natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Komisija un dalībvalstis var pieprasīt pārskatīšanu ne tikai attiecībā uz atzinumiem, kurus tās pieprasījušas saskaņā ar 9. pantu, bet arī attiecībā uz tiem atzinumiem, kurus pieprasījušas trešās puses saskaņā ar 3. pantu.
- the Commission and the Member States may request a review not only in respect of the opinions which they have promoted pursuant to Article 9, but also in respect of those promoted by third parties pursuant to Article 3.
Saskaņā ar 20. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru Komisija, apspriežoties ar aģentūru, pieņem:
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 20(2), the Commission shall, in consultation with the Agency, adopt the following :
Komisija, apspriežoties ar aģentūru, pieņem noteikumus par :
The Commission shall, in consultation with the Agency, adopt rules on :
12. pants - 1. punkts — 1.a daļa (jauna)
Article 12 — paragraph 1 — subparagraph 1 a (new)
Lēmumu pieņem a) apakšpunktā minētajā gadījumā saskaņā ar regulatīvo procedūru, kas minēta 21. panta 2. punktā un b) apakšpunktā minētajā gadījumā saskaņā ar regulatīvās kontroles procedūru, kas minēta 21. panta 3. punktā.
Decisions shall be made, in the case of point (a), in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 21(2) and, in the case of point (b), in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).
Šīs regulas pamatā ir metodikas noteikšana apdraudējuma izvērtēšanai un riska pārvaldībai, un tādēļ tā jāpieņem ar Eiropas Parlamenta līdzdalību.
Defining the methodology of the risk assessment and of risk management is a central aspect of this regulation and the European Parliament should therefore be involved in its adoption.
Tādēļ piedāvā mainīt regulatīvo procedūru pret regulatīvo kontroles procedūru.
Therefore, a change from the regulatory procedure to the regulatory procedure with scrutiny is proposed.
Starp citu šo pašu procedūru paredz arī 2. punktā minētās ekstrapolācijas noteikšanai.
Moreover, the same procedure is provided for in the case of decisions on extrapolation in paragraph 2.
Komisija, apspriežoties ar aģentūru, pieņem noteikumus par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma, kas noteikts konkrētam pārtikas produktam, izmantošanu citam tās pašas sugas izcelsmes pārtikas produktam vai vienai sugai noteiktā daudzuma izmantošanu citām sugām, kā minēts 5. pantā.
The Commission shall, in consultation with the Agency, adopt rules on the use of a maximum residue level of a particular foodstuff for another foodstuff of the same species, or of one or more species for other species as referred to in Article 5.
Šajos noteikumos konkrēti norāda, kā un ar kādiem nosacījumiem zinātniskā informācija par atliekām kādā konkrētā pārtikas produktā vai kādā sugā vai vairākās sugās var tikt izmantota, lai noteiktu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu citos pārtikas produktos vai citās sugās.
Those rules shall specify how and under what circumstances scientific data on residues in a particular foodstuff or in a species or more species may be used for setting a maximum residue limit in other foodstuffs, or other species.
Komisija, apspriežoties ar aģentūru un ieinteresētajām pusēm , pieņem noteikumus par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma, kas noteikts konkrētam pārtikas produktam, izmantošanu citam tās pašas sugas izcelsmes pārtikas produktam vai vienai sugai noteiktā daudzuma izmantošanu citām sugām, kā minēts 5. pantā.
The Commission shall, in consultation with the Agency and interested parties , adopt rules on the use of a maximum residue level of a particular foodstuff for another foodstuff of the same species, or of one or more species for other species as referred to in Article 5.
Apspriešanās ar ieinteresētajām pusēm ir daļa no Komisijas labāka regulējuma politikas standarta prakses.
Consultation of stakeholders forms part of the standard practice of the Commission's better regulation policy.
13. pants - 2. punkts – d apakšpunkts
Article 13 – paragraph 2 – point (d)
d) aizliegums vielu ievadīt .
(d) a prohibition on the administration of a substance.
d) vielas vai tās atlieku atrašanās aizliegums dzīvnieku izcelsmes produktos .
(d) a prohibition on the presence of a substance or residues thereof in a product of animal origin .
Ja vielas vai tās atlieku atrašanās dzīvnieku izcelsmes produktos apdraud cilvēku veselību, neatkarīgi no tās daudzuma produktā, ir jāaizliedz tāda produkta tirdzniecība, kurā šo vielu ir iespējams noteikt.
If the presence of a substance or residues thereof in animal-based foods constitutes a human health risk, irrespective of the quantity present, the marketing of products in which it may be detected should be banned.
Aizliegt ievadīšanu nav pietiekams risinājums.
It is not enough to prohibit its administration.
Turklāt Eiropa nevar aizliegt vielas ievadīšanu trešās valstīs, tāpēc pēc negrozītās teksta versijas var saprast, ka viela tiks aizliegta tikai Eiropas produktos, bet nevis importētajos produktos.
Furthermore, Europe cannot ban the administration of a substance in third countries, so the wording would mean that a substance would be prohibited in European products only, and not in imported products.
Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu nosaka, ja tas vajadzīgs cilvēku veselības aizsardzības nolūkos, atbilstīgi aģentūras atzinumam saskaņā ar 4., 9. vai 10. pantu vai atbilstīgi Kopienas balsojumam Codex Alimentarius par to, ka kādai farmakoloģiski aktīvai vielai, kas paredzēta lietošanai veterinārās zālēs, jānosaka maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums.
A maximum residue limit shall be laid down where it appears necessary for the protection of human health pursuant to an opinion of the Agency in accordance with Articles 4, 9 or 10 or pursuant to a vote by the Community in favour of the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance intended for use in a veterinary medicinal product in the Codex Alimentarius .
Pēdējā gadījumā aģentūrai papildu izvērtējums nav jāveic.
In the latter case an additional assessment by the Agency is not required.
Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu nosaka, ja tas vajadzīgs cilvēku veselības aizsardzības nolūkos:
A maximum residue limit shall be laid down where it appears necessary for the protection of human health :
a) atbilstīgi aģentūras atzinumam saskaņā ar 4., 9. vai 10. pantu; vai
(a) pursuant to an opinion of the Agency in accordance with the Articles 4, 9 or 10; or
b) atbilstīgi Kopienas delegācijas balsojumam Codex Alimentarius par to, ka kādai farmakoloģiski aktīvai vielai, kas paredzēta lietošanai veterinārās zālēs, jānosaka maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums, ja zinātniskie dati, kas ņemti vērā, ir bijuši pieejami Kopienas pārstāvim Codex Alimentarius pirms balsojuma Codex Alimentarius komisijā.
(b) pursuant to a vote by the Community Delegation at the Codex Alimentarius in favour of the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance intended for use in a veterinary medicinal product, provided that the scientific data taken into consideration have been made available to the Community representative in Codex Alimentarius prior to the vote in the Codex Alimentarius Commission .
Šajā gadījumā aģentūrai papildu izvērtējums nav jāveic.
In this case an additional assessment by the Agency is not required.
Ar šo grozījumu tiks veicināta Codex lēmumu pārredzamība.
This amendment shall increase the transparency of Codex decisions.
Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu farmakoloģiski aktīvai vielai var noteikt, ja zinātniskie dati ir nepilnīgi, ar nosacījumu, ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas ierosinātajā līmenī apdraud cilvēku veselību .
A provisional maximum residue limit may be established for a pharmacologically active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a hazard for human health.
Pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu farmakoloģiski aktīvai vielai var noteikt, ja zinātniskie dati ir nepilnīgi, ar nosacījumu, ka nav pamata uzskatīt, ka attiecīgās vielas atliekas ierosinātajā līmenī rada risku cilvēku veselībai .
A provisional maximum residue limit may be established for a pharmacologically active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a risk for human health.
"Risks" ir piemērotāks termins; ja šo grozījumu pieņems, tas piemērojams visā tekstā.
"Risk" is a more appropriate wording; if adopted, this amendment applies throughout the text.
13. pants - 6. punkts – ievaddaļa un a apakšpunkts
Article 13 – paragraph 6 – introductory part and point (a)
Atbilstīgi atzinumam saskaņā ar 4., 9. vai 10. pantu vielas ievadīšanu produktīvajiem dzīvniekiem aizliedz, ja tiek izpildīts viens no šādiem nosacījumiem:
The administration of a substance to food-producing animals shall be prohibited, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, in either of the following circumstances:
Atbilstīgi atzinumam saskaņā ar 4., 9. vai 10. pantu vielas vai tās atlieku atrašanos dzīvnieku izcelsmes produktos aizliedz, ja tiek izpildīts viens no šādiem nosacījumiem:
The presence of a substance or residues thereof in a product of animal origin shall be prohibited, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, in either of the following circumstances:
(a) ja kādas farmakoloģiski aktīvās vielas lietošana produktīvajiem dzīvniekiem apdraud cilvēku veselību ;
(a) where any use of a pharmacologically active substance in food-producing animals constitutes a hazard to human health;
(a) ja kādas farmakoloģiski aktīvās vielas vai tās atlieku atrašanās dzīvnieku izcelsmes produktos rada risku cilvēku veselībai ;
(a) where any presence of a pharmacologically active substance or residues thereof in foods of animal origin constitutes a risk to human health;
Saskaņots ar 13. panta 2. punkta d) apakšpunkta grozījumu.
In keeping with the amendment to Article 13(2)(d).
13.a pants (jauns)
Article 13 a (new)
13 a. pants
Article 13 a
Saīsinātā kārtība aģentūras atzinuma saņemšanai
Accelerated procedure for an Agency opinion
Konkrētos gadījumos, kad veterinārajām zālēm vai biocīdajiem produktiem ir steidzami jāsaņem atļauja, tāpēc ka tas saistīts ar sabiedrības veselību vai dzīvnieku veselību un labturību, Komisija, jebkura per sona, kas pieprasījusi atzinumu saskaņā ar 3. pantu, vai dalībvalsts var lūgt aģentūru veikt farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamā atlieku līmeņa novērtēšanas šajos produktos saīsināto kārtību.
In specific cases where a veterinary medicinal product or a biocidal product needs to be authorised as a matter of urgency for reasons relating to the protection of public health or of animal health or welfare, the Commission, any person who has requested an opinion pursuant to Article 3 or a Member State may ask the Agency to carry out an accelerated procedure for the assessment of the maximum residue limit of a pharmacologically active substance contained in those products.
Pieteikuma formu un saturu nosaka Komisija saskaņ ā ar 12. panta 1. punkta noteikumiem.
The format and the content of the application shall be laid down by the Commission pursuant to the provisions of Article 12(1).
Neatkarīgi no 9. panta 2. punkta un 8. panta 2. punkta noteikumiem, aģentūra nodrošina, ka komiteja spēj sniegt savu atzinumu 150 dienu laikā pēc pieteikuma saņemšanas.
Notwithstanding the provisions of Article 9(2) and Article 8(2), the Agency shall ensure that the Committee is able to issue its opinion within 150 days following receipt of the application.
Saīsinātā kārtība jānosaka ārkārtīgi steidzamiem gadījumiem, kad jāreaģē uz smagu slimību, kuru nav iespējams ārstēt ar zālēm, kurām ir saņemta atļauja, un kas smagi ietekmē mājlopu veselību un labturību.
An accelerated procedure must be established for extremely urgent cases requiring a response to a serious disease which cannot be treated with authorised medicinal products and which is having a severe impact on the health or the welfare of livestock.
Apvienotā kārtība maksimāli pieļaujamā atlieku līmeņa noteikšanai kavētu iespēju savlaicīgi reaģēt uz slimību.
The joint procedure for establishing maximum residue limits would impede a swift response to the disease.
Šīs regulas 13. pantā paredzētās klasificēšanas nolūkos Komisija 30 dienu laikā pēc 4. pantā, 9. panta 1. punktā vai 10. pantā minētā aģentūras atzinuma saņemšanas sagatavo regulas projektu.
For the purpose of the classification provided for in Article 13, the Commission shall prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the Agency's opinion referred to in Articles 4, 9(1) or 10.
Komisija arī sagatavo regulas projektu 30 dienu laikā pēc tam, kad saņemts Kopienas balsojuma Codex Alimentarius rezultāts par to, ka jānosaka maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums, kā minēts 13. panta 3. punktā.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community in favour of the establishment of a maximum residue limit in the Codex Alimentarius as referred to in Article 13(3).
Komisija arī sagatavo regulas projektu 30 dienu laikā pēc tam, kad saņemts Kopienas Codex Alimentarius delegācijas balsojuma rezultāts par to, ka jānosaka maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums, kā minēts 13. panta 3. punktā.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community Delegation at the Codex Alimentarius in favour of the establishment of a maximum residue limit as referred to in Article 13(3).
Skatīt grozījumu 13. panta 3. punktā.
See amendment to Article 13, paragraph 3.
Komisija 1. punktā minēto regulu pieņem saskaņā ar 20. panta 2 . punktā minēto regulatīvo procedūru 30 dienu laikā pēc šīs procedūras beigām.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 30 days after the end of the regulatory procedure referred to in Article 20(2 ).
Komisija 1. punktā minēto regulu pieņem saskaņā ar 20. panta 3 . punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru 90 dienu laikā pēc šīs procedūras beigām.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 90 days after the end of, the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3 ).
Regulatīvā kontroles procedūra šķiet šeit piemērota.
The regulatory procedure with scrutiny would appear to be appropriate here.
Termiņš bija jāpagarina, lai nodrošinātu Parlamenta pienācīgu līdzdalību.
The time period should be extended in order to allow the EP to take part adequately.
14. pants - 2.a punkts (jauns)
Article 14 - paragraph 2 a (new)
Šis punkts ir nepieciešams saistībā ar ieviesto saīsināto kārtību ārkārtas gadījumos.
The inclusion of this paragraph is called for on account of the introduction of the emergency procedure.
Aģentūra konsultē atlieku laboratoriskās analīzes Kopienas references laboratorijas, ko Komisija noteikusi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 882/2004, par piemērotām analīzes metodēm, lai noteiktu to farmakoloģiski aktīvo vielu atliekas, kurām saskaņā ar 13. pantu noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
Aģentūra nodrošina šīs metodes Kopienas references laboratorijām un valstu references laboratorijām, kas noteiktas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 882/2004.
The Agency shall provide the Community reference laboratories and national reference laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with those methods.
Aģentūra konsultē atlieku laboratoriskās analīzes Kopienas references laboratorijas, ko Komisija noteikusi saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 882/2004, par piemērotām analīzes metodēm saskaņotai paraugu ņemšanai , lai noteiktu to farmakoloģiski aktīvo vielu atliekas, kurām saskaņā ar 13. pantu noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for harmonised sampling for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
Dalībvalstis nedrīkst aizliegt vai kavēt dzīvnieku izcelsmes pārtikas importu un laišanu tirgū, pamatojoties uz maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem , ja ir ievēroti šīs regulas noteikumi un tās īstenošanas pasākumi .
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Dalībvalstis aizliedz tādas dzīvnieku izcelsmes pārtikas importu un laišanu tirgū, kas satur nelegāli ievadītu farmakoloģiski aktīvu vielu atliekas , kas netiek klasificētas saskaņā ar 13 . p anta 2. punkta a), b) vai c) apakšpunktu.
Member States shall prohibit the import and placing on the market of food of animal origin containing residues resulting from the illegal administration of pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2) (a), (b) or (c).
Atbilstīgi tādu preču imports no trešām valstīm, kuru sastāvā ir nelegāli ievadītu vielu atliekas, kuru izmantošana ir aizliegta Eiropas Savienībā, ir aizliegts, lai aizsargātu sabiedrības veselību.
Accordingly, imports from third countries of food containing residues resulting from the illegal administration of substances whose use is use is banned within the European Union shall be prohibited in the interests of public health.
17. pants - 1. punkts — 1.a daļa (jauna)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 1 a (new)
Jāņem vērā 4. un 8. pantā noteiktie apdraudējuma izvērtējuma pamatpri ncipi un jānodrošina augsts veselības aizsardzības līmenis.
The principles of risk assessment pursuant to Articles 4 to 8 shall be applied in order to guarantee a high level of health protection.
Atsauces vērtības regulāri pārskata, ņemot vērā tehnoloģiju attīstību .
The reference points for action shall be reviewed regularly in the light of technological progress .
Atsauces vērtības pārskata, ņemot vērā , visus jaunākos datus par cilvēku veselības un pārtikas ķēdes aizsardzību .
The reference points for action shall be reviewed in the light of any new data concerning the protection of human health and the food chain.
Cilvēku veselības un pārtikas ķēdes aizsardzībai jābūt galvenajam šīs regulas mērķim, nevis sasniegumiem analītiskajā jomā.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
17. pants - 1. punkts — 3.a daļa (jauna)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 3 a (new)
Dzīvnieku valsts izcelsmes pārtikas produktus, kuru sastāvā ir farmakoloģiski aktīvas vielas, kam nav noteikts maksimālais pieļaujamais atlieku daudzums, nedrīkst laist tirgū.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
Jādomā, ka šis noteikums lielā mēra pamatots ar tirdzniecības tiesību aspektiem.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
To nevar pašu par sevi noliegt, taču riska novērtēšanas un veselības aizsardzības būtiskie pamatprincipi ir jāievēro arī šajā gadījumā.
That is not to deny per se that the essential principles of risk assessment and of health protection must continue to be guaranteed in these cases as well.
Apdraudējuma izvērtējumā ņem vērā noteikumus, kas Komisijai jāpieņem, apspriežoties ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
The risk assessment shall take account of rules to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Apdraudējuma izvērtējumā ņem vērā noteikumus, tostarp zinātniskās metodes, kas Komisijai jāpieņem, apspriežoties ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
The risk assessment shall take account of rules including scientific methods to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Riska novērtējums, par kuru ir atbildīga EPNI ir saistīts ar zinātniskajiem atzinumiem, metodēm un procedūrām.
Risk assessment which is the responsibility of EFSA concerns scientific opinion, methods and procedures.
Nav skaidrs, kas tiek s aprasts ar "noteikumiem".
It is unclear what is meant by rules.
Laišana tirgū
Placing on the market
Ja pārsniedz šajā regulā noteiktos maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus, attiecīgo produktu nedrīkst laist tirgū kā pārtikas produktu vai pārstrādāt pārtikas produktā, vai iekļaut pārtikas produkta sastāvā.
If the maximum residue limits or reference quantities established under this Regulation are exceeded, the product shall not be placed on the market as a foodstuff, transformed into foodstuffs or mixed with foodstuffs.
Jāparedz tiesiska rīcība gadījumā, kad pārkāpj robežvērtības un bāzes vērtības.
There should be legal consequences for exceeding limits or reference quantities.
Aizliegums laist tirgū un iekļaut pārtikas produkta sastāvā ir piemērots pasākums un atvieglo pārbaudes iestādes darbu uz vietas.
A ban on marketing and mixing would appear to be the appropriate measure and relieves the inspecting authorities from making a decision on the ground.
Atsauces vērtību īstenošana
Implementing reference points for action
Ja tiek veiktas dzīvnieku izcelsmes pārtikas pārbaudes un analītisko pārbaužu rezultāti apstiprina tādas farmakoloģiski aktīvas vielas klātbūtni, kas nav klasificējama saskaņā ar 13. panta 2. punkta a), b) un c) apakšpunktu, tādos daudzumos, kas vienādi ar vai augstāki par tās atsauces vērtību, attiecīgā partija ir jāuzskata par Kopienas tiesību aktu prasībām neatbilstīgu.
Where checks are carried out on food of animal origin and the results of analytical tests confirm the presence of a pharmacologically active substance which is not subject to a classification in accordance with Article 13(2 )( a), (b) or (c) at a level equal to or higher than its reference point for action, the relevant batch shall be deemed not to comply with Community legislation.
Ja dzīvnieku izcelsmes pārtikas analītisko pārbaužu rezultāti ir zemāki par atsauces vērtībām, atļauj produkta iekļūšanu pārtikas apritē.
Where the results of analytical tests carried out on food of animal origin are below the reference points for action, the product's entry into the food chain shall be authorised.
Kompetentā iestāde saglabā iegūtos datus, gadījumiem, ja situācija atkārtojas.
The competent authority shall retain a record of the findings in case of recurrence.
Ja vienas un tās pašas izcelsmes produk tu analītisko pārbaužu rezultāti atkārtoti uzrāda potenciālo problēmu, kompetentā iestāde informē Komisiju un citas dalībvalstis Pastāvīgajā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejā.
Where the results of analytical tests on products from the same origin show a recurrent pattern indicating a potential problem, the competent authority shall inform the Commission and the other Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Komisija vērš izcelsmes dalībvalsts vai dalībvalstu kompetento ie stāžu uzmanību attiecībā uz šo jautājumam un iesniedz atbilstīgus priekšlikumus.
The Commission shall bring the matter to the attention of the competent authority of the country or countries of origin and shall submit appropriate proposals.
Sīki izstrādātus noteikumus pieņem saskaņā ar 21. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).