natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Box reference I.19: use the appropriate HS codes: 01.05, 01.06.39, 04.07.
Rubrikk I.19: Bruk de relevante HS-kodene: 01.05, 01.06.39, 04.07.
[comply with the provisions of Articles 10 and 15 of Council Directive 90/539/EEC.]
[oppfyller bestemmelsene i artikkel 10 og 15 i rådsdirektiv 90/539/EØF],
[comply with the provisions of Articles 10 (a), (b), (c) and 15 of Council Directive 90/539/EEC.]
[oppfyller bestemmelsene i artikkel 10 bokstav a), b) og c) og artikkel 15 i rådsdirektiv 90/539/EØF],
/EC concerning additional guarantees with regard to ......................(indicate disease(s)) and in accordance with Article 13 or Article 14 of Council Directive 90/539/EEC(2)
/EF om tilleggsgarantier med hensyn til ......................(angi sykdom(mer)) i samsvar med artikkel 13 eller 14 i rådsdirektiv 90/539/EØF(2),
are tested for Salmonella serotypes with public health significance in accordance with Regulation (EC) No 21 60/2003.
er undersøkt for Salmonella-serotyper som er av betydning for folkehelsen i samsvar med forordning (EF) nr. 2160/2003.
Flocks of breeding poultry: Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow and Salmonella Infantis.
Flokker av avlsfjørfe: Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow og Salmonella Infantis.
Poultry for restocking game supplies
Fjørfe til gjenoppbygging av viltbestander
/EC concerning additional guarantees with regard to ......................(indicate disease(s)) and in accordance with Article 13 or 14 of Council Directive 90/539/EEC(2).
/EF om tilleggsgarantier med hensyn til ......................(angi sykdom(mer)) i samsvar med artikkel 13 eller 14 i rådsdirektiv 90/539/EØF(2),
mode of action (e. g. insect growth regulating activity);
virkemåte (f.eks. regulering av tilvekst av insekter)
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the toxicity to honeybees;
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder giftighet for honningbier,
the ratio between the maximum application rate expressed in grams of active substance per hectare and the contact and oral LD
forholdet mellom største dosering uttrykt i gram aktivt stoff per hektar og LD
where relevant, the effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, colony survival and development after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
der det er relevant, virkningen på honningbiens larver, honningbienes atferd samt koloniens overlevelse og utvikling etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under foreslåtte bruksvilkårene.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of honeybees to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the short-term and long-term risk to be expected for honeybees after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at honningbier eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene. Dersom denne muligheten foreligger, skal de vurdere omfanget av de kortsiktige og langsiktige risikoene som kan forventes for honningbiene etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of beneficial arthropods other than honeybees to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall assess the lethal and sublethal effects on these organisms to be expected and the reduction in their activity after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at andre nytteleddyr enn honningbier eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene. Hvis denne muligheten foreligger, skal de vurdere de dødelige og subletale virkningene som kan forventes for disse organismene, og reduksjonen i aktivitet deres etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
the specific information on toxicity to honeybees and other beneficial arthropods as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om giftighet for honningbier og andre nytteleddyr som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, for eksempel:
effects on beneficial arthropods other than bees,
virkninger på andre nytteleddyr enn bier,
toxicity to honeybees,
giftighet for honningbier,
available data from biological primary screening,
tilgjengelige data fra biologisk primærkartlegging.
maximum number and timetable of applications;
antall behandlinger og behandlingstidspunkter.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of earthworms and other non-target soil macro-organisms to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the degree of short-term and long-term risk to be expected to these organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for at meitemarker og andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene. Dersom denne muligheten foreligger, skal de vurdere omfanget av de kortsiktige og langsiktige risikoene som kan forventes for disse organismene etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
the specific information relating to the toxicity of the active substance to earthworms and to other non-target soil macro-organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om giftigheten i det aktive stoffet for meitemarker og andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
Kd for adsorption,
Fordelingskoeffisient for adsorpsjon
DT50 and DT90 for degradation in the soil;
DT50 og DT90 for nedbryting i jorden,
the specific information relating to the toxicity of the active substance to earthworms and to other non-target soil macro-organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de særlige opplysningene om giftigheten i det aktive stoffet for meitemark og andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the effects on earthworms and other non-target soil macro-organisms;
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder opplysninger om virkninger på meitemark og andre makroorganismer i jord utenfor målgruppen,
the lethal and sublethal effects;
dødelige og subletale virkninger,
the predicted initial and long-term environmental concentration;
den forventede kortids- og langtidskonsentasjonene i miljøet,
the predicted initial and long-term environmental concentration;
den forventede korttids- og langtidskonsentrasjonen i miljøet,
a calculation of the acute toxicity/exposure ratio (defined as the quotient of LC
en beregning av forholdet mellom akutt giftighet og eksponering (definert som kvotienten av LC
where relevant, the bioconcentration and persistence of residues in earthworms.
eventuelt bioakkumuleringen og persistensen til rester i meitemark
where relevant, the bioconcentration and persistence of residues in earthworms.
eventuelt bioakkumuleringen og persistensen til rester i meitemark.
Member States shall, where the evaluation carried out under point 2.5.1.1 does not exclude the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use, evaluate the impact on microbial activity such as the impact on nitrogen and carbon mineralisation processes in the soil after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal, der vurderingen utført i nr. 2.5.1.1 ikke utelukker muligheten for at det plantefarmasøytiske produktet havner i jorden under de foreslåtte bruksvilkårene, vurdere virkningen på mikrobiell aktivitet, som virkningen på nitrogen- og karbonmineraliseringsprosessene i jorden etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Member States shall, where the evaluation carried out under point 2.5.1.1 does not exclude the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use, evaluate the impact on microbial activity such as the impact on nitrogen and carbon mineralisation processes in the soil after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstatene skal, der vurderingen utført i nr. 2.5.1.1 ikke utelukker muligheten for at det plantefarmasøytiske produktet havner i jorden under de foreslåtte bruksvilkårene, vurdere innvirkningen på mikrobiell aktivitet, som innvirkningen på nitrogen- og karbonmineraliseringsprosessene i jorden etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
all relevant information on the active substance, including the specific information relating to the effects of non-target soil micro-organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
alle relevante opplysninger om det aktive stoffet, herunder særlige opplysninger om virkningen på mikroorganismer i jord utenfor målgruppen fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the effects on non-target soil micro-organisms;
alle relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, herunder opplysninger om virkninger på mikroorganismer i jord utenfor målgruppen,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use, containing the same active substance or which give rise to the same residues;
eventuelt annen godkjent bruk av plantefarmasøytiske produkter som inneholder samme aktive stoff eller som gir de samme restene, i området der det plantefarmasøytiske produktet foreslås brukt.
Member States shall evaluate the analytical methods proposed for post-registration control and monitoring purposes, to determine:
Medlemsstatene skal vurdere analysemetodene som foreslås til kontroll etter registrering og til overvåking for å fastsette:
for formulation analysis:
til analyse av utformingen
where no suitable FAO specification exists, all the relevant physical and chemical properties for the formulation as referred to in the ‘Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for plant protection products’.
dersom det ikke finnes en egnet FAO-spesifikasjon, alle relevante fysiske og kjemiske egenskaper for stoffblandingen som er nevnt i håndboken for utvikling og bruk av FAOs og Verdens helseorganisasjons (WHO) spesifikasjoner for plantevernmidler.
Plant protection products which because of particular properties or if mishandled or misused could lead to a high degree of risk must be subject to particular restrictions such as restrictions on the size of packaging, formulation type, distribution, use or manner of use.
Plantefarmasøytiske produkter som på grunn av bestemte egenskaper kan medføre en høy grad av risiko dersom de håndteres eller brukes feilaktig, skal omfattes av særlige restriksjoner på f.eks. emballasjestørrelse, utforming, distribusjon, bruk eller bruksmåte.
for formulation analysis:
til analyse av stoffblandingen:
± 15 % homogeneous formulation
± 15 % homogen stoffblanding
± 25 % non-homogeneous formulation
± 25 % ikke-homogen stoffblanding
The plant protection product must fulfil the physical criteria (including storage stability) specified for the relevant formulation type in the ‘Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for plant protection products’.
Det plantefarmasøytiske produktet må oppfylle de fysiske kriteriene (herunder lagringsstabilitet) angitt for den aktuelle typen stoffblanding i  håndboken for utvikling og bruk av FAOs og Verdens helseorganisasjons (WHO) spesifikasjoner for plantevernmidler.
Field of use envisaged
Planlagt bruksområde
It is appropriate to set out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure.
Det bør fastsettes bestemmelser som er nødvendige for gjennomføringen av framgangsmåten for fornyelse.
concerning the authorisation of 6-phytase (Quantum Phytase) as a feed additive
om godkjenning av 6-fytase (Quantum Phytase) som tilsetningsstoff i fôrvarer
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in  animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik godkjenning.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Søknaden ble ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The application concerns authorisation of the enzyme preparation 6-phytase (Quantum Phytase) produced by
Søknaden gjelder godkjenning i kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» av ny bruk av enzympreparatet 6-fytase (Quantum Phytase) framstilt av
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion adopted on 1 February 2007 and on 30 January 2008(
På grunnlag av opplysninger framlagt av søkeren fastslo Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») i sine uttalelser av 1.februar 2007 og 30. januar 2008(
It further concluded that the product is a mild irritant and a dermal sensitiser and that it may be a potential respiratory sensitiser.
Myndigheten fastslo videre at produktet er lettere irriterende og hudsensibiliserende samt potensielt luftveissensibiliserende.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den bekrefter også rapporten om analysemetoden for tilsetningsstoffet i fôrvarer framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, som ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
The assessment of that preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Vurderingen av preparatet viser at godkjenningsvilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as a digestibility enhancer, as specified in the Annex to this Regulation.
Bruk av preparatet som et fordøyelsesforbedrende middel bør derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning.
Measures should be provided for the protection of users from the risks identified in the opinion of the Authority.
Det bør fastsettes tiltak for å verne brukerne mot risikoene omhandlet i Myndighetens uttalelse.
Liquid form: 5000 FTU/ml
Flytende form: 5 000 FTU/ml
Recommended dose per kilogram of complete feedingstuff:
Anbefalt dose per kg fullfôr:
For use in weaned piglets until approximately 35 kg
For bruk til avvente smågriser på opptil ca. 35 kg.
In particular, periods should be set for the different steps of the renewal procedure to ensure that it functions properly.
Særlig bør det fastsettes frister for de ulike trinnene i framgangsmåten for fornyelse for å sørge for at den fungerer på en tilfredsstillende måte.
Rules should be set out as regards confidentiality and the publication of the application for renewal, the supplementary dossiers and their updates.
Det bør fastsettes regler for fortrolighet og offentliggjøring av søknaden om fornyelse, den utfyllende dokumentasjonen og ajourføring av denne.
Skin irritation
Hudirritasjon
Rules should also be set out as regards the submission of the application for renewal and its contents and format.
Det bør også fastsettes regler for inngivelse av søknaden om fornyelse samt dens innhold og format.
The applicant should be obliged to justify the submission of new information and to list separately studies concerning vertebrate animals that they intend to submit.
Søkeren bør være forpliktet til å begrunne framleggingen av nye opplysninger og til å angi separat undersøkelser om virveldyr som søkeren akter å framlegge.
Rules should be set out as regards the checking of the application by the rapporteur Member State.
Det bør fastsettes regler for rapporterende medlemsstats kontroll av søknaden.
In order to ensure the proper functioning of the renewal procedure, the rapporteur Member State should, at the applicant’s request, organise prior to the submission of the supplementary dossier, a meeting to discuss the application.
For å sikre at framgangsmåten for fornyelse fungerer på en tilfredsstillende måte, bør medlemsstatene, på søkers anmodning, organisere et møte for å diskutere søknaden før framlegging av den utfyllende dokumentasjonen.
Rules should be set out as regards the establishment of the admissibility of the application by the rapporteur Member State.
Det bør fastsettes regler for hvordan rapporterende medlemsstat skal bestemme om en søknad skal godkjennes.
Where all applications submitted are inadmissible, the Commission should adopt a Regulation on the non-renewal of the active substance concerned.
Dersom ingen inngitte søknader kan godkjennes, bør Kommisjonen vedta en forordning om at godkjenningen av det aktive stoffet ikke kan fornyes.
Rate of degradation in soil
Nedbrytingshastighet i jord
Laboratory studies
Laboratorieundersøkelser
The applicant, the Member States, with the exception of the rapporteur Member State, and the public should be given the opportunity to submit comments on the draft renewal assessment report.
Søkeren, medlemsstatene med unntak av rapporterende medlemsstat, og offentligheten skal gis muligheten til å framlegge merknader til utkastet til vurderingsrapport om fornyelse.
The European Food Safety Authority should provide conclusions and organise consultations of experts, except where the Commission informs it that a conclusion is not necessary.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet bør framlegge konklusjoner og rådføre seg med eksperter, unntatt der Kommisjonen opplyser om at en konklusjon ikke er nødvendig.
Submission of the application
Inngivelse av søknaden
Ecotoxicological studies
Økotoksikologiske undersøkelser
Effects on birds
Virkninger på fugler
An application for the renewal of an approval of an active substance shall be submitted by a producer of the active substance to the rapporteur Member State, as set out in the second column of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 686/2012(
En søknad om fornyelse av en godkjenning av et aktivt stoff skal inngis av en produsent av det aktive stoffet til rapporterende medlemsstat som fastsatt i andre kolonne i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 686/2012(
OJ L 200, 27.7.2012, p. 5.
EUT L 200, 27.7.2012, s. 5.
When submitting an application, the applicant may, pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, request certain information to be kept confidential.
Ved inngivelse av en søknad kan søkeren, i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, anmode om at visse opplysninger behandles fortrolig.
In that event, the applicant shall present such parts of the application physically separated, setting out the reasons for requesting confidentiality.
I slike tilfeller skal søkeren framlegge disse delene av søknaden separat, og opplyse om årsakene til at det anmodes om fortrolig behandling.
At the same time, the applicant shall submit any data protection claims pursuant to Article 59 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Samtidig skal søkeren framlegge alle krav om vern av opplysninger i henhold til artikkel 59 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
The applicant shall send a copy of the application to the Commission, the other Member States and to the European Food Safety Authority (‘the Authority’), including the information on those parts of the application in respect of which confidentiality has been requested as referred to in paragraph 1.
Søkeren skal sende en kopi av søknaden til Kommisjonen, de andre medlemsstatene og til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten»), herunder opplysninger om hvilke deler av søknaden som det er anmodet om fortrolig behandling av, som nevnt i nr. 1.
The application shall list the new information the applicant intends to submit.
Søknaden skal inneholde de nye opplysningene søkeren akter å framlegge.
The application shall list separately any new studies involving vertebrate animals that the applicant intends to submit.
Søknaden skal angi separat alle nye undersøkelser om virveldyr som søkeren akter å framlegge.
Where the application has been submitted by the date provided for in the first subparagraph of Article 1(1) and contains all the elements provided for in Article 2, the rapporteur Member State shall, within one month of the date of receipt of the application, inform the applicant, the co-rapporteur Member State, the Commission and the Authority of the date of receipt of the application and the fact that it has been submitted by the date provided for in the first subparagraph of Article 1(1) and contains all the elements provided for in Article 2.
Dersom søknaden er inngitt innen datoen fastsatt i artikkel 1 nr. 1 første ledd og inneholder alle elementene fastsatt i artikkel 2, skal rapporterende medlemsstat innen én måned fra datoen søknaden ble mottatt, underrette søkeren, medrapporterende medlemsstat, Kommisjonen og Myndigheten om hvilken dato søknaden ble mottatt og at den er inngitt innen datoen fastsatt i artikkel 1 nr. 1 første ledd og inneholder alle elementer fastsatt i artikkel 2.
The rapporteur Member State shall assess any request for confidentiality.
Rapporterende medlemsstat skal vurdere alle anmodninger om fortrolig behandling.
Upon a request for access to information, the rapporteur Member State shall decide what information is to be kept confidential.
Ved en anmodning om tilgang til opplysninger skal rapporterende medlemsstat avgjøre hvilke opplysninger som skal behandles fortrolig.
Where the application has been submitted by the date provided for in the first subparagraph of Article 1(1) but one or more elements provided for in Article 2 are missing, the rapporteur Member State shall, within one month of the date of receipt of the application, inform the applicant which elements are missing and set a period of 14 days for the submission of those elements to the Rapporteur Member State and to the co-rapporteur Member State.
Dersom søknaden er inngitt innen datoen fastsatt i artikkel 1 nr. 1 første ledd, men det mangler ett eller flere elementer fastsatt i artikkel 2, skal rapporterende medlemsstat innen én måned fra datoen søknaden ble mottatt, underrette søkeren om hvilke elementer som mangler og angi en frist på 14 dager for framlegging av disse elementene til rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
Where the application contains all the elements provided for in Article 2 at the expiry of that period, the rapporteur Member State shall, without delay, proceed in accordance with paragraph 1.
Dersom søknaden ved utløpet av fristen inneholder alle elementer fastsatt i artikkel 2, skal rapporterende medlemsstat omgående fortsette i samsvar med nr. 1.