natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jei jau buvo išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas pagal 15, 25 ar 28 straipsnius, o visi 49 straipsniu nustatyti duomenų apsaugos laikotarpiai jau yra pasibaigę, gaunančioji kompetentinga institucija arba Agentūra gali sutikti, kad paskesnis autorizacijos liudijimo prašantis pareiškėjas darytų nuorodą į pirmojo pareiškėjo pateiktus duomenis , o jei 49 straipsniu nustatyti informacijos apsaugos laikotarpiai dar nėra pasibaigę, kompetentinga institucija arba Agentūra gali susitarti, kad remiantis 52 straipsnio nuostatomis paskesniam dėl autorizacijos liudijimo besikreipiančiam pareiškėjui būtų leista pasidalyti pirmojo pareiškėjo pateiktais duomenimis laikantis , jei paskesnis pareiškėjas gali įrodyti, jog biocidinis produktas yra panašus į pirmiau autorizuotąjį, o jame esančios veikliosios medžiagos yra techniniu atžvilgiu lygiavertės pirmiau autorizuoto biocidinio produkto veikliosioms medžiagoms, įskaitant jų grynį ir priemaišų pobūdį.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant and, if the information protection periods under Article 49 have not ended, the competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant in accordance with Article 52, in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Jei pareiškėjas nori dalytis duomenimis, turi būti įrodytas panašumas ir techninis adekvatumas, net jeigu duomenų apsaugos laikotarpis dar nepasibaigęs.
If an applicant wishes to share data, the similarity and technical equivalence must be demonstrated even if the data protection period has not ended.
55 straipsnio 2 dalies 1 pastraipa
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 1
Laikoma, kad atitinkamo asmens komercinių interesų apsaugai kenkia šios informacijos atskleidimas:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
Laikoma, kad atitinkamo asmens komercinių interesų apsaugai kenkia šios informacijos atskleidimas , taigi ji negali būti viešai atskleista :
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person and may not be disclosed publicly :
a) išsami informacija apie visą biocidinio produkto sudėtį;
a) details of the full composition of a biocidal product;
b) informacija apie tikslią cheminės medžiagos ar mišinio paskirtį, funkciją ir naudojimą;
b) the precise use, function or application of a substance or mixture;
c) informacija apie tikslų pagamintos ar tiektos rinkai cheminės medžiagos ar mišinio kiekį tonomis;
c) the precise tonnage of the substance or mixture manufactured or placed on the market;
d) veikliosios medžiagos gamintojo ir asmens, atsakingo už biocidinio produkto tiekimą rinkai ryšys arba asmens, atsakingo už biocidinio produkto tiekimą rinkai ir to produkto platintojų ryšys .
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product.
d) veikliosios medžiagos gamintojo ir asmens, atsakingo už biocidinio produkto tiekimą rinkai ryšys arba asmens, atsakingo už biocidinio produkto tiekimą rinkai ir to produkto platintojų ryšys ;
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product ;
da) veikliųjų medžiagų gamintojai (pavadinimai ir adresai, įskaitant gamybos vietą);
(da) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
db) biocidinio produkto gamybos vieta;
(db) the location of a biocidal product's manufacturing site;
dd) dozės ir naudojimo instrukcijos.
(dd) doses and instructions for use .
Informacija, kuri turi būtų laikoma konfidencialia, nes yra komerciniu požiūriu svarbi, turėtų aprėpti autorizacijos liudijimo išdavimo ir galiojimo pabaigos datas, dozes ir naudojimo instrukcijas, taip pat biocidinio produkto ar veikliosios medžiagos gamybos vietą.
(dc) Information to be considered confidential because it is commercially sensitive should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, doses, instructions for use and the location of the manufacturing site of a biocidal product or active substance.
Bet kuris asmuo, Agentūrai arba kompetentingoms institucijoms pagal šį reglamentą teikiantis su veikliąja medžiaga arba biocidiniu produktu susijusią informaciją gali paprašyti 56 straipsnio 2 dalyje nurodytos informacijos neatskleisti ir pagrįsti, kodėl informacijos atskleidimas galėtų pakenkti jo ar kurios nors kitos suinteresuotosios šalies komerciniams interesams.
Any person submitting information related to an active substance or a biocidal product to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Šis straipsnis turėtų būti taikomas ne tik veikliosioms medžiagoms, bet ir biocidiniams produktams.
This article should apply not just to active substances but also to biocidal products.
56 straipsnio 2 dalies e punktas
Article 56 – paragraph 2 – point e
e) laikantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 24 straipsnio, šio straipsnio 1 dalies a punkte nurodytų cheminių medžiagų pavadinimas pagal IUPAC nomenklatūrą, kai tos medžiagos naudojamos tik vienu ar keliais toliau nurodytais atvejais,:
e) subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for active substances referred to in paragraph 1(a) of this Article that are only used as one or more of the following:
i) vykdant mokslinį tyrimą ir plėtrą;
i) in scientific research and development;
ii) vykdant produkto ir technologinį tyrimą bei plėtrą.
ii) in product and process orientated research and development.
Informacija apie mokslinius tyrimus ir taikomąją veiklą turėtų likti konfidenciali.
Information on R&D should remain confidential.
58 straipsnio 2 dalies e punktas
Article 58 – paragraph 2 – point e
e) naudojimo instrukcija ir dozės metriniais vienetais kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units , for each use provided for under the terms of the authorisation;
e) naudojimo instrukcija ir dozės , išreikštos prasmingu ir vartotojams suprantamu būdu, kiekvienai autorizacijos liudijime numatytai paskirčiai;
e) directions for use and the dose rate, expressed in a manner that is meaningful and comprehensible to users , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Dozės, išreikštos metriniais vienetais, nėra suprantamos neprofesionaliems vartotojams, taigi jiems sunku pagal tai orientuotis.
The dose rate expressed in metric units is not comprehensible for non-professional users and is therefore difficult for users to understand.
Taigi dozė etiketėje turėtų būti nurodyta taip, kad užrašo prasmė būtų aiški ir suprantama vartotojui.
Instead, the dose rate should be expressed on the label in a manner that is meaningful and comprehensible to the end user.
Valstybės narės gali reikalauti, kad jų nacionalinei rinkai tiekiami biocidiniai produktai būtų ženklinami etiketėmis jų valstybine kalba arba kalbomis.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Valstybės narės reikalauja , kad jų nacionalinei rinkai tiekiami biocidiniai produktai būtų ženklinami etiketėmis jų valstybine kalba arba kalbomis.
Member States shall require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Apskritai produktai visuomet turėtų būti ženklinami valstybės narės, į kurios rinką ketinama teikti produktą, valstybine kalba arba kalbomis.
Products in general should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Pranešėjas pakeitė savo siūlomą 39 pakeitimą atsižvelgdamas į tai, kad kai kurios valstybės narės turi keletą valstybių kalbų.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 39 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Biocidiniai produktai, kuriuose esama nanomedžiagų arba kurie pagaminti naudojant nanotechnologiją, turi būti aiškiai paženklinti pateikiant šią informaciją.
Biocidal products which include nanomaterials or which have been manufactured by means of the nanotechnology shall be clearly labelled as such.
Į reglamento taikymo sritį įtraukti biociodiniai produktai, kurių sudėtyje esama nanomedžiagų.
Biocidal products which include nanomaterials are covered by the Regulation.
Tačiau šiuo metu beveik nežinomas šių medžiagų poveikis sveikatai.
But the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
d) teikia pareiškėjams , ypač MVĮ, patarimus ir pagalbą, susijusius su veikliųjų medžiagų įrašymu į I priedą ir Bendrijos autorizacijos liudijimų išdavimu;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
a) mažosioms ir vidutinėms įmonėms, kaip apibrėžta Rekomendacijoje 2003/361/EB dėl labai mažų, mažų ir vidutinių įmonių apibrėžimo, nustatomas mažesnis mokestis;
(a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises ;
a) MVĮ nustatomas mažesnis mokestis , tačiau tai jokiu būdu nekeičia vertinančiosios kompetentingos institucijos atsakomybės už tai, kad remiantis šio reglamento nuostatomis būtų atliktas atidus vertinimas;
(a) a reduced fee shall be set for SMEs, this in no way alters the responsibility of the evaluating competent authority for carrying out an accurate evaluation within the meaning of the Regulation ;
MVĮ apibrėžtis atskirai pateikta naujame 3 straipsnio „Apibrėžtys“ pakeitime.
Definition for SMEs has been separately set in a new amendment to Article 3 on definitions.
d) asmenys, tiekiantys rinkai biocidinius produktus, moka metinį mokestį; ir
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market; and
d) išskyrus MVĮ, asmenys, tiekiantys rinkai biocidinius produktus, moka metinį mokestį; ir
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market with the exception of SMEs ; and
Metinis mokestis padeda užtikrinti nuolatinį ECHA finansavimą, tačiau MVĮ turėtų būti atleistos nuo šio mokesčios, kad išvengtų nereikalingos finansinės naštos.
While the annual fee will help sustain the continuous financing of ECHA, SMEs should be exempt from that in order not to place unnecessary financial burden on them.
Nacionalinių pagalbos tarnybų steigimas valstybėse narėse
N ational helpdesks in Member States
Valstybės narės įsteigia nacionalines pagalbos tarnybas, kurios konsultuoja pareiškėjus, ypač MVĮ ir bet kurias kitas suinteresuotąsias šalis, apie atitinkamą jų atsakomybę ir įsipareigojimus, kurie numatyti pagal šį reglamentą ir vykdomi greta bet kokios Agentūros pagalbos, teikiamos pagal 66 straipsnio 2 dalies d punktą.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation and in addition to any assistance provided by the Agency under Article 66(2)(d).
77 straipsnio 3 dalies 3 pastraipa
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Jei biocidinio produkto autorizacijos liudijimo paraiška nepateikiama pagal antros pastraipos nuostatą, biocidinis produktas, praėjus šešiems mėnesiams nuo įrašo įsigaliojimo, rinkai nebetiekiamas.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market with effect from six months after the date on which the inclusion becomes effective.
Jei biocidinio produkto autorizacijos liudijimo paraiška nepateikiama pagal antros pastraipos nuostatą, biocidinis produktas nuo įrašo įsigaliojimo datos rinkai nebetiekiamas.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market with effect from the date on which the inclusion becomes effective.
Šiuo pakeitimu siekiama nustatyti trumpesnius terminus, kadangi tolesni biocidinio produkto vartotojai turėtų žinoti savo pareigas ir padėtį, susijusią su veikliųjų medžiagų persvarstymu.
The aim is to shorten the deadlines since downstream users should be aware of their obligations and of the state of revision of active substances.
Šios medžiagos neturėtų būti įtrauktos į pasiūlymo taikymo sritį, kadangi tai lemtų dvigubą vertinimą ir reglamentavimą.
Such materials should not fall within the scope of the proposal, as that would result in duplication of evaluation and regulation.
Aptikus teisės akto spragų jos turėtų būti užpildytos iš dalies keičiant reglamentą dėl medžiagų, kurios liečiasi su maistu.
If gaps in the legislation are discovered, they should be remedied by amending the Regulation on food contact materials.
Tik sistemoje dalyvaujančioms bendrovėms turėtų būti leista gaminti ir pateikti į rinką biocidiniams produktams skirtas veikliąsias medžiagas.
Only companies which contribute to the system should be authorised to manufacture and market active substances for use in biocidal products.
Tinkama veikliųjų medžiagų rinkos priežiūra – geriausias kovos su piktnaudžiautojais būdas.
This is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
Turėtų būti reikalaujama, kad valstybės narės nustatytų, kurie biocidiniai produktai cirkuliuoja jų rinkoje, taip pat ar veikliosios medžiagos gamintojas pateikė bylą pagal I pried reikalavimus, bei imtis atitinkamų veiksmų.
Member States should be required to establish what biocidal products exist on the market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a file under Annex I, and take appropriate action.
83 straipsnio 2 a dalis (nauja)
Article 83 – paragraph 2 a (new)
Kompetentingos institucijos imasi reikalingų veiksmų pagal 54 straipsnio 2 dalį.
Competent authorities shall take the necessary measures in accordance with Article 54(2).
Tik sistemoje dalyvaujančioms bendrovėms turėtų būti leista gaminti ir pateikti į rinką naudojimui biocidiniuose produktuose skirtas veikliąsias medžiagas.
Only companies which contribute to the system should be authorised to manufacture and market active substances for use in biocidal products.
Tinkama veikliųjų medžiagų rinkos priežiūra – tai geriausias kovos su piktnaudžiautojais būdas.
The is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
Turėtų būti reikalaujama, kad valstybės narės nustatytų, kurių biocidinių produktų esama jų rinkoje ir ar veikliosios medžiagos gamintojas pateikė bylą pagal I priedą, bei imtųsi atitinkamų veiksmų.
Member States should be required to establish what biocidal products exist on the market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a file under Annex I, and take appropriate action.
III priedo 1 a punktas (naujas)
Annex III - first part (Data requirements for biocidal products) - point 1 a (new)
Siekiant, kad būtų mažiau eksperimentuojama su gyvūnais, turi būti kaip galima labiau naudojamasi esamų duomenų informacija.
The information shall, as far as possible, be taken from existing data in order to minimise animal tests.
Ypač turėtų būti vadovaujamasi Direktyvos 1999/45/EB ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatomis.
The provisions of Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 shall, in particular, be applied.
Siekiama išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais.
To avoid unnecessary animal tests.
III priedo 1 antraštės 2.2 punktas
Annex III – Title 1 – point 2.2
Išsami kokybinė ir kiekybinė informacija apie biocidinio produkto sudėtį, pvz., veiklioji (-iosios) medžiaga (-os), priemaišos, priedai, inertinės sudėtinės dalys , atsižvelgiant į 16 straipsnyje nustatytas koncentracijos ribines vertes
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components , taking into account the concentration limits laid down in Article 16
Siekiama suderinti su 16 straipsnio 2a ir 2b dalių (naujos) pakeitimais.
To bring the provision into line with the amendments to Article 16(2a) and (2b)(new).
V priedo 4 pagrindinė grupė 20 produktų tipas
Annex V – Main Group 4 – Product type 20
20 produktų tipas. -
Product-type 20: -
Produktai, skirti kenksmingiems organizmams kontroliuoti ir maisto beo pašarų atsargoms dezinfekuoti.
Products used for the disinfection of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Turi būti išsaugotas 20 biocidinių produktų tipas (maisto arba pašarų atsargų antiseptikai), tačiau būtina keisti jo apibrėžtį, kadangi šie biocidiniai produktai yra ne antiseptikai, o dezinfekantai.
It is necessary to keep biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’) but its definition needs to be amended since these products are not preservatives but disinfectants.
Tarkime, produktai, naudojami dezinfekuoti pašarams nuo žmogaus patogenų (pvz., salmonelių), neatitinka pagal pašarų priedų taisykles nustatytų reikalavimų.
For example, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Jie neatlieka ir konservantų, skirtų saugoti gyvulių pašarams nuo gedimo, funkcijos.
Neither do they act as preservatives to prevent feed from deteriorating.
dėl Tarybos pozicijos dėl 2010 finansinių metų Europos Sąjungos taisomojo biudžeto projekto Nr. 2/2010
on Council´s position on Draft amending budget No 2/2010 of the European Union for the financial year 2010
dėl Tarybos pozicijos dėl 2010 finansinių metų Europos Sąjungos taisomojo biudžeto projekto Nr. 2/2010, III skirsnis – Komisija
on Council´s position on Draft amending budget No 2/2010 of the European Union for the financial year 2010
– atsižvelgdamas į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 314 straipsnį, ir į Europos atominės energijos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 106a straipsnį,
– having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union and in particular Article 314 thereof and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular Article 106a thereof,
– atsižvelgdamas į Europos Sąjungos 2010 finansinių metų bendrąjį biudžetą, galutinai patvirtintą 2009 m. gruodžio 17 d.
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2010, as finally adopted on 17 December 2009
– atsižvelgdamas į 2010 finansinių metų Europos Sąjungos preliminarų taisomojo biudžeto projektą Nr. 2/2010, kurį Komisija pateikė 2010 m. kovo 19 d.(COM (2010)0108),
– having regard to Draft amending budget No 2/2010 of the European Union for the financial year 2010, which the Commission presented on 19 March 2010 (COM (2010)0108),
– atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 75 b ir 75 e straipsnius,
– having regard to Rules 75b and 75e of its Rules of Procedure,
– atsižvelgdamas į Biudžeto komiteto pranešimą ( A7‑0240/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7‑0240/2010 ),
A. kadangi Tarybos pozicija dėl Taisomojo biudžeto projekto Nr. 2/2010 apima Europos elektroninių ryšių reguliuotojų institucijos (EERRI) biuro personalo planą,
A. whereas the Council's position on Draft amending budget No 2/2010 covers the establishment plan of the BEREC (Body of European Regulators for Electronic Communications) Office,
B. kadangi pagal Taisomojo biudžeto projektą Nr. 2/2010 siekiama oficialiai įtraukti šį biudžeto pakeitimą į 2010 m. biudžetą,
B. whereas the purpose of Draft amending budget No 2/2010 is to formally enter this budgetary adjustment into the 2010 budget,
C. kadangi Taryba priėmė savo poziciją 2010 m. liepos 26 d.,
C. whereas the Council adopted its position on 26 July 2010,
2. pritaria Tarybos pozicijai dėl Taisomojo biudžeto projekto Nr. 2/2010 be pakeitimų ir paveda Pirmininkui paskelbti, kad Taisomasis biudžetas Nr. x/2010 buvo galutinai priimtas ir pasirūpinti, kad jis būtų paskelbtas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ;
Approves Council's position on Draft amending budget No 2/2010 unamended and instructs its President to declare that Amending budget No x/2010 has been definitively adopted and to arrange for its publication in the Official Journal of the European Union ;
Birželio 30 d. trišalio dialogo metu tapo aišku, kad Taryba nenorėjo priimti pozicijos dėl didelės dalies taisomojo biudžeto, t. y. dėl Lisabonos sutarties įsigaliojimo pasekmių Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui (EESK) ir Regionų komitetui (RK).
During the Trilogue of 30 June it became clear that the Council did not wish to reach a position on the major part of this amending budget, i.e. the consequences of the entry into force of the Lisbon Treaty for the European Economic and Social Committee (EESC) and the Committee of the Regions (CoR).
Trišalio dialogo metu EP delegacija primygtinai ragino Tarybą kuo greičiau priimti poziciją.
During the Trilogue, the EP delegation urged the Council to reach a position as soon as possible.
Kita vertus, abi delegacijos – Tarybos ir EP – sutarė, kad Europos elektroninių ryšių reguliuotojų institucijos (EERRI) personalo plano pakeitimas, kuris neturi finansinio poveikio, galėtų būti patvirtintas nedelsiant.
On the other hand, both Council and EP delegations agreed that the change to the Establishment plan for BEREC (Office of the Body of the European Regulators for Electronic Communications), which has no financial impact, could go ahead without delay.
Delegacijos susitarė dėl to, kad pasiūlymas būtų svarstomas atskirai nuo likusio taisomojo biudžeto projekto.
They agreed on the proposal's being treated separately from the remaining draft amending budget.
Atitinkamai Komisijos nario J. Lewandowskio 2010 m. liepos 5 d. laiške Europos Komisija pasiūlė taisomojo biudžeto projektą ( COM(2010)0108 ) padalyti į dvi dalis.
Accordingly, by letter of Commissioner Lewandowski of 5 July 2010, the European Commission proposed splitting the draft amending Budget ( COM(2010)0108 ) into two parts.
Taigi šis pranešimas susijęs tik su III biudžeto skirsniu.
The present report concerns therefore only Section III of the Budget.
Taigi būtina pakeisti 2010 m. personalo planą, kad būtų įtrauktas detalus personalo planas pagal kategorijas.
It is therefore necessary to amend the 2010 establishment plan in order to include the detailed establishment plan by grades.
Pasiūlytam pakeitimui nereikalingos jokios papildomos išlaidos, nes atitinkamiems administraciniams asignavimams jau buvo pritarta 2010 m. biudžete.
The proposed modification does not require any additional spending, as the corresponding administrative appropriations have already been authorised in the 2010 budget.
dėl ES teisės aktų, pagal kuriuos siekiama išsaugoti biologinę įvairovę, įgyvendinimo
on the implementation of EU legislation aiming at the conservation of biodiversity