natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tādā gadījumā viņš uzskaita attiecīgās pozīcijas un iesniedz pamatojumu saskaņā ar
If this is the case, he shall list the items and provide a justification in accordance with
PUNKTA A) APAKŠPUNKTA (I) – (V) DAĻĀ MINĒTĀ INFORMĀCIJA
GENERAL REGISTRANT INFORMATION
Reģistrētāja ražošanas un paša lietotu ražotņu, ja ir, atrašanās vieta
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
Konsorcija veikts kopīgs datu iesniegums: pārējie konsorcija dalībnieki
Joint submission of data by consortia: other consortia members
Tādā gadījumā šis ražotājs vai importētājs norāda pārējos konsorcija dalībniekus, precizējot,:
In this case, that manufacturer or importer shall identify the other members of the consortium specifying:
viņu vārdu, adresi, tālruņa numuru, faksa numuru un e-pasta adresi,
their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
pašreizējās reģistrācijas daļas, kas attiecas uz pārējiem konsorcija dalībniekiem.
parts of the present registration which apply to other members of the consortium.
Nepieciešamības gadījumā min numuru (-us), kas minēts (–i) IV, V, VI, VII vai VIII pielikumā.
Mention the number(s) given in Annex IV, V, VI, VII or VIII, as appropriate.
Jebkurš cits konsorcija dalībnieks norāda ražotāju/importētāju, kas viņa vārdā veic iesniegumu, precizējot:
Any other consortium members shall identify the manufacturer/importer submitting on his behalf specifying:
viņa vārdu, adresi, tālruņa numuru, faksa numuru un e-pasta adresi,
his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
reģistrācijas daļas, ko šis ražotājs (-i) vai importētājs (-i) iesniedz.
parts of the registration which are submitted by those manufacturer(s) or importer(s).
Attiecībā uz ikvienu vielu informācijai, kas iesniegta saskaņā ar šo iedaļu, jābūt pietiekamai, lai katru vielu varētu identificēt.
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Ja nav tehniski iespējams vai nav zinātniski nepieciešams sniegt informāciju par vienu vai vairākām šeit turpinājumā minētajām pozīcijām, iemesli in jānosaka skaidri un nepārprotami.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Katras vielas nosaukums vai cits identificētājs
Name or other identifier of each substance
citi nosaukumi (parastais nosaukums, tirdzniecības nosaukums, saīsinājums)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
CAS nosaukums un CAS numurs (ja ir)
CAS name and CAS number (if available)
Cits identitātes kods (ja ir)
Other identity code (if available)
Informācija attiecībā uz katras vielas molekulāro un strukturālo formulu
Information related to molecular and structural formula of each substance
Informācija par optisko aktivitāti (ja ir un ja nepieciešams)
Information on optical activity (if applicable and appropriate)
Molekulmasa vai molekulmasas diapazons
Molecular weight or molecular weight range
Katras vielas sastāvs
Composition of each substance
Tīrības pakāpe (%)
Degree of purity (%)
Piemaisījumu, tostarp izomēru un blakusproduktu, raksturs
Nature of impurities, including isomers and by-products
Galveno piemaisījumu (būtisko) procentuālā attiecība
Percentage of (significant) main impurities
Jebkuru piedevu (piemēram, stabilizējošo vielu vai inhibitoru) lieluma raksturs un kārtība (......ppm, ......%)
Nature and order of magnitude (......ppm, ......%) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Spektrālie dati (ultravioletais, infrasarkanais, kodolmagnētiskā rezonanse vai masas spektrs)
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Augstspiediena šķidrumu hromatogramma, gāzes hromatogramma
High-pressure liquid chromatogram, gas chromatogram
INFORMĀCIJA PAR VIELAS (-U) RAŽOŠANU UN LIETOJUMU (-IEM)
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
Vispārējā ražošana un/vai imports tonnās uz vienu ražotāju vai importētāju vienā gadā:
Overall manufacture and/or imports in tonnes per manufacturer or importer per year in:
Reģistrācijas kalendārais gads (prognozētais daudzums)
The calendar year of the registration (estimated quantity)
Ražotāja gadījumā: īss ražošanā izmantotā tehnoloģiskā procesa apraksts
In case of a manufacturer: Brief description of the technological process used in manufacture
Precīzas ziņas par procesu, jo īpaši ziņas ar komerciāli jutīgu raksturu netiek prasītas.
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Tonnāžas norāde, ko izmanto savā lietojumā (-os)
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Forma (viela, preparāts vai izstrādājums) un/vai fizikālais stāvoklis, kādā viela ir pieejama pakārtotajiem lietotājiem
Form (substance, preparation or article) and/or physical state under which the substance is made available to downstream users
un/vai patērētājiem
and/or consumers
Vielas koncentrācija vai koncentrācijas diapazons preparātu sastāvā, kādā viela ir pieejama pakārtotajiem lietotājiem, un vielas daudzums izstrādājumos, kas pieejami pakārtotajiem lietotājiem.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Īss vispārīgs noteiktā lietojuma (-u) apraksts
Brief general description of the identified use(s)
Atkritumu daudzums un atkritumu sastāvs, kas rodas ražošanas rezultātā, un noteiktie lietojumi (ja zināmi)
Waste quantities and composition of waste resulting from production and identified uses (where known)
No kādiem lietojumiem ieteicams atturēties (skatīt 16. punktu drošības datu lapā)
Uses advised against (see safety data sheet heading 16)
Ja nepieciešams, tādu lietojumu norāde, kādus reģistrētājs neiesaka izmantot un kāpēc (t. i., neobligāti piegādātāja ieteikumi).
Where applicable, an indication of the uses, which the registrant advises against and why (i.e. non-statutory recommendations by supplier).
Tam nav jābūt izsmeļošam sarakstam.
This need not be an exhaustive list.
KLASIFIKĀCIJA UN MARĶĒŠANA
CLASSIFICATION AND LABELLING
Papildus attiecībā uz katru ierakstu ir jāsniedz iemesli, kāpēc nav sniegta galīgā klasifikācija (t. i., ja datu trūkst, tie ir nepārliecinoši vai pārliecinoši, taču nepietiekami, lai izdarītu klasificēšanu);
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification);
Rezultējošās vielas (-u) apdraudējumu etiķete, kas izriet no Direktīvas 67/548/EEK 23. – 25. panta piemērošanas;
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23 to 25 of Directive 67/548/EEC;
DROŠA LIETOJUMA PADOMI ATTIECĪBĀ UZ:
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Šai informācijai jāatbilst drošības datu lapā sniegtajai informācijai, ja tāda drošības datu lapa tiek prasīta saskaņā ar šīs regulas
This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to
Pirmās palīdzības pasākumi (drošības datu lapas 4. punkts)
First-aid measures (safety data sheet heading 4)
Ugunsdzēsības pasākumi (drošības datu lapas 5. punkts)
Fire-fighting measures (safety data sheet heading 5)
Pasākumi nejaušas vielas izplūdes gadījumā (drošības datu lapas 6. punkts)
Accidental release measures (safety data sheet heading 6)
Darbība un glabāšana (drošības datu lapas 7. punkts)
Handling and Storage (safety data sheet heading 7)
Informācija attiecībā uz transportu (drošības datu lapas 14. punkts)
Transport information (safety data sheet heading 14)
Ja ķīmiskās drošības ziņojums nav vajadzīgs, tad nepieciešams sniegt šādu papildu informāciju:
Where a chemical safety report is not required, the following additional information is required:
Iedarbības kontrole /Personāla aizsardzība (drošības datu lapas 8. punkts)
Exposure Controls/Personal Protection (safety data sheet heading 8)
Stabilitāte un reaģētspēja (drošības datu lapas 10. punkts)
Stability and Reactivity (safety data sheet heading 10)
Apsvērumi attiecībā uz likvidēšanu
Disposal considerations
Apsvērumi attiecībā uz likvidēšanu (drošības datu lapas 13. punkts)
Disposal considerations (safety data sheet heading 13)
Informācija par pārstrādi un likvidēšanas metodēm rūpniecībā
Information on recycling and methods of disposal for industry
Informācija par pārstrādi un likvidēšanas metodēm sabiedrībai
Information on recycling and methods of disposal for the public
LIETOJUMA UN IEDARBĪBAS KATEGORIJAS:
USE AND EXPOSURE CATEGORIES
Galvenā lietojuma kategorija
Main use category
rūpnieciskais lietojums un/vai
industrial use and/or
profesionālais lietojums un/vai
professional use and/or
patērētāja lietojums.
consumer use.
Specifikācija rūpnieciskajam un profesionālajam lietojumam:
Specification for industrial and professional use:
lietots slēgtās sistēmās un/vai
used in closed system and/or
lietojums, kā rezultātā tas iekļauts matricē vai uz matrices un/vai
use resulting in inclusion into or onto matrix and/or
bezizkliedes lietojums un/vai
non-dispersive use and/or
izkliedes lietojums.
dispersive use.
Svarīgs kaitīgās iedarbības ceļš(-i):
Significant route(s) of exposure:
Kaitīgā iedarbība uz cilvēku:
Human exposure:
caur muti un/vai
oral and/or
caur ādu un/vai
dermal and/or
Kaitīgā iedarbība uz vidi:
Environmental exposure:
caur ūdeni un/vai
water and/or
pa gaisu un/vai
air and/or
caur cietajiem atkritumiem un/vai
solid waste and/or
Kaitīgās iedarbības veids:
Pattern of exposure:
nejaušs/rets un/vai
accidental/infrequent and/or
neregulārs un/vai
occasional and/or
STANDARTA PRASĪBAS ATTIECĪBĀ UZ INFORMĀCIJU PAR VIELĀM, KAS RAŽOTAS VAI IMPORTĒTAS 1 TONNAS VAI LIELĀKĀ DAUDZUMĀ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 TONNE OR MORE
Šī pielikuma tabulas 1. slejā noteikta standarta informācija, kādu nepieciešams sniegt par visām vielām, ko ražo vai importē 1 tonnas vai lielākā daudzumā saskaņā ar
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more in accordance with
Šī pielikuma tabulas 2. slejā uzskaitīti specifiski noteikumi, saskaņā ar kuriem nepieciešamo standarta informāciju iespējams izlaist, aizvietot ar citu informāciju, iesniegt kādā nākamajā stadijā vai jebkādā veidā pielāgot.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Ja ir ievēroti nosacījumi, saskaņā ar kuriem šī pielikuma tabulas 2. sleja pieļauj pielāgošanu, reģistrētājam attiecīgajos reģistrēšanas tehniskās dokumentācijas punktos ir skaidri jānorāda šis fakts un katra pielāgojuma iemesli.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Šī pielikuma līmenī, reģistrētājs iesniedz priekšlikumu un laika grafiku, lai izpildītu šī pielikuma informācijas prasības saskaņā ar 13. panta 1. punkta a) apakšpunktu, kurā ietverti testi ar mugurkaulniekiem.
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex in accordance with Article 13(1)(a) where this involves tests on vertebrate animals.
Papildu šiem specifiskajiem noteikumiem reģistrētājs atbilstoši IX pielikumā paredzētajiem standarta noteikumiem var pielāgot nepieciešamo standarta informāciju, kas noteikta šī pielikuma 1. slejā.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex IX.
Ja, attiecībā uz noteiktiem galīgiem rādītājiem nav sniegta informācija kādu citu iemeslu dēļ, nekā tie, kas norādīti šī pielikuma 2. slejā vai IX pielikumā, arī šis fakts un tā iemesli ir skaidri jānorāda.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex IX, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
Informācija par vielas fizikāli ķīmiskajām īpašībām
information on the physicochemical properties of the substance
Nepieciešamā standarta informācija
Standard information required
Specifiski noteikumi 1. slejas noteikumu pielāgošanā
Specific rules for adaptation from Column 1
Vielas stāvoklis pie 20oC un 101,3 kPa
State of the substance at 20o C and 101,3 kPa
Kušanas/sasalšanas temperatūra
Melting/freezing point
Nav nepieciešams veikt pētījumu par cietām vielām un šķidrumiem ar kušanas/sasalšanas temperatūru, kas zemāka par 0°C.
The study does not need to be conducted for solids and liquids with a melting/freezing point below 0 °C.
Vārīšanās temperatūra
Boiling point
Nav nepieciešams veikt pētījumu:
The study does not need to be conducted:
– attiecībā uz gāzēm vai
– for gases; or
– attiecībā uz cietām vielām, kas vai nu kūst temperatūrā, kas augstāka par 360°C vai pirms vārīšanās sadalās.
– for solids which either melt above 360 °C or decompose before boiling.
Šādos gadījumos var novērtēt vai izmērīt vārīšanās temperatūru pie samazināta spiediena, vai
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or
– attiecībā uz vielām, kas pirms vārīšanās sadalās (piemēram, automātiskas oksidēšanās, strukturālas pārkārtošanās, degradācijas, sadalīšanās u. tml. veidā).
– for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
Relatīvais blīvums
Relative density
Nav nepieciešams veikt pētījumu, ja:
The study does not need to be conducted if:
– viela ir stabila tikai šķīdumā kādā noteiktā šķīdinātājā un šķīduma blīvums ir līdzīgs šķīdinātāja blīvumam.
– the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Šādos gadījumos pietiek ar norādi par to, vai šķīduma blīvums ir lielāks vai mazāks par šķīdinātāja blīvumu, vai
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient; or
– viela ir gāze.
– the substance is a gas.
Šādā gadījumā jāveic izvērtējums, balstoties uz aprēķinu no vielas molekulārmasas un ideālās gāzes likumiem.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Tvaika spiediens
Vapour pressure
– tiek novērota pāreja (fizikālā stāvokļa maiņa vai sadalīšanās).
– a transition (change of physical state or decomposition) is observed.
Tādā gadījumā jāiekļauj šāda informācija: pārejas rakstus, temperatūra, kādā pāreja notiek pie atmosfēriskā spiediena, tvaika spiediens pie 10 un 20°C virs minētās temperatūras (ja ien tā nav pāreja no cietas vielas gāzē); vai
The following information should then be included: nature of the transition, temperature at which the transition occurs at atmospheric pressure, vapour pressure at 10 and 20 °C above this temperature (unless the transition is from solid to gas); or
– kušanas temperatūra ir augstāka par 300°C.
– the melting point is above 300 °C.
Ja kušanas temperatūra ir starp 200°C un 300°C, pietiek ar robežvērtību, kas balstās un mērījumu vai atzītu aprēķina metodi.
If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Virsmas spraigums
Surface tension
- šķīdība ūdenī ir zemāka par 1 mg/l pie 20°C vai
– the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C or
- viela testēšanai nepieciešamajā koncentrācijas diapazonā veido micellas.
– the substance forms micelles in the relevant concentration range for testing.
Šķīdība ūdenī
Water solubility
– viela ir hidrolītiski nestabila (pussabrukšanas periods – mazāk par 12 stundām); vai
– the substance is hydrolytically unstable (half-life less than 12 hours); or
– viela ir strauji oksidējama ūdenī.
– the substance is readily oxidisable in water.
Ja viela izrādās ūdenī nešķīstoša, jāveic analītiskās metodes robežu testu līdz pat noteikšanas robežai.
If the substance appears "insoluble" in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Sadalījuma koeficients: šķīdības n-oktanolā attiecība pret šķīdību ūdenī
Partition coefficient n-octanol/water
Nav nepieciešams veikt pētījumu, ja viela ir neorganiska.
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Ja testu nav iespējams veikt (piemēram, viela sadalās, tai ir liela virmas aktivitāte, testa veikšanas laikā neregulējami reaģē vai nešķīst ne ūdenī, ne oktanolā, vai nav iespējams iegūt pietiekami tīru vielu), jāiesniedz aprēķinātā vērtība attiecībā uz log P, kā arī ziņas par izmantoto aprēķina metodi.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
viela ir neorganiska vai
the substance is inorganic; or
viela tikai satur gaistošas organiskās sastāvdaļas, kuru uzliesmošanas temperatūra ir augstāka par 100°C ūdens šķīdumos; vai
the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions; or
aplēstā uzliesmošanas temperatūra ir augstāka par 200°C; vai
the estimated flash-point is above 200 °C; or
uzliesmošanas temperatūru iespējams precīzi paredzēt, interpolējot esošos raksturotos materiālus
the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
Nav nepieciešams veikt pētījumu, ja:
The study does not need to be conducted:
viela ir cieta viela, kam ir sprādzienbīstamas vai piroforiskas īpašības.
if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
Pirms uzliesmojamības izskatīšanas vienmēr jāapsver šādas īpašības; vai
These properties should always be considered before considering flammability; or
attiecībā uz gāzēm, ja uzliesmojošas gāzes koncentrācija maisījumā ar inerto gāzi ir tik zema, ka, būdama samaisīta ar gaisu, koncentrācija visu laiku atrodas zem zemākās robežas; vai
for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit; or
attiecībā uz vielām, kas spontāni aizdegas, būdamas saskarē ar gaisu.
for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
Sprādzienbīstamās īpašības
Explosive properties
molekulā nav ķīmisko grupu, kas saistītas ar sprādzienbīstamām īpašībām; vai
there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule; or
viela satur ķīmiskās grupas, kas saistītas ar sprādzienbīstamām īpašībām, kas ietver skābekli, un aprēķinātais skābekļa līdzsvars ir mazāks par –200; vai
the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than –200; or
organiska viela vai viendabīgs organisko vielu maisījums satur ķīmiskās grupas, kas saistītas ar sprādzienbīstamām īpašībām, taču eksotermiskās sadalīšanās enerģija ir mazāka par 500 J/g un eksotermiskās sadalīšanās sākums notiek zem 500ºC; vai
the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 ºC; or
attiecībā uz neorganisku oksidējošu vielu maisījumiem (ANO dalījums 5.1) ar organiskajiem materiāliem; neorganiskās oksidējošās vielas koncentrācija ir:
for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
mazāka par 15%, pēc masas, ja iedalīta ANO iepakojumu grupā I (augsts apdraudējums) vai II (vidējs apdraudējums)
less than 15%, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard)
mazāka par 30%, pēc masas, ja iedalīta ANO iepakojumu grupā III (mazs apdraudējums).
less than 30%, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
Ievērojiet: nav nepieciešams ne sprādziena viļņa izplatīšanās tests, ne jutīguma tests uz detonējošu šoku, ja organisko materiālu eksotermiskā sadalīšanās enerģija ir mazāka par 800 J/g.
Note: Neither a test for propagation of detonation nor a test for sensitivity to detonative shock is required if the exothermic decomposition energy of organic materials is less than 800 J/g.
Pašaizdegšanās temperatūra
Self-ignition temperature
viela ir sprādzienbīstama vai spontāni aizdegas, kad gaiss ir istabas temperatūrā; vai
if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature; or
attiecībā uz gāzēm, kam nav uzliesmojamības diapazona; vai
for gases having no flammable range; or
attiecībā uz cietām vielām, ja vielas kušanas temperatūra < 160 °C, vai ja iepriekšēji re rezultāti izslēdz vielas pašsakaršanu līdz pat 400°C.
for solids, if the substance has a melting point < 160 °C, or if preliminary results exclude self-heating of the substance up to 400 °C.
Oksidējošās īpašības
Oxidising properties
– viela ir organisks peroksīds; vai
the substance is an organic peroxide; or
Pilnu testu nav nepieciešams veikt attiecībā uz cietām vielām, ja iepriekšējs tests skaidri norāda, ja testa vielai ir oksidējošas īpašības.
The full test does not need to be conducted for solids if the preliminary test clearly indicates that the test substance has oxidising properties.
Toksikoloģiskā informācija
toxicological information
Ādas kairinājums vai ādas korozija
Skin irritation or skin corrosion
Nav nepieciešams veikt 3. un 4. darbību, ja:
Steps 3 and 4 do not need to be conducted if:
Šajā galīgajā variantā vērtējumu veido šādas secīgas darbības:
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
(1) pieejamo datu par cilvēkiem un dzīvniekiem novērtēšana,
(1) an assessment of the available human and animal data,
(2) skābju vai sārmu
(2) an assessment of the acid or alkaline
pieejamā informācija norāda, ka viela atbilst klasifikācijas kritērijiem kā ādai
the available information indicates that the criteria are met for classification as
vai kairinoša acīm
to the skin or irritating to eyes
– viela ir
– the substance is
klasificēta kā
classified as
Acu kairinājums
Eye irritation
Nav nepieciešams veikt 3. darbību, ja:
Step 3 does not need to be conducted if:
Ādas sensibilizācija
Skin sensitisation
Nav nepieciešams veikt 2. darbību, ja:
Step 2 does not need to be conducted if:
(1) pieejamo datu par cilvēkiem
(1) an assessment of the available
pieejamā informācija norāda, ka
the available information indicates that
– viela ir spēcīga skābe (pH < 2,0) vai sārms (pH > 11.5); vai
– the substance is a strong acid (pH < 2.0) or base (pH > 11.5); or
Murine vietējo limfmezglu pārbaude (
The Murine Local Lymph Node Assay (
) ir pirmās izvēles metode in vivo testēšanai.
) is the first-choice method for in vivo testing.
Tikai izņēmuma gadījumos jāizmanto cits testēšanas veids.
Only in exceptional circumstances should another test be used.
Nākamo mutagenitātes pētījumu iespēju izskata pozitīva rezultāta gadījumā.
Further mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result.
Parasti pētījumu nav vajadzīgs veikt, ja viela ir 1. vai 2. kategorijas kancerogēna viela vai 1., 2. vai 3. kategorijas mutagēna viela.
A study does not usually need to be conducted if the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1, 2 or 3.