natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Point 7.1.1.1 shall apply as regards test conditions except oxygen levels which shall be minimised as to ensure that micro-organisms metabolise anaerobically.
Nr. 7.1.1.1 får anvendelse med hensyn til forsøksforhold, unntatt for oksygennivåer som skal holdes så lave som mulig for å sikre mikroorganismenes anaerobe metabolisme.
A soil photolysis study shall be submitted unless the applicant shows that deposition of the active substance on the soil surface is unlikely to occur or that photolysis is not expected to contribute significantly to the degradation of the active substance in soil for example due to low light absorbance of the active substance.
Det skal inngis en fotolyseundersøkelse med mindre søkeren kan vise at det er usannsynlig at det vil forekomme avsetning av det aktive stoffet på jordoverflaten, eller at det ikke er forventet at fotolyse vil bidra betydelig til nedbryting av det aktive stoffet i jord, for eksempel på grunn av at det aktive stoffet har lav lysabsorberingsevne.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50
Laboratorieundersøkelser av nedbryting i jord skal gi best mulige anslag over tiden det tar for nedbryting av 50 % og 90 % (DegT50
The rate of degradation in soil shall be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Nedbrytingshastigheten i jord skal rapporteres, med mindre type bruk og bruksmåten til de plantefarmasøytiske produktene som inneholder det aktive stoffet, utelukker kontaminering av jord, som innendørs bruk på lagrede produkter eller ved sårbehandling av trær utført med pensel.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for three soils in addition to the one required under point 7.1.1.1.
Det skal rapporteres om undersøkelser av aerob nedbrytingshastighet av det aktive stoffet i tre jordprøver i tillegg til den som kreves i nr. 7.1.1.1.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Pålitelige DegT50- og DegT90-verdier skal foreligge for minst fire ulike jordprøver.
It shall be longer where this is necessary to establish the kinetic formation fractions of the metabolites, breakdown or reaction products.
Dersom det er nødvendig for å fastsette de kinetiske dannelsesfraksjonene til metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, skal undersøkelsen ha lengre varighet.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 120 days expires, the test duration may be shorter.
Dersom mer enn 90 % av det aktive stoffet er brutt ned før perioden på 120 dager er over, kan forsøket ha kortere varighet.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
For å vurdere temperaturens innvirkning på nedbryting skal det utføres en beregning med en passende Q10-faktor eller et tilstrekkelig antall tilleggsundersøkelser ved ulike temperaturer.
Aerobic degradation (DegT50 and 90 values) from a minimum of three different soils shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if one of the following conditions is fulfilled:
Dersom ett av følgende vilkår er oppfylt, skal det skal framlegges aerob nedbryting (DegT50- og 90-verdier) for minst tre jordprøver for metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som forekommer i jord:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added at any time during the studies;
de utgjør til enhver tid under undersøkelsene mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
they account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements;
de utgjør ved minst to trinnvise målinger mer enn 5 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
the maximum of formation is not reached at the end of the study but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement;
de har ikke nådd høyeste konsentrasjon ved avslutning av undersøkelsen, men utgjør minst 5 % av det aktive stoffet ved den endelige målingen,
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceed 0.1 μg/L in the leachate.
alle metabolitter som er påvist ved lysimeterundersøkelser, med årlige gjennomsnittlige konsentrasjoner som overstiger 0.1 μg/L i sigevannet.
Studies shall not be required where three DegT50 and 90 values can be reliably determined from the results of the degradation studies where the active substance is applied as test substance.
Det er ikke nødvendig med undersøkelser dersom tre DegT50- og 90-verdier kan fastsettes på en pålitelig måte fra resultatene av nedbrytingsundersøkelsene der det aktive stoffet er anvendt som prøvestoff.
Test conditions shall be those indicated in Section 7.1.2.1.1 except the test substance applied will be the metabolite, breakdown or reaction product.
Forsøksforholdene som er angitt i nr. 7.1.2.1.1, skal gjelde, med mindre prøvestoffet som anvendes er metabolitten, nedbrytings- eller reaksjonsproduktet.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided where these are necessary to obtain reliable DegT50 and 90 values for at least three different soils.
Undersøkelser av metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter skal framlegges dersom de er nødvendige for å oppnå pålitelige DegT50- og 90-verdier for minst tre ulike jordprøver.
The rate of anaerobic degradation of the active substance shall be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.2.
Dersom en anaerob undersøkelse skal gjennomføres i samsvar med nr. 7.1.1.2, skal det rapporteres om det aktive stoffets anaerobe nedbrytingshastighet.
Anaerobic DegT50 and 90 values for the active substance are needed for the test conditions outlined in point 7.1.1.2.
Det er behov for anaerobe DegT50- og 90-verdier for forsøksforholdene beskrevet i nr. 7.1.1.2.
Anaerobic degradation studies shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if they fulfil one of the following conditions:
Det skal framlegges anaerobe nedbrytingsundersøkelser for metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som forekommer i jord, dersom de oppfyller ett av følgende vilkår:
at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added;
de utgjør til enhver tid under undersøkelsene mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
in at least two sequential measurements account for more than 5 % of the amount of active substance added, if feasible;
ved minst to trinnvise målinger utgjør de om mulig mer enn 5 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
at the end of the study the maximum of formation is not yet reached but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement, if feasible.
de har ikke nådd høyeste konsentrasjon ved avslutning av undersøkelsen, men utgjør minst 5 % av det aktive stoffet ved den endelige målingen.
The applicant may deviate from such requirement by showing that DegT50 values for metabolites, breakdown and reaction products can be reliably determined from the results of the anaerobic degradation studies with the active substance.
Søkeren kan fravike et slikt krav ved å vise at DegT50-verdier for metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter kan fastsettes på en pålitelig måte fra resultatene av de anaerobe nedbrytingsundersøkelsene av det aktive stoffet.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for one soil for the test conditions outlined at point 7.1.1.2.
Det skal framlegges undersøkelser av metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter for én jordprøve for forsøksforholdene beskrevet i nr. 7.1.1.2.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50
Undersøkelsene av oppløsning i jord skal gi et anslag over tiden som er nødvendig før 50 % og 90 % (DisT50
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided.
Dersom det er relevant, skal opplysninger om metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter framlegges.
Such studies shall be conducted for the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products if one of the following conditions is fulfilled:
Slike undersøkelser skal gjennomføres for det aktive stoffet og stoffets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter dersom ett av følgende vilkår er oppfylt:
DegT50
DegT50
DegT90
DegT90
However, where plant protection products containing the active substance are intended for use in cold climatic conditions, the studies shall be conducted if one of the following conditions is fulfilled:
Dersom plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, er beregnet på bruk under kalde klimaforhold, skal imidlertid undersøkelsene gjennomføres dersom ett av følgende vilkår er oppfylt:
If during field studies metabolites, breakdown and reaction products which are present in laboratory studies are below the lowest technically feasible LOQ, which shall not exceed an equivalent of 5 % (molar basis) of the nominal concentration of active ingredient applied, no additional information on the fate and behaviour of these compounds shall be provided.
Dersom metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som påvises ved laboratorieundersøkelser, under feltundersøkelser er lavere enn laveste teknisk mulige LOQ, som ikke skal overskride et nivå som tilsvarer 5 % (molbasis) av nominell konsentrasjon av den aktive ingrediensen som er anvendt, skal det ikke framlegges ytterligere opplysninger om disse bestanddelenes skjebne og atferd.
In those cases, a scientifically valid justification for any discrepancy between laboratory and field appearance of metabolites shall be provided.
I disse tilfellene skal det framlegges en vitenskapelig underbygd begrunnelse for avvik mellom metabolittenes utseende i laboratorium og i felt.
Individual studies on a range of representative soils (normally at least four different types at different geographical locations) shall be continued until at least 90% of the amount applied has dissipated from the soil or been transformed to substances that are not the subject of the investigation.
Individuelle undersøkelser av et utvalg av representative jordprøver (normalt minst fire ulike typer fra ulike geografiske steder) skal gjennomføres fram til minst 90 % av den tilsatte mengden er oppløst i jorden eller blitt omdannet til stoffer som ikke er gjenstand for undersøkelsen.
Soil accumulation studies shall provide sufficient information to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
Undersøkelser av akkumulering i jord skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere muligheten for akkumulering av restmengder av det aktive stoffet og metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
The soil accumulation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50
Undersøkelsene av akkumulering i jord skal gi et anslag over tiden som er nødvendig før 50 % og 90 % (DisT50
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DisT90
Dersom det på grunnlag av undersøkelser av oppløsning i jord fastsettes at DisT90
Long-term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Langvarige feltundersøkelser skal utføres på minst to relevante jordprøver fra ulike geografiske steder og omfatte flere behandlinger.
The information provided, together with other relevant data, shall be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Den framlagte informasjonen, sammenholdt med andre relevante opplysninger, skal være tilstrekkelig til å fastsette adsorpsjonskoeffisienten til det aktive stoffet og stoffets metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
Studies on adsorption and desorption of the active substance shall be provided, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Undersøkelser av adsorpsjon og desorpsjon i det aktive stoffet skal framlegges med mindre typen av og bruksmåten til plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, utelukker kontaminering av jord, som innendørs bruk på lagrede produkter eller ved sårbehandling av trær utført med pensel.
Studies on the active substance shall be reported for at least four soils.
Det skal rapporteres om undersøkelser av det aktive stoffet for minst fire jordprøver.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship) or the HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) method shall be considered as possible alternatives.
Dersom det ikke er mulig å anvende likevektsmetoden i partiet av jord på grunn av hurtig nedbryting, skal metoder som undersøkelser med rask oppnåelse av likevekt, QSPR-metoden (Quantitative Structure Property Relationship) eller HPLC-metoden (High-Performance Liquid Chromatography) vurderes som mulige alternativer.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to weak adsorption, column leaching studies (see point 7.1.4.1) shall be considered as an alternative.
Dersom det ikke er mulig å anvende likevektsmetoden på grunn av lav adsorpsjon, skal undersøkelser av utlekking fra kolonner (se nr. 7.1.4.1) vurderes som et alternativ.
Studies on adsorption and desorption shall be provided for all metabolites, breakdown and reaction products, for which in soil degradation studies one of the following conditions is fulfilled:
Undersøkelser av adsorpsjon og desorpsjon skal framlegges for alle metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som oppfylte ett av følgende vilkår i undersøkelser av nedbryting i jord
they account for more than 10 % of the amount of active substance added, at any time during the studies;
de utgjør til enhver tid under undersøkelsen mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt,
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceeding 0,1 μg/L in the leachate.
alle metabolitter som er påvist ved lysimeterundersøkelser, med årlige gjennomsnittlige konsentrasjoner som overstiger 0.1 μg/L i sigevannet.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils.
Undersøkelser av metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter skal framlegges for minst tre jordprøver.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR or the HPLC method shall be considered as an alternative.
Dersom det ikke er mulig å anvende likevektsmetoden i partiet av jord på grunn av hurtig nedbryting, skal metoder som undersøkelser med rask oppnåelse av likevekt, QSPR-metoden eller HPLC-metoden vurderes som mulige alternativer.
As a higher tier option, information on aged sorption may be provided.
Opplysninger om tidsavhengig sorpsjon kan framlegges som en mulighet på høyere nivå.
The need to carry out a study on aged sorption shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet for å gjennomføre en undersøkelse av tidsavhengig sorpsjon skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
The influence on the rate of degradation shall also be considered.
Innvirkning på nedbrytingshastigheten skal også vurderes.
Aged sorption data shall be compatible with the model in which those values will be used.
Opplysninger om tidsavhengig sorpsjon skal være forenlige med modellen der verdiene skal brukes.
Column leaching studies shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance.
Undersøkelser av utlekking fra kolonner skal gi tilstrekkelige informasjon til å vurdere muligheten for mobilitet og utlekking av det aktive stoffet.
Studies in at least four soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Dersom det i adsorpsjons- og desorpsjonsundersøkelsene som er nevnt i nr. 7.1.2, ikke er mulig å oppnå pålitelige koeffisientverdier for adsorpsjon på grunn av svak adsorpsjon (som Koc < 25 L/Kg), skal det gjennomføres undersøkelser av minst fire jordprøver.
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of metabolites, breakdown and reaction products.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mobilitets- og utlekkingspotensialet til metabolitter og nedbrytings- og reaksjonsprodukter.
Studies in at least three soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Dersom det i adsorpsjons- og desorpsjonsundersøkelsene som er nevnt i nr. 7.1.2, ikke er mulig å oppnå pålitelige koeffisientverdier for adsorpsjon på grunn av svak adsorpsjon (som Koc < 25 L/Kg), skal det gjennomføres undersøkelser av minst tre jordprøver.
Lysimeter studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Det skal om nødvendig utføres lysimeterundersøkelser for å framskaffe opplysninger om:
the mobility in soil,
mobiliteten i jord,
the potential for leaching to ground water,
muligheten for utlekking til grunnvann og
the potential distribution in soil.
muligheten for fordelingen i jord.
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PEC
I beslutningen om hvorvidt lysimeterundersøkelser skal utføres eller ikke, som en utendørs forsøksundersøkelse innenfor rammen av et trinnvist system for vurdering av utlekking, skal det tas hensyn til resultatene av nedbrytings- og andre mobilitetsundersøkelser og de forventede miljøkonsentrasjoner i grunnvann (PEC
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
Mellomliggende prøvetaking skal unngås, ettersom fjerning av planter (bortsett fra innhøsting i samsvar med vanlig landbrukspraksis) og jord påvirker utlekkingsprosessen.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
Jordtemperaturene skal tilsvare dem som forekommer ute i marken.
Field leaching studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Det skal om nødvendig utføres undersøkelse av utlekking i felt for å framskaffe opplysninger om:
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and  other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PEC
I beslutningen om hvorvidt undersøkelser av utlekking i felt skal utføres eller ikke, som en utendørs forsøksundersøkelse innenfor rammen av et trinnvist system for vurdering av utlekking, skal det tas hensyn til resultatene av nedbrytings- og andre mobilitetsundersøkelser og de forventede miljøkonsentrasjoner i grunnvann (PEC
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
Mellomliggende prøvetaking av plante- og jordmateriale skal unngås (bortsett fra innhøsting i samsvar med vanlig landbrukspraksis), ettersom fjerning av planter og jord påvirker utlekkingsprosessen.
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
Opplysninger om grunnvannsspeilet i forsøksfeltene skal inngis.
The placement of these devices in the soil shall not result in preferential flow paths.
Plasseringen av disse innretningene i jorden skal ikke medføre dannelse av preferansestrømningsveier.
The information provided, taken together with that provided for one or more plant protection products containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish or permit estimation of:
De framlagte opplysningene, sammenholdt med de som er framlagt for ett eller flere plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, og andre relevante opplysninger, skal være tilstrekkelig til å fastsette eller gjøre det mulig å anslå:
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles);
persistens i vannsystemer (bunnfall og vann, herunder svevende partikler),
the extent to which water and sediment organisms are at risk;
i hvilken grad vann og organismer i sedimentet er utsatt for fare,
potential for contamination of surface water and groundwater.
mulighet for forurensning av overflatevann og grunnvann.
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
identifisere den relative betydningen til de typer prosesser som er anvendt (balansen mellom kjemisk og biologisk nedbryting),
where possible, identify the individual components present;
om mulig identifisere forekomsten av enkeltbestanddeler,
establish the relative proportions of the components present and their distribution as between water, including suspended particles, and sediment; and
fastsette bestanddelenes forholdsmessige andeler og deres fordeling mellom vann, herunder svevende partikler, og sediment, og
permit the residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
gjøre det mulig å definere de aktuelle restmengdene som arter utenfor målgruppen er eller kan bli eksponert for.
The hydrolysis rate of purified active substances shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C. Studies on hydrolytic degradation shall also be performed for degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the hydrolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Hydrolysehastigheten for rensede aktive stoffer skal fastsettes og rapporteres om ved 20 °C eller 25 °C. Undersøkelser av hydrolytisk nedbryting skal også gjennomføres for nedbrytings- og reaksjonsprodukter som til enhver tid utgjør mer enn 10 % av det aktive stoffet som er tilsatt, med mindre tilstrekkelige opplysninger om stoffenes nedbryting er tilgjengelige fra prøver utført med det aktive stoffet.
No additional hydrolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable in water.
Det er ikke nødvendig med ytterligere opplysninger om hydrolyse av nedbrytingsprodukter dersom de anses å være stabile i vann.