natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within a period of one month from the end of each quarter, Member States shall inform each other and the Commission of any biocidal products which have been authorised or registered within their territory or for which an authorisation or registration has been refused, modified, renewed or cancelled, indicating at least:
Medlemsstatene skal innen én måned etter utgangen av hvert kvartal underrette de andre medlemsstatene og Kommisjonen om alle biocidprodukter som er blitt godkjent eller registrert på deres territorium, eller som det er nektet, endret eller tilbakekalt godkjenning eller registrering for, idet de minst oppgir
the name or business name of the applicant for, or the holder of, the authorisation or registration;
navn eller firma til den som søker om eller innehar godkjenningen eller registreringen,
the trade name of the biocidal product;
biocidproduktets handelsnavn,
the name and amount of each active substance which it contains, as well as the name and amount of each dangerous substance in the meaning of Article 2(2) of Directive 67/548/EEC and their classification;
navn og mengde for hvert aktivt stoff som biocidproduktet inneholder, samt navn og mengde for hvert farlig stoff i henhold til artikkel 2 nr. 2 i direktiv 67/548/EØF samt klassifiseringen av disse,
the product-type and the use or uses for which it is authorised;
produkttype og bruk som omfattes av godkjenningen,
the type of formulation;
preparattype,
any proposed limits on residues which have been established;
eventuelle fastsatte grenseverdier for restmengder,
conditions of the authorisation and where relevant, the reasons for the modification or cancellation of an authorisation;
godkjenningsvilkårene og, der det er relevant, grunnene til at en godkjenning er endret eller tilbakekalt,
an indication of whether the product is of a special type (e.g. within a frame-formulation, low-risk biocidal product).
angivelse av om produktet er av en særskilt type (f.eks. i en rammebeskrivelse: lavrisikoprodukt).
Where a Member State receives a summary of the dossiers in accordance with Articles 11(1)(b) and 15(2) and has legitimate reason to believe the dossiers are incomplete, it shall immediately communicate its concerns to the competent authority responsible for the evaluation of the dossiers and shall without undue delay inform the Commission and other Member States of its concerns.
Dersom en medlemsstat mottar et sammendrag av dokumentasjonen i samsvar med artikkel 11 nr. 1 bokstav b) og artikkel 15 nr. 2 og har berettiget grunn til å anta at dokumentasjonen er ufullstendig, skal den umiddelbart underrette vedkommende myndighet med ansvar for vurdering av dokumentasjonen om sin bekymring, og skal uten unødig opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om det.
Each Member State shall draw up an annual list of the biocidal products authorised or registered in its territory and shall communicate that list to the other Member States and the Commission.
Hver medlemsstat skal utarbeide en årlig liste over biocidprodukter som er godkjent eller registrert på dens territorium, og skal sende denne listen til de andre medlemsstatene og Kommisjonen.
In accordance with the procedure laid down in Article 28(2), a standardised information system shall be set up to facilitate the application of paragraphs 1 and 2.
Det skal innføres en standardisert informasjonsordning etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 28 nr. 2 for å lette anvendelsen av nr. 1 og 2.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Directive and, in particular, on the functioning of the simplified procedures (frame-formulations, low-risk biocidal products and commodity substances) seven years after the date mentioned in Article 34(1).
Sju år etter datoen nevnt i artikkel 34 nr. 1 skal Kommisjonen utarbeide en rapport om gjennomføringen av dette direktiv, særlig om virkemåten for de forenklede framgangsmåtene (rammebeskrivelser, lavrisikoprodukter og bassistoffer).
The Commission shall submit the report to the Council, accompanied by proposals if necessary.
Kommisjonen skal sende rapporten til Rådet, vedlagt eventuelle forslag.
Without prejudice to Council Directive 90/313/EEC of 7 June 1990 on the freedom of access to information on the environment (45), an applicant may indicate to the competent authority the information which he considers to be commercially sensitive and disclosure of which might harm him industrially or commercially and which he therefore wishes to be kept confidential from all persons other than the competent authorities and the Commission.
Med forbehold for rådsdirektiv 90/313/EØF av 7. juni 1990 om fri adgang til miljøinformasjon kan en søker underrette vedkommende myndighet om hvilke opplysninger han anser for å være forretningsmessig følsomme og hvis offentliggjøring kan påføre ham drifts- eller forretningsmessig skade, og som han derfor ønsker skal forbli hemmelige for alle andre personer enn vedkommende myndigheter og Kommisjonen.
Full justification will be required in each case.
Fullstendig begrunnelse kreves i hvert enkelt tilfelle.
Without prejudice to the information referred to in paragraph 3 and the provisions of Directives 67/548/EEC and 88/379/EEC, Member States shall take the necessary steps to ensure the confidentiality of the full composition of product formulations if requested by the applicant.
Med forbehold for opplysningene nevnt i nr. 3 og bestemmelsene i direktiv 67/548/EØF og 88/379/EØF skal medlemsstatene treffe de nødvendige tiltak for å sikre at et produkts fullstendige sammensetning forblir fortrolig dersom søkeren ber om det.
The competent authority receiving the application shall decide, on the basis of documentary evidence produced by the applicant, which information shall be confidential within the terms of paragraph 1.
Vedkommende myndighet som mottar søknaden, skal ut fra dokumentasjonen som søkeren framlegger, vurdere hvilke opplysninger som skal være fortrolige i henhold til nr. 1.
Information accepted as being confidential by the receiving competent authority shall be treated as being confidential by the other competent authorities, Member States and the Commission.
Opplysninger som godtas som fortrolige av vedkommende myndighet som mottar søknaden, skal behandles som fortrolige av andre vedkommende myndigheter, medlemsstatene og Kommisjonen.
After the authorisation has been granted, confidentiality shall not in any case apply to:
Etter at godkjenning er gitt, får fortrolighet ikke under noen omstendighet anvendelse på
the name and address of the biocidal product manufacturer;
produsenten av biocidproduktets navn og adresse,
the name and address of the active substance manufacturer;
produsenten av det aktive stoffets navn og adresse,
the names and content of the active substance or substances in the biocidal product and the name of the biocidal product;
navnene på og innholdet av det eller de aktive stoffene i biocidproduktet og navnet på biocidproduktet,
the names of other substances which are regarded as dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC and contribute to the classification of the product;
navnene på andre stoffer som anses som farlige i henhold til direktiv 67/548/EØF og er med på å bestemme hvordan produktet klassifiseres,
physical and chemical data concerning the active substance and biocidal product;
fysikalske og kjemiske data for det aktive stoffet og biocidproduktet,
any ways of rendering the active substance or biocidal product harmless;
eventuelle måter å uskadeliggjøre det aktive stoffet eller biocidproduktet på,
a summary of the results of the tests required pursuant to Article 8 to establish the substance's or product's efficacy and effects on humans, animals and the environment and, where applicable, its ability to promote resistance;
et sammendrag av resultatene av prøvinger som kreves i henhold til artikkel 8 for å fastslå stoffets eller produktets effektivitet og dets virkninger på mennesker, dyr og miljø samt eventuelt dets evne til å framkalle resistens,
recommended methods and precautions to reduce dangers from handling, storage, transport and use as well as from fire or other hazards;
anbefalte metoder og forholdsregler for å redusere farene ved håndtering, lagring, transport og bruk samt brannfare og andre farer,
safety data sheets;
sikkerhetsdatablad,
methods of analysis referred to in Article 5(1)(c);
analysemetodene nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav c),
methods of disposal of the product and of its packaging;
metodene for disponering av produktet og dets emballasje,
procedures to be followed and measures to be taken in the case of spillage or leakage;
framgangsmåter som skal følges og tiltak som skal treffes i tilfelle utslipp eller lekkasje,
first aid and medical advice to be given in the case of injury to persons.
førstehjelp og legeråd i tilfelle personskade.
If the applicant or manufacturer or importer of the biocidal product or active substance should later disclose previously confidential information, the competent authority shall be informed accordingly.
Dersom søkeren, produsenten eller importøren av biocidproduktet eller det aktive stoffet senere offentliggjør opplysninger som tidligere var fortrolige, skal vedkommende myndighet underrettes.
The detailed provisions and format for making information publicly available and for implementing this Article shall be decided in accordance with the procedures set out in Article 28(2).
Nærmere bestemmelser om hvordan og i hvilken form opplysninger skal offentliggjøres og denne artikkel gjennomføres, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 28 nr. 2.
Classification, packaging and labelling of biocidal products
Klassifisering, emballering og merking av biocidprodukter
Biocidal products shall be classified in accordance with the provisions relating to classification in Directive 88/379/EEC.
Biocidprodukter skal klassifiseres i samsvar med klassifiseringsbestemmelsene i direktiv 88/379/EØF.
Biocidal products shall be packaged in accordance with Article 6 of Directive 88/379/EEC.
Biocidprodukter skal emballeres i samsvar med artikkel 6 i direktiv 88/379/EØF.
products which may be mistaken for food, drink or feedingstuff shall be packaged to minimize the likelihood of such a mistake being made;
produkter som kan forveksles med næringsmidler, drikkevarer eller fôrvarer, merkes slik at sannsynligheten for slik forveksling begrenses mest mulig,
products available to the general public which may be mistaken for food, drink or feedingstuff shall contain components to discourage their consumption.
produkter som er tilgjengelige for allmennheten og kan forveksles med næringsmidler, drikkevarer eller fôrvarer, inneholde bestanddeler som reduserer risikoen for inntak.
Biocidal products shall be labelled in accordance with the provisions relating to labelling in Directive 88/379/EEC.
Biocidprodukter skal merkes i samsvar med merkingsbestemmelsene i direktiv 88/379/EØF.
Labels shall not be misleading or give an exaggerated impression of the product and, in any case, not mention the indications 'low-risk biocidal product`, 'non-toxic`, 'harmless` or similar indications.
Etikettene skal ikke være villedende eller gi et overdrevet inntrykk av produktet, og skal under ingen omstendighet inneholde betegnelser som «lavrisikoprodukt» «giftfritt», «uskadelig» eller lignende.
In addition, the label must show clearly and indelibly the following:
Dessuten skal etiketten vise følgende med klar skrift som ikke kan slettes:
the identity of every active substance and its concentration in metric units;
identiteten til hvert aktivt stoff og konsentrasjonen i metriske enheter,
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority;
godkjenningsnummeret som er tildelt biocidproduktet av vedkommende myndighet,
the type of preparation (e.g. liquid concentrates, granules, powders, solids, etc.);
type preparat (f.eks. flytende konsentrat, granulat, pulver, fast stoff),
the uses for which the biocidal product is authorised (e.g. wood preservation, disinfection, surface biocide, anti-fouling, etc.);
hvilken bruk biocidproduktet er godkjent for (f.eks. treimpregnering, desinfisering, overflatebiocid, grohemmende middel),
directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
bruksanvisning og dosering, uttrykt i metriske enheter, for hver type bruk godkjenningen omfatter,
particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
angivelse av mulige direkte eller indirekte bivirkninger og eventuell førstehjelpsveiledning,
if accompanied by a leaflet, the sentence 'Read attached instructions before use`;
dersom det følger en brosjyre med produktet: setningen «Les vedlagte bruksanvisning før bruk»,
directions for safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on reuse of packaging;
veiledning i forsvarlig disponering av biocidproduktet og emballasjen, herunder et eventuelt forbud mot ombruk av emballasjen,
the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
preparatets partinummer eller betegnelse, samt utløpsdato under normale lagringsvilkår,
the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment;
hvor lang tid det tar før biocidproduktet virker, hvor lang tid det skal gå mellom hver behandling med biocidproduktet eller mellom behandlingen og neste bruk av den behandlede gjenstand, eller neste gang mennesker eller dyr kan få adgang til området der biocidproduktet har vært brukt, herunder nærmere opplysninger om dekontamineringsmidler og -tiltak og varigheten av eventuell nødvendig ventilering av behandlede områder; opplysninger om rengjøring av utstyr;
particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport (e.g. personal protective clothing and equipment, measures for protection against fire, covering of furniture, removal of food and feedingstuff and directions to prevent animals from being exposed);
opplysninger om forebyggende tiltak ved bruk, lagring og transport (f.eks. personlig vernetøy og -utstyr, tiltak for brannvern, tildekning av møbler, fjerning av næringsmidler og fôr og rettledning i hvordan man unngår at dyr blir eksponert),
the categories of users to which the biocidal product is restricted;
brukerkategorier som biocidproduktet er begrenset til,
information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
opplysninger om eventuelle nærmere angitte farer for miljøet, særlig med hensyn til vern av organismer utenfor målgruppen og forhindring av vannforurensning,
for microbiological biocidal products, labelling requirements according to Council Directive 90/679/EEC of 26 November 1990 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (46).
for mikrobiologiske biocidprodukter, merkingskrav i henhold til rådsdirektiv 90/679/EØF av 26. november 1990 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen.
Member States shall require that items 3(a), (b), (d) and where applicable (g) and (k) always be carried on the label of the product.
Medlemsstatene skal kreve at opplysningene i nr. 3 bokstav a), b), d) og om nødvendig g) og k) alltid skal stå på produktets etikett.
Member States shall permit items 3(c), (e), (f), (h), (i), (j) and (l) to be carried elsewhere on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Medlemsstatene skal tillate at opplysningene i nr. 3 bokstav c), e), f), h), i), j) og l) kan stå andre steder på emballasjen eller i en medfølgende veiledning som utgjør en integrert del av emballasjen.
These items of information shall be regarded as label information for the purposes of this Directive.
Disse opplysningene skal anses som merkingsinformasjon i henhold til dette direktiv.
Where a biocidal product identified as insecticide, acaricide, rodenticide, avicide or molluscicide is authorised pursuant to this Directive and is also subject to classification, packaging and labelling according to Council Directive 78/631/EEC of 26 June 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (pesticides) (47) by virtue of other Community provisions, Member States shall permit changes to the packaging and labelling of that product which may be required as a consequence of those provisions in so far as they do not conflict with the conditions of an authorisation issued under this Directive.
Dersom et biocidprodukt som er identifisert som insektmiddel, middmiddel, rottegift, fuglebekjempingsmiddel eller bløtdyrmiddel, er godkjent i henhold til dette direktiv og omfattes av reglene for klassifisering, emballering og merking i rådsdirektiv 78/631/EØF av 26. juni 1978 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om klassifisering, emballering og merking av farlige preparater (plantevernmidler) i henhold til andre fellesskapsbestemmelser, skal medlemsstatene tillate de endringer i emballering og merking av produktet som måtte være nødvendige som følge av nevnte bestemmelser, så lenge dette ikke strider mot vilkårene i en godkjenning gitt i henhold til dette direktiv.
Member States may require the provision of samples, models or drafts of the packaging, labelling and leaflets.
Medlemsstatene kan kreve at det framlegges prøver, modeller eller forslag til emballasje, merking og brosjyrer.
Member States shall make the placing of biocidal products on the market in their territories subject to them being labelled in their national language or languages.
Medlemsstatene skal gjøre markedsføring av biocidprodukter betinget av om de er merket på det eller de nasjonale språk.
Safety-data sheets
Sikkerhetsdatablader
Member States shall take the necessary measures to ensure that a system of specific information is established to enable professional and industrial users and, as appropriate, other users of biocidal products to take the necessary measures for the protection of the environment and health as well as health and safety at the workplace.
Medlemsstatene skal treffe de tiltak som er nødvendige for å sikre at det utvikles et system for bestemte opplysninger, slik at yrkesbrukere og industrielle brukere og eventuelle andre brukere av biocidprodukter kan treffe de nødvendige tiltak for vern av miljø og helse og av helse og sikkerhet på arbeidsplassen.
This shall be done in the form of a safety-data sheet provided by those responsible for the placing on the market of the product.
Dette skal skje i form av sikkerhetsdatablader utarbeidet av de ansvarlige for markedsføringen av produktet.
The safety-data sheets shall be prepared:
Sikkerhetsdatablader skal utarbeides
for biocidal products classified as dangerous and in accordance with Article 10 of Directive 88/379/EEC,
for biocidprodukter som er klassifisert som farlige: i samsvar med artikkel 10 i direktiv 88/379/EØF,
for active substances used exclusively in biocidal products in accordance with the requirements of Article 27 of Directive 67/548/EEC.
for aktive stoffer som utelukkende brukes i biocidprodukter: i samsvar med kravene i artikkel 27 i direktiv 67/548/EØF.
Member States shall require that every advertisement for a biocidal product is accompanied by the sentences 'Use biocides safely.
Medlemsstatene skal kreve at enhver reklame for et biocidprodukt inneholder setningene «Bruk biocider forsvarlig.
Always read the label and product information before use`.
Les alltid etiketten og produktinformasjonen før bruk.»
The sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
Setningene skal være klart atskilt fra resten av reklamen.
Member States shall prescribe that advertisers may replace the word 'Biocides` in the prescribed sentences with an accurate description of the product-type being advertised, for example wood preservatives, disinfectants, surface biocides, anti-fouling products, etc.
Medlemsstatene skal tillate at annonsører erstatter uttrykket «biocider» i de foreskrevne setningene med en presis beskrivelse av produkttypen det reklameres for, for eksempel treimpregneringsmidler, desinfeksjonsmidler, overflatebiocider, grohemmende midler osv.
Member States shall require that advertisements for biocidal products do not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to man or the environment.
Medlemsstatene skal kreve at reklame for biocidprodukter ikke viser til produktet på en måte som er villedende med hensyn til den risiko produktet utgjør for mennesker og miljø.
Under no circumstances may the advertising of a biocidal product mention 'low-risk biocidal product`, 'non-toxic`, 'harmless` or any similar indications.
Reklame for et biocidprodukt skal under ingen omstendighet inneholde betegnelser som «lavrisikoprodukt», «giftfritt», «uskadelig» eller lignende.
Poison control
Giftinformasjon
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information on biocidal products which have been placed on the market, including information on the chemical composition of such products, and for making such information available in cases where suspected poisoning arises from biocidal products.
Medlemsstatene skal utpeke ett eller flere organer som skal ha ansvaret for å motta opplysninger om biocidprodukter som markedsføres, herunder opplysninger om den kjemiske sammensetningen av slike produkter, og for å gjøre disse opplysningene tilgjengelige i tilfeller der det er mistanke om forgiftning på grunn av biocidprodukter.
Such information may only be used to meet any medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in emergencies.
Opplysningene kan bare brukes til å imøtekomme medisinske krav ved utformingen av forebyggende og helbredende tiltak, særlig i nødssituasjoner.
Member States shall ensure that the appointed bodies have at their disposal all the information required to carry out the tasks for which they are responsible from the manufacturers or persons responsible for marketing.
Medlemsstatene skal sørge for at de utpekte organer får til rådighet alle opplysninger som er nødvendige for å utføre de oppgaver de har ansvaret for, fra produsentene eller de ansvarlige for markedsføringen.
For biocidal products already on the market on the date referred to in Article 34(1), Member States shall take measures to comply with this Article within three years of the date referred to Article 34(1).
For biocidprodukter som allerede finnes på markedet på datoen nevnt i artikkel 34 nr. 1, skal medlemsstatene treffe de tiltak som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv innen tre år etter datoen nevnt i artikkel 34 nr. 1.
Compliance with requirements
Oppfyllelse av krav
Member States shall take the necessary arrangements for biocidal products which have been placed on the market to be monitored to establish whether they comply with the requirements of this Directive.
Medlemsstatene skal treffe de tiltak som er nødvendige for å kontrollere om biocidprodukter som markedsføres, oppfyller kravene i dette direktiv.
Every three years after the date referred to in Article 34(1), Member States shall forward to the Commission by 30 November of the third year a report on their action in these matters together with information on any poisonings involving biocidal products.
Hvert tredje år fra datoen nevnt i artikkel 34 nr. 1 skal medlemsstatene senest 30. november i det tredje året oversende Kommisjonen en rapport om de tiltak de har truffet på området, sammen med opplysninger om eventuelle forgiftninger på grunn av biocidprodukter.