natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of a protected homonymous term shall be subject to there being a sufficient distinction in practice between the homonym protected subsequently and the traditional term already listed in Annex XII, having regard to the need to treat the producers concerned in an equitable manner and not to mislead the consumer.
Bruk av en beskyttet homonym betegnelse skal være tillatt bare dersom det er en klar forskjell i praksis mellom det homonym som beskyttes sist, og den tradisjonelle betegnelsen som allerede er oppført i vedlegg XII, idet det tas hensyn til behovet for å behandle de berørte produsentene likt og for ikke å villede forbrukerne.
monitoring individual performance,
kontroll av individuell ytelse,
verification of documentation with regard to inspection findings and comparison with the corresponding carcasses,
verifisering av dokumentasjonen om resultatene av undersøkelsen og sammenligning med tilsvarende skrotter,
checks of carcasses in the storage room.
kontroll av skrotter på lageret.
In addition to the requirement of Article 15(3)(g) of Regulation (EC) No 1924/2006 for a summary of the application, applicants shall provide a summary of the pertinent scientific data, which shall contain the following information:
I tillegg til det sammendraget som kreves i henhold til artikkel 15 nr. 3 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1924/2006, skal søkerne framlegge et sammendrag av de relevante vitenskapelige data, som skal inneholde følgende opplysninger:
the summary of data from pertinent human studies, indicating to what extent the relationship between the food and the claimed effect is supported by the totality of human data;
et sammendrag av data fra relevante undersøkelser av mennesker, med angivelse av i hvilken utstrekning dataene underbygger sammenhengen mellom næringsmiddelet og den påståtte virkningen,
At the request of the Commission, the Authority has issued an opinion on scientific and technical guidance on the preparation and the presentation of applications concerning health claims(
På anmodning fra Kommisjonen har Myndigheten avgitt en uttalelse om vitenskapelige og tekniske retningslinjer for utarbeiding og framlegging av søknader om godkjenning av helsepåstander(
The risk analysis carried out by the competent authority as referred to in point 1(g) to identify the establishments that may benefit from the derogation as laid down in point 2(a) shall at least take account of the following elements:
I risikoanalysen som vedkommende myndighet foretar i henhold til nr. 1 bokstav g) for å fastslå hvilke virksomheter som kan omfattes av unntaket fastsatt i nr. 2 bokstav a), skal det tas hensyn til minst følgende punkter:
This Regulation establishes implementing rules for the following applications:
Denne forordning fastsetter gjennomføringsregler for følgende søknader:
applications for authorisation, submitted in accordance with Article 15 of Regulation (EC) No 1924/2006; and
søknader om godkjenning framlagt i samsvar med artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1924/2006, og
applications for the inclusion of a claim in the list provided for in Article 13(3) submitted in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1924/2006.
søknader om oppføring av en påstand på listen fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, framlagt i samsvar med artikkel 18 i samme forordning.
Scope of the application
Søknadens omfang
Each application shall cover only one relationship between a nutrient or other substance, or food or category of food, and a single claimed effect.
Hver søknad skal omfatte bare én sammenheng mellom et næringsstoff eller annet stoff, et næringsmiddel eller en næringsmiddelgruppe på den ene siden, og én påstått virkning på den andre siden.
Specification of the type of health claim
Angivelse av type helsepåstand
the number of animals slaughtered or handled per hour or per day;
antallet dyr som slaktes eller håndteres per time eller per dag,
the species and class of animals slaughtered or handled;
arter og kategorier av dyr som slaktes eller håndteres,
the throughput of the establishment;
virksomhetens kapasitet,
The application shall specify which type of health claim is concerned among those listed in Articles 13 and 14 of Regulation (EC) No 1924/2006.
Det skal angis i søknaden hvilken type helsepåstand den gjelder, blant typene nevnt i artikkel 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Proprietary data
Data underlagt eiendomsrett
the historical performance of slaughter or handling activities;
tidligere resultater av virksomhetens slakting eller håndtering av dyr,
shall consist primarily of studies in humans and, in the case of claims referring to children's development and health, from studies in children;
skal hovedsakelig bestå av undersøkelser av mennesker og, når det gjelder påstander som dreier seg om barns utvikling og helse, undersøkelser av barn,
audit records;
revisjonsrapporter,
the competent authority’s historical records of ante-mortem and post-mortem inspections.
vedkommende myndighets tidligere fortegnelser over undersøkelser ante mortem og post mortem.
shall be presented according to a hierarchy of study designs, reflecting the relative strength of evidence which may be obtained from different types of studies.
skal legges fram med en hierarkisk inndeling etter type undersøkelse som avspeiler den relative styrken av de bevis som kan utledes av de forskjellige undersøkelsestypene.
Requirements for a risk-based meat inspection without incisions.
Krav til risikobasert kjøttkontroll uten innsnitt
Conditions for use
Vilkår for bruk
In accordance with point 2 of Part B of Chapter IV of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, the competent authority may limit the post-mortem inspection procedures of fattening pigs to a visual inspection, provided that the following conditions are complied with:
Vedkommende myndighet kan i samsvar med avsnitt IV kapittel IV punkt B nr. 2 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004 begrense framgangsmåtene for undersøkelse post mortem av oppfôringssvin til en visuell undersøkelse, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
In accordance with Article 15(3)(f) of Regulation (EC) No 1924/2006, and in addition to the proposal for the wording of the health claim, the conditions of use shall include:
I samsvar med artikkel 15 nr. 3 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal vilkårene for bruk omfatte følgende, i tillegg til forslaget til formulering av helsepåstanden:
the food business operator ensures that the animals are kept under controlled housing conditions and integrated production systems as laid down in the Appendix to this Annex;
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket sørger for at dyrene holdes under kontrollerte oppstallingsforhold i integrerte produksjonssystemer som fastsatt i tillegget til dette vedlegg.
the food business operator does not benefit from the transitional arrangements with regard to food chain information as laid down in Article 8 of Commission Regulation (EC) No 2076/2005;
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket omfattes ikke av overgangsbestemmelsene om opplysninger om næringsmiddelkjeden som fastsatt i artikkel 8 i kommisjonsforordning (EF) nr. 2076/2005.
the target population for the intended health claim;
den befolkningsgruppen helsepåstanden er beregnet på,
the quantity of the nutrient or other substance, or food or category of food, and the pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
den mengden av næringsstoffet eller annet stoff, næringsmiddelet eller næringsmiddelgruppen og det forbruksmønsteret som kreves for å oppnå den påståtte gunstige virkningen,
the competent authority implements or orders the implementation of regular serological and/or microbiological monitoring of a selected number of animals based on a risk analysis of food safety hazards which are present in live animals and relevant at the holding level.
Vedkommende myndighet gjennomfører eller krever at det gjennomføres regelmessig serologisk og/eller mikrobiologisk overvåking av et utvalgt antall dyr på grunnlag av en analyse av de risikoer for næringsmiddelsikkerheten som forekommer hos levende dyr og som er relevante på driftsenhetsplan.
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the nutrient or other substance, or food or category of food, for which the health claim is made;
om nødvendig en erklæring til personer som bør unngå å bruke det næringsstoffet eller det andre stoffet, det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen som helsepåstanden gjelder,
By way of derogation from the specific requirements of Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, the post-mortem inspection procedures of young bovine, ovine and caprine animals may be reduced to a visual inspection with limited palpation, provided that the following conditions are complied with:
Som unntak fra de særlige kravene i avsnitt IV kapittel I og II i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004 kan framgangsmåtene for undersøkelse post mortem av ungt storfe, ungsau og ungeit begrenses til en visuell undersøkelse og begrenset palpering, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
The term ‘application’ hereafter means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted for authorisation of the health claim in question.
Med «søknad» menes heretter et selvstendig dokument som inneholder de opplysninger og vitenskapelige data som framlegges med henblikk på godkjenning av den aktuelle helsepåstanden.
One application shall be prepared for each individual health claim; this means that only a relationship between a food and a single claimed effect can be the object of each application.
Det skal utarbeides en særskilt søknad for hver enkelt helsepåstand, hvilket innebærer at hver søknad bare kan omfatte én sammenheng mellom et næringsmiddel på den ene siden og én påstått virkning på den andre siden.
STRUCTURE OF THE APPLICATION
SØKNADENS OPPBYGNING
the food business operator ensures that young bovine animals are kept under controlled housing conditions and in an integrated production system as laid down in the Appendix to this Annex;
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket sørger for at det unge storfeet holdes under kontrollerte oppstallingsforhold i et integrert produksjonssystem som fastsatt i tillegget til dette vedlegg.
the food business operator ensures that young bovine animals are reared in an officially bovine tuberculosis-free herd;
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket sørger for at ungt storfe oppdrettes i en besetning som er offisielt fri for bovin tuberkulose.
the food business operator does not benefit from the transitional arrangements with regard to food chain information as laid down in Article 8 of Regulation (EC) No 2076/2005;
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket omfattes ikke av overgangsbestemmelsene om opplysninger om næringsmiddelkjeden som fastsatt i artikkel 8 i forordning (EF) nr. 2076/2005.
the competent authority implements or orders the implementation of regular serological and/or microbiological monitoring of a selected number of animals based on a risk analysis of food safety hazards which are present in live animals and relevant at the holding level;
Vedkommende myndighet gjennomfører eller krever at det gjennomføres regelmessig serologisk og/eller mikrobiologisk overvåking av et utvalgt antall dyr på grunnlag av en analyse av de risikoer for næringsmiddelsikkerheten som forekommer hos levende dyr og som er relevante på driftsenhetsplan.
a warning for the nutrient or other substance, or food or category of food, that is likely to present a health risk if consumed to excess;
en advarsel med hensyn til næringsstoffer eller andre stoffer, næringsmidler eller næringsmiddelgrupper som kan utgjøre en helserisiko dersom de inntas i for store mengder,
any other restrictions of use and directions for preparation and/or use.
eventuelle andre bruksrestriksjoner og anvisninger for tilberedning og/eller bruk.
Technical rules
Tekniske bestemmelser
The application shall be prepared and presented in accordance with the technical rules as set out in the Annex.
Søknaden skal utarbeides og framlegges i samsvar med de tekniske bestemmelsene fastsatt i vedlegget.
post-mortem inspection of young bovine animals includes at all times palpation of the retropharyngeal, bronchial and mediastinal lymph nodes.
Undersøkelse post mortem av ungt storfe omfatter alltid palpering av retrofaryngeale, bronkiale og mediastinale lymfeknuter.
In the case of any abnormality detected, the carcass and offal shall be subjected to a full post-mortem inspection as provided for in Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004.
Dersom avvik påvises, skal skrotten og slakteavfall gjennomgå en fullstendig undersøkelse post mortem som fastsatt i avsnitt IV kapittel I og II i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
However, the competent authority may decide on the basis of a risk analysis that meat with certain minor abnormalities as defined by the competent authorities, which pose no risk to animal or human health, does not need to be subjected to a full post-mortem inspection.
Vedkommende myndighet kan imidlertid på grunnlag av en risikoanalyse beslutte at kjøtt med visse mindre avvik som er definert av vedkommende myndighet, som ikke utgjør noen risiko for menneskers eller dyrs helse, ikke behøver å gjennomgå en fullstendig undersøkelse post mortem.
Technical rules for the preparation and presentation of the application for health claims
Tekniske bestemmelser om utarbeiding og framlegging av søknader om godkjenning av helsepåstander
Young bovine, ovine and caprine animals and weaned pigs that do not go directly from the holding of birth to a slaughterhouse may be moved on one occasion to another holding (for rearing or fattening) prior to dispatch to a slaughterhouse.
Ungt storfe, ungsauer og unggeiter og avvente griser som ikke sendes rett fra driftsenheten der de er født til et slakteri, kan flyttes én gang til en annen driftsenhet (for oppdrett eller oppfôring) før de sendes til et slakteri.
In such cases:
I slike tilfeller
This Annex applies to health claims related to the consumption of a food category, a food, or its constituents (including a nutrient or other substance, or a combination of nutrients/other substances), hereafter referred to as ‘food’.
Dette vedlegg gjelder helsepåstander vedrørende konsum av en næringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller av deres bestanddeler (herunder et næringsstoff eller annet stoff eller en kombinasjon av næringsstoffer eller andre stoffer), heretter kalt «næringsmiddel».
regulated assembly centres may be used for young bovine, ovine or caprine animals between the holding of origin and the rearing or fattening holding, as well as between these holdings and the slaughterhouse;
kan godkjente oppsamlingssentraler benyttes til ungt storfe, ungsauer eller unggeiter mellom opprinnelsesenheten og driftsenheten for oppdrett eller oppfôring, samt mellom disse driftsenhetene og slakteriet,
traceability shall be ensured at the level of the individual animal or batch of animals.
skal det sikres at hvert enkelt dyr eller parti av dyr kan spores.
In cases where some of the data that are required as described in this Annex are omitted by the applicant, assuming that they do not apply to the application concerned, reasons shall be given for the absence of such data in the application.
Dersom søkeren utelater noen av de data som kreves i henhold til dette vedlegg, fordi søkeren ikke anser dem relevante for den aktuelle søknaden, skal utelatelsen begrunnes i søknaden.
Additional requirement for the post-mortem examination of solipeds.
Ytterligere krav til undersøkelse post mortem av enhovede dyr
Fresh meat from solipeds reared in countries not free of glanders in accordance with Article 2.5.8.2 of the
Ferskt kjøtt fra enhovede dyr som er oppdrettet i stater som ikke er fri for snive i samsvar med kapittel 2.5.8.2 i helseregelverket for landdyr fra Verdens dyrehelseorganisasjon, skal ikke bringes i omsetning, med mindre kjøttet kommer fra enhovede dyr som er undersøkt for snive i samsvar med avsnitt IV kapittel IX punkt D i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
Fresh meat from solipeds in which glanders has been diagnosed shall be declared unfit for human consumption as provided for in point D of Chapter IX of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004.
Ferskt kjøtt fra enhovede dyr med påvist snive skal erklæres uegnet til konsum, som fastsatt i avsnitt IV kapittel IX punkt D i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
Applications shall be structured as follows.
Søknadene skal ha den oppbygningen som er vist nedenfor.
If justification is provided by the applicant certain parts can be omitted.
Visse deler kan utelates, forutsatt at søkeren gir en begrunnelse for dette.
Part 1 — Administrative and Technical Data
Del 1 — Administrative og tekniske data
Health claim particulars
Detaljert beskrivelse av helsepåstanden
Appendix to Annex VIb
Tillegg til vedlegg VIb
Summary of the application
Sammendrag av søknaden
For the purposes of this Annex, «controlled housing conditions and integrated production systems» means that the food business operator needs to comply with the criteria set out below:
I dette vedlegg menes med: «kontrollerte oppstallingsforhold i integrerte produksjonssystemer» at den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket oppfyller følgende kriterier:
Part 5 — Annexes to the Application
Del 5 — Vedlegg til søknaden
all feed has been obtained from a facility which produces feed in accordance with the requirements provided for in Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council(
Alt fôr kommer fra et anlegg som produserer fôr i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 4 og 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 183/2005(
an all-in/all-out system is applied as far as possible.
Det skal i størst mulig grad benyttes et alt-inn-alt-ut-system.
GENERAL PRINCIPLES FOR THE SCIENTIFIC SUBSTANTIATION
ALMINNELIGE PRINSIPPER FOR den VITENSKAPELIG DOKUMENTASJONen
Where animals are introduced into the herd, they shall be kept in isolation as long as required by the veterinary services to prevent introduction of diseases;
Når dyr innføres i en besetning, skal de holdes isolert så lenge veterinærtjenestene krever det, for å hindre at sykdommer innføres.
However, multiple formulations of a food can be proposed by the applicant as candidates to bear the health claim in the same application, provided the scientific evidence is valid for all proposed formulations of a food bearing that same health claim.
Søkeren kan imidlertid i én og samme søknad foreslå at flere ulike former av et næringsmiddel omfattes av helsepåstanden, forutsatt at den vitenskapelige dokumentasjonen gjelder for alle former av næringsmiddelet som foreslås omfattet av samme helsepåstand.
none of the animals has access to outdoor facilities unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of disease in the herd;
Ingen av dyrene får oppholde seg utendørs, med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at tidsrommet, anlegget og forholdene ved opphold utendørs ikke utgjør noen fare for innførsel av sykdom i besetningen.
detailed information is available concerning the animals from birth to slaughter and their management conditions as laid down in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004;
Det foreligger detaljerte opplysninger om dyrene fra fødsel til slakting og om forholdene de holdes under i samsvar med avsnitt III i vedlegg II til forordning (EF) nr. 853/2004.
if bedding is provided for the animals, the presence or introduction of disease is avoided by appropriate treatment of the bedding material;
Dersom dyrene får strø, skal strømaterialet behandles på hensiktsmessig måte slik at forekomst eller innførsel av sykdom unngås.
holding staff comply with the general hygiene provisions as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 852/2004;
Personale ved driftsenheten skal etterkomme hygienebestemmelsene fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 852/2004.
procedures are in place that control access to the premises where animals are kept;
Det finnes framgangsmåter for å kontrollere adgangen til områdene der dyr holdes.
the holding does not provide facilities for tourists or for camping unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the facilities are sufficiently separated from the animal rearing units that direct and indirect contact between humans and animals is not possible;
Driftsenheten har ikke turist- eller campinganlegg, med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at anlegget er tilstrekkelig atskilt fra dyreoppdrettsenheten slik at direkte og indirekte kontakt mellom mennesker og dyr ikke er mulig.
animals do not have access to garbage dumps or household garbage;
Dyrene har ikke adgang til deponier eller husholdningsavfall.
a pest management and control plan is in place;
Det finnes en plan for bekjempelse av skadedyr.
The application shall indicate whether health claim concerned or a similar one has been scientifically evaluated, by a competent national authority of either a Member State or a third country.
Det skal angis i søknaden om den aktuelle helsepåstanden eller en lignende påstand er blitt vitenskapelig vurdert av en vedkommende nasjonal myndighet i en medlemsstat eller tredjestat.
If so, a copy of the scientific evaluation shall be provided.
I så fall skal det legges ved en kopi av den vitenskapelige vurderingen.
Pertinent scientific data are all human and non-human studies, published or unpublished, that are relevant for the substantiation of health claim applied for, by addressing the relationship between the food and the claimed effect, including data in favour and data not in favour of such relationship.
Som relevante vitenskapelige data regnes alle undersøkelser, uansett om de er utført på mennesker eller ikke, og uansett om de er offentliggjort eller ikke, som er relevante som dokumentasjon i forbindelse med den påstanden søknaden gjelder, ved at de omhandler sammenhengen mellom næringsmiddelet og den påståtte virkningen, uansett om de taler for eller imot en slik sammenheng.
Pertinent published human data shall be identified through a comprehensive review.
Relevante offentliggjorte data fra undersøkelser av mennesker skal identifiseres ved en omfattende analyse.
Journal abstracts and articles published in newspapers, magazines, newsletters or handouts that have not been peer-reviewed shall not be cited.
Det skal ikke henvises til utdrag fra fagtidsskrifter og artikler offentliggjort i aviser, tidsskrifter, informasjonsblader eller pressemeldinger som ikke er blitt fagfellevurdert.
Books or chapters of books for consumers or the general public shall not be cited.
Det skal ikke henvises til bøker som er beregnet på forbrukerne eller allmennheten, eller til kapitler i slike bøker.
silage feeding is not used unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the feed can not transmit any hazards to the animals;
Ensilasje benyttes ikke med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at fôret ikke medfører noen risiko for dyrene.