natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šioje nuostatoje ypač atsižvelgiama į augalų apsaugos produktų ir juose esančių veikliųjų medžiagų registracijos ypatybes ‑ būtent į savaiminį pirmosios registracijos trukmės apribojimą iki dešimties metų.
In this context, particular attention is paid to special conditions relating to the approval of plant protection products and the active substances they contain, in particular the automatic expiry of first approvals after ten years.
Nuomonės referentė mano, kad reikia ES lygmeniu teisiškai reglamentuoti paralelinį augalų apsaugos produktų importą.
Your draftswoman considers that legal provisions at EU level on parallel imports of plant protection measures are necessary.
Šiuo metu esama didelio teisinio neapibrėžtumo, nes skiriasi teismų sprendimai, o valstybės narės importą reglamentuoja skirtingai.
There is great legal uncertainty at present due to conflicting court judgments and major differences in the ways in which Member States address imports.
1 nurodomoji dalis
Recital 1
atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 37 straipsnio 2 dalį ir 152 straipsnio 4 dalies b punktą,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) and 152(4)(b) thereof,
atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 37 straipsnio 2 dalį ir 152 straipsnio 4 dalies b punktą bei 95 straipsnio 1 dalį ,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) , 152(4)(b) and 95(1) thereof,
Dėl to reglamento teisinis pagrindas turėtų būti ir EB steigimo sutarties 95 straipsnio 1 dalis.
For this reason the Regulation should also have Article 95(1) TEC as its legal basis.
Šio reglamento tikslas – užtikrinti aukštą žmonių ir gyvūnų sveikatos bei aplinkos apsaugos lygį.
The purpose of this regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Šio reglamento tikslas yra toliau vienodinti augalų apsaugos produktų patekimo į rinką taisykles, siekiant suderinti skirtingų valstybių narių ūkininkų galimybes naudotis augalų apsaugos produktais.
The purpose of this regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
18) „geroji augalų apsaugos praktika“ –
(18) ‘Good Plant Protection Practice’
Todėl į gerosios augalų apsaugos praktikos sąvoką būtina įtraukti atsparumo išsivystymo prevenciją.
Prevention of the build-up of resistance therefore needs to be included in the definition of good plant protection practice..
3 straipsnio 19 punktas
Article 3, point 19
Šis naujas apibrėžimas nereikalingas ir praktikoje keltų nepasitenkinimą bei aiškinimo problemų, nes reikalavimas taip taikyti augalų apsaugos produktus, kad „į aplinką patektų mažiausias įmanomas teršalų kiekis“, yra vienas pagrindinių gerosios augalų apsaugos praktikos principų.
This new definition is superfluous and would in practice lead to friction and problems of interpretation, since the requirement to use plant protection products in a way ‘which only contaminates the environment with the smallest amount practicable’ is already one of the main principles of good plant protection practice.
Be to, iš naujo apibrėžtoje srityje nekalbama apie aiškiai atskirtą sąvokos apibrėžimą.
Moreover, the new definition is too vague.
3 straipsnio 22 punktas (naujas)
Article 3, point 22 (new)
22) „geroji laboratorinė praktika“ –
(22) ‘Good Experimental Practice’
praktika, kaip apibrėžta Direktyvoje 2004/10/EB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos principų taikymu ir jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams patikra.
Practice as defined by Directive 2004/10/EC on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances; 1
OL L 50, 2002 2 20, p.
1 OJ L 50, 20.2.2004, p.
3 straipsnio 23 punktas (naujas)
Article 3, point 23 (new)
23) „bandymai ir tyrimai“ –
(23) ‘Tests and studies’
tyrimai arba eksperimentai, kurių tikslas – nustatyti veikliosios medžiagos arba augalų apsaugos produktų savybes ir elgseną, prognozuoti veikliųjų medžiagų ir (arba) atitinkamų jų metabolitų poveikį, nustatyti saugų poveikio lygį ir sudaryti sąlygas saugiai naudoti augalų apsaugos produktus;
Investigation or experiment whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of plant protection products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolities, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of plant protection products;
Reikia įterpti apibrėžimą, apimantį ne tik tyrimų ataskaitas, bet ir kitą rizikos vertinimui svarbią informaciją.
There is a need to insert a definition that includes not only study reports but also other information relevant to a risk assessment.
3 straipsnio 24 punktas (naujas)
Article 3, point 24 (new)
24) „geroji žemės ūkio praktika“ –
(24) ‘Good Agricultural Practice’
augalų apsaugos produktų naudojimo praktika (GŽŪP), apimanti nacionaliniu lygiu leistą augalų apsaugos produktų saugų naudojimą esamomis sąlygomis, siekiant veiksmingai naikinti kenkėjus.
Good Agricultural Practice in the use of plant protection products (GAP) includes the nationally authorised safe uses of plant protection products under actual conditions necessary for effective pest control.
Ji apima įvairaus lygio augalų apsaugos produktų taikymą iki didžiausio leistino naudoti kiekio, kad liktų mažiausiai įmanomas nuosėdų kiekis .
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves the smallest practicable amount of residue .
Leistini saugūs naudojimo būdai nustatomi nacionaliniu lygmeniu ir apima nacionaliniu lygmeniu r egis truotus arba rekomenduotus naudojimo būdus, nustatomus atsižvelgiant į visuomenės ir profesinę sveikatą bei į aplinkos apsaugą.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Esamos sąlygos apima kiekvieną maisto ir pašarų gamybos, sandėliavimo, transportavimo ir platinimo etapą;
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport, distribution of food commodities and animal feed.
Reglamente turėtų būti taikomas JT Maisto ir žemės ūkio organizacijos „geros žemės ūkio praktikos“ apibrėžimas.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated into the Regulation.
3 straipsnio 25 punktas (naujas)
Article 3, point 25 (new)
25) „mažas naudojimas“ –
(25) ‘Minor uses’
mažas augalų apsaugos produkto naudojimas, pagal šį reglamentą konkrečioje valstybėje narėje reiškiantis to produkto taikymą pasėliams, kurie toje valstybėje narėje nėra auginami dideliais plotais, arba dideliais plotais auginamiems pasėliams, kad patenkintų ribotą arba pavienį ir išskirtinį poreikį, arba sėklai.
For the purpose of this Regulation, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop in order to meet a limited or sporadic and exceptional need or on seed.
Apibrėžiama 49 straipsnyje vartojama sąvoka „mažas naudojimas“ (Minor uses).
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Veiklioji medžiaga r egis truojama pagal II priedą, jei vertinant pagal dabartines mokslo ir technikos žinias galima tikėtis, kad, atsižvelgiant į to priedo 2 ir 3 punktuose nustatytus patvirtinimo kriterijus, tą veikliąją medžiagą turintys augalų apsaugos produktai tenkins 2 ir 3 šio straipsnio dalyse numatytas sąlygas.
(Does not affect English version.)
Aiškesnis lingvistinis išdėstymas, turintis įtakos tik vok. kalbos variantui.
(Does not affect English version.)
a) jie neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių, įskaitant pažeidžiamas grupes, sveikatai bei gyvūnų sveikatai, atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, kai galima pasinaudoti metodais tokiam poveikiui įvertinti , arba požeminiams vandenims;
(a) they shall not have any harmful effects on human health , including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) jie neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių, ypač pažeidžiamų grupių : nėščiųjų, embrionų ir vaikų, sveikatai bei gyvūnų sveikatai , atsižvelgiant į žinomą bendrą ir sąveikaujantį poveikį, arba požeminiams vandenims;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, the unborn, infants and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
Ši informacija yra tik parengiamojo pobūdžio, todėl šiuo metu jos dar nereiktų atskliesti visuomenei.
The preliminary nature of this information at this early stage does not make it suitable for public disclosure.
Čia labiau tiktų paskelbti valdžios institucijų peržiūros ataskaitą, nes ji jau oficialiai patvirtinta.
Disclosing the authorities review report is more appropriate since it has been officially validated.
Valstybė narė ataskaitos rengėja gali tuoj pat pradėti vertinti bandymų ir tyrimų ataskaitas, kai tik jas pateikia pareiškėjas, įskaitant iki pranešimo datos, nurodytos 9 straipsnio 3 dalies pirmoje pastraipoje.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Per aštuonis mėnesius nuo 9 straipsnio 3 dalies pirmojoje pastraipoje nurodyto pranešimo datos valstybė narė ataskaitos rengėja parengia ir teikia tarnybai ataskaitą (toliau – vertinimo ataskaitos projektas), kurioje vertina, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga tenkintų 4 straipsnio reikalavimus.
Within eight months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Tokiu atveju dvylikos mėnesių laikotarpis pratęsiamas papildomu valstybės narės nustatytu terminu.
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Prireikusi papildomos informacijos, valstybė narė nustato pareiškėjui terminą jai pateikti.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
Tokiu atveju aštuonių mėnesių laikotarpis pratęsiamas valstybės narės nustatytu papildomu terminu.
In that case, the eight-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Kartu jis pateikia bet kokius reikalavimus dėl duomenų apsaugos pagal 56 straipsnį.
When supplying additional information, the applicant shall at the same time submit any claims for data protection pursuant to Article 56.
11 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 11, paragraph 1a (new)
Valstybė narė ataskaitos rengėja Komisijai ir tarnybai taip pat pateikia ataskaitą, kurioje išdėstomi visi įvertinti ir pagal 29 straipsnyje nustatytus reikalavimus leistini naudojimo būdai.
The rapporteur Member State shall also provide the Commission and the Authority with a report setting out all the uses that have been evaluated and that are acceptable for authorisation, in line with the requirements of Article 29.
Medžiaga turi būti patvirtinta iškart, kai tik bus įvardyti pirmieji saugūs naudojimo būdai.
A substance should be approved as early as the first safe uses have been identified.
Tai leis ūkininkams anksčiau gauti naujų, novatoriškų produktų.
This will make new, innovate products available to farmers earlier.
12 straipsnio nuo 1 iki 3 dalies
Article 12, paragraphs 1 to 3
Tarnyba išsiunčia iš valstybės narės ataskaitos rengėjos gautą vertinimo ataskaitos projektą pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms ir Komisijai.
The Authority shall circulate the draft assessment report received from the rapporteur Member State to the applicant, the other Member States and the Commission.
Suteikusi pareiškėjui dvi savaites pateikti prašymą, kad tam tikros vertinimo ataskaitos dalys pagal 60 straipsnį būtų laikomas konfidencialiomis, ji suteikia visuomenei galimybę susipažinti su projektu.
It shall make it available to the public, after giving the applicant two weeks to request, pursuant to Article 60, that certain parts of the draft assessment report be kept confidential.
Taryba nustato devyniasdešimties dienų terminą rašytinėms pastaboms teikti.
The Authority shall allow a period of ninety days for the submission of written comments.
Taryba nustato šešiasdešimties dienų terminą rašytinėms pastaboms teikti.
The Authority shall allow a period of sixty days for the submission of written comments.
Prireikus tarnyba surengia ekspertų, įskaitant ekspertus iš valstybės narės ataskaitos rengėjos, konsultacijas.
Where appropriate, the Authority shall organise a consultation of experts, including experts from the rapporteur Member State.
Tarnyba priima išvadą, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga tenkintų 4 straipsnio reikalavimus per šešiasdešimt dienų nuo šio straipsnio 1 dalyje numatyto termino pabaigos ir praneša šią išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai.
The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4 within sixty days of the end of the period provided for in paragraph 1 of this Article and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Prireikus tarnyba savo išvadoje nagrinėja vertinimo ataskaitos projekte nustatytas galimybes dėl grėsmės mažinimo.
Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options identified in the draft assessment report.
Tokiu atveju 2 dalyje nustatytas šešiasdešimties dienų laikotarpis pratęsiamas papildomu tarnybos nustatytu terminu.
In that case, the sixty-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Tarnyba gali prašyti Komisijos konsultuotis su Bendrijos etalonine laboratorija, kuri skiriama pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004 patikrinti, ar likučiams nustatyti pareiškėjo siūlomas analizės metodas yra patenkinamas ir atitinka šio reglamento 29 straipsnio 1 dalies f punkte nustatytus reikalavimus.
The Authority may ask the Commission to consult a Community reference laboratory, designated pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 for the purposes of verifying whether the analytical method for the determination of the residues proposed by the applicant is satisfactory and meets the requirements of Article 29(1)(f) of this Regulation.
Gavęs atitinkamą Bendrijos etaloninės laboratorijos prašymą, pareiškėjas teikia pavyzdžius ir analizės standartus.
The applicant shall, if requested by the Community reference laboratory, provide samples and analytical standards.
Gavusi 12 straipsnio 2 dalyje numatytą tarnybos išvadą, Komisija per keturis mėnesius pateikia 76 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui ataskaitą (toliau – peržiūros ataskaita), atsižvelgdama į valstybės narės ataskaitos rengėjos pagal 11 straipsnį parengtą vertinimo ataskaitos projektą ir tarnybos pagal 12 straipsnį priimtą išvadą.
Within four months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report”), to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Sumažinus vėlavimą užbaigiant šį vertinimo etapą, ūkininkams būtų suteikta galimybė kuo greičiau pasiekti naujus ir pažangius produktus.
Reducing the delay to complete this stage of the evaluation should grant farmers an early access to new and innovative products.
Per tris mėnesius nuo 11 straipsnio 1 dalyje nurodytos ataskaitos gavimo Komisija pateikia pasiūlymą dėl riboto veikliosios medžiagos naudojimo leidimo, kuriame išdėstoma:
Within three months of receiving the report mentioned in Article 11(1), the Commission shall present a proposal for the restricted authorisation of the active substance, setting out:
- leistini naudojimo būdai;
– the uses that may be authorised,
- leidimo terminas, kuris negali viršyti 5 metų.
– the time period for authorisation which may not exceed five years.
Greičiau išduodant naujų medžiagų naudojimo leidimus, ūkininkai galės greičiau gauti naujų, novatoriškų produktų.
Speeding up the authorisation of uses for new substances should allow farmers an early access to new and innovative products.
Taikoma 4 straipsnio 4 dalis ir 6–21 straipsniai.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply .
Taikoma 4 straipsnio 4 dalis ir 6–21 straipsniai.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply.
Augalų apsaugos medžiagos, kurios pagrįstos biologinės kontrolės priemonėmis, naudojimas suteikia puikias galimybes saugoti žmonių ir gyvūnų sveikatą ir aplinką ir todėl josm būtina pritarti.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Atliekant vertinimą, atsižvelgiama į II priedo 4 punkte nustatytus kriterijus.
The assessment shall take account of the crite ria laid down in point 4 of Annex II.
Veiklioji medžiaga, atitinkanti 4 straipsnyje numatytus kriterijus ir vieną iš keleto II priedo 4 punkte nurodytų kriterijų, tvirtinama kaip keistina medžiaga.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and one or more crite ria in point 4 of Annex II shall be approved as a ‘candidate for substitution’.
Kadangi keistinoms medžiagoms taikomi visi 4 straipsnyje nurodyti saugumo reikalavimai, nėra priežasčių apriboti patvirtinimo laikotarpį iki septynerių metų.
Since substances candidate for substitution pass all safety requirements specified in Article 4, there are no reasons to limit its approval period to seven instead of ten years.
Jis turi būti dešimt metų.
Like other substances, the approval can be reviewed at any time according to Article 21(1).
Kaip ir kitų medžiagų atveju, patvirtinimą, remiantis 21 straipsnio 1 dalimi, galima peržiūrėti bet kuriuo metu, todėl nėra poreikio ar prasmės peržiūrėti šias medžiagas kas septynerius metus.
Therefore there is no need or value to review such substances every seven years .
1 OL L 396, 2006 12 30, p.
1 OJ L 396, 30.12.2006, p.
Būtina vengti dvigubo koformuliantų, naudojamų augalų apsaugos produktuose pagal šį reglamentą ir REACH, reglamentavimo.
Avoid double regulation of co-formulants used in plant protection products under this Regulation and REACH.
Nepaisant 28 straipsnio 1 dalies nuostatų, augalų apsaugos produktas gali patekti į rinką ir būti naudojamas valstybėje narėje neturėdamas patvirtinimo, jei asmuo ketinantis parduoti augalų apsaugos produktą turi augalų apsaugos produkto tinkamumo pateikti į rinką sertifikatą, išduotą valstybėje narėje.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
Valstybės narės pagal pateiktą prašymą išduoda augalų apsaugos produkto tinkamumopateikti į rinką sertifikatą pagal 1 dalies nuostatas, jei augalų apsaugos produktas bus importuojamas iš kitos valstybės narės, kuri jam jau suteikė patvirtinimą, o standartiniam produktui , kurio sudėtis tokia pati, importuojanti šalis jau yra suteikusi patvirtinimą (lygiagretus importas).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, providing the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product , which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
Tokia pati sudėtis, kaip apibrėžta šiame straipsnyje, laikoma tada, kai importuojamas ir standartinis produktas susideda iš tų pačių veikliųjų medžiagų, t. y. jas sulyginus yra išlaikytos vienodos minimalios grynumo normos ir maksimalus lygis to paties tipo tam tikrų priemaišų bei sutampa formuluotės tipas.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Kiti sudėties skirtumai yra leisti, jei jie koformuliantekiekybine ir kokybine prasme nedaro poveikio biologiniam veiksmingumui, augalams ar žmonėms, gyvūnams ar gamtai, kuriai jie bus naudojami.
As regards other aspects of composition, differences are permissible providing these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or on nature.
Vadovaujantis procedūra, išdėstyta 76 straipsnio 2 dalyje, sudėties atitikties vertinimo kriterijai ir procedūra gali būti išsamiau reguliuojami.
Under the procedure referred to in Article 76(2), the crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail.
instrukcijų originalas, pagal kurį importuotinas augalų apsaugos produktas yra pateiktas rinkoje jo kilmės valstybėje narėje;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
- standartinio produkto pavadinimas ir leidimo numeris;
-the designation and authorisation number of the reference product;
Jei standartinio produkto r egis tracijos savininkas, vadovaudamasis 44 straipsnio 1 dalies nuostatomis, kreipiasi su prašymu panaikinti r egis traciją ir jei norima vykdyti 29 straipsnio reikalavimus, tinkamumo pateikti į rinką sertifikato galiojimas baigiasi po metų, kai buvo atšaukta minėtoji r egis tracija arba vėliausiai kai ši r egis tracija nustoja galioti.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Tačiau būtina nutraukti teisinį netikrumą, kuo skubiau ES lygmeniu pateikiant tesines nuostatas.
However, legal provisions are urgently needed at EU level in order to put an end to the existing legal uncertainty.
Prieštaraujantys teismo sprendimai ir metodų, taikomų valstybėse narėse lygiagrečiam importui, įvairovė parodo, kad prie pasiūlymo būtina pridėti ir lygiagretų importą reglamentuojančią tvarką.
Conflicting court decisions and the variety of approaches taken to parallel imports by the Member States mean that the proposal must be supplemented by rules on parallel imports.
Europos Parlamentas kreipėsi į Teismą dėl pirmųjų vienodų principų, kuriuos nustatė Komisija ir kurie neatitiko direktyvos Nr. 91/4/414.
In 1996 the European Parliament had to go to Court because the first Uniform Principles which were established by the Commission did not comply with Directive 91/414.