natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siekdama, kad autorizuotų veikliųjų medžiagų sąrašas būtų atnaujinamas, Komisija gali bet kada peržiūrėti veikliosios medžiagos įrašą I priede, jei yra įtarimų, kad ji nebeatitinka bent vieno iš 4 ir 5 straipsniuose nurodytų reikalavimų.
In order to keep the list of authorised active substances updated, the Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are indications that any of the requirements in Article s 4 and 5 are no longer complied with.
Ji taip pat peržiūri įrašą, jei yra įtarimų, kad Direktyvos 2000/60/EB 4 straipsnio 1 dalies a punkto iv papunktyje ir b punkto i papunktyje bei 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse nustatyti tikslai gali būti nepasiekti.
It shall review inclusion also in cases where there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
Jei tokie įtarimai pasitvirtina, Komisija , pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos, priima sprendimą, kuriuo iš dalies keičiamas veikliosios medžiagos įrašas I priede arba ji iš to priedo išbraukiama.
Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
Nuoroda į Vandens pagrindų direktyva.
Reference to the Water Framework Directive.
13 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 13 – paragraph 1 – subparagraph 2
Toks sprendimas, skirtas iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, priimamas pagal 72 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Jei yra neišvengiamų skubos priežasčių, Komisija gali taikyti 72 straipsnio 5 dalyje nurodytą skubos tvarką.
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 72(5).
Šiuo pakeitimu siekiama nuoseklumo, kadangi visur kitur pasiūlyme siūlomas šešių mėnesių terminas, per kurį Agentūra turi parengti nuomonę Komisijos prašymu.
Amendment for sake of consistency since everywhere else in the proposal the limit for issuing an opinion by the Agency at the request of the Commission is six months.
Išsami pratęsimo ir peržiūrėjimo tvarka
Detailed procedures for renewal and review
Komisija gali priimti išsamias šio reglamento 10–13 straipsnių įgyvendinimo priemones, nurodydama konkrečią veikliosios medžiagos įrašo I priede galiojimo pratęsimo ar to įrašo peržiūros tvarką .
The Commission may adopt detailed measures for the implementation of Articles 10 to 13 of this Regulation specifying the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I.
Siekdama užtikrinti, kad pratęsimo ir peržiūrėjimo tvarka veiktų sklandžiai, Komisija gali priimti papildomas išsamias priemones pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos .
In order to ensure the smooth functioning of the renewal and review procedures, the Commission may adopt further detailed measures by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Tos priemonės, skirtos neesminėms šio reglamento nuostatoms iš dalies keisti jį papildant, priimamos taikant 72 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
15 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 1
Autorizacijos liudijimo paraišką teikia asmuo, atsakingas už biocidinio produkto tiekimą konkrečios valstybės narės ar Bendrijos rinkai, arba ji teikiama tokio asmens vardu .
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community .
Autorizacijos liudijimo paraišką teikia asmuo, kuris bus autorizacijos liudijimo turėtojas, arba ji teikiama tokio asmens vardu.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Tokiu asmeniu gali būti (bet nebūtinai) asmuo, atsakingas už biocidinio produkto tiekimą konkrečios valstybės narės ar Sąjungos rinkai, arba ji teikiama tokio asmens vardu
The person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union .
Asmuo, atsakingas už autorizacijos liudijimą turinčio produkto teikimą rinkai, ne visada yra autorizacijos liudijimo turėtojas.
The person responsible for placing an authorised product on the market is not always the holder of the authorisation.
Pramonei reikia lankstumo tiekimo grandinėje.
The industry needs this flexibility in the supply chain.
Tekste turėtų būti išsamiai paaiškinta, kad, jei pareiškėjas nori gauti autorizacijos liudijimą tai pačiai apibrėžiamajai sudėčiai, jis turi pateikti vieną autorizacijos liudijimo paraišką, apimančią visus produktus, kuriuos norima įtraukti į tą apibrėžiamąją sudėtį.
The regulation should make it clear that, where the applicant wishes to obtain authorisation for a frame formulation, he must submit a single application for authorisation to cover all products to be included in the formulation.
15 straipsnio 2 dalies antra pastraipa
Article 15 - paragraph 2 - subparagraph 2
Konkrečios valstybės narės nacionalinio autorizacijos liudijimo paraiška teikiama tos valstybės narės kompetentingai institucijai (toliau – gaunančioji kompetentinga institucija).
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Bendrijos autorizacijos liudijimo paraiška teikiama Agentūrai.
Application for Community authorisation shall be submitted to the Agency.
Autorizacijos liudijimo paraiška teikiama Agentūrai.
Application for authorisation shall be submitted to the Agency.
Kai valstybėje narėje pareiškėjas pateikia paraišką dėl nacionalinio autorizacijos liudijimo, šis pareiškėjas, gavęs suinteresuotos valstybės narės, kurios teritorijoje bus taikytinas nacionalinis autorizacijos liudijimas, sutikimą, pačioje paraiškoje nurodo vertinančią kompetentingą instituciją pagal 22 straipsnio nuostatas.
When an applicant submits an application for national authorisation, that applicant shall, with the agreement of the Member State concerned on whose territory the national authorisation would be applicable, identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
(Pastaba: Šis pakeitimas taikomas visam tekstui.
( Note: This amendment applies throughout the text.
Jį priėmus, visame tekste atitinkamais atvejais nuorodos į gaunančiąją kompetentingą instituciją keičiamos nuorodomis į Agentūra arba į vertinančią kompetentingą instituciją.)
If adopted, reference to "receiving competent authority" is to be replaced by reference to "Agency" or "evaluating competent authority", as appropriate, throughout the text.)
Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) turi atlikti pirminį visų paraiškų tvirtinimą.
The ECHA should conduct the initial validation of all applications .
15 straipsnio 2 dalies 3 a pastraipa (nauja)
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Pareiškėjas gali pateikti vieną autorizacijos liudijimo paraišką, skirtą visai tos pačios apibrėžiamosios sudėties produktų, kuriuos ketinama autorizuoti, grupei.
A single application for authorisation may be made by the applicant for a group of products intended to be authorised under a frame formulation.
Tekste turėtų būti aiškiai nustatyta, kad tuo atveju, kai pareiškėjas norėtų, jog autorizacijos liudijimas būtų suteiktas tam tikros apibrėžiamosios sudėties produktams, reikėtų pateikti vieną paraišką, skirtą visiems tos apibrėžiamosios sudėties produktams.
The text should explicitly specify that in case the applicant would like to have an authorisation granted for a frame formulation, then one single application is to be made to cover all products intended to be part of the frame.
Šiuo metu tekste tai nėra aiškiai apibrėžta.
Such a clarification does not currently appear in the text.
15 straipsnio 5 dalies antra a pastraipa (nauja)
Article 15 – paragraph 5 –subparagraph 2 a (new)
Reikia vengti užkrėtimo kenksmingais organizmais, naudojant tinkamas priemones, skirtas šiems organizmams atbaidyti ar jų atsikratyti.
Infestation with harmful organisms shall be avoided by suitable measures of deterrence to banish or repel these organisms.
Be to, reikia imtis ir kitų atsargumo priemonių, pvz., tinkamai sandėliuoti prekes, laikytis higienos normų ir nedelsiant išvežti atliekas.
In addition, other precautionary steps have to be taken, such as proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
Tolesnių veiksmų reikia imtis tik tuo atveju, jei minėtosios priemonės nebuvo veiksmingos.
Only if these measures show no effect shall further steps be taken.
Pirmenybė visada turi būti teikiama biocidiniams produktams, kurių keliama rizika žmonėms, gyvūnams ir aplinkai yra maža.
Biocidal products that pose low risks for humans, animals and the environment sh all always be used in preference to others.
Biocidiniai produktai, kuriais siekiama pakenkti gyvūnams, kurie gali jausti skausmą ir kentėti, juos užmušti ar sunaikinti, turi būti naudojami tik kaip paskutinė priemonė.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress sh all only be applied as a last resort.
straipsnį reikėtų papildyti nauja 1 dalimi, siekiant įtraukti nuostatas dėl tausaus biocidų naudojimo.
Article 15 should be extended by a new Paragraph 1 to include regulations on the sustainable use of biocides.
15 straipsnio 5 dalies 2 b pastraipa (nauja)
Article 15 – paragraph 5 – subparagraph 2 b (new)
Privalomosios priemonės nustatomos ir įgyvendinamos pagrindų direktyva, skirta Sąjungos veiklai, norint pasiekti tvarų ir profesionalų biocidų naudojimą, įskaitant nacionalinių veiksmų planų sukūrimą, integruotą kenkėjų kontrolę, rizikos mažinimo priemones ir alternatyvių galimybių skatinimą.
Mandatory measures shall be established and implemented with a f ramework d irective for Union action in order to achieve the sustainable professional use of biocid al products including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Komisija iki ...* pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai atitinkamą pasiūlymą.
By ... * , the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council.
* Įterpkite datą – dveji metai nuo šio reglamento priėmimo.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
16 straipsnio 1 dalies b punkto iii papunktis
Article 16 – paragraph 1 – point b – point iii
iii) nei pats biocidinis produktas , nei jo liekanos neturi tiesioginio ar netiesioginio nepageidaujamo poveikio žmonių arba gyvūnų sveikatai;
(iii) it has no unacceptable effects itself or as a result of its residues, directly or indirectly , on human or animal health;
iii) nei jis pats, nei jo liekanos neturi nedelsiamo ar uždelsto kenksmingo poveikio požeminiams vandenims ar žmonių , įskaitant pažeidžiamas grupes, ar gyvūnų sveikatai tiesiogiai arba per geriamąjį vandenį (atsižvelgiant į apdorojant vandenį gautus produktus), maistą, pašarą ar orą, taip pat padarinių darbo vietoje arba kitais netiesioginiais būdais, atsižvelgiant į žinomą kaupiamąjį ir sąveikos poveikį, kai esama Agentūros pripažintų mokslinių tokio poveikio įvertinimo metodų ;
(iii) it has no immediate or delayed harmful effect on groundwater or on human health itself or as a result of its residues, including that of vulnerable groups , or animal health , directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the scientific methods accepted by the Agency to assess such effects are available ;
Nepriimtina kalbėti apie nepageidaujamą poveikį, kai kalbama apie žmogaus sveikatą.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
Augalų apsaugos produktų autorizacijos kontekste sąvoka „nepageidaujamas“ buvo vartojama tik kalbant apie poveikį aplinkai.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Augalų apsaugos produktų reglamento formuluotė turėtų būti vartojama ir čia, juolab, kad ji taip pat apima kaupiamąjį ir sąveikaujantį poveikį.
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
16 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunkčio antra įtrauka
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
– paviršinio (įskaitant estuarijų ir jūros vandenį), požeminio bei geriamojo vandens, oro ir dirvožemio taršą,
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
– paviršinio (įskaitant estuarijų ir jūros vandenį), požeminio bei geriamojo vandens, oro ir dirvožemio taršą, atsižvelgiant į vietas, nutolusias nuo produkto naudojimo vietų, kai jis aplinkoje pernešamas dideliu atstumu,
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
Siekiama suderinti su Augalų apsaugos priemonių reglamento tekstu.
To be in line with the wording adopted for PPP.
c) biocidiniame produkte esančių veikliųjų medžiagų ir, atitinkamais atvejais, dėl toksinių arba ekotoksinių savybių svarbių priemaišų bei neveikliųjų medžiagų ir dėl toksinių savybių arba dėl poveikio aplinkai svarbių liekanų, atsirandančių naudojant produktą taip, kaip numatoma autorizuoti, pobūdį , kiekį ir techninius atitikmenis galima nustatyti pagal atitinkamus II ir III priedų reikalavimus;
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) biocidiniame produkte esančių veikliųjų medžiagų ir, atitinkamais atvejais, dėl toksinių arba ekotoksinių savybių svarbių priemaišų bei neveikliųjų medžiagų ir dėl toksinių savybių arba dėl poveikio aplinkai svarbių metabolitų ir liekanų, atsirandančių naudojant produktą taip, kaip numatoma autorizuoti, cheminę tapatybę , kiekį ir techninius atitikmenis derėtų nustatyti pagal atitinkamus II ir III priedų reikalavimus;
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Žodis „pobūdis“ nėra pakankamai tikslus.
The word ‘nature’ is not defined clearly enough.
Sąvoka „cheminė tapatybė“ tinkamesnė veikliajai medžiagai apibūdinti.
‘Chemical identity’ seems to describe the active substance better.
16 straipsnio 1 dalies d a punktas (naujas)
Article 16 - paragraph 1 - point d a (new)
da) buvo atskirai atliktas rizikos aplinkai ir sveikatai įvertinimas, jei atitinkamame produkte naudojamos nanomedžiagos.
(da) where nanomaterials are used in that product , the risk to the environment and to health has been assessed separately.
Nanomedžiagų savybės skiriasi nuo tokių pačių medžiagų, kurios nėra nanopavidalo, savybių.
Nanomaterials have different characteristics to the same substances in a non-nanomaterial form.
Atsižvelgiant į tai, būtina atlikti specialų biocidų, kuriuose yra nanomedžiagų, keliamos rizikos patikrinimą.
The risks posed by biocides with nanomaterials must therefore be investigated separately.
16 straipsnio 2 dalies c a punktas (naujas)
Article 16 – paragraph 2 – point c a (new)
ca) kaupiamąjį ir sąveikos poveikį.
( ca) cumulative or synergistic effects.
Užtikrinama nuolatinė aplinkos ir žmonių sveikatos apsauga.
Ensures a consistent protection of the environment and human health.
Būtina laikytis visų atitinkamų Bendrijos aplinkos apsaugos standartų.
It is necessary to comply with all relevant Community standards for the protection of the environment.
Tai taip pat užtikrinama pagal Biocidinių produktų direktyvą 98/8/EB.
This is also ensured with the Biocidal Products Directive 98/8/EC.
Be to, reikėtų atsižvelgti į pažeidžiamų grupių apsaugą, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų nuostatose, ir į derinių poveikį.
In addition, the protection of vulnerable groups – like it is prescribed according to Regulation (EC) 1107/2009 concerning provisions on plant protection products - and combination effects should be taken into consideration.
Atliekant vertinimą, ar laikomasi 1 dalies b punkte nurodytų kriterijų, informacija, jei įmanoma, gaunama naudojant jau turimus duomenis apie susirūpinimą keliančią medžiagą, kurios yra biocidiniame produkte, siekiant užtikrinti, kad bandymų su gyvūnais būtų atliekama kuo mažiau.
When evaluating whether the criteria in paragraph 1(b) have been fulfilled, information should whenever possible be derived from information already available on the substance of concern contained in the biocidal product, in order to keep tests on animals to a minimum.
Be kita ko, esant galimybei, turėtų būti taikomos Direktyvos 1999/45/EB arba Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatos siekiant patikrinti kenksmingą biocidinio produkto poveikį ir atlikti susijusį rizikos vertinimą.
In particular, the provisions of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 should wherever possible be applied for the purpose of ascertaining the adverse effects of the biocidal product and for the subsequent risk assessment.
Siekiama išvengti nereikalingų bandymų su stuburiniais gyvūnais.
Avoidance of unnecessary tests on vertebrates.
Be to, suderinama su nuostatomis dėl ribinių koncentracijos verčių siekiant parengti medžiagos cheminės saugos ataskaitą.
Adaptation to the rules on concentration limits for a chemical safety report.
16 straipsnio 2 b dalis (nauja)
Article 16 – paragraph 2 b (new)
Vertinant biocidinio produkto atitiktį 1 dalies b ir c punktuose nustatytiems kriterijams neatsižvelgiama į biocidiniame produkte esančias medžiagas, jei jų koncentracija preparato sudėtyje yra mažesnė nei:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
a) pagal Direktyvos 1999/45/EB 3 straipsnio 3 dalį leidžiama koncentracija;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) Direktyvos 67/548/EEB I priede nurodytos ribinės koncentracijos vertės;
(b) the concentration limit values laid down in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) Direktyvos 1999/45/EB II priedo B dalyje nurodytos ribinės koncentracijos vertės;
(c) the concentration limit values laid down in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) Direktyvos 1999/45/EB III priedo B dalyje nurodytos ribinės koncentracijos vertės;
(d) the concentration limit values laid down in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) pagal Reglamento EB Nr. 1272/2008 V antraštinę dalį nustatyto klasifikavimo ir ženklinimo inventoriaus sutartame įraše pateiktos ribinės koncentracijos vertės;
(e) the concentration limit values laid down in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 proc. masės masės vienetui (angl. w/w), jei medžiaga atitinka Reglamento Nr. 1907/2006 XIII priede nurodytus kriterijus.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Tikslas – pateikiant aiškesnes esamos informacijos lygnimo procedūrų apibrėžtis išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais, tuo pat metu laikantis REACH reglamento reikalavimų dėl cheminės saugos ataskaitoje nurodytų ribinių verčių.
The aim is to avoid unnecessary animal testing by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while complying with the requirements of REACH with regard to the Chemical Safety Report thresholds.
Mažos rizikos biocidinio produkto tiekimo rinkai autorizacijos liudijimas išduodamas, tik jei produktas atitinka 1 dalies b, c ir d punktų reikalavimus .
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market shall be subject to compliance with the requirements of points (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Mažos rizikos biocidinio produkto tiekimo rinkai autorizacijos liudijimas gali būti išduotas tik tuo atveju, jei atitinkamos veikliosios medžiagos įvertintos kaip mažos rizikos veikliosios medžiagos ir įtrauktos į I priedą (ar atskirą priedą), vadovaujantis 4 ir 5 straipsnių nuostatomis.
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market can be granted only if the active substances are evaluated as low-risk active substances and included in Annex I (or a separate annex) in accordance with Article s 4 and 5 .
Atitinkamas autorizacijos liudijimas išduodamas tik tuo atveju , jei tenkinami 1 dalies a–d punktų reikalavimai .
T he authorisation shall be subject to compliance with the requirements of points (a), (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Pagal Komisijos pasiūlymą neužtikrinamas joks mažos rizikos veikliųjų medžiagų vertinimas ES lygmeniu.
The Commission's proposal does not guarantee any kind of evaluation on EU-level of low risk active substances.
Visiškai neaišku, kokia veiklioji medžiaga gali būti mažos rizikos produkto sudėtyje.
It is completely unclear what active substances a low-risk product can contain.
Siekiant įvertinti produktą mažos rizikos produktu, būtina žinoti, kas yra jo sudėtyje.
In order to categorise anything as a low-risk product, it is crucial to know what it contains.
Taigi mažos rizikos produkto veiklioji medžiaga turi būti įvertinta bent ES lygmeniu ir įtraukta į I priedą, kad produktas būtų pripažintas mažos rizikos produktu.
Therefore, the active substances of a low risk product should as a very minimum be evaluated on an EU-level and be included on annex I in order for the product to be recognized as a low-risk product.
16 straipsnio 5 dalies b a punktas (naujas)
Article 16 – paragraph 5 – point b a (new)
ba) manoma, kad jis turi endokrininės sistemos ardymo savybių;
( ba) considered to have endocrine - disrupting properties ;
Dėl šių medžiagų sveikatai keliamo pavojaus, neturėtų būti leista jomis naudotis plačiajai visuomenei.
Because of the health hazards of these substances, they should not be allowed in the hands of the general public
16 straipsnio 5 dalies b b punktas (naujas)
Article 16 – paragraph 5 – point b b (new)
bb) turi neurotoksinį arba imunotoksinį poveikį vystymuisi.
( bb ) developmental neurotoxic or immunotoxic effects.