natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If, in the case of a decision as referred to in point a) of paragraph 2, the provisional measure taken by the Member State consists in a restriction on the placing on the market or use of a substance, the Member State concerned shall initiate a Community restrictions procedure by submitting to the Agency a dossier, in accordance with Annex XV, within three months of the date of the Commission decision.
Dersom det midlertidige tiltaket som er truffet av medlemsstaten, ved en beslutning som nevnt i nr. 2 bokstav a), består i en begrensning på omsetningen eller bruken av et stoff, skal vedkommende medlemsstat innlede en fellesskapsframgangsmåte for begrensninger ved å framlegge dokumentasjon for Byrået i samsvar med vedlegg XV, innen tre måneder etter tidspunktet for Kommisjonens beslutning.
require the Member State to revoke the provisional measure.
medlemsstaten oppfordres til å trekke tilbake det midlertidige tiltaket.
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
det midlertidige tiltaket godkjennes for en periode som er nevnt i beslutningen, eller
This decision shall either:
Ved beslutningen skal enten
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in Article 133(3) within 60 days of receipt of the information from the Member State.
Kommisjonen skal treffe beslutning i henhold til framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3 innen 60 dager etter mottak av opplysningene fra medlemsstaten.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States, giving reasons for its decision and submitting the scientific or technical information on which the provisional measure is based.
Medlemsstaten skal umiddelbart underrette Kommisjonen, Byrået og de andre medlemsstatene og oppgi grunnene for sin beslutning samt framlegge de vitenskapelige eller tekniske opplysningene som det midlertidige tiltaket bygger på.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that urgent action is essential to protect human health or the environment in respect of a substance, on its own, in a preparation or in an article, even if satisfying the requirements of this Regulation, it may take appropriate provisional measures.
Når en medlemsstat har berettiget grunn til å mene at et hastetiltak er påkrevd for å verne menneskers helse eller miljøet når det gjelder et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, selv om det tilfredsstiller kravene i denne forordning, kan den treffe egnede midlertidige tiltak.
Nothing in this Regulation shall prevent Member States from maintaining or laying down national rules to protect workers, human health and the environment applying in cases where this Regulation does not harmonise the requirements on manufacture, placing on the market or use.
Ingen bestemmelse i denne forordning skal hindre medlemsstatene i å opprettholde eller fastsette nasjonale regler for å beskytte arbeidstakere, menneskers helse og miljøet i de tilfeller der denne forordning ikke harmoniserer kravene til framstilling, omsetning eller bruk.
Subject to paragraph 2, Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
Med forbehold for nr. 2 skal medlemsstatene ikke forby, begrense eller hindre framstilling, import, omsetning eller bruk av et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt som kommer inn under virkeområdet for denne forordning, som er i samsvar med denne forordning og eventuelt med
The Commission shall make these reports available to the Agency and the Forum.
Kommisjonen skal gjøre disse rapportene tilgjengelig for Byrået og Forumet.
The common issues to be covered in the reports shall be agreed by the Forum.
Forumet skal komme til enighet om hvilke felles spørsmål rapportene skal omfatte.
The report referred to in Article 117(1) shall, in relation to enforcement, include the results of the official inspections, the monitoring carried out, the penalties provided for and the other measures taken pursuant to Articles 125 and 126 during the previous reporting period.
Rapporten nevnt i artikkel 117 nr. 1 skal med hensyn til gjennomføring omfatte resultatene av de offisielle inspeksjonene, tilsynet som er utført, de sanksjoner som er fastsatt samt andre tiltak som er truffet i henhold til artikkel 125 og 126 i løpet av den forrige rapporteringsperioden.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2008 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstatene skal innen 1. desember 2008 meddele Kommisjonen disse bestemmelsene, og uten opphold underrette den om eventuelle senere endringer.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstatene skal fastsette bestemmelser om sanksjoner som får anvendelse på overtredelser av bestemmelsene i denne forordning, og treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at de gjennomføres.
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances.
Medlemsstatene skal opprettholde et system med offisielle kontroller og andre aktiviteter som er formålstjenlig, omstendighetene tatt i betraktning.
Tasks of the Member States
Medlemsstatenes oppgaver
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation, in particular in relation to the registration of substances in accordance with Article 12(1), in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under Article 77(2)(g).
Medlemsstatene skal opprette nasjonale informasjonspunkter for å gi råd til framstillere, importører, etterfølgende brukere og andre berørte parter om deres respektive ansvarsområder og forpliktelser i henhold til denne forordning, særlig når det gjelder registrering av stoffer i samsvar med artikkel 12 nr. 1, i tillegg til veiledningsdokumentene for drift som leveres av Byrået i henhold til artikkel 77 nr. 2 bokstav g).
The competent authority shall update this information as appropriate.
Vedkommende myndigheter skal eventuelt ajourføre disse opplysningene.
Competent authorities shall submit electronically to the Agency any available information that they hold on substances registered in accordance with Article 12(1) whose dossiers do not contain the full information referred to in Annex VII, in particular whether enforcement or monitoring activities have identified suspicions of risk.
Vedkommende myndigheter skal elektronisk framlegge for Byrået alle tilgjengelige opplysninger som de har om stoffer som registres i samsvar med artikkel 12 nr. 1 hvis dokumentasjon ikke inneholder de fullstendige opplysningene nevnt i vedlegg VII, særlig dersom håndhevings- eller kontrollaktiviteter har skapt mistanker om risiko.
Other responsibilities
Andre ansvarsområder
The Agency, in consultation with competent authorities and stakeholders and drawing as appropriate on relevant best practice, shall provide guidance for the communication of information on the risks and safe use of chemical substances, on their own, in preparations or in articles, with a view to coordinating Member States in these activities.
Byrået skal, i samråd med vedkommende myndigheter og berørte parter og eventuelt ved å støtte seg til relevant beste praksis, gi veiledning i formidling av opplysninger om risikoer ved og sikker bruk av kjemiske stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, med sikte på å samordne medlemsstatenes aktiviteter på dette området.
The competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Vedkommende myndigheter i medlemsstatene skal, når det anses nødvendig for vern av menneskers helse eller miljøet, informere allmennheten om risikoer knyttet til stoffer.
Communication to the public of information on risks of substances
Formidling av opplysninger til allmennheten om risikoer knyttet til stoffer
The competent authorities shall cooperate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Vedkommende myndigheter skal samarbeide med hverandre ved utføringen av sine oppgaver i henhold til denne forordning, og skal for dette formål gi vedkommende myndigheter i andre medlemsstater all nødvendig og formålstjenlig støtte.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them, in conjunction with any other available resources, to fulfil their tasks under this Regulation in a timely and effective manner.
Medlemsstatene skal stille tilstrekkelige ressurser til rådighet for vedkommende myndigheter slik at de, med støtte av andre tilgjengelige ressurser, kan utføre de oppgaver som er tillagt dem i henhold til denne forordning, rettidig og på en effektiv måte.
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for cooperating with the Commission and the Agency in the implementation of this Regulation.
Medlemsstatene skal utpeke vedkommende myndighet(er) med ansvar for å utføre de oppgaver som er tillagt vedkommende myndigheter i henhold til denne forordning, og for å samarbeide med Kommisjonen og Byrået ved gjennomføringen av denne forordning.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
tredjemann beskytter de fortrolige opplysningene i henhold til gjensidig avtale.
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
formålet med avtalen er samarbeid om gjennomføring eller forvaltning av lovgivning om kjemikalier som omfattes av denne forordning, og
Notwithstanding Articles 118 and 119, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or national authority of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 concerning the export and import of dangerous chemicals(
Uten hensyn til artikkel 118 og 119 kan opplysninger som Byrået mottar i henhold til denne forordning gis til en regjering eller en nasjonal myndighet i en tredjestat eller en internasjonal organisasjon i samsvar med en avtale inngått mellom Fellesskapet og vedkommende tredjestat i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 304/2003 av 28. januar 2003 om eksport og import av visse farlige kjemikalier(
Cooperation with third countries and international organisations
Samarbeid med tredjestater og internasjonale organisasjoner
in product and process orientated research and development.
i produkt- og prosessorientert forskning og utvikling.
in scientific research and development;
i vitenskapelig forskning og utvikling,
as an intermediate;
som et mellomprodukt,
the name in the IUPAC Nomenclature for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC that are only used as one or more of the following:
navnet, i henhold til IUPAC-
the name in the IUPAC Nomenclature for non-phase-in substances which are dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC for a period of six years;
navnet, i henhold til IUPAC-
the trade name(s) of the substance;
stoffets handelsnavn,
information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
andre opplysninger enn dem nevnt i nr. 1, som finnes i sikkerhetsdatabladet,
the study summaries or robust study summaries of the information referred to in paragraph 1(d) and e);
sammendraget eller det fyllestgjørende sammendraget av undersøkelser av opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav d) og e),
the total tonnage band (i.e. 1-10 tonnes, 10-100 tonnes, 100-1 000 tonnes or over 1 000 tonnes) within which a particular substance has been registered;
i hvilken kategori for samlet mengde (dvs. 1
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
dersom det er avgjørende for klassifisering og merking, stoffets renhetsgrad og identiteten til urenheter og/eller tilsetningsstoffer som er regnet som farlige,
The following information on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e) except where a party submitting the information submits a justification in accordance with Article 10(a)(xi), accepted as valid by the Agency, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the registrant or any other party concerned:
Følgende opplysninger om stoffer, enten alene, i stoffblandinger eller i produkter, skal gjøres gratis offentlig tilgjengelig på Internett i samsvar med artikkel 77 nr. 2 bokstav e), bortsett fra der den part som formidler opplysningene, også framlegger en begrunnelse i samsvar med artikkel 10 bokstav a) xi) som av Byrået godkjennes som gyldig, for hvorfor slik offentliggjøring kan være til skade for registrantens eller andre berørte parters forretningsinteresser:
analytical methods if requested in accordance with Annexes IX or X which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
dersom det er anmodet om det i samsvar med vedlegg IX eller X, analysemetoder som gjør det mulig å oppdage et farlig stoff som er avgitt til miljøet samt å bestemme i hvilket omfang mennesker er direkte eksponert for stoffet.
the guidance on safe use provided in accordance with sections 4 and 5 of Annex VI;
veiledning om sikker bruk gitt i samsvar med avsnitt 4 og 5 i vedlegg VI,
any derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) established in accordance with Annex I;
eventuelt fastslått nivå uten virkning (DNEL) eller beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC), bestemt i samsvar med vedlegg I,
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
resultatene av alle toksikologiske og økotoksikologiske undersøkelser,
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
stoffets fysisk-kjemiske data samt opplysninger om stoffets spredningsveier og skjebne i miljøet,
the classification and labelling of the substance;
stoffets klassifisering og merking,
if applicable, the name of the substance as given in EINECS;
navnet på stoffet slik det er oppført i EINECS, dersom dette er relevant,
the name in the IUPAC Nomenclature, for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC, without prejudice to paragraph 2(f) and g);
farlige stoffers betegnelse i IUPAC-
The following information held by the Agency on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e):
Følgende opplysninger som Byrået besitter om stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, skal gjøres gratis offentlig tilgjengelig på Internett i samsvar med artikkel 77 nr. 2 bokstav e):
Electronic public access
Elektronisk offentlig tilgang
Decisions taken by the Agency pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman or of an action before the Court of Justice, under the conditions laid down in Articles 195 and 230 of the Treaty respectively.
Beslutninger truffet av Byrået i henhold til artikkel 8 i forordning (EF) nr. 1049/2001 kan gi grunnlag for klage til ombudet eller søksmål for Domstolen, etter vilkårene fastsatt i henholdsvis traktatens artikkel 195 og 230.
The Management Board shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001, including appeals or remedies necessary for reviewing a partial or full rejection of a confidentiality request, by 1 June 2008.
Styret skal innen 1. juni 2008 vedta gjennomføringsbestemmelsene for forordning (EF) nr. 1049/2001, herunder muligheter for klageadgang ved en delvis eller fullstendig avvisning av en anmodning om fortrolighet.
Where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Dersom hastetiltak er nødvendige for å verne menneskers helse, sikkerhet eller miljøet, for eksempel i nødssituasjoner, kan Byrået offentliggjøre opplysningene nevnt i dette nummer.
links between a manufacturer or importer and his distributors or downstream users.
forbindelser mellom en framstiller eller importør og vedkommendes distributører eller etterfølgende brukere.
the precise tonnage of the substance or preparation manufactured or placed on the market;
den nøyaktige mengden av stoffet eller stoffblandingen som framstilles eller bringes i omsetning,
without prejudice to Article 7(6) and Article 64(2), the precise use, function or application of a substance or preparation, including information about its precise use as an intermediate;
uten at artikkel 7 nr. 6 og artikkel 64 nr. 2 berøres, den nøyaktige bruken av, funksjonen til eller anvendelsen av et stoff eller en stoffblanding, herunder nøyaktige opplysninger om bruken som mellomprodukt,
details of the full composition of a preparation;
detaljer om den fullstendige sammensetningen av en stoffblanding,
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
Å avsløre følgende opplysninger skal vanligvis anses som å skade beskyttelsen av den berørte persons forretningsinteresser:
Regulation (EC) No 1049/2001 shall apply to documents held by the Agency.
Forordning (EF) nr. 1049/2001 får anvendelse på dokumenter som er i Byråets besittelse.
The first report shall be published by 1 June 2012.
Den første rapporten skal offentliggjøres innen 1. juni 2012.
the amount and distribution of funding made available by the Commission for the development and evaluation of alternative test methods.
størrelsen på og fordelingen av de midler som Kommisjonen har stilt til rådighet for utvikling og vurdering av alternative forsøksmetoder.
the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1, 2 and 3 and
erfaringene med anvendelsen av denne forordning, herunder opplysningene nevnt i nr. 1, 2 og 3, og
Every five years, the Commission shall publish a general report on
Hvert femte år skal Kommisjonen offentliggjøre en generell rapport om
Every three years the Agency, in accordance with the objective of promoting non-animal testing methods, shall submit to the Commission a report on the status of implementation and use of non-animal test methods and testing strategies used to generate information on intrinsic properties and for risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Hvert tredje år skal Byrået, i samsvar med målet om å fremme forsøksmetoder som ikke krever bruk av dyr, framlegge for Kommisjonen en rapport om status for gjennomføringen og bruk av forsøksmetoder som ikke krever bruk av dyr samt om forsøksstrategier som for å oppfylle kravene i denne forordning, er benyttet til å framskaffe opplysninger om iboende egenskaper og for risikovurdering.
The Agency shall include in its report information on the joint submission of information in accordance with Article 11 and an overview of the explanations given for submitting information separately.
Byrået skal i sin rapport inkludere opplysninger om felles framlegging av opplysninger i samsvar med artikkel 11 samt en oversikt over de forklaringene som er gitt for hvorfor opplysninger framlegges separat.
Every five years, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
Hvert femte år skal Byrået framlegge en rapport for Kommisjonen om anvendelsen av denne forordning.
The first report shall be submitted by 1 June 2011.
Den første rapporten skal framlegges innen 1. juni 2011.
Every five years, Member States shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation in their respective territories, including sections on evaluation and enforcement as described in Article 127.
Hvert femte år skal medlemsstatene framlegge en rapport for Kommisjonen om anvendelsen av denne forordning på deres territorium, herunder avsnitt om vurdering og gjennomføring som beskrevet i artikkel 127.
The obligations set out in Article 113 shall apply from 1 December 2010.
Forpliktelsene fastsatt i artikkel 113 får anvendelse fra og med 1. desember 2010.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Byrået skal oversende denne uttalelsen og eventuelle merknader til Kommisjonen, som skal treffe beslutning i samsvar med artikkel 4 nr. 3 i direktiv 67/548/EØF.
The Committee for Risk Assessment shall adopt an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Komiteen for risikovurdering skal vedta en uttalelse om forslaget, og gi berørte parter anledning til å komme med sine merknader.
To this end, Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XV.
For dette formål kan vedkommende myndigheter i medlemsstatene framlegge forslag til harmonisert klassifisering og merking for Byrået i samsvar med vedlegg XV.
Harmonised classification and labelling for other effects may also be added to Annex I of Directive 67/548/EEC on a case-by-case basis if justification is provided demonstrating the need for action at Community level.
Harmonisert klassifisering og merking for andre virkninger kan også tilføyes vedlegg I til direktiv 67/548/EØF for hvert tilfelle, dersom det gis en begrunnelse som viser behovet for tiltak på fellesskapsplan.
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from 1 June 2007, normally be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction category 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Harmonisert klassifisering og merking på fellesskapsplan skal fra 1. juni 2007 vanligvis tilføyes vedlegg I til direktiv 67/548/EØF for klassifisering av et stoff som kreftframkallende, arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1, 2 eller 3, eller som s
Harmonisation of classification and labelling
Harmonisering av klassifisering og merking
the relevant registration number(s), if available.
relevant(e) registreringsnummer (-numre), dersom dette (disse) er tilgjengelig(e).
if the entry differs from another entry on the inventory for the same substance;
om posten avviker fra en annen post for det samme stoffet i fortegnelsen,
whether, in respect of the entry, it is a joint entry between registrants of the same substance as per Article 11(1);
om posten er en felles post for registranter av samme stoff, i samsvar med artikkel 11 nr. 1,
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
om det for posten foreligger en harmonisert klassifisering og merking på fellesskapsplan ved at den er oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF,
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
I tillegg til opplysningene nevnt i nr. 1 skal Byrået for hver post registrere følgende opplysninger, der dette er hensiktsmessig: