natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the label elements specified in points (d), (e) and (f) of Article 17(1) for the substance, together with any supplemental hazard statements for the substance, determined in accordance with Article 25(1);
merkingselementene angitt i bokstav d), e) og f) i artikkel 17 nr. 1 for stoffet, sammen med eventuelle ytterligere faresetninger for stoffet, fastsatt i samsvar med artikkel 25 nr. 1,
any other parameter enabling an assessment to be made of the health or environmental hazard of mixtures containing the hazardous substance in question or of substances containing such hazardous substances as identified impurities, additives and constituents, if relevant.
alle andre parametrer som gjør at det kan foretas en vurdering av helse
When making publicly available an opinion or a decision as referred to in Article 37(4) and (5) of this Regulation, Article 118(2) and Article 119 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply.
Når det offentliggjøres en uttalelse eller en beslutning som nevnt i artikkel 37 nr. 4 og nr. 5 i denne forordning, får artikkel 118 nr. 2 og artikkel 119 i forordning (EF) nr. 1907/2006 anvendelse.
substances subject to registration in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006;
stoffer som er underlagt registrering i samsvar med forordning (EF) nr. 1907/2006,
substances within the scope of Article 1 which meet the criteria for classification as hazardous and are placed on the market either on their own or in a mixture above the concentration limits specified in this Regulation or Directive 1999/45/EC, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous.
stoffer som kommer inn under virkeområdet for artikkel 1 og som oppfyller kriteriene for klassifisering som farlige stoffer, og som er brakt i omsetning enten alene eller i en stoffblanding som ligger over konsentrasjonsgrensene angitt i denne forordning, eller der det er relevant, i direktiv 1999/45/EF og som fører til at stoffblandingen blir klassifisert som farlig.
Obligation to notify the Agency
Plikt til å underrette Byrået
Any manufacturer or importer, or group of manufacturers or importers (hereinafter referred to as ‘the notifier(s)’), who places on the market a substance referred to in Article 39, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory referred to in Article 42:
Enhver framstiller eller importør eller gruppe av framstillere eller importører (heretter kalt «melderen»/«melderne») som bringer i omsetning et stoff som nevnt i artikkel 39, skal oversende følgende opplysninger til Byrået med sikte på oppføring av stoffet i fortegnelsen nevnt i artikkel 42:
the identity of the notifier(s) responsible for placing the substance or substances on the market as specified in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
identiteten til melderen eller melderne som har ansvar for å ha brakt stoffet eller stoffene i omsetning, som nevnt i avsnitt 1 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1907/2006,
the identity of the substance or substances as specified in section 2.1 to 2.3.4 to Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
identiteten til stoffet eller stoffene som nevnt i avsnitt 2.1-2.3.4 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1907/2006,
the classification of the substance or substances in accordance with Article 13;
klassifiseringen av stoffet eller stoffene i samsvar med artikkel 13,
where a substance has been classified in some but not all hazard classes or differentiations, an indication of whether this is due to lack of data, inconclusive data, or data which are conclusive although insufficient for classification;
når et stoff er klassifisert i noen, men ikke alle fareklasser eller differensieringer, en indikasjon på om dette skyldes manglende data, data som mangler beviskraft eller data hvis beviskraft ikke er tilstrekkelig for klassifisering,
specific concentration limits or M-factors, where applicable, in accordance with Article 10 of this Regulation together with a justification using the relevant Parts of sections 1, 2 and 3 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006;
særlige konsentrasjonsgrenser eller M-faktorer, der dette er relevant, i samsvar med artikkel 10 i denne forordning, sammen med en begrunnelse som bygger på de relevante delene av avsnitt 1, 2 og 3 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006,
the label elements specified in points (d), (e) and (f) of Article 17(1) for the substance or substances together with any supplemental hazard statements for the substance, determined in accordance with Article 25(1).
merkingselementene nevnt i bokstav d), e) og f) i artikkel 17 nr. 1 for stoffet eller stoffene, sammen med eventuelle ytterligere faresetninger for stoffet, fastsatt i samsvar med artikkel 25 nr. 1.
The information referred to in (a) to (f) shall not be notified, if it has been submitted to the Agency as part of a registration pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, or if it has already been notified by that notifier.
Opplysningene nevnt i bokstav a)-f) skal ikke meldes dersom de er oversendt til Byrået som del av en registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, eller dersom de allerede er meldt av vedkommende melder.
The notifier shall submit this information in the format specified pursuant to Article 111 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Melderen skal oversende disse opplysningene i det formatet som er angitt i henhold til artikkel 111 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The information listed in paragraph 1 shall be updated and notified to the Agency by the notifier(s) concerned when, pursuant to the review in Article 15(1), a decision to change the classification and labelling of the substance has been taken.
Opplysningene i nr. 1 skal ajourføres og meldes til Byrået av vedkommende melder(e) når det i henhold til revisjonen i artikkel 15 nr. 1 er truffet en beslutning om å endre klassifiseringen og merkingen av stoffet.
Substances placed on the market on or after 1 December 2010 shall be notified in accordance with paragraph 1 within one month after their placing on the market.
Stoffer som er brakt i omsetning 1. desember 2010 eller senere, skal meldes i samsvar med nr. 1 innen én måned etter at de er brakt i omsetning.
However, substances placed on the market before 1 December 2010 may be notified in accordance with paragraph 1 before that date.
Stoffer som er brakt i omsetning før 1. desember 2010, kan imidlertid meldes i samsvar med nr. 1 før nevnte dato.
Agreed entries
Omforente poster
Where the notification in Article 40(1) results in different entries on the inventory referred to in Article 42 for the same substance, the notifiers and registrants shall make every effort to come to an agreed entry to be included in the inventory.
Når meldingen i artikkel 40 nr. 1 fører til at det for samme stoff framkommer ulike poster i fortegnelsen nevnt i artikkel 42, skal melderne og registrantene bestrebe seg på å komme fram til en omforent post som skal oppføres i fortegnelsen.
The notifiers shall inform the Agency accordingly.
Melderne skal underrette Byrået om dette.
The classification and labelling inventory
Klassifiserings- og merkingsfortegnelsen
The Agency shall establish and maintain a classification and labelling inventory in the form of a database.
Byrået skal opprette og vedlikeholde en klassifiserings- og merkingsfortegnelse i form av en database.
The information notified pursuant to Article 40(1) shall be included in the inventory, as well as information submitted as part of registrations under Regulation (EC) No 1907/2006.
De opplysningene som er meldt i henhold til artikkel 40 nr. 1, skal inkluderes i fortegnelsen, i tillegg til opplysninger som er oversendt som del av registreringene i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Information in the inventory which corresponds to the information referred to in Article 119(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be publicly accessible.
Opplysninger i fortegnelsen som svarer til de opplysningene som er nevnt i artikkel 119 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal være offentlig tilgjengelige.
The Agency shall grant access to the other information on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Byrået skal gi tilgang til andre opplysninger om hvert enkelt stoff i fortegnelsen til meldere og registranter som har framlagt opplysninger om vedkommende stoff i samsvar med artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
It shall grant access to such information to other parties subject to Article 118 of that Regulation.
Byrået skal gi andre parter tilgang til slike opplysninger i henhold til artikkel 118 i nevnte forordning.
The Agency shall update the inventory when it receives updated information in accordance with Article 40(2) or Article 41.
Byrået skal ajourføre fortegnelsen når det mottar ajourførte opplysninger i samsvar med artikkel 40 nr. 2 eller artikkel 41.
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall, where applicable, include the following information in each entry:
I tillegg til opplysningene nevnt i nr. 1 skal Byrået, der det er hensiktsmessig, for hver post registrere følgende:
whether, in respect of the entry, there is harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Part 3 of Annex VI;
om det for posten foreligger en harmonisert klassifisering og merking på fellesskapsplan ved at den er inkludert i del 3 i vedlegg VI,
whether, in respect of the entry, it is a joint entry between registrants of the same substance as referred to in Article 11(1) of Regulation (EC) No 1907/2006;
om posten er en felles post for registranter av samme stoff som nevnt i artikkel 11 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
whether it is an agreed entry of two or more notifiers or registrants in accordance with Article 41;
om det dreier seg om en omforent post ved to eller flere meldere eller registranter i samsvar med artikkel 41,
whether the entry differs from another entry on the inventory for the same substance.
om posten avviker fra en annen post i fortegnelsen for det samme stoffet.
The information referred to in (a) shall be updated where a decision is taken in accordance with Article 37(5).
Opplysningene omhandlet i bokstav a) skal ajourføres når det er truffet beslutning i samsvar med artikkel 37 nr. 5.
COMPETENT AUTHORITIES AND ENFORCEMENT
vedkommende myndigheter og håndheving
Appointment of competent authorities and enforcement authorities and cooperation between authorities
Utpeking av vedkommende myndigheter og håndhevingsmyndigheter og samarbeid mellom myndigheter
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for proposals for harmonised classification and labelling and the authorities responsible for the enforcement of the obligations set out in this Regulation.
Medlemsstatene skal utpeke vedkommende myndighet eller vedkommende myndigheter som skal ha ansvar for forslag til harmonisert klassifisering og merking samt de myndigheter som skal ha ansvar for håndheving av forpliktelsene fastsatt i denne forordning.
The competent authorities and the authorities responsible for enforcement shall cooperate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the corresponding authorities of other Member States all necessary and useful support to this end.
Vedkommende myndigheter og myndigheter med ansvar for håndheving skal samarbeide med hverandre om utføringen av sine oppgaver i henhold til denne forordning, og skal for dette formål gi vedkommende myndigheter i andre medlemsstater all nødvendig og formålstjenlig støtte.
Helpdesk
Informasjonspunkter
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to manufacturers, importers, distributors, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Medlemsstatene skal opprette nasjonale informasjonspunkter for å gi råd til framstillere, importører, distributører, etterfølgende brukere og andre berørte parter om deres respektive ansvarsområder og plikter i henhold til denne forordning.
Appointment of bodies responsible for receiving information relating to emergency health response
Utpeking av organer med ansvar for å motta opplysninger knyttet til reaksjoner i helsemessige nødssituasjoner
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information relevant, in particular, for formulating preventative and curative measures, in particular in the event of emergency health response, from importers and downstream users placing mixtures on the market.
Medlemsstatene skal utpeke et eller flere organer med ansvar for å motta opplysninger som særlig er relevant for å utforme forebyggende og behandlende tiltak, særlig i tilfelle av reaksjoner ved helsemessige nødssituasjoner, fra importører og etterfølgende brukere som bringer stoffblandinger i omsetning.
This information shall include the chemical composition of mixtures placed on the market and classified as hazardous on the basis of their health or physical effects, including the chemical identity of substances in mixtures for which a request for use of an alternative chemical name has been accepted by the Agency, in accordance with Article 24.
Disse opplysningene skal omfatte den kjemiske sammensetningen av stoffblandinger som er brakt i omsetning og klassifisert som farlige på grunnlag av deres helsemessige eller fysiske virkninger, herunder den kjemiske identiteten til stoffer i stoffblandinger der Byrået har godkjent en anmodning om bruk av et alternativt kjemisk navn i samsvar med artikkel 24.
The appointed bodies shall provide all requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
De utpekte organene skal kunne gi alle nødvendige garantier når det gjelder å opprettholde fortroligheten ved de opplysningene som mottas.
Such information may only be used:
Slike opplysninger kan bare benyttes
to meet medical demand by formulating preventative and curative measures, in particular in the event of an emergency;
for å møte et medisinsk krav ved å formulere forebyggende og behandlende tiltak, særlig i en nødssituasjon,
where requested by the Member State, to undertake statistical analysis to identify where improved risk management measures may be needed.
der medlemsstaten anmoder om dette, for å foreta en statistisk analyse for å påvise når bedre risikohåndteringstiltak måtte være nødvendig.
The information shall not be used for other purposes.
Disse opplysningene skal ikke benyttes til andre formål.
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the importers and downstream users responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
De utpekte organene skal ha tilgang til alle opplysninger fra importørene og etterfølgende brukere med ansvar for å bringe stoffene eller stoffblandingene i omsetning som er nødvendige for å utføre de oppgaver som er pålagt dem.
Appendices 1 to 6 to Annex XVII shall be amended as follows:
I tillegg 1–6 i vedlegg XVII gjøres følgende endringer:
the Foreword shall be amended as follows:
I innledningen gjøres følgende endringer:
By 20 January 2012 the Commission shall carry out a review to assess the possibility of harmonising the information referred to in paragraph 1, including establishing a format for the submission of information by importers and downstream users to appointed bodies.
Innen 20. januar 2012 skal Kommisjonen foreta en revisjon for å vurdere muligheten for å harmonisere opplysningene nevnt i nr. 1, herunder etableringen av et format for framlegging av opplysninger fra importører og etterfølgende brukere til utpekte organer.
On the basis of this review, and following consultation with relevant stakeholders such as the European Association of Poison Centres and Clinical Toxicologists (EAPCCT), the Commission may adopt a Regulation adding an Annex to this Regulation.
På grunnlag av denne revisjonen og etter samråd med relevante berørte parter som Den europeiske sammenslutning av giftsentre og kliniske toksikologer (EAPCCT), kan Kommisjonen vedta en forordning som tilføyer et vedlegg til denne forordning.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3).
Disse tiltakene, som er ment å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll som omhandlet i artikkel 54 nr. 3.
Enforcement and reporting
Gjennomføring og rapportering
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls, to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled, notified and packaged in accordance with this Regulation.
Medlemsstatene skal treffe alle nødvendige tiltak, herunder å opprettholde et system med offisiell kontroll, for å sikre at stoffer og stoffblandinger ikke blir brakt i omsetning med mindre de er klassifisert, merket, meldt og emballert i samsvar med denne forordning.
Member States shall submit a report to the Agency every five years by 1 July on the results of the official controls, and other enforcement measures taken.
Medlemsstatene skal innen 1. juli hvert femte år oversende til Byrået en rapport om resultatene av den offisielle kontrollen samt om andre håndhevingstiltak som er truffet.
The first report shall be submitted by 20 January 2012.
Den første rapporten skal framlegges senest 20. januar 2012.
The Agency shall make those reports available to the Commission, which shall take them into account for its report under Article 117 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Byrået skal gjøre disse rapportene tilgjengelig for Kommisjonen, som skal ta disse i betraktning i sin rapport i henhold til artikkel 117 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Forum referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the tasks specified in Article 77(4)(a) to (g) of Regulation (EC) No 1907/2006 concerning enforcement of this Regulation.
Forumet nevnt i artikkel 76 nr. 1 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal påta seg de oppgavene som er nærmere nevnt i artikkel 77 nr. 4 bokstav a)-g) i forordning (EF) nr. 1907/2006 når det gjelder gjennomføringen av denne forordning.
Member States shall introduce penalties for non-compliance with this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that this Regulation is applied.
Medlemsstatene skal innføre sanksjoner ved manglende overholdelse av denne forordning og treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at denne forordning blir anvendt.
Member States shall notify the Commission of the provisions for penalties by 20 June 2010 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstatene skal innen 20. juni 2010 underrette Kommisjonen om disse sanksjonsbestemmelsene, og skal uten opphold underrette den om eventuelle senere endringer.
COMMON AND FINAL PROVISIONS
FELLES BESTEMMELSER OG SLUTTBESTEMMELSER
Advertisement
Reklame
Any advertisement for a substance classified as hazardous shall mention the hazard classes or hazard categories concerned.
All reklame for et stoff som er klassifisert som farlig, skal nevne stoffets fareklasser eller farekategorier.
Any advertisement for a mixture classified as hazardous or covered by Article 25(6) which allows a member of the general public to conclude a contract for purchase without first having sight of the label shall mention the type or types of hazard indicated on the label.
All reklame for en stoffblanding som er klassifisert som farlig, eller som omfattes av artikkel 25 nr. 6, som gir en privatperson mulighet til å inngå en kjøpekontrakt uten først å ha sett stoffblandingens etikett, skal gjengi hvilken type eller typer av fare som er angitt på etiketten.
The first subparagraph shall be without prejudice to Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts(
Første ledd berører ikke europaparlaments- og rådsdirektiv 97/7/EF av 20. mai 1997 om forbrukervern ved fjernsalgsavtaler (
Obligation to maintain information and requests for information
Plikt til å holde opplysninger tilgjengelige og anmodninger om opplysninger
The supplier shall assemble and keep available all the information used by that supplier for the purposes of classification and labelling under this Regulation for a period of at least 10 years after the substance or the mixture was last supplied by that supplier.
Leverandøren skal samle og holde tilgjengelig alle de opplysningene som benyttes av vedkommende leverandør for klassifisering og merking i henhold til denne forordning i et tidsrom på minst ti år etter at stoffet eller stoffblandingen siste gang ble levert av vedkommende leverandør.
The supplier shall keep this information together with the information required in Article 36 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Leverandøren skal holde tilgjengelig disse opplysningene sammen med de opplysningene som kreves i henhold til artikkel 36 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
In the event of a supplier ceasing activity, or transferring part or all of his operations to a third party, the party responsible for liquidating the supplier's undertaking or assuming responsibility for the placing on the market of the substance or mixture concerned shall be bound by the obligation in paragraph 1 in place of the supplier.
Dersom en leverandør opphører med sin virksomhet, eller overfører en del eller hele sin virksomhet til tredjemann, skal den part som har ansvaret for å avvikle leverandørens virksomhet eller som påtar seg ansvaret for å bringe det berørte stoffet eller den berørte stoffblandingen i omsetning, være bundet av plikten i nr. 1 i leverandørens sted.
The competent authority or the enforcement authorities of a Member State in which a supplier is established or the Agency may require the supplier to submit to it any information referred to in the first subparagraph of paragraph 1.
Vedkommende myndighet eller håndhevingsmyndighetene i en medlemsstat der en leverandør er etablert, eller Byrået, kan kreve at leverandøren oversender disse alle de opplysningene som er nevnt i nr. 1 første ledd.
However, where that information is available to the Agency as part of a registration pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 or a notification pursuant to Article 40 of this Regulation, the Agency shall use that information and the authority shall address itself to the Agency.
Dersom imidlertid disse opplysningene er tilgjengelig for Byrået som del av en registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 eller en melding i henhold til artikkel 40 i denne forordning, skal Byrået benytte disse opplysningene, og myndigheten skal selv henvende seg til Byrået.
Tasks of the Agency
Byråets oppgaver
The Agency shall provide the Member States and the institutions of the Community with the best possible scientific and technical advice on questions relating to chemicals which fall within its remit and which are referred to it in accordance with this Regulation.
Byrået skal gi medlemsstatene og Fellesskapets organer best mulig vitenskapelig og teknisk rådgivning om spørsmål som gjelder kjemikalier som kommer inn under Byråets ansvarsområde, og som blir henvist til Byrået i samsvar med denne forordning.
The Secretariat of the Agency shall:
Byråets sekretariat skal
provide industry with technical and scientific guidance and tools where appropriate on how to comply with the obligations laid down by this Regulation;
der dette er hensiktsmessig, gi foretakene teknisk og vitenskapelig veiledning og verktøy om hvordan de kan overholde de pliktene de er pålagt i henhold til denne forordning,