natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nepaisant 4 dalies, penkerius metus po Reglamento (EB) Nr. .../...
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No .../...
++ Pastaba OL: įterpti šio reglamento numerį
++ Note to OJ: Please insert number of this Regulation
įsigaliojimo prašymas pratęsti jau išduoto sertifikato galiojimo terminą pateikiamas ne vėliau kaip likus šešiems mėnesiams iki sertifikato galiojimo pabaigos.
, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.
1 dalis papildoma šiuo punktu:
in paragraph 1, the following point shall be added:
jei prašyme liudijimui gauti pateikiamas prašymas pratęsti galiojimą:
where the application for a certificate includes a request for an extension of the duration:
jei būtina, be leidimo pateikti preparatą į rinką kopijos, kaip nurodyta b punkte, įrodymas, kad turimi kiekvienoje valstybėje narėje išduoti leidimai pateikti vaistinį preparatą į rinką, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. …/…+ 36 straipsnio 3 dalyje.
where necessary, in addition to the copy of the authorisations to place the product on the market as referred to in point (b), proof that it has authorisations to place the product on the market of all other Member States, as referred to in Article 36(3) of Regulation (EC) No …/…+.
Prašyme pratęsti jau išduoto liudijimo galiojimą pateikiami 1 dalies d punkte nurodyti duomenys ir jau išduoto liudijimo kopija.
The application for an extension of the duration of a certificate already granted shall contain the particulars referred to in paragraph 1(d) and a copy of the certificate already granted.
Valstybės narės gali numatyti, kad mokestis būtų sumokamas pateikiant prašymą liudijimui gauti ir pateikiant prašymą pratęsti liudijimo galiojimą.
Member States may provide that a fee is to be payable upon application for a certificate and upon application for the extension of the duration of a certificate.
pratęsti jau išduoto liudijimo galiojimą pateikiamas atitinkamos valstybės narės kompetentingai institucijai.
The application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged with the competent authority of the Member State concerned.
2 dalis papildoma šiuo punktu:
in paragraph 2, the following point shall be added:
prireikus nuoroda, kad prašymas apima prašymą pratęsti galiojimą.
where applicable, an indication that the application includes an application for an extension of the duration.
įterpiama ši dalis: 3.
the following paragraph shall be added: 3.
Pranešimui apie prašymą pratęsti jau išduoto liudijimo galiojimą arba tais atvejais, kai nagrinėjamas prašymas liudijimui gauti, taikoma 2 dalis.
Paragraph 2 shall apply to the notification of the application for an extension of the duration of a certificate already granted or where an application for a certificate is pending.
Papildomai pranešime nurodomas prašymas pratęsti liudijimo galiojimą.
The notification shall additionally contain an indication of the application for an extended duration of the certificate.
10 straipsnis papildomas šia dalimi:
in Article 10, the following paragraph shall be added:
11 straipsnis papildomas šia dalimi:
in Article 11, the following paragraph shall be added:
Pranešimui apie liudijimo galiojimo pratęsimą arba prašymo pratęsti galiojimą atmetimą taikomos 1 ir 2 dalys.
Paragraphs 1 and 2 shall apply to the notification of the fact that an extension of the duration of a certificate has been granted or of the fact that the application for an extension has been rejected.
13 straipsnis papildomas šia dalimi:
in Article 13, the following paragraph shall be added:
Tokiu atveju šio straipsnio 1 dalyje nustatytas laikotarpis gali būtų pratęstas tik vieną kartą.
In that case, the duration of the period laid down in paragraph 1 of this Article may be extended only once.
Galiojimo pratęsimo panaikinimas
Revocation of an extension of the duration
16 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
Article 16 shall be amended as follows:
16 straipsnio tekstas tampa 1 dalimi;
the text of Article 16 becomes paragraph 1;
įterpiama tokia dalis: 2.
the following paragraph shall be added: 2.
Jei galiojimo pratęsimas panaikinamas pagal 15a straipsnį, 9 straipsnio 1 dalyje nurodyta institucija paskelbia pranešimą apie tai.
If the extension of the duration is revoked in accordance with Article 15a, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
17 straipsnis pakeičiamas taip:
Article 17 shall be replaced by the following:
9 straipsnio 1 dalyje nurodytos institucijos arba 15 straipsnio 2 dalyje ir 15a straipsnio 2 dalyje minimų organų sprendimus, priimtus pagal šį reglamentą, galima apskųsti tokia pačia tvarka, kokia yra numatyta nacionalinėje teisėje dėl panašaus pobūdžio sprendimų dėl nacionalinių patentų.
The decisions of the authority referred to in Article 9(1) or of the bodies referred to in Articles 15(2) and 15a(2) taken under this Regulation shall be open to the same appeals as those provided for in national law against similar decisions taken in respect of national patents.
Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa pakeičiama taip:
In Article 6 of Directive 2001/83/EC, the first subparagraph of paragraph 1 shall be replaced by the following:
Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 iš dalies keičiamas taip:
Regulation (EC) No 726/2004 is hereby amended as follows:
Žmonėms skirtų vaistų komitetas, kuris yra atsakingas už Agentūros išvados rengimą bet kokiu klausimu, susijusiu su žmonėms skirtų vaistinių preparatų įvertinimu;
the Committee for Medicinal Products for Human Use, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use;
Veterinarinių vaistų komitetas, kuris yra atsakingas už Agentūros išvados rengimą bet kokiu klausimu, susijusiu su veterinarinių vaistinių preparatų įvertinimu;
the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on any question relating to the evaluation of medicinal products for veterinary use;
Augalinių vaistinių preparatų komitetas;
the Committee on Herbal Medicinal Products;
Sekretoriatas, teikiantis techninę, mokslinę ir administracinę paramą komitetams ir užtikrinantis tinkamą jų darbo koordinavimą;
a Secretariat, which shall provide technical, scientific and administrative support for the committees and ensure appropriate coordination between them;
Vykdomasis direktorius, kuris vykdo 64 straipsnyje išdėstytas pareigas;
an Executive Director, who shall exercise the responsibilities set out in Article 64;
Valdančioji taryba, kuri vykdo 65, 66 ir 67 straipsniuose išdėstytas pareigas.
a Management Board, which shall exercise the responsibilities set out in Articles 65, 66 and 67.
Pastaba OL: įterpti šio reglamento numerį ir datą.
of the European Parliament and of the
7 straipsnio 1 dalyje nustatytas reikalavimas netaikomas tinkamomis pripažintiems prašymams, kurie dar neišnagrinėti šio reglamento įsigaliojimo metu.
The requirement laid down in Article 7(1) shall not apply to valid applications pending at the time of entry into force of this Regulation.
7 straipsnis taikomas nuo ... * 18 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Article 7 shall apply from … * 18 months following the date of entry into force of this Regulation.
8 straipsnis taikomas nuo ... ** 24 mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Article 8 shall apply from … ** 24 months following the date of entry into force of this Regulation.
30 ir 31 straipsniai taikomi nuo ... *** Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Articles 30 and 31 shall apply from … *** Six months following the date of entry into force of this Regulation.
) žmonėms skirtų vaistų gamyboje, kategorijų naudojimą pagal 2004 m. kovo 31 d.
Statement by the Commission
Reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą, 5 straipsnio 3 dalį ir 57 straipsnio 1 dalies p punktą.
In view of the risks of carcinogens, mutagens and substances toxic to reproduction, the Commission will request the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency to draw up an opinion on the use of these categories of substances as excipients of medicinal products for human use, on the basis of Articles 5(3) and 57(1)(p) of Regulation (EC) No 726/2004 of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Komisija perduos Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonę Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission will transmit the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use to the European Parliament and the Council.
Per šešis mėnesius nuo Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės paskelbimo, Komisija praneš Europos Parlamentui ir Tarybai apie visus būtinus veiksmus, kurių ji ketina imtis siekdama toliau svarstyti šią nuomonę."
Within six months of the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use the Commission will inform the European Parliament and the Council of any necessary action it intends to take to follow up on this opinion.
Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl Tarybos bendrosios pozicijos siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą dėl moterų ir vyrų lygių galimybių ir vienodo požiūrio į moteris ir vyrus užimtumo bei profesinės veiklos srityje principo įgyvendinimo (15623/7/2005 – C6-0089/2006 – 2004/0084(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on the implementation of the principle of equal opportunities and equal treatment of men and women in matters of employment and occupation (15623/7/2005 – C6-0089/2006 – 2004/0084(COD) )
atsižvelgdamas į Tarybos bendrąją poziciją (15623/7/2005 – C6-0089/2006 ),
having regard to the Council common position (15623/7/2005 – C6-0089/2006 ),
atsižvelgdamas į savo poziciją per pirmąjį svarstymą
having regard to its position at first reading
dėl Komisijos pasiūlymo Parlamentui ir Tarybai ( KOM(2004)0279 ) Dar neskelbta OL.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2004)0279 ) Not yet published in OJ.
atsižvelgdamas į Komisijos iš dalies pakeistą pasiūlymą ( KOM(2005)0380 ) Dar neskelbta OL.
having regard to the amended Commission proposal ( COM(2005)0380 ) Not yet published in OJ.
atsižvelgdamas į Moterų teisių ir lyčių lygybės komiteto antrajam svarstymui pateiktą rekomendaciją (A6–0165/2006),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0165/2006 ),
Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo dėl Europos kultūrų dialogo metų (2008) ( KOM(2005)0467 – C6-0311/2005 – 2005/0203(COD) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a decision of the European Parliament and of the Council on the European Year of Intercultural Dialogue (2008) ( COM(2005)0467 – C6-0311/2005 – 2005/0203(COD) )
atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai ( KOM(2005)0467 ) Dar neskelbta OL.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2005)0467 ) Not yet published in OJ.
atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį ir 151 straipsnio 5 dalies pirmą įtrauką, pagal kurias Komisija jam pateikė pasiūlymą ( C6-0311/2005 ),
having regard to Article 251(2) and the first indent of Article 151(5) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0311/2005 ),
atsižvelgdamas į Kultūros ir švietimo komiteto pranešimą ir Užsienio reikalų komiteto, Biudžeto komiteto, Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto bei Moterų teisių ir lyčių lygybės komiteto nuomones ( A6-0168/2006 ),
having regard to the report of the Committee on Culture and Education and the opinions of the Committee on Foreign Affairs, the Committee on Budgets, the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs and the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0168/2006 ),
atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę OL C ..., [...], p. ... .
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee OJ C, p.
atsižvelgdami į Regionų komiteto nuomonę OL C ..., [...], p. ... .
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions OJ C, p.
Dėl įvairiausių veiksnių – nuoseklių Sąjungos plėtros etapų, dėl bendros rinkos išaugusio mobilumo, ankstesnių ir dabartinių migracijos srautų, dėl prekybos, švietimo, laisvalaikio bei apskritai dėl globalizacijos suintensyvėjusių mainų su kitomis pasaulio šalimis stiprėja Europos piliečių ir visų joje gyvenančių asmenų sąveika su įvairiomis Europos ir kitų pasaulio šalių kultūromis, kalbomis, etninėmis grupėmis bei religijomis.
The combined effect of the successive enlargements of the Union, the increased mobility resulting from the single market, old and new migratory flows, more significant exchanges with the rest of the world through trade, education, leisure and globalisation in general, is increasing interactions between European citizens, and all those living in the European Union, and the various cultures, languages, ethnic groups and religions in Europe and beyond.
Todėl reikia, kad Europos Sąjungos piliečiai ir visi joje laikinai ar nuolatos gyvenantys asmenys galėtų įgyti žinių, kvalifikacijų bei įgūdžių,
European citizens, and all those living in the Union temporarily or permanently,
Vykdant Europos projektą,
At the heart of the European project,
kultūra ir
culture and
kultūrų dialogas
intercultural dialogue
Tokiu būdu kultūrų dialogas prisideda prie keleto Sąjungos strateginių prioritetų įgyvendinimo, ypač:
Intercultural dialogue thus contributes towards achieving a number of the Union's strategic priorities, in particular:
aktyvų Europos pilietiškumą, grindžiamą Europos Sąjungos bendromis vertybėmis;
active European citizenship open to the world and based on the common values in the European Union;
informuoja apie su lygybe susijusias teises ir pareigas, kylančias gyvenant Europos Sąjungoje;
by providing information about rights and obligations concerning equality, which result from being resident in the European Union;
strategijoje ir taip skatina kultūrinę ir kūrybingą ekonomiką, užtikrinančią augimą ir užimtumą Europos Sąjungoje;
and, in so doing, by stimulating the cultural and creative economy in the European Union, which generates growth and creates jobs;
, socialinės rinkos ekonomikos vystymosi, bendradarbiavimo
, development of the social market economy, cooperation
ir didesnės sanglaudos,
and greater cohesion in the respect of common values in the European Union
kurie yra pagrindiniai poliai tiesiant tiltus tarp įvairių pasaulio kultūrų, ir stiprina Sąjungos vaidmenį tarptautinėje arenoje, ypač žmogaus teisių ir demokratijos gynybos bei skatinimo srityse;
, which are essential for building bridges for dialogue with the world's different cultures and consolidating the Union's role on the international stage, particularly in upholding and promoting democracy and human rights;
Europos Sąjungai
the European Union
ir bendrą klestėjimo zoną už
and thereby
moterų teisės ir lyčių lygybė,
women's rights and gender equality,
visą gyvenimą trunkantis mokymasis, kova su rasizmu ir ksenofobija,
lifelong learning, combating racism and xenophobia,
kova su prekyba žmonėmis,
the fight against human trafficking,
prieglobsčio ir imigrantų integravimas,
policy on asylum and the integration of immigrants,
žmogaus teisės ir tvari raida, taip pat
human rights and sustainable development,
Be to, dialogas tampa vis svarbesniu Europos Sąjungos išorės santykių, ypač
it is an increasing factor in the European Union's external relations, particularly with regard to the
narystės siekiančių šalių ir
acceding and
Strateginis dokumentas –
Communication from the Commission.
vyrus ir moteris lygiomis sąlygomis
, man and woman, on an equal footing
, ir visą Europos visuomenę,
and European society as a whole in an intercultural dialogue approach
Šiame sprendime sąvoka "aktyvus Europos pilietiškumas" apima ne vien tik Europos Sąjungos piliečius, kaip tai apibrėžta
For the purpose of the present decision, the notion of "active European citizenship" does not cover only citizens of the European Union as defined in Article 17 of the EC Treaty, but
sutarties 17 straipsnyje, bet visus Europos Sąjungoje nuolat ar laikinai gyvenančius asmenis.
any individual living permanently or temporarily in the European Union.
ir horizontaliąją prieigą, nes
, given that the
Europos kultūrų dialogo metai
European Year of Intercultural Dialogue
šiems veiksmams tapti geriau matomiems ir
raise their profile and increase their
Rengiant Europos Sąjungos kultūrų dialogui skatinti skirtą strategiją turėtų būti įmanoma pasitelkti tarptautinių organizacijų, pavyzdžiui, Europos Tarybos, patirtį ir žinias.
It should also be possible for the experience and the expertise of international organisations such as the Council of Europe to be brought to bear on the European Union's strategy to promote intercultural dialogue.
rengiantis Europos kultūrų dialogo metams svarbu remiantis praktiškais ir tvariais projektais parengti įvairias šio dialogo iniciatyvas, ypač atsižvelgiant į jau vykdomą bendradarbiavimą su trečiosiomis šalimis.
It is important, in preparation for the European Year of Intercultural Dialogue, to develop initiatives in connection with that dialogue based on practical and sustainable projects, particularly in the context of existing and future partnerships with third countries.
Šios iniciatyvos turėtų būti vykdomos kartu su Europos kultūrų dialogo metams (2008 m.) skirtomis švietimo ir visuomenės sąmoningumo didinimo kampanijomis.
Those initiatives should be highlighted in connection with the information and awareness-raising campaigns planned for the European Year of Intercultural Dialogue in 2008.
Atsižvelgiant į nacionaliniu ir Bendrijos lygmenimis numatytus veiksmus, finansinis paketas gali būti traktuojamas kaip ribinė vertė, kuriai esant mažesnei būtų neįmanoma pasiekti Europos kultūrų dialogo metų tikslų.
Given the number of actions foreseen on a national and Community scale for all Member States, the financial envelope can be considered as the threshold value below which achievement of the objectives of the European Year of Intercultural Dialogue becomes impossible.
Tarybos sprendimą 1999/468/EB, nustatantį Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais, tvarką
The measures necessary for the implementation of this Decision should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission
Todėl atsižvelgiant į planuojamų veiksmų pobūdį ir mastą manoma, kad reikia įsteigti konsultacinį komitetą.
An advisory committee is thus considered appropriate to the type and scale of the action envisaged.
Bendrija gali patvirtinti priemones pagal Sutarties 5 straipsnyje nustatytą subsidiarumo principą.
As the objectives of the action envisaged cannot be achieved to a sufficient degree by the Member States owing to the need, in particular, for multilateral partnerships and transnational exchanges on a Community scale and may therefore, owing to the dimension of the action, be better carried out at Community level, the Community may take measures in accordance with the principle of subsidiarity enshrined in Article 5 of the Treaty.
Pagal proporcingumo principą, kaip numatyta tame straipsnyje, šis sprendimas nenustato nieko daugiau negu būtina siekiant šių tikslų.
In accordance with the principle of proportionality as laid down in that Article, this Decision does not go beyond what is necessary to achieve these objectives.
2008 m. skelbiami "Europos kultūrų dialogo metais".
The year 2008 shall be designated as the "European Year of Intercultural Dialogue".
Šiame sprendime sąvoka "kultūrų dialogas" reiškią nenutrūkstamą procesą, kuris vyks ir taps matomas 2008 metais ir kurio veikla bus tęsiama ir pasibaigus šiems metams.
For the purposes of this Decision, the terms 'intercultural dialogue' describes a sustained process which will be given expression and a high profile in 2008 and encompass actions continuing beyond that year.
Bendri Europos kultūrų dialogo metų tikslai yra padėti:
The overall objectives of the European Year of Intercultural Dialogue shall be to contribute to:
konkrečiais kultūrų dialogo projektais kai kuriuose sektoriuose
promoting intercultural dialogue
skatinti kultūrų dialogą,
through specific intercultural dialogue projects in a number of sectors
gyvenantiems asmenims padėtų
those living in the Union
išmokti sugyventi kartu ir įveikti jiems būdingus kultūrinius, religinius ir kalbinius skirtumus ne tik tarp atskirų valstybių narių kultūrų bet ir tarp skirtingų kultūrų ir religinių grupių valstybėse narėse
to learn to live together in harmony and to overcome the differences inherent in their cultural, religious and linguistic diversity, not only between the cultures of the different Member States but also between different cultures and religious groups within Member States;
įtvirtintomis ES sutarties 6 straipsnyje ir Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje;
as laid down in Article 6 of the EU Treaty and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union;
pabrėžti įvairių kultūrų ir kultūrinės įvairovės apraiškų indėlį į Europos Sąjungos valstybių narių paveldą ir gyvenimo būdą;
highlighting the contribution of different cultures and expressions of cultural diversity to the heritage and ways of life of the Member States;
populiarinti anksčiau minėtąsias Europos Sąjungos vertybes palaikant santykius su likusiuoju pasauliu, taip įtvirtinant savo, kaip lyderio, vaidmenį skatinant ir ginant žmogaus teises bei demokratiją;
exporting the previously mentioned common values of the European Union in its relations with the rest of the world, thus reinforcing its role as a leader in promoting and upholding human rights and democracy;
švietimą padaryti svarbiausia priemone mokant apie įvairovę ir padėti labiau suprasti kitas kultūras, skatinti judumą, mainus ir žinių, įgūdžių bei pažangiausios socialinės patirties pritaikymą, ir suteikti žiniasklaidai pagrindinį vaidmenį skatinant lygybės ir abipusio supratimo principą.
making education a key medium for teaching about diversity and increasing understanding of other cultures, promoting mobility, exchanges and the application of knowledge, skills and the best social practices and giving the media a central role in promoting the principle of equality and mutual understanding.
Konkretūs Europos kultūrų dialogo metų tikslai:
The specific objectives of the European Year of Intercultural Dialogue shall be to:
įtraukti kultūrų dialogą kaip horizontalųjį ir tarpsektorinį prioritetą į Bendrijos politiką, veiksmus ir programas ir nustatyti geriausią patirtį bei ja dalintis;
integrate intercultural dialogue as a horizontal and trans-sectoral priority into Community policies, actions and programmes and identify and share best practices in its promotion;
padėti, kad kultūrinį dialogą skatinančios Bendrijos programos ir priemonės būtų geriau matomos ir nuoseklesnės,
raise the profile and increase the coherence of all Community programmes and actions contributing to intercultural dialogue
skatinti tai pavyzdiniais veiksmais ir priemonėmis ir užtikrinti jo tęstinumą;
, promote them through, in particular, emblematic actions and measures and ensure their continuity;
piliečius ir kitus Europos Sąjungoje gyvenančius asmenis, o ypač jaunimą, informuoti apie
the awareness of European citizens and all those living in the European Union, particularly young people, of the importance of
kultūrų dialogo svarbą kasdieniame gyvenime;
intercultural dialogue in everyday life;