natgillin/translations-raw huggingface dataset:
which can reasonably be expected to come into contact with food.
som det med rimelighet kan forventes vil komme i kontakt med næringsmidler.
This Regulation shall apply to materials and articles which are placed on the EU market and fall under the following categories:
Denne forordning får anvendelse på materialer og gjenstander som bringes i omsetning i EU og hører inn under følgende kategorier:
plastic multi-layer materials and articles held together by adhesives or by other means;
flerlags plastmaterialer og plastgjenstander som er forbundet med hverandre ved hjelp av klebemidler eller et hvilket som helst annet middel,
materials and articles referred to in points a) or b) that are printed and/or covered by a coating;
materialer og gjenstander nevnt i bokstav a) eller b) som er påtrykt og/eller dekket med et belegg,
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in caps and closures, that together with those caps and closures compose a set of two or more layers of different types of materials;
plastlag eller plastbelegg som utgjør pakninger i lokk og tetninger, som sammen med slike lokk og tetninger består av to eller flere lag av forskjellige typer materialer,
plastic layers in multi-material multi-layer materials and articles.
plastlag i materialer og gjenstander av flerlagsmultimateriale.
This Regulation shall not apply to the following materials and articles which are placed on the EU market and are intended to be covered by other specific measures:
Denne forordning får ikke anvendelse på følgende materialer og gjenstander som bringes i omsetning i EU og er beregnet på å omfattes av andre særlige tiltak:
ion exchange resins;
ionebytteharpikser,
rubber;
gummi,
silicones.
silikoner.
This Regulation shall be without prejudice to the EU or national provisions applicable to printing inks, adhesives or coatings.
Denne forordning skal ikke berøre bestemmelser i Den europeiske union eller nasjonale bestemmelser som får anvendelse på trykkfarger, klebemidler eller belegg.
‘plastic materials and articles’ means:
«plastmaterialer og plastgjenstander»
materials and articles referred to in points (a), (b) and (c) of Article 2(1); and
materialer og gjenstander nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a), b) og c), og
plastic layers referred to in Article 2(1)(d) and (e);
plastlag nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav d) og e),
‘plastic’ means polymer to which additives or other substances may have been added, which is capable of functioning as a main structural component of final materials and articles;
«plast» polymer som kan være tilsatt tilsetningsstoffer eller andre stoffer, som kan fungere som en strukturell hovedbestanddel i ferdige materialer og gjenstander,
‘polymer’ means any macromolecular substance obtained by:
«polymer» ethvert makromolekylært stoff framstilt ved:
a polymerisation process such as polyaddition or polycondensation, or by any other similar process of monomers and other starting substances; or
en polymerisasjonsprosess, for eksempel polyaddisjon eller polykondensasjon, eller ved en annen lignende prosess med monomerer og andre utgangsstoffer, eller
chemical modification of natural or synthetic macromolecules; or
kjemisk modifisering av naturlige eller syntetiske makromolekyler, eller
microbial fermentation;
mikrobiell fermentering,
‘plastic multi-layer’ means a material or article composed of two or more layers of plastic;
«flerlags plastmateriale eller plastgjenstand» et materiale eller en gjenstand som består av to eller flere lag med plast,
‘multi-material multi-layer’ means a material or article composed of two or more layers of different types of materials, at least one of them a plastic layer;
«flerlagsmultimateriale» et materiale eller en gjenstand som består av to eller flere lag av forskjellige typer materialer, der minst ett av dem er et plastlag,
‘monomer or other starting substance’ means:
«monomer eller annet utgangsstoff»
a substance undergoing any type of polymerisation process to manufacture polymers; or
et stoff som gjennomgår en hvilken som helst type polymerisasjonsprosess for å framstille polymerer, eller
a natural or synthetic macromolecular substance used in the manufacture of modified macromolecules; or
et naturlig eller syntetisk makromolekylært stoff som brukes ved framstilling av modifiserte makromolekyler, eller
a substance used to modify existing natural or synthetic macromolecules;
et stoff som brukes til å modifisere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekyler,
‘additive’ means a substance which is intentionally added to plastics to achieve a physical or chemical effect during processing of the plastic or in the final material or article; it is intended to be present in the final material or article;
«tilsetningsstoff» et stoff som tilsiktet tilsettes plast for å oppnå en fysisk eller kjemisk virkning ved foredling av plasten eller i det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden; det er meningen at stoffet skal være til stede i det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden,
‘polymer production aid’ means any substance used to provide a suitable medium for polymer or plastic manufacturing; it may be present but is neither intended to be present in the final materials or articles nor has a physical or chemical effect in the final material or article;
«polymerisasjonshjelpestoff» ethvert stoff som brukes til å oppnå et passende medium for framstilling av polymer eller plast; det kan være til stede i ferdige materialer eller gjenstander, men uten at det er tilsiktet, og uten at stoffet har noen fysisk eller kjemisk virkning i det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden,
‘non-intentionally added substance’ means an impurity in the substances used or a reaction intermediate formed during the production process or a decomposition or reaction product;
«utilsiktet tilsatt stoff» en urenhet i det stoffet som er brukt, eller et reaksjonsmellomprodukt som er dannet under framstillingsprosessen, eller et nedbrytings- eller reaksjonsprodukt,
‘aid to polymerisation’ means a substance which initiates polymerisation and/or controls the formation of the macromolecular structure;
«polymerisasjonsstoff» et stoff som igangsetter polymerisasjon og/eller regulerer dannelsen av den makromolekylære strukturen,
‘overall migration limit’ (OML) means the maximum permitted amount of non-volatile substances released from a material or article into food simulants;
«samlet migrasjonsgrense» den største tillatte mengden ikke-flyktige stoffer som avgis fra et materiale eller en gjenstand til næringsmiddelsimulanter,
‘food simulant’ means a test medium imitating food; in its behaviour the food simulant mimics migration from food contact materials;
«næringsmiddelsimulant» et prøvingsmedium som etterligner næringsmidler; i sin atferd imiterer næringsmiddelsimulanten migrasjon fra materialer som er i kontakt med næringsmidler,
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
«spesifikk migrasjonsgrense» (SMG) den største tillatte mengden av et gitt stoff som avgis fra et materiale eller en gjenstand til næringsmidler eller næringsmiddelsimulanter,
‘total specific migration limit’ (SML(T)) means the maximum permitted sum of particular substances released in food or food simulants expressed as total of moiety of the substances indicated;
«total spesifikk migrasjonsgrense» (SMG(T)) den høyeste tillatte summen av partikkelstoffer som avgis i næringsmidler eller næringsmiddelsimulanter, uttrykk som samlet mengde bestanddeler av de angitte stoffene,
‘functional barrier’ means a barrier consisting of one or more layers of any type of material which ensures that the final material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 and with the provisions of this Regulation;
«funksjonell barriere» en barriere som består av ett eller flere lag av enhver type materialer som sikrer at det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden er i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og med bestemmelsene i denne forordning,
‘non-fatty food’ means a food for which in migration testing only food simulants other than food simulants D1 or D2 are laid down in Table 2 of Annex V to this Regulation;
«fettfritt næringsmiddel» et næringsmiddel som det i tabell 2 i vedlegg V til denne forordning er fastsatt bare andre næringsmiddelsimulanter for ved migrasjonsprøving enn næringsmiddelsimulant D1 eller D2.
‘restriction’ means limitation of use of a substance or migration limit or limit of content of the substance in the material or article;
«restriksjon» begrensning av bruken av et stoff, eller migrasjonsgrense eller innholdsbegrensning av stoffet i materialet eller gjenstanden,
‘specification’ means composition of a substance, purity criteria for a substance, physico-chemical characteristics of a substance, details concerning the manufacturing process of a substance or further information concerning the expression of migration limits.
«spesifikasjon» et stoffs sammensetning, et stoffs renhetskriterier, de fysisk-kjemiske egenskapene for et stoff, opplysninger om framstillingsprosessen for et stoff eller ytterligere opplysninger om angivelsen av migrasjonsgrenser.
Placing on the market of plastic materials and articles
Markedsføring av plastmaterialer og plastgjenstander
Plastic materials and articles may only be placed on the market if they:
Plastmaterialer og plastgjenstander kan bare bringes i omsetning dersom de:
comply with the relevant requirements set out in Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 under intended and foreseeable use; and
oppfyller de relevante kravene fastsatt i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, ved beregnet og forutsigbar bruk, og
comply with the labelling requirements set out in Article 15 of Regulation (EC) No 1935/2004; and
oppfyller kravene til merking fastsatt i artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og
comply with the traceability requirements set out in Article 17 of Regulation (EC) No 1935/2004; and
oppfyller kravene til sporbarhet fastsatt i artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og
are manufactured according to good manufacturing practice as set out in Commission Regulation (EC) No 2023/2006(
framstilles i samsvar med god framstillingspraksis som fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 2023/2006(
comply with the compositional and declaration requirements set out in Chapters II, III and IV of this Regulation.
oppfyller kravene til sammensetning og erklæringer fastsatt i kapittel II, III og IV i denne forordning.
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS
KRAV TIL SAMMENSETNING
Authorised substances
Godkjente stoffer
Union list of authorised substances
Unionsliste over godkjente stoffer
Only the substances included in the Union list of authorised substances (hereinafter referred to as the Union list) set out in Annex I may be intentionally used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles.
Bare de stoffene som er oppført på unionslisten over godkjente stoffer (heretter kalt unionslisten) fastsatt i vedlegg I, kan brukes tilsiktet ved framstillingen av plastlag i plastmaterialer og plastgjenstander.
The Union list shall contain:
Unionslisten skal inneholde:
monomers or other starting substances;
monomerer eller andre utgangsstoffer,
additives excluding colorants;
tilsetningsstoffer, unntatt fargestoffer,
polymer production aids excluding solvents;
polymerisasjonshjelpestoffer, unntatt løsemidler,
macromolecules obtained from microbial fermentation.
makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering.
The Union list may be amended in accordance with the procedure established by Articles 8 to 12 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Unionslisten skal endres etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 8-12 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
Derogations for substances not included in the Union list
Unntak for stoffer som ikke er oppført på unionslisten
By way of derogation from Article 5, substances other than those included in the Union list may be used as polymer production aids in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles subject to national law.
Som unntak fra artikkel 5, kan andre stoffer enn dem som er oppført på unionslisten, brukes som polymerisasjonshjelpestoffer ved framstillingen av plastlag i plastmaterialer og plastgjenstander i samsvar med nasjonal lovgivning.
By way of derogation from Article 5, colorants and solvents may be used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles subject to national law.
Som unntak fra artikkel 5, kan fargestoffer og løsemidler brukes ved framstillingen av plastlag i plastmaterialer og plastgjenstander i samsvar med nasjonal lovgivning.
The following substances not included in the Union list are authorised subject to the rules set out in Articles 8, 9, 10, 11 and 12:
Følgende stoffer som ikke er oppført på unionslisten, godkjennes med forbehold for reglene fastsatt i artikkel 8, 9, 10, 11 og 12:
salts (including double salts and acid salts) of aluminium, ammonium, barium, calcium, cobalt, copper, iron, lithium, magnesium, manganese, potassium, sodium, and zinc of authorised acids, phenols or alcohols;
aluminium-, ammonium-, barium-, kalsium-, kobolt-, kobber-, jern-, litium-, magnesium-, mangan-, kalium-, natrium- og sinksalter (herunder dobbeltsalter og syresalter) av syrer, fenoler eller alkoholer som er tillatt.
mixtures obtained by mixing authorised substances without a chemical reaction of the components;
blandinger som er framstilt ved å blande godkjente stoffer uten en kjemisk reaksjon mellom bestanddelene,
when used as additives, natural or synthetic polymeric substances of a molecular weight of at least 1000 Da, except macromolecules obtained from microbial fermentation, complying with the requirements of this Regulation, if they are capable of functioning as the main structural component of final materials or articles;
naturlige eller syntetiske polymeriske stoffer, unntatt makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering, med en molekylvekt på minst 1000 Da som brukes som tilsetningsstoffer og oppfyller kravene i denne forordning, dersom de kan fungere som strukturelle hovedbestanddeler i ferdige materialer eller gjenstander,
when used as monomer or other starting substance, pre-polymers and natural or synthetic macromolecular substances, as well as their mixtures, except macromolecules obtained from microbial fermentation, if the monomers or starting substances required to synthesise them are included in the Union list.
prepolymerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, samt blandinger av dem, unntatt makromolekyler framstilt ved mikrobiell fermentering, som brukes som monomer eller annet utgangsstoff, dersom de monomerene eller utgangsstoffene som kreves for å syntetisere dem, er oppført på unionslisten.
The following substances not included in the Union list may be present in the plastic layers of plastic materials or articles:
Følgende stoffer som ikke er oppført på unionslisten, kan være til stede i plastlag i plastmaterialer eller plastgjenstander:
non-intentionally added substances;
utilsiktet tilsatte stoffer,
aids to polymerisation.
polymerisasjonsstoffer.
By derogation from Article 5, additives not included in the Union list may continue to be used subject to national law after 1 January 2010 until a decision is taken to include or not to include them in the Union list provided they are included in the provisional list referred to in Article 7.
Som unntak fra artikkel 5 kan tilsetningsstoffer som ikke er oppført på unionslisten, med forbehold for nasjonal lovgivning fortsatt brukes etter 1. januar 2010, fram til det er besluttet om de skal føres opp på unionslisten, forutsatt at de er ført opp på den foreløpige listen nevnt i artikkel 7.
Establishment and management of the provisional list
Utarbeiding og forvaltning av den foreløpige listen
The provisional list of additives that are under evaluation by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority) that was made public by the Commission in 2008 shall be regularly updated.
Den foreløpige listen over tilsetningsstoffer som er under evaluering av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt myndigheten) som ble offentliggjort av Kommisjonen i 2008, skal ajourføres regelmessig.
An additive shall be removed from the provisional list:
Et tilsetningsstoff skal fjernes fra den foreløpige listen:
when it is included in the Union list set out in Annex I; or
når det er oppført på unionslisten fastsatt i vedlegg I, eller
when a decision is taken by the Commission not to include it in the Union list; or
når Kommisjonen beslutter at det ikke skal stå på unionslisten, eller
if during the examination of the data, the Authority calls for supplementary information and that information is not submitted within the time limits specified by the Authority.
dersom myndigheten under undersøkelse av dataene ber om tilleggsopplysninger, og slike opplysninger ikke blir gitt innenfor den fristen som myndigheten har gitt.
General requirements, restrictions and specifications
Allmenne krav, restriksjoner og spesifikasjoner
General requirement on substances
Allmenne krav til stoffer
Substances used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles shall be of a technical quality and a purity suitable for the intended and foreseeable use of the materials or articles.
Stoffer som brukes ved framstillingen av plastlag i plastmaterialer og plastgjenstander, skal være av en teknisk kvalitet og renhet som er egnet for beregnet og forutsigbar bruk av materialer og gjenstander.
The composition shall be known to the manufacturer of the substance and made available to the competent authorities on request.
Sammensetningen skal være kjent for produsenten av stoffet og gjøres tilgjengelig for vedkommende myndighet på forespørsel.
Specific requirements on substances
Særlige krav til stoffer
Substances used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles shall be subject to the following restrictions and specifications:
Stoffer som brukes ved framstillingen av plastlag i plastmaterialer og plastgjenstander, skal være underlagt følgende restriksjoner og spesifikasjoner:
the specific migration limit set out in article 11;
den spesifikke migrasjonsgrensen fastsatt i artikkel 11,
the overall migration limit set out in Article 12;
den samlede migrasjonsgrensen fastsatt i artikkel 12,
the restrictions and specifications set out in column 10 of Table 1 of point 1 of Annex I;
restriksjonene og spesifikasjonene fastsatt i kolonne 10 i tabell 1 i nr. 1 i vedlegg I,
the detailed specifications set out in point 4 of Annex I.
de detaljerte spesifikasjonene fastsatt i nr. 4 i vedlegg I.
Substances in nanoform shall only be used if explicitly authorised and mentioned in the specifications in Annex I.
Stoffer i nanoform skal bare brukes dersom de uttrykkelig er godkjent og nevnt i spesifikasjonene i vedlegg I.
General restrictions on plastic materials and articles
Allmenne restriksjoner for plastmaterialer og plastgjenstander
General restrictions related to plastic materials and articles are laid down in Annex II.
Allmenne restriksjoner for plastmaterialer og plastgjenstander er fastsatt i vedlegg II.
Specific migration limits
Spesifikke migrasjonsgrenser
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to foods in quantities exceeding the specific migration limits (SML) set out in Annex I.
Plastmaterialer og plastgjenstander skal ikke avgi bestanddeler til næringsmidler i mengder som overstiger den spesifikke migrasjonsgrensen (SMG) fastsatt i vedlegg I.
Those specific migration limits (SML) are expressed in mg of substance per kg of food (mg/kg).
Disse spesifikke migrasjonsgrensene (SMG) uttrykkes i mg stoff per kg næringsmiddel (mg/kg).
For substances for which no specific migration limit or other restrictions are provided in Annex I, a generic specific migration limit of 60 mg/kg shall apply.
For stoffer som det ikke er fastsatt noen spesifikk migrasjonsgrense eller andre restiksjoner for i vedlegg I, skal det gjelde en generell spesifikk migrasjonsgrense på 60 mg/kg for.
By derogation from paragraphs 1 and 2, additives which are also authorised as food additives by Regulation (EC) No 1333/2008 or as flavourings by Regulation (EC) No 1334/2008 shall not migrate into foods in quantities having a technical effect in the final foods and shall not:
Som unntak fra nr. 1 og 2, skal tilsetningsstoffer som også er godkjent som tilsetningsstoffer i næringsmidler ved forordning (EF) nr. 1333/2008, eller som aromaer ved forordning (EF) nr. 1334/2008, ikke migrere til næringsmidler i mengder som har en teknisk virkning i det ferdige næringsmiddelet, og skal ikke:
exceed the restrictions provided for in Regulation (EC) No 1333/2008 or in Regulation (EC) No 1334/2008 or in Annex I to this Regulation for foods for which their use is authorised as food additive or flavouring substances; or
overstige restriksjonene fastsatt i forordning (EF) nr. 1333/2008, forordning (EF) nr. 1334/2008 eller i vedlegg I til denne forordning, for næringsmidler der bruken av dem er godkjent som tilsetningsstoff i næringsmidler eller aromastoffer, eller
exceed the restrictions set out in Annex I to this Regulation in foods for which their use is not authorised as food additive or flavouring substances.
overstige restriksjonene fastsatt i vedlegg I til denne forordning, for næringsmidler der bruken av dem ikke er godkjent som tilsetningsstoff i næringsmidler eller aromastoffer.
Overall migration limit
Samlet migrasjonsgrense
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to food simulants in quantities exceeding 10 milligrams of total constituents released per dm
Plastmaterialer og plastgjenstander skal ikke avgi bestanddeler til næringsmiddelsimulanter i mengder som overstiger 10 milligram av samlet avgitte bestanddeler per dm
By derogation from paragraph 1, plastic materials and articles intended to be brought into contact with food intended for infants and young children, as defined by Commission Directives 2006/141/EC(
Som unntak fra nr. 1 skal plastmaterialer og plastgjenstander som er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn, som definert i kommisjonsdirektiv 2006/141/EF(
SPECIFIC PROVISIONS FOR CERTAIN MATERIALS AND ARTICLES
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR VISSE MATERIALER OG GJENSTANDER
Plastic multi-layer materials and articles
Flerlags plastmaterialer og plastgjenstander
In a plastic multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Regulation.
I flerlags plastmaterialer eller plastgjenstander skal sammensetningen av hvert plastlag være i samsvar med denne forordning.
By derogation from paragraph 1, a plastic layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a functional barrier, may:
Som unntak fra nr. 1 kan et plastlag som ikke er i direkte kontakt med næringsmiddelet og som er atskilt fra næringsmiddelet ved hjelp av en funksjonell barriere:
not comply with the restrictions and specifications set out in this Regulation except for vinyl chloride monomer as provided in Annex I; and/or
fravike restriksjonene og spesifikasjonene fastsatt i denne forordning, unntatt for vinylkloridmonomer som fastsatt i vedlegg I, og/eller
be manufactured with substances not listed in the Union list or in the provisional list.
framstilles med stoffer som ikke er oppført på unionslisten eller den foreløpige listen.
The migration of the substances under paragraph 2(b) into food or food simulant shall not be detectable measured with statistical certainty by a method of analysis set out in Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 with a limit of detection of 0,01 mg/kg.
Migrasjonen av stoffene nevnt i nr. 2 bokstav b) til et næringsmiddel eller en næringsmiddelsimulant, skal ikke kunne påvises målt med statistisk sikkerhet ved en analysemetode fastsatt i artikkel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004, med en påvisningsgrense på 0,01 mg/kg.
That limit shall always be expressed as concentration in foods or food simulants.
Denne grensen skal alltid uttrykkes som en konsentrasjon i næringsmidlene eller næringsmiddelsimulantene.