natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the operational term ‘Classical Scrapie’ covers a TSE of ovine and caprine animals caused by several TSE agents with heterogeneous biological properties,
uttrykket «klassisk skrapesyke» omfatter en type TSE hos sauer og geiter som forårsakes av flere TSE-agenser med heterogene biologiske egenskaper,
the operational term «Atypical Scrapie» covers a TSE of ovine and caprine animals that differs from Classical Scrapie.
uttrykket «atypisk skrapesyke» omfatter en type TSE hos sauer og geiter som skiller seg fra klassisk skrapesyke.
Currently, it is a subject for debate whether it is caused by one or more TSE agents.
Det drøftes for tiden om den forårsakes av en eller flere TSE-agenser.
However, EFSA cannot exclude transmissibility to humans of other TSE agents other than BSE as:
EFSA kan imidlertid ikke utelukke at andre TSE-agenser enn BSE kan overføres til mennesker, siden:
experimental transmissions to primate and to transgenic mouse models expressing the human PrP gene are currently used to evaluate the potential capacity of a TSE agent to cross the human species barrier,
forsøk med overføringer til primatmodeller og transgene musmodeller som uttrykker det menneskelige PrP-genet, for tiden anvendes for å vurdere TSE-agensenes potensielle evne til å krysse artsbarrieren hos mennesker,
TSE agents other than the Classical BSE agent from three field TSE cases (two Classical Scrapie cases and one L type BSE case) have been demonstrated to cross the modelled human species barrier,
andre TSE-agenser enn den klassiske BSE-agensen i tre naturlig forekommende TSE-tilfeller (to tilfeller av klassisk skrapesyke og ett tilfelle av type L-BSE) påviselig har krysset modellenes artsbarriere til mennesker,
some limitations to these models have to be considered, including the uncertainty of how well they represent the human species barrier and the uncertainty of how well the experimental inoculation route employed represents exposure under natural conditions.
visse begrensninger i forbindelse med modellene må tas i betraktning, deriblant usikkerhet om hvor godt de representerer artsbarrieren hos mennesker samt usikkerhet om hvor godt den anvendte inokuleringen i forsøket tilsvarer eksponering under naturlige forhold.
It appears from EFSA’s clarifications that the biodiversity of the disease agents in ovine and caprine animals is an important element which does not make it possible to exclude transmissibility to humans and that that diversity increases the likelihood of one of the TSE agents being transmissible.
EFSAs avklaringer viser at sykdomsagensenes biologiske mangfold hos sauer og geiter er en viktig faktor som gjør at det ikke er mulig å utelukke overføring til mennesker, og at mangfoldet øker sannsynligheten for at en av TSE-agensene er overførbar.
However, EFSA acknowledges that there is no scientific evidence of any direct link between TSE in ovine and caprine animals, other than BSE, and TSE in humans.
EFSA anerkjenner likevel at det ikke finnes noe vitenskapelig belegg for en direkte sammenheng mellom TSE hos sauer og geiter, bortsett fra BSE, og TSE hos mennesker.
The EFSA viewpoint that transmissibility to humans of TSE agents in ovine or caprine animals cannot be excluded is based on experimental studies on human species barrier and animal models (primates and mice).
EFSAs synspunkt at overføring til mennesker av TSE-agenser hos sauer eller geiter ikke kan utelukkes, bygger på forsøk med artsbarrieren hos mennesker og dyremodeller (primater og mus).
Those models, however, do not take into account genetic characteristics of humans which have a major influence on relative susceptibility to prion diseases.
I modellene tas det imidlertid ikke hensyn til menneskers genetiske egenskaper, som har stor betydning for den relative mottakeligheten for prionsykdommer.
They also have limitations when extrapolating results to natural conditions, in particular regarding how well they represent the human species barrier and the uncertainty of how well the experimental inoculation route employed represents exposure under natural conditions.
Det forekommer også begrensninger når det gjelder hvor godt resultatene tilsvarer resultater under naturlige forhold, særlig hvor godt de representerer artsbarrieren hos mennesker samt usikkerhet om hvor godt den anvendte inokuleringen i forsøket tilsvarer eksponering under naturlige forhold.
On that basis, it may be considered that although a risk of transmissibility to humans of TSE agents in ovine or caprine animals cannot be excluded, that risk would be extremely low, taking into account the fact that the evidence of transmissibility is based on experimental models which do not represent the natural conditions related to the real human species barrier and the real routes of infection.
På dette grunnlag kan det antas at selv om risikoen ikke kan utelukkes for at TSE-agenser hos sauer eller geiter kan overføres til mennesker, er risikoen svært liten, tatt i betraktning at belegget for overføring bygger på forsøksmodeller som ikke representerer de naturlige forhold i forbindelse med den virkelige artsbarrieren hos mennesker og de virkelige infeksjonsveier.
As regards the discriminatory tests, EFSA confirmed that:
Når det gjelder skjelneprøvene bekreftet EFSA følgende:
based on the limited data available, the discriminatory tests as implemented at European Union level are practicable tools for screening of field TSE cases, as referred to in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with Classical BSE agent,
ut fra de begrensende opplysningene som foreligger, er skjelneprøvene som anvendes på fellesskapsplan, praktiske verktøy for screening av naturlig forekommende TSE-tilfeller, i samsvar med kapittel C nr. 3.2 bokstav c) i vedlegg X til forordning (EF) nr. 999/2001, som oppfyller målet om rask og reproduserbar identifikasjon av TSE-tilfeller hvis signatur er sammenlignbar med klassisk BSE-agens,
those discriminatory tests cannot be considered to be perfect because of the current lack of understanding of both the true biodiversity of TSE agents in ovine and caprine animals and how the agents interact in case of co-infection.
skjelneprøvene kan ikke anses som perfekte på grunn av manglende kjennskap til TSE-agensenes virkelige biologiske mangfold hos sauer og geiter og hvordan agensene samvirker ved samtidig infeksjon.
Following a request by the Commission for clarification as to whether the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests is compensated by the procedure in place, which includes a ring trial with additional molecular testing methods in different laboratories and an evaluation by an expert panel chaired by the Community Reference Laboratory for TSEs, EFSA explained that:
Etter en anmodning fra Kommisjonen om å avklare om mangelen på statistisk sett tilstrekkelige opplysninger om prøvenes ytelse, oppveies av den eksisterende framgangsmåten, som omfatter en ringprøve med ytterligere molekylære prøvingsmetoder i ulike laboratorier og en vurdering utført av en gruppe sakkyndige under ledelse av Fellesskapets referanselaboratorium for TSE, forklarte EFSA følgende:
despite consistent performance in ring trials employing samples from experimental ovine BSE cases, there is uncertainty on about their performance in the field because of the lack of detection of natural BSE in ovine or caprine animals,
til tross for stabil ytelse i ringprøver med prøver fra tilfeller der BSE overføres til sauer i forsøk, råder det usikkerhet om ytelsen i forbindelse med naturlig forekommende tilfeller, fordi det ikke er påvist naturlig forekommende BSE hos sauer eller geiter,
TSE positive cases go through the full discriminatory process, including bioassay, only when biochemical discriminatory testing is compatible with BSE signature; therefore, data obtained through this process cannot be used for the evaluation of the sensitivity or the specificity of the discriminatory tests,
TSE-positive tilfeller gjennomgår hele skjelneprosessen, herunder biologiske tester, bare når den biokjemiske skjelneprøvingen er forenlig med BSE-signaturen. Opplysninger som innhentes på denne måten kan derfor ikke brukes til å vurdere skjelneprøvenes følsomhet eller spesifisitet,
increasing the number of negative results during TSE discriminatory testing of ovine or caprine animals cannot compensate for the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests.
en økning i antall negative resultater ved skjelneprøver for TSE av sauer eller geiter kan ikke oppveie for mangelen på statistisk sett tilstrekkelige opplysninger om prøvenes ytelse.
EFSA acknowledged that the discriminatory tests established in Regulation (EC) No 999/2001 are practicable tools fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with the classical BSE agent.
EFSA anerkjente at skjelneprøvene som ble innført ved forordning (EF) nr. 999/2001 er praktiske verktøy for å oppfylle målet om rask og reproduserbar identifikasjon av TSE-tilfeller hvis signatur er sammenlignbar med klassisk BSE-agens.
Given the absence of scientific evidence of co-infection of BSE and other TSE agents in ovine or caprine animals in natural conditions, and given that the prevalence of BSE in ovine, if present, or caprine animals is very low and therefore the possibility of co-infection would be even lower, the number of BSE cases missed in ovine and caprine animals would be extremely low.
Tatt i betraktning mangelen på vitenskapelig belegg for samtidig infeksjon med BSE-agenser og andre TSE-agenser hos sauer og geiter under naturlige forhold, og siden prevalensen av BSE hos sauer, dersom den finnes, eller hos geiter, er svært liten, og muligheten for eventuell samtidig infeksjon derfor er enda mindre, må antall oversette BSE-tilfeller hos sauer og geiter være ekstremt lavt.
Therefore, although the discriminatory tests cannot be considered to be perfect, it is appropriate to consider them as a suitable tool for the purposes of the TSE eradication objectives pursued by Regulation (EC) No 999/2001.
Til tross for at skjelneprøver ikke kan anses å være perfekte, bør de anses som et egnet middel for å nå de mål om utryddelse av TSE som er fastsatt i forordning (EF) nr. 999/2001.
In its Opinion of 25 January 2007(
I sin uttalelse av 25. januar 2007(
Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products, The EFSA Journal (2007) 442, 1-44.
Uttalelse fra Vitenskapsgruppen for biologiske farer på anmodning fra Kommisjonen om en kvantitativ risikovurdering av den resterende BSE-risikoen i sauekjøtt og produkter av sauekjøtt, EFSA Journal (2007) 442, 1-44.
The Authority concluded that in high-risk countries there is a rate of less than 0,3 to 0,5 cases of BSE per 10000 healthy slaughtered animals.
Myndigheten konkluderte at det i stater med høy risiko er under 0,3
EFSA also stated that in the European Union ‘there is a 95 % confidence that the number of cases is equal to or below four cases per million sheep; at a 99 % confidence level, the number becomes equal to or below six cases per million.
EFSA fastslo også at det i EU «med 95 % konfidensgrad er høyst fire tilfeller per million sauer, og med 99 % konfidensgrad at antallet er høyst seks tilfeller per million.
Since no BSE case has yet to be confirmed in sheep, the most likely prevalence is zero’.
Siden ingen BSE-tilfeller hos sauer er bekreftet hittil, er den mest sannsynlige prevalensen null.»
Since the introduction in 2005 of the discriminatory tests procedure, as set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, 2798 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected ovine animals and 265 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected caprine animals and none of them have been confirmed as BSE-like.
Siden innføringen i 2005 av framgangsmåten med skjelneprøver som fastsatt i kapittel C nr. 3.2 bokstav c) i vedlegg X til forordning (EF) nr. 999/2001, er det gjennomført 2798 skjelneprøver av TSE-infiserte sauer og 265 skjelneprøver av TSE-infiserte geiter, og ingen av dem har gitt BSE-lignende resultater.
A high level of protection of human life and health is assured in the pursuit of Community policies.
Menneskers liv og helse sikres et høyt vernenivå ved gjennomføringen av Fellesskapets politikk.
Community measures governing food and feed must be based on an appropriate assessment of the possible risks for human and animal health and must, taking into account existing scientific evidence, maintain or, if scientifically justified, increase the level of protection of human and animal health.
Fellesskapstiltak som gjelder næringsmidler og fôr må bygge på en hensiktsmessig vurdering av mulige risikoer for menneskers og dyrs helse, og idet det tas hensyn til nåværende vitenskapelig dokumentasjon, opprettholde eller, dersom det er vitenskapelig bevist, øke nivået for vern av menneskers og dyrs helse.
It is impossible, however, to consider the complete elimination of risk as a realistic objective for any risk management decision in matters regarding food safety, where the cost and benefits of risk-reducing measures have to be carefully weighed in order to ensure the measure’s proportionality.
Det er imidlertid umulig å ha fullstendig fjerning av risiko som et realistisk mål i beslutninger om risikohåndtering i forbindelse med næringsmiddeltrygghet, der kostnad og nytte ved risikoreduserende tiltak må veies nøye opp mot hverandre for å sikre at tiltaket er forholdsmessig.
It is the role and responsibility of the risk manager to decide the acceptable level of risk, taking into account all the elements present in a scientific risk assessment.
Den som er ansvarlig for risikohåndteringen, har som ansvar og oppgave å ta hensyn til alle sider ved den vitenskapelige risikovurderingen og fastsette hvilket risikonivå som kan godtas.
The Commission, in its role as risk manager on EU level, is responsible for establishing the acceptable level of risk and adopting measures that are the most appropriate for maintaining a high level of protection of public health.
Som ansvarlig for risikohåndtering på fellesskapsplan har Kommisjonen ansvaret for å fastsette hvilket risikonivå som kan godtas og for å treffe de mest egnede tiltakene for å opprettholde et høyt vernenivå for menneskers helse.
It has reviewed and assessed the most recent scientific information as regards the transmissibility of TSE to humans.
Den har gjennomgått og vurdert de nyeste vitenskapelige opplysningene om muligheten for overføring av TSE til mennesker.
It has assessed any risk that is present as being currently very low.
Den har vurdert at risikoen for tiden er svært lav.
The measures set out in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be reassessed in order to ensure that they do not impose a burden on the Member States and economic operators that is not appropriate to the level of risk involved and disproportionate to the objective pursued.
Tiltakene fastsatt i vedlegg VII til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor vurderes på nytt for å sikre at de ikke utgjør en byrde for medlemsstatene og markedsdeltakere som er urimelig i forhold til risikoen som foreligger, og som ikke står i forhold til målsettingene.
The measures laid down in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in order to make it possible for Member States to dispense with the requirement of total or partial herd culling if a TSE case is detected in ovine or caprine animals.
Tiltakene fastsatt i vedlegg VII til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor endres slik at medlemsstatene kan oppheve kravet om slakt av hele eller deler av en besetning dersom det oppdages et tilfelle av TSE hos sauer eller geiter.
Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Vedlegg VII til forordning (EF) nr. 999/2001 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
This Regulation shall enter into force on the 60th day following that of its publication in the
Denne forordning trer i kraft den 60. dag etter at den er kunngjort i
In Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001, Chapter A is replaced by the following:
I vedlegg VII til forordning (EF) nr. 999/2001 skal kapittel A lyde:
«CHAPTER A
«Kapittel A
insofar as they are identifiable, the parents, and in the case of females all embryos, ova and the last progeny of the female animal in which the disease was confirmed,
i den grad de kan identifiseres, foreldrene til og, for hunndyr, alle embryoer, egg og siste avkom av hunndyret som sykdommen er bekreftet hos,
by way of derogation from the measures set out in point (b), and only where the TSE case confirmed on a holding is an atypical scrapie case, the Member State may decide to apply the measures laid down in point 5;
som unntak fra tiltakene fastsatt i bokstav b), og bare når TSE-tilfellet som er bekreftet i en driftsenhet er et tilfelle av atypisk skrapesyke, kan medlemsstaten beslutte å anvende tiltakene fastsatt i nr. 5,
to replace the killing and complete destruction of animals referred to in b(ii) by slaughtering for human consumption provided that:
erstatte avliving og fullstendig destruering av dyr nevnt i bokstav b ii) med slakting for konsum, forutsatt at:
the prion protein genotype of ovine animals, up to a maximum of 50, killed and destroyed or slaughtered for human consumption in accordance with points (b)(i) and (iii) shall be determined;
prionproteingenotypen hos høyst 50 sauer som er avlivet og destruert eller slaktet for konsum i samsvar med bokstav b) i) og iii) skal bestemmes,
where the frequency of the ARR allele within the breed or holding is low, or where it is deemed necessary in order to avoid inbreeding, a Member State may decide to delay the destruction of animals as referred to in point 2.3 (b)(i) and (ii) for up to five breeding years.
når forekomsten av ARR-allelet innenfor rasen eller driftsenheten er lav, eller når det anses som nødvendig for å unngå innavl, kan en medlemsstat beslutte å utsette å destruere dyrene som nevnt i nr. 2.3 bokstav b) i) og ii) i opptil fem avlsår.
if the competent authority so decides, lambs and kids may be moved to one other holding solely for the purposes of fattening prior to slaughter; the holding of destination shall not contain any ovine or caprine animals other than those being fattened prior to slaughter, and shall not dispatch live ovine or caprine animals to other holdings, except for direct slaughter within the territory of the concerned Member State;
dersom vedkommende myndighet bestemmer det, kan lam og kje forflyttes til en annen driftsenhet bare for oppfôring før slakting. På bestemmelsesstedet skal det ikke finnes andre sauer eller geiter enn dem som er til oppfôring før slakting, og ingen levende sauer og geiter kan sendes til andre driftsenheter, unntatt direkte til slakting på den berørte medlemsstatens territorium,
all ovine and caprine animals on the holding, may be moved only within the territory of the concerned Member State for slaughter for human consumption or for the purposes of destruction; all animals over the age of 18 months slaughtered for human consumption shall be tested for the presence of TSE in accordance with the laboratory methods laid down in Annex X, Chapter C, point 3.2(b);
alle sauer og geiter i driftsenheten kan forflyttes bare innenfor den berørte medlemsstats territorium, for å slaktes for konsum eller med henblikk på destruering. Alle dyr som er eldre enn 18 måneder, som er slaktet for konsum, skal undersøkes for å påvise forekomst av TSE i samsvar med laboratoriemetodene fastsatt i vedlegg X kapittel C nr. 3.2 bokstav b),
all ovine and caprine animals in the holding shall be subject to common grazing restrictions to be determined by the competent authority, based on a reasoned consideration of all the epidemiological factors;
alle sauer og geiter i driftsenheten skal være underlagt fellesbeiterestriksjoner som skal fastsettes av den vedkommende myndighet etter en vurdering av alle epidemiologiske faktorer,
by way of derogation of point (b) if the competent authority so decides, lambs and kids may be moved to another holding within the same Member State solely for the purposes of fattening prior to slaughter; provided that the holding of destination shall not contain any ovine or caprine animals other than those being fattened prior to slaughter, and shall not dispatch live ovine or caprine animals to other holdings, except for direct slaughter within the territory of the concerned Member State.
som unntak fra bokstav b), dersom vedkommende myndighet bestemmer det, kan lam og kje forflyttes til en annen driftsenhet innenfor den samme medlemsstaten bare for oppfôring før slakting. På bestemmelsesstedet skal det ikke finnes andre sauer eller geiter enn dem som er til oppfôring før slakting, og ingen levende sauer og geiter kan sendes til andre driftsenheter, unntatt direkte til slakting på den berørte medlemsstatens territorium.
the holding must be subject to intensified TSE monitoring for a period of two years, including the testing of all ovine and caprine animals which are over the age of 18 months and slaughtered for human consumption and all ovine and caprine animals over the age of 18 which have died or been killed on the holding;
driftsenheten må underlegges skjerpet TSE-overvåking i et tidsrom på to år, herunder undersøkelser av alle sauer og geiter som er eldre enn 18 måneder og som er slaktet for konsum, og alle sauer og geiter som er eldre enn 18 måneder som er selvdøde eller som er blitt avlivet i driftsenheten,
Where additional TSE cases are detected in flocks where derogations are applied, the conditions for granting such derogations shall be reassessed.»
Når det påvises flere tilfeller av TSE i besetninger som er omfattet av unntak, skal vilkårene for å innvilge slike unntak vurderes på nytt.»
Point 3.I (b) is replaced by the following:
Nr. 3 del I bokstav b) skal lyde:
Pepsin, strength: 1: 10000 NF (US National Formulary) corresponding to 1: 12500 BP (British Pharmacopoeia) and to 2000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), or stabilized liquid pepsin with minimum 660 European Pharmacopoeia units/ml»,
Pepsin, med en styrke på: 1: 10000 NF (
In addition, such certificates should be duly completed and signed prior to 31 October 2008.
Slike sertifikater bør dessuten være behørig utfylt og underskrevet innen 31. oktober 2008.
Point 1(p) is replaced by the following:
Nr. 1 bokstav p) skal lyde:
«p)
«p)
Such an alternative should therefore be provided both for the reference method and the equivalent method of detection of
Bestemmelsene som gjelder referansemetoden og likeverdige påvisningsmetoder for trikiner i kjøtt, bør derfor omfatte et slikt alternativ.
Investigations by the Community Reference Laboratory for Parasites indicated that the sensitivity of the reference method of detection for
Undersøkelser utført av fellesskapsreferanselaboratoriet for parasitter viser at referansemetodens følsomhet for påvisning av trikiner er uendret ved bruk av pepsinløsning i samsvar med bruksanvisingen i stedet for pepsinpulver.
Reports have been published(
Ifølge visse rapporter(
J Investig Allergol Clin Immunol (2006) 16, 136-137.
J Investig Allergol Clin Immunol (2006) 16, 136-137.
The reference method laid down in Annex I to that Regulation requires that for the detection of
I henhold til referansemetoden fastsatt i vedlegg I til den forordning skal det ved påvisning av trikinlarver i kjøttprøver, tilsettes 10 ± 0,2 g pepsin i prøven.
Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies(
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001 av 22. mai 2001 om fastsettelse av regler for å forebygge, bekjempe og utrydde visse typer overførbar spongiform encefalopati(
For materials and articles intended for contact with aqueous foods only.
Bare til materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med vannholdige næringsmidler.