natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unique environmental position occupied by a particular species, perceived in terms of actual physical space occupied and function performed within the community or ecosystem.
Det spesielle miljøet som en art lever i, herunder den plassen arten rent fysisk opptar, og den funksjonen som arten har i samfunnet eller økosystemet.
Host:
Vert:
An animal (including humans) or plant that harbours or nourishes another organism (parasite).
Et dyr (herunder mennesker) eller en plante som huser eller gir næring til en annen organisme (parasitt).
Host specificity:
Vertsspesifisitet:
The range of different host-species that can be colonised by a microbial species or strain.
Omfanget av ulike vertsarter som kan koloniseres av en mikrobeart eller mikrobestamme.
A host-specific micro-organism colonises or has adverse effects on one or only a small number of different host-species.
En vertsspesifikk mikroorganisme koloniserer eller har skadevirkninger på bare én eller noen få ulike vertsarter.
A non-host-specific micro-organism might colonise or might have adverse effects on a broad range of different host-species.
En ikke-vertsspesifikk mikroorganisme kan kolonisere eller har skadevirkninger på et stort antall ulike vertsarter.
Infection:
Infeksjon:
The introduction or entry of a pathogenic micro-organism into a susceptible host, whether or not it causes pathological effects or disease.
Når en sykdomsframkallende mikroorganisme innføres eller trenger inn i en mottakelig vert uten at dette nødvendigvis har patologiske virkninger eller framkaller sykdom.
The organism must enter the body of the host, usually the cells, and be able to reproduce to form new infective units.
Organismen må trenge inn i verten, vanligvis i cellene, og være i stand til å formere seg og danne nye infeksiøse enheter.
Simply ingesting a pathogen does not imply infection.
Bare inntak av en sykdomsframkallende organisme medfører ikke infeksjon.
Infective:
Infeksiøs:
Capable of transmitting an infection.
Som er i stand til å overføre en infeksjon.
Infectivity:
Smittsomhet:
The characteristics of a micro-organism that allow it to infect a susceptible host.
De egenskapene ved en mikroorganisme som gjør at den kan angripe en mottakelig vert.
Invasion:
Angrep:
The entry of a micro-organism into the host body (e.g. actual penetration of the integument, gut epithelial cells, etc.).
En mikroorganismes inntrenging i vertsorganismen (f.eks. direkte penetrering av hinnen, epitelceller i tarmen osv.).
ｫPrimary invasivenessｻ is a property of pathogenic micro-organisms.
«Primær angrepsevne» er en egenskap ved sykdomsframkallende mikroorganismer.
Multiplication:
Formering:
Ability of a micro-organism to reproduce and increase in numbers during an infection.
En mikroorganismes evne til å reprodusere og mangfoldiggjøre seg under en infeksjon.
Mycotoxin:
Mykotoksin:
A fungal toxin.
Et sopptoksin.
Non-viable micro-organism:
Ikke-levedyktig mikroorganisme:
A micro-organism that is not capable of replication or of transferring genetic material.
En mikroorganisme som ikke er i stand til å formere seg eller overføre genmateriale.
Non-viable residue:
Ikke-levedyktig rest:
A residue that is not capable of replication or of transferring genetic material.
En rest som ikke er i stand til å formere seg eller overføre genmateriale.
Pathogenicity:
Sykdomsframkallende evne:
The ability of a micro-organism to cause disease and/or inflict damage on the host.
En mikroorganismes evne til å framkalle sykdom og/eller påføre skade på verten.
Many pathogens cause disease by a combination of (i) toxicity and invasiveness or (ii) toxicity and colonising ability.
Mange sykdomsframkallende organismer framkaller sykdom gjennom en kombinasjon av i) giftighet og angrepsevne eller ii) giftighet og koloniseringsevne.
However, some invasive pathogens cause disease that results from an abnormal reaction of the host's defence system.
Visse angripende sykdomsframkallende organismer framkaller imidlertid sykdom som er en følge av en unormal reaksjon i vertens immunforsvar.
Symbiosis:
Symbiose:
A type of interaction between organisms where one organism lives in intimate association with another, which is favourable for both organisms.
En type interaksjon mellom organismer der en organisme lever i nært samliv med en annen til nytte for begge organismer.
Viable micro-organism:
Levedyktig mikroorganisme:
A micro-organism that is capable of replication or of transferring genetic material.
En mikroorganisme som er i stand til å formere seg eller overføre genmateriale.
Viable residue:
Levedyktig rest:
A residue that is capable of replication or of transferring genetic material.
En rest som er i stand til å formere seg eller overføre genmateriale.
Viroid:
Viroid:
Any of a class of infectious agents consisting of a small strand of RNA not associated with any protein.
Gruppe av smittsomme agenser som består av en kort RNA-streng uten forbindelse til protein.
The RNA does not code for proteins and is not translated; it is replicated by host cell enzymes.
RNA-et koder ikke for proteiner og oversettes ikke; det replikeres av vertscellens enzymer.
Viroids are known to cause several plant diseases.
Viroider er kjent for å forårsake flere plantesykdommer.
Virulence:
Virulens:
Measurement of the degree of disease producing ability of a micro-organism as indicated by the severity of the disease produced.
Uttrykk for hvilken grad av sykdomsframkallende evne en mikroorganisme har som angitt ved sykdommens alvorlighetsgrad.
Measure of the dosage (inoculum size) required to cause a specific degree of pathogenicity.
Mål for den dosen (mengde podestoff) som trenges for å forårsake en bestemt grad sykdomsframkallende evne.
It is measured experimentally by the median lethal dose (LD50) or median infective dose (ID50).
Den måles eksperimentelt i form av den dosen som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør (LD50) eller blir smittet (ID50).
The objective of an evaluation is to identify and assess, on a scientific basis and until further experience is reached on a case-by-case basis, potential adverse effects on human and animal health and the environment of the use of a microbial plant protection product.
Formålet med en vurdering er, på et vitenskapelig grunnlag og til det er høstet ytterligere erfaring i praksis, å identifisere og bedømme de mulige skadevirkningene av å bruke et mikrobielt plantefarmasøytisk produkt på mennesker og dyrs helse og miljøet.
The evaluation shall also be carried out in order to identify the need for risk management measures and to identify and recommend suitable measures.
Vurderingen skal også foretas for å fastslå behovet for risikohåndteringstiltak og for å fastsette og anbefale egnede tiltak.
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and microorganisms used as plant protection products.
På grunn av mikroorganismenes evne til å formere seg er det en klar forskjell mellom kjemiske plantefarmasøytiske produkter og mikroorganismer som brukes som plantefarmasøytiske produkter.
Hazards arising are not necessarily of the same nature as those presented by chemicals, especially in relation to the capacity of micro-organisms to persist and multiply in different environments.
De farene som oppstår, er ikke nødvendigvis av samme art som farene ved kjemiske plantefarmasøytiske produkter, særlig med hensyn til mikroorganismenes evne til å etablere og formere seg i forskjellige miljøer.
Moreover, micro-organisms consist of a wide range of different organisms, all with their own unique characteristics.
Dessuten består mikroorganismer av en lang rekke forskjellige organismer med hver sine helt spesielle særtrekk.
These differences between micro-organisms should be taken into account in the evaluation.
Disse forskjellene mellom mikroorganismene må det tas hensyn til i vurderingen.
The micro-organism in the plant protection product should ideally function as a cell factory working directly on the spot where the target organism is harmful.
Mikroorganismen i det plantefarmasøytiske produktet skal ideelt sett fungere som en cellefabrikk som arbeider direkte på stedet der målorganismen gjør skade.
Thus understanding the mode of action is a crucial step in the evaluation process.
Derfor er forståelsen av virkemåten et sentralt ledd i vurderingsprosessen.
Micro-organisms may produce a range of different metabolites (e.g. bacterial toxins or mycotoxins) many of which may have toxicological significance, and one or more of which may be involved in the mode of action of the plant protection product.
Mikroorganismer kan produsere en rekke ulike metabolitter (f.eks. bakterietoksiner eller mykotoksiner). Mange av disse kan ha toksikologisk betydning, og én eller flere av dem kan inngå i det plantefarmasøytiske produktets virkemåte.
The characterisation and identification of relevant metabolites should be assessed and the toxicity of these metabolites should be addressed.
Særtrekkene og identiteten til relevante metabolitter bør vurderes, og giftigheten til disse metabolittene bør undersøkes.
Information on production and/or relevance of metabolites may be deduced from:
Opplysninger om produksjon og/eller relevans av metabolitter kan utledes av:
toxicity studies,
giftighetsundersøkelser,
biological properties of the micro-organism,
mikroorganismens biologiske egenskaper,
relationship to known plant, animal or human pathogens,
forholdet til kjente organismer som framkaller sykdom hos planter, dyr eller mennesker,
mode of action,
virkemåte,
analytical methods.
analysemetoder.
On the basis of this information, metabolites may be considered as possibly being relevant.
På grunnlag av disse opplysningene kan metabolitter anses å være potensielt relevante.
Therefore potential exposure to these metabolites should be assessed, in order to decide on their relevance.
Derfor bør en mulig eksponering for disse metabolittene vurderes med sikte på å bestemme om de er relevante.
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of Annex IIB and IIIB and in particular:
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i vedlegg II B og III B, og særlig:
identify the hazards arising, assess their significance and make a judgement as to the likely risks to humans, animals or the environment; and
identifisere farer som oppstår, vurdere farenes betydning og bedømme sannsynlig risiko for mennesker, dyr eller miljøet, og
assess the performance in terms of efficacy and phytotoxicity/pathogenicity of the plant protection product for each use for which authorisation is sought.
bedømme det plantefarmasøytiske produktets virkning med hensyn til effektivitet og giftighet for planter/sykdomsframkallende evne for hvert av de bruksområdene som det søkes om godkjenning for.
The quality/methodology of tests, where there are no standardised test methods, must be evaluated and the following characteristics, when available, of the methods described must be assessed:
Dersom det ikke finnes standardiserte prøvingsmetoder, skal kvaliteten og metodikken for de beskrevne metodene vurderes, og i den grad det er mulig skal følgende særtrekk analyseres:
relevance; representativeness; sensitivity; specificity; reproducibility; interlaboratory validations; predictiveness.
relevans, representativitet, følsomhet, spesifisitet, reproduserbarhet, validering utført ved flere laboratorier, forutsigbarhet.
In interpreting the results of evaluations, Member States shall take into consideration possible elements of uncertainty in the information obtained during the evaluation, in order to ensure that the chances of failing to detect adverse effects or of underestimating their importance are reduced to a minimum.
Ved fortolkningen av vurderingsresultatene skal medlemsstatene ta hensyn til mulige usikkerhetsfaktorer i opplysningene som er framkommet under vurderingen, for å sikre at risikoen for ikke å oppdage skadevirkninger eller for å undervurdere deres betydning blir minst mulig.
The decision-making process shall be examined to identify critical decision points or items of data for which uncertainties could lead to a false classification of risk.
Beslutningsprosessen skal undersøkes for å klarlegge kritiske punkter eller enkeltstående data som, dersom det foreligger usikkerhet om dem, vil kunne medføre feilaktig risikoklassifisering.
This must be followed by a repeat evaluation, taking account of potential uncertainties in the critical data and of a range of use conditions that are likely to occur and resulting in a realistic worst-case approach, to determine whether it is possible that the initial evaluation could have been significantly different.
Det bør deretter foretas en ny vurdering der det tas hensyn til mulige usikkerhetsfaktorer i de kritiske dataene og et spekter av bruksvilkår som kan ventes å oppstå, og som gir en realistisk holdning til det verst tenkelige tilfelle, for å avgjøre om den første vurderingen kunne ha vært betydelig annerledes.
Member States shall evaluate each microbial plant protection product for which an application for authorisation is made in that Member State — the information evaluated for the micro-organism can be taken into account.
Medlemsstatene skal vurdere hvert enkelt mikrobielle plantefarmasøytiske produkt som det er søkt om godkjenning for i den berørte medlemsstaten — det kan tas hensyn til opplysningene som er vurdert for mikroorganismen.
Member States must take into account the fact that any co-formulants might have an impact on the characteristics of the plant protection product compared to the micro-organism.
Medlemsstatene må ta hensyn til at eventuelle hjelpestoffer vil kunne innvirke på det plantefarmasøytiske produktets egenskaper sett i forhold til mikroorganismen.
In evaluating applications and granting authorisations Member States shall consider the proposed practical conditions of use and in particular the purpose of use, the dose, the manner, frequency and timing of applications, and the nature and composition of the plant protection product.
Ved vurdering av søknader og innvilging av godkjenninger skal medlemsstatene ta hensyn til de foreslåtte praktiske bruksvilkårene og særlig bruksformål, dosering, anvendelsesmåte, hyppighet og -tidspunkt samt det plantefarmasøytiske produktets art og sammensetning.
Whenever possible Member States shall also take into account the principles of integrated pest control.
Dersom det er mulig, skal medlemsstatene også ta hensyn til prinsippene for integrert skadedyrbekjempelse.
In the evaluation, Member States shall consider the agricultural, plant health or environmental including climatic) conditions in the areas of use.
Ved vurderingen skal medlemsstatene ta hensyn til landbruks-, plantehelse- og miljøforhold (herunder klimatiske forhold) i området der produktet planlegges brukt.
Where specific principles in Section 2 provide for the use of calculation models in the evaluation of a plant protection product, those models shall:
Dersom det i de særlige prinsippene i del 2 er fastsatt at det skal brukes beregningsmodeller ved vurderingen av et plantefarmasøytisk produkt, skal disse modellene:
make a best possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions,
gi et best mulig anslag over alle relevante prosesser som inngår, ved at det tas hensyn til realistiske parametrer og hypoteser,
be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3.,
gjennomgå en vurdering som nevnt i nr. 1.3,
be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model,
underbygges pålitelig med målinger foretatt under forhold som er relevante for bruken av modellen,
be relevant to the conditions in the area of use,
være relevante for forholdene i området der produktet skal brukes,
be supported with details indicating how the model calculates estimates provided, and explanations of all the inputs to the model and details of how they have been derived.
underbygges av nærmere opplysninger om hvordan det framlagte anslaget beregnes i modellen, og redegjørelser for alle inndata til modellen og nærmere opplysninger om hvordan man er kommet fram til disse.
The data requirements, specified in Annex IIB and IIIB, contain guidance as to when and how certain information must be submitted and as to procedures that must be followed when preparing and evaluating a dossier.
Kravene til data, som framgår av vedlegg II B og III B, inneholder retningslinjer for hvor og hvordan visse opplysninger skal framlegges, samt framgangsmåter som skal følges ved utarbeiding og vurdering av dokumentasjonen.
That guidance must be respected.
Disse retningslinjene skal følges.
Member States shall implement the following principles in the evaluation of the data and information submitted in support of applications, without prejudice to the general principles prescribed in Section 1:
Medlemsstatene skal ved vurderingen av dataene og opplysningene innsendt til støtte for søknadene, anvende følgende prinsipper, uten at de alminnelige prinsippene i del 1 berøres:
The identity of the micro-organism should be clearly established.
Mikroorganismens identitet må fastslås entydig.
It must be ensured that the appropriate data are provided to allow for checking the identity of the micro-organism at strain level in the plant protection product.
Det må sikres at opplysningene som er nødvendige for å kontrollere identiteten til mikroorganismen i det plantefarmasøytiske produktet på stammenivå, blir framlagt.
The identity of the micro-organism shall be evaluated on the strain level.
Identiteten til mikroorganismen skal vurderes på stammenivå.
Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism(()\tab See definition of ｫgenetically modifiedｻ in Directive 2001/18/EC.), the specific differences from other strains within the same species must be recorded.
Dersom mikroorganismen er en mutant eller en genmodifisert mikroorganisme(()\tab Se definisjonen av «genmodifisert» i direktiv 2001/18/EF.), skal de særlige forskjellene mellom denne og andre stammer av samme art registreres.
See definition of ｫgenetically modifiedｻ in Directive 2001/18/EC.
Se definisjonen av «genmodifisert» i direktiv 2001/18/EF.
Occurrence of resting stages must be recorded.
Eventuelle hvilestadier skal registreres.
The deposition of the strain at an internationally recognised culture collection must be checked.
Det skal kontrolleres at stammen er deponert i en internasjonalt anerkjent kultursamling.
Member States shall evaluate the detailed quantitative and qualitative information provided on the composition of the plant protection product, such as that concerning the micro-organism (see above), relevant metabolites/toxins, residual growth medium, co-formulants and microbial contaminants present.
Medlemsstatene skal vurdere de framlagte utførlige opplysningene om det plantefarmasøytiske produktets sammensetning når det gjelder mengde og kvalitet, herunder det som angår mikroorganismen (se ovenfor), relevante metabolitter/toksiner, rester av vekstmediet, hjelpestoffer og eventuelle mikrobielle forurensende stoffer.
Biological, physical, chemical, and technical properties
Biologiske, fysiske, kjemiske og tekniske egenskaper
The origin of the strain, where relevant, its natural habitat including indications on the natural background level, life cycle and the possibilities for survival, colonisation, reproduction and dispersal must be evaluated.
Stammens opprinnelse, og dersom det er relevant, habitat, herunder opplysninger om naturlige bakgrunnsnivåer, livssyklus samt muligheter for overlevelse, kolonisering, reproduksjon og spredning, skal vurderes.
Proliferation of indigenous micro-organisms should after a short growth period level off and continue as for the background micro-organisms.
Spredningen av naturlig forekommende mikroorganismer bør etter en kort vekstperiode utjevnes til et nivå som tilsvarer bakgrunnsnivået for mikroorganismer.
The ability of micro-organisms to adapt to the environment must be evaluated.
Mikroorganismenes evne til å tilpasse seg miljøet skal vurderes.
In particular, Member States must take account of the following principles:
Medlemsstatene skal særlig ta hensyn til følgende prinsipper:
depending on the conditions (e.g. availability of substrates for growth and metabolism) microorganisms can switch on or off the expression of given phenotypic traits;
avhengig av forholdene (f.eks. tilgjengeligheten av substrater for vekst og metabolisme) kan mikroorganismer la bestemte fenotypiske egenskaper komme til uttrykk eller undertrykke disse,
the microbial strains most adapted to the environment can survive and multiply better than the non-adapted strains.
de mikrobestammene som er best tilpasset miljøet, er bedre i stand til å overleve og formere seg enn stammer som ikke er tilpasset.
Adapted strains have a selective advantage and can form the majorty within a population after a number of generations;
Tilpassede stammer har en selektiv fordel og kan være i overtall i populasjonen etter et visst antall generasjoner,
the relatively rapid multiplication of micro-organisms leads to a higher frequency of mutations.
mikroorganismenes forholdsvis høye formeringstempo fører til høy mutasjonsfrekvens.
If a mutation is promoting survival in the environment, the mutant strain can become dominant;
Dersom en mutasjon øker overlevelsesmulighetene i miljøet, kan den mutante stammen bli dominerende,
the properties of viruses, in particular, can change rapidly, including their virulence.
særlig virusenes egenskaper kan endres raskt, herunder deres virulens.
Therefore, where appropriate, information on the genetic stability of the micro-organism under the environmental conditions of proposed use must be evaluated, as well as information on the micro-organism's capacity to transfer genetic material to other organisms and information on the stability of encoded traits.
Derfor skal opplysninger om mikroorganismens genetiske stabilitet under miljøforholdene for det foreslåtte bruksområdet, opplysninger om mikroorganismens evne til å overføre genmateriale til andre organismer samt opplysninger om stabiliteten til de egenskapene som mikroorganismen er kodet for, vurderes når det er hensiktsmessig.
The mode of action of the micro-organism should be evaluated in as much detail as appropriate.
Mikroorganismens virkemåte skal vurderes så inngående som det er hensiktsmessig.
The possible role of metabolites/toxins for the mode of action should be evaluated and when identified, the minimal effective concentration for each active metabolite/toxin should be established.
Metabolitters/toksiners mulige innflytelse på mikroorganismens virkemåte skal vurderes, og når denne er fastslått, skal den minste effektive konsentrasjonen for hver enkelt aktive metabolitt/toksin fastsettes.
Information on mode of action can be a very valuable tool in identifying potential risks.
Opplysninger om virkemåten kan være et svært verdifullt verktøy for å avdekke mulig risiko.
Aspects to be considered in the evaluation, are:
Vurderingen skal omfatte følgende aspekter:
antibiosis,
antibiose,
induction of plant resistance,
induksjon av resistens i planter,
interference with the virulence of a pathogenic target organism,
interferens med en sykdomsframkallende målorganismes virulens,
endophytic growth,
endofytisk vekst,
root colonisation,
kolonisering av røtter,
competition of ecological niche (e.g. nutrients, habitats),
konkurranse om økologiske nisjer (f.eks. næringsstoffer, habitater),
parasitisation,
parasittisme,
invertebrate pathogenicity.
patogenisitet for virvelløse dyr.
In order to evaluate possible effects on non-target organisms, information on the micro-organism's host specificity must be evaluated, taking into account the characteristics and properties described in (a) and b).
For å kunne vurdere de eventuelle virkningene på organismer utenfor målgruppen må opplysninger om mikroorganismens vertsspesifisitet vurderes, idet det tas hensyn til særtrekkene og egenskapene beskrevet i bokstav a) og b).