natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Todėl rekomenduotina, jei įmanoma, ES valstybėms narėms ir artimoje ateityje ES delegacijoms viešai skelbti konfidencialius demaršus ir skelbti juos šių delegacijų tinklalapyje bei Tarybos ir Komisijos interneto svetainėse.
In this sense, it would be recommended that whenever possible, confidential demarches undertaken by EU Member States and in the near future, by EU Delegations, become public and put on the website of these delegations and on those of the Council and the Commission.
Tačiau sprendimą dėl tokio paviešinimo visada turėtų priimti žmogaus teisių gynėja(s) arba jo (jos) šeima.
The decision to make it public should however always be in the hand of the human rights defender or of his/her family.
· Komisijos pirmininko pavaduotojai-vyriausiajai įgaliotinei svarbiausia turėtų būti susitikti su žmogaus teisių gynėjais, kai ji vyksta oficialaus vizito į trečiąsias šalis.
· The VP/HR should give top priority to meet with human rights defenders when she officially travels in third countries.
Be to, šis aspektas būtinai turi būti įtrauktas skiriant ES specialiųjų pranešėjų įgaliojimus.
In addition, this aspect should be imperatively included in the mandate of EUSR.
Šioje srityje tiek vyriausioji įgaliotinė, tiek specialieji atstovai už savo veiksmus turėtų būti atskaitingi Europos Parlamentui.
Both VP/HR and EUSR should be accountable before Parliament for their action in this regard.
· ES turi vadovautis visa apimančius požiūriu į žmogaus teisių gynėjus, kad ES politika būtų veiksmingesnė ir valstybėms narėms atrodytų patikimesnė.
· Only the elaboration of a holistic approach towards human rights defenders can increase the credibility and efficiency of the EU policy.
Todėl siekiant apsaugoti žmogaus teisių gynėjų veiklą kartu turi būti taikomos paramos priemonės ir prevencinės bei apsaugos priemonės, kad prireikus nereikėtų vėluoti.
This approach should therefore include at the same time support measures to secure their activities, as well as preventive and protection measures so as to be able to act in due time.
Turėtų būti atsižvelgta į žmogaus teisių gynėjų trumpalaikius ir ilgalaikius poreikius.
Both short-term and long-term needs of human rights defenders have to be taken into consideration.
Šis darnus metodas turėtų būti atspindėtas persvarstytoje strategijoje Europos demokratijos ir žmogaus teisių rėmimo priemonei taikyti ir ES žmogaus teisių gynėjų gairėse.
The revised Strategy for EIDHR and the EU guidelines on human rights defenders should reflect this balanced approach.
· Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas ne vien tik žmogaus teisių gynėjų apsaugai jų pačių šalyse, bet ir vizų išdavimui į pavojų patekusiems gynėjams ir skubos atvejais.
· A special focus should not only be made on the protection of human rights defenders in their own country, but also by the delivery of visas for human rights defenders at risk and emergency situations.
Šių ypatingų vizų klausimas turėtų būti įtrauktas į Bendrijos vizų kodeksą.
The issue of this specific visa should be incorporated in the Community Code on visas.
· Siekiant papildyti esamas žmogaus teisių gynėjų apsaugos priemones, skubaus vizų išdavimo tvarka turėtų būti įgyvendinama kartu su būstus teikiančių miestų programa.
· Urgency visas should also be accompanied by the launching of a programme of shelters cities so as to complement the existing tools and protection mechanisms for human rights defenders.
· Veikiančių apsaugos mechanizmų sąveika Europos ir tarptautiniu lygmenimis turi būti remiama ir labiau stiprinama nuosekliai keičiantis informacija ir strategijomis, siekiant užtikrinti, kad mechanizmai vienas kitą geriau papildytų.
· The current cooperation between the existing protection mechanisms at the European and international level have to be supported and further strengthened by systematic exchange of information and of strategy so as to ensure a better complementarity between all of them.
Tiek Žmogaus teisių darbo grupė, tiek Europos Taryboje veikiančios darbo grupės žmogaus teisių gynėjų klausimais, už kurių veiklą atsako žmogaus teisių komisaras, turėtų darniai drauge dirbti ir jų veikla turi būti palankiai vertinama.
The existing taskforces on human rights defenders both within the COHOM and the Council of Europe, under the responsibility of the Commissioner on Human Rights, have to be welcomed and should work hand in hand.
Visi šie nauji metodai, grindžiami glaudesniu visų mechanizmų ir institucijų bendradarbiavimu, turi būti toliau taikomi, kad būtų galima sukurti į rezultatus orientuotą strategiją žmogaus teisių gynėjams apsaugoti.
All of these innovative approaches based on increased cooperation between all mechanisms and institutions have to be further explored in order to enjoy a result-oriented strategy towards human rights defenders.
· Atsižvelgiant į Lisabonos sutarties įgyvendinimą, ES institucijos turėtų dėti ypatingas pastangas siekiant tarpinstitucinio bendradarbiavimo žmogaus teisių gynėjų klausimais, kuris būtų pagrįstas reguliariai veikiančiu tarpinstituciniu tinklu.
· In the context of the implementation of the Treaty of Lisbon, EU institutions should make special efforts so as to establish an inter-institutional cooperation on human rights defenders based on an inter-institutional network which could meet on a regular basis.
Tokį tinklą būtų lengviau kurti, jei Europos Parlamentas ir EIVT turėtų pagrindinius centrus, skirtus žmogaus teisių gynėjams.
The creation of such a network could be eased by the setting up of focal points for human rights defenders in the European Parliament and the EEAS.
Turėtų būti nagrinėjamos galimybės kurti įspėjimo sistemos mechanizmus, kuriais būtų dalijamasi ES institucijose ir visuose kituose apsaugos mechanizmuose.
The creation of an alert system mechanism to be shared between EU institutions and all other protection mechanism should be explored.
· Taip pat reikėtų toliau nagrinėti Sacharovo premijos tinklo, įkurto 2008 m. gruodžio mėn. minint 20-ąsias Sacharovo premijos metines, galimybes.
· At the same time, the Sakharov Prize network launched in December 2008 at the occasion of the 20th Anniversary of the Sakharov Prize should be further explored.
· Dalytis informacija būtų lengviau sukūrus konkrečias duomenų bazes arba „žurnalus“, kurie padėtų lengviau kaupti tikslią ir naujausią informaciją apie vykdomą veiklą, ypač susijusią su asmenimis.
· Information sharing would also be facilitated by the creation of data bases, or "log books", which would make it easier to keep track on activities undertaken, especially in regard to individuals.
Tarybos pozicija dėl 2010 finansinių metų Europos Sąjungos taisomojo biudžeto projekto Nr. 1/2010, I skirsnis – Europos Parlamentas
Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
GALUTINIO BALSAVIMO KOMITETE REZULTATAI..........................................................5
RESULT OF FINAL VOTE IN COMMITTEE...........................................................................5
dėl Tarybos pozicijos dėl 2010 finansinių metų Europos Sąjungos taisomojo biudžeto projekto Nr. 1/2010, I skirsnis – Europos Parlamentas
on the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
1. , ypač į I dalyje pateiktą Daugiametę finansinę programą (DFP), pridėtą I priede,
1. , and in particular the Multiannual Financial Framework (MFF) provided for in Part I thereof and set out in Annex I thereto,
– atsižvelgdamas į 2010 finansinių metų Europos Sąjungos bendrąjį biudžetą, galutinai patvirtintą 2009 m. gruodžio 17 d.
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2010, as finally adopted on 17 December 2009
OL L 64, 2010 3 12. ,
OJ L 64, 12.3.2010. ,
– atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 75b ir 75e straipsnius,
– having regard to Rules 75b and 75e of its Rules of Procedure,
– atsižvelgdamas į Biudžeto komiteto pranešimą ( A7‑0158/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0158/2010 ),
A. kadangi vykstant 2010 m. biudžeto procedūrai susitarta, kad visos išlaidos, susijusios su Lisabonos sutartimi, iš dalies keičiančia Europos Sąjungos sutartį ir Europos bendrijos steigimo sutartį, prireikus bus vykdomos naudojant esamas biudžeto priemones, pvz., taisant biudžetą po 2010 m. pradinio biudžeto priėmimo,
A. whereas it was agreed, during the 2010 budget procedure, that any expenditure related specifically to the entry into force of the Treaty of Lisbon amending the Treaty on European Union and the Treaty establishing the European Community would be dealt with, if necessary, through existing budgetary instruments, such as an amending budget, after the adoption of the original 2010 budget,
B. kadangi buvo pabrėžta, kad tokiu atveju prieš prašant skirti papildomų lėšų reikia kuo geriau visapusiškai ištirti esamų išteklių perorganizavimo galimybes,
B. whereas it was emphasised that, in such a case and to the fullest possible extent, reorganisation of existing resources should be fully examined before any call for additional resources was made,
C. kadangi buvo itin pabrėžta, kad priimant pradinį jo biudžetą, kurio suma siekė 19,87 proc. pagal daugiametės finansinės programos 5-ąją išlaidų kategoriją (administraciniai asignavimai) leidžiamų išlaidų, nebuvo atsižvelgta į jokius pataisymus pagal Lisabonos sutartį, ypač teisėkūros srityje,
C. whereas it was particularly stressed that the adopted original level of its budget amounting to 19,87 % of the authorised expenditure under heading 5 (administrative appropriations) of the MFF did not include any adaptations in the light of the Treaty of Lisbon, particularly in the legislative area,
Tarybos poziciją, pagal kurią pasiūlymas patvirtintas be pakeitimų visapusiškai atsižvelgiant į neoficialų susitarimą;
Notes the Council's position of 18 May 2010, approving the proposal without amendment, in full respect of the Gentlemen's Agreement;
dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, iš dalies keičiančios Direktyvos 2001/83/EB nuostatas dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatas dėl farmakologinio budrumo
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
NUOMONĖ Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto .........56
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............56
NUOMONĖ Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto ......................89
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 90
– atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai ( COM(2008)0665 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0665 ),
– atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį ir 95 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui ( C7‑0514/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7‑0514/2008 ),
– atsižvelgdamas į Sutarties dėl ES veikimo 294 straipsnio 3 dalį, 114 straipsnį ir 168 straipsnio 4 dalies c punktą,
– having regard to Article 294(3) and Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the EU,
OL C 305, 2009 12 16, p.
OJ C 305, 16.12.2009, p.
1. pritaria Komisijos pasiūlymui su pakeitimais;
Adopts the position at first reading hereinafter set out;
(5) Siekiant aiškumo, nepageidaujamos reakcijos į vaistą apibrėžtis turėtų būti iš dalies pakeista , kad ji apimtų ne tik leidžiama paskirtimi normaliomis dozėmis vartojamų vaistų sukeltus žalingus ir neplanuotus reiškinius , bet ir gydymo vaistais klaidas bei vartojimą nesilaikant vaisto charakteristikų santraukos, įskaitant klaidingą vaisto vartojimą ir piktnaudžiavimą juo .
(5) For the sake of clarity, the definition of adverse reaction should be amended to ensure that it not only covers noxious and unintended effects derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also medication errors and uses outside the authorised summary of the product characteristics, including the misuse and abuse of the product.
(5) Siekiant aiškumo, turėtų būti įtraukta gydymo vaistais klaidos apibrėžtis, kad ši direktyva būtų taikoma ne tik leidžiama paskirtimi normaliomis dozėmis vartojamų vaistų sukeltų vengtinų, neplanuotų ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių atsiranda nepageidaujama reakcija į vaistą , bet ir nepageidaujamų reakcijų dėl gydymo vaistais klaidų bei vartojimo nesilaikant vaisto charakteristikų santraukos atvejais .
(5) For the sake of clarity, the definition of “medication error” should be introduced, to ensure that preventable non-intentional and inappropriate incidents, resulting in an adverse reaction, derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also those derived from medication errors and from uses outside the authorised summary of the product characteristics, are covered by this Directive.
(5a) Dėl vandens ir dirvožemio užteršimo vaistų likučiais atsiranda aplinkos apsaugos problema ir susirūpinimas visuomenės sveikata.
(5a) The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem and an emerging public health concern.
Reikėtų imtis priemonių siekiant kontroliuoti ir vertinti neigiamą vaistų poveikį aplinkai, įskaitant poveikį, turintį įtakos visuomenės sveikatai.
Measures should be taken to monitor and evaluate adverse environmental effects of medicinal products, including those which impact on public health.
Komisija, atsižvelgdama į duomenis, gautus iš Europos vaistų agentūros, Aplinkos agentūros ir valstybių narių, turėtų parengti ataskaitas apie problemos mastą ir kartu pateikti vertinimą, ar reikia teikti ES teisės aktų dėl vaistų ar kitų susijusių ES teisės aktų pakeitimus.
The Commission should, based on data received from the European Medicines Agency, the Environment Agency, and Member States, produce a report on the scale of the problem, along with an assessment on whether amendments to EU legislation on medicinal products or to other relevant EU legislation are required.
(6) Leidimo prekiauti turėtojas turėtų įdiegti farmakologinio budrumo sistemą vieno ar kelių leidžiamų prekiauti vaistų stebėsenai ir priežiūrai, registruojamai Farmakologinio budrumo sistemos pagrindinėje byloje, kurią galima bet kada patikrinti, užtikrinti.
(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.
Šias sistemas turėtų prižiūrėti kompetentingos valdžios institucijos.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.
Todėl farmakologinio budrumo sistemos aprašymo santrauka turėtų būti pateikiama kartu su leidimo prekiauti paraiška ir joje turi būti nuoroda į interneto svetainę, kur yra saugoma galima patikrinti atitinkamo vaisto farmakologinio budrumo sistemos pagrindinė byla.
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection.
Todėl farmakologinio budrumo sistemos aprašymo santrauka turėtų būti pateikiama kartu su leidimo prekiauti paraiška ir joje turi būti nuoroda į interneto svetainę, kur yra saugoma atitinkamo vaisto farmakologinio budrumo sistemos pagrindinė byla, kurią gali patikrinti kompetentingos valdžios institucijos .
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection by the competent authorities.
Kompetentingos valdžios institucijos turi tikrinti farmakologinio budrumo sistemos pagrindinę bylą, ir tai turėtų būti aiškiai nurodyta.
It is the competent authorities who should be able to check the permanent pharmacovigilance file, and this should be clearly stated.
(9) Jeigu vaisto leidimas prekiauti suteiktas su sąlyga, kad turi būti atliktas poregistracinis saugumo tyrimas arba turi būti numatytos vaisto saugaus ir veiksmingo naudojimo sąlygos ar apribojimai, vaistas rinkoje turėtų būti intensyviai stebimas.
(9) Where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.
(9) Svarbu, kad stiprinant farmakologinio budrumo sistemą nebūtų sudaromos sąlygos pirma laiko išduoti leidimus prekiauti vaistais.
(9) It is essential that a strengthened system of pharmacovigilance does not lead to the premature granting of market authorisations .
Vis dėlto, jeigu vaisto leidimas prekiauti suteiktas su sąlyga, kad turi būti atliktas poregistracinis saugumo tyrimas arba turi būti numatytos vaisto saugaus ir veiksmingo naudojimo sąlygos ar apribojimai, vaistas rinkoje turėtų būti intensyviai stebimas.
However, where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.
(10) Siekiant sudaryti galimybes sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams lengvai pasinaudoti svarbiausia su jų vartojamais vaistais susijusia informacija, vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje turėtų būti atitinkamas pagrindinės informacijos apie vaistą ir informacijos, kaip mažinti jo keliamą riziką ir pasiekti kuo didesnės naudos, skirsnis .
(10) In order to make it possible for the healthcare professionals and patients to identify easily the most relevant information about the medicines they use, the summary of the product characteristics and the package leaflet should include a concise section on the key information about the medicinal product and information how to minimize its risks and maximize its benefits.
(10) Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams būtų lengva nustatyti, kuri informacija apie jų vartojamus vaistus svarbiausia.
(10) It is important for healthcare professionals and patients to identify easily the most relevant information about the medicines they use.
Komisija, siekdama, kad būtų lengviau nustatyti svarbią informaciją, per 18 mėnesių turėtų persvarstyti vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės informacinį lapelį .
In order to facilitate such identification , the Commission should review the summary of the product characteristics and the package leaflet within 18 months.
Pranešėja pritaria daugumos nuomonei, kad yra problemų, susijusių su siūloma svarbiausios informacijos santrauka.
The rapporteur accepts the majority view that there are problems with the proposed Summary of Essential Information.
Ji pritars kompromisiniam 2a ir 2b pakeitimui, kuriuose siūloma išbraukti Svarbiausios informacijos santrauką iš vaisto charakteristikų santraukos ir informacinio pakuotės lapelio, ir siūlo raginti Komisiją pateikti pakuotės informacinio lapelio ir susijusio vaisto charakteristikų santraukos persvarstymo pasiūlymą .
She will support Compromise Amendment 2a and 2b which delete the Summary of Essential Information on the Summary of Product Characteristics and the Package Information Leaflet, and proposes instead to call on the Commission to come forward with a proposal to revise the package leaflet, and the connected Summary of Product Characteristics.
(10a) Komisija, bendradarbiaudama su Agentūra ir pasikonsultavusi su pacientams, vartotojams, gydytojams ir vaistininkams atstovaujančiomis organizacijomis, visuomenės sveikatos draudikais, valstybėmis narėmis ir kitomis suinteresuotomis šalimis, turėtų nedelsiant Europos Parlamentui ir Tarybai pateikti vaisto charakteristikų santraukų ir pakuočių informacinių lapelių aiškumo ir jų naudos visuomenei ir sveikatos priežiūros specialistams vertinimo ataskaitą.
(10a) Without any delay, the Commission shall, in collaboration with the Agency , and following consultations with organisations representing patients, consumers, doctors and pharmacists, social health insurers, and Member States and other interested parties, present to the European Parliament and the Council an assessment report regarding the readability of the summaries of product characteristics and the packaging leaflets and their value to the general public and healthcare professionals.
Komisija, po to, kai išanalizuoja minėtuosius duomenis, prireikus teikia pasiūlymus, kaip būtų galima pagerinti vaisto charakteristikų santraukose ir pakuočių informaciniuose lapeliuose pateikiamos informacijos išdėstymą ir turinį siekiant užtikrinti, kad jie būtų vertingi informacijos visuomenei ir sveikatos priežiūros specialistams šaltiniai.
Following an analysis of the above data, the Commission shall, if appropriate, put forward proposals to improve the layout and the content of the summaries of product characteristics and of the packaging leaflet to ensure they are a valuable source of information for the general public and healthcare professionals.
(13) Siekiant užtikrinti tą patį mokslinės kompetencijos lygį priimant su farmakologiniu budrumu susijusius sprendimus Bendrijos ir nacionaliniu lygmenimis, atlikdama farmakologinio budrumo užduotis koordinavimo grupė turėtų remtis Agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo konsultacinio komiteto patarimais .
(13) With a view to ensuring that the same level of scientific expertise in the area of pharmacovigilance decision-making at both Community and national level, when fulfilling pharmacovigilance tasks the coordination group should be able to rely on the advice of the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee of the Agency.
(13) Siekiant užtikrinti tą patį mokslinės kompetencijos lygį priimant su farmakologiniu budrumu susijusius sprendimus Bendrijos ir nacionaliniu lygmenimis, atlikdama farmakologinio budrumo užduotis koordinavimo grupė turėtų remtis Agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto rekomendacijomis .
(13) With a view to ensuring that the same level of scientific expertise in the area of pharmacovigilance decision-making at both Community and national level, when fulfilling pharmacovigilance tasks the coordination group should rely on the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of the Agency.
Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (FBRVK) galios turėtų būti išplėstos, palyginti su koordinacine grupe.
The powers of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) should be increased in relation to the coordination group.
Koordinacinė grupė nėra farmakologinio budrumo specialistų įstaiga, jos užduotis – nustatyti bendrą rizikos ir naudos pusiausvyrą.
The coordination group is not a specialist body on pharmacovigilance – its job is to balance overall the risks with benefits.
Siekiant išvengti pareigų dubliavimo, FBRVK turėtų būti vienintelė už farmakologinį budrumą ir rizikos vertinimą atsakinga įstaiga.
The PRAC should be the only body in charge of pharmacovigilance and risk assessment, in order to avoid undue duplication of roles.