natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the minimum durability is more than 30 months, the consumer should be informed of the period of time after opening that the cosmetic product may be used without any harm to the consumer.
Dersom minste holdbarhetstid er lengre enn 30 måneder, bør forbrukeren få opplysninger om hvor lang tid etter at det kosmetiske produktet er åpnet, det kan brukes uten å være til skade for forbrukeren.
However, this requirement should not apply where the concept of the durability after opening is not relevant, that is to say for single-use products, products not at risk of deterioration or products which do not open.
Dette kravet bør imidlertid ikke gjelde dersom begrepet om holdbarhetstid etter åpning ikke er relevant, det vil si for engangsprodukter, produkter uten risiko for forringelse, eller produkter som ikke åpnes.
A number of substances have been identified by the SCCS as likely to cause allergic reactions and it will be necessary to restrict their use and/or impose certain conditions concerning them.
SSCS har identifisert en rekke stoffer som kan forårsake allergiske reaksjoner, og det vil være nødvendig å begrense bruken av disse og/eller pålegge visse vilkår for dem.
In order to ensure that consumers are adequately informed, the presence of these substances should be mentioned in the list of ingredients and consumers’ attention should be drawn to the presence of these ingredients.
For å sikre at forbrukerne er tilstrekkelig godt underrettet bør forekomsten av disse stoffene være nevnt på listen over bestanddeler, og forbrukerens oppmerksomhet bør trekkes mot forekomsten av disse bestanddelene.
This information should improve the diagnosis of contact allergies among consumers and should enable them to avoid the use of cosmetic products which they do not tolerate.
Disse opplysningene bør forbedre diagnostiseringen av kontaktallergi hos forbrukerne og gi dem mulighet til å unngå å bruke kosmetiske produkter de ikke tåler.
For substances which are likely to cause allergy to a significant part of the population, other restrictive measures such as a ban or a restriction of concentration should be considered.
Når det gjelder stoffer som vil kunne forårsake allergi for en betydelig del av befolkningen, bør andre restriktive tiltak, som et forbud eller en begrensning av konsentrasjon, vurderes.
In the safety assessment of a cosmetic product it should be possible to take into account results of risk assessments that have been carried out in other relevant areas.
Ved sikkerhetsvurderingen av et kosmetisk produkt bør det være mulig å ta hensyn til resultatene av risikovurderinger som er foretatt på andre relevante områder.
The use of such data should be duly substantiated and justified.
Bruken av slike data bør være behørig begrunnet og berettiget.
The consumer should be protected from misleading claims concerning efficacy and other characteristics of cosmetic products.
Forbrukeren bør vernes mot villedende påstander om kosmetiske produkters effektivitet og andre egenskaper.
In particular Directive 2005/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 May 2005 concerning unfair business-to-consumer commercial practices in the internal market() is applicable.
Særlig får europaparlaments- og rådsdirektiv 2005/29/EF av 11. mai 2005 om foretaks urimelige handelspraksis overfor forbrukere på det indre marked() anvendelse.
Furthermore, the Commission, in cooperation with Member States, should define common criteria in relation to specific claims for cosmetic products.
Videre bør Kommisjonen i samarbeid med medlemsstatene definere felles kriterier når det gjelder spesifikke påstander for kosmetiske produkter.
It should be possible to claim on a cosmetic product that no animal testing was carried out in relation to its development.
Det bør være mulig å angi på kosmetiske produkter at ingen dyreforsøk er utført i forbindelse med utviklingen av produktet.
The Commission, in consultation with the Member States, has developed guidelines to ensure that common criteria are applied in the use of claims and that an aligned understanding of the claims is reached, and in particular that such claims do not mislead the consumer.
Kommisjonen har i samråd med medlemsstatene utarbeidet retningslinjer som skal sikre at felles kriterier blir anvendt når det gjøres bruk av påstander, at det oppnås en ensartet forståelse av påstandene, og særlig at slike påstander ikke skal villede forbrukeren.
In developing such guidelines, the Commission has also taken into account the views of the many small and medium-sized enterprises which make up the majority of the ‘non-animal testing’ producers, relevant non-governmental organisations, and the need for consumers to be able to make practical distinctions between products on the basis of animal testing criteria.
Ved utarbeiding av slike retningslinjer har Kommisjonen også tatt hensyn til synspunktene til de mange små og mellomstore bedriftene som utgjør hoveddelen av framstillerne som ikke gjør bruk av dyreforsøk, relevante ikke-statlige organisasjoner samt forbrukernes behov for i praksis å kunne skille mellom produkter på grunnlag av dyreforsøkskriterier.
In addition to the labelled information, consumers should be given the possibility to request certain product-related information from the responsible person in order to make informed product choices.
I tillegg til opplysningene på etiketten bør forbrukerne gis mulighet til å be om visse produktrelaterte opplysninger fra den ansvarlige personen for å kunne foreta velbegrunnede produktvalg.
Effective market surveillance is necessary in order to ensure that the provisions of this Regulation are respected.
Et effektivt markedstilsyn er nødvendig for å kunne sikre at bestemmelsene i denne forordning blir overholdt.
This Regulation is without prejudice to the possibility for Member States to regulate, in compliance with Community law, the notification by health professionals or consumers of serious undesirable effects to the competent authorities of Member States.
Denne forordning berører ikke medlemsstatenes mulighet til, i samsvar med fellesskapsretten, å regulere meldinger fra helsepersonell eller forbrukere om alvorlige, uønskede virkninger til vedkommende myndigheter i medlemsstatene.
This Regulation is without prejudice to the possibility for Member States to regulate, in compliance with Community law, the establishment of economic operators in the area of cosmetic products.
Denne forordning berører ikke medlemsstatenes mulighet til, i samsvar med fellesskapsretten, å regulere etableringen av markedsdeltakere på området kosmetiske produkter.
In case of non-compliance with this Regulation, a clear and efficient procedure for the withdrawal and recall of products may be necessary.
Når det gjelder manglende samsvar med denne forordning, kan det være nødvendig med en klar og effektiv framgangsmåte for tilbaketrekking og tilbakekalling av produkter.
This procedure should, where possible, build upon existing Community rules for unsafe goods.
Denne framgangsmåten bør, dersom det er mulig, bygge på eksisterende fellesskapsregler for varer som ikke er trygge.
In order to address cosmetic products which, despite complying with the provisions of this Regulation, might endanger human health, a safeguard procedure should be introduced.
Når det gjelder kosmetiske produkter som til tross for at de er i samsvar med bestemmelsene i denne forordning, kan sette menneskers helse i fare, bør det innføres en framgangsmåte for beskyttelsestiltak.
The Commission should provide indications for the uniform interpretation and application of the concept of serious risks in order to facilitate the consistent implementation of this Regulation.
Kommisjonen bør gi angivelser for en ensartet fortolkning og anvendelse av begrepet alvorlig risiko for å gjøre det enklere med en konsekvent gjennomføring av denne forordning.
In order to comply with principles of good administrative practices, any decision by a competent authority in the framework of market surveillance should be duly substantiated.
For å kunne overholde prinsippene om god forvaltningspraksis bør enhver beslutning av en vedkommende myndighet innenfor rammen av markedstilsyn, være behørig begrunnet.
In order to ensure effective in-market control, a high degree of administrative cooperation amongst the competent authorities is necessary.
For å sikre effektiv kontroll på markedet er det nødvendig med en høy grad av administrativt samarbeid blant vedkommende myndigheter.
This concerns in particular mutual assistance in the verification of product information files located in another Member State.
Dette gjelder særlig gjensidig bistand ved verifisering av produktinformasjonsdokumenter som er oppbevart i en annen medlemsstat.
The Commission should be assisted by the SCCS, an independent risk assessment body.
Kommisjonen bør bistås av SCCS, som et uavhengig risikovurderingsorgan.
In particular, power should be conferred on the Commission to adapt the Annexes to this Regulation to technical progress.
Særlig bør Kommisjonen gis myndighet til å tilpasse vedleggene til denne forordning til den tekniske utvikling.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Ettersom disse tiltakene er allmenne og har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning eller å utfylle den med nye ikke-grunnleggende bestemmelser, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll fastsatt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of certain measures relating to CMRs, nanomaterials and potential risks to human health.
Når det av tvingende hasteårsaker ikke er mulig å overholde de fristene som normalt får anvendelse i forbindelse med framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll, bør Kommisjonen kunne anvende framgangsmåten for behandling av hastesaker fastsatt i artikkel 5a nr. 6 i beslutning 1999/468/EF for å vedta visse tiltak knyttet til CMR-stoffer, nanomaterialer og mulige risikoer for menneskers helse.
66)	Member States should lay down provisions on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
66)	Medlemsstatene bør fastsette bestemmelser om sanksjoner som får anvendelse ved overtredelse av bestemmelsene i denne forordning, og sørge for at de gjennomføres.
Those penalties should be effective, proportionate and dissuasive.
Sanksjonene skal være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende.
Economic operators as well as Member States and the Commission need sufficient time to adapt to the changes introduced by this Regulation.
Både markedsdeltakere, medlemsstatene og Kommisjonen trenger tilstrekkelig tid til å tilpasse seg de endringene som innføres ved denne forordning.
Therefore it is appropriate to provide for a sufficient transitional period for that adaptation.
Det bør derfor fastsettes en tilstrekkelig lang overgangsperiode for denne tilpasningen.
However, in order to ensure a smooth transition, economic operators should be allowed to place on the market cosmetic products which comply with this Regulation before the expiry of that transitional period.
For å sikre en smidig overgang bør imidlertid markedsdeltakerne få tillatelse til å bringe i omsetning kosmetiske produkter som er i samsvar med denne forordning før denne overgangsperioden utløper.
In order to enhance the safety of cosmetic products and strengthen the market surveillance, cosmetic products placed on the market after the date of application of this Regulation should comply with its obligations regarding safety assessment, the product information file and notification, even if similar obligations have already been fulfilled under Directive 76/768/EEC.
For å øke sikkerheten ved kosmetiske produkter og styrke markedstilsynet bør kosmetiske produkter som bringes i omsetning etter denne forordnings gjennomføringsdato, overholde forordningens forpliktelser når det gjelder sikkerhetsvurdering, produktinformasjonsdokumentet og melding, selv om lignende forpliktelser allerede er oppfylt i henhold til direktiv 76/768/EØF.
This Regulation should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Part B of Annex IX.
Denne forordning bør ikke berøre medlemsstatenes forpliktelser med hensyn til fristene for innarbeiding i nasjonal lovgivning av de direktivene som er angitt i vedlegg IX del B.
Since the objective of this Regulation, namely the achievement of the internal market and a high level of protection of human health through the compliance of cosmetic products with the requirements laid down in this Regulation, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the scale of the action, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty.
Ettersom målet for denne forordning, som er å gjennomføre det indre marked og et høyt vernenivå for menneskers helse ved at kosmetiske produkter oppfyller kravene fastsatt i denne forordning, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor på grunn av tiltakenes omfang bedre kan nås på fellesskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i traktatens artikkel 5.
SCOPE, DEFINITIONS
VIRKEOMRÅDE, DEFINISJONER
This Regulation establishes rules to be complied with by any cosmetic product made available on the market, in order to ensure the functioning of the internal market and a high level of protection of human health.
Ved denne forordning fastsettes regler som alle kosmetiske produkter som gjøres tilgjengelige på markedet, skal overholde, for å sikre det indre markeds virkemåte og et høyt vernenivå for menneskers helse.
‘cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours;
«kosmetisk produkt» ethvert stoff eller enhver stoffblanding som er bestemt til å brukes på menneskekroppens overflate (hud, hodehår og annen hårvekst, negler, lepper og ytre kjønnsorganer) eller på tennene og munnhulens slimhinner for utelukkende eller hovedsakelig å rengjøre eller parfymere dem, endre deres utseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller påvirke kroppslukter,
‘substance’ means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
«stoff» et kjemisk grunnstoff og dets forbindelser, i naturlig tilstand eller framkommet ved en framstillingsprosess, herunder ethvert tilsetningsstoff som er nødvendig for å bevare stoffets stabilitet, samt enhver urenhet som følger av prosessen som benyttes, men med unntak av ethvert løsemiddel som kan utskilles uten å påvirke stoffets stabilitet eller endre dets sammensetning,
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a cosmetic product or has such a product designed or manufactured, and markets that cosmetic product under his name or trademark;
«framstiller» enhver fysisk eller juridisk person som framstiller et kosmetisk produkt eller sørger for at et slikt produkt blir utformet eller framstilt, og som markedsfører dette kosmetiske produktet under eget navn eller varemerke,
‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a cosmetic product available on the Community market;
«distributør» enhver fysisk eller juridisk person i omsetningskjeden, utenom framstilleren eller importøren, som gjør et kosmetisk produkt tilgjengelig på markedet,
‘end user’ means either a consumer or professional using the cosmetic product;
«sluttbruker» enten en forbruker eller en person som i yrkesmessig
‘making available on the market’ means any supply of a cosmetic product for distribution, consumption or use on the Community market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
«gjøre tilgjengelig på markedet» enhver levering av et kosmetisk produkt for distribusjon, forbruk eller bruk på fellesskapsmarkedet i forbindelse med kommersiell virksomhet, mot betaling eller vederlagsfritt,
‘placing on the market’ means the first making available of a cosmetic product on the Community market;
«bringe i omsetning» gjøre det kosmetiske produktet tilgjengelig på fellesskapsmarkedet for første gang,
‘importer’ means any natural or legal person established within the Community, who places a cosmetic product from a third country on the Community market;
«importør» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Fellesskapet som bringer i omsetning et kosmetisk produkt fra en tredjestat på fellesskapsmarkedet,
‘harmonised standard’ means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on information society services() on the basis of a request made by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
«harmonisert standard» en standard vedtatt av et av de europeiske standardiseringsorganene oppført i vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/34/EF 22. juni 1998 om en informasjonsprosedyre for standarder og tekniske forskrifter samt regler for informasjonssamfunnstjenester() etter en anmodning fra Kommisjonen i samsvar med artikkel 6 i nevnte direktiv,
‘nanomaterial’ means an insoluble or biopersistant and intentionally manufactured material with one or more external dimensions, or an internal structure, on the scale from 1 to 100 nm;
«nanomateriale» et uløselig eller biopersistent og tilsiktet framstilt materiale med en eller flere ytre dimensjoner eller en indre struktur i størrelsesorden 1-100 nm,
‘preservatives’ means substances which are exclusively or mainly intended to inhibit the development of micro-organisms in the cosmetic product;
«konserveringsmidler» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å hemme utviklingen av mikroorganismer i det kosmetiske produktet,
‘colorants’ means substances which are exclusively or mainly intended to colour the cosmetic product, the body as a whole or certain parts thereof, by absorption or reflection of visible light; in addition, precursors of oxidative hair colorants shall be deemed colorants;
«fargestoffer» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å farge det kosmetiske produktet, hele kroppen eller visse deler av den, ved absorpsjon eller refleksjon av synlig lys; i tillegg skal forløpere til oksiderende hårfargestoffer anses som fargestoffer,
‘UV-filters’ means substances which are exclusively or mainly intended to protect the skin against certain UV radiation by absorbing, reflecting or scattering UV radiation;
«UV-filtre» stoffer som utelukkende eller hovedsakelig er beregnet på å beskytte huden mot en viss UV-stråling ved å absorbere, reflektere eller spre UV-stråling,
‘undesirable effect’ means an adverse reaction for human health attributable to the normal or reasonably foreseeable use of a cosmetic product;
«uønsket virkning» en bivirkning for menneskers helse som kan tilskrives normal eller rimelig forutsigbar bruk av et kosmetisk produkt,
‘serious undesirable effect’ means an undesirable effect which results in temporary or permanent functional incapacity, disability, hospitalisation, congenital anomalies or an immediate vital risk or death;
«alvorlig uønsket virkning» en uønsket virkning som fører til midlertidig eller permanent funksjonsudyktighet, funksjonshemning, sykehusinnleggelse, medfødte anomalier eller en umiddelbar livsfare eller død,
‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing the making available on the market of a cosmetic product in the supply chain;
«tilbaketrekking» ethvert tiltak som har som formål å hindre at et kosmetisk produkt i forsyningskjeden blir gjort tilgjengelig på markedet,
‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a cosmetic product that has already been made available to the end user;
«tilbakekalling» ethvert tiltak som har som formål å oppnå retur av et kosmetisk produkt som allerede er gjort tilgjengelig for sluttbrukeren,
‘frame formulation’ means a formulation which lists the category or function of ingredients and their maximum concentration in the cosmetic product or gives relevant quantitative and qualitative information whenever a cosmetic product is not covered or only partially covered by such a formulation.
«rammesammensetning» en sammensetning som angir kategori eller funksjon for bestanddelene og deres høyeste konsentrasjon i et kosmetisk produkt, eller gir relevante kvantitative og kvalitative opplysninger dersom et kosmetisk produkt ikke er dekket eller er bare delvis dekket av en slik sammensetning.
The Commission shall provide indications for the establishment of the frame formulation and adapt them regularly to technical and scientific progress.
Kommisjonen skal gi angivelser som gjør det mulig å utarbeide en rammesammensetning, og jevnlig tilpasse dem til den tekniske og vitenskapelige utvikling.
For the purposes of point (a) of paragraph 1, a substance or mixture intended to be ingested, inhaled, injected or implanted into the human body shall not be considered to be a cosmetic product.
Med hensyn til nr. 1 bokstav a) skal et stoff eller en stoffblanding som er beregnet på å inntas, innåndes, injiseres eller implanteres i menneskekroppen, ikke betraktes som et kosmetisk produkt.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (k) of paragraph 1 to technical and scientific progress and to definitions subsequently agreed at international level.
I lys av de forskjellige definisjonene av nanomaterialer som er offentliggjort av forskjellige organer, og den konstante tekniske og vitenskapelige utvikling på området nanoteknologi, skal Kommisjonen justere og tilpasse nr. 1 bokstav k) til den tekniske og vitenskapelige utvikling og til de definisjonene som det senere oppnås enighet om på internasjonalt plan.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Dette tiltaket, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
SAFETY, RESPONSIBILITY, FREE MOVEMENT
SIKKERHET, ANSVAR, FRITT VAREBYTTE
A cosmetic product made available on the market shall be safe for human health when used under normal or reasonably foreseeable conditions of use, taking account, in particular, of the following:
Et kosmetisk produkt som gjøres tilgjengelig på markedet, skal være trygt for menneskers helse når det brukes under normale og rimelig forutsigbare bruksforhold, idet det særlig tas hensyn til følgende:
presentation including conformity with Directive 87/357/EEC;
presentasjon, herunder samsvar med direktiv 87/357/EØF,
instructions for use and disposal;
instruksjoner for bruk og disponering,