natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jei svarstoma galimybė atmesti paraišką arba panaikinti augalų apsaugos produkto registraciją alternatyvaus augalų apsaugos produkto naudai (toliau – pakeitimas), alternatyvaus produkto grėsmė sveikatai ar aplinkai, kai vertinama remiantis mokslo ir technikos žiniomis, turi būti kur kas mažesnė.
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product is considered (hereinafter ‘substitution’), the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Alternatyvaus augalų apsaugos produkto vertinimas atliekamas siekiant parodyti, ar jis turi panašų poveikį tiksliniam organizmui ar ne ir ar jis gali būti naudojamas nesukeldamas naudotojui jokių reikšmingų ekonominių ir praktinių kliūčių ar ne.
An assessment of the alternative plant protection product shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
Paraiškos atmetimui ar registracijos panaikinimui taip pat taikomos šios sąlygos:
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are:
a) pakeitimas taikomas tik jei veikliųjų medžiagų cheminė įvairovė yra pakankama, kad būtų įmanoma kuo labiau sumažinti tikslinio organizmo pasipriešinimo apraiškas;
(a) substitution shall be applied only where the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
a) pakeitimas taikomas tik jei veikliųjų medžiagų ir kitų pasėlių apsaugos ir kenkėjų prevencijos ne cheminių metodų įvairovė yra pakankama, kad būtų įmanoma kuo labiau sumažinti tikslinio organizmo pasipriešinimo apraiškas;
(a) substitution shall be applied only where the diversity of the active substances and other non-chemical methods of crop protection and pest prevention is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
b) pakeitimas taikomas tik toms veikliosioms medžiagoms, kurios, jei naudojamos registruotuose augalų apsaugos produktuose, kelia žmonių sveikatai ar aplinkai kur kas didesnę grėsmę;
(b) substitution shall be applied only to active substances which, where used in authorised plant protection products, present a significantly higher level of risk to human health or the environment;
b) valstybės narės pakeitimą gali taikyti visoms veikliosioms medžiagoms, kurios, jei naudojamos registruotuose augalų apsaugos produktuose, kelia žmonių sveikatai ar aplinkai didesnę grėsmę;
(b) substitution may be applied by Member States to all active substances which, where used in authorised plant protection products, present a higher level of risk to human health or the environment.
(c) pakeitimas taikomas tik suteikus galimybę, jei būtina, įgyti praktinės naudojimo patirties, jei tokios dar nėra.
( c) substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
Netgi tokių produktų, kurių sudėtyje nėra keistinų medžiagų valstybės narės gali nepatvirtinti, jeigu rinkoje yra saugesnių alternatyvų.
Even products that do not contain a candidate for substitution might not be approved by Member States if there are safer alternatives in the market.
Valstybės narės turi turėti teisę nepaisyti ES keistinų medžiagų sąrašo, jeigu jos tai daro dėl žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos.
Member States should be entitled to go beyond the current EU list of candidates for substitution if they wish so on the basis of the protection of human health and the environment.
Tačiau atliekant lyginamąjį vertinimą ir keitimą pirmenybė turi būti teikiama keistinoms medžiagoms.
Priority in comparative assessment and substitution shall however be given to candidates for substitution.
Atliekant lyginamąjį vertinimą turi būti atsižvelgiama į ne cheminius pasėlių valdymo ir kovos su kenkėjais metodus ir technologijas.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention shall be taken into account in the comparative assessment.
IV priedo 2 punktas
Annex IV, point 2
Reikšmingus grėsmės skirtumus kiekvienam atskiram atvejui nustato kompetentingos institucijos.
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
Būtina atsižvelgti į veikliosios medžiagos savybes ir poveikio įvairiems gyventojų pogrupiams (profesionalių ir neprofesionalių naudotojų, praeivių, darbuotojų, gyventojų, konkrečių pažeidžiamų grupių ar vartotojų) tiesiogiai arba netiesiogiai per maistą, pašarus ar vandenį, arba aplinkai galimybę.
The properties of the active substance, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, water or the environment shall be taken into account.
Taip pat būtina išnagrinėti kitus veiksnius, pvz., nustatytų naudojimo apribojimų griežtumą ir numatytas naudoti asmenines apsaugos priemones.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment must also be considered.
Reikšmingus grėsmės, ypač sveikatai , skirtumus kiekvienam atskiram atvejui nustato kompetentingos institucijos, atsižvelgdamos į nustatytą didėjantį ir sąveikaujantį poveikį .
A significant difference in risk , especially for health risks, shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities, taking into account known cumulative and synergistic effects .
Turi būti atsižvelgta į bendrą pesticidų poveikį.
Combination effects of pesticides must be taken into account.
IV priedo 3 punkto 2a pastraipa (nauja)
Annex IV, point 3, subparagraph 2 a (new)
Lyginamajame vertinime atsižvelgiama į leidžiamą naudojimą nedideliu mastu.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Savo sprendimu, nustatančiu 6-ąją aplinkosaugos veiksmų programą, Europos Parlamentas, Europos Komisija ir Taryba pripažino, kad pesticidų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai būtina toliau mažinti.
With the adoption of the 6 th Environment Action Programme, the European Parliament, the European Commission and the Council acknowledged that the effect of pesticides on human health and the environment must be diminished still further.
Jie pabrėžė poreikį pereiti prie tausiojo pesticidų naudojimo ir nustatė dvilypį metodą: iki galo įgyvendinti susijusius teisės aktus ir deramai juos persvarstyti ir parengti Tausiojo pesticidų naudojimo teminę strategiją.
They stress the necessity for environmentally sustainable management of pesticides and advocate a two-pronged approach with full implementation and appropriate review of the existing legal framework, together with the development of a thematic strategy for the sustainable deployment of pesticides.
Pranešėja mano, kad Komisijos pateiktame pasiūlyme, kuris yra Direktyvos 91/414 atliekamos peržiūros rezultatas, turi būti remiamasi 6-osios aplinkosaugos veiksmų programos paaiškinimais.
The present Commission proposal, which is a result of the continuing revision of Directive 91/414, should, in the view of the rapporteur, be guided by the reasons behind the 6 th Environment Action Programme.
Be to, pasiūlymu turėtų būti siekiama įgyvendinti perspektyvias ir retrospektyvias grėsmės ir pavojaus žmonėms ir aplinkai vertinimo strategijas ir užtikrinti derėjimą su kitomis politikos sritimis.
The aim should also be to implement current knowledge of prospective and retrospective strategies for assessing the risks and dangers to humans and the environment and to create coherency with other policies.
Pagal 6-osios aplinkosaugos veiksmų programos ir Tausiojo pesticidų naudojimo teminės strategijos nuostatas Reglamentas turi užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą.
In line with the objectives of the 6 th Environment Action Programme and the Thematic Strategies for the sustainable use of pesticides, the regulation must guarantee a high level of protection for human health and the environment.
Todėl pranešėja mano, kad būtina remtis EB steigimo sutarties 152 straipsnio 4 dalies b punktu ir 175 straipsniu ir prieš vertinant kitus interesus visų pirma atsižvelgti į atsargumo principą.
In the view of the rapporteur, paragraphs 152(4)b and 175 of the EC Treaty should therefore be taken as the basis, and the precautionary principle should be given precedence over other interests.
Pranešėja mano, kad projekte būtina aiškiau pabrėžti ryšį su kitomis politikos sritimis.
In the view of the rapporteur, links to other policies should be brought out more clearly in the draft.
Būtina užtikrinti, kad Reglamentas neprieštarautų Vandens pagrindų direktyvos (2000/60/EB) ir susijusių direktyvų tikslams ir kokybės standartams.
It should be ensured, for example, that the regulation does not run counter to the aims and quality standards of the water framework directive (2000/60/EG) and its daughter directives.
Tai turi būti užtikrinama atliekant reguliarias peržiūras.
This must be ensured by regular checks.
Atliekant veikliųjų medžiagų ir produktų patikrą taip pat būtina taikyti gyvūnų gerovės principus.
The principles of animal protection must be applied in the context of testing active ingredients and products.
Tai reiškia, kad greta bandymų su žinduliais mažinimo turi būti užtikrinama laisva prieiga prie mokslinių tyrimų, susijusių su alternatyviomis bandymų procedūromis, rezultatų.
This means, as well as minimising experiments on mammals, coordinated collection and free availability of scientific studies on alternative testing procedures.
Pakeitimo principas ir lyginamasis vertinimas
Substitution principle and comparative assessment
Pranešėja mano, kad svarbu laikytis susijusiuose teisės aktuose, ypač REACH ir Direktyvoje dėl biocidų tiekimo į rinką, nustatytų principų ir siekiant mažinti pesticidų keliamą pavojų ir grėsmę pradėti taikyti pakeitimo principą ir lyginamąjį vertinimą, nes neįmanoma pakankamai kontroliuoti pavojui mažinti skirtų priemonių taikymo praktiškai naudojant pesticidus laukuose.
The rapporteur regards it as indispensable to follow the principles of the relevant pieces of legislation, particularly the REACH and biocide directives, and to introduce the substitution principle and comparative assessment in order to reduce the risks and dangers of pesticides, since it is not possible to exercise adequate controls over compliance with risk-reduction measures in the practical application of pesticides on the ground.
Atliekant pakeitimą mažesnį susirūpinimą keliančiomis veikliosiomis medžiagomis turėtų būti ne tik keičiamos problemų keliančios veikliosios medžiagos, bet ir atsižvelgiama į alternatyvius ne cheminės kontrolės ir prevencijos metodus augalų apsaugos srityje.
In practising substitution, not only should problematic substances be replaced by less problematic ones, but at the same time alternative non-chemical methods of combating and preventing pests should be borne in mind in plant protection.
Tai atitinka Teminės strategijos principą mažinti priklausomumą nuo cheminių sintetinių pesticidų naudojimo žemės ūkyje.
This is in line with the principle of the Thematic Strategy of reducing dependence on chemical-synthetic pesticides in agriculture.
Siekiant šių tikslų turėtų būti palengvinta produktų, skirtų natūraliai biologinei kontrolei, pvz., mikroorganizmų, virusų arba feromonų produktų, registracija.
In order to meet these objectives, the licensing of natural biological control products such as micro-organisms and viral and pheromone products should be facilitated.
Baigus vykdyti susijusius mokslinių tyrimų projektus, šioms medžiagoms neturėtų būti taikomas šis reglamentas, o jų pateikimas į rinką turėtų būti reguliuojamas atskirai.
When the relevant research projects have been completed, these substances should not fall within the scope of this regulation, but be specifically regulated.
Be to, šiame reglamente į sąvokas ir priemones, susijusias su „gerąja žemės ūkio praktika“ ir „tinkamu pesticidų naudojimu“, būtina atitinkamai įtraukti Teminės strategijos tikslus, susijusius su privalomu integruotojo kenkėjų valdymo ir integruotosios augalų apsaugos žemės ūkyje standartų diegimu.
In addition, the aims of the Thematic Strategy on the compulsory introduction of standards of integrated pest management and integrated plant protection into agriculture should be incorporated accordingly into the definitions and measures of ‘good technical practice’ and ‘proper handling of pesticides’ in this regulation.
Šios sąlygos turėtų tapti privaloma sudėtine registracijos procedūros dalimi jau 2012, o ne 2014 metais.
In addition, these conditions should become a compulsory component of the licensing process by 2012 instead of 2014.
Registracija pagal zonas
Zonal licensing
Pranešėja mano, kad pagal Reglamento tikslus zonų kūrimas ir atitinkama pesticidų produktų registracija pagal zonas yra netikslinga, ir mano, kad šis metodas prieštarauja EB steigimo sutarties 5 straipsnio nuostatoms ir Vandens pagrindų direktyvos koncepcijai.
The rapporteur, in view of the objectives of the regulation, does not consider the introduction of zones and corresponding zonal licensing of pesticidal products to be useful; she regards this approach as running counter to Article 5 of the EC Treaty and the philosophy of the water framework directive.
Visų pirma Europos Sąjungos dalijimas į savavališkai nustatytas zonas neatitinka jokių aplinkosaugos arba gamtinių zonų kriterijų.
First, dividing the European Union into arbitrary zones does not in any way meet environmental or nature-conservancy criteria.
Dėl to sukuriama zonas skirianti riba, pvz., kairysis ir dešinysis Mozelio krantas priskiriami skirtingoms „teisės sritims“.
This leads to the introduction of a zoning line which would, for example, place the right and left banks of the Mosel in different ‘legal areas’.
Grėsmės vertinimas ir grėsmės valdymas turėtų būti vykdomas atsižvelgiant į smulkiau suskirstytas gamtines zonas ir dirvožemio bei klimato sąlygas.
Risk assessment and risk management should be set up in accordance with smaller, differentiated nature conservancy areas and soil-climate conditions.
Be to, kiekviena valstybė narė turėtų išsaugoti galimybę taikyti griežtesnius nei Bendrijos normų nustatytus apsaugos standartus arba priimti sprendimus dėl produktų registracijos, kad būtų įgyvendinti nustatyti su pesticidų naudojimu susijusių nacionalinių veiksmų planų, sveikatos apsaugos programų arba aplinkosaugos priemonių tikslai.
In addition, each Member State should retain the option of going beyond the Community standard in its fundamental standard of protection or of making decisions in product licensing in order to implement established objectives of national pesticide action plans, health programmes or environmental protection measures.
Be to, kiekvienai valstybei turi būti suteikta teisė sprendimus dėl registracijos susieti su naudingumo vertinimu, kuris atliekamas atsižvelgiant į tam tikras nacionalines sąlygas.
Each Member State should also be allowed to decide to link licensing decisions to a test of usefulness based on specific national conditions.
Todėl vietoj savavališkai nustatytų zonų pranešėja siūlo išsaugoti abipusio nacionalinių registracijų pripažinimo principą, tačiau pagal subsidiarumo principą valstybėms narėms paliekant teisę į nacionalines arba regionines specifikacijas.
The rapporteur therefore suggests, instead of arbitrary zones, that the principle of mutual recognition of national licensings should be retained, but that the Member States should, in the spirit of the subsidiarity principle, be allowed to make national or regional specifications.
Pažeidžiamos grupės
Sensitive groups
Iš esmės pranešėja mano, kad būtina nustatyti silpniausių ir labiausiai pažeidžiamų grupių apsaugos tikslus.
The rapporteur regards it as absolutely essential that protection objectives should be geared to the weakest and most sensitive groups in society.
Greta vaikų, gemalo ir vaisiaus, nėščiųjų ir krūtimi maitinančių motinų grupių yra ir kitų pažeidžiamų grupių, pvz., profesionalūs naudotojai, gyventojai, paliegę ir sergantys asmenys.
As well as children, embryos and foetuses, and pregnant and breastfeeding women, these include other sensitive groups such as professional users, those living in proximity and frail and sick people.
Į jas orientuotis ir į naujausias mokslo žinias atsižvelgti turi visos patikrų ir sprendimų priėmimo strategijos.
All testing and decision-making strategies must follow this principle, and current scientific knowledge must be borne in mind in the process.
Pastaruoju metu atliktų likučių nustatymo tyrimų rezultatai rodo, kad visų pirma vaisiuose ir daržovėse iki 200 kartų viršijama ribinė reikšmė, nustatyta Direktyvoje 2006/125 dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams.
Recent residue analyses show, particularly in fruit and vegetables, levels up to 200 times in excess of the limit value set by Directive 2006/215 on baby and toddler food.
Mokslo literatūroje aiškiai parodyti baimę keliantys neurologiniai pažeidimai dėl užterštumo pesticidais, atsirandantys ypač raidos ankstyvojoje vaikystėje metu (pvz., mažesnis vaikų intelekto koeficientas).
The neurological damage (including reduced intelligence quotients in children) caused by pesticide pollution, particularly in early childhood, has been shockingly demonstrated in the scientific literature.
Šios išvados rodo gresiantį pavojų.
These findings are alarming.
Bendrija sustiprino pastangas kovodama su nutukimu ir skatindama sveiką mitybą.
The Community has stepped up its efforts to combat obesity and encourage healthy eating.
Būtų beprasmiška, jei dėl per didelio užterštumo pesticidais sumažėtų šviežių vaisių ir daržovių suvartojimas.
It would be absurd if intake of fresh fruit and vegetables was reduced because of excessive pesticide levels.
Vykdant registraciją ir žymėjimą būtina atsižvelgti į šias pažeidžiamas grupes.
Licensing practice and labelling must be geared to these sensitive groups.
Dabartinis mokslo žinių lygis
Current state of scientific knowledge
Politiniai ir administraciniai sprendimai visada turi būti grindžiami dabartiniu mokslo žinių lygiu.
Political and administrative decisions should always be based on the current state of scientific knowledge.
Todėl būtina reguliari veikliųjų medžiagų patvirtinimo peržiūra.
This is why a regular check on all active substance licences is necessary.
Peržiūroms ir stebėsenai taip pat svarbios pagrindinės sąlygos, pvz., pakankamai jautrūs ir veiksmingi analizės veikliųjų medžiagų ir jų metabolitų nustatymo metodai visose svarbiose aplinkos terpėse arba duomenų bylos, susijusios su visomis paraiškoje pateiktomis naudojimo sritimis.
In addition, the basic assumptions for checks and supervision are of decisive importance, such as, for example, sufficiently sensitive and practicable analytical detectability of the substances and their metabolites in all relevant environmental media, or data files for all areas of use applied for.
Būtina užtikrinti kiek įmanoma platesnio masto laisvą prieigą prie mokslo žinių, duomenų ir ataskaitų.
Free and sufficiently broad access to scientific knowledge, data and reports must be made available.
Pagal medžiagų stebėsenos duomenis tam tikrais atvejais turi būti lanksčiai atliekama sprendimų dėl registracijos peržiūra, pvz., pakartotinai viršijus nustatytą didžiausią leidžiamą medžiagų likučių koncentraciją maisto produktuose, joms patekus į gruntinius vandenis ir kt.
Knowledge gained from monitoring of substances should lead to flexible, case-specific examination of licensing decisions, for example in the case of repeated exceeding of the set residue ceilings in food, entries into groundwater, etc.
Pranešėja mano, kad siekiant nustatyti šį grįžtamąjį ryšį su registracija, būtina privaloma su atnaujintu patvirtinimu susijusi stebėsena, nes šiuo metu atliekamos stebėsenos metu dažniausiai tiriamos ne visos praktikoje naudojamos veikliosios medžiagos, svarbūs metabolitai arba koformuliantai.
In order to create this back-linkage to licensing, the rapporteur regards compulsory post-licensing monitoring as necessary, since in the current state of monitoring not all active substances used, relevant metabolites or relevant inert components are routinely tested in practice.
Be to, būtina atsižvelgti į tai, kad pesticidai dažnai naudojami mišiniuose, o produktuose ir aplinkos terpėse jie taip pat nustatomi kartu su kitais likučiais arba kaip mišrūs teršalai.
It must also be borne in mind that pesticides are often used in mixtures and are also present as multiple residues or in mixed contamination in products and environmental media.
Vykdant patvirtinimo peržiūrą būtina atsižvelgti į galimą derinių poveikį remiantis naujausiomis žiniomis.
Possible combined effects should be taken into account in licensing investigations, on the basis of current knowledge.
Jei turima abejonių dėl galimo papildomo arba sinergijos poveikio, netgi neturint pakankamai žinių apie grėsmę turėtų būti taikomos prevencinės grėsmės valdymo priemonės.
If there are grounds for suspecting accumulative or synergetic effects, the risks should be dealt with by precautionary risk management even where certain knowledge is not present.
Šalinimo kriterijai
Exclusion criteria
Kadangi daugelis ankstesnių pavyzdžių parodė, kad nepaisant griežtų apribojimų negalima visiškai išvengti pavojingų medžiagų poveikio, remiantis medžiagų savybėmis būtina nustatyti šalinimo kriterijus, kad būtų iš anksto išvengta galimo žalingo poveikio žmonių sveikatai arba aplinkai.
As many examples in the past have shown that exposure to dangerous substances cannot be entirely excluded, despite strict restrictions, exclusion criteria must be laid down on the basis of the properties of substances, in order to prevent unacceptable potential effects on human health or the environment from the outset.
Šį principą reikia taikyti medžiagoms, kurios yra ilgaamžės arba gali kauptis aplinkoje, gyvūnuose arba maisto grandinėje, pasižymi kancerogeninėmis, mutageninėmis arba reprodukcijai toksiškomis ypatybėmis bei medžiagoms, turinčioms hormoninio, neurotoksinio arba imunotoksinio poveikio.
This principle must be applied to substances that are long-lived or which can proliferate in the environment, living beings or food chains, that have carcinogenic, mutagenic or reproductively toxic properties, or substances with hormonal, neurotoxic or immunotoxic effects.
Atsižvelgiant į prevencinės aplinkos ir sveikatos apsaugos reikalavimus turėtų būti nustatyti griežtesni kriterijai, nei siūloma šiame pasiūlyme.
In accordance with precautionary environmental and health-protection principles, stricter criteria than those in the present proposal should be applied.
Skaidrumas ir konkurencija
Transparency and competition
Pranešėja mano, kad svarbu užtikrinti kiek įmanoma daugiau skaidrumo nuo registracijos bei naudojimo iki vartotojo.
The rapporteur considers the greatest possible transparency in licensing and use, all the way through to the consumer, to be essential.
Todėl internete būtina skelbti informaciją apie registruotas veikliąsias medžiagas bei skelbti vartotojui svarbią registracijos procedūros informaciją (pvz., ekotoksikologinius duomenis) bei likučių kiekių stebėsenos rezultatus.
For this reason information on permitted substances should be published on the internet, and consumer-relevant information (e.g. ecotoxicological data) from the licensing procedure, as well as the results of residue monitoring, should be published.
Greta pasiūlytos instrukcijos dėl duomenų apie pesticidų naudojimą saugojimo (angl. record keeping ) pranešėja siūlo kurti pesticidų pasą, kuris leistų užtikrinti daugiau skaidrumo ir atsekamumo maisto produktų grandinėje.
In addition to the proposed rule on keeping records on pesticide use, the rapporteur suggests a pesticide pass, with which greater transparency and traceability in the food chain could be achieved.
Taip bus skatinama prekybos sveikais maisto produktais konkurencija.
This would also promote more competition for healthy food in commerce.