natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siekiant palengvinti informacijos tarp kompetentingų institucijų, Agentūros ir Komisijos keitimąsi, reikėtų sukurti Sąjungos biocidinių produktų registrą.
In order to facilitate the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission, a Union Register for Biocidal Products should be established.
Būtina nustatyti, kad Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 nuostatos dėl Agentūros taip pat turėtų būti pagal analogiją taikomos biocidinėms veikliosioms medžiagoms ir produktams.
It is necessary to specify that provisions concerning the Agency laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 should apply accordingly in the context of biocidal active substances and products.
Jei reikia priimti atskiras nuostatas dėl šiuo reglamentu Agentūrai pavestų užduočių ir funkcijų, jos turėtų būti nustatytos šiame reglamente.
Where separate provisions need to be made with respect to the tasks and functioning of the Agency under this Regulation, it should be specified in the provisions of this Regulation.
Būtina numatyti galimybę apskųsti tam tikrus Agentūros sprendimus.
It is necessary to provide for the possibility of an appeal against certain decisions of the Agency.
Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 įsteigta Agentūros Apeliacinė komisija turėtų užtikrinti ir apeliacinių skundų dėl pagal šį reglamentą priimtų Agentūros sprendimų nagrinėjimą.
The Board of Appeal set up within the Agency by Regulation (EC) No 1907/2006 should also guarantee the processing of appeals against decisions adopted by the Agency under this Regulation.
Mokslininkai abejoja, ar nanomedžiagos nekelia pavojaus žmonių sveikatai ir aplinkai; Atsirandančių ir naujai nustatomų sveikatos pavojų mokslinis komitetas (toliau − ANNSPMK) nustatė, kad kai kurios nanomedžiagos sukelia tam tikrą konkretų pavojų sveikatai ir toksinį poveikį aplinkos organizmams.
There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health and the environment and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) has identified some specific health hazards as well as toxic effects on environmental organisms for some nanomaterials.
Be to, ANNSPMK nustatė, kad iš esmės trūksta kokybiškų duomenų apie poveikį žmonėms ir aplinkai, ir padarė išvadą, kad reikia toliau plėtoti, tikrinti ir standartizuoti žinias, susijusias su poveikio įvertinimo ir pavojų nustatymo metodais.
SCENIHR has furthermore found a general lack of high-quality exposure data for both humans and the environment, concluding that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification needs to be further developed, validated and standardised.
Norint užtikrinti aukšto lygio vartotojų apsaugą, laisvą prekių judėjimą ir gamintojų teisinį tikrumą, būtina tarptautiniu lygiu nustatyti bendrą nanomedžiagų termino apibrėžtį.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials at international level.
Sąjunga turėtų dėti pastangas, kad atitinkamuose tarptautiniuose forumuose būtų pasiektas susitarimas dėl termino apibrėžties.
The Union should endeavour to reach an agreement on a definition in appropriate international fora.
Jei būtų pasiektas toks susitarimas, būtų atitinkamai pataisyta šiame reglamente pateikiama nanomedžiagų termino apibrėžtis.
Should such an agreement be reached, the definition of nanomaterials in this Regulation should be adapted accordingly.
Šiuo metu nepakanka informacijos apie riziką, kurią sukelia nanomedžiagų naudojimas.
At present, there is inadequate information on the risks associated with nanomaterials.
Norint geriau įvertinti jų saugumą, Vartotojų produktų mokslinis komitetas (toliau − VPMK), bendradarbiaudamas su atitinkamomis institucijomis, turėtų pateikti bandymų metodikos, pagal kurią būtų atsižvelgiama į specifines nanomedžiagų savybes, gaires.
In order to better assess their safety, the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) should provide guidance in cooperation with relevant bodies on test methodologies which take into account the specific characteristics of nanomaterials.
Atsižvelgdama į mokslo pažangą, Komisija turėtų reguliariai peržiūrėti nuostatas dėl nanomedžiagų.
The Commission should regularly review the provisions on nanomaterials in the light of scientific progress.
Atsižvelgdama į poveikį aplinkai, kurį gali sukelti vandenyje esantys nuo užsiteršimo saugantys produktai, Komisija turi tarptautiniu lygiu dėti pastangas užtikrindama, kad visame pasaulyje būtų ratifikuota Tarptautinė konvencija dėl laivuose naudojamų kenksmingų apsaugos nuo užsiteršimo sistemų kontrolės (AFS konvencija) ir kad minėta konvencija būtų suderinta su šiuo reglamentu.
In view of the environmental impact that anti-fouling products can have in water, the Commission should take steps at international level to ensure that the AFS Convention (International Convention on the Control of Harmful Anti-Fouling Systems on Ships) is ratified worldwide and adapted to this Regulation.
Vadovaujantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 291 straipsniu pagal įprastą teisėkūros procedūrą priimtu reglamentu iš anksto nustatomi valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai.
According to Article 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union, rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers are to be laid down in advance by a regulation adopted in accordance with the ordinary legislative procedure.
, išskyrus reguliavimo procedūrą su tikrinimu, kuri yra netaikoma.
continues to apply, with the exception of the regulatory procedure with scrutiny, which is not applicable.
Vis dėlto, kai tik įsigalios naujasis reglamentas, nuorodos į minėto sprendimo nuostatas turėtų būti pakeistos nuorodomis į tame reglamente nustatytas taisykles ir principus.
References to provisions of that Decision should nevertheless be replaced with references to the rules and principles set out in the new regulation as soon as that regulation enters into force.
Siekiant palengvinti sklandų perėjimą prie naujos veikliųjų medžiagų įrašymo į I priedą ir biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimo sistemos, derėtų numatyti galimybę atidėti šio reglamento taikymą.
It is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation so as to facilitate the smooth transition to the new system applying to the inclusion of active substances in Annex I and authorisation of biocidal products.
Kadangi naujų paraiškų įrašyti veikliąsias medžiagas į I priedą pateikiama nedaug, nuo šio reglamento taikymo pradžios su naujų paraiškų koordinavimu ir teikimo palengvinimu susijusias užduotis turėtų perimti Agentūra.
Due to the limited number of new submissions of applications for inclusion of active substances in Annex I, the Agency should take over the co-ordination and facilitation tasks for new submissions as of the date of applicability of this Regulation.
Vis dėlto kadangi yra daug istorinių dokumentų rinkinių ir reikia duoti laiko Agentūrai pasirengti naujam vaidmeniui, užduotis, susijusias su pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktais dokumentų rinkiniais, ji turėtų perimti nuo 2014 m. sausio 1 d.
However, in view of the high number of historical dossiers and in order to allow some time for the Agency to prepare for the new role, it should take over the tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC as of 1 January 2014.
Siekiant patenkinti teisėtus bendrovių lūkesčius, susijusius su mažos rizikos biocidinių produktų, kuriems taikoma Direktyva 98/8/EB, tiekimu rinkai ir naudojimu, tokioms bendrovėms reikėtų leisti tokius produktus tiekti rinkai, jei jie atitinka toje direktyvoje nustatytas mažos rizikos biocidinių produktų registracijos taisykles.
In order to respect the legitimate expectations of companies with respect to the placing on the market and use of low-risk biocidal products covered by Directive 98/8/EC, those companies should be allowed to place such products on the market if they comply with the rules on the registration of low-risk biocidal products under that Directive.
Vis dėlto pasibaigus pirmosios registracijos galiojimo laikotarpiui, jiems turėtų būti taikomas šis reglamentas.
However, this Regulation should apply after the expiry of the first registration.
apdorotiems gaminiais bei medžiagoms ▌taikomas taisykles.
treated articles and materials ▌.
Siekiant užtikrinti, kad visiems asmenims, rinkai tiekiantiems biocidinius produktus, kuriuose yra viena ar kelios senos veikliosios medžiagos, būtų sudarytos vienodos sąlygos, reikėtų nustatyti reikalavimą, kad apie kiekvieną produkte esančią veikliąją medžiagą jie turėtų dokumentų rinkinį arba sutikimą naudotis tokiu dokumentų rinkiniu ar atitinkamomis to rinkinio dalimis.
In order to ensure an equal treatment of persons placing on the market biocidal products containing one or more existing active substances, they should be required to hold a dossier or have a letter of access to a dossier, or to each component of the dossier, for each of the active substances contained in the product.
Nuo 2014 m. sausio 1 d. šio reikalavimo nesilaikantiems asmenims nebebus leidžiama tiekti rinkai jų produktų.
Those persons who do not comply with this obligation by 1 January 2014 should no longer be allowed to place their products on the market.
Tokiais atvejais turi būti numatyta taikyti tinkamus laipsniško tokių biocidinių produktų šalinimo, saugojimo ir turimų atsargų naudojimo laikotarpius.
Appropriate phase-out periods for disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products should be laid down in such cases.
Šiame reglamente turėtų būti atsižvelgta į atitinkamas kitas darbo programas, susijusias su cheminių medžiagų ir produktų peržiūra ar autorizacija, bei į atitinkamas tarptautines konvencijas,
This Regulation should take account, as appropriate, of other work programmes concerned with the review or authorisation of substances and products, or relevant international conventions,
Taikymo sritis ir terminų apibrėžtys 1 straipsnis Dalykas
Scope and definitions Article 1 Subject matter
Šiuo reglamentu nustatomos:
This Regulation lays down rules for:
biocidinių produktų tiekimo valstybių narių ar Sąjungos rinkoms ir naudojimo jose taisyklės;
the placing on the market and use of biocidal products within the Member States or the Union;
autorizacijos liudijimų savitarpio pripažinimo Sąjungos taisyklės;
the mutual recognition of authorisations within the Union;
veikliųjų medžiagų, kurios gali būti naudojamos biocidiniuose produktuose, Sąjungos sąrašo sudarymo taisyklės.
the establishment at Union level of a list of active substances which may be used in biocidal products.
Šio reglamento tikslas – užtikrinti aukštą žmonių ir gyvūnų sveikatos bei aplinkos apsaugos lygį ir pagerinti vidaus rinkos veikimą suderinant biocidinių produktų pateikimo rinkai ir naudojimo taisykles.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment and to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the placing on the market and use of biocidal products.
Šio reglamento nuostatos grindžiamos atsargumo principu siekiant užtikrinti, kad rinkai pateiktos veikliosios medžiagos arba produktai nesukeltų neigiamo poveikio žmonių, netikslinių rūšių organizmų sveikatai ir aplinkai.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, in order to ensure that active substances or products placed on the market do not have harmful effects on humans, non-target species and the environment.
Šis reglamentas taikomas biocidiniams produktams, kaip apibrėžta 3 straipsnio 1 dalies a punkte.
This Regulation shall apply to biocidal products as defined in point (a) of Article 3(1).
V priede išvardyti biocidinių produktų, kuriems taikomas šis reglamentas, tipai ir pateikiami jų apibūdinimai.
A list of the types of biocidal products covered by this Regulation and their descriptions is set out in Annex V.
Šis reglamentas netaikomas biocidiniams produktams, kuriems taikomi šie teisės aktai:
This Regulation shall not apply to biocidal products that are within the scope of the following instruments:
Direktyva 90/385/EEB;
Directive 90/385/EEC;
Direktyva 93/42/EEB;
Directive 93/42/EEC;
Direktyva 98/79/EB;
Directive 98/79/EC;
OL L 330, 1998 12 5, 32.
OJ L 330, 5.12.1998, p.
Jei aiškiai nenustatyta kitaip, šis reglamentas nedaro poveikio šių teisės aktų taikymui:
Subject to any explicit provision to the contrary, this Regulation shall be without prejudice to the following instruments:
58 straipsnis netaikomas vežant biocidinius produktus geležinkeliu, keliais, vidaus vandenų keliais, jūra arba oru.
Article 58 shall not apply to the carriage of biocidal products by rail, road, inland waterway, sea or air.
Šis reglamentas netaikomas maistui ir pašarams, naudojamiems biocidiniais tikslais.
This Regulation shall not apply to food or feedingstuffs that are used for biocidal purposes.
Šis reglamentas netaikomas pagalbinėms perdirbimo medžiagoms, naudojamoms biocidiniais tikslais.
This Regulation shall not apply to processing aids that are used for biocidal purposes.
Jei biocidinis produktas yra gamintojo numatytas visiems ant medicinos prietaisų esantiems kenksmingiesiems organizmams kontroliuoti ir naudoti kitoms šiame reglamente numatytoms reikmėms, taip pat turi būti įvykdyti Direktyvų 90/385/EEB, 93/42/EEB ar 98/79/EB atitinkami pagrindiniai reikalavimai.
Where a biocidal product is intended by its manufacturer to be used for the purpose of exerting a controlling effect on any harmful organism present on medical devices and for other purposes covered by this Regulation, the relevant essential requirements of Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC or 98/79/EC shall also be fulfilled.
Biocidiniai produktai, galutinai patvirtinti pagal Tarptautinę konvenciją dėl laivuose naudojamų balastinių vandenų ir nuosėdų tvarkymo ir kontrolės, laikomi autorizuotais pagal šio reglamento VII skyrių.
Biocidal products which obtained the final approval under the International Convention for the Control and Management of Ships' Ballast Water and Sediments shall be considered as authorised under Chapter VII of this Regulation.
Atitinkamai taikomi 38 ir 57 straipsniai.
Articles 38 and 57 shall apply accordingly.
biocidiniai produktai –
‘biocidal products’ means
veikliosios medžiagos arba mišiniai, kuriuose yra viena arba kelios veikliosios medžiagos tokiu pavidalu, kokiu jie tiekiami naudotojui, kurie
active substances or mixtures containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user,
skirti naikinti, sulaikyti, daryti nekenksmingu bet kurį kenksmingą organizmą, išvengti jo poveikio arba jį kitaip kontroliuoti cheminėmis ar biologinėmis priemonėmis.
intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means.
mikrobiologinis vienetas, įskaitant žemesniuosius grybelius, virusus, bakterijas, mieles, pelėsius, dumblius, pirmuonis ir mikroskopinius parazitinius helmintus, kuris gali daugintis arba perduoti genetinę medžiagą;
any microbiological entity, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material, including lower fungi, viruses, bacteria, yeasts, moulds, algae, protozoa and microscopic parasitic helminths;
veiklioji medžiaga –
‘active substance’ means
cheminė medžiaga arba mikroorganizmas, veikiantis kenksminguosius organizmus;
a substance or a micro-organism with an action against harmful organisms;
sena veiklioji medžiaga –
‘existing active substance’ means
cheminė medžiaga, kuri 2000 m. gegužės 14 d. jau buvo tiekiama rinkai kaip biocidinio produkto veiklioji medžiaga kitais nei mokslinio tyrimo arba produkto ir technologinio tyrimo bei plėtros tikslais;
a substance which was on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product- and process-orientated research and development;
nauja veiklioji medžiaga –
‘new active substance’ means
cheminė medžiaga, kuri 2000 m. gegužės 14 d. dar nebuvo tiekiama rinkai kaip biocidinio produkto veiklioji medžiaga kitais nei mokslinio tyrimo arba produkto ir technologinio tyrimo bei plėtros tikslais;
a substance which was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product- and process-orientated research and development;
susirūpinimą kelianti medžiaga –
‘substance of concern’ means
bet kuri cheminė medžiaga, išskyrus veikliąją, kuri
any substance, other than an active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect
nedelsiant arba tolesnėje ateityje
, immediately or in the more distant future,
sukelia neigiamą poveikį žmonėms,
on humans,
ypač vaikams,
especially children,
gyvūnams ar aplinkai ir kurios koncentracijos, įskaitant susidarančią, biocidiniame produkte pakanka tokio poveikio rizikai sukelti
animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present a risk of causing such an effect
kenksmingas organizmas –
‘harmful organism’ means
organizmas, įskaitant patogenus, kuris yra nepageidautinas ar kuris
organisms, including pathogenic agents, which have an unwanted presence or a detrimental effect
ypač vaikams, žmonių
especially children, human
veiklai arba jų naudojamiems ar gaminamiems produktams arba gyvūnams ir aplinkai;
activities or the products they use or produce, or on animals or the environment;
cheminės medžiagos, įskaitant jų metabolitus bei produktus, susidarančius joms skylant arba reaguojant su kitomis medžiagomis, atsirandančios augaluose ar augaliniuose produktuose, valgomuosiuose gyvūniniuose produktuose arba ant minėtų produktų,
substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products,
vandens ištekliuose,
water resources,
geriamajame vandenyje arba aplinkoje, panaudojus biocidinį produktą;
drinking water or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
tiekimas rinkai –
‘placing on the market’ means
biocidinio produkto ▌tiekimas
the ▌supply of a biocidal product
Tiekimu trečiosioms šalims nelaikoma tai
No supply to third parties is involved when
apdorotos medžiagos ar produktai gaminami atskirai ir vėliau gamintojo dedami į gaminius
treated materials or products are individually manufactured and then incorporated by the manufacturer
su biocidiniu produktu atliekamos operacijos, įskaitant saugojimą, apdorojimą, maišymą ir naudojimą, išskyrus tokias pačias operacijas, atliekamas siekiant biocidinį produktą eksportuoti iš Sąjungos;
all operations carried out with a biocidal product, including storage, handling, mixing and application, except any such operation carried out with view to exporting the biocidal product outside the Union;
apdorota medžiaga arba gaminys –
‘treated material or article’ means
išorinis biocidinis poveikis –
‘external biocidal effect’ means
naudojimo poveikis, kai įdėtus biocidinius produktus numatoma išleisti į aplinką įprastomis ar pagrįstai iš anksto numatomomis naudojimo sąlygomis;
the effect of applications whereby the incorporated biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use;
nacionalinis autorizacijos liudijimas –
‘national authorisation’ means
administracinis dokumentas, kuriuo valstybės narės kompetentinga institucija suteikia teisę savo teritorijoje arba tam tikroje jos dalyje tiekti rinkai biocidinį produktą ir jį naudoti;
an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
Sąjungos autorizacijos liudijimas –
‘Union authorisation’ means
administracinis dokumentas, kuriuo Komisija suteikia teisę Sąjungos teritorijoje arba tam tikroje jos dalyje tiekti rinkai biocidinį produktą ir jį naudoti;
an administrative act by which the Commission authorises the placing on the market and the use of a biocidal product in the territory of the Union or in a part thereof;
nacionalinis arba Sąjungos autorizacijos liudijimas;
national authorisation or Union authorisation;
unikali produkto sudėtis –
‘unique product formulation’ means
biocidinio produkto sudėtis be veikliosios medžiagos procentinės dalies, neveikliųjų medžiagų procentinės sudėties arba jame esančių kvapiųjų medžiagų, dažiklių arba pigmentų pokyčių;
a biocidal product with no variations as to the percentage of the active substance, the percentage composition of the non-active substances, or the perfumes, dyes or pigments it contains;
apibrėžiamoji sudėtis –
‘frame formulation’ means
panašios paskirties biocidinių produktų, kurių sudėtis beveik nesiskiria nuo jų referencinio biocidinio produkto ir kurie turi tų pačių veikliųjų medžiagų su tomis pačiomis specifikacijomis, grupės sudėtis, kai leistini tų produktų sudėties pokyčiai nedidina jų keliamos rizikos ir nemažina veiksmingumo;
a group of biocidal products that have similar uses and that present limited variations in their composition with regard to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, where such permitted variations do not adversely affect the level of risk or the efficacy of these products;
sutikimo raštas –
‘letter of access’ means
duomenų savininko (-ų)
an original document, signed by the owner or owners of information
arba jo (-ų) įgalioto atstovo
or their authorised representative
pasirašyto dokumento, kuriuo duomenų savininkas (-ai) patvirtina sutinkąs (-antys), kad
, which states that the information may be used by the
, Europos cheminių medžiagų agentūra arba Komisija naudotų tuos duomenis vertindamos veikliąją medžiagą arba išduodamos autorizacijos liudijimus
, the Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation
trečiosioms šalims
for the benefit of a third party
maistas ir pašaras –
‘food and feedingstuff’ means
maistas, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 2 straipsnyje, o pašaras – kaip apibrėžta to reglamento 3 straipsnio 4 dalyje;
food as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 and feedingstuff as defined in Article 3(4) of that Regulation.
su maistu besiliečianti medžiaga –
‘food contact materials’ means
medžiaga arba gaminys, skirtas liestis su maistu, kuriam taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1935/2004;
any material or article, intended to come into contact with food, that is covered by Regulation (EC) No 1935/2004;
pagalbinė perdirbimo medžiaga –
‘processing aid’ means
cheminė medžiaga, kuri:
any substance which:
pati nevartojama kaip maistas arba pašaras;
is not consumed as a food or feedingstuff by itself;
yra specialiai naudojama perdirbant žaliavas, maisto produktus ar pašarus arba jų sudedamąsias dalis tam tikrais technologiniais tikslais apdirbimo arba perdirbimo metu; ir
is intentionally used in the processing of raw materials, foods or feedingstuff or their ingredients to fulfil a certain technological purpose during treatment or processing; and
kurios liekanų arba darinių neplanuotai, tačiau dėl techninių priežasčių neišvengiamai gali likti galutiniame produkte, jei tos liekanos nekelia pavojaus sveikatai ir technologiškai neveikia galutinio produkto;
may result in the unintentional but technically unavoidable presence in the final product of residues of the substance or its derivatives, provided they do not present any health risk and do not have any technological effect on the final product;
administracinis pakeitimas –
‘administrative change’ means
išimtinai administracinio pobūdžio galiojančio autorizacijos liudijimo pakeitimas, neatliekant pakartotinio rizikos visuomenės sveikatai ar aplinkai ar produkto veiksmingumo vertinimo;
a modification of an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a re-assessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product;