natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure data for the relevant exposure routes shall be required where the model based risk assessment indicates that the relevant reference value is exceeded or where there are no representative data in available calculation models.
Eksponeringsopplysninger for de relevante eksponeringsveiene kreves dersom den modellbaserte risikovurderingen angir at den aktuelle referanseverdien er overskredet, eller dersom det ikke foreligger representative opplysninger fra tilgjengelige beregningsmodeller.
Information shall be provided to permit an assessment of the extent of exposure to the active substances and toxicologically relevant compounds in the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use and agricultural practices, taking into account cumulative and synergistic effects.
Det skal framlegges opplysninger for å gjøre det mulig å vurdere hvor stort omfanget av eksponeringen for de aktive stoffene og toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet kan forventes å være under de foreslåtte bruksvilkårene og foreslått landbrukspraksis, idet det tas hensyn til kumulative virkninger og synergivirkninger.
It shall also provide a basis for the selection of appropriate protective measures, including waiting and re-entry periods.
Opplysningene skal også danne grunnlag for valg av hensiktsmessige vernetiltak, herunder venteperioder og gjeninntredelsesperioder.
An estimation shall be made using, where available, a suitable calculation model, in order to permit an evaluation of the worker exposure likely to arise under the proposed conditions of use.
Det skal gjøres et anslag, om mulig ved bruk av en egnet beregningsmodell, slik at det kan foretas en vurdering av eksponeringen som arbeidstakeren sannsynligvis vil bli utsatt for under de foreslåtte bruksvilkårene.
The estimation of worker exposure shall be completed when such exposure could arise under the proposed conditions of use.
Anslaget over eksponering hos arbeidstakere skal gjøres dersom slik eksponering kan oppstå under de foreslåtte bruksvilkårene.
An estimation of worker exposure shall be made for crops and tasks to be carried out.
Et anslag over eksponeringen hos arbeidstakere skal gjøres for vekster og arbeidsoppgaver.
Specific information including description of post-applications activities, exposure duration, application rate, number of applications, minimum spray interval and growth stage, shall be provided.
Det skal framlegges særskilte opplysninger, herunder en beskrivelse av aktiviteter etter behandling, eksponeringens varighet, dosering, antall behandlinger, minste sprøyteintervall og vekststadium.
If data on the amount of dislodgeable residues under the proposed conditions of use are not available, default assumptions shall be used.
Dersom det ikke foreligger opplysninger om ubundne restmengder under de foreslåtte bruksvilkårene, skal standardantakelser brukes.
At first, the estimation shall be made using available data on the exposure to be expected with the assumption that the worker is not using any personal protective equipment.
Først skal anslaget gjøres ved hjelp av tilgjengelige opplysninger om forventet eksponering ut fra en antakelse om at arbeidstakeren ikke benytter personlig verneutstyr.
Where appropriate, a second estimation shall be made with the assumption that the worker is using effective and readily obtainable protective equipment which is feasible to be used and will be worn habitually by workers, for example because it was necessitated by other aspects of task being undertaken.
Dersom det er relevant, skal det gjøres et andre anslag ut fra en antakelse om at arbeidstakeren benytter effektivt verneutstyr som lett kan skaffes, og som arbeidstakere sannsynligvis vil bruke, f.eks. fordi andre aspekter ved arbeidsoppgavene deres gjør det nødvendig.
The study shall provide data to permit an evaluation of the worker exposure likely to arise under the proposed conditions of use.
Undersøkelsen skal gi opplysninger som gjør det mulig å foreta en vurdering av eksponeringen som arbeidstakere sannsynligvis vil bli utsatt for under de foreslåtte bruksvilkårene.
Exposure data for the relevant exposure routes shall be reported where the model based risk assessment indicates that the relevant reference value is exceeded or where there are no representative data in available calculation models.
Eksponeringsopplysninger for de relevante eksponeringsveiene skal rapporteres dersom den modellbaserte risikovurderingen angir at den aktuelle referanseverdien er overskredet, eller dersom det ikke foreligger representative opplysninger fra tilgjengelige beregningsmodeller.
This will be the case, where the results of the estimation of worker exposure in accordance with point 7.2.3.1 indicate that one or both of the following conditions are fulfilled:
Dette vil være tilfelle dersom resultatene av anslaget over eksponering hos arbeidstakere i samsvar med nr. 7.2.3.1 viser at ett av eller begge følgende vilkår er oppfylt:
The studies shall provide a measurement of the absorption through the skin of the active substances and toxicologically relevant compounds in the plant protection product to be authorised.
Undersøkelsene skal måle opptaket gjennom huden av de aktive stoffene og toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet som skal godkjennes.
The study shall be conducted when dermal exposure is a significant exposure route, and no acceptable risk is estimated using default absorption value.
Forsøket skal utføres når hudeksponering er en betydelig eksponeringsvei, og når risikoen som anslås ved hjelp av standardverdier for absorpsjon, ikke er akseptabel.
Data from absorption studies, preferably using human skin
Opplysninger fra absorpsjonsundersøkelser, fortrinnsvis
Studies shall be performed on representative plant protection products at both in use dilution (when applicable) as well as the concentrated form.
Undersøkelser skal gjennomføres med representative plantefarmasøytiske produkter både i bruksklar fortynning (dersom det er relevant) og i konsentrert form.
In case studies do not correspond with the anticipated exposure situation (for example with regard to the type of co-formulant or the concentration), scientific argument shall be provided before such data can be used with confidence.
Dersom undersøkelsene ikke svarer til den forventede eksponeringssituasjonen (f.eks. når det gjelder typen tilsetningsstoff eller konsentrasjonen), skal det framlegges vitenskapelige argumenter før slike opplysninger kan brukes og regnes som pålitelige.
Where relevant, the applicant shall submit and assess the following information:
Dersom det er relevant, skal søkeren framlegge og vurdere følgende opplysninger:
the registration number in accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1907/2006);
registreringsnummeret i samsvar med artikkel 20 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
the study summaries included in the technical dossier submitted in accordance with Article 10(a)(vi) of Regulation (EC) No 1907/2006; and
undersøkelsessammendragene som inngår den tekniske dokumentasjonen framlagt i samsvar med artikkel 10 bokstav a) vi) i forordning (EF) nr. 1907/2006, og
the safety data sheet referred to in Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.
sikkerhetsdatabladet nevnt i artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The safety data sheet under point (c) shall also be submitted and assessed for the plant protection product.
Sikkerhetsdatabladet nevnt i bokstav c) skal også framlegges og vurderes for det plantefarmasøytiske produktet.
Any other available information shall be submitted.
Andre tilgjengelige opplysninger skal også framlegges.
Data and information on residues in or on treated products, food and feed in accordance with Section 6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be submitted, unless the applicant shows that the data and information already submitted for the active substance can be applied.
Data og opplysninger om restmengder i eller på behandlede produkter, næringsmidler eller fôr i samsvar med del A avsnitt 6 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 skal framlegges, med mindre søkeren viser at dataene og opplysningene som allerede er framlagt for det aktive stoffet, kan anvendes.
Predicted environmental concentrations (PEC).
Forventede miljøkonsentrasjoner (PEC).
A realistic worst-case estimation shall be made of the expected concentrations of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products:
Det skal gjøres et realistisk anslag over verst tenkelig tilfelle av forventede konsentrasjoner av det aktive stoffets og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter:
For the purposes of the estimation of such concentrations the following definitions apply:
Ved anslag over slike konsentrasjoner menes med:
Predicted environmental concentration in soil (PEC
«forventet miljøkonsentrasjon i jord (PEC
Predicted environmental concentration in surface water (PEC
«forventet miljøkonsentrasjon i overflatevann (PEC
Predicted environmental concentration in sediment (PEC
«forventet miljøkonsentrasjon i sediment (PEC
Predicted environmental concentration in groundwater (PEC
«forventet miljøkonsentrasjon i grunnvann (PEC
Predicted environmental concentration in air (PEC
«forventet miljøkonsentrasjon i luft (PEC
For the estimation of these concentrations all relevant information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account.
Når det gjelder anslag over disse konsentrasjonene, skal det tas hensyn til alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet og det aktive stoffet.
Where relevant the parameters set out in Section 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be used.
Dersom det er relevant, skal parametrene fastsatt i del A avsnitt 7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 brukes.
When models are used for estimation of predicted environmental concentrations they shall:
Dersom det brukes modeller ved anslag over forventede miljøkonsentrasjoner, skal modellene:
The information provided shall, where relevant, include that referred to in Section 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
De framlagte opplysningene skal, dersom det er relevant, omfatte opplysningene nevnt i del A avsnitt 7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
For solid plant protection products, treated and coated seeds there shall be an assessment of the risk from dust drift on to non-target species during application or sowing.
For plantefarmasøytiske produkter i fast form samt beisede og pillerte frø skal det foretas en vurdering av risikoen for avdrift av støv til arter utenfor målgruppen under bruk eller såing.
Until agreed dust dissipation rates are available, then likely exposure levels shall be determined using a range of application techniques, suitable dust measurement methodology and, where appropriate, mitigation measures.
Fram til fastsatte støvspredningshastigheter er tilgjengelige, skal sannsynlige eksponeringsnivåer bestemmes ved bruk av flere forskjellige behandlingsmetoder, egnede metoder for måling av støv og eventuelt reduserende tiltak.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50
Laboratorieundersøkelser av nedbryting i jord skal gi best mulige anslag over tiden det tar før 50 % og 90 % (DegT50
The persistence and behaviour of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Plantefarmasøytiske produkters persistens og atferd i jord skal undersøkes med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Where it is not possible to extrapolate from anaerobic incubation data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, an anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection product containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
Dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter fra anaerob inkubasjon i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, skal en undersøkelse av anaerob nedbryting framlegges med mindre søkeren viser at det er usannsynlig at det plantefarmasøytiske produktet som inneholder det aktive stoffet, vil bli eksponert for anaerobe forhold ved planlagt bruk.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for at least four soils.
Det skal rapporteres om undersøkelser av det aktive stoffets aerobe nedbrytingshastighet for minst fire jordprøver.
Soil properties shall be comparable to those used for the aerobic studies performed in accordance with point 7.1.1 and 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Jordegenskapene skal være sammenlignbare med egenskapene til jorden som er brukt i de aerobe undersøkelsene gjennomført i samsvar med del A nr. 7.1.1 og 7.1.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Pålitelige DegT50- og DegT90-verdier skal foreligge for minst fire forskjellige jordprøver.
Studies on the rate of anaerobic degradation of the active substance shall be carried out using the same procedure and comparable soil as for the anaerobic study performed in accordance with point 7.1.1.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Undersøkelser av det aktive stoffets anaerobe nedbrytingshastighet skal gjennomføres med samme framgangsmåte og sammenlignbar jord som er brukt ved den anaerobe undersøkelsen gjennomført i samsvar med del A nr. 7.1.1.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The kinetic formation fraction and degradation rates of potentially relevant metabolites shall be established, in the studies under both aerobic and anaerobic conditions by extension of the study for the active substance, where it is not possible to extrapolate from points 7.1.2.1.2 and 7.1.2.1.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Kinetisk dannelsesfraksjon og nedbrytningshastighet for potensielt relevante metabolitter skal fastsettes i undersøkelsene under både aerobe og anaerobe forhold gjennom en utvidelse av undersøkelsen av det aktive stoffet, dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra del A nr. 7.1.2.1.2 og 7.1.2.1.4 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
For å vurdere temperaturens innvirkning på nedbryting skal det utføres en beregning med en passende Q10-faktor eller et tilstrekkelig antall tilleggsundersøkelser ved forskjellige temperaturer.
Reliable DegT50 and 90 values for metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils from the studies under aerobic conditions.
Det skal framlegges pålitelige DegT50- og DegT90-verdier for metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter for minst tre jordprøver fra undersøkelsene under aerobe forhold.
The soil dissipation studies shall provide best-possible estimates of the time taken for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50
Undersøkelsene av forsvinning i jord skal gi best mulige anslag over tiden det tar før 50 % og 90 % (DisT50
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be reported.
Dersom det er relevant, skal opplysninger om metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter rapporteres.
The dissipation and behaviour of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Plantefarmasøytiske produkters forsvinning og atferd i jord skal undersøkes med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.2.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Individual studies on a range of representative soils (normally at least four different types at different geographical locations) shall be continued until at least 90% of the amount applied has dissipated from the soil or been transformed to substances that are not the subject of the investigation.
Individuelle undersøkelser på et utvalg av representative jordprøver (normalt minst fire forskjellige typer på forskjellige geografiske steder) skal fortsette fram til minst 90 % av den tilsatte mengden har forsvunnet fra jorden eller blitt omdannet til stoffer som ikke er gjenstand for undersøkelsen.
The tests shall provide sufficient data to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
Forsøkene skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere muligheten for akkumulering av restmengder av det aktive stoffet og av metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
Soil accumulation studies shall be reported unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.2.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Undersøkelser av akkumulering i jord skal rapporteres med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.2.2.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Long term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Langvarige undersøkelser skal gjennomføres på minst to relevante jordprøver på forskjellige geografiske steder og omfatte flere behandlinger.
In absence of guidance being included in the list referred to under point 6 of the introduction, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Dersom listen nevnt i nr. 6 i innledningen ikke omfatter retningslinjer, skal type undersøkelse og vilkår for undersøkelsen diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Mobility in soil
Mobilitet i jord
The information made available shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products.
De framlagte opplysningene skal være tilstrekkelige til å vurdere mobilitets- og utlekkingspotensialet til det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
The mobility of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained in accordance with the requirements set out in points 7.1.2 and 7.1.3.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Plantefarmasøytiske produkters mobilitet i jord skal undersøkes med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger framskaffet i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.2 og 7.1.3.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The same provisions as provided under points 7.1.2 and 7.1.3.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 apply.
Bestemmelsene fastsatt i del A nr. 7.1.2 og 7.1.3.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 får anvendelse.
Lysimeter studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Det skal om nødvendig gjennomføres lysimeterundersøkelser for å framskaffe opplysninger om:
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and mobility studies and the calculated PEC
I beslutningen om hvorvidt lysimeterundersøkelser skal gjennomføres, som en utendørs forsøksundersøkelse innenfor rammen av et trinnvist system for vurdering av utlekking, skal det tas hensyn til resultatene av nedbrytings- og mobilitetsundersøkelser og den beregnede PEC
The type of study to be conducted shall be discussed with the national competent authorities.
Hvilken type undersøkelse som skal gjennomføres, skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
These studies shall be performed unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Disse undersøkelsene skal gjennomføres med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.4.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Studies shall cover the realistic worst case situation, and the duration necessary for observation of potential leaching, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Undersøkelsene skal omfatte realistiske, verst tenkelige forhold og ha varigheten som er nødvendig for å observere potensiell utlekking, idet det tas hensyn til jordtype, klimaforhold, dosering og behandlingshyppighet og -tidsrom.
Water percolating from soil columns shall be analysed at suitable intervals, while residues in plant material shall be determined at harvest.
Sigevann fra jordkolonner skal analyseres med passende mellomrom, mens restmengder i plantemateriale skal bestemmes ved innhøsting.
Residues in the soil profile in at least five layers shall be determined on termination of experimental work.
Restmengder i jordprofilen i minst fem lag skal bestemmes ved avslutningen av forsøksarbeidet.
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
Mellomliggende prøvetaking skal unngås, ettersom fjerning av planter (bortsett fra innhøsting i samsvar med vanlig jordbrukspraksis) og jord påvirker utlekkingsprosessen.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals, at least on a weekly base.
Nedbør samt jord- og lufttemperatur skal registreres med jevne mellomrom og minst én gang i uken.
The depth of the lysimeters shall be at least 100 cm. The soil cores shall be undisturbed.
Minstedybden for lysimetere skal være 100 cm. Jordkjernene skal være urørt.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
Jordtemperaturene skal tilsvare dem som forekommer i felt.
Where necessary, supplementary irrigation shall be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of percolation water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
Om nødvendig skal det vannes ekstra for å sikre optimal plantevekst og for å sikre at mengden av sigevann er den samme som i de områder det søkes godkjenning for.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it shall not be disturbed deeper than 25 cm.
Dersom jorden må bearbeides i løpet av undersøkelsen av landbruksmessige grunner, skal bearbeidingsgrensen være en dybde på 25 cm.
Field leaching studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Det skal om nødvendig gjennomføres undersøkelse av utlekking i felt for å framskaffe opplysninger om: