natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The resistance of the packaging material to its contents must be reported in accordance with GIFAP Monograph No 17.
Emballasjematerialets bestandighet i forhold til innholdet skal oppgis etter GIFAP Monograph nr. 17.
Procedures for cleaning application equipment
Rengjøring av doseringsutstyr
Cleaning procedures for both application equipment and protective clothing must be described in detail.
Metodene for rengjøring av doseringsutstyr og vernetøy skal beskrives utførlig.
The effectiveness of the cleaning procedure, must be fully investigated and reported.
Rengjøringsmetodenes effektivitet skal undersøkes og rapporteres.
Re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect man, livestock and the environment
Gjeninntredelsesperioder, nødvendige venteperioder og andre forholdsregler for vern av mennesker, besetninger og miljø
The information provided must follow from and be supported by the data provided for the active substance(s) and that provided under Sections 7 and 8.
Opplysningene som framlegges, skal framgå og underbygges av dataene som er framlagt for det eller de aktive stoffene, samt av dataene som er framlagt i henhold til avsnitt 7 og 8.
4.3.1.
4.3.1
Where relevant pre-harvest intervals, re-entry periods or withholding periods necessary to minimise the presence of residues in or on crops, plants and plant products, or in treated areas or spaces, with a view to protecting man or livestock, must be specified, e.g.:
For å beskytte mennesker og besetninger skal det om relevant angis hvilke intervaller før innhøsting, gjeninntredelsesperioder eller tilbakeholdingstider som kreves for at forekomsten av restmengder i eller på vekster, planter og planteprodukter eller i behandlede områder skal bli minst mulig, f.eks.
pre-harvest interval (in days) for each relevant crop,
intervall før innhøsting (i dager) for hver aktuelle vekst,
re-entry period (in days) for livestock, to areas to be grazed,
gjeninntredelsesperiode (i dager) for besetninger til beiteområder,
re-entry period (in hours or days) for man to crops, buildings or spaces treated,
gjeninntredelsesperiode (i timer eller dager) for mennesker til behandlede vekster, bygninger eller områder,
withholding period (in days) for animal feedingstuffs,
tilbakeholdingstid (i dager) for fôrvarer,
waiting period (in days), between application and handling treated products, or
venteperiode (i dager) mellom behandling og håndtering av behandlede produkter, eller
waiting period (in days), between last application and sowing or planting succeeding crops.
venteperioder (i dager), mellom siste behandling og såing eller planting av etterfølgende vekster.
Where necessary, in the light of the test results, information on any specific agricultural, plant health or environmental conditions under which the preparation may or may not be used must be provided.
Om nødvendig skal det på bakgrunn av forsøksresultatene gis opplysninger om under hvilke særskilte landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forhold preparatet kan eller ikke kan anvendes.
Recommended methods and precautions concerning: handling, storage, transport or fire
Anbefalte metoder og forholdsregler med hensyn til håndtering, lagring, transport eller brann
The recommended methods and precautions concerning handling procedures (detailed) for the storage, at both warehouse and user level of plant protection products, for their transport and in the event of fire must be provided.
De metoder og forholdsregler (detaljerte) som anbefales for håndtering ved lagring av plantefarmasøytiske produkter i lagerbygninger og hos bruker, ved transport og ved brann, skal oppgis.
Where available information on combustion products must be provided.
Opplysninger om forbrenningsprodukter skal framlegges dersom de er relevante.
The risks likely to arise and the methods and procedures to minimise the hazards arising, must be specified.
De farer som kan ventes å oppstå og de metoder og framgangsmåter som kan gjøre disse farene minst mulig, skal angis nærmere.
Procedures to preclude or minimise the generation of waste or leftovers must be provided.
Det skal opplyses om framgangsmåter som forhindrer at det oppstår avfall eller rester, eller som begrenser avfallsmengden.
Where relevant, assessment has to be done in accordance with ISO — TR 9122.
Om nødvendig foretas vurdering etter ISO — TR 9122.
Where appropriate the nature and characteristics of protective clothing and equipment proposed must be provided.
Om relevant skal det gis opplysninger om type vernetøy og -utstyr som foreslås brukt, samt egenskapene ved dette.
The data provided must be sufficient to evaluate the suitability and effectiveness under realistic conditions of use (e.g. field or glasshouse circumstances).
Opplysningene som framlegges, skal være tilstrekkelige til å vurdere om vernetøyet og -utstyret er egnet og effektivt under realistiske bruksvilkår (f.eks. på jorder eller i veksthus).
Emergency measures in the case of an accident
Nødtiltak ved ulykker
Whether arising during transport, storage or use, detailed procedures to be followed in the event of an emergency, must be provided; and include:
Det skal gis nærmere regler for tiltak som skal iverksettes i tilfelle en ulykke ved transport, lagring eller bruk, og reglene skal omfatte
containment of spillages,
begrensning av utslipp,
decontamination of areas, vehicles and buildings,
dekontaminering av områder, kjøretøyer og bygninger,
disposal of damaged packaging, adsorbents and other materials,
disponering av skadet emballasje, adsorbenter og andre materialer,
protection of emergency workers and bystanders,
vern av redningsmannskap og tilskuere,
Procedures for destruction or decontamination of the plant protection product and its packaging
Framgangsmåter for destruering eller dekontaminering av det plantefarmasøytiske produktet og dets emballasje
Procedures for destruction and decontamination must be developed for both small quantities (user level) and large quantities (warehouse level).
Det skal utvikles framgangsmåter for destruering og dekontaminering av både små mengder (på brukernivå) og store mengder (lagerbygninger).
The procedures must be consistent with provisions in place relating to the disposal of waste and of toxic waste.
Framgangsmåtene skal være i samsvar med lokale bestemmelser om disponering av avfall og giftig avfall.
The means of disposal proposed shall be without unacceptable influence on the environment and be the most cost effective and practical means of disposal feasible.
De foreslåtte disponeringsmetodene skal ikke ha noen uakseptabel innvirkning på miljøet, og de skal være så kostnadseffektive og praktisk gjennomførbare som mulig.
4.6.1.
4.6.1
Possibility of neutralisation
Mulighet for nøytralisering
Neutralisation procedures (e.g. by reaction with alkali to form less toxic compounds) for use in the event of accidental spillages, must where they are feasible, be described.
Dersom det finnes framgangsmåter for nøytralisering (f.eks. ved reaksjon med baser slik at det dannes mindre giftige forbindelser) som kan brukes ved utilsiktede utslipp, skal disse beskrives.
The products produced after neutralisation shall be practically or theoretically evaluated and reported.
De reaksjonsprodukter som dannes ved nøytralisering, skal undersøkes praktisk eller teoretisk og oppgis.
In many cases the preferred or sole means to safely dispose of active substances as well as plant protection products containing them, contaminated materials, or contaminated packaging, is through controlled incineration in a licensed incinerator.
I mange tilfeller er kontrollert forbrenning i et godkjent forbrenningsanlegg den eneste eller beste metoden for sikker disponering av aktive stoffer og plantefarmasøytiske produkter som inneholder dem, samt av forurensede materialer eller forurenset emballasje.
Where the content of halogens of the active substance(s) in the preparation is greater than 60 %, the pyrolytic behaviour of the active substance under controlled conditions (including where relevant supply of oxygen and defined residence time) at 800 °C and the content of polyhalogenated dibenzo-p-dioxins and dibenzo-furans in the products of pyrolysis must be reported.
Dersom halogeninnholdet i det aktive stoffet er over 60 %, skal det aktive stoffets atferd ved pyrolyse under kontrollerte vilkår (herunder eventuelt oksygentilførsel og fastsatt oppholdstid) ved 800 °C samt innholdet av polyhalogenerte dibenzo-p-dioksiner og dibenzo-furaner i pyroproduktene oppgis.
The applicant must provide detailed instructions for safe disposal.
Søkeren må framlegge detaljerte instrukser om sikker disponering.
Other methods to dispose of plant protection products, packaging and contaminated materials, where proposed, must be fully described.
Dersom det er foreslått andre metoder for disponering av plantefarmasøytiske produkter, emballasje og forurensede materialer, skal disse beskrives fullt ut.
This Section only covers analytical methods required for post-registration control and monitoring purposes.
Bestemmelsene i dette avsnitt omfatter bare de analysemetoder som kreves for kontroll og overvåking etter godkjenning.
As defined in Article 3 of Regulation (EC) No 1107/2009
Som definert i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009
samples of the preparation;
prøver av preparatet,
For definitions see the Annex of Regulation (EU) No 544/2011, points 4.1 and 4.2 of Part A.
For definisjoner, se nr. 4.1 og 4.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
Methods for the analysis of the preparation
Metoder for analyse av preparatet
Methods, which must be described in full, must be provided for the determination of the active substance in the preparation.
Metodene for å bestemme det aktive stoffet i preparatet skal beskrives i sin helhet.
In the case of a preparation containing more than one active substance a method capable of determining each, in the presence of the other, shall be provided.
Dersom preparatet inneholder mer enn ett aktivt stoff, skal det framlegges en metode som gjør det mulig å bestemme hvert enkelt stoff mens de andre er til stede.
If a combined method is not submitted, the technical reasons must be stated.
Dersom det ikke framlegges en kombinert metode, skal de tekniske årsaker oppgis.
The applicability of existing CIPAC methods must be reported.
Det skal oppgis hvorvidt eksisterende CIPAC-metoder kan brukes.
Methods must also be provided for the determination in the preparation of relevant impurities, if the composition of the preparation is such that — on the basis of theoretical consideration — such impurities may be formed by its manufacturing process or from degradation during storage.
Det skal også framlegges metoder for bestemmelse av preparatets innhold av relevante urenheter dersom preparatet er slik sammensatt at det teoretisk sett kan dannes slike urenheter under framstillingen eller ved nedbryting under lagring.
If required, methods for the determination of co-formulants or constituents of co-formulants in the preparation must be submitted.
Om nødvendig skal det også framlegges metoder for bestemmelse av tilsetningsstoffer eller bestanddeler av tilsetningsstoffer i preparatet.
5.1.3.1.
5.1.3.1
Specificity of methods submitted, must be demonstrated and reported.
De framlagte metodenes spesifisitet skal påvises og oppgis.
In addition the extent of interference by other substances present in the preparation must be determined.
I tillegg skal graden av forstyrrelse fra andre stoffer i preparatet bestemmes.
While interferences due to other components may be identified as systematic errors in the assessment of the accuracy of methods proposed, an explanation must be provided for any interference occurring which contribute more than ± 3 % to the total quantity determined.
Selv om forstyrrelser fra andre bestanddeler kan anses som systematiske feil ved vurderingen av de foreslåtte metodenes nøyaktighet, skal det gis en forklaring på eventuell forstyrrelse som bidrar med mer enn ±3 % av den samlede bestemte mengde.
5.1.3.2.
5.1.3.2
The linearity of proposed methods over an appropriate range, must be determined and reported.
De foreslåtte metodenes linearitet i et egnet område skal bestemmes og oppgis.
The calibration range must extend (by at least 20 %) the highest and lowest nominal content of the analyte in relevant analytical solutions of the preparation.
Kalibreringsområdet skal overskride (med minst 20 %) det høyeste og laveste nominelle innholdet av analytten i de aktuelle analyseløsningene av preparatet.
Duplicate calibration determinations must be made at three or more concentrations.
Til kalibreringen skal det foretas en dobbeltbestemmelse av minst tre ulike konsentrasjoner.
Alternatively, five concentrations, each as single measurements, are acceptable.
Alternativt kan en enkeltbestemmelse av fem konsentrasjoner godtas.
5.1.3.3.
5.1.3.3
Accuracy will normally only be required for methods for the determination of pure active substance and relevant impurities in the preparation.
Normalt kreves det nøyaktighet bare for metoder for bestemmelse av aktivt stoff i ren form og relevante urenheter i preparatet.
5.1.3.4.
5.1.3.4
For the repeatability in principle a minimum of five determinations must be made.
Det kreves normalt minst fem bestemmelser av repeterbarheten.
Outliers identified through an appropriate method (e.g. Dixons or Grubbs test), may be discarded.
Sterkt avvikende verdier som er observert ved hjelp av en egnet metode (f.eks. Dixons eller Grubbs' test), kan forkastes.
Where outliers have been discarded, that fact must be clearly indicated.
Dersom disse verdiene er forkastet, skal dette oppgis uttrykkelig.
An explanation as to the reason for the occurrence of individual outliers, must be attempted.
Årsaken til sterkt avvikende verdier skal søkes forklart.
Analytical methods for the determination of residues
Analysemetoder for bestemmelse av restmengder
Analytical methods for the determination of residues must be submitted unless it is justified that the methods already submitted in accordance with the requirements of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, Part A, point 4.2 can be applied.
Analysemetoder for bestemmelse av restmengder må legges fram, med mindre det blir godtgjort at metodene som allerede er framlagt i henhold til kravene i nr. 4.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, kan anvendes.
The same provisions as provided in point 4.2, Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 apply.
De samme bestemmelser som angis i nr. 4.2 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, får anvendelse.
Efficacy data
Data om virkning
The data supplied must be sufficient to permit an evaluation of the plant protection product to be made.
De framlagte data skal være så omfattende at det kan foretas en vurdering av det plantefarmasøytiske produktet.
In particular it must be possible to evaluate the nature and extent of benefits that accrue following use of the preparation, where they exist in comparison to suitable reference products and damage thresholds, and to define its conditions of use.
Særlig skal det være mulig å vurdere hvilke og hvor store fordeler som er forbundet med bruk av preparatet, eventuelt sammenholdt med egnede referanseprodukter og skadeterskler, samt å definere produktets bruksvilkår.
The number of trials to be conducted and reported depends mainly on factors such as the extent to which the properties of the active substance(s) it contains are known and on the range of conditions that arise, including variability in plant health conditions, climatic differences, the range of agricultural practices, the uniformity of the crops, the mode of application, the type of harmful organism and the type of plant protection product.
Antallet forsøk som skal utføres og som det skal framlegges opplysninger om, avhenger hovedsakelig av faktorer som f.eks. i hvilken grad egenskapene til det eller de aktive stoffene som produktet inneholder, er kjent, og omfanget av de forhold som oppstår, som f.eks. variasjonsbredde i plantehelseforhold, klimatiske forskjeller, ulik landbrukspraksis, vekstenes ensartethet, behandlingsmetode, den skadelige organismens art og type plantefarmasøytisk produkt.
Sufficient data must be generated and submitted to confirm that patterns determined hold for the regions and the range of conditions, likely to be encountered in the regions concerned, for which its use is to be recommended.
Det skal framskaffes og framlegges tilstrekkelige data til å bekrefte at påviste mønstre holder for regionene og de ulike forholdene som med sannsynlighet vil forekomme i de aktuelle regionene der bruk skal anbefales.
Where an applicant claims that tests in one or more of the proposed regions of use are unnecessary because conditions are comparable with those in other regions where tests have been carried out, the applicant must substantiate the claim for comparability with documentary evidence.
Dersom en søker hevder at forsøk i ett eller flere av de områder der produktet foreslås brukt, er unødvendige fordi forholdene i det berørte området er sammenlignbare med forholdene i områdene der forsøkene på produktet ble utført, skal søkeren kunne dokumentere påstanden om sammenlignbare forhold.
In order to assess seasonal differences, if any, sufficient data must be generated and submitted to confirm the performance of the plant protection product in each agronomically and climatically different region for each particular crop (or commodity)/harmful organism combination.
For å gjøre det mulig å vurdere eventuelle sesongbestemte ulikheter, skal tilstrekkelige data framskaffes og framlegges for å bekrefte det plantefarmasøytiske produktets bruksegenskaper i hvert enkelt landbruks- og klimaområde for hver enkelt kombinasjon av vekst (eller planteproduksjon)/skadelig organisme.
Normally trials on effectiveness or phytotoxicity, where relevant, in at least two growing seasons must be reported.
Vanligvis skal opplysninger om forsøk på virkning og fytotoksitet, der det er relevant, i minst to vekstsesonger oppgis.
If to the opinion of the applicant the trials from the first season adequately confirm the validity of claims made on the basis of extrapolation of results from other crops, commodities or situations or from tests with closely similar preparations, a justification, which is acceptable to the competent authority for not carrying out a second season’s work must be provided.
Dersom forsøkene fra første vekstsesong etter søkerens oppfatning på tilfredsstillende måte bekrefter de forventede virkninger på grunnlag av ekstrapolering av resultatene fra andre vekster, produkter eller situasjoner eller fra forsøk med nært beslektede preparater, skal dette begrunnes på en måte vedkommende myndighet kan godta, før søkeren kan unnlate å utføre arbeidet i annen vekstsesong.
Conversely, where, because of climatic or plant health conditions or other reasons the data obtained in any particular season are of limited value for the assessment of performance, trials in one or more further seasons must be conducted and reported.
Det skal på den annen side utføres og framlegges opplysninger om nye forsøk i én eller flere nye vekstsesonger, dersom dataene framskaffet i én vekstsesong har begrenset verdi på grunn av klimaforhold, plantehelseforhold eller andre forhold.
Reports in summary form of preliminary tests, including glasshouse and field studies, used to assess the biological activity and dose range finding of the plant protection product and of the active substance(s) it contains, must be submitted when requested by the competent authority.
Det skal på vedkommende myndighets anmodning framlegges kortfattede rapporter fra foreløpige forsøk, f.eks. veksthus- og frilandsforsøk, som er utført for å vurdere den biologiske aktiviteten og virkningen innen doseintervallet for det plantefarmasøytiske produktet og det eller de aktive stoffer det inneholder.
These reports will provide additional information for the competent authority when it evaluates the plant production product.
Disse rapportene skal gi vedkommende myndighet tilleggsopplysninger når den vurderer det plantefarmasøytiske produktet.
Where this information is not submitted a justification which is acceptable to the competent authority must be provided.
Dersom slike opplysninger ikke innleveres, skal det begrunnes på en måte som vedkommende myndighet kan godta.
Aim of the tests
Forsøkets formål
The tests shall provide sufficient data to permit an evaluation of the level, duration and consistency of control or protection or other intended effects of the plant protection product in comparison to suitable reference products, where they exist.
Forsøkene skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av nivået, varigheten og graden av ensartethet i bekjempelsen, beskyttelsen eller de andre tilsiktede virkningene av det plantefarmasøytiske produktet sammenlignet med egnede referanseprodukter dersom slike finnes.
Normally a trial consists of three components: test product, reference product and untreated control.
Vanligvis har et forsøk tre bestanddeler: forsøksprodukt, referanseprodukt og ubehandlet kontrollprodukt.
The performance of the plant protection product must be investigated in relation to suitable reference products, where they exist.
Det plantefarmasøytiske produktets virkning skal undersøkes sammenholdt med et referanseprodukt dersom et slikt finnes.
A suitable reference product is defined as an authorised plant protection product which has proved a sufficient performance in practice under the agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the area of proposed use.
Et egnet referanseprodukt defineres som et godkjent plantefarmasøytisk produkt som har vist seg å ha tilstrekkelig virkning i praksis, under de landbruks-, plantehelse- og miljøforhold (medregnet klimatiske forhold) som råder i det området der produktet planlegges brukt.
In general, formulation type, effects on the harmful organisms, working spectrum and method of application shall be close to those of the tested plant protection product.
Vanligvis bør referanseproduktets utforming, virkninger på de skadelige organismene, virkningsspektrum og behandlingsmetode ligge tett opp til forsøksproduktets.
Plant protection products must be tested in circumstances where the target harmful organism has been shown to have been present at a level causing or known to cause adverse effects (yield, quality, operational benefit) on an unprotected crop or area or on plants or plant products which have not been treated or where the harmful organism is present at such a level that an evaluation of the plant protection product can be made.
Plantefarmasøytiske produkter skal prøves under forhold der den skadelige organismen som skal bekjempes, har vist seg å være til stede i et omfang som forårsaker eller har vist seg å forårsake skadevirkninger (avling, kvalitet, driftsresultat) på ubehandlede vekster eller et ubehandlet område, på ubehandlede planter eller planteprodukter, eller der den skadelige organismen er til stede i et slikt omfang at det kan foretas en vurdering av det plantefarmasøytiske produktet.
Trials to provide data on plant protection products for control of harmful organisms must show the level of control of the species of harmful organisms concerned or of species representative of groups for which claims are made.
Forsøk for å frambringe data om plantefarmasøytiske produkter beregnet på bekjempelse av skadelige organismer, skal påvise graden av virkning på den arten skadelige organismer produktene er beregnet på å bekjempe, eller på arter som er representative for de grupper av skadelige organismer som produktet hevdes å ta sikte på.
Trials must include the different stages of growth of life cycle of the harmful species, where this is relevant and the different strains or races, where these are likely to show different degrees of susceptibility.
Forsøkene skal omfatte de ulike stadier i de skadelige organismenes vekst- eller livssyklus samt de ulike stammer eller raser, dersom det kan forventes at disse har ulik grad av følsomhet.