natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nukrypstant nuo 17 ir 18 straipsnių, kompetentinga institucija gali ne ilgesnį kaip keturių mėnesių laikotarpį leisti tiekti rinkai ar naudoti šiame reglamente nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimui taikomų sąlygų neatitinkantį biocidą ribotam naudojimui, kuris bus kontroliuojamas, jei tokia priemonė yra būtina dėl pavojaus visuomenės sveikatai arba aplinkai, kurio neįmanoma kontroliuoti kitais būdais, ir jei įgyvendintos visos nurodytos sąlygos:
By way of derogation from Articles 17 and 18, a competent authority may permit, for a period not exceeding four months , the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use, if such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means , and if all of the following conditions are met:
a) atitinkamos veikliosios medžiagos patvirtintos įrašymo į I priedą tikslu arba įvertintos pagal šio reglamento 4 straipsnį ir pateiktas visų reikiamų dokumentų rinkinys,
(a) the active substances concerned are approved for inclusion in Annex I or evaluated according to Article 4 of this Regulation and a full dossier is provided;
b) jei atitinkamos veikliosios medžiagos priskiriamos 5 straipsnio 1 dalyje arba 10 straipsnio 1 dalyje nurodytoms medžiagoms, pareiškėjas arba kompetentinga institucija yra parengusi ir įgyvendinusi privalomo pakeitimo planą, kad atitinkamos medžiagos būtų pakeistos nepavojingomis cheminėmis arba ne cheminėmis alternatyvomis per dvejus metus nuo patvirtinimo dienos, ir
(b) if the relevant active substances fall under Article 5(1) or Article 10(1), a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval; and
c) produktą gali naudoti tik profesionalieji naudotojai, kurie atestuoti pagal integruotojo kenkėjų valdymo reikalavimus, ir tinkamai kontroliuojama, kaip šis produktas naudojamas.
(c) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 175 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 175 from first reading.)
Nukrypstant nuo 18 straipsnio 1 dalies a punkto ir tol, kol nauja veiklioji medžiaga bus patvirtinta, kompetentingos institucijos ir Komisija gali autorizuoti ne ilgiau kaip trejiems metams biocidą, kuriame yra tos naujos veikliosios medžiagos.
By way of derogation from point (a) of Article 18(1) and until an active substance is approved, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, a biocidal product containing a new active substance.
Toks laikinas autorizacijos liudijimas gali būti išduotas tik tokiu atveju, jeigu, įvertinusi dokumentaciją pagal 8 straipsnį, vertinančioji kompetentinga institucija pateikė rekomendaciją patvirtinti naują veikliąją medžiagą, o paraišką išduoti laikiną autorizacijos liudijimą gavusios kompetentingos institucijos arba laikino Sąjungos autorizacijos liudijimo atveju – Agentūra, atsižvelgdamos į 18 straipsnio 2 dalyje išdėstytus veiksnius, mano, kad tikėtina, jog biocidas atitinka 18 straipsnio 1 dalies b, c ir d punktus.
Such a provisional authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for approval of the new active substance and the competent authorities which received the application for the provisional authorisation or, in the case of a provisional Union authorisation, the Agency, consider that the biocidal product may be expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2).
Kompetentingos institucijos arba Komisija į Biocidų registrą įrašo 29 straipsnio 4 dalyje nurodytą informaciją.
The competent authorities or the Commission shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Jei Komisija nusprendžia naujos veikliosios medžiagos nepatvirtinti, laikiną autorizacijos liudijimą išdavusios kompetentingos institucijos arba Komisija tokį autorizacijos liudijimą panaikina.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation.
Jei praėjus trejų metų laikotarpiui Komisija dar nėra priėmusi sprendimo dėl naujos veikliosios medžiagos patvirtinimo, laikiną autorizacijos liudijimą išdavusios kompetentingos institucijos arba Komisija gali laikino autorizacijos liudijimo galiojimą pratęsti ne ilgesniam kaip vienerių metų laikotarpiui, jei yra pagrįstų priežasčių manyti, kad veiklioji medžiaga atitiks 4 straipsnio 1 dalies reikalavimus, arba, kai taikytina, 5 straipsnio 2 dalies reikalavimus.
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2).
Laikino autorizacijos liudijimo galiojimą pratęsiančios kompetentingos institucijos apie tokį savo veiksmą informuoja kitas kompetentingas institucijas ir Komisiją.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 176 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 176 from first reading.)
55 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 1
Asmuo, ketinantis atlikti eksperimentą arba bandymą, kurio metu arba dėl jo biocidas gali patekti į aplinką, visų pirma praneša valstybės narės, kurioje bus atliekamas eksperimentas arba bandymas, kompetentingai institucijai.
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the relevant competent authority of the Member State where the experiment or test will occur.
Pranešime nurodoma 1 dalies antroje pastraipoje išvardyta informacija .
The notification shall include the information listed in the second subparagraph of paragraph 1 .
Pranešime nurodoma biocido arba veikliosios medžiagos tapatumas, etiketėje pateikiami duomenys ir tiekiamas kiekis.
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied.
Atitinkamas asmuo taip pat surenka dokumentų, kuriuose pateikiami visi turimi duomenys apie galimą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai, rinkinį.
The person concerned shall also compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Šią turimą informaciją jis pateikia kompetentingai institucijai pastarosios prašymu .
They shall make this information available to the competent authorities on request.
Svarbu išsaugoti informaciją apie vartotojų pavadinimus (arba vardus, pavardes) ir adresus, tačiau šių duomenų neįmanoma pateikti iš anksto, ypač atsižvelgiant į tai, kad šis straipsnis susijęs su patekimu į aplinką, o ne su žmonių sveikata.
While it is important to maintain a record of the names and addresses of consumers, it is not feasible to supply these details in advance, particularly given that this article concerns release into the environment rather than human health.
57 straipsnio 3–5 dalys
Article 57 – paragraph 3-5
Jei veikliąsias medžiagas, esančias biociduose, kuriais apdorotas gaminys buvo apdorotas arba kurių yra jo sudėtyje , numatoma realizuoti įprastinėmis arba pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis, už to apdoroto gaminio pateikimą rinkai atsakingas asmuo užtikrina, kad etiketėje būtų nurodyta toliau išvardyta informacija:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
Jei apdoroto gaminio sudėtyje yra biocido, už to apdoroto gaminio pateikimą rinkai atsakingas asmuo užtikrina, kad etiketėje būtų nurodyta toliau išvardyta informacija:
Where a treated article contains a biocidal product, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
a) teiginys, kad apdoroto gaminio sudėtyje yra biocidų;
(a) a statement that the treated article incorporates biocidal products;
b) pagrįstais atvejais – biocidinės savybės, kurios priskiriamos apdorotam gaminiui;
(b) where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;
c) nedarant poveikio Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 24 straipsniui, visų veikliųjų medžiagų, esančių biociduose, pavadinimai;
(c) without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products;
ca) visų nanomedžiagų pavadinimai, skliausteliuose nurodant žodį „nano“;
(ca) the name of all nanomaterials , followed by the word "nano" in brackets;
d) visos būtinos naudojimo instrukcijos, įskaitant atsargumo priemones, kurių būtina imtis dėl biocidų, kuriais apdorotas gaminys buvo apdorotas ar kurių yra jo sudėtyje.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates.
d) visos būtinos naudojimo instrukcijos, įskaitant atsargumo priemones, kurių būtina imtis dėl biocidų, kurių yra gaminio sudėtyje.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products which a treated article incorporates.
Ši dalis netaikoma, jei tam tikram sektoriui taikomuose teisės aktuose jau yra nustatyti bent lygiaverčiai apdorotuose gaminiuose esančių biocidų ženklinimo reikalavimai siekiant, kad būtų laikomasi informacijos pateikimo reikalavimų, susijusių su tomis veikliosiomis medžiagomis.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances already exist under sector - specific legislation.
Jei veikliųjų medžiagų, esančių biociduose, kuriais apdorotas gaminys buvo apdorotas arba kurių yra gaminio sudėtyje, nenumatoma realizuoti arba jos neturėtų būti realizuojamos įprastinėmis arba pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis, už apdoroto gaminio pateikimą rinkai atsakingas asmuo užtikrina, kad etiketėje būtų nurodyta:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is not intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of the treated article shall ensure that the label provides the following information:
a) teiginys, kad apdorotas gaminys buvo apdorotas biocidais; ir
(a) a statement that the treated article was treated with biocidal products; and
b) interneto svetainės, kurioje yra nurodomos visos veikliosios medžiagos, naudojamos apdorojimo tikslais, adresas, nedarant poveikio Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 24 straipsniui.
(b) the address of a website containing the name of all active substances used for the treatment, without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008.
Tokio apdoroto gaminio etiketėje negali būti nurodytas teiginys dėl jokių biocidinių savybių.
The label of such a treated article shall not lay claim to any biocidal property.
Etiketė turi būti aiškiai matoma, lengvai perskaitoma ir tinkamai patvari.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Jei būtina dėl apdoroto gaminio dydžio arba funkcinės paskirties, ženklinimo informacija spausdinama ant pakuotės, naudojimo instrukcijos ar garantijos.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty.
Etiketė turi būti aiškiai matoma, lengvai perskaitoma ir pakankamai patvari.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Jei būtina dėl apdoroto gaminio dydžio arba funkcinės paskirties, ženklinimo informacija spausdinama ant pakuotės, naudojimo instrukcijos ar garantijos valstybine kalba arba valstybės narės, kurios rinkai apdorotas gaminys bus teikiamas, kalbomis .
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article is to be placed.
Jei apdoroti gaminiai nėra pagaminti serijiniu būdu, o sukurti ir pagaminti pagal specialų užsakymą, gamintojas gali susitarti dėl kitų atitinkamos informacijos pateikimo vartotojui būdų.
In the case of treated goods which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.
Jei yra rimtų požymių, kad veiklioji medžiaga, esanti biocide, kuriuo apdorotas gaminys ar kurio yra gaminio sudėtyje, neatitinka 4 straipsnio 1 dalyje, 5 straipsnio 2 dalyje arba 24 straipsnyje nustatytų sąlygų, Komisija peržiūri tos veikliosios medžiagos patvirtinimą arba jos įrašymą į I priedą pagal 15 straipsnio 1 dalį arba 27 straipsnio 2 dalį.
Where there are serious indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
Jei yra reikšmingų požymių, kad veiklioji medžiaga, esanti biocide, kuriuo apdorotas gaminys ar kurio yra gaminio sudėtyje, neatitinka 4 straipsnio 1 dalyje, 5 straipsnio 2 dalyje arba 24 straipsnyje nustatytų sąlygų, Komisija peržiūri tos veikliosios medžiagos patvirtinimą arba jos įrašymą į I priedą pagal 15 straipsnio 1 dalį arba 27 straipsnio 2 dalį.
Where there are significant indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
(Pakeitimas atitinka kitaip suformuluoto per pirmąjį svarstymą priimto 74 pakeitimo dalį)
(Amendment in line with part of amendment 74 of first reading in a modified form.)
Tarybos siūlomas naujas tekstas.
New text by the Council.
Komisija turėtų nedelsdama persvarstyti veikliosios medžiagos patvirtinimo faktą, kai atsiranda reikšmingų požymių, kad veiklioji medžiaga neatitinka reglamento reikalavimų, ne tik tada, kai yra rimtų požymių.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
58 straipsnio 1 dalies įžanginė dalis
Article 58 – paragraph 1 – introductory part
Nedarant poveikio 61 ir 62 straipsniams, duomenų, pateiktų taikant šį reglamentą, kompetentingos institucijos ir Agentūra nenaudoja paskesnio pareiškėjo reikmėms, išskyrus tuos atvejus, kai:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Nedarant poveikio 61 ir 62 straipsniams, duomenų, pateiktų taikant Direktyvą 98/8/EB arba šį reglamentą, kompetentingos institucijos ir Agentūra nenaudoja paskesnio pareiškėjo reikmėms, išskyrus tuos atvejus, kai:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Kadangi pagal 59 straipsnį duomenų apsauga taikoma ir duomenims, pateiktiems pagal Direktyvą 98/8/EB, jiems visais atžvilgiais turi būti taikoma tokio paties lygmens apsauga.
Since Article 59 extends data protection to data submitted under Directive 98/8/EC they should benefit from the same level of protection in all respects.
58 straipsnio 1 dalies a punktas
Article 58 – paragraph 1 – point a
a) paskesnis pareiškėjas turi sutikimo raštą; arba
(a) the subsequent applicant has a letter of access; or
a) paskesnis pareiškėjas turi ir pateikia sutikimo raštą; arba
(a) the subsequent applicant has and submits a letter of access ; or
1 dalies a punkte turėtų būti nurodyta, kad sutikimo raštas turi būti pateiktas institucijoms, kad jis galėtų būti naudojamas paskesnio pareiškėjo naudai.
Point a) should include that the letter of access has to be submitted to the authorities in order to be used for the benefit of a subsequent applicant.
59 straipsnio 1 dalies antra pastraipa
Article 59 – paragraph 1 – subparagraph 2
Pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį saugomi duomenys arba duomenys , kurių apsaugos laikotarpis pasibaigė pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį, iš naujo nesaugomi.
Data protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Pagal šį straipsnį saugomi duomenys, kurių apsaugos laikotarpis pasibaigė pagal šį straipsnį, iš naujo nesaugomi.
Data protected under this Article for which the protection period expired under this Article shall not be protected again.
Taryba pakeitė 59 straipsnį.
Article 59 has been changed by the Council.
Siūlomas pakeitimas – to pakeitimo pasekmė, siekiant užtikrinti, kad duomenims, pateiktiems valstybei narei, laikantis biocidų patvirtinimo nacionalinės sistemos ar tvarkos, būtų taikoma ta pati duomenų apsauga, kaip ir Direktyvos 98/8/EB tikslais pateiktiems duomenims.
The proposed amendment is a consequence of that amendment to ensure that data submitted to a Member State under national systems or practices for approval of biocidal products can benefit from the same regime of data protection as data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
Asmenys , ketinantys atlikti bandymus ar tyrimus, kuriems naudojami stuburiniai arba nestuburiniai gyvūnai (potencialus pareiškėjas) , kreipiasi į Agentūrą dėl to , ar teikiant ankstesnes paraiškas nepateikta tokių bandymų arba tyrimų duomenų pagal šį reglamentą arba pagal Direktyvą 98/8/EB.
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals ("the prospective applicant") shall ask the Agency whether such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC.
Asmuo , ketinantis atlikti bandymus ar tyrimus, kuriems naudojami stuburiniai arba nestuburiniai gyvūnai , (potencialus pareiškėjas) raštu pateikia Agentūrai prašymą nustatyti , ar teikiant ankstesnes paraiškas , susijusias su tokiu pačiu arba techniniu požiūriu lygiaverčiu produktu, Agentūrai arba kompetentingai institucijai nepateikta tokių bandymų arba tyrimų duomenų pagal šį reglamentą arba pagal Direktyvą 98/8/EB.
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals, ("the prospective applicant"), shall submit a written request to the Agency to determine whether such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC for an identical or technically equivalent product .
Teikiant prašymą sumokami pagal 79 straipsnio 1 dalį mokėtini mokesčiai.
The request shall be accompanied by fees in accordance with Article 79(1).
Jei pareiškėjas nesumoka mokesčių, Agentūra prašymo nenagrinėja.
If the applicant fails to pay the fees, the Agency shall not consider the request.
Kompetentinga institucija arba Agentūra patikrina, ar jau pateikta tokių bandymų arba tyrimų duomenų.
The competent authority or the Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Agentūra patikrina, ar jau pateikta tokių bandymų arba tyrimų duomenų.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Jei teikiant ankstesnę paraišką pagal šį reglamentą arba pagal Direktyvą 98/8/EB jau buvo pateikti tokių bandymų ar tyrimų duomenys, kompetentinga institucija arba Agentūra nedelsdama potencialiam pareiškėjui praneša duomenų savininko pavadinimą (arba vardą ir pavardę) ir kontaktinius duomenis.
Where such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the competent authority or the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data owner to the prospective applicant.
Jei teikiant ankstesnę paraišką pagal šį reglamentą arba pagal Direktyvą 98/8/EB Agentūrai arba kompetentingai institucijai jau buvo pateikti tokių bandymų ar tyrimų duomenys, Agentūra nedelsdama potencialiam pareiškėjui praneša duomenis pateikusio asmens (asmenų) pavadinimą (arba vardą ir pavardę) ir kontaktinius duomenis.
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter(s) to the prospective applicant.
Prireikus, duomenis pateikęs asmuo (asmenys) padeda potencialiam pareiškėjui susisiekti su duomenų savininku (savininkais).
The data submitter(s) shall where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner(s) .
Jei atlikus tuos bandymus ar tyrimus gauti duomenys vis dar saugomi pagal 59 straipsnį, potencialus pareiškėjas:
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
a) duomenų apie bandymus su stuburiniais gyvūnais atveju turi prašyti, kad duomenų savininkas suteiktų teisę remtis tų bandymų ar tyrimų duomenimis; ir
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
a) duomenų apie bandymus su stuburiniais gyvūnais atveju ir
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
b) duomenų, nesusijusių su bandymais su stuburiniais gyvūnais, atveju gali prašyti, kad duomenų savininkas suteiktų teisę remtis tų bandymų ar tyrimų duomenimis.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
b) duomenų, nesusijusių su bandymais su stuburiniais gyvūnais, atveju
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
gali prašyti, kad duomenų savininkas (savininkai) suteiktų visus mokslinius ir techninius duomenis, susijusius su atitinkamais bandymais ar tyrimais, ir teisę remtis tais duomenimis teikiant paraiškas pagal šį reglamentą .
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .