natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) visu to aktīvo vielu nosaukumi, kuras lietotas apstrādei vai kuras ir izstrādājumos vai materiālos , pēc iespējas izmantojot starptautiski pieņemtu nomenklatūru ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
c) visu to biocīdo produktu atļaujas numurs, kuri lietoti izstrādājumu vai materiālu apstrādei vai ir izstrādājumos vai materiālos;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
c) bīstamības apzīmējums vai drošības prasību apzīmējums, kas paredzēts biocīdā produkta atļaujā.
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
Marķējumam jābūt skaidri redzamam , viegli salasāmam un pietiekami noturīgam .
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Marķējumu var uzdrukāt uz apstrādātā izstrādājuma vai materiāla, iepakojuma vai iekļaut apstrādātā izstrādājuma vai materiāla lietošanas instrukcijā vai garantijas talonā, ja tas ir skaidri redzams , viegli salasāms un pietiekami noturīgs .
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Šis punkts neskar marķēšanas vai informācijas prasības, kas noteiktas nozares tiesību aktos, kas attiecas uz apstrādātiem izstrādājumiem un materiāliem.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
a) nākamais pieteikuma iesniedzējs ar pirmo pieteikuma iesniedzēju ir panācis rakstisku vienošanos piekļuves pilnvaras veidā , ka viņš var izmantot minēto informāciju ;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) nākamais pieteikuma iesniedzējs ir panācis rakstisku vienošanos piekļuves pilnvaras veidā saskaņā ar 50. pantu ;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Pirmajam pieteikuma iesniedzējam ne vienmēr ir pieejami visi dati.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Jāparedz iespēja, lai otrajam pieteikuma iesniedzējam būtu vai tiktu dota pieeja datiem, ieviešot kopīgas lietošanas datus vai kopīgi izveidotus datus.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
ba) nākamajam pieteikuma iesniedzējam arī ir pieeja datiem.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Jāparedz iespēja, lai otrajam pieteikuma iesniedzējam vai uzņēmumam būtu vai tiktu dota pieeja datiem, kā rezultātā rodas kopīgas lietošanas dati vai kopīgi izveidoti dati.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
Aģentūra visus 2. punktā minētā saraksta elementus ar vienotu kodu ievada Biocīdu datu kopīgas izmantošanas reģistrā , tai skaitā visus identifikācijas datus un datus par pirmo pieteikuma iesniedzēju un datu īpašnieku .
All information contained in the list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , identified by a single code and complete with all identifying details and with a link to the identity of the first applicant and of the owner of the information.
Reģistrā jābūt visai sarakstā minētajai informācijai un dokumentiem.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Katram nosūtītajam dokumentam būtu vēlams piešķirt identifikācijas numuru, lai novērstu neskaidrības, ja tiek nosūtīti dokumenti vai pētījumu labojumi ar līdzīgiem nosaukumiem.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Saikne ar datu īpašnieku un pieteikuma iesniedzēju nodrošina īpašuma tiesību ievērošanu.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
Uz informāciju, kas iesniegta Direktīvas 98/8/EK vai šīs regulas piemērošanas vajadzībām, attiecas šajā pantā izklāstītie datu aizsardzības noteikumi.
Information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Šīs informācijas aizsardzības periods sākas informācijas iesniegšanas brīdī.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
Katram dokumentam kopā ar vienoto kodu saskaņā ar 48. panta 4. punktu atsevišķi reģistrē nosūtīšanas datumu.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
Informācijai, kura ir aizsargāta saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK vai šo pantu vai kuras aizsardzības periods saskaņā ar Direktīvu 98/8/EK vai šo pantu ir beidzies, atkārtotu aizsardzību nepiemēro.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Direktīvā 98/8/EK nav skaidri noteikti datu aizsardzības nosacījumi.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Tā kā dokumentācijas nosūtīšanas datums var nebūt visas informācijas nosūtīšanas datums, katram vēlāk nosūtītajam dokumentam reģistrē atsevišķu saņemšanas datumu.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
Piešķirot aizsardzību atsevišķiem datiem, var labāk pārskatīt reālo situāciju, jo datu īpašnieks katru dokumentu sagatavo atsevišķi.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Atkāpjoties no 2. punkta pirmās daļas, tās informācijas aizsardzības periods, kas dalībvalstij iesniegta saskaņā ar valsts sistēmu vai praksi biocīdo produktu apstiprināšanai pirms minētās informācijas iesniegšanas Direktīvas 98/8/EK vai šīs regulas piemērošanas vajadzībām, beidzas tad, kad beidzas valsts noteikumos paredzētais periods, vai 2014. gada 14. maijā, atkarībā no tā, kas ir agrāk, ja vien informācija nav iegūta pēc 2000. gada 14. maija.
By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Lai arī šis pants datu aizsardzības jomā ir uzlabots salīdzinājumā ar Direktīvu 98/8/EK, nav pamatojuma nošķirt jaunos datus no esošajiem datiem.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Valstu tiesību akti aptver tikai mazu daļu no biocīdo produktu tirgus.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
Ja pastāv šāda sistēma, dažās dalībvalstīs tā nav piemērota.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.
Turklāt šādas nošķiršanas novēršana veicina šīs regulas noteikumu saskaņošanu ar Regulu REACH.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
Ja divus mēnešus pēc lūguma izteikšanas saskaņā ar 51. panta 2. punktu šāda vienošanās nav panākta, potenciālais pieteikuma iesniedzējs nekavējoties par to informē Aģentūru un informācijas īpašnieku .
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), the prospective applicant shall without delay inform the Agency and the owner of the information thereof.
Divu mēnešu laikā pēc tam, kad saņemta informācija par nespēju panākt vienošanos, Aģentūra piešķir potenciālajam pieteikuma iesniedzējam tiesības atsaukties uz testiem vai pētījumiem, kuri saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Valsts tiesas lemj par proporcionālu izmaksu daļu, ko potenciālais pieteikuma iesniedzējs maksā datu īpašniekam.
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Ja divus mēnešus pēc lūguma izteikšanas saskaņā ar 51. panta 2. punktu šāda vienošanās nav panākta, gan informācijas īpašnieks, gan potenciālais pieteikuma iesniedzējs nekavējoties par to informē Aģentūru.
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), both the data owner and the prospective applicant shall without delay inform the Agency thereof.
Aģentūras izveidota šķīrējtiesas iestāde lemj par visu ar informācijas izveidošanu un izmantošanu saistīto izdevumu proporcionālu izmaksu daļu, ko potenciālais pieteikuma iesniedzējs maksā datu īpašniekam.
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Ja starp pusēm nav iespējams panākt vienošanos, abām pusēm par to jāinformē Aģentūra, jo neskaidrības radušās abu pušu nesaskaņu rezultātā.
If it is not possible to reach agreement between the two parties, both parties should inform the Agency, as both are responsible for the failure to agree.
Lai nodrošinātu, ka obligātā kopīgas izmantošanas datu problēma ES mērogā tiek risināta saskaņotā veidā, Komisijai jāizveido Kopienas šķīrējtiesa.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
Ja biocīdais produkts jau ir atļauts saskaņā ar 15., 25. vai 28. pantu un visi atbilstīgi 49. pantam noteiktie informācijas aizsardzības periodi ir beigušies, kompetentā saņēmēja iestāde vai Aģentūra var piekrist, ka nākamais atļaujas pieteikuma iesniedzējs var atsaukties uz datiem, kurus iesniedzis pirmais pieteikuma iesniedzējs, un, ja nav beidzies 49. pantā minētais informācijas aizsardzības termiņš, kompetentā saņēmēja iestāde vai Aģentūra var vienoties, ka nākamie pieteikuma iesniedzēji var izmantot pirmā pieteikuma iesniedzēja datus saskaņā ar 52. pantu, ciktāl nākamais pieteikuma iesniedzējs var nodrošināt pierādījumus tam, ka biocīdais produkts ir līdzīgs iepriekš atļautajam biocīdam un abu produktu aktīvās vielas ir tehniski ekvivalentas, ieskaitot tīrības pakāpi un piemaisījumu īpašības.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Kompetentās iestādes veic oficiālās kontroles, lai pārliecinātos, ka tādu aktīvo vielu ražotāji, kas laistas tirgū izmantošanai biocīdo produktu sastāvā, ir iesnieguši Komisijai II pielikumā minēto informāciju par aktīvajām vielām vai tiem ir piekļuves pilnvara dokumentācijai saskaņā ar II pielikuma prasībām.
The competent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substances referred to in Annex II or are in possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Regulas noteikumu ievērošanu, veicot oficiālās kontroles, nodrošina valstu kompetentās iestādes.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
(b) informāciju par saindēšanās gadījumiem, kas saistīti ar biocīdiem produktiem .
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
(b) informāciju par saindēšanās gadījumiem, kas saistīti ar biocīdiem produktiem , un par iespējamiem mazāk aizsargātu iedzīvotāju grupu, piemēram, bērnu, grūtnieču un slimnieku, veselības apdraudējumiem;
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
Komisija līdz 2019. gada 1. janvārim un pēc tam reizi trijos gados sagatavo ziņojumu par šīs regulas īstenošanu un jo īpaši par Kopienas atļaujas piešķiršanas procedūras un savstarpējās atzīšanas funkcionēšanu.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2019 and every three years thereafter .
Ņemot vērā šo ziņojumu, Komisija novērtē iespēju ierosināt grozījumus šajā regulā.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
Komisijas ziņojums ir pamats pārskatīšanas procesam, kura mērķis ir pēc iespējas samazināt galvenās identificētās problēmas.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
55. pants – 2. punkts – da apakšpunkts (jauns)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
da) aktīvo vielu ražotāji (nosaukums un adrese, tostarp ražotņu atrašanās vieta);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
Ražotņu atrašanās vietas ir komerciāla un konkurences informācija, ko nevajadzētu publiskot.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.
Pieteikuma iesniedzējam ir tiesības iesniegt atļaujas pieteikumu daudziem produkta galīgās lietošanas veidiem, kuriem nav jābūt jau uzsāktiem, attiecīgi daži no tiem var tikt izmantoti nākotnē.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
55. pants – 2. punkts – db apakšpunkts (jauns)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
db) biocīdā produkta ražotnes atrašanās vieta;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
55. pants – 2. punkts – dc apakšpunkts (jauns)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
dc) atļaujas izdošanas datums un derīguma termiņš;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
Ir svarīgi noteikt, ka daļa no informācijas par pieteikuma iesniedzēju, kas iekļauta atļaujās, ir konfidenciāla.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Arī atļaujas izsniegšanas datums un derīguma termiņš ir aizsargājama informācija.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
55. pants – 2. punkts – dd apakšpunkts (jauns)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
dd) devas un lietošanas instrukcijas.
(dd) doses and instructions for use.
Devas un instrukcijas ir atkarīgas ne tikai no produkta un formulantu īpašībām, bet arī no to lietošanas veida, tādējādi jānodrošina atbilstoša aizsardzība.
Doses and instructions depend on the type of use, as well as on the intrinsic properties of the product and of the co-formulants, and it is therefore necessary to protect them adequately.
58. pants – 2. punkts – pirmā daļa – ievaddaļa
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
Marķējums nedrīkst būt maldinošs, un tajā nekādā gadījumā nedrīkst būt norādes “zema riska biocīds produkts”, “netoksisks”, “nekaitīgs” vai līdzīgas norādes.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Turklāt marķējumā skaidri un neizdzēšami norādāma šāda informācija:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Marķējums nedrīkst būt maldinošs, un tajā nekādā gadījumā nedrīkst būt norādes „netoksisks”, „nekaitīgs” vai līdzīgas norādes.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Jāatbalsta uzņēmumi, kas laiž tirgū zema riska produktus, un jāļauj tiem tos attiecīgi reklamēt.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
58. pants – 2. punkts – pirmā daļa – e apakšpunkts
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
e) lietošanas norādījumi un metriskajās mērvienībās un/vai lietotājam ierastā un saprotamā veidā izteiktas devas, kas atļaujā paredzētas katram lietojumam;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Metriskās vienībās izteiktās devas, ja nepieciešams, jāiztulko patērētājam ierastā un saprotamā veidā.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
58. pants – 3.a punkts (jauns)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
Personas, kas atbild par biocīdo produktu laišanu tirgū, internetā dara pieejamu šo produktu sarakstu.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Šī tīmekļa vietne ļauj uzlabot pārredzamību attiecībā pret patērētājiem un atvieglot vienkāršu un ātru ziņu ievākšanu par šo produktu īpašībām un stāvokli.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Šo vietņu adreses norāda uz biocīdā produkta marķējuma skaidri redzamā veidā.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Visiem lietotājiem jādod iespēja iegūt detalizētu un precīzu informāciju, lai informācija būtu pilnīga un lai sniegtu patērētājiem pareizus norādījumus par produkta lietošanas nosacījumiem, uzglabāšanu un apstrādi.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
Informācija vietnē papildina un paskaidro uz marķējuma sniegtos norādījumus, lai garantētu, ka lietotājiem ir viegli pieejami konkrēti dati, kurus parasti var iegūt mediķa konsultācijā.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
58. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Drošības datu lapās ir iekļauta šāda informācija:
Safety data sheets shall contain the following information:
a) attiecīgās produkta kategorijas, kuru aktīvā viela ir pievienota I pielikumā;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
c) biocīdā produkta atļaujas numurs, ja tas ir apstrādāta izstrādājuma vai materiāla sastāvā.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Saskaņā ar pieprasīto informāciju par aktīvo vielu ražotājiem arī biocīdo produktu drošības datu lapās jāiekļauj šī informācija, lai kontroles iestādēm un kompetentajām iestādēm palīdzētu kontrolēt tirgū laisto produktos izmantoto vielu izcelsmi.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Biocīdo produktu reklāmās produktu nedrīkst attēlot veidā, kas sniedz maldinošu priekšstatu par produkta radīto risku cilvēku veselībai vai videi.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Biocīdā produkta reklāmā nekādā gadījumā nedrīkst būt norādes “zema riska biocīds produkts”, “netoksisks”, “nekaitīgs” vai līdzīgas norādes.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
Biocīdā produkta reklāmā nekādā gadījumā nedrīkst būt norādes “netoksisks”, “nekaitīgs” vai līdzīgas norādes.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
d) personas, kas laiž tirgū biocīdus produktus, maksā gada maksu; un
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
(d) maksu piemēro tikai konkrētas nepieciešamības gadījumos; un
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
Maksas jāattiecina uz veikto darbu, un tām jābūt proporcionālām.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
Nemainīga gada maksa nav pieņemama, un maksājumi jāveic tikai tad, kad tas ir nepieciešams.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
Lēmumā par iekļaušanu I pielikumā norāda tā spēkā stāšanās dienu — divi gadi pēc šā lēmuma pieņemšanas .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
Normatīvajos dokumentos būtu skaidri jānosaka piemērojamie termiņi.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
Kompetentās iestādes jau iepriekš bija vienojušās par divu gadu termiņu.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
Šā grozījuma mērķis ir noteikt īsākus termiņus izslēgšanai no tirgus, jo biocīdā produkta pakārtotajiem lietotājiem jāzina savi pienākumi un aktīvo vielu pārskatīšanas stāvoklis.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
77. pants – 4. punkts – 1.a daļa (jauna)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)