natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional testing may be required by the national competent authorities on other macrophyte species depending on the mode of action of the substance, or if clear indications of higher toxicity are apparent to dicotyledonous (for example auxin inhibitor, broad leaf herbicides) or other monocotyledonous (for example grass herbicides) plant species from efficacy or terrestrial non-target plants tests (see point 8.6 of Part A of this Annex and point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013).
Nasjonale vedkommende myndigheter kan kreve ytterligere forsøk med andre makrofyttarter avhengig av stoffets virkemåte, eller dersom det finnes tydelige tegn på høyere giftighet for dikotyledoner (for eksempel auxinhemmere eller ugressmiddel for bredbladede planter) eller andre monokotyledoner (for eksempel ugressmiddel for gress) fra effektivitetsforsøk eller forsøk med landplanter utenfor målgruppen (se nr. 8.6 i del A i dette vedlegg og nr. 10.6 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 284/2013).
Additional aquatic macrophyte species tests may be undertaken on a dicotyledonous species, such as
Ytterligere prøver av makrofyttarter i vann kan gjennomføres på en dikotyledonart, som
The need to perform such studies shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet for å gjennomføre slike undersøkelser skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Et grenseforsøk med 100 mg stoff/L kan gjennomføres dersom resultatene i undersøkelser som er gjennomført for å bestemme doseringsstørrelse, tyder på at det ikke kan forventes noen virkning.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Ytterligere undersøkelser av vannorganismer kan gjennomføres for å finjustere den identifiserte risikoen og skal framlegge tilstrekkelig informasjon og tilstrekkelige opplysninger til å vurdere den mulige innvirkningen på vannorganismer under feltforhold.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Undersøkelsene kan gjennomføres som forsøk med en annen art, forsøk med endret eksponering, mikrokosmosundersøkelser eller mesokosmosundersøkelser.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Virkninger på bier skal vurderes og risikoen skal beregnes, herunder risiko som kommer fra restmengder av det aktive stoffet eller stoffets metabolitter i nektar, pollen og vann, herunder guttasjonsvann.
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Det skal inngis rapporter fra prøvene nevnt i nr. 8.3.1.1, 8.3.1.2 og 8.3.1.3, med mindre plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, utelukkende brukes i situasjoner der det ikke er sannsynlig at bier eksponeres, som:
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
ikke-systemiske preparater for anvendelse i jord, unntatt granulater,
non systemic rodenticidal baits;
ikke-systemisk rottegift,
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Ved behandling av frø skal det tas hensyn til risikoen for støv som spres under radsåing av behandlet frø.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Når det gjelder granulater og sneglepelleter, skal det tas hensyn til risikoen for støv som spres under påføring.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Dersom et aktivt stoff er systemisk og skal brukes på frø, løk, røtter, anvendes direkte i jord eller i vanningsvann eller påføres direkte på eller inn i planten, for eksempel ved sprøyting eller innsprøyting i stengel, skal risikoen for bier som furasjerer nevnte planter, vurderes, herunder risikoen som kommer fra restmengder av det plantefarmasøytiske produktet i nektar, pollen og vann, herunder guttasjonsvann.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Dersom det er sannsynlig at bier vil eksponeres, skal det gjennomføres forsøk for både akutt (oralt og ved kontakt) og kronisk giftighet, herunder subletale virkninger.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Dersom bier kan bli eksponert for restmengder i nektar, pollen og vann som et resultat av det aktive stoffets systemiske egenskaper, og dersom den akutte orale giftigheten er < 100 μg/bie eller det forekommer en betydelig giftighet for larver, skal det framlegges restmengdekonsentrasjoner for disse matrisene, og risikovurderingen skal bygges på en sammenligning av relevante endepunkter og nevnte restmengdekonsentrasjoner.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Dersom eksponering for giftige nivåer ikke kan utelukkes etter denne sammenligningen, skal virkningene undersøkes med prøver på høyere nivåer.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Dersom det er sannsynlig at bier vil eksponeres, skal det utføres forsøk for giftighet, både akutt oral og ved kontakt.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD
Det skal framlegges en undersøkelse for akutt oral giftighet, som fastsetter de akutte LD
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Dersom subletale verdier observeres, skal dette rapporteres om.
The test shall be conducted with the active substance.
Forsøket skal gjennomføres med det aktive stoffet.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Resultatene skal presenteres som μg aktivt stoff/bie.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD
Det skal framlegges en undersøkelse for akutt giftighet ved kontakt, som fastsetter de akutte LD
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC
Det skal framlegges en undersøkelse for kronisk giftighet hos bier, som fastsetter kronisk oral EC
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honeybee development and brood activity.
Det skal gjennomføres en biyngelundersøkelse for å fastsette virkningene på honningbiers utvikling og yngelaktivitet.
The bee brood study shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the active substance on honeybee larvae.
Biyngelundersøkelsen skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer fra det aktive stoffet på honningbielarver.
The test shall provide the EC
Prøven skal fastsette EC
The test shall be carried out for active substances for which sub-lethal effects on growth or development cannot be excluded, unless the applicant shows that it is not possible that honeybee brood will be exposed to the active substance.
Prøven skal gjennomføres for aktive stoffer der det ikke kan utelukkes subletale virkninger på vekst eller utvikling, med mindre søkeren kan vise at det ikke er mulig for honningbieyngel å bli eksponert for det aktive stoffet.
Tests investigating sub-lethal effects, such as behavioural and reproductive effects, on bees and, where applicable, on colonies may be required.
Det kan kreves prøver for å undersøke subletale virkninger, som virkninger på atferd og reproduksjonsevne hos bier, og eventuelt hos bikolonier.
Effects on non-target terrestrial arthropods shall be investigated for all active substances except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Virkninger på leddyr utenfor målgruppen skal undersøkes for alle aktive stoffer med mindre plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, utelukkende brukes i situasjoner der det ikke er sannsynlig at leddyr utenfor målgruppen, eksponeres, som:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure,
oppbevaring av næringsmidler i lukkede rom som utelukker eksponering,
wound sealing and healing treatments,
sårbehandling,
Two indicator species, the cereal aphid parasitoid
Prøvene skal alltid gjøres på to indikatorarter, parasittoiden
Initial testing shall be performed using glass plates and mortality (and reproduction effects if assessed) shall be reported.
Innledende forsøk skal gjøres med glassplater, og dødelighet (og virkninger på reproduksjonsevnen, dersom den vurderes) skal rapporteres.
Testing shall determine a rate-response relationship and LR
Forsøk skal fastsette forholdet mellom dose og respons, og det skal rapporteres om endepunktene for LR
If adverse effects can be clearly predicted from these studies then testing using higher tier studies may be required (see point 10.3 of Part A of the Annex to the Regulation (EU) No 284/2013 for further details).
Dersom det er åpenbart at skadevirkninger kan forventes etter disse forsøkene, kan det blir nødvendig med undersøkelser på høyere nivå (se nr. 10.3 i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 284/2013 for ytterligere detaljer).
LR50, abbreviation for ‘Lethal Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to kill half the members of a tested population after a specified test duration.
Med LR50 menes «dødelig dose 50 %», det vil si den dose som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør innen en bestemt forsøksvarighet.
ER50, abbreviation for ‘Effect Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to cause an effect on half the members of a tested population after a specified test duration.
Med ER50 menes «virkningsdose 50 %», det vil si den dose som er nødvendig for å oppnå en virkning på halvparten av organismene i en forsøksgruppe etter et bestemt forsøk.
With active substances suspected of having a special mode of action (such as insect growth regulators, insect feeding inhibitors) additional tests involving sensitive life stages, special routes of uptake or other modifications, may be required by the national competent authorities.
For aktive stoffer som mistenkes å ha en bestemt virkemåte (som å regulere veksten eller hemme kostinntak hos insekter), kan nasjonale vedkommende myndigheter kreve ytterligere undersøkelser som omfatter følsomme livsstadier, særskilte opptaksveier eller andre endringer.
The rationale for the choice of test species used shall be provided.
Valg av prøveart skal begrunnes.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR
En prøve skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det aktive stoffets giftighet, uttrykt som LR
Initial testing shall be performed using glass plates.
Innledende forsøk skal gjennomføres med glassplater.
A test shall provide information on the effects on growth, reproduction and behaviour of the earthworm.
En prøve skal gi opplysninger om virkninger på meitemarkens vekst, reproduksjon og atferd.
Sub-lethal effects on earthworms shall be investigated where the active substance can contaminate soil.
Dersom det aktive stoffet kan forurense jorda, skal subletale virkninger på meitemarker undersøkes.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC
Forsøk skal fastsette forholdet mellom dose og respons, og EC
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Prøvestoffet skal blandes inn i jorda, slik at det oppnås jevn konsentrasjon i jorda.
Testing with soil metabolites may be avoided if there is analytical evidence to indicate that the metabolite is present at an adequate concentration and duration in the study conducted with the parent active substance.
Forsøk med metabolitter fra nedbryting i jord kan unngås dersom den analytiske dokumentasjonen viser at nevnte metabolitter forkommer i passende konsentrasjon og varighet i undersøkelsen som er gjennomført med det aktive stoffet som er morstoffet.
Effects on soil organisms, other than earthworms, shall be investigated for all test substances, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
Virkninger på jordorganismer, unntatt meitemarker, skal undersøkes for alle prøvestoffer, unntatt i tilfeller der jordorganismer ikke er eksponert, som:
For plant protection products applied as a foliar spray data on
Nasjonale vedkommende myndigheter kan kreve opplysninger om plantefarmasøytiske produkter som sprøytes på blader av
If data are available on both
Dersom det finnes tilgjengelige opplysninger om både
If concern is raised with either species tested under point 8.3.2, data on both
Dersom en av artene som undersøkes i henhold til nr. 8.3.2 gir grunn til bekymring, skal det framlegges opplysninger om både
If data on
Dersom det ikke finnes tilgjengelige opplysninger for
For plant protection products applied directly to soil as soil treatments either as a spray or as a solid formulation, testing shall be carried out on both on
For plantefarmasøytiske produkter som anvendes direkte i jord, som jordbehandlingsmidler, enten i spray eller fast form, skal det gjennomføres forsøk både med
A test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the active substance to the soil invertebrate indicator species
En prøve skal gi tilstrekkelige opplysninger til å gjøre en vurdering av det aktive stoffets giftighet for
A test shall provide sufficient data to evaluate the impact of active substances on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation.
En prøve skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere de aktive stoffenes innvirkning på mikrobiell aktivitet i jorda, uttrykt som nitrogenomdanning.
The test shall be carried out where plant protection products containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
Prøven skal gjennomføres dersom det plantefarmasøytiske produktet som inneholder det aktive stoffet, anvendes i jord eller kan forurense jorda under de faktiske bruksvilkår.
In the case of active substances intended for use in plant protection products for soil sterilisation, the studies shall be designed to measure rates of recovery following treatment.
Dersom aktive stoffer er beregnet på bruk i plantefarmasøytiske produkter for sterilisering av jord, skal undersøkelsene utformes for å måle restitusjonshastighet etter behandling.
Soils used shall be freshly sampled agricultural soils.
Jordprøvene skal være prøver som nylig er tatt fra landbruksjord.
The sites from which soil is taken shall not have been treated during the previous two years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
De steder som jordprøvene hentes fra, skal ikke være behandlet de siste to årene med et stoff som kan vesentlig endre de tilstedeværende mikrobepopulasjonenes mangfold og mengde på en annen måte enn rent midlertidig.
The information provided shall be sufficient to permit the evaluation of effects of the active substance on non-target plants.
De framlagte opplysninger skal være tilstrekkelig til å gjøre det mulig å vurdere det aktive stoffets virkninger på planter utenfor målgruppen.
Screening data shall establish whether test substances exhibit herbicidal or plant growth regulatory activity.
Kartleggingsopplysninger skal fastsette om prøvestoffer viser aktivitet som ugressmiddel eller vekstregulerende middel.
The tested concentrations and rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate and at a rate either to simulate use pattern under field conditions, with testing conducted after the final treatment, or at a rate applied directly that takes in to account the accumulation of residues following multiple applications of the plant protection product.
De konsentrasjoner og doser som undersøkes, skal være like eller høyere enn høyeste anbefalte dosering og enten med en dosering som etterligner de bruksmønstre som anvendes under feltforhold, med forsøk gjennomført etter siste behandling, eller med en dosering som tilføres direkte og tar hensyn til akkumulering av restmengder etter flere påføringer av det plantefarmasøytiske produktet.
If screening studies do not cover the specified range of species or the necessary concentrations and rates, tests as set out in point 8.6.2 shall be carried out.
Dersom kartleggingsundersøkelsene ikke dekker det bestemte utvalget arter eller de nødvendige konsentrasjoner og doser, skal det gjennomføres prøver som fastsatt i nr. 8.6.2.
For assessment of active substances with herbicidal or plant growth regulatory activity screening data shall not be used.
Det skal ikke brukes kartleggingsopplysninger for vurdering av aktive stoffer som viser aktivitet som ugressmiddel eller vekstregulerende middel.
Point 8.6.2 shall apply.
Nr. 8.6.2 får anvendelse.
These data shall be supplemented by further information, in summary form, on the observed effects on plants during the course of field testing, namely efficacy, residues, environmental fate and ecotoxicological field studies.
Disse opplysningene skal utfylles med ytterligere, kortfattet informasjon om de virkninger på planter som er observert under feltprøvene, med hensyn til effektivitet, restmengder, miljømessig skjebne, og under økotoksikologiske feltundersøkelser.
A test shall provide the ER
En prøve skal framlegge det aktive stoffets ER
For active substances that exhibit herbicidal or plant growth regulator activity, vegetative vigour and seedling emergence concentration/response tests shall be provided for at least six species representing families for which herbicidal/plant growth regulatory action has been found.
For aktive stoffer som viser aktivitet som et ugressmiddel eller vekstregulerende middel, skal det framlegges konsentrasjon/respons-prøver av vekstkraft og spiring for minst seks arter som representerer familier der det er påvist ugressregulerende eller plantevekstregulerende virkning.
Where, from the mode of action, it can be clearly established that either seedling emergence or vegetative vigour is effected, only the relevant study shall be conducted.
Dersom det kan fastsettes, ut fra virkemåte, at enten spiring eller vekstkraft er påvirket, skal bare den relevante undersøkelsen gjennomføres.
Data are not required, where exposure is negligible, for example in the case of rodenticides, active substances used for wound protection or seed treatment, or in the case of active substances used on stored products or in glasshouses where exposure is precluded.
Det er ikke påkrevd med opplysninger dersom eksponeringen er ubetydelig, for eksempel slik tilfellet er med rottegift, aktive stoffer brukt i sårbehandling eller frøbehandling, eller dersom aktive stoffer brukes i lagrede produkter eller i veksthus, der eksponering er utelukket.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be provided.
Det skal framlegges dose-responsprøve på et utvalg av seks til ti monokotyledone og dikotyledone plantearter som representerer så mange taksonomiske grupper som mulig.
Any available data on the effects of the product on other terrestrial organisms shall be submitted.
Alle tilgjengelige opplysninger om produktets virkning på andre landorganismer skal inngis.
Effects on biological methods for sewage treatment
Virkninger på biologiske metoder for rensing av avløpsvann
A test shall provide an indication as to the potential of the active substance on biological sewage treatment systems.
En prøve skal gi en angivelse på det aktive stoffets mulige virkning på biologiske renseanleggssystemer.
Effects on biological methods for sewage treatment shall be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Virkninger på biologiske metoder for rensing av avløpsvann skal rapporteres dersom bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, kan forårsake skadevirkninger i renseanlegg.
Available monitoring data concerning adverse effects of the active substance to non-target organisms shall be reported.
Det skal rapporteres om tilgjengelige overvåkingsopplysninger om det aktive stoffets skadevirkninger på organismer utenfor målgruppen.
A summary of all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance shall be submitted.
Det skal inngis en oppsummering av alle relevante opplysninger fra vitenskapelig, fagfellevurdert og allment tilgjengelig litteratur om det aktive stoffet, metabolitter og nedbrytings- eller reaksjonsprodukter og plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet.
Proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 shall be submitted and justified, including:
Forslag til klassifisering og merking av det aktive stoffet i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 skal inngis og begrunnes og omfatte:
pictograms,
piktogrammer,
signal words,
varselord,
hazard statements, and
faresetninger og
precautionary statements.
sikkerhetssetninger.
IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
MIKROORGANISMENS IDENTITET
Specification of the material used for manufacturing of formulated products
Spesifikasjon av materiale som anvendes for framstilling av preparat
Content of the micro-organism
Mikroorganismens innhold
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
Identitet og innhold av urenheter, tilsetningsstoffer, forurensende mikroorganismer
BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
MIKROORGANISMENS BIOLOGISKE EGENSKAPER
Natural occurrence and geographical distribution
Naturlig forekomst og geografisk fordeling
Origin and natural occurrence
Opphav og naturlig forekomst
Information on target organism(s)
Informasjon om organismer i målgruppen
Host specificity range and effects on species other than the target harmful organism
Grad av vertsspesifisitet og virkninger på andre arter enn den skadelige organismen i målgruppen
Infectiveness, dispersal and colonisation ability
Infeksjons-, sprednings- og koloniseringsevne
Relationships to known plant or animal or human pathogens
Slektskap med kjente arter som er sykdomsframkallende hos planter, dyr eller mennesker
Information on the production of metabolites (especially toxins)
Opplysninger om produksjon av metabolitter (særlig toksiner)
FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM
Ytterligere opplysninger om mikroorganismen
Crops or products protected or treated
Beskyttede eller behandlede vekster eller produkter
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s)
Informasjon om hvorvidt utvikling av resistens hos organismer i målgruppen forekommer eller kan forekomme.
Recommended methods and precautions concerning handling, storage, transport or fire
Anbefalte metoder og forholdsregler med hensyn til håndtering, lagring, transport eller brann
Measures in case of an accident
Tiltak i tilfelle uhell