natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since the objective of this Directive, namely to ensure the functioning of the internal market by requiring products to reach an adequate level of environmental performance, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of its scale and effects, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Ettersom målet for dette direktiv, som er å sikre det indre markeds virkemåte ved å kreve at produkter skal være tilstrekkelig miljøvennlige, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor på grunn av tiltakets omfang og virkninger bedre kan nås på fellesskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i traktatens artikkel 5.
Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their assessment personnel are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body coordination group established under Article 38, and shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
Samsvarsvurderingsorganer skal delta i eller påse at deres vurderingspersonale blir underrettet om relevant standardiseringsvirksomhet og virksomheten til samordningsgruppen for meldte organer som er opprettet i henhold til artikkel 38, og anvende de forvaltningsvedtak og dokumenter som er resultat av denne gruppens arbeid, som generelle retningslinjer.
Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the
Dersom et samsvarsvurderingsorgan dokumenterer at det oppfyller kriteriene fastsatt i de relevante harmoniserte standarder eller deler av disse, som det er offentliggjort henvisninger til i
Where a Member State or the Commission has a formal objection to the harmonised standards referred to in Article 27, Article 14 shall apply.
Dersom en medlemsstat eller Kommisjonen har en formell innvending mot de harmoniserte standarder omhandlet i artikkel 27, får bestemmelsene i artikkel 14 anvendelse.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Article 26, and shall inform the notifying authority accordingly.
Dersom et meldt organ overdrar bestemte oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen til en underleverandør eller et datterforetak, skal det sikre at underleverandøren eller datterforetaket oppfyller kravene i artikkel 26, og underrette meldermyndigheten om dette.
Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries, wherever these are established.
Det meldte organet skal påta seg det fulle ansvaret for de oppgaver som blir utført av underleverandører eller datterforetak, uansett hvor disse er etablert.
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.
Oppgaver kan overdras til en underleverandør eller et datterforetak bare dersom kunden har gitt sitt samtykke.
Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under Article 20.
Det meldte organet skal kunne stille til rådighet for meldermyndigheten de relevante dokumenter om vurderingen av underleverandørens eller datterforetakets kvalifikasjoner og det arbeidet som de har utført i henhold til artikkel 20.
Application for notification
Søknad om melding
A conformity assessment body shall submit an application for notification under this Directive to the notifying authority of the Member State in which it is established.
Et samsvarsvurderingsorgan skal inngi en søknad om melding i henhold til dette direktiv til meldermyndigheten i den medlemsstat der det er etablert.
The application referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the toy or toys for which that body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 26.
Søknaden nevnt i nr. 1 skal følges av en beskrivelse av den samsvarsvurderingsvirksomheten, den eller de samsvarsvurderingsmodulene og det leketøyet som organet hevder å være kompetent for, samt eventuelt et akkrediteringsbevis utstedt av et nasjonalt akkrediteringsorgan der det bekreftes at samsvarsvurderingsorganet oppfyller kravene i artikkel 26.
Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 26.
Dersom samsvarsvurderingsorganet ikke kan legge fram et akkrediteringsbevis, skal det gi meldermyndigheten den dokumentasjon som er nødvendig for å verifisere, anerkjenne og føre regelmessig tilsyn med at organet oppfyller kravene i artikkel 26.
Notifying authorities may only notify conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 26.
Meldermyndighetene kan melde bare samsvarsvurderingsorganer som har oppfylt kravene i artikkel 26.
Notifying authorities shall notify conformity assessment bodies to the Commission and the other Member States using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.
Meldermyndighetene skal melde samsvarsvurderingsorganer til Kommisjonen og de andre medlemsstatene ved hjelp av det elektroniske meldingsverktøyet som Kommisjonen har utviklet og forvalter.
The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules, toy or toys concerned and the relevant attestation of competence.
Meldingen skal inneholde fullstendige opplysninger om samsvarsvurderingsvirksomheten, samsvarsvurderingsmodulen eller
Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 30(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body’s competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 26.
Dersom en melding ikke bygger på et akkrediteringsbevis som omhandlet i artikkel 30 nr. 2, skal meldermyndigheten gi Kommisjonen og de andre medlemsstatene dokumentasjon som bekrefter samsvarsvurderingsorganets kompetanse og de ordninger som er innført for å sikre at det vil bli ført regelmessig tilsyn med organet, og at organet fortsatt vil oppfylle kravene i artikkel 26.
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.
Vedkommende organ kan utøve virksomhet som meldt organ bare dersom Kommisjonen eller de andre medlemsstatene ikke har reist innvendinger mot dette innen to uker for en melding der det er benyttet et akkrediteringsbevis, eller innen to måneder for en melding der det ikke er benyttet et slikt bevis.
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Directive.
Bare et slikt organ skal anses som et meldt organ i henhold til dette direktiv.
The Commission and the other Member States shall be notified of any subsequent relevant changes to the notification.
Kommisjonen og de andre medlemsstatene skal underrettes om eventuelle senere relevante endringer av meldingen.
Identification numbers and lists of notified bodies
Identifikasjonsnumre og lister over meldte organer
The Commission shall assign an identification number to each notified body.
Kommisjonen skal tildele hvert meldt organ et identifikasjonsnummer.
It shall assign a single identification number even where the same body is notified under several Community acts.
Den skal tildele organet bare ett identifikasjonsnummer selv om det er meldt i henhold til flere fellesskapsrettsakter.
The Commission shall make publicly available a list of bodies notified under this Directive, including the identification numbers that have been allocated to them and the activities for which they have been notified.
Kommisjonen skal offentliggjøre en liste over organer som er meldt i henhold til dette direktiv, herunder de identifikasjonsnumrene de er tildelt og den virksomheten de er meldt for.
The Commission shall ensure that the list is kept up to date.
Kommisjonen skal påse at listen blir ajourført.
Changes to notifications
Endringer av meldinger
Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Article 26, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations.
Dersom meldermyndigheten har fastslått eller er blitt underrettet om at et meldt organ ikke lenger oppfyller kravene i artikkel 26, eller at det ikke oppfyller sine forpliktelser, skal meldermyndigheten enten begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake meldingen, avhengig av hvor alvorlig den manglende oppfyllelsen av disse kravene eller forpliktelsene er.
It shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.
Den skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette.
In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available to the responsible notifying and market surveillance authorities, at their request.
Ved begrensing, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av en melding eller dersom det meldte organ har opphørt med sin virksomhet, skal meldermedlemsstaten treffe egnede tiltak for å sikre at organets arkiver enten blir behandlet av et annet meldt organ eller blir holdt tilgjengelig for de ansvarlige meldermyndigheter og markedstilsynsmyndigheter på deres anmodning.
Challenge to the competence of notified bodies
Tvil om meldte organers kompetanse
The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
Kommisjonen skal undersøke alle saker der den er i tvil om eller er blitt gjort oppmerksom på at det foreligger tvil om hvorvidt et meldt organ er kompetent eller fortsatt oppfyller de kravene og det ansvaret det er underlagt.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
Meldermedlemsstaten skal på anmodning gi Kommisjonen alle opplysninger om grunnlaget for meldingen eller for opprettholdelsen av vedkommende organs kompetanse.
The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
Kommisjonen skal sikre at alle følsomme opplysninger som den innhenter under sine undersøkelser, blir behandlet fortrolig.
Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for notification, it shall inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures, including de-notification if necessary.
Dersom Kommisjonen fastslår at et meldt organ ikke oppfyller eller ikke lenger oppfyller kravene som gjelder for meldingen, skal den underrette den meldermedlemsstaten om dette og anmode den om å treffe de nødvendige korrigerende tiltak, herunder om nødvendig tilbaketrekking av meldingen.
Operational obligations of notified bodies
Meldte organers driftsmessige forpliktelser
Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedure provided for in Article 20.
De meldte organene skal utføre samsvarsvurderinger etter framgangsmåten for samsvarsvurdering fastsatt i artikkel 20.
Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators.
Samsvarsvurderingene skal utføres på en måte som står i forhold til målet, slik at markedsdeltakerne ikke pålegges unødige byrder.
Conformity assessment bodies shall perform their activities taking due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the technology of the toy in question and the mass or serial nature of the production process.
Samsvarsvurderingsorganene skal utøve sin virksomhet slik at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver sin virksomhet, dets struktur, hvor kompleks det aktuelle leketøyets teknologi er, samt produksjonsprosessens masse
Exchange of experience
Erfaringsutveksling
Toys shall not contain the following allergenic fragrances:
Leketøy skal ikke inneholde følgende duftallergener:
Name of the allergenic fragrance
Duftallergenets navn
In so doing, they shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the toy with this Directive.
I den forbindelse skal de likevel overholde den grad av strenghet og det vernenivå som kreves for at leketøyet skal være i samsvar med dette direktiv.
Where a notified body finds that the requirements set out in Article 10 and Annex II or in corresponding harmonised standards have not been met by a manufacturer, it shall require that manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue the EC-type examination certificate as referred to in Article 20(4).
Dersom et meldt organ finner at en produsent ikke har oppfylt kravene i artikkel 10 og vedlegg II eller tilsvarende harmoniserte standarder, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og ikke utstede EF-typeprøvingssertifikatet omhandlet i artikkel 20 nr. 4.
Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a EC-type examination certificate, a notified body finds that a toy is no longer in compliance, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures, and shall suspend or withdraw the EC-type examination certificate if necessary.
Dersom et meldt organ i forbindelse med kontroll av samsvar etter utstedelsen av et EF
Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw any EC-type examination certificates, as appropriate.
Dersom det ikke treffes korrigerende tiltak, eller dersom de ikke har den ønskede virkningen, skal det meldte organet begrense EF-typeprøvingssertifikatet, oppheve det midlertidig eller trekke det tilbake, alt etter hva som er hensiktsmessig.
Information obligation of notified bodies
Meldte organers opplysningsplikt
Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
De meldte organene skal underrette meldermyndigheten om
any refusal, restriction, suspension or withdrawal of an EC-type examination certificate;
alle tilfeller der et EF-typeprøvingssertifikat er nektet utstedt eller er begrenset, opphevet midlertidig eller trukket tilbake,
any circumstances affecting the scope of and conditions for notification;
alle omstendigheter som påvirker omfanget av og vilkårene for melding,
any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
alle anmodninger de har mottatt fra markedstilsynsmyndighetene vedrørende opplysninger om samsvarsvurderingsvirksomhet,
on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification, and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
på anmodning, samsvarsvurderingsvirksomhet som er utøvd innenfor rammen av meldingen, og all annen virksomhet, herunder virksomhet og underleveranser over landegrensene.
Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive which carry out similar conformity assessment activities covering the same toys with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
De meldte organene skal gi de andre organene som er meldt i henhold til dette direktiv og utøver tilsvarende samsvarsvurderingsvirksomhet som omfatter det samme leketøyet, relevante opplysninger om spørsmål som gjelder negative og, på anmodning, positive resultater av samsvarsvurderingen.
The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States' national authorities responsible for notification policy.
Kommisjonen skal sørge for at det organiseres erfaringsutveksling mellom medlemsstatenes nasjonale myndigheter med ansvar for meldingspolitikken.
Coordination of notified bodies
Samordning av meldte organer
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral group or groups of notified bodies.
Kommisjonen skal sørge for at egnet samordning av og samarbeid mellom organer som er meldt i henhold til dette direktiv, blir iverksatt og forvaltet på hensiktsmessig måte i form av en eller flere sektorgrupper av meldte organer.
Member States shall ensure that the bodies notified by them participate in the work of that group or groups, directly or by means of designated representatives.
Medlemsstatene skal sørge for at de organene de har meldt, deltar i denne eller disse gruppenes arbeid, enten direkte eller gjennom utpekte representanter.
OBLIGATIONS AND POWERS OF MEMBER STATES
MEDLEMSSTATENES FORPLIKTELSER OG MYNDIGHET
When competent authorities of the Member States take measures as provided for in this Directive, and in particular those referred to in Article 40, they shall take due account of the precautionary principle.
Når vedkommende myndigheter i medlemsstatene treffer tiltak som fastsatt i dette direktiv, særlig tiltakene i artikkel 40, skal de ta behørig hensyn til føre-var-prinsippet.
General obligation to organise market surveillance
Generell forpliktelse til å organisere markedstilsyn
Member States shall organise and perform surveillance of toys placed on the market in accordance with Articles 15 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008.
Medlemsstatene skal i samsvar med artikkel 15
In addition to those Articles, Article 41 of this Directive shall apply.
I tillegg får artikkel 41 i dette direktiv anvendelse.
Instructions to the notified body
Pålegg til det meldte organet
Market surveillance authorities may request a notified body to provide information relating to any EC-type examination certificate which that body has issued or withdrawn, or which relates to any refusal to issue such a certificate, including the test reports and technical documentation.
Markedstilsynsmyndighetene kan pålegge et meldt organ å framlegge opplysninger om ethvert EF-typeprøvingssertifikat som organet har utstedt eller trukket tilbake, eller om ethvert tilfelle der utstedelse av et slikt sertifikat er nektet, herunder prøvingsrapportene og den tekniske dokumentasjonen.
If a market surveillance authority finds that a toy is not in conformity with the requirements set out in Article 10 and Annex II, it shall, where appropriate, instruct the notified body to withdraw the EC-type examination certificate in respect of that toy.
Dersom en markedstilsynsmyndighet finner at leketøy ikke er i samsvar med kravene i artikkel 10 og vedlegg II, skal den om nødvendig pålegge det meldte organet å trekke tilbake EF
Where necessary, and in particular in the cases specified in the second subparagraph of Article 20(4), the market surveillance authority shall instruct the notified body to review the EC-type examination certificate.
Dersom det er nødvendig, og særlig i tilfellene omhandlet i artikkel 20 nr. 4, skal markedstilsynsmyndigheten pålegge det meldte organet å revidere EF
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1
Procedure for dealing with toys presenting a risk at national level
Framgangsmåte for behandling av leketøy som utgjør en risiko på nasjonalt plan
Where the market surveillance authorities of one Member State have taken action pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 765/2008, or where they have sufficient reason to believe that a toy covered by this Directive presents a risk to the health or safety of persons, they shall carry out an evaluation in relation to the toy concerned covering all the requirements laid down in this Directive.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i en medlemsstat har truffet tiltak i henhold til artikkel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller dersom de har tilstrekkelig grunn til å anta at leketøy som omfattes av dette direktiv, utgjør en risiko for menneskers helse eller sikkerhet, skal de vurdere om leketøyet er i samsvar med alle kravene i dette direktiv.
The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities.
De berørte markedsdeltakerne skal samarbeide med markedstilsynsmyndighetene om dette når det er nødvendig.
Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the toy does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take appropriate corrective action to bring the toy into compliance with those requirements, to withdraw the toy from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Dersom markedstilsynsmyndighetene ved denne vurderingen finner at leketøyet ikke oppfyller kravene i dette direktiv, skal de omgående kreve at vedkommende markedsdeltaker treffer egnede korrigerende tiltak for å bringe leketøyet i samsvar med kravene, trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det innen en rimelig frist som de fastsetter ut fra risikoens art.
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.
Markedstilsynsmyndighetene skal underrette vedkommende meldte organ om dette.
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred in the second subparagraph of this paragraph.
Artikkel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på tiltakene omhandlet i annet ledd i dette nummer.
Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the relevant economic operator to take.
Dersom markedstilsynsmyndighetene anser at det manglende samsvaret ikke er begrenset til deres nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av vurderingen og om de tiltak de har pålagt vedkommende markedsdeltaker å treffe.
The relevant economic operator shall ensure that appropriate corrective action is taken in respect of toys which that operator has made available on the Community market.
Vedkommende markedsdeltaker skal sikre at det treffes egnede korrigerende tiltak med hensyn til leketøy som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelig på fellesskapsmarkedet.