natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po 2015 m. sausio 1 d. į rinką negalima pateikti biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra esamų veikliųjų medžiagų, dėl kurių nepateiktas dokumentų rinkinys arba sutikimas naudotis tokiu dokumentų rinkiniu pagal 1 dalies nuostatas .
Biocidal products containing existing active substances for which a dossier or a letter of access to a dossier has not been submitted in accordance with paragraph 1 shall not be placed on the market after 1 January 2015 .
Esamas biocidinių produktų, kurie neatitinka pirmos pastraipos reikalavimo , atsargas leidžiama šalinti, sandėliuoti ir naudoti iki 2015 m . sausio 1 d.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which do not fulfil the requirement of the first subparagraph is allowed until 1 January 2015 .
Esamas biocidinių produktų, dėl kurių nepateiktas dokumentų rinkinys arba sutikimas naudotis tokiu dokumentų rinkiniu pagal 1 dalies nuostatas , atsargas leidžiama šalinti, sandėliuoti ir naudoti iki 2016 m . sausio 1 d.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which a dossier or a letter of access to a dossier has not been submitted in accordance with paragraph 1 is allowed until 1 January 2016 .
3 dalyje numatytiems tikslams kompetentingos institucijos vykdo oficialią kontrolę, kaip numatyta pagal 54 straipsnio 2 dalį.
For the purpose of paragraph 3, competent authorities shall carry out official controls as required by Article 54(2).
I priedo įžanginė dalis (nauja)
Annex I - introductory paragraph (new)
I priede išvardytos medžiagos neapima nanomedžiagų, išskyrus atvejus, kai jos paminėtos atskirai.
Substances listed in Annex I do not cover nanomaterials, except where specifically mentioned.
Nanomedžiagos naudojamos dėl savo skirtingų arba sustiprintų savybių palyginti su medžiagomis, naudojamomis pagal tūrį.
Nanomaterials are used due to their different or enhanced properties as compared to substances in bulk form.
Dėl savo itin mažo dydžio dalelių ir dėl to labai padidėjusio santykinis paviršiaus ploto jos gali kelti naujus pavojus.
Due to their miniscule size and the resulting increase of relative surface area, they may pose new risks.
Taigi, jas reikia įvertinti nepriklausomai nuo kitų medžiagų.
Thus, they require an assessment in their own right.
Kai medžiaga įrašoma į I priedą, nanomedžiagos turėtų būti nelaikomos įrašytomis, nebent jos paminėtos atskirai, nes kitaip nanomedžiagomis būtų leidžiama naudotis be kliūčių, atsižvelgiant į visai kitokių medžiagų savybes.
An inclusion of a substance in Annex I must not count for nanomaterials, unless specifically mentioned, otherwise nanomaterials would be given a "free-ride".
Čia pasiūlyta formuluotė paimat iš kosmetikos gaminių reglamento, kuriame taip pat yra leistinų naudoti medžiagų strategija, taikoma tam tikroms medžiagoms (II–VI priedų įvadinė dalis).
The wording proposed here is taken from the cosmetics regulation, which also has a positive list approach for certain substances (preamble to Annexes II to VI).
I priedas, „difenakumas“, devintos eilutės aštunta skiltis
Annex I -difenacoum - 9 th row - 8 th column
Atsižvelgiant į tai, kad ši veiklioji medžiaga dėl savo savybių gali būti patvari, linkusi biologiškai kauptis ir toksiška arba labai patvari ir labai linkusi biologiškai kauptis, ji laikoma pagal 9 straipsnį keistina medžiaga.
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance shall be considered a candidate for substitution in accordance with Article 9.
Atsižvelgiant į tai, kad ši veiklioji medžiaga atitinka kriterijus, pagal kuriuos ji priskiriama 1A kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų kategorijai, dėl savo savybių gali būti patvari, linkusi biologiškai kauptis ir toksiška arba labai patvari ir labai linkusi biologiškai kauptis, ji laikoma pagal 9 straipsnį keistina medžiaga.
In view of the fact that the active substance characteristics meet the criteria for classification as toxic to reproduction category 1A and render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance shall be considered a candidate for substitution in accordance with Article 9.
Autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų :
Authorisations are subject to the following conditions:
Atsižvelgiant į nustatytą vandens aplinkai keliamą riziką, tai, kad veiklioji medžiaga labai toksiška paukščiams ir žinduoliams, kūdikių apsinuodijimo riziką, atsparumo didinimo problemą ir skausmą bei ilgalaikes kančias, kurias ši medžiaga kelia tiksliniams gyvūnams, autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šios sąlygos :
In view of the risks identified for the aquatic compartments, the fact that the active substance is very toxic to birds and mammals, the risks for infant poisoning, the problem of resistance formation and the pain and prolonged suffering it causes in target animals, authorisations are subject to the following condition:
įrodyto didelio pavojaus visuomenės sveikatai negalima kontroliuoti jokiais kitais būdais.
A serious danger to public health is proven that cannot be controlled by any other means.
Imamasi toliau nurodytų rizikos mažinimo priemonių.
The following risk - mitigation measures shall be taken:
1) Nominalioji veikliosios medžiagos koncentracija produktuose neviršija 75 mg/kg ir leidžiama naudoti tik gatavus produktus.
(1) The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 75 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised.
2) Produktų sudėtyje yra atbaidančiosios medžiagos, o prireikus – ir dažiklių.
(2) Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
3) Produktai nenaudojami kaip rodenticidiniai milteliai.
(3) Products shall not be used as tracking powder.
4) Kiek įmanoma sumažinamas pirminis ir antrinis žmogaus, netikslinio gyvūno ir aplinkos veikimas medžiaga parenkant ir taikant visas tinkamas esamas rizikos mažinimo priemones.
(4) Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised , by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Tokios priemonės yra, pavyzdžiui, leidimas produktą naudoti tik profesionaliesiems naudotojams ir didžiausio leistino pakuotės dydžio bei įpareigojimų naudoti nesugadinamas ir saugias masalo dėžutes nustatymas .
These include, amongst others , the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.
4) Kiek įmanoma turi būti sumažinamas pirminis ir antrinis žmogaus, netikslinio gyvūno ir aplinkos veikimas medžiaga taikant visas tinkamas esamas rizikos mažinimo priemones.
(4) Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment must be minimised by applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Tokios priemonės yra, pavyzdžiui, reikalavimas, kad leidimas produktą naudoti turi būti suteikiamas tik profesionaliesiems naudotojams ir kad turi būti nustatytas didžiausias leistinas pakuotės dydis bei kad galima naudoti tik nesugadinamas ir saugias masalo dėžutes.
These include, amongst others, that the use must be restricted to professional use only, that an upper limit to the package size must be set and that only tamper resistant and secured bait boxes must be used .
Difekanumas yra labai problematiška medžiaga visais požiūriais (toksiškumo, patvarumo, biologinio kaupimosi, teratogeniškumo, poveikio netiksliniams organizmams, poveikio žmonių sveikatai, tikslinių organizmų kančių).
Difenacoum is a highly problematic substance on all accounts (toxicity, persistence, bioaccumulation, teratogenicity, effects on non-target organisms, effects on human health, suffering of target organisms).
Jis turėtų būti naudojamas tik jei įrodyta, kad būtina kontroliuoti didelį pavojų visuomenės sveikatai, kurio negalima kontroliuoti kitais būdais.
It should only be used when it has been proven that it is necessary to control a serious danger to public health that cannot be controlled otherwise.
Rizikos mažinimo priemonės turėtų tapti teisiškai privalomomis.
The risk mitigation measures should be made legally binding.
Naudoti šią medžiagą turėtų būti leidžiama tik profesionaliesiems naudotojams ir tik laikantis griežtų kriterijų.
Only professionals should be allowed to use it subject to strict criteria.
Veikliųjų medžiagų dokumentų rinkiniuose pateikiama informacija, reikalinga leistinai paros dozei (LPD), leistinam operatoriaus sąlyčio lygiui (LOSL), prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (PKA) ir prognozuojamai poveikio nesukeliančiai koncentracijai (PPNK) atitinkamais atvejais nustatyti.
Dossiers on active substances shall contain the information needed to establish, where relevant, Acceptable Daily Intake (ADI), Acceptable Operator Exposure Level (AOEL), Predicted Environmental Concentration (PEC) and Predicted No-Effect Concentration (PNEC).
Veikliųjų medžiagų dokumentų rinkiniuose pateikiama informacija, reikalinga siekiant nustatyti, kad poveikis yra mažesnis nei nustatyta reikšmingo toksiškumo ribinė vertė (RTRV), arba reikalinga leistinai paros dozei (LPD), leistinam operatoriaus sąlyčio lygiui (LOSL), prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (PKA) ir prognozuojamai poveikio nesukeliančiai koncentracijai (PPNK) atitinkamais atvejais nustatyti.
Dossiers on active substances shall contain the information needed to establish that exposure is below the Threshold of Toxicological Concern (TTC) , or where relevant, to establish the Acceptable Daily Intake (ADI), Acceptable Operator Exposure Level (AOEL), Predicted Environmental Concentration (PEC) and Predicted No-Effect Concentration (PNEC).
Toksiškumo ribinė vertė – tai rizikos vertinimo būdas, pagrįstas įrodymų svarumu, naudojamas, kai vertinamas medžiagų, kurios liečiasi su maistu, saugumas, taip pat kitų nežinomo toksiškumo, bet akivaizdžiai nedidelį pavojų žmonių sveikatai keliančių medžiagų saugumas.
Threshold of Toxicological Concern is a “weight of evidence” risk assessment approach used in the safety assessment of food-contact materials, and other substances of unknown toxicity but with demonstrably low human risk.
Kartu atsižvelgiant į žinomą informaciją ir numatytą elgesį pagal šį vertinimo būdą cheminės medžiagos skirstomos į klases ir atitinkamų klasių medžiagoms nustatytos atskiros leistino žmonių sąlyčio su jomis ribos.
When combined with known information and predicted behaviour, the approach bins chemicals into classes, with their own acceptable human exposure limits.
Jei sąlytis mažesnis nei šios labai žemos ribos, galima nevykdyti toksiškumo bandymo.
If exposure is below these very low levels, toxicity testing may be avoided.
Tarptautinis gyvosios gamtos mokslų institutas šiuo metu vykdo projektą, pagal kurį plėtojama toksiškumo ribinės vertės (TRV) strategija, kuri taikoma kai kuriems biocidiniams produktams.
A project is currently under by the International Life Sciences Institute on developing a TTC approach for some biocidal products.
Bandymai, reikalingi autorizacijos liudijimui gauti, atliekami pagal Tarybos reglamente (EB) Nr. 440/2008 aprašytus metodus.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Council Regulation (EC) No 440/2008.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti , jei įmanoma, tarptautiniu mastu pripažinti metodai, o jų taikymas turi būti pagrindžiamas.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and must be justified in the application.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti moksliškai tinkami metodai, o jų taikymas turi būti pagrindžiamas.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically appropriate and must be justified in the application.
Pradinė II priedo 4 dalies formuluotė nepakankamai aiški ir trukdys naudoti eksperimentavimo su gyvūnais alternatyvas, minimas IV priede.
The original phrasing of Paragraph 4 of Annex II is not clear enough and will hinder the use of alternatives to animal experimentation that are mentioned in Annex IV
II priedo 1 antraštinės dalies 4 dalis
Annex II – title 1 - paragraph 4
Prieš atliekant naujus bandymus šiame priede išvardytoms medžiagų savybėms nustatyti, pirmiausia įvertinami visi turimi in vitro ir in vivo bandymų duomenys, istoriniai duomenys apie žmones, pripažintų (kiekybinio) struktūros ir aktyvumo santykio nustatymo metodų ((Q)SAR) duomenys ir duomenys apie struktūriškai panašias medžiagas (analogijos metodas).
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Vengiama in vivo bandymų, atliekamų naudojant ėsdinančias chemines medžiagas tokiomis koncentracijomis (dozėmis), kurios sukelia ėsdinimą.
In vivo testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall be avoided.
Prieš atliekant bandymus, reikėtų susipažinti ne tik su šiame priede pateiktomis, bet ir su kitomis bandymų strategijų gairėmis.
Prior to testing, further guidance on testing strategies should be consulted in addition to this Annex.
Prieš atliekant bandymus, reikėtų susipažinti ne tik su šiame priede pateiktomis, bet ir su kitomis eksperimentavimo su gyvūnais alternatyvų specialistų rekomenduojamomis pažangių bandymų strategijų gairėmis.
Prior to testing, further guidance on intelligent testing strategies should be sought from experts in alternatives to animal experimentation in addition to this Annex.
Reikia aiškiai nurodyti, kad būtina konsultuotis su gyvūnų naudojimo pakeitimo, mažinimo ir jo sąlygų gerinimo (angl.
The neccessity of advise from 3Rs experts has to be made articulate.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.1.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.1.1 – column 3
Tyrimo atlikti nereikia, jei:
The study does not need to be conducted if:
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti ar odą dirginanti; arba
– the substance is classified as corrosive to the skin or as a skin irritant; or
– cheminė medžiaga yra stiprioji rūgštis (pH < 2,0) ar ba bazė (pH > 11,5); arba
– the substance is a strong acid (pH 2,0) or base (pH 11,5); or
– cheminė medžiaga užsiliepsnoja kambario temperatūroje dėl sąlyčio su oru; arba
– the substance is flammable in air at room temperature; or
– cheminė medžiaga klasifikuojama kaip labai toksiška susilietus su oda; arba
– the substance is classified as very toxic in contact with skin; or
– ūmaus toksiškumo per odą tyrimo rezultatai rodo, kad odos dirginimas nesukeliamas iki ribinės dozės vertės (2 000 mg/kg kūno masės).
– an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2 000 mg/kg body weight).
Taigi, odos dirginimo tyrimų in vivo daugiau nebereikia ir juos reikėtų išbraukti iš duomenų reikalavimų, nustatytų II priede.
Consequently, the in vivo tests for skin irritation are no longer necessary and should be deleted from the data requirements in Annex II.
Atlikus pirmąjį Reglamento (EB) Nr. 440/2008 derinimą su mokslo ir technikos pažanga į jį įtrauktos naujos odos dirginimo bandymų in vitro gairės, šie bandymai gali pakeisti in vivo metodus, taikomus šio reglamento tikslais.
The first adaptation to technical progress of Regulation (EC) No 440/2008 included a new test guideline for in vitro dermal irritation that can replace the in vivo method for the purposes of this Regulation.
Atitinkamai in vivo metodo daugiau nebereikia ir jį reikėtų išbraukti.
Consequently, the in vivo method is no longer necessary and should be deleted.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.2.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.2.1 – column3
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip akis dirginanti ir jas sunkiai sužaloti galinti cheminė medžiaga; arba
– the substance is classified as irritating to eyes with risk of serious damage to eyes; or
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti cheminė medžiaga ir jei pareiškėjas ją klasifikavo kaip akis dirginančią cheminę medžiagą; arba
– the substance is classified as corrosive to the skin and provided that the applicant classified the substance as eye irritant; or
– cheminė medžiaga yra stiprioji rūgštis (pH < 2,0) arba bazė (pH > 11,5); arba
– the substance is a strong acid (pH 2,0) or base (pH 11,5); or
–medžiaga užsiliepsnoja kambario temperatūroje dėl sąlyčio su oru.
– the substance is flammable in air at room temperature.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.3 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.3 – column 3
Šio sukeliamo pakitimo vertinimą iš eilės sudaro tokie etapai:
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
1) turimų duomenų apie žmones ir gyvūnus vertinimas;
(1) an assessment of the available human, animal and alternative data,
2) bandymai in vivo.
(2) In vivo testing.
2 etapo atlikti nereikia, jei:
Step 2 does not need to be conducted if:
– iš turimos informacijos galima spręsti, kad cheminę medžiagą reikėtų klasifikuoti kaip odą jautrinančią arba ėsdinančią cheminę medžiagą; arba
– the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
– medžiaga užsiliepsnoja kambario temperatūroje dėl sąlyčio su oru.
– the substance is flammable in air at room temperature.
Pelių vietinių limfmazgių tyrimas (angl.
– the substance is flammable in air at room temperature.
Murine Local Lymph Node Assay, LLNA ) yra tinkamiausias bandymo in vivo metodas.
The Murine Local Lymph Node Assay ( LLNA ) is the first-choice method for in vivo testing.
Kitoks bandymas turėtų būti atliekamas tik išskirtinėmis aplinkybėmis.
Only in exceptional circumstances should another test be used.
Kitokio bandymo atlikimas pagrindžiamas.
Justification for the use of another test shall be provided.
Murine Local Lymph Node Assay, LLNA ) turėtų būti atliekamas, kai žinoma, kad reikia įvertinti jautrinimo stiprumą .
The full LLNA should be performed when it is known that an assessment of sensitisation potency is required.
Kaip priemonė, skirta mažinti bandymams naudojamų gyvūnų skaičių, turėtų būti atliekamas ribotas Pelių vietinių limfmazgių tyrimas (angl. rLLNA), kad būtų galima atskirti jautriklius ir jautrumo nedidinančias medžiagas.
As a measure to reduce the number of animals used a reduced version of the Murine The Local Lymph Node Assay (rLLNA) should be performed to distinguish between skin sensitisers and non-sensitisers.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.4 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.4 – column3
Jei kurio nors I pakopos genotoksiškumo tyrimo rezultatai teigiami, svarstoma būtinybė atlikti atitinkamus mutageniškumo tyrimus in vivo.
Appropriate in vivo mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the genotoxicity studies in Tier 1.
Jei tiriamos naujos medžiagos, rekomenduojama vykdant 28 ar 90 dienų pakartotinių dozių toksiškumo bandymą atlikti in vivo mikrobranduolių bandymo parametrų įvertinimą.
For new substances, it is advisable to assess the parameters of an in-vivo micronucleus test as part of a 28- or 90-day repeated dose toxicity study.
I pakopos tyrimuose tiriami skirtingi mutageninio / genotoksiško poveikio būdai, kurie turi būti tiriami kartu, kaip pakankamai svarių įrodymų strategijos dalis, siekiant, kad būtų aiškus visas vaizdas.
Tier I studies examine a variety of different modes of mutagenic/genotoxic action, which must be examined together, as part of a “weight-of-evidence” approach, in order for the complete picture to become clear.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.4.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.4.1 – column 3
6.4.1 Gavus teigiamus rezultatus svarstoma būtinybė atlikti tolesnius mutageniškumo tyrimus.
6.4.1 Further mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result.
Tokių tyrimų nereikia atlikti antimikrobinių medžiagų arba antimikrobinės medžiagų sudėties atveju.
Such a study does not need to be conducted in the case of antimicrobial substances or formulations.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.4.3 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.4.3 – column3
Tyrimo paprastai atlikti nereikia, jei yra tinkamų duomenų, gautų atlikus patikimą žinduolių genų mutacijos bandymą in vivo.
The study does not usually need to be conducted if adequate data from a reliable in vivo mammalian gene mutation test are available.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.4.4 skirsnio 3 skilties pirma pastraipa
Annex II - title 1 - table - section 6.4.4 – column 3 - paragraph 1
Jei atlikus kurį nors I pakopos genotoksiškumo tyrimą in vitro gautas teigiamas rezultatas, o tyrimų in vivo rezultatų dar nėra, pareiškėjas siūlo atlikti atitinkamą somatinių ląstelių genotoksiškumo tyrimą in vivo.
If there is a positive result in any of the in vitro genotoxicity studies in Tier I and there are no results available from an in vivo study already, an appropriate in vivo somatic cell genotoxicity study shall be proposed by the applicant.
Jei tiriamos naujos medžiagos, turėtų būti galimybė vykdant 28 ar 90 dienų pakartotinių dozių toksiškumo tyrimą atlikti mikrobranduolių in vivo bandymo parametrų įvertinimą.
For new substances, it should be possible to assess the parameters of an in-vivo micronucleus test as part of a 28- or 90-day repeated dose toxicity study.
Farmacijos sektoriuje vis labiau tampa įprasta įtraukti mikrobranduolinius tyrimus į 28 arba 90 dienų toksiškumo tyrimus su žiurkėmis kaip priemonę, skirtą mutageniškumo duomenims veiksmingai surinkti be savarankiško in vivo tyrimo.
In the pharmaceutical sector, it is becoming increasingly common to incorporate micronucleus assays into 28- or 90-day general toxicity studies in rats as a means of efficiently gathering mutagenicity data without a stand-alone in vivo study.
Pagal šią strategiją mikrobranduolinis poveikis nustatomas bandymo laikotarpiu imant periferinį kraują per kelias laiko atkarpas, taip pat paimant kaulų čiulpų baigus tyrimą.
According to this approach, micronucleus induction is determined through collection of peripheral blood at several time-Sections throughout a study, as well as from bone marrow collection at termination .
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.5 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.5 – column3
Paprastai tyrimo (-ų) atlikti nereikia, jei:
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti cheminė medžiaga;
- the substance is classified as corrosive to the skin.
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti cheminė medžiaga.
- the substance is classified as corrosive to the skin.
cheminių medžiagų, išskyrus dujas, atveju, 6.5.2–6.5.3 punktuose nurodyta informacija pateikiama ne tik apie poveikį prarijus (6.5.1), bet ir apie dar bent vieną kitokį veikimo medžiaga būdą.
In addition to the oral route (6.5.1.), for substances other than gases, the information mentioned under 5.6.2. to 6.5.3. shall be provided for at least one other route.
Kitas veikimo būdas pasirenkamas pagal cheminės medžiagos pobūdį ir tikėtiną žmogaus sąlyčio su medžiaga būdą.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
Jei yra tik vienas veikimo medžiaga būdas, pateikiama informacija tik apie tą būdą.
If there is only one route of exposure, information for only route need be provided .
Įvairių poveikio būdų tyrimo siekiant nustatyti ūmų toksiškumą neturėtų reikėti arba tokių tyrimų nereikėtų skatinti.
Multi-route studies for acute toxicity should not be required or encouraged.