natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fee per request in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Gebyr per anmodning i samsvar med forordning (EF) nr. 354/2013
Fee, when difference between the active substance sources is limited to a change in manufacturing location, and application is based solely on analytical data
Gebyr dersom forskjellen mellom kildene til det aktive stoffet er begrenset til en endring av produksjonssted og søknaden er basert utelukkende på analysedata
Fee, when difference between the active substance sources goes beyond a change in the manufacturing location, and application is based solely on analytical data
Gebyr dersom forskjellen mellom kildene til det aktive stoffet utgjør mer enn en endring av produksjonssted og søknaden er basert utelukkende på analysedata
Fee when previous conditions are not met.
Gebyr dersom tidligere vilkår ikke er oppfylt
Fee per submission of a letter of access to a dossier already found complete by the Agency or an evaluating Competent Authority
Gebyr per framlegging av fullmakt til dokumentasjon som Byrået eller en vurderende vedkommende myndighet allerede anser som fullstendig
Fee per submission of a letter of access to part of a dossier already found complete by the Agency or an evaluating Competent Authority, together with complementary data
Gebyr per framlegging av fullmakt til del av dokumentasjon som Byrået eller en vurderende vedkommende myndighet allerede anser som fullstendig, sammen med tilleggsdata
Fee per submission of a new dossier
Gebyr per framlegging av ny dokumentasjon
The Agency shall refund the fee levied in accordance with paragraph 1 if the Executive Director of the Agency rectifies a decision in accordance with Article 93(1) of Regulation (EU) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (
Byrået skal tilbakebetale gebyret det har innkrevd i henhold til nr. 1, dersom Byråets administrerende direktør retter en beslutning i samsvar med artikkel 93 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006(
If the recommendation is to classify the change as an administrative or minor change, the fee for the request shall be deducted from the subsequent application or notification in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Dersom det anbefales å klassifisere endringen som en administrativ eller mindre endring, skal gebyret for anmodningen trekkes fra etterfølgende søknad eller melding i samsvar med forordning (EU) nr. 354/2013
Fee per Union authorisation of a biocidal product family
Gebyr for unionsgodkjenning av en biocidproduktfamilie
The amount of work required for such submission will vary significantly depending on whether the relevant person submits a letter of access or a new dossier, since, in the latter case, the Agency will have to check that the dossier complies with Annex II to Regulation (EU) No 528/2012 or, where appropriate, Annex IIA to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing on the market of biocidal products (
Hvor mye arbeid som kreves i forbindelse med en slik søknad, vil variere betydelig avhengig av om den berørte person vedlegger en fullmakt eller ny dokumentasjon, siden Byrået i sistnevnte tilfelle må kontrollere at dokumentasjonen overholder bestemmelsene i vedlegg II til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 eller eventuelt vedlegg IIA til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF av 16. februar 1998 om markedsføring av biocidprodukter(
To take into account the specific needs of small and medium-sized enterprises within the meaning of Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium sized enterprises (
For å ta hensyn til de særlige behovene til små og mellomstore bedrifter i henhold til kommisjonsrekommandasjon 2003/361/EF av 6. mai 2003 om definisjonen av svært små, små og mellomstore bedrifter(
The levels of the reductions should take into account the significant proportion of SMEs in the biocides sector combined with the interest of avoiding excessive fees for other enterprises while ensuring that the Agency’s work is fully financed.
Ved fastsettelsen av reduksjoner bør det tas hensyn til den betydelige andelen av SMB i biocidsektoren kombinert med betydningen av å unngå overdrevne gebyrer for andre foretak, samtidig som Byråets arbeid finansieres fullt ut.
OJ L 109, 19.4.2013, p. 4.
EUT L 109 av 19.4.2013, s. 4.
OJ L 298, 26.10.2012, p. 1.
EUT L 298 av 26.10.2012, s. 1.
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
EFT L 353 av 31.12.1994, s. 1.
amending Directive 2002/72/EC relating to plastic materials and articles intended to come into contact with food
om endring av direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler og om oppheving av direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF(
Commission Directive 2002/72/EC(
Kommisjonsdirektiv 2002/72/EF(
Directive 2002/72/EC establishes lists of authorised substances for the manufacture of these materials and articles, in particular additives and monomers, restrictions on their use, as well as rules on labelling and on the information to be given to consumers or food business operators for the correct use of these materials and articles.
I direktiv 2002/72/EF er det fastsatt lister over stoffer som er godkjent for produksjon av disse materialene og gjenstandene, særlig tilsetningsstoffer og monomerer, og det fastsettes begrensninger for bruk av disse stoffene samt regler for merking og for opplysninger som skal gis til forbrukere eller driftsansvarlige for næringsmiddelforetak om riktig bruk av disse materialene og gjenstandene.
The current list of additives contained in Directive 2002/72/EC is an incomplete list inasmuch as it does not contain all substances currently accepted in one or more Member States.
Den gjeldende listen over tilsetningsstoffer i direktiv 2002/72/EF er ufullstendig i den forstand at den ikke inneholder alle de stoffer som for tiden er godkjent i én eller flere medlemsstater.
According to Article 4(1) of Directive 2002/72/EC as it stands, the list of additives is considered to be an incomplete list until the Commission decides, in accordance with Article 4a, that it becomes a positive Community list of authorised additives.
I henhold til den gjeldende formuleringen i artikkel 4 nr. 1 i direktiv 2002/72/EF anses listen over tilsetningsstoffer å være ufullstendig inntil Kommisjonen, i samsvar med artikkel 4a, beslutter at listen skal være Fellesskapets positivliste over godkjente tilsetningsstoffer.
For those additives which are currently permitted in the Member States, the time limit for the submission of data for their safety evaluation by the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) with a view to their inclusion in the Community list expired on 31 December 2006.
For de tilsetningsstoffene som for tiden er godkjente i medlemsstatene, gikk fristen for framlegging av opplysninger som er nødvendige for at Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») skal kunne foreta en sikkerhetsvurdering av stoffene med henblikk på å oppføre dem på fellesskapslisten, ut 31. desember 2006.
Therefore the date when the Community list of additives becomes a positive list can now be set.
Derfor kan datoen for når felleskapslisten over tilsetningsstoffer blir en positivliste, nå fastsettes.
Taking into account the time the Authority will need to evaluate all valid applications submitted on time this date should be January 2010.
Med hensyn til den tid Myndigheten trenger for å vurdere alle gyldige anmodninger som ble framlagt innen fristens utløp, bør denne dato fastsettes til januar 2010.
It is also appropriate to clarify the role of the provisional list referred to in Article 4a (4) and (5) of Directive 2002/72/EC as it stands and how it will be updated.
Videre bør det avklares hvilken rolle den midlertidige listen nevnt i den gjeldende formuleringen av artikkel 4a nr. 4 og 5 i direktiv 2002/72/EF skal ha, og hvordan listen skal ajourføres.
The provisional list contains those additives for which the necessary data were supplied on time and in accordance with the Authority’s requirements, but where no decision on their inclusion in the positive list has yet been taken.
Den midlertidige listen inneholder de tilsetningsstoffene som det er framlagt nødvendige opplysninger om innen fristens utløp og i samsvar med Myndighetens krav, men der det ennå ikke er avgjort om de skal oppføres på positivlisten.
This provisional list provides information to the public on the additives that are under evaluation in view of their possible inclusion in the Community list of additives.
Denne midlertidige listen gir offentligheten opplysninger om de tilsetningsstoffer som er til vurdering med henblikk på en eventuell oppføring på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer.
As it is impossible to know if the evaluations for all the additives included in the provisional list will be completed by the date when the list of additives becomes a positive list, it should be possible to continue to use those additives, in accordance with national law, until their evaluation is completed and a decision is taken on their inclusion in the positive list of additives.
Ettersom det er umulig å vite om vurderingene av alle tilsetningsstoffene som er oppført på den midlertidige listen vil bli fullført innen den dato da listen over tilsetningsstoffer blir en positivliste, bør disse tilsetningsstoffene fortsatt kunne brukes i samsvar med nasjonal lovgivning inntil vurderingen av dem er fullført og det er truffet en avgjørelse om hvorvidt de skal oppføres på positivlisten over tilsetningsstoffer.
When an additive included in the provisional list is inserted in the Community list of additives or when it is decided not to include it in the Community list, that additive should be removed from the provisional list of additives.
Når et tilsetningsstoff som er oppført på den midlertidige listen, oppføres på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer, eller når det avgjøres at stoffet ikke skal oppføres på fellesskapslisten, bør tilsetningsstoffet fjernes fra den midlertidige listen over tilsetningsstoffer.
If, during the examination of the data on an additive included in the provisional list, the Authority calls for supplementary information, that additive should be maintained in the provisional list until a decision is taken in relation to it, provided that the information is submitted within the time limits specified by the Authority.
Dersom Myndigheten under behandlingen av opplysningene om et tilsetningsstoff som er oppført på den midlertidige listen, anmoder om ytterligere opplysninger, bør det gjeldende tilsetningsstoffet beholdes på den midlertidige listen inntil det er truffet en avgjørelse om det, forutsatt at opplysningene framlegges innen den frist som Myndigheten har fastsatt.
On the basis of new information related to the risk assessment of monomers and additives evaluated by the Authority(
På grunnlag av nye opplysninger om risikovurdering av monomerer og tilsetningsstoffer som er vurdert av Myndigheten(
For other substances, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of this new information.
For andre stoffer bør de restriksjoner og/eller spesifikasjoner som allerede er fastsatt på fellesskapsplan, endres på grunnlag av disse nye opplysningene.
Therefore, Annexes II, III, IVa, V and VI of Directive 2002/72/EC should be amended accordingly.
Vedlegg II, III, IVa, V og VI til direktiv 2002/72/EF bør derfor endres.
The name and CAS number introduced in that Directive reflect only the main component of the application.
Betegnelsen og CAS-nummeret som ble innført i nevnte direktiv, avspeiler bare hovedbestanddelen i søknaden.
However the opinion delivered by the Authority covers the mixture of substances referred to in the application and not only its main component.
Uttalelsen fra Myndigheten dekker imidlertid blandingen av stoffer som er nevnt i søknaden, og ikke bare hovedbestanddelen.
The mixture of substances is now registered in the CAS register under CAS number 736150-63-3 with the name
Blandingen av stoffer er nå registrert i CAS-registeret under CAS-nr. 736150-63-3 og med betegnelsen
For this reason it is now appropriate to change the name and CAS number to update the authorisation to all substances in the mixture.
Betegnelsen og CAS-nummeret bør derfor endres slik at godkjenningen ajourføres til å gjelde alle stoffene i blandingen.
Taking into account the change of name a new Ref. No 55910 is assigned.
Som følge av denne endringen, tildeles tilsetningsstoffet et nytt referansenummer: 55910.
As the substance is now covered by Ref. No 55910, Ref. No 30340 should be deleted.
Ettersom stoffet nå omfattes av referansenr. 55910, bør referansenr. 30340 slettes.
As a consequence, Directive 2002/72/EC should be updated to take account of new information related to the risk assessment of substances evaluated by the Authority, to establish the date when the list of additives becomes a positive list and to clarify the role of the provisional list of additives.
Direktiv 2002/72/EF bør derfor ajourføres for å ta hensyn til de nye opplysningene knyttet til risikovurderingen av stoffene som er vurdert av Myndigheten, for å fastsette datoen for når listen over tilsetningsstoffer skal bli en positivliste, og for å avklare rollen til den midlertidige listen over tilsetningsstoffer.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health —
Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen —
A Community list of additives which may be used for the manufacture of plastic materials and articles, together with the restrictions and/or specifications on their use, is set out in Annex III.
Vedlegg III inneholder en fellesskapsliste over tilsetningsstoffer som kan brukes ved framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander samt restriksjoner og/eller spesifikasjoner for bruken av dem.
Until 31 December 2009, additives which are not included in the Community list of additives may continue to be used subject to national law.
Fram til 31. desember 2009 kan tilsetningsstoffer som ikke er oppført på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer, fortsatt brukes i samsvar med nasjonal lovgivning.
As from 1 January 2010, only additives included in the Community list of additives may be used for the manufacture of plastic materials and articles (positive list).’»
Fra 1. januar 2010 kan bare tilsetningsstoffer som er oppført på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer, brukes til framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander (positivliste).»
A provisional list of additives that are under evaluation by the Authority shall be made public by the Commission by 11 April 2008 at the latest.
En midlertidig liste over tilsetningsstoffer som er til vurdering hos Myndigheten, skal offentliggjøres av Kommisjonen innen 11. april 2008.
It shall be kept updated.
Listen skal ajourføres.
By derogation from the third subparagraph of Article 4(1), additives not included in the Community list referred to in that Article may continue to be used subject to national law after 1 January 2010 for as long as they are included in the provisional list.’»
Som unntak fra artikkel 4 nr. 1 tredje ledd kan tilsetningsstoffer som ikke er oppført på fellesskapslisten omhandlet i nevnte artikkel, fortsatt brukes i samsvar med nasjonal lovgivning etter 1. januar 2010 så lenge de er oppført på den midlertidige listen.»
An additive shall be removed from the provisional list:
Et tilsetningsstoff skal fjernes fra den midlertidige listen
when it is included in the Community list of additives; or
når det oppføres på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer, eller
when a decision is taken by the Commission not to include it in the Community list of additives; or
når Kommisjonen treffer en avgjørelse om at det ikke skal oppføres på fellesskapslisten over tilsetningsstoffer, eller
if during the examination of the data, the Authority calls for supplementary information and that information is not submitted within the time limits specified by the Authority.’»
dersom Myndigheten under vurderingen av opplysningene anmoder om ytterligere opplysninger og disse ikke framlegges innen den frist som Myndigheten har fastsatt.»
Annexes II, III, IVa, V and VI are amended in accordance with Annexes I, II, III, IV and V to this Directive.
Vedlegg II, III, IVa, V og VI endres i samsvar med vedlegg I, II, III, IV og V til dette direktiv.
They shall apply those provisions in such a way as to:
Medlemsstatene skal anvende disse bestemmelsene slik at de
permit the trade in and use of plastic materials and articles intended to come into contact with food and complying with Directive 2002/72/EC, as amended by this Directive, from 7 March 2009;
fra 7. mars 2009 tillater handel med og bruk av plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, og som er i samsvar med direktiv 2002/72/EF, som endret ved dette direktiv,
prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food and which do not comply with Directive 2002/72/EC, as amended by this Directive, from 7 March 2010.
fra 7. mars 2010 forbyr produksjon og import til Fellesskapet av plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, men som ikke er i samsvar med direktiv 2002/72/EF, som endret ved dette direktiv.
Section A of Annex II to Directive 2002/72/EC is amended as follows:
I del A i vedlegg II til direktiv 2002/72/EF gjøres følgende endringer:
1,4:3,6-Dianhydrosorbitol
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
SML = 5 mg/kg. Only for use as a co-monomer in poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate)
SML = 5 mg/kg. Skal bare brukes som komonomer i poly(etylen-ko-isosorbidtereftalat)
Isophthalic acid dichloride
Isoftalsyrediklorid
SML(T) = 5 mg/kg (43) (expressed as isophthalic acid)
SML(T) = 5 mg/kg (43) (uttrykt som isoftalsyre)
Vinyltriethoxysilane
Vinyltrietoksysilan
SML = 0,05 mg/kg. Only to be used as a surface treatment agent’»
SML = 0,05 mg/kg. Skal bare brukes som overflatebehandlingsmiddel»
Isophthalic acid
Isoftalsyre
Ref. No
Ref.-nr.
cis-1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, calcium salt
cis-1,2-sykloheksandikarboksylsyre, kalsiumsalt
9,10-dihydroxy stearic acid and its oligomers
9,10-dihydroksystearinsyre og dens oligomerer
Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates
Acetater av monoglyserider med hydrogenert ricinusolje
Hydrogenated homopolymers and/or copolymers made of 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-octene
Hydrogenerte homopolymerer og/eller kopolymerer framstilt av 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-okten
In compliance with the specifications laid down in Annex V. Not to be used for articles in contact with fatty foods.
I samsvar med spesifikasjonene fastsatt i vedlegg V. Må ikke brukes i gjenstander som kan komme i kontakt med fettholdige næringsmidler.
Isobutylene-butene copolymer
Kopolymer av isobutylen-buten
Palmitic acid, butyl ester
Palmitinsyre, butylester
Polyacrylic acid, salts
Polyakrylsyre, salter
SML(T) = 6 mg/kg (36) (for acrylic acid)
SML(T) = 6 mg/kg (36) (uttrykt som akrylsyre)
Polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with dicyclohexylmethane-4,4′-diisocyanate
Polydimetylsiloksan, 3-aminopropyl terminert, polymer med disykloheksylmetan-4,4′-diisocyanat
In compliance with the specifications laid down in Annex V
I samsvar med spesifikasjonene fastsatt i vedlegg V
Polyethylene glycol (EO = 1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate
Polyetylenglykol-(EO = 1-30, vanligvis 5)-eter av butyl 2-cyano-3-(4-hydroksy-3-metoksyfenyl)akrylat
SML = 0,05 mg/kg. Only for use in PET
SML = 0,05 mg/kg. Bare for bruk i PET
Stearic acid, butyl ester
Butylstearat
Waxes, paraffinic, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks
Raffinerte parafinvokser framstilt fra petroleumsbaserte eller syntetiske utgangsmaterialer av hydrokarbon
Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]
Etylenglykol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroksyfenyl)butyrat]
Petroleum Hydrocarbon Resins (hydrogenated)
Harpikser av petroleumsprodukter (hydrogenerte)
In Annex IVa to Directive 2002/72/EC the following substances are inserted in the appropriate numerical order:
I vedlegg IVa til direktiv 2002/72/EF skal følgende stoffer innsettes i riktig nummerrekkefølge:
In Part B of Annex V to Directive 2002/72/EC the following new specifications are inserted, in the appropriate numerical order:
I del B i vedlegg V til direktiv 2002/72/EF skal følgende spesifikasjoner innsettes i riktig nummerrekkefølge:
Other specifications
Andre spesifikasjoner
Average Mw > 450
Gjennomsnittlig molekylvekt > 450
Average molecular weight not less than 350
Gjennomsnittlig molekylvekt er ikke mindre enn 350
Content of hydrocarbons with carbon number less than 25, not more than 40 % w/w’»
Innholdet av hydrokarboner med karbontall lavere enn 25, kan ikke overstige 40 vektprosent»
Note (43) is added:
Ny merknad 43 skal lyde:
The national allocation plans of Member States adopted pursuant to Article 9 of Directive 2003/87/EC provide for the use by operators of certain quantities of CERs and ERUs to comply with their obligations to surrender allowances as referred to in Article 12 of Directive 2003/87/EC in respect of the period 2008 to 2012.
I medlemsstatenes nasjonale tildelingsplaner vedtatt i henhold til artikkel 9 i direktiv 2003/87/EF er det fastsatt at driftsansvarlige skal bruke visse mengder CER-er og ERU-er for å oppfylle sine forpliktelser til å innlevere kvoter som nevnt i artikkel 12 i direktiv 2003/87/EF for tidsrommet 2008
OJ L 130, 17.5.2011, p. 1-45.
EUT L 130 av 17.5.2011, s. 1-45.
Having regard to Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on waste and repealing certain Directives (
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/98/EF av 19. november 2008 om avfall og om oppheving av visse direktiver(
In addition, not later than 12 December 2013, Member States have to establish waste prevention programmes in accordance with Article 29 of Directive 2008/98/EC.
I tillegg må medlemsstatene innføre avfallsforebyggingsprogrammer i henhold til artikkel 29 i direktiv 2008/98/EF innen 12. desember 2013.
Administrative body (name, address, e-mail address, and other contact details where necessary) responsible for adoption/revision of the plan:
Administrasjonsorgan (navn, adresse, e-post og andre kontaktopplysninger ved behov) ansvarlig for vedtakelse/revisjon av planen:
Adoption of a new waste management plan
Vedtakelse av en ny avfallshåndteringsplan
Does the plan cover the entire territory of the Member State?
Dekker planen hele medlemsstatens territorium?
All waste streams
Alle avfallsstrømmer
Municipal solid waste
Fast kommunalt avfall
Hazardous waste
Farlig avfall
If the plan does not cover all waste streams, please indicate the relevant additional plans:
Dersom planen ikke dekker alle avfallsstrømmer, oppgi relevante tilleggsplaner:
Does the plan comply with the requirements of Directive 2008/98/EC?
Oppfyller planen kravene i direktiv 2008/98/EF?
Yes
JA
Please specify:
Gi nærmere opplysninger:
Is the plan designed in accordance with the waste hierarchy set out in Article 4 of Directive 2008/98/EC?
Er planen utarbeidet i samsvar med avfallshåndteringshierarkiet fastsatt i artikkel 4 i Direktiv 2008/98/EF?
Information on collection schemes and waste treatment installations
Informasjon om avfallsinnsamlingsordninger og bahandlingsanlegg for avfall
Commission Decision 2003/796/EC (
Ved kommisjonsbeslutning 2003/796/EF(
If yes, please indicate where these criteria are set out in the plan:
Dersom ja, oppgi hvor i planen kriteriene er gitt: