natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special attention should be given to organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated pest management.
Det skal legges særlig vekt på organismer som brukes til biologisk bekjempelse og på organismer som spiller en viktig rolle i integrert skadedyrbekjempelse.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to earthworms must be reported.
Det skal gis opplysninger om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne for meitemark.
Effects on non-target soil micro-organisms
Virkninger på mikroorganismer i jorden utenfor målgruppen
Impact on relevant non-target micro-organisms and on their predators (e.g. protozoa for bacterial inoculants) shall be reported.
Virkninger på relevante mikroorganismer utenfor målgruppen og på deres predatorer (f.eks. protozoer for bakterielle inokuleringsstoffer) skal oppis.
Expert judgement is required to decide whether additional studies are necessary.
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om det er nødvendig med tilleggsundersøkelser.
Such decision will take into consideration the available information in this Section and other Sections, in particular data on the specificity of the micro-organism, and the expected exposure.
Avgjørelsen skal ta hensyn til tilgjengelige opplysninger omhandlet i dette og i andre avsnitt, særlig opplysninger om mikroorganismens spesifisitet og forventet eksponering.
Useful information may also be available from the observations carried out in efficacy testing.
Nyttige opplysninger kan også innhentes fra observasjoner i forbindelse med forsøk med sikte på å kartlegge virkninger.
Special attention shall be given to organisms used in integrated crop management (ICM).
Det skal legges særlig vekt på organismer som brukes i integrert plantevern.
Additional studies
Tilleggsundersøkelser
The additional studies might include further acute studies on additional species or processes (such as sewage systems) or higher tier studies such as chronic, sub-lethal or reproductive studies on selected non-target organisms.
Tilleggsundersøkelsene kan omfatte ytterligere undersøkelser av akutt giftighet for andre arter eller prosesser (som f.eks. kloakksystemer) eller undersøkelser i senere faser, som f.eks. undersøkelser av kroniske eller subletale virkninger eller av virkninger på reproduksjonen hos visse organismer utenfor målgruppen.
Summary and evaluation of environmental impact
Sammendrag og vurdering av miljøvirkninger
A summary and evaluation of all data relevant to the environmental impact, shall be carried out in accordance with the guidance given by the competent authorities of the Member States concerning the format of such summaries and evaluations.
Det skal foretas en oppsummering og vurdering av alle data om innvirkningen på miljøet i samsvar med de retningslinjer som vedkommende myndigheter i medlemsstatene gir for utformingen av slike oppsummeringer og vurderinger.
It shall include a detailed and critical assessment of those data in the context of relevant evaluative and decision making criteria and guidelines, with particular reference to the risks for the environment and non-target species that may or do arise, and the extent, quality and reliability of the data base.
Dokumentet bør omfatte en detaljert og kritisk vurdering av de nevnte dataene ut fra kriterier og retningslinjer av betydning for vurdering og beslutningstaking, med særlig henvisning til mulige og faktiske farer for miljøet og arter utenfor målgruppen og til datagrunnlagets omfang, kvalitet og pålitelighet.
In particular the following issues shall be addressed:
Det skal legges særlig vekt på følgende:
distribution and fate in the environment, and the time courses involved,
spredning og skjebne i miljøet, og tilsvarende tidsforløp,
identification of non-target species and populations at risk, and the extent of their potential exposure,
identifikasjon av arter og populasjoner utenfor målgruppen som kan være utsatt for risiko, og omfanget av deres potensielle eksponering,
identification of precautions necessary to avoid or minimise contamination of the environment, and for the protection of non-target species.
fastlegging av hvilke forholdsregler som bør tas for å unngå eller begrense mest mulig forurensningen av miljøet og for å beskytte arter utenfor målgruppen.
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for plant protection products
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til opplysningskrav for plantefarmasøytiske produkter
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the dossier to be submitted for the approval of an active substance or for the authorisation of a plant protection product is to fulfil the same requirements in respect of the data requirements for the plant protection product as under the previously applicable rules which are set out in Annexes II and III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(
I samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 skal dokumentasjonen som skal legges fram i forbindelse med godkjenning av et aktivt stoff eller et plantefarmasøytisk produkt, oppfylle de samme opplysningskravene som gjelder for plantefarmasøytiske produkter i henhold til de tidligere gjeldende reglene fastsatt i vedlegg II og III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter(
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation containing those data requirements for the plant protection product.
For at forordning (EF) nr. 1107/2009 skal kunne gjennomføres, er det derfor nødvendig å vedta en forordning som fastsetter disse opplysningskravene for plantefarmasøytiske produkter.
The data requirements for the plant protection product provided for in Article 8(1)(c) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Opplysningskravene for plantefarmasøytiske produkter i henhold til artikkel 8 nr. 1 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1107/2009 er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
DATA REQUIREMENTS FOR PLANT PROTECTION PRODUCTS, AS PROVIDED FOR IN ARTICLE 8(1)(c) OF REGULATION (EC) No 1107/2009
OPPLYSNINGSKRAV FOR PLANTEFARMASØYTISKE PRODUKTER, SOM FASTSATT I ARTIKKEL 8 NR. 1 BOKSTAV c) I FORORDNING (EF) NR. 1107/2009
include a technical dossier supplying the information necessary for evaluating efficacy and the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the plant protection product may entail for humans, animals and the environment and containing at least the information and results of the studies referred to below;
omfatte teknisk dokumentasjon med de opplysninger som er nødvendige for å vurdere effektivitet og forutsigbare risikoer, umiddelbare eller forsinkede, som det plantefarmasøytiske produktet kan medføre for mennesker, dyr og miljøet, og skal minst inneholde opplysningene og resultatene av undersøkelsene nevnt nedenfor,
include when required by the competent authority, a full description of test guidelines used, except if they are referred to or described in this Annex, and a full description of any deviations from them including a justification, which is acceptable to the competent authority, for these deviations;
dersom vedkommende myndighet krever det, omfatte en komplett beskrivelse av retningslinjene for forsøket som er fulgt når de ikke er nevnt eller beskrevet i dette vedlegg, samt en fullstendig beskrivelse av alle avvik fra disse og en begrunnelse for avvikene, som vedkommende myndighet kan godta,
include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them or a justification, which is acceptable to the competent authority where:
omfatte en fullstendig og objektiv rapport om undersøkelsene som er utført, samt en fullstendig beskrivelse av dem, eller en begrunnelse som vedkommende myndighet kan godta dersom
Tests and analyses
Forsøk og analyser
Tests and analyses, required under points 6.2 to 6.7 of this Annex, shall be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the following requirements:
De forsøk og analyser som kreves i henhold til nr. 6.2–6.7 i dette vedlegg, skal utføres av offisielle eller offisielt godkjente forsøksanlegg eller -organisasjoner som oppfyller minst ett av følgende krav:
have at their disposal sufficient scientific and technical staff, having the necessary education, training, technical knowledge and experience for their assigned functions,
De skal ha tilstrekkelig vitenskapelig og teknisk personell med den nødvendige utdanning, opplæring, tekniske kunnskap og erfaring til å kunne utføre sine tildelte oppgaver.
have at their disposal suitable items of equipment required for correct performance of the tests and measurements which it claims to be competent to carry out.
De skal ha hensiktsmessig utstyr for korrekt utførelse av de forsøk og målinger som de oppgir å være kvalifisert til å gjennomføre.
This equipment shall be properly maintained and calibrated where appropriate before being put into service and thereafter in accordance with an established programme,
Dette utstyret skal vedlikeholdes ordentlig og ved behov kaliberes før det tas i bruk, og deretter i samsvar med et fastsatt program.
have at their disposal appropriate experimental fields and, where necessary glasshouses, growth cabinets or storage rooms.
De skal ha tilgang til hensiktsmessige forsøksfelt og om nødvendig veksthus, vekstkamre og lagerrom.
The environment in which the tests are undertaken shall not invalidate its results or adversely effect the required accuracy of measurement,
Det miljø der forsøkene skal foretas, skal ikke svekke resultatene eller forringe den nøyaktigheten som kreves for målingene.
make available to all relevant personnel operating procedures and protocols used for the trials,
De skal gi alt relevant personell tilgang til de framgangsmåter og protokoller som benyttes ved forsøkene.
make available, where requested by the competent authority, prior to the commencement of a test, detailed information on it, containing at least its location and the plant protection products included in it,
De skal på anmodning fra vedkommende myndighet før et forsøk påbegynnes, gjøre tilgjengelig detaljerte opplysninger om dette, som minst skal angi stedet for forsøket og hvilke platefarmasøytiske produkter som inngår i det.
ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose,
De skal sørge for at kvaliteten på det utførte arbeidet står i forhold til dets art, bredde, omfang og tiltenkte formål.
maintain records of all original observations, calculations and derived data, calibration records and the final test report as long as the product concerned is authorised in the Union.
De skal oppbevare alle opprinnelige observasjoner, beregninger og avledede data, kalibreringsjournaler og den endelige forsøksrapporten så lenge som det berørte produktet er godkjent i Unionen.
Officially recognised testing facilities and organisations, and, where requested, official facilities and organisations shall:
Offisielt anerkjente forsøksanlegg og -organisasjoner og på anmodning offisielle anlegg og organisasjoner skal
report to the relevant national authority all detailed information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 2.2,
rapportere til den berørte nasjonale myndighet alle opplysninger som er nødvendige for å vise at de kan oppfylle kravene angitt i nr. 2.2,
accept at any time the inspections, which each Member State shall regularly organise on its territory in order to verify the compliance with the requirement as laid down in point 2.2.
når som helst godta inspeksjoner som den enkelte medlemsstat regelmessig skal organisere på sitt territorium for å kontrollere samsvar med kravet fastsatt i nr. 2.2.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to tests and analyses performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the preparations with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees and actually started on or before 31 December 1999.
Medlemsstatene kan som unntak fra nr. 2.1 anvende nr. 2.2 og 2.3 på forsøk og analyser som utføres på deres territorium for å innhente data om egenskaper og/eller sikkerhet ved preparater med hensyn til honningbier og andre nytteleddyr enn bier, og som ble igangsatt 31. desember 1999 eller tidligere.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to supervised residue trials performed on their territory in accordance with Section 8 ‘Residues in or on treated products, food and feed’ with plant protection products containing active substances already on the market on the 26 July 1993 and actually started on or before 31 December 1997.
Medlemsstatene kan som unntak fra nr. 2.1 anvende nr. 2.2 og 2.3 på kontrollerte restanalyseforsøk som utføres på deres territorium i samsvar med avsnitt 8 «Restmengder i eller på behandlede produkter, næringsmidler og fôr» med plantefarmasøytiske produkter som inneholder aktive stoffer som allerede var på markedet 26. juli 1993, og som ble igangsatt 31. desember 1997 eller tidligere.
By way of derogation from point 2.1, for active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses done to obtain data on the properties and/or safety with respect to other aspects than human health, may have been conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to this Annex.
Uten hensyn til nr. 2.1 kan forsøk og analyser som utføres på aktive stoffer som består av mikroorganismer eller virus for å framskaffe opplysninger om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til andre aspekter enn menneskers helse, utføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til dette vedlegg.
The information required shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council(
Opplysningene som kreves, skal omfatte forslag til klassifisering og merking av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF(
OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.
EFT L 200 av 30.7.1999, s. 1.
In individual cases it may be necessary to require certain information as provided for in the Annex to Commission Regulation (EU) No 544/2011(
I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å kreve visse opplysninger i henhold til del A i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 544/2011(
Before such information will be required and before possible new studies have to be performed, all information on the co-formulant, made available to the competent authority, will be considered, in particular when:
Før slike opplysninger kreves, og før slike eventuelle nye undersøkelser skal utføres, skal alle opplysninger om tilsetningsstoffet som er gjort tilgjengelig for vedkommende myndighet, vurderes, særlig dersom
the use of the co-formulant is permitted in food, animal feeding stuffs, medicines or cosmetics in accordance with EU legislation, or
bruken av tilsetningsstoffet er tillatt i næringsmidler, fôrvarer, legemidler eller kosmetiske produkter i samsvar med EUs regelverk, eller
a safety data sheet is provided for the co-formulant in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council(
et sikkerhetsdatablad er lagt fram for tilsetningsstoffet i samsvar med artikkel 31 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006(
CHEMICAL PREPARATIONS
KJEMISKE PREPARATER
The information provided, taken together with that provided for the active substance(s), must be sufficient to precisely identify preparations and define them in terms of their specification and nature.
De framlagte opplysningene skal, sammen med opplysningene om det eller de aktive stoffene, være tilstrekkelig omfattende til at preparatene kan identifiseres og beskrives nøyaktig med hensyn til deres spesifikasjoner og art.
The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all plant protection products.
Med mindre annet er angitt, kreves nevnte opplysninger og data for alle plantefarmasøytiske produkter.
Applicant (name and address, etc.)
Søker (navn, adresse osv.)
Where in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State in which the authorisation is being sought, the name and address of the local office, agent or representative shall be provided, as shall the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Dersom søkeren i tillegg har et kontor, en agent eller en representant i den medlemsstaten som det søkes om godkjenning i, skal navnet og adressen til det lokale kontoret, den lokale agenten eller den lokale representanten oppgis sammen med navn, stilling, telefon- og faksnummer til kontaktpersonen.
Manufacturer of the preparation and the active substance(s) (names and addresses etc. including location of plants)
Produsenten av preparatet og det eller de aktive stoffene (navn, adresse osv., herunder anleggenes beliggenhet)
The name and address of the manufacturer of the preparation and of each active substance in the preparation must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the preparation and active substance are manufactured.
Navnet og adressen til produsenten av preparatet og av hvert aktivt stoff i preparatet skal oppgis sammen med navnet og adressen til hvert anlegg der preparatet og det aktive stoffet framstilles.
A contact point (preferable a central contact point, to include name, telephone and telefax numbers) must be provided for each.
Det skal oppgis en kontaktadresse (helst en sentral adresse, med navn og telefon- og telefaksnummer) for hver.
If the active substance originates from a manufacturer from which data in accordance with the Annex to Regulation (EU) 544/2011 had not been submitted previously, a statement of purity and detailed information on the impurities referred to in the Annex to Regulation 544/2011 have to be provided.
Dersom det aktive stoffet stammer fra en produsent som det ikke tidligere er framlagt opplysninger fra i samsvar med vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, skal det legges fram detaljerte opplysninger om stoffets renhet og innhold av urenheter som nevnt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Trade name or proposed trade name, and manufacturer’s development code number of the preparation if appropriate
Handelsnavn eller foreslått handelsnavn samt eventuelt produsentens utviklingskodenummer for preparatet
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the preparation as well as the current names and numbers must be provided.
Alle tidligere og nåværende handelsnavn og foreslåtte handelsnavn og utviklingskodenumre for preparatet samt nåværende navn og numre, skal oppgis
Where trade names and code numbers referred to, relate to similar but different preparations (possibly obsolete), full details of the differences, must be provided.
Dersom de nevnte handelsnavn og kodenumre er tilknyttet lignende men forskjellige (eventuelt foreldede) preparater, skal alle opplysninger om forskjellene legges fram.
(The proposed trade name may not give rise to confusion with the trade name of already registered plant protection products.)
(Det foreslåtte handelsnavnet må ikke kunne føre til forveksling med handelsnavn på allerede registrerte plantefarmasøytiske produkter.)
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the preparation (active substance(s), and co-formulants)
Nærmere kvantitative og kvalitative opplysninger om preparatets sammensetning (aktive stoffer og tilsetningsstoffer)
For preparations the following information must be reported:
For preparater skal følgende opplysninger gis:
the content of both technical active substance(s) and pure active substance(s),
innhold av aktive stoffer både i teknisk og ren form,
the content of co-formulants.
innhold av tilsetningsstoffer.
The concentrations shall be expressed in terms as provided for in Directive 1999/45/EC.
Konsentrasjonene skal angis som nevnt i direktiv 1999/45/EF.
For active substances their ISO common names or proposed ISO common names and their CIPAC(
For aktive stoffer skal opplysninger om deres vanlige ISO-navn eller foreslått vanlig ISO-navn og deres CIPAC(
Where relevant it must be stated which salt, ester, anion or cation is present.
Dersom det er relevant, skal det angis hvilket salt, anion eller kation som er til stede.
Co-formulants must where possible, be identified by their International Chemical Identification as given in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both IUPAC and CA nomenclature.
Tilsetningsstoffene skal om mulig identifiseres ved det kjemiske navnet som er angitt i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, eller dersom de ikke er oppført i nevnte forordning, i samsvar med både IUPAC- og CA-nomenklaturen.
Their structure or structural formula must be provided.
Deres struktur eller strukturformel skal oppgis.
For each component of the co-formulants the relevant EC (Einecs or ELINCS) number and CAS number where they exist, must be provided.
For hver bestanddel i et tilsetningsstoff skal det oppgis relevant EC-nummer (Einecs- eller Elincs-nummer) og CAS-nummer dersom det foreligger.
Where the information provided does not fully identify a co-formulant, an appropriate specification must be provided.
Dersom et tilsetningsstoff ikke kan identifiseres fullt ut ved hjelp av de framlagte opplysningene, skal det gis en hensiktsmessig spesifikasjon.
The trade name of co-formulants, where they exist, must also be provided.
Tilsetningsstoffenes handelsnavn skal også oppgis dersom de foreligger.
1.4.4.
1.4.4
For co-formulants the function must be given:
Tilsetningsstoffenes funksjoner skal oppgis:
adhesive (sticker),
klebemiddel (klistremerke)
carrier,
bærestoff
deodorant,
deodorant
dispersing agent,
dispergeringsmiddel
dye,
fargestoff
emetic,
brekkmiddel
emulsifier,
emulgator
fertiliser,
gjødsel
preservative,
konserveringsmiddel
odorant,
duftstoff
perfume,
parfyme
propellant,
drivmiddel
repellent,
repellent
safener,
beskyttende middel
solvent,
løsemiddel
stabiliser,
stabilisator
synergist,
synergist
thickener,
fortykningsmiddel
wetting agent,
fuktemiddel
miscellaneous (specify).
annet (angi nærmere).
Physical state and nature of the preparation (emulsifiable concentrate, wettable powder, solution, etc.)
Preparatets art og fysiske tilstand (emulgerbart konsentrat, sprøytepulver, løsning osv.)
The type and code of preparation must be designated in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP(
Preparatets type og kode skal angis i samsvar med «Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP (
1989)’.
1989)».
International Group of National Pesticide Manufacturers’ Associations.
International Group of National Pesticide Manufacturers’ Associations.
Where a particular preparation is not defined precisely in that publication a full description of the physical nature and state of the preparation must be provided, together with a proposal for a suitable description of the type of preparation and a proposal for its definition.
Dersom et bestemt preparat ikke er nøyaktig definert i denne publikasjonen, skal det gis en fullstendig beskrivelse av preparatets art og fysiske tilstand, og samtidig framlegges et forslag til en dekkende beskrivelse av preparatets type og til definisjon av preparatet.
Function (herbicide, insecticide, etc.)
Funksjon (ugressmiddel, insektmiddel osv.)
acaricide,
middmiddel
bactericide,
bakteriedrepende middel
fungicide,
soppdrepende middel
herbicide,
ugressmiddel
insecticide,
insektmiddel
molluscicide,
bløtdyrmiddel
nematicide,
nematicid