natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės imasi visų reikiamų užtikrinimo priemonių, kad visi donorų ir recipientų duomenys, apdorojami laikantis šios direktyvos, būtų anonimiški, kad nei donoro, nei recipiento asmenybės nebūtų galima identifikuoti.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.
17 straipsnis galėtų būti išbrauktas, jo turinį (konfidencialumo poreikiai) įtraukiant į naują 16 straipsnio „Asmens duomenų apsauga, konfidencialumas ir saugus apdorojimas“ dalį.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
18 straipsnio pavadinimas
Article 18 – title
Kompetentingų institucijų skyrimas ir užduotys
Designation and tasks of competent authorities
Kompetetentingų institucijų , organizacijų ir įstaigų skyrimas ir užduotys
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
Dabartinė valstybių narių organizacinė organų donorystės, paskirstymo ir transplantacijos struktūra glaudžiai susijusi su nacionalinių sveikatos priežiūros sistemų organizavimu apskritai.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
19 konstatuojamojoje dalyje teigiama, kad valstybėse narėse vietos, regionų, nacionalinės ir (arba) tarptautinės institucijos gali veikti kartu siekdamos drauge koordinuoti donorystę, paskirstymą ir (arba) transplantaciją, jeigu pagal taikomą sistemą užtikrinama atskaitomybė, bendradarbiavimas ir veiksmingumas.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
Žr. ir 38 pakeitimą.
See also Amendment 38.
Kompetentingos institucijos visų pirma imasi šių priemonių:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Kompetentingos institucijos arba įstaigos visų pirma imasi šių priemonių:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Valstybės narės gali perduoti arba leisti, kad kompetentinga institucija perduotų dalį arba visus jai pagal šią direktyvą numatytus įpareigojimus kitai įstaigai, kuri pagal nacionalines nuostatas laikoma tinkama.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Ši įstaiga taip pat gali padėti kompetentingai institucijai vykdyti savo funkcijas.
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
Šiuo pakeitimu atsiliepiama į poreikį įtraukti galimybę perduoti užduočių vykdymą.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Ši formuluotė lankstesnė.
This wording is more flexible.
Ši dalis turėtų būti įrašyta prieš nurodant priemones, kurių reikia imtis (18 straipsnio antra pastraipa).
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
b) užtikrina, kad įsigyjančiosios organizacijos ir transplantacijos centrai būtų reguliariai kontroliuojami arba atliekamas jų auditas ir taip tikrinama, ar laikomasi šios direktyvos reikalavimų;
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
b) užtikrina, kad įsigyjančiosios organizacijos ir transplantacijos centrai būtų reguliariai valstybės kontroliuojami, kad būtų atliekamas jų auditas ir taip tikrinama, ar laikomasi šios direktyvos reikalavimų;
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
Atsižvelgiant į organų transplantacijos procedūros aspektus, susijusius su pelno nesiekimu ir su jautriais klausimais, bei į organų persodinimo laukiančių pacientų silpną būklę, kiekvienu procedūros etapu reikia numatyti griežtą valstybinės kontrolės tvarką.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
18 straipsnio 2 dalies d punktas
Article 18 – paragraph 2 - point d
d) įdiegia pranešimų sistemą ir organų atsiėmimo sistemą, kaip numatyta 11 straipsnio 1 ir 2 dalyje;
(d) put in place a reporting system and a system for the recall of organs as provided for in Article 11(1) and (2);
d) įdiegia pranešimų ir valdymo sistemą ir pranešimų apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas sistemą, kaip numatyta 11 straipsnio 1 ir 2 dalyje;
(d) put in place a reporting and management system and a system for serious adverse events and/or reactions as provided for in Article 11(1) and (2);
18 straipsnio 2 dalies e punktas
Article 18 – paragraph 2 – point e
e) parengia atitinkamus rekomendacinius dokumentus sveikatos priežiūros įstaigoms, specialistams ir kitos suinteresuotosioms šalims, susijusioms su visomis donorystės–transplantacijos ar šalinimo grandinės etapais;
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;
18 straipsnio 2 dalies f a punktas (naujas)
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
fa) renka atitinkamus duomenis, susijusius su potransplantacinio laikotarpio rezultatais, kad būtų galima atlikti lyginamąjį organų transplantacijos kokybės ir saugos vertinimą, kuris padėtų toliau gerinti transplantacijos procesą Europos lygmeniu.
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Nors beveik visos Europos šalys jau parengė registrus, kuriuose kaupiama su visais transplantacijos proceso aspektais susijusi informacija, tačiau palyginti Europos registrus sunku dėl to, kad nesuderintos organų transplantacijos sąvokų apibrėžtys, transplantacijos duomenų rinkimo procedūros ir potransplantacinio laikotarpio rezultatų vertinimo būdai.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
Šiame pakeitime raginama glaudžiau bendradarbiauti.
This amendment calls on more cooperation.
18 straipsnio 3 dalis (nauja)
Article 18 - paragraph 3 (new)
Kiekvienos valstybės narės kompetentingos institucijos gali pavesti antroje dalyje nurodytų priemonių įgyvendinimą pripažintoms organizacijoms, kurios užsiima šių priemonių taikymu.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Ši dalis galėtų padėti valstybėms narėms pasinaudoti tokio tipo organizacijomis.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
Valstybės narės užtikrina, kad kompetentinga institucija :
Member States shall ensure that the competent authority :
Valstybės narės užtikrina, kad kompetentingi organai, organizacijos ar institucijos :
Member States shall ensure that the competent bodies, organisations or institutions :
Ketinama tekstą padaryti aiškesnį atsižvelgiant į įvairius sveikatos sistemų organizavimo nacionalinius modelius.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
19 straipsnio 1 dalies c punktas
Article 19 – paragraph 1 – point c
c) sudaro ir tvarko įsigyjančiųjų organizacijų ir transplantacijos centrų registrą.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
c) sudaro ir tvarko sveikatos priežiūros įstaigų, ligoninės ar kitos įstaigos, kuriai leidžiama įsigyti žmogaus organus, grupių ar skyrių ir transplantacijos centrų registrą.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Ketinama tekstą padaryti aiškesnį atsižvelgiant į įvairius sveikatos sistemų organizavimo nacionalinius modelius.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
Komisijos ar kitų valstybių narių prašymu valstybės narės pateikia informaciją apie įsigyjančiųjų organizacijų ir transplantacijos centrų registrą.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
Komisijos ar kitų valstybių narių prašymu valstybės narės pateikia informaciją apie sveikatos priežiūros įstaigų, ligoninės ar kitos įstaigos, kuriai leidžiama įsigyti žmogaus organus, grupių ar skyrių ir transplantacijos centrų registrą.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Komisija sudaro kompetentingų institucijų tinklą, skirtą dalytis informacija ir patirtimi, įgyta įgyvendinant šią direktyvą.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Komisija sudaro kompetentingų institucijų , organų, organizacijų ir įstaigų tinklą, skirtą dalytis informacija ir patirtimi, įgyta įgyvendinant šią direktyvą.
The Commission shall set up a network of the competent authorities , bodies, organisations and institutions with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Šis pakeitimas susijęs su 19 straipsnio 1 dalies pakeitimu.
This amendment follows on from the amendment to Article 19(1).
Valstybės narės užtikrina, kad bet kokie organų mainai su trečiosiomis šalimis vyktų tik gavus kompetentingos institucijos leidimą.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority.
Valstybės narės užtikrina, kad bet kokie organų mainai su trečiosiomis šalimis vyktų tik gavus kompetentingos institucijos , organizacijos ar įstaigos leidimą.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority , organisation or institution .
Kompetentinga institucija gali konsultuotis su nacionalinėmis duomenų apsaugos institucijomis rengdama duomenų apie organus perdavimo į trečiąsias šalis ir iš jų sistemą.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
Taikoma speciali asmens duomenų perdavimo trečiosioms šalims tvarka, nustatyta Direktyvos 95/46/EB 25 ir 26 straipsniuose.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
21 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
Valstybės narės gali Europos organų mainų organizacijoms perduoti atsakomybę už leidimų atlikti organų mainus su trečiosiomis šalimis suteikimą.
Responsibility for authorising organ exchanges with third countries may be delegated by the Member States to European organ exchange organisations.
Turėtų būti išlaikyta esama, išbandyta ir patikrinta organų transplantacijos organizavimo sistema, kuri taip pat taikoma organų mainams su trečiosiomis šalimis.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
Vis dėlto ne kiekvieniems organų mainams su trečiosiomis šalimis turėtų būti taikomas reikalavimas gauti leidimą, toks reikalavimas turėtų būti taikomas apskritai organų mainams su konkrečia trečiąja šalimi.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
Atskirais atvejais atsakomybė už tokio leidimo suteikimą gali taip pat būti patikima Europos organų mainų organizacijai.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
b) tenkina kokybės ir saugos reikalavimus, kurie yra lygiaverčiai šioje direktyvoje nustatytiems reikalavimams.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
b) tenkina kokybės ir saugos , taip pat donorų ir recipientų apsaugos reikalavimus, kurie yra lygiaverčiai šioje direktyvoje nustatytiems reikalavimams.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Trečiųjų šalių organų donorų ir recipientų apsauga glaudžiai susijusi su veiksminga Europos Sąjungos organų donorų ir recipientų apsauga.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Taigi leidimas vykdyti organų mainus gali būti duodamas tik tada, kai naujosios direktyvos reikalavimus tenkina ir trečiųjų šalių organų donorystė.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Dabartinė formuluotė neaiški.
The current wording is ambiguous.
Valstybės narės iki …, o po to kas trejus metus teikia Komisijai savo vykdomos veiklos, susijusios su šios direktyvos nuostatomis, ir ją įgyvendinant įgytos patirties ataskaitą.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Valstybės narės per …*, o po to kas trejus metus teikia Komisijai savo vykdomos veiklos, susijusios su šios direktyvos nuostatomis, ir ją įgyvendinant įgytos patirties ataskaitą.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Iki …, o po to kas trejus metus Komisija perduoda Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui bei Regionų komitetui šios direktyvos įgyvendinimo ataskaitą.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
Per …**, o po to kas trejus metus Komisija perduoda Europos Parlamentui, Tarybai, Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui bei Regionų komitetui šios direktyvos įgyvendinimo ataskaitą.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
*2 metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** 3 metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Valstybės narės nustato sankcijų, taikytinų už pagal šią direktyvą priimtų nacionalinių nuostatų pažeidimus, taisykles ir imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad šios sankcijos būtų įdiegtos.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Numatytos sankcijos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasios.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Valstybės narės praneša apie tokias nuostatas Komisijai iki […] ir nedelsdamos praneša apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Valstybės narės praneša apie tokias nuostatas Komisijai ...* ir nedelsdamos praneša apie bet kokius vėlesnius su jomis susijusius pakeitimus.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
*per 2 metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
25 straipsnio 1 dalis
Article 25 - paragraph 1
26 straipsnio 3 dalyje nurodyta tvarka priimamos išsamios šių priemonių taisyklės:
Detailed rules for the following measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(3):
a) informacijos apie žmogaus organų apibūdinimą, kaip nurodyta priede, atnaujinimo ir perdavimo taisyklės;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
b) visiško organų atsekamumo užtikrinimo procedūros ir ženklinimo reikalavimai;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) pranešimų apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas užtikrinimo procedūros.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
25 straipsnio 2 dalis
Article 25 - paragraph 2
26 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka priimamos išsamios taisyklės, reikalingos šiai direktyvai vienodai įgyvendinti, visų pirma susijusios su šiomis priemonėmis:
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
26 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka priimamos atitinkamos taisyklės, reikalingos šiai direktyvai vienodai įgyvendinti, visų pirma susijusios su šiomis priemonėmis:
Appropriate rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
25 straipsnio 2 dalies b punktas
Article 25 – paragraph 2 – point b
b) 20 straipsnyje nurodytų kompetentingų institucijų tinklo sudarymas ir veikimas .
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
b) 20 straipsnyje nurodytų kompetentingų institucijų tinklo sudarymas ir gebėjimas veikti .
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Papildant tekstą atsižvelgiama į žmogaus organų ir donorų apibūdinimo (1a) ryšį su pasiūlymo dėl direktyvos 3 straipsnio m ir n punktuose pateikiama apibrėžtimi (1 dalies c, 2 dalies a ir b punktai).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
26a straipsnis
Article 2 6 a
Deleguotieji aktai
Delegated acts
Norėdama pasiekti šios direktyvos tikslus, Komisija, pagal 26a, 26b ir 26c straipsnius taikydama deleguotuosius aktus, nustato:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
a) informacijos apie žmogaus organų ir donorų apibūdinimą, kaip nurodyta priede, atnaujinimo ir perdavimo taisyklės;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
b) visiško organų atsekamumo užtikrinimo procedūras ir ženklinimo reikalavimus;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) pranešimų apie nenumatytus pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas užtikrinimo procedūras.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Jeigu daroma nuorodą į šią dalį, taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5a straipsnio 1−4 dalys ir 7 straipsnis, atsižvelgiant į jo 8 straipsnio nuostatas.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Įgaliojimai priimti 25a straipsnyje nurodytus deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami ...*.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
Komisija pateikia deleguotųjų įgaliojimų ataskaitą vėliausiai ...**, ir, jei reikia, prideda teisėkūros pasiūlymą dėl įgaliojimų delegavimo laikotarpio pratęsimo.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
Komisija, priėmusi deleguotąjį aktą, tuo pačiu metu informuoja apie tai Europos Parlamentą ir Tarybą.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami 26b ir 26c straipsniuose nustatytomis sąlygomis.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* OJ; OL, prašome įrašyti datą: trejiems metams nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** OJ; OL, prašome įrašyti datą: per 30 mėnesių nuo šios direktyvos įsigaliojimo datos.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
26 b straipsnis (naujas)
Article 26 b (new)
Europos Parlamentas ir Taryba gali panaikinti 25a straipsnyje nurodytą įgaliojimų delegavimą.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Institucija, pradėjusi vidaus procedūrą, kad galėtų nuspręsti, ar atšaukti įgaliojimų delegavimą, stengiasi informuoti kitą instituciją ir Komisiją apie tai, kokie deleguotieji įgaliojimai galėtų būti atšaukti.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission stating the delegated powers which could be subject to revocation.
Sprendime dėl panaikinimo pateikiamos jo priežastys ir panaikinamas šiame sprendime nurodytų įgaliojimų delegavimas.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Sprendimas įsigalioja nedelsiant arba jame nurodytu vėlesniu laiku.
It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Jis nedaro įtakos jau įsigaliojusių aktų galiojimui.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
Jis skelbiamas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje .
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
26 c straipsnis (naujas)
Article 26 c (new)
26c straipsnis
Article 26c
Prieštaravimas deleguotiesiems aktams
Objections to delegated acts