natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For chlorotoluron, the rapporteur Member State was Spain and all relevant information was submitted on 7 May 1999.
Spania var rapporterende medlemsstat for klortoluron, og alle relevante opplysninger ble framlagt 7. mai 1999.
For cypermethrin the rapporteur Member State was Belgium and all relevant information was submitted on 25 October 1999.
Belgia var rapporterende medlemsstat for cypermetrin, og alle relevante opplysninger ble framlagt 25. oktober 1999.
For daminozide the rapporteur Member State was the Netherlands and all relevant information was submitted on 30 July 1999.
Nederland var rapporterende medlemsstat for daminozid, og alle relevante opplysninger ble framlagt 30. juli 1999.
Manganese ethylenebis (dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt
manganetylenbis (ditiokarbamat) (polymer) kompleks med sinksalt
For thiophanate-methyl, the rapporteur Member State was Germany and all relevant information was submitted on 21 November 1997.
Tyskland var rapporterende medlemsstat for tiofanatmetyl, og alle relevante opplysninger ble framlagt 21. november 1997.
The reviews of all active substances were finalised on 15 February 2005 in the format of the Commission review reports for chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide and thiophanate-methyl.
Behandlingen av alle de aktive stoffene ble avsluttet 15. februar 2005 med Kommisjonens sammenfattende rapporter om klortalonil, klortoluron, cypermetrin, daminozid og tiofanatmetyl.
The manufacturing impurity ethylene thiourea is considered to be of toxicological concern and must not exceed 0,5 % of the mancozeb content.
Forurensningen
The review of chlorothalonil, chlorotoluron and cypermethrin did not reveal any open questions to be addressed by the Scientific Committee on Plants or the European Food Safety Authority (EFSA) which has taken over the role of the latter.
Ved behandlingen av klortalonil, klortoluron og cypermetrin ble det ikke avdekket noen uavklarte spørsmål som ville ha krevd samråd med Vitenskapskomiteen for planter eller
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tribenuron as an active substance by 31 August 2006.
Medlemsstatene skal i samsvar med direktiv 91/414/EØF om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder tribenuron som aktivt stoff innen 31. august 2006.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tribenuron are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Innen nevnte dato skal de særlig kontrollere at vilkårene i vedlegg I til nevnte direktiv med hensyn til tribenuron er oppfylt, med unntak av vilkårene i del B med hensyn til det nevnte aktive stoffet, samt kontrollere at innehaveren av godkjenningen har, eller har tilgang til, dokumentasjon som, i samsvar med vilkårene i artikkel 13, oppfyller kravene i vedlegg II til nevnte direktiv.
The opinion was taken into consideration by the Standing Committee that concluded that the use of daminozide is acceptable under the specified conditions.
Denne uttalelsen ble tatt hensyn til av den faste komiteen, som konkluderte med at bruk av daminozid kan godtas på de angitte vilkår.
The review of thiophanate-methyl revealed a number of open questions which were addressed by the Scientific Committee on Plants.
Ved behandlingen av tiofanatmetyl ble det avdekket en rekke uavklarte spørsmål, som er blitt undersøkt av Vitenskapskomiteen for planter.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on mancozeb, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 June 2005 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene i vedlegg VI skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om mankozeb, og særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tribenuron as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 28 February 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tribenuron.
Som unntak fra av nr. 1 skal medlemsstatene for hvert enkelt godkjent plantefarmasøytisk produkt som inneholder tribenuron, enten som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer, som alle var oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF per 28. februar 2006, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene i vedlegg VI til direktiv 91/414/EØF på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til nevnte direktiv, samtidig som det tas hensyn til del B i vedlegg I til nevnte direktiv med hensyn til tribenuron.
in the case of a product containing tribenuron as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 28 February 2010 at the latest; or
dersom produktet inneholder tribenuron som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 28. februar 2010, eller
The review of daminozide revealed a number of open questions which were addressed by the EFSA.
Ved behandlingen av daminozid ble det avdekket en rekke uavklarte spørsmål, som er blitt undersøkt av EFSA.
in the case of a product containing tribenuron as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 28 February 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
dersom produktet inneholder tribenuron som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 28. februar 2010, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i det eller de respektive direktivene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
They shall ensure that the notifiers at whose request mancozeb has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skal sørge for at de melderne hvis søknad lå til grunn for oppføringen av mankozeb i dette vedlegg, framlegger disse undersøkelsene for Kommisjonen innen to år etter ikrafttredelsen av dette direktiv.
in the case of a product containing chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mancozeb, maneb or metiram as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2010 at the latest; or
dersom produktet inneholder klorpyrifos, klorpyrifos-metyl, mankozeb, maneb eller metiram som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller
The Scientific Panel on Plant Health, Plant Protection Products and their Residues (PPR Panel) of the EFSA was asked to comment on the mechanism of action of the carcinogenic response of rodents to 1,1-dimethylhydrazide (UDMH) and to indicate whether or not a threshold could be derived for this effect.
EFSAs vitenskapsgruppe for plantehelse, plantefarmasøytiske produkter og rester av disse (PPR-gruppen) ble bedt om å uttale seg om virkemåten bak den kreftframkallende virkningen av 1,1-dimetylhydrazid (UDMH) hos gnagere og om hvorvidt det kan utledes hva grenseverdien for denne virkningen er.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Denne klargjøringen pålegger imidlertid ikke medlemsstatene eller innehavere av godkjenninger nye plikter i forhold til pliktene i direktivene om endring av vedlegg I som til nå er vedtatt.
If yes, it was requested to indicate this value.
Dersom det skulle være tilfellet, ble PPR-gruppen bedt om å angi denne verdien.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 15 February 2005 in the format of the Commission review report for tribenuron.
Vurderingsrapporten er behandlet av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og behandlingen ble avsluttet 23. september 2005 med Kommisjonens sammenfattende rapport om tribenuron.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tribenuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder tribenuron, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
På grunnlag av denne vurderingen skal de avgjøre om produktet oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 4 nr. 1 bokstav b), c), d) og e) i direktiv 91/414/EØF.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on tribenuron , and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 February 2005 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene fastsatt i vedlegg VI skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om tribenuron, og særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 15. februar 2005.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing tribenuron to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Med forbehold for forpliktelsene fastsatt i direktiv 91/414/EØF som følge av oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I, bør medlemsstatene gis en frist på seks måneder etter oppføringen til å vurdere eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder tribenuron på nytt for å sikre at kravene fastsatt i direktiv 91/414/EØF, særlig i direktivets artikkel 13 og i de relevante vilkårene i vedlegg I, er oppfylt.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Medlemsstatene bør eventuelt endre, erstatte eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger i samsvar med bestemmelsene i direktiv 91/414/EØF.
It is therefore appropriate to include tribenuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Tribenuron bør derfor oppføres i vedlegg I for å sikre at godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som inneholder dette aktive stoffet, kan gis i samsvar med nevnte direktivs bestemmelser i alle medlemsstater.
For tribenuron the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifiers.
Virkningene av tribenuron på menneskers helse og miljøet er blitt vurdert i samsvar med bestemmelsene fastsatt i forordning (EØF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 703/2001 for en rekke bruksområder som melderne har foreslått.
amending Council Directive 91/414/EEC to include tribenuron as active substance
om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF med henblikk på oppføring av tribenuron som aktivt stoff
That list includes tribenuron.
Denne listen omfatter tribenuron.
Opinion of the Scientific Panel on Plant Health, Plant Protection Products and their Residues on a request from the Commission related to the evaluation of daminozide in the context of Council Directive 91/414/EEC (
Uttalelse fra Vitenskapsgruppen for plantehelse, plantefarmasøytiske produkter og rester av disse på anmodning fra Kommisjonen i forbindelse med vurderingen av daminozid innenfor rammen av rådsdirektiv 91/414/EØF (
The PPR Panel, having regard to the submitted questions, concluded(
Som svar på spørsmålene den var blitt forelagt, konkluderte PPR-gruppen(
Zinc ammoniate ethylenebis(dithiocarbamate) — poly[ethylenebis(thiuramdisulfide)]
Ammoniumsinketylenbis(ditiokarbamat) — poly[etylenebis(tiuramdisulfid)]
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Den sammenfattende rapporten inneholder nærmere opplysninger om det aktive stoffets identitet samt spesifikasjon av stoffet. »
The impurities O,O,O,O-tetramethyl ditiopyrofosfat (sulfotemp) and OOO-trimethyl-O-(3,5,6-trichloro-2-pyridinyl) diphosphorodithioate (sulfotemp - ester) were considered of toxicological concern and a maximum level of 5 g/Kg is established for each impurity.
Urenhetene O,O,O,O-tetrametyl ditiopyrofosfat (sulfotemp) og OOO-trimetyl-O-(3,5,6-triklor-2-pyridinyl) ditiofosfat (sulfotemp - ester) ble ansett for å være av toksikologisk betydning, og et høyeste innhold på 5 g/kg er fastsatt for hver urenhet.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metiram, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 June 2005 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene i vedlegg VI skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om metiram, og særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av
Member States must pay particular attention to the potential for ground water contamination when the active substance is applied in regions with vulnerable soils and/or extreme climatic conditions.
Medlemsstatene skal rette særlig oppmerksomhet mot muligheten for forurensning av grunnvannet når det aktive stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunnsforhold og/eller ekstreme klimaforhold.
Member States must pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non target arthropods and must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures.
Medlemsstatene skal rette særlig oppmerksomhet mot vern av fugler, pattedyr, vannorganismer og
They shall ensure that the notifiers at whose request metiram has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.»
De skal sørge for at de melderne hvis søknad lå til grunn for oppføringen av metiram i dette vedlegg, framlegger disse undersøkelsene for Kommisjonen innen to år etter ikrafttredelsen av dette direktiv.
The manufacturing impurity ethylene thiourea is considered to be of toxicological concern and must not exceed 0,5 % of the metiram content.
Forurensningen
The Scientific Committee was asked to comment on the advisability of establishing an acceptable daily intake (ADI) and acceptable operator exposure level (AOEL) having regard particularly to the results of mutagenicity, carcinogenicity and reproductive studies for benomyl, carbendazim and thiophanate-methyl.
Vitenskapskomiteen ble bedt om å uttale seg om hvorvidt det er hensiktsmessig å fastsette et akseptabelt daglig inntak (ADI) og et akseptabelt nivå for brukereksponering (AOEL), idet det særlig tas hensyn til resultatene av mutagen-, kreft- og reproduksjonsundersøkelser av benomyl, karbendazim og tiofanatmetyl.
Commission Regulations (EC) No 451/2000(
Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 451/2000(
For tribenuron (in the form of tribenuron-methyl) the Rapporteur Member State was Sweden and all relevant information was submitted on 19 June 2003.
Sverige var rapporterende medlemsstat for tribenuron (i form av tribenuron-metyl), og alle relevante opplysninger ble framlagt 19. juni 2003.
However, taking together the uncertainties associated with the mechanism and the possibility that UDMH in greenhouse conditions may form oxidised derivatives that might be genotoxic, the PPR Panel is of the opinion that any use of these doses as thresholds should be undertaken only with due caution.
Etter en samlet vurdering av usikkerheten knyttet til virkemåten og muligheten for at UDMH under veksthusvilkår kan danne oksiderte derivater som kan være genotoksiske, er PPR-gruppen av den oppfatning at det må utvises forsiktighet ved enhver bruk av disse dosene som grenseverdier.
There is no
Det finnes ikke noe bevis for genotoksiske virkninger
In addition, the PPR Panel noted an apparent discrepancy in that daminozide long-term studies did not give rise to carcinogenicity in rats and mice at doses that should have produced internal doses of metabolically-formed UDMH at least one order of magnitude higher than those proven to be effective on direct testing.
I tillegg påpekte PPR-gruppen det åpenbare misforhold at langtidsundersøkelser av daminozid ikke gav kreftframkallende virkninger hos rotter og mus ved doser som burde ha ført til indre doser av metabolsk dannet UDMH som var minst én størrelsesorden høyere enn dem som faktisk ble påvist etter direkte eksponering.
In addition, methylation of N7 guanine was found to be 50-fold higher in one study following oral administration of UDMH to rats, when compared to the corresponding data for daminozide.
I tillegg ble det i én undersøkelse konstatert 50 ganger høyere metylering av N7-guanin etter oral tilførsel av UDMH til rotter sammenlignet med tilsvarende data for daminozid.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Som unntak fra ovennevnte frist bør det fastsettes en lengre frist for innsending og vurdering av den fullstendige dokumentasjonen i vedlegg III for hvert enkelt plantefarmasøytisk produkt og hvert enkelt planlagte bruksområde, i samsvar med de ensartede prinsippene fastsatt i direktiv 91/414/EØF.
Thus, the PPR Panel considered that any conclusion on the mechanism of carcinogenicity of orally administered UDMH should be regarded to include a degree of uncertainty.
PPR-gruppen anså derfor at enhver konklusjon om virkemåten bak de kreftframkallende virkningene av oral tilførsel av UDMH ville være forbundet med en viss usikkerhet.
The PPR Panel concluded that the weight of evidence is against a genotoxic mechanism.
PPR-gruppen konkluderte med at bevisene taler mot at det finnes en genotoksisk virkemåte.
Among possible non-genotoxic mechanisms, altered regulation of cell proliferation or hormonal imbalance are plausible alternatives to genotoxicity, but these mechanisms have not been specifically investigated and thus a more definitive conclusion on the mechanism involved is not possible at the moment.
Blant de mulige ikke-genotoksiske virkemåtene er endret regulering av celledelingen eller hormonell ubalanse mulige alternativer til genotoksisitet, men disse virkemåtene har ikke vært undersøkt spesifikt, og det er derfor ikke mulig å trekke en endelig konklusjon om virkemåten på det nåværende tidspunkt.
In experimental testing of UDMH for carcinogenicity in rats and mice, no effects were observed at 0,09 mg/kg bw/day and 1,41 mg/kg bw/day, respectively.
Ved forsøk for å fastslå en mulig kreftframkallende virkning av UDMH hos rotter og mus ble det ikke observert noen virkninger ved henholdsvis 0,09 mg per kg kroppsvekt per dag og 1,41 mg per kg kroppsvekt per dag.
If the observed UDMH carcinogenicity is due to a non-genotoxic mechanism, the above indicated doses should be considered to be toxicological thresholds.
Dersom den observerte kreftframkallende virkningen av UDMH skyldes en ikke-genotoksisk virkemåte, bør dosene angitt ovenfor betraktes som toksikologiske grenseverdier.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 January 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for 1-methylcyclopropene(
Medlemsstatene og EFSA har underlagt vurderingsrapporten en fagfellevurdering i EFSAs arbeidsgruppe for vurdering, og den ble framlagt for Kommisjonen 14. januar 2005 i form av EFSAs vitenskapelige rapport om 1-metylsyklopropen(
The designated rapporteur Member States submitted a draft assessment report concerning the substance to the European Food Safety Authority (EFSA) on 22 March 2003.
De rapporterende medlemsstatene framla utkast til vurderingsrapport om stoffet for Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) 22. mars 2003.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 28 February 2002 an application from Rohm and Haas France S.A. for the inclusion of the active substance 1-methylcyclopropene in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Nederland 28. februar 2002 en søknad fra Rohm and Haas France S.A. om oppføring av det aktive stoffet 1-metylsyklopropen i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 19 October 2004 in the format of the EFSA Scientific Report for tribenuron(
Medlemsstatene og EFSA har underlagt vurderingsrapporten en fagfellevurdering i EFSAs arbeidsgruppe for vurdering, og den ble framlagt for Kommisjonen 19. oktober 2004 i form av EFSAs vitenskapelige rapport om tribenuron(
Opinion of the Scientific Committee on Plants (SCP/BENOMY/002 — final, SCP/CARBEN/002 — final, SCP/THIOPHAN/002 — final) of 23 March 2001 regarding the evaluation of benomyl, carbendazim and thiophanate-methyl in the context of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 7 March 2001).
Uttalelse fra Vitenskapskomiteen for planter (SCP/BENOMY/002 — endelig, SCP/CARBEN/002 — endelig, SCP/THIOPHAN/002 — endelig) av 23. mars 2001 om vurderingen av benomyl, karbendazim og tiofanatmetyl i forbindelse med rådsdirektiv 91/414/EØF om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter (uttalelsen vedtatt av Vitenskapskomiteen for planter 7. mars 2001).
The Committee(
Komiteen(
Benomyl in particular, but also thiophanate-methyl, is metabolised to carbendazim and all three substances produce numerical chromosomal aberrations (aneuploidy) in mammalian cells, exposed
Særlig benomyl, men også tiofanatmetyl, omdannes til karbendazim, og alle de tre stoffene forårsaker numeriske kromosomforstyrrelser (aneuploidi) i pattedyrceller ved eksponering
There is no evidence that any other form of damage to genetic material is induced by any of these substances.
Det er ikke dokumentert at noen av disse stoffene framkaller andre typer skader på genetisk materiale.
Carcinogenicity is not a concern.
Det er ingen grunn til bekymring for kreftframkallende virkninger.