natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whenever the railway system already in use is subject to a change, the significance of the change should also be assessed taking into account all safety-related changes affecting the same part of the system since the entry into force of this Regulation or since the last application of the risk management process set out in this Regulation, whichever is the latest.
Når det foretas en endring av et jernbanesystem som allerede er i bruk, bør betydningen av endringen også vurderes, idet det tas hensyn til alle sikkerhetsrelaterte endringer som påvirker den samme delen av systemet etter at denne forordning trådte i kraft, eller etter at den risikohåndteringsprosessen som er fastsatt i denne forordning, sist fikk anvendelse, avhengig av hvilket tidspunkt som inntreffer sist.
The purpose is to assess whether or not the totality of such changes amounts to a significant change requiring the full application of the CSM for risk evaluation and assessment.
Formålet er å vurdere om disse endringene som helhet, utgjør en vesentlig endring som krever full anvendelse av den felles sikkerhetsmetoden for risikoevaluering og -vurdering.
The risk acceptability of a significant change should be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles: the application of codes of practice, a comparison with similar parts of the railway system, or an explicit risk estimation.
Hva som kan aksepteres av risiko med hensyn til en vesentlig endring, bør evalueres ved hjelp av ett eller flere av følgende prinsipper for risikoakseptering: anvendelsen av regler for god praksis, en sammenligning med lignende deler av jernbanesystemet, eller en tydelig risikoestimering.
All principles have been used successfully in a number of railway applications, as well as in other transport modes and other industries.
Alle prinsippene har vært benyttet på en vellykket måte til en rekke jernbaneformål samt i andre transportsystemer og industrigrener.
The ‘explicit risk estimation’ principle is frequently used for complex or innovative changes.
Prinsippet om «tydelig risikoestimering» blir ofte benyttet ved kompliserte eller nyskapende endringer.
The proposer should be responsible for the choice of the principle to apply.
Initiativtakeren bør være ansvarlig for å velge det prinsippet som skal anvendes.
When a widely recognised code of practice is applied, it should therefore be possible to reduce the impact of applying the CSM, in accordance with the principle of proportionality.
Der det anvendes allment anerkjente regler for god praksis, bør det derfor være mulig å redusere de virkningene som følger av anvendelsen av den felles sikkerhetsmetoden, i samsvar med forholdsmessighetsprinsippet.
In the same way, where there are provisions at the level of the Union which require specific intervention by the national safety authority, that authority should be allowed to act as the independent assessment body in order to reduce double checking, undue costs to the industry and time to market.
På samme måte, der det foreligger unionsbestemmelser som krever særlige inngrep av den nasjonale sikkerhetsmyndigheten, bør nevnte myndighet ha tillatelse til å fungere som uavhengig vurderingsorgan for å redusere dobbeltkontroll, unødige kostnader for næringslivet og tiden fram til produktet kan bringes i omsetning.
To report to the Commission on the effectiveness and application of this Regulation, and where applicable to make recommendations to improve it, the Agency should be able to gather relevant information from the various actors involved, including from the national safety authorities, from the certification bodies of entities in charge of maintenance of freight wagons and from other entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Commission Regulation (EU) No 445/2011 of 10 May 2011 on a system of certification of entities in charge of maintenance for freight wagons (
For å rapportere til Kommisjonen om effektiviteten og anvendelsen av denne forordning og komme med anbefalinger for å forbedre denne forordning når det er relevant, bør Byrået kunne samle inn relevante opplysninger fra de ulike involverte aktørene, herunder fra de nasjonale sikkerhetsmyndighetene, fra sertifiseringsorganer for enheter ansvarlig for vedlikehold av godsvogner, og fra andre enheter ansvarlig for vedlikehold som ikke hører inn under virkeområdet for kommisjonsforordning (EU) nr. 445/2011 av 10. mai 2011
OJ L 122, 11.5.2011, p. 22.
EUT L 122 av 11.5.2011, s. 22.
Accreditation of an assessment body should normally be granted by the national accreditation body which has exclusive competence to assess if the assessment body meets the requirements set by harmonised standards.
Akkreditering av et vurderingsorgan bør vanligvis foretas av det nasjonale akkrediteringsorganet som har enekompetanse til å vurdere om vurderingsorganet oppfyller de kravene som er fastsatt i de harmoniserte standardene.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products (
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008
OJ L 218, 13.8.2008, p. 30.
EUT L 218 av 13.8.2008, s. 30.
Where harmonised Union legislation provides for the selection of conformity assessment bodies for its implementation, transparent accreditation, as provided for in Regulation (EC) No 765/2008, should be considered by the national public authorities throughout the Union as the preferred means of demonstrating the technical competence of those bodies.
Dersom harmonisert unionsregelverk gir muligheten til å velge samsvarsvurderingsorganer for å gjennomføre regelverket, bør de nasjonale myndighetene i Unionen anse åpen akkreditering som fastsatt i forordning (EF) nr. 765/2008, som den foretrukne måten å vise nevnte organers tekniske kompetanse på.
However, national authorities may consider that they possess the appropriate means to carry out this evaluation themselves.
Nasjonale myndigheter kan imidlertid mene at de selv har egnede måter å utføre denne evalueringen på.
In such cases, the Member State should provide the Commission and the other Member States with all the documentary evidence necessary for verification of the competence of the recognition body it selects for implementation of the Union legislation.
I slike tilfeller bør de nasjonale myndighetene forelegge Kommisjonen og de andre medlemsstatene all den dokumentasjonen som er nødvendig for å kontrollere kompetansen til det godkjenningsorganet som medlemsstaten velger for å gjennomføre Unionens regelverk.
In order to achieve a similar level of quality and trust as expected through accreditation, the  requirements and rules for the evaluation and surveillance of assessment bodies in the case of recognition should be equivalent to those used for accreditation.
For å oppnå et like høyt nivå av kvalitet og tillit som forventes ved akkreditering, bør kravene til og reglene for evaluering av vurderingsorganene og tilsynet med dem, når det gjelder godkjenning, være de samme som for akkrediteringsorganene.
An independent and competent external or internal individual, organisation or entity, a national safety authority, a notified body or a body designated according to Article 17 of Directive 2008/57/EC could act as an assessment body provided it fulfils the criteria required in Annex II.
En uavhengig og kvalifisert ekstern eller intern person, organisasjon eller enhet, en nasjonal sikkerhetsmyndighet, et meldt organ eller et organ som er utpekt i samsvar med artikkel 17 i direktiv 2008/57/EF, kan fungere som vurderingsorgan forutsatt at kriteriene i vedlegg II oppfylles.
Recognition of internal assessment bodies in compliance with this Regulation does not require an immediate revision of already delivered safety certificates to railway undertakings, safety authorisations to infrastructure managers and certificates to entities in charge of maintenance.
Godkjenning av interne vurderingsorganer i samsvar med denne forordning krever ikke en umiddelbar revisjon av sikkerhetssertifikater som allerede er utstedt til jernbaneforetak, sikkerhetsgodkjenninger utstedt til infrastrukturforvaltninger og sertifikater utstedt til enheter ansvarlig for vedlikehold.
Their revision can be made at the next application for renewal or update of the safety certificate, safety authorisation or certificate of the entity in charge of maintenance.
Disse kan revideres neste gang det søkes om fornyelse eller ajourføring av sikkerhetssertifikatet, sikkerhetsgodkjenningen eller sertifiseringen av enheten ansvarlig for vedlikehold.
In existing legislation there are no limits in the number of assessment bodies accredited or recognised in each Member State and there are no obligations to have at least one.
I gjeldende lovgivning er det ikke fastsatt noen grense for antall vurderingsorganer som kan akkrediteres eller godkjennes i hver medlemsstat, og det finnes ingen krav til å ha minst ett akkreditert eller godkjent organ.
Where the assessment body is not already designated by existing Union or national legislation, the proposer may appoint any assessment body in the Union or in a third country accredited under equivalent criteria and meeting equivalent requirements to those contained in this regulation.
Når vurderingsorganet ikke allerede er utpekt gjennom gjeldende unionsregelverk eller nasjonal lovgivning, kan initiativtakeren utpeke et vurderingsorgan i Unionen eller i en tredjestat som er utpekt i henhold til kriterier og krav som tilsvarer kriteriene og kravene i denne forordning.
The Member State should be able to use accreditation or recognition or any combination of these two options.
Medlemsstatene bør kunne anvende akkreditering eller godkjenning, eller en kombinasjon av disse.
Regulation (EC) No 352/2009 has become obsolete and should therefore be replaced by this Regulation.
Forordning (EF) nr. 352/2009 er blitt foreldet og bør derfor erstattes av denne forordning.
In view of the new requirements introduced by the present Regulation in terms of accreditation and recognition of the assessment body, the implementation of this Regulation should be deferred in order to give sufficient time to the actors concerned to put in place and implement this new common approach.
I lys av de nye kravene som innføres ved denne forordning når det gjelder akkreditering og godkjenning av vurderingsorgan, bør gjennomføringen av denne forordning utsettes slik at de berørte aktørene får tilstrekkelig tid til å innføre og gjennomføre denne nye felles framgangsmåten.
This Regulation establishes a revised common safety method (CSM) for risk evaluation and assessment as referred to in Article 6(3)(a) of Directive 2004/49/EC.
Ved denne forordning er det fastsatt en revidert felles sikkerhetsmetode for risikoevaluering og -vurdering som omhandlet i artikkel 6 nr. 3 bokstav a) i direktiv 2004/49/EF.
This Regulation shall facilitate the access to the market for rail transport services through harmonisation of:
Denne forordning skal legge forholdene til rette for markedsadgang for jernbanetransporttjenester ved å harmonisere følgende:
the risk management processes used to assess the impact of changes on safety levels and compliance with safety requirements;
de risikohåndteringsprosessene som benyttes til å vurdere endringers innvirkning på sikkerhetsnivåer, og at sikkerhetskravene overholdes,
the exchange of safety-relevant information between different actors within the rail sector in order to manage safety across the different interfaces which may exist within this sector;
utvekslingen av sikkerhetsrelevant informasjon mellom ulike aktører innenfor jernbanesektoren for å håndtere sikkerheten på tvers av de ulike grensesnittene som måtte forekomme i denne sektoren,
the evidence resulting from the application of a risk management process.
den dokumentasjonen som følger av anvendelsen av en risikohåndteringsprosess.
Scope
Virkeområde
This Regulation shall apply to the proposer as defined in Article 3(11) when making any change to the railway system in a Member State.
Denne forordning får anvendelse på initiativtakeren som definert i artikkel 3 nr. 11, når denne foretar endringer av jernbanesystemet i en medlemsstat.
Such changes may be of a technical, operational or organisational nature.
Endringene kan være av teknisk, driftsmessig eller organisatorisk art.
As regards organisational changes, only those changes which could impact the operational or maintenance processes shall be subjected to consideration under the rules of Article 4.
Når det gjelder organisatoriske endringer, er det likevel bare endringer som vil kunne påvirke drifts- eller vedlikeholdsprosessene, som skal undersøkes i henhold til bestemmelsene i artikkel 4.
When, on the basis of an assessment under the criteria set out in Article 4(2)(a) to (f):
Når endringen, på grunnlag av en vurdering i henhold til kriteriene i artikkel 4 nr. 2 bokstav a)–f),
the change is considered significant, the risk management process set out in Article 5 shall be applied;
anses for å være vesentlig, skal den risikohåndteringsprosessen som er fastsatt i artikkel 5, anvendes,
the change is considered not significant, keeping adequate documentation to justify the decision shall be sufficient.
ikke anses for å være vesentlig, er det tilstrekkelig at det oppbevares hensiktsmessig dokumentasjon for å kunne begrunne beslutningen.
This Regulation shall apply also to structural sub-systems to which Directive 2008/57/EC applies:
Denne forordning får også anvendelse på strukturelle delsystemer som omfattes av direktiv 2008/57/EF:
if a risk assessment is required by the relevant technical specification for interoperability (TSI); in this case the TSI shall, where appropriate, specify which parts of this Regulation apply;
Dersom en risikovurdering kreves i henhold til relevante tekniske spesifikasjoner for samtrafikkevne (TSI); i så fall skal TSI-en der det er relevant, angi hvilke deler av denne forordning som får anvendelse.
if the change is significant as set out in Article 4(2), the risk management process set out in Article 5 shall be applied within the placing in service of structural sub-systems to ensure their safe integration into an existing system, by virtue of Article 15(1) of Directive 2008/57/EC.
Dersom endringen er vesentlig i henhold til artikkel 4 nr. 2, skal den risikohåndteringsprosessen som angis i artikkel 5, få anvendelse på ibruktaking av strukturelle delsystemer for å sikre at de integreres på en sikker måte i et eksisterende system, i henhold til artikkel 15 nr. 1 i direktiv 2008/57/EF.
The application of this Regulation in the case referred to in paragraph 3(b) of this Article shall not lead to requirements contradictory to those laid down in the relevant TSIs.
Anvendelsen av denne forordning i tilfellet omhandlet i nr. 3 bokstav b) i denne artikkel, skal imidlertid ikke føre til krav som er i strid med de kravene som er fastsatt i de relevante TSI-ene.
If such contradictions occur, the proposer shall inform the Member State concerned which may then decide to ask for a revision of the TSI in accordance with Article 6(2) or Article 7 of Directive 2008/57/EC or a derogation in accordance with Article 9(2) of that Directive.
Dersom anvendelsen fører til et krav som er i strid med et krav som er fastsatt i den relevante TSI-en, skal initiativtakeren underrette den berørte medlemsstaten, som så kan beslutte å be om en revisjon av TSI-en i samsvar med artikkel 6 nr. 2 eller artikkel 7 i direktiv 2008/57/EF eller et unntak i samsvar med artikkel 9 nr. 2 i nevnte direktiv.
The railway systems excluded from the scope of Directive 2004/49/EC according to its Article 2(2) are excluded from the scope of this Regulation.
De jernbanesystemene som ikke omfattes av direktiv 2004/49/EF i samsvar med artikkel 2 nr. 2, er unntatt fra denne forordnings virkeområde.
The provisions of Regulation (EC) No 352/2009 shall continue to apply in relation to projects which are at an advanced stage of development within the meaning of Article 2(t) of Directive 2008/57/EC at the date of application of this Regulation.
Bestemmelsene i forordning (EF) nr. 352/2009 skal fortsatt få anvendelse på prosjekter som på datoen for denne forordnings ikrafttredelse, befinner seg i et langt framskredent trinn i utviklingen i henhold til artikkel 2 bokstav t) i direktiv 2008/57/EF.
Definitions
Definisjoner
For the purpose of this Regulation the definitions in Article 3 of Directive 2004/49/EC apply.
I denne forordning får definisjonene i artikkel 3 i direktiv 2004/49/EF anvendelse.
The following definitions also apply:
Videre menes med:
‘risk’ means the frequency of occurrence of accidents and incidents resulting in harm (caused by a hazard) and the degree of severity of that harm;
«risiko» frekvensen av ulykker og hendelser som fører til skade (som skyldes en fare), og alvorlighetsgraden av denne skaden,
‘risk analysis’ means systematic use of all available information to identify hazards and to estimate the risk;
«risikoanalyse» systematisk bruk av all tilgjengelig informasjon for å identifisere farer og estimere risikoen,
‘risk evaluation’ means a procedure based on the risk analysis to determine whether an acceptable level of risk has been achieved;
«risikoevaluering» en framgangsmåte basert på risikoanalysen for å fastslå om det er oppnådd et akseptabelt risikonivå,
‘risk assessment’ means the overall process comprising a risk analysis and a risk evaluation;
«risikovurdering» den samlede prosessen som omfatter en risikoanalyse og en risikoevaluering,
‘risk management’ means the systematic application of management policies, procedures and practices to the tasks of analysing, evaluating and controlling risks;
«risikohåndtering» den systematiske anvendelsen av prinsipper, framgangsmåter og praksis for å analysere, evaluere og holde risikoer under kontroll,
‘interfaces’ means all points of interaction during a system or subsystem life cycle, including operation and maintenance where different actors of the rail sector will work together in order to manage the risks;
«grensesnitt» alle interaksjonpunkter i et systems eller delsystems levetid, herunder drift og vedlikehold, der ulike aktører i jernbanesektoren arbeider sammen for å håndtere risikoene,
‘actors’ means all parties which are, directly or through contractual arrangements, involved in the application of this Regulation;
«aktører» alle parter som direkte eller gjennom kontraktsregulerte ordninger, er involvert i anvendelsen av denne forordning,
‘safety requirements’ means the safety characteristics (qualitative or quantitative) of a system and its operation (including operational rules) and maintenance necessary in order to meet legal or company safety targets;
«sikkerhetskrav» de sikkerhetsegenskapene (kvalitative eller kvantitative) i et system og driften av dette (herunder driftsregler) og vedlikehold, som er nødvendig for å oppfylle sikkerhetsmål pålagt i lovgivningen eller av selskapet,
‘safety measures’ means a set of actions either reducing the frequency of occurrence of a hazard or mitigating its consequences in order to achieve and/or maintain an acceptable level of risk;
«sikkerhetstiltak» et sett handlinger som enten reduserer forekomsten av en fare eller reduserer følgene av den for å oppnå og/eller opprettholde et akseptabelt risikonivå,
‘proposer’ means one of the following:
«initiativtaker»:
a railway undertaking or an infrastructure manager which implements risk control measures in accordance with Article 4 of Directive 2004/49/EC;
et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvaltning som gjennomfører risikokontrolltiltak i samsvar med artikkel 4 i direktiv 2004/49/EF,
an entity in charge of maintenance which implements measures in accordance with Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC;
en enhet ansvarlig for vedlikehold som gjennomfører tiltak i samsvar med artikkel 14a nr. 3 i direktiv 2004/49/EF,
a contracting entity or a manufacturer which invites a notified body to apply the ‘EC’ verification procedure in accordance with Article 18(1) of Directive 2008/57/EC or a designated body according to Article 17(3) of that Directive;
en oppdragsgiver eller produsent som ber et meldt organ om å anvende framgangsmåten for EF-verifisering i samsvar med artikkel 18 nr. 1 i direktiv 2008/57/EF, eller et utpekt organ i samsvar med artikkel 17 nr. 3 i nevnte direktiv,
an applicant for an authorisation for the placing in service of structural sub-systems;
en som søker om tillatelse til å ta i bruk strukturelle delsystemer,
‘safety assessment report’ means the document containing the conclusions of the assessment performed by an assessment body on the system under assessment;
«sikkerhetsvurderingsrapport» det dokumentet som inneholder konklusjonene av en vurdering, som et vurderingsorgan har foretatt av det aktuelle systemet,
‘hazard’ means a condition that could lead to an accident;
«fare» en situasjon som vil kunne føre til en ulykke,
‘assessment body’ means the independent and competent external or internal individual, organisation or entity which undertakes investigation to provide a judgement, based on evidence, of the suitability of a system to fulfil its safety requirements;
«vurderingsorgan» en uavhengig og kvalifisert ekstern eller intern person, organisasjon eller enhet som foretar undersøkelser med henblikk på å framlegge en bevisbasert bedømmelse av om et system er egnet til å oppfylle de sikkerhetskravene som stilles til det,
‘risk acceptance criteria’ means the terms of reference by which the acceptability of a specific risk is assessed; these criteria are used to determine that the level of a risk is sufficiently low that it is not necessary to take any immediate action to reduce it further;
«kriterier for risikoakseptering» de referansevilkårene som akseptering av en særlig risiko blir vurdert opp mot; disse kriteriene blir benyttet til å avgjøre om risikonivået er tilstrekkelig lavt til at det ikke er nødvendig å treffe umiddelbare tiltak for å redusere nivået ytterligere,
‘hazard record’ means the document in which identified hazards, their related measures, their origin and the reference to the organisation which has to manage them are recorded and referenced;
«fareregister» dokumentet med registreringer av og henvisninger til identifiserte farer, tiltak knyttet til disse, deres opprinnelse og den organisasjonen som skal håndtere dem,
‘risk acceptance principle’ means the rules used in order to arrive at the conclusion whether or not the risk related to one or more specific hazards is acceptable;
«prinsipp for risikoakseptering» de reglene som benyttes til å komme fram til en konklusjon om hvorvidt risikoen knyttet til én eller flere spesifikke farer, er akseptabel,
‘code of practice’ means a written set of rules that, when correctly applied, can be used to control one or more specific hazards;
«regler for god praksis» et nedtegnet sett av regler som, når de anvendes riktig, kan benyttes til å kontrollere én eller flere spesifikke farer,
‘reference system’ means a system proven in use to have an acceptable safety level and against which the acceptability of the risks from a system under assessment can be evaluated by comparison;
«referansesystem» et system som i praktisk bruk har vist seg å ha et akseptabelt sikkerhetsnivå, og som kan benyttes til sammenligning av hvorvidt risikoen er akseptabel i et system som er til vurdering,
‘risk estimation’ means the process used to produce a measure of the level of risks being analysed, consisting of the following steps: estimation of frequency, consequence analysis and their integration;
«risikoestimering» den prosessen som benyttes til å lage et mål på det risikonivået som blir analysert, og som består av følgende trinn: frekvensestimering, konsekvensanalyse og integreringen av disse,