natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iš esmės, Komisija siūlo teisiniu pagrindu laikyti Sutarties 37 straipsnį ir 152 straipsnio 4 dalies b punktą, o A. Doyle teigia, kad teisinį pagrindą turėtų sudaryti tik 152 straipsnio 4 dalies b punktas.
In point of fact, the Commission proposes that the legal basis should be Article 37 and Article 152(4)(b) of the Treaty, whereas Mrs Doyle is proposing that it should be Article 152(4)(b) alone.
Taryba, spręsdama kvalifikuota balsų dauguma, gali šio straipsnio 2 dalyje nustatytomis sąlygomis nacionalines rinkos organizavimo formas pakeisti bendra organizavimo forma, numatyta 34 straipsnio 1 dalyje, jeigu
The Council may, acting by a qualified majority and in accordance with paragraph 2, replace the national market organisations by the common organisation provided for in Article 34(1) if:
Bendrija skatina valstybių narių bendradarbiavimą šiame straipsnyje nurodytose srityse irprireikus remia jų veiksmus.
The Community shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Valstybės narės, palaikydamos ryšį su Komisija, savitarpiškai koordinuoja politikos kryptis irprogramas 1 dalyje nurodytose srityse.
Member States shall, in liaison with the Commission, coordinate among themselves their policies and programmes in the areas referred to in paragraph 1.
c) skatinamųjų priemonių, skirtų žmonių sveikatingumui saugoti bei gerinti, išskyrus bet kokįvalstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų derinimą.
(c) incentive measures designed to protect and improve human health, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Be to, lemiamas vaidmuo turėtų tekti pagrindiniam teisinės priemonės dalykui
Furthermore, the decisive factor should be the main object of a measure.
Tačiau jei teisės aktu tuo pat metu siekiama kelių glaudžiai susijusių tikslų, iš kurių nė vienas nėra antraeilis arba netiesioginis kito atžvilgiu, teisės aktas turi būti grindžiamas skirtingomis atitinkamomis Sutarties nuostatomis
However, where a measure has several contemporaneous objectives which are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect to the others, the measure must be based on the various relevant Treaty provisions
5545, 11 punktas. nebent tai neįmanoma dėl nuostatose numatytų sprendimo priėmimo procedūrų bendro nesuderinamumo
11. unless this is impossible on account of the mutual incompatibility of the decision-making procedures laid down by the provisions
Taigi kyla klausimas, ar 152 straipsnio 4 dalies b punktas yra pakankamas teisinis pagrindas.
The question which arises is whether Article 152(4)(b) would constitute a sufficient legal basis on its own.
Pasiūlymo analizė
Analysis of the proposal
26 konstatuojamojoje dalyje teigiama, kad veiksmo tikslai yra „saugoti žmonių ir gyvūnų sveikatą ir užtikrinti aprūpinimą tinkamais veterinariniais vaistais“.
According to recital 26, "the objectives of the action to be taken" are "to protect human health as well as animal health, and to ensure the availability of appropriate veterinary medicinal products".
Dar naudingesnės informacijos pateikiama 1 straipsnyje „Dalykas ir taikymo sritis“, kuriame teigiama:
What is more instructive, however, is Article 1, "Subject matter and scope", which provides as follows:
Šiuo reglamentu nustatomos taisyklės ir procedūros, kuriomis remiantis būtų:
This Regulation lays down rules and procedures in order to establish the following:
(a) nustatyta didžiausia farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių koncentracija, kuri gali būti leidžiama gyvūninės kilmės maisto produktuose („didžiausias leistinas likučių kiekis“);
(a) the maximum concentration of a residue of a pharmacologically active substance which may be permitted in food of animal origin ("maximum residue limit");
(b) nustatyta leistina farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių kiekio riba, iki kurios šių likučių keliamas pavojus žmonėms per maistą, kuriame yra tokios medžiagos, laikomas nežymiu („kontrolės atskaitos taškas“).
(b) the tolerance level of a residue of a pharmacologically active substance below which human exposure to that residue through food containing the substance is considered negligible ("reference point for action").
Šis reglamentas netaikomas:
This Regulation shall not apply to the following:
(a) biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, skirtoms sukurti aktyvųjį arba pasyvųjį imunitetą ar nustatyti imuniteto būklę, naudojamoms imunologiniuose veterinariniuose vaistuose;
(a) active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity or to diagnose a state of immunity, used in immunological veterinary medicinal products;
(b) medžiagoms, patenkančioms į Reglamento (EEB) Nr. 315/93 taikymo sritį;
(b) substances falling within the scope of Regulation (ECC) No 315/93;
Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant Bendrijos teisės aktų, draudžiančių maistiniams gyvūnams skirti tam tikras hormoninį poveikį turinčias medžiagas, kaip nustatyta Direktyva 96/22/EB.“
This regulation shall apply without prejudice to Community legislation prohibiting the use in food producing animals of certain substances having a hormonal action as provided by Directive 96/22/EC."
Išnagrinėjus likusią pasiūlymo dalį matyti, kad ji labiau susijusi su EB sutarties 152 straipsnio 4 dalies b punktu, kadangi minima priemonė yra akivaizdžiai skirta žmogaus sveikatai saugoti nustatant didžiausius leistinus farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių kiekius įvairiuose gyvūninės kilmės maisto produktuose (žr.
Examination of the remainder of the proposal shows the relevance of Article 152(4)(b) of the EC Treaty, since the measure is clearly designed to protect human health by setting maximum residue limits for pharmacologically active substances in respect of various foodstuffs of animal origin (see recital 2).
Tačiau, kaip Teisės tarnyba teigia savo 2008 m. balandžio 2 d. pranešime Nr. SJ-0811/08, būtina pripažinti, kad pasiūlymas netiesiogiai susijęs su Sutarties I priede išvardytais žemės ūkio produktais ir kad Teisingumo Teismas yra nustatęs, jog tai, kad priemonė susijusi su tame priede išvardytais produktais, yra viena iš sąlygų teisiniu pagrindu pasirinkti 37 straipsnį
However, as the Legal Service points out in its note SJ-0811/08 of 2 April 2008, it must be admitted that the proposal deals indirectly with the agricultural products listed in Annex I to the Treaty and that the Court of Justice has held that the fact that a measure concerns products listed in that Annex is one of the conditions for using Article 37 as a legal basis
Ji taip pat pripažįsta, kad „37 straipsnis negali būti laikomas absoliučiai būtinu siūlomo teisės akto pagrįstumui užtikrinti“.
It also concedes that "Article 37 could not be considered as absolutely essential for the validity of the proposed act".
Deramai atsižvelgę į Teisės tarnybos nuomonę, drįstame teigti, kad turint mintyje, jog 152 straipsnio 4 dalies b punkte pateikiama aiški leidžianti nukrypti nuostata dėl veterinarinių priemonių, kuriomis tiesiogiai siekiama apsaugoti visuomenės sveikatą, nėra būtina nurodyti 37 straipsnį.
Having duly considered the view of the Legal Service, it is nevertheless submitted that there is no need to refer to Article 37 in view of the express derogation contained in Article 152(4)(b) for measures in the veterinary field which have the protection of public health as their direct objective.
Atsižvelgiant į siūlomo reglamento tikslą ir turinį, nėra jokios abejonės, kad šios priemonės tiesioginis ir pagrindinis uždavinys yra visuomenės sveikatos apsauga.
There is no doubt whatsoever in view of the aim and content of the proposed regulation that protection of public heath is the direct and principal objective of the measure.
Be to, kelių teisinių pagrindų naudojimas, kaip teisės aktų leidybos metodas, yra nepatartinas tais atvejais, kai, kaip teigia Teisingumo Teismas, priemone tuo pat metu siekiama kelių glaudžiai susijusių tikslų, iš kurių nė vienas nėra antraeilis arba netiesioginis kitų atžvilgiu.
Moreover, as a matter of legislative technique, it is considered better to avoid the use of several legal bases except where, as the Court of Justice puts it, a measure has several contemporaneous objectives which are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect to the others
Be to, reikėtų atsižvelgti ir į tai, kad 37 straipsnio 2 dalyje nurodoma konsultavimosi, o ne bendro sprendimo procedūra, o tai reiškia, kad šis straipsnis nesuderinamas su 152 straipsnio 4 dalies b punktu.
Furthermore, the fact that Article 37(2) provides for the consultation procedure and not co-decision is also to be taken into account, since this creates an incompatibility between it and Article 152(49(b).
Nors Teisės tarnyba nurodo bylą dėl titano dioksido
Although the Legal Service points to the Titanium Dioxide case
Vadinasi, 152 straipsnio 4 dalies b punkto pakanka kaip teisinio pagrindo, ir nėra reikalo teikti nuorodos į 37 straipsnio 1 dalį.
Consequently, Article 152(4)(b) suffices as legal basis and there is no need also to refer to Article 37.
Taigi manome, kad tinkamas teisinis pagrindas yra 152 straipsnio 4 dalies b punktas.
Accordingly, it is considered that the appropriate legal basis is Article 152(4)(b).
2008 m. balandžio 8 d. posėdyje Teisės reikalų komitetas vienbalsiai
At its meeting of 8 April 2008 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
Per galutinį balsavimą dalyvavo: Titus Corlăţean (laikinai einantis pirmininko pareigas), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (pirmininko pavaduotoja), Diana Wallis (nuomonės referentė), Sharon Bowles, Mogens Camre, Carlo Casini, Marek Aleksander Czarnecki, Bert Doorn, Vicente Miguel Garcés Ramón, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Hartmut Nassauer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas ir Jaroslav Zvěřina. nutarė rekomenduoti tinkamu pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, nustatančio Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų likučių kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką ir panaikinančio Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, teisiniu pagrindu laikyti EB sutarties 152 straipsnio 4 dalies b punktą.
The following were present for the final vote: Titus Corlăţean (acting chairman), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vice-chairwoman), Diana Wallis (draftswoman), Sharon Bowles, Mogens Camre, Carlo Casini, Marek Aleksander Czarnecki, Bert Doorn, Vicente Miguel Garcés Ramón, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Hartmut Nassauer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas and Jaroslav Zvěřina. , to recommend that the appropriate legal basis for the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, and repealing Regulation (EEC) No 2377/90 is Article 152(4)(b) of the EC Treaty.
Pranešėjas iš esmės pritaria šio reglamento tikslui supaprastinti teisės aktus siekiant pagerinti farmakologiškai aktyvių medžiagų didžiausių leistinų likučių kiekių nustatymą gyvūninės kilmės maisto produktuose.
The rapporteur welcomes in principle the objectives of the regulation, to simplify legislation improving how maximum residue limits (MRLs) of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin are set.
Taip pat svarbu užtikrinti veiksmingesnę vartotojų ir gyvūnų apsaugą ir supaprastinti tvarką bei tinkamai atsižvelgti į praktikoje nuolat atsirandančius neatidėliotinus poreikius.
It is important at the same time to make consumer and animal protection more effective, to simplify procedures and to take due account of the urgent needs that arise repeatedly in practice.
Pranešėjas visų pirma tikslina moksliškai nustatytų didžiausių leistinų likučių kiekių taikymo kitoms gyvūnų rūšims (ekstrapoliacijos) sąlygas, nes tai padėtų sumažinti veterinarinių vaistų registracijos išlaidas, ypač taikant nedidelio masto grupėms (avys, ožkos, arkliai).
In particular, the rapporteur clarifies the conditions for transferring scientifically identified MRLs to other species (extrapolation), as this could contribute to lowering the cost of authorising veterinary medicinal products, especially for minor areas of application (sheep, goats, horses).
Turėtų būti imtasi tolesnių veiksmų siekiant gerinti nedidelio masto vartojimo sritims skirtų veterinarinių vaistų kokybę ir aprūpinimą jais.
Further measures should be taken to increase the quality and availability of veterinary medicinal products for minor use.
Tačiau pranešėjas nepritaria, kad būtų įtraukti tarptautiniu mastu nustatyti didžiausi leistinų likučių kiekiai ( Codex Alimentarius ).
The rapporteur has a number of objections as regards incorporating internationally agreed MRLs (Codex Alimentarius).
Tarptautiniai susitarimai šioje srityje labai svarbūs Europai, kuri yra ne tik svarbi importuotoja, bet ir viena iš didžiausių eksportuotojų.
International agreements in this area are of great importance for Europe, which is not only a major importer but also a major exporter.
Tačiau ES turi išsaugoti galimybę imtis atitinkamų priemonių ir užtikrinti vartotojų apsaugą.
The EU must continue to be able to take specific measures to maintain consumer protection.
Kaip ir kitų siūlomų supaprastinimų atveju, visada būtina atsižvelgti į tai, kad sveikatos apsauga yra vienas svarbiausių Bendrijos tikslų.
As with other proposed simplifications, it must always be taken into consideration that health protection is an overriding Community objective.
Taigi priimant visus sprendimus būtina tinkamai atsižvelgti į šį tikslą.
Due account should therefore be taken of this objective when any decisions are made.
Kadangi Codex Alimentarius nuostatos iš anksto nulemia didžiausių leistinų likučių kiekių nustatymą Bendrijoje, prieš pritardama Komisija turi užtikrinti Tarybos ir Europos Parlamento dalyvavimą.
As Codex values prejudge the establishment of MRLs in the Community, the Commission must involve the Council and the European Parliament before agreement is reached.
Taip pat atsižvelgiant į ankstesnę patirtį reikia vengti automatiško sprendimų, kuriuos priimant bendro sprendimo procedūros metu formaliai nedalyvavo visuomenė arba valstybės narės ir Europos Parlamentas, taikymo.
Automatically incorporating decisions in which the public, Member States and the European Parliament were not formally involved via the codecision procedure should be avoided, not least in the light of previous experience.
Kalbant apie bendro pobūdžio klausimus, susijusius su vertinimu, būtina atsižvelgti į tai, kad didžiausi leistinų likučių kiekiai iš esmės yra svarbūs su maistu susijusių teisės aktų požiūriu.
As regards general issues related to assessment, account should be taken of the fact that, essentially, MRLs are of relevance to food legislation.
Todėl būtina užtikrinti, kad rizikos vertinimo atveju būtų atsižvelgiama į tuos pačius aspektus kaip ir kituose su maistu susijusiuose teisės aktuose.
Therefore, when it comes to the risk assessment, the same aspects as in other areas of food legislation must be taken into account.
Ypač būtina atsižvelgti į pažeidžiamų gyventojų grupių apsaugą ir kumuliacinio poveikio galimybę.
Particular consideration should be given to protecting vulnerable categories of people and the possibility of cumulative effects.
Siekiant užtikrinti paprastesnį taisyklių taikymą ir skaidrumą kontrolę vykdantiems asmenims, būtų tikslinga nustatyti didžiausius leistinų likučių kiekius tose medžiagose, kurios nėra naudojamos veterinariniuose vaistuose, tačiau turi panašų poveikį, ir medžiagose, kurios daugiausia naudojamos užsienio šalyse ir patenka į Bendrijos rinką per gyvūninės kilmės produktus.
In the interests of improving the manageability and transparency of rules for inspectors, it would appear sensible to set MRLs for substances not used in veterinary medicinal products but that have a similar effect and for substances used mainly abroad that are placed on the market here via animal products.
Tačiau pirmenybę visada reikėtų teikti sveikatos apsaugai, o ne su prekyba susijusiems klausimams ir administravimo naštos lengvinimui.
Trade aspects and easing the administrative burden should, however, always be secondary to health protection.
Pranešėjas taip pat siūlo taisykles, taikytinas toms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, kurių nebuvo nustatyti atitinkami kiekiai.
The rapporteur also proposes rules on how to treat pharmacologically active substances for which no limits have been set.
Pasiūlymai iš esmės atitinka ankstesnes Reglamente (EEB) Nr. 315/93 numatytas taisykles.
Essentially, the proposals correspond to the earlier rules laid down in Regulation (ECC) No 315/93.
Atsižvelgiant į tai Europos Parlamento teisė dalyvauti nustatant vertinimo taisykles turi būti taikoma plačiau nei numatyta Komisijos pasiūlyme.
The European Parliament’s right to be involved when rules on assessment are set must therefore be more widely applied than is proposed by the Commission proposal.
Žemės ūkio ir kaimo plėtros komitetas ragina atsakingą Aplinkos apsaugos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetą į savo pranešimą įtraukti šiuos pakeitimus:
The Committee on Agriculture and Rural Development calls on the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
(a) nustatyta didžiausia farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių koncentracija, kuri gali būti leidžiama gyvūninės kilmės maisto produktuose („didžiausias leistinas likučių kiekis“);
(a) the maximum concentration of a residue of a pharmacologically active substance which may be permitted in food of animal origin (“maximum residue limit”);
(a) nustatyta didžiausia farmakologiškai aktyvios medžiagos likučių veterinariniuose vaistuose koncentracija, kuri gali būti leidžiama gyvūninės kilmės maisto produktuose („didžiausias leistinas likučių kiekis“);
(a) the maximum concentration of a residue of a pharmacologically active substance contained in a veterinary product which may be permitted in food of animal origin (“maximum residue limit”);
Šis reglamentas bus taikomas didelei medžiagų grupei, ir visos šios medžiagos turi farmakologinių savybių.
The substances affected by this regulation constitute a large group, all of them being pharmacologically active in a specific fashion.
Tačiau vėliau šiame tekste apibūdinamos procedūros aiškiai skiriamos į procedūras, taikomas veterinariniuose vaistuose skirtoms naudoti medžiagoms ir kitais tikslais naudojamoms medžiagoms.
However, the procedures defined later in this text differentiate clearly between those contained in veterinary medicines and those intended for other uses.
Taigi šiuos du procedūrų tipus reikėtų atskirti iš pat pradžių.
These two types should therefore be defined as distinct entities from the outset.
(aa) nustatyta didžiausia aktyvios medžiagos likučių gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, kurie leidžiami gyvūninės kilmės maisto produktuose, koncentracija;
( aa ) the maximum concentration of a residue of an active substance contained in biocidal products used in stockbreeding which are permitted in foodstuffs of animal origin;
Šis reglamentas taikomas didelei medžiagų grupei, ir visos šios medžiagos turi farmakologinių savybių.
This regulation affects a large group of substances, all of them pharmacologically active in a specific fashion.
Todėl reikėtų atskirti medžiagas, kurių nėra veterinariniuose vaistuose, bet kurioms taikomas šis reglamentas.
It is therefore desirable to delimit those substances not included in veterinary medicines which are affected by it.
Pastarąsias vertėtų vadinti „aktyviomis medžiagomis“, terminą „farmakologiškai aktyvios“ paliekant medžiagoms, kurios skirtos vaistams gaminti, apibūdinti, laikantis su medikamentais susijusiuose Bendrijos teisės aktuose vartojamų terminų.
For these, it is preferable to refer to 'active substances', reserving the term 'pharmacologically active' for those intended for the preparation of medicines, in line with the Community legislation on pharmaceuticals.
Siekdamas užtikrinti aprūpinimą registruotais veterinariniais vaistais nuo ligų, kurios paveikia įvairių rūšių maistinius gyvūnus, komitetas, atlikdamas mokslinį rizikos vertinimą ir rengdamas rizikos valdymo rekomendacijas, svarsto, ar galima taikyti nustatytus didžiausius leistinus farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių konkrečiuose maisto produktuose kiekius kitiems maisto produktams, gaunamiems iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytus likučių kiekius – kitų rūšių gyvūnams.
With a view to ensuring the availability of authorised veterinary medicinal products for conditions affecting food-producing species, the Committee shall, when carrying out scientific risk assessments and when drawing up risk management recommendations, consider using maximum residue limits established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or in one or more species for other species.
Laikydamasis tikslo užtikrinti aukštą sveikatos apsaugos lygį ir vadovaudamasis 6 straipsnyje nustatytais principais komitetas, siekdamas užtikrinti aprūpinimą registruotais veterinariniais vaistais nuo ligų, kurios paveikia įvairių rūšių maistinius gyvūnus, atlikdamas mokslinį rizikos vertinimą ir rengdamas rizikos valdymo rekomendacijas, svarsto, ar galima taikyti :
In line with the objective of ensuring a high level of health protection and with the principles laid down in Article 6, the Committee shall, with a view to ensuring the availability of authorised veterinary medicinal products for conditions affecting food-producing species, when carrying out scientific risk assessments and when drawing up risk management recommendations, consider using :
(a) nustatytus didžiausius leistinus likučių konkrečiuose maisto produktuose kiekius kitiems maisto produktams, gaunamiems iš tos pačios rūšies gyvūnų,
(a) maximum residue limits established in relation to a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species,
(b) vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytus didžiausius leistinus likučių kiekius – kitų rūšių gyvūnams.
(b) maximum residue limits established in relation to one or more species for other species.
Taikant ekstrapoliaciją įvairioms gyvūnų rūšims ir nustatant didžiausius leistinus likučių kiekius reikėtų taikyti saugos koeficientą.
In the event of extrapolation between different animal species, a safety factor should be applied when setting maximum residue limits.
Šiame straipsnyje išdėstomos bendros ekstrapoliacijos sąlygos.
This article lays down the general conditions for extrapolation.
Pranešėjas pritaria Komisijos pasiūlyme numatytam tikslui gerinti bandymų procedūras ir rizikos vertinimo metu dažniau taikyti ekstrapoliaciją (t. y. rezultatus taikyti kitiems maisto produktams ar kitoms gyvūnų rūšims).
The rapporteur supports the objective set out in the Commission proposal of improving test procedures by making greater use of extrapolation (i.e. applying results to other foodstuffs or animal species) during risk assessment.
Taip būtų sudaroma daugiau galimybių panaudoti aktyvias medžiagas, ypač mažesnių gyvūnų grupių (ožkų, avių ir pan.) atveju.
This objective will contribute to increasing the availability of active substances, particularly for smaller groups of animals (goats, sheep etc.).
Siūlomi pakeitimai turėtų užtikrinti, kad net ir taikant ekstrapoliaciją būtų atitinkamai sumažinti leidžiami likučių kiekiai.
The changes proposed here simply serve to ensure that, even when extrapolation is applied, there must be an appropriate reduction in authorised residue levels.
Taip pat turėtų būti paaiškinta, kad ekstrapoliacija reikia taikyti dviejose srityse – įvairioms gyvūnų rūšims ir įvairiems audiniams bei įvairių gyvūnų rūšių audiniams.
It should also be made clear that extrapolation needs to occur in 'two dimensions' - between species, between tissues and between tissues of different species.
Siūloma formuluotė šia prasme yra daug aiškesnė.
The proposed wording is more explicit in this sense.