natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18 mēnešu laikā pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā Komisija iesniedz likumdošanas priekšlikumu, lai izveidotu Eiropas Pacientu ombuda institūtu.
The Commission shall present a legislative proposal to establish a European Patients Ombudsman within 18 months after the entry into force of this Directive.
Eiropas Pacientu ombuds izskata pacientu sūdzības un vajadzības gadījumā saistībā ar sūdzībām uzņemas starpniecību attiecībā uz iepriekšēju atļauju, izmaksu atlīdzināšanas vai kaitējuma nodarīšanas jautājumiem.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Informācija pacientiem par veselības aprūpi citās dalībvalstīs
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Piederības dalībvalstis nodrošina
The Member States of affiliation shall ensure that there are
viegli pieejamus
easily accessible
par veselības aprūpes saņemšanu citā dalībvalstī un par piemērojamiem noteikumiem,
to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State,
kā arī sniedz informāciju par pacienta tiesībām, par kārtību, kādā šīs tiesības īstenojamas, un par sūdzību iesniegšanas un atlīdzības pieprasīšanas sistēmām, ja pacientam liedz īstenot šīs tiesības,
and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements,
inter alia, jebkurā gadījumā, kad kaitējumu izraisījusi citā dalībvalstī saņemta veselības aprūpe.
and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Informācijā par pārrobežu veselības aprūpi tās tiesības, kas pacientiem ir piešķirtas ar šo direktīvu, ir skaidri jānošķir no tām tiesībām, kas paredzētas 3. panta 1. punkta k) apakšpunktā minētajos noteikumos par sociālās nodrošināšanas sistēmu koordinēšanu.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
Papildus informācijai, kas norādīta 1. punktā, informācijai par veselības aprūpes speciālistiem un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem ir jābūt viegli pieejamai elektroniskā veidā dalībvalstī, kurā veselības aprūpes speciālisti un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji ir reģistrēti, un šajā informācijā ir jāiekļauj veselības aprūpes speciālista vārds, reģistrācijas numurs, prakses adrese un jebkādi prakses ierobežojumi..
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice.
Pārrobežu veselības aprūpes kontaktpunkti dalībvalstīs
National contact points for cross-border healthcare
Valsts kontaktpunkti ir jāizveido efektīvi un pārredzami.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
Valsts pārrobežu veselības aprūpes kontaktpunktus var arī iekļaut dalībvalstīs pastāvošajos informācijas centros.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
jo īpaši par
, in particular on
tiesībām, kas saistītas ar pārrobežu veselības aprūpi
rights related to cross-border healthcare
, kā noteikts 6. pantā.
as laid down in Article 6
jo īpaši informē pacientus
shall in particular inform patients
, par iespējām noregulēt strīdus
the options available to settle any dispute,
palīdzēt noteikt konkrētajam gadījumam atbilstošo strīda ārpustiesas izšķiršanas mehānismu ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
Dalībvalsts kontaktpunkts cieši sadarbojas ar citām kompetentajām valsts iestādēm un ar citu dalībvalstu kontaktpunktiem, pacientu organizācijām un ar Komisiju.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
Valsts kontaktpunkti sniedz 2. un 3. punkta paredzēto informāciju vaidā, kas viegli pieejams invalīdiem.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
pasākumus, kas nepieciešami šajā pantā minētās valsts kontaktpunktu grupas pārvaldībai;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
to datu veidu, ko grupa vāc un ar ko apmainās;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
vadlīnijas par informāciju, ko pacientiem sniedz saskaņā ar šā panta 2.
guidelines on information to patients provided for in
un 3.
paragraphs 2 and 3
SADARBĪBA VESELĪBAS APRŪPES JOMĀ
COOPERATION ON HEALTHCARE
Sadarbības pienākums
Duty of cooperation
Dalībvalstis un jo īpaši kaimiņvalstis var slēgt savstarpējus līgumus, kā minēts 1. un 2. punktā, saistībā ar sadarbības pasākumu iespējamu turpināšanu.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Dalībvalstis nodrošina, ka ar reģistriem, kurā uzskaitīti veselības aprūpes speciālisti, var iepazīties citu dalībvalstu atbilstīgās kompetentās iestādes.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Citā dalībvalstī izsniegtu recepšu atzīšana
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Ja zāles dalībvalsts teritorijā ir atļautas saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 6. panta 1. punktu, dalībvalstis nodrošina to, ka to teritorijā var izmantot receptes, ko konkrētam pacientam
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
attiecīgajām zālēm
in respect of that medicinal product
citā dalībvalstī izrakstījusi attiecīgi pilnvarota persona, un ka visu veidu ierobežojumi atsevišķu recepšu atzīšanai ir aizliegti, ja vien tie
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
neatbilst darbībām, kas ir nepieciešamas un samērīgas ar cilvēka veselības aizsardzību, un ir nediskriminējoši, vai
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
ir pamatoti ar likumīgām un attaisnotām bažām par atsevišķās receptes autentiskumu un saturu
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
vai par zāļu izrakstītāja statusu.
or the status of the prescriber.
valsts tiesību normas, kas nosaka zāļu izrakstīšanu un izsniegšanu, tostarp aizstāšanu ar ģenēriskām zālēm;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
valsts tiesību normas, kas nosaka izdevumu atmaksu saistībā ar Kopienas pārrobežu receptēm;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
profesionāla vai ētiska rakstura pienākums, ar kuru saskaņā farmaceitam būtu jāatsakās izsniegt zāles, ja recepte būtu izrakstīta piederības dalībvalstī.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
pasākumus, lai nodrošinātu to, ka vienā dalībvalstī izrakstītas un citā dalībvalstī izsniegtas zāles ir iespējams identificēt un ka pacientiem ir saprotama informācija par ražojumu
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
Ja ārstniecības dalībvalstī ir izrakstīta tādu zāļu recepte, kuras piederības dalībvalstī parasti neizraksta, tad piederības dalībvalstij ir jāizlemj, vai izņēmuma gadījumā tās atļaut vai arī izrakstīt pacientam citas zāles, kuru iedarbība ir tikpat rezultatīva.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
Eiropas references tīkli
European reference networks
Dalībvalstis vienkāršo veselības aprūpes sniedzējiem paredzētu Eiropas references tīklu izveidi
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
palīdzēt labāk īstenot Eiropas sadarbības potenciālu attiecībā uz ļoti specializētu veselības aprūpi pacientiem un veselības aprūpes sistēmām, ko var gūt no inovācijām medicīnas zinātnē un veselības nozares tehnoloģijā;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
palīdzēt dalībvalstīm, kurās ir maz pacientu ar konkrēto veselības stāvokli vai trūkst tehnoloģijas, vai zināšanu, lai sniegt visu labākās kvalitātes specializētu pakalpojumu klāstu;
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
ieviest tādus instrumentus, kas pēc iespējas labāk ļautu izmantot medicīnas resursus smagos nelaimes gadījumos, jo īpaši pierobežas apgabalos.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
sadarbībā ar attiecīgajiem ekspertiem un ieinteresētajām personām
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
sarakstu ar īpašiem kritērijiem un nosacījumiem, kas Eiropas references tīklam ir jāievēro, tostarp arī
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
sarakstu ar retāk sastopamu slimību jomām un
also a list of rarer disease areas to be covered and
ar nosacījumiem un kritērijiem, kuri jāizpilda veselības aprūpes sniedzējiem, kas vēlas iesaistīties Eiropas references tīklos, lai jo īpaši nodrošinātu to, ka:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Eiropas references tīkliem ir pienācīga jauda noteikt diagnozi, uzraudzīt un pārvaldīt pacientus, vajadzības gadījumā sniedzot labu rezultātu pierādījumus;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
ir pienācīga jauda un darbības sniegt attiecīgos pakalpojumus un saglabāt sniegto pakalpojumu kvalitāti;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
ir jauda sniegt ekspertu konsultācijas, diagnozes vai diagnožu apstiprinājumu, sagatavot un ievērot labas prakses vadlīnijas un īstenot uz rezultātu vērstus pasākumus un kvalitātes kontroli;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
tie spēj nodrošināt daudznozaru pieeju;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
nodrošina augsta līmeņa zināšanas un pieredzi, kas pamatotas ar publikācijām, fondiem vai goda nosaukumiem, pasākumiem mācīšanas un mācību jomā;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
sniedz ievērojamu ieguldījumu pētniecībā;
provide strong contribution to research;
ir iesaistīti epidemioloģiskās uzraudzības darbā, piemēram, reģistru darbībā;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
tiem ir cieši sakari un sadarbība ar citiem ekspertu centriem un sadarbības tīkliem valsts un starptautiskā mērogā un sadarbības veidošanas spējas;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
ir cieši sakari un sadarbība ar pacientu apvienībām, ja tādas pastāv;
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
uztur atbilstīgas un efektīvas attiecības ar tehnoloģijas piegādātājiem.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
Eiropas references tīklu izveides procedūru.
the procedure for establishing European reference networks.
Šā panta 3. punktā minētos pasākumus, kas paredzēti šīs direktīvas nebūtisko elementu grozīšanai, papildinot to, pieņem saskaņā ar
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
Saskaņā ar
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
. panta 2. punktā minēto procedūru Komisija pieņem īpašus pasākumus, kas vajadzīgi, lai panāktu veselības aprūpes jomas informācijas un saziņas tehnoloģijas sistēmu saderību gadījumā, ko piemēro, ja dalībvalstis izlemj ieviest šādas sistēmas.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Šiem pasākumiem jāatbilst
Those measures shall
katrā dalībvalstī piemērojamiem datu aizsardzības tiesību aktiem, un šajos
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
pasākumos ņem vērā arī sasniegumus veselības aprūpes tehnoloģijā un medicīnas zinātnē
reflect developments in health technologies and medical science,
, tostarp tālmedicīnā un tālpsihiatrijā,
including telemedicine and telepsychiatry,
tiek ievēroti tie paši medicīnas profesionālās kvalitātes un drošības standarti kā veselības aprūpē, ko nesniedz elektroniskā veidā;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
, kurā apvienotas valsts iestādes un struktūras, kas atbild par veselības tehnoloģijas novērtējumu.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Tīkls pamatojas uz labas pārvaldes principiem, tostarp pārredzamību, objektivitāti, godīgām procedūrām, un tajā pilnībā iesaista visu attiecīgo grupu ieinteresētās personas, tostarp ‐ taču neierobežojot citus dalībniekus ‐ veselības nozares darbiniekus, pacientu pārstāvjus, sociālos partnerus, zinātniekus un ražotājus, vienlaikus atzīstot dalībvalstu kompetenci veselības tehnoloģijas novērtējuma jomā.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
atbalstīt sadarbību starp valsts iestādēm un struktūrām;
to support cooperation between national authorities or bodies;
apsvērt, ar kāda rakstura un veida informāciju var apmainīties.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
. panta 2. punktā minēto
procedure referred to in
procedūru pieņem pasākumus, kas vajadzīgi, lai izveidotu
, adopt the necessary measures for the establishment
pārvaldītu šo sadarbības tīklu
the management
un nodrošinātu tā darbības pārredzamību
and the transparent functioning
Komisija atļauj pievienoties tīklam tikai tām iestādēm, kuras ievēro 1. punktā noteiktos labas pārvaldes principus.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Statistikas un uzraudzības datu vākšana
Data collection for statistical and monitoring purposes
Uzraudzības vajadzībām dalībvalstis vāc nepieciešamos statistikas ▌ datus par pārrobežu veselības aprūpes sniegšanu, par sniegto aprūpi, tās sniedzējiem un pacientiem, izmaksām un rezultātiem.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Tās šādus datus vāc, izmantojot savas veselības aprūpes datu vākšanas vispārējās sistēmas un saskaņā ar dalībvalsts un Kopienas tiesību aktiem par statistikas sagatavošanu un par personas datu aizsardzību
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
, proti, Direktīvas 95/46/EK 8. panta 4. punktu
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Neskarot pasākumus, kas pieņemti, lai īstenotu Kopienas statistikas programmu, kā arī tos, kas pieņemti, lai īstenotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No
, Komisija saskaņā ar
, the Commission shall, in accordance with the
procedūru pieņem pasākumus šā panta īstenošanai.
adopt measures for the implementation of this Article.
Īstenošana un nobeiguma noteikumi
Implementing And final provisions
Šajā procesā Komisija nodrošina atbilstošu apspriešanos ar ekspertiem no visām attiecīgajām pacientu un speciālistu grupām, jo īpaši saistībā ar šīs direktīvas īstenošanu, un sniedz pamatotu ziņojumu par šīm apspriedēm.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Ja ir atsauce uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5.a panta 1. līdz 4. punktu un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. pantu.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Komisija piecu gadu laikā pēc
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
. panta 1. punktā minētā datuma sagatavo ziņojumu par šīs direktīvas darbību
(1) draw up a report on the operation of this Directive
, ietverot tajā statistikas datus par pacientu aizplūšanu no vienas valsts un ieplūšanu citā šīs direktīvas dēļ,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
un iesniedz to Eiropas Parlamentam un Padomei.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
Šim nolūkam un neskarot
To that end and without prejudice to Article
Atsauces uz citiem tiesību aktiem
References to other legislation
Sākot no dienas, kad sāk piemērot ║Regulu (EK) Nr. 883/2004 ║:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
atsauces uz Regulu
references to
1408/71 šajā direktīvā uzskata par atsaucēm uz Regulu
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
atsauces uz 22. pantu ║ Regulā
references to Article 22 of
1408/71 šajā direktīvā uzskata par atsaucēm uz 20. pantu Regulā
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Viens gads pēc direktīvas stāšanās spēkā.
One year after the date of entry into force of this Directive.
Eiropas Parlamenta 2009. gada 23. aprīļa normatīvā rezolūcija par priekšlikumu Padomes ieteikumam par pacientu drošību, ieskaitot veselības aprūpē iegūtu infekciju profilaksi un kontroli ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Padomei ( COM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
ņemot vērā EK līguma 152. panta 4. punktu, saskaņā ar kuru Padome ar to ir apspriedusies ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
ņemot vērā Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas ziņojumu ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Lēš, ka ES dalībvalstīs no 8 % līdz 12 % hospitalizēto pacientu, saņemot veselības aprūpi, cieš no nevēlamiem notikumiem.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Lēš, ka ES dalībvalstīs no 8 % līdz 12 % hospitalizēto pacientu, saņemot veselības aprūpi, cieš no nevēlamiem notikumiem
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
un tas skar no 6,7 līdz 15 miljoniem hospitalizēto pacientu un vairāk nekā 37 miljonus pacientu, kas lūguši primārās veselības aprūpes pakalpojumus
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Lēš, ka veselības aprūpē iegūtas infekcijas (HCAI) vidēji skar katru divdesmito pacientu, t. i., Eiropas Savienībā ik gadu 4,1 miljonu pacientu un ka gadā ir apmēram 37 000 nāves gadījumu, kuru cēlonis ir kāda no šīm infekcijām.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Nepietiekama pacientu drošība ir gan nopietna sabiedrības veselības problēma, gan liels ekonomisks slogs ierobežotajiem veselības aprūpes resursiem.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
Liela daļa nevēlamo notikumu slimnīcās un primārajā aprūpē
A large proportion of adverse events
, tostarp nevēlami notikumi, ko izraisījusi nepareiza diagnoze vai ārstēšana,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
ir novēršama; faktiski lielāko daļu minēto notikumu izraisa
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
finanšu līdzekļu ierobežotība
limited financial resources and
un sistēmiski faktori.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Uzskata, ka ar nevēlamiem veselības aprūpes notikumiem saistītās HCAI ir viegli novēršamas.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Dalībvalstīm ir jāizstrādā pasākumi, ar kuru palīdzību par 20 % samazināt to personu skaitu, kuras katru gadu Eiropas Savienībā skar nevēlami notikumi.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Pierādījumi liecina, ka ES dalībvalstu paveiktais efektīvu un vispusīgu pacientu drošības programmu izstrādē un īstenošanā atšķiras.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.