natgillin/translations-raw huggingface dataset:
reduced risk for operators and consumers,
redusert risiko for brukere og forbrukere,
reduced contamination of the environment and reduced impact on non-target species.
redusert miljøforurensning og redusert innvirkning på arter utenfor målgruppen.
Where an authorisation has been granted according to the requirements provided for in this Annex, Member States may, by virtue of Article 4(6):
Dersom det er gitt godkjenning i samsvar med kravene fastsatt i dette vedlegg, kan medlemsstatene i henhold til artikkel 4 nr. 6:
define, where possible, preferably in close cooperation with the applicant, measures to improve the performance of the plant protection product, and/or
dersom det er mulig, fortrinnsvis i nært samarbeid med søkeren, treffe tiltak for å bedre det plantefarmasøytiske produktets virkning, og/eller
define, where possible, in close cooperation with the applicant, measures to reduce further the exposure that could occur during and after use of the plant protection product.
dersom det er mulig, fortrinnsvis i nært samarbeid med søkeren, treffe tiltak for ytterligere å redusere eksponeringen som kunne oppstå ved og etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet.
Member States shall inform applicants of any measures identified under (a) or (b) and shall invite applicants to provide any supplementary data and information necessary to demonstrate performance or potential risks arising under the changed conditions.
Medlemsstatene skal underrette søkerne om ethvert tiltak truffet i henhold til bokstav a) og b) og skal anmode søkerne om å framlegge eventuelle ytterligere data og opplysninger som er nødvendige for å påvise virkning eller mulige risikoer som kan oppstå under endrede vilkår.
Member States shall ensure, as far as is practically possible, that for all micro-organisms that are considered for an authorisation, the applicant has taken into account all available relevant knowledge and information in literature at the time of submission.
Medlemsstatene skal så langt det er praktisk mulig sikre at søkeren, når det gjelder alle mikroorganismer som vurderes godkjent, har tatt hensyn til alle relevante kunnskaper og opplysninger som er tilgjengelig på tidspunktet for innlevering av søknaden.
Where the micro-organism has been genetically modified, as defined in Directive 2001/18/EC, no authorisation shall be granted unless the evaluation conducted in accordance with Directive 2001/18/EC has been submitted, as required under Article 1(3) of that Directive.
Dersom mikroorganismen er genmodifisert, som definert i direktiv 2001/18/EF, skal den godkjennes bare dersom vurderingen som er foretatt i samsvar med direktiv 2001/18/EF er framlagt, som fastsatt i henhold til artikkel 1 nr. 3 i nevnte direktiv.
The relevant decision taken by the competent authorities in accordance with Directive 2001/18/EC must be provided.
Den relevante beslutningen truffet av vedkommende myndigheter i samsvar med direktiv 2001/18/EF, skal framlegges.
In accordance with Article 1(3) of this Directive, no authorisation shall be granted for a plant protection product containing a genetically modified organism unless authorisation is granted according to the provisions in Directive 2001/18/EC, part C, under which that organism can be released into the environment.
I samsvar med artikkel 1 nr. 3 i dette direktiv skal et plantefarmasøytisk produkt som inneholder en genmodifisert organisme, godkjennes bare dersom godkjenningen gis i samsvar med bestemmelsene i direktiv 2001/18/EF, del C, angående utsetting av organismen i miljøet.
No authorisation shall be granted if relevant metabolites/toxins (i.e. those expected to be of concern for human health and/or the environment) known to be formed by the micro-organism, and/or by microbial contaminants are present in the plant protection product, unless it can be shown that the amount present is at an acceptable level before and after its proposed use.
Det skal ikke gis godkjenning dersom relevante metabolitter/toksiner (dvs. metabolitter/toksiner som forventes å være av betydning for menneskers helse og/eller miljøet) som dannes av mikroorganismer og/eller av mikrobielle forurensende stoffer, finnes i det plantefarmasøytiske produktet, med mindre det kan påvises at mengden som finnes er på et akseptabelt nivå før og etter den foreslåtte bruken.
Member States shall ensure that adequate quality control measures are applied to ensure the identity of the micro-organism and contents of the plant protection product.
Medlemsstatene skal sikre at tilstrekkelige kvalitetskontrolltiltak gjennomføres med sikte på å garantere mikroorganismens identitet og innholdet i det plantefarmasøytiske produktet.
Such measures must include a Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) system or equivalent system.
Slike tiltak skal omfatte et system for fareanalyse og kritiske kontrollpunkter (HACCP) eller et tilsvarende system.
For each authorisation granted the Member States shall ensure that the micro-organism concerned is deposited at an internationally recognised culture collection and has an accession number.
For hver godkjenning som gis, skal medlemsstatene sikre at den berørte mikroorganismen deponeres i en internasjonalt anerkjent kultursamling og har et deponeringsnummer.
Each microorganism must be identified and named at the species level and characterised at the strain level.
Hver mikroorganisme skal være identifisert og navngitt på artsnivå og karakterisert på stammenivå.
There must also be information as to whether or not the micro-organism is a wild type or a spontaneous or induced mutant, or a genetically modified organism.
Det skal også opplyses om mikroorganismen er en villtype eller en spontan eller indusert mutant, eller en genmodifisert organisme.
There must be sufficient information to permit assessment of the minimum and maximum content of the micro-organism in the material used for the manufacturing of plant protection products, as well as in the plant protection product.
Det må være framlagt tilstrekkelige opplysninger til å kunne vurdere laveste og høyeste innhold av mikroorganismen i materialet som brukes til å framstille det plantefarmasøytiske produktet, og i selve det plantefarmasøytiske produktet.
The content of other components and formulants in the plant protection product and contaminating micro-organisms derived from the production process must to the extent possible be defined.
Innholdet av andre bestanddeler og hjelpestoffer i det plantefarmasøytiske produktet og forurensende mikroorganismer som stammer fra produksjonsprosessen, skal defineres i den grad det er mulig.
Member States shall ensure that the level of contaminating organisms is controlled to an acceptable level.
Medlemsstatene skal sikre at mengden forurensende organismer holdes på et akseptabelt nivå.
In addition: the physical nature and state of the plant protection product must be specified, preferably according to the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph No 2, 5th Edition, 2002)’.
I tillegg skal det plantefarmasøytiske produktets fysiske art og tilstand angis, fortrinnsvis i samsvar med «Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph nr. 2, 5. utgave, 2002)».
No authorisation shall be granted if, at any stage in the development of a microbial plant protection product, it becomes apparent, on the basis of a build-up of resistance, or transfer of resistance, or other mechanism, that there may be interference with the effectiveness of an anti-microbial agent used in human or animal medicine.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det i en fase i utviklingen av et mikrobielt plantefarmasøytisk produkt viser seg at det på grunn av utvikling av resistens eller overføring av resistens eller en annen mekanisme, er risiko for å påvirke effektiviteten til et antimikrobielt stoff som brukes i human- og veterinærmedisin.
No authorisation shall be granted unless full information is provided on the continuous quality control of the production method, production process and plant protection product.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det framlegges fullstendige opplysninger om den løpende kvalitetskontrollen av produksjonsmetoden, produksjonsprosessen og det plantefarmasøytiske produktet.
In particular, the occurrence of spontaneous changes in major characteristics of the micro-organism and the absence/presence of contaminating organisms shall be considered.
Det skal særlig tas hensyn til alle spontane endringer i mikroorganismens viktigste egenskaper og fravær/forekomst av forurensende organismer.
The quality assurance criteria for production and the techniques used to ensure a uniform plant protection product must to the extent possible be described and specified.
Kriteriene for kvalitetssikring av produksjon og metoder som brukes til å sikre et ensartet plantefarmasøytisk produkt, skal i den grad det er mulig, beskrives og spesifiseres.
Performance
Nyttevirkning
No authorisation shall be granted where the proposed uses include recommendations for the control of or protection against organisms which are not considered to be harmful on the basis of experience acquired or scientific evidence under normal agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the areas of proposed use or where the other intended effects are not considered to be beneficial under those conditions.
Dersom foreslått bruk omfatter anbefalinger om bekjempelse av eller vern mot organismer som ikke anses for å være skadelige på grunnlag av erfaring og vitenskapelig kunnskap tilegnet under de normale landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forhold (herunder klimatiske forhold) i området der produktet foreslås brukt, eller dersom andre tilsiktede virkninger ikke anses for å være nyttige under disse forholdene, skal det ikke gis godkjenning for slik bruk.
The level, consistency and duration of control or protection or other intended effects must be similar to those resulting from the use of suitable reference products.
Nivået, forenligheten og varigheten av bekjempelse, vern eller andre tilsiktede virkninger skal tilsvare dem som bruken av et egnet referanseprodukt vil gi.
If no suitable reference product exists, the plant protection product must be shown to give a defined benefit in terms of the level, consistency and duration of control or protection or other intended effects under the agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the area of proposed use.
Dersom det ikke finnes et egnet referanseprodukt, må det plantefarmasøytiske produktet framvise en definert nyttevirkning med hensyn til nivå, forenlighet og varighet av bekjempelse, vern eller andre tilsiktede virkninger under de landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forholdene (herunder klimatiske forhold) i området der produktet foreslås brukt.
Where relevant, yield response when the plant protection product is used and reduction of loss in storage must be quantitatively and/or qualitatively similar to those resulting from the use of suitable reference products.
Dersom det er relevant, skal bedring av utbyttet oppnådd ved bruk av det plantefarmasøytiske produktet og reduksjon av lagersvinn i mengde og kvalitet være av samme omfang som det bruken av egnet referanseprodukt ville gi.
If no suitable reference product exists, the plant protection product must be shown to give a consistent and defined quantitative and/or qualitative benefit in terms of yield response and reduction of loss in storage under the agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the area of proposed use.
Dersom det ikke finnes et egnet referanseprodukt, skal det påvises at det plantefarmasøytiske produktet gir en konsekvent og definert nyttevirkning i form av økt utbytte eller reduksjon av lagersvinn i mengde og/eller kvalitet under de landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forholdene (herunder klimatiske forhold) i området der produktet foreslås brukt.
Conclusions as to the performance of the preparation must be valid for all areas of the Member State in which it is to be authorised, and for all conditions under which its use is proposed, except where the proposed label specifies that the preparation is intended for use in certain specified circumstances (e.g. light infestations, particular soil types or particular growing conditions).
Konklusjonene om stoffblandingens nyttevirkning skal være gyldige for alle områder i medlemsstaten der det skal godkjennes, og for alle forhold det foreslås brukt under med mindre det er spesifisert på den foreslåtte etiketten at stoffblandingen er beregnet på bruk under visse særlig angitte forhold (f.eks. milde angrep fra skadedyr, ved særlige typer jord eller for særlige vekstvilkår).
Where proposed label claims include requirements for use of the preparation with other specified plant protection products or adjuvants as a tank mix, the mixture must achieve the desired effect and comply with the principles referred to in points 2.4.1.1 to 2.4.1.4.
Dersom den foreslåtte etiketten omfatter krav om at stoffblandingen skal brukes sammen med andre bestemte plantefarmasøytiske produkter eller hjelpestoffer som en tankblanding, skal blandingen ha den tilsiktede virkning og være i samsvar med prinsippene nevnt i nr.
If there is evidence of a development of resistance of pathogens towards the plant protection product, the Member State shall decide if the submitted resistance management strategy addresses this adequately and sufficiently.
Dersom det er tegn på utvikling av resistens mot det plantefarmasøytiske produktet hos sykdomsframkallende organismer, skal medlemsstatene beslutte om det i den framlagte strategien for håndtering av resistens tas tilstrekkelig og forsvarlig hensyn til dette problemet.
Only plant protection products containing non-viable micro-organisms may be authorised for use to control vertebrate species.
Bare plantefarmasøytiske produkter som inneholder ikke-levedyktige mikroorganismer, kan godkjennes for bruk til bekjempelse av virveldyrarter.
The intended effect on vertebrates to be controlled shall be obtained without unnecessary suffering and unnecessary pain for these animals.
Den tilsiktede virkningen på virveldyr som skal bekjempes, skal oppnås uten unødvendig lidelse og smerte for disse dyrene.
Absence of unacceptable effects on plants and plant products
Fravær av uakseptable virkninger på planter eller planteprodukter
There must be no relevant phytotoxic effects on treated plants or plant products except where the proposed label indicates appropriate limitations of use.
Det skal ikke forekomme relevante fytotoksiske virkninger på behandlede planter eller planteprodukter med mindre den foreslåtte etiketten omfatter relevante bruksbegrensninger.
There must be no reduction of yield at harvest due to phytotoxic effects below that which could be obtained without the use of the plant protection product, unless this reduction is compensated for by other advantages such as an enhancement of the quality of the treated plants or plant products.
Ved innhøsting skal avlingen på grunn av fytotoksiske virkninger ikke være mindre enn den avlingen som ville vært oppnådd uten bruk av det plantefarmasøytiske produktet, med mindre denne reduksjonen oppveies av andre nyttevirkninger, f.eks. en kvalitetsøkning for behandlede planter eller planteprodukter.
There must be no unacceptable adverse effects on the quality of treated plants or plant products, except in the case of adverse effects on processing where proposed label claims specify that the preparation should not be applied to crops to be used for processing purposes.
Det skal ikke forekomme skadevirkninger på kvaliteten til behandlede planter eller planteprodukter med mindre det dreier seg om skadevirkninger ved bearbeidingen, og det på den foreslåtte etiketten særlig oppgis at stoffblandingen ikke bør brukes på kulturer som skal bearbeides.
There must be no unacceptable impact on succeeding crops, except where proposed label claims specify that particular crops, which would be affected, should not be grown following the treated crop.
Det skal ikke forekomme uakseptable virkninger på etterfølgende kulturer med mindre det på den foreslåtte etiketten særlig oppgis at bestemte kulturer som kunne bli påvirket, ikke bør dyrkes etter den behandlede kulturen.
There must be no unacceptable impact on adjacent crops, except where proposed label claims specify that the preparation should not be applied when particular sensitive adjacent crops are present.
Det skal ikke forekomme uakseptable virkninger på nabokulturer med mindre det på den foreslåtte etiketten særlig oppgis at stoffblandingen ikke bør brukes dersom det samtidig dyrkes særlig følsomme nabokulturer.
Where proposed label claims include requirements for use of the preparation with other plant protection products or adjuvants, as a tank mix, the mixture must comply with the principles referred to in points 2.4.2.1 to 2.4.2.6.
Dersom den foreslåtte etiketten omfatter krav om at stoffblandingen skal brukes sammen med andre plantefarmasøytiske produkter eller hjelpestoffer som en tankblanding, skal blandingen være i samsvar med prinsippene nevnt i nr. 2.4.2.1-2.4.2.6.
The proposed instructions for cleaning the application equipment must be both practical and effective so that they can be applied with ease so as to ensure the removal of residual traces of the plant protection product which could subsequently cause damage.
De foreslåtte anvisninger for rengjøring av behandlingsutstyr skal være både praktiske og effektive slik at de med letthet kan følges, og for å sikre at rester av det plantefarmasøytiske produktet som senere kunne forårsake skade, fjernes.
The methods proposed must reflect the latest techniques.
De foreslåtte metodene skal være i samsvar med de nyeste teknikkene.
Methods for post-authorisation monitoring should involve the use of commonly available reagents and equipment.
Metodene for overvåking etter godkjenning skal omfatte bruk av vanlig tilgjengelige reagenser og utstyr.
No authorisation shall be granted unless there is an adequate method of sufficient quality to identify and quantify the micro-organism and non-viable components (e.g. toxins, impurities and co-formulants) in the plant protection product.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes en egnet metode av tilstrekkelig kvalitet for å identifisere og mengdebestemme mikroorganismen og ikke-levedyktige bestanddeler (f.eks. toksiner, urenheter og hjelpestoffer) i det plantefarmasøytiske produktet.
In the case of a plant protection product containing more than one microorganism, the recommended methods should be capable of identifying and determining the content of each one.
Dersom det plantefarmasøytiske produktet inneholder mer enn én mikroorganisme, skal de anbefalte metodene være egnet til å identifisere og bestemme innholdet av hver enkelt mikroorganisme.
No authorisation shall be granted unless there are adequate methods for post-registration control and monitoring of viable and/or non-viable residues.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes egnede metoder for kontroll og overvåking av levedyktige og/eller ikke-levedyktige rester etter godkjenning.
Methods must be available for analysis of:
Det skal finnes metoder for analyse av:
plants, plant products, foodstuffs of plant and animal origin and feedingstuffs if toxicologically relevant residues occur.
planter, planteprodukter, næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og fôrvarer dersom toksikologisk relevante rester forekommer.
Residues are considered relevant if a maximum residue level (MRL) or a waiting or re-entry safety period or other such precaution is required,
Rester anses å være relevante dersom en grenseverdi for rester (MRL) eller en sikkerhetsmessig vente- eller gjeninntredelsesperiode eller andre slike forholdsregler er påkrevd,
soil, water, air and/or body tissues if toxicologically, ecotoxicologically or environmentally relevant residues occur.
jord, vann, luft og/eller kroppsvev dersom toksikologisk, økotoksikologisk eller miljømessig relevante rester forekommer.
Effects on human and animal health arising from the plant protection product
Virkninger på mennesker og dyrs helse forårsaket av det plantefarmasøytiske produktet
No authorisation shall be granted if on the basis of the information provided in the dossier it appears that the micro-organism is pathogenic to humans or non-target animals under the proposed conditions of use.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det på grunnlag av opplysningene i dokumentasjonen framgår at mikroorganismen er sykdomsframkallende for mennesker eller dyr utenfor målgruppen, under de foreslåtte bruksvilkårene.
No authorisation shall be granted if the micro-organism and/or the plant protection product containing the micro-organism might, under the recommended conditions of use, including a realistic worst case scenario, colonise or cause adverse effects in humans or animals.
Det skal ikke gis godkjenning dersom mikroorganismen og/eller det plantefarmasøytiske produktet som inneholder mikroorganismen, under de anbefalte bruksvilkårene, herunder et realistisk verst tenkelige tilfelle, kan kolonisere eller forårsake skadevirkninger for mennesker eller dyr.
When making a decision on the authorisation of the microbial plant protection product, Member States shall consider possible effects on all human populations, namely professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly though the environment and at work, and animals.
Når medlemsstatene skal beslutte om det mikrobielle plantefarmasøytiske produktet skal godkjennes, skal de vurdere mulige virkninger på alle befolkningsgrupper, dvs. yrkesbrukere, ikke-yrkesbrukere og personer som eksponeres direkte eller indirekte i miljøet og på arbeidsplassen samt dyr.
All micro-organisms should be regarded as potential sensitisers, unless it is established by means of relevant information that there is no risk of sensitisation, taking into account immuno-compromised and other sensitive individuals.
Alle mikroorganismer skal betraktes som mulige allergener, med mindre det er fastsatt ved hjelp av relevante opplysninger at det ikke er risiko for allergiframkallende virkning, idet det tas hensyn til personer med svekket immunitet og andre følsomme personer.
Authorisations granted shall therefore specify that protective clothing and suitable gloves be worn and that the plant protection product containing the micro-organism should not be inhaled.
I godkjenninger som gis, skal det derfor angis at man bør bruke vernetøy og egnede hansker, og at det plantefarmasøytiske produktet som inneholder mikroorganismen, ikke bør innåndes.
Moreover, the proposed conditions of use may require use of additional items of protective clothing and equipment.
Videre kan de foreslåtte bruksvilkårene kreve bruk av ytterligere vernetøy og -utstyr.
Where the proposed conditions of use require use of items of protective clothing, no authorisation shall be granted unless those items are effective and in accordance with relevant Community provisions, and are readily obtainable by the user and unless it is feasible to use them under the conditions of use of the plant protection product, taking into account climatic conditions in particular.
Dersom de foreslåtte bruksvilkårene krever bruk av vernetøy og verneutstyr, skal det ikke gis godkjenning med mindre disse gjenstandene er effektive og i samsvar med de relevante fellesskapsbestemmelsene og med letthet kan skaffes til veie av brukeren, og med mindre det er mulig å bruke dem under bruksvilkårene for det plantefarmasøytiske produktet, særlig med hensyn til de klimatiske forholdene.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the microorganism to other organisms may lead to adverse effects on human and animal health, including resistance to known therapeutic substances.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det er påvist at overføring av genmateriale fra mikroorganismen til andre organismer kan medføre skadevirkninger på menneskers eller dyrs helse, herunder resistens mot kjente terapeutiske stoffer.