natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Registracijos ES mastu reikalaujama siekiant pagaliau sukurti veikiančią augalų apsaugos produktų vidaus rinką.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Todėl būtina pakeisti ir tekstą.
Changes should therefore also be made to the text.
Susijusios valstybės narės atitinkamai sutinka arba atsisako r egis truoti, remdamosi paraišką nagrinėjusios valstybės narės vertinimo išvadomis, kaip numatyta 30 ir 31 straipsniuose.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Valstybės narės aptariamą augalų apsaugos produktą r egis truoja tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir paraišką nagrinėjanti valstybė narė.
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Nepažeisdamos 30 ir 31 straipsnių nuostatų, kai augalų apsaugos produktas r egis truojamas vienoje valstybėje narėje, kitos valstybės narės, per 180 dienų nuo paraiškos gavimo datos, nusprendžia, ar r egis truoti atitinkamą augalų apsaugos produktą ir kokiomis sąlygomis.
Without prejudice to Articles 30 and 31, where a plant protection product has already been authorised in one Member State , the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application .
Pagal pranešėjo pateiktą 86 pakeitimą, skirstymas į registracijos zonas netinka, nes siūlomose zonose esančios sąlygos dažnai būna nepalyginamos.
Following the rapporteur's Amendment 86, the division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Registracija turėtų būti vykdoma tik valstybės narės lygmeniu, tačiau apie tai pranešama kitoms valstybėms narėms.
Authorizations should be granted only at Member State level but notified to other Member States.
Per tinkamą 180 dienų laikotarpį valstybės narės, kurioms pranešta, turėtų būti įpareigotos patvirtinti, atmesti arba apriboti registraciją, atsižvelgdamos į savo ypatingas sąlygas šalies viduje.
Within a reasonable time period of 180 days, notified Member States should be obliged to confirm, reject or restrict the authorization pursuant their specific national situation.
Nukrypstant nuo 2 dalies ir priklausomai nuo Bendrijos teisės, 30 straipsnio 3 dalyje nurodytų reikalavimų atžvilgiu gali būti nustatyta papildomų sąlygų.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Nukrypstant nuo 2 dalies ir priklausomai nuo Bendrijos teisės,
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
a) valstybė narė, suteikdama patvirtinimą, gali numatyti specialių naudojimo sąlygų ir apribojimų, jei esama pagrįstų mokslinių įrodymų, kad dėl specialių naudojimo sąlygų, naudojimo modelių, mitybos įpročių ar kitų svarbių aplinkybių sąlygos ir apribojimai, nurodyti pirminėje r egis tracijoje, nėra pakankami,
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
b) 30 straipsnio 3 dalyje nurodytų reikalavimų atžvilgiu gali būti nustatyta papildomų sąlygų.
(b) additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Naudojimo ir galimos su naudojimu susijusios problemos gali gerokai skirtis valstybėse narėse, net jei jos priklauso tai pačiai zonai.
Use and potential problems of use may vary considerably between Member States, even those belonging to the same zone.
Todėl valstybės narės turi turėti galimybę numatyti papildomas naudojimo sąlygas ir apribojimus.
Member States should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
36 straipsnio 1 dalies 2 punktas
Article 36, paragraph 1, subparagraph 2
Tokiu atveju dvylikos mėnesių laikotarpis pratęsiamas valstybės narės nustatytu papildomu terminu , kuris negali būti ilgesnis kaip keturi mėnesiai .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Siekiant įtvirtinti aiškias procedūras, būtina nustatyti terminą.
Specifying the time periods is necessary in order to lay down the procedures.
37 straipsnio 4 dalies pirma pastraipa
Article 37, paragraph 4, subparagraph 1
Jei susijusios valstybės narės nepasiekia susitarimo per 90 dienų, registracijos paraišką nagrinėjanti valstybė narė perduoda šį klausimą Komisijai.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 90 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Sprendimas dėl atitikties 29 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytoms sąlygoms priimamas vadovaujantis 76 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
90 dienų laikotarpis pradedamas skaičiuoti nuo dienos, kai registracijos paraišką nagrinėjanti valstybė narė pagal 3 dalies nuostatas praneša valstybei narei ataskaitos rengėjai nesutinkanti su pastarosios išvada.
The 90-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Jei susijusios valstybės narės nepasiekia susitarimo per 180 dienų, registracijos paraišką nagrinėjanti valstybė narė perduoda šį klausimą Komisijai.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 180 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Sprendimas dėl atitikties 29 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytoms sąlygoms priimamas vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta reguliavimo procedūra .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
180 dienų laikotarpis pradedamas skaičiuoti nuo dienos, kai registracijos paraišką nagrinėjanti valstybė narė pagal 3 dalies nuostatas praneša valstybei narei ataskaitos rengėjai nesutinkanti su pastarosios išvada.
The 180-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Būtina užtikrinti greičiausią registraciją, derančią su aukštu žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygmeniu.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
Atsižvelgiant į tai matyti, kad 90 dienų neužtenka, jei valstybės narės turi visapusiškai atsižvelgti į reikšmingas ir ypatingas savo teritorijos sąlygas prieš registruodamos produktą, registruotą kitoje valstybėje narėje, ar prieš atsisakydamos šį produktą registruoti, užuot savaime patvirtindamos kitos šalies registraciją.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
37 straipsnio 5 dalis
Article 37, paragraph 5
Išsamios 1–4 dalių įgyvendinimo taisyklės gali būti nustatytos vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka pasikonsultavus su tarnyba.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , after consultation of the Authority.
Išsamios 1–4 dalių įgyvendinimo taisyklės gali būti nustatytos vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu pasikonsultavus su tarnyba.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , after consultation of the Authority.
38 straipsnio 1 dalies 1a pastraipa (nauja)
Article 38, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Ne vėliau kaip ...* Komisija pateikia pasiūlymą pradėti naudoti standartinę dokumentų, nurodytų a, b ir c punktuose, formą.
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
* Per 12 mėn. nuo šio reglamento įsigaliojimo datos.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Darbo pasidalijimo sistema turėtų būti tokia, kad valstybių narių, kurios registruoja ES tą patį produktą, sprendimo priėmimo procesas būtų lengvesnis.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
38 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 38, paragraph 1 a (new)
Valstybės narės tarnybai nedelsdamos pateikia bylą su dokumentais, nurodytais 1 dalies a, b ir c punktuose.
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Tarnyba veda visų valstybėse narėse užr egis truotų produktų r egis trą.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
Centrinė institucija – tarnyba – turi vykdyti valstybėse narėse užregistruotų įvairių medžiagų registracijos kontrolę.
A central body, the Authority should keep track of the various authorisations granted to substances in the different Member States.
38 straipsnio 2 dalis
Article 38, paragraph 2
Gavusios atitinkamą prašymą, valstybės narės nedelsdamos suteikia kitoms valstybėms narėms , tarnybai ir Komisijai galimybę susipažinti su byla, kurioje saugomi 1 dalies a, b ir c punktuose numatyti dokumentai.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States, the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Siekiant palengvinti sprendimo priėmimo procesą, aptartą 35 straipsnio 2 dalyje , valstybės narės , įr egis travusios produktą, nedelsdamos suteikia kitoms valstybėms narėms ir Komisijai galimybę susipažinti su byla, kurioje saugomi šio straipsnio 1 dalies a, b ir c punktuose numatyti dokumentai.
To facilitate the decision making process described in Article 35(2), Member States having granted an authorisation shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1 of this Article .
38 straipsnio 2a dalis (nauja)
Article 38, paragraph 2 a (new)
Per 12 savaičių nuo sprendimo r egis truoti augalų apsaugos produktą priėmimo datos valstybės narės viešojoje tinklavietėje pateikia administracinio sprendimo dokumentą, kaip nurodoma 1 dalies c punkte.
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public web site.
39 straipsnio 1 dalis
Article 39, paragraph 1
Registracijos savininkas gali teikti paraišką registruoti tą patį augalų apsaugos produktą ir tam pačiam naudojimui kitoje valstybėje narėje pagal šiame poskirsnyje nustatytą abipusio pripažinimo procedūrą šiais atvejais :
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases :
Registracijos savininkas gali teikti paraišką registruoti tą patį augalų apsaugos produktą ir tam pačiam naudojimui kitoje valstybėje narėje pagal šiame poskirsnyje nustatytą abipusio pripažinimo procedūrą.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) produktą įr egis travo tai pačiai zonai priklausanti valstybė narė (įr egis travusi valstybė narė); arba
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State )which belongs to the same zone; or
b) kai valstybė narė įr egis travo produktą, leisdama naudoti šiltnamiuose arba apdorojimui nuėmus derlių, nepriklausomai nuo zonos, kuriai priklauso įr egis travusi valstybė narė.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Skirstyti į r egis tracijos zonas nėra tikslinga, kadangi pasiūlytų zonų sąlygos ne visada palyginamos.
The division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
R egis tracija turi būti vykdoma tik valstybės narės lygmeniu, tačiau apie tai turi būti informuojamos kitos valstybės narės.
Authorizations should be granted only at Member State level but notified to other Member States.
Atrodo, kad Komisija mano, jog klimato ir aplinkos sąlygos visuose šiltnamiuose vienodos ir jog visais atvejais apdorojimas nuėmus derlių yra palyginti panašus.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
Kadangi yra ne taip, ši straipsnio dalis turi būti išbraukta.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, r egis truoja aptariamą augalų apsaugos produktą tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir įr egis travusi valstybė narė .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, atidžiai išnagrinėja įr egis travusios valstybės narės vertinimą, atsižvelgdama į savo teritorijos sąlygas.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
Abipusio pripažinimo principas turi palikti valstybėms narėms erdvės patvirtinti registraciją atsižvelgiant į vietos specifines sąlygas ir leisti joms nustatyti papildomus naudojimo reikalavimus arba esant pagrįstų įrodymų atsisakyti registruoti tą produktą.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
40 straipsnio 1a ir 1b dalys (naujos)
Article 40, paragraphs 1 a and 1 b (new)
Valstybė narė r egis truoja produktą jai tinkamomis sąlygomis arba atsisako r egis truoti produktą, jei šioje valstybėje narėje neįvykdytos 29 straipsnyje nurodytos sąlygos.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
R egis tracija gali priklausyti nuo kitų priemonių, įgyvendinamų pagal Bendrijos teisę, nuostatų, susijusią su augalų apsaugos produkto platinimo ir naudojimo sąlygomis, kuriomis siekiama apsaugoti susijusių platintojų, naudotojų ir darbuotojų sveikatą.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
Atsižvelgiant į pranešėjo pateiktą pranešimą, taikant abipusio pripažinimo principą, valstybėms narėms turėtų būti paliekama galimybė spręsti, ar reikėtų registruoti produktą, atsižvelgiant į konkrečias šalies sąlygas.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
Siekiant kuo didesnio įstatymų aiškumo, tai turėtų būti įtraukta į atitinkamą 40 straipsnį, kuriame kalbama apie registraciją remiantis abipusiu pripažinimu.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
40 straipsnio 1c dalis (nauja)
Article 40, paragraph 1 c (new)
R egis tracija gali priklausyti nuo papildomų reikalavimų, jei dėl reikšmingų valstybės narės žemės ūkio, augalų sveikatos ir aplinkos (įskaitant klimatą) sąlygų šie reikalavimai būtini, siekiant vykdyti 29 straipsnio nuostatas.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Šios naudojimo sąlygos visada turėtų apimti:
These use conditions should in any case cover:
– kiekį hektarui kiekvieno naudojimo metu;
- the dose per hectare in each application;
– laikotarpį nuo paskutinio panaudojimo iki derliaus nuėmimo;
- the period between the last application and harvest;
– naudojimo kartų skaičių per metus;
- the number of applications per year;
– nurodymus dėl poreikio purkšti;
- prescription of the need of spraying;
– pavojaus arba rizikos žmonių sveikatai lygį (kumuliacinį poveikį);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
– požeminio vandens ir biologinės įvairovės apsaugą.
- protection of groundwater and biodiversity.
Pagal šį pakeitimą pakeičiama Komisijos pasiūlyme nustatyta skirstymo į zonas sistema, taip pat bus suteikiama daugiau laisvės valstybėms narėms, kartu nesukeliant nereikalingo darbo dubliavimo ir nelėtinant sprendimų priėmimo proceso.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Nukrypstant nuo 1 dalies ir priklausomai nuo Bendrijos teisės , 30 straipsnio 3 dalyje nurodytų reikalavimų atžvilgiu gali būti nustatyta papildomų sąlygų.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
30 straipsnio 3 dalyje nurodytų reikalavimų atžvilgiu gali būti nustatyta papildomų sąlygų.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Kai valstybė narė mano, kad kitos valstybės narės įr egis truotas augalų apsaugos produktas neatitinka 29 straipsnio reikalavimų arba prieštarauja nacionaliniam pesticidų naudojimo veiksmų planui ir dėl to ji siūlo atsisakyti r egis travimo, ji turi apie tai informuoti Komisiją, kitas valstybes nares ir pareiškėją.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
41 straipsnio 1 dalies ca punktas (naujas)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
ca) valstybės narės prašymu išsamus dokumentų rinkinys, kaip reikalaujama 32 straipsnio 3 dalyje.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Jeigu reikia, valstybės narės turi turėti visą informaciją prieš priimdamos sprendimą dėl to produkto registravimo.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
41 straipsnio 2 dalis
Article 41, paragraph 2
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, sprendimą dėl paraiškos priima per 90 dienų .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, sprendimą dėl paraiškos priima per 180 dienų .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
III skyriaus 1 skirsnio 4 poskirsnio pavadinimas
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
ATNAUJINIMAS IR PANAIKINIMAS
RENEWAL AND WITHDRAWAL
ATNAUJINIMAS, PAKEITIMAS IR PANAIKINIMAS
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Šis pavadinimas geriau atspindi poskirsnio turinį.
A better reflection of the content of the subsection.
42 straipsnio 3 dalies a punktas
Article 42, paragraph 3, point (a)
a) bet kokią naują informaciją, kuri yra būtina atsižvelgiant į duomenų reikalavimų ar kriterijų dalinius pakeitimus;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) bet kokią naują informaciją, nurodytą atnaujinimo reglamente, kaip minima 20 straipsnyje, arba būtiną atsižvelgiant į duomenų reikalavimų ar kriterijų dalinius pakeitimus;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Paaiškinimas, susijęs su duomenimis, kurie turi būti apsaugoti, atnaujinus aktyviosios medžiagos registraciją.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
42 straipsnio 3 dalies b punktas
Article 42, paragraph 3, point (b)
b) pateisinimą, kad nauji duomenys pateikti dėl duomenų reikalavimų ar kriterijų, kurie negaliojo, kai augalų apsaugos produktas buvo įregistruotas;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) pateisinimą, kad nauji duomenys pateikti dėl duomenų reikalavimų ar kriterijų, kurie negaliojo, kai augalų apsaugos produktas buvo įregistruotas, arba buvo reikalingi siekiant pakeisti patvirtinimo sąlygas ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
42 straipsnio 5 dalis
Article 42, paragraph 5
Vadovaujantis 76 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka gali būti parengtos atitikties patikrų rengimo gairės.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu gali būti parengtos atitikties patikrų rengimo gairės.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
43 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Valstybės narės persvarsto r egis traciją, kai atsiranda požymių, kad gali būti prieštaraujama Direktyvos 2000/60/EB 4 straipsnio a punkto iv papunktyje ir b punkto i papunktyje bei 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodytiems tikslams.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.