natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai ( COM(2007)0872 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0872 ),
– atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį ir 95 straipsnį, pagal kuriuos Komisija jam pateikė pasiūlymą ( C6‑0027/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0027/2008 ),
– atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą ir Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto bei Žemės ūkio ir kaimo plėtros komiteto nuomones ( A6‑0512/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Agriculture and Rural Development ( A6‑0512/2008 ),
(1) Laisvas saugių ir sveikų maisto produktų judėjimas yra pagrindinis vidaus rinkos aspektas, svarbus gyventojų sveikatai bei gerovei ir jų socialiniams bei ekonominiams interesams.
(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, as well as to their social and economic interests.
Dėl nacionalinių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su maisto naujų maisto produktų saugos vertinimu ir leidimų suteikimu, skirtumų, gali būti trukdoma jų laisvam judėjimui, sukuriant sąlygas atsirasti nesąžiningai konkurencijai.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the safety assessment and authorisation of novel foods may hinder their free movement, thereby creating unfair competition conditions.
(1) Įgyvendinant Bendrijos politiką ir atsižvelgiant į Europos bendrijos steigimo sutartį turėtų būti užtikrintas aukštas žmonių sveikatos ir vartotojų apsaugos lygis bei aukštas gyvūnų gerovės ir aplinkos apsaugos lygis.
(1) In implementing Community policy and having regard to the Treaty establishing the European Community, a high level of protection of human health and consumer protection should be guaranteed and also a high level of animal welfare and environmental protection.
1 OL L 31, 2002 2 1, p.
1 OJ L 31 , 1.2.2002, p .
Turėtų būti pabrėžiama maisto sauga ir vartotojų apsauga.
The emphasis should be on food safety and consumer protection.
Taip pat turi būti atsižvelgiama į gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsaugą.
Account should also be taken of protection of animal health and the environment.
Galiausiai labai svarbus yra prevencijos principas.
Lastly, the precautionary principle is of the utmost importance.
(2) Įgyvendinant Bendrijos politiką, turėtų būti užtikrintas aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis.
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies.
(2) Įgyvendinant Bendrijos politiką, turėtų būti užtikrintas aukštas žmonių sveikatos apsaugos lygis ir jam turėtų būti teikiamas prioritetas vidaus rinkos funkcionavimo atžvilgiu .
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
Išduodant leidimus teikti naujus maisto produktus į rinką, pirmenybė turėtų būti teikiama žmonių sveikatos apsaugai.
The human health protection should be considered as a priority in the authorisation of novel food.
(2a) Sutarties dėl Europos Sąjungos 13 straipsnyje paaiškinama, kad Sąjunga ir valstybės narės, rengdamos ir įgyvendindamos politikos priemones, turi visiškai atsižvelgti į gyvūnų gerovės reikalavimus, nes gyvūnai yra gebantys jausti padarai.
( 2a ) Article 13 of the Treaty on European Union clarifies that the Union and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals when formulating and implementing policies , since animals are sentient beings.
(2b) ES teisės aktuose nustatyti standartai privalo būti taikomi visiems į Bendrijos rinką pateiktiems maisto produktams, įskaitant maistą, kuris importuojamas iš trečiųjų šalių.
(2 b ) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Turėtų būti dar kartą pakartota, kad Bendrijos standartai taikomi ir importuojamiems maisto produktams.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
Tai apima nanodalelių apibūdinimą, nanodalelių nustatymą ir matavimą, duomenis apie reagavimą į dozes, nanodalelių išlikimą ir stabilumą žmogaus organizme ir aplinkoje, taip pat visus su nanodalelėmis susijusius toksikologijos ir aplinkos toksikologijos sričių aspektus; taip pat atkreipia dėmesį į NNNRSMK išvadą, kad egzistuojančių toksikologinių ir ekotoksikologinių metodų gali nepakakti visiems su nanodalelėmis susijusiems klausimams nagrinėti;
These include nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate, and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles’; furthermore draws attention to the conclusion of SCENIHR that ‘existing toxicological and eco - toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’;
(4) Siekiant užtikrinti Reglamento (EB) Nr. 258/97 tęstinumą, turėtų būti išlaikytas tas pat kriterijus, kuriuo remiantis maisto produktas laikomas nauju, tai yra maisto produktas neturi būti Bendrijoje plačiai žmonių vartotas iki Reglamento (EB) Nr. 258/97 taikymo datos, t. y.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
Šiuo pakeitimu paaiškinamas reglamento poveikio mastas vidaus rinkoje ir taip padidinamas teisinis tikrumas susijusiems subjektams, ypač Vidurio ir Rytų Europos valstybėse narėse.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
Siekiant, kad teisės aktas būtų aiškus, pačiame jo tekste ar konstatuojamosiose dalyse turėtų būti pateikti tam tikri maisto produktų naujumo kriterijų paaiškinimai.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) Maisto produktai, turintys naują arba sąmoningai pakeistą pirminę molekulinę struktūrą, maisto produktai, sudaryti iš arba atskirti nuo mikroorganizmų, grybų arba dumblių, naujos mikroorganizmų atmainos, kurios neturi saugaus naudojimo istorijos, taip pat medžiagų, kurios natūraliai pasitaiko augaluose, koncentratai laikomi naujais maisto produktais pagal šio reglamento apibrėžtį.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
Pakeitime paaiškinama, kokios produktų kategorijos bet kokiomis aplinkybėmis įeina į naujų maisto produktų apibrėžtį.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Šis neišsamus maisto produktų kategorijų sąrašas prisideda prie teisinio tikrumo, susijusio su naujų maisto produktų apibrėžtimi, kaip naujai apibrėžta šiame reglamente.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
Todėl maisto produktai iš klonuotų gyvūnų arba jų palikuonių neturi būti įtraukti į Bendrijos sąrašą.
Food from cloned animals or their descendant s must therefore not be placed on the Community list .
1 OL L 221, 1998 8 8, p.
1 OJ L 221 , 8.8.1998, p.
Moksliniuose tyrimuose ir Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupės nuomonėje parodyta, kad klonavimas sukelia rimtų problemų, susijusių su klonuotų gyvūnų ir jų surogatinių veislinių patelių sveikata ir gerove.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Klonuoti embrionai dažnai yra didesni negu normalūs; dėl to gimimai būna sudėtingi ir daugeliu atvejų gimdant daromas Cezario pjūvis.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Daug klonuotų gyvūnų miršta nėštumo metu arba pirmomis gyvenimo savaitėmis dėl silpno imuniteto, širdies ir kraujagyslių ligų, kvėpavimo problemų ir inkstų anomalijų.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
(6b) Dabartiniai bandymų metodai nėra tinkami su nanomedžiagomis susijusios rizikos vertinimui.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Reikia skubiai kurti nanotechnologijoms tinkamų bandymų nenaudojant gyvūnų metodus.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Šiuo metu nėra tinkamų būdų nanomedžiagų saugai įvertinti (žr.
Currently, there are no adequate methods to assess the safety of nanomaterials (see SCENIHR-opinion of Sept.
Tol, kol bus pradėti taikyti nanotechnologijoms tinkami bandymai nenaudojant gyvūnų, skirti tinkamai įvertinti maisto produktuose naudojamų nanomedžiagų saugą, šių medžiagų naudojimas turėtų būti uždraustas siekiant apsaugoti žmonių sveikatą ir užkirsti kelią bandymams su gyvūnais.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
Kadangi Europos maisto saugos tarnybos mokslinis komitetas savo 2008 m. liepos 15 d. nuomonėje 1 padarė išvadą, kad nustatyta, jog daugelio klonuotų gyvūnų sveikatai ir gerovei buvo padarytas neigiamas poveikis, kuris dažnai buvo rimtas ir turėjo lemtingų padarinių.
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
1 EMST leidinys (2008) 767, 1-49.
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Europos maisto saugos tarnybos ir Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupės nuomonėse parodyta, kad klonavimas sukelia rimtų problemų, susijusių su klonuotų gyvūnų ir jų surogatinių veislinių patelių sveikata ir gerove.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6d) Nanomedžiagos, kurių yra maisto pakuotėje, turėtų būti įtrauktos į patvirtintų nanomedžiagų sąrašą ir turėtų būti pateikiama nuoroda, koks medžiagų kiekis gali patekti į arba ant tokioje pakuotėje esančio maisto produkto.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Pakuotėms iš nanomedžiagų, kurios tiesiogiai liečiasi su maisto produktais, turėtų būti išduodamas leidimas.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
6 e konstatuojamoji dalis (nauja)
Recital 6 e (new)
(6e) Šio reglamento nuostatos vis dėlto neturėtų būti taikomos maisto produktams, pagamintiems iš klonuotų gyvūnų arba iš jų jauniklių.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Šie produktai turėtų būti reguliuojami atskiru reglamentu, priimtu pagal bendro sprendimo procedūrą, o ne vadovaujantis bendra procedūra.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Šiuo tikslu iki šio reglamento įsigaliojimo datos Komisija turėtų pateikti atitinkamą teisėkūros pasiūlymą.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Kol neįsigalios reglamentas dėl klonuotų gyvūnų, turėtų būti taikomas moratoriumas maisto produktų, pagamintų iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių, pateikimui į rinką.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) Jei reikia, turėtų būti nustatytos įgyvendinimo priemonės pateikiant kriterijus, kuriais remiantis būtų lengviau įvertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai žmonių vartotas iki 1997 m. gegužės 15 d.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Jeigu maisto produktas iki pirmiau minėtos datos buvo naudojamas kaip maisto papildas arba kaip sudėtinė maisto papildo dalis, kaip nurodyta Direktyvoje 2002/46/EB, jis ir toliau gali būti teikiamas rinkai tokia pat naudojimo paskirtimi, nelaikant jo nauju maisto produktu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Tačiau į maisto produkto kaip papildo ar papildo sudėtinės dalies naudojimą neturėtų būti atsižvelgiama vertinant, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai naudotas žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Todėl atitinkamą maisto produktą norint naudoti kitokiai nei, pvz., maisto papildo paskirčiai, reikia gauti leidimą pagal šį reglamentą.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Turėtų būti nustatytos įgyvendinimo priemonės pateikiant papildomus kriterijus, kuriais remiantis būtų lengviau įvertinama, ar maisto produktas Bendrijoje plačiai žmonių vartotas iki 1997 m. gegužės 15 d.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Būtina patvirtinti įgyvendinimo priemones, siekiant papildomai aprašyti naujumo kriterijus.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Turėtų būti įrašytas žodis „papildomus”, kadangi kai kurie paaiškinimai jau pateikti kartu su 6 konstatuojamosios dalies pakeitimais.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus 1 , nuostatos turėtų būti taikomos, kai, atsižvelgiant į visas produkto savybes, jis gali patekti į „vaisto“ apibrėžimo taikymo sritį ir į produktų, kuriems taikomi kiti Bendrijos teisės aktai, apibrėžimo taikymo sritį.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Šiuo požiūriu valstybė narė, laikydamasi Bendrijos teisės nuostatų, jeigu ji pagal Direktyvą 2001/83/EB nusprendžia, kad produktas yra vaistas, gali apriboti tokio produkto pateikimą į rinką.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such product in accordance with Community law.
Kadangi sprendžiant klausimus dėl naujų maisto produktų neretai kyla abejonių, būtina konstatuojamojoje dalyje pabrėžti šį bendrąjį principą.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Taip pramonės atstovai ir vartotojai aiškiau suvoks, kaip rinka veikia šių abejotinų produktų (vaistų ir maisto produktų) atžvilgiu.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Į šio reglamento taikymo sritį neturėtų pateikti technologinės paskirties arba genetiškai modifikuoti maisto produktai.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
(10) Į šio reglamento taikymo sritį neturėtų patekti technologinės paskirties arba genetiškai modifikuoti maisto produktai , jei šių produktų sauga vertinama ir jie tvirtinami pagal kitus Bendrijos teisės aktus .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Būtina paaiškinti, kad visiems naujiems maisto produktams ir maisto sudėtinėms dalims pagal Bendrijos teisės aktus turėtų būti taikomas bendras rizikos įvertinimas.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Maisto produktų, kuriems taikomas rizikos vertinimas ir patvirtinimo procedūra pagal kitus ES teisės aktus, rizika neturėtų būti vertinama ir jie neturėtų būti tvirtinami pagal reglamentą dėl naujų maisto produktų.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Tai, ar maisto produktas plačiai žmonių vartotas iki 1997 m. gegužės 15 d., turėtų būti nustatoma remiantis valstybių narių turima informacija.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
Tiems atvejams, kai Komisija neturi informacijos apie maisto produkto naudojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d., turėtų būti nustatyta paprasta ir skaidri tokios informacijos rinkimo tvarka, įtraukiant valstybes nares ir kitus suinteresuotus subjektus .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
(13) Komisija turėtų nustatyti paprastą ir skaidrią tvarką tiems atvejams, kai ji neturi informacijos apie maisto produkto naudojimą žmonių maistui iki 1997 m. gegužės 15 d.
(13) The Commission sh ould establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997.
Valstybės narės turėtų būti įtrauktos į šią procedūrą .
The Member States sh ould be involved in this procedure .
Tvarka turėtų būti patvirtinta ne vėliau kaip šeši mėnesiai po šio reglamento įsigaliojimo.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Komisijos pasiūlymo paaiškinimas ir supaprastinimas.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Turi būti aišku, kokia atsakomybė priskiriama Komisijai, kai šis reglamentas įsigalioja.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Nauji maisto produktai Bendrijos rinkai turėtų būti teikiami tik jei jie yra saugūs ir neklaidina vartotojų.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Be to, jie turėtų nesiskirti nuo maisto produktų, kuriuos jie pakeičia, taip, kad maistingumo atžvilgiu tai būtų nenaudingas vartotojui.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Be to, jie turėtų nesiskirti nuo maisto produktų, kuriuos jie pakeičia, taip, kad maistingumo atžvilgiu tai būtų nenaudinga vartotojui.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
(15) Būtina taikyti veiksmingą, apibrėžtų terminų ir skaidrią centralizuotą suderintą saugos vertinimo ir leidimų suteikimo tvarką.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Siekiant tolesnio įvairių leidimų suteikimo procedūrų maisto produktams derinimo, naujų maisto produktų saugos vertinimas ir jų įtraukimas į Bendrijos sąrašą turėtų būti atliekamas laikantis procedūros, nustatytos [data] Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. […], nustatančiame bendrą maisto priedų, maisto fermentų ir maisto kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
Siekiant tolesnio įvairių leidimų suteikimo procedūrų maisto produktams derinimo, naujų maisto produktų saugos vertinimas ir jų įtraukimas į Bendrijos sąrašą turėtų būti atliekamas laikantis procedūros, nustatytos [data] Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. […], nustatančiame bendrą maisto priedų, maisto fermentų ir maisto kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Suteikiant leidimus naujiems maisto produktams reikėtų taip pat atsižvelgti į kitus veiksnius, susijusius su svarstomu dalyku, įskaitant etinius veiksnius.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Itin svarbu, kad suteikiant leidimus naujiems maisto produktams (kadangi šis procesas apima ir naujus maisto produktus, gautus naudojant nanotechnologijas ar klonavimą) būtų atsižvelgiama į visus susijusius veiksnius, kurie svarbūs priimant galutinį sprendimą, įskaitant etinius aspektus.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15a) Norint išvengti bandymų su gyvūnais, bandymai su stuburiniais gyvūnais šio reglamento tikslais atliekami tik nesant kitos išeities.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.