natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kiekvienas gamintojas, kuris per metus pagamina ne mažiau kaip 1 toną cheminės medžiagos, privalo pateikti Agentūrai paraišką ją įregistruoti, išskyrus tuos atvejus, kai šiame reglamente numatyta kitaip.
Save where this Regulation provides otherwise, any manufacturer of a substance in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency.
Kiekvienas importuotojas, įvežantis per metus ne mažiau kaip 1 toną gryno pavidalo ar preparatuose esančios medžiagos, privalo pateikti Agentūrai paraišką ją įregistruoti, išskyrus tuos atvejus, kai šiame reglamente numatyta kitaip.
Save where this Regulation provides otherwise, any importer of a substance, either on its own or in a preparation, in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency.
17 ir 18 straipsnių
For monomers that are used as o
Kiekvienas polimero gamintojas ar importuotojas privalo pateikti Agentūrai paraišką įregistruoti
Any manufacturer or importer of a polymer shall submit a registration to the Agency for the non-registered monomer substance(s)
pirmesniojo tiekimo grandinės dalyvio
not registered by an upstream actor in the supply chain
neregistruotą monomerą (-us) arba kitą neregistruotą medžiagą (-as),
or other non-registered substance(s)
polimerą sudaro ne mažiau kaip 2 % masės tokių monomerų ar kitos medžiagos (medžiagų);
the polymer consists of 2% weight by weight (w/w) or more of such monomer substance(s) or other substance(s);
bendras tokio monomero (-ų) ar kitos cheminės medžiagos (-ų) kiekis sudaro ne mažiau kaip 1 toną per metus.
the total quantity of such monomer substance(s) or other substance(s) makes up 1 tonne or more per year.
Pranešime dėl tokio monomero (medžiagos) informacija pateikiama pagal agentūros nustatytą šabloną, kaip tai numatyta 119 straipsnyje:
A notification for such monomer/substance shall include the following information in the format specified by the Agency in accordance with Article 119:
gamintojo arba importuotojo tapatybė ir kontaktiniai duomenys;
the identity and contact details of the producer or importer;
monomero (medžiagos) pavadinimas, kaip nurodyta IV priedo 2 skirsnyje;
the identity of the monomer/substance as specified in section 2 of Annex IV;
cheminės medžiagos klasifikacija;
the classification of the substance;
trumpas polimero naudojimo apibūdinimas.
a brief description of the use of the polymer.
Pagal šią antraštinę dalį registruojami neužregistruoti monomerai, kurių gaminama arba įvežama daugiau negu 1000 tonų per metus.
A registration under this Title shall be made for the non-registered monomer substance manufactured or imported in quantities of more than 1000 tonnes per year.
Registruojant šias medžiagas, be anksčiau išvardytos informacijos papildomai pateikiama V priede nurodyta informacija.
This registration shall include the information specified in Annex V in addition to the information required above.
Neregistruoti monomerai arba kitos neregistruotos medžiagos – tai medžiagos, kurių neregistravo gamintojas, teikiantis šias medžiagas polimero gamintojui.
Non-registered monomer substances or other non-registered substances are substances that have not been registered by the manufacturer who supplies such substances to the polymer manufacturer.
Tačiau jei neregistruotą monomerą arba kitas medžiagas registravo jų pirminis gamintojas arba jo paskirtas atstovas, polimero gamintojas gali pasinaudoti tokiu registravimu su sąlyga, kad registruotojas nurodė, jog medžiaga yra naudojama polimerų gamyboje.
However, where non-registered monomer substances or other substances were registered by the original manufacturer or by a designated representative thereof, the polymer manufacturer may make use of this registration provided that the registrant has indicated that it is used in the manufacture of polymers.
Pateikiant registravimo paraišką, mokamas Agentūros nustatyto dydžio mokestis.
A submission for registration shall be accompanied by the fee as set by the Agency.
6 straipsnis Visuotinė pareiga registruoti gaminiuose esančias chemines medžiagas
Article 6 General obligation to register substances in articles
Kiekvienas gaminių gamintojas ar importuotojas privalo pateikti Agentūrai paraišką įregistruoti kiekvieną tuose gaminiuose esančią cheminę medžiagą, jei įvykdyti visi šie reikalavimai:
Any producer or importer of articles shall submit a registration to the Agency for any substance contained in those articles, if all the following conditions are met:
tuose gaminiuose esanti medžiaga per metus sudaro daugiau kaip 1 toną kiekvienam gamintojui ar
the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per
cheminė medžiaga atitinka pavojingosios medžiagos kriterijus pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas;
the substance meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC;
medžiagą ketinama išleisti į apyvartą įprastinėmis ir protingai numatomomis naudojimo sąlygomis.
the substance is intended to be released under normal and reasonably foreseeable conditions of use.
1 dalies a punkto reikalavimai netaikomi medžiagoms, kurios naudojamos kaip priedai tabako gaminiams, kaip apibrėžta Direktyvos 2001/37/EB 2 straipsnio 1 ir 5 punktuose.
Paragraph 1(a) shall not apply to substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37/EC.
Kiekvienas tokių gaminių gamintojas privalo pagal
contained in those articles in accordance with
4 dalies
paragraph 4
medžiaga gaminyje viršija koncentracijos ribas, minimas Direktyvoje 1999/45/EB, kurias viršijus ji klasifikuojama kaip pavojinga, – visų kitų medžiagų atveju;
it is present above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC for classification as dangerous, for all other substances;
gamintojas arba importuotojas
the producer or importer
negali užtikrinti, kad visu gaminio gyvavimo laikotarpiu medžiaga žmonėms arba aplinkai nesukels pavojaus.
cannot exclude any exposure of the public or the environment to the substance during the full life-cycle of the article.
3 dalies
paragraph 3
sąlygos įvykdytos, Agentūrai, naudojantis jos pagal
are met, the information to be notified shall include the following, in the format specified by the Agency in accordance with
119 straipsnį
Article 119
gamintojo ar importuotojo tapatybė ir kontaktinė informacija;
the identity and contact details of the producer or importer;
20 straipsnio
Article 20(1)
1 dalyje minimas registracijos numeris (-iai), jei toks yra;
, if available;
medžiagos (-ų) pavadinimas, kaip nurodyta IV priedo 2 skirsnyje;
the identity of the substance(s) as specified in section 2 of Annex IV;
trumpas cheminės medžiagos naudojimo (naudojimo atvejų) aprašymas;
a brief description of the use(s) of the article;
cheminės medžiagos kiekio tonomis intervalas, pavyzdžiui, 1–10 tonų, 10–100 tonų ir pan.
the tonnage range of the substance, such as 1-10 tonnes, 10-100 tonnes and so on.
Agentūra gali priimti sprendimus, pagal kuriuos gaminių gamintojai ar importuotojai privalo pagal šios antraštinės dalies nuostatas registruoti jų gaminiuose esančią medžiagą ir pranešti apie tai pagal
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to register, in accordance with this Title, any substance contained in those articles and notified in accordance with
medžiaga kelia pavojų žmogaus sveikatai arba aplinkai;
the substance presents a risk to human health or the environment;
5 dalių
Paragraphs 1 to 5
nuostatos netaikomos cheminėms medžiagoms, kurias tiekimo grandinės dalyvis jau buvo įregistravęs tam naudojimo atvejui.
shall not apply to substances that have already been registered for that use by an actor up the supply chain.
23 straipsnio
Paragraphs 1
nuostatos taikomos dar tris mėnesius.
shall apply 3 months after the deadline specified in
Kai medžiaga įtraukiama į XIII priedo b dalį, Agentūra informuoja visus šios medžiagos turinčių produktų gamintojus ir importuotojus apie įtraukimą į tą priedą.
When a substance is included in Annex XIII(b), the Agency shall notify all producers and importers of articles containing that substance about its inclusion in that Annex.
VII antraštinė dalis mutatis mutandis taikoma šios medžiagos turinčių produktų gamintojams arba importuotojams nuo informacijos suteikimo dienos.
Title VII shall apply mutatis mutandis to the producer and the importer of articles containing that substance as from the date of the notification.
Visos priemonės, skirtos
Any measures for the implementation of
1–8 dalių
paragraphs 1 to 8
reikalavimams įgyvendinti, priimamos
shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
141 straipsnio
Article 141(3)
Agentūra pateikia gaires kaip padėti produktų gamintojams ir importuotojams, o taip pat kompetentingoms institucijoms.
The Agency shall provide guidelines to help the producers and importers of articles as well as the competent authorities.
straipsnis Vienintelis Bendrijai nepriklausančios šalies gamintojo atstovas
Only representative of a non-Community manufacturer
Už Bendrijos ribų įregistruotas fizinis ar juridinis asmuo, gaminantis į Bendriją
A natural or legal person established outside the Community who manufactures a substance
Atstovas taip pat turi vykdyti visas pareigas, tenkančias importuotojams pagal šį reglamentą.
The representative shall also comply with all other obligations of importers under this Regulation.
Šiam tikslui jis privalo turėti pakankamai patirties dirbant su cheminėmis medžiagomis ir informacijos apie jas, be to, nepažeisdamas
To this end, he shall have a sufficient background in the practical handling of substances and the information related to them and, without prejudice to
38 straipsnio
Article 38
nuostatų, jis turi saugoti ir nuolat atnaujinti informaciją apie importuojamų cheminių medžiagų kiekį ir vartotojus, kuriems jos buvo parduotos, taip pat informaciją apie tiekimą pagal naujausią saugos duomenų lapą.
, he shall keep available and up-to-date information on quantities imported and customers sold to, as well as information on the supply of the latest update of the safety data sheet.
Jei atstovas paskirtas pagal 1 ir 2 dalių nuostatas, Bendrijai nepriklausančios šalies eksportuotojas privalo informuoti apie tai tos pačios tiekimo grandinės importuotoją (-us).
If a representative is appointed in accordance with paragraphs 1 and 2, the non-Community exporter shall inform the importer(s) within the same supply chain of the appointment.
Šiame reglamente tokie importuotojai laikomi paskesniais naudotojais.
These importers shall be regarded as downstream users for the purposes of this Regulation.
Europos kokybės ženklas
European quality mark
Ne vėliau kaip ....
Not later than ….
Dveji metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos
Two years after the date of entry into force of this Regulation.
Komisija pateikia ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai ir, jei būtina, teisės akto pasiūlymą dėl Europos kokybės ženklo, kuriuo būtų žymimi ir reklamuojami gaminiai, kiekviename gamybos etape gaminami laikantis šio reglamento reikalavimais, sukūrimo.
the Commission shall present to the European Parliament and the Council a report and, if appropriate, a legislative proposal on the creation of a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
Registracijų ir "kolektyvinių registracijų" perleidimas ir padalijimas
Transfer and splitting of registrations and 'collective registrations'
Registracijos būdu įgytas teises turi būti galima ir perleisti, ir padalyti.
The legal entitlement acquired through registration shall be both transferable and divisible.
Šalis, įgyjanti tokias teises, perima pirminio registruotojo teises ir pareigas.
The party acquiring such an entitlement shall take over the rights and obligations of the original registrant.
Kai registracija yra padalijama, Agentūra naujajam savininkui suteikia naują registracijos numerį.
Where a registration is split, the Agency shall assign a new registration number to the new holder.
Kai gamintojas yra kito juridinio asmens (vadinamo "pagrindinė bendrovė") dukterinė bendrovė, pagrindinė bendrovė gali dukterinės bendrovės vardu prisiimti ir įgyvendinti registracijos pareigą.
Where a manufacturer is a subsidiary of another legal person (termed the 'parent company'), the parent company may undertake and maintain a registration on behalf of the subsidiary.
Ir atvirkščiai, dukterinė bendrovė gali pagrindinės bendrovės ar kitų dukterinių bendrovių vardu prisiimti ir įgyvendinti registracijos pareigą.
Conversely, a subsidiary may also undertake and maintain a registration for its parent company or for other subsidiaries.
Tokiais atvejais turi būti reikalaujama tik vienos registracijos.
In such cases registration shall be required once only.
Juridinis asmuo, paskirtas atlikti kolektyvinę registraciją, už savo pareigų atlikimą atsako šio reglamento nustatyta tvarka.
The legal person designated for collective registration purposes shall be responsible for performance of duties under this Regulation.
Šio straipsnio 2 dalis taip pat taikoma ir tuomet, kai registruotoji pagrindinės ar dukterinės bendrovės buveinė yra ne Europos Sąjungoje.
Paragraph 2 shall also apply where the registered office of the parent company or the subsidiary is not located in the European Union.
Juridinis asmuo, paskirtas atlikti kolektyvinę registraciją, privalo turėti Europos Sąjungoje registruotą buveinę.
The legal person designated for collective registration purposes must have his registered office in the Union.
straipsnis Atleidimas nuo pareigos registruoti, vykdant gaminio ir gamybos proceso tyrimą bei plėtrą
Exemption from the general obligation to register for product and process orientated research and development (PPORD)
medžiagai, kuri gaminama Bendrijoje arba įvežama į ją gaminio ir gamybos proceso tyrimo bei plėtros
substance manufactured in the Community, or imported for the purposes of product and process orientated research and
kiekis yra ribotas ir skirtas tik gaminio ir gamybos proceso tyrimui bei plėtrai
a quantity which is limited to the purpose of product and process orientated research and development
5 metus netaikomas 5, 6, 17, 18 ir 21 straipsniuose nurodytas reikalavimas registruoti, jei
shall be exempt from the obligation to register set out in Articles 5, 6, 17, 18 and 21 for a period of five years, provided that
gamintojo ar importuotojo tapatybę;
the identity of the manufacturer or importer;
cheminės medžiagos pavadinimą;
the identity of the substance;
cheminės medžiagos klasifikaciją, jei tokia yra;
the classification of the substance, if any;
nustatytą kiekį;
the estimated quantity;
kuriems cheminė medžiaga tiekiama,
customers to which the substance is being supplied
pakankamai informacijos apie tyrimų bei plėtros programą, kad Agentūra galėtų priimti pagrįstus sprendimus pagal
sufficient information on the research and development programme to enable the Agency to take informed decisions under
Šioje dalyje
this paragraph
nurodytas laikotarpis prasideda Agentūrai gavus pranešimą.
shall begin at receipt of the notification at the Agency.
Agentūra suteikia pranešimui tam tikrą numerį, pažymi pranešimo datą, kuri laikoma pranešimo gavimo Agentūroje data, ir nedelsdama praneša šį numerį bei šią datą susijusiam gamintojui ar importuotojui
The Agency shall assign a number to the notification and a notification date, which shall be the date of receipt of the notification at the Agency, and shall forthwith communicate that number and date to the manufacturer or importer concerned
, kad medžiaga būtų naudojama valdant riziką žmonių sveikatai ir (arba) aplinkai.
is used in such a way that risks to human health and/or the environment are controlled.
Nesant kokių nors priešingų nurodymų, gamintojui ar importuotojui leidžiama gaminti ar įvežti cheminę medžiagą praėjus ne mažiau kaip keturioms savaitėms nuo
In the absence of any indication to the contrary, the manufacturer or importer of the substance may manufacture or import the substance not earlier than four weeks after the
penkerių metų trukmės atleidimo laikotarpį
the five-year exemption period by a further maximum
gamintojas arba importuotojas gali įrodyti, kad toks pratęsimas grindžiamas tyrimų ir plėtros programa.
if the manufacturer or importer can demonstrate that such an extension is justified by the research and development programme.
Agentūra nedelsdama praneša kiekvienos valstybės narės, kurioje vyksta gamyba, importas ar produkto bei gamybos tyrimas, kompetentingosioms institucijoms apie visus savo sprendimų
The Agency shall forthwith communicate any draft decisions to the competent authorities of each Member State in which the manufacture, import or product and process orientated research takes
Agentūra neteikia šios informacijos jokiai kitai kompetentingai institucijai.
The Agency shall not release this information to any other competent authority.
numatyta tvarka.
decisions under
Visuotinės registracijos tikslams pateikiama informacija
Information to be submitted for general registration purposes
Pagal 5 straipsnio arba 6 straipsnio 1 ar
A registration required by Article 5 or by Article 6(1) or
dalių reikalavimus privalomai registracijai pateikiama tokia informacija, naudojantis Agentūros pagal
shall include all the following information in the format specified by the Agency in accordance with
techninių dokumentų rinkinys, kurį sudaro:
a technical dossier including:
gamintojo (-jų) arba importuotojo (-jų) tapatybė, kaip nurodyta IV priedo 1 skirsnyje;
the identity of the manufacturer(s) or importer(s) as specified in section 1 of Annex IV;
informacija apie gamybą ir medžiagos naudojimą (naudojimo atvejus), kaip nurodyta IV priedo 3 skirsnyje; ši informacija turi atspindėti visus registruotojo nurodytus naudojimo atvejus;
information on the manufacture and use(s) of the substance as specified in section 3 of Annex IV; this information shall represent all the registrant's identified use(s);
informacija apie naudojimo ir poveikio kategorijas, kaip nurodyta IV priedo 6 skirsnyje;
(iv) information on use and exposure categories as specified in section 6 of Annex IV;
patvirtinimas, kad registruotojas turi visus pirminius tyrimus, kurių pagrindu sudarytos ir pateiktos tyrimų santraukos ar pagrindų santraukos, arba turi rašytinį pirminių tyrimų savininko (-ų) sutikimą remtis pirminiais tyrimais;
(x) confirmation that the registrant is the owner of all original studies from which study summaries or robust study summaries are derived and submitted, or has the written consent of the owner(s) of the original studies to refer to them;
saugos ataskaita, jei privaloma pagal
when required under
15 straipsnio
Article 15
Registruotojas, perduodamas privalomą registracijai informaciją pagal a ir b punktus, gali reikalauti, kad dokumentai arba kai kurios jų dalys būtų atitinkamai tvarkomi konfidencialiai.
The registrant, at the time of submitting the information needed for registration under the terms of points (a) and (b), may ask for specifically designated documents or parts of documents to be treated confidentially.
Registravimo paraiškos teikėjas pagrindžia visus tokius prašymus.
The registrant shall provide reasons for such a request.
Agentūra, gavusi informaciją, remdamasi 127 straipsniu nusprendžia, kokia informacija turi likti konfidenciali.
The authority which receives the information shall, with due reference to Article 127, decide which information is to remain confidential.
Jei cheminę medžiagą Bendrijoje ketina gaminti
When a substance is intended to be manufactured in the Community by
ar daugiau gamintojų ir (arba) į Bendriją ją ketina įvežti
or more manufacturers and/or imported by
ar daugiau importuotojų,
or more importers,
taikomi šie reikalavimai:
the following shall apply:
atskirai pateikia informaciją, nurodytą
shall submit separately the information specified in
patys gali nuspręsti, ar
may decide themselves whether to submit the information specified in
papunktyje ir b punkte nurodytą informaciją jie pateikia kiekvienas atskirai, ar vienas
and (b) separately or
pateikia ją
importers are
visą ar dalį jos
in full or in part
kitų vardu.
on behalf of the others.
Vienas gamintojas arba importuotojas, veikiantis kito (-ų) gamintojo (-ų) ar importuotojo (-ų) sutikimu, pateikia informaciją, nurodytą 11 straipsnio a punkto v, vii, viii ir x papunkčiuose.
As regards the information specified in Article 11(a)(v), (vii), (viii) and (x), this shall be submitted by one manufacturer or importer acting with the agreement of the other manufacturer(s) or importer(s).
Jei registruotojas nesutinka su 11 straipsnio a punkto v, vii, viii ar x papunkčiuose nurodytos informacijos parinkimu ar jis negali dalyvauti bendrame vieningų ar įvairių duomenų pateikime dėl kitų priežasčių, pateikdamas paraišką dėl registracijos jis nurodo to priežastis.
If a registrant does not agree with the selection of the information specified in Article 11(a)(v), (vii), (viii) or (x) or if he is not able to participate in the joint submission of single data or multiple data points for other reasons, then he shall submit to the Agency an indication of his reasons along with his registration.
Tokios priežastys yra:
Such reasons are:
nepatikima informacija (pvz., dėl medžiagos sudėties skirtumų); arba
the information is not applicable (e.g. due to differences in the substance composition); or
neproporcingos su susitarimu ar bendra registracija susijusios išlaidos (pvz., įmonė yra MVĮ arba egzistuoja išlaidos dėl kalbinių priežasčių); arba
the disproportionality of the costs of reaching an agreement or the costs of a joint registration (e.g. the company is an SME or costs due to language problems exist); or
problemos, susijusios su konfidencialumu ar konkurencija; arba
problems with regard to confidentiality or competition issues; or
ketinimas registruoti anksčiau ar vėliau, nei to reikalaujama iš kitų registruotojų.
the intent to register at an earlier or later date than that required for the other registrants.
V ir VII priedų 5 skyriuje nurodytos informacijos apie fizines ir chemines savybes atveju priežasčių nurodyti nereikalaujama.
No indication of reasons shall be required in respect of physicochemical information specified in section 5 of Annexes V and VII.
Kai medžiagą įregistruoja vienas registruotojas, kiti gamintojai ir/arba importuotojai pateikdami informaciją pagal 11 straipsnį gali teikti nuorodas į atitinkamas tos registracijos dalis, jei pateikia raštišką registraciją įvykdžiusio gamintojo ar importuotojo sutikimą, nepažeidžiant 28 straipsnio.
Where a substance has been registered by a single registrant, other manufacturers and/or importers may refer to relevant parts of that registration when submitting the information pursuant to Article 11, provided that the written consent of the manufacturer or importer who carried out the registration is provided, without prejudice to Article 28.
Jei remiamasi visiškai, gamintojų ar importuotojų, kurie pateikią tokią nuorodą, prašymu Agentūra skiria tokį patį registravimo numerį.
In the case of a full reference, at the request of the manufacturers/importers making that reference the Agency shall assign the same registration number.
Bet kuris gamintojas, importuotojas ar konsorciumas gali paskirti trečiąją šalį atstovu visiems šiame straipsnyje numatytiems veiksmams.
Any manufacturer, importer or consortium may appoint a third party as representative for all proceedings under this Article.
Siekdama remti konsorciumui priklausančius gamintojus ar importuotojus Komisija parengia gaires dėl konkurenciją reglamentuojančių įstatymų laikymosi.
In order to support manufacturers or importers who belong to consortia, the Commission shall draft guidelines for compliance with competition law.
straipsnis Informacija, pateikiama atsižvelgiant į medžiagų kiekį tonomis
Information to be submitted depending on tonnage
11 straipsnio
Article 11(a)
a punkte paminėtą techninių dokumentų rinkinį pagal šio punkto
shall include under
papunkčių nuostatas turėtų būti įtraukta bent:
of that provision as a minimum the following:
V priede nurodyta
specified in Annex V