natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By using this specific t-value for establishing the cut-off value, the rate of false negative results is by default set at 5 %.
Ved å bruke denne særlige t-verdien for å fastsette grenseverdien fastsettes andelen falskt negative resultater som standard til 5 %.
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Advantame as a sweetener
om endring av vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 med hensyn til bruk av advantam som søtstoff
Performance criteria for citrinin need to be established given the maximum level established for citrinin in food supplements based on rice fermented with the red yeast
Grenseverdien som er fastsatt for citrinin i kosttilskudd basert på ris gjæret med rød gjær (
It is appropriate to establish criteria with which the screening methods have to comply with for use for regulatory purposes.
Det bør fastsettes kriterier som screeningmetodene må oppfylle for å kunne brukes i reguleringsøyemed.
New Parts L and M as set out in Annex I to this Regulation, are added.
Ny del L og M som fastsatt i vedlegg I til denne forordning tilføyes.
If the sampling procedure is questioned by the food business operator or his representative, the food business operator or his representative shall enable the competent authority to sample throughout the whole lot at his/her own cost.
Dersom den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller dennes representant er i tvil når det gjelder framgangsmåten for prøvetaking, skal den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller dennes representant gi vedkommende myndighet mulighet til å ta prøver av hele partiet for sin regning.
Sampling of a part of the lot is allowed, on the condition that the quantity of the sampled part is at least 10 % of the lot to be sampled.
Prøvetaking av en del av partiet er tillatt, under forutsetning av at den del som tas ut for prøvetaking, utgjør minst 10 % av partiet det skal tas prøver av.
The number of incremental samples is determined by taking into account the size of the sampled portion.
Antall enkeltprøver fastsettes ut fra størrelsen på den del som tas ut for prøvetaking.
Contrary to the provision in part point L.1 (sampled part at least 10 %), the sampling procedure involves the release into a receptacle of a quantity of 50 to 100 kg and taking the sample from it.
I motsetning til det som er fastsatt i del L.1 (den del som tas ut for prøvetaking, utgjør minst 10 %), innebærer prøvetakingsmetoden overføring til en beholder med en størrelse på 50–100 kg, som prøven tas fra.
If a part of a lot of food of the same class or description has been sampled and identified as not satisfying Union requirements, it shall be presumed that the entire lot is also affected, unless further detailed assessment shows no evidence that the rest of the lot is unsatisfactory.
Dersom det er tatt prøve av en del av et parti næringsmidler i samme klasse eller med samme betegnelse, og det fastslås at den ikke oppfyller Unionens krav, skal det antas at det samme gjelder for hele partiet, med mindre en ytterligere inngående vurdering viser at det ikke er belegg for at resten av partiet ikke oppfyller kravene.
The relevant provisions, such as weight of the incremental sample, provided for in the other parts of this Annex are applicable for the sampling for very large lots or lots stored or transported in a way whereby sampling throughout the lot is not feasible.
De relevante bestemmelsene om f.eks. enkeltprøvens vekt fastsatt i andre deler av dette vedlegg får anvendelse på prøvetaking av svært store partier eller partier som lagres eller transporteres på en måte som gjør det umulig å ta prøver av hele partiet.
In the case of large sampled portions (sampled portions > 500 tonnes), the number of incremental samples to be taken = 100 incremental samples + √tonnes.
Dersom de deler av et parti som tas ut for prøvetaking, er store (> 500 tonn), er antall enkeltprøver som skal tas = 100 enkeltprøver + √tonn.
Holds are however emptied partly one after the other so that the initial physical separation no longer exists after transfer into storage facilities.
Lasterommene tømmes imidlertid delvis ett etter ett, slik at den opprinnelige fysiske atskillelsen ikke lenger eksisterer etter overføringen til lagringsstedene.
It is recommended that fully validated confirmatory methods (i.e. methods validated by collaborative trials for relevant matrices) are used where appropriate and available.
Det anbefales å bruke fullt ut validerte bekreftelsesmetoder (f.eks. metoder som er blitt validert ved undersøkelser foretatt ved flere laboratorier for de respektive matrisene) dersom dette er relevant, og dersom slike er tilgjengelig.
Other suitable validated confirmatory methods (e.g. methods validated in-house on relevant matrices belonging to the commodity group of interest) may also be used provided they fulfil the performance criteria set out in the following tables.
Andre egnede validerte bekreftelsesmetoder (f.eks. metoder som er blitt validert internt for relevante matriser som tilhører den berørte varegruppen) kan også brukes, forutsatt at de oppfyller ytelseskriteriene angitt i tabellene som følger.
The requirements do not apply to methods that do not give numerical values (e.g. only a line that is present or absent), which require different validation approaches.
Kravene får ikke anvendelse på metoder som ikke genererer tallverdier (som f.eks. bare viser en synlig eller en ikke-synlig linje), som krever andre valideringsmetoder.
This document describes procedures for the validation of screening methods by means of an inter-laboratory validation, the verification of the performance of a method validated by means of an inter-laboratory exercise and the single-laboratory validation of a screening method.
Dette dokumentet beskriver framgangsmåtene for validering av screeningmetoder ved hjelp av en validering som foretas ved flere laboratorier, kontroll av ytelsen til en metode validert ved flere laboratorier og validering av en screeningmetode ved ett laboratorium.
Initial validation by single laboratory validation
Innledende validering ved validering som foretas ved ett laboratorium
The validation shall be performed for every individual mycotoxin in the scope.
Det skal foretas en validering for hvert berørte mykotoksin.
Other than that, the only difference compared to single laboratory validations is that the ≥ 20 samples per commodity/level can be evenly divided over the participating laboratories, with a minimum of two samples per laboratory.
Bortsett fra dette er den eneste forskjellen fra valideringer som foretas ved ett laboratorium, at de ≥ 20 prøvene per vare/nivå kan fordeles jevnt blant laboratoriene som deltar, med minst to prøver per laboratorium.
As long as the new commodity belongs to a commodity group (see Table A) for which an initial validation has already been performed, a limited additional validation is sufficient.
Dersom den nye varen tilhører en varegruppe (se tabell A) som det allerede er foretatt en innledende validering for, er det tilstrekkelig å foreta en begrenset tilleggsvalidering.
“Negative sample” means the mycotoxin content in the sample is < STC with a certainty of 95 % (i.e. there is a 5 % chance that samples will be incorrectly reported as negative).
Negativ prøve: en prøve med et mykotoksininnhold på < STC med en konfidensgrad på 95 % (dvs. at det er 5 % mulighet for at prøven er blitt feilrapportert som negativ).
“False negative sample” means the mycotoxin content in the sample is > STC but it has been identified as negative.
Falskt negativ prøve: en prøve med et mykotoksininnhold på > STC, men som er blitt identifisert som negativ.
“Suspect sample” (screen positive) means the sample exceeds the cut-off level (see below) and may contain the mycotoxin at a level higher than the STC.
Mistenkelig prøve (positivt resultat): en prøve som overstiger grenseverdien (se nedenfor), og som kan ha et mykotoksininnhold som er høyere enn STC.
“False suspect sample” is a negative sample that has been identified as suspect.
Falskt mistenkelig prøve: en negativ prøve som er identifisert som mistenkelig.
Negative control (blank matrix) sample: a sample known to be free(
Negativ kontrollprøve (blindmatrise): en prøve som er påvist ikke å inneholde(
If inter-laboratory validation data is already available for a certain mycotoxin/matrix/STC combination, a verification of method performance is sufficient in a laboratory implementing the method.
Dersom det allerede foreligger opplysninger om en validering foretatt ved flere laboratorier for en bestemt kombinasjon av mykotoksin/matrise/STC, er det tilstrekkelig at metodens ytelse kontrolleres på et laboratorium som bruker metoden.
In case of bio-analytical methods that give a combined response for a certain mycotoxin group (e.g. aflatoxins B
Når det gjelder bioanalytiske metoder som gir en kombinert respons for en bestemt mykotoksingruppe (f.eks. aflatoksin B
An initial validation should be performed for each commodity, or, when the method is known to be applicable to multiple commodities, for each commodity group.
Det bør foretas en innledende validering for hver enkelt vare eller, dersom det er vist at metoden kan brukes på flere varer, for hver varegruppe.
Validation through collaborative trials shall be done in accordance with an internationally recognised protocol on collaborative trials (e.g. ISO 5725:1994 or the IUPAC International Harmonised Protocol) which requires inclusion of valid data from at least eight different laboratories.
Validering ved undersøkelser som foretas ved flere laboratorier, skal utføres i samsvar med en internasjonalt anerkjent protokoll for dette (f.eks. ISO 5725:1994 eller IUPAC International Harmonised Protocol), der det kreves bruk av gyldige opplysninger fra minst åtte forskjellige laboratorier.
Determination of cut-off level and rate of false suspected results of blank samples
Bestemmelse av grenseverdi og andelen falskt mistenkelige resultater av blindprøver
one tailed t-value for a rate of false negative results of 5 % (see table B)
ensidig t-verdi for en andel falskt negative resultater på 5 % (se tabell B)
When new mycotoxins are added to the scope of an existing screening method, a full validation is required to demonstrate the suitability of the method.
Når bruksområdet for en eksisterende screeningmetode utvides til andre mykotoksiner, kreves det en fullstendig validering for å dokumentere at metoden er egnet for formålet.
In case this criterion is not met, the laboratory has to perform a root-cause analysis to identify why it cannot meet the specification as obtained in the collaborative trial.
Dersom dette kriteriet ikke oppfylles, må laboratoriet utføre en omfattende årsaksanalyse for å fastslå hvorfor det ikke kan oppfylle spesifikasjonene oppnådd i undersøkelsen foretatt ved flere laboratorier.
At least once a year the cut-off value is re-established and the validity of the method is re-assessed.
Minst én gang i året må grenseverdien fastsettes og metodens gyldighet vurderes på nytt.
Oily fruits and products thereof
Oljeholdige frukter og produkter framstilt av dette
Cocoa beans and products thereof, copra and products thereof,
Kakaobønner og produkter framstilt av dette, kopra og produkter framstilt av dette,
Corrected for recovery, the level of recovery being indicated.
Korrigert for gjenfinning, med angivelse av gjenfinningsgrad.
The present interpretation rules of the analytical result in view of acceptance or rejection of the lot apply to the analytical result obtained on the sample for official control.
De nåværende reglene for tolkning av analyseresultater med henblikk på godkjenning eller avvisning av partiet skal gjelde for analyseresultater av prøver som tas ved offentlig kontroll.
Any suspect result triggers a confirmatory analysis for unambiguous identification and quantification of the mycotoxin.
Mistenkelige prøver må analyseres på nytt med en bekreftelsesanalyse for å sikre utvetydig identifisering og mengdebestemmelse av mykotoksinet.
“Confirmatory methods” means methods that provide full or complementary information enabling the mycotoxin to be identified and quantified unequivocally at the level of interest.
Bekreftelsesmetoder: metoder som gir fullstendige eller utfyllende opplysninger, for å sikre utvetydig identifisering og mengdebestemmelse av mykotoksinet.
This unwanted increasing will be diminished by confirmatory analysis for unambiguous identification and quantification of the mycotoxins.
Denne uønskede økningen kan minskes ved å utføre en bekreftelsesanalyse for å sikre utvetydig identifisering og mengdebestemmelse av mykotoksinene.
If the level can be quantified with a confirmatory method, the level must be taken into consideration for the validation assessment.
Dersom nivået kan mengdebestemmes med en bekreftelsesmetode, må det tas hensyn til dette nivået ved valideringsvurderingen.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Søknaden ble gjort tilgjengelig for medlemsstatene i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) evaluated the safety of Advantame when used as a food additive and expressed its opinion on 31 July 2013 (
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») har vurdert tryggheten ved bruk av advantam som søtstoff og avgav sin uttalelse 31. juli 2013(
After considering all the data on stability, degradation products, toxicology and exposure, the Authority concluded that Advantame would not be of safety concern at the proposed uses and use levels as a sweetener.
Etter å ha vurdert alle data om stabilitet, nedbrytingsprodukter, toksikologi og eksponering konkluderte Myndigheten med at advantam med den foreslåtte bruken som søtstoff og de foreslåtte bruksnivåene ikke vil utgjøre noen risiko.
The specifications for Advantame should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Spesifikasjonene for advantam bør innføres i forordning (EU) nr. 231/2012 første gang det oppføres på EU-listen over tilsetningsstoffer i næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
Advantame’
Advantam»
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 inneholder en EU-liste over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, og vilkårene for bruken av dem.
PART E:
DEL E:
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 200/2014 of 3 March 2014 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance triptorelin acetate
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 200/2014 av 3. mars 2014 om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet acetat
only energy-reduced products or with no added sugar’
Bare produkter med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
In Part E, the following entries for E 969 are inserted in numerical order in the food categories referred to:
I del E innsettes følgende poster for E 969 i nummerorden i de angitte næringsmiddelkategoriene:
only energy-reduced or with no added sugar’
Bare produkter med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
only sweet-sour preserves of fruit and vegetables’
Bare sursøte frukt- og grønnsakskonserver»
only fruit energy-reduced or with no added sugar’
Bare frukt med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
The maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is to be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i husdyrhold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
only energy-reduced’
Bare produkter med redusert energiinnhold»
only energy-reduced jams jellies and marmalades’
Bare syltetøy, gelé og marmelade med redusert energiinnhold»
only energy-reduced jams, jellies and marmalades’
Bare syltetøy, gelé og marmelade med redusert energiinnhold»
only dried-fruit-based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar’
Bare smørepålegg på basis av tørket frukt, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
only energy-reduced or with no added sugars’
Bare produkter med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
only starch based confectionary energy reduced or with no added sugar
Bare stivelsebaserte sukkervarer med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker
only strongly flavoured freshening throat pastilles with no added sugar’
Bare forfriskende halspastiller med sterk smak, uten tilsatt sukker»
only with added sugars or polyols, as flavour enhancer
Bare produkter med tilsatt sukker eller polyoler, som smaksforsterker»
only with no added sugar’
Bare produkter uten tilsatt sukker»
only sauces’
Bare sauser»
only breakfast cereals with a fibre content of more than 15 %, and containing at least 20 % bran, energy reduced or with no added sugar’
Bare frokostkorn med et fiberinnhold på over 15 % og et kliinnhold på minst 20 %, med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
only fine bakery products for special nutritional uses’
Bare fine bakervarer til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov»
only sweet-sour preserves and semi preserves of fish and marinades of fish, crustaceans and molluscs’
Bare sursøte konserver og halvkonserver av fisk og marinader av fisk, krepsdyr og bløtdyr»
quantum satis’
quantum satis»
quantum satis’’
quantum satis»
4’
4»
only energy-reduced soups’
Bare supper med redusert energiinnhold»
only energy reduced or with no added sugar’
Bare produkter med redusert energiinnhold eller uten tilsatt sukker»
Pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010(
Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010(
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance triptorelin acetate
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet triptorelinacetat
To allow seed from those populations to be marketed, it would be necessary to amend points E, F and G of Article 2(1) of Directive 66/402/EEC by adding the possibility to market seed which does not fulfil the requirements concerning varietal aspects.
For å gjøre det mulig å markedsføre såkorn fra disse populasjonene er det nødvendig å endre artikkel 2 nr. 1, avsnitt E, F og G i direktiv 66/402/EØF ved å tilføye muligheten til å markedsføre såkorn som ikke oppfyller kravene til sortsegenskaper.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended that there is no need to establish an MRL for triptorelin acetate in porcine species.
Komiteen for veterinærpreparater fastslo at det ikke er noe behov for å fastsette noen grenseverdi for triptorelinacetat i svinearter.
In accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
I henhold til artikkel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal Det europeiske legemiddelkontor overveie å bruke grenseverdier som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i et bestemt næringsmiddel i forbindelse med et annet næringsmiddel fra samme art, eller grenseverdier som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
The CVMP recommended the extrapolation of the evaluation results for triptorelin acetate from porcine species to all food producing species.
Det europeiske legemiddelkontors komité for veterinærpreparater anbefalte ekstrapoleringen av vurderingsresultatene for triptorelinacetat til alle arter brukt i næringsmiddelproduksjon.
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of cadmium in foodstuffs
om endring av forordning (EF) nr. 1881/2006 med hensyn til grenseverdier for kadmium i næringsmidler
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 (
Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006(
In that opinion, EFSA established a tolerable weekly intake (TWI) of 2,5 μg/kg body weight for cadmium.
I nevnte uttalelse fastsatte EFSA et tolerabelt ukentlig inntak (TWI) på 2,5 μg/kg kroppsvekt for kadmium.
[19 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1975.
[19 sider] doi:10.2903/j.efsa.2011.1975.
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM Panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on cadmium in food on 30 January 2009 (
Vitenskapsgruppen for forurensende stoffer i næringsmiddelkjeden (CONTAM-gruppen) ved Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 30. januar 2009 en uttalelse om kadmium i næringsmidler(
In its ‘Statement on tolerable weekly intake for cadmium’ (
I sin uttalelse om tolerabelt ukentlig inntak for kadmium(
In the scientific opinion on cadmium in food, the CONTAM Panel concluded that the mean dietary exposures to cadmium in European countries are close to or slightly exceeding the TWI of 2,5 μg/kg body weight.
I den vitenskapelige uttalelsen om kadmium i næringsmidler fastslo CONTAM-gruppen at den gjennomsnittlige eksponeringen for kadmium gjennom kosten i europeiske stater ligger tett opp mot eller er noe høyere enn det tolerable ukentlige inntaket på 2,5 μg/kg kroppsvekt.
Certain subgroups of the population may exceed the TWI by about 2 fold.
I enkelte undergrupper av befolkningen kan det tolerable ukentlige inntaket være omtrent dobbelt så høyt.
The CONTAM Panel further concluded that, although adverse effects on kidney function are unlikely to occur for an individual exposed at this level, exposure to cadmium at the population level should be reduced.
CONTAM-gruppen fastslo også at selv om det er lite trolig at det vil oppstå skadevirkninger på nyrefunksjonen hos enkeltpersoner som eksponeres for dette nivået, bør befolkningens eksponeringen for kadmium reduseres.
According to the scientific opinion on cadmium in food of the CONTAM Panel, the food groups that contribute to the major part of the dietary cadmium exposure, primarily because of the high consumption, are cereals and cereals products, vegetables, nuts and pulses, starchy roots or potatoes and meat and meat products.
Ifølge CONTAM-gruppens vitenskapelige uttalelsen om kadmium i næringsmidler er de næringsmiddelgruppene som bidrar til den største delen av eksponeringen for kadmium gjennom kosten, primært på grunn av det høye forbruket av disse næringsmidlene, korn og kornprodukter, grønnsaker, nøtter og tørkede belgfrukter, stivelsesholdige rotfrukter eller poteter og kjøtt og kjøttprodukter.
only energy-reduced beer’
Bare øl med redusert energiinnhold»