natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evidence of the efficacy of the additive must be provided by means of appropriate criteria as reflected in recognised acceptable methods, under the intended practical conditions of use in comparison with appropriate control feed.
Tilsetningsstoffets virkning skal dokumenteres etter relevante kriterier ifølge anerkjente, akseptable metoder under de påtenkte bruksvilkårene i praksis sammenlignet med egnet kontrollfôr.
Efficacy will be assessed by
Virkning vil bli vurdert gjennom
The appropriate end-points are indicated in the following table for the various functional groups.
I tabellen nedenfor angis de egnede endepunktene for de ulike funksjonelle gruppene.
End-points for different technological additives
Endepunkter for ulike teknologiske tilsetningsstoffer
Functional group
Funksjonell gruppe:
End-points for demonstration of efficacy
Endepunkter for påvisning av virkning
Preservatives
Konserveringsmidler
Inhibition of microbial growth, particularly that of biotic and spoilage organisms.
Hemming av mikrobevekst, særlig av biotiske og nedbrytende organismer.
The period for which a preserving effect is claimed shall be demonstrated.
Den påståtte konserverende virkningens varighet skal dokumenteres.
Antioxidants
Antioksidanter
Protection against oxidative damage of key nutrients/components during feedingstuff processing and/or storage.
Beskyttelse mot oksidativ skade på de viktigste næringsstoffene/bestanddelene under bearbeiding og/eller oppbevaring.
The period for which a protecting effect is claimed shall be demonstrated.
Den påståtte konserverende virkningens varighet skal dokumenteres.
Emulsifiers
Emulgatorer
Formation/maintenance of stable emulsions of otherwise immiscible or poorly miscible feed ingredients.
Dannelse/bevaring av stabile emulsjoner av fôrbestanddeler som ellers ikke eller i svært liten grad kan blandes.
Stabilisers
Stabilisatorer
Maintenance of the physico-chemical state of feedingstuffs.
Opprettholdelse av fôrvarers fysikalsk-kjemiske tilstand.
Thickeners
Fortykningsmidler
Viscosity of the feed materials or feedingstuffs.
Fôrmidlers eller fôrvarers viskositet.
Gelling agents
Geleringsmidler
Formation of a gel resulting in a change in the texture of the feedingstuff.
Gelédannelse som endrer fôrvarens konsistens.
Binders
Bindemidler
Pellet durability or performance of pellet formation.
Pelletholdbarhet eller pelletdannelseseffekt.
Substances for control of radionuclides
Stoffer til kontroll av radionuklider
Evidence of reduced contamination of food of animal origin.
Påvist redusert forurensning av næringsmidler av animalsk opprinnelse.
Anti-caking agents
Antiklumpemidler
Flow ability.
Flyteevne.
The period for which an anti-caking effect is claimed shall be demonstrated.
Den påståtte varigheten av antiklumpemiddelets effekt skal dokumenteres.
Acidity regulators
Surhetsregulerende midler
pH and/or buffering capacity in feedingstuffs.
pH-verdi og/eller bufferkapasitet i fôrvarer.
Silage additives
Ensilasjetilsetningsstoffer
Improved production of silage;
Forbedret ensilasjeproduksjon.
Inhibition of undesirable micro-organisms;
Hemming av uønskede mikroorganismer.
Reduction of effluents;
Reduksjon av avløpsvann.
Improved aerobic stability.
Økt aerob stabilitet.
Denaturants
Denatureringsmidler
Indelible identification of feed materials.
Uutslettelig identifikasjon av fôrmidler.
Separate tests shall be made to demonstrate the effect requested on ensiling process(
Det skal foretas atskilte forsøk for å påvise den etterspurte effekten på ensileringsprosessen(
For purpose of this Regulation, ‘ensiling process’ means process by which natural deterioration of organic matter is controlled by acidification in anaerobic condition resulting from natural fermentation or/and addition of silage additives.
I denne forordning menes med «ensileringsprosess» en prosess der den naturlige nedbrytingen av organisk materiale kontrolleres gjennom syrning under anaerobe forhold som følge av naturlig gjæring og/eller tilføring av ensilasjetilsetningsstoffer.
The trials shall be performed with one example of each of the following categories (where all or unspecified forages are involved):
Forsøkene skal utføres med ett eksempel av hver av følgende kategorier (dersom alle eller uspesifiserte fôrtyper omfattes):
easy to ensile forage:
fôr som det er lett å ensilere:
> 3 % soluble carbohydrates in fresh material (e.g. whole plant maize, ryegrass, brome grass or sugar beet pulp),
> 3 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. hele maisplanter, raigress, faksgress eller sukkerbetepulp),
moderately difficult to ensile forage:
fôr som det er relativt vanskelig å ensilere:
1,5—3,0 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g. meadow grass, fescue or wilted alfalfa);
1,5–3,0 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. engrapp, svingel eller tørket luserne),
difficult to ensile forage:
fôr som det er vanskelig å ensilere:
< 1,5 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g., orchard grass or leguminous plants).
< 1,5 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. hundegress eller belgplanter).
Where requests are restricted to sub-categories of forage described in terms of dry matter (DM), the dry matter range shall be explicitly stated.
Når søknader er begrenset til underkategorier av fôr uttrykt i tørrstoff, skal øvre og nedre verdier for tørrstoffet uttrykkelig angis.
Three tests shall then be made with material representative of the range, where possible using examples of different botanical origin.
Det skal deretter gjøres tre forsøk med materiale som er representativt for dette spekteret av verdier, om mulig med eksempler av ulik botanisk opprinnelse.
Specific tests are required for the particular feedingstuffs.
Det kreves spesifikke forsøk for hver enkelt fôrvare.
The duration of the study normally shall be 90 days or longer at a constant temperature (recommended range 15—25
Undersøkelsens varighet skal som hovedregel være 90 dager eller mer, ved en konstant temperatur (15–25
Use of a shorter duration must be justified.
Kortere varighet skal begrunnes.
As a rule measurements of the following parameters shall be provided in comparison to the negative control:
Som hovedregel skal målinger angis av følgende parametrer sammenlignet med en negativ kontrollgruppe:
dry matter and calculated dry matter losses (corrected for volatiles),
tørrstoff og beregnet tap av tørrstoff (korrigert for flyktige bestanddeler),
pH- decrease,
pH-reduksjon,
concentration of volatile fatty acids (e.g. acetic, butyric and propionic acids) and lactic acid,
konsentrasjon av flyktige fettsyrer (f.eks. eddik-, butan- og propionsyre) og melkesyre,
concentration of alcohols (ethanol),
konsentrasjon av alkoholer (etanol),
concentration of ammonia (g/kg of total nitrogen), and
konsentrasjon av ammoniakk (g/kg av nitrogen totalt), og
content of hydro-soluble carbohydrates.
innhold av vannløselige karbohydrater.
In addition, other microbiological and chemical parameters shall be included as appropriate to substantiate the specific claim made (e.g. numbers of lactate assimilating yeasts, numbers of Clostridia, numbers of Listeria and biogenic amines).
I tillegg skal andre mikrobiologiske og kjemiske parametrer tas med for å underbygge søknaden (f.eks. antall laktatopptakende gjærtyper, Clostridia, Listeria og biogene aminer).
An effect sought for effluent reduction will be judged against the total volume of effluent produced over the entire experimental period, taking into account the likely effect on the environment (e.g. ecotoxicity of the effluent or biological oxygen demand).
En ønsket effekt i form av redusert avløpsvann vil bli bedømt på bakgrunn av den samlede mengden avløpsvann som produseres i løpet av hele forsøksperioden, idet det tas hensyn til den sannsynlige virkningen på miljøet (f.eks. avløpsvannets økotoksisitet eller biologisk oksygenforbruk).
Reduction of effluent production shall be demonstrated directly.
Reduksjon av mengden avløpsvann som produseres, skal påvises direkte.
The capacity of the silo shall be sufficient to allow effluent to be released with the application of pressure.
Siloen skal ha tilstrekkelig kapasitet til at avløpsvann kan frigjøres ved anvendelse av trykk.
The duration of the study shall normally be 50 days.
Undersøkelsens varighet skal som hovedregel være 50 dager.
If a different period is used, this shall be justified.
Kortere varighet skal begrunnes.
Improved aerobic stability shall be demonstrated in comparison with a negative control.
Forbedret aerob stabilitet skal påvises sammenlignet med en negativ kontrollgruppe.
Stability studies shall be of at least seven days duration after exposure to air and additive shall provide evidence of stability for at least two days longer than that shown by untreated control.
Stabilitetsundersøkelser skal pågå i minst sju dager etter eksponering for luft, og det skal påvises at tilsetningsstoffet er stabilt minst to dager lenger enn det som er påvist for den ubehandlede kontrollgruppen.
It is recommended that the experiment is made at an ambient temperature of 20
Det anbefales at forsøket utføres ved en omgivelsestemperatur på 20
Temperature measures may be replaced by measurement of CO
Temperaturmålinger kan erstattes med måling av CO
Section V:
Avsnitt V:
post-market monitoring plan
plan for overvåking etter markedsføring
This section shall apply under provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003. That is, a post-market monitoring plan is required only for additives that are GMOs or are produced from GMOs.
Dette avsnittet får anvendelse i henhold til artikkel 7 nr. 3 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1831/2003. Det vil si at en plan for overvåking etter markedsføring kreves bare for tilsetningsstoffer som er eller framstilles av GMO-er.
SENSORY ADDITIVES
SENSORISKE TILSETNINGSSTOFFER
Colourants
Fargestoffer
The whole of Section I of Annex II applies.
Hele avsnitt I i vedlegg II får anvendelse.
studies concerning the safety of the use of the additive
undersøkelser av sikkerheten ved bruk av tilsetningsstoffet
Subsection 3.3 of Annex II applies fully for every additive.
Hele punkt 3.3 i vedlegg II får anvendelse for hvert tilsetningsstoff.
For substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin Section III subsections 3.1, 3.2 and 3.4 of Annex II apply in full.
For stoffer som når de gis til dyr, tilfører farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse, får avsnitt III punkt 3.1, 3.2 og 3.4 i vedlegg II full anvendelse.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs, studies concerning Section III subsection 3.1 shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
For stoffer som gir fôrvarer farge eller gir dem den opprinnelige fargen tilbake, skal  undersøkelser som nevnt i avsnitt III punkt 3.1 foretas av dyr som fôres med anbefalt dose av tilsetningsstoffet.
Evidence can also be provided by reference to existing scientific literature.
Dokumentasjon kan også framlegges ved henvisning til foreliggende faglitteratur.
Section III subsections 3.2 and 3.4 of Annex II apply.
Avsnitt III punkt 3.2 og 3.4 i vedlegg II får anvendelse.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds, studies concerning Section III subsection 3.1 of Annex II are required and shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
For stoffer som har positiv virkning på fargen på akvariefisk eller prydfugler, kreves undersøkelser som nevnt i avsnitt III punkt 3.1 i vedlegg II, og de skal foretas på dyr som fôres med anbefalt dose av tilsetningsstoffet.
However, subsections 3.2 and 3.4 are not required.
Anvendelsen av punkt 3.2 og 3.4 er imidlertid ikke obligatorisk.
The whole of Section IV of Annex II applies.
Hele avsnitt IV i vedlegg II får anvendelse.
For substances which, when fed to animals, add colour to food of animal origin:
For stoffer som når de gis til dyr, tilfører farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse:
changes of the colour of products obtained from animals receiving the additive at the recommended conditions of use shall be measured using the appropriate methodology.
fargeendringer i produkter som kommer fra dyr som får tilsetningsstoffet på anbefalte vilkår, skal måles med egnede metoder.
It shall be demonstrated that the use of the additive does not adversely affect product stability or organoleptic and nutritional qualities of the food.
Det skal påvises at bruken av tilsetningsstoffet ikke har negativ virkning på næringsmiddelets produktstabilitet eller organoleptiske og ernæringsmessige kvalitet.
In principle, if effects of a particular substance on the composition/characteristics of animal products are well documented, then other studies (e.g. bioavailability studies) may provide adequate evidence of efficacy.
Dersom et bestemt stoffs virkninger på animalske produkters sammensetning/egenskaper er veldokumentert, kan andre undersøkelser (f.eks. undersøkelser av biotilgjengelighet) i prinsippet utgjøre tilfredsstillende dokumentasjon av virkningen.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs:
For stoffer som gir fôrvarer farge eller gir dem den opprinnelige fargen tilbake:
evidence of efficacy shall be provided by adequate laboratory studies reflecting the intended conditions of use in comparison with control feedingstuffs.
virkningen skal dokumenteres gjennom egnede laboratorieundersøkelser som gjenspeiler de påtenkte bruksvilkårene sammenlignet med kontrollfôrvarer.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish and birds:
For stoffer som har positiv virkning på fargen på akvariefisk eller prydfugler:
studies demonstrating the effect(s) shall be performed on animals receiving the additive at the recommended levels of use.
skal undersøkelser som påviser virkningen(e), foretas på dyr som får anbefalt dose av tilsetningsstoffet.
Colour changes shall be measured using the appropriate methodology.
Fargeendringer skal måles med egnede metoder.
Evidence of efficacy may also be provided by other experimental studies (e.g. bioavailability) or by reference to scientific literature.
Virkningen kan også dokumenteres gjennom andre eksperimentelle undersøkelser (f.eks. av biotilgjengelighet) eller ved henvisning til faglitteratur.
This section shall apply under the provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003. That is, a post-market monitoring plan is required only for additives that are GMOs or are produced from GMOs.
Dette avsnittet får anvendelse i henhold til artikkel 7 nr. 3 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1831/2003. Det vil si at en plan for overvåking etter markedsføring kreves bare for tilsetningsstoffer som er eller framstilles av GMO-er.
Flavouring compounds
Aromastoffer
In general, in the case of the group ‘natural products’, whole plants, animals and other organisms and parts of these or products thereof resulting from very limited processing such as crushing, grinding or drying (e.g. many herbs and spices), shall not be considered as falling under this functional group flavourings of the category sensory additives.
Når det gjelder gruppen «naturlige produkter», skal hele planter, dyr og andre organismer og deler av slike eller produkter framstilt av slike gjennom svært begrenset bearbeiding som knusing, maling eller tørking (f.eks. mange urter og kryddere), som regel ikke anses å tilhøre den funksjonelle gruppen av aromastoffer i kategorien sensoriske tilsetningsstoffer.
For the purposes of the evaluation of applications of these products, flavourings are classified as follows:
Ved vurderingen av søknader for disse produktene klassifiseres aromastoffer som følger:
Natural products:
Naturlige produkter
Natural products — botanically defined.
Naturlige produkter – botanisk definert.
Natural products — non-plant origin.
Naturlige produkter – ikke vegetabilske.
Natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings
Naturlige eller tilsvarende syntetiske, kjemisk definerte aromastoffer
Artificial substances.
Kunstige stoffer.
The relevant group, to which the product object of the application belongs, shall be indicated.
Det skal angis hvilken gruppe produktet som søknaden gjelder, tilhører.
In case the product does not fit into any of the above groups, this shall be mentioned and justified.
Dersom produktet ikke passer inn i noen av gruppene ovenfor, skal dette angis og begrunnes.
Characterisation of active substance(s)/agent(s)
Karakterisering av aktive stoffer/agenser
The whole of the subsection 3.3 of Annex II applies.
Hele punkt 3.3 i vedlegg II får anvendelse.
In addition:
Dessuten gjelder følgende:
For all groups of flavourings, the relevant identification number(s) (such as FLAVIS(
For alle grupper aromastoffer skal de relevante identifikasjonsnumrene (fra f.eks. FLAVIS(
Identification number for chemically defined flavouring substances used in FLAVIS, the EU Flavour Information System, the database used within the Commission Regulation (EC) No 1565/2000 of 18 July 2000 (OJ L 180, 19.7.2000 p. 8) laying down the measures necessary for the adoption of an evaluation programme in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council (OJ L 299, 23.11.1996, p. 1).
Identifikasjonsnummer for kjemisk definerte aromastoffer som anvendes i EUs informasjonssystem for aromastoffer, FLAVIS, den databasen som anvendes innenfor rammen av kommisjonsforordning (EF) nr. 1565/2000 av 18. juli 2000 (EFT L 180 av 19.7.2000 s. 8) om fastsettelse av tiltak som er nødvendige for vedtakelse av et vurderingsprogram i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2232/96 (EFT L 299 av 23.11.1996, s. 1).
CoE no.:
CoE-nummer:
Council of Europe number used for botanically defined flavouring products in the Council of Europe's Report no. 1 on ‘Natural sources of flavourings’, Volume I, Strasbourg, 2000 and its subsequent volumes.
Europarådets nummer som anvendes for botanisk definerte aromastoffer i Europarådets rapport nr. 1 om naturlige aromakilder, «Natural sources of flavourings», bind I, Strasbourg 2000, og etterfølgende bind.
CAS Number (CAS No) Chemical Abstracts Service Registry Number, unique identifier for chemical substances widely used in chemical inventory listings.
CAS-nummer (CAS-nr.), «Chemical Abstracts Service Registry Number», et unikt identifikasjonsnummer for kjemiske stoffer som er i utstrakt bruk i kjemikalielister.
Natural products — botanically defined
Naturlige produkter – botanisk definert
The characterisation of the natural botanically defined products shall include the scientific name of the plant of origin, its botanical classification (family, genus, species, if appropriate subspecies and variety) and the common names and synonyms in as many European languages as possible or other language(s) (such as the one(s) of the place(s) of cultivation or origin) where available.
Karakteriseringen av naturlige, botanisk definerte produkter skal inneholde opprinnelsesplantens vitenskapelige navn, botanisk klassifisering (familie, slekt, art samt eventuelt underart og sort) og deres vanlige navn og synonymer på så mange europeiske språk som mulig, eller andre språk (for eksempel språket/språkene på dyrkings- eller opprinnelsesstedet).
The parts of the plant used (leaves, flowers, seeds, fruits, tubers, etc) and for lesser known plants the place of cultivation, identification criteria, and other relevant aspects of these plants shall be indicated.
Det skal angis hvilke deler av planten som er brukt (blader, blomster, frø, frukter, knoller osv.), og for mindre kjente vekster angis dyrkingssted, identifikasjonskriterier og andre relevante opplysninger.
The major components of the extract shall be identified and quantified and its range or variability provided.
Ekstraktens hovedbestanddeler skal identifiseres og kvantifiseres, og spekter eller variabilitet angis.
Special attention shall be given to impurities as mentioned in subsection 2.1.4 of Annex II.
Særlig oppmerksomhet skal rettes mot urenheter som nevnt i punkt 2.1.4 i vedlegg II.
The concentrations of substances of toxicological concern(
Konsentrasjonene av stoffer som utgjør en toksikologisk risiko(
For the purpose of this section of this Regulation, ‘substance of toxicological concern’ means a substance with a tolerable daily or weekly intake (TDI or TWI), an ADI, or with a restriction in its use, or an active principle as defined in Council Directive 88/388/EEC relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production, or an undesirable substance.
I dette avsnitt i denne forordning menes med «stoff som utgjør en toksikologisk risiko» et stoff med et tolerabelt daglig eller ukentlig inntak (TDI eller TUI), akseptabelt daglig inntak (ADI), eller med en bruksbegrensning eller et virksomt stoff som definert i rådsdirektiv 88/388/EØF om aromastoffer som kan brukes i næringsmidler, og om kildematerialer beregnet på fremstilling av slike aromaer.
The pharmacological or related properties of the plant of origin, its parts or of derived products thereof shall be fully investigated and reported.
De farmakologiske eller lignende egenskapene til opprinnelsesplanten, deler av den eller produkter framstilt av den skal undersøkes grundig og angis.
Natural products — non plant origin
Naturlige produkter – ikke vegetabilske.
An equivalent approach to the above may be used.
Det kan anvendes en metode som beskrevet ovenfor.
Besides the general requirements of subsection 2.2.1.1 of Annex II, the origin of the flavouring shall be specified.
I tillegg til de alminnelige kravene i punkt 2.2.1.1 i vedlegg II skal aromastoffets opprinnelse angis.
Method of production and manufacture
Produksjons- og framstillingsmetode
In the case of non chemically well defined natural products, usually complex mixtures of many compounds obtained by an extraction process, a detailed description of the extraction process shall be provided.
Dersom det naturlige produktet ikke er kjemisk veldefinert, som regel kompliserte blandinger av mange bestanddeler framstilt gjennom ekstraksjon, skal det framlegges en detaljert beskrivelse av ekstraksjonsprosessen.
It is recommended to use in the description the relevant terminology such as essential oil, absolute, tincture, extract and related terms(
Det bør anvendes riktig terminologi i beskrivelsen, som eterisk olje, absolutt, tinktur, ekstrakt og beslektede termer(
Defined in Appendix 4 of the Council of Europe's Report no. 1 on ‘Natural sources of flavourings’, Volume I, Strasbourg, 2000.
Definert i tillegg 4 til Europarådets rapport nr. 1, «Natural sources of flavourings», bind I, Strasbourg 2000.
The extraction solvents used shall be specified, the precautions taken to avoid residues of the solvents, and the levels of residues where these are of toxicological concern if their presence would be unavoidable.
Det skal angis hvilke ekstraksjonsmidler som brukes, hvilke forholdsregler som er tatt for å unngå restmengder av ekstraksjonsmidlene, og hvilken restmengde som ikke kan unngås og utgjør en toksikologisk risiko.
The terms used to characterise the extract may include a reference to the method of extraction.
Karakteriseringen av termene kan inneholde en henvisning til ekstraksjonsmetoden.
Methods of analysis
Analysemetoder
For natural products (either botanically defined or non-plant origin) which do not contain substances of toxicological concern for humans or animals, the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6 of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose for major or characteristic components of the product.
For naturlige produkter (enten botanisk definerte eller ikke vegetabilske) som ikke inneholder stoffer som utgjør en toksikologisk risiko for mennesker eller dyr, kan standardkravet for analysemetoder i punkt 2.6 i vedlegg II erstattes med en enklere kvalitativ analysemetode som er egnet for større eller karakteristiske bestanddeler av produktet.