natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the scope of the present Regulation should also cover existing feed, including feed additives consisting of, containing or produced from genetically modified plants and micro-organisms.
Virkeområdet for denne forordning bør derfor også omfatte eksisterende fôr, herunder tilsetningsstoffer i fôrvarer, som består av, inneholder eller er framstilt på grunnlag av genmodifiserte planter og mikroorganismer.
The scope of Regulation (EC) No 1829/2003 does not cover processing aids, including enzymes used as processing aids.
Virkeområdet for forordning (EF) nr. 1829/2003 omfatter ikke tekniske hjelpestoffer, herunder enzymer som brukes som tekniske hjelpestoffer.
Therefore, the scope of the present Regulation similarly should not cover existing processing aids.
Virkeområdet for denne forordning bør derfor ikke omfatte eksisterende tekniske hjelpestoffer.
Regulation (EC) No 1829/2003 provides that detailed rules are to be adopted for implementing the transitional measures for the adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation.
Forordning (EF) nr. 1829/2003 inneholder bestemmelser om at det skal fastsettes nærmere regler for gjennomføringen av overgangstiltakene for tilfeldig eller teknisk uunngåelig forekomst av genmodifisert materiale som det er foretatt en gunstig risikovurdering av.
In the interests of consistency of Community legislation those rules should in particular clarify which genetically modified material is covered by such transitional measures and how the 0,5 % threshold is to be applied.
Av hensyn til samsvar i Fellesskapets regelverk bør det derfor tydelig framgå av reglene hva slags genmodifisert materiale som omfattes av overgangstiltakene, og hvordan grenseverdien på 0,5 % skal anvendes.
It is necessary for this Regulation to apply as a matter of urgency as Regulation (EC) No 1829/2003 applies from 18 April 2004.
Denne forordning må få anvendelse så snart som mulig, ettersom forordning (EF) nr. 1829/2003 får anvendelse fra og med 18. april 2004.
Applications for authorisation
Søknader om tillatelse
This chapter provides detailed rules concerning applications for authorisation submitted in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, including applications submitted under other Community legislation which are transformed or supplemented in accordance with Article 46 of that Regulation.
I dette kapittel fastsettes nærmere regler for søknader om tillatelser som er framlagt i samsvar med artikkel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003, herunder søknader som er framlagt i samsvar med andre deler av Fellesskapets regelverk og gått over til å være søknader, eller har fått tillegg i samsvar med artikkel 46 i nevnte forordning.
Requirements for applications for authorisation of genetically modified food and feed
Krav til søknader om tillatelse for genmodifiserte næringsmidler og fôr
Without prejudice to Article 5(3) and (5) and Article 17(3) and (5) of Regulation (EC) No 1829/2003, and taking into account the guidance of the European Food Safety Authority (the Authority) provided for in Articles 5(8) and 17(8) of that Regulation, applications for authorisation submitted in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 (the applications) shall comply with the requirements of paragraphs 1 to 4 of this Article and with Articles 3 and 4 of this Regulation.
Uten at det berører artikkel 5 nr. 3 og artikkel 17 nr. 3 og 5 i forordning (EF) nr. 1829/2003 og idet det tas hensyn til retningslinjene fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») omhandlet i artikkel 5 nr. 8 og artikkel 17 nr. 8 i nevnte forordning, skal søknader om tillatelser som framlegges i samsvar med artikkel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 («søknadene»), oppfylle kravene i nr. 1
In supplying the information required under Article 5(3)(b) and Article 17(3)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application shall clearly identify the products covered by it in accordance with Articles 3(1) and 15(1) of that Regulation.
I forbindelse med framleggingen av opplysningene som kreves i henhold til artikkel 5 nr. 3 bokstav b) og artikkel 17 nr. 3 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal det tydelig framgå av søknaden hvilke produkter som omfattes i samsvar med artikkel 3 nr. 1 og artikkel 15 nr. 1 i nevnte forordning.
Where the application is limited to either food or feed use, it shall contain a verifiable justification explaining why the authorisation should not cover both uses in accordance with Article 27 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dersom søknaden gjelder anvendelse bare som næringsmiddel eller som fôr, skal den inneholde dokumentasjon som kan kontrolleres, og som forklarer hvorfor tillatelsen ikke skal gjelde begge anvendelsene i samsvar med artikkel 27 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The application shall clearly state which parts of the application are considered to be confidential, together with a verifiable justification in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Av søknaden skal det tydelig framgå hvilke deler som anses som fortrolige, ledsaget av dokumentasjon som kan kontrolleres i samsvar med artikkel 30 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Confidential parts shall be submitted in separate documents.
Fortrolige deler skal framlegges i separate dokumenter.
The application shall specify, in supplying the information required under Article 5(3)(c) and Article 17(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, whether the information included in the application may be notified as such to the biosafety clearing house under the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity (the Cartagena Protocol) approved by Council Decision 2002/628/EC(
I forbindelse med framleggingen av opplysningene som kreves i henhold til artikkel 5 nr. 3 bokstav c) og artikkel 17 nr. 3 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal det tydelig framgå av søknaden om opplysningene i den uten videre kan meldes til Formidlingssenteret for biosikkerhet etter Cartagena-protokollen om genmodifiserte organismer til konvensjonen om biologisk mangfold («Cartagena-protokollen»), godkjent ved rådsbeslutning 2002/628/EF(
If the application may not be notified as such, it shall include the information which complies with Annex II to the Cartagena Protocol and which may be notified to the biosafety clearing house by the Commission as provided in Article 44 of Regulation (EC) No 1829/2003 in a separate and clearly identified document.
Dersom søknaden ikke kan meldes uten videre, skal den inneholde de opplysninger som skal framlegges i henhold til vedlegg II til Cartagena-protokollen, og som kan meldes til Formidlingssenteret for biosikkerhet av Kommisjonen som fastsatt i artikkel 44 i forordning (EF) nr. 1829/2003, i et separat og tydelig merket dokument.
Paragraph 4 shall not apply to applications concerning only food and feed produced from genetically modified organisms (GMOs) or containing ingredients produced from GMOs.
Nr. 4 får ikke anvendelse på søknader som gjelder bare næringsmidler og fôr som framstilles på grunnlag av genmodifiserte organismer (GMO-er), eller som inneholder ingredienser som framstilles på grunnlag av GMO-er.
The application shall include the following:
Søknaden skal inneholde
the monitoring plan referred to in Article 5(5)(b) and Article 17(5)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003, taking into account Council Decision 2002/811/EC(
overvåkingsplanen omhandlet i artikkel 5 nr. 5 bokstav b) og artikkel 17 nr. 5 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1829/2003, idet det tas hensyn til rådsvedtak 2002/811/EF(
in supplying the information required under Article 5(5)(a) and Article 17(5)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003, a proposal for labelling complying with the requirements of Annex IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council(
i forbindelse med framleggingen av opplysningene som kreves i henhold til artikkel 5 nr. 5 bokstav a) og artikkel 17 nr. 5 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1829/2003, et forslag til merking som oppfyller kravene i vedlegg IV til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF(
in supplying the information required under Article 5(5)(a) and Article 17(5)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003, a proposal for a unique identifier for the GMO in question, developed in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004(
i forbindelse med framleggingen av opplysningene som kreves i henhold til artikkel 5 nr. 5 bokstav a) og artikkel 17 nr. 5 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1829/2003, et forslag til en entydig identifikator for den berørte GMO-en, fastsatt i samsvar med kommisjonsforordning (EF) nr. 65/2004(
a proposal for labelling in all official Community languages, where a proposal for specific labelling is needed in accordance with Article 5(3)(f) and Article (g) and 17(3)(f) and (g) of Regulation (EC) No 1829/2003;
et forslag til merking på alle offisielle fellesskapsspråk, dersom det er behov for særlig merking i samsvar med artikkel 5 nr. 3 bokstav f) og g) og artikkel 17 nr. 3 bokstav f) og g) i forordning (EF) nr. 1829/2003,
a description of a method(s) of detection, sampling and event specific identification of the transformation event, as provided for in Article 5(3)(i) and Article 17(3)(i) of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Annex I to this Regulation;
en beskrivelse av metoden(e) for påvisning, prøvetaking og identifikasjon av transformasjonshendelsen som fastsatt i artikkel 5 nr. 3 bokstav i) og artikkel 17 nr. 3 bokstav i) i forordning (EF) nr. 1829/2003, i samsvar med vedlegg I til denne forordning,
a proposal for post-market monitoring regarding the use of the food for human consumption or the feed for animal consumption, as provided for in Article 5(3)(k) and Article 17(3)(k) of Regulation (EC) No 1829/2003, and according to the characteristics of the products concerned, or a verifiable justification to the effect that a post-market monitoring is not necessary.
et forslag til overvåking etter markedsføring med hensyn til bruken av næringsmiddelet til konsum eller av fôret til fôring av dyr som fastsatt i artikkel 5 nr. 3 bokstav k) og artikkel 17 nr. 3 bokstav k) i forordning (EF) nr. 1829/2003, og avhengig av det berørte produktets kjennetegn, eller dokumentasjon som kan kontrolleres om at overvåking etter markedsføring ikke er nødvendig.
Points (a), (b) and (c) of paragraph 1 shall not apply to applications concerning only food and feed produced from GMOs or containing ingredients produced from GMOs.
Nr. 1 bokstav a), b) og c) får ikke anvendelse på søknader som gjelder bare næringsmidler og fôr som framstilles på grunnlag av GMO-er, eller som inneholder ingredienser som framstilles på grunnlag av GMO-er.
Samples of the food and feed and their control samples which are to be submitted in accordance with Article 5(3)(j) and Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003 shall be in accordance with the requirements set out in Annexes I and II to this Regulation.
Prøver av næringsmiddelet og fôret samt kontrollprøver av disse som skal framlegges i samsvar med artikkel 5 nr. 3 bokstav j) og artikkel 17 nr. 3 bokstav j) i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I og II til denne forordning.
The application shall be accompanied by information concerning the place where the reference material developed in accordance with Annex II may be found.
Søknaden skal ledsages av opplysninger om hvor referansematerialet som er utviklet i samsvar med vedlegg II, er tilgjengelig.
The summary to be provided in accordance with Article 5(3)(l) and Article 17(3)(l) of Regulation (EC) No 1829/2003 shall:
Sammendraget som skal framlegges i samsvar med artikkel 5 nr. 3 bokstav l) og artikkel 17 nr. 3 bokstav l) i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal
be presented in an easily comprehensible and legible form;
være lett forståelig og leselig,
not contain parts which are considered to be confidential.
ikke inneholde deler som anses som fortrolige.
Transformation of requests and notifications into applications in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003
Søknaders og meldingers overgang til å være søknader i samsvar med forordning (EF) nr. 1829/2003
Where a request submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Dersom en søknad er framlagt i henhold til artikkel 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97(
acknowledge receipt of the information supplied by the applicant in accordance with paragraph 1 within 14 days of the date of its receipt.
sende skriftlig bekreftelse på at den har mottatt opplysningene framlagt av søkeren i samsvar med nr. 1 innen 14 dager etter at de er mottatt.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the information;
Bekreftelsen skal angi dato for mottakelsen av opplysningene,
inform the Authority without delay;
umiddelbart underrette Myndigheten,
make the request and the information supplied by the applicant in accordance with paragraph 1 available to the Authority;
gjøre tilgjengelig for Myndigheten søknaden og opplysninger framlagt av søkeren i samsvar med nr. 1,
where applicable, make available to the Authority the initial assessment report provided for in Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97, as well as any comments or objections which may have been made by Member States or the Commission under Article 6(4) of that Regulation.
eventuelt gjøre tilgjengelig for Myndigheten den første vurderingsrapporten som fastsatt i artikkel 6 nr. 3 i forordning (EF) nr. 258/97, samt eventuelle kommentarer eller innvendinger som medlemsstater eller Kommisjonen har kommet med i henhold til artikkel 6 nr. 4 i nevnte forordning.
inform the other Member States and the Commission without delay that the request under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 has been transformed into an application under Regulation (EC) No 1829/2003 and make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
umiddelbart underrette de andre medlemsstatene og Kommisjonen om at søknaden i henhold til artikkel 4 i forordning (EF) nr. 258/97 har gått over til å være en søknad i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 og gjøre søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren tilgjengelig for dem,
make the summary of the dossier referred to in Article 5(3)(l) of Regulation (EC) No 1829/2003 available to the public.
gjøre sammendraget av dokumentasjonen omhandlet i artikkel 5 nr. 3 bokstav l) i forordning (EF) nr. 1829/2003 tilgjengelig for allmennheten.
The date of receipt of the application for the purpose of Article 6(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 shall be the date of receipt by the Authority of the information referred to in points (c) and (d) of paragraph 2 of this Article.
Dato for mottakelsen av søknaden som omhandlet i artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal være datoen da Myndigheten mottok opplysningene nevnt i nr. 2 bokstav c) og d) i denne artikkel.
The transformed application shall further be processed as any other application under Article 5 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Etter overgangen skal søknaden behandles som enhver annen søknad i henhold til artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Where a notification concerning a product including its use as feed submitted under Article 13 of Directive 2001/18/EC is transformed into an application under Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Article 46(3) of that Regulation, the national competent authority, within the meaning of Directive 2001/18/EC, of the Member State in which the notification was submitted shall ask without delay the notifier to submit a complete dossier in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dersom en melding om et produkt og produktets bruk som fôr er framlagt i henhold til artikkel 13 i direktiv 2001/18/EF og går over til å være en søknad i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003, i samsvar med artikkel 46 nr. 3 i nevnte forordning, skal vedkommende nasjonale myndighet, som definert i direktiv 2001/18/EF, i medlemsstaten der meldingen ble framlagt, umiddelbart be søkeren om å framlegge fullstendig dokumentasjon i henhold til artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
acknowledge receipt of the information supplied by the notifier in accordance with paragraph 1 within 14 days of the date of its receipt; the acknowledgement shall state the date of receipt of the information;
sende skriftlig bekreftelse på at den har mottatt opplysningene framlagt av melderen i samsvar med nr. 1 innen 14 dager etter at de er mottatt. Bekreftelsen skal angi dato for mottakelsen av opplysningene,
make the notification and the information supplied by the notifier in accordance with paragraph 1 available to the Authority;
gjøre tilgjengelig for Myndigheten meldingen og opplysninger framlagt av melderen i samsvar med nr. 1,
where applicable, make available to the Authority the assessment report provided for in Article 14(2) of Directive 2001/18/EC.
eventuelt gjøre tilgjengelig for Myndigheten vurderingsrapporten som fastsatt i artikkel 14 nr. 2 i direktiv 2001/18/EF.
inform the other Member States and the Commission without delay that the notification under Article 13 of Directive 2001/18/EC has been transformed into an application under Regulation (EC) No 1829/2003 and shall make the application and any supplementary information supplied by the notifier available to them;
umiddelbart underrette de andre medlemsstatene og Kommisjonen om at meldingen i henhold til artikkel 13 i direktiv 2001/18/EF har gått over til å være en søknad i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 og gjøre søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra melderen tilgjengelig for dem,
Where a request submitted under Article 7 of Council Directive 82/471/EEC(
Dersom en søknad om produkter framstilt på grunnlag av GMO-er er framlagt i henhold til artikkel 7 i rådsdirektiv 82/471/EØF(
The applicant shall send the complete dossier to the Member States and to the Commission.
Søkeren skal sende den fullstendige dokumentasjonen til medlemsstatene og til Kommisjonen.
acknowledge receipt of the information supplied by the applicant in accordance with paragraph 1 within 14 days of the date of its receipt; the acknowledgement shall state the date of receipt of the information;
sende skriftlig bekreftelse på at den har mottatt opplysningene framlagt av søkeren i samsvar med nr. 1 innen 14 dager etter at de er mottatt. Bekreftelsen skal angi dato for mottakelsen av opplysningene,
where applicable, make available to the Authority the dossier provided for in Article 7(1) of Directive 82/471/EEC.
eventuelt gjøre tilgjengelig for Myndigheten opplysningene som fastsatt i artikkel 7 nr. 1 i direktiv 82/471/EØF.
The Authority shall make:
Myndigheten skal
any supplementary information supplied by the applicant available to the Member States and the Commission;
gjøre alle tilleggsopplysninger framlagt av søkeren tilgjengelig for medlemsstatene og Kommisjonen,
the summary of the dossier referred to in Article 17(3)(l) of Regulation (EC) No 1829/2003 available to the public.
gjøre sammendraget av dokumentasjonen omhandlet i artikkel 17 nr. 3 bokstav l) i forordning (EF) nr. 1829/2003 tilgjengelig for allmennheten.
Supplementation of requests under Directive 70/524/EEC by an application under Regulation (EC) No 1829/2003
Tillegg til søknader i henhold til direktiv 70/524/EØF av en søknad i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003
Where a request submitted under Article 4 of Directive 70/524/EEC, concerning products referred to in Article 15(1) of Regulation (EC) No 1829/2003, is supplemented by an application under Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Article 46(5) of that Regulation, the Member State acting as rapporteur shall ask the applicant without delay to submit a separate application for authorisation in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dersom en søknad om produkter som omhandles i artikkel 15 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003, er framlagt i henhold til artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF og tillegges en søknad i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003, i samsvar med artikkel 46 nr. 5 i nevnte forordning, skal den rapporterende medlemsstaten umiddelbart be søkeren om å framlegge en separat søknad om tillatelse i samsvar med artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
The application shall further be processed as any other application under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Søknaden skal deretter behandles som enhver annen søknad i henhold til artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Notification of existing products
Melding om eksisterende produkter
This chapter provides the requirements concerning the preparation and presentation of notifications of existing products submitted to the Commission in accordance with Articles 8 and 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 and applies to existing products covered by the scope of that Regulation and placed on the market in the Community prior to 18 April 2004.
Dette kapittel inneholder kravene i forbindelse med utarbeiding og framlegging av meldinger om eksisterende produkter som er framlagt for Kommisjonen i samsvar med artikkel 8 og 20 i forordning (EF) nr. 1829/2003, og får anvendelse på eksisterende produkter som omfattes av nevnte forordnings virkeområde, og som er brakt i omsetning i Fellesskapet før 18. april 2004.
General requirements for notifications of certain products placed on the market before 18 April 2004
Allmenne krav til meldinger om visse produkter som er brakt i omsetning før 18. april 2004
Notifications submitted in accordance with Articles 8(1) and 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 shall:
Meldinger framlagt i samsvar med artikkel 8 nr. 1 og artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003 skal
clearly identify the products covered by the notification, taking account of Articles 3(1) and 15(1) of Regulation (EC) No 1829/2003;
tydelig angi hvilke produkter som omfattes av meldingen, idet det tas hensyn til artikkel 3 nr. 1 og artikkel 15 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003,
include relevant information and studies, including, where available, independent and peer-reviewed studies, which demonstrate that the product complies with the requirements provided for in Articles 4(1) or 16(1) of Regulation (EC) No 1829/2003;
inneholde relevante opplysninger og undersøkelser, herunder eventuelle uavhengige, fagfellevurderte undersøkelser, som viser at produktet oppfyller kravene fastsatt i artikkel 4 nr. 1 eller artikkel 16 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003,
clearly indicate which parts of the notification are considered to be confidential, together with a verifiable justification, and those parts shall be submitted in separate documents;
tydelig angi hvilke deler som anses som fortrolige, ledsaget av dokumentasjon som kan kontrolleres, og disse delene skal framlegges i separate dokumenter,
include a method(s) of detection, sampling and identification of the transformation event in accordance with Annex I to this Regulation;
inneholde metode(r) for påvisning, prøvetaking og identifikasjon av transformasjonshendelsen i samsvar med vedlegg I til denne forordning,
in accordance with Articles 5(3)(j) and 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003 provide:
i samsvar med artikkel 5 nr. 3 bokstav j) og artikkel 17 nr. 3 bokstav j) i forordning (EF) nr. 1829/2003 inneholde
samples of the food and feed and their control samples in accordance with Annex I to this Regulation;
prøver av næringsmiddelet og fôret samt kontrollprøver i samsvar med vedlegg I til denne forordning,
information as to the place where the reference material, which shall be developed in accordance with Annex II to this Regulation, may be found.
opplysninger om hvor det er mulig å få tilgang til referansematerialet, som skal utarbeides i samsvar med vedlegg II til denne forordning.
The notifications referred to in paragraph 1 shall be submitted to the Commission before 18 October 2004.
Meldingene omhandlet i nr. 1 skal framlegges for Kommisjonen innen 18. oktober 2004.
Additional requirements for notifications of certain products placed on the market before 18 April 2004
Ytterligere krav til meldinger om visse produkter som er brakt i omsetning før 18. april 2004