natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Official controls should be carried out without prior warning, except in cases where prior notification of an operator is necessary.
Offentlige kontroller bør gjennomføres uten forhåndsvarsel, unntatt i tilfeller som krever at en driftsansvarlig underrettes på forhånd.
Official controls should be carried out at any stage of the production, processing, and storage, distribution of products that contain or may contain GMOs or food and feed produced from GMOs, including at the point of import(
Offentlige kontroller bør gjennomføres på alle trinn i produksjonen, bearbeidingen, lagringen og distribusjonen av produkter som inneholder eller kan inneholde GMO-er eller næringsmidler og fôr framstilt av GMO-er, herunder på importstedet(
In accordance with Article 9(3) of Regulation (EC) No 1830/2003 relevant information concerning GMOs which are not authorised in the EU should, where available, be placed on a central register.
I samsvar med artikkel 9 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1830/2003 skal tilgjengelige relevante opplysninger om GMO-er som ikke er godkjent i EU, samles i et sentralt register.
Official controls should not differentiate between products intended for export outside the Community and products intended for placing on the market within the Community.
Ved offentlige kontroller bør det ikke skilles mellom produkter beregnet på eksport utenfor Fellesskapet og produkter beregnet på omsetning i Fellesskapet.
Operators whose products are subject to sampling and analysis should be entitled to appeal for a second opinion.
Driftsansvarlige hvis produkter blir gjenstand for prøvetaking og analyse, bør ha rett til å be om ytterligere en uttalelse.
Official bodies should collect a sufficient number of counter samples for enforcement and referee purposes in order to guarantee operators appeal right and have a second opinion, as required by national legislation.
Offentlig organer bør samle et tilstrekkelig antall kontrollprøver med tanke på kontroll og referanse for å sikre de driftsansvarliges rett til å klage og motta ytterligere en uttalelse, i henhold til nasjonal lovgivning.
Alternative sampling strategies to those recommended in this guidance may be applied.
Andre prøvetakingsmetoder enn de som anbefales i disse retningslinjene, kan brukes.
Alternative testing strategies to those recommended in this guidance may be applied provided such methods are approved by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) 1829/2003.
Andre prøvingsmetoder enn de som anbefales i disse retningslinjene, kan brukes, forutsatt at metodene godkjennes av Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003.
Without prejudice to specific requirements laid down in EU legislation concerning food, feed and other controls, and in particular Directive 95/53/EC fixing the principles governing the organisation of official inspections in the field of animal nutrition, Directive 70/373/EEC on the introduction of Community methods of sampling and analysis for the official control of feeding stuffs, Directive 89/397/EEC on the official controls of foodstuffs and Directive 93/99/EEC on the subject of additional measures concerning the official control on foodstuffs, Member States should ensure that official controls are carried out, so as to achieve the objectives of Regulation (EC) No 1830/2003.
For å nå målene i forordning (EF) nr. 1830/2003 bør medlemsstatene sikre at det gjennomføres offentlige kontroller, uten at det berører særlige krav i Den europeiske unions regelverk om næringsmiddel- og fôrkontroller og andre kontroller, særlig direktiv 95/53/EF om fastsettelse av prinsippene for organisering av offentlig kontroll på fôrvareområdet, direktiv 70/373/EØF om innføring av prøvetakings- og analysemetoder i Fellesskapet i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer, direktiv 89/397/EØF om offentlig kontroll av næringsmidler og direktiv 93/99/EØF om tilleggstiltak i forbindelse med offentlig kontroll av næringsmidler.
The following definitions take account of the type of material forming a lot and are in line with ISTA, ISO standards 6644 and 13690 and FAO (International Standards for Phytosanitary Measures):
I følgende definisjoner er det tatt hensyn til materialtypen som inngår i partiet, og de er i samsvar med ISTA, ISO-standard 6644 og 13690 samt FAO (internasjonale standarder for plantehelsetiltak):
PRINCIPLES FOR SAMPLING PROTOCOLS
PRINSIPPER FOR PRØVETAKINGSPROTOKOLLER
Member States should take account of the guidance on sampling protocols for products consisting of, containing or produced from GMOs when inspecting and controlling whether operators are complying with Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 1830/2003.
Medlemsstatene bør ta hensyn til retningslinjene for prøvetakingsprotokoller for produkter som består av, inneholder eller er framstilt av GMO-er, når de inspiserer og kontrollerer om de driftsansvarlige oppfyller kravene i artikkel 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1830/2003.
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the European Network of GMO Laboratories, hereinafter «ENGL», will provide further guidance and assistance on the methods of sampling falling within the scope of this Recommendation.
Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og laboratorier utpekt av medlemsstatene til å delta i det europeiske nett av GMO-laboratorier, heretter kalt «ENGL», vil gi ytterligere retningslinjer og støtte når det gjelder prøvetakingsmetodene som omfattes av denne rekommandasjon.
Harmonised sampling procedures should be utilised for the purpose of estimating the presence of GMOs.
Når forekomsten av GMO-er skal vurderes, bør det brukes harmoniserte framgangsmåter for prøvetaking.
These procedures should apply to seed and other plant propagating material, food, feed and agricultural commodity lots.
Framgangsmåtene bør anvendes på partier av frø og annet formeringsmateriale, næringsmidler, fôr og landbruksvarer.
The following sampling procedures are defined in order to ensure that the samples collected and analysed are representative of the different types of commodities under investigation.
Følgende framgangsmåter for prøvetaking fastsettes for å sikre at prøvene som tas og analyseres, er representative for de ulike produkttypene som skal undersøkes.
Whereas sampling protocols for the presence of GM seeds and other plant propagating material in seed lots should be developed according to the specific legislation on seeds or other propagating material, sampling strategies for bulk commodities and food and feed products are addressed in separate sections that take into account commodity-specific properties.
Prøvetakingsprotokoller for påvisning av genmodifiserte frø og annet genmodifisert formeringsmateriale i frøpartier bør utarbeides i samsvar med den særskilte lovgivningen om frø og annet formeringsmateriale, mens prøvetakingsmetoder for landbruksvarer i bulk, næringsmidler og fôrvarer bør behandles i egne avsnitt der det tas hensyn til egenskaper som er spesifikke for disse varene.
SAMPLING PROTOCOLS
PRØVETAKINGSPROTOKOLLER
Sampling seed and other plant propagating material lots
Prøvetaking av partier av frø og annet formeringsmateriale
This section deals with the detection of genetically modified seeds or other plant propagating material in lots of seed or other plant propagating material of non-GM varieties or clones and the detection of GM seeds or other plant propagating material arising from a transformation event other than that designated for a lot of seed or other plant propagating material of a GM variety or clone.
Dette avsnitt omhandler påvisning av genmodifiserte frø eller annet genmodifisert formeringsmateriale i partier av frø eller annet formeringsmateriale fra ikke-genmodifiserte sorter eller kloner, og av genmodifiserte frø eller annet genmodifisert formeringsmateriale som skyldes en annen transformasjonshendelse enn den som er angitt for et parti av frø eller annet formeringsmateriale fra en genmodifisert sort eller klon.
Samples should be drawn in accordance with current international methods and where appropriate from lot sizes as defined in Council Directives 66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 92/34/EEC, 98/56/EEC, 1999/105/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC and 2002/57/EC.
Prøver skal tas i samsvar med gjeldende internasjonale metoder og eventuelt fra partistørrelser i henhold til rådsdirektiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 68/193/EØF, 92/34/EØF, 98/56/EØF, 1999/105/EF, 2002/54/EF, 2002/55/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF.
The general principles and methods of sampling of seeds and other plant propagating material should be in accordance with the International Seed Testing Association (ISTA) rules and the associated ISTA Handbook on Seed Sampling.
De allmenne prinsippene og metodene for prøvetaking av frø og annet formeringsmateriale bør samsvare med reglene fra Det internasjonale frøkontrollforbundet (ISTA) og ISTAs håndbok om prøvetaking av frø.
The sampling and testing schemes to be used for seeds or other plant propagating material should meet the requirements indicated in the specific legislation on seeds and other propagating material as regards statistical risks.
Prøvetakings- og prøvingsmetodene som skal brukes for frø eller annet formeringsmateriale, bør oppfylle kravene i den særskilte lovgivningen om frø og annet formeringsmateriale med hensyn til statistisk risiko.
Seed or other plant propagating material lot quality level and its associated statistical uncertainty are defined in relation to thresholds for GMOs and relate to the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
Kvalitetsnivået for partier av frø eller annet formeringsmateriale og graden av statistisk usikkerhet skal fastsettes i forhold til grenseverdier for GMO-er og gjelder prosentandelen av antallet genmodifiserte DNA-kopier i forhold til antallet DNA-kopier som er spesifikke for måltaksonet, beregnet på grunnlag av haploide genomer.
Sampling bulk agricultural commodities
Prøvetaking av landbruksvarer i bulk
The sampling protocol is based on a two-step procedure that allows, if necessary, to obtain estimates of GMO presence levels, together with their associated uncertainty expressed as Standard Deviation (SD), without imposing any assumption on the possible heterogeneity of the GMOs.
Prøvetakingsprotokollen bygger på en todelt framgangsmåte som ved behov gjør det mulig å beregne forekomsten av GMO-er og graden av usikkerhet, uttrykt som standardavvik, uten at det forutsetter noen antakelser med hensyn til GMO-enes eventuelle uensartethet.
In order to allow the estimation of SD, in the first instance, a bulk sample should be produced and the derived analytical sample analysed for the presence of GM materials.
For å kunne beregne standardavviket bør det først framstilles en samleprøve og en analyseprøve fra denne, som analyseres med tanke på forekomst av genmodifiserte materialer.
Where the obtained analytical result is close to the established threshold (± 50 % of its value), the analysis of the individual file increment samples is recommended to provide a measure of the associated uncertainty.
Dersom analyseresultatet er i nærheten av den fastsatte grenseverdien (± 50 % av verdien), anbefales det at analysen av de arkiverte enkeltprøvene omfatter en målestokk for graden av usikkerhet.
The following documents should be taken into account:
Det bør tas hensyn til følgende dokumenter:
Protocol for sampling lots of bulk agricultural commodities
Protokoll for prøvetaking av partier av landbruksvarer i bulk
It is recommended that sampling of bulk commodities (grains, oilseeds) takes place in accordance with the general principles and methods of sampling described in ISO standards 6644 and 13690.
Det anbefales at prøvetaking av bulkvarer (korn, oljeholdige frø) skjer i samsvar med de allmenne prinsipper og prøvetakingsmetoder som er fastsatt i ISO-standard 6644 og 13690.
In case of flowing commodities, the sampling period should be defined, according to ISO standard 6644, as: total off-loading time/total number of increments.
Når det gjelder produkter i bevegelse, bør prøvetakingsperioden i henhold til ISO-standard 6644 være samlet lossetid/samlet antall enkeltprøver.
In case of static sampling, increments should be collected at specific sampling points.
Når det gjelder statisk prøvetaking, bør enkeltprøvene tas på bestemte prøvetakingspunkter.
Such sampling points should be uniformly distributed throughout the lot volume, according to the principles described in ISO 13690.
Prøvetakingspunktene bør fordeles jevnt over partiets volum, i samsvar med prinsippene fastsatt i ISO 13690.
The number of increments or sampling points (where the increment samples for creating the bulk sample and the file increment samples are taken) is defined according to lot size, as follows:
Antall enkeltprøver eller prøvetakingspunkter (der enkeltprøvene til framstilling av samleprøve og arkiverte enkeltprøver tas) fastsettes på grunnlag av partistørrelsen på følgende måte:
Lot size in tonnes
Partistørrelse i tonn
Size of the bulk sample in kg
Samleprøvens størrelse i kg
Number of incremental samples
Antall enkeltprøver
In case of lots from 50 to 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 0,01 % of the total lot size.
For partier på 50
In case of lots smaller than 50 tonnes, the size of the bulk sample should be 5 kg.
For partier under 50 tonn bør størrelsen på samleprøven være 5 kg.
In case of lots larger than 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 50 kg.
For partier over 500 tonn bør størrelsen på samleprøven være 50 kg.
At each sampling interval (systematic sampling) or sampling point (static sampling) an increment of 1kg should be collected and split into two portions of 0,5 kg:
Ved hvert prøvetakingsintervall (systematisk prøvetaking) eller ved hvert prøvetakingspunkt (statisk prøvetaking) skal det tas en enkeltprøve på 1 kg, som deles i to deler på 0,5 kg.
one to be used as an increment for the production of the bulk sample, the other to be stored as a file increment sample.
Den ene skal brukes som en enkeltprøve til framstilling samleprøven, og den andre skal oppbevares som en arkivert enkeltprøve.
Sampling of materials larger than grains (e.g. fruits, rhizomes, potatoes) should be carried out according to ISO standard 2859.
Prøvetaking av materiale som er større enn korn (f.eks. frukt, jordstengler, poteter) bør gjennomføres i samsvar med ISO-standard 2859.
Sampling of oilseed should be carried out according to ISO standard 542.
Prøvetaking av oljeholdige frø bør gjennomføres i samsvar med ISO-standard 542.
Protocol for the preparation of the analytical samples
Protokoll for tilberedning av analyseprøver
A multiple-step protocol is recommended in order to minimise costs and maximise statistical power according to pre-defined acceptance levels.
Det anbefales en trinnvis protokoll for å begrense kostnadene og oppnå høyest mulig statistisk verdi i henhold til forhåndsdefinerte godkjenningsnivåer.
Initially, the increment samples collected according to sub-section 2.1 are combined and mixed thoroughly, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, to form a bulk sample.
Først skal enkeltprøvene som ble samlet inn i samsvar med nr. 2.1, legges sammen og blandes grundig etter framgangsmåtene i ISO-standard 13690 og 6644 for å danne en samleprøve.
The bulk sample is used to create an analytical sample, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, and analysed for the presence of GMOs according to «analytical test protocols/testing methods», as outlined in section V.
Samleprøven brukes til å framstille en analyseprøve etter framgangsmåtene i ISO-standard 13690 og 6644, og analyseres for forekomst av GMO-er i samsvar med avsnitt V om «analyseprotokoller/prøvingsmetoder».
If the result of the analysis is close to the established threshold (threshold ± 50 % of its value), an estimation of the associated uncertainty may be necessary (a protocol for estimating this uncertainty is foreseen in Article 2.3).
Dersom resultatet av analysen ligger i nærheten av den fastsatte grenseverdien (± 50 % av verdien), kan det være nødvendig å vurdere graden av usikkerhet (nr. 2.3 inneholder en protokoll for vurdering av denne usikkerheten).
Protocol for estimating uncertainty
Protokoll for vurdering av usikkerhet
If there are 20 or fewer file increment samples, as in the case of smaller lots, all samples should be analysed individually and a decision as to labelling should be taken.
Ved 20 eller færre arkiverte enkeltprøver, som kan være tilfellet for mindre partier, bør alle prøver analyseres enkeltvis, og det bør tas en beslutning om merking.
If there are more than 20 file increment samples, 20 samples should be randomly selected and individually analysed for the presence of GMOs.
Ved flere enn 20 arkiverte enkeltprøver bør 20 prøver velges tilfeldig og analyseres enkeltvis for forekomst av GMO-er.
Analytical results from these 20 samples are used to estimate the GMO content of the lot and its associated uncertainty expressed as standard deviation (SD).
Resultatet av analysen av de 20 prøvene brukes til å vurdere partiets GMO-innhold og den grad av usikkerhet som gjelder resultatene, uttrykt som standardavvik.
If this uncertainty associated to the analysis of the 20 samples is acceptable, no additional analysis of the remaining file increment samples is necessary.
Dersom usikkerheten for analysen av de 20 prøvene er akseptabel, er det ikke nødvendig med ytterligere analyse av gjenstående arkiverte enkeltprøver.
If, instead, the level of associated uncertainty is not acceptable, additional analysis of the remaining file increment samples should be carried out.
Dersom usikkerheten derimot er uakseptabel, bør også de gjenstående arkiverte enkeltprøvene analyseres.
The number of additional samples to be analysed should be established on a case-by-case basis, depending upon the level of uncertainty estimated from the initial 20 samples.
Antall ytterligere prøver som skal analyseres, bør fastsettes i hvert enkelt tilfelle, avhengig av den beregnede usikkerheten for de opprinnelige 20 prøvene.
The sequential analytical process should stop when either or both of the following is the case:
Den trinnvise analyseprosessen bør opphøre når et eller begge av følgende kriterier er oppfylt:
the estimated lot GMO content (mean GMO content of the analysed file increment samples) is above or below the established threshold ± 50 % of its value,
Partiets beregnede GMO-innhold (gjennomsnittlig GMO-innhold i de analyserte arkiverte enkeltprøvene) er høyere eller lavere enn den fastsatte grenseverdien med ± 50 % av dens verdi.
the uncertainty associated to the measured lot GMO content reaches an acceptable level (± 50 % of the mean analytical result).
Usikkerheten som gjelder GMO-innholdet i det undersøkte partiet når et akseptabelt nivå (± 50 % av det gjennomsnittlige analyseresultatet).
Where all samples have been tested a decision as to labelling should be taken.
Når alle prøvene er prøvet, bør det treffes en beslutning om merking.
Protocol for sampling lots of food and feed products
Protokoll for prøvetaking av partier av næringsmidler og fôrvarer
Sampling of pre-packaged food and feed products should be carried out according to the procedures described in ISO 2859.
Prøvetaking av ferdigpakkede næringsmidler og fôrvarer bør gjennomføres etter framgangsmåtene i ISO 2859.
Sampling of non pre-packaged food and feed products should be carried out according to the protocol described in sub-section 2.1.
Prøvetaking av næringsmidler og fôrvarer som ikke er ferdigpakket, bør gjennomføres etter protokollen i nr. 2.1.
ANALYTICAL TEST PROTOCOLS/TESTING METHODS
ANALYSEPROTOKOLLER/PRØVINGSMETODER
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the ENGL, will provide further guidance and assistance on the methods of testing falling within the scope of this Recommendation.
Fellesskapets referanselaboratorium, opprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og laboratorier utpekt av medlemsstatene til å delta i ENGL, vil gi ytterligere retningslinjer og støtte når det gjelder prøvingsmetodene som omfattes av denne rekommandasjon.
Laboratory requirements
Laboratoriekrav
Member States’ laboratories carrying out the analyses in accordance with this Recommendation should be accredited according to EN ISO/IEC 17025/1999 or certified according to an appropriate scheme, and should regularly participate in proficiency testing schemes organised or co-ordinated by nationally or internationally recognised laboratories and/or by national, international organisations.
De av medlemsstatenes laboratorier som utfører analyser i samsvar med denne rekommandasjon, bør være akkreditert i samsvar med EN ISO/IEC 17025/1999 eller sertifisert etter en egnet metode, og bør delta jevnlig i ordninger for egnethetsprøving organisert eller samordnet av nasjonalt eller internasjonalt anerkjente laboratorier og/eller av nasjonale eller internasjonale organisasjoner.
Foodstuffs submitted for analysis in accordance with this Recommendation should be submitted to laboratories complying with the provisions of Article 3 of Directive 93/99/EEC.
Næringsmidler som leveres til analyse i samsvar med denne rekommandasjon, bør sendes til laboratorier som overholder bestemmelsene i artikkel 3 i direktiv 93/99/EØF.
The analytical investigation of the samples should be carried out in accordance with the general laboratory and procedural requirements from the draft European standard prEN ISO 24276:2002.
Prøvene bør analyseres i samsvar med de alminnelige kravene til laboratorier og metoder i utkastet til den europeiske standarden prEN ISO 24276:2002.
Analytical sample preparation
Tilberedning av analyseprøver
When taking samples, the aim is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Målet med en prøvetaking er å oppnå en representativ og ensartet laboratorieprøve uten å tilføre sekundær forurensning.
Member States should use the draft European standard prEN ISO 24276:2002 and prEN ISO 21571:2002 that indicate strategies for the homogenisation of the laboratory sample, the reduction of the laboratory sample to the test sample, the preparation of the test sample and the extraction of target analyte.
Medlemsstatene bør bruke utkastet til de europeiske standardene prEN ISO 24276:2002 og prEN ISO 21571:2002, som inneholder strategier for homogenisering av laboratorieprøver, reduksjon av laboratorieprøver til analyseprøver, tilberedning av analyseprøver og ekstraksjon av målanalytt.
Obtaining samples of seeds should be done according to the ISTA International Rules for Seed Testing.
Frøprøver bør tas i samsvar med ISTAs internasjonale regler for frøkontroll.
Obtaining plant-propagating material samples should be done according to current international methods, in so far such methods exist.
Prøver av formeringsmateriale bør tas i samsvar med internasjonale metoder, dersom det finnes slike metoder.
Analytical testing
Analyse
The current scientific knowledge does not allow for the detection and quantification of all GMOs or food and feed material produced from GMOs that have been approved for the placing on the market by using a single method.
Dagens vitenskapelige kunnskap gjør det ikke mulig å påvise og mengdebestemme ved hjelp av en enkelt metode alle GMO-er eller næringsmiddelingredienser og fôrmidler framstilt av GMO-er som er godkjent for omsetning.
Several testing approaches are likely to provide equally reliable results.
Det er sannsynlig at flere ulike prøvingsmetoder kan gi like pålitelige resultater.
These may include one or a combination of the following:
Metodene kan være en av eller en kombinasjon av følgende:
qualitative methods, that may be event-specific, construct-specific or genetic element-specific;
kvalitative metoder, som kan være spesifikke for en transformasjonshendelse, konstruksjon eller et genetisk element,