natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Turi atsižvelgiama į šiuo laikotarpiu gautas registruotojo arba paskesniojo naudotojo pastabas.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
Siekiant užkirsti kelią bandymams su gyvūnais ir taupyti lėšas, kompetentingos institucijos, svarstydamos bandymų su stuburiniais gyvūnais pasiūlymus, tariasi su ECVAM.
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
visuotine registravimo kokybe
in the general quality of registrations
galima pagerinti tik suteikiant Agentūrai visišką atsakomybę už naujų cheminių medžiagų politikos valdymą.
can only be improved by giving the Agency full responsibility for the management of the new chemicals policy.
Tam tikslui visos valstybės narės privalo vienodai įgyvendinti šį reglamentą ir užtikrinti jo stebėseną ir tiek vartotojams, tiek chemijos pramonei privalo būti suteikta galimybė pasitikėti tuo, kad taisyklių yra laikomasi ir kad jų laikymasis yra kontroliuojamas.
To this end, this Regulation must be dealt with and monitored in a uniform way in all the Member States, and both consumers and the chemicals industry must be able to rely on the rules being complied with, and compliance monitored.
remiantis atliktais
evaluations performed.
Turi būti sukurtas Bendrijos einamasis planas medžiagų vertinimui.
A Community rolling plan for substance evaluation should be established.
Jei naudojant gamybos vietoje izoliuotus tarpinius produktus, kyla rizika, kuri atitinka registruotinų medžiagų sąlygojamą susirūpinimą keliantį rizikos lygį, valstybėms narėms turėtų būti leista reikalauti daugiau informacijos, jei toks reikalavimas motyvuotas.
If a risk equivalent to the level of concern arising from the use of substances subject to authorisation arises from the use of isolated intermediates on site, Member States should also be allowed to require further information, when justified.
Susitarimas Agentūros
Agreement within the Agency's
valstybių narių
Member State
komitete dėl sprendimo projekto
Committee on a draft decision
– tai pagrindas veiksmingai sistemai, kurioje paisoma subsidiarumo principo ir išsaugoma vidaus rinka.
provides the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Jei viena ar kelios valstybės narės arba Agentūra nepritaria sprendimo projektui, jam taikoma centralizuota procedūra.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Agentūra turėtų priimti sprendimus tokiai procedūrai pasibaigus.
The Agency should take the decisions following from the application of these procedures.
Atlikus įvertinimą galima padaryti išvadą, kad reiktų imtis veiksmų pagal apribojimo arba leidimo suteikimo procedūrą arba apsvarstyti rizikos valdymo priemones pagal kitus teisės aktus.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
Informacija apie vertinimo procedūros eigą turėtų būti skelbiama viešai.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
Kad būtų užtikrinta aukšto lygio žmonių,
To ensure a sufficiently high level of protection for human health
ypač pažeidžiamų gyventojų grupių,
, in particular that of vulnerable populations,
sveikatos ir aplinkos apsauga, su medžiagomis, kurios turi didelį susirūpinimą keliančių savybių, turėtų būti elgiamasi atsargiai
and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner
ir leidimai turėtų būti suteikiami tik, jei
and should only be authorised if
nesama jokių tinkamų alternatyvių medžiagų ar technologijų ir kad visuomenės gaunama nauda, naudojant medžiagą, yra didesnė nei su naudojimu susijusi rizika ir kad rizika yra deramai kontroliuojama
there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled
Kadangi leidimai turėtų užtikrinti aukšto lygio apsaugą visoje vidaus rinkoje, būtina, kad Komisija būtų toji institucija, kuri suteikia leidimą.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
Tarptautinė patirtis rodo, kad medžiagos, kurios dėl savo savybių yra patvarios, linkusios bioakumuliuotis ir toksiškos arba labai patvarios ir labai linkusios bioakumuliuotis, kelia labai didelį susirūpinimą, todėl buvo parengti kriterijai tokioms medžiagoms identifikuoti.
Experience at the international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
Tam tikros kitos medžiagos taip pat kelia pakankamai didelį susirūpinimą, todėl ir jų problemos sprendžiamos kiekvienu atveju atskirai.
For certain other substances concerns are sufficiently high to address them in the same way on a case-by-case basis.
Technologiškumo ir praktiškumo sumetimais, taip pat ir atsižvelgiant į įmones, kurios turi parengti paraiškos dokumentus ir imtis atitinkamų rizikos valdymo priemonių, bei institucijas, kurios turi nagrinėti paraiškas leidimui gauti, leidimo suteikimo procedūra tuo pat metu taikoma tik ribotam medžiagų skaičiui, numatant realius galutinius terminus paraiškai pateikti bei taikant išimtis kai kuriems naudojimo atvejams.
In view of workability and practicality considerations, both as regards enterprises, who have to prepare application files and take appropriate risk management measures, and as regards the authorities, who have to process authorisation applications, only a limited number of substances should be subjected to the authorisation procedure at the same time and realistic deadlines should be set for applications, while allowing certain uses to be exempted.
Visiškas medžiagos uždraudimas reikštų, kad leidimas neišduodamas nei vienam jos naudojimo atvejui.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
Todėl būtų beprasmiška priimti paraiškas leidimui gauti; tokiais atvejais medžiagą reikėtų išbraukti iš medžiagų, kurioms galima prašyti leidimo, sąrašo.
It would therefore be pointless to allow the submission of applications for authorisation; in such cases the substance should be removed from the list of substances for which applications can be submitted.
Kad būtų užtikrintas darnus tam tikrų medžiagų naudojimo atvejų tvirtinimo būdas, Agentūra turėtų skelbti trečiųjų šalių nuomones apie šių naudojimo atvejų keliamą riziką ir socialinę-ekonominę analizę.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses and on any socio-economic analysis submitted to it by third parties.
Kad stebėjimas būtų veiksmingas ir būtų užtikrintas leidimo suteikimo reikalavimų vykdymas, visi paskesni naudotojai, kuriems naudingas jų tiekėjams suteiktas leidimas, turėtų informuoti Agentūrą apie medžiagos naudojimą.
To allow effective monitoring and enforcement of the authorisation requirement, downstream users benefiting from an authorisation granted to their supplier should inform the Agency of their use of the substance.
Norint paspartinti dabartinę sistemą, reikėtų restruktūrizuoti apribojimų sistemą ir pakeisti Direktyvą 76/769/EEB kita, kadangi ji buvo keletą kartų gerokai modifikuota ir priderinta.
In order to accelerate the current system the restriction procedure should be restructured and should replace Directive 76/769/EEC, which has been substantially amended and adapted several times.
Nurodytos direktyvos priede pateiktos harmonizuotosios taisyklės turėtų būti aiškumo sumetimais įtrauktos į naujos redakcijos dokumentą, kad sudarytų pagrindą naujajai spartesnei apribojimų procedūrai.
The acquis of the harmonised rules under the Annex to that Directive should be taken over in a recast version in the interests of clarity and as a starting point for this new accelerated restriction procedure.
Nauja direktyvos redakcija rengiama pagal taisykles, nustatytas tarpinstituciniame susitarime dėl naujos redakcijos rengimo metodikos.
This recast follows the rules set out within the Interinstitutional Agreement concerning recasting techniques.
Gamintojo, importuotojo ir paskesnio naudotoja pareiga – įvardyti atitinkamas rizikos valdymo priemones aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai užtikrinti, gaminant, pateikiant į rinką ir naudojant gryno pavidalo ir preparate ar gaminyje esančią medžiagą.
It is the responsibility of the manufacturer, importer and the downstream user to identify the appropriate risk management measures needed to ensure a high level of protection for human health and the environment from the manufacturing, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article.
Tačiau jei manoma, kad to nepakanka ir jei Bendrijos teisės aktai yra pagrįsti, reikėtų nustatyti atitinkamus apribojimus.
However, where this is considered to be insufficient and where Community legislation is justified, appropriate restrictions should be laid down.
Norint apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką, gryno pavidalo ir preparate ar gaminyje esančios medžiagos gamybai, pateikimui į rinką ar naudojimui taikomuose apribojimuose galima numatyti sąlygą, susijusią su gamyba, pateikimu į rinką arba naudojimu, arba draudimą gaminti, pateikti į rinką ar naudoti.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Todėl būtina sudaryti tokių apribojimų ar jų pakeitimų sąrašą.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.
Šis reglamentas turi prisidėti prie profesinių ligų, atsirandančių dėl cheminių medžiagų poveikio ir jų naudojimo, prevencijos.
This Regulation should contribute to the prevention of occupational diseases related to exposure to and the use of chemicals.
Europos Sąjunga turi skirti lėšų detoksifikavimo priemonėms, kad būtų išgydytos dėl cheminių medžiagų atsirandančios profesinės ligos.
The European Union should invest in detoxification methods to cure professional diseases related to chemicals.
Norint parengti apribojimų pasiūlymus ir tam, kad tokie teisės aktai būtų veiksmingi, tarp valstybių narių, Agentūros, kitų Bendrijos institucijų, Komisijos ir suinteresuotųjų šalių turėtų vykti geras bendradarbiavimas, koordinavimas ir informavimas.
In order to prepare a restrictions proposal and in order for such legislation to operate effectively, there should be good co-operation, co-ordination and information between the Member States, the Agency, other bodies of the Community, the Commission and the interested parties.
Kad valstybės narės turėtų galimybę pateikti pasiūlymus dėl konkrečios rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai, jos turėtų parengti dokumentų rinkinį, atitinkantį išsamius reikalavimus.
In order to give Member States the opportunity to submit proposals to address a specific risk for human health and the environment, they should prepare a dossier in conformity with detailed requirements.
Dokumentų rinkinyje turi būti pagrindžiamos priemonės, kurių imamasi visos Bendrijos mastu.
The dossier should set out the justification for Community-wide action.
Norint užtikrinti, kad apribojimų nustatymo metodai būtų darnūs, Agentūra turi atlikti šios procedūros koordinatorės vaidmenį, pavyzdžiui, paskirdama atsakingus pranešėjus ir tikrindama, ar laikomasi atitinkamų priedų reikalavimų.
In order to provide a harmonised approach to restrictions, the Agency should fulfil a role as co-ordinator of this procedure, for example by appointing the relevant rapporteurs and verifying conformity with the requirements of the relevant Annexes.
Kad Komisija galėtų valdyti konkrečią riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, kurią būtina valdyti visoje Bendrijoje, ji turi pavesti Agentūrai parengti apribojimo dokumentų rinkinį.
In order to give the Commission the opportunity to address a specific risk for human health and the environment that needs to be addressed Community wide, it should be able to entrust the Agency with the preparation of a restriction dossier.
Skaidrumo sumetimais Agentūra turėtų paskelbti atitinkamus dokumentų rinkinius, kuriuose siūlomi apribojimai, jei apie juos prašoma pateikti pastabas.
For reasons of transparency, the Agency should publish the relevant dossier including the suggested restrictions while requesting comments.
Kad procedūra baigtųsi tinkamu metu, Agentūra, remdamasi pranešėjo parengtu nuomonės projektu, turėtų pareikšti savo nuomonę apie siūlomą priemonę ir jos poveikį.
In order to finalise the procedure in due time, the Agency should submit its opinions on the suggested action and its impact on the basis of a draft opinion prepared by a rapporteur.
Kad apribojimų procedūra būtų spartesnė, Komisija, gavusi Agentūros nuomonę, per tris mėnesius turėtų parengti jos pataisų projektą.
In order to speed up the procedure for restrictions, the Commission should prepare its draft amendment within three months of receiving the Agency's opinions.
, kad plačioji visuomenė ir visos suinteresuotosios šalys būtų tikros dėl naudojamų cheminių medžiagų ir preparatų saugumo.
so that the public and all parties concerned have confidence in the safety of the substances and preparations they use.
Todėl Bendrijos institucijų, plačiosios visuomenės ir suinteresuotųjų šalių pasitikėjimas Agentūra yra labai svarbus.
The confidence in the Agency of the Community institutions, the Member States, the general public and interested parties is therefore essential.
Dėl šios priežasties gyvybiškai būtina užtikrinti jos nepriklausomumą, aukštą mokslinę, techninę ir kontrolinę kompetenciją
For this reason, it is vital to ensure its independence, high scientific, technical and regulatory capacities
ir tvirtus informavimo įgūdžius
and sound communication skills
, jos skaidrumą ir našumą.
, transparency and efficiency.
Agentūros struktūra turėtų būti tinkama jos pareigoms atlikti.
The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Šiuo atžvilgiu Agentūroje turi būti įkurtas informacijos centras, kuris teiktų informaciją apie konkrečių medžiagų ir preparatų keliamą riziką ir pavojus.
In this respect, a centre of excellence should be created within the Agency, specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations.
Našumo sumetimais
In the interests of efficiency, the staff of the
Agentūros darbuotojai
Agency should
turėtų vykdyti pagrindines technines-administracines bei mokslines užduotis, nesinaudodami moksliniais ir techniniais valstybių narių ištekliais; vykdomasis direktorius turėtų užtikrinti, kad Agentūra savarankiškai ir dalykiškai atliktų savo užduotis.
perform essentially technical-administrative and scientific tasks without calling on the scientific and technical resources of the Member States; the Executive Director should ensure the efficient execution of the Agency's tasks in an independent manner.
Tam, kad Agentūra atliktų savo vaidmenį, valdančioji taryba turėtų garantuoti aukščiausią kompetencijos lygį ir plataus masto profesionalumą cheminės saugos arba cheminių medžiagų reglamentavimo srityje.
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals.
Kad Agentūra galėtų atlikti savo funkciją, ji turėtų disponuoti lėšomis, kurios reikalingos jos užduotims vykdyti.
The Agency should have the means to perform all the tasks required to enable it to carry out its role.
Valdančiajai tarybai reikėtų suteikti reikiamus įgaliojimus sudaryti biudžetą, tikrinti jo vykdymą, nustatyti mokesčių struktūrą ir dydį, sukurti vidaus tvarkos taisykles, priimti finansinius reglamentus ir paskirti vykdomąjį direktorių.
The Management Board should have the necessary powers to establish the budget, check its implementation, set the structure and amount of the fees, draw up internal rules, adopt financial regulations and appoint the Executive Director.
Atsižvelgiant į tikslą skatinti bandymus nenaudojant gyvūnų, dalis mokesčių turi būti skiriama plėtoti bandymų nenaudojant gyvūnų metodus.
In line with the objective to promote non-animal testing, part of the fees should be allocated to the development of non-animal test methods.
Į Agentūros valdančiąją tarybą reikėtų įtraukti suinteresuotųjų šalių, pavyzdžiui, pramonės, nevyriausybinių organizacijų ir akademinių sluoksnių atstovus, kad veikloje dalyvautų ir suinteresuotieji asmenys.
It is appropriate for the Management Board of the Agency to include representatives from other interested parties, such as industry, non-governmental organisations and academia, in order to ensure the involvement of stakeholders.
ir alternatyvų
and Alternative
vertinimo komiteto ir socialinės-ekonominės analizės komiteto padedama, Agentūra turėtų prisiimti mokslinių komitetų prie Komisijos funkciją, t. y. skelbti mokslines nuomones savo kompetencijos srityje.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis, the Agency should take over the role of the Scientific Committees attached to the Commission in issuing scientific opinions in its field of competence.
Valstybės narės
Through the Member
institucijos susitartų tarpusavyje dėl konkrečių reikalų, kuriems reikia darnaus požiūrio.
authorities on specific issues which require a harmonised approach.
Būtina užtikrinti glaudų bendradarbiavimą tarp Agentūros ir valstybėse narėse veikiančių kompetentingųjų institucijų, kad rizikos
It is necessary to ensure close co-operation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk
vertinimo ir socialinės-ekonominės analizės komitetų nuomonės būtų grindžiamos kuo didesne Bendrijos specialistų moksline-technine kompetencija; taip pat komitetai turėtų remtis ir papildoma specialia kompetencija.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community; to the same end, the Committees should be able to rely on additional particular expertise.
Siekiant skatinti bandymus ne su gyvūnais, Agentūra turėtų turėti užduotį vystyti ir taikyti bandymų ne su gyvūnais metodų vystymo, tvirtinimo ir teisinio pritarimo politiką, bei užtikrinti jų taikymą atliekant protingą palaipsnį pavojaus įvertinimą, siekiant atitikti šio Reglamento reikalavimams.
In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Šiuo tikslu Agentūra privalo apimti Alternatyvių tikrinimo metodų komitetą, susidedantį iš ECVAM ekspertų, gyvūnų globos organizacijų, ir kitų suinteresuotų šalių, siekiant užtikrinti kaip galima išsamesnes atitinkamas mokslines ir technines ekspertizes, kurios Bendrijoje yra įmanomos.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
Agentūra taip pat turėtų sukurti valstybėms narėms forumą keistis informacija ir koordinuoti savo veiksmus, susijusius su teisės aktų dėl cheminių medžiagų vykdymu.
The Agency should also provide a Forum for Member States to exchange information on and to co-ordinate their activities related to the enforcement of chemicals legislation.
Šiuo metu vykstantis neformalus valstybių narių bendradarbiavimas šioje srityje turėtų pagerėti įgavęs formalesnę struktūrą.
The currently informal co-operation between Member States in this respect would benefit from a more formal framework.
Agentūroje reikėtų sudaryti apeliacinę tarybą, kuri garantuotų rinkos subjektams įstatyminę teisę apskųsti juos paveikusius Agentūros sprendimus.
A Board of Appeal should be set up within the Agency to guarantee legal rights of appeal for the operators affected by decisions taken by the Agency.
Agentūra turėtų būti finansuojama iš įmonių mokamų mokesčių ir bendrojo Europos Bendrijų biudžeto.
The Agency should be financed partly by fees paid by enterprises and partly by the general budget of the European Communities.
Bendrijos biudžeto procedūra taikoma ir toliau, jei tai susiję su subsidijomis, kurios finansuojamos iš bendrojo Europos Bendrijų biudžeto.
The Community budgetary procedure should remain applicable as far as any subsidies chargeable to the general budget of the European Communities are concerned.
Be to, Audito rūmai turėtų atlikti sąskaitų auditą pagal 2002 m. gruodžio 23 d. priimto Komisijos reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002 dėl finansinio pagrindų reglamento, skirto įstaigoms, minėtoms Tarybos reglamento (EB, Euratomas) Nr. 1605/2002 dėl Europos Bendrijų bendrajam biudžetui taikomo finansinio reglamento 185 straipsnyje, 91 straipsnio nuostatas OL L 357, 2002 12 31, p.
Moreover, the auditing of accounts should be undertaken by the Court of Auditors in accordance with Article 91 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities OJ L 357, 31.12.2002, p.
Jei Komisijai ir Agentūrai atrodo būtina, Agentūros veikloje galėtų dalyvauti ir kitos šalys.
Where the Commission and Agency consider it appropriate, it should be possible for other countries to participate in the work of the Agency.
Agentūra, bendradarbiaudama su organizacijomis, kurios suinteresuotos tarptautinių nuostatų harmonizavimu, turėtų padėti Bendrijai ir valstybėms narėms imantis tokių harmonizavimo veiksmų.
The Agency should contribute, through co-operation with organisations having interests in the harmonisation of international regulations, to the role of the Community and the Member States in such harmonisation activities.
Siekiant sumažinti išlaidas ir padidinti tarptautinį pritarimą, Europos siekiai turi būti kuo glaudžiau suderinti su tarptautinėmis iniciatyvomis, įskaitant šias: JT aplinkos apsaugos programos su cheminių medžiagų tarptautiniu valdymu susijusią strategiją, Ekonominio bendradarbiavimo ir vystymosi organizacijos tarybos aktą dėl dideliais kiekiais gaminamų cheminių medžiagų, Tarptautinės cheminių medžiagų gamintojų asociacijų tarybos iniciatyvą dėl dideliais kiekiais gaminamų cheminių medžiagų ir JAV Aplinkos apsaugos agentūros su dideliais kiekiais gaminamomis cheminėmis medžiagomis susijusią Challenge programą.
In order to reduce its costs and improve its international acceptability, the European approach should be as closely aligned as possible with international initiatives including the UNEP "Strategic Approach to International Chemicals Management", the Organization for Economic Cooperation and Development's "Council Act on High Production Volume (HPV) Chemicals", the International Council of Chemical Associations HPV Initiative and the US Environmental Protection Agency's HPV Challenge.
Agentūra turėtų numatyti infrastruktūrą, kuri būtina įmonėms, kad jos galėtų vykdyti savo įsipareigojimus, laikydamosi bendro duomenų naudojimo nuostatų.
The Agency should provide the infrastructure needed for enterprises to meet their obligations under the data-sharing provisions.
Europos vaistų agentūrą
European Medicines Agency