natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) gali prašyti, kad Agentūra pateiktų nuomonę dėl pareiškėjo ar atitinkamos valstybės narės iškeltų mokslinių ar techninių klausimų;
(a) may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
b) priima sprendimą dėl leidžiančios nukrypti nuostatos laikydamasi 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
(b) shall adopt a decision on the derogation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisijos sprendimas skiriamas atitinkamai valstybei narei ir apie jį Komisija informuoja pareiškėją.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.
Per 30 dienų nuo pranešimo apie sprendimą dienos atitinkama valstybė narė imasi priemonių, būtinų, kad būtų laikomasi Komisijos sprendimo.
The Member State concerned shall take necessary measures to comply with the Commission's decision within 30 days of its notification.
Pareiškėjai gali pateikti paraišką išduoti Sąjungos biocidų autorizacijos liudijimą su sąlyga, kad jiems taikomos panašios naudojimo sąlygos visoje Sąjungoje, šių kategorijų biocidams :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union and which fall within the following categories of biocidal products:
Pareiškėjai gali pateikti paraišką išduoti Sąjungos biocidų autorizacijos liudijimą su sąlyga, kad jiems taikomos panašios naudojimo sąlygos visoje Sąjungoje, išskyrus biocidus, kuriuose esama veikliųjų medžiagų, kurioms taikomos 5 straipsnio nuostatos :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 :
a) 6, 7, 9, 10, 12, 13 ir 22 produktų tipų biocidams; ir
(a) biocidal products of product-types 6, 7, 9, 10, 12, 13 and 22; and
b) nuo 2020 m. sausio 1 d. – visiems kitiems biocidams, išskyrus 14, 15, 17, 20 ir 21 produktų tipų biocidus.
(b) with effect from 1 January 2020, all other biocidal products except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21.
Prireikus kartu su ataskaita ji pateikia atitinkamus pasiūlymus, kuriems priimti taikoma įprasta teisėkūros procedūra.
It shall, if appropriate, accompany its report with relevant proposals for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure.
42 straipsnio 3 dalies antra a pastraipa (nauja)
Article 42 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Agentūrai priėmus paraišką, vertinančioji kompetentinga institucija nedelsdama informuoja pareiškėją apie pagal 79 straipsnio 2 dalį mokėtiną mokestį ir, jei pareiškėjas nesumoka mokesčio per 30 dienų, paraišką atmeta.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti didesnį nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais) ir padaryti tekstą aiškesnį.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
42 straipsnio 4 dalies trečia pastraipa
Article 42 – paragraph 4 – subparagraph 3
Jei pareiškėjas iki nustatyto termino nepateikia prašomos informacijos, vertinančioji kompetentinga institucija paraišką atmeta ir apie tai informuoja pareiškėją.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
Tokiais atvejais pareiškėjui grąžinama dalis pagal 79 straipsnį sumokėto mokesčio .
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
Tokiais atvejais pareiškėjui grąžinama dalis pagal 79 straipsnio 1 ir 2 dalis sumokėtų mokesčių .
In such cases, part of the fee s paid in accordance with Article 79(1) and 79(2) shall be reimbursed.
42 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 42 – paragraph 4 a (new)
Jei Biocidų registro duomenys rodo, kad kuri nors kompetentinga institucija nagrinėja paraišką dėl to paties biocido arba jau yra išdavusi autorizacijos liudijimą tokiam pačiam biocidui, ta kompetentinga institucija turi būti vertinančioji kompetentinga institucija.
Where the Register for Biocidal Products shows that a competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, that competent authority shall be the evaluating competent authority.
Priėmus tokią nuostatą ir sumažinus darbo dubliavimąsi nacionalinės kompetentingos institucijos ir pareiškėjai galės sutaupyti laiko ir išteklių, nes išvengs nereikalingos administracinės naštos arba biocidų pateikimo rinkai vėlavimų.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
43 straipsnio 3 a dalis (nauja) ir 4 dalis
Article 43 – paragraph 3 a (new) and 4
Per 30 dienų nuo savo nuomonės pateikimo Komisijai Agentūra visomis oficialiosiomis Europos Sąjungos kalbomis pateikia biocido charakteristikų santraukos projektą, kaip nurodyta 21 straipsnio 2 dalyje.
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall transmit, in all the official languages of the European Union, the draft summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 21(2), as applicable;
Gavusi Agentūros nuomonę Komisija, naudodamasi teise priimti įgyvendinimo aktus, priima sprendimą dėl Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidui išdavimo .
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
Kai tik Komisija priima sprendimą dėl Sąjungos autorizacijos liudijimo išdavimo, ji į Biocidų registrą įtraukia 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją.
As soon as the Commission has taken a decision to grant a Union authorisation, it shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Komisija , gavusi Agentūros nuomonę, priima sprendimą dėl Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidui išdavimo laikydamasi 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision on the Union authorisation of the biocidal product in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Valstybės narės prašymu Komisija gali nuspręsti tam tikras Sąjungos autorizacijos sąlygas pritaikyti specialiai tos valstybės narės teritorijai arba nuspręsti , kad Sąjungos autorizacijos liudijimas netaikomas tos valstybės narės teritorijoje, jei tokį prašymą galima pagrįsti viena ar daugiau 36 straipsnio 1 dalyje nurodytų priežasčių.
The Commission may, at the request of a Member State , decide to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decide that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a request can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Valstybė narė informuoja Komisiją, jei nusprendžia tam tikras Sąjungos autorizacijos sąlygas pritaikyti specialiai tos valstybės narės teritorijai arba nusprendžia , kad Sąjungos autorizacijos liudijimas netaikomas tos valstybės narės teritorijoje, jei tokį sprendimą galima pagrįsti viena ar daugiau 36 straipsnio 1 dalyje nurodytų priežasčių.
A Member State shall inform the Commission if it decides to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decides that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a decision can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
45 straipsnio 2 dalies antra a pastraipa (nauja)
Article 45 – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
Agentūrai priėmus paraišką, vertinančioji kompetentinga institucija nedelsdama informuoja pareiškėją apie pagal 79 straipsnio 2 dalį mokėtiną mokestį ir, jei pareiškėjas nesumoka mokesčių per 30 dienų, paraišką atmeta.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted the application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
45 straipsnio 4 dalies pirma pastraipa
Article 45 – paragraph 4 – subparagraph 1
Gavusi Agentūros nuomonę, Komisija priima sprendimą dėl to, ar pratęsti Sąjungos autorizacijos liudijimo galiojimą, ar atsisakyti jį pratęsti, laikydamasi 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision to renew, or to refuse to renew, the Union authorisation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Kai tik Komisija priima sprendimą, ji Biocidų registre atnaujina 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją.
As soon as the Commission has taken a decision, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
47 straipsnio 1 dalies a punktas
Article 47 – paragraph 1 – point a
a) nevykdomos 18 straipsnyje nurodytos sąlygos ;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
a) nevykdomi 18 straipsnyje ar atitinkamai 24 straipsnyje nurodyti reikalavimai ;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Šis pakeitimas susijęs su Tarybos įtrauktu nauju 24 straipsniu.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
47 straipsnio 1 dalies a a punktas (naujas)
Article 47 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) autorizacijos liudijimas neatitinka Direktyvos 2008/56/EB, nustatančios Bendrijos veiksmų jūrų aplinkos politikos srityje pagrindus, Direktyvos 2006/118/EB dėl požeminio vandens apsaugos nuo taršos ir jo būklės blogėjimo, Direktyvos 2000/60/EB, nustatančios Bendrijos veiksmų vandens politikos srityje pagrindus, Direktyvos 98/83/EB dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės ir Direktyvos 2008/1/EB dėl taršos integruotos prevencijos ir kontrolės reikalavimų;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 163 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
Turi būti paaiškinta, kad autorizacijos liudijimas turi būti panaikintas, jei jis neatitinka atitinkamų teisės aktų dėl vandens apsaugos reikalavimų.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Kai tik kompetentinga institucija, o Sąjungos autorizacijos liudijimo atveju – Komisija, priima sprendimą dėl autorizacijos liudijimo panaikinimo arba dalinio pakeitimo, ji Biocidų registre atnaujina 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją apie tą biocidą.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel or amend an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Nebereikalingos nuostatos, kadangi Tarybos pakeistame 70 straipsnyje dabar aiškiai nurodoma, kad Biocidų registras yra išskirtinė priemonė keistis su paraiškomis susijusia informacija, be to, šiame straipsnyje nurodoma, kokie duomenys turi būti įtraukiami į registrą ir kokiu metu.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Kai tik kompetentinga institucija, o Sąjungos autorizacijos liudijimo atveju – Komisija, priima sprendimą dėl autorizacijos liudijimo panaikinimo, ji Biocidų registre atnaujina 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją apie tą biocidą.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Autorizacijos liudijimo turėtojas, norėdamas pakeisti informaciją, pateiktą dėl pirminės paraiškos išduoti autorizacijos liudijimą produktui, kreipiasi į atitinkamų valstybių narių kompetentingas institucijas, išdavusias autorizacijos liudijimą atitinkamam biocidui, o Sąjungos autorizacijos atveju – į Agentūrą.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Tos kompetentingos institucijos, o Sąjungos autorizacijos atveju – Agentūra nagrinėja, o Komisija nusprendžia, ar tebevykdomos 18 straipsnyje nustatytos sąlygos ir ar reikia iš dalies keisti autorizacijos sąlygas.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18 are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Tos kompetentingos institucijos, o Sąjungos autorizacijos atveju – Agentūra nagrinėja, o Komisija nusprendžia, ar tebevykdomos 18 straipsnyje ar atitinkamai 24 straipsnyje nustatytos sąlygos ir ar reikia iš dalies keisti autorizacijos sąlygas.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18, or, where relevant, Article 24, are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Teikiant paraišką sumokami pagal 79 straipsnį mokėtini mokesčiai.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79.
Teikiant paraišką sumokami pagal 79 straipsnio 1 ir 2 dalis mokėtini mokesčiai.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79(1) and 79(2).
Turėtų būti pateikiama kryžminė nuoroda ir į Tarybos naujai įtrauktą 24 straipsnį.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.
Formuluotės dėl nacionalinėms institucijoms mokėtinų mokesčių pakeistos siekiant suderinti jas su 79 straipsnio formuluotėmis.
The language concerning the payment of fees to the national authorities has been changed to make it consistent with the drafting of Article 79.
49 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 49 – paragraph 2 a (new)
Esamo autorizacijos liudijimo dalinis pakeitimas priskiriamas vienai iš šių pakeitimų kategorijų:
An amendment to an existing authorisation shall fall under one of the following categories of changes:
a) administracinis pakeitimas;
(a) administrative change;
b) nedidelis pakeitimas;
(b) minor change;
c) esminis pakeitimas.
(c) major change.
Perimama pirmojo svarstymo pozicija.
Reinstatement of first reading position.
Siekdama užtikrinti suderintą požiūrį į autorizacijos liudijimų panaikinimą ir dalinį keitimą, Komisija , naudodamasi teise priimti įgyvendinimo aktus, nustato išsamias 46–49 straipsnių taikymo taisykles.
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall lay down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 by means of implementing acts.
Tie įgyvendinimo aktai priimami 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3) .
Siekdama užtikrinti suderintą požiūrį į autorizacijos liudijimų panaikinimą ir dalinį keitimą, Komisija pagal 82 straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais nustato išsamias 46–49 straipsnių taikymo taisykles , įskaitant ginčų sprendimo mechanizmą .
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 laying down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 , including a dispute settlement mechanism .
Tai – bendrojo taikymo priemonė, skirta pagrindiniam aktui papildyti, todėl ji turėtų būti priimama deleguotaisiais, o ne įgyvendinimo aktais.
This is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
52 straipsnio 9 dalis
Article 52 – paragraph 9
Jei pagal šio straipsnio nuostatas priimamas sprendimas dėl lygiagrečios prekybos leidimo paraiškos, tokį sprendimą priėmusių valstybių narių kompetentingos institucijos į Biocidų registrą įrašo 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją.
Where a decision concerning the application for a parallel trade permit is taken in accordance with the provisions of this Article, the competent authorities of Member States which have taken such a decision shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Kai būtina nustatyti veikliųjų medžiagų techninį lygiavertiškumą, tą lygiavertiškumą nustatyti siekiantis asmuo (pareiškėjas) pateikia Agentūrai paraišką ir sumoka taikomą mokestį.
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( ‘ the applicant ’ ) shall submit an application to the Agency and pay the applicable fee.
Kai būtina nustatyti veikliųjų medžiagų techninį lygiavertiškumą, tą lygiavertiškumą nustatyti siekiantis asmuo (pareiškėjas) pateikia Agentūrai tinkamos formos paraišką ir sumoka taikomą mokestį , laikantis 79 straipsnio 1 dalies nuostatų .
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( " the applicant " ) shall submit an application to the Agency in the correct format and pay the applicable fee in accordance with Article 79(1) .
Vertindama techninį lygiavertiškumą Agentūra turėtų turėti galimybę užtikrinti, kad būtų teikiamos tinkamos formos paraiškos.
In the assessment of technical equivalence, the Agency should have the possibility to ensure that applications are submitted according to the correct format.
Paraiškos, pateiktos netinkama forma, arba nesumokėjus taikomo mokesčio, turėtų būti atmestos.
Applications not submitted according to the format or for which the required fee has not been paid, should be rejected.
53 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 53 – paragraph 2 a (new)
Kai Agentūra nusprendžia, kad pateikta netinkamos formos paraiška arba kad nebuvo sumokėtas taikomas mokestis, ji atmeta paraišką ir atitinkamai informuoja pareiškėją.
In the event that the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format or that the appropriate fee has not been paid , it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Jei, Agentūros nuomone, techninio lygiavertiškumo vertinimui atlikti reikia papildomos informacijos, Agentūra paprašo pareiškėjo pateikti tokią papildomą informaciją per tam tikrą terminą, kurį nustato Agentūra.
Where, in the opinion of the Agency, additional information is necessary to carry out the assessment of technical equivalence, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a time limit specified by the Agency.
Jei pareiškėjas nepateikia prašomos informacijos per nustatytą terminą, Agentūra paraišką atmeta.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the additional information within the specified time limit.
3 dalyje nurodytas 90 dienų termino skaičiavimas sustabdomas nuo tokio prašymo pateikimo iki informacijos gavimo dienos.
The 90 day period referred to in paragraph 3 shall be suspended from the date of issue of the request until the information is received.
Termino skaičiavimas negali būti sustabdomas ilgesniam nei 180 dienų laikotarpiui, išskyrus tuos atvejus, kai tai pateisinama dėl prašomų duomenų pobūdžio arba išimtinėmis aplinkybėmis.
The suspension shall not exceed 180 days except where justified by the nature of the data requested or in exceptional circumstances.
Siūlomame pakeitime pripažįstama, kad tam tikrais atvejais gali reikėti papildomos informacijos, kad būtų galima užbaigti techninio lygiavertiškumo vertinimą, ir kad reikėtų sustabdyti termino skaičiavimą, kol ta informacija renkama.
The proposed amendment acknowledges the fact that in some cases it will be necessary to get more information in order to finalise the assessment of technical equivalence and that the "clock should be stopped" while this information is generated.
Pakeitime pateiktas atidėjimas 180 dienų laikomas pagrįstu trūkstamų duomenų surinkimo terminu.
The 180 day delay introduced here is considered to be a reasonable period for the generation of the missing data.
Tarybos tekste toks pat terminas nustatomas kitose nuostatose kalbant apie papildomos informacijos gavimą (pvz., 8 straipsnio 2 dalis, 29 straipsnio 2 dalis ir 43 straipsnio 2 dalis).
The same deadline is used in the Council text for obtaining additional information under other provisions (e.g. Articles 8(2), 29(2) and 43(2).
53 straipsnio 6 dalis
Article 53 – paragraph 6
Komisija gali parengti technines rekomendacijas siekiant padėti įgyvendinti šį straipsnį.
The Commission may draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article.
Agentūra gali parengti technines rekomendacijas siekiant padėti įgyvendinti šį straipsnį.
The Agency may draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article.
53 straipsnis – naujas Tarybos pasiūlytas tekstas.
Article 53 is a new Article introduced by the Council.
Kadangi Europos cheminių medžiagų agentūra atliks techninio lygiavertiškumo vertinimus, Agentūra turėtų būti atsakinga už technines rekomendacijas.
Given that ECHA will be carrying out the assessments of technical equivalence, the Agency should take responsibility for the technical guidance notes.
54 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 54 – paragraph 1 – subparagraph 1
Nukrypstant nuo 17 ir 18 straipsnių, kompetentinga institucija gali ne ilgesnį kaip 270 dienų laikotarpį leisti tiekti rinkai ar naudoti šiame reglamente nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimui taikomų sąlygų neatitinkantį biocidą ribotam naudojimui, kuris bus kontroliuojamas, jei tokia priemonė yra būtina dėl pavojaus visuomenės sveikatai arba aplinkai, kurio neįmanoma kontroliuoti kitais būdais.
By way of derogation from Articles 17 and 18, a competent authority may permit, for a period not exceeding 270 days , the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use, if such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means.