natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in an individual concentration of ≥ 0,1 % by weight for non-gaseous mixtures at least one substance that is carcinogenic category 2 or toxic to reproduction category 1A, 1B and 2, skin sensitiser category 1, respiratory sensitiser category 1, or has effects on or via lactation or is persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) in accordance with the criteria set out in Annex XIII or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with the criteria set out in Annex XIII or has been included for reasons other than those referred to in point (a) in the list established in accordance with Article 59(1); or
for ikke-gassformige stoffblandinger i en enkeltkonsentrasjon på ≥ 0,1 vektprosent, minst ett stoff som er kreftframkallende i kategori 2 eller reproduksjonstoksisk i kategori 1A, 1B og 2, hudsensibiliserende i kategori 1, sensibiliserende ved innånding i kategori 1, eller har virkninger på eller via amming eller er persistent, bioakkumulerende og giftig (PBT) i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg XIII eller svært persistent og svært bioakkumulerende (vPvB) i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg XIII eller som av andre årsaker enn dem nevnt i bokstav a) er oppført på listen utarbeidet i samsvar med artikkel 59 nr. 1, eller
If the technical dossier contains for one or more endpoints only information as required in Annexes VII and VIII, the registrant shall consider information relevant for screening for P, B, or T properties in accordance with Section 3.1 of this Annex.
Dersom den tekniske dokumentasjonen for ett eller flere endepunkter inneholder bare de opplysningene som kreves i henhold til vedlegg VII og VIII, skal registranten ta hensyn til opplysninger som er relevante for kartlegging av P-, B- eller T-egenskaper, i samsvar med nr. 3.1 i dette vedlegg.
This shall be applied in particular where the criteria set out in Section 1 cannot be applied directly to the available information.
Dette gjelder særlig dersom kriteriene angitt i nr. 1 ikke kan anvendes direkte på de tilgjengelige opplysningene.
a substance for which there are Community workplace exposure limits»;
et stoff som det i henhold til fellesskapsbestemmelser er fastsatt grenseverdier for når det gjelder eksponering på arbeidsplassen.»
The safety data sheet need not be supplied where hazardous substances or mixtures offered or sold to the general public are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of human health, safety and the environment, unless requested by a downstream user or distributor.»;
Med mindre en etterfølgende bruker eller distributør anmoder om det, er det ikke nødvendig å stille sikkerhetsdatabladet til rådighet når farlige stoffer eller stoffblandinger som tilbys eller selges til allmennheten, ledsages av informasjon som er tilstrekkelig for at brukerne kan treffe nødvendige tiltak med hensyn til vern av menneskers helse, sikkerhet og miljøet.».
for all other substances, below the values specified in Article 11(3) of Regulation (EC) No 1272/2008 which result in the classification of the mixture as hazardous.»;
for alle andre stoffer, under verdiene nevnt i artikkel 11 i forordning (EF) nr. 1272/2008, som fører til klassifisering av stoffblandingen som farlig.»
in Article 65 the words «and Directive 1999/45/EC» shall be deleted;
I artikkel 65 skal «og direktiv 1999/45/EF» utgå.
Identification of the substance or mixture
Identifikasjon av stoffet eller stoffblandingen
The term used for identification of a substance shall be identical to that provided on the label in accordance with Article 18(2) of Regulation (EC) No 1272/2008.
Betegnelsen som brukes til identifikasjon av et stoff skal være identisk med den som er brukt på etiketten, i samsvar med artikkel 18 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1272/2008.
The term used for identification of a mixture shall be identical to that provided on the label in accordance with Article 18(3)(a) of Regulation (EC) No 1272/2008.»;
Betegnelsen som brukes til identifikasjon av en stoffblanding skal være identisk med den som er brukt på etiketten, i samsvar med artikkel 18 nr. 3 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1272/2008.»
footnote 1 to point 3.3(a), first indent, shall be deleted;
Fotnote 1 til nr. 3.3 bokstav a) første strekpunkt oppheves.
Where, in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the Agency has agreed that the chemical identity of a substance may be kept confidential on the label and in the safety data sheet, their chemical nature shall be described under heading 3 in order to ensure safe handling.
Dersom Byrået, i samsvar med artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1272/2008, har tillatt at den kjemiske identiteten til et stoff kan holdes fortrolig på etiketten og i sikkerhetsdatabladet, skal dets kjemiske egenskaper beskrives i avsnitt 3 for å påse sikker håndtering.
The name used on the safety data sheet (including for the purposes of paragraphs 1.1, 3.2, 3.3 and 3.5) shall be the same as that used on the label, agreed in accordance with the procedure set out in Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008.»;
Betegnelsen som er benyttet i sikkerhetsdatabladet (herunder for formålene i nr. 1.1, 3.2, 3.3 og 3.5), skal være det samme som det som benyttes på etiketten, fastsatt i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1272/2008.»
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008.»;
Eventuelle særlige konsentrasjonsgrenser som følger av anvendelsen av artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1272/2008.»
in the column «Designation of the substance, of the groups of substances or of the mixture» of the table in entry 3, the words «which are regarded as dangerous in accordance with Directive 1999/45/EC or are» shall be deleted;
I kolonnen «Betegnelse på stoffet, gruppen av stoffer eller stoffblandingen» i tabellen i post 3 utgår «som anses som farlige etter direktiv 1999/45/EF eller»
in the column «Conditions of restriction» of the table, entry 28 shall be amended as follows:
I kolonnen «Begrensninger» i tabellen gjøres følgende endringer i post 28:
the second indent of point 1 shall be replaced by the following:
Nr. 1 annet strekpunkt skal lyde:
the relevant generic concentration limit specified in Part 3 of Annex I of Regulation (EC) No 1272/2008.»;
den aktuelle generiske konsentrasjonsgrensen angitt i del 3 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008.»
artists’ paints covered by Regulation (EC) No 1272/2008.».
på kunstnerfarger omfattet av forordning (EF) nr. 1272/2008/EF.»
Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC shall be repealed with effect from 1 June 2015.
Direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF oppheves med virkning fra 1. juni 2015.
Until 1 December 2010, substances shall be classified, labelled and packaged in accordance with Directive 67/548/EEC.
Fram til 1. desember 2010 skal stoffer klassifiseres, merkes og emballeres i samsvar med direktiv 67/548/EØF.
Until 1 June 2015, mixtures shall be classified, labelled and packaged in accordance with Directive 1999/45/EC.
Fram til 1. juni 2015 skal stoffblandinger klassifiseres, merkes og emballeres i samsvar med direktiv 1999/45/EF.
By way of derogation from the second subparagraph of Article 62 of this Regulation and in addition to the requirements of paragraph 1 of this Article, substances and mixtures may, before 1 December 2010 and 1 June 2015 respectively, be classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Som unntak fra artikkel 62 annet ledd i denne forordning og i tillegg til kravene fastsatt i nr. 1 i denne artikkel, kan stoffer og stoffblandinger, før henholdsvis 1. desember 2010 og 1. juni 2015, klassifiseres, merkes og emballeres i samsvar med bestemmelsene i denne forordning.
In that case, the provisions on labelling and packaging in Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC shall not apply.
I dette tilfelle får bestemmelsene om merking og emballering i direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF ikke anvendelse.
From 1 December 2010 until 1 June 2015, substances shall be classified in accordance with both Directive 67/548/EEC and this Regulation.
Fra 1. desember 2010 og fram til 1. juni 2015 skal stoffer klassifiseres i samsvar med både direktiv 67/548/EØF og denne forordning.
They shall be labelled and packaged in accordance with this Regulation.
De skal merkes og emballeres i samsvar med denne forordning.
By way of derogation from the second subparagraph of Article 62 of this Regulation, substances classified, labelled and packaged in accordance with Directive 67/548/EEC and already placed on the market before 1 December 2010, are not required to be relabelled and repackaged in accordance with this Regulation until 1 December 2012.
Som unntak fra artikkel 62 annet ledd i denne forordning behøver stoffer som er klassifisert, merket og emballert i samsvar med direktiv 67/548/EØF og som allerede er brakt i omsetning før 1. desember 2010, ikke merkes og emballeres på nytt i samsvar med denne forordning før 1. desember 2012.
By way of derogation from the second subparagraph of Article 62 of this Regulation, mixtures classified, labelled and packaged in accordance with Directive 1999/45/EC and already placed on the market before 1 June 2015 are not required to be relabelled and repackaged in accordance with this Regulation until 1 June 2017.
Som unntak fra artikkel 62 annet ledd i denne forordning behøver stoffblandinger som er klassifisert, merket og emballert i samsvar med bestemmelsene i direktiv 1999/45/EF og som allerede er brakt i omsetning før 1. juni 2015, ikke merkes og emballeres på nytt i samsvar med denne forordning før 1. juni 2017.
Where a substance or mixture has been classified in accordance with Directive 67/548/EEC or 1999/45/EC before 1 December 2010 or 1 June 2015 respectively, manufacturers, importers and downstream users may amend the classification of the substance or mixture using the conversion table in Annex VII to this Regulation.
Når et stoff eller en stoffblanding er klassifisert i samsvar med direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF før henholdsvis 1. desember 2010 eller 1. juni 2015, kan framstillere, importører og etterfølgende brukere tilpasse klassifiseringen av stoffet eller stoffblandingen ved hjelp av konverteringstabellen i vedlegg VII til denne forordning.
Until 1 December 2011 a Member State may maintain any existing and more stringent classification and labelling of substances entered into Part 3 of Annex VI to this Regulation, provided that these classifications and labelling elements have been notified to the Commission in accordance with the safeguard clause in Directive 67/548/EEC before 20 January 2009 and that the Member State submits a proposal for harmonised classification and labelling containing these classifications and labelling elements to the Agency in accordance with Article 37(1) of this Regulation by 1 June 2009.
Fram til 1. desember 2011 kan en medlemsstat beholde alle eksisterende og strengere bestemmelser om klassifisering og merking av stoffer oppført i del 3 i vedlegg VI til denne forordning, forutsatt at disse klassifiseringene og merkingselementene er meldt til Kommisjonen i samsvar med beskyttelsesklausulen fastsatt i direktiv 67/548/EØF før 20. januar 2009, og at vedkommende medlemsstat innen 1. juni 2009 framlegger for Byrået et forslag til harmonisert klassifisering og merking som inneholder disse klassifiseringene og merkingselementene, i samsvar med artikkel 37 nr. 1 i denne forordning.
It is a precondition that a decision on the proposed classification and labelling by the Commission in accordance with the safeguard clause of Directive 67/548/EEC has not yet been taken before 20 January 2009.
Det er en forutsetning at Kommisjonen ikke har truffet beslutning om den foreslåtte klassifiseringen og merkingen i samsvar med beskyttelsesklausulen i direktiv 67/548/EØF før 20. januar 2009.
If the proposed harmonised classification and labelling submitted under the first subparagraph is not included or is included in an amended form in Part 3 of Annex VI in accordance with Article 37(5), the exemption in the first subparagraph of this paragraph is no longer valid.
Dersom den foreslåtte harmoniserte klassifiseringen og merkingen som er framlagt i henhold til første ledd, ikke er inkludert eller er inkludert i endret form i del 3 i vedlegg VI i samsvar med artikkel 37 nr. 5, er unntaket fastsatt i første ledd i dette nummer ikke lenger gyldig.
Titles II, III and IV shall apply in respect of substances from 1 December 2010 and in respect of mixtures from 1 June 2015.
Avdeling II, III og IV får anvendelse for stoffer fra 1. desember 2010 og for stoffblandinger fra 1. juni 2015.
CLASSIFICATION AND LABELLING REQUIREMENTS FOR HAZARDOUS SUBSTANCES AND MIXTURES
krav til klassifisering og merking av farlige stoffer og stoffblandinger
This annex sets out the criteria for classification in hazard classes and in their differentiations and sets out additional provisions on how the criteria may be met.
Dette vedlegg beskriver kriteriene for klassifisering i fareklasser og i fareklassenes differensieringer, og fastsetter tilleggsbestemmelser om hvordan kriteriene kan oppfylles.
GENERAL PRINCIPLES FOR CLASSIFICATION AND LABELLING
Alminnelige prinsipper for klassifisering og merking
Gas means a substance which:
Med «gass» menes et stoff som
at 50
ved 50
is completely gaseous at 20
er totalt gassformig ved 20
Liquid means a substance or mixture which:
Med «væske» menes et stoff eller en stoffblanding som
is not completely gaseous at 20
ikke er totalt gassformig ved 20
which has a melting point or initial melting point of 20
har et smeltepunkt eller startsmeltepunkt ikke over 20
Solid means a substance or mixture which does not meet the definitions of liquid or gas.
Med «fast stoff» menes et stoff eller en stoffblanding som ikke oppfyller definisjonene av en væske eller en gass.
Classification of substances and mixtures
Klassifisering av stoffer og stoffblandinger
Cooperation to meet the requirements in this Regulation
Samarbeid for å oppfylle kravene i denne forordning
Suppliers in a supply chain shall cooperate to meet the requirements for classification, labelling and packaging set out in this Regulation.
Leverandørene i en forsyningskjede skal samarbeide om å oppfylle kravene til klassifisering, merking og emballering fastsatt i denne forordning.
Suppliers in an industry sector may cooperate to manage the transitional arrangements in Article 61 for substances and mixtures placed on the market.
Leverandørene i en industrisektor kan samarbeide for å oppfylle overgangsbestemmelsene fastsatt i artikkel 61 for stoffer og stoffblandinger som er brakt i omsetning.
Suppliers in an industry sector may cooperate through formation of a network or by other means to share data and expertise when classifying substances and mixtures in accordance with Title II of this Regulation.
Leverandørene i en industrisektor kan samarbeide om å utveksle data og kompetanse som de har ved å danne et nettverk, eller samarbeide på andre måter, ved klassifiseringen av stoffer og stoffblandinger i samsvar med avdeling II i denne forordning.
In these circumstances suppliers in an industry sector shall document fully the basis on which classification decisions are made and shall make available to the competent authorities and, on request, to the relevant enforcement authorities the documentation, together with the data and information on which classifications are based.
I slike tilfeller skal leverandørene i en industrisektor fullt ut dokumentere grunnlaget som klassifiseringsbeslutninger treffes på, og gjøre denne dokumentasjonen tilgjengelig for vedkommende myndigheter, og på anmodning, for berørte gjennomføringsmyndigheter, sammen med dataene og informasjonen som klassifiseringene er basert på.
However, where suppliers in an industry sector cooperate in this way, each supplier shall remain fully responsible for the classification, labelling and packaging of substances and mixtures he places on the market, and for meeting any other requirements of this Regulation.
Når leverandørene i en industrisektor samarbeider på denne måten, skal imidlertid hver enkelt leverandør fortsatt være fullt ansvarlig for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger som vedkommende bringer i omsetning, og for oppfyllelse av alle andre krav i denne forordning.
The network may also be used to exchange information and best practices with a view to simplifying fulfilment of the notification obligations.
Det nevnte nettverket kan også tjene til utveksling av informasjon og god praksis, med sikte på å forenkle oppfyllelsen av meldingspliktene.
The role and application of expert judgement and weight of evidence determination
Anvendelsen av sakkyndiges vurdering og bestemmelse av dataenes beviskraft
Where the criteria cannot be applied directly to available identified information, or where only the information referred to in Article 6(5) is available, the weight of evidence determination using expert judgment shall be applied in accordance with Article 9(3) or 9(4) respectively.
Når kriteriene ikke kan anvendes direkte på tilgjengelige registrerte opplysninger, eller når bare opplysningene nevnt i artikkel 6 nr. 5 er tilgjengelige, skal det bestemmelse av dataenes beviskraft foretas ved hjelp av en sakkyndig vurdering i samsvar med henholdsvis artikkel 9 nr. 3 eller artikkel 9 nr. 4.
The approach to classifying mixtures may include the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible in order to provide protection for human health and the environment.
Framgangsmåten for klassifisering av stoffblandinger kan omfatte anvendelse av sakkyndiges vurdering på en rekke områder, for å sikre at eksisterende opplysninger kan benyttes for så mange stoffblandinger som mulig, med henblikk på vern menneskers helse og miljøet.
Expert judgement may also be required in interpreting data for hazard classification of substances, especially where weight of evidence determinations are needed.
Sakkyndig vurdering kan også være påkrevd ved tolking av data for klassifisering av stoffer etter fareklasse, særlig der det er behov for bestemmelse av dataenes beviskraft.
A weight of evidence determination means that all available information bearing on the determination of hazard is considered together, such as the results of suitable in vitro tests, relevant animal data, information from the application of the category approach (grouping, read-across), (Q)SAR results, human experience such as occupational data and data from accident databases, epidemiological and clinical studies and well-documented case reports and observations.
Bestemmelse av dataenes beviskraft betyr at alle tilgjengelige opplysninger som har betydning for bestemmelsen av fare, blir vurdert i sammenheng, som resultatene av egnede in vitro-forsøk, relevante data fra forsøk på dyr, opplysninger fra anvendelsen av kategorimetoden (gruppering, sammenligning), (Q)SAR
The quality and consistency of the data shall be given appropriate weight.
Dataenes kvalitet og sammenheng skal tillegges egnet vekt.
Information on substances or mixtures related to the substance or mixture being classified shall be considered as appropriate, as well as site of action and mechanism or mode of action study results.
Opplysninger om stoffer eller stoffblandinger knyttet til stoffet eller stoffblandingen som blir klassifisert, så vel som resultatene av undersøkelser om virkningssted og virkning eller virkemåte, skal anses som egnet.
OJ L 11, 15.1.2002, p. 4.
EFT L 11 av 15.1.2002, s. 4.
Both positive and negative results shall be assembled together in a single weight of evidence determination.
Både positive og negative resultater skal sammen tas i betraktning ved bestemmelse av dataenes beviskraft.
For the purpose of classification for health hazards (Part 3) established hazardous effects seen in appropriate animal studies or from human experience that are consistent with the criteria for classification shall normally justify classification.
Ved klassifisering for helsefarer (del 3) skal påviste farlige virkninger i tilknytning til relevante undersøkelser av dyr eller fra virkninger observert hos mennesker som oppfyller kriteriene for klassifisering, normalt begrunne klassifisering.
Where evidence is available from both humans and animals and there is a conflict between the findings, the quality and reliability of the evidence from both sources shall be evaluated in order to resolve the question of classification.
Dersom det foreligger avgjørende dokumentasjon fra forsøk både på mennesker og dyr, og det også er konflikt mellom resultatene, skal kvaliteten og påliteligheten til dokumentasjonen fra begge kilder vurderes for å avgjøre spørsmålet om klassifisering.
Generally, adequate, reliable and representative data on humans (including epidemiological studies, scientifically valid case studies as specified in this Annex or statistically backed experience) shall have precedence over other data.
Generelt skal hensiktsmessige, pålitelige og representative data fra mennesker (inkludert epidemiologiske undersøkelser, vitenskapelig gyldige studier av enkelttilfeller i samsvar med dette vedlegg, eller statistisk basert erfaring) gis fortrinn foran andre data.
However, even well-designed and conducted epidemiological studies may lack a sufficient number of subjects to detect relatively rare but still significant effects, to assess potentially confounding factors.
Selv godt planlagte og korrekt gjennomførte epidemiologiske undersøkelser kan imidlertid mangle et tilstrekkelig antall subjekter til å påvise relativt sjeldne, men likevel betydelige virkninger, eller til å vurdere potensielt forstyrrende faktorer.
Therefore, positive results from well-conducted animal studies are not necessarily negated by the lack of positive human experience but require an assessment of the robustness, quality and statistical power of both the human and animal data.
Positive resultater av gyldige undersøkelser av dyr står derfor ikke nødvendigvis i motsetning til mangel på positive data fra mennesker, men krever en vurdering av robustheten til, kvaliteten på og den statistiske signifikans til data fra både mennesker og dyr.
For the purpose of classification for health hazards (Part 3) route of exposure, mechanistic information and metabolism studies are pertinent to determining the relevance of an effect in humans.
ved klassifisering etter helsefarer (del 3) er eksponeringsvei, mekanistiske opplysninger og stoffskifteundersøkelser av betydning for å fastsette relevansen av en virkning på mennesker.
When such information, as far as there is reassurance about the robustness and quality of the data, raises doubt about relevance in humans, a lower classification may be warranted.
Når slike opplysninger reiser tvil om relevansen av virkningen på mennesker, i den utstrekning dataenes robusthet og kvalitet kan bekreftes, kan dette tilsi en lavere fareklassifisering.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 18 of Directive 2006/12/EC of the European Parliament and of the Council
Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 18 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/12/EF(
When there is scientific evidence that the mechanism or mode of action is not relevant to humans, the substance or mixture should not be classified.
Når det foreligger vitenskapelig dokumentasjon på at virkning eller virkemåte ikke er relevant for mennesker, bør stoffet eller stoffblandingen ikke klassifiseres.
Specific concentration limits, M-factors and generic cut-off values
Særlige konsentrasjonsgrenser, M-faktorer og generiske grenseverdier
Specific concentration limits or M-factors shall be applied in accordance with Article 10.
Særlige konsentrasjonsgrenser eller M-faktorer skal anvendes i samsvar med artikkel 10.