natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For example, consideration should be given to any adverse effect resulting from the dissemination, reproduction and persistence/survival of a GMO in the environment following its placing on the market.
Det bør for eksempel tas hensyn til skadevirkninger som kan oppstå som følge av en GMOs spredning, formering og persistens/overleving i miljøet etter markedsføring.
This may be a matter of days or months for genetically modified microbes released in bio-remediation programmes but could extend to a number of years where certain crop species are concerned.
For genmodifiserte mikrober som utsettes i forbindelse med programmer for biologisk sanering, kan dette ta dager eller måneder, men for visse vekster kan det ta flere år.
The likelihood of dissemination and persistence of the modified sequences themselves should also be considered in terms of crosses with sexually compatible species.
Det bør også tas hensyn til sannsynligheten for spredning og persistens av de modifiserte sekvensene ved krysning med formeringskompatible arter.
The planning of inspections will largely be dependent on the type of effect to be monitored.
Planleggingen av inspeksjoner vil i stor grad avhenge av hvilken type virkning som skal overvåkes.
For example, effects arising from pollen transfer will only be visible following flowering although it would be pertinent to visit a site prior to flowering to establish the extent to which sexually compatible species are present in the vicinity.
For eksempel vil virkninger av pollenoverføring bli synlige først etter blomstringen, men det kan være nyttig å besøke området før blomstringen for å kartlegge forekomsten av formeringskompatible arter i nærheten.
Similarly, monitoring for the appearance of volunteers in subsequent growing seasons will be linked to the time of seed shed and persistence and germination of the subsequent seed bank.
På samme måte vil overvåking av forekomsten av selvsående arter i senere vekstperioder være knyttet til tidspunktet for frøfallet og den påfølgende frøbankens persistens og spiring.
Prior visits may also be necessary, as appropriate, prior to the onset of monitoring in order to establish relevant baselines.
Det kan også eventuelt behøves inspeksjoner før overvåkingen innledes for å fastslå relevante utgangstilstander.
Monitoring plans and their time-periods should not be fixed indefinitely but reviewed and amended in light of results obtained during the monitoring programme.
Overvåkingsplaner og tidsrom bør ikke fastsettes en gang for alle, men revideres og tilpasses på grunnlag av resultater som innhentes mens overvåkingsprogrammet pågår.
Assigning responsibilities
Ansvarsfordeling
Ultimately, it is the notifier/consent holder who is responsible, under the Directive, for ensuring that a monitoring plan is included in the notification, put in place and appropriately implemented.
I henhold til direktivet er det melderen/innehaveren av tillatelsen som i siste instans er ansvarlig for å sikre at meldingen inneholder en overvåkingsplan, og at den iverksettes og gjennomføres på riktig måte.
In the first instance, responsibility is placed on notifiers to submit as part of their notification, under Article 13(2)(e) of the Directive, a plan for monitoring in accordance with Annex VII.
I første omgang skal melderne i henhold til direktivets artikkel 13 nr. 2 bokstav e) som en del av meldingen framlegge en overvåkingsplan i samsvar med vedlegg VII.
The suitability of the proposed monitoring plan is one of the criteria by which any application for the placing on the market of a GMO should be judged.
Den foreslåtte overvåkingsplanens egnethet er et av kriteriene som enhver søknad om markedsføring av en GMO bør vurderes etter.
The plan should be judged solely on the basis of whether or not it is adequate, which requires fulfilment of the requirements laid down in the Directive itself as opposed to strict alignment with this guidance note.
Planen skal vurderes bare på grunnlag av om den er egnet eller ikke, noe som krever at den oppfyller kravene i direktivet, men ikke nødvendigvis denne rettledningen.
Article 20(1) subsequently requires that following the placing on the market of a GMO as or in a product, the notifier shall ensure that monitoring and reporting on it are carried out according to the conditions specified in the consent.
I artikkel 20 nr. 1 heter det videre at etter markedsføring av en GMO som utgjør eller inngår i et produkt, skal melderen sikre at overvåking av og rapportering om GMO
This should be achieved through appropriate implementation of the monitoring plan.
Dette skal oppnås gjennom korrekt gjennomføring av overvåkingsplanen.
Responsibilities for each step of the monitoring plan should, therefore, be clearly assigned in the notification.
Det bør derfor gå klart fram av meldingen hvordan ansvaret for de ulike trinnene i overvåkingsplanen er fordelt.
This would apply to both case-specific monitoring and also general surveillance as part of the monitoring plan.
Dette gjelder både særskilt overvåking og generell overvåking innenfor rammen av overvåkingsplanen.
Whilst the notifier retains responsibility for ensuring that monitoring is carried out, this does not preclude that third parties such as consultants and users could be involved in the monitoring by carrying out various tasks the monitoring plan requires.
Selv om det er melderen som er ansvarlig for å sikre at overvåkingen gjennomføres, utelukker ikke det at tredjemann, som konsulenter og brukere, kan delta i overvåkingen og utføre noen av oppgavene som inngår i overvåkingsplanen.
In case of general surveillance this could include the Commission, Member States and/or CAs.
Ved generell overvåking kan dette omfatte Kommisjonen, medlemsstatene og/eller vedkommende myndigheter.
Where third parties are employed or contracted to conduct monitoring studies, the structure of their involvement should be detailed.
Når tredjemann er ansatt eller innleid for å gjennomføre overvåkingsundersøkelser, skal det redegjøres nærmere for hva deres deltaking består i.
The notifier/consent holder is responsible for the compilation of the monitoring data and results and has to ensure the transmission of this information to Commission and the Competent Authorities according to the monitoring plan particularly with respect to the identification of any adverse effects.
Melderen/innehaveren av tillatelsen er ansvarlig for innsamling av opplysninger og resultater fra overvåkingen, og skal sørge for at opplysningene oversendes Kommisjonen og vedkommende myndigheter i samsvar med overvåkingsplanen, særlig med hensyn til påvisning av eventuelle skadevirkninger.
It should similarly be noted that it is not precluded that Member States carry out additional monitoring in the form of case-specific monitoring or general surveillance.
Det bør også påpekes at ingenting hindrer medlemsstatene i å gjennomføre ytterligere overvåking i form av særskilt overvåking eller generell overvåking.
The aim of such surveillance is to enable the risk manager to take appropriate measures without delay should any undesirable and unidentified effects arise in the framework of prior risk assessment.
Overvåking av denne typen skal sette den risikohåndterende instans i stand til å treffe egnede tiltak umiddelbart dersom det oppstår uønskede og uidentifiserte virkninger innenfor rammen av tidligere risikovurderinger.
This should not, however, be considered a substitute for the monitoring plan, which remains under the responsibility of the notifier for implementation (although, with the consent of relevant parties, may form part of it).
Dette skal imidlertid ikke anses som en erstatning for overvåkingsplanen, som melderne fremdeles har ansvaret for å gjennomføre (selv om det kan utgjøre en del av overvåkingsplanen dersom alle berørte parter samtykker i det).
Existing systems
Eksisterende ordninger
Policy consistency is essential in this regard and must be taken into consideration when assessing the effectiveness of the initiative.
Konsekvens i politikken er vesentlig i så måte, og skal tas i betraktning når det skal vurderes hvor effektivt initiativet har vært.
It may be possible to extend existing monitoring or general surveillance systems to address potential adverse effects arising from the placing on the market of GMOs.
Det kan være mulig å utvide eksisterende eller generelle overvåkingsordninger til å omfatte mulige skadevirkninger som følge av markedsføring av GMO
These systems may include observation programmes in the field of agriculture, food surveys, nature conservation, long-term ecological monitoring systems, environment observation programmes and veterinary surveys.
Slike ordninger kan omfatte observasjonsprogrammer innen landbruk, næringsmiddelundersøkelser, naturvern, langsiktige miljøovervåkingsordninger, miljøobservasjonsprogrammer og veterinærundersøkelser.
For example, seed production systems that follow OECD certification rules and therefore include routine inspections of fields and surrounding areas could be adapted to on-field monitoring for specified parameters.
Frøproduksjonsordninger som overholder OECDs klassifiseringsregler, og derfor omfatter rutinemessige inspeksjoner av felt og områdene omkring, kan for eksempel tilpasses overvåking på feltet av bestemte parametrer.
The date of entry into force of the requirement must take the redesign cycle for the product into account.
Ved fastsettelse av datoen for kravets ikrafttredelse skal det tas hensyn til hvor lang tid det tar å gi produktet ny utforming.
Monitoring and surveillance of conventional commercial crops is already carried out, as a matter of course in Member States, with regard to calculation of fertiliser application as well as pest, disease and weed control.
I medlemsstatene gjennomføres det allerede rutinemessig overvåking av konvensjonelle kommersielle vekster for å beregne gjødselsmengden og bekjempe skadedyr, sykdommer og ugress.
This type of monitoring and surveillance is conducted on a regular basis throughout the growing season by consultants selling the relevant agronomic products and the growers themselves.
Denne formen for overvåking utføres regelmessig i hele vekstsesongen av konsulenter som selger relevante landbruksprodukter, og av dyrkerne selv.
It may, therefore, be possible to attach a similar service to sales of genetically modified seed, where representatives of the company, or contracted consultants, to provide at least some form of general surveillance.
Det kan derfor være mulig å knytte salget av genmodifiserte frø til en lignende tjeneste slik at representanter for selskapet eller innleide konsulenter i det minste kan bidra med en eller annen form for generell overvåking.
Instruction concerning surveillance, monitoring and reporting could be distributed to growers purchasing genetically modified seed stocks and contractual agreements could be formulated as a condition of sale or use.
Veiledning om overvåking og rapportering vil kunne distribueres til dyrkere som kjøper genmodifiserte grunnstammer, og det vil kunne være et vilkår for salg eller bruk at det inngås kontraktsmessige avtaler.
expected generation of waste material; and
forventet avfallsproduksjon og
In particular, the following parameters must be used, as appropriate, and supplemented by others, where necessary, for evaluating the potential for improving the environmental aspects referred to in point 1.2:
Når det er relevant, skal særlig følgende parametrer benyttes for å vurdere mulighetene til å forbedre miljøaspektene nevnt i nr. 1.2, om nødvendig i tillegg til andre parametrer:
use of substances classified as hazardous to health and/or the environment according to Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances(
bruk av stoffer som er klassifisert som farlige for helsen og/eller miljøet i henhold til rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer(
emissions to air (greenhouse gases, acidifying agents, volatile organic compounds, ozone depleting substances, persistent organic pollutants, heavy metals, fine particulate and suspended particulate matter) without prejudice to Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1997 on the approximation of the laws of the Member States relating to measures against the emission of gaseous and particulate pollutants from internal combustion engines to be installed in non-road mobile machinery
utslipp til luft (klimagasser, forsurende stoffer, flyktige organiske forbindelser, stoffer som bryter ned ozonlaget, persistente organiske forbindelser, tungmetaller, fine partikler og svevestøv), uten at det berører anvendelsen av europaparlaments- og rådsdirektiv 97/68/EF av 16. desember 1997 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om tiltak mot utslipp av forurensende gasser og partikler fra forbrenningsmotorer som skal monteres i ikke-veigående mobile maskiner(
emissions to water (heavy metals, substances with an adverse effect on the oxygen balance, persistent organic pollutants); and
utslipp til vann (tungmetaller, stoffer som er skadelig for oksygenbalansen, persistente organiske forbindelser) og
It is certainly feasible that growers or agronomic consultants could conduct surveys of major unforeseen changes or effects such as dissemination and establishment of volunteer plants in adjacent areas if clear instructions are provided.
Dyrkere eller landbrukskonsulenter vil utvilsomt kunne gjennomføre undersøkelser av større uforutsette endringer eller virkninger, som spredning og etablering av selvsående planter i tilgrensende områder, dersom de får tydelig veiledning.
Under these circumstances, it is foreseen that monitoring and surveillance for adverse effects could be incorporated into routine practices for determining agronomic inputs for pest and weed control.
Under slike forhold er det påregnet at overvåking av skadevirkninger kan innarbeides i de rutinemessige kontrollene for å fastsette innsatsfaktorene med hensyn til skadedyr
Monitoring methodology
Overvåkingsmetode
This section provides guidance as to the types of parameters and elements that may need to be identified and monitored as part of a monitoring programme as well as the means to conduct such monitoring, including areas to monitor and frequency of monitoring.
Dette avsnitt beskriver de ulike parametrene og elementene som muligens må identifiseres og overvåkes innenfor rammen av et overvåkingsprogram, samt overvåkingsmetodene, særlig med hensyn til områdene som skal overvåkes og overvåkingens hyppighet.
Monitoring parameters/elements
Overvåkingsparametrer/
Firstly, it will be necessary to identify the relevant parameters/elements to be monitored with appropriate justification for their selection.
De relevante parametrene/elementene som skal overvåkes må først identifiseres, og valget begrunnes.
This will largely be dependent upon the conclusions of the environmental risk assessment.
Dette vil i stor grad avhenge av konklusjonene i miljørisikovurderingen.
Decisions as to the parameters or elements to be monitored must be taken on a case-by-case basis in line with the modified characteristics of the GMO in question.
Avgjørelser om hvilke parametrer eller elementer som skal overvåkes, må tas i hvert enkelt tilfelle på grunnlag av den berørte GMO
This would include the likes of monitoring of intended effects on target organisms arising from the modification, an example of which would be monitoring of corn borer populations with respect to the cultivation of Bt-maize varieties.
Overvåkingen kan derfor omfatte tilsiktede virkninger av genmodifiseringen på organismer i målgruppen, for eksempel overvåking av maisengmottpopulasjoner i forbindelse med dyrking av Bt
However, non-specific elements may also need to be considered as part of the monitoring plan and examples of such elements are presented as follows although others are not precluded:
Det kan imidlertid også være behov for at overvåkingsplanen tar i betraktning elementer som ikke er spesifikke, det kan blant annet dreie seg om:
Areas/samples
Områder/prøver
The monitoring plan may include details as to where the monitoring will be carried out and over what area.
Overvåkingsplanen kan angi hvor overvåkingen skal gjennomføres og størrelsen på overvåkingsområdet.
This may be at the level of individual Member States, geographical regions, individual sites, plots or any other area(s) deemed appropriate.
Det kan dreie seg om en medlemsstats territorium, geografiske regioner, steder, arealer eller andre egnede områder.
The areas and/or samples to be monitored with respect to possible effects arising from the placing on the market of the GMO should be identified, including those for the purpose of reference or control.
Områdene og/eller prøvene som skal overvåkes med hensyn til mulige virkninger av markedsføring av GMO
Any reference or control areas and/or samples must be sufficiently representative in terms of environment and conditions of use for meaningful conclusions to be drawn.
Eventuelle referanse
Moreover, any sampling methodology should be scientifically and statistically sound.
Dessuten skal prøvetakingsmetodene være vitenskapelig og statistisk underbygd.
On this basis, such data can provide important information on the variation of indicators, which will increase the power of the effect detection.
På grunnlag av dette kan slike opplysninger gi viktig informasjon om indikatorenes variasjon, og dermed bidra til at virkninger påvises mer effektivt.
When considering the areas to be monitored with regard to, for example, a genetically modified crop species, its characteristics (both inherent and modified) as well as its reproduction and dissemination and the types of ecosystems that may be affected could be considered in determining the habitats selected for monitoring.
Ved valget av de områder som skal overvåkes, f.eks. med hensyn til en genmodifisert dyrket art, kan det ved valget av habitater for overvåking tas i betraktning både vekstens egenskaper (iboende og modifiserte) og dens formering og spredning samt de typer økosystemer som kan påvirkes.
Relevant areas to monitor would include selected agricultural fields where the crop is commercially grown as well as surrounding habitats.
Relevante overvåkingsområder omfatter utvalgte landbruksarealer der veksten dyrkes kommersielt, og omkringliggende habitater.
It may also be necessary to extend monitoring/surveillance to adjacent or neighbouring cultivated and non-cultivated areas, post-harvest surveillance areas for volunteer plants and protected areas.
Det kan også bli nødvendig å utvide overvåkingen til å dekke tilgrensende områder eller naboområder, dyrkede eller udyrkede, områder der selvsående planter kan forekomme etter høsting samt vernede områder.
Certain types of habitats, such as disturbed areas and species-rich plant communities, are more prone to invasion than others.
Visse typer habitater, som forstyrrede områder og artsrike plantesamfunn, er mer utsatt for invasjon enn andre.
Disturbed areas with low vegetation and high abundance of herbs and grasses are particularly suitable for the purpose of monitoring.
Forstyrrede områder med lite vegetasjon og høy forekomst av urter og gress er særlig egnet for overvåking.
Firstly, they are widely distributed and often found close to more intensively cultivated agricultural areas.
For det første finnes de mange steder og ligger ofte i nærheten av landbruksområder som dyrkes intensivt.
Secondly, these areas are often typical of roadsides, ditches and edges of fields where accidental loss and dispersal of seeds is most likely to occur in the first instance.
For det andre finnes disse områdene ofte langs veier, grøfter og jorder der sannsynligheten er størst for utilsiktet tap og spredning av frø.
Monitoring for the possibility of transfer of genetic material to sexually compatible organic and conventional crops may also be considered.
Overvåking av muligheten for overføring av genmateriale til formeringskompatible økologiske og konvensjonelle vekster kan også tas i betraktning.
This will require evaluation of the extent to which such crops are grown in adjacent or neighbouring areas.
I så fall må det vurderes i hvilken grad slike vekster dyrkes i tilgrensende områder eller naboområder.
The monitoring plan should indicate the likely frequency of inspections.
Den sannsynlige inspeksjonshyppigheten bør angis i overvåkingsplanen.
This may include a timetable to indicate the timing and number of intended visits to a site.
Det kan for eksempel gjøres med en tidsplan som viser tidspunktene for og antallet planlagte inspeksjoner for et bestemt område.
In this respect, as already detailed in sections 1.5 and 2.2, consideration should importantly be given to the time when potential adverse effects are most likely to appear as well as the area(s) to be monitored.
Som angitt i avsnitt 1.5 og 2.2 bør det i den forbindelse tas særlig hensyn til når det er mest sannsynlig at mulige skadevirkninger oppstår samt hvilke område(r) som skal overvåkes.
The methodology to subsequently monitor these parameters/elements should also be clearly identified and outlined, including techniques for sampling and analysis.
Metoden for senere overvåking av disse parametrene/elementene bør også tydelig angis og beskrives, og det bør redegjøres for prøvetakings
Standard methodology, as provided for by the likes of European CEN Standards and OECD-methods for monitoring organisms in the environment, should be followed where appropriate and reference to the source of the methodology provided.
Når det er hensiktsmessig skal standardmetoder anvendes, for eksempel europeiske CEN
Methods used for monitoring should be scientifically sound and valid under the experimental conditions in which they are to be applied; therefore, consideration should be given to the characteristics of the methods, such as selectivity, specificity, reproducibility, any limitations, detection limits, and the availability of appropriate controls.
Overvåkingsmetodene skal være vitenskapelig underbygde og gyldige under de aktuelle forsøksvilkår; det bør derfor tas hensyn til metodens egenskaper, for eksempel selektivitet, spesifisitet, reproduseringsevne, eventuelle begrensninger, påvisningsgrenser og tilgangen til egnede kontroller.
The monitoring plan should also indicate how the methodology is expected to be updated, if appropriate, according to the selected monitoring approach/strategy.
I overvåkingsplanen skal det også angis hvordan metoden ved behov kan ajourføres i henhold til framgangsmåten/strategien som er valgt for overvåkingen.
Statistical analysis could also be employed when designing the appropriate sampling and testing methodology, in order to determine optimal sample sizes and minimum monitoring periods for the required statistical level of effect detection.
I utformingen av egnede prøvetakings
Collection and collation of data
Innsamling og sammenstilling av opplysninger
The monitoring plan should, for both case-specific monitoring and general surveillance, identify how, by whom and how often data is to be collected and collated.
I overvåkingsplanen skal det både for særskilt og generell overvåking angis hvordan, av hvem og hvor ofte opplysningene skal innsamles og sammenstilles.
This may be of particular importance where third parties are employed or contracted to collect data.
Dette kan særlig være viktig dersom innsamlingen skal utføres av ansatt eller innleid tredjemann.
Notifiers may need to provide standard mechanisms, formats and protocols for data collection and recording as a means to ensure consistency.
Det kan hende at meldere må utarbeide standardiserte framgangsmåter, formater og protokoller for innsamling og registrering av opplysninger for å sikre ensartethet.
For example, standardised recording sheets or direct logging or registration of data on standardised «spread-sheets» via portable computers could be provided.
Et eksempel på dette kan være standardiserte registreringsskjemaer eller direkte loggføring eller registrering av opplysninger i standardiserte regneark via bærbare datamaskiner.