natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Requirements for the preparation and main components
Krav til preparatet og hovedbestanddelene
Data are required on the aquatic toxicity of:
Opplysninger om giftighet i vann kreves for:
the preparation, and
preparatet, og
the main components.
hovedbestanddelene.
The critical concentration for the aquatic toxicity of each main component shall be at least 100 mg/l.
Den kritiske konsentrasjonen for giftighet i vann for hver hovedbestanddel skal være minst 100 mg/l.
The test shall be carried out on algae and daphnia (OECD 201 and 202).
Prøvingen skal gjennomføres på alger og dafnier (OECD 201 og 202).
For hydraulic oils the critical concentration for the aquatic toxicity shall be at least 100 mg/l.
For hydraulikkoljer skal den kritiske konsentrasjonen for giftighet i vann være minst 100 mg/l.
For greases, chainsaw oils, concrete release agents and other total loss lubricants the critical concentration for the aquatic toxicity shall be at least 1000 mg/l.
For smørefett, sagkjedeoljer, formslippmidler for betong og andre smøremidler som forbrukes i prosessen, skal den kritiske konsentrasjonen for giftighet i vann være minst 1 000 mg/l.
Greases may be evaluated by providing data for the preparation and the main components only if the thickener shows ultimate biodegradation (see criterion 3) or inherent biodegradation according to:
Smørefett kan vurderes ved at det bare gis opplysninger om preparatet og hovedbestanddelene, forutsatt at fortykningsmiddelet viser en fullstendig biologisk nedbryting (se kriterium 3) eller en iboende nedbrytbarhet i samsvar med:
The acute toxicity factor (TF
Faktor for akutt giftighet (TF
a biodegradation > 70 % in the OECD 302 C test for inherent biodegradation or equivalent test methods, or
en biologisk nedbryting på mer enn 70 % i henhold til OECD 302 C
a biodegradation > 20 % but < 60 % after 28 days in the OECD 301 tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation, or
en biologisk nedbryting på mer enn 20 % men mindre enn 60 % etter 28 dager i henhold til OECD 301
The test on the preparation shall be carried out on all three groups of species (OECD 201, 202, and 203).
Prøvingen av preparatet skal gjennomføres på samtlige tre artsgrupper (OECD 201, 202 og 203).
Table 1 summarises the requirements for the different product subgroups according to criterion 2.1.
Tabell 1 inneholder et sammendrag av kravene til de ulike produktundergruppene i henhold til kriterium 2.1.
Aquatic toxicity requirements for the different product subgroups — Data requirements for the preparation and main components
Krav til de ulike produktundergruppene med hensyn til giftighet i vann — Krav til opplysninger om preparatet og hovedbestanddelene
Criterion 3.1
Kriterium 3.1
Chainsaw oils, concrete release agents and other total loss lubricants
Sagkjedeoljer, formslippmidler for betong og andre smøremidler som forbrukes i prosessen
Two-stroke oils
Totaktsoljer
Aquatic toxicity for the fully formulated product in all three of the acute toxicity tests OECD 201, 202 and 203
Det ferdige produktets giftighet i vann i henhold til de tre prøvingene av akutt giftighet OECD 201, 202 og 203
Aquatic toxicity for each individual main component in OECD 201 and 202
Giftighet i vann for hver hovedbestanddel i henhold til OECD 201 og 202
Greases can be evaluated in this way only if the thickener shows a biodegradation > 70 % in the OECD 302 C or equivalent test methods or biodegradation > 20 % but < 60 % after 28 days in OECD tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation.
Smørefett kan vurderes på denne måten bare dersom fortykningsmiddelet er biologisk nedbrytbart til mer enn 70 % etter OECD 302 C eller tilsvarende prøvingsmetoder, eller til mer enn 20 % men mindre enn 60 % etter 28 dager etter OECD-prøvinger basert på oksygensvinn eller utvikling av karbondioksid.
Reports shall be submitted to the competent body including the data on the aquatic toxicity of the preparation and all main components by making use of either existing material from registrations or new tests, allowing compliance to be demonstrated with the requirements set out in table 1.
Vedkommende organ skal motta rapporter som inneholder opplysninger om preparatets og alle hovedbestanddelens giftighet i vann, utarbeidet på grunnlag av eksisterende materiale fra registreringer eller nye prøvinger, som gjør det mulig å godtgjøre at kravene fastsatt i tabell 1 er oppfylt.
The aquatic toxicity of the preparation shall be determined according to the OECD 201, 202 and 203 or equivalent methods.
Preparatets giftighet i vann skal fastsettes i henhold til OECD 201, 202 og 203 eller tilsvarende metoder.
The aquatic toxicity of each individual main component shall be determined according to the OECD 201 and 202 or equivalent methods.
Den enkelte hovedbestanddelens giftighet i vann skal fastsettes i henhold til OECD 201 og 202 eller tilsvarende metoder.
Requirements for each constituent substance
Krav til hver enkelt bestanddel
Aquatic toxicity data shall be provided for each constituent substance intentionally added in the product.
Opplysninger om giftighet i vann skal oppgis for hver enkelt bestanddel som bevisst er tilsatt produktet.
One or more substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed in the lubricant for a cumulative mass concentration as indicated in Table 2.
Ett eller flere stoffer med en viss grad av giftighet i vann er tillatt brukt i smøremiddelet i en kumulativ massekonsentrasjon i henhold til tabell 2.
Aquatic toxicity requirements for the different product subgroups — Data requirements for each constituent substance
Krav til de ulike produktundergruppene med hensyn til giftighet i vann — Krav til opplysninger for hver enkelt bestanddel
Cumulative mass concentration of substances present in
Kumulativ massekonsentrasjon av stoffer i
Aquatic toxicity
Giftighet i vann
Greases
Smørefett
Acute toxicity(*) < 1 mg/l or NOEC ≤ 0,1 mg/l
Akutt giftighet(*) < 1 mg/l eller NOEC ≤ 0,1 mg/l
Reports shall be submitted to the competent body including the data on the aquatic toxicity of each constituent substance by making use of either existing material from registrations or new tests, demonstrating compliance with the requirements set out in Table 2.
Vedkommende organ skal motta rapporter som inneholder opplysninger om giftighet i vann for hver enkelt bestanddel, utarbeidet på grunnlag av eksisterende materiale fra registreringer eller nye prøvinger, som gjør det mulig å påvise samsvar med kravene fastsatt i tabell 2.
The aquatic toxicity of each constituent substance shall be determined according to the OECD 201 and 202 or equivalent methods.
De enkelte bestanddelenes giftighet i vann skal fastsettes i henhold til OECD 201 og 202 eller tilsvarende metoder.
Assessment and verification of both criteria 2.1 and 2.2
Vurdering og kontroll av kriterium 2.1 og 2.2
In the case of slightly soluble components (< 10 mg/l) the method of the water accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Når det gjelder tungt løselige bestanddeler (< 10 mg/l) kan giftigheten i vann bestemmes ved hjelp av WAF-metoden («Water Accommodated Fraction»).
The established loading level, sometimes referred to as LL50 and related to the lethal loading, may be used directly in the classification criteria.
Det fastsatte belastningsnivået, iblant kalt LL50, som er forbundet med dødelig belastning, kan brukes direkte i klassifiseringskriteriene.
The preparation of a water accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines; ECETOC Technical Report No 20 (1986), Annex III to OECD 1992 301 or the ISO Guidance document ISO 10634, or ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods).
En WAF skal tilberedes etter anbefalingene i en av følgende retningslinjer: ECETOCs tekniske rapport nr. 20 (1986), vedlegg III til OECD 1992 301, ISOs veiledningsdokument ISO 10634 eller ASTM D6081-98 («Standard Practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation») eller tilsvarende metoder.
The acute aquatic toxicity study on algae and daphnia (OECD 201 and 202) does not need to be conducted when:
Det er ikke nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av akutt giftighet i vann for alger og dafnier (OECD 201 og 202):
the substance is unlikely to cross biological membranes MM > 800 or molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å),
dersom stoffet med liten sannsynlighet vil passere biologiske membraner [MM > 800 eller molekyldiameter > 1,5 nm (> 15 Å)],
as such substances are not regarded as toxic for algae and daphnia in the aquatic system.
ettersom slike stoffer ikke anses som giftige for alger og dafnier i vann.
Similarly, the acute aquatic toxicity study on daphnia (OECD 202) does not need to be considered when a long-term toxicity study on Daphnia’s according to OECD 211 or equivalent one is available.
Det er heller ikke nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av giftighet i vann for dafnier (OECD 202) når det foreligger en langtidsundersøkelse av giftighet for dafnier som er gjennomført etter metoden OECD 211 eller tilsvarende.
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD 105 (or equivalent tests).
Stoffenes vannløselighet skal fastsettes ved behov i samsvar med OECD 105 (eller tilsvarende prøvinger).
If chronic toxicity data are available (results of OECD 210 and 211 tests or equivalent methods), these may be used instead of acute aquatic toxicity data.
Dersom det finnes opplysninger om kronisk giftighet (resultater av OECD 210- og 211-prøvinger eller tilsvarende metoder), kan disse brukes i stedet for opplysninger om akutt giftighet.
Absence of chronic toxicity data shall be stated in writing and signed by the applicant.
Mangel på opplysninger om kronisk giftighet skal angis skriftlig og underskrives av søkeren.
Biodegradability and bioaccumulative potential
Biologisk nedbrytbarhet og bioakkumuleringspotensial
The product shall not contain substances that are both:
Produktet skal ikke inneholde stoffer som er både:
non-biodegradable,
ikke biologisk nedbrytbare
potentially) bioaccumulative.
(mulig) bioakkumulerende.
However, the product may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 3.
Produktet kan imidlertid inneholde ett eller flere stoffer med en viss grad av nedbrytbarhet og mulig eller faktisk bioakkumulering opptil en kumulativ massekonsentrasjon som angitt i tabell 3.
Requirements for biodegradability and bioaccumulative potential
Krav til biologisk nedbrytbarhet og bioakkumuleringspotensial
Cumulative mass concentration of substances is
Kumulativ massekonsentrasjon av stoffet
Biodegradation
Biologisk nedbryting
Non-biodegradable(*)
Ikke biologisk nedbrytbart(*)
Inherently aerobically biodegradable
Iboende aerobt biologisk nedbrytbart
Ultimately aerobically biodegradable
Fullstendig aerobt biologisk nedbrytbart
substances that are both non-biodegradable and bioaccumulative substances are not permitted.
Stoffer som er både ikke biologisk nedbrytbare og bioakkumulerende, er ikke tillatt.
Conformity shall be demonstrated by providing the following information:
Samsvar skal godtgjøres ved at følgende opplysninger framlegges:
reports including the data on the biodegradability of each constituent substance if this is not adequately shown on the safety data sheets provided for each substance,
rapporter med opplysninger om den biologiske nedbrytbarheten for hvert enkelt stoff, dersom det ikke framgår tydelig av sikkerhetsdatabladene for hver enkelt bestanddel,
reports including the data on the bioaccumulative potential of each constituent substance:
rapporter med opplysninger om bioakkumuleringspotensialet til hver enkelt bestanddel :
for non-biodegradable substances, and
for stoffer som ikke er biologisk nedbrytbare, og
for toxic and very toxic substances that are readily biodegradable (for classification purposes).
for giftige og svært giftige stoffer som er lett biologisk nedbrytbare (for klassifiseringsformål).
The biodegradability shall be determined for each constituent substance in the product separately by test methods specified below (or equivalent tests).
Biologisk nedbrytbarhet skal fastsettes separat for hver enkelt bestanddel som inngår i produktet, med prøvingsmetodene angitt nedenfor (eller tilsvarende prøvinger).
A substance is considered
Et stoff anses som
In a 28-day biodegradation study according to OECD 301 A-F or equivalent tests the following levels of biodegradation are achieved:
det i en 28-dagers undersøkelse av biologisk nedbrytbarhet i henhold til OECD 301 A-F eller tilsvarende prøvingsmetoder oppnås følgende nivåer for biologisk nedbrytbarhet:
in OECD 301 tests based upon dissolved organic carbon ≥ 70 %,
OECD 301-prøvinger basert på løst organisk karbon ≥ 70 %,
in OECD 301 tests based upon oxygen depletion or carbonic dioxide generation ≥ 60 % of the theoretical maxima.
OECD 301-prøvinger basert på oksygensvinn eller utvikling av karbondioksid ≥ 60 % av den teoretiske grenseverdien.
The BOD
forholdet BOD
In the OECD test the 10-day window principle will not necessarily apply.
Ved OECD-prøvinger kommer ikke nødvendigvis prinsippet om en 10-dagersgrense til anvendelse.
If the substance reaches the biodegradation pass level within 28 days but not within the 10-day time-window, a slower degradation rate is assumed.
Dersom stoffet når grenseverdien for nedbrytbarhet innen 28 dager, men ikke innen 10-dagersgrensen, antas nedbrytingshastigheten å være langsommere.
A substance is considered
Et stoff anses for å være
a biodegradation > 70 % in the OECD 302 C test for inherent biodegradation or equivalent test method, or
en biologisk nedbryting på mer enn 70 % i henhold til OECD 302 C
biodegradation ≥ 60 % in ISO 14593 (CO
en biologisk nedbryting på mer enn 60 % i ISO 14593 («CO
A substance whose primary function is thickening shall be considered inherently aerobically biodegradable if it shows a biodegradation higher than 20 % in the OECD 302 C for inherent biodegradation or equivalent test methods.
Et stoff som i hovedsak er beregnet på å gjøre smøremiddelet tykkere, skal anses for å være iboende aerobt biologisk nedbrytbart dersom det viser en biologisk nedbryting høyere enn 20 % ved OECD 302 C-prøving for iboende biologisk nedbrytbarhet eller tilsvarende prøvingsmetoder.
All of the aquatic toxicity requirements shall then apply also to the degradation products, which have been scientifically proven to be derivates of the thickener, after exposure to the aquatic environment.
Alle krav med hensyn til giftighet i vann får da anvendelse også på nedbrytingsprodukter dersom det er vitenskapelig bevist at de er derivater av fortykningsmiddelet etter eksponering for vannmiljøet.
A substance is non-biodegradable if it fails the criteria for ultimate and inherent biodegradability.
Et stoff er ikke biologisk nedbrytbart dersom det ikke oppfyller kriteriene for fullstendig og iboende biologisk nedbrytbarhet.
Box 2 of the eco-label shall contain the following text:
Følgende opplysninger skal angis i felt 2 av miljømerket:
non-isolated intermediate: means an intermediate that during synthesis is not intentionally removed (except for sampling) from the equipment in which the synthesis takes place.
«ikke-isolert mellomprodukt» et mellomprodukt som under syntesen ikke fjernes med hensikt (annet enn for prøvetaking) fra utstyret der syntesen finner sted.
A substance does not bioaccumulate if its MM > 800 or has a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å).
Et stoff bioakkumuleres ikke dersom MM er > 800 eller molekyldiameteren er > 1,5 nm (> 15 Å).
A substance with MM < 800 or molecular diameter < 1,5 nm (< 15 Å) does not bioaccumulate if:
Et stoff med MM < 800 eller molekyldiameter < 1,5 nm (< 15 Å) bioakkumuleres ikke dersom
the octanol-water partition coefficient log K
fordelingskoeffisienten oktanol-vann (log K
the measured BCF is ≤ 100.
den målte BCF er ≤ 100.
Since most substances used in lubricants are quite hydrophobic the BCF-value should be based on the lipid weight content and care must be shown to ensure a sufficient exposure time.
Da de fleste stoffer som brukes i smøremidler, er svært vannavstøtende, bør BCF-verdien baseres på lipidinnholdet  (i vektprosent), og det er viktig at eksponeringstiden er tilstrekkelig lang.
Two-stroke oils for marine applications shall at least meet the technical performance criteria laid down in «NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants» of NMMA TC-W3.
Totaktsoljer til bruk til sjøs og på innlands vannveier skal minst oppfylle kriteriene for teknisk ytelse fastsatt i «NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants» (NMMA TC-W3).
Test methods
Prøvingsmetoder
The tests to be applied for the determination of ready biodegradability are the OECD 301 A-F series, or ISO and ASTM equivalents or the BOD
God biologisk nedbrytbarhet skal fastsettes ved hjelp av OECD 301 A-F-serien eller tilsvarende ISO- og ASTM-metoder, eller ved hjelp av BOD
The BOD
BOD
For the determination of the inherent biodegradability the OECD 302 C or equivalent test methods are to be applied.
Iboende biologisk nedbrytbarhet skal fastsettes ved hjelp av OECD 302 C eller tilsvarende prøvingsmetoder.
The applicant may also use read-across data to estimate the biodegradability of a substance.
Søkeren kan også bruke prøvingsresultater for stoffer med samme struktur for å bestemme et stoffs biologiske nedbrytbarhet.
«Read-across» for the assessment of the biodegradability of a substance shall be acceptable if the reference substance differs by only one functional group or fragment from the substance applied in the product.
Denne metoden for å vurdere et stoffs biologiske nedbrytbarhet kan godtas dersom det bare er en funksjonell gruppe eller et fragment som skiller referansestoffet fra stoffet som er anvendt i produktet.
If the reference substance is readily or inherently biodegradable and the functional group has a positive effect on the aerobic biodegradation then the applied substance may also be regarded as readily or inherently biodegradable.
Dersom referansestoffet er lett eller iboende biologisk nedbrytbart og den funksjonelle gruppen har en positiv virkning på den aerobe biologiske nedbrytingen, kan det anvendte stoffet også anses for å være lett eller iboende biologisk nedbrytbart.
Functional groups or fragments with a positive effect on the biodegradation are:
Funksjonelle grupper eller fragmenter som har positiv virkning på den biologiske nedbrytingen, er
aliphatic and aromatic alcohol [-OH], aliphatic and aromatic acid [-C(=O)-OH], aldehyde [-CHO], Ester [-C(=O)-O-C], amide [-C(=O)–N of -C(=S)–N].
alifatisk og aromatisk alkohol [-OH], alifatisk og aromatisk syre [-C(=O)-OH], aldehyd [-CHO], ester [-C(=O)-O-C] og amid [-C(=O)–N eller -C(=S)–N].
Adequate and reliable documentation of the study on the reference substance should be provided.
Det skal framlegges passende og pålitelig dokumentasjon om undersøkelsen av referansestoffet.
In case of a comparison with a fragment, not included here above, adequate and reliable documentation of the studies should be provided on the positive effect of the functional group on the biodegradation of structurally similar substances.
Ved sammenligning med andre fragmenter enn ovennevnte, skal det framlegges passende og pålitelig dokumentasjon som viser at den funksjonelle gruppen har en positiv virkning på den biologiske nedbrytingen av stoffer med lignende struktur.
The log octanol/water partition coefficient (log K
Fordelingskoeffisienten oktanol/vann (log K
The bioconcentration factor (BCF) shall be assessed according to OECD 305.
Bioakkumuleringsfaktoren (BCF) skal vurderes i samsvar med prøvingsmetoden OECD 305.
Log K
Log K
To assess the bioaccumulation potential of non-organic compounds, some surfactants, and some organo-metallic compounds, BCF measurements shall be carried out.
For å vurdere bioakkumuleringspotensialet til uorganiske forbindelser, enkelte overflateaktive stoffer og enkelte metallorganiske stoffer, må det foretas BCF-målinger.
If the test cannot be performed (e.g. the substance has a high surface activity or does not dissolve in water or in octanol), a calculated value for log K
Dersom prøvingen ikke kan gjennomføres (for eksempel fordi stoffet har høy overflateaktivitet eller ikke løser seg i vann eller oktanol), skal det framlegges en beregnet verdi for log K
The following calculation methods are allowed for the log K
Følgende metoder kan brukes til beregning av log K
CLOGP for a log K
CLOGP for en log K
Exclusion of specific substances
Stoffer hvis bruk er utelukket
Substances appearing in the Community list of priority substances in the field of water policy and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action, both referred to the version applicable in December 2004, shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label.
Stoffer på Fellesskapets liste over prioriterte stoffer med hensyn til vannpolitikk og på listen over kjemikalier som krever prioriterte tiltak, som ble utarbeidet innenfor rammen av OSPAR-konvensjonen, begge i de versjoner som gjaldt i desember 2004, skal ikke bevisst tilsettes som bestanddeler i et produkt som kan bli tildelt fellesskapsmiljømerket.
Organic halogen compounds and nitrite compounds shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label.
Organiske halogenforbindelser og nitrittforbindelser skal ikke bevisst tilsettes som bestanddeler i et produkt som kan bli tildelt fellesskapsmiljømerket.
Metals or metallic compounds shall not be intentionally added as an ingredient in a product eligible for the Community eco-label with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium.
Metaller eller metallforbindelser skal ikke bevisst tilsettes som bestanddeler i et produkt som kan bli tildelt fellesskapsmiljømerket, med unntak av natrium, kalium, magnesium og kalsium.
In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in this Annex.
I fortykningsmidler kan dessuten litium- og/eller aluminiumforbindelser brukes i de konsentrasjoner som er angitt i andre kriterier i dette vedlegg.
Conformance with these requirements shall be stated in writing and signed by the applicant.
Samsvar med disse kriteriene skal angis skriftlig og underskrives av søkeren.
Renewable raw materials
Fornybare råstoffer
The formulated product shall have a carbon content derived from renewable raw materials that shall be:
Det ferdige produktet skal ha et karboninnhold som kommer fra fornybare råstoffer, på
≥ 50 % (m/m) for hydraulic oils,
≥ 50 % (m/m) for hydraulikkoljer,
≥ 45 % (m/m) for greases,
≥ 45 % (m/m) for smørefett,
≥ 70 % (m/m) for chainsaw oils, concrete release agents and other total loss lubricants,
≥ 70 % (m/m) for sagkjedeoljer, formslippmidler for betong og andre smøremidler som forbrukes i prosessen,
≥ 50 % (m/m) for two-stroke oils.
≥ 50 % (m/m) for totaktsoljer.
Carbon content derived from renewable raw material means the mass percentage of component A × [number of C-atoms in component A, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component A] plus mass percentage of component B × [number of C-atoms in component B, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component B] plus the mass percentage of component C × [number of C-atoms in component C], and so on.
Med karboninnhold som kommer fra fornybare råstoffer, menes andelen av bestanddel A i vektprosent × [antall karbonatomer i bestanddel A, som kommer fra (vegetabilske) oljer eller (animalske) fettstoffer, dividert med det totale antallet karbonatomer i bestanddel A] pluss andelen i vektprosent av bestanddel B × [antall karbonatomer i bestanddel B, som kommer fra (vegetabilske) oljer eller (animalske) fettstoffer, dividert med det totale antallet karbonatomer i bestanddel B] pluss andelen i vektprosent av bestanddel C × [antall karbonatomer i bestanddel C], osv.