natgillin/translations-raw huggingface dataset:
reference to the TSI and any other relevant TSI and where appropriate reference to European specifications,
henvisning til TSI-en og andre relevante TSI-er og eventuelt henvisning til europeiske spesifikasjoner,
the certificate of conformity as mentioned in points 4 or 5.
samsvarssertifikatet som nevnt i nr. 4 eller 5.
all relevant information for the product category representative for the interoperability constituent envisaged,
alle relevante opplysninger om den produktkategorien som vedkommende samtrafikkomponent representerer,
the quality management system's documentation,
dokumentasjon av kvalitetsstyringssystemet,
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body.
en skriftlig erklæring om at tilsvarende søknad ikke er inngitt til noe annet meldt organ.
The quality management system must ensure compliance of the interoperability constituent with the requirements of the TSI that apply to it.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Alle de elementene, kravene og bestemmelsene som produsenten følger, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instrukser.
responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality,
ledelsens ansvarsområder og fullmakter når det gjelder produktkvalitet,
the technical design specifications, including European specifications(
de tekniske spesifikasjonene for design, herunder europeiske spesifikasjoner(
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the interoperability constituents pertaining to the product category covered,
de metodene, prosessene og systematiske tiltakene som benyttes for å kontrollere og verifisere konstruksjonen, og som vil bli brukt ved prosjektering av samtrafikkomponenter som tilhører den aktuelle produktkategorien,
the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system.
tiltak for å overvåke at nødvendig kvalitet på konstruksjon og produkt oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
(bottom)
(nederst)
(right)
(til høyre)
INDEPENDENT ASSESSMENT
UAVHENGIG
(left)
(til venstre)
the corresponding manufacturing, quality control and quality management system techniques, processes and systematic actions that will be used,
de tilsvarende metodene, prosessene og systematiske tiltakene som vil bli brukt i forbindelse med framstilling, kvalitetskontroll og kvalitetsstyringssystemet,
the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system.
tiltak for å føre tilsyn med at den påkrevde prosjekterings- og produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
The quality policies and procedures shall cover in particular the assessment phases, such as design review, review of manufacturing processes and type tests, as they are specified in the TSI, for different characteristics and performances of the interoperability constituent.
Retningslinjene og framgangsmåtene for kvalitetsstyring skal særlig dekke vurderingsfasene, for eksempel undersøkelser av prosjekteringen, framstillingsprosesser og typeprøvinger, slik de er angitt i TSI-en for samtrafikkomponentens ulike egenskaper og yteevne.
Significant change?
Vesentlig endring?
PRELIMINARY SYSTEM DEFINITION
FORELØPIG SYSTEMDEFINISJON
The notified body must assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten gjennomfører et kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
The evaluation procedure shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.
Framgangsmåten for vurdering skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
(top)
(øverst)
RISK MANAGEMENT PROCESS AND INDEPENDENT ASSESSMENT
RISIKOSTYRINGSPROSESS OG UAVHENGIG
The notification must contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra revisjonen og en begrunnet vurdering av beslutningen.
The notification shall contain the conclusions of the evaluation and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra vurderingen og en begrunnet vurdering av beslutningen.
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet adgang til prosjekterings-, produksjons-, kontroll-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, herunder:
the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistrene som skal foreligge i henhold til kvalitetsstyringssystemets framstillingsdel, for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om berørte personers kvalifikasjoner osv.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Det meldte organet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport.
At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality management system where necessary.
Ved slike besøk kan det meldte organet om nødvendig gjennomføre prøvinger eller få gjennomført prøvinger for å kontrollere at kvalitetsstyringssystemet fungerer slik det skal.
It must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Det skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom det ble gjennomført en prøving, en prøvingsrapport .
the documentation referenced in the second indent of the second subparagraph of point 5.1,
den dokumentasjonen som er nevnt i nr. 5.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second subparagraph of point 3.4,
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body in the final subparagraph of point 3.4 and in points 4.3 and 4.4.
de beslutningene og rapportene fra det meldte organet som er omhandlet i nr. 3.4 siste ledd og i nr. 4.3 og 4.4.
Design examination
Designkontroll
results of the different phases of the risk assessment and a list of all the necessary safety requirements to be fulfilled in order to control the risk to an acceptable level.
resultater av de ulike fasene i risikovurderingen og en liste over alle de nødvendige sikkerhetskravene som skal oppfylles for å føre kontroll med at risikoen holdes på et akseptabelt nivå.
description of the organisation and the experts appointed to carry out the risk assessment process;
en beskrivelse av organisasjonen og de sakkyndige som er utpekt til å utføre risikovurderingsprosessen,
The document produced by the proposer under point 5.1. shall at least include:
Dokumentet som utarbeides av initiativtakeren i henhold til nr. 5.1. skal minst inneholde
The manufacturer must lodge an application for examination of the design of the interoperability constituent with a notified body of his choice.
Produsenten skal for den aktuelle samtrafikkomponenten inngi en søknad om designkontroll til et meldt organ etter eget valg.
The application must enable the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent to be understood, and shall enable conformity with the requirements of the TSI to be assessed.
Søknaden skal gjøre det mulig å forstå hvordan samtrafikkomponenten er konstruert, framstilt, vedlikeholdt og hvordan den fungerer, samt gjøre det mulig å vurdere om den oppfyller kravene i TSI-en.
It must include:
Den skal inneholde:
the technical design specifications, including European specifications, with relevant clauses, that have been applied in full or in part,
de tekniske spesifikasjonene for design, herunder europeiske spesifikasjoner med relevante bestemmelser, som er blitt anvendt helt eller delvis,
any necessary supporting evidence for their adequacy, in particular where the European specifications and the relevant clauses have not been applied,
nødvendig støttedokumentasjon for å sikre at spesifikasjonene er tilstrekkelige, særlig når de europeiske spesifikasjonene og de relevante bestemmelsene ikke er blitt anvendt,
the test programme,
prøvingsprogrammet,
conditions for integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions,
vilkårene for å integrere samtrafikkomponenten i sin funksjonelle sammenheng (delenhet, enhet, delsystem) og de nødvendige vilkårene for grensesnitt,
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (restrictions of running time or distance, wear limits etc.),
vilkår for å bruke og vedlikeholde samtrafikkomponenten (begrensninger for kjøretid eller kjørelengde, grenseverdier for slitasje osv.),
The applicant shall present the results of tests(
Søkeren skal legge fram resultatene av prøvinger(
The notified body must examine the application and assess the results of the tests.
Det meldte organet skal undersøke søknaden og vurdere resultatene av prøvingene.
The assessment body shall establish its conclusion in a safety assessment report.
Vurderingsorganet skal komme med sin konklusjon i en sikkerhetsvurderingsrapport.
The risk management process used to assess the safety levels and compliance with safety requirements shall be documented by the proposer in such a way that all the necessary evidence showing the correct application of the risk management process is accessible to an assessment body.
Risikostyringsprosessen som er benyttet til å vurdere sikkerhetsnivåene og
EVIDENCE FROM THE APPLICATION OF THE RISK MANAGEMENT PROCESS
DOKUMENTASJON FRA ANVENDELSEN AV RISIKOSTYRINGSPROSESSEN
The hazards registered in the hazard record of the actor who transfers them shall only be ‘controlled’ when the evaluation of the risks associated with these hazards is made by the other actor and the solution is agreed by all concerned.
De farene som er registrert i fareregisteret hos den aktøren som overfører dem. skal bare «holdes under kontroll» når
Where the design meets the provisions of the TSI that apply to it, the notified body must issue an EC design examination certificate to the applicant.
Dersom designen oppfyller bestemmelsene i den aktuelle TSI-en, skal det meldte organet utstede et EF-sertifikat for designkontroll til søkeren.
The certificate shall contain the conclusions of the examination, conditions for its validity, the necessary data for identification of the approved design and, if relevant, a description of the product's functioning.
Sertifikatet skal inneholde konklusjonene fra kontrollen, vilkår for sertifikatets gyldighet og nødvendige opplysninger for å kunne identifisere den godkjente designen, og eventuelt en beskrivelse av hvordan produktet fungerer.
The applicant must keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design.
Søkeren skal underrette det meldte organet som har utstedt EF-sertifikatet for designkontroll, om alle endringer i den godkjente designen.
Modifications to the approved design must receive additional approval from the notified body that issued the EC design examination certificate where such changes may affect the conformity with the requirements of the TSI or the prescribed conditions for use of the product.
Endringer i den godkjente designen krever ytterligere godkjenning fra det meldte organet som utstedte EF-sertifikatet for designkontroll, når disse endringene kan påvirke oppfyllelsen av kravene i TSI-en eller de foreskrevne vilkårene for bruk av produktet.
This additional approval shall be given in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Denne tilleggsgodkjenningen kan gis i form av et tillegg til det opprinnelige EF-sertifikatet for designkontroll.
All hazards and related safety requirements which cannot be controlled by one actor alone shall be communicated to another relevant actor in order to find jointly an adequate solution.
Alle farer og tilknyttede sikkerhetskrav som ikke kan kontrolleres av en aktør alene, skal meddeles en annen relevant aktør for at disse sammen skal finne en fyllestgjørende løsning.
Exchange of information
Informasjonsutveksling
The applicant will apply for such a prolongation by a written confirmation that no such modifications have been made, and the notified body issues a prolongation for another period of validity as in point 6.3 if no contrary information exists.
Søkeren kan søke om en slik forlengelse ved å bekrefte skriftlig at ingen slike endringer er foretatt, og det meldte organet forlenger den gyldighetstiden som er nevnt i nr. 6,3, dersom det ikke foreligger noen motstridende opplysninger.
In particular, it shall contain a clear reference to the origin and to the selected risk acceptance principles and shall clearly identify the actor(s) in charge of controlling each hazard.
Fareregisteret skal særlig inneholde en tydelig henvisning til utgangspunktet og til de valgte prinsippene for risikoakseptering, og skal tydelig identifisere aktøren(e) med ansvar for å ha kontroll med hver enkelt fare.
In accordance with point 2(g) of Annex III to Directive 2004/49/EC, once the system has been accepted and is operated, the hazard record shall be further maintained by the infrastructure manager or the railway undertaking in charge with the operation of the system under assessment as an integrated part of its safety management system.
I samsvar med nr. 2
The hazard record shall include all hazards, together with all related safety measures and system assumptions identified during the risk assessment process.
Fareregisteret skal omfatte alle farer, sammen med alle tilknyttede sikkerhetstiltak og systemantakelser som er identifisert i løpet av risikovurderingsprosessen.
The hazard record shall track the progress in monitoring risks associated with the identified hazards.
Fareregisteret skal følge utviklingen ved å føre tilsyn med
Each notified body must communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the quality management system approvals and the EC design examination certificates, which it has issued, withdrawn or refused.
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om relevante opplysninger om de godkjenningene av kvalitetsstyringssystemet og de EF-sertifikatene for designkontroll som det har utstedt, tilbakekalt eller avvist.
The EC declaration of conformity and its accompanying documents must be dated and signed.
EF-samsvarserklæringen med tilhørende dokumenter skal være datert og undertegnet.
reference to the TSI and any other relevant TSI and where appropriate to European specifications,
henvisning til TSI-en og andre relevante TSI-er og eventuelt henvisning til europeiske spesifikasjoner,
the quality management system approval and surveillance reports indicated in point 3 and 4,
rapporter om godkjenning og tilsyn av kvalitetsstyringssystemet angitt i nr. 3 og 4,
the EC design examination certificate and its additions.
EF-sertifikatet for designkontroll med tillegg.
This module describes the EC verification procedure whereby a notified body checks and certifies at the request of an contracting entity or its authorised representative established within the Community, that a type of a control-command subsystem, representative of the production envisaged,
I denne modulen beskrives framgangsmåten for EF-verifisering, der et meldt organ på anmodning fra en oppdragsgiver eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, kontrollerer og sertifiserer at en type av delsystemet «styring og kontroll» som er representativt for vedkommende produksjon:
This document must contain the national rules of each Member State for each of the parameters listed in Annex VII to Directive 2008/57/EC and specify the group referred to in Section 2 of that Annex to which these rules belong.
Dokumentet skal, for hver av parametrene oppført i vedlegg II til direktiv 2008/57/EF, inneholde de nasjonale reglene i hver medlemsstat; i tillegg skal gruppen vist til i avsnitt 2 i det nevnte vedlegget, som de nevnte reglene tilhører, angis.
The essential requirements are reflected in the technical parameters, interfaces and performance requirements, which are set out in Chapter 4 of the TSI.
De grunnleggende kravene gjenspeiles i de tekniske parametrene, grensesnittene og kravene til yteevne, som er fastsatt i kapittel 4 i TSI-en.
This module could be used in the future when the TSIs of HS Directive 96/48/EC are updated.
Denne modulen kan eventuelt brukes i framtiden når TSI-ene til direktiv 96/48/EF om høyhastighetstog er blitt ajourført.
The contracting entity(
Oppdragsgiveren(
The technical documentation must include:
Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde:
the technical specifications, including European specifications, that have been applied,
de tekniske spesifikasjonene, herunder europeiske spesifikasjoner, som er anvendt,
copies of the EC declarations of conformity or suitability for use of interoperability constituents and all the necessary elements defined in annex VI of the directives,
kopier av EF-samsvarserklæringene eller EF-erklæringene om bruksegnethet for samtrafikkomponentene og alle de nødvendige elementene som er definert i vedlegg VI til nevnte direktiver,
evidence of conformity with regulations deriving from the treaty (including certificates),
bevis på samsvar med reglene som følger av traktaten (herunder sertifikater),
technical documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
teknisk dokumentasjon om framstilling og montering av delsystemet,
Hazard record(s) shall be created or updated (where they already exist) by the proposer during the design and the implementation and till the acceptance of the change or the delivery of the safety assessment report.
Et eller flere fareregistre skal opprettes eller ajourføres (når de finnes fra før) av initiativtakeren i løpet av prosjekteringen og gjennomføringen og fram til endringen er godkjent eller sikkerhets
Hazard management process
Farehåndteringsprosess
HAZARD MANAGEMENT
FAREHÅNDTERING
The new hazards shall be registered in the hazard record according to section 4.
De nye farene skal registreres i fareregisteret i samsvar med avsnitt 4.
results of design calculations made, examinations carried out, etc.
resultater fra konstruksjonsberegninger, gjennomførte kontroller osv.,
Examine the technical documentation;
undersøke den tekniske dokumentasjonen,
Verify that the specimen(s) of the subsystem or of assemblies or subassemblies of the subsystem, has (have) been manufactured in conformity with the technical documentation, and carry out or have carried out the type tests in accordance with the provisions of the TSI and the appropriate European specifications.
kontrollere at prøveeksemplaret eller prøveeksemplarene av delsystemet eller enheter eller delenheter av delsystemet er blitt framstilt i samsvar med den tekniske dokumentasjonen, og gjennomføre eller få gjennomført typeprøvinger i samsvar med bestemmelsene i TSI-en og de relevante europeiske spesifikasjonene.
Such manufacture shall be verified using an appropriate assessment module;
Framstillingen skal kontrolleres ved hjelp av en egnet vurderingsmodul,
Where a design review is requested in the TSI, perform an examination of the design methods, the design tools and the design results to evaluate their capability to fulfil the requirements for conformity for the subsystem at the completion of the design process;
dersom TSI-en krever en undersøkelse av prosjekteringen, undersøke prosjekteringsmetoder, -verktøy og -resultater for å vurdere deres evne til å oppfylle kravene om samsvar for delsystemet i prosjekteringens sluttfase,
Any inadequacy of safety measures expected to fulfil the safety requirements or any hazards discovered during the demonstration of compliance with the safety requirements shall lead to reassessment and evaluation of the associated risks by the proposer according to section 2.
Eventuelle mangler ved de sikkerhetstiltakene som var forventet å oppfylle sikkerhetskravene eller eventuelle farer som oppdages under demonstrasjonen av at sikkerhetskravene
This demonstration shall be carried out by each of the actors responsible for fulfilling the safety requirements, as decided in accordance with point 1.1.5.
Denne demonstrasjonen skal utføres av hver av de aktørene som har ansvar for å oppfylle sikkerhetskravene, slik det er fastsatt i samsvar med nr. 1.1.5.
The approach chosen for demonstrating compliance with the safety requirements as well as the demonstration itself shall be independently assessed by an assessment body.
Den strategien som er valgt for å vise at sikkerhetskravene
Prior to the safety acceptance of the change, fulfilment of the safety requirements resulting from the risk assessment phase shall be demonstrated under the supervision of the proposer.
Før endringen sikkerhetsaksepters, skal det påvises at sikkerhetskravene som følger av risikovurderingsfasen er oppfylt under tilsyn av initiativtakeren.
the results shall be sufficiently accurate to serve as robust decision support, i.e. minor changes in input assumptions or prerequisites shall not result in significantly different requirements.
Resultatene skal være tilstrekkelig nøyaktige til å kunne brukes som et solid grunnlag fro beslutningstaking, dvs. mindre endringer i de antakelsene eller forutsetningene som legges til grunn, skal ikke føre til vesentlige endringer av kravene.
DEMONSTRATION OF COMPLIANCE WITH SAFETY REQUIREMENTS
PÅVISNING AV OVERHOLDELSE AV SIKKERHETSKRAV
the methods used for explicit risk estimation shall reflect correctly the system under assessment and its parameters (including all operational modes);
Metodene som benyttes for eksplisitte risikoestimeringer skal på korrekt måte gjenspeile systemet under
Nevertheless, if the proposer can demonstrate that the national safety level in the Member State of application can be maintained with a rate of failure higher than 10
Dersom initiativtakeren likevel kan vise at det nasjonale sikkerhetsnivået i medlemsstaten der prinsippet anvendes, kan opprettholdes med en høyere sviktfrekvens enn 10
The explicit risk estimation and evaluation shall satisfy at least the following requirements:
Den eksplisitte risikoestimeringen og risikoevalueringen skal minst oppfylle følgende krav: