natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siekiant teisingai suvokti vaistų klastojimo reiškinį, t. y. veiksnius, dėl kurių perkami suklastoti vaistai, ir veiksmingai kovoti su klastojimu, itin svarbu bendradarbiauti su pacientų organizacijomis.
In order to understand correctly the phenomenon of counterfeited medicinal products e.g. factors leading to purchase of counterfeited medicines, and act effectively to fight counterfeiting, it is essential to establish cooperation with Patients´ Organisations.
Pastarosios gali padėti rinkti svarbius duomenis apie pacientų elgseną, pvz., priežastis pirkti sufalsifikuotus vaistus.
The latter can help in gathering important data on patients’ behaviour such as reasons of purchasing falsified medicines.
127 c straipsnis (naujas)
Article 127 c (new)
17a) Įterpiamas šis straipsnis:
17a) The following Article shall be inserted:
127 c straipsnis
"Article 127c
Komisija iki 2012 m. birželio 30 d. ir vėliau kas dvejus metus informuoja Europos Parlamentą ir Tarybą apie šioje direktyvoje numatytų priemonių poveikį bei tolimesnio derinimo poreikį.
The Commission shall by 30 June 2012 and thereafter every two years report to the European Parliament and to the Council on the impact of the measures provided for by this Directive and the need for further harmonisation.
Šiuo tikslu Komisija ypač įvertina ar reikalingas specifinis derinimas vaistų, parduodamų nereikalaujant recepto ir tokių vaistų pardavimo internetinėse parduotuvėse, srityse.
To that end, the Commission shall in particular assess whether specific harmonisation is needed with regard to ‘over-the-counter’ sales of medicinal products and sales of such products through the internet.
Be to, įvertinami falsifikuotų vaistų patekimo į rinką būdai ir pavojai, kylantys parduodant vaistus, kuriems nereikalingas receptas.
Furthermore, the market entry points of falsified medicinal products as well as the dangers of ‘over-the-counter’ medicinal products (OTCs) shall be evaluated.
Prireikus kartu su ataskaita pateikiami atitinkami teisėkūros pasiūlymai.
Where appropriate, the report shall be accompanied by legislative proposals.
Jei būtina, Komisija siūlo teisės aktus, pagal kuriuos būtų siekiama įtraukti į šios direktyvos taikymo sritį vaistus, kuriuos parduodant nereikalaujama recepto.
If necessary, it shall propose legislation designed to include OTCs in the scope of this Directive."
Didžioji dalis falsifikuotų produktų patenka į rinką per nelegalias internetines parduotuves.
The majority of falsified products enter the market via illegal online sites.
Vartotojams būtina suteikti galimybę saugiai įsigyti vaistus internetu arba užtikrinti saugumą perkant vaistus, kuriems nereikalingas receptas.
Consumers should have the possibility to safely purchase medicinal products via the internet and 'over-the-counter'.
Be to, turima nepakankamai duomenų apie tai, kur ir kada dažniausiai falsifikuoti vaistai patenka į legalius paskirstymo tinklus.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
2 straipsnio 1 dalies trečios pastraipos -a punktas (naujas)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
-a) nuostatas, būtinas šios direktyvos 1 straipsnio 9 dalies nuostatoms, kai jos susijusios su 54a straipsnio 5 dalimi ir 54a straipsnio 2 ir 3 dalimis atsižvelgiant į tai, kaip jos pateikiamos Direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais, padarytais šia direktyva, 54a straipsnio 5 dalyje, nuo [įrašyti datą – 6 mėnesiai nuo šios direktyvos paskelbimo dienos] įgyvendinti;
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Atsižvelgiant į tai, kad suklastoti vaistai kelia vis didesnį pavojų pacientų sveikatai, prieš įsigaliojant direktyvai svarbu nedelsiant patvirtinti tarpines pacientų saugos stiprinimo priemones.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
Taikant šias tarpines priemones, inter alia , būtų reikalaujama, kad gamybos leidimų turėtojai (įskaitant perpakuotojus), kurie pašalina ar paslepia gamintojo savanoriškai taikomas atviras saugumo priemones, pakeistų jas lygiavertėmis atviromis saugumo priemonėmis ir nedvejodami prisiimtų atsakomybę, jeigu dėl jų veiksmų į tiekimo tinklą patektų klastočių.
Interim measures should require inter alia that manufacturing authorization holders, (including repackagers) who remove or cover up overt safety features applied on a voluntary basis by the originator, replace them with equivalent overt safety features, and be held strictly liable in the case of counterfeits entering the supply chain as a result of their actions.
2 straipsnio 1 dalies trečios pastraipos b punktas
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
b) nuostatas, būtinas 1 straipsnio 6 , 8 ir 9 dalių nuostatoms nuo [įrašyti datą – 48 mėnesiai nuo paskelbimo dienos] įgyvendinti.
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
b) nuostatas, būtinas 1 straipsnio 6 ir 8 dalių nuostatoms nuo [įrašyti datą – 48 mėnesiai nuo paskelbimo dienos] įgyvendinti.
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
2 straipsnio 1 dalies trečios pastraipos b a punktas (naujas)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
ba) nuostatas, būtinas šios direktyvos 1 straipsnio 9 dalies nuostatoms, išskyrus atvejus, kai jos susijusios su 54a straipsnio 5 dalimi ir 54a straipsnio 2 ir 3 dalimis atsižvelgiant į tai, kaip jos pateikiamos Direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais, padarytais šia direktyva, 54a straipsnio 5 dalyje, nuo [įrašyti datą – 48 mėnesiai nuo šios direktyvos paskelbimo dienos] įgyvendinti;
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
Falsifikuoti vaistai (Direktyvos 2001/83/EB dalinis keitimas)
Falsified medicinal products (amendment of Directive 2001/83/EC)
dėl Tarybos pozicijos pirmojo svarstymo metu, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą, nustatantį veiklos vykdytojų, pateikiančių į rinką medieną ir medienos produktus, pareigas
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
– atsižvelgdamas į Tarybos poziciją, priimtą per pirmąjį svarstymą (05885/4/2010– C7-0053/2010 ),
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį ir 175 straipsnio 1 dalį, pagal kuriuos Komisija jam pateikė pasiūlymą ( C6-0373/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– atsižvelgdamas į Komisijos komunikatą Europos Parlamentui ir Tarybai „Lisabonos sutarties įsigaliojimo poveikis šiuo metu vykdomoms tarpinstitucinėms sprendimų priėmimo procedūroms“ ( COM(2009)0665 ),
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– atsižvelgdamas į Sutarties dėl ES veikimo 294 straipsnio 7 dalį ir 192 straipsnio 1 dalį,
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
Priimti tekstai, 2009 4 22, P6_TA(2009)0225 . ,
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– atsižvelgdamas į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
Dar neskelbta Oficialiajame leidinyje. ,
Not yet published in the Official Journal. ,
1. priima toliau pateiktą poziciją per antrąjį svarstymą;
Adopts its position at second reading hereinafter set out;
(1a) Miškai yra bendras žmonijos paveldas, kurį būtina saugoti, išsaugoti ir prireikus atkurti siekiant visų pirma išlaikyti biologinę įvairovę ir ekosistemų funkcijas, apsaugoti klimato sistemą ir užtikrinti vietinių tautų ir bendruomenių, kurioms miškai yra pajamų šaltinis, teises.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Vėl įrašomas EP per pirmąjį svarstymą pateiktas tekstas.
Restoring EP first reading.
Daugiašaliuose susitarimuose aplinkos klausimais, pvz., Biologinės įvairovės konvencijoje ir Jungtinių Tautų bendrojoje klimato konvencijoje, bioįvairovė ir klimatas laikomi bendru žmonijos paveldu.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
Dėl to pagal tarptautinę teisę nustatoma ypatinga atsakomybė už jų apsaugą.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
(1b) Miškininkystė dažnai yra pagrindinis daugelio žmonių pajamų šaltinis besivystančiose šalyse, kuriose yra daug miškų.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Todėl svarbu skatinti tvaresnę miškininkystės plėtrą šiose šalyse.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
EP pirmojo svarstymo 5 pakeitimas.
EP first reading amendment 5.
(2) Dėl didėjančios medienos ir medienos produktų paklausos visame pasaulyje ir institucinio pobūdžio bei valdymo trūkumų, būdingų kai kurių medieną gaminančių šalių miškų sektoriui, neteisėta medienos ruoša ir su ja susijusi prekyba kelia vis didesnį susirūpinimą.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) Dėl institucinio pobūdžio bei valdymo trūkumų, būdingų kai kurių medieną gaminančių šalių miškų sektoriui, neteisėta medienos ruoša ir su ja susijusi prekyba kelia vis didesnį susirūpinimą.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Jau pripažįstama, kad valdymas yra didelė problema, susijusi su nelegalia miško ruoša.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
(2a) Tausiai paruošta mediena sulaiko šiltnamio efektą sukeliančias dujas ir yra viena iš ekologiškiausių medžiagų apskritai.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
Atsižvelgiant į didėjančią medienos paklausą pasaulyje, reikėtų skatinti tausiai gaminti medieną ir Sąjungoje, ir už jos ribų.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
(3) Neteisėta medienos ruoša yra plačiai paplitusi problema, kuri kelia didelį susirūpinimą tarptautiniu mastu.
(3) Illegal logging is a pervasive problem of major international concern.
Ji kelia didelį pavojų miškams, nes skatina miškų naikinimą, dėl kurio susidaro apie 20 % visų išmetamų CO2 dujų, kelia grėsmę biologinei įvairovei, žlugdo tvarią miškotvarką ir miškų plėtrą, be kita ko, veiklos vykdytojų, veikiančių pagal taikytinus teisės aktus, komercinį gyvybingumą.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Be to, ji turi ir socialinių, politinių bei ekonominių pasekmių.
In addition, it also has social, political and economic implications.
Ji kelia didelį pavojų miškams, nes skatina miškų naikinimą ir miškų nykimą , dėl kurių susidaro apie 20 % visų pasaulyje išmetamų CO2 dujų, kelia grėsmę biologinei įvairovei, žlugdo tvarią miškotvarką ir miškų plėtrą, be kita ko, veiklos vykdytojų, veikiančių pagal taikytinus teisės aktus, komercinį gyvybingumą.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Ji taip pat prisideda prie miškų plotų virtimo dykumomis ir stepėmis, didina dirvos eroziją ir stiprina ekstremalių klimato reiškinių ir potvynių galią.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Be to, ji turi ir socialinių, politinių bei ekonominių pasekmių , kurios dažnai trukdo daryti pažangą siekiant gero valdymo tikslų, ir kelia pavojų vietos bendruomenėms, kurioms miškai yra pajamų šaltinis, ir vietinių tautų teisėms .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.
Tikimasi, kad veiksmingai sprendžiant neteisėtos medienos ruošos problemą pagal šį reglamentą bus itin prisidėta prie ekonomiškų ES klimato kaitos mažinimo strategijų, taigi turėtų būti laikoma, kad šie veiksmai papildo ES veiksmus ir yra įsipareigojimas turint mintyje Jungtinių Tautų bendrąją klimato konvenciją.
Effective tackling of the problem of illegal logging in the context of this Regulation is expected to contribute significantly to the EU's climate change mitigation strategies in a cost-effective manner and should be seen as complementary to EU action and commitment in the context of the United Nations Framework Convention on Climate Change.
EP pirmojo svarstymo 7 pakeitimas.
EP first reading amendment 7.
(3a) Nelegali medienos ruoša žlugdo tvarią miškotvarką ir miškų plėtrą, be kita ko, veiklos vykdytojų, veikiančių pagal taikytinus teisės aktus, komercinį gyvybingumą.
(3a) Illegal logging undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Be to, ji turi rimtų socialinių, politinių ir ekonominių padarinių, įskaitant ir sąsajas su ginkluotais konfliktais pasaulyje.
In addition, it has far-reaching social, political and economic implications, including links with armed conflicts around the world.
Taigi reikia ugdyti valstybių narių ir atitinkamų jų nacionalinių institucijų bei visuomenės apskritai sąmoningumą šiuo svarbiu klausimu.
Therefore it is necessary to raise the awareness of the Member States and their relevant national authorities as well as of the general public in relation to this important matter.
Neteisėta medienos ruoša kenkia sąžiningai konkurencijai ES ir pasaulyje.
Illegal logging undermines fair competition in the EU and around the world.
Iš apklausų matyti, kad piliečiai rūpinasi, ar į rinką tiekiama mediena (jos produktai) teisėta.
Surveys show that citizens are concerned about the legality of the timber (products) on the market.
Svarbi šio reglamento dalis turėtų būti siekis atkreipti atitinkamų vykdytojų dėmesį į tai, kokia opi neteisėtos medienos ruošos problema.
Making the relevant actors more aware of the acuteness of the problem of illegally logged timber should be an integral part of this regulation.
Problema plinta ir dažnai būna susijusi su ginkluotais konfliktais.
Also, the problem is of a pervasive nature and is often linked to armed conflict.
Tai ypač svarbu rengiant teisės aktą ir norint, kad jam būtų pritarta.
This is of particular relevance to the emergence of the legislation and its acceptance.
OL L 242, 2002 9 10, p.
1 OJ L 242, 10.9.2002, p.
Parlamento pirmojo svarstymo 9 pakeitimas.
Amendment 9 from Parliament’s first reading.
(3c) Pagal Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) reikalaujama, kad aplinkos apsaugos reikalavimai turi būti įtraukti į Sąjungos politikos ir veiklos, taip pat ir prekybos srityje, apibrėžimą ir įgyvendinimą, ypač siekiant skatinti tvarią plėtrą.
(3 c ) The Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) requires that environmental protection requirements be integrated into the definition and implementation of Union policies and activities, including with respect to trade, and in particular with a view to promoting sustainable development.
(3d) Šiuo reglamentu siekiama Sąjungoje sustabdyti prekybą neteisėtai paruošta mediena ir medienos produktais ir padėti sustabdyti miškų kirtimą ir naikinimą bei biologinės įvairovės mažėjimą, skatinant tvarų vystymąsi ir pagarbą vietinėms tautoms bei gyventojams.
(3 d ) The aim of this Regulation is to prevent the trade in illegally harvested timber and timber products in the Union, thereby contributing to stopping deforestation and forest degradation as well as halting biodiversity loss while promoting sustainable development and respect for indigenous and local peoples .
EP pirmojo svarstymo 8 pakeitimas.
EP first reading amendment 8.
(3e) Turėtų būti uždrausta pateikti į rinką ir tiekti rinkai neteisėtai paruoštą medieną bei medienos produktus.
(3 e ) The placing or the making available on the market of illegally harvested timber or timber products should be prohibited.
Siekiant, kad būtų paprasčiau laikytis šio draudimo, turėtų būti reikalaujama, kad medieną ir medienos produktus Bendrijos rinkai pirmą kartą tiekiantys veiklos vykdytojai atliktų deramą patikrinimą taikydami priemonių ir procedūrų sistemą (deramo patikrinimo sistemą) ir kad tolesni tiekimo grandinės veiklos vykdytojai pateiktų pagrindinę informaciją.
I n order to facilitate compliance, operators who place timber or timber products on the market for the first time should be required to exercise due diligence through a system of measures and procedures (due diligence system), and subsequent operators in the supply chain should be required to provide basic information.
1 kompromisinis pakeitimas, į kurį įtrauktos 8, 91 ir 114 pakeitimo dalys.
Compromise Amendment 1 combines elements from amendments 8, 91 and 114.
EP pirmojo svarstymo 10 pakeitimas.
EP first reading amendment 10.
(7) Atsižvelgiant į problemos mastą bei jos sprendimo skubumą, būtina aktyviai remti kovą su neteisėta medienos ruoša ir susijusia prekyba, papildyti ir sustiprinti SPS iniciatyvą bei pagerinti sąveiką tarp miškų išsaugojimo politikos ir politikos, kuria siekiama užtikrinti aukšto lygio aplinkos apsaugą, įskaitant kovos su klimato kaita ir biologinės įvairovės nykimu politiką.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
(7) Atsižvelgiant į problemos mastą bei jos sprendimo skubumą, būtina aktyviai remti kovą su neteisėta medienos ruoša ir susijusia prekyba, papildyti ir sustiprinti SPS iniciatyvą, suteikti vienodas galimybes visiems veiklos vykdytojams bei pagerinti sąveiką tarp miškų išsaugojimo politikos ir politikos, kuria siekiama užtikrinti aukšto lygio aplinkos apsaugą, įskaitant kovos su klimato kaita ir biologinės įvairovės nykimu politiką.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative, to create a level playing field for all operators and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
Pagal šį reglamentą nustačius aiškius įpareigojimus ir užtikrinus, kad visi veiklos vykdytojai jų laikytųsi, bus užpildytos spragos ir užkirstas kelias vykdytojams pelnytis iš prekybos neteisėtai paruošta mediena.
By stating clear obligations and by ensuring that all operators are in compliance with them, this regulation will close loopholes and prevent actors from profiting from trading with illegally logged timber.
(8a) Komisija, įgyvendindama FLEGT veiksmų planą, įgijo svarbios patirties, į kurią reikėtų atsižvelgti siekiant šio reglamento tikslų.
(8a) The Commission, through the implementation of the FLEGT Action Plan, has acquired significant expertise which should be taken into account for the achievement of the objectives of this Regulation.
Šia patirtimi visų pirma turėtų būti naudojamasi siekiant patikslinti taikytinų teisės aktų apibrėžtį atsižvelgiant į SPS struktūrą.
That expertise should particularly be used for the further specification of the definition of applicable legislation drawing on the structure of VPAs.
Pirmojo svarstymo 16 pakeitimas, kuris apima ir Komisijos vaidmenį nustatant teisėtumo apibrėžtį.
First reading amendment 16, covering also Commission's role in the definition of legality.
(8b) Europos Sąjunga turėtų stengtis taikyti daugiau skatinamųjų priemonių, kad šalys pasirašytų FLEGT SPS, ji taip pat turėtų atsižvelgti į tai, kad šie FLEGT SPS gali būti ypač svarbūs pasaulio mastu siekiant išspręsti klimato kaitos problemą, t. y. mažinti miškų kirtimą vykdant tarptautines derybas.
(8b) The European Union should strive to provide further incentives for entry of countries into the FLEGT VPAs taking also into consideration that those FLEGT VPAs may be of particular relevance to global efforts to tackle climate change through the reduction of deforestation in the context of international negotiations.
(10) Atsižvelgiant į neteisėtos medienos ruošos problemos sudėtingumą, susijusį su ją lemiančiais veiksniais ir poveikiu, paskatų vykdyti neteisėtą veiklą turėtų sumažėti tuo atveju, jei būtų daugiau dėmesio skiriama veiklos vykdytojų elgseną reguliuojančioms priemonėms.
(10) Taking into account the complexity of illegal logging as regards the underlying factors and the impacts, the incentives for illegal behaviour should be reduced by targeting the behaviour of operators.
Reikalavimų ir pareigų didinimas bei teisinių priemonių, skirtų bausti veiklos vykdytojus, pateikiančius į vidaus rinką neteisėtai paruoštą medieną ir jos produktus, stiprinimas – tai vienos iš veiksmingiausių priemonių siekiant atgrasinti veiklos vykdytojus nuo prekybos su neteisėtai paruoštos medienos tiekėjais.
Strengthening requirements and obligations and enhancing the legal means to prosecute operators for making available illegally harvested timber and timber products on the internal market are among the most effective solutions to deter operators from trading with suppliers of illegally harvested timber .
EP pirmojo svarstymo 17 pakeitimas.
EP first reading amendment 17.
(11) Kadangi tarptautiniu mastu sutartos sąvokos apibrėžties nėra, apibrėžiant tai, kas laikytina neteisėta medienos ruoša, turėtų būti remiamasi šalies, kurioje mediena buvo paruošta, teisės aktais.
(11) In the absence of an internationally agreed definition, the legislation of the country where the timber was harvested should be the basis for defining what constitutes illegal logging.