natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of whole blood units and pooling the platelets from the units during or after separation, and from which leucocytes are removed.
«Blodplater av fullblod fra flere givere, etter fjerning av hvite blodceller»: en konsentrert suspensjon av blodplater, framstilt ved behandling av fullblodenheter, der blodplatene fra enhetene blandes under eller etter utskillingen.
Up to 30 years according to processes used for collection, processing and storage
Inntil
Defer for 6 months, or for 4 months provided a NAT test for hepatitis C is negative
Utelukkelse i
Red cells, leucocytedepleted, in additive solution
Røde blodceller i tilsetningsløsning, etter fjerning av hvite blodceller
(These deferrals should be notified by the competent authority to the European Commission with a view to Community action)
(Vedkommende myndighet bør underrette Kommisjonen om slik utelukkelse slik at fellesskapstiltak kan treffes)
establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae
om opprettelse av en liste over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater
Veterinary medicinal products for food-producing animals including equidae may be authorised only on conditions that guarantee that the foodstuffs produced will be harmless to consumers as regards any residues of such medicinal products, in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin(
Veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon, herunder dyr av hestefamilien, kan bare godkjennes dersom det kan garanteres at de produserte næringsmidlene ikke er til skade for forbrukerne med hensyn til eventuelle rester av slike preparater, i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 av 26. juni 1990 om en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse(
For the reasons set out in the Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on ‘Availability of veterinary medicinal products’(
I Kommisjonens melding til Rådet og Europaparlamentet om «Tilgjengeligheten av veterinærpreparater»(
Consequently, measures aimed at a sustainable broadening of therapies are required in order to meet the health-care and welfare needs of food-producing animals, such as animals of the equidae family, without compromising the high level of consumer protection.
Tiltak med sikte på en varig utvidelse av behandlingstilbudet er derfor nødvendig for å møte helse- og velferdsbehovene til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon, f.eks. dyr av hestefamilien, uten at det går på bekostning av det høye nivået på forbrukervernet.
For the purpose of that derogation, the list of essential substances should therefore be established.
I henhold til det nevnte unntaket bør det derfor utarbeides en liste over vesentlige stoffer.
A substance should only be included in that list in exceptional circumstances where no satisfactory alternative treatment for a therapeutic indication is authorised and where the condition would, if untreated, create unnecessary suffering for the animal.
Et stoff bør bare tas med i den nevnte listen i særlige tilfeller, kjennetegnet ved at en alternativ behandling for en terapeutisk indikasjon ikke er godkjent og at tilstanden, dersom den ikke ble behandlet, ville føre til unødig lidelse for dyret.
Specific disease conditions or zootechnical purposes might require a choice of substances to be available in order to cater for different requirements related to the age and utilisation of equidae.
For særlige sykdomsvilkår eller avlstekniske formål kan det være nødvendig å kunne velge mellom flere stoffer for å ta hensyn til ulike krav med hensyn til alder og utnytting av dyret av hestefamilien.
Since, pursuant to Directive 2001/82/EC, substances listed in Annexes I, II or III to Regulation (EEC) No 2377/90 which are not authorised in products intended for equidae may, in certain circumstances, be used for the treatment of equidae, those substances should not appear on the list of essential substances.
Ettersom stoffer som er oppført i vedlegg I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, og som ikke er tillatt i produkter beregnet på dyr av hestefamilien, i henhold til direktiv 2001/82/EF i visse tilfeller kan brukes til å behandle dyr av hestefamilien, bør de nevnte stoffene ikke stå på listen over vesentlige stoffer.
Furthermore, no substances listed in Annex IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should be included in the list.
Videre bør ingen av stoffene som er oppført i vedlegg IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, oppføres i listen.
Consequently, the inclusion of a substance in Annexes I to IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should preclude its use as an essential substance for the purposes of this Regulation.
Et stoff som er oppført i vedlegg I-IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, bør derfor ikke kunne brukes som et vesentlig stoff i henhold til denne forordning.
It is necessary to ensure an appropriate surveillance of equidae which have been treated with essential substances.
Det er nødvendig å sikre en tilfredsstillende overvåkning av dyr av hestefamilien som er blitt behandlet med vesentlige stoffer.
Therefore, the control mechanisms laid down in Commission Decision 93/623/EEC of 20 October 1993 establishing the identification document (passport) accompanying registered equidae(
Kontrollmekanismene fastsatt i kommisjonsvedtak 93/623/EØF av 20. oktober 1993 om fastsettelse av identifikasjonsdokumentet (passet) som skal følge registrerte dyr av hestefamilien(
It is necessary to ensure that any amendment of the list of essential substances is subject to a harmonised scientific evaluation carried out by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004.
Det må sikres at enhver endring av listen over vesentlige stoffer blir gjenstand for en harmonisert vitenskapelig vurdering i regi av Det europeiske legemiddelkontor opprettet ved forordning (EF) nr. 726/2004.
In addition, the Member States and veterinary professional associations which have requested an amendment of that list should duly substantiate their request and provide relevant scientific data.
De medlemsstater og veterinærorganisasjoner som har anmodet om en endring av den nevnte listen, bør i tillegg gi en tilfredsstillende begrunnelse for anmodningen og legge fram relevante vitenskapelige opplysninger.
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter ‘essential substances’, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.
Listen over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, heretter kalt “vesentlige stoffer", og som får anvendelse som unntak fra artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
Essential substances may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where no medicinal product authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC would yield equally satisfactory results in terms of successfully treating the animal, avoiding unnecessary suffering for the animal, or ensuring the safety of those treating the animal.
Vesentlige stoffer kan benyttes for de spesielle sykdomsvilkår, behandlingsbehov eller avlstekniske formål som er spesifisert i vedlegget når ingen av legemidlene som er godkjent for dyr av hestefamilien, eller som er nevnt i artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, vil gi like gode resultater med hensyn til å gi dyret en vellykket behandling, å unngå unødvendig lidelse for dyret eller å ivareta sikkerheten til de som behandler dyret.
For the purposes of the first paragraph, the alternatives listed in the Annex shall be considered.
Med hensyn til første ledd skal alternativene oppført i vedlegget vurderes.
Essential substances may be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC.
Vesentlige stoffer skal bare benyttes i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i direktiv 2001/82/EF.
The details of a treatment with essential substances must be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Decisions 93/623/EC and 2000/68/EC.
Opplysninger om en behandling med vesentlige stoffer skal registreres i samsvar med veiledningen i avsnitt IX i identifikasjonsdokumentet for dyr av hestefamilien i henhold til vedtak 93/623/EF og 2000/68/EF.
Any substance that is entered in one of the lists in Annexes I to IV to Regulation (EC) No 2377/90, or the use of which for equidae is prohibited by Community legislation, shall no longer be used as an essential substance for the purposes of this Regulation.
Ethvert stoff som er oppført i en av listene i vedlegg I til IV til forordning (EF) nr. 2377/90, eller som i henhold til Fellesskapets regelverk ikke tillates brukt på dyr av hestefamilien, skal ikke lenger benyttes som et vesentlig stoff i henhold til denne forordning.
The European Medicines Agency shall, at the request of the Commission, ensure that the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use carries out a scientific evaluation of any draft amendment to the list set out in the Annex.
Det europeiske legemiddelkontor skal på anmodning fra Kommisjonen sikre at Komiteen for veterinærpreparater utfører en vitenskapelig vurdering av eventuelle forslag til endringer av listen i vedlegget.
Within 210 days of receiving such a request, the European Medicines Agency shall deliver an opinion to the Commission on the scientific suitability of the amendment.
Det europeiske legemiddelkontor skal innen 210 dager etter mottak av en slik anmodning avgi en uttalelse til Kommisjonen om endringens vitenskapelige egnethet.
Where appropriate, the European Food Safety Authority shall also be consulted.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet skal eventuelt også rådspørres.
When Member States or veterinary professional associations ask the Commission to amend the list set out in the Annex they shall duly substantiate their request and include any relevant scientific data available.
Når en medlemsstat eller en veterinærorganisasjon anmoder Kommisjonen om å endre listen fastsatt i vedlegget, skal de begrunne anmodningen på en tilfredsstillende måte og legge fram alle relevante og tilgjengelige vitenskapelige opplysninger.
List of substances essential for the treatment of equidae
Liste over vesentlige stoffer som kan brukes til behandling av dyr av hestefamilien
The withdrawal period for each of the substances on the following list shall be six months.
Tilbakeholdingstiden for hvert av stoffene på den følgende listen skal være seks måneder.
Indication
Bruksområde
Justification and explanation of use
Begrunnelse for og forklaring av bruk
Anaesthetics, analgesics and substances used in association with anaesthesia
Anestetika, smertestillende legemidler og stoffer brukt i forbindelse med anestesi
Sedation and premedication (and antagonism)
Sedasjon og premedisinering (og antagonisme)
Identification of alternatives: detomidine, romfidine, xylazine, diazepam, midazolam.
Alternativer: Detomidin, romfidin, xylazin, diazepam, midazolam.
Discussion of the specific advantages: acepromazine has consistently been shown to reduce risk of anaesthetic death.
Særlige fordeler: Acepromazin har påviselig vist seg å redusere risikoen for narkosedød.
Mode of action (on limbic system) and unique quality of sedation cannot be produced by the alpha-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or the benzodiazepines (diazepam, midazolam).
Stoffets virkemåte (på det limbiske system) og unike sedasjonsegenskaper kan ikke oppnås med alfa-2-agonistsedativer (detomidin, romifidin and xylazin) eller med benzodiazepiner (diazepam, midazolam).
Purpose: á-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of á-2 agonists.
Formål: α-2-adrenoseptorantagonist brukt til å oppheve virkningen av α-2-agonister.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the
Stoffets virkemåte (påvirkning av GABA reseptor) og unike beroligende virkning, uten hjerte- og lungedepresjon, kan ikke oppnås med alfa-2-agonistsedativer (detomidin, romifidin and xylazin) eller med acepromazin.
Identification of alternatives: none identified.
Alternativer: Ingen kjente.
Discussion of the specific advantages: only treatment for hypersensitive individual and overdose.
Særlige fordeler: Eneste behandling for hypersensitive individer og ved overdoser.
Emergency medicine.
Akuttmedisin.
Specifically used in cases of respiratory depression.
Særlig brukt ved åndedrettsdepresjon.
Purpose: premedication and induction of anaesthesia.
Formål: Premedisinering og induksjon av anestesi.
Mild (benzodiazepine) tranquilisation with minimal cardiovascular and respiratory side effects.
Mildt (benzodiazepin) beroligende med svake bivirkninger på hjerte-, kar- og åndedrettsorganene.
Anti-convulsant, essential for treatment of seizures.
Krampestillende, vesentlig for behandling av krampeanfall.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romfidine, xylazine, midazolam, primidone, phenytoin.
Alternativer: Acepromazin, detomidin, romfidin, xylazin, midazolam, primidon, fenytoin.
Discussion of the specific advantages: in modern medicinal standards an essential component of anaesthetic induction protocols with very considerable equine experience.
Særlige fordeler: I henhold til moderne medisinske standarder, en vesentlig bestanddel i rutiner for induksjon av anestesi, særlig for dyr av hestefamilien.
Used with ketamine for induction of anaesthesia, producing essential relaxation th
Anvendes med ketamin for induksjon av anestesi og gir vesentlig avslapping som muliggjør god induksjon og intubasjon.
Midazolam
Midazolam
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus.
Krampestillende, for behandling av krampeanfall, særlig hos voksne hester med stivkrampe.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romfidine, xylazine, diazepam, primidone, phenytoin.
Alternativer: Acepromazin, detomidin, romfidin, xylazin, diazepam, primidon, fenytoin.
Discussion of the specific advantages: similar to diazepam but water soluble, thus suitable for intravenous injection and essential for intravenous infusion in combination with anaesthetics.
Særlige fordeler: Ligner på diazepam, men er løselig i vann og derfor egnet for intravenøs injeksjon og vesentlig for intravenøs infusjon i kombinasjon med anestetika.
Shorter acting than diazepam.
Kortere virkningstid enn diazepam.
More suitable than diazepam for foals.
Bedre egnet for føll enn diazepam.
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus – better than diazepam for use over several days due to water solubility.
Krampestillende, for behandling av krampeanfall, særlig hos voksne hester med stivkrampe – bedre enn diazepam for bruk over flere dager på grunn av løselighet i vann.
Used with ketamine for induction of anaesthesia, producing essential relaxation that allows smooth induction and intubation.
Anvendes sammen med ketamin for induksjon av anestesi og gir vesentlig avslapping som muliggjør god induksjon og intubasjon.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidne and xylazine) or acepromazine.
Stoffets virkemåte (påvirker GABA reseptor) og unike beroligende virkning, uten kardiorespiratorisk depresjon, kan ikke oppnås med alfa-2 agonist-sedativer (detomidin, romifidin and xylazin) eller med acepromazin.
Purpose: opioid-antidote, emergency medicine.
Formål: Opioidantidot, akuttmedisin.
Discussion of the specific advantages: no alternatives available.
Særlige fordeler: Ingen alternativer.
Recent reports demonstrate vast improvement in cardiovascular stability and quality of recovery over inhalation anaesthesia.
Nye rapporter viser svært store forbedringer med hensyn til hjerte- og karstabilitet og kvalitet på oppvåkningen i forhold til innåndingsanestetika.
Propofol
Propofol
Induction of anaesthesia in foals.
Induksjon av anestesi hos føll.
Identification of alternatives: inhalation anaesthetics such as sevoflurane or isoflurane.
Alternativer: Innåndingsanestetika, som f.eks. sevofluran eller isofluran.
Discussion of the specific advantages: rapidly cleared injectable anaesthetic.
Særlige fordeler: Injiserbart anestetikum med hurtig utskilling.
Sarmazenil
Sarmazenil
Purpose: benzodiazepine antagonist.
Formål: Benzodiazepinantagonist.
Identification of alternatives: flumazenil.
Alternativer: Flumazenil.
Discussion of the specific advantages: clean reversal of benzodiazepine sedation required after infusion during total intravenous anaesthesia.
Særlige fordeler: Fullstendig oppheving av virkningen av benzodiazepin-sedering etter infusjon ved total intravenøs anestesi.
Widest clinical experience with sarmazenil compared to other potential candidates for essential substances.
Mest klinisk erfaring med sarmazenil sammenlignet med andre mulige kandidater til vesentlige stoffer.
Used in combination with zolazepam.
Anvendes i kombinasjon med zolazepam.
Identification of alternatives: ketamine.
Alternativer: Diazepam, midazolam.
Discussion of the specific advantages: The use in combination with zolazepam is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Særlige fordeler: Anvendelse sammen med zolazepam er vesentlig i de tilfeller der innåndingsanestetika ikke er tilgjengelige, som f.eks. ved feltanestesi.
Combination is also essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short.
Kombinert anvendelse er også vesentlig når anestesi med ketaminkombinasjoner har for kort virkningstid.
Typical applications are castrations, laryngotomies, periosteal stripping, cyst or lump excisions, repair of facial fractures, cast applications and umbilical hernia repairs.
Typiske anvendelser er kastrasjoner, laryngotomier, periosteal stripping, fjerning av cyster eller kuler, behandling av kjevebrudd, påføring av gips og behandling av navlebrokk.
Zolazepam
Zolazepam
Purpose: dissociative anaesthetic similar to ketamine, especially used for field anaesthesia.
Formål: Beroligende middel som ligner på ketamin, særlig brukt ved feltanestesi.
Used in combination with tiletamine.
Anvendes i kombinasjon med tiletamin.
Discussion of the specific advantages: benzodiazepine tranquilliser, which is longer acting than either diazepam or midazolam.
Særlige fordeler: Beroligende middel av typen benzodiazepin, som har lengre virkningstid enn både diazepam og midazolam.
Hypotension or respiratory stimulation during anaesthesia
Hypotensjon eller åndedrettsstimulering under anestesi
Purpose: treatment of hypotension during anaesthesia.
Formål: Behandling av hypotensjon under anestesi.
Identification of alternatives: dopamine.
Alternativer: Dopamin.
Discussion of the specific advantages: dopamine is required in horses that do not respond to dobutamine.
Særlige fordeler: Dopamin anvendes på hester som ikke reagerer på dobutamin.
In foals dopamine is used in preference to dobutamine.
På føll foretrekkes dopamin framfor dobutamin.
Additionally required for treatment of intraoperative bradydysrhythmias that are resistant to atropine.
Er også nødvendig for behandling av intraoperative bradydysrytmier der atropin ikke virker.
Identification of alternatives: dopamine, dobutamine.
Alternativer: Dopamin, dobutamin.
Discussion of the specific advantages: required where dopamine and dobutamine are ineffective.
Særlige fordeler: Nødvendig i de tilfeller der dopamin og dobutamin ikke virker.
A unique sympathomimetic agent, which is structurally similar to adrenaline.
Et unikt sympatomimetikum, som i sin struktur ligner på adrenalin.
It is impossible to use the action of catecholamines on specific receptors in the body to the benefit of equine patients without recourse to the use of a number of catecholamines, each active at a different receptor profile.
Det er umulig å utnytte katekolaminers virkning på spesifikke reseptorer i kroppen hos dyr av hestefamilien uten å anvende en rekke katekolaminer, da hver enkelt virker på en bestemt reseptorprofil.
Hence ephedrine, which causes noradrenaline release at the nerve endings, thereby increasing cardiac contractility and obtunding hypotension, is used when dobutamine and dopamine are ineffective.
Efedrin, som fører til frigivelse av noradrenalin i nerveendene og dermed gir økt hjertekontraktilitet og hindrer hypotensjon, brukes derfor når dobutamin og dopamin ikke virker.
Ephedrine lasts minutes to hours and is effective after a single intravenous injection, whereas dobutamine and dopamine last only a few seconds or minutes and must be given by infusion.
Efedrin er virksomt i minutter eller timer og virker etter en enkelt intravenøs injeksjon, mens dobutamin og dopamin bare varer i noen få sekunder eller minutter og må gis ved infusjon.
Glycopyrrolate
Glykopyrrolat
Purpose: prevention of bradycardia. Anticholinergic. Anticholinergics are fundamental treatment for prevention of parasympathetic effects such as bradycardia and are routine components of eye and airway surgery.
Formål: Hindre bradykardi. Antikolinergikum. Antikolinergika er avgjørende for å hindre parasympatiske virkninger, som f.eks. bradykardi, og inngår rutinemessig i øye- og luftveiskirurgi.
Discussion of the specific advantages: μ-agonist opioid, μ-receptor activity produces better analgesia than κ-agonist opioids such as butorphanol.
Særlige fordeler: μ-agonistopoid, μ-reseptoraktivitet gir bedre analgesi enn κ-agonistopoider, som f.eks. butorfanol.
Identification of alternatives: atropine.
Alternativer: Atropin.
Discussion of the specific advantages: glycopyrrolate has a limited central effect and is more suitable in conscious horses (before and after anaesthesia) than atropine.
Særlige fordeler: Glykopyrrolat har begrenset sentral virkning og egner seg bedre til hester som er ved bevissthet (før og etter anestesi) enn atropin.
Purpose: cardiovascular failure.
Formål: Hjertesvikt.
Infusion for the treatment of cardiovascular failure in foals.
Infusjon for behandling av hjertesvikt hos føll.
Discussion of the specific advantages: the animal’s catecholamine receptor profile responds precisely to medicines acting at different sites.
Særlige fordeler: Dyrets katekolaminreseptorprofil reagerer presist på legemidler som virker på ulike andre steder.
Hence a range of catecholamines acting more or less exclusively on different types of adrenergic receptors is used to produce a precise effect.
For å oppnå en presis virkning brukes derfor en rekke katekolaminer som mer eller mindre utelukkende virker på ulike typer av adrenerge reseptorer.
Noradrenaline acts primarily on alpha-1 receptors to vasoconstrict arterioles, thereby increasing blood pressure and maintaining central circulation.
Noradrenalin virker hovedsakelig på alfa-1-reseptorer for å oppnå en karsammentrekkende virkning på arteriolene, for dermed å øke blodtrykket og opprettholde blodsirkulasjonen.
In foals, noradrenaline is commonly the only catecholamine effective in treatment of hypotension.
Hos føll er noradrenalin vanligvis eneste katekolamin som virker ved behandling av hypotensjon.
Analgesia
Analgesi
Purpose: analgesia, used with sedatives for restraint.
Formål: Analgesi, anvendes sammen med sedativer for å berolige.
Identification of alternatives: butorphanol, fentanyl, morphine and pethidine.
Alternativer: Butorfanol, fentanyl, morfin og petidin.