natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tas viennozīmīgi rada ievērojamus šķēršļus novatorismam, jo saistīts ar ilgstošu nogaidīšanas periodu pirms testa īstenošanas.
This clearly constitutes a significant barrier to innovation, as it implies a very long waiting period before the test can be carried out.
Tādēļ vajadzētu gan saglabāt obligātu iepriekšēju novērtēšanu, ko veic kompetentā iestāde, tomēr būtu jānosaka 30 dienu termiņš novērtēšanai, ja ierosinātais tests vai eksperiments izraisa jebkādas bažas.
Thus, whilst maintaining the need for a prior evaluation by the competent authority, a 30 day period should be set to assess if the proposed test/experiment raises any concerns.
46. pants – 3. punkts - pirmā daļa
Article 46 – paragraph 3 - subparagraph 1
Ja eksperimentu vai testu veic dalībvalstī , kas nav dalībvalsts , kurā notiek biocīdā produkta laišana tirgū, pieteikuma iesniedzējs eksperimenta vai testa atļauju saņem no tās dalībvalsts kompetentās iestādes , kuras teritorijā veicami eksperimenti vai testi.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Pieteikuma iesniedzējs nodod kompetentajai iestādei šo informāciju pēc tās pieprasījuma.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority .
Noteikumiem par testu vai eksperimentu veikšanu kādas citas dalībvalsts teritorijā, nevis tajā, kuras tirgū ir laisti biocīdie produkti, vajadzētu būtu tādiem pašiem, kādi minēti šā panta 1. punktā.
The rules on conducting tests/experiments on the territory of a Member State, other than the one on whose market the biocidal products shall be placed, should be same as those in paragraph one of the same article.
47. pants – 2. punkts - pirmā daļa
Article 47 – paragraph 2 - subparagraph 1
a) visu to aktīvo vielu nosaukumi , kur iespējams, izmantojot pieņemto nomenklatūru (piem., INCI), kuras lietotas izstrādājumu vai materiālu apstrādei vai kuras ir izstrādājumos vai materiālos , ja tas ir svarīgi, un visas aktīvās vielas, kas izdalās no apstrādātajiem izstrādājumiem vai materiāliem normālas vai paredzamas lietošanas apstākļos, ja vien tiesību aktos šajā jomā nav jau noteiktas prasības par marķējumu vai citiem līdzekļiem saistībā ar obligāto informāciju;
(a) the names , using wherever possible common nomenclature (e.g. INCI) , of all active substances that were used to treat the articles or materials or that were incorporated in the articles or materials , where relevant, and of all active substances which are intended to be released under normal or foreseeable conditions of use from the treated article or material, unless labelling requirements or alternative means to meet information requirements already exist under sector-specific legislation ;
b) attiecīgā gadījumā — biocīdā īpašība, ko ieguvuši apstrādātie izstrādājumi vai materiāli ;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials ;
b) attiecīgā gadījumā — biocīdā īpašība, ko ieguvuši apstrādātie izstrādājumi;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles;
c) bīstamības apzīmējums vai drošības prasību apzīmējums, kas paredzēts biocīdā produkta atļaujā , ja tas ir svarīgi, un apstrādāto izstrādājumu un materiālu izdalītās aktīvās vielas normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos.
( c ) only for treated articles and where relevant, any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product where relevant, and for all active substances intended to be released by the article or material treated in normal or foreseeable conditions of use .
Apstrādātu izstrādājumu un materiālu marķēšanas noteikumiem nevajadzētu pārklāties ar spēka esošajām prasībām saskaņā ar nozares tiesību aktiem.
The labelling provisions for treated articles and materials should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
47. pants – 2. punkts – otrā un trešā daļa
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Marķējumam jābūt skaidri redzamam, viegli salasāmam , pietiekami noturīgam, un to uzdrukā uz apstrādātā izstrādājuma vai materiāla iepakojuma tās dalībvalsts valsts valodā vai valsts valodās, kuras tirgū tiek laists apstrādātais izstrādājums vai materiāls .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
(Referents ir izmainījis piedāvāto grozījumu Nr. 37 ziņojuma projektā, ņemot vērā dalībvalstis, kurās ir vairāk nekā viena valsts valoda.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
47. pants – 2.a punkts (jauns)
Article 47 – paragraph 2 a (new)
Uzskata, ka arī personām, kas laiž tirgū ar biocīdajiem produktiem apstrādātus izstrādājumus vai materiālus, jābūt sertifikātam, kas apstiprina visus izstrādājumos un materiālos izmantotos biocīdos produktus.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
a) nākamais pieteikuma iesniedzējs ar pirmo pieteikuma iesniedzēju ir panācis rakstisku vienošanos piekļuves pilnvaras veidā , ka viņš var izmantot minēto informāciju ;
a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) nākamais pieteikuma iesniedzējs ir panācis rakstisku vienošanos piekļuves pilnvaras veidā saskaņā ar 50. pantu ;
a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with the requirements of Article 50 ,
Pirmajam pietiekuma iesniedzējam ne vienmēr ir pieejami visi dati.
The first applicant is not necessarily the data owner.
Jāparedz iespēja, lai otrajam pieteikuma iesniedzējam vai uzņēmumam būtu vai tiktu dota pieeja datiem, kā rezultātā rodas kopīgas lietošanas dati vai kopīgi izveidoti dati.
Provision should also be made for cases in which a second applicant or company is or becomes joint owner of data as a result of the sharing or joint compilation of the data.
(ba) nākamajam pieteikuma iesniedzējam arī ir pieeja datiem.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the data.
Aģentūra visu 2. punktā minētā saraksta elementu informāciju ar pieņemtajiem unikālajiem kodiem, tostarp visus identifikācijas datus un datus par pirmo pieteikuma iesniedzēju un datu īpašnieku(-iem) ievada Biocīdu datu kopīgas izmantošanas reģistrā.
Every element of information in the list referred to in paragraph 2 , identified by a unique code, shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , including all the identifying details and linked to the identity of the first applicant and data owner(s) .
Reģistrā jābūt visai sarakstā minētajai informācijai un dokumentiem.
The Register should contain every element of information and documents in the list.
Katram nosūtītajam dokumentam būtu vēlams piešķirt identifikācijas numuru, lai novērstu neskaidrības, ko rada virsraksti vai pētījumu labojumi ar līdzīgiem nosaukumiem.
A numerical identification is preferable for every document sent in order to avoid any confusion wherever titles or corrections of studies with similar names are sent.
Norāde par datu īpašnieku un pieteikuma iesniedzēju nodrošina īpašuma tiesību ievērošanu.
There should also be a link to the data owner to ensure that ownership rights are respected.
49. pants – 1. punkts – otrā daļa
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
Katram dokumentam atsevišķi reģistrē nosūtīšanas datums, tāpat kā vienotais kods saskaņā ar 48. panta 4. punktu.
An individual date of submission shall be assigned to each document, as identified by the unique code under Article 48(4).
Direktīvā 98/8/EK nav skaidri noteikti datu aizsardzības nosacījumi.
Directive 98/8/EC did not clearly lay down data protection requirements.
Faktu nosūtīšanas datums var nebūt visas informācijas nosūtīšanas datums.
The date of submission of the dossier may not be the date of submission of all the information.
Tāpēc jāreģistrē katra nosūtītā dokumenta datums.
This is why each submission should be assigned a date.
51. pants – 2. punkts – otrā daļa
Article 51 – paragraph 2 – subparagraph 2
Ja šādi testi vai pētījumi jau ir iesniegti saistībā ar kādu no iepriekšējiem pieteikumiem, kompetentā iestāde vai Aģentūra nekavējoties novērtē tehnisko ekvivalenci attiecībā pret atsauces avotu .
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay assess whether they are technically equivalent in the light of the reference source.
Ja šis vērtējums ir pozitīvs, kompetentā iestāde vai Aģentūra nekavējoties paziņo potenciālajam pieteikuma iesniedzējam informācijas īpašnieka vārdu vai nosaukumu un kontaktinformāciju.
If the assessment confirms the fact, the competent authority of the Agency shall communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
53. pants – 1. punkts – pirmā daļa
Article 53 – paragraph 1 – subparagraph 1
Ja biocīdais produkts jau ir atļauts saskaņā ar 15., 25. vai 28. pantu un visi atbilstīgi 49. pantam noteiktie informācijas aizsardzības periodi ir beigušies, kompetentā saņēmēja iestāde vai Aģentūra var piekrist, ka nākamais atļaujas pieteikuma iesniedzējs var atsaukties uz datiem, kurus iesniedzis pirmais pieteikuma iesniedzējs , un, ja nav beidzies 49. pantā minētais informācijas aizsardzības termiņš, kompetentā saņēmēja iestāde vai Aģentūra var vienoties, ka nākamais pieteikuma iesniedzējs var izmantot pirmā pieteikuma iesniedzēja datus saskaņā ar 52. pantu , ciktāl nākamais pieteikuma iesniedzējs var nodrošināt pierādījumus tam, ka biocīdais produkts ir līdzīgs iepriekš atļautajam biocīdam un abu produktu aktīvās vielas ir tehniski ekvivalentas, ieskaitot tīrības pakāpi un piemaisījumu īpašības.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant and, if the information protection periods under Article 49 have not ended, the competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant in accordance with Article 52, in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Ja pieteikuma iesniedzējs vēlas, lai dati tiktu nodoti kopīgā lietošanā, tam jāpierāda līdzība un tehniskā atbilstība arī tad, ja datu aizsardzība vēl ir spēkā.
If an applicant wishes to share data, the similarity and technical equivalence must be demonstrated even if the data protection period has not ended.
Komisija līdz 2016 . gada 1. janvārim sagatavo ziņojumu par šīs regulas īstenošanu un jo īpaši par Kopienas atļaujas piešķiršanas procedūras un savstarpējās atzīšanas funkcionēšanu.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2016 .
55. pants – 2. punkts – pirmā daļa
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 1
Turpmāk minētās informācijas atklāšanu uzskata par tādu, kas apdraud attiecīgās personas komerciālo interešu aizsardzību:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
Turpmāk minētās informācijas atklāšanu uzskata par tādu, kas apdraud attiecīgās personas komerciālo interešu aizsardzību , un tādēļ šādu publiskošanu nedrīkst pieļaut :
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person and may not be disclosed publicly :
a) ziņas par biocīdā produkta pilnu sastāvu;
a) details of the full composition of a biocidal product;
b) informācija par vielas vai maisījuma precīzu lietojumu, funkciju vai izmantošanu;
b) the precise use, function or application of a substance or mixture;
c) ražotās vai tirgū laistās vielas vai maisījuma precīzs apjoms tonnās;
c) the precise tonnage of the substance or mixture manufactured or placed on the market;
d) saiknes starp aktīvās vielas ražotāju un personu, kas atbildīga par biocīdā produkta laišanu tirgū, vai starp personu, kas atbildīga par biocīdā produkta laišanu tirgū, un produkta izplatītājiem.
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product.
d) saiknes starp aktīvās vielas ražotāju un personu, kas atbildīga par biocīdā produkta laišanu tirgū, vai starp personu, kas atbildīga par biocīdā produkta laišanu tirgū, un produkta izplatītājiem ;
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product ;
da) aktīvo vielu ražotāji (nosaukums un adrese, tostarp ražotņu atrašanās vieta);
(da) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
db) biocīdā produkta ražotnes atrašanās vieta;
(db) the location of a biocidal product's manufacturing site;
dd) devas un lietošanas instrukcijas.
(dd) doses and instructions for use .
Pie konfidenciālās informācijas pieder arī atļaujas izdošanas datums un derīguma termiņš, devas un lietošanas instrukcijas, kā arī biocīdā produkta vai aktīvo vielu ražotnes atrašanās vieta, jo tā ir komerciāli svarīga informācija.
(dc) Information to be considered confidential because it is commercially sensitive should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, doses, instructions for use and the location of the manufacturing site of a biocidal product or active substance.
Šo pantu piemēro ne tikai aktīvajām vielām, bet arī biocīdajiem produktiem.
This article should apply not just to active substances but also to biocidal products.
56. pants – 2. punkts – e apakšpunkts
Article 56 – paragraph 2 – point e
e) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 24. pantu IUPAC nomenklatūrā piešķirtais nosaukums šā panta 1. punkta a) apakšpunktā minētām aktīvajām vielām, kuras izmanto tikai vienam vai vairākiem no šādiem mērķiem:
e) subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for active substances referred to in paragraph 1(a) of this Article that are only used as one or more of the following:
i) zinātniskai pētniecībai un izstrādei;
i) in scientific research and development;
ii) uz produktiem un procesiem orientētai pētniecībai un izstrādei.
ii) in product and process orientated research and development.
Informācijai par pētījumiem un jauninājumiem jābūt konfidenciālai.
Information on R&D should remain confidential.
58. pants – 2. punkts – e apakšpunkts
Article 58 – paragraph 2 – point e
e) izmantošanas norādījumi un dozas, izteiktas metriskajās mērvienībās , kādu saskaņā ar atļaujas nosacījumiem paredz katram izmantojumam;
e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units , for each use provided for under the terms of the authorisation;
e) lietošanas norādījumi un lietotājam ierastā un saprotamā veidā izteiktas devas, kas atļaujā paredzētas katram lietojumam;
e) directions for use and the dose rate, expressed in a manner that is meaningful and comprehensible to users , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Metriskās vienībās izteiktas devas nav saprotamas neprofesionāliem lietotājiem un tādējādi arī grūti saprotamas patērētājiem.
The dose rate expressed in metric units is not comprehensible for non-professional users and is therefore difficult for users to understand.
Pieprasa, lai marķējumā devas ir izteiktas gala patērētājam ierastā un saprotamā veidā.
Instead, the dose rate should be expressed on the label in a manner that is meaningful and comprehensible to the end user.
Dalībvalstis var pieprasīt , lai biocīdos produktus, kuri laisti tirgū šo valstu teritorijā, marķētu attiecīgajā valsts valodā vai valodās.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Dalībvalstis pieprasa , lai biocīdos produktus, kuri laisti tirgū šo valstu teritorijā, marķētu attiecīgajā valsts valodā vai valodās.
Member States shall require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Uz visiem produktiem vienmēr jābūt marķējumam tās dalībvalsts valsts valodā vai valodās, kuras tirgū laisti šie produkti.
Products in general should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Referents ir izmainījis piedāvāto grozījumu Nr. 39 ziņojuma projektā, ņemot vērā dalībvalstis, kurās ir vairāk nekā viena valsts valoda.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 39 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Nanobiocīdās vielas ietilpst regulas darbības jomā.
Biocidal products which include nanomaterials are covered by the Regulation.
Tomēr šo vielu ietekme uz veselību un vidi mūsdienās nav pietiekami atzīta.
But the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
(d) sniedz pieteikuma iesniedzējiem konsultācijas un palīdzību saistībā ar aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā vai Kopienas atļauju;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
(d) sniedz pieteikuma iesniedzējiem un jo īpaši mazajiem un vidējiem uzņēmumiem konsultācijas un palīdzību saistībā ar aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā vai Kopienas atļauju;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
Būtu jānorāda, ka mazie un vidējie uzņēmumi daudz biežāk būs situācijā, kad tiem nepieciešama palīdzība pieteikumu sagatavošanā, un šī palīdzība, kad vien iespējams, būtu jānodrošina Komisijai, Aģentūrai un dalībvalstīm.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.
a) maziem un vidējiem uzņēmumiem Komisijas Ieteikuma 2003/361/EK par mikrouzņēmumu, mazo un vidējo uzņēmumu definīciju nozīmē nosaka samazinātu maksu;
(a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises ;
a) maziem un vidējiem uzņēmumiem nosaka samazinātu maksu, bet tas nekādā veidā nemaina kompetentās novērtēšanas iestādes atbildību izdarīt rūpīgu novērtējumu saskaņā ar šo regulu;
(a) a reduced fee shall be set for SMEs, this in no way alters the responsibility of the evaluating competent authority for carrying out an accurate evaluation within the meaning of the Regulation ;
MVU definīcija atsevišķi noteikta jaunajā grozījumā attiecībā uz 3. pantu par definīcijām.
Definition for SMEs has been separately set in a new amendment to Article 3 on definitions.
(d) personas, kas laiž tirgū biocīdus produktus, maksā gada maksu; and
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market; and
(d) personas, kas laiž tirgū biocīdus produktus, izņemot MVU, maksā gada maksu; and
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market with the exception of SMEs ; and
Lai gan ar gada maksu tiek atbalstīta ECHA turpmāka finansēšana, MVU būtu jāatbrīvo no šīs maksas, lai tiem neradītu lieku finansiālo slogu.
While the annual fee will help sustain the continuous financing of ECHA, SMEs should be exempt from that in order not to place unnecessary financial burden on them.
Valsts palīdzības dienesti dalībvalstīs
N ational helpdesks in Member States
Dalībvalstis izveido valsts palīdzības dienestus konsultāciju sniegšanai pieteikuma iesniedzējiem, jo īpaši MVU, kā arī citām ieinteresētajām pusēm par to attiecīgajām kompetencēm un saistībām saskaņā ar šo direktīvu, veicot to papildus palīdzībai, ka sniedz Aģentūra saskaņā ar 66. panta 2. punkta d) apakšpunktu.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation and in addition to any assistance provided by the Agency under Article 66(2)(d).
77. pants – 3. punkts – trešā daļa
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Ja produkta atļaujas pieteikums saskaņā ar otro daļu nav iesniegts, biocīdos produktus pārtrauc laist tirgū pēc dienas, kad stājas spēkā lēmums par iekļaušanu.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market with effect from the date on which the inclusion becomes effective.
Šā grozījuma mērķis ir noteikt īsākus termiņus, jo biocīdā produkta lietotājiem jāzina savi pienākumi un aktīvo vielu pārskatīšanas stāvoklis.
The aim is to shorten the deadlines since downstream users should be aware of their obligations and of the state of revision of active substances.
Ja rodas jautājums par šādiem materiāliem, tas jārisina, svītrojot no Regulas „materiālus, kas ir saskarē ar pārtiku”.
If gaps in the legislation are discovered, they should be remedied by amending the Regulation on food contact materials.
Aktīvās vielas, ko izmanto biocīdajos produktos vajadzētu ļaut ražot tikai uzņēmumiem, kas ir iekļauti sistēmā.
Only companies which contribute to the system should be authorised to manufacture and market active substances for use in biocidal products.
Tas ir vislabākais veids, kā cīnīties ar neriģistrētiem izplatītājiem, izmantojot atbilstošu aktīvo vielu tirgus pārvaldību.
This is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
Dalībvalstīm obligāti jānosaka, kuri biocīdie produkti ir tās tirgū, ja aktīvās vielas ražotājs ir iesniedzis faktus vielas pievienošanai I pielikumā, un atbilstoši jārīkojas.
Member States should be required to establish what biocidal products exist on the market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a file under Annex I, and take appropriate action.
83. pants – 2.a punkts (jauns)
Article 83 – paragraph 2 a (new)
Kompetentajām iestādēm jāizveido vajadzīgie noteikumi saskaņā ar 54. panta 2. punktu.
Competent authorities shall take the necessary measures in accordance with Article 54(2).
Tas ir vislabākais veids, kā cīnīties ar free riders, izmantojot atbilstošu aktīvo vielu tirgus pārvaldību.
The is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
III pielikums - pirmā daļa (Par biocīdiem produktiem vajadzīgie dati) - 1.a punkts (jauns)
Annex III - first part (Data requirements for biocidal products) - point 1 a (new)
Īpaši jāizmanto Direktīvas 1999/45/EK vai Regulas (EK) Nr. 1272/2008 noteikumi.
The provisions of Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 shall, in particular, be applied.