natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sprendimas priimamas remiantis objektyviais kriterijais, pvz., geografinėmis, žemės ūkio ir klimato sąlygomis, ypač atsižvelgiant į tikslinius organizmus, kompetentingos institucijos ir etaloninės laboratorijos veiklą ir nešališkumą bei į tai, ar nesama interesų, susijusių su gamybos įmonėmis.
The decision shall be based on objective criteria such as geographic, agricultural and climatic conditions, especially with regard to the target organisms, the performance and impartiality of the competent authority and the reference laboratory, and the absence of interests linked to the producing companies.
Pramonės atstovams neturėtų būti suteikta teisė pasirinkti valstybę narę ataskaitos rengėją.
Industry should not be entitled to choose a rapporteur Member State.
Paraiškos turėtų būti siunčiamos Tarnybai ir valstybės narės turėtų tarpusavyje nuspręsti, kas taps valstybe nare ataskaitos rengėja.
Applications should be sent to the Authority and Member States should decide amongst themselves who to become the rapporteur Member State.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 69 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 69.
Už Bendrijos ribų įsisteigęs fizinis arba juridinis asmuo, kuris pateikia paraišką, paskiria Bendrijoje įsisteigusį fizinį arba juridinį asmenį kaip vienintelį savo atstovą vykdyti šiame reglamente numatytas gamintojo prievoles.
A natural or legal person established outside the Community who submits an application shall appoint a natural or legal person established in the Community to fulfil, as his only representative, the obligations on producers under this Regulation.
Remiantis šio reglamento 70 straipsniu šiame reglamente numatytos priemonės neturi pažeisti gamintojo bendrosios civilinės ir baudžiamosios atsakomybės valstybėse narėse.
Article 70 of this Regulation requires compliance of measures in conformity with this Regulation to be without prejudice to general civil and criminal liability in the Member States of the producer.
Šiuo pakeitimu siekiama, kad vienodos sąlygos būtų sudarytos visiems gamintojams, įskaitant tuos, kurie įsisteigę už Bendrijos jurisdikcijos ribų.
The amendment seeks to establish a level playing field for all producers, including the ones established in a jurisdiction outside the Community.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 70 pakeitimas.
Reinstating first reading AM 70.
7 straipsnio 1 b dalis (nauja)
Article 7 – paragraph 1 b (new)
Paraišką gali bendrai įvertinti kelios valstybės narės, kurios pagal bendros ataskaitos rengimo procedūrą laikomos valstybėmis narėmis ataskaitų rengėjomis.
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under the co-rapporteur system.
Ši taisyklė taikoma ir vertinant pagal Direktyvą 91/414/EEB pateiktas paraiškas bei turi didelės įtakos veikliųjų medžiagų vertinimo ataskaitos pateikimo spartai ir kokybei.
The same provision applies to assessments under Directive 91/414/EEC and has a considerable influence on the speed and quality of the assessment reports on active substances.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 71 pakeitimas.
Reinstating frist reading Amendment 71
8 straipsnio 1 dalies c a punktas (naujas)
Article 8 – paragraph 1 – point c a (new)
(ca) dėl kiekvieno bandymo ar tyrimo su stuburiniais gyvūnais – priemonių, kurių buvo imtasi siekiant išvengti bandymų su stuburiniais gyvūnais dubliavimo, pagrindimas;
(ca) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;
Grąžinamas pirmojo svarstymo 75 pakeitimas.
Reinstatement of first reading Amendment 75.
8 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 8 – paragraph 4 a (new)
Visą prieinamą specialistų recenzuotą mokslinę literatūrą, susijusią su veikliąja medžiaga ir jos metabolitais bei jų neigiamu šalutiniu poveikiu sveikatai, aplinkai ir netikslinėms rūšims, pareiškėjas prideda prie dokumentų.
All scientific peer-reviewed open literature on the active substance and its metabolites regarding negative side-effects on health, the environment and non-target species shall be added by the applicant to the dossier.
Paraiškos teikėjas turi būti įpareigotas kaupti ir apibendrinti visą mokslinę literatūrą apie medžiagą.
The applicant must have the obligation to collect and summarise all scientific literature on the substance.
Tai bus naudinga turint mintyje netikėtą poveikį bitėms, jis nebuvo nustatytas vertinant riziką, bet jis plačiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
This will benefit unexpected effects in bees that are not detected in the risk assessment but are widely documented in the scientific literature.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 78 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 78.
Per dvylika mėnesių nuo 9 straipsnio 3 dalies pirmojoje pastraipoje nurodyto pranešimo datos valstybė narė ataskaitos rengėja parengia ir pateikia Komisijai ataskaitą (toliau – „įvertinimo ataskaitos projektas“), kopiją pateikdama Tarnybai, kurioje įvertina, ar galima manyti, jog veiklioji medžiaga tenkina 4 straipsnyje numatytus patvirtinimo reikalavimus.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority a report , hereinafter referred to as "draft assessment report", assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Valstybė narė ataskaitos rengėja gali pradėti bandymų ir tyrimų ataskaitų vertinimą iš karto, kai tik pareiškėjas jas pateikia, taip pat prieš 9 straipsnio 3 dalies pirmojoje pastraipoje nurodytą pranešimo datą.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Per dvylika mėnesių nuo 9 straipsnio 3 dalies pirmojoje pastraipoje nurodyto pranešimo datos valstybė narė ataskaitos rengėja parengia ir pateikia Komisijai ataskaitą (toliau – „įvertinimo ataskaitos projektas“), kopiją pateikdama Tarnybai, kurioje įvertina, ar galima manyti, jog veiklioji medžiaga tenkina 4 straipsnyje numatytus patvirtinimo reikalavimus.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority, a report ( hereinafter referred to as “draft assessment report” ) assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Pradėjus vertinti turimą informaciją, kai dokumentų rinkinys dar nebaigtas, nauji, novatoriški produktai galės greičiau patekti į rinką.
Starting the evaluation of available information before the dossier is complete will speed up access of new, innovative products to the market.
Iš dalies grąžinamas pirmojo svarstymo 80 pakeitimas.
Partially reinstating first reading Amendment 80.
11 straipsnio 2 dalies 1 pastraipa
Article 11 – paragraph 2 - subparagraph 1
Reikiamais atvejais į ataskaitą taip pat įtraukiamas pasiūlymas nustatyti didžiausią likučių kiekį.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Tokiu atveju valstybė narė ataskaitos rengėja perduoda Komisijai Reglamento (EB) Nr. 396/2005 9 straipsnyje nurodytą paraišką, įvertinimo ataskaitą bei patvirtinančių dokumentų rinkinį ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio reglamento 9 straipsnio 3 dalies pirmoje pastraipoje nurodyto pranešimo datos.
In such a case the rapporteur Member State shall forward the application, the evaluation report and the supporting dossier referred to in Article 9 of Regulation (EC) No 396/2005 to the Commission no later than six months after the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3) of this Regulation.
Reikiamais atvejais į ataskaitą taip pat įtraukiamas pasiūlymas nustatyti didžiausią likučių kiekį.
The draft assessment report shall also include, where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Būtinas didžiausio likučių kiekio (DLK) nustatymo paaiškinimas, jeigu Tarnybos išvados neįgyvendinamos per nustatytą laikotarpį.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
12 straipsnio 2 dalies 2 pastraipa
Article 12 – paragraph 2 - subparagraph 2
Per 120 dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje numatyto termino pabaigos Tarnyba, atsižvelgdama dabartines mokslo ir technikos žinias, naudodamasi paraiškos pateikimo metu turimais rekomendaciniais dokumentais, priima išvadą, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga tenkina 4 straipsnio reikalavimus, ir praneša šią išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai ir suteikia visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
Per 120 dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje numatyto termino pabaigos Tarnyba, atsižvelgdama dabartines mokslo ir technikos žinias, naudodamasi paraiškos pateikimo metu turimais rekomendaciniais dokumentais, priima išvadą, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga tenkina 4 straipsnio reikalavimus, , ir praneša šią išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai ir suteikia visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
Jeigu rengiamos pirmoje pastraipoje nurodytos konsultacijos, 120 dienų laikotarpis pratęsiamas 60 dienų.
Where a consultation as provided for in the first subparagraph is organised, the 120-day period shall be extended by 60 days.
Tarnybos išvadai parengti reikia laiko.
The Authority needs to be given enough time to prepare its conclusion.
Dabar EFSA skiriama šeši mėnesiai.
Current requirements grant six months to EFSA.
Patirtis rodo, kad siekiant atlikti veiksmingą ir moksliškai pagrįstą ekspertų vertinimą, būtina skirti šešis mėnesius.
Experience so far has shown that a period of six months is critical to conduct an effective and scientifically robust peer review.
120 dienų periodo neužtektų, norint surengti ekspertų susitikimą.
A 120-day period would for example not allow organising an expert meeting.
Jeigu reikia ekspertų konsultacijos, periodas turėtų būti pratęsiamas 60 dienų.
As such, when a consultation of experts is required, the period should be extended by 60 days.
Kompromisinis pasiūlymas, pagrįstas pirmojo svarstymo 83 pakeitimu.
Compromise suggestion based on first reading Amendment 83.
Kai Tarnyba priima išvadas per šio straipsnio 2 pastraipoje numatytą laikotarpį, kuris buvo pratęstas papildomam laikotarpiui, nustatytam 3 pastraipoje, Reglamento EB Nr. 396/2005 11 straipsnio nuostatos netaikomos, o nedelsiant taikomos šio reglamento 14 straipsnio nuostatos.
Where the conclusion of the Authority is adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Article 11 of Regulation (EC) No 396/2005 shall not apply and the provisions of Article 14 of that Regulation shall apply without delay.
Būtina paaiškinti, kad didžiausio likučių kiekio (DLK) negalima nustatyti anksčiau, nei Tarnyba pateikia išvadas.
Necessary clarification, the setting of the MRL can not take place before the conclusions of the Authority
12 straipsnio 6 b dalis (nauja)
Article 12 – paragraph 6 b (new)
Jei Tarnyba nepriima išvadų per šio straipsnio 2 pastraipoje numatytą laikotarpį, kuris buvo pratęstas papildomam laikotarpiui, nustatytam 3 pastraipoje, nedelsiant taikomos Reglamento EB Nr. 396/2005 11 ir 14 straipsnių nuostatos.
Where the conclusion of the Authority is not adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Articles 11 and 14 of Regulation (EC) No 396/2005 shall apply without delay.
Būtina patikslinti didžiausio likučių kiekio (DLK) nustatymo procesą, jeigu Tarnyba per nustatytą laikotarpį nepriima išvadų.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
13 straipsnio 1 dalies 1 pastraipa
Article 13 – paragraph 1 – subparagraph 1
Gavusi Tarnybos išvadą, Komisija per šešis mėnesius pateikia 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui ataskaitą (toliau – „peržiūros ataskaita“) ir reglamento projektą, atsižvelgdama į valstybės narės ataskaitos rengėjos įvertinimo ataskaitos projektą ir Tarnybos priimtą išvadą.
Within six months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, hereinafter referred to as "the review report", and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Gavusi Tarnybos išvadą, Komisija per tris mėnesius pateikia 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui ataskaitą (toliau – „peržiūros ataskaita“) ir reglamento projektą, atsižvelgdama į valstybės narės ataskaitos rengėjos įvertinimo ataskaitos projektą ir Tarnybos priimtą išvadą.
Within three months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report" ) , and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 86 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 86.
13 straipsnio 2 dalies įvadas ir a punktas
Article 13 – paragraph 2 – introduction and point (a)
Remiantis peržiūros ataskaita, kitais su svarstomu klausimu pagrįstai susijusiais veiksniais ir atsargumo principu, jei tai susiję su Reglamento (EB) Nr. 178/2002 7 straipsnio 1 dalyje nustatytomis sąlygomis, reglamentas priimamas vadovaujantis 79 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka , ir jame nustatoma, kad:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Remiantis peržiūros ataskaita, kitais su svarstomu klausimu pagrįstai susijusiais veiksniais ir atsargumo principu, jei tai susiję su Reglamento (EB) Nr. 178/2002 7 straipsnio 1 dalyje nustatytomis sąlygomis, tinkamai pagrindžiant reglamentas priimamas vadovaujantis 79 straipsnio 4 dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu, ir jame nustatoma, kad:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ) , providing that:
a) veiklioji medžiaga patvirtinama, tinkamais atvejais taikant 6 straipsnyje nurodytas sąlygas ir apribojimus;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
a) veiklioji medžiaga patvirtinama, tinkamais atvejais taikant 6 straipsnyje nurodytas sąlygas ir apribojimus ir įtraukiama į II priedą ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Šis pakeitimas reikalingas tam, kad tekstas būtų suderintas su naujojo sprendimo dėl komitologijos nuostatomis.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Turėtų būti padidintas procedūros skaidrumas.
The transparency of the procedure should be increased.
Todėl reikėtų palikti nuostatą, kad patvirtintos medžiagos įtraukiamos į šio reglamento priedą.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Perkeliamas pirmojo svarstymo 88 pakeitimas.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Patvirtintos veikliosios medžiagos įtraukiamos į 78 straipsnio 3 dalyje nurodytą reglamentą, kuriame pateikiamas jau patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašas.
Approved active substances shall be included in the Regulation referred to in Article 78(3) containing the list of active substances already approved .
Komisija tvarko patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą , su kuriuo visuomenė gali susipažinti elektroniniu būdu .
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Komisija tvarko atnaujintą patvirtintų veikliųjų medžiagų , įtrauktų į II priedą, sąrašą ir skelbia jį internete .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Grąžinamas pirmojo svarstymo 89 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 89.
Patvirtinimas atnaujinamas ne daugiau kaip penkiolikos metų laikotarpiui.
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Veikliųjų medžiagų, kurias apima 4 straipsnio 7 dalis, patvirtinimas atnaujinamas ne ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui .
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding five years.
Patvirtinimas gali būti atnaujintas vieną kartą arba pakartotinai ne daugiau kaip dešimties metų laikotarpiui.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Veikliųjų medžiagų, kurias apima 4 straipsnio 7 dalis, patvirtinimas atnaujinamas ne ilgesniam kaip ketverių metų laikotarpiui .
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding four years.
Pagal siūlomą tekstą valstybė narė atnaujina autorizaciją po to, kai atnaujinamas veikliosios medžiagos patvirtinimas (43 straipsnio 5 dalis).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(5)).
Tai reiškia, kad iš principo autorizacija galioja neribotą laiką po to, kai ji atnaujinama pirmąjį kartą.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
Tai prieštarauja atsargumo principui ir principui, kad sprendimai priimami atsižvelgiant į esamas mokslo ir technikos žinias, kaip nurodoma siūlomo teksto 4 straipsnio 1 dalyje, bei principui, kad būtina užtikrinti aukštą apsaugos lygį (9 konstatuojamoji dalis).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(1) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 9).
Grąžinamas pirmojo svarstymo 90 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 90.
Veikliosios medžiagos gamintojas pateikia 14 straipsnyje numatytą paraišką valstybei narei ne vėliau kaip likus trejiems metams iki pirmojo patvirtinimo galiojimo pabaigos, pateikdamas kopiją kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Veikliosios medžiagos gamintojas pateikia 14 straipsnyje numatytą paraišką atitinkamai valstybei narei ne vėliau kaip likus trejiems metams iki pirmojo patvirtinimo galiojimo pabaigos, pateikdamas kopiją kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 91 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 91.
18 straipsnio b punktas
Article 18 – point (b)
b) būtinus duomenis, kurie turi būti pateikti;
(b) the necessary data to be submitted;
b) būtinus duomenis, kurie turi būti pateikti, įskaitant apie priemones, skirtas bandymams su gyvūnais mažinti, ypač apie kitokių, nei bandymų su gyvūnais, metodų taikymą, ir pažangias tyrimų strategijas;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Siekiant užtikrinti, kad šio reglamento tikslais būtų atliekama tik visiškai minimaliai bandymų su gyvūnais, į programą turi būti įtrauktos priemonės, skirtos šiam tikslui lengviau pasiekti.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
Grąžinamas pirmojo svarstymo 92 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 92.
20 straipsnio 1 dalies įvadinė dalis
Article 20 – paragraph 1 – introductory part
Pagal 79 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą priimamas reglamentas, kuriame nustatoma, kad:
A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Pagal 79 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu priimamas tinkamai pagrįstas reglamentas, kuriame nustatoma, kad:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79 ( 4 ) , providing that:
Grąžinamas pirmojo svarstymo 94 pakeitimas.
Reinstating first reading Amendment 94.
Jei patvirtinimo neatnaujinimo priežastys suteikia tokią galimybę, 1 dalyje nurodytame reglamente nustatomas vienerių metų neviršijantis lengvatinis laikotarpis atitinkamoms turimų augalų apsaugos produktų atsargoms pateikti į rinką ir be to – ne ilgesnis nei vienerių metų laikotarpis šiomis atsargomis disponuoti, jas saugoti ir naudoti .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Jei patvirtinimo neatnaujinimo priežastys nėra susijusios su sveikatos ir aplinkos apsauga, 1 dalyje nurodytame reglamente nustatomas vienerių metų neviršijantis lengvatinis laikotarpis atitinkamoms augalų apsaugos produktų atsargoms sunaudoti .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
Pasibaigus šiam laikotarpiui gamintojai užtikrina, kad likusios atsargos bus išimamos iš apyvartos ir saugiai pašalinamos.
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .