natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pirmoji kiekvienoje zonoje produktą įregistravusi valstybė narė įvertina gautą informaciją ir praneša kitoms tai pačiai zonai priklausančioms valstybėms narėms, ar ji nusprendė panaikinti registraciją ar iš dalies pakeisti jos sąlygas pagal 43 straipsnio nuostatas.
The first Member State which granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Valstybės narės, gavusios minėtąjį pranešimą, nedelsdamos jį perduoda kitoms valstybėms narėms.
The Member State receiving such notification shall immediately pass it on to the other Member States.
Nepažeidžiant valstybių narių teisės patvirtinti laikinąsias apsaugos priemones, įregistravusi valstybė narė įvertina gautą informaciją ir praneša kitoms valstybėms narėms, ar ji nusprendė panaikinti registraciją ar iš dalies pakeisti jos sąlygas pagal 43 straipsnio nuostatas.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Šiuo pakeitimu siekiama valstybėms narėms suteikti priemonę, kuri padėtų keistis informacija apie galimą neigiamą poveikį.
To provide a mechanism for Member States to share information on potentially harmful effects.
53 straipsnio 4 dalis
Article 53, paragraph 4
Augalų apsaugos produkto registracijos savininkas kasmet praneša jo augalų apsaugos produktą įr egis travusios valstybės narės kompetentingai institucijai visą turimą informaciją, susijusią su mažesniu, negu tikėtasi, veiksmingumu, atsparumo išsivystymu ir bet kokiu netikėtu poveikiu augalams, augaliniams produktams ar aplinkai.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Augalų apsaugos produkto registracijos savininkas kasmet praneša jo augalų apsaugos produktą įr egis travusių valstybių narių kompetentingoms institucijoms visą turimą informaciją, susijusią su mažesniu, negu tikėtasi, veiksmingumu, atsparumo išsivystymu ir bet kokiu netikėtu poveikiu augalams, augaliniams produktams ar aplinkai.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authorities of the Member States any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Valstybės narės pagal šį reglamentą suteikia visuomenei galimybę elektroniniu būdu susipažinti su informacija apie augalų apsaugos produktus, kurie buvo įregistruoti ar kurių registracija panaikinta, pateikdamos bent šiuos duomenis :
1.Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Susieta su 32 konstatuojamosios dalies ir 34a straipsnio, 57 straipsnio 1 ir 2 dalių bei 58 straipsnio –1 dalies pakeitimais.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 57(1) and (2) and 58(-1).
54 straipsnio 1 dalies ea punktas (naujas)
Article 54, paragraph 1, point (e a) (new)
ea) valstybė (-ės) narė (-ės), kurioje (-se) augalų apsaugos produktas yra įr egis truotas,
(ea) the Member State(s) where the plant protection product has been authorised,
ea) informacija apie pagrindinę riziką aplinkai ir sveikatai,
(ea) information on basic environmental and health risks,
(Žiūrėti 54 straipsnio 1 dalies pakeitimo pagrindimą.)
See the justification to the amendment to Article 54, paragraph 1, introduction
Minimalia informacija apie pagrindinę riziką, kurią augalų apsaugos produktai gali sukelti aplinkai ir sveikatai, turi būti prieinama visuomenei.
Minimal information on basic environmental and health risks of plant protection products should be available for the public.
56 straipsnio 1 dalies 4 punktas
Article 56, paragraph 1, subparagraph 4
Duomenų apsauga taikoma dešimt metų nuo pirmosios registracijos toje valstybėje narėje dienos, išskyrus 2 dalyje, 59 straipsnyje ar 77 straipsnyje nustatytus atvejus.
The period of data protection is ten years starting at the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Šis laikotarpis pratęsiamas iki 12 metų tiems augalų apsaugos produktams, kuriems taikomas 46 straipsnis.
That period is extended to 12 years for plant protection products covered by Article 46.
Duomenų apsauga taikoma dešimt metų nuo pirmosios registracijos toje valstybėje narėje dienos, išskyrus 2 dalyje, 59 straipsnyje ar 77 straipsnyje nustatytus atvejus.
The period of data protection shall be ten years starting on the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Šis laikotarpis turi būti pratęsiamas iki 15 metų tiems augalų apsaugos produktams, kuriems taikomas 46 straipsnis, ir iki 12 metų tiems, kuriems taikomas 46a straipsnis.
That period shall be extended to 15 years for plant protection products covered by Article 46 and 12 years for those covered by Article 46a .
Siekiant skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su mažiau kenksmingomis medžiagomis ir produktais, duomenų apsaugai, o kartu ir investicijų susigrąžinimo laikotarpiui, svarbu pratęsti naudojimo laiką produktų, kurie priskiriami mažos arba mažesnės rizikos produktams.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important for data protection, and thus for the return on the investment, to expand the use of products with a low or lower risk profile.
56 straipsnio 1 dalies 5 punktas
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5
Tyrimas nesaugomas, jei buvo būtinas tik registracijai atnaujinti ar peržiūrėti.
A study shall not be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Tyrimas , pateikiamas tik registracijai atnaujinti ar peržiūrėti , nesaugomas, išskyrus atvejus, kai to reikia pagal pakeistų teisės aktų reikalavimus.
A study submitted for the renewal or review of an authorisation shall not be protected except where required for the purposes of amending the legislation .
Komisijos pasiūlymas – tai didelė pažanga, palyginti su dabartine padėtimi, susijusia su Europos mažų ir vidutinių įmonių gyvybingumo užtikrinimu.
The Commission proposal constitutes a giant step forward from the present situation from the point of view of protecting the viability of small and medium-sized European enterprises.
Šiuo pakeitimu siekiama paaiškinti Komisijos pasiūlymo esmę.
The amendment is intended to clarify the substance of the text.
56 straipsnio 1 dalies 5a punktas (naujas)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5 a (new)
Duomenų apsauga taikoma trečiosioms šalims, kurios pateikia bandymų ir tyrimų ataskaitas, siekdamos produkto naudojimo nedideliu mastu.
Data protection shall also apply to third parties who submit tests and study reports for the purpose of minor uses.
Reikia apsaugoti ir duomenis, pateiktus pagal naudojimo nedideliu mastu procedūras.
Data provided in minor use procedures also needs to be protected.
56 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 56, paragraph 1 a (new)
Duomenų apsaugos laikotarpis rūpimiems produktams pratęsiamas, jei pirmasis paraiškos pateikėjas paprašo r egis truoti ribotam naudojimui skirtą išvestinį augalų apsaugos produktą, kaip apibūdinama 49 straipsnio 1 dalyje.
The data protection period for the product concerned shall be extended if the first applicant applies for authorisation for derived plant protection products for restricted uses as defined in Article 49(1).
Šis kiekvieno naujo riboto naudojimo produkto duomenų apsaugos laikotarpis pratęsiamas trims mėnesiams.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Duomenų apsaugos laikotarpis gali būti pratęsiamas daugiausia trejiems metams.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
Siekiant skatinti kurti (išvestinius) augalų apsaugos produktus, skirtus mažiau paplitusiems pasėliams, svarbu pratęsti duomenų apsaugos laikotarpį, taigi, ir padidinti pelną iš investicijų.
To encourage the development of (derived) plant protection products specifically for minor crops, it is important to extend the data protection, and thus the return on the investment.
56 straipsnio 3 dalies įžanginė dalis
Article 56, paragraph 3, introductory part
1 dalyje numatyta duomenų apsauga skiriama tik jei pirmasis pareiškėjas, teikdamas dokumentų rinkinį, pareikalavo skirti duomenų apsaugą ir pateikė atitinkamai valstybei narei šią informaciją apie kiekvieną bandymų ar tyrimų ataskaitą:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
1 dalyje numatyta duomenų apsauga skiriama tik jei pirmasis pareiškėjas, teikdamas dokumentų rinkinį arba papildomą informaciją , pareikalavo skirti duomenų apsaugą ir pateikė atitinkamai valstybei narei šią informaciją apie kiekvieną bandymų ar tyrimų ataskaitą:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or further information and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
56 straipsnio 3 dalies a punktas
Article 56, paragraph 3, point (a)
a) pagrindimą, kad pateiktos bandymų ir tyrimų ataskaitos yra būtinos pirmajai registracijai arba iš dalies pakeisti augalų apsaugos produkto registracijos sąlygas;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product;
a) pagrindimą, kad pateiktos bandymų ir tyrimų ataskaitos yra būtinos pirmajai registracijai , atnaujinimui ar peržiūrai, arba iš dalies pakeisti augalų apsaugos produkto registracijos sąlygas , arba jos tapo būtinos pakeitus teisės aktus;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, renewal or review, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product; or as a result of changes to legislation ;
Komisijos siūlomame tekste, palyginti su dabartine padėtimi, yra padaryta didelė pažanga, kad būtų užtikrintas Europos mažų ir vidutinių įmonių gyvybingumas.
The Commission’s proposal is a very important step forward by comparison with the current situation, as it aims to ensure that small and medium-sized enterprises in Europe can stay in business.
Pateiktu pakeitimu siekiama patikslinti šios nuostatos turinį
The aim of the amendment is to clarify the text.
56 straipsnio 3a dalis (nauja)
Article 56, paragraph 3 a (new)
Nukrypstant nuo 1 dalies nuostatų, tais atvejais, kai bandymai ir tyrimų ataskaitos jau buvo panaudoti r egis truojant kitą produktą ir duomenų apsaugos laikotarpis dar nesibaigęs, šios ataskaitos saugomos visą šį laikotarpį.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
Šis apsaugos laikotarpio pratęsimas laikomas būtinu.
Reference should be made to studies which continue to be under the period of protection.
57 straipsnio nuo 1 iki 2 dalies
Article 57, paragraphs 1 and 2
Valstybės narės ataskaitų rengėjos sudaro kiekvienos veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ir sinergiklio bandymų ir tyrimų, kurie yra būtini pirmajam patvirtinimui, daliniam patvirtinimo sąlygų pakeitimui ar patvirtinimo atnaujinimui, ataskaitų sąrašą ir pateikia jį bet kokiai suinteresuotajai šaliai jai paprašius .
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall keep, and make available to any interested party upon request , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval.
Valstybės narės ataskaitų rengėjos perduoda tarnybai kiekvienos veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ir sinergiklio bandymų ir tyrimų, kurie yra būtini pirmajam patvirtinimui, daliniam patvirtinimo sąlygų pakeitimui ar patvirtinimo atnaujinimui, ataskaitų sąrašą ir tyrimų bei bandymų siekiant nustatyti medžiagos veiksmingumą ir jos nekenksmingumą žmonėms, gyvūnams, augalams ir aplinkai rezultatų santrauką, o tarnyba pateikia šiuos dokumentus viešai.
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Valstybės narės sudaro ir pateikia bet kuriai suinteresuotajai šaliai jai paprašius kiekvieno jų registruojamo augalų apsaugos produkto:
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
Valstybės narės perduoda tarnybai , kuri pateikia viešai kiekvieno jų registruojamo augalų apsaugos produkto:
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public :
a) pirmajai registracijai, registracijos sąlygoms iš dalies pakeisti ar registracijai atnaujinti būtinų bandymų ir tyrimų ataskaitų sąrašą; ir
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
a) pirmajai registracijai, registracijos sąlygoms iš dalies pakeisti ar registracijai atnaujinti būtinų bandymų ir tyrimų ataskaitų sąrašą;
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation;
b) bandymų ir tyrimų ataskaitų, kurioms reikalaujama skirti apsaugą pagal 56 straipsnį, sąrašą ir bet kokius pagal tą straipsnį pateiktus paaiškinimus.
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article.
b) bandymų ir tyrimų ataskaitų, kurioms reikalaujama skirti apsaugą pagal 56 straipsnį, sąrašą ir bet kokius pagal tą straipsnį pateiktus paaiškinimus; ir
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article; and
ba) tyrimų bei bandymų siekiant nustatyti medžiagos veiksmingumą ir jos nekenksmingumą žmonėms, gyvūnams, augalams ir aplinkai rezultatų santrauką.
(ba) a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Siekiant palengvinti keitimąsi informacija būtina sukurti vieną centrinę duomenų bazę, kurioje būtų visa informacija apie visus šio reglamento tikslais atliktus bandymus ir tyrimus ir kurią tvarkytų tarnyba.
In order to facilitate data sharing, it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
58 straipsnio -1 dalis (nauja)
Article 58, paragraph - 1 (new)
Bet kurie kreiptis dėl augalų apsaugos produkto r egis travimo ketinantys asmenys prieš atlikdami bandymus ar tyrimus turi pasižiūrėti į duomenų bazę, kaip nurodyta 34a, 54 ir 57 straipsniuose.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 34a, 54 and 57.
Susieta su 32 konstatuojamosios dalies ir 34a straipsnio, 54 straipsnio 1 dalies, 57 straipsnio 1 ir 2 dalies pakeitimais.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 54(1), and 57(1) and (2).
Siekiant užtikrinti didžiausią keitimąsi duomenimis pareiškėjai, norėdami rasti visą informaciją apie visus šio reglamento tikslais atliktus bandymus ir tyrimus, turi pasižiūrėti į tarnybos duomenų bazę.
To ensure maximum data sharing, applicants should consult the Authority database in order to find all the necessary information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation.
58 straipsnio 1 dalies 1 punktas
Article 58, paragraph 1, subparagraph 1
Bet kurie kreiptis dėl augalų apsaugos produkto registravimo ketinantys asmenys prieš atlikdami bandymus ar tyrimus teikia valstybės narės kompetentingai institucijai , kuriai ketina pateikti paraišką, užklausimą, ar toje valstybėje narėje jau buvo įregistruotas tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turintis augalų apsaugos produktas.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Tokiame užklausime atsižvelgiama į informaciją, teikiamą pagal 54 straipsnio nuostatas .
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Bet kurie kreiptis dėl augalų apsaugos produkto registravimo, atnaujinimo ar peržiūros ketinantys asmenys prieš atlikdami bandymus ar tyrimus ir remdamiesi atitinkama informacija duomenų bazėje informuoja valstybės narės kompetentingą instituciją , kuriai ketina pateikti paraišką, užklausimą , kad toje arba kitoje valstybėje narėje jau buvo įregistruotas tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turintis augalų apsaugos produktas.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, inform the competent authority of the Member State to which they intend to make an application that an authorisation has already been granted in that or another Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist , referring to the relevant information in the database .
Susieta su 32 konstatuojamosios dalies ir 34a straipsnio, 54 straipsnio 1 dalies, 57 straipsnio 1 ir 2 dalies bei 58 straipsnio –1 dalies pakeitimais.
Linked to Amendments to Articles 34a, 54(1), 57(1) and (2) and 58(-1).
Duomenų apsaugos reikalavimas taip pat turi būti taikomas duomenims, kurie pateikiami norint atnaujinti ar peržiūrėti registraciją, siekiant apsaugoti augalų apsaugos pramonės vidutines bendroves ir moksline veikla pagrįstus sektorius.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
58 straipsnio 2 dalis
Article 58, paragraph 2
Įsitikinusi, kad būsimasis pareiškėjas ketina teikti registracijos , jos atnaujinimo ar peržiūros paraišką, valstybės narės kompetentinga institucija nurodo jam ankstesnių atitinkamų registracijos savininko ar savininkų pavardes ar pavadinimus bei adresus ir kartu praneša registracijos savininkams pareiškėjo pavardę ar pavadinimą ir adresą.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
58 straipsnio 3 dalis
Article 58, paragraph 3
Būsimasis registracijos pareiškėjas ir atitinkamos registracijos savininkas ar savininkai imasi visų pagrįstų priemonių susitarti dėl dalijimosi bet kokiomis pagal 56 straipsnį saugomomis bandymų ir tyrimų ataskaitomis, kurios yra būtinos pareiškėjui įregistruoti augalų apsaugos produktą.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Būsimasis registracijos , jos atnaujinimo ar peržiūros pareiškėjas ir atitinkamos registracijos savininkas ar savininkai imasi visų pagrįstų priemonių susitarti dėl dalijimosi bet kokiomis pagal 56 straipsnį saugomomis bandymų ir tyrimų ataskaitomis, kurios yra būtinos pareiškėjui įregistruoti augalų apsaugos produktą arba atnaujinti ar peržiūrėti jo r egis traciją .
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Vietoj susitarimo, šiuo klausimu galima kreiptis į arbitražo komisiją ir vykdyti jos sprendimą.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Siekdama, kad dalijimosi informacija kaina būtų nustatyta sąžiningai, skaidriai ir nediskriminuojant, Komisija gali, laikydamasi 76 straipsnio 3 dalyje nurodytos tvarkos, priimti išlaidų pasidalijimo gaires, pagrįstas minėtais principais.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Siekiant sumažinti nereikalingą bandymų dubliavimą, būtina pradėti taikyti arbitražo ir išlaidų dalijimosi priemones, kurios galėtų padėti paraiškų pateikėjams ir registruotojams susitarti.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Šios nuostatos įtrauktos ir į REACH direktyvą.
These provisions have also been introduced in the REACH Directive.
Jei valstybė narė mano, kad gali susidaryti monopolinė padėtis, ir jeigu būsimasis pareiškėjas ir atitinkamos tos pačios veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ar sinergiklio turinčių augalų apsaugos produktų r egis tracijos savininkas ar savininkai negali susitarti dėl dalijimosi bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais ataskaitomis, būsimasis pareiškėjas praneša apie tai valstybės narės kompetentingai institucijai.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
Nepaisant to, abi šalys 59 straipsnio 3 dalies antrosios pastraipos tikslais susitaria, kurie teismai turi jurisdikciją.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 59(3).
Siekiant išvengti monopolio augalų apsaugos rinkoje, naujajame reglamente visų pirma turėtų būti numatyti ypatingi reikalavimai.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.