natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Teiginiai apie sveikatingumą yra draudžiami, išskyrus atvejus, kai jie atitinka II skyriaus bendruosius ir šio skyriaus konkrečius reikalavimus bei yra leidžiami pagal šį reglamentą ir yra įtraukti į leidžiamų teiginių sąrašus, numatytus 13 ir 14 straipsniuose.
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Teiginiai apie sveikatingumą leidžiami tik tuo atveju, jei toliau nurodyta informacija yra pateikta etiketėje, o jei etiketės nėra – pateikime ir reklamoje:
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
teiginys, kuriame nurodoma įvairios ir subalansuotos mitybos ir sveiko gyvenimo būdo svarba;
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
būtinas suvartoti maisto produkto kiekis ir vartojimo būdas, norint užtikrinti teiginyje nurodytą naudingą poveikį;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
tam tikrais atvejais asmenims, kurie turėtų vengti vartoti maisto produktą, skirtas teiginys ir
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
deramas įspėjimas dėl produktų, kurie gali kelti pavojų sveikatai, jei jų vartojama pernelyg daug.
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
Nuorodą į bendro pobūdžio, nekonkrečią naudą, kurią ta maistinė medžiaga ar maisto produktas apskritai teikia sveikatai ar su sveikata susijusiai gerai savijautai, galima daryti tik tuo atveju, jei kartu pateikiamas konkretus teiginys apie sveikatingumą, įtrauktas į sąrašus, numatytus 13 ir 14 straipsniuose.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
Tam tikrais atvejais šio straipsnio įgyvendinimo gairės priimamos
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
2 dalyje nurodyta tvarka, jei būtina – konsultuojantis su suinteresuotomis šalimis, pirmiausia su maisto verslo operatoriais ir vartotojų grupėmis.
(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Nacionalinės medicinos asociacijos ir su sveikatos apsauga susijusią labdaros subjektai
National medical associations and health-related charities
Nesant specialių Bendrijos taisyklių dėl nacionalinių
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by
medicinos, mitybos ir dietetikos specialistų
national associations of medical, nutrition or dietetic professionals
asociacijų ir su sveikatos apsauga susijusių labdaros subjektų rekomendacijų ar patvirtinimų, laikantis Sutarties nuostatų galima taikyti susijusias nacionalines taisykles.
and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Tam tikrų teiginių apie sveikatingumą vartojimo apribojimai
Restrictions on the use of certain health claims
Neleidžiama vartoti šių teiginių apie sveikatingumą:
The following health claims shall not be allowed:
teiginių, kuriais daroma užuomina, kad sveikatai gali būti padarytas poveikis dėl to maisto produkto nevartojimo;
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
teiginių, nurodančių kiek ir kaip greitai galima numesti svorio;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
teiginių, darančių nuorodą į atskirų gydytojų ar sveikatos srities specialistų bei kitų asociacijų, kurios nenurodytos 11 straipsnyje, rekomendacijas.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
Teiginiai apie sveikatingumą, išskyrus teiginius apie susirgimo pavojaus mažinimą
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk
ir vaikų vystymąsi ir sveikatą
and to children's development and health
Teiginiai apie sveikatingumą, apibūdinantys ar darantys nuorodą į:
Health claims describing or referring to:
maistinės ar kitos medžiagos poveikį organizmo augimui, vystymuisi ir funkcijoms arba
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
psichologines ir elgsenos funkcijas, arba
psychological and behavioural functions, or
nepažeidžiant Direktyvos 96/8/EB nuostatų, lieknėjimą, svorio metimą, alkio pojūčio slopinimą, sotumo pojūčio didinimą arba maitinantis gaunamo energijos kiekio sumažinimą,
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
kurie yra
which are
3 dalyje
in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the
, gali būti vartojami netaikant 15–
laid down in Articles 15 to
, jei jie yra:
, if they are:
pagrįsti visuotinai pripažintais moksliniais
based on generally accepted scientific
gerai suprantami vidutiniam vartotojui.
well understood by the average consumer.
Komisija, pasikonsultavusi su Tarnyba,
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in
2 dalyje nurodyta tvarka vėliausiai iki ... * OL: Paskutinė mėnesio, kurią įsigaliojo šis reglamentas, diena + 3 metai.
(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by … *
Bet kurie 3 dalyje nurodyto sąrašo pakeitimai, kurie remiasi visuotinai pripažintais moksliniais
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific
2 dalyje nurodyta tvarka, pasikonsultavus su Tarnyba, pačios Komisijos iniciatyva ar valstybei narei pareiškus pageidavimą.
(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
3 dalyje nurodyto teiginių sąrašo papildymas teiginiais, kurie grindžiami naujausiais moksliniais
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific
ir (arba) prie kurių pridedamas prašymas apsaugoti nuosavybės teises į duomenis, priimamas
Article 18, except claims referring to children's development and health, which should be authorised in accordance with the procedure laid down in
18 straipsnyje
Articles 15
nustatyta tvarka,
, 16, 17 and
Susirgimo pavojaus mažinimo teiginiai
Reduction of disease risk claims
ir teiginiai dėl vaiko vystymosi ir sveikatos
and claims referring to children's development and health
Nepaisant Direktyvos 2000/13/EB 2 straipsnio 1 dalies b punkto nuostatų, susirgimo pavojaus mažinimo teiginiai
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims
gali būti pateikiami, jei šio reglamento
may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15
15, 16, 17 ir
, 16, 17 and
straipsniuose nustatyta tvarka buvo suteiktas leidimas įtraukti juos į leistinų teiginių Bendrijos sąrašą, kartu su visomis būtinomis šių teiginių vartojimo sąlygomis.
of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Be šiame reglamente išdėstytų bendrųjų reikalavimų ir 1 dalies konkrečių reikalavimų, skirtų teiginiams apie susirgimo pavojaus sumažinimą, etiketėje arba, jei produktas neturi etiketės, produkto pateikime ar reklamoje taip pat turi būti nurodoma, kad teiginyje minimą susirgimą gali sukelti daug rizikos veiksnių ir kad pakeitus vieną iš šių veiksnių naudingas poveikis sveikatai įmanomas, bet negarantuotas.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Paraiška leidimui gauti
Application for authorisation
Darant nuorodą į šį straipsnį, paraiška leidimui gauti pateikiama pagal tolesnes straipsnio dalis.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Paraiška siunčiama valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Nacionalinė kompetentinga institucija:
The national competent authority shall:
per 14 dienų nuo paraiškos gavimo patvirtina tai raštu.
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
nedelsdama informuoja Tarnybą ir
inform without delay the Authority; and
pasirūpina, kad paraiška ir visa pareiškėjo pateikta papildoma informacija būtų prieinama Tarnybai;
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
nedelsdama praneša kitoms valstybėms narėms ir Komisijai apie paraišką bei pasirūpina, kad paraiška ir visa pareiškėjo pateikta papildoma informacija būtų joms prieinama;
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
viešai paskelbia 3 dalies g punkte nurodytą paraiškos santrauką.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
Į paraišką įtraukiama:
The application shall include the following:
pareiškėjo pavadinimas ir adresas;
the name and address of the applicant;
maistinė ar kita medžiaga, arba maisto produktas ar maisto produktų kategorija, dėl kurių ketinama pateikti teiginį apie sveikatingumą, ir jiems būdingos savybės;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
tyrimų, kurie buvo atlikti dėl teiginio apie sveikatingumą, kopija, įskaitant, jei turima, informaciją apie atliktus nepriklausomus peržiūrėtus tyrimus, ir visa kita turima medžiaga, rodanti, kad teiginys apie sveikatingumą atitinka šiame reglamente numatytus kriterijus;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
tam tikrais atvejais nuoroda apie informaciją, kuri turi būti laikoma priklausančia nuosavybės teise, pateikiant patikrinamus įrodymus;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
su tuo teiginiu apie sveikatingumą susijusių kitų mokslinių tyrimų kopija;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
pasiūlymas dėl teiginio apie sveikatingumą, kurį prašoma leisti vartoti, formuluotės, įskaitant, jei reikia, konkrečias vartojimo sąlygas;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
paraiškos santrauka.
a summary of the application.
Komisija, pirmiausia pasitarusi su Tarnyba,
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in
2 dalyje nurodyta tvarka nustato šio straipsnio taikymo įgyvendinimo taisykles, įskaitant paraiškos rengimo ir pateikimo taisykles.
(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba, pateikia tinkamas techninio pobūdžio gaires ir priemones siekdama padėti maisto verslo operatoriams, ypač MVĮ, rengti ir pateikti paraiškas dėl mokslinio įvertinimo.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and the presentation of the application for scientific assessment.
Tarnybos nuomonė
Opinion of the Authority
Pateikdama savo nuomonę Tarnyba
In giving its opinion, the Authority
termino, kuris yra
a time limit of
mėnesiai nuo pagrįstos paraiškos gavimo datos.
from the date of receipt of a valid application.
Tarnyba siekia gauti papildomos informacijos iš pareiškėjo, kaip numatyta 2 dalyje,
the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2
šis terminas pratęsiamas iki dviejų mėnesių nuo datos, kai gaunama prašoma informacija iš pareiškėjo.
, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant
Rengdama savo nuomonę Tarnyba
In order to prepare its opinion, the Authority shall
teiginio apie sveikatingumą formuluotė atitinka šiame reglamente išdėstytus
the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this
Jei manoma, jog teiginį apie sveikatingumą galima leisti, tokioje nuomonėje pateikiama ši išsami informacija:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
maistinė ar kita medžiaga, arba maisto produktai ar jų kategorijos, dėl kurių ketinama pateikti teiginį, ir jiems būdingos savybės;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
kai taikoma, maisto produkto vartojimo sąlygos arba vartojimo apribojimai ir (arba) papildomas teiginys arba įspėjimas, kuris etiketėje ir reklamoje turėtų būti pateikiamas kartu su teiginiu apie sveikatingumą.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Tarnyba savo nuomonę, įskaitant ataskaitą, kurioje apibūdinamas jos atliktas teiginio apie sveikatingumą įvertinimas ir nurodomos priežastys, kuriomis grindžiama jos nuomonė, perduoda Komisijai, valstybėms narėms ir pareiškėjui.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Pareiškėjas ar visuomenės nariai gali teikti Komisijai pastabas 30 dienų nuo tokio paskelbimo.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Bendrijos leidimo suteikimas
Community authorisation
mėnesius pateikia
two months
Jei sprendimo projektas neatitinka Tarnybos nuomonės, Komisija šį nuomonių skirtumą paaiškina.
is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Sprendimo projekte, kuriuo keičiami leistinų teiginių apie sveikatingumą sąrašai, turi būti išsami informacija, nurodyta 16 straipsnio 4 dalyje.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Galutinis sprendimas dėl paraiškos priimamas
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Bet kuris maisto verslo operatorius gali vartoti į 13 ir 14 straipsniuose numatytus sąrašus įtrauktus teiginius apie sveikatingumą laikydamasis jiems taikomų sąlygų, jei jų vartojimas nėra apribotas pagal
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of
Leidimo suteikimas nesumažina maisto verslo operatoriaus civilinės ir baudžiamosios atsakomybės dėl atitinkamo maisto produkto.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
13 straipsnio 5 dalyje nurodyti teiginiai
Claims referred to in Article 13(5)
Maisto verslo operatorius, kuris ketina pavartoti teiginį apie sveikatingumą, kuris nėra įtrauktas į 13 straipsnio 3 dalyje numatytą sąrašą, gali pateikti paraišką dėl šio teiginio įtraukimo į sąrašą.
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Paraiška dėl teiginio įtraukimo pateikiama valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai, kuri patvirtina paraiškos gavimą raštu per 14 dienų nuo jos gavimo.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Patvirtinimo rašte nurodoma data, kada gauta paraiška.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Paraiškoje pateikiami 15 straipsnio 3 dalyje numatyti duomenys ir prašymo pagrindai.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Galiojanti paraiška, parengta vadovaujantis 15 straipsnio 5 dalimi, ir bet kokia pareiškėjo pateikta informacija nedelsiant siunčiama Tarnybai moksliniam įvertinimui ir Komisijai bei valstybėms narėms susipažinti.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Savo nuomonę Tarnyba pateikia per penkių mėnesių terminą nuo prašymo pateikimo datos.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Šis terminas gali būti pratęstas iki vieno mėnesio, jei Tarnyba mano, kad iš pareiškėjo reikia gauti papildomos informacijos.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Tokiu atveju pareiškėjas pateikia prašomą informaciją per 15 dienų nuo Tarnybos prašymo gavimo.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
Jei po mokslinio įvertinimo Tarnyba pateikia nuomonę įtraukti teiginį į 13 straipsnio 3 dalyje numatytą sąrašą, Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, visas susijusias Bendrijos teisės aktų nuostatas ir kitus teisėtus veiksnius, kurie susiję su svarstomu klausimu, priima sprendimą dėl paraiškos, prieš tai pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis ir per du mėnesius po to, kai gavo Tarnybos nuomonę.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Jei Tarnyba pateikia nuomonę, kad ji nepritaria teiginio įtraukimui į tą sąrašą, sprendimas dėl paraiškos priimamas 25 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.
Where the Authority issues an opinion that would not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Leidimų pakeitimas, galiojimo sustabdymas ir atšaukimas
Modification, suspension and revocation of authorisations
Pareiškėjas ir (arba) į viename iš 13 ir 14 straipsniuose numatytų sąrašų įtraukto teiginio vartotojas gali kreiptis dėl atitinkamo sąrašo keitimo.
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list.
nustatyta tvarka taikoma
laid down in Articles 15 to
Savo iniciatyva arba valstybės narės ar Komisijos prašymu Tarnyba pateikia nuomonę, ar teiginys apie sveikatingumą, įtrauktas į 13 ir 14 straipsniuose numatytus sąrašus, atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Ji nedelsdama perduoda savo nuomonę Komisijai, valstybėms narėms ir, kai tinka, pirmajam pareiškėjui dėl atitinkamo teiginio.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Pareiškėjas ir (arba) vartotojas ar visuomenės narys gali teikti Komisijai pastabas 30 dienų nuo tokio paskelbimo.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komisija kuo greičiau įvertina Tarnybos nuomonę ir visas gautas pastabas.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
17 ir 18 straipsniuose
Articles 17 and 18
BENDROSIOS IR BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
GENERAL AND FINAL PROVISIONS
Komisija sukuria ir tvarko Teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą Bendrijos registrą, toliau – Registras.
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
priede išdėstyti teiginiai apie maistingumą ir jiems taikomos sąlygos;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
teiginiai apie sveikatingumą, kuriems vartoti suteiktas leidimas, ir jiems taikomos sąlygos, numatytos 13 straipsnio 3
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3)
atmestų teiginių apie sveikatingumą sąrašas ir jų atmetimo priežastys.
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
Teiginiai apie sveikatingumą, kuriems vartoti leidimas suteiktas remiantis nuosavybės teise saugomais duomenimis, įtraukiami į atskirą Registro priedą kartu pateikiant šią informaciją:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
datą, kada Komisija suteikė leidimą vartoti teiginį apie sveikatingumą, ir pirmojo pareiškėjo, kuriam leidimas buvo suteiktas, pavadinimą;
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
faktą, kad Komisija suteikė leidimą vartoti teiginį apie sveikatingumą remdamasi nuosavybės teise saugomais duomenimis;
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
faktą, kad teisė vartoti teiginį apie sveikatingumą apribojama, nebent vėlesnis pareiškėjas gautų leidimą vartoti tokį teiginį nedarydamas nuorodos į nuosavybės teise saugomus pirmojo pareiškėjo duomenis.
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
Registras yra prieinamas viešai.
The Register shall be made available to the public.
Vėlesnis pareiškėjas negali remtis pirmojo pareiškėjo paraiškoje pateiktais moksliniais duomenimis ir kita informacija, kurių reikalaujama pagal 15 straipsnio
The scientific data and other information in the application required under
3 dalį
Article 15(3)