natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RQ may be expressed in several ways, for example, toxicity:exposure ratio (TER) and as a hazard quotient (HQ).
RQ kan uttrykkes på flere måter, for eksempel som forholdet mellom giftighet og eksponering (TER) og som en risikokvotient (HQ).
For those guidelines which allow for study to be designed to determine an effective concentration (EC
Når det gjelder retningslinjer som gjør det mulig å utforme undersøkelsen for å bestemme effektiv konsentrasjon (EC
If an EC
Dersom det brukes en EC
Existing acceptable studies that have been designed to generate a NOEC shall not be repeated.
Gjeldende godkjente undersøkelser som er utformet for å framskaffe NOEC-verdi, skal ikke gjentas.
An assessment of the statistical power of the NOEC derived from those studies shall be carried out.
Det skal gjennomføres en vurdering av den statistiske signifikansen til NOEC-verdien utledet fra nevnte undersøkelser.
For solid formulations an assessment of the risk from dust drift on to non-target arthropods and plants shall be required.
For faste preparater skal det kreves en vurdering av risikoen for avdrift av støv til leddyr og planter utenfor målgruppen.
Details on the likely exposure levels shall be presented in accordance with Section 9 of this Annex.
Opplysninger om sannsynlige eksponeringsnivåer skal framlegges i samsvar med avsnitt 9 i dette vedlegg.
For aquatic life, the risk of movement of the whole particle as well as dust particles shall be considered.
Når det gjelder liv i vann, skal risikoen for forflytning av så vel hele partikler som støvpartikler vurderes.
Until agreed dust dissipation rate assessments are available likely exposure levels shall be used in the risk assessment.
Fram til fastsatte vurderinger av støvspredningshastigheter er tilgjengelige, skal sannsynlige eksponeringsnivåer brukes i risikovurderingen.
Higher tier studies using a plant protection product shall be designed and data analysed using suitable statistical methods.
Undersøkelser på høyere trinn med et plantefarmasøytisk produkt skal utformes, og opplysninger skal analyseres ved hjelp av passende statistiske metoder.
Full details of the statistical methods shall be reported.
Det skal framlegges fullstendig rapport om de statistiske metodene.
Where appropriate, higher tier studies shall be supported by chemical analysis to verify exposure has occurred at an appropriate level.
Der det er hensiktsmessig, skal undersøkelser på høyere nivå underbygges av kjemiske analyser for å kontrollere at eksponering har skjedd på et passende nivå.
Pending the validation and adoption of new studies and of a new risk assessment scheme, existing protocols shall be used to address the acute and chronic risk to bees, including those on colony survival and development, and the identification and measurement of sub-lethal effects in the risk assessment.
I påvente av godkjenning og vedtakelse av nye undersøkelser og av en ny ordning for risikovurdering, skal nåværende protokoller brukes for å undersøke den akutte og kroniske risikoen hos bier, herunder de som gjelder bifolkenes overlevelse og utvikling, og for å identifisere og måle subletale virkninger i risikovurderingen.
Possible risks to birds shall be investigated if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, except, for example, where the plant protection product is used in enclosed spaces or for wound-healing treatments where birds will experience neither direct nor secondary exposure.
Mulige risikoer for fugler skal undersøkes dersom det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, unntatt dersom det plantefarmasøytiske produktet brukes for eksempel i lukkede rom eller ved sårbehandling, der fugler ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
In the case of pellets, granules or treated seeds the amount of active substance in each pellet, granule or seed shall be reported as well as the size, weight and shape of pellets or granules.
Når det gjelder pelleter, granulater eller beisede frø, skal mengden av aktivt stoff i hver pellet, hvert korn eller hvert frø rapporteres i tillegg til pelletenes og kornenes størrelse, vekt og form.
From that data, the number as well as the weight of pellets, granules or seeds required to achieve the LD
Antallet samt vekten av pelleter, korn eller frø som er nødvendig for å oppnå LD
LD50, abbreviation for ‘Lethal Dose, 50 %’, that is to say the dose required to kill half the members of a tested population after a specified test duration.
Med LD
In the case of baits the concentration of as in the bait (mg active substance/kg) shall be reported.
Når det gjelder åte, skal konsentrasjonen av aktivt stoff i åtet (mg aktivt stoff per kg) rapporteres.
A risk assessment for birds shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis.
En risikovurdering for fugler skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
The acute oral toxicity of the plant protection product shall be investigated if toxicity cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, or where results from mammalian testing give evidence of higher toxicity of the plant protection product compared to the active substance, unless the applicant shows that it is not likely that birds are exposed to the plant protection product itself.
Det plantefarmasøytiske produktets akutte orale giftighet skal undersøkes dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, eller dersom resultater fra forsøk på pattedyr dokumenterer at det plantefarmasøytiske produktet har høyere giftighet enn det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at det er usannsynlig at fugler vil bli eksponert for selve det plantefarmasøytiske produktet.
The test shall provide, where possible, LD
Forsøket skal om mulig fastsette LD
Study design shall be optimised for the achievement of an accurate LD
Undersøkelsen skal utformes spesielt for å oppnå en nøyaktig LD
The study shall be conducted on the species used in the study referred to in point 8.1.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Undersøkelsen skal gjennomføres på artene som er brukt i undersøkelsen nevnt i del A nr. 8.1.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The highest dose used in tests shall not exceed 2000 mg active substance/kg body weight, however, depending on the expected exposure levels in the field following the intended use of the compound, higher doses may be required.
Den høyeste dosen som er brukt i forsøk, skal ikke overstige 2000 mg aktivt stoff per kg kroppsvekt, høyere doser kan imidlertid være nødvendig avhengig av hvilke eksponeringsnivåer som forventes i felt etter planlagt bruk av forbindelsen.
Higher tier studies on birds shall be conducted where the first tiers of the risk assessment do not demonstrate that risk is acceptable.
Undersøkelser på høyere trinn med fugler skal gjennomføres dersom de første trinnene i risikovurderingen ikke viser at risikoen er akseptabel.
Possible risks to vertebrate species other than birds shall be investigated except when the test substance is included in plant protection products used, for example, in enclosed spaces and wound-healing treatments where vertebrate species other than birds will experience neither direct nor secondary exposure.
Mulige risikoer for andre virveldyr enn fugler skal undersøkes, unntatt når forsøksstoffet er en del av plantefarmasøytiske produkter som for eksempel er brukt i lukkede rom eller ved sårbehandling, der andre virveldyr enn fugler ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
Experimental testing of vertebrates shall only be carried out where the data required for risk assessment cannot be derived from the data generated in accordance with the requirements set out in Section 5 and 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Forsøk med virveldyr skal bare utføres dersom opplysningene som kreves for risikovurdering, ikke kan utledes av opplysningene framskaffet i samsvar med kravene fastsatt i del A avsnitt 5 og 7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
An acute and reproductive risk assessment for terrestrial vertebrates other than birds shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis.
En vurdering av den akutte risikoen for andre landlevende virveldyr enn fugler og risikoen for deres reproduksjon skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
If exposure to the formulation is considered possible and the toxicity cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, data on the acute oral toxicity of the plant protection product from the mammalian toxicological assessment shall also be considered (see point 5.8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
Dersom eksponering for preparatet anses som mulig og giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, skal opplysninger om det plantefarmasøytiske produktets akutte orale giftighet fra vurderingen av giftighet hos pattedyr også tas i betraktning (se del A nr. 5.8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
Higher tier studies on mammals shall be conducted where the first tiers of the risk assessment do not demonstrate that risk is acceptable.
Undersøkelser på høyere trinn med pattedyr skal gjennomføres dersom de første trinnene i risikovurderingen ikke viser at risikoen er akseptabel.
Where it cannot be predicted from the active substance data and, if relevant, the risk to amphibians and reptiles from plant protection products shall be addressed.
Dersom den er relevant, skal risikoen som plantefarmasøytiske produkter utgjør for krypdyr og amfibier undersøkes, forutsatt at den ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
The type and conditions of the studies to be provided shall be discussed with the national competent authorities.
Hvilke typer undersøkelser som skal framlegges, og vilkår for disse, skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Possible effects on aquatic species (fish, aquatic invertebrates, algae and in the case of herbicides and plant growth regulators, aquatic macrophytes) shall be investigated except where the possibility that aquatic species will be exposed can be ruled out.
Mulige virkninger på arter som lever i vann (fisk, virvelløse vanndyr, alger og, for ugressmidler og vekstregulerende midler, makrofytter som lever i vann) skal undersøkes, med mindre det kan utelukkes at arter som lever i vann, vil bli eksponert.
A risk assessment for aquatic organisms shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis.
En risikovurdering for vannorganismer skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
Testing shall be performed where:
Forsøk skal utføres dersom:
the acute toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance; or
det plantefarmasøytiske produktets akutte giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet,
the intended use includes direct application on water;
planlagt bruk omfatter bruk direkte på vann,
extrapolation on the basis of available data for a similar plant protection product is not possible.
ekstrapolering på grunnlag av tilgjengelige opplysninger om et lignende plantefarmasøytisk produkt ikke er mulig.
Tests shall be carried out on one species from each of the three/four groups of aquatic organisms, that is to say fish, aquatic invertebrates, algae and, where relevant, macrophytes as referred to in point 8.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, if the plant protection product itself may contaminate water.
Dersom det plantefarmasøytiske produktet i seg selv kan forurense vann, skal forsøk utføres på én art fra hver av de tre eller fire gruppene av vannorganismer, dvs. fisk, virvelløse vanndyr, alger og, dersom det er relevant, makrofytter som nevnt i del A nr. 8.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
However, where the available information permits to conclude that one of these groups is clearly more sensitive, tests on only the relevant group shall be performed.
Dersom tilgjengelige opplysninger gjør det mulig å fastslå at en av disse gruppene er klart mer følsom, skal det utføres forsøk bare på den relevante gruppen.
If the plant protection product contains two or more active substances, and the most sensitive taxonomic groups for the individual active substances are not the same, testing on all three/four aquatic groups, that is to say fish, aquatic invertebrates, algae and, where relevant macrophytes, shall be required.
Dersom det plantefarmasøytiske produktet inneholder to eller flere aktive stoffer, og de mest følsomme taksonomiske gruppene for de enkelte aktive stoffene ikke er de samme, skal forsøk utføres på alle de tre eller fire gruppene av vannorganismer, dvs. fisk, virvelløse vanndyr, alger og, dersom det er relevant, makrofytter.
The relevant provisions as under points 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 and 8.2.7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 apply.
De relevante bestemmelsene i del A nr. 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 og 8.2.7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 får anvendelse.
In order to minimise fish testing a threshold approach shall be considered for testing acute toxicity in fish (see point 8.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
For å begrense forsøk med fisk, skal en terskelmodell vurderes for undersøkelse av akutt giftighet hos fisk (se del A nr. 8.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
The studies referred to in points 8.2.2 and 8.2.5 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be conducted for particular plant protection products, where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies on the active substance (for example the plant protection product is more acutely toxic than the active substance as manufactured by a factor of 10), unless it is demonstrated that exposure will not occur.
Undersøkelsene nevnt i del A nr. 8.2.2 og 8.2.5 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 skal gjennomføres for bestemte plantefarmasøytiske produkter dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra opplysninger framskaffet i tilsvarende undersøkelser av det aktive stoffet (f.eks. dersom det plantefarmasøytiske produktets akutte giftighet er ti ganger større enn hos det aktive stoffet slik det er framstilt), med mindre det er påvist at eksponering ikke vil forekomme.
If chronic toxicity studies with the plant protection product are required, the type and conditions of the studies to be provided shall be discussed with the national competent authorities.
Dersom undersøkelser av det plantefarmasøytiske produktets kroniske giftighet kreves, skal type undersøkelser som skal framlegges, og vilkår for disse, diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
The studies referred to in point 8.2.8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 may be required for particular plant protection products where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies for the active substance or another plant protection product.
Undersøkelsene nevnt i del A nr. 8.2.8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 kan kreves for bestemte plantefarmasøytiske produkter dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra opplysninger framskaffet i tilsvarende undersøkelser av det aktive stoffet eller et annet plantefarmasøytisk produkt.
The possible effects on bees shall be investigated except where the plant protection product is for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Mulige virkninger på bier skal undersøkes, med mindre det plantefarmasøytiske produktet er beregnet på bruk utelukkende i situasjoner der bier sannsynligvis ikke vil bli eksponert, f.eks.:
food storage in enclosed spaces;
oppbevaring av næringsmidler i lukkede rom,
non-systemic plant protection products for application to soil, except granules;
ikke-systemiske plantefarmasøytiske produkter for anvendelse på jord, unntatt granulater,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
ikke-systemiske neddyppingsbehandlinger for utplantede vekster og løker,
wound sealing and healing treatments;
sårbehandling,
non-systemic rodenticidal baits;
ikke-systemisk rottegift,
use in greenhouses without bees as pollinators.
bruk i veksthus uten bier som bestøvere.
Testing shall be required if:
Forsøk kreves dersom:
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Ved frøbeising skal det tas hensyn til risikoen for støv som spres under radsåing av beisede frø.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Når det gjelder granulater og sneglepelleter, skal det tas hensyn til risikoen for støv som spres under behandling.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Dersom det er sannsynlig at bier vil eksponeres, skal det utføres forsøk for både akutt (oralt og ved kontakt) og kronisk giftighet, herunder subletale virkninger.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Dersom bier kan bli eksponert for restmengder i nektar, pollen og vann som et resultat av det aktive stoffets systemiske egenskaper, og dersom den akutte orale giftigheten er < 100 μg/bie eller det forekommer en betydelig giftighet for larver, skal det framlegges restmengdekonsentrasjoner for disse matrisene, og risikovurderingen skal baseres på en sammenligning av relevante endepunkter og nevnte restmengdekonsentrasjoner.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Dersom eksponering for toksiske nivåer ikke kan utelukkes etter denne sammenligningen, skal virkningene undersøkes med forsøk på høyere trinn.
Where bee acute testing with the plant protection product is required, both acute oral and contact toxicity tests shall be conducted.
Dersom det kreves forsøk med det plantefarmasøytiske produktet for akutt giftighet hos bier, skal det utføres forsøk for både akutt oral giftighet og akutt giftighet ved kontakt.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD
Det skal framlegges et forsøk for akutt oral giftighet, som fastsetter de akutte LD
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Dersom subletale verdier observeres, skal dette rapporteres.
Results shall be presented in terms of μg plant protection product/bee.
Resultatene skal presenteres som μg plantefarmasøytisk produkt per bie.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD
Det skal framlegges et forsøk for akutt giftighet ved kontakt, som fastsetter de akutte LD
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC
Det skal framlegges et forsøk for kronisk giftighet hos bier, som fastsetter kronisk oral EC
Where the chronic oral EC
Dersom kronisk oral EC
The test shall be carried out where bees are likely to be exposed.
Forsøket skal utføres der det er sannsynlig at bier vil bli eksponert.
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honey bee development and brood activity.
Det skal gjennomføres en biyngelundersøkelse for å bestemme virkningene på honningbiers utvikling og yngelaktivitet.
The bee brood test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honey bee larvae.
Biyngelforsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer det plantefarmasøytiske produktet kan utgjøre for honningbilarver.
The test shall provide the EC
Forsøket skal fastsette EC
Tests investigating sub-lethal effects, such as behavioural and reproductive effects, on bees and, where applicable, on colonies may be required.
Det kan kreves forsøk for å undersøker subletale virkninger, som virkninger på oppførsel og reproduksjonsevne hos bier, og eventuelt hos bifolk.
The test shall provide sufficient information to evaluate:
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere:
When acute or chronic effects on colony survival and development cannot be ruled out, further testing shall be required especially if effects are observed in the honeybee brood feeding test (see point 8.3.1.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013) or if there are indications for indirect effects such as delayed action, effects on juvenile stages, or modification of bee behaviour; or other effects such as prolonged residual effects; in those cases cage/tunnel tests shall be carried out and reported.
Dersom akutte eller kroniske virkninger på bifolkenes overlevelse og utvikling ikke kan utelukkes, kreves ytterligere forsøk, særlig dersom virkninger observeres i fôringsforsøket med honningbiyngel (se del A nr. 8.3.1.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013), eller dersom det finnes tegn på indirekte virkninger som forsinket reaksjon, virkninger på yngelstadiet eller endring av bienes atferd, eller andre virkninger som langvarige restvirkninger. I slike tilfeller skal bur-/tunnelforsøk utføres og rapporteres.
The test shall be carried out using healthy queen-right honey bee colonies in which pathogens are low and regularly monitored.
Forsøket skal utføres med sunne bifolk (honningbier) med en dronning til stede, der forekomsten av sykdomsframkallende stoffer er lav og kontrolleres regelmessig.
The test shall have an adequate statistical power and shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on bee behaviour, colony survival and development.
Forsøket skal ha statistisk gyldighet og gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer det plantefarmasøytiske produktet kan utgjøre for biers atferd samt bifolkenes overlevelse og utvikling.
Sub-lethal effects shall be addressed, if necessary by carrying out specific tests (for example homing flight).
Subletale virkninger skal om nødvendig undersøkes gjennom spesifikke forsøk (for eksempel med bier som flyr hjem til bikuben).
When acute or chronic effects on colony survival and development cannot be ruled out, further testing shall be required if:
Dersom akutte eller kroniske virkninger på bifolkenes overlevelse og utvikling ikke kan utelukkes, skal ytterligere forsøk utføres dersom:
In those cases field tests shall be carried out.
I slike tilfeller skal feltforsøk utføres.
Test guideline
Retningslinje for forsøk
The design of higher tier studies to be used shall be discussed with the relevant competent authorities.
Utformingen av undersøkelser på høyere trinn som skal gjennomføres, skal diskuteres med relevante vedkommende myndigheter.
Effects on non-target terrestrial arthropods shall be investigated for all plant protection products except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Virkninger på leddyr utenfor målgruppen skal undersøkes for alle plantefarmasøytiske produkter, med mindre plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, utelukkende brukes i situasjoner der det ikke er sannsynlig at leddyr utenfor målgruppen eksponeres, som:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure;
oppbevaring av næringsmidler i lukkede rom som utelukker eksponering,
enclosed spaces with rodenticidal baits.
lukkede rom med rottegift.
For plant protection products, two indicator species, the cereal aphid parasitoid
For plantefarmasøytiske produkter skal forsøk utføres på to indikatorarter, parasittoiden