natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tam tikrais atvejais geriamojo vandens apdorojimas susijęs su tiesiogine dezinfekavimo produktų gamyba vietoje, kai jie naudojami tik toje vietoje ir tik tam procesui.
In some circumstances drinking water treatment involves the direct production of disinfection products on site used solely for that site or process.
Tokie produktai nepateikiami rinkai, todėl jiems šis reglamentas neturėtų būti taikomas.
These are not placed on the market and therefore should be excluded from the scope of the regulation.
Geriamojo vandens direktyvos 7 ir 10 straipsniuose numatytas teisingas ir tinkamas rinkoje įsigytų arba vietoje pagamintų dezinfekantų naudojimas.
Articles 7 and 10 of DWD provide for proper and appropriate use of disinfectants whether from the market or generated on site.
Paraiškos išduoti autorizacijos liudijimą biocidams, kurie yra su maistu besiliečiančios medžiagos ir kurių buvo rinkoje …, pateikiamos ne vėliau kaip 2017 m. sausio 1 d.
Applications for the authorisation of biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on …* shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies, biocidai, kurie yra su maistu besiliečiančios medžiagos ir kurių buvo rinkoje …* ir dėl kurių buvo pateikta paraiška pagal pirmą pastraipą, gali būti toliau tiekiami rinkai, kol priimamas sprendimas išduoti autorizacijos liudijimą.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on …* for which an application was submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until the date of the decision granting the authorisation.
Jei priimamas sprendimas atsisakyti išduoti autorizacijos liudijimą, tokie biocidai praėjus 180 dienų nuo tokio sprendimo priėmimo dienos rinkai nebetiekiami.
In case of a refusal to grant an authorisation, such biocidal products shall no longer be made available on the market within 180 days after such decision.
Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies, biocidai, kurie yra su maistu besiliečiančios medžiagos, ir kurių buvo rinkoje …* ir dėl kurių nebuvo pateikta paraiška pagal šios dalies pirmą pastraipą, gali būti toliau tiekiami rinkai ne ilgiau kaip 180 dienų po šios dalies pirmoje pastraipoje nurodytos dienos.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on … * for which an application was not submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in the first subparagraph of this paragraph.
Turimos biocidų, kuriems autorizacijos naudoti pagal atitinkamą paskirtį liudijimo kompetentinga institucija ar Komisija neišdavė, atsargos gali būti toliau šalinamos ir naudojamos ne ilgiau kaip 365 dienas po sprendimo, nurodyto 1 dalies antroje pastraipoje datos arba dvylika mėnesių po 1 dalies trečioje pastraipoje nurodytos datos, atsižvelgiant į tai, kuri data yra vėlesnė.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
Šios pereinamojo laikotarpio priemonės dėl su maistu besiliečiančių medžiagų nereikalingos, kadangi su maistu besiliečiančios medžiagos bus laikomos apdorotais gaminiais.
These transitional measures concerning food contact materials are not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Taigi su maistu besiliečiančioms medžiagoms bus taikomos 93 straipsnyje numatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos apdorotiems gaminiams.
The transitional measures for treated articles laid down in Article 93 will apply to food contact materials.
95 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa
Article 95 – paragraph 1 - subparagraph 3
Šios dalies tikslais ir Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 II priede išvardytų esamų veikliųjų medžiagų atveju šio reglamento 61 ir 62 straipsniuose nustatytos nuostatos dėl privalomo dalijimosi duomenimis galioja visiems toksikologinių ir ekotoksikologinių tyrimų duomenims, kurie įtraukti į dokumentaciją.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, the provisions on mandatory data sharing, as laid down in Articles 61 and 62 of this Regulation, shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies included in the dossier.
Atitinkamas asmuo turi pateikti prašymą dėl dalijimosi tik tais duomenimis, kurių jis dar neturi.
The relevant person shall be required to apply for data sharing only for those data that it does not already possess.
Šios dalies tikslais ir Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 II priede išvardytų esamų veikliųjų medžiagų atveju šio reglamento 61 , 62 ir 63 straipsniuose nustatytos nuostatos dėl dalijimosi duomenimis galioja visiems tyrimų duomenims, kurie įtraukti į dokumentaciją.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No. 1451/2007, the provisions on data sharing, as laid down in Articles 61 , 62 and 63 of this Regulation, shall apply to all studies included in the dossier.
Kadangi Reglamente nenumatyta taisyklių dėl privalomo keitimosi duomenimis, šis žodis turėtų būti išbrauktas.
Since the Regulation does not contain rules concerning mandatory data sharing, this word should be deleted.
Be to, kadangi 63 straipsnyje dėl duomenų naudojimo teikiant paskesnes paraiškas taip pat numatytas tam tikras keitimosi duomenimis būdas, šioje dalyje turėtų būti pateikiama nuoroda į minėtąjį straipsnį.
Furthermore, as Article 63 concerning the use of data for subsequent applications also provides for a kind of data sharing, it should be referred to in this paragraph.
Šios nuostatos iš esmės taip pat turėtų būti taikomos tyrimams.
These provisions should also apply to studies in a general manner.
95 straipsnio 3 dalies pirma pastraipa
Article 95 – paragraph 3 - subparagraph 1
Nuo … biocidai, kuriuose yra veiklioji medžiaga, kurios atžvilgiu į 2 dalyje nurodytą sąrašą nėra įrašytas joks atitinkamas asmuo , rinkai netiekiami .
As of …*, biocidal products containing an active substance, for which no relevant person is included in the list referred to in paragraph 2, shall not be made available on the market.
Nuo …* biocidai, kuriuose yra veiklioji medžiaga, kurios atžvilgiu į 2 dalyje nurodytą sąrašą nėra įrašytas veikliosios medžiagos (veikliųjų medžiagų) gamintojas, importuotojas arba, jei tinka, biocido importuotojas , rinkai nepateikiami .
As of …*, a biocidal product shall not be placed on the market if the manufacturer or importer of the active substance(s) contained in the product, or where relevant, the importer of the biocidal product is not included in the list referred to in paragraph 2 .
Šį straipsnį Taryba pakeitė iš esmės.
This Article has been changed substantially by Council.
Pateikiama nuoroda į „atitinkamą asmenį“ neaiški, todėl siūlomu pakeitimu siekiama ją reikiamai patikslinti.
The present reference to a "relevant person" is not clear and the proposed amendment provides the necessary clarification.
Veikliųjų medžiagų sąrašas, kuriame pateikiami tų medžiagų naudojimo biociduose reikalavimai
List of active substances with requirements for inclusion in biocidal products
(Visas Parlamento pozicijos per pirmąjį svarstymą (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) tekstas perimamas ir įrašomas kaip –I priedas (naujas).)
(The full text of Annex I of Parliament's Position at first reading (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) shall be re-inserted as Annex -I (new).)
I priedo 3 kategorija 200-580-7 Acto rūgštis
Annex I – Category 3 – 200-580-7 Acetic acid
Acto rūgštis
Acetic acid
Koncentracija turi būti apribota taip, kad jokio biocido nebūtų reikalaujama klasifikuoti nei pagal Direktyvą 1999/45/EB, nei pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
Concentration to be limited so that each biocidal product does not require classification according to either Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Ši veiklioji medžiaga neatitinka 27 straipsnio 2 dalyje išvardytų nepatvirtinimo kriterijų (pvz., odos ėsdinimas).
This active substance does not comply with the exclusion criteria listed in Art. 27/2 (e.g. skin corrosivity).
I priedo 3 kategorija 201-176-3 Propano rūgštis
Annex I – Category 3 – 201-176-3 Propionic acid
Propano rūgštis
Propionic acid
I priedo 7 kategorija 203-376-6 Citronelalis
Annex I – Category 7 – 203-376-6 Citronellal
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti , jei įmanoma, tarptautiniu mastu pripažinti metodai, o jų taikymas turi būti pagrindžiamas paraiškoje.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and must be justified in the application.
I priede išvardyti metodai neapima nanomedžiagų, išskyrus atvejus, kai jos konkrečiai įvardytos.
Methods listed in Annex I do not cover nanomaterials, except where specifically mentioned.
Tačiau jei metodas yra netinkamas arba neaprašytas, taikomi kiti metodai , kurie moksliniu požiūriu yra patenkinami ir kurių taikymo tinkamumas turi būti pagrindžiamas paraiškoje.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 346 pakeitimas)
(Reinstatement of amendment 346 from first reading)
Atitinkamas Komisijos mokslinis komitetas padarė išvadą, kad reikia toliau plėsti žinias apie nanomedžiagų poveikio vertinimo ir pavojingumo nustatymo metodologiją ir jas patvirtinti.
The relevant scientific committee of the Commission concluded that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification of nanomaterials needs to be further developed and validated.
Esami metodai, taikomi stambiosioms cheminėms medžiagoms, negali būti laikomi suteikiančiais tinkamą informaciją metodais.
As such, existing methods for bulk chemicals cannot be assumed to provide relevant data.
Iki tol, kol nebus įvertintas nanomedžiagų standartinių bandymų metodų tinkamumas, atliekant šiuos bandymus nanomedžiagoms vertinti, turi būti pateikiamas specialus pagrindimas.
Until the validity of standard test methods has been assessed for nanomaterials, a special justification has to be given for the use of these tests for the assessment of nanomaterials.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 7.5. eilutės pirmas stulpelis
Annex II – Title 1 – 7.5. – Column 1
Tikėtinas per metus rinkai tiekiamos medžiagos kiekis tonomis
Likely tonnage to be placed on the market per year
Tikėtinas per metus rinkai tiekiamos medžiagos kiekis tonomis , atitinkamais atvejais – pagal numatomas pagrindines naudojimo kategorijas
Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for the envisaged major use categories.
Siekiant atlikti tinkamą biocidų rizikos kumuliacijos įvertinimą, atitinkamais atvejais svarbi papildoma informacija tiek veikliosios medžiagos lygmeniu (II priedas), tiek biocido lygmeniu (III priedas).
Additional information is important at both active substance level (Annex II) and for the Biocidal Product (Annex III) in order to allow for a proper cumulative risk assessment for biocidal products where relevant.
Ūmus toksiškumas
Acute toxicity
8.7.2–8.7.3 skirsniuose nurodyta informacija pateikiama ne tik apie poveikio prarijus administravimą (8.7.1), bet ir apie poveikio dar bent vieno kitokio sąlyčio atveju administravimą.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration .
8.7.2–8.7.3 skirsniuose nurodyta informacija pateikiama ne tik apie poveikio prarijus administravimą (8.7.1), bet ir apie poveikio dar bent vieno kitokio sąlyčio atveju administravimą.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration.
– Kito sąlyčio pasirinkimas priklauso nuo cheminės medžiagos pobūdžio ir tikėtino žmogaus sąlyčio su ja būdo.
– The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
– Dujos ir lakieji skysčiai turėtų būti įkvepiami
– Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
– Dujos ir lakieji skysčiai turėtų būti įkvepiami .
– Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
– Jei vienintelis sąlyčio su medžiaga būdas yra praryti, informacija pateikiama tik apie tą būdą.
– If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Jei vienintelis poveikio žmogui būdas yra susiliesti su oda ar įkvėpti, gali būti svarstoma galimybė atlikti bandymą prarijus
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Jei vienintelis sąlyčio su medžiaga būdas yra praryti, informacija pateikiama tik apie tą būdą .
– If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Jei vienintelis poveikio žmogui būdas yra susiliesti su oda ar įkvėpti, gali būti svarstoma galimybė atlikti bandymą prarijus .
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Iki tol, kol bus atliktas naujas ūmaus toksiškumo per odą tyrimas, turėtų būti atliktas in vitro įsiskverbimo per odą tyrimas (EBPO 428), siekiant įvertinti galimą biologinio įsisavinamumo per odą mastą ir dydį.
Before a new dermal acute toxicity study is carried out, an in vitro dermal penetration study (OECD 428) should be conducted to assess the likely magnitude and rate of dermal bioavailability.
– Tam tikromis aplinkybėmis gali būti laikoma būtina ištirti visus administracijos būdus.
– There may be specific circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
– Išskirtinėmis aplinkybėmis gali būti laikoma būtina ištirti visus administracijos būdus.
– There may be exceptional circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
Atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus gyvūnai kartais gali susirgti arba žūti.
Acute toxicity studies can sometimes lead to morbidity or mortality in animal specimens.
Reikalavimas atlikti visų sąlyčio su medžiaga būdų (t.y. per odą, praryjant ir įkvepiant) tyrimus turėtų būti išimtis, o ne taisyklė.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + skin + inhalation) should be the exception rather than the rule.
Tai ypač taikytina bandymams per odą, nes keli nepriklausomi tyrimai parodė, kad 98 % atvejų klasifikuojant tirtus biocidus ir kitas medžiagas toks tyrimas neteikia papildomos naudos.
This is especially true for dermal (skin) testing, which has been shown in several independent analyses to add nothing of value for classification purposes in more than 98% biocides and other substances examined.
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti cheminė medžiaga.
– the substance is classified as corrosive to the skin.
– cheminė medžiaga yra klasifikuojama kaip odą ėsdinanti arba smarkiai dirginanti cheminė medžiaga.
– the substance is classified as corrosive or severely irritating to the skin.
Jei tyrimai vis dėlto atliekami, nenaudojamos koncentracijos, kurios ėsdina arba smarkiai dirgina odą.
If studies are nevertheless carried out concentrations that are corrosive or severely irritating to the skin shall not be used.
Per odą
By dermal route
Poveikio susilietus su oda bandymus atlikti reikėtų , jei:
Testing by the dermal route is appropriate if:
Poveikio susilietus su oda bandymus atlikti būtina tik tuo atveju , jei:
Testing by the dermal route is necessary only if:
– mažai tikėtina, kad cheminė medžiaga bus įkvėpta; arba
– inhalation of the substance is unlikely; or
– mažai tikėtina, kad cheminė medžiaga bus įkvėpta;
– inhalation of the substance is unlikely;
– gamybos ir (arba) naudojimo metu tikėtinas sąlytis su oda; arba
– skin contact in production and/or use is likely; or
– gamybos ir (arba) naudojimo metu tikėtinas sąlytis su oda;
– skin contact in production and/or use is likely;
– dėl fizikinių, cheminių ir toksikologinių cheminės medžiagos savybių manoma, kad ji gali būti labai greitai absorbuojama per odą.
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
– dėl fizikinių, cheminių ir toksikologinių cheminės medžiagos savybių manoma, kad ji gali būti labai greitai absorbuojama per odą ir
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin; and
– in vitro įsiskverbimo per odą tyrimo (EBPO 428) rezultatai rodo didelę absorbciją per odą ir biologinį įsisavinamumą.
– the results of an in vitro dermal penetration study (OECD 428) demonstrate high dermal absorption and bioavailability.
Kartotinių dozių toksiškumas
Repeated dose toxicity
i) toksiškumas pastebėtas atliekant ūmaus toksiškumo susilietus su oda bandymą, kai naudojamos mažesnės dozės nei tiriant toksiškumą prarijus;
(i) toxicity is observed in the acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test ;
( Tekstas lietuvių kalba nekeičiamas. )
(i) toxicity is observed in an acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test;
Siekiant sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais skaičių ir ypač nepriklausomų tyrimų, reikalingų vienam sukeliamam pakitimui ištirti, poreikį, numatant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus atsižvelgiama į galimybę vieno tyrimo metu ištirti kelis sukeliamus pakitimus.
In order to reduce testing carried out on vertebrate animals and in particular the need for free-standing, single-end point studies the design of the repeated dose toxicity studies shall take account of the possibility to explore several end-points within the framework of one study .
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 8.10.1. eilutės pirmas stulpelis
Annex II – Title 1 – 8.10.1 – Column 1
Toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas, tinkamiausia rūšis – triušiai; tinkamiausias veikimo medžiaga būdas – sąlytis prarijus.
Pre-natal developmental toxicity study, preferred species is rabbit; oral route of administration is the preferred route.
Sprendimas dėl poreikio atlikti papildomus tyrimus su antra gyvūnų rūšimi (žiurkėmis) ar poveikio mechanizmų tyrimus turėtų būti priimamas remiantis pirmo bandymo rezultatais ir visais kitais turimais atitinkamais duomenimis.
A decision on the need to perform additional studies on a second species (rat) or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test and all other relevant available data.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 8.10.2. eilutės pirmas stulpelis
Annex II – Title 1 – 8.10.2 – Column 1
Toksiškumo dviejų kartų reprodukcijai tyrimas; tinkamiausia gyvūnų rūšis – žiurkės, tinkamiausias veikimo medžiaga būdas – sąlytis prarijus.
Two-generation reproductive toxicity study, rat, oral route of administration is the preferred route.
Kitokio toksiškumo reprodukcijai bandymo atlikimas pagrindžiamas.
If another reproductive toxicity test is used justification shall be provided.
Tolesnis toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas; EBPO lygmeniu patvirtinus išsamų toksiškumo vienos kartos reprodukcijai tyrimą, jis turėtų būti laikomas kelių kartų tyrimo metodo alternatyva.
Now that an extended one-generation reproductive toxicity study has been adopted at OECD level it should be considered as an alternative approach to the multi-generation study.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 8.10.3. eilutės pirmas stulpelis
Annex II – Title 1 – 8.10.3 – Column 1
Tolesnis toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas ; tinkamiausia gyvūnų rūšis – žiurkės, tinkamiausias veikimo medžiaga būdas – sąlytis prarijus.
Further pre-natal developmental toxicity study , preferred species is rat, oral route of administration.
Tolesnis toksiškumo prenataliniam vystymuisi tyrimas .
Further pre-natal developmental toxicity study.
Sprendimas dėl poreikio atlikti papildomus tyrimus su antra gyvūnų rūšimi ar poveikio mechanizmų tyrimus turėtų būti priimamas remiantis pirmo bandymo (8.10.1.) rezultatais ir visais kitais turimais atitinkamais duomenimis (visų pirma graužikų reproduktyvumo ir toksiškumo tyrimais).
A decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).
Tinkamiausia gyvūnų rūšis – žiurkės, tinkamiausias veikimo medžiaga būdas – sąlytis prarijus.
Preferred species is rat, oral route of administration.
Neurotoksiškumas , įskaitant neurotoksinį poveikį vystymuisi
Neurotoxicity, including developmental neurotoxicity
Neurotoksiškumo vystymuisi tyrimas bus ir toliau būtinas dokumente aiškiai nustatytomis sąlygomis.
Die Prüfung der Entwicklungsneurotoxizität wird unter den klar im Text definierten Umständen weiterhin notwendig.
Imunotoksiškumas , įskaitant imunotoksiškumą vystymuisi
Immunotoxicity including developmental immunotoxicity
Imunotoksiškumo vystymuisi tyrimas bus ir toliau būtinas dokumente aiškiai nustatytomis sąlygomis.
Die Prüfung der Entwicklungsneurotoxizität wird unter den klar im Text definierten Umständen weiterhin notwendig.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 8.13. eilutės pirmo stulpelio pirma a pastraipa (nauja)
Annex II – Title 1 – 8.13. – Column 1 – paragraph 1a (new)
Kiti turimi duomenys: turimi duomenys, gauti taikant naujus metodus ir modelius, įskaitant toksiškumo rizikos vertinimą, grindžiamą veikimo būdais, in vitro ir tam tikrus tyrimus: genominius, proteominius ir metabolominius ir kt., sistemų biologiją, kompiuterinę toksikologiją, bioinformatiką, didelio pralaidumo patikrą, pateikiami tuo pačiu metu.
Other available data: Available data from emerging methods and models, including toxicity pathway-based risk assessment, in vitro and ‘omic (genomic, proteomic, metabolomic, etc.) studies, systems biology, computational toxicology, bioinformatics, and high-throughput screening shall be submitted in parallel.
Labai sparčiai didėjant kompiuterių galimybėms ir vystantis kompiuterinei biologijai atsirado daug naujų priemonių, kurios sudaro galimybes greitai ir ekonomiškai tirti cheminių medžiagų poveikį ląstelėms, audiniams ir organizmams.
The explosive growth of computing power and computational biology has made available a wide range of new tools for studying the effects of chemicals on cells, tissues and organisms in a rapid and cost-efficient manner.
Kadangi bendrovės į savo produktų valdymo vidaus sistemas pradeda įtraukti šias priemones ir bandymus, šie duomenys turėtų būti pateikiami tuo pačiu metu, siekiant, kad būtų kuo daugiau poveikio mechanizmų duomenų reglamentui paremti ir didinti pasitikėjimą naujų metodų naudojimu tam, kad būtų pakeistas arba sumažintas gyvūnų naudojimas.
As companies begin to incorporate these tools and tests into their in-house product stewardship programmes, these data should be submitted in parallel to maximise the availability of mechanistic data to support regulation, and to build confidence in the use of new methods to replace or reduce animal use.
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 9.1.11. eilutės pirmas ir antras stulpeliai
Annex II – Title 1 – 9.1.11. – Columns 1 and 2
Amfibijų metamorfozės tyrimas PPDR
Amphibian metamorphosis assay - ADS
II priedo 1 antraštinės dalies lentelės 9.9. eilutės trečias stulpelis (naujas)
Annex II – Title 1 – 9.9. – Column 3 (new)
Duomenys gaunami iš žinduolių toksikologinio įvertinimo.
Data are derived from the mammalian toxicological assessment.