natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each micro-organism that is subject to the application shall be identified and named at the species level.
Hver mikroorganisme som omfattes av søknaden, skal identifiseres og navngis på artsnivå.
The scientific name and taxonomic grouping, i.e. family, genus, species, strain, serotype, pathovar or any other denomination relevant to the micro-organism, must be stated.
Vitenskapelig navn og taksonomisk gruppe, dvs. familie, slekt, art, stamme, serotype, patovar eller enhver annen benevnelse som er relevant for mikroorganismen, må oppgis.
It must be indicated whether the micro-organism:
Det skal opplyses om mikroorganismen er
is indigenous or non-indigenous at the species level to the intended area of application,
av en art som er naturlig forekommende eller ikke i det området der organismen er planlagt brukt,
is a wild type,
en villtype,
is a spontaneous or induced mutant,
en spontan eller indusert mutant,
has been modified, using techniques described in Part 2 of Annex IA and in Annex IB to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council(
modifisert ved hjelp av metodene beskrevet i del 2 i vedlegg IA og i vedlegg IB til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF(
In the latter two cases, all known differences between the modified micro-organism and the parent wild strain must be provided.
I de to sistnevnte tilfellene skal det gis opplysninger om alle kjente forskjeller mellom den modifiserte mikroorganismen og den ville foreldrestammen.
Best available technology should be used to identify and characterise the micro-organism at the strain level.
Den beste tilgjengelige teknologi skal brukes til å identifisere og karakterisere mikroorganismen på stammenivå.
The appropriate test procedures and criteria used for identification (e.g. morphology, biochemistry, serology, molecular identification) must be provided.
Det skal gis opplysninger om de forsøksmetoder og kriterier som er brukt ved identifikasjonen (f.eks. morfologi, biokjemi, serologi, molekylær identifikasjon).
Common name or alternative and superseded names and code names used during the development, if any, must be provided.
Eventuelle vanlige navn eller alternative og utgåtte navn samt kodenavn som er benyttet under utviklingen, skal oppgis.
Relationships to known pathogens shall be indicated.
Slektskap med kjente sykdomsframkallende stoffer skal angis.
Specification of the material used for manufacturing of formulated products
Spesifikasjon av materiale som brukes i framstillingen av preparater
Content of the micro-organism
Innhold av mikroorganismen
The minimum and maximum content of the micro-organism in the material used for manufacturing of formulated products, must be reported.
Laveste og høyeste tillatte innhold av mikroorganismen i materialet som er brukt til produksjon av preparater, skal angis.
The content shall be expressed in appropriate terms, such as number of active units per volume or weight or any other manner that is relevant to the micro-organism.
Innholdet skal uttrykkes i egnede enheter, f.eks. antall aktive enheter per volum- eller vektenhet eller på en hvilken som helst annen måte som er relevant for mikroorganismen.
1.4.2.
1.4.2
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
Type og innhold av urenheter, tilsetningsstoffer og forurensende mikroorganismer
It is desirable to have a plant protection product without contaminants (including contaminating micro-organisms), if possible.
Plantefarmasøytiske produkter bør så sant det er mulig ikke inneholde forurensende stoffer (herunder forurensende mikroorganismer).
The level and nature of acceptable contaminants shall be judged from a risk assessment point of view, by the competent authority.
Vedkommende myndighet bør på grunnlag av en risikovurdering fastsette nivå og type av akseptable forurensende stoffer.
If possible and appropriate, the identity and maximum content of all contaminating micro-organisms, expressed in the appropriate unit, must be reported.
Såfremt det er mulig og hensiktsmessig, skal alle forurensende mikroorganismer identifiseres, og høyeste tillatte innhold angis i den egnede enhet.
The information on identity must be provided where possible as outlined in point 1.3 of Part B of this Annex.
Opplysningene om identitet skal om mulig framlegges i samsvar med nr. 1.3 i del B i dette vedlegget.
Relevant metabolites (i.e. if expected to be of concern to human health and/or the environment) known to be formed by the micro-organism shall be identified and characterised at different states or growth stages of the micro-organism (see point (viii) of the introduction to this Part).
Relevante metabolitter (dvs. metabolitter som kan representere en risiko for menneskers helse og/eller miljøet) som det er kjent at mikroorganismen danner, skal identifiseres og karakteriseres for mikroorganismens forskjellige tilstander eller vekststadier (se nr. viii) i innledningen til denne del).
Where relevant detailed information on all components such as condensates, culture medium, etc. must be provided.
Dersom det er relevant, skal det gis detaljerte opplysninger om alle bestanddeler, f.eks. kondensater, dyrkingsmedium osv.
In the case of chemical impurities that are relevant for human health and/or the environment, the identity and maximum content, expressed in appropriate terms, must be provided.
Når det gjelder kjemiske urenheter som er av betydning for menneskers helse og/eller miljøet, skal identitet og høyeste tillatte innhold oppgis, i egnede enheter.
In the case of additives, the identity and content in g/kg must be provided.
For tilsetningsstoffer skal identitet og innhold angis i g/kg.
The information on identity of chemical substances such as additives must be provided as outlined in point 1.10 of Part A of this Annex.
Kjemiske stoffer som f.eks. tilsetningsstoffer skal identifiseres som fastsatt i nr. 1.10 i del A i dette vedlegg.
Where relevant, the same data as outlined in point 1.11 of Part A of this Annex have to be reported, using the appropriate units.
Der det er relevant, skal opplysningene nevnt i nr. 1.11 i del A i dette vedlegg oppgis, i egnede enheter.
Biological properties of the micro-organism
Mikroorganismens biologiske egenskaper
History of the micro-organism and its uses.
Mikroorganismens historie og bruksområder.
Natural occurrence and geographical distribution
Naturlig forekomst og geografisk utbredelse
Familiarity, interpreted as the availability of relevant knowledge of the micro-organism, shall be presented.
Det skal redegjøres for hvor kjent mikroorganismen er, dvs. hvor mye relevant kunnskap som finnes om den.
Historical background
Historisk bakgrunn
The historical background of the micro-organism and its use (tests/research projects or commercial use) must be provided.
Det skal redegjøres for mikroorganismens historiske bakgrunn og bruk (forsøk/forskningsprosjekter eller kommersiell bruk).
Origin and natural occurrence
Opprinnelse og naturlig forekomst
The geographical region and the place in the ecosystem (e.g. host plant, host animal, or soil from which the micro-organism was isolated) must be stated.
Geografisk område og plassering i økosystemet (f.eks. vertsplante, vertsdyr eller jord som mikroorganismen ble isolert fra) skal angis
The method of isolation of the micro-organism shall be reported.
og isoleringsmetoden beskrives.
The natural occurrence of the micro-organism in the relevant environment shall be given if possible at strain level.
Mikroorganismens naturlige forekomst i det aktuelle miljøet skal oppgis, om mulig med angivelse av stamme.
In the case of a mutant, or a genetically modified micro-organism, detailed information should be provided on its production and isolation and on the means by which it can be clearly distinguished from the parent wild strain.
Dersom det dreier seg om en mutant eller en genmodifisert mikroorganisme, skal det gis nærmere opplysninger om framstillings- og isoleringsmetode, samt om hvordan den klart kan skilles fra den ville foreldrestammen.
Information on target organism(s)
Opplysninger om organisme(r) i målgruppen
Description of the target organism(s)
Beskrivelse av organisme(r) i målgruppen
Where relevant, details of harmful organisms against which protection is afforded, must be provided.
Det skal gis opplysninger om eventuelle skadelige organismer det beskyttes mot.
The principal mode of action shall be indicated.
Hovedvirkningen skal angis.
In connection with the mode of action it shall also be stated if the micro-organism produces a toxin with a residual effect on the target organism.
I forbindelse med virkemåten skal det også opplyses om mikroorganismen produserer et toksin som har en restvirkning på organismen i målgruppen.
In that case, the mode of action of this toxin shall be described.
I så fall skal toksinets virkemåte beskrives.
If relevant, information on the site of infection and mode of entry into the target organism and its susceptible stages shall be given.
Det skal eventuelt gis opplysninger om infeksjonssted og inntrengningsmåte i målorganismen og om dennes mottakelige stadier.
The results of any experimental studies must be reported.
Resultatene av eventuelle eksperimentelle undersøkelser skal oppgis.
It shall be stated by which way an uptake of the micro-organism, or its metabolites (especially toxins) may occur (e.g. contact, stomach, inhalation).
Det skal angis hvordan mikroorganismen eller dens metabolitter (særlig toksiner) kan opptas (f.eks. kontakt, mage, innånding).
It must also be stated whether or not the micro-organism or its metabolites are translocated in plants and, where relevant, how this translocation takes place.
Det skal også oppgis om det aktive stoffet translokeres i plantene, og eventuelt hvordan denne translokasjonen foregår.
In case of pathogenic effect on the target organism, infective dose (the dose needed to cause infection with the intended effect on a target species) and transmissibility (possibility of spread of the micro-organism in the target population, but also from one target species to another (target) species) after application under the proposed condition of use shall be indicated.
Dersom mikroorganismen har en sykdomsframkallende virkning på organismen i målgruppen, skal det opplyses om infeksiøs dose (den dose som behøves for å framkalle infeksjon med tilsiktet virkning på en art i målgruppen) og overførbarhet (muligheten for spredning i målpopulasjonen, men også fra én art i målgruppen til en annen art (i målgruppen)) etter anvendelse under de foreslåtte bruksvilkårene.
Host specificity range and effects on species other than the target harmful organism
Vertsspesifikt område og virkninger på andre arter enn den skadelige organismen i målgruppen
Any available information on the effects on non-target organisms within the area to which the micro-organism may spread shall be given.
Alle tilgjengelige opplysninger skal framlegges om virkningene av organismer utenfor målgruppen i området der mikroorganismen kan spres.
The occurrence of non-target organisms being either closely related to the target species or being especially exposed shall be indicated.
Eventuell forekomst av organismer utenfor målgruppen som enten er nær beslektet med organismen i målgruppen eller særlig utsatt, skal også angis.
Any experience of the toxic effect of the active substance or its metabolic products on humans or animals, of whether the organism is capable of colonising or invading humans or animals (including immunosuppressed individuals) and whether it is pathogenic shall be stated.
Enhver kjent toksisk virkning av det aktive stoffet eller dets metabolitter på mennesker eller dyr skal angis, og det skal opplyses om organismen er i stand til å kolonisere eller angripe mennesker eller dyr (herunder individer under immunsuppresjon) og om den er sykdomsframkallende.
Any experience of whether the active substance or its products may irritate skin, eyes or respiratory organs of humans or animals and whether it is allergenic in contact with skin or when inhaled shall be stated.
Alle opplysninger som tyder på at det aktive stoffet eller dets produkter kan irritere huden, øynene eller luftveiene hos mennesker eller dyr, og om det er allergiframkallende ved hudkontakt eller innånding, skal framlegges.
Development stages/life cycle of the micro-organism
Mikroorganismens utviklingsstadier/livssyklus
Information on the life cycle of the micro-organism, described symbiosis, parasitism, competitors, predators, etc. including host organisms, as well as vectors for viruses, must be presented.
Alle tilgjengelige opplysninger skal framlegges om mikroorganismens livssyklus, beskrevet symbiose, parasittisme, konkurrenter, predatorer osv., herunder vertsorganismer, samt om smittebærere for virus.
The generation time and the type of reproduction of the micro-organism must be stated.
Mikroorganismens generasjonstid og reproduksjonsmåte skal angis.
Information on the occurrence of resting stages and their survival time, their virulence and infection potential must be provided.
Det skal opplyses om eventuelle hvilestadier og om mikroorganismens overlevelsestid, virulens og infeksjonspotensial.
The potential of the micro-organism to produce metabolites, including toxins that are of concern for human health and/or the environment, in its different development stages after the release, must be indicated.
Det skal angis om mikroorganismen kan produsere metabolitter, herunder toksiner, som påvirker menneskers helse og/eller miljøet på ulike utviklingsstadier etter utslipp.
Infectiveness, dispersal and colonisation ability
Smitte-, sprednings- og koloniseringsevne
The persistence of the micro-organism and information on its life cycle under the typical environmental conditions of use must be indicated.
Det skal gis opplysninger om mikroorganismens persistens og om dens livssyklus under miljømessige forhold som er typiske ved den planlagte bruken.
In addition, any particular sensitivity of the micro-organism to certain compartments of the environment (e.g. UV light, soil, water) must be stated.
Dessuten skal det angis om mikroorganismen er spesielt følsom overfor visse deler av miljøet (f.eks. ultrafiolett stråling, jord, vann).
The environmental requirements (temperature, pH, humidity, nutrition requirements, etc.) for survival, reproduction, colonisation, damage (including human tissues) and effectiveness of the micro-organism must be stated.
De miljømessige vilkårene (temperatur, pH, fuktighet, ernæringskrav osv.) for at mikroorganismen skal kunne overleve, formere seg, kolonisere, gjøre skade (herunder på humant vev) og ha effekt, skal angis.
The presence of specific virulence factors shall be indicated.
Forekomsten av eventuelle spesifikke virulensfaktorer skal angis.
The temperature range at which the micro-organism grows must be determined, including minimum, maximum and optimum temperatures.
Temperaturområdet som mikroorganismen vokser innenfor, herunder minste, høyeste og optimal temperatur, skal bestemmes.
This information is of particular value as a trigger for studies of effects on human health (Section 5).
Disse opplysningene er særlig verdifulle som grunnlag for beslutninger om undersøkelser av virkninger på menneskers helse (avsnitt 5).
The possible effect of factors such as temperature, UV light, pH, and the presence of certain substances on the stability of relevant toxins must also be stated.
Det skal også angis hvordan faktorer som f.eks. temperatur, ultrafiolett stråling, pH og forekomst av visse stoffer kan påvirke de relevante toksinenes stabilitet.
Information on possible dispersal routes of the micro-organism (via air as dust particles or aerosols, with host organisms as vectors, etc.), under typical environmental conditions relevant to the use, must be provided.
Det skal gis opplysninger om mikroorganismens mulige spredningsveier (via luften i form av støvpartikler eller aerosoler, med vertsorganismer som smittebærere osv.) under de vanlige miljømessige forholdene som er typiske ved den planlagte bruken.
Relationships to known plant or animal or human pathogens
Slektskap med arter som er sykdomsframkallende hos planter, dyr eller mennesker
The possible existence of one or more species of the genus of the active and/or, where relevant, contaminating micro-organisms known to be pathogenic to humans, animals, crops or other non-target species and the type of disease caused by them shall be indicated.
Det skal angis om en eller flere arter av slekten som de aktive og/eller forurensende mikroorganismene tilhører, er kjent for å være sykdomsframkallende for mennesker, dyr, avlinger eller andre arter utenfor målgruppen, samt hvilke typer sykdommer de forårsaker. Det skal også angis om, og i så fall hvordan, det er mulig å skille den aktive mikroorganismen fra de sykdomsframkallende artene på en utvetydig måte.
It shall be stated whether it is possible, and if so, by which means to clearly distinguish the active micro-organism from the pathogenic species.
Det skal angis om det er mulig, og i så fall hvordan, å skjelne klart mellom den aktive mikroorganismen og de sykdomsframkallende artene.
Genetic stability and factors affecting it
Genetisk stabilitet og faktorer som påvirker den
Where appropriate, information on genetic stability (e.g. mutation rate of traits related to the mode of action or uptake of exogenous genetic material) under the environmental conditions of proposed use must be provided.
I relevante tilfeller skal det gis opplysninger om genetisk stabilitet (f.eks. mutasjonshastighet for egenskaper forbundet med virkemåten eller opptak av fremmed genetisk materiale) under de miljømessige forhold som er typiske ved den foreslåtte bruken.
Information must also be provided on the micro-organism’s capacity to transfer genetic material to other organisms as well as its capacity to being pathogenic for plants, animals or man.
Det skal også gis opplysninger om mikroorganismens evne til å overføre genetisk materiale til andre organismer og om dens sykdomsframkallende evne for planter, dyr eller mennesker.
If the micro-organism carries relevant additional genetic elements, the stability of the encoded traits shall be indicated.
Dersom mikroorganismen inneholder ytterligere relevante genetiske elementer, skal disse kodede egenskapenes stabilitet angis.
Information on the production of metabolites (especially toxins)
Opplysninger om produksjonen av metabolitter (særlig toksiner)
If other strains belonging to the same microbial species as the strain subject to the application are known to produce metabolites (especially toxins) with unacceptable effects on human health and/or the environment during or after application, the nature and structure of this substance, its presence inside or outside the cell and its stability, its mode of action (including external and internal factors of the micro-organism necessary to action) as well as its effect on humans, animals or other non-target species shall be provided.
Dersom andre stammer som tilhører samme mikrobeart som stammen det søkes for, er kjent for å produsere metabolitter (særlig toksiner) som har kjente uakseptable virkninger på menneskers helse og/eller miljøet under eller etter behandling, skal det gis opplysninger om dette stoffets art og struktur, forekomsten av det i og utenfor cellen og dets stabilitet, virkemåte (herunder faktorer i eller utenfor mikroorganismen som er nødvendige for virkningen) og virkningen på mennesker og dyr, eller på andre arter utenfor målgruppen.
The conditions under which the micro-organism produces the metabolite(s) (especially toxin(s)) must be described.
Det skal redegjøres for under hvilke forhold mikroorganismen produserer metabolitten(e) (særlig toksinene).
Any available information on the mechanism by which the micro-organisms regulate the production of the(se) metabolite(s) shall be provided.
Alle tilgjengelige opplysninger skal framlegges om mekanismen som regulerer mikroorganismens produksjon av metabolitten(e)
Any available information on the influence of the produced metabolites on the micro-organism’s mode of action shall be provided.
og om de produserte metabolittenes innflytelse på mikroorganismens virkemåte.
Antibiotics and other anti-microbial agents
Antibiotika og andre antimikrobielle stoffer
Many micro-organisms produce some antibiotic substances.
Mange mikroorganismer produserer antibiotiske stoffer.
Interference with the use of antibiotics in human or veterinary medicine must be avoided at any stage of the development of a microbial plant protection product.
Interferens med bruk av antibiotika i human- eller veterinærmedisin må unngås på ethvert stadium i utviklingen av mikrobielle plantefarmasøytiske produkter.
Information on the micro-organism’s resistance or sensitivity to antibiotics or other anti-microbial agents must be provided, in particular the stability of the genes coding for antibiotic resistance, unless it can be justified that the micro-organism has no harmful effects on human or animal health, or that it can not transfer its resistance to antibiotics or other anti-microbial agents.
Det skal framlegges opplysninger om mikroorganismens resistens mot eller følsomhet overfor antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer, særlig om stabiliteten til gener som koder for antibiotikaresistens, med mindre det kan godtgjøres at mikroorganismen ikke har noen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse, eller at den ikke kan overføre sin resistens mot antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer.
Further information on the micro-organism
Ytterligere opplysninger om mikroorganismen
The information provided must describe the intended purposes for which preparations containing the micro-organism are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
Opplysningene som gis, skal beskrive hvilke formål preparatene som inneholder mikroorganismen brukes til eller skal brukes til, samt i hvilken dose og på hvilken måte de brukes eller er foreslått brukt.
The information provided must specify the normal methods and precautions to be followed in the handling, storage and transport of the micro-organism.
Opplysningene som gis, skal beskrive hvilke metoder og forholdsregler som vanligvis skal følges ved håndtering, lagring og transport av mikroorganismen.
The studies, data and information submitted, must demonstrate the suitability of measures proposed for use in emergency situations.
De undersøkelser, data og opplysninger som framlegges, skal påvise at de foreslåtte nødtiltakene er hensiktsmessige.
The information and data referred to are required for each micro-organism, except where otherwise specified.
De nevnte opplysningene og dataene kreves for hver mikroorganisme, med mindre annet er angitt.
The biological function must be specified from among the following:
Den biologiske funksjonen skal angis med en av følgende betegnelser:
control of bacteria,
bakteriedrepende middel
control of fungi,
soppmiddel
control of insects,
insektmiddel
control of mites,
middmiddel
control of molluscs,
bløtdyrmiddel
control of nematodes,
rundmarkmiddel
control of weeds,
ugressmiddel
The field(s) of use, existing and proposed, for preparations containing the micro-organism must be specified from among the following:
Eksisterende og planlagte bruksområder for preparater som inneholder mikroorganismen, skal angis ut fra følgende:
field use, such as agriculture, horticulture, forestry, and viticulture,
til bruk på jorder, f.eks. jordbruk, hagebruk, skogbruk og vindyrking,
protected crops (e.g. in greenhouses),
beskyttede vekster (f.eks. i veksthus),
amenity,
parker,
weed control on non-cultivated areas,
ugressbekjempelse utenfor dyrket mark
home gardening,
private hager
house plants,
stueplanter,
stored products,
lagrede produkter,
other (specify).
annet (angi nærmere).
Crops or products protected or treated
Avlinger eller produkter som beskyttes eller behandles
Details of existing and intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products protected, must be provided.
Det skal gis nærmere opplysninger om nåværende og planlagt bruk i form av hvilke avlinger, avlingsgrupper, planter eller planteprodukter som beskyttes.
Method of production and quality control
Produksjonsmetode og kvalitetskontroll