natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The date of approval of the study plan by signature of the test facility management and sponsor if required by national regulation or legislation in the country where the study is being performed.
Datoen for forsøkslaboratoriets ledelse og oppdragsgivers skriftlige godkjenning av undersøkelsesplanen dersom dette kreves i henhold til nasjonale regler eller lovgivningen i staten der undersøkelsen utføres,
The proposed experimental starting and completion dates.
de foreslåtte datoer for forsøkets igangsetting og avslutning.
Reference to the OECD test guideline or other test guideline or method to be used.
Henvisning til de OECD-retningslinjer for forsøk eller andre retningslinjer for forsøk eller metoder som skal brukes.
Issues (where applicable)
Andre opplysninger (der det passer)
The justification for selection of the test system
begrunnelse for valget av forsøkssystem,
Characterisation of the test system, such as the species, strain, substrain, source of supply, number, body weight range, sex, age and other pertinent information
karakterisering av forsøkssystemet, f.eks. art, stamme, understamme, opprinnelse, antall, anslått kroppsvekt, kjønn, alder og andre relevante opplysninger,
The method of administration and the reason for its choice
tilførselsmetode og begrunnelse for valget av denne,
The dose levels and/or concentration(s), frequency, and duration of administration/application;
doseringsnivåer og/eller konsentrasjoner samt hyppighet og varighet av tilførselen/påføringen,
Detailed information on the experimental design, including a description of the chronological procedure of the study, all methods, materials and conditions, type and frequency of analysis, measurements, observations and examinations to be performed, and statistical methods to be used (if any).
detaljerte opplysninger om undersøkelsens utforming, herunder en beskrivelse av forsøkets kronologiske forløp, alle materialer, metoder og forhold, analysetype og -frekvens, målinger, observasjoner og granskinger som skal foretas samt eventuelle statistiske metoder som skal benyttes.
Records
Fortegnelser
A list of records to be retained.
En liste over fortegnelser som skal oppbevares.
A unique identification should be given to each study.
Hver undersøkelse skal gis en entydig identifikasjon.
All items concerning this study should carry this identification.
Alle gjenstander i tilknytning undersøkelsen skal bære denne identifikasjonen.
Specimens from the study should be identified to confirm their origin.
Prøver fra undersøkelsen skal identifiseres med henblikk på å bekrefte deres opprinnelse.
Such identification should enable traceability, as appropriate for the specimen and study.
Identifikasjonen skal muliggjøre sporbarhet på en måte som er hensiktsmessig for prøven og undersøkelsen.
The study should be conducted in accordance with the study plan.
Undersøkelsen skal utføres i samsvar med undersøkelsesplanen.
All data generated during the conduct of the study should be recorded directly, promptly, accurately, and legibly by the individual entering the data.
Alle data som framkommer i løpet av undersøkelsen, skal registreres direkte, raskt, nøyaktig og leselig av den person som nedtegner dataene.
These entries should be signed or initialled and dated.
Disse nedtegnelsene skal undertegnes med fullt navn eller initialer og dateres.
Any change in the raw data should be made so as not to obscure the previous entry, should indicate the reason for change and should be dated and signed or initialled by the individual making the change.
Enhver endring i rådataene skal utføres på en slik måte at den ikke tilslører tidligere nedtegnelser; den skal begrunnes og den person som foretar endringen, skal undertegne den med fullt navn eller initialer og datere den.
Data generated as a direct computer input should be identified at the time of data input by the individual(s) responsible for direct data entries.
Data som framkommer i form av direkte dataregistrering, skal identifiseres ved innlesingen av personen(e) med ansvar for direkte dataregistrering.
Computerised system design should always provide for the retention of full audit trails to show all changes to the data without obscuring the original data.
Edb-baserte systemer skal være slik utformet at alle endringer kan spores og ses uten at de opprinnelige dataene tilsløres.
It should be possible to associate all changes to data with the persons having made those changes, for example, by use of timed and dated (electronic) signatures.
Det skal være mulig å føre alle endringer av data tilbake til de personer som har foretatt dem, f.eks. ved hjelp av (elektroniske) underskrifter med tidspunkt og dato.
Reason for changes should be given.
Endringene skal være begrunnet.
A final report should be prepared for each study.
Det skal utarbeides en sluttrapport for hver undersøkelse.
In the case of short-term studies, a standardised final report accompanied by a study specific extension may be prepared.
For korttidsundersøkelser kan det utarbeides en standardisert rapport med et vedlegg knyttet til undersøkelsen.
Reports of principal investigators or scientists involved in the study should be signed and dated by them.
Forsøksledere eller vitenskapelig personale som deltar i undersøkelsen, skal undertegne og datere sine rapporter.
The final report should be signed and dated by the study director to indicate acceptance of responsibility for the validity of the data.
Sluttrapporten skal dateres og undertegnes av lederen for undersøkelsen for å vise at vedkommende påtar seg ansvaret for dataenes gyldighet.
The extent of compliance with these principles of good laboratory practice should be indicated.
Graden av samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis skal angis.
Corrections and additions to a final report should be in the form of amendments.
Rettelser og tilføyelser til sluttrapporten skal ha form av endringer.
Amendments should clearly specify the reason for the corrections or additions and should be signed and dated by the study director.
I disse endringene skal årsaken til rettelsene og tilføyelsene grunngis nøyaktig, og de skal dateres og undertegnes av lederen for undersøkelsen.
Reformatting of the final report to comply with the submission requirements of a national registration or regulatory authority does not constitute a correction, addition or amendment to the final report.
Omformatering av sluttrapporten med henblikk på å oppfylle en nasjonal registrerings- eller reguleringsmyndighets krav til framlegging regnes ikke som en rettelse av, en tilføyelse til eller en endring av sluttrapporten.
The final report should include, but not be limited to, the following information:
Sluttrapporten skal inneholde, men ikke være begrenset til, følgende opplysninger:
Identification of the test item by code or name (IUPAC, CAS number, biological parameters, etc.)
identifisering av forsøksgjenstanden ved hjelp av kode eller navn (IUPAC, CAS-nummer, biologiske parametrer osv.),
Identification of the reference item by name
identifisering av referansegjenstanden ved navn,
Characterisation of the test item including purity, stability and homogeneity.
karakterisering av forsøksgjenstanden, særlig renhet, stabilitet og homogenitet.
Name and address of the principal investigator(s) and the phase(s) of the study delegated, if applicable
eventuelt navn og adresse til én eller flere forsøksledere med angivelse av de undersøkelsesfasene som lederen for undersøkelsen har delegert,
Name and address of scientists having contributed reports to the final report.
navn og adresse til vitenskapspersoner som har bidratt med deler av sluttrapporten.
Experimental starting and completion dates.
Datoen for forsøkets eksperimentelle igangsetting og avslutning.
A quality assurance programme statement listing the types of inspections made and their dates, including the phase(s) inspected, and the dates any inspection results were reported to management and to the study director and principal investigator(s), if applicable.
En programerklæring om kvalitetssikring som angir typen av og datoen for de utførte inspeksjoner og de inspiserte faser samt datoene for oversending av resultatene fra inspeksjonene for ledelsen, lederen for undersøkelsen og eventuelt én eller flere forsøksledere.
Reference to OECD test guideline or other test guideline or method.
henvisning til OECD-retningslinjer for forsøk eller andre retningslinjer eller metoder.
Results
Resultater:
A summary of results
en sammenfatning av resultatene,
All information and data required by the study plan
alle opplysninger og data som kreves i undersøkelsesplanen,
A presentation of the results, including calculations and determinations of statistical significance
en presentasjon av resultatene, herunder beregninger og bestemmelser av statistisk signifikans,
An evaluation and discussion of the results and, where appropriate, conclusions.
en evaluering og drøfting av resultatene og eventuelt konklusjoner.
The location(s) where the study plan, samples of test and reference items, specimens, raw data and the final report are to be stored.
De(t) sted(er) der undersøkelsesplanen, prøver av forsøks- og referansegjenstander, andre prøver, rådata og sluttrapporten skal oppbevares.
The following should be retained in the archives for the period specified by the appropriate authorities:
Følgende skal oppbevares i arkivene i et tidsrom fastsatt av vedkommende myndigheter:
the study plan, raw data, samples of test and reference items, specimens, and the final report of each study;
undersøkelsesplanen, rådata, prøver av forsøks- og referansegjenstander, andre prøver og sluttrapporten for hver undersøkelse,
records of all inspections performed by the quality assurance programme, as well as master schedules;
fortegnelser over alle inspeksjoner utført i samsvar med kvalitetssikringsprogrammet samt oversiktsplaner,
records of qualifications, training, experience and job descriptions of personnel;
fortegnelser over personalets kvalifikasjoner, opplæring, praksis og stillingsbeskrivelser,
records and reports of the maintenance and calibration of apparatus;
fortegnelser og rapporter om vedlikehold og kalibrering av utstyr,
validation documentation for computerised systems;
dokumenter i tilknytning til valideringen av edb-baserte systemer,
the historical file of all standard operating procedures;
kronologiske data over alle standardiserte framgangsmåter,
environmental monitoring records.
fortegnelser over miljøovervåkning.
In the absence of a required retention period, the final disposition of any study materials should be documented.
Dersom det ikke er fastsatt en oppbevaringsperiode, skal disponeringen av alt undersøkelsesmateriale dokumenteres.
When samples of test and reference items and specimens are disposed of before the expiry of the required retention period for any reason, this should be justified and documented.
Når prøver av forsøks- og referansegjenstander og andre prøver er disponert innen utløpet av den påkrevde oppbevaringsperioden, skal dette, uansett årsak, begrunnes og dokumenteres.
Samples of test and reference items and specimens should be retained only as long as the quality of the preparation permits evaluation.
Prøver av forsøks- og referansegjenstander og andre prøver skal oppbevares bare så lenge preparatet er av en slik kvalitet at det kan evalueres.
Material retained in the archives should be indexed so as to facilitate orderly storage and retrieval.
Materialer som oppbevares i arkivene, skal indekseres for å lette en ordnet lagring og gjenfinning av dem.
Only personnel authorised by management should have access to the archives.
Bare personale med fullmakt fra ledelsen skal ha adgang til arkivene.
Movement of material in and out of the archives should be properly recorded.
Flytting av materialer inn og ut av arkivene skal registreres på riktig måte.
If a test facility or an archive contracting facility goes out of business and has no legal successor, the archive should be transferred to the archives of the sponsor(s) of the study(s).
Dersom et forsøkslaboratorium eller et kontraktarkiv innstiller virksomheten og ikke har noen juridisk etterfølger, skal arkivet overføres til arkivene til oppdragsgiveren (
I
INNLEDNING
To this end, the Commission should monitor the supply of the Community market for biofuels, and should, as appropriate, propose relevant measures to achieve a balanced approach between domestic production and imports, taking into account, inter alia, the development of multilateral and bilateral trade negotiations, environmental, social and economic considerations, and the security of energy supply.
For dette formål bør Kommisjonen overvåke forsyningen til fellesskapsmarkedet av biodrivstoff, og eventuelt foreslå relevante tiltak for å skape balanse mellom innenlandsk produksjon og import, idet det blant annet tas hensyn til utviklingen av multilaterale og bilaterale handelsforhandlinger, til miljømessige, samfunnsmessige og økonomiske hensyn, og til sikkerheten i energiforsyningen.
It is appropriate to do this by sharing the required total increase in the use of energy from renewable sources between Member States on the basis of an equal increase in each Member State’s share weighted by their GDP, modulated to reflect their starting points, and by accounting in terms of gross final consumption of energy, with account being taken of Member States’ past efforts with regard to the use of energy from renewable sources.
Dette bør gjøres ved å fordele den påkrevde samlede økningen i bruk av energi fra fornybare kilder mellom medlemsstatene, på grunnlag av en lik økning i hver enkelt medlemsstats andel vektet i forhold til deres BNP, justert for å gjenspeile deres utgangspunkt, og ved at beregning foretas i henhold til brutto sluttforbruk av energi, idet det tas hensyn til medlemsstatenes tidligere innsats i forbindelse med bruken av energi fra fornybare kilder.
4,4'-methylene-bis-(2-chloro-aniline) 2,2'-dichloro-4,4'-methylene-dianiline
4,4'-metylenbis(2-kloranilin)  2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin
Azodyes, which are contained in the «List of azodyes» that is hereby added to the Appendix, may not be placed on the market or used for colouring textile and leather articles as a substance or constituent of preparations in concentrations higher than 0,1 % by mass.
Azofargestoffer som er oppført på «listen over azofargestoffer», som tilføyes vedlegget, kan ikke markedsføres eller brukes til farging av tekstil- og lærvarer som stoff eller bestanddel i preparater i høyere konsentrasjoner enn 0,1 i masseprosent.
4,4'-methylenedianiline 4,4'-diaminodiphenylmethane
4,4'-metylendianilin 4,4'-diaminodifenylmetan
By way of derogation, until 1 January 2005, this provision shall not apply to textile articles made of recycled fibres if the amines are released by residues deriving from previous dyeing of the same fibres and if the listed amines are released in concentrations below 70 ppm.
Som et unntak fram til 1. januar 2005 får denne bestemmelse ikke anvendelse på tekstilvarer framstilt av gjenvunne fibrer dersom aminene avgis av rester fra tidligere farging av de samme fibrene, og dersom de oppførte aminene avgis i konsentrasjoner under 70 ppm.
Furthermore, the textile and leather Articles referred to in point 1 above may not be placed on the market unless they conform to the requirements set out in that point.
Tekstil- og lærvarene omhandlet i nr. 1 kan ikke markedsføres med mindre de oppfyller kravene fastsatt i nevnte nummer.
Azodyes which, by reductive cleavage of one or more azo groups, may release one or more of the aromatic amines listed in the Appendix, in detectable concentrations, i.e. above 30 ppm in the finished articles or in the dyed parts thereof, according to the testing method established in accordance with Article 2(a) of this Directive, may not be used in textile and leather articles which may come into direct and prolonged contact with the human skin or oral cavity, such as:
Azofargestoffer, som gjennom reduktiv spalting av en eller flere azogrupper kan avgi et eller flere av de aromatiske aminer som er oppført i vedlegget i påviselige konsentrasjoner, dvs. over 30 ppm i de ferdige varene eller deres fargede deler, etter prøvingsmetoden fastsatt i dette direktivs artikkel 2a, skal ikke brukes i tekstil- og lærvarer som kan komme i langvarig direkte kontakt med menneskers hud eller munnhule, for eksempel:
textile or leather toys and toys which include textile or leather garments,
leker av tekstil eller lær og leker som omfatter plagg av tekstil eller lær,
In Annex I to Directive 76/769/EEC, point 43 is replaced by the following:
I vedlegg I til direktiv 76/769/EØF, skal nr. 43 lyde:
This Directive should apply without prejudice to Community legislation laying down minimum requirements for the protection of workers, in particular Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work(
Dette direktiv bør få anvendelse uten at det berører Fellesskapets regelverk om fastsettelse av minstekrav for vern av arbeidstakere, særlig rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen(
The blue colourant should therefore be added to those substances listed in Annex I to Directive 76/769/EEC.
Blått fargestoff bør derfor tilføyes på listen over stoffer i vedlegg I til direktiv 76/769/EØF.
Member States should have the possibility, in the interests of environmental protection and the promotion of infant new technologies, of tendering for new capacity on the basis of published criteria.
Medlemsstatene bør av hensyn til miljøvern og for å fremme helt ny teknologi ha mulighet til å utlyse en anbudsinnbydelse for ny kapasitet på grunnlag av offentliggjorte kriterier.
New capacity includes inter alia renewables and combined heat and power (CHP).23)
Ny kapasitet omfatter blant annet fornybare energikilder og kraftvarmeproduksjon (CHP).23)
The construction and maintenance of the necessary network infrastructure, including interconnection capacity, should contribute to ensuring a stable electricity supply.
Etablering og vedlikehold av den nødvendige nettinfrastruktur, herunder samkjøringskapasitet, bør bidra til å sikre en stabil forsyning av elektrisk kraft.
The maintenance and construction of the necessary network infrastructure, including interconnection capacity and decentralised electricity generation, are important elements in ensuring a stable electricity supply.
Bygging og vedlikehold av den nødvendige nettinfrastruktur, herunder samkjøringskapasitet og desentralisert produksjon av elektrisk kraft, er viktige faktorer for å sikre en stabil forsyning av elektrisk kraft.
A reasonable price for released interruptible capacity may be determined by the relevant regulatory authorities taking into account the specific circumstances prevailing.
Vedkommende reguleringsmyndigheter kan fastsette en rimelig pris for frigjort avbrytbar kapasitet, idet de tar hensyn til de rådende omstendigheter.
Member States should ensure that household customers and, where Member States deem it appropriate, small enterprises, enjoy the right to be supplied with electricity of a specified quality at clearly comparable, transparent and reasonable prices.
Medlemsstatene bør sikre at privatkunder og, dersom medlemsstatene anser det som hensiktsmessig, små bedrifter har rett til å bli forsynt med elektrisk kraft av en bestemt kvalitet til klart sammenlignbare, oversiktlige og rimelige priser.
In order to ensure the maintenance of the high standards of public service in the Community, all measures taken by Member States to achieve the objectives of this Directive should be regularly notified to the Commission.
For å sikre høy kvalitet på offentlige tjenester i Fellesskapet bør medlemsstatene regelmessig underrette Kommisjonen om alle tiltak de treffer for å nå dette direktivs mål.
Member States should take the necessary measures to protect vulnerable customers in the context of the internal electricity market.
Medlemsstatene bør treffe de nødvendige tiltak for å verne sårbare kunder på det indre marked for elektrisk kraft.
Such measures can differ according to the particular circumstances in the Member States in question and may include specific measures relating to the payment of electricity bills, or more general measures taken in the social security system.
Slike tiltak kan variere alt etter omstendighetene i vedkommende medlemsstat, og kan omfatte særlige tiltak knyttet til betaling av strømregninger, eller mer allmenne tiltak som treffes i forbindelse med trygdeordningen.
When universal service is also provided to small enterprises, measures to ensure that this universal service is provided may differ according to households and small enterprises.
Når leveringspliktige tjenester også ytes til små bedrifter, kan tiltak for å sikre at disse leveringspliktige tjenestene ytes være forskjellige for husholdninger og små bedrifter.
«distribution» means the transport of electricity on high-voltage, medium voltage and low voltage distribution systems with a view to its delivery to customers, but not including supply;
«distribusjon» transport av elektrisk kraft gjennom distribusjonsnett med høy, middels og lav spenning med sikte på levering til kunder, men omfatter ikke forsyning,
The Commission has indicated its intention to take initiatives especially as regards the scope of the labelling provision and notably on the manner in which the information on the environmental impact in terms of at least emissions of CO
Kommisjonen har meddelt at den har til hensikt å treffe tiltak særlig med hensyn til omfanget av merkingsbestemmelsene, især om på hvilken måte opplysningene om de miljøvirkninger som produksjon av elektrisk kraft fra ulike energikilder har, i det minste i form av CO
The respect of the public service requirements is a fundamental requirement of this Directive, and it is important that common minimum standards, respected by all Member States, are specified in this Directive, which take into account the objectives of common protection, security of supply, environmental protection and equivalent levels of competition in all Member States.
Oppfyllelsen av forpliktelsene til å yte offentlig tjeneste er et grunnleggende krav i dette direktiv, og det er viktig at direktivet angir felles minstestandarder som overholdes av alle medlemsstater, og som tar hensyn til målene for forbrukervern, forsyningssikkerhet, miljøvern og like konkurransevilkår i alle medlemsstater.
It is important that the public service requirements can be interpreted on a national basis, taking into account national circumstances and subject to the respect of Community law.
Det er viktig at forpliktelsene til å yte offentlig tjeneste kan tolkes på nasjonalt plan, idet det tas hensyn til nasjonale forhold og forutsatt at fellesskapsretten overholdes.
Member States may appoint a supplier of last resort.
Medlemsstatene kan utpeke en leverandør.
This supplier may be the sales division of a vertically integrated undertaking, that also performs the functions of distribution, provided that it meets the unbundling requirements of this Directive.
Denne leverandøren kan være salgsavdelingen i et vertikalt integrert foretak, som også ivaretar distribusjonsfunksjonene, forutsatt at det oppfyller dette direktivs krav om rettslig atskillelse.
The requirement to notify the Commission of any refusal to grant authorisation to construct new generation capacity has proven to be an unnecessary administrative burden and should therefore be dispensed with.
Kravet om å underrette Kommisjonen om avslag på søknader om å etablere ny produksjonskapasitet har vist seg å være en unødvendig administrativ byrde og bør derfor fjernes.