natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cikloheksilhidroksidiazeno 1-oksidas, kalio druska
Cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt
CAS Nr. 66603-10-9
CAS No: 66603-10-9
(Šis įrašas taikomas ir hidratuotosioms K-HDO formoms)
(This entry also covers the hydrated forms of K-HDO)
2012 m. birželio 30 d.
30 June 2012
2020 m. birželio 30 d.
30 June 2020
1) atsižvelgiant į galimą aplinkai ir darbuotojams keliamą riziką, produktai naudojami tik pramoninėse, visiškai automatinėse ir uždarosiose sistemose, išskyrus tuos atvejus, kai produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad riziką galima sumažinti iki leistino lygio, kaip numatyta 16 straipsnyje ir VI priede;
(1) in view of the possible risks for the environment and workers, products shall not be used in other systems than industrial, fully automated and closed ones unless the application for product authorisation demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 16 and Annex VI;
2) atsižvelgiant į vertinant riziką padarytas prielaidas, produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, išskyrus tuos atvejus, kai produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad naudotojams keliamą riziką iki leistino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis;
(2) in view of the assumptions made during the risk assessment, products shall be used with appropriate personal protective equipment, unless the application for product authorisation demonstrates that risks to users can be reduced to acceptable levels by other means;
3) atsižvelgiant į nustatytą vaikams keliamą riziką, produktai nenaudojami medienai, su kuria tiesioginį sąlytį galėtų turėti vaikai, apdoroti.
(3) in view of the risk identified for infants, products shall not be used for the treatment of wood that may enter in direct contact with infants.
EB Nr. 259-627-5
EC No: 259-627-5
CAS Nr. 55406-53-6
CAS No: 55406-53-6
Atsižvelgiant į vertinant riziką padarytas prielaidas, produktai, kuriuos leista naudoti pramonės ir (arba) profesionaliesiems naudotojams, naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, išskyrus tuos atvejus, kai produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad pramonės ir (arba) profesionaliesiems naudotojams keliamą riziką iki leistino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Visų pirma, produktų, kuriuos leista naudoti pramonės naudotojams, etiketėse ir (arba) saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naujai apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma patalpoje po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo siekiant išvengti tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį ir kad nutekėjęs kiekis turi būti surenkamas surenkamas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas.
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
EB Nr. 205-725-8
EC No: 205-725-8
CAS Nr. 148-79-8
CAS No: 148-79-8
Atsižvelgiant į vertinant riziką padarytas prielaidas, produktai, kuriuos leista naudoti pramonės ir (arba) profesionaliesiems naudotojams, visų pirma dvigubo vakuumo ir panardinimo darbams atlikti, naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, išskyrus tuos atvejus, kai produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad pramonės ir (arba) profesionaliesiems naudotojams keliamą riziką iki leistino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, with respect to the double-vacuum and dipping application tasks, shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by others means.
Visų pirma, produktų, kuriuos leista naudoti pramonės naudotojams, etiketėse ir (arba) saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naujai apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma patalpoje po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo siekiant išvengti tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį ir kad nutekėjęs kiekis turi būti surenkamas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas.
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
EB Nr. 428-650-4
EC No: 428-650-4
CAS Nr. 153719-23-4
CAS No: 153719-23-4
Visų pirma, produktų, kuriuos leista naudoti pramonės reikmėms, etiketėse ir (arba) saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naujai apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma patalpoje po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo siekiant išvengti tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį ir kad nutekėjęs kiekis turi būti surenkamas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas.
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
(*) Vertinimo ataskaitų turinys ir išvados, svarbūs įgyvendinant VI priedo bendruosius principus, pateikiami Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
(*) For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Duomenų apie veikliąsias medžiagas pateikimo reikalavimai
Data requirements for active substances
I pakopos dokumentų rinkiniai turi apimti visą informaciją, reikalingą siekiant nustatyti aktyvių medžiagų savybes ir per jų gyvavimo ciklą keliamus pavojus, ypač pagal šio reglamento 5, 9 ir 17 straipsnius.
Dossiers for Tier 1 shall contain all information necessary for identifying the properties and risks of active substances over their life cycle, in particular pursuant to Article 5, 9 and 17 of this Regulation.
Informacijos, kuri nebūtina dėl biocidinio produkto pobūdžio arba siūlomos jo paskirties, pateikti neprivaloma.
Information which is however not necessary owing to the nature of the biocidal product or of its proposed uses need not be supplied.
Dokumentuose išsamiai aprašomi atlikti tyrimai ir taikyti metodai arba pateikiamos bibliografinės tų metodų nuorodos.
A detailed and full description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to those methods shall be included.
Dokumentų rinkiniai turi būti pateikiami Komisijos nurodyta forma.
The formats made available by the Commission must be used for submission of the dossiers.
Be to, specialiu programinės įrangos paketu (IUCLID), kuriuo Komisija suteikė galimybę naudotis, turi būti naudojamasi pateikiant tuos dokumentų rinkinio dokumentus, kuriems ši programinė įranga taikytina.
In addition, the special software package (IUCLID) made available by the Commission must be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
Formos ir kiti duomenų pateikimo reikalavimų ir dokumentų rinkinio rengimo nurodymai pateikiami Agentūros interneto svetainėje.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the Agency homepage.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti ▌metodai
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are
turi būti pagrindžiamas.
must be justified in the application.
arba kitus tarptautinius standartus, kuriuos Komisija arba Agentūros pripažįsta lygiaverčiais.
or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency.
, taikant metodus, nenurodytus Reglamente (EB) Nr. 440/2008, sprendimą, ar tokie duomenys atitinka šio reglamento reikalavimus ir ar reikia atlikti naujus bandymus pagal Reglamentą (EB) Nr. 440/2008, valstybės narės kompetentinga institucija priima kiekvienu atskiru atveju, atsižvelgdama, be kitų veiksnių, į poreikį kiek įmanoma sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais skaičių.
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State concerned, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrate animals.
Turėtų būti pateikiami visi literatūroje nurodyti atitinkami faktai ir informacija.
All available relevant knowledge and information in literature should be provided.
Cheminės medžiagos I pakopa
TITLE 1 – Chemical substances Tier I
Toliau pateikiamoje lentelėje nurodoma informacija, kurios reikia norint pagrįsti cheminės medžiagos įrašymą į I priedą.
Information required to support the inclusion of a substance in Annex I is listed in the table below.
Standartinį duomenų paketą sudaro I pakopos duomenys.
The standard data package consists of tier I data.
II pakopos duomenis gali reikėti pateikti priklausomai nuo veikliosios medžiagos savybių ir numatomos paskirties arba nuo I pakopos duomenų vertinimo išvadų, visų pirma, jei nustatoma, kad medžiaga kelia pavojų sveikatai arba aplinkai.
Tier II data may need to be submitted depending on the characteristics and intended use of the active substance or on the conclusions of the assessment of the tier I data, in particular if a danger for health or the environment has been identified.
Lentelėje taip pat pateikiamos specialios taisyklės, pagal kurias leidžiama neteikti privalomos informacijos, ją pakeisti kita arba kitaip pritaikyti.
The table also provides specific rules according to which the required information may be omitted, replaced by other information or adapted in another way.
Jei įvykdomos sąlygos, pagal kurias leidžiama pritaikyti informaciją, pareiškėjas šį faktą ir kiekvieno pritaikymo priežastis aiškiai nurodo atitinkamose dokumentų rinkinio antraštinėse dalyse.
If the conditions are met to allow adaptations, the applicant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the dossier.
Taip pat taikomos Reglamente (EB) Nr. 440/2008 nurodytuose atitinkamuose bandymų metoduose nustatytos sąlygos, kurioms esant nebūtina atlikti konkretaus bandymo ir kurios 2 stulpelyje nepakartotos.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 that are not repeated in column 2, also apply.
Prieš atliekant bandymus, reikėtų susipažinti ne tik su šiame priede pateiktomis bandymų strategijų gairėmis,
Prior to testing, further guidance on
Privaloma informacija
Information required:
Jei nenurodyta kitaip, visi duomenys pateikiami I pakopoje
Unless otherwise indicated, all data shall be provided at Tier I.
Specialiosios būtinos standartinės informacijos pritaikymo taisyklės
Specific rules for adaptation from standard information required:
Vardas, pavardė (pavadinimas) ir adresas
Name and address
Veikliosios medžiagos gamintojas (pavadinimas, adresas, gamybos vieta)
Active substance manufacturer (name, address, location of plant)
Veikliosios medžiagos tapatumas
Identity of the active substance
ISO pasiūlytas ar priimtas bendrasis pavadinimas ir jo sinonimai
Common name proposed or accepted by ISO and synonyms
Cheminis pavadinimas (pagal IUPAC nomenklatūrą)
Chemical name (IUPAC nomenclature)
Gamintojo suteiktas kodas (-ai)
Manufacturer's development code number(s)
CAS ir EB numeriai (jei yra)
CAS and EC numbers (if available)
Molekulinė ir struktūrinė formulė (įskaitant išsamią informaciją apie izomerų sudėtį), molekulinė masė
Molecular and structural formula (including full details of any isomeric composition), molecular mass
Veikliosios medžiagos gamybos būdas (trumpas sintezės eigos aprašymas)
Method of manufacture (syntheses pathway in brief terms) of active substance
Veikliosios medžiagos grynis, išreikštas g/kg ar g/l (atitinkamais atvejais)
Specification of purity of the active substance in g/kg or g/l, as appropriate
Priemaišų ir priedų (pvz., stabilizatorių) tapatumas, jų struktūrinė formulė ir galimas koncentracijos, išreikštos g/kg arba g/l intervalas (atitinkamais atvejais)
Identity of impurities and additives (e.g. stabilisers), together with the structural formula and the possible range expressed as g/kg or g/l, as appropriate
Natūralios veikliosios medžiagos kilmės šaltinis (-ai) ar pirmtakas (-ai), pvz., gėlių ekstraktas
The origin of the natural active substance or the precursor(s) of the active substance, e.g. an extract of a flower
Veikimo medžiaga duomenys pagal Direktyvos 92/32/EEB VII A priedą
Exposure data in conformity with Annex VIIA to Directive 92/32/EEC
Veikliosios medžiagos fizikinės ir cheminės savybės
Physical and chemical properties of the active substance
Cheminės medžiagos būsena esant 20°C ir 101,3 kPa
State of the substance at 20°C and 101,3 kPa
Tyrimo atlikti nereikia esant žemesnei nei -20°C temperatūrai.
The study does not need to be conducted below a lower limit of -20°C.
Tyrimo atlikti nereikia:
The study does not need to be conducted:
– su dujomis arba
– for gases; or
– su kietosiomis medžiagomis, kurios lydosi esant aukštesnei kaip 300°C temperatūrai arba suskyla prieš užvirdamos.
– for solids which either melt above 300°C or decompose before boiling.
Tokiais atvejais galima apskaičiuoti arba išmatuoti virimo temperatūrą esant mažesniam slėgiui; arba
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or
– su cheminėmis medžiagomis, kurios suskyla prieš užvirdamos (pvz., autooksidacija, persigrupavimas, skaidymasis, skilimas ir pan.).
– for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
– cheminė medžiaga stabili tik ištirpinta tam tikrame tirpiklyje, o tirpalo tankis panašus į tirpiklio tankį.
– the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Tokiais atvejais pakanka nurodyti, ar tirpalo tankis yra didesnis ar mažesnis už tirpiklio tankį; arba
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient; or
– cheminė medžiaga yra dujos.
– the substance is a gas.
Tyrimo atlikti nereikia, jei lydimosi temperatūra aukštesnė kaip 300°C.
The study does not need to be conducted if the melting point is above 300°C.
Jei lydimosi temperatūra yra nuo 200°C iki 300°C, pakanka pagal matavimų rezultatus arba pripažintą skaičiavimo metodą nustatyti ribinę vertę.
If the melting point is between 200°C and 300°C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Tyrimas atliekamas tik tada, jei:
The study need only be conducted if:
– remiantis cheminės medžiagos sandara, tikėtinas ar numatomas paviršinis aktyvumas, arba
– based on structure, surface activity is expected or can be predicted; or
– paviršinis aktyvumas yra pageidautina medžiagos savybė.
– surface activity is a desired property of the material.
Jei tirpumas vandenyje yra mažesnis nei 1 mg/l esant 20°C temperatūrai, bandymo atlikti nereikia.
If the water solubility is below 1 mg/l at 20°C the test does not need to be conducted.
– cheminė medžiaga hidroliziškai nestabili esant pH 4, 7 ir 9 (pusėjimo trukmė trumpesnė kaip 12 valandų), arba
– the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours); or
– cheminė medžiaga greitai oksiduojasi vandenyje.
– the substance is readily oxidisable in water.
Jei atrodo, kad medžiaga „netirpsta“ vandenyje, atliekamas ribų bandymas (iki analizės metodo radimo ribos).
If the substance appears ‘insoluble’ in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
N-oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas
Partition coefficient n-octanol/water
Tyrimo atlikti nereikia, jei cheminė medžiaga yra neorganinė.
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Jei bandymo neįmanoma atlikti (pvz., cheminė medžiaga suskyla, jos paviršius labai aktyvus, medžiaga stipriai reaguoja bandymo metu, netirpsta vandenyje ar oktanolyje arba neįmanoma gauti pakankamai grynos cheminės medžiagos), pateikiama apskaičiuotoji log P vertė ir išsamiai aprašomas skaičiavimo metodas.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
– cheminė medžiaga yra neorganinė arba
– the substance is inorganic; or
– cheminę medžiagą sudaro vien lakūs organiniai komponentai, kurių pliūpsnio temperatūra vandeniniuose tirpaluose aukštesnė kaip 100°C; arba
– the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100°C for aqueous solutions; or
– numatoma pliūpsnio temperatūra yra aukštesnė kaip 200°C , arba
– the estimated flash-point is above 200°C; or
– pliūpsnio temperatūrą galima tiksliai nustatyti remiantis duomenų apie esamas aprašytas medžiagas interpoliacija.
– the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
– jei cheminė medžiaga yra kietoji medžiaga, turinti sprogstamųjų arba piroforinių savybių.
– if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
Į šias savybes reikia visada atsižvelgti prieš tiriant degumą; arba
These properties should always be considered before considering flammability; or
– su dujomis, jei degiųjų dujų ir inertinių dujų mišinyje degiųjų dujų koncentracija yra tokia maža, kad joms susimaišius su oru niekada nesiekia žemiausios ribinės vertės; arba
– for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit; or
– su cheminėmis medžiagomis, savaime užsiliepsnojančiomis dėl sąlyčio su oru.
– for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
– molekulėje nėra cheminių medžiagų grupių, turinčių sprogstamųjų savybių, arba
– there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule; or
– molekulėje yra cheminių medžiagų grupių, turinčių sprogstamųjų savybių, kuriose yra deguonies, o apskaičiuotasis deguonies balansas yra mažesnis kaip -200; arba
– the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than –200; or
– organinėje medžiagoje arba vienalyčiame organinių medžiagų mišinyje yra sprogstamųjų savybių turinčių cheminių medžiagų grupių, tačiau egzoterminio skilimo energija yra mažesnė nei 500 J/g, o egzoterminis skilimas prasideda esant žemesnei nei 500ºC temperatūrai, arba
– the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 ºC; or
- su neorganinių oksiduojančiųjų medžiagų (JT 5.1 klasė) ir organinių medžiagų mišiniais, kuriuose neorganinių oksiduojančiųjų medžiagų koncentracija yra:
– for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
– mažesnė nei 15 % masės, jei cheminės medžiagos įtrauktos į JT I pakavimo grupę (labai pavojingos) arba II pakavimo grupę (vidutiniškai pavojingos),
– less than 15 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard)
– mažesnė nei 30 % masės, jei cheminės medžiagos įtrauktos į JT III pakavimo grupę (mažai pavojingos).
– less than 30 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
– jei cheminė medžiaga yra sprogstamoji arba savaime užsiliepsnoja dėl sąlyčio su oru kambario temperatūroje; arba
– if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature; or
– su skysčiais, neužsiliepsnojančiais dėl sąlyčio su oru, t. y., kurių pliūpsnio temperatūra aukštesnė nei 200°C; arba
– for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200°C; or
– su dujomis, neturinčiomis užsiliepsnojimo intervalo; arba
– for gases having no flammable range; or
– su kietosiomis medžiagomis, jei cheminės medžiagos lydymosi temperatūra < 160°C arba jei preliminarūs rezultatai rodo, kad cheminė medžiaga savaime neįkaista esant žemesnei nei 400°C temperatūrai.
– for solids, if the substance has a melting point < 160°C, or if preliminary results exclude self-heating of the substance up to 400°C.
– cheminė medžiaga yra sprogi arba
– the substance is explosive; or
– cheminė medžiaga labai degi, arba
– the substance is highly flammable; or
– cheminė medžiaga yra organinis peroksidas, arba
– the substance is an organic peroxide; or
– cheminė medžiaga negali egzotermiškai reaguoti su degiosiomis medžiagomis, pavyzdžiui, dėl cheminės sandaros (pvz., organinės medžiagos, neturinčios deguonies ar halogenų atomų, o šie elementai nėra chemiškai susijungę su azotu ar deguonimi, arba neorganinės medžiagos, neturinčios deguonies arba halogenų atomų).
– the substance is incapable of reacting exothermically with combustible materials, for example on the basis of the chemical structure (e.g. organic substances not containing oxygen or halogen atoms and these elements are not chemically bonded to nitrogen or oxygen, or inorganic substances not containing oxygen or halogen atoms).
Viso bandymo nereikia atlikti su kietosiomis medžiagomis, jei preliminaraus bandymo rezultatai aiškiai rodo, kad bandomoji cheminė medžiaga turi oksidacinių savybių.
The full test does not need to be conducted for solids if the preliminary test clearly indicates that the test substance has oxidising properties.
Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nėra bandymo metodų dujų mišinių oksidacinėms savybėms nustatyti, todėl šios savybės turi būti įvertinamos taikant skaičiavimo metodą, pagrįstą mišinio dujų oksidacinio potencialo lyginimu su ore esančio deguonies oksidaciniu potencialu.
Note that as there is no test method to determine the oxidising properties of gaseous mixtures, the evaluation of these properties must be realised by an estimation method based on the comparison of the oxidising potential of gases in a mixture with that of the oxidising potential of oxygen in air.
Tyrimo atlikti nereikia, jei cheminė medžiaga parduodama arba naudojama ne kietu ar granulių pavidalu.
The study does not need to be conducted if the substance is marketed or used in a non solid or granular form.
Stabilumas organiniuose tirpikliuose ir atitinkamų skaidymosi produktų tapatumas
Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
II pakopa
Tier II
Stabilumas organiniuose tirpikliuose ir atitinkamų skaidymosi produktų tapatumas.
Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
Privaloma tik tuo atveju, jei cheminės medžiagos stabilumas laikomas labai svarbiu.
Only required if stability of the substance is considered to be critical.
Tirpumas organiniuose tirpikliuose, įskaitant temperatūros poveikį tirpumui Šie duomenys turi būti pateikti apie nurodytos specifikacijos grynąją veikliąją medžiagą.
Solubility in organic solvents, including effect of temperature on solubility These data must be submitted for the purified active substance of stated specification.