natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kiekvienas, paremtas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) pateiktas kartu su prašymu apsaugoti patento duomenis, teiginys, kuriuo norima papildyti 3 dalyje nurodytą sąrašą, priimamas 15 – 18 straipsniuose nustatyta tvarka.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific data and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
Kiekvienas, paremtas naujausiomis mokslinėmis žiniomis ir (arba) pateiktas kartu su prašymu apsaugoti patento duomenis, teiginys, kuriuo norima papildyti 3 dalyje nurodytą sąrašą, priimamas 15–18 straipsniuose nustatyta tvarka.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific knowledge and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
* OL: praėjus 1 metams nuo paskutinės Reglamento įsigaliojimo mėnesio dienos.
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 1 year .
* OL: praėjus 6 mėnesiams nuo paskutinės Reglamento įsigaliojimo mėnesio dienos.
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 6 months.
* OL: praėjus 3 metams nuo paskutinės Reglamento įsigaliojimo mėnesio dienos.
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 3 years .
** OL: praėjus 2 mėnesiams nuo paskutinės Reglamento įsigaliojimo mėnesio dienos.
** OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 2 years.
Kaip ir 5 ir 6 straipsnių pakeitimuose, sąvoka „duomenys“ pakeičiama sąvoka „žinios“.
Amendment that replaces “data” by “knowledge” in line with amendments proposed to Articles 5 and 6
Siekiant suteikti galimybę MVĮ greičiau pasinaudoti sąrašais patvirtintų teiginių, kuriuos galima vartoti neprašant leidimo, turi būti sutrumpinamas sąrašų sudarymo laikotarpis.
In order to allow SME's to have a faster access to the list of authorized claims which can be used without undergoing any procedure of authorization, time periods for the compiling of the list have to be shortened.
Dviejuose pasiūlytuose pakeitimuose siekiama iki 2 metų sumažinti leistinų teiginių sąrašo sukūrimo laiką.
The two proposed ams. are aimed at shortening to 2 years the timing of realization of the list of allowed claims .
13 straipsnio 5a dalis (nauja)
Article 13, paragraph 5 a (new)
1 dalyje neišvardytus sveikatingumo t eiginius, nesusijusius su teiginiais apie ligų pavojaus sumažinimą ir apie vaikų vystymąsi ir sveikatą, galima vartoti, jei jie buvo įregistruoti 17a straipsnyje nustatyta tvarka.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and those referring to children's development and health, which are not covered by paragraph 1, may be made where they have been registered in accordance with the procedure laid down in Article 17a.
Pagrindinis šio pakeitimo tikslas – sutrumpinti procedūros laiką (iki 6 mėnesių) ir kartu užtikrinti pakankamą laikotarpį EFSA atliekamam moksliniam įvertinimui.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
Tai vienintelis būdas užtikrinti vartotojus, kad trumpesnis procedūros laikas nepakenks įvertinimo kokybei.
That's the only guarantee for the consumer that the shortening of the period will not damage the quality of the assessment.
Jei EFSA mano, kad teiginys negali būti moksliškai pagrįstas, tuomet, įsikišus Komisijai, kartu su komitologijos procedūra taikoma leidimo suteikimo procedūra.
If EFSA thinks that the claim might be not scientific substantiated then the "Authorization" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Ypač svarbu kruopščiai ir labai tiksliai išnagrinėti visus teiginius, susijusius su vaikų vystymusi ir sveikata, taip pat teiginiais apie ligų pavojaus sumažinimą.
It is of vital importance to consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health as well as claims referring to the reduction of disease risk.
14 straipsnio antraštė ir 1 dalis
Article 14, title and paragraph 1
Teiginiai apie ligų pavojaus sumažinimą
Reduction of disease risk claims
Teiginiai apie ligų pavojaus sumažinimą ir teiginiai apie vaikų vystymąsi ir sveikatą
Reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health
Nukrypstant nuo Direktyvos 2000/13/EB 2 straipsnio 1 dalies b punkto nuostatų, teiginius apie ligų pavojaus sumažinimą galima vartoti, jei jiems suteiktas naudojimo leidimas remiantis šio reglamento 15 – 18 straipsnių reikalavimais dėl įtraukimo į Bendrijos leistinų teiginių sąrašą ir šių teiginių būtinų vartojimo sąlygų.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Nukrypstant nuo Direktyvos 2000/13/EB 2 straipsnio 1 dalies b punkto nuostatų, teiginius apie ligų pavojaus sumažinimą ir teiginius apie vaikų vystymąsi ir sveikatą galima vartoti, jei jiems suteiktas naudojimo leidimas remiantis šio reglamento 15 – 18 straipsnių reikalavimais dėl įtraukimo į Bendrijos leistinų teiginių sąrašą ir šių teiginių būtinų vartojimo sąlygų.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Ypač svarbu kruopščiai ir labai tiksliai išnagrinėti visus teiginius, susijusius su vaikų vystymusi ir sveikata, taip pat teiginiais apie ligų pavojaus sumažinimą.
It is of vital importance to also consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health.
Rengiant aprašus, MVĮ teikiama reikšminga pagalba .
SMEs shall be given specific help in preparing applications.
MVĮ neturėtų nukentėti dėl naujos sistemos taikymo.
SMEs should not be penalised by the application of the new system.
Savo vertinimą Institucija stengiasi pateikti per šešis mėnesius nuo galiojančio prašymo pateikimo datos.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Šis terminas pratęsiamas, jei Institucija pagal 2 dalį iš pareiškėjo pareikalauja papildomos informacijos.
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Savo vertinimą Institucija pateikia per keturis mėnesius nuo galiojančio prašymo pateikimo datos.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of four months from the date of receipt of a valid application.
Šis terminas pratęsiamas dviem mėnesiams , jei Institucija pagal 2 dalį iš pareiškėjo pareikalauja papildomos informacijos.
Such time limit shall be extended for two months whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Šiuo pakeitimu nustatomas griežtesnis terminas, per kurį EFSA turi pateikti savo nuomonę dėl leidimų išdavimo proceso, atsižvelgiant į tai, kad būtina laikytis proporcingumo principo ir apsaugoti vartotojus.
This amendment sets tighter timelines for the EFSA opinion in the Authorisation process, in recognition of the fact that the process needs to fit the need for proportionality as well as protection of consumers.
Prireikus Institucija arba nacionalinė kompetentinga institucija gali pareikalauti iš pareiškėjo per tam tikrą laikotarpį pateikti papildomus su prašymu susijusius dokumentus.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Pareiškėjas turi galimybę tiesiogiai susisiekti su Institucijos specialistų grupe, jis taip pat turi teisę būti išklausytas ir pateikti papildomus su prašymu susijusius dokumentus.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
Rengdama savo vertinimą, Institucija:
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
Rengdama savo vertinimą, Institucija patikrina :
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) patikrina , ar pasiūlyta sveikatingumo teiginio formuluotė yra pagrįsta moksliniais duomenimis;
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) ar sveikatingumo teiginys yra pagrįstas moksliniais duomenimis;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) nustato, ar sveikatingumo teiginio formuluotė atitinka šio Reglamento reikalavimus;
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) ar sveikatingumo teiginio formuluotė atitinka šio Reglamento reikalavimus;
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) pateikia nuomonę, ar pasiūlyta sveikatingumo teiginio formuluotė yra išsami ir suprantama vartotojams;
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Nereikalaujama, kad EFSA pateikų nuomonę, ar teiginio formuluotė yra suprantama vartotojams, nes šis klausimas nepriklauso EFSA veiklos sričiai.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
16 straipsnio 4 dalis
Article 16, paragraph 4
Jei sveikatingumo teiginio vartojimui pritariama, vertinime nurodomi šie duomenys:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Vertinime nurodomi šie duomenys:
The opinion shall include the following particulars:
a) pareiškėjo vardas, pavardė ir adresas;
(a) the name and address of the applicant;
b) su sveikatingumo teiginiu susijusio maistinės arba kitokios medžiagos, maisto produkto arba maisto produktų kategorijos pavadinimas ir išskirtinės savybės;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) rekomenduojama pasiūlyto sveikatingumo teiginio formuluotė ir, jei reikėtų, specifinės teiginio vartojimo sąlygos;
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
c) pasiūlymas dėl sveikatingumo teiginio formuluotės ir, jei reikėtų, specifinių teiginio vartojimo sąlygų;
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) prireikus, maisto produkto vartojimo sąlygos arba apribojimai ir (arba) papildomi paaiškinimai arba įspėjimai, kurie pažymimi ant etikečių arba reklamoje šalia vartojamų sveikatingumo teiginių.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
d) prireikus maisto produkto vartojimo sąlygos arba apribojimai ir (arba) papildomi paaiškinimai arba įspėjimai, kurie pažymimi ant etikečių arba reklamoje šalia vartojamų sveikatingumo teiginių.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Nereikalaujama, kad EFSA pasiūlytų teiginio formuluotę, nes šis klausimas nepriklauso EFSA veiklos sričiai.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Gavusi Institucijos nuomonę, Komisija per tris mėnesius 22 straipsnio 2 dalyje nurodytam komitetui pateikia sprendimo dėl prašymo projektą, parengtą atsižvelgus į Institucijos vertinimą, atitinkamas Bendrijos teisės aktų nuostatas ir kitus tiesiogiai susijusius teisėtus veiksnius.
Within three months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Jei sprendimo projektas su Institucijos vertinimu nesutampa, Komisija paaiškina šiuos skirtumus.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Gavusi Institucijos nuomonę, Komisija per du mėnesius 22 straipsnio 2 dalyje nurodytam komitetui pateikia sprendimo dėl prašymo projektą, parengtą atsižvelgus į Institucijos vertinimą, atitinkamas Bendrijos teisės aktų nuostatas ir kitus tiesiogiai susijusius teisėtus veiksnius.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
17a straipsnis (naujas)
Article 17 a (new)
17a straipsnis
Article 17a
Registracijos Bendrijoje tvarka
Community Registration
Maisto p ramonės atstovai, norintys vartoti neįtrauktą į 13 straipsnio 3 dalį sveikatingumo teiginį, gali taikyti registracijos procedūrą 13 straipsnio 5a dalyje nurodytiems sveikatingumo teiginiams.
For health claims referred to in Article 13(5a) a food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the Registration procedure.
Registracijos paraiška siunčiama valstybės narės kompetentingai institucijai, kuri per 14 dienų nuo prašymo gavimo datos raštiškai patvirtina, kad prašymą gavo.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Paraiškoje pateikiama 15 straipsnio 3 dalyje nurodyta informacija ir paraiškos pateikimo priežastys.
The request shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Paraiška nedelsiant pateikiama Institucijai, kad ši atliktų jos mokslinį įvertinimą, ir pateikiama Komisijai bei valstybėms narėms.
The dossier shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment and to the Commission and the Member States for information.
16 straipsnio 2 dalies, 3 dalies a ir b punktų, 5 ir 6 dalių nuostatos galioja mutatis mutandis.
The procedure laid down in Article 16(2), (3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Komisija įregistruoja teiginį ne vėliau kaip per 5 mėnesius nuo jo registracijos paraiškos gavimo dienos, nebent Institucija tam prieštarauja, remdamasi neigiama nuomone dėl teiginio mokslinio pagrindimo.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Pareiškėjas gali vartoti teiginį nuo jo registracijos dienos.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
Jei Institucijos nuomonė dėl teiginio mokslinio pagrindimo neigiama, leidimas vartoti teiginį turi būti suteiktas 17 straipsnyje nustatyta tvarka.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Komisija, atsižvelgdama į 20 straipsnio nuostatas ir remdamasi 1 straipsnio nuostatomis, sudaro registruotų teiginių sąrašą.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Jei EFSA mano, kad teiginys negali būti moksliškai pagrindžiamas, tuomet, įsikišus Komisijai, kartu su komitologijos procedūra taikoma leidimo suteikimo procedūra.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
19 straipsnio 2 dalies c punktas
Article 19, paragraph 2, point (c)
c) leistini vartoti sveikatingumo teiginiai ir jų vartojimo sąlygos pagal 13 straipsnio 3 dalį, 14 straipsnio 1 dalį, 18 straipsnio 2 dalį, 20 straipsnį , 23 straipsnio 2 dalį, 27 straipsnio 6 dalį ir nacionalinės priemonės pagal 22 straipsnio 3 dalį;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 20 , 23(2) and 27(6) and the national measures referred to in Article 22(3);
c) leistini vartoti sveikatingumo teiginiai ir jų vartojimo sąlygos pagal 13 straipsnio 3 dalį, 14 straipsnio 1 dalį, 18 straipsnio 2 dalį, 23 straipsnio 2 dalį, 27 straipsnio 6 dalį, 17 a straipsnyje nurodyti registruoti sveikatingumo teiginiai ir 20 straipsnyje nurodytos jų naudojimo sąlygos bei nacionalinės priemonės pagal 22 straipsnio 3 dalį;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 23(2) and 27(6), the registered health claims provided for in Article 17a and the conditions provided for by Article 20 and the national measures referred to in Article 22(3).
Jei EFSA mano, kad teiginys negali būti moksliškai pagrindžiamas, tuomet, įsikišus Komisijai, kartu su komitologijos procedūra taikoma leidimo suteikimo procedūra.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Intelektinės nuosavybės teisės
Intellectual property rights
Pranešimas apie teiginį, teiginio registracija ir paskelbimas nepažeidžia jokių intelektinės nuosavybės teisių, kurias pranešimą teikiantis asmuo gali turėti į teiginį arba byloje pateiktus bet kokius mokslinius duomenis ar informaciją.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.
Šios teisės saugomos pagal Bendrijos teisės aktus arba pagal visas Bendrijos teisę atitinkančias nacionalinių teisės aktų nuostatas.
Such rights shall be protected in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
(Grąžintas iš dalies pakeistas 1 svarstymo 70 pakeitimas)
(Reinstates amendment 70 from 1st reading)
20 straipsnio 1 dalies įžanga
Article 20, paragraph 1, introductory part
Vėlesnis pareiškėjas negali remtis pirmojo pareiškėjo pareiškime pateiktais moksliniais duomenimis ir kita informacija, kurių reikalaujama 15 straipsnio 2 dalyje, septynerius metus nuo leidimo išdavimo datos, nebent vėlesnis pareiškėjas dėl šių duomenų ir informacijos naudojimo sutartų su ankstesniu pareiškėju, jog tokie duomenys ir informacija gali būti naudojama su sąlyga, kad:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Vėlesnis pareiškėjas negali remtis pirmojo pareiškėjo pareiškime pateiktais moksliniais duomenimis ir kita informacija, kurių reikalaujama 15 straipsnio 2 dalyje, ketverius metus nuo leidimo išdavimo datos, nebent vėlesnis pareiškėjas dėl šių duomenų ir informacijos naudojimo sutartų su ankstesniu pareiškėju, jog tokie duomenys ir informacija gali būti naudojama su sąlyga, kad:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of four years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
MVĮ dažniausiai neturi pinigų, kad galėtų užsakyti reikalingus mokslinius tyrimus ir parengti savus teiginius.
The only chance they have to use claims is to use the ones which are listed in the list provided by art.
Vienintelė jų galimybė – naudojimas teiginių, kurie pateikti 13 straipsnyje ir kuriuos galima naudoti nemokamai, t. y. šiuo atveju nereikalaujama leidimo arba registracijos.
13 which can be used for free without undergoing any type of authorization/registration procedure.
Siekiant MVĮ suteikti galimybę naudoti šios rūšies teiginius, reikia sutrumpinti duomenų apsaugos laikotarpį.
In order to allow SME's to use claims of this kind , timing of data protection has to be shortened.
Svarbu paminėti, kad pirmajame svarstyme EP apibrėžė, jog duomenų apsaugos laikotarpis turėtų trukti tik 3 metus.
It is worth mentioning that in first reading the EP established that data protection should last only 3 years.
Nepasibaigus 1 dalyje nurodytam septynerių metų laikotarpiui, joks vėlesnis pareiškėjas neturi teisės remtis nuosavybės teise paskelbtais pirmojo pareiškėjo duomenimis, nebent Komisija nuspręstų, kad leidimas galėtų arba galėjo būti įtraukti į 14 straipsnį arba, jei reikia, į 13 straipsnį be pirmojo pareiškėjo nuosavybės teise saugomų duomenų pateikimo.
Until the end of the seven-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Nepasibaigus 1 dalyje nurodytam ketverių metų laikotarpiui, joks vėlesnis pareiškėjas neturi teisės remtis nuosavybės teise paskelbtais pirmojo pareiškėjo duomenimis, nebent Komisija nuspręstų, kad leidimas galėtų arba galėjo būti įtraukt as į 14 straipsnį arba, jei reikia, į 13 straipsnį be pirmojo pareiškėjo nuosavybės teise saugomų duomenų pateikimo.
Until the end of the four-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Vėliausiai iki … * Komisija pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai ataskaitą dėl šio reglamento taikymo, ypač dėl maisto produktų, kuriems naudojami maistingumo ar sveikatingumo teiginiai, rinkos raidos, taip pat informaciją kaip šiuos teiginius supranta vartotojai; jei reikia į ataskaitą įtraukiami pasiūlymai dėl pakeitimų.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.