natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moksliniame rizikos vertinime nagrinėjamas įvairių rūšių gyvūnų metabolizmas ir farmakologiškai aktyvių medžiagų pasišalinimas bei likučių tipas ir kiekis, kurį žmonės gali gauti su maistu per gyvenimą be pastebimo pavojaus sveikatai, išreikštas kaip leistina paros dozė (LPD).
The scientific risk assessment shall consider the metabolism and depletion of pharmacologically active substances in different animal species and the type of residues, and the amount thereof, that may be ingested by human beings over a lifetime without an appreciable health risk expressed in terms of acceptable daily ingestion (ADI).
[Antroji pakeitimo dalis tekstui lietuvių kalba įtakos neturi].
The use of 'ingestion' rather than 'intake' is more consistent with the terminology used in this field.
Čia labiau tiktų vartoti žodį „įvairių“, o ne „atitinkamų“ rūšių gyvūnų, kadangi pirmasis žodis yra platesnis, o kuo daugiau gyvūnų rūšių apimama, tuo geriau pagrįstas apibendrinimas, kuriuo ir remiasi ekstrapoliacija.
It is preferable to refer to 'different' rather than 'relevant' animal species since this is broader and the soundness of the generalisation implied by extrapolation will be the greater the larger the number of species taken into account.
(b) neplanuoto farmakologinio arba mikrobiologinio poveikio žmonėms rizika;
(b) the risk of unintended pharmacological or microbiological effects in human beings;
(b) farmakologinio arba mikrobiologinio poveikio žmonėms rizika;
(b) the risk of pharmacological or microbiological effects in human beings;
Vaistų (arba kitų šiuo teisės aktu reguliuojamų medžiagų) likučiai maisto produktuose atsiranda atsitiktinai ir neplanuotai.
The presence of residues of medicines (or other substances governed by this legislation) in foodstuffs is accidental and unintended.
Todėl nebūtina pabrėžti skirtumo tarp planuoto ir neplanuoto poveikio, kadangi jis visada yra neplanuotas.
There is therefore no reason to make a distinction between intended and unintended effects, as all will be unintended.
Jei negalima įvertinti metabolizmo ir medžiagos pasišalinimo , o medžiaga skirta naudoti skatinant gyvūnų sveikatą ir gerovę, atliekant mokslinį rizikos vertinimą galima atsižvelgti į stebėsenos arba poveikio duomenis.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare , the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Jei negalima įvertinti metabolizmo ir medžiagos pasišalinimo atliekant mokslinį rizikos vertinimą galima atsižvelgti į stebėsenos arba poveikio duomenis.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed, the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
Sakinio dalis „o medžiaga skirta naudoti skatinant gyvūnų sveikatą ir gerovę“ nereikalinga, kadangi visos čia minimos medžiagos skirtos bent vienam iš šių tikslų siekti.
The words 'and the use of the substance is designed to promote animal health and welfare' are redundant, since all the substances concerned are intended for at least one of those purposes.
7 straipsnio c punktas
Article 7, point (c)
(c) ar reikėtų nustatyti didžiausią leistiną farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių kiekį arba laikinąjį didžiausią likučių kiekį veterinariniuose vaistuose, kurių likučių rasta tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose, didžiausio leistino tokio likučių kiekio koncentraciją ir prireikus susijusios medžiagos naudojimo sąlygas ar apribojimus;
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, residues of which have been found in a particular foodstuff of animal origin, the level of that maximum residue limit and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
(c) ar reikėtų nustatyti didžiausią leistiną farmakologiškai aktyvių medžiagų likučių kiekį arba laikinąjį didžiausią likučių kiekį veterinariniuose vaistuose ir , prireikus , susijusios medžiagos naudojimo sąlygas ar apribojimus;
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
[Pirmoji pakeitimo dalis tekstui lietuvių kalba įtakos neturi].
[The first part of this amendment does not affect the English version].
Šiuo pakeitimu panaikinamas nereikalingas patikslinimas, kadangi didžiausias leistinas likučių kiekis būtent ir nurodo tai, kad rasta likučių ir kad nustatomas leistinas kiekis.
This amendment deletes an unnecessary specification, since the presence of residues and the fixing of a tolerance threshold constitute the raison d'être as such of the MRLs.
7 straipsnio da punktas (naujas)
Article 7, point (d a) (new)
(da) rekomendacijų, kuriomis siekiama padėti nustatyti išlauką kitų maistinių rūšių gyvūnams, kai būtina naudoti kelių pakopų sistemą, teikimo pagrįstumą.
( da ) the feasibility of submitting recommendations aimed at contributing to establishing withdrawal periods for other food-producing species where it is necessary to use the cascade system.
II dalies 1 skyriaus 2 skirsnio pavadinimas
Title II, Chapter 1, Section 2, title
Farmakologiškai aktyvios medžiagos, neskirtos naudoti veterinariniuose vaistuose
Pharmacologically active substances not intended for use in veterinary medicinal products
Farmakologiškai aktyvios medžiagos, neskirtos naudoti veterinariniuose vaistuose ir kitos į 1 skirsnį neįtrauktos aktyvios medžiagos
Pharmacologically active substances not intended for use in veterinary medicinal products and other active substances not included in Section 1
Pavadinimas suderintas su kitais pateiktais pakeitimais.
The title is changed in line with other amendments tabled.
Dėl medžiagų, kurios nėra skirtos naudoti veterinariniuose vaistuose, kurie turi būti pateikti į Bendrijos rinką, ir kai pagal 3 straipsnį nėra pateikta paraiška dėl tokių medžiagų, Komisija arba valstybės narės gali nusiųsti agentūrai prašymą pateikti nuomonę dėl didžiausių leistinų likučių kiekių.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission or Member States may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
Dėl medžiagų, kurios nėra skirtos naudoti veterinariniuose vaistuose, kurie turi būti pateikti į Bendrijos rinką, ir kai pagal 3 straipsnį nėra pateikta paraiška dėl tokių medžiagų, Komisija , valstybės narės arba teisėtų interesų turinti trečioji šalis gali nusiųsti agentūrai prašymą pateikti nuomonę dėl didžiausių leistinų likučių kiekių.
For substances not intended for use in veterinary medicinal products to be placed on the market in the Community and where no application for such substances has been made in accordance with Article 3, the Commission , Member States or a third party pursuing legitimate interests may forward to the Agency requests for an opinion on maximum residue limits.
3 pastraipoje nurodoma, kad trečioji šalis taip pat gali pateikti prašymą, tačiau ši galimybė į 1 pastraipą neįtraukta.
Paragraph 3 suggests that third parties may also forward requests, although this possibility is not included in paragraph 1.
Sistemingas paaiškinimas.
Systematic clarification.
13 straipsnio antraštė
Article 13, title
Farmakologiškai aktyvių medžiagų klasifikacija
Classification of pharmacologically active substances
Aktyvių medžiagų klasifikacija
Classification of active substances
Šis pakeitimas suderintas su 1 straipsnio pakeitimais.
This is in line with the amendments on Article 1.
Komisija klasifikuoja farmakologiškai aktyvias medžiagas remdamasi agentūros nuomone dėl didžiausio leistino likučių kiekio pagal 4, 9 arba 10 straipsnius.
The Commission shall classify the pharmacologically active substances subject to an opinion of the Agency on the maximum residue limit in accordance with Articles 4, 9 or 10.
Komisija klasifikuoja aktyvias medžiagas remdamasi agentūros nuomone dėl didžiausio leistino likučių kiekio pagal 4, 9 arba 10 straipsnius.
The Commission shall classify the active substances subject to an opinion of the Agency on the maximum residue limit in accordance with Articles 4, 9 or 10.
(Šis pakeitimas taikomas visam straipsniui.
(This amendment applies to the entire article.
Jei jis bus priimtas, visame straipsnyje reikės padaryti technines pataisas.)
Its adoption will require technical modifications throughout the article. )
Norint užtikrinti šio pakeitimo suderinamumą su 1 straipsnio 1 dalies pakeitimu pridedant naują aa punktą ir paaiškinti, kad šis straipsnis taikomas visoms 1 straipsnyje minėtoms medžiagoms, reikėtų išbraukti žodį „farmakologiškai“.
To ensure consistency with the amendment tabled to Article 1(1) adding a new point (aa), and to make it clear that this article should apply to all the substances cited in that Article 1, it is desirable to delete 'pharmacologically'.
Kai moksliniai duomenys yra neišsamūs, gali būti nustatytas laikinasis aktyvios medžiagos didžiausias leistinas likučių kiekis, jei nėra priežasčių manyti, kad siūloma atitinkamos medžiagos likučių koncentracija keltų riziką žmonių sveikatai.
A provisional maximum residue limit may be established for an active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a risk to human health.
Priimant sprendimą dėl rizikos būtina vadovautis 6 straipsnio principais ir 12 straipsnyje numatytomis taisyklėmis.
The decision on risk must be based on the principles referred to in Article 6 and the rules laid down in Article 12.
Laikinasis didžiausias leistinas likučių kiekis taikomas apibrėžtą laikotarpį, kuris yra ne ilgesnis kaip penkeri metai .
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed five years .
Šį laikotarpį galima vieną kartą pratęsti ne ilgesniam kaip dvejų metų laikotarpiui, jei įrodoma, kad toks pratęsimas leistų pabaigti vykdomus mokslinius tyrimus.
That period may be extended once for a period not exceeding two years where it is demonstrated that such an extension would allow scientific studies in progress to be completed.
Laikinasis didžiausias leistinas likučių kiekis taikomas apibrėžtą laikotarpį, kuris yra ne ilgesnis kaip treji metai .
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed three years .
Maksimalus 5 metų laikinosios registracijos laikotarpis būtų per ilgas.
The maximum period of five years for provisional authorisation would appear too long.
Dažniausiai kalbama apie medžiagas, kurios praėjo registracijos arba kitokią bandymų procedūrą, todėl per trejus metus turėtų būti įmanoma gauti reikalaujamus rezultatus.
As a rule, the substances involved have undergone an authorisation or other test procedure, meaning that the required results would have to be available within three years.
Tai yra ilgesnis laikotarpis už tą, kuris numatytas kiekiams nustatyti įprastinės procedūros metu.
This is a longer time period than for setting limits under the normal procedure.
13 straipsnio 6 dalies a punktas
Article 13, paragraph 6, point (a)
(a) kai bet kuris farmakologiškai aktyvių medžiagų naudojimas maistiniams gyvūnams kelia pavojų žmonių sveikatai;
(a) where any use of a pharmacologically active substance in food-producing animals constitutes a hazard to human health;
(a) kai bet kuris aktyvių medžiagų naudojimas maistiniams gyvūnams kelia riziką žmonių sveikatai;
(a) where any use of an active substance in food-producing animals constitutes a risk to human health;
Valstybės narės negali drausti gyvūninės kilmės maisto produktų importo ir pateikimo į rinką arba tam kliudyti remdamosi susijusiais didžiausiais leistinais likučių kiekiais, jei laikomasi šio reglamento ir jį įgyvendinančių priemonių nuostatų.
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Valstybės narės negali drausti gyvūninės kilmės maisto produktų importo ir pateikimo į rinką arba tam kliudyti remdamosi susijusiais didžiausiais leistinais likučių kiekiais arba kontrolės atskaitos taškais , jei laikomasi šio reglamento ir jį įgyvendinančių priemonių nuostatų.
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits or reference points for action where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Šiuo reglamentu nustatomi du rodikliai, susiję su maisto produktų saugos standartais, kai tuose produktuose aptinkama kitų medžiagų, t.y. didžiausi leistini likučių kiekiai ir kontrolės atskaitos taškai.
This regulation establishes two indices related to the health standards of foodstuffs in the context of the presence of other substances, namely MRLs and reference points for action.
Gyvūninės kilmės maisto produktai, kuriuose esančios medžiagos neviršija leistinų kiekių pagal bet kurį iš šių rodiklių, laikomi saugiais ir gali būti laisvai platinami nesudarant kliūčių dėl juose esančių medžiagų likučių.
Foodstuffs of animal origin which do not exceed the threshold under whichever index supplies shall be considered safe and may move freely, with no obstacles related to residues.
Tačiau 16 straipsnyje laisvas prekių judėjimas turėtų būti siejamas su abiem rodikliais, o ne vien su didžiausiais leistinais likučių kiekiais.
Article 16 should deal with freedom of movement in relation to both indices and not just to MRLs.
Kontrolės atskaitos taškai pagrįsti analitės, kurią, taikydamos analitinį metodą, patvirtintą pagal Bendrijos reikalavimus, gali nustatyti ir patvirtinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004 paskirtos kontroliuojančios etaloninės laboratorijos , turiniu ėminyje.
The reference points for action shall be based on the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
Šiuo atveju atitinkama Bendrijos etaloninė laboratorija Komisiją konsultuoja dėl analizės metodų taikymo.
In this, the Commission shall be advised by the relevant Community reference laboratory on the performance of analytical methods.
Kontrolės atskaitos taškai pagrįsti didžiausiu likučių kiekiu atitinkamoje medžiagoje ir (arba) analitės, kurią, taikydamos analitinį metodą, patvirtintą pagal Bendrijos reikalavimus, gali nustatyti ir patvirtinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004 paskirta kontroliuojanti etaloninė laboratorija , turiniu ėminyje.
The reference points for action shall be based on the maximum residue limit for the substance concerned and/or the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratory designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
Kai atitinkamas komitetas svarsto kontrolės atskaitos taškų nustatymo galimybę, gali būti, kad tam tikriems audiniams arba rūšims didžiausi leistini likučių kiekiai jau nustatyti.
Where the relevant committee considers the determination of a reference point for action, it is possible that there already exists an MRL for certain tissues or species.
Tokiomis aplinkybėmis nustatant kontrolės atskaitos taškus, be jokios abejonės, reikėtų atsižvelgti į esamus didžiausius leistinus likučių kiekius, kaip ir į bet kuriuos kitus turimus vien analitinio pobūdžio duomenis.
In these circumstances, there is no doubt that the MRLs already in existence should be taken into account when establishing reference points for action on the same basis as any other available data of a purely analytic nature.
Per [ 90 ] dienų nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija, vadovaudamasi 20 straipsnio 3 dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu , priima reglamentą, pateikiantį farmakologiškai aktyvias medžiagas ir jų klasifikaciją atsižvelgiant į didžiausius leistinus likučių kiekius pagal Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I–IV priedus.
Within [ 90 ] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3) , a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Šis pakeitimas susijęs su šio reglamento priedo tvirtinimu.
This relates to the adoption of the annexe to this regulation.
Šiuo tikslu būtina numatyti reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
Farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų likučių kiekio nustatymas gyvūninės kilmės maisto produktuose
Establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin
Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto NUOMONĖ Error!
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 144
dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, iš dalies keičiančios Direktyvą 2003/54/EB dėl elektros energijos vidaus rinkos bendrųjų taisyklių
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2003/54/EC concerning common rules for the internal market in electricity
– atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai ( COM(2007)0528 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0528 ),
– atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį, 47 straipsnio 2 dalį, 55 ir 95 straipsnius, pagal kuriuos Komisija jam pateikė pasiūlymą ( C6‑0316/2007 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 47(2), 55 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0316/2007 ),
– atsižvelgdamas į Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto pranešimą ir Ekonomikos ir pinigų politikos komiteto bei Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto nuomones ( A6‑0191/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Industry, Research and Energy and the opinions of the Committee on Economic and Monetary Affairs and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A6‑0191/2008 ),
Pasiūlymas dėl direktyvos – keičiantis aktas
Proposal for a directive – amending act
(3a) Elektros energijos tiekimo saugumas yra itin svarbus Europos visuomenės vystymuisi, tvarios klimato kaitos politikos įgyvendinimui ir konkurencingumo vidaus rinkoje skatinimui.
(3a) A secure supply of electricity is of a vital importance for the development of European society, for the implementation of a sustainable climate change policy as well as for fostering competitiveness within the internal market.
Siekiant šių tikslų reikėtų toliau plėtoti tarptautinį tinklų sujungimą taip užtikrinant visų energijos šaltinių tiekimą Europos Sąjungos vartotojams ir pramonei kaip įmanoma žemesnėmis kainomis.
To this end, cross-border interconnections should be further developed to secure the supply of all energy sources at the lowest possible prices to consumers and industry within the European Union.
(3b) Veikianti elektros energijos vidaus rinka turėtų užtikrinti tinkamas paskatas gamintojams investuoti į naują energijos gamybą ir vartotojams suteikti tinkamas priemones prisidėti prie veiksmingo energijos naudojimo; to siekiant, energijos tiekimo saugumas yra išankstinė sąlyga.
(3b) A functioning internal market for electricity should provide producers with the appropriate incentives for investing in new power generations and consumers with adequate measures to promote more efficient use of energy; a secure supply of energy being a precondition for this.
(3c) Atsižvelgiant į tai, kad atsinaujinančios energijos šaltiniai yra neišsenkantys, svarbu išplėtoti sujungimo pajėgumus Europos Sąjungoje, ypatingą dėmesį skiriant Sąjungos energijos rinkoje labiausiai atskirtoms šalims ir regionams taip siekiant užtikrinti valstybėms narėms priemones tikslui iki 2020 m. naudoti 20 proc. atsinaujinančios energijos pasiekti.
(3c) Given that renewable energy sources are continuous sources, it is essential to develop electricity interconnection capacity at European Union level, paying special attention to the most isolated countries and regions in the Union’s energy market, in order to provide the Member States with the means to achieve the objective of 20% renewable energy by 2020.
Siekiant tikslo iki 2020 m. naudoti 20 proc. atsinaujinančios energijos itin svarbus sujungimo procentinės dalies ryšys su bendrais atsinaujinančios energijos gamybos pajėgumais.
The link between the interconnection percentage and the installed capacity for renewable energy generation is vital to achieving the objective of 20% renewable energy.
(3d) Siekiant užtikrinti esamos energijos gamybos geriausią panaudojimą žemiausiomis kainomis, vidaus rinka turėtų padidinti prekybą elektros energija ir jos srautus tarp valstybių.
(3d) The internal market should increase trade in and the flow of electricity across borders in order to secure the best use of available power generation and the lowest possible prices.
Tuo pat metu tai neturėtų tapti priežastimi valstybėms narėms ir gamintojoms neinvestuoti į naujas ir šiuolaikines elektros energijos gamybos technologijas.
At the same time, this must not be an excuse for Member States and producers not to invest in new and modern technology for the generation of electricity.
Itin svarbu išlaikyti paskatas investuoti į energijos, kurią gaminant neišmetamas CO 2 , gamybą taip siekiant užtikrinti energijos pasiūlą ir paklausą.
It is of utmost importance that incentives to invest in non CO2 emitting power generation are maintained, in order guarantee the energy supply demand.
(4a) Siekdamos užtikrinti konkurenciją ir elektros energijos tiekimą žemiausiomis galimomis kainomis, tuo pat metu išvengiant didelių įmonių dominavimo rinkoje, valstybės narės ir nacionalinės reguliavimo institucijos turėtų palengvinti naujų tiekėjų patekimą į tarpvalstybinę rinką ir naują energijos gamybą.
(4a) In order to secure competition and the supply of electricity at the lowest possible price, while at the same time avoiding market dominance by large actors, Member States and national regulatory authorities should facilitate cross-border access for new providers of different energy sources as well as new power generation.
Tai atvers valstybių narių rinkas, ypač tas, kuriose veikia dominuojantys subjektai, ir užtikrins kitiems rinkos dalyviams sąžiningą galimybę patekti į rinką.
This will open up the markets in member states, in particular those with dominant market players and ensure fair access to other market players.
(7a) Pagal bet kurią būsimą atskyrimo sistemą turėtų būti veiksmingai pašalinamas gamintojų ir perdavimo sistemos operatorių interesų konfliktas, o nacionalinėms reguliavimo institucijoms neturėtų būti sukuriamas apsunkinantis ir sudėtingas reguliavimo režimas, kurį sudėtinga ir brangu įgyvendinti.
(7a) Any future system for unbundling should be effective in removing any conflict of interests between generators and transmission system operators and should not create an onerous and cumbersome regulatory regime for national regulatory authorities that would be difficult and expensive to implement.
Bet kuri taikytina sistema turėtų būti veiksminga ir paprasta.
Any system that is introduced must be effective and simple.