natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notwithstanding paragraph 1, specific concentration limits shall not be set for harmonised hazard classes or differentiations for substances included in Part 3 of Annex VI.
Uten hensyn til nr. 1 skal det ikke fastsettes særlige konsentrasjonsgrenser for harmoniserte fareklasser eller differensieringer for stoffer nevnt i del 3 i vedlegg VI.
Notwithstanding paragraph 2, M-factors shall not be set for harmonised hazard classes or differentiations for substances included in Part 3 of Annex VI for which an M-factor is given in that Part.
Uten hensyn til nr. 2 skal det ikke fastsettes M-faktorer for harmoniserte fareklasser eller differensieringer for stoffer nevnt i del 3 i vedlegg VI og som det i nevnte del er fastsatt en M-faktor for.
However, where an M-factor is not given in Part 3 of Annex VI for substances classified as hazardous to the aquatic environment, acute category 1 or chronic category 1, an M-factor based on available data for the substance shall be set by the manufacturer, importer or downstream user.
Når det imidlertid ikke er fastsatt noen M-faktor i del 3 i vedlegg VI for stoffer klassifisert som farlige for vannmiljøet, akutt giftige i kategori 1 eller kronisk giftige i kategori 1, skal framstiller, importør eller etterfølgende bruker fastsette en M-faktor basert på tilgjengelige data for vedkommende stoff.
When a mixture including the substance is classified by the manufacturer, importer or downstream user using the summation method, this M-factor shall be used.
Når en stoffblanding som inneholder stoffet, blir klassifisert av framstiller, importør eller etterfølgende bruker ved hjelp av summeringsmetoden, skal denne M-faktoren benyttes.
In setting the specific concentration limit or M-factor manufacturers, importers and downstream users shall take into account any specific concentration limits or M-factors for that substance which have been included in the classification and labelling inventory.
Ved fastsettelsen av den særlige konsentrasjonsgrensen eller M-faktoren skal framstillere, importører og etterfølgende brukere ta hensyn til alle særlige konsentrasjonsgrenser eller M-faktorer for vedkommende stoff som er oppført i klassifiserings
Specific concentration limits set in accordance with paragraph 1 shall take precedence over the concentrations in the relevant sections of Part 2 of Annex I or the generic concentration limits for classification in the relevant sections of Parts 3, 4 and 5 of Annex I.
Særlige konsentrasjonsgrenser fastsatt i samsvar med nr. 1 skal gis prioritet foran konsentrasjonsgrensene i de relevante avsnitt i del 2 i vedlegg I eller de generiske konsentrasjonsgrensene for klassifiseringen i de relevante avsnitt i del 3, 4 og 5 i vedlegg I.
The Agency shall provide further guidance for the application of paragraphs 1 and 2.
Byrået skal gi ytterligere veiledning i forbindelse med anvendelsen av nr. 1 og 2.
Cut-off values
Grenseverdier
Where a substance contains another substance, itself classified as hazardous, whether in the form of an identified impurity, additive or individual constituent, this shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of the identified impurity, additive or individual constituent is equal to, or greater than, the applicable cut-off value in accordance with paragraph 3.
Dersom et stoff inneholder et annet stoff som selv er klassifisert som farlig, enten i form av en påvist urenhet, et påvist tilsetningsstoff eller en påvist enkeltbestanddel, skal dette tas i betraktning ved klassifisering dersom konsentrasjonen av den påviste urenheten, tilsetningsstoffet eller enkeltbestanddelen er lik eller høyere enn den relevante grenseverdien i samsvar med nr. 3.
Where a mixture contains a substance classified as hazardous, whether as a component or in the form of an identified impurity or additive, this information shall be taken into account for the purposes of classification, if the concentration of that substance is equal to or greater than its cut-off value in accordance with paragraph 3.
Dersom en stoffblanding inneholder et stoff som er klassifisert som farlig, enten som en bestanddel eller i form av en påvist urenhet eller et tilsetningsstoff, skal dette tas i betraktning ved klassifisering dersom konsentrasjonen av vedkommende stoff er lik eller høyere enn grenseverdien i samsvar med nr. 3.
The cut-off value referred to in paragraphs 1 and 2 shall be determined as set out in section 1.1.2.2 of Annex I.
Grenseverdien nevnt i nr. 1 og 2 skal fastsettes i henhold til avsnitt 1.1.2.2 i vedlegg I.
Specific cases requiring further evaluation
Særtilfeller som krever ytterligere vurdering
Where, as a result of the evaluation carried out pursuant to Article 9, the following properties or effects are identified, manufacturers, importers and downstream users shall take them into account for the purposes of classification:
Dersom følgende egenskaper eller virkninger blir påvist som et resultat av vurderingen foretatt i henhold til artikkel 9, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere dem i betraktning ved klassifisering:
adequate and reliable information demonstrates that in practice the physical hazards of a substance or a mixture differ from those shown by tests;
hensiktsmessige og pålitelige opplysninger viser at i praksis skiller de fysiske farene ved et stoff eller en stoffblanding seg fra de som blir påvist i forsøk,
conclusive scientific experimental data show that the substance or mixture is not biologically available and those data have been ascertained to be adequate and reliable;
avgjørende vitenskapelige forsøksdata viser at stoffet eller stoffblandingen ikke er biologisk tilgjengelig, og det er fastslått at disse dataene er hensiktsmessige og pålitelige,
adequate and reliable scientific information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects among the substances in a mixture for which the evaluation was decided on the basis of the information for the substances in the mixture.
hensiktsmessige og pålitelige vitenskapelige opplysninger viser potensielle synergistiske og antagonistiske virkninger stoffene imellom i en stoffblanding hvis vurdering skjedde på grunnlag av opplysningene om stoffene i stoffblandingen.
Decision to classify substances and mixtures
Beslutning om klassifisering av stoffer og stoffblandinger
If the evaluation undertaken pursuant to Article 9 and Article 12 shows that the hazards associated with the substance or mixture meet the criteria for classification in one or more hazard classes or differentiations in Parts 2 to 5 of Annex I, manufacturers, importers and downstream users shall classify the substance or mixture in relation to the relevant hazard class or classes or differentiations by assigning the following:
Dersom vurderingen som ble foretatt i henhold til artikkel 9 og 12 viser at farene som er forbundet med stoffet eller stoffblandingen, oppfyller kriteriene for klassifisering i en eller flere fareklasser eller differensieringer i del 2-5 i vedlegg I, skal framstillere, importører og etterfølgende brukere klassifisere stoffet eller stoffblandingen ut fra relevant fareklasse eller fareklasser eller differensieringer ved å tildele:
one or more hazard categories for each relevant hazard class or differentiation;
en eller flere farekategorier for hver relevant fareklasse eller differensiering,
subject to Article 21, one or more hazard statements corresponding to each hazard category assigned in accordance with (a).
med forbehold for artikkel 21, en eller flere faresetninger tilsvarende hver farekategori som er tildelt i samsvar med bokstav a).
Specific rules for the classification of mixtures
Særlige regler for klassifisering av stoffblandinger
The classification of a mixture shall not be affected where the evaluation of the information indicates any of the following:
Klassifiseringen av en stoffblanding skal ikke påvirkes når vurderingen av opplysningene viser et av følgende tilfeller:
that the substances in the mixture react slowly with atmospheric gases, in particular oxygen, carbon dioxide, water vapour, to form different substances at low concentration;
at stoffene i stoffblandingen reagerer sent med atmosfæriske gasser, særlig oksygen, karbondioksid og vanndamp, og danner ulike stoffer i lav konsentrasjon,
that the substances in the mixture react very slowly with other substances in the mixture to form different substances at low concentration;
at stoffene i stoffblandingen reagerer svært sent med andre stoffer i stoffblandingen, og danner ulike stoffer i lav konsentrasjon,
that the substances in the mixture may self-polymerise to form oligomers or polymers, at low concentration.
at stoffene i stoffblandingen selv kan polymerisere og danne oligomerer eller polymerer i lave konsentrasjoner.
A mixture need not be classified for explosive, oxidising, or flammable properties as referred to in Part 2 of Annex I provided that any of the following requirements are met:
En stoffblanding behøver ikke være klassifisert for eksplosive, oksiderende eller brannfarlige egenskaper som nevnt i del 2 i vedlegg I, forutsatt at følgende krav er oppfylt:
none of the substances in the mixture possesses any of those properties and, on the basis of the information available to the supplier, the mixture is unlikely to present hazards of this kind;
ingen av stoffene i stoffblandingen har noen av disse egenskapene, og på grunnlag av opplysninger som er tilgjengelige for leverandøren, er det lite sannsynlig at stoffblandingen utgjør noen slik fare,
in the event of a change in the composition of a mixture, scientific evidence indicates that an evaluation of the information on the mixture will not lead to a change in classification;
dersom vitenskapelig dokumentasjon, ved endring av sammensetningen av en stoffblanding, viser at en vurdering av opplysningene om stoffblandingen ikke vil føre til en endring av klassifiseringen,
where a mixture is placed on the market in the form of an aerosol dispenser, it satisfies Article 8(1a) of Council Directive 75/324/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to aerosol dispensers(
at en stoffblanding, når den blir brakt i omsetning i form av en aerosolbeholder, oppfyller artikkel 8 nr. 1a i rådsdirektiv 75/324/EØF av 20. mai 1975 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aerosolbeholdere(
Review of classification for substances and mixtures
Revisjon av klassifiseringen av stoffer og stoffblandinger
Manufacturers, importers and downstream users shall take all reasonable steps available to them to make themselves aware of new scientific or technical information that may affect the classification of the substances or mixtures they place on the market.
Framstillere, importører og etterfølgende brukere skal treffe alle rimelige tiltak som er tilgjengelige for å holde seg underrettet om nye vitenskapelige eller tekniske opplysninger som kan påvirke klassifiseringen av stoffene eller stoffblandingene som de bringer i omsetning.
When a manufacturer, importer or downstream user becomes aware of such information which he considers to be adequate and reliable, that manufacturer, importer or downstream user shall without undue delay carry out a new evaluation in accordance with this Chapter.
Dersom en framstiller, importør eller etterfølgende bruker blir oppmerksom på slike opplysninger som denne anser som hensiktsmessige og pålitelige, skal vedkommende framstiller, importør eller etterfølgende bruker uten unødig opphold foreta en ny vurdering i samsvar med dette kapittel.
Where the manufacturer, importer or downstream user introduces a change to a mixture that has been classified as hazardous, that manufacturer, importer or downstream user shall carry out a new evaluation in accordance with this Chapter where the change is either of the following:
Dersom framstilleren, importøren eller etterfølgende brukere endrer en stoffblanding som er klassifisert som farlig, skal vedkommende framstiller, importør eller etterfølgende bruker foreta en ny vurdering i samsvar med dette kapittel når endringen utgjør enten
a change in the composition of the initial concentration of one or more of the hazardous constituents in concentrations at or above the limits in Table 1.2 of Part 1 of Annex I;
en endring i sammensetningen av den opprinnelige konsentrasjonen av en eller flere av de farlige bestanddelene, i konsentrasjoner på eller over grensene fastsatt i tabell 1.2 i del 1 i vedlegg I, eller
a change in the composition involving the substitution or addition of one or more constituents in concentrations at or above the cut-off value referred to in Article 11(3).
en endring i sammensetningen som innebærer erstatning eller tilføyelse av en eller flere av bestanddeler i konsentrasjoner på eller over grenseverdiene nevnt i artikkel 11 nr. 3.
A new evaluation in accordance with paragraphs 1 and 2 shall not be required if there is valid scientific justification that this will not result in a change of classification.
En ny vurdering i samsvar med nr. 1 og 2 behøver ikke foretas dersom det foreligger en vitenskapelig gyldig begrunnelse for at en slik ikke vil medføre en endring av klassifiseringen.
Manufacturers, importers and downstream users shall adapt the classification of the substance or the mixture in accordance with the results of the new evaluation except where there are harmonised hazard classes or differentiations for substances included in Part 3 of Annex VI.
Framstillere, importører og etterfølgende brukere skal tilpasse klassifiseringen av stoffet eller stoffblandingen i samsvar med resultatene av den nye vurderingen, med mindre det finnes harmoniserte fareklasser eller differensieringer for stoffer nevnt i del 3 i vedlegg VI.
For paragraphs 1 to 4 of this Article, when the substance or mixture concerned is within the scope of Directive 91/414/EEC or Directive 98/8/EC, the requirements of those Directives shall also apply.
Dersom vedkommende stoff eller stoffblanding kommer inn under virkeområdet for direktiv 91/414/EØF eller direktiv 98/8/EF, får kravene i disse direktivene anvendelse også med hensyn til nr. 1-4 i denne artikkel.
Classification of substances included in the classification and labelling inventory
Klassifisering av stoffer som er oppført i klassifiserings
Manufacturers and importers may classify a substance differently from the classification already included in the classification and labelling inventory, provided they submit the reasons for the classification to the Agency together with the notification in accordance with Article 40.
Framstillere og importører kan klassifisere et stoff på en annen måte enn den klassifiseringen som allerede er oppført i klassifiserings
Paragraph 1 shall not apply if the classification included in the classification and labelling inventory is a harmonised classification included in Part 3 of Annex VI.
Nr. 1 får ikke anvendelse dersom klassifiseringen oppført i klassifiserings
HAZARD COMMUNICATION IN THE FORM OF LABELLING
FORMIDLING AV FARE VED HJELP AV MERKING
Content of the label
Etikettens innhold
A substance or mixture classified as hazardous and contained in packaging shall bear a label including the following elements:
Et stoff eller en stoffblanding som er klassifisert som farlig og er emballert, skal ha en etikett med følgende elementer:
the name, address and telephone number of the supplier(s);
leverandøren(e)s navn, adresse og telefonnummer,
the nominal quantity of the substance or mixture in the package made available to the general public, unless this quantity is specified elsewhere on the package;
den nominelle mengden av stoffet eller stoffblandingen i emballasjen som gjøres tilgjengelig for allmennheten, med mindre denne mengden er angitt et annet sted på emballasjen,
product identifiers as specified in Article 18;
produktidentifikatorer i henhold til artikkel 18,
where applicable, hazard pictograms in accordance with Article 19;
der dette er relevant, farepiktogrammer i samsvar med artikkel 19,
where applicable, signal words in accordance with Article 20;
der det er relevant, varselord i samsvar med artikkel 20,
where applicable, hazard statements in accordance with Article 21;
der det er relevant, faresetninger i samsvar med artikkel 21,
where applicable, the appropriate precautionary statements in accordance with Article 22;
der det er relevant, egnede sikkerhetssetninger i samsvar med artikkel 22,
where applicable, a section for supplemental information in accordance with Article 25.
der det er relevant, en seksjon for tilleggsopplysninger i samsvar med artikkel 25.
The label shall be written in the official language(s) of the Member State(s) where the substance or mixture is placed on the market, unless the Member State(s) concerned provide(s) otherwise.
Etiketten skal skrives på det eller de offisielle språk i den eller de medlemsstater der stoffet eller stoffblandingen bringes i omsetning, med mindre vedkommende medlemsstat(er) bestemmer noe annet.
Suppliers may use more languages on their labels than those required by the Member States, provided that the same details appear in all languages used.
Leverandører kan benytte flere språk på sine etiketter enn de som kreves av medlemsstatene, forutsatt at de samme opplysningene gis på alle språk som benyttes.
Product identifiers
Produktidentifikatorer
The label shall include details permitting the identification of the substance or mixture (hereinafter referred to as ‘product identifiers’).
Etiketten skal inneholde detaljopplysninger som gjør det mulig å identifisere stoffet eller stoffblandingen (heretter kalt ”produktidentifikatorer”).
The term used for identification of the substance or mixture shall be the same as that used in the safety data sheet drawn up in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 (hereinafter referred to as ‘safety data sheet’), without prejudice to Article 17(2) of this Regulation.
Betegnelsen som benyttes for identifisering av stoffet eller stoffblandingen skal være den samme som benyttes på sikkerhetsdatabladet utarbeidet i samsvar med artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006 (heretter kalt «sikkerhetsdatabladet»), uten at artikkel 17 nr. 2 i denne forordning berøres.
The product identifier for a substance shall consist of at least the following:
Produktidentifikatoren til et stoff skal omfatte minst følgende opplysninger:
if the substance is included in Part 3 of Annex VI, a name and an identification number as given therein;
dersom stoffet er oppført i del 3 i vedlegg VI, en betegnelse og et identifikasjonsnummer slik det er angitt i nevnte vedlegg,
if the substance is not included in Part 3 of Annex VI, but appears in the classification and labelling inventory, a name and an identification number as given therein;
dersom stoffet ikke er oppført i del 3 i vedlegg VI, men i klassifiserings
if the substance is not included in Part 3 of Annex VI nor in the classification and labelling inventory, the number provided by the CAS (hereinafter referred to as ‘the CAS number’), together with the name set out in the nomenclature provided by the IUPAC (hereinafter referred to as ‘the IUPAC Nomenclature’), or the CAS number together with another international chemical name(s); or
dersom stoffet ikke er oppført i del 3 i vedlegg VI og heller ikke i klassifiserings
if the CAS number is not available, the name set out in the IUPAC Nomenclature or another international chemical name(s).
dersom CAS
Where the name in the IUPAC nomenclature exceeds 100 characters, one of the other names (usual name, trade name, abbreviation) referred to in section 2.1.2 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006 may be used provided that the notification in accordance with Article 40 includes both the name set out in the IUPAC Nomenclature and the other name used.
Dersom betegnelsen i IUPAC-nomenklaturen overstiger 100 tegn, kan en av de andre betegnelsene (vanlig navn, handelsbetegnelse, forkortelse) som nevnt i avsnitt 2.1.2 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1907/2006, benyttes, forutsatt at underretningen foretatt i henhold til artikkel 40 inneholder både betegnelsen fastsatt i IUPAC
The product identifier for a mixture shall consist of both of the following:
Produktidentifikatoren til en stoffblanding skal bestå av følgende:
the trade name or the designation of the mixture;
stoffblandingens handelsbetegnelse eller betegnelse,
the identity of all substances in the mixture that contribute to the classification of the mixture as regards acute toxicity, skin corrosion or serious eye damage, germ cell mutagenicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, respiratory or skin sensitisation, specific target organ toxicity (STOT) or aspiration hazard.
identiteten til alle stoffene i stoffblandingen som bidrar til klassifiseringen av stoffblandingen med hensyn til akutt giftighet, hudetsende virkning eller alvorlig øyeskade, skader på arvestoffet i kjønnsceller, kreftframkallende virkning, reproduksjonstoksisitet, sensibilisering ved innånding eller hudsensibilisering, giftvirkninger på bestemte organer («STOT») eller aspirasjonsfare.
Where, in the case referred to in (b), that requirement leads to the provision of multiple chemical names, a maximum of four chemical names shall suffice, unless more than four names are needed to reflect the nature and the severity of the hazards.
Når dette kravet, i det tilfelle som er nevnt i bokstav b), fører til at det angis flere kjemiske betegnelser, skal det være tilstrekkelig med høyst fire kjemiske betegnelser, med mindre det er nødvendig med flere enn fire betegnelser for å vise farens art og alvorlighetsgrad.
The chemical names selected shall identify the substances primarily responsible for the major health hazards which have given rise to the classification and the choice of the corresponding hazard statements.
De valgte kjemiske betegnelsene skal gjøre det mulig å identifisere de stoffene som i hovedsak utgjør de største helsefarene, og som har ligget til grunn for klassifiseringen og valget av motsvarende faresetninger.
Hazard pictograms
Farepiktogrammer
The label shall include the relevant hazard pictogram(s), intended to convey specific information on the hazard concerned.
Etiketten skal inneholde relevant(e) farepiktogram(mer), som er ment å formidle særlige opplysninger om vedkommende fare.
Subject to Article 33, hazard pictograms shall fulfil the requirements laid down in section 1.2.1 of Annex I and in Annex V.
Med forbehold for artikkel 33 skal farepiktogrammene oppfylle kravene i avsnitt 1.2.1 i vedlegg I og i vedlegg V.
The hazard pictogram relevant for each specific classification is set out in the tables indicating the label elements required for each hazard class in Annex I.
Det farepiktogram som er relevant for hver enkelt klassifisering, er angitt i tabellene i vedlegg I der de merkingselementene som kreves for hver fareklasse, er oppført.
The label shall include the relevant signal word in accordance with the classification of the hazardous substance or mixture.
Etiketten skal inneholde det varselord som er relevant, i samsvar med klassifiseringen av det farlige stoffet eller den farlige stoffblandingen.
The signal word relevant for each specific classification is set out in the tables indicating the label elements required for each hazard class in Parts 2 to 5 of Annex I.
Varselordet som er relevant for hver enkelt klassifisering, er angitt i tabellene i del 2 – 5 i vedlegg I, der de merkingselementene som kreves for hver fareklasse, er oppført.
Where the signal word «Danger» is used on the label, the signal word «Warning» shall not appear on the label.
Når varselordet «Fare» benyttes på etiketten, skal varselordet «Advarsel» ikke angis der.
The label shall include the relevant hazard statements in accordance with the classification of the hazardous substance or mixture.
Etiketten skal inneholde de faresetninger som er relevante, i samsvar med klassifiseringen av det farlige stoffet eller den farlige stoffblandingen.
The hazard statements relevant for each classification are set out in the tables indicating the label elements required for each hazard class in Parts 2 to 5 of Annex I.
Faresetningene som er relevante for hver klassifisering, er angitt i tabellene i del 2 – 5 i vedlegg I, der de merkingselementene som kreves for hver fareklasse, er oppført.