natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By way of derogation from Article 17, an experiment or a test for the purposes of research or development involving an unauthorised biocidal product or a non-approved active substance intended exclusively for use in a biocidal product (‘experiment’ or ‘test’) may take place only under the conditions laid down in this Article.
Som unntak fra artikkel 17 kan et forsøk eller prøving med sikte på forskning eller utvikling som innebærer et ikke-godkjent biocidprodukt eller et ikke-godkjent aktivt stoff som utelukkende er beregnet på bruk i et biocidprodukt («forsøk» eller «prøving»), finne sted bare i henhold til vilkårene fastsatt i denne artikkel.
Persons carrying out an experiment or test shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data, quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Personer som utfører et forsøk eller en prøving, skal utarbeide og vedlikeholde skriftlige fortegnelser med opplysninger om identiteten til biocidproduktet eller det aktive stoffet, merkingsdata, leverte mengder og navn og adresse til dem som har mottatt biocidproduktet eller det aktive stoffet, og samle dokumentasjon med alle tilgjengelige opplysninger om mulige virkninger på menneskers og dyrs helse og på miljøet.
They shall make this information available to the competent authority on request.
De skal gjøre disse opplysningene tilgjengelige for vedkommende myndighet på anmodning,
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the competent authority of the Member State where the experiment or test will occur.
Enhver person som planlegger et forsøk eller en prøving som kan innebære eller medføre utslipp av et biocidprodukt til miljøet, skal først underrette vedkommende myndighet i medlemsstaten der forsøket eller prøvingen skal finne sted.
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Meldingen skal inneholde identiteten til biocidproduktet eller det aktive stoffet, merkingsdata og leverte mengder samt alle tilgjengelige opplysninger om mulige virkninger på menneskers og dyrs helse og på miljøet.
The person concerned shall make available any other information requested by the competent authorities.
Den berørte person skal stille alle andre opplysninger til rådighet som vedkommende myndighet anmoder om.
In the absence of an opinion from the competent authority within 45 days of the notification referred to in the first subparagraph, the notified experiment or test may take place.
Dersom vedkommende myndighet ikke har avgitt uttalelse innen 45 dager etter underretningen nevnt i første ledd, kan det meldte forsøk eller den meldte prøving finne sted.
If the experiments or tests could have harmful effects, whether immediate or delayed, on the health of humans, particularly of vulnerable groups, or animals, or any unacceptable adverse effect on humans, animals or the environment, the relevant competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Dersom forsøkene eller prøvingene kan ha skadevirkninger, enten de er forsinkede eller umiddelbare, for menneskers, særlig sårbare gruppers, eller dyrs helse eller ha uakseptable skadevirkninger for mennesker, dyr eller miljøet, kan den berørte vedkommende myndighet forby dem eller tillate dem med forbehold for de vilkår som den anser nødvendige for å hindre slike virkninger.
The competent authority shall, without delay, inform the Commission and other competent authorities of its decision.
Vedkommende myndighet skal uten opphold underrette Kommisjonen og øvrige vedkommende myndigheter om sin beslutning.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 specifying detailed rules supplementing this Article.
Kommisjonen skal gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 for å fastsette nærmere regler som supplerer denne artikkel.
Exemption from registration under Regulation (EC) No 1907/2006
Unntak fra registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006
In addition to the active substances referred to in Article 15(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, active substances manufactured or imported for use in biocidal products authorised for placing on the market in accordance with Article 27, 55 or 56 shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5, Title II of Regulation (EC) No 1907/2006.
I tillegg til de aktive stoffer nevnt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal aktive stoffer som framstilles eller importeres for bruk i biocidprodukter som kan bringes i omsetning i samsvar med artikkel 27, 55 eller 56, anses som registrert, og registreringen anses som fullført for framstilling eller import for bruk i et biocidprodukt, og dermed anses å oppfylle kravene i avdeling II kapittel 1 og 5 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
TREATED ARTICLES
BEHANDLEDE PRODUKTER
Placing on the market of treated articles
Markedsføring av behandlede produkter
This Article shall apply exclusively to treated articles that are not biocidal products.
Denne artikkel skal gjelde utelukkende for behandlede produkter som ikke er biocidprodukter.
It shall not apply to treated articles where the sole treatment undertaken was the fumigation or disinfection of premises or containers used for storage or transport and where no residues are expected to remain from such treatment.
Den skal ikke gjelde for behandlede produkter der eneste behandling som har funnet sted, er utgassing eller desinfisering av lokaler eller beholdere som har vært brukt til oppbevaring eller transport, og der det ikke forventes å være restmengder etter slik behandling.
A treated article shall not be placed on the market unless all active substances contained in the biocidal products that it was treated with or incorporates are included in the list drawn up in accordance with Article 9(2), for the relevant product-type and use, or in Annex I, and any conditions or restrictions specified therein are met.
Et behandlet produkt skal ikke bringes i omsetning med mindre alle aktive stoffer i biocidproduktene som produktet er behandlet med eller inneholder, er inntatt på listen utarbeidet i samsvar med artikkel 9 nr. 2 for den relevante produkttype eller bruk, eller i vedlegg I, og eventuelle vilkår eller begrensninger som angis i disse, er oppfylt.
The person responsible for the placing on the market of such a treated article shall ensure that the label provides the information listed in the second subparagraph, where:
Den person som er ansvarlig for å bringe et slikt behandlet produkt i omsetning, skal sikre at merkingen inneholder alle opplysninger nevnt i annet ledd dersom
The label referred to in the first subparagraph shall provide the following information:
Merkingen nevnt i første ledd skal inneholde følgende opplysninger:
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements already exist under sector-specific legislation for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances.
Dette nummer skal ikke gjelde dersom det i sektorspesifikk lovgivning allerede er fastsatt minst like strenge merkingskrav for biocidprodukter i behandlede produkter for å oppfylle opplysningskravene for disse aktive stoffer.
Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the person responsible for the placing on the market of a treated article shall label it with any relevant instructions for use, including any precautions to be taken, if this is necessary to protect humans, animals and the environment.
Uten hensyn til merkingskravene fastsatt i nr. 3 skal vedkommende som er ansvarlig for å bringe det behandlede produkt i omsetning, merke det med relevante bruksanvisninger, herunder eventuelle forholdsregler som skal treffes, dersom dette er nødvendig for å verne mennesker, dyr og miljøet.
Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the supplier of a treated article shall, where a consumer so requests, provide that consumer, within 45 days, free of charge, with information on the biocidal treatment of the treated article.
Uten hensyn til merkingskravene fastsatt i nr. 3 skal leverdøren av et behandlet produkt på en kundes anmodning, innen 45 dager vederlagsfritt legge fram opplysninger om biocidbehandlingen av det behandlede produkt.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Merkingen skal være klart synlig, lett å lese og av passende holdbarhet.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the official language or languages of the Member State of introduction, unless that Member State provides otherwise.
Dersom det er nødvendig på grunn av det behandlede produkts størrelse eller funksjon, skal merkingen trykkes på emballasjen, på bruksanvisningen eller på garantien på ett eller flere offisielle språk i innførselsmedlemsstaten, med mindre nevnte medlemsstat fastsetter noen annet.
In the case of treated articles that are not produced as part of a series but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.
Dersom det gjelder behandlede produkter som ikke framstilles som ledd i en serieproduksjon men snarere utformes og framstilles på bestilling, kan framstilleren avtale med kunden andre måter å gi de relevante opplysningene på.
The Commission may adopt implementing acts for the application of paragraph 2 of this Article, including appropriate notification procedures, possibly involving the Agency, and further specifying the labelling requirements under paragraphs 3, 4 and 6 of this Article.
Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter for anvendelsen av nr. 2, herunder hensiktsmessige framgangsmåter for melding, som eventuelt omfatter Byrået, med nærmere opplysninger om merkingskravene i nr. 3, 4 og 6.
Where there are significant indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), Article 5(2) or Article 25, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or Article 28(2).
Dersom det er vesentlig grunn til å anta at et aktivt stoff i et biocidprodukt som et behandlet produkt er behandlet med, eller som det inneholder, ikke oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 4 nr. 1, artikkel 5 nr. 2 eller artikkel 25, skal Kommisjonen gjennomgå godkjenningen av nevnte aktive stoff eller dets oppføring i vedlegg I i samsvar med artikkel 15 nr. 1 eller artikkel 28 nr. 2.
DATA PROTECTION AND DATA-SHARING
VERN OG DELING AV OPPLYSNINGER
Protection of data held by competent authorities or the Agency
Vern av opplysninger som vedkommende myndigheter eller Byrået er i besittelse av
Without prejudice to Articles 62 and 63, data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Uten hensyn til artikkel 62 og 63 skal opplysninger som legges fram innenfor rammen av direktiv 98/8/EF eller denne forordning, ikke brukes av vedkommende myndigheter eller Byrået til fordel for en etterfølgende søker med mindre
When submitting data to a competent authority or to the Agency for the purposes of this Regulation the applicant shall, where relevant, indicate the name and contact details of the data owner for all data submitted.
Når opplysninger legges fram for en vedkommende myndighet eller Byrået innenfor rammene av denne forordning, skal søkeren om relevant angi navn og kontaktopplysninger for eierne av opplysningene for alle opplysninger som legges fram.
The applicant shall also specify whether it is the data owner or holds a letter of access.
Søkeren skal også angi hvorvidt vedkommende er eier av opplysningene eller har en fullmakt.
The applicant shall, without delay, inform the competent authority or the Agency about any changes to the ownership of the data.
Søkeren skal uten opphold underrette vedkommende myndighet eller Byrået om alle endringer av eiendomsretten til opplysningene.
The advisory scientific committees set up under Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment(
De rådgivende vitenskapskomiteer nedsatt i henhold til kommisjonsavgjerd 2004/210/EF av 3. mars 2004 om skiping av vitskapsutval på områda forbrukartryggleik, folkehelse og miljø(
Data protection periods
Vernetid for opplysninger
Data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Opplysninger som legges fram i samsvar med direktiv 98/8/EF eller denne forordning, skal vernes i henhold til vilkårene i denne artikkel.
The protection period for the data shall start when they are submitted for the first time.
Vernetiden for opplysninger skal begynne når opplysningene sendes inn første gang.
Data protected under this Article or for which the protection period under this Article has expired shall not be protected again.
Opplysninger som er vernet i henhold til denne artikkel eller hvis vernetid i henhold til denne artikkel har utløpt, skal ikke vernes på nytt.
The protection period for data submitted with a view to the approval of an existing active substance shall end 10 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type.
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et eksisterende aktivt stoff, skal utløpe 10 år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 9 om godkjenning av det aktive stoffet for den relevante produkttype.
The protection period for data submitted with a view to the approval of a new active substance shall end 15 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type.
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et nytt aktivt stoff, skal utløpe 15 år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 9 om godkjenning av det aktive stoffet for den relevante produkttype.
The protection period for new data submitted with a view to the renewal or review of the approval of an active substance shall end five years from the first day of the month following the date of the adoption of a decision in accordance with Article 14(4) concerning the renewal or the review.
Vernetiden for nye opplysninger som legges fram med sikte på fornyelse eller gjennomgåelse av en godkjenning av et aktivt stoff, skal utløpe fem år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 14 nr. 4 om fornyelse eller gjennomgåelse.
The protection period for data submitted with a view to the authorisation of a biocidal product containing only existing active substances shall end 10 years from the first day of the month following the first decision concerning the authorisation of the product taken in accordance with Article 30(4), Article 34(6) or Article 44(4).
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et biocidprodukt som inneholder bare eksisterende aktive stoffer, skal utløpe 10 år etter den første dagen i måneden etter at første beslutning vedrørende godkjenningen av produktet ble truffet i samsvar med artikkel 30 nr. 4, artikkel 34 nr. 6 eller artikkel 44 nr. 4.
The protection period for data submitted with a view to the authorisation of a biocidal product containing a new active substance shall end 15 years from the first day of the month following the first decision concerning the authorisation of the product taken in accordance with Article 30(4), Article 34(6) or Article 44(4).
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et biocidprodukt som inneholder et nytt aktivt stoff, skal utløpe 15 år etter den første dagen i måneden etter at første beslutning vedrørende godkjenningen av produktet ble truffet i samsvar med artikkel 30 nr. 4, artikkel 34 nr. 6 eller artikkel 44 nr. 4.
The protection period for new data submitted with a view to the renewal or amendment of the authorisation of a biocidal product shall end five years from the first day of the month following the decision concerning the renewal or amendment of the authorisation.
Vernetiden for nye opplysninger som legges fram med sikte på fornyelse eller endring av godkjenningen av et biocidprodukt, skal utløpe fem år etter første dag i måneden etter at beslutningen om fornyelse eller endring av godkjenningen ble truffet.
A letter of access shall contain at least the following information:
En fullmakt skal minst inneholde følgende opplysninger:
Revocation of a letter of access shall not affect the validity of the authorisation issued on the basis of the letter of access in question.
Tilbakekalling av en fullmakt skal ikke påvirke gyldigheten av en godkjenning som er gitt på grunnlag av den aktuelle fullmakt.
Data sharing
Deling av opplysninger
In order to avoid animal testing, testing on vertebrates for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
For å unngå forsøk på dyr skal forsøk på virveldyr for denne forordnings formål finne sted som en siste mulighet.
Testing on vertebrates shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Forsøk på virveldyr skal ikke gjentas for denne forordnings formål.
Any person intending to perform tests or studies (‘the prospective applicant’)
En  person som planlegger å utføre forsøk eller undersøkelser («den potensielle søker»)
submit a written request to the Agency to determine whether such tests or studies have already been submitted to the Agency or to a competent authority in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC.
legge fram en skriftlig anmodning for Byrået for å fastslå hvorvidt slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram for Byrået eller for en vedkommende myndighet i forbindelse med en tidligere søknad i henhold til denne forordning eller direktiv 98/8/EF.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Byrået skal bekrefte hvorvidt slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram.
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter and data owner to the prospective applicant.
Dersom slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram for Byrået eller en vedkommende myndighet i tilknytning til en tidligere søknad i henhold til denne forordning eller direktiv 98/8/EF, skal Byrået uten opphold meddele navn og kontaktopplysninger for den som har lagt fram opplysningene og for eieren av opplysningene, til den potensielle søker.
The data submitter shall, where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner.
Den som har lagt fram opplysningene skal, dersom det er relevant, formidle kontakt mellom den potensielle søker og eieren av opplysningene.
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 60, the prospective applicant:
Dersom opplysninger som opparbeides i forbindelse med slike forsøk eller undersøkelser, fortsatt er vernet i henhold til artikkel 60,
request from the data owner all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications under this Regulation.
anmode eieren av opplysningene om alle vitenskapelige og tekniske opplysninger knyttet til de berørte forsøk og undersøkelser og om tillatelse til å vise til disse opplysninger ved inngivelse av søknader i  henhold til denne forordning.
Compensation for data sharing
Godtgjørelse for deling av opplysninger
Where a request has been made in accordance with Article 62(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Dersom en anmodning er gjort i samsvar med artikkel 62 nr. 2 skal den potensielle søker og eieren av opplysningene gjøre alt de kan for å komme til enighet om felles bruk av forsøkene eller undersøkelsene som den potensielle søker anmoder om.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
Istedenfor en slik avtale kan saken framlegges for en voldgiftsinstans, hvis kjennelse skal godtas.
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner’s tests or studies when submitting applications under this Regulation.
Dersom de kommer til enighet, skal eieren av opplysningene gjøre alle vitenskapelige og tekniske opplysninger knyttet til de berørte forsøk og undersøkelser tilgjengelige for den potensielle søker, eller gi den potensielle søker tillatelse til å vise til forsøkene eller undersøkelsene til eieren av opplysningene, ved inngivelse av søknader i henhold til denne forordning.
Where no agreement is reached with respect to data involving tests or studies on vertebrates, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner thereof, at the earliest one month after the prospective applicant receives the name and address of the data submitter from the Agency.
Dersom de ikke kommer til enighet om opplysningene knyttet til forsøk eller undersøkelser på virveldyr, skal den potensielle søker underrette Byrået og eieren av opplysningene om dette, tidligst en måned etter at den potensielle søker har mottatt navn og adresse til den som har lagt fram opplysningene, fra Byrået.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests or studies on vertebrates, provided that the prospective applicant demonstrates that every effort has been made to reach an agreement and that the prospective applicant has paid the data owner a share of the costs incurred.
Byrået skal innen 60 dager etter at det ble underrettet, gi den potensielle søker tillatelse til å vise til de forsøk eller undersøkelser på virveldyr som det er anmodet om, forutsatt at den potensielle søker kan dokumentere at de har gjort alt de kan for å komme til enighet, og forutsatt at den potensielle søker har betalt eieren av opplysningene en andel av de påløpte kostnader.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant is to pay to the data owner.
Dersom den potensielle søker og eieren av opplysningene ikke blir enige, skal nasjonale domstoler fastsette den forholdsmessige andelen av kostnadene som den potensielle søker skal betale til eieren av opplysningene.