natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, to encourage the development of new active substances, the evaluation procedure for new active substances should not prevent Member States or the Commission from authorising, for a limited period of time, biocidal products containing an active substance before it is approved, provided that a full dossier has been submitted and it is believed that the active substance and the biocidal product satisfy the conditions set out in this Regulation.
For å fremme utviklingen av nye aktive stoffer bør framgangsmåten for vurdering av nye aktive stoffer imidlertid ikke være til hinder for at medlemsstater eller Kommisjonen i en begrenset periode godkjenner biocidprodukter som inneholder et aktivt stoff som ennå ikke er godkjent, forutsatt at fyllestgjørende dokumentasjon er sendt inn og det kan antas at det aktive stoffet og biocidproduktet oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning.
Biocidal products containing active substances for which the relevant person does not comply with that obligation should no longer be made available on the market.
Biocidprodukter som inneholder aktive stoffer og for hvilke vedkommende person ikke oppfyller dette krav, bør ikke lenger gjøres tilgjengelig på markedet.
In such cases, there should be appropriate phase-out periods for disposal and use of existing stocks of biocidal products.
Det bør i slike tilfeller finnes hensiktsmessige utfasingsperioder for disponering og bruk av eksisterende lagre av biocidprodukter.
A procedure should be laid down for assessing whether or not an active substance can be entered in that list.
Det bør fastsettes en framgangsmåte for vurdering av om et aktivt stoff kan føres opp på denne listen.
The information that interested parties should submit in support of an application for approval of an active substance and its inclusion in the list should be specified.
I tillegg bør det angis hvilke opplysninger de berørte parter skal legge fram som støtte for en søknad om godkjenning av et aktivt stoff, og oppføringen av dette på listen.
Under certain conditions, biocidal active substances are exempt from the relevant provisions of that Regulation.
Under visse omstendigheter er aktive stoffer i biocidprodukter unntatt fra de relevante bestemmelser i nevnte forordning.
These should include situations when approval is justified because of the negligible risk from exposure to the substance, human health, animal health or environmental reasons or the disproportionate negative impact for society of non-approval.
Disse særlige situasjoner bør omfatte situasjoner der godkjenningen er berettiget fordi eksponering for stoffet innebærer en ubetydelig risiko for menneskers og dyrs helse eller miljøet eller fordi en manglende godkjenning kan få en uforholdsmessig negativ innvirkning på samfunnet.
When deciding if such active substances may be approved, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies should also be taken into account.
Når det treffes avgjørelse om hvorvidt slike aktive stoffer kan godkjennes, bør det også tas hensyn til om det er tilgang til egnede og tilstrekkelige alternative stoffer eller teknologier.
Where there are significant indications that an active substance used in biocidal products or treated articles does not meet the requirements of this Regulation, the Commission should be able to review the approval of the active substance.
Når det er vesentlig grunn til å anta at et aktivt stoff som anvendes i et biocidprodukt eller et behandlet produkt ikke oppfyller kravene i denne forordning, bør Kommisjonen kunne revurdere godkjenningen av det aktive stoffet.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the approval period for those substances should not, even in the case of renewal, exceed seven years.
For å gjøre det mulig å vurdere regelmessig stoffer som er identifisert som stoffer som skal erstattes, bør godkjenningsperioden for slike stoffer selv ved fornyelse ikke overstige sju år.
As a result of such a comparative assessment, a biocidal product containing active substances identified as candidates for substitution should be prohibited or restricted where it is demonstrated that other authorised biocidal products or non-chemical control or prevention methods that present a significantly lower overall risk for human health, animal health and the environment, are sufficiently effective and present no other significant economic or practical disadvantages.
Som følge av en slik sammenlignende vurdering bør et biocidprodukt som inneholder aktive stoffer som er identifisert som stoffer som skal erstattes, forbys eller begrenses dersom det er dokumentert at andre godkjente biocidprodukter eller ikke-kjemiske bekjempelsesmetoder eller forebyggende metoder som utgjør en betydelig lavere generell risiko for menneskers og dyrs helse og miljøet, er tilstrekkelig effektive og ikke innebærer andre betydelige økonomiske eller praktiske ulemper.
Appropriate phase-out periods should be provided for in such cases.
Det bør i slike tilfeller finnes hensiktsmessige utfasingsperioder.
The European Chemicals Agency set up under Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Agency’) should carry out specified tasks with regard to the evaluation of active substances as well as the Union authorisation of certain categories of biocidal products and related tasks.
Det europeiske kjemikaliebyrå, opprettet ved forordning (EF) nr. 1907/2006 («Byrået»), bør utføre særskilte oppgaver med hensyn til vurderingen av aktive stoffer og unionsgodkjenningen av visse kategorier av biocidprodukter samt tilknyttede oppgaver.
Consequently, a Biocidal Products Committee should be established within the Agency to carry out certain tasks conferred on the Agency by this Regulation.
Det bør derfor opprettes en komité for biocidprodukter i Byrået som skal utføre visse oppgaver som er tildelt Byrået ved denne forordning.
It is therefore necessary to draw clear borderlines in order to ensure legal certainty.
Av hensyn til rettssikkerheten er det derfor nødvendig å trekke klare skillelinjer.
A list of product-types covered by this Regulation with an indicative set of descriptions within each type should be set out in an Annex to this Regulation.
Det bør i et vedlegg til denne forordning utarbeides en liste over produkttyper som omfattes av denne forordning, med et veiledende sett av beskrivelser for hver produkttype.
Therefore, such biocidal products should comply, in addition to the requirements laid down in this Regulation, with the relevant essential requirements set out in Annex I to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices(
Derfor bør slike biocidprodukter i tillegg til kravene fastsatt i denne forordning overholde de relevante grunnleggende krav fastsatt i vedlegg I til rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr(
Therefore, the present Regulation should not apply to food and feed used as repellents or attractants.
Derfor bør denne forordning ikke få anvendelse på næringsmidler og fôr som brukes som repellenter eller lokkestoffer.
Therefore, it is appropriate to exclude them from the scope of this Regulation.
De bør derfor utelukkes fra virkeområdet for denne forordning.
In order to allow some time for the Agency to build up the necessary capacity and to gain experience with this procedure, the possibility to apply for Union authorisation should be extended through a step-wise approach to further categories of biocidal products with similar conditions of use in all Member States.
For å gi Byrået tid til å bygge opp den nødvendige kapasitet og få erfaring med denne framgangsmåten, bør muligheten for å søke om unionsgodkjenning utvides trinnvis til å omfatte ytterligere kategorier av biocidprodukter med lignende bruksvilkår i alle medlemsstater.
Once authorised in at least one Member State, those products should be allowed to be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition, under certain conditions.
Når disse produkter først er godkjent i minst én medlemsstat, bør de kunne gjøres tilgjengelig på markedet i alle medlemstater uten krav om gjensidig anerkjennelse på visse vilkår.
That list should, initially, contain substances identified as presenting a low risk under Regulation (EC) No 1907/2006 or Directive 98/8/EC, substances identified as food additives, pheromones and other substances considered to have low toxicity, such as weak acids, alcohols and vegetable oils used in cosmetics and food.
Denne listen bør innledningsvis inneholde stoffer som er angitt som lavrisikostoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 eller direktiv 98/8/EF, stoffer som er identifisert som tilsetningsstoffer i næringsmidler, feromoner og andre stoffer som anses å ha lav giftighet, som svake syrer, alkoholer og vegetabilske oljer som brukes i kosmetikk og næringsmidler.
Defining a data set for active substances and for biocidal products in which they are contained is necessary so as to assist both applicants seeking authorisation and competent authorities carrying out an evaluation to decide on authorisation.
Det er nødvendig å fastsette et datasett for aktive stoffer og biocidprodukter der disse inngår, for å hjelpe både dem som søker om godkjenning og vedkommende myndigheter som foretar vurderingen i forbindelse med godkjenningen.
Therefore, an applicant should be able to request the adaptation of the data requirements, as appropriate, including the waiving of data requirements which are not necessary or are impossible to submit in view of the nature or the proposed uses of the product.
En søker bør derfor kunne be om at opplysningskravene tilpasses, også gjennom unntak fra opplysningskrav som ikke er nødvendige eller er umulige å framlegge på grunn av produktets art eller foreslåtte bruk.
Applicants should provide appropriate technical and scientific justification to support their requests.
Søkere bør sørge for en passende teknisk og vitenskapelig begrunnelse til støtte for sine anmodninger.
This advice should be in addition to the operational guidance documents and other advice and assistance provided by the Agency.
Denne rådgivning bør komme i tillegg til veiledningsdokumentene og annen rådgivning og bistand som Byrået gir.
Biocidal products within a biocidal product family should have similar uses and the same active substances.
Biocidprodukter i en biocidproduktfamilie bør ha lignende bruk og samme aktive stoffer.
Variations in the composition or the replacement of non-active substances should be specified, but may not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products.
Variasjoner i sammensetningen eller erstatning av ikke-aktive stoffer bør være angitt, men kan ikke negativt påvirke risikonivået eller vesentlig redusere produktenes virkning.
Furthermore, they may not have, in the light of current scientific and technical knowledge, any unacceptable effect on human health, animal health or on the environment.
Videre kan de ut fra foreliggende vitenskapelige og tekniske kunnskap ikke ha noen uakseptable virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på miljøet.
Where appropriate, maximum residue limits for food and feed should be established with respect to active substances contained in a biocidal product to protect human and animal health.
Der det er hensiktsmessig, bør det fastsettes grenseverdier for restmengder for næringsmidler og fôr med hensyn til aktive stoffer i et biocidprodukt for å verne menneskers og dyrs helse.
When these requirements are not met, biocidal products shall not be authorised unless their authorisation is justified because of the disproportionate negative impact for society of not authorising them when compared to the risks arising from their use.
Når disse kravene ikke oppfylles, skal biocidproduktene ikke godkjennes med mindre godkjenningen kan begrunnes i at det vil få uforholdsmessige negative følger for samfunnet om de ikke godkjennes, sammenlignet med de risikoer som oppstår gjennom bruken av dem.
As far as possible, biocidal products that pose lower risks for humans, animals and the environment should be used whenever they provide an effective remedy, and biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress should be used only as a last resort.
Det bør så langt det er mulig, anvendes biocidprodukter som utgjør en lavere risiko for mennesker, dyr og miljøet når disse utgjør et effektivt middel, og biocidprodukter som er beregnet på å skade, drepe eller ødelegge dyr som kan føle smerte og plages, bør bare brukes som en siste utvei.
It is therefore appropriate to provide that certain biocidal products should not generally be authorised for making available on the market for use by the general public.
Det er derfor hensiktsmessig å presisere at visse biocidprodukter som regel ikke bør godkjennes for tilgjengeliggjøring på markedet for bruk av offentligheten.
If a competent authority refuses mutual recognition of an authorisation or proposes to restrict it, a coordination group should try to reach an agreement on the action to be taken.
Dersom en vedkommende myndighet nekter gjensidig anerkjennelse av en godkjenning eller foreslår å begrense den, bør en samordningsgruppe forsøke å komme til enighet om hvilke tiltak som skal treffes.
If the coordination group does not succeed in finding an agreement within a specified time limit, the Commission should be empowered to take a decision.
Dersom samordningsgruppen ikke klarer å komme til enighet innenfor den angitte tidsfristen, bør Kommisjonen gis fullmakt til å treffe en beslutning.
In case of technical or scientific questions, the Commission may consult the Agency before preparing its decision.
Dersom det gjelder tekniske eller vitenskapelige spørsmål, kan Kommisjonen rådspørre Byrået før den utarbeider sin beslutning.
If no agreement with the applicant can be found, the Commission should be empowered to take a decision.
Dersom det ikke er mulig å komme til enighet med søkeren, bør Kommisjonen gis fullmakt til å treffe en beslutning.
Therefore, Member States should be allowed to derogate from the principle of mutual recognition for biocidal products falling under such product-types, in so far as such derogations are justified and do not jeopardise the purpose of this Regulation regarding an appropriate level of protection of the internal market.
Medlemsstatene bør derfor kunne fravike prinsippet om gjensidig anerkjennelse av biocidprodukter som hører inn under slike produkttyper, i den grad slik fravikelse er berettiget og ikke setter målet for denne forordning i fare når det gjelder et passende vernenivå for det indre marked.
To accomplish this, a Register for Biocidal Products should be established.
For å oppnå dette bør det opprettes et register over biocidprodukter.
Member States, the Commission and the Agency should use this Register to make available to each other the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of biocidal products.
Medlemsstatene, Kommisjonen og Byrået bør bruke dette registeret til å gjøre de opplysninger og den vitenskapelige dokumentasjon som er lagt fram i forbindelse med en søknad om godkjenning av biocidprodukter, tilgjengelig for hverandre.
If they are granted an authorisation, they should have the same rights and obligations as any other authorisation holder.
Dersom de innvilges godkjenning, bør de ha de samme rettigheter og forpliktelser som enhver annen godkjenningsinnehaver.
The notification and exchange of information which may affect authorisations is also necessary to enable competent authorities and the Commission to take appropriate action.
Melding og utveksling av opplysninger som kan påvirke godkjenningene, er også nødvendige for at vedkommende myndigheter og Kommisjonen skal kunne treffe hensiktsmessige tiltak.
Applicants should share, and not duplicate, studies on vertebrates in exchange for equitable compensation.
Søkere bør dele, og ikke gjenta, undersøkelser på virveldyr mot en rimelig kompensasjon.
In the absence of an agreement on sharing of studies on vertebrates between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to any decision on compensation made by national courts.
Dersom det ikke foreligger en avtale om å dele resultatet av undersøkelser på virveldyr mellom eieren av opplysningene og den potensielle søkeren, bør Byrået gi den potensielle søkeren tillatelse til å bruke opplysningene uten at dette påvirker en eventuell beslutning om kompensasjon som fastsettes av nasjonale domstoler.
Competent authorities and the Agency should have access to the contact details of the owners of such studies via a Union register so as to inform prospective applicants.
Vedkommende myndigheter og Byrået bør via et unionsregister ha tilgang til kontaktopplysninger til innehaverne av slike undersøkelser med henblikk på å informere mulige søkere.
In addition, the adaptation of data requirements should be used to prevent unnecessary costs related to testing.
Dessuten bør det være mulig å tilpasse opplysningskravene for å unngå unødvendige kostnader knyttet til forsøk.
To this end, it may be appropriate for Member States to take action together.
For dette formål kan det være hensiktsmessig for medlemsstatene å treffe tiltak i fellesskap.
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful to the commercial interests of the person concerned, except where it is necessary for the protection of human health, safety or the environment or for other reasons of overriding public interest.
Samtidig som tilgangen til opplysninger lettes, bør vedkommende myndigheter, Byrået og Kommisjonen overholde prinsippet om fortrolighet og unngå å avsløre opplysninger som kan skade den berørte persons forretningsinteresser, unntatt når det er nødvendig for å verne menneskers helse, sikkerheten eller miljøet eller av andre årsaker av vesentlig interesse for offentligheten.
Where separate provisions need to be made with respect to the tasks and functioning of the Agency under this Regulation, they should be specified in this Regulation.
Dersom det behøves særskilte bestemmelser for Byråets arbeidsoppgaver og virkemåte i henhold til denne forordning, bør slike bestemmelser angis i denne forordning.
To promote the smooth operation of the internal market, it is appropriate to establish certain common principles applicable both to fees payable to the Agency and to Member States’ competent authorities, including the need to take into account, as appropriate, the specific needs of SMEs.
For å fremme et velfungerende indre marked er det hensiktsmessig å  fastsette visse felles prinsipper som gjelder både de gebyrer som skal betales til Byrået og de som skal betales til medlemsstatenes vedkommende myndigheter, herunder behovet for i nødvendig omfang å ta hensyn til små og mellomstore bedrifters særskilte behov.
The Board of Appeal set up within the Agency by Regulation (EC) No 1907/2006 should also process appeals against decisions adopted by the Agency under this Regulation.
Byråets klageinstans som er nedsatt i henhold til forordning (EF) nr.  1907/2006, bør også behandle klager over avgjørelser som vedtas av Byrået i henhold til denne forordning.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials, if possible based on the work of appropriate international forums and to specify that the approval of an active substance does not include the nanomaterial form unless explicitly mentioned.
For å sikre et høyt nivå av forbrukervern, fritt varebytte og rettssikkerhet for framstillerne er det viktig å utarbeide en felles definisjon av nanomaterialer, om mulig basert på arbeidet til relevante internasjonale fora, og for å angi at godkjenningen for et aktivt stoff ikke inkluderer samme stoff i nanoform med mindre det er uttrykkelig nevnt.
The Commission should regularly review the provisions on nanomaterials in the light of scientific progress.
Kommisjonen bør regelmessig gjennomgå bestemmelsene om nanomaterialer i lys av den vitenskapelige utvikling.
However, in view of the high number of historical dossiers it is appropriate to allow some time for the Agency to prepare for the new tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC.
I lys av det store antallet tidligere søknader er det imidlertid  hensiktsmessig å gi Byrået tid til å forberede seg på de nye oppgavene knyttet til søknader som er inngitt i henhold til direktiv 98/8/EF.
However, this Regulation should apply after the expiry of the first registration.
Denne forordning bør imidlertid få anvendelse når første registrering utløper.
In particular, it should contribute to the fulfilment of the Strategic Approach to International Chemicals Management adopted on 6 February 2006 in Dubai.
Denne forordning bør særlig bidra til å oppfylle den strategiske framgangsmåten for internasjonal kjemikalieforvaltning (SAICM), som ble vedtatt 6. februar 2006 i Dubai.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Det er særlig viktig at Kommisjonen gjennomfører hensiktsmessige samråd under sitt forberedende arbeid, herunder på sakkyndignivå.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers(
En slik myndighet bør utøves i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/2011 av 16. februar 2011 om fastsettelse av allmenne regler og prinsipper for medlemsstatenes kontroll med Kommisjonens utøvelse av sin gjennomføringsmyndighet(
Purpose and subject matter
Formål
The purpose of this Regulation is to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Formålet med denne forordning er å forbedre det indre markeds virkemåte gjennom harmonisering av reglene om tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter samtidig som det sikres et høyt vernenivå for menneskers og dyrs helse og miljøet.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, the aim of which is to safeguard the health of humans, the health of animals and the environment.
Bestemmelsene i denne forordning bygger på føre-var-prinsippet, hvis mål er å sikre menneskers og dyrs helse og miljøet.
Particular attention shall be paid to the protection of vulnerable groups.
Det bør legges særlig vekt på vern av sårbare grupper.
This Regulation lays down rules for:
Denne forordning fastsetter regler for
This Regulation shall apply to biocidal products and treated articles.
Denne forordning får anvendelse for biocidprodukter og behandlede produkter.
A list of the types of biocidal products covered by this Regulation and their descriptions is set out in Annex V.
En liste over de typer biocidprodukter som omfattes av denne forordning samt en beskrivelse av disse, er fastsatt i vedlegg V.
Subject to any explicit provision to the contrary in this Regulation or other Union legislation, this Regulation shall not apply to biocidal products or treated articles that are within the scope of the following instruments:
Med mindre annet er uttrykkelig fastsatt i denne forordning eller i annet unionsregelverk, skal denne forordning ikke få anvendelse på biocidprodukter eller behandlede produkter som omfattes av virkeområdet for følgende rettsakter: