natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL);
betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL),
AmpC β-Lactamases (AmpC);
AmpC-betalaktamaser (AmpC) og
Carbapenemases.
karbapenemaser.
Sampling framework and collection of isolates by Member States
Utvalgsgrunnlag og innsamling av isolater i medlemsstatene
Member States shall ensure the sampling for the monitoring of AMR in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex.
Medlemsstatene skal sikre at prøvetaking for overvåking av antimikrobiell resistens skjer i samsvar med de tekniske kravene fastsatt i del A i vedlegget.
Member States shall collect representative isolates of the following bacteria in accordance with the technical requirements set out in the part A of the Annex:
Medlemsstatene skal samle inn representative isolater av følgende bakterier i samsvar med de tekniske kravene fastsatt i del A i vedlegget:
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing
ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende
Member States may collect representative isolates of the following bacteria provided that they do so in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex:
Medlemsstatene kan samle inn representative isolater av følgende bakterier under forutsetning av at dette skjer i samsvar med de tekniske kravene fastsatt i del A i vedlegget:
Isolates of
Isolater av
Where, due to a low bacterial prevalence or a low number of epidemiological units in a Member State the minimum number of
Dersom det minste antallet isolater av
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
de nasjonale bekjempelsesprogrammene omhandlet i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 2160/2003 og
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
hygienekriteriene for prosessen fastsatt i kapittel 2 nr. 2.1.3, 2.1.4 og 2.1.5 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005.
Analysis by national reference laboratories
Analyser ved nasjonale referanselaboratorier
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
Nasjonale referanselaboratorier for antimikrobiell resistens skal utføre følgende analyser:
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
undersøkelse av isolatene for antimikrobiell følsomhet som fastsatt i del A nr. 2 og 3 i vedlegget og
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing
særlig overvåking av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Vedkommende myndighet kan i samsvar med artikkel 12 i forordning (EF) nr. 882/2004 utpeke andre laboratorier enn det nasjonale referanselaboratoriet for antimikrobiell resistens til å utføre analysene fastsatt i nr. 1.
Assessment and reporting
Vurdering og rapportering
Member States shall assess the results of the AMR monitoring provided for in Articles 2 and 3 and include that assessment in the report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance provided for in Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
Medlemsstatene skal vurdere resultatene av overvåkingen av antimikrobiell resistens som er fastsatt i artikkel 2 og 3, og ta med denne vurderingen i rapporten om tendenser for og kilder til zoonoser, zoonotiske smittestoffer og antimikrobiell resistens som er fastsatt i artikkel 9 nr. 1 i direktiv 2003/99/EF.
Publication and confidentiality of the data
Offentliggjøring og fortrolig behandling av opplysninger
The European Food Safety Authority shall publish in accordance with Article 9(2) of Directive 2003/99/EC the national isolate-based quantitative antimicrobial resistance data and results of the analyses reported in accordance to Article 4.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet skal i samsvar med artikkel 9 nr. 2 i direktiv 2003/99/EF offentliggjøre nasjonale isolatbaserte kvantitative opplysninger om antimikrobiell resistens og resultatene av analysene som er rapportert i samsvar med artikkel 4.
Decision 2007/407/EC is hereby repealed.
Vedtak 2007/407/EF oppheves.
TECHNICAL REQUIREMENTS
TEKNISKE KRAV
SAMPLING FRAMEWORK AND ANALYSIS
UTVALGSGRUNNLAG OG ANALYSE
Origin of isolates
Isolatenes opprinnelse
Member States shall collect representative isolates for monitoring AMR from at least each of the following animal populations and food categories:
Medlemsstatene skal samle inn representative isolater for overvåking av antimikrobiell resistens fra minst hver av følgende dyrebestander og næringsmiddelkategorier:
each population of laying hens, broilers and fattening turkeys sampled in the framework of the national control programmes, established in accordance with Article 5(1) of Regulation (EC) No 2160/2003;
hver bestand av verpehøner, broilere og oppfôringskalkuner det er tatt prøver av innenfor rammen av de nasjonale bekjempelsesprogrammene opprettet i samsvar med artikkel 5 nr. 1 i forordning (EF) nr. 2160/2003,
carcases of both broilers and fattening turkeys sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
skrotter av både broilere og oppfôringskalkuner det er tatt prøver av til undersøkelser og samsvarskontroll i samsvar med kapittel 2 nr. 2.1.5 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005,
carcases of fattening pigs sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.4 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
skrotter av oppfôringssvin det er tatt prøver av til undersøkelser og samsvarskontroll i samsvar med kapittel 2 nr. 2.1.4 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005 og
carcases of bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.3 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
skrotter av storfe under ett år, dersom produksjonen av kjøtt av dette storfeet i medlemsstaten er på over 10 000 tonn slaktet kjøtt per år, det er tatt prøver av til undersøkelser og samsvarskontroll i samsvar med kapittel 2 nr. 2.1.3 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005.
Indicator commensal
Isolater av den kommensale indikatorbakterien
caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
blindtarmprøver samlet inn ved slakt av broilere og av oppfôringskalkuner dersom produksjonen av kalkunkjøtt i medlemsstaten er på over 10 000 tonn slaktet kjøtt per år,
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
blindtarmprøver samlet inn ved slakt av oppfôringssvin og av storfe under ett år dersom produksjonen av kjøtt av dette storfeet i medlemsstaten er på over 10 000 tonn slaktet kjøtt per år.
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
blindtarmprøver samlet inn ved slakt av oppfôringssvin og av storfe under ett år dersom produksjonen av kjøtt av dette storfeet i medlemsstaten er på over 10 000 tonn slaktet kjøtt per år og
samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat gathered at retail.
prøver av ferskt kjøtt fra broilere, svinekjøtt og storfekjøtt samlet inn i detaljistleddet.
Where a Member State decides to test
Dersom en medlemsstat beslutter å undersøke
caecal samples gathered at slaughter from broilers;
blindtarmprøver samlet inn ved slakt av broilere og
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs.
blindtarmprøver samlet inn ved slakt av oppfôringssvin.
Isolates obtained by the Member State from an origin other than those referred to in points (a) to (f), may be tested for AMR by the competent authority on a voluntary basis and kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B of the Annex.
Isolater som medlemsstaten har hentet fra andre kilder enn dem som er nevnt i bokstav a)
However, when carrying out such testing for AMR, the specific technical requirements of points 3, 4 and 5 shall apply.
De særlige tekniske kravene i nr. 3, 4 og 5 skal imidlertid få anvendelse ved gjennomføringen av slik undersøkelse for antimikrobiell resistens.
Sampling frequency, size and design
Prøvetakingshyppighet, prøveantall og prøvetakingsplan
Member States shall carry out every two years the sampling, the collection and the antimicrobial susceptibility testing provided for in Article 2 to 4 of each combination of bacterial species and type of sample of animal populations or food categories listed in point 1 of this Part and the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing
Medlemsstatene skal hvert annet år gjennomføre prøvetaking, innsamling og undersøkelse for antimikrobiell følsomhet som fastsatt i artikkel 2
In the years 2014, 2016, 2018 and 2020 for laying hens, broilers and fresh meat thereof, and fattening turkeys.
2014, 2016, 2018 og 2020 for verpehøner, broilere og ferskt kjøtt fra disse, samt for oppfôringskalkuner.
However, the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal
Den særlige overvåkingen av den ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende kommensale indikatorbakterien
In the years 2015, 2017 and 2019, for pigs, bovines under one year of age, pig meat and bovine meat.
2015, 2017 og 2019 for svin, storfe under ett år, svinekjøtt og storfekjøtt.
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f).
Medlemsstatene skal undersøke 170 isolater for antimikrobiell følsomhet for hver kombinasjon av bakterieart og prøvetype fra dyrebestander eller næringsmiddelkategorier som er oppført i nr. 1 bokstav a), b), c), e) og f).
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year(
I medlemsstater der det produseres mindre enn 100 000 tonn slaktet fjørfekjøtt per år og mindre enn 100 000 tonn slaktet svinekjøtt per år(
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
Ifølge de nyeste tilgjengelige opplysningene fra Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I medlemsstater der det i et gitt år er tilgjengelig et høyere antall isolater for noen av kombinasjonene av bakterieart og prøvetype fra dyrebestander eller næringsmiddelkategorier som er oppført i nr. 1 bokstav a), b), c), e) og f), skal alle isolater eller et representativt tilfeldig utvalg som er høyere enn eller likt antallet isolater som kreves i samsvar med første ledd, inngå i undersøkelsen av antimikrobiell følsomhet.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I medlemsstater der det på grunn av en lav bakterieprevalens eller et lavt antall epidemiologiske enheter i et gitt år ikke kan samles inn det antallet isolater som kreves i samsvar med første ledd, for enkelte kombinasjoner av bakterieart og prøvetype fra dyrebestander eller næringsmiddelkategorier som er oppført i nr. 1 bokstav a), b), c), e) og f), skal alle tilgjengelige isolater ved slutten av overvåkingsperioden inngå i undersøkelsen av antimikrobiell følsomhet.
For the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal
I forbindelse med den særlige overvåkingen av den ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende kommensale indikatorbakterien
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year(
I medlemsstater der det produseres mindre enn 100 000 tonn slaktet fjørfekjøtt per år, mindre enn 100 000 tonn slaktet svinekjøtt per år og mindre enn 50 000 tonn slaktet storfekjøtt per år(
See footnote 1.
Se fotnote 1.
Sampling design
Prøvetakingsplan
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
Isolater som undersøkes for antimikrobiell følsomhet som fastsatt i artikkel 2, skal være hentet fra overvåkingsprogrammer basert på randomisert prøvetaking.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
Bakterieisolatene nevnt i artikkel 2 må stamme fra tilfeldig utvalgte epidemiologiske enheter eller være tilfeldig utvalgt på slakteriene.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Dersom det tas prøver fra syke dyr, skal resultatet av undersøkelsen av antimikrobiell følsomhet holdes atskilt ved rapportering i samsvar med del B nr. 2.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Vedkommende myndighet skal sikre at prøvetakingsordningen er randomisert og korrekt gjennomført.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
Ved prøvetaking på slakterier som fastsatt i del A nr. 1 skal prøvetakingen utføres på slakterier som håndterer minst 60 % av den aktuelle husdyrbestanden i medlemsstaten, idet prøvetakingen begynner på slakteriene med størst kapasitet.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
Høyst ett isolat per bakterieart fra samme epidemiologiske enhet per år skal inngå i overvåkingen som er fastsatt i denne beslutning.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
For verpehøner, broilere og oppfôringskalkuner skal den epidemiologiske enheten være flokken.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
For oppfôringssvin og storfe under ett år skal den epidemiologiske enheten være driftsenheten.
Representative sampling of samples at slaughter
Representativ prøvetaking ved slakt
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
Den randomiserte prøvetakingsplanen skal være stratifisert etter slakteri ved å fordele antallet prøver fra innenlandsproduserte dyr som samles inn per slakteri, proporsjonalt i forhold til slakteriets årlige kapasitet.
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
Prøvene som tas ved slakt, skal være jevnt fordelt over årets måneder for å dekke de forskjellige årstidene.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
For å ta hensyn til mulige klynger skal bare én representativ prøve av blindtarminnhold samles inn per epidemiologisk enhet, enten fra en enkelt skrott eller fra flere skrotter.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Prøvetakingen skal for øvrig være basert på et tilfeldig utvalg med hensyn til hvilke dager i hver måned og fra hvilke partier det skal tas prøver på en gitt prøvetakingsdag.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
Antallet biologiske prøver som skal samles inn i samsvar med del A nr. 1 bokstav a), b), c), e) og f), skal fastsettes for å oppnå det påkrevde minsteantallet isolater med hensyn til prevalensen av bakteriearten som overvåkes.
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Innsamling av representative
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per
Høyst ett isolat per salmonellaserovar fra samme epidemiologisk enhet per år skal undersøkes for antimikrobiell følsomhet.
Where the number of
Dersom antallet salmonellaisolater som er tilgjengelig per år per dyrebestand i medlemsstaten er høyere enn det antallet isolater som kreves i samsvar med nr. 2.2, skal det gjøres et tilfeldig utvalg av minst 170 eller 85 isolater fra årets samling av tilgjengelige isolater i medlemsstaten, på en måte som sikrer geografisk representativitet og at prøvetakingsdatoene er jevnt fordelt over året.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the
Dersom det derimot er snakk om en lav prevalens, skal alle de tilgjengelige salmonellaisolatene undersøkes for følsomhet.
Collection of samples at retail
Prøvetaking i detaljistleddet
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Medlemsstatene skal i detaljistleddet ta stikkprøver av ferskt kjøtt fra broilere, svinekjøtt og storfekjøtt uten å forhåndsvelge prøver på grunnlag av næringsmidlenes opprinnelsessted.
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Antimikrobielle stoffer for undersøkelse av følsomhet, epidemiologiske grenseverdier og konsentrasjonsområder som skal brukes ved undersøkelse av isolatene for antimikrobiell følsomhet
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of
Medlemsstatene skal undersøke de antimikrobielle stoffene og tolke resultatene ved hjelp av de epidemiologiske grenseverdiene og konsentrasjonsområdene angitt i tabell 1, 2 og 3 for å fastslå følsomheten hos
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
Panel av antimikrobielle stoffer som skal tas med i overvåkingen av antimikrobiell resistens, EUCASTs grenseverdier for resistens og konsentrasjonsområder som skal undersøkes hos
Antimicrobial
Antimikrobielt stoff
Interpretative thresholds of AMR
Grenseverdier for tolking av antimikrobiell resistens
(mg/L)
(mg/l)
Range of concentrations (mg/L)
Konsentrasjonsområder (mg/l)
(No of wells in brackets)
(antall brønner i parentes)
ECOFF(
ECOFF (
Clinical breakpoint(
Klinisk grensepunkt (
> 8
> 8
1-64 (7)
1
E. coli
E. coli
0,25-4 (5)
0,25
0,5-8 (5)
0,5
Meropenem
Meropenem
0,03-16 (10)
0,03
Nalidixic acid
Nalidixinsyre
NA
f.i.
4-128 (6)
4
0,5-32 (7)
0,5
8-1024 (8)
8
Tigecycline
Tigesyklin
> 1(*)
> 1 (*)
EUCAST epidemiological cut-off values.
EUCASTs epidemiologiske grenseverdier.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
EUCASTs kliniske grensepunkter for resistens.
Data from EUCAST available for
Opplysninger fra EUCAST foreligger for
NA:
f.i.:
not available.
foreligger ikke.
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Panel av antimikrobielle stoffer som skal tas med i overvåkingen av antimikrobiell resistens, EUCASTs grenseverdier for tolking av resistens og konsentrasjonsområder som skal undersøkes hos
ECOFF
ECOFF (
Clinical breakpoint
Klinisk grensepunkt (
C. jejuni
C. jejuni
C. coli
C. coli
Streptomycin (
Streptomycin (
At a voluntary basis.
På frivillig grunnlag.
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Panel av antimikrobielle stoffer som skal tas med i overvåkingen av antimikrobiell resistens, EUCASTs grenseverdier for resistens og konsentrasjonsområder som skal undersøkes hos
E. faecalis
E. faecalis
E. faecium
E. faecium
Vancomycin
Vankomycin
Quinupristin/Dalfopristin
Quinupristin/dalfopristin
Linezolid
Linezolid
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Særlig overvåking av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
Metode for påvisning av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing
Følgende metode skal brukes til å beregne andelen av prøver som inneholder ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende
For the detection of ESBL- or AmpC-producing
For påvisning av ESBL- eller AmpC-produserende
The microbial species
Mikrobearten
www.crl-ar.eu
www.crl-ar.eu
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing
Medlemsstaten kan, på bakgrunn av epidemiologiske omstendigheter, beslutte å utføre parallell undersøkelse av en andre selektiv plate som hemmer veksten av AmpC-produserende
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing
Dersom denne muligheten benyttes, skal resultatet av den andre selektive platen som hemmer veksten av AmpC-produserende
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR(
Medlemsstatene kan beslutte å påvise karbapenemaseproduserende mikroorganismer ved hjelp av selektiv forutgående anriking med påfølgende dyrking på et selektivt medium som inneholder karbapenemer, i samsvar med den nyeste utgaven av den detaljerte standardiseringsprotokollen fra Den europeiske unions referanselaboratorium for antimikrobiell resistens(
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing
Ett isolat av sannsynlig ESBL- eller AmpC- eller karbapenemaseproduserende