natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pranešėja ragina Europos bendriją ir valstybes nares greičiau pasirašyti ir (arba) ratifikuoti fakultatyvų protokolą.
The rapporteur calls upon the European Community and the Member States to swiftly access to and/or ratify the Optional Protocol.
dėl pasiūlymo dėl Tarybos sprendimo dėl Jungtinių Tautų konvencijos dėl žmonių su negalia teisių neprivalomo protokolo pasirašymo Europos bendrijos vardu
on the proposal for a Council decision concerning the conclusion, by the European Community, of the United Nations Optional Protocol to the United Nations Convention on the Rights of Persons with Disabilities
– atsižvelgdamas į savo 2003 m. rugsėjo 3 d. rezoliuciją dėl Komisijos komunikato „ Jungtinių Tautų teisiškai privalomo dokumento, kuriuo siekiama užtikrinti neįgaliųjų teisių paisymą ir orumą, link“ (COM(2003)16 – 2003/2100(INI) )
– having regard to its resolution of 3 September 2003 on the Commission Communication "Towards a United Nations legally binding instrument to promote and protect the rights and dignity of persons with disabilities"
OL C 76 E, 2004 3 25, p.
OJ C 76 E , 25.3.2004, p.
231 ir į savo 2007 m. balandžio 26 d. rezoliuciją dėl neįgalių moterų padėties Europos Sąjungoje ( 2006/2277(INI) )
231. and its resolution of 26 April 2007 on the situation of women with disabilities in the European Union
OL C 74 E, 2008 3 20, p.
OJ C 74 E , 20.3.2008, p.
– atsižvelgdamas į Jungtinių Tautų Generalinės Asamblėjos 1979 m. priimtą Konvenciją dėl moterų visų formų diskriminacijos panaikinimo ir jos papildomą protokolą,
– having regard to the Convention on the Elimination of all Forms of Discrimination against Women (CEDAW) adopted in 1979 by the United Nations (UN) General Assembly and its Optional Protocol,
Jungtinių Tautų neįgaliųjų teisių konvencija (neprivalomasis protokolas)
United Nations Convention on the Rights of Persons with Disabilities (Optional Protocol)
– atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Tarybai ( COM(2008)0726 ),
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0726 ),
– atsižvelgdamas į EB sutarties 152 straipsnio 4 dalies antrą pastraipą, pagal kurią Taryba kreipėsi į Parlamentą dėl konsultacijos ( C6‑0455/2008 ),
– having regard to Article 152(4), second subparagraph of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0455/2008 ),
– atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą ir Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto nuomonę ( A6‑0231/2009 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6‑0231/2009 ),
(1) Retosios ligos kelia pavojų Europos piliečių sveikatai, nes jos yra gyvybei pavojų keliančios ar lėtai sekinančios mažai išplitusios ir labai sudėtingos ligos.
(1) Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity.
(1) Retosios ligos kelia pavojų Europos piliečių sveikatai, nes jos yra gyvybei pavojų keliančios ar lėtai sekinančios mažai išplitusios ir labai sudėtingos ligos , tačiau kadangi egzistuoja tiek daug skirtingų retų ligų rūšių, bendras sergančių žmonių skaičius yra palyginti didelis.
(1) Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity , but since there are so many different types of rare disease , the total number of people affected is quite high .
(2) Patvirtinta Bendrijos veiksmų programa dėl retųjų ligų, įtraukiant genetines ligas, apimanti laikotarpį nuo 1999 m. sausio 1 d. iki 2003 m. gruodžio 31 d.
(2) A Community Action Programme on Rare Diseases, including genetic diseases, was adopted for the period 1 January 1999 to 31 December 2003.
Šioje programoje retoji liga laikoma paplitusia, jei Europos Sąjungoje iš 10 000 asmenų ja serga ne daugiau nei 5 asmenys.
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union.
Šioje programoje retoji liga laikoma paplitusia, jei Europos Sąjungoje iš 10 000 asmenų ja serga ne daugiau nei 5 asmenys; šis skaičius turi būti vertinamas remiantis moksliškai patikrinta statistika .
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union , a number to be judged on a statistical basis subject to a scientific review .
Siekiant išvengti dilemų, kylančių dėl ligų, kurių paplitimo rodiklis yra 5,1 arba 5,2 ir t. t. asmenys iš 10 000, reikia daugiau lankstumo.
More flexibility is required to avoid dilemmas arising from diseases with incidence 5,1 or 5,2 etc. per 10 000 persons.
(2a) Remiantis šiuo statistiniu paplitimu mokslinis komitetas retąsias ligas turėtų kruopščiai įtraukti į katalogą ir jį reguliariai peržiūrėti, kad būtų nustatytas galimo papildymo poreikis.
(2a) Based on this statistical incidence, rare diseases should be meticulously catalogued and reviewed regularly by a scientific committee to determine the need for possible additions.
Būtina sudaryti retųjų ligų katalogą Europos Sąjungoje.
It is an absolute necessity to compile the catalogue of rare diseases in the European Union.
(4) Paskaičiuota, kad šiuo metu yra 5 000–8 000 įvairių retųjų ligų, kuriomis serga 6–8 proc. gyventojų.
(4) It is estimated that between 5 000 and 8 000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6% and 8% of the population in the course of their lives.
Dauguma jų serga rečiau pasitaikančiomis ligomis, kuriomis suserga vienas iš 100 000 ar rečiau.
Most of them suffer from less frequently-occurring diseases affecting one in 100 000 people or less.
(5) Kadangi retosios ligos yra mažai paplitusios ir specifiškos, būtinas atskiromis ir bendromis pastangomis, kuriomis siekiama išvengti didelio sergamumo ir pirmalaikio mirtingumo bei pagerinti sergančių asmenų gyvenimo kokybę ir jų socialinį bei ekonominį potencialą, pagrįstas visuotinis požiūris.
(5) Because of their low prevalence and their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons.
(5) Kadangi retosios ligos yra mažai paplitusios ir specifiškos ir bendras susirgimų jomis skaičius yra didelis , būtinas atskiromis ir bendromis pastangomis, įskaitant bendradarbiavimo su trečiosiomis šalimis, kaip antai JAV, kuriomis siekiama išvengti didelio sergamumo ir pirmalaikio mirtingumo bei pagerinti sergančių išsivysčiusiose ir besivystančiose šalyse gyvenančių asmenų gyvenimo kokybę ir jų socialinį bei ekonominį potencialą, pagrįstas visuotinis požiūris.
(5) Because of their low prevalence , their specificity and the high total number of cases , rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts , including in partnership with third countries such as the United States, to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons in developed and developing countries.
Retųjų ligų ypatumai (ribotas ligonių skaičius ir reikalingų žinių bei kompetencijos stoka) reiškia, kad būtų naudinga bendradarbiauti su ES nepriklausančiomis šalimis, ir tai būtų naudinga ne tik ES, bet ir skurdesnėms ir besivystančioms šalimis, nes būtų dalijimasi žiniomis.
The specificities of rare diseases - limited number of patients and scarcity of relevant knowledge and expertise - means that cooperation with countries outside the EU can bring benefits, not just to the EU but also in knowledge sharing with poorer and developing countries.
(8) Siekiant pagerinti retųjų ligų klausimams skirtų nacionalinių, regioninių ir vietos iniciatyvų koordinavimą ir nuoseklumą, visi atitinkami nacionaliniai retųjų ligų srities veiksmai turėtų būti įtraukti į nacionalinius retųjų ligų planus.
(8) In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
(8) Siekiant pagerinti retųjų ligų klausimams skirtų nacionalinių, regioninių ir vietos iniciatyvų koordinavimą ir nuoseklumą, taip pat mokslinių tyrimų centrų bendradarbiavimą, visi atitinkami nacionaliniai retųjų ligų srities veiksmai turėtų būti įtraukti į nacionalinius retųjų ligų planus.
(8) In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives and cooperation between research centres addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
(13) Europos pavyzdiniams centrams teikiama Bendrijos pridėtinė vertė ypač svarbi retųjų ligų srityje dėl to, kad šios ligos pasitaiko retai, o tai lemia ribotą ligonių skaičių ir patirties trūkumą pavienėse šalyse.
(13) The Community added-value of European reference networks is particularly high for rare diseases by reason of the rarity of these conditions, which implies both limited number of patients and scarcity of expertise within a single country.
Todėl, siekiant retosiomis ligomis sergantiems ligoniams užtikrinti lygiateisiškumą naudotis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, svarbiausia patirtį kaupti Europos mastu.
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access to high quality care to rare disease patients.
Todėl, siekiant retosiomis ligomis sergantiems ligoniams užtikrinti lygiateisiškumą , susijusį su tikslios informacijos gavimu, tinkamu ir laiku atliktu diagnozavimu ir naudojimusi aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, svarbiausia patirtį kaupti Europos mastu.
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access to accurate information, appropriate and timely diagnosis and to high quality care to rare disease patients.
(14a) Farmacijos forume 2008 m. spalio 12 d. priimtas galutinis pranešimas, kuriame siūlomos gairės, kad valstybės narės, susijusios šalys ir Komisija galėtų sustiprinti savo pastangas ir užtikrinti Europos Sąjungoje galimybę lengviau ir greičiau gauti retųjų vaistų.
(14a) On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
Atsižvelgdamos į farmacijos forumo išvadas, valstybės narės politiškai įsipareigojo panaikinti kliūtis, susijusias su galimybe gauti retųjų vaistų taikant Bendrijos patvirtinimo procedūrą.
Following the conclusions of the Pharmaceutical Forum, the Member States have given a political undertaking to eliminate bottlenecks in respect of access to orphan medicinal products via the Community approval procedure.
Pasiūlyme dėl rekomendacijos reikia konkrečiai perteikti farmacijos forumo galutiniame pranešime nustatytas gaires.
The guidelines set out in the Pharmaceutical Forum's final report need to be given specific mention in the proposal for a recommendation.
(20) Todėl ligonius ar ligonių atstovus būtina įtraukti į visus politikos ir sprendimų priėmimo proceso etapus.
(20) Patients and patients’ representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Jų veiklą būtina veiksmingai skatinti ir remti, taip pat ir finansiškai, visose valstybėse narėse.
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State.
Jų veiklą būtina veiksmingai skatinti ir remti, taip pat ir finansiškai, visose valstybėse narėse , taip pat Europos Sąjungos mastu pasinaudojant europiniais pagalbos specialiomis retosiomis ligomis sergantiems ligoniams tinklais .
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State , but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases .
Kadangi šios ligos retos, daug ligonių organizacijų veikia pasinaudodamos europiniais tinklais siekdamos bendrauti ir teikti tarpusavio pagalbą visoje 27 valstybių narių Europoje.
Because of the rarity of these diseases, many patient organisations are working in pan-European networks to communicate and support each other across the EU 27.
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies įžanginė dalis
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – introductory part
Sukurti nacionalinius retųjų ligų planus, siekiant retosiomis ligomis sergantiems ligoniams užtikrinti visapusiškas galimybes naudotis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, įtraukiant diagnostiką, gydymą ir retuosius vaistus, savo šalies teritorijoje visoje ES priimtais lygiateisiškumo ir solidarumo principais, visų pirma:
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
Sukurti nacionalinius retųjų ligų planus, siekiant retosiomis ligomis sergantiems ligoniams užtikrinti visapusiškas galimybes naudotis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, įtraukiant diagnostiką, gydymą ir retuosius vaistus, taip pat reabilitaciją ir mokymą gyventi sergant, savo šalies teritorijoje visoje ES priimtais lygiateisiškumo ir solidarumo principais, visų pirma:
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs , as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
Svarbu pabrėžti, kad daug retosiomis ligomis sergančių ligonių turi išmokti gyventi su savo liga daugelį metų.
It is important to note that many sufferers of rare diseases will be forced to live with their ailment for many years.
Todėl veikla ir moksliniais tyrimais retųjų ligų srityje taip pat turi būti siekiama užtikrinti retosiomis ligomis sergančių ligonių socialinę įtrauktį pagal Jungtinių Tautų specialiųjų poreikių turinčių asmenų konvencijos 26 straipsnį.
For this reason, research and other activities in this area should also seek to ensure the social integration of those suffering from rare diseases in accordance with Article 26 of the UN Convention on the Rights of Persons with Disabilities.
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 1 punktas
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 1
(1) iki 2011 m. pabaigos detaliai išdėstyti ir priimti išsamią ir integruotą strategiją, kuria, kaip nacionaliniais retųjų ligų planais, būtų siekiama nurodyti ir struktūrizuoti visus atitinkamus retųjų ligų srities veiksmus;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2011 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
(1) iki 2010 m . pabaigos detaliai išdėstyti ir priimti išsamią ir integruotą strategiją, kuria, kaip nacionaliniais retųjų ligų planais, būtų siekiama nurodyti ir struktūrizuoti visus atitinkamus retųjų ligų srities veiksmus;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2010 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Valstybėms narėms svarbu, kad iki 2010 m. pabaigos būtų detaliai išdėstyta ir priimta išsami ir integruota strategija, kuria, kaip nacionaliniais retųjų ligų planais, būtų siekiama nurodyti ir struktūrizuoti visus atitinkamus retųjų ligų srities veiksmus.
It is important for Member States to elaborate and adopt by the end of 2010 a comprehensive and integrated strategy aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 3 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 3
(3) nustatyti ribotą prioritetinių veiksmų skaičių nacionaliniuose retųjų ligų planuose, nurodant konkrečius tikslus, aiškius terminus, valdymo struktūras ir reguliarias ataskaitas;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, management structures and regular reports;
(3) nustatyti ribotą prioritetinių veiksmų skaičių nacionaliniuose retųjų ligų planuose, nurodant konkrečius tikslus, aiškius terminus, didelį ir aiškiai nustatytą finansavimą, valdymo struktūras ir reguliarias ataskaitas;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines , substantial and clearly designated funding , management structures and regular reports;
1 dalies 3 a punktas (naujas)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
(3a) pranešti, ar jose yra specializuotų centrų, ir sudaryti ekspertų sąrašą;
(3a) Declare whether they have any speciali s ed centres and compile a catalogue of experts;
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 5 punktas
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5
(5) į nacionalinius planus įtraukti visiems retosiomis ligomis sergantiems ligoniams vienodas galimybes naudotis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, įtraukiant diagnostiką, gydymą ir retuosius vaistus, savo šalies teritorijoje, siekiant užtikrinti vienodas galimybes naudojantis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis visoje Europos Sąjungoje priimtais lygiateisiškumo ir solidarumo principais.
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs, to all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union.
(5) į nacionalinius planus įtraukti visiems retosiomis ligomis sergantiems ligoniams vienodas galimybes naudotis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis, įtraukiant diagnostiką, pirminės prevencijos priemones, gydymą ir retuosius vaistus, taip pat reabilitaciją ir mokymą gyventi sergant, savo šalies teritorijoje, siekiant užtikrinti vienodas galimybes naudojantis aukštos kokybės sveikatos priežiūros paslaugomis visoje Europos Sąjungoje priimtais lygiateisiškumo ir solidarumo principais , atsižvelgiant į dokumente „Geresnė visų susijusių ES piliečių prieiga prie retųjų vaistų“, kurį priėmė Aukšto lygio farmacijos forumas, išdėstytus principus.
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, primary preventive measures, treatments and orphan drugs, together with rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving a ccess to o rphan m edicines for all a ffected EU citizens" .
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 5 a punktas (naujas)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 a (new)
(5a) skatinti pastangas, dedamas siekiant užkirsti kelią paveldimoms retosioms ligoms ir galų gale išnaikinti šias retąsias ligas šiais būdais:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, and which will lead finally to the eradication of those rare diseases, through:
a) teikiant patarimus genetiniais klausimais šioms ligoms imliems tėvams; ir
(a) genetic counselling of carrier parents; and
b) prireikus ir nepažeidžiant esamų nacionalinės teisės aktų ir visada savanorišku pagrindu atliekant sveikų embrionų atranką prieš implantavimą.
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 5 b punktas (naujas)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
(5b ) nacionaliniuose planuose numatyti išimtines priemones sudaryti sąlygas gauti vaistų, kuriais prekiauti neišduota leidimo, jei tai tikrai būtina, atsižvelgiant į visuomenės sveikatos padėtį; ir jei valstybėje narėje nėra kitų tinkamų ir prieinamų gydymo galimybių ir jei nustatyta, kad nauda bus didesnė už riziką, užtikrinti, kad retomis ligomis sergantys ligoniai galėtų gauti šių vaistų.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need ;and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Nacionaliniuose planuose turi būti numatyta, kad galima suteikti laikiną galimybę gauti gydymą ir vaistų, kurių leidimo prekiauti išdavimo procesas dar vyksta, arba itin išskirtiniais atvejais – kuriais prekiauti leidimo neišduota, jei tie vaistai galėtų duoti naudos reta liga sergantiems ligoniams, ir juos kompensuoti.
The national plans also need to provide for the possibility of providing and reimbursing temporary access to treatments or medicinal products which are in the process of securing marketing authorisation, or which do not have such authorisation, in extremely specific cases where the use of these products could be beneficial to patients suffering from a rare disease.
Tai įmanoma taikant laikino vartojimo leidimo procedūrą.
This possibility exists via the compassionate use ('Autorisation Temporaire d'Utilisation' - ATU) procedure.
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 5 c punktas (naujas)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 c (new)
(5c) nacionaliniu lygmeniu sukurti pliuralistines patarėjų grupes, kurios vienytų visas susijusias šalis ir padėtų vyriausybėms kuriant ir įgyvendinant nacionalinius veiksmų planus retųjų ligų srityje.
(5c) establish at the national level multi- stakeholder advisory groups comprising all interested stakeholders to guide governments in the setting up and implementation of national action plans for rare diseases.
Šios grupės užtikrintų, kad vyriausybės būtų išsamiai informuojamos ir kad nacionaliniu lygmeniu priimti sprendimai atspindėtų visuomenės požiūrį ir poreikius;
These should ensure that governments are well- info rmed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Siekiant sumažinti žinių, sukauptų tokioje specialioje srityje, praradimo pavojų, kylantį dėl vyriausybės ir administracijos kaitos, turėtų egzistuoti nuolatiniai komitetai, apimantys visas susijusias ir kvalifikuotas šalis: ligonius, gydančius gydytojus, mokėjimo agentūras, universitetus ir pramonės atstovus.
In order to minimise the risk of loosing expertise on such a matter of specific nature due to changes in government and administration, there should be standing committees comprising all interested and experienced parties i.e. patients , treating physicians, payers, academia and industry.
Visos šios šalys turėtų patarti asmenims, priimantiems politinius sprendimus ir rengiantiems politines nacionalinių veiksmų planų sukūrimo ir įgyvendinimo priemones.
These parties should offer guidance for the political decision takers and policy makers in the set up and implementation of national action plans.
Rekomendacijų valstybėms narėms 1 dalies 5 d punktas (naujas)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 d (new)
(5d) skatinti retųjų ligų gydymo finansavimą nacionaliniu lygmeniu.
(5d) encourage treatments for rare diseases to be funded at national level.