natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex I, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg I, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex II, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg II, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex III, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg III, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex IV, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg IV, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Enzymes’, as specified in Annex V, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som tilhører gruppen «Enzymer», og som er oppført i vedlegg V, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
CFU/kg of complete feedingstuff
KDE per kg fullfôr
Saccharomyces cerevisiae
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885
MUCL 39885
Powder, spheric and oval granulated forms:
Pulverform og kuleformet og ovalt granulert form:
Without a time limit
Uten tidsbegrensning
Microorganisms
Mikroorganismer
Enterococcus faecium
Enterococcus faecium
Coated form:
Overtrukket form:
Liquid form:
Flytende form:
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium monensin sodium, robenidine.
Kan brukes i fôrblandinger som inneholder tillatte koksidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, monensinnatrium, robenidin.
Lactobacillus acidophilus
Lactobacillus acidophilus
Without time limit
Uten tidsbegrensning
Units of activity/kg of complete feedingstuff
Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr
Endo-1,4-beta-glucanase
Endo-1,4-betaglukanase
Liquid form: 2000 CU/ml
Flytende form: 2000 CU/ml
Recommended dose per kg of complete feedingstuff: 350-1000 CU.
Anbefalt dose per kg fullfôr: 350–1 000 CU.
For use in compound feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans), e.g. containing more than 40 % barley.
Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner), f.eks. som inneholder over 40 % bygg.
For use in weaned piglets up to approximately 35 kg.
Til avvente smågriser på opptil ca. 35 kg.
1 CU is the amount of enzyme which liberates 0,128 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
1 CU er den mengden enzym som frigjør 0,128 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 4,5 og 30 °C.
The sampling and analysis for cereals and cereal products intended for human consumption should be performed in accordance with the provisions provided for in Commission Regulation (EC) No 401/2006 of 23 February 2006 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of mycotoxins in foodstuffs(
Prøvetaking og analyse av korn og kornprodukter beregnet på konsum bør utføres i samsvar med bestemmelsene i kommisjonsforordning (EF) nr. 401/2006 av 23. februar 2006 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av mykotoksiner i næringsmidler(
Annex I Part B for the sampling of cereals and cereal products,
vedlegg I del B for prøvetaking av korn og kornprodukter,
Annex II, point 4.3.1(g) Performance criteria for the analysis of T-2 and HT-2 toxin.
vedlegg II nr. 4.3.1 bokstav g), ytelseskriterier for analyse av T-2- og HT-2-toksiner.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Søknaden ble ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation
Søknaden gjelder godkjenning av og ny bruk i kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» av preparatet
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 10 July 2007 that the preparation
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av 10. juli 2007 med at preparatet
It further concluded that this preparation does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation for this additional animal category.
Den konkluderte videre med at preparatet ikke utgjør noen annen risiko for den nevnte dyregruppen som utelukker godkjenning i samsvar med artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
According to this opinion, the use of this preparation is efficacious in improving the performance parameters of sows.
Ifølge uttalelsen kan bruk av nevnte preparat forbedre ytelsesparametrer hos purker.
The Authority does not consider that there is a need for the specific requirements of post market monitoring.
Myndigheten mener at det ikke er behov for særlige krav om overvåking etter markedsføring.
This opinion also verified the report on the method of analysis of feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
I uttalelsen bekreftes også rapporten om metoden for analysemetoden for tilsetningsstoffet i fôrvarer framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, som ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ‘Bonvital’, a preparation of
Uttalelse fra Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr om sikkerheten og effektiviteten ved produktet «Bonvital», et preparat framstilt av
The assessment of this preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Vurderingen av preparatet viser at vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
Bruk av preparatet bør derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in this Annex.
Preparatet som er angitt i vedlegget og tilhører kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «tarmflorastabilisatorer», godkjennes som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar and identification: pulsed field gel electrophoresis (PFGE)
Telling ved platespredningsmetoden med galle-esculin-azid-agar og identifikasjon ved pulsfelt-gelelektroforese (PFGE)
Introduction into the sows’ diet from day 90 of pregnancy to the end of lactation.
Tilsettes i purkenes fôr fra 90. drektighetsdag til avsluttet laktasjon.
The sampling and analysis for cereals and cereal products intended for feed and compound feed should be performed in accordance with the provisions provided for in Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed(
Prøvetaking og analyse av korn og kornprodukter beregnet på fôr og fôrvarer bør utføres i samsvar med bestemmelsene i kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009 av 27. januar 2009 om fastsettelse av metoder for prøvetaking og analyse i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer(
The Limit of Quantification (LOQ) should preferably not be higher than 10 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually.
Grensen for mengdebestemmelse (LOQ) bør fortrinnsvis ikke overstige 10 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg.
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances
om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til listen over godkjente aktive stoffer
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
EUT L 309 av 24.11.2009, s. 1.
barley (including malting barley) and maize
Bygg (herunder maltbygg) og mais
oats (with husk)
Havre (med agner)
wheat, rye and other cereals
Hvete, rug og annet korn
oats
Havre
other cereals
Andre kornslag
Cereal products for human consumption
Kornprodukter til konsum
oat bran and flaked oats
Havrekli og havreflak
cereal-based foods for infants and young children
Kornbaserte næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn
‘PART A
«DEL A
The following Part B is added:
Ny del B skal lyde:
Active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009
Aktive stoffer som er godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009
Liquid form: 5000 FTU/ml
Flytende form: 5 000 FTU/ml
Date of approval
Godkjenningsdato
setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om fastsettelse av nødvendige bestemmelser for gjennomføring av fornyelsesframgangsmåten for aktive stoffer som fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF(
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
EUT L 309 av 24.11.2009, s. 1
Regulation (EC) No 1107/2009 provides that the approval of an active substance may be renewed upon expiry.
I forordning (EF) nr. 1107/2009 er det fastsatt at godkjenningen av et aktivt stoff kan fornyes innen utløpsdatoen.
The supplementary dossiers submitted for renewal should, in particular, include necessary new data and new risk assessments and demonstrate why such data and risk assessments are necessary.
Den utfyllende dokumentasjonen som innleveres for fornyelse, bør særlig inneholde nødvendige nye data og nye risikovurderinger og vise hvorfor slike data og risikovurderinger er nødvendige.
Rules should be set out to ensure an independent, objective and transparent assessment of the active substance.
Det bør fastsettes regler for å sikre en uavhengig, objektiv og åpen vurdering av det aktive stoffet.
Rules should be set out as regards the renewal report and the adoption of a regulation on the renewal of the approval of the active substance.
Det bør fastsettes regler om fornyelsesrapporten og vedtak av en forordning om fornyelse av godkjenningen av det aktive stoffet.
T-2 toxin and HT-2 toxin are mycotoxins produced by various
T-2-toksin og HT-2-toksin er mykotoksiner som produseres av forskjellige
T-2 toxin is rapidly metabolised to a large number of products, HT-2 toxin being a major metabolite.
T-2-toksin metaboliseres raskt til et stort antall produkter, og HT-2-toksin er et viktig stoffskifteprodukt.
Format and contents of the application
Formen på og innholdet i søknaden
The application shall be submitted in the format set out in the Annex.
Søknaden skal inngis i formatet angitt i vedlegget.
It shall demonstrate that such information is necessary in accordance with the first subparagraph of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den skal vise at slike opplysninger er nødvendige i henhold til artikkel 15 nr. 2 første ledd i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Checking of the application
Kontroll av søknaden
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on a request from the Commission related on the risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed(
Vitenskapsgruppen for forurensende stoffer i næringsmiddelkjeden (CONTAM-gruppen) i Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har på anmodning fra Kommisjonen vedtatt en uttalelse om risikoen for dyrs og menneskers helse knyttet til forekomster av store mengder T-2- og HT-2-toksiner i næringsmidler og fôr(
Estimates of chronic human dietary exposure to the sum of T-2 and HT-2 toxins based on the available occurrence data are below the TDI for populations of all age groups, and thus not an immediate health concern.
Ifølge overslag basert på tilgjengelige forekomstdata er menneskers kroniske eksponering gjennom kosten for T-2- og HT-2-toksiner samlet under TDI for alle aldersgrupper av befolkningen, og utgjør dermed ingen umiddelbar helserisiko.
As regards the animal health risk, the CONTAM Panel concluded that for ruminants, rabbits and fish, the current estimated exposure to T-2 and HT-2 toxin is considered unlikely to be a health concern.
Når det gjelder dyrehelserisikoen, konkluderte CONTAM-gruppen med at T2- og HT-2-toksin ikke utgjør noen sannsynlig helserisiko for drøvtyggere, kaniner og fisk med nåværende eksponeringsoverslag.
The CONTAM Panel further concluded that the carry-over of T-2 and HT-2 toxins from feed to food products of animal origin is limited and hence contributes only to a negligible extent to human exposure.
CONTAM-gruppen har videre konkludert med at T-2- og HT-2-toksiner bare i begrenset grad overføres fra fôr til næringsmidler av animalsk opprinnelse, og dermed bidrar bare i ubetydelig grad til menneskers eksponering.
Access to the application
Tilgang til søknaden
Furthermore, it is necessary to obtain more information on the different factors which lead to relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products in order to be able to identify the measures to be taken to avoid or to reduce the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products.
Videre er det nødvendig å innhente mer informasjon om de forskjellige faktorene som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter for å kunne fastslå hvilke tiltak som må treffes for å unngå eller redusere forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter.
Supplementary dossiers
Utfyllende dokumentasjon
Submission of supplementary dossiers
Framlegging av utfyllende dokumentasjon
Investigations have to be undertaken in order to collect information on the factors resulting in relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products and on the effects of feed and food processing.
Undersøkelser må foretas for å innhente informasjon om hvilke faktorer som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter, og om virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding.
Based on the available data, T-2 and HT-2 do not occur or only in very low levels in rice and rice products and therefore it is appropriate to exclude these products from the scope of this Recommendation.
Tilgjengelige data tyder på at T-2 og HT-2 ikke forekommer eller forekommer bare på svært lave nivåer i ris og risprodukter, og disse produktene bør derfor utelates fra denne rekommandasjons virkeområde.
The results of monitoring of cereals and cereal products will be used to assess changes and trends in human and animal exposure to T-2 and HT-2 toxin.
Resultatene av overvåkingen av korn og kornprodukter vil bli brukt til å vurdere endringene og tendensene i menneskers og dyrs eksponering for T-2- og HT-2-toksiner.
It is therefore appropriate to use methods of analysis with a sufficient sensitivity.
Det bør derfor benyttes analysemetoder med tilstrekkelig følsomhet.
To provide orientation in which cases it would be appropriate to perform such investigations, it is appropriate to provide indicative values above which such investigations would be appropriate.
For å fastslå i hvilke tilfeller det bør foretas slike undersøkelser, bør det fastsettes veiledende verdier der undersøkelser bør utføres når disse overskrides.
To determine these indicative  values the occurrence data available in the EFSA database have been used.
For å fastsette disse veiledende verdiene er forekomstdataene som er tilgjengelige i EFSA-databasen, benyttet.
To perform the investigations traceability is of major importance.
Sporbarhet er av stor betydning i forbindelse med undersøkelsene.
In 2015 an assessment of the gathered information in the frame of this Recommendation should be undertaken.
Det bør foretas en vurdering av de innsamlede opplysningene i forbindelsen med denne rekommandasjonen i 2015.
The monitoring data obtained as a result of this Recommendation will also enable a better understanding of the year–to-year variance and the presence of T-2 and HT-2 toxin in the wide range of cereal products the factors resulting in higher levels and the measures which could be taken to prevent the presence or mitigate the presence of T-2 and HT-2 toxins, including through agronomic factors and through processing,
Overvåkingsdataene som innhentes som følge av denne rekommandasjon, vil også gjøre det mulig å forstå bedre de årlige variasjonene og forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner i en lang rekke kornprodukter, hvilke faktorer som gir høyere nivåer, og hvilke tiltak som kan treffes for å hindre eller redusere forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner, herunder gjennom agronomiske faktorer og bearbeiding —
The contents of the supplementary summary dossier and the supplementary complete dossier shall comply with Article 7.
Innholdet i sammendraget av den utfyllende dokumentasjonen og den fullstendige utfyllende dokumentasjonen skal være i samsvar med artikkel 7.
Member States should, with the active involvement of feed and food business operators, perform monitoring for the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products.
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, utføre overvåking for forekomst av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter.
For the purpose of this Recommendation rice is not included in cereals and rice products are not included in cereal products.
For denne rekommandasjons formål anses ikke ris som korn og risprodukter ikke som kornprodukter.
The supplementary summary dossier shall include the following:
Sammendraget av den utfyllende dokumentasjonen skal omfatte følgende:
Member States should encourage that samples are simultaneously analysed for the presence of T-2 and HT-2 and other
Medlemsstatene bør fremme samtidig analyse for forekomst av T-2 og HT-2 og andre
In case the used method of analysis enables it, it would be appropriate to analyse also the masked mycotoxins in particular the mono- and di-glycosylated conjugates of T-2 and HT-2 toxin.
Dersom metoden som benyttes gjør det mulig, bør også maskerte mykotoksiner analyseres, særlig mono- og diglykosylerte konjugater av T-2- og HT-2-toksiner.
The Limit of Quantification (LOQ) should preferably not be higher than 5 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually, except for unprocessed cereals for which the LOQ should preferably not be higher than 10 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually.
Grensen for mengdebestemmelse (LOQ) bør fortrinnsvis ikke overstige 5 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg, unntatt for ubearbeidede kornprodukter, der LOQ fortrinnsvis ikke bør overstige 10 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg.
In the case of the use of an analytical screening technique, the limit of detection should preferably not be higher than 25 μg/kg for the sum of T-2 and HT-2 toxin.
Ved bruk av en analytisk screeningteknikk bør påvisningsgrensen fortrinnsvis ikke overstige 25 μg/kg for summen av T-2- og HT-2-toksiner.
The sampling procedure applied by the feed business operator might deviate from the provisions of Regulation (EC) No 152/2009 but should be representative for the lot sampled.
Framgangsmåten for prøvetaking som brukes av driftsansvarlige for fôrvareforetak, kan avvike fra bestemmelsene i forordning (EF) nr. 152/2009, men bør være representativ for partiet som det tas prøver av.
The sampling procedure applied by the food business operator might deviate from the provisions of Regulation (EC) No 401/2006 but should be representative for the lot sampled.
Framgangsmåten for prøvetaking som brukes av driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, kan avvike fra bestemmelsene i forordning (EF) nr. 401/2006, men bør være representativ for partiet som det tas prøver av.
to reflect changes to representative uses; or
for å gjenspeile endringer i bruksområdene eller
Member States, with the active involvement of the feed and food business operators, should perform investigations to identify the factors resulting in these levels above the indicative level and determine the measures to be taken to avoid or reduce such presence in future.
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, foreta undersøkelser for å fastslå hvilke faktorer som fører til disse nivåene over veiledende nivå, og fastsette tiltak som skal treffes for å unngå eller redusere forekomsten i framtiden.
These investigations should certainly be performed in case of repetitive findings within a certain period of time of levels above the indicative levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products mentioned in Annex to this Recommendation.
Disse undersøkelsene bør i alle fall utføres ved gjentatte funn innenfor et visst tidsrom av nivåer over veiledende nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter som nevnt i vedlegget til denne rekommandasjon.
The sampling and analysis with the objective to obtain more information on the different factors, including agronomic factors, which lead to relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products, should be targeted on cereals and cereal products from primary processing.
Prøvetaking og analyse med sikte på å innhente mer informasjon om forskjellige faktorer, herunder agronomiske faktorer, som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter, bør fokusere på korn og kornprodukter fra første bearbeiding.
Member States, with the active involvement of the feed and food business operators, should perform investigations on the effects of feed and food processing on the presence of T-2 and HT-2 toxin.
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, foreta undersøkelser av virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding på forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner.
These investigations should certainly be performed in case of repetitive findings within a certain period of time of levels above the indicative level of T-2 and HT-2 toxin in cereal products.
Disse undersøkelsene bør i alle fall utføres ved gjentatte funn innenfor et visst tidsrom av nivåer over veiledende nivå av T-2- og HT-2-toksiner i kornprodukter.