natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autorizacijos liudijimo turėtojas, prieš pateikdamas rinkai kiekvieną biocidą, priskiriamą biocidų grupei, praneša apie tai kiekvienai kompetentingai institucijai, išdavusiai nacionalinį autorizacijos liudijimą tokių produktų grupei , išskyrus atvejus, kai konkretus produktas yra aiškiai nurodytas autorizacijos liudijime arba jei sudėties pokyčiai yra susiję tik su pigmentais, kvapiosiomis medžiagomis ir dažais laikantis leistinų ribų .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
Pranešime nurodoma tiksli sudėtis, prekės pavadinimas ir autorizacijos liudijimo numerio sufiksas.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
Sąjungos autorizacijos liudijimo atveju autorizacijos liudijimo turėtojas informuoja Agentūrą ir Komisiją.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Autorizacijos liudijimo turėtojas, prieš pateikdamas rinkai kiekvieną biocidą, priskiriamą biocidų grupei, praneša apie tai kiekvienai kompetentingai institucijai, išdavusiai nacionalinį autorizacijos liudijimą tokių produktų grupei , ne vėliau kaip likus 30 dienų iki pateikimo rinkai .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.
Pranešti reikėtų bent prieš 30 dienų, kad būtų galima iš tiesų stebėti rinką.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Reikalavimu pranešti apie biocidų grupei priklausančių biocidų pateikimą rinkai siekiama, kad būtų žinomi visi pateikti rinkai biocidai ir tiksli jų sudėtis.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Taigi reikia pranešti apie kiekvieną biocidų grupei priklausantį biocidą.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
17 straipsnio 6 a dalis (nauja)
Article 17 – paragraph 6 a (new)
Siekdama Sąjungoje suvienodinti autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką ir sumažinti gamintojams ir kompetentingoms institucijoms tenkančią administracinę naštą, Komisija pagal 82 straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais nustatomos skirtingoms įmonėms išduodamų tokio paties produkto, skirto tokiam pačiam naudojimui, tiekimo rinkai autorizacijos liudijimų sąlygos, kriterijai ir procedūros.
In order to unify authorisation practices in the Union and to reduce the administrative burden on manufacturers and competent authorities, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying the conditions, criteria and procedures for authorising different undertakings to place on the market the same product for the same use.
Tokių priemonių kriterijai ir procedūros grindžiami toliau nurodytais principais, tačiau vien jais neapsiribojama:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) papildomas vertinimas neatliekamas, nes biocidas jau autorizuotas;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
b) sprendimai dėl autorizacijos liudijimo išdavimo priimami per trumpą laikotarpį;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
c) mokesčiai už autorizacijos liudijimo išdavimą nedideli, nes nereikia didelio administracinio darbo.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Siekiama supaprastinti tos pačios sudėties ir paskirties biocidų prekybą, kai skirtingi gamintojai jiems suteikia skirtingą prekės pavadinimą.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Kadangi tokie autorizacijos liudijimai susiję su tos pačios sudėties biocidais, nereikia dar kartą vertinti poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Tvaraus biocidų naudojimo priemonės
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
Siekdamos užtikrinti tvarų profesionalų biocidų naudojimą, valstybės narės, priimdamos Sąjungos pagrindų direktyvą, nustato privalomas priemones, įskaitant nacionalinių veiksmų planų sukūrimą, integruotą kenkėjų kontrolę, rizikos mažinimo priemones ir alternatyvių galimybių skatinimą, ir jas įgyvendina.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Ne vėliau kaip ...* Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai teisėkūros pasiūlymą dėl pirmoje pastraipoje nurodytos pagrindų direktyvos.
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
* įrašyti datą (dveji metai nuo šio reglamento priėmimo).
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Perimama per pirmąjį svarstymą priimta Parlamento pozicija.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
18 straipsnio 1 dalies e a punktas (naujas)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
ea) jei atitinkamame produkte naudojamos nanomedžiagos, buvo atliktas atskiras rizikos aplinkai ir sveikatai vertinimas.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 88 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Nanomedžiagų savybės gali labai skirtis nuo tokių pačių medžiagų, kurios nėra nanopavidalo, savybių.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
Dėl nanomedžiagų keliamos grėsmės būtina atlikti atskirą biocidų, kuriuose yra nanomedžiagų, tyrimą.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
18 straipsnio 2 dalies d punktas
Article 18 – paragraph 2 – point d
d) kumuliaciją ir sinergetinį poveikį .
(d) cumulative and synergistic effects.
Svarbu, kad kumuliacija (tos pačios medžiagos įvairiuose produktuose ir įvairiai panaudojant) būtų atskirta nuo sinergetinio poveikio (įvairių medžiagų viename mišinyje).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
18 straipsnio 2 dalies d a punktas (naujas)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
da) sinergetinį poveikį.
(da) synergistic effects.
Nepaisant 1 ir 4 dalių, biocidą galima autorizuoti ir jei įvykdomos ne visos 1 dalies b punkto iii ir iv papunkčiuose nustatytos sąlygos , arba jį galima autorizuoti numatant jį tiekti į rinką, kad jį naudotų plačioji visuomenė, jei jis atitinka 4 dalies c punkte nurodytus kriterijus, tuo atveju, jei neautorizavus šio biocido būtų sukeltas neproporcingas neigiamas poveikis visuomenei, palyginti su rizika žmonių ar gyvūnų sveikatai ar aplinkai tuo atveju, jei tas biocidas būtų naudojamas autorizacijos liudijime nustatytomis sąlygomis .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human or animal health or to the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation .
Nepaisant 1 ir 4 dalių, biocidą galima autorizuoti ir jei įvykdomos ne visos 1 dalies b punkto iii ir iv papunkčiuose nustatytos sąlygos – jį galima autorizuoti tuo atveju, jei įrodoma, kad biocidas būtinas siekiant išvengti didelio pavojaus visuomenės ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai , maistui ir pašarams, ar viešiesiems interesams arba kontroliuoti tą pavojų ir nėra veiksmingų alternatyvių medžiagų ar technologijų.
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, where it is shown by evidence that the biocidal product is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed or to the public interest and that there are no effective alternative products or technologies available.
Bet kokių biocidų, kuriems pagal šią dalį išduoti autorizacijos liudijimai, naudojimui taikomos tinkamos rizikos mažinimo priemonės, siekiant užtikrinti, kad sąlytis su žmonėmis ir aplinka būtų kuo mažesnis.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Valstybė narė, pagal šią dalį išduodanti biocido autorizacijos liudijimą, parengia to produkto pakeitimo planą, kuriame numato, kaip didelį pavojų kontroliuoti kitais būdais, įskaitant ne cheminius metodus, kurių veiksmingumas prilygsta atitinkamo biocido veiksmingumui, ir nedelsdama perduoda tą planą Komisijai .
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Biocidus, kuriems pagal šią dalį išduoti autorizacijos liudijimai, galima naudoti tik tose valstybėse narėse, kuriose reikia užkirsti kelią dideliam pavojui, o jam atsiradus – jį kontroliuoti.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Bet kokiam nukrypimui nuo biocidų naudojimo apribojimų turėtų būti analogiškai taikomos tokios pačios sąlygos, kaip patvirtintosios per pirmąjį svarstymą dėl nukrypimo nuo veikliųjų medžiagų naudojimo apribojimo kriterijų.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Leidžiančios nukrypti nuostatos neturėtų būti taikomos tik profesionaliam naudojimui autorizuotų produktų bendram naudojimui.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
18 straipsnio 7 a dalis (nauja)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
Tais atvejais, kai neįmanoma nustatyti veikliųjų medžiagų, kurioms taikomas Reglamento (EB) Nr. 470/2009 10 straipsnio 1 dalies a punktas, didžiausių leistinų likučių kiekių pagal to reglamento 9 straipsnį tuo metu, kai veiklioji medžiaga įrašoma į –I priedą, arba kai pagal to reglamento 9 straipsnį nustatytą kiekį reikia pakeisti, didžiausi leistini likučių kiekiai nustatomi ir keičiami laikantis to reglamento 8 straipsnyje nustatytos procedūros ir remiantis potencialaus autorizacijos liudijimo turėtojo arba jo atstovo paraiška, pateikta pagal to reglamento 3 straipsnį.
Where, for active substances covered by Article 10(1)(a) of Regulation (EC) No 470/2009, it is not possible to establish a maximum residue limit in accordance with Article 9 of that Regulation at the time of the inclusion of the active substance in Annex -I, or where a limit established in accordance with Article 9 of that Regulation needs to be amended, the maximum residue limit shall be established or amended following the procedure referred to in Article 8 of that Regulation and on the basis of an application submitted by the prospective authorisation holder or its representative in accordance with Article 3 of that Regulation.
Tarybos tekstas nesuderinamas su Reglamente 470/2009 įtvirtintomis procedūromis.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
Siūlomu tekstu užtikrinama, kad būtų suderinti biocidų reglamento ir Reglamento 470/2009 tekstai.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Kai pateikiama paraiška gauti Sąjungos autorizacijos liudijimą pagal 42 straipsnį, biocido charakteristikų santrauka, nurodyta šio straipsnio 1 dalies a punkto ii papunktyje, pateikiama viena iš oficialių Sąjungos kalbų, kuria parengtus dokumentus vertinančioji kompetentinga institucija priima paraiškos gavimo metu.
For applications for Union authorisations submitted under Article 42, the summary of the characteristics of the biocidal product referred to in point (ii) of paragraph(1)(a) of this Article shall be provided in one of the official language s of the Union accepted by the evaluating competent authority at the time of application.
Agentūra perduoda Komisijai tą santrauką visomis oficialiomis kalbomis per 30 dienų nuo 43 straipsnio 3 dalyje nurodytos nuomonės pateikimo datos.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Sąjungos lygiu autorizuoti biocidai gali patekti į visų valstybių narių rinkas.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Todėl labai svarbu, kad biocido charakteristikų santrauką būtų galima gauti visomis oficialiomis kalbomis.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Šių vertimų išlaidas turėtų padengti paraiškos pateikėjas.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
21 straipsnio 2 dalies q a punktas (naujas)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
qa) toksikologiniu ir ekotoksikologiniu požiūriu svarbioms biocidų ir (arba) jų likučių sudedamosioms dalims – analizės metodai, įskaitant atgavimo laipsnį ir nustatymo ribas (LOD);
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Autorizacijos liudijime turėtų būti nurodyti ir analizės metodai, ir atitinkamos nustatymo ribos.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Biocidų grupės atveju visiems tai pačiai grupei priskiriamiems biocidams suteikiamas vienas autorizacijos numeris.
In the case of a biocidal product family, one single authorisation number shall be provided for all biocidal products which belong to that product family.
Kadangi biocidų grupėms suteikiama viena autorizacija, reikėtų pabrėžti, kad visai produktų grupei suteikiamas vienas autorizacijos numeris.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
Siekiant užtikrinti vienodą taikymą visoje Sąjungoje, Komisija įgaliojama pagal 82 straipsnį priimti deleguotuosius aktus, kuriais nustato kriterijus ir metodus, taikomus atliekant 3 dalyje nurodytą lyginamąjį vertinimą.
The Commission shall be empowered to adopt delegate d acts in accordance with Article 82 defining the criteria and algorithms to be used in the comparative assessments referred to in paragraph 3, in order to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
(Iš dalies perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 124 pakeitimas).
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Labai svarbu, kad visos valstybės narės, atlikdamos lyginamuosius vertinimus, taikytų tuos pačius metodus.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
22 straipsnio 7 dalis
Article 22 – paragraph 7
Jei nusprendžiama neišduoti autorizacijos liudijimo biocidui arba apriboti biocido naudojimą pagal 3 dalį, tas autorizacijos liudijimo panaikinimas arba dalinis keitimas įsigalioja praėjus penkeriems metams po to sprendimo.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after that decision.
Tačiau jei galimai keistinos veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimas baigiasi anksčiau, autorizacijos liudijimo panaikinimas įsigalioja tą ankstesnę datą.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
Jei nusprendžiama neišduoti autorizacijos liudijimo biocidui arba apriboti biocido naudojimą pagal 3 dalį, tas autorizacijos liudijimo panaikinimas arba dalinis keitimas įsigalioja praėjus trejiems metams po to sprendimo.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after that decision.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 128 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Negalima leisti, kad, atsiradus geresnei alternatyvai, biocidas liktų rinkoje dar penkerius metus.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Komisija parengia technines rekomendacijas, kad būtų lengviau įgyvendinti šį skyrių, visų pirma 21 straipsnio 2 dalį ir 22 straipsnio 3 dalį.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
Komisija parengia technines rekomendacijas, kad būtų lengviau įgyvendinti šį skyrių, visų pirma 18 straipsnio 2 dalies d ir da punktus, 21 straipsnio 2 dalį ir 22 straipsnio 3 dalį.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
Dar nėra susitarta nei dėl kumuliacijų ar sinergetinio poveikio mokslinės apibrėžties, nei dėl metodikos.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Šias apibrėžtis ir metodikas turi patvirtinti Komisija, priimdama technines gaires, prieš įsigaliojant šiam reglamentui.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
24 straipsnio 1 dalies b a punktas (naujas)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) biocide nėra nanomedžiagos;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 103 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
Atsižvelgiant į tai, kad šiuo metu nėra tinkamo nanomedžiagų rizikos vertinimo, supaprastinta autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka joms neturėtų būti taikoma.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
24 straipsnio c a punktas (naujas)
Article 24 – point c a (new)
ca) biocidas atitinka 18 straipsnio 1 dalies b punkto ii–iv papunkčiuose nustatytus kriterijus; ir
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
Šiuo pakeitimu užtikrinama, kad gaminant prekes ateityje būtų atsižvelgiama į veikliųjų medžiagų ir biocidų naudojimą jau veikliųjų medžiagų patvirtinimo stadijoje arba svarstant biocidų autorizaciją.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
Tik tos veikliosios medžiagos ir biocidai, kurie atitinka 18 straipsnio 1 dalies ir 24 straipsnio sąlygas, gali būti naudojami gaminant prekes.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.
25 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 1
Agentūra , patikrinusi , ar pateikta tinkamos formos paraiška , nedelsdama praneša vertinančiajai kompetentingai institucijai , kad su paraiška galima susipažinti Biocidų registre .
The Agency shall, after checking that it has been submitted in the correct format, notify the evaluating competent authority without delay that the application is available via the Register for Biocidal Products.
Agentūra patikrina , ar pateikta tinkamos formos paraiška ir nedelsdama praneša vertinančiajai kompetentingai institucijai.
The Agency shall check that it has been submitted in the correct format and notify the evaluating competent authority without delay.
Šioje nuostatoje pateikiama nuoroda į Biocidų registrą nebereikalinga.
The reference to the Register for Biocidal Products in this provision is now redundant.
Tarybos pakeistame 70 straipsnyje dabar aiškiai nurodoma, kad Biocidų registras yra išskirtinė priemonė keistis su paraiškomis susijusia informacija, be to, tame straipsnyje nurodoma, kokie duomenys turi būti įtraukiami į registrą ir kokiu metu.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti didesnį nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais), kad būtų išvengta pasikartojimų, o tekstas būtų aiškesnis ar paprastesnis.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
25 straipsnio 2 dalies antra pastraipa
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 2
Vertinančioji kompetentinga institucija informuoja pareiškėją apie pagal 79 straipsnį mokėtinus mokesčius ir jei pareiškėjas nesumoka mokesčių per 30 dienų, atmeta paraišką.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Ji atitinkamai informuoja pareiškėją.
It shall inform the applicant accordingly.
Vertinančioji kompetentinga institucija informuoja pareiškėją apie pagal 79 straipsnio 2 dalį mokėtinus mokesčius ir jei pareiškėjas nesumoka mokesčių per 30 dienų, atmeta paraišką.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Šiuo pakeitimu siekiama padaryti tekstą aiškesnį ir užtikrinti didesnį nuoseklumą (tiek paties teksto, tiek šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais).
The aim of this amendment is to clarify the text and ensure greater consistency (both within the text itself and with other legislative acts).
25 straipsnio 2 dalies trečia pastraipa
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 3