natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limit of quantification (LOQ) for a confirmatory method shall be about one fifth of the level of interest.
Grensen for mengdebestemmelse (LOQ) for en bekreftelsesmetode skal ligge innenfor ca. én femdel av det aktuelle nivået.
Analytical criteria
Analysekriterier
< 5 %
< 5 %
with respect to the maximum levels
med hensyn til grenseverdiene
Both GC/MS and bioanalytical methods may be used for screening.
Både GC/MS- og bioanalytiske metoder kan brukes til screening.
For foodstuffs of animal origin containing more than 10 % fat, the internal standards may be added either before or after fat extraction.
For næringsmidler av animalsk opprinnelse som inneholder mer enn 10 % fett, kan de interne standardene tilsettes enten før eller etter fettekstraksjonen.
For confirmatory methods, the recoveries of the individual internal standards shall be in the range of 60 to 120 %.
For bekreftelsesmetoder skal gjenfinningsprosenten for de enkelte interne standardene ligge i området 60-120 %.
Removal of interfering substances
Fjerning av forstyrrende stoffer
Calibration with standard curve
Kalibrering med standardkurve
The range of the calibration curve shall cover the relevant range of levels of interest.
Intervallet for kalibreringskurven skal dekke de relevante aktuelle nivåene.
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR BIOANALYTICAL METHODS
SÆRLIGE KRAV TIL BIOANALYTISKE METODER
Bioanalytical methods are methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
Bioanalytiske metoder er metoder basert på bruken av biologiske prinsipper som cellebaserte prøver, reseptoranalyser eller immunologiske analyser.
The lipid content of the sample shall be determined and reported for food samples with maximum levels expressed on fat basis and an expected fat concentration in the range of 0-2 % (in correspondence to existing legislation), for other samples is the determination of the lipid content optional.
Lipidinnholdet i prøven skal bestemmes og registreres for næringsmiddelprøver med grenseverdier uttrykt på grunnlag av fettmengde og antatt fettkonsentrasjon i størrelsesorden 0-2 % (i samsvar med gjeldende lovgivning), for andre prøver er det frivillig å bestemme lipidinnholdet.
A screening method in principle classifies a sample as compliant or suspected to be non-compliant.
En screeningmetode klassifiserer i prinsippet en prøve til å være i samsvar med eller til å være mistenkt for ikke å være i samsvar med kravene.
Performance verification of the screening method is required during routine analysis, by analytical quality control and on-going method validation.
Screeningmetodens yteevne skal kontrolleres ved rutineanalyser gjennom analytisk kvalitetskontroll og fortløpende metodevalidering.
Check on possible suppression of the cell response and cytotoxicity
Kontroll av mulig hemming av cellens respons og cytotoksisitet
20 % of the sample extracts shall be measured in routine screening without and with 2,3,7,8-TCDD added corresponding to the level of interest, to check if the response is possibly suppressed by interfering substances present in the sample extract.
Ved rutinemessig screening skal 20 % av prøveekstraktene analyseres med og uten tilsetning av den mengde 2,3,7,8-TCDD som tilsvarer det gitte nivå for å kontrollere om responsen eventuelt hemmes av forstyrrende stoffer som finnes i prøveekstraktet.
The measured concentration of the spiked sample is compared to the sum of the concentration of the unspiked extract plus the spiking concentration.
Den målte konsentrasjonen i prøven med tilsetning skal sammenlignes med summen av konsentrasjon i prøven uten tilsetning og tilsetningskonsentrasjonen.
on the extension of special guarantees concerning salmonella laid down in Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council to eggs intended for Denmark
om utvidelse av særlige garantier vedrørende salmonella fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 til egg beregnet på Danmark
Results shall be monitored in quality control charts.
Resultatene skal overvåkes med kvalitetskontrolldiagrammer.
OJ L 139, 30.4.2004, p. 55.
EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55.
Article 8 of that Regulation provides special guarantees for food of animal origin intended for the Finnish and Swedish markets.
I artikkel 8 i nevnte forordning er det fastsatt særlige garantier for næringsmidler av animalsk opprinnelse beregnet på det finske og svenske markedet.
Accordingly, food business operators intending to place eggs on the market in those Member States are to comply with certain rules in respect of salmonella.
Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som har til hensikt å markedsføre egg i nevnte medlemsstater, skal derfor overholde visse regler når det gjelder salmonella.
The samples shall cover most frequent congener patterns, representing various sources.
Prøvene skal omfatte de vanligste forbindelsesmønstre og komme fra ulike kilder.
OJ L 271, 15.10.2005, p. 17.
EUT L 271 av 15.10.2005, s. 17.
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR GC/HRMS METHODS TO BE COMPLIED WITH FOR SCREENING OR CONFIRMATORY PURPOSES
SÆRLIGE KRAV TIL GC/HRMS-METODER I FORBINDELSE MED SCREENING ELLER BEKREFTELSE
Control of recoveries
Kontroll av gjenfinning
The application includes a description of the Danish salmonella Control Programme for eggs.
Søknaden inneholder en beskrivelse av det danske kontrollprogrammet for salmonella i egg.
During its meeting on 18 June 2008, the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health agreed on a Commission staff working document entitled ‘Guidance document on the minimum requirements for salmonella control programmes to be recognised equivalent to those approved for Sweden and Finland in respect of meat and eggs of
På sitt møte 18. juni 2008 ble Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen enige om et arbeidsdokument fra Kommisjonen med tittelen «Guidance document on the minimum requirements for salmonella control programmes to be recognised equivalent to those approved for Sweden and Finland in respect of meat and eggs of
Pursuant to Regulation (EC) No 853/2004, the special guarantees in respect of certain foodstuffs of animal origin may be extended, in whole or in part, to any Member States, or any region of a Member State, that has a control programme recognised as equivalent to that approved for Finland and Sweden in respect of the food of animal origin concerned.
I henhold til forordning (EF) nr. 853/2004 kan de særlige garantiene for visse næringsmidler av animalsk opprinnelse utvides helt eller delvis til én eller flere medlemsstater eller én eller flere regioner i en medlemsstat som har et kontrollprogram som anses som likeverdig til programmet som er godkjent for Finland og Sverige når det gjelder næringsmidler av animalsk opprinnelse.
The Danish salmonella Control Programme for eggs is considered equivalent to that approved for Finland and Sweden and is in line with the Guidance document.
Det danske kontrollprogrammet for salmonella i egg anses som likeverdig til programmet som er godkjent for Finland og Sverige, og er i overensstemmelse med arbeidsdokumentet.
The rate of false-compliant results from screening of samples below and above the maximum level or the action level shall be determined.
Etter screening av prøver med innhold over eller under grenseverdiene eller tiltaksgrensene, skal andelen prøver som feilaktig vurderes til å være i samsvar med kravene, bestemmes.
Actual false-compliant rates shall be below 5 %.
Den faktiske andel prøver som feilaktig vurderes til å være i samsvar med kravene, skal ligge på under 5 %.
Evaluation of the test response
Vurdering av testresultatene
When calculating the concentrations from a TCDD calibration curve, values at the lower and higher end of the curve will show a high variation (high coefficient of variation (CV)).
Når konsentrasjonene beregnes ut fra en TCDD-kalibreringskurve, vil de laveste og høyeste konsentrasjonene i kurven ha en høy variasjon (høy variasjonskoeffisient).
The working range is the area where this CV is smaller than 15 %.
Måleområdet er området der variasjonskoeffisienten er lavere enn 15 %.
In addition, the Danish authorities provided, on 20 May 2011, information demonstrating that the prevalence of salmonella in flocks of rearing and adult laying hens in Denmark in 2008, 2009 and 2010 was also in line with the Guidance document.
I tillegg framla danske myndigheter 20. mai 2011 opplysninger som viser at forekomsten av salmonella i flokker av kyllinger og voksne verpehøner i Danmark i 2008, 2009 og 2010, var i overensstemmelse med arbeidsdokumentet.
The special guarantees should therefore be extended to consignments of eggs intended for Denmark.
De særlige garantiene bør derfor utvides til forsendelser av egg beregnet på Danmark.
The working range shall be established during validation.
Måleområdet skal fastslås under validering.
On 5 October 2007, the Danish Veterinary and Food Administration forwarded an application to the Commission for special guarantees to be authorised for Denmark concerning salmonella in eggs for the whole of Denmark in accordance with Regulation (EC) No 853/2004.
Den danske veterinær- og næringsmiddeladministrasjonen inngav 5. oktober 2007 en søknad til Kommisjonen om godkjenning av særlige garantier i Danmark vedrørende salmonella i egg for hele Danmark i samsvar med forordning (EF) nr. 853/2004.
Product obtained by filtration (ultra, nano or micro) of milk (withheld by the membrane).
Produkt som holdes tilbake av membranen ved ultra-, nano- eller mikrofiltrering av melk.
Product obtained by filtration (ultra, nano or micro) of whey (withheld by the membrane).
Produkt som holdes tilbake av membranen ved ultra-, nano- eller mikrofiltrering av myse.
Levels in samples may be estimated by comparison of the test response with a calibration curve of TCDD (or PCB 126 or a PCDD/F/dioxin-like PCB standard mixture) to calculate the BEQ level in the extract and subsequently in the sample.
Innholdet i prøver kan beregnes ved å sammenligne testresultatet med en kalibreringskurve for TCDD (eller PCB 126 eller en standardblanding av PCDD/F/dioksinlignende PCB) for å beregne BEQ-nivået i ekstraktet og deretter i prøven.
Denmark is authorised to apply the special guarantees concerning salmonella laid down in Article 8(2) of Regulation (EC) No 853/2004 to consignments of eggs, as defined in point 5.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004, intended for Denmark.
Danmark gis tillatelse til å anvende de særlige garantiene vedrørende salmonella fastsatt i artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 853/2004 på forsendelser av egg, som definert i nr. 5.1 i vedlegg I til forordning (EF) nr.  853/2004, beregnet på Danmark.
The samples referred to in paragraph 1 shall be subjected to microbiological testing for salmonella in accordance with Article 5(1) Regulation (EC) No 1688/2005.
Prøvene nevnt i nr. 1 skal være underlagt mikrobiologiske undersøkelser for salmonella i samsvar med artikkel 5 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1688/2005.
Products that are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise; with or without treatment such as fresh, frozen, dried.
Produkter som ikke lenger er beregnet på konsum av kommersielle grunner, eller på grunn av produksjons- eller emballeringsproblemer eller andre feil som ikke innebærer noen risiko for menneskers eller dyrs helse, i behandlet eller ubehandlet tilstand, for eksempel ferske, fryste eller tørkede.
Product obtained by heating, pressing and drying whole or parts of fish and to which fish solubles may have been re-added prior to drying.
Produkt framstilt ved oppvarming, pressing og tørking av hele eller deler av fisk. Fiskelimvann kan være tilbakeført til produktet før tørking.
Fish oil
Fiskeolje
Product produced by heating and drying whole or parts of marine annelids, including Nereis virens.M. Sars.
Produkt framstilt ved oppvarming og tørking av hele eller deler av marine leddormer, herunder
Calcium and magnesium carbonate
Kalsiummagnesiumkarbonat
Magnesium propionate
Magnesiumpropionat
In addition, Regulation (EC) No 1688/2005 lays down rules on the sampling of the flocks of origin of the eggs and microbiological methods for the examination of those samples.
I tillegg fastsettes det ved forordning (EF) nr. 1688/2005 regler for prøvetaking i flokker som egg har sin opprinnelse i, og mikrobiologiske metoder for undersøkelse av prøvene.
Mono-dicalcium phosphate
Monodikalsiumfosfat
It also provides that consignments of such eggs are to be accompanied by a certificate stating that a microbiological test has been carried out with negative results in accordance with Union legislation.
I nevnte forordning er det også fastsatt at forsendelser av slike egg skal følges av et sertifikat der det framgår at en mikrobiologisk undersøkelse med negativt resultat har blitt gjennomført i samsvar med Unionens regelverk.
In addition, the rules laid down in Regulation (EC) No 1688/2005 concerning the sampling of the flocks of origin of the eggs, the microbiological methods for the examination of those samples and the model health certificate should apply to such consignments.
I tillegg bør reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1688/2005 vedrørende prøvetaking i flokker som egg har sin opprinnelse i, de mikrobiologiske metodene for undersøkelse av prøvene og sertifikatmodellen få anvendelse på slike forsendelser.
The estimated level in the sample extract is subsequently corrected for the BEQ level calculated for a matrix/solvent blank sample (to account for impurities from solvents and chemicals used), and the apparent recovery (calculated from the BEQ level of suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest).
Beregnet innhold i prøveoppløsningen korrigeres deretter for BEQ-verdien som er beregnet for en blindprøve for matrisen eller løsemiddelet (for å ta hensyn til urenheter fra anvendte løsemidler og kjemiske stoffer), og for en tilsynelatende gjenfinning (som beregnes ut fra BEQ-verdien i passende referanseprøver med forbindelsesmønstre som ligger omtrent på det aktuelle nivå).
0,8 < Ca/P < 1,3
0,8 < Ca/P < 1,3
Calibration with reference samples
Kalibrering med referanseprøver
Calcium-magnesium phosphate
Kalsiummagnesiumfosfat
Sodium-calcium-magnesium phosphate
Natriumkalsiummagnesiumfosfat
The sampling of the flocks of origin of the eggs referred to in Article 1 shall be carried out in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 1688/2005.
Prøvetakingen i flokker som egg har sin opprinnelse i, som nevnt i artikkel 1, skal utføres i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1688/2005.
Consignments of eggs referred to in Article 1 shall be accompanied by a certificate complying with the model provided for in Article 6(2) of Regulation (EC) No 1688/2005.
Forsendelser av egg nevnt i artikkel 1 skal følges av et sertifikat i overensstemmelse med modellen i artikkel 6 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1688/2005.
For checking of samples exceeding the action levels, an appropriate percentage of the respective level of interest would suit as cut-off value.
For kontroll av prøver som overskrider tiltaksgrensene, kan en passende prosentandel av det aktuelle nivået være en egnet terskelverdi.
For checking of samples exceeding the action levels, an appropriate percentage of these action levels would suit as cut-off value.
For kontroll av prøver som overskrider tiltaksgrensene, kan en passende prosentandel av disse tiltaksgrensene være en egnet terskelverdi.
Bioassay apparent recoveries
Tilsynelatende gjenfinning i biologiske prøver
Degelatinised bone meal
Beinmel, avlimet
Commission Regulation (EC) No 1688/2005 of 14 October 2005 implementing Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards special guarantees concerning salmonella for consignments to Finland and Sweden of certain meat and eggs (
Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1688/2005 av 14. oktober 2005 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 853/2004 med hensyn til særlige garantier angående salmonella for forsendelser til Finland og Sverige av visse typer kjøtt og egg(
It also sets out a model health certificate to accompany consignments of eggs.
Det angis også en sertifikatmodell som skal følge forsendelser av egg.
Current requirements are based on the TEFs published in:
Gjeldende krav er basert på TEF-verdiene offentliggjort i:
M. Van den Berg et al,
M. Van den Berg et al,
93(2), 223-241 (2006).
93(2), 223-241 (2006).
Control of recoveries for clean-up
Kontroll av gjenfinning etter rensing
Reporting limit
Rapporteringsgrense
The reporting limit must be set significantly (at least by a factor of three) above the procedure blanks.
Rapporteringsgrensen skal ligge betydelig over metodens blindprøver (minst med en faktor på tre).
Use of reference samples
Bruk av referanseprøver
The reporting level shall be demonstrated to be different from procedure blank samples at least by a factor of three, with a response below the working range.
Det skal påvises at rapporteringsnivået er forskjellig fra metodens blindprøve med en faktor på minst tre, og gir respons ved innhold under måleområdet.
A procedure blank, or preferably a matrix blank, and a reference sample at the level of interest have to be included in each test series.
En blindprøve for metoden, eller fortrinnsvis for matrisen, og en referanseprøve av det aktuelle området skal inngå i hver prøveserie.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof, and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Etter at søknaden er mottatt, skal Myndigheten straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen og avgi en uttalelse om den aktuelle helsepåstanden.
These samples must be extracted and tested at the same time under identical conditions.
Disse prøvene må ekstraheres og analyseres samtidig under identiske forhold.
The reference sample must show a clearly elevated response in comparison to the blank sample, thus ensuring the suitability of the test.
For at det skal være sikkert at testen er egnet skal referanseprøven ha en klart tydeligere respons enn blindprøven.
These samples may be used for blank and recovery corrections.
Disse prøvene kan brukes til å korrigere for blindprøver og gjenfinning.
Extra reference samples at, e.g. 0,5 × and 2 × the level of interest may be included to demonstrate the proper performance of the test in the range of interest for the control of the level of interest.
Det kan tas med ekstra referanseprøver med en konsentrasjon på 0,5 og 2 ganger det aktuelle nivå for å påvise analysens effektivitet innenfor det området som er relevant for kontrollen av det aktuelle nivå.
Combined, these samples may be used for calculating the BEQ-levels in test samples (8.1.2.2).
Til sammen kan disse prøvene brukes til å beregne BEQ-nivåene i analyseprøvene (8.1.2.2).
Determination of cut-off values
Bestemmelse av terskelverdier
Correction factors (blank and recovery) may be estimated from this relationship but shall be checked in each test series by including procedure/matrix blanks and recovery samples (8.2).
Korrigerende faktorer (blindprøver og gjenfinning) kan beregnes ut i fra dette forholdet, men de skal kontrolleres i hver analyseprøve ved at blindprøve for metoden eller matrisen og prøve for gjenfinning inngår (8.2).
They are represented by the
De representeres av den
The GC/HRMS decision limit is the maximum level, taking into account the measurement uncertainty.
Beslutningsgrensen for GC/HRMS er grenseverdien, idet det tas hensyn til måleusikkerheten.
Cut-off value =
Terskelverdi =
with:
med
residual standard deviation
standard restavvik
Student factor (α = 5 %, f = degrees of freedom, single-sided)
Student-faktor (α = 5 %, f = frihetsgrader, ensidige)
total number of calibration points (index j)
totalt antall kalibreringspunkter (indeks j)
number of repetitions on each level
antall prøver per konsentrasjon (repetisjoner)
GC/HRMS sample concentration (in TEQ) of calibration point i
prøvekonsentrasjon for kalibreringspunkt i analysert med GC/HRMS (i TEQ)
mean of the concentrations (in TEQ) of all calibration samples
gjennomsnitt av konsentrasjonene (i TEQ) for alle kalibreringsprøvene
Cut-off value = BEQ
Terskelverdi = BEQ
standard deviation of bioassay results at BEQ
standardavvik for resultat fra biologiske prøver med BEQ
This is based on the observation that this level will be around the cut-off determined under 8.3.1 or 8.3.2.
Dette er basert på den observasjon at dette nivået vil ligge omtrent på den terskelverdien som er fastsatt i samsvar med 8.3.1 eller 8.3.2.
1. from the
1. fra det
Restrictions to cut-off values:
Begrensninger for terskelverdier:
Moisture if 1 %
Vanninnhold, dersom 1 %
Moisture
Vanninnhold
The claim proposed by the applicant was worded as follows:
Helsepåstanden som søkeren foreslo, var formulert slik:
«ProteQuine® elevates/maintains the level of ScIgA on mucous membranes.
«ProteQuine® øker/opprettholder nivået av ScIgA på slimhinnene.
Decreased or insufficient level of ScIgA is a risk factor in the development of common cold or influenza».
Nedsatt eller utilstrekkelig nivå av ScIgA er en risikofaktor for utvikling av forkjølelse eller influensa».
In such cases, cut-off values shall be calculated from an RSD
I slike tilfeller skal terskelverdier beregnes ut i fra en RSD
Performance characteristics
Ytelsesegenskaper
This shall be based on the calculated levels in BEQs after blank and recovery correction.
Dette skal baseres på de beregnede innholdene i BEQ etter korrigeringer for blindprøver og gjenfinning.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 13 April 2011 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of ProteQuine® and increasing suppressed concentrations of ScIgA and reducing the risk of common cold and influenza.
I sin uttalelse, som ble mottatt av Kommisjonen og medlemsstatene 13. april 2011, konkluderte Myndigheten at det på grunnlag av de opplysningene som ble framlagt, ikke var fastslått noen årsakssammenheng mellom inntak av ProteQuine® og en økning av hemmede konsentrasjoner av ScIgA og en reduksjon i risikoen for forkjølelse og influensa.
«ProteQuine® in combination with bovine lactoferrin elevates/maintains the level of ScIgA on mucous membranes.
«ProteQuine® i kombinasjon med bovint laktoferrin øker/opprettholder nivået av ScIgA på slimhinnene.
«Maintaining the gut health by normalizing the intestinal flora».
«Opprettholder tarmhelsen ved å normalisere tarmfloraen».
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 20 July 2011 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the combination of
I sin uttalelse, som ble mottatt av Kommisjonen og medlemsstatene 20. juli 2011, konkluderte Myndigheten at det på grunnlag av de opplysningene som ble framlagt, ikke var fastslått noen årsakssammenheng mellom inntak av kombinasjonen av
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in its Article 14(1)(b) and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 may continue to be used for six months after the adoption of this Regulation, provided an application was made before 19 January 2008.
I samsvar med artikkel 28 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006 kan helsepåstander som er omhandlet i forordningens artikkel 14 nr. 1 bokstav b) og ikke er godkjent ved en beslutning i henhold til forordningens artikkel 17 nr. 3, fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning er vedtatt, forutsatt at en søknad ble inngitt før 19. januar 2008.
Accordingly, the transition period laid down in that Article is applicable to the health claim relevant to beta-palmitate listed in the Annex of this Regulation.
Overgangsperioden fastsatt i nevnte artikkel får derfor anvendelse på helsepåstanden om beta-palmitat oppført i vedlegget til denne forordning.
As the health claim application relevant to
Ettersom søknaden om helsepåstanden om