natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų tiekimo rinkai Sąjungoje taisyklės, siekiant užtikrinti aukšto lygio žmonių gyvybės ir sveikatos, gyvūnų sveikatos ir gerovės, aplinkos ir vartotojų interesų apsaugą, kartu užtikrinant skaidrumą ir veiksmingą vidaus rinkos veikimą ir skatinant diegti naujoves žemės ūkio maisto produktų pramonės srityje .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 30 pakeitimas.
EP first reading amendment 30.
Jei nenumatyta kitaip, šis reglamentas netaikomas:
This Regulation shall, unless otherwise provided for, not apply to:
a) maisto produktams, jeigu jie naudojami kaip:
(a) foods when and in so far as they are used as:
i) maisto priedai, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1333/2008;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
ii) maisto kvapiosios medžiagos, kurioms taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1334/2008;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
iii) ekstrahentai, kurie naudojami gaminant maisto produktus ir kuriems taikoma Direktyva 2009/32/EB;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;
iii) ekstrahentai, kurie naudojami gaminant maisto produktus ir kuriems taikoma Direktyva 2009/32/EB;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC ;
iv) maisto fermentai, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1332/2008;
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
v) vitaminai ir mineralai, kuriems atitinkamai taikoma Direktyva 2002/46/EB, Reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 arba Direktyva 2009/39/EB, išskyrus vitaminus ir mineralines medžiagas, kuriems jau gautas leidimas ir kurie gaminami naudojant gamybos metodus arba gaunami iš naujų šaltinių, į kuriuos nebuvo atsižvelgta, kai jiems buvo suteiktas leidimas pagal konkrečius teisės aktus, jei dėl tų gamybos metodų ar naujų šaltinių atsiranda esminiai pokyčiai, nurodyti šio Reglamento 3 straipsnio 2 dalies a punkto iii papunktyje ;
(v) vitamins and minerals falling within the respective scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/39/EC, except for vitamin and mineral substances already authorised , which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where those production methods or new sources give rise to the significant changes referred to in point (iii) of Article 3(2)(a) of this Regulation.
v) vitaminai ir mineralai, kuriems taikoma Direktyva 2002/46/EB, Reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 arba Direktyva 2009/39/EB, išskyrus jau patvirtintus vitaminus ir mineralines medžiagas, kurie gaminami naudojant gamybos metodus arba gaunami iš naujų šaltinių, į kuriuos nebuvo atsižvelgta, kai jiems buvo suteiktas leidimas pagal konkrečius teisės aktus, jei dėl tų gamybos metodų ar naujų šaltinių atsiranda esminiai pokyčiai, nurodyti 3 straipsnio 2 dalies a punkto iii papunktyje .
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/32/EC, except for vitamin and mineral substances already approved which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where these production methods or new sources give rise to significant changes referred to in Article 3(2) ( a)(iii).
b) maisto produktams, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003;
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 91 pakeitimas.
EP first reading amendment 91.
2 straipsnio 2 dalies b a punktas (naujas)
Article 2 - paragraph 2 - point b a (new)
ba) maisto produktams, pagamintiems iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių.
(ba) foods derived from cloned animals and their descendants.
Iki ....* Komisija turi pateikti teisėkūros pasiūlymą dėl draudimo tiekti į Sąjungos rinką maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių .
Before ... * , the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
* Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* Six months after the date of entry i t fo force of this Regulation.
(2a) Nepažeidžiant 2 dalies nuostatų, šis reglamentas taikomas maisto priedams, maisto fermentams, maisto kvapiosioms medžiagoms ir kai kuriems kvapiųjų savybių turintiems maisto komponentams, pagamintiems naujo, iki 1997 m. gegužės 15 d. nenaudoto gamybos proceso, lėmusio didžiulius maisto produkto sudėties ar struktūros pokyčius, metu (pvz., dirbtinai sukurtų nanomedžiagų atveju).
(2a) Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives , food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
(2b) Jei būtina, Komisija, atsižvelgdama į šiame straipsnyje apibrėžtą taikymo sritį, vadovaudamasi 21 straipsniu ir laikydamasi 22 bei 23 straipsnių sąlygų gali priimti deleguotuosius aktus, pagal kuriuos nustatoma, ar tam tikros rūšies maisto produktai patenka į šio reglamento taikymo sritį.
(2b) Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
1 OL L 136, 2004 4 30, p.
1 OJ L 136, 30.4.2004, p.
3 straipsnio 2 dalies a punkto įžanginė dalis ir i punktas
Article 3 - paragraph 2 - point a - introductory part and point i
a) „naujas maisto produktas“ – maisto produktas, plačiai nenaudotas žmonių maistui Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d., įskaitant:
(a) "novel food" means food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, including :
a) „naujas maisto produktas“:
(a) "novel food" means:
i) gyvūninės kilmės maisto produktus, jeigu gyvūnai auginami taikant netradicines, iki 1997 m. gegužės 15 d. maisto gamybai Sąjungoje nenaudotas auginimo technologijas, ir maisto produktus, pagamintus iš šių gyvūnų palikuonių ;
(i) food of animal origin, when a non ‑traditional breeding technique not used for food production within the Community before 15 May 1997 is applied to the animal and food derived from the offspring of these animals;
i) maisto produktas, Sąjungoje plačiai nenaudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d . ;
(i) food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997;
EP per pirmąjį svarstymą priimti 92 ir 35 pakeitimai.
EP first reading amendments 92 and 35.
3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis
Article 3 - paragraph 2 - point a - point ii
ii) augalinės kilmės maisto produktus, jeigu augalai auginami taikant netradicines, iki 1997 m. gegužės 15 d. maisto gamybai Sąjungoje nenaudotas auginimo technologijas, kai dėl tų taikytų netradicinių auginimo technologijų atsiranda esminiai maisto produktų sudėties ar struktūros pokyčiai, turintys įtakos jų maistinei vertei, įsisavinimui ar nepageidaujamų medžiagų kiekiui ;
(ii) food of plant origin, when a non-traditional breeding technique not used for food production within the Union before 15 May 1997 is applied to the plant, if that non-traditional breeding technique applied to a plant gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, which affect its nutritional value, how it is metabolised or the level of undesirable substances;
ii) augalinės ar gyvūninės kilmės maisto produktus, jeigu augalai ir gyvūnai auginami taikant netradicines, iki 1997 m. gegužės 15 d. nenaudotas, auginimo technologijas, išskyrus maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997 , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
3 straipsnio 2 dalies a punkto v papunktis
Article 3 - paragraph 2 - point a - point v
v) trečiųjų šalių tradicinius maisto produktus; ir
(v) traditional food from a third country; and
3 straipsnio 2 dalies a punkto v i papunktis
Article 3 - paragraph 2 - point a - point vi
vi) maisto sudedamąsias dalis, kurios naudotos tik kaip sudėtinė maisto papildų dalis Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d., kai jas planuojama naudoti ne maisto papilduose, o kituose maisto produktuose.
(vi) food ingredients used exclusively in food supplements within the Union before 15 May 1997, if they are to be used in foods other than food supplements.
Tačiau jeigu maisto produktas iki pirmiau nurodytos datos buvo naudojamas tik kaip maisto papildas arba kaip sudėtinė maisto papildo dalis, jis ir toliau po tos datos gali būti tiekiamas rinkai Sąjungoje tokiai pat naudojimo paskirčiai, nelaikant jo nauju maisto produktu.
However, if a food has been used exclusively as, or in, a food supplement prior that date, it may be placed on the market within the Union after that date for the same use without being considered a novel food;
b) „palikuonis“ – gyvūnas, išaugintas taikant tradicines auginimo technologijas, kai bent vienas iš jo tėvų yra gyvūnas, išaugintas taikant netradicines auginimo technologijas.
(b) "offspring" means an animal produced by a traditional breeding technique, where at least one of its parents is an animal produced by a non-traditional breeding technique;
3 straipsnio 2 dalies c a punktas (naujas)
Article 3 - paragraph 2 - point c a (new)
ca) „klonuoti gyvūnai“ – gyvūnai, veisiami panaudojant nelytinį dirbtinį dauginimo metodą, siekiant sukurti genetiškai tapačią arba beveik tapačią atskiro gyvūno kopiją;
(ca) "cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
3 straipsnio 2 dalies c b punktas (naujas)
Article 3 - paragraph 2 - point c b (new)
cb) „klonuotų gyvūnų palikuonys“ – gyvūnai, veisiami panaudojant lytines dauginimo priemones, jei bent vienas iš protėvių yra klonuotas gyvūnas;
(cb) " descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
d) „trečiosios šalies tradicinis maisto produktas“ – naujas maisto produktas, kuris nėra naujas maisto produktas pagal a punkto i–iv papunkčius, pagamintas pirminės gamybos metu ir turintis saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istoriją, o tai reiškia, kad atitinkamas maisto produktas bent 25 metus buvo ir yra šalies didelės gyventojų dalies įprastinio maisto raciono dalis;
(d) "traditional food from a third country" means novel food, other than the novel food under sub-points (i) to (iv) of point (a), derived from primary production , with a history of food use in any third country, such that the food in question has been and continues to be part of the customary diet for at least 25 years in a large part of the population of the country;
d) „trečiosios šalies tradicinis maisto produktas“ – natūralus, dirbtinai nesukurtas naujas maisto produktas, turintis saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istoriją, o tai reiškia, kad atitinkamas maisto produktas bent 25 metus iki ...* buvo ir yra šalies didelės gyventojų dalies normalaus maisto raciono dalis;
(d) "traditional food from a third country" means a natural non-engineered novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question was , for at least 25 years before ... * , and continues to be , part of the normal diet in a large part of the population of the country;
*Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos .
* Six months after the date of entry in t o force of this Regulation.
3 straipsnio 2 dalies e punktas
Article 3 - paragraph 2 - point e
e) „maisto produkto saugaus naudojimo trečiojoje šalyje istorija“ reiškia, kad atitinkamo maisto produkto sauga patvirtinta sudėtiniais duomenimis, naudojimo patirtimi ir nuolatiniu šalies didelės gyventojų dalies naudojimu įprastiniame maisto racione bent 25 metus .
(e) "history of safe food use in a third country " means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
e) „maisto produkto saugaus naudojimo istorija“ reiškia, kad atitinkamo maisto produkto sauga patvirtinta sudėtiniais duomenimis, naudojimo patirtimi ir nuolatiniu kurios nors šalies didelės gyventojų dalies naudojimu įprastiniame maisto racione bent 30 metų ;
(e) ''history of safe food use'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country;
Komisija gali nustatyti kitus kriterijus, kuriais siekiama patikslinti šio straipsnio 2 dalies a punkto i–iv papunkčiuose bei c, d ir e punktuose pateiktas sąvokų apibrėžtis, laikydamasi 19 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo procedūros.
The Commission may adopt further criteria to clarify the definitions in sub-points (i) to (iv) of point (a), and in points (c), (d) and (e) of paragraph 2 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Atsižvelgiant į tai, kad esama įvairių tarptautinio lygmens institucijų paskelbtų nanomedžiagų apibrėžčių ir kad vyksta nuolatinė technikos ir mokslo raida nanotechnologijų srityje, Komisija, atsižvelgdama į technikos ir mokslo pažangą ir apibrėžtis, dėl kurių buvo vėliau susitarta tarptautiniu lygmeniu, ir vadovaudamasi 21 straipsniu bei laikydamasi 22 bei 23 straipsnių sąlygų priimdama deleguotuosius aktus, atitinkamai pataiso ir pritaiko šio straipsnio 2 dalies c punkto nuostatas.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (c) of paragraph 2 of this Article to technical and scientific progress, and in line with definitions subsequently agreed at international level, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 92 ir 35 pakeitimai.
EP first reading amendment 92 and 35.
Naujo maisto produkto statuso nustatymo procedūra
Procedure for determination of novel food status
Informacijos apie naujų maisto produktų klasifikavimą rinkimas
Collection of information regarding the classification of a novel food
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 40 pakeitimas.
EP first reading amendment 40.
Atsižvelgdami į šio reglamento taikymo sritį maisto verslo subjektai patikrina maisto produktų, kuriuos jie ketina tiekti rinkai Sąjungoje, statusą .
Food business operators shall verify the status of the food they intend to place on the market within the Union with respect to the scope of this Regulation.
Valstybės narės, verslo subjektai ir kitos suinteresuotosios šalys turi perduoti Komisijai informaciją apie tai, kokiu mastu žmonės Bendrijoje vartojo maisto produktą iki 1997 m. gegužės 15 d.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Esant abejonėms, maisto verslo subjektai konsultuojasi su už naujus maisto produktus atsakinga kompetentinga institucija, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 15 straipsnyje, dėl atitinkamo maisto produkto statuso.
In case of doubt, food business operators shall consult the relevant competent authority for novel foods as defined in Article 15 of Regulation (EC) No 1331/2008 on the status of the food in question.
Atitinkamos kompetentingos institucijos prašymu maisto verslo subjektai pateikia informaciją apie tai, kaip plačiai tas maisto produktas naudotas žmonių maistui Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d.
On request from the relevant competent authority, food business operators shall submit information concerning the extent to which the food in question was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Komisija turi paskelbti tuos duomenis ir išvadas, padarytas remiantis surinktais duomenimis, ir jas pagrindžiančius nekonfidencialius duomenis.
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Prireikus kompetentinga institucija gali konsultuotis su kitomis kompetentingomis institucijomis ir Komisija dėl to, kaip plačiai maisto produktas naudotas žmonių maistui Sąjungoje iki 1997 m. gegužės 15 d.
Where necessary, the competent authority may consult other competent authorities and the Commission concerning the extent to which a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Atsakymai į prašymą suteikti tokią konsultaciją taip pat perduodami Komisijai.
Replies to any such consultation shall also be transmitted to the Commission.
Komisija apibendrina gautus atsakymus ir praneša konsultavimosi rezultatus visoms kompetentingoms institucijoms.
The Commission shall summarise the replies received and communicate the result of the consultation to all competent authorities.
Siekiant užtikrinti, kad informacija apie naujų maisto produktų klasifikavimą būtų išsami, vadovaudamasi 21 straipsniu ir laikydamasi 22 bei 23 straipsnių sąlygų Komisija priimdama deleguotuosius aktus, ne vėliau kaip ... * patvirtina taisykles, kaip veikti tais atvejais, kai Komisija neturi informacijos apie vartojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than... * , adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
*Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* Six months after the date of entry into force of this regulation.
Komisija gali patvirtinti priemones, skirtas įgyvendinti šio straipsnio 3 dalį, pagal 19 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą .
The Commission may adopt implementing measures for paragraph 3 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Vadovaudamasi 21 straipsniu ir laikydamasi 22 bei 23 straipsnių sąlygų, Komisija , priimdama deleguotuosius aktus, gali patvirtinti išsamias 1 dalies taikymo taisykles, visų pirma, dėl visų rūšių informacijos, kuri turi būti renkama iš valstybių narių ir (arba) maisto verslo subjektų .
The Commission may adopt detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to conditions of Articles 22 and 23.
Komisijos pasiūlymo 4 straipsnio 2 dalis.
Article 4(2) from the Commission document.
Sprendimai dėl aiškinimo
Interpretation decisions
Prireikus, pagal 19 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą gali būti nuspręsta, ar šis reglamentas taikomas konkrečios rūšies maisto produktams.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas
Union list of novel foods
Tik nauji maisto produktai, įtraukti į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas), gali būti tiekiami rinkai.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (''the Union list'') may be placed on the market.
Komisija turi saugoti ir paskelbti Sąjungos sąrašą viešai prieinamame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 41 pakeitimas.
EP first reading amendment 41.
Negalima tiekti rinkai Sąjungoje naujo maisto produkto , jeigu jo naudojimas neatitinka šio reglamento reikalavimų .
No person shall place on the Union market a novel food if it does not comply with this Regulation.
Nauji maisto produktai netiekiami rinkai, jeigu jie neatitinka šio reglamento nuostatų .
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 42 pakeitimas.
EP first reading amendment 42.
Naujų maisto produktų sąrašai
Lists of novel foods
Komisija tvarko Sąjungos leistinų naujų maisto produktų, išskyrus trečiųjų šalių tradicinius maisto produktus, sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas), kuris skelbiamas remiantis Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 2 straipsnio 1 dalimi.
The Commission shall maintain a Union list of authorised novel foods other than traditional foods from third countries (hereinafter "the Union list"), which will be published in accordance with Article 2(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
Komisija sudaro ir tvarko trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų, kuriems suteiktas leidimas pagal šio reglamento 11 straipsnio 5 dalį, sąrašą, kuris skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C serijoje.
The Commission shall establish and maintain a list of traditional foods from third countries authorised pursuant to Article 11(5) of this Regulation, which shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Rinkai Sąjungoje galima tiekti tik tuos naujus maistus produktus, kurie yra įtraukti į Sąjungos sąrašą arba į trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą.
Only novel foods included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries may be placed on the market within the Union .
8 straipsnio a punktas
Article 8 - point a
a) jei, remiantis turimais moksliniais įrodymais, jis nekelia pavojaus vartotojų sveikatos saugai;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
a) jei, remiantis turimais moksliniais įrodymais, nekelia pavojaus vartotojų ir gyvūnų sveikatos saugai , o tai reiškia, kad vertinant riziką bus atsižvelgiama į bendrą ir sąveikaujantį poveikį bei galimą neigiamą poveikį tam tikroms gyventojų grupėms ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 43 pakeitimas.
EP first reading amendment 43.
8 straipsnio c punktas
Article 8 - point c
c) jei jo paskirtis – pakeisti kitą maisto produktą, jis nesiskiria nuo to maisto produkto taip, kad jo įprastas vartojimas maistingumo atžvilgiu būtų nenaudingas vartotojui.
(c) if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Šis pakeitimas tekstui lietuvių kalba įtakos neturi.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.