natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(EP pozicijos 15 straipsnio 2 dalis)
(EP position Article 15(2))
Komisija ragina valstybes nares, ypač kaimynines, sudaryti tarpusavio susitarimus ir rengti bendrų veiksmų programas.
The Commission shall encourage Member States, particularly neighbouring countries, to conclude agreements among themselves and to develop joint action programmes.
Taip pat Komisija ragina valstybes nares bendradarbiauti ir sukurti, ypač pasienio regionuose, erdves, kuriose pacientai turėtų geresnę galimybę gauti sveikatos priežiūros paslaugų.
The Commission shall also encourage the Member States to cooperate to create areas in which patients will have improved access to health care, particularly in cross-border areas.
Valstybės narės užtikrina, kad registrai, kuriuose išvardyti sveikatos priežiūros specialistai, būtų prieinami atitinkamoms kitų valstybių narių institucijoms.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed are available to relevant authorities of other Member States.
(EP pozicijos 15 straipsnio 4 dalis)
(EP position Article 15(4))
Pirmojo svarstymo 100 pakeitimas.
am 100 of first reading
10 straipsnio 2 c dalis (nauja)
Article 10 – paragraph 2c (new)
Valstybės narės nedelsdamos ir iniciatyviai keičiasi informacija apie sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų drausminių procedūrų ir baudžiamųjų bylų duomenis, kai tai daro poveikį jų registracijai ar jų teisei teikti paslaugas.
Member States shall immediately and proactively exchange information about disciplinary and criminal findings against health professionals where they impact upon their registration or their right to provide services.
(EP pozicijos 15 straipsnio 5 dalis)
(EP position Article 15(5))
11 straipsnio 1 dalies pirmosios pastraipos įvadinė dalis
Article 11 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Jeigu vaistiniu preparatu leista prekiauti valstybių narių teritorijoje, valstybės narės užtikrina, kad tas vaistinis preparatas pagal kitoje valstybėje narėje konkrečiam pacientui išrašytus receptus būtų išduodamas ir (arba) parduodamas jų teritorijoje laikantis galiojančių jų nacionalinės teisės aktų ir kad būtų draudžiami bet kokie atskirų receptų pripažinimo apribojimai, išskyrus atvejus, kai tokie apribojimai yra:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory, Member States shall ensure that prescriptions issued for such a product in another Member State for a named patient can be dispensed on their territory in compliance with their national legislation in force, and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless such restrictions are:
Jeigu vaistiniu preparatu leista prekiauti valstybių narių teritorijoje pagal Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnio 1 dalį , valstybės narės užtikrina, kad tas vaistinis preparatas pagal kitoje valstybėje narėje konkrečiam pacientui išrašytus receptus būtų išduodamas ir (arba) parduodamas jų teritorijoje laikantis galiojančių jų nacionalinės teisės aktų ir kad būtų draudžiami bet kokie atskirų receptų pripažinimo apribojimai, išskyrus atvejus, kai tokie apribojimai yra:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC , Member States shall ensure that prescriptions issued for such a product in another Member State for a named patient can be dispensed on their territory in compliance with their national legislation in force, and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless such restrictions are:
11 straipsnio 1 dalies 2 ir 3 pastraipos
Article 11 – paragraph 1 – subparagraphs 2 and 3
Receptų pripažinimas nedaro poveikio vaistinių preparatų išdavimą ir (arba) pardavimą pagal receptus reglamentuojančioms nacionalinėms taisyklėms, jei tos taisyklės atitinka Sąjungos teisę, ir nedaro poveikio taisyklėms, reglamentuojančioms vaistinių preparatų generinį ar kitą keitimą.
The recognition of prescriptions shall not affect national rules governing dispensing , if those rules are compatible with Union law, and shall not affect rules governing generic or other substitution.
Receptų pripažinimas nedaro poveikio vaistinių preparatų kompensavimo taisyklėms.
The recognition of prescriptions shall not affect the rules on reimbursement of medicinal products.
Išlaidų vaistiniams preparatams kompensavimą reglamentuoja šios direktyvos III skyrius.
Reimbursement of costs of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Receptų pripažinimas nedaro poveikio vaistinių preparatų išdavimą ir (arba) pardavimą bei išrašymą pagal receptus reglamentuojančioms nacionalinėms taisyklėms, įskaitant vaistinių preparatų generinį ar kitą keitimą.
The recognition of such prescription shall not affect national rules governing prescribing and dispensing, including generic or other substitution.
Išlaidų kitoje valstybėje narėje išduotų receptų vaistiniams preparatams kompensavimą reglamentuoja šios direktyvos III skyrius.
Reimbursement of costs of cross-border prescriptions of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Ši dalis taip pat taikoma medicinos prietaisams, kurie teisėtai pateikiami į atitinkamos valstybės narės rinką.
This paragraph shall also apply to medical devices that are legally placed on the market in the respective Member State.
Receptų pripažinimas neturi poveikio jokiai profesinei ar etinei pareigai, pagal kurią vaistininkui reikėtų atsisakyti parduoti vaistus pagal receptą, išduotą valstybėje narėje, kurioje pacientas apdraustas.
The recognition of prescriptions shall not affect any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense , had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
(EP pozicijos 16 straipsnio 1 dalies i, ii ir iii punktai)
(EP position Article 16(1) points (i),(ii) and (iii))
Pirmojo svarstymo 101 pakeitimas.
1st reading - AM 101
11 straipsnio 2 dalies
Article 11 – paragraph 2
Siekdama palengvinti 1 dalies įgyvendinimą Komisija patvirtina:
In order to facilitate implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
Siekdama palengvinti 1 dalies įgyvendinimą Komisija ne vėliau kaip ...* patvirtina:
In order to facilitate implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt no later than ….* :
a) ne vėliau kaip …* – priemones, kuriomis sveikatos priežiūros specialistui sudaromos galimybės patikrinti, ar receptas autentiškas ir ar kitoje valstybėje narėje jį išrašė teisėtai galintis tai daryti reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos atstovas, ir parengia neišsamų į receptus įtrauktinų elementų sąrašą ;
(a) no later than ….* measures enabling a health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing a non-exhaustive list of elements to be included in the prescriptions ;
a) priemones, kuriomis vaistininkui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui sudaromos galimybės patikrinti, ar receptas autentiškas ir ar kitoje valstybėje narėje jį išrašė teisėtai galintis tai daryti reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos atstovas, ir parengia bendrą ES recepto pavyzdį bei remia receptų sąveiką ;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing single EU cross-border prescription template and supporting interoperability of prescriptions;
b) gaires, kuriomis valstybėms narėms padedama įdiegti e. receptų sistemos sąveikumą;
(b) guidelines supporting the Member States in developing the interoperability of ePrescriptions;
c) ne vėliau kaip …* – priemones, padedančias užtikrinti teisingą vaistinių preparatų ar medicinos prietaisų, kuriems receptas išrašytas vienoje valstybėje narėje, o jie išduodami ir (arba) parduodami kitoje valstybėje narėje, identifikavimą, įskaitant priemones, skirtas susirūpinimą keliantiems pacientų saugos klausimams spręsti, susijusias su keitimu teikiant tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas, kai toks keitimas leidžiamas pagal išdavimo ir (arba) pardavimo valstybės narės teisės aktus.
(c) no later than ….* measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
Komisija, inter alia, atsižvelgia į tarptautinių bendrinių pavadinimų vartojimą ir vaistinių preparatų dozavimą;
The Commission shall consider, inter alia , using the International Non-proprietary Name and the dosage of medicinal products;
c) priemones, padedančias užtikrinti teisingą vaistinių preparatų ar medicinos prietaisų, kuriems receptas išrašytas vienoje valstybėje narėje, o jie išduodami ir (arba) parduodami kitoje valstybėje narėje, identifikavimą, įskaitant priemones, skirtas susirūpinimą keliantiems pacientų saugos klausimams spręsti, susijusias su keitimu teikiant tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas, kai toks keitimas leidžiamas pagal išdavimo ir (arba) pardavimo valstybės narės teisės aktus.
(c) measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
d) ne vėliau kaip ... * – priemones, padedančias pacientams geriau suprasti receptuose pateiktą informaciją ir instrukcijas dėl vaistinių preparatų vartojimo ar medicinos prietaisų naudojimo .
(d) no later than …* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.
d) priemones, padedančias pacientams geriau suprasti receptuose pateiktą informaciją ir instrukcijas dėl vaistinių preparatų vartojimo ar medicinos prietaisų naudojimo , įskaitant tų pačių medicinos produktų ar medicinos prietaisų skirtingų pavadinimų paaiškinimus;
(d) measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices , including clarity as to different names used for the same medicinal product or medical device ;
(EP pozicijos 16 straipsnio 2 dalies a ir b punktai)
(EP position Article 16(2) points (a) and (b))
Pirmojo svarstymo 101 pakeitimas.
am 101 of first reading
da) priemonės, skirtos prireikus užtikrinti išrašančio asmens ir parduodančio asmens ryšius siekiant užtikrinti, kad būtų visiškai suprasta, kaip gydoma, ir užtikrinant paciento duomenų konfidencialumą.
(d a ) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient s' data .
(EP pozicijos 16 straipsnio 2 dalies d punktas)
(EP position Article 16(2)(d))
2 dalies a– d punktuose nurodytos priemonės ir gairės tvirtinamos laikantis 15 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo procedūros.
The measures and guidelines referred to in points (a) to (d) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
2 dalies a– da punktuose nurodytos priemonės ir gairės tvirtinamos laikantis 15 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo procedūros.
The measures referred to in points (a) to (da ) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
11 straipsnio 5 dalies 1 a pastraipa (nauja)
Article 11 – paragraph 5 – subparagraph 1 a(new)
Tačiau jei valstybėje narėje, kurioje pacientas gydosi, išrašytas receptas medicinos produktams ar medicinos prietaisams, kurių negalima nusipirkti pagal receptą valstybėje narėje, kurioje pacientas apdraustas, pastaroji valstybė narė priima sprendimą, ar išimties tvarka leisti naudoti šiuos medicinos produktus, ar paskirti alternatyvius, kurie pripažinti darantys tokį patį terapinį poveikį.
However, where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products or medical devices which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to have the same therapeutic effect.
(EP pozicijos 9 straipsnio 3 dalis)
(EP position Article 9(3))
Komisija padeda valstybėms narėms plėtoti Europos referencijos centrų tinklus, vienijančius sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir specializuotus centrus valstybėse narėse.
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Tokie tinklai grindžiami savanorišku jų narių dalyvavimu; tinklų veikloje nariai dalyvauja ir prie jos prisideda laikydamiesi savo įsisteigimo valstybės narės teisės aktų.
The networks shall be based on the voluntary participation of their members, which shall participate and contribute to the networks' activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established.
Komisija padeda valstybėms narėms plėtoti Europos pavyzdinių centrų tinklus, vienijančius sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir specializuotus centrus valstybėse narėse , visų pirma, retųjų ligų srityje, kurie remsis bendradarbiavimo patirtimi sveikatos priežiūros srityje, įgyta Europos teritorinio bendradarbiavimo grupėse (ETBG) .
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States , in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
Prie šių tinklų bet kada gali prisijungti nauji sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, jeigu jie atitinka visas sąlygas ir kriterijus.
Those networks shall at all times be open to new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
(EP pozicijos 17 straipsnio 1 dalis)
(EP position Article 17(1))
Pirmojo svarstymo 102 pakeitimas.
1st reading - AM 102
Europos referencijos centrų tinklų tikslas  padėti :
The aim of European reference networks shall be to help :
Europos pavyzdinių centrų tinklų tikslas:
The objective of European reference networks shall be:
a) pasinaudoti bendradarbiavimo Europos mastu galimybėmis itin specializuotos pacientų sveikatos priežiūros ir sveikatos priežiūros sistemų srityje, panaudojant medicinos mokslo naujoves ir sveikatos technologijas;
(a) realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
a) padėti pasinaudoti bendradarbiavimo Europos mastu galimybėmis itin specializuotos pacientų sveikatos priežiūros ir sveikatos priežiūros sistemų srityje, panaudojant medicinos mokslo naujoves ir sveikatos technologijas;
(a) to help realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
aa) prisidėti kaupiant žinias apie ligų prevenciją ir labiausiai paplitusių ligų gydymą;
( aa ) to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
b ) sudaryti palankesnes sąlygas gerinti diagnostiką ir aukštos kokybės bei ekonomiškai efektyvių sveikatos priežiūros paslaugų teikimą visiems pacientams, kuriems gydyti atsižvelgiant į jų sveikatos būklę reikia sutelkti itin daug patirties;
(b ) facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
b ) padėti suteikti daugiau prieigos galimybių ir sudaryti palankesnes sąlygas gerinti diagnostiką ir aukštos kokybės bei ekonomiškai efektyvių sveikatos priežiūros paslaugų teikimą visiems pacientams, kuriems gydyti atsižvelgiant į jų sveikatos būklę reikia sutelkti itin daug patirties;
(b) to help promote access and facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
c) užtikrinti kuo efektyvesnį išteklių panaudojimą;
(c) maximise cost-effective use of resources;
c) užtikrinti kuo efektyvesnį išteklių panaudojimą;
(c) to maximise cost-effective use of resources;
d) stiprinti mokslinius tyrimus, epidemiologinę priežiūrą, pavyzdžiui, naudojant registrus, ir rengti sveikatos priežiūros specialistams skirtus mokymus;
(d) reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
d) stiprinti mokslinius tyrimus, epidemiologinę priežiūrą, pavyzdžiui, naudojant registrus, ir rengti sveikatos priežiūros specialistams skirtus mokymus;
(d) to reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
e) sudaryti palankesnes sąlygas virtualiam ar fiziniam patirties skleidimui ir keistis bei platinti informaciją, žinias ir geriausios praktikos pavyzdžius tinkluose bei už jų ribų;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice within and outside the networks;
e) sudaryti palankesnes sąlygas virtualiam ar fiziniam patirties skleidimui ir keistis bei platinti informaciją, žinias ir geriausios praktikos pavyzdžius ir padėti retų ligų diagnostikos vystymuisi tinkluose bei už jų ribų;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice and to foster developments of the diagnosis and treatment of rare diseases, within and outside the networks;
ea) nustatyti kokybės bei saugos rodiklius ir padėti kaupti bei skleisti gerąją patirtį pačiame tinkle ir už jo ribų;
( ea ) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
f) valstybėms narėms, kuriose nėra pakankamai atitinkamos sveikatos būklės pacientų arba stinga technologijų ar žinių, teikti itin specializuotas paslaugas .
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
f) padėti valstybėms narėms, kuriose nėra pakankamai atitinkamos sveikatos būklės pacientų arba stinga technologijų ar žinių, teikti visas itin specializuotas geriausios kokybės paslaugas ;
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
fa) įgyvendinti priemones, kuriomis galima geriausiai pasinaudoti turimais ištekliais sveikatos priežiūros srityje sunkių nelaimingų įvykių atvejais, ypač pasienio regionuose.
( fa ) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
(EP pozicijos 17 straipsnio 2 dalis)
(EP position Article 17(2))
Pirmojo svarstymo 103 ir 104 pakeitimai.
1st reading - AM 103+104
Valstybės narės skatinamos sudaryti palankias sąlygas Europos referencijos centrų tinklų plėtrai:
Member States are encouraged to facilitate the development of the European reference networks:
Siekiant sudaryti palankias sąlygas Europos referencijos centrų tinklų plėtrai Komisija, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis :
In order to facilitate the development of the European reference networks , the Commission, in collaboration with the Member States , shall :
a) nustatant atitinkamus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir specializuotus centrus visoje savo nacionalinėje teritorijoje;
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
a) nustato atitinkamus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir specializuotus centrus visoje savo nacionalinėje teritorijoje;
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
b) skatinant sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir specializuotų centrų dalyvavimą Europos referencijos centrų tinklų veikloje.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
b) skatina sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir specializuotų centrų dalyvavimą Europos referencijos centrų tinklų veikloje.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
1 dalies tikslais Komisija:
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall:
1 dalies tikslais Komisija , bendradarbiaudama su atitinkamais specialistais ir suinteresuotomis grupėmis :
For the purposes of paragraph 1, the Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders , shall:
a) parengia ir paskelbia kriterijus ir sąlygas, kurias Europos referencijos centrų tinklai turėtų atitikti, kad gautų Komisijos paramą;
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
a) priima konkrečių kriterijų ir sąlygų, kuriuos turi atitikti Europos pavyzdinių centrų tinklai, sąrašą, taip pat įskaitant retesnių ligų sąrašą ir sąlygas bei kriterijus , keliamus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, norinčiam prisijungti prie Europos pavyzdinių centrų tinklų, siekiant užtikrinti, kad Europos pavyzdinių centrų tinklai , visų pirma:
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
i) būtų pajėgūs diagnozuoti ligas, stebėti ir administruoti pacientus ir prireikus galėtų įrodyti gerus rezultatus;
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
ii) būtų pajėgūs teikti atitinkamas paslaugas ir užtikrinti, kad teikiamų paslaugų kokybė visada būtų gera;
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
iii) būtų pajėgūs teikti ekspertų konsultacijas, nustatyti arba patvirtinti diagnozę, nustatyti gerosios patirties gaires ir jų laikytis, įgyvendinti rezultatų vertinimo priemones bei atlikti kokybės kontrolę;
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
iv) galėtų įrodyti, kad laikosi daugiadalykio požiūrio;
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
v) turėtų aukšto lygio kompetencijos bei patirties, kurias galėtų pagrįsti publikacijomis, mokslininkų stipendijomis arba garbės vardais ir lavinimo bei profesinio mokymo veikla;
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
vi) aktyviai dalyvautų moksliniuose tyrimuose;
(vi) provide a strong contribution to research;
vii) dalyvautų epidemiologinės priežiūros veikloje, pavyzdžiui, naudojant registrus;
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;