natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To support the aim of eventual replacement of substances of very high concern by suitable alternative substances or technologies, all applicants for authorisation should provide an analysis of alternatives considering their risks and the technical and economic feasibility of substitution, including information on any research and development the applicant is undertaking or intends to undertake.
For å støtte målet om eventuelt å erstatte stoffer som gir grunn til svært alvorlig bekymring, med egnede alternative stoffer eller teknologier, bør alle som søker om godkjenning, framlegge en analyse av alternativer, der risikoene knyttet til dem samt erstatningenes tekniske og økonomiske gjennomførbarhet vurderes, herunder opplysninger om forskning og utvikling som søkeren utfører eller har til hensikt å utføre.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used while ensuring a high level of protection of human health and the environment.
Det relevante vedlegg kan endres på grunnlag av disse metodene, slik at terskelverdier kan benyttes når det er relevant, samtidig som et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet sikres.
Methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances may be developed taking into account the outcomes of RIPs.
Metoder for å fastsette terskelverdier for kreftframkallende og arvestoffskadelige stoffer kan utarbeides, idet det tas hensyn til resultatene av REACH-gjennomføringsprosjektene.
These measures should be applied and, where appropriate, recommended to other actors down the supply chain.
Disse tiltakene bør anvendes, og eventuelt anbefales til andre aktører i forsyningskjeden.
Measures to ensure adequate control should be identified in any Chemical Safety Report.
I alle rapporter om kjemikaliesikkerhet bør tiltak for å sikre tilstrekkelig kontroll være angitt.
Risk management measures should be applied to ensure, when substances are manufactured, placed on the market and used, that exposure to these substances including discharges, emissions and losses, throughout the whole life-cycle is below the threshold level beyond which adverse effects may occur.
Det bør anvendes risikohåndteringstiltak for å sikre at eksponering for disse stoffene ved framstilling, omsetning og bruk, herunder som følge av innføring, utslipp og tap, gjennom hele livssyklusen er under terskelverdien for skadevirkninger.
For any substance for which authorisation has been granted, and for any other substance for which it is not possible to establish a safe level of exposure, measures should always be taken to minimise, as far as technically and practically possible, exposure and emissions with a view to minimising the likelihood of adverse effects.
For ethvert stoff som det er gitt godkjenning for, og for ethvert annet stoff som det ikke er mulig å fastsette et sikkert eksponeringsnivå for, bør det alltid treffes tiltak for å minimalisere eksponering og utslipp, i den grad det er teknisk og praktisk mulig, slik at muligheten for skadevirkninger blir minst mulig.
Adverse effects on human health and the environment from substances of very high concern should be prevented through the application of appropriate risk management measures to ensure that any risks from the uses of a substance are adequately controlled, and with a view to progressively substituting these substances with a suitable safer substance.
Skadevirkninger på menneskers helse og miljøet fra stoffer som gir grunn til svært alvorlig bekymring, bør forebygges gjennom anvendelse av hensiktsmessige risikohåndteringstiltak, for å sikre at eventuell
Authorisation should be granted where natural or legal persons applying for an authorisation demonstrate to the granting authority that the risks to human health and the environment arising from the use of the substance are adequately controlled.
Godkjenning bør gis dersom fysiske eller juridiske personer som søker om godkjenning, påviser overfor godkjenningsmyndigheten at risikoene for menneskers helse og miljøet som bruken av stoffet innebærer, er under tilstrekkelig kontroll.
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socio-economic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
I motsatt tilfelle kan det gis godkjenning til bruk dersom det kan påvises at de sosioøkonomiske fordelene ved bruk av stoffet overgår risikoen forbundet med bruken av stoffet, og at det ikke finnes egnede alternative stoffer eller teknologier som er økonomisk og teknisk gjennomførbare.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
Ut fra hensynet til at det indre marked skal fungere tilfredsstillende, bør Kommisjonen være godkjenningsmyndighet.
To ensure a sufficiently high level of protection for human health, including having regard to relevant human population groups and possibly to certain vulnerable sub-populations, and the environment, substances of very high concern should, in accordance with the precautionary principle, be subject to careful attention.
For å sikre et tilstrekkelig høyt vernenivå for menneskers helse, også med henblikk på relevante befolkningsgrupper og eventuelt på visse sårbare delgrupper, og for miljøet, bør stoffer som gir grunn til svært alvorlig bekymring vies særlig oppmerksomhet, i samsvar med føre var-prinsippet.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
Opplysninger om hvordan eval
Collective agreement within the Agency's Member State Committee on its draft decisions should provide the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Kollektiv enighet i Byråets medlemsstatskomité om utkast til beslutning bør danne grunnlag for et effektivt system som sikrer nærhetsprinsippet, samtidig som det indre marked bevares.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be adopted subject to a centralised procedure.
Dersom én eller flere medlemsstater eller Byrået ikke samtykker i et utkast til beslutning, bør det vedtas i henhold til en sentralisert framgangsmåte.
If the Member State Committee fails to reach unanimous agreement, the Commission should adopt a decision in accordance with a Committee procedure.
Dersom det ikke oppnås enstemmighet i Medlemsstatskomiteen, bør Kommisjonen treffe beslutning i henhold til en komitéframgangsmåte.
If a risk equivalent to the level of concern arising from the use of substances subject to authorisation arises from the use of isolated intermediates on site, the competent authorities of the Member States should also be allowed to require further information, when justified.
Dersom bruk av isolerte mellomprodukter på stedet gir opphav til en risiko som tilsvarer samme grad av bekymring som bruk av stoffer som krever godkjenning, bør vedkommende myndigheter i medlemsstatene også kunne kreve tilleggsopplysninger dersom det er berettiget.
In addition, it is necessary to instil confidence in the general quality of registrations and to ensure that the public at large as well as all stakeholders in the chemicals industry have confidence that natural or legal persons are meeting the obligations placed upon them.
Dessuten må det skapes tillit til registreringenes alminnelige kvalitet, og sikres at allmennheten så vel som berørte parter i kjemisk industri har tillit til at fysiske og juridiske personer oppfyller de forpliktelser de er pålagt.
Accordingly, it is appropriate to provide for recording which information has been reviewed by an assessor possessing appropriate experience, and for a percentage of registrations to be checked for compliance by the Agency.
Det bør derfor treffes tiltak for å få registrert hvilke opplysninger som er gjennomgått av en sakkyndig med relevant erfaring, og slik at Byrået kan kontrollere at en prosentdel av registreringssøknadene oppfyller kravene.
The Agency should also be empowered to require further information from manufacturers, importers or downstream users on substances suspected of posing a risk to human health or the environment, including by reason of their presence on the internal market in high volumes, on the basis of evaluations performed.
Byrået bør også gis fullmakt til å kreve ytterligere opplysninger fra framstillere, importører eller etterfølgende brukere om stoffer som på grunnlag av foretatte e
Based on the criteria for prioritising substances developed by the Agency in cooperation with the Member States a Community rolling action plan for substance evaluation should be established, relying on Member State competent authorities to evaluate substances included therein.
På grunnlag av de kriterier for prioritering av stoffer som Byrået har utviklet i samarbeid med medlemsstatene, bør det etableres en løpende handlingsplan for stoffevalu
The scientifically valid information and studies received by the Agency should be taken into account for decisions on testing proposals.
De vitenskapelig gyldige opplysningene og undersøkelsene som Byrået har mottatt, bør tas i betraktning ved beslutninger om de forsøksprogrammer som foreslås.
To this end evaluation should require the Agency to decide on the programmes of testing proposed by manufacturers and importers.
For dette formål bør Byrået være forpliktet til å treffe beslutning om de forsøksprogrammer som foreslås av framstillere og importører.
In cooperation with Member States, the Agency should give priority to certain substances, for instance those which may be of very high concern.
Byrået bør i samarbeid med medlemsstatene prioritere visse stoffer, for eksempel slike som kan gi grunn til svært alvorlig bekymring.
In order to prevent unnecessary animal testing, interested parties should have a period of 45 days during which they may provide scientifically valid information and studies that address the relevant substance and hazard end-point, which is addressed by the testing proposal.
For å unngå unødige dyreforsøk bør berørte parter ha en frist på 45 dager til å framlegge vitenskapelig gyldige opplysninger og undersøkelser som tar for seg det relevante stoffet og endepunktet for fare som forsøksprogrammet omhandler.
It is also necessary to ensure that generation of information is tailored to real information needs.
Det må også sikres at frambringelse av opplysninger tilpasses det faktiske behovet for opplysninger.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Av gjennomførbarhets-og forholdsmessighetshensyn bør etterfølgende brukere som bruker små mengder av et stoff, unntas fra denne rapporteringsplikten.
Communication up and down the supply chain should be facilitated.
Kommunikasjonen i begge retninger i forsyningskjeden bør gjøres lettere.
The Commission should develop a system categorising brief general descriptions of uses taking into account the outcomes of the RIPs.
Kommisjonen bør utvikle et klassifiseringssystem som gir korte, generelle beskrivelser av bruk, idet det tas hensyn til resultatene av REACH-gjennomføringsprosjektene.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report to the Agency certain basic information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
For håndhevings- og evalueringsformål bør det kreves at etterfølgende brukere av stoffer rapporterer visse grunnleggende opplysninger til Byrået dersom deres bruk faller utenfor vilkårene i eksponeringsscenarioet som er beskrevet i sikkerhetsdatabladet de har mottatt fra den opprinnelige framstilleren eller importøren, og at de holder slike mottatte opplysninger à jour.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
Etterfølgende brukere bør rapportere visse grunnleggende opplysninger om bruken til Byrået.
In any case, however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Imidlertid bør etterfølgende brukere i alle tilfeller vurdere bruken av stoffet, og fastsette og anvende egnede risikohåndteringstiltak.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Kravene til etterfølgende brukere om å foreta sikkerhetsevalueringer av kjemikalier bør også fastsettes i detalj, slik at de kan oppfylle sine forpliktelser.
These requirements should only apply above a total quantity of 1 tonne of substance or preparation.
Disse kravene bør gjelde bare for en samlet mengde på over ett tonn av stoffet eller stoffblandingen.
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks.
For at en ansvarskjede skal etableres, bør etterfølgende brukere være ansvarlige for å vurdere risikoene som følger av egen bruk av stoffer dersom slik bruk ikke omfattes av et sikkerhetsdatablad stilt til disposisjon av vedkommendes leverandører, med mindre vedkommende etterfølgende bruker treffer mer vidtrekkende beskyttelsestiltak enn dem leverandøren har anbefalt, eller leverandøren ikke ble påkrevd å vurdere slike risikoer eller gi brukeren opplysninger om slike risikoer.
For the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances.
Av samme årsak bør etterfølgende brukere håndtere
In addition, it is appropriate that any producer or importer of an article containing a substance of very high concern should provide sufficient information to allow safe use of such an article.
Det er dessuten hensiktsmessig at alle produsenter eller importører av et produkt som inneholder et stoff som gir grunn til svært alvorlig bekymring, gir tilstrekkelige opplysninger, slik at sikker bruk av produktet er mulig.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Ettersom eksisterende sikkerhetsdatablader allerede brukes som kommunikasjonsverktøy i forsyningskjeden for stoffer og stoffblandinger, bør de utvikles ytterligere og gjøres til en integrert del av det system som opprettes ved denne forordning.
In addition, producers or importers of articles should supply information on the safe use of articles to industrial and professional users, and consumers on request.
Dessuten bør produsenter eller importører av produkter formidle opplysninger om sikker bruk av produkter til industrielle brukere og yrkesbrukere samt, på anmodning, til forbrukere.
This important responsibility should also apply throughout the supply chain to enable all actors to meet their responsibility in relation to management of risks arising from the use of substances.
Dette viktige ansvaret bør også gjelde gjennom hele forsyningskjeden, slik at alle aktører kan oppfylle sine forpliktelser når det gjelder håndteringen av
Part of the responsibility of manufacturers or importers for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals such as downstream users or distributors.
Framstillernes eller importørenes ansvar for risikohåndteringen i tilknytning til stoffene innebærer dels å formidle opplysninger om stoffene til andre yrkesbrukere som etterfølgende brukere eller distributører.
Such information should be provided to a downstream user sufficiently in advance of the relevant registration deadline if the manufacturer or importer does not intend to register the substance, in order to enable the downstream user to look for alternative sources of supply.
Slike opplysninger bør formidles til en etterfølgende bruker i tilstrekkelig tid før utløpet av registreringsfristen når framstilleren eller importøren ikke har til hensikt å registrere stoffet, slik at den etterfølgende brukeren kan søke alternative leveringskilder.
Manufacturers and importers of a substance on its own or in a preparation should be encouraged to communicate with the downstream users of the substance with regard to whether they intend to register the substance.
Framstillere og importører av et stoff som sådan eller i en stoffblanding bør oppmuntres til å underrette etterfølgende brukere av stoffet om de har til hensikt å registrere stoffet.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
For å sikre at dette systemet fungerer godt, må registrantene oppfylle visse forpliktelser.
If a member of a SIEF does not fulfil his obligations, he should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
Dersom et medlem av et SIEF ikke oppfyller sine forpliktelser, bør det iverksettes sanksjoner overfor vedkommende, men andre medlemmer bør tillates å fortsette utarbeidingen av egen registrering.
In cases where a substance has not been pre-registered, measures should be taken to help downstream users find alternative sources of supply.
I tilfeller der et stoff ikke er forhåndsregistrert, bør det treffes tiltak for å hjelpe etterfølgende brukere til å finne alternative leveringskilder.
They should include both potential registrants, who must provide and be supplied with any information relevant to the registration of their substances, and other participants, who may receive financial compensation for studies they hold but are not entitled to request information.
De bør omfatte både potensielle registranter, som må framlegge og gis alle relevante opplysninger som gjelder registrering av deres stoffer, og andre deltakere, som kan motta økonomisk erstatning for sine undersøkelser, men som ikke har rett til å anmode om opplysninger.
For non-phase-in substances, the Agency may ask for evidence that a potential registrant has paid the owner of a study before the Agency gives permission for the potential registrant to use that information in his registration.
For stoffer som ikke er innfasingsstoffer, kan Byrået be om dokumentasjon for at den potensielle registranten har betalt eieren av undersøkelsen før Byrået gir den potensielle registranten tillatelse til å bruke disse opplysningene i sin registreringssøknad.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
For å unngå dobbeltarbeid, og særlig for å unngå at forsøk gjentas, bør registranter av innfasingsstoffer tidligst mulig foreta en forhåndsregistrering i en database som Byrået administrerer.
A system should be established in order to provide for the establishment of Substance Information Exchange Fora (SIEF) to help exchange of information on the substances that have been registered.
Det bør opprettes et system av fora for utveksling av opplysninger om stoffer («SIEF») for å lette utvekslingen av opplysninger om registrerte stoffer.
SIEF participants should include all relevant actors submitting information to the Agency on the same phase-in substance.
Alle toneangivende aktører som har framlagt opplysninger for Byrået om samme innfasingsstoff, bør delta i et SIEF.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the owner of the data.
Registranten som mottar disse dataene, bør være forpliktet til å delta i de kostnader som bæres av eieren av dataene.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
For å styrke konkurranseevnen til næringen i Fellesskapet og sikre at denne forordning anvendes mest mulig effektivt, bør det treffes tiltak for felles bruk av data mellom registranter, på grunnlag av en passende erstatning.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the owner of such data should, for a period of 12 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
For å sikre de rettmessige eiendomsretter for dem som frambringer forsøksdata, bør eieren av slike opplysninger i et tidsrom på tolv år kunne motta erstatning fra registranter som drar nytte av dataene.
In order to allow a potential registrant of a phase-in substance to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should allow use of any summary or robust study summary of tests already submitted.
For at en potensiell registrant av et innfasingsstoff skal kunne framlegge registreringsøknaden selv om vedkommende ikke oppnår enighet med en tidligere registrant, bør Byrået på anmodning tillate bruk av allerede oversendte sammendrag eller fyllestgjørende undersøkelsessammendrag for forsøk.
Sharing of information should occur where this is requested by any registrant, in particular in the case of information involving tests on vertebrate animals, under conditions that ensure a fair compensation for the company that has undertaken the tests.
Deling av opplysninger bør skje dersom en registrant ber om dette, særlig når det gjelder opplysninger som omfatter forsøk med virveldyr, på vilkår som sikrer en passende erstatning for foretaket som har utført forsøkene.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on human health or environmental hazards of certain substances to those natural or legal persons which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Det er i offentlighetens interesse å sikre at forsøksresultater som gjelder visse stoffers
If the information concerns vertebrate animals, the registrant should be obliged to request it.
Dersom opplysningene gjelder virveldyr, bør registranten være forpliktet til å be om det.
The Commission and the Agency should ensure that reduction of animal testing is a key consideration in the development and maintenance of guidance for stakeholders and in the Agency's own procedures.
Kommisjonen og Byrået bør sikre at en reduksjon av dyreforsøk blir et nøkkelelement i utviklingen og ajourføringen av veiledningene som er beregnet på de berørte parter, og i Byråets egne framgangsmåter.
This Regulation should be without prejudice to the full and complete application of the Community competition rules.
Denne forordning bør ikke være til hinder for at Fellesskapets konkurranseregler anvendes fullt ut.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the provisions concerning preparation and submission of registrations and updates should require sharing of information where this is requested by any registrant.
For å unngå dobbeltarbeid, og særlig for å redusere forsøk med virveldyr, bør bestemmelsene om utarbeiding og framlegging av registreringer og ajourføringer kreve at opplysninger deles dersom en registrant ber om det.
To this end, the Commission, following consultation with relevant stakeholders, should propose to amend the future Commission Regulation on test methods or this Regulation, where appropriate, to replace, reduce or refine animal testing.
For dette formål bør Kommisjonen, etter samråd med relevante aktører og der det er hensiktsmessig, foreslå å endre den framtidige kommisjonsforordningen om forsøksmetoder eller denne forordning, med henblikk på å erstatte, redusere eller forbedre dyreforsøk.