natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jei naujame maisto produkte yra medžiagos, kuri gali kelti pavojų žmonių sveikatai, jei jos vartojama per daug, jos naudojimui turėtų būti gaunamas leidimas, nustatant didžiausią ribinę vertę tam tikruose maisto produktuose ar jų kategorijose.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consum ption , it shall require approval for use with in maximum limits in certain foods or food categories.
Jei naujas maisto produktas yra medžiaga, kuri kelia pavojų, jei jos suvartojama per daug, jos naudojimui turėtų būti gaunamas leidimas, nustatant didžiausią lygį tam tikruose maisto produktuose ar jų kategorijose, taip siekiant užkirsti kelią perdozavimui, o vartotojai apie tai turėtų būti informuojami pasitelkiant aiškų ženklinimą.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
7 straipsnio 2 c dalies 1 pastraipa (nauja)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Naujiems maisto produktams taikomi bendri ženklinimo reikalavimai, nustatyti Direktyvoje 2000/13/EB.
Novel f oods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC.
Tam tikrais atvejais konkretiems naujiems maisto produktams gali prireikti nustatyti papildomus specialius ženklinimo reikalavimus, visų pirma susijusius su maisto produkto aprašu, jo šaltiniu arba vartojimo sąlygomis.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Tokiu atveju ženklinimo reikalavimai nurodomi Bendrijos sąraše.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
7 straipsnio 2 c dalies 2 pastraipa (nauja)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Produktai, pagaminti pasitelkiant nanotechnologijas, turi būti ženklinami nurodant žodžius „pagaminta pasitelkiant nanotechnologijas“;
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Vartotojai gali pageidauti žinoti, ar maisto produktas pagamintas naudojant nanotechnologijas.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
7 straipsnio 2 c dalies 3 pastraipa (nauja)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Produktai, pagaminti iš gyvūnų, kurie buvo šeriami genetiškai modifikuotais pašarais, turi būti ženklinami nurodant žodžius „pagaminta iš gyvūnų, kurie buvo šeriami genetiškai modifikuotais pašarais“;
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Vartotojai gali pageidauti žinoti, ar maisto produktas pagamintas naudojant genetiškai modifikuotus pašarus.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
Šiuo aspektu esama akivaizdžios spragos nuostatose, susijusiose su maisto produktais, pagamintais iš gyvūnų, kurie buvo šeriami genetiškai modifikuotais pašarais: pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 16 konstatuojamąją dalį reikėtų suprasti, kad maisto produktams, pagamintiems iš gyvūnų, šeriamų GMO, šis reglamentas netaikomas.
Concerning this, there is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. [bendra procedūra] 7 straipsnio 3 dalies, nuspręsti atnaujinti Bendrijos sąrašą įtraukiant naują maisto produktą, išskyrus trečiųjų šalių tradicinius maisto produktus, galima laikantis šio Reglamento 14 straipsnio 2 dalyje nurodytos reguliavimo tvarkos tais atvejais, kai naujausi moksliniai įrodymai ir nuosavybės teise turimi mokslo duomenys yra apsaugoti pagal 12 straipsnį.
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
Dėl Bendrijos sąrašo atnaujinimo sprendžiama pagal reguliavimo procedūrą su tikrinimu, nurodytą 14 straipsnio 3 dalyje.
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų ženklinimas
Labelling of novel foods and novel food ingredients
Nepažeidžiant Direktyvos Nr. 2000/13/EB nuostatų ir reikalavimų, visi konkretūs duomenys apie naujus maisto produktus turi būti nurodyti ir pažymėti etiketėse, siekiant užtikrinti, kad vartotojai būtų tinkamai informuojami:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive No 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
a) visi rinkai pateikiami nauji maisto produktai turi būti parduodami su aiškiai matomomis, tiksliomis ir lengvai įskaitomomis etiketėmis, rodančiomis, kad tai nauji maisto produktai;
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) visos naujų maisto produktų charakteristikos arba savybės, pvz., jų sudėtis, maistinė vertė ir tinkamas vartojimas, turėtų būti aiškiai, tiksliai ir lengvai įskaitomai bei išsamiai nurodyti ant jų pakuotės;
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) apie tai, kad maisto produkte yra naujo maisto produkto arba naujo maisto komponento, kuris maisto produkte pakeičia medžiagą arba komponentą, ir tai, ar maisto produktas pakeičiamas nauju maisto produktu, ar nepakeičiamas, turi būti aiškiai, tiksliai ir lengvai įskaitomai bei suprantamai nurodoma ženklinant.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Jei naujame maisto produkte yra medžiagos, kuri gali kelti didelį pavojų žmonių sveikatai, jei jos vartojama per daug, vartotojas apie tai turi būti informuojamas pasitelkiant aiškų, tikslų ir lengvai įskaitomą ženklinimą ant maisto produkto pakuotės.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Kaip ir bet koks kitas maisto produktas, pateikiamas Europos rinkai, naujas maisto produktas turi būti paženklintas pagal Direktyvos Nr. 2000/13/EB, kuri šiuo metu persvarstoma, nuostatas, tačiau taip pat laikantis konkrečių šio straipsnio nuostatų, atsižvelgiant į specifines naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų savybes.
Like any other foodstuff placed on the European market, a novel food must be labelled in accordance with the provisions of Directive No 2000/13/EC, currently under review, but also in accordance with the specific provisions of this article, taking account of the specific qualities of novel foods and novel food ingredients.
Su pranešimu pateikiami dokumentais pagrįsti duomenys, pagrindžiantys saugaus maisto produkto naudojimo istoriją trečiojoje šalyje.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
Su pranešimu pateikiami dokumentais pagrįsti duomenys, pagrindžiantys saugaus maisto produkto naudojimo istoriją bet kurioje trečiojoje šalyje.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Dėl statistinių duomenų trūkumo reikia atsižvelgti į duomenis, pagrindžiančius saugaus maisto produkto naudojimo istoriją bet kurioje trečiojoje šalyje.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Komisija nedelsdama persiunčia pranešimą, įskaitant ir 1 dalyje nurodytus saugaus naudojimo istorijos įrodymus, valstybėms narėms ir Tarnybai.
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority.
Komisija nedelsdama persiunčia pranešimą, įskaitant ir 1 dalyje nurodytus saugaus naudojimo istorijos įrodymus, valstybėms narėms ir Tarnybai ir užtikrina, kad jis būtų viešai prieinamas jos tinklavietės puslapyje .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Nuostata siekiama užtikrinti aukštą skaidrumo lygį suinteresuotoms šalims ir vartotojams.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
8 straipsnio 3 dalies 2 pastraipa
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
Tokiu atveju maisto produktas Bendrijos rinkai neteikiamas ir jam taikomos 5–7 straipsnių nuostatos.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Pranešimas, pateiktas pagal 1 dalį, laikomas paraiška pagal Reglamento XX/XXX [bendra procedūra] 3 straipsnio 1dalį.
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
Pareiškėjas taip pat gali nuspręsti atsiimti pranešimą.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
Palyginti su pagal 8 straipsnį kartu su pranešimu pateikiamais duomenimis, pagrindžiančiais saugaus maisto produkto naudojimo istoriją, reikalavimai dėl kartu su paraiška pateikiamų duomenų būtų daug išsamesni.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Taigi pareiškėjui turėtų būti suteikta galimybė atsiimti pranešimą ir pranešimas neturėtų būti savaime laikomas paraiška.
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
8 straipsnio 3 dalies 3 pastraipa
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
Komisija atitinkamai per penkis mėnesius nuo pranešimo datos pagal 1 dalį informuoja maisto verslo subjektą.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Komisija atitinkamai , be nepagrįsto delsimo ir aiškiai, daugiausia per penkis mėnesius nuo pranešimo datos pagal 1 dalį informuoja maisto verslo subjektą.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Siekdama padidinti teisinį tikrumą Komisija be nepagrįsto delsimo ir aiškiai informuoja pareiškėjus (maisto verslo subjektus) apie prieštaravimus, iškeltus pranešimo atžvilgiu.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Komisija skelbia tradicinių trečiųjų šalių maisto produktų, kurie gali būti teikiami Bendrijos rinkai pagal 4 dalį, sąrašą tam skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Community in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Šis puslapis prieinamas iš puslapio, kuriame pateikiamas Bendrijos naujų maisto produktų sąrašas, nurodytas 5 straipsnio 1 dalyje, ir kuris su juo susietas.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
8 straipsnio 6 dalis
Article 8 – paragraph 6
Išsamios šio straipsnio įgyvendinimo taisyklės, skirtos iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia ir jas papildyti, priimamos taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Išsamios šio straipsnio įgyvendinimo taisyklės, skirtos iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia ir jas papildyti, prieš pradedant taikyti 8 straipsnį turi būti priimamos taikant 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Siekdama padidinti sektoriuje veikiančių verslo subjektų teisinį tikrumą Komisija turės nustatyti aiškius kriterijus, kuriais būtų vertinama, ar tą maisto produktą Bendrijoje plačiai vartojo žmonės.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Komisija, jeigu reikia, glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba, pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti maisto verslo subjektams, visų pirma mažosioms ir vidutinėms įmonėms, rengti ir teikti paraiškas pagal šį reglamentą.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Nepažeisdama reglamento [bendra procedūra] 9 straipsnio 1 dalies a punkto nuostatų ir prieš pradedant taikyti šį reglamentą, Komisija, jeigu reikia, glaudžiai bendradarbiaudama su Tarnyba , maisto verslo subjektais ir mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pateikia technines gaires ir priemones, skirtas padėti maisto verslo subjektams, visų pirma mažosioms ir vidutinėms įmonėms, rengti ir teikti paraiškas bei pranešimus pagal šį reglamentą.
Notwithstanding the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (common procedure) and before the date of application of th is Regulation, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Pareiškėjams sudaroma galimybė vadovautis Rekomendacija 97/618/EB, kol ji bus pakeista papildytomis techninėmis gairėmis, parengtomis pagal šį straipsnį.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Ne vėliau kaip po šešių mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos viešai prieinamame šiam tikslui skirtame Komisijos tinklavietės puslapyje turi būti paskelbtos techninės gairės ir priemonės.
The technical guidance and tools shall be published, not more than six months after the date of entry into force of this Regulation, on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
10 straipsnio įžanginė dalis
Article 10 – introductory part
Vertindama naujus maisto produktus, Tarnyba:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall:
Vertindama naujus maisto produktus, Tarnyba , remdamasi 6 straipsnyje nurodytais reikalavimais :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
a) jeigu reikia, lygina, ar maisto produktas yra tiek pat saugus kiek ir jau Bendrijos rinkoje esantis panašios kategorijos maisto produktas arba maisto produktas, kurį ketinama pakeisti nauju maisto produktu ;
(a) compare, where appropriate, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace ;
a) vertina, ar naujas maisto produktas , neatsižvelgiant į tai, ar jis skirtas pakeisti jau rinkoje esantį maisto produktą, nekelia jokio kenksmingo ar toksiško poveikio žmonių sveikatai pavojaus, kartu atsižvelgdama į bet kokių naujų charakteristikų poveikį ;
a) consider if the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market, does not pose any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Komisijos pasiūlytos formuluotės paaiškinimas.
Clarification of Commission’s proposed wording.
Maisto produktai, pagaminti, pvz., naudojant nanotechnologijas, gali turėti naujų charakteristikų, kurių negalima tinkamai įvertinti vien lyginant jas su rinkoje jau esančiais produktais.
Foods produced using nanotechnologies, for example, may have novel characteristics that cannot be adequately assessed merely by comparing them to existing products already on the market .
10 straipsnio a a punktas (naujas)
Article 10 – point a a (new)
aa) rizikos, kurią kelia nauji maisto produktai arba nauji maisto komponentai, mokslinių vertinimų klausimu prašo atsakingų institucijų pateikti jai bet kokius mokslinius vertinimus, kuriuos jos atliko atitinkamo naujo maisto produkto arba naujo maisto komponento atžvilgiu.
( a a ) ask the competent authorities, in connection with scientific evaluations of the risks posed by novel foods or novel food ingredients, to supply it with any scientific evaluation they have carried out on the novel food or novel ingredient in question.
10 straipsnio b punktas
Article 10 - point b
b) vertindama tradicinį trečiosios šalies maisto produktą, atsižvelgia į maisto produkto saugaus naudojimo istoriją.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
b) atsižvelgia į :
(b) take into account :
i) vertindama tradicinį trečiosios šalies maisto produktą, maisto produkto saugaus naudojimo istoriją ;
(i) for traditional food from a third country, the history of safe food use ;
ii) naujo maisto produkto sudėtį, ypač medžiagų, trukdančių įsisavinti maistines medžiagas, ir natūraliai susidarančių toksinų kiekį;
( ii ) the composition of the novel food, particularly the levels of anti-nutrients and naturally occurring toxins ;
iii) naujo maisto produkto komponentų gamybos metodą ir specifikacijas;
( iii ) the method of preparation and specifications of a novel food ingredient ;
iv) galimybę, kad naujas maisto produktas sukels alergiją;
( iv ) the potential for allergenicity of the novel food ;
v) naujo maisto produkto komponentų įtakos medžiagų apykaitai ir toksikokinetinius tyrimus;
( v ) metabolism/toxicokinetic studies on the novel food ingredient ;
vi) naujo maisto produkto komponentų toksiškumo gyvūnams tyrimus;
( vi ) animal toxicity studies on the novel food ingredient ;
vii) naujo maisto produkto komponentų tinkamumo žmonėms tyrimus.
( vii ) human toleration studies on the novel food ingredient .
Vertindama naujo maisto produkto saugumą Tarnyba taip pat turėtų atsižvelgti į naujo maisto produkto sudėties, galimybės sukelti alergiją ir toksiškumo aspektus.
When assessing the safety of novel foods, the authority should also consider such aspects as the composition, allergenicity and toxicity of novel foods.
Jei esama etinių prieštaravimų, be saugos vertinimo prašoma ir Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupės (EEG) nuomonės.
In the event of ethical objections , an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE).
Išduodant leidimą naujam maisto produktui be saugumo prieštaravimų gali kilti taip pat etinių prieštaravimų.
Bei der Zulassung eines neuartigen Lebensmittels können neben Sicherheitsbedenken auch ethische Bedenken bestehen.
Pagal 24 konstatuojamąją dalį prireikus gali būti konsultuojamasi su Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupe, siekiant gauti patarimų etiniais klausimais, susijusiais su naujų maisto produktų pateikimu į rinką.
Gemäß Erwägungsgrund 24 soll die Europäische Gruppe für Ethik der Naturwissenschaften und der Neuen Technologien gegebenenfalls gehört werden können, um Ratschläge zu ethischen Fragen im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen neuartiger Lebensmittel einzuholen.
Pakeitime tai įgyvendinama numatant, kad, jei suteikiant leidimą naujam maisto produktui kyla etinių prieštaravimų, tai įvertina Europos mokslo ir naujųjų technologijų etikos grupė.
Der Änderungsvorschlag setzt dies um, in dem er vorsieht, dass im Falle ethischer Bedenken bei der Zulassung eines neuartigen Lebensmittels eine Bewertung durch die „European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE)” durchgeführt wird.
Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, maisto saugos sumetimais gali nustatyti stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimą.
The Commission may impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Maisto verslo subjektai, teikiantys Bendrijos rinkai maisto produktus, atsako už po teikimo rinkai taikomų reikalavimų, nurodytų Bendrijos naujų maisto produktų sąrašo atitinkamam maisto produktui skirtoje eilutėje, įgyvendinimą.
The food business operators placing the food in the Community market shall be responsible for the implementation of the post-marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, maisto saugos sumetimais nustato stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimą.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Šis stebėjimas vykdomas po penkerių metų ir atsižvelgiama į maisto saugos ir gyvūnų sveikatos ir gerovės aspektus bei poveikį aplinkai.
This monitoring shall take place after five years and take into account food safety aspects as well as animal health and welfare aspects and the environmental impact.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas tų kategorijų gyventojams, kurie vartoja daugiausiai maisto produktų.
Special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Stebėjimo reikalavimai taip pat taikomi jau rinkai pateiktiems naujiems maisto produktams, įskaitant tuos, kurie buvo patvirtinti pagal supaprastintą („pranešimo“) procedūrą, numatytą Reglamente (EB) Nr. 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') of Regulation (EC) No 258/97.
Valstybės narės paskiria kompetentingas institucijas, kurios bus atsakingos už stebėjimą po pateikimo rinkai.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
Gamintojas nedelsiant informuoja Komisiją apie:
The producer shall forthwith inform the Commission of:
Gamintojas ir maisto verslo subjektas nedelsdamas informuoja Komisiją apie:
The producer and food business operator shall forthwith inform the Commission of: