natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kompetentingos institucijos visų pirma atnaujina informaciją Biocidų registre, susijusią su biocidais, kuriems buvo išduotas autorizacijos liudijimas jų teritorijoje arba kuriems buvo atsisakyta išduoti nacionalinį autorizacijos liudijimą, kurių autorizacijos liudijimai buvo iš dalies pakeisti, kurių autorizacijos liudijimų galiojimas buvo pratęstas arba kurių autorizacijos liudijimai buvo panaikinti , arba kuriems buvo išduotas ar panaikintas lygiagrečios prekybos leidimas arba buvo atsisakyta jį išduoti .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Komisija visų pirma atnaujina informaciją, susijusią su biocidais, kuriems buvo išduotas Sąjungos autorizacijos liudijimas arba kuriems buvo atsisakyta išduoti Sąjungos autorizacijos liudijimą, kurių Sąjungos autorizacijos liudijimas buvo iš dalies pakeistas, kurių Sąjungos autorizacijos liudijimų galiojimas buvo pratęstas arba kurių Sąjungos autorizacijos liudijimai buvo panaikinti.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Į registrą įvedama informacija atitinkamai apima:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
a) autorizacijos liudijimo suteikimo sąlygas;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
b) biocido charakteristikų santrauką, nurodytą 21 straipsnio 2 dalyje;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
c) biocido vertinimo ataskaitą;
(c) the assessment report of the biocidal product;
d) 18 straipsnio 1 dalies c punkte nurodytos analizės metodus.
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Su šioje dalyje nurodyta informacija pareiškėjas taip pat gali susipažinti Biocidų registre.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Taryba pakeitė 70 straipsnį ir nustatė, kad Biocidų registras bus naudojamas kaip priemonė keistis su šiuo reglamentu susijusia informacija.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Siūlomais pakeitimais siekiama paaiškinti, kaip šiuo registru turi būti naudojamasi.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
75 straipsnio 1 dalies j a punktas (naujas)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
ja) teikia naudojimo etapui skirtas rekomendacijas ir priemones, visų pirma:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– konkretiems kenkėjams numatytas integruotosios kenkėjų kontrolės priemones;
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– biocidų naudojimo stebėjimo duomenis;
- monitoring biocidal product use,
– geriausios biocidų naudojimo praktikos pavyzdžius, siekiant sumažinti naudojamų biocidų kiekį iki mažiausios būtinos dozės;
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– kenkėjų kontrolės tokiose pažeidžiamose vietose, kaip mokyklos, darbovietės, darželiai, viešosios vietos, ežerai, kanalai, paupiai ir pagyvenusių žmonių priežiūros centrai, rekomendacijas;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
– techninės biocidų naudojimo įrangos ir jos tikrinimų duomenis.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
75 straipsnio 1 dalies j b punktas (naujas)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
jb) teikia pagalbą valstybėms narėms ir koordinuoja jų veiksmus, kad vienu metu nebūtų vertinamos paraiškos, susijusios su tuo pačiu ar panašiu biocidu, kaip nurodyta 28 straipsnio 4 dalyje ir 42 straipsnio 5 dalyje.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Remdamasi 3 dalyje nustatytais principais, Komisija priima įgyvendinimo reglamentą , kuriuo nustato:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Remdamasi 3 dalyje nustatytais principais, Komisija pagal 82 straipsnį priima deleguotuosius aktus , kuriais nustato:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
a) Agentūrai mokėtinus mokesčius, įskaitant metinį mokestį;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) Agentūrai mokėtinus mokesčius, įskaitant metinį ir pateikimo mokestį;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) taisykles, apibrėžiančias sąlygas, kuriomis taikomi mažesnio tarifo mokesčiai, atleidžiama nuo mokesčio ir kompensuojamos Biocidų komiteto nario, kuris atlieka pranešėjo pareigas, išlaidos; ir
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
c) mokėjimo sąlygas.
(c) conditions of payments.
Jis taikomas tik Agentūrai mokamų mokesčių atžvilgiu.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Tie deleguotieji aktai taikomi tik Agentūrai mokamų mokesčių atžvilgiu.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Agentūra gali imti mokesčius už kitas teikiamas paslaugas.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Agentūrai mokėtini mokesčiai nustatomi tokio dydžio, kad būtų užtikrinta, jog iš mokesčių bei iš kitų šaltinių Agentūros gaunamų pajamų pagal šį reglamentą pakaktų suteiktų paslaugų išlaidoms padengti.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Mokėtini mokesčiai nustatomi tokio dydžio, kad būtų užtikrinta, jog iš mokesčių bei iš kitų šaltinių Agentūros ir kompetentingų institucijų gaunamų pajamų pagal šį reglamentą pakaktų suteiktų paslaugų išlaidoms padengti.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Mokėtinus mokesčius skelbia Agentūra.
The fees payable shall be published by the Agency.
Valstybės narės tiesiogiai apmokestina mokesčiu pareiškėjus už valstybių narių suteiktas paslaugas vykdant procedūras pagal šį reglamentą, įskaitant paslaugas, kurias teikia valstybių narių kompetentingos institucijos, veikdamos kaip vertinančiosios kompetentingos institucijos.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Remdamasi 3 dalyje nustatytais principais, Komisija gali parengti gaires dėl suderintos mokesčių struktūros.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Remdamasi 3 dalyje nustatytais principais, Komisija parengia gaires dėl suderintos mokesčių struktūros.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Valstybės narės gali taikyti metinius mokesčius už jų rinkoms tiekiamus biocidus.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Valstybės narės gali rinkti mokesčius už kitas teikiamas paslaugas.
Member States may collect charges for other services they provide.
Valstybės narės nustato ir skelbia mokesčių, mokėtinų jų kompetentingoms institucijoms, dydžius.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Nustatant mokesčius tiek pagal 1 dalyje nurodytą įgyvendinimo reglamentą , tiek pagal valstybių narių nacionalines taisykles, turi būti laikomasi šių principų:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
Nustatant mokesčius tiek pagal 1 dalyje nurodytus deleguotuosius aktus , tiek pagal valstybių narių nacionalines taisykles, turi būti laikomasi šių principų:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
a) mokesčiai nustatomi tokio dydžio, kad būtų užtikrinta, jog iš mokesčių gaunamų pajamų iš esmės pakaktų suteiktų paslaugų išlaidoms padengti, ir šie mokesčiai negali būti didesni, nei būtina tokioms išlaidoms padengti;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
a) mokesčiai nustatomi tokio dydžio, kad būtų užtikrinta, jog iš mokesčių gaunamų pajamų iš esmės pakaktų suteiktų paslaugų išlaidoms padengti, ir šie mokesčiai negali būti didesni, nei būtina tokioms išlaidoms padengti ; jų dydis taip pat turėtų atspindėti tai, kad vertinimo ir autorizacijos liudijimų išdavimo procedūros nėra visiškai finansuojamos šių mokesčių lėšomis ;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs , The level should also reflect the fact that (the funding of) the evaluation and authorisation procedure shall not be entirely financed by these fees ;
b) dalis mokesčio grąžinama, jei pareiškėjas nepateikia prašomos informacijos per nustatytą terminą;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
c) prireikus, turi būti atsižvelgiama į MVĮ specifinius poreikius;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
c) prireikus, taikant mokesčių mokėjimo sistemą turi būti atsižvelgiama į mažų ir vidutinių įmonių specifinius poreikius; ši nuostata nedaro poveikio atitinkamos vertinančiosios kompetentingos institucijos pareigai atlikti nuodugnų vertinimą pagal šio reglamento nuostatas;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
d) nustatant mokesčių struktūrą ir dydžius atsižvelgiama į tai, ar informaciją teikia vienas subjektas atskirai ar keli subjektai bendrai;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
e) tinkamai pagrįstomis aplinkybėmis ir jei tai priimtina Agentūrai arba kompetentingai institucijai, gali būti atleidžiama nuo viso mokesčio ar jo dalies; ir
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
f) tik valstybių narių taisyklių atveju – mokesčių mokėjimo kompetentingoms institucijoms terminai nustatomi atsižvelgiant į procedūrų, numatytų šiame reglamente, terminus.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
f) mokesčių mokėjimo terminai nustatomi atsižvelgiant į procedūrų, numatytų šiame reglamente, terminus.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
88 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
Siekdama sudaryti palankesnes sąlygas sklandžiam perėjimui nuo Direktyvos 98/8/EB taikymo prie šio reglamento taikymo, darbo programos vykdymo metu Komisija priima arba įgyvendinimo reglamentus, kuriais nustatoma, kad veiklioji medžiaga yra patvirtinta ir kokiomis sąlygomis, arba, jei nevykdomi 4 straipsnio 1 dalies ar, jei taikoma, 5 straipsnio 2 dalies reikalavimai arba per nustatytą laikotarpį nepateikiama prašoma informacija ir duomenys, – įgyvendinimo sprendimus, kad veiklioji medžiaga nepatvirtinama .
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Reglamentuose, kuriais patvirtinama veiklioji medžiaga, nurodoma patvirtinimo data.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Komisija , naudodamasi teise priimti deleguotuosius aktus pagal 82 straipsnį, patvirtina sprendimus dėl veikliosios medžiagos įrašymo į -I priedą, taip pat dėl įrašymo sąlygų, įrašo ir įrašo galiojimo pabaigos datų arba atsisakymo veikliąją medžiagą įrašyti į -I priedą.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
Tais atvejais, kai nevykdomi 4 straipsnio 1 dalies ar, jei taikoma, 5 straipsnio 2 dalies reikalavimai arba per nustatytą laikotarpį nepateikiama prašoma informacija ir duomenys, priima sprendimą, kad veiklioji medžiaga neįrašoma į –I priedą .
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Be to, jis nesuderinamas su atitinkamomis 27 straipsnio nuostatomis dėl veikliųjų medžiagų įrašymo taikant supaprastintą procedūrą, nes šis aspektas ir toliau bus reglamentuojamas deleguotaisiais aktais.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
88 straipsnio 3 dalies antra pastraipa
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 2
Tuo tikslu asmenys, pageidaujantys teikti paraišką išduoti autorizacijos liudijimą ar dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo to produktų tipo biocidams, kurių sudėtyje nėra kitų veikliųjų medžiagų, išskyrus esamas veikliąsias medžiagas, pateikia paraišką išduoti autorizacijos liudijimą ar paraišką dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo valstybės narės kompetentingoms institucijoms ne vėliau kaip veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo dieną.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Jei biocide yra daugiau kaip viena veiklioji medžiaga, paraiška išduoti autorizacijos liudijimą pateikiama ne vėliau nei paskutinės patvirtintos veikliosios medžiagos tam produktų tipui patvirtinimo dieną.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
Tuo tikslu asmenys, pageidaujantys teikti paraišką išduoti autorizacijos liudijimą ar dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo to produktų tipo biocidams, kurių sudėtyje nėra kitų veikliųjų medžiagų, išskyrus patvirtintas esamas veikliąsias medžiagas, pateikia paraišką išduoti autorizacijos liudijimą ar paraišką dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo valstybės narės kompetentingoms institucijoms ne vėliau kaip veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo dieną.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
88 straipsnio 3 dalies trečios pastraipos a punktas
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
a) biocidas nebetiekiamas į rinką praėjus 180 dienų po veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo dienos; ir
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
a) biocidas nebetiekiamas į rinką po veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) patvirtinimo dienos; ir
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
Jei nesama paraiškos išduoti autorizacijos liudijimą ar paraiškos dėl lygiagretaus abipusio pripažinimo, biocidams, išskyrus turimas atsargas, neturėtų būti taikomas pereinamasis laikotarpis.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
89 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktas dokumentacijas, kurių vertinimas … dar nebaigtas, kompetentingos institucijos toliau vertina pagal Direktyvos 98/8/EB arba atitinkamais atvejais – pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 nuostatas.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktas dokumentacijas, kurių vertinimas … dar nebaigtas, kompetentingos institucijos vertina pagal šio reglamento arba atitinkamais atvejais – pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 nuostatas.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Siekdama užtikrinti sklandų perėjimą, Komisija ne vėliau kaip ... * priima deleguotąjį aktą pagal 82 straipsnį dėl dokumentacijos, pateiktos pagal Direktyvą 98/8/EB, vertinimo.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Tas deleguotasis aktas grindžiamas šiais principais:
This delegated act shall be based on the following principles:
1) vertinimas atliekamas remiantis dokumentacijoje pagal Direktyvą 98/8/EB pateikta informacija;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
2) jei vertinant nustatoma, kad paraiška kelia susirūpinimą dėl šio reglamento nuostatų, kurios neįtrauktos į Direktyvą 98/8/EB, pareiškėjui sudaroma galimybė pateikti papildomos informacijos;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
3) dedamos visos pastangos, kad būtų išvengta papildomų bandymų su stuburiniais gyvūnais;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
4) dedamos visos pastangos, kad būtų išvengta priežasčių atidėti Reglamente (EB) Nr. 1451/2007 nurodytą peržiūros programą dėl šios pereinamojo laikotarpio tvarkos.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* OL: įrašyti datą – šio reglamento taikymo diena.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
89 a straipsnis (naujas)
Article 89 a (new)
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktoms paraiškoms dėl biocidų autorizacijos taikomos pereinamojo laikotarpio priemonės
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Pagal Direktyvą 98/8/EB pateiktą dokumentaciją, kurios vertinimas …* dar nebaigtas, kompetentingos institucijos toliau vertina pagal šį reglamentą.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
3) dedamos visos pastangos, kad būtų išvengta papildomų bandymų su stuburiniais gyvūnais.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
91 straipsnio 2 dalis
Article 91 – paragraph 2
Šis reglamentas taikomas 1 dalyje nurodytiems biocidams nuo autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos arba nuo jo panaikinimo dienos.
This Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of the expiry of the authorisation or its cancellation.
Šis reglamentas , išskyrus jo IV skyrių, taikomas 1 dalyje nurodytiems biocidams nuo 2013 m. sausio 1 d.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Šio reglamento IV skyrius taikomas 1 dalyje nurodytiems biocidams nuo autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos arba nuo jo panaikinimo dienos.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
91 straipsnis – naujas Tarybos pasiūlytas tekstas.
Article 91 is new text introduced by the Council.
Pagal dabartinę formuluotę reglamentas netaikomas produktams, kuriems autorizacijos liudijimas suteiktas pagal direktyvą, bent jau iki liudijimo, suteikto vadovaujantis direktyvos nuostatomis, galiojimo pabaigos arba iki jo panaikinimo dienos.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
Tai reikštų, kad netaikomos tam tikros svarbios nuostatos, pvz., susijusios su produktų, kuriems suteiktas autorizacijos liudijimas, keitimu.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
Tai nėra siekiamas naujo reglamento tikslas, todėl tekstas turėtų būti iš dalies pakeistas.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
92 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 92 – paragraph 1 a (new)
1 dalis netaikoma in situ gaminamoms veikliosioms medžiagoms, kurių paskirtis – geriamojo vandens dezinfekavimas.
Paragraph 1 shall not apply to active substances produced in situ for the purpose of disinfecting drinking water.