natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dėl farmakologinio budrumo ir atsižvelgiant į pediatrijos komiteto narių nepriklausomumą bei siekiant išvengti reglamentų kartojimosi dera įtraukti nuorodas į mūsų jau priimtas direktyvas ir reglamentus.
In the area of pharmacovigilance and as regards the independence of members of the Paediatric Committee, reference should be made to directives and regulations already adopted in order to avoid overlapping of regulatory texts.
Vaikams skirtų vaistų tiekimas į rinką neturėtų trukdyti kurti suaugusiesiems skirtų vaistų.
The development of medicinal products intended for children must not be allowed to hamper the development of medicinal products for adults.
Taip pat pranešėjas siūlo atitinkamais atvejais sukurti pagrįstą išlygą.
Your rapporteur is therefore proposing the introduction in certain cases of a duly justified derogation.
Ji leistų moksliniais sumetimais neįpareigoti tuo pat metu pateikti pediatrinių tyrimų ir suaugusiesiems skirtų tyrimų rezultatų.
This will make it possible, on scientific grounds, for the requirement for the results of the paediatric studies to be submitted at the same time as those of the studies in adults not to apply.
52 straipsnyje turi būti numatyta pereinamojo laikotarpio sąlyga.
It is also necessary to introduce a transitional clause under Article 52.
Ją būtina nustatyti, nes šiuo metu yra vaistų, kurių sertifikatai baigia galioti, tačiau šie vaistai gali būti reikalingi vaikams.
The introduction of such a clause is important in so far as there are currently medicinal products whose certificate is due to expire but which may be important for the paediatric population.
Siekdami iš karto nustatyti griežtas sąlygas mes rizikuojame sustabdyti naujų gydymo būdų kūrimą.
Being too restrictive at this stage would risk blocking the development of new treatments.
Ši pereinamojo laikotarpio sąlyga nesudarys sunkumų nepatentuotų vaistų pramonei, kuri galės perimti jau sukurtus naujus vaistus.
This transitional clause will not penalise the generics industry, which will be able to benefit from new medicinal products developed in this way.
Pagaliau šio reglamento teisinis pagrindas yra EB sutarties 95 straipsnis, ir būtų neteisinga, jeigu Taryba išbrauktų šią nuorodą.
Finally, this Regulation derives its legal basis from Article 95 of the EC Treaty, and it seems inconceivable that the Council should be proposing to delete this reference.
Šiuo Bendrijos tekstu Europos Sąjunga užtikrins veiksmingas priemones, padėsiančias kurti vaistus vaikams ir kompensuoti šį dabar egzistuojantį stygių visuomenės sveikatos srityje.
With the introduction of this Community act, the European Union will have effective means of promoting the development of medicinal products for paediatric use and closing this current major gap in the area of public health.
Taigi mūsų vaikai nebepriklausys nuo Amerikos ar Azijos mokslininkų geros valios.
That will mean that our children will no longer have to depend on the good will of the research sector in the USA or Asia.
Pirmojo svarstymo EP data, P numeris
Date of first reading in EP – P number
Paskelbimo, kad gauta bendroji pozicija, plenariniame posėdyje data
Date on which receipt of common position announced in plenary
Galutinio balsavimo rezultatai
Outcome of final vote
Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavęs (-ę) pavaduojantis (-ys) narys (-iai)
Substitutes present for final vote
Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavęs (-ę) pavaduojantis (-ys) narys (-iai) (178 straipsnio 2 dalis)
Substitutes under Rule 178(2) present for final vote
Pastabos (pateikiamos tik viena kalba)
Comments (information available in one language only)
dėl 2005 m. rugsėjo 13 d.
on the consequences of the judgment of the Court of 13 September 2005
Teisingumo Teismo sprendimo (C-176/03 Komisija prieš Tarybą) pasekmių
(C-176/03 Commission/Council)
Jean-Marie Cavada , Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komitetas
Jean-Marie Cavada , Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs
(*) Glaudesnis bendradarbiavimas tarp komitetų – EP darbo tvarkos taisyklių 47 straipsnis
(*)Enhanced cooperation between committees - Rule 47 of the Rules of Procedure
Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto NUOMONĖ.......14
OPINION OF THE COMMITTEE ON CIVIL LIBERTIES, JUSTICE AND HOME AFFAIRS 13
– atsižvelgdamas į EB sutarties 10 straipsnį ir ES sutarties 47 straipsnį,
– having regard to Article 10 of the EC Treaty and Article 47 of the EU Treaty,
– atsižvelgdamas į EB Sutarties 5 straipsnį,
– having regard to Article 5 of the EC Treaty,
– atsižvelgdamas į savo 2003 m. rugsėjo 3 d. rezoliuciją dėl teisinio pagrindo ir Bendrijos teisės laikymosi
– having regard to its Resolution of 3 September 2003 on legal bases and compliance with Community law
OL C 076 E, 2004 3 25, p.
OJ C 76 E of 25.3.2004, p.
Byla C-176/03, Komisija / Taryba, dar nepaskelbta rinkinyje. ,
Case C-176/03, Commission v. Council, not yet published in the reports (OJ C 315, 10.12.2005, p.2) ,
– atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto pranešimą ir Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto nuomonę ( A6‑0172/2006 ),
– having regard to the report of the Committee on Legal Affairs and the opinion of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs ( A6‑0172/2006 ),
A. kadangi efektyvus Bendrijos teisės normų įgyvendinimas yra vienas iš svarbiausių Bendrijos organų rūpesčių ir, pagal EB sutarties 10 straipsnį, yra pagrindinė valstybių narių pareiga,
A. whereas the effective implementation of Community law is one of the main concerns of the Community institutions and a fundamental obligation of the Member States, as laid down in Article 10 of the Treaty establishing the European Community,
B. kadangi visa Bendrijos veikla vykdoma vadovaujantis Sutarties 5 straipsnyje apibrėžtu subsidiarumo principu,
B. whereas any action taken by the Community must accord with the subsidiarity principle laid down in Article 5 of the Treaty,
C. kadangi Teisingumo Teismo precedentų teisė pakartotinai nustatė, kad priemonės, reikalingos užtikrinti deramą Bendrijos teisės taikymą, gali apimti ir baudžiamąsias sankcijas,
C. whereas the case law of the Court of Justice has repeatedly established that the measures required to ensure the effective implementation of Community law may involve criminal penalties,
D. kadangi Bendrijos teisės viršenybės ir tvirto bendradarbiavimo principai gali neigiamai paveikti valstybių narių nacionalinę baudžiamąją teisę, kadangi valstybės narės pagal Teisingumo Teismo precedentų teisę privalės:
D. whereas the principles of the primacy of Community law and cooperation in good faith can affect the national criminal legislation of the Member States in so far as the latter are obliged, in accordance with the case-law of the Court of Justice:
- pašalinti visas baudžiamąsias nuostatas, nesuderinamas su Bendrijos teise (1999 m. sausio 19 d. sprendimas byloje C-348/96, Donatella Calfa, 17 punktas: „nors iš principo baudžiamoji teisė priklauso valstybių narių kompetencijai, Teismas savo nuolatinėje praktikoje laikosi nuostatos, kad Bendrijos teisė nustato tam tikras šios kompetencijos ribas ir tokia baudžiamoji teisė negali apriboti Bendrijos teisės užtikrinamų pagrindinių laisvių“
- to rescind any provision of criminal law that is incompatible with Community law (judgment of 19 January 1999 in Case C-348/96, Donatella Calfa, point 17: ‘Although in principle criminal legislation is a matter for which the Member States are responsible, the Court has consistently held that Community law sets certain limits to their power, and such legislation may not restrict the fundamental freedoms guaranteed by Community law’
1999 m.
ECR 1999, p.
- numatyti „veiksmingas, atgrasančias ir proporcingas“ sankcijas, įskaitant, jeigu reikalinga, baudžiamojo pobūdžio priemones, siekiant įgyvendinti Bendrijos teisę (1989 m. rugsėjo 21 d. sprendimas byloje 68/88 Komisija prieš Graikiją
- to provide for ‘effective, proportionate and dissuasive’ penalties, including criminal ones where necessary, to enforce Community law (judgment of 21 September 1989 in Case 68/88, Commission/Greece
1989 m.
ECR 1989, p.
Rinkinys, 2965 d. ; 1996 m. rugsėjo 12 d. sprendimas byloje C-58/95, Gallotti
2965. ; judgment of 12 September 1996 in Case C‑58/95, Gallotti
1996 m.
ECR 1996, p.
Rinkinys, I-4345 d. ; 1999 m. rugsėjo 21 d. sprendimas byloje C-378/97, Wisjenbeek
I-4345. ; judgment of 21 September 1999 in Case C-378/97, Wijsenbeek
E. kadangi Teisingumo Teismo precedentine teise pirmiausia buvo siekiama išaiškinti kokį teisinį pagrindą taikyti pirmam ir antram ramsčiams ir dažniausia atmetant galimybę, kad Europos teisės aktai gali būti veiksmingi baudžiamosiose bylose arba baudžiamojo proceso teisėje,
E. whereas the case-law of the Court of Justice primarily served to clarify which legal bases applied under the first and the third pillar while establishing that, as a general principle, the European legislature had no competence in relation to criminal matters or criminal procedural law,
F. kadangi minėtame sprendime Teisingumo Teismas, atmesdamas bendrąją kompetenciją Europos bendrijos baudžiamosiose bylose, tvirtina, kad tai neturėtų trukdyti Bendrijos teisės aktų leidėjui imtis su valstybių narių baudžiamąja teise susijusių priemonių, kurios, jo manymu, yra būtinos, kad užtikrintų visišką jo priimamų teisės normų aplinkos apsaugos srityje veiksmingumą, jei valdžios institucijų taikomos veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios baudžiamosios sankcijos yra būtinos kovos su sunkiais nusikaltimais aplinkai priemonės,
F. whereas, in particular, in the abovementioned judgment, the Court of Justice, while finding that, as a general rule, criminal matters did not fall within the Community's competence, stated that that did not prevent the Community legislature, when the application of effective, proportionate and dissuasive criminal penalties by the competent national authorities was an essential measure for combating serious environmental offences, from taking measures which related to the criminal law of the Member States which it considered necessary in order to ensure that the rules which it laid down on environmental protection were fully effective,
G. kadangi, pagal nuolatinę Teisingumo Teismo precedentų teisę, siekiant teisingai nustatyti Bendrijos akto teisinį pagrindą, dera remtis šio akto tikslu ir turiniu, ir todėl, pagal ES sutarties 29 ir kitus straipsnius, aktai, priimti pagal ES sutarties VI antraštinę dalį, yra neteisėti, jei dėl savo tikslo ir turinio jie galėjo būti pagrįsti EB sutartimi,
G. whereas, in accordance with settled case law , to ensure that a Community act is adopted on the correct legal basis, the aim and content of the act itself must be taken into account and consequently, pursuant to Articles 29 et seq. of the EU Treaty, acts adopted under Title VI of the EU Treaty are unlawful if, by virtue of their aim and content, they could have been based on the EC Treaty instead,
H. kadangi Teisingumo Teismo sprendimas apima tik su aplinkosauga susijusią baudžiamosios teisės sritį, t. y. su viena iš pagrindinių Bendrijos funkcijų, kaip nurodyta EB sutarties 2 ir 3 straipsniuose,
H. whereas the subject of the judgment of the Court of Justice is limited to criminal matters relating to protection of the environment, which is one of the main tasks of the Community, as specified in Articles 2 and 3 of the EC Treaty,
I. kadangi minėtame komunikate Komisija norėjo išplėsti Teisingumo Teismo išvadas ir mano, kad yra teisėta pagrįsti baudžiamojo pobūdžio nuostatas, priimtas pagal ES sutarties VI antraštinę dalį, ne tik aplinkos apsaugos politika, bet ir kitomis Bendrijos kompetencijos sritimis,
I. whereas, in the abovementioned communication, the Commission sought to extend the conclusions of the Court of Justice, regarding as unlawful criminal provisions adopted under Title VI of the EU Treaty which related to other areas of Community competence also, and not just those relating to environmental policy,
J. kadangi būtų sudėtinga interpretuoti, jog sprendimas būtų taikomas plačiau,
J. whereas there appear to be no grounds for an automatic presumption in favour of a broad interpretation of the judgment,
K. kadangi, anot Komisijos, tarp galiojančių įstatymų gali būti aktų, pagrįstų ES sutarties VI antraštine dalimi, kurių teisinis pagrindas, atsižvelgiant į minėtą Teisingumo Teismo sprendimą, turėtų būti laikomas klaidingu, remiantis Komisijos pateiktu išsamiu aiškinimu,
K whereas furthermore, according to the Commission, current legislation may include acts based on Title VI of the EU Treaty whose legal basis should be regarded as incorrect in the light of the abovementioned judgment of the Court of Justice, according to the broad interpretation of that judgment adopted by the Commission,
L. kadangi, siekdama užkirsti kelią minėtų įstatymų panaikinimui ir užtikrinti teisinį saugumą, Komisija norėtų įvairiais aspektais pasisakyti dėl galiojančių įstatymų ir šiuo metu svarstomų iniciatyvų,
L. whereas, in order to avert the need to annul the legislation in question and in order to ensure legal certainty, the Commission proposes to take various measures in relation to existing legislation and pending proposals,
M. kadangi yra svarbu teisėtai įtraukti baudžiamąsias nuostatas į Europos įstatymus, priimtus pagal pirmąjį Sąjungos ramstį, nes tai bus kitas Bendrijos teisės vertinimo etapas,
M. having regard to the importance of the question of the legitimacy of including criminal provisions in legislation adopted under the first pillar of the EU, as a further stage in the development of Community law,
N. atsižvelgiant šiame vertinime į pagrindinį vaidmenį, kurį kaip įstatymų leidžiamasis organas, įgaliotas demokratiškai atstovauti Europos tautoms, Europos Parlamentas turi atlikti kitose institucijose,
N having regard to Parliament's role as the legislative body invested with democratic authority as the representative of the peoples of Europe and, together with the other European institutions, the driving force behind the development of Community law,
O. kadangi, pagal Europos Sąjungos teisinę tvarką, nusikaltimų ir bausmių teisėtumo principas yra garantas, neatsiejamas nuo asmens laisvės apsaugos, ir pagal kurį bet kokios tvarkos įgyvendinimas paklūsta įstatymui, taip pat ir nustatant nagrinėtinus nusikaltimus ir taikytinas bausmes,
O. whereas, in the context of the European Union's legal system also, the principle of the supremacy of the rule of law an in criminal matters (whereby the Executive is bound by the law) is an irremovable safeguard designed to protect individual liberty and make any exercise of power subject to the law, for example when determining which actions are punishable and what penalties should be imposed,
Welcomes the abovementioned judgment of the Court of Justice, which made it clear that the legal basis on which acts are adopted must be selected by reference to the aim and content of the act itself, and consequently annulled a framework decision on environmental protection which had been mistakenly adopted under the third, rather than the first, pillar;
Welcomes the abovementioned judgment of the Court of Justice, which made it clear that the legal basis on which acts are adopted must be selected by reference to the aim and content of the act itself, and consequently annulled a framework decision on environmental protection which had been mistakenly adopted under the third, rather than the first, pillar;
3. ragina Komisiją netaikyti savaime visų Teisingumo Teismo išvadų bet kuriam kitam klausimui, kuris gali būti pagrįstas pirmuoju ramsčiu;
Urges the Commission not to automatically extend the conclusions of the Court of Justice to every other field falling within the scope of the first pillar;
5. mano, kad Europos įstatymų leidėjas turi apriboti baudžiamųjų sankcijų taikymą ir jų imtis tik tada, kai tai yra neišvengiama ir būtina siekiant apsaugoti:
Takes the view that the European legislator must restrict the application of criminal sanctions to cases where they are essential and necessary for the protection:
- piliečių ir kitų asmenų teises ir laisves (pvz., kova su prekyba žmonėmis ir kova su rasistiniu ar pavojingu diskriminaciniu elgesiu),
- of the rights and freedoms of citizens and other persons (for example in the fight against trafficking in human beings and the fight against racist or seriously discriminatory conduct),
- pagrindinius Sąjungos interesus, įskaitant finansinius interesus ar kovą su euro klastojimu;
- of the essential interests of the European Union, including its financial interests and the fight against counterfeiting of the euro;
7. pritaria Komisijai, jog dera nustatyti naujus teisinius pagrindus, pagrįstus EB sutartimi, teisės aktams, kurie buvo priimti pagal trečiąjį ramstį ir kurie, atsižvelgiant į minėtą sprendimą, gali būti laikomi neteisėtais, ir todėl dera atnaujinti teisinę procedūrą remiantis šiais naujais teisiniais pagrindais;
Agrees with the Commission that it is necessary to find a new legal basis in the EC Treaty for items of legislation which have already been adopted under the third pillar and which, in the light of the abovementioned judgment of the Court of Justice, must be regarded as unlawful, and to remedy the situation by reopening the legislative procedure on the new legal basis;
10. įspėja Komisiją, jog tai, kad ji persvarstys galiojančius aktus siekdama galimai pateikti pasiūlymus, skirtus pataisyti jų teisinį pagrindą, tačiau palikdama turinį nepakeistą, nereikš, kad iš Europos Parlamento atimamas bendro įstatymų leidėjo vaidmuo, nes tai reikštų paaukoti demokratinį dalyvavimą, kurį kaip institucija, išrinkta atstovauti Europos piliečiams, jis užtikrina Europos sąrangai;
10 Reminds the Commission that reviewing the legislation in force, and possibly submitting proposals designed to rectify the legal basis while leaving the substance of the legislation unchanged, must not involve depriving Parliament of its inalienable role as co-legislator and thus sacrificing the democratic input provided by Parliament, the elected body representing European citizens, in the process of European integration;
12. bet kuriuo atveju primena, kad Teisingumo Teismas nurodė, jog jokia direktyva negali pati savaime ir nepriklausomai lemti kokios nors valstybės narės vidaus įstatymo, priimto jai taikyti, taip pat nulemti ar padidinti baudžiamąją atsakomybę tų, kurie veikia laužydami tokio įstatymo nuostatas
Notes, however, that the Court of Justice has ruled that a directive ‘cannot, of itself and independently of a national law adopted by a Member State for its implementation, have the effect of determining or aggravating the liability in criminal law of persons who act in contravention of the provisions of that directive’
13. pritaria Komisijos nuomonei, kad Baudžiamosios teisės priemonės gali būti taikomos tik tuomet, kai būtina užtikrinti tam tikros Bendrijos politikos srities veiksmingumą, ir turi būti laikomasi baudžiamųjų priemonių visumos nuoseklumo; mano, kad iš esmės už tinkamą Bendrijos teisės įgyvendinimą atsakingos valstybės narės;
Shares the Commission's view that any recourse to measures relating to the criminal law must be motivated by the need to give effect to the Community policy in question and must respect the internal consistency of the criminal law; considers that, as a general principle, it is the Member States which are responsible for the due application of Community law;
18. paveda Pirmininkui perduoti šią rezoliuciją Tarybai ir Komisijai, taip pat valstybių narių vyriausybėms bei parlamentams.
Instructs its President to forward this resolution to the Council and the Commission, and to the Governments and Parliaments of the Member States.
Droit pénal et Union européenne
I. Criminal law and the European Union
Selon une jurisprudence constante (voir par exemple l'arrêt du 11 novembre 1981 dans l'affaire 203/80, Casati , point 27, et l'arrêt du 16 juin 1998 dans l'affaire C-226/97, Lemmens, point 19), la Cour admet qu'en principe, la législation pénale et les règles de la procédure pénale ne relèvent pas de la compétence de la Communauté européenne (autrement dit du premier pilier), puisque manque l'attribution expresse d'une compétence générale en la matière.
As the Court of Justice has consistently acknowledged (in, for example, its judgment of 11 November 1981, in Case 203/80, Casati , point 27, and its judgment of 16 June 1998, Case C-226/97, Lemmens , Reports, point 19), criminal law and procedure do not, as a general rule, fall within the province of the European Community (i.e. 'under the first pillar'), because there has been no explicit transferral of general competence in criminal matters.
À l'inverse, la coopération policière et judiciaire en matière pénale entre dans le champ de compétence de l'Union européenne par le troisième pilier (titre VI du traité UE).
Conversely, police and judicial cooperation in criminal matters fall within the European Union’s competence under the so-called 'third pillar' (Title VI of the TEU).
En particulier, l'article 31, paragraphe 1, point e), dudit traité dispose que l'action en commun dans le domaine de la coopération judiciaire en matière pénale vise entre autres à "adopter progressivement des mesures instaurant des règles minimales relatives aux éléments constitutifs des infractions pénales et aux sanctions applicables dans les domaines de la criminalité organisée, du terrorisme et du trafic de drogue."
In particular, under Article 31(1)(e) of the TEU, common action on judicial cooperation in criminal matters should include ‘progressively adopting measures establishing minimum rules relating to the constituent elements of criminal acts and to penalties in the fields of organised crime, terrorism and illicit drug trafficking’.
S'appuyant sur cette base juridique, le Conseil, par la décision-cadre 2003/80/JAI du 27 janvier 2003 relative à la protection de l’environnement par le droit pénal, avait obligé les États membres à prévoir des sanctions pénales pour les infractions graves au droit de l’environnement.
On the basis of that legal basis, in its framework decision 2003/80/JHA of 27 January 2003 on the protection of the environment through criminal law, the Council imposed on Member States the obligation to establish as criminal offences under its domestic law certain conduct which is extremely dangerous for the environment.
La Commission a introduit auprès de la Cour, compétente au titre de l’article 35 du traité UE, un recours en annulation de cette décision-cadre en raison d'une indication erronée de la base juridique.
The Commission challenged that framework decision before the Court of Justice, the competent body pursuant to Article 35 of the TEU, asking for the act to be annulled on the grounds that it had been adopted on the wrong legal basis.
Elle estime en effet que la base juridique correcte est en l'espèce l'article 175 du traité CE, au titre de l'environnement.
In the opinion of the Commission, the appropriate legal basis in this instance is Article 175 of the TEC on environmental policy.
L'arrêt du 13 septembre 2005
The judgment of the Court of Justice of 13 September 2005