natgillin/translations-raw huggingface dataset:
atsižvelgdamas į 2010 m. sausio mėn. galutinę ataskaitą dėl Europos vaistų agentūros vertinimo http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
having regard to the final report of January 2010 on the Evaluation of the European Medicines Agency http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
atsižvelgdamas į Europos Tarybos Parlamentinės Asamblėjos 2010 m. birželio mėn. priimtą rezoliuciją 1749 (2010) „Kovoje su gripo H1N1 pandemija reikia daugiau aiškumo“ http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm
having regard to Resolution 1749 (2010) ‘Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed’ adopted by the Parliamentary Assembly of the Council of Europe in June 2010 http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm
atsižvelgdamas į 2010 m. liepos 1–2 d. konferencijos dėl patirties, įgytos per gripo A (H1N1) pandemiją, išvadas http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
having regard to the conclusions of the Conference on lessons learned from the A (H1N1) pandemic, held on 1 and 2 July 2010 http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
atsižvelgdamas į Europos ombudsmeno 2010 m. balandžio 29 d. ir 2010 m. gegužės 19 d. rekomendacijas, susijusias su Europos vaistų agentūra http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark ir http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark
having regard to the recommendations of the European Ombudsman concerning the European Medicines Agency of 29 April and 19 May 2010 http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark and http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark
atsižvelgdamas į vakcinų nuo pandemijos strategijų ES lygmeniu 2010 m. rugpjūčio 25 d. vertinimo ataskaitą http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
having regard to the Assessment Report of 25 August 2010 on EU-Wide Pandemic Vaccine Strategies http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
atsižvelgdamas į Komisijos tarnybų 2010 m. lapkričio 18 d. darbo dokumentą dėl H1N1 pandemijos laikotarpiu įgytos patirties ir Europos Sąjungos sveikatos apsaugos SEC(2010)1440 galutinis. http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf
having regard to the Commission Staff Working Document of 18 November 2010 SEC (2010) 1440 final, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf
atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą ( A7–0035/2011 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0035/2011 ),
kadangi nacionalinės ir tarptautinės sveikatos institucijos, įskaitant Pasaulio sveikatos organizaciją (PSO), 2009 m. gegužės mėn. paskelbė, kad tuo metu H1N1 gripas sukeldavo tik nesunkų susirgimą, tačiau negalėjo tvirtinti, kad taip bus ir toliau,
whereas the national and international health authorities, including the WHO, stated in May 2009 that the H1N1 influenza was at the time causing only mild illness, but that it could not be taken for granted that this pattern would continue,
kadangi pagal Tarptautines sveikatos taisykles, kurios visoms šalims narėms yra privaloma teisinė priemonė, į PSO kompetenciją įeina visuomenės sveikatos stebėsena, tarptautinių visuomenės sveikatos priemonių koordinavimas ir, kai kalbama apie pandemiją galinčius sukelti virusus, aktualaus pavojaus lygių nuo 1 iki 6 nustatymas,
whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
kadangi visuotinės pandemijos stadijos nustatomos remiantis Tarptautinių sveikatos taisyklių nuostatomis ir pasikonsultavus su kitomis organizacijomis, institucijomis ir paveiktomis valstybėmis narėmis,
whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
kadangi valstybės narės, Europos Komisija ir išorės organizacijos, pvz., PSO, priimdamos sprendimus visuomenės sveikatos klausimais, kurie gali turėti poveikį valstybių narių visuomenės sveikatai ir socialinei politikai, turėtų atsižvelgti į gripo protrūkio viruso virulentiškumą ir plitimą,
whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
atsižvelgdamas į tai, jog labai sunku numatyti pandemijos sunkumą ir jos eigą, ir kad visada yra galimybė, kad pandemija Europoje gali pablogėti, kaip kad buvo 1918 ir 1968 metais,
considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic's severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
kadangi valstybės narės, atsižvelgdamos į PSO paskelbtą pandemijos pavojų ir rekomendacijas ir laikydamosi prevencijos principo, skubiai ėmėsi priemonių ir panaudojo turimus išteklius, kad įgyvendintų su visuomenės sveikatos veiksmų planus; kadangi paskelbus aukščiausio lygio pavojų, kuris reiškia, kad kilo pandemija, kai kuriais atvejais buvo priimta daug neproporcingų sprendimų visuomenės sveikatos klausimais,
whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
kadangi pagal subsidiarumo principą pasirengimas Europos Sąjungoje kilusiai grėsmei sveikatai ir susijusios priemonės priskiriami valstybių narių kompetencijai; kadangi Lisabonos sutartyje valstybės narės raginamos stiprinti bendradarbiavimą, dalijimąsi informacija ir pažangiąja praktika naudojantis PSO sistema ir esamomis ES institucijomis; kadangi Komisijos taikomų priemonių koordinavimo sustiprinimas, kurį remia Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras ir Europos vaistų agentūra (EVA) atsižvelgiant į tarptautines sveikatos apsaugos taisykles, padidina nacionalinių priemonių veiksmingumą,
whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
kadangi farmacijos pramonė turėjo reaguoti į netikėtą, neatidėliotiną ir sparčiai didėjantį valstybių narių vakcinų tiekimo poreikį; kadangi pramonė turėjo labai skubiai sukurti naują vakciną, kuri galėtų būti veiksminga šio viruso atveju,
whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
kadangi šiai krizei valstybėse narėse valdyti buvo skirta daug lėšų ir galbūt jų buvo galima skirti mažiau, jei būtų geriau koordinuoti valstybių narių veiksmai ir valstybių narių ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro veiksmai,
whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
kadangi kai kurių valstybių narių išlaidos įgyvendinant kovos su gripu planus visų pirma susijusios su dideliais įsigyjamos vakcinos ir antivirusinių vaistų kiekiais ir kadangi įsigijimo procedūros kai kuriose valstybėse narėse sukėlė rimtą susirūpinimą viešojo pirkimo taisyklių laikymosi ir skaidrumo požiūriu,
whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
kadangi vakcinos įsigijimo kainos, kuriomis vakciną įsigijo valstybės narės, sudariusios išankstinius susitarimus, žymiai skyrėsi, be kita ko, dėl kiekviename susitarime nustatytų skirtingų atsakomybės sąlygų,
whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
kadangi įvairiose valstybėse narėse pateikti ieškiniai, kuriuose valstybės tarnautojams keliami kaltinimai korupcija ir suokalbiu, susiję su 2009 m. vasarą visuomenės sveikatos ministerijų ir gripo H1N1 vakcinų gamintojų pasirašytomis sutartimis,
whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
kadangi, Komisijos nuomone, dėl vakcinos tiekėjų nenoro prisiimti visišką atsakomybę galėjo sumažėti piliečių pasitikėjimas vakcinos saugumu; kadangi pasitikėjimui vakcinomis nuo gripo viruso H1N1 kilo grėsmė taip pat ir dėl to, kad informacija apie skiepijimo naudą ir galimą gripo H1N1 pavojų visuomenei buvo neišsami ir prieštaringa,
whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens' trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
kadangi sprendžiant pagal skirtingas ES ir valstybių narių rekomendacijas dėl pirmumo tvarka skiepytinų asmenų grupių matyti, kad nustatant tinkamą reakciją į gripą H1N1 būta didžiulių neaiškumų ir skirtingų nuomonių,
whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
kadangi pasirengimo gripo pandemijai planavimas dideliu mastu grindžiamas skiepijimo strategijomis; kadangi siekiant, kad skiepijimo strategijos duotų rezultatų, jas reikia rengti atsižvelgiant į tris sąlygas: vakcinos veiksmingumas, įrodymai, kad šios vakcinos privalumai didesni už riziką, ir rizikos grupių numatymas,
whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,
kadangi šių sąlygų atitikties klausimu būtinas skaidrumas,
whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
kadangi toleravimo ir imunogeniškumo tyrimuose, kuriuose tirtas dabartinis vakcinos naudojimas, jau nustatytas vakcinų privalumų ir rizikos santykis,
whereas the vaccines' benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
kadangi reikalingi vakcinų ir antivirusinių vaistų tyrimai, atliekami nepriklausomai nuo farmacijos kompanijų siekiant, kad būtų privačiomis ir viešosiomis lėšomis finansuojamų tyrimų pusiausvyra,
whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
kadangi ateityje gripo pandemijos atveju reikia nuveikti daugiau darbų siekiant gerinti gripo vakcinų, ypač skiriamų didelės rizikos grupėms ir kovojant su pakitusiomis viruso atmainomis, veikimą,
whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
kadangi dėl iš anksto įsigytų vakcinų ir sistemingo skiepijimo strategijų, ypač pažeidžiamiausiose grupėse, ES buvo geriausiai pasaulyje pasirengęs regionas, vis dėlto dėl didelių ES valstybių narių pasirengimo skirtumų ir tinkamo bendradarbiavimo stokos susilpnėjo bendras ES pasirengimas,
whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU's overall preparedness,
kadangi pagrindiniai veiksniai, trukdę ES geriau pasirengti, buvo ribotas valstybių narių bendradarbiavimas ir ypač tai, kad nebuvo vykdomi bendri viešieji vakcinų pirkimai, nebuvo bendrų atsargų, valstybių narių solidarumo ir tarpininkavimo sistemos ir kelios valstybės narės nebuvo sudariusios išankstinių vakcinų įsigijimo sutarčių,
whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU's better preparedness,
kadangi, nepaisant pakartotinių Europos ombudsmeno prašymų Europos vaistų agentūrai, visuomenei vis dar neprieinami EVA dokumentai, susiję su mokslinių tyrimų protokolais, klinikiniais tyrimais ir nepageidaujamu jos vertinamų vaistų poveikiu,
whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
kadangi informacija ir pranešimai, susiję su 2009–2010 m. gripu H1N1 ES, atskleidė, kokį svarbų vaidmenį atlieka žiniasklaida, pristatydama prevencines visuomenės sveikatos priemones ir rekomendacijas, taip pat ir pabrėždama tam tikrus protrūkio aspektus ir jo pasekmes, kuri tokiais veiksmais gali keisti visuomenės nuomonę ir viešųjų institucijų reakciją,
whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities' responses,
ragina, kad ES ir valstybėse narėse parengti gripo pandemijos ateityje prevencijos planai būtų persvarstyti siekiant, kad jie būtų veiksmingesni, nuoseklesni ir gana autonomiški ir kiekvienu konkrečiu atveju lanksčiai per trumpiausią laiką prisitaikomi prie realaus pavojaus, remiantis naujausiais turimais moksliniais duomenimis;
Calls for the prevention plans established in the EU and its Member States for future influenza pandemics to be revised in order to gain in effectiveness and coherence and to make them sufficiently autonomous and flexible to be adapted as swiftly as possible and on a case-by-case basis to the actual risk, based on up-to date relevant information ;
reikalauja paaiškinti ir prireikus persvarstyti pagrindinių ES lygmeniu medicininių grėsmių valdymo subjektų ir institucijų – Komisijos, ELPKC, EVA, valstybių narių, taip pat neformalių institucijų, kaip antai Sveikatos saugumo komitetas, Su sveikata susijusių nepaprastųjų padėčių operacijų centras ar Visuomenės sveikatos grupė, kurią sudaro aukšti pareigūnai, galintys kištis į sprendimų priėmimo procesus, susijusius su ligų protrūkių valdymu – vaidmenis, pareigas, kompetenciją, ribas, ryšius ir atsakomybę ir reikalauja užtikrinti, kad ta informacija būtų viešai paskelbta;
Requests clarification, and if necessary review, of the roles, duties, remits, limits, relationships and responsibilities of the key actors and structures at EU level for the management of medical threats – the European Commission, the ECDC, the EMA and the Member States, as well as more informal entities such as the Health Security Committee, the HEOF and the ‘public health’ group, composed of senior officials able to intervene in the decision-making process regarding the management of a health crisis – and calls for that information to be made publicly available;
džiaugiasi tuo, kad Komisija įsipareigojo išnagrinėti persvarstymo ir ilgalaikio Sveikatos apsaugos komiteto teisinio pagrindo stiprinimo galimybę;
Welcomes the fact that the Commission has committed itself to studying the possibility of a revision and a long-term reinforcement of the legal basis of the Health Security Committee;
prašo ypatingą dėmesį skirti įvairių sektorių pasirengimui, turint mintyje valstybių narių bendradarbiavimą Sveikatos apsaugos komitete;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;
pabrėžia, kad reikia stiprinti ES valstybių narių bendradarbiavimą, taip pat valstybių narių ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro koordinavimą siekiant užtikrinti nuoseklų rizikos valdymą reaguojant į pandemiją pagal Tarptautinės sveikatos priežiūros taisykles;
Emphasises the need to reinforce cooperation between Member States, and coordination of Member States with the ECDC, so as to ensure coherent risk management in response to a pandemic in compliance with the International Health Regulation;
ragina tęsti ir gerinti valstybių narių institucijų ir tarptautinių bei regioninių organizacijų bendradarbiavimą ir koordinavimą, ypač ankstyvuose viruso protrūkio etapuose, siekiant nustatyti viruso pavojingumą ir priimti tinkamus valdymo sprendimus;
Calls for the continuation and improvement of cooperation and coordination among Member States, institutions and international and regional organisations, particularly in the early stages of a virus outbreak, in order to determine its severity and make appropriate management decisions;
mano, jog patartina didinti Visuomenės sveikatos komiteto, kurio veiklą ir vaidmenį reikėtų gerinti siekiant teikti didesnę paramą valstybėms narėms tam, kad jų požiūris į pasirengimą visuomenės sveikatos grėsmei ir nepaprastajai padėčiai, keliančioms susirūpinimą visuomenės sveikata tarptautiniu mastu, ir jų reagavimas būtų nuoseklus, įgaliojimus;
Considers it advisable to reinforce the mandate of the Committee of Public Health, the action and role of which should be improved to provide better support for the Member States in achieving a coherent approach to preparedness for and response to public health threats and emergencies of international concern as defined in the IHR;
ragina PSO persvarstyti pandemijos apibrėžtį atsižvelgiant ne tik į viruso geografinį paplitimą, bet ir jo pavojingumą;
Urges the WHO to revise the definition of a pandemic, taking into consideration not only its geographical spread but also its severity;
ragina valstybes nares labiau įtraukti sveikatos specialistus į visus pandemijos prevencijos ir kovos su ja strategijų rengimo ir taikymo etapus;
Calls on the Member States to involve health professionals more closely at every stage in the preparation and application of strategies for preventing and combating pandemics;
ragina toliau investuoti į nacionalinius epidemiologinės, serologinės ir virusologinės priežiūros centrus;
Calls for continued investment in national epidemiological, serological and virological surveillance centres;
primena, kad pagal dabartinius Sąjungos teisės aktus dėl vaistų atsakomybė už kokybę, saugą ir veiksmingumą, susijusi su leistinomis vaisto indikacijomis, tenka gamintojui, ir ragina, kad valstybės narės, vykdydamos viešuosius vakcinų pirkimus, visapusiškai taikytų šią taisyklę, kaip svarbų elementą siekiant išlaikyti ar atgauti piliečių pasitikėjimą vakcinos saugumu;
Recalls that according to current Union legislation on medicinal products, liability for the quality, safety and efficacy concerning the authorised indications of a medicinal product rests with the manufacturer, and calls for full application of this rule by Member States in all contracts for the procurement of vaccines, as an important factor in maintaining/regaining citizens' trust in vaccine safety;;
reikalauja, atsižvelgdamas į bendrą ir atsakingą vakcinų tiekimo valdymą, apsvarstyti galimybę palengvinti besivystančių šalių prieigą prie vakcinų produktų pandemijos atveju;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;
mano, kad Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras turėtų naudotis savo nepriklausomos agentūros įgaliojimais ir įvertinti infekcijos pavojingumo riziką ir apie ją pranešti, ir šioms jos užduotims vykdyti turėtų būti numatytos atitinkamos priemonės;
Takes the view that the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) has to exercise its powers as an independent agency to assess and communicate the severity of infection risk and be given adequate means for all its tasks;
skatina Europos ligų prevencijos ir kontrolės centrą, naudojantis PSO indėliu, prisidėti persvarstant pažangiąją praktiką rengiant nacionalinius parengties planus ir pateikti geriausios praktikos rekomendacijas tokiose srityse, kaip krizės valdymo metodai, skiepijimas ir informavimo strategijos;
Invites the ECDC, with input from the WHO, to contribute to reviewing best practice on national influenza preparedness plans, and to make recommendations on best practice in areas such as crisis management techniques, vaccination and communication strategies;
reikalauja, kad vykdant vaistų, rekomenduojamų vartoti ypatingos grėsmės sveikatai ir ypač gripo pandemijos atvejais, vertinimą ir pranešant apie juos būtų užtikrinamas didesnis budrumas ir visiškas skaidrumas;
Demands that increased vigilance and complete transparency be assured with regard to the evaluation of, and reporting on, medicinal products recommended in the event of health emergencies, and more particularly in genuine pandemic situations;
pabrėžia, kad reikalingi vakcinų ir antivirusinių vaistų tyrimai, kurie būtų nepriklausomi nuo farmacijos kompanijų, taip pat skiepijimo stebėsenos požiūriu;
Underscores the need for studies independent of the pharmaceutical companies on vaccines and antiviral medications, including with regard to the monitoring of vaccination coverage;