natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Praėjus ne daugiau kaip dvejiems metams po šio reglamento įsigaliojimo Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pranešimą dėl nanomedžiagų naudojimo biocidiniuose produktuose keliamų grėsmių žmonių sveikatai ir aplinkai įvertinimo ir dėl konkrečių priemonių, kurių derėtų imtis jų atžvilgiu.
At the latest t wo yearsafter the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
Šis reglamentas taikomas medžiagoms, kuriose yra nanomedžiagų.
Substances incorporating nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Tačiau apie šių medžiagų poveikį sveikatai ir aplinkai šiuo metu iš esmės nežinoma.
However, the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
Itin svarbu nedelsiant pradėti mokslinius tyrimus jų poveikiui įvertinti, kad esant reikalui būtų galima apsvarstyti specialių priemonių taikymą.
It is imperative to initiate without delay research to asses their impact in order to be able to consider specific measures if appropriate.
Praėjus ne daugiau kaip penkeriems metams po šio reglamento įsigaliojimo Komisija parengia pranešimą dėl biocidinių produktų plitimo aplinkoje poveikio.
Not later than five years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall draw up a report on the impact of the spread of biocidal products in the environment.
Pranešimą Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
Daugelis biocidinių produktų naudojami ne uždarose sistemose, bet išleidžiami į aplinką, pvz., nuotekų pavidalu.
Many biocidal products are not used in closed systems but released into the environment, for example in effluent.
Šioje srityje nepakanka duomenų.
Insufficient data are available in this field.
Reikalingas nuodugnus jų poveikio aplinkai tyrimas.
A thorough study of their environmental impact is needed.
55 straipsnio 2 dalies d a - d d punktai (nauji)
Article 55 – paragraph 2 – points d a - d d (new)
da) veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai, įskaitant gamybos vietas;
(da) Names and addresses of manufacturers of the active substances , including location of manufacturing sites;
db) biocidinio produkto gamybos vieta;
(db) the location of a biocidal product’s manufacturing site;
dc) autorizacijos liudijimo išdavimo ir galiojimo pabaigos datos;
(dc) the date of issue of an authorisation and the expiry date;
dd) dozės ir naudojimo instrukcijos;
(dd) doses and instructions for use.
Informacija, kuri turi būtų laikoma konfidencialia, nes ji susijusi su komercinėmis paslaptimis, turėtų taip pat apimti autorizacijos liudijimo išdavimo ir galiojimo pabaigos datas, nurodytas dozes ir naudojimo instrukcijas, taip pat biocidinio produkto gamybos vietą.
The information to be treated as confidential, because it is commercially sensitive, should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, the stated doses and also instructions for use, and the location of the site where a biocidal product is manufactured.
55 straipsnio 2 dalies antra pastraipa
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 2
Tačiau jei būtina imtis skubių veiksmų siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, saugą arba aplinką, Agentūra arba kompetentingos institucijos gali atskleisti šioje dalyje nurodytą informaciją.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities may disclose the information referred to in this paragraph.
Tačiau jei būtina imtis skubių veiksmų siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, saugą arba aplinką, Agentūra arba kompetentingos institucijos imasi reikiamų veiksmų, kad atskleistų šioje dalyje nurodytą informaciją.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities shall take the necessary measures to disclose the information referred to in this paragraph.
Būtina užtikrinti skaidrumą skubos atvejais siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, saugą ar aplinką.
It is essential to ensure transparency in urgent cases to protect health, the safety of persons or the environment.
55 straipsnio 3 dalis
Article 55 - paragraph 3
Bet kuris asmuo, Agentūrai arba kompetentingoms institucijoms pagal šį reglamentą teikiantis su veikliąja medžiaga susijusią informaciją gali paprašyti 56 straipsnio 2 dalyje nurodytos informacijos neatskleisti ir pagrįsti, kodėl informacijos atskleidimas galėtų pakenkti jo ar kurios nors kitos suinteresuotosios šalies komerciniams interesams.
Any person submitting information related to an active substance to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Bet kuris asmuo, Agentūrai arba kompetentingoms institucijoms pagal šį reglamentą teikiantis su veikliąja medžiaga ar biocidiniu produktu susijusią informaciją gali paprašyti 56 straipsnio 2 dalyje nurodytos informacijos neatskleisti ir pagrįsti, kodėl informacijos atskleidimas galėtų pakenkti jo ar kurios nors kitos suinteresuotosios šalies komerciniams interesams.
Any person submitting information related to an active substance or a biocidal product to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Šiame straipsnyje turėtų būti atsižvelgiama taip pat ir į informaciją apie biocidinius produktus.
This article should also apply to information concerning biocidal products.
56 straipsnio 1 dalies įžanginė dalis
Article 56 – paragraph 1 – introductory part
Visuomenei leidžiama nemokamai susipažinti su tokia kompetentingoms institucijoms, Agentūrai ar Komisijai pateikta informacija apie veikliąsias medžiagas:
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available:
Toliau nurodyta kompetentingoms institucijoms, Agentūrai ar Komisijai pateikta informacija apie veikliąsias medžiagas struktūriškai apibrėžta forma viešai nemokamai skelbiama vienoje duomenų bazėje bent atitinkamame Komisijos tinklalapyje :
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available in a single database, in a structured format at least on the relevant website of the Commission :
Informacija apie biocidinius produktus turi būti skelbiama nustatyta ir lengvai surandama forma internete, pirmiausia, Komisijos tinklalapyje apie biocidinius produktus.
Information on biocidal products shall be published in structured, researchable way on the internet, first of all on the website of the Commission dealing with biocidal products.
56 straipsnio 1 dalies d a punktas (naujas)
Article 56 – paragraph 1 – point d a (new)
da) aiški nuoroda, ar veiklioji medžiaga laikoma patvaria, bioakumuliacine ir toksiška (PBT) arba labai patvaria ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, arba endokrininę sistemą ardančia medžiaga, arba pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 buvo klasifikuota kaip kancerogeninė, mutageninė, neurotoksinė, imunotoksinė, toksiška reprodukcijai ar jautrinanti.
(da) a clear reference if the active substance qualifies as persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 or as an endocrine disrupter or if it has been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as carcinogenic , mutagenic , neurotoxic , immunotoxic , toxic to reproduction or sensitising.
Būtina pateikti nuorodą į tam tikrų biocidinių medžiagų klasifikaciją pagal galiojančius Bendrijos teisės aktus.
A reference on the classification of certain biocidal substances according to the community legislation in force is necessary.
56 straipsnio 1 dalies h punktas
Article 56 – paragraph 1 – point h
h) jei to reikalaujama pagal šio reglamento II arba III priedą, nurodomi analizės metodai, kuriais galima aptikti į aplinką išleistą pavojingą cheminę medžiagą ir nustatyti, ar žmonės buvo tiesiogiai paveikti ta medžiaga.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
h) jei to reikalaujama pagal šio reglamento II arba III priedą, nurodomi analizės metodai, kuriais galima aptikti į aplinką (įskaitant vandens išteklius ir geriamąjį vandenį) išleistą pavojingą cheminę medžiagą ir nustatyti, ar žmonės buvo tiesiogiai paveikti ta medžiaga.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment (including water resources and drinking water) as well as to determine the direct exposure of humans.
Kad būtų aiškiai, turi būti taip pat numatyti analitiniai metodai, kad būtų galima ištirti vandenis ir geriamąjį vandenį.
In order to make clear that there should be also analytical methods available to analyse waters and drinking water.
Visuomenei leidžiama nemokamai susipažinti su sąrašu, kuriame nurodoma išsami informacija apie biocidinius produktus, kuriems pagal 16 straipsnio 3 dalį suteiktas autorizacijos liudijimas, ir atitinkamus gamintojus.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(3) and of the corresponding manufacturers.
Galutinis vartotojas turi turėti galimybę atskirti mažos ir didelės rizikos biocidinius produktus ir atitinkamai rinktis, kurį produktą pirkti.
Final users must be able to distinguish between low-risk and high-risk biocidal products and make purchasing decisions accordingly.
57 straipsnio 1 dalis
Article 57 – paragraph 1
Biocidinių produktų gamintojai, importuotojai ir profesionalieji naudotojai bent trejus metus saugo įrašus apie jų pagaminamus, rinkai tiekiamus ar naudojamus biocidinius produktus.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least three years .
Kompetentingai institucijai paprašius jie pateikia atitinkamą šių įrašų informaciją.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
Biocidinių produktų gamintojai, importuotojai ir profesionalieji naudotojai bent dešimt metų saugo įrašus apie jų pagaminamus, rinkai tiekiamus ar naudojamus biocidinius produktus.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least ten years .
Laikotarpis, kurį saugomi įrašai turi būti pakankamai ilgas, kad kompetentingos institucijos galėtų atlikti tikrinimus.
The period for which records are kept must be sufficiently long to enable the competent authority to perform checks.
Siūlomas dešimties metų laikotarpis yra tokios pat trukmės kaip ir REACH reglamente numatytas laikotarpis.
The proposed period of ten years is the same as provided for by the REACH Regulation.
58 straipsnio 2 dalies b a punktas (naujas)
Article 58 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) nurodoma, ar produkto sudėtyje yra nanomedžiagų ir ar yra konkrečių susijusių grėsmių, taip pat po kiekvienos nuorodos į nanomedžiagas pateikiamas žodžis „nano“ skliausteliuose;
(ba) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks , and, following each reference to nanomaterials , the word "nano" in brackets;
Apie nanomedžiagų poveikį sveikatai ir aplinkai šiandien dar mažai žinoma.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present.
Vartotojai turi būti apie tai informuoti.
Consumers must be informed correctly.
58 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos e punktas
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
e) naudojimo instrukcija ir dozės metriniais vienetais kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
e) naudojimo instrukcija ir dozės metriniais vienetais arba kitu vartotojui prasmingu ir suprantamu būdu kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Dozės pateikiamos vartotojui prasmingu ir suprantamu būdu.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Ypač tais atvejais, kai produktas skiriamas neprofesionaliems vartotojams, metriniais vienetais pateiktas dozes vartotojui kartais sunku suprasti.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Dozės metriniais vienetais, jei būtina, turėtų būti perskaičiuotos į vienetus, kurie vartotojui suprantami ir pateikiami tinkama forma.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
58 straipsnio 2 dalies g punktas
Article 58 – paragraph 2 – point g
g) jei pridedamas informacinis lapelis, etiketėje pateikiamas užrašas „Prieš naudodami perskaitykite pridėtą instrukciją“;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
g) jei pridedamas informacinis lapelis, etiketėje pateikiamas užrašas „Prieš naudodami perskaitykite pridėtą instrukciją“ ir, prireikus, įspėjimai pažeidžiamoms grupėms ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Reikėtų užtikrinti, kad biocidinių produktų etiketėse būtų pateikiamos atitinkamos pažeidžiamoms grupėms skirtos nuorodos.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
Valstybės narės gali reikalauti, kad jų nacionalinei rinkai tiekiami biocidiniai produktai būtų ženklinami etiketėmis jų valstybine kalba arba kalbomis .
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Valstybių narių teritorijoje esančiai rinkai tiekiami biocidiniai produktai ženklinami etiketėmis tos šalies, kurios rinkai jie pateikti, valstybine (–ėmis) kalba (–omis) .
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Ir vartotojai, ir kontrolės institucijos pareigūnai turi turėti galimybę susipažinti su informacija savo gimtąja kalba.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
59 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Saugos duomenų lapuose pateikiama ši informacija:
Safety data sheets shall contain the following information:
a) svarbios produktų, į kurių sudėtį įeina į I priedą įrašyta veiklioji medžiaga, kategorijos;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
b) bent vienos valstybės narės, kurioje biocidinis produktas autorizuotas, pavadinimas;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
c) paties biocidinio produkto arba gaminių ar medžiagų, kurie juo apdoroti, autorizacijos liudijimo numeris.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Pagal informacijos apie veikliųjų medžiagų gamintojus reikalavimus, prie biocidinių produktų pridedamuose saugos duomenų lapuose turėtų būti pateikta tokia informacija; taip priežiūros ir kompetentingoms institucijoms būtų lengviau nustatyti į rinką patenkančių produktų sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų kilmę.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
60 straipsnio 5 dalis
Article 60 – paragraph 5
72 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka Komisija gali priimti išsamias taisykles, reglamentuojančias, kokio tipo informaciją galima įrašyti į Bendrijos biocidinių produktų registrą, ir su tuo susijusias procedūras.
The Commission may adopt detailed rules on the types of information to be entered in the Community Register for Biocidal Products and the procedures related to it , in accordance with the procedure referred to in Article 72(2) .
Siekdama užtikrinti tinkamą Bendrijos biocidinių produktų registro veikimą , Komisija , pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos, gali priimti išsamias taisykles, reglamentuojančias, kokio tipo informaciją galima įrašyti į Bendrijos biocidinių produktų registrą, ir su tuo susijusias procedūras.
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, detailed rules on the types of information to be entered in the Register and the procedures related to it.
Siekiant tinkamo Bendrijos biocidinių produktų registro veikimo visoje ES, reikia deleguotaisiais teisės aktais nustatyti išsamias taisykles, susijusias su registro tvarkymu.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
61 a straipsnis (naujas)
Article 61 a (new)
61a straipsnis
Article 61a
Valstybės narės užtikrina, kad visiems profesionaliems naudotojams, platintojams ir konsultantams būtų suteikta galimybė susipažinti su atitinkama informacija apie biocidinių produktų naudą, su jais susijusią riziką ir saugų jų naudojimą.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits , risks and safe use of biocidal products.
Valstybės narės imasi reikiamų priemonių, kad visuomenei būtų teikiama informacija apie biocidinių produktų naudą ir pavojus, taip pat apie galimybes naudoti kuo mažiau šių produktų.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Komisija internete paskelbia visų vidaus rinkoje prieinamų veikliųjų medžiagų sąrašą.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Už biocidinių produktų tiekimą rinkai atsakingi asmenys internete paskelbia tokių produktų sąrašą.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Šios tinklavietės tikslas – didinti skaidrumą vartotojams ir padėti lengvai ir greitai rinkti duomenis apie šių produktų savybes ir naudojimo sąlygas.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Prieiga prie minėtų tinklaviečių neribojama ir jai nekeliama jokių sąlygų, o jų turinys nuolat atnaujinamas.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Ant biocidinių produktų etikečių pastebimai nurodomi atitinkamų tinklaviečių adresai.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Siekiama užtikrinti, kad profesionalieji naudotojai ir vartotojai būtų informuojami apie saugų produktų naudojimą, tvarias alternatyvas ir saugius biocidinius produktus.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
66 straipsnio 2 dalies d punktas
Article 66 – paragraph 2 – point d
d) teikia patarimus ir pagalbą, susijusius su veikliųjų medžiagų įrašymu į I priedą ir Bendrijos autorizacijos liudijimų išdavimu;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
d) teikia pareiškėjams , ypač MVĮ, patarimus ir pagalbą, susijusius su veikliųjų medžiagų įrašymu į I priedą ir Sąjungos autorizacijos liudijimų išdavimu;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Turėtų būti pažymėta, kad MVĮ galės dažniau kreiptis pagalbos, susijusios su jų paraiškomis, ir, kai tik galima, Komisija, Agentūra ir valstybės narės turėtų ją teikti.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.
66 straipsnio 2 dalies i a punktas (naujas)
Article 66 – paragraph 2 – point i a (new)
ia) suteikia naudojimo etapo rekomendacijas ir priemones, be kita ko:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– konkretiems kenkėjams numatytas integruotos kenkėjų kontrolės priemones,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– biocidinių produktų naudojimo stebėseną,
- monitoring biocidal product use ,
– geriausios biocidinių produktų naudojimo praktikos pavyzdžius, siekiant sumažinti naudojamų produktų kiekį iki mažiausios būtinos dozės,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– kenkėjų kontrolę tokiose pažeidžiamose srityse, kaip mokyklos, darbovietės, darželiai, viešosios vietos, ežerai, kanalai, paupiai, pagyvenusių žmonių priežiūros centrai,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
– techninę biocidinių produktų naudojimo įrangą ir jos tikrinimus.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
a) mažosioms ir vidutinėms įmonėms, kaip apibrėžta Rekomendacijoje 2003/361/EB dėl labai mažų, mažų ir vidutinių įmonių apibrėžimo, nustatomas mažesnis mokestis;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
a) mažosioms ir vidutinėms įmonėms, kaip apibrėžta Rekomendacijoje 2003/361/EB dėl labai mažų, mažų ir vidutinių įmonių apibrėžimo, nustatomas mažesnis mokestis; tai jokiu būdu nedaro įtakos atitinkamos vertinančiosios kompetentingos institucijos atsakomybei atlikti kruopštų vertinimą pagal šio reglamento nuostatas;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
Mokesčiai turėtų būti susiję su būtinu darbu, kuris buvo tinkamai ir veiksmingai atliktas.
Fees should reflect the work required and the fact that it has been performed in an appropriate and efficient manner.