natgillin/translations-raw huggingface dataset:
reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
should therefore be amended accordingly.
Prireikus, remiantis rizikos vertinimo išvadomis, reikėtų nustatyti žmonėms vartoti skirtų naujų maisto produktų stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
Naujo maisto produkto įtraukimas į Bendrijos naujų maisto produktų sąrašą neturėtų riboti galimybės vertinti bendro medžiagos, kuri dedama į šį maisto produktą arba naudojama gaminant šį produktą, arba panašaus produkto vartojimo poveikį pagal Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 8 straipsnį.
The inclusion of a novel food in the Community list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Esant specifinėms aplinkybėms, siekiant paremti žemės ūkio ir maisto pramonės mokslo tyrimus ir plėtrą, tarp jų – ir naujoves
Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
, tikslinga apsaugoti novatorių indėlį renkant informaciją ir duomenis, kurie pateikiami siekiant pagrįsti paraišką, nurodomą šiame reglamente
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
specialių naudojimo
be subject to specific
derinamos valstybių narių teisės aktų nuostatos dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą.
harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Vertinant trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų saugą ir valdymą turėtų būti atsižvelgiama į saugaus maisto produktų vartojimo trečiojoje šalyje istoriją.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Jeigu valstybės narės ir
If Member States
Tarnyba nepateikė motyvuotų, moksliškai pagrįstų prieštaravimų dėl saugos, pavyzdžiui, informacijos apie nepageidaujamą poveikį sveikatai,
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
leidžiama teikti maisto produktą Bendrijos rinkai, prieš tai pranešus apie ketinimą tai daryti
be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so
būti konsultuojamasi su 1997 m. gruodžio 16 d.
established by Commission Decision of 16 December 1997
, siekiant gauti patarimą dėl
with a view to obtaining advice on ethical issues regarding
naujų technologijų naudojimo ir
the use of new technologies and
naujo maisto produkto teikimo rinkai etinių aspektų.
the placing on the market of novel foods.
Nauji maisto produktai, teikiami Bendrijos rinkai pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, turėtų būti ir toliau teikiami rinkai.
Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Be to, paraiškos, pateiktos pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97,
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97,
Kitos paraiškos, prieš įsigaliojant šiam reglamentui pateiktos pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, turėtų būti tvarkomos vadovaujantis to reglamento nuostatomis.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
, nustatytos bendrosios oficialaus tikrinimo, atliekamo siekiant nustatyti, ar laikomasi su maistu susijusių teisės aktų, taisyklės.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
gyvybės ir
life and
, gyvūnų sveikatos ir gerovės, aplinkos ir vartotojų interesų
animal health and welfare, the environment and the interests of consumers
apsaugos lygį, kartu užtikrinant
whilst ensuring
skaidrumą ir
transparency and
veiksmingą vidaus rinkos funkcionavimą
the effective functioning of the internal market
ir skatinant diegti naujoves žemės ūkio maisto produktų pramonės srityje
and stimulating innovation within the agri-food industry
maisto produktams, jeigu jie naudojami kaip:
foods when and insofar as they are used as:
maisto priedai, patenkantys į Reglamento (EB) Nr.
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No
maisto kvapiosios medžiagos, patenkančios į Reglamento (EB) Nr.
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No
maisto produktams, pagamintiems iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Komisija turi pateikti teisėkūros pasiūlymą dėl draudimo tiekti į Bendrijos rinką maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
gali būti nustatyta, ar šis reglamentas taikomas konkrečios rūšies maisto produktams.
whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Jei naujas maisto produktas gali turėti poveikį žmogaus organizmui, panašų į vaistų poveikį, Komisija kreipiasi į Europos vaistų agentūrą (EVA), kad ji pateiktų nuomonę, ar šiam produktui taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004
Where a novel food is capable of having an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) on whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
Šiame reglamente naudojamos Reglamento (EB) Nr. 178/2002 apibrėžtys.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
"naujais maisto produktais" laikomi:
"novel food" means:
augalinės ar gyvūninės kilmės maisto produktai, jeigu augalai ir gyvūnai, iš kurių jie pagaminti, auginami taikant netradicines iki 1997 m. gegužės 15 d. nenaudotas auginimo technikas
food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997
, išskyrus maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių
, with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants
maisto produktai, kurie susideda iš dirbtinai sukurtų ir iki 1997 m. gegužės 15 d. maisto gamybai Bendrijoje nenaudotų nanomedžiagų arba kuriuose yra šių medžiagų;
food containing or consisting of engineered nanomaterials not used for food production within the Community before 15 May 1997.
Jeigu maisto produktas naudotas tik kaip papildas ar papildo sudėtinė dalis, to nepakanka įrodyti, kad maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
The use of a food exclusively as, or in, a food supplement shall not be sufficient to show whether it was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Tačiau jeigu maisto produktas iki pirmiau minėtos datos buvo naudojamas tik kaip maisto papildas arba kaip sudėtinė maisto papildo dalis, jis ir toliau gali būti teikiamas Bendrijos rinkai tokiai pat naudojimo paskirčiai, nelaikant jo nauju maisto produktu.
However, where a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Kiti kriterijai, kuriais remiantis būtų vertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., skirti iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia, jį papildant, pratvirtinami pagal 20 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu;
Further criteria for assessing if a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3);
"trečiųjų šalių tradicinis maisto produktas" – tai
"traditional food from a third country" means
natūralus, dirbtinai nesukurtas
a natural non-engineered
naujas maisto produktas, turintis saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istoriją, o tai reiškia, kad atitinkamas maisto produktas
novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been
bent 25 metus iki
, for at least 25 years before ...
Šeši mėnesiai nuo šio reglamento paskelbimo dienos
Six months after the date of publication of this Regulation.
buvo ir yra kurios nors šalies didelės gyventojų grupės normalaus maisto raciono dalis
and continues to be
"klonuoti gyvūnai" – gyvūnai, veisiami panaudojant nelytinį dirbtinį dauginimo metodą, siekiant sukurti genetiškai tapačią arba beveik tapačią atskiro gyvūno kopiją;
"cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
"klonuotų gyvūnų palikuonys" – gyvūnai, veisiami panaudojant lytines dauginimo priemones, jei bent vienas iš protėvių yra klonuotas gyvūnas;
" descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
"dirbtinai sukurta nanomedžiaga" − sąmoningai gaminama medžiaga, kurios vienas ar daugiau matmenų lygus ar mažesnis nei 100 nm arba kuri sudaryta iš atskirų vidaus ar išorės funkcinių dalių ir daugelio šių dalių vienas ar daugiau matmenų lygus ar mažesnis nei 100 nm, įskaitant struktūras, aglomeratus arba agregatus, kurių dydis gali viršyti 100 nm, tačiau kurie išlaiko savybes, būdingas nanodydžio medžiagomis.
"engineered nanomaterial" means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic to the nanoscale.
su didele dalimi specialaus atitinkamos medžiagos paviršiaus susijusias savybes ir (arba)
those related to the large specific surface area of the materials considered and/or
specialias fizines ir chemines savybes, kurios skiriasi nuo tos pačios medžiagos, kuri nėra nanopavidalo, savybių.
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Ši priemonė, skirta iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, tvirtinama pagal 20 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
naujų maisto produktų klasifikavimą
classification of a novel food
iš valstybių narių ir (arba) maisto verslo subjektų
collect information from the Member States and/or from food business operators
arba kitų suinteresuotųjų šalių
or any other interested party
rinkti informaciją, siekdama nustatyti,
to determine
Valstybės narės, verslo subjektai ir kitos suinteresuotosios šalys turi perduoti Komisijai informaciją apie tai, kokiu mastu
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the
Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Six months after the date of entry into force of this Regulation
tvirtinamos pagal 20 straipsnio
Article 20(3).
Reikalavimai ir įtraukimas į Bendrijos naujų maisto produktų sąrašą
Requirements and inclusion in the Community list of novel foods
naujų maisto produktų sąrašą (toliau – "Bendrijos sąrašas", gali būti teikiami rinkai.
Only novel foods included in the Community list of novel foods ("the Community list") may be placed on the market.
Komisija turi saugoti ir paskelbti Bendrijos sąrašą viešai prieinamame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Nauji maisto produktai nepateikiami į rinką, jeigu jie neatitinka šio reglamento nuostatų.
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Įtraukimo į Bendrijos sąrašą sąlygos
Conditions for inclusion in the Community list
, o tai reiškia, kad vertinant riziką bus atsižvelgiama į bendrą ir sąveikaujantį poveikį bei galimą neigiamą poveikį tam tikroms gyventojų grupėms;
and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
neklaidina vartotojo ▌;
it does not mislead the consumer ▌;
, kad jo įprastas vartojimas maistingumo atžvilgiu būtų nenaudingas vartotojui
that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
vertinant turi būti atsižvelgiama į Europos aplinkos agentūros nuomonę, kokiu mastu gamybos procesas ir normalus vartojimas žalingai veikia aplinką;
the opinion of the European Environment Agency concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment;
leidimas naujam maisto produktui, kuris gali turėti neigiamą poveikį tam tikroms gyventojų grupėms, bus suteikiamas tik tuo atveju, jei įgyvendintos specialios priemonės, kurias taikant užkertamas kelias šiam neigiamam poveikiui;
a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
bus nustatytos maksimalios paties naujo maisto produkto arba jo kaip kito maisto produkto arba maisto produkto kategorijų dalies suvartojimo normos, jei to reikia saugiam naudojimui;
maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
buvo įvertintas naujų maisto produktų, kurie naudojami įvairiuose maisto produktuose arba maisto produktų kategorijose, bendras poveikis
cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
Esant abejonių, pvz., jei nepakanka mokslinių įrodymų arba trūksta duomenų, taikomas atsargumo principas ir atitinkamas maisto produktas neturi būti įtrauktas į Bendrijos sąrašą.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Community list.
Bendrijos sąrašo turinys
Content of the Community list
Bendrijos sąrašas atnaujinamas laikantis Reglamente (EB) Nr.
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
maisto produkto specifikacija;
a specification of the food;
maisto produkto paskirtis;
the intended use of the food;
naudojimo sąlygos
the conditions of use
naujo maisto produkto įtraukimo į Bendrijos sąrašą data ir paraiškos gavimo data;
the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
pareiškėjo pavardė (pavadinimas) ir adresas;
the name and address of the applicant;
paskutinio patikrinimo, atlikto pagal 13 straipsnyje nustatytus stebėsenos reikalavimus, data ir rezultatai;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 13;
faktas, kad įtraukimas pagrįstas naujausiais moksliniais įrodymais ir (arba) nuosavybės teise turimais moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal 15 straipsnį;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 15;
faktas, kad naują maisto produktą rinkai teikti gali tik e punkte nurodytas pareiškėjas, išskyrus atvejus, kai vėlesnysis pareiškėjas gauna leidimą teikti rinkai maisto produktą be nuorodos į pradinio pareiškėjo nuosavybės teise turimus duomenis.
the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data of the original applicant.
Visi nauji maisto produktai, kuriuos leista pateikti į rinką, patikrinami praėjus penkeriems metams ir tada, kai gaunama daugiau mokslinių įrodymų.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Po kiekvieno iš šių ingredientų pavadinimo skliausteliuose įrašoma, kad tai nanomedžiaga.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
, Bendrijos sąrašas atnaujinamas, iš dalies pakeičiant neesmines šio reglamento nuostatas pagal
, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
2 dalies g punkte
point (g) of paragraph 2
nustatytus specialius nurodymus, su sąlyga, kad maisto produktas, kuriam suteiktas leidimas, atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
of this Article, are no longer included.
naujas maisto produktas lygiavertis esamiems maisto produktams pagal sudėtį, įtaką medžiagų apykaitai ir nepageidaujamų medžiagų kiekį, arba
the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances, or
naujas maisto produktas susideda iš arba jame yra maisto produktų, kuriuos prieš tai jau buvo leista Bendrijoje naudoti kaip maisto produktus, ir kai galima tikėtis, kad dėl naujos paskirties labai nepadidės vartotojų, įskaitant pažeidžiamas vartotojų grupes, suvartojamas kiekis,
the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Community, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
šio reglamento 10 straipsnyje nurodyta pranešimo persiuntimo procedūra taikoma mutatis mutandis, nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 straipsnio 3 dalies.
the notification procedure referred to in Article 10 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from Article 7 (3) of Regulation (EC) No 1331/2008
Nepažeidžiant Direktyvos 2000/13/EB nuostatų ir reikalavimų, visi konkretūs duomenys apie naujus maisto produktus turi būti nurodyti ir pažymėti etiketėse, siekiant užtikrinti, kad vartotojai būtų tinkamai informuojami:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
visi rinkai pateikiami nauji maisto produktai turi būti parduodami su aiškiai matomomis, tiksliomis ir lengvai įskaitomomis etiketėmis, rodančiomis, kad tai nauji maisto produktai;
all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
visos naujų maisto produktų charakteristikos arba savybės, pvz., jų sudėtis, maistinė vertė ir tinkamas vartojimas, turi būti aiškiai, tiksliai ir lengvai įskaitomai bei išsamiai nurodyti ant jų pakuotės;
all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
apie tai, kad maisto produkte yra naujo maisto produkto arba naujo maisto komponento, kuris maisto produkte pakeičia medžiagą arba komponentą, ir tai, ar maisto produktas pakeičiamas nauju maisto produktu, ar nepakeičiamas, turi būti aiškiai, tiksliai ir lengvai įskaitomai bei suprantamai nurodoma ženklinant.
the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Maisto verslo subjektas, ketinantis pateikti Bendrijos rinkai trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų, praneša apie tai Komisijai, nurodydamas maisto produkto pavadinimą, sudėtį ir kilmės šalį.
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Community shall notify it to the Commission, indicating the name of the food, its composition and country of origin.
Su pranešimu pateikiami dokumentais pagrįsti duomenys, pagrindžiantys saugaus maisto produkto naudojimo istoriją
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in
trečiojoje šalyje.
third country.
Komisija nedelsdama persiunčia pranešimą, įskaitant ir 1 dalyje nurodytus saugaus naudojimo istorijos įrodymus, valstybėms narėms ir Tarnybai
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority
pagal 2 dalį
is forwarded by the Commission
nurodytą pranešimą, valstybės narės ir Tarnyba gali pranešti Komisijai, kad jos turi motyvuotų moksliškai pagrįstų saugos prieštaravimų dėl atitinkamo tradicinio maisto produkto teikimo rinkai.
safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
Tokiu atveju maisto produktas Bendrijos rinkai neteikiamas ir jam taikomos 5–
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to
straipsnių nuostatos.
shall apply.
Pranešimas, pateiktas pagal
The notification as referred to in paragraph 1
1 dalį, laikomas paraiška pagal Reglamento (EB) Nr.
shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of ║ Regulation
Komisija atitinkamai
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly
per penkis mėnesius nuo
five months from the date of the notification
1 dalyje numatyto
provided for in
pranešimo datos ║informuoja maisto verslo subjektą.
paragraph 1.
pagal 20 straipsnio
Article 20(3).
Techninės gairės
Technical guidance
Nepažeisdama Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 9 straipsnio 1 dalies a punkto nuostatų ir iki
Without prejudice to the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before
, maisto verslo subjektais ir mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis,
the food business operators and small and medium-sized enterprises
pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti maisto verslo subjektams, visų pirma mažosioms ir vidutinėms įmonėms, rengti ir teikti paraiškas bei pranešimus pagal šį reglamentą.
make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
OL L 253, 1997 9 16, p.
OJ L 253, 16.9.1997, p.
, kol ji bus pakeista peržiūrėtomis techninėmis gairėmis, parengtomis pagal šį straipsnį.
shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Ne vėliau kaip
The technical guidance and tools shall be published, not later than
Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos
Six months after the date of entry into force of this Regulation
viešai prieinamame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje turi būti paskelbtos techninės gairės ir priemonės.
, on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Vertindama naujus maisto produktus, Tarnyba
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall,
, remdamasi 6 straipsnyje nurodytais reikalavimais
on the basis of the requirements specified in Article 6