natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės, visų pirma kaimyninės šalys, gali sudaryti tarpusavio susitarimus dėl bendradarbiavimo susitarimų tęstinumo ar galimos tolesnės plėtros.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Kitoje valstybėje narėje išduotų receptų pripažinimas
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Jeigu vaistas yra registruotas prekiauti valstybių teritorijoje pagal Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnio 1 dalį, valstybės narės užtikrina, kad
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
to medicinos produkto
in respect of that medicinal product
receptai, išduoti tą teisę turinčio daryti asmens kitoje valstybėje narėje konkrečiam pacientui, galėtų būti naudojami jų teritorijoje ir kad draudžiami bet kokie individualių receptų pripažinimo apribojimai, išskyrus jei:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
yra būtini ir proporcingi žmonių sveikatai saugoti ir nėra diskriminuojantys arba
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
yra grindžiami teisėtomis ir pagrįstomis abejonėmis dėl individualaus recepto autentiškumo ar turinio
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
, arba jį išrašiusio asmens statuso
or the status of the prescriber.
nacionalinėms receptų išrašymo ir pardavimo taisyklėms, įskaitant generinių vaistų pakaitalus;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
nacionalinėms taisyklėms dėl vaistų, parduodamų pagal kitose valstybėse išrašytus Bendrijos receptus, kompensavimo;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
jokiai profesinei ar etinei pareigai, pagal kurią vaistininkui reikėtų atsisakyti parduoti vaistus pagal receptą, išduotą valstybėje narėje, kurioje pacientas apdraustas.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
priemones, skirtas užtikrinti, kad vaistai, kuriems receptas išduotas vienoje valstybėje narėje ir kurie parduodami kitoje valstybėje, būtų tinkamai pažymėti ir kad informacija apie vaistą pacientams būtų suprantama
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
punktuose numatytos priemonės tvirtinamos laikantis
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
Europos pavyzdinių centrų tinklai
European reference networks
Valstybės narės padeda kurti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų Europos pavyzdinių centrų tinklus
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
, visų pirma, retųjų ligų srityje, kurie remsis bendradarbiavimo patirtimi sveikatos priežiūros srityje, įgyta Europos teritorinio bendradarbiavimo grupėse (ETBG)
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
padėti įgyvendinti bendradarbiavimo Europos mastu galimybes itin specializuotos pacientų sveikatos priežiūros ir sveikatos priežiūros sistemų srityje panaudojant medicinos mokslo naujoves ir sveikatos srities technologijas;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
įgyvendinti priemones, kuriomis galima geriausiai pasinaudoti turimais ištekliais sveikatos priežiūros srityje sunkių nelaimingų įvykių atvejais, ypač pasienio regionuose.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
, bendradarbiaudama su atitinkamais specialistais ir suinteresuotomis grupėmis,
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
būtų pajėgūs diagnozuoti ligas, stebėti ir administruoti pacientus ir prireikus galėtų įrodyti gerus rezultatus;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
būtų pajėgūs teikti svarbias paslaugas ir užtikrinti, kad teikiamų paslaugų kokybė visada būtų gera;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
būtų pajėgūs teikti ekspertų konsultacijas, nustatyti arba patvirtinti diagnozę, nustatyti gerosios patirties gaires ir jų laikytis, įgyvendinti rezultatų vertinimo priemones bei atlikti kokybės kontrolę;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
galėtų įrodyti, kad laikosi daugiadalykio požiūrio;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
turėtų aukšto lygio kompetencijos bei patirties, kurias galėtų pagrįsti publikacijomis, fondais arba garbės vardais ir lavinimo bei profesinio mokymo veikla;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
aktyviai dalyvautų moksliniuose tyrimuose;
provide strong contribution to research;
dalyvautų epidemiologinės priežiūros veikloje, pavyzdžiui, naudojant registrus;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
turėtų glaudžių ryšių su kitais nacionalinio ir tarptautinio lygmens ekspertų centrais bei tinklais, su jais bendradarbiautų ir būtų pajėgūs sudaryti tinklus;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
palaikyti tinkamus ir veiksmingus savitarpio santykius su technologijų tiekėjais.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
3 dalyje nurodytos priemonės, skirtos šios direktyvos neesminėms nuostatoms iš dalies pakeisti ją papildant, priimamos laikantis
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
2 dalyje nurodytos tvarkos, nustato konkrečias priemones, būtinas informacinių ir ryšių technologijų sistemų sąveikai sveikatos priežiūros srityje pasiekti, jeigu valstybės narės nusprendžia diegti tokias priemones.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Nustatant šias priemones atsižvelgiama į
Those measures shall
kiekvienoje valstybėje narėje galiojančius duomenų apsaugos teisės aktus ir
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
sveikatos srities technologijų bei medicinos mokslo raidą
reflect developments in health technologies and medical science,
vadovaujamasi tais pačiais profesiniais medicinos kokybės ir saugumo standartais, kaip ir teikiant neelektronines medicinos paslaugas;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Bendradarbiavimas ▌sveikatos srities technologijų valdymo klausimais
Cooperation on management of ▌health technologies
Komisija, konsultuodamasi su valstybėmis narėmis,
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment
palengvina tinklų, siejančių už sveikatos srities technologijų vertinimą atsakingas nacionalines valdžios institucijas ar įstaigas, kūrimą
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
remti nacionalinių valdžios institucijų ar įstaigų bendradarbiavimą;
to support cooperation between national authorities or bodies;
padėti teikti objektyvią, patikimą, laiku pateikiamą, skaidrią ir lengvai perduodamą informaciją apie trumpalaikį ir ilgalaikį sveikatos srities technologijų efektyvumą ir leisti nacionalinėms valdžios institucijoms ar įstaigoms veiksmingai keistis šia informacija
) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies
nagrinėti informacijos, kuria galima keistis, pobūdį ir rūšį.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
, nustato priemones, būtinas šiam tinklui įkurti
, adopt the necessary measures for the establishment
valdyti ir
and the transparent functioning
skaidriai veikti.
of this network ▌.
Duomenų rinkimas statistikai ir stebėsenai
Data collection for statistical and monitoring purposes
Valstybės narės kaupia stebėsenai reikalingus statistinius ▌duomenis apie sveikatos priežiūros paslaugų teikimą kitose valstybėse narėse, suteiktas priežiūros paslaugas, tokių paslaugų teikėjus ir pacientus, išlaidas ir rezultatus.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Tokie jų kaupiami duomenys yra sveikatos priežiūros duomenų kaupimo sistemos dalis pagal nacionalinius ir Bendrijos teisės aktus, kuriais reglamentuojamas statistinių duomenų kaupimas ir asmens duomenų apsauga
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
, konkrečiai, pagal Direktyvos 95/46/EB 8 straipsnio 4 dalį
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Valstybės narės 1 dalyje nurodytus duomenis bent kartą per metus perduoda Komisijai, išskyrus pagal Direktyvą 2005/36/EB surinktus duomenis.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
22 straipsnio
Article 22(2),
, patvirtina šio straipsnio įgyvendinimo priemones.
adopt measures for the implementation of this Article.
Įgyvendinimo priemonės ir baigiamosios nuostatos
Implementing And final provisions
Tame procese Komisija užtikrina, kad būtų deramai tariamasi su atitinkamų pacientų ir profesinių grupių specialistais, ypač turint omenyje šios direktyvos įgyvendinimą, ir pateikia pagrįstą tų pasitarimų ataskaitą.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Jeigu daroma nuoroda į šią dalį, taikomos Sprendimo 1999/468/EB 5a straipsnio 1–4 dalys ir 7 straipsnis, atsižvelgiant į jo 8 straipsnį.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Komisija per penkerius metus nuo
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
1 dalyje nustatytos datos parengia šios direktyvos veikimo ataskaitą,
(1) draw up a report on the operation of this Directive
įskaitant atvykstančių ir išvykstančių pacientų srautų statistiką, susijusią su šios direktyvos taikymu,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
ir pateikia ją Europos Parlamentui ir Tarybai.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
Šiuo tikslu, nepažeisdamos
To that end and without prejudice to Article
šioje direktyvoje teikiamos nuorodos į
references to
1408/71║ laikomos nuorodomis į Reglamentą
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
šioje direktyvoje teikiamos nuorodos į
references to Article 22 of
1408/71║ 22 straipsnį laikomos nuorodomis į Reglamento
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki ...
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by …
Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus ir tų nuostatų bei šios direktyvos atitikmenų lentelę.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Valstybės narės, priimdamos šiuos teisės aktus, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma juos oficialiai skelbiant.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Tarybai ( COM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
atsižvelgdamas į EB sutarties 152 straipsnio 4 dalį, pagal kurią Taryba kreipėsi į Parlamentą dėl konsultacijos ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Nustatyta, kad ES valstybėse narėse 8–12 % hospitalizuotų pacientų patiria nepageidaujamų reiškinių gaudami sveikatos priežiūros paslaugas.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Nustatyta, kad ES valstybėse narėse 8–12 % hospitalizuotų pacientų patiria nepageidaujamų reiškinių gaudami sveikatos priežiūros paslaugas
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
Manoma, kad su sveikatos priežiūra susijusiomis infekcijomis užsikrečia vidutiniškai kas dvidešimtas pacientas, t. y. kasmet 4,1 milijono Europos Sąjungos pacientų, ir kad nuo tokių infekcijų kasmet miršta maždaug 37 000 asmenų.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Prasta pacientų sauga yra rimta visuomenės sveikatos problema ir didelė ekonominė našta esant ribotiems sveikatos priežiūros ištekliams.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
įskaitant su klaidinga diagnoze ir (arba) gydymo klaidomis susijusius nepageidaujamus reiškinius,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
ribotu finansavimu ir
limited financial resources and
Manoma, kad iš visų su sveikatos priežiūra susijusių nepageidaujamų reiškinių lengviausia išvengti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Būtina, kad valstybės narės parengtų priemones, kurios padėtų 20 % sumažinti asmenų, kurie kasmet Europos Sąjungoje patiria nepageidaujamų reiškinių, skaičių.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Iš turimų duomenų akivaizdu, kad ES valstybės narės veiksmingas ir visapusiškas pacientų saugos strategijas rengia ir įgyvendina nevienodai sparčiai.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Todėl šia iniciatyva siekiama sukurti pagrindą politikos formavimui skatinti ir imtis tolesnių veiksmų valstybėse narėse ir tarptautiniu mastu siekiant spręsti pacientų saugos problemas, su kuriomis susiduria ES
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, visų pirma sveikatos priežiūros įstaigų ir institucijų atsakomybės už žmonių sveikatą klausimą
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
Pacientai turėtų būti geriau informuojami ir skatinami dalyvauti pacientų saugos procese; juos reikėtų geriau informuoti apie saugos lygius ir kaip galima rasti prieinamą visapusišką informaciją apie skundų teikimo ir žalos atlyginimo sistemas.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Žalos atlyginimo būdų ir procedūros klausimai patenka į atitinkamos valstybės narės kompetencijos sritį.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
Siekiant sukurti veiksmingas ir skaidrias pacientų saugos programas, struktūrinius padalinius bei politiką, reikėtų rinkti palyginamus ir kaupiamus duomenis Bendrijos lygmeniu, o gerosios patirties pavyzdžius skleisti valstybėms narėms.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
, kaip konstatuojama 2008 m. liepos 2 d.
patient safety, for instance by systematically screening for potential medicinal product interactions or allergies
Komisijos rekomendacijoje 2008/594/EB dėl tarpvalstybinio elektroninių sveikatos įrašų sistemų suderinamumo
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems
OL L 190, 2008 7 18, p.
OJ L 190, 18.7.2008, p.
Kadangi ligoninėse gydomi vyresnio amžiaus asmenys dažniau užsikrečia infekcinėmis ligomis, turėtų būti ištirti šios konkrečios pacientų grupės poreikiai ir imtasi priemonių siekiant skatinti jų reabilitaciją ir sveikimą.
Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet them so as to promote their rehabilitation and return to good health.
Su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų duomenys nėra pakankami, kad būtų galima tinkamai lyginti atskiras įstaigas naudojant priežiūros tinklus, stebėti su sveikatos priežiūra susijusių patogenų epidemiologiją ir vertinti bei formuoti su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų prevencijos ir kontrolės politiką.
Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Būtina, kad valstybės narės sumažintų asmenų, kurie infekcijomis užsikrečia gaudami sveikatos priežiūros paslaugas, skaičių.
Member States need to be able to reduce the number of persons affected by HCAIs.
Be to, valstybės narės ir jų sveikatos priežiūros įstaigos turėtų apsvarstyti galimybę įdarbinti su infekcijų kontrole susijusius darbuotojus, kurie padėtų ligonių priežiūros specialistams, dirbantiems skubią medicininę pagalbą teikiančių įstaigų ir vietos ligoninių klinikiniuose skyriuose.
Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
Norint sumažinti su sveikatos priežiūra susijusių nepageidaujamų reiškinių skaičių ir atsižvelgiant į rekomendaciją siekti, kad iki 2015 m. vienam slaugytojui tektų 250 ligoninės lovų, valstybės narės turėtų būti skatinamos numatyti tikslą vietos ir nacionalinio lygmens įstaigose įdarbinti sveikatos priežiūros specialistus, kurie specializuotųsi infekcijų kontrolės srityje.
In order to reduce adverse events resulting from healthcare, Member States should be encouraged to set local and national targets for recruitment of health professionals specialising in infection control, taking into account the recommended target ratio of one nurse for every 250 hospital beds by 2015.
Komisija turėtų pateikti pasiūlymų, kaip būtų galima užkirsti kelią padirbtų vaistų platinimui ir žalai, kurią dėl sužeidimų švirkštais patiria pacientai ir sveikatos priežiūros sistemos darbuotojai.
The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
MAŽINIMO TIKSLAI
REDUCTION TARGETS
Valstybės narės turėtų parengti priemones siekdamos 20 % sumažinti asmenų, kurie kasmet Europos Sąjungoje patiria su sveikatos priežiūros paslaugomis susijusių nepageidaujamų reiškinių, skaičių, o tai atitinka tikslą iki 2015 m. kasmet sumažinti šių atvejų skaičių 900 000.
Member States should provide the means necessary to bring about a 20 % reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
I dalies II skyriaus 1 punkto a dalis
Part I – Chapter II – point 1 – point a
, atsakingas už pacientų saugą;
authorities responsible for patient safety on their territory;
, atsakingas už pacientų saugą
responsible for patient safety
ir priemonių, kuriomis siekiama gerinti visuomenės sveikatą, priežiūrą bei koordinavimą
and supervision and coordination of measures to improve public health
ir vartotojams patogesnių naudotis
Supporting the development of safer
I dalies II skyriaus 2 punkto b a dalis (nauja)
Part I – Chapter II – point 2 – point b a (new)
I dalies II skyriaus 3 punkto a dalis
Part I – Chapter II – point 3 – point a
, taip pat nurodyti už tai atsakingus asmenis
and identify those responsible
I dalies II skyriaus 3 punkto b a dalis (nauja)
Part I – Chapter II – point 3 – point b a (new)
I dalies II skyriaus 4 punkto b a dalis (nauja)
Part I – Chapter II – point 4 – point b a (new)
I dalies II skyriaus 5 punkto c dalis
Part I – Chapter II – point 5 – point c
rinkdamos palyginamus duomenis ir informaciją apie pacientų saugos priemonių rezultatus pagal jų tipą ir skaičių ES lygmeniu ir dalydamosi jais, sudarant geresnes galimybes savitarpio mokymuisi ir prioritetų nustatymui.
To gather and share comparable data and information on patient safety outcomes in terms of type and number at EU level to facilitate mutual learning and inform priority setting.
Duomenų kaupimo būdas, dedamos pastangos ir šių duomenų panaudojimas turi būti proporcingi numatomai naudai.
The scale and cost of the data collection, and use of the data collected, should not be disproportionate to the expected benefits.
Duomenys gali būti kaupiami tik siekiant konkretaus tikslo (kartu mokantis sumažinti su sveikatos priežiūros paslaugomis susijusių infekcijų skaičių).
The data should only be collected in order to achieve the objective of reducing HCAIs through common learning.
I dalies II skyriaus 6 punkto b a dalis (nauja)
Part I – Chapter II – point 6 – point b a (new)
I dalies III skyriaus 1 punkto -a dalis (nauja)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a (new)