natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) ja attiecīgās aktīvās vielas attiecas uz 5. panta 1. punkta vai 10. panta 1. punkta darbības jomu, pieteikuma iesniedzējs vai kompetentā iestāde izstrādā un īsteno obligātu aizstāšanas plānu, lai aizstātu attiecīgās vielas ar nekaitīgām ķīmiskām vielām vai neķīmiskām alternatīvām divu gadu laikā pēc apstiprināšanas dienas; kā arī
(b) if the relevant active substances fall under Article 5(1) or Article 10(1), a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval; and
c) produktu drīkst izmantot tikai profesionāli lietotāji, kuri ir sertificēti saskaņā ar prasībām attiecībā uz kaitēkļu apkarošanas integrētu pārvaldību, un to izmantošanu pienācīgi kontrolē.
(c) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored.
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 175.)
(Reinstatement of amendment 175 from first reading.)
Atkāpjoties no 18. panta 1. punkta a) apakšpunkta, līdz aktīvās vielas apstiprināšanai kompetentās iestādes un Komisija var uz laikposmu, kas nepārsniedz trīs gadus, piešķirt atļaujubiocīdam, kas satur jaunu aktīvo vielu.
By way of derogation from point (a) of Article 18(1) and until an active substance is approved, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, a biocidal product containing a new active substance.
Šādu pagaidu atļauju var izdot tikai tad, ja pēc dokumentācijas novērtēšanas saskaņā ar 8. pantu kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, ir izdevusi rekomendāciju par jaunās aktīvās vielas apstiprināšanu un kompetentās iestādes, kas saņēmušas pagaidu atļaujas pieteikumu, vai – Savienības pagaidu atļaujas gadījumā – Aģentūra uzskata, ka biocīdam būtu jāatbilst 18. panta 1. punkta b), c) un d) apakšpunktam, ņemot vērā 18. panta 2. punktā izklāstītos faktorus.
Such a provisional authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for approval of the new active substance and the competent authorities which received the application for the provisional authorisation or, in the case of a provisional Union authorisation, the Agency, consider that the biocidal product may be expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2).
Kompetentās iestādes vai Komisija 29. panta 4. punktā minēto informāciju ievada Biocīdu reģistrā.
The competent authorities or the Commission shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Ja Komisija nolemj jauno aktīvo vielu neapstiprināt, kompetentās iestādes, kas piešķīrušas pagaidu atļauju, vai Komisija attiecīgo atļauju anulē.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation.
Ja līdz trīs gadu laikposma beigām Komisija vēl nav pieņēmusi lēmumu par jaunās aktīvās vielas apstiprināšanu, kompetentās iestādes, kas piešķīrušas pagaidu atļauju, vai Komisija var pagarināt pagaidu atļauju uz laikposmu, kas nepārsniedz vienu gadu, ja ir pamatots iemesls uzskatīt, ka aktīvā viela būs atbilstīga 4. panta 1. punkta vai, attiecīgā gadījumā, 5. panta 2. punkta prasībām.
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2).
Kompetentās iestādes, kas pagarinājušas pagaidu atļauju, par šādu rīcību informē citas kompetentās iestādes un Komisiju.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action.
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 176.)
(Reinstatement of amendment 176 from first reading.)
Persona, kura plāno veikt eksperimentu vai izmēģinājumu, kas var būt saistīts ar biocīda nokļūšanu vidē vai to izraisīt, pirms tā veikšanas par to paziņo tās dalībvalsts attiecīgajai kompetentajai iestādei, kurā eksperimentu vai izmēģinājumu veiks.
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the relevant competent authority of the Member State where the experiment or test will occur.
Paziņojumā iekļauj 1 . punkta otrajā daļā uzskaitīto informāciju.
The notification shall include the information listed in the second subparagraph of paragraph 1 .
Paziņojumā iekļauj biocīda vai aktīvās vielas identitāti, marķēšanas datus un piegādātos daudzumus .
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied.
Atbildīgās personas sagatavo dokumentāciju, kurā iekļauj visus pieejamos datus par iespējamo ietekmi uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi.
The person concerned shall also compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Tās šo informāciju kompetentajām iestādēm sniedz pēc pieprasījuma .
They shall make this information available to the competent authorities on request.
Lai gan ir svarīgi uzturēt patērētāju vārdu/nosaukumu un adrešu reģistru, nav iespējams šo informāciju saņemt iepriekš, it sevišķi ņemot vērā to, ka šis pants attiecas uz nokļūšanu vidē, nevis iedarbību uz cilvēka veselību.
While it is important to maintain a record of the names and addresses of consumers, it is not feasible to supply these details in advance, particularly given that this article concerns release into the environment rather than human health.
57. pants – 3. līdz 5. punkts
Article 57 – paragraph 3-5
Ja ir paredzēts vai sagaidāms , ka no apstrādātā izstrādājuma tā normālas vai pamatoti paredzamas lietošanas apstākļos izdalās aktīvās vielas, kas ietilpst biocīdos, ar kuriem apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kuri ir tā sastāvā, par minētā apstrādātā izstrādājuma laišanu tirgū atbildīgā persona nodrošina, ka tā marķējumā ietver šādu informāciju:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
Ja apstrādātā izstrādājumā ir biocīds , tad par minētā apstrādātā izstrādājuma laišanu tirgū atbildīgā persona nodrošina, ka tā marķējumā ietver šādu informāciju:
Where a treated article contains a biocidal product, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
a) apzīmējumu, kas norāda, ka apstrādātais izstrādājums satur biocīdus;
(a) a statement that the treated article incorporates biocidal products;
b) vajadzības gadījumā – biocīda īpašību, ko ieguvis apstrādātais izstrādājums;
(b) where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;
c) neskarot Regulas (EK) Nr. 1272/2008 24. pantu, visu biocīdos ietverto aktīvo vielu nosaukumus;
(c) without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products;
ca) visu nanomateriālu nosaukumus, aiz tiem iekavās ierakstot vārdu „nano”;
(ca) the name of all nanomaterials , followed by the word "nano" in brackets;
d) visus attiecīgos lietošanas norādījumus, tostarp nepieciešamos drošības pasākumus tā biocīda dēļ, ar kuriem apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kuri kuru tas satur.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates.
d) visus attiecīgos lietošanas norādījumus, tostarp nepieciešamos drošības pasākumus to biocīdu dēļ, kurus apstrādātais izstrādājums satur.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products which a treated article incorporates.
Šo punktu nepiemēro, ja tiesību aktos šajā jomā jau ir noteiktas vismaz līdzvērtīgas prasības par biocīdu marķējumu apstrādātos izstrādājumos vai citiem risinājumiem saistībā ar obligāto informāciju par šīm aktīvajām vielām.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances already exist under sector - specific legislation.
Ja nav paredzēts vai sagaidāms, ka no apstrādātā izstrādājuma tā normālas vai pamatoti paredzamas lietošanas apstākļos izdalās aktīvās vielas, kas ietilpst biocīdos, ar kuriem apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kuri ir tā sastāvā, par apstrādātā izstrādājuma laišanu tirgū atbildīgā persona nodrošina, ka tā marķējumā ietver šādu informāciju:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is not intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of the treated article shall ensure that the label provides the following information:
a) apzīmējumu, kas norāda, ka apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts ar biocīdiem; kā arī
(a) a statement that the treated article was treated with biocidal products; and
b) tīmekļa vietnes adresi, kurā minēti visu apstrādē izmantoto aktīvo vielu nosaukumi, neskarot Regulas (EK) Nr. 1272/2008 24. pantu.
(b) the address of a website containing the name of all active substances used for the treatment, without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008.
Šāda apstrādāta izstrādājuma marķējumā netiek apgalvots, ka izstrādājumam piemīt biocīda īpašības.
The label of such a treated article shall not lay claim to any biocidal property.
Marķējums ir skaidri redzams, viegli salasāms un pietiekami noturīgs.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Ja tas ir nepieciešams apstrādātā izstrādājuma lieluma vai funkcijas dēļ, marķējumu uzdrukā uz iepakojuma vai iekļauj lietošanas norādījumos vai garantijas talonā.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty.
Ja tas ir nepieciešams apstrādātā izstrādājuma lieluma vai funkcijas dēļ, marķējumu uzdrukā uz iepakojuma vai iekļauj lietošanas instrukcijā vai garantijas talonā tās dalībvalsts valsts valodā vai valodās, kuras tirgū tiek laists apstrādātais izstrādājums .
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article is to be placed.
Ja apstrādātos izstrādājumus neražo sērijveidā, bet tos projektē un izgatavo kādam konkrētam pasūtījumam, ražotājs drīkst vienoties ar pircēju par citu attiecīgās informācijas sniegšanas veidu.
In the case of treated goods which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.
Ja nopietnas pazīmes liecina, ka aktīvā viela, kas ietilpst biocīdā, ar kuru apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kurš ir tā sastāvā, neatbilst 4. panta 1. punktā, 5. panta 2. punktā vai 24. pantā izklāstītajiem nosacījumiem, Komisija saskaņā ar 15. panta 1. punktu vai 27. panta 2. punktu pārskata minētās aktīvās vielas apstiprināšanu vai tās iekļaušanu I pielikumā.
Where there are serious indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
Ja būtiskas pazīmes liecina, ka aktīvā viela, kas ietilpst biocīdā, ar kuru apstrādātais izstrādājums ir apstrādāts vai kurš ir tā sastāvā, neatbilst 4. panta 1. punktā, 5. panta 2. punktā vai 24. pantā izklāstītajiem nosacījumiem, Komisija saskaņā ar 15. panta 1. punktu vai 27. panta 2. punktu pārskata minētās aktīvās vielas apstiprināšanu vai tās iekļaušanu I pielikumā.
Where there are significant indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
(Grozījums modificētā versijā atbilstīgi daļai no pirmā lasījuma grozījuma Nr. 74.)
(Amendment in line with part of amendment 74 of first reading in a modified form.)
Padomes ierosināts jauns teksts.
New text by the Council.
Komisijai būtu jāpārskata aktīvās vielas apstiprinājums, tiklīdz konstatētas būtiskas pazīmes par neatbilstību, nevis tikai tad, kad ir nopietnas pazīmes.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Neskarot 61. un 62. pantu, šīs regulas piemērošanas vajadzībām iesniegtus datus kompetentās iestādes vai Aģentūra neizmanto nākamā pieteikuma iesniedzēja labā, izņemot tad, ja:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Neskarot 61. un 62. pantu, Direktīvas 98/8/EK vai šīs regulas piemērošanas vajadzībām iesniegtus datus kompetentās iestādes vai Aģentūra neizmanto nākamā pieteikuma iesniedzēja labā, izņemot tad, ja:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Ar 59. pantu paplašina datu aizsardzību, visās jomās piemērojot tādus pašus noteikumus par datu aizsardzību kā datiem, ko iesniedz saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK.
Since Article 59 extends data protection to data submitted under Directive 98/8/EC they should benefit from the same level of protection in all respects.
58. pants – 1. punkts – a apakšpunkts
Article 58 – paragraph 1 – point a
a) nākamajam pieteikuma iesniedzējam ir piekļuves pilnvara; vai
(a) the subsequent applicant has a letter of access; or
a) nākamajam pieteikuma iesniedzējam ir piekļuves pilnvara un viņš to iesniedz ; vai
(a) the subsequent applicant has and submits a letter of access ; or
Būtu jāiekļauj a) apakšpunktā teksts, ka piekļuves pilnvara ir jāiesniedz iestādēm, lai to izmantotu nākamā pieteikuma iesniedzēja vajadzībām.
Point a) should include that the letter of access has to be submitted to the authorities in order to be used for the benefit of a subsequent applicant.
Datiem, ko aizsargā saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK vai šo pantu vai kuru aizsardzības termiņš saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK vai šo pantu ir beidzies, atkārtotu aizsardzību nepiemēro.
Data protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Datiem, ko aizsargā saskaņā ar šo pantu un kuru aizsardzības termiņš saskaņā ar šo pantu ir beidzies, atkārtotu aizsardzību nepiemēro.
Data protected under this Article for which the protection period expired under this Article shall not be protected again.
Regulas 59. pantu Padome ir grozījusi.
Article 59 has been changed by the Council.
Ierosinātais grozījums izriet no minētā grozījuma, lai nodrošinātu, ka datiem, ko iesniedz dalībvalstij saskaņā ar valstu biocīdu apstiprināšanas sistēmām vai praksi, var piemērot tos pašus noteikumus par datu aizsardzību kā datiem, ko iesniedz saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK.
The proposed amendment is a consequence of that amendment to ensure that data submitted to a Member State under national systems or practices for approval of biocidal products can benefit from the same regime of data protection as data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
Ikviena persona, kas plāno veikt izmēģinājumus vai pētījumus, kuros iesaistīti mugurkaulnieki vai bezmugurkaulnieki, („potenciālais pieteikuma iesniedzējs”) noskaidro Aģentūrā , vai šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti saistībā ar kādu no iepriekšējiem pieteikumiem , kas iesniegti saskaņā ar šo regulu vai Direktīvu 98/8/EK.
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals ("the prospective applicant") shall ask the Agency whether such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC.
Ikviena persona, kas plāno veikt izmēģinājumus vai pētījumus, kuros iesaistīti mugurkaulnieki vai bezmugurkaulnieki, („potenciālais pieteikuma iesniedzējs”) iesniedz Aģentūrai rakstisku pieprasījumu noteikt , vai šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti Aģentūrai vai kompetentajai iestādei saistībā ar kādu no iepriekšējiem pieteikumiem par identisku vai tehniski ekvivalentu produktu saskaņā ar šo regulu vai Direktīvu 98/8/EK.
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals, ("the prospective applicant"), shall submit a written request to the Agency to determine whether such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC for an identical or technically equivalent product .
Iesniedzot pieprasījumu, samaksā 79. panta 1. punktā noteiktās maksas.
The request shall be accompanied by fees in accordance with Article 79(1).
Ja no pieteikuma iesniedzēja netiek saņemtas maksas, Aģentūra šo pieprasījumu neizskata.
If the applicant fails to pay the fees, the Agency shall not consider the request.
Kompetentā iestāde vai Aģentūra pārbauda, vai šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti.
The competent authority or the Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Aģentūra pārbauda, vai šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Ja šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti saistībā ar kādu no iepriekšējiem pieteikumiem, kas iesniegti saskaņā ar šo regulu vai Direktīvu 98/8/EK, kompetentā iestāde vai Aģentūra nekavējoties paziņo potenciālajam pieteikuma iesniedzējam datu īpašnieka nosaukumu un kontaktinformāciju.
Where such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the competent authority or the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data owner to the prospective applicant.
Ja šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir iesniegti Aģentūrai vai kompetentajai iestādei saistībā ar kādu no iepriekšējiem pieteikumiem, kas iesniegti saskaņā ar šo regulu vai Direktīvu 98/8/EK, Aģentūra nekavējoties paziņo potenciālajam pieteikuma iesniedzējam datu iesniedzēja(-u) nosaukumu un kontaktinformāciju.
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter(s) to the prospective applicant.
Datu iesniedzējs attiecīgā gadījumā atvieglo saziņu starp potenciālo pieteikuma iesniedzēju un datu īpašnieku(-iem).
The data submitter(s) shall where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner(s) .
Ja šādos izmēģinājumos vai pētījumos iegūtie dati vēl joprojām ir aizsargāti saskaņā ar 59. pantu, potenciālais pieteikuma iesniedzējs:
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
a) tādu datu gadījumā, kas saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem, – lūdz datu īpašnieku piešķirt tam tiesības atsaukties uz minētajiem izmēģinājumiem vai pētījumiem, kā arī
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
a) tādu datu gadījumā, kas saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem, lūdz — kā arī –
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
b) tādu datu gadījumā, kas nav saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem, – var lūgt datu īpašnieku piešķirt tam tiesības atsaukties uz minētajiem izmēģinājumiem vai pētījumiem.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
b) tādu datu gadījumā, kas nav saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem, – var lūgt
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
datu īpašniekam(-iem) visus zinātniskos un tehniskos datus par attiecīgajiem izmēģinājumiem un pētījumiem, kā arī tiesības atsaukties uz šiem datiem, kad tiek iesniegti pieteikumi šīs regulas ietvaros.
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .
Balstoties uz pašu jaunāko pieredzi attiecība uz REACH, Padomes tekstā būtu jāveic dažas izmaiņas, lai izmantotu šo pieredzi un nodrošinātu konsekventu pieeju šo divu reglamentējošo sistēmu starpā.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Pirmkārt, tekstam jābūt konkrētākam attiecībā uz datu pieejamības nodrošināšanu un to, kādam mērķim tos var lietot.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Otrkārt, dažos gadījumos Aģentūrai būs zināma datu iesniedzēja identitāte, bet nebūs zināma datu īpašnieka identitāte.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
Visbeidzot, pieprasījums saskaņā ar šo pantu būtu jāsaista ar maksas veikšanu, lai novērstu to, ka šo noteikumu izmanto ļaunprātīgi tirgus informācijas ievākšanas nolūkā.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
62. pants - 1. līdz 3. punkts
Article 62 – paragraphs 1-3
Ja ir iesniegts lūgums saskaņā ar 61. panta 2. punktu , potenciālais pieteikuma iesniedzējs un datu īpašnieks pieliek visas pūles, lai panāktu vienošanos par potenciālā pieteikuma iesniedzēja pieprasīto izmēģinājumu vai pētījumu rezultātu kopīgu izmantošanu.
Where a request has been made in accordance with Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Šādu vienošanos var aizstāt ar jautājuma iesniegšanu šķīrējtiesai un apņemšanos akceptēt šķīrējtiesas pavēli.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.