natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the collection of the data, the enterprise active in one of the economic activities referred to in Article 4 and employing 10 or more employees shall be used as a statistical unit.
Som statistisk enhet i forbindelse med innsamlingen av opplysninger benyttes foretak som er aktive innenfor en av de økonomiske virksomhetene nevnt i artikkel 4, og som har minst ti ansatte.
The Commission may also decide to extend this definition in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), if such extension would enhance substantially the representativeness and the quality of the result of the survey in the Member States concerned.
Også Kommisjonen kan beslutte å utvide denne definisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 14 nr. 2, dersom en slik utvidelse i betydelig grad vil øke representativiteten til og kvaliteten på resultatet av undersøkelsen i de berørte medlemsstatene.
Scope of statistics
Statistikkenes virkeområde
The statistics on vocational training in enterprises shall cover at least all economic activities defined in sections C to K and O of the NACE Rev. 1.1.
Statistikkene over yrkesrettet opplæring i foretak skal minst dekke all økonomisk virksomhet definert i næringshovedområde C-K og O i NACE Rev. 1.1.
Energy product
Energiprodukt
Specific data shall be collected by the Member States with respect to initial vocational training in enterprises on:
Med hensyn til yrkesrettet grunnopplæring i foretak skal medlemsstatene samle inn særskilte opplysninger om:
participants in initial vocational training;
deltakere i yrkesrettet grunnopplæring
total expenditure on initial vocational training.
samlede kostnader til yrkesrettet grunnopplæring.
This includes the portion of the oil shale or tar sands consumed in the transformation process.
Dette omfatter også de mengder oljeskifer eller tjæresand som forbrukes ved omdanningen.
continuing vocational training measures geared to different types of employment contract;
yrkesrettede etter- og videreutdanningstiltak rettet mot ulike typer arbeidsavtaler,
expenditure on continuing vocational training: funding levels and funding resources, incentives for continuing vocational training;
utgifter til yrkesrettet etter- og videreutdanning: finansieringsnivåer og finansieringsressurser, stimuleringstiltak for yrkesrettet etter- og videreutdanning,
evaluation and monitoring procedures of enterprises as regards continuing vocational training.
foretakenes framgangsmåter for evaluering og overvåkning med hensyn til yrkesrettet etter- og videreutdanning.
chances for employees in small and medium-sized enterprises (SMEs) to access continuing vocational training and to acquire new skills, and the particular needs of SMEs in the provision of training;
mulighetene for de ansatte i små og mellomstore bedrifter (SMB-er) til å få tilgang til yrkesrettet etter- og videreutdanning og til å tilegne seg nye ferdigheter, og SMB-ers særlige behov med hensyn til utdanningstilbud,
the effects of public measures on continuing vocational training in enterprises;
virkningene av offentlige tiltak på yrkesrettet etter- og videreutdanning i foretak,
equal opportunities to access continuing vocational training in enterprises for all employees, with respect to gender and specific age groups in particular;
like muligheter til yrkesrettet etter- og videreutdanning i foretak for alle ansatte, særlig med hensyn til kjønn og spesielle aldersgrupper,
specific continuing vocational training measures for people at a disadvantage in the labour market;
særskilte yrkesrettede etter- og videreutdanningstiltak for personer som er vanskeligstilte på arbeidsmarkedet,
To stimulate efforts to obtain authorisations for minor species while keeping the necessary level of safety, specific  conditions should be provided for taking into account the possibility of extrapolating the results of the studies carried out on major species to minor species.
For å stimulere arbeidet for å oppnå godkjenning for mindre utbredte arter og samtidig opprettholde det nødvendige sikkerhetsnivået, bør det fastsettes særskilte vilkår for å ta hensyn til muligheten for å ekstrapolere resultatene fra undersøkelsene som er utført på de viktigste artene, til mindre utbredte arter.
Implementing rules concerning applications for authorisation should take into account different requirements for food-producing animals and other animals, for which aspects regarding the safety evaluation for the human consumer are not relevant.
I gjennomføringsreglene for søknader om godkjenning bør det fastsettes ulike krav til dyr som er bestemt til næringsmiddelproduksjon og andre dyr, der de delene som gjelder vurdering av sikkerheten for forbrukerne ikke er relevante.
Recourse to procedures involving the use of laboratory animals for experimental or other scientific purposes and animal testing according to Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of the animals used for experimental and other scientific purposes(
Framgangsmåter som innebærer bruk av forsøksdyr eller dyr til andre vitenskapelige formål, skal begrenses til et minimum i henhold til rådsdirektiv 86/609/EØF av 24. november 1986 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om vern av forsøksdyr og dyr til andre vitenskapelige formål(
To avoid repeating studies unnecessarily, simplified procedures should be provided for the authorisation of additives already authorised for use in food.
For å unngå unødige gjentakelser av undersøkelser bør det fastsettes forenklede framgangsmåter for godkjenning av tilsetningsstoffer som allerede er godkjent for bruk i næringsmidler.
As regards additives already authorised without a time limit under Council Directive 70/524/EEC(
Når det gjelder tilsetningsstoffer som allerede er godkjent uten tidsbegrensning i henhold til rådsdirektiv 70/524/EØF(
Directive as last amended by Commission Regulation (EC) No 1800/2004 (OJ L 317, 16.10.2004, p. 37).
Direktivet sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av 16.10.2004, s. 37).
Rules should be provided for applications for modifications of authorisations in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Det bør fastsettes regler for søknader om endring av godkjenninger i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
Rules should also be provided for applications for the renewal of authorisation under Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Det bør også fastsettes regler for søknader om fornyelse av godkjenninger i samsvar med artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
With respect to the provisions concerning the safety and efficacy studies to be carried out in support of the application, it is necessary to provide for a transitional period during which the present rules continue to apply.
Når det gjelder bestemmelsene om de undersøkelser av sikkerhet og virkning som skal gjennomføres til støtte for søknaden, må det fastsettes en overgangsperiode der de nåværende reglene fortsetter å gjelde.
Applications submitted before the entry into force of this Regulation should continue to be treated in accordance with the Annex to Directive 87/153/EEC.
Søknader som inngis før denne forordning trer i kraft, bør fortsatt behandles i samsvar med vedlegget til direktiv 87/153/EØF.
With respect to applications submitted during a certain period after entry into force, taking into account the long period of time required for some studies, applicants should have a choice between the rules provided for in this Regulation and the Annex to Directive 87/153/EEC.
Når det gjelder søknader som inngis i en bestemt periode etter ikrafttredelsen, bør søkerne, idet det tas hensyn til at det tar lang tid å gjennomføre enkelte av undersøkelsene, kunne velge mellom reglene fastsatt i denne forordning og vedlegget til direktiv 87/153/EØF.
The implementing rules have been drawn up on the basis of present scientific and technical knowledge and they should be adapted if necessary to any new developments.
Gjennomføringsreglene er utarbeidet på grunnlag av nåværende vitenskapelige og tekniske kunnskap og bør om nødvendig tilpasses utviklingen på dette området.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health —
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
The following definitions shall apply for the purpose of this Regulation:
I denne forordning menes med:
«pets and other non-food producing animals» means animals belonging to species normally nourished, bred or kept, but not consumed by humans, except horses;
«kjæledyr og andre dyr som ikke er bestemt til næringsmiddelproduksjon» dyr som tilhører arter som vanligvis fôres, ales opp eller holdes, men ikke konsumeres, unntatt hester,
«minor species» means food-producing animals other than bovines (dairy and meat animals, including calves), sheep (meat animals), pigs, chickens (including laying hens), turkeys and fish belonging to the
«mindre utbredte arter» dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon bortsett fra storfe (melkeproduserende dyr og slaktedyr, herunder kalver), sauer (slaktedyr), svin, kyllinger (herunder verpehøner), kalkuner og laksefisk.
An application for the authorisation of a feed additive, as provided for in Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, shall be submitted using the form set out in Annex I.
En søknad om godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer som fastsatt i artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003, skal innleveres på skjemaet i vedlegg I.
It shall be accompanied by a dossier as provided for in Article 3 (hereinafter ‘the dossier’), containing the particulars and documents referred to in Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den skal ledsages av en saksmappe som fastsatt i artikkel 3 (heretter kalt «saksmappen») som inneholder opplysningene og dokumentene omhandlet i artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
Where, in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1831/2003, the applicant requests certain parts of the dossier referred to in paragraph 1 to be kept confidential, he shall provide verifiable justification for each document or each part of a document that disclosure of this information might significantly harm its competitive position.
Dersom søkeren i henhold til artikkel 18 i forordning 8 (EF) nr. 1831/2003 ber om at visse deler av saksmappen omhandlet i nr. 1 holdes fortrolige, skal søkeren for hvert enkelt dokument eller hver enkelt del av et dokument gi en etterprøvbar begrunnelse for at avsløring av disse opplysningene kan skade søkerens konkurransemessige stilling merkbart.
Confidential parts shall be submitted separately from the rest of the dossier and shall not be included in the summary referred to in Article 7(3)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Fortrolige deler skal sendes inn atskilt fra den øvrige saksmappen og skal ikke tas med i sammendraget omhandlet i artikkel 7 nr. 3 bokstav h) i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The applicant shall send to the Commission a copy of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and of the accompanying justification.
Søkeren skal sende Kommisjonen en kopi av de deler av saksmappen søkeren ønsker skal behandles fortrolig, og av den medfølgende begrunnelsen.
Dossier
Saksmappe
The dossier shall adequately and sufficiently demonstrate that the feed additive satisfies the conditions for authorisation provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Saksmappen skal på relevant og tilstrekkelig måte dokumentere at tilsetningsstoffet i fôrvarer oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The general requirements for the preparation and presentation of the dossier shall be as set out in Annex II.
De generelle kravene til utarbeiding og framlegging av saksmappen er fastsatt i vedlegg II.
The specific requirements to be satisfied by the dossier, in the case concerned, shall be as set out in Annex III.
De særlige kravene som saksmappen skal oppfylle i bestemte tilfeller, er fastsatt i vedlegg III.
The minimum duration of long term studies shall be as set out in Annex IV.
Den minste varigheten av langtidsundersøkelser er fastsatt i vedlegg IV.
By way of derogation from paragraph 2, the applicant may submit a dossier not satisfying the requirements provided for in paragraph 2, provided that he submits a justification for each element not complying with those requirements.
Som unntak fra nr. 2 kan søkeren innlevere en saksmappe som ikke oppfyller kravene fastsatt i nr. 2, forutsatt at søkeren gir en begrunnelse for hvert element som ikke oppfyller disse kravene.
To applications for authorisation submitted before the date of entry into force of this Regulation the Annex to Directive 87/153/EEC shall continue to apply.
For søknader om godkjenning som innleveres før denne forordning trer i kraft, får vedlegget til direktiv 87/153/EØF fortsatt anvendelse.
For applications for authorisation submitted before 11 June 2009 applicants may choose the continued application of Sections III and IV of Parts I and II of the Annex to Directive 87/153/EEC instead of points 1.3, 1.4, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.3, 2.2.4, 3.3, 3.4, 4.1.3, 4.1.4, 4.2.3, 4.2.4, 5.3, 5.4, 6.3, 6.4, 7.3, 7.4, 8.3 and 8.4 of Annex III and instead of the provisions laid down in the column ‘Minimum duration of long term efficacy studies’ of the tables of Annex IV.
For søknader om godkjenning som innleveres før 11. juni 2009, kan søkerne velge fortsatt anvendelse av kapittel III og IV i del I og II i vedlegget til direktiv 87/153/EØF i stedet for nr. 1.3, 1.4, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.3, 2.2.4, 3.3, 3.4, 4.1.3, 4.1.4, 4.2.3, 4.2.4, 5.3, 5.4, 6.3, 6.4, 7.3, 7.4, 8.3 og 8.4 i vedlegg III og i stedet for bestemmelsene i kolonnen «Minste varighet av undersøkelser av langtidsvirkning» i tabellene i vedlegg IV.
Androulla VASSILIOU
Androulla VASSILIOU
APPLICATION FORM REFERRED TO IN ARTICLE 2(1) AND ADMINISTRATIVE DATA
SØKNADSSKJEMA OMHANDLET I ARTIKKEL 2 NR. 1 OG ADMINISTRATIVE OPPLYSNINGER
APPLICATION FORM
SØKNADSSKJEMA
EUROPEAN COMMISSION
EUROPAKOMMISJONEN
HEALTH AND CONSUMER PROTECTION DIRECTORATE-GENERAL
GENERALDIREKTORATET FOR HELSE OG FORBRUKERVERN
(Address)
(Adresse)
Date: .............................................................................................................................................
Dato: .............................................................................................................................................
Subject:	Application for authorisation of a feed additive in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
Emne:	Søknad om godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003.
Authorisation of a feed additive or a new use of a feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003)
Godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer eller en ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
Authorisation of an existing product (Article 10(2) or 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003)
Godkjenning av et eksisterende produkt (artikkel 10 nr. 2 eller 10 nr. 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
Modification of an existing authorisation (Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003)
Endring av en eksisterende godkjenning (artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
Renewal of a feed additive authorisation (Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003)
Fornyelse av en godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
Urgent authorisation (Article 15 of Regulation (EC) No 1831/2003)
Hastegodkjenning (artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
(Please indicate clearly by ticking one of the boxes)
(Angi valget tydelig ved å sette kryss i en av rutene.)
The Applicant(s) and/or his/their Representative(s) in the Community (Article 4(3) of Regulation (EC) No 1831/2003), under the conditions required in Article 7(3)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 (name, address….)
Søkeren/søkerne og/eller dennes/disses representant(er) i Fellesskapet (artikkel 4 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003), i samsvar med vilkårene i artikkel 7 nr. 3 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1831/2003 (navn, adresse …)
submit(s) the present application in order to obtain an authorisation for the following product as a feed additive:
søker med dette om godkjenning av følgende produkt som tilsetningsstoff i fôrvarer:
Identification and characterisation of additive
Identifisering og karakterisering av tilsetningsstoffet
Additive name (characterisation of the active substance(s) or agent(s) as defined in the subsections 2.2.1.1 and 2.2.1.2 of Annex II):
Tilsetningsstoffets navn (karakterisering av aktivt/aktive stoff(er) eller materiale(r) som fastsatt i nr. 2.2.1.1 og 2.2.1.2 i vedlegg II):
Trade name (if appropriate for the authorisations linked to the holder):
Handelsbetegnelse (dersom det er relevant, for godkjenninger som er utstedt til en bestemt innehaver):
under the category/ies and functional group/s of additives(
i følgende kategori(er) og funksjonelle gruppe(r) av tilsetningsstoffer(
For the functional group ‘other zootechnical additives’ under the category of zootechnical additives, it shall be necessary to define clearly which function is sought for the additive.
For den funksjonelle gruppen «andre avlstekniske tilsetningsstoffer» i kategorien avlstekniske tilsetningsstoffer skal tilsetningsstoffets tiltenkte funksjon angis tydelig.
target species:
målarter:
Name of the authorisation holder: (Article 9(6) of Regulation (EC) No 1831/2003)
Navn på innehaveren av godkjenningen (artikkel 9 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
This additive is already authorised in feed legislation by Directive …/…/(E)EC or Regulation (EC) No …/… under number … as (additive category)
Dette tilsetningsstoffet er allerede godkjent i fôvarelovgivningen ved direktiv …/…/E(Ø)F eller forordning (EF) nr. …/… under nummer … som (kategori av tilsetningsstoff)
This additive is already authorised in food legislation by Directive …/…/(E)EC or Regulation (EC) No …/… under number … as
Dette tilsetningsstoffet er allerede godkjent i næringsmiddellovgivningen ved direktiv …/…/E(Ø)F eller forordning (EF) nr. …/… under nummer … som
for use in
for bruk i
If the product consists of, contains or is produced from a Genetically Modified Organism (GMO), please provide the following information:
Dersom produktet består av, inneholder eller er framstilt av en genmodifisert organisme (GMO), skal følgende opplysninger angis:
unique identifier (Commission Regulation (EC) No 65/2004(
entydig identifikasjon (kommisjonsforordning (EF) nr. 65/2004(
either the details of any authorisation granted in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council(
enten opplysninger om eventuelle godkjenninger som er gitt i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1829/2003(
or the details of any pending application for authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003:
eller opplysninger om eventuelle søknader om godkjenning som er under behandling i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003:
Conditions of use
Bruksvilkår
Use in complete feedingstuffs
Bruk i fullfôr
Animal species or category:
Dyreart eller -gruppe:
Maximum age or weight:
Høyeste alder eller vekt:
Minimum dose (if appropriate): mg or Units of activity(
Laveste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff(
Definition of ‘Unit’ shall be provided by the applicant.
Søkeren skal gi en definisjon av «enhet».
Maximum dose (if appropriate): mg or Units of activity or CFU or ml/kg of complete feedingstuffs with moisture content of 12 %
Høyeste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff eller KDE eller ml per kg fullfôr med et vanninnhold på 12 %
For liquid feeds the minimum and maximum doses can be expressed per litre.
For flytende fôr kan laveste og høyeste dose angis per liter.
Use in water
Bruk i vann
Minimum dose (if appropriate): mg or Units of activity or CFU or ml/l of water
Laveste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff eller KDE eller ml per l vann
Maximum dose (if appropriate): mg or Units of activity or CFU or ml/l of water
Høyeste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff eller KDE eller ml per l vann
Special conditions of use (if appropriate)
Særlige bruksvilkår (dersom det er relevant)
Maximum age:
Høyeste alder:
Minimum dose (if appropriate): mg or Units of activity or CFU/kg of complementary feedingstuffs with moisture content of 12 %
Laveste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff eller KDE per kg tilskuddsfôr med et vanninnhold på 12 %
Maximum dose (if appropriate): mg or Units of activity or CFU/kg of complementary feedingstuffs with moisture content of 12 %
Høyeste dose (dersom det er relevant): mg eller antall enheter aktivt stoff eller KDE per kg tilskuddsfôr med et vanninnhold på 12 %
Conditions or restrictions for use (if appropriate):
Vilkår eller begrensninger for bruk (dersom det er relevant):
Specific conditions or restrictions for handling (if appropriate):
Særlige vilkår eller begrensninger for håndtering (dersom det er relevant):
Maximum residue limit (if appropriate):
Grenseverdi for restmengder (dersom det er relevant):
animal species or category:
dyreart eller -gruppe:
marker residue:
restmarkør:
target tissues or products:
målvev eller -produkter:
Maximum residue in tissues or products (μg/kg):
Største mengde reststoffer i vev eller produkter (μg/kg):
Reference samples
Referanseprøver
Community Reference Laboratory (CRL) sample number (if applicable):
Prøvenummer fra Fellesskapets referanselaboratorium (dersom det er relevant):
Lot number/batch code:
Partinummer/partikode:
Manufacturing date:
Produksjonsdato:
Expiry date:
Holdbarhetsdato:
Concentration:
Konsentrasjon:
Weight:
Vekt:
Physical description:
Fysisk beskrivelse:
Container description:
Beskrivelse av beholderen:
Storage requirements:
Lagringskrav:
Modification requested (where appropriate)
Endring det anmodes om (dersom det er relevant)
Copy of this application has been sent directly to the Authority with the dossier and to the CRL with the reference samples.
En kopi av denne søknaden er sendt direkte til myndigheten sammen med saksmappen og til Fellesskapets referanselaboratorium sammen med referanseprøvene.
Signature ..........................…
Underskrift ..........................…
Enclosures:
Vedlegg:
complete dossier (only to the Authority);
fullstendig saksmappe (bare til myndigheten)
public summary of the dossier;
offentlig sammendrag av opplysningene i saksmappen
detailed summary of the dossier;
detaljert sammendrag av opplysningene i saksmappen
list of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and a copy of the respective concerned parts of the dossier (only to Commission and Authority);
liste over de deler av saksmappen som bes behandlet som fortrolige, og kopier av disse delene (bare til Kommisjonen og myndigheten)
copy of administrative data of applicant(s);
kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne
three samples of the feed additive to the CRL following Article 7(3)(f) of Regulation (EC) No 1831/2003 (only to the CRL);
tre prøver av tilsetningsstoffet til Fellesskapets referanselaboratorium i henhold til artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003 (bare til Fellesskapets referanselaboratorium)
material safety data sheet (only to the CRL);
sikkerhetsdatablad (bare til Fellesskapets referanselaboratorium)
certificate of identification and analysis (only to the CRL); and
identifiserings- og analysesertifikat (bare til Fellesskapets referanselaboratorium)
confirmation that the fee to the CRL has been paid (Article 4 of Regulation (EC) No 378/2005(
bekreftelse på at gebyret til Fellesskapets referanselaboratorium er betalt (artikkel 4 i forordning (EF) nr. 378/2005(
Complete the parts of the form where appropriate, and delete those parts that are not relevant.
Fyll ut de relevante delene av skjemaet, og stryk øvrige deler.