natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dienas, kad biocīds ir apstiprināts, Aģentūra bez maksas dara publiski un viegli pieejamu turpmāk minēto aktuālo informāciju:
From the date on which a biocidal product is authorised, the Agency shall make publicly and easily available free of charge the following up-to-date information:
atļaujas noteikumus un nosacījumus;
the terms and conditions of the authorisation;
biocīda tehnisko īpašību kopsavilkumu; un
the summary of the biocidal product characteristics; and
analīžu metodes, kas minētas III pielikuma I sadaļas 5.2. un 5.3. iedaļā un II sadaļas 5.2. iedaļā.
analytical methods referred to under sections 5.2 and 5.3 of Title I, and section 5.2 of Title II of Annex III.
No dienas, kad aktīvā viela ir apstiprināta, Aģentūra bez maksas dara publiski pieejamu turpmāk izklāstīto aktuālo informāciju par aktīvajām vielām,
From the date on which an active substance is approved, except where the data supplier
izņemot gadījumus, kad informācijas iesniedzēja puse saskaņā ar
submits a justification in accordance with Article
ja tas ir būtiski klasificēšanā un marķēšanā ‐ vielas tīrības pakāpi un to
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives
aktīvo vielu
of active substances
citu drošības datu lapā ietvertu informāciju, kas nav minēta šā panta 1. punktā;
information, other than that listed in paragraph 1 of this Article, contained in the safety data sheet;
vielas tirdzniecības nosaukumu(-s);
the trade name(s) of the substance;
No dienas, kad biocīds ir apstiprināts, Aģentūra turpmāk minēto aktuālo informāciju bez maksas dara publiski pieejamu, izņemot gadījumus, kad informācijas iesniedzēja puse saskaņā ar 66. panta 4. punktu iesniedz pamatojumu, kuru kompetentā iestāde vai Aģentūra atzīst par derīgu un kurā izklāstīts, kāpēc šāda publiskošana var potenciāli kaitēt tās vai kādas citas iesaistītās personas komerciālajām interesēm:
From the date on which a biocidal product is authorised, except where the data supplier submits a justification in accordance with Article 66(4), accepted as valid by the competent authority or the Agency, as to why such publication is potentially harmful for its commercial interests or any other party concerned, the Agency shall make publicly available, free of charge, the following up-to date information:
pētījumu kopsavilkumus vai koncentrētos pētījumu kopsavilkumus, kas iesniegti saistībā ar biocīdu apstiprināšanu; un
study summaries, or robust study summaries, of studies submitted to support the biocidal product authorisation; and
novērtējuma ziņojumu.
the assessment report.
Uzskaite un ziņošana
Record-keeping and reporting
Atļauju turētāji glabā uzskaites dokumentus par biocīdiem, kurus viņi laiž tirgū, vismaz desmit gadus pēc laišanas tirgū vai desmit gadus pēc atļaujas anulēšanas vai derīguma beigām, atkarībā no tā, kurš datums pienāk agrāk.
Authorisation holders shall keep records of the biocidal products they place on the market for at least ten years after placing on the market, or ten years after the date on which the authorisation was cancelled or expired, whichever is the earlier.
Šajos uzskaites dokumentos ietverto attiecīgo informāciju viņi pēc pieprasījuma dara pieejamu kompetentajai iestādei.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
Informācija par biocīdiem
Information about biocidal products
Biocīdu klasificēšana, iepakošana un marķēšana
Classification, packaging and labelling of biocidal products
Atļauju turētāji nodrošina, ka biocīdus klasificē, iepako un marķē saskaņā ar apstiprināto biocīda īpašību kopsavilkumu, jo īpaši bīstamības apzīmējumiem un drošības prasību apzīmējumiem, kas minēti attiecīgi 22. panta 2. punkta i) apakšpunktā, kā arī saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK un attiecīgā gadījumā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008.
Authorisation holders shall ensure that biocidal products are classified, packaged and labelled in accordance with the approved summary of biocidal product characteristics, in particular the hazard statements and the precautionary statements, as referred to in point (i) of Article 22(2), and with Directive 1999/45/EC and, where applicable, Regulation (EC) No 1272/2008.
Turklāt biocīdus, kurus var kļūdaini noturēt par pārtikas produktiem, tostarp par dzērieniem vai dzīvnieku barību, iepako tā, lai šādas kļūdīšanās iespēju samazinātu līdz minimumam.
In addition, products which may be mistaken for food, including drink, or feed shall be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.
Ja tie ir pieejami plašai sabiedrībai, to sastāvā ietver sastāvdaļas, kas attur no to lietošanas uzturā, un jo īpaši ‐ dara tos nepievilcīgus bērniem.
If they are available to the general public, they shall contain components to discourage their consumption and, in particular, shall not be attractive to children.
Atļauju turētāji nodrošina atbilstību 1. punkta prasībām, kā arī nodrošina, ka marķējums nav maldinošs attiecībā uz biocīda radīto risku cilvēku veselībai vai videi vai tā efektivitāti, un tajā nekādā gadījumā nav norādes “zema riska biocīds”, “netoksisks”, “nekaitīgs”, “dabīgs”, “videi draudzīgs”, “nekaitīgs dzīvniekiem” vai līdzīgas norādes.
In addition to compliance with paragraph 1, authorisation holders shall ensure that labels are not misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment or its efficacy and, in any case, do not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or similar indications.
tas, vai produktā ir nanomateriāli un vai produkts rada kādus īpašus apdraudējumus, kā arī pēc katras atsauces uz nanomateriāliem iekavās ieraksta vārdu “nano”;
whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
atļaujas numurs, ko kompetentā iestāde vai Komisija piešķīrusi biocīdam;
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority or the Commission;
atļaujas turētāja vārds vai nosaukums un adrese;
the name and address of the authorisation holder;
preparatīvais veids;
the type of formulation;
lietošana, kādai atļauts izmantot biocīdu;
the uses for which the biocidal product is authorised;
lietotājam ierastā un saprotamā veidā izteikti lietošanas norādījumi, lietošanas biežums un metriskajās mērvienībās izteiktas devas katram atļaujā paredzētai lietošanai;
directions for use, frequency of application and dose rate, expressed in metric units, in a manner which is meaningful and comprehensible to the user, for each use provided for under the terms of the authorisation;
ziņas par iespējamu tiešu vai netiešu kaitīgu blakusietekmi un visi norādījumi par pirmo palīdzību;
particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
ja pievienoti lietošanas norādījumi, teikums “Pirms lietošanas izlasiet pievienotos norādījumus” un attiecīgā gadījumā brīdinājumi, kas paredzēti mazāk aizsargātām grupām;
if accompanied by a leaflet, the sentence ‘Read attached instructions before use’ and, where applicable, warnings for vulnerable groups;
norādījumi par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu, attiecīgā gadījumā iekļaujot aizliegumu iepakojumu izmantot atkārtoti;
directions for the safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on the reuse of packaging;
attiecīgā gadījumā biocīdajai ietekmei vajadzīgais laiks, intervāls, kas jāievēro starp biocīda lietošanas reizēm vai starp lietošanu un apstrādātā biocīda nākamo izmantošanu vai cilvēku vai dzīvnieku nākamo piekļuvi vietai, kurā lietots biocīds, ieskaitot ziņas par dekontaminācijas līdzekļiem un pasākumiem un apstrādāto vietu vajadzīgo vēdināšanas ilgumu; ziņas par iekārtu piemērotu tīrīšanu; ziņas par piesardzības pasākumiem lietošanas un transportēšanas laikā;
where applicable, the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use and transport;
attiecīgā gadījumā ‐ lietotāju kategorijas, kuras drīkst lietot biocīdu;
where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
attiecībā uz biocīdiem, kuri satur mikroorganismus, ‐ marķēšanas prasības saskaņā ar Direktīvu 2000/54/EK.
for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
Atkāpjoties no pirmās daļas, ja tas ir nepieciešams biocīda lieluma vai funkcijas dēļ, e), g), h), j), k), l) un n) apakšpunktā minēto informāciju var norādīt uz iepakojuma vai iepakojumam pievienotajos lietošanas norādījumos.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (e), (g), (h), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
Dalībvalstis var pieprasīt:
Member States may require:
nodrošināt iepakojuma, etiķešu un lietošanas norādījumu paraugus, modeļus vai skices;
the provision of models or drafts of the packaging, labelling and leaflets;
lai biocīdus, kuri tiek piedāvāti tirgū šo valstu teritorijā, marķētu attiecīgajā valsts oficiālajā valodā vai valodās.
that biocidal products made available on the market in their territories be labelled in their official language or languages.
Drošības datu lapas
Safety Data Sheets
Drošības datu lapas aktīvajām vielām un biocīdiem attiecīgā gadījumā sagatavo un dara pieejamas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 31. pantu.
Safety data sheets for active substances and biocidal products shall be prepared and made available in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006, where applicable.
Biocīdu reģistrs
Register for Biocidal Products
Aģentūra izveido un uztur informācijas sistēmu, ko sauc par Biocīdu reģistru.
The Agency shall establish and maintain an information system which shall be referred to as the Register for Biocidal Products.
Biocīdu reģistru izmanto informācijas apmaiņai starp kompetentajām iestādēm, Aģentūru un Komisiju un starp pieteikuma iesniedzējiem un kompetentajām iestādēm, Aģentūru un Komisiju.
The Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission and between applicants and competent authorities, the Agency and the Commission.
pieteikumus un datus
applications and data
visām procedūrām,
for all procedures
uz ko attiecas šī regula
covered by this Regulation
Pēc tam, kad pieteikuma iesniedzēji ir iesnieguši pieteikumus un informāciju, Aģentūra pārliecinās, ka pieteikumi ir iesniegti pareizā formā, un nekavējoties paziņo to attiecīgajai kompetentajai iestādei.
Upon the submission of applications and data by applicants, the Agency shall check that these have been submitted in the correct format and notify the relevant competent authority accordingly without delay.
Ja Aģentūra nolemj, ka iesniegtais pieteikums nav pareizi noformēts, tā noraida pieteikumu un attiecīgi informē pieteikuma iesniedzēju.
In the case where the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format, it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Kad attiecīgā kompetentā iestāde pieteikumu ir validējusi ▌ vai pieņēmusi ▌, to Biocīdu reģistrā dara pieejamu visām citām kompetentajām iestādēm un Aģentūrai.
Once the relevant competent authority has validated ▌ or accepted an application ▌, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Kompetentās iestādes un Komisija Biocīdu reģistru izmanto, lai reģistrētu un paziņotu savus lēmumus attiecībā uz biocīdu atļaujām, un atjaunina informāciju Biocīdu reģistrā, kad tiek pieņemti šie lēmumi.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register for Biocidal Products at the time such decisions are taken.
jo īpaši
, in particular,
atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti to teritorijā, kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta valsts atļauja
update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled
vai kuriem piešķirta, atteikta vai anulēta paralēlas tirdzniecības atļauja
, or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled
atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti Savienībā vai kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta Savienības atļauja.
update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Informācija, kas jāiekļauj Biocīdu reģistrā, attiecīgi ietver:
The information to be introduced into the Register for Biocidal Products shall include, as appropriate:
regulas 22. panta 2. punktā minēto biocīda īpašību kopsavilkumu;
the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 22(2);
biocīda novērtējuma ziņojumu.
the assessment report of the biocidal product.
Ja Biocīdu reģistrs nav uzsācis pilnībā darbību līdz ...
In the event that the Register for Biocidal Products is not fully operational by ...
vai pēc šā datuma pārtrauc darboties, visi pienākumi, kuri saistīti ar pieteikumu iesniegšanu un saziņu un uzticēti dalībvalstīm, kompetentajām iestādēm, Komisijai un pieteikumu iesniedzējiem saskaņā ar šo regulu, turpina būt spēkā.
or ceases to be operational after that date, all obligations in relation to submissions and communication placed upon Member States, competent authorities, the Commission and applicants by this Regulation shall continue to apply.
Lai nodrošinātu šā panta vienādu piemērošanu, jo īpaši attiecībā uz formu, kādā informāciju iesniedz un apmainās ar to, Komisija pieņem nepieciešamos pasākumus saskaņā ar 82. panta 3. punktā minēto pārbaudes procedūru.
With a view to ensuring the uniform application of this paragraph, particularly with regard to the format in which information may be submitted and exchanged, the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Šos pasākumus veic ierobežotā laikposmā, kas ir vienīgi tik ilgs, cik nepieciešams Biocīdu reģistra pilnīgai darbspējas sasniegšanai.
Those measures shall be limited in time to the period strictly necessary for the Register for Biocidal Products to become fully operational.
Komisija, izmantojot īstenošanas aktus, var pieņemt sīki izstrādātus noteikumus par to, kāda veida informācija jāievada Biocīdu reģistrā.
The Commission may adopt implementing acts laying down detailed rules on the types of information to be entered in the Register for Biocidal Products.
papildu noteikumus
laying down supplementary rules
reģistra izmantošanai.
for the use of the Register.
Ikviena biocīda reklāma atbilst Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteikumiem, kā arī tajā iekļauj teikumus “Lietojiet biocīdus uzmanīgi.
Any advertisement for biocidal products shall, in addition to complying with Regulation (EC) No 1272/2008, include the sentences ‘Use biocides safely.
Pirms lietošanas vienmēr izlasiet etiķeti un informāciju par biocīdu”.
Always read the label and product information before use.’.
Šie teikumi ir skaidri atšķirami no pārējā reklāmas teksta un ir salasāmi.
The sentences shall be clearly distinguishable and legible in relation to the whole advertisement.
Reklāmas devēji vārdu “biocīdi” iepriekš minētajos teikumos var aizstāt ar skaidru atsauci uz reklamētā biocīda veidu.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type being advertised.
Biocīdu reklāmās biocīdu nedrīkst attēlot veidā, kas sniedz maldinošu priekšstatu par biocīda radīto risku cilvēku veselībai vai videi vai par tā efektivitāti.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment or its efficacy.
Biocīda reklāmā nekādā gadījumā nedrīkst būt norādes “zema riska biocīds”, “netoksisks”, “nekaitīgs”, “dabīgs”, “videi draudzīgs”, “nekaitīgs dzīvniekiem” vai līdzīgas norādes.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or any similar indication.
Informācija saindēšanās gadījumos
Poison control
Šīs regulas piemērošanas vajadzībām piemēro Regulas (EK) Nr. 1272/2008 45. pantu.
Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall apply for the purposes of this Regulation.
XVI NODAĻA
CHAPTER XVI
Aģentūras uzdevumi
Role of the Agency
Aģentūra veic uzdevumus, kas tai uzdoti ar šo regulu.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by this Regulation.
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 78. līdz 84., 89. un 90. pantu
Articles 78 to 84, 89 and 90 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply
Biocīdu komiteja
Biocidal Products Committee
Ar šo Aģentūrā izveido Biocīdu komiteju.
A Biocidal Products Committee is hereby established within the Agency.
Biocīdu komiteja ir atbildīga par Aģentūras atzinuma sagatavošanu šādos jautājumos:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
pieteikumi aktīvo vielu apstiprināšanai vai apstiprināšanas atjaunošanai;
applications for approval and renewal of approval of active substances;
aktīvo vielu apstiprināšanas pārskatīšana;
review of approval of active substances;
pieteikumi tādu aktīvo vielu iekļaušanai I pielikumā, kuras atbilst 28. pantā izklāstītajiem noteikumiem, un šādu aktīvo vielu iekļaušanas I pielikumā pārskatīšana;
applications for inclusion in Annex I of active substances meeting the conditions laid down in Article 28 and review of the inclusion of such active substances in Annex I;
pieteikumi biocīdu Savienības atļaujas saņemšanai un Savienības atļaujas atjaunošanai, anulēšanai un grozīšanai, izņemot gadījumus, kad pieteikumi attiecas uz administratīvām izmaiņām;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and amendments of Union authorisations, except where the applications are for administrative changes;
zinātniski un tehniski jautājumi, kas attiecas uz savstarpējo atzīšanu saskaņā ar 38. pantu;
scientific and technical matters concerning mutual recognition in accordance with Article 38;
pēc Komisijas vai dalībvalstu kompetento iestāžu lūguma ‐ visi citi jautājumi, kas rodas, īstenojot šo regulu, un ir saistīti ar risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi, vai saistīti ar tehniskiem norādījumiem.
at the request of the Commission or of Member States' competent authorities, any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human or animal health or the environment or technical guidance.
Katrai dalībvalstij ir tiesības iecelt locekli Biocīdu komitejā.
Each Member State shall be entitled to appoint a member of the Biocidal Products Committee.
Dalībvalstis var iecelt arī locekļa aizstājēju.
Member States may also appoint an alternate member.
Lai atvieglotu šo darbu, ar Aģentūras valdes lēmumu un Komisijas piekrišanu komiteju var sadalīt divās vai vairākās paralēlās komitejās.
In order to facilitate its work, the Committee may, by a decision of the Management Board of the Agency in agreement with the Commission, be divided into two or more parallel committees.
Katra paralēlā komiteja ir atbildīga par tiem Biocīdu komitejas uzdevumiem, kuri tai ir uzdoti.
Each parallel committee shall be responsible for the tasks of the Biocidal Products Committee assigned to it.
Katrai dalībvalstij ir tiesības izraudzīties vienu dalībnieku katrā paralēlajā komitejā.
Each Member State shall be entitled to appoint one Member for each of the parallel committees.
Viena un tā pati persona var būt izraudzīta darbam vairāk nekā vienā paralēlajā komitejā.
The same person may be appointed to more than one parallel committee.
Komitejas locekļus ieceļ, ņemot vērā viņu pieredzi 1. punktā minēto uzdevumu veikšanā, un viņi var strādāt kompetentajā iestādē.
Committee members shall be appointed on the basis of their experience relevant to performing the tasks specified in paragraph 1 and may work within a competent authority.
Viņus atbalsta ar dalībvalstīs pieejamiem zinātniskiem un tehniskiem resursiem.
They shall be supported by the scientific and technical resources available to Member States.
Šajā nolūkā dalībvalstis Komitejas locekļiem, ko tās iecēlušas, nodrošina pienācīgus zinātniskus un tehniskus resursus.
To this end, Member States shall provide adequate scientific and technical resources to Committee members that they have nominated.
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 85. panta 4., 5., 8. un 9. punktu un 87. un 88. pantu
Article 85, paragraphs 4, 5, 8 and 9, and Articles 87 and 88 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply
piemēro Biocīdu komitejai.
to the Biocidal Products Committee.
Aģentūras sekretariāts
Secretariat of the Agency
izveido un uztur Biocīdu reģistru;
establishing and maintaining the Register for Biocidal Products;
veic uzdevumus, kas saistīti ar šīs regulas 7. panta 3. un 4. punktā, 13. panta 3. punktā, 43. panta 3. un 4. punktā un 45. panta 3. punktā minēto pieteikumu validēšanu;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(3) and (4), 13(3), 43(3) and (4), and 45(3) of this Regulation;
nosaka tehnisko ekvivalenci;
establishing technical equivalence;
sniedz tehniskus un zinātniskus norādījumus un līdzekļus, lai Komisija un dalībvalstu kompetentās iestādes piemērotu šo regulu, un sniedz atbalstu valstu palīdzības dienestiem;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and Member States' competent authorities and providing support to national helpdesks;
sniedz pieteikuma iesniedzējiem, īpaši MVU, konsultācijas un palīdzību saistībā ar aktīvās vielas apstiprināšanu vai iekļaušanu šīs regulas I pielikumā vai saistībā ar Savienības atļauju;
providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
izveido un uztur datubāzi(-es) ar informāciju par aktīvajām vielām un biocīdiem;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
pēc Komisijas pieprasījuma sniedz tehnisku un zinātnisku atbalstu, lai uzlabotu Savienības, kompetento iestāžu, starptautisku organizāciju un trešo valstu sadarbību zinātniskos un tehniskos jautājumos, kas saistīti ar biocīdiem;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
nosaka formātus un programmatūras pakotnes informācijas iesniegšanai Aģentūrā;
specification of formats and software packages for the submission of information to the Agency;
sniedz atbalstu un palīdzību dalībvalstīm, lai izvairītos no tādu pieteikumu paralēlas vērtēšanas, kuri attiecas uz vieniem un tiem pašiem vai līdzīgiem biocīdiem, kā minēts 29. panta 4. punktā un 43. panta 5. punktā.
providing support and assistance to Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 29(4) and 43(5).