natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies referred to in points 8.2.2 and 8.2.5 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 may be required for particular plant protection products where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies on the active substance.
Undersøkelsene nevnt i nr. 8.2.2 og 8.2.5 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 kan bli nødvendige for særskilte plantefarmasøytiske produkter dersom det ikke er mulig å ekstrapolere på grunnlag av data framskaffet fra de tilsvarende undersøkelsene av det aktive stoffet.
Effects on terrestrial vertebrates other than birds
Virkninger på andre landvirveldyr enn fugler
Possible effects on wild vertebrate species must be investigated except where it can be justified that it is not likely that terrestrial vertebrates other than birds are exposed, directly or indirectly.
Mulige virkninger på ville virveldyrarter skal undersøkes med mindre det kan godtgjøres at direkte eller indirekte eksponering av andre landvirveldyr enn fugler sannsynligvis ikke vil forekomme.
subchronic NOEL (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food)
subkronisk NOEL (mg aktivt stoff/kg fôr)/ETE (mg aktivt stoff/kg fôr)
chronic NOEL (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food)
kronisk NOEL (mg aktivt stoff/kg fôr)/ETE (mg aktivt stoff/kg fôr)
In principle the evaluation sequence for the assessment of risks to such species is similar to that for birds.
Vurderingssekvensen for vurdering av risiko for slike arter er i prinsippet den samme som for fugler.
In practice it is not often necessary to perform further testing as the studies conducted in accordance with the requirements of Section 5 of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Section 7 of this Annex would provide the required information.
I praksis er det sjelden nødvendig å utføre tilleggsforsøk ettersom forsøkene utført i samsvar med kravene i avsnitt 5 i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og avsnitt 7 i dette4 vedlegg vil gi de opplysninger som er nødvendige.
The test will provide sufficient information to evaluate the nature and the extent of risks for terrestrial vertebrates other than birds in practical conditions of use.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere risikoenes art og omfang for andre landvirveldyr enn fugler under vanlige bruksvilkår.
Where TER
Det kreves ingen tilleggsforsøk dersom TER
In the other cases, expert judgment is necessary to decide whether there is a need to carry out further studies.
I andre tilfeller er det nødvendig med en ekspertvurdering for å avgjøre om det er behov for tilleggsundersøkelser.
This expert judgment will take into account, where relevant, foraging behaviour, repellency, alternative food, actual residue content in the food, persistence of the compound in the vegetation, degradation of the formulated product or treated produce, the amount of predation of the food, acceptance of bait, granules or treated seed and the possibility for bioconcentration.
En slik ekspertvurdering vil eventuelt ta hensyn til fôratferd, avvisning, erstatningsfôr, faktisk restinnhold i fôr, forbindelsens persistens i vegetasjonen, det bearbeidede eller behandlede produkts nedbryting, omfanget av fôrinntak, akseptering av lokkestoff, korn eller beiset frø og muligheten for bioakkumulering.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed and whether the effects of secondary poisoning shall be investigated.
Før undersøkelsene utføres, skal søkeren innhente vedkommende myndigheters tillatelse med hensyn til typen undersøkelse og forholdene undersøkelsen skal utføres under, og med hensyn til om virkningene av sekundærforgiftning skal undersøkes eller ikke.
The possible effects on bees must be investigated except where the product is for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Mulige virkninger på bier skal undersøkes, med mindre produktet er beregnet på bruk utelukkende i situasjoner der bier sannsynligvis ikke vil bli eksponert, f.eks.
food storage in enclosed spaces,
matlagring i lukkede rom,
non-systemic preparations for application to soil,
ikke-systemiske preparater til spredning på jord,
The hazard quotients for oral and contact exposure (Q
Farekvotientene for eksponering oralt eller ved kontakt 
(Q
dose/oral LD
dose/oral LD
dose/contact LD
dose/kontakt LD
dose
dose
the maximum application rate, for which authorisation is sought, in g of active substance per hectare.
høyeste dose som det søkes om tillatelse for, uttrykt i g aktivt stoff per hektar.
10.4.1.
10.4.1
Acute oral and contact toxicity
Akutt oral toksisitet og kontakttoksisitet
The test shall provide the LD
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme LD50
Testing is required if:
Forsøk kreves dersom
the product contains more than one active substance,
produktet inneholder mer enn ett aktivt stoff,
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested in accordance with the provisions of point 8.3.1.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point.
det ikke med sikkerhet er mulig å fastslå at giftigheten til en ny utforming vil være den samme som eller lavere enn en utforming som er underlagt forsøk etter bestemmelsene i nr. 8.3.1.1 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 eller i dette nummer.
10.4.2.
10.4.2.
Residue test
Bestemmelse av restmengder
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks to foraging bees from residual traces of plant protection products remaining on crops.
Forsøket bør gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer som spor av restmengder av plantefarmasøytiske produkter som forblir i vekstene, kan utgjøre for trekkbier.
Where Q
Dersom Q
The median lethal time (LT
Tiden som skal til for at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør (LT
Where LT
Det kreves ingen tilleggsforsøk dersom LT
Cage tests
Burforsøk
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product for bee survival and behaviour.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer som det plantefarmasøytiske produktet utgjør for biers overlevelse og atferd.
Where field testing is conducted and reported in accordance with point 10.4.4, it is not necessary to conduct cage tests.
I tilfeller der feltforsøk utføres og oppgis i samsvar med nr. 10.4.4, er det ikke nødvendig å utføre burforsøk.
However, cage tests where conducted, must be reported.
Eventuelle burforsøk som utføres, skal imidlertid oppgis.
The test shall be carried out using healthy bees.
Forsøket skal utføres med friske bier.
If bees have been treated, e.g. with a varroacide, it is necessary to wait for 4 weeks before using the colony.
Dersom biene er blitt behandlet, f.eks. med et varroacid, er det nødvendig å vente i fire uker før kolonien kan brukes.
The tests must be conducted in accordance with EPPO Guideline 170.
Forsøkene skal utføres i samsvar med EPPO-retningslinje 170.
10.4.4.
10.4.4
Field tests
Feltforsøk
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on bee behaviour, colony survival and development.
Forsøket bør gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere de risikoer plantefarmasøytiske produkter kan utgjøre for biers atferd og koloniers overlevelse og utvikling.
Field tests must be conducted where on the basis of expert judgement, taking into account the proposed manner of use and the fate and behaviour of the active substance, significant effects are observed in cage testing.
Det skal utføres feltforsøk dersom det på grunnlag av en ekspertvurdering som tar hensyn til det aktive stoffets planlagte bruk samt dets skjebne og atferd, fastslås betydelige virkninger i burforsøk.
The test shall be carried out using healthy honeybee colonies of similar natural strength.
Forsøket skal utføres med friske honningbikolonier av samme naturlige styrke.
The tests shall be conducted under conditions reasonably representative of the proposed use.
Forsøkene skal utføres under forhold som er rimelig representative for den planlagte bruken.
Special effects (larval toxicity, long residual effect, disorienting effects on bees) identified by the field tests may require further investigation using specific methods.
Særlige virkninger (toksisk virkning på larver, langtidsvirkning av restmengder, tap av orienteringsevne hos bier) som fastslås i feltforsøkene, kan kreve tilleggsundersøkelser med bruk av særlige metoder.
Tunnel tests
Tunnelforsøk
The test shall provide sufficient information to evaluate the impact on bees resulting from feeding on contaminated honey dew or flowers.
Forsøket bør gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere hvilken virkning fôring med forurenset honningdugg eller forurensede blomster har på bier.
Where it is not possible to investigate certain effects in cage or field trials, a tunnel test shall be carried out, e.g. in the case of plant protection products intended for control of aphids and other sucking insects.
Dersom det ikke er mulig å undersøke bestemte virkninger ved bur- eller feltforsøk, bør det utføres et tunnelforsøk, f.eks. for plantefarmasøytiske produkter beregnet på bekjempelse av bladlus og andre sugende insekter.
10.5.
10.5
The effects of plant protection products on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Virkningene plantefarmasøytiske produkter har på landleddyr utenfor målgruppen (f.eks. predatorer eller parasittoider på skadeorganismer), skal undersøkes.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to non-target species inhabiting the same environment.
Opplysningene som er framskaffet for disse artene, kan benyttes også til å angi potensiell giftighet for andre arter utenfor målgruppen som lever i samme miljø.
10.5.1.
10.5.1
Laboratory, extended laboratory and semi-field tests
Laboratorieforsøk, utvidede laboratorieforsøk og semi-feltforsøk
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity of the plant protection product for selected arthropod species that are relevant to the intended use of the product.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere hvilken toksisitet det plantefarmasøytiske produktet har på utvalgte leddyrarter som er relevante for den planlagte bruken av produktet.
Testing is not required where severe toxicity (> 99 % effect on the organisms compared to control) can be predicted from relevant available data or where the plant protection product is for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Det kreves ikke forsøk dersom relevante tilgjengelige data gjør det mulig å forutsi alvorlig giftighet (> 99 % virkning på organismene sammenlignet med kontrollorganismene), eller dersom det plantefarmasøytiske produktet er beregnet på bruk utelukkende i situasjoner der leddyr utenfor målgruppen ikke eksponeres, f.eks.
Testing is required when significant effects on the organisms in comparison with the control are reported in the laboratory tests at the maximum recommended dose, conducted in accordance with the requirements of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Det skal utføres forsøk dersom det fastslås betydelige virkninger på organismene sammenlignet med kontrollorganismene ved laboratorieforsøk med høyeste anbefalte dose, utført i samsvar med kravene i nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Effects on a particular test species are considered to be significant when they exceed the threshold values as defined in the EPPO schemes for the environmental risk assessment unless species-specific threshold values are defined in the respective test guidelines.
Virkningene på en bestemt forsøksart skal anses som betydelige dersom de overstiger terskelverdiene fastsatt i EPPO-tabellene for vurdering av miljørisiko, med mindre det er fastsatt artsspesifikke terskelverdier i de aktuelle retningslinjene.
Testing is also required if:
Det kreves forsøk også dersom
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested in accordance with the provisions of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point,
det ikke med sikkerhet er mulig å fastslå at giftigheten til en ny utforming vil være den samme som eller lavere enn en utforming som er underlagt forsøk etter bestemmelsene i nr. 8.3.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 eller i dette nummer,
on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated,
det på grunnlag av den planlagte bruken eller på grunnlag av skjebne eller atferd er mulig å forutsi vedvarende eller gjentatt eksponering,
there is a significant change in the proposed use, e.g. from arable crops to orchards, and species relevant to the new use have not previously been tested,
den planlagte bruken er vesentlig endret, f.eks. fra åkervekster til frukthager, og det tidligere ikke er utført forsøk med arter som berøres av den nye bruken,
there is an increase in the recommended application rate, above that previously tested under the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
det er en økning i anbefalt dosering som overstiger den som tidligere er brukt i forsøk i samsvar med bestemmelsene i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Where significant effects were observed in the studies performed in accordance with the requirements of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or in the case of change of use such as arable crops to orchards, the toxicity of two additional relevant species must be investigated and reported.
Dersom det ble fastslått betydelige virkninger i undersøkelsene utført i samsvar med kravene i nr. 8.3.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, eller i tilfelle endring i bruken, f.eks. fra åkervekster til frukthager, skal giftigheten for ytterligere to berørte arter undersøkes og oppgis.
These must be different to the relevant species already tested under point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Disse skal være forskjellige fra de berørte artene som allerede er brukt i forsøk i henhold til nr. 8.3.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
For a new mixture or formulation, the toxicity shall initially be assessed using the two most sensitive species as identified in studies already performed for which the threshold values were exceeded but effects still remain below 99 %.
Når det gjelder en ny blanding eller utforming, bør giftigheten først vurderes med bruk av de to mest følsomme artene bestemt i undersøkelser som allerede er foretatt, der terskelverdiene ble overskredet uten at virkningene var høyere enn 99 %.
This will enable a comparison to be made; if it is significantly more toxic two species relevant to its proposed use must be tested.
Det vil gjøre det mulig å foreta en sammenligning. Dersom giftigheten er betydelig høyere, skal det utføres forsøk med to arter som berøres av den planlagte bruken av produktet.
Testing must be conducted at a rate equivalent to the maximum rate of application for which authorisation is sought.
Forsøket skal utføres med en dosering lik høyeste dosering som det er søkt tillatelse for.
A sequential testing approach shall be adopted, i.e. laboratory, and if necessary extended laboratory and/or semi-field.
Det bør benyttes sekvensforsøk, dvs. laboratorieforsøk, eventuelt utvidet laboratorieforsøk og/eller semi-feltforsøk.
Where there will be more than one application per season, the product shall be applied at twice the recommended application rate unless this information is already available from studies performed in accordance with point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Dersom produktet ikke skal brukes mer enn én gang per sesong, bør det dobbelte av anbefalt dosering brukes, med mindre slike opplysninger allerede foreligger fra undersøkelser utført i samsvar med nr. 8.3.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Where on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated (such as the product is to be applied more than three times per season with a re-application of 14 days or less), expert judgment is required to examine whether further testing is required, beyond initial laboratory testing, which will reflect the proposed use pattern.
Dersom det på grunnlag av den planlagte bruken eller på grunnlag av skjebne eller atferd er mulig å forutsi vedvarende eller gjentatt eksponering (f.eks. dersom produktet skal brukes oftere enn tre ganger per sesong med gjentatt bruk etter 14 dager eller mindre), kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om tilleggsforsøk utover de opprinnelige laboratorieforsøkene er påkrevd for å gjenspeile det planlagte bruksmønsteret.
These tests may be performed in the laboratory or under semi-field conditions.
Slike forsøk kan utføres i laboratorium eller som semi-feltforsøk.
When the test is done in the laboratory a realistic substrate such as plant material or a natural soil shall be used.
Dersom de utføres i laboratorium, bør det benyttes et realistisk substrat, som plantemateriale eller naturlig jord.
However it may be more appropriate to carry out field tests.
Det kan imidlertid være mer hensiktsmessig å utføre feltforsøk.
Where relevant testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Dersom det er relevant, skal forsøk utføres i samsvar med relevante retningslinjer som minst oppfyller kravene til forsøk i SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for arthropods under field conditions.
Forsøket bør gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere risikoen som det plantefarmasøytiske produktet utgjør for leddyr under feltforhold.
Where significant effects are seen following laboratory and semi-field exposure, or where on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated expert judgment is required to examine whether more extensive testing is necessary to permit an accurate risk assessment.
Dersom det fastslås betydelige virkninger etter laboratorieeksponering eller etter eksponering under delvis naturlige forhold, eller når den planlagte bruken eller skjebne og atferd gir grunn til å forvente vedvarende eller gjentatt eksponering, kreves en ekspertvurdering for å bestemme om det er nødvendig med mer omfattende forsøk, slik at en nøyaktig risikovurdering blir mulig.
The tests must be conducted under representative agricultural conditions and in accordance with the proposed recommendations for use, resulting in a realistic worst case study.
Forsøkene skal utføres under representative landbruksforhold og i samsvar med anbefalingene for den planlagte bruk, som vil gi en realistisk vurdering basert på det verst tenkelige tilfelle.
A toxic standard shall be included in all tests.
En toksisk standard bør inngå i alle forsøk.
10.6.
10.6
Effects on earthworms and other soil non-target macro-organisms, believed to be at risk
Virkninger på meitemark og andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen som antas å være utsatt
10.6.1.
10.6.1
The possible impact on earthworms must be reported except where it can be justified that it is not likely that earthworms are exposed, directly or indirectly.
Mulige virkninger på meitemark skal oppgis, med mindre det kan godtgjøres at direkte eller indirekte eksponering av meitemark sannsynligvis ikke vil forekomme.
LC
LC
substance/kg)
stoff/kg)
NOEC (mg active substance/kg)/long-term PEC
NOEC (mg aktivt stoff/kg)/langtids-PEC
10.6.1.1.
10.6.1.1
Acute toxicity tests
Forsøk for akutt toksisitet
The test shall provide the LC
Forsøket bør gjøre det mulig å bestemme LC
These studies are only required where:
Forsøk kreves bare dersom
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted from the formulation tested in accordance with the provisions of point 8.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point.
giftigheten til en ny utforming ikke med sikkerhet kan forutsies på grunnlag av den utforming som ble brukt i forsøkene utført i samsvar med bestemmelsene i nr. 8.4 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 eller i dette nummer.
The tests must be conducted in accordance to OECD Method 207.
Forsøkene skal utføres i samsvar med OECD-metode 207.
10.6.1.2.
10.6.1.2
Tests for sublethal effects
Forsøk for subletale virkninger
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
Forsøket skal gjennomføres for å bestemme NOEC og virkninger på vekst, reproduksjon og atferd.
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted from the formulation tested in accordance with the provisions of point 8.4 of Part A the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point,
giftigheten til en ny utforming ikke med sikkerhet kan forutsies på grunnlag av den utforming som ble brukt i forsøkene utført i samsvar med bestemmelsene i nr. 8.4 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 eller i dette nummer.
there is an increase in the recommended application rate, above that previously tested.
det er en økning i anbefalt dosering utover den som allerede er brukt i forsøk.
The same provisions as under the corresponding paragraphs of point 8.4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 apply.
Bestemmelsene fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 8.4.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 får anvendelse.
10.6.1.3.
10.6.1.3
The test shall provide sufficient data to evaluate the effects on earthworms in field conditions.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av virkningene på meitemark under feltforhold.
Expert judgment is required to decide whether residue contents of earthworms shall be investigated.
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om en undersøkelse med hensyn til restmengder i meitemark er nødvendig.
Fields selected shall have a reasonable earthworm population.
Utvalgte områder skal ha en rimelig meitemarkpopulasjon.
The test must be carried out at the maximum proposed application rate.
Forsøket skal utføres med høyeste planlagte dosering.
A toxic reference product must be included in the test.
Et toksisk referanseprodukt skal inngå i forsøket.
10.6.2.
10.6.2
Effects on other soil non-target macro-organisms
Virkninger på andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the plant protection product on macro-organisms that contribute to the breakdown of dead plant and animal organic matter.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av det plantefarmasøytiske produktets virkninger på makroorganismer som bidrar til nedbryting av døde planter og animalsk organisk materiale.
Testing is not required where in accordance with point 9.1 of this Annex, it is evident that DT
Det kreves ikke forsøk når det i samsvar med nr. 9.1 i dette vedlegg er klart at DT
Impact on organic matter breakdown must be investigated and reported, where the DT
Virkningen på nedbryting av organisk materiale skal undersøkes og oppgis når DT
10.7.
10.7
10.7.1.
10.7.1
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the plant protection product on soil microbial activity in terms of nitrogen transformation and carbon mineralisation.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av det plantefarmasøytiske produktets virkning på mikrobiell aktivitet i jord i form av nitrogenomdanning og karbonmineralisering.
Where the DT
Dersom DT