natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) vispārīgus datus par sevi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 VI pielikuma 1. sadaļu, izņemot 1.2 un 1.3 sadaļu;
(a) the general information on the applicant’s identity as laid down in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006, with the exception of sections 1.2 and 1.3;
b) datus par aktīvo vielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 VI pielikuma 2. sadaļu;
(b) the identity of the active substance as laid down in section 2 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
c) nepieciešamo informāciju, kādēļ jāveic jauni pētījumi ar mugurkaulniekiem;
(c) which requests for information will require new vertebrate animal studies;
d) nepieciešamo informāciju, kādēļ jāveic citi jauni pētījumi.
(d) which requests for information will require other new studies.
Šīs procedūras nepieciešamas, lai novērstu dubultus izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem un lai ievērotu II pielikuma prasības par datu nosūtīšanu.
The procedures described are necessary in order to avoid duplicating tests on vertebrate animals and to comply with requests for Annex II information.
Atgādina par Regulā REACH minēto „obligāto informācijas sniegšanu”, tā kā Aģentūrai ir atbilstoša infrastruktūra un pieredze, lai veiktu šo procedūru.
The 'obligation to provide information' under the REACH Regulation is made mutual, as the Agency will have the requisite infrastructure and experience to apply this procedure.
Piedāvātais papildinājums skaidrāk atspoguļo konceptu par vielu pievienošanu I pielikumā.
The proposed addition reflects the concept of inclusion in Annex I more clearly.
Iekļaujot vielu pielikumā, jāiesniedz dokumentācija par vismaz vienu reprezentatīvo biocīdo produktu, kura sastāvā šī aktīvā viela atbilst visiem nosacījumiem.
At the time of inclusion the dossier must be submitted for at least one representative biocidal product the active substance of which meets the conditions laid down.
Vajadzības gadījumā aktīvo vielu iekļauj I pielikumā un norāda vienu no šādiem nosacījumiem:
An active substance shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
Vajadzības gadījumā aktīvo vielu un norādi uz atsauces avotu tās tehniskās ekvivalences apstiprināšanai saskaņā ar 3. panta 1. punkta u) apakšpunktu iekļauj I pielikumā un norāda vienu no šādiem nosacījumiem:
An active substance and a statement of the reference source of the active substance, for determining technical equivalence referred to in Article 3(1)(u), shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
Saskaņā ar informāciju dokumentācijā, kas iesniegta kopā ar aktīvās vielas atļaujas pieteikumu, lai apstiprinātu tehnisko ekvivalenci, jānorāda šīs vielas izcelsme.
To ensure consistency with the information included in the dossier submitted with the application for inclusion, for the purpose of determining technical equivalence it is necessary to specify the source of the active substance to be included.
Skaidrības labad I pielikumā aprakstītā ķīmiskā viela jāsasaista ar datiem, kas pamato tās iekļaušanu pielikumā.
In the interests of greater consistency it is important to link the chemical substance described in Annex I to the data which have supported its inclusion in the annex.
(a) normālos lietošanas apstākļos biocīdajā produktā esošās aktīvās vielas kaitīgā iedarbība uz cilvēkiem ir nebūtiska, jo īpaši tad, ja produkts tiek lietots slēgtās sistēmās vai stingri kontrolētos apstākļos;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
(a) paredzētajos lietošanas apstākļos biocīdajā produktā esošās aktīvās vielas kaitīgā iedarbība uz cilvēkiem ir nebūtiska vai to var pienācīgi kontrolēt, ņemot vērā vielai raksturīgo risku , jo īpaši tad, ja produkts tiek lietots slēgtās sistēmās vai stingri kontrolētos apstākļos;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under prescribed conditions of use, is negligible or adequately controlled, taking account of the intrinsic hazards presented by the substance , in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
Par produkta neiekļaušanu var izlemt, pamatojoties uz riska analīzi (iespējamo briesmu un kaitīgās iedarbības apvienojums).
Exclusion should be decided on the basis of a risk analysis (a combination of hazardousness and exposure).
Ja ir zinātniski pierādīts, ka visi riski saistībā ar šo produktu lietošanu tiek pienācīgi kontrolēti, aktīvajām vielām jāizsniedz atļauja.
If it is scientifically proven that all the risks associated with the use of these products are properly controlled, the active substances should be authorised.
Ir svarīgi svītrot noteikumu, kas bez zinātniska pamata izslēdz dažus produktu veidus.
The deletion of the provision which discriminates against certain types of product, when there are no scientific grounds for doing so, is a matter of importance.
Priekšlaicīga izslēgšana ierobežo tirdzniecību, un galvenokārt jauninājumu ieviešanu, jo tiek samazināts to vielu apjoms, ko nākotnē potenciāli varētu izmantot biocīdajos produktos.
Preventive exclusion is counter-productive for trade, and above all for innovation, since it curtails the range of substances which could potentially be used as biocides in future.
Šādiem produktiem, piemēram, rodenticīdiem, dezinficēšanas līdzekļiem, insekticīdiem, ir ievērojamas priekšrocības atsevišķās Eiropas zonās, kur žurku vai insektu dezinfekcija ir nepieciešama higiēnas un vides aizsardzības nolūkos.
Such products, ranging from rodenticides to disinfectants and insecticides, are hugely beneficial, in particular in some regions of Europe, where it is vital to combat rat or insect infestations for hygiene and environmental reasons.
5. pants – 2. punkts – d apakšpunkts
Article 5 – paragraph 2 – point d
(d) aktīvās vielas, kas Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta f) apakšpunktā identificētas kā vielas, kurām piemīt endokrīnās sistēmas darbību traucējošas īpašības.
(d) active substances identified under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties.
Piemēro zinātniskus kritērijus, lai noteiktu endokrīnās sistēmas darbību traucējošas īpašības saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK 1 .
The scientific criteria for determining endocrine disrupting properties pursuant to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC 1 shall apply.
Tā kā šobrīd nav noteikti kritēriji, kas apstiprina endokrīnās sistēmas darbību traucējumus, jāpiemēro kritēriji, kas noteikti Regulā 1107/2009/EK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, kas stājās spēkā 2009. gada 24. novembrī.
Since no criteria exist at present for the approval of endocrine disrupters, these should be adopted pursuant to Regulation (EC) No 1107/2009 on the placing on the market of plant protection products, which entered into force on 24 November 2009.
6. pants – 1. punkts – a un b apakšpunkts
Article 6 – paragraph 1 – points a and b
(a) dokumentācija par aktīvo vielu, kas atbilst II pielikumā izklāstītajām prasībām;
(a) a dossier for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II;
(a) dokumentācija par aktīvo vielu, kas atbilst II pielikumā izklāstītajām prasībām , vai attiecīgā gadījumā — piekļuves pilnvara ;
(a) a dossier or, where appropriate, a letter of access for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II;
(b) dokumentācija par vismaz vienu reprezentatīvo biocīdo produktu, kurš satur aktīvo vielu, kas atbilst III pielikumā izklāstītajām prasībām.
(b) a dossier for at least one representative biocidal product that contains the active substance satisfying the requirements set out in Annex III.
(b) dokumentācija par vismaz vienu reprezentatīvo biocīdo produktu, kurš satur aktīvo vielu, kas atbilst III pielikumā izklāstītajām prasībām , vai attiecīgā gadījumā — piekļuves pilnvara .
(b) a dossier or, where appropriate, a letter of access for at least one representative biocidal product that contains the active substance satisfying the requirements set out in Annex III.
Pieteikuma iesniedzējs Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (turpmāk „Aģentūra”) iesniedz pieteikumu, lai iekļautu aktīvo vielu I pielikumā vai lai mainītu aktīvās vielas iekļaušanas nosacījumus.
The applicant shall submit an application to include an active substance in Annex I, or to make subsequent amendments to the conditions of inclusion of an active substance, to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as 'the Agency').
Ir jāveic pasākumi, lai novērstu, ka vairākumu pieteikumu izskata atsevišķas dalībvalstis, un lai tādējādi nodrošinātu sabalansētu pienākumu sadali starp dalībvalstīm.
Steps must be taken to ensure that certain Member States are not required to deal with a plethora of applications, thereby guaranteeing a balanced division of tasks among the Member States.
Katram pieteikumam piešķirtais protokola numurs ļauj skaidri identificēt tā administratīvo procesu, un veicina ātru identifikāciju un pieeju tā datiem un informācijai.
A reference number assigned to each application would enable the relevant administrative procedure to be clearly identified, thus permitting speedy detection and speedy access, if need be, to the relevant data and information.
7. pants – 3. punkts – pirmā daļa – ievaddaļa
Article 7 – paragraph 3 – first subparagraph – introductory part
Trīs nedēļu laikā pēc pieteikuma saņemšanas Aģentūra validē pieteikumu, ja tas atbilst šādām prasībām:
Within three weeks of the receipt of an application, the Agency shall validate the application if it complies with the following requirements:
Lai veiktu tālāku un labāku saskaņošanu ar esošajiem tiesību aktiem, Aģentūrai, validējot pieteikumus, jāievēro tie paši termiņi, kas noteikti Regulas REACH 20. pantā.
In order to ensure greater consistency with the existing legislation the Agency should keep to the same time limits as those laid down in the REACH Regulation (Article 20) where the validation of applications is concerned.
Divu mēnešu laikā no papildinformācijas saņemšanas Aģentūra izlemj, vai ar iesniegto papildinformāciju pietiek, lai validētu pieteikumu.
The Agency shall, within two months from the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Trīs nedēļu laikā no papildinformācijas saņemšanas Aģentūra izlemj, vai ar iesniegto papildinformāciju pietiek, lai validētu pieteikumu.
The Agency shall, within three weeks of the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Var piešķirt ilgāku laiku visu datu reģistrēšanai Kopienas reģistrā, bet tam nevajadzētu palēnināt pieteikumu novērtēšanu.
Additional time may be allowed for entering all the data in the Community register, but this should not delay the evaluation of applications.
Papildus aktīvo vielu pievienošanai I pielikumā saistībā ar uzņēmumu, atsevišķas informācijas reģistrēšana ir atbilstošs un efektīvs līdzeklis, lai izvairītos no „parazītisma”.
Together with the inclusion of the active principles and the name of the firm in Annex 1, registering each part of the information is a further appropriate and effective means of preventing 'free-riding'.
Veicot šo reģistrāciju, uzlabojas arī datu pārskatāmība un to koplietošanas iespējas.
Registering this information will also provide for transparency and data sharing.
Izlemjot par aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā, Komisija norāda pieteikuma iesniedzēja/u nosaukumu/us.
When the Commission decides to include the active substance in Annex I, the name(s) of the applicant(s) shall be indicated.
Aktīvās vielas pievienošana I pielikumā saistībā ar uzņēmuma nosaukumu ir atbilstošs un efektīvs veids, lai izvairītos no „parazītisma”, jo tā var ātri identificēt uzņēmumu, kas pamato šīs vielas pievienošanu.
Including the active principle in Annex 1, together with the name of the firm, is an appropriate and effective way of preventing 'free-riding', since it makes it possible to quickly identify the firm which has supported the substance.
Pievienošanu I pielikumā veic tikai pēc pieteikuma iesniedzēja pieteikuma.
The inclusion of a substance in Annex 1 is always the result of an application made by an applicant.
Saskaņā ar Regulu REACH princips „nav datu — nav tirgus” būtu jāievēro arī šajā regulā.
In accordance with REACH, the 'no data, no market' principle should also apply to this regulation.
Aģentūra nekavējoties paziņo iekļaušanas numuru un reģistrēto datumu pieteikuma iesniedzējam.
The Agency shall without delay inform the applicant of the number and the date of registration.
Šo iekļaušanas numuru izmanto visā turpmākajā korespondencē saistībā ar aktīvo vielu un produkta atļauju saskaņā ar šīs regulas IV nodaļu.
This registration number shall be used in all further correspondence regarding the active substance and for product authorisation as referred to in Chapter IV of this Regulation.
Tikai tie uzņēmumi, kas iesnieguši pieteikumu par aktīvās vielas pievienošanu I pielikumā var izsniegt piekļuves pilnvaras šīs vielas dokumentācijai.
Only firms which have requested inclusion of an active substance in Annex 1 are authorised to issue letters of access to the dossier for that substance.
Aktīvo vielu, kas atbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem, uzskata par aizstājamu saskaņā ar 2. punktā minēto procedūru:
An active substance fulfilling at least one of the following criteria shall be considered a candidate for substitution in accordance with the procedure referred to in paragraph 2:
Šādas aktīvās vielas uzskata par aizstājamām saskaņā ar 2. punktā minēto procedūru:
Active substances shall be considered candidates for substitution in accordance with the procedure referred to in paragraph 2 , where :
a) aktīvas vielas pieļaujamā dienas deva, akūtā references deva vai pieļaujamais kaitīgās iedarbības līmenis uz operatoriem ir ievērojami zemāks salīdzinājumā ar lielāko daļu aktīvo vielu, kas tam pašam produkta veidam iekļautas I pielikumā;
(a) its acceptable daily intake, acute reference dose or acceptable operator exposure level is significantly lower than those of the majority of the active substances included in Annex I for the same product type;
a) noturīgas, bioakumulatīvas un toksiskas vielas saskaņā ar definīciju Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XIII pielikumā;
(a) they are persistent, bio-accumulative and toxic as defined in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006;
b) ļoti noturīgas un bioakumulatīvas vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XIII pielikumu;
(b) they are very persistent and bio-accumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006;
c) ir iemesli bažām, kuras saistītas ar kritiskās iedarbības īpašībām, jo īpaši par attīstībai neirotoksisku vai imūntoksisku iedarbību, kas apvienojumā ar lietošanas paņēmieniem joprojām varētu radīt bažas par šo vielu lietojumu pat tad, ja tiek veikti arī ierobežojoši riska pārvaldības pasākumi;
(c) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects, in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects, which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, even with very restrictive risk management measures;
c) vielas, kas atbilst kritērijiem, lai tās saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 klasificētu kā 1A vai 1B kategorijas kancerogēnas, 1A vai 1B kategorijas mutagēnas vai 1A vai 1B kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksiskas vielas;
(c) they meet the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1271/2008, as category 1A or 1B carcinogens, category 1A or 1B mutagens or toxic for reproduction category 1A or 1B;
d) aktīvā viela satur ievērojamu neaktīvo izomēru daļu;
(d) it contains a significant proportion of non-active isomers;
d) aktīvās vielas, kurām piemīt endokrīnās sistēmas darbību traucējošas īpašības, vai bioakumulatīvas un toksiskas vai ļoti bioakumulatīvas vielas, kas neatbilst a) un b) apakšpunkta prasībām, un par kuru iespējamo nopietno ietekmi uz sabiedrības veselību un vidi ir zinātniski pierādījumi, kas rada tādas pašas bažas kā a) un b) apakšpunktā minētās vielas.
(d) they are active substances, such as those with endocrine disrupting properties or persistent, bioaccumulative and toxic properties or and very bioaccumulative properties which do not comply with the criteria referred to in points (a) or (b) – for which scientific evidence exists of probable serious effects on public health or the environment giving rise to a level of concern equivalent to that applicable to the substances referred to in points (a) or (b).
f) pamatojoties uz Kopienas novērtējumu vai starptautiski atzītām testēšanas vadlīnijām vai citiem pieejamiem datiem, tiek uzskatīts, ka aktīvajai vielai piemīt endokrīnās sistēmas darbību traucējošas īpašības, kas var kaitīgi iedarboties uz cilvēkiem.
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data.
Kritēriji aizstājamu aktīvo vielu identificēšanai jāsaskaņo ar Regulā REACH 57. pantā minētajiem kritērijiem, lai saskaņotu šīs abas regulas.
The criteria for identifying active substances which are candidates for substitution should be aligned with the criteria laid down in the REACH Regulation (Article 57) for reasons of harmonisation between the two regulations.
Tā kā Aģentūrai (ECHA) būs jāpārbauda, vai aktīvā viela atbilst kritērijiem, abas regulas iesaka saskaņot.
As the Agency (ECHA) will have the task of examining whether an active substance meets the criteria, harmonisation between the two regulations is advisable.
Ja lēmumā par aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā atjaunošanu nav norādīts citādi, iekļaušana tiek atjaunota uz neierobežotu laiku .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal shall be for an unlimited period of time .
Ja lēmumā par aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā atjaunošanu nav norādīts citādi, iekļaušanas atjaunošanu pārskata pēc 10 gadiem .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal of the inclusion shall be reviewed every 10 years .
12. pants – 5. punkts – 1.a daļa (jauna)
Article 12 – paragraph 5 – subparagraph 1a (new)
Ja Komisija pieņem lēmumu par aktīvās vielas atjaunošanu I pielikumā, tā norāda pieteikuma iesniedzēja nosaukumu.
In the event that the Commission decides to renew the inclusion of the active substance in Annex I, the name of the applicant shall be indicated.
Arī tad, ja tiek atjaunota ar uzņēmumu saistītas aktīvās vielas pievienošana I pielikumā, pārskatāmības un datu koplietošanas nolūkos jāmin pieteikuma iesniedzēju nosaukumi, lai tos varētu ātri identificēt.
In the interests of greater transparency and data sharing mention should be made of the applicants' names to enable them to be swiftly identified, including in cases where inclusion of an active substance in Annex 1 is being renewed.
Atļaujas piešķiršanas pieteikumu sagatavo persona vai tās pilnvarota persona, kas atbild par biocīdā produkta laišanu tirgū konkrētajā dalībvalstī vai Kopienā.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Šī persona var būt taču tas nav obligāti tā, kas atbild par biocīdā produkta laišanu tirgū konkrētajā dalībvalstī vai Kopienā.
This person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Nozares piegādes ķēdei jābūt elastīgākai.
The industry needs more flexibility in the supply chain.
Faktiski nav nekas neparasts, ka par produkta importu vienā valstī un laišanu tirgū atbildīgs ir izplatītājs, kas nav atļaujas turētājs, vai — ja tie ir starptautiski uzņēmumi — katrs atsevišķs tās pašas grupas uzņēmums ir atbildīgs par produkta laišanu tirgū savā valstī.
In fact it is not uncommon that a product is imported in one country and placed on the market under the responsibility of a distributor which is not the holder of the authorisation or, in case of multinational companies, that each individual sister company is responsible for placing the product on the market in their own country.
Noteikums, ka atļaujas turētājs un persona, kas atbildīga par produkta laišanu tirgū, ir viena un tā pati persona, varētu radīt ļoti neelastīgu un nepraktisku sistēmu, kurā nozarei jādarbojas.
The provision that the holder of the authorisation and the person responsible for placing the product on the market are the same would create a very rigid and unpractical framework for industry to work with.
15. pants – 2. punkts – 2. un 3. daļa
Article 15 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Valsts atļaujas piešķiršanas pieteikumu dalībvalstī iesniedz šīs dalībvalsts kompetentajai iestādei (turpmāk „kompetentā saņēmēja iestāde”) .
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Atļaujas piešķiršanas pieteikumu iesniedz Aģentūrai .
Application for authorisation shall be submitted to the Agency .
Ja iesniedz valsts atļaujas pieteikumu dalībvalstī, pieteikuma iesniedzējs, iepriekš vienojoties ar valsti, pieteikumā norāda izraudzīto kompetento novērtēšanas iestādi saskaņā ar 22. pantu.
When an application for national authorisation in a Member State is submitted, the applicant, in agreement with the Member State concerned, shall identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
ECHA jāveic visu pieteikumu sākotnējā validēšana Kopienas mērogā, lai kompetentā novērtēšanas iestāde varētu veikt efektīvu pieteikuma novērtēšanu.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Iespēja izvēlēties kompetento novērtēšanas iestādi galvenokārt ir izdevīga maziem un vidējiem uzņēmumiem, kam tiek dota iespēja strādāt ar savas valsts iestādēm.
The possibility of choosing the evaluating competent authority is an advantage for small and medium-sized enterprises in particular, since they are able to work with their national authorities.
Pieteikuma iesniedzējs var iesniegt vienu atļaujas pieteikumu to produktu grupai, kuriem tas pieprasa atļauju, ja tiem ir viens pamatsastāvs.
An applicant seeking authorisation for a group of products as part of a frame formulation may submit a single application for authorisation.
a) Biocīdajā produktā iekļautās aktīvās vielas ir uzskaitītas I pielikumā un tiek ievēroti šajā pielikumā minētie nosacījumi attiecībā uz šīm aktīvajām vielām;
a) the active substances included therein are listed in Annex I and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
a) biocīdajā produktā iekļautās aktīvās vielas ir uzskaitītas I pielikumā , iekļaušanas numurs tiek piešķirts saskaņā ar 8. panta 5.a punktu un tiek ievēroti šajā pielikumā minētie nosacījumi attiecībā uz šīm aktīvajām vielām;
a) the active substances included therein are listed in Annex I , a registration number is assigned to them in accordance with Article 8(5a), and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
Lai veiktu saskaņošanu ar 8. panta 5.a punktā minēto novērtēšanas procedūru.
In the interests of consistency with the evaluation procedure described in Article 8(5a).