natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These factors should be modified in an order of magnitude that matches the deviations usually encountered among laboratories.
Faktorene skal endres i det omfang som tilsvarer de avvik som vanligvis forekommer mellom laboratorier.
Such factors may include the analyst, the source and the age of reagents, solvents, standards and sample extracts, the rate of heating, the temperature, the pH-value as well as many other factors that may occur in the laboratory.
Faktorene kan omfatte analytikeren, reagensenes kilde og alder, løsemidler, standarder og prøveoppløsninger, oppvarmingshastigheten, temperaturen, pH-verdien samt mange andre faktorer som kan forekomme i laboratoriet.
The pre-investigative studies have to be carried out by selecting factors of the sample pre-treatment, clean up and analysis, which may influence the measurement results.
Forundersøkelsene skal utføres gjennom valg av faktorer ved forbehandlingen, rensingen og analysen av prøven som kan påvirke måleresultatene.
Such studies use the deliberate introduction of minor reasonable variations by the laboratory and the observation of their consequences.
I slike undersøkelser introduseres små, rimelige variasjoner med hensikt av laboratoriet, og virkningene observeres.
Applicability/ruggedness (minor changes)
Anvendbarhet/robusthet (små endringer)
If no CRM is available, instead of trueness, the recovery can be determined as described under 4.1.2.1 below.
Dersom det ikke finnes noe sertifisert referansemateriale, kan gjenfinning, i stedet for riktighet, bestemmes etter beskrivelsen i 4.1.2.1 nedenfor.
Trueness ( %) = mean recovery-corrected concentration detected × 100/certified value.
Riktigthet ( %) = påvist gjennomsnittlig konsentrasjon korrigert for gjenfinning × 100/sertifisert verdi.
calculate the trueness by dividing the detected mean concentration by the certified value (measured as concentration) and multiply by 100, to express the result as a percentage.
Beregn riktigheten ved å dividere den påviste gjennomsnittskonsentrasjonen med den sertifiserte verdien (målt som konsentrasjon) og multipliser med 100 for å uttrykke resultatet i prosent.
calculate the mean, the standard deviation and the coefficient of variation (%) for these concentrations,
Beregn gjennomsnittet, standardavviket og variasjonskoeffisienten (%) for disse konsentrasjonene.
determine the concentration of the analyte present in each sample of the replicates,
Bestem konsentrasjonen av analytten som forekommer i hver parallellprøve.
analyse six replicates of the CRM in accordance with the test instructions for the method,
Analyser seks parallellprøver av det sertifiserte referansematerialet i samsvar med prøvingsinstruksjonene for metoden.
An example is given below:
Et eksempel:
The procedure is described in detail in ISO 5725-4 (5).
Framgangsmåten er nærmere beskrevet i ISO 5725-4 (5).
A CRM be used whenever available.
Sertifisert referansemateriale skal alltid brukes når det finnes.
Trueness can only be established by means of certified reference material (CRM).
Riktighet kan fastslås bare ved hjelp av sertifisert referansemateriale.
In this paragraph, the determination of trueness (one component of accuracy) is described.
I dette nummer beskrives bestemmelsen av riktighet (en del av begrepet nøyaktighet).
the quantification is influenced notably.
mengdebestemmelsen påvirkes i betydelig grad.
the identification of the target analyte is hindered by the presence of one or more of the interferences, or
identifikasjonen av målanalytten hindres av forekomsten av en eller flere interferenser, eller
the presence may lead to a false identification,
forekomsten kan føre til falsk identifikasjon,
after analysis, investigate whether:
Etter analysen skal det undersøkes om
additionally, representative blank samples shall be fortified at a relevant concentration with substances that are likely to interfere with the identification and/or quantification of the analyte;
Videre skal representative blindprøver tilsettes en relevant konsentrasjon med stoffer som lett kan forstyrre identifikasjonen og/eller mengdebestemmelsen av analytten.
analyse an appropriate number of representative blank samples (n = = 20) and check for any interferences (signals, peaks, ion traces) in the region of interest where the target analyte is expected to elute;
Analyser et passende antall representative blindprøver (n ≥ 20) og kontroller om det foreligger interferens (signaler, topper, ionspor) i det aktuelle området hvor målanalytten forventes å eluere.
select a range of chemically related compounds (metabolites, derivatives, etc.) or other substances likely to be encountered with the compound of interest that may be present in the samples;
Velg et antall kjemisk beslektede forbindelser (metabolitter, derivater osv.) eller andre stoffer som sannsynligvis forekommer sammen med den aktuelle forbindelsen, og som kan finnes i prøvene.
Therefore, potentially interfering substances shall be chosen and relevant blank samples shall be analysed to detect the presence of possible interferences and to estimate the effect of the interferences:
Stoffer som kan skape interferens, skal derfor velges og relevante blindprøver  analyseres for å påvise eventuelle interferenser og vurdere deres virkninger.
Two approaches are necessary to check for interferences.
Det kreves to metoder for å kontrollere om det foreligger interferens.
For analytical methods, the power of discrimination between the analyte and closely related substances (isomers, metabolites, degradation products, endogenous substances, matrix constituents, etc) is important.
For analysemetoder er det viktig å kunne skille mellom analytten og nær beslektede stoffer (isomerer, metabolitter, nedbrytingsprodukter, endogene stoffer, matrisebestanddeler osv.).
To minimise the workload, a carefully designed and statistically sound approach can be used to combine experiments performed to determine different parameters.
For å minske arbeidsmengden kan en nøye utformet og statistisk gyldig metode brukes til å kombinere forsøk som gjennomføres for å bestemme de forskjellige parametrene.
Irrespective of the validation approach chosen, the following performance characteristics have to be determined.
Uansett hvilken valideringsmetode som velges, skal ytelsesegenskapene nedenfor bestemmes.
Model-independent performance characteristics
Modelluavhengige ytelsesegenskaper
Ruggedness
Robusthet
Ruggedness: major changes
Robusthet: store endringer
Calibration curves
Kalibreringskurver
Within-laboratory reproducibility
Intern reproduserbarhet
Ruggedness: minor changes
Robusthet: små endringer
In-house validation approach (3.1.3)
Intern valideringsmetode (3.1.3)
Conventional validation approach (3.1.2)
Konvensjonell valideringsmetode (3.1.2)
Common performance characteristics (3.1.1)
Felles ytelsesegenskaper (3.1.1)
Model-dependentperformance parameters
Modellavhengige ytelsesparametrer
Model-independent performance parameters
Modelluavhengige ytelsesparametrer
Model-independent and model-dependent performance parameters
Modelluavhengige og modellavhengige ytelsesparametrer
more specific model-dependent procedures as described in Table 10.
mer spesifikke modellavhengige framgangsmåter som beskrevet i tabell 10.
a set of common performance characteristics independent of the validation model used and
en rekke felles ytelsesegenskaper som er uavhengige av valideringsmodellen som brukes, og
This approach consists of:
Denne framgangsmåten omfatter:
This part focuses on single laboratory studies (on in-house validation) using a modular approach.
Denne del konsentrerer seg om undersøkelser foretatt ved ett laboratorium (eller intern validering) ved hjelp av en trinnvis framgangsmåte.
Validation can also be performed by conducting an interlaboratory study such as established by Codex Alimentarius, ISO or the IUPAC (12), or according to alternative methods such as single laboratory studies or in-house validation (13)(14).
Validering kan også utføres ved å gjennomføre en laboratoriesammenligning, for eksempel som definert i Codex Alimentarius, ISO eller IUPAC (12), eller i samsvar med alternative metoder, for eksempel undersøkelse foretatt ved ett laboratorium eller intern validering (13)(14)..
Other approaches to demonstrate that the analytical method complies with performance criteria for the performance characteristics may be used, provided that they achieve the same level and quality of information.
Andre framgangsmåter for å påvise at analysemetoden oppfyller ytelseskriteriene for ytelsesegenskaper kan brukes, forutsatt at opplysningene de gir har tilsvarende nivå og kvalitet.
This chapter provides examples and/or references for validation procedures of analytical methods.
Denne delen inneholder eksempler på og/eller referanser til framgangsmåter for validering av analysemetoder.
+ = determination is mandatory.
+ = bestemmelse er obligatorisk
C = confirmatory methods;
C = bekreftelsesmetoder,
S = screening methods;
S = screeningmetoder,
Quantitative methods
Kvantitative metoder
Qualitative methods
Kvalitative metoder
Applicability/ ruggedness/ stability
Anvendbarhet/ robusthet/ stabilitet
Selectivity/ specificity
Selektivitet/ spesifisitet
Trueness/ recovery
Riktighet/ gjenfinning
Decision limit  CCá
Beslutningsgrense  CCá
Detection limit  CCß
Påvisningsgrense  CCß
Classification of analytical methods by the performance characteristics that have to be determined
Klassifisering av analysemetoder etter ytelsesegenskapene som skal bestemmes
The following table determines which performance characteristic shall be verified for which type of method.
Følgende tabell angir hvilke ytelsesegenskaper som skal kontrolleres for de forskjellige metodene.
Different control purposes require different categories of methods.
Ulike kontrollformål krever ulike metodekategorier.
Validation shall demonstrate that the analytical method complies with the criteria applicable for the relevant performance characteristics.
Valideringen skal påvise at analysemetoden oppfyller kriteriene for de relevante ytelsesegenskapene.
Instrument response considering Fano-factors shall be checked for each measurement by the use of internal standards.
Instrumentrespons vedrørende Fano-faktorer skal kontrolleres for hver enkelt måling ved hjelp av interne standarder.
For the elements to be determined, interferences are to be excluded by the appropriate choice of specific analytical masses including confirmation of isotope ratios.
For grunnstoffene som skal bestemmes, skal interferens utelukkes gjennom passende valg av spesifikke atommasser, herunder bekreftelse av isotopforhold.
Complete digestion, background measurements, appropriate choice of analytical masses sometimes associated with a lower abundance (poorer detection limit) and of dissolution acids, e.g. nitric acid, are required to avoid interferences.
For å unngå interferens kreves fullstendig oppslutning, bakgrunnsmålinger samt passende valg av atommasser, noen ganger kombinert med lavere forekomst (lavere påvisningsgrense) og av løsningssyrer, f.eks. salpetersyre.
Most severe interference results from molecular ion combinations of argon (plasma gas), hydrogen, carbon, nitrogen and oxygen (dissolution acids, plasma gas impurities and entrained atmospheric gases) and the sample matrix.
Den alvorligste interferensen kommer fra molekylioneforbindelser av argon (plasmagass), hydrogen, karbon, nitrogen og oksygen (løsningssyrer, urenheter i plasmagassen og medfølgende gasser fra luften) og prøvematrisen.
As in the AAS, after digestion in sealed vessels, volatile elements e.g. iodine are to be transferred to a stable oxidation state.
På samme måte som ved AAS skal flyktige grunnstoffer som jod overføres til en stabil oksidasjonstilstand etter oppslutning i forseglede beholdere.
Complete decomposition of organic matter in samples prior to ICP-MS measurements is required.
Det kreves fullstendig nedbryting av organisk materiale før ICP-MS-målinger utføres.
Multiple internal standardisation covering the same mass range as the elements to be determined is required to correct instrumental drift and matrix effects.
For å korrigere instrumentavvik og matrisevirkninger kreves det flere interne standarder innenfor samme masseområde som de grunnstoffer som skal bestemmes.
Difficulties associated with the MS techniques include instrumental drift, matrix effects and molecular ion interference (m/z < 80).
Blant problemene knyttet til MS-metodene kan nevnes instrumentdrift, matrisevirkninger og molekylioninterferenser (m/z < 80).
This can be circumvented only when a resolution power of at least 7000-8000 is available.
Dette kan unngås bare dersom en oppløsningsevne på minst 7 000-8 000 kan anvendes.
The determination of trace elements of average atomic mass, such as chromium, copper and nickel may be subject to strong interference from other isobaric and polyatomic ions.
Ved bestemmelse av sporstoffer med gjennomsnittlig atommasse, f.eks. krom, kobber og nikkel, kan det forekomme kraftig interferens fra andre isobare og fleratomige ioner.
Specific requirements for inductively coupled mass spectrometry (ICP-MS)(11))
Særlige krav til induktivt koplet plasma-massespektrometri (ICP-MS)(11)
All reagents and the plasma gas shall be of the highest available purity.
Alle reagenser samt plasmagassen skal ha størst mulig renhet.
For testing for a drift, the standard shall be checked e.g. after 10 samples.
For kontroll av eventuell drift skal standarden kontrolleres f.eks. etter 10 prøver.
With each batch of test samples analysed, reference and fortified material containing known amounts of the analyte(s) as well as blank material shall be treated in the same way as the test samples.
For hvert parti analyseprøver som analyseres, skal referansematerialet og materialet med tilsetning som inneholder kjente mengder av analytten(e), samt blindmateriale, behandles på samme måte som analyseprøvene.
Some interferences can be avoided by dilution or by adaptation of the matrices.
Noen former for interferens kan unngås ved fortynning eller ved tilpasning av matrisene.
Depending on the matrices, interference corrections and optimisation of operating parameters shall be applied.
Avhengig av matrisene skal interferensen korrigeres og driftsparametrene optimeres.
Each of these interferences has its own causes and remedies.
Hver av disse interferensene har sine egne årsaker og kan avhjelpes på sin måte.
Possible interferences are e.g. simple background shift, sloping background shift, direct spectral overlap and complex background shift.
Mulige former for interferens er f.eks. enkel bakgrunnsforskyvning, stigende bakgrunnsforskyvning, direkte spektraloverlapping og kompleks bakgrunnsforskyvning.
Spectral and background interferences are causing the major difficulties in ICP-AES.
Spektral- og bakgrunnsinterferens forårsaker de største problemene ved bruk av ICP-AES.
When working at or near the detection limit, the most sensitive line for the respective analyte is usually the best choice.
Dersom det arbeides på eller i nærheten av påvisningsgrensen, er det vanligvis best å velge den mest følsomme linjen for den aktuelle analytten.
At first, the most sensitive emission line (not interfered) shall be chosen, then a less sensitive line.
Først velges den mest følsomme emisjonslinjen (uten interferens), deretter en mindre følsom emisjonslinje.
When the analyte concentration falls outside of the working range of an emission line, a different emission line shall be used.
Når analyttkonsentrasjonen faller utenfor en emisjonslinjes måleområde, skal en annen emisjonslinje anvendes.
The selection of wavelengths for measurement of the emission from the analytes is appropriate for the concentrations of the elements to be determined.
Valget av bølgelengder for måling av analyttenes emisjon skal være tilpasset konsentrasjonene av de grunnstoffene som skal bestemmes.
For the linear curve, the element concentrations shall be checked.
For den lineære kurven skal grunnstoffenes konsentrasjoner kontrolleres.
Calibration of the ICP-AES system should normally be performed with a multi-element standard, which shall be prepared in a solution that contains the same acid concentration as the measurement solution.
Kalibrering av ICP-AES-systemet bør vanligvis utføres med en standard som omfatter flere grunnstoffer tilberedt i en løsning med samme syrekonsentrasjon som prøveløsningen.
For instrument calibration, in case of linear calibration curves, it is usually necessary to measure calibration solutions of only four concentrations, because ICP-AES calibration curves are generally linear over four to six orders of magnitude of concentration.
For å kalibrere instrumentet er det ved lineære kalibreringskurver nødvendig å måle kalibreringsløsninger av bare fire konsentrasjoner, fordi ICP-AES-kalibreringskurver vanligvis er lineære over fire til seks størrelsesordener.
For a meaningful ICP-AES analysis, the instrument calibration and element or wavelength selection play an essential role.
Kalibreringen av instrumentet og valget av grunnstoff eller bølgelengde er avgjørende for resultatet av en ICP-AES-analyse.
Sealed systems with microwave digestion or high pressure ashing shall be used.
Lukkede systemer med oppslutning ved hjelp av mikrobølger eller høytrykksforaskning skal anvendes.
To use the ICP-AES, the samples first have to be digested to decompose organic matrices.
Ved bruk av ICP-AES må prøvene først oppsluttes for at organiske matriser skal kunne brytes ned.
Inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (10) is a multi-element method, which allows a simultaneous measurement of various elements.
Induktivt koplet plasma-atomemisjonsspektrometri(10) er en metode som gjør det mulig å analysere flere forskjellige grunnstoffer samtidig.
Specific requirements for inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES)
Særskilte krav til induktivt koplet plasma-atomemisjonsspektrometri (ICP-AES)
Contact of the adsorber or the cell with moisture will disturb the measurement and shall be avoided.
Dersom adsorbenten eller cellen kommer i kontakt med fuktighet, vil målingen forstyrres, og derfor skal dette unngås.
For lower decision limits, adsorption of elemental mercury on gold/platinum adsorber followed by thermal desorption is recommended.
For lavere beslutningsgrenser anbefales adsorpsjon av fritt kvikksølv på gull-/platina-adsorbent, fulgt av varmedesorpsjon.
Working with the flow injection technique is advantageus.
Bruk av strømningsinjeksjonsmetoden er en fordel.
Special care is required for cleaning the equipment that had contact with mercury.
Det kreves særlig omhyggelig rengjøring av utstyr som har vært i kontakt med kvikksølv.
For decomposition, sealed systems with microwave digestion or high pressure asher are to be used.
Til nedbrytingen kreves lukkede systemer med oppslutning ved hjelp av mikrobølger eller høytrykksforaskning.
Organic compounds containing mercury require oxidative decomposition to obtain correct results for total mercury content.
Kvikksølvholdige organiske forbindelser krever oksidasjonsnedbryting for å sikre at det oppnås korrekte resultater for det samlede innholdet av kvikksølv.
Contamination by reagents or the environment has to be avoided carefully.
All forurensning fra reagenser eller fra omgivelsene må unngås.
Due to volatilisation and adsorption losses of elemental mercury, special care is necessary during the whole analysis.
På grunn av tap av fritt kvikksølv ved fordamping og adsorpsjon må det utvises stor forsiktighet gjennom hele analysen.
Cold vapour is used only in the case of mercury.
Kalddamp anvendes bare for kvikksølv.
Specific requirements for cold vapour atomic absorption spectrometry
Særskilte krav til kalddamp-atomabsorpsjonsspektrometri
The gas flow, which transfers the hydride to the atomisator, is especially important and shall be checked.
Gasstrømmen som overfører hydridet til atomiseringsenheten, er særlig viktig, og skal kontrolleres.
The instrument settings shall be optimised.
Instrumentinnstillingene skal optimeres.
Due to the delayed formation of As V-hydride, calibration shall be performed by peak area integration.
På grunn av den forsinkede dannelsen av As V-hydrid skal kalibreringen utføres ved integrering av toppenes område.
Working with a batch system allows determining both arsenic species without affecting accuracy.
Dersom det arbeides med partier, kan begge typer arsen bestemmes uten at nøyaktigheten påvirkes.
Blanks, calibration solutions and sample solutions shall be treated in the same way.
Blindprøver, kalibreringsløsninger og prøveløsninger skal behandles på samme måte.
Potassium iodide/ascorbic acid or cysteine are suitable for this purpose.
Kaliumjodid/askorbinsyre eller cystein er egnet til dette formålet.
To avoid a loss of sensitivity for the determination of As V with flow injection technique, caused by the short reaction time in this system, As V has to be reduced to As III after the oxidative decomposition.
For å unngå tap av følsomhet ved bestemmelse av As V ved hjelp av strømningsinjeksjonsmetoden, som er avhengig av den korte reaksjonstiden i dette systemet, må As V reduseres til As III etter oksidasjonsnedbrytingen.
The formation of arsenic hydride in hydrochloric acid solution with NaBH4 depends on the oxidation state of arsenic (As III: fast formation, As V: longer formation period).
Arsenhydriddannelsen i en saltsyreløsning med NaBH
The greatest care shall be devoted to the complete and reproducible conversion of the elements into their corresponding hydrides.
Det må påses at omdannelsen av grunnstoffene til tilsvarende hydrider er fullstendig og reproduserbar.
Therefore, microwave digestion or high-pressure ashing under strong oxidative conditions is recommended.
Derfor anbefales oppslutning ved hjelp av mikrobølger eller foraskning under vilkår med kraftig oksidasjon.
Organic compounds containing elements such as arsenic, bismuth, germanium, lead, antimony, selenium, tin and tellurium can be very stable and require oxidative decomposition to obtain correct results for total element content.
Organiske forbindelser som inneholder grunnstoffer som f.eks. arsen, vismut, germanium, bly, antimon, selen, tinn og tellurium, kan være svært stabile, og krever oksidasjonsnedbryting for å sikre at det oppnås et korrekt resultat for det samlede innhold av grunnstoffet.
Specific requirements for hydride generation atomic absorption spectrometry
Særskilte krav til atomabsorpsjonsspektrometri ved hydridgenerering
In combination with matrix modification and Zeeman-background correction (9), quantification by means of a calibration curve based upon measuring of aqueous standard solutions will be allowed.
Ved matrisemodifisering kombinert med bruk av Zeeman-bakgrunnskorreksjon(9) kan det foretas mengdebestemmelse ved hjelp av en kalibreringskurve basert på måling av vandige standardløsninger.
Working under isothermal atomisation conditions (e.g. transverse 0heated graphite tube with integrated Lvov platform (8) will reduce the influence of the matrix concerning the atomisation of the analyte.
Ved arbeid under isotermisk atomiseringsvilkår (f.eks. transversalt oppvarmet grafittrør med integrert L’vov-plattform)(8), reduseres matrisens innvirkning på atomiseringen av analytten.
Especially the pre-treatment- and atomisation-conditions (temperature, time) and the matrix modification have to be checked.
Særlig bør vilkårene før behandling og atomisering (temperatur, tid) samt matrisemodifiseringen kontrolleres.
The instrument settings for each element shall be optimised.
Instrumentets innstillinger skal optimeres for hvert grunnstoff.
Therefore high purity reagents, deionised water and inert plastic ware for sample and standard handling should be used.
Derfor bør det benyttes reagenser med høy renhetsgrad og avionisert vann og inerte plastartikler beregnet på håndtering av prøver og standarder.
Contamination in the laboratory often affects accuracy when working at ultra-trace levels in the graphite furnace.
Forurensning i laboratoriet påvirker ofte nøyaktigheten under arbeid med ultralave spornivåer i grafittovn.
Specific requirements for graphite furnace AAS
Særskilte krav til grafittovn-AAS