natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Be to, SESV 191 straipsnyje reikalaujama, kad Sąjungos politika šioje srityje būtų grindžiama atsargumo principu, tačiau šio principo nėra pasiūlyme.
Further, Article 191 TFEU requires Union policy in this area to be based on the precautionary principle; but this principle does not appear in the proposal.
Visgi 114 straipsnyje numatomas pakankamas apsaugos lygis, atitinkantis pasiūlyme įvardijamą apsaugos lygį: 114 straipsnio 3 dalies „aukštas apsaugos lygis“ atitinka pasiūlymo „aukštą (...) apsaugos lygį“, apibrėžiamą preambulės 10 konstatuojamojoje dalyje ir aiškinamajame memorandume: „Pasiūlymu siekiama patobulinti esamą reguliavimo sistemą nesumažinant aukšto aplinkos ir žmonių bei gyvūnų sveikatos apsaugos lygio“.
Article 114 however provides sufficient protection to the same level as the proposal - a "high level of protection" in Article 114(3) corresponds with the "high level of protection" in recital 10 in the preamble and in the Explanatory Memorandum: "The proposal is seeking to improve the existing regulatory framework, without reducing the high level of protection for the environment and human and animal health".
Taigi turint mintyje apsaugos lygį, 114 straipsnis būtų tinkamesnis teisinis pagrindas.
Article 114 is therefore the more appropriate legal basis from a protection perspective.
Atsižvelgiant į tai, kad vidaus rinka yra pagrindinis pasiūlymo tikslas, o apsaugos aspektas – tik neesminis arba šalutinis tikslas, ir šie du tikslai negali būti laikomi neatsiejamais arba to paties statuso, būtų visiškai netinkama toleruoti dvigubo teisinio pagrindo naudojimą, atsižvelgiant į šios srities teismo praktiką
Taking into account the fact that the internal market is the dominant aim of the proposal and the protection aspect of the proposal an incidental or secondary aim, rather than the two aims being "indissociable" and equal in status, it would not be appropriate to condone the use of a dual legal basis at all in the context of the case law in this area.
Byla C-91/05, Komisija prieš Tarybą (2008 m.). .
Case C-91/05 Commission v Council (2008)
V. Išvados ir rekomendacija
V. Conclusion and recommendation
2010 m. gegužės 17 d. posėdyje Teisės reikalų komitetas nusprendė, vienbalsiai
At its meeting of 17 May 2010 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
Per galutinį balsavimą dalyvavo: Luigi Berlinguer (pirmininkas), Raffaele Baldassarre (pirmininko pavaduotojas), Evelyn Regner (pirmininko pavaduotoja), Sebastian Valentin Bodu (pirmininko pavaduotojas), Kurt Lechner (pranešėjas), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , Jums rekomenduoti Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsnį patvirtinti kaip vienintelį šio pasiūlymo dėl reglamento teisinį pagrindą.
The following were present for the final vote: Luigi Berlinguer (acting Chair), Raffaele Baldassarre (Vice-Chair), Evelyn Regner (Vice-Chair), Sebastian Valentin Bodu (Vice-Chair), Kurt Lechner (rapporteur), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , to recommend to you that Article 114 of the Treaty on the functioning of the European Union should be the sole legal basis for the proposal for a regulation in question.
dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the placing on the market and use of biocidal products
Pasiūlymo dėl reglamento dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir naudojimo tikslas yra persvarstyti esamą Europos Sąjungos reguliavimo sistemą, kuri šiuo metu reguliuojama Direktyvos 98/8/EB, kuri turėtų būti panaikinta.
The purpose of the proposal for a regulation concerning the placing on the market and use of biocidal products is to revise the existing European Union regulatory framework; this is currently provided by Directive 98/8/EC, which would consequently be repealed.
Biocidais vadinami produktai, kurių sudėtyje yra viena ar daugiau veikliųjų medžiagų, kurios skirtos naikinti, pašalinti, daryti nekenksmingu bet kurį žmogaus, gyvūnų sveikatai ir aplinkai kenksmingą organizmą, išvengti jo poveikio arba kitaip jį kontroliuoti.
Biocides are products, containing one or more active substances, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any organism which is harmful to human or animal health and to the environment.
Atsargiai vartojami biocidai yra mūsų visuomenės kasdienybės dalis, jie padeda išvengti ligų plitimo ir skatina taikyti aukštas higienos normas tankiai apgyvendintoje aplinkoje.
Biocides, used with care, are part of everyday life in our society, in that they prevent the spread of diseases and promote a high standard of hygiene in a heavily populated environment.
Kai kurie iš šių produktų gali būti tikrai pavojingi.
Some of these products may be intrinsically hazardous.
Europos Sąjungos biocidinių produktų rinka yra vertinama apytiksliai 900 mln. eurų per metus, ir kasmet į rinką pateikiama apie 90 000 tonų produktų.
The biocides market in the European Union is estimated to be worth some € 900 million annually, and around 90 000 tonnes of products are placed on the market every year.
Direktyva 98/8/EB sudaro teisinius pagrindus, kuriais siekiama reguliuoti šių produktų tiekimą rinkai ir naudojimą.
Directive 98/8/EC constitutes the first legislative framework to regulate the placing on the market and use of such products.
Šiuo pasiūlymu dėl reglamento Komisija smarkai patobulino kai kuriuos reglamentavimo sistemos aspektus, pavyzdžiui, aspektus, susijusius su veikliųjų medžiagų bei biocidinių produktų autorizacijos liudijimų suteikimo ir jų vertinimo procedūrų ilgiu, centralizuotos procedūros, konkrečių normų, susijusių su lygiaverte prekyba, ir reikalavimo dalintis mokslinių tyrimų su stuburiniais gyvūnais duomenimis trūkumu.
In this proposal for a regulation the Commission has introduced a series of improvements to several aspects of the regulatory framework, such as the length of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, and the lack of a centralised procedure, of specific rules on parallel trade and of a requirement to share vertebrate animal studies.
Nagrinėjamas pasiūlymas dėl reglamento deramai atitinka reikiamus peržiūrėjimo ir supaprastinimo reikalavimus, ir juo deramai sprendžiamos esamos problemos.
The proposal for a regulation under consideration duly responds to the need that was felt for revision and simplification, and addresses the existing problems properly.
Vis dėl to, referentė mano, kad pasiūlymas turėtų būti ir toliau tobulinamas norint pasiekti šiuos tikslus:
However, the rapporteur considers that the proposal could be further improved so as to achieve:
– kuo labiau supaprastinti veikliųjų medžiagų ir biocidinių produktų autorizacijos ir vertinimo procedūras, mokslinius tyrimus ir taikomąją veiklą bei nacionalinių tarifų sistemą;
- maximum simplification of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, of research and development activities and of the national tariff system;
– labiau suderinti Europos rinką ir nacionalinius reguliavimo metodus, ypač geriau apibrėžiant abipusio pripažinimo, centralizuotos autorizacijos ir jautrių duomenų procedūras;
- greater harmonisation of the European market and of national regulatory approaches, primarily through a clearer definition of the procedures for mutual recognition, central authorisation and the protection of sensitive data;
– sumažinti išlaidas ir panaikinti administracines kliūtis, ypač susijusias su MVĮ, užtikrinti atitinkamą techninę, kalbinę ir administracinę paramą sistemai, kuri gali būti labai sudėtinga, ypač neturint reikiamos patirties;
- a reduction in the costs, and the abolition, of administrative obstacles, especially for small and medium-sized firms, ensuring that they have appropriate technical, linguistic and administrative support in a system which may be very complex, particularly for those without the requisite experience;
– labiau apsaugoti vartotoją, užtikrinant atitinkamą ženklinimo sistemą, kuri atitiktų rizikos lygį ir kurią taikant būtų teikiama naudinga bei tiesiogiai susijusi informacija siekiant apsaugoti visų tipų vartotojų, ypač nespecialistų, sveikatą.
- greater consumer protection, providing an appropriate labelling system which is in keeping with the level of risk and conveys useful and pertinent information with the aim of protecting the health of all types of consumers, especially non-experts.
Dėl šių priežasčių referentė Komisijos tekste pasiūlė padaryti pakeitimų, kurie atitinka pirmiau minėtas kryptis ir yra susiję su Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto bendros kompetencijos klausimais pagal darbo su susijusiais komitetais procedūrą (Darbo tvarkos taisyklių 50 straipsnis).
This is why the rapporteur has proposed a series of amendments to the Commission text which are along the lines described above and which concern matters which are being dealt with under the joint competence of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection in accordance with the procedure with associated committees (Rule 50 of the Rules of Procedure).
Be pasiūlytų 25, 28, 44, 47, 54, 58 ir 62 straipsnių pakeitimų, priklausančių bendrai kompetencijai, referentė manė esant reikalinga pristatyti būsimus patobulinimus, taikytinus ir kitoms teksto dalims, tuo siekiant:
In addition to the changes proposed to Articles 25, 28, 44, 47, 54, 58 and 62, which are matters of joint competence, the rapporteur considered it appropriate to table further improvements to other parts of the text, as well, with the aim of:
a) patobulinti prieigos prie duomenų procedūras ir reikalavimus siekiant sukurti sąlygas piktnaudžiautojų reiškiniui reguliuoti, ypač patikslinant 83 straipsnio apibrėžtį;
(a) improving the procedures and requirements for access to data, in order to create the conditions for regulating the phenomenon of 'free riders', in particular by tightening up Article 83;
b) sutrumpinti laiką ir sumažinti išlaidas, susijusias su paraiškų tvirtinimo ir vertinimo, Komisijos ir kompetentingų institucijų sprendimų priėmimo ar autorizacijos liudijimų atnaujinimo procedūromis;
(b) reducing the time, and hence the cost, involved in the procedures for validating and evaluating applications, for decision-taking by the Commission and the competent authorities, or for renewing authorisations;
c) aiškiau apibrėžti administracinius ar neesminius pakeitimus, padarytus apibrėžiamajai sudėčiai arba pagal tą pačią apibrėžiamąją sudėtį autorizuotiems produktams;
(c) defining more clearly administrative or non-substantive changes to frame formulations or to products authorised under the same frame formulation;
d) panaikinti savavališką dezinfekantų, kuriems negalima taikyti 5 straipsnyje pateiktų atmetimo kriterijų, diskriminaciją;
(d) getting rid of the arbitrary discrimination against those disinfectant products which cannot benefit from the exclusion criteria described in Article 5;
e) apsvarstyti galimybę pakeisti produktą, gavus reikalingą patirtį;
(e) examining the appropriateness of replacing a product once the requisite experience with it has been obtained;
f) patobulinti abipuses nacionalinių autorizacijos liudijimų atpažinimo procedūras;
(f) improving the procedures for mutual recognition of national authorisations;
g) suderinti lygiagrečios prekybos identiškais to paties šaltinio ir tos pačios sudėties produktais sąlygas;
(g) balancing the conditions for parallel trade in identical products based on the same source and the same co-formulants;
i) suderinti reglamento nuostatas su esamais teisės aktais, ypač atsižvelgiant į REACH reglamentą ir augalų apsaugos produktus reglamentuojančias taisykles, taip pat į skirtumo tarp naujų ir esamų duomenų panaikinimą, į nuostatas, susijusias su moksliniais tyrimais ir taikomąja veikla, bei į Agentūros vaidmenį.
(i) bringing the provisions of the regulation into line with the existing legislation, with particular reference to REACH and to the rules on plant protection products and concerning the abolition of the distinction between new and existing data, the provisions relating to research and development and the role of the Agency.
Referentė į šią nuomonę neįtrauks pakeitimų, kuriais būtų siekiama taikyti naują Lisabonos sutartyje numatytą deleguotų teisės aktų sistemą, nes šiuos pakeitimus padarys atsakingas komitetas.
The rapporteur will not include in this opinion the changes needed to adjust to the new system of delegated acts introduced by the Lisbon Treaty, since these will be made by the committee responsible.
11a) Siekdama aukščiausio lygio žmonių ir gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsaugos, Komisija per dvejus metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos turėtų pateikti Europos Parlamentui ir Tarybai pranešimą dėl atitinkamų priemonių, skirtų biocidinių produktų tvariam naudojimui įvairių rūšių produktuose skatinti.
(11a) In order to achieve the highest level of protection of human and animal health and of the environment, the Commission should submit, within two years of the entry into force of this Regulation, a report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Pranešime gali būti nagrinėjami klausimai dėl profesionalių naudotojų mokymo, atestavimo ir pakartotinio atestavimo; naudotojams mėgėjams skirtų informacijos centrų; nacionalinių planų priėmimo siekiant sumažinti su biocidiniais produktais susijusią riziką; geriausių esamų technologijų naudojimo; reikalavimo pranešti kompetentingoms institucijoms apie nelaimingus atsitikimus; reikiamos įrangos ar kitų riziką mažinančių priemonių taikymo; rizikos rodiklių pagal produktų kategoriją tobulinimo; priemonių, taikomų kovojant su neteisėtais produktais; sandėliavimo gairių; produktų perdirbimo ir šalinimo; dirvos ir oro užterštumo; produktų naudojimo tankiai gyvenamose vietovėse ar vietovėse, kuriose sutelkti gausūs maisto ištekliai.
That report may cover issues concerning the training, certification and re-certification of professional users; the provision of dedicated information points for non-professional users; the adoption of national plans for reducing the risks associated with the use of biocidal products; the use of the best technologies available; the requirement to notify the competent authorities of incidents; the use of the requisite equipment and other risk-reduction measures; the development of risk indicators per product category; measures against illegal products; guidelines with regard to the storage; the recycling and disposal of products; soil and air contamination; and use in densely populated areas or in those with a high concentration of food resources.
Komisija, remdamasi šiuo pranešimu, turėtų prireikus pateikti teisėkūros pasiūlymų.
On the basis of this report, the Commission should present, where appropriate, legislative proposals.
20) Kadangi anksčiau 20-am produktų tipui priskirti produktai, naudojami maistui ar pašarams apsaugoti kontroliuojant kenksminguosius organizmus, reglamentuojami Tarybos direktyva 89/107/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1831/2003, šį produktų tipą galima panaikinti.
(20) As products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms, previously covered by product type 20, are covered by Council Directive 89/107/EEC and Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, it is not appropriate to maintain this product type.
Būtina išlaikyti ankstesnėje Direktyvoje 98/80/EB numatytą 20-tą biocidinių produktų tipą („Maisto arba pašarų atsargų antiseptikai“), tačiau būtina iš dalies pakeisti jo apibrėžtį, nes šie biocidiniai produktai nėra antiseptikai, o dezinfekantai (taigi ankstesnė apibrėžtis kėlė painiavą).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
Pvz., produktai, naudojami pašarams nuo žmonių patogenų (pvz., nuo salmonelių) dezinfekuoti, neatitinka pašarų priedų reglamentų reikalavimų.
For instance, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Šie produktai iš tikrųjų neturėjo teigiamo poveikio pašarams ir jų nepagerino.
Indeed, the products do not ‘favourably affect the feed’ nor enhance its performance.
45) Kadangi tai naudinga vidaus rinkai ir vartotojams, būtų gerai nustatyti suderintas lygiagrečios prekybos iš esmės identiškais skirtingose valstybėse narėse autorizuotais biocidiniais produktais taisykles.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of substantially identical biocidal products that are authorised in different Member States.
45) Kadangi tai naudinga vidaus rinkai ir vartotojams, būtų gerai nustatyti suderintas lygiagrečios prekybos identiškais skirtingose valstybėse narėse autorizuotais biocidiniais produktais taisykles.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trading of identical biocidal products which are authorised in different Member States.
Ribojant lygiagrečios prekybos leidimus, skirtus identiškiems produktams, kuriuos sudaro tas pats veikliosios medžiagos šaltinis ir bendri komponentai, pasiekiama tinkamesnė laisvos prekių prekybos ir saugios rinkos aplinkos pusiausvyra.
By restricting parallel trade authorisation to identical products based on the same source of active substances and co-formulants, a more reasonable balance is achieved between free trade in goods and a safe market environment.
Tas pats metodas buvo taikomas teikiant rinkai augalų apsaugos produktus.
The same approach was used for the placing of plant protection products on the market.
48) Pareiškėjai, kurie investavo lėšų, kad paremtų veikliosios medžiagos įrašymą į I priedą arba biocidinio produkto autorizaciją pagal šio reglamento nuostatas, turėtų galėti dalį savo investicijos susigrąžinti gaudami tinkamą kompensaciją kaskart, kai jiems priklausančia informacija, kurią jie pateikė paremdami tokią autorizaciją ar medžiagos įrašymą į I priedą, pasinaudojama vėlesnių pareiškėjų labui.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
48) Pareiškėjai, kurie investavo lėšų, kad paremtų veikliosios medžiagos įrašymą į I priedą arba biocidinio produkto autorizaciją pagal šio reglamento ar Direktyvos Nr. 98/8/EB nuostatas, turėtų galėti dalį savo investicijos susigrąžinti gaudami tinkamą kompensaciją kaskart, kai jiems priklausančia informacija, kurią jie pateikė paremdami tokią autorizaciją ar medžiagos įrašymą į I priedą, pasinaudojama vėlesnių pareiškėjų labui.
(48) Applicants who have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or those of Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Siekiant didesnio aiškumo reikėtų įterpti nuorodą į Direktyvą Nr. 98/8/EB, kad būtų atsižvelgiama į tuos asmenis, kurie investavo pagal esamus teisės aktus.
In the interests of greater clarity it is worthwhile to insert a reference to Directive 98/8/EC, so as not to exclude those who have made investments under the existing regulatory framework.
66) Atsižvelgiant į tai, kad iki šiol tam tikriems produktams biocidinius produktus reglamentuojantys Bendrijos teisės aktai nebuvo taikomi, derėtų nustatyti pereinamąjį laikotarpį, kad bendrovės galėtų pasirengti taikyti in situ pagamintoms veikliosioms medžiagoms , apdorotiems gaminiais bei medžiagoms ir su maistu skirtoms liestis medžiagoms taikomas taisykles.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances , treated articles and materials and food contact materials.
66) Atsižvelgiant į tai, kad iki šiol tam tikriems produktams biocidinius produktus reglamentuojantys Bendrijos teisės aktai nebuvo taikomi, derėtų nustatyti pereinamąjį laikotarpį, kad bendrovės galėtų pasirengti taikyti in situ pagamintoms veikliosioms medžiagoms ir apdorotiems gaminiams bei medžiagoms taikomas taisykles.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances and treated articles and materials.
1 straipsnio -1 dalis (nauja)
Article 1 – paragraph – 1 (new)
Šiuo reglamentu nustatomas pagrindas vykdyti laisvą biocidinių produktų judėjimą vidaus rinkoje ir užtikrinti aukšto lygio žmonių ir gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsaugą.
This Regulation establishes a framework for achieving the free movement of biocides in the internal market, while ensuring a high level of protection of human and animal health and of the environment.
1 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 1 – paragraph – 1 a (new)
Šio reglamento nuostatose remiamasi atsargumo principu siekiant užtikrinti, kad veikliosios medžiagos ar rinkai teikiami produktai nekenktų žmonių ar gyvūnų sveikatai ar aplinkai.
The provisions of this Regulation are based on the precautionary principle in order to ensure that the active substances or products placed on the market do not adversely affect human or animal health or the environment.
Ypač valstybėms narėms nedraudžiama taikyti atsargumo principo, kai moksliniu požiūriu kyla neaiškumų dėl rizikos, kurią biocidiniai produktai, kurie turėtų būti autorizuojami jų teritorijoje, gali sukelti žmonių ir gyvūnų sveikatai ar aplinkai.
In particular, Member States shall not be prevented from applying the precautionary principle where there is scientific uncertainty as to the risks with regard to human or animal health or the environment posed by the biocidal products to be authorised in their territory.
Šiuo reglamentu siekiama užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.
The aim of this Regulation shall be a high le vel of health and environmental protection.
bet kuri cheminė medžiaga, išskyrus veikliąją, kuriai būdingas neigiamas poveikis žmonėms, gyvūnams ar aplinkai ir kurios koncentracijos, įskaitant susidarančią, biocidiniame produkte pakanka tokio poveikio rizikai sukelti;
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect;