natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kai akreditavimu naudojamasi privaloma tvarka arba savanoriškai siekiant įvertinti atitikties vertinimo įstaigų kompetenciją vertinti bet kokios medžiagos, preparato ar kito gaminio, neatsižvelgiant į tai, ar tokia medžiaga, preparatas ar gaminys buvo perdirbtas, ar ne, atitiktį, šis skyrius taikomas neatsižvelgiant į akredituojančiosios įstaigos teisinį statusą.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Kai akreditavimu naudojamasi privaloma tvarka arba savanoriškai siekiant įvertinti atitikties vertinimo įstaigų kompetenciją vertinti atitiktį, šis skyrius taikomas neatsižvelgiant į akredituojančiosios įstaigos teisinį statusą.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Gaminio apibrėžtį siūloma įtraukti į 2 straipsnį prie kitų apibrėžčių.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
(Šiuo pakeitimu keičiamas pranešimo projekto 32 pakeitimas.)
(This AM replaces AM 32 from the Draft Report)
Šis skyrius taikomas akreditavimui, nurodytam reglamentuose (EB) Nr. 509/2006 ir 510/2006 bei […/…] [dėl ekologinės gamybos ir ekologiškų produktų ženklinimo].
This Chapter shall apply to accreditation referred to in Regulations (EC) Nos 509/2006 and 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products].
Siūloma nedaryti šio reglamento taikymo išimties reglamentams 509/2006 ir 510/2006.
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
Akreditavimas jau plačiai naudojamas daugelyje įvairių maisto gaminių atitikties vertinimo procesų.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
Akreditavimo sistemos taikymo sritis turėtų būti kuo platesnė, kad nebūtų sukurta keleto lygiareikšmių sistemų, tačiau ji turėtų būti aiškiai susieta su esama sistema.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
Šis skyrius netaikomas Reglamentu (EB) Nr. 761/2001 reglamentuojamais atvejais.
This chapter shall not apply in cases governed by Regulation (EC) No 761/2001.
Siūloma nedaryti šio reglamento taikymo išimties Reglamentui 761/2006.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
Būtų nepagrįsta netaikyti reglamento akreditavimui siekiant patvirtinti Bendrijos ekologinės vadybos ir audito sistemos (EMAS) vertintojų kompetenciją, nes beveik visose valstybėse narėse akreditavimas šiam tikslui jau naudojamas ir tai duoda akivaizdžią naudą.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
Jeigu valstybė narė mano, kad jai ekonomiškai nenaudinga arba kad ji neturi galimybių steigti nacionalinę akreditacijos įstaigą arba teikti tam tikras akreditavimo paslaugas, ji gali kreiptis į kitos valstybės narės nacionalinę akreditacijos įstaigą.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Jeigu valstybė narė mano, kad jai ekonomiškai nenaudinga arba kad ji neturi galimybių steigti nacionalinę akreditacijos įstaigą arba teikti tam tikras akreditavimo paslaugas, ji turėtų kreiptis į kitos valstybės narės nacionalinę akreditacijos įstaigą.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it should have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Jeigu valstybė narė nusprendžia nesteigti nacionalinės akreditacijos įstaigos arba apriboti jos pareigas, pagal bendrą taisyklę ta valstybė narė turėtų naudotis kitos valstybės narės akreditacijos įstaiga.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State .
Nors nesiūloma, kad tokia tvarka taptų privaloma, ji turi būti išdėstyta labiau apibrėžtomis sąvokomis, nei vien tik valstybės narės galimybė ją taikyti.
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
4 straipsnio 3 dalies 2a pastraipa (nauja)
Article 4, paragraph 3, subparagraph 2 a (new)
Komisija, atsižvelgdama į pirmoje ir antroje pastraipose nurodytą informaciją, parengia ir atnaujina kiekvienoje valstybėje narėje veikiančių nacionalinių akreditacijos įstaigų sąrašą.
On the basis of the information referred to in subparagraphs 1 and 2, the Commission shall draw up and update the list of the national accreditation bodies operating in each Member State .
Šį sąrašą Komisija paskelbia viešai.
That list shall be made publicly available by the Commission.
(Šiuo pakeitimu keičiamas pranešimo projekto 36 pakeitimas.)
(This AM replaces AM 36 from the Draft Report)
Laikoma, kad nacionalinė akreditacijos įstaiga vykdo viešosios valdžios įgaliojimus.
The national accreditation body shall be deemed to exercise public authority.
Nacionalinė akreditacijos įstaiga vykdo viešosios valdžios įgaliojimus ir veikia visuomenės interesais .
The national accreditation body shall act as a public authority and in the public interest .
Siekiama aiškiau išdėstyti viešosios valdžios įgaliojimų vykdymo sąvoką, kuri įvairiose valstybėse narėse gali turėti skirtingą reikšmę, ir pabrėžti, kad nacionalinės akreditacijos įstaigos tenkina svarbius visuomenės interesus.
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
Nacionalinė akreditacijos įstaiga nesiekia pelno.
The national accreditation body shall operate on a non profit basis.
Ji negali nei siūlyti, nei atlikti jokios veiklos arba teikti paslaugų, kurias teikia atitikties vertinimo įstaigos; be to, ji negali teikti konsultavimo paslaugų.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, nor may it provide consultancy services.
Ji negali nei siūlyti, nei atlikti jokios veiklos arba teikti paslaugų, kurias teikia atitikties vertinimo įstaigos; teikti komercinių konsultavimo paslaugų ir valdyti atitikties vertinimo įstaigos akcijų ar turėti joje kitokių finansinių ar valdymo interesų.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, provide commercial consultancy services , own shares or otherwise have a financial or managerial interest in a conformity assessment body .
Siekiant užtikrinti ir nacionalinių akreditacijos įstaigų, ir atitikties vertinimo įstaigų savarankiškumą, privalu imtis atitinkamų priemonių; šių priemonių sąrašą turi papildyti priemonė, užtikrinanti finansinį ir administracinį atsiskyrimą.
Measures must be taken to ensure independence of both the national accreditation body and the conformity assessment bodies; and the list of these measures has to be completed with the one guaranteeing financial and managerial separation.
Nacionalinė akreditacijos įstaiga siekia Europos akreditacijos organizacijos (EA) narystės .
The national accreditation body shall seek membership of European co-operation for Accreditation (EA) .
Nacionalinė akreditacijos įstaiga yra pagal 12a straipsnį pripažintos įstaigos narė.
The national accreditation body shall be a member of the body recognised under Article 12a .
Nepakanka savanoriškos narystės pripažintoje įstaigoje, nes taip visa Europos akreditacijos koncepcija būtų nenuosekli.
Voluntary membership in the recognised body is not sufficient because it would make the entire concept of European accreditation inconsistent.
4 straipsnio 8 dalies pakeitimas atitinka bendrą požiūrį dėl pageidavimo įvardyti EA kaip vienintelę įstaigą, kuriai remiantis reglamento 18 konstatuojamosios dalies pakeitimu būtų suteiktas specialus statusas.
The change in Article 4(8) is in line with the general view on the desirability of identifying the EA as the one and only body to be granted special status under the Regulation expressed in the amendment to Recital 18.
4 straipsnio 8a dalis (nauja)
Article 4, paragraph 8 a (new)
Nacionalinės akreditacijos įstaigos, siekdamos užtikrinti veiksmingą ir subalansuotą visų suinteresuotų šalių dalyvavimą ir savo organizacijų, ir Europos akreditacijos tinklo veikloje, sukurs ir palaikys atitinkamas struktūras.
National accreditation bodies shall establish and maintain appropriate structures to ensure the effective and balanced involvement of all interested parties both within their organisations and the European accreditation network.
Siekiant išlaikyti siūlomą nekonkurencinį akreditavimo pobūdį ir užtikrinti reikiamą nacionalinių akreditacijos įstaigų nešališkumo garantą, reikėtų tinkamai atstovauti suinteresuotų šalių interesams ir nacionalinėse akreditavimo įstaigose, ir Europos akreditacijos tinklo veikloje.
In order to balance the proposed non-competition status of accreditation and to ensure the safeguard of the required impartiality of national accreditation bodies, stakeholder interests should be adequately represented, both within the national accreditation bodies and the European accreditation network.
Tais atvejais, kai pranešimas apie atitikties vertinimo įstaigą nėra grindžiamas akreditacijos pažymėjimu, pranešančioji institucija pateikia Komisijai ir kitoms valstybėms narėms visus reikiamus dokumentais pagrįstus įrodymus, kad būtų galima patikrinti atitikties vertinimo įstaigos kompetenciją.
Where a notification of a conformity assessment body is not based on an accreditation certificate, the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with all documentary evidence necessary for the verification of the competence of the conformity assessment body.
Svarbus reglamento tikslas – skatinti akreditavimą.
An important aim of the Regulation is to encourage the use of accreditation.
Jeigu valstybė narė vis tiek nusprendžia nenaudoti akreditavimo, ji turi būti įpareigota įtikinamai įrodyti kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, kad atitikties vertinimo įstaigos kompetencija patikrinta taip pat, kaip ir tuomet, jeigu būtų naudotasi akreditacijos įstaigos paslaugomis.
Where a Member State nevertheless opts to not use accreditation, it should be obliged to demonstrate conclusively to the other Member States and the Commission that the competence of the conformity assessment body has been verified to the same level as if an accreditation body had been used.
Tekstas su tam tikrais pakeitimais perkeltas iš siūlomo sprendimo.
The text is carried over from the proposed Decision with some adjustments.
Jeigu nacionalinė akreditacijos įstaiga nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga, kuriai buvo išduotas akreditacijos pažymėjimas, nebėra kompetentinga vykdyti konkrečią atitikties vertinimo veiklą arba iš esmės pažeidė savo įsipareigojimus, nacionalinė akreditacijos įstaiga imasi visų reikiamų priemonių akreditacijos pažymėjimui apriboti, sustabdyti arba panaikinti.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Jeigu nacionalinė akreditacijos įstaiga nustato, kad atitikties vertinimo įstaiga, kuriai buvo išduotas akreditacijos pažymėjimas, nebėra kompetentinga vykdyti konkrečią atitikties vertinimo veiklą arba iš esmės pažeidė savo įsipareigojimus, nacionalinė akreditacijos įstaiga per pagrįstą laiką imasi visų reikiamų priemonių akreditacijos pažymėjimui apriboti, sustabdyti arba panaikinti.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Jeigu atitikties vertinimo įstaiga pasirodo esanti nekompetentinga, nacionalinės akreditacijos įstaigos per pagrįstą laiką imasi visų reikiamų priemonių atitikties vertinimo įstaigos akreditacijos pažymėjimui apriboti, sustabdyti arba panaikinti.
National accreditation bodies shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw the accreditation certificate of a conformity assessment body in cases of incompetence of the latter.
Galiausiai vertinti, ar priemonių buvo imtasi pakankamai greitai, turėtų teismai, bet tai kiekvienu atveju turėtų priklausyti nuo problemos rimtumo.
The evaluation of whether the measure has been taken with reasonable promptness would ultimately be for the courts but should depend on the seriousness of the problem in the individual case.
Net ir trumpas vėlavimas gali būti laikomas nepagrįstu, jeigu aplinkybės ir poveikis gana rimti.
A delay of even a short period could be deemed unreasonable if the circumstances and effects are sufficiently grave.
Valstybės narės nustato apeliacinių prašymų ir skundų , pateiktų dėl priimtų arba nepriimtų akreditavimo sprendimų, nagrinėjimo tvarką .
Member States shall establish procedures for the resolution of appeals and complaints made against accreditation decisions, or the absence thereof .
Valstybės narės užtikrina, kad būtų nustatyta apeliacinių prašymų, pateiktų dėl priimtų arba nepriimtų akreditavimo sprendimų, ir skundų nagrinėjimo tvarka .
Member States shall ensure the establishment of procedures for the resolution of appeals made against accreditation decisions, or the absence thereof, and for the resolution of complaints.
Jeigu nacionalinės akreditacijos įstaigos nevykdo pareigų, turi būti užtikrinta, kad pagal nacionalinę teisę būtų veiksmingų teisinių priemonių ir kad jomis padėtį būtų galima atitaisyti.
In case national accreditation bodies fail to meet their obligations it has to be guaranteed that effective legal measures are available under national law so that the situation can be remedied.
Nepažeidžiant šio reglamento nuostatų, vaistinių preparatų srityje valstybės narės turi teisę notifikuotosioms įstaigoms numatyti papildomus reikalavimus, kurie, jų manymu, būtini siekiant užtikrinti aktyvią, prevencinę ir nuolatinę rinkos priežiūrą, aktyvią pacientų, naudotojų ir kitų trečiųjų asmenų apsaugą, taip pat siekiant užtikrinti atitiktį Direktyvoje Nr. 93/42/EEB medicininiams preparatams numatytiems reikalavimams.
Notwithstanding the provisions of this Regulation, in the area of medicinal products Member States shall have the right to impose additional requirements on notified bodies which they regard as essential to guarantee active, preventive and systematic market surveillance, and to achieve the active protection of patients, users and other third parties and compliance with the rules governing medicinal products laid down in Directive 93/42/EEC.
(Žodinis pakeitimas, pateiktas remiantis 174 pakeitimu.)
(This oral AM is based on AM 174)
5a straipsnio (naujo) pavadinimas ir 1 dalis
Article 5 a (new), title and paragraph 1
5a straipsnis Nekonkuravimo principas
Article 5a Principle of non-competition
Nacionalinės akreditacijos įstaigos nekonkuruoja su atitikties vertinimo įstaigomis.
National accreditation bodies shall not compete with conformity assessment bodies.
5a straipsnio (naujo) 2 dalis
Article 5 a (new), paragraph 2
Nacionalinės akreditacijos įstaigos nekonkuruoja su kitomis nacionalinėmis akreditacijos įstaigomis Europos Sąjungos teritorijoje, suteikiant akreditaciją privalomai atitikties vertinimo veiklai.
National accreditation bodies shall not compete with other national accreditation bodies within the territory of the European Union with respect to accreditation for compulsory conformity assessment activities.
5a straipsnio (naujo) 3 dalis
Article 5 a (new), paragraph 3
Vis dėlto nacionalinės akreditacijos įstaigoms leidžiama veikti už valstybės narės ribų kitos valstybės narės teritorijoje, jei atitikties vertinimo įstaiga pateikia prašymą suteikti akreditaciją vykdyti privalomo atitikties vertinimo veiklą aplinkybėmis, nurodytomis 6 straipsnio 1 dalyje, arba jei nacionalinės akreditacijos įstaigų paprašė bendradarbiauti su kitos valstybės narės nacionaline akreditacijos įstaiga pagal 6 straipsnio 3 dalį.
National accreditation bodies, however, shall be permitted to operate across Member State borders, within the territory of another Member State, at the request of a conformity assessment body in respect of accreditation for a compulsory conformity assessment activity in the circumstances specified in Article 6(1) or if they are asked to do so by a national accreditation body under Article 6(3) in co-operation with the national accreditation body of that Member State.
6 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 6, paragraph 1, subparagraph 1
Jeigu atitikties vertinimo įstaiga pageidauja būti akredituota, ji kreipiasi į valstybės narės, kurioje yra įsisteigusi, nacionalinę akreditacijos įstaigą arba į nacionalinę akreditacijos įstaigą, kurios paslaugomis ta valstybė narė naudojasi pagal 4 straipsnio 2 dalį.
Where a conformity assessment body requests accreditation, it shall do so with the national accreditation body of the Member State in which it is established or with the national accreditation body to which that Member State has had recourse pursuant to Article 4(2).
Jeigu atitikties vertinimo įstaiga pageidauja būti akredituota vykdyti privalomą atitikties vertinimo veiklą , ji kreipiasi į valstybės narės, kurioje yra įsisteigusi, nacionalinę akreditacijos įstaigą arba į nacionalinę akreditacijos įstaigą, kurios paslaugomis ta valstybė narė naudojasi pagal 4 straipsnio 2 dalį.
Where a conformity assessment body requests accreditation for a compulsory conformity assessment activity , it shall do so with the national accreditation body of the Member State in which it is established or with the national accreditation body to which that Member State has had recourse pursuant to Article 4(2).
Europos atitikties vertinimo įstaigos turi konkuruoti su trečiųjų šalių atitikties vertinimo įstaigomis.
European conformity assessment bodies have to compete with conformity assessment bodies from outside Europe .
Tarptautinė už Europos ribų esančių šalių atitikties vertinimo įstaigų akreditavimo politika numatyta Tarptautinio akreditacijos forumo (angl.
The cross-frontier accreditation policy for conformity assessment bodies from outside Europe is specified in Guidance by the International Accreditation Forum (IAF).
7 straipsnio 9a dalis (nauja)
Article 7, point 9 a (new)
(9a) ji suteikia galimybę ir užtikrina, kad atitikties vertinimas būtų atliekamas deramai, t. y. įstaigoms neužkraunama nereikalinga našta ir tinkamai atsižvelgiama į įstaigos dydį, sektorių, kuriame ji veikia, įstaigos struktūrą, atitinkamos gaminio technologijos sudėtingumo laipsnį ir visuotinį gamybos proceso pobūdį.
(9a) it shall make it possible and guarantee that conformity assessments are carried out in an appropriate manner, meaning that unnecessary burdens are not imposed on undertakings and that due account is taken of the size of the undertaking, the sector in which it operates, the structure of the undertaking, the degree of complexity of the product technology in question and the mass nature of the production process.
Valstybės narės gali nuspręsti pripažinti teigiamus pagal 9 straipsnį atliekamo tarpusavio vertinimo rezultatus prilygindamos juos pirmojoje pastraipoje numatytai stebėsenai.
Member States may choose to accept successful peer evaluation under Article 9 as fulfilling the needs of the monitoring provided for in the first paragraph.
Valstybės narės pripažįsta teigiamus pagal 9 straipsnį atliekamo tarpusavio vertinimo rezultatus prilygindamos juos pirmojoje pastraipoje numatytai stebėsenai.
Member States shall choose to accept successful peer evaluation under Article 9 as fulfilling the needs of the monitoring provided for in the first paragraph.
Nacionalinės akreditacijos įstaigos nustato apeliacijos procedūras siekdamos ekonominės veiklos vykdytojams suteikti žalos atlyginimo priemones, jei jie gali įrodyti, kad akredituota įstaiga neatitinka minimalių kvalifikacinių reikalavimų arba yra nekompetentinga ar šališka.
National accreditation bodies shall have in place appeal procedures to provide economic operators with a means of redress where they can demonstrate that an accredited body does not have the minimum required skills or competence, or that it is exhibiting bias.
Dabartiniame pasiūlyme numatyta tvarka, pagal kurią reikalaujama, kad valstybės narės reguliariai vykdytų savo nacionalinių akreditacijos įstaigų stebėseną.
The existing proposal provides for a procedure whereby Member States are required to monitor their national accreditation bodies at regular intervals.
Tai apsaugotų bendrus viešuosius interesus.
This protects the general public interest.
Vis dėlto nacionalinių akreditacijos įstaigų ir jų akredituotų įstaigų veiksmai turi tiesioginį poveikį ekonominės veiklos vykdytojams, taigi jiems reikėtų turėti aiškias žalos atlyginimo priemones.
However, since the actions of national accreditation bodies, and the bodies they accredit, have a direct impact on economic operators, the latter should have an explicit means of redress.
Nacionalinės akreditacijos įstaigos taiko tarpusavio vertinimo sistemą ir joje dalyvauja .
National accreditation bodies shall operate a peer evaluation system and participate in it .
Nacionalinės akreditacijos įstaigos vertina viena kitą, taikydamos pagal 12a straipsnį pripažintos įstaigos numatytą tvarką.
National accreditation bodies shall subject themselves to peer evaluation as organised by the body recognised under Article 12a .
Suinteresuoti subjektai turi teisę dalyvauti sistemoje, įkurtoje tarpusavio vertinimo veiklos priežiūrai.
Stakeholders shall have the right to participate in the system set up for the supervision of peer evaluation activities.
Kad būtų patikima ir nepriklausoma, sistema neturėtų būti uždara „kolegų“ grupė, kurie mažame „klube“ vieni kitus akredituoja.
To be credibly independent the system should not be a closed loop among ‘peers’ accrediting themselves within a small ‘club’.
Nacionalinės tarpusavio vertinime dalyvaujančios institucijos neturėtų atsisakyti sistemos naudotojų, t. y. pramonės, kompetencijos.
National authorities participating in peer assessment should not deprive themselves of the competence of the users of the system: the industry.
Valstybės narės užtikrina, kad jų nacionalinės akreditacijos įstaigos būtų reguliariai taip vertinamos.
Member States shall ensure that their national accreditation bodies regularly undergo peer evaluation.
Valstybės narės užtikrina, kad jų nacionalinės akreditacijos įstaigos būtų reguliariai taip vertinamos , kaip reikalaujama pagal 1 dalį .
Member States shall ensure that their national accreditation bodies regularly undergo peer evaluation , as required by paragraph 1 .
Tarpusavio vertinimas atliekamas remiantis pagrįstais ir skaidriais vertinimo kriterijais bei procedūromis.
The peer evaluation shall be operated on the basis of sound and transparent evaluation criteria and procedures.