natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aģentūra sadarbībā ar Komisiju, dalībvalstīm un ieinteresētājām personām izstrādā un dod norādījumus par tehniski un zinātniski pamatotu metodoloģiju vielu grupēšanai.
The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide guidance on technically and scientifically justified methodology for the grouping of substances.
Testēšanu līdz kādiem parametriem var neveikt, ja izpēte nav tehniski iespējama konkrētās vielas īpašību dēļ: piemēram, nevar lietot viegli gaistošas, ļoti reaģētspējīgas vai nenoturīgas vielas, vai, vielu sajaucot ar ūdeni, var izraisīt ugunsgrēku vai eksploziju, vai arī nevar vielu radioaktīvi iezīmēt, kas vajadzīgs dažās izpētēs.
Testing for a specific endpoint may be omitted, if it is technically not possible to conduct the study as a consequence of the properties of the substance: e.g. very volatile, highly reactive or unstable substances cannot be used, mixing of the substance with water may cause danger of fire or explosion or the radio-labelling of the substance required in certain studies may not be possible.
Vienmēr būs jāievēro norādījumi attiecīgajās testēšanas metodēs, jo īpaši norādījumi par konkrētās metodes izmantošanas tehniskajiem ierobežojumiem.
The guidance given in the relevant test methods, more specifically on the technical limitations of a specific method, shall always be respected.
BIOCĪDAM PIELĀGOTA IEDARBĪBAS TESTĒŠANA
PRODUCT-TAILORED EXPOSURE-DRIVEN TESTING
Ja dati par iedarbību saskaņā ar II vai III pielikumu ir pieejami, testēšanu saskaņā ar dažiem parametriem II un III pielikuma 8. un 9. punktā, neievērojot 6. panta 2. punktu, var neveikt, pamatojoties uz apsvērumiem attiecībā uz iedarbību.
Testing in accordance with some end-points in sections 8 and 9 of Annexes II and III, notwithstanding Article 6(2), may be omitted based on exposure considerations, where exposure data in accordance with Annex II or III are available.
Tādā gadījumā ir jāievēro šādi nosacījumi:
In that case, the following conditions shall be met:
Jāveic iedarbības novērtējums, pievēršoties primārai un sekundārai iedarbībai vissliktākā reālistiskā scenārija gadījumā visiem tāda biocīda iecerētās lietošanas veidiem, kurā sastopama aktīvā viela, kurai piemēro apstiprināšanu, vai tādam biocīdam, kuram tiek lūgta atļauja.
An exposure assessment shall be performed, covering primary and secondary exposure under realistic worst case for all intended uses of the biocidal product that contains the active substance for which approval is applied, or of the biocidal product for which the authorisation is sought.
Ja jaunu iedarbības scenāriju paredz vēlākā posmā − biocīda atļaujas iegūšanas laikā − iesniedz papildu datus, lai izvērtētu, vai joprojām ir piemērojams datu pielāgošanas pamatojums.
If a new exposure scenario is introduced at a later stage, during the product authorisation process, additional data shall be submitted to assess whether the justification for data adaptation still applies.
Ir jāsniedz skaidrs un pārredzams skaidrojums par iemesliem, kādēļ iedarbības novērtējuma iznākums ir pamats atbrīvojumam no datu sniegšanas.
The reasons why the outcome of the exposure assessment justifies waiving of data requirements shall be clearly and transparently explained.
Tomēr nevar neveikt testēšanu attiecībā uz ietekmes rādītājiem, kuri ir ārpus normas.
However, testing cannot be omitted for non-threshold effects.
Tādēļ daži pamatdati vienmēr ir jāsniedz obligāti, piemēram, par genotoksiskuma testiem.
As a consequence, certain core data shall always be obligatory, e.g. genotoxicity testing.
Vajadzības gadījumā aģentūra sadarbībā ar Komisiju, dalībvalstīm un ieinteresētajām personām izstrādā un dod turpmākus norādījumus par kritērijiem, kas noteikti saskaņā ar
If relevant, the Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide further guidance on the criteria established in accordance with Articles 6
un 21. panta 3. punktu.
and 21(3).
Pamatojumam izmanto iedarbības novērtējumu saskaņā ar būtiskiem tehniskiem norādījumiem, ja tādi ir pieejami.
The justification shall be based on an exposure assessment, in accordance with the relevant Technical Notes for Guidance where available.
BIOCĪDU PRODUKTA VEIDI UN TO APRAKSTI SASKAŅĀ AR 2.
BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)
Cilvēka higiēnai paredzētie
Product-type 1: Human hygiene
Šīs grupas produkti ir biocīdi, ko izmanto cilvēka higiēnas vajadzībām, kurus lieto uz cilvēka ķermeņa ādas vai galvas ādas vai kuri nonāk saskarsmē ar cilvēka ķermeņa vai galvas ādu galvenokārt ķermeņa ādas vai galvas ādas dezinficēšanas nolūkā.
Products in this group are biocidal products used for human hygiene purposes, applied on or in contact with human skin or scalps for the primary purpose of disinfecting the skin or scalp.
Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
Product-type 2: Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals
Biocīdi, kurus izmanto tādu virsmu, materiālu, iekārtu un mēbeļu dezinficēšanai, ko neizmanto tiešā saskarē ar pārtikas produktiem vai dzīvnieku barību.
Products used for the disinfection of surfaces, materials, equipment and furniture which are not used for direct contact with food or feeding stuffs.
Biocīdi, kurus izmanto gaisa, cilvēku un dzīvnieku patēriņam neparedzētā ūdens, ķīmisko tualešu, notekūdeņu, slimnīcu atkritumu un augsnes dezinficēšanai.
Products used for disinfection of air, water not used for human or animal consumption, chemical toilets, waste water, hospital waste and soil.
Biocīdi, kurus izmanto kā algicīdus peldbaseinu, akvāriju un citu ūdeņu attīrīšanai, kā arī celtniecības materiālu korektīvai apstrādei.
Products used as algaecides for treatment of swimming pools, aquariums and other waters and for remedial treatment of construction materials.
Biocīdi, kurus izmanto iestrādāšanai audumos, salvetēs, maskās, krāsās un citos priekšmetos un materiālos, lai izgatavotu attīrītus priekšmetus ar dezinficējošām īpašībām.
Products used to be incorporated in textiles, tissues, masks, paints and other articles or materials with the purpose of producing treated articles with disinfecting properties.
Veterinārā higiēna
Product-type 3: Veterinary hygiene
Biocīdi, kurus izmanto veterinārās higiēnas vajadzībām, piemēram, dezinfekcijas līdzekļi, dezinficējošas ziepes, mutes vai ķermeņa higiēnas produkti vai produkti ar pretmikrobu iedarbību.
Products used for veterinary hygiene purposes such as disinfectants, disinfecting soaps, oral or corporal hygiene products or with anti-microbial function.
Biocīdi, kurus izmanto tādu materiālu un virsmu dezinficēšanai, kuras ir saistītas ar dzīvnieku novietnēm un pārvadājumiem.
Products used to disinfect the materials and surfaces associated with the housing or transportation of animals.
Ēdināšanas un barošanas telpas
Product-type 4: Food and feed area
Biocīdi, kurus izmanto iekārtu, konteineru, trauku un galda piederumu, virsmu un cauruļvadu dezinfekcijai, ko izmanto pārtikas produktu un dzīvnieku barības (tostarp dzeramā ūdens) ražošanas, pārvadāšanas, glabāšanas un lietošanas vietās.
Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food or feed (including drinking water) for humans and animals.
Biocīdi, kurus izmanto tādu materiālu impregnēšanai, kuri var nonākt saskarē ar pārtikas produktiem.
Products used to impregnate materials which may enter into contact with food.
Dzeramais ūdens
Product-type 5: Drinking water
Biocīdi, kurus izmanto cilvēku un dzīvnieku dzeramā ūdens dezinfekcijai.
Products used for the disinfection of drinking water for both humans and animals.
Ja vien nav norādīts citādi, pie šiem produkta veidiem pieder vienīgi tādi biocīdi, ar kuriem novērš mikrobu un aļģu veidošanos.
Unless otherwise stated these product-types include only products to prevent microbial and algal development.
Konservanti, kas paredzēti produktiem uzglabāšanas laikā
Product-type 6: Preservatives for products during storage
Biocīdi, kurus izmanto ražotu produktu, izņemot pārtikas produktus, dzīvnieku barību, kosmētikas izstrādājumus un medikamentus un medicīnas ierīces, saglabāšanai, kontrolējot mikrobu izraisītu bojāšanos, lai nodrošinātu produktu glabāšanas ilgumu.
Products used for the preservation of manufactured products, other than foodstuffs, feedingstuffs, cosmetics or medicinal products or medical devices by the control of microbial deterioration to ensure their shelf life.
Biocīdi, kurus izmanto plēvju vai pārklājumu saglabāšanai, kontrolējot mikrobu izraisītu bojāšanos vai aļģu veidošanos, lai aizsargātu virsmas sākotnējās īpašības materiāliem vai priekšmetiem, tādas kā krāsas, plastmasas, hermētiķi, līmvielas, saistvielas, tapetes, ilustrācijas.
Products used for the preservation of films or coatings by the control of microbial deterioration or algal growth in order to protect the initial properties of the surface of materials or objects such as paints, plastics, sealants, wall adhesives, binders, papers, art works.
Biocīdi, kurus izmanto koksnes, ieskaitot kokzāģētavas posmu, vai koksnes izstrādājumu konservēšanai, kontrolējot koksni noārdošos vai deformējošos organismus, tostarp kukaiņus.
Products used for the preservation of wood, from and including the saw-mill stage, or wood products by the control of wood-destroying or wood-disfiguring organisms, including insects.
Šis produkta veids ietver kā profilakses, tā arī atveseļojošus biocīdus.
This product type includes both preventive and curative products.
Šķiedru, ādas, gumijas un polimerizētu materiālu konservanti
Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives
Biocīdi, kurus izmanto tādu šķiedrmateriālu vai polimēru materiālu kā ādas, gumijas, papīra izstrādājumu, tekstilizstrādājumu aizsardzībai, novēršot mikroorganismu izraisītu bojāšanos.
Products used for the preservation of fibrous or polymerised materials, such as leather, rubber or paper or textile products by the control of microbiological deterioration.
Pie šā produkta veida pieder vielas, kas kavē mikroorganismu veidošanos uz materiālu virsmām un tādējādi ierobežo vai novērš smaku veidošanos un/vai dod cita veida priekšrocības.
This product-type includes agents which antagonise the settlement of micro organisms on the surface of materials and therefore hamper or avoid the development of odour and /or offer other kinds of benefits.
Celtniecības materiālu konservanti
Product-type 10: Construction material preservatives
Biocīdi, kurus izmanto mūru, kompozītmateriālu vai citu būvkonstrukciju materiālu, izņemot koka konstrukcijas, aizsardzībai, novēršot mikroorganismu un aļģu agresīvu iedarbību uz tām.
Products used for the preservation of masonry, composite materials, or other construction materials other than wood by the control of microbiological, and algal attack.
Biocīdi, kurus lieto par dzesēšanas un tehnoloģiskajās sistēmās izmantojamā ūdens vai citu šķidrumu konservantiem, novēršot tādu kaitīgu organismu savairošanos kā mikrobi, aļģes un gliemji.
Products used for the preservation of water or other liquids used in cooling and processing systems by the control of harmful organisms such as microbes, algae and mussels.
Šajā produkta veidā neiekļauj dzeramā ūdens vai peldbaseinu ūdens dezinfekcijai paredzētos biocīdus.
Products used for the disinfection of drinking water or of water for swimming pools are not included in this product type.
Biocīdi, kurus izmanto, lai novērstu vai samazinātu gļotu augšanu uz tādiem ražošanā izmantojamajiem materiāliem, iekārtām un konstrukcijām kā uz celulozes un papīrmasas, porainā smilts slāņa naftas ieguvē.
Products used for the prevention or control of slime growth on materials, equipment and structures, used in industrial processes, e.g. on wood and paper pulp, porous sand strata in oil extraction.
Darba vai griešanas šķidrumu konservanti
Product-type 13: Working or cutting fluid preservatives
Biocīdi, kurus izmanto, lai kontrolētu mikrobu izraisītu bojāšanos vai šķidrumos, ko lieto darbā ar metālu, stiklu vai citu materiālu vai to griešanai.
Products to control microbial deterioration in fluids used for working or cutting metal, glass or other materials.
Biocīdi, kurus izmanto peļu, žurku vai citu grauzēju apkarošanai, neizmantojot aizbaidīšanu vai piesaistīšanu.
Products used for the control of mice, rats or other rodents, by means other than repulsion or attraction.
Biocīdi, kurus izmanto putnu kontrolei, neizmantojot aizbaidīšanu vai piesaistīšanu.
Products used for the control of birds,by means other than repulsion or attraction.
Moluskicīdi, vermicīdi un biocīdi citu bezmugurkaulnieku kontrolei
Product-type 16: Molluscicides, vermicides and products to control other invertebrates
Biocīdi, kurus izmanto, lai kontrolētu, neizmantojot aizbaidīšanu vai piesaistīšanu, moluskus, tārpus un tos bezmugurkaulniekus, uz kuriem neattiecas citi biocīdu veidi.
Products used for the control of molluscs, worms and invertebrates not covered by other product types, by means other than repulsion or attraction.
Biocīdi, kurus izmanto zivju kontrolei, neizmantojot aizbaidīšanu vai piesaistīšanu.
Products used for the control of fish,by means other than repulsion or attraction.
Biocīdi, kurus izmanto kaitīgu organismu (bezmugurkaulnieku, piemēram, blusu, mugurkaulnieku, piemēram, putnu, grauzēju) ietekmei, aizbaidot vai piesaistot, ieskaitot tos, kurus tieši uz ādas vai netieši cilvēku vai dzīvnieku vidē izmanto cilvēku vai veterinārajā higiēnā.
Products used to control harmful organisms (invertebrates such as fleas, vertebrates such as birds, fish, rodents), by repelling or attracting, including those that are used for human or veterinary hygiene either directly on the skin or indirectly in the environment of man or animals.
Līdzekļi citu mugurkaulnieku apkarošanai
Product-type 20: Control of other vertebrates
Biocīdi, kurus izmanto to mugurkaulnieku kontrolei, neizmantojot aizbaidīšanu vai piesaistīšanu, uz kuriem jau neattiecas citi šīs pamatgrupas produkta veidi.
Products used for the control of vertebrates other than those already covered by the other product-types of this main group, by means other than repulsion or attraction..
Citi biocīdi
MAIN GROUP 4: Other biocidal products
Pretapaugšanas līdzekļi
Product-type 21: Antifouling products
Biocīdi, kurus izmanto, lai novērstu organismu (mikroorganismu un augu vai dzīvnieku sugu augstāko formu) augšanu un koloniju veidošanos uz kuģiem, akvakultūras iekārtām u. c. zemūdens būvēm.
Products used to control the growth and settlement of fouling organisms (microbes and higher forms of plant or animal species) on vessels, aquaculture equipment or other structures used in water.
Biocīdi, kurus izmanto cilvēku un dzīvnieku līķu vai to daļu dezinfekcijai un konservēšanai.
Products used for the disinfection and preservation of human or animal corpses, or parts thereof.
BIOCĪDU DOKUMENTĀCIJAS NOVĒRTĒŠANAS VISPĀRĒJIE PRINCIPI
COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
Termini un definīcijas
Terms and Definitions
Vispārējie principi
General Principles
Ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību
Effects on human and animal health
Ietekme uz vidi
Effects on the environment
Ietekme uz mērķorganismiem
Effects on target organisms
Vispārīgs secinājumu apkopojums
Overall integration of conclusions
TERMINI UN DEFINĪCIJAS
TERMS AND DEFINITIONS
Atbilstība kritērijiem, kas ir doti 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā
Correspondence with the criteria set out in Article 19(1)(b)
Iedaļās “Novērtējums” un “Secinājumi” izmantotie apakšvirsraksti “Ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību”, “Ietekme uz vidi”, “Ietekme uz mērķorganismiem” un “Efektivitāte” atbilst 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā dotajiem četriem kritērijiem šādā veidā:
The subheadings ‘Effects on human and animal health’, ‘Effects on the Environment’, ‘Effects on Target Organisms’ and ‘Efficacy’ used in the sections ‘Assessment’ and ‘Conclusions’ correspond to the four criteria set out in Article 19(1)(b) as follows:
“Efektivitāte” atbilst kritērijam i) “ir pietiekami efektīvs”;
‘Efficacy’ corresponds to criterion (i): ‘is sufficiently effective’.
“Ietekme uz mērķorganismiem” atbilst kritērijam ii) “tam nav nepieņemamas ietekmes uz mērķorganismiem, jo īpaši nepieņemama rezistence vai kombinētā rezistence, vai nerada nevajadzīgas ciešanas un sāpes mugurkaulniekiem”;
‘Effects on Target Organisms’ corresponds to criterion (ii): ‘has no unacceptable effects on target organisms, in particular unacceptable resistance or cross resistance or unnecessary suffering and pain for vertebrates’.
“Ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību” atbilst kritērijam iii) “biocīdam vai tā atliekvielām nav tūlītējas vai vēlākas kaitīgas ietekmes uz cilvēku un dzīvnieku veselību, tostarp mazāk aizsargātu grupu Skatīt mazāk aizsargātu grupu definīciju 3. pantā.
‘Effects on human and animal health’ corresponds to criterion (iii): ‘has no immediate or delayed unacceptable effects itself or as a result of its residues on human and animal health, including that of vulnerable groups See definition of vulnerable groups in Article 3.
, veselību ne tiešā veidā, ne ar dzeramā ūdens, pārtikas, lopbarības vai gaisa starpniecību, kā arī nav citas netiešas ietekmes”;
either directly or through drinking water, food, feed, air or through other indirect effects’.
biocīda pārvērtības un izplatīšanos vidē;
its fate and distribution in the environment;
virszemes ūdeņu (tostarp estuāru un jūras ūdeņu), gruntsūdeņu un dzeramā ūdens, gaisa un augsnes piesārņojumu, ņemot vērā vietas, kas atrodas tālu no lietošanas vietas, ja kustība vidē notiek lielos attālumos;
contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation;
biocīda iedarbību uz nemērķa organismiem;
its impact on non-target organisms;
biocīda iedarbību uz bioloģisko daudzveidību un ekosistēmu.”
its impact on biodiversity and the ecosystem’.
Tehniskās definīcijas
Technical Definitions
Biocīda īpašību dēļ radītās iespējamās kaitīgās ietekmes veidu identifikācija.
This is the identification of the adverse effects which a biocidal product has an inherent capacity to cause.
Biocīda aktīvās vielas vai tā sastāvā esošās vielas, kas rada bažas, iedarbības biežums vai izplatība un seku smagums atkarībā no devas vai kaitīgās ietekmes līmeņa.
This is the estimate of the relationship between the dose, or level of exposure, of an active substance or substance of concern in a biocidal product and the incidence and severity of an effect.
Dati par biocīda aktīvās vielas vai tā sastāvā esošās vielas, kas rada bažas, emisijām, izplatīšanās veidiem un ātrumu, tās pārvērtībām vai noārdīšanos, lai noteiktu koncentrācijas/devas, kuru kaitīgajai iedarbībai tiek vai var tikt pakļautas noteiktas iedzīvotāju kategorijas, dzīvnieki vai vides segmenti.
This is the determination of the emissions, pathways and rates of movement of an active substance or a substance of concern in a biocidal product and its transformation or degradation in order to estimate the concentration/doses to which human populations, animals or environmental compartments are or may be exposed.
Riska raksturojums
Risk characterisation
Biocīda aktīvās vielas vai tā sastāvā esošās vielas, kas rada bažas, faktiskās vai iespējamās kaitīgās ietekmes biežuma, izplatības un seku smaguma novērtējums noteiktām iedzīvotāju kategorijām, dzīvniekiem vai vides segmentiem.
This is the estimation of the incidence and severity of the adverse effects likely to occur in a human population, animals or environmental compartments due to actual or predicted exposure to any active substance or substance of concern in a biocidal product.
Tas var ietvert “riska aprēķinu”, t. i., šādas varbūtības kvantitatīvu noteikšanu.
This may include ‘risk estimation’ i.e. the quantification of that likelihood.
Ūdens vide, tostarp sedimenti, gaiss, augsne, faunas un floras savvaļas sugas, to mijiedarbība, kā arī citu veidu saistība ar dzīviem organismiem.
Water, including sediment, air, soil, wild species of fauna and flora, and any interrelationship between them, as well as any relationship with living organisms.
Šajā pielikumā ir izklāstīti biocīdu dokumentācijas novērtēšanas vispārējie principi, kas minēti 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā.
This Annex sets out the common principles for the evaluation of dossiers for biocidal products referred to in Article 19(1)(b).
Dalībvalsts vai Komisija pieņem lēmumu par biocīda atļaušanu, balstoties uz 19. pantā paredzētajiem nosacījumiem, ņemot vērā novērtējumu, kas veikts atbilstīgi šim pielikumam.
A decision by a Member State or the Commission to authorise a biocidal product shall be taken on the basis of the conditions set down in Article 19 taking account of the evaluation carried out according to this Annex.
Sīki izstrādāti tehniskie norādījumi par šā pielikuma piemērošanu ir pieejami Aģentūras tīmekļa vietnē.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex is available on the web-site of the Agency.
Pielikumā noteiktos principus var pilnībā piemērot, lai novērtētu biocīdus, kuri sastāv no ķīmiskajām vielām.
The principles set out in this Annex can be applied in their entirety to the evaluation of biocidal products comprised of chemical substances.
Attiecībā uz biocīdiem, kuru sastāvā ir mikroorganismi, minētie principi būtu tālāk jāizstrādā tehniskajos norādījumos, ņemot gūto praktisko pieredzi, un jāpiemēro atkarībā no produkta veida un jaunākās zinātniskās informācijas.
For biocidal products containing micro-organisms, these principles should be further developed in technical guidance taking into account practical experience gained, and be applied taking into account the nature of the product and the latest scientific information.
Attiecībā uz biocīdiem, kuru sastāvā ir nanomateriāli, pielikumā noteiktie principi arī būs jāpielāgo un jāizstrādā tehniskajos norādījumos, ņemot vērā jaunāko zinātnisko informāciju.
In the case of biocidal products containing nanomaterials the principles set out in this Annex will also need to be adapted and elaborated in technical guidance to take account of the latest scientific information.
Lai nodrošinātu cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības augstu un saskaņotu līmeni, ir jāidentificē visi ar biocīda lietošanu saistītie riski.
In order to ensure a high and harmonised level of protection of human and animal health and of the environment, any risks arising from the use of a biocidal product shall be identified.
To dara, veicot saistīto risku novērtējumu atsevišķi katram biocīda komponentam, ņemot vērā jebkādu kumulatīvo un sinerģisko ietekmi.
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product taking into account any cumulative and synergistic effects.
Vienmēr jāveic biocīda aktīvās vielas radīto risku novērtējums.
A risk assessment on the active substance(s) present in the biocidal product is always required.
Šajā riska novērtējumā ietilpst bīstamības identifikācija un attiecīgā gadījumā atbildes reakcijas (ietekmes) novērtējums atkarībā no devas (koncentrācijas), kaitīgās iedarbības novērtējums un riska raksturojums.
This risk assessment shall entail hazard identification, and, as appropriate, dose (concentration) - response (effect) assessment, exposure assessment and risk characterisation.
Ja nav iespējams risku novērtēt kvantitatīvi, tad izdara tā kvalitatīvu novērtējumu.
Where a quantitative risk assessment cannot be made a qualitative assessment shall be produced.
Papildu risku novērtējumus tādā pašā veidā, kā aprakstīts iepriekš, veic attiecībā uz jebkuru biocīdā esošu vielu, kas rada bažas.
Additional risk assessments shall be carried out, in the same manner as described above, on any substance of concern present in the biocidal product.
Vajadzības gadījumā jāņem vērā informācija, kas iesniegta saistībā ar Regulu Nr. 1907/2006.
Information submitted in the framework of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be taken into account where appropriate.