natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) būtinos registracijai arba iš dalies jos sąlygoms pakeisti , kad būtų leista naudoti kitai pasėlių rūšiai, arba
(a) necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop, and
a) būtinos registracijai arba iš dalies jos sąlygoms pakeisti,
(a) necessary for the authorisation or an amendment of the conditions of an authorisation.
Būtina numatyti atvejus, kuomet taikymo sritis skiriasi, pvz., naudojimo išplėtimas nuo kultūrų, auginamų laukuose, iki kultūrų, auginamų šiltnamyje, kuriam būtina pateikti papildomus duomenis.
Provision should be made for circumstances in which the field of application is different, such as extension of use from field to greenhouse crops, which requires the submission of additional data.
56 straipsnio 1 dalies 2 pastraipos b punktas
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (b)
56 straipsnio 1 dalies 3 pastraipa
Article 56, paragraph 1, subparagraph 3
Jei ataskaita , įskaitant jos santrauką, saugoma, jokia ją gavusi valstybė narė negali jos naudoti kitų augalų apsaugos produktų pareiškėjų naudai, išskyrus 2 dalyje, 59 straipsnyje ar 77 straipsnyje nustatytus atvejus.
Where a report, including a summary thereof, is protected, it may not be used, by any Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Tyrimas , įskaitant jo santrauką, taip pat saugomas , jei buvo būtinas tik registracijai atnaujinti ar peržiūrėti.
A study , including a summary thereof, shall also be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Duomenų saugojimo laikotarpis yra penkeri metai.
The period for data protection shall be five years.
1–4 pastraipos taikomos mutandis mutandis.
The first to fourth subparagraphs shall apply mutandis mutandis.
Duomenų apsauga taikoma trečiosioms šalims, kurios pateikia bandymų ir tyrimų ataskaitas siekdamos produkto naudojimo nedideliu mastu.
Data protection shall also apply to third parties who submit tests and study reports for the purpose of minor uses.
Duomenų apsaugos laikotarpius galima pratęsti pagal 49 straipsnio 4c dalies nuostatas.
Data protection periods may be extended in accordance with Article 49(4c).
Reikia apsaugoti ir duomenis, pateiktus pagal naudojimo nedideliu mastu procedūras.
Data provided in minor use procedures needs to be protected as well.
56 straipsnio 3 dalies įvadinė dalis
Article 56, paragraph 3, introductory part
1 dalyje numatyta duomenų apsauga skiriama tik jei pirmasis pareiškėjas, teikdamas dokumentų rinkinį arba papildomą informaciją, pvz., apie apsaugines medžiagas ar sinergiklius , pareikalavo skirti duomenų apsaugą ir pateikė atitinkamai valstybei narei šią informaciją apie kiekvieną bandymų ar tyrimų ataskaitą:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or when submitting additional information, for example. on safeners and synergists, and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Nukrypstant nuo 1 dalies nuostatų, tais atvejais, kai bandymai ir tyrimų ataskaitos jau buvo panaudoti r egis truojant kitą produktą ir duomenų apsaugos laikotarpis dar nesibaigęs, šie tyrimai saugomi visą šį laikotarpį.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
58 straipsnio 1 dalies 1 pastraipa
Article 58, paragraph 1, subparagraph 1
Bet kurie kreiptis dėl augalų apsaugos produkto registravimo ketinantys asmenys prieš atlikdami bandymus ar tyrimus teikia valstybės narės kompetentingai institucijai, kuriai ketina pateikti paraišką, užklausimą, ar toje valstybėje narėje jau buvo įregistruotas tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turintis augalų apsaugos produktas.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Tokiame užklausime atsižvelgiama į informaciją, teikiamą pagal 54 straipsnio nuostatas.
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Bet kurie kreiptis dėl augalų apsaugos produkto registravimo , jo atnaujinimo ar peržiūros ketinantys asmenys prieš atlikdami bandymus ar tyrimus teikia valstybės narės kompetentingai institucijai, kuriai ketina pateikti paraišką, užklausimą, ar toje valstybėje narėje jau buvo įregistruotas tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turintis augalų apsaugos produktas.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Duomenų apsaugos reikalavimas taip pat turi būti taikomas duomenims, kurie pateikiami norint atnaujinti ar peržiūrėti r egis traciją, siekiant apsaugoti augalų apsaugos pramonės vidutines bendroves ir moksline veikla pagrįstus sektorius.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
58 straipsnio 1 dalies 2 pastraipa
Article 58, paragraph 1, subparagraph 2
Būsimasis pareiškėjas teikia visus duomenis apie veikliąją medžiagą, kurią jis siūlo naudoti, ir jos priemaišas.
The prospective applicant shall submit all data regarding the identity and impurities of the active substance he proposes to use.
Prie užklausimo pridedamas įrodymas, kad būsimasis pareiškėjas ketina teikti r egis tracijos paraišką.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation.
Manoma, kad nėra reikalo svartyti paraišką, kol ji oficialiai nepateikta.
It is not appropriate for an application to be considered before being officially submitted.
Pakanka 54 straipsnyje nurodytos informacijos.
The information referred to in Article 54 is sufficient.
Įsitikinusi, kad būsimasis pareiškėjas ketina teikti registracijos paraišką, valstybės narės kompetentinga institucija nurodo jam ankstesnių atitinkamų registracijos savininko ar savininkų pavardes ar pavadinimus bei adresus ir kartu praneša registracijos savininkams pareiškėjo pavardę ar pavadinimą ir adresą.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
58 straipsnio 3a dalis (nauja)
Article 58, paragraph 3 a (new)
Jei valstybė narė mano, kad gali susiklostyti monopolinė padėtis, ir jei būsimasis pareiškėjas ir atitinkamos tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turinčių augalų apsaugos produktų r egis tracijos savininkas ar savininkai negali susitarti dėl dalijimosi bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais ataskaitomis, būsimasis pareiškėjas praneša apie tai valstybės narės kompetentingai institucijai.
Where the Member State considers that a monopoly may be created, if the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State.
Tačiau dvi šalys antrosios pastraipos tikslais susitaria, kurie teismai turi jurisdikciją.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph.
Naujame reglamente turėtų būti specialios nuostatos, kurios padėtų išvengti monopolinės padėties augalų apsaugos produktų rinkoje susidarymo.
The new regulation should contain specific provisions to prevent monopolies being created in the plant protection products market.
Būsimasis pareiškėjas privalo dalytis tik tos informacijos, kurią privalo pateikti , kad patenkintų r egis tracijos reikalavimus, dalijimosi išlaidas.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Būsimasis pareiškėjas privalo dalytis visas tos informacijos, kuria privalo pasidalyti , surinkimo išlaidas.
The prospective applicant is required to share the full cost of generating the information shared .
Pagal 76 straipsnio 3 dalyje nurodytą procedūrą reikia priimti reglamentą dėl išlaidų, į kurias būtina atsižvelgti.
A regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) concerning the costs that shall be taken into account.
Jei išlaidų, kuriomis pagal šias nuostatas reikia pasidalyti, apskaičiavimo pagrindas bus per daug ribotas, nukentės bendrovės, kurios daug investuoja į mokslinius tyrimus ir bandymus – tai būtų smūgis daugiausiai naujovių šioje srityje sukuriančioms bendrovėms.
If the basis of calculating the costs shared under this provision is too limited, those companies that invest heavily in research and testing are at a disadvantage, which would be a blow to the most innovative companies in this field.
Bendrovės, kurios nori naudotis kitų bendrovių duomenimis, turi bent įrodyti, kad prieš pasinaudodamos atitinkamais duomenimis jos pateikė solidų finansinį pasiūlymą.
Companies wanting to use other companies' data shall at least prove that they have made a substantial financial offer before they can use the data concerned.
59 straipsnio 3 dalies 1 pastraipa
Article 59, paragraph 3, subparagraph 1
Jei būsimasis pareiškėjas ir atitinkamos tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turinčių augalų apsaugos produktų registracijos savininkas ar savininkai negali susitarti dėl dalijimosi bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais ataskaitomis , būsimasis pareiškėjas praneša apie tai valstybės narės kompetentingai institucijai.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State .
Tačiau dvi šalys antrosios pastraipos tikslais susitaria, kurie teismai turi jurisdikciją .
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph .
Jei būsimasis pareiškėjas ir atitinkamos tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turinčių augalų apsaugos produktų registracijos savininkas ar savininkai negali susitarti dėl dalijimosi bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais ataskaitomis, taikoma 58 straipsnio 3 ir 3a dalyse nustatyta tvarka .
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the procedure laid down in Article 58(3) and (3a) shall apply .
Bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais ataskaitoms pasidalyti yra numatyta derybų tvarka ir tinkamo kompensavimo sistema, o jos yra tapačios dubliavimo vengimo bendrosioms taisyklėms.
As regards the sharing of the results of tests and studies involving animals, the system established for negotiation and fair compensation is the same as that provided for in the general rules for avoiding the repetition of tests.
Šioje tvarkoje taip pat numatytas sprendimas tais atvejais, kai šalims nepavyksta susitarti.
This system also provides a solution in those cases in which the parties do not come to an agreement.
60 straipsnio 2 dalies įžanga
Article 60, paragraph 2, introductory part
1 dalyje nurodytų komercinių interesų atžvilgiu konfidencialiais laikomi tik šie duomenys:
As regards the commercial interests referred to in paragraph 1, only the following elements shall be considered confidential:
1 dalyje nurodytų komercinių interesų atžvilgiu konfidencialiais visada laikomi šie duomenys:
As regards the commercial interests referred to in paragraph 1, the following elements shall always be considered confidential:
Nereikia atmesti galimybės, kad konfidencialiais gali būti laikomi kiti duomenys, nei nurodytieji a–c punktuose.
It should not be excluded that other relevant data than those mentioned in points a) - c) are considered confidential.
(ca) institucijų ir asmenų, dalyvaujančių bandymuose su stuburiniais gyvūnais, pavadinimai arba pavardės ir adresai.
(ca) Names and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Su bandymų duomenimis, įskaitant tyrimų duomenis, kuriuos pagal šį reglamentą pareiškėjas pateikė siekdamas pagrįsti sprendimą r egis truoti ar pakeisti augalų apsaugos produktą, suinteresuotos šalys gali susipažinti konkrečiose Komisijos, tarnybos ar valstybių narių nurodytose vietose.
Test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this regulation may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States .
Visuomenė teisėtai suinteresuota turėti prieigą prie informacijos, kuri pagal šį reglamentą turėtų būti užtikrinta laikantis Aarhuso konvencijos.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
Tačiau informuojant plačiąją visuomenę turėtų būti užkirstas kelias piktnaudžiavimui ir nesąžiningai konkurencijai.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Siūloma skaityklos idėja pasieks tinkamą pusiausvyrą, kadangi suinteresuotos šalys turės prieigą prie konfidencialios informacijos, tačiau galimi konkurentai negalės pasinaudoti sistema siekdami gauti slaptus komercinius duomenis.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Valstybės narės gali uždrausti arba apriboti augalų apsaugos produktų reklamą tam tikrose žiniasklaidos priemonėse.
Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
Nacionaliniu lygiu nustatyti šios srities apribojimai turi išlikti.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
64 straipsnio 1 dalies 1 pastraipa
Article 64, paragraph 1, subparagraph 1
Prievolė profesionaliems naudotojams r egis truoti duomenis negali būti griežtesnė, nei nurodytoji Reglamente (EB) Nr. 852/2004.
The obligation to keep records imposed on professional users shall not be more demanding than that imposed by Regulation (EC) No 852/2004.
Biurokratinė duomenų r egis travimo našta negali būti didesnė, nei nustatytoji pagal Reglamentą (EB) Nr. 852/2004.
Bureaucratic burden for record keeping should not exceed the burden under Regulation (EC) No. 852/2004.
64 straipsnio 1 dalies 2 pastraipa
Article 64, paragraph 1, subparagraph 2
Kompetentingai institucijai paprašius jie pateikia šiuose registruose saugomą atitinkamą informaciją.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request.
Kompetentingai institucijai pakanka išsaugoti informaciją, susijusią su augalų apsauga.
It is sufficient to keep plant protection information for the authority.
Įpareigojimai, didesni nei šiuo metu nustatyti reikalavimai dėl indikacijų fiksavimo, prieštarauja pastangoms sumažinti biurokratines kliūtis ir administracines išlaidas.
Any obligation going beyond the current obligation to keep records contradicts efforts to cut red tape and reduce administrative costs.
73 straipsnio 1 dalies ia punktas (naujas)
Article 73, paragraph 1, point (i a) (new)
ia) patirties, susijusios su mažai paplitusiais pasėliais, įgyvendinimą.
(ia) Performance of experiments on minor crops.
Konstatuota, kad produktus užregistravę asmenys nepalaiko išplėtimo naudojimo nedideliu mastu teise dėl tam reikiamų didelių išlaidų.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses because of the high cost.
Būtina taikyti skatinamąsias priemones, siekiant išvengti augalų apsaugos produktų, skirtų šiems pasėliams, trūkumo.
Incentives are required to avoid a shortage of plant protection products for this type of crop.
74a straipsnis
Article 74a
Per trejus metus nuo 80 straipsnio 1 dalyje nustatyto termino pabaigos Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai ataskaitą, kurioje ji praneša apie įgytą sprendimų, susijusių su r egis tracija, tarpusavio pripažinimu zonos viduje ir už zonos ribų, patirtį bei tai, kokios galimybės, remiantis šia patirtimi, r egis travimą zonomis pakeisti labai pageidaujama r egis travimo Europos lygmeniu sistema.
Within three years after the date referred to in Article 80, first paragraph, the Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council which gives an account of the experience gained with regard to mutual recognition of authorisation decisions within a zone, and beyond zonal boundaries, and of the extent to which, on the basis of that experience, zone-based authorisation can be superseded by a European authorisation system.
Šio reglamento tikslas – suderinti augalų apsaugos produktų registravimą.
Harmonised authorisation of plant protection products is regarded as this regulation's objective.
Komisijos Tarybai ir Europos Parlamentui reguliariai rengiama ataskaita būtų prisidedama siekiant šio tikslo.
A regular Commission report to the Council and Parliament would contribute towards that.
79b straipsnis (naujas)
Article 74 b (new)
79b straipsnis
Article 74b
Europos Komisija patikrina šio reglamento veiksmingumą bei atitikimą su vidaus rinka ir ne vėliau kaip po trejų metų nuo šio reglamento paskelbimo, o po to – kas penkerius metus teikia Europos Parlamentui ir Tarybai ataskaitą, prie kurios, jei reikia, prideda pasiūlymus dėl pakeitimų.
The Commission shall verify the effectiveness and internal-market conformity of this Regulation and within three years following its publication, and every five years thereafter, shall submit a report to the European Parliament and the Council, accompanied, if necessary, by appropriate proposals for amendments.
Ataskaitoje ypatingas dėmesys atkreipiamas į tai, kokia apimtimi buvo įgyvendinta augalų apsaugos produktų vidaus rinka.
Account shall be taken in particular of the extent to which the internal market for plant protection products has been established.
Europos Komisija turi patikrinti šio reglamento sutikimą su vidaus rinkos principais ir nustačiusi, kad taip nėra, pasiūlyti pakeitimus, kad reglamentas atitiktų vidaus rinką.
The Commission should verify conformity of this regulation with the principles of the internal market and, if there are incompatibilities with the internal market, should submit proposals for amendments so as to bring about internal-market conformity.
77 straipsnio 2 dalies 3 įtrauka
Article 77, paragraph 2, indent 3
– veikliosioms medžiagoms, kurių įtraukimo į Direktyvos I priedą terminas baigiasi vėliausiai po dvejų metų nuo šio reglamento paskelbimo dienos – penkerius metus po įtraukimo į minėtą priedą pratęsimo ar patvirtinimo atnaujinimo dienos.
- For a period of five years from the date of the renewal of the inclusion or renewal of the approval, for active substances whose inclusion in Annex I to the Directive expires at the latest two years after the date of publication of this Regulation.
Ši nuostata taikoma tik patvirtinimui atnaujinti būtiniems duomenims ir kai medžiagų atitiktis gerosios laboratorinės praktikos principams patvirtinama vėliausiai po dvejų metų nuo reglamento paskelbimo.
This provision shall only apply to data necessary for the renewal of the approval and which were certified as compliant with the principles of Good Laboratory practice at the latest two years after the publication of Regulation.
Duomenų apsaugos ir konfidencialumo reikalavimas turėtų būti taikomas visiems susijusiems duomenims, ne tik tiems, kurie atitinka gerosios laboratorinės patirties reikalavimus.
Data protection and confidentiality should apply to all relevant data, not only to those compliant with GLP.
Jei Direktyvos 13 straipsnis taikomas remiantis 1 ar 2 dalimi, jis priklauso nuo visų su Direktyva susijusių specialių sąlygų, nustatytų Stojimo akte, pagal kurį valstybė narė įstojo į Bendriją.
Where Article 13 of the Directive applies by virtue of paragraph 1 or paragraph 2, it shall be subject to any special rules concerning the Directive laid down in the Act of Accession by which a Member State joined the Community.
Šio straipsnio 1 ir 2 dalyse numatytais atvejais taikomos 58 straipsnio nuostatos.
In the cases covered by paragraphs 1 and 2 above, the provisions of Article 58 shall apply.
Būtina pašalinti bet kokias abejones dėl galimybės veiksmingai taikyti svarstomo reglamento nustatytą privalomą derybų ir tinkamo kompensavimo tvarką veikliosioms medžiagoms ir „esamiems“ produktams, tai yra tiems, kurie buvo rinkoje 1993 m. liepos 26 d. ir kurie patenka į pereinamojo laikotarpio priemonių taikymo sritį.
There should be no room for doubt surrounding the effective application of the compulsory negotiation and fair compensation system established in this Regulation as regards active substances and ‘existing’ formulated products – i.e. those that were already on the market on 26 July 1993 and that are covered by transitional measures.
Jei MVĮ, vesdamos derybas ir kompensuodamos išlaidas, negalėtų gauti „esamų veikliųjų medžiagų“ turinčių produktų registracijai išsaugoti būtinų duomenų, tai turėtų labai rimtų padarinių jų išlikimui ir atsilieptų žemės ūkiui, kadangi augalų sveikatos sektoriuje dėl pagrindinių augalų apsaugos produktų ir medžiagų, reikalingų kovai su specifinėmis svarbiausių kultūrų ligomis, išnykimo atsirastų „tuščių vietų“.
Preventing SMEs from gaining access – always in return for negotiation and financial compensation – to data that are vital to maintain the authorisations relating to formulated products containing ‘existing active substances’ would have extremely serious consequences in terms of their survival, and would affect agriculture by creating gaps in the plant protection industry as a result of the withdrawal of plant protection substances and products that are vital in combating disease occurring in key crops.
Šis priedas išbraukiamas.
Annex deleted.
Toks zonų apibrėžimas atrodo netinkamas, kadangi jis neatitinka ganėtinai vienodų zonų.
This type of zoning seems inappropriate since the zones defined are not sufficiently homogenous.
II priedo 3.6.1 punktas
Annex II, point 3.6.1
Nustatant tokias vertes būtina užtikrinti tinkamą saugumo ribą, atsižvelgiant į poveikio rūšį ir ūmumą bei į konkrečių gyventojų grupių – vaisingo amžiaus moterų, embrionų, vaisių ir vaikų iki lytinės brandos – pažeidžiamumą.
When establishing such values an appropriate safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population , such as women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
II priedo 3.6.2.–3.6.5. punktai
Annex II 3.6.2 - 3.6.5