natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘public health measure’ means a decision or an action which is aimed at preventing, monitoring or controlling the spread of diseases or contamination, combating severe risks to public health or mitigating their impact on public health;
«folkehelsetiltak» en beslutning eller en handling med sikte på å forebygge, overvåke eller kontrollere spredningen av sykdom eller smitte, bekjempe det som utgjør en alvorlig risiko for folkehelsen eller begrense de konsekvenser dette har for folkehelsen,
‘serious cross-border threat to health’ means a life-threatening or otherwise serious hazard to health of biological, chemical, environmental or unknown origin which spreads or entails a significant risk of spreading across the national borders of Member States, and which may necessitate coordination at Union level in order to ensure a high level of human health protection.
«alvorlig grensekryssende helsetrussel» en livstruende eller på annen måte alvorlig helsefare av biologisk, kjemisk, miljømessig eller ukjent opprinnelse som spres eller innebærer en betydelig risiko for spredning over medlemsstatenes nasjonale grenser, og som kan kreve samordning på unionsplan for å sikre et høyt nivå for vern av menneskers helse.
PLANNING
PLANLEGGING
Preparedness and response planning
Beredskaps- og innsatsplanlegging
Member States and the Commission shall consult each other within the HSC referred to in Article 17 with a view to coordinating their efforts to develop, strengthen and maintain their capacities for the monitoring, early warning and assessment of, and response to, serious cross-border threats to health.
Medlemsstatene og Kommisjonen skal samrå seg med hverandre innenfor rammen av HSC som nevnt i artikkel 17 med sikte på å samordne sitt arbeid med å utvikle, styrke og opprettholde kapasitet til overvåking, tidlig varsling, vurdering og innsats i forbindelse med alvorlige grensekryssende helsetrusler.
That consultation shall be aimed at:
Samrådet skal ta sikte på
sharing best practice and experience in preparedness and response planning;
å utveksle anbefalt praksis og erfaringer i forbindelse med beredskaps- og innsatsplanlegging,
promoting the interoperability of national preparedness planning;
å fremme samvirkningsevnen i nasjonal beredskapsplanlegging,
addressing the intersectoral dimension of preparedness and response planning at Union level; and
å ivareta den tverrsektorielle dimensjonen ved beredskaps- og innsatsplanlegging på unionsplan, og
supporting the implementation of core capacity requirements for surveillance and response as referred to in Articles 5 and 13 of the IHR.
å støtte gjennomføringen av de krav til grunnleggende kapasitet til overvåking og innsats som er nevnt i artikkel 5 og 13 i IHR.
For the purpose of paragraph 1, Member States shall by 7 November 2014 and every three years thereafter provide the Commission with an update on the latest situation with regard to their preparedness and response planning at national level.
Ved anvendelse av nr. 1 skal medlemsstatene innen 7. november 2014 og deretter hvert tredje år gi Kommisjonen en oppdatering om siste status for sin beredskaps- og innsatsplanlegging på nasjonalt plan.
That information shall cover the following:
Disse opplysningene skal omfatte:
identification of, and update on the status of the implementation of, the core capacity standards for preparedness and response planning as determined at national level for the health sector, as provided to the WHO in accordance with IHR;
identifisering og oppdatering av status for gjennomføringen av krav til grunnleggende kapasitet til beredskaps- og innsatsplanlegging fastsatt for helsesektoren på nasjonalt nivå og oversendt WHO i samsvar med IHR,
description of the measures or arrangements aimed at ensuring interoperability between the health sector and other sectors including the veterinary sector, that are identified as being critical in the case of an emergency, in particular:
beskrivelse av tiltak eller ordninger som skal sikre samvirkningsevnen mellom helsesektoren og andre sektorer, herunder veterinærsektoren, og som anses å være av avgjørende betydning i en nødssituasjon, og særlig:
coordination structures in place for cross-sectoral incidents;
samordningsstrukturer for sektorovergripende hendelser,
emergency operational centres (crisis centres);
sentre som er operative i en nødssituasjon (krisesentre),
description of the business continuity plans, measures or arrangements aimed at ensuring the continuous delivery of critical services and products.
beskrivelse av planer, tiltak eller ordninger som skal sikre kontinuerlig levering av kritiske tjenester og produkter.
The obligation to provide the information referred to in points (b) and (c) shall only apply if such measures or arrangements are in place or are provided for as part of national preparedness and response planning.
Plikten til å gi de opplysninger som er nevnt i bokstav b)  og c) skal gjelde bare dersom slike tiltak eller ordninger er innført eller fastsatt som en del av nasjonal beredskaps- og innsatsplanlegging.
For the purpose of paragraph 1, when substantially revising national preparedness planning, Member States shall inform the Commission in a timely manner of the main aspects of the revision of their preparedness planning at national level that are relevant to the objectives referred to in paragraph 1 and to the specific issues referred to in paragraph 2.
Ved anvendelse av nr. 1 skal medlemsstatene, når de foretar en grundig revisjon av sin nasjonale beredskapsplanlegging, underrette Kommisjonen i god tid om de viktigste trekkene ved revisjonen av sin beredskapsplanlegging på nasjonalt plan som er relevante for de mål som er nevnt i nr. 1, og for de konkrete forhold som er nevnt i nr. 2.
When receiving classified information transmitted pursuant to paragraphs 2 and 3 of this Article, the Commission and the HSC shall apply the rules set out in the Annex to Commission Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom of 29 November 2001 amending its internal Rules of Procedure(
Når Kommisjonen og HSC mottar graderte opplysninger som er oversendt i henhold til nr. 2 og 3, skal de anvende reglene i vedlegget til kommisjonsbeslutning 2001/844/EF, EKSF, Euratom av 29. november 2001 om endring av Kommisjonens forretningsorden(
Each Member State shall ensure that its national security regulations apply to all natural persons resident on its territory and all legal persons established on its territory that handle the information referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article.
Hver medlemsstat skal sørge for at dens nasjonale sikkerhetsbestemmelser gjelder for alle fysiske personer bosatt på dens territorium og alle juridiske personer etablert på dens territorium som håndterer de opplysninger som er nevnt i nr. 2 og 3.
Those national security regulations shall offer a degree of protection of classified information at least equivalent to that provided by the rules on security as set out in the Annex to Commission Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom and by Council Decision 2011/292/EU of 31 March 2011 on the security rules for protecting EU classified information(
De nasjonale sikkerhetsbestemmelsene skal gi et vern av graderte opplysninger som minst tilsvarer det vern som gis ved sikkerhetsbestemmelsene i vedlegget til kommisjonsbeslutning 2001/844/EF, EKSF, Euratom, og ved rådsbeslutning 2011/292/EU av 31. mars 2011 om sikkerhetsregler for å beskytte graderte EU-opplysninger(
The Commission shall make the information received in accordance with paragraphs 2 and 3 available to the members of the HSC.
Kommisjonen skal stille opplysninger mottatt i samsvar med nr. 2 og 3 til rådighet for HSCs medlemmer.
On the basis of that information, and for the purpose of paragraph 1, the Commission shall, in a timely manner, initiate discussion in the HSC, including, where appropriate, on the basis of synthesis or thematic progress reports.
På grunnlag av disse opplysningene, og for det formål som er angitt i nr. 1, skal Kommisjonen i god tid innlede drøftinger i HSC, herunder på grunnlag av sammendrag eller tematiske framdriftsrapporter når det er hensiktsmessig.
The Commission shall, by means of implementing acts, adopt templates to be used by the Member States when providing the information referred to in paragraphs 2 and 3 in order to ensure its relevance to the objectives identified in paragraph 1 and its comparability.
Kommisjonen skal ved hjelp av gjennomføringsrettsakter vedta maler til bruk for medlemsstatene når de gir opplysninger som nevnt i nr. 2 og 3, for å sikre at de er relevante for de mål som er angitt i nr. 1, og at de er sammenliknbare.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 18(2).
Gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 18 nr. 2.
Joint procurement of medical countermeasures
Felles innkjøp av medisinske mottiltak
The institutions of the Union and any Member States which so desire may engage in a joint procurement procedure conducted pursuant to the third subparagraph of Article 104(1) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union(
De EU-organer og medlemsstater som ønsker det, kan delta i en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter gjennomført i henhold til artikkel 104 nr. 1 tredje ledd i europaparlaments- og rådsforordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 av 25. oktober 2012 om finansreglementet som får anvendelse på Unionens alminnelige budsjett(
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall comply with the following conditions:
En felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter som nevnt i nr. 1 skal oppfylle følgende vilkår:
participation in the joint procurement procedure is open to all Member States until the launch of the procedure;
deltakelse i en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter er åpen for alle medlemsstater fram til den innledes,
the rights and obligations of Member States not participating in the joint procurement are respected, in particular those relating to the protection and improvement of human health;
rettighetene og forpliktelsene til de medlemsstater som ikke deltar i et felles innkjøp respekteres, og særlig dem som gjelder vern og forbedring av menneskers helse,
the joint procurement does not affect the internal market, does not constitute discrimination or a restriction of trade or does not cause distortion of competition;
et felles innkjøp påvirker ikke det indre marked, utgjør ikke en forskjellsbehandling eller en handelsrestriksjon, og fører ikke til konkurransevridning,
the joint procurement does not have any direct financial impact on the budget of Member States not participating in the joint procurement.
et felles innkjøp har ingen direkte finansiell innvirkning på budsjettet i de medlemsstater som ikke deltar i innkjøpet,
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall be preceded by a Joint Procurement Agreement between the Parties determining the practical arrangements governing that procedure, and the decision-making process with regard to the choice of the procedure, the assessment of the tenders and the award of the contract.
Før det iverksettes en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter som nevnt i nr. 1, skal det inngås en avtale mellom partene om felles innkjøp, med nærmere bestemmelser om den praktiske gjennomføringen og om beslutningsprosessen med hensyn til valg av framgangsmåte, vurdering av anbud og tildeling av kontrakt.
EPIDEMIOLOGICAL SURVEILLANCE AND AD HOC MONITORING
EPIDEMIOLOGISK OVERVÅKING OG EKSTRAORDINÆR OVERVÅKING
Epidemiological surveillance
Epidemiologisk overvåking
A network for the epidemiological surveillance of the communicable diseases and of the related special health issues referred to in points (i) and (ii) of point (a) of Article 2(1), is hereby established.
Det opprettes med dette et nett for epidemiologisk overvåking av de smittsomme sykdommer og de relaterte særlige helseproblemer som er nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a) punkt i) og ii).
The network shall be operated and coordinated by the ECDC.
Nettet skal drives og samordnes av ECDC.
The epidemiological surveillance network shall bring into permanent communication the Commission, the ECDC, and the competent authorities responsible at national level for epidemiological surveillance.
Nettet for epidemiologisk overvåking skal sikre kontinuerlig kontakt mellom Kommisjonen, ECDC og vedkommende myndigheter med ansvar for epidemiologisk overvåking på nasjonalt plan.
The national competent authorities referred to in paragraph 2 shall communicate the following information to the participating authorities of the epidemiological surveillance network:
Nasjonale kompetente myndigheter som nevnt i nr. 2 skal gi følgende opplysninger til myndigheter som deltar i nettet for epidemiologisk overvåking:
comparable and compatible data and information in relation to the epidemiological surveillance of communicable diseases and related special health issues referred to in points (i) and (ii) of point (a) of Article 2(1);
sammenlignbare og kompatible data og opplysninger knyttet til den epidemiologiske overvåkingen av smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer som er nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a) punkt i) og ii),
relevant information concerning the progression of epidemic situations;
relevante opplysninger om utviklingen av en epidemi,
relevant information concerning unusual epidemic phenomena or new communicable diseases of unknown origin, including those in third countries.
relevante opplysninger om uvanlige epidemiske fenomener eller nye smittsomme sykdommer av ukjent opprinnelse, også i tredjestater.
When reporting information on epidemiological surveillance, the national competent authorities shall, where available, use the case definitions adopted in accordance with paragraph 5 for each communicable disease and related special health issue referred to in paragraph 1.
Ved innsending av opplysninger om epidemiologisk overvåking skal nasjonale kompetente myndigheter benytte de case-definisjoner som er vedtatt i samsvar med nr. 5, dersom de er tilgjengelige, for hver enkelt smittsom sykdom og relatert særlig helseproblem som nevnt i nr. 1.
The Commission shall, by means of implementing acts, establish and update:
Kommisjonen skal ved hjelp av gjennomføringsrettsakter opprette og ajourføre
the list of communicable diseases and related special health issues established according to the criteria set out in the Annex and referred to in points (i) and (ii) of point (a) of Article 2(1), in order to ensure coverage of communicable diseases and related special health issues by the epidemiological surveillance network;
listen over smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer som er opprettet i samsvar med kriteriene i vedlegget, og som er nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a) punkt i) og ii), med sikte på å sikre at smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer omfattes av nettet for epidemiologisk overvåking,
case definitions concerning each communicable disease and related special health issue subject to epidemiological surveillance, in order to ensure the comparability and compatibility at Union level of the collected data;
case-definisjoner for hver enkelt smittsom sykdom og relatert særlig helseproblem som er undergitt epidemiologisk overvåking, med sikte på å sikre at de innsamlede dataene er sammenliknbare og kompatible på unionsplan,
procedures for the operation of the epidemiological surveillance network as developed in application of Articles 5, 10 and 11 of Regulation (EC) No 851/2004.
prosedyrer for driften av nettet for epidemiologisk overvåking utviklet i henhold til artikkel 5, 10 og 11 i forordning (EF) nr. 851/2004.
On duly justified imperative grounds of urgency related to the severity or novelty of a serious cross-border threat to health or to the rapidity of its spread between the Member States, the Commission may adopt the measures referred to in points (a) and (b) through immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 18(3).
Kommisjonen kan vedta tiltakene nevnt i bokstav a) og b) ved gjennomføringsrettsakter som gis umiddelbar virkning i samsvar med framgangsmåten i artikkel 18 nr. 3 når hastesaksbehandling, i behørig begrunnede tilfeller, er tvingende nødvendig på grunn av en særlig alvorlig eller en ny alvorlig grensekryssende helsetrussel eller en rask spredning mellom medlemsstatene.
Ad hoc monitoring
Ekstraordinær overvåking
Following an alert notified pursuant to Article 9 concerning a threat to health as referred to in point (iii) of point (a) of Article 2(1) and in points (b), (c) or (d) of Article 2(1), the Member States shall, in liaison with the Commission and on the basis of the available information from their monitoring systems, inform each other through the EWRS and, if the urgency of the situation so requires, through the HSC about developments with regard to the threat concerned at national level.
Etter et varsel som er utsendt i henhold til artikkel 9 om en helsetrussel som nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a) punkt iii)  og i artikkel 2 nr. 1 bokstav b), c) eller d) skal medlemsstatene, i samarbeid med Kommisjonen og på grunnlag av tilgjengelige opplysninger fra sine overvåkingssystemer, underrette hverandre via EWRS og, dersom det haster, via HSC, om hvordan den aktuelle trusselen utvikler seg på nasjonalt plan.
The information transmitted pursuant to paragraph 1, shall include in particular any change in geographical distribution, spread and severity of the threat concerned and of the means of detection, if available.
Opplysninger oversendt i henhold til nr. 1 skal særlig omfatte endringer i den aktuelle trusselens geografiske utbredelse, spredning og alvorlighetsgrad, samt påvisningsmetodene dersom de foreligger.
The Commission shall, by means of implementing acts, adopt, where necessary, the case definitions to be used for ad hoc monitoring, in order to ensure the comparability and compatibility at Union level of the collected data.
Kommisjonen skal, ved hjelp av gjennomføringsrettsakter, om nødvendig vedta de case-definisjoner som skal benyttes i forbindelse med den ekstraordinære overvåkingen, med sikte på å sikre at de innsamlede dataene er sammenliknbare og kompatible på unionsplan.
On duly justified imperative grounds of urgency related to the severity of a serious cross-border threat to health or to the rapidity of its spread between the Member States, the Commission may adopt or update the case definitions referred to in the first subparagraph through immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 18(3).
Kommisjonen kan vedta eller ajourføre de case-definisjoner som er nevnt i første ledd ved gjennomføringsrettsakter som gis umiddelbar virkning i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 18 nr. 3 når hastesaksbehandling, i behørig begrunnede tilfeller, er tvingende nødvendig på grunn av en særlig alvorlig grensekryssende helsetrussel eller en rask spredning mellom medlemsstatene.
EARLY WARNING AND RESPONSE
TIDLIG VARSLING OG REAKSJON
Establishment of an early warning and response system
Opprettelse av et system for tidlig varsling og reaksjon
A rapid alert system for notifying at Union level alerts in relation to serious cross-border threats to health, an ‘Early Warning and Response System’ (EWRS), is hereby established.
Det opprettes med dette et hurtigvarslingssystem for utsending av varsler på unionsplan i tilknytning til alvorlige grensekryssende helsetrusler – et «system for tidlig varsling og reaksjon» (EWRS).
The EWRS shall enable the Commission and the competent authorities responsible at national level to be in permanent communication for the purposes of alerting, assessing public health risks and determining the measures that may be required to protect public health.
EWRS skal gjøre det mulig for Kommisjonen og vedkommende myndigheter å ha kontinuerlig kontakt for å kunne sende ut varsler, vurdere folkehelserisiko og fastslå hvilke tiltak som kan bli nødvendige for å verne folkehelsen.
The Commission shall, by means of implementing acts, adopt procedures concerning the information exchange in order to ensure the proper functioning of the EWRS and the uniform implementation of Articles 8 and 9 and to avoid overlap of activities or conflicting actions with existing structures and mechanisms for monitoring, early warning and combating serious cross-border threats to health.
Kommisjonen skal, ved hjelp av gjennomføringsrettsakter, vedta framgangsmåter for utvekslingen av opplysninger for å sikre at EWRS fungerer som det skal og at artikkel 8 og 9 gjennomføres på en ensartet måte, og for å unngå overlappende virksomhet eller tiltak som er i strid med eksisterende strukturer og mekanismer for overvåking, tidlig varsling og bekjempelse av alvorlige grensekryssende helsetrusler.
Alert notification
Utsending av varsler
National competent authorities or the Commission shall notify an alert in the EWRS where the emergence or development of a serious cross-border threat to health fulfils the following criteria:
Nasjonale kompetente myndigheter eller Kommisjonen skal sende ut et varsel via EWRS når det oppstår eller utvikles en alvorlig grensekryssende helsetrussel som oppfyller følgende kriterier:
it is unusual or unexpected for the given place and time, or it causes or may cause significant morbidity or mortality in humans, or it grows rapidly or may grow rapidly in scale, or it exceeds or may exceed national response capacity; and
den er uvanlig eller uventet på det aktuelle sted og tidspunkt, eller den fører til eller kan føre til betydelig sykelighet eller dødelighet hos mennesker, eller den øker eller kan øke raskt i omfang, eller den er for omfattende til å kunne håndteres med nasjonal innsatskapasitet, og
it affects or may affect more than one Member State; and
den berører eller kan berøre mer enn én medlemsstat, og
it requires or may require a coordinated response at Union level.
den krever eller kan kreve samordnet innsats på unionsplan.
Where the national competent authorities notify the WHO of events that may constitute public health emergencies of international concern in accordance with Article 6 of the IHR, they shall at the latest simultaneously notify an alert in the EWRS, provided that the threat concerned falls within those referred to in Article 2(1) of this Decision.
Når nasjonale kompetente myndigheter melder fra til WHO om hendelser som kan utgjøre en nødssituasjon som truer folkehelsen internasjonalt i samsvar med artikkel 6 i  IHR, skal de senest samtidig sende ut et varsel i EWRS, forutsatt at den aktuelle trusselen er en trussel som er nevnt i artikkel 2 nr. 1 i denne beslutning.
When notifying an alert, the national competent authorities and the Commission shall promptly communicate through the EWRS any available relevant information in their possession that may be useful for coordinating the response such as:
Når nasjonale kompetente myndigheter og Kommisjonen sender ut et varsel skal de, via EWRS, umiddelbart formidle alle tilgjengelige opplysninger som de sitter med, og som kan være nyttige i arbeidet med å samordne innsatsen, for eksempel:
the type and origin of the agent;
agensens type og opprinnelse,
the date and place of the incident or outbreak;
dato og sted for hendelsen eller utbruddet,
means of transmission or dissemination;
overførings- eller spredningsveier,
toxicological data;
toksikologiske data,
detection and confirmation methods;
metoder til påvisning og bekreftelse,
public health risks;
risiko for folkehelsen,
public health measures implemented or intended to be taken at national level;
folkehelsetiltak som er gjennomført eller skal gjennomføres på nasjonalt plan,
measures other than public health measures;
tiltak som ikke er folkehelsetiltak,
personal data necessary for the purpose of contact tracing in accordance with Article 16;
personopplysninger som er nødvendige for å kunne foreta kontaktsporing i samsvar med artikkel 16,