natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tikslinga šias apibrėžtis taikyti teisės aktuose, susijusiuose su didžiausiais leistinais likučių kiekiais.
It is appropriate that those definitions should apply for the purposes of the legislation on maximum residue limits.
Pirmenybė turėtų būti teikiama naudojamų draudžiamų medžiagų aptikimui, o dalis mėginių turėtų būti atrinkta pagal rizikos analizės principus.
Priority should be given to the detection of the use of prohibited substances and part of the samples should be selected according to risk analysis principles .
(16) Norint apsaugoti žmonių sveikatą didžiausi leistini likučių kiekiai turėtų būti nustatyti remiantis bendrai pripažintais saugos vertinimo principais ir atsižvelgiant į toksikologinį pavojų, aplinkos užterštumą ir nenumatytą mikrobiologinį bei farmakologinį likučių poveikį.
(16) In order to protect human health, maximum residue limits should be established in accordance with generally recognised principles of safety assessment, taking into account toxicological risks, environmental contamination, as well as unintended microbiological and pharmacological effects of residues.
(20) Codex Alimentarius srityje Bendrija prisideda prie didžiausiems likučių kiekiams taikomų tarptautinių standartų kūrimo užtikrindama, kad nesumažėtų Bendrijoje priimtas aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis.
(20) The Community contributes in the context of the Codex Alimentarius to the development of international standards on maximum residue limits, while ensuring that the high level of human health protection adopted in the Community is not reduced.
Todėl Bendrija neatlikdama tolesnio rizikos vertinimo turėtų taikyti šiuos kodekso didžiausius leistinus likučių kiekius, kuriems ji pritarė atitinkamame Codex Alimentarius komisijos susitikime.
The Community should therefore take over without a further risk assessment those Codex maximum residue limits it has supported in the relevant Codex Alimentarius Commission meeting.
Tuo būdu tarptautinių standartų ir Bendrijos teisės aktų, taikomų likučių kiekiams maisto produktuose, derėjimas būtų dar labiau sustiprintas.
Consistency between international standards and Community legislation on residue limits in food will thereby be further enhanced.
Todėl Bendrija turėtų taikyti šiuos kodekso didžiausius leistinus likučių kiekius, kuriems ji pritarė atitinkamame Codex Alimentarius komisijos susitikime, atsižvelgdama į ES neregistruotų medžiagų ir tam tikrų medžiagų specifinio sinerginio bei kumuliacinio poveikio, kuris gali būti kenksmingas žmogaus sveikatai, peržiūrą .
The Community should therefore take over those Codex maximum residue limits it has supported in the relevant Codex Alimentarius Commission meeting, subject to a review of substances not authorised in the EU and of specific synergetic and cumulative effects of specific substances that may harm human health .
Tuo būdu tarptautinių standartų ir Bendrijos teisės aktų, taikomų likučių kiekiams maisto produktuose, derėjimas būtų dar labiau sustiprintas, nemažinant apsaugos lygio, kurio reikalaujama atliekant registraciją Bendrijoje.
Consistency between international standards and Community legislation on residue limits in food will thereby be further enhanced , without jeopardising the level of protection required for authorisation in the Community .
Komisija, kol dar nesudarytas susitarimas, privalo oficialiai į šią veiklą įtraukti Europos Parlamentą.
The Commission must involve the European Parliament formally before agreement is reached.
(22) Todėl tikslinga, kad Bendrija nustatytų procedūras, pagal kurias būtų nustatyti likučių, kurių poveikis, remiantis mokslinėmis konsultacijomis, vartotojams yra nežymus ir techniniu požiūriu galima atlikti likučių laboratorinę analizę , koncentracijos kontrolės atskaitos taškai, siekiant palengvinti prekybą Bendrijoje ir importą.
(22) It is therefore appropriate for the Community to provide for procedures to set reference points for control action at concentrations of the residues for which scientific advice indicates that consumer exposure is negligible and laboratory analysis is technically feasible in order to facilitate intra-Community trade and imports.
(22) Todėl tikslinga, kad Bendrija nustatytų procedūras, pagal kurias būtų nustatyti likučių, kurių laboratorinę analizę techniniu požiūriu galima atlikti, koncentracijos kontrolės atskaitos taškai, siekiant palengvinti prekybą Bendrijoje ir importą, nekeliant grėsmės aukštam Bendrijos žmogaus sveikatos apsaugos lygiui .
(22) It is therefore appropriate for the Community to provide for procedures to set reference points for control action at concentrations of the residues for which laboratory analysis is technically feasible in order to facilitate intra-Community trade and imports, without undermining a high level of human health protection in the Community.
Vis dėlto, kontrolės atskaitos taškų nustatymas jokiu būdu neturėtų sudaryti prielaidų neteisėtai skirti neleistinų medžiagų maistiniams gyvūnams gydyti.
However, the setting of reference points for control action should in no way serve as a pretext for condoning the illegal use of non-authorised substances to treat food ‑producing animals.
Taigi visi šių medžiagų likučiai maiste turi būti laikomi nepageidautinais.
Therefore, any residues of those substances in food must be considered undesirable .
[Pagrindimas neišverstas dėl per didelės apimties, žr.
Se trata de reafirmar que la inclusión de estos valores de referencia no puede, en ningún caso, significar un riesgo para el consumidor, ni una forma de evadir la utilización de productos prohibidos.
Planavimo skyriaus nurodymus lydraštyje].
Y, despejando cualquier duda sobre falsas tolerancias, expresamente se indica que ello no será, en modo alguno, una rebaja en la prohibición de uso de sustancias no autorizadas.
1 straipsnio 1 dalies įžanginė dalis
Article 1 – paragraph 1 – introductory part
Šiuo reglamentu nustatomos taisyklės ir procedūros, kuriomis remiantis būtų:
T his Regulation lays down rules and procedures in order to establish the following:
Siekiant užtikrinti maisto saugumą, šiuo reglamentu nustatomos taisyklės ir procedūros, kuriomis remiantis būtų:
For the purpose of ensuring food safety, t his Regulation lays down rules and procedures in order to establish the following:
Šiuo pakeitimu siekiama pabrėžti bendrą šio reglamento tikslą, t. y. apsaugoti visuomenės sveikatą.
The purpose of this amendment is to emphasise the general purpose of this Regulation, which is to protect public health.
1 straipsnio 1 dalies b punktas
Article 1 – paragraph 1 – point (b)
b) nustatyta leistina farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių kiekio riba, iki kurios šių likučių keliamas pavojus žmonėms per maistą, kuriame yra tokios medžiagos, laikomas nežymiu („kontrolės atskaitos taškas “).
(b) the tolerance level of a residue of a pharmacologically active substance below which human exposure to that residue through food containing the substance is considered negligible ("reference point for action").
b) nustatyta farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių kiekio riba siekiant kontroliuoti tam tikrų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis pagal šį reglamentą nenustatytas, likučius („kontrolės atskaitos taškai “).
(b) the level of a residue of a pharmacologically active substance , established for control reasons in the case of certain substances for which a maximum residue limit has not been laid down in accordance with this Regulation ("reference points for action").
Šiuo b punkto pakeitimu siekiama paaiškinti savoką „kontrolės atskaitos taškas“, pateikiant tikslesnę apibrėžtį, nesusijusią su keliamu pavojumi, nes tai galėtų būti suprasta kaip saugumo reikalavimų mažinimas.
The purpose of the amendment to subparagraph (b) is to clarify the concept of ‘reference point for action’ by introducing a more precise definition unrelated to the concept of exposure, which could be interpreted as a weakening of the safety requirement.
4 straipsnio 2 dalis
Article 4 - paragraph 2
Mokslinio rizikos vertinimo ir rizikos valdymo rekomendacijų tikslas – garantuoti aukštą žmonių sveikatos apsaugos lygį tuo pačiu užtikrinant, kad žmonių sveikatai ir gyvūnų sveikatai bei gerovei tinkamų veterinarinių vaistų trūkumas nepadarytų neigiamo poveikio.
The scientific risk assessment and the risk management recommendations shall aim to ensure a high level of human health protection, whilst also ensuring that human health, animal health and animal welfare are not negatively affected by the lack of availability of appropriate veterinary medicinal products.
Tokiose rekomendacijose turėtų būti atsižvelgiama į atitinkamų Europos maisto saugos tarnybos turimus mokslinius duomenis, gaunamus keičiantis bendradarbiavimo laiškais.
Such recommendations should take into account any relevant scientific findings of the European Food Safety Authority, by way of letters of cooperation.
Siekdamas užtikrinti aprūpinimą registruotais veterinariniais vaistais nuo ligų, kurios paveikia įvairių rūšių maistinius gyvūnus, komitetas, atlikdamas mokslinį rizikos vertinimą ir rengdamas rizikos valdymo rekomendacijas, svarsto, ar galima taikyti nustatytus didžiausius leistinus farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių konkrečiuose maisto produktuose kiekius kitiems maisto produktams, gaunamiems iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytus likučių kiekius – kitų rūšių gyvūnams.
With a view to ensuring the availability of authorised veterinary medicinal products for conditions affecting food—producing species, the Committee shall, when carrying out scientific risk assessments and when drawing up risk management recommendations, consider using maximum residue limits established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or in one or more species for other species.
Komitetas, atsižvelgdamas į tikslą užtikrinti kokybišką sveikatos apsaugą ir į 6 straipsnyje nurodytus principus bei siekdamas užtikrinti aprūpinimą registruotais veterinariniais vaistais nuo ligų, kurios paveikia įvairių rūšių maistinius gyvūnus, atlikdamas mokslinį rizikos vertinimą ir rengdamas rizikos valdymo rekomendacijas, svarsto, ar galima taikyti nustatytus didžiausius leistinus farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių konkrečiuose maisto produktuose kiekius kitiems maisto produktams, gaunamiems iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytus likučių kiekius – kitų rūšių gyvūnams.
In line with the objective of ensuring a high level of health protection and with the principles laid down in Article 6, the Committee shall, with a view to ensuring the availability of authorised veterinary medicinal products for conditions affecting food—producing species, when carrying out scientific risk assessments and when drawing up risk management recommendations, consider using maximum residue limits established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or in one or more species for other species.
Kai didžiausi leistini likučių kiekiai nustatomi įvairių rūšių gyvūnams ekstrapoliacijos būdu, reikėtų taikyti atsargos koeficientą.
In the event of extrapolation between different animal species, a safety factor should be applied when setting maximum residue limits.
Pranešėjas pritaria Komisijos pasiūlyme numatytam tikslui gerinti bandymų procedūras ir vertinant riziką dažniau taikyti ekstrapoliaciją (t. y. rezultatus taikyti kitiems maisto produktams ar kitoms gyvūnų rūšims).
The rapporteur supports the objective set out in the Commission proposal of improving test procedures by making greater use of extrapolation (i.e. applying results to other foodstuffs or animal species) during risk assessment.
Taip būtų sudaroma daugiau galimybių naudoti aktyvias medžiagas, ypač mažesnių gyvūnų (ožkų, avių ir pan.) grupėms.
This objective will contribute to increasing the availability of active substances, particularly for smaller groups of animals (goats, sheep etc.).
Siūlomais pakeitimais siekiama užtikrinti, kad net ir taikant ekstrapoliaciją būtų atitinkamai sumažinti leidžiami likučių kiekiai.
The changes proposed here simply serve to ensure that, even when extrapolation is applied, there must be an appropriate reduction in authorised residue levels.
6 straipsnio 1 dalis
Article 6 — paragraph 1
Moksliniame rizikos vertinime nagrinėjamas atitinkamų rūšių gyvūnų metabolizmas ir farmakologiškai aktyvių medžiagų pasišalinimas bei likučių tipas ir kiekis, kurį žmonės gali gauti su maistu per gyvenimą be pastebimo pavojaus sveikatai, išreikštas kaip leistina paros dozė (LPD).
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in relevant animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk expressed in terms of acceptable daily intake (ADI).
Galima taikyti alternatyvius LPD aiškinimus, jei juos nustato Komisija, kaip numatyta 12 straipsnio 1 dalyje.
Alternative approaches to ADI may be used, if they have been laid down by the Commission as provided for in Article 12(1).
Moksliniame rizikos vertinime nagrinėjamas įvairių rūšių gyvūnų metabolizmas ir farmakologiškai aktyvių medžiagų pasišalinimas bei likučių tipas ir kiekis, kurį žmonės gali gauti su maistu per gyvenimą be pastebimo pavojaus sveikatai, išreikštas kaip leistina paros dozė (LPD) , ypač atsižvelgiant į įvairių farmakologiškai aktyvių medžiagų sinerginį ir kumuliacinį poveikį ir poveikį labiausiai pažeidžiamoms gyventojų grupėms.
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in different animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk, expressed in terms of acceptable daily ingestion (ADI) , paying particular attention to the synergetic and cumulative effects of different pharmacologically active substances and to effects on vulnerable categories of people .
Atliekant rizikos vertinimą, būtina laikytis maisto saugos vertinimo principų, nustatytų Reglamente (EB) Nr. 178/2002.
The risk assessment should comply with the principles for assessing the safety of foodstuffs laid down in Regulation (EC) No 178/2002.
Siekiant užtikrinti, kad būtų nuosekliai nustatomi pagal maisto srities teisės aktus reglamentuojami didžiausi leistini kiekiai, būtina įtraukti nuorodą į bendrai maisto teisei svarbius saugumo kriterijus, nustatytus Reglamente (EB) Nr. 178/2002.
In order to ensure that food law limit values are set consistently, mention should be made of the safety criteria laid down in Regulation (EC) No 178/2002, which serve as point of reference for food safety law as a whole.
Be kita ko, šiame reglamente nustatoma būtinybė atsižvelgti į ypatingą tam tikrų gyventojų grupių pažeidžiamumą ir sinerginį bei kumuliacinį poveikius.
Among other things, that Regulation provides for account to be taken of the particular vulnerability of certain categories of people, and of synergetic and cumulative effects.
Pakeitime pateikiamas šių dviejų itin svarbių aspektų paaiškinimas.
The amendment also contains an explicit clarification on these two particularly important aspects.
6 straipsnio 2 dalies b punktas
Article 6 – paragraph 2 – point (b)
b) farmakologinio arba mikrobiologinio poveikio žmonėms rizika;
(b) the risk of unintended pharmacological or microbiological effects in human beings;
b) toksikologinio, farmakologinio arba mikrobiologinio poveikio žmonėms rizika;
(b) the risk of toxicological, pharmacological or microbiological effects in human beings;
Reikėtų įrašyti taip pat ir toksikologinį pavojų.
Toxicological risks should also be included.
7 straipsnio b punktas
Article 7 — point (b)
b) kiti teisiniai veiksniai, kaip antai technologiniai maisto gaminimo aspektai, galimybė atlikti kontrolę, medžiagų naudojimo ir taikymo veterinariniuose vaistuose sąlygos ir piktnaudžiavimo arba neteisėto naudojimo tikimybė;
(b) other legitimate factors such as the technological aspects of food production, the feasibility of controls, conditions of use and application of the substances in veterinary medicinal products and the likelihood of misuse or illegal use;
b) kiti teisiniai veiksniai, kaip antai technologiniai maisto ir pašarų gaminimo aspektai, galimybė atlikti kontrolę, medžiagų naudojimo ir taikymo veterinariniuose vaistuose sąlygos , tinkamos veterinarijos praktikos taikymas ir piktnaudžiavimo arba neteisėto naudojimo tikimybė; piktnaudžiavimu taip pat laikomas profilaktinis veterinarinių vaistų naudojimas, jeigu ligų galima išvengti tinkamu ir priimtinu būdu pakeitus laikymo sąlygas;
(b) other legitimate factors such as the technological aspects of food and animal feed production, the feasibility of controls, conditions of use and application of the substances in veterinary medicinal products , compliance with good veterinary practice and the likelihood of misuse or illegal use; misuse includes the prophylactic use of veterinary medicinal products when diseases can be managed by making proportionate and reasonable changes to the conditions in which animals are kept;
7 straipsnio c punktas
Article 7 - point (c)
(c) ar reikėtų nustatyti didžiausią leistiną farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių kiekį arba laikinąjį didžiausią likučių kiekį veterinariniuose vaistuose, didžiausio leistino tokio likučių kiekio koncentraciją ir, prireikus, susijusios medžiagos naudojimo sąlygas ar apribojimus;
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, the level of that maximum residue limit and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
Turėtų būti išbraukta, nes ši teksto dalis nebūtina.
Should be deleted as it is unnecessary.
Išbraukus šią dalį, teksto prasmė nepasikeis.
This deletion has no repercussions on the content of the text.
7 straipsnio 1 a dalis(nauja)
Article 7 - paragraph 1 a (new)
Veterinarinių vaistų, kurių didžiausio leistino likučių kiekio arklinių šeimos gyvūnams nenustatyta, kurie neįtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 IV priedą arba šio reglamento 13 straipsnio 2 dalį, kurie naudojami ne pagal vaisto naudojimo instrukcijas, kaip apibrėžta Direktyvos 2001/82/EB 1 straipsnio 16 dalyje, ir laikantis pakopų principo bei kurie neleidžiami į raumenis arba po oda, išlauka yra 6 mėnesiai.
Veterinary medicinal products which do not have a maximum residue limit for equidae , which are not included in Annex IV of Regulation (EEC) No 2377/90 or in Article 13(2) of this Regulation, and which are used "off-label", as defined in Article 1(16) of Directive 2001/82/EC, and "under the provisions of the cascade" and not administered intra-muscularly or subcutaneously, shall have a nominal withdrawal period of six months.
Siekiant apsaugoti arklinių šeimos gyvūnų sveikatą bei gerovę ir nepašalinti jų visam laikui iš maisto grandinės bei nesukelti rizikos vartotojams, reikėtų skubiai racionalizuoti nuostatas, susijusias su arklinių šeimos gyvūnams nustatytu didžiausiu likučių kiekiu.
There is an urgent need to rationalise the provisions with regard to MRLs in equidae to protect their health and welfare without permanent withdrawal from the food chain and without any risk to consumers.
Su arklinių šeimos gyvūnais reikėtų elgtis geriausiu būdu, kokį tik gali pasiūlyti šiuolaikinis mokslas.
Equidae should be treated with the best of what modern science can offer.
7 straipsnio 1b dalis (nauja)
Article 7 - paragraph 1 b (new)
Vaistų, į kurių sudėtį įeina farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurios nėra arklinių šeimos gyvūnams skiriamų „pagrindinių“ medžiagų sąraše arba „pozityviajame sąraše“, nurodytuose Direktyvos 2001/82/EB 10 straipsnio 3 dalyje, ir kurie neleidžiami į raumenis arba po oda, išlauka yra 6 mėnesiai.
The use of pharmaceuticals containing pharmacologically active ingredients not on "the essential" substances list or the "positive list" for equidae referred to in Article 10(3) of Directive 2001/82/EC and not administered intra-muscularly or subcutaneously, shall have a nominal withdrawal period of six months.
Siekiant apsaugoti arklinių šeimos gyvūnų sveikatą bei gerovę ir nepašalinti jų visam laikui iš maisto grandinės bei nesukelti rizikos vartotojams, reikėtų skubiai racionalizuoti sąlygas, susijusias su arklinių šeimos gyvūnams nustatytu didžiausiu likučių kiekiu.
There is an urgent need to rationalise the provisions with regard to MRLs in equidae to protect their health and welfare without permanent withdrawal from the food chain and without any risk to consumers.
8 straipsnio 2 dalis
Article 8 - paragraph 2
Agentūra užtikrina, kad komitetas nuomonę pateiktų per 210 dienų nuo galiojančios paraiškos pateikimo pagal 3 straipsnį ir šio straipsnio 1 dalį.
The Agency shall ensure that the opinion of the Committee is given within 210 days following the receipt of a valid application in accordance with Article 3 and paragraph 1 of this Article.
Agentūrai paprašius per tam tikrą laikotarpį pateikti papildomos informacijos apie konkrečią medžiagą pirmiau nurodytas laikotarpis laikinai sustabdomas iki kol bus pateikta papildoma informacija.
This time limit shall be suspended when the Agency requests the submission of supplementary information on the given substance within a specific time period, and until such time as the supplementary information requested has been provided.
Kai ir jeigu agentūra paprašytų per tam tikrą laikotarpį pateikti papildomos informacijos apie konkrečią medžiagą pirmiau nurodytas laikotarpis laikinai sustabdomas iki kol bus pateikta papildoma informacija.
This time limit shall be suspended if and when the Agency requests the submission of supplementary information on the given substance within a specific time period, and until such time as the supplementary information requested has been provided.
Šiuo pakeitimu tekstui suteikiama aiškumo.
This amendment clarifies the text.
8 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 8 - paragraph 4 a (new )
Ypatingais atvejais, kai reikalingas skubus leidimas siekiant užtikrinti žmonių sveikatos ir gyvūnų sveikatos bei gerovės apsaugą, Komisija pagal 21 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu gali nustatyti laikinąjį didžiausią leistiną likučių kiekį ne ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui.
In specific cases where urgent authorisation is required to ensure the protection of human health and animal health and welfare, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3), establish a provisional maximum residue limit for a period not exceeding five years.
Kai kuriais atvejais gali reikėti skubiai išduoti leidimą naudoti vaistus arba kitus medikamentus, skirtus gydyti gyvūnų ligas arba užtikrinti gyvūnų gerovę (pvz., kovojant su naujų infekcinių ligų nešiotojais arba farmakologiškai kovojant su tam tikromis epidemijomis).
It may in some cases be necessary to proceed to an urgent authorisation for the use of medicines or other products for combating animal diseases or ensuring animal welfare (e.g. when fighting carriers of newly appeared infectious diseases or in the pharmacological treatment of certain epidemics).
Kai padėtis rimta ir kai norint išvengti didelės žalos gyvūnų sveikatai ir gerovei reikia veikti skubiai, turėtų būti nustatyta skubos tvarka, pagal kurią nustatomi laikinieji didžiausi leistini likučių kiekiai.
Where the seriousness of the situation calls for it and in order to avert major damage to animal health and welfare, an emergency procedure should be available for setting a provisional MRL.
9 straipsnio 1 dalies
Article 9 - paragraph 1
Taikomi 4 ir 8 straipsniai.
Articles 4 to 8 shall apply.
a) išduotas leidimas atitinkamą medžiagą naudoti veterinariniame vaiste trečiojoje šalyje ir dėl tos medžiagos nebuvo pateikta paraiška pagal 3 straipsnį arba
(a) the substance in question is authorised for use in a veterinary medicinal product in a third country and no application in respect of that substance has been submitted pursuant to Article 3, or