natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food (*)
Justerer temperaturen til faktisk temperatur ved kontakt med næringsmiddelet(*)
This temperature shall be used only for food simulants D2 and E.
Denne temperaturen skal brukes bare for næringsmiddelsimulant D2 og E.
For applications heated under pressure migration testing under pressure at the relevant temperature may be performed.
For bruk ved oppvarming under trykk kan migrasjonsprøving gjennomføres under trykk ved relevant temperatur.
For food simulants A, B, C or D1 the test may be replaced by a test at 100 °C or at reflux temperature for duration of four times the time selected according to the conditions in  Table 1.
For næringsmiddelsimulant A, B, C eller D1 kan prøvingen erstattes med en prøving ved 100 ºC eller ved reflukstemperatur med en varighet av fire ganger den varigheten som er valgt i samsvar med vilkårene i tabell 1.
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
Særlige vilkår for kontaktvarighet på mer enn 30 dager ved romtemperatur eller lavere
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C. Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
For kontaktvarighet på mer enn 30 dager ved romtemperatur eller lavere, skal prøven analyseres ved en akselerert prøving ved en forhøyet temperatur i høyst 10 dager ved 60 °C. Prøvingsvarigheten og temperaturforholdene skal bygge på formelen nedenfor.
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
Ea er den verst tenkelige aktiveringsenergien 80kJ/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
R er faktor 8,31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 is the contact time
t1 er kontaktvarigheten
t2 is the testing time
t1 er prøvingsvarigheten
T1 is the contact temperature in Kelvin.
T1 er kontakttemperaturen i Kelvin.
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
For lagring i romtemperatur er denne satt til 298 K (25 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
For lagring kjølt eller fryst er denne satt til 278 K (5 °C).
T2 is the testing temperature in Kelvin.
T2 er prøvingstemperaturen i Kelvin.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Prøving i 10 dager ved 20 °C dekker enhver lagringsvarighet ved frysing.
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Prøving i 10 dager ved 40 °C dekker enhver lagringsvarighet ved kjøling/frysing, herunder oppvarming til 70 °C i høyst 2 timer, eller oppvarming til 100 °C i høyst 15 minutter.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Prøving i 10 dager ved 50 °C dekker enhver lagringsvarighet ved kjøling/frysing, herunder oppvarming til 70 °C i høyst 2 timer, eller oppvarming til 100 °C i høyst 15 minutter, og lagring i høyst 6 måneder ved romtemperatur.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Prøving i 10 dager ved 60 °C dekker langtidslagring i mer enn 6 måneder ved romtemperatur eller lavere, herunder oppvarming til 70 °C i høyst 2 timer, eller oppvarming til 100 °C i høyst 15 minutter.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Høyeste prøvingstemperatur styres av polymerens faseovergangstemperatur.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
Ved prøvingstemperaturen skal prøveeksemplaret ikke gjennomgå fysiske endringer.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Ved lagring i romtemperatur kan prøvingsvarigheten reduseres til 10 dager ved 40 °C dersom det foreligger vitenskapelige bevis for at det er oppnådd likevekt for migrasjonen av stoffet i polymeren ved dette prøvingsvilkåret.
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Særlige vilkår for kombinasjoner av kontaktvarighet og kontakttemperatur
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Dersom et materiale eller en gjenstand er beregnet på anvendelser som omfatter forskjellige kombinasjoner av kontaktvarighet og kontakttemperatur, skal prøvingen begrenses til de prøvingsforholdene som på grunnlag av vitenskapelige bevis anses som de mest krevende.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Dersom materialet eller gjenstanden er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler der det suksessivt utsettes for to eller flere kombinasjoner av varighet og temperatur, skal migrasjonsprøvingen utføres ved at prøven suksessivt utsettes for alle de verst tenkelige forutsigbare forholdene som er relevante for prøven, ved bruk av den samme mengden næringsmiddelsimulant.
Repeated use articles
Flergangsgjenstander
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Dersom materialet eller gjenstanden er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler gjentatte ganger, skal migrasjonsprøvingene utføres tre ganger på en enkelt prøve, og det skal hver gang brukes en ny del av næringsmiddelsimulanten.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Samsvar skal kontrolleres på grunnlag av den migrasjonen som konstateres ved den tredje prøvingen.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Dersom det foreligger sikre bevis for at migrasjonen ikke økes ved den andre og tredje prøvingen, og dersom migrasjonsgrensene ikke overskrides ved den første prøvingen, er det imidlertid ikke nødvendig med ytterligere prøving.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
Når det gjelder stoffer som migrasjonsgrensen er fastsatt til ikke påviselig for i vedlegg I tabell 1 kolonne 8 eller tabell 2 kolonne 3, og når det gjelder ikke-oppførte stoffer som brukes bak en funksjonell plastbarriere omfattet av reglene i artikkel 13 nr. 2 bokstav b), som ikke skal migrere i påviselige mengder, skal materialet eller gjenstanden overholde den spesifikke migrasjonsgrensen allerede i den første prøvingen.
Analysis of migrating substances
Analyse av migrerende stoffer
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Etter utløpet av den foreskrevne kontaktvarigheten, analyseres den spesifikke migrasjonen i næringsmiddelet eller næringsmiddelsimulanten ved hjelp av en analysemetode som er i samsvar med kravene i artikkel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
Samsvarskontroll på grunnlag av restinnhold per overflateareal som er i kontakt med næringsmiddel (QMA)
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm
For stoffer som er ustabile i en næringsmiddelsimulant eller et næringsmiddel, eller som det ikke foreligger noen egnet analysemetode for, angis det i vedlegg I at samsvarskontroll skal foretas ved kontroll av restinnhold per 6 dm
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
For materialer og gjenstander med et rominnhold på mellom 500 ml og 10 l, anvendes den faktiske kontaktflaten.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm
For materialer og gjenstander med et rominnhold på mindre enn 500 ml og mer enn 10 l, samt for gjenstander som det ikke er praktisk mulig å beregne den faktiske kontaktflaten for, antas kontaktflaten å være 6 dm
Screening approaches
Screening-metoder
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Til undersøkelse av om et materiale eller en gjenstand overholder migrasjonsgrensene, kan det anvendes hvilken som helst av følgende metoder, som anses å være mer krevende enn kontrollmetoden beskrevet i nr. 2.1.
Replacing specific migration by overall migration
Samlet migrasjon i stedet for spesifikk migrasjon
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Til undersøkelse av spesifikk migrasjon av ikke-flyktige stoffer, kan det anvendes bestemmelse av samlet migrasjon under prøvingsforhold som er minst like krevende som for spesifikk migrasjon.
Residual content
Restinnhold
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Til undersøkelse av spesifikk migrasjon kan migrasjonspotensialet beregnes på grunnlag av restinnholdet av stoffet i materialet eller gjenstanden, idet det antas at det skjer fullstendig migrasjon.
Migration modelling
Modellberegning av migrasjon
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Til undersøkelse av spesifikk migrasjon kan migrasjonspotensialet beregnes på grunnlag av restinnholdet av stoffet i materialet eller gjenstanden, idet det anvendes anerkjente diffusjonsmodeller basert på vitenskapelige bevis som er utformet for å overvurdere faktisk migrasjon.
Food simulant substitutes
Erstatninger for næringsmiddelsimulanter
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Til undersøkelse av spesifikk migrasjon kan næringsmiddelsimulanter erstattes av næringsmiddelsimulanterstatninger, dersom det er vitenskapelig bevist at næringsmiddelsimulanterstatninger overvurderer migrasjon  sammenlignet med foreskrevne næringsmiddelsimulanter.
Testing for overall migration
Prøving av samlet migrasjon
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Prøving av samlet migrasjon skal gjennomføres under de standardiserte prøvingsforholdene som er fastsatt i dette kapittel.
Standardised testing conditions
Standardiserte prøvingsforhold
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
Prøving av samlet migrasjon for materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler ved de forholdene som er beskrevet i kolonne 3 i tabell 3, skal gjennomføres i den varigheten og ved den temperaturen som er angitt i kolonne 2.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
Prøving OM5 kan gjennomføres i enten 2 timer ved 100 °C (næringsmiddelsimulant D2), eller ved reflukstemperaturen (næringsmiddelsimulant A, B, C, D1), eller i 1 time ved 121 °C.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Næringsmiddelsimulanten skal velges i samsvar med vedlegg III.
If it is found that carrying out the tests under the contact conditions specified in Table 3 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Dersom det viser seg at anvendelsen av prøvingsvilkårene fastsatt i tabell 3, gir prøveekesemplaret fysiske eller andre endringer, som ikke forekommer under de verst tenkelige bruksforholdene for det materialet eller den gjenstanden som undersøkes, skal migrasjonsprøvingene utføres under de verst tenkelige bruksforholdene der disse fysiske eller andre endringene ikke forekommer.
Test number
Prøvingsnummer
Contact time in days [d] or hours [h] at Contact temperature in [°C]
Kontaktvarighet i dager [d] eller timer [t] ved kontakttemperaturen i [°C]
Intended food contact conditions
Beregnede forhold for kontakt med næringsmidler
OM1
OM1
10 d at 40 °C
10 d ved 40 °C
Any food contact at frozen and refrigerated conditions.
All kontakt med næringsmiddel i fryst eller kjølt tilstand.
OM2
OM2
Any long term storage at room temperature or below, including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
All langtidslagring ved romtemperatur eller lavere, herunder oppvarming til 70 °C i høyst 2 timer, eller oppvarming til 100 °C i høyst 15 minutter.
OM3
OM3
2 h at 175 °C
2 t ved 175 °C
Any contact conditions that include heating up to 70 °C for up to 2 hours, or up to 100 °C for up to 15 minutes, which are not followed by long term room or refrigerated temperature storage.
Alle kontaktforhold som omfatter oppvarming til 70 °C i høyst 2 timer, eller oppvarming til 100 °C i høyst 15 minutter, som ikke følges av langtidslagring ved romtemperatur eller kjølt tilstand.
OM4
OM4
1 h at 100 °C
1 t ved 100 °C
High temperature applications for all food simulants at temperature up to 100 °C.
Anvendelse ved høy temperatur for alle næringsmiddelsimulanter ved en temperatur på høyst 100 °C.
OM5
OM5
2 h at 100 °C or at reflux or alternatively 1 h at 121 °C
2 t ved 100 °C eller ved reflukstemperatur, eller 1 t ved 121 °C
High temperature applications up to 121 °C.
Anvendelse ved høy temperatur ved høyst 121 °C.
OM6
OM6
4 h at 100 °C or at reflux
4 t ved 100 °C eller ved reflukstemperatur
Any food contact conditions with food simulants A, B or C, at temperature exceeding 40 °C.
Alle kontaktforhold med næringsmiddelsimulant A, B eller C, ved temperatur på over 40 °C.
OM7
OM7
High temperature applications with fatty foods exceeding the conditions of OM5.
Anvendelse ved høy temperatur med fete næringsmidler under mer krevende forhold enn OM5.
Test OM 7 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
Prøving OM7 omfatter også forhold for kontakt med næringsmidler beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5.
It represents the worst case conditions for fatty food simulants in contact with non-polyolefins.
Den representerer de verst tenkelige forholdene for fete næringsmiddelsimulanter som er i kontakt med andre polymerer enn polyolefiner.
In case it is technically not feasible to perform OM 7 with food simulant D2 the test can be replaced as set out in paragraph 3.2.
Dersom det ikke er teknisk mulig å gjennomføre OM7 med næringsmiddelsimulant D2, kan prøvingen erstattes som fastsatt i nr. 3.2.
Test OM 6 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4 and OM5.
Prøving OM6 omfatter også forhold for kontakt med næringsmidler beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5.
It represents worst case conditions for food simulants A, B and C in contact with non-polyolefins.
Den representerer de verst tenkelige forholdene for næringsmiddelsimulant A, B og C som er i kontakt med andre polymerer enn polyolefiner.
Test OM 5 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4.
Prøving OM5 omfatter også forhold for kontakt med næringsmidler beskrevet for OM1, OM2, OM3 og OM4.
It represents the worst case conditions for all food simulants in contact with polyolefins.
Den representerer de verst tenkelige forholdene for alle næringsmiddelsimulanter som er i kontakt med polyolefiner.
Test OM 2 covers also food contact conditions described for OM1 and OM3.
Prøving OM2 omfatter også forhold for kontakt med næringsmidler beskrevet for OM1 og OM3.
Substitute test for OM7 with food simulant D2
Erstatningsprøving for OM7 med næringsmiddelsimulant D2
In case it is technically NOT feasible to perform OM7 with food simulant D2 the test can be replaced by test OM 8 or OM9.
Dersom det IKKE er teknisk mulig å gjennomføre OM7 med næringsmiddelsimulant D2, kan prøvingen erstattes av prøving OM8 eller OM9.
Both test conditions described under the respective test shall be performed with a new test sample.
Begge prøvingsforholdene beskrevet under den respektive prøvingen, skal gjennomføres med et nytt prøveeksemplar.
Covers the intended food contact conditions described in
Omfatter de beregnede forholdene for kontakt med næringsmidler som er beskrevet i
OM 8
OM8
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 2 hours at 100 °C
Næringsmiddelsimulant E i 2 timer ved 175 °C og næringsmiddelsimulant D2 i 2 timer ved 100 °C
High temperature appli-cations only
Bare anvendelse ved høy temperatur
OM1, OM3, OM4, OM5, and OM6
OM1, OM3, OM4, OM5 og OM6
OM 9
OM9
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 10 days at 40 °C
Næringsmiddelsimulant E i 2 timer ved 175 °C og næringsmiddelsimulant D2 i 10 dager ved 40 °C
High temperature appli-cations including long term storage at room temperature
Anvendelse ved høy  temperatur, herunder langtidslagring ved romtemperatur
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 and OM6
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 og OM6
Where a material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test shall be carried out three times on a single sample using another sample of the food simulant on each occasion.
Dersom et materiale eller en gjenstand er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler gjentatte ganger, skal migrasjonsprøvingene utføres tre ganger på en enkelt prøve, og det skal hver gang brukes en ny del av næringsmiddelsimulanten.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the overall migration limit is not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Dersom det foreligger sikre bevis for at migrasjonen ikke økes ved den andre og tredje prøvingen, og dersom den samlede migrasjonsgrensen ikke overskrides ved den første prøvingen, er det imidlertid ikke nødvendig med ytterligere prøving.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in sections 3.1. and 3.2.
Til undersøkelse av om et materiale eller en gjenstand overholder migrasjonsgrensene, kan det anvendes hvilken som helst av følgende metoder, som anses å være mer krevende enn kontrollmetoden beskrevet i nr. 3.1 og 3.2
To screen for overall migration the migration potential can be calculated based on the residual content of migratable substances determined in a complete extraction of the material or article.
Til undersøkelse av samlet migrasjon kan migrasjonspotensialet beregnes på grunnlag av restinnholdet av migrerbare stoffer bestemt ved en fullstendig ekstraksjon av materialet eller gjenstanden.
To screen for overall migration food simulants can be replaced if based on scientific evidence the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Til undersøkelse av spesifikk migrasjon kan næringsmiddelsimulanter erstattes, dersom det er vitenskapelig bevist at næringsmiddelsimulanterstatninger overvurderer migrasjon sammenlignet med foreskrevne næringsmiddelsimulanter.
Correction factors applied when comparing migration test results with migration limits
Anvendelse av korreksjonsfaktorer ved sammenligning mellom resultatene fra migrasjonsprøving og migrasjonsgrensene
Correction of specific migration in foods containing more than 20 % fat by the Fat Reduction Factor (FRF)
Korreksjon av spesifikk migrasjon i næringsmidler som inneholder mer enn 20 % fett, ved hjelp av fettreduksjonsfaktoren (FRF)
For lipophilic substances for which in Annex I it is indicated in column 7 that the FRF is applicable the specific migration can be corrected by the FRF.
For lipofile stoffer som det i kolonne 7 i vedlegg I er angitt at FRF kan anvendes for, kan den spesifikke migrasjonen korrigeres med FRF.
The FRF is determined according to the formula FRF = (g fat in food/kg of food)/200 = (% fat × 5)/100.
FRF bestemmes i henhold til formelen FRF = (g fett i næringsmiddel/kg næringsmiddel)/200 = (% fett × 5)/100
The FRF shall be applied according to the following rules.
FRF skal anvendes i samsvar med følgende regler.
The migration test results shall be divided by the FRF before comparing with the migration limits.
Resultatene fra migrasjonsprøvingen skal deles med FRF før de sammenlignes med migrasjonsgrensene.
The correction by the FRF is not applicable in the following cases:
Korreksjonen med FRF skal ikke anvendes i følgende tilfeller:
when the material or article is or is intended to be brought in contact with food intended for infants and young children as defined by Directives 2006/141/EC and 2006/125/EC;
dersom materialet eller gjenstanden er i kontakt med eller er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn som definert i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF,
Correction of migration into food simulant D2
Korreksjon av migrasjon i næringsmiddelsimulant D2
For the food categories where in sub-column D2 of column 3 of Table 2 of Annex III the cross is followed by a figure the migration test result into food simulant D2 shall be divided by this figure.
For næringsmiddelgrupper der krysset i underkolonne D2 i kolonne 3 i tabell 2 i vedlegg III følges av et tall, skal resultatet fra prøvingen av migrasjon til næringsmiddelsimulant D2 deles med dette tallet.
The migration test results shall be divided by the correction factor before comparing with the migration limits.
Resultatene fra migrasjonsprøvingen skal deles med korreksjonsfaktoren før de sammenlignes med migrasjonsgrensene.