natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Turint omenyje, kad kitos medžiagos patvirtinamos 10 metų ir kad rinkoje yra alternatyvių pakaitalų, keistinų medžiagų septynerių metų registracijos laikotarpis yra aiškiai per ilgas.
Bearing in mind that the approval for other substances is 10 years and substitution is by existing alternatives in the market, 7 years for the authorisation of candidates for substitution is clearly excessive.
Pvz., Švedijoje pesticidų pakeitimo programa buvo įvykdyta suteikiant 5 metų laikotarpį alternatyvoms surasti.
In Sweden, for example, a programme for the substitution of pesticides was completed giving 5 years as a deadline for finding alternatives.
Augalų apsaugos produktų pakeitimas alternatyviais ne cheminiais produktais turi būti svarbiausias dalykas.
Substituting plant protection products by non-chemical alternatives should be the first priority.
25 straipsnio 1 a dalis (nauja) 2a.
Article 25, paragraph 1 a (new)
Tvirtinant apsauginę medžiagą arba sinergiklį laikoma, kad 1 dalyje nurodyti reikalavimai yra patenkinti, jei nustatoma, kad neprieštaraujama 4 dalies nuostatoms vienu ar daugiau bent vieno augalų apsaugos produkto tipiško naudojimo atveju, atsižvelgiant į kiekvieną veikliąją medžiagą, su kuria susijusi ta apsauginė medžiaga arba sinergiklis.
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
Apsauginės medžiagos ir sinergikliai turi būti vertinami dėl atskirų veikliųjų medžiagų, su kuriomis jie susiję.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Įsigaliojus šiam reglamentui, 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka per penkerius metus priimamas reglamentas, kuriame būtų nustatyta šiam reglamentui įsigaliojus rinkoje jau buvusių sinergiklių ir apsauginių medžiagų laipsniškos peržiūros darbo programa.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Įsigaliojus šiam reglamentui, Sutarties 251 straipsnyje nustatyta tvarka per dvejus metus priimamas reglamentas, kuriame būtų nustatyta šiam reglamentui įsigaliojus rinkoje jau buvusių sinergiklių ir apsauginių medžiagų laipsniškos peržiūros darbo programa.
Within 2 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Reglamente nustatomi duomenų reikalavimai, įskaitant priemones, skirtas bandymams su gyvūnais mažinti, pranešimų teikimo, įvertinimo, vertinimo ir sprendimų priėmimo procedūros.
The regulation shall include the establishment of data requirements , including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Pagal reglamentą nustatomas reikalavimas suinteresuotosioms šalims per nustatytą terminą pateikti Komisijai, tarnybai ir valstybėms narėms visus būtinus duomenis.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Commission, the Authority and the Member States within a specified time period.
Dėl nuostatų dėl sinergiklių ir apsauginių medžiagų peržiūros neturi būti palikta spręsti pagal komitologijos procedūrą, o turi būti nustatytos pagal Sutartyje nurodytą teisėkūros procedūrą.
The provisions for reviewing existing synergists and safeners shall not be left to a comitology decision, but shall be established in a legislative procedure based on the Treaty.
Koformuliantas draudžiamas , jei nustatyta, kad:
A co-formulant shall be prohibited where it has been established that:
Koformuliantas patvirtinamas , jei nustatyta, kad:
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
jo likučiai, atsirandantys po naudojimo pagal gerąją augalų apsaugos praktiką , daro neigiamą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba požeminiams vandenims arba nepriimtiną poveikį aplinkai; arba
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
a) koformuliantas arba jo likučiai, atsirandantys po naudojimo pagal realias naudojimo sąlygas , nedaro neigiamo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai arba požeminiams vandenims arba nepriimtino poveikio aplinkai; ir
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
b) arba jo naudojimas pagal gerąją augalų apsaugos praktiką ir atsižvelgiant į įprastas praktiškas naudojimo sąlygas daro neigiamą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba nepriimtino poveikio augalams, augaliniams produktams ar aplinkai.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
arba jo naudojimas pagal augalų apsaugos produkto praktiką ir atsižvelgiant į įprastas praktiškas naudojimo sąlygas nedaro neigiamo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai arba nepriimtino poveikio augalams, augaliniams produktams ar aplinkai.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Pagal 1 dalį uždrausti koformuliantai įtraukiami į III priedą vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka .
Co-formulants prohibited pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Pagal 1 dalį patvirtinti koformuliantai įtraukiami į III priedą pagal 76 straipsnio 3a dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu .
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Koformuliantai gali daryti įtaką žmogaus sveikatai ir aplinkai.
Co-formulants can have an impact on human health and the environment.
Gerosios praktikos pavyzdžiai turi būti vertinami, tačiau į juos galima ir neatsižvelgti.
Good practice should be assumed, but can not be taken for granted.
Vietoje jų turi būti numatytos praktiško naudojimo sąlygos suderinant su Direktyvos 91/414 reikalavimų dėl bandymų nuostatomis, kad turi būti atsižvelgta į „praktiškas naudojimo sąlygas“ ir „įprastas naudojimo sąlygas“.
Instead, realistic conditions of use should be foreseen in line with the current provisions included in the test guidelines in Directive 91/414, where consideration must be given to “practical conditions of use” and “realistic conditions of use”.
27 straipsnio 2a dalis (nauja).
Article 27, paragraph 2 a (new)
OL L 396, 2006 12 30, p.
1 OJ L 396, 30.12.2006, p.
Pataisyta versija OL L 136, 2007 5 29, p.
Corrected in OJ L 136, 29.5.2007, p.
Būtina vengti dvigubo koformuliantų, naudojamų augalų apsaugos produktuose pagal šį reglamentą ir REACH, reglamentavimo.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
28 straipsnio 2 dalies b punktas
Article 28, paragraph 2, point (b)
b) augalų apsaugos produktai pateikiami į rinką ir naudojami mokslinių tyrimų ar technologijų plėtros tikslais pagal 51 straipsnį;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
b) augalų apsaugos produktai naudojami mokslinių tyrimų ar technologijų plėtros tikslais pagal 51 straipsnį;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
Reglamente siekiama sukurti aukštus registracijos standartus.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Augalų apsaugos produktai, kurie patvirtinami naudojimui mokslinių tyrimų ar technologijų plėtros tikslais, neturėtų patekti į rinką.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
28 a straipsnis (naujas)
Article 28 a (new)
Paralelus importas
Parallel imports
Nukrypstant nuo 28 straipsnio 1 dalies, valstybėje narėje ner egis truotas augalų apsaugos produktas gali būti pateiktas į jos rinką ir naudojamas, jeigu subjektas, norintis pateikti augalų apsaugos produktą į rinką, turi tos valstybės narės išduotą augalų apsaugos produkto tinkamumo teikti į rinką pažymėjimą.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
Valstybės narės pagal pateiktą prašymą išduoda augalų apsaugos produkto tinkamumopateikti į rinką sertifikatą pagal 1 dalies nuostatas, jei augalų apsaugos produktas bus importuojamas iš kitos valstybės narės, kuri jam jau suteikė patvirtinimą, o standartiniam produktui, kurio sudėtis tokia pati, importuojanti šalis jau yra suteikusi patvirtinimą (lygiagretus importas).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, provided the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
Tokia pati sudėtis, kaip apibrėžta šiame straipsnyje, laikoma tada, kai importuojamas ir standartinis produktas susideda iš tų pačių veikliųjų medžiagų, t. y. jas palyginus yra išlaikytos vienodos minimalios grynumo normos ir maksimalus lygis to paties tipo tam tikrų priemaišų bei sutampa formuluotės tipas.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Kiti sudėties skirtumai yra leisti, jei jie koformuliante kiekybine ir kokybine prasme nedaro poveikio biologiniam veiksmingumui, augalams ar žmonėms, gyvūnams ar gamtai, kuriai jie bus naudojami.
As regards other aspects of composition, differences are permissible provided these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or nature.
Vadovaujantis procedūra, išdėstyta 76 straipsnio 2 dalyje, sudėties atitikties vertinimo kriterijai ir procedūra gali būti išsamiau reguliuojami.
The crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail under the advisory procedure referred to in Article 76(2).
Prašyme išduoti tinkamumo pateikti į rinką sertifikatą pateikiama ši informacija:
The application for the issue of a marketability certificate shall contain the following information:
- importuotino augalų apsaugos produkto kilmės valstybė narė;
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
- importuotojo pavadinimas ir adresas,
– the name and address of the importer;
- pavadinimas, kuriuo importuojamas augalų apsaugos produktas, importuojančioje šalyje bus pateikiamas rinkoje;
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
- importuotino augalų apsaugos produkto pavadinimas ir patvirtinimo numeris jo kilmės valstybėje narėje;
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
- r egis tracijos savininko pavadinimas ir adresas kilmės valstybėje narėje;
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
– instrukcijų originalas, pagal kurį importuotinas augalų apsaugos produktas yra pateiktas į rinką jo kilmės valstybėje narėje;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
-pavadinimas ir instrukcijos, pagal kurias augalų apsaugos produktas bus pateiktas į rinką;
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
– standartinio produkto pavadinimas ir leidimo numeris;
– the designation and authorisation number of the reference product;
- standartinio produkto leidimo savininko pavadinimas.
– the name of the authorisation holder of the reference product.
Augalų apsaugos produktas, kuriam išduotas tinkamumo pateikti į rinką sertifikatas, naudojamas tuo pačiu būdu kaip ir standartinis produktas.
A plant protection product for which a marketability certificate has been issued shall be used in the same manner as the reference product.
Tinkamumo pateikti į rinką sertifikatas naudojamas standartinio produkto r egis tracijos galiojimo laikotarpį.
The marketability certificate shall apply for the duration of the authorisation of the reference product.
Jei standartinio produkto r egis tracijos savininkas, vadovaudamasis 44 straipsnio 1 dalies nuostatomis, kreipiasi su prašymu panaikinti r egis traciją ir jei toliau vykdomi 29 straipsnio reikalavimai, tinkamumo pateikti į rinką sertifikato galiojimas baigiasi po metų, kai buvo atšaukta minėtoji r egis tracija arba vėliausiai kai ši r egis tracija nustoja galioti.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Lygiagrečiam importui taikomos mutatis mutandis 43, 45 ir 53 straipsnio 4 dalies nuostatos bei VII skyriaus nuostatos.
The provisions of Articles 43, 45 and 53(4) and Chapter VII shall apply, mutatis mutandis, to parallel imports.
Komisijos pasiūlyme nėra minima lygiagretaus augalų apsaugos produktų importo tvarka.
The Commission’s proposal contains no rules on parallel imports of plant protection products.
Tačiau būtina nutraukti teisinį netikrumą, kuo skubiau ES lygmeniu pateikiant teisines nuostatas.
However, legal provisions are urgently needed at EU level in order to put an end to the existing legal uncertainty.
Prieštaraujantys teismo sprendimai ir metodų, taikomų valstybėse narėse lygiagrečiam importui, įvairovė parodo, kad prie pasiūlymo būtina pridėti ir lygiagretų importą reglamentuojančias taisykles.
Conflicting court decisions and the variety of approaches taken to parallel imports by the Member States mean that the proposal must be supplemented by rules on parallel imports.
29 straipsnio 1 dalies (c) punktas
Article 29, paragraph 1, point (c)
c) jo koformuliantai nebuvo uždrausti pagal 27 straipsnį;
(c) its co-formulants have not been prohibited under Article 27;
c) jo koformuliantai buvo patvirtinti pagal 27 straipsnį;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Žiūrėti 27 straipsnio pakeitimo pagrindimą.
See justification on Amendment to Article 27 above.
29 straipsnio 1 dalies ca punktas (naujas)
Article 29, paragraph 1, point (c a) (new)
ca) jo (techninis) junginys toks, kad kiek įmanoma apribotas poveikis naudotojui ir kitokia rizika, nepažeidžiant produkto veikimo;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Skirtingi junginiai kelia kitokį pavojų, pvz., milteliai, palyginti su granulėmis, arba junginiai, kurių sudėtyje yra organinio tirpiklio, palyginti su vandenyje tirpia emulsija.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Jei galima išvengti, reikia siekti, kad dėl junginio nedidėtų pavojus, susijęs su specifinio augalų apsaugos produkto naudojimu.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Pasiūlytas tekstas turėtų padėti užtikrinti, kad, kai produktas patenka į rinką, naudojamas tik mažiausiai pavojų keliantis jo junginys.
The proposed text would help ensure that the formulation with the lowest possible risk is used when a product is placed on the market.
29 straipsnio 1 dalies (ea) punktas (naujas)
Article 29, paragraph 1, point (e a) (new)
ea) visi naudojamų aktyviųjų medžiagų metabolitai buvo nustatyti ir atitinka 6 dalyje nurodytus vienodų principų kriterijus;
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
Vienodi principai yra pagrindinis registravimo procedūros elementas.
The Uniform principles are a key element in the authorisation process.
29 straipsnio 1 dalies f punktas
Article 29, paragraph 1, point (f)
f) jo likučiai, atsirandantys naudojant taip, kaip buvo leista, ir kurie yra svarbūs toksikologiškai, ekotoksikologiškai ar aplinkai, gali būti nustatyti tam tikrais bendrai taikomais metodais;
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, can be determined by appropriate methods in general use;
(f) jo likučiai, atsirandantys naudojant taip, kaip buvo leista, gali būti nustatyti standartizuotais visose valstybėse narėse bendrai taikomais metodais, kurie yra pakankamai tikslūs bet kokių techniškai nustatomų medžiagų lygių, galinčių būti bet kokioje aplinkos ar biologinėje terpėje, požiūriu .
(f) its residues, resulting from authorised uses, can be determined by standardised methods in general use in all Member States , which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Likučius turi būti galima nustatyti įvairių rūšių likučiams bendrai taikomais metodais, kuriuos naudoja ES etaloninės laboratorijos.
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by EU reference laboratories;
Pakeitimas suderintas su anksčiau pateiktu 4 straipsnio 2 dalies c punkto pakeitimu ir jo pagrindimu.
This is in line with the earlier amendment suggested at Article 4, paragraph 2, point c and the related justification.
Standartizuoti metodai, kurie yra pakankamai tikslūs tuo požiūriu, kad galima nustatyti visus veikliųjų medžiagų susirūpinimą keliančių likučių lygius, galinčius būti bet kokioje aplinkos ar biologinėje terpėje, turėtų būti naudojami siekiant nepraleisti nepastebėto poveikio, kurio paprastai negalima nustatyti taikant bendrus metodus.
Methods to detect all residues of active substances should be sufficiently sensitive with respect to levels of concern in various environmental and biological media in order not to overlook effects that are not easily detected by methods in general use.
29 straipsnio 1 dalies ha punktas (naujas)
Article 29, paragraph 1, point (h a) (new)
ha) jo r egis tracija neprieštarauja nacionaliniams planams, parengtiems pagal Direktyvą 2007/XXX/EB [nustatančią Bendrijos veiksmų pagrindus siekiant tausiojo pesticidų naudojimo].
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 2007/XXX/EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides].
Nukrypdama nuo 1 dalies a punkto, valstybė narė gali per penkerius metus nuo 26 straipsnyje nurodytos darbo programos priėmimo dienos leisti pateikti į savo teritorijos rinką nepatvirtintų, tačiau į tą programą įtrauktų sinergiklių ir apsauginių medžiagų turinčius augalų apsaugos produktus.
By way of derogation from point (a) of paragraph 1, a Member State may, during a period of 5 years following the adoption of the programme of work referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing synergists and safeners which are not approved, but which are included in that programme.
Atsižvelgiant į tai, kad pesticidų sudėtyje dažnai yra keletas skirtingų medžiagų, keičiančių junginio aktyviojo ingrediento arba aktyviosios medžiagos veikimą, negalima manyti, kad visi skirtingi produktai ir junginio, kurių sudėtyje yra konkretaus sinergiklio ar apsauginės medžiagos ,įtrauktų į peržiūros programą, minimą 26 straipsnyje, neturės žalingo poveikio žmonėms ir gyvūnams arba aplinkai.
Considering that pesticide products often contain a number of different substances potentially altering the action of an active ingredient/substance within the formulation, it cannot be assumed that all different products and formulations containing an specific synergist or safener which is included in the review programme referred to in Article 26 will have no harmful effects on humans and animals or the environment.
Galimas neigiamas poveikis sveikatai turėtų būti įvertintas prieš registruojant produktus, siekiant nustatyti, kad nebus žalingo poveikio žmonėms ir gyvūnams.
The potential adverse health must be assessed prior to their authorization to establish that there will be no harmful effects on humans and animals.
29 straipsnio 5 dalis
Article 29, paragraph 5
Taikant 1 dalies e punktą gali būti priimti suderinti metodai vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Taikant 1 dalies e punktą gali būti priimti suderinti metodai vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu.
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
29 straipsnio 6 dalis
Article 29, paragraph 6
Reglamentuose , kurie tvirtinami vadovaujantis 76 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka ir į kuriuos įtraukiami Direktyvos 91/41/EEB VI priede pateikti reikalavimai, prireikus atitinkamai juos keičiant, apibrėžiami vienodi augalų apsaugos produktų įvertinimo ir registravimo principai.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in Regulations adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/41 4/EEC with any necessary modifications.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente įtraukiami Direktyvos 91/41/EEB VI priede pateikti reikalavimai, prireikus atitinkamai juos keičiant, apibrėžiami vienodi augalų apsaugos produktų įvertinimo ir registravimo principai.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in a Regulation of the European Parliament and of the Council , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Vienodi principai nenustatomi per Komitologijos procedūrą.
The Uniform Principles shall not be established by the Comitology procedure.
1996 metais Europos Parlamentas buvo priverstas kreiptis į Teisingumo Teismą, kadangi pirmieji bendrieji principai, kuriuos nustatė Komisija, neatitiko Direktyvos 91/414 nuostatų.
In 1996 the European Parliament had to go to Court because the first Uniform Principles which were established by the Commission did not comply with Directive 91/414.