natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or using starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different from those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority.
Tilsetningsstoffer i næringsmidler som allerede er godkjent i henhold til denne forordning og som framstilles ved produksjonsmetoder eller av utgangsmaterialer som i vesentlig grad skiller seg fra dem som omfattes av Myndighetens risikovurdering, eller fra dem som omfattes av de fastsatte spesifikasjonene, bør framlegges for Myndigheten for vurdering.
Without prejudice to the outcome of the review referred to in recital 25, within one year following the adoption of this Regulation the Commission should set up an evaluation programme for the Authority to re-evaluate the safety of the food additives that were already approved in the Community.
Med forbehold for utfallet av gjennomgangen omhandlet i betraktning 25 bør Kommisjonen senest ett år etter vedtakelsen av denne forordning, iverksette et vurderingsprogram slik at Myndigheten kan foreta en ny vurdering av tryggheten ved de tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i Fellesskapet.
Member States shall maintain systems to monitor the consumption and use of food additives on a risk-based approach and report their findings with appropriate frequency to the Commission and the Authority.
Medlemsstatene skal opprettholde ordninger for å overvåke konsum og bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler med hensyn til risiko, og med passende mellomrom underrette Kommisjonen og Myndigheten om resultatene.
After the Authority has been consulted, a common methodology for the gathering of information by the Member States on dietary intake of food additives in the Community shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(2).
Etter at Myndigheten er blitt rådspurt skal det etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 28 nr. 2 vedtas en felles metode for medlemsstatenes innsamling av opplysninger om inntaket i Fellesskapet av tilsetningsstoffer i næringsmidler gjennom kosten.
The review shall not include a new risk assessment by the Authority.
Gjennomgåelsen skal ikke omfatte en ny risikovurdering foretatt av Myndigheten.
After consultation of the Authority, an evaluation programme for those additives shall be adopted by 20 January 2010, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(2).
Etter samråd med Myndigheten skal det innen 20. januar 2010 vedtas et vurderingsprogram for tilsetningsstoffene i samsvar med framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 28 nr. 2.
Upon receipt of an application the Commission should initiate the procedure and where necessary seek the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority) established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety(
Når Kommisjonen mottar en søknad bør den innlede framgangsmåten og om nødvendig anmode om en uttalelse fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten»), opprettet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet(
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the Authority, must be followed by a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
Vurderingen, som må foretas under Myndighetens ansvar, må etterfølges av et vedtak om risikohåndtering gjort av Kommisjonen etter en framgangsmåte med forskriftskomité som sikrer et nært samarbeid mellom Kommisjonen og medlemsstatene.
Networking between the Authority and the Member States’ organisations operating in the fields within the Authority’s mission is one of the basic principles of the Authority’s operation.
Nettverkssamarbeid mellom Myndigheten og de organisasjoner i medlemsstatene som er virksomme på områdene som hører inn under Myndighetens oppdrag, er et av grunnprinsippene for Myndighetens arbeidsmåte.
In consequence, in preparing its opinion, the Authority may use the network made available to it by Article 36 of Regulation (EC) No 178/2002 and by Commission Regulation (EC) No 2230/2004(
Når Myndigheten utarbeider sin uttalelse, kan den derfor benytte seg av nettverket som står til dens rådighet gjennom artikkel 35 i forordning (EF) nr. 178/2002 og kommisjonsforordning (EF) nr. 2230/2004(
Pursuant to Regulation (EC) No 178/2002, Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents(
I henhold til forordning (EF) nr. 178/2002 får europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001 om offentlig tilgang til Europaparlamentets, Rådets og Kommisjonens dokumenter(
The Commission shall seek the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority), to be given in accordance with Article 5.
Kommisjonen skal anmode om en uttalelse fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») som skal avgis i samsvar med artikkel 5.
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall not be required to seek the opinion of the Authority if the updates in question are not liable to have an effect on human health.
For ajourføringene omhandlet i artikkel 2 nr. 2 bokstav b) og c) er Kommisjonen imidlertid ikke pålagt å anmode om en uttalelse fra Myndigheten dersom ajourføringene ikke er tilbøyelige til å påvirke menneskers helse.
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, the views of Member States, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Den skal eventuelt ta hensyn til Myndighetens uttalelse, medlemsstatenes synspunkter, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede forhold som er relevante for den aktuelle saken.
where applicable, shall as soon as possible notify the Authority of the application and request its opinion in accordance with Article 3(2).
eventuelt og i så fall så snart som mulig underrette Myndigheten om søkeren og anmode om Myndighetens uttalelse i samsvar med artikkel 3 nr. 2.
Where it starts the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Når Kommisjonen innleder framgangsmåten på eget initiativ, skal den underrette medlemsstatene og eventuelt be om Myndighetens uttalelse.
In duly justified cases where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
I behørig begrunnede tilfeller når Myndigheten ber om tilleggsopplysninger fra søkere, kan fristen nevnt i artikkel 5 nr. 1 forlenges.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and shall inform the Commission of the additional period needed.
Etter samråd med søkeren skal Myndigheten fastsette en frist for framleggelse av disse opplysningene og underrette Kommisjonen om behovet for ytterligere tid.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
Dersom Kommisjonen ikke framsetter noen innvendinger innen åtte virkedager etter Myndighetens underretning, skal tidsrommet nevnt i artikkel 5 nr. 1 automatisk forlenges med den ytterligere tiden.
If the additional information is not sent to the Authority within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
Dersom tilleggsopplysningene ikke sendes til Myndigheten før utløpet av den forlengede fristen nevnt i nr. 1, skal Myndigheten utforme sin endelige uttalelse på grunnlag av opplysninger som allerede er framlagt.
amending Annexes VIII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council as regards the import of blood products for the manufacture of technical products
om endring av vedlegg VIII, X og XI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 med hensyn til import av blodprodukter til framstilling av tekniske produkter
Annexes VIII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 should therefore be amended accordingly.
Vedlegg VIII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 bør derfor endres.
Annexes VIII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Vedlegg VIII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
In Annex VIII, Chapter IV is replaced by the following:
I vedlegg VIII skal kapittel IV lyde:
Chapter 4(C) is replaced by the following:
Kapittel 4 C skal lyde:
«CHAPTER 4(C)
«KAPITTEL 4 C
(Scientific Name)
(vitenskapelig navn)
The following Chapter 4(D) is added:
Nytt kapittel 4 D skal lyde:
«CHAPTER 4(D)
«KAPITTEL 4 D
Those lists are currently limited to countries from which the import of all categories of fresh meat of the respective species for human consumption is authorised.
Disse listene inneholder for øyeblikket bare stater som det tillates import fra av alle kategorier av ferskt kjøtt til konsum fra dyr av de berørte artene.
The possibility to import such blood products is vital for the biotechnology industry for the manufacture of various technical products used mainly by the pharmaceutical and research community.
Muligheten til å importere slike blodprodukter er av avgjørende betydning for at bioteknologiindustrien skal kunne framstille ulike tekniske produkter som brukes hovedsakelig innenfor legemiddelindustrien og forskningen.
As those products are not intended either for human or animal consumption and during their processing and technical use they pose no risk to animal and human health by reason of being derived from animals treated with certain substances prohibited under Directive 96/22/EC, it is appropriate to allow the imports into the Community of such blood products.
Ettersom disse produktene verken er beregnet på konsum eller bruk til fôr, og ettersom de under bearbeidingen og den tekniske bruken ikke utgjør noen risiko for dyrs og menneskers helse som skyldes at de kommer fra dyr behandlet med visse stoffer som er forbudt i henhold til direktiv 96/22/EF, bør import til Fellesskapet av slike produkter tillates.
Regulation (EC) No 1774/2002 provides that the blood products used for the manufacture of technical products must be specifically treated or the country or region of origin of the products must be free from certain diseases without vaccination.
I henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002 skal blodprodukter som brukes til framstilling av tekniske produkter, ha gjennomgått en bestemt behandling eller ha opprinnelse i en stat eller region som er fri for visse sykdommer uten at det har vært foretatt vaksinasjon.
This Regulation shall enter into force and apply on the third day following that of its publication in the
Denne forordning trer i kraft og får anvendelse den tredje dag etter at den er kunngjort i
However, several countries or certain regions are eligible to deliver fresh meat of ruminants to the Community by reason of being free from foot-and-mouth disease with vaccination, provided that the risk against possible virus circulation is mitigated.
Visse land og regioner har imidlertid tillatelse til å levere ferskt kjøtt fra drøvtyggere til Fellesskapet fordi de er fri for munn- og klovsyke med vaksinasjon, forutsatt at risikoen for eventuell spredning av virus er begrenset.
Similarly, it is appropriate to allow imports of untreated blood products of ruminants from such countries or regions, provided that those products are channelled to their place of destination under secure conditions for further processing.
Det bør derfor også være tillatt å importere ubehandlede blodprodukter fra drøvtyggere fra slike land eller regioner, forutsatt at produktene under sikre forhold kanaliseres til bestemmelsesstedet for videre bearbeiding.
Regulation (EC) No 1774/2002 also provides, in case of blood products of ruminant origin that the region of origin must be eligible for the import of live animals of the same species into the Community.
Ved forordning (EF) nr. 1774/2002 er det også fastsatt, når det gjelder blodprodukter fra drøvtyggere, at import til Fellesskapet av levende dyr av samme rase skal være tillatt fra produktenes opprinnelsesregion.
According to international standards, blood products are less likely to transmit diseases of concern than live animals.
I henhold til internasjonale standarder er det mindre risiko for overføring av alvorlige sykdommer fra blodprodukter enn fra levende dyr.
It is therefore appropriate to delete this condition from the relevant requirements.
Dette vilkåret bør derfor utgå fra de gjeldende bestemmelsene.
Part VI(A) of Annex XI to Regulation (EC) No 1774/2002 sets out lists of third countries from which Member States may authorise imports of blood products intended for technical purposes.
I del VI punkt A i vedlegg XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 er det fastsatt lister over tredjestater som medlemsstatene kan tillate import fra av blodprodukter beregnet på teknisk bruk.
Since the applicable requirements allow for the treatment of the blood products, those lists should be extended also to countries which are not authorised to export fresh meat of the respective species into the Community but are able to comply with the treatment requirements.
Siden det i henhold til de gjeldende bestemmelsene er tillatt å behandle blodproduktene, bør listene utvides til å omfatte stater som ikke er godkjent for eksport av ferskt kjøtt av de berørte artene til Fellesskapet, men som er i stand til å oppfylle kravene til behandling.
However, for the sake of clarity, separate health certificates should be laid down for treated and untreated blood products.
Av klarhetshensyn bør det imidlertid fastsettes egne hygienesertifikater for henholdsvis behandlede og ubehandlede blodprodukter.
It is appropriate to update the requirements related to the import of blood products from poultry and other avian species by referring to the international standards laid down in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Bestemmelsene om import av blodprodukter fra fjørfe og andre fuglearter bør ajourføres med henvisning til de internasjonale standardene fastsatt i helseregelverket for landdyr fra Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE).
A transitional period should be provided for after the date of entry into force of this Regulation, in order to provide the necessary time for the stakeholders to comply with the new rules and to allow for the continued importation into the Community of the blood products as currently covered by Regulation (EC) No 1774/2002.
Det bør fastsettes en overgangsperiode som løper fra ikrafttredelsesdatoen for denne forordning, slik at de berørte parter får tilstrekkelig tid til å etterkomme de nye bestemmelsene, og slik at import til Fellesskapet av blodprodukter som på det nåværende tidspunkt omfattes av forordning (EF) nr. 1774/2002, fortsatt er mulig.
Consignments of blood products accompanied by health certificates completed and signed in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1774/2002 applicable before the date of entry into force of this Regulation shall be accepted for import into the Community until 12 December 2008 at the latest.
Forsendelser av blodprodukter som følges av hygienesertifikater som er utfylt og undertegnet i samsvar med de bestemmelser i forordning (EF) nr. 1774/2002 som gjaldt før ikrafttredelsen av denne forordning, kan importeres til Fellesskapet til og med 12. desember 2008.
Such consignments shall also be accepted until 12 February 2009 at the latest if the accompanying health certificates were completed and signed by 12 December 2008 at the latest.
Slike forsendelser kan også importeres til og med 12. februar 2009 dersom hygienesertifikatene som følger dem, er utfylt og undertegnet senest 12. desember 2008.
Requirements for blood and blood products, excluding from equidae, for the manufacture of technical products
Krav til blod og blodprodukter, unntatt fra dyr av hestefamilien, til framstilling av tekniske produkter
Member States must authorise imports of blood products for the manufacture of technical products, including material originating from animals to which substances prohibited pursuant to Directive 96/22/EC have been administered, if they:
Medlemsstatene skal tillate import av blodprodukter til framstilling av tekniske produkter, herunder materiale fra dyr som har fått stoffer som er forbudt i henhold til direktiv 96/22/EF, dersom de:
come from third countries that appear on the list in Part VI (A) of Annex XI as applicable;
kommer fra tredjestater som er oppført på den relevante listen i del VI punkt A i vedlegg XI,
come from a technical plant meeting the specific conditions laid down in this Regulation or from the establishment of collection;
kommer fra et teknisk anlegg som oppfyller de særlige vilkårene i denne forordning, eller fra innsamlingsvirksomheten,
are accompanied by a health certificate that conforms to the model set out in Chapter 4(C) or Chapter 4(D) of Annex X as appropriate.
følges av et hygienesertifikat som er i samsvar med modellen i vedlegg X kapittel 4 C eller 4 D, alt etter hva som passer.
The blood from which blood products for the manufacture of technical products are produced must have been collected:
Blodet som blodproduktene til framstilling av tekniske produkter er framstilt av, skal være samlet inn:
in slaughterhouses approved in accordance with Community legislation;
på slakterier som er godkjent i samsvar med Fellesskapets regelverk,
in slaughterhouses approved and supervised by the competent authority of the third country; or
på slakterier som er godkjent og under tilsyn av vedkommende myndighet i tredjestaten, eller
from live animals in facilities approved and supervised by the competent authority of the third country.
fra levende dyr i anlegg som er godkjent og under tilsyn av vedkommende myndighet i tredjestaten.
In the case of blood products for the manufacture of technical products which have been derived from animals belonging to the
Blodprodukter som er beregnet på framstilling av tekniske produkter og stammer fra dyr som tilhører taksonene
the products have undergone one of the following treatments guaranteeing the absence of pathogens of the diseases referred to in point (b):
Produktene har gjennomgått én av følgende behandlinger som sikrer fravær av sykdomsframkallende stoffer som kan forårsake sykdommene nevnt i bokstav b):
in case of blood products not treated in accordance with point (a) the products originate from a country or region:
Blodprodukter som ikke er behandlet i samsvar med bokstav a), har opprinnelse i en stat eller region:
irradiation at 25 kGy by gamma rays, followed by an effectiveness check,
bestråling med 25 kGy gammastråler etterfulgt av en effektivitetskontroll,
heat treatment of at least 80 °C throughout their substance, followed by an effectiveness check,
varmebehandling ved en kjernetemperatur på minst 80 °C etterfulgt av en effektivitetskontroll,
in the case of animals other than
bare for dyr som ikke tilhører familien
in the country or region of origin no case of vesicular stomatitis and bluetongue (including the presence of seropositive animals) has been recorded for 12 months and vaccination has not been carried out against those diseases for at least 12 months in the susceptible species,
I opprinnelsesstaten eller
where no case of rinderpest,
der det i løpet av de siste tolv månedene ikke er påvist noe tilfelle av kvegpest, småfepest eller Rift Valley Fever, og der det ikke har vært foretatt vaksinasjon mot disse sykdommene i løpet av minst de siste tolv månedene,
where no case of foot-and-mouth disease has been recorded for 12 months and in which vaccination has not been carried out against this disease for at least 12 months, or
der det i løpet av de siste tolv månedene ikke er påvist noe tilfelle av munn- og klovsyke, og der det ikke har vært foretatt vaksinasjon mot denne sykdommen i løpet av minst de siste tolv månedene, eller
[from the territory of a country or region with code ... (
[en stats eller regions territorium med kode ... (
Box reference 1.26 and 1.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Rubrikk I.26 og I.27: Fylles ut som relevant, alt etter om attesten gjelder transitt eller import.
where no case of foot-and-mouth disease has been recorded for 12 months and in which vaccination programmes against foot-and-mouth disease are being officially carried out and controlled in domestic ruminant animals for at least 12 months; in this case, following the border check provided for in Directive 97/78/EC, and in accordance with the conditions laid down in Article 8(4) of that Directive, the products must be transported directly to the technical plant of destination and all precautions, including safe disposal of waste, unused or surplus material, must be taken to avoid risks of spreading diseases to animals or humans.
der det i løpet av de siste tolv månedene ikke er påvist noe tilfelle av munn- og klovsyke, og der det i løpet av minst de siste tolv månedene er gjennomført vaksinasjonsprogrammer under offentlig kontroll mot munn- og klovsyke hos tamme drøvtyggere. I så fall skal produktene etter grensekontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF og i samsvar med bestemmelsene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, transporteres direkte til det mottakende tekniske anlegget, og alle forholdsregler, herunder sikker disponering av avfall og ubrukt materiale eller overskuddsmateriale, skal treffes for å unngå risiko for spredning av sykdommer til dyr eller mennesker.
In addition to points (i) and (ii), in the case of animals other than
Når det gjelder dyr som ikke tilhører familien
following the border check provided for in Directive 97/78/EC, and in accordance with the conditions laid down in Article 8(4) of that Directive, the products must be transported directly to the technical plant of destination and all precautions, including safe disposal of waste, unused or surplus material, must be taken to avoid risks of spreading diseases to animals or humans.
Etter grensekontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF og i samsvar med bestemmelsene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, skal produktene transporteres direkte til det mottakende tekniske anlegget, og alle forholdsregler, herunder sikker disponering av avfall og ubrukt materiale eller overskuddsmateriale, skal treffes for å unngå risiko for spredning av sykdommer til dyr eller mennesker.
In addition to points (i) and (ii), in the case of
I tillegg til at vilkårene i punkt i) og ii) skal være oppfylt, skal det når det gjelder dyr som tilhører familien
in the country or region of origin no case of vesicular stomatitis (including the presence of seropositive animals) has been recorded for 12 months and vaccination has not been carried out against this disease for at least 12 months in the susceptible species,
I opprinnelsesstaten eller
In the case of blood products for the manufacture of technical products which have been derived from poultry and other avian species, they must comply with the conditions of either points (a) or (b):
Blodprodukter som er beregnet på framstilling av tekniske produkter og stammer fra fjørfe og andre fuglearter, skal oppfylle vilkårene i bokstav a) eller b):