natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mobility of plant protection products in soil must be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained in accordance with the requirements of points 7.1.2 and 7.1.3.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Plantefarmasøytiske produkters mobilitet i jord skal undersøkes, med mindre det er mulig å ekstrapolere dette fra data framskaffet i samsvar med kravene i nr. 7.1.2 og nr. 7.1.3.1 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
9.1.2.2.
9.1.2.2
The test shall provide data on:
Forsøket skal frambringe data om:
the mobility of the plant protection product in soil,
det plantefarmasøytiske produktets mobilitet i jord,
the potential for leaching to ground water,
muligheten for utvasking til grunnvann,
the potential distribution in soils.
muligheten for spredning i jord.
Expert judgement will be necessary to decide whether field leaching studies or lysimeter studies shall be carried out, taking into account the results of degradation and mobility studies and the calculated PEC
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om det bør utføres undersøkelser av utvasking i felt eller lysimeterundersøkelser, der det tas hensyn til resultatene fra nedbrytings- og mobilitetsundersøkelser og den beregnede PECS
The type of study to be conducted shall be discussed with the competent authorities.
Hvilken type undersøkelse som skal utføres, skal drøftes med vedkommende myndigheter.
These studies must be performed unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products in accordance with the requirements of point 7.1.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Disse undersøkelsene skal utføres med mindre det er det er mulig å ekstrapolere dette fra data framskaffet om det aktive stoffet og relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i samsvar med kravene i nr. 7.1.3 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
The same provisions as provided for under the corresponding paragraph of point 7.1.3.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 apply.
De samme bestemmelsene som fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 7.1.3.3 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, får anvendelse.
9.1.3.
9.1.3
Estimation of expected concentrations in soil
Beregning av forventede konsentrasjoner i jord
PEC
Beregning av PEC
The factors to be considered in making PEC
Faktorene som skal vurderes ved beregning av PEC
For the purposes of PEC
Med henblikk på beregning av PEC
Where ground cover is present at time of application, it is to be assumed that 50 % (minimum) of the applied dose reaches the soil surface unless actual experimental data give more specific information.
Dersom det er plantedekke på behandlingstidspunktet, skal det antas at 50 % (minst) av den anvendte mengden når jordoverflaten med mindre faktiske forsøksdata gir mer spesifikke opplysninger.
Initial, short-term and long-term PEC
Det skal legges fram beregninger for innledende verdier, korttids- og langtidsverdier av PEC
initial: immediately after application,
innledende verdier: umiddelbart etter behandling,
short-term:
korttidsverdier:
24 hours, 2 days and 4 days after last application,
24 timer, 2 døgn og 4 døgn etter siste behandling,
long-term:
langtidsverdier:
7, 28, 50 and 100 days after last application, where relevant.
7, 28, 50 og 100 døgn etter siste behandling, dersom relevant.
Fate and behaviour in water
Skjebne og atferd i vann
Estimation of concentrations in groundwater
Beregning av konsentrasjoner i grunnvann
The groundwater contamination routes have to be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Ved fastsettelse av forurensningsveiene for grunnvannet skal det tas hensyn til relevante landbruksmessige, plantehelsemessige og miljømessige (herunder klimatiske) forhold.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in groundwater PEC
Det skal framlegges egnede overslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon i grunnvannet (PEC
PEC estimations must relate to the maximum number and highest rates of application, for which authorisation is sought.
PEC-beregninger skal være knyttet til største antall og høyeste doseringer som det søkes om godkjenning for.
Expert judgment is required to decide if additional field tests could provide useful information.
Ekspertvurdering er nødvendig for å avgjøre om ytterligere feltundersøkelser vil kunne gi nyttige opplysninger.
Impact on water treatment procedures
Innvirkning på vannbehandlingsmetoder
In cases where this information is necessary, the information provided should permit to establish or to estimate effectiveness of water treatment procedures (drinking water and sewage treatment), and impact on such procedures.
I tilfeller der disse opplysningene er nødvendige, skal de framlagte opplysningene gjøre det mulig å fastslå eller anslå effektiviteten av vannbehandlingsmetoder (behandling av drikkevann og spillvann) og innvirkningen på slike metoder.
Before performing any studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of information to be provided.
Før disse undersøkelsene utføres, skal søkeren innhente samtykke fra vedkommende myndigheter om typen undersøkelse som skal utføres.
Estimation of concentrations in surface water
Beregning av konsentrasjoner i overflatevann
The surface water contamination routes have to be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Ved fastsettelse av forurensningsveiene til overflatevann skal det tas hensyn til relevante landbruksmessige, plantehelsemessige og miljømessige (herunder klimatiske) forhold.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in surface water PEC
Det skal legges fram egnede overslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon i overflatevann (PEC
PEC estimations must relate to the maximum number and highest rates of application, for which authorisation is sought, and be relevant to lakes, ponds, rivers, canals, streams, irrigation/drainage canals and drains.
PEC-beregningene skal være knyttet både til største antall og høyeste doseringer som det søkes godkjenning for, og være relevante for innsjøer, dammer, elver, kanaler, bekker, vannings- og avvanningskanaler og dreneringsgrøfter.
7, 14, 21, 28, and 42 days after last application, where relevant.
7, 14, 21, 28 og 42 døgn etter siste behandling, dersom relevant.
Fate and behaviour in air
Skjebne og atferd i luft
FOrum for the Coordination of pesticide fate models and their USe.
Forum for the Co-ordination of pesticide fate models and their use.
The information provided, taken together with that for the active substance(s), must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), of the plant protection product, when used as proposed.
De framlagte opplysningene skal, sammen med opplysninger om det eller de aktive stoffene, være tilstrekkelige til at det kan foretas en vurdering av virkningene av det plantefarmasøytiske produktet på arter utenfor målgruppen (planteliv og dyreliv), når det brukes som foreslått.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure, and can be reversible, or irreversible.
Virkningen kan skyldes én enkelt eksponering, langvarig eksponering eller gjentatt eksponering og kan være reversibel eller irreversibel.
In particular, the information provided for the plant protection product, together with other relevant information, and that provided for the active substance, shall be sufficient to:
De framlagte opplysningene om det plantefarmasøytiske produktet skal, sammen med andre relevante opplysninger samt opplysninger som gis for det aktive stoffet, særlig være tilstrekkelige til å
specify the hazard symbols, the indications of danger, and relevant risk and safety phrases or the pictograms, signal words, relevant hazard and precautionary statements, for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers),
fastsette de faresymboler, farebetegnelser og relevante risiko- og sikkerhetssetninger eller de piktogrammer, varselord, relevante fare- og sikkerhetssetninger, for vern av miljøet som skal påføres emballasjen (beholderne),
permit an evaluation of the short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes as appropriate,
foreta en vurdering av korttids- eller langtidsrisiko for arter utenfor målgruppen — populasjoner, samfunn og prosesser, alt etter hva som er relevant,
permit an evaluation of whether special precautions are necessary for the protection of non-target species.
tillate en vurdering av hvorvidt det er nødvendig med særlige forholdsregler for vern av arter utenfor målgruppen.
There is a need to report all potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations and to undertake and report such additional studies which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects.
Alle potensielle skadevirkninger som blir påvist under rutineundersøkelser av miljøvirkninger, skal oppgis. Det skal også gjennomføres og rapporteres om tilleggsundersøkelser som kan være nødvendige for å finne ut hvilke virkemåter som gjør seg gjeldende, og for å vurdere betydningen av disse virkningene.
In general, much of the data relating to impact on non-target species, required for authorisation of plant protection products, will have been submitted and evaluated for the approval of the active substance.
I alminnelighet vil mange av dataene om virkningen på arter utenfor målgruppen som kreves for godkjenning av plantefarmasøytiske produkter, være framlagt og vurdert i forbindelse med godkjenningen av det aktive stoffet.
The information on fate and behaviour in the environment, generated and submitted in accordance with points 9.1 to 9.3, and on residue levels in plants generated and submitted in accordance with point 8 is central to the assessment of impact on non-target species, in that it provides information on the nature and extent of potential or actual exposure.
Opplysninger om skjebne og atferd i miljøet utarbeidet og framlagt i samsvar med nr. 9.1-9.3, og om nivåer av restmengder i planter utarbeidet og framlagt i samsvar med nr. 8, er sentrale for å vurdere virkningene på arter utenfor målgruppen fordi de gir opplysninger om arten og omfanget av potensiell eller faktisk eksponering.
The final PEC estimations are to be adapted in accordance with the different groups of organisms taking in particular into consideration the biology of the most sensitive species.
De endelige beregningene av PEC skal tilpasses de ulike grupper av organismer og særlig ta hensyn til de mest følsomme artenes biologi.
The toxicological studies and information submitted in accordance with point 7.1 provide essential information as to toxicity to vertebrate species.
Toksikologiske undersøkelser og opplysninger som er framlagt i samsvar med nr. 7.1, gir viktig informasjon om toksisitet for virveldyrarter.
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 of this Annex shall be used.
Dersom det er behov for eksponeringsdata for å avgjøre om en undersøkelse skal utføres, skal det benyttes data framskaffet i samsvar med bestemmelsene i avsnitt 9 i dette vedlegg.
For the estimation of exposure of organisms all relevant information on the plant protection product and on the active substance must be taken into account.
Alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet og det aktive stoffet skal tas i betraktning ved vurderingen av eksponering.
A useful approach for these estimations is provided in the EPPO/Council of Europe schemes for environmental risk assessment(
EPPO/Europarådets maler for risikovurdering(
Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic as the active substance, the toxicity data of the plant protection product have to be used for the calculation of relevant toxicity/exposure ratios.
Dersom det framgår av tilgjengelige data at det plantefarmasøytiske produktet er giftigere enn det aktive stoffet, skal toksisitetsdata for det plantefarmasøytiske produktet benyttes ved beregningen av relevante forholdstall mellom giftighet og eksponering.
In the context of the influence that impurities can have on ecotoxicological behaviour, it is essential that for each study submitted, a detailed description (specification) of the material used, as provided for under point 1.4, be provided.
I forbindelse med den innvirkning urenheter kan ha på økotoksikologisk atferd, er det avgjørende at det for hver undersøkelse som framlegges, gis en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er benyttet, som fastsatt i nr. 1.4.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained the same strain of each relevant species shall where possible be used in the various toxicity tests specified.
For å gjøre det lettere å vurdere betydningen av forsøksresultatene, bør det om mulig benyttes samme stamme for alle relevante arter i de ulike giftighetsforsøkene.
Possible effects on birds must be investigated except where the possibility that birds will be exposed, directly or indirectly, can be ruled out such as for use in enclosed spaces or wound healing treatments.
Mulige virkninger på fugler skal undersøkes, med mindre en direkte eller indirekte eksponering av fugler kan utelukkes, f.eks. ved bruk i lukkede rom eller ved sårbehandling av busker og trær.
The acute toxicity/exposure ratio (TER
Forholdet mellom akutt giftighet og eksponering (TER
TER
TER
LD
LD
LC
LD
NOEC (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food)
NOEC (mg aktivt stoff/kg fôr)/ETE (mg aktivt stoff/kg fôr)
where ETE = estimated theoretical exposure.
der ETE = forventet teoretisk eksponering.
In the case of pellets, granules or treated seeds the amount of active substance in each pellet, granule or seed must be reported as well as the proportion of the LD
Når det gjelder pelleter, korn eller beiset frø, skal mengden av det aktive stoffet i hver pellet, hvert korn eller hvert beiset frø oppgis samt andelen LD
The size and shape of pellets or granules must be reported.
Størrelsen og formen på pelleter og korn skal angis.
In the case of baits the concentration of active substance in the bait (mg/kg) must be reported.
Når det gjelder lokkestoff, skal konsentrasjonen av det aktive stoffet i lokkestoffet (mg/kg) angis.
The acute oral toxicity of preparations must be reported, where TER
Akutt oral giftighet for preparater skal oppgis der TER
The study must be conducted on the most sensitive species identified in the studies provided for in point 8.1.1 or 8.1.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Forsøket skal utføres på den mest følsomme arten påvist i forsøkene fastsatt i nr. 8.1.1 eller 8.1.2. i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
10.1.2.
10.1.2
Supervised cage or field trials
Kontrollerte bur- eller feltforsøk
The test will provide sufficient data to evaluate the nature and the extent of the risk in practical conditions of use.
Forsøket skal gi tilstrekkelige data til å vurdere risikoenes art og omfang under vanlige bruksvilkår.
Where the TER
Det kreves ingen tilleggsforsøk dersom TER
In the other cases, expert judgement is necessary to decide whether there is a need to carry out further studies.
I andre tilfeller er det nødvendig med en ekspertvurdering for å avgjøre om det er behov for tilleggsundersøkelser.
This expert judgement will take into account, where relevant, foraging behaviour, repellency, alternative food, actual residue content in the food, persistence of the compound in the vegetation, degradation of the formulated product or treated produce, the amount of predation of the food, acceptance of bait, granules or treated seed and the possibility for bioconcentration.
En slik ekspertvurdering skal eventuelt ta hensyn til fôratferd, avvisning, erstatningsfôr, faktisk restinnhold i fôr, forbindelsens persistens i vegetasjonen, det bearbeidede eller behandlede produkts nedbryting, omfanget av fôrinntak, akseptering av lokkestoff, korn eller beiset frø og muligheten for bioakkumulering.
Where TER
Dersom TER
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Før undersøkelsene utføres, skal søkeren innhente vedkommende myndigheters tillatelse med hensyn til typen undersøkelse og forholdene undersøkelsen skal utføres under.
Acceptance of bait, granules or treated seeds by birds
Akseptering av lokkestoff, korn eller beisede frø hos fugler
The test will provide sufficient data to evaluate the possibility of consumption of the plant protection product or plant products treated with it.
Forsøket skal gi tilstrekkelige data til å vurdere muligheten for inntak av det plantefarmasøytiske produktet eller planteprodukter som er behandlet med det.
In the case of seed dressings, pellets, baits and preparations which are granules and where TER
Det skal utføres akseptabilitetsforsøk (appetittlighet) med behandlede frø, pelleter, lokkestoff og preparater i form av korn og dersom TER
Effects of secondary poisoning
Virkninger av sekundærforgiftning
Expert judgment is required to decide whether the effects of secondary poisoning shall be investigated.
Det kreves en ekspertvurdering for å bestemme om det er nødvendig å undersøke virkningene av sekundærforgiftning.
Possible effects on aquatic species must be investigated except where the possibility that aquatic species will be exposed can be ruled out.
Stoffets mulige virkninger på arter som lever i vann, skal undersøkes, med mindre det kan utelukkes at vannorganismer vil bli eksponert.
acute LC
akutt LC
substance/l)
stoff/l)
chronic NOEC (mg active substance/l)/long-term PEC
kronisk NOEC (mg aktivt stoff/l)/langtids-PEC
10.2.1.
10.2.1
Acute toxicity to fish, aquatic invertebrates or effects on algal growth
Akutt giftighet for fisk og virvelløse vanndyr eller virkninger på algevekst
In principle tests shall be carried out on one species from each of the three groups of aquatic organisms (fish, aquatic invertebrates and algae) as referred to in point 8.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 in case the plant protection product itself can contaminate water.
I prinsippet skal det utføres forsøk på én art fra hver av de tre gruppene av vannorganismer (fisk, virvelløse vanndyr og alger) nevnt i nr. 8.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 dersom det plantefarmasøytiske produktet i seg selv kan forurense vann.
However where the available information permits to conclude that one of these groups is clearly more sensitive, tests on only the most sensitive species of the relevant group have to be performed.
Dersom det ut fra de tilgjengelige opplysninger imidlertid kan konkluderes at en av gruppene er klart mer følsom, skal det utføres forsøk på bare den mest følsomme arten i den aktuelle gruppen.
The test must be performed where:
Forsøket skal utføres dersom
the acute toxicity of the plant protection product can not be predicted on the basis of the data for the active substance which is especially the case if the formulation contains two or more active substances or co-formulants such as solvents, emulgators, surfactants, dispersants, fertilisers which are able to increase the toxicity in comparison with the active substance, or
det plantefarmasøytiske produktets akutte giftighet ikke kan forutsis på grunnlag av data om det aktive stoffet, noe som særlig er tilfelle dersom den kjemiske forbindelsen inneholder to eller flere aktive stoffer eller tilsetningsstoffer, som løsemidler, emulgeringsmidler, overflateaktive stoffer, dispergeringsmidler eller gjødsel, som kan øke giftigheten i forhold til det aktive stoffet, eller
the intended use includes direct application on water,
planlagt bruk omfatter bruk direkte på vann,
unless suitable studies referred to under point 10.2.4 are available.
med mindre det foreligger egnede undersøkelser som nevnt i nr. 10.2.4.
Test conditions and test guidelines
Forsøksvilkår og -retningslinjer
The relevant provisions as under the corresponding paragraphs of points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 apply.
De relevante bestemmelsene i de tilsvarende ledd i nr. 8.2.1, 8.2.4 og 8.2.6 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 får anvendelse.
10.2.2.
10.2.2
Microcosm or mesocosm study
Mikrokosmos- eller mesokosmosforsøk
The tests must provide sufficient data to evaluate the essential impact on aquatic organisms under field conditions.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av den grunnleggende virkningen på vannorganismer under feltforhold.
This judgment will take into account the results of any additional data over and above those required by the provisions of points 8.2 and 10.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Ved en slik vurdering skal det tas hensyn til eventuelle tilleggsdata utover de som kreves etter bestemmelsene i nr. 8.2 og 10.2.1. i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the specific aims of the study to be performed and consequently on the type and conditions of the study to be performed.
Før undersøkelsene utføres, skal søkeren innhente vedkommende myndigheters tillatelse med hensyn til de særskilte målene for undersøkelsen som skal utføres og følgelig typen undersøkelse og forholdene undersøkelsen skal utføres under.
The study shall include at least the highest likely exposure rate, whether from direct application, drift, drainage or run-off.
Undersøkelsen bør omfatte minst den høyeste sannsynlige eksponering, enten den stammer fra direkte anvendelse, avdrift, drenering eller avrenning.
The duration of the study must be sufficient to permit evaluation of all effects.
Undersøkelsen skal vare tilstrekkelig lenge til at det er mulig å vurdere alle virkninger.
Appropriate guidelines are included in:
Egnede retningslinjer finnes i
SETAC — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 and 4 July 1991
SETAC — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3. og 4. juli 1991
Freshwater field tests for hazard assessment of chemicals — European Workshop on Freshwater Field Tests (EWOFFT).
Freshwater field tests for hazard assessment of chemicals — European Workshop on Freshwater Field Tests (EWOFFT).
Residue data in fish
Data om restmengder i fisk
The test will provide sufficient data to evaluate the potential for occurrence of residues in fish.
Forsøket skal gi tilstrekkelige data til å vurdere potensiell forekomst av restmengder i fisk.
In general data are available from bioconcentration studies in fish.
Data er vanligvis tilgjengelige fra undersøkelser for bioakkumulering i fisk.
Where bioconcentration has been observed in the study performed in accordance with point 8.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, expert judgement is required to decide whether a long-term microcosm or mesocosm study has to be carried out in order to establish the maximum residues likely to be encountered.
Dersom det er fastslått bioakkumulering i undersøkelsen utført i samsvar med nr. 8.2.3 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om det skal utføres et langtids mikrokosmos- eller mesokosmosforsøk for å fastslå den største restmengde som sannsynligvis kan forekomme.
SETAC — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 and 4 July 1991.
SETAC — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3. og 4. juli 1991