natgillin/translations-raw huggingface dataset:
asociāciju un ar veselību saistītu labdarības iestāžu ieteikumus un ierosinājumus, atbilstīgi Līgumam var piemērot attiecīgos valstu noteikumus.
and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Ierobežojumi dažu veselīguma norāžu lietošanā
Restrictions on the use of certain health claims
Nav atļautas šādas veselīguma norādes:
The following health claims shall not be allowed:
norādes, kurās apgalvots, ka attiecīgā pārtikas produkta nelietošana var ietekmēt veselību;
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
norādes par svara zaudēšanas ātrumu vai lielumu;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
norādes par ieteikumiem, ko snieguši individuāli ārsti vai veselības speciālisti un tādas asociācijas, kas nav minētas 11. pantā.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
Veselīguma norādes, kas neattiecas uz slimības riska samazināšanu
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk
, kā arī bērnu attīstību un veselību
and to children's development and health
psihes un uzvedības funkcijām, vai
psychological and behavioural functions, or
neskarot Direktīvu 96/8/EK, novājēšanu vai svara kontroli, vai svara samazināšanu, vai izsalkuma sajūtas samazināšanu, vai sāta sajūtas pieaugumu, vai arī ar uzturu uzņemtās enerģijas samazināšanu.
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
Norādes, kas ir
which are
, var izmantot bez 15.
laid down in Articles 15 to
, ja tās ir:
, if they are:
pamatotas ar vispārpieņemtām zinātniskām
based on generally accepted scientific
viegli saprotamas vidusmēra patērētājam.
well understood by the average consumer.
kopā ar norādēm piemērojamiem nosacījumiem ar atsauci uz attiecīgo zinātnisko pamatojumu.
at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Komisija pēc apspriešanās ar Iestādi un saskaņā ar
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in
2. punktā minēto procedūru vēlākais līdz … * OV: Šīs regulas pieņemšanas mēneša pēdējā diena + 3 gadi.
(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by … *
Izmaiņas 3. punktā minētajā sarakstā, pamatojot ar vispārpieņemtām zinātniskām
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific
, pieņem saskaņā ar
, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
2. punktā minēto procedūru, pēc apspriešanās ar Iestādi, pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc dalībvalsts pieprasījuma.
(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Panta 3. punktā minēto sarakstu saskaņā ar
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific
18. pantu, izņemot norādes attiecībā uz bērnu attīstību un veselību, ko atļauj saskaņā ar
Article 18, except claims referring to children's development and health, which should be authorised in accordance with the procedure laid down in
un norādes, kas attiecas uz bērnu attīstību un veselību
and claims referring to children's development and health
Neatkarīgi no Direktīvas 2000/13/EK 2. panta 1) punkta b) apakšpunkta norādes par samazinātu slimības risku
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims
un norādes, kas attiecas uz bērnu attīstību un veselību,
and claims referring to children's development and health
var izmantot, ja tās ir atļautas saskaņā ar šīs regulas 15
may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15
minēto procedūru, tās iekļaujot šādu Kopienas atļauto norāžu sarakstā kopā ar visiem vajadzīgajiem šo norāžu izmantošanas nosacījumiem.
of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Papildus šajā regulā noteiktajām vispārējām prasībām un šā panta 1. punktā minētajām īpašajām prasībām attiecībā uz norādēm par samazinātu slimības risku uz marķējuma vai, ja marķējuma nav, noformējumā vai reklāmā ir arī paziņojums, kurā norādīts, ka slimībai, uz kuru attiecas norāde, var būt vairāki riska faktori un ka izmaiņām vienā no šiem riska faktoriem var būt vai var arī nebūt labvēlīga ietekme.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Ja atsaucas uz šo pantu, atļaujas pieteikumu iesniedz saskaņā ar šā panta punktiem.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Pieteikumu nosūta dalībvalsts kompetentajai iestādei.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Valsts kompetentā iestāde:
The national competent authority shall:
14 dienās pēc saņemšanas rakstiski apliecina pieteikuma saņemšanu.
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Apstiprinājumā norāda pieteikuma saņemšanas dienu;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
nekavējoties informē Iestādi un
inform without delay the Authority; and
pieteikumu un pieteikuma iesniedzēja sniegto papildu informāciju dara zināmu Iestādei;
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
nekavējoties par pieteikumu informē citas dalībvalstis un Komisiju un dara tām pieejamu pieteikumu un pieteikuma iesniedzēja sniegto papildu informāciju;
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
publisko 3. punkta g) apakšpunktā minētā pieteikuma kopsavilkumu.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
Pieteikumā iekļauj šādu informāciju:
The application shall include the following:
uzturvielu vai citu vielu, pārtikas produktu vai pārtikas produktu kategoriju, par ko ir paredzēts sniegt veselīguma norādi, un to sevišķās īpašības;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
kopiju pētījumiem, kas veikti attiecībā uz veselīguma norādi, ja iespējams, ietverot neatkarīgus, citu speciālistu veiktus salīdzinošus pētījumus un jebkurus citus pieejamus materiālus, lai parādītu, ka norāde atbilst šajā regulā noteiktajiem kritērijiem;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
ja nepieciešams, norādi par informāciju, kura būtu jāuzskata par īpašumtiesību informāciju, ietverot pabaudāmu pamatojumu;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
kopijas citiem zinātniskiem pētījumiem, kas attiecas uz konkrēto veselīguma norādi;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
formulējuma priekšlikumu veselīguma norādei, par kuru vēlas saņemt atļauju, tostarp attiecīgā gadījumā īpašus izmantošanas nosacījumus;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
pieteikuma kopsavilkumu.
a summary of the application.
Komisija, vispirms apspriežoties ar Iestādi, saskaņā ar
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in
2. punktā minēto procedūru izveido īstenošanas noteikumus šā panta piemērošanai, tostarp noteikumus par pieteikuma sagatavošanu un noformēšanu.
(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Lai atbalstītu pārtikas uzņēmumus, īpaši MVU, tiem sagatavojot pieteikumus zinātniskajam novērtējumam, Komisija, cieši sadarbojoties ar Iestādi, nodrošina piemērotas tehniskās vadlīnijas un līdzekļus, lai palīdzētu viņiem pieteikumu sagatavošanā un iesniegšanā.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and the presentation of the application for scientific assessment.
Sniedzot atzinumu,
In giving its opinion, the Authority
termiņu, sākot no derīga pieteikuma saņemšanas dienas.
from the date of receipt of a valid application.
Iestāde pieteikuma iesniedzējam pieprasa papildu informāciju, kā paredzēts 2. punktā
the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2
, šādu termiņu pagarina par līdz pat diviem mēnešiem skaitot no dienas, kad ir saņemta pieprasītā informācija no pieteikuma iesniedzēja
, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant
Iestāde vai valsts kompetentā iestāde, izmantojot Iestādi, vajadzības gadījumā pieprasīt pieteikuma iesniedzējam papildināt pieteikumam pievienoto dokumentāciju noteiktā termiņā.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Lai sagatavotu atzinumu, Iestāde
In order to prepare its opinion, the Authority shall
veselīguma norādes formulējums atbilst šajā regulā noteiktajiem
the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this
Ja atzinums ir labvēlīgs attiecībā uz atļaujas piešķiršanu veselīguma norādei, tajā iekļauj šādas ziņas:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
uzturvielu vai citu vielu, pārtikas produktu vai pārtikas produktu kategoriju, par ko ir paredzēts sniegt veselīguma norādi, un šo vielu vai produktu sevišķās īpašības;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
vajadzības gadījumā pārtikas produkta lietošanas nosacījumus un ierobežojumus un/vai papildu paziņojumu vai brīdinājumu, ko veselīguma norādei jāpievieno uz etiķetes un reklāmā.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Iestāde savu atzinumu nosūta Komisijai, dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam, pievienojot ziņojumu, kurā apraksta veselīguma norādes novērtējumu un atzinumu pamato, ka arī sniedz informāciju, ar kuru atzinums pamatots.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Pieteikuma iesniedzējs vai sabiedrības pārstāvji 30 dienās pēc publicēšanas var iesniegt Komisijai atsauksmes.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Kopienas atļauja
Community authorisation
Ja lēmuma projekts neatbilst Iestādes atzinumam, Komisija par atšķirībām sniedz skaidrojumu.
is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Lēmumu projektos, kas paredz grozījumus atļauto veselības norāžu sarakstos, iekļauj 16. panta 4. punktā minētās ziņas.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Galīgo lēmumu par pieteikumu pieņem saskaņā ar
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Veselīguma norādes, kas ietvertas 13. un 14. pantā minētajos sarakstos, uzņēmēji, kas iesaistīti pārtikas apritē, var izmantot saskaņā ar nosacījumiem, kurus piemēro attiecība uz norādēm, ja to izmantošana nav ierobežota saskaņā ar
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of
Atļaujas saņemšana nemazina uzņēmēja, kas iesaistīts pārtikas apritē, vispārējo civilatbildību vai kriminālatbildību attiecībā uz konkrēto pārtiku.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
13. panta 5. punktā minētās norādes
Claims referred to in Article 13(5)
Pārtikas apritē iesaistīts tirgus dalībnieks, kas vēlas izmantot veselīguma norādi, kura nav iekļauta 13. panta 3. punktā paredzētajā sarakstā, drīkst iesniegt pieteikumu, lai attiecīgo norādi iekļautu šajā sarakstā.
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Šo pieteikumu iekļaušanai sarakstā iesniedz dalībvalsts kompetentajai iestādei, kas pieteikuma saņemšanu rakstveidā apliecina 14 dienu laikā pēc tā saņemšanas.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Apliecinājumā norāda pieteikuma saņemšanas dienu.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Pieteikumā iekļauj 15. panta 3. punktā paredzētos datus un pieteikuma iesniegšanas iemeslus.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Derīgu pieteikumu, kas sagatavots saskaņā ar 15. panta 5. punktā minētajām vadlīnijām, un visus pieteikuma iesniedzēja sniegtos dokumentus nekavējoties nosūta Iestādei zinātniska novērtējuma veikšanai, kā arī Komisijai un dalībvalstīm informācijai.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Iestāde sniedz atzinumu piecu mēnešu termiņā no pieteikuma saņemšanas dienas.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Šo termiņu var pagarināt uz laiku, kas nepārsniedz vienu mēnesi, ja Iestāde šādu pagarinājumu uzskata par vajadzīgu, lai saņemtu papildu informāciju no pieteikuma iesniedzēja.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Tādā gadījumā pieteikuma iesniedzējs pieprasīto informāciju iesniedz 15 dienās no Iestādes pieprasījuma saņemšanas dienas.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
16. panta 3. punkta a) un b) apakšpunktā, 5. un 6. punktā noteikto procedūru piemēro mutatis mutandis.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Ja Iestāde pēc zinātniskā novērtējuma veikšanas sniedz atzinumu, ar ko atbalsta attiecīgās norādes iekļaušanu 13. panta 3. punktā minētajā sarakstā, Komisija saskaņā ar Iestādes atzinumu un pēc apspriešanās ar dalībvalstīm divos mēnešos pēc Iestādes atzinuma saņemšanas pieņem lēmumu par attiecīgo Kopienas tiesību aktu un citu attiecīgajā jautājumā svarīgu tiesisku faktoru piemērošanu.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Ja Iestāde sniedz atzinumu, ar ko neatbalsta attiecīgās norādes iekļaušanu sarakstā, lēmumu par piemērošanu pieņem saskaņā ar 25. panta 2. punktā minēto procedūru.
Where the Authority issues an opinion that would not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Regulas 15. līdz
laid down in Articles 15 to
Pēc savas iniciatīvas vai pēc dalībvalsts vai Komisijas pieprasījuma Iestāde izdod atzinumu par to, vai 13. un 14. pantā minētajos sarakstos iekļautā veselīguma norāde joprojām atbilst šajā regulā noteiktajiem nosacījumiem.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Tā tūlīt nosūta šo atzinumu Komisijai, dalībvalstīm, un, ja vajadzīgs, sākotnējam pieteikuma iesniedzējam par attiecīgo norādi.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Pieteikuma iesniedzējs/izmantotājs vai sabiedrības pārstāvis 30 dienās pēc publicēšanas var iesniegt Komisijai atsauksmes.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komisija cik vien iespējams drīz izskata Iestādes atzinumu un saņemtās atsauces.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
uzturvērtības norādes un nosacījumus, kas uz tām attiecas, kā noteikts pielikumā;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
ierobežojumus, kas pieņemti saskaņā ar 4. panta 5. punktu;
restrictions adopted in accordance with Article 4(5);
atļautās veselīguma norādes un nosacījumus, kas uz tām attiecas un ir noteikti 13. panta 3.
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3)
noraidīto veselīguma norāžu sarakstu un iemeslus, kāpēc tās noraidītas.
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
Veselīguma norādes, par kurām ir izsniegtas atļaujas, pamatojoties uz datiem par īpašumtiesībām, iekļauj atsevišķā Reģistra pielikumā, pievienojot šādu informāciju:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
dienu, kad Komisija izsniedza atļauju par veselīguma norādi, un vārdu/nosaukumu sākotnējam pieteikuma iesniedzējam, kuram piešķīra atļauju;
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
apstiprinājumu, ka Komisija ir izsniegusi atļauju par veselīguma norādi, pamatojoties uz datiem par īpašumtiesībām;
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
apliecinājumu, ka veselīguma norādes izmantošana ir ierobežota, izņemot, ja turpmākais pieteikuma iesniedzējs iegūst norādes atļauju bez atsauces uz sākotnējā pieteikuma iesniedzēja īpašumtiesību datiem.
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
Zinātniskos datus un citu pieteikumā iekļauto informāciju, kas prasīta atbilstoši 15. panta
The scientific data and other information in the application required under
, nedrīkst izmantot turpmākā pieteikuma iesniedzēja labā
may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of
gadus pēc atļaujas izsniegšanas dienas, izņemot, ja turpmākais pieteikuma iesniedzējs ir vienojies ar iepriekšējo pieteikuma iesniedzēju, ka šādus datus un informāciju drīkst izmantot, ja:
years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā ir norādījis, ka zinātniskie dati un cita informācija attiecas uz īpašumtiesībām; kā arī
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
iepriekšējam pieteikuma iesniedzējam iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā bija ekskluzīvas tiesības atsaukties uz datiem par īpašumtiesībām; kā arī
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
veselīguma norādi nevarētu apstiprināt, ja iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs nebūtu iesniedzis datus par īpašumtiesībām.
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Līdz 1. punktā minētā
Until the end of the
termiņa beigām nevienam turpmākam pieteikuma iesniedzējam nav tiesību atsaukties uz datiem, kurus iepriekšējais pieteikuma pieprasītājs ir norādījis kā datus par īpašumtiesībām, ja vien un līdz laikam, kad Komisija pieņem lēmumu par to, vai atļauju var vai varēja iekļaut 14. pantā vai vajadzības gadījumā 13. pantā minētajā sarakstā, pat ja iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs nebūtu iesniedzis datus par īpašumtiesībām.
period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Neskarot Līgumu, jo īpaši tā 28. un 30. pantu, dalībvalstis nedrīkst ierobežot vai aizliegt tādu pārtikas produktu tirdzniecību vai reklamēšanu, kas atbilst šai regulai, piemērojot nesaskaņotus valsts noteikumus par norādēm, attiecībā uz atsevišķiem pārtikas produktiem vai pārtiku kopumā.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Komisija apspriežas ar Pastāvīgo Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komiteju, kas izveidota ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 58. panta 1. punktu (turpmāk – Komiteja), un, ja Komisija šādu apspriešanos uzskata par lietderīgu vai ja to pieprasa kāda dalībvalsts, pauž savu nostāju par paredzētajiem pasākumiem.
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as "the Committee") if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Attiecīgā dalībvalsts plānotos pasākumus var veikt sešus mēnešus pēc 1. punktā minētās paziņošanas, ja nav saņemts negatīvs Komisijas atzinums.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 1, provided that the Commission's opinion is not negative.