natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Asmuo, atsakingas už apdorotų gaminių ar medžiagų pateikimą rinkai, turi turėti autorizacijos liudijimo turėtojo išduotą sertifikatą visiems biocidiniams produktams, kurie buvo naudoti apdorojant šiuos gaminius ar medžiagas arba kurie buvo įterpti į gaminius ar medžiagas.
The person responsible for placing treated articles or materials on the market shall obtain a letter of certification by the authorisation holder in respect of all biocidal products which have been used in the treatment of those articles o r materials or which have been inserted into the articles or materials.
Bet kuris asmuo, teikiantis į rinką biocidais apdorotus gaminius ar medžiagas, turėtų turėti sertifikatą, kuriame išvardyti visi gaminiams ar medžiagoms naudoti biocidai.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
47 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos a punktas
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a
a) visų veikliųjų medžiagų, kurios naudotos gaminiams ar medžiagoms apdoroti arba kurių įdėta į gaminius ar medžiagas, pavadinimai;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
Dėl apdorotų gaminių ir medžiagų ženklinimo nuostatų neturėtų atsirasti reikalavimai teikti nereikalingą informaciją ir neturėtų būti dubliuojami galiojantys šio sektoriaus teisės aktų reikalavimai.
The labelling provisions for treated articles and materials should not lead to requirements for unnecessary information and should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
Visada derėtų atsižvelgti į galiojančius sektoriaus teisės aktus ir jų informacijos reikalavimus (pvz., susijusius su ženklinimu).
Existing sectoral legislation and their information requirements (e.g. labelling,) should always be taken into consideration.
INCI) nustatytas konservanto pavadinimas privalo būti pateiktas ant bendrojo naudojimo produkto etiketės ir nurodytas Pramoninių ir institucinių produktų saugos duomenų lape.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Todėl nereikia jokių papildomų ženklinimo reikalavimų.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
47 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos b punktas
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point b
b) jei aktualu, biocidinės savybės, kurių įgavo apdoroti gaminiai ar medžiagos ;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
b) biocidinės savybės, kurių įgavo apdoroti gaminiai ar medžiagos , jei jų sudėtyje esantis biocidinis produktas turės tiesioginį sąlytį su žmonėmis ir aplinka.
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
Siekiama patikslinti, kad apdorotoms medžiagoms ir gaminiams, kurie turi išorinio poveikio, taikomi griežtesni ženklinimo reikalavimai.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
47 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos c punktas
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point c
c) visų biocidinių produktų, kuriais apdoroti gaminiai ar medžiagos arba kurių įdėta į gaminius ar medžiagas, autorizacijos liudijimų numeriai;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Nurodomas autorizacijos liudijimo numeris nepadeda užtikrinti vartotojų saugumo.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Kita vertus, atsirastų ilgi autorizacijos liudijimų numerių sąrašai, nes keletas vienos veikliosios medžiagos tiekėjų nėra retai pasitaikantis reiškinys.
On the contrary, a long list of authorisation numbers would arise as it is not uncommon to have multiple suppliers of one active substance.
Vartotojams tai sukeltų painiavą.
This would create confusion among consumer.
Kompetentingų institucijų veiklai vykdyti reikalingas autorizacijos liudijimo numeris gali būti gautas kitokiais būdais.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
47 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos d punktas
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point d
d) visos biocidinio produkto autorizacijos liudijime įrašytos pavojingumo ar atsargumo frazės.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
d) visos biocidinio produkto autorizacijos liudijime įrašytos pavojingumo ar atsargumo frazės , jei biocidinį produktą įprastomis araba pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis numatyta išleisti į aplinką .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Išorinį biocidinį poveikį turintiems produktams derėtų taikyti griežtesnes taisykles.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
Todėl turi būti paaiškinta 47 straipsnio formuluotė.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
47 straipsnio 2 dalies antra ir trečia pastraipos
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Etiketė yra aiškiai matoma, lengvai perskaitoma ir pakankamai patvari.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
Etiketė yra aiškiai matoma, lengvai perskaitoma , pakankamai patvari ir spausdinama ant gaminio ar medžiagos, pakuotės, naudojimo instrukcijų ar garantijos nacionaline (–ėmis) valstybės narės, į kurios rinką ketinama pateikti apdorotą gaminį ar medžiagą, kalba (–omis) .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Jei būtina dėl apdoroto gaminio ar medžiagos dydžio arba funkcinės paskirties, etiketė spausdinama ant apdoroto gaminio ar medžiagos pakuotės, naudojimo instrukcijų ar garantijos.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
Kai apdorotos medžiagos ar gaminiai nėra pagaminti serijiniu būdu, o suprojektuoti ir pagaminti specialiam užsakymui, gamintojas su vartotoju gali susitarti dėl kitų atitinkamos informacijos teikimo būdų.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Turėtų būti patikslinta, kad apdoroti gaminiai ir medžiagos, kaip ir kiti produktai, visuomet turėtų būti ženklinami valstybės narės, į kurios rinką ketinama pateikti produktą, valstybine kalba ar kalbomis.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Pranešėjas pakeitė savo siūlomą 37 pakeitimą atsižvelgdamas į tai, kad kai kurios valstybės narės turi keletą valstybių kalbų.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
47 straipsnio 2 dalies 3 a pastraipa (nauja)
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Ši dalis taikoma, jei nėra atitinkamų ženklinimo reikalavimų pagal jau galiojančius Sąjungos teisės aktus.
This paragraph shall apply unless such labelling requirements already exist under other Union legislation.
a) paskesnis pareiškėjas turi pirmojo pareiškėjo raštišką sutikimą naudotis ta informacija,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
a) paskesnis pareiškėjas turi raštišką sutikimą pagal 50 straipsnį naudotis ta informacija,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
Pirmasis pareiškėjas nebūtinai yra duomenų savininkas.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Be to, turėtų būti numatyta galimybė, kad atsižvelgiant į dalijimąsi duomenimis arba bendrą duomenų parengimą duomenų savininkas yra arba juo gali tapti antrasis pareiškėjas arba antroji įmonė.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Taigi veikėjai, kurie yra susiję su įrašu I priede ir kuriems jau suteiktos teisės remtis duomenų rinkinyje esančia informacija, neturėtų kiekvieną kartą įrodinėti, ar jie iš tikrųjų yra duomenų savininkai.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
48 straipsnio 1 dalies b a punktas (naujas)
Article 48 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) paskesnis pareiškėjas taip pat yra duomenų savininkas.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
48 straipsnio 4 dalis
Article 48 – paragraph 4
2 dalyje nurodytą sąrašą Agentūra įrašo į Duomenų apie biocidus mainų registrą.
The list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register.
Visiems 2 dalyje nurodyto sąrašo duomenims suteikiamas unikalus kodas ir Agentūra šiuos duomenis kartu su atitinkamais išsamiais paaiškinimais ir informacija apie pirmojo pareiškėjo ir duomenų savininko tapatybę įrašo į Duomenų apie biocidus mainų registrą.
Each item of information in the list referred to in paragraph 2 shall be identified by a unique code and entered by the Agency – with all relevant details and linked to the identity of the initial applicant and the information owner – in the Biocides Data Sharing Register.
Į registrą turi būti įtraukta visa sąraše nurodyta informacija ir dokumentai.
All the items of information or documents that are on the list must be contained in the register.
Siekiant išvengti nesusipratimų dėl panašių pavadinimų, tyrimų pakeitimų arba su tyrimais susijusių neapdorotų duomenų, būtų naudinga kiekvienam pateiktam dokumentui suteikti identifikavimo numerį.
Giving each document submitted an identification number is a useful means of avoiding misunderstandings in relation to similar titles, changes in studies or unedited information on studies.
Nurodoma sąsaja su duomenų savininku ir pareiškėju padeda užtikrinti, kad nebūtų pažeistos nuosavybės teisės.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are recognised.
49 straipsnio 1 dalies antra pastraipa
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
Pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį saugoma informacija arba informacija, kurios apsaugos laikotarpis pasibaigė pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį, dar kartą nebesaugoma .
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Pagal Direktyvą 98/8/EB saugoma informacija , informacija, kurios apsaugos laikotarpis pasibaigė pagal Direktyvą 98/8/EB, arba pagal šį straipsnį saugoma informacija saugoma vėl , jei pateikiamas atitinkamas prašymas .
Information protected under Directive 98/8/EC for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or information protected under this Article shall , on application, be protected again.
Pagal Direktyvą 98/8/EB nebuvo aiškiai užtikrinta duomenų apsauga.
The principle of data protection under Directive 98/8/EC has never been unequivocally established.
Dokumentų rinkinio gavimo data turėtų sutapti su didžiosios dalies informacijos gavimo data, tačiau tuo atveju, jei informacija gaunama vėliau arba vykdomi kiti veiksmai, gali būti keletas gavimo datų.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.
Nustačius atskirų dokumentų gavimo datą bus tinkamai atsižvelgiama į situaciją.
Entering a submission date for each individual document will reflect this situation accurately.
Pagrįsta užtikrinti kiekvieno atskiro dokumento duomenų apsaugą, kadangi visi duomenys susiję su duomenų savininko investicijomis.
Establishing that each item of information is covered by data protection is justifiable because each item has entailed an investment on the information owner’s part.
49 straipsnio 1 dalies 2 a pastraipa (nauja)
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Įrašo data atskirai nustatoma kiekvienam dokumentui, kuriam pagal 48 straipsnio 4 dalį suteikiamas unikalus kodas.
An entry date shall be individually established for each document that has been given a unique code in accordance with Article 48(4).
Komisijos siūlomas tekstas
Proposal for a regulation
Nepagrįsta atskirti naujų ir turimų duomenų.
There is no justification for making a distinction between new and existing information.
Siekiant, kad būtų išvengta bandymų su gyvūnais, bandymai su stuburiniais gyvūnais šio reglamento tikslais atliekami , tik jei nėra kitos išeities.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Šio reglamento tikslais bandymai su stuburiniais gyvūnais nekartojami.
Testing on vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Kadangi derėtų vengti bandymų su gyvūnais, bandymai su stuburiniais gyvūnais šio reglamento tikslais atliekami tik nesant kitos išeities , kai be neigiamo poveikio žmonėms ar gyvūnams negalima taikyti alternatyvių sprendimų .
Given that animal testing should be avoided , testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort where no alternative solution can be employed without producing an impact on humans or animals .
Šio reglamento tikslas – tvari politika pabrėžiant produktų saugą ir suderinamumą žmonių ir gyvūnų sveikatos bei aplinkos atžvilgiu.
The regulation is aiming for a sustainable approach emphasising product safety and compatibility in terms of human and animal health and the environment.
51 straipsnio 2 dalies antra pastraipa
Article 51 - paragraph 2 - subparagraph 2
Jei teikiant ankstesnę paraišką jau pateikti tokių bandymų ar tyrimų duomenys , kompetentinga institucija arba Agentūra nedelsdama numatomam pareiškėjui praneša informacijos savininko pavadinimą (arba vardą, pavardę) ir kontaktinius duomenis.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Jei teikiant ankstesnę paraišką jau pateikti tokių bandymų ar tyrimų duomenys, kompetentinga institucija arba Agentūra nedelsdama patikrina techninį lygiavertiškumą atsižvelgdama į palyginimo šaltinį.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall , without delay , assess technical equivalence in relation to the comparison source.
Jei techninio lygiavertiškumo patikrinimo rezultatai teigiami , kompetentinga institucija arba Agentūra nedelsdama numatomam pareiškėjui praneša informacijos savininko pavadinimą (arba vardą, pavardę) ir kontaktinius duomenis.
If the technical equivalence assessment is positive, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Prieš vykdant mainus tyrimų duomenimis, turi būti nustatytas techninis lygiavertiškumas.
Before the studies become the subject of a data exchange, technical equivalence must be ascertained.
Kitu atveju nebus galima nustatyti, ar esami duomenys tinkami bandomajam paskesnio pareiškėjo gaminiui.
Otherwise it is not possible to ascertain whether the data available are applicable to the subsequent applicant's article for testing.
53 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 53 - paragraph 1 - subparagraph 1
Jei jau buvo išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas pagal 15, 25 ar 28 straipsnius, o visi 49 straipsniu nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai jau yra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas darytų nuorodą į pirmojo pareiškėjo pateiktus duomenis, jei paskesnis pareiškėjas gali įrodyti, jog biocidinis produktas yra panašus į pirmiau autorizuotąjį, o jame esančios veikliosios medžiagos yra techniniu atžvilgiu lygiavertės pirmiau autorizuoto biocidinio produkto veikliosioms medžiagoms, įskaitant jų grynį ir priemaišų pobūdį.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Jei jau buvo išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas pagal 15, 25 ar 28 straipsnius, o visi 49 straipsniu nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai jau yra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas darytų nuorodą į pirmojo pareiškėjo pateiktus duomenis, taip pat, jei pagal 49 straipsnį nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai dar nėra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas darytų nuorodą į pirmojo pareiškėjo pateiktus duomenis laikantis 52 straipsnio nuostatų, jei paskesnis pareiškėjas abiem atvejais gali įrodyti, jog biocidinis produktas yra panašus į pirmiau autorizuotąjį, o jame esančios veikliosios medžiagos yra techniniu atžvilgiu lygiavertės pirmiau autorizuoto biocidinio produkto veikliosioms medžiagoms, įskaitant jų grynį ir priemaišų pobūdį.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Panašumas ir techninis lygiavertiškumas turi būti įrodyti taip pat ir tais atvejais, kai duomenų apsaugos laikotarpis dar nėra pasibaigęs, o paskesnis pareiškėjas norėtų dalytis duomenimis.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
54 straipsnio -1 dalis (nauja)
Article 54 - paragraph -1 (new)
Kompetentingos institucijos vykdo oficialią kontrolę, norėdamos užtikrinti, kad veikliųjų medžiagų, kurios tiekiamos į rinką siekiant jas panaudoti biocidiniuose produktuose, gamintojai pateiktų Komisijai informaciją apie veikliąsias medžiagas, nurodytas II priede, arba turėtų sutikimo naudotis dokumentų rinkiniu raštą, kuris atitinka II priede nustatytus reikalavimus.
C ompetent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substance s referred to in Annex II or are in the possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Rinkos priežiūra turėtų būti taikoma taip pat ir toms veikliosioms medžiagoms, kurios pateikiamos į rinką siekiant jas panaudoti biocidiniuose produktuose.
Market surveillance should also apply to active substances which are placed on the market for use in biocidal products.
Pagal reglamentą gamintojai turi laikytis daugelio taisyklių, kad būtų užtikrinamas toks pats normų laikymosi lygis, kokio reikalaujama nacionaliniu lygmeniu.
Under the regulation, manufacturers are required to comply with many rules in order to attain the level of respect which must be guaranteed at national level.
54 straipsnio 3 dalies įžanginė dalis
Article 54 – paragraph 3 – introductory part
2013 m. ir po to kas trejus metus kompetentingos institucijos teikia Komisijai šio reglamento įgyvendinimo atitinkamose jų teritorijose ataskaitą.
Every three years , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Ataskaitoje pateikiama:
The report shall include:
2013 m. ir po to kasmet kompetentingos institucijos teikia Komisijai šio reglamento įgyvendinimo atitinkamose jų teritorijose ataskaitą.
Every year , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Įgyvendinimo ataskaitos kasmet viešai skelbiamos atitinkamoje Komisijos tinklavietėje.
The implementation reports shall be published annually on the relevant website of the Commission.
Įgyvendinimo ataskaitose turėtų būti kuo naujesnė informacija, o geriausios praktikos pavyzdžiai turėtų būti nuolat skleidžiami valstybėse narėse.
Implementation reports should be up to date as much as possible and best practices should be disseminated on a regular basis among member states.
54 straipsnio 3 dalies b punktas
Article 54 – paragraph 3 – point b
b) informacija apie visus apsinuodijimo atvejus, susijusius su biocidiniais produktais.
b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) informacija apie visus , ypač pažeidžiamų grupių, apsinuodijimo atvejus, susijusius su biocidiniais produktais , ir veiksmus, kurių imtasi šių atvejų tikimybei ateityje mažinti .
b) information on any poisonings involving biocidal products , , especially regarding vulnerable groups , and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
Geriausios praktikos pavyzdžiai turėtų būti paskleisti valstybėse narėse.
Best practices should be disseminated among member states.
54 straipsnio 3 dalies b a punktas (naujas)
Article 54 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) informacija apie poveikį aplinkai.
(ba) information on the impact on the environment.
Ataskaitą Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
54 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 54 – paragraph 4 a (new)