natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jie turėtų būti laikomi priemonėmis, kurios praturtina pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų santykius, o ne juos pakeičia.
They should be seen as a means to complement the relationship between patients and health care professionals rather than replacing it.
Valstybės narės kompetentinga institucija, bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis, kaip antai, sveikatos priežiūros specialistais arba pacientų organizacijomis, turėtų tvarkyti šiuos portalus.
They should be managed by the competent authority of a Member State in cooperation with stakeholders such as patient organisations or health care professionals.
Visuomenei skirti pranešimai, kurie nurodomi Direktyvoje 2009/136/EB, yra susiję su elektroninių ryšių paslaugomis.
The public messages concerned in Directive 2009/136/EC relate to electronic communications services.
Tačiau informacija apie vaistus ir platesnio pobūdžio su sveikata susijusi informacija taip pat gali būti svarbi visuomenei.
However, information on medicines and broader health information might also be of public interest.
Kadangi šio tipo informacija nepatenka į direktyvos dėl universaliųjų paslaugų taikymo sritį, siūloma šią sistemą taikyti remiantis savanoriškais interneto paslaugų teikėjų ir nacionalinių institucijų susitarimais.
Since this type of information falls outside the scope of the provisions in the USD, it is proposed that this framework should be used on the basis of voluntary agreements between ISPs and national authorities.
Šis informavimo būdas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei nacionalinės institucijos laikosi nuomonės, kad būtina, ir jei būtų sukuriama pridėtinė vertė, susijusi su efektyvumu, jei būtų naudojamas šis, o ne kiti įprastiniai informavimo būdai.
This channel should be used only when national authorities consider it necessary and when it has an added value in terms of effectiveness compared to the other regular channels.
Leidimų prekiauti turėtojų visuomenei ar jos nariams teikiamos informacijos apie receptinius vaistus, kurių leidimai prekiauti suteikti, turinys ir pateikimo būdas turi atitikti šiuos reikalavimus:
The content and presentation of information on authorised medicinal products subject to medical prescription made available by the marketing authorisation holder to the general public or members thereof shall fulfil the following conditions:
Leidimo prekiauti turėtojas informacijos neturėtų platinti, nes pateikdamas informacija visuomenei jis gali aktyviai platinti reklaminę informaciją.
Information should not be disseminated by the marketing authorization holder as it may imply an active role (push) in passing information to the public.
Tačiau leidimo prekiauti turėtojas turėtų visuomenei suteikti informaciją, visuomenė turi aktyviai ieškoti šios informacijos..
Information may, however, be made available to the public by the marketing authorization holder: the public must have a proactive role in seeking such information (pull).
b) informacijoje privaloma atsižvelgti į pacientų bendruosius poreikius ir pageidavimus;
(b) it must take into account the general needs and expectations of patient s;
b) informacija privalo būti orientuota į pacientus, siekiant geriau patenkinti jų poreikius ;
(b) it must be patient oriented to better meet their needs ;
Performuluojama siekiant geriau atspindėti pagrindinius pasiūlymo tikslys, visų pirma teikti informaciją, kurios pacientai trokšta, ir geriau patenkinti jų atskirus poreikius.
Re-wording to better reflect one of the main objectives of the proposal, namely to provide information that patients want and that better meets their individual needs.
c) užrašas, kad informaciją teikia nurodytas leidimo prekiauti turėtojas, arba kad ji teikiama jo vardu ;
(c) a statement indicating that the information is made available by or on behalf of a named marketing authorisation holder;
Užrašas, kuriame nurodytas leidimo prekiauti turėtojo pavadinimas yra prasmingesnis ir suprantamesnis.
A statement bearing the name of the marketing authorisation holder is more meaningful and understandable.
a) vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo palyginimo , jei jį teikia leidimų prekiauti turėtojai, išskyrus :
(a) comparisons between medicinal products regarding their quality, safety and efficiency, if disseminated by marketing authorisation holders except:
- atvejus, kai šie palyginimai jau nurodyti oficialiai patvirtintuose dokumentuose, pavyzdžiui, vaisto charakteristikų santraukose;
- where those comparisons are included in officially approved documents, such as the Summary of Product Characteristics;
- atvejus, kai šie palyginimai paremti palyginamaisiais moksliniais tyrimais, kuriuos paskelbė susijusios nacionalinės institucijos arba Europos vaistų agentūra;
- where those comparisons are based on comparative scientific studies published by the relevant national authorities or the European Medicines Agency ;
Neturėtų būti atgrasoma nepriklausomoms nacionalinėms institucijoms ar EMEA atlikti įvairių vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimus, nes jie gali būti vertingi vartotojams skirtos informacijos šaltiniai.
Comparative scientific studies on the quality, safety and efficiency of different medicinal products by independent National Authorities and the EMEA should not be discouraged as they can provide a valuable source for consumer information.
100 d straipsnio 3 dalies b a punktas (naujas)
Article 100d – paragraph 3 – point b a (new)
ba) informacijos apie kitus vaistus, kuriems suteikto leidimo prekiauti farmacijos įmonė neturi.
(ba) information on other medicinal products for which the pharmaceutical company is not the marketing authorisation holder.
Trečiosioms įmonėms turėtų būti uždrausta vykdyti bet kokias klaidinimo kampanijas dėl vaistų, kuriems kompetentingos institucijos yra suteikusios leidimą prekiauti.
Misinformation campaigns by third part companies on medicinal products which have obtained a marketing authorisation from competent authorities must be prohibited by any means.
Preliminarioje farmacijos sektoriaus tyrimo ataskaitoje nustatyta, kad pirminių įmonių vykdomos prieš generinius vaistus nukreiptos klaidinimo kampanijos, skirtos, pvz., visuomenei, yra viena iš jų stabdymo strategijų.
Misinformation campaigns from originator companies on generic medicines, for instance, towards the general public has been identified as one of the delaying strategies in the Preliminary Report of the Pharmaceutical Sector Inquiry.
Preliminarią ataskaitą galima rasti šioje svetainėje: http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/preliminary_report.pdf
The preliminary report can be found following the link : http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/preliminary_report.pdf
100 g straipsnio 1 dalies 3 pastraipa
Article 100 g – paragraph 1 – subparagraph 3
Tokiomis priemonėmis gali būti galimybė, kad informaciją apie vaistus gali savanoriškai kontroliuoti savireguliavimo arba bendro reguliavimo institucijos ir kad galima į jas kreiptis, jei jos gali imtis procesinių veiksmų, papildančių valstybėse narėse galintį vykti teisminį ar administracinį procesą.
The methods may include the voluntary control of information on medicinal products by self-regulatory or co-regulatory bodies and recourse to such bodies, if proceedings before such bodies are possible in addition to the judicial or administrative proceedings available in the Member States.
Tokiomis priemonėmis gali būti galimybė, kad informaciją apie vaistus gali savanoriškai kontroliuoti bendro reguliavimo institucijos ir kad galima į jas kreiptis, jei jos gali imtis procesinių veiksmų, papildančių valstybėse narėse galintį vykti teisminį ar administracinį procesą.
The methods may include the voluntary control of information on medicinal products by co-regulatory bodies and recourse to such bodies, if proceedings before such bodies are possible in addition to the judicial or administrative proceedings available in the Member States.
Siekiant išvengti piktnaudžiavimo informacija, būtina, kad veiktų tinkama stebėsenos sistema.
It is necessary to have an appropriate monitoring system in order to avoid information misuse.
Neatrodo, kad siekiant šio tikslo savireguliavimas būtų pakankamai atgrasanti priemonė.
Self-regulation does not appear a sufficiently coercive tool to reach this objective.
Pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis Komisija rengia informacijos, kurią leidžiama teikti pagal šią antraštinę dalį, gaires, į kurias įtraukia informaciją apie receptinius vaistus, kurių leidimai prekiauti suteikti, visuomenei ar jos nariams teikiančių leidimų prekiauti turėtojų privalomą elgesio kodeksą.
After consulting the Member States and other stakeholders , the Commission shall draw up guidelines concerning information allowed under this Title and containing a mandatory code of conduct for marketing authorisation holders providing information to the general public or members thereof on authorised medicinal products subject to medical prescription.
Siekiant užtikrinti, kad leidimų prekiauti turėtojai laikytųsi elgesio kodeksu Komisijos nustatytų taisyklių, turėtų būti nurodyta, kad jo laikymasis nėra savanoriškas, o privalomas.
In order to make sure that marketing authorization holders abide by the rules established by the Commission in the code of conduct, it should be specified that the latter should be mandatory, not voluntary.
Valstybės narės užtikrina, kad leidimų prekiauti turėtojai prieš platindami informaciją visuomenei užregistruotų savo kontroliuojamas interneto svetaines, kurios yra skirtos vienos ar daugiau valstybių narių piliečiams, ir kuriose yra informacijos apie receptinius vaistus, kuriems taikomos šios antraštinės dalies nuostatos .
Member States shall ensure that marketing authorisation holders register Internet websites under their control that are directed specifically at citizens of one or more Member States and that contain information on prescription-only medicines covered by this Title, prior to making it available to the general public.
Tai yra būtinas paaiškinimas, nes šios direktyvos nuostatos taikomos tik toms svetainėms, kurias kontroliuoja leidimo prekiauti turėtojas, ir kurios skirtos ES piliečiams.
Necessary clarification as this Directive only covers websites that are under the control of the Marketing Authorisation Holder and aimed at EU citizens.
Taip pat jos netaikomos įmonių svetainėms, kuriose nurodoma bendrovių informacija, įskaitant informaciją apie pardavimų apimtį ir kita su vaistu susijusi verslo informacija.
Also it does not cover business sites that contain corporate information including product sales figures and other product related business information.
100 h straipsnio 1 dalies 2 a pastraipa (nauja)
Article 100h – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Užregistravus interneto svetainę, bet kokie šios svetainės turinio, susijusio su receptiniais vaistais, pakeitimai stebimi pagal 3 pastraipos nuostatas.
After registration of the website, any amendments to the content relating to medicinal products subject to medical prescription shall be subject to monitoring in accordance with paragraph 3.
Siekiant išvengti bereikalingos biurokratijos neturėtų būti reikalaujama svetainę registruoti iš naujo.
A re-registration should not be required to avoid unnecessary bureaucracy.
100 h straipsnio 2 dalis
Article 100h – paragraph 2
Pagal 1 dalį užregistruotose interneto svetainėse neturi būtų nuorodų į kitas leidimo prekiauti turėtojo svetaines, nebent jos irgi yra užregistruotos pagal šią dalį.
Internet websites registered in accordance with paragraph 1 shall not contain links to other marketing authorisation holder websites unless they have also been registered in accordance with that paragraph.
Tose svetainėse nurodoma leidimą prekiauti suteikusi kompetentinga institucija ir jos svetainės adresas.
Those websites shall identify the competent authority which granted the marketing authorisation and its website address.
Pagal 1 dalį užregistruotose interneto svetainėse neturi būti nuorodų į kitas leidimo prekiauti turėtojo svetaines, kurioje yra informacijos, kuriai taikomos šios antraštinės dalies nuostatos , nebent jos irgi yra užregistruotos pagal šią dalį.
Internet websites registered in accordance with paragraph 1 shall not contain links to other marketing authorisation holder websites containing information covered by this Title unless they have also been registered in accordance with that paragraph.
Pagal 1 dalį užregistruotose svetainėse neleidžiama automatiškai nustatyti prieigą prie tų svetainių turinčių visuomenės narių tapatumo ar teikti jose neteisėtą informaciją, aktyviai platinamą visuomenei arba jos nariams.
Internet websites registered in accordance with paragraph 1 shall not allow the automatic identification of members of the general public which have access to those websites or the appearance therein of unsolicited material actively distributed to the general public or members thereof.
Tose svetainėse neturi būti vaizdo transliavimo medžiagos .
Those websites shall not contain video broadcast material .
100 h straipsnio 2 dalies 2 a pastraipa (nauja)
Article 100 h – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
Nepažeidžiant šio draudimo, interneto svetainėse, kurios įregistruotos pagal 1 dalyje nurodytą tvarką, gali būti pateikiamas vaizdo turinys, jei svetainėse siekiama skatinti saugų ir veiksmingą vaistinių preparatų vartojimą apskritai ir jei nepateikiama jokių su vaistiniais preparatais susijusių reklaminių teiginių.
Without prejudice to this prohibition, websites registered in accordance with paragraph 1 can provide video content where they are aimed at supporting the safe and effective use of medicinal products in general and provided that it does not contain any promotional claims relating to medicinal products.
Vadovaujantis 100g straipsnio nuostatomis turi būti stebima, kaip laikomasi šių dviejų reikalavimų.
Compliance with these two conditions shall be subject to monitoring in accordance with Article 100g.
Platinant vaizdo turinį, išskyrus reklaminę vaizdinę medžiagą, gali būti sukuriama pridėtinė vertė, jei rodoma, kaip teisingai vartoti įvairius vaistus ar medicininius prietaisus, kaip antai, inhaliatorius.
Video content, to the exclusion of promotional video materials, can bring an added value when showing the correct use of different medicines or medical devices such as inhalers.
Turi būti stebima, kad ši vaizdinė medžiaga būtų tokia kaip nurodoma 100g straipsnyje, kad būtų užtikrinama, kad ši medžiaga būtų visiškai neutrali ir kad ji neapimtų jokių reklaminių teiginių.
These video materials should be subject to monitoring in accordance with Article 100g so that we can ensure that they are completely neutral and do not contain any product promotional claims.
100 h straipsnio 2 dalies 2 b pastraipa (nauja)
Article 100 h – paragraph 2 – subparagraph 2 b (new)
Kiekvieno registruotų interneto svetainių tinklapio viršutinėje dalyje turėtų būti pateikiamas pranešimas, kuriame visuomenė informuojama, kad svetainėje skelbiamą informaciją parengė nurodytas leidimo prekiauti turėtojas.
The registered websites shall display a notification at the top of each website page informing the public that the information contained therein is developed by a named marketing authorisation holder.
Šioje žinutėje taip pat pateikiama nuoroda į vaistų duomenų bazę „EudraPharm“.
A link to the EudraPharm database on medicinal products shall also be included in that notification.
Nuoroda į duomenų bazę „EudraPharm“ užtikrins, kad naudotojai turėtų tiesioginę ir paprastą prieigą prie palyginamos informacijos apie receptinius vaistus, kurią parengė nekomercinis šaltinis, taip užtikrinant didesnį skaidrumą.
The link to the EudraPharm database will ensure that users have direct and easy access to comparable information on prescription medicines provided by a non-commercial source, ensuring greater transparency.
Valstybė narė, kurioje užregistruota interneto svetainė, atsakinga už toje svetainėje pateikiamos informacijos , susijusios su receptiniais vaistais, turinio stebėseną.
The Member State where the Internet website has been registered shall be responsible for the monitoring of the contents , relating to medicinal products subject to medical prescription , made available on that website.
Patikslinti svarbu, nes didelė interneto svetainės turinio dalis gali būti nesusijusi su receptiniais vaistais.
The precision is important as much of the website’s content could be unrelated to prescription medicinal products.
Valstybės narės leidžia leidimų prekiauti turėtojams, užregistravusiems interneto svetaines pagal 1–4 dalis, svetainėse nurodyti užrašą, kad svetainė užregistruota ir stebima remiantis šia direktyva.
Member States shall allow marketing authorisation holders which have registered Internet websites in accordance with paragraphs 1 to 4 to include a statement therein to the effect that the site has been registered and is subject to monitoring in accordance with this Directive.
Valstybės narės reikalauja, kad leidimų prekiauti turėtojai, užregistravę interneto svetaines pagal 1–4 dalis, svetainėse nurodytų užrašą, kad svetainė užregistruota ir stebima remiantis šia direktyva.
Member States shall require marketing authorisation holders which have registered Internet websites in accordance with paragraphs 1 to 4 to include a statement therein to the effect that the website has been registered and is subject to monitoring in accordance with this Directive.
Visuomenė turi būti informuojama apie jų lankomos interneto svetainės kokybę.
The general public has to be informed about the quality of the website they visit.
Todėl būtų geriau, jei užrašas apie registravimo ir stebėsenos procedūras būtų privalomas, o ne paprasčiausiai leidžiamas.
It is, therefore, better that the availability of the statement about the registration and monitoring procedures is required not simply allowed.
Tai būtina siekiant parodyti visuomenei, kad ji gali pasitikėti šia svetaine.
This is necessary to show the general public that they can trust the website.
100 i straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 100i – paragraph 2 a (new)
Valstybės narės užtikrina, kad svarstant visus atvejus, kai leidimų prekiauti turėtojai kaltinami, kad jie nesilaikė šios antraštinės dalies nuostatų, leidimų prekiauti turėtojams būtų atstovaujama ir kad jie būtų išklausyti.
Member States shall ensure that marketing authorisation holders are represented and heard in any consideration of a case in which they are accused of non-compliance with the provisions set out in this Title.
Leidimų prekiauti turėtojai turi teisę apskųsti teismui ar kitai kompetentingai institucijai bet kokį priimtą sprendimą.
The marketing authorisation holders shall have the right to appeal any decision to a judicial or other body.
Siekiant visuomenę apsaugoti nuo informacijos, kuri gali neatitikti šios antraštinės dalies nuostatų, jos platinimą būtina sustabdyti iš kart po to, kai kompetentinga institucija priima sprendimą.
In order to protect the general public from information that would possibly not respect the provisions of this Title, it is necessary that the dissemination is suspended right after the decision of the competent authority.
Cristian Silviu Buşoi, Lara Comi, Anna Maria Corazza Bildt, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Alan Kelly, Eija-Riitta Korhola, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Mitro Repo, Robert Rochefort, Heide Rühle, Andreas Schwab, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Anja Weisgerber
Cristian Silviu Buşoi, Lara Comi, Anna Maria Corazza Bildt, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Alan Kelly, Eija-Riitta Korhola, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Mitro Repo, Robert Rochefort, Heide Rühle, Andreas Schwab, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Anja Weisgerber
Pascal Canfin, Cornelis de Jong, Frank Engel, Anna Hedh, Othmar Karas, Emma McClarkin, Marc Tarabella, Kerstin Westphal
Pascal Canfin, Cornelis de Jong, Frank Engel, Anna Hedh, Othmar Karas, Emma McClarkin, Marc Tarabella, Kerstin Westphal
dėl 26-osios metinės Europos Sąjungos teisės taikymo stebėsenos ataskaitos (2008 m.)
on the 26th Annual Report on Monitoring the Application of European Union Law (2008)
Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto NUOMONĖ......................10
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 9
Peticijų komiteto NUOMONĖ.......................................................................................13
OPINION of the Committee on Petitions ...............................................................12
dėl 26-osios metinės Europos Sąjungos teisės taikymo stebėsenos ataskaitos (2008 m.)
on the 26th Annual Report on Monitoring the application of European Union law (2008)
– atsižvelgdamas į Komisijos parengtą „EU Pilot“ vertinimo ataskaitą ( COM(2010)0070 ),
– having regard to the Report from the Commission entitled ‘EU Pilot Evaluation Report’ ( COM(2010)0070 ),
– atsižvelgdamas į Komisijos tarnybų darbo dokumentus ( SEC(2009)1683 , SEC(2009)1684 , SEC (2009)1685 ir SEC (2010)0182),
– having regard to the Commission staff working documents ( SEC(2009)1683 , SEC(2009)1684 , SEC(2009)1685 and SEC(2010)0182 ),
– atsižvelgdamas į savo 2008 m. vasario 21 d. rezoliuciją dėl Komisijos 23-osios metinės ataskaitos apie Bendrijos teisės taikymo kontrolę (2005 m.)
– having regard to its resolution of 21 February 2008 on the Commission’s 23rd Annual report on monitoring the application of Community law (2005)
OL C 184E, 2009 8 6, p.
OJ C 184E, 6.8.2009, p.
– atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto pranešimą ir į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos bei Peticijų komitetų nuomones ( A7-0291/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Legal Affairs and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Petitions ( A7‑0291/2010 ),
„EU Pilot“ vertinimo ataskaita, p.
EU Pilot Evaluation Report, p.
2. ir artimai bendradarbiaudama su nacionalinėmis administracijomis svarsto, kaip spręsti Europos Sąjungos teisės taikymo klausimą; todėl mano, kad ši iniciatyva po Lisabonos sutarties priėmimo – tinkamas atsakas naujai atsiradusiai visų Europos Sąjungos institucijų bendradarbiavimo būtinybei, siekiant gerai veikiančios ir piliečių labui dirbančios Sąjungos; pabrėžia Komisijos pareigą, nustatytą Europos Sąjungos sutarties 17 straipsnyje, užtikrinti „kad Sutartys ir priemonės, kurių jomis vadovaudamosi imasi institucijos, būtų taikomos“;
2. and is considering, in close cooperation with national administrations, how to deal with the application of European Union law; considers that this initiative responds to the new need for cooperation between all Institutions of the European Union in the interests of a well functioning, citizen-focused Union following the adoption of the Lisbon Treaty; underlines the obligation on the Commission laid down in Article 17 TEU to ‘ensure the application of the Treaties, and of measures adopted by the institutions pursuant to them’;
Komisijos komunikatas, p.
C ommission 2002 Communication, p.