natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– medžiaga yra nereaktinga, netirpi ir neįkvepiama, be to, 28 dienų "ribinis bandymas" nepateikė jokių įrodymų apie absorbciją ir toksiškumą, ypač jei poveikis žmonėms yra ribotas.
– the substance is unreactive, insoluble and not inhalable and there is no evidence of absorption and no evidence of toxicity in a 28-day "limit test", particularly if such a pattern is coupled with limited human exposure.
Atitinkamas medžiagos įvedimo būdas pasirenkamas pagal tokius kriterijus:
The appropriate route shall be chosen on the following basis:
1) gamybos ir (arba) naudojimo metu sąlytis su oda yra tikėtinas; ir
(1) skin contact in production and/or use is likely; and
2) dėl fizikinių ir cheminių medžiagos savybių didžioji jos dalis absorbuojama per odą; ir
(2) the physicochemical properties suggest a significant rate of absorption through the skin; and
3) įvykdyta viena iš šių sąlygų:
(3) one of the following conditions is met:
– toksiškumas pastebėtas, atliekant ūmaus toksiškumo per odą bandymą, kai taikomos mažesnės dozės nei tiriant toksiškumą prarijus; arba
– toxicity is observed in the acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test; or
– atliekant odos ir (arba) akių dirginimo tyrimus, buvo pastebėti sistemingi padariniai arba kiti absorbcijos įrodymai; arba
– systemic effects or other evidence of absorption is observed in skin and/or eye irritation studies; or
– didelis toksiškumas per odą arba gebėjimas įsiskverbti per odą būdingas ir struktūriškai susijusioms medžiagoms.
– significant dermal toxicity or dermal penetration is recognised for structurally-related substances.
Poveikio per odą bandymas yra netinkamas, jei dėl molekulinės masės (> 800) arba molekulių skersmens (> 15 Å) ir mažo tirpumo riebaluose (log Kow < –1 arba > 4) absorbija per odą yra netikėtina.
Testing by the dermal route is inappropriate if the absorption by the skin is unlikely as indicated by molecular weight (MW > 800 or molecular diameter > 15 Å) and low liposolubility (log Kow < -1 or > 4).
Poveikio įkvėpus tyrimas yra tinkamas, jei:
Testing by the inhalation route is appropriate if:
1) poveikis žmonėms įkvėpus yra tikėtinas; ir
(1) exposure of humans via inhalation is likely; and
2) įvykdyta viena iš šių sąlygų:
(2) one of the following conditions is met:
– medžiagos garų slėgis esant 20 °C temperatūrai aukštesnis kaip 10-2 Pa; arba
– the substance has a vapour pressure above 10-2 Pa at 20 °C; or
– medžiaga yra miltelių pavidalo, kuriuose daugiau kaip 1 % masės dalelių yra mažesnio nei 100 μm vidutinio aerodinaminio skersmens (MMAD); arba
– the substance is a powder containing more than 1% particles on a w/w basis, with a particle size MMAD less than 100 μm; or
– naudojant medžiagą, susidaro praryti tinkami aerozoliai, dalelės ar lašeliai (> 1 % masės dalelių MMAD < 100 μm).
the substance will be used in a manner which generates aerosols, particles or droplets in an inhalable size range (> 1% on a w/w basis of particles with MMAD < 100 μm).
Nesant kontraindikacijų, pirmenybė teikiama oralinio poveikio bandymui.
In the absence of contra-indications, the oral route shall be the preferred one.
Tolesnius tyrimus siūlo atlikti registruotojas arba pagal
Further studies shall be proposed by the registrant or may be required by the competent authority of the evaluating Member State in accordance with
45, 46 ar 52 straipsnių
Articles 45, 46 or 52
nuostatas to gali reikalauti vertinimą atliekančios valstybės narės kompetentingoji institucija, kai:
in case of:
– 90 dienų tyrimo metu nepavyko nustatyti NOAEL vertės, nebent to priežastis – neigiamų toksiškų padarinių nebuvimas; arba
– failure to identify a NOAEL in the 90 days study unless the reason for the failure to identify a NOAEL is absence of adverse toxic effects; or
– toksiškumas kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., rimti/sunkūs padariniai); arba
– toxicity of particular concern (e.g. serious/severe effects); or
– yra padarinio požymių, tačiau turimų įrodymų nepakanka toksikologiniam ir (arba) rizikos apibūdinimui; tokiais atvejais gali būti tikslingiau atlikti specialius toksikologinius tyrimus, kad būtų išanalizuoti šie padariniai (pvz., imunotoksiškumas, neurotoksiškumas); arba
– indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological and/or risk characterisation; In such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity); or
– poveikis kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., medžiaga naudojama plataus vartojimo prekėse ir todėl sukelia tokio laipsnio poveikį, kuris yra artimas, kaip manoma, toksišką poveikį žmonėms sukeliančiai dozei).
– particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are high relative to the dose levels at which toxicity to humans may be expected).
Tyrimas neatliekamas, jei:
The studies do not need to be conducted if:
– žinoma, kad medžiaga yra genotoksiškas kancerogenas, ir buvo imtasi atitinkamų rizikos valdymo priemonių; arba
– the substance is known to be a genotoxic carcinogen and appropriate risk management measures are implemented; or
– žinoma, kad medžiaga yra embrioninių ląstelių mutagenas, ir buvo imtasi atitinkamų rizikos valdymo priemonių;
– the substance is known to be a germ cell mutagen and appropriate risk management measures are implemented
cheminės saugos vertinimas pagal I priedą rodo, kad pakartotinis nustatyto naudojimo poveikis sveikatai/aplinkai žymios rizikos nesukelia arba rizika yra tinkamai valdoma, naudojant rizikos valdymo priemones.
the chemical safety assessment according to Annex I indicates that the risk to health/environment with regard to repeated exposure for the identified uses is not relevant or is adequately controlled taking into account risk management measures.
Taikoma IX priedo 3 pakopa.
Section 3 of Annex IX shall apply.
Toksiškumo vystymuisi tyrimas, atliekamas su viena rūšim, taikant tinkamiausią medžiagos įvedimo būdą, atsižvelgiant į tikėtiną poveikio žmonėms būdą (X B.31 priedas arba
Developmental toxicity study, one species, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure (Annex X B.31 or
Iš pradžių tyrimas atliekamas su vienos rūšies gyvūnu.
The study shall be initially performed on one species.
Pagal pirmojo tyrimo rezultatus
A decision on the need to perform a study
ir kitą svarbią turimą informaciją
at this tonnage level or the next
Toksiškumo dviejų kartų reprodukcijai tyrimą siūlo registruotojas, jei pakartotinės dozės toksiškumo tyrimo (90 dienų) metu buvo nustatyti galimo toksiškumo reprodukcijai požymiai (t. y. histopatologiniai padariniai lytinėms liaukoms) arba medžiaga yra struktūriškai glaudžiai susijusi su medžiagomis, kurios laikomos toksiškomis reprodukcijai.
The two-generation reproductive toxicity study shall be proposed by the registrant if there are indications of potential reproductive toxicity from a repeated dose toxicity study (90 days) (e.g. histopathological effects on the gonads) or the substance has a close structural relationship with a known reproductive toxicant.
Pagal pirmojo tyrimo rezultatus ir kitą svarbią turimą informaciją sprendžiama, ar būtina atlikti tokio paties ar kitokio kiekio medžiagos tyrimą su kitos rūšies gyvūnu.
A decision on the need to perform a study at this tonnage level or the next on a second species should be based on the outcome of the first test and all other relevant available data.
Ilgalaikio toksiškumo tyrimą siūlo registruotojas, jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedo nuostatas rodo būtinybę toliau tirti padarinius vandens organizmams.
Long-term toxicity testing shall be proposed by the registrant if the chemicals safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the effects on aquatic organisms.
Atitinkamo tyrimo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo saugos vertinimo rezultatų.
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the safety assessment.
Ilgalaikio toksiškumo tyrimas su dafnijomis (jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal V priedo reikalavimus)
Long-term toxicity testing on Daphnia, (unless already provided as part of Annex V requirements)
– medžiaga greičiausiai neprasiskverbs pro biologines membranas (MW > 800 arba molekulių skersmuo > 15 Å); arba
– the substance is unlikely to cross biological membranes (MW > 800 or molecular diameter > 15 Å); or
– tiesioginis ar netiesioginis poveikis vandens aplinkai yra mažai tikėtinas.
– direct or indirect exposure of the aquatic compartment is unlikely.
Ilgalaikio toksiškumo tyrimas su žuvimis (jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal VI priedo reikalavimus)
Long-term toxicity testing on fish, (unless already provided as part of Annex VI requirements)
Informacija pateikiama pagal vieną iš šių punktų: 7.1.6.1, 7.1.6.2 arba 7.1.6.3.
The information shall be provided for one of the following 7.1.6.1, 7.1.6.2 or 7.1.6.3.
7.1.6.1 Toksiškumo ankstyvosios vystymosi stadijos žuvims (FELS) tyrimas (OECD 210)
7.1.6.1 Fish early-life stage (FELS) toxicity test (OECD 210)
7.1.6.2 Trumpalaikio toksiškumo žuvų embrionams ir žuvų lervoms tyrimas (X C.15 priedas arba OECD 212)
7.1.6.2 Fish short-term toxicity test on embryo and sac-fry stages (Annex X C.15 or OECD 212)
7.1.6.3 Žuvų jauniklių augimo tyrimas (X C.14 priedas arba OECD 215)
7.1.6.3 Fish, juvenile growth test (Annex X C.14 or OECD 215)
nuostatas to gali reikalauti vertinimą atliekančios valstybės narės kompetentingoji institucija, jei medžiaga turi bioakumuliacinių savybių.
if the substance has a potential to bioaccumulate.
Tolesnį skaidymosi tyrimą siūlo atlikti registruotojas, jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedo nuostatas rodo būtinybę toliau tirti medžiagos skaidymąsi.
Further degradation testing shall be proposed by the registrant if the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the degradation of the substance.
Toliau nurodytais atvejais 7.2.1.3 ir 7.2.1.4 punktuose minimą informaciją taip pat siūlo registruotojas arba pagal
The information mentioned under 7.2.1.3 and 7.2.1.4 shall also be proposed by the registrant or may be required by the competent authority of the evaluating Member State in accordance with
Imitacinis galutinio suskilimo paviršiniuose vandenyse tyrimas
Simulation testing on ultimate degradation in surface water
Tyrimas neatliekamas, jei:
The study need not be conducted if:
– medžiagos tirpumas vandenyje yra mažesnis kaip 10 μg/l;
– the water solubility of the substance is below 10 μg/l;
– medžiaga lengvai biologiškai skaidoma.
– the substance is readily biodegradable.
Imitacinis dirvožemio tyrimas (skirtas medžiagoms, turinčioms dideles adsorbcijos dirvožemyje galimybes)
Soil simulation testing (for substances with a high potential for adsorption to soil)
Tyrimas neatliekamas:
The study need not be conducted:
– medžiaga lengvai biologiškai skaidoma; arba
– if the substance is readily biodegradable; or
– tiesioginis ar netiesioginis poveikis dirvožemiui yra mažai tikėtinas.
– if direct or indirect exposure of soil is unlikely.
Imitacinis nuosėdų tyrimas (skirtas medžiagoms, turinčioms dideles adsorbcijos nuosėdose galimybes)
Sediment simulation testing (for substances with a high potential for adsorption to sediment)
Skaidymosi produktų identifikavimas
Identification of degradation products
Jei medžiaga nėra lengvai biologiškai skaidoma,
Unless the substance is readily biodegradable
tolesnį tyrimą siūlo atlikti registruotojas, jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedo nuostatas rodo būtinybę toliau tirti medžiagos išlikimą ir elgseną aplinkoje.
Further testing shall be proposed by the registrant if the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the fate and behaviour of the substance.
Biokoncentracija vandens gyvūnų rūšyse (rūšyje), pageidautina žuvyse
Bioconcentration in (one) aquatic species, preferably fish
– medžiaga turi mažas bioakumuliacijos galimybes (t. y. log Kow < 3); or
– the substance has a low potential for bioaccumulation (ie log Kow < 3); or
– tiesioginis ar netiesioginis poveikis vandens aplinkai mažai tikėtinas.
– direct or indirect exposure of the aquatic compartment is unlikely.
Tolesni adsorbcijos/desorbcijos tyrimai, atsižvelgiant į privalomų pagal VI priedą tyrimų rezultatus
Further studies on adsorption/desorption depending on the results of the study required in Annex VI
– medžiaga greitai suyra.
– the substance decomposes rapidly.
Padariniai sausumos organizmams
Effects on terrestrial organisms
Šie tyrimai neatliekami, jei tiesioginis ar netiesioginis poveikis dirvožemiui yra mažai tikėtinas.
These studies do not need to be conducted if direct or indirect exposure of the soil compartment is unlikely.
Nesant duomenų apie toksiškumą dirvožemio organizmams, vertinant poveikį dirvožemio organizmams leidžiama taikyti pusiausviro pasiskirstymo metodą.
In the absence of toxicity data for soil organisms, the equilibrium partitioning method may be applied to assess the exposure to soil organisms.
Tuo atveju, kai poveikis didelis, registruotojas siūlo pasirinkti toliau nurodytus tyrimus.
In the case of a significant exposure a selection out of the following tests shall be proposed by the registrant.
Ypač jei medžiagos adsorbcijos į dirvožemį galimybės yra didelės, registruotojas renkasi ilgalaikio toksiškumo tyrimą vietoj trumpalaikio.
In particular for substances that have a high potential to adsorb to soil, the registrant shall consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Trumpalaikis toksiškumas sliekams
Short-term toxicity to earthworms
Padariniai dirvožemio mikroorganizmams
Effects on soil micro-organisms
Trumpalaikis toksiškumas augalams
Short-term toxicity to plants
APTIKIMO IR ANALIZĖS METODAI
methods of detection and analysis
Pareikalavus pateikiamas analizės metodų, kurie buvo taikomi tiriant įvairias aplinkos sritis, aprašymas.
Description of the analytical methods shall be provided on request, for the relevant compartments for which studies were performed using the analytical method concerned.
Jei analizės metodų nesama, tai turi būti pagrįsta.
If the analytical methods are not available this shall be justified.
PAPILDOMA STANDARTINĖ INFORMACIJA APIE MEDŽIAGAS, KURIŲ PAGAMINAMA ARBA ĮVEŽAMA NE MAŽIAU KAIP 1000 TONŲ
Additional standard information requirements for substances manufactured or imported in quantities of 1000 tonnes or more
Pasiekęs šiame priede nurodytą medžiagos kiekio ribą, registruotojas pateikia pasiūlymą ir sudaro grafiką, skirtus vykdyti šio priedo informacijos reikalavimus
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex
Šio priedo 1 skiltyje nurodoma standartinė informacija, kurią pagal
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 1000 tonnes or more in accordance with
Tokiu būdu šio priedo 1 skilties privaloma informacija papildo V, VI ir VII priedų 1 skiltyje nurodytą informaciją.
Accordingly, the information required in column 1 of this Annex is additional to that required in column 1 of Annexes V, VI and VII.
Jei atlikus ankstesnį mutageniškumo tyrimą, buvo gautas teikiamas rezultatas, registruotojas prireikus siūlo atlikti tolesnius mutageniškumo tyrimus.
If appropriate, in case of a positive result in any previous mutagenicity study further mutagenicity studies shall be proposed by the registrant.
Ilgalaikio pakartotinio toksiškumo tyrimą (≥ 12 mėnesių) gali siūlyti registruotojas arba pagal
A long-term repeated toxicity study (≥ 12 months) may be proposed by the registrant or required by the competent authority of the evaluating Member State in accordance with
45, 46 arba 52 straipsnių
Articles 45, 46 or 52
nuostatas to gali reikalauti vertinimą atliekančios valstybės narės kompetentingoji institucija, jei poveikio žmonėms dažnumas ir trukmė rodo, kad ilgesnio laikotarpio tyrimas būtų tikslingas ir yra įvykdyta viena iš šių sąlygų:
if the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate and one of the following conditions is met:
– 28 dienų arba 90 dienų tyrimo metu buvo pastebėti susirūpinimą keliantys rimti arba sunkūs toksiškumo padariniai, tačiau turimų įrodymų nepakanka toksikologiniam arba rizikos apibūdinimui; arba
– serious or severe toxicity effects of particular concern were observed in the 28 days or 90 days study for which the available evidence is inadequate for toxicological or risk characterisation; or
– padarinius, kurių nepavyko nustatyti 28 dienų arba 90 dienų tyrimo metu, patyrė medžiagos, pagal savo molekulinę struktūrą aiškiai susijusios su tiriama medžiaga; arba
– effects shown in substances with a clear relationship in molecular structure with the substance being studied were not detected in the 28 days or 90 days study; or
– medžiaga gali turėti pavojingąją savybę, kurios neįmanoma aptikti per 90 dienų tyrimą.
– the substance may have a dangerous property that cannot be detected in a 90 days study.
– poveikis kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., medžiaga naudojama plataus vartojimo prekėse ir todėl sukelia tokio laipsnio poveikį, kuris yra artimas, kaip manoma, toksišką poveikį žmonėms sukeliančiai dozei).
– particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity is observed).
Toksiškumo dviejų kartų reprodukcijai tyrimas, atliekamas su vienos rūšies vyriškos ir moteriškos lyties gyvūnais, pasirenkant tinkamiausią medžiagos įvedimo būdą pagal tikėtiną poveikio žmonėms būdą, jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal VII priedo reikalavimus.
Two-generation reproductive toxicity study, one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure, unless already provided as part of Annex VII requirements
– žinoma, kad medžiaga yra embrioninių ląstelių mutagenas, ir buvo imtasi atitinkamų rizikos valdymo priemonių; arba
– the substance is known to be a germ cell mutagen and appropriate risk management measures are implemented; or
– medžiaga yra mažo toksikologinio aktyvumo (nei vienas atliktas bandymas nepateikė toksiškumo įrodymų), o remiantis toksikotinetiniais duomenimis galima įrodyti, kad atitinkamais poveikio būdais sisteminga absorbcija nevyksta (pvz., taikant jautrųjį analizės metodą, paaiškėja, kad medžiagos koncentracija plazmoje ar kraujyje yra mažesnė už aptikimo ribą, o medžiagos arba jos metabolitų nėra nei šlapime, nei tulžyje ar iškvepiamame ore) ir jei žmonėms daromas poveikis yra nereikšmingas arba nėra jokio poveikio.
– the substance is of low toxicological activity (no evidence of toxicity seen in any of the tests available), it can be proven from toxicokinetic data that no systemic absorption occurs via relevant routes of exposure (e.g. plasma/blood concentrations below detection limit using a sensitive method and absence of the substance and of metabolites of the substance in urine, bile or exhaled air) and there is no or no significant human exposure.
Kancerogeniškumo tyrimą gali siūlyti arba reikalauti pagal
A carcinogenicity study may be proposed or may be required by the competent authority of the evaluating Member State in accordance with
– medžiaga yra labai plačiai naudojama arba esama įrodymų apie jos dažną ar ilgalaikį poveikį žmonėms; ir
– the substance has a widespread dispersive use or there is evidence of frequent or long-term human exposure; and
– medžiaga klasifikuojama kaip 3 kategorijos mutagenas arba pakartotinės dozės tyrimo (-ų) metu buvo gauta įrodymų, kad medžiaga gali sukelti hiperplaziją ir (arba) preneoplastinius pakitimus.
– the substance is classified as mutagenic category 3 or there is evidence from the repeated dose study(ies) that the substance is able to induce hyperplasia and/or pre-neoplastic lesions.
Tolesnis skaidymosi bandymą siūlo registruotojas, jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedo nuostatas rodo būtinybę toliau tirti medžiagos skaidimąsi.
Further degradation testing shall be proposed of the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the degradation of the substance.
Tolesni biologinio skaidymosi (aerobinio ir (arba) anaerobinio) aplinkos srityse (vandenyje, nuosėdose, dirvožemyje) rodiklių patvirtinimo bandymai, atkreipiant ypatingą dėmesį į svarbiausių skilimo produktų identifikavimą.
Further confirmatory testing on rates of biodegradation (aerobic and/or anaerobic) in environmental compartments (water, sediment, soil) with specific emphasis on the identification of the most relevant degradation products.
Tolesnius bandymus siūlo registruotojas, jei cheminės saugos vertinimas pagal I priedo nuostatas rodo būtinybę toliau tirti medžiagos išlikimą ir elgseną aplinkoje.
Further testing shall be proposed by the registrant if the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the fate and behaviour of the substance.
Tolesni išlikimo ir elgsenos aplinkoje tyrimai
Further environmental fate and behaviour studies
Ilgalaikio toksiškumo tyrimą siūlo registruotojas, jei palyginus (numatomą) poveikį aplinkai su trumpalaikio toksiškumo tyrimo duomenimis, paaiškėja, kad būtina toliau tirti padarinius sausumos organizmams.
Long-term toxicity testing shall be proposed by the registrant when the comparison of the (predicted) environmental exposure with the results from the short-term toxicity test(s) indicates the need to investigate further the effects on terrestrial organisms.
Atitinkamo bandymo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo šio palyginimo rezultatų.
The choice of the appropriate test(s) depends on the outcome of this comparison.
Tyrimas neatliekamas, jei tiesioginis ar netiesioginis poveikis dirvožemio aplinkai yra mažai tikėtinas.
These studies do not need to be conducted if direct or indirect exposure of the soil compartment is unlikely.
Ilgalaikio toksiškumo bandymai su sliekais, jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal VII priedo reikalavimus.
Long-term toxicity testing on earthworms, unless already provided as part of Annex VII requirements.
Ilgalaikio toksiškumo bandymai su visais dirvožemio bestuburiais gyvūnais, išskyrus sliekus, jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal VII priedo reikalavimus.
Long-term toxicity testing on soil invertebrates other than earthworms, unless already provided as part of Annex VII requirements.
Ilgalaikio toksiškumo bandymai su augalais, jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal VII priedo reikalavimus.
Long-term toxicity testing on plants, unless already provided as part of Annex VII requirements.
Ilgalaikis toksiškumas nuosėdų organizmams
Long-term toxicity to sediment organisms
Atlikti ilgalaikio toksiškumo tyrimą siūlo registruotojas, jei palyginus (numatomą) poveikį aplinkai su trumpalaikio toksiškumo tyrimo duomenimis, paaiškėja, kad būtina toliau tirti padarinius nuosėdų organizmams.
Long-term toxicity testing shall be proposed by the registrant when the comparison of the (predicted) environmental exposure with the results from the short-term toxicity test(s) indicates the need to investigate further the effects on sediment organisms.
Atitinkamo bandymo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo šio palyginimo rezultatų.
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the safety assessment.
Ilgalaikis arba reprodukcinis toksiškumas paukščiams
Long-term or reproductive toxicity to birds
Tyrimas neatliekamas, jei tiesioginis ar netiesioginis poveikis paukščiams yra mažai tikėtinas.
The study need not be conducted if direct or indirect exposure of birds is unlikely.
BENDROSIOS V–VIII PRIEDUOSE APRAŠYTOS STANDARTINĖS BANDYMŲ TVARKOS TAIKYMO TAISYKLĖS
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES V TO VIII
V–VIII prieduose nustatyta standartinė bandymų tvarka privaloma visoms medžiagoms, kurių pagaminama arba įvežama:
Annexes V to VIII set out the standard testing regime required for all substances manufactured or imported in quantities of:
ne mažiau kaip 1 tona pagal
1 tonne or more in accordance with
ne mažiau kaip 10 tonų pagal
10 tonnes or more in accordance with