natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C. For active substances that are stable or have a low rate of hydrolysis at 20-25 °C, the rate shall be determined at 50 °C, or another temperature above 50 °C. If degradation is observed at 50 °C or above, the degradation rate at at least three other temperatures shall be determined and an Arrhenius plot shall be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis rate at 20 °C and 25 °C. The identity of hydrolysis products formed and the rate constants observed, shall be reported.
Hydrolysehastigheten for pH 4, 7 og 9 under sterile, lysfrie forhold skal fastsettes og rapporteres ved 20 °C eller 25 °C. For aktive stoffer som er stabile, eller har lav hydrolysehastighet ved 20-25 °C, skal hastigheten fastsettes ved 50 °C, eller en annen temperatur over 50 °C. Dersom nedbryting observeres ved temperatur på 50 °C eller høyere, skal nedbrytingshastigheten ved minst tre andre temperaturer fastsettes, og det skal konstrueres et Arrhenius-diagram for å gjøre det mulig å anslå hydrolysehastigheten ved 20 °C og 25 °C. Det skal rapporteres om hydrolyseproduktenes identitet og de observerte hastighetskonstantene.
The estimated DegT50 values shall be reported for 20 °C or 25 °C.
De anslåtte DegT50-verdiene skal rapporteres for 20 °C eller 25 °C.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 L × mol
For bestanddeler med en molar (dekadisk) absorpsjonskoeffisient (ε) > 10 L × mol
Studies on direct photochemical degradation shall also be performed for metabolites, breakdown and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the photolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Undersøkelser av direkte fotokjemisk nedbryting skal også gjennomføres for metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som til enhver tid utgjør mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt, med mindre tilstrekkelige opplysninger om stoffenes nedbryting er tilgjengelige fra prøver utført med det aktive stoffet.
No additional photolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable under photolytic conditions.
Det er ikke nødvendig med ytterligere opplysninger om fotolyse av nedbrytingsprodukter dersom de anses å være stabile under fotolytisk forhold.
The direct phototransformation in purified, (for example distilled) buffered water using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, shall be determined and reported.
Direkte fotolyse i renset (for eksempel destillert), bufret vann ved hjelp av kunstig lys under sterile forhold, om nødvendig ved hjelp av et oppløsende stoff, skal fastsettes og rapporteres.
In the first theoretical step a maximum possible photolysis rate shall be estimated based on the molar extinction coefficient of the active substance.
I den første teoretiske fase skal den høyeste mulige fotolysehastigheten anslås på grunnlag av det aktive stoffets molare ekstinksjonskoeffisient.
If photolysis is considered to be a potentially significant degradation pathway, photolysis experiments for range finding shall be carried out (tier 2).
Dersom fotolyse anses som en mulig betydelig nedbrytingsvei, skal det gjennomføres fotolyseforsøk for å bestemme omfanget (trinn 2).
Determination of quantum yield and direct photolysis route/rate (tiers 3 and 4) shall be carried out for active substances where tier 2 indicates significant photolysis.
Kvanteutbyttet og direkte fotolysevei/-hastighet (trinn 3 og 4) skal fastsettes for aktive stoffer der trinn 2 antyder betydelig fotolyse.
The identity of breakdown products formed which exceed 10 % of the applied test substance at any time during the study, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical half-life (DT50) shall be reported.
Det skal rapporteres om identiteten til de dannede nedbrytingsproduktene som til enhver tid under undersøkelsen utgjør mer enn 10 % av det anvendte prøvestoffet, en massebalanse som tilsvarer minst 90 % av det tilførte radioaktive stoffet samt den fotokjemiske halveringstiden.
Studies on indirect photochemical degradation may be submitted where there are indications from other available data that route and rate of degradation in the water phase can be significantly influenced by indirect photodegradation.
Undersøkelser av indirekte fotokjemisk nedbryting kan inngis dersom andre tilgjengelige opplysninger antyder at nedbrytingsvei og -hastighet i vannfasen kan bli betydelig påvirket av indirekte fotonedbryting.
Studies shall be performed in an aqueous system containing organic (humic substances) and inorganic (salts) compounds in a composition that is typical for natural surface waters.
Det skal gjennomføres undersøkelser i et vannsystem som inneholder organiske (humusstoffer) og uorganiske (salter) bestanddeler i en sammensetning som er typisk for naturlig overflatevann.
‘Ready
«
The ‘ready biodegradability’ test shall be performed.
Det skal utføres en undersøkelse av «god biologisk nedbrytbarhet».
If no such test is provided, the active substance shall by default be considered not ‘readily biodegradable’.
Dersom det ikke framlegges en slik undersøkelse, skal det automatisk antas at det aktive stoffet ikke er lett biologisk nedbrytbart.
identify individual components present, which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
identifisere forekomsten av enkeltbestanddeler som til enhver tid utgjør mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt, herunder ikke-ekstraherbare restmengder, dersom det er mulig,
identify individual components present, which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
identifisere om mulig forekomsten av enkeltbestanddeler som ved minst to trinnvise målinger utgjør mer enn 5 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
identify individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached, where possible;
identifisere, dersom det er mulig, enkeltbestanddeler (> 5 %) som ved avslutning av undersøkelsen ennå ikke har nådd høyeste konsentrasjon,
identify or characterise, where possible, other individual components;
identifisere eller beskrive, om mulig, andre enkeltbestanddeler,
establish, where relevant, the relative proportions of the components (mass balance); and
fastsette, dersom det er relevant, bestanddelenes forholdsmessige andeler (massebalanse), og
permit, where relevant, the sediment residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
gjøre det mulig å definere, dersom det er relevant, restmengder i sedimenter som arter utenfor målgruppen er eller kan bli eksponert for.
Studies on aerobic mineralisation in surface water shall be provided unless the applicant shows that contamination of open water (freshwater, estuarine and marine) will not occur.
Undersøkelser av aerobiske mineralisering i overflatevann skal framlegges med mindre søkeren kan vise at kontaminering i åpent vann (ferskvann, vann i elvemunninger og sjøvann) ikke vil forekomme.
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Ytterligere forsøkssystemer som er annerledes med hensyn til organisk karboninnhold, tekstur og pH-verdi, skal brukes dersom det er relevant.
individual identified transformation products.
omdanningsprodukter som er identifisert enkeltvis.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Undersøkelse av partiet kan imidlertid forlenges til høyst 90 dager dersom nedbryting av prøvestoffet har startet i løpet av de første 60 dagene.
The information provided, together with other relevant information, shall be sufficient to:
Informasjon som er framlagt skal, sammen med annen relevant informasjon, være tilstrekkelig til å:
identify individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
identifisere forekomsten av enkeltbestanddeler som til enhver tid utgjør mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt, herunder ikke-ekstraherbare restmengder, dersom det er mulig,
identify individual components present which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
identifisere om mulig forekomsten av enkeltbestanddeler som ved minst to trinnvise målinger utgjør mer enn 5 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
identify or characterise, where possible, also other individual components present;
identifisere og beskrive, om mulig, forekomst av også andre enkeltbestanddeler,
establish the relative proportions of the components (mass balance); and
fastsette bestanddelenes forholdsmessige andeler (massebalanse), og
define the sediment residue of concern, to which non-target species are or may be exposed.
definere restmengdene i sediment som arter utenfor målgruppen er eller kan bli eksponert for.
Where a reference is made to non-extractable residues these shall be defined as chemical species originating from active substances used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the sediment matrix.
Når det vises til ikke-ekstraherbare restmengder, skal disse defineres som kjemiske stoffer fra aktive stoffer som er brukt i samsvar med god landbrukspraksis, og som ikke kan ekstraheres med metoder som ikke endrer betydelig nevnte restmengders kjemiske karakter eller sedimentmatrisens natur.
The water/sediment study shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Vann/sedimentundersøkelsen skal rapporteres med mindre søkeren kan vise at forurensning av overflatevann ikke vil forekomme.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
Oppnådde resultater skal presenteres i form av skjematiske tegninger som viser de aktuelle veiene, og i form av balanser som viser fordeling av radioaktivt merket materiale i vann og sediment som funksjon av tiden mellom:
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Dersom det er nødvendig for å fastsette nedbrytingsvei og fordelingsmønster i vann/sediment til det aktive stoffet, samt stoffets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, skal undersøkelsen ha lengre varighet.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established either by extension of the study for the active substance, or by conducting a separate study for potentially relevant metabolites.
Nedbrytingsmønsteret til mulige relevante metabolitter som forekommer i vann/sedimentundersøkelsen, skal fastsettes enten ved forlengelse av undersøkelsen av det aktive stoffet, eller ved å gjennomføre en egen undersøkelse for mulige relevante metabolitter.
The same general provisions as provided under point 7.2.2.3 apply.
De samme alminnelige bestemmelsene som fastsatt i nr. 7.2.2.3 får anvendelse.
If photochemical degradation is of importance a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be provided.
Dersom fotokjemisk nedbryting er av betydning, kan det framlegges en vann/sedimentundersøkelse under påvirkning av regulert lys/mørke.
The vapour pressure of purified active substance, as provided under point 2.2, shall be reported.
Det skal rapporteres om damptrykket for det rensede aktive stoffet, som fastsatt i nr. 2.2.
An estimate of the half-life in the upper atmosphere of the active substance and any volatile metabolites, breakdown and reaction products, formed in soil or natural water systems, shall be calculated and reported.
Et anslag for halveringstiden i den øvre atmosfæren av det aktive stoffet og eventuelle metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, dannet i jord eller naturlige vannsystemer, skal beregnes og rapporteres.
Estimates of active substance upper atmospheric half-lives, based on monitoring data shall also be calculated, when monitoring data that enable this to be done, are available.
Anslag for halveringstiden i den øvre atmosfæren av det aktive stoffet, på grunnlag av overvåkingsopplysninger, skal også beregnes, dersom overvåkingsopplysninger som vil gjøre dette mulig, er tilgjengelige.
If needed, experiments to determine deposition following volatilisation may be provided.
Om nødvendig skal det framlegges forsøk for å bestemme deponering etter fordamping.
The national competent authorities shall be consulted to decide whether this information is necessary.
Nasjonale vedkommende myndigheter skal rådspørres med hensyn til om disse opplysningene er nødvendige.
For substances that are applied in high amounts, the following effects shall be considered:
For stoffer som anvendes i store mengder, skal følgende virkninger tas i betraktning:
global warming potential (GWP);
sannsynlighet for global oppvarming (GWP),
ozone depleting potential (OPD);
sannsynlighet for ozonnedbryting (OPD),
photochemical ozone creation potential (POCP);
sannsynlighet for fotokjemisk ozondanning (POCP),
accumulation in the troposphere;
akkumulering i troposfæren,
acidification potential (AP);
sannsynlighet for syrning (AP),
eutrophication potential (EP).
sannsynlighet for forsuring (EP).
The residue definition relevant for risk assessment for each compartment shall be defined to include all components (active substance, metabolites, breakdown and reaction products) that were identified in accordance with the criteria referred to in this Section.
Den restmengdefinisjonen som er relevant for risikovurderingen for hvert enkelt miljø, skal fastsettes slik at den omfatter alle bestanddeler (aktive stoffer, metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter) som ble identifisert, i samsvar med kriteriene som er nevnt i dette avsnitt.
The chemical composition of residues occurring in soil, groundwater, surface water (freshwater, estuarine and marine), sediment and air, resulting from use, or proposed use, of a plant protection product containing the active substance, shall be taken into account.
Det skal tas hensyn til den kjemiske sammensetningen av restmengder som forekommer i jord, grunnvann, overflatevann (ferskvann, vann i elvemunninger og sjøvann), sediment og luft, som følge av bruk eller foreslått bruk av et plantefarmasøytisk produkt som inneholder det aktive stoffet.
Considering the results of toxicological and ecotoxicological testing, the residue for monitoring shall be defined to include those components from the definition of the residue for risk assessment, which are considered relevant when assessing the results in those tests.
Idet det tas hensyn til resultatene fra toksikologiske og økotoksikologiske forsøk, skal restmengden for overvåking fastsettes slik at den omfatter bestanddelene fra fastsettelsen av restmengder for risikovurdering som anses som relevante ved vurdering av resultatene fra nevnte forsøk.
Available monitoring data concerning fate and behaviour of the active substance and relevant metabolites, breakdown and reaction products in soil, groundwater, surface water, sediment and air shall be reported.
Tilgjengelige overvåkingsopplysninger om skjebne og atferd til det aktive stoffet og relevante metabolitter, nedbrytnings- og reaksjonsprodukter i jord, grunnvann, overflatevann, sediment og luft skal rapporteres.
All available biological data and information which is relevant to the assessment of the ecotoxicological profile of the active substance shall be reported.
Det skal rapporteres om alle tilgjengelige biologiske data og opplysninger som er relevante for vurdering av det aktive stoffets økotoksikologiske profil.
This shall include all potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations.
Dette skal omfatte alle mulige skadevirkninger påvist under økotoksikologiske rutineundersøkelser.
Where required by the national competent authorities, additional studies, necessary to investigate the probable mechanisms involved and to assess the significance of these effects, shall be carried out and reported on.
Tilleggsundersøkelser som er nødvendige for å undersøke sannsynlige aktuelle mekanismer og vurdere nevnte virkningers betydning, skal gjennomføres og rapporteres om dersom nasjonale vedkommende myndigheter ber om det.
The ecotoxicological assessment shall be based on the risk that the proposed active substance used in a plant protection product poses to non-target organisms.
Den økotoksikologiske vurderingen skal bygge på risikoen som det foreslåtte aktive stoffet utgjør for organismer utenfor målgruppen når det brukes i et plantefarmasøytisk produkt.
The general term for the output from such a comparison is ‘risk quotient’ or RQ.
Den alminnelige termen for resultatet av en slik sammenligning er «risikokvotient», eller «RQ».
It shall be noted that RQ can be expressed in several ways, for example, toxicity:exposure ratio (TER) and as a hazard quotient (HQ).
Det gjøres oppmerksom på at RQ kan uttrykkes på flere måter, for eksempel som forholdet mellom giftighet og eksponering (TER), og som en risikokvotient (HQ).
The applicant shall take into account the information from Sections 2, 5, 6, 7 and 8.
Søkeren skal ta hensyn til opplysningene i avsnitt 2, 5, 6, 7 og 8.
It may be necessary to conduct separate studies for metabolites, breakdown or reaction products derived from the active substance where non-target organisms may be exposed and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the active substance.
Det kan bli nødvendig å gjennomføre egne undersøkelser for metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter fra det aktive stoffet dersom organismer utenfor målgruppen kan bli eksponert og virkningen ikke kan vurderes med tilgjengelige resultater som er knyttet til det aktive stoffet.
Before such studies are performed, the applicant shall take into account the information from Sections 5, 6 and 7.
Før gjennomføring av undersøkelser skal søkeren ta hensyn til opplysningene i avsnitt 5, 6 og 7.
Studies undertaken shall permit characterisation of metabolites, breakdown or reaction products as being significant or not, and reflect the nature and extent of the effects judged likely to arise.
Gjennomførte undersøkelser skal gjøre det mulig å bestemme om metabolittene, nedbrytings- og reaksjonsproduktene er betydelige eller ikke og gjenspeile arten og omfanget til de virkningene som forventes å oppstå.
In the case of certain study types, the use of a representative plant protection product instead of the active substance as manufactured may be more appropriate, for example testing of non-target arthropods, bees, earthworm reproduction, soil micro-flora and non-target terrestrial plants.
For visse typer undersøkelser kan det være mer hensiktsmessig å bruke et representativt plantefarmasøytisk produkt istedenfor det framstilte aktive stoffet, for eksempel for undersøkelser av leddyr utenfor målgruppen, bier, reproduksjon hos meitemarker, mikroflora i jord og landplanter utenfor målgruppen.
In the case of certain plant protection product types (for example encapsulated suspension) testing with the plant protection product is more appropriate to testing with active substance when these organisms will be exposed to the plant protection product itself.
For visse typer plantefarmasøytiske produkter (f.eks. innkapslet suspensjon) er det mer hensiktsmessig å undersøke det plantefarmasøytiske produktet enn det aktive stoffet når det er det plantefarmasøytiske produktet de aktuelle organismene vil bli eksponert for.
For plant protection products where the active substance is always intended to be used together with a safener and/or synergist and/or in conjunction with other active substances, plant protection products containing these additional substances shall be used.
For plantefarmasøytiske produkter der det aktive stoffet alltid er beregnet brukt sammen med et beskyttende middel og/eller synergist og/eller i kombinasjon med andre aktive stoffer, skal det brukes plantefarmasøytiske produkter som inneholder disse tilleggsstoffene.
The potential impact of the active substance on biodiversity and the ecosystem, including potential indirect effects via alteration of the food web, shall be considered.
Det skal tas hensyn til det aktive stoffets mulige innvirkning på det biologiske mangfoldet og økosystemet, herunder mulige indirekte virkninger gjennom endringer i næringskjeden.
For those guidelines which allow for the study to be designed to determine an effective concentration (EC
For retningslinjer der det tillates at undersøkelsen utformes for å fastsette en effektiv konsentrasjon (EC
All of the aquatic toxicity data shall be used when developing a proposal for environmental quality standards (Annual Average EQS, AA-EQS; Maximum Acceptable Concentration EQS, MAC-EQS).
Ved utvikling av et forslag til miljøkvalitetsnormer (EQS) skal alle opplysninger om giftighet i vann brukes (årlig gjennomsnitt EQS: AA-EQS, høyeste tillatte konsentrasjon EQS: MAC-EQS).
The methodology for derivation of these endpoints is outlined in the ‘Technical Guidance for Deriving Environmental Quality Standards(
Framgangsmåten for å utlede disse endepunktene er framhevet i «Tekniske retningslinjer for utleding av miljøkvalitetsstandarder(
European Communities (2011) Publication ISBN:
De europeiske fellesskap (2011) publikasjon ISBN:
978-92-79-16228-2.
978-92-79-16228-2.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, including the estimation of intrinsic toxicity and the factors affecting toxicity, the same strain (or recorded origin) of each relevant species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
For å gjøre det lettere å vurdere de oppnådde testresultatene, herunder anslag av iboende giftighet og faktorene som påvirker giftighet, skal den samme stammen (eller registrerte opprinnelse) av hver av de relevante artene brukes, der det er mulig, i de ulike angitte giftighetsundersøkelsene.
Higher tier studies shall be designed and data analysed using suitable statistical methods.
Undersøkelser på høyere nivå skal utformes, og opplysninger skal analyseres ved hjelp av passende statistiske metoder.
Full details of the statistical methods shall be reported.
Det skal rapporteres om alle detaljer ved de statistiske metodene.
Where appropriate and necessary, higher tier studies shall be supported by chemical analysis to verify exposure has occurred at an appropriate level.
Der det er hensiktsmessig og nødvendig, skal undersøkelser på høyere nivå underbygges av kjemiske analyser for å kontrollere at eksponering har skjedd på et passende nivå.
Pending the validation and adoption of new studies and of a new risk assessment scheme, existing protocols shall be used to address the acute and chronic risk to bees, including those on colony survival and development, and the identification and measurement of relevant sub-lethal effects in the risk assessment.
I påvente av godkjenning og vedtakelse av nye undersøkelser og av en ny ordningen for risikovurdering, skal eksisterende protokoller brukes for å undersøke den akutte og kroniske risikoen hos bier, herunder de som gjelder bikolonienes overlevelse og utvikling, og for å identifisere og måle relevante subletale virkninger i risikovurderingen.