natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisija var arī pārskatīt iekļaušanu un, pamatojoties uz jaunām zinātnes un tehnikas atziņām un monitoringa datiem, tā ņem vērā dalībvalsts lūgumu pārskatīt iekļaušanu, ja būtiskas pazīmes liecina, ka Direktīvas 2000/60/EK 4. panta 1. punkta a) apakšpunkta iv) daļā un 4. panta 1. punkta b) apakšpunkta i) daļā, kā arī 7. panta 2. un 3. punktā noteiktos mērķus varētu nesasniegt.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Grozītā formā atjaunots grozījums Nr. 74 no pirmā lasījuma.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Komisijai būtu jāpārskata aktīvās vielas apstiprinājums, tiklīdz konstatētas būtiskas norādes par neatbilstību, nevis tikai tad, kad ir nopietnas pazīmes.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Arī gadījumā, ja ir neatbilstība attiecīgajiem ūdens pamatdirektīvas noteikumiem, būtu jāuzsāk pārskatīšana.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Gadījumos, kad minētās pazīmes tiek apstiprinātas, Komisija pieņem īstenošanas regulu , ar ko groza aktīvās vielas apstiprinājuma nosacījumus vai atceļ tās apstiprinājumu .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Minēto īstenošanas regulu pieņem saskaņā ar 81. panta 3. punktā minēto pārbaudes procedūru.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisija attiecīgi informē sākotnējo( s ) apstiprinājuma pieteikuma iesniedzēju( s ).
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Gadījumos, kad minētās pazīmes tiek apstiprinātas, Komisija pieņem deleģētos aktus saskaņā ar 82. pantu , ar kuriem groza aktīvās vielas iekļaušanas -I pielikumā nosacījumus vai atceļ tās iekļaušanu .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Komisija informē sākotnējo( -s ) pieteikuma par iekļaušanu -I pielikumā pieteikuma iesniedzēju( -s ) , ka tā veic pārskatīšanu, un dod pieteikuma iesniedzējam iespēju iesniegt komentārus .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Savā pārskatā Komisija pienācīgi ņem vērā šos komentārus.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Grozījumi nosacījumos attiecībā uz aktīvās vielas apstiprināšanu/iekļaušanu regulā ir vispārējas piemērošanas pasākums, kas papildina pamataktu, un tādēļ uz to būtu jāattiecina deleģētie akti, nevis īstenošanas akti.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Pienācīgi pamatotu, nenovēršamu un steidzamu iemeslu dēļ Komisija pieņem īstenošanas aktus , kas jāpiemēro nekavējoties saskaņā ar procedūru, kura minēta 81 . panta 4 . punktā.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Pienācīgi pamatotu, nenovēršamu un steidzamu iemeslu dēļ Komisija pieņem deleģētos aktus saskaņā ar procedūru, kura minēta 83 . pantā .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Padomes ierosinātā jaunā teksta grozījums.
Amendment to new text by the Council.
Steidzamības procedūra ir jāsaglabā, tomēr steidzami lēmumi par atjaunošanu būtu jāpieņem ar deleģētajiem aktiem, nevis īstenošanas aktiem.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Attiecīgi mutatis mutandis piemēro 29. un 43. pantu.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Padomes ierosinātā noteikuma grozījums.
Amendment of the provision introduced by Council.
Pārskatīšanai ir tādas pašas sekas kā atjaunošanai — Komisija var atcelt apstiprinājumu vai grozīt apstiprināšanas nosacījumus.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Komisija, izmantojot īstenošanas aktus var pieņemt detalizētus pasākumus , lai īstenotu 12. līdz 15. pantu, sīkāk precizējot procedūras aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanai un pārskatīšanai.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Komisija ir pilnvarota pieņemt deleģētos aktus atbilstīgi 82. pantam , nosakot sīki izstrādātus noteikumus , lai piemērotu 12. līdz 15. pantu, sīkāk precizējot procedūras aktīvās vielas iekļaušanas -I pielikumā atjaunošanai un pārskatīšanai.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Sīki izstrādāti noteikumi par to, kā piemērojams 12. līdz 15. pants, ir vispārējas piemērošanas pasākums, kas papildina pamataktu, un tādēļ uz to būtu jāattiecina deleģētie akti, nevis īstenošanas akti.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Lai regulā (9. apsvērums) varētu pievērsties jautājumam par biocīdiem, ko ražo ar in situ ierīci, uz tiem jāattiecina atsevišķs aizliegums piedāvāt tirgū ierīces, kas ražo biocīdus in situ, ja vien biocīdam, ko tās ražo, nav piešķirta atļauja.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
To panāk ar ierosināto jauno 17. panta 1.a punktu.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Atļaujas turētājs katrai kompetentajai iestādei, kas ir piešķīrusi valsts atļauju biocīdu saimei, paziņo par katru biocīdu biocīdu saimē pirms tā laišanas tirgū , ja vien konkrētais biocīds nav skaidri identificēts atļaujā vai ja vien sastāva variants neattiecas tikai uz pigmentiem, smaržām un krāsvielām atļauto atšķirību robežās .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
Paziņojumā norāda precīzu sastāvu, tirdzniecības nosaukumu un atļaujas numura sufiksu.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
Ja tā ir Savienības atļauja, atļaujas turētājs paziņo Aģentūrai un Komisijai.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Atļaujas turētājs katrai kompetentajai iestādei, kas ir piešķīrusi valsts atļauju biocīdu saimei, paziņo par katru biocīdu biocīdu saimē vismaz 30 dienas pirms tā laišanas tirgū.
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.
Paziņojumam vajadzētu būt vismaz 30 dienas iepriekš, lai varētu reāli veikt tirgus uzraudzību.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Paziņošanai par biocīdiem, kas pieder pie biocīdu saimes, ir mērķis apzināt visus biocīdus, ko laiž tirgū, kā arī to precīzu sastāvu.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Tādēļ nepieciešama paziņošana par katru biocīdu biocīdu saimē.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
Kritēriji un procedūras šiem pasākumiem cita starpā balstās uz šādiem principiem:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) netiek veikta papildu novērtēšana, jo tas ir biocīds, kam jau ir piešķirta atļauja;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
b) lēmumus par atļauju piešķiršanu pieņem īsā termiņā;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
c) maksa par atļaujas piešķiršanu ir neliela, kas atbilst nepieciešamajam administratīvā darba apjomam.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Lai padarītu vienkāršāku tirgū laišanas procedūru biocīdiem ar vienādu sastāvu un izmantošanas mērķi, kurus ar atšķirīgiem komercnosaukumiem tirgo dažādi ražotāji.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Tā kā šādas atļaujas attiecas uz biocīdiem, kuru sastāvs savstarpēji neatšķiras, nav nepieciešamības atkārtoti novērtēt produkta iedarbību uz cilvēku veselību un vidi.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Pasākumi biocīdu ilgtspējīgai lietošanai
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
Balstoties uz Savienības pamatdirektīvu, dalībvalstis nosaka obligātos pasākumus un tos īsteno, lai nodrošinātu biocīdu ilgtspējīgu profesionālo lietošanu; šeit ietilpst valstu rīcības plānu ieviešana, integrētā augu aizsardzība, riska mazināšanas pasākumi un alternatīvu risinājumu veicināšana.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Komisija termiņā līdz ..* iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei likumdošanas priekšlikumu attiecībā uz 1. punktā minēto pamatdirektīvu.
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
Atjaunota Parlamenta nostāja pirmajā lasījumā.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
18. pants – 1. punkts – ea apakšpunkts (jauns)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
ea) ja biocīdā izmanto nanomateriālus, tā radītais apdraudējums veselībai un videi ir novērtēts atsevišķi.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 88.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Nanomateriāliem piemītošās īpašības atšķiras no tām īpašībām, kādas ir tādām pašām vielām, kuras nav nanoformā.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
Tādēļ ir atsevišķi jāpārbauda nanomateriālus saturošu biocīdu risks.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
18. pants – 2. punkts – d apakšpunkts
Article 18 – paragraph 2 – point d
d) kumulatīvo un sinerģisko ietekmi .
(d) cumulative and synergistic effects.
d) kumulatīvo iedarbību .
(d) cumulative effects.
Ir svarīgi nošķirt kumulatīvo iedarbību (viena un tā pati viela dažādos produktos un lietojumos) no sinerģiskās iedarbības (dažādas vielas vienā maisījumā).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
da) sinerģisko iedarbību.
(da) synergistic effects.
Ir svarīgi nošķirt kumulatīvo iedarbību (viena un tā pati viela dažādos produktos un izmantojumos) no sinerģiskās iedarbības (dažādas vielas vienā maisījumā).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
Neskarot 1. un 4. punktu, biocīdam var piešķirt atļauju, pat ja 1. punkta b) apakšpunkta iii) vai iv) daļā noteiktie nosacījumii netiek izpildīti pilnībā, vai var piešķirt atļauju to piedāvāt tirgū plašas sabiedrības patēriņam, ja tas atbilst 4. punkta c) apakšpunktā minētajiem kritērijiem, ja atļaujas nepiešķiršana biocīdam radītu nesamērīgi nelabvēlīgas sekas sabiedrībai, salīdzinot ar apdraudējumu cilvēku veselībai vai videi, ko rada biocīda lietošana saskaņā ar atļaujā paredzētajiem nosacījumiem .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human or animal health or to the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation .
Neskarot 1. un 4. punktu, biocīdam var piešķirt atļauju, pat ja 1. punkta b) apakšpunkta iii) vai iv) daļā noteiktie nosacījumi netiek izpildīti pilnībā, ja liecības rāda, ka biocīds ir vajadzīgs, lai novērstu vai ierobežotu nopietnas briesmas sabiedrības vai dzīvnieku veselībai vai videi, pārtikai un barībai, vai sabiedrības interesēm, un nav pieejami efektīvi alternatīvi produkti vai tehnoloģijas .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, where it is shown by evidence that the biocidal product is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed or to the public interest and that there are no effective alternative products or technologies available.
Uz jebkāda biocīda lietošanu, kam piešķirta atļauja saskaņā ar šo punktu, attiecas pienācīgi risku mazinoši pasākumi, lai nodrošinātu, ka iedarbība uz cilvēkiem un vidi ir pēc iespējas mazāka.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Dalībvalsts, kas dod atļauju izmantot biocīdu, kam atļauja piešķirta saskaņā ar šo punktu, sagatavo aizstāšanas plānu, lai ierobežotu nopietno apdraudējumu ar citiem līdzekļiem, tostarp neķīmiskām metodēm, kuri ir tikpat efektīvi kā attiecīgais biocīds, un nekavējoties iesniedz šo plānu Komisijai.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Jebkuru biocīdu, kam atļauja piešķirta saskaņā ar šo punktu, drīkst izmantot tikai tajās dalībvalstīs, kurās ir jānovērš nopietns apdraudējums vai tas jāierobežo.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Tie paši nosacījumi, kas pieņemti pirmajā lasījumā par atkāpēm no aktīvo vielu izslēgšanas kritērijiem, analoģiski būtu jāpiemēro jebkurām atkāpēm no biocīdu izslēgšanas.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Produktiem, kas paredzēti tikai profesionālai lietošanai, nedrīkstētu būt atkāpes attiecībā uz vispārēju lietošanu.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
18. pants – 7.a punkts (jauns)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
Padomes teksts neatbilst procedūrai, ko paredz Regula 470/2009.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
Ierosinātais teksts nodrošina, lai tiktu saskaņots Biocīdu regulas un Regulas 470/2009 teksts.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Tā mērķis ir uzlabot konsekvenci (gan teksta ietvaros, gan attiecībā uz citiem tiesību aktiem).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Aģentūra šo kopsavilkumu visās oficiālajās valodās nosūta Komisijai 30 dienu laikā pēc 43. panta 3. punktā minētā atzinuma iesniegšanas.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Biocīdiem, kam piešķirta atļauja Savienības mērogā, būs piekļuve visu dalībvalstu tirgiem.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Tādēļ ir svarīgi, lai biocīda īpašību kopsavilkums būtu pieejams visās oficiālajās valodās.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Izmaksas šādu tulkojumu nodrošināšanai būtu jāsedz pieteikuma iesniedzējam.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
21. pants – 2. punkts – qa apakšpunkts (jauns)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
qa) attiecībā uz biocīda toksikoloģiski un ekotoksikoloģiski nozīmīgām sastāvdaļām un/vai tā atliekām — analīzes metodes, norādot arī to atgūstamību un kvantitatīvās noteikšanas robežu (KNR);
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Atļauju saturā jābūt arī norādītām analīzes metodēm un attiecīgajām noteikšanas robežām.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Tā kā biocīdu saimēm ir viena atļauja, skaidri jāizklāsta, ka biocīdu saimei ir viens atļaujas numurs.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
(Pirmā lasījuma grozījuma Nr. 124 daļējs atjaunojums.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Ir būtiski, lai salīdzinošajā novērtēšanā dalībvalstis ievērotu vienādu metodoloģiju.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
Ja tiek izlemts neatļaut vai ierobežot biocīda lietošanu atbilstīgi 3. punktam, atļaujas anulēšana vai grozījumi stājas spēkā piecus gadus pēc minētā lēmuma pieņemšanas.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after that decision.
Tomēr, ja aizstājamās aktīvās vielas apstiprināšanas termiņš beidzas agrāk, atļaujas anulēšana stājas spēkā minētajā agrākajā datumā.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
Ja tiek izlemts neatļaut vai ierobežot biocīda lietošanu atbilstīgi 3. punktam, atļaujas anulēšana vai grozījumi stājas spēkā trīs gadus pēc minētā lēmuma pieņemšanas.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after that decision.
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 128.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Nav pieļaujams, ka biocīds paliek tirgū vēl nākamos piecus gadus, ja ir pieejamas labākas alternatīvas.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Būtu jāpiemēro tāds pats termiņš, kāds paredzēts Augu aizsardzības līdzekļu regulā.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
Komisija izstrādā tehniskos norādījumus, lai atvieglotu šīs nodaļas, it īpaši, 21. panta 2. punkta un 22. panta 3. punkta, īstenošanu.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
Komisija izstrādā tehniskos norādījumus, lai atvieglotu šīs nodaļas, it īpaši 18. panta 2. punkta d) un da) apakšpunkta , 21. panta 2. punkta un 22. panta 3. punkta, īstenošanu.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
Pašlaik nav saskaņotas zinātniskās definīcijas par to, kas ir kumulatīvā vai sinerģiskā iedarbība, un nav saskaņotas metodoloģijas.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Ir nepieciešams, lai Komisija pieņemtu šīs definīcijas un metodoloģiju, izmantojot tehniskos norādījumus, pirms šī regula stājas spēkā.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
24. pants – 1. punkts – ba apakšpunkts (jauns)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) biocīds nesatur nanomateriālu;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 103.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
Tā kā trūkst pienācīga nanomateriālu riska novērtējuma, uz tiem nevajadzētu attiecināt vienkāršoto atļaujas piešķiršanas procedūru.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
ca) biocīds atbilst kritērijiem, kas noteikti 18. panta 1. punkta b) apakšpunkta ii) līdz iv) daļā; kā arī
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
Šis grozījums nodrošina, lai par turpmāku aktīvo vielu/biocīdu izmantošanu apstrādātos izstrādājumos tiktu lemts jau aktīvo vielu apstiprināšanas vai biocīdu atļaušanas posmā.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
Lietošanai apstrādātos izstrādājumos atļauju piešķir tikai par tādām aktīvajām vielām/tādiem biocīdiem, kas atbilst 18. panta 1. punkta vai, attiecīgi, 24. panta nosacījumiem.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.