natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(3) nacionālajā plānā reto slimību jomā izvirzīt dažas prioritātes ar konkrētiem mērķiem, skaidrus termiņus, vērā ņemamu un skaidri nosakāmu finansējumu, paredzēt vadības struktūras un regulārus ziņojumus;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines , substantial and clearly designated funding , management structures and regular reports;
1. punkts – 3.a punkts (jauns)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
(3.a) paziņot, vai dalībvalstīs ir specializēti centri, un sastādīt ekspertu katalogu;
(3a) Declare whether they have any speciali s ed centres and compile a catalogue of experts;
Ieteikumi dalībvalstīm – 1. punkts – 5. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5
(5) nacionālajā plānā paredzēt noteikumus, kuri nodrošinātu, ka visiem reto slimību pacientiem savā valstī ir pieejama kvalitatīva veselības aprūpe (arī diagnostika, ārstēšana un zāles reto slimību ārstēšanai), lai visā Eiropas Savienībā taisnīguma un solidaritātes vārdā nodrošinātu kvalitatīvu veselības aprūpi.
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs, to all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union.
(5) nacionālajā plānā paredzēt noteikumus, kuri nodrošinātu, ka visiem reto slimību pacientiem savā valstī ir pieejama kvalitatīva veselības aprūpe (arī diagnostika, primārie profilakses pasākumi, ārstēšana un zāles reto slimību ārstēšanai , kā arī rehabilitācija un iespējas mācīties dzīvot ar slimību ), lai visā Eiropas Savienībā taisnīguma un solidaritātes vārdā nodrošinātu kvalitatīvu veselības aprūpi , ievērojot Augsta līmeņa farmaceitiskā foruma pieņemtajā dokumentā „Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens” (Labāka piekļuve reto slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm visiem konkrētajiem ES pilsoņiem) noteiktos principus .
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, primary preventive measures, treatments and orphan drugs, together with rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving a ccess to o rphan m edicines for all a ffected EU citizens" .
Ieteikumi dalībvalstīm – 1. punkts – 5.a apakšpunkts (jauns)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 a (new)
(5.a) rosināt centienus izvairīties no iedzimtām retām slimībām, ar kuriem galu galā varētu šīs retās slimības iznīdēt, ar šādiem pasākumiem:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, and which will lead finally to the eradication of those rare diseases, through:
a) sniedzot konsultācijas par ģenētiku slimības nēsātājiem vecākiem; kā arī
(a) genetic counselling of carrier parents; and
b) ja tas nepieciešams, neskarot pastāvošos valsts tiesību aktus un tikai uz brīvprātības pamata, veicot veselu embriju atlasi pirms to ievadīšanas.
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Ieteikumi dalībvalstīm – 1. punkts – 5.b apakšpunkts (jauns)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
(5.b) nacionālajos plānos paredzēt ārkārtas pasākumus, lai nodrošinātu piekļuvi zālēm, kuras nav atļauts laist apgrozībā, kad tās patiešām ir vajadzīgas sabiedrības veselības interesēs; un, ja dalībvalstī nav citu piemērotu ārstniecības līdzekļu vai riska un ieguvuma attiecība tiek uzskatīta par pozitīvu, pacientiem ar retām slimībām tiks nodrošināta piekļuve attiecīgajām zālēm.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need ;and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Nacionālajos plānos jāparedz arī iespēja piešķirt un atmaksāt pagaidu piekļuvi ārstēšanai vai zālēm, kurām tirdzniecības atļauja drīz tiks piešķirta vai tā nav piešķirta īpašu iemeslu dēļ, vai arī tāpēc, ka to lietošana dos labumu to pacientu ārstēšanā, kuriem ir retas slimības.
The national plans also need to provide for the possibility of providing and reimbursing temporary access to treatments or medicinal products which are in the process of securing marketing authorisation, or which do not have such authorisation, in extremely specific cases where the use of these products could be beneficial to patients suffering from a rare disease.
Šādu iespēju paredz, piešķirot pagaidu lietošanas atļauju.
This possibility exists via the compassionate use ('Autorisation Temporaire d'Utilisation' - ATU) procedure.
Ieteikumi dalībvalstīm – 1. punkts – 5.c apakšpunkts (jauns)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 c (new)
Lai samazinātu risku valdības un administrācijas sastāva maiņas gadījumā zaudēt zināšanas, kas pastāv tik specifiskā jomā, būtu jāparedz pastāvīgas komitejas, kurās būtu pārstāvētas visas iesaistītās un kvalificētās puses — pacienti, ārsti, maksājumu aģentūras, universitātes un ražotāji.
In order to minimise the risk of loosing expertise on such a matter of specific nature due to changes in government and administration, there should be standing committees comprising all interested and experienced parties i.e. patients , treating physicians, payers, academia and industry.
Visām šīm pusēm būtu jāvirza politisko lēmumu pieņēmēji un tie, kuri izstrādā kādas iestādes politiku, kā arī valstu darbības plānu īstenošana.
These parties should offer guidance for the political decision takers and policy makers in the set up and implementation of national action plans.
Ieteikumi dalībvalstīm – 1. punkts – 5.d apakšpunkts (jauns)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 d (new)
(5.d) mudināt reto slimību ārstēšanu finansēt valsts līmenī.
(5d) encourage treatments for rare diseases to be funded at national level.
Ja dalībvalstis nevēlas vai nespēj izveidot izcilības centrus, šis galvenais valsts fonds ir jāizmanto, lai nodrošinātu, ka pacients var aizbraukt uz izcilības centru citā valstī.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national fund should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Tomēr ir būtiski, lai šis atsevišķais budžets tiktu pārskatīts katru gadu un pielāgots, ņemot vērā zināšanas par pacientiem, kuriem attiecīgajā gadā ir nepieciešama ārstēšana, kā arī par iespējamiem jauniem ārstēšanas veidiem, kuri būtu jāiekļauj budžetā.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about eventual new therapies to be added.
Tas ir jādara, piedaloties plurālajām konsultatīvajām grupām, kuras pārstāv visas ieinteresētās puses.
This should be done with the input of the multi-stakeholder advisory committees.
Ir jāmudina ārstniecības centri un slimnīcas veikt diagnostiku un ārstēšanu reto slimību slimniekiem.
Treating centres or hospitals should be encouraged in diagnosing and treating patients with rare disease .
Ja šīm iestādēm izdevumu segšanai ir jārēķinās ar savu budžetu, tās, iespējams, nevarēs atļauties šādus izdevumus.
If they have to pay from their own budgets, they might not be able to bare the financial burden.
Garantējot finansējumu valsts līmenī, ir iespējams nodrošināt pacientu piekļuvi piemērotai medicīniskai aprūpei.
Funding at national level can give the opportunity to the patients to have access to the appropriate medical care.
Ieteikumi dalībvalstīm – 2. punkts – 1. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 1
(1) Eiropas Savienībā izstrādāt vienotu reto slimību definīciju, kurā noteikts, ka tās ir slimības, kuras skar ne vairāk kā 5 no 10 000 cilvēkiem;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
(1) Eiropas Savienībā izstrādāt vienotu reto slimību definīciju, kurā noteikts, ka tās ir slimības, kuras skar ne vairāk kā 5 no 10 000 cilvēkiem attiecībā uz skaitu visā Eiropas Savienībā, taču ir ļoti svarīgi zināt precīzu sadalījumu katrā dalībvalstī ;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons , as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State ;
Ieteikumi dalībvalstīm – 2. punkts – 4. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 4
(4) valsts un reģionu līmenī atbalstīt specifiskus informācijas tīklus, reģistrus un datubāzes par slimībām.
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
(4) valsts un reģionu līmenī atbalstīt , īpaši ar finanšu līdzekļiem, specifiskus informācijas tīklus, reģistrus un datubāzes par slimībām , kuros ir ietverta regulāri atjaunināta, sabiedrībai internetā pieejama informācija .
(4) support , in particular by financial means, at European , national or regional level specific disease information networks, registries and databases , including regularly-updated information, which is accessible to the public, on the internet .
Ieteikumi dalībvalstīm – 3. punkts – 3. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 3
(3) sekmēt valstu pētnieku un laboratoriju piedalīšanos pētījumu projektos par retajām slimībām, kurus finansē Kopiena;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
(3) sekmēt valstu pētnieku un laboratoriju piedalīšanos pētījumu projektos par retajām slimībām, kurus finansē Kopiena, un izmantot Regulā (EK) Nr. 141/2000 par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai piedāvātās iespējas ;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products ;
Ieteikumi dalībvalstīm – 3. punkts – 3.a apakšpunkts (jauns))
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
(3.a) sekmēt zināšanu apmaiņu un sadarbību starp Eiropas Savienības pētniekiem, laboratorijām un pētniecības projektiem un līdzīgām iestādēm trešās valstīs, lai kopējie rezultāti dotu labumu ne tikai Eiropas Savienībai, bet arī nabadzīgākām un jaunattīstības valstīm, kurām ir mazāk iespēju nodrošināt resursus reto slimību izpētei;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Ieteikumi dalībvalstīm – 3. punkts – 4. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4
(4) nacionālajos plānos paredzēt reto slimību jomas noteikumus, kuru mērķis ir šajā jomā veicināt izpēti, tostarp sabiedrības veselības un sociālos pētījumus, īpaši ar nolūku izstrādāt tādus līdzekļus kā transversālas infrastruktūras, kā arī konkrētām slimībām veltīti projekti.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects .
(4) nacionālajos plānos paredzēt reto slimību jomas noteikumus, kuru mērķis ir šajā jomā veicināt izpēti, tostarp sabiedrības veselības un sociālos pētījumus, īpaši ar nolūku izstrādāt tādus līdzekļus kā transversālas infrastruktūras, kā arī konkrētām slimībām veltīti projekti, rehabilitācijas programmas un programmas ar mērķi iemācīties sadzīvot ar retu slimību, kā arī pētījumi par diagnostikas testiem un līdzekļiem .
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects, and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools ;
Ieteikumi dalībvalstīm – 3. punkts – 4.a apakšpunkts (jauns))
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4 a (new)
(4.a) piešķirt atbilstošu ilgtermiņa finansējumu, piemēram, izmantojot valsts un privātā sektora partnerību, lai dalībvalstu un Eiropas līmenī atbalstītu pētniecību, tādējādi nodrošinot šīs jomas ilgtspēju;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
(1) Līdz 2011. gada beigām apzināt valsts un reģionu speciālo zināšanu centrus savas valsts teritorijā un veicināt speciālo zināšanu centru izveidi, ja tādu nav, sevišķi nacionālajā plānā reto slimību jomā paredzot noteikumus par valsts un reģionu speciālo zināšanu centru izveidi;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
(1) Līdz 2011. gada beigām apzināt valsts un reģionu speciālo zināšanu centrus savas valsts teritorijā un veicināt speciālo zināšanu centru izveidi, ja tādu nav, sevišķi nacionālajā plānā reto slimību jomā paredzot noteikumus par valsts un reģionu speciālo zināšanu centru izveidi; palīdzēt sastādīt reto slimību un reto slimību ekspertu katalogus;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Ieteikumi dalībvalstīm – 4. punkts – 3. apakšpunkts
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) organizēt pacientu aprūpi, nodibinot sadarbību ar attiecīgajiem valsts vai vajadzības gadījumā citu valstu ekspertiem; ja nepieciešams nodrošināt universālu piekļuvi specifiskai veselības aprūpei, ar informācijas un komunikācijas tehnoloģiju palīdzību būtu jāatbalsta pārrobežu veselības aprūpe, arī pacientu, medicīnas speciālistu un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju mobilitāte;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
(3) organizēt Eiropas veselības aprūpi pacientiem ar retām slimībām , nodibinot sadarbību ar attiecīgajiem valsts vai vajadzības gadījumā citu valstu ekspertiem; ja nepieciešams nodrošināt universālu piekļuvi specifiskai veselības aprūpei, ar informācijas un komunikācijas tehnoloģiju palīdzību būtu jāatbalsta pārrobežu veselības aprūpe, arī pacientu un speciālo zināšanu mobilitāte ar datu mobilitātes atbalsta palīdzību, kā arī medicīnas speciālistu un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju mobilitāte;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Svarīgi organizēt veselības aprūpi pacientiem ar retām slimībām, nodibinot sadarbību ar attiecīgajiem valsts vai vajadzības gadījumā citu valstu ekspertiem.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Ieteikumi dalībvalstīm – 4. punkts – 5. apakšpunkts
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
(5) nodrošināt, lai valsts un reģionu speciālo zināšanu centri ievērotu Eiropas references tīklu reto slimību jomā noteiktos standartus, pienācīgi ņemot vērā pacientu un profesionāļu vajadzības un prasības.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
(5) nodrošināt, lai valsts un reģionu speciālo zināšanu centri ievērotu Eiropas references tīklu reto slimību jomā noteiktos standartus, pienācīgi ņemot vērā pacientu un speciālistu vajadzības un prasības , kā arī iesaistot pacientus šo centru darbībā .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
4. punkts – 5.a apakšpunkts (jauns)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
(5.a) veicināt, iespējami izmantojot Eiropas Savienības finansējumu vai līdzfinansējumu, speciālo zināšanu centrus un stacionārus, lai sniegtu specifisku apmācību speciālistiem konkrēto reto slimību jomā un dotu viņiem iespēju apgūt atbilstīgās speciālās zināšanas.
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
Ir būtiski apmācīt vairāk speciālistu reto slimību jomā, lai ar tām sekmīgi cīnītos.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Ieteikumi dalībvalstīm – 5. punkts – 1. apakšpunkts – b daļa
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
(b) Eiropas vadlīnijas par populācijas skrīningu un diagnostikas testiem;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
(b) Eiropas vadlīnijas par populācijas skrīningu un diagnostikas testiem , tostarp ģenētiski testi, piemēram, heterozigotātes izpētes tests un polārā ķermenīša diagnostika ar biopsijas palīdzību, kas garantē augstas kvalitātes eksperimentāciju un iespēju sniegt piemērotas ģenētiska rakstura konsultācijas, ievērojot dalībvalstīs pastāvošo ētikas normu daudzveidību ;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Ieteikumi dalībvalstīm – 5. punkts – 1. apakšpunkts – c daļa
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
(c) kopīgi izmantot dalībvalstu novērtējuma ziņojumus par zāļu reto slimību ārstēšanai pievienoto terapeitisko vērtību ES, lai reto slimību pacienti ātrāk saņemtu zāles retu slimību ārstēšanai.
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) sagatavot dalībvalstu novērtējuma ziņojumus par zāļu reto slimību ārstēšanai pievienoto klīnisko vērtību ES Eiropas Zāļu aģentūras ietvaros, kurā ir apkopotas zināšanas un svarīgas specifiskās zināšanas , lai reto slimību pacienti ātrāk saņemtu zāles retu slimību ārstēšanai.
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Ieteikumi dalībvalstīm – 5. punkts – 1. apakšpunkts– ca daļa (jauna)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
(ca) strukturālais atbalsts ieguldījumiem Orphanet datubāzē, lai nodrošinātu vienkāršu piekļuvi informācijai par retajām slimībām;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Ieteikumi dalībvalstīm – 6. punkts
Recommendations to Member States – Paragraph 6
Pacientu organizāciju līdzdalība
Empowerment of patient organisations
Pacientu neatkarīgo organizāciju līdzdalība
Empowerment of independent patient organisations
(1) Veikt pasākumus, lai nodrošinātu, ka pacienti un to pārstāvji tiktu pienācīgi uzklausīti katrā stratēģijas izstrādes un lēmumu pieņemšanas posmā reto slimību jomā, arī saistībā ar speciālo zināšanu centru un Eiropas references centru izveidi un vadību un nacionālo plānu izstrādi;
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(1) Veikt pasākumus, lai nodrošinātu, ka neatkarīgi pacienti un to pārstāvji tiktu pienācīgi uzklausīti katrā stratēģijas izstrādes un lēmumu pieņemšanas posmā reto slimību jomā, arī saistībā ar speciālo zināšanu centru un Eiropas references centru izveidi un vadību un nacionālo plānu izstrādi;
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(2) atbalstīt pacientu organizāciju pasākumus, piemēram, izpratnes vairošanu, kompetences veidošanu un izglītošanu, informācijas un labas prakses apmaiņu, sadarbības tīklu veidošanu, izolētu pacientu apzināšanu;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2) atbalstīt neatkarīgo pacientu organizāciju pasākumus, piemēram, izpratnes vairošanu, kompetences veidošanu un izglītošanu, informācijas un labas prakses apmaiņu, sadarbības tīklu veidošanu, izolētu pacientu apzināšanu;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2.a) nodrošināt, ka tiek finansētas pacientu organizācijas, kuras nav tieši saistītas ar atsevišķiem farmācijas uzņēmumiem;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;