natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An active substance, safener or synergist shall only be approved if the risk assessment demonstrates risks to be acceptable in accordance with the criteria laid down in the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6) under realistic proposed conditions of use of a plant protection product containing the active substance, safener or synergist.
Et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist skal godkjennes bare dersom risikovurderingen viser at risikoene er akseptable ut fra kriteriene fastsatt i de ensartede prinsippene for vurdering og godkjenning av plantevernmidler som nevnt i artikkel 29 nr. 6, under realistiske foreslåtte bruksforhold for et plantevernmiddel som inneholder det aktive stoffet, det beskyttende middelet eller synergisten.
The assessment must take into account the severity of effects, the uncertainty of the data, and the number of organism groups which the active substance, safener or synergist is expected to affect adversely by the intended use.
Ved vurderingen må det tas hensyn til virkningenes alvorlighetsgrad, usikkerhetsmomenter i datamaterialet og antallet organismegrupper som det aktive stoffet, det beskyttende middelet eller synergisten forventes å forårsake skadevirkninger hos gjennom den tilsiktede bruken.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects on non-target organisms unless the exposure of non-target organisms to that active substance in a plant protection product under realistic proposed conditions of use is negligible.
Et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist skal godkjennes bare dersom det på grunnlag av en vurdering av fellesskapsretningslinjer eller internasjonalt omforente retningslinjer for forsøk, ikke anses å ha hormonforstyrrende egenskaper som kan forårsake skadevirkninger hos organismer utenfor målgruppen, med mindre eksponeringen av organismer utenfor målgruppen for nevnte aktive stoff i et plantevernmiddel under realistiske foreslåtte bruksforhold er ubetydelig.
An active substance, safener or synergist shall be approved only if it is established following an appropriate risk assessment on the basis of Community or internationally agreed test guidelines, that the use under the proposed conditions of use of plant protection products containing this active substance, safener or synergist:
Et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist skal godkjennes bare dersom det etter en hensiktsmessig risikovurdering på grunnlag av fellesskapsretningslinjer eller internasjonalt omforente retningslinjer for forsøk, er fastslått at bruken under foreslåtte bruksforhold av plantevernmidler som inneholder nevnte aktive stoff, beskyttende middel eller synergist
will result in a negligible exposure of honeybees, or
vil føre til ubetydelig eksponering av honningbier, eller
has no unacceptable acute or chronic effects on colony survival and development, taking into account effects on honeybee larvae and honeybee behaviour.
ikke har noen uakseptable akutte eller kroniske virkninger på bifolkets overlevelse og utvikling, idet det tas hensyn til virkningen på honningbielarver og honningbienes atferd.
Residue definition
Definisjon av restmengder
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, where relevant, a residue definition can be established for the purposes of risk assessment and for enforcement purposes.
Et aktivt stoff, et beskyttende middel eller en synergist skal godkjennes bare dersom det, der det er relevant, kan fastsettes en definisjon av restmengder for risikovurderings- og håndhevingsformål.
Fate and behaviour concerning groundwater
Skjebne og atferd i grunnvann
An active substance shall only be approved where it has been established for one or more representative uses, that consequently after application of the plant protection product consistent with realistic conditions on use, the predicted concentration of the active substance or of metabolites, degradation or reaction products in groundwater complies with the respective criteria of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6).
Et aktivt stoff skal godkjennes bare dersom det for ett eller flere representative bruksområder er fastslått at den forventede konsentrasjonen av det aktive stoffet eller metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i grunnvannet etter bruk av plantevernmiddelet under realistiske bruksforhold, oppfyller de respektive kriterier i de ensartede prinsippene for vurdering og godkjenning av plantevernmidler som nevnt i artikkel 29 nr. 6.
Candidate for substitution
Stoff som skal erstattes
An active substance shall be approved as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where any of the following conditions are met:
Et aktivt stoff skal godkjennes som et stoff som skal erstattes i henhold til artikkel 24, dersom ett av følgende vilkår er oppfylt:
its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within groups of substances/use categories,
dets ADI, ARfD eller AOEL er betydelig lavere enn for de fleste godkjente aktive stoffer i stoffgruppene/brukskategoriene,
it meets two of the criteria to be considered as a PBT substance,
det oppfyller to av kriteriene for å betraktes som et PBT-stoff,
there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects (such as developmental neurotoxic or immunotoxic effects) which, in combination with the use/exposure patterns, amount to situations of use that could still cause concern, for example, high potential of risk to groundwater; even with very restrictive risk management measures (such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones),
de kritiske virkningene av stoffet er av en slik art (f.eks. utviklingsnevrotoksiske eller immuntoksiske virkninger) at de i kombinasjon med bruks-/eksponeringsmønstrene innebærer at bruken, selv med svært strenge risikohåndteringstiltak (f.eks. fullgodt personlig verneutstyr eller svært store buffersoner) kan gi grunn til bekymring, f.eks. i form av en høy potensiell risiko for grunnvannet,
it contains a significant proportion of non-active isomers,
det inneholder en betydelig andel ikke-aktive isomerer,
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogen category 1A or 1B, if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.3,
det er klassifisert eller skal klassifiseres som kreftframkallende stoff i kategori 1A eller 1B i samsvar med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1272/2008, dersom stoffet ikke er utelukket i samsvar med kriteriene fastsatt i nr. 3.6.3,
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as toxic for reproduction category 1A or 1B if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.4,
det er klassifisert eller skal klassifiseres som reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B i samsvar med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1272/2008, dersom stoffet ikke er utelukket i samsvar med kriteriene fastsatt i nr. 3.6.4,
if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, reviewed by the Authority, it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects in humans if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.5.
dersom det på grunnlag av en vurdering av fellesskapsretningslinjer eller internasjonalt omforente retningslinjer for forsøk eller andre tilgjengelige opplysninger, som er gjennomgått av Myndigheten, anses å ha hormonforstyrrende egenskaper som kan forårsake skadevirkninger hos mennesker, dersom stoffet ikke er utelukket i samsvar med kriteriene fastsatt i nr. 3.6.5.
An active substance shall not be considered of low risk where it is or has to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as at least one of the following:
Et aktivt stoff skal ikke anses å ha lav risiko dersom det i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 er klassifisert eller skal klassifiseres som minst ett av følgende:
carcinogenic,
kreftframkallende,
mutagenic,
arvestoffskadelig,
toxic to reproduction,
reproduksjonstoksisk,
sensitising chemicals,
sensibiliserende kjemikalier,
very toxic or toxic,
svært giftig eller giftig,
explosive,
eksplosivt,
corrosive.
etsende.
It shall also not be considered as of low risk if:
Det skal heller ikke betraktes som et stoff med lav risiko dersom
persistent (half-life in soil is more than 60 days),
det er persistent (halveringstiden i jord er over 60 dager),
bioconcentration factor is higher than 100,
biokonsentrasjonsfaktoren er over 100,
it is deemed to be an endocrine disrupter, or
det anses som en hormonhermer, eller
it has neurotoxic or immunotoxic effects.
det har nevrotoksiske eller immuntoksiske egenskaper.
List of co-formulants which are not accepted for inclusion in plant protection products as referred to in Article 27
Liste over formuleringsstoffer som ikke er godkjent for bruk i plantevernmidler som nevnt i artikkel 27.
Comparative assessment pursuant to Article 50
Sammenlignende vurdering i henhold til artikkel 50
Conditions for comparative assessment
Vilkår for sammenlignende vurdering
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product or a non-chemical control or prevention method is considered, referred to as ‘substitution’, the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Når det vurderes å avslå eller tilbakekalle en godkjenning for et plantevernmiddel til fordel for et alternativt plantevernmiddel eller en kjemikaliefri bekjempelsesmetode eller forebyggende metode («erstatning»), skal alternativet ut fra foreliggende vitenskapelig og teknisk kunnskap utgjøre en betydelig lavere risiko for helsen eller miljøet.
An assessment of the alternative shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
Alternativet skal vurderes for å fastslå om det kan brukes med tilsvarende virkning på målorganismen og uten større økonomiske og praktiske ulemper for brukeren.
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are as follows:
Ytterligere vilkår for å avslå eller tilbakekalle en godkjenning er som følger:
substitution shall be applied only where other methods or the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
en erstatning skal foretas bare dersom andre metoder eller de aktive stoffenes kjemiske mangfold er tilstrekkelig til å redusere forekomsten av resistens hos målorganismen til et minimum,
substitution shall be applied only to plant protection products where their use presents a significantly higher level of risk to human health or the environment; and
en erstatning skal foretas bare for plantevernmidler hvis bruk utgjør en betydelig høyere risiko for menneskers helse eller miljøet, og
substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
en erstatning skal foretas bare etter at det, om nødvendig, er gitt mulighet for å høste erfaringer fra praktisk bruk, dersom slike erfaringer ikke allerede foreligger.
Significant difference in risk
Betydelig risikoforskjell
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
Vedkommende myndigheter skal vurdere i hvert enkelt tilfelle hva som utgjør en betydelig risikoforskjell.
The properties of the active substance and plant protection product, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, drinking water or the environment shall be taken into account.
Det aktive stoffets og plantevernmiddelets egenskaper og risikoen for at ulike befolkningsundergrupper (yrkesbrukere eller ikke-yrkesbrukere, andre tilstedeværende, arbeidstakere, beboere, særlig sårbare grupper eller forbrukere) eksponeres direkte eller indirekte gjennom næringsmidler, fôr, drikkevann eller miljøet, skal tas i betraktning.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment shall also be considered.
Andre faktorer som hvor strenge de pålagte begrensningene for bruk og foreskrevet personlig verneutstyr er, skal også tas i betraktning.
For the environment, if relevant, a factor of at least 10 for the toxicity/exposure ratio (TER) of different plant protection products is considered a significant difference in risk.
For miljøet anses en faktor på 10 eller mer for forholdet mellom giftighet og eksponering (TER) for ulike plantevernmidler, dersom det er relevant, som en vesentlig risikoforskjell.
Significant practical or economic disadvantages
Vesentlige praktiske eller økonomiske ulemper
Significant practical or economic disadvantage to the user is defined as a major quantifiable impairment of working practices or business activity leading to inability to maintain sufficient control of the target organism.
Med vesentlige praktiske eller økonomiske ulemper for brukeren menes en større målbar forringelse av arbeidsmetoder eller forretningsvirksomhet som fører til en manglende evne til å opprettholde tilstrekkelig kontroll over målorganismen.
Such a major impairment might be, for example, where no technical facilities for the use of the alternative are available or economically feasible.
En slik større forringelse kan f.eks. være at det teknisk eller økonomisk ikke er mulig å bruke alternativet.
Where a comparative assessment indicates that restrictions on and/or prohibitions of use of a plant protection product could cause such disadvantage, then this shall be taken into account in the decision-making process.
Dersom en sammenlignende vurdering viser at begrensninger på og/eller forbud mot bruk av et plantevernmiddel kan medføre en slik ulempe, skal dette tas i betraktning i beslutningsprosessen.
This situation shall be substantiated.
Denne situasjonen skal underbygges.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Ved den sammenlignende vurderingen skal det tas hensyn til godkjente bruksområder av mindre betydning.
Repealed Directives and their successive amendments as referred to in Article 83
Opphevede direktiver med endringer som nevnt i artikkel 83
A. Directive 91/414/EEC
A. Direktiv 91/414/EØF
Acts amending Directive 91/414/EEC
Rettsakter som endrer direktiv 91/414/EØF
Deadline for transposition
Frist for innarbeiding
Directive 94/37/EC
Direktiv 94/37/EF
B. Directive 79/117/EEC
B. Direktiv 79/117/EØF
1 January 1988 and 1 January 1989
1. januar 1988 og 1. januar 1989
Cherimoya (Custard apple, sugar apple (sweetsop), llama and other medium-sized Annonaceae)
Cherimoya (nettannona, søteple (søtannona), llama og andre mellomstore frukter av familien
Cassava (Dasheen, eddoe (Japanese taro), tannia)
Kassava (taro, eddo (japansk taro), tannia)
amending Decision 2009/852/EC on transitional measures under Regulations (EC) No 852/2004 and (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regard the processing of non-compliant raw milk in certain milk processing establishments in Romania and the structural requirements of such establishments
om endring av vedtak 2009/852/EF om overgangstiltak i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 og (EF) nr. 853/2004 med hensyn til foredling i visse melkeforedlingsvirksomheter i Romania av rå melk som ikke oppfyller kravene, og de strukturelle kravene til slike virksomheter
Commission Decision 2009/852/EC(
I henhold til kommisjonsvedtak 2009/852/EF(
According to Decision 2009/852/EC, certain milk-processing establishments listed in Annex II to that Decision may process non-compliant milk with separate production lines.
I samsvar med vedtak 2009/852/EF kan visse melkeforedlingsvirksomheter oppført i vedlegg II til nevnte vedtak foredle melk som ikke oppfyller kravene, på atskilte produksjonslinjer.
Romania sent the Commission a revised and updated list of those milk processing establishments on 15 February 2013.
Romania sendte Kommisjonen en revidert og ajourført liste over disse melkeforedlingsvirksomhetene 15. februar 2013.
In that revised and updated list, establishment number L35 SC DANONE PDPA ROMANIA SRL has been removed from Annex II and authorised to processing only compliant milk to be placed on the EU market.
I den reviderte og ajourførte listen er virksomhet nummer L35 SC DANONE PDPA ROMANIA SRL blitt fjernet fra vedlegg II og har nå tillatelse til å foredle bare melk som oppfyller kravene, og som skal bringes i omsetning på markedet i Den europeiske union.
Establishment number MM 1795 SC CALITATEA SRL has been authorised to process compliant and non-compliant raw milk without separation and, consequently, it should be removed from Annex II and transferred to Annex III to the same Decision.
Virksomhet nummer MM 1795 SC CALITATEA SRL er gitt tillatelse til å foredle rå melk som oppfyller kravene og rå melk som ikke gjør det, uten atskilte produksjonslinjer, og virksomheten bør derfor fjernes fra vedlegg II og overføres til vedlegg III til samme vedtak.
17 establishments currently listed in Annex III to Decision 2009/852/EC have been deleted as they are authorised to place dairy products on the intra-Union market, since they are using only compliant milk.
17 virksomheter som for øyeblikket er oppført i vedlegg III til vedtak 2009/852/EF er blitt fjernet, ettersom de bruker bare melk som oppfyller kravene og derfor har tillatelse til å bringe melkeprodukter i omsetning på Unionens marked.
Those establishments were listed in the table in Annex III to Decision 2009/852/EC at No 1(AB 641 SC BIOMILK SRL); 6 (L78 SC ROMFULDA PROD SRL) 9 (BN 2399 SC CARMO-LACT PROD SRL) 13(L140 S.C.
Disse virksomhetene var oppført i tabellen i vedlegg III til vedtak 2009/852/EF som nummer 1 (AB 641 SC BIOMILK SRL), 6 (L78 SC ROMFULDA PROD SRL), 9 (BN 2399 SC CARMO-LACT PROD SRL), 13 (L140 S.C.
CARMOLACT SRL) 29 (CT 30 EASTERN EUROPEAN FOODS SRL) 40 (L124 SC PRIMULACT SRL, its name has been changed:
CARMOLACT SRL), 29 (CT 30 EASTERN EUROPEAN FOODS SRL), 40 (L124 SC PRIMULACT SRL, som har endret navn til
SC LACTATE HARGHITA SA) 41(HR119 BOMILACT SRL) 42 (HR 625 LACTIS SRL) 43 (HR 213 PAULACT SA) 45 (IS 1540 PROMILCH SRL) 46 (L18 S.C.
SC LACTATE HARGHITA SA), 41 (HR119 BOMILACT SRL), 42 (HR 625 LACTIS SRL), 43 (HR 213 PAULACT SA), 45 (IS 1540 PROMILCH SRL), 46 (L18 S.C.
EUROCHEESE SRL) 56 (L121 SC MIRDATOD PROD SRL) 69 (SM 4189 PRIMALACT SRL) 70 (L5 SC NIRO SERV COM SRL) 74 (SV 1562 BUCOVINA SA SUCEAVA) 81 (L80 SC INDUSTRIAL MARIAN SRL) 82 (VN 231 VRANLACT SA).
EUROCHEESE SRL), 56 (L121 SC MIRDATOD PROD SRL), 69 (SM 4189 PRIMALACT SRL), 70 (L5 SC NIRO SERV COM SRL), 74 (SV 1562 BUCOVINA SA SUCEAVA), 81 (L80 SC INDUSTRIAL MARIAN SRL) og 82 (VN 231 VRANLACT SA).
Moreover, 7 establishments currently listed in Annex III to Decision 2009/852/EC have been closed and, consequently, should be removed from the list.
Videre er sju virksomheter som for øyeblikket er oppført i vedlegg III til vedtak 2009/852/EF blitt lagt ned, og bør derfor fjernes fra listen.
Those establishments were listed in the table in Annex III to Decision 2009/852/EC at N 26 (CT 225 MIH PROD SRL) 28 (CT 258 BINCO LACT SRL) 30 (CT 15 SC NIC COSTI TRADE SRL) 32 (L82 SC TOTALLACT GROUP SA) 33 (DJ80 SC DUVADI PROD COM SRL) 75 (SV 1888 SC TOCAR PROD SRL) 76 (SV 4909 SC ZADA PROD SRL).
Disse virksomhetene var oppført i tabellen i vedlegg III til vedtak 2009/852/EF som nummer 26 (CT 225 MIH PROD SRL), 28 (CT 258 BINCO LACT SRL), 30 (CT 15 SC NIC COSTI TRADE SRL), 32 (L82 SC TOTALLACT GROUP SA), 33 (DJ80 SC DUVADI PROD COM SRL), 75 (SV 1888 SC TOCAR PROD SRL) og 76 (SV 4909 SC ZADA PROD SRL).
6 establishments in Romania asked to be listed for the first time in Annex III to Decision 2009/852/EC.
Seks virksomheter i Romania anmodet om å bli oppført for første gang i vedlegg III til vedtak 2009/852/EF.
Those establishments have been inserted in the list at number 8 (L 185 SC SIMCODRIN COM SRL) 17 (L 83 SC KAZAL SRL) 45 (L169 SC DOBREAN SRL) 46 (L152 AGROTRANSCOMEX SRL) 61 (L199 SC LACTO-BOROAIA SRL) 40 (L 189 SC CALITATEA SRL).
Disse virksomhetene er blitt satt inn i listen som nummer 8 (L 185 SC SIMCODRIN COM SRL), 17 (L 83 SC KAZAL SRL), 45 (L169 SC DOBREAN SRL), 46 (L152 AGROTRANSCOMEX SRL), 61 (L199 SC LACTO-BOROAIA SRL) og 40 (L 189 SC CALITATEA SRL).
Decision 2009/852/EC should therefore be amended accordingly.
Vedtak 2009/852/EF bør derfor endres.
Annexes II and III to Decision 2009/852/EC are replaced by the text in the Annex to this Decision.
Vedlegg II og III til vedtak 2009/852/EF erstattes med teksten i vedlegget til denne beslutning.
Annexes II and III to Decision 2009/852/EC are replaced by the following:
Vedlegg II og III til vedtak 2009/852/EF skal lyde:
Address (town/village/county)
Adresse (by/landsby/region)
L43 — SC LACTOCORV SRL, județul Constanța — its name has been changed in:
L43 — SC LACTOCORV SRL, județul Constanța — har endret navn til
L 186 — SC BIG FAMILY SRL județul Teleorman — its name has been changed in:
L 186 — SC BIG FAMILY SRL județul Teleorman — har endret navn til
SC MADIS BIG COM SRL’
SC MADIS BIG COM SRL»
According to Decision 2009/861/EC, certain milk-processing establishments listed in Annex II to that Decision may process non-compliant milk without separate production lines.
I samsvar med vedtak 2009/861/EF kan visse melkeforedlingsvirksomheter oppført i vedlegg II til nevnte vedtak foredle melk som ikke oppfyller kravene, på atskilte produksjonslinjer.
In that revised and updated list, certain establishments currently listed in Annex II to Decision 2009/861/EC have been deleted as they are now authorised to place dairy products on the intra-Union market, since they are considered to comply with the requirements set out in Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
I den reviderte og ajourførte listen er visse virksomheter som for øyeblikket er oppført i vedlegg II til vedtak 2009/861/EF blitt fjernet, ettersom de anses å oppfylle kravene fastsatt i avsnitt IX kapittel I i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 og derfor har tillatelse til å bringe melkeprodukter i omsetning på Unionens marked.
Those establishments were listed in the table in Annex II to Decision 2009/861/EC at No 6 (1112004 ‘Matev-Mlekoprodukt’ OOD), No 16 (2712010 ‘Kamadzhiev-milk’ EOOD), No 37 (1212022 ‘Milkkomm’ EOOD), No 56 (BG 2612042 ‘Bulmilk’ OOD), No 61 (1712013 ET ‘Deniz’), No 70 (BG 1812003 ‘Sirma Prista’ AD) and No 78 (1812005 ‘DAV- Viktor Simonov’ EOOD).
Disse virksomhetene var oppført i tabellen i vedlegg II til vedtak 2009/861/EF som nummer 6 (1112004 «Matev-Mlekoprodukt» OOD), 16 (2712010 «Kamadzhiev-milk» EOOD), 37 (1212022 «Milkkomm» EOOD), 56 (BG 2612042 «Bulmilk» OOD), 61 (1712013 ET «Deniz»), 70 (BG 1812003 «Sirma Prista» AD) og 78 (1812005 «DAV- Viktor Simonov» EOOD).
Poultry — chicken, geese, duck, turkey and Guinea fowl —, ostrich, pigeon
Fjørfe — kylling, gås, and og kalkun samt perlehøns — struts, due
Birds’ eggs, fresh preserved or cooked; Shelled eggs and egg yolks fresh, dried, cooked by steaming or boiling in water, moulded, frozen or otherwise preserved whether or not containing added sugar or sweetening matter
Fugleegg, ferske, konserverte eller kokte, egg uten skall og eggeplommer, ferske, tørkede, dampkokte eller kokt i vann, formede, fryste eller på annen måte konserverte, også tilsatt sukker eller annet søtningsmiddel