natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pavadinimas, adresas, telefono numeris, fakso numeris ir elektroninio pašto adresas
Name, address, telephone number, fax number and e-mail address
Asmuo pasiteirauti
Contact person
Registruotojo gamybos ir medžiagos naudojimo savo reikmėms vieta (-os), jei tinka
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
Bendras duomenų pateikimas, sudarius konsorciumą.
Joint submission of data by consortia: other consortia members
Tokiu atveju gamintojas ar importuotojas įvardija kitus konsorciumo narius, nurodydamas:
In this case, that manufacturer or importer shall identify the other members of the consortium specifying:
jų pavadinimą, adresą, telefono numerį, fakso numerį ir elektroninio pašto adresą,
their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
tą registracijos dokumentų dalį, kuri susijusi su kitais konsorciumo nariais.
parts of the present registration which apply to other members of the consortium.
Prireikus nurodomas IV, V, VI, VII arba VIII prieduose minimas numeris (-iai).
Mention the number(s) given in Annex IV, V, VI, VII or VIII, as appropriate.
Kiekvienas konsorciumo narys privalo įvardyti gamintoją ar importuotoją, pateikiantį dokumentus jo vardu, nurodydamas:
Any other consortium members shall identify the manufacturer/importer submitting on his behalf specifying:
jo pavadinimą, adresą, telefono numerį, fakso numerį ir elektroninio pašto adresą,
his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
tą registracijos dokumentų dalį, kurią pateikia minėtas gamintojas (-jai) ar importuotojas (-jai).
parts of the registration which are submitted by those manufacturer(s) or importer(s).
MEDŽIAGOS IDENTIFIKAVIMAS
IDENTITIFICATION OF THE SUBSTANCE
Šiame skirsnyje nurodytos informacijos turi užtekti identifikuoti bet kurią cheminę medžiagą.
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Jei techniškai neįmanoma ir moksliniu požiūriu nebūtina pateikti informaciją apie vieną ar kelis toliau nurodytus aspektus, tai būtina aiškiai pagrįsti.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Medžiagos pavadinimas ar kitas identifikatorius
Name or other identifier of each substance
Pavadinimas (-ai) pagal IUPAC nomenklatūrą arba kitas tarptautinis cheminis pavadinimas (-ai)
Name(s) in the Iupac nomenclature or other international chemical name(s)
Kiti pavadinimai (įprastinis pavadinimas, prekinis pavadinimas, santrumpa)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
EINECS arba ELINCS numeris (jei toks yra ir tinka)
Einecs or Elincs number (if available and appropriate)
CAS pavadinimas ir CAS numeris (jei yra)
CAS name and CAS number (if available)
Kitas identifikavimo kodas (jei yra)
Other identity code (if available)
Informacija, susijusi su molekuline ir struktūrine medžiagos formule
Information related to molecular and structural formula of each substance
Molekulinė ir struktūrinė formulė (įskaitant SMILES ženklinimą, jei yra)
Molecular and structural formula (including Smiles notation, if available)
Informacija apie optinį aktyvumą (jei tokia yra ir tinka)
Information on optical activity (if applicable and appropriate)
Molekulinė masė arba molekulinės masės intervalas
Molecular weight or molecular weight range
Medžiagos sudėtis
Composition of each substance
Grynumo laipsnis (%)
Degree of purity (%)
Priemaišų rūšis, įskaitant izomerus ir šalutinius produktus
Nature of impurities, including isomers and by-products
Procentinė (reikšmingų) priemaišų dalis
Percentage of (significant) main impurities
Priedų (pvz., stabilizatorių arba inhibitorių) rūšis ir kiekis (svarbos tvarka), išreikštas ppm arba %
Nature and order of magnitude (......ppm, ......%) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Spektriniai duomenys (ultravioletinio ir infraraudonojo spektro, branduolinio magnetinio rezonanso arba masių spektro)
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Didelio slėgio skysčių chromatograma, dujų chromatograma
High-pressure liquid chromatogram, gas chromatogram
Medžiagai identifikuoti skirtų analizės metodų aprašymas ir atitinkamos bibliografinės nuorodos, skirtos medžiagai ir, jei tinka, priemaišoms bei priedams identifikuoti.
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Šios informacijos turi užtekti, kad metodus būtų galima atnaujinti.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.
INFORMACIJA APIE MEDŽIAGOS (-Ų) GAMYBĄ IR NAUDOJIMĄ
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
Bendras pagaminamos ir (arba) įvežamos medžiagos kiekis tonomis, tenkantis per metus vienam gamintojui ar importuotojui:
Overall manufacture and/or imports in tonnes per manufacturer or importer per year in:
per kalendorinius metus nuo registracijos dienos (apskaičiuotasis kiekis)
The calendar year of the registration (estimated quantity)
Tiksli informacija apie procesą, ypač komerciniu požiūriu svarbios detalės, neprivalomos.
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Duomenys apie savo reikmėms naudojamą medžiagos kiekį tonomis
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Glaustas nustatytų naudojimo atvejų aprašymas
Brief general description of the identified use(s)
Gamybos bei nustatyto naudojimo metu susidariusių atliekų kiekis ir sudėtis (jei žinoma)
Waste quantities and composition of waste resulting from production and identified uses (where known)
Nerekomenduojami naudojimo atvejai (žr. saugos duomenų lapo 16 skiltį)
Uses advised against (see safety data sheet heading 16)
Prireikus nurodomi ir pagrindžiami naudojimo atvejai, kurių registruotojas nerekomenduoja (pvz., neoficialios tiekėjo rekomendacijos).
Where applicable, an indication of the uses, which the registrant advises against and why (i.e. non-statutory recommendations by supplier).
Tai neturi būti išsamus sąrašas.
This need not be an exhaustive list.
Medžiagos (-ų) pavojingumo klasifikacija pagal Direktyvos 67/548/EEB 4 ir 6 straipsnių nuostatas;
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
Be to, kiekvienu atveju nurodomos priežastys, dėl kurių nepateikta kurio nors požymio klasifikacija (pvz., trūksta duomenų, jie neįtikinami arba jie įtikinami, tačiau jų nepakanka klasifikacijai);
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification);
Nustatyta medžiagos (-ų) pavojingumo etiketė pagal Direktyvos 67/548/EEB 23–25 straipsnių nuostatas;
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23 to 25 of Directive 67/548/EEC;
SAUGAUS NAUDOJIMO NURODYMAI:
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Ši informacija turi atitikti saugos duomenų lapo informaciją, jei toks saugos duomenų lapas privalomas pagal šio reglamento
This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to
straipsnio reikalavimus.
of this Regulation.
Pirmosios pagalbos priemonės (saugos duomenų lapo 4 skiltis)
First-aid measures (safety data sheet heading 4)
Priešgaisrinės priemonės (saugos duomenų lapo 5 skiltis)
Fire-fighting measures (safety data sheet heading 5)
Priemonės atsitiktinio medžiagos išleidimo atveju (saugos duomenų lapo 6 skiltis)
Accidental release measures (safety data sheet heading 6)
Tvarkymas ir sandėliavimas (saugos duomenų lapo 7 skiltis)
Handling and Storage (safety data sheet heading 7)
Informacija apie vežimą (saugos duomenų lapo 14 skiltis)
Transport information (safety data sheet heading 14)
Jei cheminės saugos ataskaita neprivaloma, pateikiama tokia papildoma informacija:
Where a chemical safety report is not required, the following additional information is required:
Poveikio kontrolė / Personalo apsauga (saugos duomenų lapo 8 skiltis)
Exposure Controls/Personal Protection (safety data sheet heading 8)
Stabilumas ir reaktingumas (saugos duomenų lapo 10 skiltis)
Stability and Reactivity (safety data sheet heading 10)
Šalinimo nuostatos
Disposal considerations
Šalinimo nuostatos (saugos duomenų lapo 13 skiltis)
Disposal considerations (safety data sheet heading 13)
Pramonei skirta informacija apie perdirbimą ir šalinimo būdus
Information on recycling and methods of disposal for industry
Visuomenei skirta informacija apie perdirbimą ir šalinimo būdus
Information on recycling and methods of disposal for the public
NAUDOJIMO IR POVEIKIO KATEGORIJOS
USE AND EXPOSURE CATEGORIES
Pagrindinės naudojimo kategorijos:
Main use category
pramoninis naudojimas ir (arba)
industrial use and/or
naudojimas profesiniais tikslais ir(arba)
professional use and/or
vartotojų naudojimas.
consumer use.
naudojimas uždaroje sistemoje ir (arba)
used in closed system and/or
naudojimas įvedant į formą (arba)
use resulting in inclusion into or onto matrix and/or
naudojimas netirpinant ir (arba)
non-dispersive use and/or
naudojimas tirpinant.
dispersive use.
per burną ir (arba)
oral and/or
per odą ir (arba)
dermal and/or
vandeniui ir (arba)
water and/or
orui ir (arba)
air and/or
kietosioms atliekoms ir (arba)
solid waste and/or
Poveikio pobūdis:
Pattern of exposure:
atsitiktinis/retas ir (arba)
accidental/infrequent and/or
pasikartojantis ir (arba)
occasional and/or
PRIVALOMA STANDARTINĖ INFORMACIJA APIE MEDŽIAGAS, KURIŲ PAGAMINAMA ARBA ĮVEŽAMA NE MAŽIAU KAIP 1 TONA
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 TONNE OR MORE
Šio priedo 1 skiltyje nurodoma standartinė informacija, kurią pagal
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more in accordance with
Šio priedo 2 skiltyje nustatomos specialiosios taisyklės, pagal kurias privalomą standartinę informaciją leidžiama praleisti, pakeisti kita, pateikti kitoje pakopoje arba kitaip pritaikyti.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Jei įvykdytos sąlygos, kurioms esant šio priedo 2 skilties nuostatos nedraudžia adaptuoti informacijos, registruotojas privalo tai aiškiai nurodyti ir pagrįsti atitinkamose registracijos dokumentų rinkinio skiltyse.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Jei atliekami bandymai su stuburiniais gyvūnais, registruotojas, remdamasis šiuo priedu, turi pateikti pasiūlymą ir tvarkaraštį siekdamas įvykdyti šiame priede išdėstytus informacijos pateikimo reikalavimus pagal 13 straipsnio 1 dalies a punktą.
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex in accordance with Article 13(1)(a) where this involves tests on vertebrate animals.
Be šių specialiųjų taisyklių registruotojas gali pritaikyti šio priedo 1 skiltyje nurodytą privalomą standartinę informaciją, laikydamasis bendrųjų IX priedo taisyklių.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex IX.
Tuos atvejus, kai dėl šio priedo 2 skiltyje arba IX priede neįvardytų priežasčių nebuvo pateikta informacija apie tam tikrus požymius, būtina aiškiai nurodyti ir pagrįsti.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex IX, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
INFORMACIJA APIE MEDŽIAGOS FIZIKINES IR CHEMINES SAVYBES
information on the physicochemical properties of the substance
1 SKILTIS
Column 1
PRIVALOMA STANDARTINĖ INFORMACIJA
Standard information required
2 SKILTIS
Column 2
SPECIALIOSIOS 1 SKILTIES NUOSTATŲ TAIKYMO TAISYKLĖS
Specific rules for adaptation from Column 1
Medžiagos agregatinis būvis esant 20o C ir 101,3 kPa
State of the substance at 20o C and 101,3 kPa
Lydimosi/užšalimo temperatūra
Melting/freezing point
Tyrimas neatliekamas, jei tirtinų kietų medžiagų ir skysčių lydimosi ar užšalimo temperatūra žemesnė nei 0 °C.
The study does not need to be conducted for solids and liquids with a melting/freezing point below 0 °C.
Virimo temperatūra
Boiling point
Tyrimas neatliekamas, jei tyrinys yra:
The study does not need to be conducted:
– kietos medžiagos, kurios lydosi esant aukštesnei kaip 360°C temperatūrai arba suskyla prieš užvirdamos.
– for solids which either melt above 360 °C or decompose before boiling.
Tokiais atvejais virimo temperatūrą esant sumažintam slėgiui galima apskaičiuoti arba išmatuoti; arba
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or
– medžiagos, kurios suskyla prieš užvirdamos (pvz., autooksidacija, persigrupavimas, skilimas, suirimas ir pan.).
– for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
Santykinis tankis
Relative density
Tyrimas neatliekamas, jei:
The study does not need to be conducted if:
– medžiaga stabili tik ištirpinta tam tikrame tirpiklyje, o tirpalo tankis panašus į tirpiklio tankį.
– the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Tokiais atvejais pakanka nuorodos, kad tirpalo tankis yra didesnis arba mažesnis už tirpiklio tankį; arba
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient; or
– medžiaga yra dujos.
– the substance is a gas.
Tokiu atveju tankis apskaičiuojamas pagal jų molekulinę masę ir idealiųjų dujų dėsnius.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Garų slėgis
Vapour pressure
– vyksta medžiagos perėjimas į kitą būvį (agregatinio būvio pasikeitimas arba irimas).
– a transition (change of physical state or decomposition) is observed.
Pateikiama tokia informacija: būvio pasikeitimo pobūdis, temperatūra, kuriai esant būvis kinta atmosferos slėgio sąlygomis, garų slėgis, esant 10 ir 20 °C aukštesnei temperatūrai nei nurodytoji (jei būvis nesikeičia iš kietojo į dujinį); arba
The following information should then be included: nature of the transition, temperature at which the transition occurs at atmospheric pressure, vapour pressure at 10 and 20 °C above this temperature (unless the transition is from solid to gas); or
– lydimosi temperatūra aukštesnė kaip 300°C.
– the melting point is above 300 °C.
Jei lydimosi temperatūra yra nuo 200°C iki 300°C, pakanka nustatyti ribinę vertę pagal matavimų rezultatus arba pripažintą skaičiavimo metodą.
If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Paviršiaus įtemptis
Surface tension
– tirpumas vandenyje yra mažesnis kaip 1 mg/l, esant 20°C temperatūrai arba
– the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C or
– medžiaga sudaro miceles, esant tyrimui reikšmingai koncentracijai.
– the substance forms micelles in the relevant concentration range for testing.
Tirpumas vandenyje
Water solubility
– medžiaga hidroliziškai nestabili (pusėjimo trukmė trumpesnė kaip 12 valandų); arba
– the substance is hydrolytically unstable (half-life less than 12 hours); or
– medžiaga lengvai oksiduojasi vandenyje.
– the substance is readily oxidisable in water.
Pasiskirstymo koeficientas n-oktanolyje ir vandenyje
Partition coefficient n-octanol/water
Tyrimas neatliekamas, jei medžiaga neorganinė.
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Jei bandymo neįmanoma atlikti (pvz., medžiaga suyra, yra labai aktyvaus paviršiaus, smarkiai reaguoja bandymo metu, netirpsta vandenyje ar oktanolyje, arba neįmanoma gauti pakankamai grynos medžiagos), pateikiama apskaičiuotoji log P vertė ir aprašomas skaičiavimo metodas.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
medžiaga yra neorganinė; arba
the substance is inorganic; or
medžiagą sudaro vien lakūs organiniai komponentai, kurių pliūpsnio temperatūra aukštesnė kaip 100°C – vandeniniams tirpalams; arba
the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions; or
apskaičiuotoji pliūpsnio temperatūra yra aukštesnė kaip 200 °C; arba
the estimated flash-point is above 200 °C; or
Tyrimas neatliekamas:
The study does not need to be conducted:
jei medžiaga yra kieta ir turi sprogstamųjų arba piroforinių savybių.
if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
Į šias savybes būtina atsižvelgti prieš tiriant degumą; arba
These properties should always be considered before considering flammability; or
jei tyrinys yra dujos, ir liepsniųjų dujų koncentracija mišinyje su inertinėmis dujomis yra tokia maža, kad joms susimaišius su oru, koncentracija niekada nesieks žemutinės ribinės vertės; arba
for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit; or
jei tyrinys yra medžiagos, savaime užsiliepsnojančios dėl sąlyčio su oru.
for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
Sprogstamosios savybės
Explosive properties
medžiagos molekulėje nėra cheminių funkcinių grupių, turinčių sprogstamųjų savybių; arba
there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule; or
medžiagoje yra deguoninių funkcinių grupių, turinčių sprogstamųjų savybių, o apskaičiuotasis deguonies balansas yra mažesnis kaip –200; arba
the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than –200; or
organinėje medžiagoje arba homogeniniame organinių medžiagų mišinyje yra sprogstamųjų savybių turinčių funkcinių grupių, tačiau egzoterminio skilimo energija yra mažesnė kaip 500 J/g, o pats egzoterminis skilimas prasideda esant žemesnei kaip 500ºC temperatūrai; arba
the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 ºC; or
tyrinys yra neorganinių oksiduojančių medžiagų (JT klasė 5.1) ir organinių medžiagų mišiniai, kuriuose neorganinių oksiduojančių medžiagų koncentracija yra:
for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
mažesnė kaip 15 % masės, jei medžiagos priskirtos I JT pakavimo grupei (didelis pavojus) arba II pakavimo grupei (vidutinis pavojus)
less than 15%, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard)
mažesnė kaip 30 % masės, jei medžiagos priskirtos III pakavimo grupei (nedidelis pavojus).
less than 30%, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
Pastaba: Jei organinių medžiagų egzoterminio skilimo energija yra mažesnė kaip 800 J/g, sprogimo plitimo bandymas ir jautrumo sprogimo smūgiui bandymas neprivalomi.
Note: Neither a test for propagation of detonation nor a test for sensitivity to detonative shock is required if the exothermic decomposition energy of organic materials is less than 800 J/g.
Savaiminio užsidegimo temperatūra
Self-ignition temperature
jei medžiaga yra sprogstamoji arba savaime užsiliepsnoja, reaguodama su kambario temperatūros oru; arba
if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature; or
jei tyrinys yra skysčiai, neužsiliepsnojantys dėl sąlyčio su oru, t. y. jų pliūpsnio temperatūra aukštesnė kaip 200 °C; arba
for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200 °C; or
jei tyrinys yra dujos, neturinčios užsiliepsnojimo intervalo; arba
for gases having no flammable range; or
Oksidacinės savybės
Oxidising properties
medžiaga yra sprogstamoji; arba
the substance is explosive; or
medžiaga lengvai užsiliepsnoja; arba
the substance is highly flammable; or
medžiaga yra organinis peroksidas; arba
the substance is an organic peroxide; or
medžiaga negali egzotermiškai reaguoti su degiomis medžiagomis, pavyzdžiui dėl cheminės sandaros (t. y. organinės medžiagos, neturinčios deguonies ar halogenų atomų, arba šie atomai nėra chemiškai susijungę su azotu ar deguonimi, arba neorganinės medžiagos, neturinčios deguonies arba halogenų atomų).
the substance is incapable of reacting exothermically with combustible materials, for example on the basis of the chemical structure (e.g. organic substances not containing oxygen or halogen atoms and these elements are not chemically bonded to nitrogen or oxygen, or inorganic substances not containing oxygen or halogen atoms).
Visapusiškas tyrimas neatliekamas, jei tyrinys yra kieta medžiaga, kuri, kaip aiškiai parodė išankstinis tyrimas, turi oksidacinių savybių.
The full test does not need to be conducted for solids if the preliminary test clearly indicates that the test substance has oxidising properties.
TOKSIKOLOGINĖ INFORMACIJA
toxicological information
Odos dirginimas arba ėsdinimas
Skin irritation or skin corrosion
3 ir 4 pakopos neprivalomos, jei:
Steps 3 and 4 do not need to be conducted if:
Šį tyrimą sudaro tokios pakopos:
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
1) turimų duomenų apie žmones ir gyvūnus įvertinimas,
(1) an assessment of the available human and animal data,
2) rūgšties ar šarmo
(2) an assessment of the acid or alkaline
turima informacija rodo, kad
the available information indicates that the criteria are met for classification as
atitinka odos ėsdinimo ar akių dirginimo klasifikavimo kriterijus; arba
to the skin or irritating to eyes
užsiliepsnoja kambario temperatūroje dėl sąveikos su oru; arba
substance is flammable in air at room temperature; or
– medžiaga yra
– the substance is
klasifikuojama kaip
classified as
– ūmaus toksiškumo per odą tyrimas neparodė, kad oda būtų dirginama iki ribinės dozės vertės (2000 mg/kg kūno masės).
acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2000 mg/kg body weight).
Akių dirginimas
Eye irritation
3 vertinimo pakopa neprivaloma, jei:
Step 3 does not need to be conducted if:
Odos jautrinimas
Skin sensitisation
2 vertinimo pakopa neprivaloma, jei:
Step 2 does not need to be conducted if:
1) turimų duomenų apie
(1) an assessment of the available
žmones, gyvūnus ir kitų duomenų
human, animal and alternative
bandymas in vivo.
In vivo testing.
turima informacija rodo, kad
the available information indicates that
– medžiaga yra stipri rūgštis (pH < 2,0) arba bazė (pH > 11,5); arba
– the substance is a strong acid (pH < 2.0) or base (pH > 11.5); or
Bandymuose in vivo pirmiausiai turi būti pasirenkamas vietinis bandymas su pelių limfmazgiais (
The Murine Local Lymph Node Assay (
Tik esant išimtinėms aplinkybėms, gali būti vykdomas kitoks bandymas.
Only in exceptional circumstances should another test be used.
Gavus teigiamus rezultatus, atsižvelgiama į tolesnius mutageniškumo tyrimus.
Further mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result.
Paprastai tyrimo vykdyti nereikia, jei medžiaga priskiriama 1 arba 2 karcinogeninei kategorijai arba 1, 2 arba 3 mutageninei kategorijai.
A study does not usually need to be conducted if the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1, 2 or 3.