natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I of this Regulation.
I samsvar med artikkel 13 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikkel 6 og på bakgrunn av den tekniske og vitenskapelige utvikling er det nødvendig å fastsette visse vilkår for godkjenning av stoffet som framgår av vedlegg I til denne forordning.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing plant oils/citronella oil.
Medlemsstatene bør få tid til å endre eller tilbakekalle godkjenninger av plantevernmidler som inneholder planteoljer/sitronelleolje.
For plant protection products containing plant oils/citronella oil, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest eighteen months after the date of entry into force of the regulation.
En eventuell avviklingsperiode som medlemsstatene innvilger i samsvar med artikkel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009 for plantevernmidler som inneholder planteoljer/sitronelleolje, bør utløpe senest 18 måneder etter ikrafttredelsesdatoen for forordningen.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire 5 December 2015 at the latest.
En eventuell avviklingsperiode som medlemsstatene innvilger i samsvar med artikkel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være kortest mulig og skal utløpe senest 5. desember 2015.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 240 on the active substance plant oils/citronella oil is replaced by the following:
I del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EØF) nr. 540/2011 skal rad 240 om det aktive stoffet planteoljer/sitronelleolje lyde:
The sum of the following impurities must not exceed 0,1 % of technical material: methyl eugenol and methyl-isoeugenol.
Summen av følgende urenheter må ikke overstige 0,1 % av det tekniske materialet: metyleugenol og metylisoeugenol.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on citronella oil (SANCO/2621/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om sitronelleolje (SANCO/2621/2008), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on ipconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om ipkonazol, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on flubendiamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om flubendiamid, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on flubendiamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om flubendiamid, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.
data comparing natural background exposure situations of plant oils/citronella oil and methyl eugenol and methyl isoeugenol in relation to exposure from the use of plant oils/citronella oil as a plant protection product.
sammenligning mellom naturlig bakgrunnseksponering for planteoljer/sitronelleolje, metyleugenol og metylisoeugenol og eksponering som er forbundet med bruken av planteoljer/sitronelleolje som plantevernmiddel.
This data shall cover human exposure as well as exposure of non-target organisms;
Disse opplysningene skal omfatte eksponering av mennesker og av orgnismer utenfor målgruppen,
the groundwater exposure assessment for potential metabolites of plant oils/citronella oil, in particular for methyl eugenol and methyl isoeugenol.
vurderingen av eksponeringen av grunnvannet for eventuelle metabolitter av planteoljer/sitronelleolje, særlig metyleugenol og metylisoeugenol.
The Republic of Peru has applied for the registration of ‘Pisco’ as a geographical indication in Annex III to Regulation (EC) No 110/2008, in accordance with the procedure laid down in Article 17(1) of that Regulation.
Republikken Peru har søkt om registrering av «Pisco» som geografisk betegnelse i vedlegg III til forordning (EF) nr. 110/2008 i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 17 nr. 1 i nevnte forordning.
Having regard to Regulation (EC) No 110/2008 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2008 on the definition, description, presentation, labelling and the protection of geographical indications of spirit drinks and repealing Council Regulation (EEC) No 1576/89 (
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 110/2008 av 15. januar 2008 om definisjon av, betegnelse på og presentasjon, merking og beskyttelse av geografiske betegnelser på alkoholsterke drikker, og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 1576/89(
approving the basic substance chitosan hydrochloride in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkjenning av basisstoffet kitosinhydroklorid i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 December 2011 an application from CHIPRO for the approval of chitosan hydrochloride as basic substance.
I samsvar med artikkel 23 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009 mottok Kommisjonen 19. desember 2011 en søknad fra CHIPRO om godkjenning av kitosanhydroklorid som basisstoff.
The Authority presented to the Commission a Technical report on the substance concerned on 24 May 2013(
Myndigheten framla for Kommisjonen en teknisk rapport om stoffet 24. mai 2013(
The Commission presented the review report and this draft regulation on the approval of chitosan hydrochloride to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Kommisjonen framla sin sammenfattende rapport og utkastet til denne forordning om godkjenning av kitosanhydroklorid for Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.
EN-426.23 pp.
EN-426.23 s.
The main specifications of the technical file for ‘Pisco’ were published in the
Hovedspesifikasjonene i den tekniske dokumentasjonen for «Pisco» er offentliggjort i
The documentation provided by the applicant and the results of examinations carried out by the Authority(
Dokumentasjonen fra søkeren og resultatene av de undersøkelsene som Myndigheten gjennomførte(
Therefore, it should be clarified that the protection of the geographical indication ‘Pisco’ for products originating in Peru does not hinder the use of such denomination for products originating in Chile.
Det bør derfor presiseres at beskyttelsen av den geografiske betegnelsen «Pisco» for produkter med opprinnelse i Peru ikke hindrer at en slik betegnelse brukes på produkter med opprinnelse i Chile.
Fruit spirit’, the following entry is added:
Fruktbrennevin», skal ny post lyde:
It has appeared from the examinations made that chitosan hydrochloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de undersøkelsene som er gjort, at kitosanhydroklorid generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
The Part C of Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Del C i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 endres i samsvar med vedlegg II til denne forordning.
Chitosan hydrochloride
Kitosanhydroklorid
CAS no:
CAS-nr.:
Max content of heavy metals:
Høyeste innhold av tungmetaller:
40 ppm
40 ppm
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council(
Kitosanhydroklorid skal være i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009(
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Kitosanhydroklorid kan brukes på de særlige vilkårene angitt i den sammenfattende rapporten om kitosanhydroklorid (SANCO/12388/2013), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.
In Part C of Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
I del C i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 tilføyes følgende post:
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 and Regulation (EU) No 142/2011.
Kitosanhydroklorid skal være i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011.
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.’»
Kitosanhydroklorid kan brukes på de særlige vilkårene angitt i den sammenfattende rapporten om kitosanhydroklorid (SANCO/12388/2013), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 20. mars 2014.»
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantevernmidler og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF(
For ipconazole the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/20/EC(
For ipkonazol er vilkårene i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 oppfylt ved kommisjonsvedtak 2008/20/EF(
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 30 March 2007 an application from Kureha GmbH for the inclusion of the active substance ipconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Det forente kongerike 30. mars 2007 en søknad fra Kureha GmbH om oppføring av det aktive stoffet ipkonazol i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011(
I samsvar med artikkel 11 nr. 6 i kommisjonsforordning (EU) nr. 188/2011(
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft review report was finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for plant oils/citronella oil.
Utkastet til sammenfattende rapport og Myndighetens synspunkt ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 3. oktober 2013 med Kommisjonens sammenfattende rapport om planteoljer/sitronelleolje.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 20 March 2014 in the format of the Commission review report for ipconazole.
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 20. mars 2014 med Kommisjonens sammenfattende rapport om ipkonazol.
The revised draft assessment report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 May 2014 in the format of the Commission review report for methyl nonyl ketone.
Utkastet til vurderingsrapport ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 16. mai 2014 med Kommisjonens sammenfattende rapport om metylnonylketon.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 20 March 2014 in the format of the Commission review report for flubendiamide.
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 20. mars 2014 med Kommisjonens sammenfattende rapport om flubendiamid.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 20 March 2014 in the format of the Commission review report for
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 20. mars 2014 med Kommisjonens sammenfattende rapport om
The draft assessment report, the addendum and the opinion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for methiocarb.
Utkastet til vurderingsrapport, tilføyelsen og Myndighetens uttalelse ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og avsluttet 13. desember 2013 med Kommisjonens sammenfattende rapport om metiokarb.
[76 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3181.
[76 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3181.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ipconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene som er gjort, at plantevernmidler som inneholder ipkonazol, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
It is therefore appropriate to approve ipconazole.
Ipkonazol bør derfor godkjennes.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing ipconazole.
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantevernmidler som inneholder ipkonazol.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing flubendiamide.
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder flubendiamid.
The basic substance
Basisstoffet
The active substance acequinocyl, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det aktive stoffet acekinocyl, som angitt i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The substance chitosan hydrochloride as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Basisstoffet kitosanhydroklorid, som angitt i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The active substance ipconazole, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det aktive stoffet ipkonazol, som angitt i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The active substance flubendiamide, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det aktive stoffet flubendiamid, som angitt i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ipconazole as an active substance by 28 February 2015.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantevernmidler som inneholder ipkonazol som aktivt stoff, innen 28. februar 2015.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grunnlag av denne vurderingen skal de avgjøre om middelet oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
in the case of a product containing
dersom middelet inneholder
in the case of a product containing acequinocyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 at the latest; or
dersom middelet inneholder acekinocyl som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 29. februar 2016, eller
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing plant oils/citronella oil as active substance by 5 December 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantevernmidler som inneholder planteoljer/sitronelleolje som aktivt stoff, innen 5. desember 2014.
in the case of a product containing ipconazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 at the latest; or
dersom middelet inneholder ipkonazol som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 29. februar 2016, eller
in the case of a product containing acequinocyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
dersom middelet inneholder acekinocyl som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 29. februar 2016, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
in the case of a product containing ipconazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
dersom middelet inneholder ipkonazol som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 29. februar 2016, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
in the case of a product containing flubendiamide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
dersom middelet inneholder flubendiamid som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 29. februar 2016, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
125225-28-7 (mixture of diastereoisomers)
125225-28-7 (blanding av diastereoisomerer)
115850-69-6 (ipconazole cc, cis isomer)
115850-69-6 (ipkonazol cc, cis-isomer)
115937-89-8 (ipconazole ct, trans isomer)
115937-89-8 (ipkonazol ct, trans-isomer)
875 – 930 g/kg
875–930 g/kg
65 – 95 g/kg
65–95 g/kg
the risk to granivorous birds;
risikoen for insektetende fugler,
the risk to fish.
risikoen for fisk.
the risk of enantio-selective metabolisation or degradation;
risikoen for enantioselektiv metabolisering eller nedbryting,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information under (a) and (b) by 31 August 2016, the information under (c) within two years after adoption of the pertinent guidance document on evaluation of isomer mixtures and the information under (d) within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of test guidelines agreed at EU level.
Søkeren skal for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten framlegge opplysningene i bokstav a) og b) innen 31. august 2016, opplysningene i bokstav c) innen to år etter vedtakelsen av relevante retningslinjer for vurdering av isomerblandinger, og opplysningene i bokstav d) innen to år etter vedtakelsen av OECD-retningslinjene for prøving av hormonforstyrrelser eller EU-retningslinjer for prøving.