natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding 5 years.
Prosjektgodkjenninger skal gis for en periode på høyst fem år.
Member States may allow the authorisation of multiple generic projects carried out by the same user if such projects are to satisfy regulatory requirements or if such projects use animals for production or diagnostic purposes with established methods.
Medlemsstatene kan tillate at det gis prosjektgodkjenning for flere generiske prosjekter som gjennomføres av samme bruker dersom slike prosjekter skal oppfylle lovfestede krav eller dersom slike prosjekter benytter dyr for produksjons- eller diagnoseformål med etablerte metoder.
Authorisation decisions
Beslutninger om godkjenning
Member States shall ensure that the decision regarding authorisation is taken and communicated to the applicant 40 working days at the latest from the receipt of the complete and correct application.
Medlemsstatene skal påse at beslutningen om godkjenning treffes og blir meddelt søkeren senest 40 virkedager etter mottak av en fullstendig og korrekt søknad.
This period shall include the project evaluation.
Denne perioden skal omfatte prosjektevalueringen.
When justified by the complexity or the multi-disciplinary nature of the project, the competent authority may extend the period referred to in paragraph 1 once, by an additional period not exceeding 15 working days.
Når det kan begrunnes ut fra prosjektets kompleksitet eller dets flerfaglighet, kan vedkommende myndighet forlenge perioden omhandlet i nr. 1 én gang med en tilleggsperiode på høyst 15 virkedager.
The extension and its duration shall be duly motivated and shall be notified to the applicant before the expiry of the period referred to in paragraph 1.
Forlengelsen og dens varighet skal være behørig motivert og skal meddeles søkeren før utløpet av perioden omhandlet i nr. 1.
Competent authorities shall acknowledge to the applicant all applications for authorisations as quickly as possible, and shall indicate the period referred to in paragraph 1 within which the decision is to be taken.
Vedkommende myndigheter skal så raskt som mulig bekrefte overfor søkeren at alle søknader om godkjenninger er innkommet, og skal indikere innen hvilken periode som omhandlet i nr. 1 som beslutningen skal fattes.
In the case of an incomplete or incorrect application, the competent authority shall, as quickly as possible, inform the applicant of the need to supply any additional documentation and of any possible effects on the running of the applicable time period.
Dersom det gjelder en ufullstendig eller ukorrekt søknad skal vedkommende myndighet så raskt som mulig underrette søkeren om at det må legges fram ytterligere dokumentasjon og om mulige virkninger av dette for søknadsperiodens forløp.
Simplified administrative procedure
Forenklet administrativ framgangsmåte
Member States may decide to introduce a simplified administrative procedure for projects containing procedures classified as ‘non-recovery’, ‘mild’ or ‘moderate’ and not using non-human primates, that are necessary to satisfy regulatory requirements, or which use animals for production or diagnostic purposes with established methods.
Medlemsstatene kan beslutte å innføre en forenklet administrativ framgangsmåte for prosjekter som omfatter forsøk klassifisert som «terminale», «milde» eller «moderate» og som ikke benytter primater (bortsett fra mennesker), som er nødvendig for å oppfylle lovfestede krav eller som benytter dyr til produksjons- eller diagnoseformål med etablerte metoder.
When introducing a simplified administrative procedure, Member States shall ensure that the following provisions are met:
Dersom medlemsstatene innfører en forenklet administrativ framgangsmåte, skal de sikre at følgende bestemmelser er oppfylt:
a project evaluation is performed in accordance with Article 38; and
en prosjektevaluering skal være utført i samsvar med artikkel 38, og
If a project is changed in a way that may have a negative impact on animal welfare, Member States shall require an additional project evaluation with a favourable outcome.
Dersom et prosjekt blir endret på en måte som kan få en negativ innvirkning på dyrs velferd, skal medlemsstatene kreve en ny prosjektevaluering med gunstig resultat.
Non-technical project summaries
Ikke-tekniske prosjektsammendrag
Subject to safeguarding intellectual property and confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Med forbehold for sikring av immaterialrettigheter og fortrolig informasjon skal det ikke-tekniske prosjektsammendraget inneholde
information on the objectives of the project, including the predicted harm and benefits and the number and types of animals to be used;
opplysninger om prosjektets målsettinger, herunder forutsette skader og fordeler, samt antall og typer dyr som skal benyttes,
a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
en bekreftelse av at kravene til erstatning, reduksjon og forbedring blir overholdt.
The non-technical project summary shall be anonymous and shall not contain the names and addresses of the user and its personnel.
Det ikke-tekniske prosjektsammendraget skal være anonymt og skal ikke inneholde navn og adresser for brukeren og brukerens personale.
Member States may require the non-technical project summary to specify whether a project is to undergo a retrospective assessment and by what deadline.
Medlemsstatene kan kreve at det ikke-tekniske prosjektsammendraget angir om et prosjekt skal være gjenstand for en etterfølgende vurdering og i så fall innen hvilken frist.
In such a case, Member States shall ensure that the non-technical project summary is updated with the results of any retrospective assessment.
I dette tilfellet skal medlemsstatene sikre at det ikke-tekniske prosjektsammendraget blir ajourført med resultatene av en eventuell etterfølgende vurdering.
Member States shall publish the non-technical project summaries of authorised projects and any updates thereto.
Medlemsstatene skal offentliggjøre de ikke-tekniske prosjektsammendragene for godkjente prosjekter og eventuelle ajourføringer av disse.
Amendment, renewal and withdrawal of a project authorisation
Endring, fornyelse og tilbaketrekking av en prosjektgodkjenning
Member States shall ensure that amendment or renewal of the project authorisation is required for any change of the project that may have a negative impact on animal welfare.
Medlemsstatene skal påse at det er nødvendig med en endring eller fornyelse av prosjektgodkjenningen for enhver endring av prosjektet som kan ha en negativ innvirkning på dyrs velferd.
Any amendment or renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable outcome of the project evaluation.
Alle endringer eller fornyelser av en prosjektgodkjenning skal være gjenstand for en ytterligere prosjektevaluering med positivt resultat.
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation.
Vedkommende myndighet kan trekke tilbake prosjektgodkjenningen når prosjektet ikke blir utført i samsvar med prosjektgodkjenningen.
Where a project authorisation is withdrawn, the welfare of the animals used or intended to be used in the project must not be adversely affected.
Når en prosjektgodkjenning blir trukket tilbake, skal dette ikke gi negative virkninger for velferden til dyr som ble benyttet eller skal benyttes.
Member States shall establish and publish conditions for amendment and renewal of project authorisations.
Medlemsstatene skal fastsette og offentliggjøre vilkår for endring og fornyelse av prosjektgodkjenninger.
Without prejudice to paragraph 1, the documentation for projects which have to undergo retrospective assessment shall be kept until the retrospective assessment has been completed.
Uten at det berører nr. 1 skal dokumentasjonen for prosjekter som skal gjennomgå en vurdering i etterhånd oppbevares til denne vurderingen er fullført.
AVOIDANCE OF DUPLICATION AND ALTERNATIVE APPROACHES
UNNGÅELSE AV DOBBELTARBEID OG ALTERNATIVE TILNÆRMINGSMÅTER
Avoidance of duplication of procedures
Unngåelse av at forsøk gjentas
Each Member State shall accept data from other Member States that are generated by procedures recognised by the legislation of the Union, unless further procedures need to be carried out regarding that data for the protection of public health, safety or the environment.
Alle medlemsstater skal akseptere opplysninger fra andre medlemsstater som er framkommet gjennom forsøk som er godkjent av Unionens regelverk, med mindre ytterligere forsøk må utføres med hensyn til disse opplysningene for vern av folkehelsen, den offentlige sikkerhet eller miljøet.
Alternative approaches
Alternative tilnærmingsmåter
The Commission and the Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches which could provide the same or higher levels of information as those obtained in procedures using animals, but which do not involve the use of animals or use fewer animals or which entail less painful procedures, and they shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Kommisjonen og medlemsstatene skal bidra til utvikling og validering av alternative tilnærmingsmåter som vil kunne gi samme eller høyere informasjonsnivå som det som oppnås i forsøk med dyr, men som ikke omfatter bruk av dyr eller bruker færre dyr eller som medfører mindre smertelige forsøk, og skal treffe de tiltak som de anser for hensiktsmessige for å oppfordre til forskning på dette området.
Member States shall assist the Commission in identifying and nominating suitable specialised and qualified laboratories to carry out such validation studies.
Medlemsstatene skal bistå Kommisjonen ved identifisering og nominering av egnede spesialiserte og kvalifiserte laboratorier til å utføre slike valideringsundersøkelser.
After consulting the Member States, the Commission shall set the priorities for those validation studies and allocate the tasks between the laboratories for carrying out those studies.
Etter samråd med medlemsstatene skal Kommisjonen fastsette prioriteringene for disse valideringsundersøkelsene og fordele oppgavene mellom de ulike laboratoriene for å få utført disse undersøkelsene.
Member States shall, at national level, ensure the promotion of alternative approaches and the dissemination of information thereon.
Medlemsstatene skal på nasjonalt plan påse at det blir fremmet alternative tilnærmingsmåter og at det blir spredt opplysninger om disse.
Member States shall nominate a single point of contact to provide advice on the regulatory relevance and suitability of alternative approaches proposed for validation.
Medlemsstatene skal utpeke et enkelt kontaktpunkt for å komme med råd om den lovfestede relevansen og egnetheten til alternative tilnærmingsmåter som foreslås for validering.
The Commission shall take appropriate action with a view to obtaining international acceptance of alternative approaches validated in the Union.
Kommisjonen skal treffe hensiktsmessige tiltak med sikte på å oppnå internasjonal godkjenning av alternative tilnærmingsmåter som er validert i Unionen.
Union Reference Laboratory
Unionens referanselaboratorium
The Union Reference Laboratory and its duties and tasks shall be those referred to in Annex VII.
Unionens referanselaboratorium og dets plikter og oppgaver er omhandlet i vedlegg VII.
The Union Reference Laboratory may collect charges for the services it provides that do not directly contribute to the further advancement of replacement, reduction and refinement.
Unionens referanselaboratorium kan ta gebyrer for de tjenestene det yter og som ikke direkte bidrar til å fremme prinsippene om erstatning, reduksjon og forbedring.
National committees for the protection of animals used for scientific purposes
Nasjonale komiteer for vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål
Each Member State shall establish a national committee for the protection of animals used for scientific purposes.
Hver medlemsstat skal opprette en nasjonal komité for vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål.
It shall advise the competent authorities and animal-welfare bodies on matters dealing with the acquisition, breeding, accommodation, care and use of animals in procedures and ensure sharing of best practice.
Komiteen skal gi råd til vedkommende myndigheter og dyrevelferdsorganer om saker som omhandler anskaffelse, oppdrett, plassering, stell og bruk av dyr i forsøk og sikre at erfaringer om beste praksis blir utvekslet.
The national committees referred to in paragraph 1 shall exchange information on the operation of animal-welfare bodies and project evaluation and share best practice within the Union.
De nasjonale komiteene omhandlet i nr. 1 skal utveksle informasjon om driften av dyrevelferdsorganer og prosjektevaluering, og utveksle erfaringer om beste praksis i Unionen.
Adaptation of Annexes to technical progress
Tilpasning av vedlegg til den tekniske utviklingen
The dates referred to in Section B of Annex III shall not be brought forward.
Tidspunktene omhandlet i avsnitt B i vedlegg III skal ikke flyttes fram.
When adopting such delegated acts, the Commission shall act in accordance with the relevant provisions of this Directive.
Når Kommisjonen vedtar slike delegerte rettsakter, skal den opptre i samsvar med de relevante bestemmelsene i dette direktiv.
The power to adopt delegated acts referred to in Article 50 shall be conferred on the Commission for a period of 8 years beginning on 9 November 2010.
Myndighet til å vedta delegerte rettsakter omhandlet i artikkel 50 skal tillegges Kommisjonen i en periode på åtte år fra og med 9. november 2010.
The Commission shall make a report in respect of the delegated power at the latest 12 months before the end of the 8-year period.
Kommisjonen skal legge fram en rapport om den delegerte myndigheten senest 12 måneder før åtterårsperioden utløper.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 52.
Delegeringen av myndighet skal forlenges automatisk i perioder på like lang varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet trekker den tilbake i samsvar med artikkel 52.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 52 and 53.
Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter er tillagt Kommisjonen med forbehold for vilkårene i artikkel 52 og 53.
The delegation of power referred to in Article 50 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Europaparlamentet eller av Rådet kan når som helst tilbakekalle delegeringen av myndighet omhandlet i artikkel 50.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated power which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Den institusjonen som har påbegynt en intern prosedyre for å beslutte om delegeringen av myndighet skal tilbakekalles, skal gjøre sitt ytterste for å underrette den andre institusjonen og Kommisjonen innen rimelig tid før den endelige beslutningen tas, samt indikere hvilken delegert myndighet som vil kunne være gjenstand for tilbakekalling og mulige grunner for en slik tilbakekalling.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the power specified in that decision.
Beslutningen om tilbakekalling skal avslutte delegeringen av den myndighet som er angitt i den nevnte beslutningen.
It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Beslutningen får virkning umiddelbart eller fra et senere tidspunkt som angitt i beslutningen.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
Beslutningen skal ikke påvirke gyldigheten av de delegerte rettsakter som allerede er trådt i kraft.
Objections to delegated acts
Innvendinger mot delegerte rettsakter
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of 2 months from the date of notification.
Europaparlamentet eller Rådet kan komme med innvendinger mot en delegert rettsakt innen to måneder etter at rettsakten er meldt.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act, it shall not enter into force.
Dersom Europaparlamentet eller Rådet kommer med innvendinger mot en delegert rettsakt, skal den ikke tre i kraft.
Member States shall collect and make publicly available, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Medlemsstatene skal hvert år samle inn og offentliggjøre statistiske opplysninger om bruk av dyr i forsøk, herunder opplysninger om den faktisk alvorlighetsgraden til forsøkene og om opprinnelsen til og artene av primater (bortsett fra mennesker) som benyttes i forsøk.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by 10 November 2015 and every year thereafter.
Medlemsstatene skal legge fram slike statistiske opplysninger for Kommisjonen senest 10. november 2015 og deretter hvert år.
Safeguard clauses
Beskyttelsesklausul
Member States may decide not to allow the use of non-human primates in such procedures.
Medlemsstatene kan beslutte å ikke tillate bruken av primater (bortsett fra mennesker) i slike forsøk.
A Member State which has adopted a provisional measure in accordance with paragraph 1, 2 or 3 shall immediately inform the Commission and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting evidence of the situation as described in paragraphs 1, 2 and 3 on which the provisional measure is based.
En medlemsstat som har truffet et midlertidig tiltak i samsvar med nr. 1, 2 eller 3, skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette, der medlemsstaten begrunner beslutningen og legger fram dokumentasjon på situasjonen som beskrevet i nr. 1, 2 og 3 som det midlertidige tiltaket er basert på.
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
godkjenne det midlertidige tiltaket i en periode som er definert i beslutningen, eller
require the Member State to revoke the provisional measure.
kreve at medlemsstaten trekker tilbake det midlertidige tiltaket.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF skal være tre måneder.
Commission report
Kommisjonens rapport
The Commission shall review this Directive by 10 November 2017, taking into account advancements in the development of alternative methods not entailing the use of animals, in particular of non-human primates, and shall propose amendments, where appropriate.
Kommisjonen skal ta opp dette direktiv til revisjon senest 10. november 2017, idet det tas hensyn til framskritt i utviklingen av alternative metoder som ikke medfører bruk av dyr, særlig primater (bortsett fra mennesker), og skal, der dette er relevant, foreslå endringer.
The Commission shall, where appropriate, and in consultation with the Member States and stakeholders, conduct periodic thematic reviews of the replacement, reduction and refinement of the use of animals in procedures, paying specific attention to non-human primates, technological developments, and new scientific and animal-welfare knowledge.
Kommisjonen skal, der dette er relevant og i samråd med medlemsstatene og berørte parter, utføre periodiske tematiske revisjoner av erstatning, reduksjon og forbedring av bruken av dyr i forsøk, idet det særlig legges vekt på primater (bortsett fra mennesker), den teknologiske utviklingen og ny vitenskapelig kunnskap og kunnskap om dyrs velferd.
Each Member State shall designate one or more competent authorities responsible for the implementation of this Directive.
Hver medlemsstat skal utpeke en eller flere vedkommende myndigheter som skal ha ansvar for gjennomføringen av dette direktiv.
Member States may designate bodies other than public authorities for the implementation of specific tasks laid down in this Directive only if there is proof that the body:
Medlemsstatene kan bare utpeke andre organer enn offentlige myndigheter for gjennomføringen av særlige oppgaver fastsatt i dette direktiv dersom det er bevist at vedkommende organ
has the expertise and infrastructure required to carry out the tasks; and
har den sakkunnskap og infrastruktur som kreves for å utføre oppgavene, og
is free of any conflict of interests as regards the performance of the tasks.
ikke har interessekonflikter med hensyn til utføringen av oppgavene.
Bodies thus designated shall be considered competent authorities for the purposes of this Directive.
Organer som er utpekt på denne måten skal anses som vedkommende myndigheter for dette direktivs formål.
Each Member State shall communicate details of a national authority serving as contact point for the purposes of this Directive to the Commission by 10 February 2011, as well as any update to such data.
Hver medlemsstat skal senest 10. februar 2011 meddele Kommisjonen detaljerte opplysninger om hvilken nasjonal myndighet som tjener som kontaktpunkt for dette direktivs formål, samt eventuelle ajourføringer av slike opplysninger.
The Commission shall make publicly available the list of those contact points.
Kommisjonen skal offentliggjøre listen over disse kontaktpunktene.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by 10 February 2013, and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstatene skal senest 10. februar 2013 underrette Kommisjonen om disse bestemmelsene og umiddelbart underrette den om eventuelle senere endringer av dem.
Member States shall adopt and publish, by 10 November 2012, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstatene skal senest 10. november 2012 vedta og offentliggjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv.
They shall apply those provisions from 1 January 2013.
Medlemsstatene skal anvende disse bestemmelsene fra 1. januar 2013.
The method of making such reference shall be laid down by Member States.
Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene.
Directive 86/609/EEC is repealed with effect from 1 January 2013 with the exception of Article 13, which shall be repealed with effect from 10 May 2013.
Direktiv 86/609/EØF oppheves med virkning fra 1. januar 2013, med unntak for artikkel 13, som oppheves med virkning fra 10. mai 2013.
Amendment of Regulation (EC) No 1069/2009
Endring av forordning (EF) nr. 1069/2009
«iv)
«iv)
OJ L 276, 20.10.2010, p. 33.
EUT L 276 av 20.10.2010, s. 33.
Member States shall not apply laws, regulations and administrative provisions adopted in accordance with Articles 36 to 45 to projects which have been approved before 1 January 2013 and the duration of which does not extend beyond 1 January 2018.
Medlemsstatene skal ikke anvende lover og forskrifter som er vedtatt i samsvar med artikkel 36
Projects which have been approved before 1 January 2013 and the duration of which extends beyond 1 January 2018 shall obtain project authorisation by 1 January 2018.
Prosjekter som er godkjent før 1. januar 2013 og som strekker seg lengre enn 1. januar 2018 skal ha fått prosjektgodkjenning senest 1. januar 2018.
LIST OF ANIMALS REFERRED TO IN ARTICLE 10
LISTE OVER DYR OMHANDLET I ARTIKKEL 10
All species of non-human primates
Alle arter av primater (bortsett fra mennesker)
Species
Arter
Dates
Tidspunkter
1 January 2013
1. januar 2013
Other species of non-human primates
Andre arter av primater (bortsett fra mennesker)
REQUIREMENTS FOR ESTABLISHMENTS AND FOR THE CARE AND ACCOMMODATION OF ANIMALS
KRAV TIL VIRKSOMHETER OG TIL STELL OG PLASSERING AV DYR
Section A:
Avsnitt A:
General section
Allment
The physical facilities
Fysiske anlegg
Functions and general design
Funksjoner og allmenn utforming