natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Europos Parlamentas arba Taryba gali pareikšti prieštaravimų dėl deleguotojo akto pagal 83 straipsnio 5 dalyje nurodytą procedūrą.
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
Tokiu atveju Komisija nedelsdama panaikina aktą po pranešimo apie Europos Parlamento arba Tarybos sprendimą pareikšti prieštaravimą.
In such a case, the Commission shall repeal the act without delay following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
Siekiant sudaryti sąlygas šio reglamento nuostatas suderinti su mokslo ir technikos pažanga, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus pagal 83 straipsnį dėl II, III ir IV priedų suderinimo su tokia mokslo ir technikos pažanga.
In order to allow the provisions of this Regulation to be adapted to scientific and technical progress, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the adaptation of Annexes II, III and IV to such scientific and technical progress.
Į Direktyvos 98/8/EB I priedą įrašytos veikliosios medžiagos
Active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC
Laikoma, kad į Direktyvos 98/8/EB I priedą įrašytos veikliosios medžiagos yra patvirtintos pagal šį Reglamentą, ir jos įtraukiamos į 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą sąrašą.
The active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC shall be deemed to have been approved under this Regulation and shall be included in the list referred to in Article 9(2).
Valstybės narės priima nuostatas dėl sankcijų, taikomų pažeidus šio reglamento nuostatas, ir imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad šios sankcijos būtų taikomos.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Valstybės narės praneša Komisijai apie tas nuostatas ne vėliau kaip …
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than …
OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo diena.
OJ: Insert the date -the day of application of this Regulation.
ir nedelsdamos praneša jai apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.
and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Jei, remdamasi naujais faktais, valstybė narė turi pagrįstų priežasčių manyti, kad biocidas, nors ir autorizuotas pagal šį reglamentą, kelia didelį nedelsiant pasireiškiantį arba ilgalaikį pavojų žmonių ar gyvūnų sveikatai, ypač pažeidžiamų asmenų grupėms, arba aplinkai, ji gali imtis tinkamų laikinųjų priemonių.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although authorised in accordance with this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human or animal health, in particular to vulnerable groups, or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Valstybė narė apie tai nedelsdama atitinkamai informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares, nurodydama tokio sprendimo, pagrįsto naujais įrodymais, priežastis.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
Komisija, naudodamasi teise priimti įgyvendinimo aktus, leidžia taikyti laikinąją priemonę sprendime apibrėžtą laikotarpį arba reikalauja, kad valstybė narė panaikintų laikinąją priemonę.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Komisija tęsia visų esamų veikliųjų medžiagų sistemingo tyrimo darbo programą, pradėtą pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 2 dalį, siekdama ją užbaigti iki 2014 m. gegužės 14 d.
The Commission shall carry on with the work programme for the systematic examination of all existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC with the aim of achieving it by 14 May 2014.
Šiuo tikslu Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus pagal 83 straipsnį dėl darbo programai vykdymo ir su darbo programa susijusių kompetentingų institucijų bei programos dalyvių teisių ir pareigų nustatymo.
To that end, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the carrying out of the work programme and specification of the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme.
Atsižvelgiant į pažangą, padarytą vykdant darbo programą, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus pagal 83 straipsnį dėl darbo programos trukmės pratęsimo nustatytam laikotarpiui.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a determined period.
Siekdama sudaryti palankesnes sąlygas sklandžiam perėjimui nuo Direktyvos 98/8/EB taikymo prie šio reglamento taikymo, darbo programos vykdymo metu Komisija priima arba įgyvendinimo reglamentus, kuriais nustatoma, kad veiklioji medžiaga yra patvirtinta ir kokiomis sąlygomis, arba, jei nevykdomi 4 straipsnio 1 dalies ar, jei taikoma, 5 straipsnio 2 dalies reikalavimai arba per nustatytą laikotarpį nepateikiama prašoma informacija ir duomenys, – įgyvendinimo sprendimus, kad veiklioji medžiaga nepatvirtinama.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Nukrypstant nuo šio reglamento 17 straipsnio 1 dalies, 19 straipsnio 1 dalies ir 20 straipsnio 1 dalies bei nedarant poveikio šio straipsnio 1 ir 3 dalims, valstybė narė gali dar ne ilgiau nei dvejus metus nuo paskutinės veikliosios medžiagos, esančios to biocido sudėtyje, patvirtinimo taikyti savo esamą konkretaus biocido tiekimo į rinką sistemą ar praktiką.
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making a given biocidal product available on the market until two years after the date of approval of the last of the active substances in that biocidal product.
, tačiau kurios dar nėra patvirtintos priskiriant tam produktų tipui.
, but which have not yet been approved for that product-type.
Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, jei priimamas sprendimas nepatvirtinti veikliosios medžiagos, valstybė narė gali toliau taikyti savo esamą biocidų tiekimo į rinką sistemą arba praktiką ne ilgiau kaip dvylika mėnesių nuo sprendimo nepatvirtinti veikliosios medžiagos dienos pagal 1 dalies trečią pastraipą.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to approve an active substance, a Member State may continue to apply its current system or practice of making biocidal products available on the market for up to twelve months after the date of the decision not to approve an active substance in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
Priėmus sprendimą patvirtinti tam tikrą veikliąją medžiagą priskiriant atitinkamam produktų tipui, valstybės narės užtikrina, kad autorizacijos liudijimai tos veikliosios medžiagos turintiems biocidams, kurie priskiriami tam tipui, būtų atitinkamai išduodami, keičiami ar panaikinami pagal šį reglamentą per dvejus metus nuo to patvirtinimo dienos.
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years of the date of approval.
Jei paraiška išduoti autorizacijos liudijimą ar paraiška dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo nebuvo pateikta pagal antrą pastraipą:
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
biocidas nebetiekiamas į rinką praėjus 180 dienų po veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo dienos; ir
the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
turimų biocido atsargų šalinimas ir naudojimas gali būti tęsiami ne ilgiau kaip 365 dienas po veikliosios medžiagos patvirtinimo dienos.
disposal and use of existing stocks of the biocidal product may continue until 365 days after the date of approval of the active substance(s).
Biocidai, kuriems pagal 3 dalį pateiktą paraišką išduoti autorizacijos liudijimą valstybės narės kompetentinga institucija atmeta arba kuriems nusprendžia neišduoti autorizacijos liudijimo, nebetiekiami į rinką praėjus 180 dienų po tokio atmetimo ar sprendimo priėmimo dienos.
Where a Member State's competent authority rejects the application for authorisation of a biocidal product submitted under paragraph 3 or decides not to grant authorisation, that biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after the date of such rejection or decision.
Turimų biocido atsargų šalinimas ir naudojimas gali būti tęsiami ne ilgiau kaip 365 dienas po tokio atmetimo ar sprendimo priėmimo dienos.
Disposal and use of existing stocks of such biocidal products may continue until 365 days after the date of such rejection or decision.
Pagal Direktyvą 98/8/EB įvertintoms veikliosioms medžiagoms taikomos pereinamojo laikotarpio priemonės
Transitional measures concerning active substances evaluated under Directive 98/8/EC
, vertinimo proceso koordinavimą ir padeda valstybėms narėms bei Komisijai atlikti vertinimą teikdama organizacinę ir techninę pagalbą.
and shall facilitate the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktas
submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the
… * OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo diena.
OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
, kompetentingos institucijos ▌ vertina pagal
be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of
arba atitinkamais atvejais – pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 nuostatas.
and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Vertinimas atliekamas remiantis dokumentacijoje pagal Direktyvą 98/8/EB pateikta informacija.
The evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC
Dedamos visos pastangos, kad būtų išvengta papildomų bandymų su stuburiniais gyvūnais.
Every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Dedamos visos pastangos, kad būtų išvengta priežasčių atidėti Reglamente (EB) Nr. 1451/2007 nurodytą peržiūros programą dėl šios pereinamojo laikotarpio tvarkos.
Every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
Nepaisant 1 dalies, Agentūra taip pat atsako už dokumentacijų, pateiktų pagal Direktyvą 98/8/EB, kurių vertinimas …* dar nebaigtas, vertinimo proceso koordinavimą ir nuo
Notwithstanding paragraph 1, the Agency shall also be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission from
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktas paraiškas išduoti biocidų autorizacijos liudijimą, kurių vertinimas …
Applications for biocidal product authorisations submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …
dar nebaigtas, kompetentingos institucijos toliau vertina pagal šią direktyvą.
shall be evaluated by the competent authorities in accordance with that Directive.
Nepaisant ankstesnės dalies, jei atlikus veikliosios medžiagos rizikos vertinimą nustatoma, kad
Notwithstanding the previous paragraph, when the risk assessment of the active substance indicated that
atitinka vienas ar keli 5 straipsnio 1 dalyje išvardyti kriterijai, biocidas autorizuojamas pagal 19 straipsnio nuostatas;
one or more of the criteria listed under Article 5 (1) is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with the provisions of Article 19;
atitinka vienas ar keli 10 straipsnyje išvardyti kriterijai, biocidas autorizuojamas pagal 23 straipsnio nuostatas.
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Jei vertinant nustatoma, kad paraiška kelia susirūpinimą dėl šio reglamento nuostatų, kurios neįtrauktos į Direktyvą 98/8/EB, pareiškėjui sudaroma galimybė pateikti papildomos informacijos.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Biocidai, kuriems autorizacijos
Biocidal products for which an authorisation
ar registracijos
or registration
liudijimas pagal Direktyvos 98/8/EB 3, 4, 15 ar 17 straipsnius buvo išduotas iki ▌
in accordance with Articles 3, 4, 15 or 17 of Directive 98/8/EC was granted before ▌
* OL: įrašyti datą –
* OJ: Insert the date -
šio reglamento taikymo diena.
the day of application of this Regulation
galiojimo pabaigos arba iki jo panaikinimo.
or its cancellation.
Nepaisant ankstesnės dalies,
Notwithstanding the previous paragraph,
šis reglamentas taikomas 1 dalyje nurodytiems biocidams nuo ▌
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌
* OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo diena.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
Pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos
Transitional measures concerning
biocidams, kurie neįeina į Direktyvos 98/8/EB taikymo sritį
biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC
Nedarant poveikio 89 straipsniui,
Without prejudice to Article 89,
biocidams, kurie įeina ne į Direktyvos 98/8/EB, o į šio reglamento taikymo sritį
not covered by the scope of Directive 98/8/EC and falling within the scope of this Regulation
ir kurių buvo rinkoje …
and which were available on the market on...
OL: įrašyti datą –
OJ: Insert the date -
, pateikiamos ne vėliau kaip …
shall be submitted at the latest by …
OL: įrašyti datą – ketveri metai po šio reglamento taikymo dienos.
OJ: Insert the date - four years after the day of the application of this Regulation.
Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies, šio straipsnio 1 dalyje
By way of derogation from Article 17(1),
nurodyti biocidai,
biocidal products
Jei priimamas sprendimas neišduoti autorizacijos liudijimo, biocidas praėjus 180 dienų po tokio sprendimo priėmimo dienos rinkai nebetiekiamas.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision.
dėl kurių buvo pateikta paraiška pagal šio straipsnio 1 dalį, gali būti toliau tiekiami rinkai, kol bus priimtas sprendimas išduoti autorizacijos liudijimą.
referred to in paragraph 1 of this Article ▌ for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1of this Article may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
Turimos biocidų, kuriems autorizacijos naudoti pagal atitinkamą paskirtį liudijimo kompetentinga institucija ar Komisija neišdavė, atsargos gali būti toliau šalinamos ir naudojamos ne ilgiau kaip 365 dienas nuo sprendimo, nurodyto pirmoje pastraipoje, priėmimo datos arba dvylika mėnesių nuo antroje pastraipoje nurodytos datos, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or twelve months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos apdorotiems gaminiams
Transitional measures concerning treated articles
Nukrypstant nuo 58 straipsnio ir nedarant poveikio 89 straipsniui, apdoroti gaminiai, kurių buvo rinkoje …
By way of derogation from Article 58 and without prejudice to Article 89, treated articles that were available on the market on …
OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo data.
OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
, gali ir toliau būti tiekiami rinkai iki sprendimo dėl biociduose, kuriais apdoroti gaminiai buvo apdoroti arba kurių yra jų sudėtyje, esančios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo atitinkamam produktų tipui datos, jei paraiška dėl veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo priskiriant atitinkamam produktų tipui pateikiama ne vėliau kaip …
may, until the date of a decision concerning the approval for the relevant product type of the active substance(s) contained in the biocidal products with which the treated articles were treated or which they incorporate, continue to be placed on the market if the application for the approval of the active substance(s) for the relevant product type is submitted at the latest by …
OL: įrašyti datą – treji metai po šio reglamento taikymo dienos.
OJ: Insert the date - three years after the day of application of this Regulation.
Jei priimamas sprendimas nepatvirtinti veikliosios medžiagos priskiriant atitinkamam produktų tipui, biocidais, kurių sudėtyje yra tos veikliosios medžiagos, kuriais apdoroti gaminiai buvo apdoroti arba kurių yra jų sudėtyje, nebetiekiami rinkai praėjus 180 dienų po tokio sprendimo arba nuo …**, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė, nebent yra pateikta paraiška dėl patvirtinimo pagal 1 dalį.
In the case of a decision not to approve an active substance for the relevant product type, treated articles which were treated with, or which incorporate, biocidal product(s) containing that active substance shall no longer be placed on the market 180 days after such a decision or as of …**, whichever is the later, unless an application for the approval has been submitted in accordance with paragraph 1.
Pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos su galimybe naudotis veikliųjų medžiagų dokumentacija
Transitional measures concerning access to the active substance dossier
OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo data.
OJ: Insert the date - the day of the application of this Regulation.
asmuo, pageidaujantis pateikti Sąjungos rinkai veikliąją (-iąsias) medžiagą (-as) – atskirą (-as) ar esančią (-ias) biociduose – (atitinkamas asmuo), dėl kiekvienos veikliosios medžiagos, kurią jis gamina ar importuoja siekiant naudoti biociduose, Agentūrai pateikia:
, any person wishing to place active substance(s) on the Union market on its own or in biocidal products (the ‘relevant person’) shall, for every active substance that they manufacture or import for use in biocidal products, submit to the Agency:
II priedo
a dossier complying with the requirements of Annex II
arba, jei tinkama, Direktyvos 98/8/EB IIA priedo
, or where appropriate, with Annex IIA of Directive 98/8/EC
, kaip nurodyta a punkte
as referred to under (a)
nuorodą į dokumentaciją,
a reference to a dossier
kaip nurodyta a punkte
as referred to under (a)
, kurios atžvilgiu jau pasibaigę visi duomenų apsaugos laikotarpiai.
and for which all data protection periods have expired.
Jei atitinkamas asmuo nėra fizinis ar juridinis asmuo, įsisteigęs Sąjungoje, biocido, kuriame yra tokia (-os) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os), importuotojas pateikia informaciją, kurią reikia pateikti pagal pirmą pastraipą.
If the relevant person is not a natural or legal person established within the Union, the importer of the biocidal product containing such active substance(s) shall submit the information required under the first subparagraph.
Šios dalies tikslais ir Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 II priede išvardytų esamų veikliųjų medžiagų atveju šio reglamento
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007,
63 straipsnio 3 dalyje
Article 63(3)
nustatytos nuostatos dėl privalomo dalijimosi duomenimis galioja visiems toksikologinių ir ekotoksikologinių tyrimų duomenims
of this Regulation shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies
, įskaitant bet kokius toksikologinius ir ekotoksikologinius tyrimų, kuriuos atliekant nedaromi bandymai su stuburiniais gyvūnais, duomenis
including any toxicological and ecotoxicological studies not involving tests on vertebrate animals
Atitinkamas asmuo, kuriam suteiktas sutikimo raštas naudotis veikliosios medžiagos dokumentacija, turi teisę leisti paraišką išduoti autorizacijos liudijimą biocidui, kuriame yra ta veiklioji medžiaga, pateikusiems asmenims daryti nuorodą į tą sutikimo raštą 20 straipsnio 1 dalies tikslais.
The relevant person to whom a letter of access to the dossier on the active substance has been issued shall be entitled to allow applicants for the authorisation of a biocidal product containing that active substance to make reference to that letter of access for the purposes of Article 20(1).
Nukrypstant nuo šio reglamento 60 straipsnio, visi duomenų apsaugos laikotarpiai, taikomi cheminių medžiagų ir (arba) produktų tipų deriniams, išvardytiems Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 II priede, tačiau dar nepatvirtintiems pagal šį reglamentą, nustoja galioti 2025 m. gruodžio 31 d.
By way of derogation from Article 60 of this Regulation, all data protection periods for substance/product-type combinations listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, but not yet approved under this Regulation shall end on 31 December 2025.
Agentūra viešai paskelbia asmenų, kurie pateikė dokumentus pagal 1 dalį ar dėl kurių ji priėmė sprendimą pagal 63 straipsnio 3 dalį, sąrašą.
The Agency shall make publicly available the list of persons that have made a submission in accordance with paragraph 1 or for whom it has taken a decision in accordance with Article 63(3).
Sąraše nurodoma asmenų, kurie dalyvauja darbo programoje, nustatytoje pagal 89 straipsnio 1 dalies pirmą pastraipą, arba kurie perėmė dalyvio vaidmenį, vardai ir pavardės.
The list shall also contain the names of persons who are participants in the work programme established under the first subparagraph of Article 89(1) or have taken over the role of the participant.
Nepažeidžiant 52 ir 89 straipsnių, biocidų, kuriuose yra veikliosios medžiagos, kurios atžvilgiu į 2 dalyje nurodytą sąrašą nėra įrašytas joks atitinkamas asmuo, turimos atsargos gali būti toliau šalinamos ir naudojamos iki …
Without prejudice to Articles 52 and 89, disposal and use of existing stocks of biocidal products containing an active substance, for which no relevant person is included in the list referred to in paragraph 2, may continue until …
OL: įrašyti datą – treji metai po šio reglamento taikymo dienos.
OJ: Insert the date - three years after the day of the application of this Regulation.
Šis straipsnis netaikomas veikliosioms medžiagoms, įrašytoms į I priedą 1–5 ir 7 kategorijose, ar biocidams, kuriuose yra tik tokių veikliųjų medžiagų.
This Article shall not apply to active substances listed in Annex I in categories 1 to 5 and 7 or to biocidal products containing only such active substances.