natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Sertifikatet skal inneholde navn og adresse på produsenten, resultatene av undersøkelsen, (eventuelle) vilkår for sertifikatets gyldighet og de opplysningene som er nødvendige for å identifisere den godkjente typen.
The certificate may have one or more annexes attached.
Sertifikatet kan ha ett eller flere vedlegg.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituents with the examined type to be evaluated.
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle relevante opplysninger som er nødvendige for å vurdere om samtrafikkomponentene er i samsvar med den undersøkte typen.
Where the type does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue an EC-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Dersom typen ikke oppfyller kravene i TSI-en, skal det meldte organ avslå søknaden om EF-typeprøvingssertifikat, underrette søkeren om dette og gi en detaljert begrunnelse for avslaget.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the interoperability constituent with the requirements of the TSI or the conditions for validity of the certificate.
Produsenten skal underrette det meldte organ som oppbevarer den tekniske dokumentasjonen for EF-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer som er foretatt på den godkjente typen som kan påvirke samtrafikkomponentens samsvar med kravene i TSI-en eller vilkårene for sertifikatets gyldighet.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EC-type examination certificate.
For slike endringer kreves ytterligere godkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EF-typeprøvingssertifikatet.
Only those examinations and tests that are relevant and necessary to the changes shall be performed.
Bare de undersøkelser og prøvinger som er relevante og nødvendige for endringene, skal utføres.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Hvert meldt organ skal underrette sine meldermyndigheter om EF-typeprøvingssertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og det skal regelmessig eller på anmodning gi sine meldermyndigheter tilgang til oversikten over de sertifikater og/eller eventuelle tillegg til disse som det har avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte belagt med restriksjoner.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Hvert meldt organ skal underrette de øvrige meldte organer om de EF-typeprøvingssertifikater og/eller eventuelle tillegg til disse som det har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte belagt med restriksjoner, og på anmodning om de sertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC-type examination certificates and/or additions thereto.
Kommisjonen, medlemsstatene og de øvrige meldte organer kan på anmodning få en kopi av EF-typeprøvingssertifikater og/eller tilleggene til disse.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
På anmodning kan Kommisjonen og medlemsstatene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av undersøkelsene som det meldte organ har utført.
The notified body shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions, including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of the certificate.
Det meldte organ skal beholde en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet, dets vedlegg og tillegg, herunder dokumentasjonen som er sendt inn av produsenten, inntil sertifikatets gyldighet utløper.
The manufacturer shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Produsenten skal oppbevare en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet, dets vedlegg og tillegg sammen med den tekniske dokumentasjonen tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i den perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en eller, dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are specified in the mandate.
Produsentens godkjente representant kan inngi søknaden nevnt i nr. 3 og oppfylle forpliktelsene fastsatt i nr. 7 og 9 dersom disse forpliktelsene er angitt i mandatet.
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Med typesamsvar på grunnlag av intern produksjonskontroll menes den delen av en framgangsmåte for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 3, og på eget ansvar sikrer og erklærer at de berørte samtrafikkomponentene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for dem.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the interoperability constituents with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at framstillingsprosessen og overvåkingen av den sikrer at samtrafikkomponentene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller kravene i TSI-en som gjelder for dem.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EF-samsvarserklæring for samtrafikkomponenten og oppbevare den tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i den perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en, eller dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
the EC type-examination certificate and its additions.
EF-typeprøvingssertifikatet med tillegg.
Conformity to type based on quality management system of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituent concerned are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Med typesamsvar på grunnlag av kvalitetsstyringssystemet i produksjonsprosessen menes den delen av en framgangsmåte for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og på eget ansvar sikrer og erklærer at den berørte samtrafikkomponenten er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for den.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for production, final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal ha et godkjent kvalitetsstyringssystem for produksjon, sluttkontroll og prøving av berørte samtrafikkomponenter som angitt i nr. 3, og skal være underlagt tilsyn som angitt i nr. 4.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality management system with the notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
Produsenten skal for de berørte samtrafikkomponentene inngi en søknad om vurdering av sitt kvalitetsstyringssystem til et meldt organ etter eget valg.
all relevant information for the interoperability constituent category envisaged,
alle relevante opplysninger om den aktuelle kategorien samtrafikkomponenter,
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate.
den tekniske dokumentasjonen for godkjent type og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
The quality management system shall ensure that the interoperability constituents are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the TSI that apply to them.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponentene er i samsvar med typen som beskrives i EF-typeprøvingssertifikatet, og oppfyller kravene i TSI-en som gjelder for dem.
The quality management system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentasjonen av kvalitetsstyringssystemet skal sikre en felles forståelse av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
It shall, in particular, contain an adequate description of:
Den skal særlig inneholde en utførlig beskrivelse av
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
kvalitetsmålene og organisasjonsstruktur samt ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til produktkvalitet,
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
undersøkelser og prøvinger som skal gjennomføres før, under og etter framstillingen, samt hyppigheten av disse,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc., and
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner osv., og
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality management system.
tiltak for å føre tilsyn med at den nødvendige produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det meldte organ skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specification.
Det skal forutsette at kravene er oppfylt når det gjelder de elementer i kvalitetsstyringssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i den nasjonale standarden som gjennomfører den aktuelle kvalitetsstyringsstandarden, den harmoniserte standarden og/eller den tekniske spesifikasjonen.
When the manufacturer operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the manufacturing of the relevant interoperability constituent, the notified body shall take this into account in the assessment.
Når en produsent anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem som er sertifisert av et akkreditert sertifiseringsorgan, for produksjon av den aktuelle samtrafikkomponenten, skal det meldte organ ta hensyn til dette i sin vurdering.
In this case, the notified body will make a detailed assessment of quality management system specific documents and records of the interoperability constituent only.
I slike tilfeller skal det meldte organ gjøre en detaljert vurdering av bare de dokumenter og nedtegnelser som er spesifikke for kvalitetsstyringssystemet for samtrafikkomponenten.
The notified body shall not assess again the entire quality manual and all the procedures already assessed by the quality management system certification body.
Det meldte organ skal ikke på nytt vurdere hele kvalitetshåndboken og alle framgangsmåter som allerede er vurdert av sertifiseringsorganet for kvalitetsstyringssystemet.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant interoperability constituent field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the TSI.
I tillegg til erfaring innen kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere samtrafikkomponenter på det aktuelle området og den berørte produktteknologien samt ha kunnskap om kravene i TSI-en.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second paragraph, fifth indent, to verify the manufacturer’s ability to identify the requirements of the TSI and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the interoperability constituent with those requirements.
Revisjonsgruppen skal granske den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd femte strekpunkt for å verifisere produsentens evne til å identifisere hvilke krav TSI-en stiller, og gjennomføre de nødvendige undersøkelser for å sikre at samtrafikkomponenten oppfyller disse kravene.
Where the assessment of the quality management system provided satisfying evidence that the requirements referred to in point 3.2 are met, the notified body shall issue a quality management system approval to the applicant.
Dersom vurderingen av kvalitetsstyringssystemet gir tilfredsstillende sikkerhet for at kravene nevnt i nr. 3.2 er oppfylt, skal det meldte organ utstede en godkjenning av kvalitetsstyringssystemet til søkeren.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Produsenten skal sørge for å oppfylle sine forpliktelser med hensyn til det godkjente kvalitetsstyringssystemet og vedlikeholde systemet slik at det hele tiden fungerer på en hensiktsmessig og effektiv måte.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the interoperability constituent, including changes of quality management system certificate.
Produsenten skal holde det meldte organ som har godkjent kvalitetsstyringssystemet, underrettet om alle planlagte endringer som kan påvirke samtrafikkomponenten, herunder endringer av kvalitetsstyringssystemets sertifikat.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality management system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Det meldte organ skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetsstyringssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Det meldte organ skal underrette produsenten om sin beslutning.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Tilsyn på det meldte organs ansvar
The manufacturer shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal, med henblikk på periodisk revisjon, gi det meldte organ adgang til framstillings-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig:
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner osv.,
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Det meldte organ skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten vedlikeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og det skal utarbeide en revisjonsrapport til produsenten.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years.
De periodiske revisjonene skal gjennomføres minst hvert annet år.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Når produsenten anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organ ta hensyn til dette i sine periodiske revisjoner.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
I tillegg kan det meldte organ avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig gjennomføre eller få gjennomført samtrafikkomponentprøvinger for å verifisere at kvalitetsstyringssystemet fungerer som det skal.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Det meldte organ skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom en prøving er gjennomført, en prøvingsrapport.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
godkjenningen av kvalitetsstyringssystemet angitt i nr. 3.3 og eventuelle revisjonsrapporter angitt i nr. 7.3,
The manufacturer shall, for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for a period ending at least 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Produsenten skal oppbevare følgende tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i den perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en, eller dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt:
the documentation referred to in point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1,
the change referred to in point 3.5, as approved,
godkjente endringer nevnt i nr. 3.5,
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
beslutninger og rapporter fra det meldte organ nevnt i nr. 3.5, 5.3 og 5.4.
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality management system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality management system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Hvert meldt organ skal underrette sine meldermyndigheter om godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har utstedt eller trukket tilbake, og det skal regelmessig eller på anmodning gi sine meldermyndigheter tilgang til oversikten over de godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte belagt med restriksjoner.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued.
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake eller på annen måte belagt med restriksjoner, og på anmodning om de godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har utstedt.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Produsentens godkjente representant kan på produsentens vegne og ansvar oppfylle dennes forpliktelser som angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 dersom disse forpliktelsene er angitt i mandatet.
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Med typesamsvar på grunnlag av produktverifisering menes den delen av en framgangsmåte for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 5.1 og 6, og på eget ansvar sikrer og erklærer at de berørte samtrafikkomponentene, som har vært gjenstand for bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for dem.
Verification
Verifisering
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the interoperability constituents with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI.
Et meldt organ, som produsenten har valgt, skal gjennomføre de nødvendige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere at samtrafikkomponentene er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med kravene i TSI-en.
The examinations and tests to check the conformity of the interoperability constituents with the requirements of the TSI shall be carried out, at the choice of the manufacturer either by examination and testing of every interoperability constituent as specified in point 4 or by examination and testing of the interoperability constituents on a statistical basis as specified in point 5.
Undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om samtrafikkomponentene oppfyller kravene i TSI-en skal etter produsentens valg foretas enten ved undersøkelse og prøving av alle samtrafikkomponentene som angitt i nr. 4, eller ved undersøkelse og prøving av samtrafikkomponentene på et statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.