natgillin/translations-raw huggingface dataset:
icolorants other than those listed in Annex IV and colorants which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex, except for hair colouring products referred to in paragraph 2;
andre fargestoffer enn dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, unntatt hårfargeprodukter nevnt i nr. 2,
without prejudice to points (b), (d)(i) and (e)(i), substances which are listed in Annex IV but which are not intended to be used as colorants, and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
med forbehold for bokstav b), bokstav d) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg IV, men som ikke er beregnet på å bli brukt som fargestoffer, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
preservatives
konserveringsmidler
preservatives other than those listed in Annex V and preservatives which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
andre konserveringsmidler enn dem som er oppført i vedlegg V, og konserveringsmidler som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
without prejudice to points (b), (c)(i) and (e)(i), substances listed in Annex V but which are not intended to be used as preservatives, and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg V, men som ikke er beregnet på å bli brukt som konserveringsmidler, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
UV-filters other than those listed in Annex VI and UV-filters which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
andre UV-filtre enn dem som er oppført i vedlegg VI, og UV-filtre som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
without prejudice to points (b), (c)(i) and (d)(i), substances listed in Annex VI but which are not intended to be used as UV-filters and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex.
med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav d) i), stoffer som er oppført i vedlegg VI, men som ikke er beregnet på å bli brukt som UV-filtre, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
Subject to a decision of the Commission to extend the scope of Annex IV to hair colouring products, such products shall not contain colorants intended to colour the hair, other than those listed in Annex IV and colorants intended to colour the hair which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex.
Med forbehold for en beslutning fra Kommisjonen om å utvide virkeområdet for vedlegg IV til å omfatte hårfargeprodukter, skal slike produkter ikke inneholde fargestoffer beregnet på hårfarging, bortsett fra dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer beregnet på hårfarging som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The decision of the Commission referred to in the first subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Beslutningen fra Kommisjonen nevnt i første ledd, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
Substances classified as CMR substances
Stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer
The use in cosmetic products of substances classified as CMR substances, of category 2, under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 shall be prohibited.
Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 2, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt.
However, a substance classified in category 2 may be used in cosmetic products where the substance has been evaluated by the SCCS and found safe for use in cosmetic products.
Et stoff som er klassifisert i kategori 2, kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av SCCS og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter.
To these ends the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3) of this Regulation.
Kommisjonen skal for dette formål treffe de tiltakene som er nødvendige etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning.
The use in cosmetic products of substances classified as CMR substances, of category 1A or 1B under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 shall be prohibited.
Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt.
However, such substances may be used in cosmetic products by way of exception where, subsequent to their classification as CMR substances of category 1A or 1B under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, all of the following conditions are fulfilled:
Slike stoffer kan imidlertid unntaksvis brukes i kosmetiske produkter dersom alle følgende vilkår er oppfylt etter at de er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:
they comply with the food safety requirements as defined in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety();
de oppfyller kravene til næringsmiddeltrygghet som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet(),
there are no suitable alternative substances available, as documented in an analysis of alternatives;
det er dokumentert ved en analyse av mulige alternativer at det ikke finnes egnede alternative stoffer,
the application is made for a particular use of the product category with a known exposure; and
det er søkt om en særlig bruk av produktkategorien med en kjent eksponering, og
they have been evaluated and found safe by the SCCS for use in cosmetic products, in particular in view of exposure to these products and taking into consideration the overall exposure from other sources, taking particular account of vulnerable population groups.
de er evaluert og er funnet trygge av SCCS for bruk i kosmetiske produkter, særlig med sikte på eksponering for disse produktene, idet den samlede eksponeringen fra andre kilder tas i betraktning, og idet det tas særlig hensyn til sårbare grupper av befolkningen.
Specific labelling in order to avoid misuse of the cosmetic product shall be provided in accordance with Article 3 of this Regulation, taking into account possible risks linked to the presence of hazardous substances and the routes of exposure.
Særlig merking for å unngå misbruk av det kosmetiske produktet skal være sikret i samsvar med artikkel 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til mulige risikoer knyttet til forekomsten av farlige stoffer samt opptaksveiene.
In order to implement this paragraph, the Commission shall amend the Annexes to this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3) of this Regulation within 15 months of the inclusion of the substances concerned in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008.
For å kunne gjennomføre dette nummer, skal Kommisjonen endre vedleggene til denne forordning etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning, innen 15 måneder etter at de aktuelle stoffene er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 32(4) of this Regulation.
Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 32 nr. 4 i denne forordning.
The Commission shall mandate the SCCS to re-evaluate those substances as soon as safety concerns arise, and at the latest five years after their inclusion in Annexes III to VI to this Regulation, and at least every subsequent five years.
Kommisjonen skal bemyndige SCCS til å foreta ny vurdering av disse stoffene så snart det oppstår tvil om sikkerheten, og senest fem år etter at stoffene er oppført i vedlegg III-VI til denne forordning, og minst hvert femte år deretter.
By 11 January 2012, the Commission shall ensure that appropriate guidance is developed with the aim of enabling a harmonised approach to the development and use of overall exposure estimates in assessing the safe use of CMR substances.
Innen 11. januar 2012 skal Kommisjonen sikre at det er utarbeidet hensiktsmessige retningslinjer med sikte på å muliggjøre en harmonisert metode for å utarbeide og bruke beregninger av samlet eksponering når sikker bruk av CMR-stoffer skal vurderes.
This guidance shall be developed in consultation with the SCCS, the ECHA, the EFSA and other relevant stakeholders, drawing, as appropriate, on relevant best practice.
Disse retningslinjene skal utarbeides i samråd med SCCS, ECHA, EFSA og andre relevante berørte parter, og når det er hensiktsmessig, støtte seg til relevant beste praksis.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest on 11 January 2015, the Commission shall review this Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
Dersom det foreligger fellesskapskriterier eller kriterier fastlagt i internasjonale avtaler, for identifisering av stoffer med hormonforstyrrende egenskaper, eller senest 11. januar 2015, skal Kommisjonen revidere denne forordning med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper.
Nanomaterials
Nanomaterialer
For every cosmetic product that contains nanomaterials, a high level of protection of human health shall be ensured.
For hvert kosmetisk produkt som inneholder nanomaterialer, skal det sikres et høyt vernenivå for menneskers helse.
The provisions of this Article do not apply to nanomaterials used as colorants, UV-filters or preservatives regulated under Article 14, unless expressly specified.
Bestemmelsene i denne artikkel får ikke anvendelse på nanomaterialer som brukes som fargestoffer, UV-filtre eller konserveringsmidler som er regulert i henhold til artikkel 14, med mindre dette er uttrykkelig angitt.
In addition to the notification under Article 13, cosmetic products containing nanomaterials shall be notified to the Commission by the responsible person by electronic means six months prior to being placed on the market, except where they have already been placed on the market by the same responsible person before 11 January 2013.
I tillegg til meldingen fastsatt i artikkel 13 skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer, meldes elektronisk til Kommisjonen av den ansvarlige personen seks måneder før de bringes i omsetning, unntatt dersom de allerede er brakt i omsetning av samme ansvarlige person før 11. januar 2013.
In the latter case, cosmetic products containing nanomaterials placed on the market shall be notified to the Commission by the responsible person between 11 January 2013 and 11 July 2013 by electronic means, in addition to the notification in Article 13.
I sistnevnte tilfelle skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer og er brakt i omsetning, meldes elektronisk til Kommisjonen av den ansvarlige personen mellom 11. januar 2013 og 11. juli 2013, i tillegg til meldingen i artikkel 13.
The first and the second subparagraphs shall not apply to cosmetic products containing nanomaterials that are in conformity with the requirements set out in Annex III.
Første og annet ledd får ikke anvendelse på kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer som oppfyller kravene fastsatt i vedlegg III.
The information notified to the Commission shall contain at least the following:
Opplysningene meldt til Kommisjonen skal inneholde minst følgende:
the identification of the nanomaterial including its chemical name (IUPAC) and other descriptors as specified in point 2 of the Preamble to Annexes II to VI;
identifikasjon av nanomaterialet, herunder dets kjemiske betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II-VI,
the specification of the nanomaterial including size of particles, physical and chemical properties;
spesifikasjon av nanomaterialet, herunder partikkelstørrelse, fysiske og kjemiske egenskaper,
an estimate of the quantity of nanomaterial contained in cosmetic products intended to be placed on the market per year;
et overslag per år over mengden nanomateriale i kosmetiske produkter som er beregnet på å bringes i omsetning,
the toxicological profile of the nanomaterial;
nanomaterialets toksikologiske profil,
the safety data of the nanomaterial relating to the category of cosmetic product, as used in such products;
nanomaterialets sikkerhetsdata knyttet til den kategorien kosmetiske produkter det brukes i,
the reasonably foreseeable exposure conditions.
de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene.
The responsible person may designate another legal or natural person by written mandate for the notification of nanomaterials and shall inform the Commission thereof.
Den ansvarlige personen kan ved skriftlig mandat utpeke en annen juridisk eller fysisk person med henblikk på melding om nanomaterialer, og skal underrette Kommisjonen om dette.
The Commission shall provide a reference number for the submission of the toxicological profile, which may substitute the information to be notified under point (d).
Kommisjonen skal tildele et referansenummer ved opplysning om den toksikologiske profilen, og dette kan erstatte opplysningene som skal meldes i henhold til bokstav d).
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of a nanomaterial, the Commission shall, without delay, request the SCCS to give its opinion on the safety of such nanomaterial for use in the relevant categories of cosmetic products and on the reasonably foreseeable exposure conditions.
Dersom Kommisjonen er i tvil om sikkerheten ved et nanomateriale, skal Kommisjonen uten opphold anmode SCCS om å gi en uttalelse om dette nanomaterialets sikkerhet ved bruk i de relevante kategoriene av kosmetiske produkter, og om de rimelig forutsigbare eksponeringsforholdene.
The Commission shall make this information public.
Kommisjonen skal offentliggjøre disse opplysningene.
The SCCS shall deliver its opinion within six months of the Commission’s request.
SCCS skal avgi sin uttalelse innen seks måneder etter Kommisjonens anmodning.
Where the SCCS finds that any necessary data is lacking, the Commission shall request the responsible person to provide such data within an explicitly stated reasonable time, which shall not be extended.
Dersom SCCS fastslår at det mangler nødvendige data, skal Kommisjonen be den ansvarlige personen om å legge fram slike data innen en uttrykkelig angitt og rimelig frist, som ikke skal forlenges.
The SCCS shall deliver its final opinion within six months of submission of additional data.
SCCS skal avgi sin endelige uttalelse innen seks måneder etter innlevering av tilleggsdataene.
The opinion of the SCCS shall be made publicly available.
Uttalelsen fra SCCS skal offentliggjøres.
The Commission may, at any time, invoke the procedure in paragraph 4 where it has any safety concerns, for example due to new information supplied by a third party.
Kommisjonen kan når som helst påberope seg framgangsmåten i nr. 4 dersom den er i tvil om sikkerheten, for eksempel på grunn av nye opplysninger fra tredjemann.
Taking into account the opinion of the SCCS, and where there is a potential risk to human health, including when there is insufficient data, the Commission may amend Annexes II and III.
Idet det tas hensyn til uttalelsen fra SCCS, og dersom det er en mulig risiko for menneskers helse, herunder i tilfelle av utilstrekkelige data, kan Kommisjonen endre vedlegg II og III.
The Commission may, taking into account technical and scientific progress, amend paragraph 3 by adding requirements.
Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling, endre nr. 3 ved å tilføye krav.
The measures, referred to in paragraphs 6 and 7, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Tiltakene nevnt i nr. 6 og 7, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
On imperative grounds of urgency the Commission may use the procedure referred to in Article 32(4).
Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten nevnt i artikkel 32 nr. 4.
The following information shall be made available by the Commission:
Kommisjonen skal gjøre følgende opplysninger tilgjengelige:
a) 	By 11 January 2014, the Commission shall make available a catalogue of all nanomaterials used in cosmetic products placed on the market, including those used as colorants, UV-filters and preservatives in a separate section, indicating the categories of cosmetic products and the reasonably foreseeable exposure conditions.
a) 	Innen 11. januar 2014 skal Kommisjonen gjøre tilgjengelig en katalog med alle nanomaterialer som brukes i kosmetiske produkter som er brakt i omsetning, herunder en egen del for dem som brukes som fargestoffer, UV-filtre og konserveringsmidler, der kategoriene av kosmetiske produkter angis, samt rimelig forutsigbare eksponeringsforhold.
This catalogue shall be regularly updated thereafter and be made publicly available.
Denne katalogen skal deretter ajourføres jevnlig og offentliggjøres.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual status report, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community, including those used as colorants, UV-filters and preservatives in a separate section.
Kommisjonen skal sende en årlig statusrapport til Europaparlamentet og Rådet, der det vil bli gitt opplysninger om utviklingen i bruken av nanomaterialer i kosmetiske produkter i Fellesskapet, herunder en egen del for dem som brukes som fargestoffer, UV-filtre og konserveringsmidler.
The first report shall be presented by 11 July 2014
Den første rapporten skal framlegges innen 11. juli 2014.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials in new categories of cosmetic products, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
Ajourføringen av rapporten skal særlig gi en oversikt over de nye nanomaterialene i nye kategorier av kosmetiske produkter, antall meldinger, framgangen i arbeidet med å utvikle nanospesifikke vurderingsmetoder og retningslinjer for sikkerhetsvurdering, samt opplysninger om internasjonale samarbeidsprogrammer.
The Commission shall regularly review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials in the light of scientific progress and shall, where necessary, propose suitable amendments to those provisions.
Kommisjonen skal jevnlig revidere bestemmelsene i denne forordning om nanomaterialer i lys av den vitenskapelige utvikling, og skal om nødvendig foreslå egnede endringer av disse bestemmelsene.
The first review shall be undertaken by 11 July 2018.
Den første revisjonen skal være foretatt innen 11. juli 2018.
Traces of prohibited substances
Spor av forbudte stoffer
The non-intended presence of a small quantity of a prohibited substance, stemming from impurities of natural or synthetic ingredients, the manufacturing process, storage, migration from packaging, which is technically unavoidable in good manufacturing practice, shall be permitted provided that such presence is in conformity with Article 3.
Utilsiktet forekomst av små mengder av et forbudt stoff, som stammer fra urenheter i naturlige eller syntetiske bestanddeler, framstillingsprosessen, lagring, migrasjon fra emballasje, noe som er teknisk uunngåelig i god framstillingspraksis, skal være tillatt, forutsatt at slik forekomst er i samsvar med artikkel 3.
Animal testing
Dyreforsøk
Without prejudice to the general obligations deriving from Article 3, the following shall be prohibited:
Med forbehold for de allmenne forpliktelsene som følger av artikkel 3, er følgende forbudt:
the placing on the market of cosmetic products where the final formulation, in order to meet the requirements of this Regulation, has been the subject of animal testing using a method other than an alternative method after such alternative method has been validated and adopted at Community level with due regard to the development of validation within the OECD;
å bringe i omsetning kosmetiske produkter der den endelige sammensetningen, for å oppfylle kravene i denne forordning, har vært gjenstand for dyreforsøk ved hjelp av en annen metode enn en alternativ metode etter at en slik alternativ metode er validert og vedtatt på fellesskapsplan, idet det er tatt behørig hensyn til utviklingen av valideringen i OECD,
the placing on the market of cosmetic products containing ingredients or combinations of ingredients which, in order to meet the requirements of this Regulation, have been the subject of animal testing using a method other than an alternative method after such alternative method has been validated and adopted at Community level with due regard to the development of validation within the OECD;
å bringe i omsetning kosmetiske produkter som inneholder bestanddeler eller kombinasjoner av bestanddeler som for å oppfylle kravene i denne forordning har vært gjenstand for dyreforsøk ved hjelp av en annen metode enn en alternativ metode etter at en slik alternativ metode er validert og vedtatt på fellesskapsplan, idet det er tatt behørig hensyn til utviklingen av valideringen i OECD,
the performance within the Community of animal testing of finished cosmetic products in order to meet the requirements of this Regulation;
å utføre dyreforsøk i Fellesskapet med det endelige kosmetiske produktet for at det skal oppfylle kravene i denne forordning,
the performance within the Community of animal testing of ingredients or combinations of ingredients in order to meet the requirements of this Regulation, after the date on which such tests are required to be replaced by one or more validated alternative methods listed in Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)() or in Annex VIII to this Regulation.
å utføre dyreforsøk i Fellesskapet med bestanddeler eller kombinasjoner av bestanddeler for å oppfylle kravene i denne forordning, etter datoen da slike forsøk skal erstattes med en eller flere av de validerte alternative metodene som er oppført i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008 av 30. mai 2008 om fastsettelse av forsøksmetoder i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)() eller i vedlegg VIII til denne forordning.