natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16) Tai, ar maisto produktas buvo plačiai Sąjungoje naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., turėtų būti nustatoma remiantis maisto verslo subjektų pateikta ir prireikus kita informacija pagrįsta valstybių narių turima informacija.
(16) The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in the Member States.
Tais atvejais, kai neturima informacijos apie maisto produkto naudojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d. arba jos yra nepakankamai, turėtų būti nustatyta paprasta ir skaidri tokios informacijos rinkimo tvarka, įtraukiant Komisiją, valstybes nares ir atitinkamas šalis .
When there is no or insufficient information available on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and any parties concerned, should be established for collecting that information .
(16) Komisija turėtų nustatyti paprastą ir skaidrią procedūrą tiems atvejams, kai ji neturi informacijos apie maisto produkto naudojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
(16) The Commission should establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997 .
Valstybės narės turėtų būti įtrauktos į šią procedūrą.
The Member States should be involved in this procedure .
Procedūra turėtų būti patvirtinta ne vėliau kaip ... *.
The procedure should be adopted no later than ... * .
* Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
*Six months after the entry into force of this Regulation
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 18 pakeitimas.
EP first reading amendment 18.
(17) Nauji maisto produktai turėtų būti tiekiami rinkai Sąjungoje tik jei jie yra saugūs ir neklaidina vartotojų.
(17) Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Be to, kai naujo maisto produkto paskirtis yra pakeisti kitą maisto produktą, jis neturėtų skirtis nuo to maisto produkto tiek, kad maistingumo atžvilgiu jis būtų nenaudingas vartotojui.
In addition, where the novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Jų saugumas turėtų būti vertinamas laikantis atsargumo principo, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002, 7 straipsnyje.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
Be to, jie neturėtų skirtis nuo maisto produkto , kurį jie pakeičia, tiek, kad maistingumo atžvilgiu jie būtų nenaudingas vartotojui.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 19 pakeitimas.
EP first reading amendment 19.
(19a) Vykdant leidimų suteikimo procedūrą į rizikos valdymą turi būti įtraukiami etiniai ir aplinkos aspektai.
(19a) Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk management during the authorisation procedure.
Šiuos aspektus atitinkama tvarka turėtų įvertinti Europos etikos klausimų mokslo ir naujų technologijų srityje grupė ir Europos aplinkos agentūra.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Šiame pakeitime iš dalies atkuriamas Europos Parlamento pirmojo svarstymo 23 pakeitimas.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 23.
(20) Šiuo metu nėra pakankamai informacijos apie riziką, susijusią su dirbtinai sukurtomis nanomedžiagomis.
(20) At present, there is inadequate information on the risks associated with engineered nanomaterials .
Siekdama geriau įvertinti jų saugą, Komisija, bendradarbiaudama su Tarnyba, turėtų parengti testavimo metodus, kuriais būtų atsižvelgta į specifines dirbtinai sukurtų nanomedžiagų charakteristikas.
In order to better assess their safety the Commission, in cooperation with the Authority, should develop test methodologies which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials.
(20) Dabartiniai bandymų metodai nėra tinkami su nanomedžiagomis susijusios rizikos vertinimui.
(20) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials .
Reikia skubiai kurti nanomedžiagoms tinkamų bandymų nenaudojant gyvūnų metodų.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
(22) Jei trečiųjų šalių tradiciniai maisto produktai yra įtraukti į trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą, juos turėtų būti leidžiama tiekti rinkai Sąjungoje taikant sąlygas, atitinkančias sąlygas, kuriomis įrodyta, kad produktas buvo naudotas saugiai.
(22) If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union , under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Vertinant trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų saugą ir valdymą, turėtų būti atsižvelgiama į saugaus maisto produktų naudojimo jų šalyje istoriją .
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Į saugaus maisto produkto naudojimo istoriją neturėtų būti įtraukiamas produkto naudojimas kitokiai nei maisto paskirčiai arba naudojimas, kurio negalima priskirti normaliam maisto racionui.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
(22) Vertinant trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų saugą ir valdymą, turėtų būti atsižvelgiama į galiojančias ES taisykles .
(22) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, the EU rules in force should be taken into account.
Jeigu valstybės narės ir (arba) Tarnyba nepateikė motyvuotų, moksliškai pagrįstų prieštaravimų dėl saugos, pavyzdžiui, informacijos apie nepageidaujamą poveikį sveikatai, bus leidžiama teikti maisto produktą Sąjungos rinkai, prieš tai pranešus apie ketinimą tai daryti, jei nėra etinių prieštaravimų.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the market within the Union after notification of the intention to do so, provided that there are no ethical objections.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 28 pakeitimas.
EP first reading amendment 28.
(24) Naujo maisto produkto įtraukimas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą arba į trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą neturėtų riboti galimybės vertinti bendro medžiagos, kuri dedama į šį maisto produktą arba naudojama gaminant šį produktą, arba panašaus produkto vartojimo poveikį pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods or in the list of traditional foods from third countries should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006.
(24) Naujo maisto produkto įtraukimas į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą neturėtų riboti galimybės vertinti bendro medžiagos, kuri dedama į šį maisto produktą arba naudojama gaminant šį produktą, arba panašaus produkto vartojimo poveikį pagal Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 8 straipsnį .
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Komisijos dokumento 19 konstatuojamoji dalis.
Recital 19 from the Commission document.
(25) Specifinėmis aplinkybėmis siekiant remti žemės ūkio ir maisto pramonės mokslinius tyrimus ir technologinę plėtrą, tarp jų – ir inovacijas, naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise saugomi duomenys, pateikti pagrindžiant paraišką įtraukti naują maisto produktą į Sąjungos sąrašą, turėtų būti apsaugoti.
(25) Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected .
Tie duomenys ir informacija neturėtų būti naudojami kitų pareiškėjų naudai terminuotu laikotarpiu be pirmesnio pareiškėjo sutikimo.
That data and information should not be used to the benefit of a subsequent applicant, during a limited period of time, without the agreement of the prior applicant.
Vieno pareiškėjo pateiktų mokslinių duomenų apsauga neturėtų užkirsti kelio kitiems pareiškėjams siekti, kad į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą produktas būtų įtrauktas remiantis jų turimais moksliniais duomenimis.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(25) Specifinėmis aplinkybėmis siekiant remti žemės ūkio ir maisto pramonės mokslinius tyrimus ir technologinę plėtrą, tarp jų – ir inovacijas , tikslinga apsaugoti novatorių indėlį renkant informaciją ir duomenis, kurie pateikiami siekiant pagrįsti paraišką, nurodomą šiame reglamente.
(25) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise saugomi duomenys, pateikti pagrindžiant paraišką įtraukti naują maisto produktą į Sąjungos sąrašą, neturėtų būti naudojami kito pareiškėjo naudai terminuotu laikotarpiu be pirmo pareiškėjo sutikimo.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Vis dėlto neturėtų būti pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 25 pakeitimas.
EP first reading amendment 25.
(26) Naujiems maisto produktams taikomi bendri ženklinimo reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2000/13/EB , ir, prireikus, maistingumo ženklinimo reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 90/496/EEB .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC and, where necessary, to the nutritional labelling requirements laid down in Directive 90/496/EEC .
Tam tikrais atvejais gali prireikti pateikti papildomą ženklinimo informaciją, visų pirma susijusią su maisto produkto aprašu, jo šaltiniu arba vartojimo sąlygomis.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use.
Todėl įtraukiant naują maisto produktą į Sąjungos sąrašą arba į trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą gali būti nustatomos specialios vartojimo sąlygos arba ženklinimo įpareigojimai, kurie, inter alia, gali būti susiję su specifine charakteristika ar maisto savybe, pavyzdžiui, sudėtimi, maistine verte ar maistiniu poveikiu bei maisto produkto numatyta paskirtimi, arba su etiniais aspektais ar poveikiu tam tikrų gyventojų grupių sveikatai .
Therefore, when a novel food is included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries, specific conditions of use or labelling obligations may be imposed, which might, inter alia, relate to any specific characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutritional effects and intended use of the food, or to ethical considerations or implications for the health of specific groups of the population.
Todėl naujo maisto produkto įtraukimas į Sąjungos sąrašą gali priklausyti nuo specialių naudojimo sąlygų arba ženklinimo įpareigojimų .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations .
1 OL L 109, 2000 5 6, p.
1 OJ L 109, 6.5.2000, p.
Komisijos dokumento 21 konstatuojamoji dalis.
Recital 21 from the Commission document.
(27) Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 suderintos valstybių narių teisės aktų nuostatos dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Todėl teiginiai apie naujus maisto produktus turėtų atitikti pirmiau minėtą reglamentą.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Jei pareiškėjas pageidauja, kad naujam maisto produktui būtų priskirtas teiginys apie šio maisto produkto sveikatingumą, kuris tvirtinamas pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17 arba 18 straipsnius, ir jei į paraiškas dėl naujo maisto produkto bei teiginių apie maisto produkto sveikatingumą įtraukti prašymai saugoti nuosavybės teise turimus duomenis, jei pareiškėjas prašo, duomenų apsaugos laikotarpiai turėtų prasidėti ir galioti vienu metu.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
2 OL L 404, 2006 12 30, p.
2 OJ L 404, 30.12.2006, p.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 27 pakeitimas.
EP first reading amendment 27.
(28) Tam tikrais atvejais gali būti konsultuojamasi su Europos etikos klausimų mokslo ir naujų technologijų srityje grupe, siekiant gauti patarimų dėl naujų maisto produktų tiekimo rinkai Sąjungos etinių aspektų.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market within the Union of novel foods.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 29 pakeitimas.
EP first reading amendment 29.
(29) Nauji maisto produktai, tiekiami rinkai Sąjungoje pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, turėtų būti ir toliau tiekiami rinkai.
(29) Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Nauji maisto produktai, kuriems leidimai suteikti pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, turėtų būti įtraukti į šiame reglamente sudarytą Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Be to, paraiškos, pateiktos pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 prieš pradedant taikyti šį reglamentą, turėtų būti laikomos paraiškomis pagal šį reglamentą tais atvejais, kai Komisijai dar nepateikta Reglamente (EB) Nr. 258/97 numatyta pirminio vertinimo ataskaita, ir visais atvejais, kai pagal tą reglamentą reikalaujama pateikti papildomą vertinimo ataskaitą .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be transformed into an application under this Regulation where the initial assessment report provided for under Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with that Regulation.
Kiti neišnagrinėti prašymai, pateikti pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, prieš pradedant taikyti šį reglamentą, turėtų būti nagrinėjami remiantis Reglamento (EB) Nr. 258/97 nuostatomis.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Be to, paraiškos, pateiktos pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, tais atvejais, kai, vadovaujantis to reglamento 6 straipsnio 3 dalimi, Komisijai dar nepateikta pirminio įvertinimo ataskaita, ir visais tais atvejais, kai pagal to reglamento 6 straipsnio 3 arba 4 dalį prieš įsigaliojant šiam reglamentui reikia pateikti papildomo įvertinimo ataskaitą, turėtų būti laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal šį reglamentą .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97, in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, should be considered as an application under this Regulation.
Tuo atveju, jei Tarnyba ir valstybės narės turi pateikti nuomonę, jos turėtų atsižvelgti į pirminio įvertinimo rezultatus.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take into account the outcome of the initial assessment.
Kiti neišnagrinėti prašymai, pateikti pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, prieš pradedant taikyti šį reglamentą, turėtų būti nagrinėjami remiantis Reglamento (EB) Nr. 258/97 nuostatomis.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97 .
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 89 pakeitimas.
EP first reading amendment 89.
(30) Reglamente (EB) Nr. 882/2004 nustatytos bendrosios taisyklės, kuriomis remiantis atliekama oficiali kontrolė, siekiant nustatyti, ar laikomasi maistą reglamentuojančių teisės aktų.
(30) Regulation (EC) No 882/2004 lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Todėl, siekiant užtikrinti šio reglamento laikymąsi, iš valstybių narių turėtų būti reikalaujama vykdyti oficialią kontrolę pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004.
The Member States should be requested to carry out official controls in accordance with that Regulation, in order to enforce compliance with this Regulation.
Todėl, siekiant užtikrinti šio reglamento laikymąsi, valybės narės turi vykdyti oficialią kontrolę pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004.
Therefore, Member States are to carry out official controls in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 , in order to enforce compliance with this Regulation.
Komisijos dokumento 30 konstatuojamoji dalis.
Recital 30 from the Commission document.
(35) Visų pirma Komisijai reikėtų suteikti įgaliojimus patikslinti tam tikras sąvokų apibrėžtis, įskaitant dirbtinai sukurtos nanomedžiagos sąvokos apibrėžtį, atsižvelgiant į technikos ir mokslo raidą, bei netradicinę gyvūnų auginimo technologiją, apimančią technologiją, kuri naudota genetiškai identiškų gyvūnų, nenaudojamų maisto gamybai, reprodukcijai nelytiniu būdu Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d., siekiant užtikrinti suderintą šių nuostatų įgyvendinimą valstybėse narėse remiantis atitinkamais kriterijais.
(35) In particular, the Commission should be empowered to clarify certain definitions in order to ensure a harmonised implementation of these provisions by the Member States on the basis of relevant criteria, including the definition of "engineered nanomaterial", taking into account the technical and scientific developments, and the non-traditional animal breeding technique that includes techniques used for asexual reproduction of genetically identical animals not used for food production within the Union before 15 May 1997.
(36) Be to, Komisijai reikėtų suteikti įgaliojimus priimti deleguotus aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį dėl kriterijų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar maisto produktas buvo plačiai naudotas žmonių maistui Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d.
(36) In addition, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Ypač svarbu, kad Komisija parengiamosios stadijos metu pasikonsultuotų su ekspertais pagal įsipareigojimus, Komisijos prisiimtus 2009 m. gruodžio 9 d. komunikatu dėl Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnio įgyvendinimo,
It is of particular importance that the Commission consult experts in the preparatory phase in accordance with the commitment of the Commission undertaken in the Communication of 9 December 2009 on the implementation of Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
(36) Komisijai reikėtų suteikti įgaliojimus priimti deleguotus aktus pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį dėl kriterijų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar maisto produktas buvo plačiai naudotas žmonių maistui Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d. , nustatyti, ar šis reglamentas taikomas konkrečios rūšies maisto produktams, priderinti ir pritaikyti dirbtinai sukurtų nanomedžiagų sąvokos apibrėžtį, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir apibrėžtis, dėl kurių buvo vėliau susitarta tarptautiniu lygmeniu, taisykles, kaip veikti tais atvejais, kai Komisija neturi informacijos apie vartojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., taip pat 4 straipsnio 1 dalies ir 11 straipsnio nuostatų taikymo ir Sąjungos sąrašo atnaujinimo taisykles.
(36) The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of "engineered nanomaterial" to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 11 and the update of the Union list.
Labai svarbu, kad parengiamojo darbo metu Komisija rengtų tinkamas konsultacijas, įskaitant ekspertų lygmens konsultacijas.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų tiekimo rinkai Sąjungoje taisyklės, siekiant užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos ir vartotojų interesų apsaugą, kartu užtikrinant veiksmingą vidaus rinkos veikimą , reikiamais atvejais atsižvelgiant į aplinkos ir gyvūnų gerovės apsaugą .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human health and consumers' interests , whilst ensuring the effective functioning of the internal market, taking into account, where appropriate, the protection of the environment and animal welfare .