natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the Member State Committee fails to reach unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft decision to be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til enstemmighet, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til beslutning, som skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
If, within 60 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the draft decision, the Agency shall take the decision accordingly.
Dersom Medlemsstatskomiteen kommer fram til enstemmighet om utkastet til beslutning innen 60 dager etter at saken er forelagt den, skal Byrået treffe sin beslutning ut fra dette.
The Member State Committee shall take any comments received into account.
Medlemsstatskomiteen skal ta hensyn til alle mottatte merknader.
The Agency shall forthwith communicate any proposal for amendment to any registrants or downstream users concerned and allow them to comment within 30 days.
Byrået skal umiddelbart formidle alle forslag til endringer til alle berørte registranter eller etterfølgende brukere, og tillate dem å komme sine merknader innen 30 dager.
The Agency shall refer a draft decision, together with any amendments proposed, to the Member State Committee within 15 days of the end of the 30-day period referred to in paragraph 2.
Byrået skal oversende et utkast til beslutning, sammen med eventuelle foreslåtte endringer, til Medlemsstatskomiteen innen 15 dager etter avslutningen av 30-dagersperioden nevnt i nr. 2.
If the Agency receives a proposal for amendment, it may modify the draft decision.
Dersom Byrået mottar et forslag til endring, kan det endre utkastet til beslutning.
If the Agency does not receive any proposals, it shall take the decision in the version notified under paragraph 1.
Dersom Byrået ikke mottar noen forslag, skal det treffe sin beslutning i den versjonen den er meddelt i henhold til nr. 1.
Within 30 days of circulation, the Member States may propose amendments to the draft decision to the Agency.
Innen 30 dager etter formidlingen kan medlemsstatene foreslå endringer til utkastet til beslutning for Byrået.
The Agency shall notify its draft decision in accordance with Articles 40 or 41, together with the comments of the registrant, to the competent authorities of the Member States.
Byrået skal meddele sitt utkast til beslutning i samsvar med artikkel 40 eller 41, sammen med registrantens merknader, til vedkommende myndigheter i medlemsstatene.
Adoption of decisions under dossier evaluation
Beslutninger som treffes innenfor rammen av vurderingen av dokumentasjon
where the exposure to the substance manufactured or imported by the registrant(s), or to the substance in the article produced or imported by the registrant(s), or to the substance used by the downstream user(s) contributes significantly to that risk.
eksponeringen for stoffet som framstilles eller importeres av registranten(e), eller for det stoffet i produktet som produseres eller importeres av registranten(e), eller for det stoffet som benyttes av den etterfølgende brukeren, i betydelig grad bidrar til denne risikoen.
The procedure in Articles 69 to 73 shall apply mutatis mutandis.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 69
where the competent authority prepares a dossier in accordance with Annex XV concluding that there is a potential long-term risk to human health or the environment justifying the need for further information;
vedkommende myndighet utarbeider dokumentasjon i samsvar med vedlegg XV og konkluderer med at det foreligger potensiell langsiktig risiko for menneskers helse eller miljøet som begrunner behovet for ytterligere opplysninger.
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, further information may be required in accordance with Article 46 in either or both of the following cases:
Uten hensyn til nr. 2 og 3 kan ytterligere opplysninger være påkrevd i samsvar med artikkel 46 i et av eller begge tilfellene nedenfor:
In such cases, the registrant, or downstream user, shall inform the Agency of this fact with the consequence that his registration, or report, shall no longer be valid, and no further information may be requested with respect to that substance, unless he submits a new registration or report.
I slike tilfeller skal registranten eller den etterfølgende brukeren underrette Byrået om dette, med den følge at vedkommendes registrering eller rapport ikke lenger er gyldig, og at det ikke kan anmodes om ytterligere opplysninger med hensyn til dette stoffet, med mindre registranten framlegger en ny registrering eller rapport.
The registrant may cease the manufacture or import of the substance or the production or import of the article, or the downstream user the use, upon receipt of the draft decision.
Registranten kan opphøre med framstillingen eller importen av stoffet eller med produksjonen eller importen av produktet, eller den etterfølgende brukeren kan opphøre med bruken, når utkastet til avgjørelse mottas.
The Agency shall inform the competent authority of the Member State in which the registrant or downstream user is located.
Byrået skal underrette vedkommende myndighet i den medlemsstat der registranten eller den etterfølgende brukeren er etablert.
If a registrant has ceased the manufacture or import of the substance, or the production or import of an article, or the downstream user the use, he shall inform the Agency of this fact with the consequence that the registered volume in his registration, if appropriate, shall be put to zero and no further information may be requested with respect to that substance, unless the registrant notifies the restart of the manufacture or import of the substance or the production or import of the article, or the downstream user notifies the restart of the use.
Dersom en registrant har opphørt med framstilling eller import av stoffet, eller med produksjon eller import av et produkt, eller en etterfølgende bruker har opphørt å bruke stoffet, skal registranten underrette Byrået om dette, med den følge at den registrerte mengden i vedkommendes registrering, dersom det er hensiktsmessig, skal settes lik null og at det ikke anmodes om ytterligere opplysninger med hensyn til dette stoffet, med mindre registranten melder om gjenoppstart av framstilling eller import av stoffet eller av produksjon eller import av produktet, eller den etterfølgende brukeren melder om gjenoppstart av sin bruk.
The competent authority (for decisions taken under Article 46) and the Agency (for decisions taken under Articles 40 and 41) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
Vedkommende myndighet (for beslutninger truffet i henhold til artikkel 46) og Byrået (for beslutninger truffet i henhold til artikkel 40 og 41) skal ta hensyn til alle merknader som mottas, og kan endre utkastet til beslutning ut fra dem.
The Agency in turn shall inform the competent authority of the submission of the comments without delay.
Byrået skal i sin tur uten opphold underrette vedkommende myndighet om framleggingen av merknadene.
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
Dersom berørt(e) registrant(er) eller etterfølgende bruker(e) ønsker å framlegge sine merknader, skal de framlegge sine merknader for Byrået.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 40, 41 or 46 to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Byrået skal meddele alle utkast til beslutning i henhold til artikkel 40, 41 eller 46 til de(n) berørte registrant(er) eller etterfølgende bruker(e), og underrette dem om deres rett til å framlegge sine merknader innen 30 dager etter mottak.
Registrants' and downstream users' rights
Registranters og etterfølgende brukeres rettigheter
The competent authority shall inform the Agency of the results of such an evaluation, which shall then inform the competent authorities of the other Member States and make the results available to them.
Vedkommende myndighet skal underrette Byrået om resultatene av en slik vurdering, som deretter skal underrette vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene og gjøre resultatene tilgjengelig for dem.
The procedure provided for in the first paragraph may be undertaken only by the competent authority referred to therein.
Framgangsmåten fastsatt i første ledd kan iverksettes bare av vedkommende myndighet som er nevnt der.
However, where the competent authority of the Member State in whose territory the site is located considers that a risk to human health or the environment, equivalent to the level of concern arising from the use of substances meeting the criteria in Article 57, arises from the use of an on-site isolated intermediate and that risk is not properly controlled, it may:
Når vedkommende myndighet i den medlemsstat på hvis territorium produksjonsstedet ligger, anser at en risiko for menneskers helse eller miljøet tilsvarende det bekymringsnivå som oppstår av bruken av stoffer som oppfyller kriteriene i artikkel 57, oppstår av bruken av et isolert mellomprodukt som blir på produksjonsstedet og at risikoen ikke er under tilstrekkelig kontroll, kan vedkommende myndighet likevel
require the registrant to submit further information directly related to the risk identified.
anmode registranten om å framlegge ytterligere opplysninger direkte knyttet til den identifiserte risikoen.
This request shall be accompanied by a written justification;
Denne anmodninger skal ledsages av en skriftlig begrunnelse,
examine any information submitted and, if necessary, recommend any appropriate risk reduction measures to address the risks identified in relation to the site in question.
undersøke alle framlagte opplysninger og om nødvendig anbefale hensiktsmessige risikoreduserende tiltak for å møte de risikoer som er identifisert når det gjelder vedkommende produksjonssted.
For on-site isolated intermediates that are used in strictly controlled conditions, neither dossier nor substance evaluation shall apply.
For isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet og som brukes under strengt kontrollerte forhold, får verken dokumentasjons- eller stoffvurdering anvendelse.
Further information on on-site isolated intermediates
Ytterligere opplysninger om isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet
The Agency shall in turn inform the Commission, the registrant and the competent authorities of the other Member States.
Byrået skal i sin tur underrette Kommisjonen, registranten og vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene.
The competent authority shall inform the Agency of its conclusions as to whether or how to use the information obtained.
Vedkommende myndighet skal underrette Byrået om sine konklusjoner med hensyn til om eller hvordan opplysningene som er framkommet, skal benyttes.
Once the substance evaluation has been completed, the competent authority shall consider how to use the information obtained from this evaluation for the purposes of Article 59(3), Article 69(4) and Article 115(1).
Når stoffvurderingen er fullført, skal vedkommende myndighet vurdere hvordan de opplysningene som er framkommet etter denne vurderingen, kan benyttes for formålene i artikkel 59 nr. 3, artikkel 69 nr. 4 og artikkel 115 nr. 1.
Follow-up to substance evaluation
Oppfølging av stoffvurdering
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
Der det er hensiktsmessig, skal gjennomføringstiltak vedtas i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 46 and shall develop criteria and priorities.
For å sikre en harmonisert tilnærmingsmåte for anmodninger om ytterligere opplysninger skal Byrået overvåke utkast til avgjørelser i henhold til artikkel 46 og utvikle kriterier og prioriteringer.
In cases where a decision on an evaluation has been previously taken in accordance with Article 51 or Article 52, any draft decision requiring further information under Article 46 may be justified only by a change of circumstances or acquired knowledge.
I tilfeller der en beslutning om en vurdering tidligere er truffet i samsvar med artikkel 51 eller 52, kan ethvert utkast til beslutning som krever ytterligere opplysninger i henhold til artikkel 46, begrunnes bare ut fra endrede omstendigheter eller ny kunnskap.
Where information on intrinsic properties of a substance has been generated by reference to structurally related substance(s), the evaluation may also cover these related substances.
Når opplysninger om et stoffs iboende egenskaper er framkommet med henvisning til et eller flere strukturelt beslektede stoffer, kan vurderingen omfatte også disse beslektede stoffene.
An evaluation of a substance shall be based on all relevant information submitted on that particular substance and on any previous evaluation under this Title.
En vurdering av et stoff skal være basert på alle relevante opplysninger som er framlagt om vedkommende stoff, og på eventuelle tidligere vurderinger i henhold til denne avdeling.
Coherence with other activities
Sammenheng med andre aktiviteter
If this deadline is exceeded, the evaluation shall be deemed to be finished.
Dersom denne fristen oversittes, skal vurderingen anses for å være avsluttet.
The competent authority shall finish its evaluation activities within 12 months of the start of the evaluation of the substance or within 12 months of the information being submitted under paragraph 2, and notify the Agency accordingly.
Vedkommende myndighet skal avslutte sitt vurderingsarbeid innen tolv måneder etter at vurderingen av stoffet ble påbegynt, eller innen tolv måneder etter at opplysningene ble framlagt i henhold til nr. 2, og skal underrette Byrået om dette.
The competent authority shall examine any information submitted, and shall draft any appropriate decisions in accordance with this Article, if necessary, within 12 months of the information being submitted.
Vedkommende myndighet skal undersøke alle framlagte opplysninger, og om nødvendig utarbeide et utkast til egnet beslutning i samsvar med denne artikkel, innen tolv måneder etter at opplysningene er framlagt.
The decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 50 and 52.
Beslutningen skal treffes i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 50 og 52.
A draft decision shall be prepared within 12 months of the publication of the Community rolling action plan on the Agency's website for substances to be evaluated that year.
Et utkast til beslutning skal utarbeides innen tolv måneder etter offentliggjøringen av den løpende fellesskapshandlingsplanen på Byråets nettsted for stoffer som skal vurderes i løpet av vedkommende år.
If the competent authority considers that further information is required, including, if appropriate, information not required in Annexes VII to X, it shall prepare a draft decision, stating reasons, requiring the registrant(s) to submit the further information and setting a deadline for its submission.
Dersom vedkommende myndighet anser at ytterligere opplysninger er påkrevd, herunder eventuelt opplysninger som ikke kreves i henhold til vedlegg VII
Requests for further information and check of information submitted
Anmodninger om ytterligere opplysninger og kontroll av framlagte opplysninger
If the substance is added to the Community rolling action plan, the proposing Member State, or another Member State who agrees, shall evaluate that substance.
Dersom vedkommende stoff blir inkludert i den løpende fellesskapshandlingsplanen, skal den medlemsstat som foreslo stoffet, eller en annen medlemsstat som samtykker i dette, vurdere vedkommende stoff.
The Agency shall decide whether to add this substance to the Community rolling action plan on the basis of an opinion from the Member State Committee.
Byrået skal avgjøre om dette stoffet skal inkluderes i den løpende fellesskapshandlingsplanen på grunnlag av en uttalelse fra Medlemsstatskomiteen.
A Member State may notify the Agency at any time of a substance not on the Community rolling action plan, whenever it is in possession of information which suggests that the substance is a priority for evaluation.
En medlemsstat kan til enhver tid underrette Byrået om et stoff som ikke omfattes av den løpende fellesskapshandlingsplanen når den er i besittelse av opplysninger som antyder at stoffet bør gis en prioritert vurdering.
The competent authority identified in accordance with paragraphs 2 and 3 shall evaluate the allocated substances in accordance with this Chapter.
Vedkommende myndighet utpekt i samsvar med nr. 2 og 3 skal vurdere de tildelte stoffene i samsvar med dette kapittel.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Agency shall submit the conflicting opinions to the Commission, which shall decide which authority shall be the competent authority, in accordance with the procedure referred to in Article 133(3), and the Member States concerned shall adopt substances for evaluation accordingly.
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til en enstemmig avgjørelse, skal Byrået framlegge de motstridende uttalelsene for Kommisjonen, som skal avgjøre hvilken myndighet som skal overta rollen som vedkommende myndighet i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3, og de berørte medlemsstatene skal på dette grunnlag velge ut stoffer for vurdering.
If, within 60 days of the referral, the Member State Committee reaches unanimous agreement, the Member States concerned shall adopt substances for evaluation accordingly.
Dersom Medlemsstatskomiteen kommer fram til en enstemmig avgjørelse innen 60 dager etter at saken er forelagt den, skal de berørte medlemsstatene på dette grunnlag velge ut stoffer for vurdering.
The Agency shall refer the matter to the Member State Committee, in order to agree which authority shall be the competent authority, taking into account the Member State in which the manufacturer(s) or importer(s) is located, the respective proportions of total Community gross domestic product, the number of substances already being evaluated by a Member State and the expertise available.
Byrået skal henvise saken til Medlemsstatskomiteen for å avgjøre hvilken myndighet som skal være vedkommende myndighet, idet det tas hensyn til den medlemsstat der framstilleren (framstillerne) eller importøren(e) befinner seg, de respektive andelene av Fellesskapets samlede bruttonasjonalprodukt, antallet stoffer som allerede blir vurdert av en medlemsstat, og den tilgjengelige fagkunnskap.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in evaluating the same substance and they cannot agree who should be the competent authority, the competent authority for the purposes of Articles 46, 47 and 48 shall be determined in accordance with the following procedure.
I tilfeller der to eller flere medlemsstater har uttrykt interesse for å vurdere samme stoff, og de ikke kan komme til enighet om hvem som skal være vedkommende myndighet, skal vedkommende myndighet i henhold til artikkel 46, 47 og 48 fastsettes i samsvar med følgende framgangsmåte.
In the event of a substance from the draft Community rolling action plan not being chosen by any Member State, the Agency shall ensure that the substance is evaluated.
For det tilfellet at ingen medlemsstat velger et bestemt stoff fra utkastet til løpende fellesskapshandlingsplan, skal Byrået påse at vedkommende stoff blir vurdert.
A Member State may choose (a) substance(s) from the draft Community rolling action plan, with the aim of becoming a competent authority for the purposes of Articles 46, 47 and 48.
En medlemsstat kan velge et eller flere stoffer fra utkastet til løpende fellesskapshandlingsplan, med henblikk på å overta rollen som vedkommende myndighet i henhold til artikkel 46, 47 og 48.
In carrying out an evaluation of a substance, the competent authorities may appoint another body to act on their behalf.
Ved vurderingen av et stoff kan vedkommende myndigheter utpeke et annet organ til å opptre på deres vegne.
In doing so, the Agency shall rely on the competent authorities of Member States.
I dette arbeidet skal Byrået støtte seg til vedkommende myndigheter i medlemsstatene.
The Agency shall be responsible for coordinating the substance evaluation process and ensuring that substances on the Community rolling action plan are evaluated.
Byrået skal ha ansvar for å samordne stoffvurderingsprosessen og for å sikre at stoffer som omfattes av den løpende fellesskapshandlingsplanen, blir vurdert.
The Agency shall adopt the final Community rolling action plan on the basis of an opinion from the Member State Committee set up under Article 76(1)(e) (hereinafter referred to as "the Member State Committee") and shall publish the plan on its website, identifying the Member State who will carry out the evaluation of the substances listed therein as determined according to Article 45.
Byrået skal vedta den endelige løpende fellesskapshandlingsplanen på grunnlag av en uttalelse fra Medlemsstatskomiteen nedsatt i henhold til artikkel 76 nr. 1 bokstav e) (heretter kalt «Medlemsstatskomiteen»), og skal offentliggjøre planen på sitt nettsted, der det skal angis hvilken medlemsstat som skal utføre vurderingen av stoffene som omfattes av planen, slik det er fastsatt i samsvar med artikkel 45.
The Agency shall submit draft annual updates to the rolling action plan to the Member States by 28 February each year.
Byrået skal hvert år innen 28. februar oversende til medlemsstatene utkast til ajourføringer av den løpende handlingsplanen.
The Agency shall submit the first draft rolling action plan to the Member States by 1 December 2011.
Byrået skal oversende det første utkastet til løpende handlingsplan til medlemsstatene innen 1. desember 2011.
Substances shall be included if there are grounds for considering (either on the basis of a dossier evaluation carried out by the Agency or on the basis of any other appropriate source, including information in the registration dossier) that a given substance constitutes a risk to human health or the environment.
Stoffer skal inkluderes dersom det er grunn til å anta (enten på grunnlag av en vurdering av dokumentasjonen, utført av Byrået, eller på grunnlag av en annen egnet kilde, herunder opplysninger i registreringsdokumentasjonen) at et bestemt stoff utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet.
The Agency shall use the criteria in paragraph 1 for the purpose of compiling a draft Community rolling action plan which shall cover a period of three years and shall specify substances to be evaluated each year.
Byrået skal benytte kriteriene i nr. 1 til utarbeide et utkast til en løpende fellesskapshandlingsplan, som skal omfatte en periode på tre år og angi hvilke stoffer som skal vurderes hvert år.
tonnage, including aggregated tonnage from the registrations submitted by several registrants.
mengde, herunder samlet mengde etter registreringer framlagt av flere registranter.
exposure information;
eksponeringsopplysninger,
hazard information, for instance structural similarity of the substance with known substances of concern or with substances which are persistent and liable to bio-accumulate, suggesting that the substance or one or more of its transformation products has properties of concern or is persistent and liable to bio-accumulate;
opplysninger om fare, for eksempel strukturell likhet mellom vedkommende stoff og stoffer med kjente egenskaper som gir grunn til bekymring, eller stoffer som er persistente og bioakkumulerende, noe som tyder på at stoffet eller ett eller flere av dets omdanningsprodukter har egenskaper som gir grunn til bekymring, eller er persistente og bioakkumulerende,
The criteria shall consider:
Kriteriene skal ta hensyn til
Prioritisation shall be on a risk-based approach.
Prioriteringen skal være risikobasert.
In order to ensure a harmonised approach, the Agency shall in cooperation with the Member States develop criteria for prioritising substances with a view to further evaluation.
For å sikre en harmonisert tilnærming skal Byrået, i samarbeid med medlemsstatene, utvikle kriterier for prioritering av stoffer med sikte på nærmere vurdering.