natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products used to impregnate materials which may enter into contact with food.
Produkter som brukes til å impregnere materialer som kan komme i kontakt med næringsmidler.
Products used for the disinfection of drinking water for both humans and animals.
Produkter som brukes til desinfisering av drikkevann til mennesker og dyr.
MAIN GROUP 2:Preservatives
HOVEDGRUPPE 2: Konserveringsmidler
Unless otherwise stated these product-types include only products to prevent microbial and algal development.
Med mindre annet er angitt, omfatter disse produkttypene bare produkter som skal forhindre mikrobe- og algeutvikling.
Preservatives for products during storage
Konserveringsmidler for produkter under lagring
Products used for the preservation of manufactured products, other than foodstuffs, feedingstuffs, cosmetics or medicinal products or medical devices by the control of microbial deterioration to ensure their shelf life.
Produkter som brukes til konservering av andre industriprodukter enn næringsmidler, fôrvarer, kosmetikk, legemidler og medisinsk utstyr, for å hindre mikrobiell nedbryting og sikre holdbarheten.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide, insecticide or other baits.
Produkter som brukes som konserveringsmidler ved lagring eller bruk av rottegift, insektmidler eller andre lokkestoffer.
Products used for the preservation of films or coatings by the control of microbial deterioration or algal growth in order to protect the initial properties of the surface of materials or objects such as paints, plastics, sealants, wall adhesives, binders, papers, art works.
Produkter som brukes til konservering av filmer eller belegg ved å hindre mikrobiell nedbryting eller algevekst for å beskytte de opprinnelige overflateegenskapene til materialer eller gjenstander som maling, plast, tetningsmasse, klebemidler til vegg eller mur, bindemidler, papir og kunstverker.
Products used for the preservation of wood, from and including the saw-mill stage, or wood products by the control of wood-destroying or wood-disfiguring organisms, including insects.
Produkter som brukes til å beskytte trevirke fra og med sagbruksstadiet eller trevarer ved å bekjempe organismer som ødelegger eller deformerer trevirket, herunder insekter.
This product-type includes both preventive and curative products.
Denne produkttypen omfatter midler både for forebygging og behandling.
Products used for the preservation of fibrous or polymerised materials, such as leather, rubber or paper or textile products by the control of microbiological deterioration.
Produkter som brukes til å beskytte fibermaterialer og polymeriserte materialer, for eksempel lær, gummi, papir eller tekstilvarer, ved å hindre mikrobiologisk nedbryting.
This product-type includes biocidal products which antagonise the settlement of micro-organisms on the surface of materials and therefore hamper or prevent the development of odour and/or offer other kinds of benefits.
Denne produkttypen omfatter biocidprodukter som forhindrer at mikroorganismer får feste på materialoverflater, og hemmer eller forebygger dermed utvikling av lukt og/eller gir andre fordelaktige virkninger.
Construction material preservatives
Konserveringsmidler for byggematerialer
Products used for the preservation of masonry, composite materials, or other construction materials other than wood by the control of microbiological, and algal attack.
Produkter som brukes til å bevare murverk, komposittmaterialer eller andre byggematerialer unntatt trevirke ved å bekjempe mikrobiologiske angrep og algeangrep.
Products used for the preservation of water or other liquids used in cooling and processing systems by the control of harmful organisms such as microbes, algae and mussels.
Produkter som brukes til konservering av vann eller andre væsker som brukes i kjølesystemer eller prosessystemer ved å bekjempe skadelige organismer som mikrober, alger og skjell.
Products used for the disinfection of drinking water or of water for swimming pools are not included in this product-type.
Produkter som brukes til desinfisering av drikkevann eller vann i svømmebassenger, inngår ikke i denne produkttypen.
Working or cutting fluid preservatives
Konserveringsmidler for væsker som brukes som arbeids- eller skjærevæske
Products to control microbial deterioration in fluids used for working or cutting metal, glass or other materials.
Produkter til bekjempelse av mikrobiell nedbryting i væsker som brukes ved bearbeiding eller skjæring av metall, glass eller andre materialer.
MAIN GROUP 3:Pest control
HOVEDGRUPPE 3: Skadedyrbekjempelse
Products used for the control of mice, rats or other rodents, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe mus, rotter eller andre gnagere på andre måter enn ved å avskrekke eller tiltrekke.
Products used for the control of birds, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe fugler på andre måter enn ved å avskrekke eller tiltrekke.
Molluscicides, vermicides and products to control other invertebrates
Bløtdyrmidler, markmidler og produkter til å bekjempe andre virvelløse dyr
Products used for the control of molluscs, worms and invertebrates not covered by other product-types, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe bløtdyr, mark og virvelløse dyr, og som ikke dekkes av andre produkttyper, på andre måter enn ved å avskrekke eller tiltrekke.
Products used for the control of fish, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe fisk på andre måten enn ved å avskrekke eller tiltrekke.
Products used for the control of arthropods (e.g. insects, arachnids and crustaceans), by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe leddyr (f.eks. insekter, edderkoppdyr og krepsedyr) på andre måter enn ved å avskrekke eller tiltrekke.
Products used to control harmful organisms (invertebrates such as fleas, vertebrates such as birds, fish, rodents), by repelling or attracting, including those that are used for human or veterinary hygiene either directly on the skin or indirectly in the environment of humans or animals.
Produkter som brukes til å bekjempe skadelige organismer (både virvelløse dyr som lopper og virveldyr som fugler, fisk og gnagere) ved å avskrekke eller tiltrekke, herunder midler som brukes til hygiene for mennesker eller til veterinærhygiene, og som brukes enten direkte på huden eller indirekte i menneskers eller dyrs omgivelser.
Control of other vertebrates
Biocidprodukter til bekjempelse av andre virveldyr
Products used for the control of vertebrates other than those already covered by the other product-types of this main group, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som brukes til å bekjempe andre virveldyr enn dem som er omfattet av de andre produkttypene i denne hovedgruppen, ved enten å avskrekke eller tiltrekke.
MAIN GROUP 4:Other biocidal products
HOVEDGRUPPE 4: Andre biocidprodukter
Terms and definitions
Termer og definisjoner
Conclusions
Konklusjoner
Overall integration of conclusions
Sammenfatning av konklusjoner
Correspondence with the criteria set out in Article 19(1)(b)
Samsvar med kriteriene fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b)
The subheadings ‘Effects on human and animal health’, ‘Effects on the Environment’, ‘Effects on Target Organisms’ and ‘Efficacy’ used in the Sections ‘Assessment’ and ‘Conclusions’ correspond to the four criteria set out in Article 19(1)(b) as follows:
Overskriftene «Virkninger på menneskers og dyrs helse», «Virkninger på miljøet», «Virkninger på organismer i målgruppen» og «Effektivitet» som benyttes i avsnittene «Vurdering» og «Konklusjoner», svarer til de fire kriteriene fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b), som følger:
‘Efficacy’ corresponds to criterion (i):
«Effektivitet» svarer til kriterium i):
‘is sufficiently effective’.
«er tilstrekkelig effektiv».
‘Effects on target organisms’ corresponds to criterion (ii):
«Virkninger på organismer i målgruppen» svarer til kriterium ii):
‘has no unacceptable effects on the target organisms, in particular unacceptable resistance or cross resistance or unnecessary suffering and pain for vertebrates’.
«har ingen uakseptable virkninger på organismene i målgruppen, særlig ikke uakseptabel resistens eller kryssresistens eller unødig lidelse og smerte for virveldyr».
‘Effects on human and animal health’ corresponds to criterion (iii):
«Virkninger på menneskers og dyrs helse» svarer til kriterium iii):
‘has no immediate or delayed unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on human health, including that of vulnerable groups
«verken stoffet selv eller dets reststoffer har noen umiddelbare eller forsinkede virkninger på menneskers helse, herunder helsen til sårbare grupper
‘Effects on the environment’ corresponds to criterion iv:
«Virkninger på miljøet» svarer til kriterium iv):
‘has no unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on the environment, having particular regard to the following considerations:
«verken stoffet selv eller dets reststoffer har noen uakseptable virkninger på miljøet, særlig med hensyn til følgende aspekter:
Technical definitions
Tekniske definisjoner
The identification of the adverse effects which a biocidal product has an inherent capacity to cause.
Identifikasjon av skadevirkningene et biocidprodukt kan forårsake i kraft av sine iboende egenskaper.
The estimate of the relationship between the dose, or level of exposure, of an active substance or substance of concern in a biocidal product and the incidence and severity of an effect.
Beregning av forholdet mellom en dose av eller et eksponeringsnivå for et aktivt eller potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt og hvor hyppig og omfattende en virkning er.
The determination of the emissions, pathways and rates of movement of an active substance or a substance of concern in a biocidal product and its transformation or degradation in order to estimate the concentration/doses to which human populations, animals or environmental compartments are or may be exposed.
Bestemmelse av utslipp, spredningsveier og bevegelseshastigheter for et aktivt eller et potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt og dets omdanning eller nedbryting med det formål å beregne konsentrasjonen/dosene som befolkningsgrupper, dyr eller miljø eksponeres for eller kan bli eksponert for.
The estimation of the incidence and severity of the adverse effects likely to occur in a human population, animals or environmental compartments due to actual or predicted exposure to any active substance or substance of concern in a biocidal product.
Beregning av hvor hyppige og alvorlige skadevirkninger som sannsynligvis vil oppstå i befolkningsgrupper, hos dyr eller i en del av miljøet som følge av faktisk eller forventet eksponering for et aktivt eller et potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt.
This may include ‘risk estimation’, i.e. the quantification of that likelihood.
Beskrivelsen kan omfatte en «risikoberegning», dvs. en kvantifisering av slik sannsynlighet.
Water, including sediment, air, soil, wild species of fauna and flora, and any interrelationship between them, as well as any relationship with living organisms.
Vann, herunder sedimenter, luft, jord, ville dyre- og plantearter og ethvert samspill mellom dem og levende organismer.
This Annex sets out the common principles for the evaluation of dossiers for biocidal products referred to in Article 19(1)(b).
I dette vedlegg fastsettes felles prinsipper for vurdering av dokumentasjon om biocidproduktene nevnt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b)
A decision by a Member State or the Commission to authorise a biocidal product shall be taken on the basis of the conditions set down in Article 19, taking account of the evaluation carried out according to this Annex.
En medlemsstat eller Kommisjonen kan treffe beslutning om å godkjenne et biocidprodukt på grunnlag av vilkårene fastsatt i artikkel 19, idet det tas hensyn til vurderingen utført i samsvar med dette vedlegg.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex is available on the website of the Agency.
En detaljert teknisk veiledning i anvendelsen av dette vedlegg er tilgjengelig på Byråets nettsted.
The principles set out in this Annex can be applied in their entirety to the evaluation of biocidal products comprised of chemical substances.
Prinsippene fastsatt i dette vedlegg kan i sin helhet få anvendelse ved vurdering av biocidprodukter som består av kjemiske stoffer.
For biocidal products containing micro-organisms, these principles should be further developed in technical guidance taking into account practical experience gained, and be applied taking into account the nature of the product and the latest scientific information.
For biocidprodukter som inneholder mikroorganismer, bør disse prinsippene videreutvikles med teknisk veiledning som tar hensyn til de praktiske erfaringer som er gjort, og anvendes idet det tas hensyn til produktenes art og nye vitenskapelige opplysninger.
In the case of biocidal products containing nanomaterials, the principles set out in this Annex will also need to be adapted and elaborated in technical guidance to take account of the latest scientific information.
Når det gjelder biocidprodukter som inneholder nanomaterialer, vil prinsippene fastsatt i dette vedlegg også måtte tilpasses og utdypes i en tekniske veiledning for å ta hensyn til nye vitenskapelige opplysninger.
In order to ensure a high and harmonised level of protection of human health, animal health and the environment, any risks arising from the use of a biocidal product shall be identified.
For å sikre et harmonisert og høyt nivå for vern av menneskers og dyrs helse og av miljøet må enhver risiko som kan oppstå ved bruk av et biocidprodukt, identifiseres.
To achieve this, a risk assessment shall be carried out to determine the acceptability or otherwise of any risks that are identified.
For å oppnå dette skal det foretas en risikovurdering for å avgjøre om eventuelle risikoer som identifiseres, er akseptable eller ikke.
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product, taking into account any cumulative and synergistic effects.
Dette skjer ved at det foretas en vurdering av risikoer forbundet med de relevante enkeltbestanddeler i biocidproduktet, idet det tas hensyn til eventuelle kumulative virkninger og synergivirkninger.
A risk assessment on the active substance(s) present in the biocidal product is always required.
Det skal alltid foretas en risikovurdering av det aktive stoffet i biocidproduktet.
This risk assessment shall entail hazard identification, and, as appropriate, dose (concentration) - response (effect) assessment, exposure assessment and risk characterisation.
Risikovurderingen skal omfatte fareidentifikasjon og eventuelt vurdering av dose (konsentrasjon) - respons (virkning), eksponeringsvurdering og risikobeskrivelse.
Where a quantitative risk assessment cannot be made a qualitative assessment shall be produced.
Dersom en kvantitativ risikovurdering ikke kan foretas, skal det foretas en kvalitativ risikovurdering.
Additional risk assessments shall be carried out, in the same manner as described above, on any substance of concern present in the biocidal product.
Det skal foretas ytterligere risikovurderinger, på samme måte som beskrevet ovenfor, for eventuelle andre potensielt skadelige stoffer i biocidproduktet.
Information submitted in the framework of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be taken into account where appropriate.
De opplysninger som legges fram innenfor rammen av forordning (EF) nr. 1907/2006, skal tas i betraktning dersom det er hensiktsmessig.
In order to carry out a risk assessment, data are required.
For at en risikovurdering skal kunne foretas, kreves det visse opplysninger.
These data are detailed in Annexes II and III and take account of the fact that there are a wide variety of applications as well as different product-types and that this has an impact on the associated risks.
Disse opplysningene er nærmere angitt i vedlegg II og III og tar i betraktning at det finnes en lang rekke forskjellige bruksmåter og forskjellige produkttyper, og at dette får innvirkning på de tilhørende risikoene.
The evaluating body shall take due consideration of the requirements of Articles 6, 21 and 62 in order to avoid duplication of data submissions.
Vurderingsorganet skal ta behørig hensyn til kravene i artikkel 6, 21 og 62 for å unngå dobbeltarbeid i forbindelse med framlegging av opplysninger.
For in-situ generated active substances, the risk assessment includes also the possible risks from the precursor(s).
For aktive stoffer som utvikles på stedet, skal risikovurderingen også omfatte eventuelle risikoer ved forløper(e).
The results of the risk assessments carried out on the active substance and on the substances of concern present in the biocidal product shall be integrated to produce an overall assessment for the biocidal product itself.
Resultatene av de risikovurderinger som foretas for et aktivt stoff og et potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt, skal sammenfattes i en samlet vurdering for selve biocidproduktet.
When making evaluations of a biocidal product the evaluating body shall:
Ved vurdering av et biocidprodukt skal vurderingsorganet:
The application of these common principles shall, when taken together with the other conditions set out in Article 19, lead to the competent authorities or the Commission deciding whether or not a biocidal product can be authorised.
Anvendelsen av disse felles prinsippene skal, sammen med de andre vilkårene fastsatt i artikkel 19, gi vedkommende myndigheter eller Kommisjonen mulighet til å treffe beslutning om et biocidprodukt kan godkjennes eller ikke.
Such authorisation may include restrictions on use or other conditions.
En slik godkjenning kan inneholde begrensninger på bruk eller andre vilkår.
In certain cases the competent authorities may conclude that more data are required before an authorisation decision can be made.
I enkelte tilfeller kan vedkommende myndigheter konkludere med at det er behov for tilleggsopplysninger før det kan treffes beslutning om godkjenning.
In the case of biocidal products containing active substances covered by the exclusion criteria in Article 5(1), the competent authorities or the Commission shall also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied.
Når det gjelder biocidprodukter som inneholder aktive stoffer som omfattes av eksklusjonskriteriene i artikkel 5 nr. 1, skal vedkommende myndighet eller Kommisjonen også vurdere om vilkårene i artikkel 5 nr. 2 kan oppfylles.
During the process of evaluation, applicants and the evaluating bodies shall cooperate in order to resolve quickly any questions on the data requirements, to identify at an early stage any additional studies required, to amend any proposed conditions for the use of the biocidal product, or to modify its nature or its composition in order to ensure full compliance with the requirements of Article 19 and of this Annex.
Under vurderingsprosessen skal søkerne og de organene som utfører vurderingen, samarbeide for raskt å avklare eventuelle spørsmål i forbindelse med datakravene, for på et tidlig tidspunkt å få avklart om det er nødvendig med tilleggsundersøkelser, eller eventuelt for å endre foreslåtte bruksvilkår for biocidproduktet eller endre dets art eller sammensetning for å sikre at alle vilkårene i artikkel 19 og dette vedlegg er oppfylt.
The administrative burden, especially for SMEs, shall be kept to the minimum necessary without prejudicing the level of protection afforded to humans, animals and the environment.
Den administrative byrde, særlig for små og mellomstore bedrifter, skal holdes på det nødvendige minstenivå uten at det svekker nivået for vern av mennesker, dyr og miljø.
The judgments made by the evaluating body during the evaluation must be based on scientific principles, preferably recognised at international level, and must be made with the benefit of expert advice.
De avgjørelser som vurderingsorganet tar i vurderingsprosessen, må bygge på vitenskapelige prinsipper, fortrinnsvis internasjonalt anerkjente, og råd fra sakkyndige.
The data submitted in support of an application for authorisation of a biocidal product shall be validated by the evaluating or receiving competent authority in accordance with the relevant articles of the Regulation.
De data som legges fram for å underbygge en søknad om godkjenning av et biocidprodukt, skal valideres av den vedkommende myndighet som mottar eller vurderer søknaden i samsvar med de relevante artiklene i forordningen.
After validation of these data the competent authorities shall utilise them by carrying out a risk assessment based on the proposed use.
Etter at disse dataene er validert, skal vedkommende myndighet bruke dem til å foreta en risikovurdering med utgangspunkt i den foreslåtte bruken.
The risk assessment shall cover the proposed normal use of the biocidal product, together with a realistic worst-case scenario including any relevant production and disposal issue.
Risikovurderingen skal omfatte den foreslåtte normale bruk av biocidproduktet sammen med en realistisk vurdering av det verst tenkelige tilfelle, herunder relevante produksjons- og disponeringsproblemer.
The assessment shall also take account of how any ‘treated articles’ treated with or containing the product may be used and disposed of.
Vurderingen skal også ta i betraktning hvordan eventuelle «behandlede produkter» som er behandlet med eller inneholder produktet, kan brukes og disponeres.
Active substances that are generated in-situ and the associated precursors shall also be considered.
Aktive stoffer som utvikles på stedet, og tilknyttede forløpere skal også vurderes.
In carrying out the assessment, the possibility of cumulative or synergistic effects shall also be taken into account.
Vurderingen skal også ta i betraktning muligheten for kumulative virkninger eller synergivirkninger.
The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide further guidance on the scientific definitions and methodologies for the assessment of cumulative and synergistic effects.
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utarbeide retningslinjer med ytterligere veiledning om vitenskapelige definisjoner av og metoder for vurdering av kumulative virkninger og synergivirkninger.
For each active substance and each substance of concern present in the biocidal product, the risk assessment shall entail hazard identification and the establishment of appropriate reference values for dose or effect concentrations such as NOAEL or Predicted No Effect Concentrations (PNEC), where possible.
For hvert aktivt stoff og hvert potensielt skadelig stoff som forekommer i biocidproduktet, skal risikovurderingen omfatte fareidentifikasjon og fastsettelse, der det er mulig, av hensiktsmessige referanseverdier for dose eller effektkonsentrasjoner som NOAEL eller beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC).
It shall also include, as appropriate, a dose (concentration) — response (effect) assessment, together with an exposure assessment and a risk characterisation.
Den skal også, om relevant, omfatte en vurdering av dose (konsentrasjon) – respons (virkning), sammen med en eksponeringsvurdering og risikobeskrivelse.
The results arrived at from a comparison of the exposure to the appropriate reference values for each of the active substances and for any substances of concern shall be integrated to produce an overall risk assessment for the biocidal product.
Resultatene som oppnås ved å sammenligne eksponeringen for relevante referanseverdier for hvert av de aktive stoffene og eventuelle potensielt skadelige stoffer, skal sammenfattes i en samlet risikovurdering for biocidproduktet.
Where quantitative results are not available the results of the qualitative assessments shall be integrated in a similar manner.
Dersom kvantitative resultater ikke foreligger, skal resultatene fra kvalitative vurderinger sammenfattes på tilsvarende måte.