natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dėl medžiagų, kurios atitinka 1 ir 2 kategorijų kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai medžiagų kriterijus ir kurių naudojimą Komisija pasiūlė apriboti,
For substances which meet the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, categories 1 and 2, and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVI shall be amended in accordance with the procedure referred to in
su rizikos, kylančios naudojant medžiagą kosmetikos gaminiuose, kaip numatyta Direktyvoje 76/768/EEB, valdymu susiję apribojimai į
addressing only the risks to human health of the use of a substance in cosmetics products within the scope of Directive 76/768/EEC shall not be included in
XVI priedą
Annex XVI
straipsnis Pasiūlymo parengimas
Preparation of a proposal
Jei Komisija mano, kad gryno pavidalo arba preparatuose ar gaminiuose esančios medžiagos gamyba, pateikimas į rinką ar naudojimas kelia riziką žmonių sveikatai arba aplinkai, kuri nėra deramai kontroliuojama ir turi būti valdoma Bendrijos lygiu, ji prašo Agentūros parengti dokumentų rinkinį, atitinkantį XIV priedo reikalavimus.
If the Commission considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall ask the Agency to prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
Jei šiuo dokumentų rinkiniu įrodoma, kad be dabar vykdomų priemonių būtina imtis veiksmų visos Bendrijos lygiu, Agentūra siūlo taikyti apribojimus ir inicijuoja apribojimų procedūrą.
If this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Agency shall suggest restrictions, in order to initiate the restrictions process.
Agentūra susipažįsta su valstybių narių parengtais dokumentų rinkiniais, cheminės saugos ataskaitomis arba rizikos vertinimais, kurie buvo jai pateikti pagal šio reglamento nuostatas.
The Agency shall refer to any Member State dossier, chemical safety report or risk assessment submitted to it under this Regulation.
Ji taip pat atsižvelgia į kitus susijusius rizikos vertinimus, kuriuos jai pateikė trečiosios šalys pagal kitų Bendrijos reglamentų ar direktyvų reikalavimus.
It shall also refer to any relevant risk assessment submitted by third persons for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Šiam tikslui kitos institucijos, pavyzdžiui, pagal Bendrijos teisės aktus įsteigtos ir panašias funkcijas vykdančios agentūros, Agentūrai pareikalavus pateikia jai informaciją.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Agency on request.
Jei valstybė narė mano, kad gryno pavidalo arba preparatuose ar gaminiuose esančios medžiagos gamyba, pateikimas į rinką ar naudojimas kelia riziką žmonių sveikatai arba aplinkai, kuri nėra deramai kontroliuojama ir turi būti valdoma Bendrijos lygiu, ji parengia dokumentų rinkinį, atitinkantį XIV priedo reikalavimus.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
Jei šiuo dokumentų rinkiniu įrodoma, kad be dabar vykdomų priemonių būtina imtis veiksmų visos Bendrijos lygiu, valstybė narė pateikia jį XIV priede nustatyta forma, kad būtų inicijuota apribojimų procedūra.
If this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Member State shall submit it to the Agency in the format outlined in Annex XIV, in order to initiate the restrictions process.
Jos taip pat atsižvelgia į kitus susijusius rizikos vertinimus, kurie buvo pateikti pagal kitų Bendrijos reglamentų ar direktyvų reikalavimus.
Member States shall also refer to any relevant risk assessment submitted for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Šiam tikslui kitos institucijos, pavyzdžiui, pagal Bendrijos teisės aktus įsteigtos ir panašias funkcijas vykdančios agentūros, valstybei narei pareikalavus pateikia jai informaciją.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Member State concerned on request.
vertinimo komitetas ir socialinės-ekonominės analizės komitetas patikrina, ar pateiktas dokumentų rinkinys atitinka XIV priedo reikalavimus.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis shall check whether the dossier submitted conforms to the requirements of Annex XIV.
Per 30 dienų nuo rinkinio gavimo Agentūra praneša apribojimus siūlančiai valstybę narei, ar komitetai pripažino, kad dokumentų rinkinys atitinka reikalavimus.
Within 30 days of receipt, the Agency shall inform the Member State suggesting restrictions, as to whether the Committees find that the dossier conforms.
Jei dokumentų rinkinys neatitinka reikalavimų, valstybei narei per 45 dienas nuo jo gavimo raštu nurodomos neatitikimo priežastys.
If the dossier does not conform, the reasons shall be given to the Member State in writing within 45 days of receipt.
Valstybė narė, sužinojusi iš Agentūros priežastis, per 30 dienų sutvarko dokumentų rinkinį, kitaip pagal šio skyriaus nuostatas pradėta procedūra bus nutraukta.
The Member State shall bring the dossier into conformity within 30 days of the date of receipt of the reasons from the Agency, otherwise the procedure under this Chapter shall be terminated.
Agentūra nedelsdama savo tinklalapyje paskelbia, kad valstybė narė arba Komisija ketina inicijuoti apribojimų procedūrą ir praneša tiems, kurie pateikė paraišką registruoti atitinkamą medžiagą.
The Agency shall announce immediately/without delay/post on its website that a Member State or the Commission intends to initiate a restrictions process, and shall inform those who are registering the substance concerned.
Agentūra nedelsdama paskelbia savo tinklalapyje visus dokumentų rinkinius, atitinkančius XIV priedo reikalavimus, bei pagal 1 ir 2 dalių nuostatas siūlomus apribojimus, aiškiai nurodydama paskelbimo dieną.
The Agency shall make publicly available on its website all dossiers conforming with Annex XIV including the restrictions suggested pursuant to paragraphs 1 and 2 without delay, clearly indicating the date of publication.
Agentūra pakviečia suinteresuotąsias šalis per 3 mėnesius nuo paskelbimo dienos atskirai arba drauge pateikti:
The Agency shall invite all interested parties to submit individually or jointly within 3 months of the date of publication:
savo pastabas apie dokumentų rinkinius ir siūlomus apribojimus;
comments on dossiers and the suggested restrictions;
socialinę-ekonominę siūlomų apribojimų analizę, nurodant siūlomų apribojimų pranašumus ir trūkumus, arba tokiai analizei tinkančią informaciją.
a socio-economic analysis, or information which can contribute to one, of the suggested restrictions, examining the advantages and drawbacks of the proposed restrictions.
Ji turi atitikti XV priedo reikalavimus.
It shall conform to the requirements in Annex XV.
straipsnis Agentūros nuomonė.
Agency opinion: Committee for
75 straipsnio 4 dalyje
Article 75(4)
nurodytos paskelbimo dienos rizikos
, the Committee for Risk
vertinimo komitetas, apsvarstęs tam tikras dokumentų rinkinio dalis, parengia nuomonę apie siūlomus apribojimus.
Assessment shall formulate an opinion on the suggested restrictions based on its consideration of the relevant parts of the dossier.
Šioje nuomonėje atsižvelgiama į valstybės narės pateiktą dokumentų rinkinį ir suinteresuotųjų šalių požiūrį pagal
This opinion shall take account of the Member State dossier and the views of interested parties referred to in point (a) of
75 straipsnio 4 dalies
Article 75(4)
Per 12 mėnesių nuo
Within 12 months of the date of publication referred to in
nurodytos paskelbimo dienos socialinės-ekonominės analizės komitetas, apsvarstęs tam tikras dokumentų rinkinio dalis, parengia nuomonę apie siūlomus apribojimus ir jų socialines-ekonomines pasekmes.
, the Committee for Socio-economic Analysis shall formulate an opinion on the suggested restrictions, based on its consideration of the relevant parts of the dossier and the socio-economic impact.
Nuomonės apie siūlomus apribojimus ir jų socialines-ekonomines pasekmes projektas rengiamas, atsižvelgiant į turimą analizę arba informaciją, nurodytą
It shall prepare a draft opinion on the suggested restrictions and on the related socio-economic impact, taking account of the analyses or information according to point (b) of
b punkte, jei tokia yra.
, if there are any.
Agentūra nedelsdama paskelbia nuomonės projektą savo tinklalapyje.
The Agency shall publish the draft opinion on its website without delay.
Agentūra paragina suinteresuotąsias šalis pateikti savo pastabas apie nuomonės projektą iki Agentūros nustatyto termino pabaigos.
The Agency shall invite interested parties to give their comments on the draft opinion by a deadline set by the Agency.
Socialinės-ekonominės analizės komitetas nedelsdamas tvirtina savo nuomonę, tam tikrais atvejais atsižvelgdamas į pastabas, gautas per nustatytą laikotarpį.
The Committee for Socio-economic Analysis shall without delay adopt its opinion, taking into account where appropriate further comments received by the deadline set.
Šioje nuomonėje atsižvelgiama į suinteresuotųjų šalių pastabas ir socialinę-ekonominę analizę, pateiktas pagal
This opinion shall take account of the comments and socio-economic analyses of interested parties submitted under point (b) of
b punkto ir
and under
Jei rizikos
Where the opinion of the Committee for Risk
vertinimo komiteto nuomonė gerokai skiriasi nuo valstybės narės ar Komisijos siūlomų apribojimų, Agentūra gali daugiausia 90 dienų atidėti galutinį terminą socialinės-ekonominės analizės komiteto nuomonei pateikti.
Assessment diverges significantly from the restrictions suggested by a Member State or the Commission, the Agency may postpone the deadline for the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis by a maximum of 90 days.
straipsnis Nuomonės pateikimas Komisijai
Submission of an opinion to the Commission
Jei per
If one or both of the Committees do not formulate an opinion by the deadline set in
76 straipsnio
Articles 76(1)
1 dalyje nustatytą laikotarpį vienas ar abu komitetai nepareiškia savo nuomonės, Agentūra, nurodydama priežastis, informuoja apie tai Komisiją.
the Agency shall inform the Commission accordingly, stating the reasons.
Agentūra nedelsdama paskelbia savo tinklalapyje abiejų komitetų nuomones.
The Agency shall publish the opinions of the two Committees on its website without delay.
Komisijai pareikalavus, Agentūra pateikia jai visus gautus ir apsvarstytus dokumentus bei įrodymus.
The Agency shall provide the Commission on request with all documents and evidence submitted to or considered by it.
straipsnis Komisijos sprendimas
Commission decision
Jei įvykdyti
If the conditions laid down in
74 straipsnyje
Article 74
77 straipsnyje
Article 77
nurodyto termino pabaigos, žiūrint kuri data ankstesnė, parengia XVI priedo pakeitimo projektą.
if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Jei pakeitimo projektas neatitinka kurios nors Agentūros nuomonės, Komisija prideda išsamų šio neatitikimo priežasčių paaiškinimą.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Galutinis sprendimas priimamas
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in
Jei medžiaga reglamentuojama pagal XVI priedą ir atitinka 74 straipsnio reikalavimus, per 3 mėnesius nuo tos dienos, kurią gauta Socialinės-ekonominės analizės komiteto nuomonė arba, jei komitetas nepateikia nuomonės, ne vėliau kaip iki 77 straipsnyje numatytos galutinės datos, Komisija parengia XVI priedo nuostatų pataisų projektą.
Where a substance is already regulated in Annex XVI, and the conditions laid down in Article 74 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the deadline established under Article 77 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Jei pataisų projektas skiriasi nuo Agentūros nuomonės, Komisija pateikia papildomą paaiškinimą apie skirtumų priežastis.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Jei medžiaga anksčiau nebuvo reglamentuojama pagal XVI priedą, Komisija per pirmoje pastraipoje numatytą laikotarpį pateikia pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai iš dalies pakeisti XVI priedą.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVI, the Commission shall, within the time limit specified in the first subparagraph, submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVI.
IX ANTRAŠTINĖ DALIS
TITLE IX
Įsteigiama Europos cheminių medžiagų agentūra.
A European Chemicals Agency is established.
Valstybė narė, kurioje steigiama Agentūra, palengvina ir finansiškai remia Agentūros steigimą ir veiklą.
The host Member State shall facilitate and financially contribute to the setting up and running of the Agency.
Agentūros misija
Mission of the Agency
Agentūra yra atsakinga už visą REACH procedūros valdymą.
The Agency shall be in charge of the overall management of the REACH process.
Tarptautiniai įsipareigojimai
International responsibilities
Agentūra visomis pastangomis skatina tarptautinį REACH standartų pripažinimą, taip pat yra visiškai atsakinga už kitų tarptautinių institucijų nustatytų standartų įgyvendinimą, jei yra įsitikinusi, kad tie standartai gali apsaugoti aplinką ir žmonių sveikatą.
The Agency shall make every possible effort to promote the international acceptability of REACH standards, and shall also take full account of existing standards established by other international institutions provided it is convinced of those standards" capacity to safeguard the environment and health.
Šiame reglamente numatytais atvejais Agentūra priima teisiškai įpareigojančius sprendimus.
In the cases covered by this Regulation, the Agency shall take legally binding decisions.
Agentūra, ypač per savo komitetus
The Agency shall, in particular through its committees
nustato medžiagų prioritetiškumo kriterijus vertinimui ir sudaro prioritetinių medžiagų sąrašą vertinimui, kaip numatyta VI antraštinėje dalyje
develop criteria for prioritising substances for evaluation and compile a list of priority substances for evaluation, pursuant to Title VI
rengia nuomones dėl paraiškų leidimui gauti, kaip numatyta VII antraštinėje dalyje
draw up opinions on applications for authorisation, pursuant to Title VII
dalyvauja apribojimų tam tikroms pavojingoms medžiagoms ir preparatams patvirtinimo procedūroje, rengdama dokumentus ir nuomones, kaip numatyta VIII antraštinėje dalyje
take part in the procedure for adopting restrictions in respect of certain dangerous substances and preparations by preparing dossiers and drawing up opinions, pursuant to Title VIII
vykdo užduotis, paskirtas jai pagal VI antraštinės dalies nuostatas;
perform the tasks allotted to it under Title VI;
rengia pasiūlymus, siekdama harmonizuoti klasifikacijas ir ženklinimą etiketėmis Bendrijos lygmeniu, kaip numatyta X antraštinėje dalyje
draw up proposals with a view to harmonising classifications and labelling at Community level, pursuant to Title X
Komisijos prašymu, teikia techninę ir mokslinę paramą, siekiant pagerinti Bendrijos, jos valstybių narių, tarptautinių organizacijų ir trečiųjų šalių bendradarbiavimą moksliniais ir techniniais klausimais, susijusiais su medžiagų sauga, taip pat aktyvų dalyvavimą techninės paramos ir protingo cheminių medžiagų valdymo pajėgumų didinimo veikloje besivystančiose šalyse
at the request of the Commission, provide technical and scientific support for steps to improve cooperation between the Community, its Member States, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to the safety of substances, as well as active participation in technical assistance and capacity-building activities on sound management of chemicals in developing countries
Komisijos arba Europos Parlamento prašymu, rengia nuomones dėl bet kokių kitų aspektų, susijusių su grynų medžiagų, medžiagų preparatų arba prekių sudėtyje sauga
at the request of the Commission or the European Parliament, draw up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles
Komisijos prašymu, rengia nuomones dėl 5, 6, 17 ir 18 straipsniuose nustatytų kriterijų peržiūrėjimo, atrenkant medžiagas registracijai, siekiant įtraukti, inter alia, duomenis, susijusius su poveikio rizika ir scenarijais;
at the request of the Commission, draw up opinions relating to the revision of the criteria laid down in Articles 5, 6, 17 and 18 concerning the selection of substances for registration purposes with a view to including, inter alia, data relating to exposure risks and scenarios;
konsultuoja sekretoriatą techninės pagalbos teikimo ir atsakingo cheminių medžiagų valdymo pajėgumų didinimo bei cheminių medžiagų saugos standartų laikymosi besivystančiose šalyse klausimais.
provide advice to the Secretariat regarding its technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries.
Agentūra, ypač per Forumą
The Agency shall, in particular through the Forum
skleidžia pažangiąją praktiką ir paryškina problemas Bendrijos lygmeniu
spread good practice and highlight problems at Community level
siūlo, koordinuoja ir vertina darnius vykdymo projektus ir bendrus patikrinimus
propose, coordinate and evaluate harmonised enforcement projects and joint inspections
koordinuoja inspektorių mainus
coordinate exchanges of inspectors
nustato vykdymo strategijas ir minimalius vykdymo kriterijus, ypač atsižvelgdama į konkrečias mažų ir vidutinių įmonių problemas
identify enforcement strategies and minimum enforcement criteria, taking particular account of the specific problems for SMEs
kuria darbo metodus ir priemones vietos tikrintojams
develop working methods and tools of use to local inspectors
kuria elektroninio keitimosi informacija procedūrą;
develop an electronic information-exchange procedure;
susisiekia su pramonės atstovais ir kitomis suinteresuotomis šalimis, įskaitant esančius trečiosiose šalyse, ir, jei būtina, su atitinkamomis tarptautinėmis organizacijomis;
liaise with industry and other stakeholders, including those in third countries and relevant international organisations as necessary;
bendradarbiauja su Komisija ir valstybėmis narėmis, skatindama savanoriškus pramonės atstovų ir kitų suinteresuotų šalių susitarimus.
cooperate with the Commission and the Member States with a view to promoting voluntary agreements between industry and other interested parties.
Be to, Agentūra
In addition, the Agency shall
vykdo jai pagal II antraštinę dalį pavestas užduotis, įskaitant veiksmingos importuojamų medžiagų registracijos palengvinimą, kuris tam tikra prasme atitinka Bendrijos tarptautinius prekybos įsipareigojimus trečiosioms šalims
perform the tasks allotted to it under Title II, including facilitating the efficient registration of imported substances, in a way consistent with the Community's international trading obligations towards third countries
vykdo jai pagal III antraštinę dalį pavestas užduotis, susijusias su dalijimusi duomenimis ir nereikalingų bandymų atlikimo prevencija
perform the tasks allotted to it as regards the sharing of data and preventing superfluous experiments from being carried out, pursuant to Title III
vykdo jai pagal VI antraštinę dalį pavestas užduotis, susijusias su informacija tiekimų grandinėje
perform the tasks allotted to it as regards information in the supply chain, pursuant to Title VI
sukuria ir palaiko duomenų bazę (bazes), kurioje laikoma informacija apie visas registruotas medžiagas, jų klasifikaciją ir ženklinimo etiketėmis registrą bei darnųjį klasifikacijos ir ženklinimo etiketėmis sąrašą, per 15 darbo dienų paskelbdama duomenų bazėje (bazėse) laikomą informaciją, apibrėžtą 127 straipsnio 1 dalyje, ir pareikalavus suteikdama kitą duomenų bazėse laikomą informaciją pagal 126 straipsnio 3 dalies nuostatas
establish and maintain database(s) with information on all registered substances, the classification and labelling inventory and the harmonised classification and labelling list, make the information identified in Article 127(1) in the data base(s) publicly available within 15 working days, and make other information in the databases available on request in accordance with Article 126(3)
paskelbia informaciją apie tai, kurios medžiagos yra vertinamos ir buvo įvertintos, per 15 darbo dienų nuo tokios informacijos gavimo Agentūroje, kaip numatyta 127 straipsnio 1 dalyje
make publicly available information as to which substances are being, and have been, evaluated within 15 working days of receipt of the information at the Agency, in accordance with Article 127(1)
rengia išsamią informaciją suinteresuotoms šalims, įskaitant esančias trečiosiose šalyse, apie valstybės dalyvavimo galimybę, ypač kalbant apie informaciją apie medžiagas;
prepare detailed information for interested parties, including those in third countries, on the possibility of public participation, particularly as regards information on substances;
teikia techninius ir mokslinius patarimus bei priemones, įskaitant pagalbos vartotojui tarnybą ir tinklalapį, skirtus šiam reglamentui įgyvendinti, ypač padėdama pramonės įmonėms ir ypač mažoms ir vidutinėms įmonėms rengti
provide technical and scientific guidance and tools, including a dedicated help-desk and a website for the operation of this Regulation, in particular in order to assist the development of
rengia aiškinamąją informaciją dėl šio reglamento kitoms suinteresuotoms šalims
prepare explanatory information on this Regulation for other stakeholders
įsteigia ir palaiko rizikos informacijos perdavimo centrą; suteikia centralizuotus, koordinuotus išteklius informacijos apie saugų cheminių medžiagų, preparatų ir prekių vartojimą srityje; padeda skleisti pažangiosios praktikos patirtį rizikos informacijos perdavimo sektoriuje;
establish and maintain a centre of excellence for risk communication; provide centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitate the sharing of best practice in the risk communication sector;
teikia REACH duomenų bazėje esančią informaciją apie leidžiamas naudoti preparatuose ar gaminiuose esančias medžiagas;
make information available based on the REACH data base for the use of authorised substances in articles;
skelbia tinklapyje medžiagų, kurios atitinka 63 straipsnio kriterijus, sąrašą iki ...
publish on its website, by ...
Šis sąrašas reguliariai atnaujinamas;
This list shall be updated periodically;
besivystančių šalių prašymu abipusiai sutartomis sąlygomis teikia techninę pagalbą ir didina atsakingo cheminių medžiagų valdymo pajėgumus bei cheminių medžiagų saugumo standartų laikymąsi, kad būtų įvykdyti šiame reglamente minimi reikalavimai;
at the request of developing countries, grant them, on mutually agreed terms and conditions, technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in order to meet requirements referred to in this Regulation;