natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on tebufenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om tebufenozid, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
pay particular attention to the safety of operators and workers after re-entry and ensure that conditions of authorisation prescribe appropriate protective equipment;
rette særlig oppmerksomhet mot vern av brukere og arbeidstakere ved tilbakekomst, og sørge for at bruksvilkårene inneholder retningslinjer om hensiktsmessig personlig verneutstyr,
pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
rette særlig oppmerksomhet mot vern av grunnvannet når det aktive stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunns- og/eller klimaforhold,
pay particular attention to the protection of aquatic organism and ensure that conditions of use prescribe adequate mitigation measures;
rette særlig oppmerksomhet mot vern av vannorganismer, og sikre at bruksvilkårene om nødvendig omfatter risikoreduserende tiltak,
pay particular attention to the risk to Lepidoptera non-target insects.
rette særlig oppmerksomhet mot risikoen for sommerfugler utenfor målgruppen.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information, as regards:
De berørte medlemsstater skal kreve at det legges fram bekreftende opplysninger med hensyn til
the relevance of metabolites RH-6595, RH-2651, M2;
betydningen av metabolittene RH-6595, RH-2651, M2,
the degradation of tebufenozide in anaerobic soils and soils of alkaline pH.
nedbrytingen av tebufenozid i anaerob jord og jord med basisk pH.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (1) and (2) by 31 May 2013.
De berørte medlemsstater skal sørge for at søkeren legger fram for Kommisjonen opplysningene angitt i nr. 1) og 2) innen 31. mai 2013.
5,10-dihydro-5,10-dioxonaphtho[2,3-b]-1,4-dithiine-2,3-dicarbonitrile
5,10-dihydro-5,10-dioksonafto[2,3-b]-1,4-ditiin-2,3-dikarbonitril
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on dithianon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om ditianon, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
pay particular attention to the protection of aquatic organisms; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate,
rette særlig oppmerksomhet mot vern av vannorganismer og sikre at bruksvilkårene om nødvendig omfatter risikoreduserende tiltak,
pay particular attention to the operator safety; conditions of use shall include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate,
rette særlig oppmerksomhet mot sikkerheten for brukerne og sørge for at bruksvilkårene om nødvendig inneholder retningslinjer for bruk av hensiktsmessig personlig verneutstyr,
pay particular attention to the long-term risks to birds; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
rette særlig oppmerksomhet mot vern av fugler og sikre at bruksvilkårene om nødvendig omfatter risikoreduserende tiltak.
the storage stability and the nature of residues in processed products,
lagringsstabilitet og arten av restmengder i bearbeidede produkter,
the aquatic and groundwater exposure assessment for phthalic acid,
vurdering av akvatisk eksponering og grunnvannets eksponering for ftalsyre,
the risk assessment for aquatic organisms with respect to phthalic acid, phthalaldehyde and 1,2 benzenedimethanol.
risikovurdering for vannorganismer med hensyn til ftalsyre, ftalaldehyd og 1,2 benzendimetanol.
(4RS,5RS)-5-(4-chlorophenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-1,3-thiazolidine-3-carboxamide
(4RS,5RS)-5-(4-klorofenyl)-N-sykloheksyl-4-metyl-2-okso-1,3-tiazolidin-3-karboksamid
(1:1 mixture of (4R, 5R) and (4S, 5S))
(Blanding av (4R, 5R) og (4S, 5S) i forholdet 1:1))
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on hexythiazox, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om heksytiasoks, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate;
Bruksvilkårene skal om nødvendig omfatte risikoreduserende tiltak,
Conditions of use shall include protective measures, where appropriate.
Bruksvilkårene skal om nødvendig omfatte vernetiltak.
the toxicological relevance of the metabolite PT-1-3(
toksikologisk betydning av metabolitten PT-1-3(
the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 in processed commodities;
potensiell forekomst av metabolitten PT-1-3 i bearbeidede varer,
the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood;
potensielle skadevirkninger av heksytiasoks for biyngel,
the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
mulige miljøvirkninger av isomerblandingens preferensielle nedbryting og/eller omdanning når det gjelder vurdering av risiko for arbeidstakerne, forbrukerne og miljøet.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 31 May 2013 and the information set out in point (d) two years after the adoption of specific guidance.
De berørte medlemsstater skal sørge for at søkeren legger fram for Kommisjonen opplysningene angitt i bokstav a), b) og c) innen 31. mai 2013 og opplysningene angitt i bokstav d) to år etter vedtakelse av den særskilte veiledning.
(RS)-2,4′-difluoro-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)benzhydryl alcohol
(RS)-2,4′-difluor-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)benzhydrylalkohol
(racemate)
(racemat)
Relevant impurities:
Relevante urenheter:
dimethyl sulphate: max content 0,1 g/kg
dimetylsulfat: høyeste innhold 0,1 g/kg
dimethylformamide: max content 1 g/kg
dimetylformamid: høyeste innhold 1 g/kg
methanol: max content 1 g/kg
metanol: høyeste innhold 1 g/kg
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on flutriafol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om flutriafol, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
pay particular attention to the protection of the workers’ safety and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
rette særlig oppmerksomhet mot vern av arbeidstakere og sørge for at bruksvilkårene inneholder retningslinjer for bruk av hensiktsmessig personlig verneutstyr,
pay particular attention to the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
rette særlig oppmerksomhet mot vern av grunnvannet når det aktive stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunns- og/eller klimaforhold,
pay particular attention to the long-term risk to insectivorous birds.
rette særlig oppmerksomhet mot risiko på lang sikt for insektetende fugler.
the relevance of the impurities present in the technical specifications;
betydningen av urenhetene angitt i den tekniske spesifikasjonen,
the long-term risk to insectivorous birds.
risiko på lang sikt for insektetende fugler.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in point (a) by 30 November 2011, the information set out in points (b) and (c) by 31 May 2013.
De berørte medlemsstater skal sørge for at søkeren legger fram for Kommisjonen opplysningene angitt i bokstav a) innen 30. november 2011 og opplysningene angitt i bokstav c) og d) innen 31. mai 2013.
Further details on identity and specification of active substances are provided in their review reports.
Den sammenfattende rapporten inneholder nærmere opplysninger om de aktive stoffenes identitet samt spesifikasjon av stoffene.
Suspended by order of the General Court of 19 July 2007 in case T-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS and others v Commission, [2007] ECR II-2767.
Opphevet ved Underrettens kjennelse av 19. juli 2007 i sak T-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS m.fl. mot Kommisjonen, [2007] ECR II-2767.
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
EUT L 353 av 31.12.2008, s. 1.
2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazole-5-sulfonamide.
2-etyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazole-5-sulfonamide.
2-etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
De-ethyl-bupirimate.
De-etyl-bupirimat.
2-{}{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}}ethyl acetate.
2-{}{[anilino(okso)acetyl]sulfanyl}}etylacetat.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4-oxide.
2-metyl-5,6-dihydro-1,4-oksatiin-3-karboksamid-4-oksid.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4,4-dioxide.
2-metyl-5,6-dihydro-1,4-oksatiin-3-karboksamid-4,4-dioksid.
(4S,5S)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one and (4R,5R)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one.
(4S,5S)-5-(4-klorfenyl)-4-metyl-1,3-tiazolidin-2-on og (4R,5R)-5-(4-klorfenyl)-4-metyl-1,3-thiazolidin-2-on.
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til opplysningskrav for aktive stoffer
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter og oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF(
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, the dossier to be submitted for the approval of an active substance or for the authorisation of a plant protection product is to fulfil the same requirements in respect of the data requirements for the plant protection product as under the previously applicable rules which are set out in Annexes II and III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(
I samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 skal dokumentasjonen som skal legges fram i forbindelse med godkjenning av et aktivt stoff eller et plantefarmasøytisk produkt, oppfylle de samme opplysningskravene som gjelder for plantefarmasøytiske produkter i henhold til de tidligere gjeldende reglene fastsatt i vedlegg II og III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter(
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation containing those data requirements for active substances.
For at forordning (EF) nr. 1107/2009 skal kunne gjennomføres, er det derfor nødvendig å vedta en forordning som fastsetter disse opplysningskravene for aktive stoffer.
Such a regulation is not to include any substantial modification,
En slik forordning skal ikke inneholde vesentlige endringer —
The data requirements for the approval of an active substance provided for in Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Opplysningskravene for godkjenning av et aktivt stoff i henhold til artikkel 8 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1107/2009 er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
DATA REQUIREMENTS FOR ACTIVE SUBSTANCES, AS PROVIDED FOR IN ARTICLE 8(1)(b) OF REGULATION (EC) No 1107/2009
OPPLYSNINGSKRAV FOR AKTIVE STOFFER, SOM FASTSATT I ARTIKKEL 8 NR. 1 BOKSTAV b) I FORORDNING (EF) NR. 1107/2009
The information required shall:
Opplysningene skal
include a technical dossier supplying the information necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, animals and the environment and containing at least the information and results of the studies referred to below;
omfatte teknisk dokumentasjon med de opplysninger som er nødvendige for å vurdere forutsigbare risikoer, umiddelbare eller forsinkede, som det aktive stoffet kan medføre for mennesker, dyr og miljøet, og skal minst inneholde opplysningene og resultatene av undersøkelsene nevnt nedenfor,
where relevant, be generated using test guidelines, in accordance with the latest adopted version, referred to or described in this Annex; in the case of studies initiated before the entry into force of the modification of this Annex, the information shall be generated using suitable internationally or nationally validated test guidelines or, in the absence thereof, test guidelines accepted by the competent authority;
dersom det er relevant, framskaffes i samsvar med den sist vedtatte versjonen av retningslinjene for forsøkene nevnt eller beskrevet i dette vedlegg; i de tilfeller der undersøkelsene er påbegynt før endringene i dette vedlegg ble vedtatt, skal opplysningene framskaffes i samsvar med egnede internasjonalt eller nasjonalt anerkjente retningslinjer for forsøk, eller i mangel av slike retningslinjer, i samsvar med retningslinjer for forsøk godkjent av vedkommende myndighet,
in the event of a test guideline being inappropriate or not described, or where another one than those referred to in this Annex has been used, include a justification, which is acceptable to the competent authority for the guidelines used.
dersom en retningslinje er uegnet eller ikke er beskrevet, eller dersom andre retningslinjer enn dem beskrevet i dette vedlegg er fulgt, omfatte en begrunnelse for den retningslinje som er fulgt, som vedkommende myndighet kan godta.
In particular, when reference is made in this Annex to a method laid down in Commission Regulation (EC) No 440/2008(
Medlemsstatene kan, særlig når det i dette vedlegg vises til en metode fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008(
OJ L 142, 31.5.2008, p. 1.
EUT L 142 av 31.5.2008, s. 1.
include, when required by the competent authority, a full description of test guidelines used, except if they are referred to or described in this Annex, and a full description of any deviations from them including a justification, which is acceptable to the competent authority, for these deviations;
dersom vedkommende myndighet krever det, omfatte en fullstendig beskrivelse av retningslinjene for forsøket som er fulgt når de ikke er nevnt eller beskrevet i dette vedlegg, samt en fullstendig beskrivelse av alle avvik fra disse og en begrunnelse for avvikene, som vedkommende myndighet kan godta,
include a full and unbiased report of the studies conducted as well as full description of them or a justification, which is acceptable to the competent authority where:
omfatte en fullstendig og objektiv rapport om undersøkelsene som er utført, samt en fullstendig beskrivelse av dem, eller en begrunnelse som vedkommende myndighet kan godta dersom
particular data and information which would not be necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, are not provided, or
særlige data og opplysninger som ikke er nødvendige på grunn av stoffets art eller planlagte bruksområder, ikke framlegges, eller
it is not scientifically necessary, or technically possible to supply information and data;
det ikke er vitenskapelig nødvendig eller teknisk mulig å framlegge opplysninger og data,
where relevant, have been generated in accordance with the requirements of Council Directive 86/609/EEC(
dersom det er relevant, være framskaffet i samsvar med bestemmelsene i direktiv 86/609/EØF(
OJ L 358, 18.12.1986, p. 1.
EFT L 358 av 18.12.1986, s. 1.
Test and analyses
Forsøk og analyser
Tests and analyses must be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council(
Forsøk og analyser for å framskaffe data om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til menneskers eller dyrs helse eller miljøet, skal utføres i samsvar med prinsippene fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF(
OJ L 50, 20.2.2004, p. 44.
EUT L 50 av 20.2.2004, s. 44.
By way of derogation from point 2.1, Member States may provide that tests and analyses, performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the active substances with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees shall be conducted by official or officially-recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements as set out under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Commission Regulation (EU) No 545/2011(
Medlemsstatene kan, som unntak fra nr. 2.1, fastsette at forsøk og analyser som utføres på deres territorium for å framskaffe data om de aktive stoffenes egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til honningbier og andre nytteleddyr enn bier, skal gjennomføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 545/2011(
This derogation applies to trials which actually started on or before 31 December 1999.
Dette unntaket gjelder forsøk som ble igangsatt 31. desember 1999 eller tidligere.
By way of derogation from point 2.1, Member States may provide that supervised residue trials performed on their territory in accordance with Section 6 ‘Residues in or on treated products, food and feed’ on plant protection products containing active substances already on the market 2 years after notification of the Directive 91/414/EEC shall be conducted by official or officially-recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Medlemsstatene kan, som unntak fra nr. 2.1, fastsette at kontrollerte restanalyseforsøk som utføres på deres territorium i samsvar med avsnitt 6 «Restmengder i eller på behandlede produkter, næringsmidler og fôr» på plantefarmasøytiske produkter som inneholder aktive stoffer som allerede var på markedet to år etter underretning om direktiv 91/414/EØF, skal utføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
This derogation applies for supervised residue trials which actually started on or before 31 December 1997.
Dette unntaket gjelder kontrollerte restanalyseforsøk som ble igangsatt på eller før 31. desember 1999.
By way of derogation from point 2.1, for active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses done to obtain data on the properties and/or safety with respect to other aspects than human health, may have been conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Uten hensyn til nr. 2.1 kan forsøk og analyser som utføres på aktive stoffer som består av mikroorganismer eller virus for å framskaffe opplysninger om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til andre aspekter enn menneskers helse, utføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011.
CHEMICAL SUBSTANCES
KJEMISKE STOFFER
Identity of the active substance
Det aktive stoffets identitet
The information provided must be sufficient to identify with precision each active substance, to define it in terms of its specification and to characterise it as to its nature.
De opplysninger som framskaffes, skal være tilstrekkelige til at hvert enkelt stoff kan identifiseres, defineres ut fra sine spesifikasjoner og karakteriseres ut fra sin natur.
The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all active substances.
Disse dataene og opplysningene kreves for alle aktive stoffer, med mindre annet er oppgitt.
Applicant (name, address, etc.)
Søker (navn, adresse osv.)
The name and address of the applicant must be provided as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Søkerens navn og adresse skal oppgis, samt navn, stilling og telefon- og telefaksnummer til en kontaktperson.
Where, in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State to which the application for approval is submitted, and if different, in the rapporteur Member State appointed by the Commission, the name and address of the local office, agent or representative must be provided, as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Dersom søkeren i tillegg har et kontor, en agent eller en representant i den medlemsstaten som søknaden om godkjenning er sendt til, og dersom denne medlemsstaten er en annen enn den rapporterende medlemsstat utpekt av Kommisjonen, skal navn og adresse til det lokale kontor, den lokale agent eller den lokale representant oppgis sammen med navn, stilling, telefon- og telefaksnummer til kontaktpersonen.
Manufacturer (name, address, including location of plant)
Produsent (navn, adresse, herunder anleggets beliggenhet)
The name and address of the manufacturer or manufacturers of the active substance must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Navn og adresse til produsenten(e) av det aktive stoffet skal oppgis sammen med navn og adresse til det enkelte produksjonsanlegg som framstiller det aktive stoffet.
A contact point (preferably a central contact point, to include name, telephone and telefax number) must be provided, with a view to providing updating information and responding to queries arising, regarding manufacturing technology, processes and the quality of product (including where relevant, individual batches).
Det må oppgis et kontaktpunkt (helst et sentralt punkt, med navn, telefon- og telefaksnummer) med henblikk på ajourføring av opplysninger og som vil besvare eventuelle forespørsler om framstillingsteknologien og -prosessene og produktets kvalitet (herunder eventuelt om de enkelte partier).