natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the PEC/PNEC ratio is greater than 1 the Member State shall judge, on the basis of the size of that ratio and on other relevant factors, if further information and/or testing are required to clarify the concern or if risk reduction measures are necessary or if the product cannot be given an authorisation at all.
Dersom PEC/PNEC-forholdet er større enn 1, skal medlemsstaten på grunnlag av forholdets størrelse og andre relevante faktorer vurdere om ytterligere opplysninger og/eller forsøk er nødvendige for å klargjøre om bekymringen er begrunnet, om det er nødvendig med tiltak for å redusere risikoen, eller om produktet overhodet kan godkjennes.
Relevant factors to be considered are those previously mentioned in paragraph 38.
Faktorene som skal tas i betraktning, er de som er nevnt i nr. 38 ovenfor.
The Member State shall not authorise a biocidal product, if under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) has an unacceptable impact on non-target species in the aquatic, marine or estuarine environment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Medlemsstatene skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller potensielt skadelige stoffer eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i vann (herunder sedimenter) under de foreslåtte bruksvilkår har en uakseptabel virkning på arter utenfor målgruppen i vann-, hav- eller elvemunningsmiljø, med mindre det er vitenskapelig påvist at det under relevante feltforhold ikke forekommer noen uakseptabel virkning.
The Member State shall not authorise a biocidal product if, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in groundwater exceeds the lower of the following concentrations:
Medlemsstaten skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom den forutsigbare konsentrasjonen i grunnvann av det aktive stoffet eller potensielt skadelige stoffer eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter under de foreslåtte bruksvilkår overstiger den laveste av følgende konsentrasjoner:
the maximum permissible concentration laid down by Directive 80/778/EEC, or
største tillatte konsentrasjon fastsatt i direktiv 80/778/EØF, eller
the maximum concentration as laid down following the procedure for including the active substance in Annex I, IA or IB to this Directive, on the basis of appropriate data, in particular toxicological data
største konsentrasjon som fastsatt etter framgangsmåten for oppføring av det aktive stoffet i vedlegg I, I A eller I B til dette direktiv, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data,
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower concentration is not exceeded.
med mindre det er vitenskapelig påvist at den laveste konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The Member State shall not authorise a biocidal product if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Medlemsstatene skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som kan forventes i overflatevann eller dets sedimenter etter bruk av biocidproduktet under de foreslåtte bruksvilkår,
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the abstraction of drinking water, the values fixed by
på steder der overflatevannet i eller fra området for tiltenkt bruk er beregnet på framstilling av drikkevann, overstiger verdiene fastsatt i
has an impact deemed unacceptable on non-target species
har en virkning på arter utenfor målgruppen som anses som uakseptabel,
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions this concentration is not exceeded.
med mindre det er vitenskapelig påvist at denne konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The proposed instructions for use of the biocidal product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that the likelihood of accidental contamination of water or its sediments is minimised.
De foreslåtte bruksanvisningene for biocidproduktet, herunder framgangsmåter for rengjøring av påføringsutstyr, må være slik at sannsynligheten for utilsiktet forurensning av vann eller sedimenter blir så liten som mulig.
Where unacceptable contamination of soil is likely to occur, the Member State shall not authorise a biocidal product if the active substance or substance of concern contained in it, after use of the biocidal product:
Dersom det er sannsynlighet for uakseptabel forurensning av jorden, skal medlemsstaten ikke godkjenne et biocidprodukt dersom det aktive stoffet eller et potensielt skadelig stoff etter bruk av biocidproduktet
during tests in the field, persists in soil for more than one year, or
under feltforsøk fortsatt finnes i jordsmonnet mer enn et år senere, eller
during laboratory tests, forms non-extractable residues in amounts exceeding 70 % of the initial dose after 100 days with a mineralisation rate of less than 5 % in 100 days,
under laboratorieforsøk danner rester som ikke kan frigjøres, i mengder som overstiger 70 % av startdosen etter 100 dager med en mineraliseringsgrad på 5 % på 100 dager,
has unacceptable consequences or effects on non-target organisms,
har uakseptable konsekvenser eller virkninger på organismer utenfor målgruppen,
unless it is scientifically demonstrated that under field conditions there is no unacceptable accumulation in soil.
med mindre det er vitenskapelig påvist at det under relevante feltforhold ikke er uakseptabel akkumulering i jorden.
The Member State shall not authorise a biocidal product where there is a foreseeable possibility of unacceptable effects on the air compartment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Medlemsstatene skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom det er forutsigbar sannsynlighet for uakseptable virkninger på luften, med mindre det er vitenskapelig påvist at det under relevante feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger.
The Member State shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of non-target organisms being exposed to the biocidal product if for any active substance or substance of concern:
Medlemsstatene skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom det er rimelig forutsigbar mulighet for at organismer utenfor målgruppen vil bli utsatt for biocidproduktet, dersom det for et aktivt stoff eller et potensielt skadelig stoff er slik at
the PEC/PNEC is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur after use of the biocidal product according to the proposed conditions of use, or
PEC/PNEC-forholdet er over 1, med mindre det er klart dokumentert ved risikovurderingen at det under feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger etter bruk av biocidproduktet i samsvar med de foreslåtte bruksvilkår, eller
the bioconcentration factor (BCF) related to fat tissues in non-target vertebrates is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur, either directly or indirectly, after use of the product according to the proposed conditions of use.
biokonsentrasjonsfaktoren (BCF) for fettvev i virveldyr utenfor målgruppen er over 1, med mindre det er klart dokumentert ved risikovurderingen at det under feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger direkte eller indirekte etter bruk av biocidproduktet i samsvar med de foreslåtte bruksvilkår.
The Member State shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of aquatic organisms including marine and estuarine organisms being exposed to the biocidal product if for any active substance or substance of concern in it:
Medlemsstaten skal ikke godkjenne et biocidprodukt dersom det er en rimelig forutsigbar mulighet for at vannlevende organismer, herunder organismer i hav og elvemunninger, blir utsatt for biocidproduktet, dersom det for et aktivt stoff eller et potensielt skadelig stoff er slik at
the PEC/PNEC is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions the viability of aquatic organisms including marine and estuarine organisms is not threatened by the biocidal product according to the proposed conditions of use, or
PEC/PNEC-forholdet er over 1, med mindre det er klart dokumentert ved risikovurderingen at levedyktigheten til vannlevende organismer, herunder organismer i hav og elvemunninger, under feltforhold ikke er truet ved bruk av biocidproduktet i samsvar med de foreslåtte bruksvilkår, eller
the bioconcentration factor (BCF) is greater than 1 000 for substances which are readily biodegradable or greater than 100 for those which are not readily biodegradable unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable impact, either directly or indirectly, occurs on the viability of exposed organisms including marine and estuarine organisms after use of the biocidal product according to the proposed conditions of use.
bioakkumuleringsfaktoren (BCF) er større enn 1000 for stoffer som er biologisk lett nedbrytbare, med mindre det er klart dokumentert ved risikovurderingen at det under feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger direkte eller indirekte på levedyktigheten til eksponerte organismer, herunder organismer i hav og elvemunninger, etter bruk av biocidproduktet under de foreslåtte bruksvilkår.
By way of derogation from this paragraph, Member States may, however, authorise an anti-fouling product used on commercial, public service and naval seagoing vessels for a period of up to 10 years from the date on which this Directive enters into force if similar fouling control cannot be achieved by other practicable means.
Som unntak fra dette nummer kan imidlertid medlemsstatene godkjenne et grohemmende middel som brukes på sjøgående skip i handelsflåten, marinen eller offentlig tjeneste i opptil 10 år fra datoen da dette direktiv trer i kraft, dersom ikke tilsvarende grohemmende virkning kan oppnås på andre praktiske måter.
When implementing this provision, Member States shall, if appropriate, take into account relevant International Maritime Organisation (IMO) resolutions and recommendations.
Ved gjennomføringen av denne bestemmelse skal medlemsstatene om relevant ta hensyn til relevante IMO-resolusjoner og -anbefalinger.
The Member State shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of micro-organisms in sewage treatment plants being exposed to the biocidal product if for any active substance, substance of concern, relevant metabolite, breakdown or reaction product the PEC/PNEC ratio is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable impact, either directly or indirectly, occurs on the viability of such micro-organisms.
Medlemsstaten skal ikke tillate et biocidprodukt dersom det er en rimelig forutsigbar mulighet for at mikroorganismer i renseanlegg vil bli utsatt for biocidproduktet, dersom det for et aktivt stoff, et potensielt skadelig stoff, en relevant metabolitt eller et nedbrytings- eller reaksjonsprodukt er slik at PEC/PNEC-forholdet er over 1, med mindre det er klart dokumentert ved risikovurderingen at det under feltforhold ikke forekommer uakseptable virkninger direkte eller indirekte på levedyktigheten til slike mikroorganismer.
If the development of resistance to the active substance in the biocidal product is likely the Member State shall take steps to minimise the consequences of this resistance.
Dersom det er sannsynlighet for at det utvikles resistens mot det aktive stoffet i biocidproduktet, skal medlemsstaten treffe tiltak for å begrense konsekvensene av denne resistensen mest mulig.
This may involve modification of the conditions of authorisation or even refusal of any authorisation.
Dette kan innebære endring av vilkårene for godkjenning eller til og med nektelse av godkjenning.
An authorisation for a biocidal product intended to control vertebrates shall not be given unless:
Det skal gis godkjenning for et biocidprodukt beregnet på bekjempelse av virveldyr bare dersom
death is synchronous with the extinction of consciousness, or,
døden inntrer samtidig med at bevisstløshet inntrer, eller
death occurs immediately, or,
døden inntrer umiddelbart, eller
vital functions are reduced gradually without signs of obvious suffering.
de vitale funksjoner reduseres gradvis uten tegn på åpenbar lidelse.
For repellent products, the intended effect shall be obtained without unnecessary suffering and pain for the target vertebrate.
For repellenter skal tilsiktet virkning oppnås uten unødig lidelse og smerte for målvirveldyret.
Member States shall not authorise a biocidal product which does not possess acceptable efficacy when used in accordance with the conditions specified on the proposed label or with other conditions of authorisation.
Medlemsstaten skal ikke godkjenne et biocidprodukt som ikke har en akseptabel effektivitet ved bruk i samsvar med vilkårene angitt på den foreslåtte etiketten eller andre godkjenningsvilkår.
The level, consistency and duration of protection, control or other intended effects must, as a minimum, be similar to those resulting from suitable reference products, where such products exist, or to other means of control.
Graden av vern, bekjempelse eller annen ønsket virkning samt deres ensartethet og varighet skal minst tilsvare de resultater som oppnås med relevante referanseprodukter, dersom slike produkter finnes, eller med andre bekjempelsesmidler.
Where no reference products exist, the biocidal product must give a defined level of protection or control in the areas of proposed use.
Dersom det ikke finnes noe referanseprodukt, skal biocidproduktet gi en angitt grad av vern eller bekjempelse på de foreslåtte bruksområder.
Conclusions as to the performance of the biocidal product must be valid for all areas of proposed use and for all areas in the Member State except where the proposed label prescribes that the biocidal product is intended for use in specific circumstances.
Konklusjoner vedrørende biocidproduktets effektivitet må være gyldige for alle foreslåtte bruksområder og for alle geografiske områder i medlemsstaten, med mindre den foreslåtte etiketten opplyser om at biocidproduktet er beregnet brukt under nærmere angitte forhold.
Member States shall evaluate dose response data generated in trials (which must include an untreated control) involving dose rates lower than the recommended rate, in order to assess if the recommended dose is the minimum necessary to achieve the desired effect.
Medlemsstatene skal vurdere dose-respons-data fra forsøk (som skal omfatte én kontrollgruppe uten behandling) med doseringer under anbefalt nivå, slik at det kan vurderes om anbefalt dose er den minstemengde som er nødvendig for å oppnå ønsket virkning.
In each of the areas where risk assessments have been carried out, i.e. effects on humans, animals, and the environment, the Member State shall combine the conclusions arrived at for the active substance and the substances of concern to produce an overall conclusion for the biocidal product itself.
På hvert område der risikovurdering er foretatt, dvs. vurdering av virkningene på mennesker, dyr og miljø, skal medlemsstaten kombinere konklusjonene for det aktive stoffet og de potensielt skadelige stoffene og komme fram til en samlet vurdering for selve biocidproduktet.
A summary should also be made of the efficacy assessment and of the unacceptable effects.
Det skal også utarbeides et sammendrag for effektivitetsvurderingen og for de uakseptable virkningene.
The result shall be:
Resultatet skal være
a summary of the effects of the biocidal product on humans,
et sammendrag av virkningene av biocidproduktet på mennesker,
a summary of the effects of the biocidal product on animals,
et sammendrag av virkningene av biocidproduktet på dyr,
a summary of the effects of the biocidal product on the environment,
et sammendrag av virkningene av biocidproduktet på miljøet,
a summary of the efficacy assessment,
et sammendrag av effektivitetsvurderingen,
a summary of the unacceptable effects.
et sammendrag av uakseptable virkninger.
OVERALL INTEGRATION OF CONCLUSIONS
SAMMENFATNING AV KONKLUSJONER
The Member State shall combine the individual conclusions arrived at with regard to effects of the biocidal product on the three sectors namely, humans, animals and the environment to arrive at an overall conclusion for the global effect of the biocidal product.
Medlemsstaten skal kombinere enkeltkonklusjonene den kommer fram til med hensyn til biocidproduktets virkninger på de tre områdene mennesker, dyr og miljø, med sikte på å komme fram til en generell konklusjon for produktets samlede virkning.
The Member State shall then take due consideration of any relevant unacceptable effects, the efficacy of the biocidal product and the benefits of using the biocidal product before taking an authorisation decision on the biocidal product.
Medlemsstaten skal deretter ta tilbørlig hensyn til biocidproduktets eventuelle uakseptable virkninger og dets effektivitet og bruksfordeler før det treffes beslutning om godkjenning av det aktuelle produktet.
The Member State shall ultimately decide whether or not the biocidal product can be authorised and whether this authorisation shall be subject to any restrictions or conditions in conformity with this Annex and this Directive.
Medlemsstaten skal treffe en endelig avgjørelse om hvorvidt biocidproduktet kan godkjennes og hvorvidt denne godkjenningen skal omfattes av begrensninger eller vilkår i samsvar med dette vedlegg og dette direktiv.
is sufficiently effective, has no unacceptable effects on the target organisms, such as unacceptable resistance or cross-resistance or unnecessary suffering and pain for vertebrates,
ikke har uakseptable virkninger på organismene i målgruppen, for eksempel uakseptabel resistens eller kryssresistens, eller unødig lidelse og smerte for virveldyr,
manufacturers of the biocidal product and the active substances, (names and addresses including location of manufacturer of the active substance)
produsenter av biocidproduktet og de aktive stoffene (navn og adresser, herunder produksjonssted for det aktive stoffet),
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following: (a) air (b) water, including drinking water (c) soil
Mulighet for destruering eller dekontaminering etter utslipp til eller på følgende: a) luft, b) vann, herunder drikkevann, c) jord
For repeated dose toxicity and reproductive toxicity the dose response relationship shall be assessed for each active substance or substance of concern and, where possible, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) identified. If it is not possible to identify a NOAEL, the lowest-observed-adverse-effect level (LOAEL) shall be identified.
For giftighet ved gjentatt dose og reproduksjonstoksisitet skal dose (konsentrasjon)-respons (virkning) vurderes for hvert aktive stoff og hvert potensielt skadelige stoff, og om mulig skal dose uten observert skadevirkning (NOAEL) og laveste dose med observert skadevirkning (LOAEL) identifiseres.
In those cases where the test appropriate to hazard identification in relation to a particular potential effect of an active substance or a substance of concern present in a biocidal product has been conducted but the results have not led to classification of the biocidal product then risk characterisation in relation to that effect shall not be necessary unless there are other reasonable grounds for concern. Such grounds may derive from the properties and effects of any active substance or substance of concern in the biocidal product, in particular:
I tilfeller der det har vært gjennomført forsøk som er relevante for fareidentifikasjonen med hensyn til en bestemt potensiell virkning av et aktivt stoff eller et potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt uten at resultatene har ført til klassifisering av biocidproduktet, er det ikke nødvendig med risikobeskrivelse for denne virkningen, med mindre det er andre rimelige grunner til bekymring, særlig
In this context, the Commission should consider the specificity of the energy systems of refineries.
I denne forbindelse bør Kommisjonen vurdere særtrekkene ved raffinerienes energisystemer.
Liability regarding pollution not caused by the operator is a matter for relevant national law and, where applicable, other relevant Union law.
Erstatningsansvar for følger av forurensning som ikke er forårsaket av den driftsansvarlige, hører under den relevante nasjonale lovgivning og eventuelt annet relevant unionsregelverk.
concerning the non-inclusion of guazatine triacetate in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market
om at guazatintriacetat ikke skal oppføres i vedlegg I, IA eller IB til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter
That review should take into account the specificities of combustion plants used in healthcare facilities, in particular with regard to their exceptional use in the case of emergencies.
Ved denne vurderingen bør det tas hensyn til særtrekkene ved forbrenningsanlegg som brukes i helsevesenet, særlig med hensyn til den ekstraordinære bruken av disse ved nødssituasjoner.
With a view to meeting the objectives set out in the Thematic Strategy on Air Pollution, it is necessary for the Commission to review the need to establish the most suitable controls on emissions from such installations.
For å nå målene som er fastsatt i temastrategien for luftforurensning, er det nødvendig at Kommisjonen vurderer
In accordance with the polluter pays principle, when assessing the level of significance of the pollution of soil and groundwater caused by the operator which would trigger the obligation to return the site to the state described in the baseline report, Member States should take into account the permit conditions that have applied over the lifetime of the activity concerned, the pollution prevention measures adopted for the installation, and the relative increase in pollution compared to the contamination load identified in the baseline report.
I samsvar med prinsippet om at forurenseren betaler, bør medlemsstatene når de vurderer om det forekommer betydelig forurensning av jord og grunnvann forårsaket av den driftsansvarlige som vil utløse forpliktelsen til å føre produksjonsstedet tilbake til den tilstanden som er beskrevet i tilstandsrapporten, ta hensyn til de vilkår for tillatelsen som gjaldt i den berørte virksomhetens levetid, de tiltak for å forebygge forurensning som er vedtatt ved anlegget, og den relative økningen av forurensning sammenlignet med den forurensningsbelastningen som er fastslått i tilstandsrapporten.
Those Communications set objectives to protect human health and the environment which cannot be met without further reductions in emissions arising from industrial activities.
I nevnte meldinger ble det fastsatt mål for å verne menneskers helse og miljøet som ikke kan nås uten ytterligere reduksjon av utslipp fra industrivirksomhet.
OJ L 242, 10.9.2002, p. 1.
EFT L 242 av 10.9.2002, s. 1.