natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For screening assays a cut-off value shall be established for decisions on sample compliance with the respective levels of interest set for either PCDD/PCDFs, or for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs.
For screening-prøver skal det fastsettes en grenseverdi som danner grunnlaget for beslutningen om hvorvidt de ulike aktuelle nivåene som er fastsatt for enten PCDD/PCDF eller for summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB, er overholdt.
The lot does not comply with the specification if the upper-bound (*****) analytical result obtained with a confirmatory method and confirmed by duplicate analysis exceeds the maximum level laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty (******).
Partiet er ikke i samsvar med spesifikasjonen dersom analyseresultatet for øvre konsentrasjon (*****) oppnådd ved en bekreftelsesmetode og bekreftet ved to analyser, overskrider den øvre grensen fastsatt i direktiv 2002/32/EF, idet det tas hensyn til måleusikkerheten (******).
A lot or sub-lot is non-compliant if the measured value minus U is above the maximum level.
Et parti eller delparti oppfyller ikke kravene dersom den målte verdien minus U overskrider den øvre grensen.
In case of a separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like-PCBs, the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs shall be used for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs,
Dersom PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB bestemmes hver for seg, skal summen av beregnet utvidet usikkerhet for de atskilte analyseresultatene for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB brukes som summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB.
by establishing the decision limit (CCα) in accordance with point 3.1.2.5 of the Annex I to Decision 2002/657/EC.
Ved å fastslå beslutningsgrensen (CCα) i samsvar med nr. 3.1.2.5 i vedlegg I til i vedtak 2002/657/EF.
(*****)
(*****)
The concept of upper-bound requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the toxic equivalent (TEQ).
Begrepet «øvre konsentrasjon» innebærer at bidraget til TEQ fra hver ikke-bestemt forbindelse settes lik verdien for grensen for mengdebestemmelse.
The concept of lower-bound requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Begrepet «nedre konsentrasjon» innebærer at bidraget til TEQ fra hver ikke-bestemt forbindelse settes lik null.
The concept of medium-bound requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Begrepet «mellomkonsentrasjon» innebærer at bidraget til TEQ fra hver ikke-bestemt forbindelse settes lik halvparten av verdien for grensen for mengdebestemmelse.
(******)
(******)
Results exceeding action thresholds as laid down in Annex II to Directive 2002/32/EC
Resultater som overskrider tiltaksgrensene fastsatt i vedlegg II til direktiv 2002/32/EF
Action thresholds serve as a tool for the selection of samples in those cases where it is necessary to identify a source of contamination and to take measures to reduce or eliminate it.
Tiltaksgrenser er et verktøy som gjør det mulig å velge ut prøver i tilfeller der det er nødvendig å identifisere en forurensningskilde, og å treffe tiltak for å redusere eller fjerne den.
Screening methods shall establish appropriate cut-off values for the selection of these samples.
Hensiktsmessige grenseverdier for utvelging av prøvene skal fastsettes ved hjelp av screening-metoder.
The efforts necessary to identify a source and to reduce or eliminate the contamination shall be deployed only if exceedance of the action thresholds is confirmed by duplicate analysis using a confirmatory method and taking into account the measurement uncertainty (*******).
Arbeidet med å identifisere en forurensningskilde og redusere eller fjerne den skal innledes bare dersom overskridelse av tiltaksgrensene er bekreftet gjennom to analyser der en bekreftelsesmetode er benyttet, og der det er tatt hensyn til måleusikkerheten (*******).
(*******)
(*******)
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action thresholds as in footnote (*****).
Samme forklaring og krav til to analyser for kontroll av tiltaksgrenser som i fotnote (*****) for øvre grenser.
The concept of medium-bound requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ. for maximum levels.
Begrepet «mellomkonsentrasjon» innebærer at bidraget til TEQ fra hver ikke-bestemt forbindelse settes lik halvparten av verdien for grensen for mengdebestemmelse.
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs in feed
Tillaging av prøver og krav til analysemetoder benyttet ved offentlig kontroll av innholdet av dioksiner (PCDD/PCDF) og dioksinlignende PCB i fôrvarer
The requirements set out in this Annex shall be applied where feed is analysed for the official control of the levels of 2,3,7,8-substituted polychlorinated dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dioxin-like PCBs) and for regulatory purposes.
Kravene fastsatt i dette vedlegg får anvendelse når fôrvarer analyseres med henblikk på offentlig kontroll av innholdet av 2,3,7,8-substituerte polyklorerte dibenzo-p-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og polyklorerte bifenyler (dioksinlignende PCB), og for andre forskriftsmessige formål.
Monitoring for the presence of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in feed may be performed with two different goals:
Overvåking av innholdet av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i fôrvarer kan ha to ulike formål:
Selection of those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels, or the action thresholds.
Utvelging av de prøver der innholdet av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB overskrider de øvre grensene eller tiltaksgrensene.
Their application should aim at avoiding false-compliant results.
Bruken av disse metodene bør ta sikte på å unngå falskt negative resultater.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in those samples with significant levels needs to be determined/confirmed by a confirmatory method.
Innholdet av PCDD/PCDF og summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i prøver med et betydelig innhold skal bestemmes/bekreftes med en bekreftelsesmetode.
Determination of the levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in feed samples in the range of low background levels.
Bestemmelse av innholdet av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i fôrvareprøver med lave bakgrunnsverdier.
This is important in order to follow time trends, exposure assessment of the population and to build a database for possible re-evaluation of action and maximum levels.
Dette er viktig for å kunne følge utviklingen over tid og eksponeringsvurderinger av befolkningen og for å kunne opprette en database for eventuell ny vurdering av tiltaksgrensene og de øvre grensene.
This goal is achieved by confirmatory methods enabling the PCDD/Fs and dioxin-like PCBs to be identified and quantified unequivocally at the level of interest.
Dette målet nås gjennom bekreftelsesmetoder som gjør det mulig å identifisere og kvantifisere PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB på det aktuelle nivå på en entydig måte.
These methods can be used for confirmation of results obtained by screening methods and for determination of low background levels in feed monitoring.
Disse metodene kan brukes for bekreftelse av resultater oppnådd gjennom screening-metoder og for bestemmelse av lave bakgrunnsverdier i fôrvareovervåkingen.
(********)
(********)
Adapted to PCDD/Fs and dioxin-like compounds from Guidelines for the validation of screening methods for residues of veterinary medicines, EU Reference Laboratories (EURLs) for residues of veterinary medicines and contaminants in food of animal origin in Fougères, Berlin and Bilt-hoven, 20/1/2010, http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/residues/lab_analysis_en.htm
Tilpasset til PCDD/PCDF og dioksinlignende forbindelser på grunnlag av «Guidelines for the validation of screening methods for residues of veterinary medicines», EU-referanselaboratorier (EURL) for restmengder av veterinærpreparater og forurensende stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse i Fougères, Berlin og Bilthoven, 20.1.2010, http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/residues/lab_analysis_en.htm
Qualitative methods give a yes/no response on the presence of analytes of interest, with no quantified indication of the concentration of the putative analyte.
Kvalitative metoder gir bare et ja/nei-svar på forekomsten av aktuelle analytter og ingen opplysninger om den eventuelle analyttens konsentrasjon.
Qualitative methods may have the potential for providing semi-quantitative results but are used solely for report of a yes/no decision as indication of levels above or below certain ranges, e.g. limit of detection, limit of quantification or cut-off values.
Kvalitative metoder kan eventuelt gi semikvantitative resultater, men de brukes bare som et ja/nei-svar for å påvise forekomster over eller under et visst nivå, som påvisningsgrense, grense for mengdebestemmelser eller grenseverdi.
For the control of maximum levels and action thresholds for PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs in feed, screening methods may be applied which are based on the comparison of the analytical result with a cut-off value and give a yes/no decision for indication for the possible exceedance of the level of interest.
For kontroll av øvre grenser og tiltaksgrenser for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i fôrvarer kan man bruke screening-metoder der analyseresultat sammenlignes med en grenseverdi, og som gir et ja/nei-svar på om det aktuelle nivået eventuelt er overskredet.
They may be used to provide information on the range of the analyte concentration in order for the analyst to decide on the calibration range for the confirmatory test subsequently to be performed and for quality control purposes.
Semikvantitative metoder kan benyttes til å framskaffe opplysninger om analyttens konsentrasjonsintervall. Disse opplysningene kan brukes til å bestemme hvilket kalibreringsintervall som skal brukes for den etterfølgende
bekreftende prøven og for å utføre kvalitetskontroller.
For example, the following methods shall be considered as semi-quantitative methods:
For eksempel skal følgende metoder betraktes som semikvantitative metoder:
methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays, hereinafter bioanalytical methods, which are able to detect the analytes of interest, include a calibration curve, give a yes/no decision for indication for the possible exceedance of the level of interest and allow to report the result as bioanalytical equivalents (BEQ), being an indication of the TEQ value in the sample;
Metoder basert på bruken av biologiske prinsipper som cellebaserte prøver, reseptoranalyser eller immunologiske
analyser, heretter kalt bioanalytiske metoder, som kan påvise de aktuelle analyttene, herunder en kalibreringskurve, gi et ja/nei-svar på om det aktuelle nivået eventuelt er overskredet, og gjøre det mulig å rapportere resultatet i form av bioanalytiske ekvivalenter (BEQ), som gir en indikasjon på prøvens TEQ-verdi.
physicochemical test (e.g. Gas chromatography-Mass spectrometry/Mass spectrometry (GC-MS/MS) or Gas chromatography/Low resolution mass spectrometry (GC/LRMS)) where the measured method precision characteristics do not meet the requirements for quantitative tests.
Fysikalsk-kjemisk prøving (f.eks. gasskromatografi med massespektrometri/massespektrometri (GC-MS/MS) eller gasskromatografi/massespektrometri med lav oppløsning (GC/LRMS)), der metodens målte presisjonsnivå ikke oppfyller kravene til kvantitative prøvinger.
When quantification is required, quantitative methods shall be validated as confirmatory methods.
Når kvantifisering er påkrevd, skal disse metodene valideres som bekreftelsesmetoder.
For calculation of toxic equivalent (TEQ) concentrations, the concentrations of the individual substances in a given sample shall be multiplied by their respective toxic equivalency factor (TEF), as established by the World Health Organisation and listed in the Appendix to this Annex, and subsequently summed to give the total concentration of dioxin-like compounds expressed as TEQs.
Ved beregning av konsentrasjoner av toksisitetsekvivalenter skal konsentrasjonene av de enkelte stoffene i en gitt prøve multipliseres med sine respektive toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF), som fastsatt av Verdens helseorganisasjon og oppført i tillegget til dette vedlegg, og deretter summeres for å gi den samlede konsentrasjonen av dioksinlignende forbindelser uttrykt i toksisitetsekvivalenter (TEQ).
For the purposes of this Part B of Annex V, the accepted specific limit of quantification of an individual congener shall be the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive signal and fulfilment of identification criteria as described, for example, in standard prEN 16215 (Animal feed – Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by Gas chromatography/High resolution mass spectrometry (GC/HRMS) and of indicator PCBs by GC/HRMS) and/or in EPA method 1613 revision B.
I henhold til denne del B av vedlegg V skal den godkjente særskilte grensen for mengdebestemmelse for en enkelt forbindelse være konsentrasjonen av en analytt i et ekstrakt av en prøve som gir et instrumentutslag for de to forskjellige ionene som skal overvåkes, med et signal/støy-forhold på 3:1 for det minst følsomme signalet, og som oppfyller de grunnleggende kravene, f.eks. i standard prEN 16215 (Animal feed – Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by Gas chromatography/High resolution mass spectrometry (GC/HRMS) and of indicator PCBs by GC/HRMS) og/eller i EPA-metode1613 revisjon B.
Bioanalytical screening methods will not give results at the congener level but merely an indication
Bioanalytiske metoder gir ikke et resultat på forbindelsesnivå, men gir en indikasjon
Screening and confirmatory methods can only be applied for control of a certain matrix if the methods are sensitive enough to detect levels reliably at the level of interest (action threshold or maximum level).
Screening- og bekreftelsesmetoder skal brukes til kontroll av en viss matrise bare dersom metodene er følsomme nok til å påvise forekomster på det aktuelle nivået (tiltaksgrense eller øvre grense) på en pålitelig måte.
(*********)
(*********)
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF scheme.
Bioanalytiske metoder er ikke spesielt utformet for forbindelsene i TEF-systemet.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
I prøveekstraktet kan det også finnes andre strukturelt beslektede AhR-aktive forbindelser som kan bidra til det samlede resultatet.
Quality assurance requirements
Krav til kvalitetssikring
Measures shall be taken to avoid cross-contamination at each stage of the sampling and analysis procedure.
Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering i alle trinn av prøvetakings- og analysemetoden.
The samples shall be stored and transported in glass, aluminium, polypropylene or polyethylene containers suitable for storage without any influence on the levels of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs in the samples.
Prøvene skal oppbevares og transporteres i beholdere laget av glass, aluminium, polypropylen eller polyetylen som egner seg for oppbevaring uten at innholdet av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i prøvene påvirkes.
Traces of paper dust shall be removed from the sample container.
Spor av papirstøv skal fjernes fra prøvebeholderen.
The sample storage and transportation shall be performed in a way that maintains the integrity of the feed sample.
Oppbevaring og transport skal foregå på en slik måte at fôrvareprøven bevares i uendret stand.
In so far as relevant, each laboratory sample shall be finely grinded and mixed thoroughly using a process that has been demonstrated to achieve complete homogenisation (for example, ground to pass a 1 mm sieve).
Om nødvendig skal hver laboratorieprøve finmales og blandes grundig etter en metode som sikrer fullstendig homogenisering (f.
eks. så finmalt at prøven kan passere en sikt med 1 mm maskevidde).
Samples shall be dried before grinding if the moisture content is too high.
Prøvene skal tørkes før de males dersom vanninnholdet er for høyt.
Control of reagents, glassware and equipment for possible influence of TEQ- or BEQ-based results shall be carried out.
Det er viktig å kontrollere om reagenser, glassbeholdere og utstyr eventuelt kan påvirke de TEQ- eller BEQ-baserte resultatene.
For bioanalytical methods, all glassware and solvents used in analysis shall be tested to be free of compounds that interfere with the detection of target compounds in the working range.
Ved bioanalytiske metoder er det svært viktig at alle glassbeholdere og løsemidler som brukes i analysene, er garantert fri for stoffer som kan forstyrre påvisningen av målforbindelser i måleområdet.
Glassware shall be rinsed with solvents or heated at temperatures suitable to remove traces of PCDD/PCDFs, dioxin-like compounds and interfering compounds from its surface.
Glassbeholdere skal skylles med løsemidler og/eller varmes opp til de temperaturer som kreves for å fjerne spor av PCDD/PCDF, dioksinlignende forbindelser og forstyrrende forbindelser fra overflatene.
4.8.
4.8
Sample quantity used for the extraction shall be sufficient to fulfil the requirements with respect to a sufficiently low working range including the concentrations of interest.
Prøven som ekstraheres, må være tilstrekkelig stor til å oppfylle kravene om et tilstrekkelig lavt måleområde som omfatter de aktuelle konsentrasjonene.
4.9.
4.9
Laboratory proficiency shall be proven by the continuous successful participation in inter-laboratory studies for the determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs in relevant feed matrices and concentration ranges.
Laboratoriets kompetanse skal dokumenteres ved løpende deltaking med vellykket resultat i undersøkelser foretatt ved flere laboratorier for bestemmelse av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i de relevante prøvematerialene av fôrvarer og konsentrasjonsintervaller.
Laboratories applying screening methods for the routine control of samples shall establish a close cooperation with laboratories applying the confirmatory method, both for quality control and confirmation of the analytical result of suspected samples.
Laboratorier som bruker screening-metoder for rutinekontroll av prøver, skal ha et tett samarbeid med laboratorier som bruker bekreftelsesmetoden, både for kvalitetskontroll og for å bekrefte analyseresultatet for prøver som mistenkes for ikke å være i samsvar med kravene.
Basic requirements to be met by analytical procedure for dioxins (PCDD/PCDFs) and dioxin-like PCBs
Grunnleggende krav til analysemetoder for dioksiner (PCDD/PCDF) og dioksinlignende PCB
For PCDD/PCDFs, detectable quantities shall be in the upper femtogram (10
På grunn av den ekstremt høye giftigheten noen av PCDD- og PCDF-forbindelsene har, skal påvisningsgrensen for disse ligge innenfor størrelsesordenen øvre femtogram (10
For most PCB congeners limit of quantification in the nanogram (10
For de fleste PCB-forbindelser er det tilstrekkelig med en mengdebestemmelsesgrense i størrelsesordenen nanogram (10
For the measurement of the more toxic dioxin-like PCB congeners (in particular non-ortho substituted congeners) the lower end of the working range shall reach the low picogram (10
Ved måling av de giftigere dioksinlignende PCB-forbindelsene (særlig non-orto-substituerte-forbindelser) må imidlertid den laveste delen av måleområdet nå de lave picogram-nivåene (10
For all other PCB congeners a limit of quantification in the nanogram (10
For alle andre PCB-forbindelser er det tilstrekkelig med en grense for mengdebestemmelse i størrelsesordenen nanogram (10
High selectivity (specificity)
Høy selektivitet (spesifisitet)
6.2.1.
6.2.1
A distinction is required between PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs and a multitude of other, co-extracted and possibly interfering compounds present at concentrations up to several orders of magnitude higher than those of the analytes of interest.
PCDD-, PCDF- og dioksinlignende PCB-forbindelser skal kunne skjelnes fra en lang rekke andre forbindelser som ekstraheres samtidig, og som kan påvirke analysen. De forekommer i konsentrasjoner som kan være flere ganger høyere enn de aktuelle analyttene.
For GC/MS methods, a differentiation among various congeners is required, such as between toxic (for example, the seventeen 2,3,7,8-substituted PCDD/PCDFs, and twelve dioxin-like PCBs) and other congeners.
For metoder med gasskromatografi/massespektrometri (GC/MS) skal det kunne skjelnes mellom ulike forbindelser, f.eks. mellom giftige (som de sytten 2,3,7,8-substituerte PCDD-ene og PCDF-ene og tolv dioksinlignende PCB-ene) og andre forbindelser.
6.2.2.
6.2.2
Bioanalytical methods shall be able to detect the target compounds as the sum of PCDD/PCDFs, and/or dioxin-like PCBs.
Bioanalytiske metoder skal kunne påvise målforbindelser som summen av PCDD/PCDF og/eller dioksinlignende PCB.
Sample clean-up shall aim at removing compounds causing false-non-compliant results or compounds that may decrease the response, causing false-compliant results.
Rensing av prøven skal ha som mål å fjerne forbindelser som forårsaker falskt positive resultater eller forbindelser som svekker responsen og dermed forårsaker falskt negative resultater.
6.3.1.
6.3.1
For GC/MS methods, the determination shall provide a valid estimate of the true concentration in a sample.
For GC/MS-metoder skal bestemmelsen gi et gyldig anslag over den faktiske konsentrasjonen i en prøve.
High accuracy is required to avoid the rejection of a sample analysis result on the basis of poor reliability of the determined TEQ level.
Høy nøyaktighet er nødvendig for å unngå at et resultat av en analyse avvises på grunn av lav pålitelighet når det gjelder den bestemte TEQ-verdien.
Accuracy is expressed as
Nøyaktighet uttrykkes som
Bioassay apparent recovery means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the GC/HRMS determined TEQ level.
Tilsynelatende gjenfinning i biologiske prøver er BEQ-verdi beregnet ut fra TCDD eller PCB 126 kalibreringskurve korrigert for blindprøven og deretter delt på TEQ-verdien bestemt av GC/HRMS.
It aims at correcting factors like the loss of PCDD/PCDFs and dioxin-like compounds during the extraction and clean-up steps, co-extracted compounds increasing or decreasing the response (agonistic and antagonistic effects), the quality of the curve fit, or differences between the toxic equivalency factor (TEF) and the relative potency (REP) values.
Formålet er å korrigere for faktorer som tap av PCDD/PCDF og dioksinlignende forbindelser i ekstraksjons- og rensingsfasene, forbindelser som ekstraheres samtidig, og som forsterker eller svekker resultatet (agonistisk og antagonistisk virkning), kvaliteten på kurvetilpasningen eller forskjeller mellom TEF- og REP-verdiene.
The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest.
Tilsynelatende gjenfinning i biologiske prøver beregnes ut fra egnede referanseprøver med representative forbindelsesmønstre rundt det aktuelle nivået.
Validation in the range of level of interest and general quality control measures
Validering i intervallet for det aktuelle nivå og alminnelige kontrolltiltak
6.4.1.
6.4.1