natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler og om oppheving av direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF(
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
EUT L 353 av 31.12.2008, s. 1.
Regulation (EC) No 1935/2004 establishes that active and intelligent food contact materials and articles (active and intelligent materials and articles) are included in its field of application and, therefore, all its provisions concerning materials and articles intended to come into contact with food (food contact materials) also apply to these materials and articles.
Forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter at aktive og intelligente materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler (aktive og intelligente materialer og gjenstander) faller inn under forordningens anvendelsesområde, og at alle forordningens bestemmelser om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler derfor også får anvendelse for disse materialene og gjenstandene.
Other Community measures, such as those provided for in Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety(
Andre fellesskapstiltak, som dem som er fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/95/EF av 3. desember 2001 om alminnelig produktsikkerhet(
Regulation (EC) No 1935/2004 lays down the general principles for eliminating the differences between the laws of the Member States as regards food contact materials.
Forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter allmenne prinsipper for fjerning av forskjellene mellom medlemsstatenes lovgivning om materialer som er i kontakt med næringsmidler.
Article 5(1) of that Regulation provides for the adoption of specific measures for groups of materials and articles and describes in detail the procedure for the authorisation of substances at Community level when a specific measure provides for a list of authorised substances.
Artikkel 5 nr. 1 i samme forordning fastsetter at det skal vedtas særlige tiltak for grupper av materialer og gjenstander, og inneholder en nærmere beskrivelse av framgangsmåten for godkjenning av stoffer på fellesskapsplan, når et særlig tiltak krever at det utarbeides en liste over godkjente stoffer.
Certain rules applicable to active and intelligent materials and articles are set out in Regulation (EC) No 1935/2004.
Visse regler som gjelder for aktive og intelligente materialer og gjenstander er fastsatt i forordning (EF) nr. 1935/2004.
These include rules for released active substances that have to comply with Community and national provisions applicable to food and labelling rules.
Disse omfatter regler for avgitte aktive stoffer som skal overholde fellesskapsbestemmelser og nasjonale bestemmelser som gjelder for næringsmidler og merking.
Specific rules should be laid down in a specific measure.
Særlige regler bør fastsettes i et særlig tiltak.
This Regulation is a specific measure within the meaning of Article 5(1)(b) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Denne forordning er et særlig tiltak i henhold til artikkel 5 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1935/2004.
This Regulation should establish the specific rules for active and intelligent materials and articles to be applied in addition to the general requirements established in Regulation (EC) No 1935/2004 for their safe use.
Denne forordning skal fastsette de særlige reglene for aktive og intelligente materialer og gjenstander som skal få anvendelse i tillegg til de alminnelige kravene fastsatt i forordning (EF) nr. 1935/2004 for sikker bruk av disse.
Many different types of active and intelligent materials and articles exist.
Det finnes mange forskjellige typer aktive og intelligente materialer og gjenstander.
The substances responsible for the active and/or intelligent function can be contained in a separate container, for example, inclusion in a small paper sachet or, the substances can be directly incorporated into the packaging material, for example, incorporation in the plastic of a plastic bottle.
De stoffene som forårsaker den aktive og/eller intelligente funksjonen, kan finnes i en separat beholder, f.eks. en liten papirpose, eller stoffene kan være inkorporert direkte i emballasjematerialet, f.eks. i plasten i en plastflaske.
Those substances, responsible for creating the active and/or intelligent function of those materials and articles (the components) should be evaluated in accordance with this Regulation.
De stoffene som forårsaker den aktive og/eller intelligente funksjonen i disse materialene og gjenstandene (bestanddelene), bør vurderes i samsvar med denne forordning.
The passive parts, such as the container, the packaging into which that container is placed and the packaging material, in which the substance is incorporated, should be covered by the specific Community or national provisions applicable to those materials and articles.
De passive delene, som beholderen, emballasjen som denne beholderen pakkes i, og emballasjematerialet som stoffet inngår i, skal omfattes av de særlige fellesskapsbestemmelser eller nasjonale bestemmelser som gjelder for slike materialer og gjenstander.
The active and intelligent materials and articles may be composed of one or more layers, or parts of different types of materials, such as plastics, paper and cardboard or coatings and varnishes.
De aktive og intelligente materialene og gjenstandene kan bestå av ett eller flere lag, eller ha deler av ulike typer materialer, som plast, papir og papp eller belegg og lakk.
Requirements for those materials may be either fully harmonised, or only partially harmonised, or not yet harmonised at Community level.
Kravene som gjelder for disse materialene kan være enten helt eller delvis harmonisert eller ennå ikke harmonisert på fellesskapsplan.
The rules laid down in this Regulation should apply without prejudice to Community or national provisions that regulate such materials.
Reglene fastsatt i denne forordning får anvendelse med forbehold for fellesskapsbestemmelser eller nasjonale bestemmelser som regulerer slike materialer.
The individual substance or, if relevant, the combination of substances which constitute the components should be evaluated to guarantee that they are safe and comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 1935/2004.
Hver enkelt stoff eller, om relevant, kombinasjonen av stoffer som utgjør bestanddelene, skal vurderes for å sikre at de er trygge og overholder kravene fastsatt i forordning (EF) nr. 1935/2004.
In some cases, it may be necessary to evaluate and authorise the combination of substances, when the active or intelligent function implies interaction between different substances leading to an enhancement of the function or the generation of new substances responsible for the active and intelligent function.
I noen tilfeller kan det være nødvendig å vurdere og godkjenne kombinasjonen av stoffer, når stoffets aktive eller intelligente funksjon innebærer samvirkning mellom ulike stoffer som medfører en økning i funksjonen eller dannelsen av nye stoffer som forårsaker den aktive og intelligente funksjonen.
Regulation (EC) No 1935/2004 provides that when specific measures include a list of substances authorised within the Community for use in the manufacture of materials and articles intended to come into contact with food, those substances should undergo a safety assessment prior to their authorisation.
Forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter at når de særlige tiltakene omfatter en liste over stoffer som er godkjent i Fellesskapet for bruk i framstillingen av materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, skal slike stoffer gjennomgå en sikkerhetsvurdering før de godkjennes.
It is appropriate that the person interested in placing on the market active and intelligent materials and articles or the components thereof, namely the applicant, should submit all the information necessary for the safety assessment of the substance or, if necessary, of the combination of substances which constitutes the component.
Den som ønsker å markedsføre aktive og intelligente materialer og gjenstander eller bestanddeler av slike, det vil si søkeren, bør legge fram alle de opplysninger som er nødvendige for sikkerhetsvurderingen av stoffet eller eventuelt kombinasjonen av stoffer bestanddelen består av.
The safety assessment of a substance or of a combination of substances which constitutes the components should be carried out by the European Food Safety Authority (the Authority), after the submission of a valid application, in accordance with Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Sikkerhetsvurderingen av et stoff eller en kombinasjon av stoffer som utgjør bestanddelen, skal utføres av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (myndigheten) etter at en gyldig søknad er inngitt i samsvar med artikkel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
In order to inform the applicant of the data to be provided for the safety assessment, the Authority should publish detailed guidelines concerning the preparation and the submission of the application.
Med sikte på å informere søkeren om hvilke opplysninger som skal framlegges i forbindelse med sikkerhetsvurderingen, skal myndigheten offentliggjøre nærmere retningslinjer for utarbeidelse og framlegging av søknaden.
In order to enable the enforcement of any possible restrictions, it is necessary that the applicant provides an appropriate analytical method for the detection and quantification of the substance.
For at eventuelle begrensninger skal kunne gjøres gjeldende, må søkeren presentere en hensiktsmessig analysemetode for påvisning og mengdebestemmelse av stoffet.
The Authority should evaluate if the analytical method is suitable for the purpose of enforcement of any proposed restriction.
Myndigheten skal vurdere om analysemetoden er egnet for å sikre at eventuelle foreslåtte begrensninger overholdes.
The safety assessment of a specific substance or of a combination of substances should be followed by a risk management decision as to whether the substance should be included in the Community list of authorised substances that may be used in active and intelligent components (the Community list).
Etter sikkerhetsvurderingen av et bestemt stoff eller en kombinasjon av stoffer skal det gjøres et risikohåndteringsvedtak om hvorvidt stoffet bør føres opp på fellesskapslisten over godkjente stoffer som kan benyttes i aktive og intelligente bestanddeler (fellesskapslisten).
That decision should be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 23(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 ensuring close cooperation between the Commission and the Member States.
Vedtaket skal gjøres i samsvar med framgangsmåten omhandlet i artikkel 23 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for å sikre nært samarbeid mellom Kommisjonen og medlemsstatene.
The Community list should include the identity, conditions of use, restrictions and/or specifications of use of the substance or of a combination of substances and, where necessary, of the component or of the material or of the article in which they are added to or incorporated into.
Fellesskapslisten skal inneholde opplysninger om identitet, bruksvilkår, begrensninger og/eller spesifikasjoner for bruk av stoffet eller kombinasjonen av stoffer og om nødvendig av bestanddelene, materialene eller gjenstandene som stoffene er tilsatt eller inngår i.
The identity of a substance should include at least the name and, if available and necessary, the CAS numbers, particle size, composition or other specifications.
Stoffets identitet bør minst angis med navnet og om tilgjengelig og nødvendig CAS-nummer, partikkelstørrelse, sammensetning eller andre spesifikasjoner.
Active materials and articles may deliberately incorporate substances, which are intended to be released into food.
Aktive materialer og gjenstander kan inneholde stoffer som bevisst er tilsatt og er beregnet på å avgis til næringsmiddelet.
As these substances are intentionally added to the food, they should only be used under the conditions set out in the relevant Community or national provisions for their use in food.
Ettersom disse stoffene bevisst tilsettes næringsmidlene, skal de bare brukes under vilkårene fastsatt i relevante fellesskapsbestemmelser eller nasjonale bestemmelser for bruk av slike stoffer i næringsmidler.
Where the Community or national provisions provide for an authorisation of the substance, the substance and its use should comply with the requirements of the authorisation under the specific legislation on food, such as legislation on food additives.
I de tilfeller fellesskapsbestemmelser eller nasjonale bestemmelser krever godkjenning av stoffet, skal stoffet og bruken av dette overholde kravene i godkjenningen i henhold til det særlige næringsmiddelregelverket, f.eks. regelverket om tilsetningsstoffer i næringsmidler.
Food additives and enzymes could also be grafted or immobilised on the material and have a technological function on the food.
Tilsetningsstoffer og enzymer i næringsmidler kan også være podet eller fiksert i materialet og ha en teknologisk funksjon i næringsmiddelet.
Such applications are covered by legislation on food additives and enzymes and should, therefore, be treated in the same way as released active substances.
Slike anvendelser omfattes av regelverket om tilsetningsstoffer og enzymer i næringsmidler og skal derfor behandles på samme måte som avgitte aktive stoffer.
Intelligent packaging systems provide the user with information on the conditions of the food and should not release their constituents into the food.
Intelligente emballasjesystemer gir brukeren opplysninger om næringsmiddelets tilstand og skal ikke avgi sine bestanddeler til næringsmiddelet.
Intelligent systems may be positioned on the outer surface of the package and may be separated from the food by a functional barrier, which is a barrier within food contact materials or articles preventing the migration of substances from behind that barrier into the food.
Intelligente systemer kan være plassert på utsiden av emballasjen og kan være skilt fra næringsmiddelet med en funksjonell barriere, som er en barriere i materialer og gjenstander beregnet på kontakt med næringsmidler som hindrer at stoffer migrerer gjennom barrieren over i næringsmiddelet.
Behind a functional barrier, non-authorised substances may be used, provided they fulfil certain criteria and their migration remains below a given detection limit.
Ikke godkjente stoffer kan brukes utenfor barrieren forutsatt at de oppfyller visse kriterier og graden av migrasjon ikke overskrider en gitt påvisningsgrense.
Taking into account foods for infants and other particularly susceptible persons, as well as the difficulties of this type of analysis affected by a large analytical tolerance, a maximum level of 0,01 mg/kg in food should be established for the migration of a non-authorised substance through a functional barrier.
Ettersom det kan dreie seg om næringsmidler beregnet for spedbarn og andre særlig sårbare personer, og av hensyn til at denne typen analyse påvirkes av høy analysetoleranse, bør det fastsettes en grenseverdi på 0,01 mg/kg for migrasjon i næringsmidler av ikke godkjente stoffer gjennom en funksjonell barriere.
New technologies that engineer substances in particle size that exhibit chemical and physical properties that significantly differ from those at a larger scale, for example, nanoparticles, should be assessed on a case-by-case basis as regards their risk until more information is known about such new technology.
Ny teknologi som gjør det mulig å framstille stoffer med begrenset partikkelstørrelse som utviser kjemiske og fysiske egenskaper som skiller seg vesentlig fra egenskapene hos stoffer med større partikkelstørrelse, f.eks. nanopartikler, bør i hvert enkelt tilfelle vurderes med hensyn til risiko, inntil det foreligger flere opplysninger om slik ny teknologi.
Therefore, they should not be covered by the functional barrier concept.
De skal derfor ikke omfattes av begrepet funksjonell barriere.
The specific Community measure covering the passive part of an active or intelligent material may lay down requirements for the inertness of the material, for example, an overall migration limit applicable to plastic materials.
De særlige fellesskapstiltakene som omfatter den passive delen av et aktivt eller intelligent materiale, kan fastsette krav til materialets treghet, f.eks. en grense for samlet migrasjon som skal gjelde for plastmaterialer.
If a releasing active component is incorporated into a food contact material covered by a specific Community measure, there may be a risk of exceeding the overall migration limit due to the release of the active substance.
Dersom en aktiv bestanddel som avgis, innlemmes i et materiale beregnet for kontakt med næringsmidler som faller inn under et særlig fellesskapstiltak, kan det være fare for at grensen for samlet migrasjon overskrides på grunn av avgivelse av det aktive stoffet.
As the active function is not an inherent feature of the passive material, the amount of released active substance should not be calculated in the value of overall migration.
Ettersom den aktive funksjonen ikke er et iboende trekk ved det passive materialet, skal mengden avgitt aktivt stoff ikke medregnes i verdien for samlet migrasjon.
Article 4(5) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that active and intelligent materials and articles already brought into contact with food are to be adequately labelled to allow identification by the consumer of non-edible parts.
Artikkel 4 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter at aktive og intelligente materialer og gjenstander som allerede er i kontakt med næringsmidler, skal være tilstrekkelig merket for at forbrukeren skal kunne identifisere deler som ikke er beregnet på konsum.
Consistency of such information is  indispensable in order to avoid confusion at consumer level.
Det er absolutt nødvendig at slik informasjon er konsekvent for å unngå at forbrukere villedes.
Therefore, active and intelligent materials and articles should be labelled with appropriate words and accompanied, where technically possible, by a symbol, whenever materials and articles or parts of them are perceived as edible.
Aktive og intelligente materialer og gjenstander skal derfor merkes med formålstjenlig ordlyd og om mulig med symbol i alle tilfeller der materialer eller artikler eller deler av disse kan oppfattes som beregnet på konsum.
Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles are to be accompanied by a written declaration of compliance attesting that they comply with the rules applicable to them.
Artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter at materialer og gjenstander skal ledsages av en skriftlig samsvarserklæring som bekrefter at de er i samsvar med de regler som gjelder for dem.
In accordance with Article 5(1)(h) and (i) of that Regulation, to strengthen the coordination and responsibility of the suppliers at each stage of the manufacturing process, the responsible persons should document compliance with the relevant rules in a declaration of compliance which is made available to his customer.
I samsvar med artikkel 5 nr. 1 bokstav h) og i) i samme forordning og med sikte på å styrke leverandørenes samordning og ansvar i hvert ledd av framstillingen skal de ansvarlige dokumentere overholdelse av de relevante reglene i en samsvarserklæring som gjøres tilgjengelig for deres kunder.
In addition, at each stage of the manufacturing process, supporting documentation, substantiating the declaration of compliance, should be kept available for the enforcement authorities.
Videre skal det i hvert ledd av framstillingen stilles underlagsdokumentasjon som underbygger samsvarserklæringen, til rådighet for tilsynsmyndighetene.
Article 17(1) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council requires food business operators to verify that foods satisfy the relevant requirements of food law.
Artikkel 17 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002
Article 15(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that active materials and articles, which are not yet in contact with food when placed on the market, are to be accompanied by information on the permitted use or uses and other relevant information such as the name and maximum quantity of the substances released by the active component so as to enable food business operators who use these materials and articles to comply with any other relevant Community provisions or, in their absence, national provisions applicable to food, including the provisions on food labelling.
Artikkel 15 nr. 1 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsetter at aktive materialer og gjenstander som ennå ikke er i kontakt med næringsmidler når de bringes i omsetning, skal ledsages av opplysninger om tillatt bruk, bruksområder og andre relevante opplysninger, som navn og største mengde av stoffet som avgis av den aktive bestanddelen, slik at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som benytter disse materialene og gjenstandene kan oppnå samsvar med eventuelle andre relevante fellesskapsbestemmelser eller, i mangel av slike, nasjonale bestemmelser som gjelder for næringsmidler, herunder bestemmelser om merking av næringsmidler.
To this end, subject to the requirement of confidentiality, food business operators should be given access to the relevant information to enable them to ensure that the migration or intentional release from active and intelligent materials and articles to food complies with the specifications and restrictions laid down in Community or national provisions applicable to food.
For dette formål, og med forbehold for kravet om fortrolighet, skal driftsansvarlige for næringsmiddelforetak gis tilgang til relevante opplysninger som gjør dem i stand til å sikre at migrasjonen eller den tilsiktede avgivelsen fra de aktive og intelligente materialene og gjenstandene til næringsmidlene er i samsvar med de spesifikasjoner og restriksjoner som er fastsatt i fellesskapsbestemmelser eller nasjonale bestemmelser som gjelder for næringsmidler.
Since several active and intelligent materials and articles are already on the market in the Member States, provisions should be established to ensure that the transition to a Community authorisation procedure is smooth and does not disturb the existing market for those materials and articles.
Ettersom flere aktive og intelligente materialer og gjenstander allerede er på markedet i medlemsstatene, bør det fastsettes bestemmelser som sikrer at overgangen til en framgangsmåte for godkjenning på fellesskapsplan går smidig og ikke forstyrrer det markedet som allerede finnes for disse materialene og gjenstandene.
Sufficient time should be allowed for the applicant to make available the information necessary for the safety assessment of the substance or the combination of substances which constitutes the component.
Søkere bør derfor gis tilstrekkelig tid til å skaffe til veie de opplysninger som trengs til sikkerhetsvurderingen av stoffet eller av den kombinasjonen av stoffer som bestanddelen består av.
Therefore, an 18 month period should be allowed, during which time the information on active and intelligent materials and articles should be submitted by the applicants.
Søkere bør derfor gis en frist på 18 måneder for innsending av informasjon om aktive og intelligente materialer og gjenstander.
It should also be possible to submit applications for authorisation of a new substance or of a combination of substances during that 18 month period.
I løpet av denne 18-månedersperioden bør det også være mulig å søke om godkjenning av nye stoffer eller kombinasjoner av stoffer.