natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That limit shall apply to a group of compounds, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or compounds with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Denne grensen skal gjelde for en gruppe av forbindelser, dersom de strukturelt og toksikologisk er forbundet, særlig isomerer eller forbindelser med samme relevante funksjonelle gruppe, og skal omfatte eventuell avsmitting.
The substances not listed in the Union list or provisional list referred to in paragraph 2(b) shall not belong to either of the following categories:
Stoffene som ikke er oppført på unionslisten eller den foreløpige listen nevnt i nr. 2 bokstav b), skal ikke tilhøre noen av disse kategoriene:
substances classified as ‘mutagenic’, ‘carcinogenic’ or ‘toxic to reproduction’ in accordance with the criteria set out in sections 3.5, 3.6. and 3.7 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council(
stoffer klassifisert som «arvestoffskadelige», «kreftframkallende» eller «reproduksjonstoksiske» i samsvar med kriteriene fastsatt i nr. 3.5, 3.6 og 3.7 i vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008(
substances in nanoform.
stoffer i nanoform.
The final plastic multi-layer material or article shall comply with the specific migration limits set out in Article 11 and the overall migration limit set out in Article 12 of this Regulation.
Ferdige flerlags plastmaterialer og plastgjenstander skal være i samsvar med de særlige migrasjonsgrensene fastsatt i artikkel 11, og den samlede migrasjonsgrensen fastsatt i artikkel 12 i denne forordning.
Multi-material multi-layer materials and articles
Materialer og gjenstander av flerlagsmultimateriale
In a multi-material multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Regulation.
I materialer eller gjenstander av flerlagsmultimateriale skal sammensetningen av hvert plastlag være i samsvar med denne forordning.
By derogation from paragraph 1, in a multi-material multi-layer material or article a plastic layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a functional barrier, may be manufactured with substances not listed in the Union list or the provisional list.
I et materiale eller en gjenstand av flerlagsmultimateriale kan som unntak fra nr. 1, et plastlag som ikke er i direkte kontakt med næringsmiddelet og som er atskilt fra næringsmiddelet ved hjelp av en funksjonell barriere, framstilles med stoffer som ikke er oppført på unionslisten eller den foreløpige listen.
The substances not listed in the Union list or provisional list referred to in paragraph 2 shall not belong to either of the following categories:
Stoffene som ikke er oppført på unionslisten eller den foreløpige listen nevnt i nr. 2, skal ikke tilhøre noen av disse kategoriene:
substances classified as ‘mutagenic’, ‘carcinogenic’ or ‘toxic to reproduction’ in accordance with the criteria set out in sections 3.5, 3.6. and 3.7 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008;
stoffer klassifisert som «arvestoffskadelige», «kreftframkallende» eller «reproduksjonstoksiske» i samsvar med kriteriene fastsatt i nr. 3.5, 3.6 og 3.7 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008,
By derogation from paragraph 1, Articles 11 and 12 of this Regulation do not apply to plastic layers in multi-material multi-layer materials and articles.
Som unntak fra nr. 1, får artikkel 11 og 12 i denne forordning ikke anvendelse på plastlag i materialer og gjenstander av flerlagsmultimateriale.
The plastic layers in a multi-material multi-layer material or article shall always comply with the restrictions for vinyl chloride monomer laid down in Annex I to this Regulation.
Plastlagene i et materiale eller en gjenstand av flerlagsmultimateriale skal alltid være i samsvar med restriksjonene for vinylkloridmonomer fastsatt i vedlegg I til denne forordning.
In a multi-material multi-layer material or article, specific and overall migration limits for plastic layers and for the final material or article may be established by national law.
Det kan ved nasjonal lovgivning fastsettes spesifikke og samlede migrasjonsgrenser for plastlag i et materiale eller en gjenstand av flerlagsmultimateriale, samt for det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden.
At the marketing stages other than at the retail stage, a written declaration in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004 shall be available for plastic materials and articles, products from intermediate stages of their manufacturing as well as for the substances intended for the manufacturing of those materials and articles.
I alle andre markedsføringsledd enn detaljistleddet, skal det for plastmaterialer og plastgjenstander, produkter fra mellomliggende trinn i framstillingen samt de stoffene som er beregnet på framstilling av disse materialene og gjenstandene, foreligge en skriftlig erklæring i samsvar med artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
The written declaration referred to in paragraph 1 shall be issued by the business operator and shall contain the information laid down in Annex IV.
Den skriftlige erklæringen nevnt i nr. 1, skal utstedes av den driftsansvarlige for foretaket og inneholde de opplysningene som er fastsatt i vedlegg IV.
The written declaration shall permit an easy identification of the materials, articles or products from intermediate stages of manufacture or substances for which it is issued.
Den skriftlige erklæringen skal gjøre det enkelt å identifisere de materialene, gjenstandene eller produktene fra de mellomliggende trinnene i framstillingen eller stoffene som den er utstedt for.
It shall be renewed when substantial changes in the composition or production occur that bring about changes in the migration from the materials or articles or when new scientific data becomes available.
Den skal fornyes dersom vesentlige endringer i sammensetningen eller produksjonen medfører endringer i migrasjonen fra materialene eller gjenstandene, eller når det foreligger nye vitenskapelige data.
Supporting documents
Underlagsdokumentasjon
Appropriate documentation to demonstrate that the materials and articles, products from intermediate stages of their manufacturing as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles comply with the requirements of this Regulation shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request.
Den driftsansvarlige for foretaket skal på anmodning gjøre tilgjengelig for vedkommende nasjonale myndigheter relevant dokumentasjon som godtgjør at materialene og gjenstandene, produkter fra mellomliggende trinn i framstillingen samt de stoffene som er beregnet på framstilling av disse materialene og gjenstandene, oppfyller kravene i dette direktiv.
That documentation shall contain the conditions and results of testing, calculations, including modelling, other analysis, and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.
Denne dokumentasjonen skal angi prøvingsforholdene og prøvingsresultatene, beregninger, herunder modellberegning, andre analyser og bevis på sikkerheten eller opplysninger som godtgjør at kravene er oppfylt.
Rules for experimental demonstration of compliance are set out in Chapter V.
Reglene for å dokumentere samsvar med bestemmelsene ved hjelp av forsøk er fastsatt i kapittel V.
COMPLIANCE
SAMSVAR
Expression of migration test results
Presentasjon av resultater fra migrasjonsprøving
To check the compliance, the specific migration values shall be expressed in mg/kg applying the real surface to volume ratio in actual or foreseen use.
Når det gjelder samsvarskontroll, skal verdiene for spesifikk migrasjon uttrykkes i mg/kg på grunnlag av det reelle overflatearealet i forhold til volum ved faktisk eller forutsigbar bruk.
By derogation from paragraph 1 for:
Som unntak fra nr. 1 for:
containers and other articles, containing or intended to contain, less than 500 millilitres or grams or more than 10 litres,
beholdere og andre gjenstander som inneholder eller er beregnet på å inneholde mindre enn 500 milliliter eller gram, eller mer enn 10 liter,
materials and articles for which, due to their form it is impracticable to estimate the relationship between the surface area of such materials or articles and the quantity of food in contact therewith,
materialer og gjenstander hvis form gjør at det ikke er praktisk mulig å beregne forholdet mellom overflaten på materialet eller gjenstanden og mengden med næringsmidler som er i kontakt med dette,
sheets and films that are not yet in contact with food,
folie og film som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler,
sheets and films containing less than 500 millilitres or grams or more than 10 litres,
folie og film som inneholder mindre enn 500 milliliter eller gram, eller mer enn 10 liter,
the value of migration shall be expressed in mg/kg applying a surface to volume ratio of 6 dm
skal migrasjonsverdien uttrykkes på grunnlag av et forhold mellom overflate og volum på 6 dm
This paragraph does not apply to plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food for infants and young children, as defined by Directives 2006/141/EC and 2006/125/EC.
Dette nummer får ikke anvendelse på plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med, eller som allerede er i kontakt med næringsmidler for spedbarn og småbarn, som definert ved direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.
By derogation from paragraph 1, for caps, gaskets, stoppers and similar sealing articles the specific migration value shall be expressed in:
Som unntak fra nr. 1, skal verdiene for spesifikk migrasjon for kapsler, pakninger, propper og lignende lukkeinnretninger uttrykkes i:
mg/kg using the actual content of the container for which the closure is intended or in mg/dm
mg/kg på grunnlag av det faktiske innholdet i beholderen som lukkeinnretningen er beregnet på, eller i mg/dm
mg/article if the intended use of the article is unknown.
mg/gjenstand dersom den beregnede bruken av gjenstanden er ukjent.
For caps, gaskets, stoppers and similar sealing articles the overall migration value shall be expressed in:
For kapsler, pakninger, propper og lignende lukkeinnretninger skal verdien for samlet migrasjon uttrykkes i:
mg/dm
mg/dm
Rules for assessing compliance with migration limits
Regler for samsvarsvurdering av migrasjonsgrenser
For materials and articles already in contact with food verification of compliance with specific migration limits shall be carried out in accordance with the rules set out in Chapter 1 of Annex V.
For materialer og gjenstander som allerede er i kontakt med næringsmidler, skal samsvarskontroll av spesifikke migrasjonsgrenser utføres i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 1 i vedlegg V.
For materials and articles not yet in contact with food verification of compliance with specific migration limits shall be carried out in food or in food simulants set out in Annex III in accordance with the rules set out in Chapter 2, Section 2.1 of Annex V.
For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, skal samsvarskontroll av spesifikke migrasjonsgrenser utføres i næringsmidler eller næringsmiddelsimulanter fastsatt i vedlegg III, i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 2 nr. 2.1 i vedlegg V.
For materials and articles not yet in contact with food screening of compliance with the specific migration limit can be performed applying screening approaches in accordance with the rules set out in Chapter 2, Section 2.2 of Annex V.
For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, kan undersøkelse av samsvar med den spesifikke migrasjonsgrensen utføres ved bruk av screeningmetoder i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 2 nr. 2.2 i vedlegg V.
If a material or article fails to comply with the migration limits in the screening approach a conclusion of non-compliance has to be confirmed by verification of compliance in accordance with paragraph 2.
Dersom screeningmetoden viser at et materiale eller en gjenstand ikke er i samsvar med migrasjonsgrensene, skal en konklusjon om manglende samsvar bekreftes ved samsvarskontroll i samsvar med nr. 2.
For materials and articles not yet in contact with food verification of compliance with the overall migration limit shall be carried out in food simulants A, B, C, D1 and D2 as set out in Annex III in accordance with the rules set out in Chapter 3, Section 3.1 of Annex V.
For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, skal samsvarskontroll av den samlede  migrasjonsgrensen utføres i næringsmiddelsimulanter A, B, C, D1 og D2 som fastsatt i vedlegg III, i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 3 nr. 3.1 i vedlegg V.
For materials and articles not yet in contact with food screening of compliance with the overall migration limit can be performed applying screening approaches in accordance with the rules set out in Chapter 3, Section 3.4 of Annex V.
For materialer og gjenstander som ennå ikke har vært i kontakt med næringsmidler, kan undersøkelse av samsvar med den samlede migrasjonsgrensen utføres ved bruk av screeningmetoder i samsvar med reglene fastsatt i kapittel 3 nr. 3.4 i vedlegg V.
If a material or article fails to comply with the migration limit in the screening approach a conclusion of non-compliance has to be confirmed by verification of compliance in accordance with paragraph 4.
Dersom screeningmetoden viser at et materiale eller en gjenstand ikke er i samsvar med migrasjonsgrensen, skal en konklusjon om manglende samsvar bekreftes ved samsvarskontroll i samsvar med nr. 4.
The results of specific migration testing obtained in food shall prevail over the results obtained in food simulant.
Resultatene av prøvingen av spesifikk migrasjon utført på næringsmidler, skal ha forrang over resultatene oppnådd ved bruk av næringsmiddelsimulant.
The results of specific migration testing obtained in food simulant shall prevail over the results obtained by screening approaches.
Resultatene av prøvingen av spesifikk migrasjon utført på næringsmiddelsimulanter, skal ha forrang over resultatene oppnådd ved bruk av screeningmetode.
Before comparing specific and overall migration test results with the migration limits the correction factors in Chapter 4 of Annex V shall be applied in accordance with the rules set out therein.
Før resultatene av prøving av spesifikk og samlet migrasjon sammenlignes med migrasjonsgrensene, skal korreksjonsfaktorene i kapittel 4 i vedlegg V anvendes i samsvar med reglene som er fastsatt i nevnte kapittel.
Assessment of substances not included in the Union list
Vurdering av stoffer som ikke er oppført på unionslisten
Compliance with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 of substances referred to in Articles 6(1), 6(2), 6(4), 6(5) and 14(2) of this Regulation which are not covered by an inclusion in Annex I to this Regulation shall be assessed in accordance with internationally recognised scientific principles on risk assessment.
For de stoffene som er nevnt i artikkel 6 nr. 1, 6 nr. 2, 6 nr. 4, 6 nr. 5 og 14 nr. 2 i denne forordning, som ikke er omfattet av en oppføring i vedlegg I til denne forordning, skal samsvar med bestemmelsene i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 vurderes i samsvar med internasjonalt anerkjente vitenskapelige prinsipper for risikovurdering.
Amendments of EU acts
Endringer av unionsrettsakter
The Annex to Council Directive 85/572/EEC(
Vedlegget til rådsdirektiv 85/572/EØF(
‘The food simulants to be used for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with a single food or specific groups of foods are set out in point 3 of Annex III to Commission Regulation (EU) No 10/2011.’
«Næringsmiddelsimulanter som skal brukes til prøving av migrasjon fra bestanddeler av plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med et enkelt næringsmidddel eller en spesifikk gruppe næringsmidler, er fastsatt i nr. 3 i vedlegg III til kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011.»
Repeal of EU acts
Oppheving av unionsrettsakter
Directives 80/766/EEC, 81/432/EEC, and 2002/72/EC are hereby repealed with effect from 1 May 2011.
Direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF oppheves fra 1. mai 2011.
References to the repealed Directives shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation tables in Annex VI.
Henvisninger til de opphevede direktivene skal forstås som henvisninger til denne forordning og leses som angitt i sammenligningstabellene i vedlegg VI.
Until 31 December 2012 the supporting documents referred to in Article 16 shall be based on the basic rules for overall and specific migration testing set out in the Annex to Directive 82/711/EEC.
Fram til 31. desember 2012 skal underlagsdokumentasjonen nevnt i artikkel 16, bygge på grunnreglene for prøving av samlet og spesifikk migrasjon fastsatt i vedlegget til direktiv 82/711/EØF.
As from 1 January 2013 the supporting documents referred to in Article 16 for materials, articles and substances placed on the market until 31 December 2015, may be based on:
Fra 1. januar 2013 kan underlagsdokumentasjonen nevnt i artikkel 16 for materialer, gjenstander og stoffer som bringes i omsetning fram til 31. desember 2015, bygge på:
the rules for migration testing set out in Article 18 of this Regulation; or
reglene for migrasjonsprøving fastsatt i artikkel 18 i denne forordning, eller
the basic rules for overall and specific migration testing set out in the Annex to Directive 82/711/EEC.
grunnreglene for prøving av samlet og spesifikk migrasjon fastsatt i vedlegget til direktiv 82/711/EØF.
As from 1 January 2016, the supporting documents referred to in Article 16 shall be based on the rules for migration testing set out in Article 18, without prejudice to paragraph 2 of this Article.
Fra 1. januar 2016 skal underlagsdokumentasjonen nevnt i artikkel 16, bygge på reglene for migrasjonsprøving fastsatt i artikkel 18, med forbehold for nr. 2 i denne artikkel.
Until 31 December 2015 additives used in glass fibre sizing for glass fibre reinforced plastics which are not listed in Annex I have to comply with the risk assessment provisions set out in Article 19.
Fram til 31. desember 2015 skal tilsetningsstoffer som brukes ved glassfiberforming for glassfiberforsterket plast som ikke er oppført i vedlegg I, overholde bestemmelsene om risikovurdering fastsatt i artikkel 19.
Materials and articles that have been lawfully placed on the market before 1 May 2011 may be placed on the market until 31 December 2012.
Materialer og gjenstander som før 1. mai 2011 lovlig er brakt i omsetning, kan bringes i omsetning fram til 31. desember 2012.
The provision of Article 5 as regards the use of additives, others than plasticisers, shall apply for plastic layers or plastic coatings in caps and closures referred to in Article 2(1)(d), as from 31 December 2015.
Bestemmelsene i artikkel 5 med hensyn til bruk av andre tilsetningsstoffer enn myknere, får fra 31. desember 2015 anvendelse på plastlag eller plastbelegg i kapsler og lukkeinnretninger nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav d).
The provision of Article 5 as regards the use of additives used in glass fibre sizing for glass fibre reinforced plastics, shall apply from 31 December 2015.
Bestemmelsen i artikkel 5 med hensyn til bruk av tilsetningsstoffer som brukes i glassfiberforming for glassfiberforsterket plast, får anvendelse fra 31. desember 2015.
The provisions of Articles 18(2), 18(4) and 20 shall apply from 31 December 2012.
Bestemmelsene i artikkel 18 nr. 2, 18 nr. 4 og artikkel 20 får anvendelse fra 31. desember 2012.
Union list of authorised monomers, other starting substances, macromolecules obtained from microbial fermentation, additives and polymer production aids
Unionsliste over godkjente monomerer, andre utgangsstoffer, makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering, tilsetningsstoffer og polymerisasjonshjelpestoffer
Table 1 contains the following information:
Tabell 1 inneholder følgende opplysninger:
Column 1 (FCM substance No):
Kolonne 1 (FCM-stoffnr.):
the unique identification number of the substance
stoffets entydige identifikasjonsnummer
Column 2 (Ref. No):
Kolonne 2 (Ref-nr.):
the EEC packaging material reference number
EØF-referansenummer for emballasjemateriale
Column 3 (CAS No):
Kolonne 3 (CAS-nr.):
the Chemical Abstracts Service (CAS) registry number
CAS (Chemical Abstracts Service)-registreringsnummer
Column 4 (Substance Name):
Kolonne 4 (betegnelse):
the chemical name
kjemisk betegnelse
Column 5 (Use as additive or polymer production aid (PPA) (yes/no)):
Kolonne 5 (bruk som tilsetningsstoff eller polymerisasjonshjelpestoff (PPA) (ja/nei)):
an indication if the substance is authorised to be used as additive or polymer production aid (yes) or if the substance is not authorised to be used as additive or polymer production aid (no).
en angivelse av om stoffet er godkjent for bruk som tilsetningsstoff eller polymerisasjonshjelpestoff (ja), eller om stoffet ikke er godkjent for bruk som tilsetningsstoff eller polymerisasjonshjelpestoff (nei).
If the substance is only authorised as PPA it is indicated (yes) and in the specifications the use is restricted to PPA.
Dersom stoffet bare er godkjent som PPA, angis det (ja), og i spesifikasjonene er bruken begrenset til PPA.
Column 6 (Use as monomer or other starting substance or macromolecule obtained from microbial fermentation (yes/no)):
Kolonne 6 (bruk som monomer eller annet utgangsstoff eller makromolekyl framstilt ved mikrobiell fermentering (ja/nei)):
an indication if the substance is authorised to be used as monomer or other starting substance or macromolecule obtained from microbial fermentation (yes) or if the substance is not authorised to be used as monomer or other starting substance or macromolecule obtained from microbial fermentation (no).
en angivelse av om stoffet er godkjent for bruk som monomer eller annet utgangsstoff eller makromolekyl framstilt ved mikrobiell fermentering (ja), eller dersom stoffet ikke er godkjent for bruk som monomer eller annet utgangsstoff eller makromolekyl framstilt ved mikrobiell fermentering (nei).
If the substance is authorised as macromolecule obtained from microbial fermentation it is indicated (yes) and in the specifications it is indicated that the substance is a macromolecule obtained from microbial fermentation.
Dersom stoffet er godkjent som makromolekyl framstilt ved mikrobiell fermentering, angis det (ja), og i spesifikasjonene angis det at stoffet er et makromolekyl framstilt ved mikrobiell fermentering.
Column 7 (FRF applicable (yes/no)):
Kolonne 7 (kan FRF brukes? (ja/nei)):
an indication if for the substance the migration results can be corrected by the Fat Consumption Reduction Factor (FRF) (yes) or if they cannot be corrected by the FRF (no).
en angivelse av om migrasjonsresultatene for stoffet kan korrigeres med fettreduksjonsfaktor (FRF) (ja), eller om de ikke kan korrigeres med FRF (nei).
Column 8 (SML [mg/kg]):
Kolonne 8 (SMG [mg/kg]):
the specific migration limit applicable for the substance.
den spesifikke migrasjonsgrensen som gjelder for stoffet.
It is expressed in mg substance per kg food.
Den uttrykkes i mg stoff per kg næringsmiddel.
The Scientific Steering Committee has adopted a number of opinions since the adoption of that Directive.
Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål har vedtatt en rekke uttalelser siden nevnte direktiv ble vedtatt.
Their main conclusion is that animal by-products derived from animals not fit for human consumption following health inspection should not enter the feed chain.
Hovedkonklusjonen er at animalske biprodukter fra dyr som etter en helsekontroll anses som uegnet for konsum, ikke bør inngå i fôrkjeden.
In the light of those scientific opinions, a distinction should be drawn between the measures to be implemented, depending on the nature of animal by-products used.
På bakgrunn av disse vitenskapelige uttalelsene bør det skilles mellom de tiltakene som skal gjennomføres, alt etter hvilke typer animalske biprodukter som skal brukes.
The possible uses of certain animal materials should be limited.
Mulighetene for å bruke visse animalske materialer bør begrenses.