natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples of preparation include surgical procedures (such as cannulation, implantation of telemetry, ovariectomy, castration, hypophysectomy etc), non-surgical (such as feeding modified diets, induction of diabetes etc).
Eksempler på klargjøring er blant annet kirurgiske inngrep (f.eks. innføring av kanyler, implantering av telemetri, ovarieektomi, kastrering, hypofyseektomi osv.) og ikke-kirurgiske prosedyrer (f.eks. fôring med endret diett, induksjon av diabetes osv.).
N.B. This should also include any animals used in an authorised project, but which have ultimately not been observed to have experienced a level of pain, suffering, distress or lasting harm equivalent to that caused by the introduction of a needle in accordance with good veterinary practice, with the exception of animals required for the
Merk: Dette bør også omfatte dyr som har vært brukt i et godkjent prosjekt, men der det i siste instans ikke ble observert et nivå av smerte, lidelse, angst eller varige men tilsvarende det som forårsakes av innføring av en nål i samsvar med god veterinærpraksis, med unntak av dyr som er nødvendige for å
Investigation and analysis focused on a better or fuller understanding of a subject, phenomenon, or a basic law of nature instead of on a specific practical application of the results.
undersøkelser og analyser der det fokuseres på å få en bedre eller mer fullstendig forståelse av et emne, fenomen eller en grunnleggende naturlov, og ikke på en bestemt praktisk anvendelse av resultatene.
The animals used for the creation of a new genetically altered animal line (including crossing of two lines)
Dyr som brukes til utvikling av en ny genmodifisert dyrelinje (herunder krysning av to linjer)
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for plant oils/clove oil (
I samsvar med artikkel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 framla Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, heretter kalt «Myndigheten», 16. desember 2011 sitt synspunkt for Kommisjonen på utkastet til sammenfattende rapport om planteoljer/nellikolje(
All animals carrying the genetic alteration should be reported during the creation of a new line.
Alle dyr som er bærere av genmodifiseringen, bør rapporteres under utvikling av en ny linje.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval.
I henhold til artikkel 13 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikkel 6 og på bakgrunn av den tekniske og vitenskapelige utvikling, er det nødvendig å endre vilkårene for godkjenning.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 6 September 2015 at the latest.
En eventuell overgangsperiode som medlemsstater innvilger i samsvar med artikkel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være kortest mulig, og skal utløpe senest 6. september 2015.
The efficacy testing during the development of new medicinal products is excluded and should be reported under category «Translational and applied research».
Forsøk for å kartlegge virkninger under utvikling av nye legemidler omfattes ikke, og bør rapporteres i kategorien «Translasjonell og anvendt forskning».
Efficacy testing during the development of new medicinal product is excluded and should be reported under category «Translational and Applied research».
Forsøk for å kartlegge virkninger under utvikling av nye legemidler omfattes ikke, og bør rapporteres i kategorien «Translasjonell og anvendt forskning».
Other efficacy and tolerance testing Efficacy testing of biocides and pesticides is covered under this category as well as the tolerance testing of additives in animal nutrition.
«Andre forsøk for å kartlegge virkninger og toleranse»: Forsøk for å kartlegge virkning av biocider og pesticider omfattes av denne kategorien, det samme gjør forsøk for å kartlegge toleranse av tilsetningsstoffer i fôrvarer.
Other efficacy and tolerance testing
Andre forsøk for å kartlegge virkninger og toleranse
This includes studies aimed at investigating and understanding phenomena such as environmental pollution, loss of biodiversity, and epidemiology studies in wild animals.
Dette omfatter studier beregnet på å undersøke og forstå fenomener som miljøforurensning og redusert biologisk mangfold samt epidemiologiske studier av ville dyr.
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011(
I vedlegg I til kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011(
The legislative requirement should be entered as per the
Det lovgivningsmessige kravet angis i henhold til det
This category allows identification of the level of harmonisation between different legislative requirements.
I denne kategorien kan nivået av harmonisering av forskjellige lovgivningsmessige krav angis.
Legislation satisfying Non-EU requirements only is to be chosen when there is no equivalent requirement to carry out the test to satisfy EU requirements.
«Lovgivning som bare oppfyller krav i tredjestater» skal velges dersom det ikke er noe tilsvarende krav om å utføre prøvingene for å oppfylle EU-krav.
Safety testing in the food and feed area includes testing of drinking water (including target animal safety testing).
«Sikkerhetsprøving i næringsmiddel- og fôrområde» omfatter undersøkelse av drikkevann (herunder prøving av sikkerhet hos måldyr).
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyridalyl as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantevernmiddel som inneholder pyridalyl som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. juni 2014, vurdere middelet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til del B i kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
data comparing natural background exposure situations of plant oils/clove oil, eugenol and methyl eugenol in relation to exposure from the use of plant oils/clove oil as a plant protection product.
sammenligninger mellom naturlig bakgrunnseksponering for planteoljer/nellikolje, eugenol og metyleugenol og eksponering ved bruk av planteoljer/nellikolje som et plantevernmiddel.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided  for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Som unntak fra denne fristen bør det gis en lengre frist for framlegging og vurdering av den fullstendige dokumentasjonen i henhold til vedlegg III, slik det er fastsatt i direktiv 91/414/EØF, for hvert plantevernmiddel for hvert tiltenkte bruksformål i samsvar med enhetlige prinsipper.
From the scientific evaluation of FCM substance No 988 it follows that migration of its hydrolysis product, 1,3-benzenedimethanamine should be controlled.
Det framgår av den vitenskapelige vurderingen av FCM-stoffnummer 988 at migrasjonen at stoffets hydrolyseprodukt, 1,3-benzendimetanamin, bør kontrolleres.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing spinetoram as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantevernmiddel som inneholder spinetoram som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. juni 2014, vurdere middelet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
As the migration of FCM substances Nos 421 and 988 is controlled on the basis of the migration of FCM substance No 421, a group restriction including both substances should be introduced.
Ettersom migrasjonen av FCM-stoffnumrene 421 og 988 kontrolleres på grunnlag av migrasjonen av FCM-stoffnummer 421, bør det innføres en grupperestriksjon som omfatter begge stoffene.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 421 should be amended and the group restriction introduced in Table 2 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Godkjenningen av FCM-stoffnummer 421 bør derfor endres, og grupperestriksjonen bør innføres i tabell 2 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011.
FCM substance No 340 (dicyanodiamide) is authorised as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 without a specific migration limit.
FCM-stoffnummer 340 (dicyandiamid) er godkjent som tilsetningsstoff i plast i tabell 1 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 uten en spesifikk migrasjonsgrense.
The Opinion reported in the 33rd series of the Scientific Committee for Food(
I uttalelsen i den 33. serien av rapporter fra Vitenskapskomiteen for næringsmidler(
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing 1,4-dimethylnaphthalene as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantevernmiddel som inneholder 1,4-dimetylnaftalen som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. juni 2014, vurdere middelet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing thiencarbazone as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantevernmiddel som inneholder tienkarbazon som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. juni 2014, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing valifenalate as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantevernmiddel som inneholder valifenalat som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. juni 2014, vurdere middelet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
In order to limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 24 March 2015.
For å begrense den administrative byrden for driftsansvarlige bør det fram til 24. mars 2015 være tillatt å bringe i omsetning plastmaterialer og plastgjenstander som lovlig er brakt i omsetning i samsvar med kravene i forordning (EU) nr. 10/2011, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning.
Plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market before 24 March 2014 and which do not comply with this Regulation may be placed on the market until 24 March 2015.
Plastmaterialer og plastgjenstander som lovlig er brakt i omsetning før 24. mars 2014, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning, kan bringes i omsetning fram til 24. mars 2015.
To be used only as co-monomer in the manufacture of a middle layer coating on a poly(ethylene terephthalate) polymer film in a multilayer film’»
Skal bare brukes som komonomer i framstillingen av et mellomlagsbelegg på en film av poly(etylentereftalat)polymer i en flerlagsfilm»
Decision 2007/669/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Ved vedtak 2007/669/EF ble det bekreftet at dokumentasjonen var fullstendig, i den forstand at den i prinsippet kunne anses å oppfylle kravene til data og opplysninger fastsatt i vedlegg II og III til direktiv 91/414/EØF.
Applying an uncertainty factor of 100 to the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 20 μg/kg bodyweight (b.w.) per day results in a level of no concern for nephrotoxicity in humans of 0,2 μg/kg b.w. per day.
Ved å anvende en usikkerhetsfaktor på 100 på NOAEL-dosen (dosen uten observert skadevirkning), dvs. 20 μg/kg kroppsvekt per dag, oppnås det et nivå som ikke gir grunn til bekymring for nyretoksisitet hos mennesker, dvs. 0,2 μg/kg kroppsvekt per dag.
Common Name, Identification Numbers
Vanlig navn, identifikasjonsnummer
≥ 985 g/kg
> 985 g/kg
≤ 2 g/kg
> 2 g/kg
The applicant shall submit confirmatory information as regards the residue definition for the active substance.
Søkeren skal framlegge bekreftende opplysninger om definisjonen av restmengder for det aktive stoffet.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information by 30 June 2016.
Søkeren skal framlegge relevante opplysninger for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten innen 30. juni 2016.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information by 30 June 2016.’»
Søkeren skal framlegge relevante opplysninger for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten innen 30. juni 2016.»
the risk to groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soils and/or climatic conditions;
risikoen for grunnvannet når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunnsforhold og/eller klimatiske forhold,
Grace period
Overgangsperiode
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Melderen skal framlegge slike opplysninger for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten innen 30. april 2016.»
The target population is adults in the general population.
Målgruppen er voksne i befolkningen generelt.
Monacolin K is produced by
Monakolin K framstilles av
The consumption of such red yeast rice preparations at the quantity necessary to obtain the claimed effect would result in an exposure significantly above the level of no concern for nephrotoxicity of citrinin.
Inntak av slike preparater i den mengden som er nødvendig for å oppnå den påståtte virkningen, vil kunne føre til en eksponering som er betydelig høyere enn nivået som ikke gir grunn til bekymring for en nyretoksisk virkning av citrinin.
The addition of substances to or the use of substances in foodstuffs is governed by specific Union and national legislation, as is the classification of products as foodstuffs or medicinal products.
Tilsetting eller bruk av stoffer i næringsmidler er regulert av særlig EU-regelverk og nasjonal lovgivning, det samme er klassifisering av produkter som næringsmidler eller legemidler.
‘2.8
«2.8
The maximum level is to be reviewed before 1 January 2016 in the light of information on exposure to citrinin from other foodstuffs and updated information on the toxicity of citrinin in particular as regards carcinogenicity and genotoxicity.
Grenseverdien skal vurderes på nytt før 1. januar 2016 i lys av opplysninger om eksponering for citrinin i andre næringsmidler og ajourførte opplysninger om citrinins toksisitet, særlig med hensyn til kreftframkallende og genotoksisk virkning.»
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler og om endring av rådsforordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF(
Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials for use in food and their conditions of use.
I vedlegg I til forordning (EF) nr. 1334/2008 er det opprettet en EU-liste over aromaer og kildematerialer til bruk i næringsmidler og vilkår for bruk av disse.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application submitted by a Member State or by an interested party.
Listen kan ajourføres etter den felles framgangsmåten omhandlet i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på initiativ fra Kommisjonen eller som følge av en søknad inngitt av en medlemsstat eller berørt part.
Part A of the Union list contains a number of substances for which the European Food Safety Authority has not completed the evaluation or it has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation.
Del A av EU-listen inneholder en rekke stoffer som Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet ikke er ferdige med å vurdere eller har bedt om ytterligere vitenskapelige opplysninger om for å kunne fullføre vurderingen.
For 19 of those substances, the persons responsible for placing the flavouring substances on the market have now withdrawn their applications.
For 19 av disse stoffene har personene med ansvar for å bringe aromastoffene i omsetning, nå trukket tilbake søknadene.
Since flavouring substances are already on the market in the Member States and in order to ensure smooth transition to a Union authorisation procedure, transitional measures have been laid down for food containing those substances in Commission Regulation (EU) No 873/2012(
Ettersom aromastoffer allerede finnes på markedet i medlemsstatene, og for å sikre en smidig overgang til en framgangsmåte for EU-godkjenning, er det i kommisjonsforordning (EU) nr. 873/2012(
the protection of operators and of workers at re-entry and during inspection of the warehouse;
vern av næringsdrivende og arbeidstakere som returnerer til det behandlede området, og ved inspeksjon av lageret,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information as regards point (1) by 31 December 2014 and information as regards point (2) and (3) by 30 June 2016.
Søkeren skal framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten de relevante opplysningene når det gjelder nr. 1 innen 31. desember 2014 og opplysningene når det gjelder nr. 2 og 3 innen 30. juni 2016.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information set out in points (1) to (4) by 30 June 2016 and under point (5) within two years after the adoption of pertinent OECD test guidelines on endocrine disruption.
Søkeren skal framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten de relevante opplysningene angitt i nr. 1-4 innen 30. juni 2016 og opplysningene angitt i nr. 5 innen to år etter at relevante OECD-retningslinjer for prøving for hormonherming er vedtatt.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information set out in points (1) to (4) by 30 June 2016 and under point (5) within two years after the adoption of pertinent OECD test guidelines on endocrine disruption.’»
Søkeren skal framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten de relevante opplysningene angitt i nr. 1-4 innen 30. juni 2016 og opplysningene angitt i nr. 5 innen to år etter at relevante OECD-retningslinjer for prøving for hormonherming er vedtatt.»
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential groundwater contamination from the metabolite HTFP in vulnerable zones, by 30 June 2016.
Søkeren skal innen 30. juni 2016 framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten et overvåkingsprogram for å vurdere risikoen for forurensning av grunnvann fra metabolitten HTFP i sårbare områder.
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential groundwater contamination from the metabolite HTFP in vulnerable zones by 30 June 2016.
Søkeren skal innen 30. juni 2016 framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten et overvåkingsprogram for å vurdere risikoen for forurensning av grunnvann fra metabolitten HTFP i sårbare områder.