natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only the substances listed in Annex III may be used in the manufacture of infant formulae and follow-on formulae in order to satisfy the requirements on:
Bare de stoffer som er oppført i vedlegg III, kan brukes til produksjon av morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, for å oppfylle kravene om
other substances having a particular nutritional purpose.
andre stoffer med en bestemt ernæringsmessig funksjon.
Purity criteria for substances, as provided for in Community legislation concerning the use of substances listed in Annex III, in the manufacture of foodstuffs for purposes other than those covered by this Directive, shall apply.
Renhetskriteriene som i henhold til Fellesskapets regelverk gjelder for bruk av de stoffer som er oppført i vedlegg III ved produksjon av næringsmidler til andre formål enn dem som omfattes av dette direktiv, får anvendelse.
For those substances for which no purity criteria have been provided for in Community legislation, generally acceptable purity criteria recommended by international bodies shall apply until the adoption of such criteria at Community level.
For de stoffer som det ikke er fastsatt renhetskriterier for i Fellesskapets regelverk, skal allment aksepterte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer gjelde inntil det vedtas slike kriterier på fellesskapsplan.
However, national rules setting stricter purity criteria than those recommended by international bodies may be maintained.
Nasjonale regler som fastsetter strengere renhetskriterier enn kriteriene anbefalt av internasjonale organer, kan beholdes.
To facilitate the efficient official monitoring of infant formulae, when a food business operator places an infant formula on the market he shall notify the competent authority of the Member States where the product is being marketed by forwarding to it a model of the label used for the product.
For å gjøre det lettere å føre effektiv offentlig kontroll med morsmelkerstatninger, skal driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, i forbindelse med markedsføring av en morsmelkerstatning, underrette vedkommende myndighet i medlemsstatene der produktet markedsføres ved å sende inn en modell av etiketten som brukes for produktet.
The competent authorities for the purposes of this Article are those referred to in Article 9(4) of Directive 89/398/EEC.
Med vedkommende myndighet menes i denne artikkel samme myndighet som nevnt i artikkel 9 nr. 4 i direktiv 89/398/EØF.
Infant formulae and follow-on formulae shall not contain residues of individual pesticides at levels exceeding 0,01 mg/kg of the product as proposed ready for consumption or as reconstituted according to the instructions of the manufacturer.
Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger skal ikke inneholde rester av plantevernmidler i mengder som overstiger 0,01 mg/kg av produktet som er konsumferdig, eller som tilberedes i samsvar med produsentens anvisninger.
Analytical methods for determining the levels of pesticide residues shall be generally acceptable standardised methods.
Analysemetodene for fastsettelse av verdier for rester av plantevernmidler skal være allment godtatte standardiserte metoder.
The pesticides listed in Annex VIII shall not be used in agricultural products intended for the production of infant formulae and follow-on formulae.
Plantevernmidlene oppført i vedlegg VIII skal ikke brukes i landbruksprodukter beregnet på produksjon av morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger.
However, for the purpose of controls:
For kontrollformål skal imidlertid
pesticides listed in Table 1 of Annex VIII are considered not to have been used if their residues do not exceed a level of 0,003 mg/kg.
plantevernmidlene oppført i tabell 1 i vedlegg VIII anses for ikke å ha blitt brukt dersom restene av dem ikke overstiger 0,003 mg/kg.
pesticides listed in Table 2 of Annex VIII are considered not to have been used if their residues do not exceed a level of 0,003 mg/kg. This level shall be kept under regular review in the light of data on environmental contamination.
plantevernmidlene oppført i tabell 2 i vedlegg VIII anses for ikke å ha blitt brukt dersom restene av dem ikke overskrider 0,003 mg/kg. Dette nivået skal regelmessig vurderes på nytt på bakgrunn av opplysninger om miljøforurensning.
By way of derogation from paragraph 1, for the pesticides listed in Annex IX, the maximum residue levels specified therein shall apply.
Som unntak fra nr. 1 får grenseverdiene for rester angitt i vedlegg IX anvendelse på plantevernmidlene som er oppført i nevnte vedlegg.
The levels referred to in paragraphs 2 and 3 shall apply to the products as proposed ready for consumption or as reconstituted according to the instructions of the manufacturers.
Grenseverdiene nevnt i nr. 2 og 3 får anvendelse på produkter som er konsumferdige, eller som tilberedes i samsvar med produsentens anvisninger.
Except as provided for in Article 12, the name under which infant formulae and follow-on formulae are sold shall be, respectively:
Med forbehold for artikkel 12 skal henholdsvis morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger ha følgende varebetegnelser:
‘Preparado para lactantes’ and ‘Preparado de continuación’,
«Preparado para lactantes» og «Preparado de continuación»,
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
«Modermælkserstatning» og «Tilskudsblanding»,
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
«Säuglingsanfangsnahrung» og «Folgenahrung»,
‘imiku piimasegu’ and ‘jätkupiimasegu’,
«imiku piimasegu» og «jätkupiimasegu»,
‘infant formula’ and ‘follow-on formula’,
«infant formula» og «follow-on formula»,
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
«Préparation pour nourrissons» og «Préparation de suite»,
‘Alimento per lattanti’ and ‘Alimento di proseguimento’,
«Alimento per lattanti» og «Alimento di proseguimento»,
‘formula tat-trabi’ and ‘formula tal-prosegwiment’,
«formula tat-trabi» og «formula tal-prosegwiment»,
‘preparate pentru sugari’ and ‘preparate pentru copii de vârstă mică’,
«preparate pentru sugari» og «preparate pentru copii de vârstă mică»,
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
«Modersmjölksersättning» og «Tillskottsnäring».
The name under which infant formulae and follow-on formulae manufactured entirely from cows’ milk proteins are sold, shall be respectively:
Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger produsert helt og holdent på grunnlag av kumelkproteiner skal henholdsvis ha følgende varebetegnelser:
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
«Leche para lactantes» og «Leche de continuación»,
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
«Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk» og «Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk»,
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
«Säuglingsmilchnahrung» og «Folgemilch»,
‘infant milk’ and ‘follow-on milk’,
«infant milk» og «follow-on milk»,
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
«Lait pour nourrissons» og «Lait de suite»,
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
«Latte per lattanti» og «Latte di proseguimento»,
‘Leite para lactentes’ and ‘Leite de transição’,
«Leite para lactentes» og «Leite de transição»,
‘lapte pentru sugari’ and ‘lapte pentru copii de vârstă mică’;
«lapte pentru sugari» og «lapte pentru copii de vârstă mică»,
The labelling shall bear, in addition to those provided for in Article 3(1) of Directive 2000/13/EC, the following mandatory particulars:
Foruten opplysningene fastsatt i artikkel 3 nr. 1 i direktiv 2000/13/EF skal merkingen omfatte følgende obligatoriske opplysninger:
in the case of infant formulae, a statement to the effect that the product is suitable for particular nutritional use by infants from birth when they are not breast fed;
for morsmelkerstatninger, en opplysning om at produktet egner seg til ernæring av spedbarn fra fødselen av, dersom de ikke ammes,
in the case of follow-on formulae, a statement to the effect that the product is suitable only for particular nutritional use by infants over the age of six months, that it should form only part of a diversified diet, that it is not to be used as a substitute for breast milk during the first six months of life and that the decision to begin complementary feeding, including any exception to six months of age, should be made only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care, based on the individual infant’s specific growth and development needs;
for tilskuddsblandinger, en opplysning om at produktet egner seg bare til ernæring av spedbarn som er minst seks måneder gamle, at det bare må utgjøre en del av et variert kosthold, at det ikke skal erstatte morsmelk de første seks levemånedene, og at en beslutning om å begynne med tilleggskost, herunder før seks måneders alder, bør tas bare etter henstilling fra uavhengige personer med kompetanse innenfor medisin, ernæring eller farmasi, eller andre fagfolk med ansvar for barsel- og spedbarnspleie, med utgangspunkt i det enkelte spedbarns særlige vekst- og utviklingsbehov,
in the case of infant formulae and follow-on formulae, the available energy value, expressed in kJ and kcal, and the content of proteins, carbohydrates and lipids, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, energiinnholdet uttrykt i kJ og kcal samt innholdet av proteiner, karbohydrater og lipider, uttrykt numerisk, per 100 ml bruksklart produkt,
in the case of infant formulae and follow-on formulae, the average quantity of each mineral substance and of each vitamin mentioned in Annexes I and II respectively, and where applicable of choline, inositol and carnitine, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, gjennomsnittsmengden av hvert mineralstoff og hvert vitamin som er oppført i henholdsvis vedlegg I og II, og eventuelt innholdet av kolin, inositol og karnitin, uttrykt numerisk, per 100 ml bruksklart produkt,
in the case of infant formulae and follow-on formulae, instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage.
for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, en veiledning om riktig tilberedning, oppbevaring og disponering av produktet, med advarsel om helserisikoer ved uriktig tilberedning og oppbevaring.
The labelling may bear the following particulars:
Merkingen kan omfatte følgende opplysninger:
for infant formulae and follow-on formulae the average quantity of nutrients mentioned in Annex III when such declaration is not covered by paragraph 1(d) of this Article, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, gjennomsnittsmengden av næringsstoffene nevnt i vedlegg III dersom denne angivelsen ikke dekkes av bestemmelsene i nr. 1 bokstav d) i denne artikkel, uttrykt numerisk, per 100 ml bruksklart produkt,
for follow-on formulae in addition to numerical information, information on vitamins and minerals included in Annex VII, expressed as a percentage of the reference values given therein, per 100 ml of the product ready for use.
for tilskuddsblandinger, i tillegg til numeriske opplysninger, opplysninger om vitaminene og mineralstoffene nevnt i vedlegg VII, uttrykt som prosentandel av de angitte referanseverdiene, per 100 ml bruksklart produkt.
The labelling of infant formulae and follow-on formulae shall be designed to provide the necessary information about the appropriate use of the products so as not to discourage breast feeding.
Merkingen av morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger skal gi de nødvendige opplysninger om riktig bruk av produktet på en slik måte at amming ikke motvirkes.
The use of the terms ‘humanised’, ‘maternalised’, ‘adapted’, or similar terms shall be prohibited.
Uttrykk som «humanisert», «moderliggjort», «tilpasset» eller lignende skal være forbudt.
The labelling of infant formulae shall, in addition, bear the following mandatory particulars, preceded by the words ‘Important Notice’ or their equivalent:
Merkingen av morsmelkerstatninger skal dessuten omfatte følgende obligatoriske opplysninger, anført av ordet «Viktig» eller en tilsvarende formulering:
a statement concerning the superiority of breast feeding;
en konstatering av ammingens uovertrufne verdi,
a statement recommending that the product be used only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care.
en anbefaling om å bruke produktet bare etter råd fra uavhengige personer med kompetanse innenfor medisin, ernæring eller farmasi, eller andre fagfolk med ansvar for barsel- og spedbarnspleie.
The labelling of infant formulae shall not include pictures of infants, nor shall it include other pictures or text which may idealise the use of the product.
Merkingen av morsmelkerstatninger skal ikke inneholde bilder av spedbarn eller andre bilder eller tekster som kan idealisere bruk av produktet.
It may, however, have graphic representations for easy identification of the product and for illustrating methods of preparation.
Den kan imidlertid inneholde grafiske framstillinger som gjør det lettere å identifisere produktet, og som illustrerer tilberedningsmetodene.
The labelling of infant formulae may bear nutrition and health claims only in the cases listed in Annex IV and in accordance with the conditions set out therein.
Merkingen av morsmelkerstatninger kan inneholde ernærings- og helsepåstander bare i de tilfeller som er oppført i vedlegg IV og i samsvar med de vilkår som er fastsatt der.
Infant formulae and follow-on formulae shall be labelled in such a way that it enables consumers to make a clear distinction between such products so as to avoid any risk of confusion between infant formulae and follow-on formulae.
Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger skal være merket på en slik måte at forbrukerne lett kan skille mellom produktene, slik at det ikke er noen fare for forveksling mellom morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger.
The requirements, prohibitions and restrictions referred to in paragraphs 3 to 7 shall also apply to:
Kravene, forbudene og begrensningene fastsatt i nr. 3
the presentation of the products concerned, in particular their shape, appearance or packaging, the packaging materials used, the way in which they are arranged and the setting in which they are displayed;
presentasjon av de aktuelle produkter, særlig med hensyn til form, utseende eller emballasje, emballasjematerialet, måten de er plassert på og omgivelsene de presenteres i,
Advertising of infant formulae shall be restricted to publications specialising in baby care and scientific publications.
Reklame for morsmelkerstatninger skal begrenses til spesialpublikasjoner om spedbarnspleie og vitenskapelige publikasjoner.
Such advertisements for infant formulae shall be subject to the conditions laid down in Article 13(3) to (7) and Article 13(8)(b) and contain only information of a scientific and factual nature.
Reklame for morsmelkerstatninger er underlagt vilkårene fastsatt i artikkel 13 nr. 3
Such information shall not imply or create a belief that bottle-feeding is equivalent or superior to breast feeding.
Opplysningene skal ikke gi inntrykk av at flaskeernæring er likeverdig med eller bedre enn amming.
Manufacturers and distributors of infant formulae shall not provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts, either directly or indirectly via the health care system or health workers.
Produsenter og forhandlere av morsmelkerstatninger skal ikke dele ut gratis eller rimelige produkter, prøver eller andre salgsfremmende gaver til publikum, gravide, mødre eller medlemmer av deres familie, verken direkte eller indirekte, gjennom helsevesenet eller helsevesenets ansatte.
Member States shall ensure that objective and consistent information is provided on infant and young child feeding for use by families and those involved in the field of infant and young child nutrition covering the planning, provision, design and dissemination of information and their control.
Medlemsstatene skal sikre at familien og de personer som befatter seg med spedbarns- og småbarnsernæring, gis objektive og konsistente opplysninger om ernæring av spedbarn og småbarn med hensyn til planlegging, tilveiebringelse, utforming og spredning av opplysninger og om kontrollen med dem.
Member States shall ensure that informational and educational materials, whether written or audiovisual, dealing with the feeding of infants and intended to reach pregnant women and mothers of infants and young children, shall include clear information on all the following points:
Medlemsstatene skal sikre at opplysnings- og undervisningsmateriell, både det skriftlige og det audiovisuelle, som er beregnet på gravide og spedbarns- og småbarnsmødre, og som gjelder ernæring av spedbarn og småbarn, gir klare opplysninger om
the benefits and superiority of breast feeding;
fordelene ved og den uovertrufne verdi av amming,
maternal nutrition and the preparation for and maintenance of breast feeding;
morens ernæring samt hvordan hun best forbereder seg på og fortsetter ammingen,
the possible negative effect on breast feeding of introducing partial bottle feeding;
de eventuelle negative følger det vil få for ammingen å begynne med delvis flaskeernæring,
the difficulty of reversing the decision not to breast feed;
vanskeligheten med å gå tilbake på en avgjørelse om ikke å amme sitt barn,
where needed, the proper use of infant formulae.
der det er nødvendig, den riktige bruk av morsmelkerstatninger.
When such materials contain information about the use of infant formulae, they shall include the social and financial implications of its use, the health hazards of inappropriate foods or feeding methods, and, in particular, the health hazards of improper use of infant formulae.
Dersom slikt informasjonsmateriell inneholder opplysninger om bruk av morsmelkerstatninger, skal det også gjøres oppmerksom på de sosiale og økonomiske konsekvenser av slik bruk og opplyses om helsefarene ved uegnet ernæring eller uegnede ernæringsmetoder, særlig om helsefarene ved feilaktig bruk av morsmelkerstatninger.
Such material shall not use any pictures which may idealise the use of infant formulae.
Disse opplysningene skal ikke inneholde noen bilder som kan idealisere bruk av morsmelkerstatninger.
Member States shall ensure that donations of informational or educational equipment or materials by manufacturers or distributors shall be made only on request and with the written approval of the appropriate national authority or within guidelines given by that authority for this purpose.
Medlemsstatene skal sikre at gratis utdeling av informasjons- og undervisningsutstyr eller
Such equipment or materials may bear the donating company’s name or logo, but shall not refer to a proprietary brand of infant formulae and shall be distributed only through the health care system.
Slikt utstyr eller materiell kan være påsatt giverfirmaets navn eller logo, men kan ikke henvise til et bestemt navnebeskyttet produkt, og kan distribueres bare gjennom det offentlige helsevesen.
Member States shall ensure that donations or low-price sales of supplies of infant formulae to institutions or organisations, whether for use in the institutions or for distribution outside them, shall only be used by or distributed for infants who have to be fed on infant formulae and only for as long as required by such infants.
Medlemsstatene skal sikre at morsmelkerstatninger som deles ut gratis eller selges til lav pris til institusjoner eller organisasjoner, til bruk i selve institusjonen eller til distribusjon utenfor, bare brukes av eller distribueres til spedbarn som er avhengig av morsmelkerstatning og bare så lenge det er nødvendig.
In the Annex to Directive 1999/21/EC, the row relating to manganese set out in the second part of Table I concerning minerals, is replaced by the following:
I annen del av tabell I om mineralstoffer i vedlegget til direktiv 1999/21/EF skal raden der mangan er oppført, erstattes med følgende:
The new requirements set out in Article 7(1) and (2) of this Directive shall not apply mandatorily to dietary foods for special medical purposes intended specifically for infants, as referred to in point 4 of the Annex to Directive 1999/21/EC, until 1 January 2012.
De nye kravene fastsatt i artikkel 7 nr. 1 og 2 i dette direktiv skal ikke være obligatoriske for næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn som nevnt i punkt 4 i vedlegget til direktiv 1999/21/EF før 1. januar 2012.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 2, 3 and 5 to 17 and Annexes I to VII.
Medlemsstatene skal innen 31. desember 2007 vedta og kunngjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme artikkel 2, 3 og 5
They shall apply those provisions in such a way as to:
De skal anvende disse bestemmelsene slik at de
permit trade in products complying with this Directive by 1 January 2008 at the latest,
innen 1. januar 2008 tillater handel med produkter som er i samsvar med dette direktiv,
without prejudice to Article 17, prohibit, with effect from 31 December 2009 trade in products which do not comply with this Directive.
uten at det berører artikkel 17, fra 31. desember 2009 forbyr handel med produkter som ikke er i samsvar med dette direktiv.
They shall also include a statement that references in existing laws, regulations and administrative provisions to the Directive repealed by this Directive shall be construed as references to this Directive.
De skal også inneholde en opplysning om at henvisninger i gjeldende lover og forskrifter til direktivet som oppheves ved dette direktiv, skal forstås som henvisninger til dette direktiv.
Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.
Nærmere regler for henvisningen og hvordan den skal formuleres, fastsettes av medlemsstatene.
Directive 91/321/EEC, as amended by the Directives listed in Annex X, Part A, is repealed with effect from 1 January 2008, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law of the Directives listed in Annex X, Part B.
Direktiv 91/321/EØF, som endret ved direktivene nevnt i vedlegg X del A, oppheves fra 1. januar 2008, uten at dette berører medlemsstatenes forpliktelser med hensyn til fristene for innarbeiding i nasjonal lovgivning av direktivene oppført i vedlegg X del B.
ESSENTIAL COMPOSITION OF INFANT FORMULAE WHEN RECONSTITUTED AS INSTRUCTED BY THE MANUFACTURER
GRUNNSAMMENSETNINGEN AV MORSMELKERSTATNINGER NÅR DEN REKONSTITUERES ETTER PRODUSENTENS ANVISNINGER
ENERGY
Energi
PROTEINS
PROTEINER
Protein content = nitrogen content × 6,25)
(Proteininnhold = nitrogeninnhold × 6,25)
Infant formulae manufactured from cows’ milk proteins
Morsmelkerstatninger produsert på grunnlag av kumelkproteiner
Infant formulae manufactured from cows’ milk protein with a protein content between the minimum and 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) shall be in accordance with the second subparagraph of Article 7(1).
Morsmelkerstatninger produsert på grunnlag av kumelkproteiner og med et proteininnhold mellom minsteverdien og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) skal være i samsvar med artikkel 7 nr. 1 annet ledd.
The ratio of methionine:cystine may be greater than 2 but shall not be greater than 3 provided that the suitability of the product for the particular nutritional use by infants is demonstrated through appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Metionin/cystin-forholdet kan være større enn 2, men ikke større enn 3, forutsatt at produktets egnethet for ernæring av spedbarn dokumenteres gjennom passende undersøkelser som er gjennomført i henhold til allment aksepterte sakkyndige anbefalinger om hvordan slike undersøkelser skal utformes og gjennomføres.