natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja uz vielu vai preparātu, par kuru izdod drošības datu lapu, saistībā ar cilvēku vai vides aizsardzību attiecas īpaši Kopienas noteikumi (piemēram, saskaņā ar VII sadaļu piešķirtās licences vai saskaņā ar VIII sadaļu uzliktie ierobežojumi ), ja iespējams, tie ir jānorāda.
If the substance or preparation covered by this safety data sheet is the subject of specific provisions in relation to protection of man or the environment at Community level (e.g. authorisations given under Title VII or restrictions under Title VIII) these provisions shall, as far as is possible, be stated.
Ja iespējams, norāda arī valsts normatīvos aktus, ar kuriem šos noteikumus ievieš, un jebkādus citus valsts pasākumus, kas var uz to attiekties.
Also mention, where possible, the national laws which implement these provisions and any other national measures that may be relevant.
CITA INFORMĀCIJA
OTHER INFORMATION
Sniedz visas citas ziņas, kuras piegādātājs uzskata par svarīgām lietotāja veselības aizsardzībai un drošībai, kā arī vides aizsardzībai, piemēram:
Indicate any other information which the supplier assesses as being of importance for the health and safety of the user and for the protection of the environment, for example:
attiecīgo R-frāžu sarakstu.
list of relevant R phrases.
norādījumus par apmācībām,
training advice,
ieteicamos lietošanas ierobežojumus (t. i., piegādātājam neobligāti ieteikumi),
recommended restrictions on use (i.e. non-statutory recommendations by supplier),
papildinformāciju (rakstveida atsauces un/vai speciāls kontaktpunkts),
further information (written references and/or technical contact point),
drošības datu lapas sastādīšanai izmantoto galveno datu uzziņas avotus,
sources of key data used to compile the data sheet,
pārskatītajās drošības datu lapās precīzi norāda, kāda informācija tajā papildināta, svītrota vai pārskatīta (ja tas citur jau nav norādīts).
For a revised safety data sheet, indicate clearly the information, which has been added, deleted or revised (unless this has been indicated elsewhere).
Preparātu ķīmiskās drošības novērtējums
CHEMICAL SAFETY ASSESSMENTS FOR PREPARATIONS
Preparāta ķīmiskās drošības novērtējumu veic saskaņā ar I pielikumu, ievērojot šādas modifikācijas:
A chemical safety assessment for a preparation shall be conducted in accordance with Annex I with the following modifications:
Informatīvā bāze
INFORMATION BASE
Preparāta ķīmiskās drošības novērtējumu balsta uz vielas tehniskajā dokumentācijā esošo informāciju par atsevišķajām vielām preparāta sastāvā un/vai informāciju, ko dara zināmu piegādātājs drošības datu lapā.
The chemical safety assessment for a preparation shall be based on the information on the individual substances in the preparation contained in the technical dossier and/or the information communicated by the supplier in the safety data sheet.
Novērtējumu balsta arī uz pieejamo informāciju par pašu preparātu.
It shall also be based on the information available on the preparation itself.
Apdraudējuma novērtējums
HAZARD ASSESSMENTS
Apdraudējuma novērtējumu (cilvēku veselības, cilvēku veselības vielas fizikāli ķīmisko īpašību ietekmē, vides apdraudējums) veic saskaņā ar 1., 2. un 3. iedaļu ar šādām izmaiņām:
The hazard assessments (human health, human health for physicochemical properties and environmental) shall be carried out in accordance with Sections 1, 2 and 3 with the following alterations:
Datu izvērtēšanas posmā jāiesniedz jebkādi attiecīgie dati par preparātu, katras preparāta sastāvā esošās vielas klasifikācija, katras atsevišķās vielas jebkādas specifiskās robežkoncentrācijas.
For the evaluation of data step(s), any relevant data for the preparation, the classification for each substance in the preparation and any specific concentration limits for each substance in the preparation shall be presented.
Klasifikācijas un marķēšanas posmā jāiesniedz un jāpamato preparāta klasifikācija un marķējums saskaņā
For the classification and labelling step, the classification and labelling for the preparation in accordance
Ja preparāta sastāvā ir viela, kas atbilst XII pielikumā noteiktajiem kritērijiem, tad tas jāatspoguļo ķīmiskās drošības ziņojumā.
If the preparation contains a substance fulfilling the criteria given in Annex XII, then this shall be stated in the chemical safety report.
Iedarbības novērtējuma mērķis ir veikt kvantitatīvu vai kvalitatīvu preparāta devas/koncentrācijas, kurai ir vai var tikt pakļauti cilvēki, aplēsi.
The objective of the exposure assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of the preparation to which humans and the environment are or may be exposed.
Pieņemot, ka ietekmes summējas, attiecībā uz katru iedarbības ceļu saistībā ar cilvēkiem un katru cilvēku grupu un katru vides sfēru preparāta iedarbības līmeņa novērtējums ir katras atsevišķās preparātā esošās vielas iedarbības līmeņa novērtējuma summa.
Assuming additivity of effects, then for each route of human exposure and each human population and for each environmental sphere, the estimation of the exposure level to the preparation is the sum of the estimates of the exposure level to each substance in the preparation.
KRITĒRIJS, TĀM PAKĀPENISKI IEVIEŠAMĀM VIELĀM, KO REĢISTRĒ APJOMĀ NO 1 LĪDZ 10 TONNĀM GADĀ UZ KATRU RAŽOTĀJU VAI IMPORTĒTĀJU UN PAR KURĀM VAJADZĪGA PILNĪGA V PIELIKUMĀ NOTEIKTĀ INFORMĀCIJA
CRITERIA FOR PHASE-IN SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES PER YEAR PER MANUFACTURER OR IMPORTER FOR WHICH THE FULL INFORMATION SPECIFIED IN ANNEX V IS REQUIRED
11. panta a) punktā minētā tehniskā dokumentācija ietver izsmeļošu V pielikumā minēto informāciju, ja reģistrētajs uzskata, ka:
The technical dossier referred to in Article 11(a) shall include the full information specified in Annex V where the registrant considers that either:
pamatojoties uz pieejamiem datiem vai pieejamām un derīgām (kvantitatīvajām) struktūraktīvajām attiecībām ((Q)SARs) (Q)SARs) ir norāde, ka viela var atbilst:
there is an indication on the basis of available data or on the basis of available and valid (quantitative) structure – activity relationship (Q)SARs) that the substance may meet:
klasifikācijas kritērijam kā kancerogēna, mutagēna vai toksiska atražošanai; vai
the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction; or
XII pielikuma kritērijam (PBT, vPvB); vai
the criteria in Annex XII (PBT, vPvB); or
viela, pamatojoties uz pieejamo informāciju, iespējams, var atbilst klasifikācijas kritērijam kā bīstama viela attiecībā uz cilvēka veselību vai vidi, un
the substance is likely to fulfil the criteria for classification on the basis of available information as dangerous with regard to human health or the environment and
vielu lieto tīrā veidā vai preparātos, kas paredzēti patērētāju vai profesionālajai lietojumam; vai
the substance is used as such or in preparations intended for consumer use or professional use; or
viela ir iekļauta produktā, kas paredzēts patērētāju lietojumam, un tās izdalīšanās no produkta ir paredzēta normālas vai paredzamās lietošanas laikā.
the substance is incorporated into an article intended for consumer use and is intended to be released from an article during normal or foreseeable use conditions of use.
Aģentūra savā tīmekļa vietnē ievieto elektronisku ierīci priekš QSAR, kura nodrošina ticamus rezultātus un ir viegli izmantojama MVU.
The Agency shall provide an electronic tool for QSAR on its website which provides reliable results and is easy for SMEs to apply.
ATBRĪVOJUMI NO REĢISTRĒŠANAS PIENĀKUMA SASKAŅĀ AR 4.
EXEMPTIONS FROM OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH
EINECS Nr.
EINECS no
CAS Nr.
CAS no
Metāns CH
Methane CH
Glicerīna stearāts, tīrs
Glycerol stearate, pure
Kalcija pantotenāts, D-forma
Calcium pantothenate, D-form
Kālija oleāts
Potassium oleate
Nātrija glikonāts
Sodium gluconate
Nātrija stearāts, tīrs
Sodium stearate, pure
Nedegošs ciets nogulumiezis.
A noncombustible solid characteristic of sedimentary rock.
Sastāv pamatā no kalcija karbonāta
It consists primarily of calcium carbonate
Kalcija distearāts, tīrs
Calcium distearate, pure
Kriptons Kr
Krypton Kr
Neons Ne
Neon Ne
Argons Ar
Argon Ar
Ogleklis C
Carbon C
Hēlijs He
Helium He
Ksenons Xe
Xenon Xe
Slāpeklis N2
Nitrogen N2
Ūdens, destilēts, pēc vadītspējas vai līdzvērtīgas tīrības
Water, distilled, conductivity or of similar purity
Grafīts C
Graphite C
Skābeklis O
Oxygen O
Ca lignosulfonāts
Ca lignosulphonate
Saulespuķu eļļa
Sunflower oil
Ekstraktvielas un to fizikāli modificētie atvasinājumi.
Extractives and their physically modified derivatives.
Sastāv pamatā no taukskābju linolskābes un oleīnskābes glicerīdiem. (
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, and oleic.
Sojaspupu eļļa
Soybean oil
Saflora eļļa
Safflower oil
Linsēklu eļļa
Linseed oil
Kukurūzas eļļa
Corn oil
Sastāv pamatā no taukskābju linolskābes, oleīnskābes, palmitīnskābes un stearīnskābes glicerīdiem. (
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic.
Kokosriekstu eļļa
Coconut oil
Zemesriekstu eļļa
Peanut oil
Rapšu eļļa
Rape oil
Komplekss taukskābju diglecirīdu, sašūtu ar fosforskābes holīnesteri, maisījums.
The complex combination of diglycerides of fatty acids linked to the choline ester of phosphoric acid.
Palmu eļļa
Palm oil
Terpentīna eļļa/koka terpentīns
Turpentine oil/wood turpentine
Sezama sēkliņu eļļa
Sesame seed oil
Palmu sēklu eļļa
Palmkernel oil
Sīrupi, hidrolizēta ciete
Syrups, hydrolyzed starch
Komplekss maisījums, ko iegūst, hidrolizējot kukurūzas cieti, iedarbojoties ar skābēm vai fermentiem.
A complex combination obtained by the hydrolysis of cornstarch by the action of acids or enzymes.
Sastāv pamatā no D–glikozes, maltozes un dekstrīniem.
It consists primarily of d-glucose, maltose and maltodextrins.
Lielpolimēru ogļhidrāts, ko parasti iegūst no labības graudiem – kukurūzas, kviešiem un sorgo un no saknēm un gumveidīgajiem – kartupeļiem un tapiokas.
High-polymeric carbohydrate material usually derived form cereal grains such as corn, wheat and sorghum, and from roots and tubers such as potatoes and tapioca.
Satur cieti, kas iepriekš uzbriedusi, karsējot ūdens klātbūtnē.
Includes starch which has been pregelatinised by heating in the presence of water.
Nātrija D-glikonāts
Sodium D-gluconate
D-glicīta monostearāts
D-glucitol monostearate
Taukskābes, kakao eļļas, Me esteri
Fatty acids, coco, Me esters
Taukskābes, pārtikas tauku, Me esteri
Fatty acids, tallow, Me esters
Celulozes masa
Cellulose pulp
Šī riekstu sviests
Shea butter
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C12-C18 alkilkarbonskābe un SDA numuru: 16-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C12-C18 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 16-005-00.
Taukskābes C16-18
Fatty acids C16-18
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C16-C18 alkilkarbonskābe un SDA numuru: 19-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 19-005-00.
Taukskābes, C8-18 un C18- nepiesātinātās
Fatty acids, C8-18 and C18-unsatd.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C8-C18 un C18 nepiesātinātā alkilkarbonskābe un SDA numuru: 01-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C8-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 01-005-00.
Taukskābes, C14-18 un C16-18- nepiesātinātās
Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C14-C18 un C16-C18 nepiesātinātā alkilkarbonskābe un SDA numuru: 04-005-00
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 04-005-00
Taukskābes, C16-C18 un C18- nepiesātinātās
Fatty acids, C16-C18 and C18-unsatd.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C16-C18 un C18 nepiesātinātā alkilkarbonskābe un SDA numuru: 11-005-00
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 11-005-00
Glicerīdi, C16-18 un C18- nepiesātinātie
Glycerides, C16-18 and C18-unsatd.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C16-C18 un C18 nepiesātinātais trialkilglicerīds un SDA numuru: 11-001-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated trialkyl glyceride and SDA Reporting Number: 11-001-00.
Taukskābes, C14-18 un C16-18- nepiesātinātās, Me esteri
Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsatd., Me esters
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C14-C18 un C16-C18 nepiesātinātās alkilkarbonskābes metilesteris un SDA numuru: 04-010-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester and SDA Reporting Number: 04-010-00.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C6-C12 alkilkarbonskābe un SDA numuru: 13-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C6-C12 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 13-005-00.
Taukskābes, C14-22 un C16-22 nepiesātinātās
Fatty acids, C14-22 and C16-22 unsatd.
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C14-C22 un C16-C22 nepiesātinātā alkilkarbonskābe un SDA numuru: 07-005-00
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C22 and C16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting Number: 07-005-00
Glicerīdi, pārtikas tauku, mono-, di- un tri-, hidrogenēti
Glycerides, tallow mono- , di- and tri-, hydrogenated
Taukskābes, linsēklu eļļas
Fatty acids, linseed-oil
Glicerīdi, C16-18 un C18- nepiesātinātie mono- un di-
Glycerides, C16-18 and C18-unsatd. mono- and di-
Šo vielu identificē ar SDA vielas nosaukumu: C16-C18 un C18 nepiesātinātais alkil- un C16–C18 un C18 nepiesātinātais dialkilglicerīds un SDA numuru: 11-002-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride and SDA Reporting Number: 11-002-00.
Taukskābes, C12-18 un C18- nepiesātinātās
Fatty acids, C12-18 and C18-unsatd.
Illipe riekstu tauki
Illipe fat
Sāls eļļa
Sal oil
Mandeļu eļļa
Almond oil
Riekstu eļļa
Hazelnut oil
Valriekstu eļļa
Walnut oil
Kešjū riekstu eļļa
Cashew nut oil
Brazīlijas riekstu eļļa
Brazil nut oil
Pistāciju riekstu eļļa
Pistachio nut oil
Makadamijas riekstu eļļa
Macadamia nut oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta sojas pupu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated soybean oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta rapšu sēklu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated rapeseed oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta saulespuķu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated sunflower oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta palmu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated palm oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta kokosriekstu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated coconut oil
Hidrogenēta, savstarpēji esterificēta un frakcionēta palmu riekstu kodolu eļļa
Hydrogenated, interesterified and fractionated palmkernel oil
Sojas pupas, pākstis un milti
Soybeans, hulls and meals
Rapši, sēklas un milti
Rapeseed, hulls and meals
Ekstraktvielas un to fizikāli modificētie atvasinājumi.
Extractives and their physically modified derivatives
Saulespuķu sēklas, čaumalas un milti
Sunflower seeds, hulls and meals
Bezoksīda stikls
Non-oxide glass
Taukskābes, rapšu eļļas, ar zemu erukskābes saturu
Fatty acids, rape-oil, erucic acid-low
Vielas, kas parasti sastopamas pārtikas produktos, piemēram, citronskābe, cukurs, eļļas, taukskābes, utt.
Substances commonly found in foodstuffs, such as citric acid, sugar, oils, fatty acids, etc.
Rūpniecības gāzes, piemēram, ūdeņradis, metāns, skābeklis un biogāze
Industrial gases such as hydrogen, methane, oxygen and biogas
Neorganiskās vielas, kas ir plaši izplatītas vai kuru riski ir labi zināmi, piem., vārāmais sāls, soda, potaša, kalcija oksīds, zelts, sudrabs, alumīnijs, magnēzijs, silikāti, stikls, frits
Inorganic substances that are common, or the risks of which are well known, e.g. sodium chloride, soda, potash, calcium oxide, gold, silver, aluminium, magnesium, silicates, glass, frit
ATBRĪVOJUMI NO REĢISTRĒŠANAS PIENĀKUMA SASKAŅĀ AR 4.
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER
Vielas, kas kļuvušas radioaktīvas vai nu dabīgas, vai mākslīgas pārveidošanās rezultātā.
Substances rendered radioactive by either natural or artificial nuclear transformation;
Vielas, kas rodas netīšā ķīmiskā reakcijā, pakļaujot citas vielas vai izstrādājumus vides faktoru, tādu kā gaiss, mitrums, mikrobie organismi vai saules gaisma, iedarbībai.
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to exposure of another substance or article to environmental factors such as air, moisture, microbial organisms or sunlight;
Vielas, kas rodas netīšā ķīmiskā reakcijā citas vielas, preparāta vai izstrādājuma uzglabāšanas rezultātā.
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to storage of another substance, preparation or article;
Vielas, kas rodas ķīmiskā reakcijā citu vielu, preparātu vai izstrādājumu gatavā lietojuma rezultātā un kas pašas nav ražotas, importētas vai laistas tirgū.
Substances which result from a chemical reaction occurring upon end use of other substances, preparations or articles and which are not themselves manufactured, imported or placed on the market;
Vielas, kas rodas ķīmiskā reakcijā, kad:
Substances which result from a chemical reaction that occurs when:
stabilizētājs, krāsviela, aromatizējoša viela, antioksidants, pildviela, šķīdinātājs, nesoša viela, virsmaktīva viela, plastifikators, korozijas inhibitoram, pretputu viela vai atputojoša viela, izkliedētājs, nogulšņu inhibitors, desikants, saistviela, emulģētājs, deemulģētājs, atūdeņojoša viela, aglomerējoša viela, pielipšanu veicinoša viela, plūsmas modifikators, pH neitralizētājs, atdalītājs, koagulants, flokulants, antipirēns, lubrikants, helatējoša viela vai kvalitātes kontroles reaģents darbojas, kā paredzēts, vai
a stabiliser, colorant, flavouring agent, antioxidant, filler, solvent, carrier, surfactant, plasticiser, corrosion inhibitor, antifoamer or defoamer, dispersant, precipitation inhibitor, desiccant, binder, emulsifier, de-emulsifier, dewatering agent, agglomerating agent, adhesion promoter, flow modifier, pH neutraliser, sequesterant, coagulant, flocculant, fire retardant, lubricant, chelating agent, or quality control reagent functions as intended, or
Blakusprodukti, ja vien tie nav importēti vai laisti tirgū paši par sevi.
By-products, unless they are imported or placed on the market themselves;
Vielas vai hidrētu jonu hidrāti, kas veidojas saistībā ar vielu ar ūdeni, ar nosacījumu, ka ražotājs vai importētājs vielu reģistrējis, izmantojot šo atbrīvojumu.
Hydrates of a substance or hydrated ions, formed by association of a substance with water, provided that the substance has been registered by the manufacturer or importer using this exemption;
, kas rodas dabā, ja tās ķīmiski nemodificē ražošanas laikā, ja vien tās neatbilst kritērijiem, lai tās klasificētu kā bīstamas saskaņā ar Direktīvu 67/548/
occurring in nature if they are not chemically modified during their manufacturing, unless they meet the criteria for classification as dangerous according to Directive 67/548
Rūdas vai koncentrāti, kas no tām iegūti, ja tie nav ķīmiski modificēti ražošanas procesā;
Ores and concentrates derived from them, if they are not chemically modified during their manufacturing;
Dabas gāze,
Natural gas,
sašķidrinātā naftas gāze (SNG)
liquefied petroleum gas (LPG),
Minerālus, rūdas un koncentrātus, kā arī citus materiālus, ko no tiem iegūst mineraloģisko vai fizikālu pārveidošanas procesu ceļā;
Minerals, ores and concentrates and other materials derived from them by mineralogical or physical transformation processes;
Tehnoloģiskās gāzes, kā koksa krāšņu gāzes, domnu gāzes un deggāzes naftas produktu attīrīšanas uzņēmumiem un to komponenti.
Process gases such as coke oven gas, blast furnace gas and fuel gas in oil refineries and components thereof.
ORIENTĒJOŠA PIEZĪME PAR IV – IX PIELIKUMA PRASĪBU IZPILDI
GUIDANCE NOTE ON FULFILLING THE REQUIREMENTS OF ANNEXES IV TO IX
IV – IX pielikumā norādīta informācija, kas jāiesniedz reģistrācijas un novērtēšanas nolūkā saskaņā ar
Annexes IV to IX specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to
Tāpēc pielikumi uzskatāmi par vienu veselumu un saistītu ar vispārējām reģistrācijas, novērtēšanas un rūpības prasībām.
The Annexes shall thus be considered as a whole, and in conjunction with the overall requirements of registration, evaluation and the duty of care.
DARBĪBA – ESOŠĀS INFORMĀCIJAS VĀKŠANAS UN KOPLIETOŠANAS
STEP 1 – GATHER AND SHARE EXISTING INFORMATION
vāc visus esošos pieejamos testu datus par reģistrējamo vielu.
should gather all existing available test data on the substance to be registered.
vāc arī visu pārējo pieejamo informāciju par konkrēto vielu.
should also collect all other available information on the substance.
Turklāt jāvāc informācija par kaitīgo iedarbību, lietojumu un riska pārvaldības pasākumiem saskaņā ar
In addition, information on exposure, use and risk management measures in accordance with
un V pielikumu.
and Annex V should be collected.
Izskatot visu šo informāciju kopā,
Considering all this information together, the
varēs noteikt turpmākas informācijas veidošanas nepieciešamību.
will be able to determine the need to generate further information.
DARBĪBA – INFORMĀCIJAS VAJADZĪBU APSVĒRŠANA
STEP 2 – CONSIDER INFORMATION NEEDS
Reģistrētājs nosaka, kāda informācija reģistrācijai ir nepieciešama.
The registrant shall identify what information is required for the registration.
Pirmkārt, jānosaka attiecīgais pielikums vai pielikumi, kura (-u) noteikumi jāievēro atbilstoši tonnāžai.
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
Šie pielikumi nosaka standarta prasības attiecībā uz informāciju, taču ir izskatāmi saistībā ar IX pielikumu, kas pieļauj atšķirības no standarta pieejas, ja to var pamatot.
These Annexes set out the standard information requirements, but shall be considered in conjunction with Annex IX, which allows variation from the standard approach, where it can be justified.
Šajā stadijā jo īpaši jāizskata informācija par iedarbību, lietojumu un rika pārvaldības pasākumiem, lai noteiktu informācijas nepieciešamību attiecībā uz konkrēto vielu.
In particular, information on exposure, use and risk management measures shall be considered at this stage in order to determine the information needs for the substance.
DARBĪBA – INFORMATĪVO ROBU NOTEIKŠANA
STEP 3 – IDENTIFY INFORMATION GAPS
Pēc tam reģistrētājs salīdzina informācijas vajadzības attiecībā uz vielu ar jau pieejamo informāciju un nosaka, kur ir robi.
The registrant shall then compare the information needs for the substance with the information already available and identify where there are gaps.
Šajā stadijā ir svarīgi nodrošināt to, lai pieejamie dati būtu atbilstīgi un pietiekami, lai izpildītu prasības.
It is important at this stage to ensure that the available data is relevant and sufficient to fulfil requirements.
DARBĪBA – JAUNU DATU VEIDOŠANA/TESTĒŠANAS STRATĒĢIJAS IEROSINĀŠANA
STEP 4 – GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY
Dažos gadījumos jaunus datus veidot nebūs nepieciešams.
In some cases it will not be necessary to generate new data.
Dažos gadījumos V – IX pielikuma noteikumi var prasīt veikt noteiktus testus agrāk, kā tas paredzēts standarta prasībās, vai arī papildus standarta prasībām.
In some cases, the rules set out in Annex V to IX may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
1. piezīme: ja tas nav tehniski iespējams vai arī nav zinātniski nepieciešams sniegt informāciju, tad skaidri jānorāda iemesli atbilstoši attiecīgajiem noteikumiem.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
2. piezīme: reģistrētājs var vēlēties deklarēt, ka noteikta informācija, kas iesniegta tehniskajā dokumentācijā, ir konfidenciāla.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is confidential.