natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisija sudaro ir atnaujina bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijų.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Glosarijus nėra medžiagų, kurias leidžiama naudoti kosmetikos gaminiuose, sąrašas.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Komisija , visų pirma remdamasi Tarptautine kosmetikos ingredientų nomenklatūra (INCI), sudaro ir atnaujina bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijų.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Bendrasis ingrediento pavadinimas naudojamas ženklinant kosmetikos gaminius, teikiamus į rinką praėjus dvylikai mėnesių nuo glosarijaus paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje .
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Bendrasis ingrediento pavadinimas naudojamas ženklinant kosmetikos gaminius, teikiamus į rinką praėjus dvejiems metams nuo glosarijaus paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje .
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Jei valstybė narė arba Komisija mano, kad darnusis standartas nevisiškai atitinka šio reglamento reikalavimus, Komisija arba susijusi valstybė narė paprašo Direktyvos 98/34/EB 5 straipsniu įsteigto komiteto išnagrinėti šį klausimą ir pateikia savo argumentus.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Jei valstybė narė arba Komisija mano, kad darnusis standartas nevisiškai atitinka šio reglamento reikalavimus arba naujovė geriau atitiktų šio reglamento reikalavimus, kuriuos taikant būtų užtikrinta aukštesnio lygio žmonių sveikatos apsauga , Komisija arba susijusi valstybė narė paprašo pagal Direktyvos 98/34/EB 5 straipsnį įsteigto komiteto išnagrinėti šį klausimą ir pateikia savo argumentus.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Pagal aiškinamajame memorandume nustatytą 3 tikslą siekiama užtikrinti, kad į ES rinką pateikiami kosmetikos gaminiai būtų saugūs, atsižvelgiant į šio sektoriaus naujoves.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Valstybė narė arba Komisija turėtų turėti galimybę kreiptis į komitetą, įsteigtą pagal Direktyvos 98/34/EB 5 straipsnį, siekdama peržiūrėti suderintus standartus, jei, valstybės narės arba Komisijos nuomone, naujovė padėtų užtikrinti, kad bus veiksmingiau laikomasi reglamento reikalavimų, ypač susijusių su žmonių sveikatos apsauga.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
I priedo A dalies 1 punktas
Annex I – part A – point 1
Kokybinės ir kiekybinės gaminio sudėties , įskaitant cheminių medžiagų tapatybę (cheminis pavadinimas, INCI, CAS, EINECS/ELINCS), aprašymas ir jų paskirtis.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Eterinių aliejų, kvepalų kompozicijų ir kvepalų pavadinimas bei kompozicijų kodas, tiekėjo duomenys.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Kokybinė ir kiekybinė gaminio sudėtis , įskaitant cheminių medžiagų tapatybę (cheminis pavadinimas, INCI, CAS, EINECS/ELINCS), ir jų paskirtis.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Terminas „aprašymas“ naujas ir labai neaiškus.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Jis šiame kontekste nevartojamas galiojančioje direktyvoje.
It does not exist in this context in the current directive.
Reikia tikros informacijos, o ne jos „aprašymo“.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
I priedo A dalies 2 punkto 1 ir 2 pastraipos
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Fizinių ir cheminių medžiagų savybių , žaliavų ir kosmetikos gaminio aprašymas .
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Fizinės ir cheminės medžiagų savybės, žaliavos ir kosmetikos gaminys .
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Kosmetikos gaminio stabilumo pagrįstai numatomomis laikymo sąlygomis aprašymas .
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Kosmetikos gaminio stabilumas pagrįstai numatomomis laikymo sąlygomis.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
I priedo A dalies 3 punkto 1 pastraipa
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Žaliavų ir kosmetikos gaminio mikrobiologinių savybių aprašymas .
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Ypatingas dėmesys skiriamas aplink akis, ant gleivinės, pažeistos odos naudojamiems kosmetikos gaminiams taip pat kosmetikos gaminiams, skirtiems vaikams iki trejų metų, pagyvenusiems žmonėms ir nusilpusios imuninės sistemos žmonėms.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Žaliavų ir kosmetikos gaminio mikrobiologinės savybės .
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
I priedo A dalies 4 punkto 1 pastraipa
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Medžiagų ir žaliavų grynumo aprašymas .
Description of purity of the substances and raw material.
Medžiagų ir žaliavų grynumas .
The purity of the substances and raw material.
I priedo A dalies 4 punkto 3 pastraipa
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Susijusių pakuotės medžiagų savybių , ypač grynumo ir stabilumo, aprašymas .
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Susijusios pakuotės medžiagų savybės , ypač grynumas ir stabilumas .
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
I priedo A dalies 5 punktas
Annex I – part A – point 5
Įprasto arba pagrįstai numatomo gaminio naudojimo aprašymas .
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Aiškinimas turi būti grindžiamas įspėjimais ir kitais gaminio ženklinimo paaiškinimais.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Įprastas arba pagrįstai numatomas gaminio naudojimas .
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
I priedo A dalies 6 punkto įžanginė dalis
Annex I – part A – point 6 – introduction
Kosmetikos gaminio poveikio aprašymas atsižvelgiant į 5 skirsnio išvadas, susijęs su:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Kosmetikos gaminio poveikio duomenys ir įvertinimas atsižvelgiant į 5 skirsnio išvadas, susiję su:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Reikia duomenų ir informacijos įvertinimo, o ne jos „aprašymo“.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I priedo A dalies 7 punktas
Annex I – part A – point 7
Kosmetikos gaminio sudėtinių medžiagų poveikio, susijusio su atitinkamais toksikologinio poveikio rodikliais, aprašymas atsižvelgiant į 6 skirsnio informaciją.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Kosmetikos gaminio sudėtinių medžiagų poveikio, susijusio su atitinkamais toksikologinio poveikio rodikliais, duomenys ir įvertinimas atsižvelgiant į 6 skirsnio informaciją.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
I priedo A dalies 8 punkto 1 pastraipa
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Nepažeidžiant 14 straipsnio, bet kokių susijusių toksikologinio poveikio rodiklių aprašymas .
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas vietos toksiškumui (odos ir akių sudirginimui), odos sujautrinimui ir UV spinduliuotės sugerties fototoksiškumui.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Nepažeidžiant 14 straipsnio, bet kokių susijusių toksikologinio poveikio rodiklių įvertinimas .
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Reikia informacijos įvertinimo, o ne jos „aprašymo“.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I priedo A dalies 9 punktas
Annex I – part A – point 9
Nepageidaujamo ir rimto nepageidaujamo kosmetikos gaminio (arba kitų kosmetikos gaminių) poveikio aprašymas .
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Pateikiami ir statistiniai duomenys.
This includes statistical data.
Nepageidaujamo ir rimto nepageidaujamo kosmetikos gaminio (arba kitų kosmetikos gaminių) poveikio išsamūs duomenys .
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Reikia išsamių duomenų, o ne jų „aprašymo“.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
I priedo A dalies 10 punktas
Annex I – part A – point 10
Kita susijusi informacija, pvz., atliekamų tyrimų su savanoriais aprašymas .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Kita susijusi informacija, pvz., atliekami tyrimai su savanoriais.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Reikia pačios informacijos, o ne jos „aprašymo“.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Kita susijusi informacija, pvz., atliekamų tyrimų su savanoriais aprašymas.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Kita susijusi informacija, pvz., atliekamų tyrimų su savanoriais aprašymas arba tinkamai patvirtinti ir pagrįsti kitose susijusiose srityse atlikto rizikos įvertinimo rezultatai .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Turėtų būti įmanoma naudoti duomenis, gautus įvertinus riziką kitose srityse, jei tokie duomenys aktualūs vertinant tam tikro gaminio saugą.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
I priedo B dalies 3 punkto 3 papunktis
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Įvertinama galima sudedamųjų kosmetikos gaminio medžiagų sąveika.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Jei tokių sąveikų nenumatoma, pateikiamos objektyvios priežastys.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Neįmanoma patikrinti ir deramai pagrįsti poveikio, kurio nėra.
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
Komisija, įgyvendindama reguliavimo aplinkos supaprastinimo strategiją, nusprendė išdėstyti nauja redakcija Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Išdėstydama direktyvą nauja redakcija Komisija siekia panaikinti teisinius neaiškumus ir neatitikimus, nustatydama apibrėžtis ir įgyvendinimo priemones.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
Siekdama išvengti iškraipymų perkeliant į nacionalinę teisę Komisija pakeitė teisinę dokumento formą iš direktyvos į reglamentą.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Kitas svarbus tikslas – padidinti kosmetikos gaminių saugą.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Kadangi galiojančioje Kosmetikos direktyvoje nėra aiškių saugos vertinimo reikalavimų, Komisija dabar nustato su tuo susijusius būtiniausius standartus.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Pranešėja tvirtai remia šį tikslą ir nori toliau stiprinti saugos aspektą, kad būtų užtikrinta visų vartotojų apsauga ir sveikata.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
Apskritai pranešime didžiausias dėmesys skiriamas keturiems aspektams:
In total the report focuses on four aspects:
Kosmetikos gaminių saugos vertinimas
Safety assessment of cosmetic products
Pagal 7 straipsnį atsakingas asmuo, prieš pateikdamas gaminį į rinką, turi pateikti saugos vertinimą, kuriame būtų nurodyta visa svarbi informacija.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Reglamento I priede aprašoma svarbi informacija, įtrauktina į saugos vertinimą.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
Svarbu, kad visi atsakingi asmenys aiškiai suprastų visas šiame priede numatytas pareigas ir reikalavimus.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Taigi pranešėja prašo Komisijos glaudžiai bendradarbiaujant su visomis suinteresuotosiomis šalimis patvirtinti gaires, kurios padėtų atsakingiems asmenims atlikti savo gaminių saugos vertinimą ir pateikti gaminių saugos ataskaitą.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
Norint užtikrinti vartotojų saugą ir gamintojų atitiktį 7 straipsnyje ir I priede pateiktiems saugos ataskaitos reikalavimams, reikia nustatyti aiškias kontrolės priemones.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Dėl šios priežasties pranešėja prašo valstybių narių atlikti tinkamą kontrolę ir nustačius, kad reikalavimų nesilaikoma, pranešti apie tai Komisijai.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Nanomedžiagų naudojimas kosmetikos gaminiuose
The use of nanomaterials in cosmetic products
Jau šiandien daugelyje rinkoje esančių gaminių yra nanomedžiagų.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
Nanomedžiagos apibrėžiamos labai įvairiai; dažniausiai tai siejama su medžiagos dydžiu.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
Siekiant išvengti teisinio neaiškumo, svarbu tiksliai nustatyti, ką reiškia nanomedžiaga.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Taigi pranešėja šiame reglamente siūlo apibrėžtį, grindžiamą Vartotojų produktų mokslinio komiteto (VPMK) 2007 m. gruodžio mėn. nustatyta apibrėžtimi.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Nanomedžiagų mažumas lemia jų ypatumus.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Pastarieji gali būti teigiami, tačiau su jais taip pat gali būti susijusi nauja rizika.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
Dėl šios priežasties prieš pateikiant minėtuosius gaminius į rinką VPMK turėtų atlikti su nanomedžiagomis susijusį šių gaminių saugos vertinimą, siekiant užtikrinti vartotojų saugą.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Pranešėja siūlo nustatyti pereinamąjį laikotarpį, taikomą šiuo metu vartojamiems produktams, kuriuose yra nanomedžiagų.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.
Nanomedžiagos, kurios naudojamos kaip dažikliai, konservantai, UV filtrai, jau įtrauktos į šio reglamento IV, V ir VI priedus, ir Komisija, pasikonsultavusi su VPMK, turi jas įtraukti į leistinų medžiagų sąrašą.
Nanomaterials that are used as colorants, preservatives, UV-filters are already covered in Annex IV, V and VI of this regulation and already have to be positively listed by the Commission after consultation with the SCCP.
Siekiant užtikrinti kosmetikos gaminių saugą, turėtų būti reikalaujama, kad VPMK įvertintų visų gaminius, kuriuose yra nanomedžiagų.
To ensure the safety of cosmetic products, an evaluation by the SCCP for all products containing nanomaterials should be required.
Taigi pranešėja siūlo pakeitimus, pagal kuriuos visoms nanomedžiagoms nustatoma atitikties procedūra.
The rapporteur therefore tables amendments which introduce a congruent procedure for all nanomaterials.
Kadangi vis dar vyksta nanomedžiagų tyrimų pažanga, Komisija turi reguliariai peržiūrėti šį reglamentą nanomedžiagų atžvilgiu.
As the research on nanomaterials is still progressing the Commission is requested to regularly review this regulation in the view of nanomaterials.
CMR kategorijos medžiagų naudojimas kosmetikos gaminiuose
The use of CMR-substances in cosmetic products
7-ąjį kartą iš dalies keičiant Kosmetikos direktyvą, visiškai uždrausta kosmetikos gaminiuose naudoti 1 ir 2 kategorijos CMR medžiagas.
The 7 th amendment of the Cosmetics Directive introduced a total ban of CMR 1 and 2 substances in cosmetic products.
Vis dėlto gali būti, kad tam tikrais atvejais kai kurios iš tų medžiagų būtinos kosmetikos gaminiui pagaminti.
Still, there might be cases were the use of some of those substances is necessary to produce a cosmetic product.
Šiais atvejais gali būti taikomos visiško draudimo išimtys, tačiau VPMK turi būti nustatęs, kad minėtoji medžiaga saugi naudoti kosmetikos gaminiuose.
For those cases there may be exemptions from the total ban given that the SCCP finds the substance safe for the use in cosmetics.
Komisijos pasiūlyme jau yra griežtų reikalavimų, kuriuos visus reikia atitikti norint, kad kosmetikos gaminyje būtų leidžiama naudoti 1 arba 2 kategorijos CMR medžiagas.
The Commission proposal already contains strict requirements that all have to be fulfilled in order to allow the use of a CMR 1 or 2 in a cosmetic product.
Pranešėja šį požiūrį sustiprina ir siūlo daugiau reikalavimų.
The rapporteur strengthens this approach by introducing further requirements.
Be to, pranešėja įtraukia į šį reglamentą bendro poveikio sąvoką.
Moreover, she introduces the concept of global exposure to this regulation.
Taigi, vertindamas kosmetikos gaminyje naudotinos CMR kategorijos medžiagos saugą, VPMK turi atsižvelgti į bendrą CMR poveikį visais būdais ir iš visų šaltinių (maisto sektorius, kosmetika, kiti vartojimo produktai).
Consequently, the global exposure for CMRs from all routes and sources (food sector, cosmetics, other consumer products) has to be taken into account by the SCCP when evaluating the safety of the CMR substance to be used in a cosmetic product.
Tačiau dėl to, kad šiuo metu nėra vienos bendro CMR poveikio nustatymo metodikos, ir kadangi šis klausimas turėtų būti nagrinėjamas ne tik reglamente dėl kosmetikos gaminių, pranešėja prašo Komisijos nustatyti bendro poveikio nustatymo rodiklius, o vėliau tinkamai peržiūrėti reglamentą dėl kosmetikos gaminių.
However, as there is no general methodology for measuring the global exposure of CMRs at the moment and, as it is a matter that should not only be dealt with in the Cosmetics Regulation, the rapporteur asks the Commission to develop estimates for measuring global exposure and subsequently, to review the cosmetics regulation accordingly.
Apie kosmetikos gaminį pateikiama informacija
The use of product claims for cosmetic products
Pirkti konkretų kosmetikos gaminį vartotoją dažnai paskatina to gaminio savybės.
It is often the specific characteristics of a cosmetic product that convince the consumer to buy the product.
Tokia informacija apie gaminio savybes yra opus klausimas, kadangi vartotojai dažniausiai neturi galimybės įvertinti, ar informacija teisinga, todėl jiems tenka ja pasitikėti.
Such product claims are a sensitive issue as the consumers mostly have no possibility to assess their correctness but just to trust what the product promises.
Taigi, norint apsaugoti vartotoją, būtina užtikrinti, kad gaminį reklamuojant ir ženklinant būtų nurodomos tik tos savybės, kurios jam tikrai būdingos.
Therefore, to protect the consumer it must be ensured that only the characteristics that the product really has can be used for advertising and labelling that the product.
Komisijos pasiūlymo 16 straipsnyje pabrėžiama, kad apie kosmetikos gaminius neturi būti pateikiama klaidinančios ar melagingos informacijos, o pateikiama informacija turi būti patvirtinta gaminio informacijos byloje.
The Commission proposal underlines in Article 16 that cosmetic products must not contain product claims that are misleading or even false and that the claims have to be proven in the product information file.
Be to, Komisija pasiūlė įdiegti informacijos apie kosmetikos gaminius darniųjų standartų sistemą.
Apart from that, the Commission proposal introduces a system of harmonised standards regarding product claims.
Šiuos standartus turėtų parengti Europos derinimo institucija, pvz., Europos standartizacijos komitetas (CEN).
These standards should be developed by a European Harmonisation body, such as the CEN.