natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remiantis naujausia patirtimi, įgyta taikant REACH direktyvą, reikėtų iš dalies pakeisti Tarybos tekstą, kad būtų galima pasinaudoti ta patirtimi ir užtikrinti šių pagrindinių teisės aktų nuoseklumą.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Visų pirma, tekste turėtų būti patikslinta, kokiomis sąlygomis suteikiami duomenys ir kokiais tikslais jie gali būti panaudojami.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Antra, tam tikrais atvejais Agentūrai žinomas duomenis pateikęs asmuo, bet ne duomenų savininkas.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
Galiausiai, pagal šį straipsnį pateikiamas prašymas turėtų būti susietas su mokesčio mokėjimu, kad šia nuostata nebūtų piktnaudžiaujama ar naudojamasi rinkos duomenų rinkimo tikslais.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
62 straipsnio 1–3 dalys
Article 62 – paragraphs 1-3
Jei pateiktas prašymas pagal 61 straipsnio 2 dalį , potencialus pareiškėjas ir duomenų savininkas deda visas pastangas, kad susitartų dėl dalijimosi bandymų ar tyrimų rezultatais, kurių paprašė potencialus pareiškėjas.
Where a request has been made in accordance with Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Vietoj susitarimo, šiuo klausimu galima kreiptis į arbitražo instituciją ir įsipareigoti vykdyti jos sprendimą.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
Jei pateiktas prašymas pagal 61 straipsnio 2 dalies šeštą pastraipą , potencialus pareiškėjas ir duomenų savininkas deda visas pastangas, kad susitartų dėl dalijimosi bandymų ar tyrimų rezultatais, kurių paprašė potencialus pareiškėjas.
Where a request has been made in accordance with the sixth subparagraph of Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Jei sudaromas toks susitarimas, duomenų savininkas sudaro sąlygas potencialiam pareiškėjui susipažinti su duomenimis ir suteikia leidimą remtis duomenų savininko atliktų bandymų ar tyrimų duomenimis.
Where such agreement is reached, the data owner shall make the data available to the prospective applicant and shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies.
Jei sudaromas toks susitarimas, duomenų savininkas sudaro sąlygas potencialiam pareiškėjui susipažinti su visais moksliniais ir techniniais duomenimis , susijusiais su tyrimais ir bandymais, arba suteikia leidimą remtis duomenų savininko atliktų bandymų ar tyrimų duomenimis teikiant paraiškas pagal šį reglamentą .
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies where submitting applications under this Regulation.
Jei nepavyksta sudaryti tokio susitarimo per 60 dienų nuo prašymo dėl duomenų apie bandymus su stuburiniais gyvūnais pateikimo pagal 61 straipsnio 2 dalį , potencialus pareiškėjas nedelsdamas apie tai informuoja Agentūrą , kompetentingą instituciją ir duomenų savininką.
Where no such agreement is reached within 60 days of a request made according to Article 61(2) with respect to data involving tests on vertebrate animals, the prospective applicant shall , without delay, inform the Agency , competent authority and the data owner accordingly.
Per 60 dienų nuo informacijos apie tai, kad nepavyko sudaryti tokio susitarimo, gavimo Agentūra potencialiam pareiškėjui suteikia teisę remtis tais bandymų ar tyrimų duomenimis .
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
Jei potencialiam pareiškėjui ir duomenų savininkui nepavyksta susitarti, nacionaliniai teismai sprendžia, kokią proporcingą sąnaudų dalį potencialus pareiškėjas turi sumokėti duomenų savininkui .
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
Jei nepavyksta sudaryti susitarimo dėl bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais, potencialus pareiškėjas apie tai informuoja Agentūrą ir duomenų savininką (-us) praėjus ne mažiau kaip vienam mėnesiui po duomenis pateikusio (-ių) asmens (-ų) pavadinimo (arba vardo ir pavardės) ir adreso gavimo iš Agentūros .
Where no agreement is reached with respect to tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the data submitter(s).
Per 60 dienų nuo informacijos gavimo Agentūra potencialiam pareiškėjui suteikia leidimą remtis prašytais bandymais ir tyrimais su stuburiniais gyvūnais, su sąlyga, kad potencialus pareiškėjas įrodo, jog sumokėjo duomenų savininkui (savininkams) dalį išlaidų, patirtų atliekant šiuos tyrimus ir bandymus, ir kad jis dėjo visas pastangas siekdamas susitarimo dėl dalijimosi šių bandymų ir tyrimų rezultatais.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Duomenų savininkas (savininkai) turi teisę reikalauti iš potencialaus pareiškėjo sumokėti proporcingą patirtų išlaidų dalį .
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Kai kurie siūlomi pakeitimai užtikrintų nuoseklumą su 61 straipsnio pakeitimais.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Be to, tekstas turėtų atitikti dalijimosi duomenimis nuostatas pagal REACH direktyvą.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
62 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
4 dalyje nurodytos išlaidos gali apimti išlaidas tyrimams, bandymams ir ataskaitoms rengti, taip pat sąlyčio ir poveikio vertinimams, kuriais siekiama nustatyti veikliosios medžiagos arba biocido savybes ir poveikį, numatyti sąlytį su veikliosiomis medžiagomis ir (arba) atitinkamais metabolitais, nustatyti saugų sąlyčio lygį ir saugaus biocidų naudojimo sąlygas.
The costs referred to in paragraph 4 may include costs from investigations, experiments or reports, including exposure and risk assessments, whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of biocidal products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of biocidal products.
64 straipsnio 2 dalies antra pastraipa
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
Kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos tokiam laikymuisi užtikrinti, biocidų, pateiktų Sąjungos rinkai, gamintojai taiko tinkamą gamybos proceso kokybės kontrolės sistemą , nesukeldami neproporcingos administracinės naštos ekonominės veiklos vykdytojams ir valstybėms narėms .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
Kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos tokiam laikymuisi užtikrinti, biocidų, pateiktų Sąjungos rinkai, gamintojai taiko tinkamą gamybos proceso kokybės kontrolės sistemą .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
Tuo tikslu jie parengia ir pildo bent jau atitinkamus dokumentus popierine ir elektronine forma apie:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
a) duomenis apie į biocidus dedamas sudedamąsias medžiagas, kurie apima specifikacijas, gamybos formules ir saugos duomenų lapus, reikalingus rinkai pateikiamo biocido atitikčiai ir saugai užtikrinti;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
b) įvairias atliktas gamybos operacijas, kurios reikalingos rinkai pateikiamo biocido atitikčiai ar saugai užtikrinti ir kurios leidžia atsekti jo kilmę ir
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
c) duomenis apie kokybės kontrolės rezultatus ir partijos identifikaciją.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
Siekdama užtikrinti vienodą šios dalies taikymą, Komisija prireikus gali priimti įgyvendinamuosius aktus laikydamasi 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos procedūros.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Rinkoje esama pernelyg daug prastos kokybės gaminių.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Šis Tarybos teksto pakeitimas padidina galimybę užtikrinti veiksmingą gaminių kokybės kontrolę, kaip numatyta kituose teisės aktuose.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Be to, ši nuostata padės skatinti naujoves, kad rinkai būtų pateikiami saugesni gaminiai.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
64 straipsnio 3 dalies pirmos pastraipos įžanginė dalis
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
Kas trejus metus, nuo …, valstybės narės teikia Komisijai šio reglamento įgyvendinimo atitinkamose savo teritorijose ataskaitą.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Kas trejus metus, nuo …, valstybės narės teikia Komisijai šio reglamento įgyvendinimo atitinkamose savo teritorijose ataskaitą.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Įgyvendinimo ataskaitos skelbiamos atitinkamoje Komisijos interneto svetainėje.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 199 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
64 straipsnio 3 dalies pirmos pastraipos b punktas
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
b) informacija apie visus apsinuodijimo ir, jei tokių atvejų būta, profesinių ligų, susijusių su biocidais, atvejus.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
b) informacija apie visus , ypač pažeidžiamų asmenų grupių, apsinuodijimo ir, jei tokių atvejų būta, profesinių ligų, susijusių su biocidais, atvejus ir veiksmus, kurių imtasi tokių atvejų tikimybei ateityje sumažinti .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 200 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
64 straipsnio 3 dalies 1 pastraipos b a punktas (naujas)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 201 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Komisija ataskaitą pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
Ne vėliau kaip 2020 m. sausio 1 d. ir po to kas trejus metus Komisija parengia šio reglamento, ypač 57 straipsnio, įgyvendinimo ataskaitą.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020 and every three years thereafter .
(Iš dalies perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 350 pakeitimas).
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
64 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
Praėjus ne daugiau kaip penkeriems metams po šio reglamento įsigaliojimo Komisija parengia biocidų sklaidos poveikio aplinkai ataskaitą.
Not later than five years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall draw up a report on the impact of the spread of biocidal products in the environment.
Šią ataskaitą Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 204 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
64 straipsnio 4 b dalis (nauja)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
Praėjus ne daugiau kaip dvejiems metams po šio reglamento įsigaliojimo, Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai ataskaitą dėl biociduose naudojamų nanomedžiagų keliamos rizikos žmonių sveikatai ir aplinkai vertinimo ir dėl specialių priemonių, kurių derėtų imtis jų atžvilgiu.
At the latest two years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 203 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Nanomedžiagos patenka į šio reglamento taikymo sritį.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Tačiau tinkamam vertinimui atlikti gali pritrūkti reikiamų metodų.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Turėtų būti visiškai aišku, kaip šiame reglamente traktuojamos nanomedžiagos.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Taigi Komisija turėtų parengti specialią ataskaitą šiuo klausimu.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
65 straipsnio 4 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Informaciją, kurią kompetentinga institucija arba Agentūra pripažino konfidencialia, kitos kompetentingos institucijos, Agentūra ir Komisija taip pat laiko konfidencialia.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
66 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos įžanginė dalis
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Visuomenė gali nemokamai ir lengvai susipažinti su šia Agentūros ar atitinkamai Komisijos turima informacija apie veikliąsias medžiagas:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
Visuomenė gali nemokamai susipažinti su šia Agentūros ar atitinkamai Komisijos turima informacija apie veikliąsias medžiagas , kuri skelbiama vienoje duomenų bazėje struktūruotu formatu bent jau atitinkamoje Komisijos interneto svetainėje :
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
66 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos d punktas
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
d) duomenimis apie fizikines ir chemines savybes, duomenimis apie patekimo į aplinką būdus bei išlikimą aplinkoje ir elgseną;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) fizikiniais ir cheminiais sukeliamais pakitimais ir duomenimis apie patekimo į aplinką būdus bei išlikimą aplinkoje ir elgseną;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Žodis „duomenys“ yra pernelyg bendras ir reiškia, kad tyrimuose nedaroma tiesioginių nuorodų į sukeliamus pakitimus.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Būtina paaiškinti konkrečių tyrimų rezultatų (sukeliamų pakitimų) ir bendro žodžio „duomenys“ skirtumą.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
Šio pakeitimo tikslas – pabrėžti „galutinių rezultatų“ ir „tyrimų“ skirtumą.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
66 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
Visuomenei leidžiama nemokamai susipažinti su sąrašu, kuriame pateikiama išsami informacija apie biocidus, kuriems pagal 25 straipsnį suteiktas autorizacijos liudijimas, ir atitinkamus gamintojus.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 25 and of the corresponding manufacturers.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 211 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Labai svarbu sudaryti gaminių sąrašą, kad vartotojai galėtų sužinoti apie biocidus, kuriems suteiktas autorizacijos liudijimas pagal naująją supaprastintą autorizacijos procedūrą (kuri pakeičia mažos rizikos procedūrą).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
66 straipsnio 2 b dalis (nauja)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
Už biocidų pateikimą rinkai atsakingi asmenys paskelbia jų sąrašą internete.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Šios interneto svetainės tikslas – didinti skaidrumą vartotojams ir padėti lengvai ir greitai rinkti duomenis apie šių produktų savybes ir naudojimo sąlygas.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Iš dalies perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 219 pakeitimas).
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
68 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos a a punktas (naujas)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
aa) nurodoma, ar produkto sudėtyje yra nanomedžiagų ir ar yra kokia nors konkreti susijusi rizika, taip pat po kiekvienos nuorodos į nanomedžiagas pateikiamas žodis „nano“ skliausteliuose;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 213 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Apie nanomedžiagų poveikį sveikatai ir aplinkai šiandien dar mažai žinoma, tačiau jos gali kelti tam tikrų problemų.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Todėl biocido vartotojas turėtų būti informuojamas – produktas turėtų būti atitinkamai paženklintas.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
70 straipsnio 3 ir 4 dalys
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Pareiškėjai naudoja Biocidų registrą siekdami gauti ir pateikti paraiškų formas , skirtas visoms procedūroms, susijusioms su veikliųjų medžiagų patvirtinimu ir autorizacijos liudijimų biocidams išdavimu, abipusiu pripažinimu, lygiagrečios prekybos leidimų išdavimu ir autorizacijos liudijimų galiojimo pratęsimu, jų panaikinimu ir daliniu keitimu.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Kai atitinkama kompetentinga institucija patvirtina paraišką pagal 7, 28 arba 42 straipsnį arba priima paraišką pagal 13, 19 ar 44 straipsnį, su ja Biocidų registre gali susipažinti visos kitos kompetentingos institucijos ir Agentūra .
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Pareiškėjai naudoja Biocidų registrą siekdami gauti paraiškų formas ir pateikti paraiškas ir duomenis , skirtus visoms procedūroms , numatytoms pagal šį reglamentą .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Kompetentingos institucijos atnaujina informaciją Biocidų registre, susijusią su biocidais, kuriems buvo išduotas autorizacijos liudijimas jų teritorijoje arba kuriems buvo atsisakyta išduoti nacionalinį autorizacijos liudijimą, kurių autorizacijos liudijimai buvo iš dalies pakeisti, kurių autorizacijos liudijimų galiojimas buvo pratęstas arba kurių autorizacijos liudijimai buvo panaikinti.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisija atnaujina informaciją, susijusią su biocidais, kuriems buvo išduotas Sąjungos autorizacijos liudijimas arba kuriems buvo atsisakyta išduoti Sąjungos autorizacijos liudijimą, kurių Sąjungos autorizacijos liudijimas buvo iš dalies pakeistas, kurių Sąjungos autorizacijos liudijimų galiojimas buvo pratęstas arba kurių Sąjungos autorizacijos liudijimai buvo panaikinti.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Kompetentingos institucijos ir Komisija naudoja Biocidų registrą registruodamos ir skelbdamos priimtus sprendimus dėl biocidų autorizacijos ir atnaujina informaciją registre, kai sprendimai priimami.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.