natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* nav pabeigta, kompetentās iestādes novērtē saskaņā ar minētās direktīvas noteikumiem.
shall be evaluated by the competent authorities in accordance with that Directive.
Neskarot iepriekšējo punktu, ja aktīvās vielas riska novērtējumā konstatē, ka
Notwithstanding the previous paragraph, when the risk assessment of the active substance indicated that
atbilst viens vai vairāki 5. panta 1. punktā uzskaitīti kritēriji ‐ biocīdu atļauj saskaņā ar 19. panta noteikumiem;
one or more of the criteria listed under Article 5 (1) is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with the provisions of Article 19;
atbilst viens vai vairāki 10. panta 1. punktā uzskaitīti kritēriji ‐ biocīdu atļauj saskaņā ar 23. panta noteikumiem.
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Ja novērtējumā konstatē, ka rodas šaubas, kas izriet no pašreizējās regulas noteikumu piemērošanas, kuri nebija iekļauti Direktīvā 98/8/EK, pieteikuma iesniedzējam dod iespēju iesniegt papildu informāciju.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Pārejas pasākumi attiecībā uz biocīdiem, kas atļauti
Transitional measures concerning biocidal products authorised
saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK
under Directive 98/8/EC
* OV: lūdzu, ievietojiet šīs regulas
* OJ: Insert the date -
, var turpināt piedāvāt tirgū un lietot, ievērojot attiecīgā gadījumā minētajā direktīvā noteiktos atļaujas
can continue to be made available on the market and used subject, where applicable, to any conditions of authorisation
vai reģistrācijas
or registration
nosacījumus, līdz atļaujas
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
beigu termiņam vai tās anulēšanai.
or its cancellation.
Neskarot iepriekšējo punktu,
Notwithstanding the previous paragraph,
biocīdiem, kas minēti 1. punktā, šo regulu piemēro no ▌
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌
* OV: lūdzu, ievietojiet šīs regulas piemērošanas datumu.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
Pārejas pasākumi attiecībā uz
Transitional measures concerning
biocīdiem, kuri nav Direktīvas 98/8/EK darbības jomā
biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC
Neskarot 89. pantu,
Without prejudice to Article 89,
pieteikumus atļaujas saņemšanai
applications for authorisation of
kuri nav Direktīvas 98/8/EK darbības jomā un ir šīs regulas darbības jomā
not covered by the scope of Directive 98/8/EC and falling within the scope of this Regulation
un kuri bija pieejami tirgū ...
and which were available on the market on...
OV: lūdzu, ievietojiet šīs regulas
OJ: Insert the date -
, iesniedz ne vēlāk kā …
shall be submitted at the latest by …
OV: lūdzu, ievietojiet datumu ‐ četri gadi pēc šīs regulas piemērošanas dienas.
OJ: Insert the date - four years after the day of the application of this Regulation.
Atkāpjoties no 17. panta 1. punkta, šā panta 1. punktā
By way of derogation from Article 17(1),
minētos biocīdus
biocidal products
par kuriem ir iesniegts pieteikums saskaņā ar šā panta 1. punktu, var turpināt piedāvāt tirgū līdz dienai, kad pieņemts lēmums piešķirt atļauju.
for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 of this Article may continue to be made available on the market until the date of the decision granting the authorisation.
Ja pieņem lēmumu noraidīt atļaujas piešķiršanu, šādus biocīdus pārtrauc piedāvāt tirgū 180 dienas pēc šāda lēmuma pieņemšanas.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision.
To biocīdu esošo krājumu iznīcināšanu un lietošanu, kurus kompetentā iestāde vai Komisija nav atļāvusi attiecīgajam lietojumam, var turpināt ne ilgāk kā 365 dienas pēc dienas, kad pieņemts pirmajā daļā minētais lēmums, vai divpadsmit mēnešus pēc otrajā daļā minētās dienas, proti, vēlākajā no abiem datumiem.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or twelve months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Pārejas pasākumi attiecībā uz apstrādātiem izstrādājumiem
Transitional measures concerning treated articles
Ja attiecībā uz konkrētu produkta veidu pieņem lēmumu neapstiprināt aktīvo vielu, apstrādātus izstrādājumus, kas satur biocīdus vai ir apstrādāti ar biocīdiem, kuri satur minēto aktīvo vielu, pārstāj laist tirgū 180 dienas pēc šāda lēmuma pieņemšanas vai sākot no … **, proti, vēlākajā no abiem datumiem, ja vien saskaņā ar 1. punktu nav iesniegts pieteikums apstiprināšanai.
In the case of a decision not to approve an active substance for the relevant product type, treated articles which were treated with, or which incorporate, biocidal product(s) containing that active substance shall no longer be placed on the market 180 days after such a decision or as of …**, whichever is the later, unless an application for the approval has been submitted in accordance with paragraph 1.
Sākot no .
As of …
* OV: lūdzu, ievietojiet šīs regulas piemērošanas datumu.
OJ: Insert the date - the day of the application of this Regulation.
, jebkura persona, kas vēlas laist Savienības tirgū aktīvo vielu (aktīvās vielas) atsevišķi vai biocīdu sastāvā (turpmāk “attiecīgā persona”), par katru aktīvo vielu, ko tā ražo vai importē izmantošanai biocīdos, iesniedz Aģentūrai:
, any person wishing to place active substance(s) on the Union market on its own or in biocidal products (the ‘relevant person’) shall, for every active substance that they manufacture or import for use in biocidal products, submit to the Agency:
, kas atbilst II pielikuma prasībām vai attiecīgā gadījumā Direktīvas 98/8/EK IIA pielikuma prasībām
, or where appropriate, with Annex IIA of Directive 98/8/EC
piekļuves pilnvaru
a letter of access to a dossier
attiecībā uz dokumentāciju, kas minēta a) apakšpunktā
as referred to under (a)
atsauci uz
a reference to a dossier
a) apakšpunktā minēto
as referred to under (a)
dokumentāciju, attiecībā uz kuru beigušies visi datu aizsardzības termiņi.
and for which all data protection periods have expired.
Ja attiecīgā persona nav fiziska vai juridiska persona, kas veic uzņēmējdarbību Savienībā, saskaņā ar pirmo daļu prasīto informāciju iesniedz šādu aktīvo vielu (aktīvās vielas) saturoša biocīda importētājs.
If the relevant person is not a natural or legal person established within the Union, the importer of the biocidal product containing such active substance(s) shall submit the information required under the first subparagraph.
Šā punkta piemērošanas vajadzībām un attiecībā uz esošām aktīvām vielām, kas minētas Regulas (EK) Nr. 1451/2007 II pielikumā, šīs regulas
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007,
63. panta 3. punkta
Article 63(3)
noteikumi attiecas uz visiem dokumentācijā ietilpstošiem toksikoloģiskiem un ekotoksikoloģiskiem pētījumiem
of this Regulation shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies
, tostarp jebkādiem toksikoloģiskiem un ekotoksikoloģiskiem pētījumiem, kas nav saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem
including any toxicological and ecotoxicological studies not involving tests on vertebrate animals
Attiecīgajai personai, kam ir izsniegta piekļuves pilnvara dokumentācijai par aktīvo vielu, ir tiesības atļaut pieteikuma iesniedzējam, kurš iesniedz pieteikumu atļaujas saņemšanai attiecībā uz biocīdu, kas satur minēto aktīvo vielu, atsaukties uz minēto piekļuves pilnvaru 20. panta 1. punkta piemērošanas vajadzībām.
The relevant person to whom a letter of access to the dossier on the active substance has been issued shall be entitled to allow applicants for the authorisation of a biocidal product containing that active substance to make reference to that letter of access for the purposes of Article 20(1).
Atkāpjoties no šīs regulas 60. panta, visi datu aizsardzības periodi attiecībā uz vielas/produkta veida kombinācijām, kas uzskaitītas Regulas (EK) Nr. 1451/2007 II pielikumā, bet vēl nav apstiprinātas saskaņā ar minēto regulu, beidzas 2025. gada 31. decembrī.
By way of derogation from Article 60 of this Regulation, all data protection periods for substance/product-type combinations listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, but not yet approved under this Regulation shall end on 31 December 2025.
Aģentūra publisko to personu sarakstu, kuras iesniegušas dokumentus saskaņā ar 1. punktu vai attiecībā uz kurām tā pieņēmusi lēmumu saskaņā ar 63. panta 3. punktu.
The Agency shall make publicly available the list of persons that have made a submission in accordance with paragraph 1 or for whom it has taken a decision in accordance with Article 63(3).
Sarakstā iekļauj arī to personu vārdus vai nosaukumus, kuras piedalās saskaņā ar 89. panta 1. punkta pirmo daļu uzsāktajā darba programmā vai kuras ir pārņēmušas programmas dalībnieka funkcijas.
The list shall also contain the names of persons who are participants in the work programme established under the first subparagraph of Article 89(1) or have taken over the role of the participant.
Sākot no ...
As of …
OV: lūdzu, ievietojiet datumu ‐ divi gadi pēc šīs regulas piemērošanas dienas.
OJ: Insert the date - two years after the day of the application of this Regulation.
Neskarot 52. un 89. pantu, līdz ... * OV: lūdzu, ievietojiet datumu ‐ trīs gadi pēc šīs regulas piemērošanas dienas.
Without prejudice to Articles 52 and 89, disposal and use of existing stocks of biocidal products containing an active substance, for which no relevant person is included in the list referred to in paragraph 2, may continue until …
Šo pantu nepiemēro aktīvajām vielām, kuras iekļautas I pielikuma 1. – 5. un 7. kategorijā, vai biocīdiem, kuros ietilpst tikai minētās aktīvās vielas.
This Article shall not apply to active substances listed in Annex I in categories 1 to 5 and 7 or to biocidal products containing only such active substances.
Neskarot šīs regulas 86., 89., 90 un 92. pantu, Direktīvu 98/8/EK atceļ no … ** OV: lūdzu, ievietojiet šīs regulas piemērošanas datumu.
Without prejudice to Articles 86, 89, 90, and 92 of this Regulation, Directive 98/8/EC is hereby repealed with effect from ... ** OJ: Insert the date - date of application of this Regulation.
Atsauces uz atcelto direktīvu uzskata par atsaucēm uz šo regulu un tās lasa saskaņā ar atbilstības tabulu VII pielikumā.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and read in accordance with the correlation table in Annex VII.
PANTĀ MINĒTO AKTĪVO VIELU SARAKSTS
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 25
EK Nr.
EC number
1. kategorija – vielas, kuras atļauts izmantot kā pārtikas piedevas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008
Category 1 - Substances authorised as food additives according to Regulation (EC) No 1333/2008
Nātrija acetāts
Sodium acetate
Nātrija benzoāts
Sodium benzoate
2. kategorija – vielas, kas iekļautas Regulas (EK) Nr. 1907/2006 IV pielikumā
Category 2 - Substances included in Annex IV to Regulation (EC) No 1907/2006
3. kategorija – vājas skābes
Category 3 - Weak acids
4. kategorija − tradicionāli izmantotas dabiskas izcelsmes vielas
Category 4 - Traditionally used substances of natural origin
Dabīgā eļļa
Natural oil
Lavandas eļļa
Lavender oil
Piparmētras eļļa
Peppermint oil
Drēbju kodes feromons
Webbing clothes moths pheromone
6. kategorija − vielas, kas iekļautas Direktīvas 98/8/EK I vai IA pielikumā
Category 6 – Substances included in Annex I or IA to Directive 98/8/EC
Tikai izmantošanai lietošanai gatavās gāzes tvertnēs, kas aprīkotas ar uztvērējierīci.
Only for use in ready-for-use gas canisters functioning together with a trapping device
Tikai lietošanai ierobežotā daudzumā tūlītējas lietošanas kannās.
Only for use in limited quantities in ready-for-use canisters
7. kategorija − citas vielas
Category 7 – Other
Dzelzs sulfāts
Iron sulphate
PAR AKTĪVAJĀM VIELĀM VAJADZĪGIE DATI
INFORMATION REQUIREMENTS FOR ACTIVE SUBSTANCES
Šajā pielikumā ir izklāstīta informācija, kas vajadzīga 6. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētās dokumentācijas sagatavošanai.
This Annex sets out the information requirements for the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6(1).
Īpašas norādes par dažu datu iekļaušanu ir sniegtas II pielikumā iekļautās tabulas 1. slejā.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex II table.
Piemēro arī vispārējos apsvērumus attiecībā uz informācijas prasību pielāgošanu, kā izklāstīts šīs regulas IV pielikumā.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV shall also apply.
Ievērojot, ka ir svarīgi samazināt izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem, II pielikumā iekļautās tabulas 3. slejā ir sniegtas īpašas norādes par tādu dažu datu pielāgošanu, kam var būt vajadzīgi šādi izmēģinājumi ar mugurkaulniekiem.
In light of the importance of reducing testing on vertebrate animals, column 3 of the Annex II table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrate animals.
Jebkurā gadījumā iesniegtajai informācijai ir jābūt pietiekamai, lai atbalstītu riska novērtējumu, kurā parādīts, ka 4. panta 1. punktā minētie kritēriji ir izpildīti.
The information submitted shall, in any case, be sufficient to support a risk assessment demonstrating that the criteria referred to in Article 4(1) are met.
Pieteikuma iesniedzējiem būtu jāiepazīstas ar detalizētajām tehniskajām pamatnostādnēm, kas attiecas uz šī pielikuma piemērošanu un 6. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētās dokumentācijas sagatavošanu un kas pieejamas Aģentūras tīmekļa vietnē.
The applicant should consult the detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6 (1), which is available on the web-site of the Agency.
Pieteikuma iesniedzējam ir pienākums pirms iesniegšanas ierosināt apspriešanos.
The applicant has the obligation to initiate a pre-submission consultation.
Papildus 62. panta 2. punktā noteiktajam pienākumam pieteikuma iesniedzēji var ar kompetento iestādi, kas izskatīs dokumentāciju, apspriesties arī par ierosinātajām informācijas prasībām un jo īpaši par izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem, ko pieteikuma iesniedzējs ierosina veikt.
In addition to the obligation set down in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrate animals that the applicant proposes to carry out.
Ja jāveic 8. panta 2. punktā minētā novērtēšana, var būt nepieciešams iesniegt papildu informāciju.
Additional information may need to be submitted if it is necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 8(2).
Tiek iekļauts detalizēts un pilnīgs apraksts par veiktajiem vai pieminētajiem pētījumiem un par izmantotajām metodēm.
A detailed and full description of the studies conducted or referred to and of the methods used shall be included.
Ir svarīgi nodrošināt, lai pieejamie dati būtu būtiski un pietiekami kvalitatīvi, lai varētu izpildīt attiecīgās prasības.
It is important to ensure that the data available is relevant and is of sufficient quality to fulfil the requirements.
Būtu jāsniedz arī pierādījumi, kas apliecina, ka aktīvā viela, kurai veikti testi, ir tā pati viela, par kuru iesniegts pieteikums.
Evidence should also be provided to demonstrate that the active substance upon which the tests have been carried out is the same as the substance for which the application has been submitted.
Dokumentāciju iesniedz, izmantojot Aģentūras piedāvātos formātus.
The formats made available by the Agency must be used for submission of the dossiers.
Turklāt tām dokumentācijas daļām, kurām tā paredzēta, izmanto IUCLID.
In addition, IUCLID must be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
Formāti un sīkāki norādījumi par nepieciešamajiem datiem un dokumentācijas sagatavošanu ir pieejami Aģentūras tīmekļa vietnē.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the website of the Agency.
Aktīvās vielas apstiprinājuma
Tests submitted for the purpose of
Tomēr tad, ja kāda metode nav piemērota vai nav aprakstīta, jāizmanto citas metodes, kurām
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are
jābūt zinātniski piemērotām un
scientifically appropriate
pēc iespējas jābūt starptautiski atzītām un kuru
, whenever possible internationally recognised, and
jāpamato pieteikumā.
must be justified in the application.
Ja testa metodes piemēro nanomateriāliem, jānodrošina paskaidrojums par šo testa metožu zinātnisko piemērotību attiecībā uz nanomateriāliem un attiecīgā gadījumā par veiktajiem tehniskajiem pielāgojumiem vai korekcijām, lai nodrošinātu atbilstību šo materiālu specifiskajām īpašībām.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation shall be provided of their scientific appropriateness for nanomaterials, and where applicable, of the technical adaptations/adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of these materials.
vai citos starptautiskos standartos, ko par līdzvērtīgiem atzinusi Komisija vai Aģentūra.
or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency.
Testi par fizikāli ķīmiskajām īpašībām un drošības ziņā svarīgiem vielas datiem būtu jāveic vismaz saskaņā ar starptautiskajiem standartiem.
Tests on physico-chemical properties and safety-relevant substance data should be performed at least according to international standards.
Ja ir veikta testēšana, jāsniedz izmantotās aktīvās vielas un tās piemaisījumu detalizēts apraksts (specifikācija).
Where testing is done, a detailed description (specification) of the active substance used and its impurities must be provided.
Testēšana ar aktīvo vielu būtu jāveic tādā stāvoklī, kādā to izgatavo, vai attiecībā uz dažām fizikālajām vai ķīmiskajām īpašībām (sk. tabulas I slejā sniegtās norādes) ‐ ar attīrītu aktīvo vielu.
Testing should be performed with the active substance as manufactured or, in the case of some of the physical and chemical properties (see indications given in column I of the table), with a purified form of the active substance.
un ar citām metodēm, nevis tām, kas noteiktas Regulā (EK) Nr. 440/2008, tad par šādu datu piemērotību šai regulai un par to, vai jāveic jauni testi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 440/2008, katrā gadījumā atsevišķi jālemj attiecīgās dalībvalsts kompetentajai iestādei, citu faktoru starpā ņemot vērā nepieciešamību pēc iespējas mazāk veikt izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem.
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State concerned, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrate animals.
izmēģinājumiem ar kodīgām vielām tādā koncentrācijā/devā, kurai ir kodīga iedarbība.
testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall also be avoided.
1.SADAĻA ĶĪMISKĀS VIELAS PAMATDATI UN PAPILDU DATI PAR AKTĪVAJĀM VIELĀM
TITLE 1 CHEMICAL SUBSTANCES CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
Informācija, kas vajadzīga, lai pamatotu aktīvās vielas apstiprināšanu, norādīta turpmāk tabulā.
Information required to support the approval of an active substance is listed in the table below.
Piemēro arī nosacījumus, kas ļauj neprasīt kādu konkrētu testu un kas izklāstīti attiecīgajās testēšanas metodēs Regulā (EK) Nr. 440/2008, un kas nav atkārtoti 3. slejā.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 and are not repeated in column 3, also apply.
Īpaši noteikumi par standarta informācijas pielāgošanu attiecībā uz noteiktām informācijas prasībām, kam var būt nepieciešams izmantot izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem
Specific rules for adaptation from standard information concerning some of the information requirements that may require recourse to testing of vertebrate animals
Aktīvās vielas ražotājs (nosaukums, adrese un ražotnes(-ņu) atrašanās vieta)
Active substance manufacturer (name, address and location of manufacturing plant(s))
AKTĪVĀS VIELAS IDENTIFIKĀCIJA
IDENTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Informācija, ko šajā iedaļā sniedz par aktīvo vielu, ir pietiekama, lai šo aktīvo vielu varētu identificēt.
For the active substance, the information given in this section shall be sufficient to enable the active substance to be identified.
Ja nav tehniski iespējams vai no zinātniskā viedokļa šķiet nevajadzīgi sniegt informāciju par vienu vai vairākām no turpmāk minētajām pozīcijām, skaidri norāda iemeslus
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Ierosinātais vai apstiprinātais ISO nosaukums un sinonīmi (parastais nosaukums, tirdzniecības nosaukums, saīsinājums)
Common name proposed or accepted by ISO and synonyms (usual name, trade name, abbreviation)
Ķīmiskais nosaukums (IUPAC un CA nomenklatūra vai cits(-i) starptautisks(-ie) ķīmiskais(-ie) nosaukums(-i))
Chemical name (IUPAC and CA nomenclature or other international chemical name(s))
Ražotāja izstrādes koda numurs(-i)
Manufacturer's development code number(s)
CAS numurs un EC, INDEX un CIPAC numuri
CAS number plus EC, INDEX and CIPAC numbers
Molekulformula un struktūrformula (arī SMILES apzīmējums, ja pieejams un vajadzīgs)
Molecular and structural formula (including SMILES notation, if available and appropriate)
Informācija par optisko aktivitāti un visas ziņas par jebkādu izomēru sastāvu (ja ir un ja vajadzīgs)
Information on optical activity and full details of any isomeric composition (if applicable and appropriate)
Aktīvās vielas ražošanas metode (sintēzes ceļš), tostarp informācija par izejvielām un šķīdinātājiem, ieskaitot piegādātājus, specifikācijas un komerciālo pieejamību
Method of manufacture (syntheses pathway) of active substance including information on starting materials and solvents including suppliers, specifications and commercial availability
Aktīvās vielas tīrības pakāpe tādā stāvoklī, kādā to izgatavo, atkarībā no gadījuma izsakot g/kg, g/l vai masas % (tilpuma %) un norādot augstāko un zemāko robežu (ieskaitot)
Specification of purity of the active substance as manufactured in g/kg, g/l or %w/w (v/v) as appropriate, providing inclusively the upper and lower limit
Visu piemaisījumu un piedevu identifikācija, ieskaitot sintēzes blakusproduktus, optiskos izomērus, noārdīšanās produktus (ja viela ir nenoturīga), nereaģējušas, beigu u. c. polimēru grupas un nereaģējušas UVC vielu izejvielas
The identity of any impurities and additives including by-products of synthesis, optical isomers, degradation products (if the substance is unstable) un-reacted and end-groups etc of polymers and un-reacted starting materials of UVC-substances
Vismaz piecu reprezentatīvu partiju (aktīvās vielas g/kg) analītisks raksturojums, tostarp informācija par 2.10. minēto piemaisījumu saturu
Analytical profile of at least five representative batches (g/kg active substance) including information on content of the impurities referred to in 2.10.
AKTĪVĀS VIELAS FIZIKĀLĀS UN ĶĪMISKĀS ĪPAŠĪBAS
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES OF THE ACTIVE SUBSTANCE