natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šis pakeitimas reikalingas tam, kad tekstas būtų suderintas su naujuoju komitologijos sprendimu.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Todėl turi būti išlaikyta nuostata, kad patvirtintos medžiagos būtų įtrauktos į šio reglamento priedą.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Komisija tvarko patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą.
The Commission shall maintain a list of approved active substances.
Komisija tvarko atnaujintą patvirtintų veikliųjų medžiagų , įtrauktų į IIa priedą, sąrašą ir skelbia jį internete .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Patvirtinimas atnaujinamas neribotam laikotarpiui.
The renewal shall be for an unlimited period of time.
Patvirtinimas gali būti atnaujintas vieną kartą arba pakartotinai ne ilgesniam kaip dešimties metų laikotarpiui.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Pasiūlytame tekste nurodyta, kad valstybės narės atnaujina registraciją po veikliosios medžiagos atnaujinimo (43 straipsnio 6 dalis).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(6)).
Vadinasi, ir registracijos laikas iš esmės neribotas po pirmojo patvirtinimo.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
Tai prieštarauja atsargumo principui ir principui, kad sprendimai turi būti priimami atsižvelgiant į esamas mokslo ir technologijos žinias, kaip nurodyta pasiūlyto teksto 4 straipsnio 10 dalyje, ir principui, kad turi būti užtikrintas aukštas apsaugos lygis (21 konstatuojamoji dalis).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 21).
Veikliosios medžiagos gamintojas teikia 14 straipsnyje nustatytą paraišką valstybei narei ne vėliau kaip likus trejiems metams iki pirmojo patvirtinimo galiojimo pabaigos, kartu teikdamas kopiją kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir tarnybai.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Veikliosios medžiagos gamintojas teikia 14 straipsnyje nustatytą paraišką atitinkamai valstybei narei ne vėliau kaip likus trejiems metams iki pirmojo patvirtinimo galiojimo pabaigos, kartu teikdamas kopiją kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir tarnybai.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
b) būtinus pateikti duomenis;
(b) the necessary data to be submitted;
b) būtinus pateikti duomenis, įskaitant priemones, skirtas bandymams su gyvūnais mažinti, ypač tas, kurios skirtos skatinti naudoti kitokius nei bandymai su gyvūnais metodus bei pažangias tyrimų strategijas;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Siekiant užtikrinti, kad bandymai su gyvūnais šio reglamento tikslais būtų sumažinti iki minimumo, į programą turi būti įtrauktos priemonės šiam tikslui lengviau pasiekti.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
Pagal 76 straipsnio 3 dalyje nustatytą tvarką priimtame reglamente pateikiamos atnaujinimo ir peržiūros procedūrai įgyvendinti, prireikus įskaitant 18 straipsnyje numatytai darbo programai įgyvendinti, būtinos nuostatos.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
Pagal 76 straipsnio 3a dalyje nustatytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu priimtame reglamente pateikiamos atnaujinimo ir peržiūros procedūrai įgyvendinti, prireikus įskaitant 18 straipsnyje numatytai darbo programai įgyvendinti, būtinos nuostatos.
A Regulation, adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
20 straipsnio 1 dalies įžanginė dalis
Article 20, paragraph 1, introductory part
Vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka priimamas reglamentas, kuriame nustatoma, kad:
A Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , providing that:
Vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu priimamas reikiamai pagrįstas reglamentas, kuriame nustatoma, kad:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , providing that:
Jei patvirtinimo neatnaujinimo priežastys suteikia tokią galimybę , 1 dalyje nurodytame reglamente nustatomas lengvatinis laikotarpis turimoms aptariamų augalų apsaugos produktų atsargoms sunaudoti, kuris neturi sutapti su įprastu augalų apsaugos produkto naudojimo laikotarpiu .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which will be such that it does not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Jei patvirtinimo neatnaujinimo priežastys nėra susijusios su sveikatos ir aplinkos apsauga , 1 dalyje nurodytame reglamente nustatomas lengvatinis laikotarpis turimoms aptariamų augalų apsaugos produktų atsargoms sunaudoti, kuris neturi trukti ilgiau nei vienerius metus.
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which shall be not longer than one year.
Pasibaigus šiam laikotarpiui gamintojai užtikrina likusių atsargų išėmimą iš apyvartos ir jų saugų pašalinimą.
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
Augalų apsaugos produktų atsargoms sunaudoti turėtų būti suteikiama ne daugiau kaip vieneri metai.
Not more than one year should be granted for using up stocks of the plant protection product.
Pasibaigus šiam laikotarpiui gamintojas turėtų užtikrinti saugų savo produkto išėmimą iš apyvartos ir pašalinimą.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Tuo atveju, kai dėl sveikatos ar aplinkos apsaugos priežasčių uždraudžiamas arba panaikinamas augalų apsaugos produkto patvirtinimas, produktas nedelsiant pašalinamas.
In the event of a ban or the withdrawal of the approval on health or environmental grounds, the plant protection product concerned shall be disposed of immediately.
21 straipsnio 1 dalies 1 punktas
Article 21, paragraph 1, subparagraph 1
Komisija gali bet kuriuo metu peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą.
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Komisija gali bet kuriuo metu peržiūrėti veikliosios medžiagos patvirtinimą ir atsakingai atsižvelgia į valstybių narių, Europos Parlamento ir kitų suinteresuotų šalių peržiūros prašymus, kurie yra paremti dabartinėmis mokslo ir technikos žiniomis ir stebėsenos duomenimis.
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament and other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Siekiama proceso skaidrumo ir pasiūlymo suderinimo su atsargumo principu.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Pakeitimu taip pat siekiama užtikrinti, kad priimant sprendimus būtų atsižvelgiama į dabartines mokslo ir technikos žinias, kaip nurodyta pasiūlyto dokumento 4 straipsnio 1 dalyje, ir į principą, kad reikia užtikrinti aukštą apsaugos lygį, kaip nustatyta 21 konstatuojamojoje dalyje.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 21.
21 straipsnio 1 dalies 2a ir 2b pastraipos (naujos)
Article 21, paragraph 1, subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Komisija peržiūri veikliosios medžiagos patvirtinimą, kai atsiranda požymių, kad gali būti prieštaraujama Direktyvos 2000/60/EB 4 straipsnio 1 dalies a punkto iv papunktyje ir b punkto i papunktyje bei 7 straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodytiems tikslams.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Kai ta pati medžiaga tame sąraše randama pakartotinai, patvirtinimas turi būti panaikinamas.
Where the same substance is found repeatedly on that list, the approval shall be withdrawn.
Nors Komisija gali pradėti peržiūrą dėl tam tikros medžiagos bet kuriuo metu, turi būti aišku, kad prašymus dėl peržiūros gali pateikti ir kitos institucijos arba suinteresuotosios šalys.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Labai svarbu, kad Direktyvos 2000/60/EB tikslų neatitikties atveju būtų galima persvarstyti medžiagos patvirtinimą.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Be to, šis tiesioginis grįžtamasis ryšys tarp Direktyvos 2000/60/EB ir šio reglamento suteiks papildomą paskatą gamintojams laikytis įsipareigojimų dėl produkto priežiūros.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
21 straipsnio 3 dalies 1 pastraipa
Article 21, paragraph 3, subparagraph 1
Komisijai nusprendus, kad 4 straipsnyje nurodyti kriterijai nebetenkinami ar pagal 6 straipsnio f punktą reikalaujama papildoma informacija nebuvo suteikta, vadovaujantis 76 straipsnio 3 dalyje nustatyta tvarka priimamas patvirtinimo panaikinimo ar dalinio pakeitimo reglamentas.
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Komisijai nusprendus, kad 4 straipsnyje nurodyti kriterijai nebetenkinami ar pagal 6 straipsnio f punktą reikalaujama papildoma informacija nebuvo suteikta, vadovaujantis 76 straipsnio 3a dalyje nustatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu priimamas patvirtinimo panaikinimo ar dalinio pakeitimo reglamentas
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Kai Komisija nustato, kad tikslai – sumažinti prioritetinių medžiagų taršą –, nustatyti remiantis Direktyvos 2000/60/EB 4 straipsnio 1 dalies a punkto iv papunkčio ir b punkto i papunkčio bei 7 straipsnio 2 ir 3 dalies nuostatomis, negali būti pasiekti, vadovaujantis šio reglamento 76 straipsnio 3a dalyje numatyta reguliavimo procedūra su tikrinimu priimamas patvirtinimo panaikinimo arba dalinio pakeitimo reglamentas.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) of this Regulation.
Labai svarbu, kad Direktyvos 2000/60/EB tikslų neatitikties atveju būtų galima persvarstyti medžiagos patvirtinimą.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Procedūra turi būti suderinta su naujojo sprendimo dėl komitologijos nuostatomis.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.
Nukrypstant nuo 5 straipsnio, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip 15 metų laikotarpiui, jei galima tikėtis, kad tos medžiagos turintys augalų apsaugos produktai kels žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai tik mažą grėsmę , kaip nustatyta 46 straipsnio 1 dalyje.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Nukrypstant nuo 5 straipsnio, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip 15 metų laikotarpiui, jei ji neturi neigiamo poveikio žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai, kaip nustatyta 46 straipsnio 1 dalyje.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it will have no adverse effect on human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Reikia patikslinti, kad veikliosios medžiagos, kurios neturi neigiamo poveikio žmonėms, gyvūnams ar aplinkai, gali būti laikomos mažos grėsmės medžiagomis.
To clarify that active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk.
22 straipsnio 1 dalies 1a pastraipa (nauja)
Article 22, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Ši nukrypti leidžianti nuostata netaikoma veikliosioms medžiagoms, kurios pagal Direktyvą 67/548/EEB laikomos:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– toksiškomis reprodukcijai,
– toxic to reproduction,
arba medžiagoms, laikomoms:
or to substances that are qualified as:
– patvariomis ir jų pusėjimo trukmė ilgesnė kaip 60 dienų,
– persistent with a half-life of more than 60 days,
– sukeliančiomis endokrininius sutrikimus atsižvelgiant į ES medžiagų, kurios galėtų sukelti endokrininius sutrikimus, sąrašą,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– bioakumuliacinėmis ir sunkiai biologiškai skaidomomis.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Komisija iki ....* patikrina kriterijus, pagal kuriuos veikliosios medžiagos laikomos mažai pavojingomis, ir, jei reikia, patikslina juos bei pateikia pasiūlymų.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
*Per metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* One year after the entry into force of this Regulation.
Reikia nustatyti aiškius ir objektyvius medžiagų priskyrimo mažai pavojingoms medžiagoms kriterijus.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Pasiūlyme šiuo klausimu nepateikiama jokių sąvokų apibrėžčių.
There is no definition for this in the proposal.
Siekiant skatinti mažiau kenksmingų medžiagų ir produktų tyrimus, įmonėms reikia aiškumo ir teisinio tikrumo, kokios veikliosios medžiagos laikomos mažos grėsmės medžiagomis.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Pirmiau nurodyti kriterijai iš dalies perimti iš Biocidų direktyvos (98/8/EB).
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
Atsižvelgiant į šiuos kriterijus, 25–30 proc. veikliųjų medžiagų galima laikyti mažos grėsmės medžiagomis.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
22 straipsnio 1a dalis (nauja)
Article 22, paragraph 1 a (new)
Nepaisant 5 straipsnio nuostatų, veikliosioms medžiagoms, pagrįstoms biologinės kontrolės priemonėmis, kurios atitinka 4 straipsnyje nurodytus kriterijus, suteikiamas patvirtinimas laikotarpiui, neviršijančiam 15 metų, kai augalų apsaugos produktai, kuriuose yra šių biologinės kontrolės priemonių, turėtų kelti tik nedidelę grėsmę žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai, kaip išdėstyta 46 straipsnio 1 dalyje.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria of Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 46(1).
Augalų apsaugos medžiagos, kurios pagrįstos biologinės kontrolės priemonėmis, naudojimas suteikia puikias galimybes saugoti žmonių ir gyvūnų sveikatą ir aplinką ir todėl joms būtina pritarti.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Šios biologinės kontrolės priemonės, atsižvelgiant į jų daromą nedidelį poveikį, turi daug galimų privalumų.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Kadangi augalų apsauga, pagrįsta biologinės kontrolės priemonėmis, paprastai nėra plačiai taikoma, būtina suteikti 15 metų patvirtinimo laikotarpį, siekiant skatinti minėtų augalų apsaugos produktų mokslinius tyrimus ir vystymąsi.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
23 straipsnio 1 dalies įžanginė dalis
Article 23, paragraph 1, introductory part
Pagrindinės medžiagos tvirtinamos remiantis 2–6 dalimis.
Basic substances shall be approved in accordance with paragraphs 2 to 6.
Nukrypstant nuo 5 straipsnio, patvirtinamas suteikiamas neribotam laikotarpiui.
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period of time .
Minėtose dalyse pagrindinė medžiaga – tai veiklioji medžiaga, kuri:
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which
Minėtose dalyse pagrindinė medžiaga – tai veiklioji medžiaga, kuri:
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which:
Reglamente neturi būti numatyta jokios neribotos pagrindinių medžiagų registracijos.
No unlimited authorisations shall be foreseen in the Regulation for basic substances.
Panašiai kaip ir veikliosios medžiagos, jos turi būti reguliariai peržiūrimos atsižvelgiant į naujausią mokslinę informaciją ir duomenis.
Similarly to active substances, they should be subject to a regular review in line with the latest scientific information and data.
Nukrypstant nuo 5 straipsnio , pagrindinė medžiaga patvirtinama, jei atitinkami įvertinimai, kurie atlikti vadovaujantis kitais Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais tos medžiagos naudojimą kitiems negu augalų apsaugos produktas tikslams, parodo, kad ta medžiaga neturi tiesioginio ar uždelsto kenksmingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai, ir taip pat neturi nepriimtino poveikio aplinkai.
By way of derogation from Article 5 , a basic substance shall be approved where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
P agrindinė medžiaga patvirtinama pagal 4 straipsnio nuostatas ir , jei atitinkami įvertinimai, kurie atlikti vadovaujantis kitais Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais tos medžiagos naudojimą kitiems negu augalų apsaugos produktas tikslams, parodo, kad ta medžiaga neturi tiesioginio ar uždelsto kenksmingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai, ir taip pat neturi nepriimtino poveikio aplinkai, su sąlyga, kad laikomasi visų reikalavimų dėl augalų apsaugos produktuose esančių veikliųjų medžiagų duomenų nuostatų ir kad taikomos tokios pačios sprendimų priėmimo procedūros.
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Pagrindinėms medžiagoms taip pat turi būti privalomas rizikos vertinimas.
The risk assessment procedure shall be mandatory also for basic substances.
24 straipsnio 1 dalies 1 pastraipa
Article 24, paragraph 1, subparagraph 1
Nukrypstant nuo 5 straipsnio ir 14 straipsnio 2 dalies, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip septynerių metų laikotarpiui, jei kitos jau patvirtintos veikliosios medžiagos yra kur kas mažiau toksiškos vartotojams ar operatoriams, arba kelia kur kas mažesnę grėsmę aplinkai.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years , where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Atliekant vertinimą, atsižvelgiama į II priedo 4 punkte nustatytus kriterijus.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Nukrypstant nuo 5 straipsnio ir 14 straipsnio 2 dalies, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama vieną kartą ne ilgesniam kaip penkerių metų laikotarpiui, jei kitos jau patvirtintos veikliosios medžiagos arba alternatyvūs žemės ūkio metodai arba technologijos yra kur kas mažiau toksiškos vartotojams ar operatoriams, arba kelia kur kas mažesnę grėsmę aplinkai.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved once for a period not exceeding five years , where other already approved active substances or alternative agricultural methods or practices are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.