natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· Apdraudētie cilvēktiesību aizstāvji trešās valstīs galvenokārt aicina nodrošināt lielāku ES darbību pamanāmību un publicitāti saistībā ar visādām sarežģītajām situācijām, kādās viņi nonākt, tostarp iebiedēšanu, draudiem un nepamatotu aizturēšanu.
· Human rights defenders at risk in third countries mainly ask for more visibility and publicity of EU actions regarding all of kind of difficult situations they can face, including harassments, threats and unfair detention.
Publiskos pasākumus viņi uzskata par aizsardzības pasākumiem.
Public measures are identified by them as protection measures.
Šajā saistībā būtu ieteicams, kad vien tas ir iespējams, ES dalībvalstu un jau tuvākajā nākotnē — ES delegāciju — veiktos konfidenciālos pasākumus darīt zināmus sabiedrībai un publicēt informāciju par tiem šo delegāciju, Padomes un Komisijas tīmekļa vietnēs.
In this sense, it would be recommended that whenever possible, confidential demarches undertaken by EU Member States and in the near future, by EU Delegations, become public and put on the website of these delegations and on those of the Council and the Commission.
Taču lēmums par šādas informācijas publicēšanu vienmēr ir jāpieņem cilvēktiesību aizstāvim vai viņa/viņas ģimenei.
The decision to make it public should however always be in the hand of the human rights defender or of his/her family.
· Augstajai pārstāvei / Komisijas priekšsēdētāja vietniecei būtu jānosaka par prioritāti tikties ar cilvēktiesību aizstāvjiem, atrodoties darba vizītēs trešās valstīs.
· The VP/HR should give top priority to meet with human rights defenders when she officially travels in third countries.
Turklāt šis aspekts obligāti būtu jāiekļauj ES īpašā pārstāvja mandātā.
In addition, this aspect should be imperatively included in the mandate of EUSR.
Gan augstajai pārstāvei / Komisijas priekšsēdētāja vietniecei, gan ES īpašajam pārstāvim būtu jāatskaitās Eiropas Parlamentam par savām darbībām šajā saistībā.
Both VP/HR and EUSR should be accountable before Parliament for their action in this regard.
· Tikai holistiskas pieejas izstrāde attiecībā uz cilvēktiesību aizstāvjiem var uzlabot ES politikas ticamību un efektivitāti.
· Only the elaboration of a holistic approach towards human rights defenders can increase the credibility and efficiency of the EU policy.
Tāpēc vienlaicīgi šajā pieejā būtu jāiekļauj atbalsta pasākumi, lai nodrošinātu cilvēktiesību aizstāvju darbību, kā arī preventīvi un aizsardzības pasākumi, lai nodrošinātu iespēju laikus rīkoties.
This approach should therefore include at the same time support measures to secure their activities, as well as preventive and protection measures so as to be able to act in due time.
Ir jāņem vērā cilvēktiesību aizstāvju īstermiņa un ilgtermiņa vajadzības.
Both short-term and long-term needs of human rights defenders have to be taken into consideration.
Pārskatītajai EIDHR stratēģijai un ES Pamatnostādnēm par cilvēktiesību aizstāvjiem būtu jāatspoguļo šī līdzsvarotā pieeja.
The revised Strategy for EIDHR and the EU guidelines on human rights defenders should reflect this balanced approach.
· Īpaša uzmanība jāpievērš ne tikai cilvēktiesību aizstāvju aizsardzībai viņu valstī, bet arī vīzu izdošanai apdraudētiem un ārkārtas situācijās nonākušiem cilvēktiesību aizstāvjiem.
· A special focus should not only be made on the protection of human rights defenders in their own country, but also by the delivery of visas for human rights defenders at risk and emergency situations.
Šāda veida īpašo vīzu izdošanas jautājums ir jāparedz Kopienas vīzu kodeksā.
The issue of this specific visa should be incorporated in the Community Code on visas.
· Papildus ārkārtas vīzu izdošanai, ir jāsāk patvēruma pilsētu programmu, lai papildinātu esošos instrumentus un aizsardzības mehānismus saistībā ar cilvēktiesību aizstāvjiem.
· Urgency visas should also be accompanied by the launching of a programme of shelters cities so as to complement the existing tools and protection mechanisms for human rights defenders.
· Pašreizējā sadarbība starp esošajiem aizsardzības mehānismiem Eiropas un starptautiskā līmenī ir jāatbalsta un vēl vairāk jānostiprina, nodrošinot regulāru informācijas un stratēģiju apmaiņu, lai veicinātu labāku to savstarpējo papildināmību.
· The current cooperation between the existing protection mechanisms at the European and international level have to be supported and further strengthened by systematic exchange of information and of strategy so as to ensure a better complementarity between all of them.
Esošās darba grupas cilvēktiesību aizstāvju jautājumos gan Padomes Cilvēktiesību darba grupā ( COHOM ), gan Eiropas Padomē, kur tie ietilpst cilvēktiesību komisāra atbildības jomā, ir jāvērtē atzinīgi, un tām būtu jāsadarbojas.
The existing taskforces on human rights defenders both within the COHOM and the Council of Europe, under the responsibility of the Commissioner on Human Rights, have to be welcomed and should work hand in hand.
· Eiropas Padomes organizētās ikgadējās sanāksmes saistībā ar cilvēktiesību aizsardzības veicināšanu un Cilvēktiesību aizstāvju aizsardzības observatorijas īstenotās iniciatīvas, kā arī Starptautiskās Cilvēktiesību federācijas ( FIDH ), Pasaules organizācijas spīdzināšanas novēršanai ( OMCT ) un Visamerikas Cilvēktiesību komisijas ( IACHR ) kopīgajā programmā galvenā uzmanība pievērsta starptautisko un reģionālo mehānismu un iestāžu mijiedarbības stiprināšanai cilvēktiesību aizstāvju aizsardzības jomā.
· The annual meetings related to the promotion of human rights activism organised by the Council of Europe and the initiatives taken by the Observatory for the Protection of Human Rights Defenders, a joint programme of the International Federation for Human Rights (FIDH) and the World Organisation Against Torture (OMCT), and the Inter-American Commission on Human Rights (IACHR) aim at strengthening the interaction and complementarity between international and regional mechanisms and institutions for the protection of human rights defenders.
Ir jāturpina attīstīt visas minētās inovatīvās pieejas, kuru pamatā ir uzlabota sadarbību starp visiem mehānismiem un iestādēm, lai īstenotu uz rezultātiem orientētu stratēģiju cilvēktiesību aizstāvju interesēs.
All of these innovative approaches based on increased cooperation between all mechanisms and institutions have to be further explored in order to enjoy a result-oriented strategy towards human rights defenders.
· Saistībā ar Lisabonas līguma īstenošanu ES iestādēm būtu jāpieliek īpašas pūles, lai, iesaistot iestāžu tīklu, izveidotu iestāžu sadarbības mehānismu saistībā ar cilvēktiesību aizstāvjiem, un tā pārstāvji varētu organizēt regulāras tikšanās.
· In the context of the implementation of the Treaty of Lisbon, EU institutions should make special efforts so as to establish an inter-institutional cooperation on human rights defenders based on an inter-institutional network which could meet on a regular basis.
Šāda mehānisma attīstīšanu atvieglotu kontaktpunktu izveide cilvēktiesību aizstāvjiem Eiropas Parlamentā un EĀDD.
The creation of such a network could be eased by the setting up of focal points for human rights defenders in the European Parliament and the EEAS.
Būtu jāizvērtē iespējas izveidot brīdinājuma sistēmas mehānismu, ko izmantotu visas ES iestādes, kā arī citus aizsardzības mehānismus.
The creation of an alert system mechanism to be shared between EU institutions and all other protection mechanism should be explored.
· Vienlaicīgi būtu jāturpina attīstīt arī Saharova balvas laureātu tīklu, ko izveidoja 2008. gada decembrī, atzīmējot Saharova balvas nodibināšanas divdesmito gadadienu.
· At the same time, the Sakharov Prize network launched in December 2008 at the occasion of the 20th Anniversary of the Sakharov Prize should be further explored.
· Informācijas apmaiņu veicinātu arī īpašu datubāzu vai „žurnālu” izveide, kas atvieglotu iespēju sekot līdzi veiktajām darbībām, jo īpaši saistībā ar personām.
· Information sharing would also be facilitated by the creation of data bases, or "log books", which would make it easier to keep track on activities undertaken, especially in regard to individuals.
Padomes nostāja attiecībā uz Eiropas Savienības 2010. finanšu gada budžeta grozījuma Nr. 1/2010 projektu , I iedaļa — Eiropas Parlaments
Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
par Padomes nostāju attiecībā uz Eiropas Savienības 2010. finanšu gada budžeta grozījuma Nr. 1/2010 projektu, I iedaļa — Eiropas Parlaments
on the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
– ņemot vērā 2009. gada 17. decembrī galīgajā variantā pieņemto Eiropas Savienības 2010. finanšu gada vispārējo budžetu
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2010, as finally adopted on 17 December 2009
OV L 64, 12.3.2010. ,
OJ L 64, 12.3.2010. ,
– ņemot vērā 2010. gada 25. februārī Parlamenta pieņemto tāmes projektu
– having regard to the draft estimates adopted by Parliament on 25 February 2010
– ņemot vērā 2010. gada 19. martā Komisijas sagatavoto budžeta grozījuma Nr. 1/2010 projektu ( COM(2010)0107 ),
– having regard to Draft amending budget No 1/2010 drawn up by the Commission on 19 March 2010 ( COM(2010)0107 ),
– ņemot vērā 2010. gada 18. maijā Padomes pieņemto nostāju attiecībā uz budžeta grozījuma Nr. 1/2010 projektu (00000/2010),
– having regard to the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 established on 18 May 2010 (00000/2010),
– ņemot vērā Reglamenta 75.b un 75.e pantu,
– having regard to Rules 75b and 75e of its Rules of Procedure,
– ņemot vērā Budžeta komitejas ziņojumu ( A7-0158/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0158/2010 ),
B. tā kā tika uzsvērts, ka šādā gadījumā iespējami precīzāk būtu pilnībā jāizvērtē esošo resursu pārdales iespējas, pirms tiek pieprasīti jebkādi papildu resursi;
B. whereas it was emphasised that, in such a case and to the fullest possible extent, reorganisation of existing resources should be fully examined before any call for additional resources was made,
C. tā kā tika īpaši uzsvērts, ka sākotnēji pieņemtajā budžeta apjomā, kas ir 19,87 % no atļautajiem izdevumiem DFS 5. izdevumu kategorijā (administratīvās apropriācijas), nav iekļauti pielāgojumi, ko nāktos veikt saistībā ar Lisabonas līguma stāšanos spēkā, jo īpaši likumdošanas jomā;
C. whereas it was particularly stressed that the adopted original level of its budget amounting to 19,87 % of the authorised expenditure under heading 5 (administrative appropriations) of the MFF did not include any adaptations in the light of the Treaty of Lisbon, particularly in the legislative area,
D. tā kā vienlaikus tika atzīts, ka, ņemot vērā pašreizējās ierobežotās rezerves, būs vēl vairāk jāietaupa un jāveic līdzekļu pārdalīšana, lai varētu izpildīt papildu prasības,
D. whereas, at the same time, it was acknowledged that, due to the limited margins available, further savings and redeployment would be required to enable additional requirements to be fulfilled,
3. uzsver, ka ierosinātie pasākumi jau tika plaši politiski apspriesti un analizēti tāmes sagatavošanas posmā 2010. gada janvārī un februārī;
Emphasises that an extensive political debate and analysis of the measures put forward already took place during the estimates stage in January and February 2010;
par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvai, ar ko farmakovigilances jomā groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejaS ATZINUMS................55
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............56
Iekšējā tirgus un patērētāju aizsardzības komitejaS ATZINUMS.............87
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 90
– ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Eiropas Parlamentam un Padomei ( COM(2008)0665 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0665 ),
– ņemot vērā EK līguma 251. panta 2. punktu un 95. pantu, saskaņā ar kuriem Komisija tam ir iesniegusi priekšlikumu ( C6‑0514/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7‑0514/2008 ),
– ņemot vērā Līguma par Eiropas Savienības darbību 294. panta 3. punktu, 114. pantu un 168. panta 4. punkta c) apakšpunktu,
– having regard to Article 294(3) and Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the EU,
– ņemot vērā Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas ziņojumu un Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejas, kā arī Iekšējā tirgus un patērētāju aizsardzības komitejas atzinumus ( A7‑0159/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0159/2010 ),
- ņemot vērā Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāja 2009. gada 22. aprīļa atzinumu 1 ,
- having regard to the opinion of the European Data Protection Supervisor of 22 April 2009
(5) Skaidrības labad jāgroza blakusparādības definīcija, lai pārliecinātos, ka tajā ir pieminēta ne tikai kaitīga un neparedzēta iedarbība , kas rodas, normālās devās lietojot atļautas zāles, bet arī ārstniecības kļūdas un lietošana, kura nav minēta atļautā produkta apraksta kopsavilkumā, ieskaitot nepareizu un ļaunprātīgu produkta lietošanu.
(5) For the sake of clarity, the definition of adverse reaction should be amended to ensure that it not only covers noxious and unintended effects derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also medication errors and uses outside the authorised summary of the product characteristics, including the misuse and abuse of the product.
(5) Skaidrības labad būtu jāievieš „ārstniecības kļūdas” definīcija, lai pārliecinātos, ka šajā direktīvā ir iekļauti novēršami netīši un nepiemēroti negadījumi ar blaknēm , kas rodas, normālās devās lietojot atļautas zāles, kā arī ārstniecības kļūdas un lietošana, kura nav minēta atļautā produkta apraksta kopsavilkumā, ieskaitot nepareizu un ļaunprātīgu produkta lietošanu
(5) For the sake of clarity, the definition of “medication error” should be introduced, to ensure that preventable non-intentional and inappropriate incidents, resulting in an adverse reaction, derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also those derived from medication errors and from uses outside the authorised summary of the product characteristics, are covered by this Directive.
(5a) Ūdeņu un augsnes piesārņojums ar farmaceitisku vielu atliekām ir jauna vides problēma, kas arī rada bažas saistībā ar sabiedrības veselību.
(5a) The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem and an emerging public health concern.
Būtu jāveic pasākumi, lai uzraudzītu un novērtētu zāļu blakņu ietekmi uz vidi, tostarp sabiedrības veselību.
Measures should be taken to monitor and evaluate adverse environmental effects of medicinal products, including those which impact on public health.
Komisijai, pamatojoties uz Eiropas Zāļu aģentūras, Eiropas Vides aģentūras un dalībvalstu sniegto informāciju, būtu jāizstrādā ziņojums par minētās problēmas mērogu, kā arī jāizvērtē, vai ir nepieciešami grozījumi ES tiesību aktos par zālēm vai citos attiecīgajos ES tiesību aktos.
The Commission should, based on data received from the European Medicines Agency, the Environment Agency, and Member States, produce a report on the scale of the problem, along with an assessment on whether amendments to EU legislation on medicinal products or to other relevant EU legislation are required.
(6) Tirdzniecības atļaujas turētājam jāizveido farmakovigilances sistēma, kas nodrošinātu, ka tiek uzraudzītas un pārraudzītas atļautās zāles, kuras reģistrētas farmakovigilances sistēmas pamatdosjē, kurš ir nepārtraukti pieejams inspekcijai.
(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.
Kompetentajām iestādēm jāpārrauga minētās sistēmas.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.
Tāpēc jāiesniedz farmakovigilances sistēmas īss raksturojums kopā ar tirdzniecības atļaujas pieteikumu un jāsniedz norāde uz vietni, kurā tiek uzturēts un inspekcijai ir pieejams farmakovigilances sistēmas pamatdosjē par attiecīgajām zālēm.
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection.
(6) Tirdzniecības atļaujas turētājam būtu jāizveido farmakovigilances sistēma, kas nodrošinātu, ka tiek uzraudzītas un pārraudzītas atļautās zāles, kuras reģistrētas farmakovigilances sistēmas pamatdosjē, kurš ir nepārtraukti pieejams inspekcijai.
(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.
Kompetentajām iestādēm būtu jāpārrauga minētās sistēmas.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.
Tāpēc būtu jāiesniedz farmakovigilances sistēmas īss raksturojums kopā ar tirdzniecības atļaujas pieteikumu un jāsniedz norāde uz vietni, kurā tiek uzturēts un kompetento iestāžu pārbaudei ir pieejams farmakovigilances sistēmas pamatdosjē par attiecīgajām zālēm.
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection by the competent authorities.
Tieši kompetentajām iestādēm vajadzētu būt pastāvīgai iespējai pārbaudīt farmakovigilances dokumentus, un tas būtu skaidri jānosaka.
It is the competent authorities who should be able to check the permanent pharmacovigilance file, and this should be clearly stated.
(9) Ja par zālēm izsniegta atļauja ar nosacījumu, ka tiek veikts drošuma pētījums pēc atļaujas piešķiršanas vai ja pastāv nosacījumi vai ierobežojumi zāļu drošai un efektīvai lietošanai, tad tirgū jānotiek stingrai šo zāļu uzraudzībai.
(9) Where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.
Jāaicina pacienti un veselības aprūpes speciālisti ziņot par visām tamlīdzīgām zāļu blakusparādībām , un Eiropas Zāļu aģentūrai, kas izveidota ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko paredz Kopienas procedūru cilvēkiem vai dzīvniekiem paredzētu zāļu atļaušanai un uzraudzībai un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru (turpmāk — Aģentūra), jāatjaunina šādu zāļu saraksts, kas pieejams sabiedrībai.
Patients and healthcare professionals should be encouraged to report all suspect adverse reactions to such medicinal products, and a publicly available list of such medicinal products should be maintained up to date by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (hereinafter referred to as the ‘Agency’).
(9) Ir būtiski, lai uzlabota farmakovigilances sistēma neveicinātu priekšlaicīgu tirdzniecības atļauju piešķiršanu.
(9) It is essential that a strengthened system of pharmacovigilance does not lead to the premature granting of market authorisations .
Tomēr, ja par zālēm izsniegta atļauja ar nosacījumu, ka tiek veikts drošuma pētījums pēc atļaujas piešķiršanas , vai ja pastāv nosacījumi vai ierobežojumi zāļu drošai un efektīvai lietošanai, tad tirgū būtu jānotiek stingrai šo zāļu uzraudzībai.
However, where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.
Būtu jāaicina pacienti un veselības aprūpes speciālisti ziņot par visām iespējamām zāļu blaknēm , šīs zāles marķējot ar īpašu apzīmējumu un lietošanas pamācībā sniedzot attiecīgu īsu paskaidrojumu par produkta apraksta kopsavilkumu, un Eiropas Zāļu aģentūrai, kas izveidota ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko paredz Kopienas procedūru cilvēkiem vai dzīvniekiem paredzētu zāļu atļaušanai un uzraudzībai un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru (turpmāk — Aģentūra), būtu jāatjaunina šādu zāļu saraksts, kas pieejams sabiedrībai.
Patients and healthcare professionals should be encouraged to report all suspect ed adverse reactions to such medicinal products, identified by a symbol and a corresponding explanatory sentence on the summary of product characteristics on the patient information leaflet , and a publicly available list of such medicinal products should be maintained up to date by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (hereinafter referred to as the ‘Agency’).
(10) Lai veselības aprūpes speciālisti un pacienti varētu viegli atrast vissvarīgāko informāciju par zālēm, kuras tie izmanto, produkta apraksta kopsavilkumā un lietošanas pamācībā jābūt kodolīgam zāļu aprakstam un jābūt norādītam, kā samazināt risku līdz minimumam un vislielākā mērā panākt to vēlamo iedarbību .
(10) In order to make it possible for the healthcare professionals and patients to identify easily the most relevant information about the medicines they use, the summary of the product characteristics and the package leaflet should include a concise section on the key information about the medicinal product and information how to minimize its risks and maximize its benefits.
(10) Ir svarīgi, lai veselības aprūpes speciālisti un pacienti varētu viegli atrast vissvarīgāko informāciju par zālēm, kuras tie izmanto .
(10) It is important for healthcare professionals and patients to identify easily the most relevant information about the medicines they use.
Lai atvieglotu šādu noteikšanu , Komisijai 18 mēnešu laikā būtu jāpārskata produkta apraksta kopsavilkums un lietošanas pamācība .
In order to facilitate such identification , the Commission should review the summary of the product characteristics and the package leaflet within 18 months.
Referente piekrīt vairākuma viedoklim, ka pastāv problēmas saistībā ar svarīgas informācijas kopsavilkumu.
The rapporteur accepts the majority view that there are problems with the proposed Summary of Essential Information.