natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- turpināt saskaņot Eiropas tirgu un valstu tiesību aktus, galvenokārt precīzāk definējot savstarpējās atzīšanas procedūras, centralizēto atļauju piešķiršanu un konfidenciālo datu aizsardzību;
- greater harmonisation of the European market and of national regulatory approaches, primarily through a clearer definition of the procedures for mutual recognition, central authorisation and the protection of sensitive data;
- samazināt izmaksas un novērst administratīvo slogu, galvenokārt MVU, nodrošinot tiem arī atbilstošu tehnisko, valodniecisko un administratīvo atbalstu sistēmā, kas, īpaši bez pieredzes, var izrādīties ļoti sarežģīta;
- a reduction in the costs, and the abolition, of administrative obstacles, especially for small and medium-sized firms, ensuring that they have appropriate technical, linguistic and administrative support in a system which may be very complex, particularly for those without the requisite experience;
- uzlabot patērētāju aizsardzības līmeni, nodrošinot atbilstošu marķējuma sistēmu, kas atbilst riska pakāpei un sniedz derīgu, bet ne lieku informāciju, lai aizsargātu visu patērētāju, īpaši neprofesionāļu, veselību.
- greater consumer protection, providing an appropriate labelling system which is in keeping with the level of risk and conveys useful and pertinent information with the aim of protecting the health of all types of consumers, especially non-experts.
Tāpēc referents piedāvā grozījumus Komisijas ierosinātajā tekstā iepriekš minētajās jomās un attiecībā uz jautājumiem, kas ir IMCO komitejas kompetencē saskaņā ar saistīto komiteju procedūru (Regulas 50. pants).
This is why the rapporteur has proposed a series of amendments to the Commission text which are along the lines described above and which concern matters which are being dealt with under the joint competence of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection in accordance with the procedure with associated committees (Rule 50 of the Rules of Procedure).
Papildus grozījumiem 25., 28., 44., 47., 54., 58. un 62. pantā referents savā kompetencē uzskata par nepieciešamu veikt uzlabojumus arī citās teksta daļās šādos nolūkos:
In addition to the changes proposed to Articles 25, 28, 44, 47, 54, 58 and 62, which are matters of joint competence, the rapporteur considered it appropriate to table further improvements to other parts of the text, as well, with the aim of:
a) uzlabot datu pieejas procedūras un prasības, lai reglamentētu tā saukto „parazītismu”, īpaši uzlabojot 83. panta tekstu;
(a) improving the procedures and requirements for access to data, in order to create the conditions for regulating the phenomenon of 'free riders', in particular by tightening up Article 83;
b) samazināt termiņus un attiecīgi arī izmaksas pieteikumu validēšanas un novērtēšanas procedūrām un Komisijas un kompetento iestāžu lēmumu pieņemšanai par atļauju atjaunošanu;
(b) reducing the time, and hence the cost, involved in the procedures for validating and evaluating applications, for decision-taking by the Commission and the competent authorities, or for renewing authorisations;
c) precīzāk definēt administratīvus vai nelielus grozījumus pamatsastāvā vai produktos, ar vienādu pamatsastāvu, kuriem piešķirta kopīga atļauja;
(c) defining more clearly administrative or non-substantive changes to frame formulations or to products authorised under the same frame formulation;
d) novērst patvaļīgu to dezinfekcijas līdzekļu diskrimināciju, kuriem nevar izmantot 5. pantā minētos izslēgšanas kritērijus;
(d) getting rid of the arbitrary discrimination against those disinfectant products which cannot benefit from the exclusion criteria described in Article 5;
e) paredzēt iespēju aizvietot produktu pēc nepieciešamo zināšanu iegūšanas, lietojot to praksē;
(e) examining the appropriateness of replacing a product once the requisite experience with it has been obtained;
f) uzlabot valsts iestāžu savstarpējās atzīšanas procedūras;
(f) improving the procedures for mutual recognition of national authorisations;
g) līdzsvarot paralēlās tirdzniecības nosacījumus identiskiem produktiem, kuriem ir vienāds sastāvs un tie paši formulanti;
(g) balancing the conditions for parallel trade in identical products based on the same source and the same co-formulants;
i) saskaņot regulas noteikumus ar pastāvošajiem tiesību aktiem, īpaši ar Regulu REACH un regulām par augu aizsardzības līdzekļiem, attiecīgi novēršot atšķirības starp jauniem un esošiem datiem pētniecības un attīstības noteikumos un Aģentūras pienākumos.
(i) bringing the provisions of the regulation into line with the existing legislation, with particular reference to REACH and to the rules on plant protection products and concerning the abolition of the distinction between new and existing data, the provisions relating to research and development and the role of the Agency.
Referents šajā atzinumā neveic nepieciešamos grozījumus, lai saskaņotu priekšlikumu ar Lisabonas līguma atsauces dokumentiem, jo šos grozījumus veiks attiecīgā kompetentā komiteja.
The rapporteur will not include in this opinion the changes needed to adjust to the new system of delegated acts introduced by the Lisbon Treaty, since these will be made by the committee responsible.
11.a apsvērums
Recital 11 a (new)
(11a) Lai nodrošinātu augstāku cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības līmeni, Komisijai divu gadu laikā no šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāiesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojums par atbilstošiem pasākumiem, lai veicinātu biocīdo produktu ilgtspējīgu lietošanu dažādajos produktu veidos.
(11a) In order to achieve the highest level of protection of human and animal health and of the environment, the Commission should submit, within two years of the entry into force of this Regulation, a report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Šajā ziņojumā var ietvert jautājumus, kas attiecas uz profesionālo lietotāju apmācīšanu, sertificēšanu un pārsertificēšanu, informācijas centru izveidošanu lietotājiem amatieriem, valstu plānu izveidošanu ar biocīdo produktu lietošanu saistīto risku samazināšanai, labāko pieejamo tehnoloģiju izmantošanu, obligāto informācijas sniegšanu kompetentajām iestādēm par negadījumiem, nepieciešamā aprīkojuma izmantošanu un citiem pasākumiem risku samazināšanai, riska indikatoru izveidošanu produktu kategorijām, pasākumus nelegālu produktu apkarošanai, vadlīnijas attiecībā uz uzglabāšanu, pārstrādi un iznīcināšanu, augsnes un gaisa piesārņojumu un šo vielu izmantošanu blīvi apdzīvotās vietās un pārtikas krājumu uzglabāšanas vietās.
That report may cover issues concerning the training, certification and re-certification of professional users; the provision of dedicated information points for non-professional users; the adoption of national plans for reducing the risks associated with the use of biocidal products; the use of the best technologies available; the requirement to notify the competent authorities of incidents; the use of the requisite equipment and other risk-reduction measures; the development of risk indicators per product category; measures against illegal products; guidelines with regard to the storage; the recycling and disposal of products; soil and air contamination; and use in densely populated areas or in those with a high concentration of food resources.
Balstoties uz šo ziņojumu, Komisijai būtu attiecīgā gadījumā jāiesniedz tiesību aktu priekšlikumi.
On the basis of this report, the Commission should present, where appropriate, legislative proposals.
(20) Tā kā uz produktiem, kurus lieto pārtikas vai dzīvnieku barības aizsardzībai pret kaitīgiem organismiem, (līdz šim — 20. produktu veids) attiecas Padomes Direktīva 89/107/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1831/2003, nav lietderīgi saglabāt šo produktu veidu.
(20) As products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms, previously covered by product type 20, are covered by Council Directive 89/107/EEC and Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, it is not appropriate to maintain this product type.
Iepriekšējā Direktīvā 98/80/EK noteiktais produktu veids Nr. 20 („Pārtikas un dzīvnieku barības aizsardzības līdzekļi”) ir jāsaglabā, bet jāgroza tā definīcija, jo šie biocīdie produkti nav konservanti, bet dezinfekcijas līdzekļi (tādēļ vecā definīcija izraisīja pārpratumus).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
Piemēram, produkti, ko izmanto dzīvnieku barības dezinfekcijai no cilvēku patogēniem, piemēram, salmonellām, neatbilst noteikumu prasībām par dzīvnieku barības piedevām.
For instance, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Šie produkti tiešām „neietekmē barību labvēlīgi” un neuzlabo tās vērtību.
Indeed, the products do not ‘favourably affect the feed’ nor enhance its performance.
(45) Ņemot vērā iekšējam tirgum un patērētājiem radītās priekšrocības, ir vēlams paredzēt saskaņotus noteikumus paralēlai tirdzniecībai ar identiskiem biocīdiem produktiem, kuri atļauti dažādās dalībvalstīs.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trading of identical biocidal products which are authorised in different Member States.
Piešķirot paralēlās tirdzniecības atļauju tikai identiskiem produktiem, kuriem ir tāds pats aktīvo vielu un formulantu sastāvs, tiek saglabāts līdzsvars starp brīvo preču tirdzniecību un drošu tirgus vidi.
By restricting parallel trade authorisation to identical products based on the same source of active substances and co-formulants, a more reasonable balance is achieved between free trade in goods and a safe market environment.
Tāda pati pieeja ir ievērota attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirdzniecību.
The same approach was used for the placing of plant protection products on the market.
(48) Jāparedz iespēja pieteikuma iesniedzējiem, kas ieguldījuši līdzekļus, lai pamatotu aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā vai biocīdā produkta atļaušanu saskaņā ar šīs regulas un/vai Direktīvas 98/8/EK noteikumiem, atgūt daļu ieguldījuma, saņemot atbilstīgu kompensāciju katrreiz, kad informācija, uz ko attiecas īpašumtiesības un kas iesniegta šādas iekļaušanas vai atļaušanas pamatošanai, tiek izmantota nākamo pieteikuma iesniedzēju labā.
(48) Applicants who have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or those of Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Lai ieviestu lielāku skaidrību un neatstātu bez ievērības jau esošos tiesību aktus šajā jomā, jāmin atsauce uz Direktīvu 98/8/EK, lai netiktu izslēgti tie, kas veica ieguldījumus, pamatojoties uz esošajiem noteikumiem.
In the interests of greater clarity it is worthwhile to insert a reference to Directive 98/8/EC, so as not to exclude those who have made investments under the existing regulatory framework.
(66) Ņemot vērā to, ka uz dažiem produktiem iepriekš neattiecās Kopienas tiesību akti biocīdo produktu jomā, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu uzņēmumiem, lai tie sagatavotos to noteikumu piemērošanai, kuri attiecas uz aktīvajām vielām, ko iegūst in situ, uz apstrādātiem izstrādājumiem un materiāliem un uz materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku .
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances , treated articles and materials and food contact materials.
(66) Ņemot vērā to, ka uz dažiem produktiem iepriekš neattiecās Kopienas tiesību akti biocīdo produktu jomā, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu uzņēmumiem, lai tie sagatavotos to noteikumu piemērošanai, kuri attiecas uz aktīvajām vielām, ko iegūst in situ, un uz apstrādātiem izstrādājumiem un materiāliem.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances and treated articles and materials.
Materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku, nebūtu jāietver šā priekšlikuma darbības jomā, jo tādējādi rastos dubults regulējums un novērtējums.
Food contact materials should not be within the scope of the Proposal as this would lead to double regulation and assessment.
Ja būtu jāizdara kādas izmaiņas noteikumos, ar kuriem reglamentē materiālus, kas nonāk saskarē ar pārtiku, šīs izmaiņas būtu jāizdara, pārskatot tiesību aktus par šādiem materiāliem, nevis paplašinot biocīdo produktu regulas darbības jomu.
Should any changes be made to the rules governing food contact materials, they should be addressed through a revision of the food contact legislation, not by extending the scope of the BPR.
Šajā regulā izveidoti noteikumi, lai īstenotu biocīdo produktu brīvu apgrozību iekšējā tirgū un garantētu augstāku cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības līmeni.
This Regulation establishes a framework for achieving the free movement of biocides in the internal market, while ensuring a high level of protection of human and animal health and of the environment.
Īpaši dalībvalstīm iesaka piemērot drošības principu, ja ir zinātniski pamatotas šaubas par risku, ko biocīdie produkti, par kuriem iesniegts atļaujas pieprasījums to teritorijā, var radīt cilvēku un dzīvnieku veselībai vai videi.
In particular, Member States shall not be prevented from applying the precautionary principle where there is scientific uncertainty as to the risks with regard to human or animal health or the environment posed by the biocidal products to be authorised in their territory.
Šīs regulas mērķis ir nodrošināt augstu veselības un vides aizsardzības līmeni.
The aim of this Regulation shall be a high le vel of health and environmental protection.
Īpaša uzmanība jāpievērš bērnu, grūtnieču un slimnieku aizsardzībai.
Special attention shall be paid to protecting children, pregnant women and the sick.
pa) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regula (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK 1 atcelšanu;
(p a) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC 1 ;
(f) „viela, kas rada bažas” ir
(f) 'substance of concern' means
jebkura viela, kas nav aktīvā viela, kurai tās īpašību dēļ var būt kaitīga iedarbība uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi, un kura ir biocīdajā produktā vai veidojas pietiekamā koncentrācijā, lai spētu izraisīt šādu iedarbību;
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect;
jebkura viela, kas nav aktīvā viela, kurai tās īpašību dēļ var būt kaitīga iedarbība uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi, un kura ir biocīdajā produktā vai veidojas pietiekamā koncentrācijā, lai spētu izraisīt šādu iedarbību.
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect.
Šāda viela, ja vien nav cita iemesla šaubām, parasti ir viela, ko klasificē kā bīstamu saskaņā ar 1967. gada 27. jūnija Direktīvu 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu 1 , un biocīdais produkts tās koncentrācijas dēļ tiek uzskatīts par bīstamu saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK vai Regulu (EK) Nr. 1272/2008.
Such a substance, unless there are other grounds for concern, should normally be a substance classified as dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances 1 and be present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008;
Papildinātais teksts pārņemts no Direktīvas 98/8/EK, un to piemēro iekļaušanai šajā regulā skaidrības un saskaņošanas nolūkā.
The additional text reflects the definition already included in Directive 98/8/EC and has been inserted, updated in line with the existing legislation, to ensure greater clarity and consistency.
(k)„apstrādāts materiāls vai izstrādājums” ir
(k)'treated material or article' means
(k) „apstrādāts materiāls vai izstrādājums” ir
(k) 'treated material or article' means
jebkura viela, maisījums, materiāls vai izstrādājums, kas tika apstrādāts ar vienu vai vairākiem biocīdiem produktiem vai kurā ir viens vai vairāki biocīdie produkti šo vielu, maisījumu, materiālu vai izstrādājumu aizsardzībai no kaitīgo organismu izraisītas bojāšanās ;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the intention to protect the substance, mixture, material or article from deterioration caused by harmful organisms ;
jebkura viela, maisījums, materiāls vai izstrādājums, kas tika apstrādāts ar vienu vai vairākiem biocīdiem produktiem vai kurā ir viens vai vairāki biocīdie produkti , lai tas pildītu paredzēto biocīdo funkciju ;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the aim of performing the biocidal function for which it is intended ;
Izdarot šo grozījumu, paplašina jēdziena „apstrādāts materiāls vai izstrādājums” definīciju, lai tajā iekļautu tādus materiālus un izstrādājumus kā krāsas un lakas, kuru sastāvā ir konservējošas vielas, kā arī izstrādājumus ar ārīgu iedarbību, piemēram, moskītu tīklus, kuri satur biocīdo produktu.
This amendment broadens the definition of treated articles and materials to include both articles such as paints and varnishes, which contain preserving agents, and articles with external effects, such as mosquito nets, which contain a biocidal product.
Tādējādi novērtējums attiecas uz ķīmisko sastāvu.
The assessment is thus a chemical one.
3. pants – 1. punkts – q apakšpunkts
Article 3 – paragraph 1 – point q
(q) „piekļuves pilnvara” ir
(q) 'letter of access' means
informācijas īpašnieka vai īpašnieku parakstīts oriģināldokuments, ar kuru apliecina, ka informāciju var izmantot kompetentās iestādes, Eiropas Ķimikāliju aģentūra vai Komisija, lai novērtētu aktīvo vielu vai piešķirtu atļauju;
an original document, signed by the owner or owners of information, which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation;
informācijas īpašnieka vai īpašnieku vai to pārstāvju parakstīts oriģināldokuments, ar kuru apliecina, ka informāciju var izmantot kompetentās iestādes, Eiropas Ķimikāliju aģentūra vai Komisija, lai novērtētu aktīvo vielu vai piešķirtu atļauju trešai personai ;
an original document, signed by the owner or owners of information or their representative , which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation for the benefit of a third party ;
Šā panta tekstā pievienoto paskaidrojumu mērķis ir uzlabot „piekļuves pilnvaras” definīciju.
The clarifications inserted into the text of this point are intended to improve the definition of 'letter of access'.
3. pants – 1. punkts – s apakšpunkts
Article 3 – paragraph 1 – point s
s) „materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku” ir
s) "food contact materials' means
materiāli un izstrādājumi, kas paredzēti saskarei ar pārtiku un uz kuriem attiecas Regula (EK) Nr. 1935/2004;
any material and article intended to come into contact with food which are covered by Regulation (EC) No 1935/2004;
3. pants – 1. punkts – ua apakšpunkts (jauns)
Article 3 – paragraph 1 – point u a (new)
ua) „administratīvie grozījumi” ir
(ua) 'administrative change' means
tikai administratīvas atšķirības jau esošā atļaujā, kas neprasa jaunu novērtējumu par ietekmi uz sabiedrības veselību vai vidi, vai produkta iedarbīgumu;
a variation to an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a reassessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Jānosaka grozījumu veidi, kādi pieļaujami biocīdajam produktam, kuram jau izsniegta atļauja (adreses maiņa, izmaiņas uzņēmuma nosaukumā u.c.).
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product (change of address, changes to the name of the producer, etc.) should be defined.
3. pants – 1. punkts – ub apakšpunkts (jauns)
Article 3 – paragraph 1 – point u b (new)
ub) „nelieli grozījumi” ir
(ub) 'minor change' means
atšķirības jau esošā atļaujā, ko nevar uzskatīt par administratīvām atšķirībām, jo nepieciešams jauns daļējs novērtējums par ietekmi uz sabiedrības veselību vai vidi, vai produkta iedarbīgumu, un iespējamo sabiedrības veselības vai vides un produkta iedarbīguma riska līmeņa paaugstināšanos;
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative variation as it requires a limited reassessment of the risk for public health or the environment or of the efficacy of the product, and does not adversely affect the level of risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Jānosaka grozījumu veidi, kādi pieļaujami biocīdajam produktam, kuram jau izsniegta atļauja.
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product should be defined.
3. pants – 1. punkts – uc apakšpunkts (jauns)
Article 3 – paragraph 1 – point u c (new)
uc) „ievērojami grozījumi” ir
(uc) 'major change' means
atšķirības jau esošā atļaujā, ko nevar uzskatīt par administratīvām vai nelielām atšķirībām.
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change.
Potenciālie pieteikumi iekļaušanai
Prospective applications for inclusion
Potenciālais pieteikuma iesniedzējs par aktīvās vielas pievienošanu I pielikumā informē Aģentūru par sekojošo:
A prospective applicant seeking the inclusion of an active substance in Annex I shall inquire of the Agency whether:
(a) aktīvā viela ir iekļauta I pielikumā;
(a) the active substance is included in Annex I;
(b) jau ir iesniegts pieteikums par tās pašas aktīvās vielas pievienošanu I pielikumā;
(b) an application has already been made to have the same active substance included in Annex I;
(c) tā pati viela ir reģistrēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006.
(c) the same substance is registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006.
Potenciālais pieteikuma iesniedzējs kopā ar pieteikumu nosūta Aģentūrai šādu informāciju:
The prospective applicant shall forward the following information to the Agency with the application: