natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Assuming all other variables having an impact on the residue levels are comparable, the minimum number of trials shall vary for each residue zone between a minimum of 4 trials for a minor crop and a minimum of 8 trials for a major crop.
Under forutsetning av at alle andre variabler som har en innvirkning på restmengdenivåene er sammenlignbare, skal minste antall forsøk for hver restmengdesone variere fra minst fire forsøk for mindre vekster til minst åtte forsøk for større vekster.
However, if the GAP is the same in both residue zones, 6 trials equally distributed in the representative growing zones are normally sufficient for a minor crop.
Dersom GAP er det samme i begge restmengdesonene, er det imidlertid for mindre vekster tilstrekkelig med seks forsøk likt fordelt på de representative vekstsonene.
The number of studies to be performed may be reduced if residue trials show that the residue levels in plants or plant products are lower than the LOQ.
Antall undersøkelser som skal gjennomføres, kan reduseres dersom restanalyseforsøk viser at restmengdene i planter eller planteprodukter er lavere enn grensen for mengdebestemmelse (LOQ).
The number of trials shall not be below the minimum of three per zone for minor crops and four per zone for major crops.
Antall forsøk skal ikke være lavere enn tre per sone for mindre vekster og fire per sone for større vekster.
In cases were a ‘zero’ residue situation is predicted from representative plant metabolism studies, three trials shall be performed for commodities significant in diet.
Dersom en «nullsituasjon» for restmengder forventes etter representative stoffskifteundersøkelser av vekster, skal det gjennomføres tre forsøk for varer som utgjør en betydelig del av kosten.
No trials shall be required for commodities insignificant in diet.
Det kreves ingen forsøk for varer som utgjør en ubetydelig del av kosten.
A ‘zero’ residue situation shall be predicted where no detectable residues occur in studies with exaggerated application rates compared to the envisaged ones.
En «nullsituasjon» for restmengder skal forventes dersom det ikke forekommer påviste restmengder i undersøkelser med høyere dosering enn planlagt.
Provided that conditions are comparable and that trials are widely spread over different zones, it shall be sufficient to carry out trials over one growing season.
Under forutsetning av at forholdene er sammenlignbare, og at forsøk er bredt fordelt over ulike soner, skal det være tilstrekkelig å gjennomføre forsøk i én vekstsesong.
Part of the trials may be replaced by trials performed outside the Union, provided that they correspond to the critical GAP and that the production conditions (such as cultural practices, climatic conditions) are comparable.
Deler av forsøk kan erstattes av forsøk som er gjennomført utenfor Unionen, forutsatt at de tilsvarer kritisk GAP, og at produksjonsforholdene (som dyrkingsmetoder og klimatiske forhold) er sammenlignbare.
Trials showing the residue behaviour in post-harvest treatments shall be carried out at different locations with different cultivars.
Det skal gjennomføres forsøk som viser restmengdens atferd ved behandling etter høsting på ulike steder og med ulike avlinger.
A set of trials shall be carried out for each application method and storage condition, unless the worst case residue situation can be clearly identified.
En rekke forsøk skal gjennomføres for hver anvendelsesmetode og hvert lagringsforhold, med mindre den verst tenkelige situasjonen for restmengder kan identifiseres tydelig.
Where a plant protection product has both a field use and an indoor use with the same GAP, a full data package shall be submitted for both situations, unless it is already accepted that one use is the critical GAP.
Dersom et plantefarmasøytisk produkt har både en bruk i felt og en innendørs bruk med samme GAP, skal det inngis et komplett sett av opplysninger for begge situasjonene, med mindre det allerede er godkjent at et av bruksområdene er den kritiske GAP.
It shall be checked on a case-by-case basis, taking into account plant morphology and application conditions, whether extrapolation from the crop used for the metabolism study to other crops belonging to the same crop group is possible.
Det skal kontrolleres fra gang til gang, idet det tas hensyn til plantemorforlogien og anvendelsesforhold, om det er mulig med ekstrapolering fra vekstene brukt til stoffskifteundersøkelser til andre vekster som tilhører samme vekstgruppe.
Where a significant part of the consumable commodity is present at the time of application, half of the supervised residue trials reported shall include data to show the effect of time on the level of residue present (residue decline studies), unless the consumable part is not exposed during application of the plant protection product under the proposed conditions of use.
Dersom en betydelig del av det spiselige produktet finnes ved tidspunktet for påføring, skal halvparten av de kontrollerte restmengdeundersøkelsene som rapporteres, omfatte opplysninger som viser hvordan tidsfaktoren påvirker forekomsten av restmengder (undersøkelse av nedbryting av restmengder), med mindre den spiselige delen ikke er eksponert under påføring av det plantefarmasøytiske produktet ved foreslåtte bruksvilkår.
For crops harvested after blossom (such as fruits or fruiting vegetables) a significant part of the consumable crop is present from full blossom (BBCH 65) onwards.
For vekster som høstes etter blomstring (som frukt eller fruktbærende grønnsaker), finnes en betydelig del av den spiselige veksten ved full blomst og framover (BBCH 65).
In case of most crops from which leafy parts are harvested (for example lettuce), this condition is satisfied if 6 true leaves, leaf pairs or whorls are unfolded (BBCH 16).
For de fleste vekster der bladene høstes (for eksempel salat), er dette vilkåret oppfylt dersom seks ekte blader, bladpar eller bladkranser har foldet seg ut (BBCH 16).
If a sufficient number of results is available, the default variability factor may be replaced by a specific factor derived from these studies.
Dersom et tilstrekkelig antall resultater er tilgjengelige, kan variasjonsfaktorens standardverdi erstattes med en bestemt faktor avledet fra disse undersøkelsene.
The objective of feeding studies shall be to determine residues in products of animal origin which result from residues in feed.
Målet med fôringsundersøkelser skal være å bestemme restmengder i produkter av animalsk opprinnelse, som kommer fra restmengder i fôr.
The results from a feeding study conducted with laying hens shall be extrapolated to all food producing poultry.
Resultatene fra en fôringsundersøkelse utført på verpehøner, skal ekstrapoleres til alle fjørfe som er bestemt til næringsmiddelproduksjon.
The results from a feeding study with lactating cows and, where necessary, with pigs shall be extrapolated to all food producing mammals.
Resultatene fra en fôringsundersøkelse utført på kyr i laktasjon og, om nødvendig, på svin, skal ekstrapoleres til alle pattedyr som er bestemt til næringsmiddelproduksjon.
Feeding studies shall be provided where metabolism studies indicate that residues at levels of above 0,01 mg/kg may occur in edible animal tissue, milk, eggs or fish, taking into account the residue levels in potential feeding stuffs, obtained at the 1 × dose rate, calculated on the dry weight basis.
Det skal framlegges fôringsundersøkelser dersom stoffskifteundersøkelser antyder at det kan forekomme nivåer over 0,01 mg/kg i spiselig animalsk vev, melk, egg eller fisk, idet det tas hensyn til restmengdenivåer i mulige fôrvarer ved 1 x dosering, beregnet fra tørrvekt.
Feeding studies shall not be required where intake is below 0,004 mg/kg bw/day, except in cases where the residue, that is to say the active substance, its metabolites or breakdown products, as defined in the residue definition for risk assessment, tends to accumulate.
Det skal ikke være nødvendig med fôringsundersøkelser dersom inntaket er under 0,004 mg/kg kroppsvekt per dag, unntatt i tilfeller der restmengden, det vil si det aktive stoffet og stoffets metabolitter eller nedbrytingsprodukter, som definert i restmengdedefinisjonen for risikovurdering, har en tendens til å akkumulere.
Poultry feeding studies shall be carried out in laying hens.
Fôringsundersøkelser hos fjørfe skal gjennomføres på verpehøner.
For each treatment regime chosen a minimum of nine chickens should be treated.
For hver valgte behandlingsordning, bør minst ni kyllinger behandles.
In general, the feed shall be administered in three dosages (first dose = expected residue level).
Vanligvis skal fôret gis i tre doser (første dose = forventet restmengdenivå).
The animals shall be dosed for a minimum of 28 days or until plateau level is reached in eggs.
Dyrene skal motta doser i minst 28 dager, eller til innholdet i egg når et platå.
Ruminant feeding studies shall be carried out in lactating cows.
Fôringsundersøkelser hos drøvtyggere skal gjennomføres på kyr i laktasjon.
For each treatment regime chosen, a minimum of three dairy cows shall be treated.
For hver valgte behandlingsordning, bør minst tre melkekyr behandles.
The animals shall be dosed for a minimum of 28 days or until plateau level is reached in milk.
Dyrene skal motta doser i minst 28 dager, eller til innholdet i melk når et platå.
Where it appears from the metabolism studies that metabolic pathways differ significantly in pigs as compared to ruminants, a pig feeding study may be conducted.
Dersom resultatene fra stoffskifteundersøkelser tyder på at stoffskifteveiene hos svin skiller seg vesentlig fra drøvtyggere, kan det gjennomføres en fôringsundersøkelse hos svin.
For each treatment regime chosen a minimum of three pigs shall be treated.
For hver valgte behandlingsordning, bør minst tre svin behandles.
The animals shall be dosed for at least the same time as ruminants.
Dyrene skal motta doser minst like lenge som drøvtyggere.
A fish feeding study may be required where residues at levels above 0,01 mg/kg may be reasonably expected in edible tissues, based on the findings of the fish metabolism study and the estimated maximum residues which might occur in fish feed.
En fôringsundersøkelse hos fisk kan være nødvendig dersom det er sannsynlig å forvente restmengder over 0,01 mg/kg i spiselig vev, på grunnlag av funn fra stoffskifteundersøkelsen hos fisk og anslåtte høyeste restmengder som kan forekomme hos fisk.
Particular attention should be laid on lipophilic substances with an intrinsic tendency for accumulation.
Det bør legges særlig vekt på lipofile stoffer med en naturlig tendens til akkumulering.
The objective of studies on the nature of the residue shall be to establish whether or not breakdown or reaction products arise from residues in the raw agricultural commodity during processing, which may require a separate risk assessment.
Målet med undersøkelsen av restmengdens art skal være å fastsette om nedbrytings- eller reaksjonsprodukter oppstår fra restmengder i landbruksråvaren ved bearbeiding, noe som kan kreve en egen risikovurdering.
Studies on the nature of residues in processing shall be provided where residues in products of plant or animal origin subject to processing may occur at a level of or higher than 0,01 mg/kg (based on the residue definition for risk assessment for the raw commodity).
Undersøkelser av restmengdenes art ved bearbeiding skal framlegges dersom det kan forekomme mer enn 0,01 mg/kg restmengder i bearbeidede produkter av vegetabilsk eller animalsk opprinnelse (på grunnlag av råvarens restmengdedefinisjonen for risikovurdering).
No studies shall, however, be required in the following cases:
Det skal imidlertid ikke kreves undersøkelser dersom:
substances with a water solubility < 0,01 mg/L;
stoffets vannløselighet er på < 0,01 mg/L,
only simple physical operations, not involving a change in temperature of the commodity are carried out, such as washing, trimming or pressing; or
det gjennomføres bare enkle fysiske operasjoner, som ikke innebærer endring i varenes temperatur, som vasking, trimming eller pressing, eller
the distribution of residues between pulp and inedible peel is the only effect of processing.
fordeling av restmengder mellom pulp og uspiselig skall er den eneste virkningen etter bearbeiding.
Depending upon the expected level and chemical nature of the residue in the product of plant or animal origin, a set of representative hydrolysis situations simulating the relevant processing operations shall be investigated, where appropriate.
Avhengig av forventet nivå og de kjemiske egenskapene til restmengdene i produkter av vegetabilsk eller animalsk opprinnelse, skal en samling med representative hydrolysesituasjoner som etterligner de relevante bearbeidingsoperasjonene, undersøkes, dersom det er hensiktsmessig.
Consideration shall also be given to the effects of processes other than hydrolysis and the potential for the formation of toxicologically significant breakdown products.
Det skal tas hensyn til virkninger fra andre prosesser enn hydrolyse og muligheten for at det dannes toksikologisk betydelige nedbrytingsprodukter.
The studies shall be conducted with one or more radio-labelled forms of the relevant substance.
Undersøkelsene skal gjennomføres med en eller flere radioaktivt merket former av det aktive stoffet.
The objectives of studies concerning distribution of the residue in inedible peel and pulp shall be:
Målene med undersøkelser av fordeling av restmengder i uspiselig skall og pulp skal være:
to determine the quantitative distribution of residues between inedible peel and pulp,
å bestemme mengdefordeling av restmengder mellom uspiselig skall og pulp,
to estimate peeling factors, and
å anslå avskallingsfaktorene og
to allow a more realistic estimation of dietary intake of residues.
å gjøre det mulig med et mer realistisk anslag av inntak av restmengder gjennom kosten.
These studies shall be provided for plant products where the peel is either inedible (such as melons, bananas) or is very rarely entirely eaten by consumers (such as citrus fruit).
Disse undersøkelsene skal framlegges for planteprodukter med skall som enten er uspiselig (som meloner og bananer), eller som svært sjelden spises i sin helhet av forbrukerne (som sitrusfrukter).
These studies shall be performed as part of supervised residue trials, the number of results reported depending on the number of residue trials conducted.
Disse undersøkelsene skal gjennomføres som en del av kontrollerte restanalyseforsøk, antall resultater som rapporteres, er avhengig av antallet restanalyseforsøk som gjennomføres.
Special attention shall be paid to possible contamination of the pulp.
Særlig oppmerksomhet skal rettes mot mulig kontaminering av pulp.
Precautionary measures shall be taken in order to quantify a realistic highest residue level.
Det skal treffes forebyggende tiltak for å fastsette et høyeste restmengdenivå som er realistisk.
The main objectives of studies concerning magnitude of residues in processed commodities shall be:
Hovedmålene med undersøkelser av omfanget av restmengder i bearbeidede varer skal være:
to determine the quantitative distribution of residues in the various processed commodities used as food or feed,
å fastsette mengdefordelingen av restmengder i ulike bearbeidede varer som brukes som næringsmidler eller fôrvarer,
to estimate processing factors, and
å anslå bearbeidingsfaktorer og
The following points shall be taken into consideration when deciding whether it is necessary to carry out processing studies:
Det skal tas hensyn til følgende punkter når det skal bestemmes om det er nødvendig å gjennomføre bearbeidingsundersøkelser:
the dietary burden of a processed product in the human (such as apples) or animal diet (such as apple pomace);
et bearbeidet produkts påvirkning i menneskers kosthold (som epler) eller dyrs kosthold (som pressrester av epler),
the level of residue in the plant or plant product to be processed (normally ≥ 0,1 mg/kg);
nivå av restmengder i planten eller planteproduktet som skal bearbeides (vanligvis ≥ 0,1 mg/kg),
the physical and chemical properties of the active substance and its relevant metabolites (such as fat-solubility in case of oil seed processing); and
det aktive stoffets fysiske og kjemiske egenskaper og stoffets relevante metabolitter (som fettløselighet ved bearbeiding av oljeholdige frø) og
the possibility that breakdown products of toxicological significance may occur after processing of the plant or plant product.
muligheten for at nedbrytingsprodukter av toksikologisk betydning kan dannes etter bearbeiding av planten eller planteproduktet.
If the level of residues is less than 0,1 mg/kg, processing studies shall be carried out if the contribution of the commodity under consideration to the theoretical maximum daily intake (TMDI) is ≥ 10 % of the ADI or if the estimated daily intake is ≥ 10 % of the ARfD for any European consumer group diet.
Dersom restmengdenivået er lavere enn 0,1 mg/kg, skal bearbeidingsundersøkelser gjennomføres dersom den aktuelle varens bidrag til teoretisk høyeste daglige inntak (TMDI) er ≥ 10 % av ADI, eller dersom anslått daglig inntak gjennom kosten er ≥ 10 % av ARfD for en europeisk forbrukergruppe.
Processing studies shall not be required if plants or plant products are exclusively used raw (unprocessed) for food and feed purposes.
Det er ikke nødvendig med bearbeidingsundersøkelser dersom planter eller planteprodukter brukes utelukkende i rå form (ubearbeidede) til næringsmiddel- eller fôrvareformål.
In some cases, a simple calculation shall be sufficient to determine the processing factor such as concentration from dehydration or dilution factors, as long as the process under consideration is not expected to have an influence on the nature of residues.
I enkelte tilfeller er en enkel beregning tilstrekkelig for å fastsette bearbeidingsfaktoren, som konsentrasjon ved dehydrering eller fortynningsfaktorer, så lenge det ikke er forventet at prosessen som vurderes, vil påvirke arten av restmengdene.
Industrial processing
Industriell bearbeiding
If the properties of the active substance, the impurity or the metabolite, as appropriate, indicate that it might concentrate in a given processed fraction, then a processing study shall be necessary even in situations where the residue in the plant or plant product to be processed is lower than 0,1 mg/kg.
Dersom egenskapene til det aktive stoffet, urenheten eller metabolitten antyder at det/den kan konsentreres i en bestemt bearbeidet fraksjon, er det nødvendig med en bearbeidingsundersøkelse også i tilfeller der restmengden i planten eller planteprodukter som skal bearbeides, er under 0,1 mg/kg.
In such cases, exaggerated application rates up to 5 × or shortened PHIs shall be applied where necessary to achieve a quantifiable residue in the plant or plant product to be processed.
I slike tilfeller skal det brukes opptil fem ganger høyere doser eller forkortet PHI der det er nødvendig for å oppnå en restmengde som lar seg mengdebestemme i planten eller planteproduktet som skal bearbeides.
A processing study shall not be required if exaggerated application rates (up to 5 ×) fail to yield a quantifiable residue in the plant or plant product to be processed.
Det er ikke nødvendig med en bearbeidingsundersøkelse dersom høyere doser (opptil fem ganger høyere) ikke fører til restmengder som lar seg mengdebestemme i planten eller planteproduktet som skal bearbeides.
Phytotoxicity shall be considered when contemplating exaggerated rate treatments.
Det skal tas hensyn til giftighet for planter når behandlinger med høyere doser vurderes.
Domestic processing
Bearbeiding i husholdninger
For domestic or home transformation processes and minor industrial ones, when no residues are found at or above 0,1 mg/kg in the raw agricultural commodity at recommended GAP from supervised field trials conducted at the maximum label rate and minimum PHI, no processing studies shall be required.
Dersom det etter kontrollerte feltundersøkelser som er gjennomført med høyeste angitte dose og korteste sikkerhetsperiode før høsting, ikke er påvist restmengder med en konsentrasjon på 0,1 mg/kg eller høyere i landbruksråvaren ved anbefalt GAP, er bearbeidingsundersøkelser ikke påkrevd for bearbeidingsprosesser i husholdninger eller mindre industrielle bearbeidingsprosesser.
Processing studies shall represent domestic preparations (for example cooked vegetables) or commercial industrial processes (for example production of apple juice).
Bearbeidingsundersøkelser skal representere husholdningsblandinger (for eksempel kokte grønnsaker) eller kommersielle industrielle prosesser (for eksempel produksjon av eplejuice).
Processing studies shall be carried out at least on a representative crop of a crop group, where use is envisaged.
Bearbeidingsundersøkelser skal gjennomføres på minst én representativ vekst i en vekstgruppe med planlagt bruk.
The choice of the crop and of the process shall be justified and explained.
Valg av vekst og prosess skal begrunnes og forklares.
The technology used in processing studies shall correspond as closely as possible to the actual conditions that are normally used.
Teknologien som er brukt i bearbeidingsundersøkelsene skal i størst mulig grad tilsvare de faktiske forhold som vanligvis brukes.
For each crop to be investigated two studies per process shall be carried out to determine concentration and dilution factors in processed commodities.
For hver vekst som skal undersøkes, skal det gjennomføres to undersøkelser per prosess for å bestemme konsentrasjons- og fortynningsfaktorer i bearbeidede varer.
If more than one processing method is in use, the one which is expected to give the highest residues in the processed product for human consumption shall be chosen.
Dersom det brukes mer enn én bearbeidingsmetode, skal den metoden som antas å gi den høyeste mengde restmengder i det bearbeidede produktet for konsum, velges.
The results shall be extrapolated to all crops within a crop group undergoing the same process.
Resultatene skal ekstrapoleres til alle vekster innen en vekstgruppe som gjennomgår samme prosess.
When the results (processing factor) of the two studies differ in the main processed products by more than 50 %, further studies shall be provided to derive a consistent processing factor.
Dersom resultatene (bearbeidingsfaktor) i de to undersøkelsene varierer med mer enn 50 % for de viktigste bearbeidede produktene, skal ytterligere undersøkelser gjennomføres for å utlede en ensartet bearbeidingsfaktor.
Additional studies shall be carried out if, when using processing factors derived by extrapolation, the estimate of the dietary intake exceeds the ADI or ARfD.
Tilleggsundersøkelser skal gjennomføres dersom et anslag av inntak gjennom kosten overskrider akseptabelt daglig inntak (ADI) eller akutt referansedose (ARfD), når bearbeidingsfaktorene er utledet ved ekstrapolering.
Those studies shall be carried out on major processes and commodities which contribute most to the ADI/ARfD exceedance.
Nevnte undersøkelser skal gjennomføres på de viktigste prosessene og på de varene som bidrar mest til overskridelser av ADI/ARfD.
Studies concerning residues in rotational crops shall be performed to allow the determination of the nature and extent of potential residue accumulation in rotational crops from soil uptake and of the magnitude of residues in rotational crops under realistic field conditions.
Det skal gjennomføres undersøkelser av restmengder i rotasjonsvekster for å fastsette art og utbredelse av mulig akkumulering av restmengder i rotasjonsvekster fra opptak i jord og omfanget av restmengder i rotasjonsvekster under realistiske feltforhold.
Rotational crop studies shall not be required for uses of plant protection products in permanent crops (such as citrus and pome fruits crop group), semi-permanent crops (such as asparagus, pineapples) or fungi, where rotations on the same substrate are not part of the normal agricultural practices.
Det er ikke nødvendig å gjennomføre undersøkelser av rotasjonsvekster ved bruk av plantefarmasøytiske produkter i permanente vekster (som vekstgruppen sitrusfrukter og kjernefrukter), flerårige vekster (som asparges og ananas) eller i sopp, dersom rotasjon i samme dyrkingsmedium ikke er en del av de vanlig landbrukspraksis.