natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evaluating body shall, where appropriate, conclude that criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) can only be complied with by application of prevention and protection measures including the design of work processes, engineering controls, use of adequate equipment and materials, application of collective protection measures and, where exposure cannot be prevented by other means, application of individual protection measures including the wearing of personal protective equipment such as respirators, breathing-masks, overalls, gloves and goggles, in order to reduce exposure for professional operators.
Vurderingsorganet skal, når det er hensiktsmessig, konkludere med at kriterium iii) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) bare kan overholdes dersom forebyggende og beskyttende tiltak iverksettes, herunder utforming av hensiktsmessige arbeidsprosesser og tekniske kontroller, bruk av egnet utstyr og materialer, anvendelse av kollektive vernetiltak og, i de tilfeller eksponering ikke kan forhindres ved andre midler, anvendelse av individuelle vernetiltak, herunder bruk av personlig verneutstyr som åndedrettsvern, pustemasker, overaller, hansker og vernebriller, for å redusere eksponeringen for yrkesbrukere.
If, for non-professional users, the wearing of personal protective equipment would be the only possible method for reducing exposure to an acceptable level for this population, the product shall not normally be considered as complying with criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) for this population.
Dersom bruk av personlig verneutstyr er eneste mulige metode for å redusere eksponeringen til et akseptabelt nivå for ikke-yrkesbrukere, skal produktet ikke normalt anses for å overholde kriteriet i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) for denne befolkningsgruppen.
Using the same relevant criteria as described in the section dealing with effects on human health, the evaluating body shall consider whether criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) is complied with for animal health.
Ved bruk av de samme relevante kriterier som beskrevet i avsnittet om virkninger på menneskers helse, skal vurderingsorganet vurdere om kriterium iii) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) overholdes med hensyn til dyrs helse.
The basic tool used in the decision-making is the PEC/PNEC ratio or, if this is not available, a qualitative estimation.
Det grunnleggende verktøy i beslutningsprosessen er PEC/PNEC-forholdet eller, dersom det ikke er tilgjengelig, et kvalitativt anslag.
In the determination of the PEC, the most appropriate model should be used taking into account the environmental fate and behaviour of the biocidal product.
Ved bestemmelsen av PEC skal den mest velegnede modell brukes, samtidig som det tas hensyn til biocidproduktets skjebne og atferd i miljøet.
For any given environmental compartment, if the PEC/PNEC ratio is equal to or less than 1, the risk characterisation shall be that no further information and/or testing is necessary.
Dersom PEC/PNEC-forholdet for en gitt del av miljøet er lik eller mindre enn 1, skal risikobeskrivelsen munne ut i at ingen ytterligere opplysninger og/eller forsøk er nødvendige.
If the PEC/PNEC ratio is greater than 1, the evaluating body shall judge, on the basis of the size of that ratio and on other relevant factors, whether further information and/or testing is required to clarify the concern or appropriate risk reduction measures are necessary, or whether the biocidal product cannot comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1).
Dersom PEC/PNEC-forholdet er større enn 1, skal vurderingsorganet på grunnlag av forholdets størrelse og andre relevante faktorer vurdere om ytterligere opplysninger og/eller forsøk er nødvendige for å klargjøre om bekymringen er begrunnet, om det er nødvendig med tiltak for å redusere risikoen, eller om produktet ikke kan overholde kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b).
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) has an unacceptable impact on non-target organisms in the aquatic, marine or estuarine environment, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i vann (herunder sedimenter) under de foreslåtte bruksvilkår har en uakseptabel virkning på organismer utenfor målgruppen i vann-, hav- eller elvemunningsmiljø, med mindre det er vitenskapelig bevist at det under relevante feltforhold ikke forekommer noen uakseptabel virkning.
In particular, the evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1), where under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments), would undermine the achievement of compliance with the standards laid down in:
Særlig skal vurderingsorganet fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen i grunnvann av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i vann (eller dets sedimenter) vil føre til manglende oppfyllelse av standardene fastsatt i
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in groundwater, exceeds the lower of the following concentrations:
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen i grunnvann av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter under de foreslåtte bruksvilkår overstiger den laveste av følgende konsentrasjoner:
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower concentration is not exceeded.
med mindre det er vitenskapelig bevist at den laveste konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern, or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som kan forventes i overflatevann eller dets sedimenter etter bruk av biocidproduktet under de foreslåtte bruksvilkår
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions this concentration is not exceeded.
med mindre det er vitenskapelig bevist at denne konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The proposed instructions for use of the biocidal product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that, if followed, they minimise the likelihood of accidental contamination of water or its sediments.
Den foreslåtte bruksanvisningen for biocidproduktet, herunder framgangsmåter for rengjøring av påføringsutstyr, må være slik at sannsynligheten for utilsiktet forurensning av vann eller sedimenter blir så liten som mulig når bruksanvisningen følges.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in soil, has an unacceptable impact on non-target species, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i jord under de foreslåtte bruksvilkår har en uakseptabel virkning på arter utenfor målgruppen, med mindre det er vitenskapelig bevist at det under relevante feltforhold ikke forekommer noen uakseptabel virkning.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) of point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of unacceptable effect on the air compartment, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom det er en rimelig forutsigbar mulighet for en uakseptabel virkning på luften, med mindre det er vitenskapelig bevist at det under relevante feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger.
Non-target organisms
Organismer utenfor målgruppen
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of non-target organisms being exposed to the biocidal product, if for any active substance or substance of concern:
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom det er en rimelig forutsigbar mulighet for at organismer utenfor målgruppen eksponeres for biocidproduktet dersom, for noe aktivt stoff eller potensielt skadelig stoff,
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of micro-organisms in sewage treatment plants being exposed to the biocidal product, if for any active substance, substance of concern, relevant metabolite, breakdown or reaction product the PEC/PNEC ratio is above 1, unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable impact, either directly or indirectly, occurs on the viability of such micro-organisms.
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom det er en rimelig forutsigbar mulighet for at mikroorganismer i renseanlegg vil bli utsatt for biocidproduktet, dersom, PEC/PNEC-forholdet er over 1 for et aktivt stoff, et potensielt skadelig stoff, en relevant metabolitt eller et nedbrytings- eller reaksjonsprodukt, med mindre det er klart dokumentert i risikovurderingen at det under feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger direkte eller indirekte på levedyktigheten til slike mikroorganismer.
Where the development of resistance or cross-resistance to the active substance in the biocidal product is likely, the evaluating body shall consider actions to minimise the consequences of this resistance.
Dersom det er sannsynlighet for at det utvikles resistens eller kryssresistens mot det aktive stoffet i biocidproduktet, skal vurderingsorganet vurdere å iverksette tiltak for å begrense konsekvensene av denne resistensen mest mulig.
This may involve modification of the conditions under which an authorisation is given.
Dette kan omfatte endring av vilkårene for å gi godkjenning.
However, where the development of resistance or cross-resistance cannot be reduced sufficiently, the evaluating authority shall conclude that the biocidal product does not satisfy criterion (ii) under point (b) of Article 19(1).
Dersom utviklingen av resistens eller kryssresistens ikke kan reduseres tilstrekkelig, skal vurderingsorganet fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium ii) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b).
A biocidal product intended to control vertebrates shall not normally be regarded as satisfying criterion (ii) under point (b) of Article 19(1) unless:
Et biocidprodukt beregnet på bekjempelse av virveldyr skal ikke normalt anses å oppfylle kriterium ii) i artikkel 19 nr. bokstav b) med mindre
Conclusions as to the performance of the biocidal product must be valid for all areas of proposed use and for all areas in the Member State or, where appropriate, in the Union, except where the biocidal product is intended for use in specific circumstances.
Konklusjoner vedrørende biocidproduktets effektivitet må være gyldige for alle foreslåtte bruksområder og for alle geografiske områder i medlemsstaten, eller om relevant, i Unionen, med mindre biocidproduktet er beregnet på bruk under nærmere angitte forhold.
The evaluating body shall evaluate dose-response data generated in appropriate trials (which must include an untreated control) involving dose rates lower than the recommended rate, in order to assess if the recommended dose is the minimum necessary to achieve the desired effect.
Vurderingsorganet skal vurdere dose-respons-data fra hensiktsmessige forsøk (som skal omfatte en kontrollgruppe som ikke er behandlet) med doseringer under anbefalt nivå, slik at det kan vurderes om anbefalt dose er den minstemengde som er nødvendig for å oppnå ønsket virkning.
In relation to the criteria set out in points (iii) and (iv) of Article 19(1)(b), the evaluating body shall combine the conclusions arrived at for the active substance(s) and the substances of concern to produce overall summary conclusions for the biocidal product itself.
Når det gjelder kriteriene fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) iii) og iv), skal vurderingsorganet sammenstille konklusjonene som er trukket vedrørende det aktive stoffet eller de potensielt skadelige stoffene og utarbeide generelle sammenfattede konklusjoner for selve biocidproduktet.
A summary of the conclusions in relation to the criteria set out in points (i) and (ii) of Article 19(1)(b) shall also be made.
Det skal også utarbeides sammenfattede konklusjoner med hensyn til kriteriene fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) i) og ii).
The evaluating body shall, on the basis of the evaluation carried out in accordance with the principles set down in this Annex, come to a conclusion as to whether or not it is established that the biocidal product complies with the criteria laid down under point (b) of Article 19(1).
Vurderingsorganet skal på grunnlag av vurderingen utført i henhold til prinsippene fastsatt i dette vedlegg, avgjøre om det er påvist at biocidproduktet er i samsvar med kriteriene i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) eller ikke.
6(1)
Artikkel 6 nr. 1
Article 11(1)(a)(i) and (ii)
Artikkel 11 nr. 1 bokstav a) i) og ii)
Article 11(2), first subparagraph
Artikkel 11 nr. 2 første ledd
Article 11(2), second subparagraph
Artikkel 11 nr. 2 annet ledd
12(1)
Artikkel12 nr. 1
Article 2(1)(j)
Artikkel 2 nr. 1 bokstav j)
Article 10(5)(i)
Artikkel 10 nr. 5 bokstav i)
Article 12(1)(c)(ii) and (1)(b) and (1)(d)(ii)
Artikkel 12 nr. 1 bokstav c) ii), bokstav b) og d) ii)
Article 12(2)(c)(i) and (ii)
Artikkel 12 nr. 2 bokstav c) i) og ii)
65(1)
Artikkel 65 nr.1
Article 20(1) and 20(2)
Artikkel 20 nr. 1 og 2
Article 22(1), third subparagraph
Artikkel 22 nr. 1 tredje ledd
Annex IA
Vedlegg I A
Annex II A, III A and IV A
Vedlegg II A, III A og IV A
Annex II B, III B and IV B
Vedlegg II B, III B og IV B
Annex VI
Vedlegg VI
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EØF) 470/2009 av 6. mai 2009 av 6. mai 2009
om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for rester av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv (EF) 2001/82/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004(
The maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Grenseverdien (heretter «MRL») for farmakologisk aktive stoffer beregnet på bruk i Unionen i veterinærpreparater til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som anvendes i husdyrbruk bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
Animal Species
Dyreart
No MRL required
MRL-verdi kreves ikke
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites’»
Parasittmidler/midler mot ektoparasitter»
Other Provisions
Andre bestemmelser (
NOR/312R0436.ini
NOR/312R0436.HG
Pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin(
Farmakologisk aktive stoffer og deres klassifisering med hensyn til MRL-verdier i næringsmidler av animalsk opprinnelse er angitt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk aktive stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse(
NOR/3xxLxxx.ini
NOR/312L0020.lbjo
OJ L nr. /år, p. x-x
OJ L nr. 177/12, p. 25-28
Council Directive yr/noEC of xx Month 200x ...
COMMISSION DIRECTIVE 2012/20/EU of 6 July 2012 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include flufenoxuron as an active substance for product-type 8 in Annex I thereto
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include flufenoxuron as an active substance for product-type 8 in Annex I thereto
om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF med henblikk på oppføring av flufenoksuron som et aktivt stoff for produkttype 8 i vedlegg I
OJ L 325, 11.12.2007, p. 3.
EUT J L 325, 11.12.2007, s. 3.
France was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 17 March 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Frankrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 17. mars 2009 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, part 2, p. 64.
OECD-serie om dokumenter om utslippsscenarier, nr. 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.
The provisions of this Directive should be applied at the same time in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product-type 8 containing the active substance flufenoxuron and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Det er viktig at bestemmelsene i dette direktiv får anvendelse samtidig i alle medlemsstater, for å sikre lik behandling av markedsførte biocidprodukter i produkttype 8 som inneholder det aktive stoffet flufenoksuron, og for at markedet for biocidprodukter i alminnelighet skal fungere riktig.
The Committee established by Article 28(1) of Directive 98/8/EC has not delivered an opinion on the measures provided for in this Directive, and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to the measures and forwarded it to the European Parliament.
Komiteen nedsatt ved artikkel 28 nr. 1 i direktiv 98/8/EF har ikke gitt noen uttalelse om tiltakene fastsatt i dette direktiv, og Kommisjonen har derfor framlagt for Rådet et forslag knyttet til tiltakene, som også er oversendt til Europaparlamentet.
The Council did not act within the two-month period provided for by Article 5a of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission(
Rådet vedtok ingen nye tiltak innenfor fristen på to måneder som er fastsatt i artikkel 5a i rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen(
1-[4-(2-chloro-alpha,alpha,alpha-trifluoro-para-tolyloxy)-2-fluorophenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
1-[4-(2-kloro-alfa,alfa,alfa-trifluoro-para-tolyloksy)-2-fluorofenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
Flufenoxuron shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Det skal foretas en sammenlignende risikovurdering av flufenoksuron i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i) annet ledd i direktiv 98/8/EF før dets oppføring i dette vedlegg forlenges.
For products authorised for industrial or professional use safe operational procedures shall be established, and products shall be used with appropriate personal protective equipment unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Produkter som er godkjent for industriell eller yrkesmessig bruk, skal brukes sammen med egnet personlig verneutstyr, med mindre det i søknaden om produktgodkjenning godtgjøres at risikoen for industrielle brukere eller yrkesbrukere kan reduseres til et akseptabelt nivå på andre måter.
on the protection of the environment through criminal law
om strafferettslig vern av miljøet
OJ C 10, 15.1.2008, p. 47.
EUT C 10 av 15.1.2008, s. 47.
According to Article 174(2) of the Treaty, Community policy on the environment must aim at a high level of protection.
I henhold til traktatens artikkel 174 nr. 2 må Fellesskapets ta sikte på et høyt vernenivå i sin miljøpolitikk.
The Community is concerned at the rise in environmental offences and at their effects, which are increasingly extending beyond the borders of the States in which the offences are committed.
Fellesskapet ser med uro på den økende miljøkriminaliteten og virkningene av den, som stadig oftere strekker seg ut over grensene for de stater der de straffbare handlingene blir begått.
Such offences pose a threat to the environment and therefore call for an appropriate response.
Slike handlinger er en trussel mot miljøet og krever derfor en hensiktsmessig reaksjon.
Experience has shown that the existing systems of penalties have not been sufficient to achieve complete compliance with the laws for the protection of the environment.
Erfaringene har vist at de eksisterende sanksjonsordningene ikke har vært tilstrekkelige til å oppnå full respekt for miljøvernlovgivningen.