natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pareiškėjai gali prašyti suteikti autorizacijos leidimą įvairaus pobūdžio produkto naudojimo sritims, bet jei visais nesinaudojama, kai kurie gali būti atidedami ateičiai.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
55 straipsnio 2 dalies d b punktas (naujas)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
db) biocidinio produkto gamybos vieta;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
55 straipsnio 2 dalies d c punktas (naujas)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
dc) autorizacijos liudijimo data ir jo galiojimo pabaiga;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
Labai svarbu kai kurią su pareiškėju susijusią informaciją, nurodytą autorizacijos liudijime, laikyti slapta.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Autorizacijos liudijimo suteikimo ir galiojimo datos taip pat yra svarbi informacija ir turėtų būti saugoma.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
55 straipsnio 2 dalies d d punktas (naujas)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
Dozės ir naudojimo instrukcijos priklauso nuo naudojimo pobūdžio, taip pat nuo produktui ir sudedamosioms dalims būdingų savybių, todėl jas būtina tinkamai apsaugoti.
Doses and instructions depend on the type of use, as well as on the intrinsic properties of the product and of the co-formulants, and it is therefore necessary to protect them adequately.
58 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos įžanginė dalis
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
Ženklinama neklaidinančiomis etiketėmis, o jose niekada neturi būti nuorodų „mažos rizikos biocidinis produktas“, „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ir panašių užrašų.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Be to, etiketėje turi būti aiškiai ir neištrinamai pateikiama tokia informacija: Be to, etiketėje turi būti aiškiai ir neištrinamai pateikiama tokia informacija:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Ženklinama neklaidinančiomis etiketėmis, o jose niekada neturi būti nuorodų „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ir panašių užrašų.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Be to, etiketėje turi būti aiškiai ir neištrinamai pateikiama tokia informacija:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Įmones, teikiančias mažos rizikos produktus į rinką, reikėtų skatinti, todėl joms reikia leisti tinkamai reklamuoti šiuos produktus.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
e) naudojimo instrukcija ir dozės metriniais vienetais ir (arba) vartotojui prasmingu ir suprantamu būdu kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
58 straipsnio 3 a dalis (nauja)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
Už biocidinių produktų tiekimo rinkai atsakingi asmenys internete paskelbia tokių produktų sąrašą.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Šios interneto svetainės tikslas – padidinti skaidrumą vartotojams ir sudaryti sąlygas lengvai ir greitai rinkti duomenis apie šių produktų savybes ir naudojimo sąlygas.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Prieiga prie minėtų interneto svetainių neribojama ir jai nekeliama jokių sąlygų, o turinys – nuolat atnaujinamas.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Ant biocidinių produktų etikečių matomoje vietoje nurodomi atitinkamų interneto svetainių adresai.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Visiems vartotojams turi būti sudaryta galimybė laiku gauti išsamią informaciją; tai daroma siekiant užtikrinti, kad informacija išsami bei sudaryti vartotojams sąlygas gauti teisingą informaciją apie naudojimo sąlygas, produkto laikymą ir tvarkymą.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
Tinklalapyje pateikiama informacija turėtų papildyti ant etiketės pateiktą informaciją, kad būtų užtikrinama, jog vartotojai, kuriems reikia specifinės informacijos, kurią paprastai galima gauti papildomai pasikonsultavus su mediku, ją lengvai gautų.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
c) paties biocidinio produkto ar gaminių, į kurių sudėtį jis įeina arba kuriuo šie gaminiai apdoroti, autorizaijos numeris.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Biocidinio produkto reklamoje niekuomet negalima minėti žodžių „mažos rizikos produktas“, „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ar kitų panašių nuorodų.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
Biocidinio produkto reklama neturi būti klaidinanti dėl produkto keliamos rizikos žmonių sveikatai arba aplinkai.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Biocidinio produkto reklamoje niekuomet negalima minėti žodžių „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ar kitų panašių nuorodų.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
d) asmenys, tiekiantys rinkai biocidinius produktus, moka metinį mokestį; ir
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
d) mokestis mokamas tik tada, kai jis tikrai būtinas; ir
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
Mokestis turėtų būti siejamas su įdėtu darbu ir būti jam proporcingas.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
Atsižvelgiant į tai, nepriimtina nustatyti nediskriminacinį mokestį, kadangi mokesčių turėtų būti reikalaujama tik tais atvejais, kai jie tikrai būtini.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
Kol vykdoma darbo programa, Komisija 72 straipsnio 4 dalyje nustatyta tvarka nusprendžia, kad veiklioji medžiaga įrašoma į šio reglamento I priedą ir kokio yra tokio įrašo sąlygos, arba, jei 4 straipsnio reikalavimai netenkinami arba per nustatytą laikotarpį nepateikta reikiamos informacijos ir duomenų, kad ta veiklioji medžiaga neįrašoma į šio reglamento I priedą.
During the work programme, the Commission shall decide pursuant to the procedure laid down in Article 72(4) that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
Sprendime nurodoma, kada įsigalioja įrašas I priede , o tai turi įvykti per dvejus metus nuo sprendimo priėmimo .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
Teisės akto tekste turėtų būti aiškiai nurodyti galiojantys terminai.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
Dėl dviejų metų termino iš anksto susitarta su kompetentingomis institucijomis.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
77 straipsnio 3 dalies trečia pastraipa
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Jei biocidinio produkto autorizacijos liudijimo paraiška nepateikiama pagal antros pastraipos nuostatą, biocidinis produktas nuo įrašo įsigaliojimo datos rinkai nebetiekiamas.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market after the date on which the inclusion becomes effective.
Pakeitime siūloma taikyti trumpesnius pašalinimo iš rinkos periodus, nes tolesnius biocidinių produktų naudotojus reikia informuoti apie jų prievoles ir apie veikliųjų medžiagų peržiūrą.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
77 straipsnio 4 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Esamas biocidinių produktų, kurių autorizacijos liudijimo paraišką, pateiktą pagal 3 dalį, valstybės narės kompetentinga institucija atmetė arba nusprendė neišduoti autorizacijos liudijimo, atsargas leidžiama šalinti, sandėliuoti ir naudoti dar 18 mėnesių po tokio atmetimo ar sprendimo priėmimo.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.
81 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 81 – paragraph 1 a (new)
Esamas biocidinių produktų, kurių naudojimo pagal atitinkamą paskirtį autorizacijos liudijimų kompetentinga institucija ar Komisija neišdavė, atsargas leidžiama šalinti, sandėliuoti ir naudoti dar 12 mėnesių po sprendimo, nurodyto 80 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje, priėmimo datos arba 12 mėnesių po 80 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nurodytos datos, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 80(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 80(2), whichever is the later.
Su maistu skirtoms liestis medžiagoms taikomos pereinamojo laikotarpio priemonės
Transitional measures concerning food contact materials
Biocidinių produktų, kurie yra su maistu skirtos liestis medžiagos ir kurie buvo tiekiami rinkai [OL: įrašykite 85 straipsnio pirmoje pastraipoje nurodytą datą] autorizacijos liudijimų paraiškos pateikiamos vėliausiai 2017 m. sausio 1 d.
Applications for the authorisation of biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] shall be submitted at the latest 1 January 2017.
Su maistu skirtos liestis medžiagos, kurios buvo tiekiamos rinkai [OL: įrašykite 85 straipsnio pirmoje pastraipoje nurodytą datą] ir kurių autorizacijos liudijimų paraiškos pateiktos pagal 1 dalį, gali būti toliau tiekiamos rinkai iki priimamas sprendimas išduoti jų autorizacijos liudijimą arba jo neišduoti.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
Jei priimamas sprendimas neišduoti tokio biocidinio produkto tiekimo rinkai autorizacijos liudijimo, toks biocidinis produktas praėjus šešiems mėnesiams nuo tokio sprendimo priėmimo rinkai nebetiekiamas.
In case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Su maistu skirtos liestis medžiagos, kurios buvo tiekiamos rinkai [OL: įrašykite 85 straipsnio pirmoje pastraipoje nurodytą datą] ir kurių autorizacijos liudijimo paraiška nepateikta pagal 1 dalį, gali būti tiekiamos rinkai dar šešis mėnesius po 1 dalyje nurodytos datos.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
Esamas biocidinių produktų, kurių naudojimo pagal šią paskirtį autorizacijos liudijimų kompetentinga institucija ar Komisija neišdavė, atsargas leidžiama šalinti, sandėliuoti ir naudoti dar dvylika mėnesių po sprendimo, nurodyto 1 dalies antroje pastraipoje, priėmimo datos arba dvylika mėnesių po 1 dalies trečioje pastraipoje nurodytos datos, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission is allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
83 straipsnio -1 dalis (nauja)
Article 83 – paragraph -1 (new)
Tik sistemai priklausantiems gamintojams turėtų būti leidžiama gaminti veikliąsias medžiagas, skirtas panaudoti biocidiniuose produktuose, ir prekiauti jomis.
Only manufacturers who contribute to the system should be allowed to manufacture and market active substances intended for use in biocidal products.
Tinkama veikliųjų medžiagų rinkos kontrolė yra geriausias būdas siekiant užkirsti kelią pasinaudoti kitų pasiekimais.
This is the best way of overcoming the 'free rider' problem, by means of appropriate checks on the market for active substances.
83 straipsnio 3 a dalis (nauja)
Article 83 – paragraph 3 a (new)
Kompetentingos institucijos patvirtina būtinas priemones, kaip numatyta pagal 54 straipsnio 2 dalį.
The competent authorities shall adopt the necessary measures as required by Article 54(2).
Valstybės narės turėtų būti įpareigotos nustatyti, kokių biocidinių produktų esama jų rinkoje, taip pat nustatyti, ar veikliųjų medžiagų gamintojai pateikė dokumentų rinkinį siekdami, kad medžiaga būtų įrašyta į I priedą, ir imtis atitinkamų veiksmų.
Member States should be required to establish which biocidal products exist on their market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a dossier for Annex I, and proceed accordingly.
83 a straipsnis (naujas)
Article 83 a (new)
83a straipsnis
Article 83 a
Iki ...* Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pranešimą dėl atitinkamų priemonių, skirtų biocidinių produktų tvariam naudojimui įvairių rūšių produktuose skatinti.
By ...*, the Commission shall submit report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Komisija, remdamasi šiuo pranešimu, prireikus pateikia teisėkūros pasiūlymų.
On the basis of this report, the Commission shall present, where appropriate, legislative proposals.
* Du metai nuo šio Reglamento įsigaliojimo dienos.
* Two years from the entry into force of this Regulation.
III priedo pirmos antraštinės dalies 3.7 punkto 1 a papunktis (naujas)
Annex III – Title 1 - point 3.7 – subpoint 1 a (new)
Sandėliavimo stabilumas ir galiojimo terminas paprastai bus nustatomi atsižvelgiant į veikliosios medžiagos stabilumą.
Storage stability and shelf life will be generally determined based on the stability of the active substance.
Kalbant apie lengvai skylančias veikliąsias medžiagas, sandėliavimo stabilumas ir galiojimo terminas gali būti nustatomi taikant kitus tinkamus mokslinius metodus, pvz., ekstrapoliuojant veikliosios medžiagos analitinius duomenis, gautus produkto sendinimo bandymų metu, kol pasiekiama veiksmingumo riba.
In the case of readily decomposable active substances, the storage stability and the shelf life may be determined by other valid scientific means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
V priedo 4 pagrindinė grupė
Annex V – Main group 4
20 produktų tipas.
Product-type 20: -
Produktai, naudojami maistui ar pašarams dezinfekuoti kontroliuojant kenksminguosius organizmus.
Products used for disinfecting food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Būtina išlaikyti ankstesnėje Direktyvoje 98/80/EB numatytą 20 biocidinių produktų tipą („Maisto arba pašarų atsargų antiseptikai“), tačiau būtina iš dalies pakeisti jo apibrėžtį, nes šie biocidiniai produktai nėra antiseptikai, o dezinfekantai (taigi ankstesnė apibrėžtis kėlė painiavą).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
Biocidinių produktų rinka ir teisinis reguliavimas
Biocidal Products Market and Legal Regulation
Todėl būtina užtikrinti stambių bendrovių ir mažų ir vidutinio dydžio įmonių (MVĮ) interesų pusiausvyrą.
It is therefore necessary to balance the concerns of large companies with small and medium-sized enterprises (SMEs).
Remiantis Direktyva 98/8/EB, pagal kurios nuostatas šiuo metu reglamentuojamas šis sektorius, siekta dvejopo tikslo – gerinti aplinkos ir sveikatos apsaugą.
Directive 98/8/EC, which currently regulates the sector, had the dual aim of improving environmental and health protection.
Joje taip pat nustatyta abišalio nacionalinės autorizacijos procedūrų pripažinimo sistema siekiant užtikrinti biocidinių produktų judėjimą vidaus rinkoje.
It also provided for a system of mutual recognition of national authorisation procedures in order to allow biocidal products to move across the internal market.
Tačiau įvairios problemos, su kuriomis susidurta per dešimtmetę šios direktyvos galiojimo istoriją (pvz., pernelyg didelės sąnaudos, taikomi draudimai, delsimas suteikti autorizacijos leidimą, skirtingose valstybėse narėse galiojantys nevienodi paraiškų vertinimo terminai), lėmė tai, kad vadovaujantis dabartiniu teisiniu pagrindu patvirtinta tik viena veiklioji medžiaga, o artimiausioje ateityje nesitikima nieko geresnio.
However, a range of problems in its 10-year history (such as excessive cost, prohibitive requirements, authorisation time delays, time disparities in evaluations of applications in the different Member States) has led to only one active substance being approved under the current legislative framework with no better expectation in the foreseeable future.
Europos Komisija siūlo naują reglamentą, skirtą procedūroms racionalizuoti ir rinkos veiklai pagerinti.
The European Commission proposes a new regulation to streamline procedures and enhance the functioning of the market.
Pagrindiniai aspektai, be kita ko, yra šie: laisvai pasirenkama centralizuota vadinamųjų mažos rizikos biocidinių produktų autorizacijos procedūra, patobulintos abišalio pripažinimo procedūros, suderinta mokesčių už nacionalinius autorizacijos leidimus sistema ir biocidiniais produktais apdorotų gaminių reglamentavimas.
The main points include among others: an optional centralised authorisation procedure for "low risk" biocidal products, an improved mutual recognition procedure, a harmonised fee structure for national authorisations and regulation for articles treated with biocidal products.
Nuomonės referentas išties teigiamai vertina Komisijos siūlymus ir daugeliu atžvilgiu pritaria siūlomoms priemonėms, ypač tam, kad ypatingas dėmesys skirtas siekiui mažinti su autorizacijos procesu susijusią naštą.
Your draftsman broadly welcomes the Commission's proposals and widely supports the proposed measures, particularly the emphasis on reducing the burden of the authorisation process.
Tačiau svarbu užtikrinti, kad būtų atsižvelgta į įvairių suinteresuotųjų šalių reikmes, todėl toliau pateikiama keletas pasiūlymų.
It is, however, important to ensure that the needs of the various stakeholders are addressed and for this reason a range of proposals have been outlined below.
Siūlomi pakeitimai
Proposed Amendments
Išplėstinė centralizuota autorizacijos procedūra
Extended Centralised Authorisation Procedure
Nuomonės referentas palankiai vertina siūlymą numatyti gamintojams skirtos centralizuotos veikliųjų medžiagų ir biocidinių produktų autorizacijos procedūros galimybę.
The draftsman welcomes the proposals to introduce the option of a centralised authorisation procedure for active substances and biocidal products for producers.
Panašu, kad dėl dabartinės mažos rizikos biocidinio produkto apibrėžties ši procedūra varžoma įtraukiant labai siauros kategorijos produktus, taigi nuomonės referentas rekomenduoja iš dalies papildyti šią kategoriją.
The current definition of a "low-risk biocidal product" appears to limit this procedure to an unduly restrictive category of products and the draftsman recommends a partial widening of this category.
Be to, reglamento persvarstymo data turėtų būti perkelta iš 2023 m. į 2016 m., kad būtų galima apsvarstyti ir centralizuotą autorizacijos procedūrą ir, jeigu ji veiksmingai taikoma, galimai ją papildyti.
The review date for the regulation should also be brought forward from 2023 to 2016 to allow for a review and possible expansion of the central authorisation procedure if it is operating effectively.
Pagalba mažoms ir vidutinio dydžio įmonėms
Assistance to SMEs
Sektoriuje, kuriame dominuoja keli stambūs pramonės gamintojai, MVĮ turėtų būti teikiama didesnė pagalba.
More assistance needs to be given to SMEs in an industry dominated by several large industrial producers.
Dėl šios priežasties MVĮ turi būti atleistos nuo metinio mokesčio už biocidinių produktų pateikimą į rinką.
For this reason, SMEs need to be exempted from paying an annual fee for placing biocidal products on the market.
Terminų racionalizavimas
Streamlining of Deadlines
Kad pramonės atstovai galėtų planuoti ateičiai, kur įmanoma, pasiūlyme turėtų būti nurodyti laiko terminai.
Throughout the proposal, specific timeframes should be set where possible to allow industry to plan ahead.
Turėtų būti nustatyti skirtingų dokumentų vertinimo etapų terminai.
There should be set timelines for the different stages of evaluation of a dossier.
Jei yra pagrindo, terminai turėtų būti sutrumpinti siekiant užtikrinti kuo veiksmingesnį autorizacijos procesą.
Deadlines should be shortened, where viable, to ensure the greatest possible efficiency in the authorisation process.
Mokslinių tyrimų ir plėtros skatinimas
Enhancing Research and Development (R&D)
Šis sektoriaus itin svarbus aplinkos ir sveikatos apsaugai, todėl turėtų būti labiau skatinami su juo susiję moksliniai tyrimai ir plėtra.
It is appropriate to facilitate greater R&D in an industry critical to the protection of environmental and human health.
Pasiūlyme pažymima, kad norint atlikti eksperimentus ar bandymus, kurių metu į aplinką gali būti išskirti neautorizuoti biocidiniai produktai, būtina gauti nacionalinį autorizacijos liudijimą.
Under the proposal, experiments/tests which may involve the release of an unauthorised biocidal product into the environment require a national authorisation.