natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šis pranešimas leidžia galimam registruotojui naudotis pereinamuoju režimu.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime.
Kaip nurodyta 4 dalyje
Subject to paragraph 4,
, registruotojai, kurie nepateikė 1 dalyje reikalaujamos informacijos, negali remtis
registrants who do not submit the information required under paragraph 1 shall not be able to rely on
Agentūra privalo:
The Agency shall:
per vieną mėnesį nuo galutinio termino, nurodyto 3 dalyje, internete paskelbti tų medžiagų, kurios buvo iš anksto registruotos pagal tą dalį, sąrašą.
within one month of the expiry of the deadline laid down in paragraph 3, make a list of the substances pre-registered in accordance with that paragraph publicly available over the Internet.
Į sąrašą įtraukiami tik medžiagų pavadinimai ir jų EINECS bei CAS numeris, jei toks yra;
The list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available;
jei tokia pati medžiaga buvo įregistruota mažiau kaip prieš 10 metų, Agentūra nedelsdama praneša galimam registruotojui ankstesniojo registruotojo(-ų) pavadinimą ir adresą bei jo pateiktų tyrimų santraukas ar tyrimų pagrindų santraukas.
if the same substance has been previously registered less than 10 years earlier, inform the potential registrant(s) without delay of the name(s) and address(es) of the previous registrant(s) and of the relevant summaries or robust study summaries of the studies, as the case may be, already submitted by them.
Su tyrimais turi būti supažindinamas galimas registruotojas (-ai).
The available studies must be shared with the potential registrant(s).
Gamintojai ir importuotojai perduoda Agentūrai bet kokią turimą informaciją, susijusią su bandymais su stuburiniais gyvūnais, ir kitą informaciją, kuri gali padėti išvengti bandymų su gyvūnais, taip pat informaciją apie medžiagas, kurių jie nebegamina arba nebeimportuoja.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Registruotojai, kurie vėliau naudojasi tokia informacija, proporcingai kiekvienos šalies gamybos apimčiai pasidalina tokios informacijos sudarymo sąnaudas.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party's production volume.
Bet koks asmuo, gaunantis tyrimų rezultatus arba kitą su bandymais su stuburiniais gyvūnais susijusią informaciją apie medžiagą pasibaigus 2 dalyje minėtam terminui, perduoda tokią informaciją Agentūrai.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 2 shall forward such information to the Agency.
Gamintojai ir importuotojai, kurie per metus pagamina ar įveža mažiau nei 1 toną palaipsniui įvedamų medžiagų, taip pat ir paskesni naudotojai, gali pateikti Agentūrai 1 dalyje nurodytą informaciją, naudodamiesi Agentūros pagal
Manufacturers and importers of phase-in substances in quantities of less than 1 tonne per year, as well as downstream users, may submit the information referred to in paragraph 1 to the Agency in the format specified by the Agency in accordance with
Agentūra įtraukia į duomenų bazę pagal
The Agency shall record the information submitted in accordance with
nuostatas pateiktą informaciją.
in a database.
Ji suteikia galimybę susipažinti su duomenimis apie kiekvieną medžiagą tiems gamintojams ir importuotojams, kurie pateikė informaciją apie šią medžiagą pagal
It shall grant access to these data held on each substance to the manufacturers and importers who have submitted information on that substance in accordance with
1-8 dalių
paragraphs 1 to 8
Medžiagų registras
Register of substances
Medžiagų registrą, kuriame kaupiama 29 straipsnyje numatyta informacija, tvarko Agentūra.
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in Article 29.
Agentūra medžiagų registre per vieną mėnesį nuo 29 straipsnio 3 dalyje numatyto laikotarpio pabaigos skelbia visas iš anksto registruotas medžiagas ir jame nurodo:
The Agency shall publish all pre-registered substances in the register of substances within one month after the expiry of the deadline laid down in Article 29(3), indicating:
medžiagos ir, jei tinka, medžiagų grupės pavadinimą, įskaitant jos EINECS ir CAS numerį, jei toks yra;
the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
kai tinka, gamintojo arba importuotojo arba trečiosios šalies atstovo pavadinimą, jei duotas sutikimas pagal 29 straipsnio 1 dalies c punktą;
where applicable, the name and address of the manufacturer or importer or the third party representative, provided that consent pursuant to Article 29(1)(c) has been given;
bendrą nustatytų naudojimo būdų aprašymą; bent pirminę informaciją apie naudojimą ir poveikį pagal 29 straipsnio 1 dalies e punktą;
a general description of identified uses; as a minimum, initial information on use and exposure in accordance with Article 29(1)(e);
pirmą kiekvienos medžiagos registravimo terminą pagal 23 straipsnį.
the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Agentūra paskelbia medžiagos ir, jei tinka, medžiagų grupės pavadinimą, įskaitant jos EINECS ir CAS numerį, jei toks yra, kai dėl jos gautas prašymas dėl vėlyvo pranešimo, iš karto gavus tokį prašymą.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.
Per vieną mėnesį nuo vėlyvo pranešimo termino pabaigos pagal 29 straipsnio 4 dalį Agentūra atnaujina medžiagų registrą ir į jį įtraukia tas medžiagas, dėl kurių gauti vėlyvi pranešimai apie išankstinę registraciją.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to Article 29(4), the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Agentūra kartu su medžiagų registru pagal 1 ir 4 dalis paskelbia prašymą visiems stuburinių gyvūnų tyrimų, kurie viešai nepaskelbti, savininkams pateikti nuorodas apie galimybę tokiais tyrimais naudotis.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances, pursuant to paragraphs 1 and 4, a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Visi tokių tyrimų savininkai pagal 4 dalį Agentūrai gali atsiųsti nuorodas apie galimybę tokiais tyrimais naudotis per šešis mėnesius nuo medžiagų registro paskelbimo, ir Agentūra pagal 29 straipsnio 9 dalį įtraukia šią informaciją į duomenų bazę.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, pursuant to paragraph 4, and the Agency shall include this information in the database in accordance with Article 29(9).
Šių tyrimų duomenys naudojami pagal 32 straipsnio nuostatas.
Such studies shall be used in accordance with Article 32.
straipsnis Informacijos apie medžiagą mainų forumai
Substance Information Exchange Fora
Visi gamintojai ir importuotojai, kurie pagal
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with
29 straipsnio
Article 29
SIEF dalyviai, reaguodami į paklausimus dėl informacijos, pateikia vieni kitiems turimus tyrimus, bendrai įvardija tolesnių tyrimų poreikius ir organizuoja jų atlikimą.
Sief participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies and arrange for them to be carried out.
SIEF dalyviai deda visas pastangas, kad susitartų dėl informacijos, kuria jie keičiasi, aiškinimo.
Sief participants shall make every effort to agree on the interpretation of the information that they exchange.
naudojimasis duomenimis apie
between registrants
registruojant būtų įvykdyti informacijos reikalavimai, SIEF dalyvis
carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a Sief participant shall inquire whether a relevant study is available by consulting the database referred to in
29 straipsnio 9 dalyje
Article 29(9)
nurodytos duomenų bazės pagalba ir bendraudamas SIEF išsiaiškina, ar atitinkami tyrimai jau buvo atlikti.
and by communicating within his Sief.
Jei kuris nors SIEF dalyvis jau buvo atlikęs tyrimą, tas SIEF dalyvis, kuris privalo atlikti
If a relevant study is available within the Sief, a participant of that Sief who would have to carry out a
du mėnesius nuo
request that study within two months of the deadline set in
29 straipsnio 3 dalyje
Article 29(3)
Per dvi savaites nuo prašymo pateikimo tyrimo savininkas pateikia prašytojui (-ams) įrodymus apie patirtas išlaidas.
Within two weeks of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Forumo dalyvis (-iai) ir savininkas imasi pagrįstų priemonių, kad susitartų, kaip pasidalyti išlaidas.
The participant(s) and the owner shall take all reasonable steps to reach an agreement on how to share the cost.
Jei jiems nepavyksta susitarti, išlaidos dalijamos
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared
proporcingai kiekvienos šalies gamybos apimčiai
in a way which is proportional to each party's production volume
Savininkas pateikia tyrimą per dvi savaites nuo mokėjimo gavimo.
The owner shall provide the study within two weeks of receipt of payment.
Jei Agentūrai nepateikiama duomenų apie stuburinius gyvūnus ar kitos informacijos, kuri galėtų sutrukdyti atlikti bandymus su gyvūnais, potencialių registruotojų teisė įregistruoti atitinkamą medžiagą bus atimama.
Failure to make available to the Agency vertebrate animal data or other information that could prevent animal testing will result in potential registrants forfeiting their right to register the substance concerned.
Jei kitas forumo dalyvis (-iai) nesumoka savo išlaidų dalies, jam neleidžiama įregistruoti savo medžiagos.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Jei tyrimą atlikęs forumo dalyvis nepateikia to tyrimo Agentūrai, jis negali įregistruoti savo medžiagos.
If the owner of the study fails to make the study available to the Agency, he shall not be able to register his substance.
Jei SIEF nesama atitinkamų tyrimų, apimančių
If a relevant study involving
susisiekia su kitais SIEF dalyviais, kurie buvo pateikę informacijos apie tokį patį arba panašų medžiagos naudojimą ir kuriems galbūt reikės atlikti tokius tyrimus.
not available within the Sief, the participant shall contact other participants of that Sief who have submitted information about the same or a similar use of the substance and who might need to carry out that study.
Jie imasi pagrįstų priemonių, kad susitartų, kuris atliks tyrimus kitų dalyvių vardu.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
Jei tyrimo savininkas, kaip nurodyta
If the owner of a study as referred to in
5 dalyje
paragraph 5
, atsisako pateikti tyrimų išlaidų įrodymus arba pačius tyrimus kitam forumo dalyviui (-iams), kitas forumo dalyvis (-iai) turi elgtis taip, lyg SIEF nebūtų atliktas atitinkamas tyrimas, nebent kitas registruotojas jau būtų pateikęs registravimo paraišką, kurioje yra tyrimų santrauka ar galbūt tyrimo pagrindų santrauka.
refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to another participant(s), the other participant(s) shall proceed as if no relevant study were available within the Sief, unless a registration containing the summary or robust study summary, as the case may be, of the study has already been submitted by another registrant.
Tokiais atvejais Agentūra priima sprendimą supažindinti kitą forumo dalyvį (-ius) su šia santrauka arba tyrimo pagrindų santrauka, jei tokia yra.
In such cases, the Agency shall take the decision to make available to the other participant(s) that summary or robust study summary, as the case may be.
nuostatas, gali būti apskundžiami
Articles 98, 99
numatyta tvarka.
of this Article.
Tyrimų savininkas, kuris atsisakė nurodyti tyrimų išlaidas arba pateikti pačius tyrimus, kaip nurodyta
The owner of the study who has refused to provide either the costs or the study itself, as referred to in
6 dalyje
paragraph 6
134 straipsnyje
Article 134
INFORMACIJA TIEKIMO GRANDINĖJE
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
straipsnis Saugos duomenų lapams keliami reikalavimai
Requirements for Safety Data Sheets
ar 63 straipsnio a–e punktuose nurodytus kriterijus, arba 63 straipsnio f punkte pateiktą apibrėžimą
or meets the criteria referred to in Article 63(a) to (e), or has been identified in accordance with Article 63(f)
, asmuo, atsakingas už tokios medžiagos arba preparato teikimą į rinką, tiek gamintojas, tiek importuotojas, paskesnysis naudotojas arba platintojas,
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
pagal Ia priedo reikalavimus užpildytą
with a safety data sheet
medžiagos arba preparato
relating to the substance or the preparation and
saugos duomenų lapą
compiled in accordance with Annex Ia.
nuostatas privalantis atlikti cheminės saugos vertinimą, sudarantį medžiagos registracijos dalį, užtikrina, kad informacija saugos duomenų lape atitiktų šiame vertinime pateiktą informaciją.
, to carry out a chemical safety assessment as part of his registration for a substance shall ensure that the information in the safety data sheet is consistent with the information in this assessment.
Jei saugos duomenų lapas parengtas apie preparatą, tiekimo grandinės dalyvis gali įvertinti cheminę preparato saugą pagal Ib priedo reikalavimus.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
Tokiu atveju pakanka, kad saugos duomenų lapo informacija atitiktų preparato cheminės saugos ataskaitą, o ne kiekvienos preparato medžiagos cheminės saugos ataskaitą.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
Saugos duomenų lapo pateikti nebūtina, jei pavojingosios medžiagos ar preparatai siūlomi ar parduodami plačiajai visuomenei kartu pateikiant pakankamai informacijos, leidžiančios naudotojams imtis būtinų priemonių sveikatai ir aplinkai apsaugoti bei saugai užtikrinti, nebent tokio saugos duomenų lapo pareikalavo paskesnis naudotojas.
The safety data sheet need not be supplied where dangerous substances or preparations offered or sold to the general public are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of health, safety and the environment, unless requested by a downstream user.
Saugos duomenų lapas
The safety data sheet shall be
pateikiamas oficialiomis
supplied in
tų valstybių narių kalbomis, kuriose medžiaga ar preparatas pateikiami į rinką.
the official languages of the Member States in which the substance or preparation is placed on the market.
medžiagos/preparato ir įmonės/verslovės pavadinimas;
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
pavojų aprašymas;
hazards identification;
sudėtis/informacija apie ingredientus;
composition/information on ingredients;
pirmosios pagalbos priemonės;
first-aid measures;
priešgaisrinės saugos priemonės;
fire-fighting measures;
priemonės atsitiktinio išleidimo atveju;
accidental release measures;
tvarkymas ir saugojimas;
handling and storage;
poveikio kontrolė/personalo apsauga;
exposure controls/personal protection;
stabilumas ir reaktingumas;
stability and reactivity;
toksikologinė informacija;
toxicological information;
ekologinė informacija;
ecological information;
atliekų šalinimo nurodymai;
disposal considerations;
vežimo informacija;
transport information;
teisinio reguliavimo informacija;
regulatory information;
kita informacija.
other information.
Atlikus cheminės saugos vertinimą, saugos duomenų lapo priede būtina nurodyti galimus poveikio scenarijus
Where a chemical safety assessment is performed the relevant exposure scenarios
ir susijusias naudojimo ir poveikio kategorijas.
shall be placed in an annex to the safety data sheet.
Nurodytais naudojimo atvejais paskesnis naudotojas privalo remtis atitinkama informacija iš jam pateikto saugos duomenų lapo.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
Atspausdinta arba elektroninė saugos duomenų lapo versija
A safety data sheet shall be supplied on paper or electronically
pateikiama ne vėliau kaip pirmą kartą teikiant cheminę medžiagą, įsigaliojus šiam reglamentui,
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
jei atitinkamas saugos duomenų lapas pagal šias nuostatas nebuvo pateiktas prieš šiam reglamentui įsigaliojant.
, unless a safety data sheet has been supplied, in accordance with these provisions, prior to the entry into force of this Regulation
Tiekėjai nedelsdami atnaujina jį tokiais atvejais:
Suppliers shall update it without delay on the following occasions:
turėti įtakos
affect the
rizikos valdymo
risk management measures
buvo išduotas ar neišduotas leidimas;
an authorisation has been granted or refused;
buvo nustatytas apribojimas.
a restriction has been imposed.
Naujoji datuota informacijos versija, įvardijama kaip "Peržiūrėta: (data)", pateikiama nemokamai visiems ankstesniems gavėjams, kuriems medžiaga ar preparatas buvo tiekiami pastaruosius 12 mėnesių.
The new, dated version of the information, identified as 'Revision: (date)', shall be provided free of charge to all former recipients to whom they have supplied the substance or preparation within the preceding 12 months.
Komisija, siekdama užtikrinti, kad visiems pirminiams ir paskesniems tiekimo grandies dalyviams būtų pateikta aiški ir tinkama informacija apie tinkamiausią naudojimą, pasirūpina, kad būtų sukurtos techninės gairės, kuriomis nustatomi būtiniausi saugos duomenų lapų reikalavimai.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Pareiga perduoti paskesniems tiekimo grandinės dalyviams informaciją apie medžiagas ir preparatus, kuriems saugos duomenų lapai neprivalomi
Duty to communicate information down the supply chain for substances and preparations for which a safety data sheet is not required
Visi cheminės medžiagos ar preparato tiekimo grandinės dalyviai
All actors in the supply chain
arba platintojai
or distributors
, nepateikę saugos duomenų lapo pagal
of a substance on its own or in a preparation who do not have to supply a safety data sheet in accordance with
reikalavimus, privalo artimiausiam paskesniajam naudotojui ar platintojui tiekimo grandinėje
shall communicate
pranešti tokią informaciją:
the following information down the supply chain to the immediate downstream user or distributor:
1 dalyje minimą
, if available
ar medžiagai privaloma gauti leidimą bei išsamesnę informaciją apie suteiktą arba nesuteiktą leidimą šioje tiekimo grandinėje pagal VII antraštinės dalies nuostatas;
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
išsamią informaciją apie kiekvieną apribojimą, nustatytą pagal VIII antraštinės dalies nuostatas;
details of any restriction imposed under Title VIII;
bet kokią turimą ir reikšmingą informaciją apie medžiagą,
any other available and relevant information about the substance
galinčią turėti įtakos
which may affect the
arba elektroniniu būdu
or electronically
ne vėliau kaip pirmą kartą pristatant medžiagą, įsigaliojus šiam reglamentui.
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation.
Tiekėjai nedelsdami atnaujina šią informaciją ir perduoda ją paskesniems tiekimo grandinės dalyviams:
Suppliers shall update this information and communicate it down the supply chain without delay on the following occasions:
jei buvo gauti nauji duomenys, kurie gali būti būtini įvardijant ir taikant atitinkamas rizikos valdymo priemones;
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
jei medžiaga įregistruojama;
once the substance has been registered;
jei buvo išduotas ar neišduotas leidimas;
once an authorisation has been granted or refused;
jei buvo nustatytas apribojimas.
once a restriction has been imposed.
straipsnis Pareiga perduoti pirmesniems tiekimo grandinės dalyviams informaciją apie medžiagas ir preparatus
Duty to communicate information on substances and preparations up the supply chain
Kiekvienas tiekimo grandinės dalyvis privalo perduoti pirmesniam tiekimo grandinės dalyviui ar platintojui tokią informaciją:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
naujus duomenis apie pavojingąsias savybes, nepaisant susijusių naudojimo atvejų;
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
bet kokią kitą informaciją, kuri leistų suabejoti jam pateiktame saugos duomenų lape nurodytų rizikos valdymo priemonių tinkamumu ir kuri pateikiama tik apie nustatytus naudojimo atvejus.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
Platintojai tokią informaciją perduoda pirmesniam tiekimo grandinės dalyviui arba platintojui.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Pareiga suteikti informaciją apie gaminiuose esančias medžiagas
Duty to communicate information on substances contained in articles
Bet kuris XIII priede nurodytos medžiagos arba šios medžiagos turinčio preparato ar gaminio gamintojas ar importuotojas paskesniojo naudotojo prašymu, jei tai pagrįstai reikalinga, pateikia informaciją, kuri būtina siekiant įvertinti medžiagos poveikį žmonių sveikatai ar aplinkai, atsižvelgiant į minėtame prašyme nurodytas operacijas ir naudojimo būdus.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
1 dalyje nurodyti informavimo reikalavimai mutatis mutandis taikomi ankstesniesiems tiekimo grandies dalyviams.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.