natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Review of peer-reviewed publications — Appendix
Gjennomgåelse av fagfellevurderte publikasjoner — tillegg
Description and results of case-specific monitoring (if applicable)
Beskrivelse og resultater av særskilt overvåking (om relevant)
Monitoring and reporting of adverse effects resulting from accidental spillage (if applicable)
Overvåking og rapportering av skadevirkninger fra utilsiktet utslipp (om relevant)
Concluding remarks
Avsluttende merknader
Summary of results and conclusions
Sammendrag av resultater og konklusjoner
Adaptation of the monitoring plan and associated methodology for future years
Tilpasning av overvåkingsplanen og tilhørende metode for kommende år
Signed:
Undertegnet:
REVIEW OF PEER-REVIEWED PUBLICATIONS
GJENNOMGÅELSE AV FAGFELLEVURDERTE PUBLIKASJONER
Some publications may contain material relevant to more than one area of the environmental risk assessment (see Section 3.1.6 of Appendix 2).
Noen publikasjoner kan inneholde informasjon som er relevant for flere enn ett område av miljørisikovurderingen (se tillegg 2 avsnitt 3.1.6).
If so, the material should be described separately in each relevant table.
I så fall skal denne informasjonen beskrives separat i hver av de relevante tabellene.
Area of the environmental risk assessment
Miljørisikovurderingsområde
Publication
Publikasjon
Summary of research and results
Sammendrag av forskning og resultater
Protection goal
Vernemål
Observed parameter
Observert parameter
Adverse effects
Skadevirkninger
Feedback on initial environmental risk assessment
Tilbakemelding på opprinnelig miljørisikovurdering
General comments
Generelle merknader
Case-specific monitoring should be carried out in accordance with the conditions set out in the consent/authorisation and in accordance with the monitoring plan specified in the notification.
Særskilt overvåking bør utføres i samsvar med vilkårene fastsatt i tillatelsen, og i samsvar med overvåkingsplanen angitt i meldingen.
General surveillance for unanticipated or unforeseen adverse effects should also be considered as a compulsory part of the monitoring plan.
Generell overvåking av uventede eller uforutsette skadevirkninger skal også anses for å være en obligatorisk del av overvåkingsplanen.
Adverse effects should be considered in the light of the crop, the new trait, the receiving environment as well as the conclusions of the environmental risk assessment which is carried out on a case-by-case basis.
Skadevirkningene bør vurderes på grunnlag av avlingen, den nye egenskapen, resipientmiljøet og konklusjonene i miljørisikovurderingen, som gjøres i hvert enkelt tilfelle.
The following constitutes a non-exhaustive list of effects and consequences or outcomes that could result in adverse environmental effects:
Følgende er en ikke-uttømmende liste over virkninger og følger eller resultater som kan ha skadelige miljøvirkninger:
persistence and invasiveness, selective advantage or disadvantage, including:
Persistens og spredningsmåte, selektive fordeler eller ulemper, herunder:
increased occurrence of volunteers,
økt forekomst av selvsående planter,
increased establishment of the genetically modified (GM) plant outside of the fields,
økt etablering av den genmodifiserte planten (GM-planten) utenfor dyrkingsområdene,
increased spread, persistence and accumulation of the GM plant in the environment (including out-crossing with wild relatives),
økt spredning, persistens og akkumulering av GM-planten i miljøet (herunder utkrysning med viltvoksende beslektede arter),
increased spread of GM plant products in the environment;
økt spredning av GM-planteprodukter i miljøet.
altered gene transfer:
Endret genoverføring:
potential reduction of pollination,
mulig redusert bestøvning,
increased frequency of horizontal gene transfer from plant to microbial populations;
økt frekvens av horisontal genoverføring fra plante til mikrobepopulasjoner.
interaction between GM plant and target organisms:
Vekselvirkning mellom GM-plante og organismer i målgruppen:
reduced abundance and diversity of weeds,
redusert forekomst og mangfold av ugress,
development of resistance in pest populations,
utvikling av resistens i skadedyrpopulasjoner,
development of resistance in plants,
utvikling av resistens i planter,
development of secondary pests;
utvikling av sekundære skadedyr.
interaction between GM plant and non-target organisms:
Vekselvirkning mellom GM-plante og organismer utenfor målgruppen:
direct/indirect impact on non-target organisms,
direkte/indirekte virkning på organismer utenfor målgruppen,
changes in susceptibility to non-target pests and diseases;
endret mottakelighet for skadedyr utenfor målgruppen og sykdommer utenfor målgruppen,
impact on habitat diversity and biodiversity;
virkning på habitatmangfold og biologisk mangfold.
changes in biogeochemical processes;
Endrede bio-geokjemiske prosesser.
changes in cultivation practices;
Endrede dyrkingsmetoder.
impact on human and animal health resulting from environmental exposure.
Virkning på menneskers og dyrs helse som følge av miljøeksponering.
Instructions for completing the format
Rettledning for utfylling av skjemaet
The report must be completed by the consent holder pursuant to Directive 2001/18/EC or the authorisation holder pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003.
Rapporten skal fylles ut av innehaveren av tillatelsen i henhold til direktiv 2001/18/EF eller innehaveren av tillatelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003.
The report must be completed according to the format, to the provisions of the consent or authorisation issued pursuant to Directive 2001/18/EC or Regulation (EC) No 1829/2003 respectively and to the relevant monitoring plan.
Rapporten skal fylles ut i samsvar med skjemaet, bestemmelsene i tillatelsen utstedt i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003 og den gjeldende overvåkingsplanen.
The reported data must be illustrated as much as possible by means of diagrams, figures and tables.
De gitte opplysningene skal så langt det er mulig illustreres med diagrammer, figurer og tabeller.
Statistical data should also be provided where relevant.
Det bør også framlegges statistiske opplysninger der det er relevant.
The space provided after each item is not indicative of the depth of the information required for the purposes of the report.
Den plassen som er avsatt til hvert svar, er ikke et uttrykk for hvor mye informasjon som skal gis i rapporten.
Relevant supporting documentation should be provided in the form of attachments, which should be clearly cross-referenced to the relevant sections of the report.
Relevant underlagsdokumentasjon skal innleveres i form av vedlegg, med tydelige krysshenvisninger til de relevante avsnittene i rapporten.
Where the information required by the particular consent or authorisation or monitoring plan, as appropriate, cannot be reported, a detailed justification should be given.
Dersom de opplysningene som kreves for en særlig tillatelse eller overvåkingsplan ikke kan innberettes, bør det gis en nærmere begrunnelse.
Confidential parts of the report should be submitted in separate documents.
Fortrolige deler av rapporten bør sendes inn i egne dokumenter.
Applications submitted pursuant to Directive 2001/18/EC
Søknader innsendt i henhold til direktiv 2001/18/EF
Without prejudice to the provisions of Article 25 of Directive 2001/18/EC, the information provided in this report is not considered confidential.
Med forbehold for bestemmelsene i artikkel 25 i direktiv 2001/18/EF skal opplysningene i denne rapporten ikke anses som fortrolige.
This does not prevent the competent authority that issued the consent in accordance with Article 19 of Directive 2001/18/EC and the Commission from requesting additional information from the notifier, both confidential and non-confidential.
Dette er ikke til hinder for at den vedkommende myndigheten som utstedte tillatelsen i samsvar med artikkel 19 i direktiv 2001/18/EF, og Kommisjonen, kan be om ytterligere fortrolige og ikke-fortrolige opplysninger fra melderen.
As far as possible, the report should not contain confidential data.
Rapporten bør i størst mulig grad ikke inneholde fortrolige opplysninger.
In the case of confidential data, it should be provided in an Annex to the report, with a non-confidential summary or general description of these data, which will be made available to the public.
Fortrolige opplysninger bør framlegges i et vedlegg til rapporten, sammen med et sammendrag eller en allmenn beskrivelse som ikke er fortrolig og som skal gjøres tilgjengelig for offentligheten.
Applications submitted pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003
Søknader innsendt i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003
The report should clearly state which parts of the information provided are considered to be confidential, together with a verifiable justification for confidentiality in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003. A non-confidential summary or general description of these data should be provided in the Annex to the report which will be made available to the public.
Det bør klart framgå av rapporten hvilke deler av de gitte opplysningene som anses som fortrolige, sammen med en dokumentasjon som kan kontrolleres med hensyn til fortrolighet i samsvar med artikkel 30 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Disse opplysningene bør framlegges i et sammendrag eller en allmenn beskrivelse som ikke er fortrolig, i vedlegget til rapporten som skal gjøres tilgjengelig for offentligheten.
The decisions concerning 1507 maize (OJ L 291, 5.11.2005), MON 863 maize (OJ L 207, 10.8.2005) and NK603 maize (OJ L 295, 18.9.2004) were adopted pursuant to Directive 2001/18/EC for import and use as any other maize excluding cultivation.
Mais 1507 (EUT L 291 av 5.11.2005), mais MON863 (EUT L 207 av 10.8.2005) og mais NK603 (EUT L 295 av 18.9.2004) ble godkjent for import og for annen bruk enn dyrking i henhold til direktiv 2001/18/EF.
Where a crop is cultivated and processed or used for food/feed purposes, within the EU, a monitoring report for GMO uses other than Cultivation must also be completed.
Når en avling dyrkes og bearbeides eller brukes som næringsmiddel/fôr i EU, skal det også framlegges en overvåkingsrapport for annen GMO-bruk enn dyrking.
EXECUTIVE SUMMARY
SAMMENDRAG
A summary of the monitoring results obtained and the overall conclusions drawn should be provided.
Et sammendrag av overvåkingsresultatene og de overordnede konklusjonene skal framlegges.
Any proposed adaptation of the monitoring plan and associated methodology on the basis of these results and conclusions should be described.
Eventuelle tilpasninger av overvåkingsplanen og tilhørende metode på grunnlag av disse resultatene og konklusjonene, skal beskrives.
Commodity Crop (GM + non-GM) imports into the Community by country of origin
Import av slike varer (genmodifiserte + ikke-genmodifiserte) til Fellesskapet etter opprinnelsesstat
Details of the following should be provided in Tables 3.1.1 and 3.1.2. Actual data should be provided as opposed to estimated data (with the exception of GMO share in imports into the Community):
Følgende opplysninger skal angis i tabell 3.1.1 og 3.1.2. Det skal gis faktiske og ikke beregnede opplysninger (med unntak av andel GMO i import til Fellesskapet):
exporting country where GM crop is cultivated;
eksportstat der GM-avlingen dyrkes,
quantity in tons of commodity crop (GM + non-GM) exported;
mengde (i tonn) av den varen (genmodifisert + ikke-genmodifisert) som er eksportert,
MONITORING RESULTS
OVERVÅKINGSRESULTATER
A description of the general surveillance should be provided, including but not limited to the following:
Det skal framlegges en beskrivelse av den generelle overvåkingen, med minst følgende opplysninger:
details of all methodologies used, including parameters observed, survey methods, location and frequency;
n
the use of hotlines;
bruken av direkte telefonlinje,
company representatives in each Member State;
foretakets representanter i hver medlemsstat,
websites;
nettsted,
the use of farmer questionnaires or other surveillance methods;
bruken av spørreskjemaer til gårdbrukere eller andre overvåkingsmetoder,
the number of farmers that completed questionnaires, the location of cultivation and the criteria used to select these farmers;
antall gårdbrukere som fylte ut spørreskjemaet, dyrkningsstedet og kriteriene for å velge disse gårdbrukerne,
the third parties involved, and the criteria used to select these parties.
tredjemenn som har deltatt, og kriterier for å velge disse.
The area under cultivation which is subject to monitoring should be proportional to and representative of the total regional area under GMO cultivation.
Det dyrkede området som omfattes av overvåkingen, bør svare forholdsmessig til og være representativt for det samlede regionale området med GMO-dyrking.
A description and details of the proportionality and representativeness of the monitored environment and the criteria by which these areas were considered representative and thereby selected for monitoring should be provided.
Det bør framlegges en beskrivelse og nærmere opplysninger om proporsjonaliteten og representativiteten for det overvåkede miljøet, og om de kriteriene som er lagt til grunn for vurderingen av at disse områdene er representative, og dermed for valget om at de skulle overvåkes.
Details of surveillance networks used to monitor environmental effects during general surveillance
Nærmere opplysninger om overvåkingsnett som er brukt for å overvåke miljøvirkninger under den generelle overvåkingen
Details of all surveillance networks used to monitor environmental effects during the course of the general surveillance should be provided.
Det bør framlegges nærmere opplysninger om alle overvåkingsnett som er brukt for å overvåke miljøvirkninger under den generelle overvåkingen.
The following information should be provided in relation to each surveillance network identified:
Følgende opplysninger skal framlegges om hvert av de angitte overvåkingsnettene:
name;
navn,
Member States where the surveillance network is active and whether it is active at local, regional or national level;
den medlemsstaten der overvåkingsnettet er aktivt, og om det er aktivt på lokalt, regionalt eller nasjonalt plan,
website address;
nettadresse,
protection goal;
vernemål,
how the network collects information relevant to general surveillance;
hvordan nettet samler inn opplysninger som er relevante for den generelle overvåkingen,
procedure for notifying adverse effects to authorisation/consent holder;
framgangsmåte for å underrette innehaveren av tillatelse om skadevirkninger,
details of any agreements in place between the authorisation/consent holder, the network and/or other third party, where applicable;
nærmere opplysninger om eventuelle inngåtte avtaler mellom innehaveren av tillatelse, nettet og/eller tredjemann der det er relevant,
criteria used to select the surveillance network.
kriterier for å velge overvåkingsnett.
Details of the information made available to operators and users in particular in relation to the introduction of this GM crop into the Community, the safety and general characteristics of the product and the conditions pertaining to monitoring should be provided.
Det b
Details of when and how this information was made available to operators and users should also be provided, and the measures for keeping operators/users abreast of any changes to existing information or new information should be notified.
Det b
With regard to Bt maize products and where indicated in the environmental risk assessment (ERA), details of the education and training and product information provided to farmers in order to make them aware of their obligations to prevent the development of insect resistance should be provided.
Når det gjelder Bt-maisprodukter, og når det er angitt i miljørisikovurderingen, bør det framlegges nærmere opplysninger om hvilken utdanning og opplæring samt produktinformasjon som er gitt til gårdbrukere for å opplyse dem om deres forpliktelse til å forebygge utvikling av resistens hos insekter.
A copy of the product information should be annexed to the report.
En kopi av produktinformasjonen skal vedlegges rapporten.
Results of the general surveillance carried out including direct, indirect, delayed and/or cumulative effects observed, and in particular the nature of any adverse effects observed and conclusions drawn should be provided.
Det bør framlegges resultater fra den utførte generelle overvåkingen, herunder observerte direkte, indirekte, forsinkede og/eller kumulative virkninger og særlig arten av eventuelle skadevirkninger samt konklusjoner.
The parameters of all monitoring methodologies, including the location of monitoring, should be analysed, interpreted and discussed in detail, while simultaneously demonstrating how these results support the overall conclusions arrived at by the authorisation/consent holder.
Parametrene for alle overvåkingsmetoder, herunder overvåkingssted, skal analyseres, fortolkes og drøftes inngående, samtidig som det skal framgå hvordan de gjeldende resultatene underbygger de overordnede konklusjonene som innehaveren av tillatelsen kom fram til.
Where farmer questionnaires are used, an analysis of the results obtained should be provided in an Annex to the report.
Når det er brukt spørreskjemaer til gårdbrukere, skal en analyse av resultatene framlegges i et vedlegg til rapporten.
This analysis should encompass general farm information such as data on fertiliser usage, crop rotations/performance/yields, pests and diseases, pesticide use, weed abundance and the occurrence of wildlife, where the questionnaires provide for this type of information as well as field-specific information, with particular reference to any information indicative of unanticipated effects.
Denne analysen skal omfatte generelle opplysninger om driftsenheten, som for eksempel opplysninger om bruk av gjødsel, vekselbruk/ytelse/avling, skadedyr og sykdommer, bruk av plantevernmidler, forekomst av ugress og viltlevende dyr, dersom spørreskjemaene omfatter denne typen opplysninger, samt spesifikke opplysninger om dyrkingsområdet, med særlig henvisning til eventuell informasjon om uventede virkninger.
Correlations should be established by comparing questionnaires between regions or linking answers to observations made by surveillance networks or other surveillance methods.
Det bør fastslås sammenhenger ved å sammenligne spørreskjemaene fra de ulike regionene eller ved å kople svarene til observasjoner som er gjort av overvåkingsnettene, eller med andre overvåkingsmetoder.
The consent or authorisation holder should specifically evaluate whether the information gained from general surveillance is adequate and of relevance for the monitoring/detection of direct, indirect, delayed and/or cumulative effects.
Innehaveren av tillatelsen skal særlig vurdere om de opplysningene som er innhentet ved hjelp av den generelle overvåkingen, er tilstrekkelige og relevante for overvåkingen/påvisningen av direkte, indirekte, forsinkede og/eller kumulative virkninger.
This evaluation should also identify areas (e.g. field edges, non-target species groups) where more or better data could be needed.
I forbindelse med denne vurderingen skal det også defineres områder (f.eks. grøfter, artsgrupper utenfor målgruppen) der det kunne være behov for flere eller bedre opplysninger.
This section of the report should be as detailed as possible to allow proper interpretation of the data.
Dette avsnittet i rapporten skal være så utførlig som mulig for å muliggjøre en riktig fortolkning av opplysningene.
Commodity crop (GM + non-GM) imports into the Community by country of origin
Import av slike varer (genmodifiserte + ikke-genmodifiserte) til Fellesskapet etter opprinnelsesstat
(tons)
(tonn)
Where adverse or unanticipated effects were observed, additional information should be provided, such as the relevant region or location, stage of the growing season, remedial actions or risk-reducing measures that have been or will need to be implemented in view of the adverse effect, consequent implications for the environmental risk assessment (ERA) and any other conclusions that were drawn.
Dersom det er observert skadevirkninger eller uventede virkninger, skal det framlegges tilleggsopplysninger blant annet om den ber
Review of peer-reviewed publications – Appendix
Gjennomgåelse av fagfellevurderte publikasjoner – tillegg
Peer-reviewed publications including peer-reviewed journal articles, conference proceedings, review papers and any additional studies or other sources of information relevant to the importation and processing and to food and/or feed use of the crop/trait combination for which the report is being drafted, should be considered and analysed in the context of the monitoring results and the monitoring plan.
Fagfellevurderte publikasjoner, herunder artikler i fagtidsskrifter, konferanseprotokoller, oversiktsartikler og eventuelt tilleggsundersøkelser eller andre kilder til opplysninger som er relevante for import og bearbeiding, og for bruk som næringsmiddel og/eller fôr av den kombinasjonen av avling/egenskap som rapporten omhandler, skal tas i betraktning og analyseres på bakgrunn av overvåkingsresultatene og overvåkingsplanen.
Review of peer-reviewed publications
Gjennomgåelse av fagfellevurderte publikasjoner
Peer-reviewed publications including peer-reviewed journal articles, conference proceedings, review papers and any additional studies or other sources of information relevant to the cultivation of the crop/trait combination for which the report is being drafted, should be considered and analysed in the context of the monitoring results and the monitoring plan.
Fagfellevurderte publikasjoner, herunder artikler i fagtidsskrifter, konferanseprotokoller, oversiktsartikler og eventuelt tilleggsundersøkelser og andre kilder til opplysninger som er relevante for dyrking av den kombinasjonen av avling/egenskap som rapporten omhandler, skal tas i betraktning og analyseres på bakgrunn av overvåkingsresultatene og overvåkingsplanen.
These publications should be listed, summarised and details provided as per the Appendix.
Disse publikasjonene skal oppføres, sammenfattes og beskrives nærmere i tillegget.
The literature review should identify all relevant publications which have emerged during the reporting period.
Gjennomgåelsen av litteratur skal omfatte alle relevante publikasjoner som er utgitt i rapporteringsperioden.
Conference proceedings, review papers and additional studies carried out by the consent holder which have not been subject to peer review may be provided where they are deemed to be relevant.
Konferanseprotokoller, oversiktsartikler og tilleggsundersøkelser som er utført av innehaveren av tillatelsen og ikke er blitt fagfellevurdert, kan framlegges dersom de anses for å være relevante.
Results of case-specific monitoring (if applicable)
Resultater av særskilt overvåking (om relevant)
Case-specific monitoring requirements identified in the environmental risk assessment (ERA) and the corresponding decision, and the results of the case-specific monitoring carried out should be outlined, including detailed information on the methodology, frequency, duration, monitoring results, analysis and conclusions.
Kravene til særskilt overvåking som angitt i miljørisikovurderingen og den tilhørende beslutningen, samt resultatene av den særskilte overvåkingen som er utført, skal beskrives, og det skal gis nærmere opplysninger om metode, hyppighet, varighet, overvåkingsresultater, analyser og konklusjoner.
Under this section the authorisation/consent holder should demonstrate how the information was gathered and analysed in order to support the conclusions arrived at.
I dette avsnittet skal innehaveren av tillatelsen gjøre rede for hvordan opplysningene ble samlet inn og analysert, for å kunne underbygge de konklusjonene som er trukket.
Furthermore, this section of the report should be as detailed as possible to allow proper interpretation of the data.
Dette avsnittet i rapporten skal for øvrig være så utførlig som mulig for å muliggjøre en riktig fortolkning av opplysningene.
Monitoring/reporting of adverse effects resulting from accidental spillage (if applicable)
Overvåking/rapportering av skadevirkninger fra utilsiktet utslipp (om relevant)