natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products containing benzoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(
Produkter som inneholder benzosyre, kan ikke inngå i materialer og gjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler i henhold til artikkel 1(
It appears from that report that biocidal products used for product-type 18 and containing etofenprox may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av vurderingene at biocidprodukter som brukes i produkttype 18 og inneholder etofenprox, kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 i direktiv 98/8/EF.
It also appears from the reports that the characteristics of etofenprox render it liable to bioaccumulate (B) and toxic (T), in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council(
Det framgår også av rapportene at etofenprox på grunn av sine egenskaper er potensielt bioaakumulerende (B) og giftig (T), i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg XIII til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006(
The period of approval should be 10 years in consistency with the current practice under Directive 98/8/EC, since the conditions of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met.
Godkjenningsperioden bør være ti år, i tråd med gjeldende praksis i henhold til direktiv 98/8/EF, siden vilkårene i artikkel 90 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012 ikke er oppfylt.
In the view of the risk for the soil compartment, tebuconazole shall not be used in a sealant that will be used to seal vertical joints outside residential facades (e.g. between two houses), unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Tatt i betraktning risikoen for jordmiljøet kan tebukonazol ikke brukes i tetningsmaterialer som vil bli brukt til å forsegle loddrette fuger utenfor bostedsbygninger (f.eks. mellom to hus), med mindre det i søknaden for produktet kan påvises at risikoen kan reduseres til et akseptabelt nivå på annen måte.
The period of approval should be 10 years in consistency with the current practice under Directive 98/8/EC, since the conditions of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met.
Godkjenningsperioden bør være ti år, i samsvar med gjeldende praksis i henhold til direktiv 98/8/EF, siden vilkårene i artikkel 90 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012 ikke er oppfylt.
approving aluminium phosphide releasing phosphine as an active substance for use in biocidal products for product type 20
om godkjenning av aluminiumfosfid som frigir fosfin, som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 20
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards polycyclic aromatic hydrocarbons
om endring av vedlegg XVII til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) med hensyn til polysykliske aromatiske hydrokarboner
http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13643/information_requirements_part_b_en.pdf
http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13643/information_requirements_part_b_en.pdf
Further guidance in this respect should be developed.
Det bør utarbeides ytterligere veiledning på dette området.
Such articles include amongst others:
Slike produkter omfatter blant annet:
household utensils, trolleys, walking frames
husholdningsredskaper, handlevogner, gåstoler
tools for domestic use
verktøy til privat bruk
clothing, footwear, gloves and sportswear
klær, sko, hansker og treningstøy
watch-straps, wrist-bands, masks, head-bands
klokkeremmer, armbånd, masker, hårbånd
They are not added intentionally to the articles and do not perform any specific function as constituents of the plastic or rubber parts.
De er ikke bevisst tilsatt produktene, og har ingen spesifikk funksjon som bestanddeler i plast- og gummideler.
This restriction should only apply to those parts of articles that come into direct as well as prolonged or short-term repetitive contact with the human skin or the oral cavity under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Denne begrensningen bør kun gjelde de produktdelene som kommer i direkte langvarig kontakt eller kortvarig gjentatt kontakt med huden eller munnhulen hos mennesker under normale eller rimelig forutsigbare bruksforhold.
OJ L 12, 15.1.2011, p. 1.
EUT L 12 av 15.1.2011, s. 1.
The Commission should review the existing limit values adopted in this restriction in particular in the light of new scientific information, including information on the migration of PAHs from plastic and rubber materials of the articles covered, as well as on alternative raw materials.
Kommisjonen bør gjennomgå de eksisterende grenseverdiene som er vedtatt i denne begrensningen, særlig i lys av nye vitenskapelige opplysninger, herunder opplysninger om migrasjon av PAH fra plast- og gummimaterialer i de aktuelle produktene, samt opplysninger om alternative råstoffer.
Therefore, the restriction should not apply to articles placed on the market for the first time before that date.
Denne begrensningen bør derfor ikke få anvendelse på produkter som var brakt i omsetning for første gang før denne datoen.
By way of derogation from paragraphs 5 and 6, these paragraphs shall not apply to articles placed on the market for the first time before 27 December 2015.
Som unntak fra nr. 5 og 6, skal disse numrene ikke gjelde produkter som bringes i omsetning for første gang før 27. desember 2015.
They are present as impurities in some of the raw materials used in the production of such articles, in particular in extender oils and in carbon black.
De er til stede som urenheter i noen av råstoffene som brukes i produksjonen av slike produkter, særlig mykningsoljer og karbonstøv.
The Commission evaluated the information provided by Germany and concluded on the existence of a risk to consumers posed by articles containing PAHs, indicating that a restriction would limit the risk.
Kommisjonen evaluerte opplysningene fra Tyskland og konkluderte med at produkter som inneholder PAH, utgjør en risiko for forbrukere, og angir at en begrensning vil begrense risikoen.
The Commission also consulted industry and other stakeholders on the impact of restricting the presence of PAHs in articles that could be used by consumers.
Kommisjonen rådspurte også industrien og andre berørte parter om virkningene av en begrensning av forekomsten av PAH i produkter som kan brukes av forbrukere.
A restriction on the placing on the market of second-hand articles and articles that are in the supply chain at the date of entry into application of this Regulation could pose difficulties for enforcement.
En begrensning i å bringe i omsetning brukte produkter og produkter som er i forsyningskjeden den datoen denne forordningen trer i kraft, kan være vanskelig å håndheve.
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, in Column 2 of entry 50, the following paragraphs 5, 6, 7 and 8 are added:
I vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, i kolonne 2 i post 50, skal nytt nr. 5, 6, 7 og 8 lyde:
These PAHs are banned for the sale to the general public as substances on their own or in mixtures by entry 28 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Disse PAH-ene er forbudt for salg til offentligheten som stoffer alene eller i stoffblandinger i henhold til post 28 i vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Moreover, entry 50 of Annex XVII to that Regulation restricts the presence of PAHs in extender oils used for the manufacture of tyres.
Dessuten begrenser post 50 i vedlegg XVII til nevnte forordning forekomst av PAH i mykningsoljer som brukes i produksjon av dekk.
Information submitted by Germany to the Commission indicates that articles containing PAHs may pose a risk to consumers’ health by ingestion, dermal adsorption and, in some cases, by inhalation.
Opplysninger framlagt av Tyskland til Kommisjonen angir at produkter som inneholder PAH kan utgjøre en fare for forbrukernes helse ved svelging, opptak gjennom huden og i noen tilfeller ved innånding.
That exposure was found to exceed the Derived Minimal Effect Levels (DMEL) (
Eksponeringen overskred avledet nivå uten virkning (DMEL)(
Taking into account the vulnerability of children a lower limit value should be established.
Med tanke på barns sårbarhet bør det fastsettes en lavere grenseverdi.
In order to protect the health of consumers from the risk arising from exposure to PAHs in articles, limits on the PAH content in the accessible plastic or rubber parts of articles should be set, and the placing on the market of articles containing any of the PAHs in concentrations greater than 1 mg/kg in those parts should be prohibited.
For å beskytte forbrukernes helse mot risikoen som oppstår ved eksponering for PAH i produkter, bør det fastsettes begrensninger for PAH-innhold i produktenes tilgjengelige plast- eller gummideler, og det bør forbys å bringe i omsetning produkter der disse delene inneholder ett eller flere PAH-er i konsentrasjoner på mer enn 1 mg/kg.
Therefore the placing on the market of toys and childcare articles, containing any of the PAHs in concentrations greater than 0,5 mg/kg in their accessible plastic or rubber parts, should be prohibited.
Det bør derfor forbys å bringe i omsetning leketøy og småbarnsartikler der de tilgjengelige plast- eller gummidelene inneholder ett eller flere PAH-er i konsentrasjoner høyere enn 0,5 mg/kg.
Articles or parts thereof which are only in short and infrequent contact with the skin or oral cavity should not be included within the scope of the restriction as the resulting exposure to PAHs would be insignificant.
Produkter eller deler av disse som bare er i kort eller sjelden kontakt med huden eller munnhulen, bør ikke omfattes av begrensningen, da den følgende eksponeringen for PAH vil være ubetydelig.
Alternative raw materials containing low levels of PAHs have been identified in the Union market.
Det finnes alternative råstoffer som inneholder lave PAH-nivåer, på markedet i Unionen.
Those include carbon black and oils meeting the requirements of Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (
Dette omfatter karbonstøv og oljer som oppfyller kravene i kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011 av 14. januar 2011 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(
The availability and reliability of testing methods should also be considered in this review of new scientific information.
Ved gjennomgåelsen av de nye vitenskapelige opplysningene bør det også tas hensyn til testmetodenes tilgjengelighet og pålitelighet.
Articles shall not be placed on the market for supply to the general public, if any of their rubber or plastic components that come into direct as well as prolonged or short-term repetitive contact with the human skin or the oral cavity, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, contain more than 1 mg/kg (0,0001 % by weight of this component) of any of the listed PAHs.
Produkter skal ikke bringes i omsetning for levering til allmennheten dersom én eller flere av gummi- eller plastkomponentene som kommer i direkte langvarig kontakt eller kortvarig gjentatt kontakt med huden eller munnhulen hos mennesker under normale eller rimelig forutsigbare bruksforhold, inneholder mer enn 1 mg/kg (0,0001 vektprosent av denne komponenten) av ett eller flere av de oppførte PAH-ene.
sport equipment such as bicycles, golf clubs, racquets
sportsutstyr, for eksempel sykler, golfkøller, racketer
Toys, including activity toys, and childcare articles, shall not be placed on the market, if any of their rubber or plastic components that come into direct as well as prolonged or short-term repetitive contact with the human skin or the oral cavity, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, contain more than 0,5 mg/kg (0,00005 % by weight of this component) of any of the listed PAHs.
Leketøy, herunder aktivitetsleketøy, og småbarnsartikler skal ikke bringes i omsetning dersom én eller flere av gummi- eller plastkomponentene som kommer i direkte langvarig kontakt eller kortvarig gjentatt kontakt med huden eller munnhulen hos mennesker under normale eller rimelig forutsigbare bruksforhold, inneholder mer enn 0,5 mg/kg (0,00005 vektprosent av denne komponenten) av ett eller flere av de oppførte PAH-ene.
Benzo[a]pyrene, Benzo[e]pyrene, Benzo[a]anthracene, Chrysen, Benzo[b]fluoranthene, Benzo[j]fluoranthene, Benzo[k]fluoranthene and Dibenzo[a,h]anthracene, hereinafter referred to as polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs), are classified as carcinogens of category 1B in accordance with Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (
Benzo[a]pyren, benzo[e]pyren, benzo[a]antracen, krysen, benzo[b]fluoranten, benzo[j]fluoranten, benzo[k]fluoranten og dibenzo[a,h]antracen, heretter kalt polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH), er klassifisert som kreftframkallende i kategori 1B i samsvar med vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger, om endring og oppheving av direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006(
These PAHs can be found in the plastic and rubber parts of a wide range of consumer articles.
Disse PAH-ene finnes i plast- og gummideler i en lang rekke forbruksvarer.
By 27 December 2017, the Commission shall review the limit values in paragraphs 5 and 6 in the light of new scientific information, including migration of PAHs from the articles referred to therein, and information on alternative raw materials and, if appropriate, modify these paragraphs accordingly.’
Kommisjonen skal innen 27. desember 2017 gjennomgå grenseverdiene i nr. 5 og 6 i lys av nye vitenskapelige opplysninger, herunder migrasjon av PAH fra produktene som er nevnt der, og opplysninger om alternative råstoffer, og eventuelt endre disse punktene ut fra dette.»
after 1 January 2014, if driving during the period from 22,00 to 06,00, the vehicle is multi-manned or the driving period referred to in Article 7 is reduced to three hour.
kjøretøyet etter 1. januar 2014, dersom det benyttes i perioden mellom kl. 22.00 og 06.00, har mer enn én fører, eller kjøretiden omhandlet i artikkel 7 reduseres til tre timer.
Classification of changes of products
Klassifisering av produktendringer
Guidelines on classification
Retningslinjer for klassifisering
By way of derogation from paragraph 1, the following rules shall apply:
Som unntak fra nr. 1 gjelder følgende:
An application submitted in accordance with Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012 shall contain the following:
En søknad som inngis etter artikkel 50 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012, skal inneholde følgende:
a list of all the authorisations affected by the proposed change(s);
en liste over godkjenninger som påvirkes av den eller de foreslåtte endringene,
a list indicating all the Member States in which the product is authorised and the changes are sought (hereinafter the ‘Member States concerned’);
en liste over medlemsstater der produktet er godkjent og endringer søkes (heretter kalt «berørte medlemsstater»),
CHANGES OF PRODUCTS AUTHORISED BY MEMBER STATES
PRODUKTENDRINGER GODKJENT AV MEDLEMSSTATER
Notification procedure for administrative changes of products
Framgangsmåte for melding for administrative produktendringer
The conclusion regarding the risk to consumers was based on the estimated dermal exposure to PAHs arising from the use of certain consumer articles, under realistic worst-case conditions of use.
Konklusjonen om risikoen for forbrukere var basert på beregnet hudeksponering for PAH ved bruk av visse forbruksvarer, under verst tenkelige realistiske bruksforhold.
Procedure for minor changes of products
Framgangsmåte for mindre produktendringer
That time limit shall not normally exceed 45 days.
Fristen skal normalt ikke overstige 45 dager.
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products() has been significantly amended on several occasions.
Rådsdirektiv 76/768/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter() er blitt betydelig endret en rekke ganger.
Since further amendments are to be made, in this particular case it should be recast as one single text in the interests of clarity.
Ettersom det skal gjøres ytterligere endringer, bør direktivet av klarhetshensyn i dette særlige tilfellet omarbeides til én enkelt tekst.
A Regulation is the appropriate legal instrument as it imposes clear and detailed rules which do not give room for diverging transposition by Member States.
En forordning er det riktige rettslige virkemiddelet, ettersom den pålegger klare og detaljerte regler som ikke gir medlemsstatene rom for avvikende innarbeiding i nasjonal lovgivning.
Moreover, a Regulation ensures that legal requirements are implemented at the same time throughout the Community.
Dessuten sikrer en forordning at lovbestemte krav gjennomføres samtidig i hele Fellesskapet.
This Regulation aims at simplifying procedures and streamlining terminology, thereby reducing administrative burden and ambiguities.
Denne forordning tar sikte på å forenkle framgangsmåter og strømlinjeforme terminologi for derved å redusere den administrative byrden og tvetydigheter.
Moreover, it strengthens certain elements of the regulatory framework for cosmetics, such as in-market control, with a view to ensuring a high level of protection of human health.
Dessuten styrker den visse elementer av rammereglene for kosmetikk, for eksempel kontroll på markedet, med sikte på å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse.
This Regulation comprehensively harmonises the rules in the Community in order to achieve an internal market for cosmetic products while ensuring a high level of protection of human health.
Denne forordning harmoniserer på omfattende vis reglene i Fellesskapet for å oppnå et indre marked for kosmetiske produkter, samtidig som den sikrer et høyt vernenivå for menneskers helse.
The environmental concerns that substances used in cosmetic products may raise are considered through the application of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency(), which enables the assessment of environmental safety in a cross-sectoral manner.
De miljømessige bekymringene som stoffer som brukes i kosmetiske produkter kan forårsake, er vurdert gjennom anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), og om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå(), som muliggjør vurdering av miljøsikkerhet på tvers av sektorer.
This Regulation relates only to cosmetic products and not to medicinal products, medical devices or biocidal products.
Denne forordning gjelder bare kosmetiske produkter, og ikke legemidler, medisinsk utstyr eller biocidprodukter.
The delimitation follows in particular from the detailed definition of cosmetic products, which refers both to their areas of application and to the purposes of their use.
Denne avgrensningen følger særlig av den detaljerte definisjonen av kosmetiske produkter, som viser til både deres bruksområde og deres bruksformål.
The assessment of whether a product is a cosmetic product has to be made on the basis of a case-by-case assessment, taking into account all characteristics of the product.
Vurderingen av hvorvidt et produkt er et kosmetisk produkt, må gjøres fra gang til gang, idet det tas hensyn til alle produktets egenskaper.
The Commission should define the categories of cosmetic products which are relevant for the application of this Regulation.
Kommisjonen bør definere grupper av kosmetiske produkter som er relevante for anvendelsen av denne forordning.
Cosmetic products should be safe under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Kosmetiske produkter bør være trygge under normale og rimelig forutsigbare bruksforhold.
In particular, a risk-benefit reasoning should not justify a risk to human health.
Særlig bør forholdet mellom risiko og nytte ikke berettige en risiko for menneskers helse.
The presentation of a cosmetic product and in particular its form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume or size should not endanger health and safety of consumers due to confusion with foodstuffs, in accordance with Council Directive 87/357/EEC of 25 June 1987 on the approximation of the laws of the Member States concerning products which, appearing to be other than they are, endanger the health or safety of consumers().
I samsvar med rådsdirektiv 87/357/EØF av 25. juni 1987 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om produkter som medfører fare for forbrukernes helse eller sikkerhet fordi produktene gir inntrykk av å være noe annet enn det de er(), bør presentasjonen av et kosmetisk produkt, særlig dets form, lukt, farge, utseende, emballasje, merking, volum eller størrelse, ikke sette forbrukernes helse og sikkerhet i fare fordi det kan forveksles med næringsmidler.
In order to establish clear responsibilities, each cosmetic product should be linked to a responsible person established within the Community.
For å skape klare ansvarsforhold bør hvert enkelt kosmetisk produkt knyttes til en ansvarlig person som er etablert i Fellesskapet.
Ensuring traceability of a cosmetic product throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient.
Sikring av et kosmetisk produkts sporbarhet gjennom hele omsetningskjeden bidrar til å gjøre markedstilsynet enklere og mer effektivt.
An efficient traceability system facilitates market surveillance authorities’ task of tracing economic operators.
En effektiv ordning for sporbarhet forenkler markedstilsynsmyndighetens oppgave med å spore markedsdeltakere.
It is necessary to determine under which conditions a distributor is to be considered as the responsible person.
Det er nødvendig å definere under hvilke forhold en distributør skal betraktes som den ansvarlige personen.
All legal or natural persons in the wholesale trade as well as retailers selling directly to the consumer are covered by reference to the distributor.
Alle juridiske eller fysiske personer i engroshandelen samt detaljister som selger direkte til forbruker, omfattes av betegnelsen «distributør».
The obligations of the distributor should therefore be adapted to the respective role and part of the activity of each of these operators.
Distributørens forpliktelser bør derfor tilpasses hver enkelt av disse aktørenes rolle og virksomhet.
The European cosmetics sector is one of the industrial activities affected by counterfeiting, which may increase risks to human health.
Den europeiske kosmetikksektoren er en av de bransjene som er påvirket av forfalskninger, noe som kan øke risikoen for menneskers helse.