natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to:
De data og opplysninger som innhentes, bør sammen med andre relevante data og opplysninger være tilstrekkelige til å
identify, where feasible, the relative importance of the types of process involved (balance between chemical and biological degradation),
bestemme, når dette er mulig, den relative betydningen av de typer prosesser som er involvert (balanse mellom kjemisk og biologisk nedbryting),
identify the individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where feasible, non-extractable residues,
bestemme de enkeltbestanddeler som på ethvert tidspunkt utgjør mer enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilført, herunder, dersom det er mulig, ikke-ekstraherbare restmengder,
identify where possible also individual components present which account for less than 10 % of the amount of active substance added,
bestemme om mulig også enkeltbestanddeler som utgjør mindre enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilført,
establish the relative proportions of the components present (mass balance), and
fastslå de relative mengdene av bestanddeler som forekommer (massebalanse) og
permit the soil residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
gjøre det mulig å bestemme den aktuelle restmengden i jord som arter utenfor målgruppen blir eller kan bli eksponert for.
Where a reference is made to non-extractable residues these are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Dersom det vises til ikke-ekstraherbare restmengder, bestemmes disse som kjemiske stoffer som stammer fra plantevernmidler brukt i samsvar med god landbrukspraksis som ikke kan ekstraheres ved hjelp av metoder som ikke i betydelig grad endrer disse restmengdenes kjemiske identitet.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Disse ikke-ekstraherbare restmengder antas ikke å omfatte fragmenter dannet via stoffskifteveier som fører til naturlige produkter.
7.1.1.1.1.
7.1.1.1.1
Aerobic degradation
Aerob nedbryting
The degradation pathway or pathways must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Nedbrytingsveien eller -veiene skal alltid rapporteres unntatt når arten og bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, utelukker forurensning av jord, f.eks. bruk på lagrede produkter eller behandling av trær for å lege sår.
The degradation pathway or pathways must be reported for one soil.
Nedbrytingsveien eller -veiene må rapporteres for én jordtype.
Results obtained must be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
De oppnådde resultater skal angis i form av skjematiske tegninger som viser aktuelle veier, og i form av balanseskjemaer som viser fordelingen av radioaktivt merket materiale som funksjon av tiden, f.eks. mellom
active substance,
aktivt stoff,
volatile compounds other than CO
andre flyktige forbindelser enn CO
individual identified transformation products,
individuelle, identifiserte omdanningsprodukter,
extractable substances not identified, and
ekstraherbare stoffer som ikke er identifisert, og
non-extractable residues in soil.
ikke-ekstraherbare restmengder i jord.
The investigation of degradation pathways must include all feasible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
Undersøkelsen av nedbrytingsveier skal omfatte alle mulige trinn for å beskrive og kvantifisere ikke-ekstraherbare restmengder dannet etter 100 dager når de overstiger 70 % av den anvendte dosen av det aktive stoffet.
The techniques and methodologies applied are best selected on a case-by-case basis.
De teknikker og den metodikk som anvendes, velges best ut i hvert enkelt tilfelle.
A justification must be provided where the compounds involved are not characterised.
Dersom sammensetningene ikke beskrives, skal det gis en begrunnelse.
The duration of the study is normally 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO
Varigheten av undersøkelsen er vanligvis 120 døgn, unntatt dersom mengdene av ikke-ekstraherbare restmengder og CO
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides(
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides(
Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC), 1995.
Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC), 1995.
Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides, ISBN 90-5607-002-9.
Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides, ISBN 90-5607-002-9.
7.1.1.1.2.
7.1.1.1.2
Anaerobic degradation
Anaerob nedbryting
An anaerobic degradation study must be reported unless it can be justified that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur.
En anaerob nedbrytingsundersøkelse skal rapporteres med mindre det kan godtgjøres at de plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, sannsynligvis ikke vil bli brukt under anaerobe forhold.
Test conditions and test guideline
Forsøksvilkår og -retningslinjer
The same provisions as provided for under the corresponding paragraphs of point 7.1.1.1.1 apply.
Bestemmelsene fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 7.1.1.1.1 får anvendelse.
Soil photolysis
Fotolyse i jord
A soil photolysis study must be reported unless it can be justified that deposition of the active substance at the soil surface is unlikely to occur.
En undersøkelse av fotolyse i jord skal rapporteres med mindre det kan godtgjøres at avsetning av det aktive stoffet ved jordoverflaten sannsynligvis ikke vil forekomme.
SETAC — Procedures for assessing the Environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
SETAC — Procedures for assessing the Environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
7.1.1.2.
7.1.1.2
Rate of degradation
Nedbrytingshastighet
7.1.1.2.1.
7.1.1.2.1
The soil degradation studies shall provide best possible estimates of the time taken for degradation of 50 % and 90 % (DT
Undersøkelser av nedbryting i jord skal gi de best mulige overslag over tiden som går med til nedbryting av 50 og 90 % (DT
The rate of degradation in soil must always be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Nedbrytingshastigheten i jord skal alltid rapporteres, unntatt når arten og bruken av plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, utelukker forurensning av jord, f.eks. bruk på lagrede produkter eller behandling av trær for å lege sår.
The rate of aerobic degradation of the active substance in three soil types additional to that referred to in point 7.1.1.1.1 must be reported.
Den aerobe nedbrytingshastigheten til det aktive stoffet skal rapporteres i tre jordtyper i tillegg til den nevnt i nr. 7.1.1.1.1.
In order to investigate the influence of temperature on degradation, one additional study at 10 °C has to be performed on one of the soils used for the investigation of degradation at 20 °C until a validated EU calculation model for the extrapolation of degradation rates at low temperatures is available.
For å undersøke temperaturens innflytelse på nedbryting, skal det utføres en tilleggsundersøkelse ved 10 °C på en av jordprøvene brukt for nedbrytingsundersøkelsen ved 20 °C inntil det foreligger en validert beregningsmodell fra EU for ekstrapolering av nedbrytingshastigheter ved lave temperaturer.
The duration of the study is normally 120 days except if more than 90 % of the active substance is degraded before that period expires.
Varigheten av undersøkelsen er vanligvis 120 døgn, unntatt dersom mer enn 90 % av det aktive stoffet er brutt ned før nevnte tidsrom utløper.
Similar studies for three soil types must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT
Fra lignende undersøkelser av tre jordtyper skal alle relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter rapporteres som forekommer i jord, og som på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av undersøkelsene utgjør mer enn 10 % av mengden av det aktive stoffet som er tilsatt, unntatt når deres DT
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Et aktivt stoffs anaerobe nedbrytingshastighet skal rapporteres dersom det må utføres en anaerob undersøkelse i samsvar med nr. 7.1.1.1.2.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be carried out in the soil used in the anaerobic study performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Et aktivt stoffs anaerobe nedbrytingshastighet skal undersøkes i jord brukt til den anaerobe undersøkelsen utført i samsvar med nr. 7.1.1.1.2.
Similar studies for one soil must be reported for all relevant metobolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT
Fra lignende undersøkelser av én jordtype skal alle relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som forekommer i jord, og som på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av undersøkelsene utgjør mer enn 10 % av mengden av det aktive stoffet som er tilsatt, unntatt når deres DT
7.1.1.2.2.
7.1.1.2.2
Field studies
Feltforsøk
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time taken for dissipation of 50 % and 90 % (DT
Undersøkelser av forsvinning i jord skal gi overslag over den tiden som går med før 50 og 90 % (DT
Where relevant, information on relevant metabolites, degradation and reaction products must be reported.
Eventuelt skal det oppgis opplysninger om relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
The tests have to be conducted in those conditions where DT
Prøvene skal utføres under forhold der DT
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used in cold climatic conditions, the tests have to be conducted where DT
Dersom plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, er beregnet på å brukes under kalde klimatiske forhold, må prøvene utføres dersom DT
Individual studies on a range of representative soils (normally four different types) must be continued until > 90 % of the amount applied have dissipated.
Det skal fortsettes med individuelle undersøkelser av en rekke representative jordprøver (vanligvis fire forskjellig typer) inntil > 90 % av den anvendte mengden er forsvunnet.
The maximum duration of the studies is 24 months.
Undersøkelsene skal høyst vare i 24 måneder.
Soil residue studies
Undersøkelser av restmengder i jord
Soil residue studies shall provide estimates of the soil residue levels at harvest or at time of sowing or planting succeeding crops.
Undersøkelser av restmengder i jord skal gi overslag over restmengdene i jord ved innhøsting eller på tidspunktet for såing og planting av etterfølgende vekster.
Soil residue studies must be reported where DT
Undersøkelser av restmengder i jord skal rapporteres dersom DT
Individual studies must be continued until harvest or time of sowing or planting succeeding crops, unless > 90 % of the amount applied have dissipated.
Det skal fortsettes med individuelle undersøkelser inntil innhøsting eller såing og planting av etterfølgende vekster med mindre > 90 % av den anvendte mengden er forsvunnet.
The tests shall provide sufficient data to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Forsøkene skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av muligheten for akkumulering av restmengder av det aktive stoffet og av relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DT
Dersom det på grunnlag av spredning i jord fastslås at DT
Long-term field studies must be done on two relevant soils and involve multiple applications.
Det skal utføres lengre feltundersøkelser på to relevante jordtyper som skal behandles med produktet flere ganger.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of study to be performed.
Før søkeren gjennomfører disse undersøkelsene, skal han innhente samtykke fra vedkommende myndigheter med hensyn til typen undersøkelse som skal utføres.
Adsorption and desorption
Adsorpsjon og desorpsjon
The data and information provided, together with other relevant data and information, should be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
De innhentede data og opplysninger bør sammen med andre relevante data og opplysninger være tilstrekkelige til å fastslå adsorpsjonskoeffisienten for det aktive stoffet og for relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
The studies must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing trees.
Undersøkelsene skal alltid rapporteres, unntatt når arten og bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, utelukker forurensning av jord, f.eks. bruk på lagrede produkter eller behandling av trær for å lege sår.
Studies on the active substance must be reported for four soil types.
Undersøkelser av et aktivt stoff skal rapporteres for fire jordtyper.
Similar studies, for at least three soil types, must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which in soil degradation studies account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added.
Fra lignende undersøkelser av minst tre jordtyper skal alle relevante metabolitter samt nedbrytings- og reaksjonsprodukter rapporteres som i nedbrytingsundersøkelser i jord på et hvilket som helst tidspunkt utgjør mer enn 10 % av mengden av det aktive stoffet som er tilsatt.
OECD method 106.
OECD-metode 106.
7.1.3.1.
7.1.3.1
Column leaching studies
Kolonneundersøkelser
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance and if possible of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data for å vurdere mobilitets- og utvaskingspotensialet til det aktive stoffet og om mulig til relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
Studies in four soils must be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values.
Det skal utføres undersøkelser i fire jordtyper dersom det i forbindelse med adsorpsjons- og desorpsjonsundersøkelsene i nr. 7.1.2 ikke er mulig å oppnå pålitelige verdier for adsorpsjonskoeffisienten.
7.1.3.2.
7.1.3.2
Aged residue column leaching
Kolonnestudier av eldet restmengde
The test shall provide sufficient data to estimate the mobility and leaching potential of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til å anslå mobilitets- og utvaskingspotensialet til relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
The studies must be performed except:
Undersøkelsene skal utføres, unntatt
where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees, or
når arten og bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, utelukker forurensning av jord, f.eks. bruk på lagrede produkter eller behandling av trær for å lege sår, eller
where a separate study for the metabolite, degradation or reaction product in accordance with point 7.1.2 or point 7.1.3.1 was performed.
dersom det er blitt utført en egen undersøkelse av metabolitten, nedbrytings- eller reaksjonsproduktet i samsvar med nr. 7.1.2 eller 7.1.3.1.
The period(s) of ageing shall be determined from inspection of the degradation patterns of active substance and metabolites to ensure that a relevant spectrum of metabolites is present at the time of leaching.
Aldringstiden(e) skal bestemmes ut fra det aktive stoffets og metabolittenes nedbrytingsmønster for å sikre at det finnes et relevant spektrum av metabolitter på utvaskingstidspunktet.
7.1.3.3.
7.1.3.3
Lysimeter studies or field leaching studies
Lysimeterundersøkelser eller undersøkelser av utvasking i felt
The test shall provide data on:
Forsøket skal frambringe data om
the mobility in soil,
mobilitet i jord,
the potential for leaching to ground water,
potensialet for utvasking til grunnvann,
the potential distribution in soil.
muligheten for spredning i jord.
Expert judgement will be necessary to decide whether lysimeter studies or field leaching studies shall be carried out, taking into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PEC
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om det bør utføres lysimeterundersøkelser eller undersøkelser av utvasking i felt, der det tas hensyn til resultatene fra nedbrytingsundersøkelser og andre mobilitetsundersøkelser og den antatte miljømessige konsentrasjonen i grunnvannet (PEC
The type and conditions of the study to be conducted shall be discussed with the competent authorities.
Typen undersøkelse som skal utføres, og vilkårene for den skal drøftes med vedkommende myndigheter.
Great care is necessary in design of both experimental installations and individual studies, to ensure that results obtained can be used for assessment purposes.
Det kreves en omhyggelig utforming av både eksperimentelle installasjoner og individuelle undersøkelser for å sikre at resultatene som oppnås, kan brukes for vurderingsformål.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Undersøkelsene skal omfatte de verst tenkelige realistiske vilkår, der det tas hensyn til jordtype, klimatiske forhold, dosering samt hyppighet og tidsrom for behandlingen.
Water percolating from soil columns must be analysed at suitable intervals, while residues in plant material must be determined at harvest.
Sigevann fra jordkolonner skal analyseres med passende mellomrom, mens restmengder i plantemateriale skal bestemmes ved innhøsting.
Residues in the soil profile in at least five layers must be determined on termination of experimental work.
Restmengder i jordprofilen i minst fem lag skal bestemmes ved avslutningen av forsøksarbeidet.
Intermediate sampling must be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil cross influences the leaching process.
Prøvetaking av plantemateriale og jord skal unngås så lenge forsøket pågår (bortsett fra innhøsting i samsvar med vanlig landbrukspraksis), ettersom dette vil påvirke utvaskingsforholdene.
Precipitation, soil and air temperatures have to be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
Nedbør og jord- og lufttemperatur skal registreres med jevne mellomrom (minst én gang i uken).
The minimal depth of the lysimeters shall be 100 cm; their maximal depth shall be 130 cm. The soil monolith must be undisturbed.
Minstedybden for lysimetere skal være 100 cm, og største dybde skal være 130 cm. Jordkjernene skal være urørt.
Soil temperatures must be similar to those pertaining in the field.
Jordtemperaturene skal tilsvare dem som forekommer ute i marken.
Where necessary, supplementary irrigation must be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of infiltration water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
Om nødvendig må det vannes ekstra for å sikre optimal plantevekst og for å sikre at mengden av infiltrasjonsvann er den samme som i de regioner det søkes godkjenning for.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it must not be disturbed deeper than 25 cm.
Dersom jorden må bearbeides i løpet av undersøkelsen av landbruksmessige grunner, må dette ikke skje dypere enn 25 cm.
Field leaching studies
Undersøkelse av utvasking i felt
Information on the groundwater table in the experimental fields must be submitted.
Det skal inngis opplysninger om grunnvannsspeilet i forsøksfeltene.
If soil cracking is observed during the study this must be fully described.
Dersom det observeres sprekker i jorden i løpet av undersøkelsen, skal det gis en detaljert beskrivelse av dette.
Great attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Antallet innretninger for vannprøvetaking og deres plassering skal vurderes nøye.
The placement of these devices in the soil shall not result in preferential flow paths.
Plasseringen av disse innretningene i jorden skal ikke medføre dannelse av foretrukne strømningsveier.
Fate and behaviour in water and air
Skjebne og atferd i vann og luft
The information and data provided, taken together with that provided for one or more preparations containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish, or permit estimation of:
De opplysninger og data som framlegges, skal sammen med opplysningene og dataene som framlegges for ett eller flere preparater som inneholder det aktive stoffet, og andre relevante opplysninger være tilstrekkelige til å fastslå eller muliggjøre vurdering av
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles),
persistens i vannsystemer (bunnsediment og vann, herunder suspenderte partikler),
the extent to which water, sediment organisms and air are at risk,
i hvilken grad vann, sedimentorganismer og luft står i fare,
potential for contamination of surface water and groundwater.
muligheten for forurensning av overflatevann og grunnvann.
Route and rate of degradation in aquatic systems (as far as not covered by point 2.9)
Nedbrytingsvei og -hastighet i akvatiske systemer (som ikke omfattes av nr. 2.9)
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to:
De data og opplysninger som legges fram, bør sammen med andre relevante data og opplysninger være tilstrekkelige til å
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation),
bestemme den relative betydningen av de typer prosesser som er involvert (balanse mellom kjemisk og biologisk nedbryting),
where possible, identify the individual components present,
bestemme, om mulig, de enkeltbestanddeler som forekommer,
establish the relative proportions of the components present and their distribution as between water, including suspended particles, and sediment, and
fastslå de relative mengdene av bestanddelene som forekommer, og deres fordeling som henholdsvis vann, herunder suspenderte partikler, og sediment, og
permit the residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
gjøre det mulig å bestemme den aktuelle restmengde som arter utenfor målgruppen blir eller kan bli eksponert for.
7.2.1.1.
7.2.1.1