natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valstybės narės, nustatydamos mokesčius arba rinkliavas, gali susigrąžinti išlaidas, susijusias su bet kokiu darbu, kurį jos atlieka vykdydamos savo patvirtinimo arba r egis travimo įsipareigojimus pagal šį reglamentą.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out in connection with approvals or authorisations within the scope of, or arising from obligations under, this Regulation, by means of fees or charges.
Taip suformuluotas siūlomas tekstas leidžia valstybėms narėms susigrąžinti tik tas išlaidas, kurios susijusios su konkrečiai reglamente numatytu darbu.
As drafted, the proposed text would allow Member States to recover their costs only for work which was a specific obligation under the Regulation.
Tai nenumato, pvz., bendro ataskaitos rengimo ar ekspertų vertinimo darbo.
This would preclude, for example, co-rapporteur or peer review work.
Vadovaudamasi 76 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka , Komisija gali priimti ar iš dalies keisti techninius ir kitus rekomendacinius dokumentus šiam reglamentui įgyvendinti.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(2), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Komisija gali prašyti tarnybos parengti ar dalyvauti rengiant tokius rekomendacinius dokumentus.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Vadovaudamasi 76 straipsnio 3a dalyje nurodyta reguliavimo procedūra su tikrinimu , Komisija gali priimti ar iš dalies keisti techninius ir kitus rekomendacinius dokumentus šiam reglamentui įgyvendinti.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Tarnyba gali inicijuoti rekomendacinių veikliųjų medžiagų grėsmės vertinimo dokumentų parengimą arba pakeitimą.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Europos maisto saugos tarnybai turi būti leista pačiai inicijuoti rekomendacinių dokumentų, susijusių su grėsmės vertinimu, parengimą arba pakeitimą.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
75 straipsnio 1 dalis
Article 75, paragraph 1
Šiam reglamentui įgyvendinti būtinos priemonės priimamos vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nurodyta reguliavimo procedūra.
The measures needed to implement this Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
(a) priedų daliniai pakeitimai, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias;
( a) amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
Ne vėliau kaip ...* Komisija pagal Sutarties 251 straipsnį pateikia teisėkūros pasiūlymus dėl:
Not later than ...*, the Commission shall present legislative proposals based on Article 251 of the Treaty on:
(b) reglamentai dėl veikliųjų medžiagų ir augalų apsaugos produktų duomenų reikalavimų, kaip nurodyta 8 straipsnio 1 dalies b ir c punktuose, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias;
(b) the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), taking into account scientific and technical knowledge;
(a) veikliųjų medžiagų ir augalų apsaugos produktų duomenų reikalavimų, kaip nurodyta 8 straipsnio 1 dalies b ir c punktuose, įskaitant dėl priemonių, kurios mažina bandymų naudojant gyvūnus skaičių, ypač bandymų nenaudojant gyvūnų metodų ir modeliuojant atliekamų bandymų strategijų, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias;
(a) the data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal testing methods and intelligent testing strategies, taking into account scientific and technical knowledge;
(c) reglamento dėl vienodų augalų apsaugos produktų įvertinimo ir registravimo principų, kaip nurodyta 29 straipsnio 6 dalyje, daliniai pakeitimai atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias;
(c) amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(b) vienodų augalų apsaugos produktų įvertinimo ir registravimo principų, kaip nurodyta 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias;
(b) uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(d) reikalavimus dėl augalų apsaugos produktų ženklinimo etiketėmis išdėstančio reglamento, kaip nurodyta 62 straipsnio 1 dalyje , daliniai pakeitimai;
(d) amendments to the Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1);
(c) reikalavimų dėl augalų apsaugos produktų ženklinimo etiketėmis, kaip nurodyta 62 straipsnio 1 dalyje .
(c) requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1).
(e) šiam reglamentui įgyvendinti būtinos priemonės.
(e) the measures needed to implement this Regulation.
* Po dvejų metų nuo šio reglamento įsigaliojimo datos.
* Two years after entry into force of this Regulation.
Šiuo pakeitimu pakeičiamas pranešėjo 127 pakeitimas.
Replacing Amendment 127 by the rapporteur.
Pagal komitologijos procedūrą gali būti priimtos tik šiam reglamentui įgyvendinti būtinos priemonės.
Only the measures needed to implement this regulation may be adopted by comitology.
Duomenų reikalavimai, vienodi įvertinimo ir r egis travimo principai ir reikalavimai dėl ženklinimo etiketėmis – esminiai šio reglamento elementai.
The data requirements, the uniform principles for evaluation and authorisation and the requirements for labelling are all essential elements for this regulation.
Nors, siekiant lengvesnio reglamento taikymo, derėtų perkelti Tarybos anksčiau priimtas nuostatas, šie esminiai elementai artimiausiu metu turi būti priimti pagal bendro sprendimo procedūrą.
While existing provisions adopted in the past by the Council should be carried over to ensure the applicability of the regulation, these essential elements should be adopted by co-decision in the near future.
75 straipsnio 2 dalis
Article 75, paragraph 2
Vadovaujantis 76 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka priimamas reglamentas, į kurį įtraukiamas Direktyvos 91/414/EEB I priede nustatytų veikliųjų medžiagų sąrašas.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Šios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal šį reglamentą.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu , priimamas reglamentas, į kurį įtraukiamas Direktyvos 91/414/EEB I priede nustatytų veikliųjų medžiagų sąrašas.
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
76 straipsnio 3 a dalis (nauja)
Article 76, paragraph 3 a (new)
Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomi Sprendimo Nr. 1999/468/EB 5a straipsnio 1–4 dalys ir 7 straipsnis, atsižvelgiant į jo 8 straipsnio nuostatas.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
76 straipsnio 4 a dalis (nauja)
Article 76, paragraph 4 a (new)
Europos Parlamento nariams paprašius, jie gali stebėti komiteto ir darbo grupių posėdžius.
The meetings of the Committee and its Working Groups shall be open to Members of the European Parliament on request.
Komitologijos procedūrų skaidrumas turi būti padidintas.
Transparency on comitology procedures needs to be increased.
Europos Parlamento stebėtojai turi turėti galimybę dalyvauti komiteto ir darbo grupių posėdžiuose.
Observers from the EP should be able to participate in the meetings of the Committee and its working groups.
78 straipsnis
Article 78
Nukrypti leidžiančios nuostatos dėl apsauginių medžiagų ir sinergiklių
Derogation for safeners and synergists
Nukrypstant nuo 28 straipsnio 1 dalies, valstybė narė gali per penkerius metus nuo 26 straipsnyje nurodytos darbo programos priėmimo dienos leisti pateikti į savo teritorijos rinką nepatvirtintų, tačiau į tą programą įtrauktų sinergiklių ir apsauginių medžiagų turinčius augalų apsaugos produktus.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of five years following the adoption of the programme referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists which have not been approved, where they are included in that programme.
Pakeitimas suderintas su anksčiau pateiktu 29 straipsnio 2 dalies pakeitimu ir jo pagrindimu.
This is in line with the earlier amendment suggested on Article 29, paragraph 2 and the related justification.
Šis priedas išbraukiamas.
Annex deleted
Pasiūlyta skirstymo į zonas sistema yra klaidinga, kadangi ji nurodo zonas, kuriose nėra santykiškai panašių žemės ūkio, augalų sveikatos ir aplinko sąlygų.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
II priedo 2,1 punktas
Annex II, point 2.1
2.1 Laikoma, kad 7 straipsnio 1 dalies nuostatos tenkinamos tik tuomet, jei, remiantis pateiktu dokumentų rinkiniu, tikimasi, kad bent vienoje valstybėje narėje bent vienas tipiškas tos veikliosios medžiagos turintis augalų apsaugos produktas gali būti r egis truojamas bent vienam tipiškam naudojimui .
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least one plant protection product containing that active substance for at least one of the representative uses.
2.1 Laikoma, kad 7 straipsnio 1 dalies nuostatos tenkinamos tik tuomet, jei, remiantis pateiktu dokumentų rinkiniu, tikimasi, kad bent vienoje valstybėje narėje bent trys tipiški tos veikliosios medžiagos turintys augalų apsaugos produktai gali būti r egis truojami visiems tipiškiems naudojimams .
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least three plant protection products containing that active substance for the full range of representative uses.
II priedo 3,2 punktas
Annex II, point 3.2
Veiklioji medžiaga patvirtinama tik jei išnagrinėjus ribotą tipiškų naudojimų skaičių nustatyta, kad augalų apsaugos produktas, taikomas pagal gerąją augalų apsaugos praktiką ir atsižvelgiant į įprastas praktiškas naudojimo sąlygas, yra pakankamai veiksmingas.
An active substance shall only be approved where it has been established for a limited range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use is sufficiently effective.
Atitiktis šiam reikalavimui vertinama atsižvelgiant į 35 straipsnio antrojoje dalyje nurodytus vienodus augalų apsaugos produktų vertinimo ir registravimo principus.
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Veiklioji medžiaga patvirtinama tik jei išnagrinėjus didelį tipiškų naudojimų skaičių nustatyta, kad augalų apsaugos produktas, taikomas pagal gerąją augalų apsaugos produktų praktiką ir atsižvelgiant į praktiškas naudojimo sąlygas, yra pakankamai veiksmingas.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Bet koks sprendimas turi būti pagrįstas praktiškomis naudojimo sąlygomis.
Any decision must be based on realistic conditions of use.
II priedo 3,6 punktas
Annex II, point 3.6
Prireikus nustatoma leistina paros norma, leistinas operatoriaus sąlyčio lygis ir ūmi referencinė dozė.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Nustatant tokias vertes būtina užtikrinti pakankamą saugumo ribą, atsižvelgiant į poveikio rūšį ir ūmumą bei į konkrečių gyventojų grupių pažeidžiamumą.
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
Nustatant tokias vertes būtina užtikrinti tinkamą saugumo ribą, kuri būtų ne mažesnė kaip 100, atsižvelgiant į poveikio rūšį ir ūmumą, galimą poveikio kombinaciją bei į konkrečių gyventojų grupių, kurioms gresia itin didelis pavojus, pvz., profesionalių naudotojų, vaisingo amžiaus moterų, embrionų, naujagimių ir vaikų iki subrendimo, pažeidžiamumą.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nepriskiriama 1 ar 2 kategorijos mutagenams remiantis aukštesnės pakopos genotoksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nepriskiriama ar nebuvo priskirta 1, 2 ar 3 kategorijos mutagenams remiantis genotoksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, įskaitant mokslinės literatūros apžvalgą, vertinimu.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Tokios veikliosios medžiagos gali būti patvirtintos tik tuo atveju, jei į tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikį žmonėms praktinėmis naudojimo sąlygomis galima neatsižvelgti (pvz., naudojant spąstuose su jauku).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nėra ar nebuvo priskirta 1 ar 2 kategorijos kancerogenams remiantis kancerogeniškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu , nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nėra ar nebuvo priskirta 1 ar 2 kategorijos kategorijos kancerogenams remiantis kancerogeniškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, įskaitant mokslinės literatūros apžvalgą , vertinimu.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Tokios veikliosios medžiagos gali būti patvirtintos tik tuo atveju, jei į tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikį žmonėms praktinėmis naudojimo sąlygomis galima neatsižvelgti (pvz., naudojant spąstuose su jauku).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nėra ar nebuvo priskirta 1 ar 2 toksiškumo reprodukcijai kategorijai remiantis reprodukcinio toksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas nėra ar nebuvo priskirta 1 ar 2 toksiškumo reprodukcijai kategorijai remiantis reprodukcinio toksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, įskaitant mokslinės literatūros apžvalgą , vertinimu.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei nelaikoma, kad ji turi endokrinų ardymo savybių, kurios gali būti toksikologiškai reikšmingos žmonėms, remiantis Bendrijos ar tarptautiniu mastu suderintų bandymo gairių vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.
Veiklioji medžiaga tvirtinama tik jei nelaikoma, kad ji turi endokrinų ardymo savybių, dėl kurių įtariama, kad jos toksikologiškai reikšmingos žmonėms, įskaitant atvejus, kai jų buvo gauta gemalo ar vaisiaus stadijoje arba ankstyvojoje vaikystėje, ir kai atsižvelgiama į galimą derinių poveikį, remiantis Bendrijos ar tarptautiniu mastu suderintų bandymo gairių vertinimu ar kitais turimais duomenimis ir informacija, įskaitant mokslinės literatūros apžvalgą.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
Veikliosios medžiagos gali būti patvirtintos, jeigu, atsižvelgus į vertinimus ir kitą turimą informaciją, įskaitant mokslinės literatūros apžvalgą, nepastebėta, kad jos neurotoksiškai arba imunotoksiškai veikia žmones, atsižvelgiant į jų poveikį, kai jų buvo gauta gemalo ar vaisiaus stadijoje arba ankstyvojoje vaikystėje, bei į galimą derinių poveikį.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Tokios veikliosios medžiagos gali būti patvirtintos tik tuo atveju, jei į tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikį žmonėms praktinėmis naudojimo sąlygomis galima neatsižvelgti (pvz., naudojant spąstuose su jauku).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Remiantis atsargumo principu, atmetimo dėl lėtinio poveikio sveikatai kriterijai turi būti pagrįsti grėsmės įvertinimu ir neturi būti siejami su poveikio įvertinimu.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic health effects should be set at the level of hazard assessment and should not be related to exposure assessment.
Taip yra todėl, kadangi sąvoka „siūlomos praktinės naudojimo sąlygos“ yra neapibrėžta.
This is so because there is no definition for “realistic proposed conditions”.
Į kitus atmetimo kriterijus, pvz., į atmetimo dėl didelio patvarumo bei didelės bioakumuliacijos kriterijų, taip pat neįtrauktos grėsmės vertinimo strategijos dalys.
Other cut off criteria also exclude parts of the risk assessment strategy, for example the cut off criteria for vPvB.
3 kategorijos CRM pesticidai neturi būti patvirtinti, kol moksliniais tyrimais neįrodyta, kad jie neturi galimo kancerogeninio, reprotoksinio arba mutageninio poveikio.
CRM pesticides which are classified in category 3 should not be approved until scientific results prove they do not have potential carcinogenic, reprotoxic or mutagenic effects.