natgillin/translations-raw huggingface dataset:
projektas – nustatytą mokslinį tikslą turinti ir su viena ar daugiau procedūrų susijusi darbo programa;
"project' means a programme of work having a defined scientific objective and involving one or more procedures;
įstaiga – įrenginiai, pastatai, pastatų kompleksai ar kitos patalpos; taip pat gali būti ne visiškai uždara ar uždengta vieta ir kilnojamieji įrenginiai;
"establishment' means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place that is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
veisimo įstaiga – įstaiga, kurioje gyvūnai auginami tam, kad juos būtų galima naudoti procedūrose arba kad jų audinius ar organus būtų galima naudoti mokslo tikslais;
"breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
tiekimo įstaiga – įstaiga, iš kurios gyvūnai tiekiami tam, kad juos būtų galima naudoti procedūrose arba kad jų audinius ar organus būtų galima naudoti mokslo tikslais (išskyrus veisimo įstaigas);
"supplying establishment' means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
kompetentinga valdžios institucija – tai kiekvienos valstybės narės paskirta institucija ar institucijos, atsakingos už šios direktyvos įgyvendinimo priežiūrą;
"competent authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the enforcement of this Directive;
etiškas požiūris – tai už bandymus svarbesnis požiūris, kai moksliniams ir socialiniams tikslams naudojant gyvūnus atsižvelgiama į žmonijos pareigą gerbti gyvūnus kaip gyvus ir jaučiančius padarus;
"ethical approach' means the approach which precedes experimentation and consists of assessing the scientific and societal grounds for using animals, with reference to humankind's duty to respect animals as living, sentient beings;
kompetentingas asmuo – asmuo, kurį valstybė narė laiko kompetentingu atlikti atitinkamą šioje direktyvoje aprašytą funkciją;
"competent person' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
būtinoji priežiūra – visa veikla, reikalinga veisiant ir prižiūrint fenotipiškai normalius gyvūnus mokslo ar kitoms reikmėms, tačiau kuri nėra bandymai;
"husbandry' means all those activities required to breed and maintain phenotypically normal animals, whether for scientific or other purposes, but which do not themselves constitute experiments;
praktika − bet kokia neeksperimentinė veikla ar bet kokia mokslinė veikla, kurios metu nevykdomi bandymai;
"practice' means any non-experimental activity or any scientific activity which does not constitute an experiment;
tinkamai anestezuotas – netekęs jautrumo, pritaikius vietinės ar bendrosios nejautros priemones, kurių veiksmingumas prilygsta geros veterinarijos praktikoje taikomoms priemonėms;
"properly anaesthetised' means deprived of sensation by means of anaesthesia, whether local or general, which is as effective as those used in good veterinary practice;
protokolas − procedūrų, sudarančių bandymą apibrėžtam tikslui pasiekti, grupė;
"protocol' means a series of procedures that constitute an experiment with a defined objective;
reguliuojama procedūra − bet kuri eksperimentinė ar kita mokslinė procedūra, galinti sukelti saugomam gyvūnui skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą;
"regulated procedure' means any experimental or other scientific procedure, which is likely to have the effect of causing a protected animal pain, suffering, distress or lasting harm;
pakartotinis naudojimas − jau panaudoto procedūroje gyvūno naudojimas, kai galėtų būti naudojamas ir kitas gyvūnas, kuris anksčiau nenaudotas jokioje procedūroje;
"re-use' means the use of an animal already used in a procedure, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used;
konfidenciali informacija – informacija, dėl kurios perdavimo be sutikimo gali būti padaryta žala teisėtiems tos informacijos savininko ar trečiosios šalies komerciniams ar kitiems interesams.
"confidential information' means information, the non-consensual release of which could prejudice the legitimate commercial or other interests of its owner or a third party.
Gyvūnų naudojimo pakeitimas, mažinimas ir jo sąlygų gerinimas
Replacement, reduction and refinement
Jeigu egzistuoja bandymo metodas,
Where a method of testing,
galima pakeisti procedūrą, valstybės narės užtikrina, kad būtų naudojamas alternatyvus metodas
may be used in place of a procedure, Member States shall ensure that the alternative method is used
, jeigu jis atitinkamoje valstybėje narėje nėra draudžiamas.
, provided it is not prohibited in the Member State concerned.
Pagal šią direktyvą bandymų metodai, apimantys žmogaus embriono ir vaisiaus ląstelių panaudojimą, nėra laikomi alternatyviais, t. y. valstybės narės tokių bandymų metodų atžvilgiu gali priimti savo etika paremtus sprendimus
Pursuant to this Directive, testing methods which involve the use of human embryonic and foetal cells shall not be regarded as alternatives, in other words the Member States may take their own ethical decisions concerning the use of these methods of testing.
Valstybės narės užtikrina, kad būtų gerinamos veisimo, laikymo ir priežiūros sąlygos, o procedūrose naudojami metodai būtų tobulinami, siekiant išvengti, kad gyvūnai patirtų skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą, arba siekiant šį skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą kuo labiau sumažinti.
Member States shall ensure refinement of breeding, accommodation and care, and of methods used in procedures, eliminating or reducing to the minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm to the animals.
Procedūrų tikslai
Purposes of procedures
Procedūros gali būti atliekamos tik šiais tikslais:
Procedures may be carried out for the following purposes only:
fundamentiniai tyrimai, kuriais siekiama tobulinti biologinių arba elgsenos mokslų žinias;
basic research for the advancement of knowledge in biological or behavioural sciences;
perkėlimo arba taikomieji moksliniai tyrimai,
translational or applied research with
žmonių, gyvūnų arba augalų ligos, sveikatos sutrikimo arba kitos anomalijos ar jų poveikio vengimas, profilaktika, diagnozavimas ar gydymas;
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in human beings, animals or plants;
žmonių, gyvūnų arba augalų fiziologinės būklės vertinimas, nustatymas, kontrolė ar pakeitimas;
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in human beings, animals or plants;
gyvūnų, veisiamų žemės ūkio reikmėms, auginimo ir gerovės sąlygų gerinimas;
the improvement of the production conditions and welfare of animals reared for agricultural purposes;
gamtinės aplinkos apsauga, kuria siekiama užtikrinti žmonių ar gyvūnų sveikatą ar gerovę;
the protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals;
žmonių sveikatos apsauga darbininkams arba vartotojams naudojant chemines medžiagas;
the protection of human health in the context of workers' or consumers' exposure to chemicals;
moksliniai tyrimai, kurių tikslas – rūšių išsaugojimas
research aimed at preservation,
, jų sveikata ir gerovė
health and welfare
aukštasis mokslas arba mokymas;
higher education or training;
teismo ekspertizės.
forensic inquiries.
Gaišinimo metodai
Humane methods of killing
Valstybės narės užtikrina, kad gyvūnai būtų nugaišinami leidimą turinčioje įstaigoje, kad tai atliktų leidimą turintis asmuo ir kad gyvūnas patirtų kuo mažiau skausmo, kančios bei baimės, o jei gaišinami
Member States shall ensure that animals are killed in an authorised establishment, by an authorised person and with a minimum of pain, suffering and distress and, in relation to the species included in
arba kitų tokių metodų, kurie pagal mokslinius įrodymus yra bent jau tiek pat humaniški,
or by such other methods as are scientifically demonstrated to be at least as humane.
gyvūnas gali būti nugaišinamas
of a field study an animal may be killed
kitoje vietoje nei
in a place other than
leidimą turinčioje įstaigoje.
an authorised establishment.
Kompetentingos valdžios institucijos gali leisti nesilaikyti 1 dalies, jeigu pateikiami moksliniai įrodymai, kad procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant gaišinimo metodą
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of a humane method of killing
arba kad buvo atrasti kiti gyvūnų apsaugai tinkamesni metodai
or that other methods providing better animal protection have been developed
Nepaisant jokių išimčių gyvūnai gaišinami sukeliant jiems mažiausiai skausmo, kančios ir baimės.
Notwithstanding any exemption, animals shall be killed with a minimum of pain, suffering and distress.
1 dalis netaikoma, jeigu gyvūnas turi būti nugaišintas susidarius neatidėliotinoms aplinkybėms, siekiant apsaugoti jo gerovę.
Paragraph 1 shall not apply where an animal has to be killed in emergency circumstances for animal welfare reasons.
Valstybės narės nustato pirmoje pastraipoje minimas neatidėliotinas aplinkybes.
Member States shall determine the emergency circumstances referred to in the first subparagraph.
TAM TIKRŲ GYVŪNŲ NAUDOJIMO PROCEDŪROSE NUOSTATOS
PROVISIONS ON THE USE OF CERTAIN ANIMALS IN PROCEDURES
Nykstančios rūšys, išskyrus nežmoginius primatus
Endangered species other than non-human primates
Tarybos reglamento (EB) Nr. 338/97 OL L 61, 1997 3 3, p.
Endangered species listed in Annex A to Council Regulation (EC) No 338/97 OJ L 61, 3.3.1997, p.
A priede išvardytos nykstančios rūšys nenaudojamos procedūrose, išskyrus šias sąlygas atitinkančias procedūras:
shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
║a) procedūros tikslas – vienas iš minėtųjų 5 straipsnio 2 punkto a papunktyje, 3 arba
the procedure has one of the purposes referred to in points (2)(a), (3) or
naudojami gyvūnai, kiek įmanoma, turėtų būti veisiami konkrečiai bandymų tikslais
as far as possible, the animals used should be bred specifically for testing purposes
Šis straipsnis netaikomas jokioms nežmoginių primatų rūšims.
This article shall not apply to any species of non-human primates.
Nežmoginių primatų rūšys
Non-human primates
nenaudojami procedūrose, išskyrus procedūras, atitinkančias šias sąlygas:
non-human primates shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
minimų tikslų ▌;
of Article 5;
paraiškos teikėjas pateikia
the applicant provides
ir etinių
and ethical
įrodymų, kad procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant kitas nei nežmoginiai primatai rūšis.
justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of other species than non-human primates.
Nepaisant 1 dalies, žmogbeždžionės nenaudojamos procedūrose, taikant
Notwithstanding paragraph 1, great apes shall not be used in procedures, subject to the use of the safeguard clause in
53 straipsnyje
Article 53
ir vėliau kas dvejus metus Komisija, konsultuodamasi su valstybėmis narėmis, atlieka nežmoginių primatų naudojimo procedūrose peržiūrą ir paskelbia jos rezultatus.
, the Commission shall, in consultation with Member States, conduct a review of the use of non-human primates in procedures and publish the results thereof.
Naudoti procedūrose auginami gyvūnai
Animals bred for use in procedures
Penkeri metai nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos.
Five years after the entry into force of this Directive.
Jei nustatyta, kad įgyvendinimas yra galimas,
Where feasibility is established
nuo III priede
, as from the dates to be set in Annex III
remiantis 1 pastraipoje nurodytu įvertinimu
in light of the evaluation referred to in subparagraph 1
nustatytų datų valstybės narės užtikrina, kad tame priede išvardyti nežmoginiai primatai galėtų būti naudojami procedūrose tik tuo atveju, jeigu yra
, Member States shall ensure that non-human primates listed in that Annex may only be used in procedures where they are
gaunami iš savarankiškų kolonijų
sourced from self-sustaining colonies
Kompetentingos valdžios institucijos gali leisti nesilaikyti 1 dalies
Competent authorities may grant exemptions from
2 ir 3 pastraipos
subparagraphs 2 and 3 of paragraph 1
pateikiamos veterinarinės priežastys, susijusios su gyvūnų gerove, ar moksliniai įrodymai
veterinary justification for reasons of animal welfare or on the basis of a
Benamiai ir sulaukėję naminiai gyvūnai
Stray and feral animals of domestic species
Benamiai ir sulaukėję naminiai gyvūnai procedūrose nenaudojami.
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Gyvūnų gaišenos, audinių ir organų naudojimas mokymo tikslams
Use of cadavers, tissue and organs of animals for training purposes
Gyvūnų gaišenos, audiniai ir organai aukštojo mokslo ir mokymo tikslams gali būti naudojami tik tuo atveju, jei jie paimti iš paskersto gyvūno, laikantis
For higher education and training purposes, the cadavers, tissue and organs of animals may be used only if they come from animals slaughtered in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No .../2009 of
Tarybos reglamento (EB) Nr. .../2009 [dėl gyvūnų apsaugos juos žudant]
[on the protection of animals at the time of killing]
Valstybės narės užtikrina, kad procedūros visada būtų atliekamos įstaigose
Member States shall ensure that procedures are always carried out in ▌establishments
, kaip apibrėžta 3 straipsnyje
as defined in Article 3
Kompetentinga valdžios institucija gali leisti nesilaikyti pirmos pastraipos, jeigu pateikiama mokslinių įrodymų.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Procedūros gali būti atliekamos tik vykdant projektą.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Atliekant procedūras taikomi metodai
Methods used in procedures
Kai tokio metodo nėra, procedūra negali būti atliekama, jeigu norimam rezultatui pasiekti racionaliu ir praktiniu požiūriu yra prieinamas kitas moksliškai tinkamas metodas ar bandymo strategija, įskaitant kompiuterizuotus,
In the absence of such a method, a procedure may not be carried out if a scientifically satisfactory method or testing strategy for obtaining the result sought, including computer supported, in vitro and other methodologies, not entailing the use of an animal, is reasonably and practicably available.
Renkantis procedūras, pasirenkamos tos, kurioms atlikti reikia mažiausiai gyvūnų, naudojami gyvūnai su mažiausiu neurofiziologiniu jautrumu, gyvūnai patiria mažiausiai skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo ir kurias atliekant yra didžiausia tikimybė gauti tinkamus rezultatus.
animals, involve animals with the lowest degree of neurophysiological sensitivity, cause the least pain, suffering, distress or lasting harm and which are most likely to provide satisfactory results shall be selected.
Jei įmanoma, reikėtų vengti rinktis gyvūno nugaišimą kaip procedūros užbaigimo momentą, o verčiau rinktis ankstyvą ir gyvūno atžvilgiu humanišką procedūros užbaigimo momentą.
Death as the end-point in a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Jeigu procedūrą galima užbaigti tik nugaišus gyvūnui, procedūra suplanuojama taip, kad dėl jos nugaištų kuo mažiau gyvūnų.
If death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to result in the deaths of as few animals as possible.
, jei tai įmanoma,
, where appropriate,
visos procedūros būtų atliekamos taikant bendrąją arba vietinę anesteziją
all procedures are carried out under general or local anaesthesia
arba naudojant kitus metodus, kuriais galima sumažinti skausmą ar kančią
or using other methods that may alleviate pain or minimise suffering
jeigu manoma, kad anestezija gyvūną traumuos labiau nei pati procedūra;
) where anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the procedure itself;
jeigu anestezijos taikymas nesuderinamas su procedūros tikslu, išskyrus atvejus, kai procedūra susijusi su sunkiais sužeidimais, galinčiais sukelti stiprų skausmą.
) where anaesthesia is incompatible with the purpose of the procedure unless the procedure involves serious injuries that may cause severe pain.
Jeigu procedūra atliekama netaikant anestezijos, naudojami analgetikai ar kiti tinkami metodai,
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used
Gyvūnui, galinčiam patirti ▌skausmą pasibaigus anestezijos poveikiui, prevenciškai ir po operacijos skiriama analgezija ar taikomos kitos tinkamos nuskausminamosios priemonės, jei tai dera su procedūros tikslu.
An animal, which may suffer ▌pain once anaesthesia has worn off, shall be treated with pre-emptive and post-operative analgesics or other appropriate pain-relieving methods, provided that it is compatible with the purpose of the procedure.
Procedūrų sunkumo klasifikavimas
Classification of severity of procedures
būtų moksliškai pagrįstos ir prižiūrimos etikos aspektu,
scientifically justified, and ethically monitored
jeigu manoma, kad skausmas, kančia ar baimė gali
if the pain, suffering or distress is likely to be
būti ne trumpalaikiai
more than transient
Naudojant bendrąją anesteziją atliekamos procedūros, kurių pabaigoje galimybės atgauti sąmonę neturintis gyvūnas nugaišinamas, priskiriamos kategorijai "be galimybės atgaivinti".
Procedures performed under general anaesthesia, at the end of which and without a possibility to recover consciousness the animal is killed using humane method, shall be classified as "non-recovery".
procedūrų klasifikavimo kriterijus
the criteria for classification of procedures
, kaip nurodyta IX priede, remdamasi tarptautine klasifikacija ir vadovaudamasi Europos Sąjungoje įgyta pažangiausia patirtimi
as referred to in Annex IX on the basis of international classifications and in line with best practices developed within the European Union
Tokie kriterijai apima aukščiausią sunkumo ribą, kurią peržengus procedūros naudojant gyvūnus bus draudžiamos
Such criteria shall include an upper limit of severity beyond which procedures on animals will be prohibited.
54 straipsnio 4 dalyje
Article 54(4)
Valstybės narės užtikrina, kad tais atvejais, kai procedūroje gali būti naudojamas kitas gyvūnas, kuriam anksčiau neatlikta jokių
Member States shall ensure that an animal
parengiamųjų ar kitų
on which a procedure has
gyvūnas, kuriam jau buvo atlikta procedūra,
procedure has previously been carried out could
tik jeigu įvykdytos visos šios sąlygos:
only when all of the following conditions are met:
ankstesnė procedūra buvo priskirta kategorijai
the previous procedure was classified as up to '
įrodyta, kad bendroji gyvūno sveikatos būklė ir gerovė visiškai atkurtos;
it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
naujoji procedūra priskirta kategorijai
the further procedure is classified as up to '
Pakartotinai naudojant gyvūnus atliekami veterinariniai patikrinimai.
The re-use of animals shall be accompanied by veterinary examinations.
Nukrypstant nuo 1 dalies reikalavimų, kompetentinga valdžios institucija, remdamasi moksliniais įrodymais, gali leisti pakartotinai naudoti gyvūną,
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal
kai ankstesnė gyvūnui atlikta procedūra priskiriama kategorijai "vidutinio sunkumo"
where the previous procedure performed on the animal is classified as up to 'moderate"
ir jeigu kita procedūra priskiriama kategorijai
and the further procedure is classified as up to '
arba "be galimybės atgaivinti".
' or as 'non-recovery'.
Procedūros pabaiga
End of the procedure
Procedūra laikoma baigta, kai nebeatliekami jokie tolesni tai procedūrai reikalingi stebėjimai arba, naujų genetiškai modifikuotų gyvūnų linijų atveju, kai galima moksliškai įrodyti neigiamo poveikio gyvūnams nebuvimą.
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when lack of adverse effects to animals can be scientifically demonstrated.
Baigiantis procedūrai, veterinarijos gydytojas ar kitas kompetentingas asmuo priima sprendimą, ar gyvūnas turi būti paliktas gyvas, ar nugaišintas.
At the end of a procedure, a decision shall be taken by a veterinarian or by another competent person on whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method.
Procedūros pabaigoje
At the end of a procedure
gyvūnas nugaišinamas, jeigu yra tikimybė, kad jis patirs nuolatinį skausmą ar baimę.
an animal shall be killed by a humane method when it is likely to remain in lasting pain or distress.
Jeigu gyvūnas paliekamas gyvas, atsižvelgiant į sveikatos būklę jam skiriama reikalinga priežiūra, sudaromos reikiamos laikymo sąlygos, ir jį stebi veterinarijos gydytojas ar kitas kompetentingas asmuo.
Where an animal is to be kept alive, it shall receive the care and accommodation appropriate to its state of health and be placed under the supervision of a veterinarian or another competent person.
ragina parengti
encourage the establishment of
nugaišintų gyvūnų organų ir audinių dalijimosi programas.
programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed by a humane method.
Gyvūnų paleidimas į laisvę ir atidavimas privačiam laikytojui
Setting free of animals and re-homing
Gyvūnus, kurie naudojami arba kuriuos ketinama naudoti procedūrose, valstybės narės gali leisti paleisti į laisvę
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be
į jų pirmines buveines, grąžinti į rūšims tinkamą būtinosios priežiūros sistemą
released into their original habitat, returned to a husbandry system appropriate to the species,
arba atiduoti privačiam laikytojui, jeigu įvykdytos šios sąlygos:
or re–homed provided that the following conditions are met:
║a) tai leidžia padaryti gyvūno sveikatos būklė;
the state of health of the animal allows it;
║b) nekyla jokio pavojaus visuomenės sveikatai ar aplinkai;
there is no danger to public health or the environment;
║c) imtasi visų priemonių gyvūno gerovei užtikrinti
the maximum possible care has been taken to safeguard the well-being of the animal
, įskaitant gyvūno elgesio ir jo gebėjimo prisitaikyti prie labai permainingų aplinkos sąlygų įvertinimą
, including an assessment of the animal's behaviour and its ability to adapt to highly variable environmental conditions
susiję gyvūnai nėra genetiškai modifikuoti eksperimentiniai gyvūnai ar nežmoginiai primatai.
the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Leidimų išdavimas asmenims
Authorisation of persons
Valstybės narės užtikrina, kad asmenys gautų kompetentingos valdžios institucijos
Member States shall ensure that persons are authorised by the competent authority
arba įgaliotos institucijos
or the delegated authority
leidimą prieš atlikdami kurią nors iš šių funkcijų:
before they carry out any of the following functions:
procedūrų su gyvūnais atlikimas, įskaitant jų nugaišinimą;
the carrying out of procedures on animals, including their killing by a humane method;
procedūrų ir projektų kontrolė ar rengimas;
the supervision or design of procedures and projects;
gyvūnų prižiūrėtojų kontrolė.
the supervision of those taking care of animals.
Valstybės narės užtikrina, kad leidimui gauti 1 dalyje minimi asmenys turėtų tinkamą
Member States shall ensure that, for the purposes of the authorisation, the persons referred to in paragraph 1 have the appropriate
veterinarinį ar mokslinį
veterinary or scientific