natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(27) Šioje direktyvoje numatyta ir paciento teisė valstybėje narėje, kurioje yra gydomas, gauti bet kokius vaistus ar medicinos prietaisus , kuriais leidžiama prekiauti valstybėje narėje, kurioje sveikatos priežiūros paslaugos yra teikiamos, net jei tuo vaistu ar medicinos prietaisu nėra leidžiama prekiauti valstybėje narėje, kurioje pacientas yra apdraustas, kadangi tai yra neišvengiama šio konkretaus veiksmingo gydymo , teikiamo pacientui kitoje valstybėje narėje , dalis.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
(29) Bet kurios sveikatos priežiūros paslaugos, kurios nėra priskiriamos stacionariajai sveikatos priežiūrai pagal šios direktyvos nuostatas, turėtų būti laikomos nestacionariosios sveikatos priežiūros paslaugomis.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive should be considered as non-hospital care.
Atsižvelgiant į Teisingumo Teismo praktiką dėl laisvo paslaugų judėjimo yra tikslinga nenustatyti reikalavimo dėl bet kokio išankstinio leidimo dėl kitoje valstybėje narėje suteiktų nestacionariosios sveikatos priežiūros paslaugų išlaidų kompensavimo iš valstybės narės, kurioje asmuo yra apdraustas, valstybinės socialinės apsaugos sistemos lėšų.
In the light of the case-law of the Court of Justice on the free movement of services, it is appropriate not to set a requirement of prior authorisation for reimbursement by the statutory social security system of a Member State of affiliation for non-hospital care provided in another Member State.
Jeigu tokių sveikatos priežiūros paslaugų išlaidos kompensuojamos neviršijant pagal valstybės narės, kurioje pacientas apdraustas, sveikatos draudimo sistemą garantuojamo draudimo dydžio, išankstinio leidimo reikalavimo nebuvimas neturėtų pažeisti finansinės socialinės apsaugos sistemų pusiausvyros .
In so far as the reimbursement of such care remains within the limits of the cover guaranteed by the sickness insurance scheme of the Member State of affiliation, the absence of a prior authorisation requirement will not undermine the financial equilibrium of social security systems .
(29) Bet kurios sveikatos priežiūros paslaugos, kurios nėra priskiriamos stacionariajai sveikatos priežiūrai pagal šios direktyvos nuostatas ir valstybės narės, kurioje apdraustas pacientas, teisės aktus , turėtų būti laikomos nestacionariosios sveikatos priežiūros paslaugomis.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive and the legislation of the Member State of affiliation should be considered as non-hospital care.
N estacionariosios sveikatos priežiūrai skirta išankstinės deklaracijos sistema užtikrintų, kad prieš išvykdami pacientai gaus visą reikalingą informaciją.
Setting up a prior declaration system for non-hospital care should make it possible to ensure that patients have received all the necessary information before they depart.
Tačiau dėl šios sistemos neturėtų kilti abejonių dėl privalomų išankstinių leidimų nestacionariajai sveikatos priežiūrai.
Such a system must not, however, call into question the principle of authorisation for non-hospital care being automatic.
Valstybė narė, kurioje apdraustas pacientas, kartu su stacionariajai ir specializuotai priežiūrai skirta išankstinių leidimų sistema tai pat gali įgyvendinti išankstinės deklaracijos sistemą.
In parallel with the system of prior authorisation which the Member States of affiliation can set up for hospital and specialised care, a system of prior declaration should also be put in place.
(32a) Jei atsisakoma suteikti išankstinį leidimą, tai turi būti atliekama sąžiningai ir skaidriai.
(32a) Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Suteikti išankstinį leidimą turi būti atsisakoma tik būtinais atvejais ir atsisakymas suteikti leidimą turi būti proporcingas išankstinių leidimų sistemos įgyvendinimo tikslui pasiekti.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
(36) Valstybės narės turėtų nuspręsti dėl tokių nacionalinių kontaktinių centrų formos ir skaičiaus.
(36) The Member States should decide on the form of those national contact points as well as the number of them.
Kontaktiniai centrai neturėtų asmenims teikti teisinės konsultacijos.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
Taigi šie kontaktiniai centrai gali būti įsteigti kompetentingose profesinėse organizacijose, kurioms valstybė narė patikėjo vykdyti šią užduoti, taip pat ir administracinėse valdžios įstaigose.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Į veiklą įtraukiant atitinkamas profesines organizacijas būtų išvengta pasikartojimo ir susijusių išlaidų, kadangi kai kurioms iš šių organizacijų jau žinomos šios informacijos teikimo užduotys.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
Tai taip pat leistų užtikrinti, kad kontaktiniams centrams būtų naudinga atitinkamų profesinių organizacijų patirtis.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Teisinė konsultacija asmenims viršytų kontaktinių centrų kompetenciją ir kiltų abejonių dėl jų patikimumo.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38a) Komisija turėtų stiprinti abipusę nacionalinių įstaigų, atsakingų už kokybę, savanorišką veiklos licencijavimą, kokybės vertinimą ir profesinių asociacijų bendradarbiavimą, paramą ir turėtų padėti rengti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų elgesio kodeksą.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
Toks medicininis pripažinimas neturėtų pažeisti ir valstybės narės, kurioje asmuo yra apdraustas, teisės spręsti tokių vaistų įtraukimo į socialinės apsaugos sistemos, kurioje asmuo yra apdraustas, kompensacijų sistemą ir nacionalinių įkainių bei mokėjimo taisyklių galiojimo.
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Receptų pripažinimas – tai medicininių produktų, kuriuos parduoda farmacininkai, pripažinimas, o ne tik recepto medicininis pripažinimas.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39a) Europos Komisija turėtų parengti sveikatos priežiūros paslaugų kokybės bendros ES gairių nustatymo sistemos galimybių studiją
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Europos pavyzdinių centrų tinklai turėtų teikti sveikatos priežiūros paslaugas visiems pacientams, kuriems gydyti atsižvelgiant į jų būklę reikia sutelkti itin daug išteklių ar žinių, siekdami suteikti prieinamas, kokybiškas ir ekonomiškai efektyvias sveikatos priežiūros paslaugas ir kartu galėtų būti medicinos mokymo ir mokslinių tyrimų, informacijos sklaidos ir vertinimo centrai.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Reikėtų nustatyti Europos pavyzdinių centrų tinklų identifikavimo ir plėtojimo tvarką siekiant organizuoti Europos lygiu vienodai prieinamą visiems pacientams bei sveikatos priežiūros specialistams konkrečios medicinos srities aukšto lygio bendros ekspertizės sistemą.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Pagal 34 konstatuojamąją dalį sujungus pavyzdinių centrų tinklų institucinę sistemą su centriniais kontaktiniais centrais valstybėse narėse būtų galima pasiekti didelę mąsto ekonomiją.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Pacientams būtų galima pasiekti dvejopą naudą sujungus valstybių narių sveikatos priežiūros kontaktinių centrų koordinavimo infrastruktūrą su pavyzdinių centrų tinklų įstaiga kiekvienoje valstybėje narėje.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
(43) Nuolatinė medicinos mokslo ir sveikatos technologijų pažanga yra kartu ir galimybė, ir iššūkis valstybių narių sveikatos sistemoms.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Tai gali būti naudinga ir vidaus rinkos požiūriu, nes būtų maksimaliai greitai ir didžiausiu galimu mastu diegiamos medicinos mokslo ir sveikatos srities technologijų inovacijos.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Tokiam bendradarbiavimui reikia stabilių struktūrų, apimančių visas atitinkamas susijusias šalis, taip pat sveikatos priežiūros specialistus, pacientų atstovus, mokslininkus, gamintojus bei valdžios įstaigas visose valstybėse narėse ir sukurtų remiantis esamais bandomaisiais projektais
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Be to, šis bendradarbiavimas turi būti pagrįstas tvirtais gero valdymo principais, tai yra, procedūrų, kurios tenkintų pacientų poreikius, pasirinkimą ir lūkesčius, skaidrumu, atvirumu, kitų šalių dalyvavimu, objektyvumu ir sąžiningumu.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Komisija turėtų užtikrinti, kad prie šio tinklo gali prisijungti tik tos sveikatos srities technologijų vertinimo įstaigos, kurios vadovaujasi šiais principais
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Sveikatos priežiūros sistemos ir sveikatos srities technologijų vertinimo įstaigos turi būti atviros ir kitiems.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Siekiant geriau įvertinti teikiamą naudą, išlaidas ir riziką vertinant turi būti atsižvelgiama į pacientų nuomonę, patirtį ir žinias.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Taip pat turėtų būti įtraukti gydytojai, sveikatos priežiūros specialistai, mokslininkai ir pramonės atstovai.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Sveikatos srities technologijų vertinimo įstaigoms atliekant vertinimą turi būti atstovaujama susijusioms šalims.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Šis pakeitimas susijęs su 17 straipsniu.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Šia direktyva nustatomi ES piliečių prieigos prie saugių, kokybiškų ir veiksmingų sveikatos priežiūros paslaugų vienodomis sąlygomis bendrieji principai ir sukuriamos valstybių narių bendradarbiavimo sveikatos priežiūros srityje sistemos, atsižvelgiant į nacionalinę atsakomybę už sveikatos paslaugų organizavimą ir teikimą.
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
Be to, pagerinamas piliečių teisinis aiškumas dėl sveikatos apsaugos paslaugų, suteiktų kitoje valstybėje narėje, išlaidų kompensavimo.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Šis pasiūlymas, kuriame pagrindinis dėmesys skiriamas pacientų judumui, galėtų būti laikomas naudingesniu tam tikro sluoksnio pacientams (turintiems informacijos, didelę perkamąją galią ir mokantiems kalbų), tačiau jie – mažuma.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Pasiūlyme būtų siekiama ne tik spręsti pacientų judumo problemą (kuri aktuali tik mažumai), bet ir gerinti sveikatos priežiūros kokybę ir saugumą bei skatinti valstybių narių bendradarbiavimą ir taip teikti naudą visiems piliečiams.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Ši direktyva taikoma sveikatos priežiūrai, kuri teikiama kitoje valstybėje narėje, nei ta, kurioje pacientas gyvena ar yra apdraustas, nepaisant to, kaip ji organizuota, vykdoma ir finansuojama, nei to, ar ji vieša, ar privati
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Šia direktyva siekiama padidini prieigą prie kitose valstybėse narėse teikiamos sveikatos priežiūros.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
Vadovaujantis Europos Sąjungos Teisingumo Tesimo praktika , jeigu vykdomos sąlygos, pagal kurias turi būti išduotas leidimas vykti į kitą valstybę narę atitinkamai gydytis, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1408/71 22 straipsnyje, taikomos to reglamento nuostatos, o šios direktyvos 6, 7, 8 ir 9 straipsnių nuostatos netaikomos.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Reikėtų aiškiai nustatyti, kad, jei Reglamentas Nr. 1408/71 (Direktyva 883/2004)prieštarauja Teisingumo Teismo teisminei praktikai, tuomet taikoma pastarojo teisminė praktika.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Visos direktyvos, susijusios su sveikatos priežiūros paslaugų išlaidų kompensavimu ir sąlygomis, medicinos prekių leidimais ir kontrole, asmens duomenų apsauga, ir kitos direktyvos turi viršenybe prieš šią direktyvą, jei jų nuostatos neprieštarauja Teisingumo Teismo teisminei praktikai, kaip nustatyta 2 dalyje.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
(a) „sveikatos priežiūra“ – sveikatos priežiūros paslauga , teikiama sveikatos priežiūros specialisto, atliekančio savo profesines pareigas nepaisant to, kaip ji organizuota, vykdoma ir finansuojama nacionaliniu lygmeniu, nei to, ar ji vieša, ar privati;
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
(a) „sveikatos priežiūra“ – sveikatos priežiūros paslaugos arba prekės, įskaitant medicinos arba farmacines paslaugas ir medicinos produktus ar prietaisus , teikiamos arba išrašytos sveikatos priežiūros specialisto, atliekančio savo profesines pareigas nepaisant to, kaip jos organizuotos, vykdomos ir finansuojamos nacionaliniu lygmeniu, nei to, ar jos viešos, ar privačios.
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Medicinos produktų pasiūlai taikomi laisvo prekių judėjimo principai Farmacininkai ne tik platina prekes, bet ir konsultuoja pacientus.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Be to, jų teikiamos medicinos prekės yra dalis gydytojų atliekamos terapijos, taigi tai yra svarbi sveikatos priežiūros sudėtinė dalis.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Todėl į šios direktyvos taikymo sritį turi įeiti jų veikla.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
4 straipsnio a a punktas (naujas)
Article 4 – point a a (new)
(aa) „sveikatos duomenys“ – tai visa informacija, kuri susijusi su fizine ar psichine asmens sveikata, arba kuri susijusi su asmeniui teikiamomis sveikatos priežiūros paslaugomis, kuri gali apimti: (a) asmens registraciją sveikatos priežiūros paslaugoms gauti; (b) informaciją apie apmokėjimą ar asmens teisė į sveikatos priežiūrą; c) asmens numeris, simbolis ar žymė, pagal kurią būtų galima nustatyti asmens tapatybę sveikatos tikslais; d) visa informacija apie asmenį, kuri buvo surinkta teikiant sveikatos priežiūros paslaugas asmeniui; e) informacija, gauta atliekant kūno dalies ar medžiagos tyrimus; f) asmeniui sveikatos priežiūros paslaugas teikiančio paslaugų teikėjo tapatybė;
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;
Kaip rekomenduojama EDPP nuomonėje, sveikatos duomenų apibrėžimas turi būti kuo platesnis.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Tai ISO 27799 apibrėžimas.
This is the ISO 27799 definition.
4 straipsnio d punktas
Article 4 – point d
(d) „sveikatos priežiūros specialistas“ – medicinos gydytojas, bendrosios praktikos slaugytojas, gydytojas odontologas, akušeris arba vaistininkas, kaip apibrėžta Direktyvoje 2005/36/EB, arba kitos sveikatos priežiūros sektoriaus profesinės veiklos rūšys, kurios priskiriamos tik Direktyvos 2005/36/EB 3 straipsnio 1 dalies a punkte apibrėžtoms reglamentuojamoms profesijoms;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
(d) „sveikatos priežiūros specialistas“ – medicinos gydytojas, bendrosios praktikos slaugytojas, gydytojas odontologas, akušeris arba vaistininkas, kaip apibrėžta Direktyvoje 2005/36/EB, arba kitos sveikatos priežiūros sektoriaus profesinės veiklos rūšys, kurios priskiriamos tik Direktyvos 2005/36/EB 3 straipsnio 1 dalies a punkte apibrėžtoms reglamentuojamoms profesijoms; arba asmuo, teisėtai vykdantis sveikatos priežiūros veiklą toje valstybėje narėje, kurioje atliekamas gydymas;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC; or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment.
Pakeitimas atitinka direktyvos taikymo sritį (sveikatos priežiūros paslaugos ir prekės).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
(h) „valstybė narė, kurioje pacientas apdraustas“ – valstybė narė, kurioje pacientas yra apdraustas ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
(h) valstybė narė, kurioje pacientas apdraustas“ – valstybė narė, kurios socialinės apsaugos sistemai pacientas priklauso pagal Reglamente (EEB) Nr. 1408/71 išdėstytas koordinavimo taisykles ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient has social security affiliation in accordance with the coordination rules laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 ;
4 straipsnio i punktas
Article 4 - point i
(i) „valstybė narė, kurioje teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos“ – valstybė narė, kurios teritorijoje faktiškai teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos pacientams iš kitų valstybių narių;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
(i) „valstybė narė, kurioje teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos“ – valstybė narė, kurios teritorijoje arba iš kurios teritorijos faktiškai teikiamos sveikatos priežiūros paslaugos pacientams iš kitų valstybių narių;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
Į šio termino apibrėžtį įtraukiant žodžių junginį „arba iš kurios teritorijos“ siekiama paaiškinti, kad telemedicina taip pat įtraukiama į šią apibrėžtį.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
4 straipsnio i a punktas (naujas)
Article 4 – point i a (new)