natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) ir pierādīts, ka dzīvnieka vispārējais veselības un labsajūtas stāvoklis ir pilnībā atjaunojies;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
(b) ir pierādīts, ka dzīvnieka vispārējais veselības un labsajūtas stāvoklis ir atjaunojies;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Pašreizējie ierobežojumi atkārtoti izmantot procedūras ar apzīmējumu „līdz vieglai” ievērojami palielinās eksperimentos izmantoto dzīvnieku skaitu.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Ja saglabā pašreizējo formulējumu, farmakokinētikas pētījumos, kuros pārbauda jaunu savienojumu iedarbību, suņu skaits var palielināties divdesmitkārt, jo procedūrām ar nezināmu savienojumu piešķir apzīmējumu „mērena” pat tad, ja tā iedarbība ir „līdz vieglai”.
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
(c) nākamā procedūra ir klasificēta kā „ līdz vieglai ” vai „ neatgriezeniska ”.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
(c) nākamās procedūras ir klasificētas kā „ mērenas ” un vieglākas vai „ neatgriezeniskas ”.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
16. pants – 1. punkts – ca apakšpunkts (jauns)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
(ca) dzīvnieku atkārtota izmantošana balstās uz veterināro izmeklēšanu .
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Atkāpjoties no 1. panta, ja tam ir zinātnisks pamatojums, kompetentā iestāde var atļaut atkārtoti izmantot dzīvnieku, ar nosacījumu, ka dzīvnieku pēc tam, kad tam ir veikta procedūra, kas rada ievērojamas sāpes, stresu vai līdzīgas ciešanas, neizmanto vairāk kā vienu reizi nākamā procedūra ir klasificēta kā „līdz vieglai” vai „neatgriezeniska”.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Atkāpjoties no 1. panta, ja tam ir zinātnisks pamatojums vai dzīvnieku labturības apsvērumu dēļ , kompetentā iestāde var atļaut atkārtoti izmantot dzīvnieku, ar nosacījumu, ka dzīvnieku pēc tam, kad tam ir veikta procedūra, kas rada ievērojamas sāpes, stresu vai līdzīgas ciešanas, neizmanto vairāk kā vienu reizi un nākamā vai atkārtotā procedūra ir klasificēta kā „līdz vieglai” vai „neatgriezeniska”.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Dzīvniekus, kas jau vienreiz ir izmantoti eksperimentā, drīkst izmantot citā eksperimentā tikai tad, ja šī ir pēdējā manipulācija vai tā ir klasificējama nākotnē kā „līdz vieglai”.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Tas var savukārt ievērojami palielināt eksperimentos izmantojamo dzīvnieku skaitu, kas būtu neloģiski, ņemot vērā centienus samazināt izmēģinājuma dzīvnieku skaitu.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
16. pants – 2.a punkts (jauns)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
No Komisijas priekšlikuma izriet, ka dzīvniekus, kas jau vienreiz ir izmantoti eksperimentā, drīkst izmantot citā eksperimentā tikai tad, ja šī ir pēdējā manipulācija vai tā ir klasificējama nākotnē kā „līdz vieglai”.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Tas var savukārt ievērojami palielināt eksperimentos izmantojamo dzīvnieku skaitu, kas būtu neloģiski, ņemot vērā centienus samazināt izmēģinājuma dzīvnieku skaitu.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Grozījumā paredzētā atkārtotā izmantošana labvēlīgi ietekmēs dzīvnieku labturību.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Orgānu un audu apmaiņa
Sharing organs and tissues
Dalībvalstis izveido ar humāniem paņēmieniem nogalinātu dzīvnieku orgānu un audu apmaiņas programmas.
Member States shall establish programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed by a humane method.
Šādu prasību ir ļoti grūti izpildīt dalībvalstu un ES līmenī.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Īpaši jāievēro un jākontrolē kvalitāte, paraugu pastāvīga standartizācija un uzglabāšana, proti, uzglabāšanas un pārvadāšanas apstākļi.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
19. pants – ca punkts (jauns)
Article 19 – point c a (new)
(ca) un attiecīgie dzīvnieki nav ģenētiski modificēti izmēģinājuma dzīvnieki vai cilvēku ģintij nepiederoši primāti.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Visas atļaujas personām piešķiramas uz ierobežotu laiku, nepārsniedzot piecus gadus.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Sertifikācija darbam ar izmēģinājuma dzīvniekiem nepārsniedz piecus gadus, un to pagarina tikai pēc profesionālās kvalifikācijas kārtējās pārbaudes.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Tas ir pretrunā vienlīdzīgas attieksmes pamatprincipam attiecībā uz dažādām profesiju kategorijām.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Prasība pēc papildu apmācības, kas ietverta 20. panta 2. un 4. punktā, paredz kvalifikācijas apliecinājumu.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
24. pants – 2.a punkts (jauns)
Article 24 – point 2 a (new)
(2a) laboranti, kam ir vajadzīgā kvalifikācija darbam ar dzīvnieku sugām, uz kurām attiecas šī direktīva.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
Šajā uzskaitījumā nav iekļauts kvalificēts laborants, kam ir ļoti svarīga loma.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
26. pants – 1. punkts – ba apakšpunkts (jauns)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) izvērtē un apstiprina katru atsevišķu projektu, pamatojoties uz dzīvnieku izmaksām un ieguvumiem pētniecībai,
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Dalībvalstis nodrošina, ka primātu (izņemot cilvēku ģints primātus) audzēšanas un piegādes iestādēs ir ieviesta stratēģija, lai palielinātu to dzīvnieku proporciju, kas ir nebrīvē audzētu primātu (izņemot cilvēku ģints primātus) pēcteči .
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
F1 kolonijas (nebrīvē audzētus dzīvniekus, kas nav sagūstīti savvaļā) atļauts izmantot, kamēr nav noteikta F2 koloniju ( nebrīvē audzētu cilvēku ģintij nepiederošo primātu pēcteču) izmantošana izmēģinājumos saskaņā ar 10. panta 1. punkta trešo daļu.
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Trešās pasaules valstis diezin vai spēs izstrādāt šādu stratēģiju, lai īsā laikā pārietu uz F2 dzīvnieku izmantošanu.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Sekas būs neproduktīvas — liekos F1 dzīvniekus iemidzinās, izlaidīs brīvā dabā vai atstās nebrīvē.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Katram primātam (izņemot cilvēku ģints primātus) izveido individuālu biogrāfiskās uzskaites kartīti , kuru kārto visu dzīvnieka mūžu.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Katram cilvēku ģintij nepiederošam primātam, kaķim un sunim izveido individuālu lietu , kuru papildina visu dzīvnieka mūžu.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Dalībvalstīm ir jānodrošina atbilstība un piemērotība šai direktīvai.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Ētisko izvērtēšanu veic pārredzami , ņemot vērā neatkarīgu personu atzinumus .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Ētisko izvērtēšanu veic pārredzami.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Konfidenciāla informācija ir jāaizsargā.
Confidential information must be protected.
Tas ir pretrunā jebkādām tirgus funkcijām un var veicināt uzņēmumu pārvietošanu ārpus Eiropas.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Neskarot noteikumus par konfidenciālas informācijas aizsardzību, netehniskajā projekta kopsavilkumā sniedzamas šādas ziņas:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Neskarot noteikumus par konfidenciālas informācijas , uzņēmuma un personāla datu aizsardzību, netehniskajā projekta kopsavilkumā sniedzamas šādas ziņas:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Ir jānodrošina pienācīga anonimitāte un informācijas apkopošana valsts līmenī, lai nepieļautu projektu saistīšanu ar konkrētiem uzņēmumiem reģionu līmenī.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
(b) pierādījums par aizstāšanas, samazināšanas un pilnveides principa piemērošanu.
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Nevar pierādīt 3R principa ievērošanu projekta iesniegšanas brīdī — 3R princips ir jāietver izmēģinājumu plānā un jāpierāda šā principa piemērošana.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Projekta atļauju piešķir uz laiku, kas nepārsniedz četrus gadus.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Projekta atļauju piešķir uz laiku, kas nepārsniedz piecus gadus.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Birokrātijas mazināšana.
Bureaucracy dismantling.
Dalībvalstis var pieļaut vairākkārtēju projektu atļaušanu, ja šo obligātas testēšanas projektu īstenošanu paredz tiesību akti.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Obligātai testēšanai izmanto vispārēju kārtību, ko parasti nosaka saskaņā ar SSK pamatnostādnēm.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Tās kopā ar reģionālajām pamatnostādnēm nosaka vajadzīgos pētījumus, un iespējas tos mainīt ir ierobežotas.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Tiem ir vajadzīga tikai viena apstiprināšana.
They should only require approval once.
Projekta atļaujas atjaunošanai vajadzīgs jauns labvēlīgs ētiskais izvērtējums.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Pastāv risks, ka apstiprinājums būs vajadzīgs galvenokārt nelielām izmaiņām, kuras neietekmē dzīvnieku labturību.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Attiecībā uz izmaiņām, kas neietekmē procedūras smagumu, būtu jāparedz paziņošana, nevis apstiprināšana.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Eiropas Alternatīvo metožu izcilības centrs
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Komisija [gada laikā pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā] izveido Eiropas Alternatīvo metožu izcilības centru, lai sekmētu tādu alternatīvu metožu izstrādi un izmantošanu, kurās neizmanto dzīvniekus.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Eiropas Alternatīvo metožu izcilības centrs koordinē un sekmē tādu alternatīvu metožu izstrādi un izmantošanu, kurās neizmanto dzīvniekus, tostarp lietišķos un fundamentālos pētījumus biomedicīnā un veterinārijā, kā arī obligāto testēšanu, veicot šādas funkcijas:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
(a) koordinē valsts references laboratoriju veiktos pētījumus, kuru mērķis ir veicināt tādu 46. pantā minēto alternatīvo metožu izstrādi, kas neparedz dzīvnieku izmantošanu;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
(b) veic pētījumus, kas veicina tādu alternatīvu metožu izstrādi, kurās neizmanto dzīvniekus;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
(c) uzdod veikt pētījumus jomās, kur iespējams gūt informāciju, kas veicinās dzīvnieku procedūru aizstāšanu, ierobežošanu un pilnveidošanu;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
(d) apspriežoties ar attiecīgajām ieinteresētajām personām, izstrādā un īsteno stratēģiju, kā aizstāt, ierobežot un pilnveidot dzīvnieku procedūras;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
(e) sniedz informāciju par alternatīvām metodēm, kas neparedz dzīvnieku izmantošanu, regulāri ziņojot sabiedrībai, ieinteresētajām personām un dalībvalstu iestādēm;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
(f) nodrošina datubāzes, kas veicina apmaiņu ar svarīgu informāciju, ieskaitot informāciju par pieejamām alternatīvām metodēm un pētnieku brīvprātīgi sniegto informāciju, kura citādi netiktu publicēta, bet ar kuru var novērst dzīvnieku pētījumu neveiksmīgu atkārtošanos.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Eiropas Alternatīvo metožu izcilības centrs, kāpinot pašreizējā Eiropas Alternatīvo metožu validēšanas centra ( ECVAM ) veiktspēju un kompetenci, cenšas panākt mērķi pavisam atteikties no izmēģinājumiem ar dzīvniekiem, veicot obligāto testēšanu, un pilda šādas funkcijas:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
(a) koordinē valsts references laboratoriju veiktos pirmsvalidācijas un validācijas pētījumus saskaņā ar šīs direktīvas 46. pantu;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(b) vajadzības gadījumā veic pirmsvalidācijas un validācijas pētījumus;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(c) apspriežoties ar attiecīgajām ieinteresētajām personām, izstrādā un īsteno stratēģiju, kā aizstāt, ierobežot un pilnveidot obligātos izmēģinājumus ar dzīvniekiem;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(d) veicina obligāti izmantojamo alternatīvo metožu, kas neparedz dzīvnieku izmantošanu, zinātnisku apstiprināšanu un tiesisku atzīšanu;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
(e) informē attiecīgās regulatīvās iestādes par pirmsvalidācijas un validācijas pētījumu uzsākšanu un alternatīvo testu zinātnisku apstiprināšanu un tiesisku atzīšanu, kā arī dara šo informāciju pieejamu sabiedrībai un ieinteresētajām personām, izmantojot attiecīgās tīmekļa vietnes.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Vairāki Kopienas tiesību akti paredz izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
Nodrošinot veiksmīgu un plašu 3R principa īstenošanu, ir jāizveido alternatīvo metožu validācijas centri gan ES, gan dalībvalstu līmenī, lai nodrošinātu koordinētu un stratēģiski mērķtiecīgu rīcību.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Komisija var II–VII pielikumu pielāgot tehnikas un zinātnes attīstībai.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Komisija var I–VII pielikumu pielāgot tehnikas un zinātnes attīstībai.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Bezmugurkaulnieku, tostarp kāpuru, kuri barojas pastāvīgi, saraksts arī attiecīgi jāpārskata saskaņā ar tehnikas un zinātnes attīstību.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
Līdz [ septiņu gadu laikā pēc transponēšanas datuma] un pēc tam reizi piecos gados Komisija, balstoties uz informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi 49. panta 1. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojumu par šīs direktīvas īstenošanu.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
[ Triju gadu laikā pēc transponēšanas datuma] un pēc tam reizi trijos gados Komisija, balstoties uz informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi 49. panta 1. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojumu par šīs direktīvas īstenošanu.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Biežāki ziņojumi Parlamentam un Padomei par paveikto ļaus labāk īstenot šo direktīvu dalībvalstīs.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
Līdz [ septiņu gadu laikā pēc transponēšanas datuma] un pēc tam reizi trijos gados Komisija, balstoties uz statistisko informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi 49. panta 2. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei kopsavilkuma ziņojumu par minēto informāciju.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
[ Viena gada laikā pēc transponēšanas datuma] un pēc tam katru gadu Komisija, balstoties uz statistisko informāciju, kas saņemta no dalībvalstīm atbilstīgi 49. panta 2. punktam, iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei kopsavilkuma ziņojumu par minēto informāciju.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
III pielikums – tabula
Annex III - table
Parastais kalitrikss ( Callithrix jacchus )
Marmoset (Callithrix jacchus)
[transponēšanas panta pirmā punkta otrajā daļā minētais piemērošanas datums]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Garastes makaks ( Macaca fascicularis )
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
[7 gadus pēc direktīvas transponēšanas]
[7 years after transposition of Directive]
Rēzus pērtiķis ( Macaca mulatta )
Rhesus monkey (Macace mulatta)
Citi primāti (izņemot cilvēku ģints primātus)
Other species of non-human primates
[10 gadus pēc direktīvas transponēšanas]
[10 years after transposition of Directive]
[datuma noteikšana ir atkarīga no 10. pantā paredzētās priekšizpētes rezultātiem]
[date to be determined depending on the results of the feasibility study requested in Article 10]