natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to
Dersom de plantefarmasøytiske produktene som inneholder det aktive stoffet, er beregnet på bruk direkte på eller i overflatevann, skal det sendes inn tilleggsdata for minst én representativ art fra hver av følgende grupper: vanninsekter, vannkrepsdyr (for en art som ikke er beslektet med
Chronic toxicity to aquatic invertebrates
Kronisk giftighet for virvelløse vanndyr
The test shall provide where possible EC
Forsøket bør om mulig gjøre det mulig å bestemme EC
A test on
Det skal utføres forsøk på
The test with
Forsøket på
The test must be carried out in accordance with OECD Method 202, Part II.
Forsøket skal utføres i samsvar med OECD-metode 202, del II.
Effects on algal growth
Virkninger på algevekst
The test shall provide EC
Forsøket bør gjøre det mulig å bestemme EC
Possible effects on algal growth of active substances must always be reported.
Det aktive stoffets mulige virkninger på algevekst skal alltid rapporteres.
For herbicides a test on a second species from a different taxonomic group has to be performed.
For ugressmidler skal det utføres et forsøk på enda en art fra en annen taksonomisk gruppe.
Effects on sediment dwelling organisms
Virkninger på organismer som lever i sediment
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for
Forsøket skal måle virkningene på overlevelse og utvikling (herunder virkninger på klekking av voksne individer av arten
Where environmental fate and behaviour data required in Section 7 report that an active substance is likely to partition to and persist in aquatic sediments, expert judgement shall be used to decide whether an acute or a chronic sediment toxicity test in required.
Dersom data om skjebne og atferd i miljøet i henhold til avsnitt 7 viser at et aktivt stoff sannsynligvis vil fordeles og forbli i vannsedimentene, er det nødvendig med en ekspertvurdering for å avgjøre om det må utføres et forsøk med akutt eller kronisk sedimenttoksisitet.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC
En slik ekspertvurdering bør bestemme om virkningene på virvelløse dyr som lever i sedimenter er sannsynlige, ved å sammenligne EC50-data for toksisitet for virvelløse vanndyr fra nr. 8.2.4 og 8.2.5 med data om det aktive stoffets beregnede nivåer i sedimenter fra data i avsnitt 9 i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
8.2.8.
8.2.8
Aquatic plants
Vannplanter
A test on aquatic plants has to be performed for herbicides.
Det skal utføres et forsøk på vannplanter for ugressmidler.
Effect on arthropods
Virkninger på leddyr
8.3.1.1.
8.3.1.1
The test shall provide the acute oral and contact LD
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets LD
Potential impact on bees must be investigated, except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Potensielle virkninger på bier skal undersøkes, med mindre preparater som inneholder det aktive stoffet er beregnet på bruk utelukkende i situasjoner der bier sannsynligvis ikke vil bli eksponert, f.eks.
food storage in enclosed spaces,
lagring av næringsmidler i lukkede rom,
non-systemic seed dressings,
ikke-systemisk frøbeising,
non-systemic preparations for application to soil,
ikke-systemiske preparater til anvendelse på jord,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
ikke-systemisk dypping av utplantede planter og løker,
wound sealing and healing treatments,
sårbehandling av busker og trær,
rodenticidal baits,
rottegift,
use in glasshouses without pollinators.
bruk i veksthus uten bestøvere.
The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
Forsøket skal utføres i samsvar med EPPO-retningslinje 170.
8.3.1.2.
8.3.1.2
Bee brood feeding test
Fôringsforsøk med bilarver
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honeybee larvae.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere mulige risikoer som plantefarmasøytiske produkter kan utgjøre for honningbilarver.
The test must be carried out when the active substance may act as an insect growth regulator unless it can be justified that it is not likely that bee brood would be exposed to it.
Forsøket skal utføres dersom det aktive stoffet kan opptre som en insektvekstregulator, med mindre det kan godtgjøres at eksponering av bilarver for det aktive stoffet sannsynligvis ikke vil forekomme.
The test must be carried out in accordance with ICPBR Method (e.g. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen.
Forsøket skal utføres i samsvar med ICPBR-metoden (f.eks. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen.
Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides.
Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides.
Other arthropods
Andre leddyr
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality and sublethal effects) of the active substance to selected arthropod species.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det aktive stoffets giftighet (dødelighet og subletale virkninger) for utvalgte leddyrarter.
Effects on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Virkningene på landleddyr utenfor målgruppen (f.eks. predatorer eller parasittoider på skadelige organismer) skal undersøkes.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to other non-target species inhabiting the same environment.
Opplysningene som framskaffes for disse artene, kan benyttes til også å angi potensiell giftighet for andre arter utenfor målgruppen som lever i samme miljø.
This information is required for all active substances except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Slike opplysninger kreves for alle aktive stoffer, med mindre preparater som inneholder det aktive stoffet, er beregnet på bruk utelukkende i situasjoner der leddyr utenfor målgruppen ikke eksponeres, f.eks.
rodenticidal baits.
rottegift.
The test must be performed initially in the laboratory on an artificial substrate (i.e. glass plate or quartz sand, as appropriate) unless adverse effects can be clearly predicted from other studies.
Forsøket skal først utføres i laboratorium på et kunstig dyrkingsmedium (f.eks. glassplate eller eventuelt kvartssand), med mindre andre undersøkelser klart viser skadelige virkninger.
In these cases, more realistic substrates may be used.
I slike tilfeller kan mer realistiske dyrkingsmedier benyttes.
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g.
Det skal utføres forsøk med to følsomme standardarter, en parasittoid og en rovmidd (f.eks.
In addition to these, two additional species must also be tested, which shall be relevant to the intended use of the substance.
I tillegg skal det utføres forsøk med ytterligere to arter som er relevante for stoffets planlagte bruk.
Where possible and if appropriate, they shall represent the other two major functional groups, ground dwelling predators and foliage dwelling predators.
Om relevant bør de om mulig representere de to øvrige funksjonelle hovedgruppene predatorer som lever i jord og predatorer som lever på bladverk.
Where effects are observed with species relevant to the proposed use of the product, further testing may be carried out at the extended laboratory/semi-field level.
Dersom det observeres virkninger hos arter som er relevante for den planlagte bruken av produktet, kan det utføres ytterligere utvidede laboratorieforsøk/semi-feltforsøk.
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods
Utvelgelsen av de relevante forsøksartene skal følge forslagene fastsatt i SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods
Testing must be conducted at rates equivalent to the highest rate of field application to be recommended.
Forsøkene skal utføres med doser tilsvarende høyeste anbefalte dosering som det søkes godkjenning for.
From the Workshop European Standard Characteristics of beneficials Regulatory Testing (Escort), 28 to 30 March 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.
Fra Workshop European Standard Characteristics of beneficials Regulatory Testing (Escort), 28.-30. mars 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.
Where relevant, testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Forsøket skal eventuelt utføres i samsvar med retningslinjer tilsvarende de som minst oppfyller forsøkskravene angitt i SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Effects on earthworms
Virkninger på meitemark
The test shall provide the LC
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets LC
Effects on earthworms must be investigated, where preparations containing the active substance are applied to soil, or can contaminate soil.
Virkningene på meitemark skal undersøkes når preparater som inneholder det aktive stoffet, brukes på jord eller kan forurense jord.
The test must be carried out in accordance with Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 8, Toxicity for earthworms:
Forsøket skal utføres i samsvar med vedlegg til forordning (EF) nr. 440/2008, metode C 8, giftighet for meitemark:
Artificial soil test.
forsøk på kunstig jord.
Sublethal effects
Subletale virkninger
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
Forsøket skal gjennomføres for å bestemme NOEC og virkningene på vekst, reproduksjon og atferd.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT
Dersom det på grunnlag av den planlagte bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, eller på grunnlag av dets skjebne og atferd i jord (DT
The test must be carried out on
Forsøket skal utføres på
Effects on soil non-target micro-organisms
Virkninger på mikroorganismer i jord utenfor målgruppen
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the active substance on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation and carbon mineralisation.
Forsøket skal frambringe tilstrekkelige data til at det kan foretas en vurdering av det aktive stoffets virkning på mikrobiell aktivitet i jord i form av nitrogenomdanning og karbonmineralisering.
The test must be carried out where preparations containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
Forsøket skal utføres dersom preparater som inneholder det aktive stoffet, anvendes på jord eller kan forurense jorden under vanlige bruksvilkår.
In the case of active substances intended for use in preparations for soil sterilisation, the studies must be designed to measure rates of recovery following treatment.
Når det gjelder aktive stoffer som er beregnet på bruk i jordsteriliseringspreparater, skal undersøkelsene være slik utformet at de måler gjenfinningsprosent etter behandlingen.
Soils used must be freshly sampled agricultural soils.
Jorden som brukes, skal være nettopp tatt fra landbruksjord.
The sites from which soil is taken must not have been treated during the previous 2 years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
Stedene jorden tas fra, skal i de to foregående år ikke ha vært behandlet med stoffer som i vesentlig grad kan endre den eksisterende mikrobepopulasjonens mangfold og nivå annet enn midlertidig.
Effects on other non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
Virkninger på andre organismer utenfor målgruppen (planteliv og dyreliv) som antas å være utsatt
A summary of available data from preliminary tests used to assess the biological activity and dose range finding, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target species, both flora and fauna, must be provided, together with a critical assessment as to its relevance to potential impact on non-target species.
Det skal gis en oppsummering av tilgjengelige data fra foreløpige forsøk utført for å vurdere den biologiske aktiviteten og virkningen innen doseintervallet, enten de er positive eller negative, som kan gi opplysninger om en mulig virkning på andre plante- og dyrearter utenfor målgruppen, sammen med en kritisk vurdering av betydningen av en potensiell virkning på arter utenfor målgruppen.
8.7.
8.7
Effects on biological methods for sewage treatment
Virkninger på biologiske metoder for rensing av spillvann
Effects on biological methods for sewage treatment must be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Virkninger på biologiske metoder for rensing av spillvann skal bestemmes og rapporteres dersom bruken av plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, kan gi skadevirkninger på renseanlegg.
Summary and evaluation of Sections 7 and 8
Sammendrag og vurdering av avsnitt 7 og 8
Proposals including justification for the proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008
Forslag inkludert begrunnelse for forslagene til klassifisering og merking av aktive stoffer i samsvar med forordning (ER) nr. 1272/2008
Pictogram(s)
Piktogram(mer)
Signal words
Varselord
Hazard statements
Faresetninger
Precautionary Statements.
Sikkerhetssetninger.
A dossier as referred to in Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, for a representative plant protection product
Dokumentasjon som nevnt i del A i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011, for et representativt plantefarmasøytisk produkt
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES
MIKROORGANISMER, HERUNDER VIRUS
Active substances are defined in Article 2(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 and include chemical substances and micro-organisms including viruses.
Aktive stoffer er definert i artikkel 2 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009 og omfatter kjemiske stoffer og mikroorganismer, herunder virus.
This Part provides data requirements for active substances consisting of micro-organisms, including viruses.
I denne del angis kravene til data for aktive stoffer som består av mikroorganismer, herunder virus.
The term ‘micro-organism’ as defined in Article 3 of Regulation (EC) No 1107/2009 applies to, but is not limited to, bacteria, fungi, protozoa, viruses and viroids.
Betegnelsen «mikroorganisme» som definert i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1107/2009 får anvendelse for, men er ikke begrenset til, bakterier, sopp, protozo, virus og viroider.
For all micro-organisms that are subject to application all available relevant knowledge and information in literature should be provided.
For alle mikroorganismer som det søkes om godkjenning for, skal all tilgjengelig relevant kunnskap og opplysninger i litteraturen framlegges.
The most important and informative information is obtained by the characterisation and identification of a micro-organism.
De viktigste og nyttigste opplysningene framskaffes ved karakterisering og identifikasjon av en mikroorganisme.
Such information is found in Sections 1 to 3 (identity, biological properties and further information) which form the basis for an assessment of human health and environmental effects.
Denne type opplysninger finnes i avsnitt 1-3 (identitet, biologiske egenskaper og tilleggsopplysninger), som danner grunnlaget for en vurdering av mikroorganismens virkninger på menneskers helse og miljøet.
Newly generated data from conventional toxicological and/or pathological experiments on laboratory animals are normally required unless the applicant can justify, on the basis of the previous information, that the use of the micro-organism, under the proposed conditions of use, does not have any harmful effects on human and animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment.
Det kreves normalt ferske data fra konvensjonelle toksikologiske og/eller patologiske forsøk med forsøksdyr, med mindre søkeren på grunnlag av tidligere opplysninger kan godtgjøre at bruken av mikroorganismer under de foreslåtte vilkår ikke har noen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på grunnvannet, og heller ikke noen uakseptabel innvirkning på miljøet.
Pending the acceptance of specific guidelines at international level, the information required shall be generated using available test guidelines accepted by the competent authority (e.g. USEPA guideline
I påvente av spesifikke internasjonale retningslinjer skal opplysningene som kreves, framskaffes i samsvar med de tilgjengelige retningslinjene for forsøk godkjent av vedkommende myndighet (f.eks. USEPA-retningslinjene
Testing shall include viable and, if appropriate, non-viable micro-organisms, and a blank control.
Forsøkene skal foretas på levedyktige og eventuelt ikke-levedyktige mikroorganismer og omfatte en blindprøve som kontroll.
USEPA Microbial Pesticide Test Guidelines, OPPTS Series 885, February 1996.
USEPA Microbial Pesticide Test Guidelines, OPPTS Series 885, februar1996.
Where testing is done, a detailed description (specification) of the material used and its impurities, in accordance with point 1.4, must be provided.
Ved forsøk skal det gis en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er brukt og dets urenheter i samsvar med nr. 1.4.
The material used shall be of that specification that will be used in the manufacture of preparations to be authorised.
Materialet skal svare til spesifikasjonen som vil bli brukt ved produksjon av de preparatene som skal godkjennes.
Where studies are conducted using micro-organisms produced in the laboratory or in a pilot plant production system, the studies must be repeated using micro-organisms as manufactured, unless it can be demonstrated that the test material used is essentially the same for the purposes of the testing and assessment.
Dersom det utføres undersøkelser med mikroorganismer framstilt i laboratorier eller i et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, skal undersøkelsene gjentas med mikroorganismer i teknisk form, med mindre det kan godtgjøres at analysestoffet i hovedsak er det samme når det gjelder prøving og vurdering.
Where the micro-organism has been genetically modified, a copy of the evaluation of the data concerning the assessment of risk to the environment, as stated in Article 48 to Regulation (EC) No 1107/2009, has to be submitted.
Dersom mikroorganismene er genmodifisert, skal det framlegges en kopi av miljørisikovurderingen angitt i artikkel 48 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Full details of the statistical analysis shall be reported (e.g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values should be given rather than stating significant/non-significant).
Det skal gis fullstendige opplysninger om den statistiske analysen (f.eks. skal alle punktestimater angis med konfidensintervaller, og nøyaktige p-verdier skal angis i stedet for opplysningen signifikant/ikke-signifikant).
In the case of studies in which dosing extends over a period, dosing shall preferably be done using a single batch of the micro-organism, if stability permits.
Ved undersøkelser der doseringen strekker seg over tid, skal doseringen fortrinnsvis skje med samme vareparti av mikroorganismen dersom deres stabilitet gjør dette mulig.
If the studies are not performed using a single batch of the micro-organism, the similarity of the different batches has to be stated.
Dersom undersøkelsene ikke utføres med samme parti av mikroorganismen, skal likheten mellom de ulike partiene angis.
If the plant protection action is known to be due to the residual effect of a toxin/metabolite or if significant residues of toxins/metabolites are to be expected not related to the effect of the active substance, a dossier for the toxin/metabolite has to be submitted in accordance with the requirements of Part A of this Annex,.
Dersom det er kjent at den plantevernmessige virkningen skyldes restvirkningen av et toksin eller en metabolitt, eller dersom det ventes betydelige restmengder av toksiner eller metabolitter som ikke skyldes virkningen av det aktive stoffet, skal det framlegges dokumentasjon for toksinet eller metabolitten i samsvar med del A i dette vedlegg.
Identity of the micro-organism
Mikroorganismens identitet
The identification together with the characterisation of the micro-organism provides the most important information and is a key point for decision-making.
Identifikasjonen gir sammen med karakteriseringen de viktigste opplysningene om mikroorganismen og er derfor en vesentlig del av beslutningsgrunnlaget.
The name and address of the applicant must be provided, as must the name, position, telephone and fax number of the appropriate person to contact.
Søkerens navn og adresse skal oppgis, samt navn, stilling, telefon- og telefaksnummer til en kontaktperson.
Where, in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State to which the application for approval is submitted, and if different, in the rapporteur Member State appointed by the Commission, the name and address of the local office, agent or representative must be provided, as must the name, position, telephone and fax number of the appropriate person to contact.
Dersom søkeren i tillegg har et kontor, en agent eller en representant i den medlemsstaten som søknaden om oppføring i vedlegg I er sendt til, eller, dersom dette ikke er tilfellet, i den rapporterende medlemsstaten utpekt av Kommisjonen, skal navnet og adressen til det lokale kontoret, den lokale agenten eller den lokale representanten oppgis sammen med navn, stilling, telefon- og faksnummer til kontaktpersonen.
The name and address of the producer or producers of the micro-organism must be provided as must the name and address of each plant in which the micro-organism is produced.
Navnet og adressen til produsenten(e) av mikroorganismen skal oppgis sammen med navnet og adressen til hvert anlegg som framstiller mikroorganismen.
A contact point (preferably a central contact point, to include name, telephone and fax number) must be provided, with a view to providing updating information and responding to queries arising, regarding production technology, processes and the quality of product (including where relevant, individual batches).
Det må oppgis en kontaktadresse (helst en sentral adresse, med navn og telefon- og telefaksnummer) som ajourførte opplysninger skal sendes til, og som vil besvare eventuelle forespørsler om framstillingsteknologi og -prosesser og om produktets kvalitet (herunder eventuelt om de enkelte partier).
Where, following approval of the micro-organism, there are changes in the location or number of producers, the information required must again be notified to the Commission and the Member States.
Dersom produsentens lokalisering eller antall produsenter endres etter at mikroorganismen er godkjent, skal de opplysningene som kreves, meddeles Kommisjonen og medlemsstatene på ny.
Name and species description, strain characterisation
Navn og artsbeskrivelse, karakterisering av stamme
The micro-organism should be deposited at an internationally recognised culture collection and given an accession number and these details must be submitted.
Mikroorganismen skal være deponert i en internasjonalt godkjent kultursamling. Deponeringsnummeret skal oppgis, og opplysninger om samlingen framlegges.