natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kas atbilst kritērijiem, lai to klasificētu kā bīstamu saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK vai nu tīrā veidā vai preparātos, un pārsniedz Direktīvā 1999/45/EK noteiktās robežkoncentrācijas, kā rezultātā preparātu klasificē kā bīstamu
which meets the criteria for classification as a dangerous substance in accordance with Directive 67/548/EEC, on its own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC which results in the classification of the preparation as dangerous
, uz ko attiecas 109. panta darbības joma, paziņo Aģentūrai šādu informāciju, lai to iekļautu uzskaitījumā saskaņā ar
, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory in accordance with
, ja vien šī informācija nav iesniegta kā reģistrācijas daļa:
, unless submitted as part of the registration:
tā ražotāja vai importētāja identitāte, kurš atbild par vielas (-u) laišanu tirgū,
the identity of the manufacturer or importer responsible for placing the substance(s) on the market;
vielas (-u) identitāte, kā norādīts IV pielikuma 2. daļā,
the identity of the substance(s) as specified in part 2 of Annex IV;
vielas (-u) bīstamības klasifikācija, kas izriet no Direktīvas 67/548/EEK 4. un 6. panta piemērošanas,
the hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
attiecīgais vielas (-u) bīstamības marķējums, kas izriet no Direktīvas 67/548/EEK 23., 24. un 25. panta,
the resulting hazard label for the substance(s), resulting from application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC;
specifiskas robežkoncentrācijas, ja ir, kas izriet no Direktīvas 67/548/EEK 4. panta 4. punkta un Direktīvas 1999/45/EK 4. – 7. panta piemērošanas.
specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Iesniedzot šo informāciju, ražotājs vai importētājs izmanto formātu, kas noteikts saskaņā ar
In submitting this information, the manufacturer or importer shall use the format specified pursuant to
Ja saistību rezultāts, ievērojot 1. punkta nosacījumus, ir atšķirīgi ieraksti uzskaitījumā vienai un tai pašai vielai,
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance,
Aģentūra nosaka
the Agency shall establish the
ierakstu, kādu iekļauj uzskaitījumā.
entry to be included in the inventory.
Paziņotājam (-iem) jāatjaunina 1. punktā uzskaitītā informācija ik reizi, kad:
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
izveidota jauna zinātniska vai tehniska informācija, kuras rezultātā mainās vielas klasifikācija un marķēšana,
any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
vienas vielas atšķirīgu ierakstu paziņotāji un reģistrētāji ir vienojušies par ierakstu saskaņā ar 3. punktu.
notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 3.
Klasifikācijas un marķēšanas uzskaitījums
The classification and labelling inventory
Aģentūra izveido un uztur datubāzes formā klasifikācijas un marķēšanas uzskaitījumu, kurā uzskaitīta
A classification and labelling inventory, listing the information referred to in
1. punktā minētā informācija gan attiecībā uz informāciju, kas paziņota saskaņā ar
, both for information notified under
1. punktu, gan uz informāciju, kas iesniegta kā daļa no reģistrācijas.
as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
1. punktā noteiktā nekonfidenciālā informācija šajā datubāzē ir publiski pieejama.
shall be publicly accessible.
Aģentūra piešķir piekļuvi citiem datiem par katru vielu uzskaitījumā tiem paziņotājiem un reģistrētājiem, kuri iesnieguši informāciju par šo vielu.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance.
Aģentūra atjaunina uzskaitījumu, kad tā saņem atjauninātu informāciju saskaņā ar
The Agency shall update the inventory when it receives updated information in accordance with
Papildus 1. punktā minētajai informācijai Aģentūra pie katra ieraksta reģistrē šādu informāciju, ja tas ir vietā:
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
vai attiecībā uz ierakstu pastāv saskaņota klasifikācija un marķēšana Kopienas līmenī, iekļaujot Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā,
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
vai tas ir ieraksts, par kuru vienojušies divi vai vairāki paziņotāji vai reģistrētāji,
whether it is an agreed entry of two or more notifiers or registrants;
attiecīgais reģistrācijas numurs (-i), ja ir.
the relevant registration number(s), if available.
Klasifikācijas un marķēšanas saskaņošana
Harmonisation of classification and labelling
Saskaņotu klasifikāciju un marķēšanu Kopienas līmenī, sākot no šīs regulas spēkā stāšanās brīža, pievieno tikai Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā attiecībā uz vielas klasificēšanu kā kancerogēnu, mutagēnu vai toksisku reprodukcijas 1., 2. vai 3. kategorijai, vai kā vielu, kas padara jutīgus elpošanas ceļus.
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from the entry into force of this Regulation, only be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Šajā nolūkā;
To this end:
dalībvalstu atbildīgās iestādes var iesniegt Aģentūrai priekšlikumus par saskaņotu klasificēšanu un marķēšanu saskaņā ar XIV pielikumu
Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XIV
Aģentūra var sagatavot saskaņotus klasifikācijas un marķēšanas priekšlikumus saskaņā ar XIV pielikumu.
the Agency may prepare harmonised classification and labelling proposals, in accordance with Annex XIV.
Dalībvalstu komiteja formulē atzinumu par priekšlikumu, sniedzot attiecīgajām pusēm iespēju sniegt savus piebildumus.
The Member State Committee shall formulate an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Aģentūra iesniedz šo atzinumu un jebkurus piebildumus Komisijai, kas pieņem lēmumu saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK 4. panta 3. punktu.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Pārejas pasākumi
The obligations set out in
noteiktās saistības piemēro, sākot no
shall apply from the deadline established under
XI SADAĻA
TITLE XI
gadiem dalībvalstis iesniedz Komisijai pārskatu par šīs regulas darbību attiecīgajās savās teritorijās, tostarp iedaļas par novērtēšanu un ieviešanu,
, Member States shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation in their respective territories, including sections on evaluation and enforcement in the format specified by
saskaņā ar 119. pantu Aģentūras
the Agency in accordance with Article 119
Tomēr pirmo pārskatu iesniedz
However, the first report shall be submitted
Četrus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā dienas.
Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Pārskats atspoguļo gūto pieredzi attiecībā uz regulas piemērošanu.
The report shall record the experience acquired as regards application of the Regulation.
Cita starpā tajā iekļauj informāciju par veiktajiem uzraudzības un pārbaudes pasākumiem, ikvienu konstatēto pārkāpumu un piespriestajiem sodiem.
It shall contain, inter alia, information on monitoring and checking measures carried out, any infringements established and the penalties imposed.
gadiem Aģentūra iesniedz Komisijai pārskatu par šīs regulas darbību.
, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
pārskatu iesniedz
first report shall be submitted
Piecus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā dienas.
Five years after the date of entry into force of this Regulation.
gadiem Komisija publicē
, the Commission shall publish
un nosūta Eiropas Parlamentam un Padomei
and forward to the European Parliament and to the Council
vispārīgu pārskatu par pieredz, kas iegūta šīs regulas darbībā, ieskaitot 1. un 2. pantā minēto informāciju.
a general report on the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1 and 2.
Tomēr pirmo pārskatu publicē
However, the first report shall be published
Īpaši noteikumi par sabiedrības informēšanu
Special provisions for information to the general public
Lai patērētājiem palīdzētu droši un ilgtspējīgi lietot vielas un preparātus, ražotāji sniedz ar risku saistīto informāciju, uz katras patērētājiem tirgū pieejamās preces iepakojuma etiķetes norādot risku, kas saistīts ar ieteikto lietošanu vai paredzamu nepareizu lietošanu.
In order to help consumers to make safe and sustainable use of substances and preparations, manufacturers shall make available risk-based information, via an on-pack label on each unit placed on the market for sale to the consumer, that identifies risks associated with recommended use or foreseeable misuse situations.
Turklāt vajadzības gadījumā papildus etiķetēm jāizmanto arī citi saziņas veidi, piemēram, tīmekļa vietnes, lai sniegtu sīkāku drošības un lietošanas informāciju attiecībā uz minēto vielu vai preparātu.
Furthermore, on-pack labelling shall be complemented, when appropriate, by the use of other channels of communication, such as websites, for the provision of more detailed safety and use information in relation to the substance or preparation.
Attiecīgi jāgroza Direktīva 1999/45/EK un Direktīva 67/548/EEK.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC shall be amended accordingly.
publicē savā tīmekļa vietnē un dara to
on its website and shall make it
Šai informācijai ir jābūt pieejamai visās oficiālajās ES valodās.
This information shall be made available in each of the official languages of the European Union.
Vienmēr, kad Aģentūrai izvirza pieprasījumu par piekļuvi dokumentiem
Whenever a request for access to documents
izņemot informāciju tiem, kuri ir 127. panta 1. punktā minētajā sarakstā un kuriem pieteicējs ir pieprasījis konfidencialitāti,
, not including the information referred to in Article 127(1), for which the applicant has requested confidentiality
saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1049/2001, Aģentūra apspriežas ar trešo pusi, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1049/2001 4. panta 4. punktā, saskaņā ar otro un trešo apakšpunktu.
is made under Regulation (EC) No 1049/2001 to the Agency, the Agency shall perform the consultation of the third party provided for in Article 4(4) of Regulation (EC) No 1049/2001 in accordance with the second and third subparagraphs.
Aģentūra informē reģistrētāju,
The Agency shall inform the registrant
vajadzības gadījumā
and, where appropriate, the
pieteicēju, kā arī reģistrētāju, potenciālo reģistrētāju, pakārtoto lietotāju vai citas ieinteresētās puses par savu lēmumu attiecībā uz pieteikumu par piekļuvi dokumentiem.
the applicant, as well as the registrant, the potential registrant, the downstream user or other
Jebkurš no viņiem
party concerned
saskaņā ar
may, in accordance with
Šādai pārsūdzībai ir lēmuma atlikšanas spēks.
Such an appeal shall have suspensive effect.
Apelācijas padome pieņem lēmumu pārsūdzības jautājumā 30 dienu laikā
The Board of Appeal shall decide on the appeal within 30 days.
Piekļuvi nekonfidenciālai informācijai, kas iesniegta saskaņā ar šo regulu, piešķir attiecībā uz dokumentiem, kas ir dalībvalstu atbildīgo iestāžu rīcībā saskaņā ar
Access to non-confidential information submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by competent authorities of the Member States in accordance with
Direktīvu 2003/4/EK.
Directive 2003/4/EC
Kamēr pārsūdzība tiek izskatīta vai kamēr pārsūdzība vēl nav stājusies spēkā, Aģentūra un ikviena dalībvalsts atbildīgā iestāde turpina konkrēto informāciju glabāt kā konfidenciālu.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Aģentūra un ikviena dalībvalsts atbildīgā iestāde, pieņemot lēmumu saskaņā ar attiecīgi Regulas (EK) Nr. 1049/2001 4. pantu un Direktīvas 2003/4/EK 4. pantu, piemēro šīs regulas
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
Tomēr, ja dalībvalstis ir saņēmušas informāciju ar Aģentūras starpniecību, Aģentūra pieņem lēmumu, vai piešķirt vai atteikt piekļuvi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1049/2001 4. panta 4. punktu un 5. pantu.
However, where Member States have received information through the Agency, the Agency shall take the decision whether to grant or refuse access in accordance with Article 4(4) and (5) of Regulation (EC) No 1049/2001.
Jebkuru pilnīgu vai daļēju Aģentūras noraidījumu attiecībā uz piekļuvi dokumentiem saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1049/2001 8. pantu var pārsūdzēt, iesniedzot sūdzību ombudsmenim vai Apelācijas padomei saskaņā ar
Any total or partial refusal by the Agency of access to documents under Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may be appealed by means of a complaint to the Ombudsman or to the Board of Appeal in accordance with
Valde pieņem pasākumus Regulas (EK) Nr. 1049/2001 ieviešanas nolūkā
The Management Board shall adopt the arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001
Sešus mēnešus pēc šīs regulas stāšanās spēkā dienas.
Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Šāda informācija nav uzskatāma par konfidenciālu:
The following information shall not be considered as
fizikālie un ķīmiskie dati attiecībā uz vielu un izplatības ceļiem un vides apdraudējumu,
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
ikviena toksikoloģiskā un ekotoksikoloģiskā pētījuma rezultāti,
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
ja tas ir būtiski klasificēšanā un marķēšanā, vielas tīrības pakāpe un piemaisījumu un/vai piedevu, kuri zināmi kā bīstami, identitāte,
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
saskaņā ar IV pielikuma 4. iedaļu sniegtie norādījumi par drošu lietošanu,
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
drošības datu lapā esošā informācija, izņemot uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma nosaukumu vai informāciju, ko uzskata par konfidenciālu, piemērojot 2. punktu,
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
analītiskās metodes, ja tādas prasītas saskaņā ar VII vai VIII pielikumu, kas dod iespēju konstatēt bīstamu vielu, ja tā izplūdusi vidē, kā arī noteikt tiešo kaitīgo iedarbību uz cilvēkiem,
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
fakts, ka veikta testēšana ar mugurkaulniekiem.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
Šāda informācija ir uzskatāma par
The following information shall be considered as
detalizēta informācija par pilnu preparāta sastāvu,
details of the full composition of a preparation;
Izņēmuma gadījumos, kad pastāv tieši riski cilvēku veselībai, drošībai vai apkārtējai videi, tādos kā ārkārtas situācijas, Aģentūra var izpaust šajā punktā minēto informāciju.
In exceptional cases, where there are immediate risks to human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Visa pārējā informācija ir pieejama saskaņā ar
All other information shall be accessible in accordance with
Sadarbība ar trešajām valstīm un starptautiskajām organizācijām
Cooperation with third countries and international organisations
vai Līguma 181a. panta 3. punktam ar nosacījumu, ka ir ievēroti abi šeit minētie nosacījumi:
or under Article 181a (3) of the Treaty, provided that both the following conditions are met:
nolīguma mērķis ir sadarbība tiesību aktu ieviešanas vai pārvaldības jomā attiecībā uz šajā regulā minētajām ķimikālijām,
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
trešā puse aizsargā konfidenciālo informāciju, kā tas abpusēji nolīgts.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
XII SADAĻA
TITLE XII
ATBILDĪGĀS IESTĀDES
COMPETENT AUTHORITIES
Dalībvalsts nozīmē atbildīgo iestādi vai atbildīgās iestādes, kas atbild par to uzdevumu veikšanu, kas atbildīgajām iestādēm uzticēti saskaņā ar šo regulu, un par sadarbību ar
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
un Aģentūru šīs regulas ieviešanas jomā.
and the Agency in the implementation of this Regulation.
Dalībvalstis atbildīgo iestāžu rīcībā nodod adekvātus resursus, lai tās savlaicīgi varētu pildīt savus uzdevumus saskaņā ar šo regulu.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them to fulfil their tasks under this Regulation in a timely manner.
Sadarbība starp atbildīgajām iestādēm
Co-operation between competent authorities
Atbildīgās iestādes sadarbojas savā starpā, veicot savus uzdevumus saskaņā ar šo regulu un sniedz šajā nolūkā citu dalībvalstu atbildīgajām iestādēm visu nepieciešamo un noderīgo atbalstu.
The competent authorities shall co-operate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Informācijas par vielu radītajiem riskiem paziņošana sabiedrībai
Communication to the public of information on risks of substances
Saskaņā ar pamatnostādnēm, kas jāizstrādā Aģentūrai,
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
dalībvalstu atbildīgās iestādes informē visu sabiedrību par riskiem, ko rada vielas, ja tas uzskatāms par nepieciešamu cilvēku veselības un vides aizsardzības nolūkā.
the competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Citi atbildīgo iestāžu pienākumi
Other responsibilities of the competent authorities
Atbildīgās iestādes sniedz padomus ražotājiem, importētājiem, pakārtotajiem lietotājiem un visām citām ieinteresētajām pusēm attiecībā uz viņu konkrētajiem pienākumiem un saistībām saskaņā ar šo regulu papildus darbības priekšrakstu dokumentiem, ko Aģentūra nodrošina saskaņā ar
The competent authorities shall provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation, in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under
83. panta 4. punkta g) apakšpunktu
Article 83(4)(g)
Tajos jo īpaši ietilpst, bet ne tikai, padomi MVU par to, kā tiem pildīt pienākumus saskaņā ar šo regulu.
This shall include in particular, but not be limited to, advice to SMEs on how to meet their obligations under this Regulation.
XIII SADAĻA
TITLE XIII
Dalībvalstu uzdevumi
Tasks of the Member States
Dalībvalstis uztur oficiālas kontroles un citu aktivitāšu sistēmu, kāda nepieciešama atbilstoši konkrētajiem apstākļiem
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances
, atbilstīgi Aģentūras izstrādātajām pamatnostādnēm.
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
Dalībvalstis pilnvaro Aģentūru uzsākt kontroli un pasākumus, un tā izveido pamatnostādnes kontroles sistēmas saskaņošanai un efektivitātes nodrošināšanai.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system's harmonisation and effectiveness.
Sankcijas par neievērošanu
Sanctions for non-compliance
Dalībvalstis izstrādā noteikumus,
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
pamatojoties uz Aģentūras izstrādātajām pamatnostādnēm,
lay down the provisions on penalties applicable for infringement of the provisions of
Dalībvalstis paziņo par šiem noteikumiem Komisijai
The Member States shall notify those provisions to the Commission
un Aģentūrai
and the Agency
18. mēnešus pēc šīs regulas stāšanās spēkā dienas.
18 months after the date of entry into force of this Regulation.
un ziņo tai uzreiz par jebkādiem turpmākiem grozījumiem, kas tos ietekmē.
and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Gadījumos, kad dalībvalstu noteikumi prasa soda naudu, soda naudas apmērs ir nosakāms atbilstoši pārkāpuma smagumam un ilgumam, videi un cilvēku veselībai nodarītajam kaitējumam un jebkādiem vainu pastiprinošiem vai mīkstinošiem apstākļiem, tādiem kā apsvērumi par dzīvnieku labklājību, ja tas ir vietā.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
Soda naudas apmērs jānosaka tādā līmenī, kas nodrošinātu, ka tai ir biedējoša ietekme.
It shall be set at a level which ensures that it has a deterrent effect.
Dalībvalstis līdz katra gada 1. jūlijam iesniedz Aģentūrai ziņojumu par oficiālo pārbaužu rezultātiem, veikto pārraudzību, uzliktajām soda naudām un citiem saskaņā ar
Member States shall submit a report to the Agency by 1 July each year on the results of the official checks, the monitoring carried out, fines set and the other measures taken pursuant to Article
veiktajiem pasākumiem iepriekšējā kalendārā gada laikā.
during the previous calendar year.
Aģentūra dara šos ziņojumus pieejamus Komisijai.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
XIV SADAĻA
TITLE XIV
PĀREJAS UN GALĪGIE NOTEIKUMI
TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
Brīvas aprites klauzula
Free movement clause
Dalībvalstis nedrīkst aizliegt, ierobežot vai kavēt ražot, importēt, laist tirgū vai lietot vielas tīrā veidā, preparātā vai izstrādājumā, kas ietilpst šīs regulas darbības sfērā, atbilst šai regulai un, ja tas ir vietā, ar Kopienas aktiem ir pieņemtas šīs regulas ieviešanā.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
1. punkts neskar dalībvalstu tiesības uzturēt vai ieviest stingrākus aizsardzības pasākumus atbilstoši Kopienas tiesību aktiem darba ņēmēju aizsardzībai, ja ķīmiskās drošības novērtējums vielas lietošanai nav veikts atbilstoši šai regulai.
Paragraph 1 shall not affect the right of Member States to maintain or introduce more stringent protective measures in accordance with Community legislation on worker protection, if a chemical safety assessment has not been carried out in accordance with this Regulation for a use of a substance.
Drošības klauzula
Safeguard Clause