natgillin/translations-raw huggingface dataset:
35 straipsnio 2a dalis (nauja)
Article 35 – paragraph 2 a (new)
Pagal įstatymus nustatytiems projektams vykdyti nereikia oficialaus leidimo, tačiau turi būti gautas palankus etinis vertinimas.
No formal authorisation shall be necessary for projects required by law, but such projects should be subject to favourable ethical evaluation.
Pagal įstatymą numatyti projektai yra savaime teisėti.
Projects required by law are automatically authorised.
Tačiau vis tiek turėtų būti gautas palankus etinis vertinimas.
These projects should, however, be subject to favourable ethical evaluation.
Privalu laikytis vienodo požiūrio principo ir užtikrinti, kad bus tinkamai atsižvelgiama į gyvūnų gerovę.
The issues at stake are compliance with the principle of equal treatment and guaranteeing that due consideration is given to animal welfare.
Vyriausiasis mokslinis darbuotojas arba atsakingasis įstaigos, kurioje turi būti vykdomas projektas, asmuo, norėdamas gauti leidimą projektui, teikia paraišką, kurioje pateikiama:
The scientific director or the person in charge of the establishment where the project is to be carried out shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
Svarbu atsižvelgti į tai, kad akademinių tyrimų srityje dažnai egzistuoja jungtiniai tyrimų institutai su keliomis laboratorijomis.
It is important to take account of the fact that it often happens in academic research that a number of laboratories have common experimentation establishments.
36 straipsnio 1 dalies c a punktas (naujas)
Article 36 – paragraph 1 – point c a (new)
Norint patikrinti paraišką būtina turėti šiuos duomenis.
This information is essential in order to assess the application.
(d) projekto žalos ir naudos analizę, siekiant įvertinti, ar numatoma mokslo dėl pažanga, kuri ilgainiui atneš naudos žmonėms, gyvūnams ar aplinkai, etiniu požiūriu pateisina žalą gyvūnams, t. y. jų kančią, skausmą ir baimę, ir tam tikrais atvejais žalą aplinkai;
(d) a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress, and to the environment, where appropriate, is ethically defensible in the light of the expected advancement of science that ultimately benefits human beings, animals or the environment;
Šis reikalavimas atitinka Vokietijoje taikomą ir pasiteisinusią tvarką.
This corresponds to the tried-and-tested procedure used in Germany.
37 straipsnio 3 dalies įžanginė dalis
Article 37 – paragraph 3 – introductory part
Etinį vertinimą atliekanti kompetentinga valdžios institucija remiasi atitinkama kompetencija visų pirma šiose srityse:
The competent authority carrying out the ethical evaluation shall consider corresponding expertise in particular in the following areas:
Etinis vertinimas turėtų būti atliekamas remiantis nepriklausoma moksline ekspertize.
The ethical evaluation should draw on independent expertise.
Dabartiniame Komisijos pasiūlyme neatsižvelgiama į tai, kad šią ekspertizę gali atlikti taip pat ir etikos komiteto nariai ir kad turi būti užtikrintas atitinkamos informacijos slaptumas.
So far, the Commission proposal does not take into account that this expertise may also be available within the Committee on Ethics and that the confidentiality of the corresponding information must be guaranteed.
38 straipsnio 2 dalies b punktas
Article 38 – paragraph 2 – point b
(b) gyvūnams padaryta žala, įskaitant panaudotų gyvūnų skaičių bei rūšis ir procedūrų sunkumą ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
(b) gyvūnams padaryta žala, įskaitant panaudotų gyvūnų skaičių bei rūšis ir procedūrų metu gyvūnams padarytos žalos pobūdį, lygį ir trukmę ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the nature, level and duration of the harm inflicted on animals during the procedures;
Atsižvelgiant į saugomą konfidencialią informaciją , įskaitant įstaigos ir jos personalo informaciją, netechninio pobūdžio projekto santraukoje pateikiama:
Subject to safeguarding confidential information, including that of the establishment and its staff, the non-technical project summary shall provide the following:
a) informacija apie projekto tikslus, įskaitant tikimybę juos pasiekti, galimą žalą, ir išsami informacija apie gyvūnų, kurie bus panaudoti, skaičių ir rūšis;
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
b) gyvūnų naudojimo pakeitimo, mažinimo ir jo sąlygų gerinimo reikalavimo laikymosi įrodymai .
(b) a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
b) įrodymai, kad buvo laikytasi gyvūnų naudojimo pakeitimo, mažinimo ir jo sąlygų gerinimo reikalavimų .
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
Valstybės narės viešai skelbia projektų , kuriems buvo išduotas leidimas, netechninio pobūdžio santraukas ir visas atnaujintas jų versijas .
Member States shall make publicly available the non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them.
Kompetentingų institucijų prašymu, joms siunčiamos projektų, kuriems buvo išduotas leidimas, netechninio pobūdžio santraukos ir visos atnaujintos jų versijos ir tokiu būdu laikoma, kad jos yra viešai prieinamos.
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Siekiama sumažinti administracines kliūtis ir kartu aiškiai parodyti, kad visuomenė gali susipažinti su šia informacija.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
Pakeitimu siekiama vengti pernelyg didelės administracinės naštos.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
Valstybės narės gali leisti išduoti leidimą keliems projektams pagal vienos grupės leidimą , jeigu tie projektai būtini pagal teisės aktus.
Member States may allow the authorisation of multiple projects under one group authorisation when those projects are required by law.
Aiškesnė formuluotė.
Clarification of the wording.
Naudojimo įstaigai arba už mokslinį projektą atsakingam asmeniui paprašius, kompetentinga valdžios institucija gali iš dalies pakeisti arba atnaujinti leidimą projektui įgyvendinti.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
Leidimas projektui , kurį vykdant atliekamos sunkios procedūros ar naudojami nežmoginiai primatai arba vidutiniškai ar daugiau padidėja gyvūnams daroma žala, įgyvendinti atnaujinamas, jeigu papildomas etinis vertinimas yra palankus ir kompetentinga institucija išdavė leidimą .
Any renewal of a project authorisation that involves severe procedures or non-human primates, or a moderate or greater increase in animal harm shall be subject to a further favourable ethical evaluation and authorisation by the competent authority .
Būtų pernelyg didelė našta, jei būtų įtraukti net mažiausi leidimų pakeitimai, kurie padarytų labai mažą poveikį gerovei arba visai jo nepadarytų.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
Kompetentinga valdžios institucija gali panaikinti leidimą projektui įgyvendinti, jeigu projektas neatliekamas pagal išduotą leidimą ir jį įgyvendinant gali pablogėti gyvūnų gerovė .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare .
Neatsižvelgiant į 1 dalį, išimtinėmis aplinkybėmis ir jei projektas yra neįprastas, tarpdisciplininis ir naujoviškas, sprendimas išduoti leidimą priimamas ir naudojimo įstaigai apie tai pranešama per 60 dienų nuo paraiškos pateikimo.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative , the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Visų paraiškų dėl bandymų su gyvūnais svarstymui turi būti nustatyti maksimalūs terminai.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
Viršijus šį terminą, visoms paraiškoms turi būti taikomas automatinio leidimo suteikimo principas, kadangi nebuvo imtasi jokių veiksmas.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
Kitu atveju nebūtų galima užtikrinti procedūros skaidrumo ir teisėtumo.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
Sudėtingoms paraiškoms dėl bandymų su gyvūnais 30 dienų ir netgi 60 dienų terminai nepakankami, kad institucijos ir organai galėtų atlikti tinkamą patikrinimą.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
Visų paraiškų svarstymui skirtas 90 dienų terminas pasiteisino Vokietijoje ir taikomas čia jau daugelį metų.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Komisija ir valstybės narės finansiškai ir kitais tinkamais būdais dalyvauja kuriant ir prireikus moksliškai tvirtinant alternatyvius metodus, kurių tikslas – gauti tiek pat arba daugiau informacijos kaip per procedūras su gyvūnais, bet kuriems nereikia naudoti gyvūnų arba jų reikia mažiau, arba kurių procedūros yra mažiau skausmingos, ir imasi kitų, jų nuomone, reikalingų priemonių moksliniams tyrimams šioje srityje skatinti.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Pastaraisiais metais padaryta didelė pažanga siekiant pakeisti, sumažinti ir pagerinti gyvūnų naudojimą eksperimentams atliekant specialius tyrimus, dalijantis geriausia praktika ir pagal tarptautinius standartus vykdant tvirtinimo tyrimus.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Siekiant skatinti gyvūnų gerovę ir mažinti jų kančias reikėtų dėti daugiau pastangų šioje srityje.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
Komisija iki [per vienerius metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos] sustiprina Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centro vaidmenį ir numato naujų priemonių, siekdama palengvinti alternatyvių metodų, kurie pakeistų procedūras, kuriose naudojami gyvūnai, kūrimą ir naudojimą, įskaitant gyvūnų naudojimą fundamentaliuosiuose ir taikomuosiuose biomedicininiuose ir veterinariniuose tyrimuose.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centras bendradarbiauja su 46 straipsnyje nurodytomis nacionalinėmis etaloninėmis laboratorijomis siekdamas šių tikslų:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
a) parengti strategiją siekiant sparčiau pakeisti ir sumažinti gyvūnų naudojimą fundamentaliuosiuose ir taikomuosiuose biomedicininiuose ir veterinariniuose tyrimuose ir reguliavimo tikslais atliekamuose bandymuose bei pagerinti šio naudojimo sąlygas;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
b) vykdyti ir užsakyti mokslinius tyrimus, siekiant kurti naujas gyvūnų naudojimo pakeitimo, mažinimo ir šio naudojimo sąlygų gerinimo technologijas;
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
c) konsultuoti, teikti 3R principo (t. y. pakeisti ir sumažinti gyvūnų naudojimą procedūrose bei pagerinti šio naudojimo sąlygas) taikymo gaires ir informaciją apie šį principą kompetentingoms institucijoms, mokslo bendruomenei, visuomenei ir suinteresuotoms šalims;
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
d) koordinuoti išankstinio tvirtinimo ir tvirtinimo tyrimus skatinant pakeisti ir sumažinti gyvūnų naudojimą reguliavimo tikslais atliekamuose bandymuose bei pagerinti šio naudojimo sąlygas;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
e) palengvinti mokslinį reguliavimo tikslais naudojamų alternatyvių metodų, kurie pakeistų bandymus su gyvūnais, pripažinimą ir įteisinimą reglamentavimo aktuose.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Pastaraisiais metais padaryta didelė pažanga siekiant pakeisti, sumažinti ir pagerinti gyvūnų naudojimą procedūrose atliekant specialius tyrimus, dalijantis geriausia praktika ir pagal tarptautinius standartus vykdant tvirtinimo tyrimus.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Siekiant skatinti gyvūnų gerovę ir mažinti jų kančias reikėtų dėti daugiau pastangų šioje srityje, taigi steigiant nacionalinius alternatyvių metodų centrus turėtų būti užtikrinamos koordinuotos ir strateginiu požiūriu sutelktos pastangos.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
Kiekviena valstybė narė [per vienerius metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos] paskiria nacionalinę etaloninę laboratoriją, kuri tvirtintų alternatyvius metodus, kuriais pakeičiamas ir mažinamas gyvūnų naudojimas bei gerinamos tokio naudojimo sąlygos.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Kiekviena valstybė narė [per vienerius metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos] užtikrina galimybę naudotis vieno arba kelių akredituotų Europos etaloninių centrų, kurie tvirtintų alternatyvius metodus, kuriais pakeičiamas ir mažinamas gyvūnų naudojimas bei gerinamos tokio naudojimo sąlygos , paslaugomis .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Turint omenyje kvalifikuotus žmogiškuosius išteklius, nėra nei rentabilu, nei pagrįsta kiekvienai valstybei narei steigti savo etaloninę laboratoriją.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Pakanka numatyti reikalavimą, kad būtų užtikrinta prieiga prie Europos lygmens centrų.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Be to, taip būtų skatinama keistis pažangiąja patirtimi.
It would also encourage the sharing of best practice.
(d) atitinkamoms valdžios institucijoms pačiose valstybėse narėse ir tarp valstybių narių teikia mokslinę ir techninę pagalbą priimant ir įgyvendinant alternatyvius metodus;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Geriausia patirtis turėtų būti tarptautinė nuosavybė.
Best practices should be international property.
Iki ... [ penkeri metai nuo įsigaliojimo dienos] Komisija persvarsto šią direktyvą, atsižvelgdama į pažangą, padarytą kuriant alternatyvius metodus, kuriems nereikia naudoti gyvūnų, visų pirma nežmoginių primatų, ir, jei reikia, teikia pasiūlymus dėl pakeitimų.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Jei persvarstymas būtų atliekamas praėjus 10 metų nuo direktyvos įsigaliojimo, nebūtų galima laiku atsižvelgti į technologijų ir mokslo pažangą.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
• Dešimtkojai vėžiagyviai
• Decapod crustaceans
Bestuburių, išskyrus galvakojus moliuskus, jautrumas niekada nebuvo moksliškai įrodytas.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
Svarbu toliau leisti vykdyti tyrimus su triušiais agronominiais tikslais (pardavimui skirtų gyvūnų genetikos tobulinimas, mėsos kokybė, ūkiuose auginamų gyvūnų gerovė ir kt.).
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
Be to, būtų šališka reikalauti, kad tos pačios rūšies gyvūnai būtų auginami skirtingose fermose atsižvelgiant į skirtingus jų naudojimo tikslus (moksliniams tyrimams ar maisto pramonei).
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Zebrinė danija ( Danio danio)
Zebrafish (Danio danio )
Zebrinės danijos (danio danio) yra labai daug genetinių variantų turinti laboratorinių žuvų rūšis, kuri dabar labai skiriasi nuo laukinių rūšių ir, visų pirma dėl maisto saugumo tikslų turėtų būti atvežama iš įstaigų, kuriose ši rūšis specialiai auginama moksliniams bandymams.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
IV priedo 3 punkto 3.5 papunkčio a papunktis
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
a) Gyvūnams visada turi būti teikiamas neužterštas geriamasis vanduo .
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
a) Gyvūnams visada turi būti teikiama pakankamai neužteršto geriamojo vandens .
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
Atsižvelgiant į tai, gyvūnai tokiu bandymų metu neturi nuolat gauti skysčių.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Vis dėlto bet kokiu atveju turi būti užtikrintas pakankamas aprūpinimas skysčiais.
A sufficient supply of water is of course nevertheless guaranteed.
VII a priedas (naujas)
Annex VII a (new)
Jei nėra žinoma arba neįrodyta priešingai, laikoma, kad procedūros, kurios kelia skausmą žmonėms, skausmingos ir gyvūnams.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Jokio skausmo arba lengvas stresas ir (arba) nedidelis skausmas - 1 sunkumo laipsnis.
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Intervencija ir manipuliacijos gyvūnais eksperimentiniais tikslais, kurias atliekant gyvūnas nepatiria jokio skausmo arba patiria nedidelį skausmą, nepatiria kančių, jis nežalojamas, nepatiria nerimo arba patiria nedidelį nerimą ir bendra jo būklė žymiai nepablogėja.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
- tyrimai su įvairios sudėties pašarais arba nefiziologinė dieta, kai nėra jokių akivaizdžių klinikinių požymių arba simptomų;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
- kraujo mėginių ėmimas; vaistų injekcijos (į poodį, raumenis, pilvaplėvės ertmę, veną);
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;
- vienas retrobulbarinis kraujo mėginys arba keletas retrobulbarinių kraujo mėginių su ne mažesne kaip 14 dienų pertrauka (keičiant dūrio vietas), naudojant trumpalaikę anesteziją;
- one single retrobulbar blood sample or several retrobulbar blood samples at intervals of > 14 days (alternating punctures), under brief anaesthesia;
- poodinių veninių kateterių įvedimas;
- subcutaneously channelled venous catheters;
- magnetinio rezonanso tyrimas užmigdžius gyvūną arba ne;
- NMR measurements (nuclear spin resonance), with or without sedation of the animals;
- bandymas su kontrastiniais preparatais atliekant tiriamąją echografiją;
- test of contrast media by means of exploratory echography;
- medžiagų, kurios neturi žinomo kenksmingo poveikio, naudojimas (medžiagų, kurios atlieka kitų medžiagų nešėjų funkciją, naudojimas);
- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);
- tolerancijos tyrimai, dėl kurių kyla trumpalaikė, lengva, vietinė arba reguliari reakcija ir kuriais, atsižvelgiant į pateikimo metodą arba mėginių ėmimą, gyvūnui nesukeliama didelio streso;
- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;
- bronchoskopija, bronchoalveolinis lavažas arba plaučių funkcijų patikrinimas, atliekamas su apmarintais gyvūnais;
- bronchoscopy, broncho-alveolar lavage or pulmonary-function test in anaesthetized animals;
- bandymai atliekant sąmoningo šuns elektrokardiogramos įrašą;
- models with ECG recordings in the conscious dog;
- bandymai atviroje erdvėje, bandymai labirinte, bandymai su laiptais;
- open-field test, labyrinth tests, the staircase test;
- paros ritmo modeliai.
- circadian-rhythm model.
Vidutinio sunkumo stresas - 2 sunkumo laipsnis.
Moderate Stress: Severity Grade 2
Intervencija ir manipuliacijos gyvūnais eksperimentiniais tikslais, kurias atliekant gyvūnas patiria trumpalaikį vidutinio sunkumo stresą arba nuo vidutinės trukmės iki ilgalaikės trukmės lengvą stresą (skausmas, kančios ar sužalojimas, didelis nerimas ar smarkiai pablogėjusi bendra būklė).
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to a brief episode of moderate stress, or a moderately long to long-lasting episode of mild stress (pain, suffering, or injury, extreme anxiety, or significant impairment of general condition).
- bandymai, kai sąmoningiems gyvūnams atliekamas telemetrinis širdies ritmo matavimas naudojant į pilvo ertmę implantuotus kateterius arba siųstuvus;
- models with telemetric heart-rate measurements in the conscious animal by means of catheters/transmitters implanted in the abdominal cavity;
- chirurginis gydymas arba patelių sterilizavimas naudojant anesteziją;
- surgical treatment or castration of female animals under anaesthesia;