natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naudojimo įstaigai ar už projektą atsakingam asmeniui paprašius, kompetentinga valdžios institucija gali iš dalies pakeisti arba atnaujinti leidimą projektui įgyvendinti.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the person in charge of the project .
Leidimas projektui įgyvendinti iš dalies keičiamas arba atnaujinamas, jeigu papildomas etinis vertinimas yra palankus.
Any amendment or renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Leidimas projektui įgyvendinti iš dalies keičiamas arba atnaujinamas, jeigu atliekamas papildomas etinis vertinimas.
Any amendment or renewal of a project authorisation shall be subject to a further ethical evaluation.
Etinis vertinimas – tai procesas ir jis negali būti palankus ar nepalankus.
The ethical evaluation is a process, and as such cannot be favourable or unfavourable.
Palanki arba nepalanki gali būti etinė nuomonė, t. y. rezultatas.
It is the ethical opinion, i.e. the result, which is favourable or unfavourable.
42 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 42 – paragraph 2a (new)
Kompetentinga valdžios institucija gali panaikinti leidimą projektui įgyvendinti, jeigu projektas neatliekamas pagal išduotą leidimą.
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation.
Kompetentinga valdžios institucija gali panaikinti leidimą projektui įgyvendinti, jeigu projektas neatliekamas pagal išduotą leidimą ir gali pakenkti gyvūnų gerovės standartams .
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare standards .
Valstybės narės užtikrina, kad sprendimas išduoti leidimą būtų priimamas ir naudojimo įstaigai apie tai pranešama ne vėliau kaip per 30 dienų nuo paraiškos pateikimo.
Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 30 days from the submission of the application.
Jeigu valstybė narė per tą laikotarpį sprendimo nepriima, laikoma, kad leidimas išduotas, jeigu pagal atitinkamą projektą atliekamos tik kategorijai „lengva“ priskiriamos procedūros ir jose nenaudojami nežmoginiai primatai.
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted , where the project concerned involves only procedures classified as "up to mild" and non-human primates are not used .
Visais kitais atvejais tokia prielaida netaikoma.
In all other cases, no such presumption shall apply .
Valstybės narės užtikrina, kad sprendimas išduoti leidimą būtų priimamas ir naudojimo įstaigai apie tai pranešama ne vėliau kaip per 60 dienų nuo paraiškos pateikimo.
Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 60 days from the submission of the application.
Laikotarpis, per kurį kompetentinga įstaiga turi išduoti leidimą, neaiškus.
The time limit for authorisations to be granted by the competent authorities is unclear.
Siūlomas ilgiausias laikotarpis, per kurį kompetentinga įstaigą turi priimti sprendimą.
A maximum limit for the authority to reach a decision is stipulated.
Jei sprendimo priėmimas vilkinamas, tik išimtinais atvejais galima daryti prielaidą, kad leidimas būs suteiktas.
Delayed decisions will give rise to constructive authorisation only in exceptional cases.
Kitais atvejais bandymų pradėti negalima ir projektas atidedamas neapibrėžtam laikotarpiui.
In other cases, testing cannot begin and indeterminate delays are caused.
Jei paraiška dėl leidimo eksperimentams su gyvūnais atlikti neapdorota, neturi būti baudžiamas pareiškėjas, kilus abejonėms reikia suteikti leidimą testavimo procedūrai atlikti.
A failure to process applications for animal experiments must not penalise the applicant but must, in case of doubt, lead to the testing procedure being authorised.
43 straipsnio 2 dalis
Article 43 – paragraph 2
Neatsižvelgiant į 1 dalį, išimtinėmis aplinkybėmis ir jei projektas yra neįprastas, tarpdisciplininis ir naujoviškas, sprendimas išduoti leidimą priimamas ir naudojimo įstaigai apie tai pranešama per 60 dienų nuo paraiškos pateikimo.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative, the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Reikia nustatyti laikotarpį, per kurį sprendžiama dėl visų paraiškų dėl bandymų su gyvūnais, siekiant užtikrinti, kad sprendimo priėmimo tvarka būtų skaidri, greita ir nešališka.
There must be a maximum time limit applicable to all applications for animal experiments in order to ensure that the procedure is fast, transparent and fair.
Sprendimo priėmimo laikotarpį siūlomą pratęsti iki 60 dienų siekiant užtikrinti, kad net sudėtingas paraiškas būtų įmanoma išspręsti.
The time limit should be increased to 60 days in order to ensure there is sufficient time for decisions to be made even in the case of complex applications.
Kiekviena valstybė narė pripažįsta pagal teisės aktus būtinus duomenis, kurie buvo gauti per kitoje valstybėje narėje atliktas pagal Bendrijos teisę pripažintas procedūras , išskyrus atvejus, kai būtina atlikti tolesnes su tais duomenimis susijusias procedūras visuomenės sveikatai ir saugai užtikrinti ar aplinkai apsaugoti .
Each Member State shall accept data that are required by law and generated by procedures recognised by Community legislation from another Member State, unless further procedures need to be carried out regarding that data for the protection of public health, safety or the environment .
Kiekviena valstybė narė pripažįsta iš kitos valstybės narės gautus duomenis, kurie buvo gauti per pripažintas ar pagal Bendrijos teisę atliktas procedūras.
Each Member State shall accept from another Member State data that are generated by procedures recognised by , or which take place under , Community legislation.
Jeigu bandymo sritis nėra privaloma pagal teisės aktus, valstybės narės užtikrina dalijimąsi per procedūras gautais duomenimis, pasirūpindamos konfidencialios informacijos apsauga.
Outside the area of testing required by law, subject to safeguarding confidential information, the Member States shall ensure the sharing of data generated by procedures.
44 straipsnio 2a dalis (nauja)
Article 44 – paragraph 2a (new)
Pasirūpindamos konfidencialios informacijos apsauga valstybės narės užtikrina, kad būtų dalijamasi duomenimis, gautais per procedūras, įskaitant ir tas, kurios buvo vykdomos Europos Sąjungoje prieš šios direktyvos įsigaliojimą.
Subject to the safeguarding of confidential information, Member States shall ensure the sharing of data generated by procedures, including those which have taken place in the European Union prior to the coming into force of the Directive .
Asmuo, norintis pasinaudoti kito asmens turimais duomenimis, jei reikia, padengia vidines šių duomenų sąnaudas.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intr i nsic cost of such data .
44 straipsnio 2 b dalis (nauja)
Article 44 – paragraph 2b (new)
Prieš prašydamas leidimo projektui, asmuo, ketinantis atlikti procedūrą, turi imtis visų tinkamų žingsnių, kad išsiaiškintų, ar jau esama su siūlomu projektu susijusių duomenų, ir, jei jų yra, įvertintų tuos duomenis bei atlygintų su jais susijusias sąnaudas, o valstybės narės taip pat prieš suteikdamos leidimą patikrina, ar tokių duomenų esama.
Before applying for a project authorisation, a person intending to carry out a procedure must take all reasonable steps to ascertain whether data relevant to the proposed project already exists and, if so , to access such data (including contributing towards the cost thereof ), and Member States shall similarly verify whether such data exists before granting an authorisation.
44 straipsnio 2 c dalis (nauja)
Article 44 – paragraph 2c (new)
Valstybės narės nesuteikia leidimo procedūrai, jei asmuo nėra ėmęsis tinkamų veiksmų siekdamas laikytis 2b dalies.
Member States shall not authorise a procedure where a person has not taken reasonable steps to comply with paragraph 2b .
44 straipsnio 2 d dalis (nauja)
Article 44 – paragraph 2d (new)
Kai susiję duomenys pagrįstai prieinami, valstybės narės suteikia leidimą tik tokiam projektui, kuris būtinas siekiant užtikrinti visuomenės apsaugą.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public .
Komisija ir valstybės narės dalyvauja kuriant ir tvirtinant alternatyvius metodus, kuriuos taikant galima gauti tiek pat arba daugiau informacijos kaip per procedūras su gyvūnais, bet kuriems nereikia naudoti gyvūnų arba jų reikia mažiau, arba kurių procedūros yra mažiau skausmingos, ir imasi kitų, jų nuomone, reikalingų priemonių moksliniams tyrimams šioje srityje skatinti.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Komisija ir valstybės narės finansiškai ir kitaip dalyvauja kuriant ir prireikus moksliškai tvirtinant alternatyvius metodus, kurių tikslas – gauti panašų kiekį informacijos kaip per procedūras su gyvūnais, bet kuriems nereikia naudoti gyvūnų arba jų reikia mažiau, arba kurių procedūros yra mažiau skausmingos, ir imasi kitų, jų nuomone, reikalingų priemonių moksliniams tyrimams šioje srityje skatinti.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Tikslinga įsteigti didelės apimties veterinarijos biologinius bankus, kad naudojant klinikinių procedūrų metu gautus perteklinius audinius būtų padedama įgyvendinti gyvūnų naudojimo pakeitimo, mažinimo ir jo sąlygų gerinimo principus.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
45a straipsnis (naujas)
Article 45a (new)
Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centras
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
Europos alternatyvių metodų patvirtinimo centro kompetencija turi būti išplėsta priskiriant jai bandymų su gyvūnais, įskaitant taikomuosius ir fundamentinius biomedicinos tyrimus, veterinarinius tyrimus ir reglamentuojamus bandymus, alternatyvų kūrimo ir taikymo koordinavimą ir skatinimą vykdant šias funkcijas:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) koordinuojant vykdomus tyrimus siekiant padėti 46 straipsnyje minimiems nacionaliniams alternatyvių metodų centrams kurti bandymų su gyvūnais alternatyvas;
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
b) atlieka mokslinius tyrimus siekdamas palengvinti alternatyvių procedūrų rengimą;
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) inicijuoja tų sričių mokslinius tyrimus, kurie svarbūs informacijai, susijusiai su gyvūnų naudojimo pakeitimu, jo mažinimu ir procedūrų, kurių metu naudojami gyvūnai, sąlygų gerinimu, kaupti;
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) konsultuojasi su susijusiomis suinteresuotomis šalimis ir kuria bei įgyvendina su gyvūnų naudojimo pakeitimu, jo mažinimu ir procedūrų, kurių metu naudojami gyvūnai, sąlygų gerinimu susijusias strategijas;
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) teikia informaciją apie alternatyvias procedūras, t. y. nuolat informuoja visuomenę, suinteresuotąsias šalis ir valstybių narių valdžios institucijas;
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) teikiant duomenų bazes siekiant palengvinti keitimąsi svarbia informacija apie esamus alternatyvius metodus ir informacija, kuria savo noru teikia tyrinėtojai ir kuri kitu atveju liktų nepaskelbta, bet kuri gali padėti užkirsti kelią nesėkmingų gyvūnų tyrimų kartojimui;
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
(g) koordinuojant išankstinio tvirtinimo ir tvirtinimo tyrimus, kuriuos pagal šios direktyvos 46 straipsnį atlieka nacionaliniai alternatyvių metodų centrai;
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(h) prireikus atlieka išankstinio ir paskesnio įteisinimo tyrimus;
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(i) konsultuodamasis su susijusiomis reguliavimo institucijomis ir suinteresuotomis šalimis, kuria ir įgyvendina su gyvūnų naudojimo pakeitimu, jo mažinimu ir procedūrų, kurių metu naudojami gyvūnai, sąlygų gerinimu susijusias strategijas;
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(j) palengvina reguliavimo tikslais atliekamų alternatyvių bandymų mokslinio ir teisinio patvirtinimo procedūras;
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
(k) informuoja susijusias reguliavimo institucijas, kai pradedami išankstinio ir paskesnio įteisinimo tyrimai ir kai alternatyvūs bandymų metodai moksliškai ir teisiškai pripažįstami.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Kiekviena valstybė narė [per vienerius metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos] paskiria nacionalinę etaloninę laboratoriją, kuri tvirtintų alternatyvius metodus, kuriais pakeičiamas ir mažinamas gyvūnų naudojimas bei gerinamos tokio naudojimo sąlygos .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Kiekviena valstybė narė [per vienerius metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos] paskiria centrą, atsakingą už pagalbą kuriant, tvirtinant ir skatinant alternatyvius metodus, kurie pakeistų reguliavimo tikslais atliekamus bandymus, ir priemones, skirtas kurti ir skatinti alternatyvius metodus, kurie pakeistų kitais tikslais, pvz . , fundamentaliųjų ir taikomųjų biomedicininių ir veterinarinių tyrimų tikslais, atliekamas procedūras, kurias atliekant naudojami gyvūnai.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
46 straipsnio 4 dalies a punktas
Article 46 – paragraph 4 – point a
(a) bendradarbiauja su Komisija savo kompetencijos srityje;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
(a) bendradarbiauja su Komisija savo kompetencijos srityje ir vykdo strategines užduotis, siekiant pakeisti bandymus su gyvūnais ;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
46 straipsnio 4 dalies b punktas
Article 46 – paragraph 4 – point b
(b) Komisijai koordinuojant, dalyvauja atliekant išankstinį ir paskesnį alternatyvių metodų tvirtinimą;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
(b) jei reikia, Komisijai koordinuojant, dalyvauja atliekant išankstinį ir paskesnį alternatyvių metodų tvirtinimą;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
46 straipsnio 4 dalies d punktas
Article 46 – paragraph 4 – point d
(d) teikia atitinkamoms valstybių narių valdžios institucijoms mokslinę ir techninę pagalbą priimant ir įgyvendinant alternatyvius metodus;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
(d) atitinkamoms valdžios institucijoms ir naudojimo įstaigoms pačiose valstybėse narėse ir tarp valstybių narių teikia mokslinę ir techninę pagalbą priimant ir įgyvendinant alternatyvius metodus;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
46 straipsnio 4 dalies e punktas
Article 46 – paragraph 4 – point e
(e) moko 20 straipsnio 1 dalyje nurodytus asmenis naudoti alternatyvius metodus.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
(e) moko 20 straipsnio 1 dalyje nurodytus asmenis ir, jei reikia, naudojimo įstaigas naudoti alternatyvius metodus.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
46 straipsnio 4 dalies e a punktas (naujas)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
ea) praneša apie naujoves alternatyviųjų metodų srityje ir informuoja visuomenę apie teigiamus ir neigiamus rezultatus.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Valstybės narės renka ir kasmet viešai skelbia statistinę informaciją apie gyvūnų naudojimą procedūrose, įskaitant informaciją apie faktinį procedūrų sunkumą ir apie procedūrose naudotų nežmoginių primatų kilmę bei rūšį.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Valstybės narės kasmet renka statistinę informaciją apie gyvūnų naudojimą procedūrose, įskaitant informaciją apie faktinį procedūrų sunkumą ir apie procedūrose naudotų nežmoginių primatų kilmę bei rūšį.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
49 straipsnio 2 dalies 2 pastraipa
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Valstybės narės pateikia tą statistinę informaciją Komisijai iki [per trejus metus nuo perkėlimo į nacionalinius teisės aktus dienos] ir kiekvienais paskesniais metais .
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Valstybės narės viešai skelbia ir pateikia tą statistinę informaciją Komisijai iki [per trejus metus nuo perkėlimo į nacionalinius teisės aktus dienos] ir vėliau kas tam tikrą, bet ne ilgesnį kaip dveji metai laikotarpį .
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Iki [ 10 metų nuo įsigaliojimo dienos] Komisija persvarsto šią direktyvą, atsižvelgdama į pažangą, padarytą kuriant alternatyvius metodus, kuriems nereikia naudoti gyvūnų, visų pirma nežmoginių primatų, ir, jei reikia, teikia pasiūlymus dėl pakeitimų.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Iki [ 5 metų nuo įsigaliojimo dienos] Komisija persvarsto šią direktyvą, atsižvelgdama į pažangą, padarytą kuriant alternatyvius metodus, kuriems nereikia naudoti gyvūnų, visų pirma nežmoginių primatų, ir, jei reikia, teikia pasiūlymus dėl pakeitimų.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Atsižvelgiant į mokslo vystymosi tempą ir vis gerėjantį supratimą, kad gyvūnai gali patirti kančią, šią direktyvą reikėtų peržiūrėti anksčiau.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
53 a straipsnis (naujas)
Article 53 a (new)
Teminė apžvalga
Thematic review
Komisija, konsultuodamasi su valstybėmis narėmis ir atitinkamomis suinteresuotomis šalimis, po dvejų metų nuo šios direktyvos įsigaliojimo dienos kas dvejus metus atlieka teminę gyvūnų naudojimo procedūroms apžvalgą.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
Apžvalgoje atsižvelgiama į naujas technologines, mokslines žinias ir žinias apie gyvūnų gerovę ir nustatomi patvirtintų pakaitinių metodų taikymo tikslai.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Jei persvarstymas būtų atliekamas praėjus 10 metų nuo direktyvos įsigaliojimo, nebūtų galima laiku atsižvelgti į technologijų ir mokslo pažangą.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Taigi siūloma numatyti reguliariais intervalais atliekamą persvarstymą, kad būtų galima užtikrinti atidesnę gyvūnų naudojimo moksliniuose tyrimuose ir bandymuose priežiūrą.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
I Priedo Pavadinimas
Annex I - Title
2 straipsnio 2 dalyje minimos bestuburių rūšys
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
2 straipsnio 2 dalyje minimi bestuburių būriai
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
I priedo 1 eilutė
Annex I – line 1