natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės paskiria įstaigą arba įstaigas, atsakingas už tiekėjų teikiamos informacijos apie į rinką pateikiamus mišinius, klasifikuojamus arba laikomus pavojingais dėl jų poveikio sveikatai arba dėl jų fizinio poveikio, gavimą.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information by the suppliers on the mixtures placed on the market and classified or considered as hazardous on the basis of their health effects or on the basis of their physical effects.
1 dalyje nurodyta informacija pateikiama VIIa priede 1 nurodyta forma ir jos pakanka, kad būtų patenkinami medicinos poreikiai kuriant profilaktines ir gydymo priemones, ypač kritiniais atvejais.
The information referred to in paragraph 1 shall be presented in the format to be laid down in Annex VIIa 1 and shall be sufficient to meet medical needs for the purpose of determining preventive and curative measures, in particular in case of emergency.
Paskirtosios įstaigos pateikia visas reikalingas garantijas gaunamos informacijos slaptumui išsaugoti.
The appointed bodies shall provide all requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Tokia informacija gali būti naudojama tik medicinos poreikiams, nurodytiems 1a dalyje, tenkinti .
Such information may only be used to satisfy the medical needs referred to in paragraph 1a and shall not be used for other purposes .
Kitiems tikslams informacija nenaudojama.
The information shall not be used for other purposes.
Paskirtosios įstaigos kaupia visą informaciją, kurią privalo pateikti už prekybą atsakingi tiekėjai, kad galėtų vykdyti užduotis, už kurias jie atsako.
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the suppliers responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
Kiekvienais metais valstybės narės Europos duomenų apie nelaimingus atsitikimus bazei, sukurtai pagal programą EHLASS (Europos nelaimingų atsitikimų buityje ir laisvalaikiu statistika) pateikia duomenis apie nelaimingų atsitikimų ir su jais susijusių mišinių skaičių, dėl kurių atsakingos institucijos gavo prašymų pateikti medicinos duomenis apie gydymo ir profilaktines priemones.
Every year Member States shall submit to the European accident database set up under the EHLASS programme (European Home and Leisure Accident Surveillance System) data detailing the number of accidents, and the mixtures involved, in respect of which appointed bodies have received requests for medical information concerning treatment and curative measures.
1 Europos apsinuodijimų centrų ir klinikinių toksikologų asociacijos nurodymai dėl informavimo sudaro VIIa priedo pagrindą.
The information requirements laid down in the entire body of directions issued by the EACCPT shall form the basis of Annex VIIa.
Europos apsinuodijimų centrų ir klinikinių toksikologų asociacija paskelbė su informavimu susijusius nurodymus, kurie sudarytų naujo VIIa priedo pagrindą.
The European Association of Poisons Centres and Clinical Toxicologists has published information requirements that would form the basis of a new Annex VIIa.
Duomenų apie nelaimingus atsitikimus bazė, kurią sukūrė Sveikatos ir vartotojų apsaugos generalinis direktoratas, galėtų būti ta priemonė, kurioje būtų kaupiami atsakingų institucijų surinkti duomenys apie mišinius ir su jais susijusius nelaimingus atsitikimus.
The accident database set up by the Health and Consumer Protection DG would provide a vehicle for reporting data gathered by appointed bodies on mixtures and accidents in which these were involved.
45 straipsnio 3b dalis (nauja)
Article 45 - paragraph 3b (new)
1 dalyje nurodytas reikalavimas pateikti pranešimo netaikoma, jeigu metalai masyviais gabalais, lydiniai, mišiniai, kurių sudėtyje yra polimerų, mišiniai, kurių sudėtyje yra elastomerų, nors ir priskirti pavojingiems pagal šio priedo kriterijus, nekelia ūmaus toksiškumo pavojaus žmonių sveikatai ir skirti profesionalų pramoniniam naudojimui.
Metals in massive form, alloys, mixtures containing polymers and mixtures containing elastomers, although classified according to the criteria of Annex I, shall however, if they present no risk of acute toxicity to human health and are intended for industrial use by professionals, be exempt from the notification requirement in paragraph 1 .
Pagal galiojantį teisės aktą (1999/45/EB) ir tam tikras šio pasiūlymo nuostatas pripažįstama, kad kai kurios medžiagos, surištos matricoje, nėra lengvai biologiškai prieinamos (kietos būsenos mišiniai) ir netirpsta vandenyje, pvz., lydiniai, mišiniai, kurių sudėtyje yra polimerų, ir preparatai, kurių sudėtyje yra elastomerų.
The current legislation (1999/45/CE) and some provisions of this proposal recognise that certain substances are enclosed in a matrix, are not easily bioavailable (in the case of mixtures in solid form) and are insoluble in water, such as alloys, mixtures containing polymers and preparations containing elastomers.
Taigi būtina užtikrinti 1 dalies reikalavimų ir I priedo 1.3.4 dalies nuostatų dėl specialių mišinių nuoseklumą.
Some consistency is therefore needed between the requirement of paragraph 1 and the provision on special mixtures in point 1.3.4 of Annex I.
45 straipsnio 3c dalis (nauja)
Article 45 - paragraph 3c (new)
Neseniai atliktas tyrimas parodė, kad ši nuostata skirtingose valstybėse narėse įgyvendinama skirtingai.
A recent study shows that this provision has been implemented differently in different Member States.
Pagal šį pakeitimą pagrindžiamas tolesnis atsakomųjų veiksmų krizių atvejais Europos Sąjungoje suderinimas.
This amendment justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Šio reglamento tikslas – taip pat užtikrinti laisvą cheminių medžiagų ir mišinių judėjimą.
This regulation is also intended to guarantee the free movement of chemical substances and mixtures.
46 straipsnio 1 dalis (nauja)
Article 46 - paragraph 1
Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių, įskaitant oficialios kontrolės sistemos palaikymą, siekdamos užtikrinti, kad medžiagos ir mišiniai nebūtų pateikiami į rinką, jeigu jie nėra klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal šį reglamentą.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls, to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių, įskaitant oficialios kontrolės sistemos palaikymą ir kitokią esamomis aplinkybėmis tinkamą veiklą , siekdamos užtikrinti, kad medžiagos ir mišiniai nebūtų pateikiami į rinką, jeigu jie nėra klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal šį reglamentą.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls and other activities, as appropriate to the circumstances , to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Vadovaujamasi REACH.
From REACH.
Valstybės narės nustato taisykles dėl baudų už šio reglamento nuostatų pažeidimus taikymo ir imasi visų priemonių, užtikrinančių minėtų taisyklių įgyvendinimą.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Numatytosios sankcijos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Apie šias nuostatas valstybės narės praneša Komisijai ne vėliau kaip per aštuoniolika mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo datos ir nedelsdamos praneša apie bet kokius vėlesnius joms poveikio turinčius pakeitimus.
Member States shall notify those provisions to the Commission no later than eighteen months after entry into force of this Regulation and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Komisija įvertina duomenis apie baudas ir paskleidžia geriausios (pagal veiksmingumą) patirties pavyzdžius.
The Commission shall assess the data on penalties and disseminate best practice in terms of their effectiveness.
Komisija turėtų įvertinti priemones, kurių imasi valstybės narės siekdamos užtikrinti tinkamą šio reglamento įgyvendinimą.
The Commission should analyse the measures that Member States take to ensure a proper implementation of this Regulation.
Informacija apie veiksmingiausias nuobaudas turėtų būti perduota valstybėms narėms.
Information on the most effective penalties should be disseminated to Member States.
52 straipsnio 1 dalis
Article 52 - paragraph 1
Kai valstybė narė turi tvirtą pagrindą tikėti, kad medžiaga arba mišinys, nors ir atitinka šio reglamento nuostatas , tačiau kelia pavojų žmonių sveikatai arba aplinkai dėl priežasčių, susijusių su jų klasifikavimu, ženklinimu arba pakavimu, ji gali taikyti tinkamas laikinąsias priemones.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Ji nedelsdama praneša apie šias priemones Komisijai, Agentūrai bei kitoms valstybėms narėms ir nurodo tokio sprendimo priežastis.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving the reasons for its decision.
Kai valstybė narė, kilus ginčui su tiekėju , turi tvirtą pagrindą tikėti, kad medžiaga arba mišinys atitinka arba neatitinka šio reglamento nuostatų , tačiau kelia pavojų žmonių sveikatai arba aplinkai dėl priežasčių, susijusių su jų klasifikavimu, ženklinimu arba pakavimu, ji gali taikyti tinkamas laikinąsias priemones.
Where , in the event of a dispute with a supplier, a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, whether or not it satisfies the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Reikia numatyti, kad tarp tiekėjo ir valstybės narės gali kilti ginčų dėl reglamento nuostatų aiškinimo, todėl būtina numatyti procedūrą, padedančią užtikrinti suderintą klasifikaciją ginčo atveju.
It would be desirable to allow both for the possibility that disputes might arise between suppliers and Member States over the interpretation of requirements under the regulation and for the need to have a procedure for achieving a harmonised classification in the event of such a dispute.
Komisija gali keisti ir derinti su technikos pažanga 12 , 14 , 23 , 27–32 straipsnius , 37 straipsnio 2 dalies antrą ir trečią pastraipas bei I–VII priedus .
The Commission may adjust and adapt Articles 12, 14, 23, 27 to 32 and 37 (2) second and third subparagraph and Annexes I to VII to technical progress.
Dėl neišvengiamų skubos priežasčių Komisija gali taikyti 54 straipsnio 4 dalyje nurodytą skubos procedūrą.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 54 (4).
Komisija , vadovaudamasi šiame reglamente nustatytomis taisyklėmis, priima VIIa priedą ir gali keisti bei derinti I–VIIa priedus su technikos ir mokslo pažanga .
The Commission shall adopt Annex VIIa and may adjust and adapt Annexes I to VIIa to technical and scientific progress in accordance with the rules laid down in this Regulation .
Komisija deramai atsižvelgia į vėlesnį PSS vystymąsi Jungtinėse Tautose ir tarptautinių chemijos programų bei konvencijų pokyčius , į nelaimingų atsitikimų duomenų bazėse , pvz. , kovos su apsinuodijimais centruose , Europos nelaimingų atsitikimų namuose ir poilsiaujant stebėsenos sistemoje (EHLASS), esančius duomenis bei į Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centro (ECVAM) patvirtintus alternatyvius bandymus .
The Commission shall take due account of the further development of the GHS within the United Nations, developments in international chemical programmes and conventions, data from accident databases, such as poison information units and the European Home and Leisure Accident Surveillance System (EHLASS), and the validation of alternative tests by ECVAM.
Komisija skatina patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) medžiagų ir labai patvarių ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagų ženklinimo taisyklių derinimą Jungtinių Tautų lygmeniu ir atitinkamai vėliau keičia ir derina II priedo 1.1 ir 1.2 poskyrius ir II priedo 2 dalį, minimą 27 straipsnio 1 dalyje, ir (arba) II priedo 1 dalį bei III priedo 3 dalį, minimas 24 straipsnyje.
The Commission shall promote the harmonisation of the labelling of PBT and vPvB at the level of the United Nations and shall, as appropriate, subsequently adjust and adapt sections 1.1 and 1.2 of Annex II and part 2 of Annex III referred to in Article 27(1) and/or part 2 of Annex II and part 3 of Annex III referred to in Article 24.
Būtina suderinti šį reglamentą su technikos ir mokslo pažanga, bet tai galima atlikti tik vadovaujantis nuostatomis, priimtomis taikant bendro sprendimo procedūrą.
The adaptation of the regulation to technical and scientific progress is necessary, but it can only take place within the legal framework adopted in co-decision.
Šio reglamento straipsniai turi būti keičiami tik taikant bendro sprendimo procedūrą.
Articles of this Regulation should only be amended in co-decision.
Priimant vėlesnius pakeitimus turi būti atsižvelgta į PSS ir kitų tarptautinių chemijos programų bei konvencijų raidą.
In the further adaptations, developments in GHS and other international chemical programmes and conventions must be taken into account.
Nelaimingų atsitikimų duomenų bazėse pateikiama informacija apie praktinį šios teisėkūros poveikį, į kurį taip pat būtina atsižvelgti.
Accident databases provide information on practical impacts of this legislation, which should also be considered.
Europos lygmeniu:
At European level:
§ nuo 2006 m. rugpjūčio 21 d. iki spalio 21 d. vykdytos konsultacijos su suinteresuotais subjektais.
§ Stakeholder consultations were held between 21 August 2006 and 21 October 2006.
Iš viso gauta 370 atsakymų;
370 contributions were received.
· 2007 m. birželio mėn. įsigaliojo REACH – vienas iš pagrindinių cheminių medžiagų politikos elementų.
· In June 2007, REACH, one of the main strands of the chemicals policy, entered into force.
Savanoriškoje tarptautinio derinimo programoje PSS, prie kurios, siekdama nustatyti bendrą ir nuoseklų cheminių pavojų valdymo pagrindą, nusprendė prisijungti ES, išdėstomos pagrindinės taisyklės, kuriomis siekiama užtikrinti:
The GHS is an voluntary international harmonisation programme which the EU decided to join in order to establish a common, consistent basis for dealing with chemical hazards which set out fundamental rules to ensure:
– pavojingų prekių vežimo saugą,
- safety in the transport of hazardous goods;
– vartotojų ir darbuotojų sveikatos ir saugos, taip pat aplinkos apsaugą.
- protection of consumer and worker health and safety and of the environment.
Be kita ko, reglamento pasiūlyme:
Specifically, the proposal for a regulation:
· suderinamos medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir pavojingų medžiagų ir mišinių ženklinimo etiketėmis ir pakavimo taisyklės;
· harmonises the classification of substances and mixtures and the rules on the labelling and packaging of hazardous substances and mixtures;
· tiekėjams nustatomas įpareigojimas klasifikuoti medžiagas ir mišinius;
· introduces an obligation for suppliers to classify substances and mixtures;
· pateikiamas medžiagų ir jų suderintų klasifikacijų bei ženklinimo etiketėmis Bendrijos lygmeniu sąrašas (VI priedo 3 dalyje);
· establishes a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level (in part 3 of Annex VI);
· nustatomas klasifikavimo ir ženklinimo aprašas, į kurį įtraukiami visi pranešimai, pateikiama informacija bei suderintos klasifikacijos.
· establishes a classification and labelling inventory which is made up of all notifications, submissions and harmonised classifications.
Atsižvelgiant į tarptautinės prekybos cheminėmis medžiagomis mastą, nuspręsta, kad tarptautinė suderinta klasifikavimo ir ženklinimo sistema – geriausias būdas užtikrinti ne tik saugumą, bet ir informacijos, kuri pateikiama apie vietoje pagamintus arba importuotus produktus, kokybę ir nuoseklumą, taip pat medžiagų poveikio stebėseną, taip užtikrinant sveikatos ir aplinkos apsaugos standartų laikymąsi pasauliniu mastu.
Given the scale of international trade in chemicals, it was felt that an international harmonised classification and labelling system was the best means of ensuring – in addition to safety – the quality and consistency of information on products manufactured locally or imported and of monitoring exposure to substances and, thereby, health and environmental protection standards worldwide.
Pateikiant aiškesnę, suprantamą ir tinkamą informaciją vartotojams bus užtikrintas didžiausias šio teisės akto veiksmingumas.
Clearer, understandable and relevant information provision to consumers will ensure that this legislation produces optimum results.
Dėl naudojamų skirtingų klasifikavimo sistemų dabartiniu metu tos pačios medžiagos arba procentais įvertinamos medžiagų koncentracijos gali būti labai įvairiai klasifikuojamos skirtingose šalyse.
As things currently stand, the same substance or percentage concentration of a substance may be classified in a very different way from one country to another owing to the use of different classification systems.
Medžiagų, kurios Europoje klasifikuojamos kaip pavojingos, etiketėse kai kuriose šalyse, pvz., Kinijoje, gali būti nepateikta jokių įspėjimų.
Substances which in Europe are classified as hazardous may – for example in countries such as China – not carry any warnings on their labels.
Ši padėtis ne tik sukuria nesąžiningus konkurencinius pranašumus, bet ir kelia rimtą grėsmę visiems vartotojams, ypač pasaulinėje rinkoje.
In addition to giving rise to unfair competitive advantages, this situation is a serious threat to consumers everywhere, particularly in a global market.
Tai viena iš pagrindinių priežasčių, kodėl Komisija ir valstybės narės dalyvavo atitinkamoje Jungtinių Tautų veikloje ir nusprendė integruoti šią sistemą į Europos teisės aktus.
This is one of the main reasons why the Commission and the Member States took part in the work carried out by the United Nations and decided to incorporate the system into European legislation.
Cheminės medžiagos yra gaminamos ir jomis prekiaujama visame pasaulyje, ir jų keliami pavojai kiekvienoje vietovėje yra tokie patys.
Chemicals are produced and traded throughout the world, and the risks are the same irrespective of location.
Taigi pavojingumo klasifikavimo sistema įvairiose šalyse neturi skirtis.
The risk classification system must therefore not differ from country to country.
Pavojingumas arba nepavojingumas yra toks pats visur gyvenantiems vartotojams.
The risk or lack of risk is the same for consumers everywhere.
PSS terminai
GHS time limits
Medžiagų naujas klasifikavimas ir ženklinimas etiketėmis turi būti baigtas:
The reclassification and labelling of substances must be completed by:
Terminai nustatomi įsigaliojus REACH, ir dėl bet kokio papildomo delsimo priimti šį reglamentą gali atsirasti didelių sunkumų įmonėms ir jų darbuotojams.
The time limits run from the entry into force of REACH, and any further delay in the adoption of this regulation could place a heavy burden on companies and their staff.
Taigi, atsižvelgiant į tai, kad tekstas parengtas Jungtinėse Tautose ir sudarytas tarptautinių derybų metu dalyvaujant Komisijai ir visoms valstybėms narėms, buvo nuspręsta pateikti tik tiek pakeitimų, kiek būtina siekiant suderinti pasiūlymą su atitinkamame sektoriuje galiojančiomis nuostatomis, ir suderinti pasiūlymą su REACH.
Therefore, given that the text comes from the United Nations and is the product of international negotiations in which the Commission and all the Member States took part, it has been decided to table only as many amendments as are necessary to bring the proposal into line with existing provisions in the sector and make it more consistent with REACH.
Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto NUOMONĖ
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection (*)
dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo bei pakavimo ir iš dalies keičiantis Direktyvą 67/548/EEB ir Reglamentą (EB) Nr 1907/2006
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and amending Directive 67/548/EEC and Regulation (EC) No 1907/2006
Pasiūlymo bendrosios aplinkybės
Background on the proposal
Pagal pasiūlymą dėl reglamento dėl medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo
The proposal for a regulation on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
Šie kriterijai taip pat vadinami Cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo pasauline suderinta sistema – PSS (angl.
This is also known as the Globally Harmonised System (GHS).
Pagal PSS sukuriami vienodi cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo kriterijai, atsižvelgiant į pavojų sveikatai, aplinkai ir fizikinius pavojus, taip pat sukuriami suderinti pranešimų apie pavojų elementai, įskaitant ženklinimo saugos duomenų lapo reikalavimus.
GHS establishes harmonized criteria for classifying substances and mixtures according to the health, environmental and physical hazards, as well harmonized hazard communication elements, including requirements for labelling and safety data sheets.
Tai taikoma transportuojant chemines medžiagas, naudojant jas darbo vietoje ir ženklinant vartotojams skirtomis etiketėmis.
This applies to transport of chemicals, the use in the workplace of chemicals as well as labelling in the consumer sector.
Naujasis teisės aktas pakeis galiojančius aktus dėl cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo.
The new legislation will replace the currently existing provisions on classification and labelling of chemicals.
Dabartinė ES sistema ir PSS yra iš esmės panašios ir apima tuos pačius struktūrinius elementus: klasifikavimą, pakavimą ir informavimą apie pavojus, įskaitant ženklinimą etiketėmis bei saugos duomenų lapus.
The current EU system and the GHS system are conceptually similar and cover the same structural elements: classification, packaging and hazard communication including labelling and safety data sheets.
Tačiau pradėjus taikyti naują sistemą kai kurie klasifikavimo kriterijai pasikeis.
Some of the criteria for classification will however change with the new system.
Reglamento tikslas – palengvinti ir užtikrinti gerą vidaus rinkos veikimą, be to reglamentas suteiks naudos gamintojams, profesionaliems naudotojams ir vartotojams.
The purpose of the regulation is to facilitate trade and hence to ensure a well-functioning internal market and it will benefit producers, professional users and consumers.
Santykis su REACH reglamentu
Relation to REACH
Neseniai priimtame Reglamente dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH)
The recent adopted Regulation on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical substances (REACH)
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006. minimi cheminių medžiagų ir preparatų klasifikacija ir saugos duomenų lapas, tačiau reglamente nenurodomi tokio klasifikavimo kriterijai.
Regulation (EC) No 1907/2006 on the European Parliament and of the Council. includes references to substance and preparation classification as well to Safety Data Sheet but does not include the criteria for such classification.
Šių kriterijų parengimas – pagrindinis PSS pasiūlymo tikslas.
The identification of these criteria is the core of the GHS proposal.
Taip pat svarbu tai, kad galimi registruotojai registruodami medžiagą privalėtų pateikti informaciją apie cheminės medžiagos klasifikaciją.
In particular, potential registrants are required to submit information on substance classification at the registration stage.