natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) priima įgyvendinimo reglamentą, kuriuo nustatoma, kad veiklioji medžiaga yra patvirtinama ir tokio patvirtinimo sąlygos, įskaitant patvirtinimo ir jo galiojimo pabaigos datas; arba
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
b) tais atvejais, kai 4 straipsnio 1 dalyje arba, prireikus, 5 straipsnio 2 dalyje nurodyti reikalavimai neįvykdomi arba per nustatytą laikotarpį nebuvo pateikta reikalaujama informacija ir duomenys, priima įgyvendinimo sprendimą, kad veiklioji medžiaga netvirtinama.
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Naujo Tarybos teksto pakeitimas, pridedant tam tikrus elementus prie pranešėjos pasiūlyto 17 pakeitimo.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
Siekiant užtikrinti Parlamento priežiūros teisę, veikliąsias medžiagas reikėtų patvirtinti priimant deleguotuosius teisės aktus.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Juose turėtų būti nustatytos įrašymo sąlygos ir atitinkamos įrašo ir įrašo galiojimo pabaigos datos.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Taip pat turėtų būti priimtas atskiras sprendimas, jeigu atsisakoma medžiagą įrašyti į I priedą, kad būtų visų šių sprendimų apskaita.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Patvirtintos veikliosios medžiagos įrašomos į Sąjungos autorizuotų veikliųjų medžiagų sąrašą.
Approved active substances shall be included in a Union list of authorised active substances.
Komisija šį sąrašą atnaujina ir užtikrina visuomenei elektroninę prieigą prie jo.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Jei jis bus priimtas, reikėtų išbraukti visas nuorodas į 9 straipsnio 2 dalį ir nuorodas į veikliųjų medžiagų sąrašą, sudarytą pagal 9 straipsnio 2 dalį, arba pakeisti nuorodą į 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą sąrašą į nuorodą į -I priedą).
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Žr. susijusius 4 straipsnio 1 dalies ir 9 straipsnio 1 dalies pakeitimus.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
Dėl teisinio tikrumo ir skaidrumo veikliosios medžiagos ir toliau turėtų būti įrašomos į reglamento priedą, o ne į atskirą dokumentą, kuris neįeina į reglamentą.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Tuo taip pat būtų užtikrinta, kad reglamentas būtų nuolat atnaujinamas ir iš dalies keičiamas (automatiškai, kai įtraukiama veiklioji medžiaga), ir todėl atskiras sąrašas nebebūtų reikalingas.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
10 straipsnio 1 dalies a a punktas (naujas)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) ji atitinka klasifikacijos kriterijus, kad pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 būtų klasifikuojama kaip kvėpavimo takus jautrinanti medžiaga;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 65 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Taip pat reikėtų apsvarstyti, ar nereikia pakeisti veikliųjų medžiagų, kurios jautrina kvėpavimo takus.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
d) yra priežasčių nerimauti dėl kritinio poveikio, kuris, atsižvelgiant į naudojimo būdus, prilygsta naudojimui, kuris vis dar gali kelti susirūpinimą, pavyzdžiui, yra didelė rizika gruntiniam vandeniui, net jei taikomos itin griežtos rizikos valdymo priemonės;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) yra priežasčių nerimauti dėl kritinio poveikio , ypač neurotoksinio arba imunotoksinio poveikio vystymuisi, kuris, atsižvelgiant į naudojimo būdus, prilygsta naudojimui, kuris vis dar gali kelti susirūpinimą, pavyzdžiui, yra didelė rizika gruntiniam vandeniui, net jei taikomos itin griežtos rizikos valdymo priemonės;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Perimama pirmojo svarstymo pozicija.
Reinstatement of first reading.
Jei sprendime dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo nenurodyta kitaip , galiojimas pratęsiamas penkiolikai metų visiems produktų tipams, kuriems taikomas patvirtinimas.
Unless otherwise specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for fifteen years for all product-types to which the approval applies.
Jei sprendime dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo nenurodytos griežtesnės sąlygos , galiojimas pratęsiamas dešimčiai metų visiems produktų tipams, kuriems taikomas patvirtinimas.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 71 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Tarybos formuluotė dviprasmė; pagal ją galima leisti pratęsti galiojimą laikotarpiui, ilgesniam negu 15 metų.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Mokslas vystosi greitai, o ad hoc vertinimai atliekami labai retai.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Pratęstas galiojimo laikotarpis neturėtų viršyti 10 metų, siekiant užtikrinti tinkamą pakartotinį vertinimą bent kas dešimt metų.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
14 straipsnio 2 dalies antra a pastraipa (nauja)
Article 14 – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
Naujame tekste atsižvelgiama į 79 straipsnio, pagal kurį dabar vienas mokestis mokamas Agentūrai ir atskiras mokestis – vertinančiajai kompetentingai institucijai, formuluotę.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Siekiant užtikrinti nuoseklumą, atrodo nepagrįsta nustatyti tokį mokesčių vertinančiajai institucijai sumokėjimo terminą, kuris būtų trumpesnis arba ilgesnis negu mokesčių Agentūrai sumokėjimo terminas.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti didesnį nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais) ir padaryti tekstą aiškesnį.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
Gavusi Agentūros nuomonę, Komisija priima:
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt :
Gavusi Agentūros nuomonę, Komisija , naudodamasi teise priimti deleguotuosius teisės aktus pagal 82 straipsnį, priima sprendimą dėl veikliosios medžiagos įrašo -I priede galiojimo pratęsimo vienam arba keliems produktų tipams arba dėl įrašo galiojimo nepratęsimo.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
Jeigu įrašo galiojimas pratęsiamas, sprendime nurodomos pratęsimo sąlygos ir pratęsimo bei įrašo galiojimo pabaigos datos.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) įgyvendinimo reglamentą, kuriuo nustatoma, kad veikliosios medžiagos patvirtinimo vienam arba keliems produktų tipams galiojimas pratęsiamas ir kokiomis sąlygomis; arba
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
b) įgyvendinimo sprendimą, kuriuo nustatoma, kad veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Taikoma 9 straipsnio 2 dalis.
Article 9(2) shall apply.
Naujo Tarybos teksto pakeitimas, pridedant tam tikrus elementus prie pranešėjos pasiūlyto 20 pakeitimo.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Siekiant užtikrinti Parlamento priežiūros teisę, veikliųjų medžiagų įrašų galiojimo pratęsimą reikėtų patvirtinti priimant deleguotuosius teisės aktus.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Juose turėtų būti numatytos sąlygos ir atitinkamos įrašo ir įrašo galiojimo pabaigos datos.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Taip pat turėtų būti priimtas atskiras sprendimas, jeigu atsisakoma pratęsti įrašo -I priede galiojimo laikotarpį, kad būtų visų šių sprendimų apskaita.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
Jei Komisija nusprendžia nepratęsti veikliosios medžiagos patvirtinimo vienam ar keliems produktų tipams galiojimo , ji gali pratęsti tos veikliosios medžiagos turinčių atitinkamo (-ų) produkto tipo (-ų) biocidų turimų atsargų šalinimo, tiekimo rinkai ir naudojimo laikotarpį .
Where the Commission decides not to renew the approval of an active substance for one or more product-types it may grant a period of grace for the disposal, making available on the market and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Jei Komisija nusprendžia nepratęsti veikliosios medžiagos įrašo -I priede galiojimo vienam ar keliems produktų tipams arba jį iš dalies keisti , valstybės narės arba, jei autorizacija Sąjungos, Komisija panaikina tos veikliosios medžiagos turinčių atitinkamo(-ų) produkto tipo(-ų) biocidų autorizaciją arba, jei tikslinga, ją iš dalies pakeičia .
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Atitinkamai taikomas 51 straipsnis.
Article 51 shall apply accordingly.
Tos veikliosios medžiagos turinčių to (-ų) produktų tipo (-ų) biocidų turimų atsargų tiekimo rinkai laikotarpis gali būti pratęstas ne ilgiau kaip 180 dienų, papildomai numatant ne daugiau kaip 180 dienų jų šalinimui ir naudojimui.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Pagal Tarybos pasiūlymo 14 straipsnio 4 dalį Komisija gali nepratęsti patvirtinimo galiojimo, pratęsti patvirtinimo galiojimą arba pratęsti jį iš dalies pakeisdama patvirtinimą naujomis sąlygomis.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
Trečiuoju atveju pirminis patvirtinimas iš dalies pakeičiamas, todėl svarbu šioje dalyje paminėti tokią galimybę.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
Dabartiniame teksto variante nenurodoma, kas įvyksta, kai Komisija priima neigiamą sprendimą dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Todėl svarbu aprašyti veiksmus nuo sprendimo nepratęsti galiojimo arba apribojimo iki perėjimo laikotarpio.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
15 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 1
Komisija gali bet kada peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą vienam ar daugiau produktų tipų, jei yra rimtų požymių, kad nebevykdomos 4 straipsnio 1 dalyje ar, atsižvelgiant į atvejį, 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos sąlygos .
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Komisija taip pat gali peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą vienam ar daugiau produktų tipų valstybės narės prašymu, jeigu yra požymių, kad veikliosios medžiagos naudojimas biociduose arba apdorotuose gaminiuose kelia didelį susirūpinimą dėl tokių biocidų arba apdorotų gaminių saugos.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisija gali bet kada peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą vienam ar daugiau produktų tipų, jei yra reikšmingų požymių, kad nebevykdomos kurios nors iš 4 straipsnio 1 dalyje ar, atsižvelgiant į atvejį, 5 straipsnio 2 dalyje nustatytų sąlygų .
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Komisija taip pat gali peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą vienam ar daugiau produktų tipų valstybės narės prašymu, jeigu yra požymių, kad veikliosios medžiagos naudojimas biociduose arba apdorotuose gaminiuose kelia rimtą susirūpinimą dėl tokių biocidų arba apdorotų gaminių saugos.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisija taip pat gali persvarstyti įrašą ir, atsižvelgdama į naujus mokslinius, technologijų žinių ir stebėjimo duomenis, atsižvelgia į valstybės narės prašymą persvarstyti įrašą, kai yra reikšmingų požymių, kad gali būti neįgyvendinti Direktyvos 2000/60/EB 4 straipsnio 1 dalies a punkto iv papunktyje, 4 straipsnio 1 dalies b punkto i papunktyje ir 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse nustatyti tikslai.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Perimamas kitaip suformuluotas per pirmąjį svarstymą priimtas 74 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Komisija turėtų persvarstyti veikliosios medžiagos patvirtinimo faktą, jei tik atsiranda reikšmingų požymių, kad nesilaikoma reglamento reikalavimų, ir ne tik tada, kai yra rimtų požymių.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Tai, kad nesilaikoma atitinkamų Vandens pagrindų direktyvos nuostatų, taip pat turėtų lemti persvarstymą.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
15 straipsnio 1 dalies antra pastraipa
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
Jei tie požymiai pasitvirtina, Komisija priima įgyvendinimo reglamentą , kuriuo iš dalies keičiamos veikliosios medžiagos patvirtinimo sąlygos arba patvirtinimas panaikinamas.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Tas įgyvendinimo reglamentas priimamas laikantis 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisija apie tai informuoja patvirtinimo siekusį pirminį (-ius) pareiškėją (-us).
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Jei tie požymiai pasitvirtina, Komisija pagal 82 straipsnį priima deleguotuosius teisės aktus, kuriais iš dalies keičiamos veikliosios medžiagos įrašymo į –I priedą sąlygos arba įrašas panaikinamas.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Komisija informuoja įrašymo į –I priedą siekusį pirminį (-ius) pareiškėją (-us) apie tai, kad ji atlieka peržiūrą, ir suteikia pareiškėjui (-ams) galimybę pateikti pastabas.
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Atlikdama peržiūrą Komisija į tas pastabas tinkamai atsižvelgia .
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Reglamente numatytų veikliosios medžiagos patvirtinimo ar įrašymo sąlygų pakeitimas – tai bendrojo taikymo priemonė, papildanti pagrindinį aktą, todėl jai turėtų būti taikomi deleguotieji, o ne įgyvendinimo aktai.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
15 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Dėl tinkamai pagrįstų privalomų skubos priežasčių, Komisija priima nedelsiant taikytinus įgyvendinimo aktus laikydamasi 81 straipsnyje 4 dalyje nurodytos procedūros.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Dėl tinkamai pagrįstų privalomų skubos priežasčių, Komisija priima deleguotuosius aktus laikydamasi 83 straipsnyje nurodytos procedūros.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Naujo Tarybos teksto pakeitimas.
Amendment to new text by the Council.
Nors ir svarbu išsaugoti skubos procedūrą, skubūs sprendimai dėl įrašo atnaujinimo turėtų būti daromi priimant deleguotuosius, o ne įgyvendinimo aktus.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Jei Komisija nusprendžia panaikinti arba pakeisti veikliosios medžiagos įrašą -I priede vienam ar keliems produktų tipams, valstybės narės arba, jei autorizacija Sąjungos, Komisija panaikina tos veikliosios medžiagos turinčių atitinkamo(-ų) produkto tipo(-ų) biocidų autorizaciją arba, jei tikslinga, ją iš dalies pakeičia.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Atitinkamai mutatis mutandis taikomi 29 ir 43 straipsniai.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Nuostatos, kurią pasiūlė Taryba, pakeitimas.
Amendment of the provision introduced by Council.
Patvirtinimo persvarstymo ir galiojimo pratęsimo pasekmės yra tokios pačios: Komisija gali panaikinti patvirtinimą arba iš dalies pakeisti patvirtinimo sąlygas.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Komisija , naudodamasi teise priimti įgyvendinimo aktus, gali patvirtinti išsamias 12–15 straipsnių įgyvendinimo priemones , nustatydama veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo ar to patvirtinimo peržiūros tvarką.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Komisija įgaliojama pagal 82 straipsnį priimti deleguotuosius aktus, kuriais nustatomos išsamios 12–15 straipsnių taikymo taisyklės , nustatydama veikliosios medžiagos įrašo –I priede galiojimo pratęsimo ar to įrašo peržiūros tvarką.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
12–15 straipsnių taikymo išsamių taisyklių rengimas yra bendrojo taikymo priemonė, kuri papildo pagrindinį teisės aktą, todėl jai turėtų būti taikomi deleguotieji, o ne įgyvendinamieji aktai.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
In situ gaminantys biocidus įrenginiai neturėtų būti teikiami rinkai, išskyrus tuos atvejus, kai dėl biocidų, kuriuos jie gamina, pagal šį reglamentą išduotas autorizacijos liudijimas, ir in situ įrenginys atitinka visas atitinkamas tos autorizacijos sąlygas.
In situ devices shall not be made available on the market unless the biocidal product that they generate is authorised in accordance with this Regulation and the in situ device complies with any relevant conditions of that authorisation.
Kad reglamentą būtų galima taikyti (kaip nurodyta 9 konstatuojamojoje dalyje) įrenginių in situ gaminamiems biocidams, reikėtų, jog dėl jų būtų nustatytas atskiras draudimas teikti rinkai biocidus gaminančius in situ įrengimus, išskyrus tuos atvejus, kai dėl jų gaminamų biocidų išduoti autorizacijos liudijimai.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Tai užtikrinama pasiūlyta nauja 17 straipsnio 1a dalimi.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).