natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To biocīdo produktu esošo krājumu, attiecībā uz kuriem dalībvalstu kompetentās iestādes ir noraidījušas saskaņā ar 3. punktu iesniegtos atļauju pieteikumus vai ir nolēmušas atļaujas nepiešķirt, realizācija, uzglabāšana un lietošana ir atļauta vēl 18 mēnešus pēc pieteikuma noraidīšanas vai lēmuma pieņemšanas.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.
Atkāpjoties no 47. panta, apstrādātus izstrādājumus un materiālus, kuros ir biocīdi produkti un kuri nav atļauti Kopienā vai vismaz vienā dalībvalstī, un kuri bija pieejami tirgū ...
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Community or in at least one Member State and which were available on the market on ...
[OV: ievietot datumu, kas minēts 85. panta pirmajā daļā], var turpināt laist tirgū līdz dienai, kad pieņemts lēmums piešķirt atļauju šiem biocīdiem produktiem, ja atļaujas pieteikums ir iesniegts vēlākais 2017. gada 1. janvārī .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2017 .
[OV: ievietot datumu, kas minēts 85. panta pirmajā daļā], var turpināt laist tirgū līdz dienai, kad pieņemts lēmums piešķirt atļauju šiem biocīdiem produktiem, ja atļaujas pieteikums ir iesniegts vēlākais 2015. gada 1. janvārī .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2015 .
81. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 81 – paragraph 1 a (new)
To biocīdo produktu esošo krājumu iznīcināšana, glabāšana un lietošana, kurus kompetentā iestāde vai Komisija nav atļāvusi attiecīgajam lietojumam, ir atļauta ne ilgāk kā 12 mēnešus pēc dienas, kad pieņemts 80. panta 2. punkta pirmajā daļā minētais lēmums, vai 12 mēnešus pēc dienas, kad pieņemts 80. panta 2. punkta otrajā daļā minētais lēmums, atkarībā no tā, kurš datums ir vēlāks.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 80(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 80(2), whichever is the later.
Pārejas pasākumi attiecībā uz materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku
Transitional measures concerning food contact materials
[OV: ievietot datumu, kas minēts 85. panta pirmajā daļā], un par kuriem ir iesniegts pieteikums saskaņā ar 1. punktu, var turpināt laist tirgū līdz dienai, kad pieņemts lēmums piešķirt atļauju vai noraidīt atļaujas pieteikumu.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
Ja pieteikums piešķirt atļauju šāda biocīdā produktu laišanai tirgū tiek noraidīts, šādu biocīdo produktu pārtrauc laist tirgū sešu mēnešu laikā pēc šāda lēmuma pieņemšanas.
In case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
To biocīdo produktu esošo krājumu iznīcināšana, glabāšana un lietošana, kurus kompetentā iestāde vai Komisija nav atļāvusi attiecīgajam lietojumam, ir atļauta ne ilgāk kā divpadsmit mēnešus pēc dienas, kad pieņemts 1. punkta otrajā daļā minētais lēmums, vai divpadsmit mēnešus pēc dienas, kad pieņemts 1. punkta trešajā daļā minētais lēmums, atkarībā no tā, kura diena ir vēlāk.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission is allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
Aktīvās vielas, ko izmanto biocīdajos produktos vajadzētu atļaut ražot tikai sertificētiem ražotājiem.
Only manufacturers who contribute to the system should be allowed to manufacture and market active substances intended for use in biocidal products.
Tas ir vislabākais veids, kā cīnīties ar „parazītismu”, veicot pienācīgu aktīvo vielu tirgus pārvaldību.
This is the best way of overcoming the 'free rider' problem, by means of appropriate checks on the market for active substances.
83. pants – 3.a punkts (jauns)
Article 83 – paragraph 3 a (new)
Kompetentās iestādes izveido vajadzīgos noteikumus saskaņā ar 54. panta 2. punktu.
The competent authorities shall adopt the necessary measures as required by Article 54(2).
Kad aktīvās vielas ražotājs ir iesniedzis dokumentāciju par vielas pievienošanu I pielikumā, dalībvalstīm obligāti jānoskaidro, kādi biocīdie produkti ir valsts tirgū, un attiecīgi jārīkojas.
Member States should be required to establish which biocidal products exist on their market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a dossier for Annex I, and proceed accordingly.
83.a pants (jauns)
Article 83 a (new)
83.a pants
Article 83 a
Komisija līdz …* iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojumu par atbilstošiem pasākumiem biocīdo produktu ilgtspējīgas izmantošanas veicināšanai attiecībā uz dažādajiem produktu veidiem.
By ...*, the Commission shall submit report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Balstoties uz šo ziņojumu, Komisija attiecīgā gadījumā iesniedz tiesību aktu priekšlikumus.
On the basis of this report, the Commission shall present, where appropriate, legislative proposals.
* Divi gadi pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
* Two years from the entry into force of this Regulation.
III pielikums – 1 virsraksts - 3.7 apakšpunkts – 1.a apakšpunkts (jauns)
Annex III – Title 1 - point 3.7 – subpoint 1 a (new)
Glabāšanas stabilitāti un laiku vispārīgi noteiks, pamatojoties uz aktīvās vielas stabilitāti.
Storage stability and shelf life will be generally determined based on the stability of the active substance.
Tādu aktīvo vielu gadījumā, kuras viegli sadalās, glabāšanas stabilitāti un laiku var noteikt, izmantojot citus derīgus zinātniskus paņēmienus, piemēram, ekstrapolējot aktīvās vielas analītiskos datus, kas gūti produkta novecošanās eksperimentos, līdz tiek sasniegta efektivitātes maksimālā robeža.
In the case of readily decomposable active substances, the storage stability and the shelf life may be determined by other valid scientific means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
Tādēļ šādos gadījumos stabilitāti un glabāšanas laiku ir lietderīgāk noteikt, izmantojot citus paņēmienus, piemēram, ekstrapolējot aktīvās vielas analītiskos datus, kas gūti produkta novecošanās eksperimentos, līdz tiek sasniegta efektivitātes maksimālā robeža.
Therefore, in such cases, it is more appropriate that the stability and the shelf-life is determined by other means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
V pielikums – 4. pamatgrupa
Annex V – Main group 4
20. produktu veids: -
Product-type 20: -
20. produktu veids: Pārtikas un dzīvnieku barības dezinfekcijas līdzekļi
Product-type 20: Food and feed disinfectants
Produkti, kurus izmanto pārtikas vai dzīvnieku barības dezinfekcijai pret kaitīgiem organismiem.
Products used for disinfecting food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komiteja S ATZINUMS
OPINION OF THE COMMITTEE ON INDUSTRY, RESEARCH AND ENERGY
Biocīdo produktu tirgus un tiesiskais regulējums
Biocidal Products Market and Legal Regulation
Tiek novērtēts, ka biocīdo produktu tirgus Eiropā veido EUR 890 miljonu gadā, kas aptuveni ir 27 % no pasaules tirgus.
The biocidal products market in Europe is estimated at c. €890m per year, comprising around 27% of the global market.
Aptuveni 25 % Eiropas tirgus pieder trīs lieliem uzņēmumiem.
Three large companies hold approximately 25% of the European market.
Tādēļ ir nepieciešams saskaņot lielo uzņēmumu intereses ar mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) interesēm.
It is therefore necessary to balance the concerns of large companies with small and medium-sized enterprises (SMEs).
Direktīvas 98/8/EK, kas pašreiz regulē šo nozari, mērķi bija uzlabot gan vides, gan veselības aizsardzību.
Directive 98/8/EC, which currently regulates the sector, had the dual aim of improving environmental and health protection.
Tā arī paredzēja sistēmu valsts atļauju piešķiršanas procedūru savstarpējai atzīšanai, lai atļautu biocīdo produktu apriti iekšējā tirgū.
It also provided for a system of mutual recognition of national authorisation procedures in order to allow biocidal products to move across the internal market.
Tomēr virkne problēmu tās 10 gadu vēsturē (tādas kā augstas izmaksas, pārmērīgi augstas prasības, atļauju piešķiršanas novilcināšana, būtiskas atšķirības pieteikumu novērtēšanas termiņos dažādās dalībvalstīs) ir veicinājušas tikai vienas aktīvas vielas apstiprināšanu saskaņā ar spēkā esošo tiesisko regulējumu, nedodot labākas prognozes tuvākajā nākotnē.
However, a range of problems in its 10-year history (such as excessive cost, prohibitive requirements, authorisation time delays, time disparities in evaluations of applications in the different Member States) has led to only one active substance being approved under the current legislative framework with no better expectation in the foreseeable future.
Eiropas Komisija ir ierosinājusi jaunu regulu, lai pilnveidotu procedūras un veicinātu tirgus darbību.
The European Commission proposes a new regulation to streamline procedures and enhance the functioning of the market.
Galvenie punkti cita starpā ietver: fakultatīvu centralizētu atļauju piešķiršanas procedūru „zema riska” biocīdiem produktiem, uzlabotu savstarpējās atzīšanas procedūru, saskaņotu maksu struktūru valsts atļauju piešķiršanai un regulējumu izstrādājumiem, kas apstrādāti ar biocīdiem produktiem.
The main points include among others: an optional centralised authorisation procedure for "low risk" biocidal products, an improved mutual recognition procedure, a harmonised fee structure for national authorisations and regulation for articles treated with biocidal products.
Referents atzinīgi vērtē Komisijas priekšlikumu un atbalsta ierosinātos pasākumus, īpaši uzsverot sloga mazināšanu atļauju piešķiršanas procesā.
Your draftsman broadly welcomes the Commission's proposals and widely supports the proposed measures, particularly the emphasis on reducing the burden of the authorisation process.
Tomēr ir svarīgi nodrošināt, lai tiktu risināti jautājumi, kas saistīti ar dažādu ieinteresēto pušu vajadzībām, un šā iemesla dēļ turpmāk ir izklāstīti dažādi priekšlikumi.
It is, however, important to ensure that the needs of the various stakeholders are addressed and for this reason a range of proposals have been outlined below.
Ierosinātie grozījumi
Proposed Amendments
Centralizēta atļauju piešķiršanas procedūras piemērošanas paplašināšana
Extended Centralised Authorisation Procedure
Referents atzinīgi vērtē priekšlikumu ieviest centralizētu atļaujas piešķiršanas procedūru aktīvo vielu un biocīdo produktu ražotājiem.
The draftsman welcomes the proposals to introduce the option of a centralised authorisation procedure for active substances and biocidal products for producers.
Pašreizējā „zema riska biocīdo produktu” definīcija, šķiet, attiecina šo procedūru uz produktu kategoriju, kas ir nepamatoti ierobežota, un referents ierosina daļēji paplašināt šo kategoriju.
The current definition of a "low-risk biocidal product" appears to limit this procedure to an unduly restrictive category of products and the draftsman recommends a partial widening of this category.
Regulas pārskatīšanas termiņš arī būtu jāgroza, aizstājot 2023. gadu ar 2016. gadu, lai dotu iespēju pārskatīt un, iespējams, paplašināt centralizēto atļauju piešķiršanas procedūru, ja tā darbosies efektīvi.
The review date for the regulation should also be brought forward from 2023 to 2016 to allow for a review and possible expansion of the central authorisation procedure if it is operating effectively.
Atbalsts MVU
Assistance to SMEs
Lielāks atbalsts nozarē, kurā dominē vairāki lieli rūpnieciskie ražotāji, jāsniedz MVU.
More assistance needs to be given to SMEs in an industry dominated by several large industrial producers.
Tādēļ MVU jāatbrīvo no gada maksas par biocīdo produktu laišanu tirgū.
For this reason, SMEs need to be exempted from paying an annual fee for placing biocidal products on the market.
Turklāt dalībvalstīm būtu jāizveido palīdzības dienesti, kas papildinātu Eiropas Ķimikāliju aģentūras ( ECHA ) sagatavotās pamatnostādnes.
In addition, Member States should establish helpdesks to supplement the guidance documents provided by the European Chemicals Agency (ECHA).
Termiņu optimizēšana
Streamlining of Deadlines
Priekšlikumā ierosināts, ka būtu jānosaka īpaši termiņi, lai cik vien iespējams ļautu nozarei plānot nākotni.
Throughout the proposal, specific timeframes should be set where possible to allow industry to plan ahead.
Termiņi būtu jānosaka attiecībā uz dažādiem dokumentu novērtēšanas posmiem.
There should be set timelines for the different stages of evaluation of a dossier.
Termiņi, ja tas ir iespējams, būtu jāsaīsina, lai atļauju piešķiršanas procesā nodrošinātu vislielāko efektivitāti.
Deadlines should be shortened, where viable, to ensure the greatest possible efficiency in the authorisation process.
Pētniecības un izstrādes veicināšana (R&D)
Enhancing Research and Development (R&D)
Ir lietderīgi sekmēt lielāku pētniecību un izstrādi nozarē, kas ir svarīga vides un cilvēku veselības aizsardzībai.
It is appropriate to facilitate greater R&D in an industry critical to the protection of environmental and human health.
Saskaņā ar priekšlikumu eksperimentu vai testu veikšanai, kas var izraisīt neatļauta biocīdā produkta nokļūšanu vidē, vajadzīga valsts atļauja.
Under the proposal, experiments/tests which may involve the release of an unauthorised biocidal product into the environment require a national authorisation.
Būtu jāievieš vienkāršota paziņošanas procedūra, kas joprojām ļauj kompetentai iestādei paredzēt stingrākus nosacījumus, bet sarežģītā atļaujas piešķiršana nav vienīgā parasti piemērojamā procedūra.
A simpler notification procedure should be put in place which still allows the competent authority to issue more stringent conditions, but where burdensome authorisation is not a default option.
Efektivitātes nolūkā referents ierosina nošķirt administratīvas, nelielas un būtiskas izmaiņas attiecībā uz pamatsastāvu atļaujām.
In the interests of efficiency, the draftsman proposes distinguishing between administrative, minor and major amendments regarding authorisations for frame formulations.
Administratīvas izmaiņas varētu izskatīt, izmantojot vienkāršotu paziņošanas procedūru; nelielas izmaiņas varētu novērtēt īsākā izvērtēšanas periodā, bet būtiskām izmaiņām izvērtēšanas periods varētu būt proporcionāls ierosināto izmaiņu apmēram.
Administrative amendments could be processed via a simplified notification procedure; minor amendments could be assessed in a reduced evaluation period; and, for major changes, the evaluation period could be proportionate to the extent of the proposed change.
Turklāt, lai palīdzētu ražotājiem, referents rosina paredzēt vienotas atļaujas izsniegšanu visiem biocīdiem produktiem, kas pieder konkrētam pamatsastāvam.
In addition, in order to assist producers, the draftsman recommends that one single authorisation number be provided for all biocidal products which belong to that frame.
Izslēgšanas kritēriji
Exclusion Criteria
Attiecībā uz izslēgšanas kritērijiem referents uzskatījis, ka atsevišķu produktu veidu aktīvo vielu (4. un 14.–19. veids) izslēgšana no vispārējās atļaujas testa ir nevajadzīgi ierobežojoša.
In regard to exclusion criteria, the draftsman felt that excluding certain active substance product types (4 and 14 to 19) from the general authorisation test was unnecessarily restrictive.
Jābūt iespējai visus produktu veidus novērtēt atbilstoši kritērijiem.
It should be possible for all product types to be assessed according to the criteria.
Šo produktu aizliegšana saskaņā ar augu aizsardzības tiesību aktiem neattaisno šādu aizliegumu (ar nelieliem izņēmumiem) atbilstīgi biocīdo produktu tiesību aktiem, jo pesticīdiem un biocīdiem ir atšķirīgs pielietojums un iedarbības līmenis.
Banning such products under the plant protection legislation does not justify such a ban (with narrow exceptions) under the biocides legislation because pesticides and biocides have different uses and different levels of exposure.
Valodas prasības
Language Requirements
Lai izvairītos no pārlieku liela sloga nozarei, būtu jāievieš prasība par produkta atļaujas pieteikuma iesniegšanu un produktu marķēšanu tikai vienā attiecīgās dalībvalsts oficiālajā valodā (ja tādas ir vairākas).
It should only be a requirement that product authorisation applications and product labelling are in only one of the official languages of the relevant Member State (if more than one) to avoid an excessive burden for industry.
Ir jāsaglabā produktu tips Nr. 20 („Pārtikas vai dzīvnieku barības konservanti”), bet ir jāgroza tā definīcija, jo šie biocīdie produkti ir nevis konservanti, bet gan dezinfekcijas līdzekļi.
It is necessary to keep biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’) but its definition needs to be amended, since these biocidal products are not preservatives but disinfectants.
Šie produkti tāpat nedarbojas kā konservanti, lai pasargātu dzīvnieku barību no bojāšanās.
Neither do they act as preservatives to prevent animal feed from deteriorating.
Tāpēc šie produkti uzskatāmi par aktīvajām vielām dezinfekcijai.
These products must be therefore considered as disinfectant agents.
(24) Lai atvieglotu piekļuvi iekšējam tirgum un novērstu ar atsevišķu valsts atļauju saņemšanu atsevišķās dalībvalstīs saistītās papildu izmaksas un laika patēriņu, Komisija , ņemot vērā ar Kopienas atļaujām saistīto pieredzi, var pieņemt lēmumu paplašināt Kopienas atļauju piešķiršanas procedūras tvērumu, attiecinot to uz citiem biocīdiem produktiem.
(24) In order to facilitate access to the internal market and to avoid the additional costs and time involved in obtaining separate national authorisations in separate Member States, the Commission , taking into account the experience with the provisions on Community authorisations, may decide to extend the scope of the Community authorisation procedure to other biocidal products.
(24) Lai atvieglotu piekļuvi iekšējam tirgum un novērstu ar atsevišķu valsts atļauju saņemšanu atsevišķās dalībvalstīs saistītās papildu izmaksas un laika patēriņu, Komisija ir pieņēmusi lēmumu ieviest Kopienas atļauju piešķiršanas procedūru, attiecinot to uz visiem biocīdiem produktiem.
(24) In order to facilitate access to the internal market and to avoid the additional costs and time involved in obtaining separate national authorisations in separate Member States, the Commission has decided to introduce a Community authorisation procedure for all biocidal products.
(31a) Lai pieteikuma iesniedzējiem, un jo īpaši MVU, palīdzētu ievērot šīs regulas prasības, dalībvalstīm papildus darbības vadlīnijām, ko sniedz Aģentūra, būtu jāizveido valstu palīdzības dienesti.
(31a) In order to help applicants, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States, in addition to the operational guidance documents provided by the Agency, should establish national helpdesks.
(45) Ņemot vērā iekšējam tirgum un patērētājiem radītās priekšrocības, ir vēlams paredzēt saskaņotus noteikumus paralēlai tirdzniecībai ar identiskiem biocīdiem produktiem, kuri atļauti dažādās dalībvalstīs.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of identical biocidal products that are authorised in different Member States.
Paralēlā tirdzniecība būtu ierobežoti jāattiecina uz produktiem, kuriem ir vienāda specifikācija un vienāds aktīvu vielu un formulantu sastāvs.
Parallel trade should be confined to identical products which have the same specifications and contain the same active substances and co-formulants.
(48) Jāparedz iespēja pieteikuma iesniedzējiem, kas ieguldījuši līdzekļus, lai pamatotu aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā vai biocīdā produkta atļaušanu saskaņā ar šīs regulas un/vai Direktīvas 98/8/EK noteikumiem, atgūt daļu ieguldījuma, saņemot atbilstīgu kompensāciju katrreiz, kad informācija, uz ko attiecas īpašumtiesības un kas iesniegta šādas iekļaušanas vai atļaušanas pamatošanai, tiek izmantota nākamo pieteikuma iesniedzēju labā.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation and/or those of Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Vajadzētu pieminēt arī citus tiesiskos aktus šajā jomā.
Those who have undertaken investment under the existing legislation must not be excluded.