natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X
ALMINNELIGE REGLER FOR TILPASNING AV STANDARDFORSØKSORDNINGEN NEVNT I VEDLEGG VII
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ TI TONN ELLER MER
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 TONNE OR MORE
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ ETT TONN ELLER MER
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10
KRAV TIL OPPLYSNINGENE NEVNT I ARTIKKEL 10
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)
UNNTAK FRA REGISTRERINGSPLIKTEN I HENHOLD TIL ARTIKKEL 2 NR. 7 BOKSTAV b)
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)
UNNTAK FRA REGISTRERINGSPLIKTEN I HENHOLD TIL ARTIKKEL 2 NR. 7 BOKSTAV a)
CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES
KRITERIER FOR STOFFER SOM REGISTRERES I MENGDER MELLOM ETT OG TI TONN
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS
RETNINGSLINJER FOR UTARBEIDING AV SIKKERHETSDATABLADER
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
ALMINNELIGE BESTEMMELSER OM VURDERING AV STOFFER OG OM UTARBEIDING AV RAPPORTER OM KJEMIKALIESIKKERHET
TITLE XV
AVDELING XV
ENFORCEMENT
GJENNOMFØRING
TITLE XIV
AVDELING XIV
INFORMATION
OPPLYSNINGER
TITLE XII
AVDELING XII
TITLE XI
AVDELING XI
AGENCY
BYRÅET
FEES AND CHARGES
GEBYRER OG AVGIFTER
Restrictions process
Framgangsmåte for begrensninger
General issues
Alminnelige spørsmål
Authorisations in the supply chain
Godkjenninger i forsyningskjeden
Granting of authorisations
Tildeling av godkjenninger
Authorisation requirement
Godkjenningskrav
Evaluation of intermediates
Vurdering av mellomprodukter
Substance evaluation
Vurdering av stoffer
Dossier evaluation
Vurdering av dokumentasjon
DOWNSTREAM USERS
ETTERFØLGENDE BRUKERE
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
OPPLYSNINGER I FORSYNINGSKJEDEN
Rules for phase-in-substances
Regler for innfasingsstoffer
Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not pre-registered
Regler for stoffer som ikke er innfasingsstoffer, og for registranter av innfasingsstoffer som ikke er forhåndsregistrert
Objectives and general rules
Formål og alminnelige regler
DATA SHARING AND AVOIDANCE OF UNNECESSARY TESTING
FELLES BRUK AV DATA OG UNNGÅELSE AV UNØDVENDIGE FORSØK
Transitional provisions applicable to phase-in substances and notified substances
Overgangsbestemmelser om innfasingsstoffer og meldte stoffer
Common provisions for all registrations
Felles bestemmelser om alle registreringer
Obligation to register and information requirements for certain types of isolated intermediates
Registreringsplikt og opplysningskrav for visse typer isolerte mellomprodukter
Substances regarded as being registered
Stoffer som anses for å være registrert
REGISTRATION OF SUBSTANCES
REGISTRERING AV STOFFER
General obligation to register and information requirements
Alminnelig registreringsplikt og opplysningskrav
Definitions and general provision
Definisjoner og alminnelige bestemmelser
Aim, scope and application
Formål, virkeområde og anvendelse
In particular, it seeks to ensure full compliance with the principles of environmental protection and sustainable development guaranteed by Article 37 of that Charter —
Særlig søker den å sikre full overholdelse av de prinsipper for miljøvern og bærekraftig utvikling som garanteres i artikkel 37 i nevnte pakt —
in paragraph 8, the word «preparation» shall be replaced by «mixture».
I nr. 8 erstattes betegnelsen «stoffblanding» («preparation») med «stoffblanding» («mixture»).
Since the objectives of this Regulation, namely laying down rules for substances and establishing a European Chemicals Agency, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Ettersom målene for denne forordning, som er å fastsette regler for stoffer og å opprette et europeisk kjemikaliebyrå, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor bedre kan nås på felleskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i traktatens artikkel 5.
For the sake of consistency, Directive 1999/45/EC which already addresses matters covered by this Regulation should be amended.
Av konsekvenshensyn bør direktiv 1999/45/EF, som allerede behandler spørsmål som omfattes av denne forordning, endres.
These Directives and Regulations should therefore be repealed.
Nevnte direktiver og forordninger bør derfor oppheves.
Commission Directive 93/105/EC of 25 November 1993 laying down Annex VII D, containing information required for the technical dossier referred to in Article 12 of the seventh amendment of Council Directive 67/548/EEC (OJ L 294, 30.11.1993, p. 21).
Kommisjonsdirektiv 93/105/EF av 25. november 1993 om fastsettelse av det tekniske opplysningsmaterialet i vedlegg VII D nevnt i artikkel 12 i sjuende endring av rådsdirektiv 67/548/EØF (EFT L 294 av 30.11.1993, s. 21).
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Commission Directive 91/155/EEC(
Denne forordning erstatter direktiv 76/769/EØF, kommisjonsdirektiv 91/155/EØF(
It is appropriate for the provisions of this Regulation to enter into force in a staggered way to smooth the transition to the new system.
Bestemmelsene i denne forordning bør tre i kraft trinnvis for å sikre en smidig overgang til det nye systemet.
Moreover, a gradual entry into force of the provisions should allow all parties involved, authorities, natural or legal persons as well as stakeholders, to focus resources in the preparation for new duties at the right times.
Dessuten vil en gradvis ikrafttredelse av bestemmelsene gjøre det mulig for alle berørte parter, myndigheter, fysiske og juridiske personer samt interessegrupper å konsentrere sine ressurser om å forberede seg på sine nye oppgaver til rett tid.
All those elements should be used, as soon as this Regulation enters into force, to support risk reduction measures.
Alle disse elementene bør benyttes så snart denne forordning trer i kraft, for å støtte risikoreduserende tiltak.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work being lost, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation.
For å dra full nytte av det arbeid som er utført i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93 og direktiv 76/769/EØF, og for å unngå at dette arbeidet er bortkastet, bør Kommisjonen i startfasen gis fullmakt til å innføre
It is essential that chemicals be regulated in an effective and timely manner during the transition to full applicability of the provisions of this Regulation and, in particular, during the start-up period of the Agency.
Det er av vesentlig betydning at det under overgangen til full anvendelse av bestemmelsene i denne forordning og særlig i Byråets startfase raskt og effektivt fastsettes regler for kjemikalier.
Provision should therefore be made for the Commission to provide the necessary support towards the setting up of the Agency, including the conclusion of contracts and the appointment of an Executive Director ad interim until the Agency's Management Board can appoint an Executive Director itself.
Det bør derfor sørges for at Kommisjonen kan gi den nødvendige støtte til opprettelsen av Byrået, herunder inngåelse av kontrakter og utnevning av en midlertidig administrerende direktør fram til Byråets styre selv kan utnevne en administrerende direktør.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation or supplement this Regulation by adding new non-essential elements thereto, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Siden disse tiltakene er av generell art og er ment å endre ikke-grunnleggende deler av denne forordning, eller å supplere denne forordning ved å tilføye nye, ikke-grunnleggende deler, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
In particular, power should be conferred on the Commission to amend the Annexes in certain cases, to set rules on test methods, to vary the percentage of dossiers selected for compliance checking and to modify the criteria for their selection, and to set the criteria defining what constitutes adequate justification that testing is technically not possible.
Særlig bør Kommisjonen gis fullmakt til i visse tilfeller å endre vedleggene, fastsette regler for forsøksmetoder, endre prosentdelen av dokumentasjon som velges ut for å foreta samsvarskontroll, og å endre kriteriene for valg av slik dokumentasjon samt å fastsette kriteriene for definisjon av hva som utgjør en tilstrekkelig begrunnelse for at et forsøk ikke er teknisk gjennomførbart.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission(
De tiltak som er nødvendige for gjennomføringen av denne forordning samt visse endringer av den, bør vedtas i samsvar med rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen(
In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework for penalties with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
For å sikre åpenhet, objektivitet og konsekvens i medlemsstatenes gjennomføring, må medlemsstatene iverksette en egnet ramme for sanksjoner med sikte på å ilegge sanksjoner for manglende overholdelse som er virkningsfulle, står i forhold til overtredelsen og virker avskrekkende, ettersom manglende overholdelse kan føre til skader på menneskers helse og miljøet.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures.
For å sikre at denne forordning overholdes, bør medlemsstatene iverksette effektive overvåkings- og kontrolltiltak.
The necessary inspections should be planned, carried out and their results should be reported.
De nødvendige inspeksjoner bør planlegges og gjennomføres, og resultatene av dem rapporteres.
In order for the system established by this Regulation to operate effectively, there should be good cooperation, coordination and exchange of information between the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement.
For at det system som opprettes ved denne forordning skal fungere effektivt, bør det være godt samarbeid og samordning samt god utveksling av opplysninger mellom medlemsstatene, Byrået og Kommisjonen ved gjennomføringen.
Apart from their participation in the implementation of Community legislation, Member State competent authorities should, because of their closeness to stakeholders in the Member States, play a role in the exchange of information on risks of substances and on the obligations of natural or legal persons under chemicals legislation.
Bortsett fra å delta i gjennomføringen av Fellesskapets regelverk bør vedkommende myndigheter i medlemsstatene, med sin nærhet til de berørte parter i medlemsstatene, spille en rolle i utvekslingen av opplysninger om risikoer knyttet til stoffer og fysiske og juridiske personers forpliktelser i henhold til kjemikalieregelverket.
At the same time, close cooperation between the Agency, the Commission and the competent authorities of the Member States is necessary to ensure the coherence and efficiency of the global communication process.
Samtidig er et nært samarbeid mellom Byrået, Kommisjonen og vedkommende myndigheter i medlemsstatene nødvendig for å sikre sammenheng og effektivitet i den samlede kommunikasjonsprosessen.
The Management Board should adopt the practical arrangements for application of those requirements to the Agency.
Styret bør vedta praktiske ordninger for anvendelse av disse kravene på Byrået.
That Regulation sets binding deadlines for the release of information as well as procedural guarantees, including the right of appeal.
I nevnte forordning fastsettes bindende frister for frigivelse av opplysninger samt garantier for rett saksbehandling, herunder klageadgang.
Disclosure of information under this Regulation is subject to the specific requirements of Regulation (EC) No 1049/2001.
Offentliggjøring av opplysninger i henhold til denne forordning omfattes av de særlige krav i forordning (EF) nr. 1049/2001.
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information(
Byrået og medlemsstatene bør tillate tilgang til opplysninger i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/4/EF av 28. januar 2003 om offentlig tilgang til miljøinformasjon(
EU-citizens should have access to information about chemicals to which they may be exposed, in order to allow them to make informed decisions about their use of chemicals.
EU-borgere bør ha tilgang til opplysninger om kjemikalier som de kan bli eksponert for, slik at de kan ta begrunnede avgjørelser om sin bruk av kjemikalier.
A transparent means of achieving this is to grant them free and easy access to basic data held in the Agency's database, including brief profiles of hazardous properties, labelling requirements and relevant Community legislation including authorised uses and risk management measures.
En oversiktlig måte å oppnå dette på er å gi dem fri og enkel tilgang til grunnleggende opplysninger i Byråets database, herunder kortfattede beskrivelser av farlige egenskaper, merkingskrav og relevante fellesskapsregler, herunder tillatte bruksområder og risikohåndteringstiltak.
Conclusions drawn from findings in the reports will be useful and practical tools for reviewing this Regulation and, where necessary, for formulating proposals for amendments.
Konklusjonene som trekkes av funnene i rapportene, vil være nyttige og praktiske verktøy for revisjon av denne forordning, og eventuelt for utarbeiding av forslag til endringer.
Regular reports by the Member States and the Agency on the operation of this Regulation will be an indispensable means of monitoring the implementation of this Regulation as well as trends in this field.
Regelmessige rapporter fra medlemsstatene og Byrået om denne forordnings virkemåte vil være et uunnværlig middel til å overvåke gjennomføringen av denne forordning samt utviklingen på dette området.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment.
Byrået bør avgi uttalelse om forslaget, og berørte parter bør ha mulighet til å komme med sine merknader.
The Commission should take a decision subsequently.
Kommisjonen bør deretter treffe en beslutning.
Provision should be made to enable competent authorities to submit proposals to the Agency.
Det bør være mulig for vedkommende myndigheter å framlegge forslag for Byrået.
A substance should therefore be added to Annex I of Directive 67/548/EEC if it meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1, 2 or 3, as a respiratory sensitiser, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Et stoff bør derfor tilføyes vedlegg I til direktiv 67/548/EØF dersom det oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1, 2 eller 3, som sensibiliserende ved innånding, eller for andre virkninger, etter hvert enkelt tilfelle.
This should take full account of the work and experience accumulated in connection with the activities under Directive 67/548/EEC, including the classification and labelling of specific substances or groups of substances listed in Annex I of Directive 67/548/EEC.
Ved dette bør det fullt ut tas hensyn til det arbeid og den erfaring som er samlet i tilknytning til aktiviteter i henhold til direktiv 67/548/EØF, herunder klassifisering og merking av bestemte stoffer eller grupper av stoffer oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.
Resources should be focused on substances of the highest concern.
Ressursene bør konsentreres om stoffer som gir grunn til den alvorligste bekymring.
To ensure a harmonised protection for the general public, and, in particular, for persons who come into contact with certain substances, and the proper functioning of other Community legislation relying on the classification and labelling, an inventory should record the classification in accordance with Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC agreed by manufacturers and importers of the same substance, if possible, as well as decisions taken at Community level to harmonise the classification and labelling of some substances.
For å sikre harmonisert beskyttelse av allmennheten, særlig for personer som kommer i kontakt med visse stoffer, og for å sikre at andre deler av Fellesskapets regelverk som bygger på klassifisering og merking fungerer, bør klassifiseringen legges inn i en fortegnelse i samsvar med direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF, om mulig etter avtale mellom framstillere og importører av samme stoff, sammen med avgjørelser truffet på fellesskapsplan for å harmonisere klassifisering og merking av visse stoffer.
The classification and labelling for any substance either subject to registration or covered by Article 1 of Directive 67/548/EEC and placed on the market should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
Klassifisering og merking av et stoff som enten omfattes av et krav om registrering eller som kommer inn under virkeområdet for artikkel 1 i direktiv 67/548/EØF og som bringes i omsetning, bør derfor meldes til Byrået for å inkluderes i fortegnelsen.
In order to achieve the functioning of the internal market for substances on their own or in preparations, while at the same time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
For at det indre marked for stoffer som sådan eller i stoffblandinger skal fungere, samtidig som et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet sikres, bør det fastsettes regler for en klassifiserings- og merkingsfortegnelse.
Consequently, the Agency should establish rules of procedure where cooperation with the EFSA or the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work is necessary.
Byrået bør derfor fastsette en forretningsorden for de tilfeller der samarbeid med EFSA eller Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen er nødvendig.
This Regulation should otherwise be without prejudice to the competence conferred on the EMEA, the EFSA and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation.
Denne forordning bør for øvrig ikke berøre den kompetanse som i henhold til Fellesskapets regelverk er tillagt EMEA, EFSA og Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen.
It is important to avoid confusion between the mission of the Agency and the respective missions of the European Medicines Agency (EMEA) established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency(
Det er viktig å unngå sammenblanding mellom Byråets oppgaver og oppgavene til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA), opprettet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor(
The Regulation observes the fundamental rights and principles which are acknowledged in particular in the Charter of Fundamental Rights of the European Union(
Denne forordning respekterer de grunnleggende rettigheter og prinsipper som er anerkjent særlig i Den europeiske unions pakt om grunnleggende rettigheter(
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 1 000 TONN ELLER MER
c)	it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995, on 1 May 2004 or on 1 January 2007, by the manufacturer or importer before the entry into force of this Regulation and it was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8(1) of Directive 67/548/EEC in the version of Article 8(1) resulting from the amendment effected by Directive 79/831/EEC, but it does not meet the definition of a polymer as set out in this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this, including proof that the substance was placed on the market by any manufacturer or importer between 18 September 1981 and 31 October 1993 inclusive;
c)	det ble brakt i omsetning i Fellesskapet eller i de stater som tiltrådte Den europeiske union 1. januar 1995, 1. mai 2004 eller 1. januar 2007, før denne forordnings ikrafttredelse, av framstilleren eller importøren, og er ansett som meldt i samsvar med artikkel 8 nr. 1 første ledd slik nevnte artikkel ble endret ved direktiv 79/831/EØF, men oppfyller ikke definisjonen av en polymer i henhold til denne forordning, forutsatt at framstilleren eller importøren kan dokumentere dette, herunder dokumentere at stoffet ble brakt i omsetning av en hvilken som helst framstiller eller importør fra og med 18. september 1981 til og med 31. oktober 1993.
The Agency should provide the infrastructure needed for natural or legal persons to meet their obligations under the data-sharing provisions.
Byrået bør sørge for den infrastrukturen som er nødvendig for at fysiske og juridiske personer kan oppfylle sine forpliktelser i henhold til bestemmelsene om deling av opplysninger.
To promote broad international consensus the Agency should take account of existing and emerging international standards in the regulation of chemicals such as the Globally Harmonised System (GHS) of classification and labelling of chemicals.
For å fremme bred internasjonal enighet bør Byrået ta hensyn til eksisterende og kommende internasjonale standarder for kjemikalieregler som globalt harmonisert system («GHS») for klassifisering og merking av kjemikalier.
The Agency should contribute, through cooperation with organisations having interests in the harmonisation of international regulations, to the role of the Community and the Member States in such harmonisation activities.
Byrået bør bidra, gjennom samarbeid med organisasjoner som er opptatt av harmonisering av internasjonale bestemmelser, til Fellesskapets og medlemsstatenes rolle i slik harmoniseringsvirksomhet.
Where the Commission and Agency consider it appropriate, it should be possible for representatives of third countries to participate in the work of the Agency.
Når Kommisjonen og Byrået anses det hensiktsmessig, bør det være mulig for representanter for tredjestater å delta i Byråets arbeid.
The Community budgetary procedure should remain applicable as far as any subsidies chargeable to the general budget of the European Communities are concerned.
Fellesskapets budsjettbehandling bør fortsatt få anvendelse for tilskudd over De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett.