natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trumpalaikis toksiškumas – aštuonių dienų mitybos tyrimas naudojant ne mažiau kaip vienos rūšies paukščius (išskyrus viščiukus)
Short-term toxicity - eight-day dietary study in at least one species (other than chickens)
Trumpalaikis toksiškumas – aštuonių dienų mitybos tyrimas naudojant vienos rūšies paukščius
Short-term toxicity - eight-day dietary study in one species
Paukščių mitybos bandymai, kai to reikia pagal medžiagos naudojimo būdą ar kitais sumetimais, turėtų būti griežtai ribojami, leidžiant tirti tik vienos rūšies paukščius.
Avian dietary toxicity testing, where indicated by use profile and other considerations, should be strictly limited to a single species.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 11.1.3 skirsnio 3 skiltis
Annex II -title 1 - table - section 11.1.3 – column 3
REACH reglamento techninės gairės: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/ information_requirements_r7c_en.pdf?vers=20_08_08
REACH technical guidance: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/ information_requirements_r7c_en.pdf?vers=20_08_08
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 11.2 skirsnis
Annex II - title 1 - table - section 11.2
Poveikis vandens organizmams
Effects on aquatic organisms
Ilgalaikio toksiškumo tyrimas su atitinkamomis žuvų rūšimis
Prolonged toxicity to an appropriate species of fish
Poveikis atitinkamų rūšių žuvų reprodukcijai ir augimo greičiui
Effects on reproduction and growth rate on an appropriate species of fish
Biologinis kaupimasis atitinkamų rūšių žuvyse
Bioaccumulation in an appropriate species of fish
Daphnia magna reprodukcija ir augimo greitis
Daphnia magna reproduction and growth rate
Šis skirsnis dubliuoja 7.1 skirsnį ir todėl jį reikėtų išbraukti.
This section duplicates section 7.1. and should be deleted.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 12 skirsnis
Annex II -title 1 - table - section 12
Klasifikavimas ir ženklinimas etiketėmis
Classification and labelling
Jei nepateikta atskiro duomenų reikalavimo kartu su taisyklėmis, kurias reikia priimti, šį skirsnį reikėtų išbraukti.
Unless specific data requirements are provided, together with rules for adaptation, this section should be deleted.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.1 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.2.1 – paragraph 1 (new)
1) turimų ir alternatyvių duomenų apie žmones ir gyvūnus vertinimas;
(1) an assessment of the available human, animal and alternative data,
2) bandymai in vivo.
(2) i n-vivo testing.
Murine Local Lymph Node Assay, LLNA) turėtų būti atliekamas, kai žinoma, kad reikia įvertinti jautrinimo stiprumą.
The full LLNA should be performed when it is known that an assessment of sensitisation potency is required.
ECVAM) patvirtintas riboto Vietinių limfmazgių tyrimas (rLLNA) turėtų būti numatytoji strategija siekiant atskirti jautriklius ir jautrikliams nepriskirtinas medžiagas.
The ECVAM-validated “reduced” Local Lymph Node Assay (rLLNA) should be the default approach for distinguishing between skin sensitisers and non-sensitisers.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.2 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.2.2 – paragraph 1 (new)
Atliekamas poveikio nurijus bandymas, išskyrus atvejus, kai numatoma, kad pagrindinis poveikio žmogui būdas bus poveikis įkvėpus.
Testing shall be conducted via the oral route unless the primary route of human exposure is expected to be inhalation.
Atliekamas tik vieno poveikio būdo bandymas.
Testing shall be carried out via only a single exposure route.
Kaip jau aptarta anksčiau, po 6.5.1 skirsniu, neturėtų reikėti įvairių poveikio būdų bandymų, jei svarbiausias tikslas yra pavojaus klasifikavimas.
As discussed above under Section 6.5.1., testing via multiple exposure routes should not be necessary if hazard classification is the primary objective.
Problemiška, kad į šį skirsnį neįtraukti i) in vivo duomenų patvirtinimo taisyklių reikalavimai arba ii) reikalavimai nustatyti priimtas ES arba tarptautines bandymų gaires, taikomas vykdant duomenų reikalavimus, nes tai labai svarbu antimikrobinių medžiagų atveju.
It is problematic that this section does not (i) include rules for adaptation of in vivo data requirements, or (ii) identify accepted EU or international test guidelines for fulfilling data requirements, which are particularly critical in the case of microbial agents.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.2.2 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.2.2.2 – paragraph 1 (new)
Įkvėptos medžiagos veikimo bandymai tinkami tik jei šis būdas yra didžiausio žmogaus sąlyčio su medžiaga būdas.
Testing by the inhalation route is appropriate only if this constitutes the primary route of human exposure.
Kaip aptarta anksčiau, neturėtų reikėti įvairių poveikio būdų bandymų, jei svarbiausias tikslas yra pavojaus klasifikavimas.
As discussed above, testing via multiple exposure routes should not be necessary if hazard classification is the primary objective.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.2.3 punktas
Annex II – title 2 – point 5.2.2.3
Viena intraperitoninė (poodinė) dozė
Intraperitoneal/subcutaneous single dose
Nei intraperitoninė, nei poodinė injekcijos nėra svarbūs salyčio su medžiaga būdai.
Neither i.p. nor s.c. injection are relevant routes of exposure.
Atitinkamai tokių tyrimų vertė siekiant įvertinti riziką žmonėms yra abejotina ir reikėtų išbraukti šį duomenų reikalavimą.
Consequently, the value of such studies for human risk assessment is dubious, and this data requirement should be deleted.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.5 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.2.5 – paragraph 1 (new)
Atliekamas poveikio nurijus bandymas, išskyrus atvejus, kai numatoma, kad pagrindinis poveikio būdas bus poveikis įkvėpus.
Testing shall be conducted via the oral route unless the primary route of exposure is expected to be inhalation.
Neturėtų reikėti arba nereikėtų skatinti atlikti kelių poveikio būdų bandymus.
Testing via multiple exposure routes should not be necessary or encouraged.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.2.5.1 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.2.5.1 – paragraph 1 (new)
Įkvėptos medžiagos veikimo bandymai tinkami tik tuo atveju, jei šis būdas yra pagrindinis žmogaus sąlyčio su medžiaga būdas.
Testing by the inhalation route is appropriate only if this constitutes the primary route of human exposure.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.3 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.3 – paragraph 1 (new)
Bandymų galima atsisakyti, jei iš ankstesnių tyrimų nėra duomenų apie specifinį toksiškumą.
Testing may be waived if there is no evidence of specific toxicity in earlier studies.
Tai turėtų būti sąlyginis II pakopos tyrimų reikalavimas.
This should be a conditional Tier II requirement.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.4 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.4 – paragraph 1 (new)
Jei tiriamos naujos medžiagos, turėtų būti galimybė vykdant kartotinių dozių tyrimą atlikti in vivo mikrobranduolių bandymo parametrų įvertinimą.
For new substances, it should be possible to assess the parameters of an in-vivo micronucleus test as part of a repeated exposure study.
Į šį skirsnį turėtų būti įtraukti i) in vivo duomenų patvirtinimo taisyklių reikalavimai arba ii) reikalavimai nustatyti priimtas ES arba tarptautines bandymų gaires, taikomas vykdant duomenų reikalavimus, nes tai labai svarbu antimikrobinių medžiagų atveju.
This section should include (i) rules for adaptation of in vivo data requirements, or (ii) identify accepted EU or international test guidelines for fulfilling data requirements, which are particularly critical in the case of microbial agents.
II priedo 2 antraštinės dalies 5.5 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 5.5 – paragraph 1 (new)
Bandymų galima atsisakyti, jei nėra somatinių ląstelių tyrimų duomenų apie genotoksiškumą.
Testing may be waived if there is no evidence of genotoxicity in somatic cell studies.
II priedo 2 antraštinės dalies 8.1 punkto 1 ir 2 dalys (naujos)
Annex II – title 2 – point 8.1 – paragraphs 1 and 2 (new)
Paukščių mitybos toksiškumo tyrimai gali būti atliekami su vienos rūšies paukščiais, jei pagal medžiagos naudojimo būdą matyti, kad yra ženklaus sąlyčio su paukščiais galimybė.
An avian dietary toxicity study in a single species may be proposed where a substance use profile indicates the potential for significant exposure to birds.
Paprastai nereikalaujama paukščių reprodukcijos tyrimo ir šis tyrimas nėra tinkamas, jei pagal mitybos toksiškumo tyrimus (8.1.1. skirsnis) matyti, kad LC50 viršija 5000 mg/kg.
An avian reproduction study is not generally required, and is not appropriate if the dietary toxicity study (section 8.1.1.) shows that the LC50 is above 5,000 mg/kg.
II priedo 2 antraštinės dalies 8.2.1 punkto 1 dalis (nauja)
Annex II – title 2 – point 8.2.1 – paragraph 1 (new)
Problemiška, kad į II priedo 2 antraštinę dalį neįtraukti i) in vivo duomenų patvirtinimo taisyklių reikalavimai arba ii) reikalavimai nustatyti priimtas ES arba tarptautines bandymų gaires, taikomas vykdant duomenų reikalavimus, nes tai labai svarbu antimikrobinių medžiagų atveju.
It is problematic that Annex II, Title 2, does not (i) include rules for adaptation of in vivo data requirements, or (ii) identify accepted EU or international test guidelines for fulfilling data requirements, which are particularly critical in the case of microbial agents.
II priedo 2 antraštinės dalies 8.7.2 punktas
Annex II – title 2 – point 8.7.2
Jei dėl šio duomenų reikalavimo nepateiktos nuorodos į priimtas ES arba tarptautines bandymų gaires, jį reikėtų išbraukti.
Unless a reference is provided to accepted EU or international test guidelines to address this data requirement, it should be deleted.
III priedo 1 punktas
Annex III – point 1
Produkto dokumentų rinkiniuose pateikiama informacija, reikalinga leistinai paros dozei (LPD), leistinam operatoriaus sąlyčio lygiui (LOSL), prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (PKA) ir prognozuojamai poveikio nesukeliančiai koncentracijai (PPNK) nustatyti atitinkamais atvejais.
Dossiers on product shall contain the information needed to establish, where relevant, Acceptable Daily Intake (ADI), Acceptable Operator Exposure Level (AOEL), Predicted Environmental Concentration (PEC) and Predicted No-Effect Concentration (PNEC).
Biocidinių produktų dokumentų rinkiniuose pateikiama informacija, reikalinga siekiant nustatyti, kad poveikis yra mažesnis nei nustatyta reikšmingo toksiškumo ribinė vertė (RTRV), arba reikalinga leistinai paros dozei (LPD), leistinam operatoriaus sąlyčio lygiui (LOSL), prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (PKA) ir prognozuojamai poveikio nesukeliančiai koncentracijai (PPNK) atitinkamais atvejais nustatyti .
Dossiers on biocidal products shall contain the information needed to establish that exposure is below the Threshold of Toxicological Concern (TTC) , or where relevant, to establish Acceptable Daily Intake (ADI), Acceptable Operator Exposure Level (AOEL), Predicted Environmental Concentration (PEC) , and Predicted No-Effect Concentration (PNEC).
Toksiškumo ribinė vertė – tai rizikos vertinimo būdas, pagrįstas įrodymų svarumu, plačiai naudojamas, kai vertinamas maisto priedų, kvapiųjų medžiagų, medžiagų, kurios liečiasi su maistu saugumas, taip pat kitų nežinomo toksiškumo, bet akivaizdžiai nedidelį pavojų žmonių sveikatai keliančių medžiagų saugumas.
Threshold of Toxicological Concern is a “weight of evidence” risk assessment approach used extensively in the safety assessment of food additives, flavourings, food-contact materials, and other substances of unknown toxicity but with demonstrably low human exposure.
Kartu atsižvelgiant į žinomą struktūrinę informaciją ir numatytą metabolizmą arba elgesį pagal šį vertinimo būdą cheminės medžiagos skirstomos į klases ir kiekvienos iš šių klasių medžiagoms nustatytos atskiros leistino žmonių sąlyčio su jomis ribos.
When combined with known structural information and predicted metabolism or other behaviour, the approach bins chemicals into classes, each of which has its own acceptable human exposure limits.
III priedo 1 a punktas (naujas)
Annex III – point 1 a (new)
Kai tik įmanoma, informacija turėtų būti gaunama naudojant turimus duomenis, siekiant sumažinti bandymų su gyvūnais skaičių.
Whenever possible, the information should be derived from existing data in order to reduce the number of tests on animals.
Visų pirma taikomos Direktyvos 1999/45/EB arba Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatos.
In particular, the provisions of Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 shall apply.
III priedo 5 punktas
Annex III – point 5
Bandymai, reikalingi autorizacijos liudijimui gauti, atliekami pagal Tarybos reglamente (EB) Nr. 440/2008 aprašytus metodus.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Regulation (EC) No 440/2008.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti, jei įmanoma, tarptautiniu mastu pripažinti metodai, o jų taikymas turi būti pagrindžiamas.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and must be justified in the application.
I priede išvardyti metodai neapima nanomedžiagų, išskyrus atvejus, kai jos paminėtos atskirai.
Methods listed in Annex I do not cover nanomaterials, except where specifically mentioned.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi metodai, kurie patenkinami moksliniu atžvilgiu ir kurių taikymo tinkamumas turi būti pagrindžiamas.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application.
Atitinkamas Komisijos mokslinis komitetas padarė išvadą, kad reikia toliau plėtoti, pagrįsti ir standartizuoti žinias, susijusias su poveikio įvertinimo ir pavojų nustatymo metodais.
The relevant scientific committee of the Commission concluded that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification needs to be further developed, validated and standardized for nanomaterials.
Nustatyti metodai, kuriais tiriamos pagal tūrį matuojamos cheminės medžiagos, negali būti iš anksto laikomi teikiančiais reikiamus duomenis, nebent tai būtų aiškiai nurodyta.
As such, existing methods for bulk chemicals cannot be assumed to provide relevant data, unless clearly specified
Jei atliekami bandymai, privaloma pateikti išsamų naudotos medžiagos ir jos priemaišų aprašymą (specifikaciją).
Where testing is done, a detailed description (specification) of the material used and its impurities must be provided .
Prireikus reikalaujama pateikti II priede nurodytus duomenis, susijusius su visomis biocidinio produkto toksikologiniu (ekotoksikologiniu) atžvilgiu svarbiomis cheminėmis sudėtinėmis dalimis, visų pirma jei sudėtinės dalys yra susirūpinimą keliančios medžiagos, kaip apibrėžta 3 straipsnyje.
Where necessary, data as established in Annex II shall be required for all the toxicologically/eco-toxicologically relevant chemical components of the biocidal product, in particular if the components are substances of concern as defined in Article 3 .
Jei atliekami bandymai, privaloma pateikti išsamų naudotos medžiagos ir jos priemaišų aprašymą (specifikaciją).
Where testing is done, a detailed description (specification) of the material used and its impurities must be provided.
Nepriimtina, kad pagal duomenų reikalavimus siekiant įtraukti veikliąją medžiagą į I priedą ir siekiant gauti biocidinio produkto autorizacijos liudijimą tenka dubliuoti arba kartoti bandymus, ypač kai šie bandymai apima eksperimentavimą su gyvūnais.
It is unacceptable that data requirements for inclusion of an active substance in Annex I and for authorisation of a biocidal product result in duplicate testing or the repetition of tests, especially if they include animal experimentation.
Biocidinio produkto sudėtyje esančios neveikliosios medžiagos bus reglamentuojamos pagal REACH reglamentą.
Non-active substances in a biocidal product formulation will be regulated under REACH.
Todėl šią nuostatą reikėtų išbraukti siekiant išvengti galimo bandymų su stuburiniais dubliavimo.
This provision should therefore be deleted in order to prevent confusion or potential duplicative vertebrate testing
III priedo 8 punktas
Annex III –point 8
III priedo 1 antraštinės dalies 2.2 punktas
Annex III - Title 1 - point 2.2
Išsami kokybinė ir kiekybinė informacija apie biocidinio produkto sudėtį, pvz., veiklioji medžiaga (-os), priemaišos, priedai, inertinės sudėtinės dalys
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components
Išsami kokybinė ir kiekybinė informacija apie biocidinio produkto sudėtį, pvz., veiklioji medžiaga (-os), priemaišos, priedai, inertinės sudėtinės dalys , atsižvelgiant į 16 straipsnio 2b punkte (naujame) nurodytas koncentracijos vertes.
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components , taking account of the concentrations referred to in Article 16(2b) (new)
Siekiama suderinti su 16 straipsnio 2 b dalies (naujos) pakeitimu.
Amendment required in the interests of compatibility with the amendment inserting Article 16(2b) (new).
III priedo 1 antraštinės dalies 3.7 punktas
Annex III – title 1 – point 3.7
Stabilumas laikant – stabilumas ir galiojimo terminas.
Storage stability - stability and shelf-life.
Šviesos, temperatūros, drėgmės poveikis biocidinio produkto techninei charakteristikai; reagavimas su pakuotės medžiagomis
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the biocidal product; reactivity towards container material
Stabilumas laikant ir galiojimo terminas paprastai bus nustatomi atsižvelgiant į veikliosios medžiagos stabilumą.
Storage stability and shelf life will be generally determined based on the stability of the active substance.
Lengvai skylančių veikliųjų medžiagų stabilumas laikant ir galiojimo terminas gali būti nustatomi taikant kitus pagrįstus mokslinius metodus, pvz., ekstrapoliuojant veikliosios medžiagos analitinius duomenis, gautus produkto sendinimo bandymų metu, kol pasiekiama veiksmingumo riba.
In the case of readily decomposable active substances, the storage stability and the shelf life may be determined by other valid scientific means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
Standartiniai stabilumo bandymai, grindžiami veikliųjų medžiagų nustatymu ir jų kiekio įvertinimu, netinka produktams, kurių sudėtyje yra lengvai skylančių veikliųjų medžiagų, pvz., natrio hipochlorido.
Standard stability tests that are based on the measurements and quantification of the active substance are not appropriate for products containing readily decomposable active substances, such as sodium hypochlorite.
Šių medžiagų skilimas neatitinka patvirtintose gairėse (Maisto ir žemės ūkio organizacijos, Pasaulio sveikatos organizacijos) nustatytų ribinių verčių.
These substances are known to decompose beyond accepted guidelines (FAO, WHO limits).
Taigi tokiais atvejais sandėliavimo stabilumą ir galiojimo terminą derėtų nustatyti kitais būdais, pvz., ekstrapoliuojant veikliosios medžiagos analitinius duomenis, gautus produkto sendinimo bandymų metu, kol pasiekiama veiksmingumo riba.
Therefore, in such cases, it is more appropriate that the stability and the shelf-life is determined by other means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
III priedo 1 antraštinės dalies 6.1 punktas
Annex III – title 1 – point 6.1
Atliekant 6.1.1–6.1.3 skirsniuose numatytus tyrimus, biocidiniais produktais, išskyrus dujas, veikiama mažiausiai dviem būdais, iš kurių vienas – oralinis .
For studies of Sections 6.1.1 to 6.1.3, biocidal products other than gases shall be administered via at least two routes, one of which should be the oral route .
Antrojo būdo pasirinkimas priklausys nuo produkto pobūdžio ir galimo žmogaus sąlyčio su medžiaga būdo .
The choice of the second route will depend on the nature of the product and the likely route of human exposure .
Dujos ir lakieji skysčiai turėtų būti įkvepiami
Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
Tik išskirtiniais atvejais turėtų būti svarstoma papildomų in vivo bandymų galimybė, ir tokiais atvejais turėtų būti atliekami bandymai tik su vienu, svarbiausiu poveikio būdu .
Only in exceptional cases should additional in-vivo testing be considered, and in such cases, only the single most relevant exposure route should be tested .
Dujos ir lakieji skysčiai turėtų būti įkvepiami
Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route .
Direktyvos 1999/45/EB II priede numatytas klasifikavimas pagal skaičiavimus kaip nereikalingų bandymų in vivo alternatyva, taikoma tam tikros sudėties preparatams, kuriuos sudaro gerai arašytos veikliosios medžiagos ir kiti ingredientai.
Annex II of Directive 1999/45/EC y provides for “classification by calculation” as an alternative to redundant in vivo testing for formulated preparations comprised of well characterised active substances and other ingredients.
Šią strategiją reikėtų skatinti pagal Biocidinių produktų reglamentą.
This approach should be promoted under the Biocidal Products Regulation.
Moksliniai tyrimai parodė, kad poveikio odai tyrimai pavojaus klasifiksvimo tikslais 99 proc. atvejų neprideda didesnės ar papildomos vertės palyginti su poveikio nurijus tyrimo duomenimis.
Research shows that dermal studies do not add value above and beyond oral data for hazard classification purposes in more than 99% of cases.
Taigi, duomenų reikalavimus reikėtų persvarstyti, kad jie atspindėtų šiuos naujus nustatytus duomenis.
Hence, data requirements should be revised to reflect these new findings.
III priedo 1 antraštinės dalies 6.1.2 punktas
Annex III – title 1 – point 6.1.2
III priedo 1 antraštinės dalies 6.1.3 punkto 1 dalis (nauja)
Annex III – title 1 – point 6.1.3 – paragraph 1 (new)
Įkvėptos medžiagos veikimo bandymai tinkami tik tuo atveju, jei i) klasifikavimas pagal skaičiavimus yra neperspektyvus ir ii) atsižvelgiant į medžiagos garų slėgį ir (arba) galimą įkvepiamo dydžio aerozolių, dalelių ar lašelių poveikį matyti, kad tai pagrindinis poveikio žmogui būdas.
Testing by the inhalation route is appropriate only if (i) classification by calculation is not feasible and (ii) this constitutes the primary route of human exposure, taking into account the vapour pressure of the substance and the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.
III priedo 1 antraštinės dalies 6.1.4 punktas
Annex III – title 1 – point 6.1.4
Jei biocidinius produktus numatoma leisti naudoti kartu su kitais biocidiniais produktais, jei įmanoma, atliekami bandymai siekiant nustatyti, ar produktų mišinys atitinkamais atvejais sukelia ūmų toksiškumą per odą, odos ir akių dirginimą
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate
Šį reikalavimą reikėtų išbraukti, nes pagal jį bus be reikalo naudojami stuburiniai gyvūnai atliekant mirtinus ir (arba) dideles kančias keliančius bandymus, kurie turės tik ribotą vertę arba jokios vertės viešajai sveikatai, kuri papildytų duomenis, kuriuos galima surinkti iš kitų ūmių bandymų duomenų.
This requirement should be deleted, as it would lead to unnecessary use of vertebrate animals in lethal/distressing studies with limited or no public health value beyond what can be gleaned from other acute test data.
III priedo 1 antraštinės dalies 6.2 punkto 1 dalis (nauja)
Annex III – title 1 – point 6.2 – paragraph 1 (new)
Klasifikavimas pagal skaičiavimus galėtų būti standartinė strategija.
Classification by calculation may be the default approach.