natgillin/translations-raw huggingface dataset:
they shall provide, on the device or on a leaflet, information on foreseeable medical emergency situations and, for devices fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use, information on how to start the device;
på produktet eller i en brosjyre skal det gis opplysninger om medisinske nødssituasjoner som kan oppstå, og for utstyr som har et innebygd system som viser bruksanvisningen visuelt skal det gis opplysninger om hvordan man starter utstyret,
they shall ensure the proper design and functioning of the instructions for use in electronic form and provide verification and validation evidence to this effect;
produsentene skal sikre at bruksanvisningen i elektronisk form er korrekt utformet og fungerer, samt dokumentere at dette er kontrollert og validert,
for medical devices fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use, they shall ensure that displaying the instructions for use does not impede the safe use of the device, in particular life-monitoring or life-supporting functions;
for utstyr som har et innebygd system som viser bruksanvisningen visuelt skal produsentene påse at visningen av bruksanvisningen ikke påvirker trygg bruk av utstyret, særlig når det gjelder livsovervåkende eller livsoppholdende funksjoner,
they shall provide, in their catalogue or in other appropriate device information support, information on software and hardware requirements needed to display the instructions for use;
i sin katalog eller på annet egnet måte skal produsentene gi relevant produktinformasjon, og opplysninger om programvare- og maskinvarekrav for å vise bruksanvisningen,
they shall have a system in place to clearly indicate when the instructions for use have been revised and to inform each user of the device thereof if the revision was necessary for safety reasons;
produsentene skal ha et system som tydelig viser når bruksanvisningen er blitt revidert, og som informerer hver bruker av utstyret dersom revideringen var nødvendig av sikkerhetsgrunner,
for devices with a defined expiry date, except implantable devices, they shall keep the instructions for use available for the users in electronic form for at least 2 years after the end of the expiry date of the last produced device;
for utstyr med definert holdbarhetsdato, unntatt implanterbart utstyr, skal produsentene sørge for at bruksanvisningen er tilgjengelig i elektronisk form for brukerne i minst to år etter holdbarhetsdatoen for den sist produserte enheten,
for devices without a defined expiry date and for implantable devices, they shall keep the instructions for use available for the users in electronic form for a period of 15 years after the last device has been manufactured.
for utstyr uten definert holdbarhetsdato, samt for implanterbart utstyr, skal produsentene sørge for at bruksanvisningen er tilgjengelig i elektronisk form for brukerne i minst 15 år etter at den siste enheten er produsert.
That information shall be provided as set out in the second subparagraph of paragraph 1 or, if not practicable, in a paper document supplied with each device.
Disse opplysningene skal gis som beskrevet i nr. 1 annet ledd, eller dersom dette ikke er praktisk mulig, på et papirdokument som følger hver enhet.
any information needed to view the instructions for use;
all informasjon som behøves for å se bruksanvisningen,
a unique reference, giving direct access, and any other information needed by the user to identify and access the appropriate instructions for use;
en individuell referanse som gir direkte tilgang, samt all annen informasjon brukeren trenger for å identifisere og få tilgang til den aktuelle bruksanvisningen,
relevant manufacturer contact details;
kontaktopplysninger for produsenten,
where, how and within which time instructions for use in paper form can be requested and shall be obtained at no additional cost in conformity with Article 5.
hvor, hvordan og innenfor hvilken tid man kan be om bruksanvisning i papirform, og få denne tilsendt kostnadsfritt i henhold til artikkel 5.
Where a part of the instructions for use is intended to be provided to the patient, that part shall not be provided in electronic form.
Dersom en del av bruksanvisningen er beregnet på pasienten, skal denne delen ikke leveres i elektronisk form.
the instructions for use shall be provided in a commonly used format that can be read with freely available software;
bruksanvisningen skal leveres i et allment brukt format som kan leses med fritt tilgjengelig programvare,
it shall be protected against hardware and software intrusion;
den skal være beskyttet mot inntrenging i maskinvare og programvare,
it shall be provided in such a way that the server downtime and display errors are reduced as far as possible;
den skal fungere slik at driftsavbrudd på serveren og visningsfeil i størst mulig grad blir redusert,
it shall mention in which Union languages the manufacturer provides the instructions for use in electronic form;
den skal angi på hvilke av Unionens språk produsenten leverer bruksanvisning i elektronisk form,
it shall fulfil the requirements of Directive 95/46/EC;
den skal tilfredsstille kravene i direktiv 95/46/EF,
all previous versions of the instructions for use issued in electronic form and their date of publication shall be available on the website.
alle tidligere utgaver av bruksanvisningen i elektronisk form med dato for publisering skal være tilgjengelige på nettstedet.
Except for medical devices of Class I, as defined in Annex IX to Directive 93/42/EEC, the fulfilment of the obligations laid down in Articles 4 to 7 of this Regulation shall be reviewed by a notified body during the procedure applicable for conformity assessment as referred to in Article 9 of Directive 90/385/EEC or Article 11 of Directive 93/42/EEC.
Med unntak for medisinsk utstyr av klasse I, som definert i vedlegg IX til direktiv 93/42/EØF, skal et meldt organ i henhold til framgangsmåten omhandlet i artikkel 9 i direktiv 90/385/EØF eller artikkel 11 i direktiv 93/42/EØF holde oppsyn med oppfyllelsen av kravene fastsatt i artikkel 4 til 7 i denne forordning.
Video or audio files may be offered in addition to the text.
Bilde- eller lydfiler kan leveres i tillegg til teksten.
on the protection of animals used for scientific purposes
om vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, særlig artikkel 114,
OJ C 277, 17.11.2009, p. 51.
EUT C 277 av 17.11.2009, s. 51.
Since the adoption of that Directive, further disparities between Member States have emerged.
Siden nevnte direktiv ble vedtatt er det kommet fram ytterligere forskjeller mellom medlemsstatene.
Certain Member States have adopted national implementing measures that ensure a high level of protection of animals used for scientific purposes, while others only apply the minimum requirements laid down in Directive 86/609/EEC.
Visse medlemsstater har vedtatt nasjonale gjennomføringstiltak som sikrer et høyt nivå av vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål, mens andre stater bare anvender minstekravene fastsatt i direktiv 86/609/EØF.
These disparities are liable to constitute barriers to trade in products and substances the development of which involves experiments on animals.
Disse forskjellene kan utgjøre hindre for handel med produkter og stoffer der utviklingen av disse innebærer forsøk på dyr.
Accordingly, this Directive should provide for more detailed rules in order to reduce such disparities by approximating the rules applicable in that area and to ensure a proper functioning of the internal market.
Derfor bør dette direktiv fastsette mer detaljerte regler for å redusere disse forskjellene ved en tilnærming av de regler som får anvendelse på dette området og for å sikre at det indre marked fungerer på en tilfredsstillende måte.
OJ L 358, 18.12.1986, p. 1.
EFT L 358 av 18.12.1986, s. 1.
Animal welfare is a value of the Union that is enshrined in Article 13 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Dyrs velferd er en av Unionens verdier som er nedfelt i artikkel 13 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (TEUV).
By becoming party to that Convention, the Community acknowledged the importance of the protection and welfare of animals used for scientific purposes at international level.
Ved å slutte seg til den nevnte konvensjonen erkjente Fellesskapet betydningen på internasjonalt plan av vern av og velferd for dyr som brukes til vitenskapelige formål.
OJ L 222, 24.8.1999, p. 29.
EFT L 222 av 24.8.1999, s. 29.
The European Parliament in its resolution of 5 December 2002 on Directive 86/609/EEC called for the Commission to come forward with a proposal for a revision of that Directive with more stringent and transparent measures in the area of animal experimentation.
Europaparlamentet oppfordret i sin resolusjon av 5. desember 2002 om direktiv 86/609/EØF at Kommisjonen kommer med et forslag om revisjon av nevnte direktiv med strengere og tydeligere tiltak på området dyreforsøk.
On 15 June 2006, the Fourth Multilateral Consultation of Parties to the European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes adopted a revised Appendix A to that Convention, which set out guidelines for the accommodation and care of experimental animals.
Den 15. juni 2006 vedtok det fjerde flersidige samrådet av partene i Den europeiske konvensjon om vern av virveldyr som brukes til forsøk og andre vitenskapelige formål et revidert tillegg A til den nevnte konvensjonen, som setter opp retningslinjer for lokaler for og stell av forsøksdyr.
OJ L 197, 30.7.2007, p. 1.
EUT L 197 av 30.7.2007, s. 1.
New scientific knowledge is available in respect of factors influencing animal welfare as well as the capacity of animals to sense and express pain, suffering, distress and lasting harm.
Ny vitenskapelig kunnskap er blitt tilgjengelig når det gjelder faktorer som påvirker dyrs velferd og dyrs evne til å føle og uttrykke smerte, lidelse, angst og varig mén.
It is therefore necessary to improve the welfare of animals used in scientific procedures by raising the minimum standards for their protection in line with the latest scientific developments.
Det er derfor nødvendig å bedre dyrs velferd i vitenskapelige forsøk ved å heve minstestandardene for vern av dyr på linje med den nyeste vitenskapelige utviklingen.
Attitudes towards animals also depend on national perceptions, and there is a demand in certain Member States to maintain more extensive animal-welfare rules than those agreed upon at the level of the Union.
Holdninger overfor dyr avhenger også av nasjonale oppfatninger, og det er i enkelte medlemsstater et krav om å opprettholde mer utvidede regler for dyrs velferd enn de regler som er avtalt på unionsplan.
In the interests of the animals, and provided it does not affect the functioning of the internal market, it is appropriate to allow the Member States certain flexibility to maintain national rules aimed at more extensive protection of animals in so far as they are compatible with the TFEU.
I dyrenes interesse, og forutsatt at det ikke påvirker det indre markeds virkemåte, er det hensiktsmessig å tillate medlemsstatene en viss fleksibilitet når det gjelder å beholde nasjonale regler rettet mot et mer utvidet vern av dyr i den utstrekning disse reglene er forenlige med TEUV.
In addition to vertebrate animals including cyclostomes, cephalopods should also be included in the scope of this Directive, as there is scientific evidence of their ability to experience pain, suffering, distress and lasting harm.
I tillegg til virveldyr, herunder rundmunner, bør også blekkspruter omfattes av dette direktivs virkeområde, siden det foreligger vitenskapelig dokumentasjon av deres evne til å oppleve smerte, lidelse, angst og varig mén.
This Directive should also cover foetal forms of mammals, as there is scientific evidence showing that such forms in the last third of the period of their development are at an increased risk of experiencing pain, suffering and distress, which may also affect negatively their subsequent development.
Dette direktiv bør også omfatte fosterformer av pattedyr, siden det foreligger vitenskapelig dokumentasjon som viser at slike former i den siste tredjedelen av deres utviklingsperiode har økt risiko for å oppleve smerte, lidelse og angst, noe som også kan påvirke deres videre utvikling på en negativ måte.
Scientific evidence also shows that procedures carried out on embryonic and foetal forms at an earlier stage of development could result in pain, suffering, distress or lasting harm, should the developmental forms be allowed to live beyond the first two thirds of their development.
Vitenskapelig dokumentasjon viser også at forsøk som blir utført på embryo og fostre på et tidligere trinn i deres utvikling, kan føre til smerte, lidelse, angst eller varig mén, dersom disse utviklingsformene tillates å leve ut over de første to tredjedelene av deres utvikling.
While it is desirable to replace the use of live animals in procedures by other methods not entailing the use of live animals, the use of live animals continues to be necessary to protect human and animal health and the environment.
Selv om det er ønskelig å erstatte bruken av levende dyr i forsøk med andre metoder som ikke innebærer bruk av levende dyr, er bruk av levende dyr fortsatt nødvendig for å beskytte menneskers og dyrs helse og miljøet.
However, this Directive represents an important step towards achieving the final goal of full replacement of procedures on live animals for scientific and educational purposes as soon as it is scientifically possible to do so.
Dette direktiv representerer imidlertid et viktig steg mot å oppnå det endelige målet som er å fullt ut erstatte forsøk med levende dyr til vitenskapelige formål og innen undervisning så snart dette er vitenskapelig mulig.
To that end, it seeks to facilitate and promote the advancement of alternative approaches.
For dette formål søker dette direktiv å legge forholdene til rette for og fremme alternative tilnærmingsmåter.
It also seeks to ensure a high level of protection for animals that still need to be used in procedures.
Direktivet søker også å sikre et høyt vernenivå for dyr som fremdeles må benyttes i forsøk.
This Directive should be reviewed regularly in light of evolving science and animal-protection measures.
Dette direktiv bør gjennomgås regelmessig i lys av vitenskapelige og dyrevernmessige tiltak som utvikles.
The care and use of live animals for scientific purposes is governed by internationally established principles of replacement, reduction and refinement.
Stell og bruk av levende dyr for vitenskapelige formål er styrt av internasjonalt vedtatte prinsipper om erstatning, reduksjon og forbedring.
To ensure that the way in which animals are bred, cared for and used in procedures within the Union is in line with that of the other international and national standards applicable outside the Union, the principles of replacement, reduction and refinement should be considered systematically when implementing this Directive.
For å sikre at den måten dyr oppdrettes, stelles og brukes i forsøk i Unionen er i samsvar med det som er fastsatt i andre internasjonale og nasjonale standarder som får anvendelse utenfor Unionen, bør prinsippene for erstatning, reduksjon og forbedring tas i betraktning på en systematisk måte ved gjennomføringen av dette direktiv.
When choosing methods, the principles of replacement, reduction and refinement should be implemented through a strict hierarchy of the requirement to use alternative methods.
Når det skal velges metoder, bør prinsippene for erstatning, reduksjon og forbedring gjennomføres ved en streng prioritering av kravet til å benytte alternative metoder.
Animals have an intrinsic value which must be respected.
Dyr har en egenverdi som må respekteres.
There are also the ethical concerns of the general public as regards the use of animals in procedures.
Det er også etiske betenkeligheter i allmennheten generelt med hensyn til bruken av dyr i forsøk.
Therefore, animals should always be treated as sentient creatures and their use in procedures should be restricted to areas which may ultimately benefit human or animal health, or the environment.
Dyr bør derfor alltid behandles som sansende vesener og bruken av dyr i forsøk bør reduseres til områder som i siste instans kan er til gagn for menneskers eller dyrs helse, eller miljøet.
The use of animals for scientific or educational purposes should therefore only be considered where a non-animal alternative is unavailable.
Bruken av dyr til vitenskapelige eller undervisningsmessige formål bør derfor bare tas i betraktning når det ikke finnes noe alternativ som ikke innebærer bruk av dyr.
Use of animals for scientific procedures in other areas under the competence of the Union should be prohibited.
Bruk av dyr i vitenskapelige forsøk på andre områder som er underlagt Unions myndighetsområde, bør forbys.
The choice of methods and the species to be used have a direct impact on both the numbers of animals used and their welfare.
Valget av metoder og arter som skal benyttes, har en direkte innvirkning på både antallet dyr som benyttes og deres velferd.
The choice of methods should therefore ensure the selection of the method that is able to provide the most satisfactory results and is likely to cause the minimum pain, suffering or distress.
Valget av metoder bør derfor sikre at det velges den metode som kan gi de mest tilfredsstillende resultatene og som sannsynligvis vil være årsak til minst mulig smerte, lidelse eller angst.
The methods selected should use the minimum number of animals that would provide reliable results and require the use of species with the lowest capacity to experience pain, suffering, distress or lasting harm that are optimal for extrapolation into target species.
De valgte metodene bør bruke det minst mulige antallet dyr som gir pålitelige resultater og kreve at det benyttes arter med lavest mulig evne til å oppleve smerte, lidelse, angst eller varig mén som er optimale for ekstrapolering til de arter forsøkene er beregnet på.
The methods selected should avoid, as far as possible, death as an end-point due to the severe suffering experienced during the period before death.
De valgte metodene bør så langt det er mulig unngå at dyret til slutt dør på grunn av den alvorlige lidelsen som dyret opplever i løpet av perioden før dette skjer.
Where possible, it should be substituted by more humane end-points using clinical signs that determine the impending death, thereby allowing the animal to be killed without any further suffering.
Om mulig bør slike metoder erstattes av mer humane endepunkter ved hjelp av kliniske tegn som viser at døden er nær forestående, og derved tillate at dyret avlives uten ytterligere lidelse.
The use of inappropriate methods for killing an animal can cause significant pain, distress and suffering to the animal.
Bruk av uegnede metoder for avliving av et dyr kan føre til betydelig smerte, angst og lidelse for dyret.
The level of competence of the person carrying out this operation is equally important.
Kompetansenivået til den person som utfører avlivingen er av like stor betydning.
Animals should therefore be killed only by a competent person using a method that is appropriate to the species.
Dyr bør derfor bare avlives av en kompetent person som benytter en metode som er egnet for den enkelte art.
It is necessary to ensure that the use of animals in procedures does not pose a threat to biodiversity.
Det er nødvendig å sikre at bruken av dyr i forsøk ikke utgjør noen trussel mot det biologiske mangfoldet.
Therefore, the use of endangered species in procedures should be limited to a strict minimum.
Bruk av utryddelsestruede arter i forsøk bør derfor begrenses til et strengt minimum.
Having regard to the present state of scientific knowledge, the use of non-human primates in scientific procedures is still necessary in biomedical research.
Med hensyn til vitenskapens nåværende utviklingstrinn er bruk av primater (bortsett fra mennesker) i vitenskapelige forsøk fremdeles nødvendig i biomedisinsk forskning.
Due to their genetic proximity to human beings and to their highly developed social skills, the use of non-human primates in scientific procedures raises specific ethical and practical problems in terms of meeting their behavioural, environmental and social needs in a laboratory environment.
På grunn av deres genetiske nærhet til mennesker og deres høyt utviklede sosiale ferdigheter, reiser bruk av primater (bortsett fra mennesker) i vitenskapelige forsøk særlige etiske og praktiske problemer når det gjelder å oppfylle primatenes atferdsmessige, miljømessige og sosiale behov i et laboratoriemiljø.
Furthermore, the use of non-human primates is of the greatest concern to the public.
Allmennheten har dessuten alvorlige betenkeligheter når det gjelder bruk av primater (bortsett fra mennesker).
Therefore the use of non-human primates should be permitted only in those biomedical areas essential for the benefit of human beings, for which no other  alternative replacement methods are yet available.
Bruk av primater (bortsett fra mennesker) bør derfor bare tillates på de biomedisinske områdene der nytten for mennesker er av avgjørende betydning, og der det ennå ikke finnes andre alternative erstatningsmetoder.
Their use should be permitted only for basic research, the preservation of the respective non-human primate species or when the work, including xenotransplantation, is carried out in relation to potentially life-threatening conditions in humans or in relation to cases having a substantial impact on a person’s day-to-day functioning, i.e. debilitating conditions.
Slik bruk bør bare tillates for grunnforskning, for å bevare de respektive primatartene (bortsett fra mennesker) eller når arbeidet, herunder xenotransplantasjon, blir utført i tilknytning til potensielle livstruende forhold hos mennesker eller i tilknytning til tilfeller som har en vesentlig betydning for en persons daglige funksjon, dvs. invalidiserende forhold.
The use of great apes, as the closest species to human beings with the most advanced social and behavioural skills, should be permitted only for the purposes of research aimed at the preservation of those species and where action in relation to a life-threatening, debilitating condition endangering human beings is warranted, and no other species or alternative method would suffice in order to achieve the aims of the procedure.
Bruk av store aper, som er den art som står mennesket nærmest med sine svært avanserte sosiale og atferdsmessige ferdigheter, bør bare tillates for forskningsformål rettet mot bevaring av disse artene og der dette er begrunnet i handlinger i tilknytning til et livstruende, invalidiserende forhold som setter mennesker i fare, og ingen andre arter eller alternative metoder ville være tilstrekkelig til å oppnå målene med forsøket.
The Member State claiming such a need should provide information necessary for the Commission to take a decision.
De medlemsstater som påberoper seg et slikt behov bør gi Kommisjonen de opplysninger som er nødvendig for at denne skal kunne treffe en beslutning.
The capture of non-human primates from the wild is highly stressful for the animals concerned and carries an elevated risk of injury and suffering during capture and transport.
Innfanging av primater (bortsett fra mennesker) i deres naturlige miljø er svært stressende for de berørte dyrene og medfører en forhøyet risiko for skade og lidelse under innfanging og transport.
In order to end the capturing of animals from the wild for breeding purposes, only animals that are the offspring of an animal which has been bred in captivity, or that are sourced from self-sustaining colonies, should be used in procedures after an appropriate transition period.
For å gjøre slutt på at dyr fanges inn i sitt naturlige miljø for oppdrettsformål bør bare dyr som er avkom av et dyr som er oppdrettet i fangenskap, eller som har utspring i bærekraftige kolonier, benyttes i forsøk etter en egnet overgangsperiode.