natgillin/translations-raw huggingface dataset:
there is scientific justification to the effect that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than those listed in that Annex.
det foreligger en vitenskapelig begrunnelse om at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av andre arter enn de som er oppført i nevnte vedlegg.
Paragraph 1 shall not apply to any species of non-human primates.
Nr. 1 får ikke anvendelse på noen arter av primater (bortsett fra mennesker).
Non-human primates
Primater (bortsett fra mennesker)
Subject to paragraph 2, specimens of non-human primates shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
Med forbehold for nr. 2 skal eksemplarer av primater (bortsett fra mennesker) ikke benyttes i forsøk, med unntak for de forsøk som oppfyller følgende vilkår:
the procedure has one of the purposes referred to in
Forsøket har et av de formål som er omhandlet i
there is scientific justification to the effect that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than non-human primates.
det foreligger en vitenskapelig begrunnelse for at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av andre arter enn primater (bortsett fra mennesker).
A debilitating clinical condition for the purposes of this Directive means a reduction in a person’s normal physical or psychological ability to function.
Invalidiserende kliniske forhold betyr for dette direktivs formål en reduksjon i en persons normale fysiske eller psykologiske evne til å fungere.
the procedure has one of the purposes referred to in:
Forsøket har et av de formål som er omhandlet i
Article 5(e);
i artikkel 5 bokstav e).
there is scientific justification to the effect that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than non-human primates and by the use of species not listed in that Annex.
det foreligger en vitenskapelig begrunnelse for at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av andre arter enn primater (bortsett fra mennesker) og ved bruk av arter som ikke er oppført i nevnte vedlegg.
Animals taken from the wild
Dyr innfanget i naturen
Animals taken from the wild shall not be used in procedures.
Dyr innfanget i naturen skal ikke benyttes i forsøk.
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification to the effect that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of an animal which has been bred for use in procedures.
Vedkommende myndigheter kan gi unntak fra nr. 1 på grunnlag av en vitenskapelig begrunnelse for at formålet med forsøket ikke kan oppnås ved bruk av et dyr som er oppdrettet til bruk i forsøk.
The capture of animals in the wild shall be carried out only by competent persons using methods which do not cause the animals avoidable pain, suffering, distress or lasting harm.
Innfanging av dyr i naturen skal bare utføres av kompetente personer som benytter metoder som ikke er årsak til unødig smerte, lidelse, angst eller varig mén hos dyrene.
Any animal found, at or after capture, to be injured or in poor health shall be examined by a veterinarian or another competent person and action shall be taken to minimise the suffering of the animal.
Alle dyr som når de fanges eller senere, er skadet eller har dårlig helse skal undersøkes av en veterinær eller en annen kompetent person, og det skal treffes tiltak for å gjøre dyrets lidelse så liten som mulig.
Competent authorities may grant exemptions from the requirement of taking action to minimise the suffering of the animal if there is scientific justification.
Vedkommende myndigheter kan gi unntak fra kravet om å treffe tiltak for å gjøre dyrets lidelse så liten som mulig dersom dette er vitenskapelig begrunnet.
Animals bred for use in procedures
Dyr oppdrettet for bruk i forsøk
Member States shall ensure that animals belonging to the species listed in Annex I may only be used in procedures where those animals have been bred for use in procedures.
Medlemsstatene skal sikre at dyr som tilhører de arter som er oppført i vedlegg I bare kan benyttes i forsøk når disse dyrene er oppdrettet for bruk i forsøk.
However, from the dates set out in Annex II, Member States shall ensure that non-human primates listed therein may be used in procedures only where they are the offspring of non-human primates which have been bred in captivity or where they are sourced from self-sustaining colonies.
Fra tidspunktene fastsatt i vedlegg II skal imidlertid medlemsstatene sikre at primater (bortsett fra mennesker) som er oppført der, bare kan benyttes i forsøk når de er avkom av primater (bortsett fra mennesker) som er oppdrettet i fangenskap eller der de kommer fra bærekraftige kolonier.
For the purposes of this Article a ‘self-sustaining colony’ means a colony in which animals are bred only within the colony or sourced from other colonies but not taken from the wild, and where the animals are kept in a way that ensures that they are accustomed to humans.
I denne artikkel skal en «bærekraftig koloni» bety en koloni der dyr bare oppdrettes innenfor kolonien eller kommer fra andre kolonier, men ikke er innfanget i naturen, og der dyrene holdes på en måte som sikrer at de er vant til mennesker.
The Commission shall, in consultation with the Member States and stakeholders, conduct a feasibility study, which shall include an animal health and welfare assessment, of the requirement laid down in the second subparagraph.
Kommisjonen skal, i samråd med medlemsstatene og berørte parter, utføre en forundersøkelse, som skal omfatte en vurdering av dyrs helse og velferd, av kravet i andre ledd.
The study shall be published no later than 10 November 2017.
Undersøkelsen skal offentliggjøres senest 10. november 2017.
It shall be accompanied, where appropriate, by proposals for amendments to Annex II.
Den skal der dette er hensiktsmessig ledsages av forslag til endringer av vedlegg II.
The Commission shall keep under review the use of sourcing non-human primates from self-sustaining colonies and, in consultation with the Member States and stakeholders, conduct a study to analyse the feasibility of sourcing animals only from self-sustaining colonies.
Kommisjonen skal følge utviklingen når det gjelder bruken av primater (bortsett fra mennesker) som kommer fra bærekraftige kolonier og i samråd med medlemsstatene og berørte parter utføre en undersøkelse for å analysere muligheten for utelukkende å bruke dyr fra bærekraftige kolonier.
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification.
Vedkommende myndigheter kan gi unntak fra nr. 1 når dette er vitenskapelig begrunnet.
Stray and feral animals of domestic species
Eierløse og viltlevende husdyr
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Eierløse og viltlevende husdyr skal ikke brukes i forsøk.
The competent authorities may only grant exemptions from paragraph 1 subject to the following conditions:
Vedkommende myndigheter kan bare gi unntak fra nr. 1 under følgende vilkår:
there is an essential need for studies concerning the health and welfare of the animals or serious threats to the environment or to human or animal health; and
Det er et svært viktig behov for undersøkelser av helsen og velferden til disse dyrene eller det er alvorlige trusler mot miljøet eller mot menneskers ellers dyrs helse, og
there is scientific justification to the effect that the purpose of the procedure can be achieved only by the use of a stray or a feral animal.
det foreligger en vitenskapelig begrunnelse for at formålet med forsøket bare kan oppnås ved bruk av eierløse eller viltlevende dyr.
PROCEDURES
FORSØK
Procedures
Forsøk
Member States shall ensure that procedures are carried out in a user’s establishment.
Medlemsstatene skal påse at forsøk blir utført i en brukers virksomhet.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Vedkommende myndighet kan gi unntak fra første ledd når dette er vitenskapelig begrunnet.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Forsøk kan bare utføres innenfor rammen av et prosjekt.
Choice of methods
Valg av metoder
Without prejudice to national legislation prohibiting certain types of methods, Member States shall ensure that a procedure is not carried out if another method or testing strategy for obtaining the result sought, not entailing the use of a live animal, is recognised under the legislation of the Union.
Uten at dette berører nasjonal lovgivning som forbyr visse typer metoder, skal medlemsstatene påse at et forsøk ikke blir utført dersom det foreligger en annen metode eller prøvingsstrategi for å oppnå det ønskede resultatet og dette ikke medfører at det benyttes et levende dyr, er godkjent i henhold til Unionens regelverk.
In choosing between procedures, those which to the greatest extent meet the following requirements shall be selected:
I valget mellom ulike forsøk skal de velges som i størst mulig grad oppfyller følgende krav:
use the minimum number of animals;
Bruk at lavest mulig antall dyr,
involve animals with the lowest capacity to experience pain, suffering, distress or lasting harm;
involverer dyr med lavest mulig evne til å oppleve smerte, lidelse, angst eller varig mén,
cause the least pain, suffering, distress or lasting harm;
forårsaker minst mulig grad av smerte, lidelse, angst eller varig mén, og
and are most likely to provide satisfactory results.
som har størst sannsynlighet for å gi tilfredsstillende resultater.
Death as the end-point of a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Det skal så langt det er mulig unngås at et forsøk avsluttes med at dyret dør, en slik slutt skal erstattes ved en tidligere og human død.
Where death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to:
Når det ikke er til å unngå at forsøket ender med at dyret dør, skal forsøket utformes slik at det
result in the deaths of as few animals as possible; and
fører til at så få dyr som mulig dør, og
reduce the duration and intensity of suffering to the animal to the minimum possible and, as far as possible, ensure a painless death.
begrenser varigheten og intensiteten av lidelsen for dyret til et så lavt nivå som mulig og så langt det er mulig sikrer en smertefri død.
Anaesthesia
Anestesi
Member States shall ensure that, unless it is inappropriate, procedures are carried out under general or local anaesthesia, and that analgesia or another appropriate method is used to ensure that pain, suffering and distress are kept to a minimum.
Medlemsstatene skal, med mindre det er uhensiktsmessig, sikre at forsøk blir utført under generell eller lokal anestesi, og at analgesi eller en annen egnet metode blir benyttet for sikre at smerte, lidelse og angst blir minst mulig.
Procedures that involve serious injuries that may cause severe pain shall not be carried out without anaesthesia.
Forsøk som involverer alvorlige skader som kan forårsake alvorlige smerter, skal ikke utføres uten anestesi.
When deciding on the appropriateness of using anaesthesia, the following shall be taken into account:
Når det skal avgjøres om det er hensiktsmessig å benytte anestesi, skal det tas i betraktning
whether anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the procedure itself; and
om anestesi anses å være mer traumatisk for dyret enn selve forsøket, og
whether anaesthesia is incompatible with the purpose of the procedure.
om anestesi er uforenlig med formålet med forsøket.
Member States shall ensure that animals are not given any drug to stop or restrict their showing pain without an adequate level of anaesthesia or analgesia.
Medlemsstatene skal påse at dyr ikke gis noen form for legemidler som stopper eller begrenser dyrets evne til å vise smerte uten et fyllestgjørende nivå av anestesi eller analgesi.
In these cases, a scientific justification shall be provided, accompanied by the details of the anaesthetic or analgesic regimen.
I slike tilfeller skal det gis en vitenskapelig begrunnelse, ledsaget av detaljerte opplysninger om benyttet anestesi eller analgesi.
An animal, which may suffer pain once anaesthesia has worn off, shall be treated with pre-emptive and post-operative analgesics or other appropriate pain-relieving methods provided that it is compatible with the purpose of the procedure.
Et dyr som kan merke smerte når anestesien er opphørt, skal behandles med forebyggende og postoperative smertestillende legemidler eller andre egnede smertestillende metoder, forutsatt at dette er forenlig med forsøkets formål.
As soon as the purpose of the procedure has been achieved appropriate action shall be taken to minimise the suffering of the animal.
Så snart forsøkets formål er oppnådd, skal hensiktsmessige tiltak treffes for gjøre dyrets lidelse så liten som mulig.
Classification of severity of procedures
Klassifisering av forsøks alvorlighetsgrad
Member States shall ensure that all procedures are classified as ‘non-recovery’, ‘mild’, ‘moderate’, or ‘severe’ on a case-by-case basis using the assignment criteria set out in Annex VIII.
Medlemsstatene skal påse at alle forsøk blir klassifisert som «terminale», «milde», «moderate» eller «smertefulle» fra tilfelle til tilfelle ved hjelp av kriteriene i vedlegg VIII.
Reuse
Ombruk
Member States shall ensure that an animal already used in one or more procedures, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used, may only be reused in a new procedure provided that the following conditions are met:
Medlemsstatene skal sikre at et dyr som allerede er benyttet i et eller flere forsøk, når et annet dyr som det tidligere ikke er utført noe forsøk på også ville kunne benyttes, bare kan brukes på nytt i et nytt forsøk når følgende vilkår er oppfylt:
the actual severity of the previous procedures was ‘mild’ or ‘moderate’;
Den faktiske alvorlighetsgraden til de tidligere forsøkene var «mild» eller «moderat»,
it is demonstrated that the animal’s general state of health and well-being has been fully restored;
det kan vises at dyrets allmenne helsetilstand og velferd er fullt ut gjenopprettet,
the further procedure is classified as ‘mild’, ‘moderate’ or ‘non-recovery’; and
de neste forsøkene er klassifisert som «milde», «moderate» eller «terminale», og
it is in accordance with veterinary advice, taking into account the lifetime experience of the animal.
det er i samsvar med råd fra veterinær, idet det tas hensyn til hva det enkelte dyr gjennomlever i sin levetid.
End of the procedure
Forsøkets avslutning
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when the progeny are no longer observed or expected to experience pain, suffering, distress or lasting harm equivalent to, or higher than, that caused by the introduction of a needle.
Et forsøk skal anses for å være avsluttet når det ikke skal gjøres flere observasjoner for det akyuelle forsøket eller, når det gjelder nye genmodifiserte dyrestammer, når avkommet ikke lenger observeres eller forventes å oppleve smerte, lidelse, angst eller varig mén tilsvarende eller høyere enn det som forårsakes av en nål.
At the end of a procedure, a decision to keep an animal alive shall be taken by a veterinarian or by another competent person.
Ved avslutningen av et forsøk skal det tas en beslutning av en veterinær eller av en annen kompetent person om dyret skal holdes i live.
An animal shall be killed when it is likely to remain in moderate or severe pain, suffering, distress or lasting harm.
Et dyr skal avlives når det med sannsynlighet fortsatt vil oppleve moderat eller alvorlig smerte, lidelse, angst eller varig mén.
Where an animal is to be kept alive, it shall receive care and accommodation appropriate to its state of health.
Når det besluttes at et dyr skal holdes i live, skal det få det stell og den plassering som er egnet for dyrets helestilstand.
Sharing organs and tissues
Felles bruk av organer og vev
Member States shall facilitate, where appropriate, the establishment of programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed.
Medlemsstatene skal der dette er hensiktsmessig legge forholdene til rette for å opprette programmer for felles bruk av organer og vev fra avlivede dyr.
Setting free of animals and rehoming
Dyr som slippes fri eller utplasseres i nye hjem
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be rehomed, or returned to a suitable habitat or husbandry system appropriate to the species, provided that the following conditions are met:
Medlemsstatene kan tillate at dyr som er benyttet eller er ment å bli benyttet i forsøk, blir utplassert i nye hjem eller blir returnert til et passende habitat eller dyreholdsystem som er egnet for de aktuelle artene, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
the state of health of the animal allows it;
Dyrets helsetilstand tillater dette,
there is no danger to public health, animal health or the environment; and
det ikke foreligger noen fare for folkehelsen, dyrehelsen eller miljøet, og
appropriate measures have been taken to safeguard the well-being of the animal.
egnede tiltak er truffet for å sikre dyrets velferd.
AUTHORISATION
GODKJENNING
Section 1
Avsnitt 1
Requirements for breeders, suppliers and users
Krav til oppdrettere, leverandører og brukere
Authorisation of breeders, suppliers and users
Godkjenning av oppdrettere, leverandører og brukere
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users are authorised by, and registered with, the competent authority.
Medlemsstatene skal sikre at alle oppdrettere, leverandører og brukere er godkjent av og registrert hos vedkommende myndighet.
Such authorisation may be granted for a limited period.
Slik godkjenning kan gis for en begrenset periode.
Authorisation shall be granted only if the breeder, supplier or user and its establishment is in compliance with the requirements of this Directive.
Godkjenning skal bare gis dersom oppretteren, leverandøren eller brukeren og deres virksomhet er i samsvar med kravene i dette direktiv.
Renewal of the authorisation shall be required for any significant change to the structure or the function of an establishment of a breeder, supplier or user that could negatively affect animal welfare.
Fornyelse av godkjenningen skal kreves ved alle betydelige endringer i strukturen eller funksjonen til en oppdretters, leverandørs eller brukers virksomhet som vil kunne påvirke dyrs velferd på en negativ måte.
Member States shall ensure that the competent authority is notified of any changes of the person or persons referred to in paragraph 2.
Medlemsstatene skal sikre at vedkommende myndighet blir varslet om alle endringer med hensyn til den eller de personer som er omhandlet i nr. 2.
Suspension and withdrawal of authorisation
Midlertidig oppheving og tilbakekalling av godkjenning
Where a breeder, supplier or user no longer complies with the requirements set out in this Directive, the competent authority shall take appropriate remedial action, or require such action to be taken, or suspend or withdraw its authorisation.
Når en oppdretter, leverandør eller bruker ikke lenger overholder kravene i dette direktiv, skal vedkommende myndighet treffe egnede tiltak, eller kreve at slike tiltak blir truffet, eller midlertidig oppheve eller tilbakekalle sin godkjenning.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Medlemsstatene skal påse at der godkjenningen blir midlertidig opphevet eller trukket tilbake, skal velferden til dyr som er plassert i virksomheten ikke påvirkes på en negativ måte.
Requirements for installations and equipment
Krav til anlegg og utstyr
Member States shall ensure that all establishments of a breeder, supplier or user have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
Medlemsstatene skal sikre at alle oppdretts
The design, construction and method of functioning of the installations and equipment referred to in paragraph 1 shall ensure that the procedures are carried out as effectively as possible, and aim at obtaining reliable results using the minimum number of animals and causing the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.
Utforming, konstruksjon og funksjonsmetode til anlegget og utstyret omhandlet i nr. 1 skal sikre at forsøkene blir utført på en så effektiv måte som mulig, og være innrettet mot å oppnå pålitelige resultater med det laveste antallet dyr og føre til minst mulig smerte, lidelse, angst eller varig mén.
For the purposes of implementation of paragraphs 1 and 2, Member States shall ensure that the relevant requirements as set out in Annex III are complied with.
Når det gjelder gjennomføringen av nr. 1 og nr. 2 skal medlemsstatene påse at de relevante kravene i vedlegg III blir overholdt.
Competence of personnel
Personalets kompetanse
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has sufficient staff on site.
Medlemsstatene skal påse at alle oppdrettere, leverandører og brukere har tilstrekkelig personale på stedet.
The staff shall be adequately educated and trained before they perform any of the following functions:
Personalet skal ha tilstrekkelig utdanning og opplæring før de kan utføre noen av de følgende funksjonene:
carrying out procedures on animals;
Utføre forsøk på dyr,
designing procedures and projects;
utforme forsøk og prosjekter,
taking care of animals; or
stelle dyr, eller
killing animals.
avlive dyr.
Member States shall ensure, through authorisation or by other means, that the requirements laid down in this paragraph are fulfilled.
Medlemsstatene skal ved godkjenning eller på andre måter sikre at kravene i dette nummer etterkommes.
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in Annex V, minimum requirements with regard to education and training and the requirements for obtaining, maintaining and demonstrating requisite competence for the functions set out in paragraph 2.
Medlemsstatene skal, med utgangspunkt i de punkter som er gjengitt i vedlegg V, offentliggjøre minstekrav med hensyn til utdanning og opplæring og krav for å oppnå, opprettholde og vise nødvendig kompetanse for de funksjoner som går fram av nr. 2.
Specific requirements for personnel
Særlige krav til personale
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has one or several persons on site who shall:
Medlemsstatene skal påse at alle oppdrettere, leverandører og brukere har en eller flere personer på stedet som skal
be responsible for overseeing the welfare and care of the animals in the establishment;
være ansvarlig for oversyn med velferden til og stellet av dyrene i virksomheten,
ensure that the staff dealing with animals have access to information specific to the species housed in the establishment;
sikre at de deler av personalet som tar seg av dyrene, har tilgang til informasjon som er spesifikk for de arter som er plassert i virksomheten,
be responsible for ensuring that the staff are adequately educated, competent and continuously trained and that they are supervised until they have demonstrated the requisite competence.
være ansvarlig for å sikre at personalet er tilstrekkelig utdannet, kompetent og under kontinuerlig opplæring, og at de blir ført tilsyn med til de har vist nødvendig kompetanse.
ensure that any unnecessary pain, suffering, distress or lasting harm that is being inflicted on an animal in the course of a procedure is stopped; and
sikre at all unødig smerte, lidelse, angst eller varig mén som blir påført et dyr i løpet av et forsøk, blir stanset, og