natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d) moksliniams tyrimams bei taikomajai veiklai arba technologiniams tyrimams bei taikomajai veiklai skirtoms medžiagoms ir mišiniams, kurie nepateikiami į rinką arba pateikiami į rinką , bet vieno tiekėjo į rinką per metus pateikiamas kiekis mažesnis nei 1 tona;
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Vykdant mokslinius tyrimus ir taikomąją veiklą galima rasti saugesnius ir švaresnius alternatyvius sprendimus.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Taigi, vadovaujantis REACH nuostatomis, reglamentas neturi būti taikomas, kai atitinkamas kiekis mažesnis nei nustatyta medžiagų ir mišinių, skirtų moksliniams tyrimams ir taikomajai veiklai, ribinė vertė.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
2 straipsnio 2 dalies 4a punktas
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
(4a) preparatas – dviejų ar daugiau cheminių medžiagų mišinys ar tirpalas; „mišinys“ ir „preparatas“ – sinonimai.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
Siekiant užbaigtumo įtraukiama mišinių apibrėžtis, paremta REACH nuostatose jau pateikta preparatų apibrėžtimi.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
3 straipsnio 1 dalies 2 pastraipa
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
I priedo 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 ir 4.1 poskyriuose minimų pavojaus klasių atveju, kai šios klasės dėl veikimo būdo arba pobūdžio diferencijuojamos, medžiaga arba mišinys klasifikuojamas pagal tokią diferenciaciją.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
I priedo 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9 ir 4.1 poskyriuose minimų pavojaus klasių atveju, kai šios klasės dėl veikimo būdo arba pobūdžio diferencijuojamos, medžiaga arba mišinys klasifikuojamas pagal tokią diferenciaciją.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
3 straipsnio 2 dalies įžanga
Article 3 - paragraph 2 - introduction
Medžiaga arba mišinys, tenkinantys toliau nurodytų pavojaus klasių ar kategorijų kriterijus, pateiktus I priede, yra pavojingi.
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Siekiama suderinti išdėstytą nuostatą su REACH reglamento ((EB) Nr. 1907/2006) nuostatomis tam, kad būtų išvengta painiavos, susijusios su pavojaus samprata.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
3 straipsnio 3 dalis
Article 3 - paragraph 3
Komisija gali nustatyti kitas pavojaus klasių diferenciacijas remdamasi veikimo būdu arba pobūdžiu ir tada iš dalies pakeičia 1 dalies antrą pastraipą.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Šios priemonės, kuriomis siekiama iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, turi būti priimamos laikantis reguliavimo procedūros su tikrinimu, nurodytos 54 straipsnio 3 dalyje.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komisija gali nustatyti ir įtraukti kitas pavojaus klasių diferenciacijas, jei dėl jų buvo susitarta tarptautiniu lygmeniu, remdamasi veikimo būdu arba pobūdžiu ir tada iš dalies pakeičia 1 dalies antrą pastraipą.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Šios priemonės, skirtos neesminėms šio reglamento nuostatoms iš dalies keisti, patvirtinamos laikantis 54 straipsnio 3 dalyje nustatytos reguliavimo procedūros su tikrinimu.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Būtina visada siekti nuoseklumo atsižvelgiant į pasaulinio derinimo tikslus.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
4 straipsnio 1 dalies 1 pastraipa
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Gamintojai, importuotojai ir paskesni naudotojai, prieš pateikdami į rinką medžiagas ar mišinius, juos klasifikuoja pagal II antraštinę dalį.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Gamintojai ir importuotojai, prieš pateikdami į rinką medžiagas ar mišinius, juos klasifikuoja pagal II antraštinę dalį.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
5 straipsnio 1 dalies b punktas
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
b) epidemiologinius duomenis ir patirtį, susijusią su poveikiu žmonėms;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
b) patikimus epidemiologinius duomenis ir moksliškai pagrįsta patirtį, susijusią su medžiagų poveikiu žmonėms (pvz., duomenis apie poveikį darbo aplinkoje ir duomenis iš nelaimingų atsitikimų duomenų bazių bei duomenis, gautus atliekant perspektyvinius tyrimus) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Svarbu atkreipti dėmesį į numatytų naudoti duomenų patikimumą ir pobūdį, taip pat į galimybę panaudoti duomenis, gautus iš tarptautiniu mastu pripažintų šaltinių arba programų.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
5 straipsnio 1 dalies ca punktas (naujas)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ca) bet kokia nauja patikima mokslinė informacija.
(ca) any new reliable scientific information.
Duomenys apie chemines medžiagas turėtų būti atnaujinami atsižvelgiant į naujausią mokslinę informaciją.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
5 straipsnio 1 dalies cb punktas (naujas)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
cb) bet kokią kitą informaciją, gautą vykdant tarptautines chemijos programas.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
6 straipsnio 1 dalis
Article 6 - paragraph 1
Norėdamas nustatyti, ar mišinys kelia fizinį pavojų, pavojų sveikatai arba aplinkai, kaip nurodyta I priede, mišinio tikėjas nustato atitinkamą turimą informaciją, ir visų pirma:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Norėdamas nustatyti, ar mišinys kelia fizinį pavojų, pavojų sveikatai arba aplinkai, kaip nurodyta I priede, mišinio tikėjas nustato atitinkamą turimą informaciją, ir visų pirma:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
a) duomenis, nustatytus taikant bet kurį iš 8 straipsnio 3 dalyje minimą metodą, apie patį mišinį ar jo sudėtyje esančias medžiagas;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
a) duomenis, nustatytus taikant bet kurį 8 straipsnio 3 dalyje minimą metodą, apie patį mišinį ar jo sudėtyje esančias medžiagas;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
b) epidemiologinius duomenis ir patirtį, susijusią su poveikiu žmonėms, dėl paties mišinio ar jo sudėtyje esančių medžiagų ;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
b) patikimus epidemiologinius duomenis ir moksliškai pagrįsta patirtį, susijusią su paties mišinio arba jame esančių medžiagų poveikiu žmonėms (pvz. , duomenis apie poveikį darbo aplinkoje ir duomenis iš nelaimingų atsitikimų duomenų bazių bei duomenis, gautus atliekant perspektyvinius tyrimus) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
c) bet kokią kitą informaciją, gautą pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedo 1 poskyrį apie patį mišinį ar jo sudėtyje esančias medžiagas.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
c) bet kokią kitą informaciją, gautą pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedo 1 poskyrį apie patį mišinį ar jo sudėtyje esančias medžiagas ;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
ca) bet kokią kitą informaciją, gautą vykdant tarptautines chemijos programas ir susijusią su pačiu mišiniu arba jo sudėtyje esančiomis medžiagomis;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
cb) informaciją apie esamų mišinių sudėtį ir klasifikaciją panašių susijusių mišinių grupėje.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Informacija teikiama apie formą ar fizinį pavidalą, kuriuo mišinys naudojamas ar galima tikėtis, kad bus naudojamas pateikus jį į rinką.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Atitinkamais atvejais teikiama informacija apie formą ar fizinį pavidalą, kuriuo mišinys naudojamas ar galima tikėtis, kad bus naudojamas pateikus jį į rinką.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
6 straipsnio 2 dalis
Article 6 - paragraph 2
Kai galioja 3 ir 4 dalys ir kai turima 1 dalies a punkte minimos informacijos apie patį mišinį, o tiekėjas įsitikino, kad informacijos pakanka ir kad ji yra patikima, jis remiasi šia informacija vertindamas mišinį pagal 2 skyrių.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1(a) is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Kai galioja 3 ir 4 dalys ir kai turima 1 dalyje minimos informacijos apie patį mišinį, o tiekėjas įsitikino, kad informacijos pakanka ir kad ji yra patikima, jis remiasi šia informacija vertindamas mišinį pagal 2 skyrių.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Siekiant apimti visus prieinamus tinkamus duomenis, turi būti remiamasi visa 1 dalimi.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
6 straipsnio 5 dalis
Article 6 - paragraph 5
Jeigu 1 dalyje minimų tyrimų duomenų apie mišinį nėra, tiekėjas remiasi kita turima informacija apie atskiras medžiagas ir panašius ištirtus mišinius, kuri gali būti tinkama nustatant, ar mišinys yra pavojingas, jeigu jis įsitikino, kad informacijos pakanka ir kad ji yra patikima, vertinant mišinį pagal 9 straipsnio 4 dalį.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Jeigu 1 dalyje minimų duomenų apie mišinį nėra, tiekėjas remiasi visa turima informacija apie atskiras medžiagas ir mišinius arba mišinius, esančius panašiai susijusių mišinių grupėje , kuri gali būti tinkama nustatant, ar mišinys yra pavojingas, jeigu jis įsitikino, kad informacijos pakanka ir kad ji yra patikima, vertinant mišinį pagal 9 straipsnio 4 dalį.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Taikant įrodymų svarumo nuostatą ir naudojantis specialistų nuomone, kaip numatyta I priedo I dalies 1.1.1 poskyryje, būtina atsižvelgti į turimus duomenis apie mišinius, esančius bet kokioje panašiai susijusių mišinių grupėje.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Ne visi 1 dalyje minimi duomenys, pvz., 1b dalyje minimi duomenys, yra tyrimų duomenys (įprasta reikšme), taigi žodį „tyrimų“ reikėtų išbraukti.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
7 straipsnio 1 dalis
Article 7 - paragraph 1
Jei dėl šio reglamento atliekami nauji tyrimai, bandymai su gyvūnais, kaip apibrėžta Direktyvoje 86/609/EEB, atliekami tik tada, kai nėra jokios kitos alternatyvos.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Jei dėl šio reglamento atliekami nauji tyrimai, bandymai su gyvūnais, kaip apibrėžta Direktyvoje 86/609/EEB, atliekami tik tada, kai nėra jokios kitos alternatyvos , užtikrinančios tokio paties lygio patikimumą ir duomenų kokybę .
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Bandymų metodai nuolat peržiūrimi ir tobulinami siekiant sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais ir gyvūnų, su kuriais atliekami bandymai, skaičių.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Šioje dalyje būtina pakartoti įsipareigojimą sumažinti bandymų su gyvūnais skaičių.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
7 straipsnio 2 dalis
Article 7 - paragraph 2
Siekiant vien šio reglamento tikslų bandymai su žmonėmis paprastai neleidžiami ir gali būti atliekami tik tuo atveju, jei nėra jokių kitų alternatyvų geriausiai užtikrinti žmogaus sveikatos apsaugai ir tam, kad medžiaga ar mišinys būtų klasifikuojami atsižvelgiant į tikrąjį jų poveikį žmogaus sveikatai.
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Siekiant šio reglamento tikslų bandymai su žmonių giminei nepriklausančiais primatais neatliekami.
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Siekiant apsaugoti žmonių sveikatą ir kruopščiai klasifikuoti chemines medžiagas ir mišinius, gali prireikti atlikti bandymus su žmonėmis (pvz., žmogaus odos mėginio bandymus) siekiant gauti informaciją apie tikrąjį poveikį žmonių sveikatai.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Vis dėlto tokie bandymai turėtų būti leistini tik tada, kai nėra kitų alternatyvų.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Siekiant šio reglamento tikslų bandymai su žmonių giminei nepriklausančiais primatais neturėtų būti atliekami.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
7 straipsnio 2a dalis (nauja)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Tinkamumo patvirtinimo tyrimai, atliekami siekiant įvertinti bandymus ne su gyvūnais arba metodus, kuriuos taikant mažinamas naudojamų gyvūnų skaičius ar bandomųjų gyvūnų kančios, skirti užtikrinti tam, kad taikant naujus bandymų metodus būtų atsižvelgta į šį Reglamentą ir panašius teisės aktus, pagal kuriuos įgyvendinama Cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo pasaulinė suderinta sistema kitose teisinėse sistemose, siekiant, kad klasifikavimo ir ženklinimo reikalavimai netaptų kliūtimi siekiant pakeisti ir patobulinti bandymus su gyvūnais ir sumažinti bandomųjų gyvūnų skaičių.
Validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, shall be designed to ensure that new test methods take account of the requirements contained in this Regulation and similar legislation implementing the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals in other jurisdictions so that classification and labelling requirements do not become a barrier to the replacement, reduction and refinement of animal testing.
Praeityje atliekant tinkamumo patvirtinimo tyrimus nepavyko užtikrinti, kad nauji bandymai būtų atliekami atitinkant klasifikavimo, ženklinimo ir saugumo reikalavimus.
Validation studies in the past have on occasion failed to ensure that new tests are tailored to satisfy classification and labelling as well as safety requirements.
Dėl to gali būti vėluojama taikyti naujus alternatyvius būdus, o bandymai su gyvūnais bus atliekami ir toliau, nors ir būtų jau moksliškai patvirtintų alternatyvių būdų.
This can delay the uptake of new alternative methods, and prolong the use of animal tests even when scientifically valid alternative methods exist.
7 straipsnio 2b dalis (nauja)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
Jei moksliškai pakankamai pagrįsta ir siekdama sumažinti bandymų su gyvūnais skaičių, Komisija pagal 54 straipsnio 3 dalyje minimą reguliavimo procedūrą su tikrinimu atitinkamai suderina šį reglamentą, kad užtikrintų, jog klasifikavimo ir ženklinimo reikalavimai netaptų kliūtimi naudoti bandymų metodus, kuriuos taikant būtų pakeičiami ir patobulinami bandymai su gyvūnais ir sumažinamas bandomųjų gyvūnų skaičius.
Where there is sufficient scientific justification, and in order to minimise animal testing, the Commission shall adapt this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3) to ensure that classification and labelling requirements do not become a barrier to the use of test methods that replace, reduce or refine animal testing.
Nors PSS dažnai laikoma „neutralia bandymų metodų atžvilgiu“, tačiau įmanoma, kad taikant alternatyvius bandymų metodus (taikant bandomųjų gyvūnų pakeitimo, skaičiaus mažinimo ir naudojimo tobulinimo principą) gali būti gauta duomenų, kurie tiesiogiai neatitinka klasifikavimo kriterijų, daugelis jų susiję su „in vivo phenomena“ (gyvame organizme pastebėtais reiškiniais) arba tiesiogiai susiję su poveikiu bandomiesiems gyvūnams.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Taigi turėtų būti įmanoma suderinti klasifikavimo ir ženklinimo kriterijus su atitinkamais metodais, kuriuos taikant neatliekama bandymų su gyvūnais.
It should therefore be possible to adapt classification and labelling criteria to accommodate methods which, by their very nature, do not involve testing on animals.
8 straipsnio 3 dalies c punktas
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
c) dėl pavojaus žmogaus sveikatai ir aplinkai, kaip nurodyta I priedo 3 ir 4 dalyse, – pagal tarptautines procedūras patvirtinti tarptautiniu mastu pripažinti mokslo principai ar metodai.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
c) dėl pavojaus žmogaus sveikatai ir aplinkai, kaip nurodyta I priedo 3 ir 4 dalyse, – metodai, atitinkantys patikimus, pageidautina tarptautiniu mastu pripažintus, mokslo principus, arba pagal tarptautines procedūras patvirtinti metodai.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
Siekiant nustatyti pavojus sveikatai ir aplinkai, turi būti remiamasi tarptautiniu mastu pripažintais patikimais moksliniais principais.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
8 straipsnio 4 dalis
Article 8 - paragraph 4
Bandymai, kurių reikia dėl šio reglamento, turi būti atliekami su tokia medžiagos ar mišinio forma , kokia ji naudojama ar galima tikėtis, kad bus naudojama pateikus ją į rinką.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation, shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is used or reasonably can be expected to be used after it is placed on the market.
Bandymai, kurių reikia dėl šio reglamento, turi būti atliekami su tokios formos medžiaga ar mišiniu , kokia skirta naudoti, ar tokios formos ir (arba) tokios fizinės būsenos, kokios ji pateikiama į rinką.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is intended to be used , or in the form and/or physical state as placed on the market.
Derinama su PSS teksto 1.3.3.1.1. dalies b punktu: „vertinant atsižvelgiant į tai, koks produktas iš tiesų naudojamas“.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
9 straipsnio 4 dalie 2 pastraipa
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2