natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja saskaņā ar
If a food has been used exclusively as, or in, a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2002/46/EK (2002. gada 10. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem
of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
Tomēr šādu izmantošanu par pārtikas piedevu vai tās sastāvā nedrīkstētu ņemt vērā novērtējumā par to, vai pārtikas produkti lielā apjomā izmantoti cilvēku
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment
Kopienā pirms 1997. gada 15. maija.
whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
nebūtu jā
those reformulated
uzskata par jauniem pārtikas produktiem.
by changing the composition or amounts of those food ingredients, should not be considered as novel food.
Būtu jāpiemēro Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm
The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
, noteikumi, ja, ņemot vērā visas produkta īpašības, uz to var attiecināt zāļu definīciju un tāda produkta definīciju, uz kuru attiecas citi Kopienas tiesību akti.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Šai ziņā dalībvalsts saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem var ierobežot attiecīgā produkta laišanu tirgū, ja tā atbilstīgi Direktīvai 2001/83/EK nosaka, ka viela ir zāles.
In this respect, a Member State may, where it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
, ja ir jāveic šo pārtikas produktu nekaitīguma novērtējums un tie jāapstiprina saskaņā ar citiem Kopienas tiesību aktiem
as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislation
Tādēļ pārtikas produkti, ko izmanto vienīgi kā piedevas un kuri ietilpst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK)
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No
Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām
1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives
1334/2008 (2008. gada 16. decembris) par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās
1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods
par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz ekstrakcijas šķīdinātājiem, ko izmanto pārtikas produktu un pārtikas sastāvdaļu ražošanā
, extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients OJ L 157, 24.6.1988, p.
, darbības jomā, fermenti, kas ietilpst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr.
, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No
1332/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas fermentiem
1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes
jāizslēdz no ierosinātās regulas darbības jomas.
should be excluded from the scope of this Regulation.
Vitamīnu un minerālvielu lietošanu nosaka pārtikas ražošanas nozares īpaši tiesību akti.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
Vitamīni un minerālvielas, kas ietilpst Padomes Direktīvas 89/398/EEK
The vitamins and minerals falling within the scope of Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses OJ L 186, 30.6.1989, p.
jāizslēdz no ierosinātās regulas darbības jomas.
should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
Tai pat laikā tiem būtu arī turpmāk jāpiemēro Direktīvas 89/398/EEK noteikumi, kā arī noteikumi, kas paredzēti šīs direktīvas 4. panta 1. punktā minētajās īpašajās direktīvās, un tās I pielikumā, kā arī Direktīvā 2002/46/EK un Regulā (EK) Nr. 1925/2006.
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 89/398/EEC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and in Annex I thereof, in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006.
Procedūra būtu jāpieņem ne vēlāk kā sešu mēnešu laikā pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas
should be involved in this procedure
Kopienas tirgū var laist vienīgi tādus jaunos pārtikas produktus, kas ir nekaitīgi un nemaldina patērētāju.
Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Jāpiemēro saskaņota un centralizēta nekaitīguma novērtēšanas un atļauju piešķiršanas procedūra, kas ir efektīva, ierobežota laikā un pārredzama.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Ar nolūku turpināt pārtikas produktu atļauju izsniegšanas dažādo procedūru saskaņošanu, jauno pārtikas produktu nekaitīguma novērtējums, kā arī to iekļaušana Kopienas jauno pārtikas produktu sarakstā
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
jāveic saskaņā ar procedūru, kas noteikta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr.
of the European Parliament and of the Council of
1331/2008 (2008. gada 16. decembris)
16 December 2008
, ar ko nosaka vienotu atļauju izsniegšanas procedūru pārtikas piedevām, pārtikas fermentiem un
establishing a common authorisation procedure for
OV L
flavourings OJ L
Lai novērstu izmēģinājumus ar dzīvniekiem, izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem atbilstīgi šai regulai būtu jāveic tikai tad, ja nav citas iespējas.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Ar šo regulu būtu jānodrošina, ka līdz minimumam tiek samazināts izmēģinājumu skaits, kuros izmanto mugurkaulniekus, un tiek novērsti viens otru dublējoši izmēģinājumi, un ir jāveicina to pārbaužu pielietojums, kurās neizmanto dzīvniekus, kā arī viedo izmēģinājuma stratēģiju pielietojums.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Būtu jānodrošina, lai jaunu pārtikas produktu izstrādes procesā būtu vispārpieejami tie rezultāti, kas jau iegūti, veicot izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
Turklāt saskaņā ar Padomes Direktīvu 86/609/EEK (1986. gada 24. novembris) par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz to dzīvnieku aizsardzību, kurus izmanto izmēģinājumos un citiem zinātniskiem mērķiem
Moreover, in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
, izmēģinājumi ar mugurkaulniekiem ir jāaizstāj, jāierobežo vai jāuzlabo.
, tests on vertebrate animals must be replaced, restricted or refined.
Ja iespējams, šī regula būtu jāīsteno, pamatojoties uz piemērotu alternatīvo izmēģinājuma metožu pielietojumu.
Implementation of this Regulation should, where possible, be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Ne vēlāk kā septiņu gadu laikā pēc šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas Komisijai būtu jāpārskata noteikumi par to datu aizsardzību, kas iegūti izmēģinājumos ar mugurkaulniekiem, un vajadzības gadījumā šie noteikumi ir jāmaina.
Not later than seven years after the entry into force of this Regulation., the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and, where necessary, change those rules.
sadarbībā ar dalībvalstu iestādēm
in cooperation with the Member States" authorities
Veicot riska novērtējumu atļauju izsniegšanas procedūras vajadzībām, ir jāņem vērā ētikas un vides aspekti.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Šie aspekti būtu jāizvērtē attiecīgi Eiropas grupai par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnoloģijām un Eiropas Vides aģentūrai.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Īpašos apstākļos, lai veicinātu lauksaimniecības pārtikas nozares pētniecību un attīstību un tādējādi arī inovāciju,
Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
ir lietderīgi aizsargāt novatoru ieguldījumu tās informācijas un to datu vākšanā, kuri noder, lai piemērotu šo regulu.
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Jauniem pārtikas produktiem piemēro vispārīgās marķējuma prasības, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2000/13/EK
Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs OJ L 109, 6.5.2000, p.
saskaņo dalībvalstu noteikumus par uzturvērtības un veselīguma norādēm.
harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Novērtējot trešo valstu tradicionālo pārtikas produktu nekaitīgumu un pārvaldības sistēmu,
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Ja dalībvalstis
If Member States
iestāde attiecībā uz nekaitīgumu nav iesniegušas nevienu zinātniski pamatotu iebildumu, piemēram, informāciju par nelabvēlīgu ietekmi uz veselību, pēc iepriekšēja paziņojuma pārtikas produktu
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
laist Kopienas tirgū
be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so
ar Eiropas grupu par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnoloģijām
The European Group on Ethics in Science and New Technologies
, kas izveidota ar Komisijas 1997. gada 16. decembra lēmumu
established by Commission Decision of 16 December 1997
, lai iegūtu padomu par ētikas jautājumiem attiecībā uz
with a view to obtaining advice on ethical issues regarding
jaunu tehnoloģiju izmantošanu un
the use of new technologies and
jauno pārtikas produktu laišanu tirgū.
the placing on the market of novel foods.
turpina laist ║tirgū.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Community list of novel foods established by this Regulation.
Jaunos pārtikas produktus, kas apstiprināti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97,
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97,
pirms šīs regulas piemērošanas
before the date of application of
iesniegti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97,
Regulation, should be considered as
jāuzskata par pieteikumiem, kas iesniegti atbilstīgi šai regulai.
under this Regulation.
Ja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei un dalībvalstīm ir jāsniedz atzinums, tās ņem vērā sākotnējo novērtējumu.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take into account the outcome of the initial assessment.
Tā kā dalībvalstis nevar sasniegt šīs darbības mērķus, un tādēļ tos var labāk sasniegt Kopienas līmenī, Kopiena var pieņemt pasākumus saskaņā ar proporcionalitātes principu, kā minēts Līguma 5. pantā.
Since the objectives of the action to be taken cannot be achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Šie pasākumi, kuri ir vispārīgi un kuru mērķis ir grozīt nebūtiskus šīs regulas elementus, papildinot to ar jauniem nebūtiskiem elementiem, jāpieņem saskaņā ar Lēmuma 1999/468/EK 5.a pantā paredzēto regulatīvo kontroles procedūru.
Since those measures are of general scope and are designed to supplement this Regulation by the addition of new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
dzīvības un
life and
, dzīvnieku veselības un labturības, vides un patērētāju interešu
animal health and welfare, the environment and the interests of consumers
aizsardzības līmeni, vienlaikus nodrošinot iekšējā tirgus
whilst ensuring
pārredzamību un
transparency and
efektīvu darbību
the effective functioning of the internal market
un veicinot novatorismu lauksaimniecības pārtikas nozarē
and stimulating innovation within the agri-food industry
Ja nav noteikts citādi, šo
unless otherwise provided for,
regulu nepiemēro:
not apply to:
pārtikas produktiem, ciktāl tos lieto kā:
foods when and insofar as they are used as:
pārtikas piedevas, kas ietilpst Regulas (EK) Nr.
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No
pārtikas aromatizētājus, kas ietilpst Regulas (EK) Nr.
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No
ekstrakcijas šķīdinātājus, kurus izmanto pārtikas produktu ražošanā un kuri ietilpst Direktīvas 88/344/EEK darbības jomā,
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of ║ Directive 88/344/EEC;
pārtikas fermentus, kas ietilpst Regulas (EK) Nr.
food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No
pārtikas produktiem, kas iegūti no klonētiem dzīvniekiem un to pēcnācējiem.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Komisija iesniedz likumdošanas priekšlikumu, lai aizliegtu laist Kopienas tirgū no klonētiem dzīvniekiem un to pēcnācējiem iegūtus pārtikas produktus.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Neskarot 2. punktu, šī regula attiecas uz pārtikas piedevām, pārtikas fermentiem, aromatizētājiem un atsevišķām tādām pārtikas produktu sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām, kurām piemēro jaunu līdz 1997. gada 15. maijam neizmantotu ražošanas procesu, kura dēļ ievērojami mainās pārtikas produkta sastāvs vai struktūra, piemēram, inženierijas ceļā iegūtiem nanomateriāliem.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
Ja jaunajam pārtikas produktam var būt zālēm līdzīga iedarbība uz cilvēka organismu, Komisija lūdz Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) viedokli par to, vai uz šo jauno pārtikas produktu attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004
Where a novel food is capable of having an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) on whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
Šīs regulas nolūkam tiek piemērotas Regulā (EK) Nr. 178/2002 minētās definīcijas.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
"jauni pārtikas produkti" ir:
"novel food" means:
augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikas produkti, ja augam vai dzīvniekam ir piemērotas netradicionālas audzēšanas tehnoloģijas, kas nav izmantotas pirms 1997. gada 15. maija,
food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997
pārtikas produkti, kas satur inženierijas ceļā iegūtus nanomateriālus vai sastāv no tiem, ja šie nanomateriāli nav izmantoti pārtikas ražošanā Kopienā pirms 1997. gada 15. maija.
food containing or consisting of engineered nanomaterials not used for food production within the Community before 15 May 1997.
Pārtikas produkta izmantošana par pārtikas piedevu vai tās sastāvā nav pietiekama, lai noteiktu, vai tas lielā apjomā lietots uzturā Kopienā pirms 1997. gada 15. maija.
The use of a food exclusively as, or in, a food supplement shall not be sufficient to show whether it was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Tomēr, ja pārtikas produkti pirms šā datuma izmantoti vienīgi kā pārtikas piedeva vai arī tās sastāvā, tos pēc šā datuma var laist Kopienas tirgū, lai izmantotu tiem pašiem nolūkiem, tos neuzskatot par jauniem pārtikas produktiem.
However, where a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Papildu kritērijus, lai novērtētu, vai pārtika lielā apjomā tikusi izmantota cilvēku patēriņam Kopienā pirms 1997. gada 15. maija, kas paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, tostarp to papildinot, pieņem saskaņā ar 20. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru;
Further criteria for assessing if a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3);
"tradicionāli pārtikas produkti no trešām valstīm" ir
"traditional food from a third country" means
ar pārtikas produktu lietošanas vēsturi trešā valstī, kas nozīmē to, ka attiecīgo pārtikas produktu vismaz
novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been
25 gadus pirms
, for at least 25 years before ...
"nekaitīgas pārtikas lietošanas vēsture" nozīmē to, ka attiecīgo pārtikas produktu nekaitīgumu apstiprina informācija par to sastāvu, kā arī informācija par to, ka liela šīs valsts iedzīvotāju daļa
"history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use
vismaz 30 gadus
for at least 30 years
"klonēti dzīvnieki" ir dzīvnieki, kas radīti, izmantojot aseksuālu, mākslīgu reprodukcijas metodi, lai radītu ģenētiski identisku vai gandrīz identisku konkrēta dzīvnieka eksemplāru;
"cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
"klonētu dzīvnieku pēcnācēji" ir dzīvnieki, kas radīti seksuālas reprodukcijas ceļā gadījumos, kad vismaz viens no šo dzīvnieku vecākiem ir klonēts dzīvnieks;
" descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
"inženierijas ceļā iegūts nanomateriāls" ir īpaši izgatavots materiāls, kam vismaz viens ārējais parametrs ir 100 nm vai mazāks vai kas iekšpusē vai virsmas līmenī sastāv no smalkām funkcionālajām daļām, no kurām daudzām vismaz viens parametrs ir 100 nm vai mazāks, tostarp struktūras, aglomerāti un agregāti, kuru izmērs var būt virs 100 nm un kuri vienlaicīgi var saglabāt nano izmēram raksturīgās īpašības.
"engineered nanomaterial" means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic to the nanoscale.
Nano izmēram raksturīgās īpašības ir:
Properties that are characteristic to the nanoscale include:
īpašības, kas saistītas ar attiecīgo materiālu lielo īpatnējo virsmu, un/vai
those related to the large specific surface area of the materials considered and/or
specifiskas fizikālķīmiskās īpašības, kas atšķiras no tādu pašu materiālu īpašībām, kuriem nav nano izmēra.
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Ņemot vērā dažādu iestāžu publicētās atšķirīgās nanomateriālu definīcijas un nanotehnoloģiju jomas pastāvīgo tehnisko un zinātnisko attīstību nanotehnoloģijas jomā, Komisija koriģē un pielāgo 2. punkta f) apakšpunktu tehniskajai un zinātniskajai attīstībai, ietverot definīcijas, par kurām izdevies vienoties starptautiskā līmenī.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point ( f) of paragraph 2 to technical and scientific progress and with definitions subsequently agreed at international level.
Šo pasākumu, kas ir paredzēts, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, pieņem saskaņā ar 20. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
informāciju no dalībvalstīm un/vai pārtikas apritē iesaistītā tirgus dalībnieka
collect information from the Member States and/or from food business operators
vai jebkuras citas ieinteresētās personas
or any other interested party
, lai noteiktu,
to determine
vai uz konkrēto pārtikas produktu attiecas šīs regulas darbības joma.
whether a food falls within the scope of this Regulation.
Dalībvalstis, pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki un citas ieinteresētās personas nosūta Komisijai informāciju par to,
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the
Īstenošanas pasākumus rīcībai gadījumos, kad Komisijai nav informācijas par to, kādā apjomā pārtikas produkti izmantoti cilvēku uzturā Kopienā pirms 1997. gada 15. maija, un kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, tostarp to papildinot, pieņem saskaņā ar 20. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru ne vēlāk kā
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20 (3) not later than
Prasības un iekļaušana Kopienas jauno pārtikas produktu sarakstā
Requirements and inclusion in the Community list of novel foods
Kopienas jauno pārtikas produktu saraksts
Community list of novel foods
Vienīgi tos jaunos pārtikas produktus, kas iekļauti Kopienas jauno pārtikas produktu sarakstā (turpmāk tekstā "Kopienas saraksts"), var laist tirgū.
Only novel foods included in the Community list of novel foods ("the Community list") may be placed on the market.
Nosacījumi iekļaušanai Kopienas sarakstā
Conditions for inclusion in the Community list
ja pārtikas produkts nemaldina patērētāju ▌;
it does not mislead the consumer ▌;