natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) faktas, kad įtraukimas pagrįstas naujausiais moksliniais įrodymais ir (arba) nuosavybės teise turimais moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal šį straipsnį;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
c) pareiškėjo pavardė (pavadinimas) ir adresas;
(c) the name and address of the applicant;
d) faktas, kad tik c punkte nurodytas pareiškėjas gali teikti į rinką naują maisto produktą, išskyrus atvejus, kai vėlesnis pareiškėjas gauna leidimą teikti į rinką maisto produktą be nuorodos į b punkte minimus nuosavybės teise turimus duomenis.
(d) the fact that the novel food is restricted for placing on the market by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data referred to in point (b).
(Šis pakeitimas yra ankstesnio 7 straipsnio 3 dalies 2 pastraipa, išskyrus d punktą)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
Tai suteikia papildomos informacijos, kuri turi būti pateikiama Bendrijos sąraše.
This provides additional information which must be published in the Community list.
12 straipsnio 1 c dalis (nauja)
Article 12 – paragraph 1 c (new)
Prieš pasibaigiant laikotarpiui, nurodytam 1 dalyje, Bendrijos sąrašas atnaujinamas ir šio straipsnio 3 dalyje nustatyti specialieji nurodymai neįtraukiami su sąlyga, kad maisto produktas, kuriam suteiktas leidimas, vis dar atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1, the Community list shall be updated so that, provided that the authorised food still meets the conditions set out in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3 are no longer included.
Ši priemonė, skirta iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, tvirtinama pagal 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Nepaisant suteikto leidimo prekiauti nauju maisto produktu pagal Reglamento (EB) Nr. .../... [bendra procedūra] 7 ir 14 straipsnius arba leidimo naudoti teiginį apie maisto produkto sveikatingumą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17, 18 ir 25 straipsnius, jei siekiama gauti leidimą prekiauti nauju maisto produktu ir leidimą naudoti teiginį apie šio maisto produkto sveikatingumą ir, jei pagrįsta duomenų apsauga pagal abiejų reglamentų nuostatas ir jos reikalauja pareiškėjas, leidimo duomenys ir leidimo paskelbimas Oficialiajame leidinyje turi sutapti ir duomenų apsaugos laikotarpiai turi būti vienodi.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where it is intended to obtain authorisation for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Komisija, atsižvelgdama į įgytą patirtį, ne vėliau kaip iki [2015 m. sausio 1 d.] išsiunčia Europos Parlamentui ir Tarybai šio reglamento, ypač jo 8 straipsnio nuostatų, įgyvendinimo ataskaitą, o prireikus ir pasiūlymus.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Komisija, atsižvelgdama į įgytą patirtį, ne vėliau kaip iki 2013 m. gruodžio 31 d. išsiunčia Europos Parlamentui ir Tarybai šio reglamento, ypač jo 8 ir 12 straipsnių nuostatų, įgyvendinimo ataskaitą, o prireikus ir pasiūlymus.
No later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 8 and 12 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio Reglamento įsigaliojimo [data] Komisija parengia Bendrijos sąrašą, įtraukdama į jį naujus maisto produktus, kuriems leidimai suteikti pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, įskaitant ir , jeigu reikia, visas su esamais leidimais susijusias sąlygas.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 in this Community list , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio Reglamento įsigaliojimo [data] Komisija parengia Bendrijos sąrašą, įtraukdama į šį sąrašą tuos naujus maisto produktus, kuriems leidimai suteikti pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, ir kurie priklauso šio reglamento taikymo sričiai pagal 2 ir 3 straipsnio nuostatas, įskaitant, jeigu reikia, visas su esamais leidimais susijusias sąlygas .
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
16 straipsnio pakeitimo pagrindimą.
See amendment to Article 16.
Paraiškos teikti naujus maisto produktus rinkai, kurias valstybės narės pateikė pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį ir dėl kurių sprendimas iki šio reglamento taikymo dienos nepriimtas , laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal šį reglamentą.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Tais atvejais, kai, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 3 dalimi, iki ... + Komisijai nebuvo pateikta pirminio įvertinimo ataskaita, paraiškos teikti naujus maisto produktus rinkai, kurias valstybės narės pateikė pagal minėtojo reglamento 4 straipsnį, laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal šį reglamentą.
Where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not been forwarded to the Commission by ... + , any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of that Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Kitos paraiškos, pateiktos iki ... + pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 4 dalį, 4 ir 5 straipsnius, turi būti tvarkomos vadovaujantis minėtojo reglamento nuostatomis.
Other requests submitted under Article 3(4) and Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... + shall be processed under the provisions of that Regulation.
+ Šio reglamento taikymo data.
+ The date of application of this Regulation.
Visos paraiškos, dėl kurių Komisijai jau pateikta pirminio įvertinimo ataskaita, turėtų būti tvarkomos vadovaujantis Reglamente (EB) Nr. 258/97 nustatyta tvarka.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Bet kokios atitinkamos 1 daliai taikyti skirtos pereinamojo laikotarpio priemonės, skirtos iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia ir jas papildyti, priimamos taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Any appropriate transitional measures for the application of paragraph 1, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Jis taikomas praėjus šešiems mėnesiams nuo šio reglamento paskelbimo [data].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Jis taikomas praėjus 12 mėnesių nuo šio reglamento paskelbimo [data].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
Reglamento įsigaliojimo pratęsimas nuo 6 iki 12 mėn. būtinas siekiant užtikrinti, kad Komisija galėtų priimti atskirų straipsnių įgyvendinimo priemones ir suteikia pakankamai laiko pagerinti valstybių narių ir sektoriaus subjektų pasirengimą.
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Reglamentą (EB) Nr. XXX/XXXX [bendra procedūra]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Komisijos pasiūlymu keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų, siekiant supaprastinti ir centralizuoti leidimų gaminti naujus maisto produktus ir teikti juos į rinką išdavimo tvarką.
The Commission proposal amends Regulation (EC) No 258/97 on novel foods with a view to simplifying and centralising the procedure for authorising novel foods and placing them on the market.
Komisija, išbraukdama maisto produktų kategorijas, dėl kurių jau parengti specialūs teisės aktai, ketina tiksliau apibrėžti reglamento taikymo sritį.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Taigi genetiškai modifikuoti organizmai, maisto priedai, kvapiosios medžiagos, ekstrahentai, maisto fermentai, vitaminai ir mineralai į šį reglamentą neįtraukti.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Visos paraiškos leidimams gauti turės būti teikiamos Komisijai ir tada toliau perduodamos Europos maisto saugos tarnybai, kuri privalės atlikti saugumo patikrą.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Komisija, pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba, taikys komitetų procedūrą ir spręs, ar naujasis maisto produktas gali būti įtrauktas į naujų maisto produktų registrą, taip pat ar reikalingas specialus papildomas ženklinimas.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
Komisija ketina supaprastinti leidimų teikti į rinką tradicinius trečiųjų šalių maisto produktus išdavimo tvarką ir vertinti jų saugumą remdamasi kilmės šalyje įgyta saugaus vartojimo patirtimi.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Pranešėjas sutinka, kad būtina paprastinti leidimų išdavimo tvarką, ypač todėl, kad Europos maisto saugos tarnyba ir yra ta institucija, kuri gali moksliškai įvertinti maisto produktų saugumo lygį.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Be to, kilus su etika susijusių klausimų dėl naujų maisto gamybos technologijų naudojimo ir dėl naujų maisto produktų teikimo į rinką, pranešėjas ragina konsultuotis su Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupe.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Europos Sąjunga, visapusiškai vadovaudamasi atsargumo principu, turėtų užtikrinti savo piliečiams, kad būtų numatyti absoliučiai visi sveikatos ir maisto kokybės bei su maistu susijusių klausimų skaidrumo saugikliai.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
(2) Įgyvendinant Bendrijos politiką, turėtų būti užtikrintas aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis ir teikiama pirmenybė patikimai sveikatos apsaugai, o ne vidaus rinkos veikimui .
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
(2a) ES teisės aktuose nustatyti standartai privalo būti taikomi visiems į Bendrijos rinką pateiktiems maisto produktams, įskaitant maistą, kuris importuojamas iš trečiųjų šalių.
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
(6) Taip pat turėtų būti patikslinta, kad maisto produktas laikomas nauju, jei jam taikoma gamybos technologija, kuri anksčiau nebuvo naudojama.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Visų pirma, atsirandantys gyvulių auginimo ir maisto gamybos procesai, kurie daro įtaką maisto produktui ir gali daryti poveikį maisto saugai, turėtų patekti į šio reglamento taikymo sritį.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Todėl prie naujų maisto produktų turėtų būti priskiriami maisto produktai, pagaminti iš naudojant netradicines auginimo technologijas užaugintų augalų ir gyvūnų, ir maisto produktai, pagaminti naudojant naujus gamybos procesus, galinčius daryti įtaką maistui , kaip antai nanotechnologijos ir nanomokslas.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.
Maisto produktai, pagaminti naudojant tradicinę auginimo techniką iš naujų veislių augalų arba iš naujų veislių gyvūnų, neturėtų būti laikomi naujais maisto produktais.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
(6) Šis reglamentas turėtų būti taikomas visiems maisto produktams, kurie iki 1997 m. gegužės 15 d. nebuvo plačiai vartojami žmonių maistui Bendrijoje.
(6) The scope of this Regulation should encompass all food which was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Maisto produktų naujumo kriterijumi turėtų būti laikoma naujų organizmų rūšių, pvz., augalų, gyvūnų, mikroorganizmų, grybų arba dumblių, naudojimas, taip pat naujų egzistuojančių organizmų dalių ir naujos molekulinės struktūros medžiagų naudojimas.
The criteria for novelty in relation to food should include use of new species of organisms such as plants, animals, micro-organisms, fungi or algae, and use of new parts of existing organisms and substances with a new molecular structure .
Vartojamas maisto produktas turėtų būti laikomas nauju, jeigu jis modifikuotas taip, kad pakinta jo cheminė sudėtis, molekulinė struktūra, dalelių dydis arba kiti elementai, ir tai gali atsiliepti maisto saugai.
Existing food should be considered novel if it has been modified in a way that changes its chemical composition, molecular structure, particle size or other elements in a way that is likely to have an impact on food safety.
Taip pat turėtų būti patikslinta, kad maisto produktas laikomas nauju, jei jam taikoma gamybos technologija, kuri anksčiau nebuvo naudojama.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Todėl prie naujų maisto produktų turėtų būti priskiriami maisto produktai, pagaminti iš naudojant netradicines auginimo technologijas užaugintų augalų ir gyvūnų, ir maisto produktai, pagaminti naudojant naujus gamybos procesus, galinčius daryti įtaką maisto saugai , kaip antai nanotechnologijos ir nanomokslas.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food safety .
Maisto produktai, pagaminti naudojant tradicinę auginimo techniką iš naujų veislių augalų arba iš naujų veislių gyvūnų, neturėtų būti laikomi naujais maisto produktais.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods
Siekiant, kad teisės aktas būtų aiškus, pačiame jo tekste ar konstatuojamosiose dalyse turėtų būti pateikti tam tikri maisto produktų naujumo kriterijų paaiškinimai.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food preferably in the text itself or in the recitals.
Siūlomu tekstu siekiama aprašyti dabartinį teisės aktų, susijusių su naujais maisto produktais, veikimą.
The proposed text aims at describing the way the novel food legislation is working at present.
Priešpaskutiniame sakinyje trūksta žodžio „saugai“.
The word “safety” is missing in the second last sentence.
Pasiūlymas dėl reglamento - iš dalies keičiantis aktas
Proposal for a regulation - amending act
(6a) Šio reglamento nuostatos neturėtų būti taikomos maisto produktams, pagamintiems iš klonuotų gyvūnų arba iš jų jauniklių.
(6a) Food produced from cloned animals and their offspring should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Tokiu atveju būtinas specialus reglamentas, kuris turėtų būti priimtas taikant ne vadinamąją bendrą, o bendro sprendimo procedūrą.
It should be governed by a specific regulation to be enacted through the co-decision procedure instead of through the "common procedure".
Šiuo tikslu Komisija turėtų pateikti teisėkūros pasiūlymą ir atlikti tai anksčiau negu ketinama pradėti taikyti minėtąjį reglamentą.
The Commission should present a legislative proposal to this effect before the date of application of this Regulation.
¹OL L 221, 1998 8 8, p.
1 OJ L 221, 8.8.1998, p.
Sprendimas dėl to, ar išduoti leidimus teikti į rinką maisto produktus, kurie gaminami iš klonuotų gyvūnų ir jų jauniklių, turėtų būti išsamiau svarstomas atsižvelgiant į visus maisto saugos ir etikos kriterijus bei į įgalimą poveikį gyvūnų gerovei.
The decision about whether or not to authorise food from cloned animals and their offspring needs in depth consideration of all food safety criteria as well as ethical criteria and potential impacts on animal welfare.
Todėl šis klausimas turėtų būti analizuojamas ne taikant komitologijos procedūrą, o vadovaujantis teisiniu sprendimu, priimtu pagal bendro sprendimo procedūrą.
It should therefore not be left to the comitology procedure, but be governed by a legislative decision under application of the co-decision procedure.
Kol neįsigaliojo specialūs teisės aktai, turėtų būti numatytas moratoriumas dėl šių maisto produktų.
A moratorium should be put in place for such food, until the specific legislation has entered into force.
(6b) Gyvūnų klonavimas nesuderinamas su Direktyvos 98/58/EB priedo 20 ir 21 dalyse išdėstytomis nuostatomis.
(6b) The cloning of animals is incompatible with paragraphs 20 and 21 of the Annex to Directive 98/58/EC.
Remiantis 20 dalies nuostatomis, draudžiama veisti gyvūnus natūraliai ar dirbtiniu būdu arba atlikti tokias veisimo procedūras, kurių metu bet kuris iš susijusių gyvūnų kankinamas ar sužeidžiamas arba galėtų būti kankinamas ar sužeidžiamas.
Paragraph 20 prohibits natural or artificial breeding or breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned.
Remiantis 21 dalies nuostatomis, draudžiama laikyti ūkinės paskirties gyvūnus, jeigu, atsižvelgiant į šių gyvūnų genotipą ar fenotipą, neįmanoma pagrįsti, kad juos laikant nekeliama grėsmė jų sveikatai ar gerovei.
Paragraph 21 prohibits the keeping of animals for farming purposes unless it can reasonably be expected that, on the basis of their genotype or phenotype, they can be kept without a detrimental effect on their health or welfare.
(6c) Šiuo metu mažai žinoma apie maisto produktų, kuriuose yra nanodalelių ir kurie pagaminti naudojant nanotechnologijas, poveikį sveikatai.
(6c) Little is known at present about the health implications of foods containing nanoparticles manufactured by means of nanotechnological procedures.
Vadovaujantis atsargumo principu, kol nesama mokslinių duomenų apie nanodalelių naudojimo pasekmes, maisto produktų gamyba naudojant šias daleles turėtų būti sustabdyta.
In keeping with the precautionary principle, the use of nanoparticles in the manufacturing of foods should be suspended until scientific findings concerning the implications of their use are available.
(7) Jei reikia, turėtų būti nustatytos įgyvendinimo priemonės pateikiant kriterijus, kuriais remiantis būtų lengviau įvertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai žmonių vartotas iki 1997 m. gegužės 15 d.
(7) If necessary, implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Todėl atitinkamą maisto produktą norint naudoti kitokiai nei maisto papildo paskirčiai, reikia gauti leidimą pagal šį reglamentą.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Turėtų būti nustatytos įgyvendinimo priemonės pateikiant papildomus kriterijus, kuriais remiantis būtų lengviau įvertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai žmonių vartotas iki 1997 m. gegužės 15d.
(7) Implementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Siekiant išsamiai apibrėžti naujumo kriterijus, būtina tvirtinti įgyvendinimo priemones.
It is necessary that implementing measures are adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Turėtų būti įrašytas žodis „papildomus”, kadangi kai kurie paaiškinimai jau pateikti kartu su 6 konstatuojamosios dalies pakeitimais.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to recital 6.
Kadangi sprendžiant klausimus dėl naujų maisto produktų neretai kyla abejonių, būtina į konstatuojamąją dalį įtraukti šį bendrąjį principą.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Taip pramonės atstovai ir vartotojai aiškiau suvoks, kaip rinka veikia šių abejotinų vaistinių ar maisto produktų atžvilgiu.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
Visgi neturėtų būti pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės.
Intellectual property rights should, however, be respected.