natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of aluminium silicate, hydrolysed proteins and 1,4-diaminobutane (putrescine).
I samsvar med artikkel 13 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikkel 6 og på bakgrunn av den tekniske og vitenskapelige utvikling er det nødvendig å endre vilkårene for godkjenning av aluminiumsilikat, hydrolyserte proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin).
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information as regards aluminium silicate and hydrolysed proteins.
Særlig bør det kreves ytterligere bekreftende opplysninger om aluminiumsilikat og hydrolyserte proteiner.
At the same time certain technical adaptations should be made, in particular the name of the active substance ‘putrescin (1,4-diaminobutane)’ should be replaced by ‘1,4-diaminobutane (putrescine)’.
Samtidig bør visse tekniske tilpasninger gjøres, særlig bør navnet til det aktive stoffet «putrescin (1,4-diaminobutan)» erstattes med navnet «1,4-diaminobutan (putrescin)».
Row 220 on the active substance aluminium silicate is replaced by the following:
Rad 220 om det aktive stoffet aluminiumsilikat skal lyde:
CAS No 1332-58-7
CAS-nr. 1332-58-7
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on aluminium silicate (SANCO/2603/08) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om aluminiumsilikat (SANCO/2603/08), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 1. juni 2012.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operator safety; conditions of use shall include the application of adequate personal and respiratory protective equipment, where appropriate.
Ved denne samlede vurderingen skal medlemsstatene rette særlig oppmerksomhet mot vern av brukere, og bruksvilkårene skal omfatte bruk av hensiktsmessig personlig verneutstyr og åndedrettsvern når dette er relevant.
the relevance of the test material used in the toxicity dossier in view of the specification of the technical material.
relevansen av forsøksmaterialet som brukes i toksisitetsdokumentasjonen med sikte på å spesifisere det tekniske materialet.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 1 May 2013.’
De berørte medlemsstater skal sørge for at søkeren legger fram slike opplysninger for Kommisjonen innen 1. mai 2013.»
Further details on identity and specification of active substances are provided in their review report.
Den sammenfattende rapporten inneholder nærmere opplysninger om de aktive stoffenes identitet og spesifikasjon.
Row 234 on the active substance hydrolysed proteins is replaced by the following:
Rad 234 om det aktive stoffet hydrolyserte proteiner skal lyde:
‘Number
«Nummer
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on hydrolysed proteins (SANCO/2615/08) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om hydrolyserte proteiner (SANCO/2615/08), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 1. juni 2012.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operator and worker safety; conditions of use shall include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate.
Ved denne samlede vurderingen skal medlemsstatene rette særlig oppmerksomhet mot vern av brukere og arbeidstakere, og bruksvilkårene skal omfatte bruk av hensiktsmessig personlig verneutstyr når dette er relevant.
the specifications of the technical material, as commercially manufactured, supported by appropriate analytical data;
spesifikasjonene til det tekniske materialet som framstilles kommersielt, som støttes av hensiktsmessige analysedata,
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in point (a) by 1 May 2013, the information set out in point (b) by 1 November 2013.’
De berørte medlemsstater skal sørge for at søkeren legger fram for Kommisjonen opplysningene angitt i bokstav a) innen 1. mai 2013, og opplysningene angitt i bokstav b) innen 1. november 2013.»
Row 245 on the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine) is replaced by the following:
Rad 245 om det aktive stoffet 1,4-diaminobutan (putrescin) skal lyde:
1,4-diaminobutane (putrescine)
1,4-diaminobutan (putrescin)
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on 1,4-diaminobutane (putrescine) (SANCO/2626/08) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om 1,4-diaminobutan (putrescin) (SANCO/2626/08), særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 1 juni 2012.
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.’»
Bruksvilkårene skal eventuelt omfatte risikoreduserende tiltak.»
concerning the non approval of the active substance diphenylamine, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om avslag på godkjenning av det aktive stoffet difenylamin i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter
That list included diphenylamine.
Denne listen omfattet difenylamin.
By Commission Decision 2009/859/EC(
Ved kommisjonsvedtak 2009/859/EF(
In agreement with the original notifier, another person (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008.
I samråd med den opprinnelige melderen har en annen person (heretter kalt «søkeren») i henhold til artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF inngitt en ny søknad der det anmodes om bruk av framskyndet framgangsmåte i samsvar med artikkel 14
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on the risk assessment of diphenylamine to the Commission on 5 December 2011(
Myndigheten har i samsvar med artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 33/2008 og på anmodning fra Kommisjonen framlagt sin konklusjon om risikovurderingen av difenylamin for Kommisjonen 5. desember 2011(
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for diphenylamine.
Utkastet til vurderingsrapport, tilleggsrapporten og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 1. juni 2012 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om difenylamin.
EFSA Journal 2012; 10(1):2486 [59 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2486.
EFSA Journal 2012; 10(1):2486 [59 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2486.
The additional data and information provided by the applicant did not permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
Tilleggsopplysningene som søkeren har framlagt, gjorde det ikke mulig å utelukke de konkrete betenkelighetene som førte til at stoffet ikke ble oppført.
In particular, it was not possible to perform a reliable consumer exposure assessment because information concerning residues in raw and processed apples was missing and because the presence of nitrosamines in apples could not be excluded.
Særlig var det ikke mulig å foreta en pålitelig vurdering av forbrukereksponering, ettersom opplysninger om restmengder i rå og bearbeidede epler manglet, og ettersom forekomsten av nitrosaminer i epler ikke kunne utelukkes.
Furthermore, the processing study submitted by the applicant was not representative of the standard hydrolytic conditions and did not allow to identify breakdown and reaction products including the three unknown metabolites.
Videre var bearbeidingsundersøkelsen som ble framlagt av søkeren, ikke representativ for de hydrolytiske standardforholdene og gjorde det ikke mulig å identifisere nedbrytings- og reaksjonsprodukter, herunder de tre ukjente metabolittene.
Furthermore, in accordance with Article 21(1) of Regulation (EC) No 33/2008, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft review report.
Videre har Kommisjonen i samsvar med artikkel 21 nr. 1 i forordning (EF) nr. 33/2008 oppfordret søkeren til å framlegge kommentarer til utkastet til sammenfattende rapport.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing diphenylamine satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Det er dermed ikke påvist at plantefarmasøytiske produkter som inneholder difenylamin, ved de foreslåtte bruksvilkårene generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) i direktiv 91/414/EØF.
Diphenylamine should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Difenylamin bør derfor ikke godkjennes i henhold til artikkel 13 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for diphenylamine pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Denne forordning er ikke til hinder for at det inngis en ny søknad om difenylamin i henhold til artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Non approval of active substance
Avslag på søknad om godkjenning av aktivt stoff
The active substance diphenylamine is not approved.
Det aktive stoffet difenylamin godkjennes ikke.
approving the active substance bifenthrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkjenning av det aktive stoffet bifentrin i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
That list included bifenthrin.
Denne listen omfattet bifentrin.
By Commission Decision 2009/887/EC(
Ved kommisjonsvedtak 2009/887/EF(
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bifenthrin to the Commission on 11 May 2011(
Myndigheten har i samsvar med artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 33/2008 og på anmodning fra Kommisjonen framlagt sin konklusjon om bifentrin for Kommisjonen 11. mai 2011(
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
Utkastet til vurderingsrapport, tilleggsrapporten og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 1. juni 2012 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om bifentrin.
0;8(11):
0;8(11):
[101 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159.
[101 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater by a major soil degradation product (TFP acid), a possible underestimation of the risk to consumers, due to the limited number of residue data made available and the lack of investigation on the metabolism pattern of the two isomers constituting bifenthrin.
Disse betenkelighetene dreide seg særlig om muligheten for forurensning av grunnvannet med et vesentlig nedbrytningsprodukt i jord (TFP-syre), en mulig undervurdering av risikoen for forbrukere på grunn av den begrensede mengden med opplysninger om restmengder som er gjort tilgjengelig, samt manglende undersøkelse av stoffskiftemønsteret for de to isomerene som utgjør bifentrin.
As regards ecotoxicology, the risk for  mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target plants and non-target soil macro-organisms had not been sufficiently addressed.
Når det gjelder økotoksikologi, er risikoen for pattedyr, vannorganismer, meitemarker, leddyr utenfor målgruppen, planter utenfor målgruppen og jordlevende makroorganismer utenfor målgruppen ikke blitt undersøkt i tilstrekkelig grad.
The new information submitted by the applicant shows that the potential contamination of groundwater by bifenthrin and its metabolites, including TFP acid, is low.
De nye opplysningene som søkeren har framlagt, viser at risikoen for forurensning av grunnvannet med bifentrin og dets metabolitter, herunder TFP-syre, er lav.
Adequate residue data and information as regards the metabolisation of the isomers have been submitted and confirm an acceptable risk for consumers.
Tilstrekkelige opplysninger om restmengder og opplysninger om isomerenes metabolisering er blitt framlagt og bekrefter en akseptabel risiko for forbrukere.
As regards ecotoxicology, the refined risk assessment for mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target macro-organisms and non-target plants permitted to identify acceptable risk scenarios for the concerned species.
Når det gjelder økotoksikologi, har en mer detaljert risikovurdering for pattedyr, vannorganismer, meitemarker, leddyr utenfor målgruppen, makroorganismer utenfor målgruppen og planter utenfor målgruppen gjort det mulig å påvise akseptable risikoscenarioer for de berørte artene.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bifenthrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder bifentrin, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
It is therefore appropriate to approve bifenthrin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Bifentrin bør derfor godkjennes i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009.
The acceptable risk scenarios as regards ecotoxicology notwithstanding, the risk assessment revealed that bifenthrin has a potential to show bioaccumulation effects.
Til tross for de akseptable risikoscenarioene når det gjelder økotoksikologi, viste risikovurderingen at bifentrin potensielt kan ha bioakkumuleringsvirkninger.
The approval period should therefore be seven years rather than the possible maximum of 10 years.
Godkjenningsperioden bør derfor være sju år i stedet for den lengste mulige perioden på ti år.
Without prejudice to the conclusion that bifenthrin should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Uten at det berører konklusjonen om at bifentrin bør godkjennes, bør det særlig kreves ytterligere bekreftende opplysninger.
The active substance bifenthrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det aktive stoffet bifentrin, som oppført i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i vedlegget.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om bifentrin, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 1. juni 2012.
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
vern av brukere og arbeidstakere og å sikre at bruksvilkårene omfatter bruk av hensiktsmessig personlig verneutstyr når dette er relevant,
the fate and behaviour of soil metabolite 4’-OH bifenthrin;
jordmetabolitten 4’-OH bifentrins skjebne og atferd,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points 1, 2 and 3 by 31 July 2014.
Søkeren skal innen 31. juli 2014 framlegge opplysningene fastsatt i nr. 1, 2 og 3 for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten.
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment by 31 July 2013.
Søkeren skal innen 31. juli 2013 framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten et overvåkingsprogram for å vurdere potensialet for bioakkumulering og bioforstørring i vann- og jordmiljøet.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 31 July 2015.
Resultatene av dette overvåkingsprogrammet skal framlegges som en overvåkingsrapport for rapporterende medlemsstat, Kommisjonen og Myndigheten innen 31. juli 2015.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) 540/2011, the following entry is added:
I del B i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 tilføyes følgende post:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om bifentrin, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 1. juni 2012.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 31 July 2015.’»
Resultatene av dette overvåkingsprogrammet skal framlegges som en overvåkingsrapport for rapporterende medlemsstat, Kommisjonen og Myndigheten innen 31. juli 2015.»
approving the active substance fluxapyroxad, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkjenning av det aktive stoffet fluxapyroxad i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC (
Når det gjelder framgangsmåten og vilkårene for godkjenning, skal rådsdirektiv 91/414/EØF(
For fluxapyroxad the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2010/672/EU (
For fluxapyroxad er vilkårene i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 oppfylt ved kommisjonsbeslutning 2010/672/EU(
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 11 December 2009 an application from BASF SE for the inclusion of the active substance fluxapyroxad in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Det forente kongerike 11. desember 2009 en søknad fra BASF SE om oppføring av det aktive stoffet fluxapyroxad i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
Decision 2010/672/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Ved beslutning 2010/672/EU ble det bekreftet at dokumentasjonen var fullstendig, dvs. at den i prinsippet kunne anses å oppfylle kravene til data og opplysninger fastsatt i vedlegg II og III til direktiv 91/414/EØF.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and was finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for fluxapyroxad.
Utkastet til vurderingsrapport ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 1. juni 2012 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om fluxapyroxad.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fluxapyroxad may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder fluxapyroxad, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
It is therefore appropriate to approve fluxapyroxad.
Fluxapyroxad bør derfor godkjennes.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing fluxapyroxad.
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder fluxapyroxad.
However, this clarification does not impose any new  obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Denne klargjøringen pålegger imidlertid ikke medlemsstatene eller innehavere av godkjenninger nye plikter i forhold til pliktene i direktivene om endring av vedlegg I som til nå er vedtatt, eller i forordningene om godkjenning av aktive stoffer.