natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisija, remdamasi 3 dalimi, patvirtina priemones, pagal kurias nustatoma procedūra, būtina apibrėžti, kaip atliekamas biocidinių produktų lyginamasis vertinimas.
The Commission shall, on the basis of paragraph 3, adopt measures laying down the procedure necessary for the definition of an application for comparative assessment of biocidal products.
Užtikrinant vienodą įgyvendinimą visoje Sąjungoje, šiose priemonėse apibrėžiami kriterijai ir algoritmai, kuriuos reikia naudoti atliekant lyginamąjį vertinimą.
These measures shall define the criteria and algorithms to be used in a comparative assessment to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
Tai, kad atliekant lyginamąjį vertinimą atsižvelgiama į praktinio naudojimo patirtį, turėtų būti taisyklė, o ne išimtis.
An application for comparative assessment should, as the rule and not the exception, take account of experience from use of the product in practice.
Todėl lyginamasis vertinimas turėtų būti atliekamas tik autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo atveju tiems produktams, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, kurias planuojama pakeisti, kaip nurodyta 9 straipsnyje.
An application for comparative assessment should therefore be confined to the renewal of authorisations for those products which contain active substances that have been identified as candidates for substitution in accordance with Article 9.
21 straipsnio 5 dalies antra pastraipa
Article 21 – paragraph 5 – subparagraph 2
Komisija priima įgyvendinimo taisykles, kuriose nustato su lyginamaisiais vertinimais, apimančiais Bendrijos svarbos klausimus, susijusią tvarką.
The Commission shall adopt implementing rules specifying the procedures related to comparative assessments involving questions of Community interest .
Šios taisyklės, kuriomis siekiama iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, jį papildant, priimamos taikant 72 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Those rules , designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Siekdama nustatyti su lyginamaisiais vertinimais, apimančiais Sąjungai svarbius klausimus, susijusią tvarką , Komisija patvirtina kriterijus pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos .
In order to specify the procedures related to comparative assessments involving questions of Union interest, the Commission shall adapt the criteria by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Nepaisant 15 straipsnio 4 dalies nuostatos, biocidinio produkto, kuriame yra keistinos veikliosios medžiagos, autorizacijos liudijimas išduodamas ne ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui .
Notwithstanding Article 15(4), an authorisation for a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution shall be granted for a period not exceeding five years.
Nepaisant 15 straipsnio 4 dalies nuostatos, biocidinio produkto, kuriame yra keistinos veikliosios medžiagos, autorizacijos liudijimas išduodamas ne ilgesniems kaip penkerių metų laikotarpiams .
Notwithstanding Article 15(4), an authorisation for a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution shall be granted for periods not exceeding five years.
Tol, kol esama pagrindinių ir veiksmingų biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra keistinų veikliųjų medžiagų, turėtų būti leidžiama pratęsti jų autorizacijos liudijimo galiojimą ir neturėtų būti taikomas apribojimas pratęsti tik vieną kartą ir ne daugiau kaip penkeriems metams.
As long as essential and viable biocidal products exist based on active substances that are candidates for substitution, the renewal of their authorisation should be allowed, and not be limited to a one-off renewal period of maximum five years.
21 straipsnio 6 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 21 – paragraph 6 - subparagraph 1 a (new)
Valstybės narės parengia ir įgyvendina pakeitimo planą, siekdamos užtikrinti, kad per autorizacijos liudijimo galiojimo laikotarpį bus palaipsniui atsisakyta naudoti atitinkamą biocidinį produktą ir kad atitinkama veiklioji medžiaga arba produktas galės būti pakeisti tinkamomis cheminėmis arba ne cheminėmis alternatyvomis.
Member States shall establish and implement a substitution plan in order to ensure that the application of the relevant biocidal product is phased out within the authorisation period and that the relevant active substance or product can be replaced with chemical or non-chemical sound alternatives.
Jei nusprendžiama neišduoti biocidinio produkto autorizacijos liudijimo arba apriboti biocidinio produkto naudojimą pagal 3 dalį, autorizacijos liudijimo panaikinimas arba dalinis keitimas įsigalioja praėjus penkeriems metams nuo sprendimo priėmimo arba keistinos medžiagos įrašo galiojimo pabaigos dieną, priklausomai nuo to, kuri data ankstesnė.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after the decision or at the end of the inclusion period of the candidate for substitution, whichever is the earlier.
Jei nusprendžiama neišduoti biocidinio produkto autorizacijos liudijimo arba apriboti biocidinio produkto naudojimą pagal 3 dalį, autorizacijos liudijimo panaikinimas arba dalinis keitimas įsigalioja praėjus trejiems metams nuo sprendimo priėmimo arba keistinos medžiagos įrašo galiojimo pabaigos dieną, priklausomai nuo to, kuri data ankstesnė.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after the decision or at the end of the inclusion period of the candidate for substitution, whichever is the earlier.
Nepriimtina leisti, kad biocidiniai produktai liktų rinkoje dar penkeriems metais, jei yra geresnių alternatyvių produktų.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Turėtų būti taikomas toks pats terminas, koks numatytas reglamente dėl augalų apsaugos produktų tiekimo rinkai.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
Per vieną mėnesį nuo 15 straipsnyje nurodytos nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiškos gavimo gaunančioji kompetentinga institucija patvirtina paraišką, jei ji atitinka šiuos reikalavimus:
Within one month after the receipt of an application for a national authorisation referred to in Article 15, the receiving competent authority shall validate the application if it complies with the following requirements:
Už biocidinio produkto pateikimą rinkai atsakingas asmuo arba jo atstovas Agentūrai pateikia paraišką dėl nacionalinio arba Sąjungos autorizacijos liudijimo ir praneša jai jo pasirinktos valstybės narės kompetentingos institucijos, kuri bus atsakinga už paraiškos vertinimą (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija), pavadinimą.
The person responsible for the placing of a biocidal product on the market, or his representative, shall submit an application for a national or Union authorisation to the Agency and inform the Agency of the name of the competent authority of the Member State of his choice which shall be responsible for the evaluation of the application (hereinafter the ' evaluating competent authority').
Per tris savaites nuo paraiškos gavimo Agentūra praneša vertinančiajai kompetentingai institucijai, kad paraiška yra prieinama Agentūros duomenų bazėje.
The Agency shall, within three weeks after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
a) pateikta 18 straipsnyje nurodyta informacija;
(a) the information referred to in Article 18 has been submitted;
b) sumokėtas 70 straipsnyje numatyti mokesčiai.
(b) it is accompanied by the fees payable under Article 70.
Tvirtinant paraišką nevertinama jokių pateiktų duomenų ar prašymo pritaikyti duomenų pateikimo reikalavimus pagrindimo kokybė ar tinkamumas.
The validation shall not include an assessment of the quality or the adequacy of any data or justifications for the adaptation of data requirements submitted.
Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) turėtų atlikti visų paraiškų pirminį vertinimą Sąjungos lygmeniu, kad vertinančiosios kompetentingos institucijos galėtų sutelkti dėmesį pačiam paraiškos įvertinimui.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Union , so that the evaluating competent authorities can concentrate on actual assessment of the applications.
Šiuo metu, kai vertinančiosios kompetentingos institucijos tikrina ir administracinius, ir mokslinius paraiškų aspektus, kai kurios procedūros vykdomos nenuosekliai.
Currently, where the evaluating competent authorities consider both the administrative and the scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Jei gaunančioji kompetentinga institucija mano, kad paraiška yra neišsami, ji informuoja pareiškėją, kokios papildomos informacijos trūksta, kad paraiška būtų patvirtinta, ir nustato pagrįstą terminą, iki kurio turi būti pateikta tokia informacija.
If the receiving competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Per vieną mėnesį nuo papildomos informacijos gavimo gaunančioji kompetentinga institucija nusprendžia, ar pateiktos papildomos informacijos užtenka paraiškai patvirtinti.
The receiving competent authority shall, within one month from the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Jei pareiškėjas iki nustatyto termino nepateikia pareikalautos informacijos, gaunančioji kompetentinga institucija atmeta paraišką ir apie tai informuoja pareiškėją.
The receiving competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and inform the applicant thereof.
b) kartu sumokėti pagal 70 straipsnį mokėtini mokesčiai.
(b) it is accompanied by the fees payable under Article 70.
Tvirtinant nevertinama jokių pateiktų duomenų ar prašymų pritaikyti duomenų pateikimo reikalavimus pagrindimo kokybė ar tinkamumas.
The validation shall not include an assessment of the quality or the adequacy of any data or justifications for the adaptation of data requirements submitted.
ECHA turi atlikti pirminį visų paraiškų visoje Bendrijoje tvirtinimą, kad vertinančios kompetentingos institucijos galėtų visą savo dėmesį skirti paraiškoms vertinti.
ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Šiuo metu vertinančiosioms kompetentingoms institucijoms svarstant administracinius ir ekonominius paraiškų aspektus nustatyta jų taikomų metodų neatitikimų.
Currently, where evaluating competent authorities consider both the administrative and the scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Jei, tvirtindama paraišką pagal 1 dalį , gaunančioji kompetentinga institucija nusprendžia, kad paraiška yra išsami , ji nedelsdama apie tai informuoja pareiškėją .
If the receiving competent authority, on basis of the validation made pursuant to paragraph 1, considers that the application is complete , it shall without delay inform the applicant thereof.
Jei, Agentūra mano , kad paraiška yra neišsami , ji informuoja pareiškėją apie tai , kokios papildomos informacijos trūksta, kad paraiška būtų patvirtinta, ir nustato pagrįstą terminą, iki kurio turi būti pateikta tokia informacija .
If the Agency considers that the application is incomplete , it shall inform the applicant what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Jei pareiškėjas laiku nepateikia pareikalautos papildomos informacijos, Agentūra atmeta paraišką ir apie tai informuoja pareiškėją bei vertinančiąją kompetentingą instituciją.
The Agency shall reject the application if the applicant does not submit the required additional information on time, and shall notify the applicant and the evaluating competent authority of the rejection.
Tokiais atvejais pareiškėjui grąžinama pagal 70 straipsnį Agentūrai mokėtinų mokesčių dalis.
In such cases, part of the fees payable to the Agency under Article 70 shall be reimbursed.
Pareiškėjas gali pagal 67 straipsnį apskųsti Agentūros sprendimą, priimtą pagal 3 dalies trečią pastraipą.
An app licant may , in accordance with Article 67, submit an appeal against the decision of the Agency under the third subparagraph of paragraph 3.
Jei, patvirtinus paraišką pagal 2 dalį, Agentūra mano, kad paraiška išsami, apie tai ji nedelsdama informuoja pareiškėją ir vertinančiąją kompetentingą instituciją.
If the Agency, on the basis of the validation made pursuant to paragraph 2, considers that the application is complete, it shall without delay inform the applicant and the evaluating competent authority to that effect .
Per dvylika mėnesių nuo patvirtinimo pagal 22 straipsnį gaunančioji kompetentinga institucija priima sprendimą dėl paraiškos pagal 16 straipsnį.
The receiving competent authority shall, within twelve months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Per šešis mėnesius nuo patvirtinimo pagal 22 straipsnį gaunančioji kompetentinga institucija priima sprendimą dėl paraiškos pagal 16 straipsnį.
The receiving competent authority shall, within six months after the validation referred to in Article 22, decide on the application in accordance with Article 16.
Turint omenyje tai, kad biocidiniuose produktuose naudojamos veikliosios medžiagos prieš jas įtraukiant į reglamento I priedą išsamiai vertinamos, reglamento pasiūlyme pateiktas dvylikos mėnesių laikotarpis biocidinio produkto, kurį sudaro patvirtintos veikliosios medžiagos, autorizacijos liudijimui suteikti atrodo per ilgas.
Given the fact that, before being included in Annex I to the regulation, active substances used in biocidal products are already subject to lengthy assessment, it is felt that the period of twelve months provided for in the proposal for a regulation is too long for the authorisation of a biocidal product based on authorised active substances.
Nacionalinio autorizacijos liudijimo turėtojas arba jo atstovas likus ne mažiau kaip 18 mėnesių iki autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos gaunančiajai kompetentingai institucijai pateikia autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo paraišką.
The authorisation holder or its representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Nacionalinio autorizacijos liudijimo turėtojas arba jo atstovas likus ne mažiau kaip 12 mėnesių iki autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos gaunančiajai kompetentingai institucijai pateikia autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo paraišką.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Dvylika mėnesių yra tinkamesnis laiko tarpas autorizacijos leidimui pratęsti.
12 months would be a more appropriate length of time for the renewal of an authorisation.
Gaunančioji kompetentinga institucija gali reikalauti nacionalinio autorizacijos liudijimo vertimą ir paraišką pateikti viena ar daugiau tos valstybės narės, kurioje yra ta kompetentinga institucija, valstybinių kalbų.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one or several of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Gaunančioji kompetentinga institucija gali reikalauti nacionalinio autorizacijos liudijimo vertimą ir paraišką pateikti viena tos valstybės narės, kurioje yra ta kompetentinga institucija, valstybinių kalbų.
The receiving competent authority may require a translation of the national authorisation and application into one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Paraiška dėl nacionalinio autorizacijos liudijimo, susijusi su savitarpio pripažinimo procedūra, gali būti pateikta kompetentingai institucijai anglų kalba, be kita ko, ir 18 straipsnio 1 dalyje nurodyti dokumentai.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted to the competent authority in English, including the documents referred to in Article 18(1) .
Sudarius galimybę reikalauti vertimo raštu į daugiau negu vieną kalbą (kai atitinkamoje valstybėje narėje galioja daugiau negu viena kalba), pareiškėjas būtų apkrautas nereikalinga finansine ir administracine našta.
The possibility of requiring translations in more than one official language (in cases where there are more than 1 in a given Member State) could place an unnecessary financial and administrative burden on the applicant.
Gaunančioji kompetentinga institucija atitinkamo biocidinio produkto autorizacijos liudijimą išduoda tokiomis pačiomis sąlygomis kaip išdavė atskaitos kompetentinga institucija.
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority.
Gaunančioji kompetentinga institucija atitinkamo biocidinio produkto autorizacijos liudijimą išduoda tokiomis pačiomis sąlygomis kaip išdavė atskaitos kompetentinga institucija , nebent pagal 29 straipsnį dėl ypatingų nacionalinių sąlygų pagrįsta nukrypti nuo šios nuostatos .
The receiving competent authority shall authorise the biocidal product concerned under the same conditions as the reference competent authority , unless specific national circumstances justify a deviation according to A rticle 29 .
Visose susijusiose valstybėse narėse naudojamas tas pats autorizacijos liudijimo numeris.
A single authorisation number shall be used in all the Member States involved.
Siekiant paprastumo visose valstybėse narėse turėtų būti suteikiamas vienas autorizacijos numeris produktams, kurių atžvilgiu buvo taikoma savitarpio pripažinimo procedūra.
To simplify matters, a single authorisation number should be assigned in all Member States in the case of products for which a mutual recognition procedure has been followed.
Komisija, pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos, patvirtina priemones, kuriose nustatomi šio straipsnio 5 dalyje nurodyto to paties autorizacijos liudijimo numerio skyrimo kriterijai ir procedūros.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, measures specifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in paragraph 5 of this Article.
27 straipsnio 1 dalies antra pastraipa
Article 27 – paragraph 1 – subparagraph 2
72 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija nusprendžia, ar kompetentingos institucijos nurodytų priežasčių pakanka atsisakymui pripažinti nacionalinį autorizacijos liudijimą arba apribojimams pagrįsti.
The Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
72 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija , pasikonsultavusi su pareiškėju, nusprendžia, ar kompetentingos institucijos nurodytų priežasčių pakanka atsisakymui pripažinti nacionalinį autorizacijos liudijimą arba apribojimams pagrįsti.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Per tris mėnesius nuo pranešimo gavimo dienos Komisija pateikia pasiūlymą dėl sprendimo.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Jeigu Komisija kreipiasi į Agentūrą su prašymu pateikti nuomonę pagal 30 straipsnyje nustatytą tvarką, trijų mėnesių laikotarpis stabdomas, kol Agentūra pateiks savo nuomonę.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three-month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
Reglamente turėtų būti nustatytas valstybių narių ginčų sprendimo laikotarpis.
The regulation should set out the time period for the resolution of disputes between Member States.
Trijų mėnesių laikotarpis atrodytų tinkamas Komisijai parengti pasiūlymą dėl sprendimo atsisakyti pripažinti autorizacijos liudijimą arba jį apriboti.
A period of three months is thought to be adequate to enable the Commission to draw up a proposal for a decision to refuse to recognise or to restrict the authorisation.
28 straipsnio 8 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 28 – paragraph 8 - subparagraphs 1 a (new)
28 straipsnio 8 dalies pirma b pastraipa (nauja)
Article 28 – paragraph 8 – subparagraph 1 b (new)
Komisija, pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos, patvirtina deleguotuosius teisės aktus, kuriose nustatomi 1a pastraipoje nurodyto to paties autorizacijos liudijimo numerio skyrimo kriterijai ir procedūros.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, delegated actsspecifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in subparagraph 1a .
9 straipsnio 4 dalies antra pastraipa
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 2
72 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija , pasikonsultavusi su pareiškėju, nusprendžia, ar kompetentingos institucijos nurodytų priežasčių pakanka atsisakymui pripažinti nacionalinį autorizacijos liudijimą arba apribojimams pagrįsti.
The Commission shall , following consultation of the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
28 straipsnio 9 dalies trečia pastraipa
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 3
Jei Komisija savo sprendimu atmeta jai pateiktas atsisakymo pripažinti nacionalinį autorizacijos liudijimą arba jo apribojimo priežastis, kompetentinga institucija , kuri siūlė nepripažinti autorizacijos liudijimo arba jį pripažinti su tam tikrais apribojimais, nedelsdama išduoda atskaitos kompetentingos institucijos nacionaliniam autorizacijos liudijimui analogišką atitinkamo biocidinio produkto autorizacijos liudijimą.
If the Commission decision dismisses the grounds presented for refusing or restricting the national authorisation the competent authority that proposed to refuse to recognise the authorisation, or to restrict the authorisation, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the national authorisation issued by the reference competent authority .
Jei Komisija savo sprendimu patvirtina pateiktas atsisakymo pripažinti vėlesnį autorizacijos liudijimą arba jo apribojimo priežastis, prieš tai biocidinį produktą autorizavusi kompetentinga institucija nedelsdama peržiūri savo nacionalinį autorizacijos liudijimą , kad įvykdytų tą sprendimą .
If the Commission decision confirms the grounds presented for refusing or restricting the subsequent authorisation, the competent authority that had previously authorised the biocidal product shall without delay review its national authorisation to comply with that decision .