natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on microbial activity after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Dersom det er mulighet for eksponering av jordlevende mikroorganismer utenfor målgruppen, skal det ikke gis godkjenning dersom nitrogen- eller karbonmineraliseringen i laboratorieforsøk påvirkes med mer enn 25 % etter 100 døgn, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på den mikrobielle aktiviteten med hensyn til mikroorganismenes formeringsevne etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
The methods proposed must reflect the state of the article.
De foreslåtte metodene skal være i samsvar med det nåværende utviklingstrinn i teknologien.
The methods proposed must reflect the state of the article.
De foreslåtte metodene skal være i samsvar med det nåværende utviklingstrinn i teknikken.
The following criteria must be met in order to permit validation of the analytical methods proposed for post-registration control and monitoring purposes:
Følgende kriterier må være oppfylt for at analysemetodene som foreslås til kontroll etter registrering og til overvåking skal kunne godkjennes:
the method must be able to determine and to identify the active substance(s) and where appropriate any toxicologically, ecotoxicologically or environmentally significant impurities and co-formulants;
metoden må kunne festsette og identifisere de aktive stoffene og eventuelle toksikologisk, økotoksikologisk eller miljømessig betydningsfulle urenheter eller hjelpestoffer,
the method must be able to determine and confirm residues of toxicological, ecotoxicological or environmental significance;
metoden må kunne fastsette og bekrefte rester av toksikologisk, økotoksikologisk eller miljømessig betydning,
the mean recovery rates should be between 70 % and 110 % with a relative standard deviation of ≤ 20 %;
den gjennomsnittlige gjennfinningsgraden skal være mellom 70 % og 110  med et relativt standardavvik på ≤ 20 %,
the repeatability must be less than the following values for residues in foodstuffs:
repeterbarheten må være mindre enn følgende verdier for rester i næringsmidler
Residue level
Restnivå
mg/kg
mg/kg
Difference
Forskjell
in %
i %
> 1
> 1
Intermediate values shall be determined by interpolation from a log-log graph;
Mellomliggende verdier skal fastsettes ved interpolasjon fra et dobbelt logaritmisk diagram,
the reproducibility must be less than the following values for residues in foodstuffs:
reproduserbarheten må være mindre enn følgende verdier for rester i næringsmidler:
Intermediate values are determined by interpolation from a log-log graph;
Mellomliggende verdier skal fastsettes ved interpolasjon fra et dobbelt logaritmisk diagram,
amending Decision 1999/217/EC as regards the register of flavouring substances used in or on foodstuffs
om endring av vedtak 1999/217/EF med hensyn til registeret over aromastoffer til bruk i eller på næringsmidler
Having regard to Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council of 28 October 1996 laying down a Community procedure for flavouring substances used or intended for use in or on foodstuffs(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 96/2232 av 28. oktober 1996 om fastsetjing av ein framgangsmåte for Fellesskapet for aromastoff som vert nytta eller skal nyttast i eller på næringsmiddel(
Regulation (EC) No 2232/96 lays down the procedure for the establishment of rules in respect of flavouring substances used or intended to be used in foodstuffs.
I forordning (EF) nr. 2232/96 er det fastsatt en framgangsmåte for utarbeiding av regler for aromastoffer som blir brukt eller skal brukes i næringsmidler.
That Regulation provides for the adoption of a register of flavouring substances (the register) following notification by the Member States of a list of the flavouring substances which may be used in or on foodstuffs marketed in their territory and on the basis of scrutiny by the Commission of that notification.
I henhold til nevnte forordning skal det utarbeides et register over aromastoffer (heretter kalt «registeret») når medlemsstatene har oversendt en liste over de aromastoffene som kan brukes i eller på næringsmidler som markedsføres på deres territorium og etter at Kommisjonen har gransket de oversendte listene.
That register was adopted by Commission Decision 1999/217/EC(
Registeret ble vedtatt ved kommisjonsvedtak 1999/217/EF(
In addition, Regulation (EC) No 2232/96 provides for a programme for the evaluation of flavouring substances in order to check whether they comply with the general criteria for the use of flavouring substances set out in the Annex to that Regulation.
I tillegg skal det i henhold til forordning (EF) nr. 2232/96 vedtas et program for vurdering av aromastoffene for å kontrollere at de oppfyller de alminnelige brukskriteriene fastsatt i vedlegget til nevnte forordning.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 29 November 2007 on aliphatic and aromatic hydrocarbons, that 2-Methylbuta-1,3-diene (registered with FL-No 01 049) showed genotoxic potential
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet fastslo i sin uttalelse av 29. november 2007 om alifatiske og aromatiske hydrokarboner at 2-metylbuta-1,3-dien (FL-nummer 01 049) har genotoksisk potensial
Accordingly, its use as a flavouring substance is not acceptable, because it does not comply with the general criteria for the use of flavouring substances set out in the Annex to the Regulation (EC) No 2232/96.
Bruken av stoffet som aromastoff kan derfor ikke godtas, da det ikke oppfyller de alminnelige brukskriteriene fastsatt i vedlegget til forordning (EF) nr. 2232/96.
As a consequence, the substance should be deleted from the register.
Stoffet bør derfor slettes fra registeret.
In the Annex to Decision 1999/217/EC, in Part A, the row in the table for the substance bearing FL-No 01 049 (2-Methylbuta-1,3-diene) is deleted.
I del A i vedlegget til vedtak 1999/217/EF utgår raden i tabellen der stoffet med FL-nummer 01 049 (2-metylbuta-1,3-dien) er oppført.
Intermediate values are determined by interpolation from a log-log graph;
Mellomliggende verdier skal fastsettes ved interpolasjon fra en dobbel logaritmisk skala,
in the case of residue analysis in treated plants, plant products, foodstuffs, feedingstuffs or products of animal origin, except where the MRL or the proposed MRL is at the limit of determination, the sensitivity of the methods proposed must satisfy the following criteria:
ved analyser av rester i behandlede planter, planteprodukter, næringsmidler, fôrvarer eller produkter av animalsk opprinnelse, unntatt der MRL eller foreslått MRL er ved bestemmelsesgrensen, må sensitiviteten til de foreslåtte metodene oppfylle følgende kriterier:
Limit of determination in relation to the proposed provisional or EU MRL:
Bestemmelsesgrensen i forhold til de foreslåtte provisoriske grenseverdier eller EU-grenseverdier.
limit of determination
bestemmelsesgrense
Identity of the plant protection product
Det plantefarmasøytiske produktets identitet
Physical, chemical and technical properties of the plant protection product
Det plantefarmasøytiske produktets fysiske, kjemiske og tekniske egenskaper
Viscosity and surface tension
Viskositet og overflatespenning
Relative density and bulk density
Relativ tetthet og bulktetthet
Wettability
Fuktningsevne
Persistent foaming
Persistent skumdannelse
Further information on the plant protection product
Ytterligere opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet
Controlled incineration
Kontrollert forbrenning
Methods for the determination of residues
Metoder for bestemmelse av restmengder
Preliminary tests
Innledende forsøk
Testing effectiveness
Virkningsforsøk
Effects on beneficial and other non-target organisms
Virkninger på nytteorganismer og andre organismer utenfor målgruppen
Supplementary studies for combinations of plant protection products
Tilleggsundersøkelser for kombinasjoner av plantefarmasøytiske produkter
Operator exposure
Brukereksponering
Measurement of operator exposure
Måling av brukereksponering
Dermal absorption
Opptak gjennom huden
Soil dissipation studies
Undersøkelser av forsvinning i jord
Soil accumulation studies
Undersøkelser av akkumulering i jord
Mobility in the soil
Mobilitet i jord
Lysimeter studies
Lysimeterundersøkelser
one of the following documents, drawn up under the conditions laid down by the Member State of dispatch, for wine products not subject to excise duty and for wine products subject to excise duty dispatched by small producers, pursuant to Article 40 of Directive 2008/118/EC:
Ett av følgende dokumenter, utarbeidet på vilkår fastsatt av avsendermedlemsstaten, for vinprodukter som ikke er belagt med særavgift og for vinprodukter som er belagt med særavgift og som sendes av små produsenter i samsvar med artikkel 40 i direktiv 2008/118/EF:
With respect to controls relating to consignments carried out under cover of the accompanying documents indicated in Article 24(1)(a)(i) of Commission Regulation (EC) No 436/2009(
Når det gjelder kontroller i forbindelse med forsendelser utført på grunnlag av følgedokumentene angitt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a i) i kommisjonsforordning (EF) nr. 436/2009(
The accompanying documents referred to in paragraph 1(a)(iii) shall bear in the header, the logo of the Union, the words “European Union”, the name of the dispatching Member State, and a sign or a logo identifying the dispatching Member of State.
Toppteksten i følgedokumentene nevnt i nr. 1 bokstav a) iii) skal inneholde Unionens logo, ordene «Den europeiske union», navnet på avsendermedlemsstaten og et symbol eller en logo som identifiserer avsendermedlemsstaten.
Information shall be communicated and made available by the Commission to the authorities, bodies and persons affected by this Regulation and, where applicable, to the public, through the information systems put in place by the Commission.
Kommisjonen skal oversende og utlevere opplysninger til de myndigheter, organer og personer som er berørt av denne forordning, og eventuelt til offentligheten, ved hjelp av de informasjonssystemer som Kommisjonen har stilt til rådighet.
Symbol of Member State
Medlemsstatens symbol
Practicalities in relation to the communication and making available of information referred to in Article 50(5)
Praktiske regler for oversending og utlevering av opplysninger nevnt i artikkel 50 nr. 5
0,5 – 0,05
0,5–0,05
0,1 – 0,02
0,1–0,02
< 0,05
< 0,05
LMR × 0,5
LMR × 0,5
Where an appropriate FAO specification exists, that specification must be met.
Dersom det finnes en egnet FAO-spesifikasjon, må denne spesifikasjonen oppfylles.
Where no appropriate FAO specification exists, the physical and chemical properties of the product must meet the following requirements
Dersom det ikke finnes en egent FAO-spesifikasjon, skal produktets fysiske og kjemiske egenskaper, oppfylle følgende krav
Chemical properties:
Kjemiske egenskaper:
Throughout the shelf-life period, the difference between the stated and the actual content of the active substance in the plant protection product must not exceed the following values:
I løpet av holdbarhetstiden må ikke forskjellen mellom oppgitt og faktisk innhold av det aktive stoffet i det plantefarmasøytiske produktet overskride følgende verdier:
Declared content in g/kg or g/l at 20 °C
Angitt innhold i g/kg eller g/l ved 20 °C
Tolerance
Toleranse
more than 25 up to 100
mer enn 25 inntil 100
± 10 %
± 10 %
± 25 g/kg or ± 25 g/l
± 25 g/kg eller ± 25 g/l
Physical properties:
Fysiske egenskaper:
The plant protection product must fulfil the physical criteria (including storage stability) specified for the relevant formulation type in the ‘Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for plant protection products’.
Det plantefarmasøytiske produktet må oppfylle de fysiske kriteriene (herunder lagringsstabilitet) angitt for den aktuelle typen utforming i håndboken for utvikling og bruk av FAOs og Verdens helseorganisasjons (WHO) spesifikasjoner for plantevernmidler.
Where the proposed label claims include requirements or recommendations for use of the preparation with other plant protection products or adjuvants as a tank mix and/or where the proposed label includes indications on the compatibility of the preparation with other plant protection products as a tank mix, those products or adjuvants must be physically and chemically compatible in the tank mix.
Dersom den foreslåtte etiketten omfatter krav eller anbefalinger om bruk av stoffblandingen sammen med andre plantefarmasøytiske produkter eller hjelpestoffer som en tankblanding, og/eller dersom den foreslåtte etiketten omfatter angivelser av stoffblandingens forenlighet med andre plantefarmasøytiske produkter som en tankblanding, skal disse produktene eller hjelpestoffene være fysisk og kjemisk forenlige i tankblandingen.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products containing micro-organisms
Ensartede prinsipper for vurdering og godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som inneholder mikroorganismer
The principles developed in Part II aim to ensure that evaluations and decisions with regard to authorisation of plant protection products, provided they are microbial plant protection products, result in the implementation of the requirements of Article 29(1)(e) in conjunction with Article 4(3) and Article 29(f), (g) and (h) of Regulation (EC) No 1107/2009 by all Member States at a high level of protection of human and animal health and the environment.
Prinsippene oppført i del II har som mål å sikre at vurderinger og beslutninger i forbindelse med godkjenning av plantefarmasøytiske produkter, forutsatt at de er mikrobielle plantefarmasøytiske produkter, fører til at kravene i artikkel 29 nr. 1 bokstav e) sammen med artikkel 4 nr. 3 og artikkel 29 bokstav f), g) og h) i forordning (EF) nr. 1107/2009 anvendes av alle medlemsstater med et høyt vernenivå for menneskers og dyrs helse og for miljøet.
ensure that dossiers on microbial plant protection products supplied are in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, at the latest at the time of finalisation of the evaluation for the purpose of decision-making, without prejudice, where relevant, to Articles 33, 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009,
sikre at dokumentasjonen om framlagte mikrobielle plantefarmasøytiske produkter er i samsvar med kravene i del B i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 545/2011, senest på tidspunktet for avslutning av vurderingen med hensyn til beslutningstakingen, uten at det berører, der det er relevant, bestemmelsene i artikkel 33, 34 og 59 i forordning (EF) nr. 1107/2009,
take into account the data referred to in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, concerning the active substance consisting of micro-organisms (including viruses) in the plant protection product, submitted for the purpose of approval of the micro-organism concerned as active substances under Regulation (EC) No 1107/2009, and the results of the evaluation of those data, without prejudice, where relevant, to Article 33(3) and Articles 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009;
ta i betraktning opplysningene om det aktive stoffet i det plantefarmasøytiske produktet i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, framlagt for godkjenning av det aktive stoffet i forordning (EU) nr. 1107/2009, og resultatene av vurderingen av disse opplysningene, uten at det berører, der det er relevant, artikkel 33 nr. 3 og artikkel 34 og 59 i forordning (EF) nr. 1107/2009,
Where, in the specific principles on evaluation, reference is made to the data of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 this shall be understood as being the data referred to in point 2(b).
Der de særlige prinsippene for vurdering viser til data i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, skal dette med dette forstås dataene nevnt i nr. 2 bokstav b).
During the process of evaluation and decision-making, the Member State shall cooperate with the applicants in order to resolve any questions on the dossier quickly or to identify at an early stage any additional studies necessary for a proper evaluation of the dossier, or to amend any proposed conditions for the use of the plant protection product or to modify its nature or its composition in order to ensure full satisfaction of the requirements of this Annex or of Regulation (EC) No 1107/2009.
I løpet av vurderings- og beslutningstakingsprosessen skal medlemsstaten samarbeide med søkerne for raskt å løse eventuelle problemer med dokumentasjonen eller for tidlig å kunne identifisere eventuelle tilleggsundersøkelser som er nødvendig for å gi en korrekt vurdering av dokumentasjonen, eller for å endre eventuelle foreslåtte bruksvilkår for det plantefarmasøytiske produktet eller endre dets egenskaper eller sammensetning for å sikre at kravene i dette vedlegget eller i forordning (EF) nr: 1107/2009 oppfylles.
A technically complete dossier is one that satisfies all the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Med fullstendig teknisk dokumentasjon menes dokumentasjon som oppfyller alle krav i del B i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
For genetically modified micro-organisms, Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council(
For genmodifiserte mikroorganismer skal det tas hensyn til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF(
The term antimicrobial(s) includes:
Betegnelsen antimikrobielle stoffer omfatter:
Proliferation and persistence of a micro-organism in an environment, such as on external (skin) or internal body surfaces (intestine, lungs).
En mikroorganismes formering og persistens i et miljø, eksempelvis utenpå kroppen (huden) eller inne i kroppen (tarmer, lunger).
For colonisation, the micro-organism must at least persist for a longer period than expected in a specific organ.
For at det skal kunne kalles kolonisering, må mikroorganismens persistens i et bestemt organ vare lengre enn forventet i dette organet.
‘Primary invasiveness’ is a property of pathogenic micro-organisms.
«Primær angrepsevne» er en egenskap ved sykdomsframkallende mikroorganismer.
However, some invasive pathogens cause disease that results from an abnormal reaction of the host’s defence system.
Visse angripende sykdomsframkallende organismer framkaller imidlertid sykdom som er en følge av en unormal reaksjon i vertens immunforsvar.
It is measured experimentally by the median lethal dose (LD
Den måles eksperimentelt i form av den dosen som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør (LD
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products.
på grunn av mikroorganismenes evne til å formere seg er det en klar forskjell mellom kjemiske plantefarmasøytiske produkter og mikroorganismer som brukes som plantefarmasøytiske produkter.
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products.
På grunn av mikroorganismenes evne til å formere seg er det en klar forskjell mellom kjemiske plantefarmasøytiske produkter og mikroorganismer som brukes som plantefarmasøytiske produkter.
These differences between micro-organisms must be taken into account in the evaluation.
Disse forskjellene mellom mikroorganismene må det tas hensyn til i vurderingen.
The characterisation and identification of relevant metabolites must be assessed and the toxicity of these metabolites must be addressed.
Særtrekkene og identiteten til relevante metabolitter må vurderes, og giftigheten til disse metabolittene må undersøkes.
toxicity studies;
giftighetsundersøkelser,
biological properties of the micro-organism;
mikroorganismens biologiske egenskaper,
relationship to known plant, animal or human pathogens;
forholdet til kjente organismer som framkaller sykdom hos planter, dyr eller mennesker,
mode of action;
virkemåte,
Therefore potential exposure to these metabolites must be assessed, in order to decide on their relevance.
Derfor må en mulig eksponering for disse metabolittene vurderes med sikte på å bestemme om de er relevante.
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr.  545/2011, særlig:
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr.  545/2011, og særlig:
This shall be followed by a repeat evaluation, taking account of potential uncertainties in the critical data and of a range of use conditions that are likely to occur and resulting in a realistic worst-case approach, to determine whether it is possible that the initial evaluation could have been significantly different.
Det skal deretter foretas en ny vurdering der det tas hensyn til mulige usikkerhetsfaktorer i de kritiske dataene og et spekter av bruksvilkår som kan ventes å oppstå, og som gir en realistisk holdning til det verst tenkelige tilfelle, for å avgjøre om den første vurderingen kunne ha vært betydelig annerledes.
Member States shall take into account the fact that any co-formulants might have an impact on the characteristics of the plant protection product compared to the micro-organism.
Medlemsstatene må ta hensyn til at eventuelle hjelpestoffer vil kunne innvirke på det plantefarmasøytiske produktets egenskaper sett i forhold til mikroorganismen.
In evaluating applications and granting authorisations Member States shall consider the proposed practical conditions of use and in particular the purpose of use, the dose, the manner, frequency and timing of applications, and the nature and composition of the plant protection product.
Ved vurdering av søknader og innvilging av godkjenninger skal medlemsstatene vurdere de foreslåtte praktiske bruksvilkårene, særlig bruksformål, dose, metode, hyppighet og tidspunkt for behandling samt det plantefarmasøytiske produktets egenskaper og sammensetning.
Whenever possible, Member States shall also take into account the principles of integrated pest control.
Dersom det er mulig, skal medlemsstatene også ta hensyn til prinsippene for integrert skadedyrbekjempelse.
In the evaluation, Member States shall consider the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of use.
Ved vurderingen skal medlemsstatene ta hensyn til landbruks-, plantehelse- og miljøforhold (herunder klimatiske forhold) i området der produktet planlegges brukt.
make a best possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions;
gi et best mulig anslag over alle relevante prosesser som inngår, ved at det tas hensyn til realistiske parametrer og hypoteser,
be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3;
gjennomgå en vurdering som nevnt i nr. 1.3,