natgillin/translations-raw huggingface dataset:
f) jei, remiantis Bendrijos vertinimu, tarptautinėmis bandymų gairėmis arba kitais turimais duomenimis, laikoma, jog medžiaga turi endokrininę sistemą ardančių savybių, dėl kurių ji gali turėti neigiamą poveikį žmonėms.
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data.
Kriterijai, kuriais remiantis apibrėžiamos potencialiai keistinos veikliosios medžiagos, turėtų būti suderinti su REACH reglamente numatytais kriterijais (57 straipsnis) siekiant rišlumo ir dviejų reglamentų suderinimo.
The criteria for identifying active substances which are candidates for substitution should be aligned with the criteria laid down in the REACH Regulation (Article 57) for reasons of harmonisation between the two regulations.
Kadangi Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) privalo ištirti, ar biocidiniame produkte esanti veiklioji medžiaga atitinka kriterijus, patartina suderinti du reglamentus.
As the Agency (ECHA) will have the task of examining whether an active substance meets the criteria, harmonisation between the two regulations is advisable.
Jei sprendime pratęsti veikliosios medžiagos įrašo I priede galiojimą nenurodoma kitaip, įrašo galiojimas pratęsiamas neribotam laikui .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal shall be for an unlimited period of time .
Jei sprendime pratęsti veikliosios medžiagos įrašo I priede galiojimą nenurodoma kitaip, įrašo galiojimo pratęsimo klausimas persvarstomas praėjus 10 metų .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal of the inclusion shall be reviewed every 10 years .
12 straipsnio 5 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 12 – paragraph 5 – subparagraph 1a (new)
Tuo atveju, kai Komisija nusprendžia pratęsti veikliosios medžiagos įrašo I priede galiojimą, nurodomas pareiškėjo pavadinimas (arba vardas, pavardė).
In the event that the Commission decides to renew the inclusion of the active substance in Annex I, the name of the applicant shall be indicated.
Ir tais atvejais, kai atnaujinamas veikliosios medžiagos įtraukimas į I priedą, siekiant didesnio aiškumo ir veiksmingesnio pasidalijimo duomenimis turėtų būti paminėti pareiškėjų vardai ir pavardės, kad būtų galima greitai nustatyti jų tapatybę.
In the interests of greater transparency and data sharing mention should be made of the applicants' names to enable them to be swiftly identified, including in cases where inclusion of an active substance in Annex 1 is being renewed.
Autorizacijos liudijimo paraišką teikia asmuo, atsakingas už biocidinio produkto tiekimą konkrečios valstybės narės ar Bendrijos rinkai , arba ji teikiama tokio asmens vardu .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Autorizacijos liudijimo paraišką teikia asmuo, kuris bus autorizacijos liudijimo turėtojas, arba ji teikiama tokio asmens vardu .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Tokiu asmeniu gali būti (bet nebūtinai) asmuo, kuris atsakingas už biocidinio produkto tiekimą konkrečios valstybės narės ar Bendrijos rinkai .
This person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Pramonei reikia daugiau lankstumo tiekimo grandinėje.
The industry needs more flexibility in the supply chain.
Iš tiesų nėra neįprasta, kad produktas importuojamas į tam tikrą valstybę ir jį į rinką teikia platintojas, kuris nėra autorizacijos liudijimo turėtojas, arba tarptautinių bendrovių atveju – už produkto teikimą savo šalies rinkai atsakinga kiekviena atskira susijusi bendrovė.
In fact it is not uncommon that a product is imported in one country and placed on the market under the responsibility of a distributor which is not the holder of the authorisation or, in case of multinational companies, that each individual sister company is responsible for placing the product on the market in their own country.
Nuostata, kad autorizacijos leidimo turėtojas ir asmuo, atsakingas už produkto teikimą rinkai, turi būti tas pats asmuo, sudarytų labai nelankstų ir nepraktišką pagrindą, kuriuo remdamosi turėtų dirbti pramonės įmonės.
The provision that the holder of the authorisation and the person responsible for placing the product on the market are the same would create a very rigid and unpractical framework for industry to work with.
15 straipsnio 2 dalies antra ir trečia pastraipos
Article 15 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Autorizacijos liudijimo paraiška teikiama Agentūrai.
Application for authorisation shall be submitted to the Agency .
Kai valstybėje narėje pateikiama paraiška dėl nacionalinio autorizacijos liudijimo, pareiškėjas, gavęs suinteresuotos valstybės narės sutikimą, turi pačioje paraiškoje nurodyti už vertinimą atsakingą kompetentingą instituciją pagal 22 straipsnį.
When an application for national authorisation in a Member State is submitted, the applicant, in agreement with the Member State concerned, shall identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
ECHA turi atlikti pirminį visų paraiškų visoje Bendrijoje tvirtinimą, kad vertinančios kompetentingos institucijos galėtų visą savo dėmesį skirti paraiškoms vertinti.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Tai, kad galima pasirinkti vertinančią kompetentingą instituciją, yra didelis privalumas, ypač MVĮ, kurios tokiu būdu gali dirbti kartu su jų nacionalinėmis institucijomis.
The possibility of choosing the evaluating competent authority is an advantage for small and medium-sized enterprises in particular, since they are able to work with their national authorities.
15 straipsnio 2 dalies trečia a pastraipa (nauja)
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Jei pareiškėjas siekia gauti autorizacijos liudijimą vienos apibrėžiamosios sudėties produktų grupei, jis gali pateikti vieną autorizacijos liudijimo paraišką.
An applicant seeking authorisation for a group of products as part of a frame formulation may submit a single application for authorisation.
a) jame esančios veikliosios medžiagos yra įrašytos į I priedą ir laikomasi visų tame priede nurodytų toms veikliosioms medžiagoms taikomų sąlygų;
a) the active substances included therein are listed in Annex I and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
a) jame esančios veikliosios medžiagos yra įrašytos į I priedą, registravimo numeris buvo joms suteiktas pagal 8 straipsnio 5 dalies a punktą , ir laikomasi visų tame priede nurodytų toms veikliosioms medžiagoms taikomų sąlygų;
a) the active substances included therein are listed in Annex I , a registration number is assigned to them in accordance with Article 8(5a), and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
Pakeitimas padarytas siekiant nuoseklumo su 8 straipsnio 5 dalies a punkte nurodyta vertinimo procedūra.
In the interests of consistency with the evaluation procedure described in Article 8(5a).
16 straipsnio 2 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 16 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Vertinant, ar biocidiniai produktai atitinka 1 dalies b punkte nustatytus kriterijus, kiek įmanoma labiau remiamasi esama informacija, susijusia su susirūpinimą keliančiomis biocidiniame produkte esančiomis medžiagomis, siekiant kaip galima labiau sumažinti bandymų su gyvūnais skaičių, laikantis Direktyvoje 1999/45/EB ir Reglamente (CE) Nr. 1272/2008 nustatytų procedūrų, susijusių su biocidinio produkto keliamo pavojaus nustatymu ir vėliau atliekamu rizikos vertinimu.
The evaluation of the compliance of the biocidal products with the criteria set out in point (b) of paragraph 1 shall be based as far as possible on existing information on the substances of concern contained in the biocidal product in order to keep tests on animals to a minimum, in accordance with the procedures laid down in Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 on identifying the danger posed by biocidal products and consequent risk assessment.
Tikslas – pateikiant aiškesnes esamos informacijos lyginimo procedūrų apibrėžtis išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais, tuo pat metu laikantis REACH reglamento reikalavimų dėl cheminės saugos ataskaitoje nurodytų ribinių verčių.
The aim is to prevent unnecessary animal testing, by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while also complying with the REACH requirement regarding Chemical Safety Report thresholds.
Vertinant biocidinio produkto atitiktį 1 dalies b ir c punktuose nustatytiems reikalavimams neatsižvelgiama į biocidiniame produkte esančias veikliąsias medžiagas, jei jų koncentracija preparato sudėtyje yra mažesnė nei:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
b) Direktyvos 67/548/EEB I priede nurodyta ribinė koncentracijos vertė;
(b) the concentration limit values given in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) Direktyvos 1999/45/EB II priedo B dalyje nurodyta ribinė koncentracijos vertė;
(c) the concentration limit values given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) Direktyvos 1999/45/EB III priedo B dalyje nurodyta ribinė koncentracijos vertė;
(d) the concentration limit values given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) pagal Reglamento EB Nr. 1272/2008 V antraštinėje dalyje nurodytą tvarką tam tikrame klasifikacinio ir žymėjimo sąrašo įraše pateikta ribinė koncentracijos vertė;
(e) the concentration limit values given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 proc. masės, jei veiklioji medžiaga atitinka Reglamento Nr. 1907/2006 XIII priede nurodytus standartus.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
16 straipsnio 6 a dalis (nauja)
Article 16 – paragraph 6 a (new)
Komisija, jei reikia, bendradarbiaudama su Agentūra, valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikia būtiną mokslinę ir techninę pagalbą, susijusią su produktų autorizavimu, ypač vienodų duomenų reikalavimų, vertinimo procedūrų ir valstybių narių sprendimų klausimais.
The Commission, where necessary in cooperation with the Agency, shall provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products, particularly as regards uniform requirements for data, evaluation procedures and decisions by Member States.
Siekdama visoje Bendrijoje užtikrinti vienodą reglamento įgyvendinimą, Komisija valstybių narių kompetentingoms institucijoms turi teikti visą būtiną mokslinę ir techninę pagalbą su produktų autorizacija susijusiais klausimais.
In order to ensure uniform implementation of the regulation throughout the Community, the Commission must provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products.
Autorizacijos liudijimo paraišką teikiantis asmuo 1 ir 2 dalyse nurodytomis aplinkybėmis kompetentingoms institucijoms pateikia:
The applicant for an authorisation shall, in the circumstances defined in paragraphs 1 and 2, provide the competent authorities with:
i) informaciją, kuri turėtų būti specialiai pateikta pardavimo vietoje;
(i) the information to be specifically provided at the point of sale;
ii) konkrečias apsaugos priemonių naudojimo instrukcijas;
(ii) specific instructions on the use of protective equipment;
iii) brošiūrą apie produkto keliamą riziką, teikiamą naudą ir atsakingą naudojimą;
(iii) a brochure on the risks, benefits and responsible use of the product;
iv) metinę nelaimingų atsitikimų ataskaitą, jei tokių buvo.
(iv) an annual report on incidents, if any.
Vien tik veikliosios medžiagos būdingos savybės neturėtų nulemti jos tinkamumo mažos rizikos produktams, nes rizika labiau gali atsirasti dėl produkto poveikio, o ne dėl veikliosios medžiagos keliamo pavojaus.
The intrinsic characteristics of an active substance, alone, should not determine its suitability for low risk products since the risks may come more from the exposure to the product than from the hazard of the active substance.
Kadangi kai kuriuos biocidus naudoja neprofesionalūs naudotojai, svarbu užtikrinti šių produktų saugą, pateikiant daugiau informacijos ir saugos priemonių, susijusių su produktų naudojimu.
Given that some biocides are used by non-professionals, it is important to guarantee the safety of these products through better information and precautions regarding their use.
Be to, pramonė turi būti skatinama sutelkti savo mokslinių tyrimų ir inovacijų diegimo pastangas į mažos rizikos produktų kūrimą.
Finally, industry needs to be encouraged to focus its research and innovation efforts towards developing low risk products.
Gaunančioji kompetentinga institucija gali reikalauti, kad nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiška būtų pateikta viena ar daugiau tos valstybės narės, kurioje yra ta kompetentinga institucija, valstybinių kalbų
The receiving competent authority may require that applications for a national authorisation be submitted in one or more of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Gaunančioji kompetentinga institucija gali reikalauti, kad paraiška, kuria prašoma išduoti tik nacionalinio autorizacijos liudijimą, būtų pateikta viena tos valstybės narės, kurioje yra ta kompetentinga institucija, valstybinių kalbų .
The receiving competent authority may require that applications for the sole purpose of a national authorisation be submitted in one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiškos, susijusios su savitarpio pripažinimo procedūra, ir 1 dalyje nurodyti dokumentai gali būti pateikiami kompetentingai institucijai anglų kalba.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted, along with the documents referred to in paragraph 1, to the competent authority in English.
Svarbu, kad su savitarpio pripažinimo procedūromis susijusių paraiškų atveju būtų leidžiama teikti gaunančiajai kompetentingai institucijai paraiškas ir visus susijusius dokumentus anglų kalba.
It is critical that in the case of applications involving subsequent mutual recognition procedures the application and all related documents are accepted in English by the receiving competent authority.
Tai labai svarbu siekiant išvengti daug laiko užimančių ir brangių tų pačių dokumentų vertimo į keletą Europos kalbų procedūrų.
This is very important in order to avoid time-consuming and expensive translation procedures for the same documentation in several European languages.
Komisija, jei reikia, bendradarbiaudama su Agentūra, gali pateikti neprivalomas technines ir teisines gaires visomis oficialiosiomis Europos Sąjungos kalbomis, kurios būtų skirtos palengvinti paraiškų dėl autorizacijos liudijimų teikimą pagal 18, 19 ir 20 straipsnius, ypač MVĮ paraiškų teikimą.
The Commission may, where necessary in cooperation with the Agency, provide a non-binding technical and legal guide available in all official languages of the European Union, intended to facilitate the submission of applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, particularly applications from SME.
Komisijos teikiama pagalba ir parengtos gairės galėtų būti labai svarbios MVĮ, kadangi šios įmonės galbūt neturi reikiamų išteklių ir žinių, būtinų šio reglamento reikalavimams įgyvendinti.
Assistances and guidelines from the Commission may be particularly important for SME as they may not have the necessary resources or experience to adapt to the regulation.
Komisija taip pat turėtų užtikrinti, kad ši pagalba MVĮ būtų prieinama kalbiniu aspektu.
The Commission should also ensure that this service is linguistically accessible to SME.
20 straipsnio 2 dalies e punktas
Article 20 – paragraph 2 – point e
e) kokybinė ir kiekybinė produkto sudėtis (jį sudarančios veikliosios ir neveikliosios medžiagos), atsižvelgiant į 16 straipsnyje nurodytas ribines koncentracijos vertes, kadangi šią informaciją būtina žinoti norint tinkamai naudoti biocidinį produktą;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, taking into consideration the concentration limit values given in Article 16, in so far as knowledge of these is essential for proper use of the biocidal product;
Siekiama suderinti su 16 straipsnio 2a dalimi.
In the interests of consistency with Article 16(2a).
20 straipsnio 2 dalies g punktas
Article 20 – paragraph 2 – point g
g) veikliųjų medžiagų gamintojai (pavadinimai ir adresai nurodant ir gamybos vietas);
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
g) veikliųjų medžiagų gamintojai (pavadinimai ir adresai nurodant ir įmonių buveines) ir veikliosios medžiagos registravimo numeris pagal 8 straipsnio 5a dalį ;
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites) and registration number of the active substance, in accordance with Article 8(5a) ;
Siekiant išvengti slaptos informacijos platinimo, jei veikliosios medžiagos gamintojas autorizuotas pagal įrašą I priede, gamybos vieta turi būti konfidenciali ir jos neturėtų būti reikalaujama nurodyti kartu su informacija, kurią reikia pateikti autorizuojant biocidinį produktą.
To avoid disseminating confidential information, if the manufacturer of the active substance is authorised through registration in Annex I, the location of the manufacturing site should remain confidential and should not be included in the information linked to the biocidal product authorisation.
Tačiau registravimo numeris skelbiamas laikantis 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos tvarkos.
However, the registration number must be published, in accordance with Article 8(5a).
b) leidžiamas šio pamatinio biocidinio produkto sudėties pokytis, išreikštas neveikliųjų medžiagų procentine dalimi kituose tos pačios apibrėžiamosios sudėties biocidiniuose produktuose;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed in percentage of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
b) leidžiamas šio pamatinio biocidinio produkto sudėties pokytis, išreikštas sumažinta veikliųjų medžiagų procentine dalimi ir (arba) neveikliųjų medžiagų procentinės dalies pakeitimu kituose tos pačios apibrėžiamosios sudėties biocidiniuose produktuose;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed as a percentage reduction in the active substances or as a percentage alteration of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
3b dalis turi būti visiškai suderinta su 16 straipsnio 6 dalimi.
Paragraph 3b needs to be fully consistent with Article 16(6).
Ši galimybė turi būti numatyta autorizacijos liudijime.
The substance of the authorisation must also make provision for this possibility.
Apibrėžiamosios sudėties atveju visiems tos pačios sudėtiems biocidiniams produktams suteikiamas vienas autorizacijos liudijimo numeris.
In the case of a framework formulation, a single authorisation number shall be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
Būtina nauja dalis, kuria nustatoma, kad autorizavus sudėtį visiems tos pačios apibrėžiamosios sudėties biocidiniams produktams suteikiamas vienas autorizacijos liudijimo numeris.
A new paragraph is needed to stipulate that, in the case of a frame formulation, a single authorisation number should be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
Esamame pasiūlymo tekste to nėra aiškiai nurodyta.
This is not clear from the existing text of the proposal.
Gaunančioji kompetentinga institucija arba, jei vertinama Bendrijos autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo paraiška , vertinančioji kompetentinga institucija, vertindama autorizacijos ar biocidinio produkto, kuriame yra pagal 9 straipsnio 1 dalį keistinos veikliosios medžiagos, autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo paraišką, atlieka ir lyginamąjį vertinimą.
The receiving competent authority or, in the case of evaluation of an application for renewal of a Community authorisation, the evaluating competent authority shall perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for a renewal of an authorisation of a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution in accordance with Article 9(1).
Lyginamajame vertinime visų pirma turėtų būti kreipiamas dėmesys į tai, ar turima pakankamai patirties naudojant šį produktą.
The comparative assessment should take account first and foremost of whether sufficient experience has been gained in the use of the product.
Todėl lyginamojo vertinimo reikalavimas turėtų būti taikomas tik autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo atveju tiems biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, kurias planuojama pakeisti, kaip nurodyta 9 straipsnyje.
Use of comparative assessment should therefore be confined to the renewal of authorisations for those biocidal products which contain active principles that have been identified as candidates for substitution in accordance with Article 9.
21 straipsnio 1 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
Praėjus mažiausiai penkeriems metams nuo biocidinių produktų naudojimo pradžios privaloma atlikti visų tos pačios paskirties produktų lyginamąjį vertinimą.
The comparative assessment shall be carried out for all biocidal products having the same purpose, once they have been in use for at least five years.
Penkeri metai yra šiam tikslui tinkamas laiko tarpas.
Five years is an appropriate period for this purpose.
21 straipsnio 1 dalies pirma b pastraipa (nauja)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1 b (new)
Nukrypstant nuo 1 dalies, nereikalaujama atlikti lyginamojo vertinimo biocidiniams produktams, jei įrodyta, kad jų naudojimas saugus.
By way of derogation from paragraph 1, a comparative assessment shall not be required for biocidal products whose use has been shown to be safe.
Turėtų būti vykdomas tų biocidinių produktų lyginimas, kurie pripažinti pavojingais ir kuriuos reikia pakeisti.
The comparison should focus on biocidal products for which there is an identified risk and where alternatives are needed.
Lyginamojo vertinimo rezultatai nedelsiant perduodami kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir Agentūrai, o jei vertinama Bendrijos autorizacijos liudijimo paraiška – ir Komisijai.
The results of the comparative assessment shall be forwarded, without delay, to the competent authorities of other Member States and the Agency and, in the case of evaluation of an application for a Community authorisation, also to the Commission.
Lyginamojo vertinimo rezultatai nedelsiant perduodami kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir Agentūrai, o jei vertinama Bendrijos autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo paraiška – ir Komisijai.
The results of the comparative assessment shall be forwarded, without delay, to the competent authorities of other Member States and the Agency and, in the case of evaluation of an application for renewal of a Community authorisation, also to the Commission.