natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, platelet units that do not meet these minimum or maximum values have to be discarded.
Blodplateenheter som ikke oppfyller disse laveste eller høyeste verdiene, må derfor kasseres.
Recent scientific evidence and field practice experience has demonstrated that values higher than pH 7,4 do not affect the quality and safety of stored platelets, contrary to pH levels below 6,4 that systematically result in damaging the platelets, and that a maximum pH value for platelet concentrates is thus not necessary.
Nyere vitenskapelig dokumentasjon og praktisk erfaring har vist at pH
Discarding platelets that exceed the maximum pH value as set out in Annex V to Directive 2004/33/EC leads to considerable losses.
Det medfører betydelige tap å kassere blodplater som overskrider den høyeste pH
These losses may increase in the future due to new collection methods and storage bags, which both generate higher pH values at the end of the shelf life.
Disse tapene kan bli større i framtiden på grunn av nye innsamlingsmetoder og oppbevaringsposer, som begge medfører høyere pH
Therefore the maximum (7,4) pH value for all platelet concentrates listed in Annex V to Directive 2004/33/EC should be removed.
Den høyeste pH
Annex V to Directive 2004/33/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Vedlegg V til direktiv 2004/33/EF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv.
This Directive shall enter into force on the day following its publication in the
Dette direktiv trer i kraft dagen etter at det er kunngjort i
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet tildipirosin i næringsmidler av animalsk opprinnelse
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
En søknad om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») av tildipirosin i storfe og svin er inngitt til Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Komiteen for veterinærpreparater (heretter kalt «CVMP») anbefalte å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder av tildipirosin for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μg/kg.
Den midlertidige grenseverdien for restmengder for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7 500 μg/kg.
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney.
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å fastsette midlertidige grenseverdier for restmengder av tildipirosin i muskler, hud, fett, lever og nyrer fra svin.
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og om endring europaparlaments- og rådsdirektiv (EF) nr. 2011/82 og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004(
The entry Methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
Oppføringen for metylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance tildipirosin for bovine, caprine and porcine species.
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter stoffet tildipirosin i storfe, geiter og svin.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012.
De midlertidige grenseverdiene for restmengder av tildipirosin i storfe, geiter og svin i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2012.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the following substance is inserted in alphabetical order:
I tabell 1 til vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010, innsettes følgende stoff i alfabetisk rekkefølge:
Other provisions
Andre bestemmelser
‘Tildipirosin
«Tildipirosin
Tildipirosin
Tildipirosin
400
400 μg/kg
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 7500
Grenseverdien for restmengder for muskler skal ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012.
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. januar 2012.
Macrolide’
Makrolider»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet methylprednisolon i næringsmidler av animalsk opprinnelse
Pharmacologically active substances and their classifi-cation regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin(
Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse(
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Methylprednisolon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
En søknad om utvidelse av oppføringen for methylprednisolon til å omfatte kumelk er inngitt il Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder (heretter kalt «MRL») av methylprednisolon i kumelk og for å slette bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum».
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Oppføringen for methylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige grenseverdien for restmengder i kumelk og slik at den gjeldende bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum» slettes.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011.
Den midlertidige grenseverdien for restmengder angitt i nevnte tabell bør utløpe 1. juli 2011.
For the Commissio
For Kommisjonen
In point 2.4 of Annex V to Directive 2004/33/EC, for the entries:
I nr. 2.4 i vedlegg V til direktiv 2004/33/EF skal akseptable resultater av kvalitetsmålinger for pH når det gjelder komponentene:
‘Platelets, apheresis’,
«Blodplater framstilt ved aferese»,
‘Platelets, aphaeresis, leucocyte-depleted’,
«Blodplater framstilt ved aferese, etter fjerning av hvite blodceller»,
‘Platelets, recovered, pooled’,
«Blodplater av fullblod fra flere givere»,
‘Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted’,
«Blodplater av fullblod fra flere givere, etter fjerning av hvite blodceller»,
‘Platelets, recovered, single unit’, and
«Blodplater fra en enhet fullblod»,
‘Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted’,
«Blodplater fra en enhet fullblod, etter fjerning av hvite blodceller»,
the acceptable results for quality measurements for pH are replaced by the following:
erstattes med følgende:
‘Minimum 6,4 corrected for 22 °C, at the end of the shelf life’.
«Minst 6,4 korrigert for 22 °C ved holdbarhetstidens utløp».
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species.
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å ekstrapolere de midlertidige grenseverdiene for restmengder for tildipirosin fra storfe til geiter.
Other Provisions
Andre bestemmelser
‘Methylprednisolone
«Metylprednisolon
Methylprednisolone
Metylprednisolon
Corticoides/Glucocorticoides’
Kortikoider/glukokortikoider»
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.»
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. juli 2011.»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet monepantel
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, som opphever rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og endrer europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004(
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
The provisional maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for that substance set out for caprine species will expire on 1 January 2011.
De midlertidige grenseverdiene for restmengder (heretter kalt «MRL») for nevnte stoff for geit utløper 1. januar 2011.
An application for the extension of the expiry date for provisional MRLs of the existing entry for monepantel applicable to caprine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om forlengelse av gyldighetsperioden for de midlertidige MRL
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of the time period for which the provisional MRLs for monepantel for caprine species apply.
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt at gyldighetstiden for de midlertidige MRL
The entry for monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to extend the provisional MRLs for caprine species.
Oppføringen for monepantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at gyldighetstiden for de midlertidige MRL
The provisional MRLs set out in that Table for monepantel for caprine species should expire on 1 January 2012.
De midlertidige MRL
The entry Monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
Oppføringen for monepantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Monepantel
«Monepantel
Provisional MRLs shall expire on 1 January 2012.
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. januar 2012.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance isoeugenol
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet isoeugenol
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use —
under henvisning til uttalelse fra Det europeiske legemiddelkontor utarbeidet av komiteen for veterinærpreparater og
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for isoeugenol in Atlantic salmon and rainbow trout has been submitted to the European Medicines Agency.
En søknad om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») for isoeugenol i atlanterhavslaks og regnbueørret er inngitt til Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRL for isoeugenol for fin fish species, applicable to muscle and skin in natural proportions.
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å fastsette en MRL for isoeugenol for fisk, som gjelder for muskler og skinn i naturlig forhold.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRL for the substance isoeugenol for fin fish species.
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter MRL
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye MRL
Other Provisions
Andre bestemmelser (
‘Isoeugenol
«Isoeugenol
Isoeugenol
Isoeugenol
Agents acting on the nervous system/Agents acting on the central nervous system’
Midler som virker på nervesystemet / midler som virker på sentralnervesystemet»
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney.
CVMP anbefalte å fastsette midlertidige MRL-er for tildipirosin i muskler, hud, fett, lever og nyrer fra svin.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012.
De midlertidige MRL-ene for tildipirosin i storfe, geiter og svin i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2012.
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012.
Midlertidig MRL skal utløpe 1. januar 2012.
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species.
CVMP anbefalte å ekstrapolere de midlertidige MRL-ene for tildipirosin fra storfe til geiter.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet tildipirosin
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») av tildipirosin i storfe og svin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Komiteen for veterinærpreparater (heretter kalt «CVMP») har anbefalt å fastsette en midlertidig MRL for tildipirosin i muskler, fett, lever og nyrer fra storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance valnemulin
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet valnemulin
An application for the extension of the existing entry for valnemulin to include rabbits has been submitted to the European Medicines Agency.
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av den gjeldende oppføringen for valnemulin til også å omfatte kaniner.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye grenseverdien for restmengder.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet metylprednisolon
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av oppføringen for metylprednisolon til å omfatte kumelk.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder (heretter kalt «MRL») av metylprednisolon i kumelk og å oppheve bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum».
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Oppføringen for metylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige MRL-en for kumelk og slik at den gjeldende bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum» oppheves.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011.
Den midlertidige MRL-en fastsatt i nevnte tabell bør utløpe 1. juli 2011.
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.»
Midlertidig MRL skal utløpe 1. juli 2011.»
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Metylprednisolon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 11500 μg/kg.
Den midlertidige MRL-en angitt for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 11 500 μg/kg.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance clorsulon
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet klorsulon
1) 	The maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
1)	Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
2) 	Pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin(
2)	Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse(
3) 	Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
3)	Klorsulon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
4) 	Ireland has submitted to the European Medicines Agency a request for an opinion for the extrapolation of the existing entry for clorsulon applicable to bovine milk.
4)	Irland har anmodet Det europeiske legemiddelkontor om en uttalelse om utvidelse av den gjeldende oppføringen for klorsulon til også å omfatte kumelk.