natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the nutrient or other substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific evidence;
Den mengden av produktet som med rimelighet kan antas å bli inntatt, gir en betydelig mengde av det næringsstoffet eller det andre stoffet som påstanden gjelder, som definert i Fellesskapets regelverk eller når slike regler ikke finnes, en betydelig mengde som vil frambringe den påståtte ernæringsmessige eller fysiologiske effekten, som er dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as the case may be.
De særlige vilkårene i kapittel III eller IV, etter hva som er relevant, er oppfylt.
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the average consumer can be expected to understand the beneficial effects as expressed in the claim.
Bruk av ernærings- og helsepåstander skal bare være tillatt dersom gjennomsnittsforbrukeren kan forventes å forstå de gunstige virkningene slik de uttrykkes i påstanden.
Nutrition and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Ernærings- og helsepåstander skal gjelde næringsmidler som er konsumferdige i henhold til produsentens anvisninger.
Scientific substantiation for claims
Vitenskapelig dokumentasjon for påstander
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific evidence.
Ernærings- og helsepåstander skal bygge på og være dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
En driftsansvarlig for næringsmiddelforetak som framsetter en ernærings- eller helsepåstand, skal underbygge bruken av påstanden.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce all relevant elements and data establishing compliance with this Regulation.
Vedkommende myndigheter i medlemsstatene kan kreve at en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak eller en person som bringer et produkt i omsetning, framlegger all relevant dokumentasjon og alle relevante data som bekrefter at bestemmelsene i denne forordning overholdes.
Nutrition information
Opplysninger om næringsinnhold
The obligation and the modalities for providing information pursuant to Directive 90/496/EEC where a nutrition claim is made shall apply mutatis mutandis where a health claim is made, with the exception of generic advertising.
Plikten til og de nærmere reglene for å gi opplysninger i samsvar med direktiv 90/496/EØF i forbindelse med en ernæringspåstand, får tilsvarende anvendelse i forbindelse med en helsepåstand, unntatt ved kollektive reklamekampanjer.
However, the information to be provided shall consist of information in Group 2 as defined in Article 4(1) of Directive 90/496/EEC.
Opplysningene som skal gis, skal imidlertid bestå av opplysninger i gruppe 2 som definert i artikkel 4 nr. 1 i direktiv 90/496/EØF.
In addition and as the case may be, the amount(s) of the substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling shall also be stated in the same field of vision as the nutrition information and be expressed in accordance with Article 6 of Directive 90/496/EEC.
Dessuten skal mengden av det eller de stoffene som ernærings- eller helsepåstanden gjelder, og som ikke framgår av angivelsen av næringsinnhold, angis i samme synsfelt som opplysningene om næringsinnhold, og uttrykkes i samsvar med artikkel 6 i direktiv 90/496/EØF.
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
For kosttilskudd skal opplysningene om næringsinnhold gis i samsvar med artikkel 8 i direktiv 2002/46/EF.
NUTRITION CLAIMS
ernæringspåstander
Nutrition claims shall only be permitted if they are listed in the Annex and are in conformity with the conditions set out in this Regulation.
Det er bare tillatt å framsette ernæringspåstander dersom de er oppført i vedlegget og er i samsvar med vilkårene fastsatt i denne forordning.
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and, where appropriate, after consulting the Authority.
Endringer av vedlegget skal vedtas etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 og, når det er relevant, etter samråd med Myndigheten.
Where appropriate, the Commission shall involve interested parties, in particular food business operators and consumer groups, in order to evaluate the perception and understanding of the claims in question.
Kommisjonen skal, når det er relevant, trekke inn berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak samt forbrukergrupper, for å vurdere hvordan de aktuelle påstandene oppfattes og forstås.
Comparative claims
Sammenlignende påstander
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Med forbehold for direktiv 84/450/EØF kan en sammenligning bare foretas mellom næringsmidler i samme gruppe, idet det tas hensyn til et utvalg av næringsmidler som tilhører samme gruppe.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Forskjellen i mengden av et næringsstoff og/eller energiinnholdet skal angis, og sammenligningen skal gjelde samme mengde av næringsmiddelet.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Sammenlignende ernæringspåstander skal sammenligne sammensetningen av det aktuelle næringsmiddelet med et utvalg næringsmidler i samme gruppe, som ikke har en sammensetning som gjør at de kan forsynes med en påstand, herunder næringsmidler av andre varemerker.
HEALTH CLAIMS
helsepåstander
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Helsepåstander er forbudt med mindre de oppfyller de allmenne kravene i kapittel II og de særlige kravene i dette kapittel, og dersom de er godkjent i samsvar med denne forordning og oppført på listene over godkjente påstander som fastsatt i artikkel 13 og 14.
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
Det er bare tillatt å framsette helsepåstander dersom følgende opplysninger framgår av merkingen, eller dersom det ikke finnes en slik merking, av pakningsutformingen og reklamen:
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
en angivelse om betydningen av et variert og balansert kosthold og en sunn livsstil,
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
den mengden næringsmiddel og det forbruksmønsteret som kreves for å oppnå den påståtte gunstige virkningen,
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
når det er relevant, en angivelse rettet mot personer som bør unngå å innta næringsmiddelet, og
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
en hensiktsmessig advarsel mot produkter som kan utgjøre en helserisiko dersom de inntas i for store mengder.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
Henvisninger til allmenne, ikke-spesifikke gunstige virkninger som næringsstoffet eller næringsmiddelet har på allmenn helse og velferd, kan bare benyttes dersom de følges av en spesifikk helsepåstand som er oppført på listene som fastsatt i artikkel 13 eller 14.
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Når det er relevant, skal det vedtas retningslinjer for gjennomføringen av denne artikkel etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 og om nødvendig i samråd med berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak samt forbrukergrupper.
National associations of medical, nutrition or dietetic professionals and health-related charities
Nasjonale organisasjoner for yrkesutøvere innenfor medisin, ernæring eller kosthold samt veldedige organisasjoner på helseområdet
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by national associations of medical, nutrition or dietetic professionals and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Dersom det ikke finnes særlige fellesskapsbestemmelser om anbefalinger eller godkjenninger fra nasjonale organisasjoner for yrkesutøvere innenfor medisin, ernæring eller kosthold samt veldedige organisasjoner på helseområdet, kan relevante nasjonale regler få anvendelse i samsvar med traktatens bestemmelser.
Restrictions on the use of certain health claims
Begrensninger i bruken av visse helsepåstander
The following health claims shall not be allowed:
Følgende helsepåstander er ikke tillatt:
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
påstander som antyder at helsen kan påvirkes negativt dersom man ikke inntar næringsmiddelet,
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
påstander som viser til hvor raskt eller hvor mye man kan gå ned i vekt,
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
påstander som viser til anbefalinger fra bestemte leger eller helsepersonell og andre organisasjoner som ikke er nevnt i artikkel 11.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
Andre helsepåstander enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
Health claims describing or referring to:
Helsepåstander som beskriver eller viser til
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body; or
betydningen et næringsstoff eller et annet stoff har for kroppens vekst, utvikling og funksjoner, eller
psychological and behavioural functions; or
psykologiske og atferdsmessige funksjoner, eller
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
med forbehold for direktiv 96/8/EF, slanking, vektkontroll, nedsatt sultfølelse eller økt metthetsfølelse eller reduksjon av energiinnholdet i kostholdet,
which are indicated in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the procedures laid down in Articles 15 to 19, if they are:
og som er angitt i listen som fastsatt i nr. 3, kan framsettes uten å gjennomgå framgangsmåtene fastsatt i artikkel 1519, dersom de
based on generally accepted scientific evidence; and
bygger på allment anerkjente vitenskapelige bevis, og
well understood by the average consumer.
forstås fullt ut av en gjennomsnittsforbruker.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by 31 January 2008 at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Medlemsstatene skal innen 31. januar 2008 framlegge listene med påstandene nevnt i nr. 1 for Kommisjonen, sammen med vilkårene som gjelder for dem, og henvisninger til relevant vitenskapelig dokumentasjon.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by.
Etter samråd med Myndigheten skal Kommisjonen innen 31. januar 2010, etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2, vedta en fellesskapsliste med tillatte påstander som nevnt i nr. 1, og alle nødvendige vilkår for bruken av påstandene.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific evidence, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Alle endringer i listen nevnt i nr. 3, som bygger på allment anerkjente vitenskapelige bevis, skal vedtas etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 etter samråd med Myndigheten, enten på Kommisjonens initiativ eller etter anmodning fra en medlemsstat.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Article 18, except claims referring to children's development and health, which shall be authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19.
Alle tilføyelser til listen over påstander nevnt i nr. 3 som bygger på nyutviklede vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data som er underlagt eiendomsrett, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 18, med unntak for påstander om barns utvikling og helse, som skal godkjennes etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19.
Reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health
Påstander om redusert sykdomsrisiko og om barns utvikling og helse
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Uten hensyn til bestemmelsene i artikkel 2 nr. 1 bokstav b) i direktiv 2000/13/EF kan det framsettes påstander om redusert sykdomsrisiko og om barns utvikling og helse dersom de er godkjent etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19 i denne forordning, med henblikk på oppføring på en fellesskapsliste over slike tillatte påstander sammen med alle nødvendige vilkår for bruk av påstandene.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
I tillegg til de allmenne kravene fastsatt i denne forordning og de særlige kravene i nr. 1 skal merkingen, eller dersom det ikke finnes noen merking, pakningsutformingen eller reklamen, ved påstander om redusert sykdomsrisiko, også inneholde en angivelse av at den sykdommen påstanden gjelder, kan ha mange risikofaktorer, og at en endring av en av disse risikofaktorene kan, men ikke nødvendigvis vil, ha en gunstig virkning.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Når det vises til denne artikkel, skal en søknad om godkjenning innleveres i samsvar med følgende numre.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Søknaden skal sendes til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten.
The national competent authority shall:
Vedkommende nasjonale myndighet skal
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
skriftlig bekrefte at søknaden er mottatt innen 14 dager fra mottakelsen.
inform without delay the Authority; and
snarest underrette Myndigheten, og
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for Myndigheten.
The Authority shall:
Myndigheten skal
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om søknaden, og stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for dem,
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
stille et sammendrag av søknaden som nevnt i nr. 3 bokstav g), til rådighet for offentligheten.
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som helsepåstanden gjelder, og de særlige egenskapene det dreier seg om,
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
en kopi av de undersøkelsene, herunder uavhengige, fagfellevurderte undersøkelser når slike finnes, som er utført om helsepåstanden, samt all annen tilgjengelig dokumentasjon som kan påvise at helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning,
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
når det er aktuelt, en angivelse av hvilke opplysninger som anses å være underlagt eiendomsrett, sammen med en kontrollerbar begrunnelse,
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
en kopi av andre vitenskapelige undersøkelser som er relevante for helsepåstanden,
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
et forslag til formulering av helsepåstanden som søknaden om godkjenning gjelder, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
a summary of the application.
et sammendrag av søknaden.
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Etter samråd med Myndigheten skal Kommisjonen etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 opprette gjennomføringsregler for denne artikkel, herunder regler for utarbeiding og framlegging av søknaden.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment.
Kommisjonen skal i nært samarbeid med Myndigheten stille hensiktsmessig teknisk rådgivning og hensiktsmessige verktøy til rådighet for å bistå driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, særlig små og mellomstore bedrifter, med å utarbeide og framlegge søknader for vitenskapelig vurdering.
Opinion of the Authority
Myndighetens uttalelse
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of five months from the date of receipt of a valid application.
Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen en gyldig søknad ble mottatt.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant.
Dersom Myndigheten ønsker utfyllende opplysninger fra søkeren i henhold til nr. 2, skal denne fristen forlenges med inntil to måneder etter den dagen de ønskede opplysningene fra søkeren ble mottatt.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Myndigheten eller en vedkommende nasjonal myndighet som handler gjennom Myndigheten, kan om nødvendig anmode søkeren om å gi utfyllende opplysninger til søknaden innen en fastsatt tidsfrist.
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
For å utarbeide sin uttalelse skal Myndigheten kontrollere følgende:
that the health claim is substantiated by scientific evidence;
at helsepåstanden er dokumentert gjennom vitenskapelige bevis,
that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
at formuleringen av helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning.
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Dersom uttalelsen er positiv til en godkjenning av helsepåstanden, skal den inneholde følgende opplysninger:
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som påstanden gjelder, og de særlige egenskapene det dreier seg om,
a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
et forslag til formulering av helsepåstanden, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
når det er relevant, vilkår eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggsangivelse eller -advarsel som bør ledsage helsepåstanden på etiketten og i reklamen.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Myndigheten skal framlegge sin uttalelse for Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren, sammen med en rapport som beskriver dens vurdering av helsepåstanden og gir en begrunnelse for uttalelsen, samt de opplysningene som uttalelsen bygger på.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Søkeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
Community authorisation
Fellesskapsgodkjenning