natgillin/translations-raw huggingface dataset:
dalībniekiem, kurā iesniegta informācija par tās pašas vai līdzīgas vielas lietojumu un kuriem varētu vajadzēt veikt šo pētījumu.
not available within the Sief, the participant shall contact other participants of that Sief who have submitted information about the same or a similar use of the substance and who might need to carry out that study.
Viņi veic visas saprātīgās darbības, lai panāktu vienošanos par to, kurš pētījumu veiks pārējo dalībnieku vārdā.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
Ja pētījuma īpašnieks, kas minēts
If the owner of a study as referred to in
Šādos gadījumos Aģentūra pieņem lēmumu šādu pētījuma kopsavilkumu vai izvērsta pētījuma kopsavilkumu atkarībā no konkrētā gadījuma padarīt pieejamu pārējiem dalībniekiem.
In such cases, the Agency shall take the decision to make available to the other participant(s) that summary or robust study summary, as the case may be.
Šis cits reģistrētājs var izvirzīt prasību pret šiem dalībniekiem attiecībā
The other registrant shall have a claim on the participants for
uz vienlīdzīgu
a share
izmaksu sadalījumu,
of the cost
kas ir proporcionāls to ražošanas apjomam,
which is proportional to his production volume,
ko piemēro valstu tiesas.
which shall be enforceable in the national courts.
iespējams pārsūdzēt Aģentūras lēmumus, kas pieņemti saskaņā ar šī panta
, against Agency decisions under
Pētījuma īpašnieks, kurš atteicies iesniegt vai nu savas izmaksas, vai pašu pētījumu, kā tas minēts
The owner of the study who has refused to provide either the costs or the study itself, as referred to in
, ir sodāms saskaņā ar
, shall be penalised in accordance with
INFORMĀCIJA PIEGĀDES ĶĒDĒ
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
Prasības attiecībā uz drošības datu lapām
Requirements for Safety Data Sheets
, persona, kas atbild par vielas vai preparāta laišanu tirgū,
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
neatkarīgi no tā,
free of charge,
attiecas uz vielu vai preparātu un ir
relating to the substance or the preparation and
sastādīta saskaņā ar Ia pielikumu.
compiled in accordance with Annex Ia.
Visi piegādes ķēdes dalībnieki, no kuriem saskaņā ar
Any actor in the supply chain who is required, under
Ja drošības datu lapa ir izstrādāta attiecībā uz preparātu, piegādes ķēdes dalībnieks var sagatavot preparāta ķīmiskās drošības novērtējumu saskaņā ar Ib pielikumu.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
Tādā gadījumā ir pietiekami, ja informācija drošības datu lapā atbilst preparāta ķīmiskās drošības ziņojumam, nevis katras atsevišķās preparāta vielas ķīmiskās drošības ziņojumam.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
Ja preparāts neatbilst kritērijiem, lai to klasificētu par bīstamu saskaņā ar Direktīvas 1999/45/EK 5., 6. un 7. pantu, taču satur vismaz vienas vielas, kas rada veselības vai vides apdraudējumu, vai vismaz vienas vielas, attiecībā uz kuru noteikti Kopienas darba vietu pakļautības iedarbībai limiti, atsevišķu koncentrāciju, kas ≥ 1 % pēc masas, negāzveida preparātos un ≥ 0,2 % pēc tilpuma gāzveida preparātos, tad persona, kura atbild par šī preparāta laišanu tirgū,
Where a preparation does not meet the criteria for classification as dangerous in accordance with Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, but contains in an individual concentration of ≥ 1 % by weight for non-gaseous preparations and ≥
ražotājs, importētājs, pakārtotais lietotājs vai izplatītājs,
% by volume for gaseous preparations at least one substance posing health or environmental hazards, or one substance for which there are Community workplace exposure limits, the person who is responsible for placing that preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply
drošības datu lapu saskaņā ar
free of charge with
Drošības datu lapa nav jāsniedz, ja bīstamas vielas vai preparāti, ko piedāvā vai pārdod vispārējai sabiedrībai, ir nodrošināti ar pietiekamu informāciju, lai lietotājiem būtu iespēja veikt nepieciešamos pasākumus attiecībā uz veselības, drošības un vides aizsardzību, ja vien šādu drošības datu lapu nepieprasa pakārtotais lietotājs.
The safety data sheet need not be supplied where dangerous substances or preparations offered or sold to the general public are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of health, safety and the environment, unless requested by a downstream user.
iesniedz to
supplied in
dalībvalstu oficiālajās valodās, kurās viela vai preparāts ir laists tirgū.
the official languages of the Member States in which the substance or preparation is placed on the market.
Drošības datu lapai jābūt datētai, un tajā jābūt šādām sadaļām:
The safety data sheet shall be dated and shall contain the following headings:
Vielas/preparāta identifikācija un uzņēmējsabiedrības/uzņēmuma identifikācija.
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
Bīstamības identificēšana.
hazards identification;
Sastāvs/informācija par sastāvdaļām.
composition/information on ingredients;
Pirmās palīdzības pasākumi.
first-aid measures;
Ugunsdzēsības pasākumi.
fire-fighting measures;
Pasākumi nejaušas izplūdes gadījumos.
accidental release measures;
Lietošana un glabāšana.
handling and storage;
Kaitīgās iedarbības ierobežošana/personāla aizsardzība.
exposure controls/personal protection;
Stabilitāte un reaģētspēja.
stability and reactivity;
Toksikoloģiskā informācija.
toxicological information;
Ekoloģiskā informācija.
ecological information;
Apsvērumi saistībā ar iznīcināšanu.
disposal considerations;
Informācija attiecībā uz transportu.
transport information;
Reglamentētā informācija.
regulatory information;
Cita informācija.
other information.
Ja ir veikts ķīmiskās drošības novērtējums, attiecīgos kaitīgās iedarbības ierobežošanas scenārijus
Where a chemical safety assessment is performed the relevant exposure scenarios
un attiecīgo riska aprakstu
and the corresponding description of the risk, and the related use and exposure categories,
ievieto drošības datu lapas pielikumā.
shall be placed in an annex to the safety data sheet.
Attiecībā uz noteiktiem lietojumiem pakārtotais lietotājs izmanto attiecīgo informāciju no viņam nodotās drošības datu lapas.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
Drošības datu lapu sniedz papīra versijā vai elektroniski
A safety data sheet shall be supplied on paper or electronically
vēlākais, pirmajā vielas piegādes laikā pēc šīs regulas stāšanās spēkā,
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
izņemot gadījumus, kad drošības datu lapa saskaņā ar šiem noteikumiem ir bijusi iesniegta pirms šīs regulas stāšanās spēkā.
, unless a safety data sheet has been supplied, in accordance with these provisions, prior to the entry into force of this Regulation
riska pārvaldības
risk management measures
Jaunu, datētu informācijas versiju, uz kuras atzīmēts "(datums) redakcija", nodrošina bez maksas visiem iepriekšējiem saņēmējiem, kuriem viela vai preparāts piegādāts iepriekšējo 12 mēnešu laikā.
The new, dated version of the information, identified as 'Revision: (date)', shall be provided free of charge to all former recipients to whom they have supplied the substance or preparation within the preceding 12 months.
Komisija organizē tehnisko pamatnostādņu izstrādi, kurās nosaka pamatprasības drošības datu lapām, lai nodrošinātu skaidras un adekvātas informācijas sniegšanu visu piegādes ķēdes dalībnieku optimālai izmantošanai.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Pienākums darīt zināmu informāciju lejup piegādes ķēdē saistībā ar vielām un preparātiem, attiecībā uz kuriem drošības datu lapa netiek prasīta
Duty to communicate information down the supply chain for substances and preparations for which a safety data sheet is not required
Visi vielas tīrā veidā vai preparātā piegādes ķēdes dalībnieki
All actors in the supply chain
vai izplatītāji
or distributors
, kuriem nav jāsniedz drošības datu lapu saskaņā ar
of a substance on its own or in a preparation who do not have to supply a safety data sheet in accordance with
lejup pa piegādes ķēdi tiešajam pakārtotajam lietotājam vai izplatītājam dara zināmu šādu informāciju:
the following information down the supply chain to the immediate downstream user or distributor:
1. punktā minētais reģistrācijas numurs (-i), ja ir
, if available
, par visām vielām, par kurām ir paziņota informācija saskaņā ar šī punkta b) vai c) apakšpunktu
, for any substances for which information is communicated under this point or points (b) or (c) of this paragraph
vai uz vielu attiecas licencēšana un jebkāda plašāka informācija par piešķirtu vai atteiktu licencēšanu saskaņā ar VII sadaļu šajā piegādes ķēdē;
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
plašāka informācija par jebkuriem ierobežojumiem, kas uzlikti saskaņā ar VIII sadaļu;
details of any restriction imposed under Title VIII;
jebkāda cita pieejama un atbilstoša informācija par vielu,
any other available and relevant information about the substance
kas var ietekmēt
which may affect the
riska pārvaldības pasākumus
risk management measures
Informāciju dara zināmu rakstveidā
Information shall be communicated in writing
vai elektroniski
or electronically
, vēlākais, pirmajā vielas piegādes laikā pēc šīs regulas stāšanās spēkā.
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation.
Piegādātāji šo informāciju atjaunina un bez kavēšanās dara to zināmu lejup pa piegādes ķēdi šādos gadījumos:
Suppliers shall update this information and communicate it down the supply chain without delay on the following occasions:
kolīdz kļūst pieejami jauni dati, kas var būt nepieciešami, lai dotu iespēju noteikt un piemērot atbilstošus riska pārvaldības pasākumus,
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
kolīdz viela ir reģistrēta,
once the substance has been registered;
kolīdz piešķirta vai atteikta licence,
once an authorisation has been granted or refused;
kolīdz uzlikts ierobežojums.
once a restriction has been imposed.
Pienākums darīt zināmu informāciju par vielām un preparātiem augšup pa piegādes ķēdi
Duty to communicate information on substances and preparations up the supply chain
Visi vielas vai preparāta piegādes ķēdes dalībnieki dara zināmu nākamajam dalībniekam vai izplatītājam augšup pa piegādes ķēdi šādu informāciju:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
jauna informācija par bīstamām īpašībām neatkarīgi no attiecīgajiem lietojumiem,
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
jebkura cita informācija, kas var likt apšaubīt viņam iesniegtajā drošības datu lapā noteikto riska pārvaldības pasākumu piemērotību, ko dara zināmu tikai attiecībā uz noteiktajiem lietojumiem.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
Izplatītāji nodod šo informāciju nākamajam dalībniekam vai izplatītājam augšup pa piegādes ķēdi.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Pienākums darīt zināmu informāciju par izstrādājumos iekļautajām vielām
Duty to communicate information on substances contained in articles
Jebkurš XIII pielikumā uzskaitīto vielu, preparāta vai izstrādājuma, kas satur šādu vielu, ražotājs vai importētājs pēc pakārtotā lietotāja pieprasījuma, ja šāda prasība ir saprātīgi pamatota, sniedz vajadzīgo informāciju, lai novērtētu vielas ietekmi uz cilvēka veselību vai vidi saistībā ar pieprasījumā norādītajām darbībām vai lietojumiem.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
1. punktā noteiktās prasības attiecībā uz informāciju piemēro mutatis mutandis virzienā no piegādes ķēdes apakšas uz augšu.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Pakārtotie lietotāji, kuri izstrādājumā iekļauj vielas vai preparātus, uz kuriem attiecas drošības datu lapa, un tie, kuri vēlāk pārdod vai turpina apstrādāt šo izstrādājumu, izsniedz drošības datu lapu visiem šī izstrādājuma vai tā atvasinājuma saņēmējiem.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Patērētāji nav saņēmēji.
Recipients shall not include consumers.
Patērētājiem ir tiesības prasīt no ražotāja vai importētāja informāciju par vielām, kas iekļautas viņu ražotajā vai importētajā izstrādājumā.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
Ražotāji vai importētāji nodrošina, ka pēc pieprasījuma un 15 dienu laikā jebkurš individuāls patērētājs bez maksas iegūst detalizētu un pilnīgu informāciju attiecībā uz vielām, kas ir jebkurā izstrādājumā, ko tie ražojuši vai importējuši.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
Darba ņēmēju piekļuve drošības datu lapas informācijai
Access to the safety data sheet information for workers
Darba ņēmējiem un viņu pārstāvjiem viņu darba devējs
Workers and their representatives shall be granted access by their employer
vai ražotājs
or the producer
piešķir piekļuvi informācijai, ko sniedz saskaņā ar
to the information provided in accordance with
attiecībā uz vielām, kuras viņi lieto vai kuru iedarbībai viņi var būt pakļauti sava darba gaitā.
in relation to substances they use or may be exposed to in the course of their work.
Bīstamas vielas, preparāta vai produkta, kuru sastāvā ir bīstamas vielas, pārdevējs ļauj klientam, patērētāju organizācijām vai citām ieinteresētajām pusēm piekļūt informācijai par šīm vielām, preparātiem un produktiem, kā minēts 33. un 34. pantā
The seller of a dangerous substance or preparation or a product containing dangerous substances shall grant the client, consumer bodies, or other interested bodies access to the information on those substances, preparations and products provided under Articles 33 and 34.
Pienākums glabāt informāciju
Obligation to keep information
Visi piegādes ķēdes dalībnieki bez kavēšanās sniedz šo informāciju vai dara to pieejamu pēc jebkuras atbildīgās iestādes pieprasījuma tajā dalībvalstī, kurā piegādes ķēdes dalībnieks ir reģistrēts, vai arī pēc Aģentūras pieprasījuma, neierobežojot II un VI sadaļas noteikumus
on its own, or in a preparation
PAKĀRTOTIE LIETOTĀJI
DOWNSTREAM USERS
Pakārtotā lietotāja ķīmiskās drošības novērtējumi un pienākums piemērot un iesacīt riska samazināšanas pasākumus
Downstream user chemical safety assessments and duty to apply and recommend risk reduction measures
Pakārtotais lietotājs var sniegt informāciju, lai palīdzētu reģistrācijas sagatavošanas darbā.
A downstream user may provide information to assist in the preparation of a registration.
Informāciju var iesniegt tieši Aģentūrai.
The information may be submitted directly to the Agency.
III iedaļas noteikumi attiecībā uz datu koplietošanu attiecas uz pakārtoto lietotāju, mutatis mutandis.
The provisions of Title III relating to data sharing shall apply to the downstream user, mutatis mutandis.
Visiem pakārtotajiem lietotājiem ir tiesības rakstveidā darīt zināmu lietojumu ražotājam, importētājam vai pakārtotajam lietotājam, kurš viņam piegādā vielu ar mērķi to padarīt par noteiktu lietojumu.
Any downstream user shall have the right to make a use known in writing to the manufacturer, importer or downstream user who supplies him with a substance with the aim of making this an identified use.
To darot, viņš sniedz pietiekamu informāciju, lai ļautu savam piegādātājam attiecībā uz savu lietojumu sagatavot kaitīgas iedarbības ierobežošanas scenāriju piegādātāja ķīmiskās drošības novērtējumā.
In so doing, he shall provide sufficient information to allow his supplier to prepare an exposure scenario for his use in the supplier's chemical safety assessment.
Attiecībā uz reģistrētām vielām ražotājs vai importētājs ievēro
For registered substances, the manufacturer or importer shall comply with the obligation laid down in
noteiktās saistības, pirms viņš nākamo reizi piegādā vielu pakārtotajam lietotājam, kurš izdarījis pieprasījumu, ar nosacījumu, ka šis pieprasījums izdarīts vismaz vienu mēnesi pirms piegādes vai 1 mēnesi pēc pieprasījuma atkarībā no tā, kas notiek vēlāk.
before he next supplies the substance to the downstream user making the request, provided that the request was made at least one month before the supply, or within 1 month after the request, whichever is the later.
Attiecībā uz pakāpeniski ieviešamām vielām ražotājs vai importētājs ievēro
For phase-in substances, the manufacturer or importer shall comply with this request and with the obligations laid down in
noteiktās saistības pirms
before the relevant deadline in
noteiktā attiecīgā galīgā termiņa, ar nosacījumu, ka pakārtotais lietotājs savu pieprasījumu izdara vismaz 12 mēnešus pirms konkrētā galīgā termiņa.
, provided that the downstream user makes his request at least 12 months before the deadline in question.
Vielas pakārtotais lietotājs vai nu tīrā veidā, vai preparātā sagatavo ķīmiskās drošības ziņojumu saskaņā ar XI pielikumu attiecībā uz jebkuru lietojumu, kas ir ārpus drošības datu lapā ierosinātajā kaitīgās iedarbības ierobežošanas scenārijā aprakstītajiem nosacījumiem.
A downstream user of a substance on its own or in a preparation shall prepare a chemical safety report in accordance with Annex XI for any use outside the conditions described in an exposure scenario communicated to him in a safety data sheet.
Ja pakārtotais lietotājs ievieš vai iesaka kaitīgas iedarbības ierobežošanas scenāriju, kurā kā minimums ietverti viņam ierosinātajā kaitīgās iedarbības ierobežošanas scenārijā aprakstītie nosacījumi, viņam nav nepieciešams sagatavot ķīmiskās drošības ziņojumu.
If the downstream user implements or recommends an exposure scenario which includes as a minimum the conditions described in the exposure scenario communicated to him, he need not prepare a chemical safety report.
Pakārtotajam lietotājam nevajag sagatavot ķīmiskās drošības ziņojumu nevienā no šādiem gadījumiem:
The downstream user need not prepare a chemical safety report in either of the following cases:
vielai līdzi nav nepieciešams dot drošības datu lapu,
a safety data sheet is not required to be communicated with the substance;
viņa piegādātājam nav nepieciešams aizpildīt ķīmiskās drošības ziņojumu.
a chemical safety report is not required to be completed by his supplier.
viņam nodotajā drošības datu lapā (-ās),
the safety data sheet(s) supplied to him;
viņa paša ķīmiskās drošības ziņojumā.
his own chemical safety assessment.
Pakārtotie lietotāji uztur savus ķīmiskās drošības ziņojumus pieejamus un atjauninātus.
Downstream users shall keep their chemical safety report available and up to date.
noteikumus piemēro mutatis mutandis.
shall apply mutatis mutandis.
Pakārtoto lietotāju pienākums darīt zināmu informāciju
Obligation for downstream users to report information
, visi pakārtotie lietotāji Aģentūrai dara zināmu šī panta 2. punktā norādīto informāciju, ja viņiem ir nodota drošības datu lapa, kurā iekļauts kaitīgās iedarbības ierobežošanas scenārijs un pakārtotais lietotājs izmanto vielu ārpus šajā kaitīgās iedarbības ierobežošanas scenārijā aprakstītajiem nosacījumiem.
, any downstream user shall report to the Agency the information specified in paragraph 2 of this Article, if a safety data sheet is communicated to him that includes an exposure scenario and the downstream user is using the substance outside the conditions described in that exposure scenario.
1. punktā norādītais reģistrācijas numurs (-i), ja ir,
, if available;
IV pielikuma 2. iedaļā norādītā vielas (-u) identitāte,
the identity of the substance(s) as specified in section 2 of Annex IV;
ja zināms, ražotāja (-u) vai importētāja (-u) identitāte,
if known, the identity of the manufacturer(s) or the importer(s);
īss vispārējs lietojuma (-u) apraksts,
a brief general description of the use(s);
mugurkaulnieku papildu testēšanas priekšlikums, ja pakārtotais lietotājs to uzskata par nepieciešamu, lai pabeigtu savu ķīmiskās drošības novērtējumu.
a proposal for additional testing on vertebrate animals, where this is considered necessary by the downstream user to complete his chemical safety assessment.
Gadījumos, kad šādi dati nav pieejami, rīkojas saskaņā ar 28. pantu.
Where such data are not available, the procedure under Article 28 shall apply.
Saskaņā ar 1. punktu ziņotās informācijas izmaiņu gadījumā pakārtotais lietotājs bez kavēšanās atjaunina šo informāciju.
The downstream user shall update this information without delay in the event of a change in the information reported in accordance with paragraph 1.
Pakārtotais lietotājs iesniedz Aģentūrai informāciju Aģentūras norādītajā formātā saskaņā ar
A downstream user shall report to the Agency in the format specified by the Agency in accordance with
, ja viņa vielas klasifikācija atšķiras no viņa piegādātāja vielas klasifikācijas.
if his classification of a substance is different to that of his supplier.
Informācijas sniegšana saskaņā ar 1. – 4. punktu netiek prasīta attiecībā uz vielu tīrā veidā vai preparātā, ko pakārtotais lietotājs lieto apjomā, kas mazāks par 1 tonnu vienā gadā.
Reporting in accordance with paragraphs 1 to 4 shall not be required in respect of a substance, on its own or in a preparation, used by the downstream user in quantities of less than 1 tonne per year.
MVU procedūra obligātai informācijas paziņošanai
Procedure for compulsory notification of information by SMEs
Ja pakārtotais lietotājs ir MVU 3. panta 32. punkta izpratnē, piemērojama 40. pantā noteiktā paziņošanas procedūra, izņemot 2. panta f) apakšpunktu un 3., 4. un 5. punktu.
Where the downstream user is an SME within the meaning of Article 3(32), the notification procedure provided for in Article 40 shall apply, with the exception of paragraphs 2(f), 3, 4 and 5 thereof.
Aģentūras veiktā novērtējuma rezultātā Aģentūra identificē pastāvošo izmēģinājumu vidū turpmāk veicamus precīzākus izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem un dzīvniekiem, kas nav mugurkaulnieki.
Further more detailed tests on vertebrate and non-vertebrate animals which prove necessary as a result of the Agency's assessment shall be identified by the Agency from among existing tests.