natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.
Søkeren skal framlegge slike opplysninger for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten innen 30. april 2016.
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.’»
Søkeren skal framlegge slike opplysninger for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten innen 30. april 2016.»
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance dichlorprop-P
om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet diklorprop-P
Commission Directive 2006/74/EC(
Diklorprop-P ble oppført som aktivt stoff i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF(
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011(
Aktive stoffer som er oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, anses å ha blitt godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er oppført i del A i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011(
Denmark assessed the additional information submitted by the notifier.
Danmark har vurdert tilleggsopplysningene som er framlagt av melderen.
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of dichlorprop-P on 13 November 2012(
Kommisjonen har rådspurt Myndigheten, som framla en uttalelse om risikovurderingen av diklorprop-P 13. november 2012(
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for dichlorprop-P.
Kommisjonen har oppfordret melderen til å framlegge sine kommentarer til den sammenfattende rapporten om diklorprop-P.
It is confirmed that the active substance dichlorprop-P is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekreftes at det aktive stoffet diklorprop-P skal anses å ha blitt godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
For å gjøre eksponeringen av fugler og pattedyr så lav som mulig bør imidlertid bruksområdene for dette aktive stoffet begrenses ytterligere, og særlige risikoreduserende tiltak bør fastsettes for å verne de nevnte artene.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P.
Medlemsstatene bør få tid til å tilbakekalle godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder diklorprop-P.
For plant protection products containing dichlorprop-P, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should, at the latest, expire one year after the withdrawal or the amendment of the respective authorisations.
Eventuelle overgangsperioder som medlemsstater innvilger i samsvar med artikkel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009 for plantefarmasøytiske produkter som inneholder diklorprop-P, bør utløpe senest ett år etter at de respektive godkjenningene er tilbakekalt eller endret.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P as active substance by 9 June 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder diklorprop-P som aktivt stoff, innen 9. juni 2014.
The column ‘Specific provisions’ of row 133, dichlorprop-P, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I rad 133 om diklorprop-P i del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 skal kolonnen «Særlige bestemmelser» lyde:
Use on grassland shall not be authorised.
Bruk på gressmark skal ikke tillates.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on dichlorprop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 May 2006 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om diklorprop-P, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 23. mai 2006.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Ved denne samlede vurderingen skal medlemsstatene rette særlig oppmerksomhet mot vern av fugler, pattedyr, vannorganismer og planter utenfor målgruppen.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’»
Godkjenningsvilkårene skal om nødvendig omfatte risikoreduserende tiltak.»
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance ethoprophos
om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet etoprofos
Commission Directive 2007/52/EC(
Etoprofos ble oppført som aktivt stoff i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF(
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of ethoprophos on 30 January 2013(
Kommisjonen har rådspurt Myndigheten, som framla en uttalelse om risikovurderingen av etoprofos 30. januar 2013(
The draft assessment report, the addendum and the opinion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for ethoprophos.
Utkastet til vurderingsrapport, tilføyelsen og Myndighetens uttalelse ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 3. oktober 2013 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om etoprofos.
[27 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3089.
[27 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3089.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for ethoprophos.
Kommisjonen har oppfordret melderen til å framlegge sine kommentarer til den sammenfattende rapporten om etoprofos.
In the light of the additional information provided by the notifier, the Commission considered that the further confirmatory information required had not been provided and that a high risk for mammals and non-target arthropods could not be excluded except by imposing further restrictions.
På grunnlag av tilleggsopplysningene som er framlagt av melderen, anså Kommisjonen at kravet om ytterligere bekreftende opplysninger ikke var oppfylt, og at en høy risiko for pattedyr og leddyr utenfor målgruppen ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that the approved uses of clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid no longer satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to their impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
På bakgrunn av ny vitenskapelig og teknisk kunnskap anså Kommisjonen at det er indikasjoner på at de godkjente bruksområdene for klotianidin, tiametoksam og imidakloprid ikke lenger oppfyller godkjenningskriteriene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til deres virkning på bier, og at den høye risikoen for bier ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
The Commission has come to the conclusion that a high risk for bees cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Kommisjonen har konkludert med at en høy risiko for bier ikke kan utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that some approved uses of fipronil do not satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to the impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
På bakgrunn av ny vitenskapelig og teknisk kunnskap anså Kommisjonen at det er indikasjoner på at visse godkjente bruksområder for fipronil ikke oppfyller godkjenningskriteriene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til virkning på bier, og at den høye risikoen for bier ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
The Commission has come to the conclusion that, given the fact that under certain environmental conditions the use of bifenox has the potential to form nitrofen a risk for the environment cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Kommisjonen har konkludert med at en risiko for miljøet ikke kan utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres, ettersom bruk av bifenoks under visse miljøforhold kan føre til at det dannes nitrofen.
In the light of the additional information provided by the notifier, the Commission considered that the further confirmatory information required had not fully been provided and that a high risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
På grunnlag av tilleggsopplysningene som er framlagt av melderen, anså Kommisjonen at kravet om ytterligere bekreftende opplysninger ikke var oppfylt, og at en høy risiko for fugler og pattedyr ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
It is confirmed that the active substance ethoprophos is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekreftes at det aktive stoffet etoprofos skal anses å ha blitt godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
Medlemsstatene bør få tid til å endre eller tilbakekalle godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos.
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of the Regulation.
Eventuelle overgangsperioder som medlemsstater innvilger i samsvar med artikkel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009 for plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos, bør utløpe senest 18 måneder etter datoen for forordningens ikrafttredelse.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 11 June 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos som aktivt stoff, innen 11. juni 2014.
The column ‘Specific provisions’ of row 155, ethoprophos, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I rad 155 om etoprofos i del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 skal kolonnen «Særlige bestemmelser» lyde:
Only uses as nematicide and insecticide in soil application may be authorised.
Bare bruk på jord som nematicid og insektmiddel kan tillates.
Only one application per season may be authorised, at a rate not exceeding 6 kg active substance/ha.
Bare én behandling per sesong kan tillates, i doseringer som ikke overstiger 6 kg aktivt stoff per hektar.
Authorisations shall be limited to professional users.
Skal bare godkjennes for yrkesbruk.
In assessing applications to authorise plant protection products containing ethoprophos for uses other than potatoes not cultivated for human or animal consumption, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Når medlemsstatene vurderer søknader om godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos for annen bruk enn på poteter som ikke er beregnet på konsum eller fôr, skal de rette særlig oppmerksomhet mot kriteriene i artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og de skal sikre at alle nødvendige data og opplysninger foreligger før slik godkjenning gis.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on ethoprophos, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007, shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om etoprofos, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 16. mars 2007.
the dietary exposure of consumers;
forbrukernes eksponering gjennom kosten,
the protection of birds, mammals, aquatic organisms, surface and groundwater under vulnerable conditions.
vern av fugler, pattedyr, vannorganismer og overflate- og grunnvann under sårbare forhold.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as buffer zones and the achievement of complete incorporation of granules in the soil.’»
Godkjenningsvilkårene skal omfatte risikoreduserende tiltak, for eksempel buffersoner og fullstendig innarbeiding av granulatet i jorden.»
Therefore, in all those situations it is necessary to provide for an indication, on the label, of the Member State or third country where the animal has been reared for a period representing a substantial part of the normal cycle of rearing for each species, as well as of the Member State or third country where it has been slaughtered.
I alle slike tilfeller bør etiketten derfor inneholde opplysninger om medlemsstaten eller tredjestaten der dyret ble oppdrettet i en periode som utgjør en vesentlig del av hver arts normale oppdrettssyklus, og om medlemsstaten eller tredjestaten der det ble slaktet.
As the relevant provisions of Regulation (EU) No 1169/2011 are applicable from 13 December 2014, and Article 47 thereof provides for application of the implementing rules under that Regulation as from 1 April in each calendar year, this Regulation should start to apply on 1 April 2015.
Ettersom de relevante bestemmelsene i forordning (EU) nr. 1169/2011 får anvendelse fra 13. desember 2014, og artikkel 47 i nevnte forordning fastsetter at forordningens gjennomføringsregler får anvendelse fra 1. april i hvert kalenderår, bør denne forordning få anvendelse fra 1. april 2015.
setting out the data requirements for plant protection products, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om fastsettelse av opplysningskrav for plantefarmasøytiske produkter i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter
It contains the data requirements for the authorisation of plant protection products, as set out in Annex III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant products on the market(
Den inneholder opplysningskravene for godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som fastsatt i vedlegg III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter(
It is necessary to modify the data requirements concerning chemical preparations in order to take into account current scientific and technical knowledge.
Det er nødvendig å endre opplysningskravene for kjemiske preparater for å ta hensyn til gjeldende vitenskapelig og teknisk kunnskap.
More detailed information for the implementation of the data requirements is laid down in relevant guidance documents.
Utførlige opplysninger om gjennomføring av opplysningskravene finnes i relevante retningslinjer.
Regulation (EU) No 545/2011 should therefore be repealed.
Forordning (EU) nr. 545/2011 bør derfor oppheves.
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified data requirements become applicable in order to permit applicants to prepare themselves to meet those requirements.
Før de endrede opplysningskravene trer i kraft, bør søkerne få en rimelig frist, slik at de kan forberede seg på å oppfylle de endrede kravene.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Disse overgangstiltakene berører ikke artikkel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Data requirements for plant protection products
Opplysningskrav for plantefarmasøytiske produkter
Transitional measures as regards procedures concerning active substances
Overgangstiltak med hensyn til framgangsmåter for aktive stoffer
With respect to active substances, Regulation (EU) No 545/2011 shall continue to apply as regards the following:
Forordning (EU) nr. 545/2011 skal fortsatt få anvendelse for aktive stoffer med hensyn til følgende:
Transitional measures as regards procedures concerning plant protection products
Overgangstiltak med hensyn til framgangsmåter for plantefarmasøytiske produkter
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 kan søkerne fra 1. januar 2014 velge å anvende opplysningskravene fastsatt i vedlegget til denne forordning.
This choice shall be made in writing when submitting the application and shall be irrevocable.
Dette valget skal framsettes skriftlig ved inngivelsen av søknaden og skal være ugjenkallelig.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
For alle andre framgangsmåter får den anvendelse fra 1. januar 2014.
Information to be submitted, its generation and its presentation
Opplysninger som skal framlegges, samt framskaffelse og presentasjon av disse
The information submitted shall meet the following requirements.
Opplysningene som skal framlegges, skal oppfylle følgende krav:
The information shall be sufficient to evaluate efficacy and the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the plant protection product may entail for humans, including vulnerable groups, animals and the environment and contain at least the information and results of the studies referred to in this Annex.
Opplysningene skal være tilstrekkelige til å vurdere effektiviteten og forutsigbare risikoer, enten de er umiddelbare eller forsinkede, som det plantefarmasøytiske produktet kan medføre for mennesker, herunder sårbare grupper, for dyr og for miljøet, og skal minst inneholde opplysningene og resultatene av undersøkelsene nevnt i dette vedlegg.
Any information on potentially harmful effects of the plant protection product on human and animal health or on groundwater shall be included as well as known and expected cumulative and synergistic effects.
De skal omfatte opplysninger om det plantefarmasøytiske produktets mulige skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på grunnvannet, samt kjente og forventede kumulative virkninger og synergivirkninger.
Any information on potentially unacceptable effects of the plant protection product on the environment, on plants and plant products shall be included as well as known and expected cumulative and synergistic effects.
De skal omfatte opplysninger om det plantefarmasøytiske produktets mulige uakseptable virkninger på miljøet, planter og planteprodukter, samt kjente og forventede kumulative virkninger og synergivirkninger.
The information shall include all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance and dealing with side-effects on health, the environment and non-target species.
Opplysningene skal omfatte alle relevante opplysninger fra vitenskapelig, fagfellevurdert og allment tilgjengelig litteratur om det aktive stoffet, metabolitter og nedbrytings- eller reaksjonsprodukter og plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, samt om bivirkninger for helsen, miljøet og arter utenfor målgruppen.
A summary of this data shall be provided.
Det skal framlegges et sammendrag av disse opplysningene.
The information shall include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them.
Opplysningene skal omfatte en fullstendig og objektiv rapport om undersøkelsene som er gjennomført, samt en fullstendig beskrivelse av disse.
Such information shall not be required, where one of the following conditions is fulfilled:
Disse opplysningene kreves ikke dersom ett av følgende vilkår er oppfylt:
it is not necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, or it is not scientifically necessary;
Opplysningene er ikke nødvendige på grunn av produktets art eller foreslåtte bruksområder, eller er ikke vitenskapelig nødvendige.
it is technically not possible to supply.
Det er ikke teknisk mulig å framskaffe opplysningene.
In such a case a justification shall be provided.
I slike tilfeller skal det framlegges en begrunnelse.
Any deviations shall be described and justified.
Eventuelle avvik skal beskrives og begrunnes.
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council(
Dersom det er relevant, skal opplysningene framskaffes i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU(
The information shall include a list of endpoints for the plant protection product.
Opplysningene skal omfatte en liste over det plantefarmasøytiske produktets endepunkter.
The information shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council(
Dersom det er relevant, skal opplysningene omfatte den foreslåtte klassifiseringen og merkingen av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008(
Information as provided for in Commission Regulation (EU) No 283/2013(
Vedkommende myndigheter kan kreve opplysninger om tilsetningsstoffer i henhold til kommisjonsforordning (EU) nr. 283/2013(
Before requiring additional studies to be performed, the competent authorities shall assess all available information provided in accordance with other Union legislation.
Vedkommende myndigheter skal vurdere alle tilgjengelige opplysninger som er framlagt i samsvar med annet unionsregelverk, før de krever at det gjennomføres tilleggsundersøkelser.
decide whether, or not, the plant protection product is to be authorised;
avgjøre om det plantefarmasøytiske produktet skal godkjennes eller ikke,
specify conditions or restrictions to be associated with any authorisation;
angi vilkår eller begrensninger i forbindelse med en godkjenning,
permit a risk assessment of acute and chronic consumer exposure, including, where relevant, a cumulative risk assessment deriving from exposure to more than one active substance;
gjøre det mulig å vurdere risiko for akutt og kronisk eksponering hos forbrukere, herunder, dersom det er relevant, en vurdering av samlet risiko ved eksponering for flere enn ett aktivt stoff,