natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the results of this test indicate the need to do so, the test described in Annex IIIA Part XII.1 paragraph 1.2 shall be required, and/or the test described in Annex IIIA Part XII.2 paragraph 2.2
Dersom resultatene av dette forsøket tyder på at det er behov for det, utføres forsøket i vedlegg III A del XII.1 nr. 1.2 og/eller vedlegg III A del XII.2 nr. 2.2
Summary of ecotoxicological effects and fate and behaviour in the environment
Sammendrag av økotoksikologiske virkninger og skjebne og oppførsel i miljøet
MEASURES NECESSARY TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
NØDVENDIGE TILTAK FOR Å VERNE MENNESKER, DYR OG MILJØ
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, transport or fire
Anbefalte metoder og forholdsregler med hensyn til håndtering, bruk, lagring, transport eller brann
In case of fire, nature of reaction products, combustion gases, etc.
Ved brann: arten av reaksjonsprodukter, forbrenningsgasser osv.
Procedures for waste management of the active substance for industry or professional users
Framgangsmåter for avfallshåndtering av det aktive stoffet for industrielle brukere eller yrkesbrukere
Possibility of re-use or recycling
Mulighet for ombruk eller gjenvinning
Possibility of neutralisation of effects
Mulighet for nøytralisering av virkninger
Conditions for controlled discharge including leachate qualities on disposal
Vilkår for kontrollert utslipp, herunder utslipp av sigevann ved disponering
Conditions for controlled incineration
Vilkår for kontrollert forbrenning
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms
Observasjoner av uønskede eller utilsiktede bivirkninger, f.eks. på nytteorganismer og andre organismer utenfor målgruppen
Proposals including justification for the proposals for the classification and labelling of the active substance according to Directive 67/548/EEC
Forslag, herunder begrunnelse, til klassifisering og merking av det aktive stoffet i henhold til direktiv 67/548/EØF
Hazard symbol(s)
Faresymbol(er)
Indications of danger
Farebetegnelser
Risk phrases
Risikosetninger
Safety phrases
Sikkerhetssetninger
SUMMARY AND EVALUATION OF SECTIONS II TO IX
SAMMENDRAG OG VURDERING AV AVSNITT II TIL IX
These data must be submitted for the purified active substance of stated specification.
Disse opplysningene skal angis for det rene aktive stoffet med nevnte spesifikasjon.
These data must be submitted for the active substance of stated specification.
Disse opplysningene skal angis for det aktive stoffet med nevnte spesifikasjon.
Eye irritation test shall not be necessary where the active substance has been shown to have potential corrosive properties.
Undersøkelse for øyeirritasjon er ikke nødvendig dersom det er påvist at det aktive stoffet har potensielt etsende egenskaper.
The long-term toxicity and carcinogenicity of an active substance may not be required where a full justification demonstrates that these tests are not necessary.
Undersøkelsene av stoffets giftighet og kreftframkallende virkning på lang sikt kreves ikke dersom det er fullt ut dokumentert at disse undersøkelsene ikke er nødvendige.
If, in exceptional circumstances, it is claimed that such testing is unnecessary, that claim must be fully justified.
Dersom det i særlige tilfeller hevdes at slike undersøkelser er unødvendige, må påstanden dokumenteres fullt ut.
COMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS
BASISDATA OM BIOCIDPRODUKTER
CHEMICAL PRODUCTS
KJEMISKE PRODUKTER
Dossiers on biocidal products are required to address at least all the points listed under 'Dossier requirements`.
Dokumentasjonen for biocidprodukter skal minst omfatte samtlige punkter under «Krav til dokumentasjon».
In particular, the provisions of Directive 88/379/EEC should be used wherever possible to minimise animal testing.
Særlig bør bestemmelsene i direktiv 88/379/EØF anvendes i størst mulig grad, slik at dyreforsøk begrenses mest mulig.
Physical and chemical properties of the biocidal product
Biocidproduktets fysikalske og kjemiske egenskaper
Methods for identification and analysis of the biocidal product
Metoder for identifikasjon og analyse av biocidproduktet
Intended uses of the biocidal product and efficacy for these uses
Biocidproduktets beregnede bruk og effektivitet for disse formål
Toxicology data for the biocidal product (additional to that for the active substance)
Toksikologiske opplysninger om biocidproduktet (i tillegg til dem som kreves for det aktive stoffet)
Ecotoxicology data for the biocidal product (additional to that for the active substance)
Økotoksikologiske opplysninger (i tillegg til dem som kreves for det aktive stoffet)
Classification, packaging and labelling
Klassifisering, emballering og merking
Formulator of the biocidal product and the active substance(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Tilvirker av biocidproduktet og det eller de aktive stoffene (navn, adresser, herunder produksjonssted/-er)
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the preparation, if appropriate
Handelsnavn eller foreslått handelsnavn samt eventuelt produsentens utviklingskodenummer for preparatet
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components
Nærmere kvantitative og kvalitative opplysninger om biocidproduktets sammensetning, f.eks. aktivt/aktive stoff(er), urenheter, hjelpestoffer, uvirksomme bestanddeler
Physical state and nature of the biocidal product, e.g. emulsifiable concentrate, wettable powder, solution
Biocidproduktets fysiske tilstand og art, f.eks. emulgerbart konsentrat, sprøytepulver, løsning
PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES
FYSIKALSKE, KJEMISKE OG TEKNISKE EGENSKAPER
Flash-point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Flammepunkt og andre angivelser av antennelighet eller selvantennelighet
Acidity/alkalinity and if necessary pH value (1 % in water)
Surhetsgrad/alkalitet og, om nødvendig, pH-verdi (1 % i vann)
Storage stability - stability and shelf-life.
Lagringsstabilitet — stabilitet og holdbarhet.
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the biocidal product;
Virkninger av lys, temperatur og fuktighet på tekniske egenskaper ved biocidproduktet;
reactivity towards container material
reaktivitet overfor beholderens materiale
Technical characteristics of the biocidal product, e.g. wettability, persistent foaming, flowability, pourability and dustability
Biocidproduktets tekniske egenskaper, f.eks. fuktningsevne, vedvarende skumdannelse, flyteevne, hellbarhet og støvavgivelse
Physical and chemical compatibility with other products including other biocidal products with which its use is to be authorised
Fysisk og kjemisk forenlighet med andre produkter, herunder andre biocidprodukter som det skal godkjennes for bruk sammen med
METHODS OF IDENTIFICATION AND ANALYSIS
ANALYSEMETODER FOR PÅVISNING OG IDENTIFISERING
Analytical method for determining the concentration of the active substance(s) in the biocidal product
Analysemetoder for bestemmelse av konsentrasjonen av det eller de aktive stoffene i biocidproduktet
In so far as not covered by Annex IIA, paragraph 4.2, analytical methods including recovery rates and the limits of determination for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Dersom de ikke omfattes av vedlegg II A nr. 4.2., analysemetoder som omfatter gjenfinningsprosent og påvisningsgrenser for toksikologisk og økotoksikologisk relevante bestanddeler av biocidproduktet og/eller restmengder av det på eller i følgende:
Water (including drinking water)
Vann (herunder drikkevann)
Treated food or feedingstuffs
Behandlede næringsmidler eller fôrvarer
INTENDED USES AND EFFICACY
BEREGNET BRUK OG EFFEKTIVITET
Product type and field of use envisaged
Produkttype og beregnet bruksområde
Method of application including description of system used
Bruksmetode, herunder beskrivelse av benyttet system
Application rate and if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in the system in which the preparation is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes
Dosering og eventuelt sluttkonsentrasjonen av biocidproduktet og det aktive stoffet i systemet der preparatene skal brukes, f.eks. kjølevann, overflatevann, vann til oppvarmingsformål
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical variations, climatic variations, or necessary waiting periods to protect man and animals
Antall anvendelser og tidspunkter for disse, samt eventuelt særskilte opplysninger om geografiske variasjoner, klimavariasjoner eller nødvendige venteperioder for å verne mennesker og dyr
Pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Skadelig(e) organisme(r) som skal bekjempes og produkter, organismer eller gjenstander som skal vernes
Effects on target organisms
Virkninger på organismer i målgruppen
Mode of action (including time delay) in so far as not covered by Annex IIA, paragraph 5.4
Virkemåte (herunder forsinkelse) dersom dette ikke omfattes av vedlegg II A nr. 5.4
The proposed label claims for the product and efficacy data to support these claims, including any available standard protocols used, laboratory tests, or field trials, where appropriate
Foreslåtte merkingsformuleringer for produktet og effektivitetsdata til støtte for disse formuleringene, herunder eventuelle tilgjengelige anvendte standardprotokoller, laboratorieforsøk eller eventuelle feltforsøk
Any other known limitations on efficacy including resistance
Alle andre kjente begrensninger av effektiviteten, herunder resistens
TOXICOLOGICAL STUDIES
TOKSIKOLOGISKE UNDERSØKELSER
For studies 6.1.1 to 6.1.3, biocidal products other than gases shall be administered via at least two routes, one of which should be the oral route.
For undersøkelsene i 6.1.1-6.1.3 skal andre biocidprodukter enn gasser tilføres på minst to måter, hvorav den ene skal være gjennom munnen.
The choice of the second route will depend on the nature of the product and the likely route of human exposure.
Valg av den andre tilførselsveien avhenger av produktets art og sannsynlige opptaksvei for mennesker.
Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
Gasser og flyktige væsker bør tilføres ved innånding.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate
For biocidprodukter som skal godkjennes for bruk sammen med andre biocidprodukter, skal produktblandingen om mulig prøves for akutt giftighet ved hudkontakt og eventuelt hud- og øyeirritasjon
Information on dermal absorption
Opplysninger om absorpsjon gjennom huden
Available toxicological data relating to toxicologically relevant non-active substances (i.e. substances of concern)
Tilgjengelige toksikologiske data med hensyn til toksikologisk relevante ikke-aktive stoffer (dvs. potensielt skadelige stoffer)
Information related to the exposure of the biocidal product to man and the operator
Opplysninger om menneskers, herunder brukerens, eksponering for biocidproduktet
Where necessary, the test(s) described in Annex IIA, shall be required for the toxicologically relevant non-active substances of the preparation
Om nødvendig kreves prøven(e) beskrevet i vedlegg II A for toksikologisk relevante ikke-aktive stoffer i preparatet
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Forutsigbare spredningsveier til miljøet ut fra beregnet bruk
Information on the ecotoxicology of the active substance in the product, where this cannot be extrapolated from the information on the active substance itself
Opplysninger om økotoksisiteten til produktets aktive stoff, dersom dette ikke kan utledes av opplysningene om selve det aktive stoffet
Available ecotoxicological information relating to ecotoxicological relevant non-active substances (i.e. substances of concern), such as information from safety data sheets
Tilgjengelige økotoksikologiske opplysninger om økotoksikologisk relevante ikke-aktive stoffer (dvs. potensielt skadelige stoffer), for eksempel opplysninger fra sikkerhetsdatablader
MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT MAN, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
NØDVENDIGE TILTAK FOR Å VERNE MENNESKER, DYR OG MILJØ
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment; in so far as not covered by Annex IIA, paragraph 8.3
Spesifikk behandling ved ulykker, f.eks. førstehjelpstiltak, motgift, eventuell medisinsk behandling, samt nødtiltak for å verne miljøet dersom dette ikke omfattes av vedlegg II A nr. 8.3
Procedures, if any, for cleaning application equipment
Eventuelle framgangsmåter for rengjøring av anvendt utstyr
Identity of relevant combustion products in cases of fire
Identiteten til relevante forbrenningsprodukter ved brann
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industry, professional users and the general public (non-professional users), e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
Framgangsmåter ved avfallshåndtering av biocidproduktet og emballering for industriell bruk, yrkesbruk eller alminnelig bruk (ikke-yrkesbruk) , f.eks. mulighet for ombruk, gjenvinning, nøytralisering, vilkår for kontrollert disponering og forbrenning
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following:
Mulighet for destruering eller dekontaminering etter utslipp til eller på følgende:
Water, including drinking water
Vann, herunder drikkevann
Specify any repellents or poison control measures included in the preparation that are present to prevent action against non-target organisms
Angivelse av eventuelle repellenter eller giftkontrolltiltak som inngår i preparatet for å hindre virkning på organismer utenfor målgruppen
CLASSIFICATION, PACKAGING AND LABELLING
KLASSIFISERING, EMBALLERING OG MERKING
Proposals for packaging and labelling
Forslag til emballering og merking
Proposals for safety-data sheets, where appropriate
Forslag til sikkerhetsdatablad, om relevant
Justification for the classification and labelling according to the principles of Article 20 of this Directive
Begrunnelse for klassifisering og merking i samsvar med prinsippene i artikkel 20 i dette direktiv:
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the preparation with proposed packaging materials to be included
Emballasje (type, materiale, størrelse osv.), preparatets forenlighet med foreslått emballasjemateriale
Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
Undersøkelse for øyeirritasjon er ikke nødvendig dersom det er påvist at det aktive stoffet har potensielt etsende egenskaper.
ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
TILLEGGSDATA OM AKTIVE STOFFER
Solubility in organic solvents, including effect of temperature on solubility
Løselighet i organiske løsemidler, herunder hvordan temperaturen påvirker løseligheten
Stability in organic solvents used in biocidal products and identity of relevant breakdown products
Stabilitet i organiske løsemidler brukt i biocidprodukter og identiteten til relevante nedbrytingsprodukter
Analytical methods including recovery rates and the limits of determination for the active substance, and for residues thereof, in/on food or feedstuffs and other products where relevant
Analysemetoder som omfatter gjenfinningsprosent og påvisningsgrenser for det aktive stoffet og restmengder av det på/i næringsmidler eller fôrvarer og eventuelt på/i andre produkter
Neurotoxicity study
Nevrotoksisitetsundersøkelse
If the active substance is an organophosphorus compound or if there are any other indications that the active substance may have neurotoxic properties then neurotoxicity studies will be required.
Dersom det aktive stoffet er en organisk fosforforbindelse, eller dersom det er andre indikasjoner på at det aktive stoffet kan ha nevrotoksiske egenskaper, kreves nevrotoksisitetsundersøkelser.
The test species is the adult hen unless another test species is justified to be more appropriate.
Forsøksarten er voksen høne, med mindre det kan begrunnes at bruk av andre forsøksarter er mer hensiktsmessig.
If appropriate, delayed neurotoxicity tests will be required.
Ved behov kreves undersøkelser av forsinket nevrotoksisitet.
If anticholine esterase activity is detected a test for response to reactivating agents should be considered
Dersom aktivitet av kolinesterasehemmer oppdages, skal det vurderes å foreta en undersøkelse av respons på reaktivator.
Toxic effects on livestock and pets
Toksiske virkninger på husdyr og kjæledyr
Studies related to the exposure of the active substance to humans
Undersøkelser vedrørende menneskers eksponering for det aktive stoffet
Food and feedingstuffs
Næringsmidler og fôrvarer
If the active substance is to be used in preparations for use where food for human consumption is prepared, consumed or stored, or where feedingstuff for livestock is prepared, consumed or stored the tests referred to in Section XI, part 1 shall be required
Dersom det aktive stoffet skal brukes i preparater til bruk på steder der næringsmidler til mennesker tilberedes, inntas eller lagres, eller der fôr til husdyr tilberedes, inntas eller lagres, skal forsøkene nevnt i avsnitt XI nr. 1 utføres
If any other tests related to the exposure of the active substance to humans, in its proposed biocidal products, are considered necessary, then the test(s) referred to in Section XI, part 2 shall be required
Dersom andre forsøk vedrørende menneskers eksponering for det aktive stoffet i de påtenkte biocidprodukter anses som nødvendige, skal forsøkene nevnt i avsnitt XI nr. 2 utføres
If the active substance is to be used in products for action against plants then tests to assess toxic effects of metabolites from treated plants, if any, where different from those identified in animals shall be required
Dersom det aktive stoffet skal brukes i produkter for tiltak mot planter, skal det utføres forsøk for vurdering av toksiske virkninger av metabolitter fra behandlede planter dersom de er forskjellige fra dem som er identifisert i dyr
Mechanistic study - any studies necessary to clarify effects reported in toxicity studies
Undersøkelse av virkemåter — enhver undersøkelse som er nødvendig for å klarlegge virkninger som er rapportert i toksisitetsundersøkelser
Acute toxicity test on one other, non-aquatic, non-target organism
Prøving for akutt giftighet hos en annen ikke-vannlevende organisme utenfor målgruppen
If the results of the ecotoxicological studies and the intended use(s) of the active substance indicate a danger for the environment then the tests described in Sections XII and XIII shall be required
Dersom resultatene av de økotoksikologiske undersøkelsene og den beregnede bruken av det aktive stoffet tyder på at det er fare for miljøet, skal forsøkene beskrevet i avsnitt XII og XIII utføres
If the result of the test in paragraph 7.6.1.2 of Annex IIA is negative and if the likely route of disposal of the active substance is by sewage treatment then the test described in Section XIII, part 4.1 shall be required
Dersom resultatet av undersøkelsen i nr 7.6.1.2 i vedlegg II A er negativt og den sannsynlige disponeringsveien er gjennom rensing av avløpsvann, skal forsøket beskrevet i avsnitt XIII nr. 4.1 utføres
Any other biodegradability tests that are relevant from the results in paragraphs 7.6.1.1 and 7.6.1.2 of Annex IIA
Andre forsøk vedrørende biologisk nedbrytbarhet som er relevante ut fra resultatene i nr. 7.6.1.1 og 7.6.1.2 i vedlegg II A
Phototransformation in air (estimation method), including identification of breakdown products
Fotolyse i luft (beregningsmetode), herunder identifisering av nedbrytingsprodukter
If the results from paragraphs 7.6.1.2 in Annex IIA or from paragraph 4, above, indicate the need to do so, or the active substance has an overall low or absent abiotic degradation, then the tests described in Section XII, part 1.1, part 2.1 and, where appropriate, part 3 shall be required
Dersom resultatene fra nr. 7.6.1.2 i vedlegg II A eller nr. 4 ovenfor tyder på at det er behov for det, eller det aktive stoffet generelt har lav eller ingen abiotisk nedbryting, skal forsøkene beskrevet i avsnitt XII nr. 1.1, og 2.1 og om nødvendig i nr. 3 utføres
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
NØDVENDIGE TILTAK FOR Å VERNE MENNESKER, DYR OG MILJØ
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Directive 80/68/EEC on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances
Identifikasjon av eventuelle stoffer som faller inn under virkeområdet til liste I eller II i vedlegget til direktiv 80/68/EØF om vern av grunnvann mot forurensning forårsaket av visse farlige stoffer
FURTHER HUMAN HEALTH-RELATED STUDIES
ANDRE UNDERSØKELSER I FORBINDELSE MED MENNESKERS HELSE
Food and feedingstuffs studies
Undersøkelser om næringsmidler og fôrvarer
Identification of degradation and reaction products and of metabolites of the active substance in treated or contaminated foods or feedstuffs
Identifikasjon av det aktive stoffets nedbrytings- og reaksjonsprodukter og metabolitter i behandlede eller forurensede næringsmidler eller fôrvarer
Behaviour of the residue of the active substance, its degradation products and, where relevant, its metabolites on the treated or contaminated food or feedstuffs including the kinetics of disappearance
Oppførselen til rester av det aktive stoffet, dets nedbrytingsprodukter og eventuelt dets metabolitter på behandlede eller forurensede næringsmidler eller fôrvarer, herunder tapsraten
Overall material balance for the active substance.
Samlet materialbalanse for det aktive stoffet.
Sufficient residue data from supervised trials to demonstrate that residues likely to arise from the proposed use would not be of concern for human or animal health
Tilstrekkelige data om restmengder fra kontrollerte forsøk til å påvise at rester som trolig vil oppstå ved foreslått bruk, ikke gir grunn til bekymring for menneskers og dyrs helse
Estimation of potential or actual exposure of the active substance to humans through diet and other means
Vurdering av menneskers potensielle eller faktiske eksponering for det aktive stoffet gjennom kosten eller på annen måte
If residues of the active substance remain on feedingstuffs for a significant period of time then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Dersom det er rester av det aktive stoffet i næringsmidler over et vesentlig tidsrom, skal det foretas undersøkelser av fôring og stoffskifte hos husdyr, slik at rester i næringsmidler av animalsk opprinnelse kan vurderes
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the active substance
Virkninger av industriell bearbeiding og/eller tilberedning i husholdninger på arten og mengden av rester av det aktive stoffet
Proposed acceptable residues and the justification of their acceptability
Forslag til akseptable restmengder og begrunnelse for at de er akseptable
Any other available information that is relevant
Eventuelle andre tilgjengelige relevante opplysninger
Summary and evaluation of data submitted under 1.1 to 1.8
Sammendrag og vurdering av dataene framlagt under nr. 1.1.-1.8.
Other test(s) related to the exposure to humans
Andre forsøk vedrørende menneskers eksponering
Suitable test(s) and a reasoned case will be required
Egnede forsøk med begrunnelse kreves
FURTHER STUDIES ON FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
ANDRE UNDERSØKELSER AV SKJEBNE OG OPPFØRSEL I MILJØET
Fate and behaviour in soil
Skjebne og oppførsel i jord