natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(61) Jo īpaši Komisijai jābūt pilnvarotai pieņemt pasākumus, saskaņā ar kuriem pieņem lēmumus par pieteikumu aktīvās vielas iekļaušanai I pielikumā vai iekļaušanas atjaunošanai vai izskatīšanai; paredzēt procedūras, kas saistītas ar aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā atjaunošanu vai izskatīšanu; attiecināt noteikumus par Kopienas atļaujām uz citām biocīdo produktu kategorijām; noteikt kritērijus un procedūras saistībā ar atļaujas anulēšanu vai atļaujas noteikumu un nosacījumu grozīšanu, paredzēt arī strīdu izšķiršanas mehānismu; precīzi noteikt vispārpiemērojamus aktīvo vielu vai biocīdo produktu maksimālos daudzumus, kuri drīkst nonākt vidē eksperimentu laikā, un iesniedzamo datu minimumu; izveidot saskaņotu maksu sistēmu un citus noteikumus par maksām un atlīdzību kompetentajām iestādēm un Aģentūrai; pielāgot pielikumus zinātnes un tehnikas attīstībai; izpildīt darba programmu un noteikt kompetento iestāžu un dalībnieku attiecīgās tiesības un pienākumus programmā, un par noteiktu laiku pagarināt darba programmas izpildes termiņu.
(61) In particular, the Commission should be empowered to adopt measures to decide on the application to include the active substance in Annex I or to renew or review the inclusion, to specify the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I, to extend the provisions on Community authorisations to other categories of biocidal products, to specify the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation, including a dispute settlement mechanism, to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted, to establish a harmonised structure of fees and other rules concerning the payment of fees and charges to the competent authorities and the Agency, to adapt the Annexes to scientific and technical progress, to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme and to extend the duration of the work programme for a determined period.
Tā kā šiem pasākumiem ir vispārējs raksturs un tie paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, inter alia, papildinot šo regulu ar jauniem nebūtiskiem elementiem, tie jāpieņem saskaņā ar Lēmuma 1999/468/EK 5.a pantā paredzēto regulatīvo kontroles procedūru.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(61) Jo īpaši Komisijai jābūt pilnvarotai pieņemt pasākumus, saskaņā ar kuriem pieņem lēmumus par pieteikumu aktīvās vielas iekļaušanai I pielikumā vai iekļaušanas atjaunošanai vai izskatīšanai; paredzēt procedūras, kas saistītas ar aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā atjaunošanu vai izskatīšanu; noteikt kritērijus un procedūras saistībā ar atļaujas anulēšanu vai atļaujas noteikumu un nosacījumu grozīšanu, paredzēt arī strīdu izšķiršanas mehānismu; precīzi noteikt vispārpiemērojamus aktīvo vielu vai biocīdo produktu maksimālos daudzumus, kuri drīkst nonākt vidē eksperimentu laikā, un iesniedzamo datu minimumu; izveidot saskaņotu maksu sistēmu un citus noteikumus par maksām un atlīdzību kompetentajām iestādēm un Aģentūrai; pielāgot pielikumus zinātnes un tehnikas attīstībai; izpildīt darba programmu un noteikt kompetento iestāžu un dalībnieku attiecīgās tiesības un pienākumus programmā, un par noteiktu laiku pagarināt darba programmas izpildes termiņu.
(61) In particular, the Commission should be empowered to adopt measures to decide on the application to include the active substance in Annex I or to renew or review the inclusion, to specify the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I, to specify the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation, including a dispute settlement mechanism, to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted, to establish a harmonised structure of fees and other rules concerning the payment of fees and charges to the competent authorities and the Agency, to adapt the Annexes to scientific and technical progress, to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme and to extend the duration of the work programme for a determined period.
(66) Ņemot vērā to, ka uz dažiem produktiem iepriekš neattiecās Kopienas tiesību akti biocīdo produktu jomā, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu uzņēmumiem, lai tie sagatavotos to noteikumu piemērošanai, kuri attiecas uz aktīvajām vielām, ko iegūst in situ, uz apstrādātiem izstrādājumiem un materiāliem un uz materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku .
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances, treated articles and materials and food contact materials .
(66) Ņemot vērā to, ka uz dažiem produktiem iepriekš neattiecās Kopienas tiesību akti biocīdo produktu jomā, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu uzņēmumiem, lai tie sagatavotos to noteikumu piemērošanai, kuri attiecas uz aktīvajām vielām, ko iegūst in situ , un uz apstrādātiem izstrādājumiem un materiāliem.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances, treated articles and materials.
Materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku, jau ir reglamentēti Regulā (EK) Nr. 1935/2004.
Food contact materials are already governed by Regulation (EC) No 1935/2004.
Materiālus, kas nonāk saskarē ar pārtiku, nevajadzētu iekļaut priekšlikumā, lai neizveidotu dubultu novērtēšanu un reglamentēšanu.
Such materials should not fall within the scope of the proposal, as that would result in duplication of evaluation and regulation.
Ja rodas jautājums par šādiem materiāliem, tas jārisina, svītrojot no Regulas „materiālus, kas nonāk saskarē”.
If gaps in the legislation are discovered, they should be remedied by amending the Regulation on food contact materials.
(pa) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regula (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem 1 .
(pa) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food 1 .
3. pants – 1. punkts – f apakšpunkts – 2.a daļa (jauna)
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 a (new)
Šāda viela, ja vien nav cita iemesla šaubām, parasti ir viela, ko klasificē kā bīstamu saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK, un kas atrodas biocīdā produktā tādā koncentrācijā, kuras dēļ produkts jāuzskata par bīstamu saskaņā ar Direktīvu 1999/45/EK vai Regulu (EK) 1272/2008.
Unless there are other grounds for concern, such a substance shall be a substance classified as hazardous pursuant to Directive 67/548/EEC and be present in the biocidal product in a concentration such as to require it to be regarded as hazardous within the meaning of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Šī definīcija atrodama Direktīvā 98/8/EK un skaidrības labad to pievieno arī jaunajā regulā.
The definition is already to be found in Directive 98/8/EC, and should be incorporated in the new Regulation in the interests of clarity.
jebkura viela, maisījums, materiāls vai izstrādājums, kas tika apstrādāts ar vienu vai vairākiem biocīdiem produktiem vai kurā ir viens vai vairāki biocīdie produkti , lai izveidotu tam paredzētās biocīdās īpašības;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the intention to produce the biocidal effect which is their purpose ;
Šis grozījums paplašina apstrādāto izstrādājumu un materiālu jomu, iekļaujot arī tādus aizsargātus izstrādājumus kā krāsas un tādus izstrādājumus ar ārēju ietekmi, kā moskītu tīkli.
This amendment extends the definition of treated articles and materials to include both articles such as paints which have been preserved and articles with an external effect, such as mosquito nets.
Tādējādi ir veikts arī ķīmisks novērtējums.
The evaluation is thus a chemical one.
3. pants – 1. punkts – n apakšpunkts
Article 3 – paragraph 1 – point n
valsts vai Kopienas atļauja;
national authorisation or Community authorisation;
galvenā valsts vai Kopienas atļauja ,vai dubultā atļauja, vai papildu atļauja;
primary national or Community authorisation , or duplicate authorisation or additional authorisation ;
3. pants – 1. punkts – na apakšpunkts (jauns)
Article 3 – paragraph 1 – point n a (new)
(na) „dubultā atļauja” ir
(na) 'duplicate authorisation' means
administratīvs dokuments, ar kuru dalībvalsts vai Komisija galvenās atļaujas turētājam atļauj ieviest tirgū un izmantot to pašu biocīdo produktu ar citu nosaukumu;
an administrative act by which, for the benefit of the holder of a primary authorisation, a Member State or the Commission authorises the placing on the market and the use of the same biocidal product under a different name;
3. pants – 1. punkts – nb apakšpunkts (jauns)
Article 3 – paragraph 1 – point n b (new)
(nb) „papildu atļauja” ir
(nb) 'additional authorisation' means
administratīvs dokuments, ar kuru dalībvalsts vai Komisija ļauj ieviest tirgū un izmantot biocīdo produktu ar citu nosaukumu, pamatojoties uz galveno atļauju un galvenās atļaujas turētāja apstiprinājumu;
an administrative act by which a Member State or the Commission authorises the placing on the market and the use, under a different name, of a biocidal product based on a primary authorisation and on approval by the holder of the primary authorisation;
biocīdo produktu grupa, kuriem ir līdzīgi lietojumi un ierobežotas atšķirības to sastāvā attiecībā uz šai grupai piederošu references biocīdo produktu, kas satur vienas un tās pašas specifikācijas aktīvās vielas , ja šādas pieļaujamās atšķirības nelabvēlīgi neietekmē šo produktu riska līmeni vai iedarbīgumu ;
a group of biocidal products having similar uses and presenting limited variations in their composition with regard to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications where such permitted variations do not adversely affect the level of risk or the efficacy of these products ;
biocīdo produktu grupa, kuriem ir līdzīgi lietojumi un atšķirības to sastāvā attiecībā uz šai grupai piederošu references biocīdo produktu, kas satur vienas un tās pašas specifikācijas aktīvās vielas, ja šo atšķirību dēļ produktu riska līmenis nav lielāks kā references biocīdo produktu riska līmenis, un iedarbīgums uz organismu atbilst produkta marķējumā minētajam ;
a group of biocidal products having similar uses and presenting variations in their composition with regard to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications , provided that, irrespective of these variations, the level of risk does not exceed that attached to the reference biocidal products and the efficacy on the target organism corresponds to what is indicated on the label of the product ;
Ir svarīgi noteikt, ka potenciālais risks salīdzinājumā ar references biocīdo produktu nepaaugstinās, un iedarbīgums uz organismu atbilst produkta marķējumā minētajam.
It is important to establish that the risk potential must not be greater than that of the reference biocidal product and that the efficacy on the target organisms is consistent with the product label.
(q) "piekļuves pilnvara" ir
(q) 'letter of access' means
informācijas īpašnieka vai īpašnieku , vai to pārstāvju parakstīts oriģināldokuments, ar kuru apliecina, ka informāciju var izmantot attiecīgās kompetentās iestādes, Eiropas Ķimikāliju aģentūra vai Komisija, lai novērtētu aktīvo vielu vai piešķirtu atļauju trešai personai ;
an original document, signed by the owner or owners of information or their representative , which states that the information may be used by the designated competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation to a third party ;
Uzskata, ka „piekļuves pilnvaras” definīcija ir jāprecizē.
It is felt necessary to clarify the definition of 'letter of access'.
(s) "materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku" ir
(s) 'food contact materials' means
materiāli un izstrādājumi, kas paredzēti saskarei ar pārtiku un uz kuriem attiecas Regula (EK) Nr. 1935/2004.
any material and article intended to come into contact with food which are covered by Regulation (EC) No 1935/2004;
Materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku jau ir reglamentēti ar Regulu (EK) Nr. 1935/2004.
Food contact materials are already governed by Regulation (EC) No 1935/2004.
Materiālus, kas nonāk saskarē ar pārtiku, nevajadzētu iekļaut priekšlikumā, lai neradītu dubultu novērtēšanu un reglamentēšanu.
Such materials should not fall within the scope of the proposal, as that would result in duplication of evaluation and regulation.
(ta) „administratīva izmaiņa” ir spēkā esošās atļaujas piešķiršanas procedūras vienīgi administratīva mainīšana, kas neaptver produkta riska sabiedrības veselībai vai videi vai arī tā iedarbīguma atkārtotu novērtējumu;
(ta) 'administrative change' means a variation to an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a re-assessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product ;
Nepieciešams formulēt izmaiņas veidu, ko var attiecināt uz jau apstiprinātu biocīdo produktu.
It is necessary to define the type of variations that can be made to an existing authorised biocidal product.
(tb) „nelielas izmaiņas” ir spēkā esošās atļaujas piešķiršanas procedūras mainīšana, ko nevar uzskatīt par administratīvu mainīšanu, jo tai vajadzīgs ierobežots produkta riska sabiedrības veselībai vai videi un/vai arī tā iedarbīguma atkārtots novērtējums, bet šī mainīšana negatīvi neietekmē produkta riska līmeni sabiedrības veselībai vai videi vai arī tā iedarbīgumu;
(tb) 'minor change' means a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative variation as it requires a limited re-assessment of the risk for public health or the environment and/or of the efficacy of the product, and does not adversely affect the level of risk for public health or the environment and the efficacy of the product ;
(tc) „būtiska izmaiņa” ir spēkā esošās atļaujas piešķiršanas procedūras mainīšana, ko nevar uzskatīt ne par administratīvu mainīšanu, ne par nelielu izmaiņu;
(tc) 'major change' means a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change ;
(ua) „MVU” ir mazi un vidēji uzņēmumi, kā noteikts Komisijas 2003. gada 6. maija Ieteikumā 2003/361/EK par mikrouzņēmumu, mazo un vidējo uzņēmumu definīciju 1 ,
(ua) 'SMEs' mean small and medium-sized enterprises as defined in the Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium - sized enterprises 1 .
Ievērojot REACH regulas piemēru, labāk ir paredzēt MVU definīciju atsevišķi.
Following the example in REACH Regulation, it is better to separately set the definition for SMEs.
– ja aktīvā viela ražota vai laista tirgū Kopienā, šīs aktīvās vielas izgatavotāju vai Kopienā reģistrētu personu, ko izgatavotājs iecēlis par savu vienīgo pārstāvi saskaņā ar šīs regulas mērķiem,
- with reference to an active substance produced within Community territory or placed on the market, the person who manufactures that active substance or a person resident in the Community who is designated by the manufacturer as his sole representative for the purposes of the present Regulation,
– ja aktīvā viela ražota ārpus Kopienas, Kopienā reģistrētu personu, ko šīs aktīvās vielas izgatavotājs iecēlis par savu vienīgo pārstāvi saskaņā ar šīs regulas mērķiem, vai, ja šāda persona nav iecelta, šā biocīdā produkta vai aktīvās vielas importētāju Kopienā,
- with reference to an active substance produced outside Community territory, the person resident in the Community who is designated by the manufacturer of the active substance as his sole representative for the purposes of the present Regulation or, if no such person has been designated, the person who imports the biocidal product or the active substance in question into the Community,
Ņemot vērā jauno 83. panta redakciju, jāievieš jauna „ražotāja” definīcija.
In view of the new wording of Article 83, it is necessary to define 'manufacturer'.
Turklāt šī definīcija ir saskaņā ar Komisijas 2000. gada 7. septembra Regulu (EK) Nr. 1896/2000 par Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK par biocīdajiem produktiem 16. panta 2. punktā minētās programmas posmu.
In fact the definition is in line with the provisions of Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products.
3.a pants (jauns – II nodaļas 1. pants)
Article 3 a (new – first Article of Chapter II)
Visi potenciālie pieteikuma iesniedzēji aktīvās vielas pievienošanai I pielikumā informē Aģentūru par sekojošo:
Any prospective applicant for inclusion of an active substance in Annex I shall inquire of the Agency whether
– jau ir iesniegts pieteikums par pievienošanu I pielikumā tai pašai vielai;
- an application for inclusion of the same substance in Annex I has already been submitted or
– tā pati viela jau ir iekļauta I pielikumā;
- the same substance is included in Annex I or
– tā pati viela ir reģistrēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006.
- the same substance is registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006.
Visi potenciālie pieteikuma iesniedzēji kopā ar pieteikumu nosūta Aģentūrai šādu informāciju:
Any prospective applicant shall forward the following information to the Agency with the application:
a) savus datus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 VI pielikuma 1. sadaļu, izņemot 1.2 un 1.3 punktu;
(a) its identity as specified in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006, with the exception of points 1.2 and 1.3;
b) datus par vielu, kā noteikts Regulas (EK) 1907/2006 VI pielikuma 2. sadaļā:
(b) the identity of the substance as specified in section 2 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
c) kādas ir informācijas prasības jaunajiem pētījumiem, kas jāveic ar mugurkaulniekiem;
(c) which requests for information will require new studies involving vertebrate animals which it will have to perform;
d) kādas ir informācijas prasības citiem jaunajiem pētījumiem, kas jāveic.
(d) which requests for information will require other new studies which it will have to perform.
Ja tā pati viela nav pievienota I pielikumā vai nav reģistrēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006, Aģentūra par to informē potenciālo pieteikuma iesniedzēju.
If the same substance is not included in Annex I or not registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall inform the prospective applicant accordingly.
Ja jau ir iesniegts pieteikums par šīs aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā, vai ja šī aktīvā viela jau ir iekļauta I pielikumā vai reģistrēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006, Aģentūra nekavējoties nosūta potenciālajam pieteikuma iesniedzējam iepriekšējo pieteikuma iesniedzēju un reģistrēto personu vārdus un adreses un pārskatus vai pilnīgus pētījumu pārskatus, kas atkarībā no gadījuma jau izsniegti.
If an application for inclusion of the same active substance in Annex I has already been submitted , if the same active substance is already included in Annex I or if it has been registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall inform the prospective applicant, without delay, of the name and address of the previous applicants and registrants and the study summaries or robust study summaries of the information, as the case may be, already supplied.
Šīs procedūras nepieciešamas, lai izvairītos no dubultiem izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem un ievērotu II pielikuma datu prasības.
These procedures are necessary in order to avoid duplication of tests on vertebrate animals and to comply with requests for Annex II information.
Atgādina par Regulā REACH minēto „obligāto informācijas sniegšanu”, tā kā Aģentūrai ir atbilstoša infrastruktūra un pieredze, lai ieviestu šo procedūru.
The 'obligation to provide information' under the REACH Regulation is made mutual, as the Agency will have the requisite infrastructure and expertise to adopt this procedure.
Iekļaujot vielu I pielikumā, jāiesniedz fakti par vismaz vienu reprezentatīvo biocīdo produktu, kas atbilst aktīvās vielas nosacījumiem.
At the time of entry in Annex I, the dossier must be submitted for at least one representative biocidal product whose active substance meets the conditions laid down.
Uzskata, ka piedāvātais grozījums labāk atspoguļo konceptu par iekļaušanas pievienošanu pielikumā.
The proposed change is considered to reflect the concept of entry in Annex I more satisfactorily.
Vajadzības gadījumā aktīvo vielu un atsauces avotu tās tehniskās ekvivalences apstiprināšanai iekļauj I pielikumā un norāda vienu no šādiem nosacījumiem:
An active substance and a statement of the reference source for the determination of technical equivalence shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
Ir svarīgi savienot I pielikumā iekļauto ķīmisko vielu ar datiem, kas pamato tā iekļaušanu pielikumā.
It is important to link the chemical substance described in Annex I to the data which have supported its inclusion in the annex.
Bez tam izomēru sastāvs ir svarīgs, lai noteiktu ķīmiskās īpašības.
In addition, the isomeric composition is important for the purpose of distinguishing chemical identity.
4. pants – 3. punkts – fa apakšpunkts (jauns)
Article 4 – paragraph 3 – point f a (new)
(fa) ķīmisko īpašību apraksts attiecībā uz stereoizomēriem.
(fa) indication of the chemical identity as regards stereoisomers.
Nav zinātnisku elementu, kas izšķir produktu veidus (piemēram, PT4 un 14-19).
There are no scientific grounds for discriminating against product types (e.g. PT4 and 14-19).
Šie produkti ir rodenticīdi, akaricīdi, moluskicīdi, dezinficēšanas līdzekļi, pesticīdi un insekticīdi, un tie ir īpaši noderīgi Dienvideiropā, kur žurku un insektu dezinficēšana ir nepieciešama higiēnas nolūkos.
These products are rodenticides, acaricides, molluscicides, disinfectants, piscicides and insecticides and are beneficial, in particular, to people in Southern Europe, where it is vital to combat rat or insect infestations for hygiene reasons.
Ja ir zinātniski pierādīts, ka riski tiek pienācīgi kontrolēti, jāizsniedz aktīvās vielas atļauja.
If it is scientifically proven that the risks are well controlled, the active substances should be authorised.
5. pants – 1. punkts – otrā daļa
Article 5 – paragraph 1 – subparagraph 2
Zinātniskie motīvi atsevišķu produktu veidu diskriminēšanai (piemēram, 4. un 14.–19. produktu veidu) ir neskaidri un šķiet patvaļīgi, tāpēc tā netaisnīgi vērsta pret šiem konkrētajiem produktu veidiem.
The scientific rationale for discriminating against particular product types (i.e. PT’s 4 and 14-19) is unclear and appears to be arbitrary and therefore unjustly targets these particular product types.