natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study to assess risks to the environment and health resulting from the use of phosphate fertilisers containing cadmium, November 2005; RECETOX Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology, Masaryk University;
«Study to assess risks to the environment and health resulting from the use of phosphate fertilisers containing cadmium», november 2005; RECETOX Research Centre for Environmental Chemistry and Ecotoxicology, Masaryk University;
TOCOEN REPORT No 285. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
TOCOEN-rapport nr. 285. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
The national risk assessment follows the methodology agreed by the European Commission.
Den nasjonale risikovurderingen er gjennomført etter metoden som er godkjent av Kommisjonen.
In the light of the foregoing, the Commission is of the opinion that the notification submitted by the Czech Republic in order to obtain approval for maintaining national provisions derogating from the provisions of Regulation (EC) No 2003/2003 is therefore to be considered admissible under Article 95(4) of the EC Treaty.
I lys av ovennevnte anser derfor Kommisjonen at meldingen som de tsjekkiske myndigheter leverte for å få tillatelse til å opprettholde de nasjonale bestemmelser som avviker fra bestemmelsene i forordning (EF) nr. 2003/2003, er tillatelig i henhold til EF-traktatens artikkel 95 nr. 4.
ASSESSMENT OF MERITS
VURDERING AV SAKENS BERETTIGELSE
In particular, the Commission has to assess whether the provisions notified by the Member States are justified on grounds of major needs referred to in Article 30 of the Treaty, or relating to the protection of the environment or the working environment.
Kommisjonen skal særlig vurdere om bestemmelsene meldt av medlemsstatene er berettiget med hensyn til de vesentlige behov som det vises til i traktatens artikkel 30, eller med hensyn til vern av miljøet eller arbeidsmiljøet.
In addition, pursuant to Article 95(6) of the Treaty, where it considers that the national provisions are justified, the Commission must check whether or not those national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Når Kommisjonen mener at de nasjonale bestemmelsene er begrunnet, må den dessuten i henhold til traktatens artikkel 95 nr. 6 undersøke hvorvidt bestemmelsene er et middel til vilkårlig forskjellsbehandling eller en skjult hindring på handelen mellom medlemsstatene og hvorvidt de utgjør en hindring for at det indre marked skal kunne virke.
The Czech Republic has based its request on the need of protection of human health and the environment.
Den tsjekkiske republikk har begrunnet sin anmodning med behovet for vern av mennesker helse og miljøet.
In support of its request, the Czech Republic makes reference to the conclusions of a national study, which contains an assessment of the risks posed by cadmium-containing fertilisers.
Til støtte for anmodningen viser Den tsjekkiske republikk til konklusjonene i en nasjonal undersøkelse som inneholder en vurdering av risikoene forbundet med kadmiumholdig gjødsel.
JUSTIFICATION ON GROUNDS OF MAJOR NEEDS REFERRED TO IN ARTICLE 30 OR RELATING TO THE PROTECTION OF THE ENVIRONMENT OR WORKING ENVIRONMENT
BEGRUNNELSE I VESENTLIGE BEHOV I HENHOLD TIL ARTIKKEL 30 ELLER SOM GJELDER MILJØVERN ELLER VERN AV ARBEIDSMILJØET
General information on cadmium
Allmenne opplysninger om kadmium
Cadmium is a heavy metal naturally present in the environment, but most emissions of this metal are due to various human activities (production of non-ferrous metals, combustion of fossil fuels, application of fertiliser, etc.).
Kadmium er et tungmetall som forekommer naturlig i miljøet, men de fleste utslipp av metallet skyldes ulike former for menneskelig virksomhet (produksjon av ikke-jernholdige metaller, forbrenning av fossilt brensel, gjødselbruk osv.).
A general risk assessment on cadmium metal and cadmium oxide is currently being carried out under Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances(
En allmenn risikovurdering av kadmium i metallform og kadmiumoksid blir for tiden gjennomført innenfor rammen av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 av 23. mars 1993 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer(
This risk assessment will address all important uses and emissions of cadmium.
Risikovurderingen vil omfatte alle viktige bruksområder og utslipp av kadmium.
At present only a draft report is available for discussions at the technical level.
På det nåværende tidspunkt er bare et rapportutkast tilgjengelig for tekniske diskusjoner.
From the scientific data available up to now, it can be concluded that cadmium metal and cadmium oxide in general can be considered to pose serious risks to human health, in particular to kidneys and bones.
På bakgrunn av det vitenskapelige materiale som har vært tilgjengelig fram til nå, er konklusjonen at kadmium i metallform samt kadmiumoksid i alminnelighet kan anses å utgjøre en alvorlig helserisiko, særlig for nyrer og bein.
Furthermore, cadmium oxide has been classified as a carcinogen, category 2.
Dessuten er kadmiumoksid blitt klassifisert som et kreftframkallende stoff i kategori 2.
The draft general risk assessment calls for caution as risk to human health can not be excluded for local and regional situations, and that even risk factors that are below 1.0 may not be protective enough for all sections of the general population because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
I utkastet til allmenn risikovurdering manes det til forsiktighet ettersom risikoen for menneskers helse ikke kan utelukkes for lokale og regionale situasjoner, og det angis at selv risikofaktorer under 1.0 kanskje ikke gir et tilstrekkelig vern for alle grupper av befolkningen fordi det er så store forskjeller med hensyn til kadmiumkonsentrasjon i næringsmidler, kostvaner og ernæringstilstand.
Cadmium in fertilisers
Kadmium i gjødsel
Cadmium is present in the natural state in the phosphate mineral rocks which are mined for use as raw material to manufacture phosphatic mineral fertilisers.
Kadmium forekommer naturlig i de fosfatmineraler som utvinnes ved gruvedrift til bruk som råstoff ved framstilling av fosfatholdig mineralgjødsel.
In the finished state, these fertilisers always contain certain amounts of cadmium, depending on the original content of the phosphate rocks.
Som sluttprodukt inneholder dette gjødslet alltid en viss mengde kadmium, avhengig av fosfatmineralenes opprinnelige innhold.
Cadmium is regarded as harmful both to the environment and to human health.
Kadmium anses som skadelig både for miljøet og for menneskers helse.
Phosphate fertilisers have been identified as a major source of cadmium on arable land, where it tends to accumulate over time.
Fosfatgjødsel er identifisert som en hovedkilde til kadmium i dyrkbar mark, der det har en tendens til å akkumuleres over tid.
Crops tend to absorb cadmium from the soil, and the cadmium content of food, which is the main source of human intake of cadmium, has become an issue of concern for human health.
Avlinger absorberer kadmium fra jorden, og kadmiuminnholdet i næringsmidler, som er den største kilden til menneskers inntak av kadmium, har gitt grunn til bekymring for menneskers helse.
When ingested in food, cadmium tends to accumulate in the kidneys and may eventually lead to kidney dysfunction in vulnerable groups.
Når kadmium tas opp gjennom næringsmidler, akkumuleres det i nyrene og kan over tid føre til nedsatt nyrefunksjon for utsatte grupper.
The environmental concerns raised by cadmium in fertilisers were first raised at Community level during the negotiations for the Accession of Austria, Finland and Sweden to the European Union.
Miljøspørsmålene knyttet til kadmium i gjødsel ble først tatt opp på fellesskapsplan under forhandlingene om Østerrikes, Finlands og Sveriges tiltredelse til Den europeiske union.
As indicated above, those three Member States were granted temporary derogations from Community legislation on fertilisers in order to allow a careful evaluation of the risks from cadmium in fertilisers at Community level.
Som nevnt ovenfor ble de tre medlemsstatene gitt midlertidige unntak fra Fellesskapets regelverk om gjødsel for å kunne foreta en grundig vurdering på fellesskapsplan av risikoene knyttet til kadmium i gjødsel.
In this context, the Commission first gathered all available data and information on the exposure situation in the European Community from cadmium in fertilisers.
I den forbindelse samlet Kommisjonen først alle tilgjengelige data og opplysninger om situasjonen i Det europeiske fellesskap når det gjelder eksponering for kadmium i gjødsel.
As not enough data were available in all Member States, the Commission mandated two studies to elaborate a methodology and procedures with a view to assessing the risks to health and the environment from cadmium in fertilisers(
Ettersom det ikke fantes tilstrekkelige data i alle medlemsstatene, bestilte Kommisjonen to undersøkelser der det skulle utarbeides metoder og framgangsmåter for å vurdere helse- og miljørisikoene forbundet med kadmium i gjødsel(
ERM, study on data requirements and programme for data production and gathering to support a future evaluation of the risks to health and the environment for cadmium in fertilisers, March 1999; See also ERM, study to establish a programme of detailed procedures for the assessment of risks to health and the environment from cadmium in fertilisers, February 2000.
ERM, «Study on data requirements and programme for data production and gathering to support a future evaluation of the risks to health and the environment for cadmium in fertilisers», mars 1999. Se også ERM, «Study to establish a programme of detailed procedures for the assessment of risks to health and the environment from cadmium in fertilisers», februar 2000.
Member States were subsequently invited to carry out nation-wide risk assessments by making use of the above methodology and procedures.
Medlemsstatene ble deretter oppfordret til å gjennomføre landsomfattende risikovurderinger ved hjelp av nevnte metoder og framgangsmåter.
Nine Member States have completed risk assessments concerning cadmium in fertilisers.
Ni medlemsstater har gjennomført risikovurderinger av kadmium i gjødsel.
These risk assessments have been made available to the public since September 2001 on the Commission's web-site(
Risikovurderingene har siden september 2001 vært tilgjengelige for offentligheten på Kommisjonens nettsted(
In addition, a separate study which analyses these risk assessments has been published and various options for risk management of cadmium in fertilisers at a Community wide scale have been developed(
I tillegg er det offentliggjort en frittstående undersøkelse der disse risikovurderingene analyseres, og det er utviklet ulike alternativer for risikohåndtering av kadmium i gjødsel på fellesskapsplan(
ERM, analysis and conclusions from Member States' assessment of the risk to health and the environment from Cadmium in fertilisers, October 2001.
ERM, «Analysis and conclusions from Member States' assessment of the risk to health and the environment from Cadmium in fertilisers», oktober 2001.
The above national risk assessments were submitted to the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE)(
Ovennevnte nasjonale risikovurderinger er blitt framlagt for Vitenskapskomiteen for toksisitet, økotoksisitet og miljø (CSTEE)(
Renamed SCHER (Scientific Committee on Health and Environmental Risks).
Nå kalt SCHER (Vitenskapskomiteen for helse- og miljørisiko).
In particular, the CSTEE was asked to indicate what is the highest cadmium concentration in fertilisers that can be tolerated in order to avoid a significant increase in the cadmium content of cultivated soil.
CSTEE er særlig blitt anmodet om å angi hvilken kadmiumkonsentrasjon i gjødsel som høyst kan aksepteres dersom en vesentlig økning av kadmiuminnhold i dyrket jord skal unngås.
The CSTEE concluded that the content of cadmium in fertilisers does need to be limited to prevent accumulation of cadmium in the soil.
CSTEEs konklusjon er at innholdet av kadmium i gjødsel må begrenses for å hindre akkumulering av kadmium i jorden.
Accumulation can occur in some soils even when fertilisers containing very low cadmium concentrations and will not be observed in some soils even when using fertilisers with high cadmium levels.
Akkumulering kan oppstå i noen jordtyper selv ved benyttelse av gjødsel med en svært lav kadmiumkonsentrasjon, mens det ikke vil forekomme i andre jordtyper selv ved benyttelse av gjødsel med høye kadmiumnivåer.
However, fertilisers containing less than 20 mg Cd/kg P
Gjødsel som inneholder mindre enn 20 mg Cd/kg P
Therefore, a limit for cadmium in phosphate fertilisers should be derived based on a risk assessment approach and taking all cadmium sources into account(
En grenseverdi for kadmium i fosfatgjødsel bør derfor bygge på en risikovurdering og ta hensyn til alle kadmiumkilder(
CSTEE's opinion on Member State assessments of the risk to health and the environment from cadmium in fertilisers.
CSTEEs uttalelse om medlemsstatenes vurderinger av helse- og miljørisikoen forbundet med kadmium i gjødsel.
Opinion expressed at the 33rd CSTEE Plenary meeting, Brussels, 24 September 2002. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
Uttalelse avgitt ved komiteens 33. plenumsmøte i Brussel, 24. september 2002. http://europa.eu.int/comm/enterprise/chemicals/legislation/fertilizers/cadmium/sctee.pdf
The completion of the general risk assessment on cadmium and cadmium oxide has taken a relatively long time, and there is at present no final EU-wide assessment of risks from cadmium.
Sluttføringen av den allmenne risikovurderingen av kadmium og kadmiumoksid har tatt relativt lang tid, og for tiden finnes det ikke noen endelig, EU-omfattende vurdering av risikoer forbundet med kadmium.
The final draft of the general risk assessment, dated March 2005, endorses the opinion of the CSTEE concerning the accumulation of cadmium in soil.
Det endelige utkastet til den allmenne risikovurderingen fra mars 2005 støtter uttalelsen fra CSTEE om akkumulering av kadmium i jord.
Although it states that the contribution from cadmium in fertilisers may not by itself be sufficient to cause a severe and immediate risk to human health or to the environment, caution is needed, as the risk to human health cannot be excluded for all local and regional situations because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
Selv om det i utkastet står at bidraget fra kadmium i gjødsel i seg selv kanskje ikke er nok til å medføre en alvorlig og umiddelbar risiko for menneskers helse eller miljøet, bør det likevel utvises forsiktighet da risikoen for menneskers helse ikke kan utelukkes for alle lokale og regionale situasjoner fordi det er store forskjeller når det gjelder kadmiuminnhold i næringsmidler, kostvaner og ernæringstilstand.
The risk assessment carried out by the Czech Republic
Den tsjekkiske republikks risikovurdering
In support of the request for a limit on cadmium in phosphate fertilisers the Czech authorities have submitted a national risk assessment.
Til støtte for anmodningen om en grenseverdi for kadmium i fosfatgjødsel har de tsjekkiske myndigheter framlagt en nasjonal risikovurdering.
The framework used for conducting its risk assessment is built around three modules:
Rammen som ble brukt for å gjennomføre risikovurderingen, består av tre deler:
The accumulation module
Akkumuleringsvurdering
According to this module, the net accumulation of cadmium in soil and soil solution (or pore water)(
I denne vurderingen beregnes den nettoakkumulering av kadmium i jord og jordløsning (eller porevann)(
Pore water means that part of the water contained in the soil which is maintained by capillarity between the solid particles of the soil.
Porevann er den delen av jordens vanninnhold som holdes tilbake av kapillærkraften i mellomrommene mellom jordpartiklene.
The accumulation module allows for a range of inputs, for example average and extreme rates of application.
Ved akkumuleringsvurderingen kan mange variabler benyttes, f.eks. gjennomsnittlige og ekstreme bruksmengder.
The Czech risk assessment shows that with this module the following parameters have been considered:
Den tsjekkiske risikovurderingen viser at det er tatt hensyn til følgende parametrer ved denne vurderingen:
the present day cadmium concentration in soil,
nåværende kadmiumkonsentrasjon i jorden,
the cadmium input rate (due to mineral fertilisers but also to atmospheric deposition, soil conditioning preparations, sewage sludge and weathering of parent rock),
kadmiumtilførsel (gjennom mineralgjødsel, men også gjennom atmosfærisk avsetning, jordforbedringsmidler, slam fra renseanlegg og forvitring av moderbergarten),
the cadmium up-take rate concerning plants,
kadmiumopptaket i planter,
the cadmium leaching rate, depending on the annual precipitation excess and the concentration of cadmium in the pore water leachate,
utlekkingshastigheten for kadmium, avhengig av årlig nedbørsoverskudd og kadmiumkonsentrasjonen i utlekket porevann,
the concentration of cadmium in the soil and leaching rates at present and after one hundred years for three scenarios:
kadmiumkonsentrasjonen i jorden og utlekkingshastighet nå og etter hundre år for tre scenarier:
current conditions, conditions of increased fertiliser application rates and conditions of increased fertiliser cadmium content.
nåværende forhold, forhold hvor det brukes mer gjødsel, og forhold hvor det brukes gjødsel med høyere kadmiuminnhold.
The exposure module
Eksponeringsvurdering
According to this module, the uptake of cadmium from soil into cultivated plants and the subsequent intake of cadmium by humans are computed, using exposure parameters characterising both current and extreme exposure scenarios.
I denne vurderingen beregnes dyrkede planters opptak av kadmium fra jorden og menneskers påfølgende inntak av kadmium, ved hjelp av eksponeringsparametrer som beskriver både vanlige og ekstreme eksponeringsscenarier.
The risk characterisation module
Risikokarakterisering
This module allows the Czech Republic to estimate the incidence and severity of the adverse effects likely to occur due to actual or predicted exposure to cadmium.
Denne vurderingen gjør det mulig for Den tsjekkiske republikk å anslå forekomsten og alvorligheten av de skadevirkninger som sannsynligvis vil oppstå som følge av faktisk eller forventet eksponering for kadmium.
Calculations are performed for three scenarios and four PNEC(
Beregninger utføres for tre scenarier og fire PNEC(
Predictable No-Effect Concentration.
«predictable no-effect concentration» (beregnet konsentrasjon uten virkning).
The results of the risk assessment
Resultatene av risikovurderingen
The application of the modules has produced hazard indices (PEC/PNEC ratios)
Anvendelsen av vurderingene har gitt en risikoindeks (PEC/PNEC-forhold)(
The risk-assessment methodology, outlined in Commission Regulation (EC) No 1488/94 and further detailed in the Technical Guidance Document on risk assessment for new and existing substances, consists in calculating the ratios between the Predicted Environmental Concentration (PEC) of a given substance and the Predicted No-Effect Concentration (PNEC) of that substance in any specific environmental compartment.
Risikovurderingsmetoden, angitt i kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 og nærmere beskrevet i de tekniske retningslinjer for risikovurdering av nye og eksisterende stoffer, består i å beregne forholdet mellom den beregnede miljøkonsentrasjonen (PEC) for et gitt stoff og den beregnede konsentrasjonen uten virkning (PNEC) for samme stoff i ulike berørte deler av miljøet.
Risk is quantified by the PEC/PNEC ratio, a quantity referred to in the Czech report as the hazard index.
Risikoen uttrykkes som et PEC/PNEC-forhold, en størrelse som i den tsjekkiske rapporten omtales som risikoindeks.
A PEC/PNEC ratio below 1 indicates no risk to the environment, whereas a ratio of 1 or greater indicates a situation of real or potential risk; the larger the value, the greater the magnitude of the effect.
Et PEC/PNEC-forhold under 1 angir at det ikke er noen miljørisiko, mens et forhold på 1 eller over angir en situasjon der faren er reell eller mulig. Jo større verdi, desto større er virkningen.
Proportionate risk management measures are indicated in cases where the PEC/PNEC ratio is greater than 1.
Dersom PEC/PNEC-forholdet er større enn 1, bør det vedtas tilpassede risikostyringstiltak.
Evaluation of the position of the Czech Republic
Vurdering av Den tsjekkiske republikks holdning
The risk-assessment submitted by the Czech authorities has been carried out according to the procedures and the methodology established at Community level, which are considered to ensure a high degree of reliability of the information obtained.
Risikovurderingen framlagt av de tsjekkiske myndighetene er gjennomført etter framgangsmåtene og metodene som er opprettet på fellesskapsplan, som anses å sikre et høyt pålitelighetsnivå for opplysningene som framkommer.
Given that the value proposed by the Czech Republic to justify the maintenance of national measures is to a PEC/PNEC ratio close to 1, it was deemed appropriate to submit the risk-assessment to the Commission's Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) for a careful evaluation.
Ettersom verdien som Den tsjekkiske republikk har framlagt for å begrunne opprettholdelse av nasjonale tiltak, er et PEC/PNEC-forhold i nærheten av 1, ble det ansett som hensiktsmessig å framlegge risikovurderingen for Kommisjonens vitenskapskomité for helse- og miljørisiko (SCHER) med tanke på en nøye vurdering.
Annex XI allows registrants, under certain conditions, to omit testing in accordance with sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII and in accordance with Annex IX and Annex X to Regulation (EC) No 1907/2006.
I henhold til vedlegg XI kan registrantene under visse forutsetninger utelate forsøk i samsvar med avsnitt 8.6 og 8.7 i vedlegg VIII, og i samsvar med vedlegg IX og vedlegg X til forordning (EF) nr. 1907/2006.
For the avoidance of doubt it should be clarified that in section 3.1 the reference to sections 8.6 and 8.7 refers to Annex VIII only.
For å unngå tvil bør det klargjøres at henvisningen til avsnitt 8.6 og 8.7 i avsnitt 3.1 bare viser til vedlegg VIII.
It is necessary to establish the criteria defining what constitutes adequate justification for the omission of testing under sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII and in accordance with Annex IX and Annex X to Regulation (EC) No 1907/2006.
Det er nødvendig å fastsette kriterier for hva som utgjør en tilstrekkelig begrunnelse for å utelate forsøk i henhold til avsnitt 8.6 og 8.7 i vedlegg VIII og i samsvar med vedlegg IX og vedlegg X til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Based on experience gained through the development of guidance for the chemicals safety assessment under Regulation (EC) No 1907/2006, three different criteria for exposure-based waiving have been identified.
På grunnlag av erfaringer fra utviklingen av veiledningen for vurdering av kjemikaliesikkerhet i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 er det identifisert tre forskjellige kriterier for eksponeringsbasert utelatelse av kravet om forsøk.
The first criterion requires that it is demonstrated and documented that exposure in all scenarios is well below an appropriate derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) derived under specific conditions.
I henhold til det første kriteriet kreves det påvist og dokumentert at eksponering ved alle eksponeringsscenarier ligger vesentlig under avledet nivå uten virkning (DNEL) eller beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC) utledet under særlige vilkår.
In particular, the SCHER has been requested to:
SCHER er særlig blitt anmodet om å: