natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dalībvalstis uzrauga atbilstību šai regulai ar tirgū pieejamo kosmētikas līdzekļu tirgus iekšējās kontroles palīdzību.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Dalībvalstis rīko pienācīga mēroga pārbaudes, vērtējot esošo dokumentāciju un vajadzības gadījumā veicot pienācīgu paraugu fizisko un laboratorisko pārbaudi.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Dalībvalstis ik gadus ziņo Komisijai par pārbaudēm, kas veiktas, uzraugot atbilstību šai regulai, un par galvenajiem atzinumiem saistībā ar pārkāpumiem.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
Lai aizsargātu patērētājus un panāktu prasību izpildi no ražotāju puses saistībā ar 7. pantā un I pielikumā paredzēto drošuma ziņojumu, ir jāievieš skaidri kontroles mehānismi.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Tālab referente aicina dalībvalstis veikt pienācīgas pārbaudes un pārkāpumu gadījumā ziņot Komisijai.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
18. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
Dalībvalstis veic arī tirgus iekšējo kontroli, lai atklātu viltotus kosmētikas līdzekļus, kuri tātad neatbilst 21. pantā noteiktajām prasībām.
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
Kompetentās iestādes pieprasa, lai atbildīgā persona veic visus atbilstīgos pasākumus, tostarp korektīvus pasākumus, lai panāktu līdzekļa atbilstību, līdzekļa izņemšanu no tirgus vai tā atsaukšanu noteiktā pieņemamā termiņā, kas atbilst riska būtībai , ja ir konstatēta neatbilstība ar kādu no turpmāk minētajām prasībām:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
Kompetentās iestādes pieprasa, lai atbildīgā persona nekavējoties veic visus atbilstīgos pasākumus, tostarp korektīvus pasākumus, lai panāktu ražojuma atbilstību, ražojuma izņemšanu no tirgus vai tā atsaukšanu, ja ir konstatēta neatbilstība kādai no turpmāk minētajām prasībām:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
22. pants – 1. un 2. punkts
Article 22 - paragraphs 1 and 2
Ja nepiemēro 21. pantu un kompetentā iestāde konstatē, ka tirgū laistais kosmētikas līdzeklis var radīt nopietnu risku cilvēka veselībai, tā veic visus atbilstīgos pagaidu pasākumus, lai nodrošinātu, ka kosmētikas līdzeklis ir izņemts vai atsaukts no tirgus, vai citādi tā pieejamība tirgū ir ierobežota.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
Ja piemēro 21. pantu un atbildīgā persona nepiekrīt kompetentās iestādes interpretācijai attiecībā uz atbilstību vai piedāvātajiem korektīvajiem pasākumiem, kompetentā iestāde un atbildīgā persona, neskarot 21. pantu, apstiprina, ka ir radušās domstarpības.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Kompetentā iestāde nekavējoties informē Komisiju un pārējo dalībvalstu kompetentās iestādes par veiktajiem pasākumiem un nosūta apliecinošus datus.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Kompetentā iestāde nekavējoties informē Komisiju un pārējo dalībvalstu kompetentās iestādes par veiktajiem pasākumiem un nosūta apliecinošus datus gadījumos, uz kuriem attiecas 1. punkta pirmā daļa, bet gadījumos, uz kuriem attiecas 1. punkta otrā daļa, nosūta sīkāku informāciju par domstarpībām.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
Pirmās daļas vajadzībām izmanto Direktīvas 2001/95/EK 12. panta 1. punktā paredzēto informācijas apmaiņas sistēmu.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Piemērojot šā punkta pirmo daļu, izmanto Direktīvas 2001/95/EK 12. panta 1. punktā paredzēto informācijas apmaiņas sistēmu.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Piemēro Direktīvas 2001/95/EK 12. panta 2., 3. un 4. punktu.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
Jāpieļauj iespēja, ka atbildīgajai personai un kompetentajai iestādei var rasties domstarpības par regulas interpretēšanu.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Ir jānosaka kārtība, kā nodrošināt vienādu regulas piemērošanu, ja rodas šādas domstarpības.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.
Ja pastāv tāds potenciāls risks cilvēka veselībai, kuru rada vielu lietošana kosmētikas līdzekļos un kurš jārisina visā Kopienā, Komisija, apspriedusies ar PPZK, var attiecīgi grozīt II līdz VI pielikumu.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
Ja pastāv tāds potenciāls risks cilvēka veselībai vai videi , kuru rada vielu lietošana kosmētikas līdzekļos un kurš jānovērš Kopienas mērogā , Komisija, apspriedusies ar PPZK un vajadzības gadījumā ar Veselības un vides apdraudējuma zinātnisko komiteju ( SCHER ) , var attiecīgi grozīt II līdz VI pielikumu.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Var minēt vairākus piemērus, kas liecina par to, ka kosmētikas un higiēnas līdzekļos izmantotas vielas rada apdraudējumu videi.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
Ja šāds apdraudējums nav pienācīgi ņemts vērā citos tiesību aktos, ir jāparedz iespēja tādas vielas iekļaut šīs regulas II pielikumā.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Plašā sabiedrība sagaida, ka kosmētikas un higiēnas līdzekļi ir nekaitīgi arī videi, tāpēc regulā par kosmētikas līdzekļiem jāietver instruments, ko var izmantot izņēmuma gadījumos.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
SCHER ir zinātniskā komiteja, kas novērtē kaitējumu videi.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
26. pants – 1. punkts – 2.a daļa (jauna)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Ja pastāv nepieļaujams risks videi, kas novērtēts saskaņā ar REACH regulu un ko rada noteiktu vielu izmantošana kosmētikas līdzekļos, kura novēršanai vajadzīga rīcība Kopienas mērogā, Komisija, apspriedusies ar SCHER , var attiecīgi grozīt II līdz VI pielikumu .
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Vielas, ko izmanto kosmētikas un higiēnas līdzekļos, var apdraudēt vidi.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Kosmētikas līdzekļu un to sastāvdaļu ietekmi uz vidi novērtē Eiropas Ķīmisko vielu aģentūra ( ECHA ) un reglamentē REACH regula.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
Izņēmuma gadījumos, ja vides apdraudējums vēl nav pienācīgi novērtēts saskaņā ar spēkā esošajiem ES tiesību aktiem, ir jābūt riska novērtēšanas mehānismam, iesaistot SCHER , un pienācīgai riska pārvaldībai, ko veic Eiropas Komisija, ņemot vērā Kosmētikas līdzekļu regulas II līdz VI pielikumu.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Komisija sagatavo un atjaunina sastāvdaļu vienoto nosaukumu glosāriju.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Glosārijs nav kosmētikas līdzekļos atļauto sastāvdaļu saraksts.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Komisija sagatavo un atjaunina sastāvdaļu vienoto nosaukumu glosāriju , jo īpaši pamatojoties uz Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu vienoto starptautisko nomenklatūru ( INCI ).
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Sastāvdaļas vienoto nosaukumu piemēro tirgū laisto kosmētikas līdzekļu etiķetēšanai vēlākais 12 mēnešus pēc glosārija publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī .
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Sastāvdaļas vienoto nosaukumu piemēro tirgū laisto kosmētikas līdzekļu etiķetēšanai vēlākais divus gadus pēc glosārija publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī .
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Ja dalībvalsts vai Komisija uzskata, ka saskaņotais standarts pilnībā neatbilst šīs regulas attiecīgajos noteikumos paredzētajām prasībām, Komisija vai attiecīgā dalībvalsts šo jautājumu ar attiecīgo pamatojumu izvirza izskatīšanai komitejā, kas izveidota ar 5. pantu Direktīvā 98/34/EK.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Komiteja nekavējoties sniedz atzinumu.
The Committee shall deliver its opinion without delay.
Ja dalībvalsts vai Komisija uzskata, ka saskaņotais standarts pilnībā neatbilst šīs regulas attiecīgajos noteikumos paredzētajām prasībām vai ka jauninājums labāk atbildīs prasībām, kas norādītas šīs regulas attiecīgajos noteikumos, un nodrošinās cilvēku veselības aizsardzību augstākā līmenī , Komisija vai attiecīgā dalībvalsts šo jautājumu ar attiecīgo pamatojumu iesniedz izskatīšanai komitejā, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 98/34/EK 5. pantu .
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Saskaņā ar paskaidrojuma rakstā izklāstīto 3. mērķi ir jānodrošina, ka ES tirgū laistie kosmētikas līdzekļi ir droši, ņemot vērā inovācijas šajā nozarē.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Jāpastāv iespējai, ka dalībvalsts vai Komisija var vērsties komitejā, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 98/34/EK 5. pantu, lai pārskatītu saskaņoto standartu, ja tā uzskata, ka jauninājums nodrošinās labāku atbilstību šīs regulas attiecīgajiem noteikumiem, jo īpaši noteikumiem par cilvēku veselības aizsardzību.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
I pielikums – A daļa – 1. punkts
Annex I – part A – point 1
Līdzekļa kvalitatīvā un kvantitatīvā sastāva apraksts , tostarp vielu ķīmiskā identitāte (t. sk. ķīmiskais nosaukums, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) un paredzētā funkcija.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Ēteriskajām eļļām, smaržkompozīcijām un smaržām — kompozīcijas nosaukuma apraksts un koda numurs, kā arī piegādātāja nosaukums.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Līdzekļa kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs , tostarp vielu ķīmiskā identitāte (t. sk. ķīmiskais nosaukums, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) un paredzētā funkcija.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Pievienotais vārds „apraksts” nevieš nekādu skaidrību.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Pašreizējā direktīvā to nelieto šajā sakarībā.
It does not exist in this context in the current directive.
Svarīga ir pati informācija, nevis tās apraksts.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
I pielikums – A daļa – 2. punkts – 1. un 2. daļa
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Vielu, izejvielu un kosmētikas līdzekļa fizikālo un ķīmisko īpašību apraksts .
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Vielu, izejvielu un kosmētikas līdzekļa fizikālās un ķīmiskās īpašības .
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Kosmētikas līdzekļa stabilitātes apraksts saprātīgi paredzamos lietošanas apstākļos.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Kosmētikas līdzekļa stabilitāte saprātīgi paredzamos glabāšanas apstākļos.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
I pielikums – A daļa – 3. punkts – 1. daļa
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Izejvielas un kosmētikas līdzekļa mikrobioloģisko specifikāciju apraksts .
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Īpašu vērību pievērš kosmētikas līdzekļiem, ko lieto ap acīm, uz jebkurām gļotādām , uz bojātas ādas, kā arī bērni vecumā līdz trim gadiem, vecāka gadagājuma cilvēki un personas ar jutīgu imūnsistēmu.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Izejvielas un kosmētikas līdzekļa mikrobioloģiskā specifikācija .
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Īpašu vērību pievērš kosmētikas līdzekļiem, ko lieto ap acīm, uz jebkādas gļotādas , uz bojātas ādas, kā arī bērni vecumā līdz trim gadiem, vecāka gadagājuma cilvēki un personas ar jutīgu imūnsistēmu.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
I pielikums – A daļa – 4. punkts – 1. daļa
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Vielu un izejvielu tīrības apraksts .
Description of purity of the substances and raw material.
Vielu un izejvielu tīrība .
The purity of the substances and raw material.
I pielikums – A daļa – 4. punkts – 3. daļa
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Attiecīgo iepakojuma materiāla īpašību apraksts , īpaši saistībā ar tīrību un stabilitāti .
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Attiecīgās iepakojuma materiāla īpašības , īpaši saistībā ar tīrību un noturību .
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
I pielikums – A daļa – 5. punkts
Annex I – part A – point 5
Parastas un saprātīgi paredzamas līdzekļa lietošanas apraksts .
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Pamatojumu paskaidro ar brīdinājumiem un citiem paskaidrojumiem līdzekļa etiķetē.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Līdzekļa parastā un saprātīgi paredzamā lietošana .
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
I pielikums – A daļa – 6. punkts – ievadteikums
Annex I – part A – point 6 – introduction
Kosmētikas līdzekļa iedarbības apraksts , ņemot vērā 5. punktā minētos konstatējumus saistībā ar
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Dati par kosmētikas līdzekļa iedarbību un tās novērtējums , ņemot vērā 5. punktā minētos konstatējumus saistībā ar
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Ir vajadzīga pati informācija un tās novērtējums, nevis apraksts.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I pielikums – A daļa – 7. punkts
Annex I – part A – point 7
Apraksts par iedarbību uz vielām , kuras satur kosmētikas līdzeklis, attiecībā uz atbilstīgām toksikoloģiskās iedarbības robežvērtībām, ievērojot 6. punktā minēto informāciju.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Dati un novērtējums saistībā ar to vielu iedarbību, kuras satur kosmētikas līdzeklis, attiecībā uz atbilstīgām toksikoloģiskās iedarbības robežvērtībām, ievērojot 6. punktā minēto informāciju.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
I pielikums – A daļa – 8. punkts – 1. daļa
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Neierobežojot 14. pantu – visu atbilstošu vielas pieļaujamo toksikoloģisko daudzumu toksikoloģiskās iedarbības robežvērtību raksturojums .
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Īpašu vērību pievērš lokālam toksicitātes novērtējumam; ja konstatē ādas vai acu kairinājumu vai ādas sensibilizāciju un ja konstatē UV absorbciju, veic fototoksicitātes novērtējumu.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Neierobežojot 14. pantu — visu svarīgo toksikoloģisko rādītāju toksikoloģiskā profila novērtējums .
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Svarīgs ir informācijas novērtējums, nevis tās „apraksts”.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I pielikums – A daļa – 9. punkts
Annex I – part A – point 9
Kosmētikas līdzekļa nevēlamas ietekmes un nopietnas nevēlamas ietekmes apraksts vai attiecīgā gadījumā citu kosmētikas līdzekļu apraksts .
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Aprakstā ietver statistikas datus.
This includes statistical data.
Izsmeļoši dati par kosmētikas līdzekļa nevēlamo ietekmi un nopietno nevēlamo ietekmi vai attiecīgā gadījumā par citu kosmētikas līdzekļu ietekmi .
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Ir vajadzīgi izsmeļoši dati, nevis informācijas „apraksts”.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
I pielikums – A daļa – 10. punkts
Annex I – part A – point 10
Cita attiecīgā informācija, piemēram, apraksts par pašreizējiem pētījumiem attiecība uz brīvprātīgiem cilvēkiem .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Cita noderīga informācija, piemēram, par pašreizējiem pētījumiem ar brīvprātīgajiem.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Ir vajadzīga pati informācija, nevis tās „apraksts”.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Cita noderīga informācija, piemēram, par pašreizējiem pētījumiem ar brīvprātīgajiem, vai pienācīgi apstiprināti un pamatoti riska novērtēšanas rezultāti, kas gūti citās svarīgās jomās.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Jāparedz iespēja izmantot riska novērtēšanas datus, kas gūti citās jomās, ja šādi dati var noderēt, vērtējot konkrēta ražojuma drošumu.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
I pielikums – B daļa – 3. punkts – 3. apakšpunkts
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Novērtē iespējamo kosmētikas līdzekļa vielu mijiedarbību.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Ja šāda mijiedarbība nav gaidāma, to pienācīgi pamato.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Nevar pārbaudīt un pienācīgi pamatot neesošu parādību!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !