natgillin/translations-raw huggingface dataset:
system functions and elements, where relevant (including human, technical and operational elements);
systemfunksjoner og -elementer, der dette er relevant (herunder menneskelige, tekniske og driftsmessige elementer),
system boundary including other interacting systems;
systemavgrensning, herunder andre samvirkende systemer,
physical (interacting systems) and functional (functional input and output) interfaces;
fysiske grensesnitt (samvirkende systemer) og funksjonelle grensesnitt (funksjonelle inn- og utdata),
system environment (for example energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
systemmiljø (f.eks. energi- og varmestrøm, støt, vibrasjoner, elektromagnetisk interferens, driftsmessig bruk),
existing safety measures and, after the necessary relevant iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
nåværende sikkerhetstiltak og, etter nødvendige, relevante gjentakelser, definisjon av de sikkerhetskravene som er identifisert i risikovurderingsprosessen,
assumptions that determine the limits for the risk assessment.
antakelser som avgrenser risikovurderingen.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, in accordance with point 2.2.
En fareidentifikasjon skal utføres på det definerte systemet i samsvar med nr. 2.2.
The risk acceptability of the system under assessment shall be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles:
Hva som kan godtas av risiko for det systemet som er til vurdering, skal evalueres ved å benytte ett eller flere av følgende prinsipper for risikoakseptering:
the application of codes of practice (point 2.3);
anvendelsen av regler for god praksis (nr. 2.3),
a comparison with similar systems (point 2.4);
en sammenligning med lignende systemer (nr. 2.4),
an explicit risk estimation (point 2.5).
en tydelig risikoestimering (nr. 2.5).
In accordance with the principle referred to in point 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
I samsvar med prinsippet omhandlet i nr. 1.1.5, skal vurderingsorganet avstå fra å bestemme hvilket prinsipp for risikoakseptering som initiativtakeren skal benytte.
The proposer shall demonstrate in the risk evaluation that the selected risk acceptance principle is adequately applied.
Initiativtakeren skal i risikoevalueringen vise at det valgte prinsippet for risikoakseptering, anvendes riktig.
The proposer shall also check that the selected risk acceptance principles are used consistently.
Initiativtakeren skal også kontrollere at de valgte prinsippene for risikoakseptering, benyttes konsekvent.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures that make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Anvendelsen av disse prinsippene for risikoakseptering skal identifisere mulige sikkerhetstiltak som gjør risikoen eller risikoene ved det systemet som er til vurdering, akseptable.
Among these safety measures, those selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Blant disse sikkerhetstiltakene skal de som er valgt for å holde risikoen(e) under kontroll, bli de sikkerhetskravene som systemet må oppfylle.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with point 3.
Overholdelse av disse sikkerhetskravene skal påvises i samsvar med nr. 3.
The iterative risk assessment process is considered to be completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Den løpende risikovurderingsprosessen anses som fullført når det er påvist at alle sikkerhetskrav er oppfylt, og det ikke er nødvendig å ta i betraktning ytterligere rimelig forutsigbare farer.
Hazard identification
Fareidentifikasjon
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Initiativtakeren skal systematisk og ved hjelp av omfattende sakkunnskap fra en kvalifisert gruppe, identifisere alle rimelig forutsigbare farer for hele det systemet som er til vurdering, for dets funksjoner der dette er hensiktsmessig, og for dets grensesnitt.
All identified hazards shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
Alle identifiserte farer skal registreres i fareregisteret i samsvar med nr. 4.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
For å rette risikovurderingen mot de viktigste risikoene, skal farene klassifiseres i samsvar med den estimerte risikoen som disse utgjør.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
På grunnlag av en sakkyndig vurdering er det ikke nødvendig ytterligere å analysere farer som innebærer en allment akseptert risiko, men disse farene skal registreres i fareregisteret.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Klassifiseringen av disse skal begrunnes slik at et vurderingsorgan kan foreta en uavhengig vurdering.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Som et kriterium kan risikoer som følger av farer, klassifiseres som allment aksepterte når risikoen er så liten at det ikke er rimelig å gjennomføre ytterligere sikkerhetstiltak.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
Den sakkyndige vurderingen skal ta hensyn til at alle de allment aksepterte risikoene ikke overstiger en definert andel av den samlede risikoen.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
Det kan identifiseres sikkerhetstiltak i forbindelse med fareidentifikasjonen.
They shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
De skal registreres i fareregisteret i samsvar med nr. 4.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles referred to in point 2.1.4.
Fareidentifikasjonen trenger bare utføres på det detaljnivået som er nødvendig for å fastslå hvor sikkerhetstiltakene kan forventes å holde risikoene under kontroll, i samsvar med ett av de prinsippene for risikoakseptering som er angitt i nr. 2.1.4.
Iteration may be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Det kan bli nødvendig med gjentakelse mellom fasene for risikoanalyse og risikoevaluering inntil et tilstrekkelig detaljnivå nås for identifikasjonen av farer.
Whenever a code of practice or a reference system is used to control the risk, hazard identification may be limited to:
Når regler for god praksis eller et referansesystem benyttes for å holde risikoen under kontroll, kan fareidentifikasjonen begrenses til følgende:
verification of the relevance of the code of practice or reference system;
verifisering av relevansen til reglene for god praksis eller referansesystemet,
identification of the deviations from the code of practice or from the reference system.
identifikasjon av avvik fra reglene for god praksis eller fra referansesystemet.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
Initiativtakeren, med støtte fra andre involverte aktører, skal analysere om én eller flere farer er dekket på en egnet måte ved anvendelsen av relevante regler for god praksis.
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
Reglene for god praksis skal oppfylle minst følgende krav:
They must be widely recognised in the railway domain.
De skal være allment anerkjent i jernbanesektoren.
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
Dersom dette ikke er tilfellet, skal reglene for god praksis justeres og være akseptable for vurderingsorganet.
They must be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment.
De skal ha relevans for at gjeldende farer i det systemet som er til vurdering, holdes under kontroll.
Successful application of a code of practice for similar cases to manage changes and control effectively the identified hazards of a system in the sense of this Regulation is sufficient for it to be considered as relevant;
En vellykket anvendelse av regler for god praksis for lignende tilfeller for å håndtere endringer og effektivt å kontrollere identifiserte farer i et system i henhold til denne forordning, er tilstrekkelig for at det skal anses som relevant.
Upon request, they must be available to assessment bodies for them to either assess or, where relevant, mutually recognise, in accordance with Article 15(5), the suitability of both the application of the risk management process and of its results.
På anmodning skal de stilles til rådighet for vurderingsorganene slik at de kan vurdere, eller dersom det er relevant, gjensidig godkjenne om anvendelsen av risikohåndteringsprosessen og resultatene av denne er egnet, i samsvar med artikkel 15 nr. 5.
Where compliance with TSIs is required by Directive 2008/57/EC and the relevant TSI does not impose the risk management process established by this Regulation, the TSIs may be considered as codes of practice for controlling hazards, provided requirement (b) of point 2.3.2 is fulfilled.
Når det kreves overholdelse av TSI-er i henhold til direktiv 2008/57/EF, og den relevante TSI-en ikke krever anvendelse av den risikohåndteringsprosessen som fastsettes ved denne forordning, kan TSI-ene anses som regler for god praksis for å holde farer under kontroll, forutsatt at kravet i nr. 2.3.2 bokstav b) er oppfylt.
National rules notified in accordance with Article 8 of Directive 2004/49/EC and Article 17(3) of Directive 2008/57/EC may be considered as codes of practice provided the requirements of point 2.3.2 are fulfilled.
Nasjonale regler som er meldt i samsvar med artikkel 8 i direktiv 2004/49/EF og artikkel 17 nr. 3 i direktiv 2008/57/EF, kan anses som regler for god praksis, forutsatt at kravene i nr. 2.3.2 er oppfylt.
If one or more hazards are controlled by codes of practice fulfilling the requirements of point 2.3.2, then the risks associated with these hazards shall be considered acceptable.
Dersom én eller flere farer holdes under kontroll gjennom regler for god praksis som oppfyller kravene i nr. 2.3.2, skal risikoene ved disse farene anses som akseptable.
This means that:
Dette betyr at:
these risks need not be analysed further;
det ikke er nødvendig å analysere disse risikoene ytterligere,
the use of the codes of practice shall be registered in the hazard record as safety requirements for the relevant hazards.
bruken av reglene for god praksis skal registreres i fareregisteret som sikkerhetskrav for de relevante farene.
Where an alternative approach is not fully compliant with a code of practice, the proposer shall demonstrate that the alternative approach pursued leads to at least the same level of safety.
Når en alternativ framgangsmåte ikke er fullt ut i samsvar med et sett regler for god praksis, skal initiativtakeren vise at den alternative framgangsmåten som benyttes, fører til minst samme sikkerhetsnivå.
If the risk for a particular hazard cannot be made acceptable by the application of codes of practice, additional safety measures shall be identified by applying one of the two other risk acceptance principles.
Dersom risikoen ved en bestemt fare ikke kan gjøres akseptabel ved å anvende regler for god praksis, skal det identifiseres ytterligere sikkerhetstiltak ved å anvende ett av de to andre prinsippene for risikoakseptering.
When all hazards are controlled by codes of practice, the risk management process may be limited to:
Når alle farer holdes under kontroll gjennom regler for god praksis, kan risikohåndteringsprosessen begrenses til følgende:
hazard identification in accordance with point 2.2.6;
fareidentifikasjon i samsvar med nr. 2.2.6,
registration of the use of the codes of practice in the hazard record in accordance with point 2.3.5;
registrering av bruken av regler for god praksis i fareregisteret i samsvar med nr. 2.3.5,
documentation of the application of the risk management process in accordance with point 5;
dokumentasjon av anvendelsen av risikohåndteringsprosessen i samsvar med nr. 5,
an independent assessment in accordance with Article 6.
en uavhengig vurdering i samsvar med artikkel 6.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by a similar system that could be taken as a reference system.
Initiativtakeren skal med støtte fra andre involverte aktører analysere om én, flere eller alle farer blir tilstrekkelig dekket av et lignende system som vil kunne benyttes som et referansesystem.
A reference system shall satisfy at least the following requirements:
Et referansesystem skal oppfylle minst følgende krav:
it has already been proven in-use to have an acceptable safety level and would therefore still qualify for approval in the Member State where the change is to be introduced;
Det er allerede bevist ved bruk at referansesystemet har et akseptabelt sikkerhetsnivå og derfor fremdeles vil kvalifisere for godkjenning i den medlemsstaten der endringen skal innføres.
it has similar functions and interfaces as the system under assessment;
Det har lignende funksjoner og grensesnitt som det systemet som er til vurdering.
it is used under similar operational conditions as the system under assessment;
Det blir benyttet under lignende driftsforhold som det systemet som er til vurdering.
it is used under similar environmental conditions as the system under assessment.
Det blir benyttet under lignende miljøforhold som det systemet som er til vurdering.
If a reference system fulfils the requirements listed in point 2.4.2, then for the system under assessment:
Dersom et referansesystem oppfyller kravene i nr. 2.4.2, gjelder følgende for det systemet som er til vurdering:
the risks associated with the hazards covered by the reference system shall be considered as acceptable;
De risikoene ved farer som omfattes av referansesystemet, skal anses for å være akseptable.
the safety requirements for the hazards covered by the reference system may be derived from the safety analyses or from an evaluation of safety records of the reference system;
Sikkerhetskravene for de farene som omfattes av referansesystemet, skal kunne utledes fra sikkerhetsanalysene eller fra en evaluering av referansesystemets sikkerhetsdokumentasjon.
these safety requirements shall be registered in the hazard record as safety requirements for the relevant hazards.
Disse sikkerhetskravene skal registreres i fareregisteret som sikkerhetskrav for de relevante farene.
If the system under assessment deviates from the reference system, the risk evaluation shall demonstrate that the system under assessment reaches at least the same safety level as the reference system, applying another reference system or one of the two other risk acceptance principles.
Dersom det systemet som er til vurdering, avviker fra referansesystemet, skal risikoevalueringen vise at systemet til vurdering oppnår minst det samme sikkerhetsnivået som referansesystemet, ved anvendelse av et annet referansesystem eller ett av de to øvrige prinsippene for risikoakseptering.
The risks associated with the hazards covered by the reference system shall, in that case, be considered as acceptable.
De risikoene ved farer som omfattes av referansesystemet, skal i så fall anses for å være akseptable.
If at least the same safety level as the reference system cannot be demonstrated, additional safety measures shall be identified for the deviations, applying one of the two other risk acceptance principles.
Dersom det ikke kan påvises minst det samme sikkerhetsnivået som referansesystemet, skal det identifiseres ytterligere sikkerhetstiltak for avvikene, ved anvendelse av ett av de to andre prinsippene for risikoakseptering.
Explicit risk estimation and evaluation
Tydelig risikoestimering og -evaluering
If the hazards are not covered by one of the two risk acceptance principles laid down in points 2.3 and 2.4, the demonstration of risk acceptability shall be performed by explicit risk estimation and evaluation.
Dersom farene ikke omfattes av ett av de to prinsippene for risikoakseptering som er fastsatt i nr. 2.3 og 2.4, skal risikoakseptering påvises ved en tydelig risikoestimering og -evaluering.
Risks resulting from these hazards shall be estimated either quantitatively or qualitatively, taking existing safety measures into account.
Risiko som er en følge av disse farene, skal estimeres enten kvantitativt eller kvalitativt, idet det tas hensyn til nåværende sikkerhetstiltak.
The acceptability of the estimated risks shall be evaluated using risk acceptance criteria either derived from or based on requirements contained in Union legislation or in notified national rules.
Evalueringen av om de estimerte risikoene er akseptable, skal foretas ved hjelp av kriterier for risikoakseptering, som enten er utledet fra eller bygger på Unionens regelverk eller meldte nasjonale regler.
Depending on the risk acceptance criteria, the acceptability of the risk may be evaluated either individually for each associated hazard or the combination of all hazards as a whole considered in the explicit risk estimation.
Avhengig av hvilke kriterier for risikoakseptering som velges, kan risikoaksepteringen evalueres enten individuelt for hver tilknyttet fare eller samlet for kombinasjonen av alle farer som tas i betraktning i den tydelige risikoestimeringen.
If the risk associated with one hazard or a combination of several hazards is considered acceptable, the identified safety measures shall be registered in the hazard record.
Når risikoen ved én fare eller en kombinasjon av flere farer blir ansett som akseptabel, skal de identifiserte sikkerhetstiltakene registreres i fareregisteret.
If hazards arise from failures of technical systems not covered by codes of practice or the use of a reference system, the following risk acceptance criterion shall apply for the design of the technical system:
Dersom farer oppstår som følge av svikt i tekniske systemer som ikke omfattes av regler for god praksis, eller av bruken av et referansesystem, skal følgende kriterium for risikoakseptering anvendes på utformingen av det tekniske systemet:
For technical systems where a functional failure has a credible direct potential for a catastrophic consequence, the associated risk does not have to be reduced further if the rate of that failure is less than or equal to 10
For tekniske systemer der en funksjonssvikt sannsynligvis kan få en direkte katastrofal konsekvens, er det ikke nødvendig å redusere den tilknyttede risikoen ytterligere dersom sannsynligheten for slik svikt er mindre enn eller lik 10
Without prejudice to the procedure specified in Article 8 of Directive 2004/49/EC, a more demanding criterion then the one laid down in point 2.5.4 may be requested, through a notified national safety rule, in order to maintain a national safety level.
Uten at det berører framgangsmåten fastsatt i artikkel 8 i direktiv 2004/49/EF, kan det kreves et strengere kriterium enn det som er fastsatt i nr. 2.5.4, gjennom en meldt nasjonal sikkerhetsregel, for å opprettholde et nasjonalt sikkerhetsnivå.
In the case of additional authorisations for placing in service of vehicles, the procedures of Articles 23 and 25 of Directive 2008/57/EC shall apply.
Når det gjelder ytterligere tillatelser til å ta i bruk kjøretøyer, får imidlertid framgangsmåtene i artikkel 23 og 25 i direktiv 2008/57/EF anvendelse.
Nevertheless, if the proposer can demonstrate that the national safety level in the Member State of application can be maintained with a rate of failure higher than 10
Dersom initiativtakeren likevel kan påvise at det nasjonale sikkerhetsnivået i medlemsstaten der prinsippet anvendes, kan opprettholdes med en høyere sviktfrekvens enn 10
The explicit risk estimation and evaluation shall satisfy at least the following requirements:
Den tydelige risikoestimeringen og -evalueringen skal oppfylle minst følgende krav:
the methods used for explicit risk estimation shall reflect correctly the system under assessment and its parameters (including all operational modes);
De metodene som benyttes for tydelige risikoestimeringer, skal på riktig måte gjenspeile det systemet som er til vurdering og dets parametrer (herunder alle driftsformer).
the results shall be sufficiently accurate to serve as robust decision support.
Resultatene skal være tilstrekkelig nøyaktige til å danne et solid beslutningsgrunnlag.
Minor changes in input assumptions or prerequisites shall not result in significantly different requirements.
Mindre endringer i de antakelsene eller forutsetningene som legges til grunn, skal ikke føre til vesentlige endringer av kravene.
DEMONSTRATION OF COMPLIANCE WITH SAFETY REQUIREMENTS
PÅVISNING AV AT SIKKERHETSKRAVENE ER OPPFYLT
Prior to the safety acceptance of the change, fulfilment of the safety requirements resulting from the risk assessment phase shall be demonstrated under the supervision of the proposer.
Før sikkerhetsakseptering av endringen skal det under initiativtakerens tilsyn påvises at sikkerhetskravene som følger av risikovurderingsfasen, er oppfylt.
This demonstration shall be carried out by each of the actors responsible for fulfilling the safety requirements, as decided in accordance with point 1.1.5.
Dette skal påvises av hver av de aktørene som har ansvar for å oppfylle sikkerhetskravene, som fastsatt i henhold til nr. 1.1.5.
The approach chosen for demonstrating compliance with the safety requirements as well as the demonstration itself shall be independently assessed by an assessment body.
Den framgangsmåten som er valgt for å påvise at sikkerhetskravene overholdes, og selve påvisningen, skal gjennomgå en uavhengig vurdering som skal utføres av et vurderingsorgan.
Any inadequacy of safety measures expected to fulfil the safety requirements or any hazards discovered during the demonstration of compliance with the safety requirements shall lead to reassessment and evaluation of the associated risks by the proposer in accordance with point 2.
Eventuelle mangler ved de sikkerhetstiltakene som var forventet å oppfylle sikkerhetskravene, eller eventuelle farer som oppdages i forbindelse med påvisningen av at sikkerhetskravene er oppfylt, skal føre til at initiativtakeren foretar en ny vurdering og evaluering av tilknyttede risikoer i samsvar med nr. 2.
The new hazards shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
De nye farene skal registreres i fareregisteret i samsvar med nr. 4.
Hazard record(s) shall be created or updated (where they already exist) by the proposer during design and implementation until acceptance of the change or delivery of the safety assessment report.
Ett eller flere fareregistre skal opprettes eller ajourføres (når de finnes fra før) av initiativtakeren i løpet av utformingen og gjennomføringen, og fram til endringen aksepteres eller sikkerhetsvurderingsrapporten foreligger.
A hazard record shall track the progress in monitoring risks associated with the identified hazards.
Fareregisteret skal følge utviklingen når det gjelder overvåking av risikoer ved de identifiserte farene.