natgillin/translations-raw huggingface dataset:
other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
andre berettigede faktorer som er relevante for det aktuelle tilfellet.
The Commission may request at any time that supplementary information be provided by the applicant or by the Authority.
Kommisjonen kan til enhver tid kreve at søkeren eller myndigheten framlegger utfyllende opplysninger.
The Commission shall make available any supplementary information received to the Member States and the Authority.
Kommisjonen skal stille alle utfyllende opplysninger som den har mottatt, til rådighet for medlemsstatene og myndigheten.
Inclusion of new or modified MRLs in Annexes II and III
Oppføring av nye eller endrede grenseverdier for restmengder i vedlegg II og III
The Regulation referred in Article 14(1) shall:
Forordningen nevnt i artikkel 14 nr. 1, skal:
set new or modified MRLs and list them in Annex II to this Regulation where the active substances have been included in Annex I to Directive 91/414/EEC; or
fastsette nye eller endrede grenseverdier for restmengder og føre dem opp i vedlegg II til denne forordning, når de aktive stoffene er oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, eller
where the active substances have not been included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where they are not included in Annex II to this Regulation, set or modify temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation; or
fastsette eller endre midlertidige grenseverdier for restmengder og føre dem opp i vedlegg III til denne forordning, når de aktive stoffene ikke er oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, og når de ikke er oppført i vedlegg II til denne forordning, eller
in the cases mentioned in Article 16, set temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation.
fastsette midlertidige grenseverdier for restmengder og føre dem opp i vedlegg III til denne forordning i de tilfellene som er nevnt i artikkel 16.
Where a temporary MRL is set as provided for in paragraph 1(b), it shall be deleted from Annex III by a Regulation one year after the date of the inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substance concerned, in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) of this Regulation.
Når det fastsettes en midlertidig grenseverdi for restmengder i samsvar med nr. 1 bokstav b, skal den strykes i vedlegg III ved en forordning ett år etter datoen da det berørte aktive stoffet ble oppført eller ikke i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2 i denne forordning.
However, where one or more Member States so request, it may be maintained for an additional year pending confirmation that any scientific studies necessary for supporting an application for setting a MRL have been undertaken.
Dersom én eller flere medlemsstater ber om det, kan den imidlertid opprettholdes i ytterligere ett år i påvente av en bekreftelse om at vitenskapelige undersøkelser som er nødvendige som underlag for en søknad for å fastsette en grenseverdi for restmengder, er blitt gjennomført.
In cases where such confirmation is provided, the temporary MRL shall be maintained for a further two years, provided that no unacceptable safety concerns for the consumer have been identified.
I de tilfellene der en slik bekreftelse foreligger, skal den midlertidige grenseverdien for restmengder opprettholdes for i ytterligere to år, forutsatt at det ikke er konstatert noen uakseptabel risiko for forbrukerens sikkerhet.
Procedure for setting temporary MRLs in certain circumstances
Framgangsmåte for å fastsette midlertidige grenseverdier for restmengder under visse omstendigheter
The Regulation referred to in Article 14(1) may also set a temporary MRL to be included in Annex III in the following circumstances:
Ved forordningen nevnt i artikkel 14 nr. 1, kan det også fastsettes en midlertidig grenseverdi for restmengder som skal oppføres i vedlegg III i følgende tilfeller:
in exceptional cases, in particular where pesticide residues may arise as a result of environmental or other contamination or from uses of plant protection products pursuant to Article 8(4) of Directive 91/414/EEC; or
unntaksvis og særlig når det kan forekomme rester av plantevernmidler som følge av miljøforurensning eller annen forurensning, eller som følge av bruk av plantefarmasøytiske produkter i samsvar med artikkel 8 nr. 4 i direktiv 91/414/EØF, eller
where the products concerned constitute a minor component of the diet of consumers, and do not constitute a major part of the diet of relevant subgroups, and, where relevant, of animals; or
når de berørte produktene utgjør en liten del av forbrukernes kosthold, og ikke utgjør noen vesentlig del av kostholdet til relevante undergrupper, og eventuelt av fôrvarer, eller
for honey; or
for honning, eller
for herbal infusions; or
for urtete, eller
where essential uses of plant protection products have been identified by a Decision to delete an active substance from, or not to include an active substance in, Annex I to Directive 91/414/EEC; or
når viktige anvendelsesområder for plantefarmasøytiske produkter er blitt fastlagt ved et vedtak om å stryke et aktivt stoff eller ikke å føre opp et aktivt stoff i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, eller
where new products, product groups and/or parts of products have been included in Annex I, and one or more Member States so request, in order to allow any scientific studies necessary for supporting an MRL to be undertaken and evaluated, provided that no unacceptable safety concerns for the consumer have been identified.
når nye produkter, produktgrupper og/eller deler av produkter er blitt oppført i vedlegg I, og én eller flere medlemsstater ber om det, for at vitenskapelige undersøkelser som er nødvendige for å underbygge en grenseverdi for restmengder, skal kunne gjennomføres og vurderes, forutsatt at det ikke er konstatert noen uakseptabel risiko for forbrukerens sikkerhet.
The inclusion of temporary MRLs as referred to in paragraph 1 shall be based on the opinion of the Authority, monitoring data and an assessment demonstrating that there are no unacceptable risks to consumers or animals.
Oppføringen av midlertidige grenseverdier for restmengder som nevnt i nr. 1, skal bygge på uttalelsen fra myndigheten, overvåkingsopplysninger og en vurdering som godtgjør at det ikke foreligger noen uakseptable risikoer for forbrukere eller dyr.
The continued validity of the temporary MRLs referred to in paragraphs 1(a), (b), (c) and (d) shall be reassessed at least once every 10 years and any such MRLs shall be modified or deleted as appropriate.
Minst én gang hvert tiende år skal det vurderes på nytt om de midlertidige grenseverdiene for restmengder som er nevnt i nr. 1 bokstav a), b), c) og d), fortsatt skal gjelde, og de skal om nødvendig endres eller strykes.
The MRLs referred to in paragraph 1(e) shall be reassessed at the expiry of the period for which the essential use was authorised.
Grenseverdiene for restmengder nevnt i nr. 1 bokstav e), skal vurderes på nytt når det tidsrommet som den viktige anvendelsen ble godkjent for, er utløpt.
The MRLs referred to in paragraph 1(f) shall be reassessed when the scientific studies have been completed and evaluated, but no later than four years after their inclusion in Annex III.
De grenseverdiene for restmengder som er nevnt i nr. 1 bokstav f), skal vurderes på nytt når de vitenskapelige undersøkelsene er fullført og vurdert, men ikke senere enn fire år etter at de er blitt oppført i vedlegg III.
Modifications of MRLs following revocation of authorisations of plant protection products
Endringer av grenseverdier for restmengder etter at godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter er tilbakekalt
Amendments to Annexes II or III needed to delete an MRL following the revocation of an existing authorisation for a plant protection product may be adopted without seeking the opinion of the Authority.
Endringer i vedlegg II eller III som er nødvendige for å stryke en grenseverdi for restmengder, etter at en eksisterende godkjenning av et plantefarmasøytisk produkt er tilbakekalt, kan vedtas uten å innhente en uttalelse fra myndigheten.
MRLS APPLICABLE TO PRODUCTS OF PLANT AND ANIMAL ORIGIN
grenseverdier for restmengder for produkter av vegetabilsk og animalsk opprinnelse
Compliance with MRLs
Overholdelse av grenseverdier for restmengder
The products covered by Annex I shall not contain, from the time they are placed on the market as food or feed, or fed to animals, any pesticide residue exceeding:
Fra og med den datoen de produktene som er omfattet av vedlegg I, bringes i omsetning som næringsmidler eller fôr eller brukes som fôr til dyr, skal de ikke inneholde noen rester av plantevernmidler som overstiger:
the MRLs for those products set out in Annexes II and III;
de grenseverdiene for restmengder for disse produktene som er oppført i vedlegg II og III,
0,01 mg/kg for those products for which no specific MRL is set out in Annexes II or III, or for active substances not listed in Annex IV unless different default values are fixed for an active substance in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) while taking into account the routine analytical methods available.
0,01 mg/kg for de produktene som det ikke er fastsatt noen bestemt grenseverdi for restmengder for i vedlegg II eller III, eller for aktive stoffer som ikke er oppført i vedlegg IV, med mindre det er fastsatt forskjellige standardverdier for et aktivt stoff etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2, idet det tas hensyn til tilgjengelige rutinemessige analysemetoder.
Such default values shall be listed in Annex V.
Slike standardverdier skal oppføres i vedlegg V.
Member States may not prohibit or impede the placing on the market or the feeding to food-producing animals within their territories of the products covered by Annex I on the grounds that they contain pesticide residues provided that:
Medlemsstatene kan ikke forby eller forhindre at de produktene som er omfattet av vedlegg I, bringes i omsetning eller brukes som fôr til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon på deres territorier, med begrunnelse i at de inneholder rester av plantevernmidler, forutsatt at:
such products comply with paragraph 1 and Article 20; or
slike produkter er i samsvar med nr. 1 og artikkel 20, eller
the active substance is listed in Annex IV.
det aktive stoffet er oppført i vedlegg IV.
By way of derogation from paragraph 1, Member States may authorise, further to a post-harvest treatment with a fumigant on their own territory, residue levels for an active substance which exceed the limits specified in Annexes II and III for a product covered by Annex I where the active substance/product combinations are listed in Annex VII provided that:
Som unntak fra nr. 1 kan medlemsstatene, ved behandling etter høsting med fumiganter på sitt territorium, tillate restmengder for et aktivt stoff som overstiger grenseverdiene fastsatt i vedlegg II og III for et produkt omfattet av vedlegg I, dersom kombinasjonene av aktivt stoff/produkt er oppført i vedlegg VII, forutsatt at:
such products are not intended for immediate consumption;
slike produkter ikke skal forbrukes med én gang,
appropriate controls are in place to ensure that such products cannot be made available to the end user or consumer, if they are supplied directly to the latter, until the residues no longer exceed the maximum levels specified in Annexes II or III;
det finnes egnede kontroller for å sikre at slike produkter ikke kan gjøres tilgjengelige for sluttbruker eller forbruker, dersom de leveres direkte til disse, før restmengdene ikke lenger overstiger de grenseverdiene som er fastsatt i vedlegg II eller III,
the other Member States and the Commission have been informed of the measures taken.
de andre medlemsstatene og Kommisjonen er blitt underrettet om de tiltakene som er truffet.
The active substance/product combinations listed in Annex VII shall be defined in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Kombinasjonene av aktivt stoff/produkt som er oppført i vedlegg VII, skal defineres etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2.
Such authorisations shall immediately be notified to the other Member States, the Commission and the Authority, together with an appropriate risk assessment for consideration without undue delay in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), with a view to setting a temporary MRL for a specified period or taking any other necessary measure in relation to such products.
Slike tillatelser skal umiddelbart meldes til de andre medlemsstatene, Kommisjonen og myndigheten sammen med en relevant risikovurdering, slik at de uten unødig opphold kan behandles etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2, for at det skal kunne fastsettes en midlertidig grenseverdi for restmengder for en bestemt periode eller treffes eventuelle andre nødvendige tiltak med hensyn til slike produkter.
Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 169, 10.7.2000, p. 1).
Rådsdirektiv 2000/29/EF av 8. mai 2000 om beskyttelsestiltak mot innføring til Fellesskapet av organismer som er skadelige for planter eller planteprodukter og spredning av dem i Fellesskapet (EFT L 169 av 10.7.2000, s. 1).
Directive as last amended by Regulation (EC) No 882/2004.
Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 882/2004.
Prohibition concerning processed and/or composite products
Forbud vedrørende bearbeidede og/eller sammensatte produkter
The processing, and/or mixing for dilution purposes with the same or other products, of the products covered by Annex I not complying with Articles 18(1) or 20 with a view to placing them on the market as food or feed or feeding them to animals shall be prohibited.
Det er forbudt å bearbeide og/eller blande med henblikk på fortynning de produktene som er omfattet av vedlegg I, og som ikke er i samsvar med artikkel 18 nr. 1 eller 20, med de samme produktene eller andre produkter for å bringe dem i omsetning som næringsmidler eller fôr eller for å bruke dem som fôr til dyr.
MRLs applicable to processed and/or composite products
Grenseverdier for restmengder for bearbeidede og/eller sammensatte produkter
Where MRLs are not set out in Annexes II or III for processed and/or composite food or feed, the MRLs applicable shall be those provided in Article 18(1) for the relevant product covered by Annex I, taking into account changes in the levels of pesticide residues caused by processing and/or mixing.
Når det ikke er fastsatt grenseverdier for restmengder i vedlegg II eller III for bearbeidede og/eller sammensatte næringsmidler eller fôrvarer, skal de gjeldende grenseverdiene for restmengder være dem som er fastsatt i artikkel 18 nr. 1 for det relevante produktet som er omfattet av vedlegg I, idet det tas hensyn til endringer i verdiene for rester av plantevernmidler som følge av bearbeidingen og/eller blandingen.
Specific concentration or dilution factors for certain processing and/or mixing operations or for certain processed and/or composite products may be included in the list in Annex VI in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Særlige konsentrasjons- eller fortynningsfaktorer for bestemte bearbeidings- og/eller blandingsprosesser eller for bestemte bearbeidede og/eller sammensatte produkter kan føres opp på listen i vedlegg VI etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2.
SPECIAL PROVISIONS RELATING TO THE INCORPORATION OF EXISTING MRLS INTO THIS REGULATION
særlige bestemmelser om innarbeiding av eksisterende grenseverdier for restmengder i denne forordning
First establishment of MRLs
Første fastsettelse av grenseverdier for restmengder
MRLs for products covered by Annex I shall be first established and listed in Annex II in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), incorporating the MRLs provided for under Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC, taking into account the criteria mentioned in Article 14(2) of this Regulation.
Grenseverdier for restmengder for produkter som er omfattet av vedlegg I, skal først fastsettes og føres opp i vedlegg II etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2, og de grenseverdiene for restmengder som er fastsatt i direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF, skal innarbeides, idet det tas hensyn til de kriteriene som er nevnt i artikkel 14 nr. 2 i denne forordning.
Annex II shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
Vedlegg II skal utarbeides senest tolv måneder etter at denne forordning er trådt i kraft.
First establishment of temporary MRLs
Første fastsettelse av midlertidige grenseverdier for restmengder
Temporary MRLs for active substances for which a decision on inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC has not yet been taken shall be first established and listed in Annex III to this Regulation, unless already listed in Annex II hereto, in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), taking into account the information provided by the Member States, where relevant the reasoned opinion mentioned in Article 24, the factors referred to in Article 14(2) and the following MRLs:
Midlertidige grenseverdier for restmengder for aktive stoffer som det ennå ikke er truffet noen beslutning for om hvorvidt de skal oppføres eller ikke i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, skal først fastsettes og oppføres i vedlegg III til denne forordning, med mindre de allerede er oppført i vedlegg II til denne forordning, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2, idet det tas hensyn til opplysningene framlagt av medlemsstatene og eventuelt den begrunnede uttalelsen nevnt i artikkel 24, faktorene nevnt i artikkel 14 nr. 2 og følgende grenseverdier for restmengder:
remaining MRLs in the Annex to Directive 76/895/EEC; and
de resterende grenseverdiene for restmengder i vedlegget til direktiv 76/895/EØF, og
hitherto unharmonised national MRLs.
nasjonale grenseverdier for restmengder som ennå ikke er blitt harmonisert.
Annex III shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation in accordance with Articles 23, 24 and 25.
Vedlegg III skal utarbeides senest tolv måneder etter at denne forordning er trådt i kraft i samsvar med artikkel 23, 24 og 25.
Information to be provided by the Member States on national MRLs
Opplysninger som medlemsstatene skal framlegge om nasjonale grenseverdier for restmengder
Where an active substance is not yet included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where a Member State has set, by the date of entry into force of Annex I to this Regulation at the latest, a national MRL for that active substance for a product covered by Annex I to this Regulation, or has decided that no MRL is required for that active substance, the Member State concerned shall notify the Commission, in a format and by a date to be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), of the national MRL, or the fact that no MRL is required for an active substance, and where relevant and at the request of the Commission:
Når et aktivt stoff ennå ikke er oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, og en medlemsstat senest på datoen da vedlegg I til denne forordning er trådt i kraft, har fastsatt en nasjonal grenseverdi for restmengder for dette aktive stoffet for et produkt omfattet av vedlegg I til denne forordning, eller har besluttet at det ikke er behov for noen grenseverdi for restmengder for dette aktive stoffet, skal den berørte medlemsstaten i et format og innen en dato som skal fastsettes etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 45 nr. 2, underrette Kommisjonen om den nasjonale grenseverdien for restmengder eller om at det ikke er behov for en grenseverdi for restmengder for det aktive stoffet, samt ved behov og på anmodning fra Kommisjonen underrette om følgende:
the GAP;
god landbrukspraksis (GAP),
where the critical GAP is applied in the Member State and, where available, summary data on supervised trials and/or monitoring data;
kort sammendrag av kontrollerte forsøk og/eller overvåkingsopplysninger, dersom kritisk GAP anvendes i medlemsstaten, og dersom slike opplysninger foreligger,
the acceptable daily intake and, if relevant, the acute reference dose used for the national risk assessment, as well as the outcome of the assessment.
det akseptable daglige inntaket og dersom det er relevant, den akutte referansedosen som er benyttet i den nasjonale risikovurderingen, samt resultatet av vurderingen.
Opinion of the Authority on data underlying national MRLs
Myndighetens uttalelse om de opplysningene som ligger til grunn for nasjonale grenseverdier for restmengder
The Authority shall provide a reasoned opinion to the Commission on potential risks to consumer health arising from:
Myndigheten skal framlegge en begrunnet uttalelse for Kommisjonen om mulige risikoer for forbrukerens helse som følge av:
temporary MRLs that may be included in Annex III;
midlertidige grenseverdier for restmengder som kan oppføres i vedlegg III,
active substances that may be included in Annex IV.
aktive stoffer som kan oppføres i vedlegg IV.
In preparing the reasoned opinion referred to in paragraph 1, the Authority shall take into account the scientific and technical knowledge available, and in particular, information provided by the Member States as required by Article 23.
Når myndigheten utarbeider sin begrunnede uttalelse nevnt i nr. 1, skal den ta hensyn til tilgjengelig vitenskapelig og teknisk kunnskap, særlig til opplysninger som er framlagt av medlemsstatene i samsvar med artikkel 23.
Setting of temporary MRLs
Fastsettelse av midlertidige grenseverdier for restmengder
Taking into account the opinion of the Authority, if such an opinion is necessary, temporary MRLs for active substances referred to in Article 23 may be set and listed in Annex III pursuant to Article 22(1) or, as appropriate, the active substance may be included in Annex IV pursuant to Article 5 (1).
Midlertidige grenseverdier for restmengder for aktive stoffer nevnt i artikkel 23, kan fastsettes og oppføres i vedlegg III i samsvar med artikkel 22 nr. 1 eller, dersom det er relevant, det aktive stoffet kan oppføres i vedlegg IV i samsvar med artikkel 5 nr. 1, idet det tas hensyn til myndighetens uttalelse, dersom det er nødvendig med en slik uttalelse.
Temporary MRLs shall be set at the lowest level that can be achieved in all Member States on the basis of good agricultural practice.
Midlertidige grenseverdier for restmengder skal fastsettes til den laveste verdien som kan oppnås i alle medlemsstater på grunnlag av god landbrukspraksis.
OFFICIAL CONTROLS, REPORTS AND SANCTIONS
Offentlige kontroller, rapporter og sanksjoner
Official controls of MRLs
Offentlige kontroller av grenseverdier for restmengder
Official controls
Offentlige kontroller
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
Rådsdirektiv 96/23/EF av 29. april 1996 om kontrolltiltak som skal iverksettes med hensyn til visse stoffer og deres restmengder i levende dyr og animalske produkter, og om oppheving av direktiv 85/358/EØF og 86/469/EØF samt vedtak 89/187/EØF og 91/664/EØF (EFT L 125 av 23.5.1996, s. 10).
Such controls on pesticide residues shall, in particular, consist of sampling and subsequent analysis of the samples and identification of the pesticides present and their respective residue levels.
Slike kontroller av rester av plantevernmidler skal særlig bestå av prøvetaking med påfølgende analyse av prøvene og identifisering av de plantevernmidlene som forekommer, og deres respektive restmengder.
Such controls shall also be carried out at the point of supply to the consumer.
Slike kontroller skal også foretas på de stedene der produktene distribueres til forbrukeren.