natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the proposed use of the plant protection product aims to have an effect on vertebrates, Member States shall evaluate the mechanism by which this effect is obtained and the observed effects on the behaviour and health of the target animals; when the intended effect is to kill the target animal they shall evaluate the time necessary to obtain the death of the animal and the conditions under which death occurs.
Dersom den foreslåtte bruken av det plantefarmasøytiske produktet tar sikte på å ha en virkning på virveldyr, skal medlemsstatene vurdere måten denne virkningen oppnås på og hvilke observerte virkninger produktet har på atferden og helsen til dyrene i målgruppen. Dersom den tilsiktede virkningen er å drepe dyret i målgruppen, skal de vurdere hvor lang tid som er nødvendig for at dyret skal dø, og under hvilke forhold døden inntreffer.
Member States shall evaluate operator exposure to the active substance and/or to toxicologically relevant compounds in the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use (including in particular dose, application method and climatic conditions) using by preference realistic data on exposure and, if such data are not available, a suitable, validated calculation model.
Medlemsstatene skal vurdere brukerens eksponering for det aktive stoffet og/eller for toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet som kan ventes å oppstå under de foreslåtte bruksvilkårene (herunder særlig dosering, behandlingsmåte og klimatiske forhold). Realistiske data for eksponeringsnivåene skal brukes og, dersom slike ikke foreligger, en egnet, validert beregningsmodell.
all relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the toxicological and metabolism studies;
alle relevante opplysninger som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem, herunder de toksikologiske og metabolske undersøkelsene,
concerning the authorisation of astaxanthin dimethyldisuccinate as a feed additive
om godkjenning av astaxantindimetyldisuksinat som tilsetningsstoff i fôrvarer
The application concerns authorisation of the preparation of astaxanthin dimethyldisuccinate as a feed additive for salmon and trout, to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Søknaden gjelder godkjenning i kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» av preparatet astaxantindimetyldisuksinat som tilsetningsstoff i fôrvarer til laks og ørret.
It further concluded that astaxanthin dimethyldisuccinate does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation.
Den konkluderte videre med at astaxantindimetyldisuksinat ikke utgjør noen annen risiko som, i samsvar med artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, utelukker godkjenning.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring.
Den anser ikke at det er behov for særlige krav om overvåking etter markedsføring.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed entitled ‘on the safety and efficacy of Carophyll
Uttalelse avgitt av Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr, om sikkerheten ved og virkningen av Carophyll
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category «sensory additives» and to the functional group «a(ii) Colourants; substances which when fed to animals add colours to food of animal origin», is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatet som er oppført i vedlegget og tilhører kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «a (ii) fargestoffer: stoffer som når de brukes i fôr, gir farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse», godkjennes som tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Category: sensory additives.
Kategori: sensoriske tilsetningsstoffer.
Functional group: a(ii) Colourants; substances which when fed to animals add colours to food of animal origin
Funksjonsgruppe: a (ii) fargestoffer: stoffer som når de brukes i fôr, gir farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse.
Astaxanthin dimethyldisuccinate
Astaxantindimetyldisuksinat
Astaxanthin dimethyldisuccinate > 96 %
Astaxantindimetyldisuksinat > 96 %
Other carotenoids < 4 %
Andre karotenoider < 4 %
Formulated in an organic matrix
Blandet i en organisk matrise
Purity criteria:
Renhetskriterier:
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg of additive
Trifenylfosfinoksid (TPPO) ≤ 100 mg/kg tilsetningsstoff
Dichloromethane: ≤ 600 mg/kg additive
Diklormetan: ≤ 600 mg/kg tilsetningsstoff
High performance liquid chromatography (HPLC) coupled with ultraviolet detection (UV)(
Høytrykksvæskekromatografi (HPLC) med UV-detektering(
Use permitted from the age of 6 months onwards or from 50 g weight onwards.
Bruk tillatt fra seks måneders alder eller fra en vekt på 50 g.
In order to be used in fish feed, the additive shall be used in a formulated form, properly stabilized with authorized antioxidants.
I fiskefôr skal tilsetningsstoffet brukes i form av et preparat som er tilstrekkelig stabilisert med godkjente antioksidanter.
If ethoxyquin is used in the formulation, the ethoxyquin content shall be indicated in the label.
Dersom etoksykin brukes i preparatet, skal innholdet av etoksykin angis på etiketten.
If astaxanthin dimethyldisuccinate is mixed with canthaxanthin and other astaxanthin sources, the total concentration of the mixture shall not exceed 100 g astaxanthin-equivalents(
Dersom astaxantindimetyldisuksinat blandes med kantaxantin og andre astaxantin-kilder, skal den samlede konsentrasjonen ikke overstige 100 g astaxantinekvivalenter(
1,38 mg astaxanthin dimethyldisuccinate is equivalent to 1 mg astaxanthin.
1,38 mg astaxantindimetyldisuksinat tilsvarer 1 mg astaxantin.
The acceptable operator exposure level is the maximum amount of active substance to which the operator may be exposed without any adverse health effects.
Akseptabelt nivå for brukereksponering er største mengde aktivt stoff som brukeren kan eksponeres for uten helseskadelige virkninger.
The AOEL is expressed as milligrams of the chemical per kilogram body weight of the operator.
AEOL uttrykkes i milligram kjemikalie per kilo kroppsvekt hos brukeren.
The AOEL is based on the highest level at which no adverse effect is observed in tests in the most sensitive relevant animal species or, if appropriate data are available, in humans;
AOEL bygger på høyeste nivå der det ikke observeres skadevirkninger i undersøkelser av de mest sensitive relevant dyreartene, eller, dersom det foreligger egnede data, av mennesker,
other relevant information on the active substances such as physical and chemical properties;
andre relevante opplysninger om det aktive stoffet, for eksempel fysiske og kjemiske egenskaper,
the toxicological studies provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including where appropriate dermal absorption studies;
de toksikologiske undersøkelsene fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr: 545/2011, herunder varmeabsorpsjonsundersøkelser, der det er relevant,
field of use and nature of crop or target,
bruksområde og kulturens eller målorganismens art,
method of application including handling, loading and mixing of product,
behandlingsmåte, herunder håndtering, påfylling og blanding av produktet,
This evaluation shall be made for each type of application method and application equipment proposed for use of the plant protection product as well as for the different types and sizes of containers to be used, taking account of mixing, loading operations, application of the plant protection product and cleaning and routine maintenance of application equipment.
Denne vurderingen skal foretas for hver type behandlingsmåte og av behandlingsutstyret som foreslås ved bruk av det plantefarmasøytiske produktet, samt for de ulike typer og størrelser av beholdere som skal brukes, idet det tas hensyn til blanding, påfylling, bruk av det plantefarmasøytiske produktet samt rengjøring og løpende vedlikehold av behandlingsutstyret.
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions.
bekvemmelighet, idet det tas hensyn til fysiske belastninger og klimatiske forhold,
Member States shall evaluate the possibility of exposure of other humans (bystanders or workers exposed after the application of the plant protection product) or animals to the active substance and/or to other toxicologically relevant compounds in the plant protection product under the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at andre mennesker (arbeidstakere eller andre som eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet etter behandling) eller dyr eksponeres for det aktive stoffet og/eller andre toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
the toxicological and metabolism studies on the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the acceptable operator exposure level;
toksikologiske og metabolske undersøkelser av det aktive stoffet som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem, herunder akseptabelt nivå for brukereksponering,
other relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
andre relevante opplysninger fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, for eksempel:
other relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
andre relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, for eksempel:
maximum spray application volume,
største sprøytevolum,
excess remaining on plants and plant products after treatment,
rester på planter og planteprodukter etter behandling,
Impact on human or animal health arising from residues
Virkninger på menneskers eller dyrs helse forårsaket av rester
Member States shall evaluate the specific information on toxicology as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in particular:
Medlemsstatene skal vurdere de særlige opplysningene om toksikologi fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og da særlig:
the determination of an acceptable daily intake (ADI),
fastsettelse av akseptabelt daglig inntak (ADI)
the identification of metabolites, degradation and reaction products in treated plants or plant products,
identifikasjon av metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter i behandlede planter eller planteprodukter,
behaviour of residues of the active substance and its metabolites from the time of application until harvest, or in the case of post-harvest uses, until outloading of stored plant products.
atferden til restene av det aktive stoffet og dets metabolitter fra behandlingstidspunkt til innhøsting, eller ved anvendelse etter innhøsting, fram til det plantefarmasøytiske produktet fjernes fra lageret.
Prior to evaluating the residue levels in the reported trials or in products of animal origin Member States shall examine the following information:
Før vurdering av restnivået i rapporterte undersøkelsene eller i produkter av animalsk opprinnelse, skal medlemsstatene undersøke følgende opplysninger:
data on the proposed good agricultural practice, including data on application as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses,
data om foreslått god landbrukspraksis, herunder data om behandlingen, som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 og foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt brukt, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting,
analytical methods and the residue definition.
analysemetoder og definisjon av rest
This evaluation shall be made for each proposed use and shall take into consideration:
Denne vurderingen skal tas for hvert foreslåtte bruksområde og skal ta hensyn til:
the proposed conditions of use of the plant protection product;
de foreslåtte bruksvilkårene for det plantefarmasøytiske produktet,
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om rester i eller på behandlede planter, planteprodukter, næringsmidler og fôrvarer fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
the realistic possibilities of extrapolating data from one crop to another.
de realistiske mulighetene for ekstrapolering av data fra en kultur til en annen.
Member States shall evaluate the residue levels observed in products of animal origin, taking into consideration the information provided for in point 8.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and residues resulting from other uses.
Medlemsstatene skal vurdere restnivåene observert i produkter av animalsk opprinnelse og ta hensyn til opplysningene fastsatt i del A nr. 8.4 i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 og rester fra annen bruk.
Member States shall estimate the potential exposure of consumers through diet and, where relevant, other ways of exposure, using a suitable calculation model.
Medlemsstatene skal vurdere forbrukernes mulige eksponering gjennom kosten og, der det er relevant, andre eksponeringsmåter, ved hjelp av en egnet beregningsmodell.
This evaluation shall take account, where relevant, of other sources of information such as other authorised uses of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues.
Denne vurderingen skal ta hensyn til, der det er relevant, andre kilder til opplysninger, for eksempel andre godkjente bruksområder for plantefarmasøytiske produkter som inneholder de samme aktive stoffene eller gir de samme restene.
Member States shall, where relevant, estimate the exposure of animals, taking into account the residue levels observed in treated plants or plant products intended to be fed to animals.
Medlemsstater skal, der det er relevant, vurdere eksponeringen for dyr, idet det tas hensyn til restnivået observert i behandlede planter eller planteprodukter som skal brukes i dyrefôr.
In the evaluation of the fate and distribution of the plant protection product in the environment, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota, and in particular to the following:
Ved vurdering av det plantefarmasøytiske produktets skjebne og spredning i miljøet skal medlemsstatene ta alle aspekter av miljøet i betraktning, herunder biota, og særlig følgende:
Regulation (EC) No 1162/2009 provides for transitional measures derogating from certain of those rules for certain composite products for which the public health import conditions for imports into the Union have not yet been harmonised at Union level.
Ved forordning (EF) nr. 1162/2009 er det fastsatt overgangstiltak som avviker fra noen av reglene for visse sammensatte produkter der hygienevilkårene ved import til Unionen ennå ikke er harmonisert på unionsplan.
In the interests of clarity, Regulation (EC) No 1162/2009 should be repealed.
Av klarhetshensyn bør forordning (EF) nr. 1162/2009 oppheves.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate the rate and the route of degradation in the soil, the mobility in the soil and the change in the total concentration (extractable and non-extractable(
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at det plantefarmasøytiske produktet kan komme i kontakt med jorden under de foreslåtte vilkårene for bruk. Dersom denne muligheten foreligger, skal de vurdere nedbrytingshastigheten og -veien i jorden, mobiliteten i jorden og endringen i den samlede konsentrasjonen (ekstraherbar og ikke-ekstraherbar)(
Non-extractable residues (sometimes referred to as ‘bound’ or ‘non-extracted’ residues) in plants and soils are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Ikke-ekstraherbare rester (noen ganger kalt «bundne» eller «ikke-ekstraherte» rester) i planter og jord er definert som kjemiske stoffer med opprinnelse i plantevernmidler som brukes i samsvar med god landbrukspraksis, og som ikke kan ekstraheres ved hjelp av metoder som ikke i betydelig grad endrer de kjemiske egendkapene til disse restene.
the specific information on fate and behaviour in soil as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om skjebne og atferd jord som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
other relevant information on the active substance such as:
andre relevante opplysninger om det aktive stoffet, for eksempel:
Imports of such food shall comply with harmonised Union rules, where applicable, and with the national rules implemented by the Member States in other cases.
Ved import av slike næringsmidler skal de harmoniserte unionsreglene overholdes dersom slike finnes, og i motsatt fall skal medlemsstatens nasjonale regler overholdes.
Chapter III of Regulation (EC) No 854/2004 shall not apply to imports of products of animal origin for which no harmonised public health import conditions have been established at Union level, including lists of third countries and parts of third countries and of establishments from which imports are permitted.
Kapittel III i forordning (EF) nr. 854/2004 får ikke anvendelse på import av produkter av animalsk opprinnelse som det ikke er fastsatt harmoniserte hygienevilkår ved import på unionsplan for, herunder lister over tredjestater og deler av tredjestater og over virksomheter som det er tillatt å importere fra.
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder opplysninger om distribusjon og forsvinning i jord og vann,
possible routes of exposure:
mulige eksponeringsveier:
drift,
avdrift,
overspray,
oversprøyting,
discharge via drains,
drenering,
leaching,
utlekking,
deposit in the atmosphere;
utslipp til atmosfæren,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products;
hydrolysehastighet i forhold til pH og identiteten til nedbrytingsprodukter,
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil;
alle opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder opplysninger om distribusjon og forsvinning i jord,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
eventuelt annen godkjent bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder samme aktive stoff eller som gir de samme restene, i området der det plantefarmasøytiske produktet foreslås brukt.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the groundwater under the proposed conditions of use; if this possibility exists, they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the groundwater in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at det plantefarmasøytiske produktet kan komme i kontakt med grunnvannet under de foreslåtte vilkårene for bruk. Dersom denne muligheten foreligger, skal de ved hjelp av en egnet beregningsmodell som er godkjent på unionsplan vurdere konsentrasjonen til det aktive stoffet og til relevante metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter som kan forventes i grunnvannet i området der produktet foreslås brukt, etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med foreslåtte bruksvilkår.
As long as there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Regulation (EU) No 545/2011.
Så lenge det ikke finnes noen godkjent EU-beregningsmodell skal medlemsstatene bygge sin vurdering særlig på mobilitets- og persistensresultatene fra jordundersøkelser fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og forordning (EU) nr. 545/2011.
the specific information on fate and behaviour in soil and water as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om skjebne og atferd i jord og vann fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products,
hydrolysehastighet i forhold til pH og identiteten til nedbrytingsprodukter,
dissociation constant;
dissosiasjonskonstant,
where relevant, data on dissipation including transformation and sorption in the saturated zone;
eventuelt data om forsvinning, herunder omdanning og sorpsjon i den mettede sonen,
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use;
eventuelt opplysninger om framgangsmåter for uttak av drikkevann og behandling i området der det plantefarmasøytiske produktet foreslås brukt,
where relevant, monitoring data on the presence or absence of the active substance and relevant metabolites, degradation or reaction products in groundwater as a result of previous use of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues; such monitoring data shall be interpreted in a consistent scientific way.
eventuelt overvåkingsdata om forekomst eller fravær av det aktive stoffet og relevante metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter i grunnvann som et resultat av tidligere bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder samme aktive stoff eller som gir de samme restene. Slike overvåkingsdata skal tolkes på en konsekvent og vitenskapelig måte.
However, the application of a number of those rules and procedures with immediate effect from that date would have presented practical difficulties in certain cases.
Anvendelsen av en rekke av disse reglene og framgangsmåtene med umiddelbar virkning fra nevnte dato ville imidlertid i visse tilfeller ha medført praktiske problemer.