natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ētisku iebildumu gadījumā papildus drošības novērtējumam jāsaņem atzinums no Eiropas grupas par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnoloģijām (EGE).
In the event of ethical objections , an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE).
Pārtikas produktu nekaitīguma nodrošināšanai un saskaņā ar iestādes atzinumu Komisija var noteikt pēcpārdošanas uzraudzības prasības.
The Commission may impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Pārtikas produktu ražotāji, kas laiž Kopienas tirgū pārtikas produktu, ir atbildīgi par pēcpārdošanas uzraudzības prasību īstenošanu, kas noteiktas Kopienas jauno pārtikas produktu sarakstā attiecībā uz šo pārtikas produktu.
The food business operators placing the food in the Community market shall be responsible for the implementation of the post-marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Pārtikas produktu nekaitīguma nodrošināšanai un saskaņā ar iestādes atzinumu Komisija nosaka pēcpārdošanas uzraudzības prasības.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Uzraudzība notiek pēc pieciem gadiem, un, to veicot, ņem vērā pārtikas nekaitīguma aspektus, kā arī dzīvnieku veselības un labturības aspektus un ietekmi uz vidi.
This monitoring shall take place after five years and take into account food safety aspects as well as animal health and welfare aspects and the environmental impact.
Īpašu uzmanību vajadzētu pievērst tām iedzīvotāju grupām, kuras attiecīgo produktu patērē visvairāk.
Special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Uzraudzības prasības attiecas arī uz jaunajiem pārtikas produktiem, kas jau ir laisti tirgū, tostarp tiem, kuri ir apstiprināti saskaņā ar Regulā (EK) Nr. 258/97 noteikto vienkāršoto procedūru („ziņošana”).
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') of Regulation (EC) No 258/97.
Dalībvalstis ieceļ kompetentās iestādes, kuras būs atbildīgas par pēcpārdošanas uzraudzību.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
Par to ražotājs tūlīt informē Komisiju.
The producer shall forthwith inform the Commission of:
Par to ražotājs un pārtikas apritē iesaistītais tirgus dalībnieks tūlīt informē Komisiju.
The producer and food business operator shall forthwith inform the Commission of:
a) jebkuru jaunu zinātnisku vai tehnisku informāciju, kas var ietekmēt jauno pārtikas produktu lietošanas nekaitīguma novērtējumu;
(a) any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
b) visiem aizliegumiem vai ierobežojumiem, ko uzlikusi tādas trešās valsts kompetentā iestāde, kurā jaunie pārtikas produkti ir laisti tirgū.
(b) any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Visi pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki ziņo Komisijai un kompetentajām iestādēm dalībvalstī, kurā tie darbojas, par jebkurām veselības problēmām, par kurām tos informē patērētāji un patērētāju tiesību aizsardzības organizācijas.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Dalībvalsts kompetentā iestāde ziņo Komisijai triju mēnešu laikā pēc pārbaudes veikšanas.
The Member States’ competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Ne vēlāk kā vienu gadu pēc 1. punktā minētā piecu gadu termiņa beigām Komisija iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojumu.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Ir jāveicina tādu izmēģinājumu stratēģiju izmantošana, kurās neizmanto dzīvniekus, kā arī viedas izmēģinājumu metodes, un jāaizliedz dublējoši izmēģinājumi ar mugurkaulniekiem.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Eiropas grupa par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnoloģijām
European Group on Ethics and new Technologies
Vajadzības gadījumā par ētikas jautājumiem saistībā ar zinātni un jaunajām tehnoloģijām, kurām ir ievērojama ētiska nozīme, Komisija pēc savas iniciatīvas vai dalībvalsts pieprasījuma var apspriesties ar Eiropas grupu par ētiku un jaunajām tehnoloģijām, lai iegūtu tās atzinumu par ētikas jautājumiem.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
Komisija publisko šo atzinumu.
The Commission shall make this opinion available to the public.
Pēc pieteikuma iesniedzēja prasības, kuru pamato pieteikuma dokumentācijā iekļauta atbilstoša un pārbaudāma informācija, jaunākos zinātniskos pētījumus un patentētu zinātnisku informāciju, kas iesniegta kopā ar pieteikumu, bez pieteikuma iesniedzēja piekrišanas piecu gadu laikā no dienas, kad jaunais pārtikas produkts iekļauts Kopienas sarakstā, nevar izmantot citā pieteikumā.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
Pēc pieteikuma iesniedzēja prasības, kuru pamato pieteikuma dokumentācijā iekļauta atbilstoša un pārbaudāma informācija, jaunākos zinātniskos pētījumus un patentētu zinātnisku informāciju, kas iesniegta kopā ar pieteikumu, bez pieteikuma iesniedzēja piekrišanas piecu gadu laikā no dienas, kad jaunais pārtikas produkts iekļauts Kopienas sarakstā, nevar izmantot citā pieteikumā , ja vien nākamais pieteikuma iesniedzējs nav vienojies ar iepriekšējo pieteikuma iesniedzēju par to, ka šādus datus un informāciju var izmantot gadījumos, kad :
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
a) iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā ir norādījis, ka zinātniskie dati un cita informācija ir patentēta informācija un
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
b) iepriekšējam pieteikuma iesniedzējam iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā bija ekskluzīvas tiesības atsaukties uz patentēto informāciju, un
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) jauno pārtikas produktu nevarētu apstiprināt, ja iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs nebūtu iesniedzis patentēto informāciju.
(c) the novel food could not have been authori s ed without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Regulas (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm 21. panta 1. punktā ir iekļauta skaidra datu aizsardzības definīcija.
Article 21 of Regulation 1924/2006/EC on nutrition and health claims includes a clearer definition of data protection.
12. pantu vajadzētu pārskatīt, lai nodrošinātu atbilstību datu aizsardzības noteikumiem, kas iekļauti Regulā (EK) Nr. 1924/2006.
Article 12 should be revised for consistency of data protection provisions with Regulation 1924/2006/EC.
Ja zināšanu vairošanā ir iesaistīti publiski līdzekļi, šīm zināšanām jābūt pieejamām sabiedrībai.
If public money is involved to generate knowledge, this knowledge should also be accessible to the public.
12. pants – 1.b punkts (jauns)
Article 12 – paragraph 1 b (new)
Šajā sakarā datu aizsardzība neattieksies uz pētījumiem, kuros tiek veikti izmēģinājumi ar mugurkaulniekiem, vai uz pētījumiem, kas var novērst izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
In this context, studies involving tests on vertebrate animals and studies that may prevent animal testing will not be covered by data protection.
Tādējādi ir jāļauj piekļūt pētījumiem par mugurkaulniekiem un citiem pētījumiem, kas var novērst izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
Thus access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing must be allowed.
Šajā regulā jāparedz, ka izmēģinājuma vai pētījuma īpašnieks nevar neļaut citai personai to izmantot, ja tas palīdzētu izvairīties no izmēģinājumiem ar dzīvniekiem.
It should be included here that the owner of a test or study cannot prevent it being used by another person where this would avoid animal testing.
Saskaņota datu aizsardzība
Harmonised data protection
Neatkarīgi no jauna pārtikas produkta apstiprināšanas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. .../... [vienotā procedūra] 7. un 14. pantu un atļaujas attiecībā uz marķējumu par ietekmi uz veselību saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 17., 18. un 25. pantu, ja tiek pieprasīts jauna pārtikas produkta apstiprinājums un atļauja attiecībā uz marķējumu par šā pārtikas produkta ietekmi uz veselību un ja saskaņā ar abu regulu noteikumiem ir pamatota datu aizsardzība un pieteikuma iesniedzējs to pieprasa, atļaujas un atļaujas publikācijas dati Oficiālajā Vēstnesī ir identiski, un datu aizsardzības periodi norisinās vienlaicīgi.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Skat. pamatojumu attiecībā uz 22. apsvērumu.
See justification concerning recital 22.
12.b pants (jauns)
Article 12 b (new)
12.b pants
Article 12 b
Pārbaudes un kontroles pasākumi
Inspection and control measures
Lai nodrošinātu atbilstību šai Regulai, jāveic oficiāli kontroles pasākumi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulu (EK) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi saistībā ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem.
In order to enforce compliance with th is Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules.
Komisijas priekšlikumā nevienā pantā nav iekļauta atsauce uz pārbaudes un kontroles pasākumiem.
In the Commission proposal, inspection and control measures are not referred to in an Article.
Dalībvalstis nosaka noteikumus par sankcijām, kas piemērojamas par šīs regulas noteikumu pārkāpumiem, un veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu to īstenošanu.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Sodiem jābūt efektīviem, proporcionāliem un atturošiem no attiecīgās darbības.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Dalībvalstis ne vēlāk kā [..] par šiem noteikumiem paziņo Komisijai un nekavējoties ziņo tai par turpmākiem grozījumiem, kas tos skar.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [ ..] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Dalībvalstis ne vēlāk kā 12 mēnešu laikā par šiem noteikumiem paziņo Komisijai un nekavējoties ziņo tai par jebkādiem turpmākiem grozījumiem, kas tos skar.
The Member States shall notify those provisions to the Commission within 12 months at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Nosakot precīzu termiņu (12 mēneši), kurā dalībvalstīm ir jāpaziņo noteikumi par sodu piemērošanu šīs regulas neievērošanas gadījumā, tiek palielināta juridiskā noteiktība.
By setting a clear deadline for notification (12 months) by which the Member States must announce rules for imposing sanctions for infringement of this regulation we can increase legal certainty.
Turklāt grozījums ir saskaņā ar ilgāku laika posmu, kuru Eiropas Komisija ir izklāstījusi citos pantos par izpildes režīma pieņemšanu.
In addition, the amendment is consistent with the longer period set out in other articles for the adoption of implementing arrangements by the European Commission.
Dalībvalstu tiesības
Privileges of Member States
Ja dalībvalsts ir ieguvusi jaunus vai pārvērtējusi jau zināmos datus un tai ir pietiekams iemesls secināt, ka cilvēku veselību vai vidi var apdraudēt pārtikas produkti un pārtikas produktu sastāvdaļas, uz kuriem attiecas šī regula, dalībvalsts var savā teritorijā uz laiku pārtraukt vai ierobežot attiecīgo pārtikas produktu un pārtikas produktu sastāvdaļu tirdzniecību un izmantošanu.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Dalībvalsts tūlīt par to informē pārējās dalībvalstis un Komisiju un sniedz lēmuma pamatojumu.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving the grounds for its decision.
Komisija ciešā sadarbībā ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi, tiklīdz iespējams, izpēta 1. punktā minēto pamatojumu un pieņem lēmumu par atbilstošiem pasākumiem.
The Commission, in close cooperation with EFSA, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Dalībvalsts, kas pieņēmusi 1. punktā minēto lēmumu, var to paturēt spēkā līdz brīdim, kad šie pasākumi stājas spēkā.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until the measures have entered into force.
Ne vēlāk kā [2015. gada 1. janvārī] , ņemot vērā gūto pieredzi, Komisija Eiropas Parlamentam un Padomei iesniedz ziņojumu par šīs regulas un jo īpaši tās 8. panta īstenošanu, attiecīgā gadījumā, pievienojot citus priekšlikumus.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8, accompanied, where appropriate, by any proposals.
Ziņojumu un visus priekšlikumus publisko.
The report and any proposal shall be made accessible to the public.
Ne vēlāk kā 2013. gada 31. decembrī , ņemot vērā gūto pieredzi, Komisija Eiropas Parlamentam un Padomei iesniedz ziņojumu par šīs regulas un jo īpaši tās 8. un 12. panta īstenošanu, ņemot vērā dažādu iestāžu publicētās atšķirīgās nanomateriālu definīcijas un nanotehnoloģiju jomas pastāvīgo tehnisko un zinātnisko attīstību, attiecīgā gadījumā pievienojot citus priekšlikumus.
Not later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation , particularly of Articles 8 and 12 , in view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, accompanied, where appropriate, by any proposals.
Nepārtrauktības labad ir lietderīgāk, ka Eiropas Parlaments ar regulas pārskatīšanu nodarbojas nākamajā Parlamenta sasaukumā.
For the sake of continuity it is more appropriate for the review of the regulation to be dealt with by the European Parliament in the next parliamentary term.
Turklāt attiecībā uz jauniem juridiskiem instrumentiem datu aizsardzībai saskaņā ar 12. pantu, būtu lietderīgi, ja Komisija savā pārskatā koncentrētos arī uz regulas īstenošanu dalībvalstīs.
Moreover as regards the new legal instrument for data protection under Article 12, it would seem appropriate for the Commission also to focus on implementation in the Member States in its review.
Ne vēlāk kā sešu mēnešu laikā no dienas, kad stājas spēkā šī regula [datums], Komisija izveido Kopienas sarakstu, kurā iekļauj saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97 atļautos jaunos pārtikas produktus, kā arī visus esošos atļauju izsniegšanas nosacījumus.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 in this Community list , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Ne vēlāk kā sešu mēnešu laikā no dienas, kad stājas spēkā šī regula [datums], Komisija izveido Kopienas sarakstu, kurā iekļauj saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97 atļautos jaunos pārtikas produktus , uz kuriem attiecas šīs regulas darbības joma saskaņā ar 2. un 3. pantu, kā arī visus esošos atļauju izsniegšanas nosacījumus.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Komisijas priekšlikums ir sagatavots, lai grozītu Regulu (EK) Nr. 258/97 par jauniem pārtikas produktiem, tā vienkāršojot un centralizējot atļauju izsniegšanas un tirgū laišanas procedūras, kas piemērojamas jauniem pārtikas produktiem.
The purpose of the Commission proposal is to amend Regulation (EC) No 258/97 on novel foods, with the aim of simplifying and centralising the procedures for authorising novel foods and placing them on the market.
Tādēļ ir nolemts, ka nepieciešama jauna regula.
Thus it has been decided that new regulation is necessary.
Referente uzskata — ja tiek nolemts pieņemt regulas, ir ļoti skaidri jānosaka to mērķis.
The rapporteur considers that if it is decided to adopt regulations, it must be very clear what their purpose is.
Saskaņā ar referentes viedokli, jaunās regulas par jauniem pārtikas produktiem mērķis ir sasniegt augstu pārtikas nekaitīguma, patērētāju aizsardzības, vides aizsardzības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni, jebkurā gadījumā obligāti ievērojot piesardzības principu, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulā (EK) Nr. 178/2008, ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu
In the rapporteur's view, the objectives of the new regulation on novel foods are to attain a high level of food safety, consumer protection, environmental protection and protection of animal health while at all times the precautionary principle as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety
OV L 31, 1.2.2002., 1.–24. lpp. .
OJ L 31, 1.2.2002, pp. 1-24. must be observed.
Visiem pārējiem mērķiem ir pakārtota nozīme.
All other objectives are of secondary importance.
Jauni pārtikas produkti nedrīkst nedz apdraudēt, nedz maldināt patērētājus.
Novel foods must not endanger or mislead consumers, either.
Ja ar jauniem pārtikas produktiem aizstāj citus pārtikas produktus, jaunie pārtikas produkti nedrīkst būt zemākas uzturvērtības, raugoties no patērētāja viedokļa.
Where novel foods serve to replace another food, the novel foods must not be nutritionally inferior from the consumer's point of view.
Komisija savā priekšlikumā cenšas precizēt jaunu pārtikas produktu definīciju, kā arī ar tiem saistītās definīcijas.
The Commission proposal seeks to clarify the definition of novel foods and the associated definitions.
Referente atbalsta šo mērķi, taču uzskata, ka Komisijai nevērības dēļ to nav izdevies sasniegt.
The rapporteur endorses this aim, but considers that the Commission has negligently fallen short in achieving it.
Komisijas priekšlikumā nav skaidru definīciju, tāpēc referente tās ir precizējusi un vajadzības gadījumā tām pievienojusi jaunas definīcijas.
Its proposal did not include clear definitions, and the rapporteur has therefore clarified the existing definitions and where necessary supplemented them with new ones.
Cita starpā kā piemēru var minēt to no klonētiem dzīvniekiem iegūtu pārtikas produktu definīciju un to pārtikas produktu definīciju, kas ražoti ar nanotehnoloģijas palīdzību.
These include, for example, a definition of foods derived from cloned animals and foods produced using nanotechnology.
Referente uzskata, ka ir ļoti svarīgi, lai Regulu par jauniem pārtikas produktiem neattiecinātu uz pārtikas produktiem, kas iegūti no klonētiem dzīvniekiem.
The rapporteur considers it very important that foods derived from cloned animals should be excluded from the scope of the Regulation on novel foods.
Tā kā vēl nav panākta demokrātiska vienošanās par to, vai šādi pārtikas produkti ir vēlami, jo īpaši no dzīvnieku veselības un labturības viedokļa, lēmumu par tādu pārtikas produktu laišanu tirgū, kas iegūti no klonētiem dzīvniekiem un to pēcnācējiem, nevar pieņemt saskaņā ar komitoloģijas procedūru.
As no democratic agreement has yet been reached on the desirability of these foods, particularly from the point of view of animal health and welfare, the decision as to whether or not to place on the market foods derived from cloned animals and their descendants cannot be left to the commitology procedure.
Šis jautājums jāatrisina, koplēmuma procedūrā pieņemot īpašu Eiropas Parlamenta un Padomes regulu.
It must be resolved by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under the codecision procedure.
Turklāt ir jāņem vērā arī tas, vai sabiedrība jaunu pārtikas produktu ētisku apsvērumu dēļ neuzskata par derīgu lietošanai uzturā.
Lastly, account must also be taken of whether a society regards a novel food as inedible on ethical grounds.
Lai saņemtu atļauju jauniem pārtikas produktiem, visus pieteikumus iesniegs Komisijai, un tiem jāatbilst šajā regulā noteiktajiem kritērijiem; pēc tam Komisija pieteikumus nosūtīs izskatīšanai Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei ( EFSA ), kura novērtēs pārtikas produktu nekaitīgumu.
All applications for authorisation of novel foods will be submitted to the Commission and must comply with the criteria laid down in this Regulation; they will then be forwarded for consideration to the European Food Safety Authority (EFSA), which will assess the foods' safety.
Veicot šo novērtējumu, ir jāņem vērā arī ētikas un vides aspekti.
This assessment must also take account of ethical and environmental aspects.