natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the calculated PEC
I beslutningen om hvorvidt undersøkelser av utlekking i felt skal gjennomføres, som en utendørs forsøksundersøkelse innenfor rammen av et trinnvist system for vurdering av utlekking, skal det tas hensyn til den beregnede PEC
These studies shall be performed unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.4.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Disse undersøkelsene skal gjennomføres med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.1.4.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Undersøkelsene skal omfatte realistiske, verst tenkelige forhold, idet det tas hensyn til jordtype, klimaforhold, dosering og behandlingshyppighet og -tidsrom.
Water shall be analysed at suitable intervals.
Vann skal analyseres med passende mellomrom.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
Mellomliggende prøvetaking av plante- og jordmateriale skal unngås (bortsett fra innhøsting i samsvar med vanlig jordbrukspraksis), ettersom fjerning av planter og jord påvirker utlekkingsprosessen.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
Nedbør samt jord- og lufttemperatur skal registreres med jevne mellomrom (minst én gang i uken).
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
Opplysninger om grunnvannsspeilet i forsøksfeltene skal framlegges.
Depending on the experimental design, a detailed hydrological characterisation of the test field shall be carried out.
Avhengig av forsøkets utforming skal en detaljert hydrologisk karakterisering av forsøksfeltet foretas.
If soil cracking is observed during the study this shall be fully described.
Dersom det observeres sprekker i jorden i løpet av undersøkelsen, skal det gis en detaljert beskrivelse av dette.
Attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Antallet og plasseringen av innretninger for vannoppsamling skal planlegges nøye.
PEC
PEC
The factors which shall be considered in making PEC
Faktorene som skal vurderes ved utarbeidingen av PEC
Appropriate soil layer depths shall be used depending on the application method and soil cultivation.
Det skal brukes egnede jordlagsdybder avhengig av behandlings- og dyrkingsmetode.
Where ground cover is present at time of application, the impact of crop interception in reducing soil exposure may be included in estimations.
Dersom det er plantedekke på behandlingstidspunktet, kan innvirkningen vekstens oppfanging har på reduksjon av jordeksponering inngå i anslagene.
Initial PEC
Innledende PEC
Appropriate short-term and long-term PEC
Egnede korttids- og langtidsberegninger av PEC
Calculation of plateau concentrations in soil shall be provided where on the basis of soil dissipation studies it is established that DisT90 > one year, and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years.
Beregninger av platåkonsentrasjoner i jord skal framlegges dersom det på grunnlag av undersøkelser av forsvinning i jord er påvist at DisT90 > ett år, og dersom det planlegges gjentatte behandlinger, enten i samme vekstsesong eller i etterfølgende år.
The persistence and behaviour of plant protection products in open water (freshwater, estuarine and marine) shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.2.2.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Plantefarmasøytiske produkters persistens og atferd i åpent vann (ferskvann, vann i elvemunninger og sjøvann) skal undersøkes med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.2.2.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The test shall be reported unless the applicant shows that contamination of open water will not occur.
Forsøket skal rapporteres med mindre søkeren viser at forurensning av åpent vann ikke vil forekomme.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
Nedbrytingshastighet og nedbrytingsvei eller -veier skal rapporteres enten for et «pelagisk» forsøkssystem eller for et system med «svevende sediment».
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Ytterligere forsøkssystemer som er annerledes med hensyn til organisk karboninnhold, tekstur og pH-verdi, skal brukes dersom det er hensiktsmessig.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and, where relevant, sediment as a function of time, as between:
Oppnådde resultater skal presenteres i form av skjematiske tegninger som viser de aktuelle veiene, og i form av balanser som viser fordeling av radioaktivt merket materiale i vann og, dersom det er relevant, i sediment som funksjon av tiden mellom:
active substance;
aktivt stoff,
individual identified transformation products;
omdanningsprodukter som er identifisert enkeltvis,
non-extractable residues in sediment.
ikke-ekstraherbare restmengder i sedimenter.
The duration of the study shall not exceed 60 days unless the semi-continuous procedure with periodical renewal of the test suspension is applied.
Undersøkelsens varighet skal ikke overstige 60 dager med mindre en halvkontinuerlig framgangsmåte med regelmessig fornyelse av prøvesuspensjon anvendes.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Undersøkelse av partiet kan imidlertid forlenges til høyst 90 dager dersom nedbryting av forsøksstoffet har startet i løpet av de første 60 dager.
The persistence and behaviour of plant protection products in aquatic systems shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.2.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Plantefarmasøytiske produkters persistens og atferd i vann skal undersøkes med mindre det er mulig å ekstrapolere fra opplysninger om det aktive stoffet og dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 7.2.2.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The test shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Forsøket skal rapporteres med mindre søkeren viser at forurensning av overflatevann ikke vil forekomme.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
Det skal rapporteres om undersøkelser av nedbrytingsveien eller -veiene for to vann/sedimentsystemer.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
De to utvalgte sedimentene skal være forskjellige med hensyn til organisk karboninnhold og tekstur, og dersom det er relevant, med hensyn til pH-verdi.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
Oppnådde resultater skal presenteres i form av skjematiske tegninger som viser de relevante veiene, og i form av balanser som viser fordeling av radioaktivt merket materiale i vann og sediment som funksjon av tiden mellom:
The duration of the study shall be at least 100 days.
Undersøkelsens varighet skal være minst 100 dager.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Dersom det er nødvendig for å fastsette nedbrytingsvei og fordelingsmønster i vann/sediment til det aktive stoffets, dets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, skal undersøkelsen ha lengre varighet.
If more than 90% of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Dersom mer enn 90% av det aktive stoffet er nedbrutt før perioden på 100 dager er over, kan forsøket ha kortere varighet.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established by extension of the study for the active substance, when it is not possible to extrapolate from point 7.2.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Nedbrytingsmønsteret til potensielt relevante metabolitter som forekommer i vann/sedimentundersøkelsen, skal fastsettes gjennom en utvidelse av undersøkelsen av det aktive stoffet, dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra del A nr. 7.2.2.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
If photochemical degradation is of importance, a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be reported.
Dersom fotokjemisk nedbryting er av betydning, kan det framlegges en vann/sedimentundersøkelse under påvirkning av regulert lys/mørke.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Type undersøkelse og vilkår for undersøkelsen skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
The groundwater contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Forurensningsveiene for grunnvann skal bestemmes, idet det tas hensyn til relevante landbruksmessige, plantehelsemessige og miljømessige (herunder klimatiske) forhold.
Relevant EU groundwater models shall be run.
Relevante EU-modeller for grunnvann skal brukes.
Where specific crops and circumstances are relevant, specific scenarios for typical use situations for the regions of use, for the respective crop or other situation of use shall be used.
Dersom særskilte vekster og særlige forhold gjør seg gjeldende, skal det brukes særskilte scenarioer for typiske brukssituasjoner i området der produktet skal brukes, for den aktuelle veksten eller for en annen brukssituasjon.
In case the behaviour in soil is dependent on soil parameters, respective parameters on degradation and adsorption in soil (DegT
Dersom atferden i jord avhenger av jordparametrer, skal parametrer for nedbryting og adsorpsjon i jord (DegT
If identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Dersom identifiserte metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter påvises i konsentrasjoner over 0,1 μg/l i sigevannet, skal deres relevans vurderes.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in groundwater PEC
Det skal framlegges egnede anslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon i grunnvannet (PEC
For all metabolites, breakdown or reaction products identified as a part of the residue definition for risk assessment with respect to groundwater (see point 7.4.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013) a PEC
For alle metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som identifiseres som en del av restmengdedefinisjonen for risikovurdering av grunnvann (se del A nr. 7.4.1 i vedlegget til forordning (EU) No 283/2013), skal det framlegges en PEC
Where identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Dersom identifiserte metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter påvises i konsentrasjoner over 0,1 μg/l i sigevannet, skal deres relevans vurderes.
The need to perform additional field tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet for å utføre ytterligere feltforsøk samt type forsøk og vilkår for forsøkene skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
The surface water and sediment contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Forurensningsveiene for overflatevann og sediment skal bestemmes, idet det tas hensyn til relevante landbruksmessige, plantehelsemessige og miljømessige (herunder klimatiske) forhold.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in surface water PEC
Det skal framlegges egnede anslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon i overflatevann (PEC
Relevant EU surface water modelling tools shall be run.
Relevante EU-verktøy for modellering av grunnvann skal brukes.
Initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PEC
Innledende høyeste konsentrasjon etter behandling (globalt maksimum) samt korttids- og langtidsberegninger av PEC
Corresponding initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PEC
Tilsvarende innledende høyeste konsentrasjon etter behandling (globalt maksimum) samt korttids- og langtidsberegninger av PEC
These PEC values shall be provided for the active substance and all metabolites, breakdown and reaction products identified as a part of the residue definition for the risk assessment with respect to surface water and sediment.
Disse PEC-verdiene skal framlegges for det aktive stoffet og alle metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som identifiseres som en del av restmengdedefinisjonen for risikovurdering av overflatevann og sediment.
They shall be used to complete risk assessments, through a comparison with the endpoints derived from data from ecotoxicological studies.
De skal brukes til å komplettere risikovurderinger gjennom en sammenligning med endepunktene utledet av opplysninger fra økotoksikologiske undersøkelser.
Short-term and long-term PEC
Korttids- og langtidsberegninger av PEC
Appropriate time windows with respect to data from ecotoxicological studies shall be applied.
Det skal anvendes tidsvinduer som egner seg ut fra opplysninger fra økotoksikologiske undersøkelser.
The need to perform additional higher tier tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet for å utføre ytterligere forsøk på høyere trinn samt type forsøk og vilkår for forsøkene skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
If the trigger for volatilisation, Vp = 10
Dersom den utløsende faktor for fordamping, Vp = 10
The volatilisation term (PEC) shall be added into the relevant risk assessment procedures for PEC
Fordampingsfaktoren (PEC) skal tas med i de relevante framgangsmåtene for risikovurdering for PEC
The calculation may be refined using data from confined experiments.
Beregningen kan finjusteres ved hjelp av opplysninger fra eksperimenter i isolerte miljøer.
Where relevant, laboratory, wind-tunnel or field experiments to determine PEC
Dersom det er relevant, skal det framlegges opplysninger fra laboratorie-, vindtunnel- eller feltforsøk for å bestemme PEC
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration, of active substance and metabolites, breakdown and reaction products shall be submitted unless the applicant shows that contamination will not occur in case of exposure by other routes, such as:
Det skal framlegges egnede anslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon av det aktive stoffet og metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, med mindre søkeren viser at forurensning ikke vil forekomme via andre eksponeringsveier, for eksempel:
PEC estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to the relevant environmental compartments.
PEC-anslag skal være knyttet til høyeste antall behandlinger og største doseringer, innenfor kortest mulig tidsrom, som det søkes om godkjenning for, og skal være relevante for de berørte delene av miljøet.
The type of information to be provided shall be discussed with the national competent authorities.
Hvilke typer opplysninger som skal framlegges, skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Testing of the plant protection product shall be necessary where its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Det vil være nødvendig å utføre forsøk med det plantefarmasøytiske produktet dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
Where testing is necessary, the aim shall be to demonstrate whether the plant protection product, taking account of content of active substance, is more toxic than the active substance.
Dersom forsøk er nødvendig, skal målet være å påvise hvorvidt det plantefarmasøytiske produktet, idet det tas hensyn til innholdet av det aktive stoffet, er giftigere enn det aktive stoffet.
Thus bridging studies or a limit test may be sufficient.
Det kan derfor være tilstrekkelig med sammenlignende undersøkelser eller et grenseforsøk.
However, where a plant protection product is more toxic than the active substance (expressed in comparable units), definitive testing shall be required.
Dersom et plantefarmasøytisk produkt er giftigere enn det aktive stoffet (uttrykt i sammenlignbare enheter), kreves imidlertid et endelig forsøk.
Possible effects on organisms/ecosystems shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of the organisms or ecosystems does not occur.
Mulige virkninger på organismer/økosystemer skal undersøkes, med mindre søkeren viser at eksponering av organismene eller økosystemene ikke forekommer.
Tests and studies conducted using the plant protection product as test material necessary to assess the toxicity of the active substance shall be reported in the context of the relevant data requirement concerning the active substance.
Forsøk og undersøkelser som gjennomføres med det plantefarmasøytiske produktet som forsøksmateriale, og som er nødvendige for å vurdere det aktive stoffets giftighet, skal rapporteres innenfor rammen av de relevante opplysningskravene som gjelder for det aktive stoffet.
All potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations shall be reported and such additional studies, which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects, shall be undertaken and reported.
Alle mulige skadevirkninger påvist under økotoksikologiske rutineundersøkelser skal rapporteres, og dersom det er nødvendig med tilleggsundersøkelser for å klarlegge de involverte mekanismene og vurdere virkningenes betydning, skal slike undersøkelser gjennomføres og rapporteres.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect shall be reported.
Dersom det brukes flere ulike doser i en undersøkelse, skal det rapporteres om forholdet mellom dosene og skadevirkningen.
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 shall be used.
Dersom det er nødvendig med eksponeringsopplysninger for å avgjøre om en undersøkelse skal gjennomføres, skal opplysningene framskaffet i samsvar med avsnitt 9 brukes.
For the estimation of exposure of organisms, all information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account.
Når det gjelder anslag over organismers eksponering, skal det tas hensyn til alle opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet og det aktive stoffet.
A tiered approach shall start with default worst-case parameters for exposure and be followed by a parameter refinement based on the identification of representative organisms.
En trinnvis metode skal innledes med standardparametrer for eksponering i verst tenkelige tilfelle, og skal etterfølges av en parameterjustering basert på identifisering av representative organismer.
Where relevant, the parameters set out in this Section shall be used.
Dersom det er relevant, skal parametrene fastsatt i dette avsnitt brukes.
Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic than the active substance, the toxicity data for the plant protection product shall be used for the calculation of appropriate risk quotients (see point 8 of this introduction).
Dersom det framgår av tilgjengelige opplysninger at det plantefarmasøytiske produktet er giftigere enn det aktive stoffet, skal opplysningene om det plantefarmasøytiske produktets giftighet brukes ved beregning av egnede risikokvotienter (se nr. 8 i denne innledning).
The requirements laid down in this Section shall include certain study types that are set out in Section 8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 (such as standard laboratory tests with birds, aquatic organisms, bees, arthropods, earthworms, soil micro-organisms, soil meso-fauna and non-target plants).
Kravene fastsatt i dette avsnitt skal omfatte visse typer undersøkelser som er angitt i del A avsnitt 8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 (f.eks. standard laboratorieforsøk med fugler, vannorganismer, bier, leddyr, meitemarker, mikroorganismer i jord, mesofauna i jord og planter utenfor målgruppen).
While each point shall be addressed, experimental data with a plant protection product shall be generated only if its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Hvert punkt skal behandles, men forsøksdata om et plantefarmasøytisk produkt skal framskaffes bare dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
It may be sufficient to test the plant protection product with that species of a group that was most sensitive with the active substance.
Det kan være tilstrekkelig å utføre forsøk med det plantefarmasøytiske produktet sammen med den arten i en gruppe som var mest følsom overfor det aktive stoffet.
A detailed description (specification) of the material used as provided for in accordance with point 1.4 shall be provided.
Det skal framlegges en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er brukt, som fastsatt i nr. 1.4.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain of each species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
For å gjøre det lettere å vurdere betydningen av forsøksresultatene, skal det om mulig brukes samme stamme av hver art i de ulike giftighetsforsøkene.
The ecotoxicological assessment shall be based on the risk that the proposed plant protection product poses to non-target organisms.
Den økotoksikologiske vurderingen skal bygge på risikoen som det foreslåtte plantefarmasøytiske produktet utgjør for organismer utenfor målgruppen.
In carrying out a risk assessment, toxicity shall be compared with exposure.
Ved gjennomføring av risikovurderingen skal giftighet sammenlignes med eksponering.
The general term for the output from such a comparison is ‘risk quotient’ (RQ).
Den alminnelige termen for resultatet av en slik sammenligning er «risikokvotient» (RQ).