natgillin/translations-raw huggingface dataset:
because the application is for an amended renewal;
fordi søknaden gjelder en endret fornyelse,
Member States should ensure that the analytical results are provided on a regular basis to EFSA for compilation into a single database and that the outcome of the investigations is provided to the European Commission every year, the first time by December 2013.
Medlemsstatene bør sikre at analyseresultatene innberettes regelmessig til EFSA med sikte på sammenstilling i én enkelt database, og at utfallet av undersøkelsene rapporteres til Europakommisjonen hvert år, første gang i desember 2013.
A guidance note will be elaborated to ensure uniform application of this Recommendation and to ensure comparable reporting of results of investigations.
Det vil bli utarbeidet ei veiledningsnotat for å sikre ensartet gjennomføring av denne rekommandasjon og sikre sammenlignbar rapportering av resultatene av undersøkelsene.
Indicative levels for the sum of T-2 and HT-2 (μg/kg) from which onwards/above which investigations should be performed, certainly in case of repetitive findings
Veiledende nivåer for summen av T-2 og HT-2 (μg/kg) fra og med hvilke det skal foretas undersøkelser, og i alle fall ved gjentatte funn(
cereal bran except oat bran, oat milling products other than oat bran and flaked oats, and maize milling products
Kornkli unntatt havrekli, andre malte havreprodukter enn havrekli og havreflak og malte maisprodukter
other cereal milling products
Andre malte kornprodukter
breakfast cereals including formed cereal flakes
Frokostkorn, herunder formede kornflak
bread (including small bakery wares), pastries, biscuits, cereal snacks, pasta
Brød (herunder små bakverk), kaker, kjeks, kornsnacks, pasta
oat milling products (husks)
Malte havreprodukter (agner)
other cereal products
Andre kornprodukter
compound feed, with the exception of feed for cats
Fôrvarer, unntatt kattefôr
The levels referred to in this Annex are indicative levels above which, certainly in the case of repetitive findings, investigations should be performed on the factors leading to the presence of T-2 and HT-2 toxin or on the effects of feed and food processing.
Nivåene nevnt i dette vedlegg er veiledende nivåer over hvilke det bør utføres undersøkelser av faktorene som fører til forekomst av T-2- og HT-2-toksiner, eller av virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding, og i alle fall ved gjentatt funn.
The indicative levels are based on the occurrence data available in the EFSA database as presented in the EFSA opinion.
De veiledende nivåene bygger på forekomstdata som er tilgjengelige i EFSA-databasen som framlagt i EFSAs uttalelse.
The indicative levels are not feed and food safety levels.
De veiledende verdiene er ikke trygghetsnivåer for fôr og næringsmidler.
Unprocessed cereals are cereals which have not undergone any physical or thermal treatment other than drying, cleaning and sorting.
Ubearbeidet korn er korn som ikke har gjennomgått annen fysisk eller termisk behandling enn tørking, vasking og sortering.
Cereal grains for direct human consumption are cereal grains which have undergone drying, cleaning, de-husking and sorting processes and on which no further cleaning and sorting processes will be performed before their further processing in the food chain.
Korn til direkte konsum er korn som har gjennomgått tørking, vasking, avskalling og sotering, og som det ikke vil bli utført ytterligere vaske- og sorteringsprosesser på før de bearbeides videre i næringsmiddelkjeden.
The indicative levels for cereals and cereal products intended for feed and compound feed are relative to a feed with a moisture content of 12 %.
De veiledende nivåene for korn og kornprodukter beregnet til fôr og fôrvarer gjelder for fôr med et fuktighetsinnhold på 12 %.
Taking into account the conclusions of the scientific opinion, together with the large year to year variation in occurrence of T-2 and HT-2 toxin, it is appropriate to collect more data on T-2 and HT-2 in cereals and cereal products and more information on the effects of food processing (i.e. cooking) and agronomic factors on the presence of T-2 and HT-2 toxin.
Tatt i betraktning konklusjonene i den vitenskapelige uttalelsen sammen med de store årlige variasjonene i forekomstene av T-2- og HT-2-toksiner bør det innhentes flere data om T-2 og HT-2 i korn og kornprodukter og mer informasjon om virkningene av næringsmiddelbearbeiding (f.eks. tilberedning) og agronomiske faktorer på forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner.
where relevant, a copy of the proposal for classification where it is considered that the substance has to be classified or reclassified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council(
der det er relevant, en kopi av forslaget til klassifisering der det er vurdert om stoffet skal klassifiseres eller omklassifiseres i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008(
an assessment of all information submitted;
en vurdering av alle framlagte opplysninger.
The uses referred to in paragraph 1(c) shall, where appropriate, include the uses evaluated for the approval or subsequent renewals.
Bruksområdene nevnt i nr. 1 bokstav c) skal, der det er relevant, omfatte bruksområdene som er vurdert for godkjenningen eller senere fornyelser.
It shall not contain any reports of tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or the plant protection product containing it to humans.
Dokumentasjonen skal ikke inneholde noen rapporter om forsøk eller undersøkelser der det det aktive stoffet eller det plantefarmasøytiske produktet som inneholder det, med forsett er gitt til mennesker.
In the event of a request for access to information, the rapporteur Member State shall decide what information is to be kept confidential.
Ved en anmodning om tilgang til opplysninger skal rapporterende medlemsstat bestemme hvilke opplysninger som skal behandles fortrolig.
Where the supplementary dossiers have not been submitted by the date referred to in Article 6(3), or where at the end of the period set for the submission of the missing elements in accordance with paragraph 2 of this Article the supplementary dossiers still do not contain all the elements provided for in Article 7, the rapporteur Member State shall, without delay, inform the applicant, the co-rapporteur Member State, the Commission, the other Member States and the Authority that the application is inadmissible and of the reasons why it is inadmissible.
Der den utfyllende dokumentasjonen ikke er framlagt innen fristen fastsatt i artikkel 6 nr. 3, eller der den utfyllende dokumentasjonen fortsatt ikke inneholder alle elementer fastsatt i artikkel 7 ved utgangen av fristen som ble satt for framlegging av de manglende elementene i samsvar med nr. 2 i denne artikkelen, skal den rapporterende medlemsstaten umiddelbart informere søkeren, den medrapporterende medlemsstaten, Kommisjonen, de andre medlemsstatene og Myndigheten om at søknaden ikke kan godkjennes og om årsakene til at den ikke kan godkjennes.
Replacement of the applicant
Erstatning av søker
The draft renewal assessment report shall also include the following:
Utkastet til vurderingsrapport for fornyelse skal også omfatte:
a recommendation with regard to the renewal of the approval;
en anbefaling med hensyn til fornyelsen av godkjenningen,
a recommendation on whether the substance should be considered a ‘low-risk’ substance;
en anbefaling om hvorvidt stoffet skal anses som et stoff med lav risiko,
a recommendation on whether the substance should be considered a candidate for substitution;
en anbefaling om hvorvidt stoffet skal vurderes som et stoff som skal erstattes,
where relevant, a proposal to set maximum residue levels;
der det er relevant, et forslag om fastsettelse av grenseverdier for restmengder,
where relevant, a suggestion for the classification or reclassification of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008;
der det er relevant, et forslag til klassifisering eller omklassifisering av det aktive stoffet i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008,
a conclusion on which of the new studies included in the supplementary dossiers are relevant for the assessment;
en konklusjon angående hvilke nye undersøkelser i den utfyllende dokumentasjonen som er relevante for vurderingen,
Any such requests shall be addressed to the Authority.
Alle slike anmodninger skal rettes til Myndigheten.
The Authority shall, where appropriate, organise a consultation of experts, including experts from the rapporteur Member State and co-rapporteur Member State.
Dersom det er hensiktsmessig, skal myndigheten rådføre seg med eksperter, herunder eksperter fra rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
Renewal report and renewal Regulation
Fornyelsesrapport og forordning om fornyelse
The application shall be in writing, signed by the applicant, and sent to the rapporteur Member State and to the co-rapporteur Member State.
Søknaden skal være skriftlig, underskrives av søkeren og sendes til rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
A copy of the application shall be sent to the European Commission, DG Health and Consumers, 1049 Brussels, Belgium, to the European Food Safety Authority, Via Carlo Magno 1/A, 43126 Parma, Italy and to the other Member States.
En kopi av søknaden skal sendes til Europakommisjonen, Generaldirektoratet for helse og forbrukervern, B-1049 Brussel, Belgia, til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, Via Carlo Magno 1/A, I-43126 Parma, Italia, og de andre medlemsstatene.
MODEL
MODELL
Information concerning the applicant
Opplysninger om søkeren
Telephone No:
Telefonnummer:
Alternative contact:
Alternativ kontaktperson:
Information to facilitate identification
Opplysninger som forenkler identifisering
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature).
Kjemisk navn (IUPAC- og CAS-nomenklatur)
Empirical and structural formula, molecular mass.
Empirisk formel og strukturformel, molekylmasse.
Specification of purity of the active substance in g/kg which must be, whenever possible, identical or already accepted as equivalent to the one listed in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011(
Spesifikasjonen til det aktive stoffets renhetsgrad i g/kg, som om mulig skal være identisk med eller allerede godkjent som tilsvarende oppføringen i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011(
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council(
Klassifisering og merking av det aktive stoffet i samsvar med bestemmelsene i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 (
New information
Nye opplysninger
List of new studies intended to be submitted on vertebrate animals.
Liste over nye undersøkelser som skal framlegges om virveldyr.
Timetable of any new and ongoing studies.
Tidsplan for eventuelle nye og pågående undersøkelser.
The applicant confirms that the above information submitted included in the application is correct.
Søkeren bekrefter at opplysningene ovenfor, som framlegges i søknaden, er korrekte.
Commission Regulation (EC) No 555/2008 of 27 June 2008 laying down detailed rules for implementing Council Regulation (EC) No 479/2008 on the common organisation of the market in wine as regards support programmes, trade with third countries, production potential and on controls in the wine sector(
I avdeling V i kommisjonsforordning (EF) nr. 555/2008 av 27. juni 2008 om fastsettelse av nærmere regler for gjennomføring av rådsforordning (EF) nr. 479/2008 med hensyn til støtteprogrammer, handel med tredjestater, produksjonspotensial og om kontroll i vinsektoren(
This provision does not fully meet the coordination needs among the various control bodies within the framework of the movements of wine products subject to excise duty due to the use in the wine sector of documents established in accordance with Council Directive 2008/118/EC of 16 December 2008 concerning the general arrangements for excise duty(
Denne bestemmelsen tilfredsstiller ikke alle samordningsbehov i de ulike kontrollorganene innenfor rammen av omsetning av vinprodukter som er belagt med særavgift på grunn av vinsektorens bruk av dokumenter som er fastsatt i samsvar med rådsdirektiv 2008/118/EF av 16. desember 2008 om en alminnelig ordning for særavgift.(
OJ L 170, 30.6.2008, p. 1.
EUT L 170 av 30.6.2008, s. 1.
OJ L 197, 29.7.2009, p. 24.
EUT L 197 av 29.7.2009, s. 24.
OJ L 162, 1.7.2003, p. 5.
EUT L 162 av 1.7.2003, s. 5.
Regulation (EC) No 555/2008 should therefore be amended by allowing for gradual implementation of new provisions, in view of the time required by the Member States’ administrations to implement measures concerning the coordination of controls and access to information.
Forordning (EF) nr. 555/2008 bør derfor endres ved at det tillates gradvis gjennomføring av nye bestemmelser for å ta hensyn til den tid det tar for medlemsstatenes administrasjon å gjennomføre tiltak vedrørende samordning av kontroller og tilgang til opplysninger.
Commission Regulation (EC) No 436/2009 of 26 May 2009 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 479/2008 as regards the vineyard register, compulsory declarations and the gathering of information to monitor the wine market, the documents accompanying consignments of wine products and the wine sector registers to be kept(
I avdeling III i kommisjonsforordning (EF) nr. 436/2009 av 26. mai 2009 om fastsettelse av nærmere regler for anvendelsen av rådsforordning (EF) nr. 479/2008 med hensyn til vingårdsregisteret, obligatoriske oppgaver og innsamling av opplysninger til overvåking av vinmarkedet, følgedokumenter ved forsendelser av vinprodukter og om registre som skal føres i vinsektoren(
These provisions are, by now, partially obsolete or do not take into account all the amendments made to Union legislation on these issues since the entry into force of Regulation (EC) No 436/2009.
Disse bestemmelsene er nå delvis foreldet eller tar ikke hensyn til alle endringene som er foretatt i Unionens regelverk på dette området siden forordning (EF) nr. 436/2009 trådte i kraft.
This is notably the case for the use since 1 January 2011 of the electronic administrative document referred to in Article 21(1) of Directive 2008/118/EC, established in accordance with Regulation (EC) No 684/2009, for the amendment of procedures relating to the control of the exit of products from the territory of the Union following the widespread use of electronic procedures by the Union’s customs authorities and lastly for the amendment of rules governing PDO, PGI and indications on the vintage year or the wine-grape varieties as a result of the reforms in the wine sector since 1 January 2009.
Dette gjelder særlig bruken siden 1. januar 2011 av det elektroniske administrative dokumentet nevnt i artikkel 21 nr. 1 i direktiv 2008/118/EF og fastsatt i samsvar med forordning (EF) nr. 684/2009 med hensyn til endring av prosedyrer for kontroll av utførsel av produkter fra Unionens territorium etter at Unionens tollmyndigheter har gått over til en omfattende bruk av elektroniske framgangsmåter samt med hensyn til endringer av reglene for BOB, BGB, angivelse av årgang eller vindruesorter som følge av reformene i vinsektoren siden 1. januar 2009.
It is therefore necessary to amend the Articles concerned and to delete certain obsolete definitions.
Det er derfor nødvendig å endre de berørte artiklene og slette visse overflødige definisjoner.
The amendments made in this context should enable the use of accompanying documents recognised under Regulation (EC) No 436/2009 for wine products to certify the PDO or PGI and the vintage year or wine-grape variety, including where these documents are drawn up by the consignor.
Endringene som er foretatt i denne sammenheng bør gjøre det mulig å bruke følgedokumentene som er anerkjent i henhold til forordning (EF) nr. 436/2009 om vinprodukter for sertifisering av BOB eller BGB, årgang eller vindruesort, også der dokumentene er utarbeidet av avsender.
In this respect, the conditions in which the accompanying documents shall be deemed authentic should be laid down.
Det bør derfor fastsettes på hvilke vilkår følgedokumentene skal anses som gyldige.
They are carried out according to new conditions laid down in Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code(
De gjennomføres i henhold til de nye vilkårene fastsatt i kommisjonsforordning (EØF) nr. 2454/93 av 2. juli 1993 om visse gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EØF) nr. 2913/92 om innføring av Fellesskapets tollkodeks.(
Rules should therefore be laid down on the procedure for the export and the effective exit of wine products from the customs territory of the Union in accordance with these new conditions, by specifying the obligations on the consignor or the consignor’s agent.
Det bør derfor fastsettes regler for framgangsmåten for eksport og utførsel av vinprodukter fra Unionens tollområde som er i samsvar med disse nye vilkårene, ved å spesifisere hvilke plikter avsenderen eller avsenderens representant har.
With regard to the consignment of unpackaged wine products, it is appropriate, in view of the implementation by the Member States of information systems permitting the automatic exchange of information, to simplify the requirements established under Article 29 of Regulation (EC) No 436/2009.
Ettersom medlemsstatene har innført informasjonssystemer som muliggjør automatisk utveksling av opplysninger, bør kravene i forbindelse med forsendelse av uemballerte vinprodukter som er fastsatt i artikkel 29 i forordning (EF) nr. 436/2009 forenkles.
For any consignment in the customs territory of the Union of wine products declared, where appropriate, as originating from a third country or originating in the Union and initially dispatched to a third country or a territory as defined in Article 5(2) and (3) of Directive 2008/118/EC, the rules for controlling their origin are not specified.
For alle forsendelser innenfor Unionens tollområde av vinprodukter som er angitt med opprinnelse i en tredjestat eller med opprinnelse i Unionen og opprinnelig sendt til en tredjestat eller et territorium definert i artikkel 5 nr. 2 og 3 i direktiv 2008/118/EF, er reglene for opprinnelseskontroll ikke spesifisert.
The information that the accompanying document shall include should be laid down in order to verify the origin.
Det bør fastsettes hvilke opplysninger som skal angis i følgedokumentet for å dokumentere opprinnelse.
Furthermore, in the interests of clarity and reducing the administrative burdens, the content of certain obligations provided for in Regulation (EC) No 436/2009 should be established or specified and procedures simplified in relation to the certificates required for the accompanying documents and evidence, and documents to be supplied by operators to the authorities and competent bodies of the Member States and, if necessary to third countries, notably with regard to the PDO and PGI certificates and the certification of wines and wine products marketed with the indication of the vintage year or the wine-grape variety(ies) and to take into consideration, for enhanced transparency and traceability, the references of these designations in the E-Bacchus register set up and updated by the Commission, in accordance with Article 18 of Commission Regulation (EC) No 607/2009 of 14 July 2009 laying down certain detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 479/2008 as regards protected designations of origin and geographical indications, traditional terms, labelling and presentation of certain wine sector products(
Av hensyn til klarhet og for å redusere den administrative byrden bør innholdet i visse plikter som er omhandlet i forordning (EF) nr. 436/2009 fastsettes eller spesifiseres, og framgangsmåtene forenkles i forbindelse med sertifikatene som er nødvendig for følgedokumentene og bevisene som aktørene skal framlegge overfor myndigheter og vedkommende organer i medlemsstatene og eventuelt tredjestater om nødvendig, særlig når det gjelder særlig BOB- og BGB-sertifikatene samt sertifisering av viner og vinprodukter som er markedsført med årgang eller vindruetype(r) og, med henblikk på økt sporbarhet og større åpenhet, å ta hensyn til henvisningene til disse betegnelsene i E-Bacchus-registeret, som er opprettet og ajourføres av Kommisjonen i samsvar med artikkel 18 i kommisjonsforordning (EF) nr. 607/2009 av 14. juli 2009 om fastsettelse av visse nærmere regler for gjennomføring av rådsdirektiv (EF) nr. 479/2008 om beskyttede opprinnelsesbetegnelser og geografiske betegnelser, tradisjonelle betegnelser, merking og presentasjon av visse vinprodukter.(
OJ L 193, 24.7.2009, p. 60.
EUT L 193 av 24.7.2009, s. 60.
For the sake of reducing the administrative burdens, the obligation established in Article 41 of Regulation (EC) No 436/2009 concerning the indication in the registers of the addition of sulphites should be waived, given that the sulphites are added at different stages in production and wine handling and that the final content does not correspond to the amount of sulphites indicated.
For å redusere den administrative byrden bør plikten som er fastsatt i artikkel 41 i forordning (EF) nr. 436/2009 om å registrere tilsetning av sulfitter fravikes, ettersom sulfittene tilsettes på ulike stadier i produksjonen og behandlingen av vinen, og det endelige innholdet ikke samsvarer med den angitte sulfittmengden.
In the interests of effective administrative management and taking into account the experience acquired through the use of information systems put in place by the Commission, the way in which certain information is managed and made available by the Commission should be simplified and improved, in accordance with Regulation (EC) No 436/2009.
For å oppnå en effektiv forvaltning og på bakgrunn av erfaringene med bruken av de informasjonssystemer Kommisjonen har opprettet, bør måten Kommisjonen håndterer og utleverer visse opplysninger på forenkles og forbedres i henhold til forordning (EF) nr. 436/2009.
Regulation (EC) No 436/2009 should therefore be amended, while providing for a deferred application of certain provisions, in view of the time required by the Member States to implement measures concerning the use of accompanying and certification documents established under this Regulation.
Forordning (EF) nr. 436/2009 bør derfor endres, og det bør tillates utsatt gjennomføring av visse bestemmelser for å ta hensyn til den tid det tar for medlemsstatene å gjennomføre tiltak vedrørende bruk av følgedokumenter og sertifiseringsdokumenter fastsatt i denne forordning.
OJ L 128, 27.5.2009, p. 15.
EUT L 128 av 27.5.2009, s. 15.
OJ L 9, 14.1.2009, p. 12.
EUT L 9 av 14.1.2009, s. 12.
The information held pursuant to the first and second subparagraphs may only be used, for the purposes of this Regulation, in relation to the specific controls laid down in the rules on the wine sector.’»
Opplysningene som innhentes i henhold til første og andre ledd kan for denne forordnings formål bare brukes til de bestemte kontroller som er fastsatt i reglene for vinsektoren.»
With respect to controls on consignments carried out under cover of the accompanying documents indicated in Article 24(1)(a)(ii) and (iii) of Regulation (EC) No 436/2009, Member States, shall, not later than 1 March 2014, adopt the measures required to give the competent bodies designated under Article 82(1) of this Regulation access to the information held in the information systems set up to control the movements of wine products other than those referred to in the first paragraph of this Article.
Når det gjelder kontroller i forbindelse med forsendelser utført på grunnlag av følgedokumentene angitt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a) ii) og  iii) i forordning (EF) nr. 436/2009, skal medlemsstatene senest 1. mars 2014 innføre nødvendige tiltak for å gi vedkommende organer som er utpekt i henhold til artikkel 82 nr. 1 i denne forordning, tilgang til opplysningene i informasjonssystemene som er opprettet for å kontrollere omsetningen av andre vinprodukter enn dem som er omtalt i første ledd.