natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) bet kokią naują mokslinę ar techninę informaciją, kuri gali daryti įtaką naujo maisto produkto vartojimo saugai;
(a) any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
b) bet kokius draudimus arba ribojimus, kuriuos nustato trečiųjų šalių, kuriose naujas maisto produktas teikiamas rinkai, kompetentingos institucijos.
(b) any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Visi maisto verslo subjektai praneša Komisijai ir atsakingoms valstybės narės, kurioje jie veikia, institucijoms apie bet kokią sveikatos problemą, apie kurią juos informuoja vartotojai arba vartotojų apsaugos organizacijos.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Valstybės narės kompetentinga institucija pateikia ataskaitą Komisijai per tris mėnesius nuo tikrinimo pabaigos.
The Member States’ competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Komisija ne vėliau kaip per metus nuo 1 dalyje nurodyto penkerių metų laikotarpio pabaigos pateikia ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Siekiant išvengti bandymų su gyvūnais, bandymai su stuburiniais gyvūnais šio reglamento tikslais atliekami tik nesant kitos išeities.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Skatinama taikyti bandymus nenaudojant gyvūnų ir pažangias bandymų strategijas, o dvigubi bandymai su stuburiniais gyvūnais draudžiami.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Europos etikos ir naujų technologijų grupė
European Group on Ethics and new Technologies
Prireikus Komisija savo iniciatyva arba paprašius valstybei narei itin didelės etinės svarbos etiniais klausimais, susijusiais su mokslu ir naujomis technologijomis, gali konsultuotis su Europos etikos ir naujų technologijų grupe, siekdama gauti jos nuomonę etiniais klausimais.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
Komisija šią nuomonę skelbia viešai.
The Commission shall make this opinion available to the public.
Pareiškėjui paprašius ir pateikus atitinkamą patikrinamą informaciją, įtrauktą į paraiškos bylą, naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi mokslo duomenys, skirti pagrįsti paraišką, negali būti naudojami kitoms paraiškoms pagrįsti penkerius metus nuo naujo maisto produkto įtraukimo į Bendrijos sąrašą be pareiškėjo sutikimo .
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
Pareiškėjui paprašius ir pateikus atitinkamą patikrinamą informaciją, įtrauktą į paraiškos bylą, naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi mokslo duomenys, skirti pagrįsti paraišką, negali būti naudojami kitoms paraiškoms pagrįsti penkerius metus nuo naujo maisto produkto įtraukimo į Bendrijos sąrašą , išskyrus atvejus, kai paskesnysis pareiškėjas sutarė su ankstesniu pareiškėju, kad tokius duomenis ir informaciją galima naudoti, kai:
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
a) ankstesnysis pareiškėjas pateikdamas ankstesnę paraišką nurodo, kad moksliniai duomenys ir kita informacija turimi nuosavybės teise; taip pat
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
b) ankstesnysis pareiškėjas turi išimtinę teisę naudotis nuosavybės teise turimais duomenimis tuo metu, kai pateikta ankstesnioji paraiška; taip pat
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) naujam maisto produktui leidimas nebūtų buvęs suteiktas, jei ankstesnysis pareiškėjas nebūtų pateikęs nuosavybės teise turimų duomenų.
(c) the novel food could not have been authori s ed without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Reglamento 1924/2006/EB dėl mitybos ir sveikatos teiginių 21 straipsnyje nurodyta aiškesnė duomenų apsaugos apibrėžtis.
Article 21 of Regulation 1924/2006/EC on nutrition and health claims includes a clearer definition of data protection.
12 straipsnį reikėtų pakeisti siekiant su duomenų apsauga susijusių nuostatų atitikimo Reglamento 1924/2006/EB nuostatoms.
Article 12 should be revised for consistency of data protection provisions with Regulation 1924/2006/EC.
Duomenys, gauti iš mokslinių tyrimų projektų, kuriuos iš dalies arba visiškai apmokėjo EB ir (arba) viešosios institucijos, ir tyrimai apie riziką arba duomenys, susiję su rizikos tyrimais, pvz., šėrimo tyrimai, turėtų būti skelbiami kartu su paraiška ir jais turi galėti laisvai naudotis kiti pareiškėjai.
Data from research projects partly or completely paid by the EC and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies should be published together with the application and shall be free ly available for use by other applicants.
Jei viešosios lėšos naudojamos žinioms kurti, šios žinios taip pat turi būti prieinamos visuomenei.
If public money is involved to generate knowledge, this knowledge should also be accessible to the public.
12 straipsnio 1 b dalis (nauja)
Article 12 – paragraph 1 b (new)
Pakartotiniai tyrimai, susiję su stuburiniais gyvūnais, turi būti uždrausti.
T he r epetition of studies involving vertebrates shall be prohibited.
Atsižvelgiant į tai, tyrimams, kurių metu atliekami bandymai su stuburiniais gyvūnais, ir tyrimams, kurių metu galima išvengti bandymų su gyvūnais, netaikoma duomenų apsauga.
In this context, studies involving tests on vertebrate animals and studies that may prevent animal testing will not be covered by data protection.
Todėl turi būti suteikta prieiga prie tyrimų su stuburiniais gyvūnais ir kitų tyrimų, kurie gali padėti išvengti bandymų su gyvūnais.
Thus access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing must be allowed.
Čia reikėtų įtraukti informaciją, kad bandymo arba tyrimo duomenų savininkas negali užkirsti kelio jais pasinaudoti kitam asmeniui, jei tai padėtų išvengti bandymų su gyvūnais.
It should be included here that the owner of a test or study cannot prevent it being used by another person where this would avoid animal testing.
Suderinta duomenų apsauga
Harmonised data protection
Nepaisant suteikto leidimo prekiauti nauju maisto produktu pagal Reglamento (EB) Nr. .../... [bendra procedūra] 7 ir 14 straipsnius arba leidimo naudoti teiginį apie maisto produkto sveikatingumą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 17, 18 ir 25 straipsnius, jei siekiama gauti leidimą prekiauti nauju maisto produktu ir leidimą naudoti teiginį apie šio maisto produkto sveikatingumą ir, jei pagrįsta duomenų apsauga pagal abiejų reglamentų nuostatas ir jos reikalauja pareiškėjas, leidimo duomenys ir leidimo paskelbimas Oficialiajame leidinyje turi sutapti ir duomenų apsaugos laikotarpiai turi būti vienodi.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
22 konstatuojamosios dalies pakeitimo pagrindimą.
See justification concerning recital 22.
12 b straipsnis (naujas)
Article 12 b (new)
12b straipsnis
Article 12 b
Tikrinimo ir kontrolės priemonės
Inspection and control measures
Jokiame Komisijos pasiūlymo straipsnyje neminimos tikrinimo ir kontrolės priemonės.
In the Commission proposal, inspection and control measures are not referred to in an Article.
Valstybės narės nustato taisykles, reglamentuojančias nuobaudas, taikytinas pažeidus šio reglamento nuostatas, ir imasi visų būtinų priemonių jų įgyvendinimui užtikrinti.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Valstybės narės ne vėliau kaip iki [...] praneša Komisijai apie šias nuostatas ir nedelsdamos ją informuoja apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [ ..] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Valstybės narės ne vėliau kaip per 12 mėnesių praneša Komisijai apie šias nuostatas ir nedelsdamos ją informuoja apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.
The Member States shall notify those provisions to the Commission within 12 months at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Nustačius aiškų terminą (12 mėnesių), per kurį valstybės narės turi paskelbti taisykles, pagal kurias taikomos sankcijos už šio reglamento pažeidimą, galima padidinti teisinį tikrumą.
By setting a clear deadline for notification (12 months) by which the Member States must announce rules for imposing sanctions for infringement of this regulation we can increase legal certainty.
Be to, pakeitimas suderintas su ilgesniuoju terminu, kuris kituose straipsniuose nustatomas Europos Komisijai įgyvendinimo priemonėms priimti.
In addition, the amendment is consistent with the longer period set out in other articles for the adoption of implementing arrangements by the European Commission.
Valstybių narių išskirtinės teisės
Privileges of Member States
Jei valstybė narė dėl naujos informacijos arba esamos informacijos naujo įvertinimo turi išsamių priežasčių manyti, kad šio reglamento nuostatas atitinkančio maisto produkto arba maisto komponento naudojimas kelia pavojų žmonių sveikatai arba aplinkai, minėtoji valstybė narė gali laikinai apriboti arba sustabdyti atitinkamo maisto produkto arba maisto komponento prekybą ir jo naudojimą savo teritorijoje.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Apie tai ji nedelsdama informuoja kitas valstybes nares ir Komisiją ir pateikia tokio sprendimo priežastis.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving the grounds for its decision.
Komisija, glaudžiai bendradarbiaudama su EMST, kuo greičiau išnagrinėja 1 dalyje nurodytas priežastis ir imasi atitinkamų priemonių.
The Commission, in close cooperation with EFSA, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Valstybė narė, priėmusi 1 dalyje nurodytą sprendimą, gali taikyti jį tol, kol įsigalios minėtos priemonės.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until the measures have entered into force.
Komisija, atsižvelgdama į įgytą patirtį, ne vėliau kaip iki [2015 m. sausio 1 d.] išsiunčia Europos Parlamentui ir Tarybai šio reglamento , ypač jo 8 straipsnio nuostatų, įgyvendinimo ataskaitą, o prireikus ir pasiūlymus.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8, accompanied, where appropriate, by any proposals.
Ataskaita ir pasiūlymas skelbiami viešai.
The report and any proposal shall be made accessible to the public.
Komisija, atsižvelgdama į įgytą patirtį, ne vėliau kaip iki 2013 m. gruodžio 31 d. išsiunčia Europos Parlamentui ir Tarybai šio reglamento , ypač 8 ir 12 straipsnių, įgyvendinimo ataskaitą , atsižvelgdama į įvairias skirtingų institucijų paskelbtas nanomedžiagų apibrėžtis ir nuolatinį techninį ir mokslinį vystymąsi nanotechnologijų srityje , o prireikus ir pasiūlymus.
Not later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation , particularly of Articles 8 and 12 , in view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, accompanied, where appropriate, by any proposals.
Siekiant tęstinumo reikėtų, kad Europos Parlamentas jau kitos Parlamento kadencijos metu persvarstytų reglamentą.
For the sake of continuity it is more appropriate for the review of the regulation to be dealt with by the European Parliament in the next parliamentary term.
Be to, kalbant apie naująją teisinę duomenų apsaugos priemonę, įtvirtintą 12 straipsnyje, reikėtų, kad Komisija taip pat savo ataskaitoje dėmesį sutelktų į įgyvendinimą valstybėse narėse.
Moreover as regards the new legal instrument for data protection under Article 12, it would seem appropriate for the Commission also to focus on implementation in the Member States in its review.
Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio Reglamento įsigaliojimo [data] Komisija parengia Bendrijos sąrašą, įtraukdama į jį naujus maisto produktus, kuriems leidimai suteikti pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, įskaitant ir, jeigu reikia, visas su esamais leidimais susijusias sąlygas.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 in this Community list , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio Reglamento įsigaliojimo [data] Komisija parengia Bendrijos sąrašą, įtraukdama į šį sąrašą tuos naujus maisto produktus, kuriems leidimai suteikti pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 , ir kurie priklauso šio reglamento taikymo sričiai pagal 2 ir 3 straipsnių nuostatas , įskaitant ir, jeigu reikia, visas su esamais leidimais susijusias sąlygas.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
16 straipsnio pakeitimo pagrindimą .
See amendment to Article 16.
Komisijos pasiūlymo tikslas – iš dalies pakeisti Reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų, siekiant supaprastinti ir centralizuoti leidimų gaminti naujus maisto produktus ir tiekti juos rinkai išdavimo tvarką.
The purpose of the Commission proposal is to amend Regulation (EC) No 258/97 on novel foods, with the aim of simplifying and centralising the procedures for authorising novel foods and placing them on the market.
Todėl buvo nuspręsta, kad būtinas naujas reglamentas.
Thus it has been decided that new regulation is necessary.
Pranešėja mano, kad jei nusprendžiama priimti reglamentą, turi būti labai aiškus jo tikslas.
The rapporteur considers that if it is decided to adopt regulations, it must be very clear what their purpose is.
OL L 31, 2002 2 1, p.
OJ L 31, 1.2.2002, pp. 1-24. must be observed.
Nauji maisto produktai neturi kelti pavojaus vartotojams arba juos klaidinti.
Novel foods must not endanger or mislead consumers, either.
Kai naujų maisto produktų paskirtis – pakeisti kitus maisto produktus, jie, vartotojo požiūriu, neturi būti mažiau maistingi.
Where novel foods serve to replace another food, the novel foods must not be nutritionally inferior from the consumer's point of view.
Komisijos pasiūlyme siekiama tikslinti naujų maisto produktų ir susijusias apibrėžtis.
The Commission proposal seeks to clarify the definition of novel foods and the associated definitions.
Pranešėja remia šį tikslą, tačiau mano, kad Komisija nepasiekė šio tikslo.
The rapporteur endorses this aim, but considers that the Commission has negligently fallen short in achieving it.
Komisijos pasiūlyme nepateikiamos aiškios apibrėžtys, todėl pranešėja patikslino egzistuojančias apibrėžtis ir, prireikus, papildė jas naujomis.
Its proposal did not include clear definitions, and the rapporteur has therefore clarified the existing definitions and where necessary supplemented them with new ones.
Naujos apibrėžtys apima, pavyzdžiui, maisto produktų, pagamintų iš klonuotų gyvūnų, ir maisto produktų, pagamintų panaudojant nanotechnologijas, apibrėžtis.
These include, for example, a definition of foods derived from cloned animals and foods produced using nanotechnology.
Pranešėja mano, kad labai svarbu maisto produktų, pagamintų iš klonuotų gyvūnų, neįtraukti į reglamento dėl naujų maisto produktų taikymo sritį.
The rapporteur considers it very important that foods derived from cloned animals should be excluded from the scope of the Regulation on novel foods.
Kadangi dar nepasiektas demokratiškas susitarimas dėl šių maisto produktų pageidaujamumo, ypač gyvūnų sveikatos ir gerovės požiūriu, sprendimas dėl to, ar tiekti į rinką maisto produktus, pagamintus iš klonuotų gyvūnų ir jų palikuonių, ar netiekti, negali būti priimtas pagal komitologijos procedūrą.
As no democratic agreement has yet been reached on the desirability of these foods, particularly from the point of view of animal health and welfare, the decision as to whether or not to place on the market foods derived from cloned animals and their descendants cannot be left to the commitology procedure.
Šis klausimas turi būti sprendžiamas priimant specialų Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą taikant bendro sprendimo procedūrą.
It must be resolved by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under the codecision procedure.
Be to, taip pat reikia atsižvelgti į tai, ar visuomenė naują maisto produktą laiko nevalgomu dėl etinių priežasčių.
Lastly, account must also be taken of whether a society regards a novel food as inedible on ethical grounds.
Šiame vertinime taip pat turi būti atsižvelgiama į etinius ir aplinkos aspektus.
This assessment must also take account of ethical and environmental aspects.
Todėl į saugumo vertinimą turi būti įtrauktos Europos mokslo etikos ir naujų technologijų grupės ir Europos aplinkos agentūros nuomonės.
Consequently the opinions of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency must be involved in the safety assessment.
Šiuo metu Komisija žada vartotojams ir piliečiams, kad skirs dėmesį aplinkos ir gyvūnų gerovės aspektams, inter alia, atsižvelgdama į klimato kaitos ir gyvūnų gerovės problemas, todėl Europos politika turi būti išsami ir pagrįsta visose atitinkamose teisės aktų srityse, taip pat ir reglamente dėl naujų maisto produktų.
At present, the Commission is promising consumers and citizens that it will take responsibility for environmental and animal welfare aspects, inter alia in view of the problems of climate change and animal welfare, and European policy must therefore be comprehensive and sound with reference to all relevant fields of legislation and therefore also to the Regulation on novel foods.
Komisijos pasiūlymu siekiama leidimų suteikimo tvarką padaryti veiksmingesne ir skaidresne ir geriau ją įgyvendinti.
The Commission proposal seeks to make the authorisation procedure more effective and transparent and to implement it better.
Tuo būtų prisidedama prie geresnio reglamento įgyvendinimo ir vartotojams būtų suteiktos didesnės galios bei daugiau galimybių, nes jie turėtų daugiau informacijos.
This will contribute to better implementation of the Regulation and give consumers greater power and more options because they will have more information at their disposal.
Komisija mano, kad reglamentas dėl naujų maisto produktų turėtų būti pagrįstas, inter alia, reglamentu, nustatančiu maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą.
Here too, the Commission has got ahead of itself by taking the view that the Regulation on novel foods should be governed, inter alia, by the Regulation establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and flavourings.
Europos Parlamentas ir Taryba dar nepriėmė demokratinio sprendimo dėl vienodos leidimų suteikimo procedūros.
The European Parliament and the Council have not yet taken a democratic decision on the uniform authorisation procedure.
1–23. nustatyta procedūra, kuri buvo rūpestingai parengta siekiant užtikrinti vartotojų ir aplinkos apsaugą ir atsižvelgiant į naujas specialiai naujiems maisto produktams sukurtas procedūras.
OJ L 268, 18.10.2003, pp. 1-23. , which was carefully drafted with a view to consumer protection and environmental protection, and also the most recently devised specific procedure for novel foods.
Trečiųjų šalių tradiciniams maisto produktams Komisija siūlo paprastesnę leidimų suteikimo procedūrą, pagal kurią saugumas būtų vertinamas atsižvelgiant į saugaus maisto produktų vartojimo kilmės šalyje istoriją.
For traditional foods from third countries, the Commission proposes a simpler authorisation procedure, under which safety would be assessed in the light of the history of safe use in the country of origin.
Svarbu tiksliai nustatyti, koks tokių trečiųjų šalių tradicinių maisto produktų saugaus vartojimo laikotarpis yra pakankamai ilgas, kad būtų užtikrintas produkto saugumas, ir pranešėja siūlo numatyti 50 metų laikotarpį, o ne nurodyti „vieną kartą“, kaip siūlo Komisija, nes ją sudėtinga apibrėžti.
It is important that it should be precisely established what period of safe use of such traditional foods from third countries is long enough to guarantee the safety of the product, and the rapporteur proposes a period of 50 years for this, rather than the 'one generation' proposed by the Commission, which is difficult to define.
Komisijos pasiūlyme numatoma tam tikra paraiškų, pateiktų pagal šį reglamentą, duomenų apsauga penkerių metų laikotarpiui.
The Commission proposal aims to achieve a certain level of data protection for a five-year period for applications under this Regulation.
Tai stebina pranešėją, nes Komisija svarstant vienodą leidimų suteikimo procedūrą Europos Parlamente pateikė skirtingus argumentus.
This surprises the rapporteur, as the Commission adduced a completely different line of argument during the consideration of the uniform authorisation procedure in the European Parliament.