natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under conditions which ensure that any resulting ash is disposed of by burial in an authorised landfill.
på vilkår som sikrer at asken disponeres ved nedgraving på en godkjent fyllplass.
The burial of animal by-products on the sites referred to in Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be carried out to ensure that they are buried:
Nedgraving av animalske biprodukter på steder nevnt i artikkel 19 nr. 1 bokstav a)-c) og e) i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal skje på en måte som sikrer at de graves ned
in such a way that carnivorous or omnivorous animals cannot gain access to them;
på en slik måte at kjøttetende og altetende dyr ikke kan få tak i dem,
the loading and unloading of the animal by-products is supervised by the competent authority, if appropriate;
lasting og lossing av de animalske biproduktene overvåkes av vedkommende myndighet, dersom det er relevant,
the vehicle wheels are disinfected upon leaving the site of origin;
hjulene på kjøretøyer desinfiseres før kjøretøyet forlater opprinnelsesstedet,
containers and vehicles used for transporting animal by-products are thoroughly cleansed and disinfected after unloading of the animal by-products; and
beholdere og kjøretøyer som brukes til transport av animalske biprodukter, blir grundig rengjort og desinfisert etter at de animalske biproduktene er losset, og
adequate escorts for the vehicles, leak testing and double covering are provided, if appropriate.
det sørges for egnet eskorte for kjøretøyene, tetthetsprøving og doble vegger, dersom det er relevant.
10 % of the bovine population of the Member State concerned;
10 % av storfebestanden i den berørte medlemsstat,
25 % of the ovine and caprine population of the Member State concerned;
25 % av saue- og geitebestanden i den berørte medlemsstat,
10 % of the porcine population of the Member State concerned; and
10 % av svinebestanden i den berørte medlemsstat, og
DISPOSAL BY OTHER MEANS
DISPONERING PÅ ANDRE MÅTER
the materials do not exceed a volume of 20 kg per week from the establishment or plant where the materials are collected, regardless of the species of origin of the materials;
mengden av materialet ikke overstiger 20 kg per uke fra den virksomheten eller det anlegget der materialet samles inn, uansett hvilken art materialet kommer fra,
the materials are collected, transported and disposed of by means which prevent the transmission of unacceptable risks to public and animal health;
materialet samles inn, transporteres og disponeres på måter som hindrer overføring av uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen,
the competent authority carries out regular checks, including checks on the records kept by operators, in the establishments or plants where the materials are collected, to ensure compliance with the provisions of this Section.
vedkommende myndighet foretar regelmessige kontroller, herunder av registrene som føres av driftsansvarlige, i de virksomheter eller anlegg der materialet samles inn, for å sikre at bestemmelsene i dette avsnitt overholdes.
STANDARD FORMAT FOR APPLICATIONS FOR ALTERNATIVE METHODS
STANDARDFORMAT FOR SØKNADER OM ALTERNATIVE METODER
Language regime
Språkbestemmelser
Interested parties that submit such applications in a language other than English shall validate the official translation of their application, which EFSA shall provide, prior to the assessment.
Berørte parter som framlegger slike søknader på et annet språk enn engelsk, skal før vurderingen validere den offisielle oversettelsen av søknaden, som EFSA skal sørge for.
The period referred to in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall only start once the interested party has validated the official translation of the application.
Perioden nevnt i artikkel 20 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal starte på det tidspunkt berørte parter har validert den offisielle oversettelsen av søknaden.
Content of applications
Søknadenes innhold
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
Søknadene skal inneholde alle nødvendige opplysninger om følgende punkter for at EFSA skal kunne vurdere den foreslåtte alternative metodens sikkerhet:
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
De kategorier av animalske biprodukter som den alternative metoden skal anvendes på, med henvisning til kategoriene i artikkel 8-10 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
Identifisering og karakterisering av risikomateriale i samsvar med følgende prinsipper:
Significant risk materials must be identified separately.
Materiale som innebærer betydelig risiko, skal identifiseres enkeltvis.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
For hvert materiale skal det foretas en vurdering av sannsynligheten for at mennesker og dyr eksponeres under normale driftsforhold og i nødssituasjoner/under unormale driftsforhold.
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
Ved betydelig eksponering skal den mulige risikoen vurderes.
the agent risk reduction according to the following principles:
Reduksjon av risikoen fra agens i samsvar med følgende prinsipper:
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
Reduksjonen av risiko for menneskers og dyrs helse som kan oppnås gjennom prosessen, skal vurderes på grunnlag av direkte målinger.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
Dersom ingen opplysninger fra direkte målinger er tilgjengelige, kan modellering eller ekstrapolering fra andre prosesser anvendes.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
For å påvise effektiv risikoreduksjon skal den identifiserte faren (for eksempel salmonella) kvantifiseres både i det inngående materialet (råstoffet) og i det utgående materialet som er framstilt.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
I dette kapittel omfatter utgående materiale alle sluttprodukter og biprodukter som er framstilt gjennom prosessen.
Estimates must be accompanied by evidence.
Vurderingene skal følges av dokumentasjon.
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
Dette omfatter – når det gjelder målinger – opplysninger om anvendt metode (den anvendte metodens følsomhet og pålitelighet), type prøver som er blitt analysert, og dokumentasjon for at prøvene er representative (relevante reelle prøver, antall prøvinger som er gjennomført).
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
Det skal framlegges en gyldighetsvurdering som angir alle tilknyttede usikkerhetsmomenter.
the risk containment according to the following principles:
Risikobegrensning i samsvar med følgende prinsipper:
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
Den sannsynlige virkningen av de tekniske tiltakene som er anvendt for å sikre at risikoen er under kontroll, skal analyseres.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Framgangsmåtene for kontroll og overvåking som anvendes for å dokumentere begrensningen, skal beskrives nærmere.
If full containment is not achievable, an assessment shall be required of any potential risk;
Dersom fullstendig begrensning ikke er mulig, skal det kreves en vurdering av eventuell mulig risiko.
the identification of interdependent processes according to the following principles:
Identifisering av innbyrdes avhengige prosesser i samsvar med følgende prinsipper:
Possible indirect impacts which may influence the risk reduction capacity of a particular process must be evaluated.
Eventuelle indirekte virkninger som kan påvirke den risikoreduserende evnen til en bestemt prosess, skal vurderes.
the intended end use of the end products and by-products according to the following principles:
Den planlagte sluttbruken av sluttproduktene og biproduktene i samsvar med følgende prinsipper:
The intended end use of end products and by-products of a process must be specified.
Den planlagte sluttbruken av sluttproduktene og biproduktene som framstilles gjennom prosessen, skal angis.
The likely risks involved must be calculated from the risk reduction estimated in accordance with point (c), which may arise to human and animal health.
De sannsynlige risikoene for menneskers og dyrs helse skal beregnes på grunnlag av den risikoreduksjonen som er anslått i henhold til bokstav c).
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax numbers and/or the electronic mail address of a particular contact person that is responsible as or on behalf of the interested party.
Søknader skal inneholde den berørte parts kontaktadresse, herunder navn og fullstendig adresse, telefonnummer og/eller faksnummer og/eller e-postadresse til en bestemt kontaktperson som er ansvarlig som eller på vegne av den berørte part.
COLLECTION AND TRANSPORT
INNSAMLING OG TRANSPORT
As from the starting point in the manufacturing chain referred to in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, animal by-products and derived products must be collected and transported in sealed new packaging or covered leak-proof containers or vehicles.
Animalske biprodukter og avledede produkter skal fra startpunktet i produksjonskjeden i henhold til artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 samles inn og transporteres i ny, hermetisk lukket emballasje eller i overdekkede, lekkasjesikre beholdere eller kjøretøyer.
Vehicles and reusable containers, and all reusable items of equipment or appliances that come into contact with animal by-products or derived products, other than derived products which are placed on the market in accordance with Regulation (EC) No 767/2009 and which are stored and transported in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 183/2005, must be maintained in a clean condition.
Kjøretøyer og ombruksbeholdere og alt utstyr eller alle apparater som kan brukes på nytt, og som kommer i kontakt med animalske biprodukter eller avledede produkter, unntatt avledede produkter som bringes i omsetning i henhold til forordning (EF) nr. 767/2009 og lagres og transporteres i samsvar med vedlegg II til forordning (EF) nr. 183/2005, skal holdes rene.
In particular, unless they are dedicated to the carriage of particular animal by-products or derived products in a way which avoids cross-contamination, they must be:
Med mindre de bare anvendes til transport av bestemte animalske biprodukter eller avledede produkter, slik at krysskontaminering unngås, skal de særlig
clean and dry before use; and
være rene og tørre før bruk, og
Reusable containers must be dedicated to the carriage of a particular animal by-product or derived product to the extent necessary to avoid cross-contamination.
Ombruksbeholdere skal forbeholdes transport av et bestemt animalsk biprodukt eller avledet produkt i det omfang som er nødvendig for å unngå krysskontaminering.
However, reusable containers may be used, provided the competent authority has authorised such use:
Ombruksbeholdere kan imidlertid brukes, forutsatt at vedkommende myndighet har godkjent slik bruk
for the carriage of different animal by-products or derived products provided that they are cleaned and disinfected between the different uses in a manner which prevents cross-contamination;
til transport av ulike animalske biprodukter eller avledede produkter, forutsatt at de rengjøres og desinfiseres hver gang de er brukt, slik at krysskontaminering unngås,
Packaging material must be disposed of, by incineration or by other means in accordance with Union legislation.
Emballasjemateriale skal disponeres ved avfallsforbrenning eller på andre måter i samsvar med Unionens regelverk.
it is processed within 24 hours after collection or after the end of storage in chilled or frozen form, if the subsequent transport takes place in means of transport in which the storage temperature is maintained;
innen 24 timer etter innsamlingen eller etter lagringen bearbeides i kjølt eller fryst tilstand og deretter transporteres i transportmidler der lagringstemperaturen kan opprettholdes,
in the case of milk, milk-based products or milk-derived products which have not been subject to any of the treatments referred to in Part I of Section 4 of Chapter II of Annex X, it is transported chilled and in insulated containers, unless risks can be mitigated by other measures, due to the characteristics of the material.
når det gjelder melk, melkebaserte produkter eller produkter framstilt av melk, som ikke har gjennomgått noen av behandlingene i vedlegg X kapittel II avsnitt 4 del I, transporteres i kjølt tilstand og i isolerte beholdere, med mindre risikoen kan reduseres gjennom andre tiltak på grunn av materialets egenskaper.
The design of vehicles used for refrigerated transport must ensure the maintenance of an appropriate temperature throughout transport, and allow that temperature to be monitored.
Kjøretøyer som brukes til kjøletransport, skal være utformet slik at de opprettholder riktig temperatur under hele transporten og slik at temperaturen kan overvåkes.
Derogation for collection and transport of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk-derived products
Unntak for innsamling og transport av kategori 3-materiale som består av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk
Section 1 shall not apply to the collection and transportation of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk derived products by operators of milk-processing establishments which have been approved in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004, where they are receiving products which they have previously delivered and which are returned to them, in particular from their customers.
Avsnitt 1 får ikke anvendelse på innsamling og transport av kategori 3-materiale som består av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk, som foretas av driftsansvarlige for melkeforedlingsvirksomheter som er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, dersom de mottar produkter som de tidligere selv har levert og som returneres til dem, blant annet av kundene deres.
Derogation for collection and transport of manure
Unntak for innsamling og transport av husdyrgjødsel
IDENTIFICATION
IDENTIFISERING
consignments of animal by-products and derived products are identifiable and kept separate and identifiable during collection where the animal by-products originate and during transportation;
forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter kan identifiseres og holdes atskilt og forbli identifiserbare under innsamlingen på de animalske biproduktenes opprinnelsessted og under transporten,
a marking substance for the identification of animal by-products or derived products of a specific category is only used for the category for which its use is required under this Regulation, or is established or laid down pursuant to point 4;
et merkestoff for identifisering av animalske biprodukter eller avledede produkter i en særlig kategori bare brukes for den kategorien som det i henhold til denne forordning eller i henhold til nr. 4 skal brukes til,
consignments of animal by-products and derived products are dispatched from one Member State to another Member State in packaging, containers or vehicles which are prominently and, at least for the period of transport, indelibly colour-coded for displaying information as provided for in this Regulation on the surface or part of the surface of a packaging, container or vehicle, or on a label or symbol applied to them as follows:
forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter sendes fra en medlemsstat til en annen i emballasje, beholdere eller kjøretøyer som i det minste i transportperioden er tydelig merket med følgende fargekoder som ikke kan slettes, for å vise opplysninger, som fastsatt i denne forordning, på overflaten eller deler av overflaten av emballasje, beholdere eller kjøretøyer, eller på etiketter eller symboler festet på disse:
in the case of Category 1 materials, using the colour black;
for materiale i kategori 1 svart farge,
in the case of Category 3 materials, using the colour green with a high content of blue to ensure that it is clearly distinguishable from the other colours;
for materiale i kategori 3 grønn farge med en høy andel av blå farge for å sikre at fargen tydelig kan skilles fra andre farger,
in the case of imported consignments, the colour referred to for the respective material under points (i), (ii) and (iii), as from the time when the consignment has passed the border inspection post of first entry into the Union.
når det gjelder importerte forsendelser, anvendes den fargen som er angitt i nr. i)-iii) for det berørte materialet, fra det tidspunkt forsendelsen har passert den grensekontrollstasjonen der den først føres inn i Unionen.
During transport and storage, a label attached to the packaging, container or vehicle must:
Under transport og lagring skal en etikett som er festet til emballasjen, beholderen eller kjøretøyet
clearly indicate the category of the animal by-products or of the derived products; and
tydelig angi hvilken kategori de animalske biproduktene eller avledede produktene tilhører, og
bear the following words visibly and legibly displayed on the packaging, a container or vehicle, as applicable:
være tydelig merket med en lett leselig påskrift på emballasjen, beholderen eller kjøretøyet, etter det som er relevant:
in the case of Category 1 material and derived products from Category 1 material where they are destined for
når det gjelder kategori 1-materiale og avledede produkter fra kategori 1-materiale som er beregnet på
disposal, ‘for disposal only’;
disponering, «bare beregnet på disponering»,
the manufacture of petfood, ‘for manufacture of pet food only’;
framstilling av fôr til kjæledyr, «bare til framstilling av fôr til kjæledyr»,
in the case of milk, milk-based products, milk-derived products, colostrum and colostrum products, ‘not for human consumption’;
når det gjelder melk, melkebaserte produkter, produkter framstilt av melk, råmelk og råmelksprodukter, «ikke beregnet på konsum»,
in the case of gelatine produced from Category 3 material, ‘gelatine suitable for animal consumption’;
når det gjelder gelatin framstilt av kategori 3-materiale, «gelatin egnet til fôr»,
in the case of collagen produced from Category 3 material, ‘collagen suitable for animal consumption’;
når det gjelder kollagen framstilt av kategori 3-materiale, «kollagen egnet til fôr»,
in the case of raw petfood, ‘as pet food only’;
når det gjelder rått fôr til kjæledyr, «bare som fôr til kjæledyr»,
in the case of fish and derived products from fish intended for feed for fish, and treated and packaged before distribution, the name and address of the feed manufacturing establishment of origin, marked clearly and legibly, and
når det gjelder fisk og avledede produkter fra fisk beregnet til fiskefôr, som behandles og emballeres før distribusjon, tydelig og lett leselig merking med navn og adresse til fôrprodusenten som produktene kommer fra, og
in the case of fishmeal from wild fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish only – may be used for the feeding of farmed fish of all species’;
når det gjelder fiskemel fra villfisk, påføres ordlyden «inneholder bare fiskemel av villfisk – kan brukes som fôr til oppdrettsfisk av alle arter»,
in the case of fishmeal from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from farmed fish of the […] species only – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
når det gjelder fiskemel fra oppdrettsfisk, påføres ordlyden «inneholder bare fiskemel av oppdrettsfisk av arten […] – kan bare brukes som fôr til oppdrettsfisk av andre arter»,
in the case of fishmeal from wild fish and from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish and farmed fish of the […] species – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
når det gjelder fiskemel fra villfisk og fra oppdrettsfisk, påføres ordlyden «inneholder fiskemel av villfisk og oppdrettsfisk av arten […] – kan bare brukes som fôr til oppdrettsfisk av andre arter»,
in the case of blood products from equidae for purposes other than in feed, ‘blood and blood products from equidae.
når det gjelder blodprodukter fra dyr av hestefamilien for andre bruksformål enn i fôr, ordlyden «blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien.
Not for human or animal consumption’;
Ikke beregnet på konsum eller fôr»,
in the case of organic fertilisers and soil improvers, ‘organic fertilisers or soil improvers/no grazing of farmed animals or use of crops as herbage during at least 21 days following application’;
når det gjelder organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, ordlyden «organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler / produksjonsdyr skal ikke beite og ikke fôres med fôrvekster i minst 21 dager etter spredning»,
in the case of intermediate products, on the outer packaging, bearing the words ‘for medicinal products/veterinary medicinal products/medical devices/active implantable medical devices/in vitro diagnostic medical devices/laboratory reagents only’;
når det gjelder halvfabrikater, ordlyden «bare for legemidler/veterinærpreparater/medisinsk utstyr/aktive implanterbare medisinske innretninger/medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk/laboratoriereagenser» (påført på den ytre emballasjen),
in the case of research and diagnostic samples, the words ‘for research and diagnostic purposes’, instead of the label text laid down in point (a);
når det gjelder prøver til diagnostikk, ordlyden «for forskningsformål og diagnostiske formål» i stedet for teksten i bokstav a),
in the case of trade samples, the words ‘trade sample not for human consumption’, instead of the label text laid down in point (a);
når det gjelder vareprøver, ordlyden «vareprøve som ikke er beregnet på konsum» i stedet for teksten i bokstav a),
in the case of display items, the words ‘display item not for human consumption’, instead of the label text laid down in point (a).
når det gjelder utstillingsvarer, ordlyden «utstillingsvare som ikke er beregnet på konsum» i stedet for teksten i bokstav a).
However, the label referred to in point (b)(xi) shall not be required for the following organic fertilisers and soil improvers:
Etiketten nevnt i bokstav b) xi) skal ikke kreves for følgende typer organisk gjødsel og jordforbedringsmidler:
in big bags of not more than 1000 kg in weight, provided that:
i storsekker med en vekt på høyst 50 kg, forutsatt at
they are authorised by the competent authority of the Member State where the organic fertiliser or soil improver is to be applied to land,
de er godkjent av vedkommende myndighet i den medlemsstat der den organiske gjødselen eller jordforbedringsmiddelet skal spres,