natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reglamentą, kuriuo nustatomi nauji vienodi principai, turėti priimti Europos Parlamentas ir Taryba, naudodami atitinkamą teisėkūros procedūrą, o ne naudojant Komitologiją.
The Regulation establishing the new Uniform Principles should be adopted by the European Parliament and the Council in an adequate legislative procedure, and not by Comitology.
30 straipsnio 3 dalies b punktas
Article 30, paragraph 3, point (b)
b) įpareigojimas prieš produkto naudojimą informuoti visus kaimynus, kuriuos gali veikti purškalų dreifas, taip pat tuos, kurie prašė būti apie tai informuojami.
(b) the obligation to inform any neighbours who could be exposed to the spray drift before the product is used and who have requested to be informed.
Paraišką nagrinėjanti valstybė narė atlieka nepriklausomą, nešališką ir skaidrų vertinimą, atsižvelgdama į dabartines mokslo ir technikos žinias.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge.
Siekdama nustatyti, ar augalų apsaugos produktas tenkina 29 straipsnyje nustatytus reikalavimus, jei naudojamas pagal 52 straipsnį ir pagal visas įprastas praktiškas naudojimo sąlygas, taip pat nustatyti jo naudojimo padarinius, jei jis naudojamas pagal leistinas sąlygas, ji taiko 29 straipsnio 6 dalyje nurodytus vienodus augalų apsaugos produktų įvertinimo ir jų registravimo principus.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic normal conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
Paraišką nagrinėjanti valstybė narė atlieka nepriklausomą, nešališką ir skaidrų vertinimą, atsižvelgdama į mokslo ir technikos žinias bei rekomendacijas, esamas pateikiant paraišką .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of scientific and technical knowledge and guidance existing at the time of application.
Naujų augalų apsaugos produktų pateikimas į rinką yra didelė investicija.
Placing new plant protection products on the market is a very significant investment.
Šiai investicijai reikia prognozuojamos reglamentavimo sistemos.
Such an investment requires a predictable regulatory system.
Todėl po paraiškos pateikimo nedera keisti reikalavimų dėl duomenų – taip atgrasoma nuo investicijų ir naujovių.
Therefore, changing the data requirements after the time of application is inappropriate and discourages investment and innovation .
Susijusios valstybės narės atitinkamai sutinka arba atsisako registruoti, remdamosi paraišką nagrinėjusios valstybės narės vertinimo išvadomis, kaip numatyta 30 ir 31 straipsniuose.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Valstybės narės aptariamą augalų apsaugos produktą registruoja tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir paraišką nagrinėjanti valstybė narė.
The Member States shall authorize the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Valstybės narės , kai įmanoma, aptariamą augalų apsaugos produktą registruoja tomis pačiomis sąlygomis, kaip ir paraišką nagrinėjanti valstybė narė , išskyrus atvejus, kai reikia atsižvelgti į skirtingas naudojimo sąlygas, įskaitant nepanašias žemės ūkio, augalo sveikatos arba aplinkos sąlygas .
The Member States shall , where possible , authorise the plant protection product concerned under the same conditions, as the Member State examining the application, unless different conditions of use need to be taken into consideration, taking into account non-comparable agricultural, plant health or environmental conditions.
Žemės ūkio, klimato sąlygos ir kenkėjų daromas poveikis įvairiose šalyse skiriasi.
Agricultural and climatic conditions as well as pest pressure vary across countries.
Todėl valstybėms narėms, tvirtinant produktus savo teritorijoje, turėtų būti leidžiama atsižvelgti į vietos sąlygas.
Therefore, Member States should be allowed to take into account local conditions when approving products on their own territory.
Kai kuriose valstybėse narėse už klasifikavimą ir ženklinimą atsako patvirtinimo savininkas.
In several Member States, classification and labelling are the responsibility of the approval holder.
Suderinti ženklinimo reikalavimai turi būti taikomi Bendrijos lygmeniu.
In order to achieve harmonized labelling, this should be the case at community level.
Už klasifikavimą turi būti atsakingas pranešimo teikėjas, o ne valstybė narė zonos ataskaitos rengėja.
The notifier should be responsible for the classification and not the Zonal Rapporteur Member State.
Jeigu atsakomybė teks valstybei narei zonos ataskaitos rengėjai, procesas gali labai vėluoti ir to padariniai gali būti skirtingas klasifikavimas kiekvienoje zonoje ir (arba) kiekvienoje valstybėje narėje.
Laying the responsibility with the Zonal Rapporteur Member State will lead to considerable delays in the process and may lead to different classification in each zone and/or each Member State.
Jeigu valstybėms narėms bus leidžiama registruojant produktus atsižvelgti į vietos sąlygas, šios nuostatos nereikės.
This provision is unnecessary if Member States are allowed to take local conditions into account when authorising products .
Registracijos savininkas gali teikti paraišką registruoti tą patį augalų apsaugos produktą ir tam pačiam naudojimui kitoje valstybėje narėje pagal šiame poskirsnyje nustatytą abipusio pripažinimo procedūrą šiais atvejais:
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases:
Registracijos savininkas arba jo paskirtas atstovas gali teikti paraišką registruoti tą patį augalų apsaugos produktą ir tam pačiam naudojimui kitoje valstybėje narėje pagal šiame poskirsnyje nustatytą abipusio pripažinimo procedūrą šiais atvejais:
The holder of an authorisation or a person designated by that person as his representative may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases:
a) produktą įregistravo tai pačiai zonai priklausanti valstybė narė (įregistravusi valstybė narė); arba
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State) which belongs to the same zone; or
b) kai valstybė narė įregistravo produktą, leisdama naudoti šiltnamiuose arba apdorojimui nuėmus derlių, nepriklausomai nuo zonos, kuriai priklauso įregistravusi valstybė narė.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
b) kai valstybė narė įregistravo produktą, leisdama naudoti šiltnamiuose arba apdorojimui nuėmus derlių arba apdorojant sėklas , nepriklausomai nuo zonos, kuriai priklauso įregistravusi valstybė narė;
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment or as a seed treatment , regardless of the zone to which the reference Member State belongs ;
ir savanoriškumo pagrindu valstybės narės, esančios skirtingose zonose ir turinčios tas pačias sąlygas, susijusias su žemės ūkiu, augalų sveikata ir aplinka, ypač klimato sąlygas, tiesiogiai susijusias su produkto naudojimu.
and on a voluntary basis between Member States in different zones having similar conditions in relation to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions relevant to the use of the product .
Abipusis pripažinimas netaikomas keistiną medžiagą turintiems augalų apsaugos produktams.
Mutual recognition shall not apply to plant protection products containing a candidate for substitution.
Jei abipusio pripažinimo procedūra netaikoma produktams, kurie turi keistinų medžiagų, dėl to gali būti pakenkta suderinimo tikslams.
If the mutual recognition procedure is no longer available for products containing a candidate for substitution, the achievement of one of the objectives of harmonisation will be jeopardised.
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, registruoja aptariamą augalų apsaugos produktą tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir įregistravusi valstybė narė, išskyrus kai būtina atsižvelgti į skirtingas naudojimo sąlygas, turint omenyje nepalyginamas žemės ūkio, augalų apsaugos ar aplinkos sąlygas.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless different conditions of use need to be taken into consideration, taking into account non-comparable agricultural, plant health or environmental conditions.
Kai valstybė narė, kuriai pateikiamas prašymas pagal 39 straipsnio nuostatas, nusprendžia įr egis truoti augalų apsaugos produktą, vadovaudamasi skirtingomis sąlygomis nei jau r egis traciją išdavusi valstybė narė, valstybė narė nedelsiant praneša Komijai apie skirtingas sąlygas ir pateikia išsamią informaciją apie priežastis, nulėmusias šiuos skirtumus.
Where a Member State to which an application under Article 39 is submitted wishes to authorise the plant protection product concerned under different conditions than the reference Member State, the Member State shall immediately inform the Commission of the different conditions and provide detailed information about the reasons for the divergence.
Komisiją atnaujina atitinkamos valstybės narės r egis traciją.
The Commission shall review the authorisation of the Member State concerned.
Kai Komisija mano, kad skirtumams pagrįsti nėra priežasčių, ji ragina tam tikrą valstybę narę r egis truoti augalų apsaugos produktą pagal tas pačias sąlygas kaip ir jį r egis travusi valstybė narė.
Where it considers that there are no reasons for the divergence it shall call on the Member State concerned to authorise the plant protection product under the same conditions as the reference Member State .
Įvairiose šalyse skiriasi žemės ūkio ir klimato sąlygos bei kova du kenkėjais.
Agricultural and climatic conditions as well as pest pressure vary across countries.
Todėl valstybės narės turi turėti teisę atsižvelgti į vietos sąlygas savo teritorijose suteikdamos leidimus produktams.
Therefore, Member States should be allowed to take into account local conditions when approving products on their own territory.
Būtina taikyti apsaugos priemones, siekiant užkirsti kelią piktnaudžiavimui abipusiu pripažinimu valstybėse narėse.
There should be safeguards against the misuse of the mutual recognition by Member States.
42 straipsnio 3 dalies a ir b punktai
Article 42, paragraph 3, points (a) and (b)
a) bet kokią naują informaciją, išdėstytą atnaujinimo reglamente, kaip nurodyta 20 straipsnyje, ar kuri yra būtina atsižvelgiant į duomenų reikalavimų ar kriterijų dalinius pakeitimus;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
b) pateisinimą, kad nauji duomenys pateikti dėl duomenų reikalavimų ar kriterijų, kurie negaliojo, kai augalų apsaugos produktas buvo įregistruotas arba būtina iš dalies pakeisti patvirtinimo sąlygas; ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Paaiškinimai dėl duomenų, kuriuos reikia saugoti po leidimo dėl veikliųjų medžiagų atnaujinimo.
Clarification regarding the data that is to be protected after the renewal of the active substance authorisation.
Jei valstybė narė ketina panaikinti r egis traciją arba iš dalies pakeisti jos sąlygas, ji praneša apie tai r egis tracijos savininkui ir suteikia jam galimybę pateikti pastabas.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation , it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
Valstybė narė panaikina r egis traciją arba atitinkamai iš dalies pakeičia jos sąlygas, jei:
The Member State shall withdraw or amend the authorisation , as approp ria te, where:
Valstybė narė gali prašyti r egis tracijos savininko pateikti papildomos informacijos.
The Member State may ask the authorisation holder to submit further information.
a) netenkinami arba nebetenkinami 29 straipsnyje nurodyti reikalavimai;
(a) the requirements referred to in Article 29 are not or are no longer satisfied;
b) buvo pateikta melagingos arba klaidinančios informacijos dėl faktų, kuriais remiantis buvo įr egis truotas produktas;
(b) false or misleading information was supplied concerning the facts on the basis of which the authorisation was granted;
c) r egis tracijos savininkas neįvykdė r egis tracijos sąlygos.
(c) a condition included in the authorisation has not been met by the authorisation holder.
Valstybė narė panaikina r egis traciją arba atitinkamai iš dalies pakeičia jos sąlygas , jei:
The Member State shall withdraw or amend the authorisation , as approp ria te, where:
Jei valstybė narė ketina panaikinti registraciją arba iš dalies pakeisti jos sąlygas, ji praneša apie tai r egis tracijos savininkui ir suteikia jam galimybę pateikti pastabas.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation , it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
c) nebuvo patenkinta r egis tracijos sąlyga.
(c) a condition included in the authorisation has not been met.
Prireikus taikomas 45 straipsnis.
Article 45 shall apply where approp ria te.
Jei , atsižvelgdama į 3 dalies nuostatas, valstybė narė vis tiek ketina panaikinti registraciją arba iš dalies pakeisti jos sąlygas pagal 2 dalies nuostatas, ji nedelsdama praneša apie tai registracijos savininkui, kitoms valstybėms narėms, tarnybai ir Komisijai.
Where a Member State still intends, after application of paragraph 3, to withdraw or amend an authorisation in accordance with paragraph 2 , it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Kiekvienu konkrečiu piktnaudžiavimo atveju turi būti taikomos korekcinės priemonės, o ne nuolat panaikinama r egis tracija, kaip galima numanyti iš 2 dalies c punkto nuostatų.
Individual misuse should be subject to corrective measures but should not systematically lead to the revocation of the authorisation as implied in paragraph 2(c).
48 straipsnio 1 dalis
Article 48, paragraph 1
Valstybės narės neregistruoja keistiną medžiagą savo sudėtyje turinčio augalų apsaugos produkto, jei lyginamasis vertinimas, kurį atliekant svarstoma grėsmė ir nauda, kaip nustatyta IV priede, rodo, kad:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
a) rinkoje jau yra registruotas tokio paties veiksmingumo augalų apsaugos produktas arba ne cheminės kontrolės ar prevencijos metodas, kuris taikomas paraiškoje nurodytiems naudojimams ir yra gerokai saugesnis žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
c) veikliųjų medžiagų cheminė įvairovė yra pakankama, kad būtų sumažintas iki minimumo kontroliuojamo organizmo atsparumo pasireiškimas.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Atliekant lyginamąjį vertinimą turi būti užtikrinama, kad galima alternatyva kovojant su kenkėjais būtų tokia pat veiksminga.
During the comparative assessment process it has to be ensured that a possible alternative shows equivalent efficacy in treating the pest problem.
49 straipsnio 5 dalies 2a ir 2b pastraipos (naujos)
Article 49, paragraph 5, subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Iš šios informacijos turi būti aiškiai matyti, kad produkto veiksmingumo patikra prašomoje taikymo srityje ir galima žala kultūriniams augalams iš esmės nėra patvirtinimo procedūros dalykas.
This information must specifically state that the verification of the efficacy of the substance in the field of application applied for and possible damage to crops are, as a matter of principle, not the subject of the authorisation procedure.
Be to, šioje informacijoje turi būti konkrečiai nurodoma, kad r egis tracijos savininkas atleidžiamas nuo bet kokios atsakomybės už galimą žalą dėl nepakankamo veiksmingumo arba žalą kultūriniams augalams.
Furthermore, this information must also specifically exempt the authorisation holder from any liability for possible damage due to insufficient efficacy or damage to crops.
Atsakomybės klausimas yra pagrindinis trūkumų aptikimo procedūros klausimas.
The question of liability is of key importance for the operation of the deficiency indication procedure.
Valstybės narės sudaro naujausią mažo naudojimo r egis tracijų sąrašą ir su juo visuomenė gali susipažinti elektroniniu būdu.
Member States shall keep an up-to-date list of authorisations for minor uses and shall make it available to the public in electronic form.
Valstybės narės sudaro savo šalies mažo naudojimo registracijų sąrašą, siekiant išvengti veiklos dubliavimosi ir pagreitinti mažo naudojimo registracijos išdavimą.
To avoid duplication, and to speed up the authorisation of minor uses, Member States should establish an up-to-date list of the minor uses authorised in their country.
Visuomenė su šiuo sąrašu gali susipažinti elektroniniu būdu ir suinteresuotos šalys gali greitai gauti informaciją apie mažo naudojimo registraciją, išduotus įvairiose valstybėse narėse.
If this list is made available to the public in electronic form, interested parties can rapidly obtain information on the authorised minor uses in the various Member States.
Tai padės lengviau patenkinti specialiuosius poreikius, pagrindžiančius mažo naudojimo registraciją.
This will make it easier to comply with the special needs justifying an authorisation for a minor use.
Laikinoji nacionalinė r egis tracija
Provisional national authorisation
Nukrypdama nuo 28 straipsnio nuostatų, valstybė narė, turėdama tikslą palengvinti naudotojams sąlygas gauti naujų augalų apsaugos produktų, daugiausia trejiems metams gali leisti pateikti augalų apsaugos produktą į rinką, jeigu dėl procedūrinių priežasčių praėjus dvejiems su puse metų nuo prašymo pagal 7 straipsnio 1 dalį gavimo dar nepriimtas sprendimas dėl veikliosios medžiagos ir nežinoma veikliosios medžiagos arba augalų apsaugos produkto neigiamų ypatybių.
Notwithstanding the provisions of Article 28, a Member State acting with the aim of facilitating the access of users to new plant protection products may authorise the marketing of a plant protection product for a period of not more than three years if, for technical reasons, t wo and a half years after submission of the application pursuant to Article 7(1) no decision has yet been made on the active substance and there is no indication that the active substance or the plant product may be harmful.
Remiantis iki šiol sukaupta Direktyvos 91/414/EEB taikymo patirtimi, Komisijos prielaida, kad per 25 mėnesius veikliąsias medžiagas bus galima įtraukti į leistinų veikliųjų medžiagų sąrašą, yra nereali.
Experience to date with Directive 91/414/EEC suggests that the Commission’s assumption that active substances can be included in the positive list of active substances within 25 months is unrealistic.
Iki šiol vidutiniškai reikėdavo 55 mėnesių, kol nauja veiklioji medžiaga būdavo įtraukiama į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
So far it has taken an average of 55 months for new active substances to be included in Annex I of Directive 91/414/EEC.
Šiuo metu galima laikinoji nacionalinė registracija per kelerius praėjusius metus pasitvirtino ir suteikia naudotojams galimybių anksti gauti naujoviškų ir ekologiškesnių augalų apsaugos produktų.
The provisional national authorisations which are now possible have proved their value over the last few years and allow users to have early access to innovative and more environmentally friendly plant protection products.
Todėl būtina leisti taikyti laikinąją registraciją, bent kai viršijami Komisijos siūlomi terminai.
Provisional authorisation should therefore be granted at least after the expiry of the deadline proposed by the Commission.
52 straipsnio 1a dalis(nauja)
Article 52, paragraph 1 a (new)
Tinkamas naudojimas apima mažiausiai šiuos reikalavimus:
Proper use shall include , as a minimum:
i) atitiktį 30 straipsnyje nustatytiems reikalavimams ir sąlygoms, išdėstytoms ženklinimo tvarkoje, vadovaujantis direktyvos Nr. 1999/45/EEB 61 ir 63 straipsnių nuostatomis dėl ženklinimo;
(i) compliance with the requirements and conditions established in accordance with Article 30 and specified on the labelling, in accordance with the labelling provisions of Articles 61 and 63 and with Directive 1999/45/EEC;
iii) atitiktį reglamentui (EB) Nr. 396/2005;
(ii) compliance with Regulation (EC) No 396/2005;
iv) atitiktį reikalavimams, išdėstytiems direktyvoje dėl darbuotojų apsaugos.
(iii) compliance with the requirements of the Directives on the protection of workers .
Tinkamo naudojimo sąvoka turi nurodyti minimalius reikalavimus.
The definition of proper use should indicate minimum requirements.
Ji taip pat turi įtraukti būtinybę paisyti specialių bendrijos teisės aktų.
It should also include the need for respecting specific Community legislation.
56 straipsnio 1 dalis
Article 56, paragraph 1
Bandymų ir tyrimų ataskaitoms taikoma duomenų apsauga pagal šiame straipsnyje nustatytas sąlygas.
Test and study reports shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Registracijos pareiškėjo pagal šį reglamentą (toliau – pirmasis pareiškėjas) valstybei narei pateiktoms bandymų ir tyrimų ataskaitoms taikoma apsauga, jei šios bandymų ir tyrimų ataskaitos buvo:
The protection applies to test and study reports submitted to a Member State by an applicant for authorisation under this Regulation (hereinafter called ‘the first applicant’), provided that those test and study reports were
a) būtinos registracijai arba iš dalies jos sąlygoms pakeisti, kad būtų leista naudoti kitai pasėlių rūšiai, arba
(a) necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop, and
būtinos registracijai esamomis sąlygomis arba iš dalies jos sąlygoms pakeisti, kad būtų leista naudoti kitai pasėlių rūšiai.
necessary for the authorisation of the given conditions or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop .
b) buvo patvirtinta jų atitiktis gerosios laboratorinės praktikos arba gerosios eksperimentų praktikos principams pagal 8 straipsnio 1 dalies c punkte nurodytus duomenų reikalavimus augalų apsaugos produktams.
(b) certified as compliant with the principles of Good Laboratory Practice or Good Experimental Practice in accordance with the data requirements for plant protection products referred to in Article 8(1)(c).