natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– cheminė medžiaga gali turėti pavojingą savybę, kurios neįmanoma aptikti per 90 dienų tyrimą .
- the substance may have a dangerous property that cannot be detected in a 90-day study.
Jei reikalingi ir kancerogeniškumo duomenys ir jų dar nėra, ilgalaikiai kartotinės dozės ir kancerogeniškumo tyrimai turėtų būti atlikti taikant EBPO TG 453 suderintų tyrimų protokolą .
If carcinogenicity data are also required and are not already available, long-term repeated dose and carcinogenicity studies should be carried out using the OECD TG 453 combination study protocol.
Ilgalaikiai toksiškumo tyrimai daug kainuoja ir ekonominiu, ir gyvūnų gerovės požiūriais ir jų paprastai galima išvengti naudojant tinkamas statistikos technikas (pvz., trumpalaikio tyrimo duomenų ekstrapoliaciją).
Long-term toxicity studies are costly in both economic and animal welfare terms and can generally be avoided through the use of appropriate statistical techniques (e.g. extrapolation from shorter-term studies).
Išskirtiniais atvejais, kai laikoma, kad būtini empiriniai duomenys, bandymai turėtų būti atliekami tik su vienos rūšies gyvūnais, ir kai susirūpinimą kelia ir vėžio grėsmė, vietoj atskirų pavienių šių sukeliamų pakitimų turėtų būti atliekamas bendras lėtinio toksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimas.
In exceptional cases where empirical data are considered necessary, testing should only be carried out in a single species, and where cancer risk is also a consideration, a combined chronic toxicity-carcinogenicity study should be required in lieu of separate, standalone studies for these two endpoints.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.6.4 skirsnio 3 skiltis
Annex II -title 1 - table - section 6.6.4 – column 3
– toksiškumas kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., stiprus/labai stiprus poveikis); arba
- toxicity of particular concern (e.g. serious/severe effects); or
– yra požymių, kad esama poveikio, apie kurį turimų įrodymų nepakanka toksiniam poveikiui ir (arba) rizikai apibūdinti.
- indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological evaluation and/or risk characterisation.
– sąlytis su medžiaga kelia ypatingą susirūpinimą (pvz., medžiaga naudojama plataus vartojimo prekėse, kurias naudodami žmonės gali būti veikiami beveik tokiomis medžiagos dozėmis, kurios gali sukelti toksinį poveikį).
- particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity is observed).
Jei žinoma, kad cheminė medžiaga neigiamai veikia vaisingumą ir atitinka kriterijus, pagal kuriuos ji klasifikuojama kaip 1A ar 1B kategorijos toksiška reprodukcijai medžiaga (gali pakenkti vaisingumui (H360F)), ir jei turimų duomenų pakanka išsamiam rizikos vertinimui pagrįsti, nebūtina atlikti tolesnius vaisingumo bandymus.
If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1A or 1B: May damage fertility (H360F), and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary.
Tačiau būtina apsvarstyti galimybę atlikti toksiškumo vystymuisi bandymus.
However, testing for developmental toxicity must be considered.
Nereikalingas priemonių, nurodytų 6.6.2, 6.6.3 ir 6.7 punktuose, kartojimas.
Unnecessary repetition of measures articulated in 6.6.2., 6.6.3. and 6.7.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.7.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II -title 1 - table - section 6.7.1 – column 3
– žinoma, kad cheminė medžiaga yra genotoksiškas kancerogenas, ir įgyvendinamos atitinkamos rizikos valdymo priemonės; arba
– the substance is known to be a genotoxic carcinogen and appropriate risk management measures are implemented; or
– žinoma, kad cheminė medžiaga yra embrioninių ląstelių mutagenas, ir įgyvendinamos atitinkamos rizikos valdymo priemonės; arba
– the substance is known to be a germ cell mutagen and appropriate risk management measures are implemented; or
– pagal IV priedo 3 skirsnį galima atmesti žmogaus atitinkamo sąlyčio su medžiaga galimybę ; arba
– relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex IV section 3; or
– pagal IV priedo 3 skirsnį nėra pastebimo žmogaus sąlyčio su medžiaga; arba
– there is no significant human exposure in accordance with Annex IV section 3; or
– atliktas toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas (II pakopos 6.7.2 skirsnis) arba toksiškumo reprodukcijai dviejų kartų tyrimas (II pakopos 6.7.3 skirsnis).
– a pre-natal developmental toxicity study (Tier II, 6.7.2) or a two-generation reproductive toxicity study (Tier II, section 6.7.3) is available.
– atliktas toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas (II pakopos 6.7.2 skirsnis) arba toksiškumo reprodukcijai vienos ar dviejų kartų tyrimas (II pakopos 6.7.3 skirsnis).
– a pre-natal developmental toxicity study (Tier II, 6.7.2) or a one- or two-generation reproductive toxicity study (Tier II, section 6.7.3) is available.
Jei žinoma, kad cheminė medžiaga neigiamai veikia vaisingumą ir atitinka kriterijus, pagal kuriuos ji klasifikuojama kaip 1A ar 1B kategorijos toksiška reprodukcijai medžiaga (gali pakenkti vaisingumui (H360F)), ir jei turimų duomenų pakanka išsamiam rizikos vertinimui pagrįsti, nebūtina atlikti tolesnių vaisingumo bandymų.
If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1A or 1B: May damage fertility (H360F), and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary.
Tačiau būtina apsvarstyti galimybę atlikti toksiškumo prenataliniam vystymuisi bandymus.
However, testing for pre-natal development toxicity must be considered.
Jei žinoma, kad cheminė medžiaga neigiamai veikia vaisingumą ir atitinka kriterijus, pagal kuriuos ji klasifikuojama kaip 1A ar 1B kategorijos toksiška reprodukcijai medžiaga (gali pakenkti negimusiam kūdikiui (H360D)), ir jei turimų duomenų pakanka išsamiam rizikos vertinimui pagrįsti, nebūtina atlikti tolesnių toksiškumo vystymuisi bandymų.
If a substance is known to cause developmental toxicity, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1A or 1B: May damage the unborn child (H360D), and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for developmental toxicity will be necessary.
Tais atvejais, kai rimtai nerimaujama, kad cheminė medžiaga gali neigiamai veikti reprodukciją ar vystymąsi, pareiškėjas gali pasiūlyti vietoj tikrinimo atlikti toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimą (II pakopos 6.7.2 skirsnis) arba toksiškumo reprodukcijai dviejų kartų tikrinimo tyrimą (II pakopos 6.7.3 skirsnis).
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either a pre-natal developmental toxicity study (Tier II, section 6.7.2) or a two generation reproductive toxicity study (Tier II, section 6.7.3) may be proposed by the applicant instead of the screening study.
Tais atvejais, kai rimtai nerimaujama, kad cheminė medžiaga gali neigiamai veikti reprodukciją ar vystymąsi, pareiškėjas gali pasiūlyti vietoj tikrinimo atlikti didesnį toksiškumo reprodukcijai vienos kartos tikrinimo tyrimą su toksiškumo prenataliniam vystymuisi moduliu arba be jo (II pakopos 6.7.3 skirsnis).
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, an enhanced one- generation reproductive toxicity study , with or without a pre-natal developmental toxicity module (Tier II, section 6.7.3) , may be proposed by the applicant instead of the screening study.
Smulkus techninis redagavimas; dėl tolesnių diskusijų žr.
Minor technical edits; refer to justification for Section 6.7.3 for additional discussion.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.7.2 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.7.2 – column 3
Iš pradžių tyrimas atliekamas su vienos rūšies gyvūnais.
The study shall be initially performed on one species.
Sprendimas dėl poreikio atlikti tyrimus su antra gyvūnų rūšimi esant šiam ar didesniam cheminės medžiagos kiekiui turėtų būti priimamas remiantis pirmo bandymo rezultatais ir visais turimais atitinkamais duomenimis.
A decision on the need to perform a study at this tonnage level or the next on a second species should be based on the outcome of the first test and all other relevant available data.
Tyrimas atliekamas tik su vienos rūšies gyvūnais , geriausiai, atitinkamais atvejais tyrimą sujungiant su didesniu toksiškumo vienos kartos reprodukcijai tyrimu (II pakopos 6.7.3 skirsnis) .
The study shall be performed on one species only, ideally in combination with an enhanced one-generation reproductive toxicity study as applicable (Tier II, section 6.7.3) .
Medžiagų, įrašytų į ES naujų cheminių medžiagų duomenų bazę, retrospektyvinė peržiūra atskleidė, kad mažiau nei 5 proc. medžiagų, kurios buvo naudotos tiksiškumo tyrimų bandymuose, priskiriamos kenkiančioms vystymuisi.
A retrospective review of substances in the EU New Chemicals Database reveals that fewer than 5% of substances tested in developmental toxicity studies are classified as harmful to development.
Atsižvelgiant į nedidelį šio poveikio vyravimą, seka išvada, kad tikimybė, jog bus gautas „melagingai neigiamas“ rezultatas atliekant bandymus su vienos rūšies gyvūnais, yra atitinkamai nedidelė.
Given the low prevalence of this effect, it follows that the likelihood of a “false negative” result by testing in a single species is equally low.
Kita vertus, atlikus poveikio būdo bandymą su kitos rūšies gyvūnais, galima gauti didelį melagingai teigiamų rezultatų augimą, kuris smarkiai nukreiptų nuo bandymų atlikimo strategijos specifiškumo.
On the other hand, routine testing in a second species can inflate the rate of false positive findings, severely detracting from the specificity of a testing strategy.
Šių bandymų su kitos rūšies gyvūnais nereikėtų nei reikalauti, nei skatinti.
As such, testing in a second species should be neither required nor encouraged. .
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.7.3 skirsnio 1 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.7.3 – olumn 1
Toksiškumo dviejų kartų reprodukcijai tyrimas, atliekamas su vienos rūšies vyriškos ir moteriškos lyties gyvūnais, pasirenkant tinkamiausią sąlyčio su medžiaga būdą pagal tikėtiną žmogaus sąlyčio su medžiaga būdą , jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal II pakopos reikalavimus
Two - generation reproductive toxicity study, one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure , unless already provided as part of Tier 1 requirements
Kol ES lygmeniu ar tarptautiniu mastu nenustatytas priimtinas bandymų metodas , didesnis toksiškumo vienos kartos reprodukcijai tyrimas, atliekamas su vienos rūšies vyriškos ir moteriškos lyties gyvūnais, pasirenkant tinkamiausią veikimo medžiaga būdą pagal tikėtiną žmogaus sąlyčio su medžiaga būdą .
Pending EU-level or international acceptance of the test method, enhanced one -generation reproductive toxicity study, one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
Duomenų reikalavimus reikėtų persvarstyti, kad jie atspindėtų šią svarbią naujovę.
Data requirements should be revised to reflect this important innovation.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.7.3 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.7.3 – column 3
Nuoroda į dvi kartas apimančio tyrimo atlikimą su kita rūšimi buvo klaida, kuri padaryta pagal ankstyvąjį REACH reglamento projektą.
Reference to the conduct of a two-generation study in a second species was an error introduced in an early draft of REACH.
Ši klaida tada ištaisyta ir jos nereikėtų kartoti Biocidinių produktų reglamente.
It has since been corrected, and should not be perpetuated in the Biocidal Products Regulation.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.8.1 skirsnio 1 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.8.1 – column 1
Absorbcijos per odą tyrimas
Dermal absorption study
Absorbcijos per odą tyrimas in vitro
In-vitro dermal absorption study
EBPO odos dirginimo bandymų in vitro gairės prieinamos nuo 2004 m. ir šis metodas gali visiškai pakeiti metodą in vivo Biocidinių produktų reglamento tikslais.
An OECD test guideline for in vitro dermal irritation has been available since 2004 and is capable of fully replacing the in vivo method for the purposes of the Biocidal Products Regulation.
Atitinkamai šiuose duomenų reikalavimuose turėtų būti konkrečiai nurodytas metodas in vitro, kaip vienintelė būtina ir priimtina strategija tiriant tokio poveikio sukeliamus pakitimus.
Consequently, these data requirements should specifically cite the in vitro method as the only necessary or acceptable approach for fulfilling this endpoint.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 6.9 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 6.9 – column 3
Pareiškėjas siūlo atlikti kancerogeniškumo tyrimą arba tą tyrimą reikalaujama atlikti, jei:
A carcinogenicity study may be proposed by the applicant or may be required if:
– cheminė medžiaga yra plačiai naudojama pagal įvairią paskirtį arba esama dažno arba ilgalaikio žmogaus sąlyčio su medžiaga įrodymų; ir
- the substance has a widespread dispersive use or there is evidence of frequent or long-term human exposure; and
– cheminė medžiaga klasifikuojama kaip 2 kategorijos mutagenas arba atliekant kartotinių dozių tyrimą (-us) buvo įrodyta, kad cheminė medžiaga gali sukelti hiperplaziją ir (arba) preneoplastinius pakitimus.
- the substance is classified as mutagen category 2 or there is evidence from the repeated dose study(ies) that the substance is able to induce hyperplasia and/or pre-neoplastic lesions.
Jei cheminė medžiaga klasifikuojama kaip 1A ar 1B kategorijos mutagenas, daroma prielaida, kad tikėtinas genotoksinis kancerogeniškumo mechanizmas.
If the substance is classified as mutagen category 1A or 1B, the default presumption would be that a genotoxic mechanism for carcinogenicity is likely.
Šiais atvejais paprastai nereikalaujama atlikti kancerogeniškumo bandymo.
In these cases, a carcinogenicity test will normally not be required.
Jei reikalingi ir ilgalaikio toksiškumo duomenys ir jų dar nėra, ilgalaikiai kancerogeniškumo ir ilgalaikai kartotinės dozės tyrimai turėtų būti atlikti taikant EBPO TG 453 suderintų tyrimų protokolą.
If long-term toxicity data are also required and are not already available, carcinogenicity and long-term repeated dose studies should be carried out using the OECD TG 453 combination study protocol.
Kancerogeniškumo tyrimai daug kainuoja ir ekonominiu, ir gyvūnų gerovės požiūriais ir jų paprastai galima išvengti naudojant mutageniškumo / genotoksiškumo tyrimų duomenis (visuotinai pripažinta, kad medžiagos, kurios nėra genotoksiškos in vivo, nėra genotoksiški kancerogenai).
Carcinogenicity studies are costly in both economic and animal welfare terms and can generally be avoided through the use of analysis of mutagenicity/genotoxicity data ( it is generally accepted that substances that are not genotoxic in vivo are not genotoxic carcinogens).
Kai laikoma, kad būtini empiriniai duomenys, bandymai turėtų būti atliekami tik su vienos rūšies gyvūnais, ir kai susirūpinimą kelia ir lėtinis toksiškumas, vietoj atskirų pavienių šių sukeliamų pakitimų tyrimų turėtų būti atliekamas bendras lėtinio toksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimas.
Where empirical data is considered necessary, testing should only be carried out in a single species and where chronic toxicity is also a consideration, a combined carcinogenicity-chronic toxicity study should be required in lieu of separate, standalone studies for these two endpoints.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 7.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II - title 1 - table- section 7.1 – column 3
Reikalavimo atlikti toksiškumo vandens aplinkai bandymus su stuburiniais gyvūnais galima atsisakyti, jei iš medžiagos naudojimo būdo matyti, kad nėra ženklių medžiagos sąlyčio su vandens aplinka galimybių.
Requirements for aquatic toxicity testing on vertebrate animals may be waived if the use profile for a substance does not indicate significant potential for exposure to the aquatic environment.
Pareiškėjas siūlo atlikti ilgalaikio toksiškumo bandymus, jei pagal I pakopą atlikto vertinimo rezultatai rodo, kad reikia toliau tirti poveikį vandens organizmams.
Long-term toxicity testing shall be proposed by the applicant if the assessment performed under Tier I indicates the need to investigate further the effects on aquatic organisms.
Atitinkamo (-ų) bandymo (-ų) pasirinkimas priklauso nuo pagal I pakopą atlikto vertinimo rezultatų.
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the assessment performed under Tier I.
Reikalavimas atlikti toksiškumo vandens organizmams bandymus turėtų priklausyti nuo sąlyčio ypatybių, o ne taikomas besąlygiškai, ypač bandymų su stuburiniais gyvūnais atveju.
The requirement for aquatic toxicity testing should be exposure-driven rather than absolute, particularly with respect to testing on vertebrate animals.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 7.1.3 skirsnio 1 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 7.1.3 – column 1
Pagal Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centro patvirtintą vadinamąją ribinių verčių strategiją toksiškumas žuvims tiriamas iš pradžių naudojant vienos koncentracijos (angl. single concentration) bandymą (ribų bandymą), pagal kurį reikia mažiau žuvų palyginti su visapusišku ūmaus toksiškumo žuvims tyrimu.
The ECVAM-validated “threshold approach” addresses fish toxicity by initially using a single- concentration test (limit test) requiring less fish compared to the full acute fish toxicity study.
Vienos koncentracijos pasirinkimas pagrįstas išvedimu iš ribinės vertės koncentracijos, gautos iš toksiškumo dumbliams ir dafnijoms tyrimo duomenų (7.1.1. skirsnis).
The selection of a single concentration is based on the derivation of a threshold concentration from algae and daphnia toxicity data (Section 7.1.1.).
Taigi, toksiškumo žuvims bandymas atliekamas taikant ribinių verčių koncentraciją.
Fish toxicity is then tested at the threshold concentration.
Jei atliekant ribų bandymą nugaišusių gyvųnų nebuvo, ribinių verčių koncentracija gali būti naudojama kaip mirtinos koncentracijos (LC50) vertės surogatas toliau vertinant pavojų arba riziką.
If no deaths are seen in the limit test, the threshold concentration can be used as a surrogate to the “lethal concentration” (LC50) value in the further hazard or risk assessment.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 7.1.6 skirsnio 1 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 7.1.6 – column 1
Ilgalaikio toksiškumo bandymai su žuvimis ( jei tokia informacija nebuvo pateikta pagal I pakopos reikalavimus)
Long-term toxicity testing on fish, (unless already provided as part of Tier I requirements)
Ilgalaikio toksiškumo bandymai su žuvimis , jei rekomenduotini pagal medžiagos naudojimo būdą ir ( arba) jos fizikines ir chemines savybes.
Long-term toxicity testing on fish, if indicated by substance use profile and/or physical-chemical properties
Informacija pateikiama pagal vieną iš šių skirsnių: 7.1.6.1, 7.1.6.2 arba 7.1.6.3
The information shall be provided for one of the sections 7.1.6.1, 7.1.6.2 or 7.1.6.3.
Šiuo metu nenustatytos sąlygos, kada pradėti II pakopos tyrimus; tačiau pagrįstos priežastys apima naudojimo sąlygas ir (arba) sąlyti su medžiaga ir jos fizines bei chemines savybes.
Currently no conditions are set for triggering Tier II studies; however, reasonable conditions include use profile/exposure and physical-chemical properties.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 7.4.1 skirsnis
Annex II - title 1 - table - section 7.4.1
Ūmaus toksiškumo bandymas su kitu netiksliniu ir ne vandens organizmu
Acute toxicity test on one other, non-aquatic, non-target organism
Nebeaišku koks tyrimas numatytas pagal šį duomenų reikalavimą.
It is not clear what study is envisioned by this data requirement.
Vienintelės ne vandens gyvūnų rūšys, su kuriais atliekami ūmaus ekotoisiškumo tyrimai, yra paukščiai, ir atskiras reikalavimųs dėl duomenų apie paukščius skirsnis įrašytas kitoje vietoje.
The only non-aquatic species commonly subject to acute ecotoxicological studies are birds, and a separate avian data requirements section is included elsewhere.
Reikėtų išbraukti šį reikalavimą, jei nepateikta papildomų konkrečių detalių, įskaitant nuorodą į patvirtintas ES arba tarptautines bandymų gaires.
If additional specificity is not provided, including reference to an accepted EU or international test guideline, this requirement should be deleted.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 8.1 skirsnio 1 skilties įžanginė dalis
Annex II -title 1 - table - section 8.1 - column 1 - introductory part
Medžiagų, įrašytų į Direktyvos 80/68/EEB dėl požeminio vandens apsaugos nuo tam tikrų pavojingų medžiagų keliamos taršos priedo I ir II sąrašus, identifikavimas
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Directive 80/68/EEC on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances.
Medžiagų, įrašytų į Direktyvos 80/68/EEB dėl požeminio vandens apsaugos nuo tam tikrų pavojingų medžiagų keliamos taršos priedo I ir II sąrašus, Direktyvos 98/83/EB dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės I priedo B dalį arba Direktyvos 2000/60/EB X priedą, identifikavimas .
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Directive 80/68/EEC on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances, Annex I Part B to Directive 98/83/EC on the quality of water intended for human consumption, or Annex X to Directive 2000/60/EC.
Priemonės, kuriomis siekiama apsaugoti žmones, gyvūnus ir aplinką turėtų taip pat apimti medžiagų, svarbių geriamam vandeniui arba bendrai vandens politikai, identifikavimą.
The measures necessary to protect man, animals and the environment should also include identification of the substances relevant for drinking water and for water policy in general.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 11.1 skirsnio 3 skiltis
Annex II -title 1 - table - section 11.1 – column 3
Duomenų apie toksiškumą paukščiams nereikalaujama, nebent pagal medžiagos naudojimo būdą matyti, kad yra ženkli sąlyčio su paukščiais arba žalingo poveikio jiems galimybė.
Avian toxicity data is not required unless the use profile for a substance indicates significant potential for exposure or harmful effects to birds.
Reikalavimas atlikti toksiškumo paukščiams bandymus turėtų priklausyti nuo sąlyčio ypatybių, o ne taikomas besąlygiškai, ypač atsižvelgiant į siekį iki minimumo sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais kiekį.
The requirement for avian testing should be exposure-driven rather than absolute, particularly given the interest in minimising testing on vertebrate animals.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 11.1.1 skirsnis
Annex II - title 1 - table - section 11.1.1
Ūmaus toksiškumo prarijus tyrimai gali būti neatliekami, jei 7.4.1 skirsnyje nurodytiems tyrimams atlikti buvo pasirinktos paukščių rūšys
Acute oral toxicity - this need not be done if an avian species was selected for study in section 7.4.1
pagal REACH reglamento technines gaires labai mažai įvykių sekos variantų (jei tokių apskritai yra) susiję su ūmaus toksiškumo paukščiams rizika ir duomenys, gauti tiriant pesticidus, leidžia daryti išvadą, kad nuolatinio poveikio negalima patikimai ekstrapoliuoti arba šio poveikio negalima numanyti pagal ūmaus toksiškumo duomenis.
According to REACH technical guidance, “few (if any) scenarios are likely to lead to acute poisoning risks for birds”, and “evidence from pesticides suggests that chronic effects cannot be reliably extrapolated or inferred from acute toxicity data.”
Atitinkamai šis duomenų reikalavimas mažai arba visai neprisideda prie pavojaus aplinkai vertinimo ir todėl šį reikalavimą reikėtų išbraukti.
Accordingly, this data requirement will contribute little or nothing to an environmental risk assessment and should therefore be deleted.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 11.1.2 skirsnio 1 skiltis
Annex II - title 1 - table - section 11.1.2 - column 1