natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kol nagrinėjamas skundas arba jį dar leidžiama pateikti, Agentūra ir valstybės narės kompetentingosios institucijos minėtą informaciją ir toliau laiko konfidencialia.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Agentūra ir valstybės narės kompetentingosios institucijos, priimdamos sprendimus pagal Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 4 straipsnį ir Direktyvos 2003/4/EB 4 straipsnį, taiko šio reglamento
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
Konfidencialia laikoma tokia
The following information shall not be considered as
medžiagos pavadinimas, nurodytas EINECS, jei tinka;
if applicable, the name of the substance as given in Einecs;
fizikiniai ir cheminiai duomenys apie medžiagą, jos elgseną bei išlikimą aplinkoje;
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
toksikologinių ir ekotoksikologinių tyrimų rezultatai;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
išvestinė ribinė poveikio nesukelianti vertė (DNEL) arba numatomos poveikio nesukeliančios koncentracijos vertė (PNEC), nustatytos pagal I priedo reikalavimus;
any derived no-effect level (Dnel) or predicted no-effect concentration (Pnec) established in accordance with Annex I;
medžiagos grynumo laipsnis bei priemaišų ir (arba) priedų, kurie laikomi pavojingais, pavadinimas, jei svarbu klasifikuojant ir ženklinant;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
saugaus naudojimo nurodymai, pateikti pagal IV priedo 4 skirsnio reikalavimus;
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
saugos duomenų lape nurodyta informacija, išskyrus įmonės/verslovės pavadinimą arba informaciją, kuri laikoma konfidencialia taikant 2 dalies nuostatas;
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
analizės metodai, kurie leidžia aptikti į aplinką išleistą pavojingąją medžiagą ir nustatyti tiesioginį poveikį žmonėms, jei privaloma pagal VII ar VIII priedų nuostatas;
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
tai, kad buvo atlikti bandymai su stuburiniais gyvūnais.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
Konfidencialia laikoma tokia
The following information shall be considered as
išsami informacija apie visą preparato sudėtį;
details of the full composition of a preparation;
tikslus medžiagos ar preparato naudojimas, veikimas ir
the precise use, function or application of a substance or
tarp gamintojo arba importuotojo ir paskesniojo naudotojo
between a manufacturer or importer and his downstream users
Išimties atvejais, kai kyla tiesioginė rizika žmonių sveikatai, saugai arba aplinkai, pavyzdžiui, avarinių situacijų metu, Agentūra gali atskleisti šioje dalyje minimą informaciją.
In exceptional cases, where there are immediate risks to human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Su kita informacija galima susipažinti pagal
All other information shall be accessible in accordance with
126 straipsnio
Article 126
straipsnis Bendradarbiavimas su trečiosiomis šalimis ir tarptautinėmis organizacijomis
Cooperation with third countries and international organisations
, Agentūros pagal šį reglamentą gauta informacija gali būti atskleista trečiosios šalies vyriausybei ar institucijai arba tarptautinei organizacijai, remiantis susitarimu, sudarytu tarp Bendrijos ir tam tikros trečiosios šalies pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 304/2003 OL L 63, 2003 3 6, p.
, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or body of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council OJ L 63, 6.3.2003, p.
arba Sutarties 181a straipsnio 3 dalį, jei įvykdytos šios sąlygos:
or under Article 181a (3) of the Treaty, provided that both the following conditions are met:
susitarimo tikslas – bendradarbiauti įgyvendinant ar tvarkant teisės aktus, reglamentuojančius šiame reglamente minimas chemines medžiagas;
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
trečioji šalis abipusiu susitarimu neplatina konfidencialios informacijos.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
XII ANTRAŠTINĖ DALIS
TITLE XII
KOMPETENTINGOSIOS INSTITUCIJOS
COMPETENT AUTHORITIES
Valstybės narės paskiria kompetentingąją instituciją arba kompetentingąsias institucijas, atsakingas už joms pagal šį reglamentą pavestų užduočių vykdymą ir bendradarbiavimą su
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
bei Agentūra, įgyvendinant šį reglamentą.
and the Agency in the implementation of this Regulation.
Valstybės narės skiria kompetentingosioms institucijoms atitinkamas lėšas, kurios leistų joms laiku atlikti užduotis pagal šį reglamentą.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them to fulfil their tasks under this Regulation in a timely manner.
straipsnis Kompetentingųjų institucijų bendradarbiavimas
Co-operation between competent authorities
straipsnis Informacijos apie medžiagų keliamą riziką pateikimas visuomenei
Communication to the public of information on risks of substances
Vadovaudamosi Agentūros parengtomis gairėmis,
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
straipsnis Kitos kompetentingųjų institucijų pareigos
Other responsibilities of the competent authorities
Papildydamos darbo gaires, kurias Agentūra pateikia pagal
The competent authorities shall provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation, in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under
83 straipsnio 4 dalies g punkto
Article 83(4)(g)
Tai ne tik apima ypač patarimus MVĮ apie tai, kaip jos turi vykdyti įsipareigojimus pagal šį reglamentą.
This shall include in particular, but not be limited to, advice to SMEs on how to meet their obligations under this Regulation.
XIII ANTRAŠTINĖ DALIS
TITLE XIII
straipsnis Valstybių narių uždaviniai
Tasks of the Member States
Valstybės narės palaiko valstybės kontrolės sistemą ir, atsižvelgdamos į aplinkybes, imasi kitų veiksmų,
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances
vadovaudamosi Agentūros nurodytomis gairėmis.
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
straipsnis Sankcijos už nuostatų pažeidimą
Sanctions for non-compliance
Remdamosi Agentūros parengtomis gairėmis,
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
Valstybės narės
The Member States shall notify those provisions to the Commission
ne vėliau kaip
and the Agency
Tais atvejais, kai valstybių narių nuostatos reikalauja skirti baudą, nuobaudos dydis priklauso nuo pažeidimo sunkumo ir trukmės bei aplinkai ir žmonių sveikatai padarytos žalos dydžio, atsižvelgiant į sunkinančias ar lengvinančias aplinkybes, pavyzdžiui, gyvūnų gerovę, jei tinka.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
Valstybės narės kasmet iki liepos 1 d. pateikia Agentūrai ataskaitą apie valstybinių patikrų ir stebėjimo rezultatus, skirtas baudas ir kitas priemones, kurių imtasi praėjusiais kalendoriniais metais pagal
Member States shall submit a report to the Agency by 1 July each year on the results of the official checks, the monitoring carried out, fines set and the other measures taken pursuant to Article
Agentūra šias ataskaitas pateikia susipažinti Komisijai.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
XIV ANTRAŠTINĖ DALIS
TITLE XIV
straipsnis Laisvojo judėjimo sąlyga
Free movement clause
Valstybės narės negali uždrausti, apriboti ir kliudyti pateikti į rinką arba naudoti cheminę medžiagą, jos preparatą ar gaminį, jei ji atitinka šio reglamento nuostatas ir Bendrijos teisės aktus, priimtus šiam reglamentui įgyvendinti.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
straipsnis Apsaugos sąlyga
Safeguard Clause
Jei valstybė narė turi rimtų priežasčių manyti, kad gryno pavidalo ir preparate ar gaminyje esanti medžiaga kelia riziką žmonių sveikatai arba aplinkai, nors ir atitinka šio reglamento reikalavimus, ji gali imtis atitinkamų laikinųjų priemonių.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance, on its own, in a preparation or in an article, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment, it may take appropriate provisional measures.
Valstybė narė skubiai informuoja apie tai Komisiją, Agentūrą ir kitas valstybes nares, nurodydama tokio sprendimo priežastis ir pateikdama mokslinę arba techninę informaciją laikinajai priemonei pagrįsti.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting the scientific or technical information on which the provisional measure is based.
Komisija priima sprendimą
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in
2 dalyje nustatyta tvarka per 90 dienų nuo informacijos gavimo iš valstybių narių.
within 90 days of receipt of the information from the Member State.
Šiuo sprendimu:
This decision shall either:
laikinoji priemonė patvirtinama sprendime nurodytam laikotarpiui; arba
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
valstybė narė įpareigojama atšaukti laikinąją priemonę.
require the Member State to revoke the provisional measure.
straipsnis Sprendimų pagrindimas
Statement of reasons for decisions
Kompetentingosios institucijos, Agentūra ir Komisija nurodo visų sprendimų, kuriuos jos priėmė pagal šį reglamentą, priežastis.
The Competent Authorities, the Agency and the Commission shall state the reasons for all decisions they take under this Regulation.
Priedai iš dalies keičiami
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article
straipsnis Įgyvendinamieji teisės aktai
Implementing legislation
Priemonės, būtinos veiksmingai įgyvendinant šį reglamentą, priimamos
The measures necessary for the efficient implementation of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Komisijai padeda iš valstybių narių atstovų sudarytas komitetas, kuriam pirmininkauja Komisijos atstovas.
The Commission shall be assisted by a Committee composed of representatives of the Member States and chaired by the representative of the Commission.
EB 3 ir 7 straipsniai
Articles 3 and 7
atsižvelgiant į 8 straipsnio nuostatas
having regard to the provisions of Article 8
EB 5 ir 7 straipsniai
Articles 5 and 7
Sprendimo 1999/468/
The period
5 straipsnio 6 dalyje numatytas laikotarpis yra trys mėnesiai.
in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be three months.
Šiam tikslui, iki kol vykdomasis direktorius pradės eiti savo pareigas Agentūros valdančiajai tarybai paskyrus jį pagal 91 straipsnio nuostatas, Komisija Agentūros vardu ir naudodamasi pastarajai skirtu biudžetu, gali:
For that purpose, until such time as the Executive Director assumes his duties following his appointment by the Management Board of the Agency in accordance with Article 91, the Commission, on behalf of the Agency, and using the budget provided for the latter, may:
paskirti personalą, įskaitant asmenį, kuris laikinai eitų vykdančiojo direktoriaus pareigas; ir
appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
sudaryti kitas sutartis.
conclude other contracts.
Laikinosios priemonės, susijusios su apribojimais
Transitional measures regarding restrictions
Komisija, prireikus, parengia XVI priedo dalinio pakeitimo projektą, remdamasi:
, the Commission shall, if necessary, prepare a draft amendment to Annex XVI in accordance with either of the following:
visais rizikos vertinimais ir rekomenduojamomis rizikos mažinimo strategijomis, kurios buvo parengtos Bendrijos lygiu pagal Reglamento (EEB) Nr. 793/93 11 straipsnio nuostatas, tačiau Bendrija dar nesiėmė priemonių šiai rizikai sumažinti;
any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 but for which Community measures to limit those risks have not yet been taken;
pasiūlymais įvesti apribojimus pagal Direktyvos 76/769/EEB nuostatas, kurie buvo pateikti atitinkamoms institucijoms, tačiau dar nebuvo priimti.
any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Tarpinis ex post poveikio vertinimas
Intermediary ex post impact assessment
Praėjus penkeriems metams nuo šio reglamento įsigaliojimo, Komisija, nepažeisdama 145 straipsnio nuostatų, atlieka tarpinį šio reglamento poveikio vertinimą ex post.
Five years after the entry into force of this Regulation, without prejudice to the provisions of Article 145, the Commission shall carry out an intermediary ex post impact assessment of the Regulation.
Vertinant poveikį, analizuojama esama šio reglamento įgyvendinimo padėtis, pasiekti rezultatai lyginami su buvusiais lūkesčiais ir vertinamas šio reglamento poveikis vidaus rinkos veikimui ir konkurencijai joje.
The impact assessment shall analyse the state of play as regards implementation of the Regulation, shall confront the achieved results with the previous expectations, and shall evaluate the impact of the Regulation on the functioning of, and competition within, the internal market.
Komisija pateikia poveikio vertinimą Europos Parlamentui ir Tarybai vėliausiai iki ...
The Commission shall submit the ex post impact assessment to the European Parliament and the Council by ...
šia peržiūra, Komisija
the basis of this review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
3 dalyje nustatyta tvarka gali išplėsti minėtos pareigos taikymo sritį.
, extend this obligation.
3 dalyje nustatyta tvarka,
Article 141(3)
tačiau ne vėliau kaip ...
but not later than ...
kai remiantis patikimais techniniais ir patvirtintais moksliniais kriterijais, bus nustatytas praktiškas ir nebrangus polimerų atrankos registracijai būdas ir paskelbiama ataskaita apie:
and after publishing a report on the following:
polimerų keliamą riziką, palyginti su kitomis medžiagomis;
the risks posed by polymers in comparison with other substances;
būtinybę, jei tokia yra, registruoti kai kurių tipų polimerus, atsižvelgiant į konkurencingumą ir inovacijas bei žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.
the need, if any, of registering certain types of polymer, taking account of competitiveness and innovation on the one hand and the protection of health and the environment on the other.
124 straipsnio
Article 124 (3)
3 dalyje minimoje ataskaitoje apie patirtį, įgytą vykdant šį reglamentą peržiūrimi
, on the experience acquired with the operation of this Regulation shall include a review of the
apie medžiagų registravimą
requirements relating to registration of
Remdamasi šia peržiūra, Komisija
On the basis of that review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
3 dalyje nustatyta tvarka,
, modify the information requirements specified in
į naujausius įvykius,
taking into account the latest developments,
ypač į
in particular
Atrenkant medžiagas registracijai, jei būtina, prie 124 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje minėtos ataskaitos pridedamas teisės akto pasiūlymas dėl 5, 6, 17 ir 18 straipsniuose nustatytų kriterijų peržiūros siekiant įtraukti, inter alia, duomenis, susijusius su poveikio rizika ir scenarijais.
The report referred to in the second subparagraph of Article 124(3) shall be accompanied, where justified, by a legislative proposal for reviewing the criteria laid down in Articles 5, 6, 17 and 18 relating to the selection of substances for registration purposes with a view to including, inter alia, data relating to exposure risks and scenarios.
Septyneri metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Seven years after the date of entry into force of this Regulation.
Komisija, atsižvelgdama į gairių ir pranešimų apimtį bei svarbą siekiant įtraukti pavojingomis laikomas medžiagas vadovaujantis Direktyva 67/548/EEB, privalo peržiūrėti, kaip taikomas 6 straipsnis.
, the Commission shall carry out a review of the functioning of Article 6, taking into account the scope and the role of the guidance and notification, with a view to including substances classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC.
Direktyvos 76/769/EEB,
Directives 76/769/EEC,
ir 2000/21/EB bei Reglamentai (EEB) Nr. 793/93 ir (EB) Nr. 1488/94 panaikinami.
and 2000/21/EC, and Regulations (EEC) No 793/93 and (EC) No 1488/94 are repealed.
Nuorodos į panaikintus teisės aktus daromos kaip nuorodos į šį reglamentą.
References to the repealed acts shall be construed as references to this Regulation.
straipsnis Direktyvos 1999/45/EB dalinis pakeitimas
Amendment of Directive 1999/45/EC
Direktyvos 1999/45/EB 14 straipsnis išbraukiamas.
Article 14 of Directive 1999/45/EC is deleted.
Direktyva 1999/45/EB iš dalies pakeičiama siekiant užtikrinti, kad naudotojams būtų suteikta informacija, kurios reikia norint imtis atitinkamų priemonių saugiam medžiagų ir preparatų naudojimui užtikrinti.
Directive 1999/45/EC shall be amended to ensure consumers are provided with the information needed to take appropriate measures for the safe use of substances and preparations.
II ir XII antraštinės dalys pradedamos taikyti
Titles II and XII shall apply
pradedami taikyti
shall apply
Dveji metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Two years after the date of entry into force of this Regulation.
BENDROSIOS CHEMINIŲ MEDŽIAGŲ VERTINIMO IR CHEMINĖS SAUGOS ATASKAITŲ RENGIMO NUOSTATOS
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
Šio priedo tikslas – išdėstyti, kaip gamintojai ir importuotojai privalo įvertinti ir patvirtinti dokumentais, kad jų gaminamos ar įvežamos medžiagos rizika yra deramai kontroliuojama gamybos metu ar jiems patiems ją naudojant ir kad kiti tiekimo grandinės dalyviai gali tinkamai kontroliuoti riziką.
The purpose of this Annex is to set out how manufacturers and importers are to assess and document that the risks arising from the substance they manufacture or import are adequately controlled during manufacture and their own use(s) and that others further down the supply chain can adequately control the risks.
Cheminės saugos vertinimas apima visus nustatytus naudojimo atvejus.
The chemical safety assessment shall address all the identified uses.
Jame turi būti nagrinėjamas gryno pavidalo medžiagos (įskaitant pagrindines priemaišas ir priedus) ir preparate ar gaminyje esančios medžiagos naudojimas.
It shall consider the use of the substance on its own (including any major impurities and additives), in a preparation or in an article.
Vertinant būtina atsižvelgti į visas medžiagos gyvavimo ciklo pakopas, kurios yra nurodytos naudojimo atvejuose
The assessment shall consider all stages of the life-cycle
(tarp jų ir atliekų etapą, neprieštaraujant šio reglamento 2 straipsnio 1 dalies d punktui)
(including the waste phase, notwithstanding Article 2(1)(d) of this Regulation)
Jei gamintojas arba importuotojas mano, kad atlikto vienos medžiagos cheminės saugos vertinimo pakanka įvertinti ir dokumentais įrodyti, kad kitos medžiagos ar medžiagų grupės keliama rizika yra deramai kontroliuojama, jis gali šį cheminės saugos vertinimą taikyti ir kitai medžiagai ar medžiagų grupei.
If the manufacturer or importer considers that the chemical safety assessment carried out for one substance is sufficient to assess and document that the risks arising from another substance or from a group of substances are adequately controlled then he can use that chemical safety assessment for the other substance or group of substances.
Gamintojas ar importuotojas privalo tai pagrįsti.
The manufacturer or importer shall provide a justification for this.
Cheminės saugos vertinimas grindžiamas techninių dokumentų rinkinyje pateikta informacija apie medžiagą arba kita turima informacija.
The chemical safety assessment shall be based on the information on the substance contained in the technical dossier and on other available and relevant information.
Naudojamasi ir informacija, gauta atlikus vertinimus pagal kitas tarptautines ir nacionalines programas.
Available information from assessments carried out under other international and national programmes shall be included.
Rengiant cheminės saugos ataskaitą, būtina tam tikrais atvejais atsižvelgti į vertinimą, atliktą pagal Bendrijos teisės aktus (pvz., rizikos vertinimą pagal Reglamento
Where available and appropriate, an assessment carried out under Community legislation (e.g. risk assessments completed under Regulation
793/93 nuostatas), ir pateikti jį ataskaitoje.
793/93) shall be taken into account in the development of, and reflected in, the chemical safety report.
Nukrypimai nuo tokių vertinimų pagrindžiami.
Deviations from such assessments shall be justified.
Vadinasi, svarstytinai informacijai priskiriami duomenys, susiję su medžiagos pavojingumu bei medžiagos poveikiu gamybos, importo ar nustatyto naudojimo metu.
Thus the information to be considered includes information related to the hazard of the substance, the exposure arising from the manufacture or import and the identified uses of the substance.
Pagal IX priedo 3 skirsnio nuostatas kai kuriais atvejais nebūtina ieškoti trūkstamos informacijos, kadangi rizikos valdymo priemonių, būtinų gerai aprašytai rizikai kontroliuoti, gali užtekti ir kitai galimai rizikai valdyti, todėl šios nebūtina tiksliai aprašyti.
In accordance with Annex IX, Section 3, in some cases, it may not be necessary to generate missing information, because risk management measures which are necessary to control a well-characterised risk may also be sufficient to control other potential risks, which will not therefore need to be characterised precisely.
Jei gamintojas ar importuotojas mano, kad rengiant cheminės saugos ataskaitą reikalinga papildoma informacija ir kad ją galima gauti tik atliekant bandymus su stuburiniais gyvūnais pagal
If the manufacturer or importer considers that further information is necessary for producing his chemical safety report and that this information can only be obtained by performing tests in accordance with
VII arba VIII priedų nuostatas, jis pateikia pasiūlymą dėl bandymų strategijos, paaiškindamas, kodėl, jo manymu, būtina papildoma informacija, ir įrašydamas į atitinkamą cheminės saugos ataskaitos skiltį.
VII or VIII using vertebrate animals, he shall submit a proposal for a testing strategy, explaining why he considers that additional information is necessary and record this in the chemical safety report under the appropriate heading.