natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When adequate toxicity data are available for more than one component in the mixture, the combined toxicity of those components is calculated using the following additivity formula, and the calculated toxicity is used to assign that portion of the mixture an acute category which is then subsequently used in applying the summation method.
Når egnede toksisitetsdata foreligger for mer enn én bestanddel i stoffblandingen, beregnes den kombinerte giftigheten for de nevnte bestanddelene ved hjelp av nedenstående summeringsformel. Den beregnede giftigheten brukes til å plassere den nevnte delen av stoffblandingen i en kategori for akutt giftighet, som deretter brukes når summeringsmetoden benyttes.
concentration of component i (weight percentage)
bestanddelens konsentrasjon (vektprosent)
number of components
antall bestanddeler
L(E) C
L(E) C
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, daphnia, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
Når summeringsformelen anvendes for en del av stoffblandingen, bør giftigheten for denne delen helst beregnes ved for hvert stoff å bruke de giftighetsverdiene som gjelder for den samme taksonomiske gruppen (dvs. fisk, dafnier, alger eller tilsvarende), og deretter bruke den høyeste giftigheten (den laveste verdien) som er beregnet (dvs. bruke den mest følsomme av de tre taksonomiske gruppene).
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Når toksisitetsdata imidlertid ikke finnes for hver bestanddel i den samme taksonomiske gruppen, velges giftighetsverdien for hver bestanddel på samme måte som ved klassifisering av stoffer, dvs. at den høyeste giftigheten (fra de mest følsomme forsøksorganismene) skal brukes.
The calculated acute toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute Category 1 using the same criteria described for substances.
Den beregnede akutte giftigheten brukes deretter for å vurdere om den nevnte delen av stoffblandingen skal klassifiseres som akutt giftig, kategori 1, ved hjelp av de samme kriteriene som dem som er beskrevet for stoffer.
If a mixture is classified in more than one way, the method yielding the more conservative result shall be used.
Dersom en stoffblanding klassifiseres på mer enn én måte, skal den metoden som gir den mest restriktive klassifiseringen, benyttes.
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
I vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 gjøres følgende endringer:
Summation method
Summeringsmetoden
In case of the substance classification categories Acute Category 1 or Chronic Category 1 to Chronic Category 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
For klassifiseringskategoriene akutt giftighet, kategori 1, eller kronisk giftighet, kategori 1 til kategori 3, atskiller de underliggende giftighetskategoriene seg fra én kategori til en annen med en faktor på 10.
Substances with a classification in a high toxicity band therefore contribute to the classification of a mixture in a lower band.
Stoffer som er klassifisert i et høyt giftighetsområde, bidrar derfor til klassifiseringen av en stoffblanding i et lavere område.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of all substances classified as Acute Category 1/Chronic Category 1, Chronic Category 2 and Chronic Category 3 together.
Ved beregning av de nevnte klassifiseringskategoriene må derfor bidraget fra alle stoffer som klassifiseres som akutt giftige, kategori 1/kronisk giftige, kategori 1, kategori 2 og kategori 3, vurderes under ett.
When a mixture contains components classified as Acute Category 1 or Chronic Category 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Dersom en stoffblanding inneholder bestanddeler som er klassifisert som akutt giftige, kategori 1, må det tas hensyn til det faktum at slike bestanddeler, når deres akutte giftighet er lavere enn 1 mg/l, bidrar til stoffblandingens giftighet også når konsentrasjonen er lav.
Active ingredients in pesticides often possess such high aquatic toxicity but also some other substances like organometallic compounds.
Aktive bestanddeler i plantevernmidler har ofte en slik høy giftighet i vann, men dette gjelder også for en del andre stoffer, som f.eks. metallorganiske forbindelser.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an ‘under-classification’ of the mixture.
Under slike forhold fører anvendelsen av de generiske normale konsentrasjonsgrensene til en «underklassifisering» av stoffblandingen.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in paragraph 4.1.3.5.5.5.
Multiplikasjonsfaktorer skal derfor anvendes for å ta hensyn til svært giftige bestanddeler, som beskrevet i nr. 4.1.3.5.5.5.
Classification procedure
Klassifiseringsframgangsmåte
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification for chronic toxicity with Chronic Category 1 overrides a classification with Chronic Category 2. As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic Category 1. A more severe classification than Chronic Category 1 is not possible.
Generelt opphever en strengere klassifisering av stoffblandinger en mindre streng klassifisering, f.eks. ved at en klassifisering for kronisk giftighet, kategori 1, opphever en klassifisering for kronisk giftighet, kategori 2. Konsekvensen i dette eksempelet er at klassifiseringen allerede er fullført dersom stoffblandingen er klassifisert som kronisk giftig, kategori 1. En strengere klassifisering enn kronisk giftig, kategori 1, er ikke mulig.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt i henhold til artikkel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Therefore it is not necessary to undergo the further classification procedure.
Det er derfor ikke nødvendig med ytterligere klassifisering.
Classification for Acute Category 1
Klassifisering som akutt giftig, kategori 1
First all components classified as Acute Category 1 are considered.
Først vurderes alle bestanddeler som er klassifisert som akutt giftige, kategori 1.
If the sum of these components is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute Category 1.
Dersom summen av de nevnte bestanddelene er større enn 25 %, klassifiseres hele stoffblandingen som akutt giftig, kategori 1.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (
Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger, om endring og oppheving av direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006(
Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (
Rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer(
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 should be amended to adapt it to the criteria for classification and other relevant provisions laid down in Regulation (EC) No 1272/2008.
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 bør endres for å tilpasse det til kriteriene for klassifisering og andre relevante bestemmelser fastsatt i forordning (EF) nr. 1272/2008.
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor endres.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.1.
Klassifiseringen av stoffblandinger som akutt giftige på grunnlag av den nevnte summeringen av klassifiserte bestanddeler, er sammenfattet i tabell 4.1.1.
Table 4.1.1
Tabell 4.1.1
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Klassifisering av en stoffblanding for akutt fare på grunnlag av en summering av klassifiserte bestanddeler
Sum of components classified as:
Summen av bestanddeler klassifisert som:
Mixture is classified as:
Stoffblandingen klassifiseres som:
Acute Category 1 × M(
Akutt giftig, kategori 1 × M(
Classification for the Chronic Categories 1, 2, 3 and 4
Klassifisering for kronisk giftighet, kategori 1, 2, 3 og 4
First all components classified as Chronic Category 1 are considered.
Først vurderes alle bestanddeler som er klassifisert som kronisk giftige, kategori 1.
If the sum of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 % the mixture is classified as Chronic Category 1. If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic Category 1 the classification procedure is completed.
Dersom summen av de nevnte bestanddelene multiplisert med deres tilhørende M-faktorer er minst 25 %, klassifiseres stoffblandingen som kronisk giftig, kategori 1. Dersom resultatet fører til at stoffblandingen klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, er klassifiseringen fullført.
In cases where the mixture is not classified as Chronic Category 1, classification of the mixture as Chronic Category 2 is considered.
Dersom stoffblandingen ikke klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, skal det vurderes om stoffblandingen skal klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2.
amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex I
om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)
A mixture is classified as Chronic Category 2 if 10 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of all components classified as Chronic Category 2 is equal to or greater than 25 %.
En stoffblanding klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2, dersom summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 1, multiplisert med deres tilhørende M-faktorer x 10, pluss summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 2, er minst 25 %.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic Category 2, the classification process is completed.
Dersom resultatet fører til at stoffblandingen klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2, er klassifiseringsprosessen fullført.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic Category 1 or Chronic Category 2, classification of the mixture as Chronic Category 3 is considered.
Dersom stoffblandingen verken klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, eller kronisk giftig kategori 2, skal det vurderes om stoffblandingen skal klassifiseres som kronisk giftig, kategori 3.
A mixture is classified as Chronic Category 3 if 100 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus 10 times the sum of all components classified with Chronic Category 2 plus the sum of all components classified as Chronic Category 3 is ≥ 25 %.
En stoffblanding klassifiseres som kronisk giftig, kategori 3, dersom summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 1, multiplisert med deres tilhørende M-faktorer x 100, pluss ti ganger summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 3, ≥ 25 %.
If the mixture is still not classified in Chronic Category 1, 2 or 3, classification of the mixture as Chronic Category 4 shall be considered.
Dersom stoffblandingen ennå ikke er klassifisert som kronisk giftig, kategori 1, 2 eller 3, skal det vurderes om stoffblandingen skal klassifiseres som kronisk giftig, kategori 4.
A mixture is classified as Chronic Category 4 if the sum of the percentages of components classified as Chronic Category 1, 2, 3 and 4 is equal to or greater than 25 %.
En stoffblanding klassifiseres som kronisk giftig, kategori 4, dersom summen av prosentdelene av bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 1, 2, 3 og 4, er minst 25 %.
The classification of mixtures for chronic (long term) hazards, based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.2.
Klassifiseringen av stoffblandinger som kronisk (langsiktig) giftige på grunnlag av den nevnte summeringen av klassifiserte bestanddeler, er sammenfattet i tabell 4.1.2.
Table 4.1.2
Tabell 4.1.2
Classification of a mixture for chronic (long term) hazards, based on summation of classified components
Klassifisering av en stoffblanding for kronisk (langsiktig) fare på grunnlag av summering av klassifiserte bestanddeler
Chronic Category 1 × M(
Kronisk giftig, kategori 1 × M(
(M × 100 × Chronic Category 1) + (10 × Chronic Category 2) + Chronic Category 3 ≥ 25 %
(M × 100 × kronisk giftig, kategori 1) + (10 x kronisk giftig, kategori 2) + kronisk giftig, kategori 3 ≥ 25 %
Chronic Category 1 + Chronic Category 2 + Chronic Category 3 + Chronic Category 4 ≥ 25 %
Kronisk giftig, kategori 1 + kronisk giftig, kategori 2 + kronisk giftig, kategori 3 + kronisk giftig, kategori 4 ≥ 25 %
Mixtures with highly toxic components
Stoffblandinger med svært giftige bestanddeler
Acute Category 1 and Chronic Category 1 components with toxicities below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration and shall normally be given increased weight in applying the summation of classification approach.
Bestanddeler som er klassifisert som akutt giftige, kategori 1, og kronisk giftige, kategori 1, og med giftighetsverdier under 1 mg/l, bidrar til stoffblandingens giftighet selv ved en lav konsentrasjon og skal vanligvis gis økt vekt når summeringsmetoden for klassifisering anvendes.
When a mixture contains components classified as Acute or Chronic Category 1, one of the following shall be applied:
Når en stoffblanding inneholder bestanddeler som er klassifisert som akutt eller kronisk giftige, kategori 1, skal én av følgende framgangsmåter benyttes:
The tiered approach described in 4.1.3.5.5.3 and 4.1.3.5.5.4 using a weighted sum by multiplying the concentrations of Acute Category 1 and Chronic Category 1 components by a factor, instead of merely adding up the percentages.
Den trinnvise metoden beskrevet i 4.1.3.5.5.3 og 4.1.3.5.5.4, med bruk av en veid sum som framkommer ved å multiplisere konsentrasjonene for bestanddeler klassifisert som akutt giftige, kategori 1, og kronisk giftige, kategori 1, med en faktor, i stedet for bare å summere prosentdelene.
This means that the concentration of ‘Acute Category 1’ in the left column of Table 4.1.1 and the concentration of ‘Chronic Category 1’ in the left column of Table 4.1.2 are multiplied by the appropriate multiplying factor.
Dette betyr at konsentrasjonen av «akutt giftig, kategori 1» i venstre kolonne i tabell 4.1.1 og konsentrasjonen av «kronisk giftig, kategori 1» i venstre kolonne i tabell 4.1.2 multipliseres med den tilhørende faktoren.
The multiplying factors to be applied to these components are defined using the toxicity value, as summarised in Table 4.1.3. Therefore, in order to classify a mixture containing Acute/Chronic Category 1 components, the classifier needs to be informed of the value of the M-factor in order to apply the summation method;
Hvilke multiplikasjonsfaktorer som skal anvendes for de nevnte bestanddelene, bestemmes ved hjelp av giftighetsverdien, slik denne er generelt beskrevet i tabell 4.1.3. For å klassifisere en stoffblanding bestående av bestanddeler som er klassifisert som akutt/kronisk giftige, kategori 1, må derfor den som foretar klassifiseringen, opplyses om verdien av M-faktoren for å kunne anvende summeringsmetoden.
The additivity formula (see 4.1.3.5.2) provided that toxicity data are available for all highly toxic components in the mixture and there is convincing evidence that all other components, including those for which specific acute toxicity data are not available, are of low or no toxicity and do not significantly contribute to the environmental hazard of the mixture.
Summeringsformelen (se 4.1.3.5.2), forutsatt at toksisitetsdata finnes for alle svært giftige bestanddeler i stoffblandingen, og at det finnes avgjørende bevis for at alle andre bestanddeler, herunder slike som det ikke foreligger data om akutt giftighet for, har lav eller ingen giftighet og ikke i betydelig grad bidrar til stoffblandingens miljøfare.
Multiplying factors for highly toxic components of mixtures
Multiplikasjonsfaktorer for svært giftige bestanddeler i stoffblandinger
Multiplying factor (M)
Multiplikasjonsfaktor (M)
(continue in factor 10 intervals)
(fortsett med faktor 10-intervaller)
Classification of mixtures with components without any useable information
Klassifisering av stoffblandinger med bestanddeler som det ikke finnes brukbare opplysninger om
hazard classes 2.1 to 2.4, 2.6 and 2.7, 2.8 types A and B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categories 1 and 2, 2.14 categories 1 and 2, and 2.15 types A to F;
fareklasse 2.1
hazard classes 3.1 to 3.6, 3.7 adverse effects on sexual function and fertility or on development, 3.8 effects other than narcotic effects, 3.9, and 3.10;
fareklasse 3.1
A summary of all the relevant information used in addressing the points above shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report (Section 7).’;
Et sammendrag av alle relevante opplysninger som brukes ved behandlingen av punktene over skal framlegges i det relevante avsnitt i rapporten om kjemikaliesikkerhet (avsnitt 7).»
In the event that no useable information on acute and/or chronic (long term) aquatic hazard is available for one or more relevant components, it is concluded that the mixture cannot be attributed to one or more definitive hazard category(ies).
Dersom ingen brukbare opplysninger om akutt og/eller kronisk (langsiktig) fare for vannmiljøet er tilgjengelig for én eller flere relevante bestanddeler, kan stoffblandingen ikke plasseres i én eller flere bestemte farekategorier.
In this situation the mixture shall be classified based on the known components only, with the additional statement in the SDS that:
I et slikt tilfelle skal stoffblandingen klassifiseres bare på grunnlag av kjente bestanddeler, og sikkerhetsdatabladet skal inneholde følgende tilleggserklæring:
‘Contains x % of components with unknown hazards to the aquatic environment’.
«Inneholder x % bestanddeler med ukjent fare for vannmiljøet».
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 4.1.4.
Stoffer og stoffblandinger som oppfyller kriteriene for klassifisering i denne fareklassen, skal merkes i samsvar med tabell 4.1.4.
Table 4.1.4
Tabell 4.1.4
Label elements for hazardous to the aquatic environment
Merking for stoffer og stoffblandinger som er farlige for vannmiljøet
ACUTE
AKUTT FARE
Very toxic to aquatic life
Meget giftig for liv i vann
CHRONIC
KRONISK FARE
No pictogram is used
Piktogram brukes ikke
No signal word is used
Varselord brukes ikke
Very toxic to aquatic life with long lasting effects
Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann
Code P333 is replaced by the following:
Posten for kode P333 skal lyde:
Hazardous to the ozone layer
Farlig for ozonlaget
Substance Hazardous to the Ozone Layer means a substance which, on the basis of the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Med «stoff som er farlig for ozonlaget» menes et stoff som, på grunnlag av tilgjengelige bevis med hensyn til stoffets egenskaper og forventede eller observerte videre skjebne og atferd i miljøet, kan utgjøre en fare for strukturen og/eller funksjonen til ozonlaget i stratosfæren.
This includes substances which are listed in Annex I to Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council of 29 June 2000 on substances that deplete the ozone layer(
Definisjonen omfatter stoffer oppført i vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2037/2000 av 29. juni 2000 om stoffer som bryter ned ozonlaget(
A substance shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer if the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour indicate that it may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Et stoff skal klassifiseres som farlig for ozonlaget dersom tilgjengelige bevis med hensyn til stoffets egenskaper og dets forventede eller observerte videre skjebne og atferd i miljøet, tyder på at det kan utgjøre en fare for strukturen og/eller funksjonen til ozonlaget i stratosfæren.
Mixtures shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer on the basis of the individual concentration of the substance(s) contained therein that are also classified as Hazardous to the Ozone Layer, in accordance with Table 5.1.
Stoffblandinger skal klassifiseres som farlige for ozonlaget på grunnlag av den enkelte konsentrasjonen av et stoff eller stoffer i blandingen, som også skal klassifiseres som farlige for ozonlaget, i samsvar med tabell 5.1.
Generic concentration limits for substances (in a mixture), classified as Hazardous to the Ozone Layer, that trigger classification of the mixture as Hazardous to the Ozone Layer
Generiske konsentrasjonsgrenser for stoffer (i en stoffblanding) som er klassifisert som farlige for ozonlaget, og som fører til klassifisering av stoffblandingen som farlig for ozonlaget
Classification of the mixture
Stoffblandingens klassifisering
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 5.2
Stoffer og stoffblandinger som oppfyller kriteriene for klassifisering i denne fareklassen, skal merkes i samsvar med tabell 5.2.
Label elements for Hazardous to the Ozone Layer
Merking for kategorien farlige for ozonlaget
Symbol/pictogram
Symbol/piktogram
Hazardous to the Ozone Layer
Farlig for ozonlaget
In all three regions, ozone peak concentrations significantly exceeded 200 μg/m
I alle tre regioner lå de høyeste ozonkonsentrasjonene langt over 200 μg/m
Afternoon peak values of 240 to 280 μg/m
De høyeste verdiene om ettermiddagen på 240 til 280 μg/m
or the substance is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l),
eller dersom stoffet er svært uløselig i vann (vannløselighet < 10 μg/l),
4 isomer pairs: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
4 isomerpar: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
«related undertaking» means affiliated undertakings, within the meaning of Article 41 of the Seventh Council Directive 83/349/EEC of 13 June 1983 based on Article 44(2)(g)(
«tilknyttet foretak» et tilknyttet foretak i henhold til artikkel 41 i sjuende rådsdirektiv 83/349/EØF av 13. juni 1983 med hjemmel i traktatens artikkel 44 nr. 2 bokstav g)(
connection and access to national networks, including transmission and distribution tariffs.
tilkopling og adgang til nasjonale nett, herunder overførings- og distribusjonstariffer.