natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Innen to måneder etter mottak av Myndighetens uttalelse skal Kommisjonen framlegge for den komiteen som er omhandlet i artikkel 23 nr. 2, et utkast til vedtak om listene over tillatte helsepåstander, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for det aktuelle tilfellet.
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Dersom utkastet til vedtak ikke er i samsvar med Myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen gi en forklaring på årsakene til forskjellene.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Ethvert utkast til vedtak om å endre listene over tillatte helsepåstander, skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 16 nr. 4.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Et endelig vedtak om søknaden skal gjøres etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Kommisjonen skal omgående underrette søkeren om vedtaket som er gjort, og offentliggjøre nærmere opplysninger om vedtaket i Den europeiske unions tidende.
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of Article 21.
Helsepåstandene oppført på listene fastsatt i artikkel 13 og 14 kan brukes av enhver driftsansvarlig for næringsmiddelforetak i samsvar med vilkårene som gjelder for dem, dersom bruken ikke er begrenset i samsvar med bestemmelsene i artikkel 21.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Tildelingen av en godkjenning skal ikke begrense det allmenne sivilrettslige og strafferettslige ansvaret som en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak har når det gjelder det aktuelle næringsmiddelet.
Claims referred to in Article 13(5)
Påstander nevnt i artikkel 13 nr. 5
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
En driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak som har til hensikt å bruke en helsepåstand som ikke er oppført på listen fastsatt i artikkel 13 nr. 3, kan søke om at påstanden føres opp på denne listen.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
En slik søknad om oppføring skal innleveres til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten, som innen 14 dager etter at søknaden er mottatt, skal sende en skriftlig bekreftelse på dette.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Søknaden skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 15 nr. 3 samt begrunnelsen for søknaden.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Den gyldige søknaden som er i samsvar med rådgivningen nevnt i artikkel 15 nr. 5, og alle opplysninger som gis av søkeren, skal omgående sendes til Myndigheten for en vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen søknaden ble mottatt.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Denne tidsfristen kan forlenges med inntil én måned dersom Myndigheten finner det nødvendig å be om ytterligere opplysninger fra søkeren.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
I så fall skal søkeren framlegge de ønskede opplysningene innen 15 dager etter at Myndighetens anmodning ble mottatt.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 16 nr. 3 bokstav a) og b) og i artikkel 5 og 6 får tilsvarende anvendelse.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Dersom Myndigheten etter den vitenskapelige rådgivningen avgir en uttalelse til støtte for oppføring av påstanden på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, skal Kommisjonen treffe en beslutning om søknaden, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, etter samråd med medlemsstatene og innen to måneder etter mottak av Myndighetens uttalelse.
Where the Authority issues an opinion that does not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Dersom Myndigheten avgir en uttalelse som ikke støtter oppføringen av påstanden på denne listen, skal det treffes en beslutning om søknaden etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
Modification, suspension and revocation of authorisations
Endring, midlertidig oppheving og tilbakekalling av godkjenning
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list.
Søkeren/brukeren av en påstand som er oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, kan søke om en endring av den relevante listen.
The procedures laid down in Articles 15 to 18 shall apply mutatis mutandis.
Framgangsmåtene fastsatt i artikkel 1518 får tilsvarende anvendelse.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
På eget initiativ eller etter anmodning fra en medlemsstat eller fra Kommisjonen skal Myndigheten avgi en uttalelse om hvorvidt en helsepåstand oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, fortsatt oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Myndigheten skal omgående oversende uttalelsen til Kommisjonen, medlemsstatene og når det er relevant, til den opprinnelige søkeren av den aktuelle påstanden.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Myndigheten skal i samsvar med artikkel 38 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 offentliggjøre sin uttalelse.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Søkeren/brukeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
Kommisjonen skal snarest mulig behandle Myndighetens uttalelse og eventuelle innsendte kommentarer.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedures laid down in Articles 17 and 18.
Når det er aktuelt, skal godkjenningen endres, oppheves midlertidig eller tilbakekalles etter framgangsmåtene fastsatt i artikkel 17 og 18.
Community Register
Fellesskapsregister
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as ‘the Register’.
Kommisjonen skal opprette og opprettholde et fellesskapsregister over ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, heretter kalt «registeret».
The Register shall include the following:
Registeret skal inneholde følgende:
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
ernæringspåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i vedlegget,
restrictions adopted in accordance with Article 4(5);
de begrensningene som er vedtatt i samsvar med artikkel 4 nr. 5,
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3) and (5), 14(1), 19(2), 21, 24(2) and 28(6) and the national measures referred to in Article 23(3);
de godkjente helsepåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 og 5, artikkel 14 nr. 1, artikkel 19 nr. 2, artikkel 21, artikkel 24 nr. 2 og artikkel 28 nr. 6 samt de nasjonale tiltakene nevnt i artikkel 23 nr. 3,
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
en liste over helsepåstander som er avslått, og årsakene til at de ble avslått.
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
Helsepåstander som er godkjent på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett, skal føres opp i et eget vedlegg til registeret sammen med følgende opplysninger:
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
datoen for Kommisjonens godkjenning av helsepåstanden samt navnet på den opprinnelige søkeren som fikk tildelt godkjenningen,
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
bekreftelse på at Kommisjonen har godkjent helsepåstanden på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett,
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
bekreftelse på at bruken av helsepåstanden er begrenset, med mindre en etterfølgende søker får godkjent påstanden uten henvisning til dataene som er underlagt eiendomsrett, fra den opprinnelige søkeren,
The scientific data and other information in the application required under Article 15(3) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Vitenskapelige data og andre opplysninger i søknaden som kreves i henhold til artikkel 15 nr. 3, kan i et tidsrom på fem år etter godkjenningsdatoen ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker, med mindre den etterfølgende søkeren har inngått en avtale med den forrige søkeren om at slike data og opplysninger kan brukes, dersom
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
vitenskapelige data og andre opplysninger ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren da den forrige søknaden ble innlevert, og
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
den forrige søkeren hadde enerett til å kunne vise til de dataene som var underlagt eiendomsrett, da den forrige søknaden ble innlevert, og
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
helsepåstanden ikke kunne ha blitt godkjent uten at den forrige søkeren hadde framlagt de dataene som var underlagt eiendomsrett.
Until the end of the five-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Innen utgangen av femårsperioden fastsatt i nr. 1 skal ingen etterfølgende søker ha rett til å vise til data som er angitt å være underlagt eiendomsrett av en tidligere søker, med mindre og inntil Kommisjonen treffer en beslutning om hvorvidt en påstand kan oppføres eller kunne ha vært oppført på listen fastsatt i artikkel 14, eller når det er aktuelt, artikkel 13, uten å framlegge de dataene som ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Med forbehold for traktaten, særlig dens artikkel 28 og 30, kan medlemsstatene ikke begrense eller forby handel med eller reklame for næringsmidler som er i samsvar med denne forordning, ved å benytte ikke-harmoniserte nasjonale bestemmelser som regulerer påstander om visse næringsmidler eller om næringsmidler generelt.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Dersom en medlemsstat anser at det er nødvendig å vedta ny lovgivning, skal den underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om de planlagte tiltakene og begrunne dem.
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as ‘the Committee’) if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Kommisjonen skal rådspørre Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen som er nedsatt ved artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 (heretter kalt «komiteen»), dersom den anser at slik rådspørring er nyttig, eller dersom en medlemsstat anmoder om det, og skal avgi en uttalelse om de planlagte tiltakene.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 1, provided that the Commission's opinion is not negative.
Berørte medlemsstater kan treffe de planlagte tiltakene seks måneder etter at meldingen nevnt i nr. 1 er gitt, forutsatt at Kommisjonen ikke har uttalt seg negativt.
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Dersom Kommisjonens uttalelse er negativ, skal den etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 og før utløpet av tidsrommet nevnt i første ledd i dette nummer, fastsette hvorvidt de planlagte tiltakene kan gjennomføres.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measures.
Kommisjonen kan kreve at det gjøres visse endringer i de planlagte tiltakene.
Safeguard measures
Beskyttelsestiltak
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 6 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Dersom en medlemsstat har tungtveiende grunner for å anta at en påstand ikke er i samsvar med denne forordning, eller at den vitenskapelige dokumentasjonen fastsatt i artikkel 6 ikke er tilstrekkelig, kan denne medlemsstaten midlertidig oppheve bruken av denne påstanden på sitt territorium.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Medlemsstaten skal underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om dette og begrunne den midlertidige opphevingen.
In accordance with the procedure referred to in Article 25(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Det skal treffes en beslutning etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2, etter at det eventuelt er innhentet en uttalelse fra Myndigheten.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Kommisjonen kan på eget initiativ innlede denne framgangsmåten.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
Den medlemsstaten som er nevnt i nr. 1, kan opprettholde den midlertidige opphevingen inntil den har mottatt melding om beslutningen nevnt i nr. 2.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding to it a model of the label used for the product.
For å lette en effektiv overvåking av næringsmidler som er forsynt med ernærings- eller helsepåstander, kan medlemsstatene kreve at produsenten eller den som bringer slike næringsmidler i omsetning på deres territorium, skal underrette vedkommende myndighet om dette ved å sende inn et eksemplar av den etiketten som brukes for produktet.
By 19 January 2013 at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Kommisjonen skal innen 19. januar 2013 framlegge for Europaparlamentet og Rådet en rapport om anvendelsen av denne forordning, særlig om utviklingen på markedet for næringsmidler som er forsynt med ernærings- eller helsepåstander, og om forbrukernes forståelse av påstander, eventuelt ledsaget av et forslag til endringer.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on dietary choices and the potential impact on obesity and non-communicable diseases.
Rapporten skal også omfatte en vurdering av denne forordnings innvirkning på kostvalg og den mulige innvirkningen på overvekt og ikke-smittsomme sykdommer.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date, but not later than 31 July 2009 With regard to the provisions in Article 4(1), foods may be marketed until twenty-four months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
Næringsmidler som bringes i omsetning eller merkes før datoen for anvendelse av denne forordning, og som ikke er i samsvar med denne forordning, kan bringes i omsetning fram til holdbarhetsdatoen, men ikke etter 31. juli 2009. Når det gjelder bestemmelsene i artikkel 4 nr. 1, kan næringsmidler bringes i omsetning inntil 24 måneder etter vedtakelsen av de relevante ernæringsprofilene og deres vilkår for bruk.
Products bearing trade marks or brand names existing before 1 January 2005 which do not comply with this Regulation may continue to be marketed until 19 January 2022 after which time the provisions of this Regulation shall apply.
Produkter som er forsynt med varemerker eller handelsbetegnelser som eksisterte før 1. januar 2005, og som ikke er i samsvar med denne forordning, kan fortsatt bringes i omsetning fram til 19. januar 2022, etter denne datoen får bestemmelsene i denne forordning anvendelse.
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2006 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may continue to be used until 19 January 2010 under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 24.
Ernæringspåstander som har vært brukt i en medlemsstat før 1. januar 2006 i samsvar med nasjonale bestemmelser som gjelder for dem, og som ikke er oppført i vedlegget, kan fortsatt brukes fram til 19. januar 2010, på den driftsansvarlige for næringsmiddelforetakets ansvar og uten at det berører vedtakelsen av beskyttelsestiltak som nevnt i artikkel 24.
Nutrition claims in the form of pictorial, graphic or symbolic representation, complying with the general principles of this Regulation, which are not included in the Annex and are used according to specific conditions and criteria elaborated by national provisions or rules, shall be subject to the following:
For ernæringspåstander i form av bilder, grafikk eller symboler som er i samsvar med de allmenne prinsippene i denne forordning, men som ikke inngår i vedlegget og som brukes i samsvar med særlige vilkår og kriterier som er utarbeidet i nasjonale bestemmelser eller regler, skal følgende gjelde:
Member States shall communicate to the Commission, by 31 January 2008 at the latest, such nutrition claims and the national provisions or rules applicable, accompanied by scientific data in support of such provisions or rules;
medlemsstatene skal innen 31. januar 2008 underrette Kommisjonen om slike ernæringspåstander og gjeldende nasjonale bestemmelser og regler, ledsaget av vitenskapelige data til støtte for disse bestemmelsene eller reglene,
the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), adopt a Decision concerning the use of such claims.
Kommisjonen skal gjøre et vedtak om bruken av slike påstander etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
Nutrition claims not authorised under this procedure may continue to be used for twelve months following the adoption of the Decision.
Ernæringspåstander som ikke er godkjent etter denne framgangsmåten, kan fortsatt brukes i tolv måneder etter at nevnte vedtak er gjort.
Health claims as referred to in Article 13(1)(a) may be made from the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in Article 13(3), under the responsibility of food business operators provided that they comply with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 24.
Helsepåstander som nevnt i artikkel 13 nr. 1, kan framsettes fra den datoen denne forordning trer i kraft og inntil vedtakelsen av listen angitt i artikkel 13 nr. 3, på den driftsansvarlige for næringsmiddelforetakets ansvar, under forutsetning av at de er i samsvar med denne forordning og gjeldende nasjonale bestemmelser, og uten at dette berører vedtakelsen av beskyttelsestiltak som nevnt i artikkel 24.
Health claims other than those referred to in Articles 13(1)(a) and 14, which have been used in compliance with national provisions before the date of entry into force of this Regulation, shall be subject to the following:
For andre helsepåstander enn dem som er nevnt i artikkel 13 nr. 1 bokstav a) og artikkel 14, som er brukt i samsvar med nasjonale bestemmelser før den datoen denne forordning trer i kraft, skal følgende gjelde: