natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 18.
Den delegerte myndigheten skal automatisk forlenges for perioder av like lang varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet tilbakekaller den i samsvar med artikkel 18.
The delegation of power referred to in Articles 11(5) and 12(5) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Europaparlamentet eller Rådet kan når som helst tilbakekalle den delegerte myndigheten nevnt i artikkel 11 nr. 5 og artikkel 12 nr. 5.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Beslutningen om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndigheten angitt i beslutningen opphører.
This should help the patient in making an informed choice, and should avoid misapprehension and misunderstanding.
Dette bør hjelpe pasienten med å ta velbegrunnede valg og bidra til å hindre misoppfatninger og misforståelser.
In order to help patients to make an informed choice when they seek to receive healthcare in another Member State, Member States of treatment should ensure that patients from other Member States receive on request the relevant information on safety and quality standards enforced on its territory as well as on which healthcare providers are subject to these standards.
For å hjelpe pasienter med å ta velbegrunnede valg når de ønsker å benytte helsetjenester i en annen medlemsstat, bør behandlingsmedlemsstater sikre at pasienter fra andre medlemsstater på anmodning mottar relevante opplysninger om hvilke sikkerhets- og kvalitetsstandarder som gjelder på deres territorium, samt hvilke helsetjenesteytere som er underlagt disse standardene.
They are also part of the wider framework of services of general interest.
De er også en del av en større ramme av tjenester av allmenn interesse.
work towards delivering sustainable economic and social benefits of European eHealth systems and services and interoperable applications, with a view to achieving a high level of trust and security, enhancing continuity of care and ensuring access to safe and high-quality healthcare;
arbeide for å kunne levere holdbare økonomiske og sosiale ytelser gjennom europeiske ordninger for e-helsetjenester og samvirkende programmer med henblikk på å oppnå en høy grad av tillit og sikkerhet, styrke kontinuiteten i behandlingen og sikre tilgang til trygge helsetjenester av høy kvalitet,
The Commission shall by 25 October 2015 and subsequently every 3 years thereafter, draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
Kommisjonen skal innen 25. oktober 2015 og deretter hvert tredje år utarbeide en rapport om anvendelsen av dette direktiv og framlegge den for Europaparlamentet og Rådet.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2014.
I samsvar med artikkel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 må ajourføringen gjøres med virkning fra 1. april 2014.
paragraph 1 is amended as follows:
i nr. 1 gjøres følgende endringer:
in paragraph 3, ‘EUR 13600’ is replaced by ‘EUR 13800’.
i nr. 3 endres «13 600» euro til «13 800 euro».
in the second subparagraph, ‘EUR 24500 to EUR 73800’ is replaced by ‘EUR 24900 to EUR 74900’.
i annet ledd endres «24 500-73 800 euro» til «24 900-74 900 euro».
article 5 is amended as follows:
I artikkel 5 gjøres følgende endringer:
in the second subparagraph, ‘EUR 8200 to EUR 24500’ is replaced by ‘EUR 8300 to EUR 24900’.
i annet ledd endres «8 200-24 500 euro» til «8 300-24 900 euro».
in the first paragraph, ‘EUR 68400’ is replaced by ‘EUR 69400’,
i nr. 1 endres «68 400 euro» til «69 400 euro»,
in the second paragraph, ‘EUR 20600’ is replaced by ‘EUR 20900’.
i nr. 2 endres «20 600 euro» til «20 900 euro».
in the fourth subparagraph, ‘EUR 20600 to EUR 61800’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62700’,
i fjerde ledd endres «20 600-61 800 euro» til «20 900-62 700 euro»,
in the fifth subparagraph, ‘EUR 10300 to EUR 30900’ is replaced by ‘EUR 10500 to EUR 31400’.
i femte ledd endres «10 300-30 900 euro» til «10 500-31 400 euro».
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 236500’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 240000’,
i femte ledd endres «3 000-236 500 euro» til «3 000-240 000 euro»,
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 118400’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 120200’.
i sjette ledd endres «3 000-118 400 euro» til «3 000-120 200 euro».
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(
I samsvar med artikkel 67 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004(
in paragraph 3, ‘EUR 13600’ is replaced by ‘EUR 13800’.
i nr. 3 endres «13 600 euro» til «13 800 euro».
It shall apply from 1 April 2014.
Den får anvendelse fra 1. april 2014.
In the Council Conclusions, the Council recognised the particular value of an initiative on cross-border healthcare ensuring clarity for Union citizens about their rights and entitlements when they move from one Member State to another, in order to ensure legal certainty.
Rådet har i sine konklusjoner anerkjent den særlige verdien av et initiativ innenfor helsetjenester over landegrensene som sikrer klarhet for unionsborgerne om deres rettigheter ved flytting fra en medlemsstat til en annen, av hensyn til rettsikkerheten.
is provided by a healthcare provider that, on a case-by-case basis, could give rise to serious and specific concerns relating to the quality or safety of the care, with the exception of healthcare which is subject to Union legislation ensuring a minimum level of safety and quality throughout the Union.
ytes av en helsetjenesteyter som, ut fra en vurdering i hvert enkelt tilfelle, kan gi grunn til alvorlig og særlig bekymring når det gjelder behandlingens kvalitet eller sikkerhet, med unntak av helsetjenester som er underlagt unionsregelverk som sikrer et minstenivå for sikkerhet og kvalitet i hele Unionen.
Those operating principles are necessary to ensure patients’ trust in cross-border healthcare, which is necessary for achieving patient mobility as well as a high level of health protection.
Disse driftsprinsippene er nødvendige for å sikre pasienters tiltro til helsetjenester over landegrensene, noe som er nødvendig for å oppnå pasientmobilitet og et høyt nivå for helsevern.
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data(
Europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF av 24. oktober 1995 om vern av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike opplysninger(
The recognition of prescriptions from other Member States should not affect any professional or ethical duty that would require pharmacists to refuse to dispense the prescription.
Anerkjennelsen av resepter fra andre medlemsstater bør ikke påvirke yrkesmessige eller etiske plikter som krever at farmasøyter pålegges å nekte å utlevere det forskrevne legemiddelet.
The recognition of prescriptions should also apply for medical devices that are legally placed on the market in the Member State where the device will be dispensed.
Anerkjennelsen av resepter bør også gjelde medisinsk utstyr som lovlig er brakt i omsetning i medlemsstaten der utstyret vil bli utlevert.
‘health professional’ means a doctor of medicine, a nurse responsible for general care, a dental practitioner, a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC, or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC, or a person considered to be a health professional according to the legislation of the Member State of treatment;
«helsepersonell» lege, sykepleier med ansvar for alminnelig sykepleie, tannlege, jordmor eller farmasøyt i henhold til direktiv 2005/36/EF, eller en annen person som utøver yrkesvirksomhet i helsetjenestesektoren som er begrenset til et lovregulert yrke som definert i artikkel 3 nr. 1 bokstav a) i direktiv 2005/36/EF, eller en person som anses som helsepersonell i henhold til lovgivningen i behandlingsmedlemsstaten,
‘medical records’ means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient’s situation and clinical development throughout the care process.
«pasientjournal» alle dokumenter som inneholder data, vurderinger og opplysninger av enhver art i forbindelse med en pasients tilstand og kliniske utvikling gjennom behandlingsprosessen.
in order to ensure continuity of care, patients who have received treatment are entitled to a written or electronic medical record of such treatment, and access to at least a copy of this record in conformity with and subject to national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
pasienter som har mottatt behandling, har rett til en skriftlig eller elektronisk pasientjournal over behandlingen samt tilgang til minst én kopi av denne journalen i samsvar med og med forbehold for nasjonale tiltak for gjennomføring av unionsbestemmelsene om vern av personopplysninger, særlig direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from Regulation (EC) No 883/2004;
Når det opplyses om helsetjenester over landegrensene skal det skilles klart mellom hvilke rettigheter pasienter har i henhold til dette direktiv, og hvilke rettigheter som følger av forordning (EF) nr. 883/2004,
This may include an assessment by a health professional or healthcare administrator providing services for the statutory social security system or national health system of the Member State of affiliation, such as the general practitioner or primary care practitioner with whom the patient is registered, if this is necessary for determining the individual patient’s entitlement to healthcare.
Dette kan omfatte en vurdering foretatt av helsepersonell eller helseforvaltningen som yter tjenester for den lovfestede trygdeordningen eller den nasjonale helsetjenesten i trygdemedlemsstaten, for eksempel en allmennpraktiker eller en lege innenfor primærhelsetjenesten som pasienten er registrert hos, dersom dette er nødvendig for å fastsette den enkelte pasients rett til helsetjenester.
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Nummer 1 får ikke anvendelse på legemidler som det kreves spesialresept for, som fastsatt i artikkel 71 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF.
implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF med hensyn til fastsettelse av kriterier for unntak fra kravet om resept fra veterinær for visse veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon
OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1.
Directive as amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
Direktivet endret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 av 30.4.2004, s. 58).
Pursuant to Article 67 of Directive 2001/82/EC, in the cases covered by the first and third paragraphs thereof, veterinary medicinal products may be dispensed to the public only against prescription.
I henhold til artikkel 67 i direktiv 2001/82/EF kreves det resept for utlevering av veterinærpreparater til allmennheten i de tilfellene som omfattes av artikkelens første og tredje ledd.
However, as certain substances, contained in veterinary medicinal products for food-producing animals, do not present a risk to human or animal health or to the environment, exemptions from that general requirement may be granted in accordance with point (aa) of the first paragraph of Article 67.
Ettersom visse stoffer i veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon ikke utgjør noen risiko for menneskers eller dyrs helse eller for miljøet, kan det imidlertid gis unntak fra dette generelle kravet i samsvar med artikkel 67 første ledd bokstav aa).
Such exemptions are without prejudice to the application of any other provision of the first and third paragraphs of that Article.
Slike unntak berører ikke anvendelsen av andre bestemmelser i artikkelens første og tredje ledd.
Consequently it is appropriate to establish criteria on the basis of which Member States may grant exemptions from the general rule, provided for in point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC, requiring a prescription for dispensing to the public veterinary medicinal products for food producing animals.
Det bør derfor fastsettes kriterier for når medlemsstatene kan gi unntak fra den generelle regelen i artikkel 67 første ledd bokstav aa) om at det kreves resept for utlevering til allmennheten av veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon.
Where the veterinary medicinal products concerned are easy to administer and, even if administered incorrectly, do not present a risk either to the animal being treated or to the person administering the product, it should be possible for those products to be made available without the need for a veterinary prescription.
Dersom vedkommende veterinærpreparater er lette å tilføre og, selv om de tilføres på feilaktig måte, verken utgjør noen risiko for dyret som blir behandlet eller personen som tilfører preparatet, bør det være mulig å utlevere disse preparatene uten resept fra veterinær.
On the other hand, it should not be possible to grant an exemption for products that feature an unfavourable pharmacovigilance profile or harm the environment.
Derimot bør det ikke være mulig å gi unntak for preparater som i forbindelse med legemiddelovervåking har vist negative egenskaper, eller som er skadelige for miljøet.
Inappropriate storage conditions may seriously affect the quality, safety and efficacy of veterinary medicinal products.
Uegnede oppbevaringsvilkår kan ha alvorlig innvirkning på veterinærpreparaters kvalitet, sikkerhet og virkning.
Therefore, products whose quality, safety and efficacy can be guaranteed only when stored under special conditions should not be granted an exemption.
Det bør derfor ikke gis unntak for preparater hvis kvalitet, sikkerhet og virkning kan garanteres bare dersom de lagres under særlige vilkår.
Exempted veterinary medicinal products should furthermore contain only active substances that do not cause a risk for consumer safety as regards residues in food obtained from treated animals and they should have no potential for causing a risk to human or animal health by developing resistance to antimicrobials or anthelmintics, if used incorrectly.
Veterinærpreparater som det gis unntak for, bør dessuten bare inneholde aktive stoffer som ikke utgjør noen risiko for forbrukersikkerheten med hensyn til restmengder i næringsmidler framstilt av behandlede dyr, og bør ikke kunne utgjøre noen risiko for menneskers eller dyrs helse ved at de utvikler resistens mot antimikrobielle stoffer eller anthelmintika ved feilaktig bruk.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products —
Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
This Directive establishes the criteria on the basis of which Member States, in accordance with point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC, may grant exemptions from the requirement to dispense veterinary medicinal products intended for food-producing animals to the public only against prescription.
I dette direktiv fastsettes kriteriene for når medlemsstatene i samsvar med artikkel 67 første ledd bokstav aa) i direktiv 2001/82/EF kan gi unntak fra kravet om at veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon bare kan utleveres til allmennheten mot resept.
Veterinary medicinal products for food-producing animals may be exempted from the requirement to be dispensed only against veterinary prescription, if all of the following criteria are satisfied:
Veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon kan unntas fra kravet om resept fra veterinær dersom alle følgende kriterier er oppfylt:
the administration of veterinary medicinal products is restricted to formulations requiring no particular knowledge or skill in using the products;
Tilførselen av veterinærpreparatet er begrenset til preparatformer som kan brukes uten at det er nødvendig med særlige kunnskaper eller ferdigheter.
the veterinary medicinal product does not present a direct or indirect risk, even if administered incorrectly, to the animal or animals treated, to the person administering the product or to the environment;
Veterinærpreparatet utgjør ingen direkte eller indirekte risiko for dyret eller dyrene som behandles, for personen som tilfører preparatet, eller for miljøet, selv om det tilføres på feilaktig måte.
the summary of product characteristics of the veterinary medicinal product does not contain any warnings of potential serious side effects deriving from its correct use;
Oversikten over veterinærpreparatets egenskaper inneholder ingen advarsler om eventuelle alvorlige bivirkninger ved korrekt bruk.
neither the veterinary medicinal product nor any other product containing the same active substance has previously been the subject of frequent serious adverse reaction reporting;
Verken veterinærpreparatet eller noe annet produkt som inneholder det samme aktive stoffet, har tidligere vært gjenstand for hyppige meldinger om alvorlige bivirkninger.
the summary of product characteristics does not refer to contraindications related to other veterinary medicinal products commonly used without prescription;
Oversikten over preparatets egenskaper inneholder ingen opplysninger om kontraindikasjoner i forbindelse med andre veterinærpreparater som vanligvis brukes uten resept.
the veterinary medicinal product is not subject to special storage conditions;
Veterinærpreparatet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
there is no risk for consumer safety as regards residues in food obtained from treated animals even where the veterinary medicinal products are used incorrectly;
Det foreligger ingen risiko for forbrukersikkerheten med hensyn til restmengder i næringsmidler fra behandlede dyr, selv ved feilaktig bruk av veterinærpreparatet.
there is no risk to human or animal health as regards the development of resistance to antimicrobials or anthelmintic substances even where the veterinary medicinal products containing those substances are used incorrectly.
Det foreligger ingen fare for menneskers eller dyrs helse med hensyn til utvikling av resistens mot antimikrobielle stoffer eller anthelmintika, selv ved feilaktig bruk av veterinærpreparater som inneholder slike stoffer.
Where Member States decide to provide for the granting of exemptions pursuant to this Directive, they shall notify the Commission thereof.
Dersom medlemsstatene beslutter å gi unntak i henhold til dette direktiv, skal de underrette Kommisjonen om dette.
If a notification in accordance with paragraph 1 has not been made by 31 March 2007 at the latest, the national exemptions referred to in point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC shall cease to apply.
Dersom det ikke er gitt underretning i samsvar med nr. 1 senest 31. mars 2007, skal de nasjonale unntakene omhandlet i artikkel 67 første ledd bokstav aa) i direktiv 2001/82/EF opphøre å gjelde.
Within six months of the notification referred to in Article 3, Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Innen seks måneder fra underretningen nevnt i artikkel 3 skal medlemsstatene sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv.
Therefore, it is necessary to restrict the use of chloroform to excipients in vaccines and to limit the amount of the substance that can be administered.
Det er derfor nødvendig å begrense bruken av kloroform til hjelpestoffer i vaksiner og å begrense mengden stoff som kan gis.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for another species.
I henhold til artikkel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal Det europeiske legemiddelkontor overveie å bruke grenseverdier for restmengder som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i et bestemt næringsmiddel i forbindelse med et annet næringsmiddel som stammer fra samme art, eller grenseverdier for restmengder som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
The CVMP recommended the extrapolation of the absence of the need to establish a MRL for chloroform from all ruminants and porcine species to all mammalian food producing species.
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte at det manglende behov for å fastsette en grenseverdi for restmengder for kloroform ekstrapoleres fra alle drøvtyggere og svin til alle pattedyrarter bestemt til næringsmiddelproduksjon.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should be amended to include the substance chloroform for all mammalian food producing species, while establishing the absence of the need to establish a MRL, and the entry for chloroform in Table 2 of that Annex should be deleted.
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør endres til å omfatte stoffet kloroform for alle pattedyrarter bestemt til næringsmiddelproduksjon, samtidig som det fastsettes at det ikke er nødvendig å fastsette en grenseverdi for restmengder, og posten for kloroform i tabell 2 i nevnte vedlegg bør utgå.
No MRL required
MRL ikke påkrevd
Only to be used as an excipient in vaccines and only at concentrations not exceeding 1 % w/v and total doses not exceeding 20 mg per animal.
Bare til bruk som hjelpestoff i vaksiner, og bare i konsentrasjoner på høyst 1 % (w/v) og i samlede doser på høyst 20 mg per dyr.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (‘CVMP’) recommended that there is no need to establish an MRL for chloroform for all ruminants and porcine species.
Komiteen for veterinærprodukter har i en anbefaling uttalt at det ikke er nødvendig å fastsette en grenseverdi for restmengder av kloroform i alle drøvtyggere og svin.
An application for the extension of the existing entry for butafosfan applicable to porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
En søknad om utvidelse av posten for butafosfan til å omfatte svin, er inngitt til Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended that there is no need to establish an MRL for butafosfan for porcine species.
Komiteen for veterinærprodukter har i en anbefaling uttalt at det ikke er nødvendig å fastsette en grenseverdi for restmengder av butafosfan i svin.
Animal species
Dyrearter
MRL
MRL
The right to reimbursement of the costs of healthcare provided in another Member State by the statutory social security system of patients as insured persons has been recognised by the Court of Justice in several judgements.
Pasienters rett til, i sin egenskap av medlemmer i trygdeordningen, å få refundert utgifter gjennom den lovfestede trygdeordningen for helsetjenester som ytes i annen medlemsstat, er anerkjent av Domstolen i flere dommer.