natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pienākumu sadarboties vajadzētu piemērot attiecībā uz 5. un 10. panta noteikumiem.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
Ja zāles dalībvalsts teritorijā ir atļautas saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 6. panta 1. punktu, dalībvalstis nodrošina to, ka to teritorijā var izmantot šo zāļu receptes, ko konkrētam pacientam citā dalībvalstī izrakstījusi attiecīgi pilnvarota persona, un ka visu veidu ierobežojumi atsevišķu recepšu atzīšanai ir aizliegti, ja vien tie neatbilst darbībām, kas ir nepieciešamas un samērīgas ar cilvēka veselības aizsardzību, un ir nediskriminējoši, vai ir pamatoti ar likumīgām un attaisnotām bažām par atsevišķās receptes autentiskumu un saturu .
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued for that medicinal product by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
14. pants – 1. punkts – b apakšpunkts
Article 14 – paragraph 1 – point b
b) ir pamatoti ar likumīgām un attaisnotām bažām par atsevišķās receptes autentiskumu un saturu vai par zāļu izrakstītāja tiesībām izsniegt recepti.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
Lai vienkāršotu 1. punkta īstenošanu, Komisija sadarbībā ar dalībvalstīm pieņem :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt :
Lai vienkāršotu 1. punkta īstenošanu, Komisija sadarbībā ar dalībvalstīm ierosina :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall suggest :
Minētajiem pasākumiem būs ietekme uz veselības aprūpes speciālistu darbību un sabiedrības veselības aizsardzību.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
Jāļauj dalībvalstīm saglabāt savu kompetenci šajā jomā.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
14. pants – 2. punkts - a apakšpunkts
Article 14 – paragraph 2 – point a
Saskaņā ar ieteikumu EDAU atzinumā ir svarīgi panākt augstu datu aizsardzības līmeni.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
14. pants – 2. punkts - ba apakšpunkts (jauns)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) pasākumus, kas atvieglo zāļu izrakstītāju un to izsniedzēju saziņu, lai novērstu neskaidrības ap recepti;
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
Eiropas recepšu atzīšanas sistēmai ir jānodrošina tiešs kontakts starp ārstiem un farmaceitiem.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Šāds tiešs kontakts ir svarīgs priekšnoteikums, lai varētu atrisināt neskaidrības saistībā ar ārstēšanā izmantojamām zālēm, un to jau šobrīd plaši izmanto dalībvalstīs.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
15. pants – 3. punkts – ievaddaļa un a apakšpunkts
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
a) sarakstu ar īpašiem kritērijiem un nosacījumiem, kas Eiropas references tīklam ir jāievēro, tostarp arī vērā ņemamu retāk sastopamu slimību sarakstu un ar nosacījumiem un kritērijiem, kuri jāizpilda veselības aprūpes sniedzējiem, kas vēlas iesaistīties Eiropas references tīklos, lai jo īpaši nodrošinātu to, ka:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Komisijas direktīvas priekšlikuma paskaidrojuma rakstā (8.3. punkts) ir teikts, ka Eiropas references tīkliem galvenokārt jānodrošina „veselības aprūpe pacientiem, kuru apstākļi prasa īpašu resursu vai speciālo zināšanu koncentrēšanu, lai varētu sniegt pieejamu, kvalitatīvu un rentablu aprūpi”.
As stated in the Explanatory Memorandum to the Commission proposal (point 8.3), the main objective of the European reference network is to ‘provide healthcare to patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care.’
Tam jāatspoguļojas arī attiecīgajā direktīvas pantā.
The relevant article of the directive should reflect this.
15. pants – 3. punkts - ba apakšpunkts (jauns)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) pasākumus, ar kuriem nodrošina ģeogrāfisku piekļuvi Eiropas references tīkliem un pieņemamu maksu par šo piekļuvi.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
Ja organizē konkrētu specializēto ārstēšanu Eiropas līmenī, tad jānodrošina, lai tā arī turpmāk būtu pieejama.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Telemedicīnas speciālisti, kas veic pacientu veselības aprūpi Eiropas Savienībā, reģistrējas reglamentējošā medicīnas iestādē dalībvalstī, no kuras sniedz telemedicīnas pakalpojumus.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
Reglamentējošām medicīnas iestādēm ES dalībvalstīs ir jāreglamentē visu to ārstu darbība, kuri veic pacientu veselības aprūpi attiecīgajās dalībvalstīs, neatkarīgi no tā, vai praktizējošais ārsts nodrošina šādu ārstēšanu.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Sadarbība tehnoloģijas pārvaldē veselības jomā
Cooperation on management of health technologies
Piedāvātajam tīklam jādarbojas saskaņā ar labas pārvaldes principiem, kuri noteikti Komisijas Baltajā grāmatā par Eiropas pārvaldi (2001. gads), jo īpaši attiecībā uz atklātumu, pārskatatbildību, efektivitāti un saskaņotību.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Sadarbībai attiecībā uz veselības tehnoloģijas novērtējumu būtu jāveicina pārredzamas, objektīvas, iesaistošas un savlaicīgas procedūras.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
Komisijai vajadzētu atļaut tikai tādas veselības tehnoloģijas novērtējuma iestādes, kuras atbilst šiem standartiem.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Šis grozījums ir saistīts ar 43. apsvēruma grozījumu.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
17. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
17. pants – 2. punkts – aa, ab un ac apakšpunkts (jauns)
Article 17 – paragraph 2 – point a a, b and c (new)
ab) izstrādāt pārskatāmas, objektīvas, iesaistošas un savlaicīgas procedūras un metodes, ar kurām var līdzsvarot visus mērķus;
(ab) develop transparent, objective, inclusive and timely procedures and methodologies which are balancing all objectives;
ac) nodrošināt visu ieinteresēto sabiedrības grupu, bet jo īpaši pacientu, medicīnas nozares pārstāvju, pētnieku un ražotāju, iesaisti;
(ac) ensure full participation of all relevant societal groups, in particular patients, medical community, research and industry;
b) atbalstīt objektīvas, uzticamas, laikus sagatavotas, pārredzamas un tālāk nododamās informācijas sniegšanu par veselības tehnoloģijas efektivitāti īsā un ilgā laikā , kā arī tās iespējamām blakusparādībām un ietekmi uz sabiedrību, un valsts iestādēm un struktūrām nodrošināt efektīvu šādas informācijas apmaiņas iespēju.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and on their possible side-effects and impacts on society, and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
Šajā pantā paredzēta sadarbība starp iestādēm, kas atbildīgas par veselības tehnoloģijas ietekmes novērtējumu veselības aprūpes jomā.
This article provides for cooperation among the bodies responsible for technology impact assessments in the healthcare sector.
Šīm iestādēm ir informācija ne tikai par tehnoloģiju efektivitāti, bet arī par iespējamām blakusparādībām un sabiedrībā izraisītajām izmaiņām.
These bodies possess information not only on the effectiveness of technologies but also on their possible side-effects and the changes they may bring about in society.
Tāpēc ir jāapmainās ar informāciju arī par šiem jautājumiem.
An exchange of information on these issues should therefore also take place.
Dalībvalstis izraugās iestādes un struktūras, kas piedalās 1. punktā minētajā sadarbības tīklā , un paziņo Komisijai šo iestāžu un struktūru kontaktinformāciju .
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission names and contact details of those authorities or bodies.
Dalībvalstis izraugās iestādes un struktūras, kas piedalās 1. punktā minētajā sadarbības tīklā.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1.
Komisija ļauj pievienoties tīklam tikai iestādēm, kuras ievēro labas pārvaldes principus.
The Commission shall only allow authorities to join the network which fulfil the principles of good governance.
Komisija saskaņā ar 19. panta 2. punktā minēto procedūru pieņem pasākumus, kas vajadzīgi, lai izveidotu un pārvaldītu šo sadarbības tīklu, un nosaka, ar kādu informāciju jāapmainās.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Komisija saskaņā ar 19. panta 2. punktā minēto procedūru pieņem pasākumus, kas vajadzīgi, lai izveidotu un pārvaldītu šo sadarbības tīklu atbilstoši iepriekš noteiktajiem mērķiem , un nosaka, ar kādu informāciju jāapmainās.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment and the management of this network according to the above objectives and specifying the nature and type of the information to be exchanged.
Dalībvalstis Komisijai vismaz reizi gadā nosūta 1. punktā minētos datus, izņemot datus, kas jau ir savākti saskaņā ar Direktīvu 2005/36/EK.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually , except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Dalībvalstis Komisijai vajadzības gadījumā nosūta 1. punktā minētos datus, izņemot datus, kas jau ir savākti saskaņā ar Direktīvu 2005/36/EK.
Member States shall, if necessary, transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Jau iepriekš pienācīgi norādīs, ka ir jāizvērtē šādas likumīgas pārsūtīšanas vajadzība.
An assessment of the necessity of these transfers for legitimate purposes will be duly specified in advance.
Pildot pienākumu nosūtīt datus Komisijai, ir svarīgi izvērtēt šā pasākuma nepieciešamību, nevis biežumu.
The obligation to transmit data to the Commission should be subject to an assessment of necessity rather than by definition on an annual basis.
Ja pasākumu izpilde ir saistīta ar personas datu apstrādi, ir jāapspriežas ar Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāju.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor shall be consulted.
Šajā ziņojumā īpašu uzmanību pievērš tam, kā šīs direktīvas piemērošana ietekmē pacientu mobilitāti un veselības aprūpes sistēmā iesaistītās personas visās dalībvalstīs.
That report shall pay particular attention to the effects of the application of this Directive on the mobility of patients and of all the actors in the Member States’ health systems.
Vajadzības gadījumā Komisija ietver ziņojumā priekšlikumus tiesību aktu grozījumiem.
If necessary, the Commission shall include with the report proposals for amending the legislation.
Šim nolūkam un neskarot 22. pantu, dalībvalstis paziņo Komisijai visus pasākumus, ko tās ir ieviesušas, grozījušas vai saglabājušas , lai īstenotu 8. un 9. pantā noteiktās procedūras .
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they have introduced, modified or maintained with a view to implement the procedures laid down in Articles 8 and 9.
Šim nolūkam un neskarot 22. pantu, dalībvalstis paziņo Komisijai visus pasākumus, ko tās veic , lai īstenotu šo direktīvu .
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they are applying to implement the Directive.
Atzinuma autors atbalsta Komisijas priekšlikumu direktīvai par pacienta tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē, jo priekšlikuma mērķis ir lielāka pārredzamība un pacientu tiesiskās drošības palielināšana.
The rapporteur welcomes the Commission's proposal for a directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare, as the proposal seeks to increase transparency and legal certainty for patients.
No arvien kvalitatīvāka piedāvājumu klāsta medicīnas aprūpes iestādēs un labākas pacientu informēšanas izriet, ka nākotnē vēl vairāk pieaugs pacientu mobilitāte.
The growing quality of the services available at medical treatment institutions and better patient information suggest that patient mobility will increase.
Steidzami jānostiprina pievienotā vērtība, kuru veselības politikā var gūt no labi sasaistītā Eiropas medicīniskās aprūpes iestāžu tīklojuma.
The advantages which can be derived for health policy from better-networked treatment institutions in Europe should be pursued with greater intensity.
Vienlaikus jānodrošina, lai šis direktīvas priekšlikums dalībvalstīm neradītu vienpusēju izmaksu slogu, kā arī lai neciestu valsts veselības aprūpe vai valsts sniegto pakalpojumu klāsts, ja valstī nesamērīgi daudz pacientu pieprasītu veselības pakalpojumus.
At the same time, it must be ensured that the proposal for a directive neither results in one-sided imposition of costs on Member States nor damages health care or the health services available within a country if disproportionate numbers of patients seek health services.
Pakalpojumu direktīvas piemērojuma jomā nav ietverti veselības pakalpojumi, jo tie ir ar augstāku vērtību, un minētais fakts ir atzīstams Eiropas Savienības līmenī, par šiem pakalpojumiem pieņemot atsevišķus tiesību aktus.
Health services were excluded from the scope of the Services Directive because these services are of overriding importance and should be recognised by separate European legislation.
Šajā kontekstā Eiropas Parlaments 2008. gada maijā iniciatīvas ziņojumā pieprasīja Komisijai izstrādāt jaunas Eiropas līmeņa tiesiskās normas par pārrobežu veselības aprūpi.
This being so, the European Parliament called on the Commission in an own-initiative report in May 2008 to propose a new European regulatory framework for cross-border health care.
Nākot klajā ar jauno sociālo programmu, Komisija 2008. gada jūlijā izsludināja šo direktīvas priekšlikumu, ar kuru galvenokārt kodificēja EKT tiesiskās normas pārrobežu veselības aprūpes jautājumos.
In July 2008, as part of the social package, the Commission published the proposal for a directive now under consideration, which is intended particularly to codify the case law of the Court of Justice of the EU concerning cross-border health care.
Šā atzinuma autors atbalsta Komisijas priekšlikumu atvieglot pārrobežu pacientu mobilitāti un sekundārajos tiesību aktos skaidri definēt pacientu tiesības.
The rapporteur supports the Commission's proposal to facilitate cross-border patient mobility and to clarify patients' rights by means of secondary legislation.
Pacientiem jāizmanto visa medicīnas jomas sinerģija.
It ought to be possible at least to make full use of all synergies available in the field of medicine.
Lai to nodrošinātu, ir jāveic virkne politiski ekonomisku, ar apdrošināšanu saistītu, kā arī organizatorisku pasākumu, piemēram, par dalībvalstīs pieejamām gultasvietām un finansēšanas spēju.
This requires economic, insurance-related and organisational measures, for example relating to Member States' bed capacity and financial capacity.
Lai pacientu plūsma no citām dalībvalstīm neizraisītu situācija, ka kādā dalībvalstī saviem iedzīvotājiem vairs nespēj nodrošināt medicīnisko aprūpi, pacientiem jādod piekļuve Eiropas iestādēm, ņemot vērā dalībvalstu kapacitātes un finansiālās iespējas.
To avoid capacity problems in providing services to a Member State's own population on account of the numbers of patients coming from other Member States, patients should be afforded access to European establishments with due consideration for the capacities of each Member State and its financial resources.
Saskaņā ar Eiropas Savienības Pamattiesību hartas 35. pantu un Līguma par Eiropas Kopienu (EKL) 152. panta 1. punktu dalībvalstīm ir jānodrošina augsts veselības aizsardzības līmenis.
Pursuant to Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union and Article 152(1) of the EC Treaty, Member States must ensure a high level of health protection.
Šobrīd dalībvalstu vidū veselības pakalpojumu klāsts ir ļoti atšķirīgs.
At present the health services on offer vary substantially between Member States.
Tos jāturpina attīstīt, saglabājot kvalitatīvi augstvērtīgu līmeni.
This situation should be further developed and preserved with high standards of quality.
Veselība kā augstākā vērtība jāatbalsta ar līgumattiecību politikas, kvalitātes nodrošināšanas un tiesībsarga noteikumu palīdzību.
Health is an overriding concern and should be supported by treaty policy, quality assurance and ombudsman's rules.
Pārrobežu veselības aprūpes iespējas nedrīkst veicināt to, ka atsevišķas dalībvalstis pārtrauktu savu veselības aprūpes sistēmu attīstību un stimulētu izmantot medicīnisko aprūpi ārpus valsts teritorijas.
The possibility of cross-border health care must not encourage individual Member States to cease to develop their health institutions, nor should it provide an incentive for them to promote treatment abroad.
Šā atzinuma autors piekrīt nosacījumam, ka gadījumā, ja pastāv nopietni draudi kādas dalībvalsts veselības sistēmai un/ vai dalībvalsts apgādes ar stacionāriem pakalpojumiem finanšu līdzsvaram, dalībvalstīm ļauj ieviest iepriekšēju ārstēšanās izdevumu atlīdzību atļauju.
The rapporteur endorses the approach of allowing Member States, if the financial balance of their health system and/or a Member State's capacity to provide hospital services is seriously undermined, to introduce a requirement to obtain prior authorisation of reimbursements of costs.
Šeit arī jānorāda, ka dalībvalstīm ir jārada iespēja likt atlīdzināt visas ar pakalpojuma sniegšanu reāli saistītās izmaksas to dalībvalstu sociālajām sistēmām, no kurām nāk pacienti.
In this context it is important to point out that Member States must have the option of charging the full cost of a service to the systems from which patients come.
Stacionāro aprūpi atsevišķās dalībvalstīs daļēji finansē no sociālās apdrošināšanas iemaksām un daļēji – no nodokļu ieņēmumiem.
In some Member States, hospital treatment is funded partly from social insurance contributions and partly from tax revenue.
Ja uz viespacientiem attiecinās tikai sociālās apdrošināšanas tarifus, šādos gadījumos tās dalībvalstis, kuru nepietiekamais pakalpojumu klāsts pacientiem liks doties uz citu dalībvalsti izmantot attiecīgos pakalpojumus, tiks nepamatoti atslogotas, šo slogu novadot uz mērķa valsts nodokļu maksātājiem.
If patients from abroad were charged only the social insurance rate, those Member States whose inadequate capacity may provide the inducement for patients to seek treatment in another Member State would derive an unjustified financial advantage from tax-payers in the country of treatment.
Tās sakarā ar saviem prioritārajiem mērķiem nodrošināt pacientu drošību un garantēt sabiedrības veselības aizsardzību bauda vispārējas nozīmes pakalpojumos īpašu statusu.
They enjoy a special status among services of general interest on account of their priority objectives of ensuring patient safety and protecting public health.
Lai gan ar šo regulu tika ierosināts atsevišķs regulējums veselības aprūpes pakalpojumiem, kas izņemti no Pakalpojumu direktīvas, veselības jautājumu tiek paredzēts risināt līdzīgi kā iepriekš Pakalpojumu direktīvas ietvaros.
Although the directive under consideration creates a separate set of rules for health services, which were excluded from the Services Directive, the subject of health is treated in a manner similar to that which it was intended to adopt previously under the Services Directive.
Jānodrošina, ka veselības aprūpes pakalpojumu priekšmets vērtību skalā atrodas augstāk par citu pakalpojumu priekšmetiem.
It must be made clear that health services are an overriding concern, taking precedence over other services.
Ļoti svarīgi ir noteikt skaidrus un vienotus pienākumus, kas jāpilda gadījumos, kad veselības aprūpe ir izraisījusi kaitējumu, lai izvairītos no tā, ka uzticēšanās trūkuma dēļ šie mehānismi ir šķērslis pārrobežu veselības aprūpē.
Ensuring clear common obligations to deal with circumstances of responding to harm arising from healthcare is therefore essential to avoid lack of confidence in those mechanisms acting as an obstacle to taking up cross-border healthcare.
(15) Saskaņā ar pētniecības datiem 10 % gadījumu veselības aprūpe izraisa fizisku kaitējumu.
(15) Research suggests that physical harm arises from healthcare in around 10% of cases.
(24) Nekādā ziņā pacients nedrīkst gūt finansiālas priekšrocības no citā dalībvalstī sniegtas veselības aprūpes, un tādēļ izmaksu segšana jāattiecina vienīgi uz saņemtās veselības aprūpes faktiskajām izmaksām.
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided in another Member State and the assumption of costs should be therefore limited only to actual costs of healthcare received.
Piederības dalībvalstij būtu jāsedz arī citas attiecīgās izmaksas, piemēram, terapijas izmaksas.
The Member State of affiliation should also reimburse other related costs, such as costs of therapeutic treatment.
Šī direktīva attiecas uz pārrobežu veselības aprūpi neatkarīgi no veida, kā tā ir organizēta, sniegta vai finansēta, un no tā, vai aprūpe ir sniegta publiskajā vai privātajā sektorā.
This Directive shall apply to cross-border provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Formulējums „jebkādu” ir jāsvītro un jāiekļauj vārds „pārrobežu”, jo pretējā gadījumā nav saskaņotības ar EK līguma 152. pantu (Kopienas papildu darbības īstenošana).
'Cross-border' should be inserted, because otherwise the provision will be incompatible with Article 152 of the EC Treaty (complementary action by the Community).