natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The data owner shall not refuse to accept any payment offered pursuant to the second subparagraph.
Eieren av opplysningene skal ikke nekte å motta beløp som tilbys i henhold til annet ledd.
Any acceptance is without prejudice, however, to his right to have the proportionate share of the cost determined by a national court, in accordance with the second subparagraph.
Mottak av beløp berører imidlertid ikke den rett eieren av opplysningene har til å få den forholdsmessige andel av utgiftene fastsatt av en nasjonal domstol i samsvar med annet ledd.
Compensation for data sharing shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory manner, having regard to the guidance established by the Agency(
Godtgjørelsen for deling av opplysninger skal fastsettes på en rettferdig og åpen måte som sikrer likebehandling, idet det tas hensyn til den veiledning som er fastsatt av Byrået(
The prospective applicant shall be required to share only in the costs of information that it is required to submit for the purposes of this Regulation.
Den potensielle søker har bare plikt til å dele kostnadene ved opplysninger som skal legges fram for å oppfylle bestemmelsene i denne forordning.
Use of data for subsequent applications
Bruk av opplysninger for etterfølgende søknader
Where the relevant data protection period according to Article 60 has expired in relation to an active substance, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the active substance is technically equivalent to the active substance for which the data protection period has expired, including the degree of purity and the nature of any relevant impurities.
Dersom den relevante vernetiden for opplysninger i henhold til artikkel 60 har utløpt for et aktivt stoff, kan mottakende vedkommende myndighet eller Byrået gi tillatelse til at en etterfølgende søker om godkjenning kan vise til opplysninger som er lagt fram av den første søkeren forutsatt at den etterfølgende søker kan legge fram dokumentasjon på at det aktive stoff er teknisk likeverdig med det aktive stoff som vernetiden for opplysninger har utløpt for, herunder med hensyn til renhetsgrad og eventuelle urenheters art.
Where the relevant data protection period according to Article 60 has expired in relation to a biocidal product, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is the same as the one already authorised, or the differences between them are not significant in relation to the risk assessment and the active substance(s) in the biocidal product are technically equivalent to those in the biocidal product already authorised, including the degree of purity and the nature of any impurities.
Dersom den relevante vernetiden for opplysninger i henhold til artikkel 60 har utløpt for et biocidprodukt, kan mottakende vedkommende myndighet eller Byrået gi tillatelse til at den etterfølgende søker om godkjenning kan vise til opplysninger som er lagt fram av den første søkeren forutsatt at etterfølgende søker kan legge fram dokumentasjon på at biocidproduktet er det samme som det som allerede er godkjent, eller at forskjellene mellom dem ikke er vesentlige for risikovurderingen, og det eller de aktive stoffene i biocidproduktet er teknisk likeverdige med det eller de aktive stoffene i biocidproduktet som allerede er godkjent, herunder med hensyn til renhetsgrad og eventuelle urenheters art.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77, against decisions of the Agency under the first and second subparagraphs of this paragraph.
Byråets beslutninger i henhold til første og annet ledd kan påklages i samsvar med artikkel 77.
Notwithstanding paragraph 1, subsequent applicants shall provide the following data accordingly to the receiving competent authority or the Agency, as applicable:
Uten hensyn til nr. 1 skal etterfølgende søkere følgelig legge fram følgende opplysninger for mottakende vedkommende myndighet eller Byrået, alt etter som:
CHAPTER XV
KAPITTEL XV
Member States shall make the necessary arrangements for the monitoring of biocidal products and treated articles which have been placed on the market to establish whether they comply with the requirements of this Regulation.
Medlemsstatene skal treffe de tiltak som er nødvendige for å overvåke biocidprodukter og behandlede produkter som er brakt i omsetning for å fastsette om de oppfyller kravene i denne forordning.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products(
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter(
Member States shall make the necessary arrangements for official controls to be carried out in order to enforce compliance with this Regulation.
Medlemsstatene skal treffe nødvendige tiltak for å gjennomføre offisielle kontroller for å sikre at denne forordning overholdes.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain, in relation to the manufacturing process, appropriate documentation in paper or electronic format relevant for the quality and safety of the biocidal product to be placed on the market and shall store production batch samples.
For å lette håndhevingen skal framstillere av biocidprodukter som markedsføres  i Unionen, i forbindelse med framstillingsprosessen opprettholde hensiktsmessig dokumentasjon på papir eller i elektronisk format som er relevant for kvaliteten og sikkerheten ved biocidproduktet som skal markedsføres, og skal lagre prøver av partier som framstilles.
The documentation shall include as a minimum:
Dokumentasjonen skal minst omfatte
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Dersom det er nødvendig for å sikre ensartet anvendelse av dette nummer, kan Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 82 nr. 3.
Measures taken pursuant to this paragraph shall avoid causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States.
Tiltak som treffes i henhold til dette nummer, skal unngå å påføre markedsdeltakere og medlemsstater en uforholdsmessig stor administrativ byrde.
Every five years, from 1 September 2015, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Hvert femte år fra 1. september 2015 skal medlemsstatene framlegge en rapport for Kommisjonen om gjennomføringen av denne forordning på deres territorium.
The report shall include in particular:
Rapporten skal særlig omfatte
Reports shall be submitted by 30 June of the relevant year and shall cover the period until 31 December of the year preceding their submission.
Rapportene skal sendes inn innen 30. juni i det aktuelle år og skal omfatte perioden fram til 31. desember i året før innsending.
The reports shall be published on the relevant website of the Commission.
Rapportene skal offentliggjøres på Kommisjonens relevante nettsted.
On the basis of the reports received in accordance with paragraph 3, and within 12 months from the date referred to in the second subparagraph of that paragraph, the Commission shall draw up a composite report on the implementation of this Regulation, in particular Article 58.
På grunnlag av rapportene som mottas i samsvar med nr. 3, og innen 12 måneder fra datoen nevnt i annet ledd i nevnte nummer, skal Kommisjonen utarbeide en sammenfattende rapport om gjennomføringen av denne forordning, særlig artikkel 58.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
Kommisjonen skal legge rapporten fram for Europaparlamentet og Rådet.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents(
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001 om offentlig tilgang til Europaparlamentets, Rådets og Kommisjonens dokumenter(
The Agency and the competent authorities shall refuse access to information where disclosure would undermine the protection of the commercial interests or the privacy or safety of the persons concerned.
Byrået og vedkommende myndigheter skal nekte tilgang til opplysninger dersom avsløring ville skade beskyttelsen av de berørte personers forretningsinteresser, privatliv eller sikkerhet.
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests or the privacy or safety of the persons concerned:
Å avsløre følgende opplysninger skal vanligvis anses som å skade beskyttelsen av den berørte persons forretningsinteresser, privatliv eller sikkerhet:
However, where urgent action is essential to protect human health, animal health, safety or the environment or for other reasons of overriding public interest, the Agency or the competent authorities shall disclose the information referred to in this paragraph.
Dersom et hastetiltak er påkrevd for å verne menneskers eller dyrs helse eller miljøet eller av andre årsaker av vesentlig interesse for offentligheten, skal imidlertid Byrået eller vedkommende myndigheter avsløre opplysningene nevnt i dette nummer.
Notwithstanding paragraph 2, after the authorisation has been granted, access to the following information shall not in any case be refused:
Uten hensyn til nr. 2 og etter at godkjenning er innvilget, kan tilgang til følgende opplysninger under ingen omstendigheter nektes:
Any person submitting information related to an active substance or a biocidal product to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 67(3) shall not be made available, including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for their commercial interests or those of any other party concerned.
En person som legger fram opplysninger om et aktivt stoff eller et biocidprodukt for Byrået eller en vedkommende myndighet i samsvar med denne forordning, kan anmode om at opplysningene nevnt i artikkel 67 nr. 3 ikke gjøres tilgjengelige, og legge ved en begrunnelse som viser hvorfor avsløring av opplysningene kan være til skade for egne eller andre berørte parters forretningsinteresser.
From the date on which an active substance is approved, the following up-to-date information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge:
Fra datoen for godkjenning av et aktivt stoff skal følgende ajourførte opplysninger som Byrået eller Kommisjonen har om aktive stoffer, gjøres offentlig og være lett tilgjengelige vederlagsfritt:
From the date on which a biocidal product is authorised, the Agency shall make publicly and easily available free of charge the following up-to-date information:
Fra datoen for godkjenning av et biocidprodukt skal Byrået gjøre offentlig og lett tilgjengelig vederlagsfritt følgende ajourførte opplysninger:
From the date on which an active substance is approved, the Agency shall, except where the data supplier submits a justification in accordance with Article 66(4) accepted as valid by the competent authority or the Agency as to why such publication is potentially harmful for its commercial interests or any other party concerned, make publicly available, free of charge, the following up-to-date information on active substances:
Fra den dato et aktivt stoff er godkjent, skal Byrået, med mindre leverandøren av opplysningene legger fram en begrunnelse i samsvar med artikkel 66 nr. 4 for hvorfor slik offentliggjøring kan være til skade for egne eller andre berørte parters forretningsinteresser, som av vedkommende myndighet eller Byrået godkjennes som gyldig, vederlagsfritt offentliggjøre følgende ajourførte opplysninger om aktive stoffer:
From the date on which a biocidal product is authorised, the Agency shall, except where the data supplier submits a justification in accordance with Article 66(4) accepted as valid by the competent authority or the Agency as to why such publication is potentially harmful for its commercial interests or any other party concerned, make publicly available, free of charge, the following up-to date information:
Fra den dato et biocidprodukt er godkjent, skal Byrået, med mindre leverandøren av opplysningene legger fram en begrunnelse i samsvar med artikkel 66 nr. 4 for hvorfor slik offentliggjøring kan være til skade for egne eller andre berørte parters forretningsinteresser, som av vedkommende myndighet eller Byrået godkjennes som gyldig, vederlagsfritt offentliggjøre følgende ajourførte opplysninger:
Record-keeping and reporting
Registrering og rapportering
Authorisation holders shall keep records of the biocidal products they place on the market for at least 10 years after placing on the market, or 10 years after the date on which the authorisation was cancelled or expired, whichever is the earlier.
Godkjenningsinnehavere skal føre register over de biocidprodukter de markedsfører i minst ti år etter at biocidproduktene ble brakt i omsetning, eller i ti år fra datoen for tilbakekalling eller utløp av godkjenningen, alt etter hva som inntreffer først.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
De skal på anmodning gjøre de relevante opplysninger tilgjengelige for vedkommende myndigheter.
To ensure the uniform application of paragraph 1 of this Article, the Commission shall adopt implementing acts to specify the form and content of the information in records.
For å sikre en ensartet anvendelse av nr. 1 skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter for å angi form og innhold for opplysningene i registrene.
Information about biocidal products
Opplysninger om biocidprodukter
Authorisation holders shall ensure that biocidal products are classified, packaged and labelled in accordance with the approved summary of biocidal product characteristics, in particular the hazard statements and the precautionary statements, as referred to in point (i) of Article 22(2), and with Directive 1999/45/EC and, where applicable, Regulation (EC) No 1272/2008.
Godkjenningsinnehaverne skal sikre at biocidprodukter klassifiseres, emballeres og merkes i samsvar med det godkjente sammendraget av biocidproduktets egenskaper, særlig faresetningene og sikkerhetssetningene som nevnt i artikkel 22 nr. 2 bokstav i) og direktiv 1999/45/EF og eventuelt forordning (EF) nr. 1272/2008.
In addition, products which may be mistaken for food, including drink, or feed shall be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.
I tillegg skal produkter som kan forveksles med næringsmidler, herunder drikkevarer eller fôr, merkes slik at sannsynligheten for forveksling begrenses mest mulig.
If they are available to the general public, they shall contain components to discourage their consumption and, in particular, shall not be attractive to children.
Dersom produktene er tilgjengelige for offentligheten, skal de inneholde bestanddeler som reduserer risikoen for inntak, og de skal særlig ikke virke attraktive for barn.
In addition to compliance with paragraph 1, authorisation holders shall ensure that labels are not misleading in respect of the risks from the product to human health, animal health or the environment or its efficacy and, in any case, do not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or similar indications.
I tillegg til å overholde nr. 1 skal godkjenningsinnehaverne sørge for at etikettene ikke er villedende med hensyn til produktets risiko for menneskers eller dyrs helse eller for miljøet eller dets effektivitet, og uansett ikke inneholder betegnelser som «lavrisikoprodukt»,  «giftfritt», «uskadelig», «naturlig», «miljøvennlig», «dyrevennlig» eller lignende.
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
I tillegg skal etiketten være tydelig og permanent merket med følgende informasjon:
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (e), (g), (h), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Som unntak fra første ledd der dette er nødvendig grunnet biocidproduktets størrelse eller funksjon, kan opplysningene nevnt i bokstav e), g), h), j), k), l) og n) angis på emballasjen eller i en medfølgende brosjyre som er integrert i emballasjen.
Member States may require:
Medlemsstatene kan tillate
Safety data sheets
Sikkerhetsdatablader
Safety data sheets for active substances and biocidal products shall be prepared and made available in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006, where applicable.
Sikkerhetsdatablader for aktive stoffer og biocidprodukter skal utarbeides og gjøres tilgjengelige i samsvar med artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006, der dette er relevant.
Register for Biocidal Products
Register over biocidprodukter
The Agency shall establish and maintain an information system which shall be referred to as the Register for Biocidal Products.
Byrået skal opprette og opprettholde et informasjonssystem som skal vises til som registeret over biocidprodukter.
The Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission and between applicants and competent authorities, the Agency and the Commission.
Registeret over biocidprodukter skal brukes for utveksling av opplysninger mellom vedkommende myndigheter, Byrået og Kommisjonen, og mellom søkere og vedkommende myndigheter, Byrået og Kommisjonen.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Søkerne skal bruke registeret over biocidprodukter til å sende inn søknader og opplysninger i forbindelse med alle framgangsmåtene som omfattes av denne forordning.
Upon submission of applications and data by applicants, the Agency shall check that these have been submitted in the correct format and notify the relevant competent authority accordingly without delay.
Etter at søkeren har sendt inn søknader og opplysninger, skal Byrået kontrollere at disse er sendt inn i korrekt format, og uten opphold underrette vedkommende myndighet om dette.
Where the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format, it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Dersom Byrået beslutter at søknaden ikke er sendt inn i korrekt format, skal det avvise søknaden og underrette søkeren om dette.
Once the relevant competent authority has validated or accepted an application, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Når den relevante vedkommende myndighet har validert eller godtatt en søknad, skal søknaden gjøres tilgjengelig via registeret over biocidprodukter for alle øvrige vedkommende myndigheter og for Byrået.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register for Biocidal Products at the time such decisions are taken.
Vedkommende myndigheter og Kommisjonen skal bruke registeret over biocidprodukter til å registrere og meddele beslutningene de treffer om godkjenning av biocidprodukter, og skal ajourføre opplysningene i registeret over biocidprodukter på det tidspunktet slike beslutninger treffes.
The competent authorities shall, in particular, update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled, or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Vedkommende myndigheter skal i registeret over biocidprodukter særlig ajourføre opplysninger som gjelder biocidprodukter som er blitt godkjent på deres territorium eller som nasjonal godkjenning er blitt avslått, endret, fornyet eller tilbakekalt for, eller som tillatelse til parallelhandel er blitt innvilget, avslått eller tilbakekalt for.
The Commission shall, in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Kommisjonen skal særlig ajourføre opplysninger om biocidprodukter som er godkjent i Unionen eller som unionsgodkjenning er blitt avslått, endret, fornyet eller tilbakekalt for.
The information to be introduced into the Register for Biocidal Products shall include, as appropriate:
Opplysningene som skal innføres i registeret over biocidprodukter, skal alt etter omstendighetene inneholde
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Opplysningene nevnt i dette nummer skal også gjøres tilgjengelig for søkeren gjennom registeret over biocidprodukter.
In the event that the Register for Biocidal Products is not fully operational by 1 September 2013 or ceases to be operational after that date, all obligations in relation to submissions and communication placed upon Member States, competent authorities, the Commission and applicants by this Regulation shall continue to apply.
Dersom registeret over biocidprodukter ikke er i full drift innen 1. september 2013 eller opphører å være i drift etter denne dato, skal alle forpliktelser knyttet til innsendinger og kommunikasjon som ved denne forordning er pålagt medlemsstatene, vedkommende myndigheter og Kommisjonen og søkere, fortsatt gjelde.
With a view to ensuring the uniform application of this paragraph, particularly with regard to the format in which information may be submitted and exchanged, the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
For å sikre en ensartet anvendelse av dette nummer, særlig med hensyn til formatet for innsending og utveksling av opplysninger, skal Kommisjonen vedta de nødvendige tiltak i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité i artikkel 82 nr. 3.
Those measures shall be limited in time to the period strictly necessary for the Register for Biocidal Products to become fully operational.
Disse tiltak skal gjelde bare så lenge det er absolutt nødvendig for at registeret for biocidprodukter skal komme i full drift.
The Commission may adopt implementing acts laying down detailed rules on the types of information to be entered in the Register for Biocidal Products.
Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter nærmere regler om typer opplysninger som skal legges inn i registeret over biocidprodukter.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 laying down supplementary rules for the use of the Register.
Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 som fastsetter tilleggsregler for bruk av registeret.
Any advertisement for biocidal products shall, in addition to complying with Regulation (EC) No 1272/2008, include the sentences ‘Use biocides safely.
Enhver reklame for biocidprodukter skal i tillegg til å overholde forordning (EF) nr. 1272/2008, inneholde setningene «Bruk biocider forsvarlig.
Always read the label and product information before use.’.
Les alltid etiketten og produktinformasjonen før bruk.».