natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tuo atveju, jei Tarnyba ir valstybės narės turi pateikti nuomonę, jos turėtų atsižvelgti į pirminio įvertinimo rezultatus.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take the outcome of the initial assessment into account.
Kitos paraiškos, prieš įsigaliojant šiam reglamentui pateiktos pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, turėtų būti tvarkomos vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 258/97 nuostatomis.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Dėl Komisijos siūlomo teksto gali atsitikti taip, kad tos paraiškos, dėl kurių Komisijai jau pateikta pirminio įvertinimo ataskaita, atsidurs nepalankioje padėtyje, nes tokia paraiška gali būti patenkinta jos nenukreipus EMST vertinimui rengti, jei nėra prieštaravimų.
The Commission’s proposed text potentially disadvantages applications for which an initial assessment has already been forwarded to the Commission, since it may be possible to authorize such an application without redirection of the application to EFSA for evaluation if no objections are raised.
Visos paraiškos, dėl kurių Komisijai jau pateikta pirminio įvertinimo ataskaita, turėtų būti tvarkomos vadovaujantis Reglamente (EB) Nr. 258/97 nustatyta tvarka.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/EC.
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų teikimo Bendrijos rinkai taisyklės, siekiant užtikrinti aukštą žmonių sveikatos ir vartotojų apsaugos lygį, kartu užtikrinant veiksmingą vidaus rinkos funkcionavimą.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų teikimo Bendrijos rinkai taisyklės, siekiant užtikrinti aukštą žmonių sveikatos ir vartotojų apsaugos lygį, kartu užtikrinant veiksmingą vidaus rinkos funkcionavimą ir skatinant diegti naujoves atitinkamose pramonės šakose .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the relevant industries .
Į pagrindinę dalį reikėtų aiškiai įtraukti šį tikslą, kaip svarbų Bendrijos tikslą ir vieną iš konstatuojamosiose dalyse minimų tikslų.
As an important Community objective and one of the purposes referred to in the recitals, this goal should be explicitly included within the subject matter.
3 straipsnio 2 dalies a punkto i papunkčio 2 pastraipa
Article 3 – paragraph 2 - point a - point i - subparagraph 2
Jeigu maisto produktas naudotas tik kaip papildas ar papildo sudėtinė dalis, to nepakanka įrodyti, kad maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
The use of a food exclusively as or in a food supplement shall not be sufficient to show whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Tačiau jeigu maisto produktas iki pirmiau minėtos datos buvo naudojamas tik kaip maisto papildas arba kaip sudėtinė maisto papildo dalis, jis ir toliau gali būti teikiamas rinkai tokiai pat naudojimo paskirčiai, nelaikant jo nauju maisto produktu.
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
Kiti kriterijai, kuriais remiantis būtų vertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., skirti iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia ir jas papildyti, priimami taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu;
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Kiti kriterijai, kuriais remiantis būtų vertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., skirti iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia, ir jas papildyti, prieš pradedant taikyti šį reglamentą turi būti priimami taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu;
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Siekdama padidinti sektoriuje veikiančių verslininkų teisinį tikrumą ir vidaus rinkos suderinamumą (kadangi esama didelių taisyklių taikymo valstybėse narėse skirtumų) Komisija turės nustatyti aiškius kriterijus, kuriais remiantis būtų vertinama, ar tą maisto produktą plačiai Bendrijoje vartojo žmonės.
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
3 straipsnio 2 dalies b punktas
Article 3 – paragraph 2 - point b
(b) „trečiųjų šalių tradicinis maisto produktas“ – tai naujas maisto produktas, turintis saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istoriją, o tai reiškia, kad atitinkamas maisto produktas buvo ir yra kurios nors šalies didelės gyventojų grupės bent vienos kartos normalaus maisto raciono dalis.
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
(b) „trečiųjų šalių tradicinis maisto produktas“ – tai naujas maisto produktas, turintis saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istoriją, o tai reiškia, kad atitinkamas maisto produktas mažiausiai dvidešimt metų buvo kurios nors šalies didelės gyventojų grupės normalaus maisto raciono dalis.
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been part of the normal diet for a period of at least 20 years in a large part of the population of the country;
Teisiniu požiūriu terminas „viena karta“ nėra pakankamai aiškus.
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
Pakeičiant jį 20 metų laikotarpiu suteikiama daugiau teisinio aiškumo visoms susijusioms šalims.
By changing it to a period of 20 years legal certainty is appreciably increased for all stakeholders.
Tuo pat metu šis laikotarpis užtikrina laiką patirčiai (įskaitant mokslinius duomenis), kurios reikia sprendžiant, ar tradicinis trečiosios šalies maisto produktas gali būti teikiamas į vidaus rinką, sukaupti.
At the same time this period provides a margin for gaining experience with using, in particular, scientific data for deciding whether traditional food from a third country can be placed on the internal market.
Komisija iš valstybių narių ir (arba) maisto verslo subjektų renka informaciją, siekdama nustatyti, kaip plačiai žmonės Bendrijoje vartojo maisto produktą iki 1997 m. gegužės 15 d.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
a) jei, naudojant jį normaliomis sąlygomis , remiantis turimais moksliniais įrodymais, nekelia pavojaus vartotojų sveikatos saugai;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
a) jei, remiantis turimais moksliniais įrodymais, nekelia pavojaus vartotojų sveikatos saugai;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
Papildoma vartojimo normaliomis sąlygomis formuluotė yra nereikalinga ir galėtų sukelti praktinio aiškinimo problemų bei pakenkti praktinio subjektų sprendimų priėmimo sektoriuje prognozavimui.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Tais atvejais, kai neturima mokslinių įrodymų apie naujo maisto produkto poveikį sveikatai, šis maisto produktas negali būti įtrauktas į Bendrijos sąrašą.
Where there is no scientific evidence as to the health implications of a novel food, the food may not be included in the Community list.
Bendrijos sąrašas atnaujinamas laikantis Reglamente (EB) Nr. [bendra procedūra] nustatytos tvarkos ir Komisija jį paskelbia tam skirtame savo tinklavietės puslapyje.
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
Pirmoje pastraipoje nurodytais atvejais įtraukiant naujus maisto produktus į Bendrijos sąrašą, be 2 pastraipoje nurodytos informacijos, papildomai nurodoma tokia informacija:
In the cases referred to in the first subparagraph the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in paragraph 2:
a) naujo maisto produkto įtraukimo į Bendrijos sąrašą data;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
b) faktas, kad įtraukimas pagrįstas naujausiais moksliniais įrodymais ir (arba) nuosavybės teise turimais moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal 12 straipsnį;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 12;
c) pareiškėjo pavardė (pavadinimas) ir adresas.
(c) the name and address of the applicant.
Būtų geriau, jeigu visa ši dalis patektų į 12 straipsnį, į kurį šie punktai ir buvo perkelti.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
Prieš pasibaigiant laikotarpiui, nurodytam 12 straipsnyje, Bendrijos sąrašas atnaujinamas, iš dalies pakeičiant neesmines šio reglamento nuostatas pagal Reglamento (EB) Nr. [bendra procedūra] 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu, siekiant panaikinti šio straipsnio 3 dalies antrojoje pastraipoje nustatytus specialius nurodymus, su sąlyga, kad maisto produktas, kuriam suteiktas leidimas, atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
Before the expiry of the period referred to in Article 12, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) laid down in Regulation (EC) No [common procedure] so that, provided that the authorised food still meets the condition laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3, second subparagraph of this Article, are no longer included.
Būtų geriau, jeigu visa ši dalis patektų į 12 straipsnį, į kurį šie punktai ir buvo perkelti.
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
Palyginti su pagal 8 straipsnį kartu su pranešimu pateikiamais duomenimis, pagrindžiančiais saugaus maisto produkto naudojimo istoriją, kartu su paraiška pateikiami duomenys būtų daug išsamesni.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Komisija atitinkamai, be nepagrįsto delsimo ir aiškiai, daugiausia per penkis mėnesius nuo pranešimo datos pagal 1 dalį informuoja maisto verslo subjektą.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Siekdama padidinti teisinį tikrumą Komisija be nepagrįsto delsimo ir aiškiai informuoja pareiškėjus (maisto verslo subjektus) apie prieštaravimus, iškeltus jų pranešimo atžvilgiu.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Išsamios šio straipsnio įgyvendinimo taisyklės, skirtos iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia, ir jas papildyti, prieš pradedant taikyti 8 straipsnį turi būti priimamos taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Siekdama padidinti sektoriuje veikiančių verslo subjektų teisinį tikrumą Komisija turės nustatyti aiškius kriterijus, kuriais būtų vertinama, ar tą maisto produktą plačiai Bendrijoje vartojo žmonės.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Komisija, jeigu reikia, glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba, pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti maisto verslo subjektams , visų pirma mažosioms ir vidutinėms įmonėms , rengti ir teikti paraiškas pagal šį reglamentą.
The Commission shall, where approp ria te, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba, aktyviai bendradarbiauja su maisto verslo subjektais , visų pirma mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis , jiems rengiant ir teikiant paraiškas ir pranešimus pagal šį reglamentą ir suteikia jiems kuo išsamesnes technines gaires ir priemones, įskaitant galimybę elektroninėmis priemonėmis pateikti vienodą paraišką .
The Commission shall, in close cooperation with the Authority, actively cooperate with food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting their applications and notifications under this Regulation , and shall provide them with the maximum possible technical guidance and tools, including the option of submitting a uniform electronic application .
Verslo subjektams reikia užtikrinti technines gaires ir priemones ir tai turėtų būti Komisijos pareiga.
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
Vienoda elektroninė paraiška ar kiti e. vyriausybės aspektai, paprastai naudojami įvairiose valstybėse narėse, galėtų būti praktinis pavyzdys.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
Vertindama naujus maisto produktus, Tarnyba , jei mano, jog tai tikslinga, visų pirma :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall in particular, where it considers it appropriate :
Formaliai konkretizuojama straipsnio taikymo sritis.
Formally specifies the scope of the article’s application.
a) jeigu reikia, lygina , ar maisto produktas yra tiek pat saugus kiek ir jau Bendrijos rinkoje esantis panašios kategorijos maisto produktas arba maisto produktas, kurį ketinama pakeisti nauju maisto produktu;
(a) compare , where approp ria te, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
a) nustato , ar maisto produktas yra tiek pat saugus kiek ir jau Bendrijos rinkoje esantis panašios kategorijos maisto produktas arba maisto produktas, kurį ketinama pakeisti nauju maisto produktu;
(a) determine whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
Reikia griežčiau suformuluoti reikalavimą tikrinti naujų maisto produktų saugumą juos lyginant su kitais maisto produktais.
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, maisto saugos sumetimais nustatytu ribotu laikotarpiu gali nustatyti stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimą.
The Commission may impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring for an approp ria te limited period .
Pagrįstais atvejais galima pratęsti nustatytą ribotą maisto produktų stebėjimo rinkoje laikotarpį ne daugiau kaip vieną kartą kitam nustatytam ribotam laikotarpiui.
It shall be possible to extend the approp ria te limited period of monitoring of food on the market in justified cases no more than once for a further approp ria te limited period.
Įsikišimas į laisvos rinkos veikimą stebint naujus maisto produktus po jų pateikimo į rinką turi būti laikomas išimtimi ir todėl taikomas nustatytu ir griežtai apribotu laikotarpiu taip siekiant užtikrinti, kad subjektai neribotą laikotarpį nepatirtų teisinio netikrumo savo produktų atžvilgiu.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
11 a straipsnis (naujas) (II skyriuje)
Article 11 a (new) (in Chapter II)
Prireikus, Komisija savo iniciatyva arba paprašius valstybei narei itin didelės etinės svarbos etiniais klausimais, susijusiais su mokslu ir naujomis technologijomis, gali konsultuotis su Europos etikos ir naujų technologijų grupe, siekdama gauti jos nuomonę etiniais klausimais.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
Komisija užtikrina, kad ši nuomonė būtų viešai prieinama, įskaitant jos paskelbimą tam skirtame tinklavietės puslapyje.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
Pagrįstais atvejais (pvz., kai naudojamos nanotechnologijos arba klonavimo technologijos) akivaizdu, kad etiniais klausimais reikėtų konsultuotis su Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupe.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques)) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Šį konsultacijų procesą gali pradėti Komisija arba valstybė narė.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
Siekiant skaidrumo ir ekspertų bei visos visuomenės dalyvavimo nuomonė turi būti skelbiama internete.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
Pareiškėjui paprašius ir pateikus atitinkamą patikrinamą informaciją, įtrauktą į paraiškos bylą, naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi mokslo duomenys, skirti pagrįsti paraišką, negali būti naudojami kitoms paraiškoms pagrįsti penkerius metus nuo naujo maisto produkto įtraukimo į Bendrijos sąrašą be pareiškėjo sutikimo.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. .../... [nustatančio bendrą leidimų išdavimo procedūrą maisto priedams, maisto fermentams ir maisto kvapiosioms medžiagoms] 1 nustatytų taisyklių dėl slaptumo taikymo sritį, Komisija proporcingai pritaiko slaptumo laikotarpį prie penkerių metų informacijos apsaugos laikotarpio.
Where new scientific evidence and proprietary scientific data that enjoy protection under this Article are at the same time subject to the rules on confidentiality under Regulation (EC) No …/... of the European Parliament and of the Council of ... [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ] 1 , the Commission shall adapt the period of confidentiality proportionately to the five-year period for the protection of information.
1 OL L...
1 OJ L ...
Pranešime nustatoma, kaip asmens duomenų apsauga suderinama su tokios informacijos slaptumo (privatumo) taisyklėmis pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, nustatančio bendrą maisto priedų, maisto fermentų ir maisto kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą, 12 straipsniu.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. .../... [bendra procedūra] 7 straipsnio 4 dalies, dėl Bendrijos sąrašo atnaujinimo įtraukiant naują maisto produktą, išskyrus trečiųjų šalių tradicinius maisto produktus, sprendžiama laikantis šio Reglamento 14 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo tvarkos tais atvejais, kai naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi mokslo duomenys yra apsaugoti pagal šį straipsnį.
By way of derogation from Article 7(4) of Regulation (EC) No .../... [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than a traditional food from a third country, shall be decided on in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with this Article.
Tokiais atvejais leidimas suteikiamas laikotarpiui, nurodomam pirmojoje dalyje.
In such cases, the authorisation shall be granted for the period specified in the first paragraph.
(Šis pakeitimas yra buvusi 7 straipsnio 3 dalies 1 pastraipa)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
Nuostata, kuri iš pradžių buvo įtraukta į 7 straipsnį, pateikiama detaliau.
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
1 a dalyje nurodytais atvejais įtraukiant naujus maisto produktus į Bendrijos sąrašą, be 7 straipsnio 2 dalyje nurodytos informacijos, papildomai nurodoma tokia informacija:
In the cases referred to in paragraph 1a, the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 7(2):