natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Initial testing shall be performed using glass plates, and both mortality and effects on reproduction (if assessed) shall be reported.
Innledende forsøk skal gjøres med glassplater, og både dødelighet og virkninger på reproduksjonsevnen (dersom dette vurderes) skal rapporteres.
Testing shall determine a rate-response relationship and LR
Forsøk skal bestemme forholdet mellom dose og respons, og det skal rapporteres om endepunktene for LR
LR50, abbreviation for ‘Lethal Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to kill half the members of a tested population after a specified test duration.
Med LR
ER50, abbreviation for ‘Effect Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to cause an effect on half the members of a tested population after a specified test duration.
Med ER
For a plant protection product containing an active substance suspected of having a special mode of action (for example insect growth regulators, insect feeding inhibitors) additional tests involving sensitive life stages, special routes of uptake or other modifications, may be required.
Når det gjelder et plantefarmasøytisk produkt som inneholder et aktivt stoff som mistenkes å ha en bestemt virkemåte (f.eks. å regulere veksten eller hemme kostinntak hos insekter) kan det være nødvendig med ytterligere forsøk som omfatter følsomme livsstadier, særskilte opptaksveier eller andre endringer.
The rationale for the choice of test species used shall be provided.
Valg av forsøksart skal begrunnes.
Testing shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality) of the plant protection product to arthropods in the in-field as well as in the off-field area.
Forsøkene skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det plantefarmasøytiske produktets giftighet (dødelighet) for leddyr i og utenfor det behandlede området.
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity of the plant protection product to the two indicator species (
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det plantefarmasøytiske produktets giftighet for de to indikatorartene (
Where adverse effects are indicated, testing using higher tier studies shall be required (see points 10.3.2.2 to 10.3.2.5) for further details.
Dersom det finnes tegn på skadevirkninger, kreves undersøkelser på høyere trinn (se nr. 10.3.2.2
In higher tier assessment the risk quotient analysis used for standard laboratory non-target arthropod testing is not appropriate.
Analysen av risikokvotient som brukes til standard laboratorieforsøk for leddyr utenfor målgruppen, er ikke hensiktsmessig for vurderinger på høyere trinn.
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for arthropods using a more realistic test substrate or exposure regime.
Forsøkene skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere risikoen det plantefarmasøytiske produktet utgjør for leddyr, med et mer realistisk prøvesubstrat eller mer realistiske eksponeringsforhold.
Further testing shall be required where effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 10.3.2.1 and where the relevant risk quotient analysis indicates a risk to the standard indicator non-target arthropod species.
Ytterligere forsøk kreves dersom det påvises virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i nr. 10.3.2.1, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på en risiko for standardindikatorartene av leddyr utenfor målgruppen.
Firstly, the indicator species affected in standard Tier 1 laboratory testing (point 10.3.2.1) shall be tested.
Først skal forsøk utføres på indikatorartene som påvirkes i standard laboratorieforsøk på trinn 1 (nr. 10.3.2.1).
In addition, where an in-field risk is indicated to one or both standard indicator species, testing of one additional species shall be required.
Dersom det finnes tegn på risiko for én eller begge standardindikatorartene i det behandlede området, skal forsøk utføres med ytterligere en art.
Where an off-field risk to the standard indicator species is indicated, testing of one further additional species shall be required.
Dersom det finnes tegn på risiko for standardindikatorartene utenfor det behandlede området, skal forsøk utføres med ytterligere en art.
An aged residue study shall be conducted with the most sensitive species to give information on the time scale needed for potential re-colonisation of treated in-field areas.
Det skal gjennomføres en undersøkelse av tidsavhengige restmengder med den mest følsomme arten for å framskaffe opplysninger om hvor lang tid det vil ta før behandlede områder kan koloniseres på nytt.
Extended laboratory studies
Utvidede laboratorieforsøk
Extended laboratory studies shall be carried out under controlled environmental conditions, by exposing laboratory-reared test organisms, or field collected specimens, to fresh and dried pesticide deposits applied to natural substrates, for example leaves, plants or natural soil under laboratory or field conditions.
Utvidede laboratorieforsøk skal gjennomføres under kontrollerte miljøforhold, gjennom å eksponere forsøksorganismer alet opp i laboratorier eller innsamlet i felt, for ferske og tørkede rester av plantevernmidler som er påført naturlige substrater, f.eks. blader, planter eller naturlig jord, i laboratoriet eller i felt.
Aged residue studies
Undersøkelser av tidsavhengige restmengder
Aged residue studies shall assess the duration of effects on in-field non-target arthropods.
Undersøkelser av tidsavhengige restmengder skal gjennomføres for å vurdere varigheten til virkninger på leddyr utenfor målgruppen i det behandlede området.
They shall involve ageing of plant protection product deposits under field conditions (use of rain protection may be advisable), with exposure of the test organisms on treated leaves or plants either in the laboratory, under semi-field conditions or a combination of both (such as mortality assessment under semi-field conditions and reproduction assessment under laboratory conditions).
Undersøkelsene skal omfatte aldring av avsetninger av plantefarmasøytiske produkter under feltforhold (beskyttelse mot regn kan være hensiktsmessig), der forsøksorganismer eksponeres for behandlede blader eller planter enten i laboratoriet, under feltlignende forhold eller gjennom en kombinasjon av disse (f.eks. vurdering av dødelighet under feltlignende forhold og vurdering av reproduksjon i laboratoriet).
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for arthropods taking field conditions into account.
Forsøkene skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere risikoen det plantefarmasøytiske produktet utgjør for leddyr, idet det tas hensyn til feltforhold.
Where effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or point 10.3.2 of this Annex (for example relevant trigger values are breached), semi-field testing shall be required.
Forsøk under feltlignende forhold kreves dersom det påvises virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller nr. 10.3.2 i dette vedlegg (f.eks. dersom relevante terskelverdier overskrides).
The tests shall be conducted under representative agricultural conditions and in accordance with the proposed recommendations for use, resulting in a realistic worst case study.
Forsøkene skal utføres under representative landbruksforhold og i samsvar med anbefalingene for planlagt bruk, og skal gi en realistisk vurdering basert på verst tenkelig tilfelle.
In semi-field testing the results from lower tier testing as well as the specific questions to be addressed shall be taken in to account.
Ved forsøk under feltlignende forhold skal det tas hensyn til resultatene fra forsøk på lavere trinn, samt til særskilte spørsmål som skal avklares.
In the selection of species for semi-field testing, the results from lower tier testing as well as the specific questions to be addressed shall be taken into account.
Ved valg av arter til forsøk under feltlignende forhold skal det tas hensyn til resultatene fra forsøk på lavere trinn, samt til særskilte spørsmål som skal avklares.
Testing shall include lethal and sub-lethal endpoints (for example integrated parameters in field studies), but such endpoints shall be interpreted with care since they are subject to high variability.
Forsøkene skal omfatte dødelige og subletale endepunkter (f.eks. integrerte parametrer i feltforsøk), men slike endepunkter skal tolkes med forsiktighet ettersom de kan variere mye.
Where effects are seen following testing in accordance with the requirements set out in point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or in accordance with points 10.3.2.2 or 10.3.2.3 of this Annex, and where the relevant risk quotient analysis indicates a risk to non-target arthropods, field testing shall be required.
Feltforsøk kreves dersom det påvises virkninger i forsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller i samsvar med nr. 10.3.2.2 eller 10.3.2.3 i dette vedlegg, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på en risiko for leddyr utenfor målgruppen.
Field trials shall allow the determination of short- and long-term effects on naturally occurring arthropod populations of a plant protection product following application in accordance with the proposed use pattern for the plant protection product under normal agricultural conditions.
Feltundersøkelser skal gjøre det mulig å fastsette et plantefarmasøytisk produkts kort- og langsiktige virkninger på naturlig forekommende leddyrpopulasjoner etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med foreslått bruksmønster under normale landbruksforhold.
Where for particular arthropods (such as pollinators and herbivores) testing conducted in accordance with points 10.3.1 and 10.3.2.1 to 10.3.2.4 is not appropriate, additional specific testing shall be required, where there are indications that exposure by routes other than by contact occur (for example plant protection products containing active substances with systemic activity).
Dersom forsøk utført i samsvar med nr. 10.3.1 og 10.3.2.1
Before undertaking such testing, the proposed design to be used shall be discussed with the relevant competent authorities.
Før slike forsøk utføres, skal forsøkenes foreslåtte utforming diskuteres med relevante vedkommende myndigheter.
The possible impact on earthworms shall be reported unless the applicant shows that it is not likely that earthworms are exposed, directly or indirectly.
Mulig innvirkning på meitemarker skal rapporteres med mindre søkeren viser at det er usannsynlig at meitemarker vil bli eksponert, verken direkte eller indirekte.
A risk assessment for earthworm shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis.
En risikovurdering for meitemark skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
The test shall provide information on the effects on growth and reproduction of the earthworm.
Forsøket skal gi opplysninger om virkninger på meitemarkens vekst og reproduksjon.
The sub-lethal toxicity of a plant protection product to earthworms shall be investigated if the relevant criteria as defined in point 8.4.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 are met, and the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Et plantefarmasøytisk produkts subletale giftighet for meitemark skal undersøkes dersom de relevante kriteriene i del A nr. 8.4.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 er oppfylt og det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at eksponering ikke forekommer.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC
Forsøk skal bestemme forholdet mellom dose og respons, og EC
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Forsøksstoffet skal blandes inn i jorda, slik at det oppnås jevn konsentrasjon i jorda.
Testing with soil metabolites may be avoided if there is analytical evidence to indicate that the metabolite is present at an adequate concentration and duration in the study conducted with the parent active substance.
Forsøk med metabolitter fra nedbryting i jord kan unngås dersom den analytisk dokumentasjon viser at nevnte metabolitter forkommer i passende konsentrasjon og varighet i undersøkelsen som er gjennomført med det aktive stoffet som er morstoffet.
The test shall provide sufficient data to evaluate effects on earthworms under field conditions.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere virkninger på meitemarker under feltforhold.
Where the relevant risk quotient analysis indicates a chronic risk to earthworms a field study to determine effects under practical field conditions shall be conducted and reported as an option for refined risk assessment.
Dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på en kronisk risiko for meitemarker, skal en feltundersøkelse for å bestemme virkninger under praktiske feltforhold gjennomføres og rapporteres for å gjøre det mulig å gjennomføre en mer detaljert risikovurdering.
The study design shall reflect the proposed use of the plant protection product, the environmental conditions likely to arise and species that will be exposed.
Utformingen av undersøkelsen skal gjenspeile den foreslåtte bruken av det plantefarmasøytiske produktet, de sannsynlige miljøforholdene og artene som vil bli eksponert.
If a study is to be used for risk assessment in relation to metabolites, their concentrations occurring shall be confirmed analytically.
Dersom en undersøkelse skal brukes ved risikovurdering av metabolitter, skal forekommende konsentrasjoner bekreftes ved analyse.
Effects on soil organisms (other than earthworms) shall be investigated for all plant protection products, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
Virkninger på jordorganismer (unntatt meitemarker) skal undersøkes for alle plantefarmasøytiske produkter, unntatt i tilfeller der jordorganismer ikke er eksponert, som:
For plant protection products applied as a foliar spray, data on the relevant two non target arthropod species might be taken into account for a preliminary risk assessment.
Når det gjelder plantefarmasøytiske produkter som sprøytes på blader, kan det tas hensyn til opplysninger om de to relevante artene av leddyr utenfor målgruppen ved en foreløpig risikovurdering.
If effects do occur on either species, testing on
Dersom virkninger påvises for en av artene, skal forsøk utføres på
If data on
Dersom det ikke finnes tilgjengelige opplysninger om
For plant protection products applied as soil treatments directly to soil either as a spray or as a solid formulation, then testing shall be required on both
For plantefarmasøytiske produkter som påføres som jordbehandlingsmidler direkte på jord, enten i spray eller fast form, skal forsøk utføres på både
The test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the plant protection product to the soil invertebrate indicator species
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å gjennomføre en vurdering av det plantefarmasøytiske produktets giftighet for
The plant protection product shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Det plantefarmasøytiske produktet skal blandes inn i jorda, slik at det oppnås jevn konsentrasjon i jorda.
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for soil organisms (other than earthworms) using a more realistic test substrate or exposure regime.
Forsøkene skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere risikoen det plantefarmasøytiske produktet utgjør for jordorganismer (unntatt meitemarker), med et mer realistisk prøvesubstrat eller mer realistiske eksponeringsforhold.
Further testing shall be required where significant effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 8.4.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or in accordance with point 10.4.2.1 of this Annex and where risk is indicated following the relevant risk quotient analysis.
Ytterligere forsøk kreves dersom det påvises betydelige virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.4.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller i samsvar med nr. 10.4.2.1 i dette vedlegg, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på risiko.
The need to perform such studies and the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet for å gjennomføre slike undersøkelser samt type forsøk og vilkår for undersøkelsene skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Higher-tier tests may take the form of community/population studies (for example. terrestrial model ecosystems, soil mesocosms) or field studies.
Forsøk på høyere trinn kan ha form av samfunns-/populasjonsundersøkelser (f.eks. modelløkosystemer på land eller mesokosmosforsøk i jord) eller feltundersøkelser.
Timing, levels and routes of exposure shall reflect those of the proposed use of the plant protection product.
Eksponeringstidspunkt, -nivåer og -veier skal gjenspeile den foreslåtte bruken av det plantefarmasøytiske produktet.
Key effect end-points include: changes in community and population structure of both micro and macro-organisms; species diversity; number and biomass of key species/groups.
Sentrale endepunkter for virkninger er f.eks. endringer i samfunns- og populasjonsstrukturer hos både mikro- og makroorganismer, artsmangfold og sentrale arters/gruppers antall og biomasse.
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the plant protection products on soil microbial activity in terms of nitrogen transformation.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere plantefarmasøytiske produkters innvirkning på mikrobiell aktivitet i jord i form av nitrogenomdanning.
The effects of plant protection products on soil microbial function shall be investigated if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Plantefarmasøytiske produkters virkninger på jordens mikrobielle funksjon skal undersøkes dersom det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at eksponering ikke forekommer.
The effects of plant protection products on non-target plants shall be reported, if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Plantefarmasøytiske produkters virkninger på planter utenfor målgruppen skal rapporteres dersom det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysningene om det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at eksponering ikke forekommer.
Screening data shall be required for plant protection products other than those exhibiting herbicidal or plant growth regulator activity, and if the toxicity cannot be established from data on the active substance (point 8.6.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
Det skal framlegges kartleggingsopplysninger om plantefarmasøytiske produkter, unntatt slike som viser aktivitet som ugressmiddel eller vekstregulerende middel, dersom giftigheten ikke kan fastsettes på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet (del A nr. 8.6.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
The data shall include testing from at least six plant species from six different families including both mono- and dicotyledons.
Opplysningene skal omfatte forsøk fra minst seks plantearter fra seks ulike familier, herunder både mono- og dikotyledoner.
The tested concentrations/rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate.
Konsentrasjoner og doser det utføres forsøk med, skal være like eller høyere enn høyeste anbefalte dosering.
If screening studies do not cover the specified range of species or the concentrations/rates necessary, then tests in accordance with point 10.6.2 shall be carried out.
Dersom kartleggingsundersøkelsene ikke dekker det bestemte utvalget arter eller de nødvendige konsentrasjoner/doser, skal det utføres forsøk i samsvar med nr. 10.6.2.
Data are not required, where exposure is negligible, for example in the case of rodenticides, active substances used for wound protection or seed treatment, or in the case of active substances used on stored products or in glasshouses where exposure is precluded.
Det er ikke påkrevd med opplysninger dersom eksponeringen er ubetydelig, for eksempel slik tilfellet er med rottegift, aktive stoffer brukt i sårbehandling eller frøbeising, eller i dersom aktive stoffer brukes i lagrede produkter eller i veksthus, der eksponering er utelukket.
A summary of available data from tests used to assess biological activity and dose range finding studies, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target flora, shall be provided, together with an assessment as to the potential impact on non-target plant species.
En oppsummering av tilgjengelige opplysninger fra prøver brukt til å vurdere biologisk aktivitet og doseringsundersøkelser, positive og negative, som kan gi opplysninger om mulig innvirkning på andre planter utenfor målgruppen, skal framlegges, sammen med en vurdering av mulig innvirkning på plantearter utenfor målgruppen.
These data shall be supplemented by further information, in summary form, on the observed effects on plants during the course of field testing, namely efficacy, residues, environmental fate and ecotoxicological field studies.
Disse opplysningene skal utfylles med ytterligere, kortfattet informasjon om de virkninger på planter som er observert under feltforsøkene, med hensyn til effektivitet, restmengder, miljømessig skjebne, og under økotoksikologiske feltundersøkelser.
The test shall provide the ER
Forsøket skal fastsette det plantefarmasøytiske produktets ER
Studies of effects on non-target plants shall be required for herbicide and plant growth regulator plant protection products and for other plant protection products, where risk cannot be predicted from screening data (see point 10.6.1) or when the risk cannot be reliably predicted on the basis of the active substance data generated in accordance with point 8.6.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Det skal gjennomføres undersøkelser av virkninger på planter utenfor målgruppen for plantefarmasøytiske produkter som er ugressmidler eller vekstregulerende midler, for andre plantefarmasøytiske produkter der risikoen ikke kan forutsies på grunnlag av kartleggingsopplysninger (se nr. 10.6.1), eller når risikoen ikke med sikkerhet kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet framskaffet i samsvar med del A nr. 8.6.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
For all granules risk from drift of dust during time of application shall be considered.
For alle granulater skal det tas hensyn til risikoen for støv som spres under behandling.
Data shall not be required, where exposure is not likely (such as in the case of rodenticides, active substances used for wound protection or seed treatment, or in the case of active substances used on stored products or in glasshouses where exposure is precluded).
Det skal ikke kreves opplysninger dersom eksponering ikke er sannsynlig (f.eks. slik tilfellet er med rottegift, aktive stoffer brukt i sårbehandling eller frøbeising, eller dersom aktive stoffer brukes i lagrede produkter eller i veksthus, der eksponering er utelukket).