natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Par vielām, kas nav gāzes, papildus iedarbības ceļam orāli (6.5.1.), iesniedz saskaņā ar 6.5.2. – 6.5.3. punktu minēto informāciju par vismaz vēl vienu iedarbības ceļu.
In addition to the oral route (6.5.1), for substances other than gases, the information mentioned under 6.5.2 to 6.5.3 shall be provided for at least one other route.
Ja ir tikai viens iedarbības ceļš, informācija jāsniedz tikai par šo iedarbības ceļu.
If there is only one route of exposure, information for only that route need be provided.
Orālais iedarbības ceļš
By oral route
Iedarbības ceļš ieelpojot
By inhalation
Vielas iedarbību
Testing by the inhalation route is appropriate
vienīgi gadījumos, ja tas ir galvenais iedarbības ceļš uz cilvēkiem
this constitutes the primary route of human
, ņemot vērā vielas tvaika spiedienu un/vai aerosolu, ieelpojama lieluma cieto daļiņu vai sīku pilienu veidošanās iespējamību.
exposure ▌taking into account the vapour pressure of the substance and/or the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.
Klasisko “letālās koncentrācijas” (LC50) metodi vajadzētu izmantot tikai ārkārtējos apstākļos.
Only in exceptional circumstances should the classic ‘lethal concentration’ (LC50) test be used.
Atkārtotas devas īslaicīgas iedarbības (28 dienu) toksicitāte vienas sugas abu dzimumu dzīvniekiem, piemērotākais ievadīšanas ceļš, ņemot vērā iespējamo iedarbības ceļu uz cilvēkiem
Short-term repeated dose toxicity study (28 days), one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
– saskaņā ar IV pielikuma 3. iedaļu var uzskatīt, kas attiecīga iedarbība uz cilvēkiem nav iespējama.
– relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex IV section 3.
- fizikāli ķīmiskās un toksikoloģiskās īpašības, tostarp in vitro absorbcijas caur ādu pētījums (piemēram, ESAO TG 428), norāda, ka bioloģiskā pieejamība caur ādu ir būtiska; vai
– the physicochemical and toxicological properties, including an in-vitro dermal penetration study (i.e. OECD TG 428), indicate that dermal bioavailability will be substantial; or
- struktūrāli līdzīgām vielām konstatē augstu toksicitāti, nonākot uz ādas, vai ievērojamu absorbciju caur ādu.
– significant dermal toxicity or dermal penetration is recognised for structurally related substances.
Pieteikuma iesniedzējam jāierosina subhroniskas toksicitātes (90 dienu) noteikšana (II līmenis, 6.6.2.)
The sub-chronic toxicity study (90 days) (Tier II, section 6.6.2) shall be proposed by the applicant
28 dienu pētījuma vietā
in lieu of a 28-day study
>1 mēneša un <12 mēnešu
of > 1 month and < 12 months
noteikšanas lietderību norāda kaitīgās iedarbības biežums un ilgums uz cilvēkiem
is appropriate and ▌available data indicate that the
ir jāveic vienīgi ārkārtējos apstākļos
should be limited to exceptional circumstances
Subhroniskas toksicitātes (90 dienu) noteikšana vienas sugas abu dzimumu grauzējiem, ar piemērotāko ievadīšanas ceļu, ņemot vērā iespējamāko iedarbības ceļu uz cilvēkiem
Sub-chronic toxicity study (90-day), one species, rodent, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
– viela nereaģē, nešķīst un nav ieelpojama, un 28 dienu “robežvērtības noteikšanas tests” neliecina ne par tās absorbciju, ne toksicitāti, jo īpaši, ja tāds modelis ir saistīts ar kaitīgu iedarbību uz cilvēkiem, kas ir ierobežota.
– the substance is unreactive, insoluble and not inhalable and there is no evidence of absorption and no evidence of toxicity in a 28-day ‘limit test’, particularly if such a pattern is coupled with limited human exposure.
(2) primārais iedarbības ceļš uz cilvēku ir ieelpošana, ņemot vērā vielas tvaika spiedienu un aerosolu, kā arī ieelpojama lieluma daļiņu un pilienu iedarbības iespējamo biežumu, apjomu un ilgumu
(2) the primary route of human exposure will be inhalation
Atkārtotas devas ilgstošas iedarbības (≥ 12 mēneši) toksicitāte
Long-term repeated toxicity study (≥ 12 months)
kaitīgās iedarbības biežums
and duration of human exposure
un ilgums uz cilvēkiem;
chronic risk assessment
Papildu pētījumi
Further studies
– ir norādes par kaitīgumu, tomēr pieejamie dati nav pietiekami toksikoloģisko īpašību un/vai risku raksturošanai.
– indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological evaluation and/or risk characterisation.
– pastāv īpašas bažas par kaitīgu iedarbību (piemēram, lietošana patēriņa precēs, radot iedarbību, kas ir tuvu devu līmeņiem, pie kuriem novēro toksicitāti).
– particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity is observed).
Toksiskums reproduktīvajai sistēmai
Reproductive toxicity
Nav jānosaka, ja:
The studies need not be conducted if:
– vielas toksiskas iedarbības aktivitāte ir zema (nevienā no veiktajiem pētījumiem nav iegūti dati, kas liecina par toksicitāti), tās toksikokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka attiecīgajā iedarbības ceļā nav sistēmiskas absorbcijas (piemēram, izmantojot jutīgu metodi, plazmā/asinīs noteiktā koncentrācija ir mazāka par detektēšanas robežu, un vielu un vielas metabolītus nekonstatē urīnā, žultī vai izelpā) un nav kaitīgas iedarbības uz cilvēkiem, vai arī tā ir nebūtiska.
– the substance is of low toxicological activity (no evidence of toxicity seen in any of the tests available), it can be proven from toxicokinetic data that no systemic absorption occurs via relevant routes of exposure (e.g. plasma/blood concentrations below detection limit using a sensitive method and absence of the substance and of metabolites of the substance in urine, bile or exhaled air) and there is no or no significant human exposure.
divās paaudzēs (II līmenis, 6.7.3. iedaļa) noteikšanas rezultātiem.
two-generation reproductive toxicity study (Tier II, section 6.7.3) is available.
Tomēr jāveic
However, testing for
attīstības toksicitātes noteikšana.
development toxicity must be considered.
Ja pastāv nopietnas bažas par iespējamu kaitīgu iedarbību uz auglību vai attīstību, pieteikuma iesniedzējs skrīninga testa vietā var ierosināt izmantot
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development,
Prenatālās ontoģenēzes toksicitātes noteikšana pa piemērotāko ievadīšanas ceļu attiecībā uz cilvēkam iespējamo kaitīgās iedarbības ceļu (B.31. metode Regulā (EK) Nr. 440/2008 vai OECD 414. metode).
Pre-natal developmental toxicity study, one species, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure (B.31 of the Regulation (EC) No 440/2008 or OECD 414).
, attiecīgos gadījumos ideālā variantā apvienojot to ar uzlabotu reproduktīvās toksicitātes pētījumu vienā paaudzē (II līmenis, 6.7.3. iedaļa)
only, ideally in combination with an enhanced one-generation reproductive toxicity study as applicable (Tier II, section 6.7.3)
Kamēr nav apstiprināta ES līmeņa vai starptautiska testēšanas metode ‐ uzlabota
Pending EU-level or international acceptance of the test method, enhanced one
Kancerogenitātes noteikšana
Carcinogenicity study
– vielai ir plašs dispersīvs lietojums, vai ir dati, kas liecina par tās biežu vai ilgstošu kaitīgu iedarbību uz cilvēkiem; un
– the substance has a widespread dispersive use or there is evidence of frequent or long-term human exposure; and
– viela ir klasificēta kā 2. kat. kl. mutagēns, vai tās atkārtotas devas iedarbības noteikšanā iegūtie dati liecina, ka viela var izraisīt hiperplāziju un/vai preneoplastiskus bojājumus.
– the substance is classified as mutagen category 2 or there is evidence from the repeated dose study(ies) that the substance is able to induce hyperplasia and/or pre-neoplastic lesions.
Ražotnes personāla veselības stāvokļa medicīniskās uzraudzības dati, ja pieejami
Medical surveillance data on manufacturing plant personnel if available
Tieši novērojumi, piemēram, klīniski gadījumi, saindēšanās gadījumi, ja pieejami
Direct observation, e.g. clinical cases, poisoning incidents if available
Veselības stāvokļa dokumentācija, no ražošanas nozares un no citiem pieejamajiem avotiem
Health records, both from industry and any other available sources
Epidemioloģiskie pētījumi par iedzīvotājiem, ja pieejami
Epidemiological studies on the general population, if available
Saindēšanās diagnozes, ieskaitot specifiskās saindēšanās pazīmes un klīnisko analīžu rezultātus, ja pieejami
Diagnosis of poisoning including specific signs of poisoning and clinical tests, if available
Sensibilizācijas/alerģijas gadījumu novērojumi, ja pieejami
Sensitisation/allergenicity observations, if available
Specifiska ārstēšana avārijas vai saindēšanās gadījumos: neatliekamās palīdzības pasākumi, antidoti un ārstēšana, ja zināma
Specific treatment in case of an accident or poisoning: first aid measures, antidotes and medical treatment, if known
Prognoze pēc saindēšanās
Prognosis following poisoning
Ja iespējams, kopsavilkuma veidā iekļauj iespējamos strādājošo aizsardzības pasākumus
Where possible any suggested worker protection measures should be included in summary form
Papildu pētījumi
Additional studies
Papildu dati, kas var būt vajadzīgi, ņemot vērā aktīvās vielas īpašības un paredzēto lietojumu.
Additional data which may be required depending on the characteristics and intended use of the active substance.
Neirotoksicitātes noteikšana
Neurotoxicity study
Neirotoksicitāte jānosaka, ja aktīvā viela ir fosfororganiskais savienojums, vai ir dati, kas liecina, ka aktīvajai vielai var būt neirotoksiskas īpašības.
If the active substance is an organophosphorus compound or if there are any other indications that the active substance may have neurotoxic properties then neurotoxicity studies will be required.
Noteikšanai veic izmēģinājumus ar pieaugušām vistām, ja par piemērotākiem netiek atzīti citi izmēģinājumu dzīvnieki.
The test species is the adult hen unless another test species is justified to be more appropriate.
Vajadzības gadījumā jānosaka ilgstošas iedarbības neirotoksicitāte.
If appropriate, delayed neurotoxicity tests will be required.
Ja konstatē holīnesterāzes inhibitora aktivitāti, jānosaka iedarbības reakcija uz reaktivācijas aģentiem
If anticholine esterase activity is detected a test for response to reactivating agents should be considered.
Toksiskā iedarbība uz lauksaimniecības dzīvniekiem un lolojumdzīvniekiem
Toxic effects on livestock and pets
Pētījumi par aktīvās vielas kaitīgo iedarbību cilvēkiem
Studies related to the exposure of the active substance to humans
Pārtikas produkti un dzīvnieku barība
Food and feedingstuffs
Ja aktīvo vielu paredzēts lietot maisījumos, kurus izmanto vietās, kur notiek cilvēkiem paredzētu pārtikas produktu gatavošana, lietošana vai glabāšana, vai arī mājdzīvnieku barības gatavošana, lietošana vai glabāšana, jāveic 9.1. punktā noteiktā testēšana
If the active substance is to be used in mixtures for use where food for human consumption is prepared, consumed or stored, or where feedingstuff for livestock is prepared, consumed or stored the tests referred to in Section 9.1 shall be required.
Ja uzskata par vajadzīgiem citu veidu testēšanu, kas saistīta ar attiecīgajos biocīdajos produktos esošās aktīvās vielas kaitīgo iedarbību uz cilvēkiem, jāveic III pielikuma 1. sadaļas 9.1. punktā noteiktā testēšana
If any other tests related to the exposure of the active substance to humans, in its proposed biocidal products, are considered necessary, then the test(s) referred to in Section 9.1, Title I of Annex III shall be required
Ja aktīvo vielu paredzēts lietot produktos iedarbībai pret augiem, jāveic testēšana, lai novērtētu ar to apstrādāto augu metabolītu toksisko iedarbību, ja tāda ir, un tā ir atšķirīga no iedarbības uz dzīvniekiem
If the active substance is to be used in products for action against plants then tests to assess toxic effects of metabolites from treated plants, if any, where different from those identified in animals shall be required
Mehānisma pētījumi - pētījumi, kas vajadzīgi, lai noskaidrotu toksicitātes noteikšanā konstatētās iedarbības mehānismus
Mechanistic study - any studies necessary to clarify effects reported in toxicity studies
Ekotoksikoloģisko īpašību raksturojums, pārvērtības un īpašības vidē
Ecotoxicological profile including environmental fate and behaviour
Toksicitāte ūdens vidē
Aquatic toxicity
– pastāv ietekmi mazinoši faktori, kas norāda uz toksicitātes mazvarbūtīgumu ūdens vidē, piemēram, ja viela ūdenī šķīst ļoti slikti, vai ir maz iespējams, ka viela iet cauri bioloģiskajām membrānām; vai
– there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur, for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes; or
– ir pieejami dati par īslaicīgas iedarbības toksicitāti bezmugurkaulniekiem ūdens vidē; vai
– a long-term aquatic toxicity study on invertebrates is available; or
– ir pieejama pietiekama informācija, lai noteiktu vides klasifikāciju un marķējumu.
– adequate information for environmental classification and labelling is available.
Ūdensaugu (vēlams aļģu) augšanas inhibēšanas tests
Growth inhibition study aquatic plants (algae preferred)
Nav vajadzīgs, ja pastāv ietekmi mazinoši faktori, kas norāda uz toksicitātes mazvarbūtīgumu ūdens vidē, piemēram, ja viela ūdenī šķīst ļoti slikti, vai ir maz iespējams, ka viela iet cauri bioloģiskajām membrānām.
The study does not need to be conducted if there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes.
Īslaicīgas iedarbības toksicitātes noteikšana ar zivīm:
Short-term toxicity testing on fish:
– ir pieejami dati par ilgstošas iedarbības toksicitātes noteikšanu ūdens vidē ar zivīm.
– a long-term aquatic toxicity study on fish is available.
Aktīvo dūņu respirācijas inhibēšanas tests
Activated sludge respiration inhibition testing
– nav emisiju notekūdeņu attīrīšanas iekārtās; vai
– there is no emission to a sewage treatment plant; or
– pastāv ietekmi mazinoši faktori, kas norāda uz toksicitātes mazvarbūtīgumu ūdens vidē, piemēram, ja viela ūdenī šķīst ļoti slikti; vai
– there are mitigating factors indicating that microbial toxicity is unlikely to occur, for instance the substance is highly insoluble in water; or
– konstatēts, ka viela viegli noārdās bioloģiski, un testētās koncentrācijas ir koncentrāciju diapazonā, kādā viela ar notekūdeņiem varētu tikt novadīta uz attīrīšanas iekārtām.
– the substance is found to be readily biodegradable and the applied test concentrations are in the range of concentrations that can be expected in the influent of a sewage treatment plant.
Šā testa vietā var izmantot nitrifikācijas inhibēšanas testu, ja pieejami dati liecina, ka viela var kavēt mikroorganismu, jo īpaši nitrifikācijas baktēriju, augšanu vai darbību.
The study may be replaced by a nitrification inhibition test if available data show that the substance is likely to be an inhibitor of microbial growth or function, in particular nitrifying bacteria.
Ilgstošas iedarbības toksicitātes noteikšana ar zivīm,
Long-term toxicity testing on fish,
ja uz to norāda vielas izmantošanas veids un/vai fizikāli ķīmiskās īpašības
if indicated by substance use profile and/or physical-chemical properties
Īslaicīgas iedarbības toksicitātes tests zivju embriju un kāpuru attīstības stadijā
Fish short-term toxicity test on embryo and sac-fry stages
Zivju mazuļu augšanas tests
Fish, juvenile growth test
Papildus jānosaka biotiska noārdīšanās, ja I līmeņa novērtējums liecina, ka nepieciešams papildus pētīt noārdīšanos pašai vielai un tās noārdīšanās produktiem.
Further biotic degradation testing shall be considered if the assessment performed under Tier I indicates the need to investigate further the degradation of the substance and its degradation products.
Attiecīgo noteikšanas metožu izvēle ir atkarīga no I līmeņa novērtēšanas rezultātiem, un var izmantot arī imitācijas modeļu testēšanu attiecīgā vidē (t. i., ūdenī, sedimentos vai augsnē).
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the assessment performed under Tier I and may include simulation testing in appropriate media (e.g. water, sediment or soil).
Bioloģiskās noārdīšanās spēja
Ready biodegradability
Pilnīgas noārdīšanās imitācijas modeļa tests virszemes ūdeņos
Simulation testing on ultimate degradation in surface water
Nav vajadzīgs, ja:
The study need not be conducted if:
– viela ūdenī šķīst ļoti slikti; vai
– the substances is highly insoluble in water; or
– viela ir bioloģiski viegli noārdāma.
– the substance is readily biodegradable.
Augsnes imitācijas modeļa tests (vielām ar augstu adsorbcijas potenciālu augsnē)
Soil simulation testing (for substances with a high potential for adsorption to soil)
Nav vajadzīgs, ja:
The study need not be conducted:
– viela ir bioloģiski viegli noārdāma; vai
– if the substance is readily biodegradable; or
– tieša vai netieša kaitīga iedarbība uz augsni ir mazvarbūtīga.
– if direct and indirect exposure of soil is unlikely.
Sedimentu imitācijas modeļa tests (vielām, ar augstu adsorbcijas potenciālu sedimentos)
Sediment simulation testing (for substances with a high potential for adsorption to sediment)
– tieša vai netieša kaitīga iedarbība uz sedimentiem ir mazvarbūtīga.
– if direct and indirect exposure of sediment is unlikely.
Hidrolīze atkarībā no pH
Hydrolysis as a function of pH.
– viela ir bioloģiski pilnīgi noārdāma; vai
– the substance is readily biodegradable; or
– viela ir ūdenī mazšķīstoša.
– the substance is highly insoluble in water.
Noārdīšanās produktu identifikācija
Identification of degradation products
Ja viela nav bioloģiski viegli noārdāma
Unless the substance is readily biodegradable
Pārvērtības un īpašības vidē
Fate and behaviour in the environment
Adsorbcijas/desorbcijas skrīninga tests
Adsorption/desorption screening
Nav jāveic, ja:
The study does not need to be conducted if:
– ņemot vērā vielas fizikāli ķīmiskās īpašības, tās sagaidāmais adsorbcijas potenciāls neliels (piemēram, vielai ir mazs oktanola/ūdens sadalījuma koeficients); vai
– based on the physicochemical properties the substance can be expected to have a low potential for adsorption (e.g. the substance has a low octanol water partition coefficient); or
– viela un tās attiecīgas noārdīšanās produkti ātri sadalās.
– the substance and its relevant degradation products decompose rapidly.
Bioakumulācijas noteikšana ūdenī dzīvojošo sugu, vēlams zivju, organismā
Bioaccumulation in aquatic species, preferably fish
Nav jānosaka, ja:
The study need not be conducted if:
– vielas bioakumulācijas potenciāls ir neliels (piemēram, log Kow < 3) un/vai ir maz iespējams, ka viela iet cauri bioloģiskajām membrānām; vai
– the substance has a low potential for bioaccumulation (for instance a log Kow < 3) and/or a low potential to cross biological membranes; or
– tieša vai netieša iedarbība uz ūdens vidi ir mazvarbūtīga.
– direct and indirect exposure of the aquatic compartment is unlikely.
Papildu informācija par adsorbciju/desorbciju atkarībā no I līmeņa noteikšanas rezultātiem
Additional information on adsorption/desorption depending on the results of the study required under Tier I
– ņemot vērā vielas fizikāli ķīmiskās īpašības, tās sagaidāmais adsorbcijas potenciāls ir neliels (piemēram, vielai ir mazs oktanola/ ūdens sadalījuma koeficients); vai
– based on the physicochemical properties the substance can be expected to have a low potential for adsorption (e.g. the substance has a low octanol water partition coefficient); or
– viela un tās noārdīšanās produkti ātri sadalās.
– the substance and its degradation products decompose rapidly.
Citi bioloģiskās noārdīšanās testi, kas ir vajadzīgi, ņemot vērā 7.2.1.1. punktā minētās testēšanas rezultātus
Any other biodegradability tests that are relevant from the results in section 7.2.1.1
Fototransformācija gaisā (aprēķinu metode), ieskaitot noārdīšanās produktu identifikāciju
Phototransformation in air (estimation method), including identification of breakdown products
Ja 7.4.2. punktā noteiktās testēšanas rezultāti norāda uz attiecīgu vajadzību, vai aktīvās vielas abiotiskās noārdīšanās līmenis ir vispārēji zems vai tā nenotiek, jāveic 10.1.1. un 10.2.1. punktā, un pēc vajadzības 10.3. punktā noteiktā testēšana
If the results from section 7.4.2 indicate the need to do so, or the active substance has an overall low or absent abiotic degradation, then the tests described in sections 10.1.1 and 10.2.1 and, where appropriate, section 10.3 shall be required
Cilvēka, dzīvnieku un vides aizsardzībai vajadzīgie pasākumi
Measures necessary to protect man, animals and the environment
(1) Šie dati jāsniedz par noteiktas specifikācijas attīrītu aktīvo vielu.
(1) These data must be submitted for the purified active substance of stated specification.
(2) Šie dati jāsniedz par noteiktas specifikācijas aktīvo vielu.
(2) These data must be submitted for the active substance of stated specification.
Ar cilvēku veselības aizsardzību saistītie papildu pētījumi
Additional human health-related studies
Pārtikas produktu un dzīvnieku barības pētījumi
Food and feedingstuffs studies
Aktīvās vielas noārdīšanās, reakciju un metabolisma produktu identifikācija apstrādātos vai kontaminētos pārtikas produktos vai dzīvnieku barībā
Identification of degradation and reaction products and of metabolites of the active substance in treated or contaminated foods or feedingstuffs
Aktīvās vielas atlieku, tās noārdīšanās produktu un attiecīgos gadījumos tās metabolītu īpašības apstrādātos vai kontaminētos pārtikas produktos vai dzīvnieku barībā, kā arī noārdīšanās kinētika
Behaviour of the residue of the active substance, its degradation products and, where relevant, its metabolites on the treated or contaminated food or feedingstuffs including the kinetics of disappearance
Aktīvās vielas pilnīga materiālā bilance.
Overall material balance for the active substance.
Pietiekami dati par noteikšanas rezultātiem, kas liecina, ka paredzētajam lietošanas veidam atliekas nerada bažas par cilvēku vai dzīvnieku veselību
Sufficient residue data from supervised trials to demonstrate that residues likely to arise from the proposed use would not be of concern for human or animal health
Aktīvās vielas iespējamās vai faktiskās kaitīgās iedarbības novērtējums, ja viela nonāktu cilvēka organismā ar pārtiku un citiem līdzekļiem
Estimation of potential or actual exposure of the active substance to humans through diet and other means
Ja aktīvās vielas atliekas saglabājas dzīvnieku barībā ilgāku laiku, lai novērtētu atliekas dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, jāveic mājdzīvnieku ēdināšanas un metabolisma pētījumi
If residues of the active substance remain on feedingstuffs for a significant period of time then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Rūpnieciskās pārstrādes un/vai sagatavošanas mājas apstākļos ietekme uz aktīvās vielas atlieku īpašībām un saturu
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the active substance
Paredzamās pieļaujamās atliekas un to pieļaujamības pamatojums
Proposed acceptable residues and the justification of their acceptability
Jebkura cita attiecīga informācija, kas ir pieejama
Any other available information that is relevant
Kopsavilkums un novērtējums par datiem, kas iesniegti saskaņā ar 1.1. – 1.8. punktu
Summary and evaluation of data submitted under 1.1 to 1.8
Citi testi, kas saistīti ar kaitīgu iedarbību uz cilvēkiem
Other test(s) related to the exposure to humans
Izmantotās testēšanas metodes un to izmantošanas pamatojums
Suitable test(s) and a reasoned case will be required
Papildu pētījumi par pārvērtībām un īpašībām vidē
Additional studies on fate and behaviour in the environment
Ja ekotoksikoloģisko pētījumu rezultāti un aktīvās vielas paredzētie lietojumi norāda uz bīstamību videi, jāveic šajā iedaļā aprakstītā testēšana.
If the results of the ecotoxicological studies and the intended use(s) of the active substance indicate a danger for the environment then the tests described in this Section shall be conducted.
Pārvērtības un īpašības augsnē
Fate and behaviour in soil