natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Normatīvā sistēma saistībā ar biocīdajiem produktiem ietver arī vairākas Komisijas īstenošanas regulas, jo īpaši Komisijas Regulu (EK) Nr. 1451/2007
The regulatory framework for biocidal products also consists of a number of implementing Commission Regulations, in particular Commission Regulation (EC) No 1451/2007
Priekšlikuma pamatā ir Komisijas ziņojums par direktīvas īstenošanu (COM(2008)620, turpmāk „pārskats”).
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
Pārskatā ir secināts, ka direktīvas grozījumi, tostarp biocīdo produktu atļauju piešķiršanas procedūras vienkāršošana, direktīvas darbības jomas vienkāršošana un pielāgošana, pakāpenība pieejā prasībām attiecībā uz datiem un datu aizsardzības noteikumu vienkāršošana, vienkāršoto procedūru uzlabošana un pasākumi inovāciju veicināšanai, varētu samazināt izmaksas un administratīvo slogu gan uzņēmumiem, gan publiskajām iestādēm, laižot biocīdos produktus tirgū.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Priekšlikuma mērķi, kā noteikts paskaidrojuma rakstā, ir „novērst nepilnības, kas konstatētas tiesiskajā regulējumā pirmajos astoņos tā īstenošanas gados, uzlabot un atjaunināt konkrētus sistēmas elementus un nepieļaut nākotnē paredzamās problēmas”.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
Attiecībā uz priekšlikuma visaptverošu mērķi, 3. apsvērumā ir teikts: „[šīs] regulas mērķis ir veicināt biocīdo produktu brīvu apriti Kopienā (..)[,] pēc iespējas [likvidēt] tos šķēršļus biocīdo produktu tirdzniecībā, kuru iemesls ir dažādas aizsardzības pakāpes dažādās dalībvalstīs...”.
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Ierosinātie juridiskie pamati
The Proposed Legal Bases
Ierosinātie juridiskie pamati regulas priekšlikumam ir šādi:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
LESD 114. pants
Article 114 TFEU
Eiropas Parlaments un Padome saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru pēc apspriešanās ar Ekonomikas un sociālo lietu komiteju paredz pasākumus, lai tuvinātu dalībvalstu normatīvos vai administratīvos aktus, kuri attiecas uz iekšējā tirgus izveidi un darbību.
The European Parliament and the Council shall, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee, adopt the measures for the approximation of the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market.
LESD 192. pants
Article 192 TFEU
Eiropas Parlaments un Padome saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru pēc apspriešanās ar Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģionu komiteju pieņem lēmumu par to, kā jārīkojas Savienībai, lai sasniegtu 191. pantā minētos mērķus.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Savienības politika attiecībā uz vidi palīdz sasniegt šādus mērķus:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
— sekmējot starptautiska mēroga pasākumus, lai risinot reģionālas un pasaules vides problēmas un jo īpaši cīnoties pret klimata pārmaiņām.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Savienības politika attiecībā uz vidi tiecas panākt augsta līmeņa aizsardzību, ievērojot dažādu Savienības reģionu stāvokļa atšķirības.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
Izstrādājot politiku attiecībā uz vidi, Savienība ņem vērā:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
— vides apstākļus dažādos Savienības reģionos;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
— vienotu Savienības ekonomisku un sociālu attīstību, kā arī tās reģionu līdzsvarotu attīstību.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
Savienība un dalībvalstis atbilstīgi savai kompetencei sadarbojas ar trešām valstīm un kompetentām starptautiskām organizācijām.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Savienības sadarbības pasākumi var būt nolīguma priekšmets tādos Savienības un attiecīgo trešo personu nolīgumos.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Šā punkta iepriekšējā daļa neskar dalībvalstu kompetenci piedalīties sarunās starptautiskās organizācijās un slēgt starptautiskus nolīgumus.
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Atkāpjoties no šā panta 1. punktā paredzētās lēmumu pieņemšanas procedūras un neskarot 114. pantu, Padome saskaņā ar īpašu likumdošanas procedūru pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu, Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģionu komiteju ar vienprātīgu lēmumu:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
Padome pēc Komisijas priekšlikuma un pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu, Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģiona komiteju ar vienprātīgu lēmumu var attiecināt parasto likumdošanas procedūru uz pirmajā daļā minētajām jomām.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru un pēc apspriešanās ar Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģionu komiteju Eiropas Parlaments un Padome pieņem vispārējas rīcības programmas, izvirzot prioritārus mērķus.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Pasākumus, kas vajadzīgi, lai īstenotu šīs programmas, paredz saskaņā ar 1. vai 2. punktā izklāstītajiem nosacījumiem.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Neskarot konkrētus Savienības pieņemtus pasākumus, dalībvalstis finansē un īsteno vides politiku.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Neskarot principu, ka maksā piesārņotājs, gadījumos, kad kāds ar 1. punktu pamatots pasākums paredz izmaksas, ko kādas dalībvalsts iestādes uzskata par nesamērīgām, šajā pasākumā paredz noteikumus par:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
— finansiāla atbalsta piešķiršanu no Kohēzijas fonda, kas izveidots saskaņā ar 177. pantu .
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
LESD 168. pants
Article 168 TFEU
Nosakot un īstenojot visu Savienības politiku un darbības, ir jānodrošina augsts cilvēku veselības aizsardzības līmenis.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Savienības rīcība papildina dalībvalstu politiku un ir vērsta uz to, lai uzlabotu sabiedrības veselību, veiktu slimību profilaksi un novērstu draudus fiziskajai un garīgajai veselībai.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Šāda rīcība ir arī cīņa pret slimībām, kas visvairāk apdraud veselību, veicinot pētījumus par to cēloņiem, izplatīšanos un profilaksi, kā arī informēšanu un izglītošanu veselības jautājumos, un nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu pārraudzība, laicīga brīdināšana par tiem un šo draudu apkarošana.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Savienība papildina dalībvalstu rīcību, kas mazina narkotiku izraisīto kaitējumu veselībai, arī informējot un veicot profilakses pasākumus.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Savienība veicina dalībvalstu sadarbību šajā pantā minētajās jomās, vajadzības gadījumā atbalstot to rīcību.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Tā jo īpaši veicina dalībvalstu sadarbību, lai uzlabotu pārrobežu reģionu veselības aprūpes pakalpojumu sistēmu savstarpēju papildināšanos.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.
Komisija, uzturot ciešus sakarus ar dalībvalstīm, var nākt klajā ar dažādiem lietišķiem ierosinājumiem, lai veicinātu šādu koordināciju, jo īpaši iniciatīvas, kuru mērķis ir pamatnostādņu un rādītāju izstrāde, paraugprakses apmaiņas organizēšana un nepieciešamo faktoru nodrošināšana periodiskai apsekošanai un izvērtēšanai.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Par to pilnībā informē Eiropas Parlamentu.
The European Parliament shall be kept fully informed.
Savienība un dalībvalstis veicina sadarbību ar trešām valstīm un kompetentām starptautiskām organizācijām veselības aizsardzības jomā.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
Atkāpjoties no 2. panta 5. punkta un 6. panta a) apakšpunkta, un saskaņā ar 4. panta 2. punkta k) apakšpunktu, Eiropas Parlaments un Padome saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru pēc apspriešanās ar Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģionu komiteju, veicina šajā pantā minēto mērķu sasniegšanu, lai ievērotu kopīgos drošības apsvērumus, paredzot:
By way of derogation from Article 2(5) and Article 6(a) and in accordance with Article 4(2)(k) the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting in order to meet common safety concerns:
a) pasākumus, kas nosaka augstus kvalitātes un drošības standartus cilvēku izcelsmes orgāniem un vielām, kā arī asinīm un asins preparātiem; šie pasākumi neliedz dalībvalstīm atstāt spēkā vai ieviest stingrākus aizsargpasākumus;
(a) measures setting high standards of quality and safety of organs and substances of human origin, blood and blood derivatives; these measures shall not prevent any Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures;
b) veterinārijas un fitosanitārijas pasākumus, kuru tiešais mērķis ir sabiedrības veselības aizsardzība;
(b) measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
c) pasākumus, ar kuriem nosaka augstus kvalitātes un drošības standartus zālēm un medicīnas ierīcēm.
(c) measures setting high standards of quality and safety for medicinal products and devices for medical use.
Eiropas Parlaments un Padome saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru un pēc apspriešanās ar Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Reģionu komiteju var paredzēt arī veicināšanas pasākumus, lai aizsargātu un uzlabotu cilvēku veselību un jo īpaši apkarotu galvenos pārrobežu draudus veselībai, un var paredzēt pasākumus, kuru tiešais mērķis ir pasargāt sabiedrības veselību no tabakas lietošanas un pārmērīgas alkohola lietošanas, neparedzot dalībvalstu normatīvo aktu saskaņošanu.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may also adopt incentive measures designed to protect and improve human health and in particular to combat the major cross-border health scourges, measures concerning monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health, and measures which have as their direct objective the protection of public health regarding tobacco and the abuse of alcohol, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Padome pēc Komisijas priekšlikuma var arī pieņemt ieteikumus sakarā ar šajā pantā izklāstītajiem mērķiem.
The Council, on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.
Savienības rīcība respektē dalībvalstu atbildību par savas veselības politikas noteikšanu un veselības aprūpes pakalpojumu un medicīniskās aprūpes organizēšanu un sniegšanu.
Union action shall respect the responsibilities of the Member States for the definition of their health policy and for the organisation and delivery of health services and medical care.
Pie dalībvalstu pienākumiem pieder veselības aprūpes pakalpojumu un medicīniskās aprūpes vadība un šīm nozarēm atvēlēto resursu sadale.
The responsibilities of the Member States shall include the management of health services and medical care and the allocation of the resources assigned to them.
Šā panta 4. punkta a) apakšpunktā minētie pasākumi neietekmē valstu noteikumus par orgānu un asiņu ziedošanu vai izmantošanu medicīnā.
The measures referred to in paragraph 4(a) shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs and blood.
Ar judikatūru ir iedibināts, ka Kopienas tiesību akta juridiskā pamata izvēlei jābūt balstītai uz objektīviem faktoriem, ko iespējams pārskatīt tiesā, un šie faktori jo īpaši aptver tiesību akta mērķi un saturu
It is settled case-law that the choice of legal basis for a Community measure must rest on objective factors amenable to judicial review, which include in particular the aim and content of the measure
Lieta C–440/05, Komisija/Padome [2007], (Krājums, I-9097. lpp.). .
Case C-440/ 05 Commission v. Council [2007] ECR I-9097. .
Vairumā gadījumu tiesību akts pamatojas tikai uz vienu juridisko pamatu.
In principle, a measure is to be founded on only one legal basis.
Ja, izvērtējot kāda Kopienas tiesību akta mērķi un saturu, atklājas, ka tam ir divējādi mērķi vai tas attiecas uz divām jomām, uz kurām attiecas atšķirīgu juridisko pamatu darbības joma, un vienu mērķi vai jomu var apzināt kā galveno vai svarīgāko mērķi vai jomu, toties otru kā mazāk svarīgu, attiecīgā tiesību aktā ir jābūt vienam juridiskajam pamatam, proti, tam, kuru nepieciešams izvēlēties sakarā ar galveno vai svarīgāko mērķi vai jomu.
If examination of the aim and the content of a Community measure reveals that it pursues a twofold purpose or that it has a twofold component, falling within the scope of different legal bases, and if one is identifiable as the main or predominant purpose or component, whereas the other is merely incidental, the measure must be based on a single legal basis, namely that required by the main or predominant purpose or component
Lieta C–91/05, Komisija/Padome [2008], (Krājums, I-3651. lpp.).
Case C-91/05 Commission v. Council [2008] ECR I-3651. .
Vienīgi tad, ja izņēmuma kārtā tiek konstatēts, ka tiesību aktam vienlaikus ir vairāki mērķi vai vairākas nedalāmi saistītas sastāvdaļas, un viens no tiem nav uzskatāms par sekundāru un pakārtotu otram, šādam tiesību aktam jābalstās uz vairākiem atbilstīgiem juridiskajiem pamatiem, ciktāl to procedūras ir saderīgas.
Only if, exceptionally, it is established that the measure simultaneously pursues a number of objectives or has several components that are indissociably linked, without one being secondary and indirect in relation to the other, will that measure have to be founded on the various corresponding legal bases, insofar as their procedures are compatible
Lieta C–338/01, Komisija/Padome [2004], (Krājums, I-4829. lpp.).
Case C-338/01 Commission v. Council [2004] ECR I-4829. .
Tomēr divkāršs juridisks pamats nav iespējams, ja procedūras, kas paredzētas katram juridiskajam pamatam, nav saderīgas.
Recourse to a dual legal basis is not possible where the procedures laid down for each legal basis are incompatible with each other
Lieta C–178/03, Komisija/Parlaments un Padome, [2006], (Krājums, I-107. lpp.).
Case C-178/03 Commission v. Parliament and Council [2006] ECR I-107. .
Direktīvas 98/8/EK un priekšlikuma analīze
Analysis of Directive 98/8/EC and the proposal
Ar direktīvu nosaka atļauju piešķiršanas normatīvo sistēmu, atļauju savstarpējo atzīšanu un atļauto aktīvo vielu sarakstu ar mērķi novērst iespējamos šķēršļus biocīdo produktu iekšējā tirgū, vienlaikus ievērojot nosacījumu par „augstu (..) cilvēka, dzīvnieku un vides aizsardzības līmeni”
The Directive provides for a regulatory system of authorisation, mutual recognition and a finite list of authorised active substances, which aims to overcome possible barriers to the internal market in biocidal products while taking as a condition "a high level of protection for humans, animals and the environment"
Direktīvas 98/8/EK 4. apsvērums .
Recital (4), Directive 98/8/EC .
Priekšlikums būtībā ir saskaņošanas pasākums, kas paredzēts direktīvā radītās biocīdo produktu atļauju piešķiršanas sistēmas vienkāršošanai visā Savienībā, lai atvieglotu preču brīvu apriti un stiprinātu iekšējo tirgu.
The proposal is essentially a harmonisation measure, designed to simplify the Directive's system of authorisation of biocidal products across the Union in order to facilitate the free movement of goods and to maintain the internal market.
Ar to ir jānovērš direktīvas radītā tiesiskā regulējuma nepilnības un jāatjaunina atļauju piešķiršanas procedūras.
It is aimed at the weaknesses of the Directive's regulatory framework and at updating the authorisation procedures.
Ar to ir paredzēts arī direktīvu attiecināt uz materiāliem, kas var nonākt saskarē ar pārtiku, un izstrādājumiem vai materiāliem, kas ir apstrādāti ar biocīdajiem produktiem.
It also extends the scope of the Directive to include materials that might come into contact with food, and articles or materials that have been treated with biocidal products.
Direktīvu pārstrādājot par regulu, priekšlikuma mērķis ir sasniegt tiesiskā regulējuma saskaņotāku īstenošanu, jo nebūs vajadzīgs transponēšanas periods vai valsts mēroga transponēšanas pasākumi.
By turning the Directive into a regulation, the proposal aims to achieve a more harmonised implementation of the regulatory framework as there will be no need for a transposition period or for national transposition measures in Member States.
V. Ierosināto juridisko pamatu analīze
V. Analysis of the legal bases proposed
Turklāt jāņem vērā 114. panta 3. punkts, jo ar to tiek noteikta prasība nodrošināt „augstu aizsardzības līmeni” pasākumiem, kas attiecas uz veselības aizsardzību, drošību, vides aizsardzību un patērētāju tiesību aizsardzību.
In addition Article 114(3) should be noted as establishing a "high level of protection" in measures dealing with health, safety, environmental and consumer protection.
Tā paša panta 4. un 9. punktā dalībvalstīm tiek atļauts atstāt spēkā savus noteikumus, lai pēc saskaņošanas pasākumu pieņemšanas ieviestu pamatotus aizliegumus vai ierobežojumus preču importam, eksportam vai tranzītam saskaņā ar LESD 36. pantu.
Paragraphs (4) to (9) permit Member States to take national measures to introduce justified prohibitions or restrictions on imports, exports or goods in transit, pursuant to Article 36 TFEU, after a harmonisation measure has been adopted.
Tādējādi 4. un 9. punkts ir kā būtisks papildinājums kopējam panta mērķim izveidot iekšējo tirgu un nodrošināt tā darbību.
Paragraphs (4) to (9) therefore represent a significant qualification of the overall aim of the article in fostering the establishment and functioning of the internal market.
LESD 168. pants ir XIV sadaļā par veselības aizsardzību.
Article 168 TFEU comes under Title XIV on Public Health.
Tajā ir uzsvērts, ka jānodrošina „augsts cilvēku veselības aizsardzības līmenis” veselības pakalpojumu sniegšanas jomā un attiecībā uz pārrobežu veselības apdraudējumu novēršanu.
It concentrates on maintaining a "high level of human health protection" in terms of health services and the prevention of cross border threats to human health.
Savukārt 168. panta 4. punkta b) apakšpunktā ir noteikta atkāpe, sniedzot pilnvaras, izmantojot parasto likumdošanas procedūru, veikt „veterinārijas un fitosanitārijas pasākumus, kuru tiešais mērķis ir sabiedrības veselības aizsardzība”.
Article 168(4)(b) however provides by way of derogation a mandate for "measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health", using the ordinary legislative procedure.
Lai gan ir iespējams apgalvot, ka priekšlikuma mērķis, veicinot biocīdu iekšējo tirgu, kas var aizsargāt un saglabāt dzīvnieku un augu dzīvību, atbilst minētajam noteikumam, priekšlikuma „tiešais mērķis” nav sabiedrības veselības aizsardzība.
Whilst it could be argued that the aim of the proposal, in facilitating the internal market in biocides which can protect and preserve animal and plant life, corresponds with this provision, the proposal does not have as its "direct objective" the protection of public health.
Priekšlikuma tiešais mērķis, kā norādīts preambulas 3. apsvērumā, ir veicināt biocīdo produktu brīvu apriti Kopienā.
The direct objective of the proposal, as indicated in recital (3) in the preamble, is to increase the free movement of biocidal products within the Community.
Kā tiks izklāstīts precīzāk turpmāk tekstā, sabiedrības veselības aizsardzība būtu jāuzskata par vienu no priekšlikuma mērķiem, lai gan ne par galveno vai dominējošo.
As will be posited in more detail below, the protection of public health should be regarded as one, but not the main or dominant, purpose of the proposal.