natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For all avian and mammalian feeding studies, average achieved dose shall be reported, including where possible the dose in mg substance/kg body weight.
For alle fôringsundersøkelser hos fugler og pattedyr skal gjennomsnittlig oppnådd dose rapporteres, og omfatte, der det er mulig, dose i mg stoff/kilo kroppsvekt.
Where dosing via the diet is utilised, the active substance shall be distributed uniformly in the diet.
Dersom tilførsel skjer gjennom kosten, skal det aktive stoffet fordeles jevnt i kosten.
The acute oral toxicity of the active substance to birds shall be determined.
Det aktive stoffets akutte orale giftighet hos fugler skal fastsettes.
The effects of the active substance on birds shall be investigated except where the substance is included in plant protection products used, for example, in enclosed spaces and wound healing treatments where birds will experience neither direct nor secondary exposure.
Det aktive stoffets virkninger på fugler skal undersøkes, unntatt når stoffet er en del av plantefarmasøytiske produkter som for eksempel er brukt i lukkede rom eller ved sårbehandling, der fugler ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
A study shall be provided establishing the acute oral toxicity (LD
Det skal framlegges en undersøkelse som fastsetter det aktive stoffets akutte orale giftighet (LD
Where available, the study shall be performed with a quail species (Japanese quail (
Om mulig skal undersøkelsen utføres på en vaktelart (japansk vaktel (
The study shall provide, where possible, LD
Undersøkelsen skal om mulig framlegge LD
The lethal threshold dose, time courses of response and recovery, the LD
Det skal rapporteres om dødelig terskeldose, tidsforløp for respons og restitusjon, LD
Where LD
Dersom LD
The highest dose used in tests shall not exceed 2000 mg substance/kg body weight, however, depending on the expected exposure levels in the field following the intended use of the compound, higher doses may be required.
Den høyeste dosen som er brukt i undersøkelsen, skal ikke overstige 2000 mg stoff/kg kroppsvekt, høyere doser kan imidlertid være nødvendig avhengig av hvilke eksponeringsnivåer som forventes i felt etter tilsiktet bruk av stoffet.
A study shall be provided establishing the short-term dietary toxicity.
Det skal framlegges en undersøkelse som fastsetter korttidsgiftighet gjennom kosten.
LC
I nevnte undersøkelse skal det rapporteres om LC
A study on the dietary (five-day) toxicity of the active substance to birds shall only be required where the mode of action or results from mammalian studies indicate a potential for the dietary LD
En undersøkelse av det aktive stoffets giftighet gjennom kosten hos fugler (fem døgn) skal bare kreves dersom virkemåte eller resultater fra undersøkelser hos pattedyr, antyder at LD
The short-term dietary toxicity test shall not be conducted for any other purpose than to determine intrinsic toxicity through dietary exposure, unless a justification of the need to do so is supplied.
Korttidsundersøkelsen av giftighet gjennom kosten skal bare gjennomføres for å fastsette iboende giftighet ved eksponering gjennom kosten, med mindre det framlegges en begrunnelse for at en slik undersøkelse er nødvendig.
The test species shall be the same as tested under point 8.1.1.1.
Forsøksartene skal være de samme som de som ble undersøkt i nr. 8.1.1.1.
A study shall be provided establishing the sub-chronic and reproductive toxicity of the substance to birds.
Det skal framlegges en undersøkelse som fastsetter stoffets subkroniske giftighet og reproduksjonstoksisitet hos fugler.
The EC
Det skal rapporteres om EC
Where they cannot be estimated, an explanation shall be provided together with the NOEC expressed in mg substance/kg bw/day.
Dersom de ikke kan anslås, skal det framlegges en begrunnelse sammen med NOEC uttrykt i mg stoff per kroppsvekt per dag.
The sub-chronic and reproductive toxicity of the active substance to birds shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of adults, or exposure of nest sites during the breeding season is unlikely to occur.
Det aktive stoffets subkroniske giftighet og reproduksjonstoksisitet hos fugler skal undersøkes, med mindre søkeren kan vise at det er usannsynlig at voksne individer eller rugeplasser i hekkesesongen vil bli utsatt for eksponering.
Such a justification shall be supported by information showing that no exposure or delayed effects will occur during the breeding season.
En slik begrunnelse skal underbygges av opplysninger som viser at det ikke vil forekomme eksponering eller forsinkede virkninger i løpet av hekkesesongen.
The study shall be conducted on the same species as tested under point 8.1.1.1.
Undersøkelsen skal gjennomføres på de samme artene som de som ble undersøkt i nr. 8.1.1.1.
The following information shall be derived from the mammalian toxicological assessment based on the studies referred to in Section 5.
Følgende opplysninger skal utledes fra vurderingen av giftighet hos pattedyr på grunnlag av undersøkelsene nevnt i avsnitt 5.
The acute oral toxicity of the active substance to mammals shall be determined and the LD
Det aktive stoffets akutte orale giftighet hos pattedyr skal fastsettes, og LD
The effects of the active substance on mammals shall be investigated except when the substance is included in plant protection products used, for example, in enclosed spaces and wound healing treatments where mammals will experience neither direct nor secondary exposure.
Det aktive stoffets virkninger på pattedyr skal undersøkes, unntatt når stoffet er en del av plantefarmasøytiske produkter som for eksempel er brukt i lukkede rom eller ved sårbehandling, der pattedyr ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
The reproductive toxicity of the active substance to mammals shall be investigated, unless a justification is provided by the applicant showing that exposure of adults, during the breeding season is unlikely to occur.
Det aktive stoffets reproduksjonstoksisitet hos pattedyr skal undersøkes, med mindre søkeren framlegger dokumentasjon som viser at det er usannsynlig at voksne individer vil bli utsatt for eksponering i avlssesongen.
Such a justification shall be supported by information showing that no exposure or delayed effects will occur during the breeding season.
En slik begrunnelse skal underbygges av opplysninger som viser at det ikke vil forekomme eksponering eller forsinkede virkninger i løpet av avlssesongen.
The most sensitive ecotoxicologically relevant mammalian long-term toxicological endpoint (NOAEL) expressed as mg substance/kg bw/day shall be reported.
Det mest følsomme økotoksikologisk relevante toksikologiske langtidsendepunktet for pattedyr (NOAEL) uttrykt som mg stoff per kilogram kroppsvekt per dag, skal rapporteres.
The EC
EC
Where EC
Dersom EC
For active substances with a log Pow > 3, an assessment of the risk posed by bioconcentration of the substance in the prey of birds and mammals shall be provided.
For aktive stoffer med en log Pow på > 3 skal det framlegges en risikovurdering for biokonsentrasjon av stoffet i byttedyr for fugler og pattedyr.
Available and relevant data, including data from the open literature for the active substance of concern, regarding the potential effects to birds, mammals, reptiles and amphibians (see point 8.2.3) shall be presented and taken into account in the risk assessment.
Tilgjengelige og relevante opplysninger, herunder opplysninger fra allment tilgjengelig litteratur om det aktuelle aktive stoffet, med hensyn til mulig virkning på fugler, pattedyr, krypdyr og amfibier (se nr. 8.2.3) skal framlegges og tas hensyn til i risikovurderingen.
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor according to Union or internationally agreed guidelines.
Det skal vurderes om det aktive stoffet kan være hormonforstyrrende i samsvar med Unionens eller internasjonalt anerkjente retningslinjer.
This may be done in consulting the mammalian toxicology section (see Section 5).
Dette kan gjøres ved å konsultere avsnittet om giftighet hos pattedyr (se avsnitt 5).
In addition, other available information on toxicity profile and mode of action shall be taken into account.
I tillegg skal det tas hensyn til andre tilgjengelige opplysninger om toksisitetsprofil og virkemåte.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Dersom det aktive stoffet identifiseres som et mulig hormonforstyrrende stoff, skal type undersøkelse og vilkår for undersøkelsen diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Reports of the tests referred to in points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 shall be submitted for every active substance and supported with analytical data on concentrations of the substance in the test media.
Det skal inngis rapporter fra undersøkelsene nevnt i nr. 8.2.1, 8.2.4 og 8.2.6 om hvert aktivt stoff, og disse skal være underbygd med analytiske opplysninger om stoffets konsentrasjoner i prøvingsmediet.
When aquatic toxicity studies are conducted with a poorly soluble substance, limit concentrations lower than 100 mg substance/L may be acceptable, however precipitation of the substance in the test medium shall be avoided and a solubiliser, auxiliary solvent or dispersing agent shall be used when appropriate.
Dersom undersøkelser av giftighet i vann gjennomføres med et tungt løselig stoff, kan grensekonsentrasjoner under 100 mg stoff/L godtas, utfelling av stoffet i prøvemediet skal imidlertid unngås, og dersom det er hensiktsmessig skal det brukes et oppløsende stoff, hjelpeløsemiddel eller dispergeringsmiddel.
Testing using the plant protection product may be required by the national competent authorities if no biological effects occur at the solubility limit of the active substance.
Forsøk med det plantefarmasøytiske produktet kan kreves av nasjonale vedkommende myndigheter dersom det ikke oppstår biologiske virkninger ved det aktive stoffets grense for løselighet.
Toxicity endpoints (such as LC
Toksikologiske endepunkter (som LC
A study shall be provided on the acute toxicity to fish (LC
Det skal framlegges en undersøkelse av akutt giftighet hos fisk (LC
A test on rainbow trout (
Det skal gjennomføres et forsøk med regnbueørret (
The acute toxicity of the active substance to fish shall be determined.
Det aktive stoffets akutte giftighet hos fisk skal fastsettes.
In order to minimise fish testing, a threshold approach to acute toxicity testing on fish shall be considered.
For å begrense forsøk med fisk, skal en terskelmodell vurderes for undersøkelse av akutt giftighet hos fisk.
An acute toxicity fish limit test shall be conducted at 100 mg substance/L or at an appropriate concentration selected from aquatic endpoints (points 8.2.4, 8.2.6 or 8.2.7) following consideration of the threshold exposure.
En grenseundersøkelse av akutt giftighet hos fisk skal gjennomføres med 100 mg stoff/L eller med en hensiktsmessig konsentrasjon valgt fra akvatiske endepunkter (8.2.4, 8.2.6 eller 8.2.7), etter vurdering av grenseverdien for eksponering.
When mortality is detected in the fish limit test an acute fish dose-response toxicity study shall be required to determine an LC
Dersom dødelighet påvises i en grenseundersøkelse hos fisk, skal en dose-responsundersøkelse av akutt giftighet hos fisk kreves for å fastsette LC
A long-term or chronic toxicity study on fish shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Det skal framlegges en undersøkelse av langtidsgiftighet eller akutt giftighet hos fisk for alle aktive stoffer dersom eksponering av overflatevann er sannsynlig og stoffet anses for å være stabilt i vann, det vil si at mindre enn 90 % av det opprinnelige stoffet er tapt med hydrolyse etter 24 timer (se nr. 7.2.1.1).
A fish early life stage study shall be provided in these circumstances.
I slike tilfeller skal det framlegges en undersøkelse av fisk i tidlige livsstadier.
However, if a fish full life cycle study is provided an early life stage study shall not be required.
Det er imidlertid ikke nødvendig med en undersøkelse av fisk i tidlige livsstadier dersom det framlegges en livssyklusundersøkelse av fisk.
A fish early life stage toxicity test shall determine effects on development, growth and behaviour, and details of observed effects on fish early life stages.
En undersøkelse av giftighet hos fisk i tidlige livsstadier skal fastsette virkninger på utvikling, vekst og atferd og gi detaljer om observerte virkninger på fisk i tidlige livsstadier.
A fish full life cycle test shall provide information on the effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
En livssyklusundersøkelse av fisk skal gi opplysninger om virkninger på foreldregenerasjonens reproduksjonsevne og avkommets levedyktighet.
For active substances that are not considered as potential endocrine disruptors, a fish full life cycle test may be required depending upon the persistence and bioaccumulative potential of the substance.
For aktive stoffer som ikke anses å være hormonforstyrrende, kan det være nødvendig med en livssyklusundersøkelse av fisk avhengig av stoffets persistens og mulige bioakkumulering.
For active substances that fulfil the screening criteria on either of the fish screening assays, or for which there are other indications of endocrine disruption (see point 8.2.3), appropriate additional endpoints shall be included in the test and discussed with the national competent authorities.
For aktive stoffer som oppfyller kartleggingskriteriene i ett av kartleggingsforsøkene for fisk, eller for stoffer der det finnes andre indikasjoner på hormonforstyrrende egenskaper (se nr. 8.2.3), skal hensiktsmessige ytterligere endepunkter inngå i undersøkelsen og diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Studies shall be designed to reflect concerns identified through lower tier testing, mammalian and bird toxicology studies and other information.
Undersøkelser skal utformes for å gjenspeile bekymringer identifisert gjennom forsøk på lavere nivåer, giftighetsundersøkelser hos pattedyr og fugler og andre opplysninger.
The exposure regime shall be selected accordingly, taking account of the rates of application proposed.
Eksponeringsforholdene skal velges i samsvar med dette, idet det tas hensyn til de foreslåtte dosene.
The test on bioconcentration in fish shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, incomplete excretion, metabolites formed in fish and, if available, information on organ-specific accumulation.
Prøver av biokonsentrasjon i fisk skal framskaffe biokonsentrasjonsfaktorer ved stabil tilstand, konstanter for opptakshastighet og rensehastighet, ufullstendig utskilling dannet i fisk og, dersom de er tilgjengelige, opplysninger om organspesifikk akkumulering.
All data shall be provided with confidence limits for each test substance.
Alle opplysninger skal framlegges med pålitelighetsgrense for hvert prøvestoff.
Bioconcentration factors shall be expressed as a function of both total wet weight and of the lipid content of the fish.
Biokonsentrasjonsfaktorer skal uttrykkes som en funksjon av både samlet våtvekt og av lipidinnholdet i fisk.
Data provided under point 6.2.5 shall be considered, where relevant, in addressing this point.
Ved behandling av dette punktet skal opplysninger framlagt i nr. 6.2.5 vurderes, dersom det er relevant.
The bioconcentration of the substance, shall be assessed where:
Stoffets biokonsentrasjon skal vurderes når:
the log Pow is greater than 3 (see point 2.7) or there are other indications of bioconcentration, and
log Pow er større enn 3 (se nr. 2.7), eller der finnes andre indikasjoner på biokonsentrasjon, og
the substance is considered stable, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
stoffet anses for å være stabilt, det vil si at mindre enn 90 % av det opprinnelige stoffet er tapt med hydrolyse etter 24 timer (se nr. 7.2.1.1).
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor in aquatic non-target organisms according to Union or internationally agreed guidelines.
Det skal vurderes om det aktive stoffet kan være hormonforstyrrende i vannorganismer utenfor målgruppen, i samsvar med Unionens eller internasjonalt anerkjente retningslinjer.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Dersom det aktive stoffet identifiseres som et mulig hormonforstyrrende stoff, skal type undersøkelse og vilkår for undersøkelsene diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
The acute toxicity shall be determined for a
Akutt giftighet skal fastsettes for en
For active substances with an insecticidal mode of action or which show insecticidal activity a second species shall be tested, for example Chironomid larvae or Mysid shrimps (
For aktive stoffer som virker som et insektmiddel eller viser aktivitet som et insektmiddel, skal en annen art undersøkes, for eksempel Chironomid-larver eller Mysid-reker (
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to
Det skal framlegges en prøve for det aktive stoffets akutte giftighet for
Concentrations up to 100 mg substance/L shall be tested.
Konsentrasjoner opptil 100 mg stoff/L skal undersøkes.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed where the results of a range finding test indicate that no effects are to be expected.
Et grenseforsøk med 100 mg stoff/L kan gjennomføres dersom resultatene i undersøkelser som er gjennomført for å bestemme doseringsstørrelse, tyder på at det ikke kan forventes noen virkning.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to an additional aquatic invertebrate species, expressed as the median effective concentration (EC
Det skal framlegges en prøve for det aktive stoffets akutte giftighet for en annen virvelløs vanndyrart etter 24 og 48 timer, uttrykt som den konsentrasjonen som fører til immobilisering av halvparten av organismene i en forsøksgruppe (EC
The conditions as set out in point 8.2.4.1 shall apply.
Forsøksforholdene fastsatt i nr. 8.2.4.1 får anvendelse.
A long-term or chronic toxicity study on aquatic invertebrates shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Det skal framlegges en undersøkelse av langtidsgiftighet eller akutt giftighet hos virvelløse vanndyr for alle aktive stoffer dersom eksponering av overflatevann er sannsynlig og stoffet anses for å være stabilt i vann, det vil si at mindre enn 90 % av det opprinnelige stoffet er tapt med hydrolyse etter 24 timer (se nr. 7.2.1.1).
A chronic toxicity study shall be submitted on one aquatic invertebrate species.
Det skal inngis en undersøkelse av kronisk giftighet hos en virvelløs vanndyrart.
If acute toxicity tests have been conducted on two aquatic invertebrate species the acute endpoints shall be taken into account (see point 8.2.4) in order to determine the appropriate species to be tested in the chronic toxicity study.
Dersom det er gjennomført undersøkelser av akutt giftighet hos to virvelløse vanndyrarter, skal det tas hensyn til de akutte endepunktene (se nr. 8.2.4) for å fastsette hvilke arter det er hensiktsmessig å undersøke i undersøkelsen av kronisk giftighet.
If the active substance is an insect growth regulator, an additional study on chronic toxicity shall be carried out using relevant non-crustacean species such as
Dersom det aktive stoffet er en vekstregulator for insekter, skal det gjennomføres en tilleggsundersøkelse ved bruk av relevante arter som ikke er krepsdyr, som
The aim of the test on reproductive and development toxicity to
Målet med undersøkelse av reproduksjonstoksisitet og utviklingsgiftighet hos
The test on reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species shall measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and provide details of observed effects.
Målet med undersøkelse av reproduksjonstoksisitet og utviklingsgiftighet hos en annen virvelløs vanndyrart skal være å måle skadevirkninger som immobilisering og tap av reproduksjonsevne, og skaffe detaljer om observerte virkninger.
The active substance shall be applied to the water overlying sediment and effects on survival and development of
Det aktive stoffet skal anvendes i vann som ligger over sedimentet, og virkninger og utvikling av
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC
Konsentrasjoner av aktive stoffer i vann som ligger over sedimentet, og i sedimentet, skal måles for å fastsette EC
The active substance shall be measured often enough to allow the calculation of test endpoints based on nominal as well as time-weighted average concentrations.
Det aktive stoffet skal måles ofte nok til å gjøre det mulig å beregne endepunkter på grunnlag av nominelle og tidsvektede gjennomsnittlige konsentrasjoner.
When accumulation of an active substance in aquatic sediment is indicated or predicted by environmental fate studies, the impact on a sediment-dwelling organism shall be assessed.
Dersom undersøkelse av et aktivt stoffs skjebne i miljøet antyder eller sannsynliggjør akkumulering av stoffet i vannsediment, skal innvirkningen på sedimentorganismer vurderes.
The chronic risk to
Kronisk risiko for
An appropriate alternative test species may be used where a recognised guideline is available.
Det kan brukes en alternativ egnet art til undersøkelsen, dersom anerkjente retningslinjer er tilgjengelige.
The active substance shall be applied to either the water or the sediment phase of a water/sediment system and the test shall take account of the major route of exposure.
Det aktive stoffet skal tilsettes enten til vann eller til sedimentfasen i et vann/sedimentsystem, og i undersøkelsen skal det tas hensyn til de viktigste eksponeringsveiene.
The key endpoint from the study shall be presented in terms of mg substance/kg dry sediment and mg substance/L water and the EC
Det sentrale endepunktet fra undersøkelsen skal framlegges i form av mg stoff/kg tørt sediment og mg stoff/L vann, og det skal rapporteres om EC
Testing shall be carried out on one green alga (such as
Det skal gjennomføres forsøk med én grønnalge (som
For active substances that exhibit herbicidal activity a test on a second species from a different taxonomic group shall be performed such as a diatom, for example
For aktive stoffer som viser aktivitet som et ugressmiddel, skal en annen art fra en annen taksonomisk gruppe, som en kiselalge, for eksempel
A test shall be provided establishing EC
Det skal framlegges en undersøkelse som fastsetter EC
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected at lower concentrations.
Et grenseforsøk med 100 mg stoff/L kan gjennomføres dersom resultatene i undersøkelser som er gjennomført for å bestemme doseringsstørrelse, tyder på at det ikke kan forventes noen virkning ved lavere konsentrasjoner.
The test conditions as set out in point 8.2.6.1 shall apply.
Forsøksforholdene fastsatt i nr. 8.2.6.1 får anvendelse.
Effects on aquatic macrophytes
Virkninger på makrofytter som lever i vann
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC
For andre arter makrofytter som lever i vann, skal en undersøkelse gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere innvirkningen på vannplanter og framlegge EC
A laboratory test with
Det skal gjennomføres en laboratorieundersøkelse av