natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where applicable, by no later than 21 May 2015, Member States shall inform the Agency which is their national accreditation body and/or recognition body or recognition bodies for the purposes of this Regulation, as well as of the assessment bodies they recognised in conformity with Article 9(1)(a).
Medlemsstatene skal når det er relevant, senest 21. mai 2015 underrette Byrået om hvilket organ som er deres nasjonale akkrediteringsorgan og/eller godkjenningsorgan eller godkjenningsorganer i henhold til denne forordning, samt om hvilke vurderingsorganer de har godkjent i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
They shall also notify any change to that situation within one month of the change.
De skal også underrette om enhver endring i denne situasjonen innen én måned etter endringen.
The Agency shall make this information publicly available.
Byrået skal gjøre disse opplysningene offentlig tilgjengelig.
By no later than 21 May 2015, the national accreditation body shall inform the Agency of the assessment bodies accredited, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are accredited as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Senest 21. mai 2015 skal det nasjonale akkrediteringsorganet informere Byrået om hvilke vurderingsorganer det har akkreditert, og hvilke kompetanseområder disse vurderingsorganene er akkreditert for, i samsvar med nr. 2 og 3 i vedlegg II.
They shall also notify any change to that situation within 1 month of the change.
De skal også underrette om enhver endring i denne situasjonen innen én måned etter endringen.
By no later than 21 May 2015, the recognition body shall inform the Agency of the assessment bodies recognised, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are recognised as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Senest 21. mai 2015 skal godkjenningsorganet informere Byrået om hvilke vurderingsorganer det har godkjent, og hvilke kompetanseområder disse vurderingsorganene er godkjent for, i samsvar med nr. 2 og 3 i vedlegg II.
Support from the Agency to accreditation or recognition of the assessment body
Støtte fra Byrået ved akkreditering eller godkjenning av vurderingsorgan
The Agency shall organise peer evaluations between the recognition bodies based on the same principles as set out in Article 10 of Regulation (EC) No 765/2008.
Byrået skal organisere fagfellevurderinger mellom godkjenningsorganer på grunnlag av prinsippene fastsatt i artikkel 10 i forordning (EF) nr. 765/2008.
The Agency shall organise, in collaboration with the European cooperation for Accreditation (EA), training on this Regulation for the national accreditation bodies and for the recognition bodies at least at each new revision of this Regulation.
Byrået skal i samarbeid med Den europeiske organisasjon for akkreditering (EA) organisere opplæring om denne forordning for de nasjonale akkrediteringsorganene og for godkjenningsorganene ved minst hver nye revisjon av denne forordning.
Safety assessment reports
Sikkerhetsvurderingsrapporter
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report in accordance with the requirements set out in Annex III.
Vurderingsorganet skal framlegge en sikkerhetsvurderingsrapport for initiativtakeren i samsvar med kravene i vedlegg III.
The proposer shall be responsible for determining if and how to take into account the conclusions of the safety assessment report for the safety acceptance of the assessed change.
Initiativtakeren skal være ansvarlig for å bestemme om og hvordan konklusjonene i sikkerhetsvurderingsrapporten skal tas i betraktning i forbindelse med sikkerhetsakseptering av den vurderte endringen.
The proposer shall justify and document the part of the safety assessment report for which the proposer eventually disagrees.
Initiativtakeren skal begrunne og dokumentere de delene av sikkerhetsvurderingsrapporten som denne måtte ha innvendinger til.
In the case referred to in point (b) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of structural subsystems and vehicles.
I tilfellet omtalt i artikkel 2 nr. 3 bokstav b) og i samsvar med nr. 5 i denne artikkel, skal erklæringen nevnt i artikkel 16, godkjennes av den nasjonale sikkerhetsmyndigheten i myndighetens beslutning om å tillate at strukturelle delsystemer og kjøretøyer blir tatt i bruk.
Without prejudice to Article 16 of Directive 2008/57/EC, the national safety authority may not request additional checks or risk analyses unless it is able to demonstrate the existence of a substantial safety risk.
Med forbehold for artikkel 16 i direktiv 2008/57/EF kan den nasjonale sikkerhetsmyndigheten ikke be om ytterligere kontroll- eller risikoanalyser, med mindre den kan påvise at det finnes en vesentlig sikkerhetsrisiko.
In the case referred to in point (a) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the notified body in charge of delivering the conformity certificate, unless it justifies and documents its doubts concerning the assumptions made or the appropriateness of the results.
I tilfellet omtalt i artikkel 2 nr. 3 bokstav a) og i samsvar med nr. 5 i denne artikkel, skal erklæringen nevnt i artikkel 16, godkjennes av det meldte organet som har ansvar for å utstede samsvarssertifikatet, med mindre det begrunner og dokumenterer tvil om de antakelsene som er gjort, eller om resultatenes relevans.
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system.
Når et system eller en del av et system allerede er godkjent i henhold til risikohåndteringsprosessen omhandlet i denne forordning, skal et annet vurderingsorgan som har ansvar for å utføre en ny vurdering av det samme systemet, ikke reise tvil om den ferdige sikkerhetsvurderingsrapporten.
Mutual recognition shall be conditional upon demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Gjensidig godkjenning skal være betinget av at det blir påvist at systemet vil bli benyttet under de samme funksjons-, drifts- og miljøforholdene som det allerede godkjente systemet, og at det er anvendt tilsvarende kriterier for risikoakseptering.
Declaration by the proposer
Initiativtakerens erklæring
Based on the results of the application of this Regulation and on the safety assessment report provided by the assessment body, the proposer shall produce a written declaration that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
På grunnlag av resultatene av anvendelsen av denne forordning og sikkerhetsvurderingsrapporten fra vurderingsorganet skal initiativtakeren avgi en skriftlig erklæring om at alle identifiserte farer og tilknyttede risikoer er holdt på et akseptabelt nivå.
Risk control management and audits
Håndtering av risikokontroll og revisjoner
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
Jernbaneforetak og infrastrukturforvaltninger skal inkludere revisjoner av anvendelsen av denne forordning i sine regelmessige revisjonsplaner for sikkerhetsstyringssystemet som omhandlet i artikkel 9 i direktiv 2004/49/EF.
The entities in charge of maintenance shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the system of maintenance as referred to in Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC.
Enheter ansvarlig for vedlikehold skal inkludere revisjoner av anvendelsen av denne forordning i sine regelmessige revisjonsplaner for vedlikeholdssystemet som omhandlet i artikkel 14a nr. 3 i direktiv 2004/49/EF.
As part of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall supervise the application of this Regulation by railway undertakings, infrastructure managers and the entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 but are identified in its National Vehicle Register.
Som en del av oppgavene definert i artikkel 16 nr. 2 bokstav e) i direktiv 2004/49/EF, skal den nasjonale sikkerhetsmyndigheten føre tilsyn med hvordan denne forordning anvendes av jernbaneforetak, infrastrukturforvaltninger og enheter ansvarlig for vedlikehold som ikke omfattes av forordning (EU) nr. 445/2011, men som er identifisert i nasjonalt vognregister.
As part of the tasks defined in Article 7(1) of Regulation (EU) No 445/2011, the certification body of an entity in charge of maintenance of freight wagons shall perform surveillance of the application of this Regulation by the entity in charge of maintenance.
Som en del av oppgavene definert i artikkel 7 nr. 1 i forordning (EU) nr. 445/2011, skal sertifiseringsorganet for en enhet ansvarlig for vedlikehold av godsvogner føre tilsyn med hvordan enheten ansvarlig for vedlikehold anvender denne forordning.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of this Regulation.
Alle infrastrukturforvaltninger og alle jernbaneforetak skal i sin årlige sikkerhetsrapport omhandlet i artikkel 9 nr. 4 i direktiv 2004/49/EF, rapportere kort om sin erfaring med anvendelsen av denne forordning.
The report shall also include a synthesis of the decisions on the level of significance of the changes.
Rapporten skal også omfatte en sammenfatning av beslutningene om endringenes vesentlighetsnivå.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of this Regulation, and, where appropriate, its own experience.
Alle nasjonale sikkerhetsmyndigheter skal i sin årlige sikkerhetsrapport omhandlet i artikkel 18 i direktiv 2004/49/EF, rapportere om initiativtakernes erfaringer med anvendelsen av denne forordning, og der dette er hensiktsmessig, om sine egne erfaringer.
The annual maintenance report of entities in charge of maintenance of freight wagons referred to in point I(7)(4)(k) in Annex III to Regulation (EU) No 445/2011, shall include information about the experience of entities in charge of maintenance in applying this Regulation.
Den årlige vedlikeholdsrapporten for enheter ansvarlig for vedlikehold av godsvogner som angitt i del I nr. 7.4 bokstav k) i vedlegg III til forordning (EU) nr. 445/2011, skal inneholde opplysninger om de erfaringene enheter ansvarlig for vedlikehold har med å anvende denne forordning.
The Agency shall gather this information in coordination with the respective certification bodies.
Byrået skal samordne innsamlingen av disse opplysningene med de respektive sertifiseringsorganene.
The other entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 shall also share their experience with the Agency on the application of this Regulation.
Øvrige enheter ansvarlig for vedlikehold som ikke hører inn under virkeområdet for forordning (EU) nr. 445/2011, skal også underrette Byrået om sine erfaringer med anvendelsen av denne forordning.
The Agency shall coordinate the sharing of experience with these entities in charge of maintenance and with the national safety authorities.
Byrået skal samordne delingen av erfaringer med disse enhetene som er ansvarlig for vedlikehold, og med nasjonale sikkerhetsmyndigheter.
The Agency shall collect all information on the experience of the application of this Regulation and shall, when necessary, make recommendations to the Commission with a view to improving this Regulation.
Byrået skal samle inn alle opplysninger om erfaringene med anvendelsen av denne forordning og skal når det er nødvendig, komme med anbefalinger til Kommisjonen med sikte på å forbedre denne forordning.
Before 21 May 2018 the Agency shall submit to the Commission a report containing:
Byrået skal innen 21. mai 2018 framlegge en rapport for Kommisjonen med følgende innhold:
an analysis of the experience with the application of this Regulation, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 20;
en analyse av erfaringene med anvendelsen av denne forordning, herunder tilfeller der de felles sikkerhetsmetodene har vært anvendt av initiativtakere på frivillig grunnlag før den relevante anvendelsesdatoen som er fastsatt i artikkel 20,
an analysis of the experience of proposers concerning decisions on the level of significance of changes;
en analyse av initiativtakernes erfaringer med hensyn til beslutninger om endringenes vesentlighetsnivå,
an analysis of the cases where codes of practice have been used as set out in point 2.3.8 of Annex I;
en analyse av de tilfellene der regler for god praksis har vært benyttet, som angitt i nr. 2.3.8 i vedlegg I,
an analysis of the experience with the accreditation and recognition of assessment bodies;
en analyse av erfaringene med akkreditering og godkjenning av vurderingsorganer,
an analysis of the overall effectiveness of this Regulation.
en analyse av denne forordnings samlede effektivitet.
The national safety authorities shall support the Agency in collecting such information.
De nasjonale sikkerhetsmyndighetene skal bistå Byrået med innsamling av slike opplysninger.
Regulation (EC) No 352/2009 is repealed with effect from 21 May 2015.
Forordning (EF) nr. 352/2009 oppheves med virkning fra 21. mai 2015.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation.
Henvisninger til den opphevede forordning skal forstås som henvisninger til denne forordning.
ANNEX I
VEDLEGG I
GENERAL PRINCIPLES APPLICABLE TO THE RISK MANAGEMENT PROCESS
ALLMENNE PRINSIPPER FOR RISIKOHÅNDTERINGSPROSESSEN
General principles and obligations
Allmenne prinsipper og forpliktelser
The risk management process shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
Risikohåndteringsprosessen skal begynne med en definering av det systemet som er til vurdering, og skal omfatte følgende:
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
risikovurderingsprosessen, som skal identifisere farene, risikoene, de tilknyttede sikkerhetstiltakene og de derav følgende sikkerhetskravene som skal oppfylles av det systemet som er til vurdering,
demonstration of the compliance of the system with the identified safety requirements; and
påvisning av at systemet faktisk oppfyller de identifiserte sikkerhetskravene, og
management of all identified hazards and the associated safety measures.
håndtering av alle identifiserte farer og de tilknyttede sikkerhetstiltakene.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Denne risikohåndteringsprosessen er en løpende prosess og er vist på figuren i tillegget.
The process ends when compliance of the system with all the safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Prosessen avsluttes når det er vist at systemet oppfyller alle de sikkerhetskravene som er nødvendig for å akseptere risikoen knyttet til de identifiserte farene.
The risk management process shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff.
Risikohåndteringsprosessen skal omfatte egnet kvalitetssikringsvirksomhet og skal utføres av kvalifisert personale.
It shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Den skal være gjenstand for en uavhengig vurdering av ett eller flere vurderingsorganer.
The proposer in charge of the risk management process shall maintain a hazard record in accordance with point 4.
Initiativtakeren som har ansvar for risikohåndteringsprosessen, skal føre et fareregister i samsvar med nr. 4.
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them if such methods or tools are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
De aktørene som allerede har innført metoder eller verktøyer for risikovurdering, kan fortsette å anvende disse dersom de er forenlige med bestemmelsene i denne forordning og underlagt følgende vilkår:
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
metodene eller verktøyene for risikovurdering er beskrevet i et sikkerhetsstyringssystem som er akseptert av en nasjonal sikkerhetsmyndighet, i samsvar med artikkel 10 nr. 2 bokstav a) eller artikkel 11 nr. 1 bokstav a) i direktiv 2004/49/EF, eller
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
metodene eller verktøyene for risikovurdering kreves av en TSI eller er i samsvar med offentlig tilgjengelige godkjente standarder som er nærmere beskrevet i meldte nasjonale regler.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
Uten at det berører erstatningsansvaret i samsvar med lovfestede krav i medlemsstatene, er det initiativtakeren som har ansvaret for risikovurderingsprosessen.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Initiativtakeren skal særlig avgjøre, etter avtale med de berørte aktørene, hvem som skal ha ansvaret for å oppfylle sikkerhetskravene som følger av risikovurderingen.
The safety requirements assigned by the proposer to those actors shall not go beyond the scope of their responsibility and domain of control.
De sikkerhetskravene som initiativtakeren har pålagt disse aktørene, skal ikke gå ut over deres ansvars- og kontrollområde.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Denne beslutningen skal være avhengig av hvilken type sikkerhetstiltak som blir valgt for å kontrollere at risikoen holdes på et akseptabelt nivå.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted in accordance with point 3.
At sikkerhetskravene oppfylles, skal påvises i samsvar med nr. 3.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, and their risk management activities.
Det første trinnet i risikohåndteringsprosessen skal være å identifisere, i et dokument som initiativtakeren skal utarbeide, de ulike aktørenes oppgaver samt deres risikohåndteringsvirksomhet.
The proposer is responsible for coordinating close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Initiativtakeren skal ha ansvaret for å samordne et nært samarbeid mellom de ulike involverte aktørene i henhold til deres respektive oppgaver, for å håndtere farene og de tilknyttede sikkerhetstiltakene.
Evaluation of the correct application of the risk management process falls within the responsibility of the assessment body.
Det er vurderingsorganets ansvar å evaluere om risikohåndteringsprosessen anvendes riktig.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
For hvert grensesnitt som er relevant for det systemet som er til vurdering, og uten at det berører spesifikasjoner for grensesnitt definert i relevante TSI-er, skal de berørte aktørene i jernbanesektoren samarbeide for å identifisere og sammen håndtere farene og de tilknyttede sikkerhetstiltakene som må treffes for disse grensesnittene.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Initiativtakeren skal samordne håndteringen av felles risiko i grensesnittene.
If, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter in accordance with the process set out in point 4.
Når en aktør for å oppfylle et sikkerhetskrav, identifiserer behovet for et sikkerhetstiltak som aktøren ikke selv kan gjennomføre, skal aktøren etter avtale med en annen aktør overføre håndteringen av den tilknyttede faren til den sistnevnte aktøren i samsvar med prosessen angitt i nr. 4.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Når det gjelder det systemet som er til vurdering, har enhver aktør som oppdager at et sikkerhetstiltak ikke er i samsvar med kravene eller er utilstrekkelig, ansvar for å underrette initiativtakeren, som i sin tur skal underrette den aktøren som gjennomfører sikkerhetstiltaket.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Den aktøren som gjennomfører sikkerhetstiltaket, skal deretter underrette alle de aktørene som påvirkes av problemet, enten innenfor det systemet som er til vurdering eller, i den utstrekning dette er kjent av aktøren, innenfor andre eksisterende systemer som benytter det samme sikkerhetstiltaket.
When agreement cannot be reached between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find a solution.
Når det ikke kan oppnås enighet mellom to eller flere aktører, er det initiativtakerens ansvar å finne en løsning.
When a requirement in a notified national rule cannot be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Når en aktør ikke kan oppfylle et krav i en meldt nasjonal regel, skal initiativtakeren søke råd fra den berørte vedkommende myndighet.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and its integration into the railway system as a whole.
Uavhengig av definisjonen av det systemet som er til vurdering, er initiativtakeren ansvarlig for å sikre at risikohåndteringen omfatter selve systemet og integreringen av det i jernbanesystemet som helhet.
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
Risikovurderingsprosessen er den samlede løpende prosessen som omfatter følgende:
the system definition;
systemdefinisjon,
the risk analysis including the hazard identification;
risikoanalyse, herunder fareidentifikasjon,
the risk evaluation.
risikoevaluering.
The risk assessment process shall interact with hazard management in accordance with point 4.1.
Risikovurderingsprosessen skal virke sammen med farehåndteringen i samsvar med nr. 4.1.
The system definition shall address at least the following issues:
Systemdefinisjonen skal omhandle minst følgende:
system objective (intended purpose);
systemets formål (tilsiktet formål),