natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informacija apie cheminių medžiagų savybes gali būti renkama ne vien atliekant bandymus, bet ir kitais būdais, ypač naudojant kiekybinio arba kokybinio struktūros ir savybių ryšio nustatymo modelius arba remiantis informacija apie struktūriškai panašias chemines medžiagas (grupes ar analogijos metodą), jei tenkinamos XI priede nustatytos sąlygos.
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met.
Informacija apie cheminių medžiagų savybes, ypač kenksmingas žmogaus sveikatai , renkama , kai tik įmanoma, kitais būdais nei bandymais su stuburiniais gyvūnais , ypač naudojant kiekybinio arba kokybinio struktūros ir savybių ryšio nustatymo modelius arba remiantis informacija apie struktūriškai panašias chemines medžiagas (grupes ar analogijos metodą), jei tenkinamos XI priede nustatytos sąlygos, arba toksikogenomika .
Information on intrinsic properties of substances , in particular for human toxicity, shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met , or toxicogenomics .
Bandymų pagal VIII priedo 8.6 ir 8.7 skirsnius, IX ir X priedus leidžiama neatlikti, jei tai pagrįsta turima informacija apie poveikį ir įgyvendintas rizikos valdymo priemones, kaip nurodyta XI priedo 3 skirsnyje.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
Šalia etikos klausimų, susijusių su bandymais su stuburiniais gyvūnais, yra ir daugybė kitų mokslinių problemų, susijusių su bandymų su tokiais gyvūnais tinkamumu žmonėms.
In addition to the ethical questions linked to vertebrate animal testing, there are numerous scientific problems with the validity of such animal tests for humans.
Todėl renkant informaciją apie chemines medžiagas turėtų būti naudojamasi ne tik alternatyviomis priemonėmis, tokiomis kaip QSAR, bet ir naujomis bei pažangiomis cheminių medžiagų bandymų priemonėmis, vertinant jų poveikį pagal pažymėtų genų reakciją.
Information about the properties of substances should therefore not only make use of alternative means such as QSARs, but also of the new and promising means of testing chemicals by assessing their effects via the reaction of marker genes.
Jei norint surinkti informaciją apie cheminių medžiagų savybes būtina atlikti cheminių medžiagų bandymus, jie atliekami taikant Komisijos 132 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka priimtame reglamente nustatytus bandymų metodus; pastarasis reglamentas atitinkamai peržiūrimas visų pirma siekiant tobulinti bandymus su gyvūnais, mažinti šių bandymų skaičių ir keisti juos kitais bandymais, arba taikant kitus tarptautinius bandymų metodus, kuriuos Komisija ar Agentūra pripažįsta tinkamais.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Jei norint surinkti informaciją apie cheminių medžiagų savybes būtina atlikti cheminių medžiagų bandymus, jie atliekami taikant Komisijos 132 straipsnio 3a dalyje nustatyta tvarka priimtame reglamente nustatytus bandymų metodus; pastarasis reglamentas atitinkamai peržiūrimas visų pirma siekiant tobulinti bandymus su gyvūnais, mažinti šių bandymų skaičių ir keisti juos kitais bandymais, arba taikant kitus tarptautinius bandymų metodus, kuriuos Komisija ar Agentūra pripažįsta tinkamais.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Pakeitimas reikalingas siekiant suderinti tekstą su naujo „komitologijos“ sprendimo nuostatomis ir ypač pakeisti įprastą „reguliavimo komiteto“ procedūrą „reguliavimo procedūra su tikrinimu“, kadangi susijusios priemonės yra bendro pobūdžio priemonės, skirtos pakeisti neesminius teisės akto projekto elementus.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to replace the ordinary "regulatory committee" procedure with the "regulatory committee with scrutiny", since the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
13 STRAIPSNIO 2 DALIES 1A PUNKTAS (NAUJAS)
ARTICLE 13, PARAGRAPH 2, SUBPARAGRAPH 1 A (new)
Šie metodai turi būti reguliariai persvarstomi ir tobulinami siekiant sumažinti bandymų su stuburiniais gyvūnais ir bandomųjų gyvūnų skaičių.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing experimentation on vertebrate animals and the number of animals involved.
ECVAM patvirtinus alternatyvų metodą, bandymų metodai turėtų būti savaime atnaujinami.
The test methods should be automatically updated when an alternative test method is validated by ECVAM.
Nepažeidžiant Direktyvos 98/24/EB 4 straipsnio, atliekamas visų pagal šį skyrių registruotinų cheminių medžiagų cheminės saugos vertinimas ir sudaroma cheminės saugos ataskaita, jei registruotojas tokios cheminės medžiagos pagamina arba importuoja 10 ir daugiau tonų per metus.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter if the registrant manufactures or imports such a substance in quantities of 10 tonnes or more per year .
Nepažeidžiant Direktyvos 98/24/EB 4 straipsnio, atliekamas visų pagal šį skyrių registruotinų cheminių medžiagų cheminės saugos vertinimas ir sudaroma cheminės saugos ataskaita.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter.
Pirmojo svarstymo 110 pakeitimo tikslas buvo užtikrinti, kad būtų gauti ir mažiausio medžiagos kiekio pagrindiniai saugos duomenys.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
Tai turėtų būti taikoma visoms registruotinoms cheminėms medžiagoms.
This should apply for all chemicals subject to registration.
Pramonė ir institucijos nuolat pabrėžia, kad įgyvendinant REACH būtina atsižvelgti į riziką.
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
Rizika – tai pavojaus ir poveikio derinys.
Risk is the combination of hazard and exposure.
Įvertinti pavojų ir poveikį reikalaujama tik cheminės saugos ataskaitoje.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.
Cheminės saugos vertinimus taikant tik medžiagoms, kurių kiekis viršija 10 tonų, abiejuose minėtuosiuose vertinimuose būtų neatsižvelgta į du trečdalius medžiagų.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
Taigi būtų beveik neįmanoma parengti atitinkamų rizikos valdymo priemonių, skirtų su jomis dirbančių žmonių arba vartotojų apsaugai užtikrinti.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
Duomenų „kapinynas“ niekam nėra naudingas.
A data graveyard serves nobody.
1 dalyje nurodyti cheminės saugos vertinimas ir cheminės saugos ataskaita nebūtini pagal Direktyvos 67/548/EB nuostatas pavojingoms priskiriamoms medžiagoms arba patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms (PBT) medžiagoms bei didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagoms vientiso pavidalo preparatuose, kuriems pagal Direktyvos 1999/45/EB 12 straipsnio 2 dalies ir Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9.3 punkto nuostatas taikomos ženklinimo išimtys.
A chemical safety assessment and chemical safety report in accordance with paragraph 1 need not be performed for substances classified as dangerous according to Directive 67/548/ECC, or PBT or vBvP substances, which are present in massive preparations exempted from labelling in accordance with Article 12(2) of Directive 1999/45/ECand point 9.3 of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Grąžinamas 422 pirmajame svarstyme priimtas pakeitimas.
Reinstates amendments 422 and 960 as adopted in first reading.
Medžiagų vientiso pavidalo preparatuose pavojus žmonių sveikatai arba aplinkai yra labai ribotas, todėl pagal esamus teisės aktus ženklinimas nebūtinas.
The risk for human health or the environment from substances bound in massive preparations is very limited and, accordingly, no labelling is required by existing legislation.
Taigi įsipareigojimo pateikti cheminės saugos vertinimus ir cheminės saugos ataskaitas gali nebūti taikant tokias pat sąlygas kaip ir ženklinimui.
Therefore, the obligation to perform chemical safety assessments and reports can be dispensed with under the same conditions as the labelling.
14 STRAIPSNIO 7A IR 7B DALYS (NAUJOS)
ARTICLE 14, PARAGRAPHS 7 A AND 7 B (new)
Medžiagos arba preparato gamintojas arba importuotojas, teikiantis tokią medžiagą arba preparatą paskesniajam naudotojui, paskesniojo naudotojo prašymu, jeigu toks prašymas yra pakankamai pagrįstas, teikia informaciją, būtiną norint įvertinti medžiagos arba preparato poveikį žmonių sveikatai arba aplinkai atsižvelgiant į paskesniojo naudotojo prašyme nurodytas operacijas arba naudojimo būdą.
The manufacturer or importer of a substance or preparation who supplies such a substance or preparation to a downstream user shall, at the request of the downstream user and in so far as this can reasonably be requested, supply the information needed to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use indicated by the downstream user in his request.
Paskesnysis naudotojas tiekėjo prašymu, jeigu toks prašymas pakankamai pagrįstas, teikia informaciją, būtiną tiekėjui, kad įvertintų medžiagos arba preparato poveikį žmonių sveikatai arba aplinkai, atsižvelgiant į paskesniojo naudotojo prašyme nurodytas operacijas arba naudojimo būdą.
The downstream user shall supply, at the request of his supplier and in so far as this can reasonably be requested, the information needed by the supplier to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use of the substance or preparation by the downstream user.
Gamybos grandinėje dalyvaujančių šalių bendradarbiavimas neturėtų būti vien tik keitimasis informacija, siekiant vykdyti direktyvos nuostatas.
Communication between the players in the production chain must not be limited to a mere exchange of information intended simply to comply with the directive.
Visais gamybos grandinės etapais tiekėjai ir pirmesnieji ar paskesnieji naudotojai atsakingi už tarpusavio ryšius ir tam tikros formos bendradarbiavimą.
Throughout the whole supply chain, there must be a responsibility towards a form of interaction and communication between suppliers and upstream and downstream users.
c) jis nesutinka su pagrindiniu registruotoju dėl šios informacijos atrankos.
(c) he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
Agentūra įvertina šį paaiškinimą ir priima sprendimą dėl jo pripažinimo arba atmetimo.
The Agency shall assess this explanation and take a decision on whether or not to accept it.
Tuo atveju, kai jis atmetamas, turi būti imtasi veiksmų, kad duomenys būtų pateikti kartu.
In the event of non-acceptance, the undertaking shall be required to submit the data jointly.
Pagal dabartinę formuluotę kriterijai, kuriais remiantis gamintojai ir importuotojai gali atskirai pateikti informaciją, yra labai migloti ir sunkiai pagrindžiami bei įvertinami.
As currently formulated, the criteria which manufacturers and importers may submit concerning separate information are very vague and difficult to justify and assess.
Nors tolesni straipsniai įpareigoja Agentūrą įvertinti tokio pobūdžio pagrindimus, juose nenurodoma, kokių veiksmų turėtų būti imtasi, jeigu pagrindimas yra netinkamas.
Although subsequent articles make the Agency responsible for assessing this type of justification, it is not indicated what action should be taken if the justification is inadequate.
5 ir 6 straipsniai, 7 straipsnio 1 dalis ir 21 straipsnis iki ...** netaikomi cheminėms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurių Bendrijoje bent vieną kartą nuo ...* per metus vienas gamintojas ar importuotojas pagamina arba į ją importuoja ne mažiau kaip 100 tonų.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
5 ir 6 straipsniai, 7 straipsnio 1 dalis ir 21 straipsnis iki ...** netaikomi cheminėms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurios pagal Direktyvos 67/548/EEB klasifikuojamos labai toksiškomis vandens organizmams ir gali sukelti ilgalaikius nepalankius vandens ekosistemų pakitimus (R50-53), ir kurių Bendrijoje vienas gamintojas ar importuotojas per metus pagamina arba į ją importuoja ne mažiau kaip 1 toną, arba medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurių Bendrijoje bent vieną kartą nuo ...* per metus vienas gamintojas ar importuotojas pagamina arba į ją importuoja ne mažiau kaip 100 tonų.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances classified as very toxic to aquatic organisms that may cause long-term adverse effects in the aquatic environment (R50/53) in accordance with Directive 67/548/EEC and manufactured in the Community or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year per manufacturer or per importer; or to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
Remiantis keliama rizika nustatyti papildomi prioritetai: medžiagoms, kurių kiekiai neviršija 100 tonų ir kurios yra nuodingos vandens organizmams bei gali sukelti ilgalaikius neigiamus padarinius, turėtų būti įtrauktos į antrąjį registracijos etapą.
Additional risk-based prioritisation: substances - in quantities below 100 tonnes - that are toxic to aquatic organisms and that may cause long-term adverse effects should be added to the second phase of registration.
Priešingu atveju galėtų praeiti 11 metų, kol šios pavojingos medžiagos bus įregistruotos.
Otherwise, it would take up to 11 years until these hazardous substances would be registered.
23A STRAIPSNIS (NAUJAS)
ARTICLE 23 A (new)
Pranešimas apie ketinimą neregistruoti medžiagos
Notification of intention not to register a substance
Jeigu medžiagos, grynuoju pavidalu arba preparate, gamintojas arba importuotojas neketina pateikti šios medžiagos registravimo paraiškos, atitinkamai apie tai praneša Agentūrai ir paskesniesiems naudotojams.
Manufacturers or importers of a substance, either on its own or in a preparation, who do not intend to submit an application for registration of the substance shall notify the Agency and downstream users of their intention.
Pranešimas, nurodytas 1 dalyje, perduodamas:
The notification referred to in paragraph 1 shall be forwarded
a) 12 mėnesių prieš galutinį terminą, nurodytą 23 straipsnio 1 dalyje, medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurių gamybos arba importo kiekiai viršija 1000 tonų per metus;
(a) 12 months before the deadline laid down in Article 23(1) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 000 tonnes or more per year;
b) 24 mėnesius prieš galutinį terminą, nurodytą 23 straipsnio 2 dalyje, medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurių gamybos arba importo kiekiai viršija 100 tonų per metus;
(b) 24 months before the deadline laid down in Article 23(2) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 100 tonnes or more per year;
c) 36 mėnesius prieš galutinį terminą, nurodytą 23 straipsnio 3 dalyje, medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis ir kurių gamybos arba importo kiekiai viršija 1 toną per metus.
(c) 36 months before the deadline laid down in Article 23(3) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year.
Jei gamintojas arba importuotojas nepraneša Agentūrai arba paskesniesiems naudotojams apie ketinimą neregistruoti medžiagos, jis privalo pateikti prašymą įregistruoti medžiagą.
Should the manufacturer or importer fail to notify the Agency or downstream users of his intention not to register the substance, he shall be required to submit a registration application for the substance.
Paskesnieji naudotojai nerimauja, kad tam tikra, o galbūt ir didelė medžiagų dalis nebus registruojama dėl ekonominių priežasčių ir tai pakenks jų verslui.
Downstream users are concerned that some - and even, perhaps, a large number - substances will not be registered for economic reasons, which would have an adverse impact on their business.
Jie negali tinkamai pasiruošti tokiai padėčiai, kadangi apie tokias medžiagas jie sužinos tik praėjus registravimo terminui.
They are unable to make suitable preparations for such an eventuality because they would not know about it until the deadline for registration had passed.
Nuostata, pagal kurią gamintojai ir importuotojai turės iš anksto pranešti apie medžiagą, suteiks jiems galimybę tartis su importuotoju arba gamintoju.
A provision requiring manufacturers and importers to give advance notice would enable them to negotiate with the manufacturer or importer.
Galbūt paskesnieji naudotojai mokėtų daugiau, kad išvengtų dar didesnių performulavimo išlaidų, jei taip išvengtų medžiagos pašalinimo iš rinkos.
Downstream users might be willing to pay a higher price in order to avoid even higher reformulation costs, thus avoiding withdrawal of the substance.
27 STRAIPSNIO 6 DALIS
ARTICLE 27, PARAGRAPH 6
Per vieno mėnesio laikotarpį po 5 dalyje nurodytos informacijos gavimo, Agentūra suteikia potencialiam registruotojui leidimą jo registracijos dokumentacijoje daryti nuorodą į informaciją, kurios jis prašė.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5 , the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier.
Jei jis (jie) pateikia potencialiam registruotojui visapusišką tyrimų ataskaitą, ankstesnis (-i) registruotojas (-ai) turi teisę potencialaus registruotojo reikalauti po lygiai pasidalinti jo (jų) patirtas išlaidas ; prireikus šio reikalavimo vykdymą užtikrina nacionaliniai teismai.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Jei jis (jie) pateikia potencialiam registruotojui visapusišką tyrimų ataskaitą, ankstesnis (-i) registruotojas (-ai) turi teisę potencialaus registruotojo reikalauti padengti tinkamą jo (jų) patirtų išlaidų dalį ; prireikus šio reikalavimo vykdymą užtikrina nacionaliniai teismai.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a fair share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Faktinės išlaidos, kurias dėl atitinkamo tyrimo patyrė ankstesnysis (-ieji) registruotojas (-ai), padalijamos proporcingai pagal kiekvienos šalies gamybos ar importo apimtį.
The sharing of the actual costs incurred by the original registrant(s) for the study concerned shall be calculated in a way which is proportional to each party’s production/import volume.
Jei du ar daugiau registruotojų jau pasidalijo pirmines bendras išlaidas, visi vėlesni galimi registruotojai kiekvienam iš ankstesniųjų registruotojų apmoka tinkamą jų prisiimtų išlaidų dalį.
Where the original total cost has already been shared between two or more registrants, any subsequent potential registrant(s) shall pay each registrant a fair share of his contribution to costs.
Nustatoma teisingo pirminių išlaidų padalijimo, neatsižvelgiant į registruotojų skaičių ir vėlesnių registracijų laiką, tvarka.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests irrespective of the number of registrants and the timing for subsequent registrations.
da) trumpą bendrą nustatytų naudojimo būdų aprašymą; bent pirminę informaciją apie naudojimo ir poveikio kategorijas, kaip numatyta VI priedo 6 skirsnyje;
(da) a brief general description of identified uses; as a minimum initial information on use and exposure categories as specified in section 6 of Annex VI;
Susijęs su pirmajame svarstyme priimtu 368 pakeitimu.
Corresponds to Amendment 368 adopted in First Reading.
Remiantis REACH, paskesniajam naudotojui yra reikalingi duomenys apie medžiagą, kurią jis naudoja savo preparatuose, taip pat apie tai, kas nori registruoti kokią medžiagą ir kada ji bus įregistruota, taip pat kokie yra nustatyti nekonfidencialūs naudojimo būdai.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
Jeigu paskesnysis naudotojas neturi galimybės susipažinti su šiais duomenimis arba gali susipažinti tik vėlyvame etape, jis gali susidurti su „neįvykdyta registracija“ arba „nenustatytu naudojimo būdu“ ir po to jam liktų per mažai laiko prašyti tiekėjo persvarstyti registraciją arba įtraukti papildomą nustatytą naudojimo būdą, imtis performulavimo ir po to gauti kliento pritarimą.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
28 straipsnio 1a dalis (NAUJA)
ARTICLE 28, PARAGRAPH 1 A (new)
Asmenys, turintys tyrimų duomenų arba informacijos apie medžiagas, išrastas atliekant bandymus su gyvūnais, privalo šią informaciją pateikti Agentūrai ne vėliau kaip prieš 18 mėnesių iki 23 straipsnio 1 dalyje nustatytos datos.
Anyone in possession of studies or information on a substance derived through experiments on animals shall be required to forward such information to the Agency at the latest 18 months before the deadline laid down in Article 23(1).
Nustačius informacijos apie medžiagas, išrastas atliekant bandymus su gyvūnais, pateikimo terminą, bus galima išvengti dvigubo tokių eksperimentų atlikimo ir sumažinti įmonių, ypač MVĮ, naštą.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
28 straipsnio 2a dalis (NAUJA)
ARTICLE 28, PARAGRAPH 2 A (new)