natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės negali drausti gyvūninės kilmės maisto produktų importo ir pateikimo į rinką arba tam kliudyti remdamosi susijusiais didžiausiais leistinais likučių kiekiais, jei laikomasi šio reglamento ir jį įgyvendinančių priemonių nuostatų .
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Valstybės narės draudžia gyvūninės kilmės maisto produktų , kuriuose rasta neteisėtai skirtų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms netaikoma 13 straipsnio 2 dalies a, b arba c punktuose nurodyta klasifikacija, likučių, importą ir pateikimą į rinką.
Member States shall prohibit the import and placing on the market of food of animal origin containing residues resulting from the illegal administration of pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2) (a), (b) or (c).
Siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą atitinkamai draudžiamas maisto produktų, kuriuose yra neteisėtai skirtų ir ES naudoti uždraustų farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių, importas iš trečiųjų šalių.
Accordingly, imports from third countries of food containing residues resulting from the illegal administration of substances whose use is use is banned within the European Union shall be prohibited in the interests of public health.
17 straipsnio 1 dalies 1 a pastraipa (nauja)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 1 a (new)
Siekiant užtikrinti kokybišką sveikatos apsaugą, būtina vadovautis rizikos vertinimo principais pagal 4–8 straipsnių nuostatas.
The principles of risk assessment pursuant to Articles 4 to 8 shall be applied in order to guarantee a high level of health protection.
17 straipsnio 1 dalies 3 pastraipa
Article 17 - paragraph 1 - subparagraph 3
Kontrolės atskaitos taškai, atsižvelgiant į technologijų pažangą, reguliariai persvarstomi.
The reference points for action shall be reviewed regularly in the light of technological progress .
Kontrolės atskaitos taškai persvarstomi atsižvelgiant į naujus duomenis, susijusius su žmogaus sveikatos ir maisto grandinės apsauga.
The reference points for action shall be reviewed in the light of any new data concerning the protection of human health and the food chain.
Šio reglamento pagrindinis tikslas turėtų būti ne analitinė pažanga, o žmogaus sveikatos ir maisto grandinės apsauga.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
17 straipsnio 1 dalies 3 a pastraipa (nauja)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 3 a (new)
Draudžiama prekiauti gyvūninės kilmės maisto produktais, kuriuose yra farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurių didžiausi leistini likučių kiekiai nebuvo nustatyti.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
Ko gero, atsižvelgiant į šią nuostatą priimami sprendimai dažniausiai bus taikomi su prekyba susijusiems aspektams.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
Be abejonės, ir šiais atvejais būtina užtikrinti, kad bus laikomasi pagrindinių rizikos vertinimo ir sveikatos apsaugos principų.
That is not to deny per se that the essential principles of risk assessment and of health protection must continue to be guaranteed in these cases as well.
18 straipsnio 3 dalies 1 punktas
Article 18 - paragraph 3 - subparagraph 1
Atliekant rizikos vertinimą atsižvelgiama į taisykles, kurias Komisija turi priimti pasitarusi Europos maisto saugos tarnyba.
The risk assessment shall take account of rules to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Atliekant rizikos vertinimą atsižvelgiama į taisykles , įskaitant mokslinius metodus , kuriuos Komisija turi priimti pasitarusi su Europos maisto saugos tarnyba.
The risk assessment shall take account of rules including scientific methods to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Europos maisto saugos tarnyba atsakinga už rizikos įvertinimą, kuris apima mokslinę nuomonę, metodus ir procedūrą.
Risk assessment which is the responsibility of EFSA concerns scientific opinion, methods and procedures.
Neaišku, kas turėta galvoje kalbant apie taisykles.
It is unclear what is meant by rules.
19 a straipsnis (naujas)
Article 19 a (new)
Pateikimas į rinką
Placing on the market
Jeigu viršijami pagal šį reglamentą nustatyti didžiausi leistini likučių kiekiai arba atskaitos taškai, produktu negalima prekiauti kaip maisto produktu arba perdirbti į maisto produktus, arba maišyti su maisto produktais.
If the maximum residue limits or reference quantities established under this Regulation are exceeded, the product shall not be placed on the market as a foodstuff, transformed into foodstuffs or mixed with foodstuffs.
Reikėtų numatyti teisinius pasekmes tuo atveju, jeigu viršijami ribiniai kiekiai arba atskaitos taškai.
There should be legal consequences for exceeding limits or reference quantities.
Regis, draudimas prekiauti ir maišyti būtų tinkama priemonė, palengvinanti kontrolę vykdančioms institucijoms priimti sprendimus vietoje.
A ban on marketing and mixing would appear to be the appropriate measure and relieves the inspecting authorities from making a decision on the ground.
Kontrolės atskaitos taškų taikymas
Implementing reference points for action
Kai tikrinami gyvūninės kilmės maisto produktai ir analitinių tyrimų rezultatais patvirtinama, kad farmakologiškai aktyvios medžiagos, neklasifikuojamos pagal 13 straipsnio 2 dalies a, b arba c punktus, kiekis produktuose yra lygus nustatytam kontrolės atskaitos taško kiekiui arba didesnis už jį, atitinkama partija laikoma neatitinkančia Bendrijos teisės aktų reikalavimų.
Where checks are carried out on food of animal origin and the results of analytical tests confirm the presence of a pharmacologically active substance which is not subject to a classification in accordance with Article 13(2 )( a), (b) or (c) at a level equal to or higher than its reference point for action, the relevant batch shall be deemed not to comply with Community legislation.
Kai atlikus analitinius gyvūninės kilmės maisto produktų tyrimus nustatomas mažesnis nei nustatytas kontrolės atskaitos taško kiekis, šiam produktui leidžiama patekti į maisto grandinę.
Where the results of analytical tests carried out on food of animal origin are below the reference points for action, the product's entry into the food chain shall be authorised.
Kompetentingos institucijos saugo tyrimų duomenis pakartotiniams atvejams, kai jų gali prireikti.
The competent authority shall retain a record of the findings in case of recurrence.
Kai pagal analitinių tos pačios kilmės produktų tyrimų rezultatus nustatomas pasikartojimas, kuris galėtų kelti problemą, kompetentinga institucija informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares, dalyvaujančias Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto veikloje.
Where the results of analytical tests on products from the same origin show a recurrent pattern indicating a potential problem, the competent authority shall inform the Commission and the other Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Komisija į šį klausimą atkreips kilmės šalies ar šalių kompetentingos institucijos dėmesį ir pateiks atitinkamus pasiūlymus.
The Commission shall bring the matter to the attention of the competent authority of the country or countries of origin and shall submit appropriate proposals.
Pagal 21 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu turi būti patvirtintos tikslios taisyklės.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).
[Pagrindimas neišverstas dėl per didelės apimties, žr.
Pour définir la raison d’être des seuils d’actions, il faut déterminer ce qu’il convient de faire des aliments d’origine animale dans lesquels on retrouve des résidus à des quantités inférieur, égales ou supérieures au seuil d’action.
Planavimo skyriaus nurodymus lydraštyje].
S’il n’y a pas de risque pour la santé humaine, il faut autoriser la mise sur le marché des produits d’origine animale dans lesquels on retrouve des résidus à des quantités inférieur au seuil d’action.
Per [ 60 ] dienų nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija, vadovaudamasi 20 straipsnio 2 dalyje nustatyta reguliavimo tvarka , priima reglamentą, pateikiantį farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų klasifikaciją atsižvelgiant į didžiausius leistinus likučių kiekius pagal Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I–IV priedus.
Within [ 60 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 20(2) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Per [ 90 ] dienų nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija, vadovaudamasi 20 straipsnio 3 dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu , priima reglamentą, pateikiantį farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų klasifikaciją atsižvelgiant į didžiausius leistinus likučių kiekius pagal Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I–IV priedus.
Within [ 90 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Šis pakeitimas susijęs su šio reglamento priedo patvirtinimu.
This relates to the adoption of the annexe to this regulation.
Šiuo atveju reikėtų taikyti reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
22 a straipsnis (naujas)
Article 22 a (new )
Ataskaita Europos Parlamentui ir Tarybai
Report to the European Parliament and the Council
Komisija ne vėliau kaip per trejus metus po šio reglamento įsigaliojimo datos turi pateikti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall, not later than five years after the entry into force of this Regulation, submit a report to the European Parliament and the Council.
Visų pirma, ataskaitoje turi būti pateikta patirties, susijusios su šio reglamento įgyvendinimu, apžvalga.
The report shall, in particular, review the experience gained from the application of this Regulation.
Kartu su šia ataskaita, jei prireiktų, gali būti teikiami su ja susiję pasiūlymai.
The report shall, if appropriate, be accompanied by relevant proposals.
Gyvūnų, kurių produktai skirti žmonėms vartoti, ligoms gydyti ir gerovei skatinti naudojamų veterinarinių vaistų gali likti maistiniuose gyvūnuose.
Veterinary medicinal products used for the therapeutic treatment and the welfare of animals, which are destined for human consumption, may give rise to residues of such products in food-producing animals.
Siūlomame reglamente dėl DLK procedūros persvarstymo maistiniai gyvūnai apibrėžiami kaip „maisto gamybos tikslais veisti, auginti, laikyti, paskersti ar sugauti gyvūnai“.
This proposed repeal Regulation of the procedure on maximum residue levels defines food producing animals as "animals bred, raised, kept, slaughtered or harvested specifically for the purpose of the producing food."
Siekiant užtikrinti visuomenės sveikatą ir vartotojų saugą reikia atlikti
In order to ensure public health and consumer safety, a risk assessment
Rizikos įvertinimas mokslinis metodas; tikslas – įvertinti žinomą arba galimą neigiamą maisto keliamų pavojų, šiuo atveju veterinarinių vaistų liekanų keliamų pavojų, poveikį sveikatai. farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų likučių veterinariniuose produktuose rizikos vertinimą.
Risk assessment is a science-based approach; the purpose is the assessment of the known or potential adverse effects on health from exposure to food-borne hazards, in this case human exposure to veterinary drug residues. of the safety limit of residues of all pharmacologically active substances contained in veterinary products has to be carried out.
Tai atitinka dabartinį teisės aktą ‑–Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90..
This is in accordance with the existing legislation Council Regulation EEC No 2377/90.
Dabartiniame Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2377/90 nurodyta, kad reikiamais atvejais būtų nustatyti visų aktyvių medžiagų didžiausi leistini likučių kiekiai (DLK).
Existing Council Regulation 2377/90 lays down that maximum residue limits (MRLs) be established for all such active substances, where appropriate.
Komisijos pasiūlymu panaikinti Reglamentą Nr. 2377/90 siekiama išspręsti sunkumus, su kuriais buvo susidurta taikant esamus teisės aktus.
The Commission's proposal to repeal Regulation 2377/90 seeks to resolve the difficulties encountered in the application of this existing legislation.
Pasiūlyme pateikiami labai reikalingi alternatyvūs būdai pasiekti aukštą vartotojų apsaugos lygį, užtikrinti, kad Europos rinkoje veterinariniai vaistai būtų nuolat prieinami ir jie būtų nuolat tobulinami bei sudaryti sąlygas gerai veikti prekybai gyvūninės kilmės maisto produktais Bendrijos viduje ir išorėje.
It proposes much needed alternative ways to achieve a high level of consumer protection, coupled with the continued availability and development of veterinary medicinal products for the European market and good functioning of the intra- and extra- Community trade in food of animal origin.
Kadangi svarbiausias tikslas yra žmonių sveikatos apsauga, į Europos Sąjungą įvežamų ir Europos Sąjungoje gaminamų maisto produktų sudėtyje esančių farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių rizikos analizės atžvilgiu turėtų būti laikomasi nuoseklaus požiūrio.
As the ultimate goal is human health protection, a more consistent approach is required for the risk analysis and control of residues of pharmacologically active substances, which may appear in food produced in or imported into the European Union.
Problemos, su kuriomis susiduriama teisės aktuose, reglamentuojančiuose didžiausią leistiną likučių kiekį
Problems with the current legislation for the setting of MRLs :
Komisija teisingai pažymi, kad dėl dabartinių teisės aktų sumažėjo veterinarinių vaistų „tiek, kad galimos nepageidaujamos pasekmės visuomenės bei gyvūnų sveikatai ir gyvūnų gerovei“.
The Commission rightly points out that the current legislation has led to a serious decrease in veterinary medicines "to an extent that creates adverse effects for public and animal health and animal welfare".
Europos vaistų agentūros Veterinarinės paskirties vaistų komitetas sutinka, kad neturime pakankamai vaistų gyvūnų ligoms gydyti ir gyvūnų gerovei skatinti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) of the European Medicines Agency (EMEA), agree that there are an insufficient number of medicinal products available for the therapeutic treatment and welfare of animals.
Padėtis labai kritiška, jeigu kalbame apie mažiau naudojamas ir retesnes rūšis (pvz., avis ir arklius, bites ir žuvis).
This is particularly alarming for certain minor use and minor species such as sheep and horses, bees and fish.
Dėl to vis mažiau patvirtinama vaistų, vaistai vis dažniau naudojami ne pagal indikaciją – tai gali pakenkti veiksmingai likučių kontrolei ir turėti rimtų padarinių vartotojų saugai.
As a result of this, there is a major deficiency of authorised medicines and the "off-label" use of products is increasing, which may jeopardise effective residue control with serious implications for consumer safety.
Kitos dėl Reglamento Nr. 2377/90 kylančios problemos:
Other problems that arise with Regulation 2377/90:
· tarptautiniai standartai, kuriuos remia ES, negali būti įtraukti į Bendrijos teisės aktus be naujo Europos vaistų agentūros mokslinio įvertinimo,
· International standards supported by the EU cannot be included in Community legislation without a new scientific assessment by the European Medicines Agency.
· valstybių narių kontrolės institucijos neturi kontrolės atskaitos taškų, visų pirma dėl maiste iš trečiųjų šalių aptinkamų cheminių medžiagų,
· Control services of Member States have no points of reference in particular for substances detected in food from third countries.
· dabar galiojantys teisės aktai yra sunkiai suprantami.
· The current legislation is hard to follow.
Siūlomas sprendimas:
The proposed solution:
Pasiūlyme dėl Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 panaikinimo siekiama pašalinti dabar esančius trūkumus iš esmės keičiant dabartinius didžiausius leistinus likučių kiekius reglamentuojančius teisės aktus, tačiau paliekant galioti bendrą didžiausių leistinų likučių kiekių nustatymo sistemą, pagrįstą moksliniu vertinimu.
The proposal for repeal of Regulation 2377/90 addresses the shortcomings of the current situation by amending the existing legal framework on MRLs while leaving in place the overall system of setting MRLs based on scientific assessment.
Siūlomi šie pagrindiniai pakeitimai:
The main changes proposed are to:
· vertinti galimybes ekstrapoliuoti
· Make the assessment of possibilities for extrapolation
Tai skatins sukurti vaistus mažiesiems maistiniams gyvūnams ir sumažės vaistų naudojimo ne pagal indikaciją keliamas pavojus visuomenės sveikatai.
This will encourage the development of drugs to cover minor food-producing animals and thereby diminish the risk to public health from "off-label" use of drugs.
Taip pat sumažės naujųjų vaistų kūrimo sąnaudos, o aukštas visuomenės sveikatos apsaugos lygis nepakis,
It will also reduce the development costs of new drugs without changing the existing high safety margins for public health.
· nustatyti įpareigojimą pritaikyti Bendrijos teisės aktus įtraukiant DLK, nustatytasnumatyti įpareigojimą pritaikyti Bendrijos teisės aktus įtraukiant DLK, nustatytas Codex Alimentarius
· Introduce an obligation to adapt Community legislation to include MRLs set at Codex Alimentarius
Jungtinių Tautų Maisto ir žemės ūkio organizacijos Codex Alimentarius komisija ir Pasaulio sveikatos organizacija atsakinga už maisto standartus, gaires ir susijusius tekstus, pvz., praktikos kodeksus pagal bendrą Jungtinių Tautų Maisto ir žemės ūkio organizacijos ir Pasaulio sveikatos organizacijos maisto standartų programą. , kuriuos remia ES, taip sumažinant papildomų ir nereikalingų vertinimų skaičių,
The Codex Alimentarius Commission of the Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) and the World Health Organisation (WHO), develops food standards, guidelines and related texts such as codes of practice under the Joint FAO/WHO Food Standards Programme. with the support of the EU, thus reducing additional and unnecessary assessments.
· sukurti specialią teisinę sistemą nustatyti didžiausius leistinus farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurios nebus registruojamos kaip veterinariniai vaistai, kiekius, visų pirma kontrolės tikslais ir importuojamame maiste.
· Create a specific legal framework to set MRLs for pharmacologically active substances not intended to be authorised as veterinary medicines, in particular for control purposes and for imported food.
Siekiant šio tikslo, pasiūlyme užtikrinamos minimalios reikalaujamos įgyvendinimo ribos
To achieve this, the proposal ensures Minimum Required Performance limits (MRPLs)
· pakeisti straipsnių išdėstymą siekiant sukurti logišką struktūrą, visų pirma atskiriant rizikos vertinimo ir rizikos valdymo nuostatas, kad jos atitiktų vadinamojo geresnio reglamentavimo siekį,
· Rearrange the sequence of articles in order to create a logical structure, differentiating in particular risk assessment from risk management provisions, to comply with the objective of "Better Regulation."
· integruoti į šį pasiūlytą reglamentą su atskiromis cheminėmis medžiagomis susijusias taisykles (DLK, naudojimo sąlygos, draudimai), kurios šiuo metu yra išdėstytos dabar galiojančio pagrindinio teisės akto 4 prieduose, taip pat siekiant geresnio ir paprastesnio reglamentavimo.
· Integrate into this proposed regulation the rules (MRLs, conditions of use, prohibitions) relating to individual substances, which are currently in 4 annexes of the current Regulation - again part of Better Regulation and simplification.
Mano siūlomais pakeitimais daugiausia siekiama aiškesnio išdėstymo ir neketinama iš esmės keisti Komisijos pasiūlymo.
The amendments I have proposed are mainly for clarification and do not intend to substantially modify the Commission proposal.
Tema: Nuomonė dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, nustatančio Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų likučių kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką ir panaikinančio Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ( COM(2007)0194 ) C6-0113/2007 2007/0064(COD) ), teisinio pagrindo
Subject: Opinion on the legal basis of the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, and repealing Regulation (EEC) No 2377/90 ( COM(2007)0194 – C6-0113/2007 – 2007/0064(COD) )
2008 m. kovo 26 d. laišku Jūs kreipėtės į Teisės reikalų komitetą pagal Darbo tvarkos taisyklių 35 straipsnio 2 dalį prašydamas apsvarstyti minėtojo Komisijos pasiūlymo teisinio pagrindo pagrįstumą ir tinkamumą.
By letter of 26 March 2008 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
Komitetas minėtą klausimą apsvarstė 2008 m. balandžio 8 d. posėdyje.
The committee considered the above question at its meeting of 8 April 2008.
„Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas šiuo metu svarsto pasiūlymą dėl reglamento, nustatančio Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų likučių kiekių nustatymo maisto produktuose tvarką ( COM(2007)0194 ).
"The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety is currently considering a proposal for a Regulation on establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs ( COM(2007)0194 ).
Pasiūlymo teisinis pagrindas dvigubas: EB Sutarties 37 straipsnis ir 152 straipsnio 4 dalis.
The proposal has a dual legal basis, Article 37 and Article 152(4) of the EC Treaty.
Pranešėja A. Doyle pateikė pakeitimą, kuriuo siūloma išbraukti 37 straipsnį kaip teisinį pagrindą, kadangi ji mano, jog 152 straipsnio 4 dalis yra tinkamas ir pakankamas teisinis pagrindas ir jog dvigubas teisinis pagrindas gali būti pateisinamas tik tokiu atveju, kai vienas iš dviejų tikslų nėra šalutinis tikslas, o pagal 26 konstatuojamosios dalies nuostatas taip nėra.
The rapporteur, Mrs Doyle, has tabled an amendment to the proposal deleting Article 37 as legal basis, as she considers that Article 152(4) provides an appropriate and a sufficient legal basis and that a dual legal basis can only be justified if one of the two objectives is not secondary to the other which is not the case according to the terms of recital 26.
Atsižvelgdamas į tai ir remdamasis Darbo tvarkos taisyklių 35 straipsnio 2 dalimi, norėčiau paprašyti komiteto pateikti nuomonę dėl šio pasiūlymo teisinio pagrindo tinkamumo.
In view of the above, I would like to request your Committee to provide an opinion on the appropriateness of the legal basis for this proposal, pursuant to Rule 35(2) of the Rules of Procedure.
Būčiau labai dėkingas, jei nuomonę galėtumėte pateikti iki 2008 m. gegužės 2 d., kadangi 2008 m. gegužės 6 d. numatoma balsuoti dėl šio pranešimo projekto Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitete.“
I would greatly appreciate it if this opinion could be made available by 2 May 2008, in view of the vote on the draft report in the Environment Committee, currently scheduled for 6 May 2008."