natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Todėl, pranešėjos nuomone, siekiant ateityje užtikrinti aukštą apsaugos lygį ir gamintojams suteikti teisinio tikrumo, reikėtų parengti bendrą nanomedžiagų apibrėžtį ir reglamento tekstą nuolat pritaikyti prie technologijų raidos.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
Vartotojų apsaugos aspektas
Regarding consumer protection:
Neatsižvelgiant į tai, kokioje valstybėje narėje vartotojai įsigijo produktus, svarbu, kad vartotojai žinotų, jog jų įsigyti produktai atitinka vienodus būtinuosius ES vidaus rinkos standartus.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
Kad nebūtų galima išvengti standartų laikymosi, būtina, jog ES standartų laikytųsi ir Europos Sąjungai nepriklausančių šalių gamintojai ir juos atitiktų šių gamintojų naudojamos medžiagos bei veikliosios medžiagos.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
Todėl lygiai taip pat, kaip ir atitinkamų biocidinių produktų autorizacijos atveju, būtina naudoti aiškią medžiagų ir gaminių ženklinimo sistemą, nesvarbu, ar biocidiniai produktai pagaminti Europos Sąjungoje, ar jai nepriklausančioje šalyje.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
Be to, stambiuosius biocidinių produktų gamintojus ir vartotojus reikia informuoti apie saugų tokių produktų naudojimą ir kitus suderinamus pakaitalus bei biocidinių produktų saugumą.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Bet kokiu atveju tokia informacija turėtų būti pateikiama ir susijusių tikslinių grupių, bent jau profesionalių naudotojų, mokymų forma.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
Praktinio reglamento taikymo ir vykdymo aspektas
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
Norint patenkinti didėjančią biocidinių produktų paklausą, be pačiai produkcijai skiriamo dėmesio, reikia ypač atsižvelgti į mokslinių tyrimų ir produktų kūrimą.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
Tačiau pramonės atstovai turi suderinti ypač biocidų sektoriui būdingus nedidelius produkcijos kiekius su sudėtingais gamybos ir autorizacijos procesais.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Šie veiksniai lemia atitinkamus išteklius, sąžiningas pagrindines sąlygas ir atitinkamas biocidų registracijos ir autorizacijos išlaidas, neatimant įmonėms noro tobulinti esamus ir tirti naujus produktus.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
Šiomis aplinkybėmis Bendrijos autorizacijos sistemos sukūrimas yra esminis žingsnis suderintos Europos biocidų rinkos link.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Ši sistema yra geriausia ir veiksmingiausia siekiant tobulinti šių produktų prieinamumą, skatinti naujoves ir teikti papildomos naudos žmonių sveikatai ir gamtos apsaugai.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Centrinė autorizacijos sistema taip pat turės aiškų teigiamą poveikį vidaus rinkai, nes suteiks galimybę vienodai vertinti reikalavimus ir jų laikytis visose ES valstybėse narėse.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
Ją naudojant taip pat bus pagerintas vartotojų apsaugos lygis.
This will, in particular, also improve consumer protection.
Bendrijos autorizacijos procedūra turėtų būti taikoma visoms produktų kategorijoms.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
Naudojant autorizacijos procedūrą bus galima išvengti piktnaudžiavimo ir blogo poveikio, pavyzdžiui, platinant informaciją apie produktą arba saugant verslo paslaptis.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
Siekiant išvengti nereikalingų išlaidų ir per didelių mokesčių, būsimajame reglamente numatoma supaprastinta produktų autorizacijos procedūra tam tikromis sąlygomis.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Be to, reikia pabrėžti, kad bus galima pasinaudoti įvairiomis procedūromis pagal numatytų biocidinio produkto pakeitimų pobūdį ir mastą palyginti su originalia autorizacija.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
Todėl nedaug pakeitus konkretų biocidinį produktą, jei šie pakeitimai nedarys neigiamo poveikio rizikos vertinimui ir produkto veiksmingumui, bus reikalinga tik supaprastinta procedūra, taip išvengiant sudėtingos ir ilgai trunkančios administracinės procedūros.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
2010 m. balandžio 21 d. laišku Jūs kreipėtės į Teisės reikalų komitetą pagal Darbo tvarkos taisyklių 37 straipsnio 2 dalį, kad šis pateiktų savo nuomonę dėl siūlomo teisinio pagrindo pakeitimo, t. y. dėl pasiūlymo kaip teisinį pagrindą naudoti tris SESV straipsnius – 114, 192 ir 168 straipsnius vietoje SESV 114 straipsnio.
By letter of 21 April 2010 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 37(2) of the Rules of Procedure, to give its opinion on a proposed change to the legal basis of the proposal from a single basis of Article 114 TFEU to a triple basis of Articles 114, 192 and 168 TFEU.
Komitetas minėtą klausimą apsvarstė 2010 m. gegužės 17 d. posėdyje.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką priimta 1998 m. vasario 16 d.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Direktyvoje nustatyta darni biocidinių produktų autorizacijos ir tiekimo rinkai, tos autorizacijos liudijimų savitarpio pripažinimo ES ir veikliųjų medžiagų, kurias leidžiama naudoti biocidiniuose produktuose, sąrašo ES lygmeniu sudarymo reguliavimo sistema.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
Biocidinių produktų reguliavimo sistemą taip pat sudaro įgyvendinantys Komisijos reglamentai, visų pirma Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1451/2007
The regulatory framework for biocidal products also consists of a number of implementing Commission Regulations, in particular Commission Regulation (EC) No 1451/2007
OL L 325, 2007 12 11, p.
OJ L 325, 11.12.2007, p.
3. dėl direktyvos 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo.
3. on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of the Directive.
Pasiūlymas grindžiamas Komisijos pateikta direktyvos įgyvendinimo ataskaita (COM(2008)620, toliau – peržiūra).
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
Atlikus peržiūrą, buvo nustatyta, kad kai kurie direktyvos pakeitimai, pvz., biocidinių produktų autorizacijos tvarkos supaprastinimas, direktyvos taikymo srities supaprastinimas ir pritaikymas, diferenciacinis duomenų reikalavimų metodas ir paprastesnės duomenų apsaugos taisyklės, supaprastintų procedūrų tobulinimas ir priemonės inovacijoms skatinti, galėtų būti naudingi mažinant administracinę naštą bendrovėms ir valdžios institucijoms biocidinių produktų pateikimo į rinką srityje.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Kaip nurodyta aiškinamajame memorandume, pasiūlyme „siekiama patobulinti per pirmuosius aštuonerius reguliavimo sistemos taikymo metus pastebėtas jos silpnąsias vietas, patobulinti ir atnaujinti tam tikrus sistemos elementus ir išvengti ateityje numatomų problemų“.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
Pasiūlymo preambulės 3 dalyje įvardijamas pagrindinis tikslas: „Šiuo reglamentu siekiama, kad biocidinių produktų judėjimas Bendrijos rinkoje būtų laisvesnis.“ Taip pat siekiama „pašalinti kuo daugiau prekybos biocidiniais produktais kliūčių, kurios egzistuoja dėl skirtingo apsaugos lygio valstybėse narėse“.
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Siūlomi teisiniai pagrindai
The Proposed Legal Bases
Pateikiami šie siūlomo reglamento teisiniai pagrindai:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Sutarties dėl ES veikimo 114 straipsnis
Article 114 TFEU
Sutarties dėl ES veikimo 192 straipsnis
Article 192 TFEU
Europos Parlamentas ir Taryba įprasta teisėkūros procedūra, pasikonsultavę su Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, sprendžia, kokių veiksmų Sąjungai reikia imtis, kad būtų pasiekti 191 straipsnyje nurodyti tikslai
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
191 straipsnis
Article 191
Sąjungos aplinkos politika padeda siekti šių tikslų:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
— remti tarptautinio lygio priemones, skirtas regioninėms ar pasaulinėms aplinkos problemoms spręsti, visų pirma kovai su klimato kaita.“
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Sąjungos aplinkos politika siekiama aukšto apsaugos lygio atsižvelgiant į skirtingų Sąjungos regionų būklės įvairovę.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
Rengdama savo aplinkos politiką, Sąjunga atsižvelgia į:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
— aplinkos sąlygas įvairiuose Sąjungos regionuose;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
— visos Sąjungos ekonominę bei socialinę plėtrą ir darnią jos regionų plėtrą.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
Atitinkamose savo kompetencijos srityse Sąjunga ir valstybės narės bendradarbiauja su trečiosiomis šalimis ir kompetentingomis tarptautinėmis organizacijomis.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Sąjungos bendradarbiavimo būdai gali būti nustatomi Sąjungos ir atitinkamų trečiųjų šalių susitarimuose.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Pirmesnė pastraipa nepažeidžia valstybių narių kompetencijos vesti derybas tarptautinėse institucijose ir sudaryti tarptautinius susitarimus. .
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Nukrypdama nuo 1 dalyje numatytų sprendimų priėmimo tvarkos ir nepažeisdama 114 straipsnio, Taryba, spręsdama pagal specialią teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavusi su Europos Parlamentu, Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, vieningai priima:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
— miestų ir kaimų planavimui,
— town and country planning,
Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu ir pasikonsultavusi su Europos Parlamentu, Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, gali vieningai nuspręsti leisti pirmojoje pastraipoje nurodytose srityse taikyti įprastą teisėkūros procedūrą.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Siektinus prioritetinius tikslus nustatančias bendrąsias veiksmų programas Europos Parlamentas ir Taryba priima spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavę su Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Šioms programoms įgyvendinti reikalingos priemonės priimamos laikantis, priklausomai nuo aplinkybių, 1 arba 2 dalyje numatytų sąlygų.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Nepažeidžiant tam tikrų Sąjungos patvirtintų priemonių, aplinkos politiką finansuoja ir įgyvendina valstybės narės.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Nepažeidžiant principo, kad teršėjas atlygina, jei 1 dalies nuostatomis grindžiamai priemonei prireikia neproporcingų valstybės narės valdžios institucijų išlaidų, šia priemone numatomos atitinkamos nuostatos dėl:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
— finansinės paramos, teikiamos iš Sanglaudos fondo, įsteigto pagal 177 straipsnį.
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
Sutarties dėl ES veikimo 168 straipsnis
Article 168 TFEU
Žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Sąjungos politikos ir veiklos kryptis.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Sąjunga, savo veikla papildydama valstybių narių politiką, siekia gerinti visuomenės sveikatą, užkirsti kelią žmonių negalavimams ir ligoms bei pašalinti pavojaus fizinei ir psichinei sveikatai šaltinius.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Tokia veikla apima kovą su labiausiai sveikatą pakertančiomis ligomis skatinant jų priežasčių, plitimo ir profilaktikos tyrimus, taip pat skleidžiant informaciją ir plėtojant švietimą sveikatos klausimais, bei stebėseną, išankstinį įspėjimą dėl didelių tarpvalstybinio pobūdžio grėsmių sveikatai ir kovą su jomis.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Sąjunga papildo valstybių narių veiklą mažinant su narkotikais siejamą žalą sveikatai, taip pat plėtojant informavimą ir prevenciją.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Sąjunga skatina valstybių narių bendradarbiavimą šiame straipsnyje nurodytose srityse ir prireikus remia jų veiksmus.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Ji ypač skatina valstybių narių bendradarbiavimą, kad jų pasienio regionų sveikatos paslaugos geriau papildytų viena kitą.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.
Komisija, palaikydama glaudų ryšį su valstybėmis narėmis, gali imtis bet kokios naudingos iniciatyvos tokiam koordinavimui remti, ypač iniciatyvų, kuriomis siekiama nustatyti gaires ir rodiklius, organizuoti keitimąsi geriausia patirtimi ir rengti reikiamus elementus periodinei stebėsenai ir vertinimui.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Apie tai išsamiai pranešama Europos Parlamentui.
The European Parliament shall be kept fully informed.
Sąjunga ir valstybės narės skatina bendradarbiavimą visuomenės sveikatos srityje su trečiosiomis šalimis ir kompetentingomis tarptautinėmis organizacijomis.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
Nukrypstant nuo 2 straipsnio 5 dalies ir 6 straipsnio a punkto bei laikantis 4 straipsnio 2 dalies k punkto, Europos Parlamentas ir Taryba, spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavę su Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, šiame straipsnyje nurodytų tikslų padeda siekti imdamiesi bendroms saugos problemoms spręsti:
By way of derogation from Article 2(5) and Article 6(a) and in accordance with Article 4(2)(k) the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting in order to meet common safety concerns:
b) priemonių veterinarijos ir fitosanitarijos srityse, kuriomis tiesiogiai siekiama apsaugoti visuomenės sveikatą;
(b) measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
c) priemonių, nustatančių aukštus vaistų ir medicinos tikslams naudojamų prietaisų kokybės bei saugos standartus.
(c) measures setting high standards of quality and safety for medicinal products and devices for medical use.
Europos Parlamentas ir Taryba, spręsdami pagal įprastą teisėkūros procedūrą ir pasikonsultavę su Ekonomikos ir socialinių reikalų komitetu bei Regionų komitetu, taip pat gali patvirtinti skatinamąsias priemones, skirtas saugoti ir gerinti žmonių sveikatą, pirmiausia kovoti su peržengiančio sieną pobūdžio labiausiai sveikatą pakertančiomis ligomis, priemones, skirtas stebėsenai, išankstiniam įspėjimui dėl didelių peržengiančio sienas pobūdžio grėsmių sveikatai ir kovai su jomis, taip pat priemones, kurių tiesioginis tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą, kai tai susiję su tabako vartojimu ir piktnaudžiavimu alkoholiu, išskyrus bet kokį valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų suderinimą.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may also adopt incentive measures designed to protect and improve human health and in particular to combat the major cross-border health scourges, measures concerning monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health, and measures which have as their direct objective the protection of public health regarding tobacco and the abuse of alcohol, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Taryba Komisijos pasiūlymu taip pat gali šiame straipsnyje nurodytais tikslais teikti rekomendacijas.
The Council, on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.
Sąjunga savo veikloje pripažįsta valstybių narių atsakomybę už jų sveikatos politikos apibrėžimą ir už sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros organizavimą bei teikimą.
Union action shall respect the responsibilities of the Member States for the definition of their health policy and for the organisation and delivery of health services and medical care.
Valstybių narių atsakomybė apima sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros valdymą bei tam paskirtų išteklių paskirstymą.
The responsibilities of the Member States shall include the management of health services and medical care and the allocation of the resources assigned to them.
4 dalies a punkte nurodytos priemonės neturi įtakos nacionalinėms nuostatoms dėl organų ir kraujo donorystės ar jų naudojimo medicinos tikslams.
The measures referred to in paragraph 4(a) shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs and blood.
Taikytina teisė
Applicable law