natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endokrinų ardymas neturi būti visiems produktams vienodai taikomas veikliųjų medžiagų brokavimo kriterijus.
Endocrine disruption must not be an indiscriminate criterion for rejecting active substances.
II priedo 4 dalis
Annex II, paragraph 4
Patvirtinimo keistina medžiaga kriterijai.
Criteria for approval as a candidate for substitution.
– jos leistina paros norma, leistinas operatoriaus sąlyčio lygis ir ūmi referencinė dozė yra gerokai mažesnė nei atitinkamos daugumos patvirtintų veikliųjų medžiagų vertės;
An active substance shall be approved as a candidate for substitution pursuant to Article 24 where:
– ji atitinka du iš kriterijų, pagal kuriuos medžiaga laikoma patvaria, bioakumuliacine ir toksiška;
– its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances;
– kelia susirūpinimą tam tikro pobūdžio kritiškas poveikis, dėl kurio, taikant tam tikrus naudojimo ir (arba) poveikio modelius, atsiranda tokios naudojimo aplinkybės, kurios vis vien kelia susirūpinimą, net jei taikomos ypač varžančios grėsmės valdymo priemonės (pvz., ypatingą apsaugą užtikrinančios asmeninės apsaugos priemonės arba ypač didelės buferinės zonos);
– on the basis of an assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible, or
– jos sudėtyje yra reikšmingas neveikliųjų izomerų kiekis.
– it meets two of the crite ria to be considered as a PBT substance;
– ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas priskiriama 1 ar 2 kategorijos mutagenams remiantis aukštesnės pakopos genotoksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas, arba
– on the basis of an assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is or has to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible, or
– ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas priskiriama arba turi būti priskiriama 1 ar 2 kategorijos kancerogenams remiantis kancerogeniškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas, arba
– there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use/exposure patterns, amount to situations of use that could still cause concern, even with very restrictive risk management measures(such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones);
– ji pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas priskiriama arba turi būti priskiriama 1 ar 2 toksiškumo reprodukcijai kategorijai remiantis reprodukcinio toksiškumo bandymo, kuris atliktas pagal veikliosioms medžiagoms ir augalų apsaugos produktams taikomus duomenų reikalavimus bei kitus turimus duomenis ir informaciją, vertinimu, nebent tos augalų apsaugos produkte esančios veikliosios medžiagos poveikis žmonėms siūlomomis praktinėmis naudojimo sąlygomis yra nereikšmingas, arba
– on the basis of an assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is or has to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible, or
– ji laikoma patvaria, bioakumuliacine ir toksiška (angl.
– it contains a significant proportion of non-active isomers.
Visus tris tolesniuose skirsniuose nurodytus kriterijus tenkinanti medžiaga yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška medžiaga.
A substance that fulfils all three of the crite ria of the sections below is a PBT substance.
Patvarumo aplinkoje vertinimas grindžiamas turimais pusėjimo duomenimis, kurie buvo surinkti atitinkamomis pareiškėjo aprašytomis sąlygomis.
Assessment of persistence in the environment shall be based on available half-life data collected under approp ria te conditions, which shall be described by the applicant.
– esama kitų lėtinio toksiškumo įrodymų, kurie pagal Direktyvos 67/548/EEB nuostatas atitinka T, R48 arba Xn, R48 klasifikacines klases,
– there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications: T, R48 or Xn, R48 pursuant to Directive 67/548/EEC, or
– arba ji yra didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB).
– it is very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Abu tolesniuose skirsniuose nurodytus kriterijus tenkinanti medžiaga yra didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos.
A substance that fulfils both of the crite ria of the sections below is a vPvB substance.
Veiklioji medžiaga tenkina didelio patvarumo kriterijų, jei:
An active substance fulfils the very persistent criterion where:
Šie kriterijai turėtų būti taikomi siekiant nustatyti, kokios medžiagos laikytinos keistinomis medžiagomis, o ne atmesti medžiagas deramai jų neįvertinus.
These crite ria should be used to identify substances as candidates for substitution not to reject substances without proper evaluation.
Perkelta iš II priedo 3.6 ir 3.7 punktų.
Transferred from Annex II Points 3.6 and 3.7
Šiuo metu reglamento projekte taikomi keistinos medžiagos nustatymo kriterijai nelabai susiję arba išvis nesusiję su tikrąja rizika, kylančia dėl augalų apsaugos produktų naudojimo.
The ‘candidate for substitution’ criteria currently used in the draft regulation have little or no correlation to real risks arising from the use of plant protection products .
Augalų apsaugos produktų tiekimas į rinką
The placing of plant protection products on the market
Žemės ūkio ir kaimo plėtros komiteto NUOMONĖ (*)
OPINION of the COMMITTEE ON AGRICULTURE AND RURAL DEVELOPMENT (*)
Pasiūlymas dėl reglamento dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką pirmiausia pakeičia Direktyvą 91/414/EB.
The proposal for a regulation concerning the placing of plant protection products on the market shall essentially replace Directive 91/414/EC.
Jame numatoma augalų apsaugos produktų veikliųjų medžiagų ir kitokio turinio (apsauginių medžiagų (leistinų produktų sąrašas), sinergiklių (leistinų produktų sąrašas), koformuliantų (draudžiamų produktų sąrašas)) registracija Europos mastu (arba draudimas Europos mastu koformuliantų atveju), augalų apsaugos produktų nacionalinė registracija, derinama su paprastesniu abipusiu pripažinimu naujai sukurtose geografinėse zonose, augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra susirūpinimą keliančių medžiagų, lyginamasis vertinimas, naujos taisyklės dėl naudojimo nedideliu mastu, naujos taisyklės dėl duomenų apsaugos ir slaptumo bei naujos pardavimo ir naudojimo dokumentacijos taisyklės.
It envisages a European wide authorisation (or European wide prohibition in the case of Co-Formulants) of the active substance and other contents (Safeners (positive list), Synergists (positive list), Co-Formulants (negative list)) of plant protection products (PPP), a national authorisation of the PPPs combined with easier mutual recognition within newly created geographical zones, a comparative assessment of PPP that contain substances of concern, new rules for minor uses, new rules for data-protection and confidentiality as well as new rules on documentation of sales and use.
Nors augalų apsaugos produktai gali turėti neigiamos įtakos žmonių sveikatai ir aplinkai, nekyla jokių abejonių, kad augalų apsaugos produktai yra labai svarbūs kokybiškų žemės ūkio produktų prieinamomis kainomis gamybai užtikrinti.
Though PPPs can have negative effects on human health and the environment, there is no doubt that PPPs are essential to assure the production of quality farm products at affordable prices.
Veiksmingai kenkėjų kontrolei atlikti reikia įvairių saugių cheminių medžiagų.
A wide range of safe chemical products is needed for effective pest control.
Augalų apsaugos produktams tenka labai svarbus vaidmuo bet kokioje Bendrijos strategijoje užtikrinant augalų sveikatą ir veiksmingą ribotų išteklių, pavyzdžiui, žemės, naudojimą.
PPPs play an essential part in any Community strategy to assure plant health and efficient use of limited resources such as soil.
Žemės ūkio sektoriuje reikalinga tokia registracijos procedūra, kuri
Agriculture does need an authorisation procedure that
· būtų iš anksto numatoma,
· is predictable,
· duotų patikimų rezultatų,
· provides reliable results,
· neužkirstų kelio į rinką patikimiems produktams vien tik dėl procedūrinių priežasčių,
· does not keep safe products from entry into the market for procedural reasons only,
· padėtų labiau suderinti augalų apsaugos produktų pateikimą į rinką,
· leads to more harmonization in placing plant protection products on the market,
· būtų taikoma atsižvelgiant į konkrečių taisyklių dėl naudojimo nedideliu mastu poreikį,
· takes the need for specific rules for minor uses into account ,
· padėtų sukurti vienodas konkurencijos sąlygas Europos ūkininkams ir
· creates a level playing field for farmers in Europe and
· sumažintų oficialiai neteisėtos veiklos (prekybos ir naudojimo) praktiką Europoje.
· thereby minimizing formally illegal practices (trade and use) in Europe.
Pranešėjas iš esmės pritaria Komisijos požiūriui palengvinti patikrintų, saugių ir labiau aplinką tausoti padedančių augalų apsaugos produktų pripažinimą ir jų naudojimo galimybes tam tikroje zonoje, suderinti neveikliųjų medžiagų registraciją pirmąjį kartą, pripažinti konkrečių taisyklių dėl naudojimo nedideliu mastu poreikį ir išplėsti registracijos procedūrą.
The rapporteur supports the general line of the Commission´s approach to facilitate the recognition and availability of tested, safe and more environment-friendly PPPs within a given zone, to harmonize the authorisation of the non-active substances for the first time, to recognize the need for specific rules on minor uses and to render the authorisation procedure more comprehensive.
Vis dėlto pranešėjas siūlo pakeitimus, kad būtų galima modernizuoti registracijos procedūrą atsisakant grynai procedūrinio pobūdžio terminų.
Nevertheless the rapporteur proposes changes to streamline the authorisation procedure by cutting back on deadlines of purely procedural character.
Jis taip pat siūlo, priešingai nei Komisija, palikti Direktyvoje 91/414/EB nustatytas taisykles dėl laikinosios registracijos, kad ūkininkai kaip galima greičiau galėtų naudotis saugiais ir naujoviškais produktais, taip pat pradėti taikyti paralelaus importo taisykles tolesniam registracijos procedūros derinimui vykdyti.
He also proposes, contrary to the Commission, to retain the rules of Directive 91/414/CE on provisional authorisation to make safe and innovative products available to farmers as soon as possible, as well as to introduce rules on parallel imports for further harmonization of the authorisation procedure.
Pranešėjas taip pat siūlo supaprastinti tarpzoninį augalų apsaugos produktų pripažinimą, bet leisti valstybėms narėms nustatyti papildomas naudojimo sąlygas, atsižvelgiant į skirtingus naudojimo modelius ir pan.
The rapporteur also proposes to facilitate interzonal recognition of PPP, while allowing the Member States to impose additional conditions of use according to different use-patterns etc.
Pakeitimai augalų apsaugos produktų, skirtų naudoti nedideliu mastu, registracijos srityje siūlomi siekiant paskatinti valstybes nares, Komisiją ir bendroves daugiau investuoti į šią sritį.
Changes in the authorisation of PPP for minor use are proposed as to encourage Member States, the Commission and companies to invest more in this field.
Augalų apsaugos produktų registracija turi būti paremta rizika pagrįstu metodu, kadangi rizika, susijusi su tam tikra medžiaga, gali gerokai skirtis, atsižvelgiant į dozavimą, švelninamąsias priemones ir natūralią aplinką.
Authorisation of PPP should be based on a risk based approach as the risk linked to a specific substance may vary considerably to dosage, mitigation measures and natural environment.
Atmetimo kriterijų taikymas turėtų būti išimtis.
The introduction of Cut-off-criteria should be an exception.
Pranešėjas siūlo keisti daugumos Komisijos pasiūlytų atmetimo kriterijų pobūdį ir imti juos kaip pagrindą klasifikuojant tam tikras medžiagas kaip „susirūpinimą keliančias medžiagas“, kurias būtina įvertinti atliekant lyginamąjį vertinimą.
The rapporteur therefore proposes to change the character of most cut-off criteria as proposed by the Commission and to take them as a basis for classifying certain substances as "substances of concern" which have to undergo comparative assessment.
Susirūpinimą keliančių medžiagų registracijos laikotarpis turi būti toks pats kaip ir kitų medžiagų, kadangi speciali stebėsena yra privaloma, o registracija, atsižvelgiant į aplinkybes, bet kuriuo metu gali būti panaikinta.
The authorisation period for substances of concern should be the same as for other substances as a specific monitoring is obligatory and the authorisation may be withdrawn at any time as it is.
Ilgalaikei ir veiksmingai kenkėjų kontrolei atlikti reikalingi nauji ir naujoviški produktai.
New and innovative products are needed for sustainable and effective pest control.
Nauji produktai bus gaminami tik tuomet, jei tyrimus vykdančių bendrovių mokslo žinios bus atitinkamai apsaugotos.
New products will only be produced if the scientific knowledge of companies involved in research is adequately protected.
Perteklinė sąvokos „gerosios aplinkos apsaugos praktika“ apibrėžtis ir nustatytas atitikties integruotojo kenkėjų valdymo kintantiems principams terminas buvo išbraukti .
The superfluous definition of good environmental practice and a set deadline for compliance with the volatile principles of integrated pest management were deleted.
Pranešėjas stengėsi sumažinti ūkininkams tenkančią biurokratijos naštą.
The rapporteur has tried to ease the bureaucratic burden on farmers.
Kadangi didelė dalis įgyvendinimo taisyklių nustatomos pagal komitologijos procedūrą, atsakomybė sumažinti ūkininkų administracinę naštą iš esmės tenka valstybės narėms ir Komisijai.
As a great number of implementation rules are left to comitology, responsibility for easing the administrative burden of farmers will lie mainly with the Member States and the Commission.
Kadangi siūlomos komitologijos taisyklės nesutampa su naujausiais Tarybos, Europos Parlamento ir Komisijos susitarimais, pranešėjas prašo atsakingą komitetą labiau įsigilinti į šį dalyką.
As the proposed comitology rules do not comply with the latest agreements of Council, European Parliament and Commission the rapporteur asks the lead committee to take a closer look at this aspect.
Su teisėkūra susijusių sprendimų Komisija neturi priimti viena.
Decisions of legislative character should not be left to the Commission alone.
Priemonės ir sprendimai, kurie bus priimti, neturi pakenkti Bendrijos žemės ūkio konkurencingumui pasaulio rinkoje.
The measures and decisions adopted must not prove detrimental to the competitiveness of Community agriculture on the world market.
(9) Medžiagos turėtų būti įtraukiamos į augalų apsaugos produktų sudėtį tik jei buvo įrodyta, kad jos neabejotinai bus naudingos augalų auginimui ir nei jos, nei jų likučiai neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai ar kokio nors nepageidaujamo poveikio aplinkai.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and that neither they nor their residues can have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
Būna atvejų, kuomet medžiagos likučiai turi didesnį nepageidaujamą poveikį nei pati medžiaga.
Sometimes residues have a more harmful effect than the substance itself.
Todėl būtina ištirti likučių poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai.
The effects of the residues on human and animal health and the environment must therefore be researched.
13) Saugumo sumetimais veikliųjų medžiagų patvirtinimo laikotarpis turėtų būti ribojamas.
(13) In the interest of safety, the approval period for active substances should be limited in time.
Po pirmojo patvirtinimo atnaujinimo tolesnė tokių medžiagų peržiūra turėtų būti atliekama tik esant požymių, kad jos nebeatitinka šio reglamento reikalavimų.
After the first renewal, such substances should only be reviewed further where there are indications that they no longer meet the requirements of this Regulation.
Po pirmojo patvirtinimo atnaujinimo turėtų būti parengta reguliaraus šių medžiagų atnaujinimo programa .
After the first renewal, a programme for the regular renewal of these substances should be put in place .
Šiuo pakeitimu užtikrinama, kad naujosios ir senosios medžiagos, įrašytos į leistinų medžiagų sąrašą nuo 1991 metų (Direktyvos 91/414 1 priedas), būtų reguliariai persvarstomos ir būtų atsižvelgiama į jų keliamą pavojų.
This amendment guarantees that both new and old substances that have been included in the positive list from 1991 on (Annex 1 to Directive 91/414) are re-examined regularly, and their risks borne in mind.
21) Registraciją reglamentuojančiomis nuostatomis turi būti užtikrintas aukštas apsaugos lygis.
(21) The provisions governing authorisation must ensure a high standard of protection.
Todėl prieš pateikiant augalų apsaugos produktus į rinką reikėtų įrodyti, kad jie nesukelia nepageidaujamo poveikio nei žmonių ar gyvūnų sveikatai, nei aplinkai ir yra iš tiesų naudingi augalų auginimui susijusioje geografinėje zonoje.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they do not have any harmful effect on human or animal health or on the environment and that they genuinely present a clear benefit for plant production in the geographical area concerned.
(22a) Optimaliam kenkėjų valdymui užtikrinti galimybė naudotis įvairiais ir saugiais augalų apsaugos produktais yra būtinas dalykas.
(22a) Availability of different and safe plant protection products is necessary for optimal pest management.
Todėl r egis tracijos procedūra turi būti kaip galima spartesnė.
The authorisation procedure should therefore be as quick as possible.
Laikinoji r egis tracija turėtų būti palikta, o paralelaus importo taisyklės suderintos.
Provisional authorisation should be retained and the rules on parallel imports harmonised.
Todėl Europos Sąjunga turėtų būti suskirstyta į panašiomis sąlygomis pasižyminčias registracijos zonas, kad būtų palengvintos tokio abipusio pripažinimo sąlygos .
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to facilitate such mutual recognition.
Todėl Europos Sąjunga turėtų būti suskirstyta į panašiomis sąlygomis pasižyminčias registracijos zonas, siekiant įgyvendinti veiksmingą abipusį pripažinimą .
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to achieve genuine mutual recognition.
Siekiant pagaliau sukurti veiksmingą augalų apsaugos produktų vidaus rinką, būtina įvesti bendrą registraciją ES mastu.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Vykdant registracijos procedūras būtina taip pat atsižvelgti į papildomus reikalavimus ir naudojimo ribojimus (pvz., atstumo laikymosi reikalavimai, laikinas naudojimo draudimas ir kt.).
The authorisation procedure should also take account of additional conditions and restrictions on use (e.g. distance restrictions, prohibiting use at certain times, etc.).
(24a) Abipusis pripažinimas tam tikroje zonoje paspartina ir palengvina augalų apsaugos produktų r egis tracijos procedūrą.
(24a) Mutual recognition within a given zone accelerates and facilitates the authorisation procedure for plant protection products.
Kadangi naudojimo modeliai ir natūralios sąlygos zonoje gali skirtis, valstybės narės gali nustatyti konkrečias sąlygas, susijusias su naudojimu.
As use patterns and natural conditions may vary within a zone Member States should be entitled to impose specific conditions for use.
Valstybės narės neprivalo pripažinti kitos valstybės narės, esančios toje pačioje zonoje, įvykdyto r egis tracijos panaikinimo, jei jos gali įrodyti, kad jų teritorijoje esančios sąlygos leidžia saugiai naudoti produktą.
Member States should not be obliged to recognise the withdrawal of an authorisation by a Member State in the same zone if they can prove that conditions in their territory allow safe use.
Valstybės narės bendradarbiauja visais augalų apsaugos produktų r egis tracijos procedūrų etapais.
Member States should cooperate in all phases of procedures for authorisation, of a plant protection product.
Valstybių narių suskirstymas į r egis tracijos zonas yra pirmasis žingsnis kuriant augalų apsaugos produktų vidaus rinką, kurioje užr egis truotas augalų apsaugos produktas gali būti naudojamas visoje ES.
(24b) Dividing Member States into authorisation zones is regarded as the first step towards establishing an integrated internal market for plant protection products on which authorisation of a plant protection product is valid throughout the EU.
Pirmasis žingsnis šia kryptimi galėtų būti registracija zonomis, kuomet vienos zonos valstybėje narėje užregistruotas augalų apsaugos produktas galėtų būti naudojamas visose tos zonos valstybėse narėse.
Zonal authorisation, under which authorisation of a plant protection product in one Member State within a particular zone would be valid for all Member States in that zone can be a first step towards that.
Taryba į Reglamento (EB) Nr. 1782/2003 III priede nurodytus teisės aktais nustatytus valdymo reikalavimus įtraukia integruotojo kenkėjų valdymo principus, įskaitant gerąją augalų apsaugos praktiką ir gerąją aplinkos apsaugos praktiką.
The Council shall include in the statutory management requirement referred to in Annex III of Regulation (EC) No 1782/2003 the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and good environmental practice.
Būtina atmesti naujų įsipareigojimų, susijusių su besikertančiomis pareigomis, įtraukimą.
The introduction of new cross-compliance obligations is rejected.
Nėra jokio ryšio tarp Reglamento (EB) Nr. 882/2004 ir augalų apsaugos produktų.
Regulation (EC) No 882/2004 has nothing to do with plant protection products.
Šis reglamentas grindžiamas atsargumo principu, siekiant užtikrinti, kad į rinką pateiktos medžiagos ar produktai neturėtų neigiamo poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
Dabartiniame pasiūlyme reglamento tikslas nurodytas tik konstatuojamojoje dalyje.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Jis turi būti įtvirtintas pirmuosiuose straipsniuose.
The purpose should be laid out in the first articles.
9a) „paralelinė prekyba“ –
(9a) 'parallel trade'