natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority shall make the draft renewal assessment report available to the public, after giving the applicant two weeks to request, pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, that certain parts of the draft renewal assessment report are kept confidential.
Myndigheten skal gjøre utkastet til vurderingsrapport for fornyelse tilgjengelig for offentligheten etter å ha gitt søkeren en frist på to uker til å anmode, i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, om at visse deler av utkastet til vurderingsrapport for fornyelse behandles fortrolig.
The Authority shall allow a period of 60 days from the date the report is made available to the public for the submission of written comments.
Myndigheten skal gi en frist på 60 dager for innsending av skriftlige merknader fra datoen rapporten gjøres tilgjengelig for offentligheten.
Such comments shall be communicated to the Authority, which shall collate and forward those comments, including its own comments, to the Commission.
Slike merknader skal oversendes Myndigheten, som skal samordne og videresende disse merknadene, herunder sine egne merknader, til Kommisjonen.
The Authority shall make the updated supplementary summary dossiers available to the public, excluding any information in respect of which confidentiality has been requested and justified by the applicant pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, unless there is an overriding public interest in its disclosure.
Myndigheten skal omgående gjøre den ajourførte utfyllende dokumentasjonen tilgjengelig for offentligheten, unntatt de opplysninger som det er anmodet om fortrolig behandling av og der søkeren har begrunnet dette i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, med mindre offentliggjøring er begrunnet i tvingende allmenne hensyn.
the nature and quantity of the active substance(s) in the plant protection product and, where appropriate, any toxicologically, ecotoxicologically or environmentally significant impurities and co-formulants.
arten og mengden aktive stoffer i det plantefarmasøytiske produktet og eventuelle toksikologiske, økotoksikologiske eller miljømessig betydningsfulle urenheter eller hjelpestoffer.
the data on analytical methods as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
opplysninger om analysemetoder som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og vurderingen av dem,
Within five months from the expiry of the period referred to in Article 12(3), the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents applicable at the date of the submission of the supplementary dossiers on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Innen fem måneder fra utløpet av fristen som nevnt i artikkel 12 nr. 3 skal Myndigheten vedta en konklusjon i lys av gjeldende vitenskapelig og teknisk kunnskap og ved hjelp av veiledningsdokumenter som er gjeldende på datoen for framlegging av den utfyllende dokumentasjonen, om hvorvidt det aktive stoffet kan antas å oppfylle godkjenningskriteriene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
the precision of the proposed methods (intralaboratory repeatability and interlaboratory reproducibility);
de foreslåtte metodenes presisjon (repeterbarhet i samme laboratorium og reproduserbarhet i forskellige laboratorier),
the limit of detection and determination of the proposed methods for impurities.
påvisnings- og bestemmelsesgrensen for de foreslåtte metodene med hensyn til urenheter.
for residue analysis:
til analyse av rester:
the residues of the active substance, metabolites, breakdown or reaction products resulting from authorised uses of the plant protection product and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance.
rester av aktivt stoff, metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som dannes ved godkjent bruk av det plantefarmasøytiske produktet og som er av toksikologisk, økotoksikologisk og mijømessig betydning.
the residues of the active substance, metabolites, breakdown or reaction products resulting from authorised uses of the plant protection product and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance.
rester av aktivt stoff, metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som dannes ved godkjent bruk av det plantefarmasøytiske produktet og som er av toksikologisk, økotoksikologisk og miljømessig betydning.
the precision of the proposed methods (intralaboratory repeatability and interlaboratory reproducibility),
de foreslåtte metodenes presisjon (repeterbarhet i samme laboratorium og reproduserbarhet i forskellige laboratorier),
the recovery rate of the proposed methods at appropriate concentrations;
gjenfinningsgraden til de foreslåtte metodene ved relevante konsentrasjoner,
the limit of detection of the proposed methods;
grensen for mengdebestemmelse for de foreslåtte metodene,
the limit of detection of the proposed methods;
påvisningsgrense for de foreslåtte metodene,
the limit of determination of the proposed methods.
påvisningsgrense for de foreslåtte metodene.
Member States shall evaluate the actual active substance content of the plant protection product and its stability during storage.
Medlemsstatene skal vurdere det faktiske innholdet av aktivt stoff i det platefarmasøytiske produktet og dets stabilitet under lagring.
Member States shall evaluate the physical and chemical properties of the plant protection product and in particular:
Medlemsstatene skal vurdere de fysiske og kjemiske egenskapene til det plantefarmasøytiske produktet, og da særlig:
where a suitable FAO (Food and Agriculture Organisation of the United Nations) specification exists, the physical and chemical properties addressed in that specification,
dersom det finnes en egnet spesifikasjon fra FAO (De forente nasjoners organisasjon for ernæring og landbruk), de fysiske og kjemiske egenskapene som er omhandlet i denne spesifikasjonen,
the data on the physical and chemical properties of the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
data om de fysiske og kjemiske egenskapene til det aktive stoffet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og resultatene av vurderingen av dem,
the data on the physical and chemical properties of the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
data om de fysiske og kjemiske egenskapene til det det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 og resultatene av vurderingen av dem,
the data on the physical and chemical properties of the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
data om de fysiske og kjemiske egenskapene til det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 og resultatene av vurderingen av dem,
Where proposed label claims include requirements or recommendations for use of the plant protection product with other plant protection products or adjuvants as a tank mix, the physical and chemical compatibility of the products in the mixture must be evaluated.
Der den foreslåtte etiketten inneholder krav eller anbefalinger om bruk av det plantefarmasøytiske produktet sammen med andre plantefarmasøytiske produkter eller hjelpestoffer som en tankblanding, skal det vurderes om produktene i blandingen er fysisk og kjemisk forenelige.
Where appropriate, Member States shall impose conditions or restrictions with the authorisations they grant.
Medlemsstatene skal i relevante tilfeller pålegge vilkår eller restriksjoner for de godkjenninger de gir.
The nature and severity of these measures must be selected on the basis of, and be appropriate to, the nature and extent of the expected advantages and the risks likely to arise.
Arten og strenghetsgraden av disse bestemmelsene må velges på grunnlag av og passe til arten og omfanget av de nyttevirkninger og risikoer som kan ventes.
Member States shall ensure that, where necessary, decisions taken with respect to the granting of authorisations take account of the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of envisaged use.
Medlemsstatene skal om nødvendig sikre at beslutninger som treffes med hensyn til å gi godkjenning, tar hensyn til de landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forholdene (herunder klimatiske forhold) i området der produktet planlegges brukt.
Such considerations may result in specific conditions and restrictions of use, and, where necessary, in authorisation being granted for some but not other areas within the Member State in question.
Disse hensynene kan føre til at det fastsettes særlige vilkår og restriksjoner for bruk, og om nødvendig til at det gis godkjenning for noen områder, men ikke for andre områder innen vedkommende medlemsstat.
The authorised amounts must be differentiated in accordance with, and be appropriate to, the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the various areas for which an authorisation is granted.
De godkjente mengdene skal fastsettes etter og passe til de landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forholdene (herunder klimatiske forhold) i de ulike områdene som det gis godkjenninger for.
Member States shall ensure that decisions respect the principles of integrated control if the product is intended to be used in conditions where these principles are relied on.
Medlemsstatene skal sikre at prinsippene om integrert bekjempelse overholdes i beslutningene dersom produktet er ment å brukes under forhold der disse prinsippene er relevante.
Before issuing an authorisation, Member States shall ensure that the label of the product:
Før medlemsstatene utsteder godkjenningen, skal de sikre at produktets etikett:
The Authority shall communicate its conclusion to the applicant, the Member States and the Commission.
Myndigheten skal oversende sin uttalelse til søkeren, medlemsstatene og Kommisjonen.
By way of derogation from the first subparagraph, the Commission may inform the Authority without delay after the period referred to in Article 12(3) has expired that a conclusion is not necessary.
Som unntak fra første ledd kan Kommisjonen underrette Myndigheten umiddelbart etter at fristen nevnt i artikkel 12 nr. 3 har utløpt, om at en konklusjon ikke er nødvendig.
After giving the applicant two weeks to request, pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, that certain parts of the conclusion be kept confidential, the Authority shall make its conclusion available to the public, excluding any information in respect of which confidentiality has been granted by the Authority, unless there is an overriding public interest in its disclosure.
Etter at søkeren har fått to uker til å anmode, i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, om at visse deler av konklusjonen skal behandles fortrolig, skal Myndigheten gjøre sin konklusjon tilgjengelig for offentligheten, unntatt opplysninger der fortrolig behandling er godkjent av Myndigheten, med mindre offentliggjøring er begrunnet i tvingende allmenne hensyn.
Where the Authority considers that additional information from the applicant is necessary, it shall, in consultation with the rapporteur Member State, set a period not exceeding one month for the applicant to supply such information to the Member States, the Commission and the Authority.
Dersom Myndigheten anser at ytterligere opplysninger fra søkeren er nødvendig, skal den i samråd med medrapporterende medlemsstat fastsette en frist på høyst én måned for søkeren til å framlegge slike opplysninger til medlemsstatene, Kommisjonen og Myndigheten.
fulfils the requirements setting out in the Commission Regulation (EU) 547/2011(
oppfyller kravene fastsatt i kommisjonsforordning (EU) 547/2011(
also contains the information on protection of users required by EU legislation on worker protection,
også inneholder de opplysninger om vern av brukerne som kreves i EUs regelverk om vern av arbeidstakere,
specifies in particular the conditions or restrictions under which the plant protection product may or may not be used as referred to in points 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 and 1.5 above.
særlig angir de vilkår og restriksjoner som gjelder for bruk av det plantefarmasøytiske produktet som nevnt i nr. 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 og1.5 ovenfor.
The rapporteur Member State shall, within 60 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority.
Medrapporterende medlemsstat skal innen 60 dager etter at ytterligere opplysninger ble mottatt, evaluere de mottatte opplysningene og sende evalueringen til Myndigheten.
The authorisation shall mention the particulars indicated in Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council(
Godkjenningen skal inneholde opplysningene nevnt i europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EC(
Where the first subparagraph applies, the period referred to in paragraph 1 shall be extended by the periods referred to in the first subparagraph of this paragraph.
Der første ledd får anvendelse, skal fristen nevnt i nr. 1 forlenges med fristene nevnt i første ledd av dette nummer.
The Authority may ask the Commission to consult a European Union reference laboratory designated, pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council(
Myndigheten kan anmode Kommisjonen om å rådføre seg med et av Den europeiske unions referanselaboratorier utpekt i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004(
The applicant shall, if requested by the European Union reference laboratory, provide samples and analytical standards.
Søkeren skal på anmodning fra Den europeiske unions referanselaboratorium legge fram prøver og analysestandarder.
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the first subparagraph of paragraph 3, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Opplysninger som framlegges uoppfordret av søkeren eller etter fristen som er fastsatt for å framlegge disse i samsvar med nr. 3 første ledd, skal ikke tas i betraktning, med mindre de er framlagt i samsvar med artikkel 56 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
the procedures for neutralisation of the adverse effects of the product if it is accidentally dispersed, and
framgangsmåtene for nøytralisering av skadevirkninger av produktet dersom det spres ved en ulykke, og
the procedures for the decontamination and destruction of the packaging,
framgangsmåtene for dekontaminering av destruering av emballasjen,
are in accordance with the relevant regulatory provisions.
er i samsvar med gjeldende forskrifter.
No authorisation shall be granted unless all the requirements referred to in Section 2 are satisfied.
Det skal gis godkjenning bare dersom alle kravene nevnt i nr. 2 er oppfylt.
when one or more of the specific decision-making requirements referred to in points 2.1, 2.2, 2.3 or 2.7 are not fully satisfied, authorisations shall be granted only where the advantages of the use of the plant protection product under the proposed conditions of use outweigh the possible adverse effects of its use.
Dersom ett eller flere av de særlige kravene for beslutning nevnt i nr. 2.1, 2.2, 2.3 eller 2.7 ikke er fullstendig oppfylt, skal det imidlertid bare gis godkjenning dersom nytteverdien forbundet med bruken av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene oppveier eventuelle skadevirkninger av bruken av dette.
Any restrictions on use of the product relating to non-compliance with some of the aforementioned requirements must be mentioned on the label, and non-compliance with the requirements referred to in point 2.7 must not compromise proper use of the product.
Eventuelle restriksjoner på bruken av produktet i tilknytning til manglende overholdelse av enkelte av kravene nevnt i nr. 2.7, må angis på etiketten.
the need for a greater diversity of types of active substances or biochemical modes of action, e.g. for use in strategies to avoid accelerated breakdown in the soil,
behovet for et større mangfold av typer aktive stoffer eller biokjemiske virkemåter, f.eks. for bruk i strategier for å unngå for rask nedbryting i jorden,
reduced contamination of the environment and reduced impact on non-target species;
redusert miljøforurensning og redusert innvirkning på arter utenfor målgruppen.
The renewal report and the draft Regulation shall take into account the draft renewal assessment report of the rapporteur Member State, the comments referred to in Article 12(3) of this Regulation and the conclusion of the Authority, where such a conclusion has been submitted.
Fornyelsesrapporten og utkastet til forordning skal ta i betraktning vurderingsrapporten for fornyelse fra rapporterende medlemsstat, kommentarene nevnt i artikkel 12 nr. 3 i denne forordning og konklusjonen fra Myndigheten, dersom en slik konklusjon foreligger.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the renewal report within a period of 14 days.
Søkeren skal få anledning til å framlegge sine merknader til fornyelsesrapporten innen en frist på 14 dager.
On the basis of the renewal report and taking into account comments submitted by the applicant within the period referred to in the third subparagraph of paragraph 1, the Commission shall adopt a Regulation in accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grunnlag av fornyelsesrapporten og idet det tas hensyn til kommentarer framlagt av søkeren innen fristen nevnt i nr. 1 tredje ledd, skal Kommisjonen vedta en forordning i samsvar med artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
where the criteria referred to in point 2.6 are not fully satisfied because of limitations in current analytical science and technology, authorisation shall be granted for a limited period if the methods submitted prove adequate for the purposes intended.
Der kriteriene som er nevnt i nr. 2.6 ikke er fullstendig oppfylt på grunn av vitenskapelige og teknologiske begrensninger i analysemetodene, skal det gis tillatelse for en begrenset periode dersom metodene som beskriver viser seg å være tilfredsstillende for det beregnede formålet.
In this case the applicant shall be given a time limit in which to develop and submit analytical methods that are in accordance with those criteria.
I slike tilfeller skal søkeren gis en tidsfrist til å utvikle og framlegge analysemetoder som er i samsvar med disse kriteriene.
Format for applications, as provided for in Article 2(1)
Utforming av søknader i henhold til artikkel 2 nr. 1
Name and address of the applicant including the name of the natural person responsible for the application and other obligations resulting from this Regulation:
Søkerens navn og adresse, herunder navn på den fysiske personen som har ansvaret for søknaden og andre forpliktelser som følge av denne forordning:
The authorisation shall be reviewed on expiry of the time limit accorded to the applicant;
Godkjenningen skal vurderes ved utgangen av fristen søkeren har fått.
The authorisation shall be reviewed on expiry of the time limit accorded to the applicant;
Godkjenningen skal vurderes ved utgangen av fristen søkeren har fått:
Common name (proposed or ISO-accepted) specifying, where relevant, any variants thereof such as salts, esters or amines manufactured by the producer.
Vanlig navn (foreslått eller ISO-godkjent) som spesifiserer, der det er relevant, alle varianter av dette, som for eksempel salter, estere eller aminer framstilt av produsenten.
CAS, CIPAC and EC numbers (if available).
CAS-, CIPAC- og EF-numre (dersom disse foreligger).
List of new information intended to be submitted together with a justification showing that they are considered necessary, in accordance with Article 15(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Liste over nye opplysninger som skal framlegges sammen med en begrunnelse som viser at de er vurdert som nødvendige i samsvar med artikkel 15 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Date and signature (of the person competent to act for the applicant referred to under point 1.1).
Dato og underskrift (av personen som har myndighet på vegne av søkeren som nevnt i nr. 1.1).
where the reproducibility of the submitted analytical methods referred to in point 2.6 has only been verified in two laboratories, an authorisation shall be granted for 1 year to permit the applicant to demonstrate the reproducibility of those methods in accordance with agreed criteria.
der reproduserbarheten til de framlagte analysemetodene som er nevnt i punkt 2.6 bare er kontrollert i to laboratorier, skal det gis godkjenning for 1 år slik at søkeren kan vise at disse metodene er reproduserbare i henhold til de avtalte kriteriere.
Where an authorisation has been granted in accordance with the requirements provided for in this Annex, Member States may, by virtue of Article 44 of Regulation (EC) No 1107/2009:
Der er godkjenning er gitt i samsvar med kravene i dette vedlegget, kan medlemsstatene med henhold til artikkel 44 i forordning (EF) nr. 1107/2009:
define, where possible, preferably in close cooperation with the applicant, measures to improve the performance of the plant protection product; and/or
dersom det er mulig, fortrinnsvis i nært samarbeid med søkeren, treffe tiltak for å bedre det plantefarmasøytiske produktets virkning, og/eller
Where the proposed uses include recommendations for the control of or protection against organisms which are not considered to be harmful on the basis of experience acquired or scientific evidence under normal agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the areas of proposed use or where the other intended effects are not considered to be beneficial under those conditions, no authorisation shall be granted for those uses.
Dersom foreslått bruk omfatter anbefalinger om bekjempelse av eller vern mot organismer som ikke anses for å være skadelige på grunnlag av erfaring og vitenskapelig kunnskap tilegnet under de normale landbruksmessige, plantehelsemessige eller miljømessige forhold (herunder klimatiske forhold) i området der produktet foreslås brukt, eller dersom andre tilsiktede virkninger ikke anses for å være nyttige under disse forholdene, skal det ikke gis godkjenning for slik bruk.
Where relevant, yield response when the product is used and reduction of loss in storage must be quantitatively and/or qualitatively similar to those resulting from the use of suitable reference products.
Dersom det er relevant, skal bedring av utbyttet oppnådd ved bruk av produktet og reduksjon av lagersvinn i mengde og kvalitet være av samme omfang som det bruken av egnet referanseprodukt ville gi.
Conclusions as to the performance of the preparation must be valid for all areas of the Member State in which it is to be authorised, and must hold for all conditions under which its use is proposed, except where the proposed label specifies that the preparation is intended for use in certain specified circumstances (e.g. light infestations, particular soil types or particular growing conditions).
Konklusjonene om stoffblandingens nyttevirkning skal være gyldige for alle områder i medlemsstaten der det skal godkjennes, og skal gjelde alle forhold det foreslås brukt under med mindre det er spesifisert på den foreslåtte etiketten at stoffblandingen er beregnet på bruk under visse særlig angitte forhold (f.eks. milde angrep fra skadedyr, ved særlige typer jord eller for særlige vekstvilkår).
Where proposed label claims include requirements for use of the preparation with other specified plant protection products or adjuvants as a tank mix, the mixture must achieve the desired effect and comply with the principles referred to in points 2.1.1 to 2.1.4.
Dersom den foreslåtte etiketten omfatter krav om at stoffblandingen skal brukes sammen med andre bestemte plantefarmasøytiske produkter eller hjelpestoffer som en tankblanding, skal blandingen ha den tilsiktede virkning og være i samsvar med prinsippene nevnt i nr. 2.11 til 2.1.4.