natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Tilgjengelig på Internett: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
a potential risk to consumers is associated with the consumption of this substance by the general adult population or other specified population group for which a potential risk has been identified.
en mulig risiko for forbrukerne er knyttet til inntak av dette stoffet av den voksne befolkningen eller av andre bestemte befolkningsgrupper der det er påvist en mulig risiko.
For the purposes of this Regulation those conditions that would result in the ingestion of amounts of a substance greatly exceeding those reasonably expected to be ingested under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet shall occur under actual circumstances and shall be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average intake of the concerned substance by the general adult population or other specified population group for which health concerns have been raised.
Ved denne forordning fastsettes det at forhold som medfører at stoffet inntas i mengder som langt overstiger de mengder som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold skal oppstå under reelle omstendigheter og skal vurderes fra sak til sak og sammenlignes med gjennomsnittlig inntak av det berørte stoffet av den voksne befolkningen eller andre bestemte befolkningsgrupper der det er påvist en mulig risiko.
In response to new scientific information which indicates the possibility of transplacental transmission of the bluetongue virus, in particular for bluetongue virus serotype 8, precautionary measures to prevent the possible spread of bluetongue by pregnant animals or certain newborn animals were introduced in Regulation (EC) No 1266/2007, as amended by Regulation (EC) No 384/2008(
På bakgrunn av nye vitenskapelige opplysninger som tyder på en mulighet for transplacental overføring av blåtungeviruset, særlig serotype 8, ble det ved forordning (EF) nr. 1266/2007, endret ved forordning (EF) nr. 384/2008(
OJ L 116, 30.4.2008, p. 3.
EUT L 116 av 30.4.2008, s. 3.
The Authority should adopt an opinion on the safety of the substance within a specified time limit as laid down in Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council(
Myndigheten bør avgi en uttalelse om stoffets sikkerhet innen en bestemt tidsfrist som angitt i artikkel 29 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002(
However, transplacental transmission of other serotypes of the bluetongue virus in affected areas where no modified live vaccines have been used has not been shown.
Det er imidlertid ikke påvist transplacental overføring av andre serotyper av blåtungeviruset i berørte områder der det ikke er brukt modifiserte levende vaksiner.
A Member State which intends to demarcate a restricted zone or part of a restricted zone as a “provisionally free area” shall notify its intention to the Commission.
En medlemsstat som har til hensikt å avgrense en restriksjonssone eller en del av en restriksjonssone som et «foreløpig sykdomsfritt område», skal underrette Kommisjonen om dette.
In order to limit undesired effects to the environment of those substances and to avoid possible problems as regards waiting periods and possible residues in the animals, the treatment of animals with authorised insecticides or repellents should no longer be required as this treatment provides for limited additional safety.
For å begrense uønskede miljøvirkninger av disse stoffene og unngå eventuelle problemer i forbindelse med ventetider og mulige rester av stoffene i dyrene, bør det ikke lenger være påkrevd å behandle dyr med godkjente insektmidler eller repellenter, ettersom slik behandling bare gir begrenset økt sikkerhet.
That notification shall be accompanied by the information referred to in point 3 of Annex I.
Meldingen skal følges av opplysningene nevnt i vedlegg I nr. 3.
The Commission shall inform the Member States in the framework of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health of the list of “provisionally free areas”.
Kommisjonen skal gjennom Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen underrette medlemsstatene om listen over «foreløpig sykdomsfrie områder».
the animals are destined for immediate slaughter.’;
dyrene er beregnet på umiddelbar slakting.»
in Article 8(5), the third subparagraph is replaced by the following:
I artikkel 8 nr. 5 skal tredje ledd lyde:
after adequate cleansing and disinfection at the place of loading, the means in which the animals are transported are treated with authorised insecticides and/or repellents.
de benyttede transportmidlene behandles med godkjente insektmidler og/eller repellenter etter grundig rengjøring og desinfisering på lastestedet.
This treatment must in any case take place prior to leaving or entering the restricted zone;
Denne behandlingen skal i alle tilfeller foretas før dyrene forlater eller kommer inn i restriksjonssonen,
Paragraph 1 shall not apply if the transit takes place:
Nr. 1 får ikke anvendelse dersom transitten foregår:
The conditions and requirements laid down in paragraphs 1, 2 and 3 of this Article and the requirements laid down in Article 4 of this Regulation, shall apply
Vilkår og krav fastsatt i denne artikkel nr. 1, 2 og 3 og kravene fastsatt i artikkel 4 i denne forordning skal anvendes
from or through parts of the restricted zone demarcated as a “provisionally free area” in accordance with Article 7(2a).
fra eller gjennom deler av restriksjonssonen som er avgrenset som et «foreløpig sykdomsfritt område» i samsvar med artikkel 7 nr. 2a.
Furthermore, in order for the Commission to take a decision within the stipulated deadline, the Authority should give its opinion on the safety of the substance within a time  limit of nine months from receiving a file that is considered to be valid and complete in accordance with the guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
For at Kommisjonen skal kunne treffe en beslutning innen angitt frist bør myndigheten dessuten avgi sin uttalelse om stoffets sikkerhet innen en frist på ni måneder etter at den mottok dokumentasjonen som anses som gyldig og fullstendig i samsvar med retningslinjene som er vedtatt eller godkjent av myndigheten.
Article 9a is deleted;
Artikkel 9a oppheves.
‘file’ means a file as referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 that is submitted by a food business operator or interested party to the Authority;
«dokumentasjon» dokumentasjon som nevnt i artikkel 8 nr. 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1925/2006 som framlegges for myndigheten av en driftsansvarlig for næringsmiddelforetak eller en berørt part,
The Authority may request the food business operator or interested party to supplement the data or information submitted in a file within a specified time limit.
Myndigheten kan be om at den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller den berørte parten innen en fastsatt tidsfrist framlegger tilleggsopplysninger eller mer informasjon utover det som ble framlagt gjennom dokumentasjonen.
When the Authority seeks supplementary information from the food business operator or any other interested party, the time limit referred to in paragraph 1 shall be extended only once by up to three months and shall include the time needed by the food business operator or any interested party to provide this supplementary information.
Når myndigheten ber om tilleggsopplysninger fra den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller annen berørt part, skal tidsfristen som nevnt i nr. 1 forlenges bare én gang med opptil tre måneder og skal omfatte den tiden som er nødvendig for den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller annen berørt part for å framlegge disse tilleggsopplysningene.
In the case where it considers a file as not valid for the purpose of the first subparagraph, the Authority shall inform the food business operator or interested party that has submitted the file and the Commission, indicating the reasons why the file is not considered valid.
Dersom myndigheten anser at dokumentasjonen ikke er gyldig i henhold til første ledd, skal myndigheten underrette den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket eller den berørte parten som har framlagt dokumentasjonen for Kommisjonen, og angi årsakene til at dokumentasjonen ikke anses som gyldig.
where appropriate, demonstrating the absence of certain serotypes of that virus in a Member State or epidemiologically relevant geographical area; or
eventuelt å påvise at visse serotyper av dette viruset ikke forekommer i en medlemsstat eller et epidemiologisk relevant geografisk område, eller
The Member State putting forward a request should provide the necessary information to demonstrate that the conditions required by Regulation (EC) No 1925/2006 are met.
Den medlemsstaten som legger fram en anmodning, bør gi de nødvendige opplysninger for å vise at vilkårene i henhold til forordning (EF) nr. 1925/2006 er oppfylt.
In the assessment of the conditions under which the concerned substance is added to foods or used in the manufacture of foods, as laid down in paragraph 1 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006, the placing on the market in one or more Member States of the food product to which the substance has been added shall be taken into account.
Ved vurdering av de forhold under hvilke det berørte stoffet er tilsatt næringsmidlene eller brukt ved framstilling av næringsmidler som fastsatt i artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1925/2006, skal det tas i betraktning om næringsmiddelet som stoffet er tilsatt til, er brakt i omsetning i en eller flere medlemsstater.
a potential risk to consumers is associated with the ingestion of amounts of the substance that greatly exceed those reasonably expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, due to the conditions under which the substance is added to food or used in the manufacture of food;
en mulig risiko for forbrukerne er knyttet til at stoffet inntas i mengder som langt overstiger de mengdene som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, på grunn av de forhold under hvilke det berørte stoffet er tilsatt næringsmidlene eller brukt ved framstilling av næringsmidler,
Evidence demonstrating the addition of the substance to food or use of the substance in the manufacture of food.
Bevis som påviser at stoffet er tilsatt næringsmidler eller brukt ved framstillingen av næringsmidler.
The geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance shall be defined by a grid of around 45 x 45 km (approximately 2000 km
Den geografiske referanseenheten for overvåking av blåtunge skal avgrenses med et rutenett på ca. 45 × 45 km (omkring 2 000 km
Furthermore, amendments are necessary to simplify the process of monitoring and surveillance and to adapt the procedures established by Regulation (EC) No 1266/2007 to recent scientific opinions.
Det må også gjøres endringer for å forenkle overvåkingsprosessen og for å tilpasse framgangsmåtene fastsatt i forordning (EF) nr. 1266/2007 etter nylig avgitte vitenskapelige uttalelser.
Therefore, the minimum harmonised requirements for monitoring and surveillance as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 1266/2007 should be simplified to allow for more flexibility for the Member States to design their national monitoring and surveillance programmes, taking into account the Scientific Opinion of the EFSA Panel on Animal Health and Welfare on bluetongue monitoring and surveillance(
De harmoniserte minstekravene til overvåking som er fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1266/2007, bør derfor forenkles for å gi medlemsstatene større fleksibilitet i utformingen av sine nasjonale overvåkingsprogrammer, samtidig som det tas hensyn til den vitenskapelige uttalelsen fra EFSAs vitenskapsgruppe for dyrs helse og velferd om overvåking av blåtunge(
Member States shall implement bluetongue monitoring and surveillance programmes in accordance with the minimum requirements set out in Annex I.’;»
Medlemsstatene skal gjennomføre programmer for overvåking av blåtunge i samsvar med minstekravene fastsatt i vedlegg I.»
Bluetongue monitoring and surveillance programmes shall be aimed at;
Programmer for overvåking av blåtunge skal ha som mål:
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at detecting any possible incursions of the bluetongue virus
Programmer for overvåking av blåtunge med sikte på å påvise eventuelle forekomster av blåtungeviruset
detecting any possible incursions of the bluetongue virus and;
å påvise eventuelle forekomster av blåtungeviruset og
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at detecting any possible incursions of the bluetongue virus shall consist of at least passive clinical surveillance and active laboratory-based surveillance.
Programmer for overvåking av blåtunge med sikte på å påvise eventuelle forekomster av blåtungeviruset skal minst omfatte passiv klinisk overvåking og aktiv laboratoriebasert overvåking.
Passive clinical surveillance shall consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at detecting and investigating any suspicions, including an early warning system for reporting suspicions.
Passiv klinisk overvåking skal bestå av et formelt og korrekt dokumentert løpende system som har som mål å påvise og undersøke mistanker om blåtunge, herunder et system for tidlig varsling for å rapportere om mistenkelige tilfeller.
Sampling may take place at pre-defined intervals throughout the year but shall at least be carried out once a year performed in the period of the year when infection or seroconversion is most likely to be detected.
Prøvetaking kan gjennomføres med forhåndsfastsatte mellomrom gjennom hele året, men skal gjennomføres minst én gang i året, i den perioden som det er størst mulighet for å påvise infeksjon eller serokonvertering.
The bluetongue monitoring and surveillance programmes must be designed in such a way that the samples are taken from susceptible animals (that is animals which have not been vaccinated and which have been exposed to the competent vector), which are representative for the structure of the susceptible species population in the epidemiologically relevant geographical area.
Programmene for overvåking av blåtunge skal utformes slik at det tas prøver fra mottakelige dyr (dvs. ikke-vaksinerte dyr som har vært utsatt for den mulige smittebæreren) som er representative for sammensetningen av populasjonen av mottakelige arter i det epidemiologisk relevante geografiske området.
Whenever the samples do not originate from individual animals, the sample size must be adjusted according to the sensitivity of the diagnostic procedures applied.
Dersom prøvene ikke kommer fra enkeltdyr, skal prøveantallet tilpasses følsomheten ved de diagnostiske metodene som anvendes.
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at demonstrating the absence of certain serotypes of the bluetongue virus in a Member State or epidemiologically relevant geographical area
Programmer for overvåking av blåtunge med sikte på å påvise fravær av visse serotyper av blåtungeviruset i en medlemsstat eller et epidemiologisk relevant geografisk område
Member States shall submit to the Commission relevant historical epidemiological information on the monitoring and surveillance programme in place and its yearly results during the past three years, including at least:
Medlemsstatene skal framlegge for Kommisjonen relevante historiske epidemiologiske opplysninger om det overvåkingsprogrammet som er iverksatt, og de årlige resultatene av programmet i de siste tre årene, herunder minst:
a description of the surveys currently being carried out and the type of diagnostic test performed (ELISA, serum neutralisation, PCR, virus isolation);
en beskrivelse av de undersøkelsene som pågår, og av typen diagnoseprøver som utføres (ELISA, serumnøytralisasjon, PCR, virusisolasjon),
the geographical coverage of the samples;
prøvenes geografiske fordeling,
the frequency and timing of sampling;
hyppigheten av og tidspunktene for prøvetakingen,
the number of positive results specified by animals species and geographical location.
antall positive resultater etter dyreart og geografisk plassering.
Member States shall submit to the Commission relevant historical epidemiological information on the monitoring and surveillance programme in place and its results during the past two years, including at least the information as laid down in points (a)(i) to (v).
Medlemsstatene skal framlegge for Kommisjonen relevante historiske epidemiologiske opplysninger om det overvåkingsprogrammet som er iverksatt, og de årlige resultatene av programmet i de siste to årene, herunder minst opplysningene fastsatt i bokstav a) punkt i)-v).
Member States which decide to participate in the experiment (‘the participating Member States’) shall inform the Commission and the other Member States indicating the species, categories and regions covered by their participation and any restrictions.
Medlemsstater som deltar i forsøket (heretter kalt «deltakende medlemsstater»), skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om hvilke arter, kategorier og regioner som omfattes av deres deltaking og om eventuelle restriksjoner.
it must consist of at least an active annual programme of vector catching by means of permanently sited aspiration traps intended to determine the population dynamics of the vector;
Den skal minst bestå av et aktivt årlig program for å fange smittebærere ved hjelp av fast oppsatte sugefeller, slik at bestandsdynamikken for smittebæreren kan kartlegges.
OJ L 59, 5.3.2005, p. 40.
EUT L 59 av 5.3.2005, s. 40.
For the purpose of the application of the condition mentioned above, dietary intakes of the concerned substance that greatly exceed those expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet should reflect actual intake of the substance and not a theoretical assumption of intake, and should be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average level of intake of the substance by the general adult population or other population groups for which potential risks to consumers have been identified.
Ved anvendelse av ovennevnte vilkår bør inntaket via kosten av det berørte stoffet i mengder som langt overstiger de mengdene som rimeligvis kan forventes å bli inntatt under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, avspeile det faktiske inntaket av stoffet og ikke en teoretisk antakelse. Videre bør inntaket via kosten vurderes fra sak til sak og sammenlignes med det gjennomsnittlige inntaket av stoffet hos den voksne befolkningen eller hos andre befolkningsgrupper der det er påvist en mulig risiko.
In cases referred to in Article 3(2)(a), evidence demonstrating that intake of the substance greatly exceeds normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, as assessed in accordance with Article 3(3).
Bevis som i tilfeller nevnt i artikkel 3 nr. 2 bokstav a) påviser at inntaket av stoffet langt overstiger inntaket under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold, og er vurdert til å være i samsvar med artikkel 3 nr. 3.
Member States shall provide justification for the basis of their assessment of ‘normal conditions of consumption of a balanced and varied diet’ when making the request.
Medlemsstater skal redegjøre for bakgrunnen for sin vurdering av «inntak under normale forhold gjennom et balansert og variert kosthold» når anmodningen legges fram.
To be considered valid, a file submitted by a food business operator or any other interested party to the Authority in view of a safety assessment of the substance placed in Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006, pursuant to the procedure provided under Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006, shall be based on relevant guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
For å kunne anses som gyldig skal dokumentasjon som er framlagt for myndigheten av en driftsansvarlig for næringsmiddelforetak eller annen berørt part med henblikk på en sikkerhetsvurdering av stoffet som er oppført i del C vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006, i henhold til framgangsmåten fastsatt i artikkel 8 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1925/2006, ta utgangspunkt i relevante retningslinjer vedtatt eller godkjent av myndigheten.
it must have appropriate physical barriers at entry and exit points;
Den skal ha egnede fysiske hindre ved innganger og utganger.
Requests by Member States or on the initiative of the Commission, to initiate the procedure under Article 8(2) of Regulation (EC) No 1925/2006 to prohibit, restrict or place under Union scrutiny a substance other than vitamins or minerals, or an ingredient containing a substance other than vitamins or minerals that is added to foods or used in the manufacture of foods should meet certain conditions and uniform rules should be established for checking that these conditions are met.
En anmodning fra en medlemsstat eller et initiativ fra Kommisjonen om å iverksette framgangsmåten fastsatt i artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1925/2006 for å forby, begrense eller underlegge unionskontroll andre stoffer enn vitaminer eller mineraler, eller ingredienser som inneholder andre stoffer enn vitaminer eller mineraler, som tilsettes i næringsmidler eller brukes ved framstillingen av næringsmidler, bør oppfylle visse vilkår, og det bør fastsettes ensartede regler for å kontrollere at disse vilkårene oppfylles.
One of the conditions laid down in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 is that the intake of the substance should greatly exceed normal intake of a balanced and varied diet and it should present a potential risk to consumers as demonstrated by relevant scientific data.
Et av vilkårene som er fastsatt i artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1925/2006, er at stoffet inntas i mengder som langt overstiger et normalt inntak gjennom et balansert og variert kosthold, og at relevante vitenskapelige data har påvist at det kan utgjøre en mulig risiko for forbrukerne.
In addition, Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 provides that the substance should be added to foods or used in the manufacture of foods.
I tillegg angis det i artikkel 8 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1925/2006 at stoffet skal tilsettes i næringsmidler eller brukes ved framstillingen av næringsmidler.
Only those requests ascertained as complete should be sent to the European Food Safety Authority (hereafter ‘the Authority’) for a safety assessment based on the available information.
Bare de anmodningene som fastslås å være fullstendige, bør sendes til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt myndigheten) for en sikkerhetsvurdering på grunnlag av tilgjengelige opplysninger.
Interested parties should be allowed to submit comments to the Commission following the publication of the opinion by the Authority.
Berørte parter bør gis mulighet til å legge fram synspunkter til Kommisjonen etter at myndigheten har offentliggjort sin uttalelse.
In order for the Commission to take a decision concerning a substance included in Annex III, Part C to Regulation (EC) No 1925/2006 within the required deadline, it is necessary to take into consideration only those files submitted within 18 months from the date a substance has been included in that Annex.
For at Kommisjonen skal kunne treffe en beslutning om et stoff som er oppført i del C vedlegg III til forordning (EF) nr. 1925/2006 innen den fastsatte fristen, bør bare den dokumentasjonen som er framlagt innen 18 måneder etter at stoffet ble oppført i nevnte vedlegg, tas i betraktning.
‘request’ means the submission to the Commission by a Member State of information, including scientific data, for the purpose of initiating the procedure under paragraph 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006;
«anmodning» en medlemsstats framlegging av opplysninger for Kommisjonen, herunder vitenskapelig dokumentasjon, med henblikk på å iverksette framgangsmåten i artikkel 8 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1925/2006,