natgillin/translations-raw huggingface dataset:
all relevant information for the product category representative for the interoperability constituent envisaged,
alle relevante opplysninger om den produktkategorien som er representativ for den aktuelle samtrafikkomponenten,
the quality management system's documentation.
dokumentasjon av kvalitetsstyringssystemet,
The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituent with the requirements of the TSI that apply to it.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponenten er i samsvar med kravene i den aktuelle TSI-en.
responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality,
ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til utformings- og produktkvalitet,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the interoperability constituents pertaining to the product category covered,
metoder, prosesser og systematiske tiltak som vil bli brukt for å kontrollere og verifisere utformingen når de samtrafikkomponentene som tilhører den aktuelle produktkategorien utformes,
the corresponding manufacturing, quality control and quality management system techniques, processes and systematic actions that will be used,
tilhørende metoder, prosesser og systematiske tiltak for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetsstyring,
the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system.
tiltak for å overvåke at den utformings- og produktkvaliteten som kreves, oppnås og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
The quality policies and procedures shall cover in particular the assessment phases as design review, review of manufacturing process and type tests, as they are specified in the TSI, for the different characteristics and performances of the interoperability constituent.
Retningslinjene og framgangsmåtene for kvalitetsstyring skal særlig omfatte vurderingsfasene, som utformingskontroll og kontroll av produksjonsprosesser og typeprøvinger, slik disse er definert i TSI-en for samtrafikkomponentens ulike egenskaper og yteevne.
The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å avgjøre om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which take into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det meldte organet forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten har et kvalitetsstyringssystem for utforming, produksjon, sluttkontroll og prøving av produktet i henhold til standarden NS-EN ISO 9001:2000, der det tas hensyn til de særlige egenskapene til den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet anvendes på.
The evaluation procedure shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.
Vurderingen skal omfatte et kontrollbesøk hos produsenten.
The notification shall contain the conclusions of the evaluation and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra vurderingen og en begrunnelse for beslutningen.
Surveillance of the quality management system under the responsibility of the notified body
Tilsyn med kvalitetsstyringssystemet under det meldte organets ansvar.
The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet adgang til utformings-, produksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig:
the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
kvalitetsoversikter med hensyn til kvalitetsstyringssystemets produksjonsdel, som f.eks. inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om berørte personers kvalifikasjoner, osv.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance.
Når produsenten har et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organet ta hensyn til dette i forbindelse med tilsynet.
The frequency of the audits shall be at least once a year.
Kontrollene skal gjennomføres minst én gang i året.
At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality management system where necessary.
Under slike besøk kan det meldte organet om nødvendig gjennomføre, eller sørge for å få gjennomført, prøvinger for å kontrollere at kvalitetsstyringssystemet fungerer som det skal.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Det meldte organet skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom en prøving er gjennomført, en prøvingsrapport.
the documentation referenced to in the second indent of the second subparagraph of point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referenced in the second subparagraph of point 3.4,
ajourføringen nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body in the final subparagraph of points 3.4, 4.3 and 4.4.
beslutningene og rapportene fra det meldte organet, nevnt i siste ledd i hhv. nr. 3.4, 4.3 og 4.4.
The other notified bodies may receive on request copies of the quality management system approvals and additional approvals issued.
De andre meldte organene kan, dersom de anmoder om det, få tilsendt kopier av de utstedte godkjenningene og tilleggsgodkjenningene av kvalitetsstyringssystemet.
The manufacturer or its authorised representative established within the Community shall draw up the EC Declaration of conformity of the interoperability constituent.
Produsenten eller dennes representant etablert i Fellesskapet skal utarbeide en EF-erklæring om samsvar for samtrafikkomponenten.
the Directive references (Directive 01/16/EC and other directives to which the interoperability constituent may be subject)
henvisninger til direktiver (direktiv 2001/16/EF og eventuelle andre direktiver som gjelder for samtrafikkomponenten),
name and address of notified body (bodies) involved in the procedure followed in respect of conformity, and date of certificate together with the duration and conditions of validity of the certificate,
navn og adresse på det eller de meldte organene som deltok i samsvarsprøvingen, samt datoen på sertifikatet og sertifikatets gyldighetstid og gyldighetsvilkår,
The certificate to be referred to is:
Sertifikatet som det skal vises til, er
the Quality management system approvals indicated in point 3.
godkjenningene av kvalitetsstyringssystemet nevnt i nr. 3.
This module describes the procedure whereby a notified body carries out an examination of the design of an interoperability constituent and the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten som et meldt organ benytter for å undersøke utformingen av en samtrafikkomponent, og som produsenten eller dennes representant etablert i Fellesskapet, som oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, benytter for å sikre og erklære at den aktuelle samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
The quality policies and procedures shall cover in particular the assessment phases, such as design review, review of manufacturing processes and type tests, as they are specified in the TSI, for different characteristics and performances of the interoperability constituent.
Retningslinjene og framgangsmåtene for kvalitetsstyring skal særlig omfatte vurderingsfasene, som utformingskontroll og kontroll av produksjonsprosesser og typeprøvinger, slik disse er definert i TSI-en for samtrafikkomponentens ulike egenskaper og yteevne.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det meldte organet forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten har et kvalitetsstyringssystem for utforming, produksjon, sluttkontroll og prøving av produktet i henhold til standarden NS-EN ISO 9001:2000, der det tas hensyn til de særlige egenskapene til den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet anvendes på.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde resultatene fra revisjonen og en begrunnelse for beslutningen.
The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet adgang til utformings-, produksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, herunder:
the documentation referenced in the second indent of the second subparagraph of point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second subparagraph of point 3.4,
ajourføringen nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
Design examination
Utformingsprøving
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design of the interoperability constituent with a notified body of his choice
Produsenten skal inngi en søknad om prøving av samtrafikkomponentens utforming til et meldt organ etter eget valg.
The application shall enable the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent to be understood, and shall enable conformity with the requirements of the TSI to be assessed.
Søknaden skal gjøre det mulig å forstå samtrafikkomponentens utforming, produksjon, vedlikehold og virkemåte, samt gjøre det mulig å vurdere om den er i samsvar med kravene i TSI-en.
It shall include:
Søknaden skal inneholde
the technical design specifications, including European specifications, with relevant clauses, that have been applied in full or in part,
de tekniske utformingsspesifikasjonene, herunder europeiske spesifikasjoner med relevante bestemmelser, som er anvendt helt eller delvis,
any necessary supporting evidence for their adequacy, in particular where the European specifications and the relevant clauses have not been applied.,
alle nødvendige bevis på spesifikasjonenes egnethet, særlig dersom de europeiske spesifikasjonene og de relevante bestemmelsene ikke er anvendt,
conditions for integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions,
vilkårene for integrere samtrafikkomponenten i sitt systemmiljø (underenhet, enhet, delsystem) og de nødvendige vilkårene med hensyn til grensesnitt,
The applicant shall present the results of tests(
Søkeren skal legge fram resultatene av de prøvinger(
The notified body shall examine the application and assess the results of the tests.
Det meldte organet skal gjennomgå søknaden og vurdere resultatene av prøvingene.
Where the design meets the provisions of the TSI that apply to it, the notified body shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Dersom utformingen oppfyller bestemmelsene i den aktuelle TSI-en, skal det meldte organet utstede et EF-sertifikat om utformingsprøving til søkeren.
The certificate shall contain the conclusions of the examination, conditions for its validity, the necessary data for identification of the approved design and, if relevant, a description of the product's functioning.
Sertifikatet skal inneholde resultatene fra prøvingen, vilkårene for sertifikatets gyldighet, de opplysningene som er nødvendige for å identifisere den godkjente utformingen, og eventuelt en beskrivelse av produktets virkemåte.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of all modifications to the approved design, which may affect the conformity with the requirements of the TSI or the prescribed conditions for use of the interoperability constituent.
Søkeren skal underrette det meldte organet som utstedte EF-sertifikatet for utformingsprøving, om alle foretatte endringer av den godkjente utformingen som kan påvirke samsvaret med kravene i TSI-en eller de fastsatte bruksvilkårene for samtrafikkomponenten.
In such cases the interoperability constituent shall receive additional approval from the notified body that issued the EC design examination certificate.
I slike tilfeller skal det meldte organet som utstedte EF-sertifikatet om utformingsprøving, gi samtrafikkomponenten en tilleggsgodkjenning.
The additional approval shall be given in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Tilleggsgodkjenningen skal gis i form av et tillegg til det opprinnelige EF-sertifikatet for utformingsprøving.
If no modifications as in point 6.4. have been made, the validity of an expiring certificate can be extended for another period of validity.
Dersom ingen endringer i henhold til nr. 6.4 er foretatt, kan gyldigheten for et sertifikat som er i ferd med å utløpe, forlenges med en ny gyldighetstid.
The applicant will apply for such a prolongation by a written confirmation that no such modifications have been made, and the notified body issues a prolongation for another period of validity as in point 6.3. if no contrary information exists.
Søkeren søker om en slik forlengelse ved å bekrefte skriftlig at ingen slike endringer er foretatt, og det meldte organet forlenger gyldigheten med gyldighetstiden nevnt i nr. 6.3 dersom det ikke foreligger noen motstridende opplysninger.
the EC design examination certificates and additions issued.
de utstedte EF-sertifikatene om utformingsprøving med tillegg.
The EC declaration of conformity and its accompanying documents shall be dated and signed.
EF-erklæringen om samsvar og de tilhørende dokumentene skal dateres og undertegnes.
the quality management system approval and surveillance reports indicated in point 3 and 4,
godkjennings- og tilsynsrapportene for kvalitetsstyringssystemet i henhold til nr. 3 og 4,
the EC design examination certificate and its additions.
EF-sertifikat for utformingsprøving med tillegg.
During the time of in service experience, the IC is not placed on the market.
Samtrafikkomponenten skal ikke markedsføres mens driftserfaringen pågår.
The manufacturer, or his authorised representative established within the Community, shall lodge the application for the type-validation by in service experience with a notified body of his choice.
Produsenten eller dennes representant etablert i Fellesskapet skal inngi søknaden om typevalidering gjennom driftserfaring til et meldt organ etter eget valg.
the technical documentation, as described in point 3,
den tekniske dokumentasjonen beskrevet i nr. 3,
the programme for validation by in service experience, as described in point 4,
programmet for validering gjennom driftserfaring beskrevet i nr. 4,
the name and address of the company(ies) (infrastructure managers and/or railway enterprises), with which the applicant has obtained an agreement to contribute to a suitability for use assessment by in service experience
navn og adresse på det eller de selskapene (infrastrukturforvaltere og/eller jernbaneforetak) som søkeren har inngått en avtale med om å bidra til en vurdering av bruksegnethet gjennom driftserfaring, nærmere bestemt
by monitoring the in service behaviour and
ved å overvåke atferden i drift, og
the name and the address of the company undertaking the maintenance of the interoperability constituent during the time period or running distance required for in service experience,
navn og adresse på selskapet som skal vedlikeholde samtrafikkomponenten i det tidsrommet eller over den kjørelengden som kreves for å innhente driftserfaring,
an EC declaration of conformity for the interoperability constituent and,
en EF-erklæring om samsvar for samtrafikkomponenten og:
if module H2 is required in the TSI, an EC design examination certificate.
dersom modul H2 kreves i TSI-en, et EF-sertifikat for utformingsprøving,
The applicant shall place at the disposal of the company(ies), undertaking the operation of the interoperability constituent in service a specimen or a sufficient number of specimens, representative of the production envisaged and hereinafter called ‘type’.
Søkeren skal for det eller de eller selskapene som påtar seg å bruke samtrafikkomponenten i drift, stille til rådighet et prøvelegeme eller et tilstrekkelig antall prøvelegemer som er representative for den aktuelle produksjonen, heretter kalt «type».
A type may cover several versions of the interoperability constituent provided that the differences between the versions are all covered by EC declarations of conformity and certificates as mentioned above.
En type kan omfatte flere versjoner av samtrafikkomponenten, forutsatt at alle forskjellene mellom versjonene omfattes av EF-erklæringene om samsvar og sertifikatene nevnt ovenfor.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the validation by in service experience to be put in service.
Det meldte organet kan be om flere prøvelegemer dersom dette er nødvendig for å gjennomføre valideringen gjennom driftserfaring.
The technical documentation shall enable the assessment of the product with the requirements of the TSI.
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i TSI-en.
The documentation shall cover the operation of the interoperability constituent, and, as far as relevant for such assessment, cover also the design, manufacture and maintenance.
Dokumentasjonen skal omfatte drift av samtrafikkomponenten, og i den grad det er relevant for vurderingen skal den også omfatte utforming, produksjon og vedlikehold.
The technical documentation shall contain
Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde
the technical specification, against which the performance and in service behaviour of the interoperability constituent is to be assessed (relevant TSI and/or European Specifications with relevant clauses),
den tekniske spesifikasjonen som samtrafikkomponentens ytelse og driftsatferd skal vurderes i forhold til (relevant TSI og/eller relevante europeiske spesifikasjoner med relevante bestemmelser),
descriptions and explanations necessary for the understanding of the design, manufacture and operation of the interoperability constituent;
nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå samtrafikkomponentens utforming og produksjon samt hvordan den skal brukes,
and, as far as is relevant for assessment,
og i den grad det er relevant for vurderingen,
conceptual design and manufacturing drawings,
utformings- og produksjonstegninger,
results of design calculations made and examinations carried out,
resultater fra utformingsberegninger og gjennomførte prøvinger,
A list of the European specifications referenced to in the technical documentation, applied in full or in part, shall be attached.
En liste over de europeiske spesifikasjonene som det vises til i den tekniske dokumentasjonen, og som anvendes helt eller delvis, skal vedlegges.
The programme for the validation by in service experience shall include:
Programmet for validering gjennom driftserfaring skal inneholde:
the required performance or behaviour in service of the interoperability constituent under trial,
hvilken ytelse eller driftsatferd som kreves av samtrafikkomponenten under prøving,
the duration of the programme — either time or distance -
programmets varighet – enten tid eller kjørelengde,
criteria for tolerable defects and their impact on the programme,
kriterier for akseptable feil og virkningen av disse på programmet,
the information to be included in the report of the company operating the interoperability constituent in service (see point 2).
de opplysningene som skal finnes i rapporten fra selskapet som bruker samtrafikkomponenten i drift (se nr. 2).
Examine the technical documentation and the programme for validation by in service experience,
undersøke den tekniske dokumentasjonen og programmet for validering gjennom driftserfaring,
Verify that the type is representative and has been manufactured in conformity with the technical documentation,
verifisere at typen er representativ og produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen,
Verify that the programme for validation by in service experience is well adapted to assess the required performance and in service behaviour of the interoperability constituent,
undersøke om programmet for validering gjennom driftserfaring er godt egnet til å vurdere samtrafikkomponentens ønskede ytelse og driftsatferd,
Agree with the applicant the programme and the location where the inspections and necessary tests will be carried out and the body performing the tests (notified body or other competent laboratory),
avtale programmet og gjennomføringsstedet for inspeksjonene og de nødvendige prøvingene med søkeren samt hvilket organ som skal gjennomføre prøvingene (meldt organ eller et annet kvalifisert laboratorium),
Monitor and inspect the progress of in service running, operation and maintenance of the interoperability constituent,
overvåke og kontrollere idriftsetting, bruk og vedlikehold av samtrafikkomponenten,
Evaluate the report, to be issued by the company (ies) (infrastructure managers and/or railway enterprises) operating the interoperability constituent, and all other documentation and information, gained during the procedure (test reports, maintenance experience etc),
vurdere rapporten som skal utarbeides av det eller de selskapene (infrastrukturforvaltere og/eller jernbaneforetak) som bruker samtrafikkomponenten, samt all annen dokumentasjon og informasjon som innhentes under prosessen (prøvingsrapporter, vedlikeholdserfaring, osv.),
Assess, if the in service behaviour meets the requirements of the TSI.
Vurdere om driftsatferden oppfyller kravene i TSI-en.
Where the type meets the provisions of the TSI, the notified body shall issue a suitability for use certificate to the applicant.
Dersom typen oppfyller bestemmelsene i TSI-en, skal det meldte organet utstede et sertifikat om bruksegnethet til søkeren.
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, conclusions of the validation, conditions for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Sertifikatet skal inneholde navn og adresse på produsenten, resultatene fra valideringen, vilkårene for sertifikatets gyldighet og de opplysningene som er nødvendige for å identifisere den godkjente typen.
If the applicant is denied a suitability for use certificate, the notified body shall provide detailed reasons for such denial.
Dersom søkeren ikke mottar et sertifikat om bruksegnethet, skal det meldte organet gi en detaljert begrunnelse for et slikt avslag.
The applicant shall inform the notified body that holds the technical documentation concerning the suitability for use certificate of all modifications to the approved product which shall receive additional approval where such changes may affect the suitability for use or the prescribed conditions for use of the product.
Søkeren skal underrette det meldte organet som oppbevarer den tekniske dokumentasjonen for sertifikatet om bruksegnethet, om alle endringer av det godkjente produktet som skal tilleggsgodkjennes, dersom de nevnte endringene kan påvirke bruksegnetheten eller de fastsatte vilkårene for bruk av produktet.