natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Svarbu paspartinti naujų, pažangių produktų patekimą į rinką.
It is important to speed up the access of new, innovative products to the market.
Ataskaitas teikiančios valstybės narės galėtų pradėti prieinamos informacijos įvertinimą prieš pranešimo, minimo 3 straipsnio 3 dalyje, gavimo datą.
Rapporteur Member States could already start the evaluation of available information before the date of the notification provided in Article 9(3).
Taigi 10 mėnesių riba atrodo tinkama ir pageidautina.
Therefore a 10-month limit seems reasonable and desirable.
Patvirtinimas atnaujinamas neribotam laikotarpiui .
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Patvirtinimas atnaujinamas daugiausia dešimčiai metų .
The renewal shall be for a period not exceeding 10 years.
Patvirtinimas gali būti atnaujinamas daugiau kaip vieną kartą.
The approval may be renewed more than once .
Pirmą kartą atnaujintas patvirtinimas neturėtų galioti neribotą laiką.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Tai prieštarautų atsargumo principui.
This would be contrary to the precautionary principle.
Sprendimai turėtų būti priimami pagal 4 straipsnio 1 dalį ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Art. 4(10).
Nukrypstant nuo 5 straipsnio, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip 15 metų laikotarpiui, jei galima tikėtis, kad tos medžiagos turintys augalų apsaugos produktai kels žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai tik mažą grėsmę , kaip nustatyta 46 straipsnio 1 dalyje .
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment , as provided for in Article 46(1) .
Nukrypstant nuo 5 straipsnio, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip 15 metų laikotarpiui, jei galima tikėtis, kad tos medžiagos turintys augalų apsaugos produktai kels žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai tik mažą grėsmę.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment.
Ši nukrypti leidžianti nuostata netaikoma veikliosioms medžiagoms, kurios pagal Direktyvą 67/548/EEB laikomos:
The present derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– sukeliančiomis hormoninius sutrikimus atsižvelgiant į ES medžiagų, kurios galėtų sukelti hormoninius sutrikimus, sąrašą,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
*Per metus po šio reglamento įsigaliojimo dienos.
* One year after the entry into force of this Regulation.
Atsižvelgiant į šiuos kriterijus, 25–30 proc. veikliųjų medžiagų galima laikyti mažos grėsmės medžiagomis.
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.
Nukrypstant nuo 5 straipsnio ir 14 straipsnio 2 dalies, 4 straipsnyje numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga patvirtinama ne ilgesniam kaip septynerių metų laikotarpiui, jei kitos jau patvirtintos veikliosios medžiagos yra kur kas mažiau toksiškos vartotojams ar operatoriams, arba kelia kur kas mažesnę grėsmę aplinkai.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Atliekant vertinimą, atsižvelgiama į II priedo 4 punkte nustatytus kriterijus.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II .
4 straipsnyje ir II priedo 4 punkte numatytus kriterijus atitinkanti veiklioji medžiaga laikoma keistina medžiaga ir patvirtinama kaip tokia.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and the criteria provided for in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Tokia medžiaga toliau vadinama keistina medžiaga.
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’ .
Patvirtinimas galioja 10 metų.
The approval shall be valid for a period of 10 years.
14 straipsnio 2 dalies nuostata netaikoma.
Article 14(2) shall not apply.
Norint priskirti veikliąsias medžiagas keistinoms medžiagoms, svarbu, kad būtų įvykdyti pasiūlyme dėl reglamento nustatyti kriterijai.
To be classified as candidates for substitution, active substances have to conform to the criteria laid down in the draft regulation.
32 straipsnio 5a dalis (nauja)
Article 32, paragraph 5 a (new)
36 straipsnio 1 dalies antra pastraipa
Article 36, paragraph 1, subparagraph 2
Minėtasis terminas nustatomas atsižvelgiant į laiką, kurio pareiškėjui reikia papildomai informacijai pateikti.
This shall be based on the time that the applicant needs to provide the additional information.
Pareiškėjai turi gauti pakankamai laiko papildomai informacijai pateikti.
Applicants must receive adequate time to supply extra information.
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, registruoja aptariamą augalų apsaugos produktą tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir įregistravusi valstybė narė.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
Valstybė narė, kuriai teikiama paraiška pagal 39 straipsnio nuostatas, registruoja aptariamą augalų apsaugos produktą tomis pačiomis sąlygomis, įskaitant klasifikavimą pagal Direktyvą 1999/45/EB, kaip ir įregistravusi valstybė narė , nebent r egis truojančioji valstybė narė gali įrodyti, kad augalų apsaugos produkto naudojimas turi kitokį poveikį aplinkai jos teritorijoje palyginti su paraišką teikiančia valstybe nare .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless the Member State can show that the use of a plant protection product has a different effect on the environment on its territory in comparison with the reference Member State .
Valstybės narės turėtų tarti galutinį žodį, suteikdamos leidimą naudoti augalų apsaugos produktus, nes gamtinės sąlygos (dirvožemis, vanduo ir klimatas) gali gerokai skirtis skirtingose valstybėse narėse, net esančiose toje pačioje zonoje.
Member States should have the final word on authorising plant protection products, since natural conditions (soil, water and climate) may vary considerably between Member States even within a given zone.
Tačiau nesutikti abipusiai pripažinti registracijos galima tik remiantis ekologinėmis aplinkybėmis.
But mutual recognition may be refused only on environmental grounds.
Nepaisant 29 straipsnio, augalų apsaugos produktas r egis truojamas kaip sumažintos grėsmės produktas ir leidžiama jį naudoti, jei minėtasis produktas atitinka šiuos reikalavimus:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
b) visos mažos grėsmės veikliosios medžiagos, apsauginės medžiagos ir sinergikliai, esantys produkte, patvirtinti pagal II skirsnį;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) remiantis mokslinėmis arba techninėmis žiniomis, produktas kelia daug mažiau grėsmės žmonių ir gyvūnų sveikatai arba aplinkai, nei panašus augalų apsaugos produktas, kuris jau r egis truotas;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human and animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
e) produktas atitinka 29 straipsnio 1 dalies b, c ir e–h punktus imtinai.
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h) inclusive.
Siekiant skatinti mažiau kenksmingų kūrimą, šiame straipsnyje išskiriama nauja mažos grėsmės augalų apsaugos produktų kategorija, kuriai priskiriami produktai, keliantys mažiau grėsmės, nei rinkoje esantys įprasti produktai, ir turintys bent vieną mažos grėsmės veikliąją medžiagą.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
d) 2 dalyje nurodyti asmenys ar įstaigos pateikė dokumentus ir informaciją, pagrindžiančius naudojimo išplėtimą.
(d) the documentation and information to support an extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 2.
Tyrimus, kurių reikia norinti nustatyti aukščiausias leistinas likučių ribas, gali atlikti mokslo arba valstybės įstaigos.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
Mokslinių tyrimų sąnaudos yra didelė kliūtis plėtojant mažo naudojimo tipą.
The cost of scientific studies poses a very serious obstacle to the development of minor uses.
Šiuo pakeitimu siekiama padėti rasti ekonomiškai lengviau įgyvendinamų sprendimų.
The amendment is intended to offer more viable solutions from the economic point of view.
R egis truojant produktą mažo naudojimo teise atsižvelgiama ir į duomenų apie kitas kultūras, kurių botaninės ir auginimo savybės iš esmės panašios, ekstrapoliacijos kriterijus.
The criteria for authorisation for minor uses shall allow for extrapolation of data obtained for other botanically and agronomically closely similar crops.
Registruojant produktus, skirtus labai panašioms kultūroms, pvz., vyšnioms ir dygiosioms slyvoms, duomenys turėtų būti ekstrapoliuojami, kad būtų galima lengviau taikyti mažo naudojimo teisę.
When crops are as closely similar as, for example, the cherry and the sloe, the data obtained for the first authorisation should be extrapolated to enable minor uses to be authorised as well.
49 straipsnio 6a dalis (nauja)
Article 49, paragraph 6 a (new)
Komisija per ne vėliau kaip ... * pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai pasiūlymą dėl Europos rėmimo fondo, skirto nedideliais kiekiais naudojamoms medžiagoms, įsteigimo.
The Commission shall, not later than ...*, present a proposal to the European Parliament and the Council for establishing a European promotion fund for minor uses.
Šis fondas galėtų būti finansuojamas iš pajamų, gautų iš mokesčių už kovos su kenkėjais produktus.
The fund may be financed from the income from taxes on pest control products.
Minėtasis fondas taip pat turėtų teisę finansuoti papildomus nedideliais kiekiais naudojamų medžiagų likučių tyrimus.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
Svarbu, kad vis dar būtų galima gauti tinkamų augalų priežiūros produktų ribotam naudojimui.
It is important that sufficient plant protection products remain available for restricted application.
Europos paramos fondas čia galėtų atlikti svarbų vaidmenį.
A European Promotion Fund could play an important role here.
Lygiagretus importas
Parallel imports
Nukrypstant nuo 28 straipsnio 1 dalies, valstybės narės leidžia importuoti ir pateikti į rinką augalų apsaugos produktą savo teritorijoje lygiagrečiai prekybai tik taikydamos administracinę procedūrą, pagal kurią patikrinama, ar šis produktas tapatus jau įr egis truotam augalų apsaugos produktui (etaloniniam augalų apsaugos produktui).
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised ('reference plant protection product').
Jei importuojamas produktas tapatus jau įr egis truotam augalų apsaugos produktui, r egis truojančios valstybės narės kompetentinga institucija suteikia šiam produktui tapatumo pažymėjimą.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Augalų apsaugos produkto importuotojas atitinkamos valstybės narės kompetentingai institucijai pateikia paraišką gauti augalų apsaugos produkto, kurį nori importuoti, tapatumo pažymėjimą prieš pirmą kartą jį įveždamas ir pateikdamas į rinką.
The importers of a plant protection product shall apply for an identity certificate from the competent authority of the designated Member State for the plant protection product they want to import before the first import and the first placing on the market.
Atitinkamos valstybės narės kompetentinga institucija per 45 dienas nusprendžia, ar tenkinami šio straipsnio reikalavimai.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this article are fulfilled.
Jeigu institucija nustato, kad šie reikalavimai tenkinami, importuotojas gauna atitinkamo produkto tapatumo pažymėjimą.
If the authority ascertains that those requirements are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Pareiškėjas atleidžiamas nuo reikalavimo teikti augalų apsaugos produkto r egis tracijai reikalingą informaciją, taip pat bandymų ir tyrimų ataskaitas.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Kompetentinga institucija, kuriai buvo pateikta paraiška, kilmės šalies kompetentingos tarnybos paprašo nurodyti:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) tikslią produkto sudėtį, kad galėtų patikrinti, ar jis tapatus valstybėje narėje įr egis truotam produktui, ir
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
b) vertinimą, ar susijęs produktas toje valstybėje narėje įr egis truotas pagal Direktyvoje 91/414/EEB arba šiame reglamente nustatytą r egis tracijos procedūrą.
(b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Lygiagrečiai importuotų produktų negalima perpakuoti.
Products subject to parallel imports may not be repackaged.
Tapatumo pažymėjimas netenka galios, kai baigiasi įr egis truoto produkto r egis tracijos galiojimo laikas arba kai baigiasi importuoto produkto r egis tracijos valstybėje narėje, iš kurios jis eksportuojamas, laikas.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Jeigu r egis tracija nepanaikinama dėl sveikatos arba aplinkos apsaugos priežasčių, importuotojas turi teisę pardavinėti importuotą produktą metus po r egis tracijos panaikinimo.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
56 straipsnio 1 dalies 4 pastraipa
Article 56, paragraph 1, subparagraph 4
56 straipsnio 1 dalies 5 pastraipa
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5
Komisijos pasiūlymas – tai didelė pažanga, palyginti su dabartine padėtimi, susijusia su Europos mažųjų ir vidutinių įmonių gyvybingumo užtikrinimu.
The Commission proposal constitutes a giant step forward from the present situation from the point of view of protecting the viability of small and medium-sized European enterprises.
56 straipsnio 2 dalies ba punktas (naujas)
Article 56, paragraph 2, point (b a) (new)
ba) jeigu susidaro monopolinė padėtis.
(ba) where a monopoly is created.
Vietoj susitarimo, šiuo klausimu galima kreiptis į Arbitražo komisiją ir vykdyti jos sprendimą.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Siekdama, kad dalijimosi informacija kaina būtų nustatyta sąžiningai, skaidriai ir nediskriminuojant, Komisija gali, laikydamasi 76 straipsnio 3 dalyje nurodytos tvarkos, priimti išlaidų pasidalijimo gaires, pagrįstas minėtais principais.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Iki ...* Komisija persvarsto šio reglamento nuostatas, susijusias su bandymų ir tyrimų, atliktų naudojant stuburinius gyvūnus, duomenų apsauga.
By ...* the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Pagal šį pasiūlymą bandymų su stuburiniais gyvūnais rezultatams taikoma duomenų apsauga, tačiau šiais duomenimis reikia dalytis.
Under this proposal the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Šiuo metu šio kompromiso reikia dėl praktinių priežasčių (nes kitaip daugelio naujų produktų nebus galima teikti į rinką), bet jį reikėtų įvertinti tinkama tvarka.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable), but should be evaluated in due course.
Suteikusi pareiškėjui galimybę išsakyti savo požiūrį, kompetentinga tarnyba priima sprendimą dėl informacijos konfidencialumo, kuriame įtrauktas tikslus apibrėžimas priežasčių, kuriomis remiantis minėtasis sprendimas priimtas.
After giving the claimant an opportunity to state his views, the competent authority shall adopt a decision on the confidentiality of the information, which shall contain an adequate statement of the reasons on which it is based.
Ji praneša apie šį sprendimą pareiškėjui.
It shall communicate the decision to the claimant.
Informacijos atskleidimas gali gerokai pakenkti komerciniams interesams.
Disclosing information can significantly impact commercial interests.
Taigi, informacijos turėtojams privalo būti suteikiama galimybė išreikšti savo nuomonę dėl šios informacijos atskleidimo.
Therefore, information owners must be given an opportunity to express their views on disclosure.
60 straipsnio 2 dalies ca (naujas) ir cb (naujas) punktai
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new) and (c b) (new)
ca) mokslininkų ir laborantų, atsakingų už bandymų ir tyrimų su stuburiniais gyvūnais atlikimą, pavardės ir asmeniniai duomenys;
(ca) the names and personal details of scientists and laboratory assistants responsible for carrying out tests and studies in which use is made of vertebrate animals;
cb) informacija apie einamuosius eksperimentus arba bandymus, atliekamus mokslinių tyrimų ar kūrimo tikslais, kaip apibrėžiama 51 straipsnyje.
(cb) information on current experiments or tests for research or development purposes, as defined in Article 51.
Informacijos konfidencialumas siekiant apsaugoti komercinius interesus turėtų būti svarstomas atskirai kiekvienu atveju, atsižvelgiant į argumentus, kuriuos pateikė rūpimas pareiškėjas.
The confidentiality of information to protect commercial interests must be considered on a case-by-case basis in the light of the arguments put forward by the applicant concerned.
Bet kuriuo atveju informacijos apie tyrimus ir kūrimą klausimas dažnai labai opus ir todėl turėtų būti svarstomas konfidencialiai.
In any event, information on research and development is often highly sensitive and should therefore as a rule be treated in confidence.
Laborantai, kurie atlieka bandymus su gyvūnais, dažnai puldinėjami, todėl duomenys apie juos turėtų būti apsaugoti.
Laboratory assistants who carry out animal testing are often the target of attacks and their details must therefore be protected.
Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto NUOMONĖ (*)
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection (*)
Siūlomas reglamentas pakeičia Direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikina Direktyvą 79/117/EEB, draudžiančią pateikti į rinką ir naudoti augalų apsaugos produktus, turinčius tam tikrų veikliųjų medžiagų.
This proposed regulation is intended to replace Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market and to repeal Council Directive 79/117/EEC prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances.
Naudojant augalų apsaugos produktus daromas poveikis žemės ūkio ekosistemoms, gali kilti pavojus naudotojo sveikatai, pablogėti maisto produktų kokybė ir, maisto produktuose likus kenksmingų augalų apsaugos produktų likučių, atsirasti neigiamas poveikis vartotojo sveikatai.
The use of plant protection products has an impact on agricultural eco-systems and can pose a health threat for users, impair the quality of food and have an adverse effect on consumer health if harmful residues of these products are found in food.
Vis dėlto naudojant augalų apsaugos produktus siekiama apsaugoti ir pagerinti augalų kultūrų sveikatą bei sudaryti ūkininkams galimybes padvigubinti produktyvumą ir lanksčiau sodinti kultūras.
On the other hand, plant production products are used to protect and promote the health of crops and allow farmers to double their yield and plant crops more flexibly.
Taip užtikrinama, kad būtų galima patikimai vietoje auginti pigius žemės ūkio produktus, kad reikėtų mažiau plotų maisto produktų gamybai ir kad Europos šalys mažiau priklausytų nuo importuotų žemės ūkio produktų.
This ensures that agricultural produce can be produced locally, cheaply and reliably, reduces the area of land needed for food production and gives European countries a high degree of independence from agricultural imports.
Svarbus pasiūlymo tikslas – ES mastu labiau suderinti augalų apsaugos produktų registraciją ir taip dar labiau sustiprinti vidaus rinką.
A key concern of the proposal is to increase the harmonisation of the approval of plant protection products throughout the EU, thereby further strengthening the internal market.
Be to, ji siūlo, kad tam tikromis sąlygomis būtų įmanomas abipusis tarpzoninis registracijos pripažinimas.
Furthermore, she proposes that under certain conditions interzonal mutual recognition of approvals, should also be possible.
Kartu turi būti užtikrinta, kad kiekvienu paskiru atveju būtų galima atsižvelgti į zonos valstybių narių žemės ūkio ir klimato skirtumus.
On the other hand, measures must be taken to ensure that agricultural and climatic differences between the Member States in a given zone are taken into account in issuing individual approvals.
Kalbant apie tyrimų, kurie turi būti pateikti norint užregistruoti augalų apsaugos produktus, duomenų apsaugą, nuomonės referentė siūlo nuostatą, kurioje užtikrinamas Europos ekonomikos konkurencingumas, tyrimus atliekančių augalų augintojų novatoriškumas ir kartu sudaromos galimybės nepatentuotų produktų gamintojams patekti į rinką.
As regards data protection in respect of studies which must be submitted for the approval of plant protection products, your draftswoman proposes arrangements which will ensure the competitiveness of Europe’s economy and the innovative capacity of plant producers engaged in research, while at the same time allowing the producers of generic products to access the market.