natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 4(4) of this Regulation;
artikkel 4 nr. 4 i denne forordning,
Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012; or
artikkel 8 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012, eller
one of the acts provided for by Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
én av rettsaktene fastsatt i artikkel 89 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Data requirements for the inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012
Opplysningskrav for oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012
Data for inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5
Opplysninger for oppføring i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5
An application for inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall specify the relevant category, the identity of the substance and the intended uses of the products for which authorisation will be sought, and contain conclusive evidence to demonstrate the following:
En søknad om oppføring av et aktivt stoff i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 skal inneholde opplysninger om relevant kategori, stoffets identitet og den tilsiktede bruk av produktene det vil bli søkt om godkjenning for, samt avgjørende dokumentasjon som viser følgende:
that there is a robust consensus of expert opinion that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of that Regulation.
at det er en sterk enighet blant eksperter om at stoffet ikke gir grunn til bekymring i samsvar med artikkel 28 nr. 2 i nevnte forordning.
The evidence referred to in point (b) shall include all relevant published literature data regarding the substance in question and all relevant data on the substance generated by the applicant.
Dokumentasjonen nevnt i bokstav b) skal inneholde all offentliggjort relevant litteratur om det aktuelle stoffet og alle relevante opplysninger om stoffet som genereres av søkeren.
It may also include read-across from chemical analogues/homologues, (Q)SAR predictions, data from existing studies,
Den kan også inneholde sammenligninger med kjemisk analoge/homologe stoffer, (Q)SAR-prediksjoner, data fra eksisterende studier,
Data for inclusion in category 6
Opplysninger for oppføring i kategori 6
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 25 February 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Østerrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 25. februar 2008 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
It is therefore appropriate to approve Cu-HDO for use in biocidal products for product-type 8.
Cu-HDO bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 8.
Cu-HDO
Cu-HDO
IUPAC Name:
IUPAC-betegnelse:
EC no:
EF-nr.:
Austria was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Østerrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 7. desember 2010 for Kommisjonen rapportene fra vedkommende myndighet sammen med anbefalinger i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
n-Decanoic acid
N-dekansyre
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Godkjenning av produkter som ikke er til yrkesbruk, gis forutsatt at emballasjen utformes slik at brukereksponeringen blir så liten som mulig, med mindre det i søknaden om produktgodkjenning kan godtgjøres at risikoen for menneskers helse kan reduseres til et akseptabelt nivå på andre måter.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 October 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irland ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 29. oktober 2010 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
approving zineb as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
om godkjenning av zineb som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 21
That list includes zineb.
Denne listen omfatter zineb.
Zineb has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Zineb er vurdert i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF til bruk i produkttype 21, grohemmende midler, som definert i vedlegg V til nevnte direktiv, som tilsvarer produkttype 21 som definert i vedlegg V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Ireland was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 March 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irland ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 29. mars 2011 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 21 and containing zineb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the conditions specified in the Annex to this Regulation are satisfied.
Det framgår av rapporten at biocidprodukter som brukes i produkttype 21 og inneholder zineb, kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 i direktiv 98/8/EF, forutsatt at vilkårene i vedlegget til nevnte forordning er oppfylt.
It is therefore appropriate to approve zineb for use in biocidal products for product-type 21.
Zineb bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 21.
Zineb shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Zineb godkjennes som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 21, idet det omfattes av spesifikasjonene og vilkårene fastsatt i vedlegget.
Zineb
Zineb
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Det skal framgå av etiketter og eventuelle bruksanvisninger at barn skal holdes på avstand til de behandlede overflatene er tørre.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates zineb, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of zineb under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Dersom en behandlet gjenstand er behandlet med eller med forsett inneholder zineb, og dersom det er nødvendig ut fra muligheten for hudkontakt eller frigivelse av zineb ved normale bruksvilkår, skal den som har ansvar for å bringe den behandlede gjenstanden i omsetning, sikre at etiketten inneholder opplysninger om risikoen for hudsensibilisering samt opplysningene omhandlet i artikkel 58 nr. 3 annet ledd i forordning (EU) nr. 528/2012.
approving octanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18
om godkjenning av kaprylsyre som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 4 og 18
That list includes octanoic acid.
Denne listen omfatter kaprylsyre.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Østerrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 7. desember 2010 for Kommisjonen rapportene fra vedkommende myndighet sammen med anbefalinger i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
It is therefore appropriate to approve octanoic acid for use in biocidal products for product-type 4 and 18.
Kaprylsyre bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 4 og 18.
Octanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kaprylsyre godkjennes som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 4 og 18, idet det omfattes av spesifikasjonene og vilkårene fastsatt i vedlegget.
Octanoic acid
Kaprylsyre
That list includes iodine.
Denne listen omfatter jod.
Sweden was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with recommendations, to the Commission on 20 April 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Sverige ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 20. april 2011 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med anbefalinger i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
It appears from that report that biocidal products used for product-types 1, 3, 4 and 22 and containing iodine may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the conditions specified in the Annex to this Regulation are satisfied.
Det framgår av rapporten at biocidprodukter som brukes i produkttype 1, 3, 4 og 22 og inneholder jod, kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 i direktiv 98/8/EF, forutsatt at vilkårene i vedlegget til nevnte forordning er oppfylt.
It is therefore appropriate to approve iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, for use in biocidal products for product-type 1, 3, 4 and 22.
Jod, herunder polyvinylpyrrolidon-jod, bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 1, 3, 4 og 22.
Iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 3, 4 and 22, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Jod, herunder polyvinylpyrrolidon-jod, godkjennes som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 1, 3, 4 og 22, idet det omfattes av spesifikasjonene og vilkårene fastsatt i vedlegget.
Iodine (including polyvinylpyrrolidone iodine)
Jod (herunder polyvinylpyrrolidon-jod)
Polyvinylpyrrolidone iodine
Polyvinylpyrrolidon-jod
EC No: n.a.,
EF-nr. ikke relevant
995 g/kg of iodine
995 g/kg jod
For polyvinylpyrrolidone iodine: the iodine content shall have a purity of 995 g/kg
For polyvinylpyrrolidon-jod: jodinnholdet skal ha en renhet på 995 g/kg
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not adressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Produktvurderingen skal ta særlig hensyn til eksponering, risiko og virkning knyttet til bruk som omfattes av en søknad om godkjenning, men som ikke er tatt i betraktning i risikovurderingen av det aktive stoffet på unionsplan.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Det skal fastsettes sikre driftsrutiner og egnede organisatoriske tiltak for yrkesbrukere.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012,
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for biocidprodukter omhandlet i artikkel 82 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012 —
approving bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
om godkjenning av bis(N-sykloheksyldiazeniumdioksy)-kobber (Cu-HDO) som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 8
Cu-HDO has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Cu-HDO er blitt vurdert i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF til bruk i produkttype 8, treimpregneringsmidler, som definert i vedlegg V til nevnte direktiv, som tilsvarer produkttype 8 som definert i vedlegg V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bis(N-sykloheksyldiazeniumdioksy)-kobber (Cu-HDO) godkjennes som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 8, idet det omfattes av spesifikasjonene og vilkårene fastsatt i vedlegget.
bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper
Bis(N-sykloheksyldiazeniumdioksy)-kobber
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-metoksy-3,7,11-trimetyl-2,4-dodekadienoat
Zinc ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)
Sinketylenbis(ditiokarbamat) (polymer)
n-Octanoic acid
N-oktansyre
This Regulation lays down the procedures to be followed for the purpose of amending, at the request of an applicant, Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 in order to:
Ved denne forordning fastsettes framgangsmåtene som skal følges for å endre vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 på anmodning fra en søker for å:
An application for an inclusion or an amendment referred to in Article 1 shall include the information specified in the Annex to this Regulation.
En søknad om oppføring eller endring nevnt i artikkel 1 skal inneholde de opplysninger som er angitt i vedlegget til denne forordning.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall request that the applicant submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Dersom det viser seg at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne foreta vurderingen, skal vurderende vedkommende myndighet anmode søkeren om å framlegge slike opplysninger innenfor en gitt frist og underrette Byrået om dette.
Commission Decision 2007/506/EC of 21 June 2007 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to soaps, shampoos and hair conditioners(
Kommisjonsvedtak 2007/506/EF av 21. juni 2007 om fastsettelse av miljøkriterier for tildeling av fellesskapsmiljømerket til såpe, sjampo og hårbalsam(
be considered as an application for inclusion in category 6 of Annex I to that Regulation; and
betraktes som en søknad om oppføring i kategori 6 i vedlegg I til nevnte forordning, og
that the substance complies with the description of the relevant category; and
at stoffet er i samsvar med beskrivelsen av den relevante kategori, og
Decision 2007/506/EC should therefore be amended accordingly.
Vedtak 2007/506/EF bør derfor endres.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 16 of Regulation (EC) No 66/2010
Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 16 i forordning (EF) nr. 66/2010 —
‘Article 4
«Artikkel 4
It is therefore appropriate to further specify it.
Den bør derfor fastsettes nærmere.
The data required for inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 should be sufficient to evidence that the substance does not give rise to concern within the meaning of Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Opplysningene som er nødvendige med henblikk på oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, bør være tilstrekkelige for å kunne dokumentere at stoffet ikke gir grunn til bekymring i henhold til artikkel 28 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
The procedure laid down in Article 7(1) and (2), the third subparagraph of Article 7(3), and Article 7(6) of Regulation (EU) No 528/2012 shall apply for the submission of applications for inclusions or amendments referred to in Article 1 of this Regulation.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 7 nr. 1 og 2, artikkel 7 nr. 3 tredje ledd og artikkel 7 nr. 6 i forordning (EU) nr. 528/2012 skal få anvendelse for inngivelse av søknader om oppføring eller endring nevnt i artikkel 1 i denne forordning.
It shall send an assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency set up under Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council(
Den skal sende en vurderingsrapport og konklusjonene av vurderingen til Det europeiske kjemikaliebyrå nedsatt ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006(
Where the application concerns inclusion in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions shall be submitted within 365 days of validation of that application.
Dersom søknaden gjelder oppføring i kategori 6 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, skal vurderingsrapporten og konklusjonene sendes innen 365 dager etter at søknaden er validert.
Prior to submitting its conclusions to the Agency, the evaluating competent authority shall give the applicant the opportunity to provide written comments on the assessment report and on the conclusions of the evaluation within 30 days.
Før vurderende vedkommende myndighet sender sine konklusjoner inn til Byrået, skal den gi søkeren 30 dager til å komme med skriftlige merknader til vurderingsrapporten og konklusjonene av vurderingen.
An application concerning inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, which, following a request for additional data pursuant to paragraph 2, complies fully with Article 6 of
En søknad om oppføring av et aktivt stoff i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, som etter en anmodning om tilleggsopplysninger i henhold til nr. 2 oppfyller kravene i artikkel 6 i
By way of derogation from paragraph 1(b), where there is no conclusive evidence of a robust consensus of expert of opinion regarding one or more endpoints, an application shall contain all additional data necessary to show that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Dersom det ikke foreligger avgjørende dokumentasjon på en sterk enighet blant eksperter med hensyn til ett eller flere endepunkter, skal en søknad, som unntak fra nr. 1 bokstav b), inneholde alle tilleggsopplysninger som er nødvendige for å vise at stoffet ikke gir grunn til bekymring i henhold til artikkel 28 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
An application for inclusion of an active substance in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall contain the data referred to in Article 6 of that Regulation to allow a state-of-the-art risk assessment.
En søknad om oppføring av et aktivt stoff i kategori 6 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 6 i nevnte forordning slik at det er mulig å foreta en risikovurdering ved hjelp av moderne metoder.
That list includes bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO).
Denne listen omfatter bis(N-sykloheksyldiazeniumdioksy)-kobber (Cu-HDO).
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in an assessment report.
Resultatet av gjennomgåelsen ble i samsvar med artikkel 15 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1451/2007 innarbeidet i en vurderingsrapport innenfor Den faste komité for biocidprodukter 13. desember 2013.
approving decanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19
om godkjenning av dekansyre som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 4, 18 og 19
That list includes decanoic acid.
Denne listen omfatter dekansyre.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 4, 18 and 19 and containing decanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av rapportene at biocidprodukter som brukes i produkttype 4, 18 og 19 og inneholder dekansyre, kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 i direktiv 98/8/EF.
It is therefore appropriate to approve decanoic acid for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19.
Dekansyre bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 4, 18 og 19.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing decanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council(
Når det gjelder bruk i produkttype 4, tok vurderingen ikke for seg biocidprodukter som inneholder dekansyre, i materialer og gjenstander som er beregnet på å komme i direkte eller indirekte kontakt med næringsmidler i henhold til artikkel 1 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004(
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in two assessment reports.
Resultatet av gjennomgåelsen ble i samsvar med artikkel 15 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1451/2007 innarbeidet i to vurderingsrapporter innenfor Den faste komité for biocidprodukter 13. desember 2013.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013 in two assessment reports.
Resultatet av gjennomgåelsen ble i samsvar med artikkel 15 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1451/2007 innarbeidet i to vurderingsrapporter innenfor Den faste komité for biocidprodukter 13. desember 2013.
Decanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Dekansyre godkjennes som aktivt stoff til bruk i biocidprodukter for produkttype 4, 18 og 19, idet det omfattes av spesifikasjonene og vilkårene fastsatt i vedlegget.
Decanoic acid
Dekansyre
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Slike materialer kan kreve at det fastsettes bestemte grenser for migrasjon til næringsmidler, som omhandlet i artikkel 5 nr. 1 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1935/2004.
Biocidal products containing decanoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of decanoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Produkter som inneholder dekansyre, skal ikke inngå i materialer og gjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler i henhold til artikkel 1 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1935/2004, med mindre Kommisjonen har fastsatt bestemte grenser for migrasjon av dekansyre til næringsmidler eller det etter nevnte forordning er fastslått at slike grenser ikke er nødvendige.