natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pamatojas uz atbilstošu pieredzi
corresponding expertise
konkrēti šādās jomās:
in particular in the following areas:
zinātniskā izmantojuma jomas, kurās izmantos dzīvniekus;
the areas of scientific use for which animals will be used;
eksperimentu plānošana, attiecīgos gadījumos arī statistika;
experimental design, including statistics where appropriate;
veterinārijas prakse laboratorijas dzīvnieku zinātnē vai attiecīgā gadījumā ‐ savvaļas dzīvnieku veterinārijas prakse;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
dzīvnieku audzēšana un kopšana saistībā ar sugu, kuras īpatņus paredzēts izmantot;
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used;
aizstāšanas, samazināšanas un pilnveides prasības praktiskā piemērošana;
practical application of the requirement of replacement, reduction and refinement;
lietišķā ētika;
applied ethics;
attiecīgā gadījumā ‐ vides zinātne.
environmental science, where appropriate.
Ētisko izvērtēšanu veic pārredzami, ņemot vērā neatkarīgu
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner║ by integrating ▌independent
Retrospektīvā novērtēšana
Retrospective assessment
Kompetentā iestāde, kas veic ētisko novērtēšanu, pamatojoties
ethical evaluation shall determine, on the basis of the harm-benefit analysis referred to in point
panta 2. punkta d) apakšpunktā minēto kaitējuma un ieguvumu analīzi, nosaka, vai projekts pēc tā pabeigšanas ir
whether the project should, once it has been completed, be assessed retrospectively ▌.
Retrospektīvajā novērtēšanā
Retrospective assessment shall
vai ir sasniegti projekta mērķi;
whether the objectives of the project were achieved;
kāds kaitējums ir nodarīts dzīvniekiem, ieskaitot izmantoto dzīvnieku skaitu un sugas un procedūru smagumu;
harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
vai ir elementi
whether there are
, kas var veicināt aizstāšanas, samazināšanas un pilnveides prasības turpmāku īstenošanu.
elements that may contribute to the further implementation of the requirement of replacement, reduction and refinement.
▌Visi projekti, kuros izmanto tikai tādas procedūras, kas klasificētas kā līdz
▌All projects involving only procedures classified as up to "
, ir atbrīvoti no prasības par retrospektīvo novērtēšanu.
" shall be exempted from the requirement for a retrospective assessment.
Ētiskās izvērtēšanas pieraksti
Records of ethical evaluation
Iestāde glabā ētiskās izvērtēšanas pierakstus vismaz trīs gadus pēc projekta atļaujas beigu termiņa un pēc pieprasījuma iesniedz tos kompetentajai iestādei.
The establishment shall keep records of ethical evaluation for at least three years from the expiry date of authorisation of the project and shall submit those records to the competent authority upon request.
Tomēr ētiskās izvērtēšanas pierakstus par projektiem, kuriem veicama retrospektīvā novērtēšana, glabā līdz attiecīgās retrospektīvās novērtēšanas pabeigšanai.
However, records of ethical evaluation for projects which have to undergo retrospective assessment shall be kept until the retrospective assessment has been completed.
Netehniskie projekta kopsavilkumi
Non-technical project summaries
, iestādes un personāla datu
establishment and personnel details,
aizsardzību, netehniskajā projekta kopsavilkumā sniedzamas šādas ziņas:
the non-technical project summary shall provide the following:
informācija par projekta mērķiem, tostarp par to sasniegšanas iespējamību, varbūtējo kaitējumu un ziņas par izmantojamo dzīvnieku skaitu un veidu;
information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
principu piemērošanu, kur tas ir praktiski iespējams
have been observed where practicable
Pamatojoties uz ētiskās izvērtēšanas rezultātiem, izmantošanas iestāde netehniskajā projekta kopsavilkumā norāda, vai un kādā termiņā veicama projekta retrospektīvā novērtēšana.
On the basis of the results of the ethical evaluation, the user establishment shall specify in the non-technical project summary whether a project is to undergo a retrospective assessment and by which deadline.
Izmantošanas iestāde atjaunina netehnisko projekta kopsavilkumu, tajā iekļaujot retrospektīvās novērtēšanas rezultātus.
The user establishment shall update the non-technical project summary with the results of retrospective assessment.
Dalībvalstis publisko atļauto projektu
Member States shall make publicly available
netehnisko kopsavilkumu anonīmas versijas
anonymous versions of
un to atjauninājumus.
the non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them.
Projekta atļaujas piešķiršana
Granting of project authorisation
Projekta atļauju piešķir tikai uz tām procedūrām, kurām veikta ētiskā izvērtēšana un smaguma pakāpes klasifikācija.
The project authorisation shall be limited to the procedures which have been subject to an ethical evaluation and to the severity classifications assigned to those procedures.
Projekta atļaujā uzrāda šādas ziņas:
The project authorisation shall identify the following:
personas iestādē, kuras atbild par visu projekta īstenošanu;
the persons in the establishment responsible for the overall implementation of the project;
izmantošanas iestādes, kurās projekts tiks realizēts;
the user establishments in which the project will be undertaken;
ja veic pētījumu lauka apstākļos ‐ izmantošanas iestāde, kas atbild par projektu;
in the case of field studies, the user establishment which is responsible for the project;
vismaz viena persona, kam ir zināšanas par konkrēto sugu.
at least one person demonstrating species specific knowledge.
Projekta atļauju piešķir uz laiku, kas nepārsniedz
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding
Dalībvalstis var pieļaut vairākkārtēju projektu atļaušanu, ja šo projektu īstenošanu paredz tiesību akti
Member States may allow the authorisation of multiple projects when those projects are required by law
vai ir pielietotas standartizētas procedūras, kuru ētiskā izvērtēšana jau ir bijusi pozitīva
, or when standardised procedures are applied, the ethical evaluation of which has already produced a positive result
Izmantošanas iestādes glabā visas projektu atļaujas vismaz trīs gadus pēc atļaujas beigu termiņa un pēc pieprasījuma iesniedz kompetentajai iestādei.
User establishments shall keep records of all project authorisations for at least three years from the expiry date of the authorisation and shall submit those records to the authority upon request.
Projekta atļaujas grozīšana, atjaunošana un atsaukšana
Amendment, renewal and withdrawal of a project authorisation
Kompetentā iestāde var grozīt vai atjaunot projekta atļauju pēc izmantošanas iestādes
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment
vai par projektu atbildīgās personas
or the person in charge of the project
Projekta atļaujas grozīšanai vai atjaunošanai vajadzīgs jauns ▌ ētiskais izvērtējums.
Any amendment or renewal of a project authorisation shall be subject to a further ▌ethical evaluation.
Pastāvīgā ētiskās pārraudzības struktūra var izdarīt tādus grozījumus maigās vai mērenās procedūrās, ar kuriem netiek palielināts procedūras smagums, bet par šādiem grozījumiem vienas nedēļas laikā jāziņo kompetentajai iestādei.
Amendments to mild or moderate procedures that do not increase the severity of the procedure may be made by the permanent ethical review body but must be communicated to the competent authority within one week of such change.
Kompetentā iestāde var atsaukt projekta atļauju, ja projekta realizācija neatbilst projekta atļaujai
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation
un var izraisīt dzīvnieku labturības stāvokļa pasliktināšanos
and may cause a deterioration in animal welfare standards
Ja projekta atļauju atsauc, tas nedrīkst negatīvi iespaidot projektā izmantoto vai izmantošanai paredzēto dzīvnieku labturību.
Where a project authorisation is withdrawn, the welfare of the animals used or intended to be used in the project shall not be adversely affected.
Dalībvalstis izveido un publicē sīki izstrādātus nosacījumus projektu atļauju grozīšanai un atjaunošanai.
Member States shall establish and publish detailed conditions for amendment and renewal of project authorisations.
Lēmumi par atļaujas piešķiršanu
Authorisation decisions
║ Dalībvalstis nodrošina, ka lēmumu par atļaujas piešķiršanu pieņem un par to paziņo izmantošanas iestādei ne vēlāk kā 30 dienu laikā pēc pieteikuma iesniegšanas.
║ Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 30 days from the submission of the application.
Ja dalībvalsts nepieņem lēmumu minētajā laikā, uzskata, ka atļauja ir piešķirta, ar nosacījumu, ka attiecīgajā projektā izmanto tikai tādas procedūras, kas klasificētas kā "līdz vieglai", un neizmanto primātus (izņemot cilvēka ģints primātus).
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted, where the project concerned involves only procedures classified as "up to mild" and non-human primates are not used.
Visos citos gadījumos šādu pieņēmumu nepiemēro.
In all other cases, no such presumption shall apply.
DUBLĒŠANĀS UN ALTERNATĪVU PIEEJU NOVĒRŠANA
AVOIDANCE OF DUPLICATION AND ALTERNATIVE APPROACHES
Nevajadzīga procedūru dublēšanās
Unnecessary duplication of procedures
Persona, kura vēlas izmantot datus, kas ir citas personas rīcībā, vajadzības gadījumā palīdz segt šo datu faktiskās izmaksas.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intrinsic cost of producing such data.
Alternatīvas pieejas
Alternative approaches
Komisija un dalībvalstis
The Commission and Member States shall contribute
finansiāli un citā veidā
financially and otherwise
veicina tādu alternatīvu pieeju izstrādi un
to the development and
Ir atbilstoši veidot liela mēroga veterinārās biobankas, lai atbalstītu aizstāšanas, samazināšanas un pilnveides principus attiecībā uz klīnisko procedūru laikā ņemto lieko audu izmantošanu.
It is appropriate to establish large-scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Eiropas Alternatīvo metožu validēšanas centrs
European Centre for the Validation of Alternative Methods
Eiropas Alternatīvo metožu validēšanas centra kompetences jomu paplašina, iekļaujot tajā dzīvnieku procedūru alternatīvu izstrādes un izmantošanas koordinēšanu un veicināšanu, ieskaitot lietišķos un pamatpētījumus biomedicīnā un veterinārijā, kā arī obligāto testēšanu, paredzot šādas funkcijas:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
koordinēt uzsāktos pētījumus, lai veicinātu 49. pantā aprakstīto valsts alternatīvo metožu validācijas centru veikto alternatīvu izstrādi dzīvnieku procedūrām;
coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 49;
veic pētījumus, kas veicina tādu alternatīvu metožu izstrādi, kurās neizmanto dzīvniekus;
conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
uzdod veikt pētījumus jomās, kur iespējams gūt informāciju, kas veicinās dzīvnieku procedūru aizstāšanu, ierobežošanu un pilnveidošanu;
commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
apspriežoties ar attiecīgajām ieinteresētajām personām, izstrādā un īsteno stratēģiju, kā aizstāt, ierobežot un pilnveidot dzīvnieku procedūras;
in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
dara pieejamu informāciju par alternatīvām metodēm, kas neparedz dzīvnieku izmantošanu, regulāri ziņojot sabiedrībai, ieinteresētajām personām un dalībvalstu iestādēm;
make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
nodrošināt datubāzes, lai veicinātu apmaiņu ar svarīgu informāciju, ieskaitot informāciju par pieejamām alternatīvām metodēm un informāciju, ko pētnieki snieguši brīvprātīgi un kura citādi netiktu publicēta, bet ar kuru varētu novērst neveiksmīgu dzīvnieku pētījumu dublēšanos;
provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies;
koordinēt atbilstoši šīs direktīvas 49. pantam valsts alternatīvo metožu validācijas centru veiktos validācijas priekšizpētes un validācijas pētījumus;
coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 49 of this Directive;
vajadzības gadījumā veic pirmsvalidācijas un validācijas pētījumus;
conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
apspriežoties ar attiecīgajām ieinteresētajām personām, izstrādā un īsteno stratēģiju, kā aizstāt, ierobežot un pilnveidot regulatīvos izmēģinājumus ar dzīvniekiem, kas nepieciešami regulatīviem mērķiem;
in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
veicina zinātnisku apstiprināšanu un tiesisku atzīšanu metodēm, kas būtu alternatīva dzīvnieku izmantošanai testos, kas nepieciešami regulatīviem mērķiem;
facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
informē attiecīgās regulatīvās iestādes par pirmsvalidācijas un validācijas pētījumu uzsākšanu un alternatīvo testu zinātnisku apstiprināšanu un tiesisku atzīšanu, kā arī dara šo informāciju pieejamu sabiedrībai un ieinteresētajām personām, izmantojot attiecīgās tīmekļa vietnes.
inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Valstu alternatīvo metožu references laboratorijas
National reference laboratories for alternative methods
Dalībvalstis var norīkot par valsts references laboratorijām tikai laboratorijas, kas ir akreditētas saskaņā ar Direktīvu 2004/10/EK.
Member States may only designate as national reference laboratories those that are accredited in accordance with Directive 2004/10/EC.
Valsts references laboratorija atbilst šādām prasībām:
The national reference laboratories shall fulfil the following requirements:
tai ir pienācīgi kvalificēts personāls, kas ir atbilstīgi apmācīts viņu kompetences jomā izmantojamās alternatīvās metodēs un validācijā;
they shall have suitably qualified staff with adequate training in alternative methods and validation process and techniques applied in their area of competence;
tai ir iekārtas un produkti, kas vajadzīgi uzticēto uzdevumu veikšanai;
they shall possess the equipment and products needed to carry out the tasks assigned to them;
tai ir piemērota administratīvā infrastruktūra;
they shall have an appropriate administrative infrastructure;
tā nodrošina, ka personāls ievēro konfidencialitātes noteikumus.
they shall ensure that their staff respect the rules on confidentiality.
savas kompetences jomā sadarbojas ar Komisiju
cooperate with the Commission in their area of competence
Komisijas pārraudzībā piedalās alternatīvu metožu validācijas priekšizpētē un validācijā
participate in pre-validation and validation of alternative methods
, ja tas ir nepieciešams
, where appropriate,
no Komisijas saņemto informāciju par alternatīvu metožu pieejamību un piemērošanu nodod dalībvalsts attiecīgajām iestādēm;
communicate information on the availability and application of alternative methods received from the Commission to the relevant authorities of the Member State;
sniedz zinātnisku un tehnisku palīdzību attiecīgajām dalībvalstu iestādēm
provide scientific and technical assistance to the relevant authorities
alternatīvu metožu pieņemšanā un īstenošanā;
for the acceptance and implementation of alternative methods;
. panta 1. punktā minētajām personām
Article 22(1)
ziņo par alternatīvu metožu attīstību un informē sabiedrību par pozitīviem un negatīviem rezultātiem.
communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes.
Valsts centri strādā ar visam nozīmīgajām ieinteresētajām personām, lai panāktu mērķi par dzīvnieku eksperimentu aizstāšanu.
The national centres shall work with all relevant stakeholders to further the aim of replacing all animal procedures.
Valsts references laboratorijas ziņo par katru interešu konfliktu, kas rodas saistībā ar kādu veicamo uzdevumu.
National reference laboratories shall declare any conflict of interest on any task being undertaken.
Katra dalībvalsts paziņo Komisijai savas references laboratorijas iestādes nosaukumu un adresi.
Each Member State shall communicate the name and address of their reference laboratory to the Commission.
Komisija publisko valstu references laboratoriju sarakstu.
The Commission shall make publicly available the list of national reference laboratories.
Apspriedusies ar valstu references laboratorijām, Komisija nosaka validācijas pētījumu prioritātes un sadala uzdevumus starp šīm laboratorijām minēto pētījumu veikšanai.
After consulting the national reference laboratories, the Commission shall set the priorities for the validation studies and allocate the tasks between those laboratories for carrying out those studies.
Nacionālā dzīvnieku labturības un ētikas komiteja
National animal welfare and ethics committee
Katra dalībvalsts izveido nacionālo dzīvnieku labturības un ētikas komiteju, kas konsultē kompetentās iestādes un pastāvīgās ētiskās pārraudzības struktūras jautājumos, kas saistīti ar dzīvnieku iegūšanu, audzēšanu, izmitināšanu, kopšanu un izmantošanu procedūrās, un nodrošina paraugprakses apmaiņu.
Each Member State shall establish a national animal welfare and ethics committee that shall advise the competent authorities and permanent ethical review bodies in matters dealing with the acquisition, breeding, accommodation, care and use of animals in procedures and ensure sharing of best practices.
Nacionālās dzīvnieku labturības un ētikas komitejas apmainās ar informāciju par pastāvīgo ētiskās pārraudzības struktūru darbību un ētisko izvērtēšanu un dalās pieredzē par paraugpraksi Kopienā.
The national animal welfare and ethics committees shall exchange information on the operation of permanent ethical review bodies and ethical evaluation and share best practices within the Community.
Pielikumu pielāgošana tehnikas attīstībai
Adaptation of annexes to technical progress
Komisija var II
The Commission may adapt Annexes II to
pielikumu pielāgot tehnikas un zinātnes attīstībai.
to technical and scientific progress.
Minētos pasākumus, kas paredzēti šīs direktīvas nebūtisko elementu grozīšanai, papildinot to, pieņem saskaņā ar
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in
Dalībvalstis līdz ... *
Member States shall by ... *
Seši gadi pēc transponēšanas dienas.
Six years after the transposition date.
publisko un
publicly available and submit it
Trīs gadi pēc transponēšanas dienas
Three years after the transposition date.
ne retāk kā ik pēc diviem gadiem
at intervals not exceeding two years
18 mēneši pēc šīs direktīvas spēkā stāšanās dienas.
18 months after the entry into force of this Directive.
Ja dalībvalstij ir pietiekams pamats uzskatīt, ka manipulācijai ir izšķirīga nozīme sugas saglabāšanā vai saistībā ar dzīvību apdraudošas vai novājinošas cilvēka saslimšanas neparedzētu uzliesmojumu, tā var atļaut izmantot cilvēkpērtiķus procedūrās, kurām ir viens no 5. panta 2. punkta a) apakšpunktā, 3. punktā vai
Where a Member State has justifiable grounds for believing that action is essential for the preservation of the species or in relation to an unexpected outbreak of a life-threatening or debilitating clinical condition in human beings, it may authorise the use of great apes in procedures having one of the purposes referred to in Article 5(2)(a), (3) or
. punktā minētajiem mērķiem, ar nosacījumu, ka procedūras mērķi nevar sasniegt, izmantojot citas sugas dzīvniekus kā vien cilvēkpērtiķus vai ar alternatīvām metodēm.
; provided that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of other species than great apes or by the use of alternative methods.
Tomēr nevar uzskatīt, ka atsauce uz 5. panta 2. punkta a) apakšpunktu ietver atsauci uz dzīvniekiem vai augiem.
However, the reference to Article 5(2)(a) shall not be taken to include the reference to animals or plants.
Dalībvalsts nekavējoties par to paziņo Komisijai un citām dalībvalstīm, norādot lēmuma iemeslus un iesniedzot pierādījumus par 1. punktā aprakstīto situāciju, kuri ir pamatā provizoriskajam lēmumam.
The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting evidence of the situation as described in paragraph 1 on which the provisional measure is based.
Komisija pieņem lēmumu saskaņā ar
The Commission shall take a decision in accordance with the
procedūru 60 dienu laikā kopš dienas, kad saņemta informācija no dalībvalsts.
within 60 days of receipt of the information from the Member State.
Ar šo lēmumu vai nu:
This decision shall either:
atļauj izmantot provizorisko pasākumu lēmumā noteiktajā periodā, vai
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
pieprasa dalībvalstij atcelt provizorisko pasākumu.
require the Member State to revoke the provisional measure.
Ja ir atsauce uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5.a panta 1.–4. punktu un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. panta noteikumus.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
un pēc tam reizi piecos gados Komisija, balstoties uz informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi
and every five years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under
. panta 1. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojumu par šīs direktīvas īstenošanu.
, submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
un pēc tam reizi trijos gados Komisija, balstoties uz statistisko informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi
and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under
. panta 2. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei kopsavilkuma ziņojumu par minēto informāciju.
), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Pieci gadi
Five years
pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā.
after the date of entry into force of this Directive.
*, ņemot vērā, kā pilnveidojušās alternatīvās metodes, kas nav saistītas ar dzīvnieku, īpaši primātu (izņemot cilvēku ģints primātus), izmantošanu, un attiecīgos gadījumos ierosina grozījumus.
* taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.