natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakoloģiskās uzraudzības dati par blakusparādībām, par kurām ir ziņots pirms un pēc zāļu laišanas tirgū, ir jāapkopo reģistrā, kas ir publiski pieejams.
Pharmacovigilance data on adverse reactions reported before and after marketing shall be collated in a register that is made publicly available.
Aģentūra informē kompetento iestādi, ja tiek atklāts, ka tirdzniecības atļaujas turētājs nav izpildījis Aģentūras lēmumu, ar kuru apstiprina pediatrijas pētījumu plānu un piešķir atlikto termiņu.
The Agency shall inform the competent authority if it is found that the marketing authorisation holder has failed to comply with the decision of Agency agreeing the paediatric investigation plan and granting a deferral.
Gadījumā, kad zālēm piešķirta tirdzniecības atļauja lietošanai pediatrijā un tirdzniecības atļaujas turētājs izmantojis 40., 41. un 42. panta pasākumus, ja tirdzniecības atļaujas turētājs pārtrauc zāļu tirdzniecību, tas, pamatojoties uz Direktīvas 2001/83/EK 10.c pantu, ļauj trešai personai izmantot zāļu farmakoloģisko, pirmsklīnisko un klīnisko dokumentāciju.
If, in cases where a medicinal product is authorised for a paediatric indication and the marketing authorisation holder has benefited from the provisions of Articles 40, 41 or 42, the marketing authorisation holder ceases to market the medicinal product, the marketing authorisation holder shall allow a third party to use the pharmaceutical, pre-clinical and clinical documentation contained in the file on the medicinal product on the basis of Article 10c of Directive 2001/83/EC.
Tirdzniecības atļaujas turētājs paziņo Aģentūrai par nodomu pārtraukt zāļu tirdzniecību, un Aģentūra to dara zināmu sabiedrībai.
The marketing authorisation holder shall inform the Agency of its intention to cease marketing the product and the Agency will make this fact public.
V sadaļa
TITLE V
Atlīdzības un veicināšanas pasākumi
Rewards and incentives
Ja pieteikums saskaņā ar
Where an application under
ietver visu pētījumu rezultātus, kas veikti saskaņā ar apstiprināto pediatrijas pētījumu plānu, patenta vai papildu aizsardzības sertifikāta turētājam ir tiesības uz Regulas (EEK) Nr. 1768/92 13. panta 1. un 2. punktā norādītā perioda sešu mēnešu pagarinājumu.
The first subparagraph shall also apply where completion of the agreed paediatric investigation plan fails to lead to the authorisation of a paediatric indication, but the results of the studies conducted are reflected in the summary of product
3. punktā minētā paziņojuma iekļaušanu tirdzniecības atļaujā izmanto šī panta 1. punkta piemērošanas nolūkā.
(3) shall be used for the purposes of applying paragraph 1 of this Article.
Kad tiek izmantota Direktīvā 2001/83/EK noteiktā kārtība, 1. punktā norādītā perioda sešu mēnešu pagarinājumu piešķir
Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the six-month extension of the period referred to in paragraph 1 shall be
vai zālēm, kuru aktīvo sastāvdaļu jau aizsargā ar patentu, kas attiecas uz preparāta vai tā sastāva izmantošanu pediatrijā, vai zālēm, kas saistībā ar izmantošanu pediatrijā ir saņēmušas datu izņēmumtiesības vai tirgus izņēmumtiesības.
or to products whose active substance has already benefited from a patent covering the same paediatric use or formulation or has received any other form of data exclusivity or market exclusivity for the same paediatric use in the European Union.
Gadījumos, kad pieteikumu tirdzniecības atļaujai iesniedz sakarā ar zālēm, kas nozīmētas kā zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 141/2000, un šajā pieteikumā ir visu pētījumu rezultāti, kas veikti saskaņā ar apstiprināto pediatrijas pētījumu plānu, un šīs regulas
Where an application for a marketing authorisation is submitted in respect of a medicinal product designated as an orphan medicinal product pursuant to Regulation (EC) No 141/2000 and that application includes the results of all studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, and the statement referred to in
3. punktā minētais paziņojums pēc tam ir iekļauts piešķirtajā tirdzniecības atļaujā, ar Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. panta 1. punktu noteikto desmit gadu periodu pagarina līdz divpadsmit gadiem.
(3) of this Regulation is subsequently included in the marketing authorisation granted, the ten-year period referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 141/2000 shall be extended to twelve years.
piemēro arī tad, kad apstiprināta pētījumu plāna izpildes rezultātā neizdodas panākt pediatriskās indikācijas apstiprinājumu, bet veikto pētījumu rezultāti ir atspoguļoti zāļu raksturojuma kopsavilkumā un, ja nepieciešams, konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
if appropriate, in the package leaflet of the medicinal product concerned.
Ja ir kļuvis skaidrs, ka atsevišķā bērnu mērķa grupas kategorijā, kas noteikta saskaņā ar Pediatrijas komitejas izstrādātajiem kritērijiem un noteikumiem, ir izpildīti noteikumi procedūrai, kas paredzēta zālēm, kuras izmanto reti sastopamu slimību ārstēšanā, atļaujas turētājs var izvēlēties vienu no abām procedūrām.
Where it is ascertained that, in a specific paediatric subpopulation identified in accordance with criteria and modalities defined by the Paediatric Committee, the conditions for recourse to the procedure laid down for orphan medicinal products are fulfilled, the authorisation holder may have recourse to whichever of the two procedures he chooses.
Kad piešķir tirdzniecības atļauju lietošanai pediatrijā atbilstīgi 5. līdz 15.pantam Regulā (EK) Nr. 726/2004, piemēro minētās regulas 14. panta 11. punktā norādīto datu un tirdzniecības aizsardzības periodu.
Where a paediatric use marketing authorisation is granted in accordance with Articles 5 to 15 of Regulation (EC) No 726/2004, the data and marketing protection periods referred to in Article 14(11) of that Regulation shall apply.
Kad piešķir tirdzniecības atļauju lietošanai pediatrijā saskaņā ar Direktīvu 2001/83/EK, piemēro minētās direktīvas 10. panta 1. punktā norādīto datu un tirdzniecības aizsardzības periodu.
Where a paediatric use marketing authorisation is granted in accordance with the procedures laid down in Directive 2001/83/EC, the data and marketing protection periods referred to in Article 10(1) of that Directive shall apply.
Attiecībā uz zālēm, kas ir paredzētas lietošanai pediatrijā, papildus
In addition to the rewards and incentives provided for in
40., 41. un 42. pantā
Articles 40, 41 and 42
paredzētai atlīdzībai un veicināšanas pasākumiem var tikt piemēroti Kopienas vai dalībvalstu noteiktie veicināšanas pasākumi, lai atbalstītu minēto zāļu pētījumus, izstrādi un pieejamību.
, medicinal products for paediatric use may be eligible for incentives provided by the Community or by the Member States to support research into, and the development and availability of, medicinal products for paediatric use.
Vienā gada laikā no šīs regulas stāšanās spēkā dalībvalstis paziņo Komisijai sīku informāciju par visiem pasākumiem, kas ir uzsākti, lai atbalstītu pediatrijā lietošanai paredzētu zāļu pētījumus, izstrādi un pieejamību.
Within one year of the entry into force of this Regulation, the Member States shall communicate to the Commission detailed information concerning any measures they have enacted to support research into, and the development and availability of, medicinal products for paediatric use.
Gada laikā pēc šīs regulas spēkā stāšanās izveido īpašu Eiropas programmu pediatrijā lietojamo zāļu izpētei, lai atbalstītu tādu pašreiz lietojamu zāļu vai aktīvo sastāvdaļu izpēti, uz kurām neattiecas patentu tiesību aizsardzība vai kurām nav papildu aizsardzības sertifikāta.
Within one year of the adoption of this Regulation, a specific European programme for research into medicinal products for children shall be established to provide support for studies relating to existing pharmaceutical products or existing active substances not covered by a patent or a supplementary protection certificate.
Pēc Komisijas priekšlikuma Eiropas Parlaments un Padome, rīkojoties saskaņā ar Līgumā paredzēto kārtību, pieņem finansēšanas noteikumus, kas regulē šīs programmas izveidi un darbību.
On a proposal from the Commission, the European Parliament and the Council shall, acting under the conditions laid down in the Treaty, adopt financial rules governing the establishment and operation of the programme.
Šie aicinājumi iesniegt priekšlikumus, ciktāl tas ir iespējams, pamatojas uz tādu finansējuma daudzumu, ar kuru varētu segt visu vai lielāko daļu no pieprasīto pētījumu izmaksām.
Calls for proposals shall, wherever possible, be based on a level of funding that will cover all, or at least a very large part of, the costs generated by the studies requested.
VI daļa
TITLE VI
Komunikācija un koordinācija
Communication and coordination
Atkāpjoties no šī panta, Aģentūra rīkojas tā, lai daļa no šiem datiem ir pieejama sabiedrībai.
By way of derogation from the latter provision, the Agency shall arrange for part of this information to be accessible to the public.
par to informāciju, kas jāsniedz sabiedrībai saskaņā ar 1. punktu, kā arī par Aģentūras pienākumiem un uzdevumiem šajā jomā.
on the content of the information to be made accessible to the public in application of paragraph 1 and on the Agency's responsibilities and tasks in this connection.
Viena gada laikā no šīs regulas spēkā stāšanās kompetentajai iestādei izvērtēšanai iesniedz visus līdz spēkā stāšanās datumam pabeigtos pediatrijas pētījumus attiecībā uz zālēm, kas apstiprinātas Kopienā.
Within one year of the entry into force of this Regulation, any paediatric studies already completed, by the date of entry into force, in respect of products authorised in the Community shall be submitted for assessment to the competent authority.
Kompetentā iestāde pēc vajadzības papildina zāļu raksturojuma kopsavilkumu un lietošanas instrukciju un izdara attiecīgos grozījumus tirdzniecības atļaujā.
The competent authority shall, as appropriate, update the summary of product characteristics and package leaflet, and shall vary the marketing authorisation accordingly.
Kompetentās iestādes apmainās ar informāciju par iesniegtajiem pētījumiem un to ietekmi uz konkrētām tirdzniecības atļaujām.
Competent authorities shall exchange information regarding the studies submitted and their implications for any marketing authorisations concerned.
Aģentūra koordinē informācijas apmaiņu.
The Agency shall coordinate the exchange of information.
Visus esošos pediatrijas pētījumus, kas minēti 1. punktā,
All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1,
pat tad, ja tie uzsākti pirms šīs regulas stāšanās spēkā, drīkst iekļaut pediatrijas pētījumu plānā, un
and all paediatric studies initiated prior to the entry into force of this Regulation shall be eligible to be included in a paediatric investigation plan, and
Pediatrijas komiteja ņem tos vērā, izvērtējot pieteikumu atbrīvojumiem un atliktajiem termiņiem, bet
shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications
iestāde – izvērtējot pieteikumus, kas iesniegti saskaņā ar
and deferrals and by competent authorities when assessing applications submitted pursuant to
12., 13. vai 35. pantu
Articles 12, 13 or 35
Nekādi pētījumi pediatrijā, kas minēti 1. punktā, kuri šīs regulas spēkā stāšanās datumā ir jau iesniegti vērtēšanai trešajā valstī, netiek izskatīti attiecībā uz atlīdzību un veicināšanas pasākumiem, kas paredzēti
No paediatric studies, as referred to in paragraph 1, which have at the date of entry into force of this Regulation already been submitted for assessment in a third country, shall be taken into consideration for the rewards and incentives provided for in
40., 41. un 42.pantā
Articles 40, 41 and 42
Pirmo punktu piemēro neatkarīgi no tā, vai tirdzniecības atļaujas turētājam ir nodoms iesniegt pieteikumu attiecībā uz pediatriskajām indikācijām, vai nav.
The first paragraph shall apply whether or not the marketing authorisation holder intends to apply for a paediatric indication.
Piemēro Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95
Council Regulation (EC) No 297/95
(1995. gada 10. februāris) par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai
of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 494/2003 (OV L 73, 19.3.2003., 6. lpp.).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 494/2003 (OJ L 73, 19.3.2003, p.
Šādi Pediatrijas komitejas izvērtējumi ir bez maksas:
Assessments of the following by the Paediatric Committee shall be free of charge:
atbrīvojuma pieteikuma izvērtējums;
applications for waiver;
atlikta termiņa pieteikuma izvērtējums;
applications for deferral;
pediatrijas pētījumu plānu izvērtējums;
paediatric investigation plans;
izvērtējums par atbilstību apstiprinātajam pediatrijas pētījumu plānam.
compliance with the agreed paediatric investigation plan.
Kopienas ieguldījums, kas paredzēts ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 67. pantu, ietver Pediatrijas komitejas darbu, ieskaitot ekspertu sniegto zinātnisko atbalstu, un visus Aģentūras darba aspektus, ieskaitot pediatrijas pētījumu plānus, zinātniskās konsultācijas un atbrīvojumus no
The Community contribution provided for in Article 67 of Regulation (EC) No 726/2004 shall
Sankcijām jābūt efektīvām, proporcionālām, preventīvām
The penalties shall be effective,
un pēc iespējas saskaņotām.
proportionate, dissuasive and, wherever possible, harmonised
Tās paziņo par turpmākajām izmaiņām pēc iespējas ātrāk.
They shall notify any subsequent alterations as soon as possible.
Dalībvalstis nekavējoties informē Komisiju par jebkādu tiesvedību, kas uzsākta par šīs regulas pārkāpšanu.
Member States shall inform the Commission immediately of any litigation instituted for infringement of this Regulation.
Pēc Aģentūras lūguma Komisija var uzlikt finansiālas sankcijas par šīs regulas noteikumu pārkāpumiem vai par citu saskaņā ar šo regulu pieņemto īstenošnas pasākumu pārkāpumiem saistībā ar zālēm, kas ir atļautas Regulas (EK) Nr. 726/2004 noteiktajā kārtībā.
At the Agency's request, the Commission may impose financial penalties for infringement of the provisions of this Regulation or the implementing measures adopted pursuant to it in relation to medicinal products authorised through the procedure laid down in Regulation (EC) No 726/2004.
Šo sankciju maksimālo apjomu, kā arī to iekasēšanas nosacījumus un metodes nosaka saskaņā ar šīs regulas
The maximum amounts as well as the conditions and methods for collection of these penalties shall be laid down in accordance with the procedure referred to in
2. punktā noteikto kārtību.
(2) of this Regulation.
un visu to personu, kas ir pārkāpušas šīs regulas vai jebkuras saskaņā ar šo regulu pieņemtas regulas noteikumus,
, and also of anyone infringing the provisions of this Regulation or of any regulations adopted pursuant to it,
vārdus, finansiālās sankcijas apjomu un iemeslus.
and the amounts of and reasons for the financial penalties imposed.
Uz Aģentūras ziņojuma pamata un ne retāk kā reizi gadā Komisija publicē to uzņēmumu sarakstu, kas guvuši labumu no kādas šajā regulā noteiktas atlīdzības un veicināšanas pasākumiem, un to uzņēmumu sarakstu, kuri nav izpildījuši kādu no šīs regulas prasībām.
On the basis of a report from the Agency and at least on an annual basis, the Commission shall publish a list of the companies that have benefited from any of the rewards and incentives in this Regulation and the companies that have failed to comply with any of the obligations in this Regulation.
Dalībvalstis sniedz šo informāciju Aģentūrai.
The Member States shall provide this information to the Agency.
Komisija jo īpaši sagatavo analīzi par 40. un 41. pantā minētajiem atlīdzības un veicināšanas pasākumiem, kā arī ar pētījumiem saistīto izdevumu un veicināšanas pasākumu rezultātā gūtās peļņas finansiālu novērtējumu.
The Commission shall, in particular, carry out an analysis of the incentive and reward operations under Articles 40 and 41, with a financial assessment relating to the research costs and profits resulting from such incentives.
Komisija, apspriedusies ar Aģentūru, ar regulu pieņem attiecīgus noteikumus
The Commission shall, after consulting the Agency, adopt appropriate provisions for the performance of the tasks of the Paediatric Committee referred to in
norādīto Pediatrijas komitejas uzdevumu veikšanai saskaņā ar kārtību, kas norādīta
in the form of a Regulation in accordance with the procedure referred to in
Komisijai palīdz Cilvēkiem paredzēto zāļu pastāvīgā komiteja, kas izveidota ar Direktīvas 2001/83/EK 121. pantu.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use set up by Article 121 of Directive 2001/83/EC.
Visos gadījumos, kad ietvertas atsauces uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. pantu.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā noteiktais laika periods ir trīs mēneši.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
7. pantā pievieno šādu 3. punktu:
In Article 7, the following paragraph 3 is added:
pirms sertifikāta derīguma termiņa beigām.
before the expiry of the certificate.
* OV L […], […], […] lpp.
* OJ L [...], [...], p. [...].
8. pantu groza šādi:
Article 8 shall be amended as follows:
1. punktam pievieno šādu d) apakšpunktu:
in paragraph 1, the following point (d) is added:
(Pediatrijas Regula)]
(Paediatric Regulation)]:
(Pediatrijas Regula)]
(Paediatric Regulation)];
(Pediatrijas Regula)]
(Paediatric Regulation)].
2. punktu aizstāj ar šādu tekstu:
paragraph 2 is replaced by the following:
Dalībvalstis var noteikt, ka maksājumu veic, iesniedzot sertifikāta pieteikumu un pieteikumu sertifikāta darbības ilguma pagarinājumam.
Member States may provide that a fee is to be payable upon application for a certificate and upon application for the extension of the duration of a certificate.
9. pantu groza šādi:
Article 9 is amended as follows:
1. pantam pievieno šādu apakšpunktu:
in paragraph 1, the following subparagraph is added:
pievieno šādu 3. punktu:
the following paragraph 3 is added:
11. pantam pievieno šādu 3. punktu:
In Article 11, the following paragraph 3 is added:
1. un 2. punkts attiecas uz fakta paziņojumu, ka jau piešķirta sertifikāta darbības laika pagarinājums ir piešķirts vai noraidīts.
Paragraphs 1 and 2 shall apply to the notification of the fact that an extension of the duration of a certificate already granted has been granted or rejected.
13. pantam pievieno šādu 3. pantu:
In Article 13, the following paragraph 3 is added:
Direktīvas 2001/83/EK 6. panta 1. punkta pirmo apakšpunktu aizstāj ar šādu tekstu:
In Article 6 of Directive 2001/83/EC, the first subparagraph of paragraph 1 is replaced by the following:
(Pediatrijas Regula)*].
the European Parliament and of the Council (Paediatric Regulation)*].
* OV L […], […], […] lpp.
* OJ L […], […], p. […].
56. panta 1. punktu aizstāj ar sekojošo:
Article 56(1) is replaced by the following:
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja, kas atbild par Aģentūras atzinuma sagatavošanu visos jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanu;
the Committee for Medicinal Products for Human Use, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use;
Veterināro zāļu komiteja, kas atbild par Aģentūras atzinuma sagatavošanu visos jautājumos attiecībā uz veterināro zāļu novērtēšanu;
the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on any question relating to the evaluation of medicinal products for veterinary use;
Reti sastopamo slimību ārstēšanas zāļu komiteja;
the Committee on Orphan Medicinal Products;
Augu izcelsmes zāļu komiteja;
the Committee on Herbal Medicinal Products;
Pediatrijas komiteja;
the Paediatric Committee;
sekretariāts, kas sniedz komitejām tehnisko, zinātnisko un administratīvo atbalstu un nodrošina starp tām vajadzīgo koordināciju;
a Secretariat, which shall provide technical, scientific and administrative support for the committees and ensure appropriate coordination between them;
izpilddirektors, kas pilda 64. pantā norādītos pienākumus;
an Executive Director, who shall exercise the responsibilities set out in Article 64;
valde, kas veic 65., 66. un 67. pantā norādītos pienākumus.
a Management Board, which shall exercise the responsibilities set out in Articles 65, 66 and 67.
Iekļauj šādu 73.a pantu:
The following Article 73a is inserted:
73. a pants
Article 73a
Par lēmumiem, ko Aģentūra pieņēmusi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr.[…/
Decisions taken by the Agency under Regulation (EC) No […/
(Pediatrijas Regula)*], var iesniegt prasību Eiropas Kopienu Tiesā saskaņā ar Līguma 230. pantā noteiktajiem nosacījumiem.
of the European Parliament and of the Council (Paediatric Regulation)*] may form the subject of an action before the Court of Justice of the European Communities under the conditions laid down in Article 230 of the Treaty.
Nobeiguma noteikumi
final provisions
1. punktā norādītās prasības neattiecas uz derīgiem pieteikumiem, par kuriem šīs regulas spēkā stāšanās laikā lēmums vēl nav pieņemts.
(1) shall not apply to valid applications pending at the time of entry into force of this Regulation.
piemēro no… *
shall apply
6 mēneši pēc šīs Regulas stāšanās spēkā dienas
6 months following the date of entry into force of this Regulation.
Eiropas Parlamenta normatīvā rezolūcija par priekšlikumu Padomes direktīvai, ar ko groza Direktīvu 77/388/EEK nolūkā vienkāršot pievienotās vērtības nodokļa saistības ( KOM(2004)0728 – C6-0024/2005 – 2004/0261(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a Council directive amending Directive 77/388/EEC with a view to simplifying value added tax obligations ( COM(2004)0728 – C6-0024/2005 – 2004/0261(CNS) )
ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Padomei ( KOM(2004)0728 ) OV vēl nav publicēts.
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2004)0728 ) Not yet published in OJ.
ņemot vērā EK līguma 93. pantu, saskaņā ar ko Padome ir apspriedusies ar Parlamentu ( C6-0024/2005 ),
having regard to Article 93 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0024/2005 ),
ņemot vērā Ekonomikas un monetārās komitejas ziņojumu ( A6-0228/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Economic and Monetary Affairs ( A6-0228/2005 ),
nodrošina informāciju, kas vajadzīga tās iereģistrēšanai saskaņā ar vienas pieturas shēmu.
The taxable person shall provide the information necessary for his registration under the one-stop scheme.
reģistrācijas dalībvalsts valodā
in the language of the Member State of identification
ar nodokli apliekamajām personām
a reasonable period of time.
attiecībā uz tās pienākumiem saskaņā ar iekšējo sistēmu.
For that purpose the Member State shall use the individual number already allocated to the taxable persons in respect of his obligations under the internal system.
Reģistrācijas dalībvalsts
The Member State of identification shall register the taxable person referred to in paragraph 1 within
20 dienu laikā
20 days.
20 dienu laikā
within 20 days
par jebkurām izmaiņām reģistrācijas datos, kas sniegti saskaņā ar 1. punktu.
of any modification of the registration data provided pursuant to paragraph 1.
Reģistrācijas dalībvalsts
The Member State of identification shall
piecu dienu laikā
within five days
un paziņo dalībvalstīm, kur tas jau ir reģistrēts kā pievienotā vērtības nodokļa maksātājs
and notify the Member States where he has already been identified for value added tax purposes
PUNKTS 22. b panta E punkta 1. apakšpunkta 2. daļa (Direktīva 77/388/EEK)
Amendment 6 ARTICLE 1, POINT 4 Article 22 b, point E, paragraph 1, subparagraph 2 (Directive 77/388/EEC)
20 dienu laikā
20 days
, kas seko tā perioda beigām, uz kuru tas attiecas.
following the end of the period to which it refers.
40 dienu laikā
40 days