natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, there is an increased risk that the different species included in the mixture will be unevenly distributed on the field since the mixtures are not prepared by professionals.
Dessuten er det en økt risiko for at de ulike artene i blandingen er ujevnt fordelt på åkeren ettersom blandingene ikke er tilberedt av fagfolk.
To allow the species referred to in recital 1 to be marketed in such mixtures it would be necessary to amend Article 2(1)(A) of Directive 66/401/EEC by including those species in that provision.
For at artene nevnt i betraktning 1 skal kunne markedsføres i slike blandinger, er det nødvendig å endre artikkel 2 nr. 1A i direktiv 66/401/EØF slik at disse arter omfattes av nevnte bestemmelse.
In order to decide about such an amendment to Article 2(1)(A) of Directive 66/401/EEC, it is necessary to gather information on the marketing of mixtures containing the species referred to in recital 1.
For å vedta en slik endring av artikkel 2 nr. 1A i direktiv 66/401/EØF er det nødvendig å innhente opplysninger om markedsføring av blandinger som inneholder artene nevnt i betraktning 1.
In particular it needs to be verified, whether, where those species are used in mixtures, it is possible to confirm by official post-control that the percentage of seed of each component indicated on the label of the package corresponds to the composition of the mixture and whether mixtures of the same lot are homogeneous in all packages marketed.
Når disse arter brukes i blandinger, må det verifiseres om det ved en offentlig etterkontroll er mulig å bekrefte at prosentandelen frø i hver bestanddel som angis på etiketten på pakningen svarer til blandingens sammensetning, og om blandinger fra samme parti er ensartede i alle de pakninger som markedsføres.
In the absence of that information, it would be impossible to guarantee to users that the seed of mixtures containing species referred to in recital 1 will provide high-quality results.
Dersom disse opplysningene ikke foreligger, er det ikke mulig å garantere brukerne at frøene i blandinger som inneholder artene nevnt i betraktning 1, vil gi resultater av høy kvalitet.
It is therefore appropriate to organise a temporary experiment to verify whether the species referred to in recital 1 fulfil the requirements for being included in Article 2(1)(A) of Directive 66/401/EEC.
Det er derfor hensiktsmessig å gjennomføre et tidsbegrenset forsøk for å kontrollere om artene nevnt i betraktning 1, oppfyller kravene for å kunne omfattes av artikkel 2 nr. 1A i direktiv 66/401/EØS.
Member States participating in the experiment should be released from the obligations set out in the second indent of Article 13(1) of Directive 66/401/EEC with respect to the species referred to in recital 1.
De medlemsstater som deltar i forsøket bør fritas for plikten angitt i artikkel 13 nr. 1 annet strekpunkt i direktiv 66/401/EØF med hensyn til artene nevnt i betraktning 1.
They should allow the placing on the market of mixtures containing those species under certain conditions.
De bør på visse vilkår tillate omsetning av blandinger som inneholder disse arter.
It is appropriate to provide for specific requirements for the certification of the species referred to in recital 1 in order to ensure that the seed of these species fulfils the same requirements in all participating Member States.
Det bør fastsettes særlige krav til klassifisering av artene nevnt i betraktning 1 for å sikre at frø fra disse arter oppfyller samme krav i alle deltakende medlemsstater.
These requirements should be based on the conditions set out in OECD Certification Schemes for the Varietal Certification or the Control of Seed Moving in International Trade (hereinafter: OECD Schemes) or in the national standards of the Member State in which the seed is produced.
Disse kravene bør bygge på vilkårene fastsatt i OECDs klassifiseringsordninger for sortsklassifisering og kontroll av frø som er gjenstand for internasjonal handel (heretter kalt OECD
In addition to the general conditions provided for in Commission Decision 2004/371/EC of 20 April 2004 on conditions for the placing on the market of seed mixtures intended for use as fodder plants(
I tillegg til de generelle vilkårene fastsatt i kommisjonsvedtak 2004/371/EF av 20. april 2004 om vilkår for markedsføring av frøblandinger beregnet på bruk som fôrvekster(
Those conditions should ensure the collection of sufficient information for the assessment of the experiment.
Disse vilkårene bør sikre innsamling av tilstrekkelige opplysninger for vurderingen av forsøket.
It is, therefore, necessary to provide for rules on labelling, monitoring and reporting.
Det er derfor nødvendig å fastsette regler for merking, overvåking og rapportering.
Given the experimental nature of the measure provided for by this Decision, a maximum quantity for the marketing of seed mixtures should be fixed, taking into account the need to test different mixtures using existing facilities.
Med hensyn til at de vilkår som er fastsatt i dette vedtak er av forsøksmessig art, bør det fastsettes en største mengde for markedsføring av frøblandinger på bakgrunn av behovet for å undersøke forskjellige blandinger ved hjelp av eksisterende anlegg.
To allow Member States to verify that the maximum quantity is not exceeded, firms intending to produce such seed mixtures should communicate to the Member States concerned the quantities they intend to produce.
For at medlemsstatene skal kunne kontrollere at den største mengden ikke overstiges, bør foretak som har til hensikt å framstille slike frøblandinger, underrette de berørte medlemsstatene om mengdene de har til hensikt å framstille.
Member States should have the possibility to prohibit the marketing of seed mixtures where they consider this necessary in view of the need to test different mixtures without exceeding the maximum quantity.
Medlemsstatene bør ha mulighet til å forby markedsføring av frøblandinger dersom de anser det som nødvendig med hensyn til behovet for å undersøke forskjellige blandinger uten å overstige den største mengden.
In order to allow suppliers to produce and market a sufficient quantity of seed and to permit the competent authorities to inspect that material and collect sufficient and comparable information to be used for the preparation of the report, the experiment should take place over a period of at least five marketing seasons.
For at leverandørene skal kunne framstille og markedsføre en tilstrekkelig mengde frø, og for at vedkommende myndigheter skal kunne undersøke det berørte materialet og innhente tilstrekkelige og sammenlignbare opplysninger til utarbeidingen av rapporten, bør forsøket gjennomføres over en periode på fem markedsføringssesonger.
A temporary experiment is organised at Community level to assess whether the following species:
Det gjennomføres et tidsbegrenset forsøk på fellesskapsplan for å vurdere om artene
Any Member State may participate in the experiment.
Alle medlemsstater kan delta i forsøket.
Member States which decide to participate in the experiment (hereinafter: participating Member States) shall inform the Commission accordingly.
Medlemsstater som deltar i forsøket (heretter kalt «deltakende medlemsstater»), skal underrette Kommisjonen om dette.
Release
Frigivelse
For the purposes of the experiment, mixtures of seed containing the species referred to in Article 1, with or without seed of species listed in Directives 66/401/EEC, 66/402/EEC, 2002/55/EC or 2002/57/EC, may be placed on the market under the conditions provided for in Articles 4 and 5.
I forbindelse med dette forsøk kan blandinger som inneholder frø fra artene nevnt i artikkel 1, med eller uten frø fra de arter oppført i direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/55/EF eller 2002/57/EF, bringes i omsetning på de vilkår som er fastsatt i artikkel 4 og 5.
Participating Member States are released from the obligations provided for in the second indent of Article 13(1) of Directive 66/401/EEC.
Medlemsstater som deltar i forsøket, skal fritas fra forpliktelsene fastsatt i artikkel 13 nr. 1 annet strekpunkt i direktiv 66/401/EØF.
Conditions concerning seed of the species referred to in Article 1
Vilkår for frø fra artene nevnt i artikkel 1
Seed of the species referred to in Article 1 shall satisfy the following conditions:
Frø fra artene nevnt i artikkel 1 skal oppfylle følgende vilkår:
it belongs to a variety listed in a national catalogue of a Member State or in the OECD List of Varieties Eligible for the Seed Certification;
De tilhører en sort som er oppført på en medlemsstats nasjonale liste eller på OECDs liste over sorter som kan klassifiseres.
it is certified in accordance with Annex I;
De er klassifisert i samsvar med vedlegg I.
it fulfils the conditions set out in point 1 of Annex II.
De oppfyller vilkårene fastsatt i nr. 1 i vedlegg II.
Conditions concerning mixtures under the experiment
Vilkår for blandinger som inngår i forsøket
In addition to the conditions provided for in Decision 2004/371/EC, mixtures under the experiment shall fulfil the conditions set out in point 2 of Annex II.
I tillegg til de vilkår som er fastsatt i vedtak 2004/371/EF, skal blandinger som inngår i forsøket, oppfylle de vilkår som er fastsatt i nr. 2 i vedlegg II.
Quantitative restrictions
Kvantitative restriksjoner
Participating Member States shall ensure that the total quantity of seed to be used in mixtures under the experiment does not exceed 1000 tonnes per year.
Deltakende medlemsstater skal sikre at den samlede mengden frø som skal brukes i blandinger som inngår i forsøket, ikke overstiger 1 000 tonn per år.
Participating Member States shall ensure that firms declare to the authority referred to in point (A)(I)(c)(2) of Annex IV to Directive 66/401/EEC the quantity of seed mixtures they intend to produce.
Deltakende medlemsstater skal sikre at foretakene underretter den myndighet som er nevnt i del A punkt I bokstav c) nr. 2 i vedlegg IV til direktiv 66/401/EF om mengden frøblanding de har til hensikt å framstille.
A Member State may prohibit the placing on the market of a seed mixture, if it considers that, in view of the purpose of the experiment, it is not appropriate that additional quantities of the seed mixture concerned are placed on the market.
En medlemsstat kan forby omsetning av en frøblanding dersom den av hensyn til formålet med forsøket anser at det ikke er hensiktsmessig at ytterligere mengder av den berørte frøblandingen bringes i omsetning.
It shall immediately inform the firm or firms concerned.
Medlemsstaten skal umiddelbart underrette det eller de berørte foretak.
The Authority referred to in point (A)(I)(c)(2) of Annex IV to Directive 66/401/EC of the participating Member States shall monitor the experiment.
Den myndighet som er nevnt i del A punkt I bokstav c) nr. 2 i vedlegg IV til direktiv 66/401/EØF i de deltakende medlemsstatene, skal overvåke forsøket.
Participating Member States shall, for each year, present to the Commission and the other Member States a report including a list of species used in mixtures under the experiment and the quantity marketed for each of these mixtures by 31 March of the following year.
De deltakende medlemsstatene skal for hvert år framlegge for Kommisjonen og de andre medlemsstatene en rapport med en liste over de arter som brukes i blandinger som inngår i forsøket samt opplysninger om mengden av hver enkelt blanding som er markedsført, innen 31. mars følgende år.
The Member States may decide to include in the report any other relevant information.
Medlemsstatene kan beslutte å la rapporten omfatte også andre relevante opplysninger.
At the end of the experiment and in any case at the end of their participation, participating Member States shall by 31 March of the following year, present to the Commission and the other Member States a report including the information referred to in point 3 of Annex II.
Ved forsøkets slutt og under alle omstendigheter når deres deltaking avsluttes, skal de deltakende medlemsstatene innen 31. mars følgende år framlegge for Kommisjonen og de andre medlemsstatene en rapport som omfatter opplysningene nevnt i nr. 3 i vedlegg II.
The report may include other information they consider relevant in view of the purpose of the experiment.
Rapporten kan omfatte også andre opplysninger som de anser som relevante for forsøkets formål.
The experiment shall start on 1 June 2009 and end on 31 May 2014.
Forsøket starter 1. juni 2009 og avsluttes 31. mai 2014.
Minimum germination
Minste spireevne
Minimum analytical purity
Minste renhet
Maximum content of seeds of other plant species in a sample of the weight specified in column 7
Høyeste innhold av frø av andre plantearter i en prøve med vekt som angitt i spalte 7
Maximum weight of a lot
Største vekt for et parti
(tonnes)
(tonn)
Minimum weight of a sample to be drawn from a lot
Minste vekt for en prøve som skal tas av et parti
(grams)
(gram)
70 (including hard seeds)
70 (herunder harde frø)
Up to the maximum quantity indicated, hard seed present shall be regarded as seed capable of germination.
Harde frø skal anses som frø med spireevne opptil høyeste angitte innhold.
CONDITIONS OF THE EXPERIMENT
VILKÅR FOR FORSØKET
Conditions for seed of species referred to in Article 1.
Vilkår for frø fra artene nevnt i artikkel 1:
Member States shall ensure that all seed lots are subject to field inspection, sampling and seed analysis in accordance with Directive 66/401/EEC before their mixture, whether officially or under official supervision.
Medlemsstatene skal sikre at alle frøpartier gjennomgår feltinspeksjoner, prøvetaking og analyse i samsvar med direktiv 66/401/EØF, offisielt eller under offentlig tilsyn, før de blandes.
Conditions for mixtures under the experiment.
Vilkår for blandinger som inngår i forsøket:
The level and the intensity of the sampling and inspections carried out in accordance with Article 4 of Decision 2004/371/EC shall be suitable for the purposes of the experiment.
Nivået og intensiteten på kontrollene og inspeksjonene utført i samsvar med artikkel 4 i vedtak 2004/371/EF, skal være egnet til forsøkets formål.
In addition to the information required in accordance with Directive 66/401/EEC and Decision 2004/371/EC, the official label shall include the following information:
I tillegg til opplysningene som kreves i samsvar med direktiv 66/401/EØF og vedtak 2004/371/EF, skal den offentlige etiketten omfatte følgende opplysninger:
the botanical names of all species referred to in Article 1 (including varieties, where appropriate) included in the mixture under the experiment;
den botaniske navnene på alle artene nevnt i artikkel 1 (herunder eventuelle sorter) som inngår i blandingene i forsøket,
the percentage composition by weight of the various components shown by species referred to in Article 1 and, where appropriate, by variety;
opplysninger om de ulike bestanddelenes vekt i prosent inndelt etter artene nevnt i artikkel 1 og eventuelt etter sort,
a reference to this Decision.
en henvisning til dette vedtak.
Where the information referred to in points (i) and (ii) is not legible on the official label, the mixture under the experiment may be placed on the market with the name of the mixture provided that the information referred to in points (i) and (ii) has been notified in writing to the purchaser and officially recorded.
Dersom opplysningene nevnt i punkt i) og ii) ikke er synlige på den offentlige etiketten, kan en blanding som inngår i forsøket bringes i omsetning med blandingens navn dersom opplysningene nevnt i punkt i) og ii) er meddelt skriftlig til kjøperen og offisielt registrert.
Information to be recorded.
Opplysninger som skal registreres:
name of the species (including varieties, where relevant) used in mixtures under the experiment;
Navn på de arter (herunder eventuelle sorter) som brukes i blandinger som inngår i forsøket.
quantity of each seed mixture under the experiment placed on the market during the authorised period and the Member State for which the seed mixture was intended;
Mengde av de frøblandinger som inngår i forsøket og som er brakt i omsetning i løpet av tillatelsens gyldighetstid, og navnet på medlemsstaten som blandingen var bestemt til.
composition of mixtures under the experiment marketed;
Sammensetning av de blandinger som markedsføres i løpet av forsøket.
results of the field inspection and laboratory tests for certification of species referred to in Article 1, where they are carried out in Member States;
Resultater av feltinspeksjoner og laboratorieundersøkelser som er utført i medlemsstatene for klassifisering av artene nevnt i artikkel 1.
information about imports under OECD Schemes as regards, in particular, quantity, composition of seed mixtures under the experiment, country of origin and labelling;
Opplysninger om import i henhold til OECD-ordningene, særlig om mengde, sammensetning av frøblandinger som inngår i forsøket, opprinnelsesstat og merking.
results of the tests carried out in accordance to points (a) and (b) of paragraph 2 on control samples;
Resultater av undersøkelsene utført i samsvar med nr. 2 bokstav a) og b) om kontrollprøver.
a cost benefits analysis to be used to support or not the aim of the experiment.
En nytte- og kostnadsanalyse som skal brukes til å støtte eller avvise formålet med forsøket.
The (relative) responses for the negative control and positive control samples are taken as basis for the calculation of the required parameters.
Den (relative) responsen fra de negative og positive kontrollprøvene brukes som grunnlag for beregning av de nødvendige parametrene.
mean response of the positive control samples (at STC)
gjennomsnittlig respons fra de positive kontrollprøvene (ved STC)
t-value:
t-verdi:
standard deviation
standardavvik
Screening methods with a response inversely proportional with the mycotoxin concentration
Screeningmetoder med en respons som er omvendt proporsjonal med mykotoksinkonsentrasjonen
Similarly, for screening methods with a response inversely proportional with the mycotoxin concentration, the cut-off is determined as:
For screeningmetoder med en respons som er omvendt proporsjonal med mykotoksinkonsentrasjonen, bestemmes grenseverdien på følgende måte:
Fitness for purpose assessment
Vurdering av egnethet for formålet
Results from the negative control samples are used to estimate the corresponding rate of false suspect results.
Resultatene fra de negative kontrollprøvene brukes til å anslå den tilsvarende andelen falskt mistenkelige resultater.
The t-value is calculated corresponding to the event that a result of a negative control sample is above the cut off value, thus erroneously classified as suspect.
T-verdien beregnes slik at den tilsvarer en situasjon der et resultat av en negativ kontrollprøve er høyere enn grenseverdien og dermed feilaktig klassifiseres som mistenkelig.
t-value =
t-verdi =
(cut off – mean
(grenseverdi – gjennomsnitt
for screening methods with a response inversely proportional with the mycotoxin concentration
for screeningmetoder med en respons som er omvendt proporsjonal med mykotoksinkonsentrasjonen
From the obtained t-value, based on the degrees of freedom calculated from the number of experiments, the probability of false suspect samples for a one tailed distribution can either be calculated (e.g.. spread sheet function “TDIST”) or taken from a table for t-distribution.
Med utgangspunkt i den beregnede t-verdien, basert på frihetsgradene som beregnes ut fra antall eksperimenter, kan sannsynligheten for falskt mistenkelige prøver for en ensidig fordeling enten beregnes (f.eks. med regnearkfunksjonen «TDIST») eller hentes fra en tabell over t-fordeling.
The corresponding value of the one tailed t-distribution specifies the rate of false suspect results.
Den tilsvarende verdien for den ensidige t-fordelingen angir andelen falskt mistenkelige resultater.
This concept is described in detail with an example in Analytical and Bioanalytical Chemistry DOI 10.1007/s00216 -013-6922-1.
Dette er beskrevet nærmere med et eksempel i Analytical and Bioanalytical Chemistry DOI 10.1007/s00216 -013-6922-1.
Extension of the scope of the method
Utvidelse av metodens bruksområde
Extension to other commodities:
Utvidelse til andre varer:
If the screening method is known or expected to be applicable to other commodities, the validity to these other commodities shall be verified.
Dersom det er kjent eller kan antas at screeningmetoden kan brukes på andre varer, må det kontrolleres at metoden er gyldig for andre varer.
For this, a minimum of 10 homogeneous negative control and 10 homogeneous positive control (at STC) samples shall be analysed under intermediate precision conditions.
Da skal minst 10 homogene negative kontrollprøver og 10 homogene positive kontrollprøver (ved STC) analyseres under forhold med intermediær presisjon.
The positive control samples shall all be above the cut-off value.
Alle positive kontrollprøver må være over grenseverdien.
In case this criterion is not met, a full validation is required.
Dersom dette kriteriet ikke oppfylles, må det foretas en fullstendig validering.
For screening methods that have already been successfully validated through a collaborative laboratory trial, the method performance shall be verified.
Når det gjelder screeningmetoder som allerede er blitt validert ved en undersøkelse foretatt ved flere laboratorier, må metodens ytelse kontrolleres.
Verification of methods already validated through collaborative trials
Kontroll av metoder som allerede er validert, ved hjelp av undersøkelser som foretas ved flere laboratorier
For this a minimum of 6 negative control and 6 positive control (at STC) samples shall be analysed.
Da skal minst 6 negative og 6 positive kontrollprøver (ved STC) analyseres.
Only after taking corrective action it shall re-verify the method performance in its laboratory.
Først etter å ha truffet korrigerende tiltak skal laboratoriet på nytt kontrollere metodens ytelse på sitt laboratorium.
In case the laboratory is not capable to verify the results from the collaborative trial, it will need to establish its own cut-off in a complete single laboratory validation.
Dersom laboratoriet ikke er i stand til å kontrollere resultatene fra undersøkelsen foretatt ved flere laboratorier, må det fastsette sin egen grenseverdi ved en fullstendig validering som foretas ved ett laboratorium.
Inclusion of a negative control sample is optional.
Det er frivillig å ta med en negativ kontrollprøve.
Continuous method verification/on-going method validation
Kontinuerlig kontroll / løpende validering av metode
The continuous method verification serves several purposes:
Det er flere formål med den kontinuerlige kontrollen av metoden:
Validation report
Valideringsrapport
The validation report shall contain:
Valideringsrapporten skal inneholde:
The cut-off must have the same number of significant figures as the STC.
Grenseverdien må ha samme antall signifikante tall som STC.
Numerical values used to calculate the cut-off need at least one more significant figure than the STC.
Tallverdier som brukes til beregning av grenseverdien, må ha minst ett signifikant tall mer enn STC.
The statement on the calculated false suspected rate indicates if the method is fit-for-purpose as it indicates the number of blank (or low level contamination) samples that will be subject to verification.
Opplysningene om den beregnede andelen falskt mistenkelige prøver angir om metoden er egnet for formålet, ettersom de angir antall blindprøver (eller prøver med lavt forurensningsnivå) som skal kontrolleres.
Table A
Tabell A
Commodity groups for the validation of screening methods
Varegrupper for validering av screeningmetoder
Commodity groups
Varegrupper
Commodity categories
Varekategorier
Typical representative commodities included in the category
Representative varer i kategorien
High water content
Høyt vanninnhold
Apple juice, grape juice
Eplejuice, druejuice
Wine, beer, cider
Vin, øl, sider
Fresh ginger
Frisk ingefær
Cereal or fruit based purees
Korn- eller fruktbaserte pureer
Purees intended for infants and small children
Pureer beregnet på spedbarn og småbarn
High oil content
Høyt oljeinnhold
Walnut, hazelnut, chestnut
Valnøtt, hasselnøtt, kastanje
Oilseed rape, sunflower, cotton-seed, soybeans, peanuts, sesame etc.
Rapsfrø, solsikkefrø, bomullsfrø, soyabønner, jordnøtter, sesamfrø osv.