natgillin/translations-raw huggingface dataset:
on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council
om overgangstiltak med hensyn til EU-listen over aromaer og kildematerialer fastsatt i vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008
Article 10 of Regulation (EC) No 1334/2008 provides that, of the flavourings and source materials referred to in Article 9, only those included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on foods under the conditions of use specified therein, where applicable.
I artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1334/2008 fastsettes det at av de aromaene og kildematerialene som er nevnt i artikkel 9, kan bare de som står på EU-listen bringes i omsetning som sådanne og brukes i eller på næringsmidler i gitte tilfeller, på de bruksvilkår som er fastsatt der.
Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008 specifies that Article 10 is to apply from 18 months after the date of application of the Union list.
I artikkel 30 i forordning (EF) nr. 1334/2008 angis det at artikkel 10 får anvendelse 18 måneder etter datoen da EU-listen får anvendelse.
It is therefore appropriate to fix that date of application of the Union list for the purposes of third paragraph of Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008.
Det bør derfor fastsettes en dato for anvendelse av EU-listen med hensyn til artikkel 30 tredje ledd i forordning (EF) nr. 1334/2008.
As a first step, a Union list of flavouring substances referred to in point (a) of Article 9 of Regulation (EC) No 1334/2008 has been established by Commission Regulation (EU) No 872/2012(
Som et første skritt ble en EU-liste over aromastoffer som er nevnt i artikkel 9 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1334/2008, opprettet ved kommisjonsforordning (EU) nr. 872/2012(
Pursuant to Regulation (EC) No 1334/2008 flavouring substances not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 18 months after the date of application of the Union list.
I samsvar med forordning (EF) nr. 1334/2008 kan aromastoffer som ikke er oppført på EU-listen, bringes i omsetning som sådanne og brukes i eller på næringsmidler i opptil 18 måneder etter datoen for anvendelse av EU-listen.
The interested parties are to submit applications for updating the Union list by adding a substance to the list pursuant to Regulation (EC) No 1331/2008 and are to follow Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings(
De berørte parter skal inngi søknad om ajourføring av EU-listen ved å føye til et stoff på listen i samsvar med forordning (EF) nr. 1331/2008, og skal følge kommisjonsforordning (EU) nr. 234/2011 av 10. mars 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1331/2008 om innføring av en felles framgangsmåte for godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler(
Pursuant to Regulation (EC) No 1334/2008 flavourings and source materials listed in Article 9(b) to (f) not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 18 months after the date of application of the Union list.
I samsvar med forordning (EF) nr. 1334/2008 kan aromaer og kildematerialer som er oppført i artikkel 9 bokstav b)-f), men ikke oppført på EU-listen, bringes i omsetning som sådanne og brukes i eller på næringsmidler i opptil 18 måneder etter datoen for anvendelse av EU-listen.
Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008 specifies that Articles 26 and 28 of Regulation (EC) No 1334/2008 concerning amendments to Council Regulation (EEC) No 1601/91 of 10 June 1991 laying down general rules on the definition, description and presentation of aromatised wines, aromatised wine-based drinks and aromatised wine-product cocktails(
I artikkel 30 i forordning (EF) nr. 1334/2008 angis det at artikkel 26 og 28 i forordning (EF) nr. 1334/2008 om endring av rådsforordning (EØF) nr. 1601/91 av 10. juni 1991 om alminnelige regler om definisjon av, betegnelse på og presentasjon av aromatiserte viner, aromatiserte vinbaserte drikker og aromatiserte cocktails av vinprodukter(
Date of application of Parts B to F of the Union list of flavourings and source materials
Dato for anvendelse av del B-F i EU-listen over aromaer og kildematerialer
For the purposes of the third paragraph of Article 30 in conjunction with Article 10 of Regulation (EC) No 1334/2008, Parts B to F of the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to that Regulation, shall apply from 22 October 2016.
Med hensyn til artikkel 30 tredje ledd, sammenholdt med artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1334/2008, skal del B-F av EU-listen over aromaer og kildematerialer fastsatt i vedlegg I til nevnte forordning, få anvendelse fra 22. oktober 2016.
For the purposes of the fourth paragraph of Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008, concerning amendments to Regulations (EEC) No 1601/91 and (EC) No 110/2008, the date of application of the Union list of flavourings and source materials shall be 22 April 2013.
Med hensyn til artikkel 30 fjerde ledd i forordning (EF) nr. 1334/2008 om endring av forordning (EØF) nr. 1601/91 og (EF) nr. 110/2008, skal datoen for anvendelse av EU-listen over aromaer og kildematerialer være 22. april 2013.
The health claim can be applied to all red yeast rice preparations on the market.
Helsepåstanden kan anvendes på alle preparater  av rød gjæret ris, på markedet.
Therefore it is appropriate to establish a maximum level for citrinin in red yeast rice preparations.
Det bør derfor fastsettes en grenseverdi for citrinin i preparater  av rød gjæret ris.
A maximum level of 2 mg/kg for citrinin in red yeast rice preparation has been established in order to ensure that the possible exposure to citrinin from these red yeast rice preparations remains significantly below the level of nephrotoxicity of 0,2 μg/kg bw foe an adult.
Det er fastsatt en grenseverdi på 2 mg/kg for citrinin i preparater  av rød gjæret ris, for å sikre at den potensielle eksponeringen for citrinin i slike preparater holdes på et nivå som er betydelig lavere enn nivået for nyretoksisitet, dvs. 0,2 μg/kg kroppsvekt for voksne.
XDE-175-J = 581-810
XDE-175-J = 581-810
XDE-175-L = 83-270
XDE-175-L = 83-270
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Med tanke på formålet med artikkel 17 første ledd i forordning (EF) nr. 1107/2009 når det gjelder tilfeller der det ikke er framlagt utfyllende dokumentasjon i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) nr. 844/2012 senest 30 måneder før den respektive utløpsdatoen fastsatt i vedlegget til denne forordning, vil Kommisjonen fastsette utløpsdatoen til samme dato som gjaldt før denne forordning, eller tidligst mulige dato deretter.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, in the sixth column, expiration of approval, of row 277, copper compounds, the date of 30 November 2016 is replaced by 31 January 2018.
I del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011, i sjette kolonne, «Godkjenningen utløper», i rad 277 om kobberforbindelser, endres datoen fra 30. november 2016 til 31. januar 2018.
To allow the list of methods for killing animals contained in Annex IV to Directive 2010/63/EU to be kept up to date with the latest scientific development, it is necessary to receive detailed information on methods granted exceptionally under Article 6(4)(a) of that Directive.
For at listen over metoder for avliving av dyr i vedlegg IV til direktiv 2010/63/EU skal kunne ajourføres med opplysninger fra den siste vitenskapelige utvikling må det innhentes detaljerte opplysninger om metodene det gis unntak for i henhold til artikkel 6 nr. 4 bokstav a) i nevnte direktiv.
description of the processes of project evaluation and authorisation and how the requirements of Articles 38 and 40 of Directive 2010/63/EU are met.
En beskrivelse av framgangsmåtene for vurdering og godkjenning av prosjekter og av hvordan kravene i artikkel 38 og 40 i direktiv 2010/63/EU oppfylles.
information on the operation of non-technical project summaries; how it is assured that the requirements under Article 43(1) of Directive 2010/63/EU are met and whether the non-technical project summaries will indicate projects chosen for retrospective review (Article 43 (2) of Directive 2010/63/EU);
Opplysninger om bruk av ikke-tekniske prosjektsammendrag, herunder hvordan det sikres at kravene i artikkel 43 nr. 1 i direktiv 2010/63/EU oppfylles og hvorvidt prosjekter som skal være gjenstand for en tilbakevirkende vurdering, skal angis i de ikke-tekniske prosjektsammendragene (artikkel 43 nr. 2 i direktiv 2010/63/EU).
NHP (excl.apes) ?
Primater (bortsett fra mennesker og menneskeaper)?
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Lovgivning om fôr, herunder om sikkerhet hos måldyr, for arbeidstakere og miljøet
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Dyr som avlives på grunn av organer og vev, og kontrolldyr, tas ikke med i de statistiske opplysningene, med mindre avlivingen skjer i forbindelse med en prosjektgodkjenning der det brukes en metode som ikke er oppført i vedlegg IV, eller dersom dyret har gjennomgått et inngrep før avlivingen der terskelen for minst mulig smerte, lidelse, angst og varige men ble overskredet.
Commentary should be added in the «Member State» narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why ‘severe’ classification was exceeded.
I feltet for merknader fra medlemsstaten skal det legges inn kommentarer om arter, antall, om tidligere unntak er godkjent, opplysninger om bruk og årsakene til at klassifiseringen «Alvorlig» ble overskredet.
The setting of a maximum level in such a substance or product does not constitute an authorisation to the marketing of the substance for which a maximum level is established, a decision on whether the substance can be used in foodstuffs, or a classification of a certain product as a foodstuff.
Fastsettelse av en grenseverdi i slike stoffer eller produkter utgjør verken en tillatelse til å markedsføre stoffet som det er fastsatt en grenseverdi for, en beslutning om stoffet kan brukes i næringsmidler eller en klassifisering av et gitt produkt som næringsmiddel.
Details on cases where the ‘severe’ classification is exceeded, whether pre-authorised or not, covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why ‘severe’ classification was exceeded.
Opplysninger om tilfeller der klassifiseringen «Alvorlig» ble overskredet, enten dette var forhåndsgodkjent eller ikke, herunder art, antall, om tidligere unntak er godkjent, opplysninger om bruk og årsaken til at klassifiseringen «Alvorlig» ble overskredet.
The welfare assessment will determine if the newly created line is expected to have an
Vurderingen av dyrevelferden vil fastslå om den nyutviklede linjen forventes å ha en
If the welfare assessment concludes that the line is
Dersom det i vurderingen av dyrevelferden fastslås at linjen
These animals may or may not exhibit a harmful phenotype.
Disse dyrene kan uttrykke en skadelig fenotype, men trenger ikke å gjøre det.
Genetically altered without a harmful phenotype includes animals used for the
«Genmodifisert
animals used for the
dyr brukt til
those used for
dyr brukt til
genetically altered animals
genmodifiserte dyr som
All cephalopod species are to be reported under heading cephalopod from the stage at which the animal becomes capable of independent feeding i.e. immediately post-hatching for octopus and squid; and around seven days after hatching for cuttlefish.
Alle blekksprutarter skal rapporteres under overskriften «Blekkspruter» fra det stadium der de kan innta føde selv, det vil si umiddelbart etter klekking for åttearmede og tiarmede blekkspruter, og rundt sju dager etter klekking for sepiablekkspruter.
Any
Eventuelle
This is usually a single experiment, test or training of a technique.
Dette er vanligvis ett forsøk, én prøving eller én opplæring i en teknikk.
The same applies to the breeding of genetically altered animals i.e. when the animal is used in its intended procedure, the end user will report the entire procedure taking into account the severity associated with the phenotype.
Det samme gjelder for oppdrett av genmodifiserte dyr, det vil si at når dyret brukes i det tiltenkte forsøket, skal sluttbrukeren rapportere hele forsøket og ta med alvorlighetsgraden forbundet med fenotypen.
Studies that are designed to add knowledge about normal and abnormal structure, functioning and behaviour of living organisms and environment, this includes fundamental studies in toxicology.
studier for å innhente kunnskap om levende organismers og miljøets normale og unormale struktur, funksjon og atferd, herunder grunnleggende toksikologiske undersøkelser, og
The Panel on Contaminants concluded that based on the available data, a concern for genotoxicity and carcinogenicity could not be excluded as regards citrinin at the level of no concern for nephrotoxicity.
På grunnlag av tilgjengelige opplysninger fastslo Gruppen for forurensende stoffer at det ikke kan utelukkes at citrinin kan ha en genotoksisk og kreftframkallende virkning ved nivået som ikke gir grunn til bekymring for nyretoksisitet.
The Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (The NDA Panel) of EFSA has, on request of the Competent Authority of the Netherlands following an application by Sylvan Bio Europe BV, adopted on 24 January 2013 an opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentration pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006(
EFSAs vitenskapsgruppe for produkter til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov, ernæring og allergier (NDA-gruppen) vedtok 24. januar 2013, på anmodning fra vedkommende myndighet i Nederland etter en søknad fra Sylvan Bio Europe BV,  en uttalelse om dokumentasjonen for en helsepåstand om monakolin K i rød gjæret ris fra SYLVAN BIO og opprettholdelse av et normalt nivå av LDL-kolesterol i blodet i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006(
In addition, those used for superovulation, vasectomy, embryo implantation should equally be reported (these may or may not be genetically altered themselves).
I tillegg bør dyr som brukes med sikte på superovulasjon, vasektomi og embryoimplantering, også rapporteres (enten de er genmodifiserte eller ikke).
The NDA Panel considers that the following wording reflects the scientific evidence:
NDA-gruppen mener at følgende tekst gjenspeiler de vitenskapelige bevis:
Also animals used in creation, such as for superovulation, vasectomy and embryo implantation, are reported here.
Dyr som brukes til utvikling, for eksempel med sikte på superovulasjon, vasektomi og embryoimplantering, rapporteres også her.
The NDA Panel concluded that a cause and effect relationship has been established between the consumption of monacolin K in red yeast rice preparations and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations.
NDA-gruppen konkluderte med at det er fastslått en årsakssammenheng mellom inntak av monakolin K i preparater av rød gjæret ris og opprettholdelse av et normalt nivå av LDL-kolesterol i blodet.
‘Monacolin K from red yeast rice contributes to the maintenance of normal blood cholesterol concentrations’ and in order to obtain the claimed effect, 10 mg of monacolin K from fermented red yeast rice preparations should be consumed daily.
«Monakolin K fra rød gjæret ris bidrar til å opprettholde normale kolesterolnivåer i blodet», og for å oppnå den påståtte virkningen bør 10 mg monakolin K fra preparater av rød gjæret ris, inntas daglig.
Data available on the presence of citrinin in certain red yeast rice preparations revealed high levels of citrinin in those preparations.
Tilgjengelige opplysninger om forekomsten av citrinin i visse preparater av rød gjæret ris viste høye nivåer av citrinin i disse preparatene.
This also includes animals used in the manufacturing process of products if that manufacturing process requires regulatory approval (e.g. animals used in the manufacturing serum-based medicinal products should be included within this category).
Dette omfatter også dyr som brukes i framstillingsprosessen for produkter, dersom en slik framstillingsprosess krever myndighetsgodkjenning (dyr som brukes til framstilling av serumbaserte legemidler, bør for eksempel angis i denne kategorien).
This category also includes animals used in the manufacturing process of products if that manufacturing process requires regulatory approval (e.g. animals used in the manufacturing of serum-based medicinal products should be included within this category).
Denne kategorien omfatter også dyr som brukes i framstillingsprosessen for produkter dersom framstillingsprosessen krever myndighetsgodkjenning (dyr som brukes til framstilling av serumbaserte legemidler, bør for eksempel angis i denne kategorien).
Given the gaps in knowledge as regards the presence of citrinin in other foodstuffs and the remaining uncertainties as regards the carcinogenicity and genotoxicity of citrinin, it is appropriate to review the maximum level within two years’  time once more information has been gathered as regards the toxicity of citrinin and the exposure from other foodstuffs.
På grunn av manglende kunnskap om forekomsten av citrinin i andre næringsmidler og den fortsatte usikkerheten rundt citrinins potensielle  kreftframkallende og genotoksiske virkning, bør grenseverdien vurderes på nytt innen to år, etter at det er innhentet flere opplysninger om citrinins toksisitet og eksponering fra andre næringsmidler.
Quality control includes animals used in the testing of purity, stability, efficacy, potency and other quality control parameters of the final product and its constituents and any controls carried out during the manufacturing process for registration purposes, to satisfy any other national or international regulatory requirements or to satisfy the in-house policy of the manufacturer.
«Kvalitetskontroll» omfatter dyr som brukes til renhetsprøving, stabilitetsprøving, forsøk for å kartlegge virkninger, styrkebestemmelse og andre kvalitetskontrollparametre i sluttproduktet og bestanddelene i det, og alle kontroller som utføres i løpet av framstillingsprosessen med henblikk på registrering, for å oppfylle eventuelle andre krav fra nasjonale eller internasjonale myndigheter, eller for å oppfylle produsentens interne regler.
Non-regulatory toxicology and ecotoxicology
Ikke-regelverksbasert toksikologi og økotoksikologi
Regulatory use and routine production
Regelverksbasert bruk og rutineproduksjon
Regulatory use and routine production by type
Regelverksbasert bruk og rutineproduksjon etter type
Translational and applied research includes animals used for purposes as described in Article 5(b) and (c) excluding any regulatory use of animals.
Translasjonell og anvendt forskning omfatter dyr som brukes til formålene omhandlet i artikkel 5 bokstav b) og c), med unntak av regelverksbasert bruk av dyr.
This also includes discovery toxicology and investigations to prepare for the regulatory submission and method development.
Dette omfatter også toksikologisk forskning og toksikologiske undersøkelser med sikte på utarbeiding av en regelverksbasert søknad og utvikling av metoder.
This does not include studies required for regulatory submissions.
Dette omfatter ikke studier som kreves i forbindelse med regelverksbaserte søknader.
This includes tests carried out on products/substances for which no regulatory submission is ultimately made if those tests would have been included in a regulatory submission had a regulatory submission occurred (i.e. tests performed on those products/substances that fail to reach the end of the development process).
Dette omfatter prøvinger som utføres på produkter/stoffer som skal være gjenstand for en regelverksbasert søknad, men som det i siste instans ikke inngis en regelverksbasert søknad om (dvs. prøvinger utført på produkter/stoffer som ikke når siste trinn i utviklingsprosessen).
This excludes any regulatory use of animals for ecotoxicology purposes.
Dette omfatter ikke regelverksbasert bruk av dyr til økotoksikologiske formål.
Animals used for the production and maintenance of infectious agents, vectors and neoplasms, animals used for other biological material and animals used for the production of polyclonal antibodies for the purposes of translational/applied research, but excluding production of monoclonal antibodies by ascites method (which is covered under category «Regulatory use and routine production by type») should be reported in the respective fields of categories «Basic research studies» or «Translational and applied research».
Dyr som brukes til framstilling og opprettholdelse av smittestoffer, smittebærere og neoplasmer, dyr som brukes til annet biologisk materiale, og dyr som brukes til framstilling av polyklonale antistoffer med sikte på translasjonell / anvendt forskning, men unntatt framstilling av monoklonale antistoffer ved hjelp av ascitesmetoden (som omfattes av kategorien «Regelverksbasert bruk og rutineproduksjon etter type»), bør rapporteres i relevante felter i kategorien «Grunnforskningsstudier» eller «Translasjonell og anvendt forskning».
Any regulatory use of animals is to be excluded such as regulatory carcinogenicity studies.
Regelverksbasert bruk av dyr omfattes ikke, for eksempel regelverksbaserte studier med sikte på å kartlegge kreftframkallende egenskaper.
Diagnosis of diseases includes animals used in direct diagnosis of diseases such as rabies, botulism, but excluding those covered under regulatory use.
«Diagnostisering av sykdommer» omfatter dyr som brukes til direkte diagnostisering av sykdommer, for eksempel rabies og botulisme, men ikke dyr som omfattes av regelverksbasert bruk.
Non-regulatory toxicology covers discovery toxicology and investigations to prepare for the regulatory submission and method development.
«Ikke-regelverksbasert toksikologi» omfatter toksikologisk forskning og undersøkelser med sikte på utarbeiding av en regelverksbasert søknad og utvikling av metoder.
This category does not include studies required for regulatory submissions (preliminary studies, MTD (Maximum Tolerated Dose)).
Denne kategorien omfatter ikke studier som er påkrevd i forbindelse med regelverksbaserte søknader (innledende studier, studier av høyeste tolererte dose (MTD)).
This includes tests carried out on products/substances for which no regulatory submission is made (i.e. tests performed on those products/substances (for which a regulatory submission was foreseen) that are ultimately deemed unsuitable for the market by the developer, and thus fail to reach the end of the development process).
Dette omfatter prøvinger som utføres på produkter/stoffer som det ikke inngis en regelverksbasert søknad om (dvs. prøvinger som utføres på produkter/stoffer (som det var planlagt å inngi en regelverksbasert søknad om), og som utvikleren i siste instans anser som uegnet for markedet, og som derfor ikke når siste trinn i utviklingsprosessen).