natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Per tris mėnesius nuo Tarnybos nuomonės pateikimo, Komisija pagal 19 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą atnaujina trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, atitinkamas Sąjungos teisės aktų nuostatas ir kitus su svarstomu klausimu susijusius teisėtus veiksnius.
Within three months of the Authority giving its opinion, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), update the list of traditional foods from third countries, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Union law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisija atitinkamai informuoja suinteresuotąją šalį.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Jei Komisija nusprendžia neatnaujinti trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašo, ji apie tai informuoja suinteresuotąją šalį ir valstybes nares, nurodydama priežastis, dėl kurių, jos nuomone, sąrašo atnaujinimas nėra pagrįstas.
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Komisija skelbia tradicinių trečiųjų šalių maisto produktų, kurie gali būti teikiami Sąjungos rinkai pagal 4 dalį, sąrašą tam skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Šis puslapis prieinamas iš puslapio, kuriame pateikiamas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, nurodytas 5a straipsnyje, ir kuris su juo susietas.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Bet kuriame procedūros etape suinteresuotoji šalis gali atsiimti savo paraišką.
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
Siekiant užtikrinti sklandų pranešimo persiuntimo procedūros, kuri nurodyta šiame straipsnyje, taikymą, vadovaudamasi 21 straipsniu bei laikydamasi 22 bei 23 straipsnių sąlygų, Komisija priimdama deleguotuosius aktus iki ...* patvirtina išsamias šio straipsnio įgyvendinimo taisykles.
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Komisija iki … pagal 19 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą patvirtina išsamias šio straipsnio įgyvendinimo taisykles.
By ..… , the Commission shall adopt detailed rules for the implementation of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
* OJ: prašome įrašyti datą – dveji metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
*Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
Nedarant poveikio įgyvendinimo priemonėms, patvirtintoms pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 9 straipsnio 1 dalies a punktą , Komisija, atitinkamais atvejais glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba ir pasikonsultavusi su suinteresuotomis šalimis, iki … pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti suinteresuotosioms šalims, visų pirma maisto verslo subjektams ir ypač mažosioms ir vidutinėms įmonėms ar kitoms suinteresuotosioms šalims, rengti ir teikti paraiškas pagal šį reglamentą .
Without prejudice to the provisions under point (a) of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 and by .…, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority and after consultation with interested parties, make available technical guidance and tools to assist interested parties in preparing and submitting applications under this Regulation; in particular, food business operators, especially small and medium-sized enterprises.
Nepažeisdama Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 9 straipsnio 1 dalies a punkto nuostatų ir ne vėliau kaip ...* , Komisija atitinkamais atvejais glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba, maisto verslo subjektais ir mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti maisto verslo subjektams ir ypač mažosioms ir vidutinėms įmonėms, rengti ir teikti paraiškas bei pranešimus pagal šį reglamentą.
Without prejudice to the provisions of Article 9 a (1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before ... * , the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Techninės gairės ir priemonės paskelbiamos ne vėliau kaip ...** viešai prieinamame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
26 OL L 253, 1997 9 16, p.
26 OJ L 253, 16.9.1997, p.
** Šeši mėnesiai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 69 pakeitimas.
EP first reading amendment 69.
13 straipsnio įvadinė dalis
Article 13 – introductory part
Vertindama naujų maisto produktų saugą, atitinkamais atvejais Tarnyba visų pirma :
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
Vertindama naujų maisto produktų saugą, Tarnyba , remdamasi 6 straipsnyje nurodytais reikalavimais :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 70 pakeitimas.
EP first reading amendment 70.
13 straipsnio a punktas
Article 13 - point a
a) svarsto, ar maisto produktas yra toks pat saugus, kaip rinkai Sąjungoje jau pateiktas panašios kategorijos maisto produktas arba maisto produktas, kurį ketinama pakeisti šiuo nauju maisto produktu ;
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
a) svarsto, ar naujas maisto produktas , nesvarbu, ar jis skirtas pakeisti jau rinkoje esantį maisto produktą, nekelia jokio kenksmingo ar toksiško poveikio žmonių sveikatai pavojaus, kartu atsižvelgdama į bet kokių naujų charakteristikų poveikį ;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 71 pakeitimas.
EP first reading amendment 71.
13 straipsnio b punktas
Article 13 - point b
b) atsižvelgia į maisto produkto saugaus naudojimo istoriją.
(b) take into account the history of safe food use.
Komisijos pasiūlymo 10a konstatuojamoji dalis.
Article 10b from the Commission document.
13 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 13 - paragraph 1a (new)
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 74 pakeitimas.
EP first reading amendment 74.
14 straipsnio pavadinimas ir 1 dalis
Article 14 - title and paragraph 1
Maisto verslo subjektų specialūs įsipareigojimai
Special obligations on food business operators
Maisto verslo subjektų įsipareigojimai
Obligations on the food business operators
Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, maisto saugos sumetimais gali nustatyti stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimą.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, maisto saugos sumetimais nustato stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimą.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Ši stebėsena vykdoma penkerius metus nuo naujų maisto produktų įtraukimo į Sąjungos sąrašą.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 75 pakeitimas.
EP first reading amendment 75.
Stebėsenos reikalavimai taip pat taikomi jau rinkai pateiktiems naujiems maisto produktams, įskaitant tuos, kurie buvo patvirtinti pagal supaprastintą („pranešimo“) procedūrą, numatytą Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnyje.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
14 straipsnio 1 b dalis (nauja)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Valstybės narės paskiria kompetentingas institucijas, kurios bus atsakingos už stebėseną po pateikimo rinkai.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
Gamintojas nedelsdamas informuoja Komisiją apie:
The producer shall forthwith inform the Commission of:
Gamintojas ir maisto verslo subjektas arba institucija nedelsdami informuoja Komisiją apie:
The producer and food business operator or the authority shall forthwith inform the Commission of:
14 straipsnio 2 dalies pirma a pastraipa (nauja)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 a (new)
14 straipsnio 2 dalies pirma b pastraipa (nauja)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Valstybės narės kompetentinga institucija pateikia ataskaitą Komisijai per tris mėnesius nuo tikrinimo pabaigos.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Europos etikos klausimų mokslo ir naujų technologijų srityje grupė
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Europos etikos ir naujų technologijų grupė
European Group on Ethics and New Technologies
Komisija savo iniciatyva arba valstybės narės prašymu gali konsultuotis su Europos etikos klausimų mokslo ir naujų technologijų srityje grupe , svarbiais didelės etinės svarbos klausimais, susijusiais su mokslu ir naujomis technologijomis.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Prireikus Komisija savo iniciatyva arba valstybės narės prašymu gali konsultuotis su Europos etikos ir naujų technologijų grupe siekdama gauti jos nuomonę itin didelės etinės svarbos etiniais klausimais, susijusiais su mokslu ir naujomis technologijomis.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Komisija tą Europos etikos ir naujų technologijų grupės nuomonę skelbia viešai.
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 76 pakeitimas.
EP first reading amendment 76.
Leidimų suteikimo procedūra tais atvejais, kai būtina apsaugoti duomenis
Authorisation procedure in cases of data protection
Pareiškėjui paprašius ir pateikus tinkamą ir patikrinamą informaciją, įtrauktą į paraiškos bylą, naujausi moksliniai įrodymai ir (arba) moksliniai duomenys paraiškai pagrįsti negali būti naudojami be pareiškėjo sutikimo kitai paraiškai pagrįsti penkerius metus nuo naujo maisto produkto įtraukimo į Sąjungos sąrašą datos .
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Tokia apsauga suteikiama, jei :
This protection shall be granted where:
Pareiškėjui paprašius ir pateikus tinkamą ir patikrinamą informaciją, įtrauktą į paraiškos bylą, naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi moksliniai duomenys paraiškai pagrįsti negali būti naudojami kitai paraiškai pagrįsti penkerius metus nuo naujo maisto produkto įtraukimo į Sąjungos sąrašą datos , išskyrus atvejus, kai paskesnis pareiškėjas sutarė su pirmesniu pareiškėju, kad tokius duomenis ir informaciją galima naudoti, ir kai :
At the request of the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application for a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where:
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 77 pakeitimas.
EP first reading amendment 77.
16 straipsnio 1 dalies a punktas
Article 16 - paragraph 1 - point a
a) pirmą kartą teikdamas paraišką pareiškėjas pareiškė nuosavybės teisę į naujausius mokslinius įrodymus ir (arba) mokslinius duomenis (mokslinių duomenų nuosavybė) ;
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;
a) teikdamas pirmesnę paraišką pirmesnis pareiškėjas pareiškė nuosavybės teisę į mokslinius duomenis ir kitą informaciją ;
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
16 straipsnio 1 dalies b punktas
Article 16 - paragraph 1 - point b
b) pirmą kartą teikdamas paraišką pirmesnis pareiškėjas turėjo išimtinę teisę panaudoti nuosavybės teise saugomus mokslinius duomenis; ir
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
b) teikdamas pirmesnę paraišką pirmesnis pareiškėjas turėjo išimtinę teisę panaudoti nuosavybės teise saugomus duomenis; ir
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
16 straipsnio 1 dalies c punktas
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) naujam maisto produktui negalėjo būti suteiktas leidimas, jei pirmesnis pareiškėjas nebūtų pateikęs nuosavybės teise saugomų mokslinių duomenų.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
c) naujam maisto produktui negalėjo būti suteiktas leidimas, jei pirmesnis pareiškėjas nebūtų pateikęs nuosavybės teise saugomų duomenų.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
16 straipsnio 1 a dalis (nauja)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Duomenys, gauti iš mokslinių tyrimų projektų, kuriuos iš dalies arba visiškai finansavo Sąjunga ir (arba) viešosios institucijos, ir rizikos tyrimai arba duomenys, susiję su rizikos tyrimais, pvz., šėrimo tyrimai, turi būti skelbiami kartu su paraiška ir jais laisvai gali naudotis kiti pareiškėjai.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies, shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Paskesniam pareiškėjui turi būti leidžiama remtis su stuburiniais gyvūnais atliktais tyrimais ir kitais tyrimais, kurie padėtų išvengti tyrimų su gyvūnais, kad nereikėtų kartoti tyrimų su stuburiniais gyvūnais.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Šių duomenų savininkas gali prašyti atitinkamo atlygio už naudojimąsi duomenimis.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 87 pakeitimas.
EP first reading amendment 87.
16 straipsnio 3 dalis
Article 16 - paragraph 3
Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 straipsnio 5 dalies, sprendimas atnaujinti Sąjungos sąrašą įtraukiant naują maisto produktą, išskyrus trečiųjų šalių tradicinius maisto produktus, priimamas laikantis šio reglamento 19 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo procedūros tais atvejais, kai mokslinių duomenų nuosavybė saugoma pagal šį straipsnį.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
Tokiu atveju leidimas suteikiamas šio straipsnio 1 dalyje nurodytam laikotarpiui.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
16 straipsnio 4 dalis
Article 16 - paragraph 4
Šio straipsnio 3 dalyje nurodytais atvejais įtraukiant naują maisto produktą į Sąjungos sąrašą nurodoma ne tik šio reglamento 9 straipsnio 2 dalyje nurodyta informacija, bet ir:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
a) naujo maisto produkto įtraukimo į Sąjungos sąrašą data;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
b) tai, kad įtraukimas pagrįstas nuosavybės teise saugomais naujausiais moksliniais įrodymais ir (arba) nuosavybės teise saugomais moksliniais duomenimis, kurių apsauga užtikrinta pagal šį straipsnį;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
d) tai, kad naują maisto produktą tiekti rinkai Sąjungos leidžiama tik c punkte nurodytam pareiškėjui, išskyrus atvejus, kai paskesnis pareiškėjas gauna leidimą maisto produktui nedarant nuorodos į mokslinių duomenų nuosavybę, nurodytą pirmesnio pareiškėjo.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Prieš pasibaigiant šio straipsnio 1 dalyje nurodytam laikotarpiui, Komisija atnaujina Sąjungos sąrašą pagal 19 straipsnio 2 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą, kad jame nebūtų pateikta šio straipsnio 4 dalyje nurodyta speciali informacija, jei maisto produktas, kuriam suteiktas leidimas, vis dar atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1 of this Article, the Commission shall update the Union list in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 4 of this Article are no longer included.
Nepaisant suteikto leidimo prekiauti nauju maisto produktu pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 ir 14 straipsnius arba leidimo naudoti teiginį apie maisto produkto sveikatingumą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17, 18 ir 25 straipsnius, jei siekiama gauti leidimą prekiauti nauju maisto produktu ir leidimą naudoti teiginį apie šio maisto produkto sveikatingumą ir jei pagrįsta duomenų apsauga pagal abiejų reglamentų nuostatas ir jos reikalauja pareiškėjas, leidimo duomenys ir leidimo paskelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje turi sutapti ir duomenų apsaugos laikotarpiai turi būti vienodi.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 80 pakeitimas.
EP first reading amendment 80.
Visuomenės informavimas
Information to the public
Komisija viešai skelbia:
The Commission shall make available to the public:
a) 7 straipsnio 1 dalyje nurodytą Sąjungos sąrašą ir 7 straipsnio 2 dalyje nurodytą trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų sąrašą viename bendrame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje;
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
b) pagal šį reglamentą pateiktų paraiškų santraukas;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
c) 4 straipsnio 3 dalyje nurodyto konsultavimosi rezultatus.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Komisija gali patvirtinti šio straipsnio įgyvendinimo priemones, įskaitant priemones dėl šio straipsnio pirmos pastraipos c punkte nurodytų konsultavimosi rezultatų paskelbimo, laikydamasi 19 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo procedūros.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Siekiant užtikrinti, kad būtų laikomasi šio reglamento nuostatų, oficiali kontrolė turi būti atliekama pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 nuostatas.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Europos Parlamento pirmojo svarstymo 81 pakeitimas.
EP first reading amendment 81.
Valstybės narės nustato taisykles dėl sankcijų, taikomų už šio reglamento nuostatų pažeidimus, ir imasi visų būtinų priemonių jų įgyvendinimui užtikrinti.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Ne vėliau kaip … valstybės narės praneša šias nuostatas Komisijai ir nedelsdamos jai praneša apie visus vėlesnius joms įtaką turinčius pakeitimus.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Valstybės narės nustato taisykles dėl sankcijų, taikomų už šio reglamento nuostatų pažeidimus, ir imasi visų būtinų priemonių jų įgyvendinimui užtikrinti.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Ne vėliau kaip … * valstybės narės praneša šias nuostatas Komisijai ir nedelsdamos jai praneša apie visus vėlesnius joms įtaką turinčius pakeitimus.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.