natgillin/translations-raw huggingface dataset:
reference standards of the pure active agents in the case of feed additives:
Referansestandarder av det rene aktive stoffet når det gjelder tilsetningsstoffer
On the basis of the opinion adopted by EFSA, the existing maximum levels appear appropriate to protect public health and have to be retained.
På grunnlag av EFSAs uttalelse framstår de nåværende grenseverdiene som passende for å verne folkehelsen, og må beholdes.
belonging to the category zootechnical additives referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 1831/2003, except feed additives consisting of or containing micro-organisms;
som tilhører kategorien avlstekniske tilsetningsstoffer nevnt i artikkel 6  nr. 1 bokstav d) i forordning (EF) nr. 1831/2003, unntatt tilsetningsstoffer som består av eller inneholder mikroorganismer,
belonging to the category coccidiostats and histomonostats referred to in Article 6(1)(e) of Regulation (EC) No 1831/2003;
som tilhører kategorien koksidiostatika og histomonostatika nevnt i artikkel 6 nr. 1 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1831/2003,
falling within the scope of Community legislation relating to the marketing of products consisting of, containing or produced from genetically modified organisms (GMOs);
som omfattes av fellesskapsregelverk om markedsføring av produkter som består av, inneholder eller er framstilt av genmodifiserte organismer (GMO
LabNett AS, Agricultural Chemistry Laboratory, Stjørdal.»
LabNett AS, Agricultural Chemistry Laboratory, Stjørdal.»
Community Reference Laboratory and consortium of national reference laboratories, as referred to in Article 6(2)
Fellesskapets referanselaboratorium og gruppen av nasjonale referanselaboratorier, som nevnt i artikkel 6 nr. 2
COMMUNITY REFERENCE LABORATORY
FELLESSKAPETS REFERANSELABORATORIUM
Institute for Reference Materials and Measurements.
Institutt for referansematerialer og -målinger.
Composition of the fee
Gebyrets sammensetning
For the purpose of the calculation of the fee, the fee is composed of the following two components:
Ved beregning av gebyret deles dette i to komponenter:
This first component amounts to EUR 2000.
Denne første komponenten utgjør 2 000 euro.
This second component amounts to EUR 4000.
Denne andre komponenten utgjør 4 000 euro.
The two components are applied as detailed below to calculate the fee rates.
De to komponentene anvendes som beskrevet nedenfor ved beregning av gebyrsatsene.
RATES FOR FEES AS REFERRED TO IN ARTICLE 4(1)
SATSER FOR GEBYRET NEVNT I ARTIKKEL 4 NR. 1
Rates according to the type of application for authorisations of feed additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003
Satser i henhold til type søknad om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer, i samsvar med forordning (EF) nr. 1831/2003
Authorisation of a new feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Godkjenning av et nytt tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003):
Fee = Component 1 + Component 2 = EUR 6000
Gebyr = komponent 1 + komponent 2 = 6 000 euro
Authorisation of a new use of a feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Godkjenning av en ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003):
when Article 3 (4)(a) and Article 5(4)(a) apply:
Når artikkel 3 nr. 4 bokstav a) og artikkel 5 nr. 4 bokstav a) får anvendelse:
Fee = EUR 4000
Gebyr = 4 000 euro
when only Article 3 (4)(a) applies, only Component 2 is applicable:
Når bare artikkel 3 nr. 4 bokstav a) får anvendelse, kreves bare komponent 2:
Authorisation of an already authorised feed additive (Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Godkjenning av et allerede godkjent tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 10 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003):
Component 1 = (EUR 2000 × n) = N
Komponent 1 = (2 000 euro × n) = N
Component 2 = (EUR 4000 × m) = M
Komponent 2 = (4000 euro × m) = M
The fee shall be the sum of the two components:
Gebyret skal være summen av de to komponentene:
Fee = N + M
Gebyr = N + M
Renewal of an authorisation of a feed additive (Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003):
Fornyelse av en godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1831/2003):
Fee = EUR 4000»
Gebyr = 4 000 euro»
Applications for changing the terms of an existing authorisation (Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Søknad om endring av vilkårene for en eksisterende godkjenning (artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003):
when Article 3(4)(b) and Article 5(4)(b) apply:
Når artikkel 3 nr. 4 bokstav b) og artikkel 5 nr. 4 bokstav b) får anvendelse:
when only Article 3(4)(b) applies, only Component 2 applies:
Når bare artikkel 3 nr. 4 bokstav b) får anvendelse, kreves bare komponent 2:
The first component is multiplied by the number (n) of feed additives in the group:
Den første komponenten multipliseres med antallet (n) tilsetningsstoffer i gruppen:
The second component is multiplied by the number (m) of methods of analysis to be evaluated by the CRL:
Den andre komponenten multipliseres med antallet (m) analysemetoder som Fellesskapets referanselaboratorium skal vurdere:
For groups of applications concerning more than one chemically defined flavouring submitted simultaneously and when the methods of analysis used for these feed additives are of the multi-analyte type of methods of analysis, the fee shall be calculated as follows:
For grupper av søknader som inngis samtidig og gjelder flere enn ett kjemisk definert aromastoff, skal gebyret beregnes som følger dersom analysemetodene som er brukt for disse tilsetningsstoffene, er av typen multianalyttmetoder:
The first component is multiplied by the number (n) of reference samples, as specified in Article 3 paragraph 1, submitted to the CRL:
Den første komponenten multipliseres med antallet (n) referanseprøver som angitt i artikkel 3 nr. 1, som oversendes Fellesskapets referanselaboratorium:
Upon justified request of the national reference laboratories of the consortium and without prejudice of Articles 11, 32 and 33 of Regulation (EC) No 882/2004, the CRL may request to the applicant additional reference samples, reference standards, feed and/or food test materials.
På begrunnet anmodning fra de nasjonale referanselaboratoriene i gruppen og uten at det berører artikkel 11, 32 og 33 i forordning (EF) nr. 882/2004, kan Fellesskapets referanselaboratorium anmode søkeren om ytterligere referanseprøver, referansestandarder samt fôrvare- og/eller næringsmiddelprøvemateriale.
As regards the foodstuffs not yet covered by Regulation (EC) No 1881/2006, it was considered necessary and appropriate for the protection of public health to establish maximum levels for ochratoxin A in those foodstuffs that are a significant contributor to the exposure of OTA (for the whole population, or for vulnerable group of the population, or for significant part of the population) or for those foodstuffs that are not necessarily a significant contributor to the exposure of OTA, but there is evidence that there can be found a very high level of OTA in these commodities.
Når det gjelder næringsmidler som ennå ikke omfattes av forordning (EF) nr. 1881/2006, ble det ansett som nødvendig og hensiktsmessig for vern av folkehelsen å fastsette grenseverdier for okratoksin A i de næringsmidler som bidrar vesentlig til eksponering for OTA (for hele befolkningen, for utsatte befolkningsgrupper eller for en betydelig del av befolkningen) eller for de næringsmidler som ikke nødvendigvis bidrar vesentlig til eksponering for OTA, men som det er dokumentert at kan ha et svært høyt innhold av OTA.
A maximum level is appropriate to be set in these cases to avoid that those very highly contaminated commodities could enter the food chain.
Det bør i disse tilfellene fastsettes en grenseverdi for å unngå at slike svært kontaminerte varer kommer inn i næringsmiddelkjeden.
Reference samples shall not be required for:
Det skal ikke kreves referanseprøver for
an application for a new use of a feed additive, already authorised for another use, submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when reference samples have been previously sent to the CRL for that other use;
søknader inngitt i samsvar med artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003 som gjelder godkjenning av en ny bruk av et tilsetningsstoff som allerede er godkjent for en annen bruk, når det tidligere er sendt referanseprøver til Fellesskapets referanselaboratorium for den andre bruken,
On the basis of the information available, it does not appear necessary for the protection of public health to set a maximum level of OTA in dried fruit other than dried vine fruit, cocoa and cocoa products, meat products, including edible offal and blood products and liqueur wines as they are not a significant contributor to OTA exposure and high levels of OTA have been found only seldom in those commodities.
På grunnlag av de tilgjengelige opplysninger virker det ikke som det er nødvendig for vern av folkehelsen å fastsette en grenseverdi for OTA i tørket frukt, med unntak av tørkede druer, kakao og kakaoprodukter, kjøttprodukter, herunder spiselig slakteavfall og blodprodukter, samt sterkvin, ettersom de ikke bidrar vesentlig til eksponering for OTA, og det bare sjeldent er konstatert høye verdier av OTA i disse varene.
In the case of green coffee and beer, the presence of OTA is already controlled at another more appropriate stage of the production chain (respectively roasted coffee and malt).
Når det gjelder ubrent kaffe og øl, kontrolleres forekomsten av OTA allerede på et mer egnet trinn i produksjonskjeden (henholdsvis brent kaffe og malt).
an application for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change is not related to the characteristics of the feed additive previously sent to the CRL as reference sample of the feed additive concerned.
søknader inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003 som gjelder endring av vilkårene for en eksisterende godkjenning, når den foreslåtte endringen ikke gjelder egenskapene ved det tilsetningsstoffet som tidligere er sendt til Fellesskapets referanselaboratorium som referanseprøve av vedkommende tilsetningsstoff.
The CRL shall charge the applicant a fee in accordance with the rates set out in Annex IV (“the fee”).»
Fellesskapets referanselaboratorium skal avkreve søkeren et gebyr i samsvar med satsene fastsatt i vedlegg IV (heretter kalt «gebyret»).»
However, if the CRL considers the application to be very complex, it may extend that period by an additional month.
Dersom Fellesskapets referanselaboratorium anser at en søknad er svært komplisert, kan det imidlertid forlenge denne fristen med én måned.
The CRL shall inform the Commission, the Authority, and the applicant when the period is extended.
Fellesskapets referanselaboratorium skal underrette Kommisjonen, Myndigheten og søkeren om en slik forlengelse av fristen.
The time limits provided for in this paragraph may be further extended with the agreement of the Authority, whenever the CRL requests supplementary information which cannot be provided by the applicant and/or cannot be evaluated by the CRL within those time limits.
Fristene fastsatt i dette nummer kan etter avtale med Myndigheten forlenges ytterligere dersom Fellesskapets referanselaboratorium anmoder om utfyllende opplysninger som søkeren ikke kan framlegge og/eller som Fellesskapets referanselaboratorium ikke kan vurdere innen disse fristene.
However, the time limit for the CRL to submit the evaluation report to the Authority shall not exceed the time limit for Authority to provide its opinion, as provided for in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.»
Fristen for Fellesskapets referanselaboratorium til å framlegge vurderingsrapporten for Myndigheten, skal imidlertid ikke være lengre enn Myndighetens frist til å avgi sin uttalelse i samsvar med artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003.»
The CRL shall submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (the Authority) for each application, or for each group of applications, within three months from the date of receipt of a valid application as referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003 and the payment of the fee.
Fellesskapets referanselaboratorium skal for hver søknad eller for hver gruppe av søknader framlegge en fullstendig vurderingsrapport for Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») innen tre måneder etter den datoen det mottar en gyldig søknad i henhold til artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og etter at gebyret er betalt.
The evaluation report provided for in paragraph 1 may be amended by the CRL at the request of the Commission or the Authority where:
Vurderingsrapporten fastsatt i nr. 1 kan på anmodning fra Kommisjonen eller Myndigheten endres av Fellesskapets referanselaboratorium dersom
Very high levels of OTA have been observed at several occasions in spices and liquorice.
Det er ved flere anledninger konstatert svært høyt innhold av OTA i krydder og lakris.
the conditions for placing the feed additive on the market resulting from the Authority's opinion in accordance with Article 8(3)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 differ from those originally proposed by the applicant;
vilkårene for markedsføring av tilsetningsstoffet fastsatt på grunnlag av Myndighetens uttalelse i samsvar med artikkel 8 nr. 3 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1831/2003 er forskjellige fra dem som søkeren opprinnelig foreslo,
supplementary information relevant to the method of analysis have been provided by the applicant to the Authority.
søkeren har framlagt utfyllende opplysninger om analysemetoden for Myndigheten.
It is therefore appropriate to set a maximum level for spices and liquorice.
Det bør derfor fastsettes en grenseverdi for krydder og lakris.
An evaluation report shall not be required for:
Det skal ikke kreves vurderingsrapport for
There is recent evidence that in some main producing countries of spices exporting to the Union no prevention measures and official controls are in place to control the presence of ochratoxin A in spices.
Det er i den senere tid dokumentert at det i noen av de viktigste produksjonsstatene for krydder som eksporteres til EU, mangler forebyggende tiltak og offentlig kontroll for å kontrollere innholdet av okratoksin A i krydder.
applications for a new use of a feed additive submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed conditions for placing the feed additive on the market for the new use fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
søknader inngitt i samsvar med artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003 som gjelder godkjenning av en ny bruk av et tilsetningsstoff, når de foreslåtte vilkårene for markedsføring av tilsetningsstoffet for den nye bruken faller innenfor anvendelsesområdet for den analysemetoden som tidligere er framlagt i samsvar med nr. 2.6 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 429/2008 og allerede er blitt vurdert av Fellesskapets referanselaboratorium,
applications for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change or the new conditions for placing the feed additive on the market fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL.
søknader inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003 som gjelder endring av vilkårene for en eksisterende godkjenning, når den foreslåtte endringen eller de nye vilkårene for markedsføring av tilsetningsstoffet faller innenfor anvendelsesområdet for den analysemetoden som tidligere er framlagt i samsvar med nr. 2.6 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 429/2008 og allerede er blitt vurdert av Fellesskapets referanselaboratorium.
Notwithstanding paragraph 4, the Commission, the CRL or the Authority may, on the basis of legitimate factors relevant to the application, consider that a new evaluation of the methods of analysis is necessary.
Uten hensyn til nr. 4 kan Kommisjonen, Fellesskapets referanselaboratorium eller Myndigheten på grunnlag av berettigede faktorer som er relevante for søknaden, finne det nødvendig at det foretas en ny vurdering av analysemetodene.
In such cases the applicant shall be informed by the CRL.»
I så fall skal Fellesskapets referanselaboratorium underrette søkeren om dette.»
if requested by the CRL, submitting an amendment to the evaluation report concerning the supplementary data submitted by the applicant to the CRL or to the Authority.»
framlegge, dersom Fellesskapets referanselaboratorium anmoder om det, en endret vurderingsrapport som innbefatter de utfyllende opplysningene som søkeren har framlagt for Fellesskapets referanselaboratorium eller Myndigheten.»
requirements concerning methods of analysis submitted in accordance with paragraph 2.6. of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008;»
krav som gjelder analysemetodene som er framlagt i samsvar med nr. 2.6 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 429/2008.»
For groups of applications concerning more than one feed additive submitted simultaneously belonging to the same category of feed additives, functional group and sub classification, if applicable, and other than chemically defined flavourings, zootechnical additives, coccidiostats and histomonostats, and when the methods of analysis used for these feed additives are of the multi-analyte type of methods of analysis, the fee shall be calculated as follows:
For grupper av søknader som inngis samtidig og gjelder flere enn ett tilsetningsstoff som tilhører samme kategori, samme funksjonsgruppe og eventuelt samme underklassifisering, unntatt kjemisk definerte smaksstoffer, avlstekniske tilsetningsstoffer, koksidiostatika og histomonostatika, skal gebyret beregnes som følger dersom analysemetodene som er brukt for disse tilsetningsstoffene, er av typen multianalyttmetoder:
It was authorised without a time limit for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2036/2005(
Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2036/2005(
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that enzyme preparation for weaned piglets.
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet for avvente smågriser.
It was provisionally authorised for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 252/2006(
Det ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 252/2006(
It was authorised without a time limit for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 358/2005(
Det ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005(
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that enzyme preparation for turkeys for fattening and weaned piglets.
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet for oppfôringskalkuner og avvente smågriser.
Solid form: 700 000 BU(
Fast form: 700 000 BU(
Recommended dose per kilogram of complete feedingstuff: 17500-50000 BU.
Anbefalt dose per kg fullfôr: 17 500-50 000 BU.
For use in compound feed rich in non-starch polysaccharides (mainly glucans), e.g. containing more than 60 % barley or wheat.
Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig glukaner), f.eks. som inneholder over 60 % bygg eller hvete.
In order to protect public health, it is appropriate to establish without delay a maximum level for ochratoxin A in spices.
For å verne folkehelsen bør det umiddelbart fastsettes en grenseverdi for okratoksin A i krydder.
1 BU is the amount of enzyme which liberates 0,06 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,8 and 50 °C.
1 BU er den mengden enzym som frigjør 0,06 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 4,8 og 50 °C.
Alpha-amylase EC 3.2.1.1
Alfa-amylase EC 3.2.1.1
Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 350 U/g(
Endo-1,3(4)-betaglukanase: 2 350 U/g(
Endo-1,4-beta-glucanase: 4 000 U/g(
Endo-1,4-betaglukanase: 4 000 U/g(
Endo-1,4-beta-xylanase: 20 000 U/g(
Endo-1,4-betaxylanase: 20 000 U/g(
To enable the producing countries to put prevention measures in place and not to disrupt trade to an unacceptable extent, a higher maximum level, applicable within short notice, is established for a limited period of time, before the maximum level reflecting the level achievable by applying good practices enters into application.
For å gi produksjonsstatene muligheten til å treffe forebyggende tiltak og ikke forstyrre handelen i uakseptabel grad, fastsettes det en høyere grenseverdi som får anvendelse på kort varsel, for et begrenset tidsrom, før den grenseverdi får anvendelse som gjenspeiler det nivå som kan oppnås ved å anvende god praksis.
For use in weaned piglets up to 35 kg
Til bruk til avvente smågriser opp til 35 kg.
Alpha-amylase: 200 U
Alfa-amylase: 200 U
Bacillolysin: 225 U
Basillolysin: 225 U
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175-2 350 U,
endo-1,3(4)-betaglukanase: 1 175-2 350 U
alpha-amylase: 200-400 U,
alfa-amylase: 200-400 U
bacillolysin: 225-450 U,
basillolysin: 225-450 U
endo-1,4-beta-xylanase: 10 000-20 000 U,
endo-1,4-betaxylanase: 10 000-20 000 U.
For use in compound feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans and especially arabinoxylans), e.g. containing more than 35 % wheat.
Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner og særlig arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 35 % hvete.
endo-1,4-beta-glucanase: 2 000-4 000 U,
endo-1,4-betaglukanase: 2 000-4 000 U
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 U,
endo-1,3(4)-betaglukanase: 1 175 U
endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 U,
endo-1,4-betaglukanase: 2 000 U
alpha-amylase: 200 U,
alfa-amylase: 200 U
bacillolysin: 225 U,
basillolysin: 225 U
endo-1,4-beta-xylanase: 10 000 U,
endo-1,4-beta-xylanase: 10 000 U
1 U is the amount of enzyme which liberates 0,0056 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 7,5 and 30 °C.
1 U er den mengden enzym som frigjør 0,0056 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 7,5 og 30 °C.
It is appropriate that an assessment of the achievability in the different producing regions in the world of the levels for ochratoxin A by applying good practices takes place before the stricter level applies.8)
Inntil den strengere grenseverdien får anvendelse bør det foretas en vurdering av hvilke grenseverdier for okratoksin A de ulike produksjonsregionene i verden kan overholde ved å anvende god praksis.
It is appropriate to continue the monitoring of OTA in foodstuffs for which no maximum level has been set and in the case of regular findings of unusually high levels of OTA, setting of a maximum level for OTA in those foodstuffs might be considered as appropriate.
Innholdet av OTA i næringsmidler som det ikke er fastsatt en grenseverdi for, bør fortsatt overvåkes, og dersom det regelmessig konstateres uvanlig høyt innhold av OTA kan det være hensiktsmessig å fastsette en grenseverdi for OTA for de aktuelle næringsmidlene.
point 2.2.11 is replaced by the following points:
Nr. 2.2.11 skal lyde:
Mixtures of spices containing one or more of the abovementioned spices
Krydderblandinger som inneholder ett eller flere av ovennevnte krydder
Liquorice (
Lakris (
Liquorice root, ingredient for herbal infusion
Lakrisrot, ingrediens i urtete
Liquorice extract (
Lakrisekstrakt (
80 μg/kg»
80 μg/kg»
The following footnote is added:
Ny fotnote skal lyde: