natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the receiving competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Dersom mottakende vedkommende myndighet anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for å kunne validere søknaden, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The receiving competent authority shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in paragraph 2.
Mottakende vedkommende myndighet skal innen 30 dager etter at  tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom den fastsetter at de framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige for at kravene i nr. 2 skal være oppfylt.
The receiving competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
Mottakende vedkommende myndighet skal avvise søknaden dersom søkeren ikke innen fristen har lagt fram de opplysninger som er det er anmodet om, og skal underrette søkeren om dette.
Where the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 shows that a competent authority other than the receiving competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, the receiving competent authority shall decline to evaluate the application.
Dersom registeret over biocidprodukter nevnt i artikkel 71 viser at en annen vedkommende myndighet enn mottakende vedkommende myndighet er i gang med å behandle en søknad vedrørende samme biocidprodukt, eller at den allerede har godkjent samme biocidprodukt, skal mottakende vedkommende myndighet avvise å vurdere søknaden.
In that event, the receiving competent authority shall inform the applicant of the possibility of seeking mutual recognition in accordance with Article 33 or 34.
Mottakende vedkommende myndighet skal i så tilfelle underrette søkeren om muligheten for å søke om gjensidig anerkjennelse i samsvar med artikkel 33 eller 34.
If paragraph 3 does not apply and the receiving competent authority considers that the application is complete, it shall validate the application and without delay inform the applicant accordingly, indicating the date of the validation.
Dersom nr. 3 ikke får anvendelse og mottakende vedkommende myndighet finner at søknaden er fullstendig, skal den validere søknaden og uten opphold underrette søkeren om dette og angi dato for validering.
The receiving competent authority shall, within 365 days of the validation of an application in accordance with Article 29, decide whether to grant an authorisation in accordance with Article 19.
Senest 365 dager etter valideringen av en søknad i samsvar med artikkel 29 skal vurderende vedkommende myndighet beslutte hvorvidt godkjenning skal innvilges i samsvar med artikkel 19.
It shall take into account the results of the comparative assessment carried out in accordance with Article 23, if applicable.
Den skal ta hensyn resultatene av den sammenlignende vurderingen utført i samsvar med artikkel 23 dersom det er relevant.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the receiving competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit.
Dersom det viser seg at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne utføre vurderingen, skal mottakende vedkommende myndighet anmode søkeren om å sende inn slike opplysninger innenfor en gitt frist.
The 365-day period referred to in paragraph 1 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Perioden på 365 dager nevnt i nr. 1 skal avbrytes på den datoen anmodningen framsettes, og skal ikke begynne å løpe igjen før opplysningene er mottatt.
Within the 365-day period referred to in paragraph 1, the receiving competent authority shall:
Mottakende vedkommende myndighet skal innenfor perioden på 365 dager nevnt i nr. 1
Renewal of a national authorisation
Fornyelse av nasjonal godkjenning
An application by or on behalf of an authorisation holder wishing to seek the renewal of a national authorisation for one or more product-types shall be submitted to the receiving competent authority at least 550 days before the expiry date of the authorisation.
En søknad av eller på vegne av en godkjenningsinnehaver som ønsker å søke om fornyelse av en nasjonal godkjenning for en eller flere produkttyper, skal legges fram for mottakende vedkommende myndighet minst 550 dager før godkjenningens utløpsdato.
Where renewal is sought for more than one product-type, the application shall be submitted at least 550 days before the earliest expiry date.
Dersom søknaden om fornyelse gjelder mer enn én produkttype, skal søknaden framlegges minst 550 dager før den tidligste utløpsdatoen.
The receiving competent authority shall renew the national authorisation, provided that the conditions set out in Article 19 are still satisfied.
Mottakende vedkommende myndighet skal fornye den nasjonale godkjenningen dersom vilkårene fastsatt i artikkel 19 fortsatt er oppfylt.
When applying for renewal, the applicant shall submit:
Ved søknad om fornyelse skal søkeren legge fram
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 80(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Mottakende vedkommende myndighet skal underrette søkeren om de gebyrer som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, og skal avslå søknaden dersom søkeren ikke har betalt gebyrene innen 30 dager.
On the basis of an assessment of the available information and the need to review the conclusions of the initial evaluation of the application for authorisation or, as appropriate, the previous renewal, the receiving competent authority shall, within 90 days of accepting an application in accordance with paragraph 4, decide whether, in the light of current scientific knowledge, a full evaluation of the application for renewal is necessary taking account of all product-types for which renewal is requested.
Innen 90 dager etter at mottakende vedkommende myndighet har godtatt en søknad i samsvar med  nr. 4 skal den, på grunnlag av en vurdering av tilgjengelige opplysninger og behovet for å gjennomgå konklusjonene i den opprinnelige søknaden om godkjenning eller eventuelt den forrige fornyelsen, i lys av nåværende vitenskapelig kunnskap beslutte hvorvidt det er nødvendig med en fullstendig vurdering av søknaden om fornyelse med hensyn til alle produkttyper det søkes om fornyelse for.
Where the receiving competent authority decides that a full evaluation of the application is necessary, it shall decide on the renewal of the authorisation after carrying out an evaluation of the application in accordance with paragraphs 1, 2 and 3 of Article 30.
Dersom mottakende vedkommende myndighet beslutter at det er nødvendig med en fullstendig vurdering av søknaden, skal den treffe avgjørelse om fornyelse av godkjenningen etter å ha gjennomført en vurdering av søknaden i samsvar med artikkel 30 nr. 1, 2 og 3.
Where the receiving competent authority decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall decide on the renewal of the authorisation within 180 days of accepting the application in accordance with paragraph 4 of this Article.
Dersom mottakende vedkommende myndighet beslutter at det er ikke nødvendig med en fullstendig vurdering av søknaden, skal den treffe avgjørelse om fornyelse av godkjenningen innen 180 dager etter å ha godtatt søknaden i samsvar med nr. 4 i denne artikkel.
Where, for reasons beyond the control of the holder of a national authorisation, no decision is taken on the renewal of that authorisation before its expiry, the receiving competent authority shall grant a renewal for the period necessary to complete the evaluation.
Dersom det på grunn av forhold som ligger utenfor kontrollen til innehaveren av den nasjonale godkjenningen, ikke treffes noen beslutning med hensyn til fornyelse av nevnte godkjenning før den utløper, skal mottakende vedkommende myndighet innvilge en fornyelse for den tiden som trengs for å fullføre vurderingen.
MUTUAL RECOGNITION PROCEDURES
FRAMGANGSMÅTER FOR GJENSIDIG ANERKJENNELSE
Authorisation through mutual recognition
Godkjenning gjennom gjensidig anerkjennelse
Applications for mutual recognition of a national authorisation shall be made in accordance with the procedures set out in Article 33 (mutual recognition in sequence) or Article 34 (mutual recognition in parallel).
Søknader om gjensidig anerkjennelse skal utarbeides i samsvar med framgangsmåtene fastsatt i artikkel 33 (etterfølgende gjensidig anerkjennelse) eller artikkel 34 (parallell gjensidig anerkjennelse).
Without prejudice to Article 37, all Member States receiving applications for mutual recognition of a national authorisation for a biocidal product shall, in accordance with and subject to the procedures set out in this Chapter, authorise the biocidal product under the same terms and conditions.
Med forbehold for artikkel 37 skal alle medlemsstater som mottar søknader om gjensidig anerkjennelse av en nasjonal godkjenning for et biocidprodukt i samsvar med og med forbehold for framgangsmåtene fastsatt i dette kapittel, godkjenne biocidproduktet  i henhold til de samme vilkår.
Mutual recognition in sequence
Etterfølgende gjensidig anerkjennelse
Applicants wishing to seek the mutual recognition in sequence, in one or more Member States (‘the Member States concerned’), of the national authorisation of a biocidal product already granted in another Member State in accordance with Article 17 (‘the reference Member State’) shall submit an application to each of the competent authorities of the Member States concerned containing, in each case, a translation of the national authorisation granted by the reference Member State into such official languages of the Member State concerned as it may require.
Søkere som ønsker å søke om etterfølgende gjensidig anerkjennelse i en eller flere medlemsstater («berørte medlemsstater») av den nasjonale godkjenningen av et biocidprodukt som allerede er innvilget i en annen medlemsstat i samsvar med artikkel 17 («rapporterende medlemsstat»), skal inngi en søknad til hver av de berørte medlemsstaters vedkommende myndigheter som i hvert tilfelle inneholder en oversettelse av den nasjonale godkjenning innvilget av den rapporterende medlemsstat på de av den berørte medlemsstats offisielle språk som den måtte kreve.
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 80 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Byrået skal underrette søkeren om de gebyrer som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 1, og skal avslå søknaden dersom søkeren ikke har betalt gebyrene innen 30 dager.
They shall inform the applicant and the other competent authorities accordingly.
De skal underrette søkeren og de øvrige vedkommende myndigheter om dette.
Upon receipt of the fees payable under Article 80, the competent authorities of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
Ved mottak av gebyrene som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, skal vedkommende myndigheter i de berørte medlemsstater godta søknaden og underrette søkeren om dette ved å angi dato for når søknaden ble godtatt.
Within 30 days of acceptance referred to in paragraph 1, the Member States concerned shall validate the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the validation.
Senest 30 dager etter godtakelsen nevnt i nr. 1 skal de berørte medlemsstater validere søknaden og underrette søkeren om dette, og angi dato for valideringen.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 35, 36 and 37, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics referred to in Article 22(2) and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Senest 90 dager etter validering av søknaden og med forbehold for artikkel 35, 36 og 37 skal de berørte medlemsstater godkjenne sammendraget av biocidproduktets egenskaper nevnt i artikkel 22 nr. 2, og innføre sin tilslutning i registeret over biocidprodukter.
Within 30 days of reaching agreement, each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Senest 30 dager etter at det er oppnådd enighet, skal hver av de berørte medlemsstater godkjenne biocidproduktet i samsvar med det godkjente sammendraget av biocidproduktets egenskaper.
Without prejudice to Articles 35, 36, and 37, if no agreement is reached within the 90-day period referred to in the second subparagraph of paragraph 2, each Member State that agrees to the summary of biocidal product characteristics referred to in paragraph 2, may authorise the product accordingly.
Dersom det ikke oppnås enighet innen fristen på 90 dager nevnt i nr. 2 annet ledd, kan hver av de medlemsstater som godkjenner sammendraget av biocidproduktets egenskaper, uten hensyn til artikkel 35, 36 og 37 godkjenne produktet i samsvar med dette.
Mutual recognition in parallel
Parallell gjensidig anerkjennelse
Applicants wishing to seek the mutual recognition in parallel of a biocidal product which has not yet been authorised in accordance with Article 17 in any Member State shall submit to the competent authority of the Member State of its choice (‘the reference Member State’) an application containing:
Søkere som ønsker å søke om parallell gjensidig anerkjennelse av et biocidprodukt som ennå ikke er godkjent i samsvar med artikkel 17 i noen medlemsstat, skal inngi en søknad til vedkommende myndighet i en medlemsstat etter eget ønske («rapporterende medlemsstat») som inneholder:
The reference Member State shall be responsible for the evaluation of the application.
Rapporterende medlemsstat skal ha ansvar for å vurdere søknaden.
The applicant shall, at the same time as submitting the application to the reference Member State in accordance with paragraph 1, submit to the competent authorities of each of the Member States concerned an application for mutual recognition of the authorisation for which it has applied to the reference Member State.
Samtidig med søknaden til rapporterende medlemsstat i samsvar med nr. 1 skal søkeren inngi en søknad til vedkommende myndigheter i hver av de berørte medlemsstater om gjensidig anerkjennelse av den godkjenning som det ble søkt om hos rapporterende medlemsstat.
This application shall contain:
Denne søknad skal inneholde
The competent authorities of the reference Member State and of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable in accordance with Article 80 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Vedkommende myndigheter i rapporterende medlemsstat og berørte medlemsstater skal underrette søkeren om de gebyrer som skal betales i henhold til artikkel 80, og skal avslå søknaden dersom søkeren ikke har betalt gebyrene innen 30 dager.
Upon receipt of the fees payable under Article 80, the competent authorities of the reference Member State and of the Member States concerned shall accept the application and inform the applicant indicating the date of acceptance.
Ved mottak av gebyrene som skal betales i henhold til artikkel 80, skal vedkommende myndigheter i den rapporterende medlemsstat og de berørte medlemsstater godta søknaden og underrette søkeren om dette ved å angi dato for når søknaden ble godtatt.
The reference Member State shall validate the application in accordance with Article 29(2) and (3) and inform the applicant and the Member States concerned accordingly.
Den rapporterende medlemsstat skal validere søknaden i samsvar med artikkel 29 nr. 2 og 3 og underrette søkeren og de berørte medlemsstater om dette.
Within 365 days of validating an application, the reference Member State shall evaluate the application and draft an assessment report in accordance with Article 30(3) and shall send its assessment report and the summary of biocidal product characteristics to the Member States concerned and to the applicant.
Senest 365 dager etter valideringen av en søknad skal rapporterende medlemsstat vurdere søknaden og utarbeide en vurderingsrapport i samsvar med artikkel 30 nr. 3 og skal sende sin vurderingsrapport og sammendraget av biocidproduktets egenskaper til de berørte medlemsstater og til søkeren.
Within 90 days of receipt of the documents referred to in paragraph 4, and subject to Articles 35, 36 and 37, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics, and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Senest 90 dager etter mottak av dokumentene nevnt i nr. 4 og med forbehold for artikkel 35, 36 og 37 skal de berørte medlemsstater godkjenne sammendraget av biocidproduktets egenskaper og innføre sin tilslutning i registeret over biocidprodukter.
The reference Member State shall enter the agreed summary of biocidal product characteristics and the final assessment report in the Register for Biocidal Products, together with any agreed terms or conditions imposed on the making available on the market or use of the biocidal product.
Den rapporterende medlemsstat skal legge fram det godkjente sammendraget av biocidproduktets egenskaper og den endelige vurderingsrapporten i registeret over biocidprodukter, sammen med eventuelle avtalte vilkår som pålegges i forbindelse med tilgjengeliggjøringen på markedet eller bruken av biocidproduktet.
Within 30 days of reaching agreement, the reference Member State and each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Senest 30 dager etter at det er oppnådd enighet, skal den rapporterende medlemsstat og hver av de berørte medlemsstater godkjenne biocidproduktet i samsvar med det godkjente sammendraget av biocidproduktets egenskaper.
Without prejudice to Articles 35, 36, and 37, if no agreement is reached within the 90-day period referred to in paragraph 5, each Member State that agrees to the summary of biocidal product characteristics referred to in paragraph 5 may authorise the product accordingly.
Dersom det ikke oppnås enighet innen fristen på 90 dager nevnt i nr. 5, kan hver av de medlemsstater som godkjenner sammendraget av biocidproduktets egenskaper, uten hensyn til artikkel 35, 36 og 37 godkjenne produktet i samsvar med dette.
Referral of objections to the coordination group
Henvisning av innsigelser til samordningsgruppen
A coordination group shall be set up to examine any question, other than matters referred to in Article 37, relating to whether a biocidal product for which an application for mutual recognition has been made in accordance with Article 33 or 34 meets the conditions for granting an authorisation laid down in Article 19.
En samordningsgruppe skal nedsettes for å undersøke alle spørsmål, unntatt forholdene nevnt i artikkel 37, som gjelder hvorvidt et biocidprodukt som det er inngitt en søknad om gjensidig anerkjennelse for i henhold til artikkel 33 eller 34, oppfyller vilkårene i artikkel 19 for å innvilge en godkjenning.
All Member States and the Commission shall be entitled to participate in the work of the coordination group.
Alle medlemsstatene og Kommisjonen skal ha rett til å delta i arbeidet til samarbeidsgruppen.
The Agency shall provide the secretariat of the coordination group.
Byrået skal ivareta samordningsgruppens sekretariat.
The coordination group shall establish its rules of procedure.
Samordningsgruppen skal fastsette sin forretningsorden.
If any of the Member States concerned considers that a biocidal product assessed by the reference Member State does not meet the conditions laid down in Article 19, it shall send a detailed explanation of the points of disagreement and the reasons for its position to the reference Member State, the other Member States concerned, the applicant, and, where applicable, to the authorisation holder.
Dersom en av de berørte medlemsstater anser at et biocidprodukt som er vurdert av rapporterende medlemsstat ikke oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 19, skal den sende en detaljert redegjørelse om de punkter det er uenighet om og begrunnelsen for sine synspunkter til rapporterende medlemsstat, de øvrige berørte medlemsstater, søkeren og eventuelt godkjenningsinnehaveren.
The points of disagreement shall be referred without delay to the coordination group.
De punkter det er uenighet om, skal omgående vises til samordningsgruppen.
Within the coordination group, all Member States referred to in paragraph 2 of this Article shall use their best endeavours to reach agreement on the action to be taken.
I samordningsgruppen skal alle medlemsstatene nevnt i nr. 2 gjøre sitt ytterste for å oppnå enighet om hvilke tiltak som skal treffes.
They shall allow the applicant the opportunity to make its point of view known.
De skal gi søkeren anledning til å framlegge sine synspunkter.
Where they reach agreement within 60 days of the referral of the points of disagreement referred to in paragraph 2 of this Article, the reference Member State shall record the agreement in the Register for Biocidal Products.
Dersom de kommer til enighet innen 60 dager etter henvisningen av punktene det er uenighet om som nevnt i nr. 2, skal rapporterende medlemsstat registrere avtalen i registeret over biocidprodukter.
The procedure shall then be considered to be closed and the reference Member State and each of the Member States concerned shall authorise the biocidal product in accordance with Article 33(4) or Article 34(6) as appropriate.
Framgangsmåten skal deretter anses som avsluttet, og rapporterende medlemsstat og hver berørte medlemsstat skal godkjenne biocidproduktet i samsvar med artikkel 33 nr. 4 eller artikkel 34 nr. 6, alt etter som.
Referral of unresolved objections to the Commission
Henvisning av uløste innsigelser til Kommisjonen
If the Member States referred to in Article 35(2) fail to reach agreement within the 60-day period laid down in Article 35(3), the reference Member State shall immediately inform the Commission, and provide it with a detailed statement of the matters on which Member States have been unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Dersom medlemsstatene nevnt i artikkel 35 nr. 2 ikke oppnår enighet innenfor perioden på 60 dager som fastsatt i artikkel 35 nr. 3, skal rapporterende medlemsstat umiddelbart underrette Kommisjonen og redegjøre nærmere om de punkter som medlemsstatene ikke har klart å komme til enighet om og årsakene til deres uenighet.
A copy of that statement shall be forwarded to the Member States concerned, the applicant and, where applicable, the authorisation holder.
En kopi av redegjørelsen skal videresendes til de berørte medlemsstater, søkeren og eventuelt godkjenningsinnehaveren.
The Commission may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by Member States.
Kommisjonen bør anmode Byrået om en uttalelse i spørsmål av vitenskapelig eller teknisk art som medlemsstatene reiser.
Where the Commission does not ask the Agency for an opinion it shall provide the applicant and, where applicable, the authorisation holder with the opportunity to provide written comments within 30 days.
Dersom Kommisjonen ikke anmoder Byrået om en uttalelse, skal den gi søkeren og eventuelt godkjenningsinnehaveren anledning til å legge fram skriftlige merknader innen 30 dager.
The Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the matter referred to it.
Kommisjonen skal vedta i form av gjennomføringsrettsakter en beslutning om den forelagte saken.