natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kadangi gamintojai ir importuotojai turėtų būti atsakingi už savo gaminius, registracijos reikalavimą tikslinga taikyti medžiagoms, kurias ketinama išgauti iš gaminių.
Since producers and importers of articles should be responsible for their articles, it is appropriate to impose a registration requirement on substances which are intended to be released from articles.
Tuo atveju, kai
In the case of substances which
medžiagos atitinka 63 straipsnyje nurodytus kriterijus ir todėl yra įtrauktos į medžiagų, atitinkančių leidimo suteikimo kriterijus, sąrašą (XIII priedo a dalis),
fulfill the criteria of Article 63 and have, therefore, been included in the list of substances that meet the criteria for authorisation (Annex XIII(a)), the relevant authorities should be informed and consulted immediately and
apie tai būtina pranešti Agentūrai.
the Agency should be notified.
Su leidimų suteikimu susijusios nuostatos tokių medžiagų gamintojams ir importuotojams turėtų būti taikomos iš karto po to, kai medžiagos yra įtraukiamos į privalomų tvirtinti medžiagų sąrašą (XIII priedo b dalis).
The provisions relating to authorisation should apply to the producers and importers of those substances as soon as they are included in the list of substances subject to authorisation (Annex XIII(b)).
Cheminės saugos vertinimams, kuriuos atlieka gamintojai ir importuotojai, keliami reikalavimai turėtų būti išsamiai aprašyti techniniame priede, kad būtų galima vykdyti savo įsipareigojimus.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by manufacturers and importers should be prescribed in detail in a technical annex to allow them to meet their obligations.
Siekdami atsakomybės naštą sąžiningai pasidalyti su vartotojais, gamintojai ir importuotojai cheminės saugos vertinime turėtų analizuoti ne tik medžiagų naudojimą savo reikmėms bei naudojimo atvejus, kuriems šios medžiagos pateikiamos į rinką, bet ir tuos naudojimo atvejus, kuriuos prašo ištirti vartotojas.
To achieve fair burden sharing with their customers, manufacturers and importers should in their chemical safety assessment address not only their own uses and the uses for which they place their substances on the market, but also all uses which their customers ask them to address.
Cheminės saugos vertinimas neatliekamas tuo atveju, kai medžiagų koncentracija preparatuose yra išties labai maža ir laikoma, kad ji negali kelti rūpesčių.
A chemical safety assessment should not need to be performed for substances in preparations in certain very small concentrations which are considered as not giving rise to concern.
Tokioms medžiagoms, kurių koncentracija preparatuose yra labai maža, taip pat neprivaloma gauti leidimą.
Substances in preparations in such low concentrations should also be exempt from authorisation.
Tokios nuostatos taikomos ir preparatams, kurie yra kieti medžiagų mišiniai, kol jiems nebus suteikta tam tikra forma ir jie netaps gaminiu.
These provisions should apply equally to preparations that are solid mixtures of substances until a specific shape is given to such a preparation that transforms it into an article.
Vienam kelių registruotojų grupės nariui leidžiama pateikti informaciją kitų vardu, laikantis taisyklių, kurios užtikrina, kad visa reikiama informacija būtų pateikta, o išlaidos pasidalytos.
One of a group of multiple registrants should be allowed to submit information on behalf of the others according to rules which ensure that all the required information is submitted, while allowing sharing of the costs burden.
Reikalavimai, susiję su informacijos apie medžiagas rinkimu, turėtų būti keliami pagal medžiagos gamybos ar importo apimtis ir išsamiai aprašomi, kadangi jie parodo medžiagos poveikio žmonėms ar aplinkai galimybes.
Requirements for generation of information on substances should be tiered according to the volume of manufacture or importation of a substance, because these provide an indication of the potential for exposure of man and the environment to the substances, and should be described in detail.
Atliekami bandymai privalo atitikti tam tikrus bandomųjų gyvūnų apsaugos reikalavimus, kurie nustatyti 1986 m. lapkričio 24 d. priimta Tarybos direktyva 86/609/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsauga, suderinimo OL L 358, 1986 12 18, p.
If tests are performed, they should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes OJ L 358, 18.12.1986, p.
Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2003/65/EB (OL L 230, 2003 9 16, p.
Directive as amended by Directive 2003/65/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 230, 16.9.2003, p.
ir gerą laboratorinę praktiką, nustatytą
, and good laboratory practice, set out
dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos principų taikymu ir jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams patikra, suderinimo OL L
on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances OJ L
Rinkti informaciją leidžiama ir alternatyviais būdais, kurie yra lygiaverčiai nustatytiems bandymams ir bandymų metodams, pavyzdžiui, kai tokia informacija gaunama iš pripažintų kokybinių ir kiekybinių struktūros ir aktyvumo santykio modelių arba struktūriškai susijusių medžiagų.
The generation of information by alternative means offering equivalence to prescribed tests and test methods should also be allowed, for example when this information comes from valid qualitative or quantitative structure activity models or from structurally related substances.
Šiam tikslui Agentūra, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir suinteresuotomis šalimis, turėtų parengti atitinkamus nurodymus.
To this end the Agency, in cooperation with Member States and interested parties, should develop appropriate guidance.
Taip pat reikėtų numatyti galimybę neteikti tam tikros informacijos, jei tai galima tinkamai pagrįsti.
It should also be possible not to submit certain information if appropriate justification can be provided.
Atsižvelgiant į ypatingas mažų ir vidutinių įmonių (MVĮ) veiklos aplinkybes, valstybės narės turėtų nustatyti priemones, pagal kurias tokioms įmonėms būtų teikiama speciali parama atlikti bandymus, kurie būtini siekiant surinkti pagal šį reglamentą reikalaujamą informaciją.
In the light of the particular circumstances of small and medium-sized enterprises (SMEs), Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
Siekiant padėti įmonėms, ypač MVĮ, vykdyti šio reglamento reikalavimus, valstybės narės, bendradarbiaudamos su Komisija, turėtų sukurti visapusiškos paramos sistemą.
In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, the Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Skaidrumo sumetimais ir tam, kad įmonėms būtų paprasčiau tinkamai laikytis reikalavimų, nustatyti bandymų metodai turėtų būti konsoliduojami.
Prescribed test methods should be consolidated for reasons of transparency as well as to facilitate good application of the requirements by enterprises.
Specialius registravimo reikalavimus reikėtų nustatyti tarpiniams produktams technologiškumo sumetimais ir dėl jų ypatingo pobūdžio; polimerų neprivaloma registruoti ir vertinti tol, kol dėl rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai registruoti privalomus polimerus galima atrinkti praktišku ir nebrangiu būdu, remiantis patikimais techniniais ir pripažintais moksliniais kriterijais.
For reasons of workability and because of their special nature, specific registration requirements should be laid down for intermediates; polymers should be exempted from registration and evaluation until those that need to be registered due to the risks posed to human health or the environment can be selected in a practicable and cost efficient way on the basis of sound technical and valid scientific criteria.
Siekiant veiksmingumo atliekos ir medžiagos, naudojamos kaip antrinės žaliavos arba kaip energijos šaltiniai, neturėtų būti įtrauktos.
For reasons of workability, wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy should be exempted.
Naudos gavimas ("valorizacija") iš atliekų ir medžiagų, naudojamų kaip antrinės žaliavos arba kaip energijos šaltiniai perdirbimo procese, padeda siekti ES tikslo – tvarios plėtros, tad šiuo reglamentu neturi būti įvesti reikalavimai, galintys sumažinti paskatą jas perdirbti ir pakartotinai panaudoti.
Generating value ("valorisation") from wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy in recovery operations contributes to the European Union's objective of sustainable development, and this Regulation must not introduce requirements which reduce the incentives for such recycling and recovery.
Tam, kad registruojant vidaus rinkoje jau esančias medžiagas institucijos ir įmonės nebūtų pernelyg apkrautos darbu, tokių medžiagų registracija turėtų trukti tam tikrą laikotarpį pernelyg neatidėliojant.
To avoid overloading authorities and enterprises with the work arising from the registration of substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Todėl reikėtų nustatyti galutinį tokių medžiagų registravimo terminą.
Deadlines for the registration of these substances should therefore be set.
Duomenys apie medžiagas, apie kurias jau buvo pranešta pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas, turėtų būti įtraukiami į sistemą ir atnaujinami, pasiekus kitą medžiagų kiekio ribą.
Data for substances already notified in accordance with Directive 67/548/EEC should be eased into the system and should be upgraded when the next tonnage quantity threshold is reached.
Siekiant sukurti darnią ir paprastą sistemą, visos registravimo paraiškos pateikiamos Agentūrai.
In order to provide a harmonised, simple system, all registrations should be submitted to the Agency.
Norint užtikrinti nuoseklumą ir veiksmingą išteklių naudojimą, būtina atlikti visų registravimo paraiškų išsamumo patikrą ir prisiimti atsakomybę už galutinį registravimo paraiškų atmetimą.
To ensure a consistent approach and efficient use of resources, it should perform a completeness check on all registrations and take responsibility for any final rejections of registrations.
kokius pokyčius ir atitinkamai nacionalinėms valdžios institucijoms
for the Agency to inform the national authorities of certain changes and, conversely, for the national authorities
informuoti Agentūrą
to inform the Agency
, kuriai tenka bendra atsakomybė.
, which bears overall responsibility,
Reikėtų skatinti informacijos mainus ir bendrą informacijos pateikimą, kad visoje Bendrijoje padidėtų šio reglamento veiksmingumas.
The sharing and joint submission of information should be encouraged to increase the efficiency of this Regulation throughout the Community.
Tikslinga iki minimumo sumažinti eksperimentiniais tikslais naudojamų stuburinių gyvūnų skaičių, laikantis Direktyvos 86/609/EEB nuostatų; kur įmanoma, reikėtų vengti naudoti gyvūnus, taikant alternatyvius tyrimo metodus, kuriuos patvirtino Europos alternatyvių tyrimo metodų patvirtinimo centras
It is appropriate to reduce to a minimum the number of vertebrate animals used for experimental purposes in accordance with the provisions of Directive 86/609/EEC; wherever possible the use of animals should be avoided by recourse to alternative methods validated by the European Centre for
ar kitos tarptautinės organizacijos.
or other international bodies.
Geresnis išteklių koordinavimas Bendrijos lygmeniu padės gauti daugiau mokslinių žinių, nepakeičiamų kuriant bandymams su stuburiniais alternatyvius metodus.
Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
Šiuo tikslu svarbu, kad Bendrija ir toliau stengtųsi ir sustiprintų savo pastangas bei imtųsi priemonių, būtinų moksliniams tyrimams skatinti ir naujiems alternatyviems metodams nenaudojant gyvūnų kurti, ypač pagal jos septintąją pamatinę mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros programą.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the necessary measures for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
Siekdamos skatinti, kad bandymai būtų atliekami ne su gyvūnais, Komisija, valstybės narės ir pramonė turėtų skirti daugiau lėšų bandymų nenaudojant gyvūnų plėtrai, įteisinimui ir pripažinimui.
In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
Šiam tikslu turi būti skiriama dalis Agentūrai mokamų mokesčių.
Part of the fees paid to the Agency should be allocated for that purpose.
Šis reglamentas neturi apriboti visų Bendrijos konkurencijos taisyklių taikymo.
This Regulation should be without prejudice to the full and complete application of the Community competition rules.
Kad nebūtų dubliuojamas darbas ir ypač būtų atliekama mažiau bandymų su stuburiniais gyvūnais, registravimo paraiškų rengimo, pateikimo ir atnaujinimo reikalavimai turėtų paskatinti registruotojus patikrinti Agentūroje sukurtas duomenų bazes ir imtis visų pagrįstų priemonių, siekiant susitarti dėl informacijos mainų.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of registrations and updates should encourage registrants to check the databases established at the Agency and to take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information.
Visuomenei svarbu užtikrinti, kad bandymų rezultatai, susiję su kai kurių medžiagų pavojumi žmonių sveikatai ar aplinkai, kuo greičiau pasiektų jas naudojančias įmones ir būtų apribota bet kokia su naudojimu susijusi rizika.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on the human health or environmental hazards of certain substances to those enterprises which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Todėl reikėtų skatinti informacijos mainus tokiomis sąlygomis, kurios užtikrintų sąžiningą kompensaciją bandymus atlikusiai kompanijai.
Sharing of information should therefore be encouraged, under conditions that ensure a fair recompense for the company that has undertaken the tests.
Siekiant sustiprinti Bendrijos pramonės konkurencingumą ir užtikrinti kuo veiksmingesnį šio reglamento taikymą, tikslinga numatyti bendrą naudojimąsi duomenimis tarp registruotojų teisingos kompensacijos pagrindu.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
Kad nebūtų pažeistos įstatyminės bandymų metu surinktų duomenų nuosavybės teisės, tokių duomenų turėtojas gali 10 metų reikalauti kompensacijos iš tų registruotojų, kuriems šie duomenys naudingi.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the generator of such data should, for a period of 10 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
Kad galimas registruotojas galėtų tęsti registravimo procedūrą, net jei jam nepavyko susitarti su ankstesniu registruotoju, Agentūra, jam pareikalavus, turėtų leisti susipažinti su jau pateikta bandymų santrauka ar tyrimo pagrindų santrauka.
In order to allow a potential registrant to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should make available any summary or robust study summary of tests already submitted.
Registruotojas, gavęs šiuos duomenis, turėtų įsipareigoti padengti duomenų rinkėjui dalį išlaidų.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the generator of the data.
Jeigu galimas registruotojas ir (arba) informacijos apie medžiagą mainų forumo (IMMF) narys neapmoka savosios tyrimo, kur atliekami ir bandymai su stuburiniais gyvūnais, arba tyrimų, kur bandymų su gyvūnais galima išvengti, išlaidų dalies, jis netenka galimybės įregistruoti atitinkamą medžiagą.
If a potential registrant and/or participant in a substance information exchange forum (SIEF) fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
Kad nebūtų dubliuojamas darbas, o ypač bandymai, palaipsniui įvedamų medžiagų registruotojas turėtų kuo anksčiau atlikti pirminę jų registraciją Agentūros tvarkomoje duomenų bazėje.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Reikėtų sukurti sistemą, kuri padėtų registruotojui surasti kitus registruotojus ir sudaryti konsorciumą.
A system should be established in order to help registrants to find other registrants and form consortia.
Kad ši sistema veiktų sklandžiai, jie privalo vykdyti tam tikrus įsipareigojimus.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
narys nevykdo įsipareigojimų, jis pažeidžia reglamentą ir turėtų būti atitinkamai nubaustas, tuo tarpu kitiems nariams suteikiama galimybė toliau rengtis medžiagos registravimui.
does not fulfil his obligations, he is breaching the Regulation and should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
Jeigu tyrimo, kur atliekami ir bandymai su stuburiniais gyvūnais, arba tyrimo, kur bandymų su gyvūnais galima išvengti, atlikėjas nesuteikia galimybės Agentūrai ir (arba) kitiems galimiems registruotojams susipažinti su tyrimu, jis netenka galimybės įregistruoti atitinkamą medžiagą.
If the owner of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing fails to make the study available to the Agency and/or other potential registrants, he should not be able to register his substance.
; tai taip pat būtina, kad
; this is also indispensable for
galėtų vykdyti savo pareigas
to meet their responsibility
Informavimas apie riziką yra svarbi proceso, kurio metu teikiama informacija ir patarimai žmonėms apie galimos rizikos valdymą ir saugų bei veiksmingą medžiagos arba preparato naudojimą, dalis.
Risk communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Informuojant apie riziką būtina, kad gamintojas suvoktų naudotojų informacijos poreikius ir teiktų tokią informaciją, patarimus ir pagalbą, kad galutinis naudotojas galėtų saugiai naudoti medžiagą arba preparatą.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Rizika pagrįstos informacijos sistema, įskaitant papildomos informacijos teikimą internetu ir per šviečiamąsias kampanijas, turi būti puoselėjama, siekiant užtikrinti vartotojų teisę būti informuotiems apie jų vartojamas medžiagas ir preparatus.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued in order to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Jei saugos duomenų lapas jau buvo naudojamas kaip informavimo priemonė medžiagų ir preparatų tiekimo grandinėje, jį būtina išplėsti ir paversti neatsiejama šiuo reglamentu įkuriamos sistemos dalimi.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Vis dėlto turi būti apsvarstyti ir kiti informacijos apie riziką ir saugų medžiagų ir preparatų naudojimą teikimo vartotojams būdai.
However, other methods of communicating information on the risks and safe use of substances and preparations should be considered for consumers.
ir teikti informaciją apie jų naudojimo saugumą per visą tiekimo grandinę iki galutinio naudotojo – vartotojo.
and provide information on their safe use down the supply chain to the ultimate user - the consumer.
Paskesnysis naudotojas veiksmingiausiu ir tinkamiausiu įmanomu būdu informuoja naudotoją, esantį tam tikrame tiekimo grandinės / gyvavimo ciklo taške, apie cheminio saugumo vertinime išskiriamą medžiagos arba preparato riziką ir teikia patarimus apie saugų naudojimą vartotojams.
The downstream user must report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life-cycle and provide advice on safe use for consumers.
Įgyvendinimo ir vertinimo tikslams paskesni naudotojai turėtų perduoti tam tikrą informaciją, nuolat ją atnaujindami, jei medžiagos naudojimas neatitinka sąlygų, nurodytų poveikio scenarijuje, kuris aprašytas tikrojo gamintojo arba importuotojo pateiktame saugos duomenų lape.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report certain information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
Technologiškumo ir proporcingumo sumetimais būtina atleisti nuo pareigos informuoti tuos paskesnius naudotojus, kurie naudoja mažą medžiagos kiekį.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Jei į medžiagos arba į preparato sudėtį įeinančios medžiagos gamintojas arba importuotojas neketina pateikti paraiškos užregistruoti medžiagą, jis atitinkamai privalo apie tai informuoti Agentūrą ir paskesniuosius naudotojus.
If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Kad būtų įvykdyti
the information
, bandymams reikėtų naudoti pakankamą gyvūnų skaičių, jei tokie informaciniai reikalavimai buvo taikomi automatiškai.
, if those information requirements were automatically applied.
Su bandymais gali būti siejamos nemažos įmonių išlaidos.
Significant costs for enterprises may be associated with testing.
Valstybė narė, kurios teritorijoje vyksta gamyba arba yra įregistruotas importuotojas, turėtų būti atsakinga už siūlomų bandymų įvertinimą.
Member State in which the manufacture takes place or the importer is established should be responsible for the evaluation of testing proposals.
Siekiant neleisti, kad bandymai su gyvūnais būtų kartojami, suinteresuotoms šalims suteikiama galimybė per 90 dienų pateikti pastabas dėl bandymų pasiūlymo, kuris apima bandymus su stuburiniais gyvūnais.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.