natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall evaluate the toxicity of non-viable residues and their degradation products having regard in particular to the specific information provided in accordance with part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Medlemsstatene skal vurdere giftigheten av ikke-levedyktige rester og nedbrytingsprodukter av disse, idet det tas særlig hensyn til de særlige opplysningene som er fastsatt i samsvar med del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og i del B til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011.
Where non-viable residues or their degradation products are considered toxicologically relevant for humans and/or animals and when exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops shall be determined, taking into consideration:
Dersom ikke-levedyktige rester eller nedbrytingsprodukter av disse anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
The various development stages/life cycle of the micro-organism shall be addressed,
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning,
data concerning the proposed good agricultural practice (including number and timing of applications, maximum application rate and minimum spray application volume, proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods in the case of post-harvest uses) and additional data on application as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011,
data om foreslått god landbrukspraksis (herunder antall behandlinger og behandlingstidspunkter, største dosering og minste sprøytevolum, foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt bruk, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting) og tilleggsdata om behandling fastsatt i del B til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011,
In particular, the following information shall be taken into account:
Særlig skal følgende opplysninger tas i betraktning:
the medical data and toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof,
de medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem.
The various development stages/life cycle of the micro-organism shall be addressed.
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning,
In the event that viable residues are considered to be toxicologically relevant for humans and/or animals and if exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops shall be determined, taking into consideration:
Dersom levedyktige rester anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
The mode of action of the micro-organism shall be taken into consideration.
Mikroorganismens virkemåte skal tas i betraktning.
The assessment shall be made for each environmental compartment, and shall be triggered on the basis of the criteria specified in section 7 (iv) of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Vurderingen skal foretas for hvert enkelt miljøområde på grunnlag av kriteriene som er angitt i avsnitt 7 punkt iv) i del 2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
The potential for persistence and multiplication of micro-organisms has to be assessed in all environmental compartments unless it can be justified that particular micro-organisms shall not reach a specific compartment.
Muligheten for at mikroorganismer vil etablere og formere seg skal vurderes for alle miljøområder, med mindre det kan begrunnes at særlige mikroorganismer ikke vil spres til et bestemt miljøområde.
In the overall assessment, Member States shall pay particular attention to potential adverse effects on humans through groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable conditions, such as drinking water abstraction areas.
Medlemsstatene skal i den samlede vurderingen legge særlig vekt på mulige skadevirkninger for mennesker gjennom forurensning av grunnvannet, når det aktive stoffet anvendes i særlig utsatte områder, f.eks. områder som brukes til uttak av drikkevann.
the biological properties of the micro-organism;
mikroorganismens biologiske egenskaper,
the survival of the micro-organism in the environment;
mikroorganismens overlevelse i miljøet,
its ecological niche;
dens økologiske nisje,
the natural background level of the micro-organism, where it is indigenous;
mikroorganismens naturlige bakgrunnsnivå, der den forekommer naturlig,
information on fate and behaviour in the various parts of the environment;
opplysninger om skjebne og atferd i de ulike delene av miljøet,
where relevant, information on potential interference with analytical systems used for the control of the quality of drinking water as provided for in Council Directive 98/83/EC
når det er relevant, opplysninger om mulig interferens med analysesystemer som brukes til kvalitetskontroll av drikkevann som fastsatt ved rådsdirektiv 98/83/EF
OJ L 330, 5.12.1998, p. 32.
EUT L 330 av 5.12.1998, s. 32.
The transport, short-range and long-range, of the micro-organism in the atmosphere shall be taken into account.
Transport av mikroorganismen over korte og lange avstander gjennom atmosfæren skal tas i betraktning.
Information on the ecology of the micro-organism and effects on the environment shall be assessed as well as possible exposure levels and the effects of its relevant metabolites/toxins.
Det skal foretas en vurdering av mikroorganismens økologi og virkninger på miljøet samt av mulige eksponeringsnivåer og virkningene av dens relevante metabolitter/toksiner.
Where applicable, an assessment of infectivity and pathogenicity is necessary, unless it can be justified that non-target organisms shall not be exposed.
Når det er relevant, er det nødvendig å vurdere smittsomhet og sykdomsframkallende evne, med mindre det kan begrunnes at organismer utenfor målgruppen ikke vil bli eksponert.
To assess the possibility of exposure the following information shall also be taken into consideration:
Ved vurderingen av muligheten for eksponering skal følgende opplysninger også tas i betraktning:
the survival of the micro-organism in the respective compartment;
mikroorganismens overlevelse i det respektive miljøet,
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on terrestrial wildlife (non-domestic birds, mammals and other terrestrial vertebrates).
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for eksponering av og virkninger på viltlevende landdyr (ville fugler, pattedyr og andre virveldyr på land).
its mode of action;
dens virkemåte,
other biological properties;
andre biologiske egenskaper.
studies on mammalian toxicity, pathogenicity and infectivity;
undersøkelser av giftighet, sykdomsframkallende evne og smittsomhet for pattedyr,
For the assessment of such effects, the following information shall be taken into consideration:
Ved vurderingen av slike virkninger skal følgende opplysninger tas i betraktning:
studies on mammalian toxicity;
undersøkelser av giftighet for pattedyr,
studies on avian toxicity;
undersøkelser av giftighet for fugler,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LD
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av LD
For the assessment of such effects the following information shall be taken into consideration:
Ved vurderingen av slike virkninger skal følgende opplysninger tas i betraktning:
studies on toxicity to aquatic organisms;
undersøkelser av giftighet for vannorganismer,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av EC
studies on toxicity to bees;
undersøkelser av giftighet for bier,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of the hazard quotient, based on the quotient of the dose in g/ha and the LD
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av farekvotienten basert på kvotienten av doseringen i g/ha og LD
studies on toxicity to arthropods;
undersøkelser av giftighet for leddyr,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the ER
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av ER
studies on earthworm toxicity;
undersøkelser av giftighet for meitemarker,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LC
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av LC
Member States shall evaluate the impact of exotic/non-indigenous micro-organisms on non-target micro-organisms and on their predators following use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere virkningen av eksotiske/ikke naturlig forekommende mikroorganismer på mikroorganismer utenfor målgruppen og deres predatorer etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
fulfils the requirements setting out in Regulation (EU) No 547/2011;
oppfyller kravene fastsatt i forordning (EU) 547/2011,
also contains the information on protection of users required by EU legislation on worker protection;
også inneholder de opplysninger om vern av brukerne som kreves i EUs regelverk om vern av arbeidstakere,
specifies in particular the conditions or restrictions under which the plant protection product may or may not be used as referred to in points 1.1 to 1.5;
særlig angir de vilkår og restriksjoner som gjelder for bruk av det plantefarmasøytiske produktet som nevnt i nr.1.1–1.5,
and that the authorisation shall mention the particulars indicated in Annexes II and III to Regulation (EU) 547/2011 and Article 10(1.2), (2.4), (2.5) and (2.6) of Directive 1999/45/EC.
og at godkjenningen skal inneholde opplysningene nevnt i vedlegg II og III til forordning (EU) 547/2011 og artikkel 10 nr. 1.2, 2.4, 2.5 og 2.6 i direktiv 1999/45/EF.
advantages for and compatibility with integrated control measures or organic farming;
fordeler ved og forenlighet med integrert bekjempelse eller økologisk landbruk,
facilitating strategies to minimise the risk of development of resistance;
å lette utarbeidingen av strategier for å gjøre risikoen for resistensutvikling minst mulig,
reduced risk for operators and consumers;
redusert risiko for brukere og forbrukere,
Where an authorisation has been granted in accordance with the requirements provided for in this Annex, Member States may, by virtue of Article 44:
Dersom det er gitt godkjenning i samsvar med kravene fastsatt i dette vedlegg, kan medlemsstatene i henhold til artikkel 44:
Where the micro-organism has been genetically modified, as defined in Directive 2001/18/EC, no authorisation shall be granted unless the evaluation conducted in accordance with Directive 2001/18/EC has been submitted, as required pursuant to Article 53(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dersom mikroorganismen er genmodifisert, som definert i direktiv 2001/18/EF, skal den godkjennes bare dersom vurderingen som er foretatt i samsvar med direktiv 2001/18/EF er framlagt, som fastsatt i henhold til artikkel 53 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Each micro-organism must be identified and named at the species level and characterised at the strain level.
Hver mikroorganisme skal være identifisert og navngitt på artsnivå og karakterisert på stammenivå.
In addition: the physical nature and state of the plant protection product must be specified, preferably in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph No 2, 5th Edition, 2002)’.
I tillegg skal det plantefarmasøytiske produktets fysiske art og tilstand angis, fortrinnsvis i samsvar med «Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph nr. 2, 5. utgave, 2002)».
Methods for post-authorisation monitoring shall involve the use of commonly available reagents and equipment.
Metodene for overvåking etter godkjenning skal omfatte bruk av vanlig tilgjengelige reagenser og utstyr.
In the case of a plant protection product containing more than one micro-organism, the recommended methods should be capable of identifying and determining the content of each one.
Dersom det plantefarmasøytiske produktet inneholder mer enn én mikroorganisme, skal de anbefalte metodene være egnet til å identifisere og bestemme innholdet av hver enkelt mikroorganisme.
Residues are considered relevant if a maximum residue level (MRL) or a waiting or re-entry safety period or other such precaution is required;
Rester anses å være relevante dersom en grenseverdi for rester (MRL) eller en sikkerhetsmessig vente- eller gjeninntredelsesperiode eller andre slike forholdsregler er påkrevd,
When making a decision on the authorisation of the microbial plant protection product, Member States shall consider possible effects on all human populations, namely professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly through the environment and at work, and animals.
Når medlemsstatene skal beslutte om det mikrobielle plantefarmasøytiske produktet skal godkjennes, skal de vurdere mulige virkninger på alle befolkningsgrupper, dvs. yrkesbrukere, ikke-yrkesbrukere og personer som eksponeres direkte eller indirekte i miljøet og på arbeidsplassen samt dyr.
All micro-organisms shall be regarded as potential sensitisers, unless it is established by means of relevant information that there is no risk of sensitisation, taking into account immuno-compromised and other sensitive individuals.
Alle mikroorganismer skal betraktes som mulige allergener, med mindre det er fastsatt ved hjelp av relevante opplysninger at det ikke er risiko for allergiframkallende virkning, idet det tas hensyn til personer med svekket immunitet og andre følsomme personer.
Authorisations granted shall therefore specify that protective clothing and suitable gloves be worn and that the plant protection product containing the micro-organism shall not be inhaled.
I godkjenninger som gis, skal det derfor angis at man bør bruke vernetøy og egnede hansker, og at det plantefarmasøytiske produktet som inneholder mikroorganismen, ikke bør innåndes.
Where the proposed conditions of use require use of items of protective clothing, no authorisation shall be granted unless those items are effective and in accordance with relevant EU provisions, and are readily obtainable by the user and unless it is feasible to use them under the conditions of use of the plant protection product, taking into account climatic conditions in particular.
Dersom de foreslåtte bruksvilkårene krever bruk av vernetøy og verneutstyr, skal det ikke gis godkjenning med mindre disse gjenstandene er effektive og i samsvar med de relevante fellesskapsbestemmelsene og med letthet kan skaffes til veie av brukeren, og med mindre det er mulig å bruke dem under bruksvilkårene for det plantefarmasøytiske produktet, særlig med hensyn til de klimatiske forholdene.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the micro-organism to other organisms may lead to adverse effects on human and animal health, including resistance to known therapeutic substances.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det er påvist at overføring av genmateriale fra mikroorganismen til andre organismer kan medføre skadevirkninger på menneskers eller dyrs helse, herunder resistens mot kjente terapeutiske stoffer.
Moreover, plant protection products which are classified as very toxic shall not be authorised for use by non-professional users.
Dessuten skal plantefarmasøytiske produkter som er klassifisert som meget giftige, ikke godkjennes for bruk av ikke-yrkesbrukere.
The conditions of authorisation shall be in compliance with Directive 98/24/EC and Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council(
Vilkårene i godkjenningen skal være i samsvar med direktiv 98/24/EF og europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/54/EF(
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Directive 2004/37/EC.
Vilkårene skal også være i samsvar med direktiv 2004/37/EF.
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Council Directive 89/656/EEC(
Vilkårene skal også være i samsvar med rådsdirektiv 89/656/EØF(
OJ L 262, 17.10.2000, p. 21.
EUT L 262 av 17.10.2000, s. 21.
OJ L 262, 17.10.2000, p. 21.
EFT L 262 av 17.10.2000, s. 21.
OJ L 393, 30.12.1989, p. 18.
EFT L 393 av 30.12.1989, s. 18.
the parameters or maximum permissible concentrations laid down by Directive 98/83/EC; or
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene fastsatt ved direktiv 98/83/EF, eller
the parameters or maximum permissible concentrations laid down for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins in accordance with Directive 2000/60/EC; or
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene som er fastsatt for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner i samsvar med direktiv 2000/60/EF, eller
the parameters for the micro-organism or the maximum concentration laid down for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins when approving the micro-organism in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of appropriate data, in particular, toxicological data, or, where that concentration has not been laid down, the concentration corresponding to 1/10 of the acceptable daily intake (ADI) laid down when the micro-organism was approved in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009,
parametrene for mikroorganismen eller den største konsentrasjonen som er fastsatt for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, ved godkjenning av mikroorganismen i henhold til forordning (EF) nr: 1107/2009, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data, eller dersom denne konsentrasjonen ikke er fastsatt, konsentrasjonen som tilsvarer 1/10 av akseptabelt daglig inntak (ADI) fastsatt da mikroorganismen ble godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded.
med mindre det er vitenskapelig dokumentert at den laveste parametren eller konsentrasjonen ikke overskrides under relevante feltforhold.
amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs
om endring av forordning (EF) nr. 1881/2006 om fastsettelse av grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler
Commission Regulation (EC) No 1881/2006(
Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006(
It is essential, in order to protect public health, to keep contaminants at levels which do not cause health concerns.
For å verne folkehelsen er det viktig at innholdet av forurensende stoffer ikke utgjør noen helserisiko.
Maximum levels for lead, cadmium and mercury must be safe and as low as reasonably achievable based upon good manufacturing and agricultural/fishery practices.
Grenseverdiene for bly, kadmium og kvikksølv må være sikre og så lave som det med rimelighet er mulig å oppnå på grunnlag av god landbruks-, fiskeri- og framstillingspraksis.
On the basis of new information, good agricultural and fisheries practices do not allow keeping levels of lead, cadmium and mercury in certain aquatic species and fungi as low as required in the Annex of Regulation (EC) No 1881/2006.
I henhold til nye opplysninger er god landbruks- og fiskeripraksis ikke tilstrekkelig til å holde nivået av bly, kadmium og kvikksølv i visse arter som lever i vann, og visse sopper, på så lavt nivå som det kreves i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006.
It is therefore necessary to revise the maximum levels fixed for those contaminants while maintaining a high level of consumer health protection.
Det er derfor nødvendig å endre grenseverdiene som er fastsatt for nevnte forurensende stoffer, samtidig som det opprettholdes et høyt nivå for vern av forbrukernes helse.
High levels of lead, cadmium and mercury have been found in certain food supplements as defined in Article 2 of Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements(
Det er konstatert høye nivåer av bly, kadmium og kvikksølv i visse kosttilskudd som definert i artikkel 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10. juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosttilskudd(
It has been shown that these food supplements can contribute significantly to human exposure to lead, cadmium and mercury.
Det er påvist at disse kosttilskuddene kan bidra betydelig til menneskers eksponering for bly, kadmium og kvikksølv.
In order to protect public health, it is therefore appropriate to set maximum levels for lead, cadmium and mercury in food supplements.
For å verne folkehelsen bør det derfor fastsettes grenseverdier for bly, kadmium og kvikksølv i kosttilskudd.
These maximum levels must be safe and as low as reasonably achievable based upon good manufacturing practices.
Disse grenseverdiene må være sikre og så lave som det med rimelighet er mulig å oppnå på grunnlag av god framstillingspraksis.
Seaweed accumulates cadmium naturally.
I tang og tare akkumuleres kadmium naturlig.
Food supplements consisting exclusively or mainly of dried seaweed or of products derived from seaweed can therefore contain higher levels of cadmium than other food supplements.
Kosttilskudd som utelukkende eller hovedsakelig består av tørket tang og tare eller produkter framstilt av tang og tare, kan derfor inneholde større mengder kadmium enn andre typer kosttilskudd.
To take this into account, a higher maximum level for cadmium is needed for food supplements consisting exclusively or mainly of seaweed.
For å ta hensyn til dette må det fastsettes en høyere grenseverdi for kadmium i kosttilskudd som utelukkende eller hovedsakelig består av tang og tare.
Member States and food business operators should be allowed time to adapt to the new maximum levels for food supplements.
Medlemsstater og driftsansvarlige for næringsmiddelforetak bør få tid til å tilpasse seg de nye grenseverdiene for kosttilskudd.
The application of the maximum levels for food supplements should therefore be deferred.
Anvendelsen av grenseverdiene for kosttilskudd bør derfor utsettes.
An amendment of Footnote 1 of the Annex of Regulation (EC) No 1881/2006 is necessary to clarify that the maximum level for fruit does not apply to tree nuts.
Det er nødvendig å endre fotnote 1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 for å klargjøre at grenseverdien for frukt ikke får anvendelse på nøtter.