natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nukrypstant nuo 15 straipsnio nuostatų, atlikti eksperimentą arba bandymą, kurį atliekant rinkai tiekiamas neautorizuotas biocidinis produktas arba veiklioji medžiaga, skirta naudoti išskirtinai tik biocidiniame produkte, tyrimo ar plėtros tikslais galima, tik jei tai yra mokslinis tyrimas bei plėtra arba produkto ir technologinis tyrimas bei plėtra ir laikomasi antroje ir trečioje pastraipoje nustatytų sąlygų.
By way of derogation from Article 15, an experiment or a test for the purposes of research or development involving the placing on the market of an unauthorised biocidal product or an active substance intended exclusively for use in a biocidal product may only take place in the case of scientific research and development or in the case of product and process-oriented research and development, and under the conditions laid down in the second and third subparagraphs.
Mokslinio tyrimo ir plėtros atveju eksperimentą arba bandymą ketinantis atlikti asmuo dar prieš jį pradėdamas apie tai informuoja kompetentingą instituciją.
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start.
Toks asmuo parengia ir toliau pildo įrašus, kuriuose išsamiai nurodoma biocidinio produkto arba veikliosios medžiagos tapatumas, etiketėje pateikiami duomenys , tiekiamas kiekis ir asmenų , kuriems tiekiamas biocidinis produktas arba veiklioji medžiaga, pavadinimai (arba vardai, pavardės) ir adresai, be to, jis surenka dokumentų su visais turimais duomenimis apie galimą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai, rinkinį.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data , quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance , and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Atitinkami asmenys, kompetentingos institucijos paprašyti, pateikia jai minėtą informaciją.
The persons concerned shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Mokslinio tyrimo ir plėtros atveju eksperimentą arba bandymą ketinantis atlikti asmuo dar prieš jį pradėdamas apie tai informuoja kompetentingą instituciją , jei veikliųjų medžiagų ar biocidinių produktų kiekis, kuris gali būti išleistas į aplinką eksperimento metu, neviršyja vienos tonos per metus .
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start , provided that the quantities of active substances or biocidal products that may be released during the experiment or test do not exceed one tonne per year.
Toks asmuo parengia ir toliau pildo įrašus, kuriuose išsamiai nurodoma biocidinio produkto arba veikliosios medžiagos tapatumas, etiketėje pateikiami duomenys ir tiekiamas kiekis, be to, jis surenka dokumentų su visais turimais duomenimis apie galimą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai, rinkinį.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Produkto ir technologinio tyrimo bei plėtros atveju eksperimentą ar bandymą ketinantis atlikti asmuo, prieš pateikdamas biocidinį produktą ar veikliąją medžiagą rinkai, pateikia antroje pastraipoje nurodytą informaciją tos valstybės narės, kurios rinkai jis ketina juos pateikti, kompetentingai institucijai.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
Kompetentinga institucija nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas kompetentingas institucijas apie tokio nacionalinio autorizacijos liudijimo išdavimą.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation .
Neautorizuotas biocidinis produktas arba veiklioji medžiaga, skirta naudoti tik biocidiniame produkte, negali būti tiekiama rinkai jokio eksperimento ar bandymo tikslais, jei jo metu arba dėl jo biocidinis produktas arba veiklioji medžiaga gali būti išleisti į aplinką, nebent kompetentinga institucija būtų įvertinusi duomenis, kuriuos pateikė tokį produktą tiekti rinkai suinteresuotas asmuo, ir tuo tikslu pateikusi teigiamą nuomonę ir galbūt būtų nustačiusi papildomas sąlygas.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a positive opinion for this purpose which may impose further conditions.
Kompetentingai institucijai nepateikus nuomonės per 30 dienų nuo 1 dalyje reikalaujamos informacijos pristatymo biocidinis produktas ar veiklioji medžiaga gali būti pateikta į rinką siekiant atlikti planuotą eksperimentą ar bandymą.
In the absence of an opinion from the competent authority within 30 days of the notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purpose of the notified experiment or test .
Jei koks nors eksperimentas ar bandymas atliekamas ne toje valstybėje narėje, kurios rinkai tiekiamas biocidinis produktas, leidimą eksperimentams ar bandymams atlikti pareiškėjas gauna iš tos valstybės narės kompetentingos institucijos , kurios teritorijoje eksperimentus arba bandymus numatoma atlikti.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Jei koks nors eksperimentas ar bandymas atliekamas ne toje valstybėje narėje, kurios rinkai tiekiamas biocidinis produktas, pareiškėjas informuoja tos valstybės narės kompetentingą instituciją , kurios teritorijoje eksperimentus arba bandymus numatoma atlikti.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall notify the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Pareiškėjas parengia ir toliau pildo įrašus, kuriuose išsamiai nurodomas biocidinio produkto arba veikliosios medžiagos tapatumas, etiketėje pateikiami duomenys ir tiekiamas kiekis, be to, jis surenka dokumentų su visais turimais duomenimis apie galimą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai rinkinį.
The applicant shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Pareiškėjas, kompetentingos institucijos paprašytas, pateikia jai minėtąją informaciją.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Apdoroti gaminiai ir medžiagos paženklinami etikete, kurioje pateikiama tokia informacija:
Treated articles or materials shall be labelled with the following information:
Apdoroti gaminiai ir medžiagos , kurių sudėtyje yra vienas ar keli biocidiniai produktai, kurie normaliomis ir numatomomis naudojimo sąlygomis gali būti išleisti į aplinką ar turėti tiesioginio sąlyčio su žmonėmis, paženklinami etikete, kurioje pateikiama tokia informacija:
Treated articles or materials that incorporate one or more biocidal products that might , under normal and foreseeable conditions of use, be released into the environment or come into direct contact with humans, shall be labelled with the following information:
a) visų veikliųjų medžiagų, kurios naudotos gaminiams ar medžiagoms apdoroti arba kurių įdėta į gaminius ar medžiagas, pavadinimai , naudojant, kur įmanoma, tarptautiniu mastu pripažintą nomenklatūrą ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
b) jei aktualu, biocidinės savybės, kurių įgavo apdoroti gaminiai ar medžiagos;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
c) visų biocidinių produktų, kuriais apdoroti gaminiai ar medžiagos arba kurių įdėta į gaminius ar medžiagas, autorizacijos liudijimų numeriai;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
d ) visos biocidinio produkto autorizacijos liudijime įrašytos pavojingumo ar atsargumo frazės.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
c ) visos biocidinio produkto autorizacijos liudijime įrašytos pavojingumo ar atsargumo frazės.
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
Etiketė yra aiškiai matoma, lengvai perskaitoma ir pakankamai patvari.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Etiketė gali būti spausdinama ant apdoroto gaminio ar medžiagos, ant gaminio pakuotės, ant apdoroto gaminio ar medžiagos naudojimo instrukcijų ar garantijos, jei ji aiškiai matoma, lengvai perskaitoma ir pakankamai patvari.
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Ši dalis nepažeidžia tam tikrų sektorių teisės aktuose, taikomuose apdorotiems gaminiams ir medžiagoms, nustatytų ženklinimo ar informavimo reikalavimų.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
a) paskesnis pareiškėjas turi pirmojo pareiškėjo raštišką sutikimą naudotis ta informacija,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) paskesnis pareiškėjas turi raštišką sutikimą naudotis duomenų rinkiniu, kaip numatyta 50 straipsnyje,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Turėtų būti leidžiama antrajam pareiškėjui būti ar tapti informacijos bendrasavininkiu, jei jis dalijasi informacija ar dalyvauja ją rengiant.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
ba) paskesnis pareiškėjas taip pat yra duomenų savininkas.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Turėtų būti leidžiama antrajam pareiškėjui ar įmonei būti ar tapti informacijos bendrasavininkiu, jei jis dalijasi informacija ar dalyvauja ją rengiant.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
Visą 2 dalyje nurodytame sąraše esančią informaciją Agentūra įtraukia į Duomenų apie biocidus mainų registrą , suteikdama jai unikalų kodą ir nurodydama visas su pirmojo pareiškėjo ir duomenų savininko tapatybe susijusias detales .
All information contained in the list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , identified by a single code and complete with all identifying details and with a link to the identity of the first applicant and of the owner of the information.
Į registrą turi būti įtraukta visos sąraše nurodytos informacijos dalys ir dokumentai.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Pageidautina kiekvienam dokumentui suteikti identifikacijos numerį pagal gavimo eilės tvarką siekiant išvengti painiavos, nes gaunama tyrimų ir pataisymų panašiais pavadinimais.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Nurodoma sąsaja su duomenų savininku ir pareiškėju padeda užtikrinti, kad nebūtų pažeistos nuosavybės teisės.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
Informacija, pateikta laikantis Direktyvos 98/8/EB arba šio reglamento, saugoma tokiomis sąlygomis, kaip nustatyta šiame straipsnyje.
Information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Informacijos apsaugos laikotarpis prasideda pateikus informaciją.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
Prie kiekvieno dokumento, kuriam suteikiamas unikalus kodas laikantis 48 straipsnio 4 dalyje nurodytos tvarkos, įrašoma gavimo data.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
Pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį saugoma informacija arba informacija, kurios apsaugos laikotarpis pasibaigė pagal Direktyvą 98/8/EB arba pagal šį straipsnį, dar kartą nebesaugoma.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Pagal Direktyvą 98/8/EB nebuvo aiškiai suformuluoti duomenų apsaugos reikalavimai.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Kadangi dokumentų pateikimo data nėra visos informacijos pateikimo data, prie kiekvieno pateikiamo dokumento ji turi būti įrašoma atskirai.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
Kiekvieno informacijos vieneto apsauga geriau atspindi tikrąją padėtį, kad kiekvienas informacijos vienetas yra savininko investicijos rezultatas.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Nukrypstant nuo 2 dalies pirmos pastraipos, informacijos, pateiktos valstybei narei, laikantis nacionalinės sistemos reikalavimų arba biocidinių produktų tvirtinimo tvarkos, prieš tą informaciją pateikiant pagal Direktyvos 98/8/EB arba šio reglamento reikalavimus, apsaugos laikotarpis baigiasi tada, kai baigiasi likęs pagal nacionalines taisykles nustatytas laikotarpis arba 2014 m. gegužės 14 d., priklausomai nuo to, kuri data ankstesnė, nebent tokia informacija buvo gauta po 2000 m. gegužės 14 d.
By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Net jei šis straipsnis numato tinkamesnes nuostatas lyginant su Direktyvos 98/8/EB nuostatomis dėl duomenų apsaugos, nėra prasmės atskirti naujos ir esamos informacijos.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Taip yra todėl, kad nacionaliniai teisės aktai apima tik mažą biocidų rinkos dalį.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
Kai kurios valstybės narės netaikė nuostatų, net jei jos buvo priimtos.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.
Be to, atmetus šį atskyrimą dabar galiojančio reglamento nuostatos labiau atitiktų REACH reglamento nuostatas.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
52 straipsnio 3 dalis
Article 52 – paragraph 3
Jei nepavyksta susitarti per du mėnesius nuo prašymo pateikimo pagal 51 straipsnio 2 dalį, numatomas pareiškėjas nedelsdamas apie tai informuoja Agentūrą ir informacijos savininką .
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), the prospective applicant shall without delay inform the Agency and the owner of the information thereof.
Per du mėnesius nuo tos dienos, kai Agentūrai pranešta, jog nepavyko susitarti, Agentūra numatomam pareiškėjui suteikia teisę daryti nuorodą į bandymus ar tyrimus, kurių reikmėms atliekami bandymai su stuburiniais gyvūnais.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Nacionaliniai teismai nusprendžia, kokią proporcingą sąnaudų dalį numatomas pareiškėjas turi sumokėti duomenų savininkui.
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Jei nepavyksta susitarti per du mėnesius nuo prašymo pateikimo pagal 51 straipsnio 2 dalį, duomenų savininkas ir numatomas pareiškėjas nedelsdami apie tai informuoja.
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), both the data owner and the prospective applicant shall without delay inform the Agency thereof.
Agentūros arbitražo institucija nusprendžia, kokią proporcingą visų sąnaudų , susijusių su informacijos rengimu ir naudojimu, dalį numatomas pareiškėjas turi sumokėti duomenų savininkui.
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Jei neįmanoma pasiekti susitarimo tarp dviejų šalių, abi šalys turi informuoti Agentūrą, kadangi jos abi atsakingos dėl nepavykusio susitarimo.
If it is not possible to reach agreement between the two parties, both parties should inform the Agency, as both are responsible for the failure to agree.
Norint užtikrinti, kad ES lygmeniu būtų vykdomas privalomas ir suderintas dalijimasis informacija, Komisija turėtų įsteigti Sąjungos arbitražo instituciją.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
53 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 53 – paragraph 1 – subparagraph 1
Jei jau buvo išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas pagal 15, 25 ar 28 straipsnius , o visi 49 straipsniu nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai jau yra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas darytų nuorodą į pirmojo pareiškėjo pateiktus duomenis, o jei 49 straipsniu nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai dar nėra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas naudotųsi pirmojo pareiškėjo pateiktais duomenimis laikydamasis 52 straipsnio nuostatų, jei paskesnis pareiškėjas abiem atvejais gali įrodyti, jog biocidinis produktas yra panašus į pirmiau autorizuotąjį, o jame esančios veikliosios medžiagos yra techniniu atžvilgiu lygiavertės pirmiau autorizuoto biocidinio produkto veikliosioms medžiagoms, įskaitant jų grynį ir priemaišų pobūdį.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Kompetentingos institucijos vykdo oficialią kontrolę, norėdamos užtikrinti, kad veikliųjų medžiagų, kurios tiekiamos rinkai siekiant jas panaudoti biocidiniuose produktuose, gamintojai pateikė Komisijai informaciją apie veikliąją medžiagą, nurodytą II priede, arba turi sutikimą naudotis dokumentų rinkiniu, kuris atitinka II priede nustatytas sąlygas.
The competent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substances referred to in Annex II or are in possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Nacionalinių kompetentingų institucijų oficialią kontrolę vykdantis organas turi garantuoti, kad laikomasi reglamento nuostatų.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
b) informacija apie visus apsinuodijimo atvejus, susijusius su biocidiniais produktais.
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) informacija apie visus apsinuodijimo atvejus, susijusius su biocidiniais produktais, ir apie galimą poveikį pažeidžiamų gyventojų grupių, pvz., vaikų, nėščiųjų arba ligonių, sveikatai ;
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
Iki 2019 m. sausio 1 d. ir po to kas trejus metus Komisija parengia šio reglamento, visų pirma Bendrijos autorizacijos ir savitarpio pripažinimo tvarkos, įgyvendinimo ataskaitą.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2019 and every three years thereafter .
Remdamasi šia ataskaita, Komisija įvertina galimybę pasiūlyti šio reglamento pakeitimus.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
Komisijos ataskaita turėtų būti peržiūros, kuri atliekama turint tikslą išspręsti pagrindines nustatytas problemas,pagrindas.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
55 straipsnio 2 dalies d a punktas (naujas)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
da) veikliųjų medžiagų gamintojai (pavadinimai ir adresai nurodant ir gamybos vietas);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
Gamybos vieta yra komercinė informacija, turinti reikšmės konkurencijai, ir neturėtų būti publikuojama.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.