natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the Agency’s work required to handle an appeal lodged in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such appeals in accordance with the third subparagraph of Article 77(1) of that Regulation.
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en klage i samsvar med artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det pålegges et gebyr for slike klager i samsvar med artikkel 77 nr. 1 tredje ledd i nevnte forordning.
However, to avoid penalising persons launching justified appeals, it is appropriate to refund such fees where the appeal is well founded.
For å unngå å straffe personer som fremmer berettigede klager, bør imidlertid slike gebyrer tilbakebetales dersom klagen er velbegrunnet.
For the purpose of encouraging applications for approval of active substances that are suitable alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria listed in Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to provide for reimbursement of the fee for such applications.
For å fremme søknader om godkjenning av aktive stoffer som er egnede alternativer til godkjente aktive stoffer som oppfyller ett eller flere av eksklusjonskriteriene i artikkel 5 nr. 1 til forordning (EU) nr. 528/2012, bør gebyret tilbakebetales for slike søknader.
The fee for applications for inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of active substances that do not give rise to concern should take into account the estimated work required by the Agency to handle such applications, as well as the public interest in allowing products containing such substances to be authorised.
Gebyret for søknader om oppføring av aktive stoffer som ikke gir grunn til bekymring, i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 bør ta hensyn til det arbeidet behandlingen av slike søknader vil medføre, og allmennhetens interesse i at produkter med slike virkestoffer blir tillatt.
For the purpose of discouraging applications for approval or renewal of approval of active substances fulfilling one of the substitution criteria listed in Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 as well as applications for authorisation or renewal of products requiring a comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, and of contributing to financing the waivers and reductions provided for by this Regulation, it is appropriate to provide for increased fees for such applications.
For å unngå søknader om godkjenning eller fornyelse av godkjenning av aktive stoffer som oppfyller ett eller flere av erstatningskriteriene i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012, samt søknader og godkjenning eller fornyelse av godkjenning som krever en sammenlignende vurdering i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012, og bidra til finansieringen av reduksjonene og fritakene fastsatt i denne forordning bør det fastsettes økte gebyrer for slike søknader.
In view of the Agency’s work required to handle a request for an opinion on the classification of a change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en anmodning om uttalelse om klassifiseringen av en endring i samsvar med Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 354/2013 av 18. april 2013 om endringer av biocidprodukter som er godkjent i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 528/2012(
However, to avoid, to the extent possible, penalising applicants whose requests to have a change classified as minor or administrative are justified, it is appropriate to grant a fee reduction to the subsequent application for a change, where the request leads to a recommendation to classify the change as an administrative or minor change.
For i størst mulig grad å unngå å straffe søkere hvis anmodninger om å få en endring klassifisert som mindre eller administrativ er velbegrunnet, bør det imidlertid innvilges en gebyrreduksjon på etterfølgende søknad om endring, dersom anmodningen fører til en anbefaling av at endringen klassifisering som en administrativ eller mindre endring.
Given the Agency’s work required to treat submissions for inclusion in the list of relevant persons referred to in Article 95 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such submissions.
Gitt det arbeidet Byrået må utføre for å behandle søknader om oppføring på listen av berørte personer nevnt i artikkel 95 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det ilegges et gebyr for slike søknader.
Given the Agency’s work required to handle a request for confidentiality in accordance with Article 66(4) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such requests.
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en søknad om fortrolighet i samsvar med artikkel 66 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det ilegges et gebyr for slike søknader.
Since the Agency’s budget is drawn up and implemented in euro, and its accounts are also presented in euro in accordance with Article 19 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (
Siden Byråets budsjett utarbeides og gjennomføres i euro og dets kontoer også presenteres i euro i samsvar med artikkel 19 i europaparlaments- og rådsforordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 av 25. oktober 2012 om de finansielle regler som gjelder for Unionens alminnelige budsjett, og om oppheving av rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002(
The fees set out in this Regulation should be reviewed at appropriate intervals, with a view to aligning the fees with the inflation rate and with the actual costs to the Agency of the services provided.
Gebyrene som er fastsatt i denne forordning, bør vurderes på nytt med passende mellomrom med henblikk på å tilpasse gebyrene til inflasjonstakten og de faktiske kostnader knyttet til de tjenester Byrået yter.
These reviews should take into account the Agency’s increased experience in dealing with applications under the Regulation and the efficiencies thereby gained.
Disse gjennomgangene bør ta hensyn til Byråets økte erfaring med å behandle søknader i henhold til forordningen og den derav følgende effektivitetsgevinst.
The Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012 did not deliver an opinion on the measures provided for in this Regulation.
Den faste komité for biocidprodukter omhandlet i artikkel 82 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012 har ikke avgitt uttalelse om tiltakene fastsatt i denne forordning.
Since an implementing act was deemed to be necessary, the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Siden en gjennomføringsrettsakt ble ansett som nødvendig, har lederen framlagt et utkast til gjennomføringsrettsakt overfor klageinstansen til videre behandling.
The Agency shall levy the fees provided for in Annex III for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to establishment of technical equivalence, applications for mutual recognition, requests for inclusion in the list of relevant persons, and requests for confidential treatment of information submitted to the Agency.
Byrået skal ilegge gebyrene som er fastsatt i vedlegg III, for arbeid som i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 skal utføres i forbindelse med fastslåelse av teknisk likeverdighet, søknader om gjensidig anerkjennelse, anmodninger om oppføring på listen over berørte personer og anmodninger om fortrolig behandling av opplysninger inngitt til Byrået.
The Agency shall levy the annual fees provided for in Annex III for every biocidal product or biocidal product family authorised by the Union.
Byrået skal ilegge de årlige gebyrene som er fastsatt i vedlegg III, for hvert biocidprodukt eller hver biocidproduktfamilie som Unionen har godkjent.
The annual fee shall be due on the first and each subsequent anniversary of the entry into force of the authorisation.
Det årlige gebyret forfaller den første og hver påfølgende årsdag for godkjenningens ikrafttredelse.
It shall relate to the preceding year.
Det gjelder for det tilbakelagte år.
For any appeal against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency shall levy a fee as set out in Annex III.
For enhver klage mot en beslutning som Byrået har truffet i henhold til artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012, skal Byrået ilegge et gebyr som fastsatt i vedlegg III.
If the appeal is considered inadmissible by the Board of Appeal, the fee shall not be refunded.
Dersom klageinstansen anser at klagen ikke kan godtas, tilbakebetales ikke gebyret.
Reimbursement possibility for alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria
Mulighet for tilbakebetaling for alternativer til godkjente aktive stoffer som oppfyller et av eksklusjonskriteriene
Upon submission of an application to the Agency for the approval of an active substance, which may be a suitable alternative, within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, to an approved active substance fulfilling one of the exclusion criteria pursuant to Article 5(1) of that Regulation, an applicant may request reimbursement of the fee to be paid to the Agency.
Ved inngivelse av en søknad til Byrået om godkjenning av et aktivt stoff som kan være et egnet alternativ i henhold til artikkel 5 nr. 2 annet ledd i forordning (EU) nr. 528/2012 til et godkjent aktivt stoff som oppfyller ett eller flere av eksklusjonskriteriene i henhold til artikkel 5 nr. 1 i nevnte forordning, kan en søker be om tilbakebetaling av gebyret som er innbetalt til Byrået.
Upon receipt of the opinion from the Agency in accordance with Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012, which shall also include a recommendation on whether the active substance is a suitable alternative within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Commission shall decide on the request.
Ved mottak av uttalelsen fra Byrået i samsvar med artikkel 8 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012, som også skal omfatte en anbefaling om hvorvidt det aktive stoffet er egnet som alternativ i henhold til artikkel 5 nr. 2 annet ledd i forordning (EU) nr. 528/2012, skal Kommisjonen treffe beslutning om søknaden.
Where the Commission decides that the active substance is a suitable alternative, the Agency shall inform the applicant thereof and fully reimburse the fee referred to in paragraph 1.
Dersom Kommisjonen beslutter at det aktive stoffet er et egnet alternativ, skal Byrået underrette søkeren om det og tilbakebetale hele det gebyret som er omhandlet i nr. 1.
SUPPORT FOR SMEs
STØTTE TIL SMB
Before submission of an application to the Agency for approval, renewal or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of an active substance or for Union authorisation of a biocidal product or biocidal product family, submitted in accordance with Articles 7(1), 13(1), 28(4), 43(1) or 45(1) of that Regulation respectively, containing a claim for SME reduction, the prospective applicant shall submit to the Agency the relevant elements proving entitlement to such reduction by virtue of the status of SME in the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
Før en søknad inngis til Byrået for godkjenning, fornyelse eller oppføring i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 av et aktivt stoff eller for unionsgodkjenning av et biocidprodukt eller en biocidproduktfamilie i samsvar med henholdsvis artikkel 7 nr. 1, artikkel 13 nr. 1, artikkel 28 nr. 4, artikkel 43 nr. 1 eller artikkel 45 nr. 1 i forordningen der det inngår et krav om SMB-rabatt, skal den potensielle søker inngi til Byrået de relevante opplysninger som dokumenterer retten til slik rabatt ut fra statusen som SMB i henhold til rekommandasjon 2003/361/EF.
In the case of an application for approval, renewal or inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the question shall be determined by reference to the active substance manufacturer that is represented by the prospective applicant.
For en søknad om godkjenning, fornyelse eller oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 skal spørsmålet avgjøres ved henvisning til det aktive stoffets produsent som den potensielle søker representerer.
In case of an application for product authorisation or renewal of product authorisation, the question shall be determined by reference to the prospective authorisation holder.
Ved en søknad om produktgodkjenning eller fornyelse av produktgodkjenning skal spørsmålet avgjøres ved henvisning til den potensielle godkjenningsinnehaver.
The Agency shall publish a list of the relevant elements to be submitted in accordance with paragraph 1.
Byrået skal offentliggjøre en liste over relevante opplysninger som skal inngis i samsvar med nr. 1.
Within 45 days of receipt of all the relevant elements referred to in paragraph 1, the Agency shall decide what SME status, if any, can be recognised.
Innen 45 dager fra mottak av alle relevante opplysninger nevnt i nr. 1 skal Byrået beslutte hvilken SMB-status som eventuelt kan anerkjennes.
A recognition of an enterprise as an SME shall be valid for applications submitted under Regulation (EU) No 528/2012 for two years.
Anerkjennelse av et foretak som SMB er gyldig for søknader inngitt i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 i to år.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012 against a decision taken by the Agency under paragraph 4.
En beslutning truffet av Byrået i henhold til nr. 4 kan påklages i samsvar med artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Reductions of fees payable to the Agency as set out in Table 2 of Annex I and Table 2 of Annex II shall be granted to SMEs established in the Union.
Reduksjoner av gebyrer som skal betales til Byrået i henhold til tabell 2 i vedlegg I og tabell 2 i vedlegg II, skal gis til SMB som er etablert i Unionen.
Reductions for applications for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall only be granted when the active substance is not a candidate for substitution.
Reduksjoner i forbindelse med søknader om godkjenning av aktive stoffer, fornyelse av godkjenning eller oppføring i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 skal gis bare dersom det aktive stoffet ikke er en kandidat for erstatning.
Reductions for applications for biocidal product authorisation or renewal of authorisation shall only be granted when the product does not contain an active substance which is a candidate for substitution.
Reduksjoner i forbindelse med søknader og godkjenning av biocidprodukter eller fornyelse av godkjenning skal gis bare dersom produktet ikke inneholder et aktivt stoff som er kandidat for erstatning.
By derogation from paragraph 2, payments due under Article 4 shall be made at the time of the submission of the appeal.
Som unntak fra nr. 2 skal betalinger i henhold til artikkel 4 gjøres idet klagen framsettes.
Payments referred to in Article 8(3) shall indicate, in the reference field, the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed against.
Ved betalinger i henhold til artikkel 8 nr. 3 skal klagerens eller klagernes identitet oppgis i referansefeltet samt eventuelt nummeret på beslutningen som påklages.
Unless otherwise provided, fees shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Med mindre annet er oppgitt, skal gebyrene betales innen 30 dager fra datoen for Byråets oversendelse av fakturaen.
A confirmation of the transfer order issued by a financial institution shall be regarded as sufficient evidence.
En bekreftelse på overføringsbestillingen fra en finansinstitusjon skal anses som tilstrekkelig dokumentasjon.
The arrangements for the refund to the paying party of amounts paid in excess of a fee shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Ordningene for tilbakebetaling til betaleren av overskytende beløp for gebyrer skal fastsettes av Byråets administrerende direktør og offentliggjøres på Byråets nettsted.
It shall not be possible to count any amount paid in excess and not refunded as being made towards future payments to the Agency.
Det skal ikke være mulig å trekke overskytende beløp fra eventuelle framtidige betalinger til Byrået.
Refunds of amounts in case of applications rejected before or during validation or withdrawn during the assessment
Tilbakebetaling av beløp når søknader blir avvist før eller under validering eller trukket tilbake under vurderingen
The Agency shall reimburse 90 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a minor or major change of a product, is rejected before or during the validation phase.
Byrået skal tilbakebetale 90 % av det innkrevde gebyret dersom en søknad om godkjenning av et aktivt stoff eller biocidprodukt som er inngitt i samsvar med henholdsvis artikkel 7 nr. 1 eller artikkel 43 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012, eller en søknad om en mindre eller større endring av et produkt blir avvist før eller under valideringsfasen.
The Agency shall reimburse 75 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a major change of a product, is withdrawn before the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Byrået skal tilbakebetale 75 % av det innkrevde gebyret dersom en søknad om godkjenning av et aktivt stoff eller biocidprodukt som er inngitt i samsvar med henholdsvis artikkel 7 nr. 1 eller artikkel 43 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012, eller en søknad om en større endring av et produkt trekkes tilbake før vurderende vedkommende myndighet har oversendt sin vurderingsrapport til Byrået.
The fee collected shall not be reimbursed where an application is withdrawn after the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Gebyret som er innkrevd, skal ikke tilbakebetales dersom en søknad trekkes tilbake etter at vurderende vedkommende myndighet har oversendt sin vurderingsrapport til Byrået.
The arrangements for the refund of the remaining amount to the paying party shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Nærmere regler for tilbakebetaling til betaleren av overskytende beløp for gebyrer skal fastsettes av Byråets administrerende direktør og offentliggjøres på Byråets nettsted.
Reimbursement of rapporteurs
Godtgjøring til rapportører
Members of the Biocidal Product Committee acting as rapporteurs shall be reimbursed through the fees paid in accordance with Article 80(2) to the Member States’ competent authorities acting as evaluating competent authority.
Medlemmer av Komiteen for biocidprodukter som opptrer som rapportører, skal godgjøres gjennom gebyrene som i samsvar med artikkel 80 nr. 2 betales til medlemsstatenes vedkommende myndigheter som opptrer som vurderende vedkommende myndighet.
Charges
Avgifter
Subject to a favourable opinion from the Commission, the Agency may establish by decision of its Management Board charges for administrative or technical services that it provides in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 at the request of a party in order to facilitate its implementation.
Forutsatt positiv uttalelse fra Kommisjonen kan Byrået ved beslutning i styret fastsette avgifter for administrative eller tekniske tjenester som det yter i samsvar med forordning (EU) nr. 528/2012, på anmodning fra en part med henblikk på å lette gjennomføringen.
The charges shall be set at such a level as to cover the costs of the services delivered by the Agency and shall not exceed what is necessary to cover those costs.
Avgiftene skal fastsettes på et nivå som gjør at utgiftene til tjenestene som leveres av Byrået, dekkes, og skal ikke overstige det som er nødvendig for å dekke disse utgiftene.
The charge shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Avgiftene skal betales innen 30 kalenderdager fra datoen for Byråets oversendelse av fakturaen.
The Management Board of the Agency shall, when producing an estimate of the overall expenditure and income for the following financial year in accordance with Article 96(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (
Når Byråets styre i samsvar med artikkel 96 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1907/2006 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1907/2006(
The Commission shall review the fees and charges provided for in this Regulation annually by reference to the inflation rate as measured by means of the European Index of Consumer Prices
Kommisjonen skal hvert år gjennomgå gebyrene og avgiftene som er fastsatt i denne forordning, med henvisning til den inflasjonstakten som måles ved hjelp av Den europeiske konsumprisindeks
as published by Eurostat.
offentliggjort av Eurostat.
A first review shall be carried out at the latest by 1 January 2015.
Første gjennomgang skal være gjennomført innen 1. januar 2015.
The Commission shall also keep this Regulation under continual review in the light of significant information becoming available in relation to the underlying assumptions for anticipated income and expenditure of the Agency.
Kommisjonen skal også fortløpende gjennomgå denne forordning på grunnlag av viktige opplysninger som blir tilgjengelige med hensyn til de underliggende antakelsene om Byråets forventede inntekter og utgifter.
At the latest by 1 January 2015, the Commission shall review this Regulation with a view to amend it, if appropriate, taking into account in particular the resources required by the Agency and those required by the competent authorities of the Member States for services of a similar nature.
Kommisjonen skal innen 1. januar 2015 gjennomgå denne forordning med henblikk på eventuelt å endre den, idet det tas særlig hensyn til de ressursene Byrået trenger, og som medlemsstatenes vedkommende myndigheter trenger for tjenester av lignende art.
The review shall take into consideration the impacts on the SMEs, and review the fee reduction rates allowable to SMEs where appropriate.
Ved gjennomgangen skal det tas hensyn til virkningene for SMB, og reduksjonen i gebyrsatser som gjelder for SMB, skal eventuelt vurderes.
Additional fee per product-type (for both the first product-type and any additional product-type) if the active substance is a candidate for substitution in accordance with Article 10 of Regulation (EU) No 528/2012
Tilleggsgebyr per produkttype (for både første produkttype og eventuelle ytterligere produkttyper) dersom det aktive stoffet er en kandidat for erstatning etter artikkel 10 i forordning (EU) nr. 528/2012
Fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought
Gebyr for første produkttype som det søkes om fornyet godkjenning av det aktive stoffet for
Fee for the first inclusion in Annex I of an active substance
Gebyr for førstegangsoppføring i vedlegg I av et aktivt stoff
Fee for the amendment of an inclusion of an active substance in Annex I
Gebyr for endring av en oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I
Notification to the Agency of an additional product within a biocidal product family; Article 17(6)
Melding til Byrået om et ytterligere produkt i en biocidproduktfamilie; artikkel 17 nr. 6
Fee per additional product
Gebyr per ytterligere produkt
Union authorisation of a same biocidal product; Article 17(7)
Unionsgodkjenning av samme biocidprodukt; artikkel 17 nr. 7