natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must keep with the technical documentation copies of type-examination certificates and their additions for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Produsenten eller dennes representant som er etablert i Fellesskapet, skal sammen med den tekniske dokumentasjonen oppbevare kopier av typeprøvingssertifikatene og tilleggene til disse i et tidsrom på ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
Where neither the manufacturer nor his authorised representative is established within the Community, the obligation to keep the technical documentation available is the responsibility of the person who places the interoperability constituent on the Community market.
Dersom verken produsenten eller dennes godkjente representant er etablert i Fellesskapet, påhviler plikten til å oppbevare den tekniske dokumentasjonen tilgjengelig, den personen som markedsfører samsvarskomponenten i Fellesskapet.
If additional to the EC declaration of conformity an EC declaration of suitability for use for the interoperability constituent is requested in the TSI, this declaration has to be added, after being issued by the manufacturer under the conditions of Module V.
Dersom det i tillegg til EF-samsvarserklæringen også anmodes om en EF-erklæring om bruksegnethet for samtrafikkomponenten i TSI-en, skal denne erklæringen tas med etter at den er blitt utstedt av produsenten i henhold til vilkårene i modul V.
This module describes the procedure whereby a manufacturer or his authorised representative established within the Community checks and attests that the interoperability constituent concerned and subject to the provisions of point 3 is in conformity with the type as described in the EC type examination certificate and satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, kontrollerer og bekrefter at den aktuelle samtrafikkomponenten, som er underlagt bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og at den oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of each interoperability constituents with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to it.
Produsenten skal treffe alle de tiltakene som er nødvendige for at framstillingsprosessen skal sikre at samtlige samtrafikkomponenter er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en.
Production quality management system
Kvalitetsstyringssystem for produksjonen
This module describes the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned is in conformity with the type as described in the type-examination certificate and satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, og som oppfyller forpliktelsene i nr. 2, sikrer og erklærer at den aktuelle samtrafikkomponenten er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og at den oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
The manufacturer must operate an approved quality management system for production, final product inspection and testing as specified in point 3 and is subject to monitoring as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 3, og skal være underlagt det tilsynet som er angitt i nr. 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality management system with a notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
Produsenten skal for de aktuelle samtrafikkomponentene inngi en søknad om vurdering av sitt kvalitetsstyringssystem til et meldt organ etter eget valg.
the documentation concerning the quality management system,
dokumentasjon om kvalitetssikringssystemet,
the technical documentation of the approved type and a copy of the type-examination certificate, issued after the completion of the type examination procedure of Module B (type examination).
den tekniske dokumentasjonen for den godkjente typen og en kopi av typeprøvingssertifikatet, som er utstedt etter at framgangsmåten for typeprøving av modul B er avsluttet (typeprøving),
The quality management system must ensure compliance of the interoperability constituents with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to them.
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponentene er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Alle elementene, kravene og bestemmelsene som produsenten følger, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instrukser.
The quality management system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
Dokumentasjonen av kvalitetsstyringssystemet skal sikre en enhetlig fortolkning av kvalitetsprogammer, -planer, -håndbøker og -registre.
It must contain in particular an adequate description of:
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av:
the quality objectives and the organisational structure,
kvalitetsmål og organisasjonsstruktur,
responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
ledelsens ansvarsområder og fullmakter når det gjelder produktkvalitet,
the manufacturing, quality control and quality management techniques, processes and systematic actions that will be used,
de metodene, prosessene og systematiske tiltakene som vil bli brukt i forbindelse med framstilling, kvalitetskontroll og kvalitetsstyring,
the examinations, checks and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be undertaken,
de undersøkelsene, kontrollene og prøvingene som skal gjennomføres før, under og etter framstillingen, samt hvor ofte de skal gjennomføres,
HAZARD CLASSIFICATION
FAREKLASSIFISERING
(What can happen? When? Where? How’? Etc.)
(Hva kan skje? Når? Hvor? Hvordan? osv.)
the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality management system.
tiltak for å føre tilsyn med at den nødvendige produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
The notified body assesses the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which take into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten innfører et kvalitetsstyringssystem for produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos de samtrafikkomponentene som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
HAZARD IDENTIFICATION
FAREIDENTIFISERING
HAZARD IDENTIFICATION AND CLASSIFICATION
FAREIDENTIFISERING OG KLASSIFISERING
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the assessment.
Når en produsent anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organet ta hensyn til dette i sin vurdering.
The audit must be specific for the product category, which is representative for the interoperability constituent.
Revisjonen skal være særlig tilpasset den produktkategorien som samtrafikkomponenten representerer.
The auditing team must have at least one member experienced as an assessor in the product technology concerned.
Minst ett av revisjonsgruppens medlemmer skal ha erfaring i å vurdere de tekniske sidene ved det aktuelle produktet.
The evaluation procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
Framgangsmåten for vurdering skal omfatte et kontrollbesøk i produsentens lokaler.
(inside top small frame)
(inne i øvre lille ramme)
(inside inner frame)
(inne i indre ramme)
RISK ANALYSIS
RISKOANALYSE
The decision must be notified to the manufacturer.
Produsenten skal underrettes om beslutningen.
The notification must contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra revisjonen og en begrunnet vurdering av beslutningen.
The manufacturer must undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
Produsenten skal sørge for å oppfylle de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetsstyringssystemet slik det er godkjent, og å opprettholde det slik at det fortsatt fungerer på en hensiktsmessig og effektiv måte.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended updating of the quality management system.
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal holde det meldte organet som har godkjent kvalitetsstyringssystemet, underrettet om enhver planlagt ajourføring av kvalitetsstyringssystemet.
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality management system will still satisfy the requirements of point 3.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetsstyringssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
It must notify its decision to the manufacturer.
Det meldte organet skal underrette produsenten om sin beslutning.
Surveillance of the quality management system under the responsibility of the notified body.
Tilsyn med kvalitetsstyringssystemet på det meldte organets ansvar.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetsstyringssystemet.
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection and testing, and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet adgang til produksjons-, kontroll-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig:
the quality management system documentation,
dokumentasjon om kvalitetssikringssystemet,
the quality records such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner osv.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and must provide an audit report to the manufacturer.
Det meldte organet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport.
The frequency of the audits shall be at least once a year.
Revisjonene skal gjennomføres minst én gang i året.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance.
Når produsenten anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organet ta hensyn til dette i sitt tilsyn.
Additionally the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Det meldte organet kan dessuten avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
During such visits the notified body may carry out, or cause to be carried out, tests to verify that the quality management system is functioning correctly, if necessary.
Ved slike besøk kan det meldte organet om nødvendig gjennomføre eller få gjennomført prøvinger for å kontrollere at kvalitetsstyringssystemet virker slik det skal.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Det meldte organet skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom det ble gjennomført en prøving, en prøvingsrapport.
The manufacturer must, for a period of 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det siste produktet er blitt framstilt, stille til rådighet for de nasjonale myndighetene:
Safety Requirements (i.e. the Safety Measures to be implemented)
Sikkerhetskrav (dvs. sikkerhetstiltak som skal gjennomføres)
System Definition Review in function of the identified Safety Requirements
Revisjon av systemdefinisjonen som følge av de identifiserte sikkerhetskravene
the documentation referenced to in the second indent of point 3.1,
den dokumentasjonen som er nevnt i nr. 3.1 annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second paragraph of point 3.4,
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body in the final paragraph of point 3.4 and in points 4.3 and 4.4.
de beslutningene og rapportene fra det meldte organet som er omhandlet i nr. 3.4 siste ledd og i nr. 4.3 og 4.4.
SYSTEM DEFINISTION
SYSTEMDEFINISJON
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent.
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal utarbeide en EF-samsvarserklæring for samtrafikkomponenten.
The content of this declaration shall include at least the information indicated in Annex IV(3) of Directives 96/48/EC or 2001/16/EC.
Innholdet i denne erklæringen skal minst omfatte de opplysningene som er angitt i vedlegg IV nr. 3 til direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF.
The EC declaration of conformity and the accompanying documents must be dated and signed.
EF-samsvarserklæringen med tilhørende dokumenter skal være datert og undertegnet.
The declaration must be written in the same language as the technical documentation and must contain the following:
Erklæringen skal utarbeides på samme språk som det som benyttes i den tekniske dokumentasjonen, og den skal inneholde følgende opplysninger:
the Directive references (Directives 96/48/EC or 2001/16/EC and other directives to which the interoperability constituent may be subject),
henvisninger til direktiver (direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF og andre direktiver som kan omfatte samtrafikkomponenten),
the name and address of the manufacturer or his authorised representative established within the Community (give trade name and full address and in the case of an authorised representative also give the trade name of the manufacturer or constructor),
navn og adresse på produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet (oppgi firma og fullstendig adresse; dersom det gjelder en godkjent representant, oppgi også firma for produsenten eller konstruktøren),
description of the interoperability constituent (make, type, etc.),
beskrivelse av samtrafikkomponenten (merke, type osv.),
description of the procedure (module) followed in order to declare conformity,
beskrivelse av framgangsmåten (modul) som er fulgt for å kunne erklære samsvar,
all of the relevant descriptions met by the interoperability constituent and in particular any conditions of use,
alle relevante beskrivelser av samtrafikkomponenten og særlig eventuelle bruksvilkår,
name and address of notified body (bodies) involved in the procedure followed in respect of conformity and date of certificates together with the duration and conditions of validity of the certificates,
navn og adresse på det eller de meldte organene som er involvert i framgangsmåten som er fulgt når det gjelder samsvar, samt datoen på sertifikatene og sertifikatenes gyldighetstid og gyldighetsvilkår,
identification of the signatory empowered to enter into commitments on behalf of the manufacturer or of his authorised representative established within the Community.
identiteten til underskriveren som har fått fullmakt til å opptre på vegne av produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet.
The certificates to be referred to are:
De dokumentene som det vises til, er som følger:
the quality management system approval indicated in point 3,
godkjenningen av kvalitetssikringssystemet som er angitt i nr. 3,
the type-examination certificate and its additions,
typeprøvingssertifikatet med tillegg.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal oppbevare en kopi av EF-samsvarserklæringen i et tidsrom på ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
This module describes the procedure whereby a notified body carries out an examination of the design of an interoperability constituent and the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der det meldte organet gjennomfører en designkontroll av en samtrafikkomponent, og produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, og som oppfyller forpliktelsene i nr. 2, sikrer og erklærer at den aktuelle samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
RISK ASSESSMENT
RISIKOVURDERING
The manufacturer must operate an approved quality management system for design, production and final product inspection and testing as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 3, og skal være underlagt det tilsynet som er angitt i nr. 4.
(inside outer frame)
(inne i ytre ramme)
Demonstration of Compliance with the Safety Requirements
Påvisning av at sikkerhetskrav overholdes
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the interoperability constituent with the type as described in the EC type examination certificate and with the requirements of the TSI.
Det meldte organet skal gjennomføre de relevante undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere at samtrafikkomponenten er i samsvar med den typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med kravene i TSI-en.
The manufacturer(
Produsenten(
The manufacturer's discretion may be limited in specific TSIs.
Produsentens bestemmelsesrett kan være begrenset i særskilte TSI-er.
Verification by examination and testing of every interoperability constituent
Verifisering ved å undersøke og prøve alle samtrafikkomponenter.
Each product shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out in order to verify the product conformity with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to it.
Hvert produkt skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger skal gjennomføres for å verifisere at produktet er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en.
The notified body must draw up a written certificate of conformity for the approved products relating to the tests carried out.
Det meldte organet skal utarbeide et skriftlig samsvarssertifikat for de godkjente produktene med hensyn til de prøvingene som er gjennomført.
The manufacturer or his authorised representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
Produsenten eller dennes godkjente representant skal sikre at han på anmodning kan legge fram samsvarssertifikater fra det meldte organet.
Statistical verification
Statistisk verifisering
The manufacturer must present his interoperability constituents in the form of homogeneous lots and shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced.
Produsenten skal presentere sine samtrafikkomponenter i form av homogene partier og treffe alle de tiltakene som er nødvendige for at framstillingsprosessen skal kunne sikre at hvert parti som blir framstilt, er homogent.
All interoperability constituents must be available for verification in the form of homogeneous lots.
Alle samtrafikkomponenter skal være tilgjengelig for verifisering i form av homogene partier.
A random sample shall be drawn from each lot.
Det skal tas en stikkprøve av hvert parti.
Each interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out to ensure the product conformity with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI which apply to it and to determine whether the lot is accepted or rejected.
Hver samtrafikkomponent i en prøve skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger skal gjennomføres for å sikre at produktet er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en, og for å fastslå om partiet skal godkjennes eller avvises.
The statistical procedure must use appropriate elements (statistical method, sampling plan etc.), depending on the characteristics to be assessed, as specified in the TSI.
Ved bruk av den statistiske framgangsmåten skal egnede metoder brukes (statistisk metode, prøvetakingsplan osv.), avhengig av de egenskapene som skal vurderes i henhold til TSI-en.
All interoperability constituents in the lot may be placed on the market except those interoperability constituents from the sample, which were found not to be in conformity.
Alle samtrafikkomponenter i partiet kan markedsføres, unntatt de samtrafikkomponentene fra prøven som ikke oppfyller samsvarskravene.
If a lot is rejected, the notified body or the competent authority must take appropriate measures to prevent placing of that lot on the market.
Dersom et parti blir avvist, skal det meldte organet eller vedkommende myndighet treffe de tiltakene som er nødvendige for å hindre at dette partiet markedsføres.
In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification.
Dersom partier ofte blir avvist, kan det meldte organet innstille den statistiske verifiseringen.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal sikre at vedkommende på anmodning kan legge fram samsvarssertifikater fra det meldte organet.
description of interoperability constituent (make, type, etc.),
beskrivelse av samtrafikkomponenten (merke, type osv.),