natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a substance or mixture is classified as hazardous, suppliers shall ensure that the substance or mixture is labelled and packaged in accordance with Titles III and IV, before placing it on the market.
Når et stoff eller en stoffblanding blir klassifisert som farlig, skal leverandørene påse at vedkommende stoff eller stoffblanding blir merket og emballert i henhold til avdeling III og IV før de bringes i omsetning.
In fulfilling their responsibilities under paragraph 4, distributors may use the classification for a substance or mixture derived in accordance with Title II by an actor in the supply chain.
Under oppfyllelsen av sine forpliktelser i henhold til nr. 4 kan distributører benytte den klassifiseringen av et stoff eller en stoffblanding som er foretatt i henhold til avdeling II av en aktør i forsyningskjeden.
In fulfilling their responsibilities under paragraphs 1 and 4, downstream users may use the classification of a substance or mixture derived in accordance with Title II by an actor in the supply chain, provided that they do not change the composition of the substance or mixture.
Under oppfyllelsen av sine forpliktelser i henhold til nr. 1 og 4 kan etterfølgende brukere benytte den klassifiseringen av et stoff eller en stoffblanding som er foretatt i henhold til avdeling II av en aktør i forsyningskjeden, forutsatt at de ikke endrer sammensetningen av stoffet eller stoffblandingen.
A mixture referred to in Part 2 of Annex II that contains any substance classified as hazardous shall not be placed on the market, unless it is labelled in accordance with Title III.
En stoffblanding nevnt i del 2 i vedlegg II som inneholder et stoff som er klassifisert som farlig, skal ikke bringes i omsetning med mindre det er merket i samsvar med avdeling III.
For the purposes of this Regulation, the articles referred to in section 2.1 of Annex I shall be classified, labelled and packaged in accordance with the rules for substances and mixtures before being placed on the market.
For denne forordnings formål skal produktene nevnt i avsnitt 2.1 i vedlegg I klassifiseres, merkes og emballeres i samsvar med bestemmelsene om stoffer og stoffblandinger før de bringes i omsetning.
Suppliers in a supply chain shall cooperate to meet the requirements for classification, labelling and packaging in this Regulation.
Leverandørene i en forsyningskjede skal samarbeide for å oppfylle kravene til klassifisering, merking og emballering i denne forordning.
Substances and mixtures shall not be placed on the market unless they comply with this Regulation.
Stoffer og stoffblandinger skal ikke bringes i omsetning med mindre de er i samsvar med denne forordning.
Identification and examination of information
Identifisering og undersøkelse av opplysninger
Identification and examination of available information on substances
Identifisering og undersøkelse av tilgjengelige opplysninger om stoffer
Manufacturers, importers and downstream users of a substance shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the substance entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Framstillere, importører og etterfølgende brukere av et stoff skal identifisere relevante tilgjengelige opplysninger, med det formål å avgjøre om stoffet medfører en fysisk fare, helsefare eller miljøfare i henhold til vedlegg I, og særlig følgende:
data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8(3);
data framskaffet i samsvar med noen av de metodene nevnt i artikkel 8 nr. 3,
epidemiological data and experience on the effects on humans, such as occupational data and data from accident databases;
epidemiologiske data om og erfaring med virkninger på mennesker, som yrkesmessige data og data fra ulykkesdatabaser,
any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006;
alle andre opplysninger framskaffet i samsvar med avsnitt 1 i vedlegg XI til forordning (EF) nr. 1907/2006,
any new scientific information;
alle nye vitenskapelige opplysninger,
any other information generated under internationally recognised chemical programmes.
alle andre opplysninger framskaffet innenfor rammen av internasjonalt anerkjente programmer for kjemikaliesikkerhet.
The information shall relate to the forms or physical states in which the substance is placed on the market and in which it can reasonably be expected to be used.
Opplysningene skal referere til de former eller fysiske tilstander som stoffet har når det bringes i omsetning og i hvilke det med rimelighet kan forventes å bli benyttet.
Manufacturers, importers and downstream users shall examine the information referred to in paragraph 1 to ascertain whether it is adequate, reliable and scientifically valid for the purpose of the evaluation pursuant to Chapter 2 of this Title.
Framstillere, importører og etterfølgende brukere skal undersøke opplysningene nevnt i nr. 1 for å avgjøre om de er hensiktsmessige, pålitelige og vitenskapelig gyldige i forbindelse med vurderingen nevnt i kapittel 2 i denne avdeling.
Identification and examination of available information on mixtures
Identifisering og undersøkelse av tilgjengelige opplysninger om stoffblandinger
Manufacturers, importers and downstream users of a mixture shall identify the relevant available information on the mixture itself or the substances contained in it for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Framstillere, importører og etterfølgende brukere av en stoffblanding skal identifisere relevante tilgjengelige opplysninger om selve stoffblandingen eller om de stoffene stoffblandingen inneholder, med det formål å avgjøre om stoffblandingen medfører en fysisk fare, helsefare eller miljøfare i henhold til vedlegg I, og særlig følgende:
data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8(3) on the mixture itself or the substances contained in it;
data framskaffet i samsvar med noen av de metodene nevnt i artikkel 8 nr. 3, om selve stoffblandingen eller stoffene den inneholder,
epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it, such as occupational data or data from accident databases;
epidemiologiske data om og erfaring med virkninger på mennesker av selve stoffblandingen eller stoffene den inneholder, som yrkesmessige data og data fra ulykkesdatabaser,
any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
alle andre opplysninger framskaffet i samsvar med avsnitt 1 i vedlegg XI til forordning (EF) nr. 1907/2006, om selve stoffblandingen eller stoffene den inneholder,
any other information generated under internationally recognised chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it.
alle andre opplysninger framskaffet innenfor rammen av internasjonalt anerkjente programmer for kjemikalisikkerhet, om selve stoffblandingen eller stoffene den inneholder.
this substance or mixture differs from a pyrophoric liquid or solid in that it will ignite only when in large amounts (kilograms) and after long periods of time (hours or days).
De nevnte stoffene eller stoffblandingene atskiller seg fra pyrofore væsker eller pyrofore faste stoffer ved at de antennes bare når de finnes i store mengder (flere kilo), og etter lang tid (timer eller dager).
The information shall relate to the forms or physical states in which the mixture is placed on the market and, when relevant, in which it can reasonably be expected to be used.
Opplysningene skal referere til de former eller fysiske tilstander som stoffblandingen har når den bringes i omsetning, og eventuelt i hvilke den med rimelighet kan forventes å bli benyttet.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the manufacturer, importer or downstream user has ascertained that information to be adequate and reliable and where applicable, scientifically valid, that manufacturer, importer or downstream user shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2 of this Title.
Når opplysningene nevnt i nr. 1 er tilgjengelige for selve stoffblandingen, og framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere har fastslått at opplysningene er hensiktsmessige og pålitelige, og der det er relevant, vitenskapelig gyldige, skal vedkommende framstiller, importør eller etterfølgende bruker, med forbehold for bestemmelsene i nr. 3 og 4, benytte disse opplysningene ved vurderingen nevnt i kapittel 2 i denne avdeling.
For the evaluation of mixtures pursuant to Chapter 2 of this Title in relation to the ‘germ cell mutagenicity’, ‘carcinogenicity’ and ‘reproductive toxicity’ hazard classes referred to in sections 3.5.3.1, 3.6.3.1 and 3.7.3.1 of Annex I, the manufacturer, importer or downstream user shall only use the relevant available information referred to in paragraph 1 for the substances in the mixture.
Ved vurderingen av stoffblandinger nevnt i kapittel 2 i denne avdeling når det gjelder fareklassene “skader arvestoffet i kjønnsceller”, “kreftframkallende” og “reproduksjonstoksisk” nevnt i avsnitt 3.5.3.1, 3.6.3.1 og 3.7.3.1 i vedlegg I, skal framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere benytte bare de relevante tilgjengelige opplysningene nevnt i nr. 1 for stoffene i stoffblandingen.
Further, in cases where the available test data on the mixture itself demonstrate germ cell mutagenic, carcinogenic or toxic to reproduction effects which have not been identified from the information on the individual substances, those data shall also be taken into account.
I de tilfeller der tilgjengelige forsøksdata for selve stoffblandingen viser skadevirkninger på arvestoffet i kjønnsceller, kreftframkallende virkninger eller reproduksjonstoksiske virkninger som ikke er påvist på grunnlag av opplysninger om de enkelte stoffene den inneholder, skal det også tas hensyn til disse dataene.
For the evaluation of mixtures pursuant to Chapter 2 of this Title in relation to the ‘biodegradation and bioaccumulation’ properties within the ‘hazardous to the aquatic environment’ hazard class referred to in sections 4.1.2.8 and 4.1.2.9 of Annex I, the manufacturer, importer or downstream user shall only use the relevant available information referred to in paragraph 1 for the substances in the mixture.
ved vurderingen av stoffblandinger i henhold til kapittel 2 i denne avdeling når det gjelder egenskapene “biologisk nedbryting og bioakkumulering” i fareklassen “farlig for vannmiljøet” nevnt i avsnitt 4.1.2.8 og 4.1.2.9 i vedlegg I, skal framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere benytte bare de relevante tilgjengelige opplysningene nevnt i nr. 1 for stoffene i stoffblandingen.
Where no or inadequate test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the manufacturer, importer or downstream user shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that that manufacturer, importer or downstream user has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Dersom forsøksdata om stoffblandingen av den type som er nevnt i nr. 1, ikke er tilgjengelige, eller dersom tilgjengelige data ikke er tilstrekkelige, skal framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere benytte andre tilgjengelige opplysninger om de enkelte stoffene og om lignende utprøvde stoffblandinger som også kan anses som relevante for å avgjøre om stoffblandingen er farlig, forutsatt at vedkommende framstiller, importør eller etterfølgende bruker har fastslått at disse opplysningene er hensiktsmessige og pålitelige for vurderingen nevnt i artikkel 9 nr. 4.
Animal and human testing
Forsøk på dyr og mennesker
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives, which provide adequate reliability and quality of data, are possible.
Når det foretas nye forsøk for denne forordnings formål, skal dyreforsøk i henhold til direktiv 86/609/EØF skje bare dersom det ikke finnes alternativer som gir tilstrekkelig pålitelighet og kvalitet med hensyn til dataene.
Tests on non-human primates shall be prohibited for the purposes of this Regulation.
Forsøk på primater (bortsett fra mennesker) er forbudt for denne forordnings formål.
Tests on humans shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Forsøk på mennesker skal ikke foretas for denne forordnings formål.
Data obtained from other sources, such as clinical studies, can however be used for the purposes of this Regulation.
Data fra andre kilder, som kliniske undersøkelser, kan imidlertid benyttes for denne forordnings formål.
Generating new information for substances and mixtures
Framskaffelse av nye opplysninger for stoffer og stoffblandinger
For the purposes of determining whether a substance or a mixture entails a health or environmental hazard as set out in Annex I to this Regulation, the manufacturer, importer or downstream user may, provided that he has exhausted all other means of generating information including by applying the rules provided for in section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006, perform new tests.
For å avgjøre om et stoff eller en stoffblanding innebærer en helse
For the purposes of determining whether a substance or a mixture entails any of the physical hazards referred to in Part 2 of Annex I, the manufacturer, importer or downstream user shall perform the tests required in that Part, unless there is adequate and reliable information already available.
For å avgjøre om et stoff eller en stoffblanding innebærer noen av de fysiske farene nevnt i del 2 i vedlegg I, skal framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere foreta de forsøk som kreves i nevnte del, med mindre hensiktsmessige og pålitelige opplysninger allerede er tilgjengelige.
The tests referred to in paragraph 1 shall be conducted in accordance with one of the following methods:
Forsøkene nevnt i nr. 1 skal foretas i samsvar med én av følgende metoder:
the test methods referred to in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1907/2006;
forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
sound scientific principles that are internationally recognised or methods validated according to international procedures.
velprøvde, internasjonalt anerkjente vitenskapelige prinsipper eller metoder som er validert i henhold til internasjonale framgangsmåter.
Where the manufacturer, importer or downstream user carries out new ecotoxicological or toxicological tests and analyses, these shall be carried out in compliance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Når framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere foretar nye økotoksikologiske eller toksikologiske forsøk og analyser, skal de foretas i samsvar med artikkel 13 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Where new tests for physical hazards are carried out for the purposes of this Regulation, they shall be carried out, at the latest from 1 January 2014, in compliance with a relevant recognised quality system or by laboratories complying with a relevant recognised standard.
Nye forsøk for fysiske farer som blir foretatt for denne forordnings formål, skal senest fra 1. januar 2014 foretas i samsvar med et relevant anerkjent kvalitetssystem eller av laboratorier som oppfyller en relevant anerkjent standard.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form(s) or physical state(s) in which the substance or mixture is placed on the market and in which it can reasonably be expected to be used.
Forsøk som blir foretatt for denne forordnings formål, skal foretas på stoffet eller stoffblandingen i de(n) form(er) eller fysisk(e) tilstand(er) som stoffet eller stoffblandingen har når det/den bringes i omsetning, og i hvilke det/den med rimelighet kan forventes å bli benyttet.
Evaluation of hazard information and decision on classification
Vurdering av fareopplysninger og beslutning om klassifisering
Evaluation of hazard information for substances and mixtures
Vurdering av fareopplysninger for stoffer og stoffblandinger
Manufacturers, importers and downstream users of a substance or a mixture shall evaluate the information identified in accordance with Chapter 1 of this Title by applying to it the criteria for classification for each hazard class or differentiation in Parts 2 to 5 of Annex I, so as to ascertain the hazards associated with the substance or mixture.
Framstillere, importører og etterfølgende brukere av et stoff eller en stoffblanding skal vurdere de opplysningene som er registrert i samsvar med kapittel 1 i denne avdeling ved å anvende dem på kriteriene for klassifisering for hver fareklasse eller differensieringene oppført i del 2-5 i vedlegg I, for å fastslå de farene som er forbundet med stoffet eller stoffblandingen.
In evaluating available test data for a substance or a mixture which have been obtained from test methods other than those referred to in Article 8(3), manufacturers, importers and downstream users shall compare the test methods employed with those indicated in that Article in order to determine whether the use of those test methods affects the evaluation referred to in paragraph 1 of this Article.
Ved vurderingen av tilgjengelige forsøksdata for et stoff eller en stoffblanding som er framkommet ved andre forsøksmetoder enn dem nevnt i artikkel 8 nr. 3, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere sammenligne de forsøksmetodene som er benyttet, med dem nevnt i nevnte artikkel, for å avgjøre om bruken av disse forsøksmetodene berører vurderingen nevnt i nr. 1 i denne artikkel.
Where the criteria cannot be applied directly to available identified information, manufacturers, importers and downstream users shall carry out an evaluation by applying a weight of evidence determination using expert judgement in accordance with section 1.1.1 of Annex I to this Regulation, weighing all available information having a bearing on the determination of the hazards of the substance or the mixture, and in accordance with section 1.2 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006.
Når kriteriene ikke kan anvendes direkte på tilgjengelige registrerte opplysninger, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere foreta en vurdering ved å anvende bestemmelse av dataenes beviskraft ved hjelp av en sakkyndig vurdering i samsvar med avsnitt 1.1.1 i vedlegg I til denne forordning, ved vekting av alle tilgjengelige opplysninger som har en virkning på bestemmelsen av farene ved stoffet eller stoffblandingen, i samsvar med avsnitt 1.2 i vedlegg XI til forordning (EF) nr. 1907/2006.
Where only the information referred to in Article 6(5) is available, manufacturers, importers and downstream users shall apply the bridging principles referred to in section 1.1.3 and in each section of Parts 3 and 4 of Annex I for the purposes of the evaluation.
Når bare de opplysningene som er nevnt i artikkel 6 nr. 5 er tilgjengelige, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere i forbindelse ved vurderingen anvende ekstrapoleringsprinsippene nevnt i avsnitt 1.1.3 og i hvert enkelt avsnitt i del 3 og 4 i vedlegg I.
However, where that information permits the application neither of the bridging principles nor the principles for using expert judgement and weight of evidence determination as described in Part 1 of Annex I, manufacturers, importers and downstream users shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of Parts 3 and 4 of Annex I.
Dersom disse opplysningene verken tillater anvendelse av ekstrapoleringsprinsippene eller prinsippene som gjelder bruk av en sakkyndig vurdering og bestemmelse av dataenes beviskraft som fastsatt i del 1 i vedlegg I, skal imidlertid framstillere, importører og etterfølgende brukere vurdere opplysningene ved å anvende de(n) andre metoden(e) beskrevet i hvert enkelt avsnitt av del 3 og 4 i vedlegg I.
When evaluating the available information for the purposes of classification, the manufacturers, importers and downstream users shall consider the forms or physical states in which the substance or mixture is placed on the market and in which it can reasonably be expected to be used.
Når de tilgjengelige opplysningene i forbindelse med klassifisering skal vurderes, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere ta i betraktning de former eller fysiske tilstander som stoffet eller stoffblandingen har når den bringes i omsetning, og i hvilke det/den med rimelighet kan forventes i bli benyttet.
Concentration limits and M-factors for classification of substances and mixtures
Konsentrasjonsgrenser og M-faktorer for klassifisering av stoffer og stoffblandinger
Specific concentration limits and generic concentration limits are limits assigned to a substance indicating a threshold at or above which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an identified impurity, additive or individual constituent leads to the classification of the substance or mixture as hazardous.
Særlige konsentrasjonsgrenser og generiske konsentrasjonsgrenser er grenseverdier, tildelt et stoff, som angir en terskelverdi ved eller over hvilken forekomsten av vedkommende stoff i et annet stoff eller i en stoffblanding som en påvist urenhet, et tilsetningsstoff eller en enkeltbestanddel, fører til klassifisering av stoffet eller stoffblandingen som farlig.
Specific concentration limits shall be set by the manufacturer, importer or downstream user where adequate and reliable scientific information shows that the hazard of a substance is evident when the substance is present at a level below the concentrations set for any hazard class in Part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in Parts 3, 4 and 5 of Annex I.
Særlige konsentrasjonsgrenser skal fastsettes av framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere når de har hensiktsmessige og pålitelige vitenskapelige opplysninger som viser at faren ved et stoff er åpenbar når stoffet forekommer på et nivå under konsentrasjonene fastsatt for de enkelte fareklasser i del 2 i vedlegg I eller under de generiske konsentrasjonsgrensene fastsatt for de enkelte fareklasser i del 3, 4 og 5 i vedlegg I.
In exceptional circumstances specific concentration limits may be set by the manufacturer, importer or downstream user where he has adequate, reliable and conclusive scientific information that a hazard of a substance classified as hazardous is not evident at a level above the concentrations set for the relevant hazard class in Part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for the relevant hazard class in Parts 3, 4 and 5 of that Annex.
I unntakstilfeller kan særlige konsentrasjonsgrenser fastsettes av framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere når de har hensiktsmessige, pålitelige og avgjørende vitenskapelige opplysninger som viser at et stoff klassifisert som farlig, ikke representerer en åpenbar fare ved et nivå over konsentrasjonene fastsatt for den relevante fareklassen i del 2 i vedlegg I, eller over de generiske konsentrasjonsgrensene fastsatt for den relevante fareklassen i del 3, 4 og 5 i nevnte vedlegg.
M-factors for substances classified as hazardous to the aquatic environment, acute category 1 or chronic category 1, shall be established by manufacturers, importers and downstream users.
M-faktorer for stoffer klassifisert som farlige for vannmiljøet, akutt giftige i kategori 1 eller kronisk giftige i kategori 1, skal fastsettes av framstillere, importører og etterfølgende brukere.