natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisija į Bendrijos bendradarbiavimo, numatyto pagal šį reglamentą, vertinimo etapą įtraukia visus suinteresuotus subjektus, taip pat ir nevalstybinius.
The Commission shall associate all relevant stakeholders, including non-State actors, in the evaluation phase of the Community cooperation provided for under this Regulation.
Pakeitimas 28 12 straipsnio 2 b dalis (nauja)
Amendment 28 Article 12, paragraph 2b (new)
Tam tikra metinio biudžeto dalis naudojama finansuoti pagal šį reglamentą vykdomų veiksmų ir programų vertinimo tyrimams.
A limited proportion of the annual budget shall be used to finance evaluation studies of the actions and programmes undertaken in the framework of this Regulation.
Pakeitimas 29 13 straipsnis
Amendment 29 Article 13
Komisija išnagrinėja pažangą, padarytą įgyvendinant priemones pagal šį reglamentą, ir Europos Parlamentui bei Tarybai kas dvejus metus pateikia
The Commission shall examine the progress made on implementing the measures taken under this Regulation and shall submit every two years to the European Parliament and the Council a
pranešimą apie šio reglamento įgyvendinimą.
report on the implementation of this Regulation.
finansuoti veiksmai ir programos
the actions and programmes financed
Pakeitimas 30 14 straipsnio 4 dalis 4.
Amendment 30 Article 14, paragraph 4 4.
Komisija reguliariai informuoja Europos Parlamenà apie komiteto darbà ir teikia atitinkamus dokumentus, áskaitant darbotvarkes, priemoniø projektus ir posëdþiø protokolø santraukas.
The Commission shall regularly inform the European Parliament of the Committee proceedings and provide the relevant documents including agenda, draft measures and summary records of the meetings.
Komisija reguliariai informuoja Europos Parlamenà apie komiteto darbà ir teikia atitinkamus dokumentus, áskaitant darbotvarkes, priemoniø projektus ir
The Commission shall regularly inform the European Parliament of the Committee proceedings and provide the relevant documents including agenda, draft measures and
posëdþiø protokolø santraukas.
summary records of the meetings.
Pakeitimas 31 15 straipsnis
Amendment 31 Article 15
Finansavimo Bendrijos lėšomis sumą, kuri laikoma būtina siekiant įgyvendinti šiame reglamente nustatytus veiksmus, kasmet nustato biudžeto valdymo institucija, neviršydama
The amount of Community funding deemed necessary for the implementation of the actions identified in this Regulation will be established by the budget authority on an annual basis within the limits of the financial
Finansinė orientacinė šiam reglamentui įgyvendinti 2007–2013 m. skiriama suma yra 172 mln.
The financial reference amount for the implementation of this Regulation for the period from 2007 to 2013 shall be EUR 172 million.
finansavimo Bendrijos lėšomis sumą, kuri laikoma būtina siekiant įgyvendinti šiame reglamente nustatytus veiksmus, kasmet nustato biudžeto valdymo institucija, neviršydama
amount of Community funding deemed necessary for the implementation of the actions identified in this Regulation will be established by the budget authority on an annual basis within the limits of the financial
Pakeitimas 32 15 a straipsnis (naujas)
Amendment 32 Article 15 a (new)
kadangi gera veikliųjų medžiagų kokybė farmacijos pramonėje užtikrinama išduodant sertifikatą, liudijantį, jog buvo laikomasi pažangiosios gamybos praktikos,
whereas the high quality of pharmaceutical active substances is guaranteed by certification of conformity with good manufacturing practice (GMP),
Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/27/EB (OL L 136, 2004 4 30, p.
Directive last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p.
111 straipsnio 5 dalį po patikrinimo gamybos vietose, o gamintojai, esantys už Bendrijos ribų gali gauti tokius sertifikatus be jokių patikrinimų, naudodamiesi savarankiško sertifikavimo sistema pagal Europos Tarybos rezoliuciją AP-CSP (99) 4),
following inspection at the site of production, while producers outside the Community may obtain them under Resolution AP-CSP(99)4 of the Council of Europe via self-certification with no inspections being needed,
kadangi ne Bendrijos kilmės veikliųjų medžiagų siūlymas rinkoje kelia rūpesčių ES mokslinei bendruomenei, nes tokios medžiagos neatitinka saugumo standartų,
whereas the marketing of non-Community active substances is a matter of concern for the scientific community in the EU, given the failure to meet safety standards,
kadangi vartotojams užtikrinami aukštesni saugumo standartai, jei jie žino aktyviųjų medžiagų kilmę,
whereas consumers are ensured higher safety standards if they know the origin of an active substance,
kadangi pirmiau minėtos direktyvos 111 straipsnio nuostatos dėl vaistų ir veikliųjų medžiagų gamintojų taip pat taikomos tiesiogiai importuotojams,
whereas the provisions concerning manufacturers of medicines and active substances in Article 111 of the above-mentioned Directive are also directly applicable to importers,
įsitikinęs, kad ir veikliųjų medžiagų gamintojai, ir importuotojai turi pateikti pažangios gamybos praktikos sertifikatą, kurį išdavė Europos pareigūnai po privalomo patikrinimo gamybos vietoje;
Believes that both producers and importers of active substances should submit a GMP certificate delivered by the European authorities following mandatory inspection at the site of production;
paveda Pirmininkui perduoti šią deklaraciją kartu su pasirašiusiųjų pavardėmis Tarybai, Komisijai ir valstybių narių Parlamentams.
Instructs its President to forward this Declaration, together with the names of the signatories, to the Council, the Commission and the Parliaments of the Member States.
Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl Tarybos priimtos bendrosios pozicijos siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
atsižvelgdamas į Tarybos bendrąją poziciją (7524/8/2006 – C6-0267/2006 ) OL C 276 E, 2006 11 14, p.
having regard to the Council common position (7524/8/2006 – C6-0267/2006 ) OJ C 276 E, 14.11.2006, p.
atsižvelgdamas į savo poziciją per pirmąjį svarstymą OL C 280 E, 2006 11 18, p.
having regard to its position at first reading OJ C 280 E, 18.11.2006, p.
dėl Komisijos pasiūlymo Europos Parlamentui ir Tarybai ( COM(2003)0644 ) Dar neskelbta OL.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2003)0644 ) Not yet published in the OJ.
atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto rekomendaciją antrajam svarstymui ( A6-0352/2006 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0352/2006 ),
Europos Parlamento pozicija priimta per antrąjį svarstymą 2006 m. gruodžio 13 d. siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. .../2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB
Position of the European Parliament adopted at second reading on 13 December 2006 with a view to the adoption of Regulation (EC) No .../2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
(Kadangi tarp Parlamento ir Tarybos buvo pasiektas susitarimas, Parlamento antrojo svarstymo pozicija atitinka galutinį teisėkūros aktą, Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006.)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position at second reading corresponds to the final legislative act, Regulation (EC) No 1907/2006.)
Komisijos pareiškimas dėl alternatyvių metodų
Commission Statement on Alternative Methods
Įgyvendinant Bendrijos alternatyvių bandymų metodų skatinimo strategiją, jau daugelį metų vienas iš svarbiausių uždavinių yra metodų, apimančių kompiuterines, in vitro ir kitas metodologijas, kūrimas, įskaitant egzistuojančių metodų tobulinimą.
As part of the Community's strategy to promote alternative test methods, the development of methods covering computer supported, in vitro and other methodologies, including refinement of current methods, has been a priority for decades.
Mokslinių tyrimų veikla bus toliau vykdoma pagal Septintąją bendrąją programą (2007–2013 m.), įgyvendinant koordinuotą veikla, susijusią su alternatyviais saugių bandymų metodais ir strategijomis, sutelktomis į medikamentus (sveikatos teminė sritis) ir pramonines chemines medžiagas (aplinkos teminė sritis).
Research activities will continue in the forthcoming Seventh Framework Programme (2007-2013) through coordinated activities on alternative methods and strategies for safety testing focused on pharmaceuticals (under the Health theme) and industrial chemicals (under the Environment theme).
Tinkamai atsižvelgiant į laiką, būtiną bandymams parengti, ir į atitinkamus REACH nustatytus registracijos terminus, buvo įvertinta, kurie metodai gali būti naudingiausi mažinant bandymus su gyvūnais pagal REACH.
Consideration has been given to which methods could make the most contribution to reducing animal testing within REACH, taking due account of the time needed to develop tests and the relevant registration deadlines in REACH.
Dėl to pagal Septintąją bendrąją programą kuriami metodai, kurie tiesiogiai padėtų užtikrinti, kad kuo mažiau gyvūnų būtų naudojama bandymams pagal REACH.
As a result, the Seventh Framework Programme includes the development of methods that could directly support the reduction of the use of animals in testing within REACH.
Suinteresuotųjų šalių dalyvavimą siekiama užtikrinti per tokias iniciatyvas kaip 2005 m. lapkričio 7 d. priimta Europos partnerystės programa dėl alternatyvų gyvūnų bandymams, kurią kartu su pramonės atstovais inicijavo Komisijos nariai Potočnikas ir Verheugenas.
Involvement of stakeholders is being sought through initiatives such as the European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, launched on 7 November 2005 by Commissioners Potocnik and Verheugen together with industry.
Veiksmingai suderinus Komisijos ir pramonės patirtį, kompetenciją ir išteklius, bendra koordinuota partnerystės programa ES lygmeniu ir atskiruose sektoriuose bus veiksmingesnė nei tradiciškai išskaidytos iniciatyvos šioje srityje.
By effectively pooling Commission and industry experience, expertise and resources, a common coordinated Partnership at EU level and across sectors will be more effective than historically fragmented initiatives in this area.
Nuo 1991 m. alternatyvių bandymų metodų tvirtinimą Komisija laikė vienu iš svarbiausių uždavinių.
The validation of alternative testing methods has been a priority for the Commission since 1991.
Todėl Komisija įsteigė specialų Jungtinio tyrimų centro padalinį – Europos alternatyvių metodų tvirtinimo centrą (ECVAM), – kurio užduotis – koordinuoti alternatyvių bandymų metodų tvirtinimą Europos Sąjungoje ir skatinti alternatyvių bandymų metodų kūrimą, tvirtinimą ir tarptautinį pripažinimą.
To this end, the Commission set up the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), a specific unit within the Joint Research Centre with the task of coordinating the validation of alternative test methods at European Union level, and promoting the development, validation and international recognition of alternative test methods.
Komisija ir toliau tvirtins tinkamus metodus ir svarstys patvirtintų metodų taikymą Bendrijos teisės aktuose.
The Commission will continue to validate appropriate methods and will consider the application of validated methods in Community legislation.
Šiandien tinkami metodai taikomi atsižvelgiant į Bendrijos cheminių medžiagų teisės aktus, kad būtų galima pritaikyti Direktyvos 67/548/EEB V priedą.
Today, suitable methods are used in the context of the Community legislation on chemicals, to adapt Annex V of Directive 67/548/EEC.
Pripažindama, kad svarbu kuo greičiau užtikrinti tokių metodų teisinį pripažinimą, Komisija prieš tarptautinį jų pripažinimą Direktyvos 67/548/EEB V priedu nustatė keletą patvirtintų alternatyvių bandymų metodų.
The Commission recognises the importance of securing regulatory acceptance for such methods as rapidly as possible and has adopted several validated alternative test methods in Annex V of Directive 67/548/EEC ahead of their eventual international acceptance.
Komisija aktyviai sieks užtikrinti, kad, sudarius galimybes naudotis patvirtintais metodais, būtų kuo greičiau priimtas REACH bandymų reglamentas.
The Commission will give a high priority to ensuring that the REACH testing regulation is adapted as soon as possible after appropriate validated methods become available.
Komisija ir toliau aktyviai veiks tarptautiniuose forumuose, ypač EBPO, kur ji prisideda prie naujų bandymų standartų rengimo, ypač akcentuodama pirmiau minėtus naujai patvirtintus metodus.
The Commission will continue to be active in international fora, particularly the OECD where it contributes to the development of new standards for tests and with especial focus on newly validated methods as mentioned above.
Reguliavimo sistema, kurioje yra naudojami bandymo metodai, yra tokia pat svarbi, kaip ir patys metodai.
The regulatory framework in which test methods are used is as important as the specific methods.
Iš pat pradžių bandymų su gyvūnais mažinimas buvo vienas iš svarbiausių elementų kuriant REACH, o Komisija nuolat siekė tobulinti šį pasiūlymo aspektą.
Since its very beginning, the minimisation of animal testing has been a key element of the design of REACH and the Commission has consistently worked to improve this aspect of the proposal.
Tai galima matyti pagal reikšmingus pokyčius visame procese, įskaitant išankstinio registravimo etapo, kuris buvo įtrauktas atsižvelgiant į 2001 m. pateiktą grįžtamąją informaciją dėl Baltosios knygos, įvedimą ir vienos bendros išankstinio registravimo datos patvirtinimą pagal Parlamento nuomonę po pirmojo svarstymo ir Tarybos bendrąją poziciją.
This can be seen in terms of significant changes throughout the process such as adding the pre-registration phase as a result of feedback on the White Paper in 2001 and accepting a single pre-registration date as proposed in both Parliament's First Reading Opinion and the Council Common Position.
Be to, apie išsamiame teisiniame tekste kalbama apie bandymų su gyvūnais mažinimą, įskaitant raginimą grupuoti medžiagas, su bandymais susijusių pasiūlymų vertinimą ir analogijos metodo taikymą.
Minimisation of animal testing is also apparent in the detailed legislative text, including encouragement for grouping of substances, evaluation of testing proposals and use of read across.
Vykdant REACH įgyvendinimo projektus rengiamos pažangios bandymų strategijos – tai svarbi veikla gyvūnų naudojimui mažinti.
Important work related to reducing the use of animals is on-going in the RIPs (REACH Implementation Projects) with the development of intelligent testing strategies.
Komisija yra pasiryžusi tęsti šį darbą ir po to, kai bus priimta REACH.
The Commission is committed to continuing this work after the adoption of REACH.
Pavyzdžiui, gairių ir agentūrų darbo tvarkos parengimas ir tvarkymas suteiks daugiau galimybių atsižvelgti į susirūpinimą dėl bandymų su gyvūnais.
For example the development and maintenance of guidelines and Agency procedures will offer further opportunities to address concerns over animal testing.
Be to, Komisija, peržiūrėdama Direktyvą 86/609/EEB, taip pat atsižvelgs į atitinkamus aspektus, ypač susijusius su galimybėmis toliau kurti, tvirtinti ir įteisinti alternatyvius metodus taikant mažinimo, tobulinimo ir keitimo principą.
The Commission will also consider relevant aspects in the review of Directive 86/609/EEC, specifically in relation to the ways in which the development, validation and regulatory acceptance of alternative methods in accordance with the 'Three Rs' principle could be further promoted.
Komisijos pareiškimas dėl tabako priedų, atsižvelgiant į derybas dėl REACH, ir dėl EP pataisų dėl tabako priedų
Commission Statement on tobacco additives in the context of the negotiations on REACH and addressing the EP amendments on tobacco additives
REACH reglamentas cheminiams tabako produktų ingredientams taikomas kaip ir bet kurioms kitoms cheminėms medžiagoms.
The REACH Regulation covers chemical ingredients in tobacco products like any other chemical substance.
Todėl juos reiks registruoti ir vertinti, riboti bei tvirtinti pagal REACH sistemą.
As such, they will need to be registered and be subject to evaluation, restriction or authorisation under the REACH system.
Kai kuriems jų poveikio sudeginus aspektams turėtų būti taikomi privalomi cheminės saugos vertinimai.
Some of their effects in burnt form should be covered by any required chemical safety assessments.
Pradėjus taikyti REACH sistemą, reiks apibendrinti REACH informaciją apie tabako ingredientus ir į ją atsižvelgti, kad būtų kuo geriau pasinaudota sąsajomis su veikla, vykdoma pagal Direktyvą 2001/37/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, taikomų tabako gaminių gamybai, pateikimui ir pardavimui, suderinimo.
Once the REACH system is in operation, it will be necessary to summarise and to take into account the information made available under REACH on tobacco ingredients in order to benefit better from the synergies with the ongoing work in the context of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Atsižvelgdama į Direktyvą 2001/37/EB, Komisija yra pasiryžusi skatinti:
In the context of Directive 2001/37/EC, the Commission is committed to promote:
rengti ir taikyti suderintos formos ataskaitas dėl tabako ingredientų, kad būtų sudarytos sąlygos sistemiškai vertinti tabako ingredientus.
the development and application of a harmonised reporting format for tobacco ingredients in order to create a precondition for systematic assessment of tobacco ingredients.
Vėliau tai galėtų būti pagrindas sukurti Europos tabako ingredientų ir jų poveikio duomenų banką;
This could evolve, at a later stage, into the setting up of a European data bank on tobacco ingredients and their effects;
visuomenės sveikatos požiūriu vertinti bandymus, susijusius su toksikologiniu ir priklausomybę sukeliančiu poveikiu;
the assessment of tests for toxicological and addictive effects from a public health perspective;
nepriklausomas ES teritorijoje veikiančias tabako laboratorijas bendradarbiauti, kad būtų sukurtas pagrindas bendrai valstybių narių tabako ingredientų ir (arba) dūmų analizei bei vertinimui, ir vėliau svarstyti pasiūlymo, susijusio su bendru ingredientų sąrašu, formą.
cooperation of independent tobacco laboratories within the EU in order to create the operational basis for a shared analysis and assessment of tobacco ingredients and/or smoke emissions by the Member States, and subsequent consideration on the form of a possible proposal for a common list of ingredients.
Be to, Komisija:
The Commission will also:
atsižvelgdama į Tabako kontrolės pagrindų konvenciją (TKPK), dalyvaus kuriant tabako produktų ir jų dūmų bandymų bei matavimo gaires ir
participate in the process of developing guidelines on testing and measuring of the contents and emissions of tobacco products in the context of the Framework Convention on Tobacco Control (FCTC), and
atsižvelgdama į bendrąją mokslinių tyrimų programą, apsvarstys galimybę bendrai finansuoti toksiškumo mokslinius tyrimus, ypač priklausomybę sukeliantį tabako ingredientų ir (arba) dūmų poveikį.
consider co-financing research on toxicity and in particular addictiveness of tobacco ingredients and/or smoke emissions in the context of the Research Framework Programme.
Iki kitos Direktyvos 2001/37/EB peržiūros, kuri bus pagrįsta 2007 m. pabaigoje numatoma parengti įgyvendinimo ataskaita, Komisija, atsižvelgdama į sukauptą patirtį ir poveikio skirtingomis sąlygomis vertinimą, apsvarstys tolesnį tabako ingredientų vertinimo sistemos rengimą.
By the next review of Directive 2001/37/EC, which will be based on the report on its implementation due at the end of 2007, the Commission will consider further development of the framework for the assessment of tobacco ingredients in the light of the experience gathered and impact assessments on different options.
Pareiga įrodyti tabako produktų ir jų dūmų poveikį sveikatai turėtų tekti pramonei, kuri turėtų finansuoti atitinkamų toksikologinių ir priklausomybę sukeliančio poveikio bandymų rengimo, tvirtinimo ir vykdymo veiklą.
The burden of proof on the health effects of the contents and emissions of tobacco products should lie fully with the industry, which should be responsible for the financing of the development, validation and carrying out of the appropriate toxicological and addictiveness tests.
Šiam procesui privalo vadovauti visuomenės sveikatos įstaigos, kad visose parengtose metodologijose būtų tinkamai atsižvelgta į visuomenės sveikatos aspektus.
This process must be led by the public health authorities to ensure that all the methodologies developed properly address public health concerns.
Vadovaujantis ankstesnėje pastraipoje nustatytu principu dėl pramonės vaidmens finansuojant bandymus, Komisija išnagrinės konkrečias galimybes užtikrinti reikiamus žmogiškuosius ir finansinius išteklius, kad būtų galima finansuoti reikšmingas ingredientų ir dūmų vertinimo darbų programas, siekiant gautus rezultatus tinkamai įvertinti sveikatos požiūriu.
On the basis of the principle established in the previous paragraph concerning the role of the industry in financing the tests, the Commission will examine the concrete options for raising adequate human and financial resources in order to fund any substantial work programme on evaluating ingredients and smoke emissions in order to assess properly the results from a health perspective.
Komisija suvokia, kad metodologijų rengimas bei tvirtinimas ir medžiagų vertinimas yra sudėtinga užduotis, kuriai įgyvendinti prireiks keleto metų.
The Commission is aware that the development and validation of methodologies and the evaluation of substances is a demanding task that will take several years.