natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šis reglamentas turėtų užtikrinti, kad bandymų su stuburiniais gyvūnais būtų atliekama kuo mažiau ir kad būtų išvengta dvigubų bandymų, ir turėtų skatinti bandymų metodų nenaudojant gyvūnų ir pažangių bandymų strategijų taikymą.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Egzistuojantys bandymų su stuburiniais gyvūnais rezultatai turėtų būti panaudoti naujų maisto produktų kūrimo procese.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
Šio reglamento įgyvendinimas, jei įmanoma, turėtų būti paremtas tinkamų alternatyvių bandymų metodų taikymu.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Ne vėliau kaip ... * Komisija turėtų persvarstyti taisykles dėl bandymų su stuburiniais gyvūnais rezultatų duomenų apsaugos ir, jei būtina, tas taisykles pakeisti.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.
* Septyneri metai nuo šio reglamento įsigaliojimo datos.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Atsižvelgiant į Protokolo dėl gyvūnų gerovės ir apsaugos reikalavimą, kad Bendrija ir valstybės narės formuluodamos ir įgyvendindamos politiką visapusiškai atsižvelgtų į gyvūnų gerovės reikalavimus, turėtų būti įtraukta nuostata, kad bandymų su gyvūnais būtų atliekama kuo mažiau ir tai būtų daroma tik nesant kitos išeities, ir kad būtų skatinami alternatyvūs metodai.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) Taip pat turėtų būti nustatyti dėl naujų maisto produktų potencialiai kylančios rizikos vertinimo kriterijai.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Siekiant užtikrinti suderintą mokslinį naujų maisto produktų vertinimą, jį turėtų atlikti Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba).
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Siekiant užtikrinti suderintą mokslinį naujų maisto produktų vertinimą, jį turėtų atlikti Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) bendradarbiaudama su valstybių narių institucijomis .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Nors leidimų išdavimo naujiems maisto produktams ir jų vertinimo procedūros centralizavimas yra sveikintinas, taip pat turėtų būti išsaugotas EMST ir valstybių narių kompetentingų institucijų bendradarbiavimas, ypač atliekant rinkos stebėjimo užduotis, kurios pavestos institucijoms pagal šį teisės aktą.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Šis bendradarbiavimas leis joms išsaugoti savo patirtį ir kompetenciją.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16a) Vykdant leidimų suteikimo procedūrą į rizikos vertinimą turi būti įtraukiami etiniai ir aplinkos aspektai.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Šiuos aspektus atitinkamai turėtų įvertinti Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupė ir Europos aplinkos agentūra.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Be sveikatos, vartotojų interesų ir gyvūnų sveikatos apsaugos aspektų į rizikos vertinimą taip pat turėtų būti įtraukti etiniai ir aplinkos aspektai.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) Prireikus, remiantis rizikos vertinimo išvadomis, reikėtų nustatyti žmonėms vartoti skirtų naujų maisto produktų stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus.
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) Remiantis rizikos vertinimo išvadomis, reikėtų nustatyti bet kokius naujų maisto produktų stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) Esant specifinėms aplinkybėms, siekiant paremti žemės ūkio ir maisto pramonės mokslo tyrimus ir plėtrą, tarp jų – ir naujoves, naujausia moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi moksliniai duomenys, skirti pagrįsti paraišką įtraukti naują maisto produktą į Bendrijos naujų maisto produktų sąrašą, tam tikru terminuotu laikotarpiu neturėtų būti naudojami kitų pareiškėjų naudai be pirmojo pareiškėjo sutikimo.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Vieno pareiškėjo pateikti moksliniai duomenys neturėtų užkirsti kelio kitiems pareiškėjams, siekiantiems, kad į Bendrijos naujų maisto produktų sąrašą produktas būtų įtrauktas remiantis jų turimais moksliniais duomenimis.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) Esant specifinėms aplinkybėms, siekiant paremti žemės ūkio ir maisto pramonės mokslo tyrimus ir plėtrą, tarp jų – ir naujoves , tikslinga apsaugoti novatorių indėlį renkant informaciją ir duomenis, kurie pateikiami siekiant pagrįsti paraišką, nurodomą šiame reglamente .
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi moksliniai duomenys, skirti pagrįsti paraišką įtraukti naują maisto produktą į Bendrijos naujų maisto produktų sąrašą, tam tikru terminuotu laikotarpiu neturėtų būti naudojami kitų pareiškėjų naudai be pirmojo pareiškėjo sutikimo.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Be to, siekiant apsaugoti mokslinius duomenis, neturėtų būti trukdoma užtikrinti skaidrumą ir gauti prieigą prie informacijos apie duomenis, naudotus vertinant naujų maisto produktų saugą.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Vis dėlto neturėtų būti pažeidžiamos intelektinės nuosavybės teisės.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Vis dėlto pakartotiniai tyrimai, susiję su stuburiniais gyvūnais, turėtų būti uždrausti.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Atsižvelgiant į tai, turėtų egzistuoti įpareigojimas leisti pasinaudoti tyrimais, susijusiais su stuburiniais gyvūnais, ir kitais tyrimais, kurie gali užkirsti kelią bandymams su gyvūnais.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
20 konstatuojamosios dalies formuluotė turėtų būti suderinta su Reglamento 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą 31 konstatuojamosios dalies formuluote.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Vadovaujamasi į nuomonės projektą įtrauktu 5 pakeitimu, tačiau taip pat siekiama užtikrinti gamintojų intelektinės nuosavybės teisių apsaugą.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
Tam tikrais atvejais gali prireikti pateikti papildomą ženklinimo informaciją, visų pirma susijusią su maisto produkto aprašu, jo šaltiniu arba vartojimo sąlygomis.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Todėl įtraukiant naują maisto produktą į Bendrijos sąrašą gali būti nustatomos specialios naudojimo sąlygos arba ženklinimo įpareigojimai.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
Tam tikrais atvejais gali prireikti pateikti papildomą ženklinimo informaciją, visų pirma susijusią su maisto produkto aprašu, jo šaltiniu arba vartojimo sąlygomis , kurios gali apimti informaciją, susijusią su etiniais aspektais .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Todėl šiais atvejais įtraukiant naują maisto produktą į Bendrijos sąrašą bus nustatomos specialios naudojimo sąlygos arba ženklinimo įpareigojimai.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Taip turi būti ženklinami produktai, pagaminti naudojant nanotechnologijas ir maisto produktai, pagaminti iš gyvūnų, šeriamų genetiškai modifikuotais pašarais.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
12 pranešėjo pakeitimo paaiškinimas.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Esama akivaizdžios spragos nuostatose, susijusiose su maisto produktais, pagamintais iš gyvūnų, kurie buvo šeriami genetiškai modifikuotais pašarais: pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 16 konstatuojamąją dalį reikėtų suprasti, kad maisto produktams, pagamintiems iš gyvūnų, šeriamų GMO, šis reglamentas netaikomas.
There is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Į papildomo ženklinimo kriterijus turėtų būti įtraukti ir etikos aspektai, pvz., susiję su klonavimu.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Taigi turėtų būti užtikrinta galimybė reikalauti ženklinti maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
Todėl visi teiginiai apie naujus maisto produktus turi atitikti pirmiau minėtą reglamentą.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Jei pareiškėjas pageidauja, kad naujam maisto produktui būtų priskirtas teiginys apie šio maisto produkto sveikatingumą, kuris tvirtinamas pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17 arba 18 straipsnius, ir jei į paraiškas dėl naujo maisto produkto bei teiginių apie maisto produkto sveikatingumą įtraukti prašymai saugoti nuosavybės teise turimus duomenis, pareiškėjo prašymu duomenų apsaugos laikotarpiai turėtų prasidėti ir galioti vienu metu.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) Vertinant trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų saugą ir valdymą turėtų būti atsižvelgiama į saugaus maisto produktų vartojimo trečiojoje šalyje istoriją.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Į saugaus maisto produkto vartojimo istoriją neturėtų būti įtraukiamas produkto naudojimas kitokiai nei maisto paskirčiai arba vartojimas, kurio negalima priskirti normaliam maisto racionui.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Jeigu valstybės narės ir Tarnyba nepateikė motyvuotų, moksliškai pagrįstų prieštaravimų dėl saugos, pavyzdžiui, informacijos apie nepageidaujamą poveikį sveikatai, turėtų būti leidžiama teikti maisto produktą Bendrijos rinkai, prieš tai pranešus apie ketinimą tai daryti.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Jeigu valstybės narės ir (arba) Tarnyba nepateikė motyvuotų, moksliškai pagrįstų prieštaravimų dėl saugos, pavyzdžiui, informacijos apie nepageidaujamą poveikį sveikatai, bus leidžiama teikti maisto produktą Bendrijos rinkai, prieš tai pranešus apie ketinimą tai daryti , jei nėra etinių prieštaravimų .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Turi būti aišku, kad valstybės narės ir (arba) Tarnyba gali pareikšti pastabas.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Net jei produktas yra saugus, gali kilti etinių prieštaravimų.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
Tam tikrais pagrįstais atvejais (pvz., kai naudojamos nanotechnologijos arba klonavimo technologijos) akivaizdu, kad etiniais klausimais reikėtų konsultuotis su Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupe.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų teikimo Bendrijos rinkai taisyklės, siekiant užtikrinti aukštą žmonių sveikatos ir vartotojų apsaugos lygį, kartu užtikrinant veiksmingą vidaus rinkos funkcionavimą.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Šiuo reglamentu nustatomos suderintos naujų maisto produktų teikimo Bendrijos rinkai taisyklės, siekiant užtikrinti aukštą žmonių gyvybės ir sveikatos , gyvūnų sveikatos ir gerovės, aplinkos ir vartotojų interesų apsaugos lygį, kartu užtikrinant skaidrumą ir veiksmingą vidaus rinkos funkcionavimą ir skatinant diegti naujoves žemės ūkio maisto produktų pramonės srityje .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Šis reglamentas taikomas teikiant Bendrijos rinkai naujus maisto produktus.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Šis reglamentas netaikomas:
This Regulation shall not apply to:
Šis reglamentas , nebent nustatyta kitaip, netaikomas:
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
a) maisto produktams, jeigu jie naudojami kaip:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) maisto produktams, jeigu jie naudojami kaip:
a) foods when and insofar as they are used as:
i) maisto priedai, patenkantys į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto priedų] taikymo sritį;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1) maisto priedai, patenkantys į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto priedų] taikymo sritį;
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii) maisto kvapiosios medžiagos, patenkančios į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto kvapiųjų medžiagų] taikymo sritį;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
2) maisto kvapiosios medžiagos, patenkančios į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto kvapiųjų medžiagų] taikymo sritį , išskyrus atvejus, kai kvapiosios medžiagos, minimos šio reglamento 8 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktuose, pagamintos iš naujo maisto produkto ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
iii) ekstrahentai, naudojami gaminant maisto produktus, kurie patenka į Tarybos direktyvos 88/344/EEB taikymo sritį;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
3) ekstrahentai, naudojami gaminant maisto produktus, kurie patenka į Tarybos direktyvos 88/344/EEB taikymo sritį;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
iv) maisto fermentai. patenkantys į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto fermentų] taikymo sritį;
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
4) maisto fermentai. patenkantys į Reglamento (EB) Nr. [dėl maisto fermentų] taikymo sritį;
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
v) vitaminai ir mineralai, patenkantys į Direktyvos 89/398/EEB, direktyvos 2002/46/EB arba Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 taikymo sritį.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
5) vitaminai ir mineralai, patenkantys į Direktyvos 89/398/EEB, Direktyvos 2002/46/EB arba Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 taikymo sritį , išskyrus atvejus, kai vitaminai arba mineralai gaunami iš naujų šaltinių arba naudojant gamybos procesą, į kurį nebuvo atsižvelgta suteikiant jiems leidimą pagal atitinkamą teisės aktą .
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
b) maisto produktams, patenkantiems į Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 taikymo sritį.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
b) maisto produktams, patenkantiems į Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 taikymo sritį.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
ba) maisto produktams, pagamintiems iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Prieš šio reglamento įsigaliojimo datą, nurodytą 20 straipsnyje, Komisija turi pateikti teisėkūros pasiūlymą dėl draudimo tiekti į Bendrijos rinką maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Pasiūlymas turi būti perduotas Europos Parlamentui ir Tarybai.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Nepaisant 2 dalies nuostatų, šis reglamentas taikomas maisto priedams, maisto fermentams, maisto kvapiosioms medžiagoms ir kai kuriems kvapiųjų savybių turintiems maisto komponentams, pagamintiems naujo, iki 1997 m. gegužės 15 d. nenaudoto gamybos proceso, lėmusio didžiulius maisto produkto sudėties ar struktūros pokyčius (pvz., nanotechnologijos ir nanomokslas), metu.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food (e.g. nanotechnologies and nanoscience).
Prireikus 14 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka gali būti nustatyta, ar šis reglamentas taikomas konkrečios rūšies maisto produktams.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Jei būtina, 14 straipsnio 3 dalyje nurodyta tvarka gali būti nustatyta, ar šis reglamentas taikomas konkrečios rūšies maisto produktams.
When necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Jei maisto produktas gali turėti poveikį žmogaus organizmui, panašų į vaistų poveikį, Komisija turi kreiptis į Europos vaistų agentūrą (EVA), kad ji nustatytų, ar jam taikomas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
3 straipsnio 2 dalies a punkto i papunkčio įžanginė dalis
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
i) maisto produktai, Bendrijoje plačiai nenaudoti žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) maisto produktai, Bendrijoje plačiai nenaudoti žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., įskaitant maisto produktus, kurie buvo patvirtinti pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų paspartintą procedūrą ;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
Taikant paspartintą procedūrą buvo įvestas žemesnis apsaugos lygis maisto saugumo srityje.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
3 straipsnio 2 dalies a punkto ii papunktis
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii
ii) augalinės ar gyvūninės kilmės maisto produktai, jeigu augalai ir gyvūnai, iš kurių jie pagaminti, auginami taikant netradicines , iki 1997 m. gegužės 15 d. nenaudotas auginimo technikas; ir
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and