natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plant protection products which, because of particular properties, or which, if mishandled or misused, could lead to a high degree of risk must be subject to particular restrictions such as restrictions on the size of packaging, formulation type, distribution, use or manner of use.
Plantefarmasøytiske produkter som på grunn av bestemte egenskaper kan medføre en høy grad av risiko dersom de håndteres eller brukes feilaktig, skal omfattes av særlige restriksjoner på f.eks. emballasjestørrelse, utforming, distribusjon, bruk eller bruksmåte.
Moreover, plant protection products which are classified as very toxic may not be authorised for use by non-professional users.
Dessuten skal plantefarmasøytiske produkter som er klassifisert som meget giftige, ikke godkjennes for bruk av ikke-yrkesbrukere.
Waiting and re-entry safety periods or other precautions must be established in such a way that no colonisation of or adverse effects on bystanders or workers exposed after application of the plant protection product are expected.
Sikkerhetsmessige venteperioder og gjeninntredelsesperioder eller andre forholdsregler må defineres på en slik måte at eksponeringen av arbeidstakere eller andre som eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet etter behandling, ikke kan forventes å medføre kolonisering eller skadevirkninger.
Waiting and re-entry safety periods or other precautions must be established in such a way that no colonisation of or adverse effects on animals are expected.
Sikkerhetsmessige venteperioder og gjeninntredelsesperioder eller andre forholdsregler må defineres på en slik måte at det ikke kan forventes kolonisering eller skadevirkninger på dyr.
Waiting and re-entry periods or other precautions to ensure that no colonisation or adverse effects are expected must be realistic; if necessary, special precautionary measures must be prescribed.
Sikkerhetsmessige venteperioder og gjeninntredelsesperioder eller andre forholdsregler som treffes for å sikre at det ikke kan forventes kolonisering eller skadevirkninger, må være realistiske; om nødvendig skal det treffes særlige sikkerhetstiltak.
The conditions of authorisation shall be in compliance with Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work(()\tab OJ L 131, 5.5.1998, p. 11.), and Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work(()\tab OJ L 262, 17.10.2000, p. 21.).
Godkjenningsvilkårene skal være i samsvar med rådsdirektiv 98/24/EF av 7. april 1998 om vern av helsa og tryggleiken til arbeidstakarar mot risiko i samband med kjemiske agensar på arbeidsplassen(()\tab EFT L 131 av 5.5.1998, s. 11.), og europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/54/EF av 18. september 2000 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen(()\tab EFT L 262 av 17.10.2000, s. 21.).
OJ L 131, 5.5.1998, p. 11.
EFT L 131 av 5.5.1998, s. 11.
OJ L 262, 17.10.2000, p. 21.
EFT L 262 av 17.10.2000, s. 21.
The experimental data and information relevant to the recognition of the symptoms of infection or pathogenicity and on the effectiveness of first aid and therapeutic measures provided shall be considered.
Det skal tas hensyn til forsøksdataene og opplysningene som er relevante for å gjenkjenne tegn på infeksjon eller sykdomsframkallende evne, og for effektiviteten av førstehjelp og terapeutiske tiltak.
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work(()\tab OJ L 158, 30.4.2004 p. 50.).
Godkjenningsvilkårene skal også være i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/37/EF av 29. april 2004 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for kreftframkallende og mutagene stoffer på arbeidsplassen(()\tab EUT L 158 av 30.4.2004 s. 50.).
OJ L 158, 30.4.2004 p. 50.
EUT L 158 av 30.4.2004 s. 50.
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Council Directive 89/656/EEC of 30 November 1989 on the minimum health and safety requirements for the use by workers of personal protective equipment at the workplace(()\tab OJ L 393, 30.12.1989, p. 18.).
Godkjenningsvilkårene skal også være i samsvar med rådsdirektiv 89/656/EØF av 30. november 1989 om minimumskrav til sikkerhet og helse i forbindelse med arbeidstakernes bruk av personlig verneutstyr i arbeidet(()\tab EFT L 393 av 30.12.1989, s. 18.).
Effects on human and animal health arising from residues
Virkninger på menneskers eller dyrs helse forårsaket av rester
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information for plant protection products containing the micro-organism, to decide that there is no harmful effect on human or animal health arising from exposure to the micro-organism, its residual traces and metabolites/toxins remaining in or on plants or plant products.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes tilstrekkelige opplysninger om plantefarmasøytiske produkter som inneholder mikroorganismen, til å slå fast at det ikke forekommer skadevirkninger på menneskers eller dyrs helse ved eksponering for mikroorganismen, rester av denne og rester av metabolitter/toksiner i eller på planter eller planteprodukter.
No authorisation shall be granted unless viable residues and/or non-viable residues occurring reflect the minimum quantities of the plant protection product necessary to achieve adequate control corresponding to good agricultural practice, applied in such a manner (including pre-harvest intervals or withholding periods or storage periods) that the viable residues and/or toxins at harvest, slaughter or after storage are reduced to a minimum.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre levedyktige rester og/eller ikke-levedyktige rester som oppstår, tilsvarer de minste mengdene av det plantefarmasøytiske produktet som er nødvendig for å oppnå tilfredsstillende grad av bekjempelse i samsvar med god landbrukspraksis, anvendt på en slik måte (herunder intervaller før innhøsting, tilbakeholdingsperioder eller lagringsperioder) at de levedyktige restene og/eller toksinene ved innhøsting, slakting eller etter lagring, er redusert til det minst mulige.
No authorisation shall be granted if the available information indicates that there may be unacceptable adverse environmental effects due to the fate and behaviour of the plant protection product in the environment.
Det skal ikke gis godkjenning dersom tilgjengelige opplysninger tyder på at det plantefarmasøytiske produktets skjebne og atferd i miljøet kan medføre uakseptable skadevirkninger på miljøet.
No authorisation shall be granted if the contamination of groundwater expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use contravenes or exceeds whichever of the following is the lower:
Det skal ikke gis godkjenning dersom forurensningen av grunnvannet som forventes som følge av bruk av et plantefarmasøytisk produkt under de foreslåtte bruksvilkårene, er i strid med eller overstiger den laveste av følgende grenseverdier:
the parameters or maximum permissible concentrations laid down by Directive 98/83/EC, or
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene fastsatt ved direktiv 98/83/EF, eller
the parameters or maximum permissible concentrations laid down for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins in accordance with Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy(()\tab OJ L 327, 22.12.2000, p. 1. Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC.), or
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene som er fastsatt for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/60/EF av 23. oktober 2000 om fastsettelse av en ramme for fellesskapstiltak på området vannpolitikk(()\tab EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1. Direktivet endret ved vedtak nr. 2455/2001/EF.), eller
the parameters for the micro-organism or the maximum concentration laid down by the Commission for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins when including the micro-organism in Annex I, on the basis of appropriate data, in particular, toxicological data, or, where that concentration has not been laid down, the concentration corresponding to 1/10 of the acceptable daily intake (ADI) laid down when the micro-organism was included in Annex I, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded.
parametrene for mikroorganismen eller den største konsentrasjonen som er fastsatt av Kommisjonen for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, herunder mikroorganismen i vedlegg I, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data, eller dersom denne konsentrasjonen ikke er fastsatt, konsentrasjonen som tilsvarer 1/10 av akseptabelt daglig inntak (ADI) fastsatt da mikroorganismen ble oppført i vedlegg I, med mindre det er vitenskapelig påvist at den laveste av parametrene eller konsentrasjonene ikke bestrides eller overstiges under relevante feltforhold.
No authorisation shall be granted if the contamination of surface water expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use:
Det skal ikke gis godkjenning dersom forurensningen av overflatevann som forventes som følge av bruk av et plantefarmasøytisk produkt under de foreslåtte bruksvilkårene:
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the extraction of drinking water, the parameters or values established in accordance with Council Directive 75/440/EEC of 16 June 1975 concerning the quality required of surface water intended for the abstraction of drinking water in the Member States(()\tab OJ L 194, 25.7.1975, p. 26. Directive to be repealed from 22.12.2007 by Directive 2000/60/EC (OJ L 327, 22.12. 2000, p. 1).), or
overstiger verdiene fastsatt i rådsdirektiv 75/440/EØF av 16. juni 1975 om kvalitetskrav til overflatevann som benyttes til framstilling av drikkevann i medlemsstatene(()\tab EFT L 194 av 25.7.1975, s. 26. Direktivet oppheves fra 22.12.2007 ved direktiv 2000/60/EF (EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1).), i tilfeller der overflatevannet på eller fra området der produktet anbefales brukt, er beregnet på framstilling av drikkevann, eller
exceeds the parameters or values for components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, established in accordance with Directive 2000/60/EC or
overstiger parametrene eller verdiene for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, som er fastsatt i samsvar med direktiv 2000/60/EF, eller
has an impact deemed unacceptable on non-target species, including animals, according to the relevant requirements provided for in point 2.8.
har en virkning som anses for uakseptabel på arter utenfor målgruppen, herunder dyr, i samsvar med de relevante kravene nevnt i nr. 2.8.
The proposed instruction for use of the plant protection product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that the likelihood of accidental contamination of surface water is reduced to a minimum.
De foreslåtte bruksanvisningene for det plantefarmasøytiske produktet, herunder rengjøringsrutinene for behandlingsutstyret, skal være slik at sannsynligheten for utilsiktet forurensning av overflatevann er minst mulig.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the microorganism to other organisms, may lead to unacceptable effects on the environment.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det er kjent at overføring av genmateriale fra mikroorganismen til andre organismer kan ha uakseptable virkninger på miljøet.
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information on the possible persistence/competitiveness of the micro-organism and relevant secondary metabolites/toxins in or on the crop under the environmental conditions prevailing at and following the intended use.
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes tilstrekkelige opplysninger om eventuell persistens/konkurranseevne hos mikroorganismen og relevante sekundære metabolitter/toksiner i eller på kulturen under de rådende miljøforholdene ved og etter planlagt bruk.
No authorisation shall be granted if it can be expected that the micro-organism and/or its possible relevant metabolites/toxins will persist in the environment in concentrations considerably higher than the natural background levels, taking into account repeated applications over the years, unless a robust risk assessment indicates that the risks from accumulated plateau concentrations are acceptable.
Det skal ikke gis godkjenning dersom det kan forventes at mikroorganismen og/eller eventuelle metabolitter/toksiner vil etablere seg i miljøet i konsentrasjoner som er betydelig høyere enn de naturlige bakgrunnsnivåene, dersom det gjennomføres gjentatte behandlinger over flere år, med mindre en grundig risikovurdering antyder at risikoene ved akkumulerte platåkonsentrasjoner er akseptable.
Effects on non-target organisms
Innvirkning på organismer utenfor målgruppen
Member States shall ensure that the available information is sufficient to permit a decision to be taken as to whether or not there may be unacceptable effects on non-target species (flora and fauna), due to exposure to the plant protection product containing the micro-organism following its intended use.
Medlemsstatene skal sikre at de tilgjengelige opplysningene er tilstrekkelige til å avgjøre om det kan forekomme uakseptable virkninger på arter utenfor målgruppen (flora og fauna), på grunn av eksponering for det plantefarmasøytiske produktet som inneholder mikroorganismen, etter planlagt bruk.
Member States shall pay special attention to possible effects on beneficial organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated control.
Medlemsstatene skal følge særlig nøye med på mulige virkninger på nytteorganismer som brukes til biologisk bekjempelse, og organismer som spiller en viktig rolle i integrert bekjempelse.
Where there is a possibility of birds and other non-target terrestrial vertebrates being exposed, no authorisation shall be granted if:
Dersom det er mulighet for eksponering av fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to birds and other non-target terrestrial vertebrates,
mikroorganismen er sykdomsframkallende for fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 10 on the basis of the acute LD50 value or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur — directly or indirectly — after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
forholdet mellom giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 10 på grunnlag av den akutte LD50-verdien, eller forholdet mellom langtidsgiftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning – direkte eller indirekte – etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of aquatic organisms being exposed, no authorisation shall be granted if:
Dersom det er mulighet for eksponering av vannorganismer, skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to aquatic organisms,
mikroorganismen er sykdomsframkallende for vannorganismer,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 100 in case of acute toxicity (EC50) to daphnia and fish and 10 for long-term/chronic toxicity to algae (EC50), daphnia (NOEC) and fish NOEC), unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact on the viability of exposed species occurs — directly or indirectly — after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
forholdet mellom giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 100 for akutt giftighet (EC50) for dafnier og fisk og 10 for langtidsgiftighet/kronisk giftighet for alger (EC50), dafnier (NOEC) og fisk (NOEC), med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning – direkte eller indirekte – på de eksponerte artenes levedyktighet etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of bees being exposed, no authorisation shall be granted:
Dersom det er mulighet for eksponering av bier, skal det ikke gis godkjenning dersom:
if the micro-organism is pathogenic to bees,
mikroorganismen er sykdomsframkallende for bier,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the hazard quotients for oral or contact exposure of honeybees are greater than 50, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there are no unacceptable effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, or colony survival and development after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
farekvotientene for oral- eller kontakteksponering av honningbier ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mer enn 50, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på honningbienes larver, honningbienes atferd eller koloniens overlevelse og utvikling etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of arthropods other than bees being exposed, no authorisation shall be granted if:
Dersom det er mulighet for eksponering av andre leddyr enn bier, skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to arthropods other than bees,
mikroorganismen er sykdomsframkallende for andre leddyr enn bier,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
det forekommer giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på disse organismene etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Any claims for selectivity and proposals for use in integrated pest management systems shall be substantiated by appropriate data.
Alle opplysninger om selektivitet og forslag om bruk i integrert skadedyrbekjempelse skal underbygges av relevante data.
Where there is a possibility of earthworms being exposed, no authorisation shall be granted if the micro-organism is pathogenic to earthworms or in the case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the acute toxicity/exposure ratio is less than 10, or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions earthworm populations are not at risk after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use.
Dersom det er mulighet for eksponering av meitemarker, skal det ikke gis godkjenning dersom mikroorganismen er sykdomsframkallende for meitemarker, eller dersom forholdet mellom akutt giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 10, eller forholdet mellom langtidsgiftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at meitemarkpopulasjonene ikke utsettes for risiko etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on the microbial community after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Dersom det er mulighet for eksponering av jordlevende mikroorganismer utenfor målgruppen, skal det ikke gis godkjenning dersom nitrogen- og karbonmineraliseringen i laboratorieforsøk påvirkes med mer enn 25 % etter 100 døgn, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på den mikrobielle aktiviteten med hensyn til mikroorganismenes formeringsevne etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where the available data indicate that the active substance or significant metabolites, degradation and reaction products persist in soils and/or in or on plant substances in significant quantities after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, Member States shall evaluate the degree of adverse effects on subsequent crops.
Dersom de foreliggende dataene viser at det aktive stoffet eller vesentlige relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter fortsetter å være til stede i jorden og/eller i eller på plantematerialet i betydelige mengder etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene, skal medlemsstatene vurdere graden av skadevirkninger på senere kulturer.
This evaluation shall be carried out as specified in point 2.2.1.
Denne vurderingen skal utføres som spesifisert i nr. 2.2.1.
Where the product label includes requirements for use of the plant protection product with other plant protection products or with adjuvants as a tank mix, the evaluation as specified in point 2.1.1 shall be carried out in relation to the information supplied for the tank mix.
Der produktetiketten inneholder krav om bruk av det plantefarmasøytiske produktet sammen med andre plantefarmasøytiske produkter eller med hjelpestoffer som en tankblanding, skal vurderingen nevnt i nr. 2.1.1 foretas i forbindelse med opplysningene som er framlagt for tankblandingen.
Impact on vertebrates to be controlled
Innvirkning på virveldyr som skal bekjempes