natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lai uzskaitījums būtu pilnīgs — cilmes šūnu mutagenitāti, kancerogenitāti un toksisku iedarbību uz īpašu mērķorgānu var nošķirt atkarībā no iedarbības ceļa.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
Viela vai maisījums, kas atbilst jebkurai no šādām I pielikumā minētām bīstamības klasēm vai kategorijām, ir bīstams:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Viela vai maisījums, kas atbilst jebkurai no šādām I pielikumā minētām bīstamības klasēm vai kategorijām, ir bīstams Regulas (EK) Nr. 1907/2006 nozīmē un attiecībā uz pakārtotiem tiesību aktiem :
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
Šā grozījuma mērķis ir saskaņot minēto noteikumu ar REACH regulas (EK, Nr. 1907/2006) noteikumiem un novērst pārpratumus par bīstamības un apdraudējuma nozīmi.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
Komisija var izstrādāt sīkāku bīstamības klašu diferenciāciju, pamatojoties uz iedarbības vai ietekmes veidu, un tā rezultātā grozīt 1. punkta otro rindkopu .
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, pieņem saskaņā ar 54. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komisija var izstrādāt un iekļaut sīkāku bīstamības klašu diferenciāciju, ja par to vienojas starptautiskā mērogā, pamatojoties uz iedarbības vai ietekmes veidu, un tā rezultātā grozīt 1. punkta otro daļu .
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Vienmēr jācenšas panākt konsekvenci, lai virzītos uz saskaņotību visā pasaulē.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Ražotāji , importētāji un pakārtotie lietotāji pirms vielu vai maisījumu laišanas tirgū klasificē tos saskaņā ar II sadaļu.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Ražotāji un importētāji pirms vielu vai maisījumu laišanas tirgū klasificē tos saskaņā ar II sadaļu.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
5. pants - 1. punkts - b apakšpunkts
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
(b) epidemioloģiskos datus un pieredzi par iedarbību uz cilvēkiem;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
(b) uzticamus epidemioloģiskos datus un zinātniski pamatotu pieredzi par vielu iedarbību uz cilvēkiem (piemēram, ar profesijām saistītus datus, nelaimes gadījumu datu bāžu datus un informāciju par plānotajiem pētījumiem) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Ir svarīgi pievērst uzmanību izmantojamo datu uzticamībai un veidam, kā arī starptautiski atzītu programmu vai avotu datu pieejamībai.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
5. pants - 1. punkts - ca apakšpunkts (jauns)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ca) jebkādu jaunu ticamu zinātnisko informāciju.
(ca) any new reliable scientific information.
Dati par vielām ir jāpapildina ar jaunāko zinātnisko informāciju.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
5. pants - 1. punkts - cb apakšpunkts (jauns)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
cb) visu citu informāciju, kas pieejama saskaņā ar starptautiskām ķīmisko vielu programmām.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
Maisījuma piegādātājs identificē svarīgāko pieejamo informāciju, lai noteiktu, vai maisījums rada fizisku, veselības vai vides apdraudējumu, kā minēts I pielikumā, konkrētāk – šādu informāciju:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Maisījuma piegādātājs identificē svarīgāko pieejamo informāciju, lai noteiktu, vai maisījums rada fizisku, veselības vai vides apdraudējumu, kā minēts I pielikumā, konkrētāk – šādu informāciju:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
a) ar jebkuru no 8. panta 3. punktā minētajām metodēm sagatavotus datus par pašu maisījumu vai tā sastāvā esošajām vielām;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
b) epidemioloģiskos datus un pieredzi par iedarbību uz cilvēkiem, kas saistīti ar pašu maisījumu vai tā sastāvā esošajām vielām ;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
b) uzticamus epidemioloģiskos datus un zinātniski pamatotu pieredzi par paša maisījuma vai tā sastāvā esošo vielu iedarbību uz cilvēkiem (piemēram, ar profesijām saistītus datus, nelaimes gadījumu datu bāžu datus un informāciju par plānotajiem pētījumiem) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
c) visu pārējo informāciju, kas sagatavota saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XI pielikuma 1. sadaļu, attiecībā uz pašu maisījumu vai tā sastāvā esošajām vielām.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
c) visu pārējo informāciju, kas sagatavota saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XI pielikuma 1. sadaļu, attiecībā uz pašu maisījumu vai tā sastāvā esošajām vielām;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
ca) visu citu informāciju, kas pieejama saskaņā ar starptautiskām ķīmisko vielu programmām, par pašu maisījumu vai tā sastāvā esošajām vielām;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
cb) informāciju par pašreiz lietošanā esošo maisījumu sastāvu un klasifikāciju attiecīgajā līdzīgu maisījumu grupā.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Informācija attiecas uz fiziskā stāvokļa veidu, kādā maisījumu lieto (vai ir pamats uzskatīt, ka lietos) pēc tā laišanas tirgū.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Informācija attiecīgā gadījumā attiecas uz fiziskā stāvokļa veidu, kādā maisījumu lieto (vai ir pamats uzskatīt, ka lietos) pēc tā laišanas tirgū.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Saskaņā ar 3. un 4. punktu, ja par pašu maisījumu ir pieejama 1. punkta a) apakšpunktā minētā informācija un ja piegādātājs ir pārliecinājies, ka informācija ir atbilstoša un ticama, viņš šo informāciju izmanto, lai veiktu novērtēšanu saskaņā ar 2. nodaļu.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1(a) is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Saskaņā ar 3. un 4. punktu, ja par pašu maisījumu ir pieejama 1. punktā minētā informācija un ja piegādātājs ir pārliecinājies, ka informācija ir atbilstoša un ticama, viņš šo informāciju izmanto, lai veiktu novērtēšanu saskaņā ar 2. nodaļu.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Atsauce jāattiecina uz 1. punktu kopumā, lai ietvertu visus pieejamos atbilstošos datus.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
Ja par pašu maisījumu, kas ir 1. punktā minētā veida maisījums, nav pieejami pārbaudes dati, piegādātājs izmanto citu pieejamo informāciju par atsevišķām vielām un līdzīgiem pārbaudītiem maisījumiem, kurus arī var uzskatīt par noderīgiem, nosakot, vai maisījums ir bīstams, ar nosacījumu, ka piegādātājs ir pārliecinājies par informācijas atbilstību un ticamību novērtēšanas mērķiem saskaņā ar 9. panta 4. punktu.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Ja par pašu maisījumu, kas ir 1. punktā minētā veida maisījums, nav pieejami dati, piegādātājs izmanto visu pieejamo informāciju par atsevišķām vielām un maisījumiem vai līdzīgu maisījumu grupas maisījumiem , kurus arī var uzskatīt par noderīgiem, nosakot, vai maisījums ir bīstams, ar nosacījumu, ka piegādātājs ir pārliecinājies par informācijas atbilstību un ticamību novērtēšanas mērķiem saskaņā ar 9. panta 4. punktu.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Lai piemērotu ekspertu atzinumos secināto un noteiktu pierādījumu svarīgumu, kā paredzēts I pielikuma I daļas 1.1.1. sadaļā, pieejamie dati par maisījumiem ir jāsalīdzina visās līdzīgu maisījumu grupās.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Ne visi 1. punktā minētie dati ir „pārbaudes” dati (parastajā izpratnē), piemēram, 1. punkta b) apakšpunktā minētie tādi nav, tāpēc jāsvītro vārds "pārbaudes" dati.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
Ja šīs regulas īstenošanas nolūkā tiek veiktas jaunas pārbaudes, izmēģinājumi ar dzīvniekiem Direktīvas 86/609/EEK izpratnē ir pieļaujami tikai tad, ja nepastāv citas alternatīvas.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Ja šīs regulas īstenošanas nolūkā tiek veiktas jaunas pārbaudes, izmēģinājumi ar dzīvniekiem Direktīvas 86/609/EEK nozīmē ir pieļaujami tikai tad, ja nepastāv citas alternatīvas , kas nodrošina tādu pašu datu uzticamības un kvalitātes līmeni .
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Izmēģinājumu metodes ir regulāri jāpārskata un jāuzlabo, lai samazinātu izmēģinājumus ar mugurkaulniekiem un izmantoto dzīvnieku skaitu.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Ir svarīgi vēlreiz uzsvērt saistības samazināt izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
Šīs regulas īstenošanas nolūkā neveic izmēģinājumus ar cilvēkiem un primātiem, kas nav cilvēki .
Tests on humans and non-human primates shall not be performed for the purpose s of this Regulation.
Tikai šīs regulas īstenošanas nolūkā izmēģinājumi ar cilvēkiem ir nepieņemami un tos var veikt vienīgi tad , ja nav iespējamas nekādas citas alternatīvas, kas nodrošinātu labāko cilvēku veselības aizsardzību un vielas vai maisījuma klasifikāciju, kura atbilstu to faktiskajai iedarbībai uz cilvēku veselību .
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Šīs regulas īstenošanas nolūkā neveic izmēģinājumus ar primātiem, kas nav cilvēki.
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Lai aizsargātu cilvēku veselību un precīzi klasificētu vielas un maisījumus, var būt nepieciešams veikt izmēģinājumus ar cilvēkiem(piemēram, uz cilvēka ādas), lai iegūtu informāciju par faktisko iedarbību uz cilvēku veselību.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Tomēr šādi izmēģinājumi ir pieļaujami tikai gadījumos, kad nav pieejamas citas alternatīvas.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Šīs regulas īstenošanas nolūkā neveic izmēģinājumus ar primātiem, kas nav cilvēki.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
7. pants - 2.a punkts (jauns)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
7. pants - 2.b punkts (jauns)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
Lai gan GHS bieži tiek apzīmēta kā neitrāla izmēģinājumu metode, ir iespējams, ka alternatīvas izmēģinājumu metodes (kurās piemērots dzīvnieku izmantošanas aizstāšanas, samazināšanas un metodes pielāgošanas princips) var nodrošināt datus, kas tieši neatbilst pašreizējiem klasifikācijas kritērijiem, no kuriem daudzi attiecas uz in vivo fenomeniem vai ietekmi uz izmēģinājumos izmantotajiem dzīvniekiem.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
8. pants - 3. punkts - c apakšpunkts
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
c) attiecībā uz veselības un vides apdraudējumiem, kas minēti I pielikuma 3. un 4. daļā – starptautiski atzītus zinātniskos principus vai metodes , kas validētas saskaņā ar starptautiskām procedūrām.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
c) attiecībā uz veselības un vides apdraudējumiem, kas minēti I pielikuma 3. un 4. daļā un atbilst pamatotiem, vislabāk — starptautiski atzītiem zinātniskiem principiem vai metodēm , kuras apstiprinātas saskaņā ar starptautiskām procedūrām.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
Lai konstatētu iespējamo veselības un vides apdraudējumu, ir jāizdara atsauce uz pamatotiem zinātniskiem principiem, kas ir starptautiski atzīti.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
Šīs regulas vajadzībām veicamās pārbaudes īsteno, kad viela vai maisījums ir tādā formā, kādā to lieto (vai ir pamats uzskatīt, ka lietos) pēc tā laišanas tirgū.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation, shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is used or reasonably can be expected to be used after it is placed on the market.
Šīs regulas vajadzībām veicamās pārbaudes īsteno, kad viela vai maisījums ir tādā formā, kādā to paredzēts lietot, vai tādā formā vai agregātstāvoklī, kādā tas laists tirgū.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is intended to be used , or in the form and/or physical state as placed on the market.
Atbilstīgi GHS tekstam 1.3.3.1.1. iedaļas b) apakšpunktā izvērtēšanas pamatā ir faktiski izmantotais produkts.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
Tomēr, ja minētā informācija nepieļauj savienošanas principu izmantošanu, piegādātājs novērtē informāciju, izmantojot citu metodi vai metodes, kas aprakstītas I pielikuma 3. un 4. daļas katrā iedaļā.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Tomēr, ja minētā informācija nepieļauj savienošanas principu izmantošanu un ja ar ekspertu slēdzienu nevar pamatot to, ka jāpārkāpj savienošanas principi , piegādātājs novērtē informāciju, izmantojot citu metodi vai metodes, kas aprakstītas I pielikuma 3. un 4. daļas katrā iedaļā.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, and expert judgement cannot justify extensions beyond the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Grozījuma mērķis ir nodrošināt atbilstību ANO GHS formulējumam par ekspertu slēdzienu (Violetās grāmatas 1.3.2.4.8. punkts): „Maisījumu klasificēšana ietver atsauci uz ekspertu slēdzienu daudzās jomās ar mērķi nodrošināt, ka pieejamā informācija ir izmantojama pēc iespējas lielākam skaitam maisījumu, lai aizsargātu cilvēku veselību un vidi.”
For consistency with the UN GHS wording on expert judgement (1.3.2.4.8 of the Purple Book): “The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment”.
9. pants - 4.a punkts (jauns)
Article 9 - paragraph 4 a (new)
Klasificējot vielu vai maisījumu, ir jāņem vērā normāli apiešanās un lietošanas apstākļi.
Normal handling and use should be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
Atbilstība pašreizējam aizsardzības līmenim, lai saglabātu normālas apiešanās un lietošanas principu, ir nepieciešams pārnesums no spēkā esošajiem ES tiesību aktiem, piemēram, ozona slānim kaitīgu vielu klase.
Consistency with the current level of protection to retain the principle of normal handling and use as a necessary 'left over' from existing EU legislation like for example the class 'hazardous to the ozone layer.
9. pants - 4.b punkts (jauns)
Article 9 - paragraph 4b (new)
Ja ražotājam par produktā (maisījumā) izmantotajām vielām ir tikai piegādātāja(-u) sniegtā informācija, ražotājs, nosakot maisījuma klasifikāciju, paļausies uz tās informācijas novērtējumu, kas sniegta saskaņā ar 9. panta 4. punktā minēto procedūru.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on an evaluation of information under the procedure given in Article 9 paragraph 4 to establish the classification of the mixture.
Tā rezultātā var nepietiekami novērtēt vai (jo īpaši) pārvērtēt maisījuma bīstamību.
This may under- or (particularly) over-estimate the hazardous properties of the mixture.
Tādas procedūras pieejamība un atzīšana, kurā, novērtējot maisījumu, ir pieejami speciālistu atzinumi, papildu informācija un dati, nodrošinās precīzāku klasifikāciju un īpaši atvieglos MVU darbu.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SMEs.
Saskaņā ar 3. punktu piegādātājs var noteikt specifiskas robežkoncentrācijas, kuras norāda robežu, kuru sasniedzot vai pārsniedzot, vielas klātbūtne citā vielā vai maisījumā piemaisījuma, piedevas vai atsevišķas sastāvdaļas veidā var izraisīt to, ka vielu vai maisījumu klasificē kā bīstamu, šādos gadījumos:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
Saskaņā ar 3. punktu piegādātājs var noteikt specifiskas robežkoncentrācijas, kuras norāda robežu, kuru sasniedzot vai pārsniedzot, vielas klātbūtne citā vielā vai maisījumā identificēta piemaisījuma, piedevas vai atsevišķas sastāvdaļas veidā var izraisīt to, ka vielu vai maisījumu klasificē kā bīstamu, šādos gadījumos:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an identified impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
a) ja informācija liecina, ka vielas radītais apdraudējums tiek konstatēts, ja minētās vielas saturs ir mazāks par I pielikuma 2. daļā noteiktajām koncentrācijām jebkurai bīstamības klasei vai mazāks par I pielikuma 3. līdz 5. daļā noteiktajām vispārīgajām robežkoncentrācijām jebkurai bīstamības klasei;
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;