natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ability to produce non-adverse or adverse effects in a host, indicative of infectivity, pathogenicity, and/or toxicity;
evne til å framkalle ikke-skadelige eller skadelige virkninger hos en vert, tyder på smittsomhet, sykdomsframkallende evne og/eller giftighet,
moreover, the complexity of the biological issues should be taken into account in evaluating the hazards and risks presented by use of these plant protection products for human and animals.
videre skal det tas hensyn til kompleksiteten ved de biologiske sidene i vurderingen av farene og risikoene som bruken av disse plantefarmasøytiske produktene utgjør for mennesker og dyr.
An assessment of pathogenicity and infectiveness is necessary even if the potential of exposure is deemed low;
Det er nødvendig å vurdere sykdomsframkallende evne og infeksjonsevne selv om sannsynligheten for eksponering anses å være lav,
for risk assessment purposes the acute toxicity studies used should, where available, include at least two doses (e.g. one very high dose and one corresponding to the expected exposure under practical conditions).
i forbindelse med risikovurdering bør de undersøkelsene av akutt giftighet som anvendes, om mulig omfatte minst to doser (f.eks. en svært høy dose og en dose som tilsvarer den forventede eksponeringen i praksis).
Member States shall evaluate operator exposure to the micro-organism, and/or to toxicologically relevant compounds in the plant protection product (e.g. their metabolites/toxins, residual growth medium, contaminants and co-formulants), likely to occur under the proposed conditions of use including in particular dose, application method and climatic conditions).
Medlemsstatene skal vurdere brukerens eksponering for mikroorganismen og/eller for toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet (f.eks. metabolitter/toksiner av dette, rester av vekstmediet, forurensende stoffer og hjelpestoffer) som kan ventes å oppstå under de foreslåtte bruksvilkårene (herunder særlig dosering, behandlingsmåte og klimatiske forhold).
Realistic data on exposure levels must be used and, if such data are not available, a suitable, validated calculation model.
Realistiske data for eksponeringsnivåene skal brukes og, dersom slike ikke foreligger, en egnet, validert beregningsmodell.
When available, a European harmonised generic exposure database for plant protection products should be used.
Om mulig skal en felles europeisk, harmonisert eksponeringsdatabase for plantefarmasøytiske produkter brukes.
the medical data and the toxicity, infectivity and pathogenicity studies as provided for in Annex IIB, and the results of the evaluation thereof.
De medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i vedlegg II B, og resultatene av vurderingen av dem.
Parameters that indicate the absence of ability to persist and multiply in the host, and the absence of ability to produce non-adverse or adverse effects in a host, include fast and complete clearance from the body, no activation of the immune system, no histopathological changes, and for replication temperatures far below or far above mammalian body temperatures.
Parametrer som angir manglende evne til å etablere og formere seg i verten og manglende evne til å framkalle ikke-skadelige eller skadelige virkninger i en vert, omfatter rask og fullstendig utskilling fra kroppen, ingen aktivering av immunsystemet, manglende histopatologiske endringer samt formering ved temperaturer som ligger langt under eller langt over pattedyrs kroppstemperatur.
These parameters can in some cases be assessed using acute studies and existing human data, and sometimes can only be assessed using repeated dose studies.
Disse parametrene kan i noen tilfeller vurderes på grunnlag av undersøkelser av akutt giftighet og eksisterende data om mennesker, og kan i andre tilfeller vurderes bare på grunnlag av forsøk med gjentatte doser.
Evaluation based on relevant parameters of Tier 1 tests should lead to an assessment of the possible effects of occupational exposure, taking into account the intensity and duration of exposure including exposure due to repeated use during practical use.
Vurderingen som foretas på grunnlag av relevante parametrer for trinn 1undersøkelser, skal føre til en vurdering av mulige virkninger av eksponering i arbeidet, idet det tas hensyn til eksponeringens intensitet og varighet, herunder eksponering på grunn av gjentatt bruk i praksis.
The toxicity of certain metabolites/toxins can only be assessed, if it has been demonstrated that the test animals are actually exposed to these metabolites/toxins;
Giftigheten av visse metabolitter/toksiner kan bare undersøkes dersom det er påvist at forsøksdyrene faktisk eksponeres for disse metabolittene/toksinene.
the toxicological studies provided for in Annex IIIB;
De toksikologiske undersøkelsene fastsatt i vedlegg III B.
other relevant information provided for in Annex IIIB such as:
Andre relevante opplysninger fastsatt i vedlegg III B, f.eks.:
composition of the preparation,
stoffblandingens sammensetning,
nature of the preparation,
stoffblandingens art,
size, design and type of packaging,
emballasjens størrelse, form og type,
field of use and nature of the crop or target,
bruksområde og kulturens eller målorganismens art,
method of application including handling, loading and mixing of the plant protection product,
behandlingsmåte, herunder håndtering, påfylling og blanding av det plantefarmasøytiske produktet,
exposure reduction measures recommended,
anbefalte tiltak for reduksjon av eksponering,
protective clothing recommendations,
anbefalt vernetøy,
maximum application rate,
største dosering,
minimum spray application volume stated on the label,
minste sprøytevolum oppført på etiketten,
number and timing of applications.
antall behandlinger og behandlingstidspunkter.
On the basis of the information mentioned in (a) the following overall end-points should be established for single or repeated operator exposure following the intended use:
På grunnlag av opplysningene nevnt i bokstav a), skal følgende generelle parametrer fastsettes når det gjelder enkeltstående eller gjentatt eksponering av brukeren etter den planlagte behandlingen:
persistence or growth of the micro-organism in the host,
mikroorganismens persistens eller vekst i verten,
adverse effects observed,
observerte skadevirkninger,
observed or expected effects of contaminants (including contaminating micro-organisms),
observerte eller forventede virkninger av forurensende stoffer (herunder forurensende mikroorganismer),
observed or expected effects of relevant metabolites/toxins.
observerte eller forventede virkninger av relevante metabolitter/toksiner.
If there are indications of colonisation in the host and/or if any adverse effects, indicative of toxicity/infectivity are observed, taking into account the exposure scenario (i.e. acute or repeated exposure), further testing is indicated.
Dersom det er tegn på kolonisering i verten, og/eller dersom det observeres skadevirkninger som tyder på giftighet/smittsomhet, er det med hensyn til eksponeringstilfellet (dvs. akutt eller gjentatt eksponering) nødvendig med ytterligere undersøkelser.
This evaluation shall be made for each type of application method and application equipment proposed for use of the plant protection product as well as for the different types and sizes of containers to be used, taking into account mixing, loading operations, application of the plant protection product and cleaning and routine maintenance of application equipment.
Denne vurderingen skal foretas for hver type behandlingsmåte og av behandlingsutstyret som foreslås ved bruk av det plantefarmasøytiske produktet, samt for de ulike typer og størrelser av beholdere som skal brukes, idet det tas hensyn til blanding, påfylling, bruk av det plantefarmasøytiske produktet samt rengjøring og løpende vedlikehold av behandlingsutstyret.
It should be taken into account that if replication of the micro-organism is expected, exposure assessment could be highly speculative.
Det skal tas hensyn til at dersom det forventes at mikroorganismen skal formere seg, kan vurderingen av eksponeringen være hypotetisk.
The absence or presence of the potential for colonisation or the possibility of effects in operators at the tested dose levels as provided for in Annex IIB and IIIB should be assessed with regard to measured or estimated levels of human exposure.
Det skal vurderes om det er mulighet for kolonisering i eller virkninger på brukere ved de utprøvde dosene som fastsatt i vedlegg II B og III B, i forbindelse med det målte eller anslåtte nivået for eksponering av mennesker.
This risk assessment, preferably quantitative, should include consideration of e.g. mode of action, biological, physical and chemical properties of the micro-organism and other substances in the formulation.
Denne risikovurderingen, som helst skal gjelde mengde, skal omfatte hensynet til bl.a. virkemåte, mikroorganismens biologiske, fysiske og kjemiske egenskaper og andre stoffer i stoffblandingen.
Member States shall examine information relating to the nature and characteristics of the packaging proposed with particular reference to the following aspects:
Medlemsstatene skal undersøke opplysningene om den foreslåtte emballasjens type og særtrekk, særlig med hensyn til følgende forhold:
the type of packaging,
type emballasje,
its dimensions and capacity,
dens størrelse og kapasitet,
the size of the opening,
åpningens størrelse,
the type of closure,
type lukkemekanisme,
its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling,
dens styrke, tetthet mot lekkasje og holdbarhet under normal transport og håndtering,
Member States shall examine the nature and characteristics of the protective clothing and equipment proposed with particular reference to the following aspects:
Medlemsstatene skal undersøke det foreslåtte vernetøyets og verneutstyrets type og særtrekk, særlig med hensyn til følgende forhold:
obtainability and suitability,
tilgjengelighet og egnethet,
effectiveness,
effektivitet,
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions,
bekvemmelighet, idet det tas hensyn til fysiske belastninger og klimatiske forhold,
resistance to and compatibility with the plant protection product.
holdbarhet overfor og forenlighet med det plantefarmasøytiske produktet.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of other humans (workers exposed after the application of the plant protection product, such as re-entering workers, or bystanders) or animals to the micro-organism and/or to other toxicologically relevant compounds in the plant protection product under the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at andre mennesker (arbeidstakere som etter behandlingen eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. arbeidere som returnerer, eller tilskuere) eller dyr eksponeres for mikroorganismen og/eller andre toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
This evaluation will take into consideration the following information:
Ved denne vurderingen skal følgende opplysninger tas i betraktning:
the medical data and the toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in Annex IIB, and the results of the evaluation thereof.
De medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i vedlegg II B, og resultatene av vurderingen av dem.
Tier 1 tests should permit an evaluation to be made of a micro-organism with respect to its ability to persist or grow in the host and its ability to cause effects/reactions in the host.
Trinn 1undersøkelser bør gi mulighet for å vurdere en mikroorganisme med hensyn til dens evne til å etablere seg og vokse i verten og dens evne til å forårsake virkninger/reaksjoner i verten.
Parameters that indicate the absence of ability to persist and multiply in the host, and the absence of ability to produce non-adverse or adverse effects in a host, include rapid and complete clearance from the body, no activation of the immune system, no histopathological changes, and inability to replicate at mammalian body temperatures.
Parametrer som angir manglende evne til å etablere og formere seg i verten og manglende evne til å framkalle ikke-skadelige eller skadelige virkninger i en vert, omfatter rask og fullstendig utskilling fra kroppen, ingen aktivering av immunsystemet, manglende histopatologiske endringer samt manglende evne til å formere seg ved pattedyrs kroppstemperatur.
Evaluation based on relevant parameters of Tier 1 tests should lead to an assessment of the possible effects of occupational exposure, taking into account the intensity and duration of exposure, including exposure due to repeated use during practical use.
Vurderingen som foretas på grunnlag av relevante parametrer for trinn 1undersøkelser, skal føre til en vurdering av mulige virkninger av eksponering i arbeidet, idet det tas hensyn til eksponeringens intensitet og varighet, herunder eksponering på grunn av gjentatt bruk i praksis.
other relevant information on the plant protection product as provided for in Annex IIIB such as:
Andre relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegg III B, f.eks.:
re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect humans and animals,
gjeninntredelsesperioder, nødvendige venteperioder eller andre forholdsregler for å verne mennesker og dyr,
method of application, in particular spraying,
behandlingsmåte, særlig sprøyting,
minimum spray application volume,
minste sprøytevolum,
excess remaining on plants and plant products after treatment, taking into account the influence of factors such as temperature, UV light, pH and the presence of certain substances,
rester på planter og planteprodukter etter behandling, idet det tas hensyn til virkningen av faktorer som temperatur, UV-lys, pH og forekomst av visse stoffer,
further activities whereby workers are exposed.
annen virksomhet der arbeidstakere eksponeres.
In the evaluation, non-viable and viable residues must be addressed separately.
I vurderingen må ikke-levedyktige og levedyktige rester behandles hver for seg.
Viruses and viroids should be considered as viable residues since they are capable of transferring genetic material, although strictly speaking they are not living.
Virus og viroider skal anses som levedyktige rester ettersom de er i stand til å overføre genmateriale, selv om de strengt tatt ikke er levende.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of humans or animals to non-viable residues and their degradation products via the food chain due to the possible occurrence of such residues in or on edible parts of treated crops.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at mennesker eller dyr eksponeres for de ikke-levedyktige restene og nedbrytingsprodukter av disse via næringskjeden som følge av mulig forekomst av slike rester i eller på spiselige deler av behandlet kultur.
In particular, the following information should be taken into account:
Det skal særlig tas hensyn til følgende opplysninger:
the stage of development of the micro-organism at which non-viable residues are produced,
utviklingsstadiet for mikroorganismen der de ikke-levedyktige restene dannes,
the development stages/life cycle of the micro-organism under typical environmental conditions; in particular, attention shall be paid to the assessment of the likelihood of survival and multiplication of the micro-organism in or on crops, food or feed, and, as a consequence, the likelihood of the production of non-viable residues,
mikroorganismens utviklingsstadier/livssyklus under typiske miljøforhold. Man må særlig være oppmerksom på vurderingen av sannsynligheten for at mikroorganismen vil overleve og formere seg i eller på kulturer, næringsmidler eller fôr, og følgelig sannsynligheten for at det dannes ikke-levedyktige rester,
the stability of relevant non-viable residues (including the effects of factors such as temperature, UV light, pH and the presence of certain substances),
stabiliteten til relevante ikke-levedyktige rester (herunder virkningen av faktorer som temperatur, UV-lys, pH og forekomst av visse stoffer),
any experimental study showing whether or not relevant non-viable residues are translocated in plants,
eventuelle forsøk som viser om relevante ikke-levedyktige rester translokeres i planter,
data concerning the proposed good agricultural practice (including number and timing of applications, maximum application rate and minimum spray application volume, proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses) and additional data on application as provided for in Annex IIIB,
data om foreslått god landbrukspraksis (herunder antall behandlinger og behandlingstidspunkter, største dosering og minste sprøytevolum, foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt bruk, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting) og tilleggsdata om behandling i samsvar med vedlegg III B,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use, i.e. containing the same residues, and
eventuelt annen godkjent bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder de samme restene, i området der produktet foreslås brukt,
the natural occurrence of non-viable residues on edible plant parts as a consequence of naturally occurring micro-organisms.
naturlig forekomst av ikke-levedyktige rester på spiselige plantedeler som følge av naturlig forekommende mikroorganismer.
Member States shall evaluate the toxicity of non-viable residues and their degradation products having regard in particular to the specific information provided in accordance with Annex IIB and IIIB.
Medlemsstatene skal vurdere giftigheten av ikke-levedyktige rester og nedbrytingsprodukter av disse, idet det tas særlig hensyn til de særlige opplysningene som er fastsatt i samsvar med vedlegg II B og III B.
Where non-viable residues or their degradation products are considered toxicologically relevant for humans and/or animals and when exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops should be determined, taking into consideration:
Dersom ikke-levedyktige rester eller nedbrytingsprodukter av disse anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
analytical methods for the non-viable residues,
analysemetoder for ikke-levedyktige rester,
the growth curves of the micro-organism under optimal conditions,
mikroorganismens vekstkurver under optimale forhold,
the production/formation of non-viable residues at relevant moments (e.g. at the anticipated harvest time).
produksjonen/danningen av ikke-levedyktige rester på relevante tidspunkter (f.eks. ved forventet innhøstingstidspunkt).
Member States shall evaluate the possibility of exposure of humans or animals to viable residues via the food chain due to the possible occurrence of such residues in or on edible parts of treated crops.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at mennesker eller dyr eksponeres for de levedyktige restene via næringskjeden som følge av mulig forekomst av slike rester i eller på spiselige deler av behandlet kultur.
the likelihood of survival, the persistence and multiplication of the micro-organism in or on crops, food or feed.
sannsynligheten for at mikroorganismen vil overleve, etablere seg og formere seg i eller på kulturer, næringsmidler eller fôr.
The various development stages/life cycle of the micro-organism should be addressed,
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning,
information concerning its ecological niche,
opplysninger om dens økologiske nisje,
information on fate and behaviour in the various parts of the environment,
opplysninger om skjebne og atferd i de ulike delene av miljøet,
the natural occurrence of the micro-organism (and/or a related micro-organism),
naturlig forekomst av mikroorganismen (og/eller en beslektet mikroorganisme),
data concerning the proposed good agricultural practice (including number and timing of applications, maximum application rate and minimum spray application volume, proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods in the case of post-harvest uses) and additional data on application as provided for in Annex IIIB,
data om foreslått god landbrukspraksis (herunder antall behandlinger og behandlingstidspunkter, største dosering og minste sprøytevolum, foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt bruk, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting) og tilleggsdata om behandling i samsvar med vedlegg III B,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use, i.e. containing the same micro-organism or which result in the same residues.
eventuelt annen godkjent bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder den samme mikroorganismen eller gir de samme restene, i området der produktet foreslås brukt,
Member States shall evaluate the specific information concerning the ability of viable residues to persist or grow in the host and the ability of such residues to cause effects/reactions in the host.
Medlemsstatene skal vurdere de særlige opplysningene om levedyktige resters evne til å etablere seg og vokse i verten og slike resters evne til å forårsake virkninger/reaksjoner i verten.
the medical data and toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in Annex IIB, and the results of the evaluation thereof,
de medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i vedlegg II B, og resultatene av vurderingen av dem,
the development stages/life cycle of the micro-organism under typical environmental conditions (e.g. in or on the treated crop),
mikroorganismens utviklingsstadier/livssyklus under typiske miljøforhold (f.eks. i eller på behandlet kultur),
the mode of action of the micro-organism,
mikroorganismens virkemåte,
the biological properties of the micro-organism (e.g. host specificity).
mikroorganismens biologiske egenskaper (f.eks. vertsspesifisitet).
The various development stages/life cycle of the micro-organism should be addressed.
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning.
In the event that viable residues are considered to be toxicologically relevant for humans and/or animals and if exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops should be determined, taking into consideration:
Dersom levedyktige rester anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
analytical methods for the viable residues,
analysemetoder for levedyktige rester,
the possibilities of extrapolating data from one crop to another.
mulighetene for ekstrapolering av data fra en kultur til en annen.
The biocomplexity of the ecosystems and interactions in the microbial communities concerned must be taken into account.
Det skal tas hensyn til økosystemenes biokompleksitet og interaksjonene i de berørte mikrobesamfunnene.
Information on the origin and properties (e.g. specificity) of the micro-organism/its residual metabolites/toxins and its intended use forms the basis for an assessment of environmental fate and behaviour.
Opplysninger om opprinnelsen og egenskapene (f.eks. spesifisitet) til mikroorganismen/dens metabolitter/toksiner og om dens planlagte bruk utgjør grunnlaget for en vurdering av skjebne og atferd i miljøet.
The mode of action of the micro-organism should be taken into consideration.
Mikroorganismens virkemåte skal tas i betraktning.