natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tokiu būdu šis reglamentas bus suderintas su pažangesnėmis politikos vertinimo priemonėmis cheminių medžiagų srityje, pvz.
This will bring the Regulation in line with advanced policy assessment tools for chemical substances, such as the POPs Convention.
Be to, metabolitai turėtų būti vertinami tuo pačiu pagrindu kaip ir veiklioji medžiaga, nes žmones veikia šie galbūt labai nuodingi metabolitai.
Moreover, metabolites should be considered on the same base as an active substance since people are exposed to these possibly very toxic metabolites.
a) jie neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių, įskaitant pažeidžiamas grupes , sveikatai bei gyvūnų sveikatai, atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, kai galima pasinaudoti metodais tokiam poveikiui įvertinti, arba požeminiams vandenims;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water ;
a) jie neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių, ypač vartotojų, kurie tiesiogiai kontaktuoja su šiais produktais, gyventojų, pašalinių asmenų ir pažeidžiamų grupių, pvz., nėščių ir krūtimi maitinančių moterų, embrionų ir vaisių, kūdikių ir vaikų, sveikatai bei gyvūnų sveikatai, atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, kai galima pasinaudoti metodais tokiam poveikiui įvertinti, arba požeminiams vandenims;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of users who are in direct contact with the products, residents, bystanders and vulnerable groups, such as pregnant and nursing women, embryos and foetuses, infants and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on groundwater;
Kadangi pesticidai dažnai naudojami mišiniuose, prieš patvirtinant mišinius turi būti įvertintas jų galimas neigiamas poveikis sveikatai, įskaitant sąveikaujantį poveikį.
Given that agricultural pesticides are often used in mixtures, the potential adverse health effects of mixtures, including any synergistic effects, must be assessed prior to their approval.
c) likučiai, jeigu jie yra toksikologiškai ar ekotoksikologiškai svarbūs , gali būti nustatyti bendrai taikomais metodais.
(c) for residues which are of toxicological or environmental significance , there shall be methods in general use for measuring them.
c) visų patvirtintų medžiagų likučiai gali būti nustatyti bendrai taikomais standartizuotais metodais , kurie yra pakankamai tikslūs bet kokių techniškai nustatomų lygių, kurie gali būti bet kokioje aplinkos ar biologinėje terpėje, požiūriu .
(c) for residues of all approved substances , there shall be standardised methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Likučius turi būti galima nustatyti įvairių rūšių likučiams bendrai taikomais metodais, kuriuos naudoja ES etaloninės laboratorijos.
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by EU reference laboratories.
Atsižvelgiant į pesticidų panaudojimo grėsmę ir neigiamą poveikį, turėtų būti bendrai naudojami metodai nustatyti visų patvirtintų medžiagų likučius.
Given the risks and adverse impacts of pesticides use, there should be methods in general use to measure residues of all authorized substances.
Šie metodai turi būti pakankamai tikslūs, kad būtų nustatyti bet kokie techniškai nustatomi lygiai, esantys aplinkos ir biologinėje terpėje.
These methods need to be sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media.
Tai apima daleles, lašelius ir garus, atsiradusius ore pasėlių purškimo metu, likučius, pernešamus žiedadulkėmis ar pasėlių dulkėmis (pvz., derliaus nuėmimo metu), užterštos dirvos pasklidimą, ilgalaikį pesticidų pernešimą, taip pat likučius vandenyje, maiste ir pašaruose.
This includes any particles, droplets and vapours present in the air , residues transported on pollen or crop dust (e.g. at harvest), spreading of contaminated soil, long-range transportation of pesticides, as well as residues in water, food and feed etc.
Šiuo pakeitimu įtraukiamos dvi sąvokos.
This amendment introduces two dimensions into this article.
Pirmiausia, kad būtų numatyti metodai visų patvirtintų pesticidų likučiams nustatyti.
Firstly, that for all authorised pesticides there shall be methods available to identify residues.
Šiuo metu minėtųjų metodų nėra, kadangi standartinė laboratorijų įranga leidžia nustatyti tik kai kuriuos medžiagų likučius.
This is currently not the case, as standard laboratory equipment is capable of identifying only a limited number of substances’ residues.
Antra, poveikio sveikatai vertinimo metodai turi būti pakankamai tikslūs šiuo požiūriu įvairiose aplinkos ir biologinėse terpėse siekiant, kad nebūtų nepastebėtas tas poveikis, kurio negalima nustatyti bendraisiais metodais.
Secondly, the methods used to assess health effects should be sufficiently sensitive, with respect to levels of concern in various environmental and biological media, in order not to overlook effects that are not detected by methods in general use .
b) neturi turėti tiesioginio ar uždelsto kenksmingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai tiesiogiai arba per geriamąjį vandenį, maistą, pašarus ar orą, ar padarinių darbo vietoje arba per kitokį netiesioginį poveikį, atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, kai galima pasinaudoti metodais tokiam poveikiui įvertinti; arba požeminiams vandenims;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available; or on groundwater;
b) neturi turėti tiesioginio ar uždelsto poveikio žmonių , visų pirma gyventojų, pašalinių asmenų ir pažeidžiamų grupių, pvz., nėščių ir krūtimi maitinančių moterų, embrionų ir vaisių, kūdikių ir vaikų, sveikatai ar gyvūnų sveikatai tiesiogiai arba per geriamąjį vandenį, maistą, pašarus ar orą , įskaitant vietoves, kurios nutolusios nuo panaudojimo vietos pervežant dideliu atstumu, ar padarinių darbo vietoje arba per kitokį netiesioginį poveikį, atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, arba poveikio paviršiniams ir požeminiams vandenims;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human health, in particular that of residents and bystanders and vulnerable groups such as pregnant and nursing women, embryos and foetuses, infants and children , or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available; or on surface water and groundwater;
Vartojant sąvoką „ požeminiai vandenys“ atskirai, sunku suvokti jų bendrą poveikį.
The use of the term groundwater on its own makes it more difficult to take account of the cumulative effects.
Vertinant paviršinių vandenų, į kuriuos patenka augalų apsaugos produktai, būklę, reikėtų atsižvelgti į visą hidrosferą, ir į paviršinius, ir į požeminius vandenis.
Any assessment of the state of surface water, which plant protection products enter, should cover all of the hydrosphere, i.e. both surface and groundwater.
Lietus, ypač liūtys, tirpdo įvairias medžiagas, esančias dirvoje, taip pat ir augalų apsaugos produktus.
Rain, particularly torrential rain, results in the leaching of various substances contained in the soil, including plant protection products.
Nutekėdamos šios medžiagos patenka į paviršinius vandenis ir įsiskverbia į požeminius.
As a result of surface run-off, those substances enter surface water and, through a process of infiltration, groundwater.
4 straipsnio 3 dalies e punktas
Article 4, paragraph 3, point (e)
e) neturi nepriimtino poveikio aplinkai, ypač atsižvelgus į:
(e) it shall have no unacceptable effects on the environment, having particular regard to the following considerations:
i) jo išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ypač į paviršinių vandenų, įskaitant upės žiočių ir jūros pakrančių vandenis, geriamojo vandens, požeminių vandenų, oro ir dirvos užteršimą;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil;
i) jo išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ypač į paviršinių vandenų, įskaitant upės žiočių ir jūros pakrančių vandenis, geriamojo vandens, požeminių vandenų, oro ir dirvos užteršimą, atsižvelgiant į vietas, nutolusias nuo medžiagų naudojimo vietų, po tolimojo pernešimo aplinkoje;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
ii) poveikį rūšims, kurioms neskirtas toks produktas;
(ii) its impact on non-target species;
ii) poveikį rūšims, kurioms neskirtas toks produktas, ypač į šių rūšių elgesį ;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
iii) poveikį bioįvairovei.
(iii) its impact on biodiversity.
iii) ilgalaikį poveikį bioįvairovei ir ekosistemai;
(iii) its impact on biodiversity and the ecosystem;
iiia) jo žalingą poveikį rūšims, kurioms gresia išnykimas.
(iiia) its destructive impact on species threatened with extinction.
Daugelis pesticidų daro netiesioginį poveikį ekosistemai, pvz., per maisto grandinės efektus (sumažėjusios paukščių populiacijos agroekosistemose dėl didelio vabzdžių, kurie yra paukščių lesalas, sumažėjimo).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, i.e. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Į tokį poveikį turi būti kuo daugiau atsižvelgta.
These effects should be taken into account as far as possible.
Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas aplinkos poveikiui dėl tolimojo augalų apsaugos produktų pernešimo aplinkoje, pvz., Arkties regione.
Special attention should also be given to the environmental effects due to long-range environmental transportation of plant protection products, e.g. in the Arctic region.
Labai dažnai tiriamas tik mirtingumas, neatsižvelgiant į poveikį elgesiui.
Too often mortality alone is studied and not effects on behaviour.
Todėl būtina patikslinti.
This must therefore be specified .
Rūšių, kurioms gresia išnykimas ir kurios įtrauktos į Raudonąją knygą, buveinės yra daugelyje Europos vietų.
Habitats of species threatened with extinction which appear on the Red List are to be found in many parts of Europe.
Pesticidai ir kiti augalų apsaugos produktai ypatingai kenkia paukščiams, kadangi jie migruoja ir maitinasi daugelyje skirtingų vietų, kuriose augalai gali būti purškiami ar kitaip saugomi medžiagomis, kuriose yra pesticidų.
Pesticides and other plant protection products are a threat to birds in particular, given that they migrate and feed in many different areas where spraying and other treatments involving pesticides, among other substances, may take place.
Retų rūšių gyvūnų maitinimasis pesticidais užkrėstuose plotuose gali būti jų išnykimo priežastis.
Feeding by rare species of animal in contaminated areas could bring about the extinction of those species.
Tvirtinant veikliąją medžiagą laikoma, kad 1, 2 ir 3 dalyse nurodyti reikalavimai yra patenkinti, jei taip nustatoma vienu ar daugiau bent vieno tos veikliosios medžiagos turinčio augalų apsaugos produkto tipiško naudojimo atveju.
For approval of an active substance, paragraphs 1, 2 and 3 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing that active substance.
Tvirtinant veikliąją medžiagą laikoma, kad 1, 2 ir 3 dalyse nurodyti reikalavimai yra patenkinti, jei taip nustatoma visais bent trijų tos veikliosios medžiagos turinčių augalų apsaugos produktų tipiško naudojimo atvejais.
For approval of an active substance, paragraphs 1, 2 and 3 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to the full range of representative uses of at least three plant protection products containing that active substance.
Tvirtinant medžiagą turi būti atsižvelgta į visas įprastas sąlygas, kuriomis naudojami augalų apsaugos produktai.
All normal conditions under which plant protection products could be used should be taken into account for approval of a substance.
Bandymai su gyvūnais
Animal testing
Norint išvengti bandymų su gyvūnais, bandymai su stuburiniais gyvūnais šio reglamento tikslais atliekami tik nesant kitos išeities.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Skatinamas bandymų be gyvūnų ir protingų bandymų strategijų panaudojimas, o pakartotiniai bandymai sus stuburiniais gyvūnais draudžiami.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Protingų bandymų strategijų skatinimas ir privalomas dalijimasis duomenimis gali labai sumažinti naudojamų gyvūnų skaičių.
The promotion of intelligent testing strategies and compulsory data sharing can significantly reduce the number of animals used.
6 straipsnio e punktas
Article 6, point (e)
e) naudojimo būdas;
(e) manner of application;
e) naudojimo būdas ir sąlygos ;
(e) manner and conditions of application;
Direktyva turi apimti ne tik augalų apsaugos produktų naudojimo būdus, bet ir sąlygas kuriomis jie naudojami.
The directive should cover not just the manner in which plant protection products are used but also the conditions under which they are used.
Šio straipsnio paskutiniame punkte minimos „konkrečios sąlygos“, tačiau neužsimenama apie būdingas naudojimo sąlygas.
The last point in this article does refer to 'particular conditions', but no mention is made to typical conditions of use.
6 straipsnio ia punktas (naujas)
Article 6, point (i)a (new)
ia) apribojimai arba draudimai naudojimui, kuris prieštarauja arba netgi kenkia integruotojo kenkėjų valdymo sistemai, pvz., cheminis dirvožemio apdorojimas;
(ia) restrictions or prohibitions for uses not compatible with integrated pest management schemes, or even detrimental to these schemes such as chemical soil treatment;
Specifinis panaudojimas, kuris prieštarauja gerosios praktikos pavyzdžiams, pvz., integruotajam kenkėjų valdymui, turėtų būti draudžiamas.
Specific uses, which are incompatible with good practices like IPM, should be restricted.
7 straipsnio 1 dalies 1 punktas
Article 7, paragraph 1, subparagraph 1
Tarnyba atsako už tvirtinimo procedūros koordinavimą.
The Authority shall be responsible for coordinating the approval procedure.
To siekdama, tarnyba remiasi valstybių narių kompetentingomis institucijomis.
In doing so, the Authority shall rely on the competent authorities of Member States.
Veikliosios medžiagos gamintojas teikia tarnybai paraišką dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo arba dėl dalinio patvirtinimo sąlygų pakeitimo, kartu teikdamas išsamų dokumentų rinkinį ir dokumentų rinkinio santrauką, kaip nustatyta 8 straipsnio 1 ir 2 dalyse, arba sutikimą dėl tokių dokumentų rinkinių arba moksliškai pagrįstą pateisinimą, kodėl neteikiamos tam tikros šių dokumentų rinkinių dalys, kurie įrodo, kad veiklioji medžiaga tenkina 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus.
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to the Authority together with a complete and a summary dossier, as provided for in Article 8(1) and (2), or a letter of access to such dossiers or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
Tarnyba praneša valstybių narių kompetentingoms institucijoms apie gautas paraiškas.
The Authority shall inform the competent authorities of the Member States of the applications it has received.
Valstybė narė gali pasirinkti veikliąją medžiagą, dėl kurios tarnyba gavo paraišką dėl patvirtinimo, siekdama tapti kompetentinga institucija taikant 9 ir 11 straipsnius (toliau – valstybė narė ataskaitos rengėja).
A Member State may choose an active substance for which an application for approval has been received by the Authority, with the aim of becoming the competent authority for the purposes of Articles 9 and 11 (hereinafter referred to as ‘rapporteur Member State’).
Tais atvejais, kai dvi ar daugiau valstybių narių pareiškė norą tapti valstybe nare ataskaitos rengėja, ir jos negali susitarti, kas turėtų būti kompetentinga institucija, valstybė narė ataskaitos rengėja paskiriama pagal 76 straipsnio 3 dalyje aprašytą reguliavimo procedūrą.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in becoming the rapporteur Member State and they cannot agree who should be the competent authority, the rapporteur Member State shall be determined in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
Pramonės atstovams neturėtų būti suteikta teisė pasirinkti valstybės narės ataskaitos rengėjos.
Industry should not be entitled to choose a rapporteur Member State.
Paraiškos turėtų būti siunčiamos tarnybai ir valstybės narės turėtų tarp savęs nuspręsti, kas taps valstybe nare ataskaitos rengėja.
Applications should be sent to the Authority and Member States should decide amongst themselves who to become the rapporteur Member State.
Nesutarimai turėtų būti sprendžiami taikant komitologijos procedūrą ir remiantis objektyviais kriterijais.
Disagreement should be solved in comitology, on the basis of objective criteria.
Už Bendrijos ribų įsisteigęs fizinis arba juridinis asmuo, kuris pateikia paraišką, paskiria Bendrijoje įsisteigusį fizinį arba juridinį asmenį kaip vienintelį savo atstovą vykdyti šio reglamento prievoles gamintojams.
A natural or legal person established outside the Community who submits an application shall appoint a natural or legal person established in the Community to fulfil, as his only representative, the obligations on producers under this Regulation.
Šio reglamento 70 straipsnyje reikalaujama taikyti šį reglamentą atitinkančias priemones nepažeidžiant bendrosios civilinės ir baudžiamosios atsakomybės gamintojo valstybėse narėse.
Article 70 of this Regulation requires compliance of measures in conformity with this Regulation to be without prejudice to general civil and criminal liability in the Member States of the producer.
Šiame pakeitime siekiama sukurti vienodas sąlygas visiems gamintojams, įskaitant ir tuos, kurie įsisteigę už Bendrijos jurisdikcijos ribų.
The amendment seeks to establish a level playing field for all producers, including the ones established in a jurisdiction outside the Community.
Paraišką gali bendrai įvertinti kelios valstybės, kurios pagal bendros ataskaitos rengimo procedūrą laikomos valstybėmis narėmis ataskaitų rengėjomis.
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under the co-rapporteur system.
Ši taisyklė taikoma ir vertinant pagal Direktyvą 91/414/EEB pateiktas paraiškas bei turi didelės įtakos veikliųjų medžiagų vertinimo ataskaitos kiekybei ir kokybei.
The same provision applies to assessments under Directive 91/414/EEC and has a considerable influence on the speed and quality of the assessment reports on active substances.
a) duomenys apie vieną ar daugiau bent vienos veikliosios medžiagos turinčio augalų apsaugos produkto tipišką naudojimą dideliais plotais kiekvienoje zonoje auginamiems pasėliams, kurie parodo, kad laikomasi 4 straipsnio reikalavimų; jei teikiami duomenys neaprėpia visų zonų ar yra susiję su pasėliais, kurie nėra auginami dideliais plotais, toks požiūris pagrindžiamas;
(a) Data with respect to one or more representative uses on a widely grown crop in each zone of at least one plant protection product containing the active substance, demonstrating that the requirements of Article 4 are met; where the data submitted do not cover all zones or concern a crop which is not widely grown, justification for this approach;
a) duomenys apie visus bent trijų veikliosios medžiagos turinčių augalų apsaugos produktų tipiškus naudojimo atvejus dideliais plotais kiekvienoje valstybėje narėje auginamiems pasėliams, įskaitant sėklų dangos produktus, jei toks naudojimas numatytas, kurie parodo, kad laikomasi 4 straipsnio reikalavimų; jei teikiami duomenys neaprėpia visų valstybių narių ar yra susiję su pasėliais, kurie nėra auginami dideliais plotais, toks požiūris pagrindžiamas;
(a) data with respect to the full range of representative uses on a widely grown crop in each Member State of at least three plant protection products containing the active substance, including products for seed coating if this use is foreseen , demonstrating that the requirements of Article 4 are met; where the data submitted do not cover all Member States or concern a crop which is not widely grown, justification for this approach;
Yra patvirtinta dokumentais, kad sėkloms beicuoti naudojamos medžiagos (pvz., fipronilas ir imidaklopridas) yra itin toksiškos bitėms, tačiau rizikos vertinime to nenumatyta.
Substances used for seed coating (for example fipronil and imidaclopride) have been documented to carry acute toxicity for bees, which have not been foreseen in the risk assessment.
Todėl būtina šias nuostatas įtraukti į reglamentą.
It is therefore necessary to introduce this provision in the Regulation.
Skirstyti į zonas registracijos tikslu netinka, kadangi pasiūlytose zonose klimatinės, biologinės ir vandens sąlygos skirtingose šalyse yra nepalyginamos.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
b) kiekvieno 75 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytų veikliajai medžiagai taikomų duomenų reikalavimų punkto bandymų ir tyrimų santraukos bei rezultatai, jų savininko ir bandymus bei tyrimus atlikusio asmens ar instituto vardas, pavardė arba pavadinimas;
(b) for each point of the data requirements for the active substance referred to in Article 75(1)(b) , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
b) kiekvieno 3 dalyje nurodytų veikliajai medžiagai taikomų duomenų reikalavimų punkto bandymų ir tyrimų santraukos bei rezultatai, jų savininko ir bandymus bei tyrimus atlikusio asmens ar instituto vardas, pavardė arba pavadinimas;
(b) for each point of the data requirements for the active substance referred to in paragraph 3 , the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
Nuostatos dėl dokumentų reikalavimų yra labai svarbi tvirtinimo procedūros dalis, jos turi būti reglamentuojamos reguliavimo procedūra, o ne komitologijos sprendimu.
The provisions on data requirements are an essential part of the approval procedure, which should regulated in a legislative procedure, not by a comitology decision.