natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės užtikrina, kad ši donoro tapatybės nustatymo sistema būtų sukurta ir parinkta taip, kad nebūtų renkami, tvarkomi ir naudojami asmens duomenys arba kad jų būtų renkama, tvarkoma ir naudojama kuo mažiau .
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Visų pirma reikia pasinaudoti pseudonimų suteikimo arba anonimiškumo galimybėmis.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
Valstybės narės užtikrina, kad laikantis nacionalinių nuostatų būtų paisoma paciento duomenų konfidencialumo .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Aprašymas yra pernelyg detalus, juk jau pateikta nuoroda į Duomenų apsaugos direktyvą.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
10 straipsnio 3 dalies b a punktas (naujas)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) prieiga prie sistemų, kuriomis naudojantis galima identifikuoti donorą ar recipientą, būtų kiek galima apribota.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Neteisėtos prieigos prie šių slaptų duomenų pavojus bus mažesnis, jei kiek galima mažiau žmonių turės prieigą prie duomenų.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
Valstybės narės pagal 24 straipsnį nustato taisykles dėl bausmių už:
Member States shall, in accordance with Article 24, lay down rules on penalties applicable to:
a) neteisėtą prieigą prie duomenų ar sistemų, kuriais naudojantis galima identifikuoti donorus ar recipientus;
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) bet kokį naudojimąsi sistemomis ar duomenimis, kuriais naudojantis galima identifikuoti donorus ar recipientus, siekiant atsekti donorus ar recipientus kitais nei gydymo tikslais.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Bausmės yra būtinos siekiant sulaikyti žmones nuo mėginimų naudotis sistemomis neteisėtoms paieškoms.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Valstybės narės užtikrina, kad būtų įdiegta sistema, skirta pranešti, tirti, registruoti ir perduoti svarbiai ir būtinai informacijai apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas, kurie gali paveikti žmogaus organų kokybę ir saugą ir kuriuos galima priskirti prie organų įsigijimo, ištyrimo ir transportavimo, taip pat apie bet kokias pavojingas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas per transplantaciją arba po jos, kurios gali būti susijusios su ta veikla.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Valstybės narės užtikrina, kad būtų įdiegta sistema, skirta pranešti, tirti, registruoti ir perduoti svarbiai ir būtinai informacijai apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir reakcijas, kurie gali paveikti žmogaus organų kokybę ir saugą ir kuriuos galima priskirti prie organų ištyrimo , apibūdinimo, įsigijimo, konservavimo ir transportavimo, taip pat apie bet kokias pavojingas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas per transplantaciją arba po jos, kurios gali būti susijusios su ta veikla.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Apibūdinimas taip pat apima sritį, kuriai taikoma 2 straipsnio 1 dalis.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Atsižvelgiant į klinikinio proceso eigą, įsigijimas turi būti paminėtas po ištyrimo.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Trečiosios šalys
Third Parties
Įsigyjančiosios organizacijos ir transplantacijos centrai gali sudaryti su trečiosiomis šalimis raštiškus susitarimus dėl funkcijų vykdymo.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Jei įsigyjančiosios organizacijos ir transplantacijos centrai sudaro 1 dalyje minimus raštiškus susitarimus, jos:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) įvertina ir atrenka trečiąsias šalis, remdamosi jų galimybėmis atitikti šioje direktyvoje nustatytus standartus;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) turi visų 1 dalyje nurodytų susitarimų, sudarytų su trečiosiomis šalimis, sąrašą;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) nustato trečiųjų šalių atsakomybę ir išsamią tvarką;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) kompetentingos institucijos prašymu pateikia susitarimų su trečiosiomis šalimis kopijas.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
Tikėtina, kad dabar arba vėliau atsiras užduočių, kaip antai IT sistemų tvarkymas, kurias turės atlikti isigyjančiosios organizacijos arba transplantacijos centrai, tačiau jie norės, kad jas atliktų trečiosios šalys.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Pagal šį straipsnį būtų užtikrinama, kad trečiosios šalys laikytųsi šioje dirketyvoje nustatytų kokybės ir saugos reikalavimų.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Valstybės narės užtikrina, kad mirusių ir gyvų donorų organų donorystė būtų savanoriška ir nemokama.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Valstybės narės užtikrina, kad mirusių ir gyvų donorų organų donorystė būtų altruistinė, savanoriška ir nemokama.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Organų donorystė yra solidarumu ir užuojauta kitiems žmonėms grindžiamas dovanojimas.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Nereikalaujant, kad organų donorystė būtų altruistinė, sumenkinamas dovanojimas ir mirusio ar gyvo donoro kilnumas.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Europos Parlamentas šį ypatingą reikalavimą jau yra pripažinęs savo 2008 m. balandžio 22 d. rezoliucijoje (Rezoliucija dėl organų donorystės ir transplantacijos ( A6-0090/2008 ), 22 dalis) ir Komisija jį įtraukė į savo aiškinamojo memorandumo 23 dalį.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
13 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Laikantis nemokamumo principo, neturėtų būti trukdoma donorams gauti kompensaciją, kuri jokiu būdu negali būti didesnė nei suma, skiriama su donoryste susijusioms išlaidoms ir nepatogumams kompensuoti.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
Valstybės narės turi apibrėžti sąlygas, kuriomis tokiais atvejais gali būti teikiama kompensacija, drauge turėtų būti vengiama bet kokio finansinio donoro skatinimo arba bet kokios naudos jam.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis, Europos Parlamentu ir atitinkamomis suinteresuotomis šalimis, ištiria galimybę sukurti sistemą, kurią naudojant kuo daugiau valstybių narių atsižvelgtų į piliečių, sutinkančių dovanoti savo organus po mirties, pageidavimus.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Kadangi žmonės gyvena, keliauja ir dirba keliose Europos Sąjungos šalyse, jie taip pat miršta kitose šalyse nei tos, kurių piliečiai ar nuolatiniai gyventojai jie yra.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
13 straipsnio 3 b dalis (nauja)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Valstybės narės užtikrina, kad būtų sukurtos sistemos ir registrai, kurie būtų lengvai prieinami siekiant registruoti būsimų donorų pageidavimus, ir kad kompetentingos institucijos pirmenybę teiktų donoro pageidavimams, o ne galimiems priešingiems sutuoktinio, artimojo giminaičio ar kito asmens pageidavimams.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Valstybes nares reikėtų paraginti užtikrinti, kad būtų sukurtos sistemos, kuriomis naudojantis galima būtų pateikti pageidavimą tapti donoru, ir kad išreikštam pageidavimui būtų teikiama pirmenybė.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
13 straipsnio 3 c dalis (nauja)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Valstybės narės užtikrina, kad organai būtų paskirstomi recipientams vadovaujantis skaidriais, nediskriminuojančiais ir moksliškai pagrįstais kriterijais.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Ši su organų paskirstymu susijusi taisyklė yra tiesioginė lygybės ir teisingumo principų taikymo paskirstant sveikatos priežiūros išteklius išdava.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
13 straipsnio 3 d dalis (nauja)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Valstybės narės užtikrina, kad organai nebūtų išimami iš mirusiojo tol, kol asmuo bus pripažintas mirusiu pagal nacionalinius teisės aktus.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Reikalavimas patvirtinti mirusio donoro mirtį prieš suteikiant leidimą išimti organą kyla iš žmogaus gyvybės neliečiamumo ir fizinio vientisumo principų, nustatytų Žmogaus teisių ir biomedicinos konvencijos papildomo protokolo dėl žmogaus organų ir audinių transplantavimo 16 straipsnyje.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
13 straipsnio 3 e dalis (nauja)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Valstybės narės, siekdamos veiksmingiau spręsti nelegalios prekybos organais problemą, turi intensyviau bendradarbiauti pasitelkdamos Interpolą ir Europolą.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
13 straipsnio 3 f dalis (nauja)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
Valstybės narės imasi priemonių šiam tikslui pasiekti, pavyzdžiui, mažina paklausą, veiksmingiau propaguoja organų donorystę, taiko griežtus teisės aktus dėl gyvų, giminystės ryšiais nesusijusių donorų, užtikrina nacionalinių registrų ir laukiančiųjų sąrašų skaidrumą, patvirtina teisminę medikų atsakomybę už pažeidimų nustatymą ir dalijasi informacija.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Organas įsigyjamas tik tada, jei tenkinami visi atitinkamoje valstybėje narėje galiojantys privalomi reikalavimai turėti sutikimą arba leidimą .
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Organas įsigyjamas tik tada, jei tenkinami visi atitinkamoje valstybėje narėje galiojantys privalomi reikalavimai turėti neprieštaravimą organų donorystei .
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Žiūrėti 4 straipsnio 2 dalies pakeitimą dėl nacionalinių kokybės programų.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
Siekdamos atitikti šioje direktyvoje nustatytus kokybės ir saugumo reikalavimus, valstybės narės stengiasi gauti iš gyvų donorų visą reikiamą informaciją ir suteikti jiems informaciją, kuri padėtų jiems suprasti donorystės pasekmes.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
Kai kalbama mirusio žmogaus organų donorystę, valstybės narės stengiasi gauti informaciją iš giminaičių arba kitų leidimą donorystei suteikiančių asmenų.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Be to, valstybės narės taip pat praneša visiems subjektams, kurių prašoma pateikti informaciją, apie tai, kad svarbu informaciją pateikti greitai.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Gyvų donorų donorystė laikoma donoryste, papildančia mirusių žmonių organų donorystę, ir ja naudojamasi tik tuo atveju, kai nesama tinkamo organo iš mirusio donoro.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
Gyvas žmogus paprastai gali būti donoru tik šeimos nariams ir artimiausiems giminaičiams ir (arba) recipientui, su kuriuo jis susijęs artimais asmeniniais ryšiais, arba galimi kiti atvejai, bet turi būti įrodyta, kad donoras neveikia skatinamas finansinės naudos ir kad nesiekiama prekiauti organais.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Ypač tais atvejais, kai tokių artimų ryšių nėra, turi būti sukuriamos atitinkamos valstybių narių nacionalinės teisės nuostatos, pagal kurias būtų užtikrinama didžiausia įmanoma gyvų donorų apsauga.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Valstybės narės užtikrina, kad gyvi donorai būtų atrenkami remiantis jų sveikata ir anamneze, taip pat, jei manoma, kad reikia, kvalifikuotų ir parengtų specialistų atliekamu psichologiniu vertinimu.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Remiantis tokiu vertinimu būtų galima atskirti asmenis, kurių donorystė galėtų kelti pavojų kitų sveikatai, pvz., atsirastų galimybė užkrėsti liga, arba keltų rimtą pavojų jiems patiems.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Valstybės narės taip pat užtikrina, kad gyvi donorai būtų teisėtai apdrausti.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Siekiant apsaugoti gyvus donorus, svarbus teisėtas draudimas.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Pasiaukojamai dovanodami organus, gyvi donorai susiduria su dideliu pavojumi sveikatai, kurį tokia priemonė padės sušvelninti.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Valstybės narės užtikrina, kad organas jokiu būdu nebūtų išimamas iš asmens, kuris pagal nacionalinę teisę nėra veiksnus suteikti sutikimą.
Member States shall ensure that no organ removal may be carried out on a person who under national law does not have the capacity to consent to it .
Asmenims, kurie nėra veiksnūs suteikti sutikimą atlikti medicininę procedūrą, ypač reikia stiprios apsaugos.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Tai taikytina nepilnamečiams bei suaugusiems asmenims, neturintiems teisinio veiksnumo.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Atkartodamas Žmogaus teisių ir biomedicinos konvencijos papildomo protokolo dėl žmogaus organų ir audinių transplantavimo 14 dalį šis pakeitimas palieka teisę pačioms valstybėms narėms spręsti, kokiomis sąlygomis asmuo yra arba nėra veiksnus suteikti sutikimą medicininei procedūrai.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
15 straipsnio 3 b dalis (nauja)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
Valstybės narės užtikrina, kad gyvi donorai būtų stebimi laikantis nacionalinių nuostatų, kad būtų galima nustatyti ir valdyti bet kokius įvykius, kurie gali būti susiję su dovanoto organo kokybe ir sauga, taigi ir su recipiento saugumu, ir bet kokią pavojingą nepageidaujamą gyvo donoro reakciją, kuri gali būti susijusi su donoryste, ir apie šiuos įvykius pranešti.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
Valstybės narės užtikrina, kad vykdant bet kokią su organų transplantacija susijusią veiklą būtų visiškai ir skrupulingai paisoma pagrindinių asmens duomenų apsaugos teisių ir laikomasi Bendrijos asmens duomenų apsaugos nuostatų, pvz., Direktyvos 95/46/EB, ypač tos direktyvos 8 straipsnio 3 dalies, 16 ir 17 straipsnių ir 28 straipsnio 2 dalies nuostatų.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Valstybės narės užtikrina, kad vykdant bet kokią su organų donoryste ir transplantacija susijusią veiklą būtų visiškai ir skrupulingai paisoma pagrindinių asmens duomenų apsaugos teisių ir laikomasi Bendrijos asmens duomenų apsaugos nuostatų, pvz., Direktyvos 95/46/EB, ypač tos direktyvos 8 straipsnio 3 dalies, 16 ir 17 straipsnių ir 28 straipsnio 2 dalies nuostatų.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Asmens duomenų apsauga taip pat susijusi su donorais.
Protection of personal data also implies donors.
Valstybės narės imasi visų priemonių, būtinų siekiant užtikrinti, kad donorų ir recipientų, kurių duomenys tvarkomi laikantis šios direktyvos, tapatybė būtų atskleidžiama tik asmenims, kurie gali įrodyti, jog jiems būtina žinoti tą tapatybę.
Member States shall take the necessary measures to ensure that donors and recipients whose data are being processed under this Directive are identifiable only by persons who can demonstrate a need to know their identities.
Sąvokos „atsekamumas“ ir „identifikavimas“ glaudžiai tarpusavyje susijusios: kai įmanoma tiesiogiai ar netiesiogiai atsekti asmenis, iš kurių buvo paimtos biologinės medžiagos, gali būti laikoma, kad galima nustatyti šių asmenų recipientų ir donorų tapatybę.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable and they should include recipients and donors.
16 straipsnio 1 b dalis (nauja)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
Valstybės narės imasi priemonių, būtinų siekiant užtikrinti donorų ir recipientų asmens duomenų konfidencialumą, vientisumą, atskaitomybę ir prieinamumą.
Member States shall take the necessary measures to ensure the confidentiality, integrity, accountability and availability of the personal data of donors and recipients.
Ypač svarbu, kad atitinkamose nacionalinėse tarnybose būtų įgyvendinama informacijos saugumo politika, grindžiama griežtomis ir pagrįstomis saugumo priemonėmis, visų pirma tam, kad būtų vykdomi donorų ir recipientų konfidencialumo reikalavimai, nurodyti pasiūlyme, taip pat kad būtų apsaugotas šių duomenų vientisumas, atskaitomybė ir prieinamumas.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Donorų ir recipientų anonimiškumas
Anonymisation of donors and recipients