natgillin/translations-raw huggingface dataset:
teiginiai, kuriuose minimi gydytojų ar kitų sveikatos srities specialistų, jų profesinių asociacijų, labdaros organizacijų patarimai
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
teiginiai, kurie yra skirti tik vaikams.
claims which are exclusively directed at children.
Jei reikia, Komisija, pasikonsultavusi su Tarnyba
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
ir maisto pramonei ir vartotojams atstovaujančiomis organizacijomis,
and organisations representing the food industry and consumers,
paskelbia išsamias šio straipsnio įgyvendinimo gaires
shall publish detailed guidelines for the implementation of this article
, parengtas pagal 25 straipsnio 2 dalyje nurodytą tvarką
, drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 25(2)
Nukrypstant nuo
By way of derogation from Article
atliekant funkcijas
substance in growth, development and
bei kurie
the functions
ir kuriuos gerai supranta vidutinis vartotojas, gali būti pateikiami, jei jie
, may be made if they are
2 dalyje numatytu sąrašu.
the list provided for in paragraph 2.
bei maisto pramonei ir vartotojams atstovaujančios organizacijos
and organisations representing the food industry and consumers
Komisija, pasikonsultavusi su Tarnyba,
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article
Sąrašo pakeitimai priimami
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
nurodyta tvarka, Komisijos iniciatyva arba paprašius valstybei narei.
, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Nukrypstant nuo Direktyvos 2000/13/EB 2 straipsnio 1 dalies, teiginius apie ligų pavojaus sumažinimą galima vartoti tada, jei
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been
pagal šio reglamento reikalavimus.
in accordance with this Regulation.
Pranešimą pagal 9 straipsnio 1 dalį
Notification in accordance with Article 9(1) shall
nedelsdama informuoja valstybes nares ir Komisiją apie
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
bei pateikia joms patį
and shall make the
ir visą
and any supplementary information supplied by the
gamintojo arba importuotojo
manufacturer or importer
Prie pranešimo
The notification
pridedama tokia toliau nurodyta informacija ir dokumentai:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
pavadinimas ir adresas;
the name and address of the
maistingoji ar kita medžiaga arba
the nutrient or other substance or
maisto produktas ar maisto produktų kategorija, apie kuriuos ketinama pateikti teiginį apie poveikį sveikatai, ir jiems būdingos savybės;
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
su tokiu teiginiu apie poveikį sveikatai susijusių kitų mokslinių tyrimų kopija;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
kur tinkama, pasiūlytos maisto produkto pakuotės, ant kurios ketinama pateikti teiginį apie poveikį sveikatai, pavyzdys, kuriame aiškiai matyti pasiūlymas dėl teiginio formuluotės ir būsima produkto etiketė;
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
bylos santrauka.
a summary of the dossier.
Šio straipsnio įgyvendinimo taisyklės, įskaitant
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
parengimo ir pateikimo taisykles, nustatomos pagal
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
nurodytą tvarką pasikonsultavus su Tarnyba.
(2), after consultation of the Authority.
Rengiant bylas, MVĮ turėtų būti teikiama reikšminga pagalba.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
Iki šio reglamento taikymo datos, Tarnyba
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
nustato ir
identify and
paskelbia išsamias gaires, skirtas padėti
publish detailed guidance to assist
gamintojams ir importuotojams
manufacturers and importers
parengti ir pateikti
in the preparation and the presentation of
Pranešimų rengimo ir pateikimo taisyklėse įtraukiama nuostata apie gamintojo ar importuotojo teisę apginti savo pranešimą pateikiant jį Tarnybai.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
Ši nuostata aiškiai nustato teisę teikti Tarnybai papildomus duomenis vertinimo procedūros metu.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
Pagrįsta Komisijos ir Tarnybos nuomonė
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
Komisija per keturis mėnesius po to, kai buvo pateiktas pranešimas pagal 9 straipsnio 1 dalį, gali pateikti Tarnybai pagrįstą nuomonę, jei ji padarė išvadą, kad teiginys apie poveikį sveikatai neatitinka II skyriuje nustatytų bendrųjų reikalavimų arba šiame skyriuje nustatytų specialiųjų reikalavimų.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Pateikus pagrįstą nuomonę, Tarnyba turi parengti nuomonę dėl teiginio apie poveikį sveikatai atitikties II skyriuje nustatytiems bendriesiems reikalavimams ir šioje dalyje nustatytiems specialiesiems reikalavimams.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
Tarnyba nedelsdama įspėja gamintoją arba importuotoją, kad teiginio apie poveikį sveikatai vartojimas turi būti sustabdytas iki:
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
tol, kol bus priimtas teigiamas sprendimas pagal 16 straipsnyje nustatytą tvarką, arba
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
tol, kol pasibaigs šešių mėnesių po pranešimo pagal 9 straipsnio 1 dalį gavimo datos terminas, per kurį nepriimtas joks sprendimas.
a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 9(1) without any decision being reached.
Jeigu kyla abejonių dėl teiginio apie poveikį sveikatai mokslinio pagrindimo, Komisijos prašymu Tarnyba gali parengti nuomonę.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Tarnyba stengiasi pateikti nuomonę per
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
mėnesius nuo
months from the date of receipt of
Šis terminas pratęsiamas, jei Tarnyba pagal 2 dalį
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
iš gamintojo ar importuotojo
manufacturer or importer
pareikalauja papildomos informacijos.
pursuant to paragraph 2.
Komisija gali uždrausti tęsti teiginio apie poveikį sveikatai naudojimą, kai kyla tokių rimtų abejonių dėl teiginio mokslinio pagrindimo, kad negalima tikėtis palankios Tarnybos nuomonės.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
Gamintojas ar importuotojas turi galimybę susisiekti su kompetentinga Tarnybos ekspertų grupe, įskaitant teisę būti išklausytam ir teisę pateikti papildomus su byla susijusius dokumentus.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
Rengdama savo nuomonę Taryba patikrina:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
apie poveikį sveikatai yra pagrįstas moksliniais duomenimis;
claim is substantiated by scientific data;
apie poveikį sveikatai atitinka šiame reglamente išdėstytus kriterijus;
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
apie poveikį sveikatai yra suprantamas ir prasmingas vartotojui.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
Jei nuomonėje siūloma patvirtinti teiginį apie poveikį sveikatai, joje pateikiama ši informacija:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
maisto produkto arba maisto produkto kategorijos, apie kuriuos ketinama pateikti teiginį, ir jiems būdingų savybių nuoroda;
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
prireikus, maisto produkto vartojimo sąlygos ir (arba) papildomas teiginys arba įspėjimas, kuris etiketėje ir reklamoje turėtų būti pateikiamas kartu su teiginiu apie poveikį sveikatai.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Jeigu pareikšta sąlyginė nuomonė dėl teiginio apie poveikį sveikatai, ši nuomonė turi būti nusiųsta gamintojui arba importuotojui.
In the event of a conditional opinion on the health claim, the opinion shall be sent to the manufacturer or importer.
Gamintojas arba importuotojas per mėnesį nuo nuomonės gavimo dienos gali pateikti Tarnybai papildomą informaciją prieš galutinį nuomonės priėmimą ir paskelbimą.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
Tarnyba savo nuomonę, įskaitant ataskaitą, kurioje apibūdinamas jos atliktas teiginio apie poveikį sveikatai įvertinimas ir nurodomi jos nuomonės motyvai, perduoda Komisijai, valstybėms narėms ir
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
gamintojui ar importuotojui
manufacturer or importer
Visuomenė gali Komisijai pateikti savo pastabas per 30 dienų nuo nuomonės paskelbimo.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
Sprendimas dėl pagrįstos nuomonės
Decision on the reasoned opinion
vieną mėnesį
one month
nuo Tarnybos nuomonės gavimo dienos Komisija pateikia
of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article
nurodytam Komitetui
(1) a draft of the decision to be
, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę
into account the opinion of the Authority
visas susijusias Bendrijos teisės
any relevant provisions of Community
sprendimo projektas neatitinka Tarnybos nuomonės, Komisija pateikia skirtumų paaiškinimą.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Visuose sprendimų projektuose, kuriais numatoma suteikti leidimą, pateikiama 15 straipsnio 4 dalyje nurodyta informacija ir
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the
gamintojo ar importuotojo
manufacturer or importer
Komisija nedelsdama informuoja
The Commission shall without delay inform the
gamintoją ar importuotoją
manufacturer or importer
17 straipsnis
Article 17 Modification, suspension and revocation of
straipsnyje nustatytą tvarką gali prašyti pakeisti esamą
, apply for a modification of an existing
Tarnyba savo iniciatyva arba valstybei narei ar Komisijai paprašius pateikia nuomonę, ar sprendimas vartoti teiginį apie poveikį sveikatai ir toliau atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Tarnyba nedelsdama perduoda savo nuomonę Komisijai,
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the
ir valstybėms narėms.
and the Member States.
Pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 38 straipsnio 1 dalį Tarnyba savo nuomonę skelbia viešai.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Visuomenė gali Komisijai pateikti savo pastabas per 30 dienų nuo nuomonės paskelbimo.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
per tris mėnesius
within three months
Jeigu tinkama,
If appropriate, the
yra pakeičiamas, sustabdomas ar atšaukiamas pagal 16 straipsnyje nustatytą tvarką.
shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Pasitarusi su Tarnyba Komisija pateikia pasiūlymą priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą nustatantį mokesčius už pranešimų įvertinimą.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
V SKIRSNIS
CHAPTER V
BENDROSIOS IR BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
GENERAL AND FINAL PROVISIONS Article
Bendrijos registras
Community Register
Komisija sukuria ir tvarko Bendrijos teiginių apie maisto produktų maistingumą ir poveikį sveikatai registrą (toliau − Registras).
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
Į Registrą įtraukiami:
The Register shall include the following:
teiginiai apie maistingumą ir priede išdėstytos jiems taikomos sąlygos;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
ir bet kokios jiems taikomos sąlygos.
, and any conditions applying to them.
dėl kurių buvo priimtas palankus sprendimas
on which a favourable decision has been taken
remiantis pramoninės nuosavybės duomenimis, yra išdėstomi atskirame Registro priede, pateikiant šią informaciją:
on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
teiginio apie poveikį sveikatai data ir pirminio
the health claim and the name of the original
sprendimas buvo priimtas
decision was reached
remiantis pramoninės nuosavybės duomenimis;
on the basis of proprietary data;
kad teiginio apie poveikį sveikatai vartojimas yra ribojamas, nebent vėlesnis
that the health claim is restricted for use unless a subsequent
gamintojas ar importuotojas
manufacturer or importer
palankų sprendimą,
a favourable decision
nesiremdamas pirminio
without reference to the proprietary data of the original
straipsnio 2 dalyje,
(2) may not be used for the benefit of a subsequent
trejus metus
for a period of
nuo leidimo išdavimo datos, nebent vėlesnis
from the date of authorisation, unless the subsequent
dėl šių duomenų ir informacijos naudojimo sutartų su ankstesniu
has agreed with the prior
gamintoju ar importuotoju,
manufacturer or importer
jog tokie duomenys ir informacija gali būti naudojami su sąlyga, kad:
that such data and information may be used, where:
moksliniai duomenys ir kita informacija skelbiami ankstesnio
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior
nuosavybe nuo
at the time the prior
teiginiai apie poveikį sveikatai nebūtų patvirtinti, jei ankstesnis
the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior
laikotarpiui joks
period specified in paragraph 1, no subsequent
vėlesnis gamintojas ar importuotojas
manufacturer or importer
neturi teisės remtis nuosavybės teise saugomais ankstesnio
shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior
duomenimis, nebent Komisija nuspręstų, kad leidimas galėtų būti arba galėjo būti suteiktas, jei ankstesnis
unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior
Pranešimas apie teiginį, teiginio registracija ir paskelbimas nepažeidžia jokių intelektinės nuosavybės teisių, kurias pranešimą pateikiantis asmuo gali turėti teiginio arba byloje pateiktų bet kokių mokslinių duomenų ar informacijos atžvilgiu.
Notification, registering and publication of claims shall be without prejudice to any intellectual property rights which the person notifying may enjoy in relation to the claim itself or any scientific data or information contained in the dossier.
Nacionalinės nuostatos
National provisions
Darant nuorodą į šį straipsnį taikomos 2, 3 ir 4 dalyje nustatyta procedūra.
Where reference is made to this Article, the procedure laid down in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply.
Jeigu valstybė narė mano, kad būtina priimti naujus teisės aktus, apie numatomus veiksmus ji praneša Komisijai ir kitoms valstybėms narėms ir juos pagrindžia.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Atitinkama valstybė narė įgyvendina numatomas priemones praėjus šešiems mėnesiams po to, kai buvo priimtas 2 dalyje nurodytas pranešimas su sąlyga, kad Komisijos nuomonė nebuvo neigiama.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 2, provided that the Commission's opinion is not negative.
Jeigu Komisijos nuomonė yra neigiama ji nusprendžia, pagal
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article
straipsnio 2 dalyje nurodytą procedūrą ir prieš baigiantis šios dalies 1 pastraipoje nurodytam terminui, ar galima įgyvendinti numatomas priemones.
(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Jei valstybė narė turi rimtų priežasčių manyti, kad teiginys neatitinka šio reglamento nuostatų arba kad
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in
straipsnyje numatytas mokslinis pagrindimas yra nepakankamas, ta valstybė narė gali laikinai neleisti vartoti to teiginio savo teritorijoje.
is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Valstybė narė praneša apie tai kitoms valstybėms narėms ir Komisijai ir paaiškina laikino uždraudimo priežastis.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Sprendimas priimamas pagal
In accordance with the procedure referred to in Article
straipsnio 2 dalyje numatytą procedūrą, jei reikia, gavus Tarnybos nuomonę.
(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Komisija gali pradėti šią procedūrą savo iniciatyva.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
3 metai po
Three years after the
, kurį priimtas šis reglamentas, dienos.
following the date of adoption of this Regulation.
, kartu su pasiūlymu dėl pakeitimų, jeigu tokių reikia.
together with a proposal for amendments if necessary.
Jis pradedamas taikyti nuo ... **
It shall apply from ... **
Paskutinė vienuolikto mėnesio po šio reglamento
Last day of the eleventh month following the date of
arba iki jų vartojimo termino pabaigos, priklausomai nuo to, kuris iš šių laikotarpių ilgesnis.
or the end of their shelf life, whichever is longer.
Kiti nei 11 straipsnio 1 dalyje nurodyti teiginiai apie poveikį sveikatai, kurie naudojami laikantis šio reglamento įsigaliojimo metu taikomų nuostatų maisto produktams, maisto produktų kategorijoms ar maisto produktų sudedamosioms dalims, gali būti toliau vartojami su sąlyga, kad per dvylika mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos pateikiamas pranešimas pagal 13 straipsnį ir ne ilgiau kaip iki šešių mėnesių po to, kai bus priimtas galutinis sprendimas pagal 16 straipsnį.
Health claims other than those referred to in Article 11(1) that are used in compliance with existing provisions, for foods, categories of foods or food constituents at the time this Regulation enters into force, may continue to be used provided a notification is made pursuant to Article 13 within twelve months of the date of entry into force of this Regulation and until six months after a final decision is taken pursuant to Article 16.
Teiginiai apie maistingumą ir jiems taikomos sąlygos
Nutrition claims and conditions applying to them
MAŽAI KALORIJŲ
LOW ENERGY
Teiginys, kad produktas turi nedaug kalorijų, arba bet koks kitas vartotojui tą patį reiškiantis teiginys gali būti nurodomas tik tuo atveju, jei 100 g produkto yra mažiau kaip 40 kcal (170 kJ) ir 100 ml produkto – mažiau kaip 20 kcal (80 kJ).
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 40 kcal (170 kJ)/100g and less than 20kcal (80kJ)/100ml.
Jeigu produktas natūraliai turi mažai kalorijų, terminą "natūraliai" galima vartoti teiginyje.
In the case of foods naturally low in energy, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Teiginys, kad produktas turi mažiau kalorijų, arba bet koks kitas vartotojui tą patį reiškiantis teiginys gali būti nurodomas tik tuo atveju, jei produkte yra mažiausiai 30 proc. mažiau kalorijų.
A claim that a food is energy-reduced, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the energy value is reduced by at least 30%, with an indication of the
MAŽAI RIEBALŲ
LOW FAT
Teiginys, kad produktas turi mažai riebalų, arba bet koks kitas vartotojui tą patį reiškiantis teiginys gali būti nurodomas tik tuo atveju, jei 100 g produkto yra ne daugiau kaip 3 g riebalų arba 100 ml produkto – ne daugiau kaip 1,5 g riebalų (100 ml pusiau nugriebto pieno – 1,8 g riebalų).
A claim that a food is low in fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 3g of fat per 100g or 1.5g of fat per 100ml (1.8g of fat per 100 ml for semi-skimmed milk).
Jeigu produktas natūraliai turi mažai riebalų, terminą "natūraliai" galima vartoti teiginyje.
In the case of foods naturally low in fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Teiginys, kad produktas neturi riebalų, arba bet koks kitas vartotojui tą patį reiškiantis teiginys gali būti nurodomas tik tuo atveju, jei 100 g arba 100 ml produkto yra ne daugiau kaip 0,5 g riebalų.
A claim that a food is fat-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.5g of fat per 100g or 100ml.
Teiginius "X proc. be riebalų" vartoti draudžiama.
However, claims expressed as "X% fat-free" shall be prohibited.
Jeigu produktas natūraliai neturi riebalų, terminą "natūraliai" galima vartoti teiginyje.
In the case of foods naturally fat-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
MAŽAI SOČIŲJŲ RIEBALŲ
LOW SATURATED FAT
Jeigu produktas natūraliai turi mažai sočiųjų riebalų, terminą "natūraliai" galima vartoti teiginyje.
In the case of foods naturally low in saturated fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
PRODUKTAI BE SOČIŲJŲ RIEBALŲ
SATURATED FAT -FREE
Teiginys, kad produktas turi mažai sočiųjų riebalų, arba bet koks kitas vartotojui tą patį reiškiantis teiginys gali būti nurodomas tik tuo atveju, jei 100 g arba 100 ml produkto yra ne daugiau kaip 0,1 g sočiųjų riebalų.
A claim that a food does not contain saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.1g of saturated fat per 100g or 100ml.