natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tas nozīmētu arī papildu izdevumus, kā arī samazinātu daudzgadu finanšu shēmas 5. izdevumu kategorijā pieejamās apropriācijas laikā, kad Lisabonas līguma īstenošanai ir nepieciešami papildu finanšu līdzekļi.
This would imply additional expenditure and reduce the appropriations available under Heading 5 of the Multiannual financial framework at a time when the implementation of the Lisbon Treaty requires additional financial means.
Divus gadus pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas Savienības Augstais pārstāvis ārlietās un drošības politikas jautājumos / Komisijas priekšsēdētāja vietnieks iesniedz Eiropas Parlamentam , Padomei un Komisijai ziņojumu par tās īstenošanu , īpašu vērību veltot tam , kā EĀDD darbinieku sastāvā tiek ievērots dzimumu un ģeogrāfiskās pārstāvības līdzsvars , kā arī par to noteikumu īstenošanu un finansiālajām sekām , kas ietekmē budžetu , jo īpaši par 10. pielikuma piemērošanu darbiniekiem , kuri ir paņēmuši bērna kopšanas atvaļinājumu.
Within two years after the entry into force of this Regulation, the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall submit a report to the European Parliament, the Council and the Commission on its implementation, with particular emphasis on gender and geographical balance of staff within the EEAS, as well as on the implementation and financial consequences of those provisions with a budgetary impact, notably the application of Annex 10 for staff on parental leave.
Šajā ziņojumā ir jāizvērtē arī tas , cik lietderīgi būtu izveidot EĀDD pašam savu personāla komiteju un disciplinārkolēģiju.
That report should also assess the expediency of setting up a dedicated staff committee and a disciplinary board within the EEAS.
Pārskatīšanas klauzula uzlabotu EĀDD personāla politikas pārskatāmību un dotu iespēju kritiski novērtēt dzimumu un ģeogrāfiskās pārstāvības līdzsvaru šajā dienestā, kā arī iespēju, ka EĀDD vajadzētu pašam savu personāla komiteju un disciplinārkolēģiju.
A review clause would enhance transparency in the EEAS's staff policy and would be an opportunity to take stock of the gender and geographical balance within the service and of the possible need for the EEAS to have its own staff committee and disciplinary board.
Budžeta kontroles komiteja aicina par jautājumu atbildīgo Juridisko komiteju ziņojumā iekļaut šādus grozījumus:
The Committee on Budgetary Control calls on the Committee on Legal Affairs, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Tāpat Komisijas ierēdņiem, kuri strādā Savienības delegācijās, būtu jāievēro delegācijas vadītāja norādījumi, jo īpaši par organizatoriskiem un administratīviem jautājumiem un Savienības budžeta izpildi .
Likewise, Commission officials working in Union delegations should follow instructions from the Head of Delegation, in particular on organisational and administrative matters and on the implementation of the Union budget.
(4) Ir lietderīgi precizēt, ka EĀDD darbiniekiem, kas savu pienākumu ietvaros veic uzdevumus Komisijas labā un par kuriem vispārējo atbildību uzņemas delegācijas vadītājs , būtu jāievēro Komisijas sniegtie norādījumi.
(4) It is appropriate to clarify that staff of the EEAS who carry out tasks for the Commission as part of their duties should follow instructions given by the Commission under the overall responsibility of the Head of Delegation .
Tāpat Komisijas ierēdņiem, kuri strādā Savienības delegācijās, būtu jāievēro delegācijas vadītāja norādījumi, jo īpaši par organizatoriskiem un administratīviem jautājumiem.
Likewise, Commission officials working in Union delegations should follow instructions from the Head of Delegation, in particular on organisational and administrative matters.
(4a) Būtu jānodrošina visu EĀDD darbinieku lojalitāte un patstāvība neatkarīgi no tā, vai viņi ir ES ierēdņi vai pagaidu darbinieki.
(4a) The loyalty and independence of all EEAS staff, regardless of whether they are EU officials or temporary agents, should be ensured.
Pret viņiem vajadzētu būt vienādai attieksmei un viņiem vajadzētu būt vienādām tiesībām un pienākumiem.
They should benefit from equal treatment, enjoy the same rights and have the same duties.
(4b) Savienības augstais pārstāvis ārlietās un drošības politikas jautājumos un Komisijas priekšsēdētāja vietnieks pieņem noteikumus, kas ir līdzvērtīgi noteikumiem Komisijas 2008. gada 12. novembra Lēmumā C(2008)6866, ar ko paredz noteikumus, ko piemēro uz Komisiju norīkotajiem valsts ekspertiem un valsts ekspertiem profesionālās mācībās Komisijas dienestos, un Padomes Lēmumā 2007/829/EK 1 , saskaņā ar kuru norīkotie valsts eksperti (NVE) tiek norīkoti darbā EĀDD speciālu zināšanu sniegšanai.
(4b) The High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall adopt the rules, equivalent to those laid down in Commission Decision C(2008)6866 of 12 November 2008 laying down rules on the secondment to the Commission of national experts and national experts in professional training and in Council Decision 2007/829/EC 1 , under which Seconded National Experts (SNE) are put at the disposal of the EEAS in order to provide specialised expertise.
Šajos noteikumos jo īpaši jāparedz, ka NVE veic savus pienākumus un darbojas tikai Savienības interesēs, un, pildot tiem uzticētos pienākumus, nepakļaujas nekādiem sava darba devēja vai valsts valdības norādījumus.
These rules should in particular stipulate that an SNE shall carry out his duties and behave solely with the interests of the Union in mind and shall, in the exercise of his duties, accept no instructions from his/her employer or any national government.
1 Padomes Lēmums 2009/829/EK par noteikumiem, kas jāpiemēro attiecībā uz valstu ekspertiem un militāro personālu, kuri norīkoti uz Padomes Ģenerālsekretariātu un ar kuru atceļ Lēmumu 2003/479/EK (OV L 327, 13.12.2007., 10. lpp.).
1 Council Decision 2007/829/EC of 5 December 2007 concerning the rules applicable to national experts and military staff on secondment to the General Secretariat of the Council and repealing Decision 2003/479/EC ( OJ L 327, 13.12.2007, p.
(7) Lai elastīgi ņemtu vērā īpašas situācijas (piemēram, steidzama nepieciešamība aizpildīt amata vietu vai atbalsta uzdevumu turpmāka pārcelšana no Padomes vai Komisijas uz EĀDD), pienācīgi pamatotos izņēmuma gadījumos būtu jāparedz arī iespēja dienesta interesēs, tas ir, bez iepriekšējas vakantā amata publikācijas, pārcelt ierēdņus no Padomes vai Komisijas uz EĀDD.
(7) In order to take account of specific situations in a flexible manner (for example an urgent need to fill a post or future transfers of support tasks from the Council or the Commission to the EEAS), a transfer of officials in the interests of the service, that is without prior publication of the vacant post, from the Council or the Commission to the EEAS should also be made possible in duly-justified exceptional cases.
Lai nepieļautu kandidātu patvaļīgu izvirzīšanu, šķiet, ka šāda veida pārcelšanai būtu jāsniedz pienācīgs pamatojums.
In order to avoid arbitrary nominations, it seems necessary to duly justify this kind of transfer.
Lai novērstu nevajadzīgu atkārtošanos, Komisijā izveidotajai disciplinārkolēģijai būtu jākalpo arī kā EĀDD disciplinārkolēģijai.
In order to avoid unnecessary duplications, the Disciplinary Board of the Commission should serve also as Disciplinary Board for the EEAS.
Eiropas Kopienu Civildienesta noteikumi
Staff Regulation of Officials of the European Communities
VIIIa sadaļa - 95.a pants (jauns)
Title VIIIa - Article 95 a (new)
95.a pants
Article 95a
EĀDD darbinieku atlasi veic, piemērojot pārredzamu procedūru un ņemot vērā EĀDD uzdevumu veikšanai nepieciešanās prasmes un pieredzi, lai nodrošinātu darbinieku sniegto pakalpojumu maksimālu kvalitāti, efektivitāti un integritāti, kā arī lai nodrošinātu, ka EĀDD līdzvērtīgi ir pārstāvēti gan reģioni, gan dalībvalstis, gan dzimumi.
The selection procedures for EEAS staff shall be undertaken through a transparent procedure based on merit in terms of the skills and expertise relevant for the tasks of the EEAS, with the objective of securing the services of staff of the highest standard of ability, efficiency and integrity and with the aim of establishing regional, geographical and gender balance in the EEAS.
Starp EĀDD darbiniekiem jābūt pamatoti pārstāvētiem visu ES dalībvalstu pilsoņiem.
The staff of the EEAS should comprise a meaningful presence of nationals from all Member States.
VIIIa sadaļa - 98.a pants (jauns)
Title VIIIa - Article 98 a (new)
Neatkarīgi no Finanšu regulas noteikumiem, neviens EĀDD ierēdnis vai pagaidu darbinieks nekādā gadījumā nedrīkst saņemt jebkādu maksājumu, papildu finansiālu vai cita veida palīdzību no avota, kas ir ārpus EĀDD.
Notwithstanding the provisions of the Financial Regulation, under no circumstances may any official or temporary agent of the EEAS receive any payments, supplementary financial or other contributions of any kind from any source outside the EEAS.
VIIIa sadaļa - 98.b pants (jauns)
Title VIIIa - Article 98 b (new)
Visiem EĀDD darbiniekiem jāievēro profesionālās rīcības kodekss, ko izstrādās Savienības augstais pārstāvis ārlietās un drošības politikas jautājumos un Komisijas priekšsēdētāja vietnieks.
The Code of Professional Conduct to be drawn up by the High-Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall be followed and respected by all EEAS staff.
VIIIa sadaļa - 99. pants - 1. punkts – pirmā daļa
Title VIIIa - Article 99 - paragraph 1- subparagraph 1
VIIIa sadaļa - 99.a pants (jauns)
Title VIIIa - Article 99 a (new)
EĀDD ierēdņi un darbinieki strādā visciešākajā sadarbībā ar Eiropas Biroju krāpšanas apkarošanai, kam vienīgajam ir uzticēts pienākums apkarot krāpšanu EĀDD.
The individual officials and a gents of the EEAS shall work in the closest cooperation with the European Anti-Fraud Office, which has exclusive competence in the area of fight against fraud in respect of the EEAS.
Eiropas Kopienu pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtība
Conditions of Employment of Other Servants of the European Union
50.b pants - 2.a punkts (jauns)
Article 50b - paragraph 2 a (new)
par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko attiecībā uz informāciju plašai sabiedrībai par cilvēkiem paredzētām zālēm, kurām vajadzīga ārsta recepte, groza Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on amending, as regards information to the general public on medicinal products for human use subject to medical prescription, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejAS TAZINUMS ................17
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............17
Iekšējā tirgus un patērētāju aizsardzības komitejAS ATZINUMS .............26
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 27
– ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Eiropas Parlamentam un Padomei ( COM(2008)0662 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0662 ),
– ņemot vērā EK līguma 251. panta 2. punktu un 95. pantu, ar kuriem saskaņā Komisija ir iesniegusi Parlamentam priekšlikumu ( C6-517/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-517/2008 ),
– ņemot vērā Komisijas paziņojumu Eiropas Parlamentam un Padomei „Lisabonas līguma stāšanās spēkā ietekme uz pašreizējām starpiestāžu lēmumu pieņemšanas procedūrām” ( COM(2009)0665 ),
– having regard to the communication from the Commission to the European Parliament and the Council entitled: 'Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures' (COM (2009)0665),
– ņemot vērā Līguma par ES darbību 294. panta 3. punktu, 114. pantu un 168. panta 4. punkta c) apakšpunktu,
– having regard to Article 294(3), Article 114 and Article 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the EU,
– ņemot vērā Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas ziņojumu un Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejas un Iekšējā tirgus un patērētāju aizsardzības komitejas atzinumus ( A7‑0289/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0289/2010 ),
(1) Komisija 2007. gada 20. decembrī Eiropas Parlamentam un Padomei iesniedza paziņojumu "Ziņojums par pašreizējo praksi attiecībā uz pacientu informēšanu par zālēm" .
(1) On 20 December 2007, the Commission submitted a Communication to the European Parliament and the Council concerning the "Report on current practices with regard to the provision of information to patients on medicinal products".
Ziņojumā secināts, ka dalībvalstis ir pieņēmušas atšķirīgus noteikumus un praksi attiecībā uz informācijas sniegšanu, tādējādi radot situāciju, ka pacientiem un plašai sabiedrībai nav vienlīdzīgas pieejas informācijai par zālēm.
The report concludes that Member States have adopted divergent rules and practices with regard to the provision of information, resulting in a situation where patients and the public at large have unequal access to information on medicinal products.
Turklāt pieredze, kas gūta, piemērojot spēkā esošo tiesisko pamatu, liecina, ka pastāv atšķirības Kopienas noteikumu interpretācijā par reklāmu un valstu noteikumos par informācijas sniegšanu.
Experience gained from the application of the current legal framework has also shown disparities in the interpretation of the Community rules on advertising, and between national provisions on information.
(1) Komisija 2007. gada 20. decembrī Eiropas Parlamentam un Padomei iesniedza paziņojumu „Ziņojums par pašreizējo praksi attiecībā uz pacientu informēšanu par zālēm" .
(1) On 20 December 2007, the Commission submitted a Communication to the European Parliament and the Council concerning the "Report on current practices with regard to the provision of information to patients on medicinal products".
Turklāt pieredze, kas gūta, piemērojot spēkā esošo tiesisko pamatu, liecina, ka pastāv atšķirības Savienības noteikumu interpretācijā par reklāmu un valstu noteikumos par informācijas sniegšanu , kas uzskatāmi apliecina, ka steidzami ir jānosaka atšķirība starp reklāmu un informāciju .
Experience gained from the application of the current legal framework has also shown disparities in the interpretation of the Union rules on advertising, and between national provisions on information , highlighting the urgent need for a more precise distinction between advertising and information .
Tā kā nav definēta atšķirība starp informāciju un reklāmu, mazinās iespējas iegūt informāciju, un sabiedrībai jāievēro atšķirīgais, vairāk vai mazāk ierobežojošais dalībvalstu skaidrojums par to, ko var vai nevar uzskatīt par reklāmu.
The lack of a clear distinction between information and advertising creates distortions in access to information within the EU, and the public is subject to differing, more or less restrictive interpretations by the Member States as regards the definition of what may or may not be considered advertising.
(2) Ieviešot jaunu VIIIa sadaļu Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, tiek risināti šie jautājumi, izmantojot dažādus noteikumus, kas paredzēti, lai nodrošinātu labas kvalitātes, objektīvu, ticamu informāciju par cilvēkiem paredzētām zālēm, kurām vajadzīga ārsta recepte, un ka šī informācija nav paredzēta reklāmas nolūkiem .
(2) The introduction of a new Title VIII a in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on a Community code relating to medicinal products for human use addresses those concerns through various provisions intended to ensure the availability of good-quality, objective, reliable and non promotional information on medicinal products for human use subject to prescription.
(2) Ieviešot jaunu VIIIa sadaļu Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, tiek risināti šie jautājumi, izmantojot dažādus noteikumus, kas paredzēti, lai nodrošinātu labas kvalitātes, objektīvu, ticamu un nekomerciālu informāciju par cilvēkiem paredzētām zālēm, kurām vajadzīga ārsta recepte, un lai akcentētu pacientu tiesības un intereses .
(2) The introduction of a new Title VIII a in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on a Community code relating to medicinal products for human use addresses those concerns through various provisions intended to ensure the availability of good-quality, objective, reliable and non promotional information on medicinal products for human use subject to prescription and to place emphasis on the rights and interests of patients .
Direktīvā, ar ko izdara grozījumus, jāpievēršas pacientiem un viņu interesēm, un tas jāatspoguļo arī regulā, ar ko izdara grozījumus.
The Amending Directive has to focus on the patients and their interests and it has to be reflected in the Amending Regulation as well.
Jaunajos noteikumos direktīvā, ar ko izdara grozījumus, vairāk jāuzsver nevis farmācijas uzņēmumu tiesības izplatīt informāciju, bet gan pacientu tiesības saņemt informāciju.
The new provisions of the Amending Directive have to emphasise the right of patients for information instead of the right of the pharmaceutical companies to disseminate information .
(4) Direktīvā 2001/83/EK paredzēts, ka konkrēta veida informāciju pirms tās izplatīšanas pārbauda dalībvalstu kompetentās iestādes.
(4) Directive 2001/83/EC provides that certain types of information are subject to control by the Member States' national competent authorities prior to their dissemination.
Tas attiecas uz informāciju par bezintervences zinātniskajiem pētījumiem vai papildu pasākumiem profilaksei vai ārstēšanai, vai informāciju par zālēm saistībā ar stāvokli, kam veic profilaksi vai ko ārstē.
This concerns information about non-interventional scientific studies, or accompanying measures to prevention and medical treatment, or information which presents the medicinal product in the context of the condition to be prevented or treated.
Attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm, kas atļautas saskaņā ar Regulas (EK) Nr.726/2004 II sadaļu, jānosaka konkrēti informācijas veidi, kuru iepriekšēju pārbaudi veic Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk "Aģentūra" ).
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency').
(4) Direktīvā 2001/83/EK paredzēts, ka konkrēta veida informāciju , pirms to padara pieejamu, pārbauda dalībvalstu kompetentās iestādes.
(4) Directive 2001/83/EC provides that certain types of information are subject to control by the Member States' national competent authorities prior to being made available.
Attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm, kas atļautas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 II sadaļu, jānosaka konkrēti informācijas veidi, kuru iepriekšēju pārbaudi veic Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk „Aģentūra” ) , un jānosaka tai tiesības uzraudzīt pasākumus, kas ražotājam ir jāveic pēc informēšanas par nevēlamām blakusparādībām, un pēc tam nekavējoties attiecīgi ir jāatjaunina literatūra .
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency') , and for the Agency to monitor the measures to be taken by the manufacturer following a report of adverse reactions, and the consequent updating of the literature .
Ierosinātais grozījums attiecas uz informāciju, ko kompetentas iestādes nav apstiprinājušas zāļu reģistrācijas laikā un kas faktiski ir slēpta reklāma.
The proposed amendment relates to information not approved by competent authorities during the registration of medicinal products and is in fact hidden “push” information.
Visa būtiskā informācija, kas attiecas uz pētījumiem, ir iegūstama no pacientiem paredzētās lietošanas pamācības un no ražojuma apraksta kopsavilkuma, kas ir divi no apstiprināšanai iesniegtajiem reģistrācijas dokumentiem.
Any relevant information relating to studies is included in the patient leaflet and the Summary of Product Characteristics (SmPC), which is part of the registration file for approval.
(5a) Gadījumā, ja papildu izdevumus, kas Aģentūrai rodas saistībā ar noteiktas informācijas sākotnējo pārbaudi, ko veic saskaņā ar šo regulu, nesedz tirdzniecības atļauju turētāju nodevas, kas tiek maksātas šim mērķim, būtu jāpārskata Eiropas Savienības iemaksu apjoms Aģentūras budžetā.
(5a) In the event that the additional costs incurred by the Agency as a result of its preliminary checking of certain types of information pursuant to this Regulation are not covered by the fees payable by the marketing authorisation holders for this purpose, the amount of the European Union’s contribution to the Agency’s budget should be reviewed.
Līdz ar to būtu jāsāk pasākumi dalībvalstu līmenī, lai varētu mainīt Eiropas Savienības iemaksas Aģentūras budžetā.
Accordingly, efforts should be initiated at Member State level with a view to the possible amendment of the European Union’s contribution to the Agency.
9. pants – 4. punkts – ea apakšpunkts (jauns)
Article 9 – paragraph 4 – point e a (new)
„ea) 13. panta 3. punktā norādītā publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkumu.”
"(ea) the public summary of the assessment report referred to in Article 13(3)".
20.b pants – 1. punkts
Article 20b – paragraph 1
Atkāpjoties no Direktīvas 2001/83/EK 100.g panta 1. punkta, pirms publicēšanas Aģentūra novērtē ar zālēm saistītu informāciju, kas norādīta minētajā direktīvā .
By way of derogation from Article 100g(1) of Directive 2001/83/EC, medicinal product-related information referred to in Article 100b(d) of that Directive shall be subject to vetting by the Agency prior to its dissemination.
Atkāpjoties no Direktīvas 2001/83/EK 100.g panta 1. punkta, pirms darīt zināmu ar zālēm saistītu informāciju, kas norādīta Direktīvas 100.b panta d) apakšpunktā, Aģentūra to novērtē, izņemot gadījumus, kad šāda informācija ir pieejama tīmekļa vietnē, kuras saturu saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/83/EK 100.h pantu kontrolē dalībvalsts .
By way of derogation from Article 100g(1) of Directive 2001/83/EC, medicinal product-related information referred to in Article 100b(d) of that Directive shall be subject to vetting by the Agency prior to its being made available, unless this information appears on a website, the responsibility for monitoring the content of which rests with a Member State in accordance with Article 100h of Directive 2001/83/EC .
Šis grozījums atbilst Direktīvas 2001/83/EK 100.h panta normām.
Consistency with the provisions of Article 100h of Directive 2001/83/EC.
20.b pants – 2. punkts
Article 20b – paragraph 2
1. punkta nolūkā tirdzniecības atļaujas turētājs iesniedz Aģentūrai izplatāmās informācijas paraugu.
For the purposes of paragraph 1, the marketing authorisation holder shall submit to the Agency a mock-up of the information to be disseminated .
Saskaņā ar 1. punktu tirdzniecības atļaujas turētājs iesniedz Aģentūrai tās informācijas paraugu , kas ir jāpadara pieejama .
For the purposes of paragraph 1, the marketing authorisation holder shall submit to the Agency a mock-up of the information to be made available .
Direktīvai jābūt orientētai uz pacientu.
This Directive must be patient-centered.