natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jei valstybės narės nepageidauja arba negali turėti pavyzdinių centrų, šios nacionalinės centralizuotos lėšos turėtų būti panaudotos siekiant užtikrinti, kad ligoniai galėtų vykti į kitoje šalyje įkurtą centrą.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national fund should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Tačiau taip pat labai svarbu, kad šis atskiras biudžetas kiekvienais metais būtų peržiūrimas ir koreguojamas remiantis įgytomis žiniomis apie ligonius, kuriems tais metais reikalingas gydymas, ir apie galimas naujas terapijos formas.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about eventual new therapies to be added.
Tai turėtų būti atliekama padedant pliuralistiniams patarėjų komitetams.
This should be done with the input of the multi-stakeholder advisory committees.
Turėtų būti skatinami gydymo centrai ir ligoninės, kad būtų diagnozuojamos retosiomis ligomis sergančių ligonių ligos ir taikomas gydymas.
Treating centres or hospitals should be encouraged in diagnosing and treating patients with rare disease .
Jei centrai išlaidoms padengti turės naudoti savo pačių biudžetą, gali būti, kad jie negalės pakelti šios finansinės naštos.
If they have to pay from their own budgets, they might not be able to bare the financial burden.
Užtikrinant finansavimą nacionaliniu lygmeniu galima užtikrinti ligoniams prieigą prie tinkamos sveikatos priežiūros.
Funding at national level can give the opportunity to the patients to have access to the appropriate medical care.
Rekomendacijų valstybėms narėms 2 dalies 1 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 1
(1) pritaikyti visai Europos Sąjungai bendrą retųjų ligų apibrėžtį, nes šiomis ligomis iš 10 000 asmenų serga ne daugiau nei 5 asmenys;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
(1) pritaikyti visai Europos Sąjungai bendrą retųjų ligų apibrėžtį, nes šiomis ligomis iš 10 000 asmenų serga ne daugiau nei 5 asmenys , šį skaičių taikant visai Europos Sąjungai ir atsižvelgiant į tai, kad labai svarbu žinoti tikslų pasiskirstymą kiekvienoje valstybėje narėje ;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons , as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State ;
Rekomendacijų valstybėms narėms 2 dalies 4 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 4
(4) nacionaliniu ir regioniniu lygmeniu remti tam tikrų ligų informacinius tinklus, registrus ir duomenų bazes.
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
(4) Europos, nacionaliniu ir regioniniu lygmenimis remti, visų pirma finansinėmis priemonėmis, tam tikrų ligų informacinius tinklus, registrus ir duomenų bazes, kuriose visų pirma būtų nuolat atnaujinama visuomenei internete prieinama informacija ;
(4) support , in particular by financial means, at European , national or regional level specific disease information networks, registries and databases , including regularly-updated information, which is accessible to the public, on the internet .
Rekomendacijų valstybėms narėms 3 dalies 3 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 3
(3) skatinti nacionalinius tyrėjus ir laboratorijas dalyvauti Bendrijos mastu finansuojamuose mokslinių retųjų ligų tyrimų projektuose;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
(3) skatinti nacionalinius tyrėjus ir laboratorijas dalyvauti Bendrijos mastu finansuojamuose mokslinių retųjų ligų tyrimų projektuose ir pasinaudoti Reglamente (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų numatytomis galimybėmis ;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products ;
Rekomendacijų valstybėms narėms 3 dalies 3 a punktas (naujas)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
(3a) skatinti Europos Sąjungos ir trečiųjų šalių tyrėjų, laboratorijose ar panašiose institucijose dirbančių ir mokslinių tyrimų projektus vykdančių asmenų keitimąsi žiniomis ir bendradarbiavimą, nes visuotinės naudos gautų ne tik Europos Sąjungos, bet ir skurdesnės ir besivystančios šalys, kurios turi mažiau galimybių skirti išteklių retųjų ligų moksliniams tyrimams;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Rekomendacijų valstybėms narėms 3 dalies 4 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4
(4) į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukti mokslinius retųjų ligų tyrimus, taip pat visuomenės sveikatos ir socialinių mokslų tyrimus, skatinančias nuostatas, ypač atsižvelgiant į tokių priemonių, kaip antai tarpsektorinių infrastruktūrų bei konkrečioms ligomis skirtų projektų, plėtrą.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects .
(4) į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukti mokslinius retųjų ligų tyrimus, taip pat visuomenės sveikatos ir socialinių mokslų tyrimus, skatinančias nuostatas, ypač atsižvelgiant į tokių priemonių, kaip antai tarpsektorinių infrastruktūrų bei konkrečioms ligomis skirtų projektų, reabilitacijos programų ir mokymosi gyventi sergant retąja liga programų, taip pat diagnostikos testų ir priemonių mokslinių tyrimų, plėtrą.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects, and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools ;
Rekomendacijų valstybėms narėms 3 dalies 4 a punktas (naujas)
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4 a (new)
(4a) suteikti tinkamą ir ilgalaikį finansavimą, pavyzdžiui, pasinaudojant viešojo ir privačiojo sektorių partneryste, kad nacionaliniu ir Europos lygmenimis būtų remiami moksliniai tyrimai ir užtikrinamas jų ilgalaikiškumas;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
4 dalies 1 punktas
Paragraph 4 – point 1
(1) iki 2011 m. pabaigos savo šalies teritorijoje nurodyti nacionalinius ir regioninius pavyzdinius centrus ir skatinti kurti pavyzdinius centrus ten, kur jie dar neįkurti, visų pirma į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukiant nuostatas dėl nacionalinių ir regioninių pavyzdinių centrų kūrimo;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
(1) iki 2011 m. pabaigos savo šalies teritorijoje nurodyti nacionalinius ir regioninius pavyzdinius centrus ir skatinti kurti pavyzdinius centrus ten, kur jie dar neįkurti, visų pirma į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukiant nuostatas dėl nacionalinių ir regioninių pavyzdinių centrų kūrimo; padėti sudaryti retųjų ligų katalogus ir retųjų ligų ekspertų sąrašus;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Rekomendacijų valstybėms narėms 4 dalies 3 punktas
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) organizuoti ligonių sveikatos priežiūrą bendradarbiaujant su atitinkamais šalies ar prireikus užsienio ekspertais; naudojantis informacinėmis ir ryšių technologijomis remti sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse, taip pat remti ligonių , sveikatos priežiūros specialistų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų judumą bei paslaugų teikimą, jei to reikia, kad būtų užtikrintos galimybės naudotis konkrečiomis sveikatos priežiūros paslaugomis;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
(3) organizuoti šių retosiomis ligomis sergančių ligonių Europos lygmens sveikatos priežiūrą bendradarbiaujant su atitinkamais šalies ar prireikus užsienio ekspertais; naudojantis informacinėmis ir ryšių technologijomis remti sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse, taip pat remti ligonių judumą ir patirties sklaidą remiant duomenų judumą, sveikatos priežiūros specialistų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų judumą bei paslaugų teikimą, jei to reikia, kad būtų užtikrintos galimybės naudotis konkrečiomis sveikatos priežiūros paslaugomis;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Svarbu organizuoti retosiomis ligomis sergančių ligonių Europos lygmens sveikatos priežiūrą bendradarbiaujant su atitinkamais šalies ar prireikus užsienio ekspertais.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Rekomendacijų valstybėms narėms 4 dalies 5 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
(5) užtikrinti, kad nacionaliniai ir regioniniai pavyzdiniai centrai laikytųsi Europos retųjų ligų informacijos tinklų nustatytų standartų, tinkamai atsižvelgdami į ligonių ir sveikatos priežiūros specialistų poreikius ir lūkesčius.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
(5) užtikrinti, kad nacionaliniai ir regioniniai pavyzdiniai centrai laikytųsi Europos retųjų ligų informacijos tinklų nustatytų standartų, tinkamai atsižvelgdami į ligonių ir sveikatos priežiūros specialistų poreikius ir lūkesčius ir įtraukdami ligonius į šių centrų veiklą .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
4 dalies 5 a punktas (naujas)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
(5a) skatinti, pagal galimybes pasinaudojant Europos Sąjungos finansavimo arba bendro finansavimo priemonėmis, kurti pavyzdinius centrus ir ligonines, kad būtų galima rengti specialius mokymus specialistams tam tikrų retųjų ligų srityje ir jie galėtų įgyti atitinkamos patirties;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
Svarbu mokyti daugiau specialistų retųjų ligų srityje, kad galima būtų veiksmingai su jomis kovoti.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Rekomendacijų valstybėms narėms 5 dalies 1 punkto b papunktis
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
(b) Europos gyventojų atrankinės patikros ir diagnostikos tyrimų gairių tobulinimą;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
(b) Europos gyventojų atrankinės patikros ir diagnostikos tyrimų gairių tobulinimą , įskaitant genetinius tyrimus, pvz., heterozigotos tyrimus ir polinių kūnelių diagnostiką taikant biopsiją, užtikrinant labai aukštos kokybės tyrimus ir galimybę teikti atitinkamus patarimus genetiniais klausimais, atsižvelgiant į skirtingus etinius požiūrius valstybėse narėse ;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Rekomendacijų valstybėms narėms 5 dalies 1 punkto c papunktis
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
(c) terapinės retųjų vaistų pridėtinės vertės vertinimo ataskaitų mainus ES mastu, siekiant sumažinti retosiomis ligomis sergantiems ligoniams pavėluotai teikiamų retųjų vaistų atvejų skaičių;
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) klinikinės retųjų vaistų pridėtinės vertės nacionalinių vertinimo ataskaitų rengimą ES mastu pasitelkus Europos vaistų vertinimo agentūrą , kurioje sukauptos atitinkamos Europos lygmens žinios ir kompetencija, siekiant sumažinti retosiomis ligomis sergantiems ligoniams pavėluotai teikiamų retųjų vaistų atvejų skaičių;
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Rekomendacijų valstybėms narėms 5 dalies 1 punkto c a papunktis (naujas)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
(ca) struktūrinės investicijų į „Orphanet“ duomenų bazę pagalbos plėtojimą siekiant palengvinant prieigą prie žinių apie retąsias ligas;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Rekomendacijų valstybėms narėms 6 dalis
Recommendations to Member States – Paragraph 6
Didesnių galimybių suteikimas ligoniams
Empowerment of patient organisations
Didesnių galimybių suteikimas nepriklausomoms ligonių organizacijoms
Empowerment of independent patient organisations
(1) imtis veiksmų, kurie užtikrintų, kad ligoniai ar ligonių atstovai visuose retųjų ligų srities politikos ir sprendimų priėmimo proceso etapuose, įtraukiant kompetencijos centrų bei pavyzdinių centrų kūrimo ir valdymo, o taip pat ir nacionalinių planų plėtojimo klausimus, būtų tinkamai konsultuojami;
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(1) imtis veiksmų, kurie užtikrintų, kad ligoniai ar nepriklausomi ligonių atstovai visuose retųjų ligų srities politikos ir sprendimų priėmimo proceso etapuose, įtraukiant kompetencijos centrų bei pavyzdinių centrų kūrimo ir valdymo, o taip pat ir nacionalinių planų plėtojimo klausimus, būtų tinkamai konsultuojami;
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(2) remti ligonių organizacijų veiklą, pvz., informuotumo didinimą, pajėgumų stiprinimą ir dalyvavimą mokymo veikloje, informacijos ir geriausios patirties mainus, tinklų kūrimą, pagalbą labai izoliuotiems ligoniams;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2) remti ligonių nepriklausomų organizacijų veiklą, pvz., informuotumo didinimą, pajėgumų stiprinimą ir dalyvavimą mokymo veikloje, informacijos ir geriausios patirties mainus, tinklų kūrimą, pagalbą labai izoliuotiems ligoniams;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2a) užtikrinti, kad ligonių organizacijoms būtų skiriamas finansavimas, kai jis nėra tiesiogiai susijęs su atskiromis farmacijos įmonėmis;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
(2b) palengvinti pacientų prieigą prie turimos Europos lygmens informacijos apie vaistus, gydymo būdus arba gydymo įstaigas valstybėse narėse arba trečiosiose šalyse, kurios teikia jų ligos gydymui ypač tinkančias sveikatos priežiūros paslaugas;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(3) į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukti nuostatas teikti ligonių organizacijoms paramą ir konsultacijas, kaip nurodyta 1 ir 2 dalyse.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
(3) į nacionalinius retųjų ligų planus įtraukti nuostatas teikti nepriklausomoms ligonių organizacijoms paramą ir konsultacijas, kaip nurodyta 1 ir 2 dalyse ; užtikrinti, kad nacionaliniuose planuose būtų numatytos nuostatos dėl nacionalinių arba regioninių pavyzdinių centrų nustatymo ir retųjų ligų ekspertų sąrašų sudarymo;
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
Svarbu palengvinti pacientų prieigą prie turimos Europos lygmens informacijos apie vaistus, gydymo būdus arba gydymo įstaigas valstybėse narėse arba trečiosiose šalyse, kurios teikia jų ligos gydymui ypač tinkančias sveikatos priežiūros paslaugas.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Rekomendacijos Komisijai, - 1 dalis (nauja)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
(-1) nuolat remti Europos interneto svetainę „Orphanet“ ir vadinamąją vieno langelio sistemą, kuriose būtų pateikiama informacija apie:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
a) vykdomus konkrečius retųjų ligų mokslinius tyrimus, jų rezultatus ir jų prieinamumą pacientams,
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
b) esamus kiekvienos retosios ligos gydymui tinkančius vaistus,
(b) on available medicines for each rare disease,
c) kiekvienos valstybės narės taikomus retųjų ligų gydymo būdus,
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
d) valstybėse narėse arba trečiosiose šalyse esančias specializuotas kiekvienos retosios ligos gydymo įstaigas;
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Rekomendacijos Komisijai, 1 dalis (nauja)
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
Pasiūlymo dėl Tarybos rekomendacijos
of the Proposal for a Council Recommendation
Nors kiekvienos retosios ligos paplitimas yra labai mažas, jomis serga milijonai Europos Sąjungos gyventojų, nes jų nustatoma tūkstančiai.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Tačiau turimas pasiūlymo variantas yra tikrai nepakankamas ir pagal jį neįmanoma parengti perspektyvios programos.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
Taip yra todėl, kad jame neaprašytas (kad ir bendrais bruožais) būtinas finansavimas iš ES ir bendrasis ES ir valstybių narių arba kitų organizacijų finansavimas.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Taigi remiantis tokiu dokumentu neįmanoma įgyvendinti kai kurių esminių dalykų retųjų ligų srityje, pavyzdžiui, kurti ekspertų centrų tinklų, kataloguoti ligų, atlikti specialių mokslinių tyrimų ir pan.
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
Tekste prašoma Komisijos skirti penkerius metus pasiūlymui įgyvendinti nuo jo patvirtinimo dienos, o tai yra ilgas laikotarpis, kuriuo praktiškai nieko neįmanoma nuveikti, nes nenumatytas finansavimas.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Todėl aš, kaip pranešėjas, siūlau prašyti Komisiją leisti įgyvendinti pasiūlymą vėliausiai iki 2012 m. pabaigos, nes iki to laiko valstybės narės pateiks reikiamus duomenis apie ekspertų centrus ir profesinių žinių apie retąsias ligas (2011 m.).
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
Šiame konkrečiame prašyme dėl įgyvendinimo reikėtų numatyti finansavimą ir (arba) bendrąjį finansavimą šiose srityse:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a) būtinas epidemiologinių duomenų rinkimas ir retųjų ligų katalogo sudarymas, siekiant susidaryti aiškų šių ligų srities Europos Sąjungoje vaizdą;
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b) reikiamų tinklų kūrimas;
b.) the formation of relevant networks;
c) ekspertų centrų steigimas tose valstybėse narėse, kuriose tokių centrų stinga;
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;