natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tačiau atrodo, kad ES – tai paradoksų, kurie jai trukdo visiškai pasinaudoti savo potencialu, auka: nesugebama paversti naujovių taikymo rezultatų naujais produktais, patentais ir darbo vietomis; esama daug mažų ir vidutinių įmonių (MVĮ), kurioms sunku augti ir sėkmingai gyvuoti pasauliniu lygmeniu.
The EU seems, however, to be a victim of the paradoxical failings which prevent it from exploiting its potential to the full: an inability to convert the fruits of innovation into new products, patents and jobs; a large number of innovative small and medium-sized enterprises (SMEs) which are finding it difficult to grow and succeed at world level.
Pvz., jau tris dešimtmečius mokslinių tyrimų ir plėtros našumas farmacijos sektoriuje silpsta, nors finansinės investicijos nuolat auga.
More particularly, the productivity of pharmaceutical research and development has been declining for three decades, although financial investment has been steadily increasing.
Per 25 mokslinių tyrimų ir plėtros metus patirtos kiekvieno vaisto išleidimo išlaidos padidėjo nuo 54 iki 880 milijonų eurų, t. y.
In 25 years, the amount of expenditure on research and development per pharmaceutical product placed on the market rose from € 54 million to € 880 million, equivalent to an annual increase of 11.8%.
Iš tiesų vidutinė klinikinio vaisto kūrimo ciklo trukmė padidėjo nuo 2,5 metų septintame dešimtmetyje iki 6,5 metų paskutiniame XX a. dešimtmetyje.
The average duration of the clinical development process has risen from 2.5 years in the 1960s to 6.5 years in the 1990s.
Kita problema – tai, kad padaugėjo nesėkmių, susijusių su įvairiais naujų molekulių bandymo etapais.
As an additional problem, there has been a rise in the failure rate of various stages of the testing process for new molecules.
Bandoma vis daugiau molekulių siekiant rasti vieną molekulę, kuri bus pateikta į rinką.
An increasing number of compounds is having to be tested to find one which would could be placed on the market.
Septintoji bendroji mokslinių tyrimų programa, apimanti 2007–2013 m. laikotarpį, – tai proga ES savo mokslinių tyrimų politiką pakylėti iki savo ekonominių ir socialinių siekių lygmens ir sustiprinti Europos mokslinių tyrimų erdvę (EMTE).
The Seventh Framework Programme for research, which covers the period from 2007-2013, offers the EU an opportunity to bring its research policy into line with its economic and social ambitions by consolidating the European Research Area (ERA).
Siekdama minėtojo tikslo, Komisija nori padidinti metinį ES biudžetą mokslinių tyrimų srityje ir taip pritraukti daugiau šalių ir privačių asmenų investicijų.
To achieve that objective, the Commission wishes to increase the EU's annual research budget and thereby stimulate greater national and private investment.
Įgyvendinant Septintąją bendrąją programą taip pat būtina patenkinti pramonės ir Europos įvairių sričių politikos poreikius, susijusius su moksliniais tyrimais ir žiniomis.
The implementation of the Seventh Framework Programme must also meet the research and knowledge requirements of industry and of European policy objectives in general.
Europos Komisija, valstybės narės ir farmacijos pramonės atstovai nusprendė suvienyti savo jėgas ir investuot kartu į strategines mokslinių tyrimų programas.
The Commission, the Member States and industry have decided to join forces by investing together in strategic research programmes.
Komisija pristatė keturias bendras technologijų iniciatyvas (BTI).
The Commission has proposed four joint technological initiatives.
Šios BTI leis farmacijos pramonei, valstybėms narėms ir Komisijai sujungti savo lėšas, skirtas atitinkamoms mokslinių tyrimų programoms.
These JTIs will enable industry, the Member States and the Commission to pool their resources in the context of targeted research programmes.
3) Nauja bendra koncepcija
3) A new joint approach
NVI – tai išskirtinė iniciatyva, kurią įgyvendina drauge Europos Komisija ir Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija (toliau – EFPIA).
The IMI is a unique initiative jointly implemented by the Commission and the EFPIA (European Federation for Pharmaceutical Industries and Associations).
Norint pasiekti didelės pažangos ir svarstyti ikikonkurencinius mokslinių tyrimų ir plėtros sudėtinius aspektus, šiame projekte dalyvaus valstybės valdžios institucijos, pacientai, universitetai, ligoninės ir farmacijos pramonės atstovai.
It will bring together public authorities, patients, universities, hospitals and representatives of the pharmaceutical industry to enable important progress to be made and address the complex issues involved in pre-competitive research and development.
Europos Komisija suteikė 1 milijardą eurų NVI pagal Septintąją bendrąją mokslinių tyrimų programą.
The Commission has allocated EUR 1 billion to the IMI JU under the Seventh Framework Programme.
Visas Bendrijos įnašas bus skirtas mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) ir universitetams moksliniams tyrimams, kuriuos galima būtų panaudoti farmacijos pramonėje, atlikti.
The Community's contribution will be paid in full to SMEs and universities to fund research which could be used by the pharmaceutical industry.
O didžiosios bendrovės remsis minėtąja suma ir įtrauks tas pačias MVĮ ir universitetus.
The big pharmaceutical companies will make an equivalent contribution and ensure the involvement of these SMEs and universities.
NVI taip padės didinti privačias investicijas į mokslinių tyrimų ir plėtros sektorių, gerinti žinių perteikimą tarp universitetų ir įmonių ir įtraukti mažas įmones į Europos mokslinius tyrimus.
The IMI JU will, consequently, help boost private investment in R&D, improve knowledge transfer between universities and firms, and increase the participation of small businesses in the European research sector.
4) Teigiami dalykai, į kurias būtina atkreipti dėmesį
4) Appreciable benefits
Naujoviškų vaistų iniciatyvos (NVI) tikslas – remti naujų žinių, naujų priemonių ir metodų kūrimą siekiant kuo greičiau pateikti į rinką tinkamesnius ir saugesnius vaistus.
The innovative medicines initiative will aim to support the development of new knowledge, new tools and new methods in order to ensure more appropriate and safer medicines reach the market more rapidly.
Ją įgyvendinant, geresnę priežiūrą gaus pacientai, ypač sergantys vėžiniais susirgimais, smegenų, uždegiminėmis, medžiagų apytakos ir infekcinėmis ligomis.
It will lead to better care for patients, particularly those suffering from cancer or cerebral, inflammatory, metabolic or infectious diseases.
NVI tikslas – ne sukurti specialius gydymo būdus, bet nustatyti mokslinių tyrimų ir plėtros procese iškylančias problemas: farmakologinis budrumas, vaistų veiksmingumas, žinių valdymas, švietimas ir mokymas.
The purpose of the IMI JU is not to produce specific treatments but to identify bottlenecks in the R&D process, including pharmacovigilance, drug efficacy, knowledge management, education and training.
Pažanga šiose keturiose srityse leis pagerinti mokslinius tyrimus ir kuo greičiau surasti ir sukurti geresnius vaistus ligoms, kurioms skiriama mažai dėmesio, gydyti.
Progress in these four areas will make it possible to improve research with a view to discovering, and speeding up the development of, better medicines, particularly for the treatment of 'neglected diseases'.
NVI parengta bendroji koncepcija padės sumažinti mažų įmonių riziką ir greičiau sukurti produktus, nes bus galima naudotis bendra infrastruktūra, bendromis lėšomis ir priemonėmis.
The collective approach developed by the IMI will reduce the risks involved for small firms and help them to develop products more swiftly by providing them with access to a common infrastructure, resources and equipment.
6) Kaip veiks
5) How the system will work
Pagal Sutarties 171 straipsnio nuostatas bus įsteigta NVI bendroji įmonė.
The IMI will involve a non-profit joint undertaking pursuant to Article 171 of the Treaty.
Ši bendroji įmonė turės Vykdomąją tarnybą, kurią drauge finansuos Europos Komisija ir EFPIA.
This joint undertaking will be supported by an executive office jointly funded and managed by the Commission and the EFPIA.
Pastaroji skelbs kvietimus dalyvauti konkurse mokslinių tyrimų srityje.
The latter will publish calls for research proposals.
Tada partnerių grupės (universitetai, MVĮ, biofarmacijos įmonės, valstybės valdžios institucijos, pacientai) sukurs viešojo ir privataus sektorių partnerystę ir siūlys mokslinių tyrimų iniciatyvas.
Groups of partners (universities, SMEs, bio-pharmaceutical companies, public authorities, patients) will form a public-private partnership to propose research initiatives.
Viešojo ir privataus sektorių partnerystė vyks mažiausiai tarp vienos universitetinės įstaigos ir (arba) vienos MVĮ ir vienos įmonės EFPIA narės.
A public-private partnership shall include at least one university and/or SME, and one EFPIA member company.
Komisija ir EFPIA drauge sudarė strateginę NVI mokslinių tyrimų darbotvarkę.
The Commission and the EFPIA have together drawn up a strategic research agenda for the IMI.
Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl pagrindinių problemų.
This document contains recommendations concerning the main bottlenecks.
Europai reikia naujos mokslinių tyrimų koncepcijos mūsų konkurencingumui ir gerovei daug žadančiose srityse.
Europe needs a new approach to research in areas which offer promising prospects for our competitiveness and well-being.
Šiandien iš pasiūlymų matyti, kad Europos Komisija privalo pažvelgti į Europos poreikius kitu aspektu.
The proposals show that the Commission must now adopt a fresh approach to addressing Europe's requirements in that field.
Ši viešojo ir privataus sektorių partnerystė atveria naujas alternatyvas, kurios yra perspektyvios mokslinių tyrimų farmacijos sektoriui ir visiems kitiems mokslinių tyrimų sektoriams.
These public-private partnerships offer a new and promising alternative for pharmaceutical research, but also for all other areas of research activities.
Pranešėjas džiaugiasi, kad tokios koncepcijos gali išvysti dienos šviesą.
The rapporteur is pleased that approaches of this kind are being implemented.
Buvo padaryti keli Europos Komisijos pasiūlyme pateiktų bendrųjų nuostatų pakeitimai, kuriais buvo patikslinti tam tikri aspektai.
Some changes are proposed to the general framework laid down by the Commission proposal in order to clarify certain points.
Intelektinės nuosavybės teisės bus paskirstytos NVI bendrojoje įmonėje, kuri numatys, kaip reikėtų spręsti galimus bendrosios nuosavybės klausimus.
The distribution of intellectual property rights should be decided within the IMI JU, which will determine how any potential co-ownership issues should be resolved.
Taip pat neturėtų būti skriaudžiamos MVĮ siekiant kitų daug didesnių įmonių naudos.
The interests of SMEs must not be sacrificed to those of other, bigger sections of the industry.
Būtina labiau atsižvelgti į jų poreikius ir įgyvendinti paramos veiksmus, kad būtų sumažinti papildomi administraciniai sunkumai, kurių gali kilti.
It is an essential pre-requisite, therefore, for the needs of SMEs to be taken more fully into account and for support measures to be taken to reduce any additional administrative burdens which might be imposed on them.
Septintojoje bendrojoje programoje
Joint Technology Initiatives (JTIs) are introduced in the Seventh Framework Programme
(FP7) bendros technologijų iniciatyvos (BTI) pristatomos kaip naujas būdas Europos lygmeniu sukurti valstybės ir privačiojo sektoriaus partnerystę mokslinių tyrimų srityje.
1 (FP7) as a new way of realising public-private partnerships in research at European level.
BTI pirmiausia kyla iš Europos technologijų platformų (ETP) veiklos.
JTIs arise primarily from the work of European Technology Platforms (ETPs).
Kartais ETP yra itin ambicingos ir plataus užmojo, kad būtina sutelkti didelės viešojo ir privačiojo sektoriaus investicijas bei didelius mokslinių tyrimų išteklius, siekiant įgyvendinti svarbius jų Strateginių mokslinių tyrimų darbotvarkių uždavinius.
In a small number of cases, ETPs have reached such an ambitious scale and scope that they will require the mobilisation of considerable public and private investments as well as substantial research resources to implement important elements of their Strategic Research Agendas.
BTI siūlomos kaip veiksminga priemonė patenkinti ETP poreikius.
JTIs are proposed as means of meeting the needs of this small number of ETPs.
OL L 400, 2006 12 30, p.
OJ L 400, 30.12.2006, p.
66–241. nurodomos šešios sritys, kuriose BTI ypač svarbios: vandenilio ir kuro elementai, aeronautika ir oro transportas, nauji vaistai, įterptosios kompiuterinės sistemos, nanoelektronika ir GMES (Pasaulinė aplinkos ir saugumo stebėsenos sistema).
66-241. six areas are identified where a JTI could have particular relevance: hydrogen and fuel cells, aeronautics and air transport, innovative medicines, embedded computing systems, nanoelectronics and GMES (global monitoring for environment and security).
Taigi Naujoviškų vaistų iniciatyvos bendroji įmonė (NVI BĮ) yra juridinis asmuo, kuris bus atsakingas už bendrosios technologijų iniciatyvos „Naujoviški vaistai“ (NVI BTI) įgyvendinimą.
Against this background, the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) is the legal entity that will be responsible for implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI JTI).
Šis pasiūlymas susijęs su NVI BTI įsteigimu vadovaujantis Sutarties 171 straipsniu.
The present proposal relates to the setting-up of the IMI JU under Article 171 of the Treaty.
NVI BĮ turi būti laikoma Bendrijos įstaiga ir įsteigiama laikotarpiui iki 2017 m. gruodžio 31 d.
The IMI JU should be considered as a Community body and be established for a period ending on 31 December 2017.
Jos buveinė bus Briuselyje (Belgija).
It will have its seat in Brussels, Belgium.
Ją įsteigs Europos bendrija, kuriai atstovaus EK, Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija, EFPIA.
It will be founded by the European Community, represented by the EC, and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA.
NVI BĮ veiklą bendrai finansuos jos steigėjai.
The activities of the IMI JU will be jointly funded by its founders.
Europos bendrija ir EFPIA lygiomis dalimis finansuos NVI BĮ einamąsias išlaidas.
The European Community and EFPIA will contribute in equal parts to the running costs of the IMI JU.
Mokslinių tyrimų veikla bus bendrai finansuojama EFPIA narių įnašais (darbuotojai, įranga, vartojimo reikmenys ir kt.) ir atitinkamu Europos bendrijos įnašu.
The research activities will be jointly funded through contributions by the EFPIA member companies with resources (personnel, equipment, consumables, etc.), and a matching contribution from the European Community.
ES įnašui bus sudarytos dvi biudžeto išlaidų kategorijos:
Two new budget lines will be created for the EU contribution:
08.02 01 10 „NVI bendrosios įmonės mokslinių tyrimų veiklos išlaidos“.
08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08.02 01 20 „NVI bendrosios įmonės einamųjų išlaidų rėmimo išlaidos“.
08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
kartu su šia išlaidų suvestine:
with the following expenditure profile:
Skirsnio Nr.
Section no.
2008 m.
Year 2008
2013 m. ir vėliau
2013 and later
Išlaidos 08.02 01 10 „NVI bendrosios įmonės mokslinių tyrimų veiklos išlaidos“.
Expenditure 08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
Administracinės išlaidos, įskaičiuotos į orientacinę sumą
Administrative expenditure
Išlaidos 08.02 01 20 „NVI bendrosios įmonės einamųjų išlaidų rėmimo išlaidos“.
Expenditure 08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
Techninė ir administracinė pagalba (NDIF)
Technical & administrative assistance (NDA)
ORIENTACINĖ SUMA IŠ VISO
TOTAL REFERENCE AMOUNT
Pranešėjos pakeitimai iš esmės grindžiami dviem nuogąstavimais:
The draftswoman's amendments are mainly based on two concerns:
1) BĮ įkuriama pradiniam laikotarpiui iki 2017 m. gruodžio 31 d. (jis gali būti net pratęstas ilgesniam laikui), nes daugiametis finansinis planas (MFF) apima tik laikotarpį iki 2013 m.
1) The JU is established for an initial period ending on 31 December 2017 (which may even be extended to a later date), whereas the MFF only covers the period up to 2013.
Todėl bet koks pageidavimas finansuoti NVI BĮ iš Bendrijos lėšų po 2013 m. turi būti įvertintas iš naujo atsižvelgiant į derybų dėl naujos finansinės programos kontekstą.
Therefore, any request for Community funding for the IMI JU after 2013 has to be newly evaluated in the context of the negotiations for a new financial framework.
Dėl dabartinio laikotarpio: nors pasiūlymas patenka į 1a išlaidų kategoriją kartu su mažėjančiomis maržomis, jis atitinka daugiametį finansinį planą (MFF) dėl paprastos priežasties – reikalingas ES įnašas paimtas iš Septintosios bendrosios programos (BP7) ir jau įtrauktas į Komisijos finansinę programą.
As for the current period, the proposal - although falling under Heading 1a with its dwindling margins - is compatible with the MFF, for the simple reason, that the EU contribution required is taken from the FP7 and has as such already been included in the Commission's financial programming.
Vis dėlto pranešėja norėtų atkreipti dėmesį į tai, kad, patvirtinus esamą daugiametį finansinį planą (MFF), negalima prisiimti jokių finansinių įsipareigojimų (1 pakeitimas).
Nevertheless, your draftswoman would like to point out that no financial commitments can be made for the time after the current MFF (Amendment 1).
2) Pagal analogiją su derybomis dėl bendrosios įmonės ITER 2007 m. pradžioje, privedusiomis prie išvadų, kurioms pritarta 2007 m. kovo 7 d. trišalio dialogo metu, NVI BĮ, kaip apibrėžta Finansinio reglamento 185 straipsnyje, turi būti laikoma agentūra, todėl ji finansuojama su biudžeto institucijos sutikimu (2, 3, 7 ir 11 pakeitimai).
2) By analogy with the negotiations on the ITER Joint Undertaking at the beginning of 2007 which led to the Conclusions agreed at the Trilogue of 7 March 2007, the IMI JU has to be considered as an agency within the meaning of Article 185 of the Financial Regulation and is therefore subject to an agreement by the budgetary authority on its financing (Amendments 2, 3, 7 and 11).
Jei iš esmės manoma, kad NVI BĮ turi būti laikoma agentūra biudžeto tikslais, ji turi atitikti pagrindinę nuostatą dėl agentūrų, kurią Biudžeto komitetas išplėtojo pastaraisiais metais.
At the same time, if the basic assumption is that the IMI JU is to be treated as an agency for budgetary purposes, it has to be consistent with the general approach on agencies that the Committee on Budgets has developed over the past years.
Todėl pranešėja pateikia pakeitimus, kurie užtikrina tokį nuoseklų požiūrį (4–6, 8–10, 12–26 pakeitimai).
Your draftswoman therefore presents a series of amendments which guarantee such a consistent approach (Amendments 4-6, 8-10 and 12-26).
Kaip teigiama 2007 m. kovo 7 d. trišalio susitikimo dėl bendrosios įmonės ITER išvadose, Naujoviškų vaistų iniciatyvos bendroji įmonė taip pat yra Bendrijos agentūra, kuriai taikomas TIS 47 punktas.
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the IMI JU is also to be considered as a Community agency for the purpose of the application of point 47 of the IIA.
Siekiant priimti taisykles, nukrypstančias nuo Reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002, reikėtų gauti išankstinį Komisijos sutikimą.
The prior consent of the Commission should be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
NVI bendroji įmonė ir Belgija turėtų sudaryti priėmimo susitarimą dėl priimančiosios šalies pagalbos, susijusios su biuro patalpomis , privilegijomis bei imunitetais ir kita parama , kurią Belgija teiks NVI bendrajai įmonei.
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Šį laikotarpį Taryba gali pratęsti .
This period may be extended by the Council .
Šis laikotarpis gali būti pratęstas persvarsčius šį reglamentą .
This period may be extended by a revision of this Regulation .
Siekiant pratęsti NVI bendrosios įmonės gyvavimo laikotarpį, reikia laikytis atitinkamos teisėkūros procedūros.
For any extension of the Joint Undertaking's lifetime, the respective legislative procedure has to be followed.
NVI bendrajai įmonei taikomos finansinės taisyklės negali nukrypti nuo Reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002, nebent tai būtina specifiniams su veikla susijusiems poreikiams ir tam iš anksto pritarė Komisija.
The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless specifically required for its operating needs and subject to prior consent of the Commission.
Apie tokius nukrypimus pranešama biudžeto valdymo institucijai.
The budgetary authority shall be informed of such derogations.
NVI bendroji įmonė ir Belgija sudaro priėmimo susitarimą dėl priimančiosios šalies pagalbos, susijusios su biuro patalpomis , privilegijomis bei imunitetais ir kita parama , kurią Belgija teiks NVI bendrajai įmonei.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
NVI bendroji įmonė įsteigiama pradiniam laikotarpiui nuo šių įstatų paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos iki 2017m. gruodžio 31 d.
The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017.
Valdyba , pasikonsultavusi su komisija, priima NVI bendrosios įmonės finansines taisykles .
The IMI Joint Undertaking’s financial rules shall be adopted by the Board after having consulted the Commission.
NVI bendrosios įmonės finansinės taisyklės neturi nukrypti nuo Reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002, nebent tai būtina specifiniams su veikla susijusiems poreikiams.
The IMI Joint Undertaking's financial rules may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless necessary for its specific operating needs .
Siekiant priimti taisykles, kurios nukrypsta nuo Reglamento (EB, Euratomas) Nr. 2343/2002, reikalingas išankstinis Komisijos sutikimas.
The prior consent of the Commission shall be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Personalo ištekliai nustatomi metiniame biudžete aprašomo personalo plane ir Komisija juos kartu su preliminariu Europos Sąjungos biudžeto projektu perduoda Europos Parlamentui ir Tarybai.
The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget and to be forwarded by the Commission to the European Parliament and the Council together with the preliminary draft budget of the European Union.
NVI bendroji įmonė ir priimančioji valstybė sudaro priėmimo susitarimą.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and the host state.
Siekiant nuoseklumo, į įstatus turėtų būti įrašyta ir įprasta nuostata dėl priėmimo susitarimo.
For the sake of consistency, the traditional host agreement clause should also be included in the statutes.
Žr. taip pat 6 pakeitimą.
See also Amendment 6.
Naujoviškų vaistų iniciatyvos bendrosios įmonės įsteigimas
Establishment of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
Naujoviškų vaistų iniciatyva (NVI) - tai viena iš šešių vadinamųjų bendrų technologijų iniciatyvų (BTI), numatytų pagal Septintosios bendrosios programos (FP7) specialiąją „Bendradarbiavimo“ programą.
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is one of six so called "Joint Technology Initiatives" introduced by the Specific Programme “Cooperation” of the 7 th Framework Programme.