natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šio reglamento tikslas – užtikrinti aukšto lygio žmonių ir gyvūnų sveikatos bei aplinkos apsaugą ir pagerinti vidaus rinkos veikimą taikant suderintas biocidų tiekimo rinkai ir jų naudojimo taisykles.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment and to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products.
Šio reglamento nuostatos grindžiamos atsargumo principu siekiant užtikrinti, kad rinkai pateiktos veikliosios medžiagos arba gaminiai nesukeltų neigiamo poveikio žmonėms, nekontroliuojamoms rūšims ir aplinkai .
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, in order to ensure that active substances or products placed on the market do not have harmful effects on humans, non-target species and the environment.
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 341 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 341 from first reading.)
Turėtų būti aišku, kad tikslas apsaugoti žmonių ir gyvūnų sveikatą ir aplinką yra ne šalutinis tikslas, o tokio paties lygio ir toks pat svarbus, kaip ir siekis užtikrinti vidaus rinkos veikimą.
It should be clear that the purpose of protecting both human and animal health and the environment is at an equal level as the purpose of the functioning of the internal market, and not just an ancillary purpose.
2 straipsnio 2 dalies j a punktas (naujas)
Article 2 – paragraph 2 – point j a (new)
1 OL L 111, 2001 4 20, p.
1 OJ L 111, 20.4.2001, p.
Šiuo pakeitimu įtraukiama nuoroda į Geriamo vandens direktyvą 98/83/EB.
This amendment would introduce a reference to the Drinking Water Directive 98/83/EC.
Geriamo vandens direktyva turėtų išlikti kaip pagrindinis teisės aktas dėl biocidų, naudojamų apdorojant geriamą vandenį.
DWD should remain the main legislation for biocidal products used for drinking water treatment.
Pagal tos direktyvos 7 ir 10 straipsnius vandens dezinfekavimui skirti biocidai, kurie patenka į rinką arba gaminami vietoje, turi būti patvirtinti ir jiems išduodami leidimai nacionaliniu lygmeniu.
Under Articles 7 and 10 of that Directive, biocidal products intended for water disinfection that are put on the market or generated in situ are approved and authorised at national level.
Siekiant išvengti dubliavimosi, toms in situ pagamintoms geriamo vandens dezinfekavimo priemonėms, kurioms jau buvo išduotas nacionalinių sveikatos įstaigų leidimas, pagal šį reglamentą neturėtų būti taikoma autorizacijos tvarka.
To avoid any duplication, drinking water disinfectants generated in situ already authorised by national Health Authorities should not be subject to the authorisation procedure required under this new Regulation.
2 straipsnio 2 dalies j b punktas (naujas)
Article 2 – paragraph 2 – point j b (new)
Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maistu, įskaitant visu biocidinius produktus, susijusius su tokiomis medžiagomis, jau patenka į Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 taikymo sritį.
Materials and articles intended to come into contact with food, including any biocidal products linked to such materials, are already covered by Regulation (EC) No 1935/2004.
Siekiant išvengti vertinimo ir teisės aktų dubliavimosi ir teisinio netikrumo dėl dviejų vertinimo sistemų sąveikos, medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maistu, neturėtų būti įtraukti į reglamento taikymo sritį.
In order to avoid duplication of assessment and legislation, and to avoid legal uncertainty concerning the interaction of two assessment systems, materials and articles intended to come into contact with food should be excluded from the scope of the regulation.
Reglamentu (EB) Nr. 1935/2004 užtikrinama pakankamo lygio sauga, todėl, jei reikia pakeisti taisykles, kuriomis reglamentuojamos medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maistu, tokie pakeitimai turėtų būti daromi persvarstant Reglamentą (EB) Nr. 1935/2004, o ne praplečiant šio reglamento dėl biocidų taikymo sritį.
Regulation (EC) No 1935/2004 guarantees a sufficient level of safety and, where there is a need to amend the rules governing materials and articles intended to come into contact with food, such amendments should be made by means of a revision of Regulation (EC) No 1935/2004, and not by extending the scope of this regulation on biocidal products.
Valstybės narės prašymu Komisijai suteikiami įgaliojimai pagal 82 straipsnį priimti deleguotuosius teisės aktus, kuriuose nurodoma, ar konkretų produktą ar produktų grupę reikia laikyti biocidu ar jais apdorotu gaminiu, ar nė vienu iš jų.
The Commission shall be empowered to adopt, at the request of a Member State, delegated acts in accordance with Article 82 specifying whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Klausimas, ar išplėsti šio reglamento taikymo sritį ir jį taikyti papildomiems konkretiems produktams ar jų grupėms, – tai bendrojo taikymo priemonė, skirta pagrindiniam aktui papildyti, todėl ji turėtų būti priimama deleguotaisiais, o ne įgyvendinimo aktais.
The question of whether to extend the scope of the Regulation to cover additional specific products or a group of products is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Be to, nuostatą, kuria reglamentuojama reglamento taikymo sritis, tikslingiau įtraukti į reglamento 2 straipsnį (o ne 3 straipsnį).
In addition, a provision concerning the scope of the Regulation more appropriately belongs in Article 2 (rather than 3) of the Regulation.
(8) Konkrečiais atvejais, kai būtina atsižvelgiant į gynybos interesus, valstybės narės gali numatyti šio reglamento taikymo tam tikriems biocidams – atskiriems arba esantiems apdorotų gaminių sudėtyje – išimtis.
(8) Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain biocidal products, on their own or in a treated article, where necessary in the interests of defence.
(8) Konkrečiais atvejais, kai būtina atsižvelgiant į gynybos interesus arba siekiant kontroliuoti gyvūnų ligas , valstybės narės gali numatyti šio reglamento taikymo tam tikriems biocidams – atskiriems arba esantiems apdorotų gaminių sudėtyje – išimtis.
(8) Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain biocidal products, on their own or in a treated article, where necessary in the interests of defence or of animal disease control .
Siekiant užtikrinti veiksmingą gyvūnų ligų kontrolę tokių ligų protrūkio arba įtariamo protrūkio atveju, būtina greitai ir pakankamais kiekiais turėti medžiagų kovai su patogenu, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas žmonėms.
To secure effective animal disease control in the event of an outbreak or suspected outbreak of an animal disease it is crucial to have substances to combat the pathogen, which may in some cases also be dangerous to humans, available quickly and in sufficient quantities.
Kovos su krizėmis parengties dokumentuose išvardintos medžiagos, ypač tinkamos tokiais atvejais, pvz., negesintos kalkės, natrio hidroksidas, formaldehidas ir įvairios organinės rūgštys, kurios per praėjusius dešimtmečius pasitvirtino kaip veiksminga priemonė kovojant su gyvūnų ligomis.
Crisis planning documents list substances particularly suited to this purpose, such as caustic lime, sodium hydroxide, formaldehyde and various organic acids, which have proved their value over many decades in combating animal diseases.
a) biocidas – medžiaga, mišinys ar gaminys tokia forma, kokia yra tiekiama vartotojui, sudarytas iš vienos ar daugiau veikliųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra viena arba daugiau veikliųjų medžiagų arba kuris jas generuoja, kuriuo visų pirma siekiama sunaikinti, sulaikyti, padaryti nekenksmingus visus kenksminguosius organizmus, išvengti jų poveikio arba juos kitaip kontroliuoti visais būdais, išskyrus vien atliekant fizinį ar mechaninį veiksmą;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the primary intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
a) biocidas – medžiaga, mišinys ar gaminys tokia forma, kokia yra tiekiama vartotojui, sudarytas iš vienos ar daugiau veikliųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra viena arba daugiau veikliųjų medžiagų arba kuris jas generuoja, kuriuo siekiama sunaikinti, sulaikyti, padaryti nekenksmingus visus kenksminguosius organizmus, išvengti jų poveikio arba juos kitaip kontroliuoti visais būdais, išskyrus vien atliekant fizinį ar mechaninį veiksmą;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
apdoroti gaminiai, kuriais visų pirma siekiama biocidinių funkcijų, laikomi biocidais.
A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.
3 straipsnio 1 dalies f punkto 2 pastraipos pirma įtrauka
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 1
cheminė medžiaga, kuri pagal Direktyvą 67/548/EEB klasifikuojama kaip pavojinga ir kurios koncentracijos biocide pakanka, kad produktas būtų laikomas pavojingu, kaip apibrėžta Direktyvos 1999/45/EB 5, 6 ir 7 straipsniuose, arba
– a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
cheminė medžiaga, kuri pagal Direktyvą 67/548/EEB klasifikuojama kaip pavojinga arba atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojama kaip pavojinga, ir kurios koncentracijos biocide pakanka, kad produktas būtų laikomas pavojingu, kaip apibrėžta Direktyvos 1999/45/EB 5, 6 ir 7 straipsniuose, arba
– a substance classified as dangerous or meeting the criteria to be classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
(Atkuriama Komisijos pasiūlymo redakcija).
(Reinstatement of the Commission text.)
Jeigu nėra suderintos klasifikacijos, įmonės turi pačios klasifikuoti medžiagas.
Where there is no harmonised classification, companies have to classify their substances themselves.
Taigi labai svarbu, kad taip pat būtų numatyta ne tik pati klasifikacija, bet ir įtraukta nuostata „arba atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojama kaip pavojinga“.
It is therefore important to also refer to "meeting the criteria for classification", and not just to the actual classification.
Tai yra bendra nuostata ir Komisija, pateikdama pasiūlymą, jos laikėsi.
This is the standard approach and had also been followed by the Commission in its proposal.
3 straipsnio 1 dalies f punkto 2 pastraipos antra įtrauka
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 2
– cheminė medžiaga, kuri pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 yra klasifikuojama kaip pavojinga ir kurios koncentracijos biocide pakanka, kad produktas būtų laikomas pavojingu, kaip apibrėžta tame reglamente;
– a substance classified as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
cheminė medžiaga, kuri pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 yra klasifikuojama kaip pavojinga arba atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojama kaip pavojinga, ir kurios koncentracijos biocide pakanka, kad produktas būtų laikomas pavojingu, kaip apibrėžta tame reglamente;
– a substance classified as hazardous or meeting the criteria for classification as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
3 straipsnio 1 dalies f punkto 2 pastraipos antra a įtrauka (nauja)
Article 3 – paragraph 1 – point f - subparagraph 2 – indent 2 a (new)
– medžiaga, kuri atitinka kriterijus, kad būtų priskirta patvariems organiniams teršalams (POP) pagal Reglamentą (EB) Nr. 850/2004, arba kuri atitinka Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priede nustatytus kriterijus, kad būtų priskirta patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms (PBT) arba labai patvarioms ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagoms;
- a substance which fulfils the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004, or which fulfils the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
(Perimamas per pirmąjį svarstymą priimtas 99 pakeitimas.)
(Reinstatement of amendment 99 from first reading.)
Neveikliosios medžiagos, kurios yra POP, PBT arba vPvB, turėtų būti laikomos susirūpinimą keliančiomis cheminėmis medžiagomis.
Non-active substances that are a POP, PBT or vPvB should be considered a substance of concern.
3 straipsnio 1 dalies m punktas
Article 3 – paragraph 1 – point m
m) nacionalinis autorizacijos liudijimas – administracinis dokumentas, kuriuo valstybės narės kompetentinga institucija suteikia teisę savo teritorijoje arba tam tikroje jos dalyje tiekti į rinką biocidą ir jį naudoti;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
m) nacionalinis autorizacijos liudijimas – administracinis dokumentas, kuriuo valstybės narės kompetentinga institucija suteikia teisę savo teritorijoje arba tam tikroje jos dalyje tiekti į rinką biocidą arba biocidų grupę ir juos naudoti;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof;
Reikėtų paaiškinti, kad nacionalinis autorizacijos liudijimas gali būti išduotas tiek dėl atskiro biocido, tiek dėl biocidų grupės.
It should be made clear that a national authorisation can be granted both for an individual biocidal product and for a biocidal product family.
p) autorizacijos liudijimo turėtojas – autorizacijos liudijime nurodytas asmuo, atsakingas už biocido tiekimą rinkai konkrečioje valstybėje narėje arba Sąjungoje .
(p) "authorisation holder" means the person responsible for the making available on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation .
Jeigu asmuo, atsakingas už biocido pateikimą rinkai, yra įsisteigęs už Sąjungos ribų, autorizacijos liudijimo turėtojas yra Sąjungoje įsisteigęs asmuo, kurį asmuo, atsakingas už biocido pateikimą rinkai, paskyrė autorizacijos liudijimo turėtoju pagal rašytinį įgaliojimą ir kuris raštu pareiškė sutinkantis su tokiu paskyrimu ;
If the person responsible for the placing on the market of the biocidal product is not established within the Union, the authorisation holder shall be a person established within the Union that the person responsible for placing on the market has designated by written mandate as the authorisation holder and who has accepted that designation in writing ;
p) autorizacijos liudijimo turėtojas – autorizacijos liudijime nurodytas Sąjungoje įsisteigęs asmuo, atsakingas už biocido pateikimą rinkai konkrečioje valstybėje narėje arba Sąjungoje;
(p) "authorisation holder" means the person established within the Union who is responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation;
Nauja Tarybos pateikta apibrėžtis pernelyg sudėtinga.
The new definition introduced by the Council is unnecessarily complicated.
Tai techninio pobūdžio pakeitimas, kuriuo tekstas nekeičiamas iš esmės.
This amendment is of a technical nature and does not introduce substantive changes to the text.
Šiuo pakeitimu siekiama užtikrinti didesnį nuoseklumą (paties teksto nuoseklumą ir šio dokumento suderinamumą su kitais teisės aktais), kad būtų išvengta pasikartojimų, tekstas būtų aiškesnis ar paprastesnis.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
s) biocidų grupė – biocidų, kurių naudojimo paskirtys yra panašios, kurių veikliosios medžiagos pasižymi tomis pačiomis specifikacijomis ir kuriems yra tiksliai apibrėžti sudėties pakitimai, dėl kurių nepadidėja šių produktų keliama rizika arba smarkiai nesumažėja jų efektyvumas, grupė;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
s) biocidų grupė – biocidų, kurių naudojimo paskirtys yra panašios, kurių veikliosios medžiagos pasižymi tomis pačiomis specifikacijomis ir kuriems yra tiksliai apibrėžti sudėties pakitimai, palyginti su nurodytais tai grupei priklausančiais biocidais, kurių sudėtyje yra tų pačių specifikacijų veikliųjų medžiagų, su sąlyga, kad dėl šių leistinų pakitimų nepadidėja šių produktų keliama rizika arba smarkiai nesumažėja jų efektyvumas, grupė;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition as compared to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, provided that such permitted specified variations do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
3 straipsnio 1 dalies v punktas
Article 3 – paragraph 1 – point v
Su maistu besiliečiančių medžiagų apibrėžtis nereikalinga, kadangi su maistu besiliečiančios medžiagos bus laikomos apdorotais gaminiais.
The definition of "food contact materials" is not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
3 straipsnio 1 dalies a a punktas
Article 3 – paragraph 1 – point aa
aa) nanomedžiaga – sąmoningai gaminama medžiaga, kurios vienas ar daugiau matmenų lygus ar mažesnis nei 100 nm arba kuri sudaryta iš atskirų vidaus ar išorės funkcinių dalių ir daugelio šių dalių vienas ar daugiau matmenų lygus ar mažesnis nei 100 nm, įskaitant struktūras, aglomeratus arba agregatus, kurių dydis gali viršyti 100 nm, tačiau kurie išlaiko savybes, būdingas nanodydžio medžiagoms.
(aa) " nanomaterial " means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Savybės, būdingos nanodydžio medžiagoms, apima:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
i) su didele dalimi konkretaus atitinkamos medžiagos paviršiaus susijusias savybes ir (arba)
(i) those related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
ii) konkrečias fizines ir chemines savybes, kurios skiriasi nuo tos pačios medžiagos, kuri nėra nanopavidalo, savybių.
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo Rekomendacijos 20../…/EB dėl nanomedžiagų apibrėžties priėmimo, Komisija pateikia teisėkūros pasiūlymą dėl ši reglamento dalinio keitimo, kad ta apibrėžtis būtų įtraukta į šį reglamentą.
No later than six months after the adoption of Recommendation 20../…/EC of … … concerning the definition of nanomaterials , the Commission shall make a legislative proposal to amend th is R e gulation to include that definition in this Regulation.
(Iš dalies atkuriamas per pirmąjį svarstymą pateiktas 34 pakeitimas.).
(Partial reinstatement of amendment 34 of first reading.)
Nanomedžiagos apibrėžtis yra labai svarbus reglamento elementas, taigi ją turi patvirtinti teisės aktų leidėjas.
The definition of nanomaterials is an essential element of the regulation and thus needs to be adopted by the legislator.
Diskusijos Komisijoje dėl apibrėžties buvo labai prieštaringos ir jų rezultatai neaiškūs.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.
Todėl nereikėtų Komisijai suteikti visiškos laisvės apibrėžčiai nustatyti.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
3 straipsnio 1 dalies a d punktas
Article 3 – paragraph 1 – point ad
ad) esminis pakeitimas – galiojančio autorizacijos liudijimo pakeitimas, kuris nėra nei administracinio pobūdžio, nei nedidelis ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
ad) esminis pakeitimas – galiojančio autorizacijos liudijimo pakeitimas, dėl kurio reikia atlikti visiškai arba iš esmės naują biocidų ar biocidų grupės rizikos vertinimą ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Tarybos redakcija netiksli, svarbu tiksliau apibrėžti esminį pakeitimą.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
3 straipsnio 1 dalies ad a punktas (naujas)
Article 3 – paragraph 1 – point ad a (new)
ada) profesionalusis naudotojas – bet kuris fizinis arba juridinis asmuo, kuris vykdydamas savo profesinę veiklą naudoja biocidus;
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Vėl įrašoma pirmojo svarstymo pozicija.
Reinstatement of first reading position.
Valstybės narės prašymu Komisija, pasinaudodama teise priimti įgyvendinimo aktus, gali priimti sprendimą dėl to, ar konkretų produktą ar produktų grupę reikia laikyti biocidu ar apdorotu gaminiu, ar nė vienu iš jų.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Tie įgyvendinimo aktai priimami 81 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Žiūrėti 2 straipsnio 2a dalies (nauja) pakeitimą.
See amendment to Article 2(2a)(new).
Nuostata, kuria reglamentuojama taikymo sritis, turėtų būti įtvirtinta reglamento 2, o ne 3 straipsnyje.
The provision on scope should be contained in Article 2, rather than 3 of the Regulation.
Be to, tokios rūšies priemonės turėtų būti priimamos deleguotaisiais, o ne įgyvendinimo aktais.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.