natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Without prejudice to Articles 118 and 119, the Agency shall make publicly available on its website all dossiers conforming with Annex XV including the restrictions suggested pursuant to paragraphs 3 and 4 of this Article without delay, clearly indicating the date of publication.
Uten at artikkel 118 og 119 berøres skal Byrået uten opphold offentliggjøre på sitt nettsted all dokumentasjon som er i samsvar med vedlegg XV, herunder de begrensninger som er foreslått i henhold til nr. 3 og 4 i denne artikkel, der tidspunktet for offentliggjøring er klart angitt.
If it is proposed by either a Member State or the Agency that an existing restriction listed in Annex XVII should be re-examined a decision on whether to do so shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(2) based on evidence presented by the Member State or the Agency.
Dersom det foreslås av enten en medlemsstat eller Byrået at en eksisterende begrensning oppført i vedlegg XVII bør undersøkes på nytt, skal det treffes en beslutning om dette i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 2, basert på dokumentasjon framlagt av medlemsstaten eller Byrået.
If a substance is on the list, no other such dossier shall be prepared.
Dersom et stoff er oppført på listen, skal det ikke utarbeides annen slik dokumentasjon.
The Agency shall maintain a list of substances for which a dossier conforming to the requirements of Annex XV is planned or underway by either the Agency or a Member State for the purposes of a proposed restriction.
Byrået skal føre en liste over stoffer for hvilke dokumentasjon er planlagt eller er under utarbeiding av enten Byrået eller en medlemsstat, og som er i samsvar med kravene i vedlegg XV, med henblikk på å foreslå en begrensning.
The Agency shall publish without delay the intention of the Commission or of a Member State to instigate a restriction procedure for a substance and shall inform those who submitted a registration for that substance.
Byrået skal umiddelbart offentliggjøre Kommisjonens eller en medlemsstats hensikt om å innlede en framgangsmåte for begrensning for et stoff, og underrette dem som framla en registrering for vedkommende stoff.
The Agency or the Member State shall bring the dossier into conformity within 60 days of the date of receipt of the reasons from the Committees, otherwise the procedure under this Chapter shall be terminated.
Byrået eller medlemsstaten skal sørge for at dokumentasjonen er i samsvar innen 60 dager etter tidspunktet for mottak av grunnene til det manglende samsvar fra komiteene, i motsatt tilfelle skal framgangsmåten i henhold til dette kapittel avsluttes.
If the dossier does not conform, the reasons shall be given to the Agency or the Member State in writing within 45 days of receipt.
Dersom dokumentasjonen ikke er i samsvar med kravene, skal grunnene til dette meddeles skriftlig til Byrået eller medlemsstaten innen 45 dager etter at den er mottatt.
Within 30 days of receipt, the respective Committee shall inform the Agency or the Member State suggesting restrictions, as to whether the dossier conforms.
Innen 30 dager etter at dokumentasjonen er mottatt, skal vedkommende komité informere Byrået eller medlemsstaten som foreslo begrensninger, om dokumentasjonen anses å være i samsvar med kravene.
The Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis shall check whether the dossier submitted conforms to the requirements of Annex XV.
Komiteen for risikovurdering og Komiteen for sosioøkonomisk analyse skal kontrollere om den framlagte dokumentasjonen er i samsvar med kravene i vedlegg XV.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Agency or Member State concerned on request.
For dette formål skal andre organer, som byråer, opprettet i henhold til fellesskapsretten og som utfører lignende oppgaver, på anmodning gi opplysninger til Byrået eller den berørte medlemsstat.
The Agency or Member States shall also refer to any relevant risk assessment submitted for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Byrået eller medlemsstatene skal også ta i betraktning alle relevante risikovurderinger som er framlagt i henhold til andre av Fellesskapets forordninger eller direktiver.
The Agency or Member States shall refer to any dossier, chemical safety report or risk assessment submitted to the Agency or Member State under this Regulation.
Byrået eller medlemsstatene skal ta i betraktning all dokumentasjon, alle rapporter om kjemikaliesikkerhet eller risikovurderinger framlagt for Byrået eller medlemsstatene i henhold til denne forordning.
If this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Member State shall submit it to the Agency in the format outlined in Annex XV, in order to initiate the restrictions process.
Dersom denne dokumentasjonen viser at det er nødvendig med tiltak på fellesskapsplan ut over de tiltak som allerede er truffet, skal medlemsstaten framlegge den for Byrået, i det formatet som er fastsatt i vedlegg XV, for å innlede framgangsmåten for begrensning.
If the substance is not on the list maintained by the Agency referred to in paragraph 5 of this Article, the Member State shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV within 12 months of the notification to the Agency.
Dersom stoffet ikke er oppført på listen som Byrået fører som nevnt i nr. 5 i denne artikkel, skal medlemsstaten utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i vedlegg XV innen tolv måneder etter underretningen til Byrået.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed it shall notify the Agency that it proposes to prepare a dossier which conforms to the requirements of the relevant sections of Annex XV.
Dersom en medlemsstat anser at framstilling, omsetning eller bruk av et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet som ikke er under tilstrekkelig kontroll og derfor må tas opp til behandling, skal den underrette Byrået om at den har til hensikt å utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i de relevante avsnitt i vedlegg XV.
Within 12 months of the receipt of the request from the Commission in paragraph 1 and if this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Agency shall suggest restrictions, in order to initiate the restrictions process.
Innen tolv måneder etter mottak av anmodningen fra Kommisjonen nevnt i nr. 1, og dersom denne dokumentasjon viser at det er nødvendig med tiltak på fellesskapsplan ut over de tiltak som allerede er truffet, skal Byrået foreslå begrensninger med henblikk på å innlede framgangsmåten for begrensinger.
If the Agency considers that the risk is not adequately controlled, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
Dersom Byrået anser at risikoen ikke er under tilstrekkelig kontroll, skal det utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i vedlegg XV.
After the date referred to in Article 58(1)(c)(i) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
Etter tidspunktet nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) for et stoff oppført i vedlegg XIV skal Byrået undersøke om bruken av dette stoffet i produkter utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet som ikke er under tilstrekkelig kontroll.
If the Commission considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed, it shall ask the Agency to prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
Dersom Kommisjonen anser at framstilling, omsetning eller bruk av et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet som ikke er under tilstrekkelig kontroll og derfor må tas opp til behandling, skal den anmode Byrået om å utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i vedlegg XV.
Preparation of a proposal
Utarbeiding av forslag
Articles 69 to 73 shall not apply.
Artikkel 69
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
For et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1 eller 2, som vil kunne brukes av forbrukere, og som Kommisjonen har foreslått begrensninger for med hensyn til bruk av forbrukere, skal vedlegg XVII endres i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
The first subparagraph shall not apply to the use of a substance as an on-site isolated intermediate.
Første ledd får ikke anvendelse på bruk av et stoff som et isolert mellomprodukt som blir på produksjonsstedet.
Any such decision shall take into account the socio-economic impact of the restriction, including the availability of alternatives.
Ved alle slike avgjørelser skal den sosioøkonomiske konsekvensen av begrensingen, herunder tilgjengeligheten av alternativer, tas i betraktning.
When there is an unacceptable risk to human health or the environment, arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 69 to 73.
Når det foreligger en uakseptabel risiko for menneskers helse eller miljøet som oppstår av framstilling, bruk eller omsetning av stoffer, som må behandles på fellesskapsplan, skal vedlegg XVII endres i henhold til framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4 ved at nye begrensninger vedtas, eller ved at eksisterende begrensninger fastsatt i vedlegg XVII, for framstilling, bruk eller omsetning av stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, endres, i henhold til framgangsmåten fastsatt i artikkel 69
Introducing new and amending current restrictions
Innføring av nye og endring av eksisterende begrensninger
The Commission shall compile and publish an inventory of these restrictions by 1 June 2009.
Kommisjonen skal etablere og offentliggjøre en fortegnelse over disse begrensningene innen 1. juni 2009.
Until 1 June 2013, a Member State may maintain any existing and more stringent restrictions in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty.
Fram til 1. juni 2013 kan en medlemsstat opprettholde eventuelle eksisterende og strengere begrensninger når det gjelder vedlegg XVII om framstilling, omsetning eller bruk av et stoff, forutsatt at disse begrensningene er blitt meddelt i henhold til traktaten.
Paragraph 1 shall not apply to the use of substances in cosmetic products, as defined by Directive 76/768/EEC, with regard to restrictions addressing the risks to human health within the scope of that Directive.
Nr. 1 får ikke anvendelse på bruk av stoffer i kosmetikkprodukter som definert i direktiv 76/768/EØF med hensyn til begrensninger som gjelder risikoer for menneskers helse innenfor virkeområdet for nevnte direktiv.
Annex XVII shall specify if the restriction shall not apply to product and process orientated research and development, as well as the maximum quantity exempted.
Vedlegg XVII skal angi om vedkommende begrensning ikke får anvendelse på produkt- og prosessorientert forskning og utvikling samt den største mengde som unntaket gjelder for.
This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development.
Denne bestemmelse får ikke anvendelse på framstilling, omsetning eller bruk av et stoff innenfor rammen av vitenskapelig forskning og utvikling.
A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.
Et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, som er gjenstand for en begrensning i henhold til vedlegg XVII, skal ikke framstilles, bringes i omsetning eller brukes med mindre det overholder vilkårene fastsatt i vedkommende begrensning.
The Agency shall grant access to this register to the competent authorities of the Member States.
Byrået skal gi vedkommende myndigheter i medlemsstatene tilgang til dette registeret.
The Agency shall establish and keep up to date a register of downstream users who have made a notification in accordance with paragraph 1.
Byrået skal opprette og ajourføre et register over etterfølgende brukere som har gitt underretning i samsvar med nr. 1.
Downstream users using a substance in accordance with Article 56(2) shall notify the Agency within three months of the first supply of the substance.
Etterfølgende brukere som bruker et stoff i samsvar med artikkel 56 nr. 2, skal underrette Byrået om dette innen tre måneder etter første levering av stoffet.
This shall be done without delay once the authorisation number has been made publicly available in accordance with Article 64(9).
Dette skal gjøres umiddelbart etter at godkjenningsnummeret er offentliggjort i samsvar med artikkel 64 nr. 9.
Holders of an authorisation, as well as downstream users referred to in Article 56(2) including the substances in a preparation, shall include the authorisation number on the label before they place the substance or a preparation containing the substance on the market for an authorised use without prejudice to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Innehavere av en godkjenning samt etterfølgende brukere nevnt i artikkel 56 nr. 2 som iblander stoffene i en stoffblanding, skal inkludere godkjenningsnummeret på etiketten før stoffet eller en stoffblanding som inneholder stoffet, bringes i omsetning for godkjent bruk, uten at direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF berøres.
Obligation of holders of authorisations
Plikter for innehavere av godkjenninger
In cases covered by Article 63(2), the deadline set out in paragraph 1 of this Article shall be shortened to five months.
I tilfellet nevnt i artikkel 63 nr. 2 skal fristen nevnt i nr. 1 i denne artikkel reduseres til fem måneder.
Summaries of the Commission decisions, including the authorisation number and the reasons for the decision, in particular where suitable alternatives exist, shall be published in the
Sammendrag av Kommisjonens beslutninger, herunder godkjenningsnummer og begrunnelsene for beslutningen, særlig når det finnes egnede alternativer, skal offentliggjøres i
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(2).
En endelig beslutning om innvilgning eller nektelse av godkjenningen skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 2.
The Commission shall prepare a draft authorisation decision within three months of receipt of the opinions from the Agency.
Kommisjonen skal utarbeide et utkast til beslutning om godkjenning innen tre måneder etter mottak av uttalelsene fra Byrået.
In cases covered by Article 63(1), the Agency shall treat the applications together, provided the deadlines for the first application can be met.
I de tilfeller som er nevnt i artikkel 63 nr. 1, skal Byrået behandle søknadene i fellesskap, forutsatt at fristene for den første søknaden kan overholdes.
The Agency shall determine in accordance with Articles 118 and 119 which parts of its opinions and parts of any attachments thereto should be made publicly available on its website.
Byrået skal i samsvar med artikkel 118 og 119 fastsette hvilke deler av dets uttalelser og eventuelle deler av vedlegg til dem som bør gjøres offentlig tilgjengelig på dets nettsted.
Within a further 15 days the Agency shall send the opinions, with the written argumentation attached, to the Commission, the Member States and the applicant.
Innen en ny frist på 15 dager skal Byrået oversende uttalelsene, sammen med de skriftlige argumentene, til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren.
The Committees shall consider the comments and adopt their final opinions within two months of receipt of the written argumentation, taking this argumentation into account where appropriate.
Komiteene skal vurdere merknadene og vedta sine endelige uttalelser innen to måneder etter mottak av de skriftlige argumentene, idet de eventuelt tar dem i betraktning.
If the applicant wishes to comment, he shall send his written argumentation to the Agency within two months of the receipt of the draft opinion.
Dersom søkeren ønsker å komme med merknader, skal vedkommende rette sine argumenter skriftlig til Byrået innen to måneder etter mottak av utkastet til uttalelse.
If the applicant does not wish to comment, the Agency shall send these opinions to the Commission, the Member States and the applicant, within 15 days of the end of the period within which the applicant may comment or within 15 days of receipt of notice from the applicant that he does not intend to comment.
Dersom søkeren ikke ønsker å komme med merknader, skal Byrået oversende disse uttalelsene til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren innen 15 dager etter utløpet av den perioden som søkeren har til å komme med merknader, eller innen 15 dager etter mottak av melding fra søkeren om at vedkommende ikke har til hensikt å komme med merknader.
The draft opinion shall be deemed to have been received seven days after the Agency has sent it.
Utkastet til uttalelse skal anses for å være mottatt sju dager etter at Byrået har sendt det.
Within one month of receipt of the draft opinion, the applicant may provide written notice that he wishes to comment.
Innen en måned etter mottak av utkastet til uttalelse kan søkeren gi en skriftlig melding om at vedkommende ønsker å komme med sine merknader.
The Agency shall send these draft opinions to the applicant by the end of the deadline set out in paragraph 1.
Byrået skal sende disse utkastene til uttalelse til søkeren innen den frist som er fastsatt i nr. 1.
Committee for Socio-economic Analysis: an assessment of the socio-economic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application, when an application is made in accordance with Article 62 and of any third party contributions submitted under paragraph 2 of this Article.
Komiteen for sosioøkonomisk analyse: en vurdering av de sosioøkonomiske faktorene samt tilgjengelighet, egnethet og teknisk gjennomførbarhet av alternativer knyttet til stoffets bruksområde eller -områder som beskrevet i søknaden, når det framlegges en søknad i samsvar med artikkel 62, og en vurdering av bidrag fra eventuell tredjemann framlagt i henhold til nr. 2 i denne artikkel.
Committee for Risk Assessment: an assessment of the risk to human health and/or the environment arising from the use(s) of the substance, including the appropriateness and effectiveness of the risk management measures as described in the application and, if relevant, an assessment of the risks arising from possible alternatives;
Komiteen for risikovurdering: en vurdering av risikoen for menneskers helse og/eller miljøet som følger av bruk av stoffet, herunder risikohåndteringstiltakenes hensiktsmessighet og effektivitet som beskrevet i søknaden, og dersom det er relevant, en vurdering av risikoene som mulige alternativer medfører.
The draft opinions shall include the following elements:
Utkastet til uttalelser skal inneholde følgende:
Each Committee shall also take into account any information submitted by third parties.
Hver komité skal også ta i betraktning alle opplysninger som er framlagt av tredjemann.
The Committee for Socio-economic Analysis may, if it deems it necessary, require the applicant or request third parties to submit, within a specified time period, additional information on possible alternative substances or technologies.
Komiteen for sosioøkonomisk analyse kan, dersom den anser det nødvendig, kreve at søkeren eller tredjemann innen en gitt frist framlegger tilleggsopplysninger om mulige alternative stoffer eller teknologier.
If necessary, the Committees shall, in consultation with each other, make a joint request to the applicant for additional information to bring the application into conformity with the requirements of Article 62.
Om nødvendig skal komiteene i samråd komme med en felles anmodning til søkeren om ytterligere opplysninger, slik at søknaden skal være i samsvar med kravene i artikkel 62.
In preparing its opinion, each Committee referred to in paragraph 1 shall first check that the application includes all the information specified in Article 62 that is relevant to its remit.
Ved utarbeidingen av sin uttalelse skal hver av komiteene nevnt i nr. 1 først kontrollere at søknaden inneholder alle opplysninger som er angitt i artikkel 62 og som de trenger for å utføre sin oppgave.
The Agency shall make available on its web-site broad information on uses, taking into account Articles 118 and 119 on access to information, for which applications have been received and for reviews of authorisations, with a deadline by which information on alternative substances or technologies may be submitted by interested third parties.
Byrået skal gjøre tilgjengelig på sitt nettsted generelle opplysninger om bruksområder som det er mottatt søknader for, og om revisjoner av godkjenninger, idet det tas hensyn til artikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger, og fastsette en frist for berørt tredjemanns innsending av opplysninger om alternative stoffer eller teknologier.
The Agency's Committees for Risk Assessment and Socio-economic Analysis shall give their draft opinions within ten months of the date of receipt of the application.
Byråets komiteer for risikovurdering og for sosioøkonomisk analyse skal avgi utkast til uttalelser innen ti måneder etter tidspunktet for mottak av søknaden.
The Agency shall acknowledge the date of receipt of the application.
Byrået skal bekrefte tidspunktet for mottak av søknaden.
Procedure for authorisation decisions
Framgangsmåte for beslutninger om godkjenning
Before referring to any previous application in accordance with paragraphs 1 and 2, the subsequent applicant shall update the information of the original application as necessary.
Før det kan henvises til en tidligere søknad i samsvar med nr. 1 og 2, skal den senere søkeren om nødvendig ajourføre opplysningene i den opprinnelige søknaden.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), e) and f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application.
Dersom det er gitt godkjenning for bruk av et stoff, kan en senere søker henvise til de relevante delene av den tidligere søknaden framlagt i samsvar med artikkel 62 nr. 4 bokstav d), e) og f) og nr. 5 bokstav a), forutsatt at den senere søkeren har tillatelse fra innehaveren av godkjenningen til å henvise til disse delene av søknaden.