natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pirmoji pagalba ir gydytojų konsultacijos žmonėms susižalojus.
first aid and medical advice to be given in the case of injury to persons.
Visuomenei leidžiama nemokamai susipažinti su sąrašu, kuriame pateikiama išsami informacija apie biocidinius produktus, kuriems pagal 16 straipsnio 5 dalį suteiktas autorizacijos liudijimas, ir atitinkamus gamintojus.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(5) and of the corresponding manufacturers.
57 straipsnis Įrašų kaupimas ir ataskaitų teikimas
Article 57 Record-keeping and reporting
Biocidinių produktų gamintojai, importuotojai ir profesionalūs naudotojai bent
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least
, jie pateikia atitinkamą šių įrašų informaciją.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija priima įgyvendinimo priemones, skirtas įrašuose esančios informacijos formai bei turiniui nustatyti ir vienodam 1 dalies taikymui užtikrinti.
The Commission shall adopt implementing measures to specify the form and content of the information in the records, and to ensure the uniform application of paragraph 1 in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Informacija apie biocidinius produktus 58 straipsnis Biocidinių produktų klasifikavimas, pakavimas ir ženklinimas etiketėmis
Information about biocidal products Article 58 Classification, packaging and labelling of biocidal products
Biocidiniai produktai klasifikuojami, pakuojami ir ženklinami etiketėmis pagal Direktyvą 1999/45/EB ir, jei taikytina, pagal Reglamentą (EB) 1272/2008, ir atsižvelgiant į patvirtintą biocidinių produktų savybių santrauką, ypač į pavojingumo ir atsargumo frazes, kaip nurodyta 20 straipsnio 2 dalies i punkte.
Biocidal products shall be classified, packaged and labelled in accordance with Directive 1999/45/EC and, where applicable, Regulation (EC) No 1272/2008 and the approved summary of the biocidal product characteristics, in particular the hazard statements and the precautionary statements, as referred to in point (i) of Article 20(2).
Be to, produktai, kurie gali būti klaidingai palaikyti maistu, gėrimu arba pašarais, pakuojami taip, kad sumažėtų tokios klaidos tikimybė.
In addition, products which may be mistaken for food, drink or feedingstuffs shall be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.
Jei jie parduodami plačiajai visuomenei, juose turėtų būti sudėtinių dalių, skatinančių jų nevartoti.
If they are available to the general public, they shall contain components to discourage their consumption.
Ženklinama neklaidinančiomis etiketėmis, o jose niekada neturi būti nuorodų kaip antai „mažos rizikos biocidinis produktas“, „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ir panašių užrašų.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
kiekvienos veikliosios medžiagos tapatumas ir jos koncentracija metriniais vienetais;
the identity of every active substance and its concentration in metric units;
autorizacijos liudijimo numeris, kurį biocidiniam produktui paskyrė kompetentinga institucija;
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority;
nurodoma, ar produkto sudėtyje yra nanomedžiagų ir ar yra konkrečių susijusių grėsmių, taip pat po kiekvienos nuorodos į nanomedžiagas pateikiamas žodis „nano“ skliausteliuose;
whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
mišinio tipas;
the type of mixture;
paskirtis, kuria leidžiama naudoti biocidinį produktą;
the uses for which the biocidal product is authorised;
naudojimo instrukcija ir dozės metriniais vienetais
directions for use and the dose rate, expressed in metric units
arba kitu vartotojui aiškiu suprantamu būdu
or in another manner which is meaningful and comprehensible to the user
kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
, for each use provided for under the terms of the authorisation;
išsami informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį neigiamą šalutinį poveikį ir pirmosios pagalbos nurodymai;
particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
jei pridedamas informacinis lapelis, etiketėje pateikiamas užrašas „Prieš naudodami perskaitykite pridėtą instrukciją“;
if accompanied by a leaflet, the sentence ‘Read attached instructions before use’;
prireikus, įspėjimai pažeidžiamų žmonių grupėms,
where applicable, warnings for vulnerable groups;
nurodymai dėl biocidinio produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo, įskaitant draudimą pakartotinai naudoti pakuotę, jei jis taikomas;
directions for safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on reuse of packaging;
preparato siuntos numeris arba žyma ir tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis;
the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
l aikas, per kurį produktas pradeda daryti biocidinį poveikį, laikotarpis, kuris turi praeiti iki biocidinis produktas gali būti naudojamas dar kartą arba kuris turi praeiti nuo produkto panaudojimo iki apdorotas produktas gali būti naudojamas, arba laikotarpis nuo biocidinio produkto panaudojimo iki žmonės ar gyvūnai gali eiti į biocidinio produkto naudojimo vietą, įskaitant išsamią informaciją apie kenksmingumo pašalinimo būdus ir priemones bei būtino juo apdorotų teritorijų vėdinimo trukmę; išsami informacija apie tinkamą įrangos valymą; išsami informacija apie atsargumo priemones naudojant, sandėliuojant ir vežant produktą;
the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport;
jei biocidinį produktą leidžiama naudoti tik tam tikrų kategorijų naudotojams, nurodoma, kurių;
where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
atitinkamais atvejais informacija apie bet kokį konkretų pavojų aplinkai, ypač susijusi su netikslinių organizmų apsauga ir vandens užteršimo prevencija;
where applicable, information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
biocidiniai produktai, kuriuose yra mikroorganizmų, etiketėmis ženklinami pagal Direktyvos 2000/54/EB reikalavimus.
for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
Nukrypstant nuo pirmos pastraipos nuostatų, jei tai būtina dėl biocidinio produkto dydžio ar funkcinės paskirties, d, f, g, j, k, l, m ir n punktuose nurodyta informacija gali būti pateikiama ant pakuotės arba informaciniame lapelyje, kuris yra neatsiejama pakuotės sudėtinė dalis.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (d), (f), (g), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Biocidinių produktų, klasifikuojamų kaip pavojingi, saugos duomenų lapai pildomi ir toliau perduodami tiekimo grandine, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priede, o veikliųjų medžiagų, naudojamų tik biocidiniuose produktuose, saugos duomenų lapai pildomi pagal to reglamento 31 straipsnio reikalavimus.
The safety-data sheets shall be prepared and made available in accordance with Annex II of Regulation (EC) No 1907/2006, for biocidal products classified as hazardous, and in accordance with the requirements of Article 31 of that Regulation, for active substances used exclusively in biocidal products.
svarbios produktų, į kurių sudėtį įeina į I priedą įrašyta veiklioji medžiaga, kategorijos;
important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
bent vienos valstybės narės, kurioje biocidinis produktas autorizuotas, pavadinimas;
the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
paties biocidinio produkto arba esančio apdorotų gaminių ar medžiagų sudėtyje, autorizacijos numeris.
the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Komisija sukuria ir tvarko Sąjungos biocidinių produktų registrą.
A Union Register for Biocidal Products shall be established and maintained by the Commission.
Sąjungos biocidinių produktų registru naudojasi kompetentingos institucijos, Agentūra ir Komisija, siekdamos keistis informacija.
The Union Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission.
Pareiškėjai iš Sąjungos biocidinių produktų registro gauna visas paraiškų, susijusių su biocidinių produktų autorizacijos liudijimo išdavimo, autorizacijos liudijimo savitarpio pripažinimo ir lygiagrečios prekybos leidimų išdavimo procedūromis, formas.
Applicants shall use the Union Register for Biocidal Products to generate the application form for all procedures relating to the authorisation of biocidal products, the mutual recognition and the parallel trade permit.
Kompetentingos institucijos Sąjungos biocidinių produktų registre atnaujina informaciją, susijusią su biocidiniais produktais, kurių autorizacijos liudijimas išduotas jų teritorijoje arba kurių nacionalinį autorizacijos liudijimą atsisakyta išduoti, arba jei jis buvo iš dalies pakeistas, pratęstas jo galiojimas arba jis buvo panaikintas.
Competent authorities shall update in the Union Register for Biocidal Products the information relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisija atnaujina informaciją, susijusią su biocidiniais produktais, kurių autorizacijos liudijimas išduotas Sąjungos mastu arba kurių Sąjungos autorizacijos liudijimą atsisakyta išduoti, arba jei jis buvo iš dalies pakeistas, pratęstas jo galiojimas arba jis buvo panaikintas.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Siekdama užtikrinti tinkamą Sąjungos biocidinių produktų registro veikimą
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products,
gali priimti išsamias taisykles, reglamentuojančias, kokio tipo informaciją galima įrašyti į ▌ registrą, ir su tuo susijusias procedūras.
detailed rules on the types of information to be entered in the ▌Register ▌and the procedures related to it ▌.
Agentūra sukuria ir tvarko Duomenų apie biocidus mainų registrą.
The Biocides Data Sharing Register shall be established and maintained by the Agency.
Duomenų apie biocidus mainų registre kaupiama kompetentingų institucijų ir Agentūros pagal 48 straipsnio 3 ir 4 dalis pateikta informacija.
The Biocides Data Sharing Register shall contain information provided by competent authorities and the Agency in accordance with paragraphs 3 and 4 of Article 48.
Registru gali naudotis tik kompetentingos institucijos, Agentūra ir Komisija.
The Register shall only be accessible to competent authorities, the Agency and the Commission.
Kompetentingos institucijos ir Agentūra atsako į visus potencialių pareiškėjų prašymus pateikti Duomenų apie biocidus mainų registre esančią informaciją, taip padėdamos dalytis informacija, ir paprašytos pateikia atitinkamos informacijos savininko kontaktinius duomenis bei konstatuoja, ar tokia informacija yra saugoma ir kiek ji bus saugoma pagal šį reglamentą.
Competent authorities and the Agency shall respond to all enquiries by prospective applicants concerning information contained in the Biocides Data Sharing Register in order to facilitate sharing of information and shall on request provide the contact details of the owner of the information in question and a statement whether and for how long the information is subject to data protection under this Regulation.
Valstybės narės užtikrina, kad visiems profesionaliems naudotojams, platintojams ir konsultantams būtų suteikta galimybė susipažinti su atitinkama informacija apie biocidinių produktų naudą, su jais susijusią riziką ir saugų jų naudojimą.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits, risks and safe use of biocidal products.
Valstybės narės imasi priemonių, būtinų teikti visuomenei informaciją apie biocidinių produktų naudą ir pavojus, taip pat apie galimybes sumažinti tų produktų naudojimą.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Už biocidinių produktų tiekimą rinkai atsakingi asmenys internete paskelbia tokių produktų sąrašą.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make a list of such products available on the internet.
Prieiga prie tokių tinklaviečių neturi būti ribojama ir jai taikomos sąlygos, o jų turinys turi būti nuolat atnaujinamas.
Access to those websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Visuose biocidinių produktų reklaminiuose skelbimuose turi būti sakiniai „Biocidus naudokite saugiai.
Any advertisement for biocidal products shall be accompanied by the sentences ‘Use biocides safely.
Prieš naudodami visuomet perskaitykite etiketę ir informaciją apie produktą.“.
Always read the label and product information before use’.
Šie sakiniai turi aiškiai išsiskirti iš viso reklaminio teksto.
The sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
Reklamuotojai nurodytuose sakiniuose žodį „biocidas“ gali pakeisti konkrečiais reklamuojamo produkto tipą, kaip nustatyta V priede, nurodančiais žodžiais.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type as set out in Annex V being advertised.
Biocidinio produkto reklamoje niekuomet negalima minėti nuorodų, kaip antai „mažos rizikos produktas“, „netoksiškas“, „nekenksmingas“ arba kitų nuorodų.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
Valstybės narės paskiria instituciją arba institucijas, kurios yra atsakingos už informacijos apie rinkai tiekiamus biocidinius produktus, įskaitant informaciją apie tokių produktų cheminę sudėtį, priėmimą ir už tos informacijos suteikimą tais atvejais, kai įtariama apie apsinuodijimą biocidiniais produktais.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information on biocidal products which have been placed on the market, including information on the chemical composition of such products, and for making such information available in cases where suspected poisoning arises from biocidal products.
Valstybės narės gali nuspręsti instituciją arba institucijas, kurios jau paskirtos pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 45 straipsnį, paskirti vykdyti šiame straipsnyje numatytas užduotis.
Member States may decide to appoint the body or bodies that have already been appointed in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 to carry out the tasks under this Article.
Valstybių narių paskirtos įstaigos suteikia visas reikiamas garantijas gautos informacijos konfidencialumui išsaugoti.
The bodies appointed by the Member States shall provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Tokia informacija gali būti naudojama tik šiems tikslams:
Such information may only be used for the following purposes:
medicinos poreikiams patenkinti kuriant prevencines ir gydymo priemones, ypač skubios pagalbos atveju;
to meet medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in case of emergency;
valstybei narei paprašius, statistinei analizei atlikti, siekiant nustatyti sritis, kuriose gali reikėti tobulinti rizikos valdymo priemones.
where requested by the Member State, to undertake statistical analysis to identify where improved risk management measures may be needed.
XIII skyrius
Chapter XIII
Agentūra 65 straipsnis Agentūros vaidmuo
The Agency Article 65 Role of the Agency
Agentūra vykdo šio reglamento II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII ir XIV skyriuose jai pavestas užduotis.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by Chapters II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII and XIV of this Regulation.
66 straipsnis Biocidinių produktų komitetas
Article 66 Biocidal Products Committee
Agentūroje įsteigiamas Biocidinių produktų komitetas.
A Biocidal Products Committee is hereby established within the Agency.
Biocidinių produktų komitetas atsakingas už Agentūros nuomonės rengimą šiais klausimais:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
dėl paraiškų įrašyti veikliąsias medžiagas į I priedą arba pratęsti veikliųjų medžiagų įrašo I priede galiojimą;
applications for inclusion and renewal of inclusion of active substances in Annex I;
dėl veikliosios medžiagos įrašo I priede peržiūros;
review of inclusion of active substances in Annex I;
dėl keistinų veikliųjų medžiagų nustatymo;
identification of active substances which are candidates for substitution;
dėl paraiškų išduoti, panaikinti, iš dalies keisti biocidinių produktų Sąjungos autorizacijos liudijimus ir pratęsti jų galiojimą;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and modifications of Union authorisation;
dėl mokslinių ir techninių klausimų, kai valstybė narė atsisako savitarpiškai pripažinti autorizacijos liudijimą;
scientific and technical matters in the case of objections to mutual recognition;
visais kitais su rizika žmonių sveikatai ar aplinkai susijusiais klausimais, iškylančiais įgyvendinant šį reglamentą.
any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human health or the environment.
Biocidinių produktų komitetas gali sudaryti darbo grupes ir joms pavesti tam tikras užduotis.
The Biocidal Products Committee may establish working groups and delegate certain tasks to those working groups.
Biocidinių produktų komiteto nariai dirbdami naudojasi valstybių narių turimais moksliniais ir techniniais ištekliais.
The members of the Biocidal Products Committee shall be supported by the scientific and technical resources available to the Member States.
Valstybės narės savo paskirtiems Biocidinių produktų komiteto nariams sudaro sąlygas naudotis tinkamais moksliniais ir techniniais ištekliais.
Member States shall provide adequate scientific and technical resources to the members of the Biocidal Products Committee that they have nominated.
Valstybių narių kompetentingos institucijos Biocidinių produktų komitetui ir jo darbo grupėms padeda vykdyti jų veiklą.
Competent authorities of Member States shall facilitate the activities of the Biocidal Products Committee and their working groups.
67 straipsnis Biocidinių produktų komiteto ir Agentūros sekretoriato veikla
Article 67 Operation of the Biocidal Products Committee and the Secretariat of the Agency
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 76 straipsnio 1 dalies g punkte nurodytas Agentūros sekretoriatas vykdo šias užduotis:
The Secretariat of the Agency referred to in point (g) of Article 76(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the following tasks:
sukuria ir tvarko Duomenų apie biocidus mainų registrą;
establishing and maintaining the Biocides Data Sharing Register;
vykdo su šio reglamento 7 straipsnio 4 dalyje, 11 straipsnio 3 dalyje ir 34 straipsnio 2 dalyje nurodytų paraiškų tvirtinimu susijusias užduotis;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(4), 11(3) and 34(2) of this Regulation;
Komisijai ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms rengia technines ir mokslines rekomendacijas bei šio reglamento įgyvendinimo priemones;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and the competent authorities of Member States;
teikia pareiškėjams
providing advice and assistance to applicants
, ypač MVĮ,
, and in particular to SMEs,
patarimus ir pagalbą, susijusius su veikliųjų medžiagų įrašymu į šio reglamento I priedą ir Sąjungos autorizacijos liudijimų išdavimu;
for the inclusion of an active substance in Annex I of this Regulation or for a Union authorisation;
rengia aiškinamąją informaciją apie šį reglamentą;
preparing explanatory information on this Regulation;
kuria ir tvarko duomenų bazę (-es), kurioje (-se) kaupiama informacija apie veikliąsias medžiagas ir biocidinius produktus;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
Komisijai paprašius, teikia techninę ir mokslinę paramą siekiant pagerinti Sąjungos, kompetentingų institucijų, tarptautinių organizacijų ir trečiųjų šalių bendradarbiavimą mokslo ir techniniais klausimais, susijusiais su biocidiniais produktais;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union, the competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
praneša apie Agentūros priimtus sprendimus;
notification of decisions taken by the Agency;
teikia formas, naudojamas teikiant informaciją Agentūrai;
provision of formats for submission of information to the Agency;
suteikia naudojimo etapo rekomendacijas ir priemones, inter alia:
providing guidance and tools for the use phase, particularly:
konkretiems kenkėjams numatytas integruotos kenkėjų kontrolės priemones,
measures for integrated pest management, for specified vermin,
biocidinių produktų naudojimo stebėseną,
monitoring biocidal product use,
geriausios biocidinių produktų naudojimo praktikos pavyzdžius, siekiant sumažinti naudojamų produktų kiekį iki mažiausios būtinos dozės,
best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
kenkėjų kontrolę tokiose pažeidžiamose srityse, kaip mokyklos, darbovietės, darželiai, viešosios vietos, ežerai, kanalai, paupiai, pagyvenusių žmonių priežiūros centrai,
pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
techninę biocidinių produktų naudojimo įrangą ir jos tikrinimus.
technical equipment for biocidal product application and its inspection.
56 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytą informaciją Sekretoriatas nemokamai skelbia viešoje (-se) internetinėje (-se) duomenų bazėje (-se), išskyrus atvejus, kai pagal 55 straipsnio 3 dalį pateiktas prašymas laikomas pagrįstu.
The Secretariat shall make the information identified in Article 56(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 55(3) is considered justified.
Paprašyta pagal 55 straipsnį, Agentūra suteikia ir kitą duomenų bazėse esančią informaciją.
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 55.
68 straipsnis Apeliaciniai skundai
Article 68 Appeal