natgillin/translations-raw huggingface dataset:
by 1 December 2011 at the latest, information as regards the toxicological and ecotoxicological relevance of the impurity AEF037197;
Opplysninger om den toksikologiske og økotoksikologiske relevansen til urenhet AEF037197 senest 1. desember 2011,
by 1 June 2012 at the latest, the examination of the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 “Further information”, pp. 155 – 157);
gjennomgang av undersøkelsene som er oppført på listen i utkastet til ny vurderingsrapport av 16. juli 1999 (bind 1, nivå 4, «Further information», s. 155-157, senest 1. juni 2012,
by 1 June 2013 at the latest, information on the fate and behaviour (route of aerobic degradation in soil) and the long term risk to birds.’»
opplysninger om stoffets skjebne og atferd (aerob nedbrytning i kroppen) og langtidsrisiko for fugler.»
other relevant information on the micro-organism, the metabolites/toxins, residual growth medium, contaminants and co-formulants in the plant protection product, such as their biological, physical and chemical properties (e.g. survival of the micro-organism at the body temperature of humans and animals, ecological niche, behaviour of the micro-organism and/or metabolites/toxins during application);
andre relevante opplysninger om mikroorganismen, metabolittene/toksinene, rester av vekstmediet, forurensende stoffer og hjelpestoffer i det plantefarmasøytiske produktet, som biologiske, fysiske og kjemiske egenskaper (f.eks. mikroorganismens evne til å overleve ved menneskers og dyrs kroppstemperatur, økologisk nisje og mikroorganismens og/eller metabolittenes/toksinenes atferd ved behandling),
On the basis of the information refereed to in (a) the following overall end-points should be established for single or repeated operator exposure following the intended use:
På grunnlag av opplysningene nevnt i bokstav a), skal følgende generelle parametrer fastsettes når det gjelder enkeltstående eller gjentatt eksponering av brukeren etter den planlagte bruken:
the toxicological studies provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011;
de toksikologiske undersøkelsene fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011,
approving the active substance prohexadione, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkjenning av det aktive stoffet proheksadion i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
where relevant, other authorised uses of the plant protection product in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
eventuelt annen godkjent bruk av det plantefarmasøytiske produktet som inneholder samme aktive stoff eller som gir de samme restene, i området der produktet planlegges brukt.
and that the authorisation shall mention the particulars indicated in Annexes II and III to Regulation (EU) 547/2011 and Article 10(1.2), (2.4), (2.5) and (2.6) of Directive 1999/45/EC.
og at godkjenningen skal inneholde opplysningene nevnt i vedlegg II og III til forordning (EU) 547/2011 og artikkel 10 nr. 1.2, 2.4, 2.5 og 2.6 i direktiv 1999/45/EF.
No authorisation shall be granted unless all the requirements referred to in point 2 are satisfied.
Det skal gis godkjenning bare dersom alle kravene nevnt i nr. 2 er oppfylt.
No authorisation shall be granted if contamination of ground water, surface water or drinking water expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use, may cause interference with the analytical systems for the control of the quality of drinking water provided for in Directive 98/83/EC.
Det skal ikke gis godkjenning dersom forurensning av grunnvann, overflatevann eller drikkevann som forventes som følge av bruk av et plantefarmasøytisk produkt under de foreslåtte bruksvilkårene, kan forårsake interferens med analysesystemene som brukes til kvalitetskontroll av drikkevann fastsatt ved direktiv 98/83/EF.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded.
med mindre det er vitenskapelig dokumentert at den laveste parameteren eller konsentrasjonen ikke bestrides eller overstiges under relevante feltforhold.
Prohexadione (formerly prohexadione-calcium) is listed in Annex I to Regulation (EC) No 737/2007.
Proheksadion (tidligere proheksadion-kalsium) er oppført i vedlegg I til forordning (EF) nr. 737/2007.
The approval of prohexadione, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances(
Godkjenning av proheksadion, som fastsatt i del A i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr 540/2011 av 25. mai 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsfårordning med hensyn til listen over godkjente aktive stoffer(
The approval of prohexadione, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances(
Godkjenning av proheksadion, som fastsatt i del A i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr 540/2011 av 25. mai 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning med hensyn til listen over godkjente aktive stoffer(
where relevant, the bioconcentration in fish and possible exposure of predators of fish, including humans;
der det er relevant, bioakkumuleringen i fisk og mulig eksponering for fiskeetere, herunder mennesker,
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use.
eventuelt data om framgangsmåter for uttak og behandling av drikkevann i området der produktet planlegges brukt.
The first evaluation made shall be based on the best available data or estimates reflecting the realistic conditions of use of the plant protection product.
Den første vurderingen skal bygge på de data og anslag som best gjenspeiler de realistiske bruksvilkårene for det plantefarmasøytiske produktet.
the efficacy data provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011;
effektivitetsdata fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including toxicological studies and efficacy data.
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder toksikologiske undersøkelser og effektivitetsdata.
Member States shall evaluate the efficacy data provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 on the plant protection product having regard to the degree of control or the extent of the effect desired and having regard to relevant experimental conditions such as:
Medlemsstatene skal vurdere effektivitetsdataene for det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 med hensyn til bekjempelsesgraden eller omfanget av den ønskede virkningen og med hensyn til relevante forsøksvilkår, som for eksempel:
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 737/2007 for the renewal of the inclusion of prohexadione in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
En melding ble i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 737/2007 om fornyelse av oppføringen av proheksadion i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF sendt innen fristen fastsatt i nevnte artikkel.
Intermediate values shall be determined by interpolation from a log-log graph;
Mellomliggende verdier skal fastsettes ved interpolasjon fra en dobbeltlogaritmisk skala
OJ L 153, 11.6.2011, p. 1.
EUT L 153 av 11.6.2011, s. 1.
Intermediate values are determined by interpolation from a log-log graph;
Mellomliggende verdier skal fastsettes ved interpolasjon fra en dobbeltlogaritmisk graf,
OJ L 214, 9.8.2008, p. 70.
EUT L 214 av 9.8.2008, s. 70.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 5 June 2009.
Rapporterende medlemsstat har utarbeidet en vurderingsrapport i samråd med medrapporterende medlemsstat og framlagt den for Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») og Kommisjonen 5. juni 2009.
In addition to the assessment of the active substance, that report includes a list of the studies the rapporteur Member State relied on for its assessment.
I tillegg til vurdering av de aktive stoffene omfatter rapporten en liste over de undersøkelsene rapporterende medlemsstat har lagt til grunn for vurderingen.
The Authority also made the assessment report available to the public.
Myndigheten har også gjort vurderingsrapporten tilgjengelig for allmennheten.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
Vurderingsrapporten er på anmodning fra Kommisjonen undersøkt av medlemsstatene og Myndigheten.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione on request from the European Commission», EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
It is therefore appropriate to approve prohexadione.
Proheksadion bør derfor godkjennes.
Member States should be allowed a period of 6 months after approval to review authorisations of plant protection products containing prohexadione.
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder proheksadion.
OJ L 366, 15.12.1992, p. 10.
EUT L 366 av 15.12.1992, s. 10.
OJ L 220, 21.8.2010, p. 71.
EUT L 220 av 21.8.2010, s. 71.
Approval of active substance
Godkjenning av aktivt stoff
The active substance prohexadione, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det aktive stoffet proheksadion, som oppført i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing prohexadione as an active substance by 30 June 2012.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder proheksadion som aktivt stoff, innen 30. juni 2012.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Medlemsstatene bør ved behov endre, erstatte eller tilbakekalle godkjenninger.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing prohexadione as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 December 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantefarmasøytiske produkt som inneholder proheksadion som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 31. desember 2011, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til del B i kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grunnlag av denne vurderingen skal de fastslå om produktet fortsatt oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 29 nr. 1 til forordning (EF) nr. 1107/2009.
Following that determination Member States shall:
Etter denne avgjørelsen skal medlemsstatene
in the case of a product containing prohexadione as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
dersom produktet inneholder proheksadion som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. desember 2015, eller
in the case of a product containing prohexadione as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
dersom produktet inneholder proheksadion som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. desember 2015, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de respektive rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 endres i samsvar med vedlegg II til denne forordning.
Directive 2010/56/EU is repealed.
Direktiv 2010/56/EU oppheves.
Date of approva
Godkjenningsdato
CAS No 127277-53-6 (
CAS-nr. 127277-53-6 (
CIPAC No 567 (
CIPAC-nr. 567 (
No 567.020 (
Nr. 567.020 (
3,5-dioxo-4-propionylcyclohexanecarboxylic acid
3,5-diokso-4-propionylsykloheksankarboksylsyre
(expressed as prohexadione-calcium)
(uttrykt som proheksadion-kalsium)
Only uses as plant growth regulator may be authorised.
Bare bruk som vekstregulerende middel kan tillates.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 gjøres følgende endringer:
in Part A, the entry relating to prohexadione is deleted;
I del A utgår posten for proheksadion.
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Myndigheten har formidlet vurderingsrapporten til melderen og medlemsstatene for kommentarer og oversendt mottatte kommentarer til Kommisjonen.
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances to take into account Directive 2011/58/EU amending Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of carbendazim as active substance
om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til listen over godkjente aktive stoffer for å ta hensyn til direktiv 2011/58/EU om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF for å fornye oppføringen av karbendazim som aktivt stoff
CIPAC N
CIPAC-nr. 263
Only uses as fungicide on the following crops may be authorised:
Bare bruk som soppdrepende middel på følgende planter kan tillates:
air application;
sprøyting fra luften,
knapsack and handheld applications neither by amateur nor by professional users;
sprøyting fra rygg- eller håndbårne innretninger, det være seg av privatpersoner eller profesjonelle brukere,
home gardening.
i privat hagebruk.
Appropriate drift mitigation measures must be applied to minimise the exposure of surface water bodies.
Det må treffes hensiktsmessige spredningsbegrensende tiltak for å minimere eksponeringen av overflatevann
This should include keeping a distance between treated areas and surface water bodies alone or in combination with the use of drift-reducing techniques or devices;
Disse bør innebære at det holdes avstand mellom behandlede områder og overflatevann alene eller i kombinasjon med bruk av spredningsbegrensende teknikker eller innretninger.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as the selection of the most appropriate combination of numbers and timing of application, and, if necessary, the degree of concentration of the active substance;
Vilkårene for godkjenning skal omfatte risikoreduserende tiltak, for eksempel valg av best egnede kombinasjon av antall og tidspunkt for sprøyting samt om nødvendig konsentrasjonen av aktivt stoff.
operators, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, coveralls, rubber boots and face protection or safety glasses during mixing, loading, application and cleaning of the equipment, unless the exposure to the substance is adequately precluded by the design and construction of the equipment itself or by the mounting of specific protective components on such equipment.
Brukerne, som må ha egnet vernetøy, særlig hansker, kjeledresser, gummistøvler og ansiktsvern eller vernebriller, ved blanding, påfyll, sprøyting og rengjøring av utstyret, med mindre eksponeringen for stoffet hindres tilstrekkelig av selve utstyrets utforming og konstruksjon eller ved montering av bestemte verneinnretninger på slikt utstyr.
In accordance with Article 80(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC(
I henhold til artikkel 80 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal rådsdirektiv 91/414/EØF(
on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation
om nærmere regler for gjennomføringen av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1829/2003 med hensyn til søknad om tillatelse for nye genmodifiserte næringsmidler og fôr, melding om eksisterende produkter og tilfeldig eller teknisk uunngåelig forekomst av genmodifisert materiale som det er foretatt en gunstig risikovurdering av
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1829/2003 av 22. september 2003 om genmodifiserte næringsmidler og fôr(
After consulting the European Food Safety Authority in accordance with Articles 5(7) and 17(7) of Regulation (EC) No 1829/2003,
etter å ha rådspurt Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet i samsvar med artikkel 5 nr. 7 og artikkel 17 nr. 7 i forordning (EF) nr. 1829/2003 og
Regulation (EC) No 1829/2003 lays down Community procedures for the authorisation and supervision of genetically modified food and feed and for the labelling of such food and feed.
Ved forordning (EF) nr. 1829/2003 fastsettes fellesskapsframgangsmåter for å gi tillatelse for og overvåke genmodifiserte næringsmidler og fôr og for merking av slike næringsmidler og fôr.
It is necessary to provide detailed rules concerning applications for authorisations submitted in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003.
Det er nødvendig å fastsette nærmere regler for søknader om tillatelser som framlegges i samsvar med forordning (EF) nr. 1829/2003.
In addition, Regulation (EC) No 1829/2003 provides that the European Food Safety Authority (the Authority) is to publish detailed guidance to assist the applicant in the preparation and the presentation of the application, concerning notably the information and data to be provided in order to demonstrate that the product complies with the criteria referred to in Articles 4(1) and 16(1) of that Regulation.
Ved forordning (EF) nr. 1829/2003 fastsettes videre at Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») skal utgi detaljerte retningslinjer for å hjelpe søkeren med utarbeidingen og framleggingen av søknaden, særlig i forbindelse med de opplysninger og data som viser at produktet oppfyller kravene nevnt i artikkel 4 nr. 1 og artikkel 16 nr. 1 i forordningen.
In order to ensure a smooth transition to the regime provided by Regulation (EC) No 1829/2003 transitional measures laid down in that Regulation as regards requests and notifications of products falling within the scope of other Community legislation, should be subject to implementing rules.
For å sikre en smidig overgang til ordningen som ble innført ved forordning (EF) nr. 1829/2003, bør det fastsettes gjennomføringsregler for de overgangstiltak som er fastsatt i forordningen, om søknader og meldinger for produkter som omfattes av annet fellesskapsregelverk.
It is also necessary to provide detailed rules on the preparation and presentation of notifications of existing products submitted to the Commission under Regulation (EC) No 1829/2003 as regards products placed on the market in the Community before 18 April 2004.
Det er også nødvendig å fastsette nærmere regler for utarbeiding og framlegging av meldinger om eksisterende produkter som er framlagt for Kommisjonen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 med hensyn til produkter som ble brakt i omsetning i Fellesskapet før 18. april 2004.
Such rules should facilitate the task of operators, in preparing applications for authorisations and in the preparation of notifications of existing products, and the Authority in evaluating such applications and verifying such notifications.
Slike regler bør gjøre det lettere for driftsansvarlige å utarbeide søknader om tillatelse og meldinger om eksisterende produkter, og for Myndigheten å vurdere slike søknader og kontrollere slike meldinger.
The scope of Regulation (EC) No 1829/2003 includes food which consists of, contains or is produced from genetically modified organisms (GMOs) such as genetically modified plants and micro-organisms.
Virkeområdet for forordning (EF) nr. 1829/2003 omfatter næringsmidler som består av, inneholder eller er framstilt på grunnlag av genmodifiserte organismer (GMO-er), som genmodifiserte planter og mikroorganismer.
Therefore, in the interests of consistency of Community legislation, the scope of the present Regulation should also cover existing food consisting of, containing or produced from genetically modified plants and micro-organisms.
Av hensyn til samsvar i Fellesskapets regelverk bør virkeområdet for denne forordning derfor omfatte også eksisterende næringsmidler som består av, inneholder eller er framstilt på grunnlag av genmodifiserte planter og mikroorganismer.
The scope of Regulation (EC) No 1829/2003 covers feed, including feed additives as defined in Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs(
Virkeområdet for forordning (EF) nr. 1829/2003 omfatter fôr, herunder tilsetningsstoffer i fôrvarer som definert i rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer(