natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jei Komisija savo sprendimu patvirtina pirminio nacionalinio autorizacijos liudijimo išdavimą, kompetentinga institucija, kuri siūlė nepripažinti nacionalinio autorizacijos liudijimo arba pripažinti jį su tam tikromis sąlygomis, nedelsdama išduoda pirminį autorizacijos liudijimą atitinkantį biocidinio produkto autorizacijos liudijimą.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation.
29 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos įžanginė dalis
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Kompetentinga institucija, gavusi savitarpio pripažinimo paraišką pagal 25 arba 28 straipsnį, gali per du mėnesius nuo paraiškos gavimo pareiškėjui pasiūlyti autorizacijos liudijime tam tikras 58 straipsnio 2 dalies e, f, h, j ir l punktų sąlygas pritaikyti prie vietos aplinkybių taip, kad būtų laikomasi 16 straipsnyje nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo reikalavimų, ir apie tai informuoja Komisiją, jei ji nustato, kad jos valstybės teritorijoje tenkinama viena iš šių sąlygų:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points (e), (f), (h), (j) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Kompetentinga institucija, gavusi savitarpio pripažinimo paraišką pagal 25 arba 28 straipsnį, gali per du mėnesius nuo paraiškos gavimo pareiškėjui pasiūlyti autorizacijos liudijime tam tikras 58 straipsnio 2 dalies d, e, f, h, j , k ir l punktų sąlygas pritaikyti prie vietos aplinkybių taip, kad būtų laikomasi 16 straipsnyje nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo reikalavimų, ir apie tai informuoja Komisiją, jei ji nustato, kad jos valstybės teritorijoje tenkinama viena iš šių sąlygų:
The competent authority that has received an application for mutual recognition in accordance with Articles 25 or 28 may, within two months from the receipt of the application, propose to the applicant that certain conditions referred to in points ( d) , ( e), (f), (h), (j) , (k) and (l) of Article 58(2) in the authorisation be adjusted to local circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 16 are satisfied, and shall inform the Commission thereof, if it establishes that, in its territory, one of the following conditions is met:
Pagal reglamentą dėl augalų apsaugos produktų tiekimo rinkai valstybėms narėms turėtų būti leidžiama atitinkamai pritaikyti biocidų naudojimo sąlygas (58 straipsnio 2 dalies d punktas) ir naudotojų kategorijas (58 straipsnio 2 dalies k punktas).
In line with the PPP regulation, Member States should also be allowed to adjust the uses of the biocides (Article 58(2)(d)) and the categories of users (Article 58(2)(k)).
29 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos c punktas
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c
c) svarbios naudojimo aplinkybės, ypač klimatas ar tikslinių rūšių organizmų dauginimosi laikotarpis, labai skiriasi nuo aplinkybių toje valstybėje narėje, kurioje atliktas pirminis vertinimas arba kurioje išduotas pirminis nacionalinis autorizacijos liudijimas , ir jei nacionalinio autorizacijos liudijimo sąlygos nebus pakeistos, gali kilti neleistina rizika žmonėms arba aplinkai .
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued, and an unchanged national authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or to the environment .
c) svarbios naudojimo aplinkybės, ypač klimatas ar tikslinių rūšių organizmų dauginimosi laikotarpis, labai skiriasi nuo aplinkybių toje valstybėje narėje, kurioje atliktas pirminis vertinimas arba kurioje išduotas pirminis nacionalinis autorizacijos liudijimas.
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued.
Valstybėms narėms turėtų būti leidžiama pritaikyti sąlygas prie vietos aplinkybių, jei ženkliai skiriasi klimatas arba organizmų dauginimosi laikotarpis.
Member States should be allowed to adjust to local circumstances whenever the climate or the breeding period differs significantly.
Šios nuostatos netgi griežtesnės už reglamento dėl augalų apsaugos produktų tiekimo rinkai nuostatas, pagal kurias pritaikyti prie nacionalinių sąlygų leidžiama be jokių apribojimų (žr. reglamento dėl augalų apsaugos produktų tiekimo rinkai 36 straipsnio 3 dalį).
This is even more strict than the PPP regulation, which allows for national adjustments without any conditions (see Article 36(3) of the PPP regulation).
29 straipsnio 1 dalies 1 pastraipos c a punktas (naujas)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
ca) nepakeitus nacionalinio autorizacijos liudijimo galimas kenksmingas poveikis žmonių sveikatai arba nepriimtinas poveikis aplinkai.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Reglamente dėl augalų apsaugos produktų tiekimo rinkai nenumatyta apribojimų norint pritaikyti liudijimus prie vietos aplinkybių.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
Taigi, valstybėms narėms turėtų būti sudaryta galimybė pritaikyti liudijimus bendra tvarka, jei jos mano, kad nepakeitus nacionalinio autorizacijos liudijimo sąlygų gali būti daromas kenksmingas poveikis žmonių sveikatai arba nepriimtinas poveikis aplinkai.
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Laikantis Sąjungos teisės, 15 straipsnyje nurodytiems reikalavimams ir kitoms rizikos mažinimo priemonėms, susijusioms su specifinėmis naudojimo sąlygomis, gali būti nustatyta atitinkamų sąlygų.
Subject to Union law, appropriate conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 15 and other risk - mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Papildomos priemonės, kuriomis siekiama sumažinti su biocidų naudojimu susijusią riziką žmonėms ir aplinkai, atsižvelgiant į specifines sąlygas atitinkamoje valstybėje narėje.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
72 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija nusprendžia dėl siūlomo nacionalinio autorizacijos liudijimo sąlygų pritaikymo prie vietos aplinkybių.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Atitinkamos valstybės narės kompetentinga institucija nedelsdama priima visas reikiamas priemones tam sprendimui įgyvendinti.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
72 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka Komisija , pasikonsultavusi su pareiškėju, nusprendžia dėl siūlomo nacionalinio autorizacijos liudijimo sąlygų pritaikymo prie vietos aplinkybių.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
29 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
2a) Per tris mėnesius nuo pranešimo gavimo dienos Komisija pateikia pasiūlymą dėl sprendimo.
(2a) Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Trys mėnesiai – adekvatus laikotarpis, per kurį Komisija pateiktų pasiūlymą dėl sprendimo, kuriame būtų nurodomos sprendimo pripažinti arba nepripažinti autorizacijos liudijimą priežastys.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
31 straipsnio pavadinimas
Article 31 – title
Tam tikrų tipų produktams taikoma leidžianti nukrypti nuostata
Derogation regarding certain product-types
Tam tikroms veikliosioms medžiagoms arba tam tikrų tipų produktams taikoma leidžianti nukrypti nuostata
Derogation regarding certain active substances or product-types
(Siejama su 31 straipsnio pakeitimu.)
((Linked to the amendment of Article 31.) )
Valstybėms narėms turėtų būti leidžiama atsisakyti taikyti savitarpio pripažinimo tvarką kalbant apie medžiagas, kurios taikomi atmetimo kriterijai, ir keistinas medžiagas.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Nukrypdamos nuo 25 ir 28 straipsnių, valstybių narių kompetentingos institucijos gali atsisakyti savitarpiškai pripažinti V priede nurodytų 15, 17 ir 23 tipų produktų nacionalinius autorizacijos liudijimus, jei tokį atsisakymą galima pagrįsti tuo, kad taip siekiama apsaugoti žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatą, meninės, istorinės ar archeologinės vertės turintį nacionalinį turtą ar pramoninę bei komercinę nuosavybę.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Valstybių narių kompetentingos institucijos nedelsdamos praneša viena kitai ir Komisijai apie kiekvieną tokį sprendimą ir nurodo jo priėmimo motyvus.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
Nukrypdamos nuo 25–29 straipsnių, valstybių narių kompetentingos institucijos gali atsisakyti savitarpiškai pripažinti V priede nurodytų 15, 17 ir 23 tipų produktų nacionalinius autorizacijos liudijimus, jei tokį atsisakymą galima pagrįsti tuo, kad taip siekiama apsaugoti žmonių, ypač pažeidžiamų grupių, sveikatą, gyvūnų ar augalų sveikatą, aplinką, meninės, istorinės ar archeologinės vertės turintį nacionalinį turtą ar pramoninę bei komercinę nuosavybę.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
33 straipsnio 1 dalis
Article 33 – paragraph 1
Bendrijos mastu gali būti autorizuojami šių kategorijų biocidiniai produktai :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Sąjungos mastu gali būti autorizuojami bet kurių kategorijų biocidiniai produktai .
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
a) biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra viena ar daugiau naujų veikliųjų medžiagų;
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
b) mažos rizikos biocidiniai produktai.
(b) low-risk biocidal products.
Centralizuota autorizacijos sistema akivaizdžiai naudinga vidaus rinkos veiklai, kadangi visose valstybėse narėse užtikrinama nuoseklus vertinimas ir suderintas visų reikalavimų įgyvendinimas, visoje Europoje keičiamasi pažangiąją patirtimi ir taikomi vienodi vartotojų apsaugos standartai.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Todėl Bendrijos autorizacijos procedūra turėtų būti taikoma visų kategorijų produktams, o ne vien nedidelei jų daliai (t. y. mažos rizikos biocidiniams produktams ir produktams, kurių sudėtyje esama naujų veikliųjų medžiagų).
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
33 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 33 – paragraph 1a (new)
Biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, kurioms taikomos 5 arba 9 straipsnių nuostatos, negali būti autorizuojami Sąjungos mastu.
A Union authorisation may not be granted for biocidal products that contain active substances that fall under Article s 5 or 9.
Tos priemonės, skirtos neesminėms šio reglamento nuostatoms iš dalies keisti jį papildant, priimamos taikant 72 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted according to the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Bendrijos autorizacijos liudijimą turėtų būti galima suteikti visų rūšių produktams, taigi taip pat ir tiems produktams, kurių sudėtyje yra vien tik senų veikliųjų medžiagų.
It should be possible to obtain the Community authorisation for all types of product, i.e. including products that contain only existing active substances.
Viena vertus, dėl to gerokai sumažėja administracinės pareiškėjo ir valstybės narės sąnaudos.
On the one hand, administrative expenditure by both applicants and Member States would be substantially reduced.
Kita vertus, išplėtus šių nuostatų taikymą nebus pernelyg apsunkinta sistema, kadangi veikliųjų medžiagų įrašymas į I priedą susietas su peržiūros programa.
On the other, extending the system in this way would not overburden it because the inclusion of active substances in Annex I is linked to the review programme.
33 a straipsnis (naujas)
Article 33 a (new)
Panašiomis sąlygomis naudojami biocidiniai produktai
Biocidal products with similar conditions of use
Pagal 33 straipsnio 1 dalies ba punktą laikoma, kad biocidinis produktas naudojamas panašiomis sąlygomis, jei tenkinami visi šie kriterijai:
In accordance with point (ba) of Article 33(1), a product shall be considered a biocidal product with similar use conditions if all of the following criteria are met:
a) jo naudojimo sąlygos panašios visoje Sąjungoje, laikantis naudojimo instrukcijų;
( a ) it has similar conditions of use across the Union , according to use instructions;
Komisija, pagal 71a straipsnį priimdama deleguotus teisės aktus, kuriems taikomos 71b ir 71c straipsnių sąlygos, nustato arba pakeičia b punkte nurodytą valstybių narių skaičių.
T he Commission shallt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, define or adapt the number of Member States referred to in point (b).
Valstybių narių skaičius kas dveji metai mažinama ne daugiau kaip dviem.
The number of Member States shall not be reduced by more than two every two years.
Kriterijai grindžiami tikslingu ir nuosekliu šių tipų produktų taikymu ir naudojimu visoje ES (reikia nurodyti valstybių narių skaičių), taip pat jų teigiamu indėliu žmonių ir gyvūnų saugumo apsaugai.
The criteria are based on the targeted and consistent application and use of those types of products across the EU (number of Member States to be specified), as well as their positive contribution to human and animal safety protection.
VI priede nustatyti biocidinių produktų dokumentų rinkinių vertinimo principai siekiant užtikrinti suderintą aukšto lygio žmonių ir aplinkos apsaugą.
Annex VI lays down the principles for the evaluation of dossiers for biocidal products to ensure a harmonised high level of protection for humans and the environment.
Tai apima ir išsamų produktų pavojaus vertinimą jų naudojimo metu.
This involves detailed risk assessment of products during their use.
35 straipsnio 3 dalies pirma pastraipa
Article 35 – paragraph 3 – subparagraph 1
Devynerių mėnesių laikotarpis, skirtas Agentūrai parengti ir pateikti nuomonę, yra pernelyg ilgas, kadangi ši nuomonė grindžiama vertinančiosios institucijos atliktu esamu vertinimu.
Nine months is much too long a time to allow for the Agency to prepare and submit an opinion, given that opinions are prepared on the basis of existing evaluations carried out by the evaluating authority.
Trys mėnesiai būtų tinkamesnis laikotarpis.
Three months would be a more suitable period.
35 straipsnio 4 dalies antra pastraipa
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 2
Valstybės narės paprašyta Komisija gali nuspręsti, kad Bendrijos autorizacijos liudijimas negalioja V priede nurodytų 15, 17 ir 23 tipų biocidiniams produktams tos valstybės narės teritorijoje , jei tokį prašymą galima pagrįsti tuo, kad taip siekiama apsaugoti žmonių, gyvūnų ar augalų sveikatą, meninės, istorinės ar archeologinės vertės turintį nacionalinį turtą ar pramoninę bei komercinę nuosavybę .
The Commission may, on the request of a Member State , decide that the Community authorisation shall not apply in the territory of that Member State for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V provided that such a request can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Valstybė narė praneša Komisijai, jei apriboja arba uždraudžia Sąjungos autorizacijos liudijimą V priede nurodytų 15, 17 ir 23 tipų biocidiniams produktams tos valstybės narės teritorijoje.
The Member State shall notify the Commission where it restrict s or prohibit s the Union authorisation for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V in the territory of that Member State .
Toks ribojimas ar draudimas privalo būti pagrįstas tuo, kad siekiama apsaugoti:
Such restriction or prohibition must be justified on grounds of the protection of :
a) žmonių, ypač priskiriamų pažeidžiamoms grupėms, sveikatą,
(a) human health, particularly that of vulnerable groups ,
b) aplinką, ypač pažeidžiamas ekosistemas,
(b) the environment, particularly vulnerable ecosystems ,
e) nacionalines meno, istorijos ar archeologijos vertybes, arba
(e) national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or
f) pramoninę bei komercinę nuosavybę.
(f) industrial and commercial property.
35 straipsnio 4 dalies trečia pastraipa
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 3
Valstybės narės paprašyta Komisija gali, vadovaudamasi 29 straipsniu , nuspręsti, kad tam tikros Bendrijos autorizacijos liudijimo sąlygos turėtų būti pritaikytos prie skirtingų tos valstybės narės vietos aplinkybių.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that certain conditions of the Community authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
Valstybė narė praneša Komisijai, jei nusprendžia, kad vadovaujantis 29 straipsniu Sąjungos autorizacijos liudijimas turėtų būti pritaikytas prie skirtingų tos valstybės narės vietos aplinkybių.
A Member State shall inform the Commission if it decid es that the Union authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
36 straipsnio 1 dalies pirma pastraipa
Article 36 – paragraph 1 – subparagraph 1
Bendrijos autorizacijos liudijimo turėtojas arba jo atstovas likus ne mažiau kaip 18 mėnesių iki liudijimo galiojimo pabaigos pateikia Agentūrai paraišką pratęsti Bendrijos autorizacijos liudijimo galiojimą.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Community authorisation to the Agency at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Sąjungos autorizacijos liudijimo turėtojas arba jo atstovas likus ne mažiau kaip 12 mėnesių iki liudijimo galiojimo pabaigos pateikia Agentūrai paraišką pratęsti Bendrijos autorizacijos liudijimo galiojimą.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Union authorisation to the Agency at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Jei nepateikiama naujų duomenų, kuriuos reikėtų įvertinti, 18 mėnesių laikotarpis produkto autorizacijos leidimui pratęsti yra pernelyg ilgas.
Unless there is new data to evaluate, 18 months is not necessary to renew an authorisation of a product.
12 mėnesių būtų tinkamesnis laikotarpis.
12 months would be a more appropriate time frame.
37 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa
Article 37 – paragraph 2 - subparagraph 1
Jei pirminį Bendrijos autorizacijos paraiškos vertinimą atlikusi vertinančioji kompetentinga institucija nusprendžia, kad išsamiai paraiškos vertinti nebūtina, ji per dvylika mėnesių po patvirtinimo parengia ir Agentūrai pateikia rekomendaciją dėl autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within twelve months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
Jei pirminį Sąjungos autorizacijos paraiškos vertinimą atlikusi vertinančioji kompetentinga institucija nusprendžia, kad išsamiai paraiškos vertinti nebūtina, ji per šešis mėnesius po patvirtinimo parengia ir Agentūrai pateikia rekomendaciją dėl autorizacijos liudijimo galiojimo pratęsimo.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Union authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
12 straipsnio 2 dalyje dėl veikliosios medžiagos įrašo I priede galiojimo pratęsimo, kai nebūtinas išsamus vertinimas, reikalaujama, kad vertinančioji institucija pateiktų rekomendaciją dėl pratęsimo per 6 mėnesius, o ne per 12.
In Article 12.2 for renewal of inclusion of active substance in Annex I, when full evaluation is not necessary it is required that the evaluating authority issues a recommendation for renewal in 6 months not 12.
38 straipsnio 1 dalies a punktas
Article 38 – paragraph 1 – point a
a) naujos žinios arba informacija apie veikliosios medžiagos arba biocidinio produkto poveikį žmonėms ar aplinkai,
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment;
a) naujos žinios arba informacija apie veikliosios medžiagos arba biocidinio produkto poveikį žmonėms ar aplinkai, ypač poveikį pažeidžiamoms grupėms;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment , especially effects on vulnerable groups ;
38 straipsnio 1 dalies c a punktas (naujas)
Article 38 – paragraph 1 – point c a (new)
ca) veikliosios medžiagos šaltinio arba sudėties pokyčiai.
(ca) changes in the source or composition of the active substance.