natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Šo pantu Padome ir būtiski grozījusi.
This Article has been changed substantially by Council.
Pašreizējā atsauce uz „attiecīgo personu” nav skaidra, un ierosinātais grozījums sniedz nepieciešamo skaidrojumu.
The present reference to a "relevant person" is not clear and the proposed amendment provides the necessary clarification.
Aktīvo vielu saraksts un prasības to iekļaušanai biocīdos
List of active substances with requirements for inclusion in biocidal products
(Parlamenta nostājas pirmajā lasījumā (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) I pielikuma pilnu tekstu no jauna iekļauj kā -I pielikumu (jaunu).)
(The full text of Annex I of Parliament's Position at first reading (EP-PW-TC1-COD(2009)0076) shall be re-inserted as Annex -I (new).)
I pielikums – 3. kategorija – 200-580-7 Etiķskābe
Annex I – Category 3 – 200-580-7 Acetic acid
Koncentrācijai jābūt ierobežotai tā, lai biocīdam nebūtu vajadzīga klasifikācija saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK vai ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008.
Concentration to be limited so that each biocidal product does not require classification according to either Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Šī aktīvā viela neatbilst izslēgšanas kritērijiem, kas uzskaitīti 27. panta 2. punktā (piem., ādas kairinājums).
This active substance does not comply with the exclusion criteria listed in Art. 27/2 (e.g. skin corrosivity).
I pielikums – 3. kategorija – 201-176-3 Propionskābe
Annex I – Category 3 – 201-176-3 Propionic acid
I pielikums – 7. kategorija – 203-376-6 Citronelāls
Annex I – Category 7 – 203-376-6 Citronellal
Atļaujas saņemšanai iesniegtajiem testiem jābūt veiktiem saskaņā ar Komisijas Regulā (EK) Nr. 440/2008 (2008. gada 30. maijs) par testēšanas metožu noteikšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) noteiktajām metodēm.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 66 .
Tomēr tad, ja kāda metode nav piemērota vai nav aprakstīta, jāizmanto citas metodes, kurām pēc iespējas jābūt starptautiski atzītām un kuru izvēle jāpamato pieteikumā.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and must be justified in the application.
Tomēr tad, ja kāda metode nav piemērota vai nav aprakstīta, jāizmanto citas derīgas zinātniskās metodes, kuru pamatotība jāapstiprina pieteikumā.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application.
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 346)
(Reinstatement of amendment 346 from first reading)
Komisijas attiecīgā zinātniskā komisija ir secinājusi, ka nanomateriālu gadījumā ir jāturpina paplašināt un pārbaudīt zināšanas par iedarbības novērtēšanas un apdraudējuma noteikšanas metodi.
The relevant scientific committee of the Commission concluded that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification of nanomaterials needs to be further developed and validated.
Pašreizējās metodes, kas paredzētas liela apjoma ķīmiskām vielām, nevar uzskatīt par tādām, kas nodrošinātu noderīgu informāciju.
As such, existing methods for bulk chemicals cannot be assumed to provide relevant data.
Kamēr nav stājušās spēkā nanomateriālu pārbaudes standartmetodes, jāsniedz īpašs pamatojums par šo pārbaužu izmantošanu nanomateriālu novērtēšanā.
Until the validity of standard test methods has been assessed for nanomaterials, a special justification has to be given for the use of these tests for the assessment of nanomaterials.
II pielikums – 1. sadaļa – 7.5. – 1. sleja
Annex II – Title 1 – 7.5. – Column 1
Iespējamais tirgū laišanas gada apjoms tonnās
Likely tonnage to be placed on the market per year
Iespējamais tirgū laišanas gada apjoms tonnās un attiecīgā gadījumā paredzētās galvenās izmantošanas kategorijas.
Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for the envisaged major use categories.
Ir svarīgi sniegt papildu informāciju gan par aktīvās vielas līmeni (II pielikums), gan par biocīdo produktu (III pielikums), lai attiecīgā gadījumā varētu veikt pareizu kumulatīvo risku novērtējumu biocīdajiem produktiem.
Additional information is important at both active substance level (Annex II) and for the Biocidal Product (Annex III) in order to allow for a proper cumulative risk assessment for biocidal products where relevant.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.7.
Annex II – Title 1 – 8.7.
Akūta toksicitāte – 1. sleja
Acute toxicity – Column 1
Akūta toksicitāte.
Acute toxicity
Par vielām, kas nav gāzes, papildus orālajam iedarbības ceļam (8.7.1.), 8.7.2. līdz 8.7.3. punktā minēto informāciju iesniedz par vismaz vēl vienu iedarbības ceļu.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration .
Par vielām, kas nav gāzes, papildus orālajam iedarbības ceļam (8.7.1.), 8.7.2. līdz 8.7.3. punktā minēto informāciju iesniedz par vismaz vēl vienu iedarbības ceļu.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration.
– Otrā iedarbības ceļa izvēle ir atkarīga no vielas īpašībām un iespējamākā ceļa, kādā notiek kaitīga iedarbība uz cilvēka organismu.
– The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
– Gāzes un gaistošus šķidrumus ievada pa ieelpošanas ceļu.
– Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
– Ja vienīgais iedarbības ceļš ir orālais ceļš, tad informācija jāsniedz tikai par šo ceļu.
– If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Ja vienīgais ceļš iedarbībai uz cilvēkiem ir vai nu caur ādu vai ar ieelpošanu, tad var apsvērt orālā testa veikšanu.
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Pirms uzsāk jaunu akūtas dermālas toksicitātes pētījumu, vajadzētu veikt pētījumu par in vitro absorbciju caur ādu (ESAO 428), lai novērtētu iespējamās bioloģiskās pieejamības caur ādu apmēru un izplatību.
Before a new dermal acute toxicity study is carried out, an in vitro dermal penetration study (OECD 428) should be conducted to assess the likely magnitude and rate of dermal bioavailability.
– Var būt īpaši apstākļi, kuros var būt nepieciešams apsvērt visus iedarbības ceļus
– There may be specific circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
– Var būt izņēmuma apstākļi, kuros var būt nepieciešams apsvērt visus iedarbības ceļus .
– There may be exceptional circumstances where all routes of administration are deemed necessary.
Pētījumi par akūto toksicitāti var dažkārt izraisīt dzīvnieku sugu īpatņu saslimstību un mirstību.
Acute toxicity studies can sometimes lead to morbidity or mortality in animal specimens.
Šādu pētījumu pieprasīšanai, izmantojot vairāk nekā vienu iedarbības ceļu (t. i., orāla+caur ādu+ieelpošana), vajadzētu būt izņēmumam, nevis parastai kārtībai.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + skin + inhalation) should be the exception rather than the rule.
Tas ir īpaši jāievēro testēšanā saskarē ar ādu, jo vairākās neatkarīgās analīzēs pierādījies, ka bīstamības klasifikācijas pētījumi ar biocīdiem un citām vielām vairāk nekā 98 % gadījumu nesniedz papildu vērtību.
This is especially true for dermal (skin) testing, which has been shown in several independent analyses to add nothing of value for classification purposes in more than 98% biocides and other substances examined.
Akūta toksicitāte – 3. sleja
Acute toxicity – Column 3
Pētījums(i) parasti nav jāveic, ja:
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
– viela ir klasificēta kā kodīga ādai
– the substance is classified as corrosive to the skin.
– viela ir klasificēta kā kodīga vai ļoti kairinoša ādai.
– the substance is classified as corrosive or severely irritating to the skin.
Ja tomēr veic pētījumus, neizmanto tādas koncentrācijas, kas ir kodīgas vai ļoti kodīgas ādai.
If studies are nevertheless carried out concentrations that are corrosive or severely irritating to the skin shall not be used.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.7.3.
Annex II – Title 1 – 8.7.3.
Akūta toksicitāte - iedarbības ceļš caur ādu – 1. sleja
Acute toxicity - by dermal route – Column 1
Iedarbības ceļš caur ādu
By dermal route
Testēšana par iedarbību caur ādu būtu jāveic tad, ja:
Testing by the dermal route is appropriate if:
Testēšana par iedarbību caur ādu ir nepieciešama tikai tad, ja:
Testing by the dermal route is necessary only if:
– ir maz ticams, ka vielu ieelpos; vai
– inhalation of the substance is unlikely; or
– ir maz ticams, ka vielu ieelpos;
– inhalation of the substance is unlikely;
– ražošanas un/vai lietošanas laikā ir iespējama saskare ar ādu; vai
– skin contact in production and/or use is likely; or
– ražošanas un/vai lietošanas laikā ir iespējama saskare ar ādu;
– skin contact in production and/or use is likely;
– fizikāli ķīmiskās un toksikoloģiskās īpašības liecina, ka viela varētu labi uzsūkties caur ādu .
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
– fizikālķīmiskās un toksikoloģiskās īpašības liecina, ka viela varētu labi uzsūkties caur ādu ; kā arī
– the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin; and
– rezultāti, kas iegūti in vitro absorbcijas caur ādu pētījumā (ESAO 428), uzrāda būtisku bioloģisko pieejamību caur ādu.
– the results of an in vitro dermal penetration study (OECD 428) demonstrate high dermal absorption and bioavailability.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.9.
Annex II – Title 1 – 8.9.
Atkārtotas devas toksicitāte – 1. sleja - (i) punkts
Repeated dose toxicity – Column 1 - point (i)
Atkārtotas devas toksicitāte
Repeated dose toxicity
i) akūtā toksiskuma testā par iedarbību caur ādu toksicitāti novēro pie mazākām devām nekā orālās toksicitātes testā;
(i) toxicity is observed in the acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test ;
(Neattiecas uz tekstu latviesu valodā.)
(i) toxicity is observed in an acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test;
Atkārtotas devas toksicitāte – 3. sleja - 1a daļa (jauna)
Repeated dose toxicity – Column 3 - subparagraph 1a (new)
Lai samazinātu izmēģinājumus, ko veic ar mugurkaulniekiem, un jo īpaši nepieciešamību veikt nesaistītus, atsevišķus pētījumus par beigu punktu, plānojot atkārtotas devas toksicitātes pētījumus, ņem vērā iespēju izpētīt vairākus beigu punktus viena pētījuma ietvaros.
In order to reduce testing carried out on vertebrate animals and in particular the need for free-standing, single-end point studies the design of the repeated dose toxicity studies shall take account of the possibility to explore several end-points within the framework of one study .
II pielikums – 1. sadaļa – 8.10.1. – 1. sleja
Annex II – Title 1 – 8.10.1 – Column 1
Prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījumam piemērotākā suga ir truši un piemērotākais ievadīšanas ceļš – orālais.
Pre-natal developmental toxicity study, preferred species is rabbit; oral route of administration is the preferred route.
Pētījumi sākotnēji jāveic ar vienu sugu.
The study shall be initially performed on one species.
Lēmumam par nepieciešamību veikt papildu pētījumus ar otru sugu (žurkas) vai mehānikas pētījumus, vajadzētu balstīties uz pirmā testa rezultātiem un visiem pārējiem būtiskajiem datiem, kas ir pieejami
A decision on the need to perform additional studies on a second species (rat) or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test and all other relevant available data.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.10.2. – 1. sleja
Annex II – Title 1 – 8.10.2 – Column 1
Reproduktīvās toksicitātes pētījums divās paaudzēs ar žurkām, piemērotais ievadīšanas ceļš ir orālais.
Two-generation reproductive toxicity study, rat, oral route of administration is the preferred route.
Ja izmanto citu reproduktīvās toksicitātes testu, jāsniedz pamatojums.
If another reproductive toxicity test is used justification shall be provided.
Ja paplašināts reproduktīvās toksicitātes pētījums vienā paaudzē tiek pieņemts ESAO līmenī, tad pēc tā pieņemšanas to uzskata par alternatīvu pieeju pētījumam daudzās paaudzēs.
Now that an extended one-generation reproductive toxicity study has been adopted at OECD level it should be considered as an alternative approach to the multi-generation study.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.10.3. – 1. sleja
Annex II – Title 1 – 8.10.3 – Column 1
Papildu prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījumam piemērotākā suga ir žurkas, un piemērotākais ievadīšanas ceļš – orālais.
Further pre-natal developmental toxicity study , preferred species is rat, oral route of administration.
Papildu prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījums.
Further pre-natal developmental toxicity study.
Lēmumam par nepieciešamību veikt papildu pētījumus ar otru sugu vai mehānikas pētījumus vajadzētu balstīties uz pirmā testa (8.10.1.) rezultātiem un visiem pārējiem būtiskajiem datiem, kas ir pieejami (jo īpaši pētījumiem par toksicitāti attiecībā uz grauzēju reproduktīvo funkciju).
A decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).
Piemērotākā suga ir žurkas, un piemērotākais ievadīšanas ceļš – orālais.
Preferred species is rat, oral route of administration.
II pielikums – 1. sadaļa – 8.13.2.
Annex II – Title 1 – 8.13.2.
Neirotoksicitāte, tostarp attīstības neirotoksicitāte – 1. sleja - nosaukums
Neurotoxicity including developmental neurotoxicity – Column 1 - title
Neirotoksicitāte , tostarp attīstības neirotoksicitāte.
Neurotoxicity, including developmental neurotoxicity
Tekstā skaidri noteiktajos apstākļos joprojām ir nepieciešams veikt attīstības neirotoksicitātes pārbaudi.
Die Prüfung der Entwicklungsneurotoxizität wird unter den klar im Text definierten Umständen weiterhin notwendig.
Imūntoksicitāte , tostarp attīstības imūntoksicitāte
Immunotoxicity including developmental immunotoxicity
II pielikums – 1. sadaļa – 8.13. – 1. sleja - 1.a daļa (jauna)
Annex II – Title 1 – 8.13. – Column 1 – paragraph 1a (new)
Citi pieejamie dati: Paralēli iesniedz pieejamos datus, kas iegūti ar jaunākajām metodēm un jaunākajos modeļos, tostarp uz izplatīšanās ceļiem balstītā toksicitātes riska novērtējumā, pētījumos in vitro un “-omikā” (genomikā, proteomikā, metabolomikā u.c.), sistēmbioloģijā, toksikoloģijas matemātiskajos aprēķinos, bioinformātikā un augstas iedarbības skrīningā.
Other available data: Available data from emerging methods and models, including toxicity pathway-based risk assessment, in vitro and ‘omic (genomic, proteomic, metabolomic, etc.) studies, systems biology, computational toxicology, bioinformatics, and high-throughput screening shall be submitted in parallel.
Ļoti straujais skaitļošanas jaudas pieaugums un skaitļošanas bioloģijas izaugsme nodrošinājuši iespējas ātri un rentabli izmantot plašu jaunu rīku loku pētījumiem par ķimikāliju ietekmi uz šūnām, audiem un organismiem.
The explosive growth of computing power and computational biology has made available a wide range of new tools for studying the effects of chemicals on cells, tissues and organisms in a rapid and cost-efficient manner.
Tā kā uzņēmumi sāk iekļaut šos rīkus un testus savās iekšējās produktu pārvaldības programmās, vajadzētu iesniegt šādus datus, vienlaikus darot maksimāli pieejamus mehānisma datus atbilstīgi noteikumiem, kā arī pārliecināti izvēlēties jaunas metodes, lai aizstātu vai samazinātu izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
As companies begin to incorporate these tools and tests into their in-house product stewardship programmes, these data should be submitted in parallel to maximise the availability of mechanistic data to support regulation, and to build confidence in the use of new methods to replace or reduce animal use.
II pielikums – 1. sadaļa – 9.1.11. – 1. un 2. sleja
Annex II – Title 1 – 9.1.11. – Columns 1 and 2
Abinieku metamorfozes izpēte - ADS
Amphibian metamorphosis assay - ADS
II pielikums – 1. sadaļa – 9.9. – 3. sleja (jauna)
Annex II – Title 1 – 9.9. – Column 3 (new)
Datus iegūst no zīdītāju toksikoloģiskā novērtējuma.
Data are derived from the mammalian toxicological assessment.
Reģistrē visjutīgāko attiecīgo zīdītāju ilgtermiņa toksikoloģiskās iedarbības beigu punktu (NOAEL), ko izteic miligramos testējamā savienojuma uz kg ķermeņa masas dienā.
The most sensitive relevant mammalian long-term toxicological endpoint (NOAEL) expressed as mg test compound/kg bw/day shall be reported.
Tā kā ir pieņemts standarts izmantot datus par grauzējiem un citiem zīdītājiem cilvēku veselības novērtēšanā saistībā ar ekoloģiskajiem toksikoloģijas novērtējumiem nolūkā aizsargāt savvaļas zīdītājus, tas jānorāda skaidri, lai izvairītos no nevajadzīgiem papildu izmēģinājumiem ar dzīvniekiem.
Because it is standard to use rodent and other mammalian data developed for human health assessments in environmental toxicology assessments aimed at protecting wild mammals, this should be stated explicitly to avoid unnecessary additional animal testing.
Ierosinātā grozījuma formulējums ir atbilstīgs ierosinātajām jaunajām ES datu prasībām augu aizsardzības līdzekļiem.
The language of the proposed amendment is derived from proposed new EU data requirements for plant protection products.
Informācijas prasības šajā iedaļā var pielāgot attiecīgā gadījumā saskaņā ar specifikācijām, kas noteiktas šā pielikuma 1. sadaļā.
Information requirements in this section may be adapted as appropriate in accordance with the specifications of Title 1 of this Annex.
Konkrētas standartinformācijas prasību pielāgošana attiecībā uz mikrobiocīdiem, ievadtekstā pievienojot precizējošu teikumu.
Adaptation of certain standard information requirements for microbial biocides through the addition of qualifying sentence to the introductory text.
Šādu pētījumu pieprasīšanai, izmantojot vairāk nekā vienu iedarbības ceļu (t. i., orāla+ieelpošana+intraperitoneālā/zemādas deva), vajadzētu būt izņēmumam, nevis parastai kārtībai.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + inhalatory + intraperitoneal/subcutaneous) should be the exception rather than the rule.
Tāpēc attiecībā uz pētījumiem par akūtu pulmonāro toksicitāti galvenokārt vajadzētu būt otrā līmeņa prasībai.
Accordingly, acute pulmonary toxicity should at most be a second-tier data requirement.
Akūtas toksicitātes izpēte faktiski ir saistīta ar dzīvnieku noindēšanu, tādējādi tas ir viens no tādiem toksicitātes izmēģinājumu veidiem, kuri ir vissmagākie un ētiski visnepieņemamākie.
Acute toxicity studies involve literally poisoning animals to death, making them among the most severe and ethically objectionable type of toxicity test.
Šādu pētījumu pieprasīšanai, izmantojot vairāk nekā vienu iedarbības ceļu (t. i., orāla+pulmonāra+intraperitoneālā/zemādas deva), vajadzētu būt izņēmumam, nevis parastai kārtībai.
Requiring such studies by more than one exposure route (i.e. oral + pulmonary + intraperitoneal/subcutaneous) should be the exception rather than the rule.
Tādēļ datu prasībai par pētījumiem saistībā ar injekcijām vajadzētu būt galvenokārt otrā līmeņa prasībai.
Accordingly, an acute injection study should at most be a second-tier data requirement.
Komisija principā atbalstījusi konkrētas standartinformācijas prasību pielāgošanu attiecībā uz mikrobiocīdiem, ievadtekstā pievienojot precizējošu teikumu.
The Commission has expressed support in principle for the adaptation of certain standard information requirements for microbial biocides through the addition of qualifying sentence to the introductory text.
Atļaujas saņemšanai iesniegtajiem testiem jābūt veiktiem saskaņā ar Regulā (EK) Nr. 440/2008 noteiktajām metodēm.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Regulation (EC) No 440/2008.
Tomēr tad , ja kāda metode nav piemērota vai nav aprakstīta, jāizmanto citas metodes, kurām pēc iespējas jābūt starptautiski atzītām un zinātniski piemērotām un kuru izvēle jāpamato pieteikumā.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are , whenever possible, internationally recognised and scientifically appropriate and must be justified in the application .
Tomēr gadījumos , kad metode nav piemērota vai nav aprakstīta, jāizmanto citas derīgas zinātniskās metodes, kuru pamatotība jāapstiprina pieteikumā.
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 293.)
(Reinstatement of amendment 293 from first reading.)
III pielikums – 1. sadaļa – 7.5. punkts – 1. sleja
Annex III – Title 1 – 7.5. – Column 1
7.5 Iespējamais tirgū laišanas gada apjoms tonnās
7.5 Likely tonnage to be placed on the market per year
7.5 Iespējamais tirgū laišanas gada apjoms tonnās un vajadzības gadījumā attiecībā uz dažādām lietošanas kategorijām.
7.5 Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for different use categories.
Ir svarīgi sniegt papildu informāciju gan par aktīvās vielas līmeni (II pielikums), gan par biocīdu (III pielikums), lai attiecīgā gadījumā varētu veikt pareizu kumulatīvo risku novērtējumu biocīdajiem produktiem.
Additional information is important at both active substance level (Annex II) and for the Biocidal Product (Annex III) in order to allow for a proper cumulative risk assessment for biocidal products where relevant.
III pielikums – 1. sadaļa – 8.5.4. – 1. sleja
Annex III – Title 1 – 8.5.4. – Column 1
Attiecībā uz biocīdiem, kurus paredzēts atļaut lietot kopā ar citiem biocīdiem, būtu jāapsver iespēja testēt šādu biocīdu kombinācijas, lai noteiktu akūtu toksicitāti , iedarbojoties caur ādu , un ādas un acu kairinājumu
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, consideration should be given totesting combinations of the products for acute dermal toxicity and skin and eye irritation.
Biocīdiem, kurus paredzēts atļaut lietot kopā ar citiem biocīdiem, novērtē risku cilvēku veselībai un videi, kurš izriet no šādu biocīdu kombinācijas izmantošanas.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Atsevišķos gadījumos , piemēram , ja nav derīgu tāda veida datu , kuri paredzēti 3. slejā, var būt nepieciešams ierobežots skaits akūtas toksicitātes pētījumu, kas veicami, izmantojot šo produktu kombinācijas.
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products.
III pielikums – 1. sadaļa – 8.7 – 1. sleja
Annex III – Title 1 – 8.7 – Column 1
Pieejamie toksicitātes dati par:
Available toxicological data relating to:
– blakusvielām (t. i., viela ( as ), kas rada bažas) vai
– co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
– blakusvielām (t. i., viela ( -as ), kas rada bažas) vai
– co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
– maisījumu, kura komponents ir viela ( as ), kas rada bažas;
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of
– maisījumu, kura komponents ir viela ( - as ), kas rada bažas;
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of.