natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5) 	The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended the establishment of a provisional MRL for clorsulon for bovine milk and the removal of the provision banning the use of that substance in animals from which milk is produced for human consumption.
5)	Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder av klorsulon i kumelk og å oppheve bestemmelsen som forbyr bruk av dette stoffet i dyr som gir melk beregnet på konsum.
7) 	The provisional MRL for clorsulon set out in that Table should expire on 1 January 2014.
7)	Den midlertidige grenseverdien for klorsulon angitt i tabellen bør utløpe 1. januar 2014.
The CVMP recommended a two-year period to allow for the completion of scientific studies required to respond to the list of questions addressed by the CVMP to Ireland.
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte en periode på to år for å fullføre de vitenskapelige undersøkelsene som er nødvendige for å svare på spørsmålene som komiteen har stilt Irland.
8) 	It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
8)	Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye grenseverdien.
9) 	The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
9)	Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
The entry corresponding to clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Oppføringen for klorsulon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Clorsulon
«Klorsulon
6) 	The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine milk and to remove the existing ban.
6)	Oppføringen for klorsulon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den anbefalte midlertidige grenseverdien for restmengder i kumelk omfattes og det gjeldende forbudet oppheves.
according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
(i henhold til artikkel 14 nr. 7 i forordning (EF) nr. 470/2009)
2)	Those fees should be updated by reference to the inflation rate of 2011.
2)	Gebyrene bør ajourføres etter inflasjonstakten for 2011.
3)	For the sake of simplicity, the adjusted levels of the fees should be rounded to the nearest EUR 100.
3)	For å gjøre det enklere bør de justerte gebyrene avrundes til nærmeste 100 euro.
5)	For reasons of legal certainty, this Regulation should not apply to valid applications which are pending on 1 April 2012.
5)	Av hensyn til rettssikkerheten bør denne forordning ikke få anvendelse på gyldige søknader som ikke er ferdig behandlet per 1. april 2012.
6)	Pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update has to be made with effect from 1 April 2012.
6)	I henhold til artikkel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 må ajourføringen gjøres med virkning fra 1. april 2012.
—	in the first subparagraph, ‘EUR 259400’ is replaced by ‘EUR 267400’,
—	i første ledd endres «259 400 euro» til «267 400 euro»,
—	in the second subparagraph, ‘EUR 26000’ is replaced by ‘EUR 26800’,
—	i annet ledd endres «26 000 euro» til «26 800 euro»,
ii) 	point (b) is amended as follows:
ii)	i bokstav b) gjøres følgende endringer:
—	in the third subparagraph, ‘EUR 10000’ is replaced by ‘EUR 10300’,
—	i tredje ledd endres «10 000 euro» til «10 300 euro»,
—	in the fourth subparagraph, ‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’;
—	i fjerde ledd endres «6 500 euro» til «6 700 euro»,
iii) 	point (c) is amended as follows:
iii)	i bokstav c) gjøres følgende endringer:
—	in the second subparagraph, ‘EUR 19500 to EUR 58400’ is replaced by ‘EUR 20100 to EUR 60200’,
—	i annet ledd endres «19 500-58 400 euro» til «20 100-60 200 euro»,
—	‘EUR 2800’ is replaced by ‘EUR 2900’,
—	«2 800 euro» endres til «2 900 euro»,
c) 	in paragraph 3, ‘EUR 12900’ is replaced by ‘EUR 13300’;
c)	I nr. 3 endres «12 900 euro» til «13 300 euro».
d) 	in paragraph 4, ‘EUR 19500’ is replaced by ‘EUR 20100’;
d)	I nr. 4 endres «19 500 euro» til «20 100 euro».
e) 	in paragraph 5, ‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’;
e)	I nr. 5 endres «6 500 euro» til «6 700 euro».
f) 	paragraph 6 is amended as follows:
f)	I nr. 6 gjøres følgende endringer:
i) 	in the first subparagraph, ‘EUR 93000’ is replaced by ‘EUR 95900’;
i) 	i første ledd endres «93 000 euro» til «95 900 euro»,
2) 	in Article 4, ‘EUR 64700’ is replaced by ‘EUR 66700’;
2)	I artikkel 4 endres «64 700 euro» til «66 700 euro».
a) 	paragraph 1 is amended as follows:
a)	I nr. 1 gjøres følgende endringer:
—	in the second subparagraph, ‘EUR 8100 to EUR 24200’ is replaced by ‘EUR 8400 to EUR 25000’,
—	i annet ledd endres «8 100-24 200 euro» til «8 400-25 000 euro»,
—	in the second subparagraph, ‘EUR 9700 to EUR 29200’ is replaced by ‘EUR 10000 to EUR 30100’,
—	i annet ledd endres «9 700-29 200 euro» til «10 000-30 100 euro»,
a) 	in the first paragraph, ‘EUR 64700’ is replaced by ‘EUR 66700’;
a)	I nr. 1 endres «64 700 euro» til «66 700 euro».
4)	Regulation (EC) No 297/95 should therefore be amended accordingly.
4)	Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor endres.
1) 	Article 3 is amended as follows:
1)	I artikkel 3 gjøres følgende endringer:
i) 	point (a) is amended as follows:
i)	i bokstav a) gjøres følgende endringer:
b) 	paragraph 2 is amended as follows:
b)	I nr. 2 gjøres følgende endringer:
i) 	the first subparagraph of point (a) is amended as follows:
i)	i bokstav a) første ledd gjøres følgende endringer:
—	‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’;
—	«6 500 euro» endres til «6 700 euro»,
—	the fourth subparagraph is amended as follows:
—	i fjerde ledd gjøres følgende endringer:
—	in the fourth subparagraph, ‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’,
—	i fjerde ledd endres «6 500 euro» til «6 700 euro»,
—	the fifth subparagraph is amended as follows:
—	i femte ledd gjøres følgende endringer:
i) 	in the first subparagraph, 	‘EUR 31000’ is replaced by ‘EUR 32000’;
i) 	i første ledd endres «31 000 euro» til «32 000 euro»,
ii) 	in the second subparagraph, ‘EUR 7800 to EUR 23200’ is replaced by ‘EUR 8000 to EUR 23900’;
ii)	i annet ledd endres «7 800-23 200 euro» til «8 000-23 900 euro»,
b) 	in the second paragraph, ‘EUR 19500’ is replaced by ‘EUR 20100’;
b)	I nr. 2 endres «19 500 euro» til «20 100 euro».
i) 	in the second subparagraph, ‘EUR 77900’ is replaced by ‘EUR 80300’;
i) 	i første ledd endres «77 900 euro» til «80 300 euro»,
ii) 	in the third subparagraph, ‘EUR 38900’ is replaced by ‘EUR 40100’;
ii)	i tredje ledd endres «38 900 euro» til «40 100 euro»,
iii) 	in the fourth subparagraph, ‘EUR 19500 to EUR 58400’ is replaced by ‘EUR 20100 to EUR 60200’;
iii)	i fjerde ledd endres «19 500-58 400 euro» til «20 100-60 200 euro»,
iii) 	in the fifth subparagraph, ‘EUR 2800 to EUR 223600’ is replaced by ‘EUR 2900 to EUR 230500’;
iii)	i femte ledd endres «2 800-223 600 euro» til «2 900-230 500 euro»,
iv) 	in the sixth subparagraph, ‘EUR 2800 to EUR 111900’ is replaced by ‘EUR 2900 to EUR 115400’;
iv)	i sjette ledd endres «2 800-111 900 euro» til «2 900-115 400 euro».
c) 	in paragraph 3, ‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’.
c)	I nr. 3 endres «6 500 euro» til «6 700 euro».
1)	According to Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency(
1)	I henhold til artikkel 67 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EØF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av fellesskapsframgangsmåter for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor(
—	in the third subparagraph, ‘EUR 6500’ is replaced by ‘EUR 6700’;
—	i tredje ledd endres «6 500 euro» til «6 700 euro».
—	in the second subparagraph, ‘EUR 19500 to EUR 58400’ is replaced by ‘EUR 20100 to EUR 60200’;
—	i annet ledd endres «19 500-58 400 euro» til «20 100-60 200 euro».
ii) 	in the second subparagraph, ‘EUR 23200 to EUR 69700’ is replaced by ‘EUR 23900 to EUR 71900’;
ii)	i annet ledd endres «23 200-69 700 euro» til «23 900-71 900 euro».
iv) 	in the fifth subparagraph, ‘EUR 9700 to EUR 29200’ is replaced by ‘EUR 10000 to EUR 30100’;
iv)	i femte ledd endres «9 700-29 200 euro» til «10 000-30 100 euro».
COMMISSION DIRECTIVE 2011/100/EU
KOMMISJONSDIREKTIV 2011/100/EU
amending Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in-vitro diagnostic medical devices
om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in-vitro diagnostic medical devices (
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk(
Annex II to Directive 98/79/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Vedlegg II til direktiv 98/79/EF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 June 2012 at the latest.
Medlemsstatene skal innen 30. juni 2012 vedta og kunngjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv.
Member States shall apply those provisions from 1 July 2012.
Medlemsstatene skal anvende disse bestemmelsene fra 1. juli 2012.
The following indent is added at the end of List A of Annex II to Directive 98/79/EC:
På slutten av liste A i vedlegg II til direktiv 98/79/EF tilføyes følgende strekpunkt:
‘–	Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation.’
«–	Prøver for blodscreening, diagnose og bekreftelse for variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom (vCJD).»
2)	In order to ensure the highest level of health protection and ensure that the conformity of vCJD assays with the essential requirements set out in Annex I to Directive 98/79/EC is verified by notified bodies, vCJD assays for blood screening, diagnosis and confirmation should be added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC.
2)	For å sikre det høyeste nivå av helsevern og sikre at meldte organer kontrollerer at vCJD-prøvene er i samsvar med de grunnleggende krav i vedlegg I til direktiv 98/79/EF, skal prøver for blodscreening, diagnose og bekreftelse i forbindelse med vCJD tilføyes til liste A i vedlegg II til direktiv 98/79/EF.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 84/2012
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 84/2012
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phenoxymethylpenicillin
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet fenoksymetylpenicillin
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv nr. 2001/82/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004(
1)	The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
1)	Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
8)	The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products —
8)	Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
‘Phenoxymethylpenicillin
«Fenoksymetylpenicillin
25 μg/kg
25 μg/kg
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance altrenogest
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet altrenogest
3)	Altrenogest is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance,
3)	Altrenogest er oppført i tabellen i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff
for porcine species, applicable to skin, fat and liver and to equidae species, applicable to fat and liver.
for hud, fett og lever fra svin og for fett og lever fra dyr av hestefamilien.
4)	An application for the modification of the existing entry for altrenogest has been submitted to the European Medicines Agency.
4)	Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om endring av den gjeldende oppføringen for altrenogest.
6)	The entry for altrenogest in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
6)	Oppføringen for altrenogest i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance altrenogest is replaced by the following:
Oppføringen for altrenogest i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Altrenogest
«Altrenogest
Only for zootechnical use and in accordance with the provisions of Directive 96/22/EC
Bare til avlsteknisk bruk og i samsvar med bestemmelsene i direktiv 96/22/EF
Agents acting on the reproductive system’
Midler som virker på forplantningssystemet»
5)	Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend the modification of the current MRLs for altrenogest.
5)	Ytterligere opplysninger er framlagt og vurdert, noe som har ført til at Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt endring av gjeldende grenseverdier for altrenogest.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance lasalocid
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet lasalocid
1)	The maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
1)	Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
3)	Lasalocid is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance for poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver, kidney and eggs.
3)	Lasalocid er oppført i tabellen i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, hud og fett, lever, nyrer og egg fra fjørfe.
4)	An application for the extension of the existing entry to include bovine species has been submitted to the European Medicines Agency.
4)	Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av den gjeldende oppføringen til også å omfatte storfe.
5)	The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of that entry to cover bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
5)	Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt at oppføringen utvides til å omfatte muskler, fett, lever og nyrer fra storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
6)	The entry for lasalocid in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include bovine species.
6)	Oppføringen for lasalocid i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter storfe.
‘Lasalocid
«Lasalocid
For cutaneous use only.
Bare til bruk på huden.
Anti-infectious agents/Antiseptics’»
Antiinfektiva/ antiseptika»
4)	Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend that the provisional MRLs for methylprednisolone for bovine milk should be set as definitive.
4)	Ytterligere opplysninger er framlagt og vurdert, noe som har ført til at Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt at de midlertidige grenseverdiene for metylprednisolon i kumelk bør fastsettes som endelige.
1)	The maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
1)	Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for caprine species expired on 1 January 2012.
De midlertidige grenseverdiene for restmengder av nevnte stoff for geit utløp 1. januar 2012.
Antiparasitic agents/Agents acting against endoparasites’
Parasittmidler / midler mot endoparasitter»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance nitroxinil
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet nitroksinil
‘Nitroxinil
«Nitroksinil
Nitroxinil
Nitroksinil
Antiparasitic agents/agents against endoparasites’
Parasittmidler / midler mot endoparasitter»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor
5)	Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor in bovine species.
5)	Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor i storfe.
“Pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor
«Pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor
Biological/Immunomodulator”
Biologiske / Immunmodulerende midler»
amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices
om endring av vedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
2)	In the interest of public health it is appropriate, where possible, to draw up common technical specifications for the devices listed in List A of Annex II to Directive 98/79/EC.
2)	Av hensyn til folkehelsen bør det, der det er mulig, utarbeides felles tekniske spesifikasjoner for utstyret oppført i liste A i vedlegg II til direktiv 98/79/EF.
3)	Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation have been added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC by Commission Directive 2011/100/EU(
3)	Prøver for blodscreening, diagnose og bekreftelse for variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom (vCJD) er tilføyd til liste A i vedlegg II til direktiv 98/79/EF ved kommisjonsdirektiv 2011/100/EU(
The Annex to Decision 2002/364/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Vedlegget til vedtak 2002/364/EF endres i samsvar med vedlegget til denne beslutning.
This Decision shall apply from 1st of July 2012.
Denne beslutning får anvendelse fra 1. juli 2012.
The following section is added at the end of Section 3 of the Annex to Decision 2002/364/EC:
På slutten av avsnitt 3 i vedlegget til vedtak 2002/364/EF tilføyes følgende avsnitt:
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening
Felles tekniske spesifikasjoner for prøver for blodscreening for variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom (vCJD)
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening are set out in Table 11’»
Felles tekniske spesifikasjoner for prøver for blodscreening for variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom (vCJD) er fastsatt i tabell 11»
The following table is added at the end of the Annex to Decision 2002/364/EC:
På slutten av vedlegget til vedtak 2002/364/EF tilføyes følgende tabell:
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening
Prøver for blodscreening for variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom (vCJD)
Material
Materiale
Number of specimens
Antall prøver
Acceptance Criteria
Godkjenningskriterier
vCJD brain spikes in human plasma (WHO reference number NHBY0/0003)
vCJD-hjerne som tilsettes plasma fra menneske (WHO-referansenummer NHBY0/0003)
23 of the 24 replicates detected at
23 av de 24 replikatene påvist ved
vCJD spleen spikes in human plasma (10 % spleen homogenate — NIBSC reference number NHSY0/0009)
vCJD-milt som tilsettes plasma fra menneske (10 % milthomogenat — NIBSC-referansenummer NHSY0/0009)
1×10
1×10
1)	In accordance with Article 14(1)(a) of Directive 98/79/EC, the United Kingdom has requested that the Commission take the necessary measures to add ‘Variant Creutzfeldt-Jakob disease’ (vCJD) assays to List A of Annex II to that Directive.
1)	I samsvar med artikkel 14 nr. 1 bokstav a) i direktiv 98/79/EF har Det forente kongerike anmodet om at Kommisjonen treffer de nødvendige tiltak for å tilføye prøver for «variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom» (vCJD) til liste A i nevnte direktivs vedlegg II.
3)	The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC (
3)	Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 6 nr. 2 i rådsdirektiv 90/385/EØF(
90 %
90 %
no more than one false negative result
ikke mer enn ett falskt negativt resultat
Potentially cross-reacting blood-specimens
Potensielt kryssreagerende blodprøver
At least 99,5 %’
Minst 99,5 %»
Normal human plasma samples from area of low BSE exposure
Normale plasmaprøver fra menneske i område med lav eksponering for BSE