natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydrolytic degradation
Nedbryting ved hydrolyse
The test must always be performed for relevant metabolites, degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added unless sufficient information on their degradation is available from the test performed in accordance with point 2.9.1.
Forsøket skal alltid utføres på relevante metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter som på noe tidspunkt utgjør mer enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilsatt, med mindre det foreligger tilstrekkelige opplysninger om deres nedbryting fra forsøket utført i samsvar med nr. 2.9.1.
The same provisions as provided under the corresponding paragraphs of point 2.9.1 apply.
Bestemmelsene fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 2.9.1 får anvendelse.
7.2.1.2.
7.2.1.2
Photochemical degradation
Fotokjemisk nedbryting
The test must always be performed for relevant metabolites, degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added unless sufficient information on their degradation is available from the test performed in accordance with points 2.9.2 and 2.9.3.
Forsøket skal alltid utføres på relevante metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter som på noe tidspunkt utgjør mer enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilsatt, med mindre det foreligger tilstrekkelige opplysninger om deres nedbryting fra forsøket utført i samsvar med nr. 2.9.2 og 2.9.3.
The same provisions as provided under the corresponding paragraphs of points 2.9.2 and 2.9.3 apply.
Bestemmelsene fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 2.9.2 og 2.9.3 får anvendelse.
7.2.1.3.
7.2.1.3
Biological degradation
Biologisk nedbryting
7.2.1.3.1.
7.2.1.3.1
‘Ready biodegradability’
«God biologisk nedbrytbarhet»
The test must always be performed unless it is not required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Forsøket skal alltid utføres, med mindre det ikke kreves etter del 4 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008.
Method C 4 of Regulation (EC) No 440/2008.
Metode C 4 i forordning (EF) nr. 440/2008.
7.2.1.3.2.
7.2.1.3.2
Water/sediment study
Vann-/sedimentundersøkelse
The test must be reported unless it can be justified that contamination of surface water will not occur.
Forsøket skal alltid rapporteres, med mindre det kan godtgjøres at forurensning av overflatevann ikke vil forekomme.
7.2.1.4.
7.2.1.4
Degradation in the saturated zone
Nedbryting i den mettede sonen
Transformation rates in the saturated zone of active substances and of relevant metabolites, degradation and reaction products can provide useful information on the fate of these substances in the groundwater.
Omdanningshastigheter for aktive stoffer og for relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i den mettede sonen kan gi nyttige opplysninger om disse stoffenes skjebne i grunnvannet.
Expert judgement is required to decide whether this information is necessary.
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om disse opplysningene er nødvendige.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of study to be performed.
Før disse undersøkelsene gjennomføres, skal søkeren innhente vedkommende myndigheters samtykke med hensyn til type undersøkelse som skal utføres.
Route and rate of degradation in air (as far as not covered by point 2.10)
Nedbrytingsvei og -hastighet i luft (som ikke omfattes av nr. 2.10)
Appropriate guidelines are included in the report prepared by the FOCUS(
Hensiktsmessige retningslinjer finnes i rapporten utarbeidet av FOCUS(
‘PESTICIDES IN AIR:
«PESTICIDES IN AIR:
CONSIDERATIONS FOR EXPOSURE ASSESSMENT (2008)’.
CONSIDERATIONS FOR EXPOSURE ASSESSMENT (2008)».
Forum for the Co-ordination of pesticide fate models and their use.
Forum for the Co-ordination of pesticide fate models and their use.
Definition of the residue
Definisjon av restmengde
In the light of the chemical composition of residues occurring in soil, water or air, resulting from use, or proposed use, of a plant protection product containing the active substance a proposal for the definition of the residue must be submitted, taking account of both the levels found and their toxicological and environmental significance.
På bakgrunn av den kjemiske sammensetningen av restmengder som forekommer i jord, vann eller luft som følge av bruk eller foreslått bruk av et plantefarmasøytisk produkt som inneholder et aktivt stoff, skal det inngis et forslag til bestemmelse av restmengde der det tas hensyn til både det innhold som er funnet, og til den toksikologiske og miljømessige betydning.
Monitoring data
Overvåkingsdata
Available monitoring data concerning fate and behaviour of the active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products must be reported.
Overvåkingsdata som foreligger om skjebnen og atferden til det aktive stoffet samt til relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, skal rapporteres.
The information provided, taken together with that for one or more preparations containing the active substance, must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), likely to be at risk from exposure to the active substance, its metabolites, degradation and reaction products, where they are of environmental significance.
De inngitte opplysningene skal, sammen med opplysningene om ett eller flere preparater som inneholder det aktive stoffet, være tilstrekkelige til at det kan foretas en vurdering av det aktive stoffets innvirkning på både plante- og dyrearter utenfor målgruppen som kan risikere å bli eksponert for det aktive stoffet, dets metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter, dersom de har toksikologisk eller miljømessig betydning.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be reversible or irreversible.
Virkningen kan skyldes en enkelt, langvarig eller gjentatt eksponering og kan være reversibel eller irreversibel.
In particular, the information provided for the active substance, together with other relevant information, and that provided for one or more preparations containing it, shall be sufficient to:
Opplysningene som gis om det aktive stoffet, skal sammen med andre relevante opplysninger og opplysninger som legges fram om ett eller flere preparater som inneholder det aktive stoffet, særlig være tilstrekkelige til å
decide whether, or not, the active substance can be approved,
treffe en beslutning om hvorvidt mikroorganismen kan godkjennes,
permit an evaluation of short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes — as appropriate,
foreta en vurdering av korttids- eller langtidsrisiko for arter utenfor målgruppen — populasjoner, samfunn og prosesser, alt etter hva som er relevant,
specify the precautions necessary for the protection of non-target species, and
fastsette hvilke forholdsregler som må treffes for å verne arter utenfor målgruppen, og
specify the pictograms, signal words and relevant hazard and precautionary statements for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers).
fastsette piktogrammer, varselord og relevante fare- og sikkerhetssetninger for vern av miljøet, som skal påføres emballasjen (beholdere).
There is a need to report all potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations and to undertake and report, where required by the competent authorities, such additional studies which may be necessary to investigate the probable mechanisms involved and assess the significance of these effects.
Det er nødvendig å rapportere alle potensielle skadevirkninger påvist ved økotoksokologiske rutineundersøkelser, og dersom vedkommende myndigheter krever det, gjennomføre og rapportere om tilleggsundersøkelser som kan være nødvendige for å analysere sannsynlige virkemåter og vurdere betydningen av disse virkningene.
All available biological data and information which is relevant to the assessment of the ecotoxicological profile of the active substance must be reported.
Alle tilgjengelige biologiske data og opplysninger som er relevante for vurderingen av det aktive stoffets økotoksikologiske profil, skal rapporteres.
The information on fate and behaviour in the environment, generated and submitted in accordance with points 7.1 to 7.4, and on residue levels in plants generated and submitted in accordance with Section 6 is central to the assessment of impact on non-target species, in that together with information on the nature of the preparation and its manner of use, it defines the nature and extent of potential exposure.
Opplysninger om skjebne og atferd i miljøet framskaffet og framlagt i samsvar med nr. 7.1-7.4, og om nivåer av restmengder i planter utarbeidet og framlagt i samsvar med avsnitt 6, er sentrale når det gjelder å vurdere virkningene på arter utenfor målgruppen, fordi de sammen med opplysninger om preparatets art og bruksmåte bestemmer arten og omfanget av den potensielle eksponeringen.
The toxicokinetic and toxicological studies and information submitted in accordance with points 5.1 to 5.8 provide essential information as to toxicity to vertebrate species and the mechanisms involved.
Toksikokinetiske og toksikologiske undersøkelser og opplysninger framlagt i samsvar med nr. 5.1-5.8 gir viktige opplysninger om toksisitet for virveldyrarter og om de mekanismer som er berørt.
Full details of the statistical analysis shall be reported (e. g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values should be given rather than stating significant/non-significant).
Det skal gis fullstendige opplysninger om den statistiske analysen (f.eks. skal alle punktestimater angis med konfidensintervaller, og nøyaktige p-verdier skal angis i stedet for opplysningen signifikant/ikke-signifikant).
Test substance
Forsøksstoff
Where testing is done using active substance the material used shall be of that specification that will be used in the manufacture of preparations to be authorised except where radiolabelled material is used.
Dersom forsøket utføres ved bruk av et aktivt stoff, skal materialet som benyttes, ha de spesifikasjoner som vil bli brukt i framstillingen av preparater som skal godkjennes, unntatt dersom det benyttes radioaktivt merket materiale.
Where studies are conducted using active substance produced in the laboratory or in a pilot plant production system, the studies must be repeated using active substance as manufactured, unless it can be justified that the test material used is essentially the same, for the purposes of ecotoxicological testing and assessment.
Dersom det utføres undersøkelser ved bruk av et aktivt stoff framstilt i laboratorier eller i et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, skal undersøkelsene gjentas med bruk av det aktive stoffet i teknisk form, med mindre det kan godtgjøres at det anvendte analysestoffet i hovedsak er det samme når det gjelder miljøtoksikologisk prøving og miljøvurdering.
In cases of uncertainty, appropriate bridging studies must be submitted to serve as a basis for a decision as to the possible need for repetition of the studies.
Ved tvil skal det framlegges hensiktsmessige overførbarhetsundersøkelser som kan danne grunnlag for en beslutning om det er nødvendig å gjenta undersøkelsene.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect must be reported.
Dersom det i en undersøkelse brukes forskjellige doser, skal forholdet mellom dose og skadevirkning oppgis.
For all feeding studies, average achieved dose must be reported, including where possible the dose in mg/kg body weight.
For alle fôringsundersøkelser skal gjennomsnittlig oppnådd dose rapporteres, herunder om mulig dose i mg/kg kroppsvekt.
It may be necessary to conduct separate studies for metabolites, degradation or reaction products, where these products can constitute a relevant risk to non-target organisms and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the active substance.
Det kan være nødvendig å utføre atskilte undersøkelser av metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter dersom disse produktene kan utgjøre en relevant risiko for arter utenfor målgruppen, og dersom virkningene av dem ikke kan vurderes ved hjelp av de tilgjengelige resultatene fra undersøkelsene av det aktive stoffet.
Before such studies are performed the information from Sections 5, 6 and 7 has to be taken into account.
Før slike undersøkelser utføres, skal opplysninger fra avsnitt 5, 6 og 7 tas i betraktning.
Test organisms
Forsøksorganismer
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, including the estimation of intrinsic toxicity and the factors affecting toxicity, the same strain (or recorded origin) of each relevant species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
For å gjøre det lettere å vurdere betydningen av resultatene som oppnås, herunder beregningen av iboende giftighet og faktorer som påvirker giftigheten, bør det i de ulike giftighetsforsøkene, for hver art som undersøkes, om mulig benyttes individer fra samme stamme (eller med samme attesterte opprinnelse).
Acute oral toxicity
Akutt oral giftighet
The test shall provide, where possible, LD
Forsøket bør i størst mulig utstrekning gi LD
The possible effects of the active substance on birds must be investigated except where the active substance is intended solely to be included in preparations for exclusive use in enclosed spaces (e.g. in glasshouses or in food storage practice).
Mulige virkninger av det aktive stoffet på fugler skal undersøkes, med mindre det aktive stoffet er beregnet brukt bare i preparater som utelukkende skal brukes i lukkede rom (f.eks. i veksthus eller i næringsmiddellagre).
The acute oral toxicity of active substance to a quail species (Japanese quail
Det aktive stoffets akutte orale giftighet skal bestemmes for en vaktelart (japansk vaktel
The highest dose used in tests need not exceed 2000 mg/kg body weight.
Den høyeste dosen som brukes i forsøkene, skal ikke overstige 2 000 mg/kg kroppsvekt.
Short-term dietary toxicity
Korttidsgiftighet i fôr
The test shall provide the short-term dietary toxicity (LC
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme korttidsgiftighet i fôr (LC
The dietary (5-day) toxicity of the active substance to birds must always be investigated on one species except where a study in accordance with point 8.1.3 is reported.
Det aktive stoffets giftighet i fôr (fem dager) for fugler skal alltid undersøkes for én art, med mindre opplysningene gjelder en undersøkelse utført i samsvar med bestemmelsene i nr. 8.1.3.
Where its acute oral NOEL is ≤ 500 mg/kg body weight or where the short-term NOEC is < 500 mg/kg food the test must be performed on a second species.
Forsøket skal utføres på enda en art dersom akutt oral NOEL er ≤  500 mg/kg kroppsvekt, eller dersom korttids-NOEC er < 500 mg/kg fôr.
The first species to be studied must be either a quail species or mallard duck.
Den første arten som skal undersøkes, skal enten være en vaktelart eller stokkand.
If a second species must be tested it shall not be related to the first species tested.
Dersom enda en art skal undersøkes, skal den ikke være beslektet med den første arten som er undersøkt.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 205.
Forsøket skal utføres i samsvar med OECD-metode 205.
Subchronic toxicity and reproduction
Subkronisk giftighet og reproduksjon
The test shall provide the subchronic toxicity and reproductive toxicity of the active substance to birds.
Forsøket bør gi det aktive stoffets subkroniske giftighet og reproduksjonstoksisitet for fugler.
The subchronic and reproductive toxicity of the active substance to birds must be investigated, unless it can be justified that continued or repeated exposure of adults, or exposure of nest sites during the breeding season is unlikely to occur.
Det aktive stoffets subkroniske giftighet og reproduksjonstoksisitet for fugler skal undersøkes, med mindre det kan godtgjøres at vedvarende eller gjentatt eksponering av voksne individer eller eksponering av redeplasser i rugeperioden sannsynligvis ikke vil forekomme.
Effects on aquatic organisms
Virkninger på vannorganismer
The data of the tests referred to in points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 have to be submitted for every active substance even when it is not expected that plant protection products containing it could reach surface water following the proposed conditions of use.
Det skal framlegges data fra forsøkene nevnt i nr. 8.2.1, 8.2.4 og 8.2.6 for hvert aktivt stoff, selv når det ikke er forventet at plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, kan nå overflatevann under de planlagte bruksvilkår.
These data are required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Disse dataene kreves for klassifisering av det aktive stoffet i henhold til bestemmelsene i del 4 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008.
Data reported must be supported with analytical data on concentrations of the test substance in the test media.
Data som rapporteres, skal underbygges med analysedata om konsentrasjoner av analysestoffet i forsøksmediene.
Acute toxicity to fish
Akutt giftighet for fisk
The test shall provide the acute toxicity (LC
Forsøket bør gi akutt giftighet (LC
The test must always be carried out.
Forsøket skal alltid utføres.
The acute toxicity of the active substance must be determined for rainbow trout
Det aktive stoffets akutte giftighet skal bestemmes for regnbueørret
Where tests with metabolites, degradation or reaction products have to be performed the species used must be the more sensitive of the two species tested with the active substance.
I tilfeller der det skal utføres forsøk for metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter, skal arten som benyttes, være den mest følsomme av de to artene som benyttes i forsøket med eksponering for det aktive stoffet.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 1.
Forsøket skal utføres i samsvar med vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C 1.
Chronic toxicity to fish
Kronisk giftighet for fisk
A chronic toxicity study must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure of fish is unlikely to occur or unless a suitable microcosm or mesocosm study is available.
Det skal utføres en undersøkelse for kronisk giftighet med mindre det kan godtgjøres at vedvarende eller gjentatt eksponering av fisk er usannsynlig, eller med mindre det foreligger et egnet mikrokosmos- eller mesokosmosforsøk.
Expert judgment is required to decide which test has to be performed.
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre hvilket forsøk som skal utføres.
In particular for active substance for which there are indications of particular concerns (related to the toxicity of the active substance for fish or the potential exposure) the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of test to be performed.
Særlig når det gjelder et aktivt stoff der det er indikasjoner på særlig fare (i forbindelse med det aktive stoffets giftighet for fisk eller i forbindelse med en potensiell eksponering), skal søkeren innhente vedkommende myndigheters tillatelse med hensyn til typen forsøk som skal utføres.
A fish early life stage toxicity test might be appropriate where bioconcentration factors (BCF) are between 100 and 1000 or where EC
Et prøving av giftighet hos fisk på tidlig livsstadium kan være egnet dersom bioakkumuleringsfaktorene (BCF) er mellom 100 og 1 000, eller dersom det aktive stoffets EC
A fish life cycle test might be appropriate in cases where:
Et livssyklusforsøk for fisk kan være egnet i tilfeller der
the bioconcentration factor is greater than 1000 and the elimination of the active substance during a depuration phase of 14 days is lower than 95 %, or
bioakkumuleringsfaktoren er høyere enn 1 000 og utskillingen av det aktive stoffet i løpet av en utskillingsfase på 14 dager er lavere enn 95 %, eller
the substance is stable in water or sediment (DT
stoffet er stabilt i vann eller sediment (DT
It is not necessary to perform a chronic toxicity test on juvenile fish when a fish early life stage toxicity test or a fish life cycle test has been performed; it is likewise not necessary to perform a fish early life stage toxicity test when a fish life cycle test has been performed.
Det er ikke nødvendig å prøve kronisk giftighet på ungfisk dersom det er utført prøving av giftighet for fisk på tidlig livsstadium eller et livssyklusforsøk på fisk, og det er heller ikke nødvendig å prøve giftigheten for fisk på tidlig livsstadium dersom det er utført et livssyklusforsøk på fisk.
8.2.2.1.
8.2.2.1
Chronic toxicity test on juvenile fish
Prøving av kronisk giftighet på ungfisk
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme virkninger på vekst, terskelverdi for dødelige virkninger eller observerte virkninger, NOEC og nærmere opplysninger om observerte virkninger.
The test must be conducted on juvenile rainbow trout, following exposure of 28 days to the active substance.
Forsøket skal utføres på ung regnbueørret etter eksponering for det aktive stoffet i 28 dager.
Data on the effects on growth and behaviour must be generated.
Det skal frambringe data om virkninger på vekst og atferd.
8.2.2.2.
8.2.2.2
Fish early life stage toxicity test
Prøving av giftighet for fisk på tidlig livsstadium
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme virkninger på utvikling, vekst og atferd, NOEC og nærmere opplysninger om observerte virkninger hos fisk på tidlig livsstadium.
8.2.2.3.
8.2.2.3
Fish life cycle test
Livssyklusforsøk på fisk
The test will provide effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme virkninger på reproduksjonen til foreldregenerasjonen og på levedyktigheten til avkommet.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Før disse undersøkelsene gjennomføres, skal søkeren innhente vedkommende myndigheters samtykke med hensyn til type undersøkelse og forholdene undersøkelsen skal utføres under.
Bioconcentration in fish
Bioakkumulering i fisk
The test shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, calculated for each test compound, as well as relevant confidence limits.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme bioakkumuleringsfaktorene ved likevekt (BCF), konstanter for opptaks- og utskillingshastighet, beregnet for hver analyseforbindelse, samt relevante sannsynlighetsgrenser.
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log p
Bioakkumuleringspotensialet til aktive stoffer, metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som kan avsettes i fettvev (som log p
The test must be carried out in accordance with OECD Method 305E.
Forsøket skal utføres i samsvar med OECD-metode 305E.
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Akutt giftighet for virvelløse vanndyr
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC
Forsøket bør gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets 24-timers og 48-timers akutte giftighet, uttrykt som den konsentrasjon som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe immobiliseres (EC
The acute toxicity must always be determined for
Det skal alltid bestemmes akutt toksisitet for