natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For substances belonging to more than one group of substances included in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, the labelling elements relevant for each specific classification covered by both entries in that Part shall be included in the label, together with the applicable label elements for any other classification not covered by that entry, and any other applicable label elements in accordance with Article 17 of that Regulation.
For stoffer som tilhører flere av stoffgruppene i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, skal etiketten inneholde de merkingselementene som er relevante for hver enkelt klassifisering som omfattes av postene i denne delen, sammen med de relevante merkingselementene for enhver annen klassifisering som ikke omfattes av disse postene samt alle andre relevante merkingselementer i samsvar med artikkel 17 i nevnte forordning.
In cases where two different classifications are given in the two entries for the same hazard class or differentiation, the classification reflecting the more severe classification shall be used.»;
I de tilfeller der for samme fareklasse eller differensiering er angitt to ulike klassifiseringer i de to postene, skal den klassifiseringen som tilsvarer den alvorligste faren, benyttes.»
It is in this form that they are listed in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008.
Det er i denne formen de er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.
In this case, the supplier who places such a substance on the market must state on the label the name of the substance followed by the words “non-stabilised”.»;
I slike tilfeller skal leverandøren som bringer et slikt stoff i omsetning, påse at navnet, etterfulgt av ordene «ikke-stabilisert», angis på etiketten.»
Note E shall be deleted;
Merknad E oppheves.
Note H shall be replaced by the following:
Merknad H skal lyde:
The classification and label shown for this substance applies to the hazard or hazards indicated by the hazard statement or hazard statements in combination with the hazard classification shown.
Klassifiseringen som er anvendt for dette stoffet og den tilsvarende etikett, får anvendelse på den eller de farlige egenskapene som er angitt ved faresetningen (e) i kombinasjon med den fareklassifiseringen som er angitt.
The requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1272/2008 on suppliers of this substance apply to all other hazard classes, differentiations and categories.
Kravene i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1272/2008 med henblikk på leverandører av dette stoffet får anvendelse på alle andre fareklasser, differensieringer og farekategorier.
The final label shall follow the requirements of section 1.2 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.»;
Den endelige etiketten skal være i samsvar med kravene i avsnitt 1.2 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008.»
The classification as a carcinogen or mutagen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0,1 % w/w 1,3-butadiene (Einecs No 203-450-8).
Klassifiseringen som kreftframkallende eller arvestoffskadelig kan utelates dersom det kan påvises at stoffet inneholder under 0,1 % m/m 1,3-butadien (EINECS nr. 203-450-8).
If the substance is not classified as a carcinogen or mutagen, at least the precautionary statements (P102-)P210-P403 should apply.
Dersom stoffet ikke er klassifisert som kreftframkallende eller arvestoffskadelig, får i det minste sikkerhetssetning (P102-)P210-P403 anvendelse.
This note applies only to certain complex oil-derived substances in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008.»;
Denne merknaden får anvendelse bare på visse sammensatte oljebaserte stoffer i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.»
This substance may not require a label according to Article 17 of Regulation (EC) No 1272/2008 (see section 1.3 of Annex I to that Regulation).»;
For dette stoffet er eventuelt en etikett i henhold til artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1272/2008 (se avsnitt 1.3 i vedlegg I til nevnte forordning) ikke påkrevd.»
in Appendix 1, the title shall be replaced by the following:
I tillegg 1 skal tittelen lyde:
«Point 28 — Carcinogens: category 1A (Table 3.1)/category 1 (Table 3.2)»;
«Punkt 28 — Kreftframkallende stoffer: kategori 1A (tabell 3.1) / kategori 1 (tabell 3.2)».
the title shall be replaced by «Point 28 — Carcinogens: category 1B (Table 3.1)/ category 2 (Table 3.2)»;
Tittelen skal lyde «Punkt 28 — Kreftframkallende stoffer: kategori 1B (tabell 3.1) / kategori 2 (tabell 3.2)».
in the entries index Nos 024-017-00-8, 611-024-001, 611-029-00-9, 611-030-00-4 and 650-017-00-8, the words «Annex I to Directive 67/548/EEC» shall be replaced by «Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008.»;
I postene med indeksnummer 024-017-00-8, 611-024-001, 611-029-00-9, 611-030-00-4 og 650-017-00-8 skal «vedlegg I til direktiv 67/548/EØF» erstattes med «vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.»
«Point 29 — Mutagens: category 1B (Table 3.1)/category 2 (Table 3.2)»;
«Punkt 29 — Arvestoffskadelige stoffer: kategori 1B (tabell 3.1) / kategori 2 (tabell 3.2)»
«Point 30 — Reproductive toxicants: category 1A (Table 3.1)/category 1 (Table 3.2)»;
«Punkt 30 — Reproduksjonstoksiske stoffer: kategori 1A (tabell 3.1) / kategori 1 (tabell 3.2)»
the word «preparation» or «preparations» within the meaning of Article 3 (2) of Regulation (EC) 1907/2006 shall be replaced by «mixture» or «mixtures» respectively throughout the text.
Betegnelsen «stoffblanding» («preparation) eller «stoffblandinger» («preparations») i henhold til artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 erstattes med henholdsvis «stoffblanding» («mixture») eller «stoffblandinger» («mixtures») i hele teksten.
in Article 14(4), the introductory sentence shall be replaced by the following:
I artikkel 14 nr. 4 skal innledende punktum lyde:
If, as a result of carrying out steps (a) to (d) of paragraph 3, the registrant concludes that the substance fulfils the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
Dersom registranten, etter å ha gjort trinn a)-d) i nr. 3, konkluderer med at stoffet oppfyller kriteriene for fareklassene eller –kategoriene nedenfor, nevnt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
hazard classes 3.1 to 3.6, 3.7 adverse effects on sexual function and fertility or on development, 3.8 effects other than narcotic effects, 3.9 and 3.10;
fareklasse 3.1-3.6, 3.7 skadevirkninger på kjønnsfunksjonen og forplantningsevnen eller utviklingen, 3.8 andre virkninger enn narkotiske virkninger, 3.9 og 3.10,
hazard class 4.1;
fareklasse 4.1,
or is assessed to be a PBT or vPvB, the chemical safety assessment shall include the following additional steps:»;
eller vurderes å være et PBT
where a substance meets the criteria for classification as hazardous in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 or a mixture meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 1999/45/EC; or»;
dersom et stoff oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 eller en stoffblanding oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i samsvar med direktiv 1999/45/EF, eller»
The safety data sheet need not be supplied where substances that are hazardous in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 or mixtures that are dangerous in accordance with Directive 1999/45/EC, offered or sold to the general public, are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of human health, safety and the environment, unless requested by a downstream user or distributor.’;»
Med mindre en etterfølgende bruker eller distributør anmoder om det, er det ikke nødvendig å stille sikkerhetsdatabladet til rådighet når stoffer som er farlige i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008 eller stoffblandinger som er farlige i samsvar med direktiv 1999/45/EF og som tilbys eller selges til allmennheten, ledsages av informasjon som er tilstrekkelig til at brukerne kan treffe nødvendige tiltak med hensyn til vern av menneskers helse, sikkerhet og miljøet.».
The Agency shall examine any testing proposal set out in a registration or a downstream user report for provision of the information specified in Annexes IX and X for a substance.
Byrået skal undersøke alle forslag til forsøk i en registrering eller i en rapport fra en etterfølgende bruker med henblikk på å bestemme om det inneholder opplysningene nevnt i vedlegg IX og X for et stoff.
Priority shall be given to registrations of substances which have or may have PBT, vPvB, sensitising and/or carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) properties, or substances above 100 tonnes per year with uses resulting in widespread and diffuse exposure, provided they fulfil the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I of Regulation (EC) No 1272/2008:
Registrering av stoffer som har eller kan ha PBT- eller vPvB-egenskaper, sensibiliserende og/eller kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske (CMR) egenskaper skal prioriteres, eller stoffer i mengder på over 100 tonn per år med bruksområder som fører til utbredt og diffus eksponering, forutsatt at de oppfyller kriteriene for følgende fareklasser eller –kategorier, fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
substances meeting the criteria for classification in the hazard class carcinogenicity category 1A or 1B in accordance with section 3.6 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende i kategori 1A eller 1B, i samsvar med avsnitt 3.6 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008,
substances meeting the criteria for classification in the hazard class germ cell mutagenicity category 1A or 1B in accordance with section 3.5 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som skadelige for arvestoffet i kjønnsceller i kategori 1A eller 1B, i samsvar med avsnitt 3.5 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008,
substances meeting the criteria for classification in the hazard class reproductive toxicity category 1A or 1B, adverse effects on sexual function and fertility or on development in accordance with section 3.7 of Annex I to Regulation(EC) No 1272/2008;»;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksiske i kategori 1A eller 1B med skadevirkninger på kjønnsfunksjonen og forplantningsevnen eller utviklingen, i samsvar med avsnitt 3.7 i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1272/2008,»
For a substance on its own, in a mixture or in an article which meets the criteria for classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity, category 1A or 1B, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
For et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, skadelig for arvestoffet i kjønnsceller eller reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B, som vil kunne brukes av forbrukere og som Kommisjonen har foreslått begrensninger for med hensyn til bruk av forbrukere, skal vedlegg XVII endres i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
without prejudice to paragraph 2(f) and (g) of this Article, the name in the IUPAC nomenclature for substances fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
Uten at nr. 2 bokstav f) og g) i denne artikkel berøres, betegnelsen i IUPAC
subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for non-phase-in substances referred to in paragraph 1(a) of this Article for a period of six years;»
med forbehold for artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1272/2008, betegnelsen i henhold til IUPAC
subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for substances referred to in paragraph 1(a) of this Article that are only used as one or more of the following:»;
med forbehold for artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1272/2008, betegnelsen i henhold til IUPAC
in Article 138(1), the second sentence of the introductory phrase shall be replaced by the following:
I artikkel 138 nr. 1 skal annet punktum i innledningen lyde:
«However, for substances meeting the criteria for classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity, category 1A or 1B, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, the review shall be carried out by 1 June 2014.»;
«Når det gjelder stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, skadelige for arvestoffet i kjønnsceller eller reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B, i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, skal likevel revisjonen foretas innen 1. juni 2014.»
substances for which it is predicted (i.e. by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1A or 1B classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;»;
stoffer som forventes (ut fra (Q)SAR-modeller eller annen dokumentasjon) å kunne oppfylle kriteriene for klassifisering i kategori 1A eller 1B i fareklassene kreftframkallende, skadelig for arvestoffet i kjønnsceller eller reproduksjonstoksisk, eller kriteriene i vedlegg XIII,»
for which it is predicted (i.e. by application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the classification criteria for any health or environmental hazard classes or differentiations under Regulation (EC) No 1272/2008.»;
som forventes (ut fra (Q)SAR-modeller eller annen dokumentasjon) å kunne oppfylle kriteriene for klassifisering i fareklassene eller differensieringene for virkninger på menneskers helse eller på miljøet i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.»
in Annex V, point 8, the words «Directive 67/548/EEC» shall be replaced by «Regulation (EC) No 1272/2008»;
I vedlegg V nr. 8 skal «direktiv 67/548/EØF» erstattes med «forordning (EF) nr. 1272/2008».
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Title I and II of Regulation (EC) No 1272/2008 for all hazard classes and categories in that Regulation,
Stoffets eller stoffenes fareklassifisering som følger av anvendelsen av avdeling I og II i forordning (EF) nr. 1272/2008 for alle fareklasser og
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for a hazard class or differentiation of a hazard class should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification),
Videre skal det for hver post gis begrunnelser for at ingen klassifisering er foretatt for en fareklasse eller differensiering av en fareklasse (dvs. dersom data mangler, ikke gir noen konklusjon eller gir en konklusjon som ikke er tilstrekkelig for klassifisering).
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Title III of Regulation (EC) No 1272/2008,
Stoffets eller stoffenes faremerke som følger av anvendelsen av avdeling III i forordning (EF) nr. 1272/2008.
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008 and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.»;
Eventuelle særlige konsentrasjonsgrenser som følger av anvendelsen av artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1272/2008 og artikkel 4
the substance is known to be carcinogenic category 1A or 1B or germ cell mutagenic category 1A, 1B or 2.»;
det er fastslått at stoffet er kreftframkallende i kategori 1A eller 1B eller skadelig for arvestoffet i kjønnsceller i kategori 1A, 1B eller 2.»
in column 2, the second and third paragraphs of point 8.7.1 shall be replaced by the following:
I kolonne 2 skal nr. 8.7.1 annet og tredje avsnitt lyde:
«If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as toxic for reproduction category 1A or 1B: May damage fertility (H360F), and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary.
«Dersom det er fastslått at et stoff har skadevirkning på forplantningsevnen og oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B (Kan skade forplantningsevnen (H360F)), og tilgjengelige data er tilstrekkelige for en fyllestgjørende risikovurdering, er ytterligere forsøk for forplantningsevne ikke nødvendig.
However, testing for developmental toxicity must be considered.
Forsøk for utviklingstoksisitet må imidlertid vurderes.
If a substance is known to cause developmental toxicity, meeting the criteria for classification as toxic for reproduction category 1A or 1B: May damage the unborn child (H360D), and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for developmental toxicity will be necessary.
Dersom det er fastslått at et stoff kan forårsake utviklingstoksisitet og oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B (Kan gi fosterskader (H360D)), og tilgjengelige data er tilstrekkelige for en fyllestgjørende risikovurdering, er ytterligere forsøk for utviklingstoksisitet ikke nødvendig.
However, testing for effects on fertility must be considered.»;
Forsøk for virkninger på forplantningsevnen må imidlertid vurderes.»
in Annex IX, column 2, point 8.7, the second and third paragraphs shall be replaced by the following:
I vedlegg IX kolonne 2 skal nr. 8.7 annet og tredje avsnitt lyde:
the substance is classified as germ cell mutagen category 2 or there is evidence from the repeated dose study(ies) that the substance is able to induce hyperplasia and/or pre-neoplastic lesions.’»
stoffet er klassifisert som skadelig for arvestoffet i kjønnsceller i kategori 2 eller undersøkelse(r) med gjentatt dose har vist at stoffet kan framkalle hyperplasi og/eller pre-neoplastiske skader.»
«If the substance is classified as germ cell mutagen category 1A or 1B, the default presumption would be that a genotoxic mechanism for carcinogenicity is likely.
«Dersom stoffet er klassifisert som skadelig for arvestoffet i kjønnsceller i kategori 1A eller 1B er den normale antakelsen at det foreligger en genotoksisk mekanisme for kreftframkallende virkning.
In these cases, a carcinogenicity test will normally not be required.»;
I disse tilfellene er det vanligvis ikke nødvendig med et forsøk for kreftframkallende virkning.»
in Annex XIII, the second and third indents of point 1.3 shall be replaced by the following:
I vedlegg XIII skal nr. 1.3 annet og tredje strekpunkt lyde:
the substance is classified as carcinogenic (category 1A or 1B), germ cell mutagenic (category 1A or 1B), or toxic for reproduction (category 1A, 1B or 2), or
stoffet er klassifisert som kreftframkallende (kategori 1A eller 1B), skadelig for arvestoffet i kjønnsceller (kategori 1A eller 1B) eller reproduksjonstoksisk (kategori 1A, 1B eller 2), eller
there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications STOT (repeated exposure), category 1 (oral, dermal, inhalation of gases/vapours, inhalation of dust/mist/fume) or category 2 (oral, dermal, inhalation of gases/vapours, inhalation of dust/mist/fume) according to Regulation (EC) No 1272/2008»;
det finnes andre bevis på kronisk giftighet, forutsatt ved STOT-klassifiseringene (giftvirkning på bestemte organer) (gjentatt eksponering), kategori 1 (gjennom munnen, gjennom huden, innånding av gasser/damper, innånding av støv/tåke/røyk) eller kategori 2 (gjennom munnen, gjennom huden, innånding av gasser/damper, innånding av støv/tåke/røyk) i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008.»
in the table in Annex XVII, the column «Designation of the substance, of the groups of substances or of the mixture» shall be amended as follows:
I tabellen i vedlegg XVII gjøres følgende endringer i kolonnen «Betegnelse på stoffet, gruppen av stoffer eller stoffblandingen»:
Liquid substances or mixtures which are regarded as dangerous in accordance with Directive 1999/45/EC or are fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008:
Flytende stoffer eller stoffblandinger som anses som farlige etter direktiv 1999/45/EF eller som oppfyller kriteriene for noen av følgende fareklasser eller
Substances classified as flammable gases category 1 or 2, flammable liquids categories 1, 2 or 3, flammable solids category 1 or 2, substances and mixtures which, in contact with water, emit flammable gases, category 1, 2 or 3, pyrophoric liquids category 1 or pyrophoric solids category 1, regardless of whether they appear in Part 3 of Annex VI to that Regulation or not.».
Stoffer som er klassifisert som brannfarlige gasser i kategori 1 eller 2, brannfarlige væsker i kategori 1, 2 eller 3, brannfarlige faste stoffer i kategori 1 eller 2, stoffer og stoffblandinger som ved kontakt med vann utvikler brannfarlige gasser i kategori 1, 2 eller 3, pyrofore væsker i kategori 1 eller pyrofore faste stoffer i kategori 1, uansett om de er oppført i del 3 i vedlegg VI til nevnte forordning eller ikke.»
A chemical safety assessment in accordance with paragraph 1 need not be performed for a substance which is present in a mixture if the concentration of the substance in the mixture is less than
Det er ikke nødvendig å foreta en vurdering av kjemikaliesikkerhet i henhold til nr. 1 for et stoff som finnes i en stoffblanding dersom konsentrasjonen av stoffet i stoffblandingen er lavere enn
the cut-off value referred to in Article 11, paragraph 3 of Regulation (EC) No 1272/2008;
grenseverdien nevnt i artikkel 11 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1272/2008,
0,1 % weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to this Regulation.»;
0,1 % masse/masse (m/m) dersom stoffet oppfyller kriteriene nevnt i vedlegg XIII til denne forordning.»
where a substance or mixture meets the criteria for classification as hazardous in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008; or»;
dersom et stoff eller en stoffblanding oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, eller»
The supplier shall provide the recipient at his request with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II, where a mixture does not meet the criteria for classification as hazardous in accordance with Titles I and II of Regulation (EC) No 1272/2008, but contains:
Leverandøren skal på anmodning stille et sikkerhetsdatablad som er utarbeidet i samsvar med vedlegg II, til rådighet for mottakeren dersom en stoffblanding ikke oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til avdeling I og II i forordning (EF) nr. 1272/2008, men inneholder
in an individual concentration of ≥ 1 % by weight for non-gaseous mixtures and ≥ 0,2 % by volume for gaseous mixtures at least one substance posing human health or environmental hazards; or
for ikke-gassformige stoffblandinger i en enkeltkonsentrasjon på ≥ 1 vektprosent, og for gassformige stoffblandinger i en enkeltkonsentrasjon på ≥ 0,2 volumprosent, minst ett stoff som utgjør en fare for menneskers helse eller miljøet, eller