natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reference document referred to in Article 27(4) of Directive 2008/57/EC shall be drawn up on the basis of the list of parameters set out in the Annex to this Decision.
Referansedokumentet nevnt i artikkel 27 nr. 4 i direktiv 2008/57/EF skal utarbeides på grunnlag av listen med parametrer fastsatt i vedlegget til dette vedtak.
Antonio TAJANI
Antonio TAJANI
to all significant changes concerning structural subsystems, where required by Article 15(1) of Directive 2008/57/EC or by a TSI.
for alle vesentlige endringer med hensyn til
to all significant technical changes affecting vehicles as defined in Article 2(c) of Directive 2008/57/EC;
for alle vesentlige tekniske endringer som påvirker kjøretøyer som definert i artikkel 2
However, it shall apply from 19 July 2010:
Den kommer imidlertid til anvendelse fra 19. juli 2010
This Regulation shall apply from 1 July 2012.
Denne forordningen får anvendelse fra 1. juli 2012.
‘ANNEX II
«VEDLEGG II
an analysis of the cases where codes of practice have been used as described in section 2.3.8 of Annex I;
en analyse av de tilfellene der regler for god praksis har vært benyttet, som beskrevet i avsnitt 2.3.8 i vedlegg I,
an analysis of overall effectiveness of the CSM on risk evaluation and assessment.
en analyse av den samlede virkningen av de felles sikkerhetsmetodene for risikoevaluering og risikovurdering.
The safety authorities shall assist the Agency by identifying cases of application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Sikkerhetsmyndighetene skal bistå byrået ved å identifisere tilfeller av anvendelse av de felles sikkerhetsmetodene for risikoevaluering og risikovurdering.
an analysis of the experience of the proposers concerning the decisions related to the level of significance of the changes;
en analyse av initiativtakernes erfaring med hensyn til de beslutninger som er knyttet til nivået av endringenes vesentlighet,
The European Railway Agency shall submit to the Commission by 31 December 2011 at the latest, a report which shall include:
Det europeiske jernbanebyrå skal senest innen 31. desember 2011 legge fram for Kommisjonen en rapport som skal omfatte
an analysis of the experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 10;
en analyse av erfaringen med anvendelsen av de felles sikkerhetsmetodene for risikoevaluering og risikovurdering, herunder tilfeller der de felles sikkerhetsmetodene har vært anvendt av initiativtakere på frivillig grunnlag tidligere enn det
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, and, where appropriate, its own experience.
Alle nasjonale sikkerhetsmyndigheter skal i sin årlige sikkerhetsrapport
The European Railway Agency shall monitor and collect feedback on the application of the CSM on risk evaluation and assessment and, where applicable, shall make recommendations to the Commission with a view to improving it.
Det europeiske jernbanebyrå skal føre tilsyn med og samle inn tilbakemeldinger med hensyn til anvendelsen av de felles sikkerhetsmetodene for risikoevaluering og risikovurdering og skal, der dette er relevant, komme med anbefalinger til Kommisjonen med sikte på å forbedre disse metodene.
The report shall also include a synthesis of the decisions related to the level of significance of the changes.
Rapporten skal også omfatte en sammenfatning av de beslutninger som er knyttet til nivået av endringenes vesentlighet.
Feedback and technical progress
Tilbakemelding og teknisk utvikling
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Alle infrastrukturforvaltninger og alle jernbaneforetak skal i sin årlige sikkerhetsrapport
Within the framework of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall monitor the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Innenfor rammen av de oppgaver som er definert i artikkel 16
Risk control management/internal and external audits
Styring av risikokontroll/interne og eksterne revisjoner
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of application of the CSM on risk evaluation and assessment in their recurrent auditing scheme of the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
Jernbaneforetak og infrastrukturforvaltninger skal inkludere revisjoner av anvendelsen av de felles sikkerhetsmetodene for risikoevaluering og risikovurdering i sine regelmessige revisjonsplaner av sikkerhetsstyringssystemet som
The recognition shall be conditional on demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Godkjenningen skal være betinget av at det blir vist at systemet vil bli benyttet under de samme funksjons
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system.
Når et system eller en del av et system allerede er godkjent i henhold til risikostyringsprosessen omhandlet i denne forordning, skal et annet vurderingsorgan med ansvar for å utføre en ny
If the independent assessment is not part of the task of the notified body, the safety assessment report shall be taken into account by the notified body in charge of delivering the conformity certificate or by the contracting entity in charge of drawing up the EC declaration of verification.
Dersom den uavhengige
In the case referred to in point (b) of Article 5(1), the independent assessment shall be part of the task of the notified body, unless otherwise prescribed by the TSI.
I tilfellet
In the case referred to in point (a) of Article 5(1), the safety assessment report shall be taken into account by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of subsystems and vehicles.
I tilfellet omtalt i artikkel 5
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report.
Vurderingsorganet skal la initiativtakeren få en sikkerhets
Safety assessment reports
Sikkerhets
where the safety certificate has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC;
når sikkerhetssertifikatet må revideres på grunn av vesentlige endringer av rammereglene for sikkerhet, som
where the safety authorisation has to be updated due to substantial changes to the infrastructure, signalling or energy supply, or to the principles of its operation and maintenance, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC;
når sikkerhetsgodkjenningen må ajourføres på grunn av vesentlige endringer av infrastrukturen, signaler eller energiforsyning, eller av prinsippene for drift og vedlikehold av disse, som
where the safety authorisation has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC.
når sikkerhetsgodkjenningen må revideres på grunn av vesentlige endringer av rammereglene for sikkerhet, som
Where the significant changes concern a structural subsystem that needs an authorisation for placing in service as referred to in Article 15(1) or Article 20 of Directive 2008/57/EC, the safety authority may act as the assessment body unless the proposer already gave that task to a notified body in accordance with Article 18(2) of that Directive.
Når de vesentlige endringene gjelder et
These rules must comprise those notified under Article 17(3) of Directive 2008/57/EC, including those notified following adoption of TSIs (specific cases, open points, derogations) and those notified under Article 8 of Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council(
De nevnte reglene skal omfatte reglene som er meddelt i henhold til artikkel 17 nr. 3 i direktiv 2008/57/EF, herunder de som er meddelt etter vedtakelsen av TSI-er (særtilfeller, åpne punkter, unntak) og de som er meddelt i henhold til artikkel 8 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/49/EF(
where the safety certificate has to be updated due to an alteration of the type or extent of the operation, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC;
når sikkerhetssertifikatet må ajourføres på grunn av en endring av type eller omfanget av driften, som
where a vehicle needs an additional authorisation for placing in service, as referred to in Articles 23(5) and 25(4) of Directive 2008/57/EC;
når et kjøretøy har behov for en tilleggsgodkjenning for ibruktaking, som
where a vehicle needs an authorisation for placing in service, as referred to in Articles 22(2) and 24(2) of Directive 2008/57/EC;
Når et kjøretøy har behov for en godkjenning for ibruktaking, som
Where the assessment body is not already identified by Community or national legislation, the proposer shall appoint its own assessment body which may be another organisation or an internal department.
I tilfeller der vurderingsorganet et ikke allerede er identifisert av Fellesskapets regelverk eller nasjonal lovgivning, skal initiativtakeren utpeke et eget vurderingsorgan som kan være en annen organisasjon eller en intern avdeling.
Duplication of work between the conformity assessment of the safety management system as required by Directive 2004/49/EC, the conformity assessment carried out by a notified body or a national body as required by Directive 2008/57/EC and any independent safety assessment carried out by the assessment body in accordance with this Regulation, shall be avoided.
Det skal unngås at det utføres dobbeltarbeid mellom samsvarsvurderingen av sikkerhetsstyringssystemet, slik det kreves av direktiv 2004/49/EF, samsvarsvurderingen utført av et meldt organ eller et nasjonalt organ slik det kreves av direktiv 2008/57/EF og en eventuell uavhengig sikkerhets
The safety authority may act as the assessment body where the significant changes concern the following cases:
Sikkerhetsmyndigheten kan opptre som vurderingsorgan i tilfeller der de vesentlige endringene gjelder følgende:
An independent assessment of the correct application of the risk management process described in Annex I and of the results of this application shall be carried out by a body which shall meet the criteria listed in Annex II.
En uavhengig
To this end, the proposer may request that suppliers and service providers, including their subcontractors, participate in the risk management process described in Annex I.
For dette formål kan initiativtakeren anmode om at leverandører og tjenesteytere, inkludert deres underleverandører, deltar i risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I.
The proposer shall ensure that risks introduced by suppliers and service providers, including their subcontractors, are managed.
Initiativtakeren skal påse at
The risk management process described in Annex I shall be applied by the proposer.
Risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I skal anvendes av initiativtakeren.
where a TSI as referred to in Article 2(2)(a) refers to this Regulation in order to prescribe the risk management process described in Annex I.
når en TSI som
for a significant change as specified in Article 4, including the placing in service of structural subsystems as referred to in Article 2(2)(b);
på en vesentlig endring som angitt i artikkel 4, herunder ibruktaking av
The risk management process described in Annex I shall apply:
Risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I får anvendelse
the quality management system approvals and additional approvals issued and,
utstedte godkjenninger av kvalitetsstyringssystemer, utstedte tilleggsgodkjenninger og
The certificate should also be accompanied, if relevant, by the inspection and audit reports drawn up in connection with the verification, as mentioned in points 6.4 and 6.5,
Sammen med sertifikatet skal det også følge inspeksjons- og revisjonsrapporter som er utarbeidet i forbindelse med verifiseringen, som nevnt i nr. 6.4 og 6.5,
evidence of conformity to other regulations deriving from the Treaty (including certificates),
bevis på samsvar med andre regler som følger av traktaten (herunder sertifikater),
The notified body as referenced under point 5.1 must have entrance for inspection purposes, audit and surveillance to the locations of design, building sites, production workshops, locations of assembly and installation, storage areas and. where appropriate, prefabrication or testing facilities and, more general, to all premises which it considers necessary for its task, in accordance with the applicant's specific contribution to the subsystem project.
Det meldte organet som angitt i nr. 5.1, skal for å kunne gjennomføre inspeksjoner, revisjoner og tilsyn, ha adgang til prosjekteringslokaler, byggeplasser, produksjonsanlegg, monterings- og installeringsområder, lagerlokaler og eventuelt prefabrikkerings- og prøvingsanlegg og i sin alminnelighet til ethvert sted det finner nødvendig for å utføre sin oppgave, i henhold til søkerens særlige medvirkning i delsystemprosjektet.
The technical file shall include at least the information indicated in Art 18(3) of the Directive, and in particular as follows:
Den tekniske dokumentasjonen skal minst inneholde de opplysningene som er angitt i direktivets artikkel 18 nr. 3, og særlig følgende:
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
ta initiativ til ytterligere revisjoner som angitt i nr. 7.4, på eget ansvar og i samarbeid med det eller de øvrige meldte organer.
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
motta all dokumentasjon (godkjenning og tilsyn), utstedt av det eller de øvrige meldte organer,
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed;
å sikre at grensesnittene mellom de forskjellige kvalitetsstyringssystemene med hensyn til integrering av delsystemet er håndtert på en riktig måte,
The notified body chosen by the contracting entity and responsible for the EC verification, if not carrying out the surveillance of all the quality management system(s) concerned as in point 5, must co ordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
Det meldte organet som er valgt av oppdragsgiveren, og som er ansvarlig for EF-verifiseringen, skal, dersom det ikke fører tilsyn med det eller de aktuelle kvalitetsstyringssystemene som nevnt i nr. 5, samordne tilsynsoppgavene med alle andre meldte organer som har ansvar for denne oppgaven, for:
This Regulation establishes a common safety method (CSM) for assessing conformity with requirements for obtaining safety certificates as referred to in Article 6(3)(b) of Directive 2004/49/EC.
Denne forordning fastsetter en felles sikkerhetsmetode for vurdering av oppfyllelsen av alle krav for å få sikkerhetssertifikater, som nevnt i artikkel 6 nr. 3 bokstav b) i direktiv 2004/49/EF.
The contracting entity, if involved, and the main contractors must send the notified body referenced in point 5.1 (or have sent) all the documents needed for that purpose and in particular the implementation plans and technical records concerning the subsystem (as far as relevant for the specific contribution of the applicant to the subsystem), including:
Oppdragsgiveren, dersom vedkommende er involvert, og hovedleverandørene skal oversende (eller få oversendt) til det meldte organet som nevnt i nr. 5.1, alle nødvendige dokumenter for dette formål, særlig gjennomføringsplaner og teknisk dokumentasjon om delsystemet (i den utstrekning det er relevant for søkerens særlige medvirkning i delsystemet), herunder:
the contracting entity(
oppdragsgiveren(
It presumes compliance with these requirements if the applicant implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001 — 2000, which takes into consideration the specificity of the subsystem for which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten gjennomfører et kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til den harmoniserte standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
The notified body must evaluate any modifications proposed and decide whether the amended quality management system will still satisfy the requirements of point 5.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetsstyringssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
The notified body chosen by the contracting entity must examine, if all stages of the subsystem as mentioned in point 5.2 are sufficiently and properly covered by the approval and surveillance of the quality management system(s) of the applicant(s)(
Det meldte organet som oppdragsgiveren har valgt, skal undersøke om alle faser i delsystemet som er nevnt i nr. 5.2, er dekket på en riktig og tilstrekkelig måte ved godkjennings- og tilsynsrutiner i søkerens eller søkernes kvalitetsstyringssystem(er)(
It shall also contain, for each Member State, some basic information on the national legal framework applicable to placing railway vehicles in service.
Det skal også, for hver medlemsstat, inneholde visse grunnleggende opplysninger om den nasjonale rettslige rammen som gjelder for ibruktaking av rullende materiell.
the means to monitor the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management systems in all phases including production;
tiltak for å føre tilsyn med at den påkrevde prosjekterings- og produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetsstyringssystemene i alle faser, herunder produksjonen, fungerer på en effektiv måte.
the design control and design verification techniques,processes and systematic actions that will be used when designing the subsystem,
de metodene, prosessene og systematiske tiltakene som benyttes for å kontrollere og verifisere designen, og som vil bli brukt ved prosjektering av delsystemet,
for the main contractors, as far as relevant for their contribution to the design of the subsystem:
for hovedleverandørenes vedkommende, i det omfang som er relevant for deres medvirkning til prosjekteringen av delsystemett:
The contracting entity shall present the results of examinations, checking and tests(
Oppdragsgiveren skal legge fram resultatene av undersøkelser, kontroller og prøvinger(
copies of the EC declarations of conformity or suitability for use with which the constituents must be provided and all the necessary elements defined in Annex VI to the Directives,
kopier av EF-samsvarserklæringene eller EF-erklæringene om bruksegnethet som skal følge med alle komponentene, og alle de nødvendige elementene som er definert i direktivenes vedlegg VI,
For the subsystem that is subject of the EC verification procedure, the contracting entity or the main contractors, when employed, shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing as specified in point 5 and which as specified in point 6.
Oppdragsgiveren eller eventuelle hovedleverandører skal for det delsystemet som er gjenstand for EF-verifiseringen, anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for prosjektering, framstilling, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 5, og som skal være gjenstand for tilsyn som angitt i nr. 6.
The notified body shall carry out the procedure, including a design examination of the subsystem, under the condition, that the contracting entity(
Det meldte organet skal gjennomføre framgangsmåten, herunder en designkontroll av delsystemet under forutsetning av at oppdragsgiveren(
This module describes the EC verification procedure whereby a notified body checks and certifies, at the request of an contracting entity or its authorised representative established within the Community, that a rolling stock subsystem Aspect Noise:
I denne modulen beskrives framgangsmåten for EF-verifiseringen, der et meldt organ på forespørsel fra en oppdragsgiver eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, kontrollerer og sertifiserer at et delsystem rullende materiell, støyaspektet:
Module SH2: Full quality management system with design examination
Modul SH2: Fullstendig kvalitetsstyringssystem med designkontroll
the type-examination certificate for the subsystem and accompanying technical documentation, as defined in the module SB,
typeprøvingssertifikat for delsystemet og tilhørende teknisk dokumentasjon som definert i modul SB (typeprøving),
copies of the EC declarations of conformity and, where appropriate, of the EC declarations of suitability for use, which the constituents must be provided in accordance with Article 13 of the Directive, accompanied, where appropriate, by the corresponding documents (certificates, quality management system approvals and surveillance documents) issued by the notified bodies,
kopier av EF-samsvarserklæringene og om nødvendig EF-erklæringene om bruksegnethet, som skal følge med de nevnte komponentene i samsvar med direktivets artikkel 13, eventuelt sammen med tilhørende dokumenter (sertifikater, godkjenninger av kvalitetsstyringssystemer og tilsynsrapporter), som er utstedt av de meldte organene,
When a test is not in the TSI, (or in a European standard quoted in the TSI), the relevant European specifications or equivalent tests are applicable.
Dersom en prøving ikke er fastsatt i TSI-en (eller i en europeisk standard som TSI-en viser til), skal de relevante europeiske spesifikasjonene eller tilsvarende prøvinger anvendes.
Each subsystem (as serial product) must be individually examined, tested and verified(
Hvert delsystem (som serieprodukt) skal undersøkes, prøves og kontrolleres(
a list of manufacturers involved in the subsystem's design, manufacture, assembly and installation.
en liste over produsenter som er involvert i prosjektering, framstilling, montering og installering av delsystemet.
copies of the EC declarations of conformity or suitability for use with which said constituents must be provided and all the necessary elements defined in Annex VI to the Directives,
kopier av EF-samsvarserklæringene eller EF-erklæringene om bruksegnethet som skal følge med alle komponentene, og alle de nødvendige elementene som er definert i direktivenes vedlegg VI,
Risk management process
Risikostyringsprosess
The proposer shall keep adequate documentation to justify his decision.
Initiativtakeren skal oppbevare fyllestgjørende dokumentasjon som begrunnelse for avgjørelsen.
The contracting entity must take all measures necessary in order that the manufacturing process (including assembly and integration of interoperability constituents by main contractors(
Oppdragsgiveren skal treffe alle tiltak som er nødvendige for at framstillingsprosessen (herunder montering og integrering av samtrafikkomponenter som gjennomføres av involverte hovedleverandører(
the name and address of the contracting entity or its authorised representative,
navn og adresse på oppdragsgiver eller dennes godkjente representant,
and may be placed into service.
og kan tas i bruk.