natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amendments to that Commission Regulation shall be adopted in accordance with the procedure specified in paragraph 3 and amendments to the Annexes of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 131.
Endringer av nevnte kommisjonsforordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten fastsatt i nr. 3, og endringer av vedleggene til denne forordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 131.
The Commission, following consultation with relevant stakeholders, shall, as soon as possible, make a proposal, if appropriate, to amend the Commission Regulation on test methods adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(4), and the Annexes of this Regulation, if relevant, so as to replace, reduce or refine animal testing.
Kommisjonen skal eventuelt, etter samråd med berørte parter, snarest mulig fremme et forslag om endring av kommisjonsforordningen om forsøksmetoder vedtatt i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4, og vedleggene til denne forordning dersom det er relevant, med sikte på å erstatte, redusere eller forbedre dyreforsøk.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Disse metodene skal regelmessig vurderes på nytt og forbedres med sikte på å redusere forsøk på virveldyr og antallet benyttede dyr.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
Forsøk i samsvar med vedlegg VIII avsnitt 8.6 og 8.7, vedlegg IX og vedlegg X kan utelates dersom det kan begrunnes ut fra opplysninger om eksponering og iverksatte risikohåndteringstiltak som angitt i vedlegg XI avsnitt 3.
In particular for human toxicity, information shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, through the use of alternative methods, for example, in vitro methods or qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across).
Særlig når det gjelder giftighet for mennesker skal det, så langt det er mulig, framskaffes opplysninger med andre midler enn ved forsøk på virveldyr, dvs. ved hjelp av alternative metoder, for eksempel in vitro-metoder, ved modeller for kvalitative eller kvantitative strukturaktivitetsforhold eller fra data om strukturelt beslektede stoffer (gruppering eller sammenligning med stoffer med samme struktur).
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, provided that the conditions set out in Annex XI are met.
Opplysninger om stoffers iboende egenskaper kan framskaffes på andre måter enn ved forsøk, forutsatt at vilkårene fastsatt i vedlegg XI er oppfylt.
General requirements for generation of information on intrinsic properties of substances
Alminnelige krav til framskaffelse av opplysninger om stoffers iboende egenskaper
This Article shall apply to producers of articles adapted as necessary.
Denne artikkel får tilsvarende anvendelse på produsenter av produkter.
Article 26(3) and (4) shall apply adapted as necessary.
Artikkel 26 nr. 3 og 4 får tilsvarende anvendelse.
As soon as the quantity of a substance per manufacturer or importer that has already been registered reaches the next tonnage threshold, the manufacturer or importer shall inform the Agency immediately of the additional information he would require under paragraph 1.
Så snart mengden av et stoff per framstiller eller importør som allerede er registrert, når neste mengdeterskel, skal framstilleren eller importøren umiddelbart underrette Byrået om de tilleggsopplysninger vedkommende vil ha behov for i henhold til nr. 1.
e)	the information specified in Annexes VII and VIII and testing proposals for the provision of the information specified in Annexes IX and X for substances manufactured or imported in quantities of 1 000 tonnes or more per year per manufacturer or importer.
e)	opplysningene angitt i vedlegg VII og VIII samt forslag til forsøk med henblikk på framskaffelse av opplysningene angitt i vedlegg IX og X når det gjelder stoffer som framstilles eller importeres i mengder på minst 1 000 tonn per år per framstiller eller importør,
d)	the information specified in Annexes VII and VIII and testing proposals for the provision of the information specified in Annex IX for substances manufactured or imported in quantities of 100 tonnes or more per year per manufacturer or importer;
d)	opplysningene angitt i vedlegg VII og VIII samt forslag til forsøk med henblikk på framskaffelse av opplysningene angitt i vedlegg IX når det gjelder stoffer som framstilles eller importeres i mengder på minst 100 tonn per år per framstiller eller importør,
c)	the information specified in Annexes VII and VIII for substances manufactured or imported in quantities of 10 tonnes or more per year per manufacturer or importer;
c)	opplysningene angitt i vedlegg VII og VIII for stoffer som framstilles eller importeres i mengder på minst ti tonn per år per framstiller eller importør,
b)	the information on physicochemical properties specified in Annex VII, section 7 for phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more per year per manufacturer or importer which do not meet either of the criteria specified in Annex III;
b)	de opplysningene om fysisk-kjemiske egenskaper som er angitt i vedlegg VII avsnitt 7, for innfasingsstoffer som framstilles eller importeres i mengder på minst ett tonn per år per framstiller eller importør, og som ikke oppfyller noen av kriteriene angitt i vedlegg III,
in any application where the treated wood may come into contact with intermediate or finished products intended for human and/or animal consumption.
ved all bruk der behandlet trevirke kan komme i kontakt med mellomprodukter eller ferdige produkter beregnet på konsum og/eller til fôrvarer.
a)	the information specified in Annex VII for non-phase-in substances, and for phase-in substances meeting one or both of the criteria specified in Annex III, manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more per year per manufacturer or importer;
a)	opplysningene angitt i vedlegg VII for stoffer som ikke er innfasingsstoffer og for innfasingsstoffer som oppfyller ett av eller begge kriteriene angitt i vedlegg III, og som framstilles eller importeres i mengder på minst ett tonn per år per framstiller eller importør,
The technical dossier referred to in Article 10(a) shall include under points (vi) and (vii) of that provision all physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is relevant and available to the registrant and as a minimum the following:
Den tekniske dokumentasjonen
Information to be submitted depending on tonnage
Opplysninger som skal framlegges avhengig av mengde
If points (a), (b) or (c) apply, the registrant shall submit, along with the dossier, an explanation as to why the costs would be disproportionate, why disclosure of information was likely to lead to substantial commercial detriment or the nature of the disagreement, as the case may be.
Dersom bokstav a), b) eller c) får anvendelse, skal registranten sammen med dokumentasjonen framlegge, alt etter omstendighetene, en begrunnelse for hvorfor kostnadene ville være uforholdsmessige, hvorfor offentliggjøring av opplysninger kunne påføre vedkommende betydelig forretningsmessig skade, eller hva uenigheten består i,
c)	he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
c)		vedkommende er uenig med hovedregistranten om valget av disse opplysningene.
b)	submitting the information jointly would lead to disclosure of information which he considers to be commercially sensitive and is likely to cause him substantial commercial detriment;
b)	framlegging av opplysningene i fellesskap ville føre til at opplysninger som vedkommende anser som kommersielt følsomme, og som kan påføre vedkommende betydelig kommersiell skade, blir kjent,
a)	it would be disproportionately costly for him to submit this information jointly;
a)	felles framlegging av disse opplysningene ville innebære uforholdsmessige kostnader for vedkommende,
A registrant may submit the information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) or (ix) separately if:
En registrant kan framlegge opplysningene nevnt i artikkel 10 bokstav a) iv), vi), vii) eller ix) separat dersom
Each registrant need only comply with paragraph 1 for items of information specified in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) and (ix) that are required for the purposes of registration within his tonnage band in accordance with Article 12.
Hver registrant behøver bare å overholde bestemmelsene i nr. 1 når det gjelder opplysningskomponenter angitt i artikkel 10 bokstav a) iv), vi), vii) og ix) som er påkrevd ved registrering innenfor vedkommendes mengdeintervall i samsvar med artikkel 12.
The registrants may decide themselves whether to submit the information specified in Article 10(a)(v) and b) and any relevant indication under Article 10(a)(viii) separately or whether one registrant is to submit this information on behalf of the others.
Registrantene kan selv avgjøre om de vil framlegge opplysningene angitt i artikkel 10 bokstav a) v) og bokstav b) og eventuelle andre relevante opplysninger i henhold til artikkel 10 bokstav a) viii) hver for seg, eller om én registrant skal framlegge disse opplysningene på vegne av de andre.
Each registrant shall subsequently submit separately the information specified in Article 10(a)(i), (ii), (iii) and (x), and any relevant indication under Article 10(a)(viii).
Hver registrant skal deretter hver for seg framlegge de opplysningene som er angitt i artikkel 10 bokstav a) i), ii), iii) og x), samt alle relevante opplysninger i henhold til artikkel 10 bokstav a) viii).
Subject to paragraph 3, the information specified in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) and (ix), and any relevant indication under Article 10(a)(viii) shall first be submitted by the one registrant acting with the agreement of the other assenting registrant(s) (hereinafter referred to as "the lead registrant").
Med forbehold for nr. 3 skal opplysningene nevnt i artikkel 10 bokstav a) iv), vi), vii) og ix), og eventuelle relevante opplysninger i henhold til artikkel 10 bokstav a) viii), først framlegges av den registrant som opptrer med den eller de andre registranten(e)s samtykke (heretter kalt «hovedregistrant»).
When a substance is intended to be manufactured in the Community by one or more manufacturers and/or imported by one or more importers, and/or is subject to registration under Article 7, the following shall apply.
Dersom et stoff er beregnet på å framstilles i Fellesskapet av én eller flere framstillere og/eller importeres av én eller flere importører, og/eller er gjenstand for registrering i henhold til artikkel 7, gjelder følgende:
Joint submission of data by multiple registrants
Flere registranters felles framlegging av opplysninger
The relevant sections of this report may include, if the registrant considers appropriate, the relevant use and exposure categories.
De relevante delene av rapporten kan, dersom registranten anser det hensiktsmessig, omfatte relevante bruks- og eksponeringskategorier.
b)	a chemical safety report when required under Article 14, in the format specified in Annex I.
b)	en rapport om kjemikaliesikkerhet, dersom dette kreves etter artikkel 14, i det format som er angitt i vedlegg I.
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (vi) and (vii) for the purpose of registration;
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3, artikkel 27 nr. 6 eller artikkel 30 nr. 3, skal registranten være i lovlig besittelse av den fullstendige undersøkelsesrapporten hvis sammendrag er nevnt i vi) og vii), eller ha tillatelse til å vise til den, for registreringsformål,
xi)	a request as to which of the information in Article 119(2) the manufacturer or importer considers should not be made available on the Internet in accordance with Article 77(2)(e), including a justification as to why publication could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
xi)	en anmodning om hvilke av opplysningene nevnt i artikkel 119 nr. 2 som framstilleren eller importøren anser ikke bør gjøres tilgjengelig på Internett i samsvar med artikkel 77 nr. 2 bokstav e), herunder en begrunnelse for hvorfor offentliggjøring kan være skadelig for vedkommendes eller andre berørte parters kommersielle interesser.
x)	for substances in quantities of 1 to 10 tonnes, exposure information as specified in section 6 of Annex VI;
x)	for stoffer i mengder på ett til ti tonn, eksponeringsopplysninger som angitt i avsnitt 6 i vedlegg VI,
ix)	proposals for testing where listed in Annexes IX and X;
ix)	forslag til forsøk i henhold til vedlegg IX og X,
viii)	an indication as to which of the information submitted under (iii), (iv), (vi), (vii) or subparagraph b) has been reviewed by an assessor chosen by the manufacturer or importer and having appropriate experience;
viii)	en angivelse av hvilke av opplysningene framlagt i henhold til iii), iv), vi), vii) eller bokstav b) som er gjennomgått av en sakkyndig valgt av framstilleren eller importøren, og som har relevant erfaring,
vii)	robust study summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI, if required under Annex I;
vii)	fyllestgjørende undersøkelsessammendrag av opplysningene utledet av anvendelsen av vedlegg VII
vi)	study summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI;
vi)	undersøkelsessammendrag av opplysningene utledet av anvendelsen av vedlegg VII
v)	guidance on safe use of the substance as specified in Section 5 of Annex VI;
v)	veiledning i sikker bruk av stoffet som angitt i avsnitt 5 i vedlegg VI,
iv)	the classification and labelling of the substance as specified in section 4 of Annex VI;
iv)	stoffets klassifisering og merking som angitt i avsnitt 4 i vedlegg VI,
This information may include, if the registrant deems appropriate, the relevant use and exposure categories;
Disse opplysningene kan, dersom registranten anser det hensiktsmessig, omfatte relevante bruks- og eksponeringskategorier,
this information shall represent all the registrant's identified use(s).
Disse opplysningene skal representere alle registrantens identifiserte bruksområder.
iii)	information on the manufacture and use(s) of the substance as specified in section 3 of Annex VI;
iii)	opplysninger om framstilling og bruk av stoffet som angitt i avsnitt 3 i vedlegg VI.
ii)	the identity of the substance as specified in section 2 of Annex VI;
ii)	stoffets identitet som angitt i avsnitt 2 i vedlegg VI,
i)	the identity of the manufacturer(s) or importer(s) as specified in section 1 of Annex VI;
i)	identiteten til framstilleren (framstillerne) eller importøren(e), som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
a)	a technical dossier including:
a)	Teknisk dokumentasjon, herunder
A registration required by Article 6 or by Article 7(1) or (5) shall include all the following information:
En registrering som nevnt i artikkel 6 eller artikkel 7 nr. 1 eller 5 skal omfatte følgende opplysninger:
Information to be submitted for general registration purposes
Opplysninger som skal framlegges for alminnelige registreringsformål
An appeal may be brought, in accordance with Articles 91, 92 and 93, against Agency decisions under paragraphs 4 and 7 of this Article.
Byråets beslutninger i henhold til nr. 4 og 7 i denne artikkel kan påklages i samsvar med artikkel 91, 92 og 93.
The Agency shall forthwith communicate any draft decisions to the competent authorities of each Member State in which the manufacture, import, production or product and process orientated research takes place.
Byrået skal umiddelbart oversende alle utkast til beslutning til vedkommende myndigheter i hver medlemsstat der framstilling, import, produksjon eller produkt- og prosessorientert forskning finner sted.
When taking decisions as provided for in paragraphs 4 and 7, the Agency shall take into account any comments made by such competent authorities.
Når Byrået treffer beslutning etter nr. 4 og 7, skal det ta hensyn til eventuelle uttalelser fra nevnte vedkommende myndigheter.
The Agency and the competent authorities of the Member States concerned shall always keep confidential the information submitted in accordance with paragraphs 1 to 8.
Byrået og vedkommende myndigheter i de berørte medlemsstater skal alltid behandle opplysninger som de mottar i henhold til nr. 1
The Agency may decide to extend the five-year exemption period by a further maximum of five years or, in the case of substances to be used exclusively in the development of medicinal products for human or veterinary use, or for substances that are not placed on the market, for a further maximum of ten years, upon request if the manufacturer or importer or producer of articles can demonstrate that such an extension is justified by the research and development programme.
Byrået kan på anmodning beslutte å utvide unntaksperioden på fem år med en periode på inntil fem år, eller for stoffer som skal benyttes utelukkende i utviklingen av legemidler eller veterinærpreparater, eller stoffer som ikke bringes i omsetning, med inntil ti år, dersom framstilleren, importøren eller produsenten av produkter kan påvise at forsknings- og utviklingsprogrammet gjør en slik utvidelse berettiget.
The manufacturer or importer or producer of articles shall comply with any conditions imposed by the Agency in accordance with paragraph 4.
Framstilleren, importøren eller produsenten av produkter skal oppfylle alle vilkår som Byrået pålegger i samsvar med nr. 4.
In the absence of any indication to the contrary, the manufacturer or importer of the substance or the producer or importer of articles may manufacture or import the substance or produce or import the articles not earlier than two weeks after the notification.
Med mindre det gis melding om det motsatte, kan framstilleren eller importøren av stoffet eller produsenten eller importøren av produkter framstille eller importere stoffet eller produsere eller importere produktene tidligst to uker etter meldingen.
In such cases, the Agency may ask the notifier to provide additional necessary information.
I slike tilfeller kan Byrået be melderen om å gi nødvendige tilleggsopplysninger.
The Agency may decide to impose conditions with the aim of ensuring that the substance or the preparation or article in which the substance is incorporated will be handled only by staff of listed customers as referred to in paragraph 2(e) in reasonably controlled conditions, in accordance with the requirements of legislation for the protection of workers and the environment, and will not be made available to the general public at any time either on its own or in a preparation or article and that remaining quantities will be re-collected for disposal after the exemption period.
Byrået kan beslutte å pålegge vilkår med henblikk på å sikre at stoffet, stoffblandingen eller produktet som stoffet inngår i, bare blir håndtert under rimelig kontrollerte forhold av personale hos kunder oppført på listen nevnt i nr. 2 bokstav e), i samsvar med krav i regelverket for vern av arbeidstakere og miljø, og ikke blir gjort tilgjengelig for allmennheten på noe tidspunkt, verken alene, i en stoffblanding eller i et produkt, og at resterende mengder blir samlet inn igjen for disponering etter utløpet av unntaksperioden.
The Agency shall also communicate this information to the competent authority of the Member State(s) concerned.
Byrået skal også oversende disse opplysningene til vedkommende myndighet i de berørt(e) medlemsstat(er).
The Agency shall assign a number to the notification and a notification date, which shall be the date of receipt of the notification at the Agency, and shall forthwith communicate that number and date to the manufacturer, or importer, or producer of articles concerned.
Byrået skal tildele meldingen et nummer og en meldingsdato, som skal være den dato da Byrået mottok meldingen, og nevnte nummer og dato skal umiddelbart oversendes til vedkommende framstiller, importør eller produsent av produkter.
The Agency shall check the completeness of the information supplied by the notifier and Article 20(2) shall apply adapted as necessary.
Byrået skal kontrollere at de opplysninger melderen gir, er fullstendige; artikkel 20 nr. 2 får tilsvarende anvendelse.
The period set out in paragraph 1 shall begin at receipt of the notification at the Agency.
Tidsrommet nevnt i nr. 1 begynner når Byrået mottar meldingen.
The notification shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Når meldingen gis, skal gebyret som kreves i samsvar med avdeling IX, betales.
e)	the list of customers referred to in paragraph 1, including their names and addresses.
e)	listen over kunder nevnt i nr. 1, herunder deres navn og adresse.
d)	the estimated quantity as specified in section 3.1 of Annex VI;
d)	anslått mengde som angitt i avsnitt 3.1 i vedlegg VI,
c)	the classification of the substance as specified in section 4 of Annex VI, if any;
c)	stoffets eventuelle klassifisering som angitt i avsnitt 4 i vedlegg VI,
b)	the identity of the substance, as specified in section 2 of Annex VI;
b)	stoffets identitet som angitt i avsnitt 2 i vedlegg VI,
a)	the identity of the manufacturer or importer or producer of articles as specified in section 1 of Annex VI;
a)	identiteten til framstilleren, importøren, eller produsenten av produkter, som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
For the purpose of paragraph 1, the manufacturer or importer or producer of articles shall notify the Agency of the following information:
For formålene i nr. 1 skal framstilleren, importøren eller produsenten av produkter underrette Byrået om følgende:
Articles 5, 6, 7, 17, 18 and 21 shall not apply for a period of five years to a substance manufactured in the Community or imported for the purposes of product and process orientated research and development by a manufacturer or importer or producer of articles, by himself or in cooperation with listed customers and in a quantity which is limited to the purpose of product and process orientated research and development.
Artikkel 5, 6, 7, 17, 18 og 21 får ikke anvendelse i et tidsrom på fem år for stoffer som framstilles i Fellesskapet eller importeres med henblikk på produkt- og prosessorientert forskning og utvikling av en framstiller, importør eller produsent av produkter, alene eller i samarbeid med registrerte kunder, og i en mengde som er begrenset til det som kreves for produkt- og prosessorientert forskning og utvikling.
Exemption from the general obligation to register for product and process orientated research and development (PPORD)
Unntak fra den alminnelige registreringsplikten for produkt- og prosessorientert forskning og utvikling
These importers shall be regarded as downstream users for the purposes of this Regulation.
For formålene i denne forordning skal disse importørene anses som etterfølgende brukere.
If a representative is appointed in accordance with paragraphs 1 and 2, the non-Community manufacturer shall inform the importer(s) within the same supply chain of the appointment.
Dersom det utpekes en representant i samsvar med nr. 1 og 2, skal framstilleren utenfor Fellesskapet underrette importøren(e) i samme forsyningskjede om dette.
To this end, he shall have a sufficient background in the practical handling of substances and the information related to them and, without prejudice to Article 36, shall keep available and up-to-date information on quantities imported and customers sold to, as well as information on the supply of the latest update of the safety data sheet referred to in Article 31.
For dette formål skal vedkommende ha tilstrekkelig erfaring fra praktisk håndtering av stoffer samt opplysningene knyttet til dem, og skal, uten at artikkel 36 berøres, ha til rådighet ajourførte opplysninger om importerte mengder og om kundene de er levert til samt opplysninger om formidlingen av siste ajourføring av sikkerhetsdatabladet som nevnt i artikkel 31.