natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šiame straipsnyje teigiama, kad autorizaciją galima keisti, jei nustatoma, kad atsižvelgiant į mokslo ir technikos žinių raidą, naudojimo būdas ir naudojamas kiekis gali keistis.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Ši prievolė padeda suderinti autorizacijos sąlygas ir mokslo pažangą ir yra pavyzdys, kaip galima praktiškai pritaikyti atsargumo principą.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 160 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 160.
44 straipsnio 4 dalis
Article 44 – paragraph 4
Jei valstybė narė panaikina ar pakeičia autorizaciją pagal 3 dalį, ji nedelsdama praneša apie tai autorizacijos turėtojui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Commission and the Authority.
Kitos tai pačiai zonai priklausančios valstybės narės atitinkamai panaikina arba pakeičia autorizaciją atsižvelgdamos į nacionalines sąlygas ir rizikos mažinimo priemones, išskyrus atvejus, kai buvo taikomos 36 straipsnio 3 dalies 2–4 pastraipos .
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where second to fourth subparagraphs of Article 36(3) have been applied.
Prireikus taikomas 46 straipsnis.
Article 46 shall apply where appropriate.
Kitos valstybės narės atitinkamai panaikina arba pakeičia autorizaciją atsižvelgdamos į nacionalines sąlygas ir rizikos mažinimo priemones, išskyrus atvejus, kai buvo taikomos 36 straipsnio 2a dalies nuostatos .
The other Member States shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where Article 36(2a) has been applied.
Lengvatinis laikotarpis turi būti ribotos trukmės ir ne ilgesnis nei šeši mėnesiai atitinkamoms turimų augalų apsaugos produktų atsargoms pateikti į rinką ir ne ilgesnis nei dar vieneri metai šiomis atsargomis disponuoti, jas saugoti ir naudoti, jei tai galima dėl autorizacijos panaikinimo, pakeitimo ar neatnaujinimo priežasčių.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit it the grace period shall be limited and not exceed six months for the placing on the market and an additional maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Jei autorizacijos panaikinimo, pakeitimo ar neatnaujinimo priežastys nesusijusios su žmonių ir gyvūnų sveikatos arba aplinkos apsauga, atitinkamų augalų apsaugos produktų atsargoms sunaudoti nustatyti lengvatiniai laikotarpiai neturi būti ilgesni kaip vienas sezonas.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment, grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Jei autorizacijos panaikinimo, pakeitimo ar neatnaujinimo priežastys susijusios su žmogaus ir gyvūnų sveikatos arba aplinkos apsauga, atitinkamų augalų apsaugos produktų sunaudojimo laikotarpis nenustatomas ir šie produktai baigiami pardavinėti ir naudoti iš karto po to, kai priimamas sprendimas panaikinti autorizaciją arba jos neatnaujinti.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Kai autorizacijos panaikinimo, dalinio pakeitimo ar neatnaujinimo priežastys susijusios su žmonių ir gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsauga, atitinkamų pesticidų pardavimas ir naudojimas turėtų baigtis nedelsiant.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Perkeliamas pirmojo svarstymo 162 pakeitimas.
Reinstating first reaading Amendment 162.
46 a straipsnis (naujas)
Article 46 a (new)
46a straipsnis
Article 4 6 a
Neautorizuotų augalų apsaugos produktų šalinimas ir naikinimas
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Nukrypstant nuo 46 straipsnio nuostatų, už neautorizuotų augalų apsaugos produktų atsargų saugų pašalinamą ir sunaikinimą atsako ankstesnis autorizacijos savininkas.
Notwithstanding the provisions of Article 4 6 , stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Pasenusių pesticidų atsargos kelią didelį pavojų žmonių sveikatai ir aplinkai daugelyje valstybių narių ir trečiųjų šalių.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Gamintojai turėtų užtikrinti saugų šių kenksmingų medžiagų šalinimą ir sunaikinimą.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 163 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 163.
46 b straipsnis (naujas)
Article 46 b (new)
46b straipsnis
Article 4 6 b
Importuotose nemaistinėse medžiagose ar produktuose neturi būti veikliųjų medžiagų, kurios nėra patvirtintos pagal šio reglamento nuostatas, likučių.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Siekiant apsaugoti žmonių sveikatą ir Europos pramonės konkurencingumą, importuotose nemaistinėse medžiagose arba produktuose neturėtų būti veikliųjų medžiagų, kurios nėra patvirtintos ES.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 164 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 164.
47 a straipsnis (naujas)
Article 47 a (new)
Nukrypstant nuo 29 straipsnio, augalų apsaugos produktas autorizuojamas kaip mažiau pavojingas produktas, jei minėtasis produktas atitinka šiuos reikalavimus:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced - risk product if it meets the following requirements:
a) mažiausiai viena iš jame esančių veikliųjų medžiagų yra 22 straipsnyje apibrėžta medžiaga;
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22;
b) jame esančios nedidelės rizikos veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ir sinergikliai buvo patvirtinti pagal II skyriaus nuostatas;
(b) all the low-risk active substances, safeners and synergists contain ed in it have been approved under Chapter II;
c) remiantis mokslinėmis arba techninėmis žiniomis, produktas kelia daug mažiau grėsmės žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai, nei panašus augalų apsaugos produktas, kuris jau autorizuotas;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) jis yra pakankamai veiksmingas;
(d) it is sufficiently effective ;
e) jis atitinka 29 straipsnio 1 dalies b, c ir e–h punktus.
(e) it complies with points ( b), (c) and (e) to (h) of Article 29(1) .
Autorizuoti mažiau pavojingą augalų apsaugos produktą siekiantis pareiškėjas turi įrodyti, kad tenkinami 1 dalyje nustatyti reikalavimai ir prie paraiškos turi pridėti išsamų dokumentų rinkinį bei dokumentų rinkinio santrauką pagal kiekvieną veikliajai medžiagai ir augalų apsaugos produktui taikomų duomenų reikalavimų punktą.
A p plicants for authorisation of a reduced - risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
Valstybė narė per 120 dienų nusprendžia, ar patvirtinti paraišką dėl mažiau pavojingo augalų apsaugos produkto autorizacijos.
The Member State shall decide within 120 days on whether to approve an application for authorisation of a reduced - risk plant protection product.
Valstybė narė sprendimą priima per 90 dienų, jei tą patį mažiau pavojingą augalų apsaugos produktą jau autorizavo kita valstybė narė.
Th e period shall be 90 days where an authorisation has already been granted for the same reduced-risk plant protection product by another Member State .
Jei valstybei narei reikia papildomos informacijos, ji nustato pareiškėjui terminą jai pateikti.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it .
Tokiu atveju 120 dienų laikotarpis pratęsiamas valstybės narės suteiktu papildomu terminu.
In that case the period of 120 days shall be extended by the additional time limit granted by the Member State .
Jei nenurodyta kitaip, taikomos visos su autorizacija pagal šį reglamentą susijusios nuostatos.
Unless otherwise specified , all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.
Siekiant skatinti mažiau kenksmingų augalų apsaugos produktų gamybą, šiame straipsnyje išskiriama nauja nedidelės rizikos augalų apsaugos produktų kategorija, kuriai priskiriami produktai, keliantys mažiau grėsmės, nei rinkoje esantys įprasti produktai, ir turintys bent vieną nedidelės rizikos veikliąją medžiagą.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 168 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 168.
50 straipsnio 1 dalies įvadas ir a bei b punktai
Article 50 – paragraph 1 - introduction and points (a) and (b)
Valstybės narės atlieka lyginamąjį įvertinimą, kai nagrinėja paraišką dėl veikliosios medžiagos, kuri patvirtinta kaip keistina medžiaga, turinčio augalų apsaugos produkto autorizacijos.
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Valstybės narės neautorizuoja keistiną medžiagą turinčio augalų apsaugos produkto arba apriboja jo naudojimą, jei lyginamasis vertinimas, kurį atliekant svarstoma rizika ir nauda, kaip nustatyta IV priede, rodo, kad:
Member States shall not authorise or shall restrict the use of a plant protection product containing a candidate for substitution where the comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, demonstrates that:
Valstybės narės neautorizuoja nustatytiems pasėliams naudoti skirto ir keistiną medžiagą turinčio augalų apsaugos produkto arba apriboja jo naudojimą, jei lyginamasis vertinimas, kurį atliekant svarstoma rizika ir nauda, kaip nustatyta IV priede, rodo, kad:
Member States shall not authorise or shall restrict the use of a plant protection product for use in a given crop containing a candidate for substitution where the comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, demonstrates that:
a) rinkoje jau yra autorizuotas augalų apsaugos produktas arba ne cheminės kontrolės ar prevencijos metodas, kuris taikomas paraiškoje nurodytiems naudojimo būdams ir yra gerokai saugesnis žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai; ir
(a) for the uses specified in the application an authorised plant protection product, or a non-chemical control or prevention method, already exists which is significantly safer for human or animal health or the environment; and
b) a punkte nurodytas augalų apsaugos produktas arba ne cheminės kontrolės ar prevencijos metodas neturi didelių ekonominių ar praktinių trūkumų; ir
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages; and
b) pakeitimas a punkte nurodytais augalų apsaugos p roduktais arba ne cheminės kontrolės ar prevencijos metodais neturi didelių ekonominių ar praktinių trūkumų; ir
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages; and
c) veikliųjų medžiagų cheminė įvairovė yra pakankama tikslinio organizmo atsparumo išsivystymui sumažinti iki minimumo; ir
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimize the occurrence of resistance in the target organism; and
c) veikliųjų medžiagų cheminė įvairovė atitinkamaias atvejais arba pasėlių valdymo ir kovos su kenkėjais metodai ir būdai yra pakankami tikslinio organizmo atsparumo išsivystymui sumažinti iki minimumo; ir
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism; and
50 straipsnio 3 dalies 2 pastraipa
Article 50 – paragraph 3 – subparagraph 2
Tokia autorizacija suteikiama ne ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui.
Such authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Tokia autorizacija suteikiama ne ilgesniam kaip trejų metų laikotarpiui.
Such authorisations shall be granted for a period not exceeding three years.
Augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra keistinos medžiagos, autorizacija be lyginamojo įvertinimo turėtų būti suteikiama ne ilgesniam kaip trejų metų laikotarpiui.
Any authorisation of plant protection products containing a candidate for substitution without comparative assessment should be limited to three years maximum.
Perimamas Komisijos pasiūlytas terminas.
Reinstatement of the timeline proposed by the Commission.
50 straipsnio 4 dalies 1 pastraipa
Article 50 – paragraph 4 – subparagraph 1
Augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra keistinos medžiagos, atveju valstybės narės atlieka 1 dalyje nurodytą lyginamąjį įvertinimą reguliariai ir ne vėliau kaip atnaujinant ar keičiant autorizaciją.
For plant protection products containing a candidate for substitution Member States shall perform the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest at renewal or amendment of the authorisation.
Augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra keistinos medžiagos, atveju valstybės narės atlieka 1 dalyje nurodytą lyginamąjį įvertinimą reguliariai ir ne vėliau kaip po keturių metų suteikus autorizaciją ar leidus ją atnaujinti .
For plant protection products containing a candidate for substitution Member States shall perform the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Lyginamasis vertinimas turėtų būti atliktas prieš pasibaigiant autorizacijos laikotarpiui.
Comparative assessment should be done before the end of the authorisation period.
50 straipsnio 5 dalis
Article 50 – paragraph 5
Jei valstybė narė nusprendžia panaikinti arba pakeisti autorizaciją pagal 4 dalį, toks panaikinimas arba pakeitimas įsigalioja po penkerių metų nuo valstybės narės sprendimo dienos arba pasibaigus keistinos medžiagos patvirtinimo laikotarpiui, jei jis baigiasi anksčiau.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 4, that withdrawal or amendment shall take effect five years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Jei valstybė narė nusprendžia panaikinti arba pakeisti autorizaciją pagal 4 dalį, toks panaikinimas arba pakeitimas įsigalioja po dvejų metų nuo valstybės narės sprendimo dienos arba pasibaigus keistinos medžiagos patvirtinimo laikotarpiui, jei jis baigiasi anksčiau.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 4, that withdrawal or amendment shall take effect two years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 173 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 173.
51 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 51 – paragraph 2 a (new)
Valstybės narės, gavusios Komisijos leidimą, gali imtis konkrečių priemonių, palengvinančių paraiškų dėl autorizacijos išplėtimo mažos apimties naudojimui ir paraiškų, susijusių su mažos apimties naudojimu, pateikimo tvarką.
Member States may, after authorisation by the Commission, adopt specific measures to facilitate the submission of applications to extend the authorisation for and the submission of applications relating to minor uses.
Biurokratinių procedūrų supaprastinimas bei suinteresuotųjų asmenų paskatinimas naudoti augalų apsaugos produktus mažo naudojimo teise turėtų išspęsti daugelį su pasėliais susijusių problemų.
Simplification of bureaucracy and encouragement of those concerned to employ plant protection products for minor uses will resolve numerous problems in relation to certain crops.
Pastebėta, kad autorizacijos turėtojai dėl pramonei atnešamos menkos ekonominės naudos nenori išplėsti autorizacijos mažos apimties naudojimui.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses owing to the lack of economic interest to industry.
Kai kuriose trečiosiose šalyse yra taikomos tokios priemonės kaip duomenų apsaugos laikotarpio pratęsimas, jei autorizacija buvo išplėsta naudojimui mažai paplitusiuose pasėliuose.
Measures are applied in some third countries, such as protection of data for a longer period, provided the authorisation has been extended to minor crops.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 175 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 175.
51 straipsnio 4 dalies 1 pastraipa
Article 51 – paragraph 4 - subparagraph 1
Išplėtusios produkto autorizaciją mažos apimties naudojimui, valstybės narės, jei būtina, praneša apie tai autorizacijos turėtojui ir prašo, kad jis atitinkamai pakeistų ženklinimą.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.
Išplėtusios produkto autorizaciją mažos apimties naudojimui, valstybės narės praneša apie tai autorizacijos turėtojui , kuris atitinkamai pakeičia ženklinimą.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder, who shall change the labelling accordingly.
Geriausias būdas informuoti naudotojus – nurodyti etiketėje apie naudojimą maža apimtimi ir aiškiai išdėstyti, kad gamintojas neatsako už nurodytus produkto naudojimo būdus.
The best way to inform the user is to indicate minor uses on the label and clearly indicate that liability for the indicated use patterns does not lie with the producer.
Iš dalies grąžinamas pirmojo svarstymo 179 pakeitimas.
Partially reinstating first reading Amendment 179.
51 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 51 – paragraph 4 a (new)
Neatsižvelgiant į tai, kaip valstybėje narėje išplečiama autorizacija mažos apimties naudojimui, turi būti aišku, kad tai – autorizacijos išplėtimas pagal 49 straipsnį ir jis teisiniu požiūriu skiriasi nuo autorizacijos pagal 4 straipsnį.
Regardless of how an extension of the authorisation for minor uses is granted in a Member State, it must be made clear that this is an extension under Article 49 in order to highlight the different legal status compared to an authorisation under Article 4.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 177 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 177.
51 straipsnio 6 dalis
Article 51 – paragraph 6
Valstybės narės sudaro ir nuolat atnaujina mažos apimties naudojimo sąrašą.
Member States shall establish and regularly update a list of minor uses.
Šis sąrašas bus prieinamas visuomenei oficialiose valstybės narės ir Komisijos interneto tinklavietėse .
This list shall be made available to the public through official websites of the Member State and of the Commission .
Siekiant palengvinti informacijos mainus ir pagerinti suinteresuotų asmenų informavimą, valstybės narės ir Komisija privalo sąrašą skelbti oficialiose interneto tinklavietėse.
To facilitate the exchange of information and improve the information of the interested public Member States and the Commission must make the list available on an official website.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 180 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 180.
51 straipsnio 6 a dalis (nauja)
Article 51 – paragraph 6 a (new)
Komisija ne vėliau kaip ...* pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pasiūlymą dėl Europos fondo, skirto produktų naudojimui maža apimtimi remti, įsteigimo .
6a., N ot later than ... * , the Commission shall present a proposal to the European Parliament and the Council for the establish ment of a European promotion fund for minor uses.
Šis fondas taip pat turėtų teisę finansuoti papildomus maža apimtimi naudojamų produktų likučių tyrimus.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
Teikiant siūlomą pakeitimą remiamasi Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto (ITRE) pasiūlymu, tačiau išbraukiama nuoroda į Europos mokesčius.
This proposal follows the ITRE line but deletes the reference to European Taxes.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 276 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 276.
52 straipsnio 3 dalies b ir c punktai
Article 52 - paragraph 3 - points b and c
b) jie yra tapatūs savo specifikacija ir veikliųjų medžiagų, apsauginių medžiagų bei sinergiklių kiekiu ir formuliacijos rūšimi; ir
(b) they are identical in specification and content of the active substances, safeners and synergists, and in the type of formulation; and
b) jie turi tokią pat specifikaciją arba specifikaciją, kuri pagal 38 straipsnyje numatytą procedūrą yra pripažinta lygiaverte .
(b) they have either the same specification , or specifications assessed as equivalent under the procedure referred to in Article 38 .
c) juose esantys koformuliantai ir pakuotės dydis, medžiaga ar forma, kurie atsižvelgiant į galimą neigiamą poveikį produkto saugai žmonių ar gyvūnų sveikatos arba aplinkos aspektu, yra tokie patys arba lygiaverčiai.
(c) they are either the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Referencinių produktų nustatymo reikalavimai yra be reikalo ribojantys.
The requirements to determine identity to the reference products are unnecessarily restrictive.
Iš dalies grąžinamas pirmojo svarstymo 286 pakeitimas.
Partially reinstating first reading Amendment 286.
52 straipsnio 3 dalies 1 a pastraipa (nauja)
Article 52 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)