natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whereas biocidal products are necessary for the control of organisms that are harmful to human or animal health and for the control of organisms that cause damage to natural or manufactured products;
Biocidprodukter er nødvendige for å bekjempe organismer som er farlige for menneskers eller dyrs helse og organismer som kan skade naturlige eller bearbeidede produkter.
whereas biocidal products can pose risks to humans, animals and the environment in a variety of ways due to their intrinsic properties and associated use patterns;
Biocidprodukter kan utgjøre en fare for mennesker, dyr og miljø på en rekke måter på grunn av sine iboende egenskaper og bruksmønstre knyttet til disse.
Whereas the Commission review showed differences in the regulatory situation in the Member States;
Kommisjonens gjennomgåelse viste at det er forskjeller mellom medlemsstatenes regler på dette området.
whereas such differences may constitute barriers not only to trade in biocidal products but also to trade in products treated with them, thereby affecting the functioning of the internal market;
Slike forskjeller kan utgjøre hindringer ikke bare for handelen med biocidprodukter, men også for handelen med produkter som behandles med slike produkter, og påvirker dermed det indre markeds virkemåte.
whereas, therefore, the Commission proposed the development of a framework of rules relating to the placing on the market for use of biocidal products, taking as a condition a high level of protection for humans, animals and the environment;
Kommisjonen foreslo derfor at det skulle utarbeides rammeregler for markedsføring av biocidprodukter, der det skulle legges til grunn et høyt nivå for vern av mennesker, dyr og miljø.
whereas, having regard to the principle of subsidiarity, decisions taken at Community level should be restricted to those necessary for the proper functioning of the common market and to avoid duplication of work by Member States;
Ut fra nærhetsprinsippet bør vedtak på fellesskapsplan begrenses til det som er nødvendig for at det indre marked skal fungere tilfredsstillende og dobbeltarbeid i medlemsstatene unngås.
whereas a directive on biocidal products is the most appropriate way of establishing such a framework;
Et direktiv om biocidprodukter er den best egnede måte å opprette slike rammeregler på.
Whereas the framework of rules should provide that biocidal products should not be placed on the market for use unless they have complied with the relevant procedures of this Directive;
Rammereglene bør sørge for at biocidprodukter ikke blir markedsført for bruk med mindre de relevante framgangsmåter i dette direktiv er fulgt.
Whereas, to take account of the specific nature of some biocidal products and the risks associated with their proposed use, it is appropriate to provide for simplified authorisation procedures, including registration;
For å ta hensyn til de særskilte egenskapene til visse biocidprodukter og risikoen knyttet til den foreslåtte bruken av dem, bør det vedtas forenklede framgangsmåter for godkjenning, herunder registrering.
Whereas it is appropriate that the applicant submit dossiers which contain information which is necessary to evaluate the risks that will arise from proposed uses of the product;
Søkeren bør framlegge dokumentasjon med de opplysninger som er nødvendige for å vurdere risikoen som kan oppstå ved den foreslåtte bruk av produktene.
whereas a common core data set for active substances and for biocidal products in which they are contained is necessary so as to assist both the applicants seeking authorisation and those carrying out the evaluation to decide on the authorisation;
Et felles sett av data om aktive stoffer og biocidprodukter der disse inngår, er nødvendig for å hjelpe dem som søker om godkjenning og for dem som foretar vurderingen i forbindelse med godkjenningen.
whereas, furthermore, specific data requirements need to be elaborated for each of the product types covered by this Directive;
Det må dessuten utarbeides særskilte krav til opplysninger for hver av produkttypene som omfattes av dette direktiv.
Whereas it is necessary, when biocidal products are being authorised, to make sure that, when properly used for the purpose intended, they are sufficiently effective and have no unacceptable effect on the target organisms such as resistance or unacceptable tolerance, and, in the case of vertebrate animals, unnecessary suffering and pain, and have, in the light of current scientific and technical knowledge, no unacceptable effect on the environment and, in particular, on human or animal health;
Når biocidprodukter godkjennes, må det sikres at de ved riktig bruk for de beregnede formål er tilstrekkelig effektive, og at de ikke har uakseptable virkninger på organismene i målgruppen, for eksempel resistens eller uakseptabel toleranse og, for virveldyr, unødig lidelse og smerte, og at de ut fra den foreliggende vitenskapelige og tekniske kunnskap ikke har uakseptable virkninger på miljøet, særlig menneskers og dyrs helse.
Whereas it is necessary to provide common principles for the evaluation and authorisation of biocidal products to ensure a harmonised approach by Member States;
Det må fastsettes felles prinsipper for vurdering og godkjenning av biocidprodukter for å sikre en harmonisert framgangsmåte i medlemsstatene.
Whereas Member States should not be prevented from imposing additional requirements on the use of biocidal products in so far as these additional requirements are in conformity with Community law and in particular do not run counter to the provisions of this Directive;
Medlemsstatene bør ikke hindres i å stille tilleggskrav til bruk av biocidprodukter så lenge disse tilleggskravene er i samsvar med Fellesskapets regelverk, særlig bestemmelsene i dette direktiv.
whereas such provisions are intended to protect the environment and human and animal health by means such as epidemic control and food and feedingstuff protection;
Disse bestemmelsene har som mål å verne miljøet og menneskers og dyrs helse ved hjelp av epidemikontroll og vern av næringsmidler og fôrvarer.
Whereas, in the light of the diversity of both the active substances and the biocidal products concerned, the data and test requirements should suit the individual circumstances and result in an overall risk assessment;
På bakgrunn av mangfoldet av aktive stoffer og aktuelle biocidprodukter bør krav til opplysninger og prøving være tilpasset situasjonen i det enkelte tilfellet og resultere i en samlet risikovurdering.
Whereas it is necessary to establish a Community list of active substances permitted for inclusion in biocidal products;
Det må utarbeides en fellesskapsliste over aktive stoffer som er tillatt i biocidprodukter.
whereas a Community procedure must be laid down for assessing whether or not an active substance can be entered in the Community list;
Det bør derfor fastsettes en framgangsmåte på fellesskapsplan for å vurdere hvorvidt et aktivt stoff kan oppføres på fellesskapslisten.
whereas the information that interested parties must submit with a view to admission of an active substance to the list has to be specified;
Det må fastsettes hvilke opplysninger de berørte parter må gi for at et aktivt stoff skal kunne oppføres på listen.
whereas active substances on the list should be reviewed periodically, and, if appropriate, compared with each other under specific conditions, to take account of developments in science and technology;
De aktive stoffene på listen bør vurderes regelmessig og eventuelt sammenlignes med hverandre under nærmere angitte vilkår for å ta hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling.
Whereas, when due account is taken of products which pose only a low risk, their active substances should be incorporated in a specific annex;
For produkter som bare innebærer en lav risiko, bør de aktive stoffene tas med i et særskilt vedlegg.
whereas substances the main use of which is non-pesticidal but which have some minor use as a biocide either directly, or in a product consisting of an active substance and a simple diluent should be incorporated in a separate specific annex;
Stoffer hvis viktigste bruksformål ikke er som plantevernmiddel, men som til en viss grad brukes som biocid, enten direkte eller i et produkt som består av et aktivt stoff og et enkelt fortynningsmiddel, bør tas med i et eget, særskilt vedlegg.
Whereas when an active substance is evaluated for its entry or otherwise in the relevant annexes of the Directive, it is necessary for such an evaluation to cover, where appropriate, the same aspects as those covered by the evaluation made under Directive 92/32/EEC of 30 April 1992 amending for the seventh time Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances and Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances as far as the risk assessment is concerned;
Når et aktivt stoff vurderes for oppføring i de relevante vedlegg til dette direktiv, må vurderingen, dersom det er hensiktsmessig, omfatte de samme aspekter som omfattes av vurderingen i henhold til rådsdirektiv 92/32/EØF av 30. april 1992 om sjuende endring av direktiv 67/548/EØF om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer og rådsforordning (EØF) nr. 793/93 av 23. mars 1993 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer når det gjelder risikovurderingen.
whereas, therefore, the risks associated with the production, use and disposal of the active substance and materials treated with it are to be considered in a similar way as they are in the aforementioned legislation;
Risikoene forbundet med produksjon, bruk og disponering av det aktive stoffet og materialer som behandles med det, skal betraktes på samme måte som i nevnte regelverk.
Whereas it is in the interest of the free circulation of biocidal products, as well as of materials treated with them, that authorisation granted by one Member State should be recognised by other Member States subject to the specific conditions contained in this Directive;
For å fremme fri omsetning av biocidprodukter og materialer som behandles med dem, bør godkjenninger som gis av én medlemsstat, anerkjennes av en annen medlemsstat, med forbehold for de særskilte vilkår i dette direktiv.
Whereas, while envisaging harmonised provisions for all biocidal product types, including those intended to control vertebrates, the actual use of such types might give rise to concern;
Samtidig som det fastsettes harmoniserte bestemmelser for alle typer biocidprodukter, herunder produkter som har som formål å bekjempe virveldyr, kan den faktiske bruken av slike produkter være potensielt skadelig.
whereas therefore Member States should be allowed, subject to the Treaty, to derogate from the principle of mutual recognition for biocidal products falling under three particular types of biocides whenever intended to control particular kinds of vertebrates, in so far as such derogations are justified and do not jeopardise the purpose of this Directive;
Medlemsstatene bør derfor, med forbehold for traktaten, kunne gjøre unntak fra prinsippet om gjensidig godkjenning av biocidprodukter som hører inn under tre bestemte typer biocider dersom disse er beregnet på bekjempelse av bestemte typer virveldyr, såframt unntakene er begrunnet og ikke setter målet med dette direktiv i fare.
Whereas it is therefore desirable that a system for the mutual exchange of information should be established and that Member States and the Commission should make available to each other on request the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of biocidal products;
Det er derfor ønskelig at det innføres en ordning med gjensidig utveksling av opplysninger, og at medlemsstatene og Kommisjonen på anmodning stiller detaljerte opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon som framlegges i forbindelse med søknader om godkjenning av biodicprodukter, til rådighet for hverandre.
Whereas it should be possible for Member States to authorise, for a limited period of time, biocidal products which do not comply with the abovementioned conditions, especially in the event of an unforeseen danger threatening humans, animals or the environment which cannot be contained by other means;
Det bør være mulig for medlemsstatene å godkjenne, for et begrenset tidsrom, biocidprodukter som ikke oppfyller ovennevnte vilkår, særlig dersom en uforutsett fare skulle true mennesker, dyr eller miljø og ikke kan bekjempes på annen måte.
whereas the Community procedure should not prevent Member States from authorising, for a limited period of time for use in their territory, biocidal products containing an active substance not yet entered in the Community list, provided that a dossier meeting Community requirements has been submitted and the Member State concerned believes that the active substance and the biocidal product satisfy the Community conditions set for them;
Fellesskapsframgangsmåten bør ikke hindre medlemsstatene i å godkjenne, for bruk på deres eget territorium i et begrenset tidsrom, biocidprodukter som inneholder et aktivt stoff som ennå ikke er oppført på fellesskapslisten, forutsatt at det er framlagt dokumentasjon som oppfyller fellesskapskravene, og den berørte medlemsstat anser at det aktive stoffet og biocidproduktet oppfyller fellesskapsvilkårene som er fastsatt for dem.
Whereas it is essential that this Directive help to minimise the number of tests on animals and that testing should be made dependent on the purpose and use of a product;
19) Det er av avgjørende betydning at dette direktiv bidrar til å begrense antall dyreforsøk mest mulig, og at forsøkene gjøres avhengige av formålet med og bruken av produktet.
Whereas close coordination should be ensured with other Community legislation and in particular with Directive 91/414/EEC, the Directives concerned with the protection of water and those concerned with the contained use and deliberate release of genetically modified organisms;
20) Det bør sikres nær samordning med Fellesskapets øvrige regelverk, særlig med direktiv 91/414/EØF, direktivene om vern av vann og direktivene om innesluttet bruk og utsetting av genmodifiserte organismer.
Whereas the Commission is to draw up technical notes for guidance in particular on the implementation of the authorisation procedures, the entry of active substances in the appropriate Annexes, the Annexes relating to data requirements and the Annex dealing with the common principles;
Kommisjonen skal utarbeide tekniske retningslinjer, særlig med hensyn til gjennomføringen av framgangsmåter for godkjenning, oppføring av aktive stoffer i de relevante vedlegg, vedleggene med krav til opplysninger og vedlegget med felles prinsipper.
Whereas, in order to ensure that the requirements laid down in respect of authorised biocidal products are satisfied when they are placed on the market, Member States should make provision for appropriate control and inspection arrangements;
For å sikre at kravene til godkjente biocidprodukter er oppfylt når produktene markedsføres, skal medlemsstatene sørge for egnet kontroll og inspeksjon.
Whereas the implementation of this Directive, the adaptation of its Annexes to the development of technical and scientific knowledge and the inclusion of active substances in the appropriate Annexes necessitate close cooperation between the Commission, the Member States and the applicants;
Gjennomføringen av dette direktiv, tilpasningen av vedleggene til den tekniske og vitenskapelige utvikling og oppføringen av aktive stoffer i de relevante vedlegg nødvendiggjør et nært samarbeid mellom Kommisjonen, medlemsstatene og søkerne.
whereas, in cases where the procedure of the Standing Committee on Biocidal Products is to be applied, this constitutes a suitable basis for such cooperation;
I tilfeller der framgangsmåten til Den faste komité for biocidprodukter skal følges, utgjør dette et passende grunnlag for et slikt samarbeid.
Whereas an agreement on a modus vivendi between the European Parliament, the Council and the Commission concerning the implementing measures for acts adopted in accordance with the procedure laid down in Article 189b of the EC Treaty was reached on 20 December 1994;
Det ble 20. desember 1994 inngått en
Whereas the Commission will apply the modus vivendi to the implementing measures flowing from this Directive that it envisages adopting, including those concerning Annexes IA and IB;
Kommisjonen vil anvende denne
Whereas, since the full implementation of this Directive, and especially the review programme, will not be achieved for several years, Directive 76/769/EEC provides a framework to complement the development of the positive list by limitations of the marketing and use of certain active substances and products or groups thereof;
Siden gjennomføringen av dette direktiv, særlig vurderingsprogrammet, ikke vil bli avsluttet på flere år, vil direktiv 76/769/EØF utgjøre et grunnlag for å utfylle utviklingen av positivlisten ved å begrense markedsføring og bruk av enkelte aktive stoffer og produkter eller grupper av disse.
Whereas the review programme on active substances will need to take account of other work programmes within the framework of other Community legislation concerned with the review or authorisation of substances and products or relevant international Conventions;
Vurderingsprogrammet for aktive stoffer må ta hensyn til andre arbeidsprogrammer innenfor rammen av andre fellesskapsrettsakter om vurdering eller godkjenning av stoffer og produkter samt relevante internasjonale konvensjoner.
Whereas the costs of the procedures associated with the operation of the Directive need to be recovered from those seeking to place, or placing, biocidal products on the market and from those supporting the entries of active substances in the relevant Annexes;
Kostnadene ved framgangsmåtene forbundet med anvendelsen av direktivet må dekkes av dem som ønsker å markedsføre, eller har markedsført, biocidprodukter, og av dem som ønsker aktive stoffer oppført i de relevante vedlegg.
Whereas minimum rules concerning the use of biocidal products at work are laid down under Directives on health and safety at work;
Det er fastsatt minstekrav med hensyn til bruk av biocidprodukter på arbeidsplasser i direktivene om helse og sikkerhet på arbeidsplassen.
whereas it is desirable to develop further rules in this area,
Det er ønskelig å videreutvikle regelverket på dette området —
the authorisation and the placing on the market for use of biocidal products within the Member States;
godkjenning og markedsføring av biocidprodukter for bruk i medlemsstatene,
the mutual recognition of authorisations within the Community;
gjensidig anerkjennelse av godkjenninger innen Fellesskapet,
the establishment at Community level of a positive list of active substances which may be used in biocidal products.
utarbeiding på fellesskapsplan av en positivliste over aktive stoffer som kan brukes i biocidprodukter.
This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
Dette direktiv får anvendelse på biocidprodukter som definert i artikkel 2 nr. 1 bokstav a), men omfatter ikke produkter som er definert i eller omfattes av virkeområdet for følgende rettsakter for de formål rettsaktene gjelder:
Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products,
rådsdirektiv 65/65/EØF av 26. januar 1965 om tilnærming av lover og forskrifter om farmasøytiske spesialpreparater,
Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States on veterinary medicinal products,
rådsdirektiv 81/851/EØF av 28. september 1981 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om veterinærpreparater,
Council Directive 90/677/EEC of 13 December 1990 extending the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions for immunological medicinal products,
rådsdirektiv 90/677/EØF av 13. desember 1990 om utvidelse av virkeområdet for direktiv 81/851/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om veterinærpreparater og om fastsettelse av tilleggsbestemmelser for immunologiske veterinærpreparater,
Council Directive 92/73/EEC of 22 September 1992 widening the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic medicinal products,
rådsdirektiv 92/73/EØF av 22. september 1992 om utvidelse av virkeområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærming av lover og forskrifter om legemidler og om fastsettelse av tilleggsbestemmelser om homøopatiske legemidler,
Council Directive 92/74/EEC of 22 September 1992 widening the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to veterinary medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic veterinary medicinal products,
rådsdirektiv 92/74/EØF av 22. september 1992 om utvidelse av virkeområdet for direktiv 81/851/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om veterinærpreparater og om fastsettelse av tilleggsbestemmelser om homøopatiske veterinærpreparater,
Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products,
rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr og om opprettelse av et europeisk kontor for legemiddelvurdering,
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices,
rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr,
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices,
rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr,
Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption (19), Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production (20) and European Parliament and Council Directive No 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners,
rådsdirektiv 89/107/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om tilsetningsstoffer som kan anvendes i næringsmidler beregnet på konsum, rådsdirektiv 88/388/EØF av 22. juni 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aromaer som kan brukes i næringsmidler, og om kildematerialer beregnet på fremstilling av slike aromaer og europaparlaments- og rådsdirektiv 95/2/EF av 20. februar 1995 om andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer,
Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (22),
rådsdirektiv 89/109/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler,
Council Directive 92/46/EEC of 16 June 1992 laying down the health rules for the production and placing on the market of raw milk, heat-treated milk and milk based products,
rådsdirektiv 92/46/EØF av 16. juni 1992 om fastsettelse av hygieneregler for produksjon og omsetning av rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter,