natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pārtikas apritē iesaistītais tirgus dalībnieks , kas gatavojas Savienības tirgū laist tradicionālu pārtiku no trešās valsts, informē par to Komisiju, norādot pārtikas produkta nosaukumu, tā sastāvdaļas un izcelsmes valsti.
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .
Pieteikumā iekļauj:
The application shall include:
a) pārtikas nosaukumu un aprakstu ,
(a) the name and description of the food,
b) tās sastāvu ,
(b) its composition,
c) tās izcelsmes valsti,
(c) its country of origin,
d) ar dokumentiem apliecinātus datus, kas pierāda pārtikas nekaitīgas lietošanas vēsturi trešā valstī,
(d) documented data demonstrating the history of safe food use in any third country,
e) vajadzības gadījumā lietošanas nosacījumus un īpašas marķējuma prasības,
(e) where applicable, the conditions of use and specific labelling requirements,
f) pieteikuma satura kopsavilkumu.
(f) a summary of the content of the application.
Pieteikumu izstrādā saskaņā ar īstenošanas noteikumiem, kas minēti šā panta 7. punktā.
The application shall be made in accordance with the implementing rules referred to in paragraph 7 of this Article.
Šim paziņojumam pievieno dokumentētus datus par nekaitīgas pārtikas lietošanas vēsturi jebkurā trešā valstī.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Komisija derīgu pieteikumu, kā minēts 1. punktā , nekavējoties nosūta dalībvalstīm un Iestādei.
The Commission shall forward the valid application referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority .
Komisija šo paziņojumu, tostarp 1. punktā minēto nekaitīgas pārtikas lietošanas vēsturi , nekavējoties nosūta dalībvalstīm un Iestādei , kā arī publicē to savā tīmekļa vietnē .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Sešu mēnešu laikā pēc pieteikuma saņemšanas Iestāde sniedz atzinumu.
Within six months of receipt of an application, the Authority shall give its opinion.
Kad Iestāde lūdz papildu informāciju no ieinteresētās personas, tā pēc apspriešanās ar ieinteresēto personu nosaka termiņu, kurā minētā informācija jāsniedz.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the interested party, it shall, after consulting the interested party, lay down a period within which that information shall be provided.
Sešu mēnešu laika posmu automātiski pagarina, pievienojot šo papildu termiņu.
The six-month time limit shall be automatically extended by this additional period.
Iestāde papildu informāciju dara pieejamu dalībvalstīm un Komisijai.
The supplementary information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority.
Dalībvalstis un Iestāde četru mēnešu laikā no dienas, kad Komisija saskaņā ar 2. punktu nosūta 1. punktā minēto paziņojumu, var informēt Komisiju, ka tām ir zinātniski pamatoti iebildumi par šo attiecīgo tradicionālo pārtikas produktu nekaitīgumu, lai tos nelaistu tirgū.
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
Šajā gadījumā pārtikas produktus nelaiž Savienības tirgū un piemēro 5.a –9. pantu.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 a - 9 shall apply.
Šā panta 1. punktā minēto paziņojumu uzskata par Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā minēto pieteikumu.
The notification as referred to in paragraph 1 of this Article shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
Saskaņā ar 1. punktu Komisijai bez nepamatotas kavēšanās un uzskatāmā veidā ne vēlāk kā piecu mēnešu laikā no dienas, kad saņemts paziņojums, ir jāinformē attiecīgais pārtikas apritē iesaistītais tirgus dalībnieks.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Lai sagatavotu atzinumu, Iestāde pārbauda, vai:
In order to prepare its opinion the Authority shall verify that:
a) nekaitīgas pārtikas lietošanas vēsturi jebkurā trešā valstī apstiprina ieinteresētās personas iesniegto datu kvalitāte;
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
b) vai pārtikas sastāvs un attiecīgā gadījumā lietošanas noteikumi nerada apdraudējumu patērētāju veselībai Savienībā.
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
Iestāde nosūta atzinumu Komisijai, dalībvalstīm un ieinteresētajai personai.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
Ja nav izteikti uz zinātniskajiem pētījumiem pamatoti iebildumi par nekaitīgumu un attiecīgajam pārtikas apritē iesaistītajam tirgus dalībniekam saskaņā ar 3. punktu nav nosūtīta atbilstoša informācija, saskaņā ar 1. punktu tradicionālos pārtikas produktus var laist Savienības tirgū pēc pieciem mēnešiem no paziņojuma iesniegšanas dienas.
If no justified safety objections, based on scientific evidence, have been raised and no information thereof has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Trīs mēnešu laikā pēc Iestādes atzinuma Komisija saskaņā ar 19. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru atjaunina tradicionālas pārtikas no trešām valstīm sarakstu, ņemot vērā Iestādes atzinumu, visus attiecīgos Savienības tiesību aktu noteikumus un citus būtiskus tiesiskus faktorus izskatāmā jautājuma risināšanai.
Within three months of the Authority giving its opinion, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), update the list of traditional foods from third countries, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Union law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisija attiecīgi informē ieinteresēto personu.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Ja Komisija pieņem lēmumu neatjaunināt tradicionālo pārtikas produktu no trešām valstīm sarakstu, tā attiecīgi informē ieinteresēto personu un dalībvalstis, norādot iemeslus, kādēļ tā neuzskata atjaunināšanu par pamatotu.
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Komisija šim nolūkam paredzētās tīmekļa vietnes lapā publicē sarakstu ar tradicionāliem pārtikas produktiem no trešām valstīm, kurus var laist Savienības tirgū saskaņā ar 4. punktu.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Šai lapai var piekļūt no lapas, kas veltīta 5.a pantā minētajam Savienības jauno pārtikas produktu sarakstam, un tās ir savstarpēji saistītas.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Jebkurā procedūras stadijā ieinteresētā persona drīkst atsaukt savu pieteikumu.
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
Lai panāktu šajā pantā noteiktās paziņošanas procedūras nevainojamu darbību, Komisija, izmantojot deleģētus aktus, līdz ...* pieņem detalizētus noteikumus par šā panta piemērošanu saskaņā ar 21. pantu un ievērojot 22. un 23. panta nosacījumus.
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Komisija līdz ...* pieņem detalizētus noteikumus šā panta īstenošanai saskaņā ar 19. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru.
By ..… , the Commission shall adopt detailed rules for the implementation of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
* OV: lūdzu ievietojiet datumu 2 gadi pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
* Seši mēneši pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
8. pants Komisijas dokumentā un pirmajā lasījumā pieņemtie EP grozījumi no Nr. 63 līdz Nr. 68.
Article 8 from the Commission document and EP first reading amendments 63-68.
Neskarot Regulas (EK) 1331/2008 9. panta 1. punkta a) apakšpunkta noteikumus un līdz ...* , Komisija, attiecīgā gadījumā cieši sadarbojoties ar Iestādi un apspriežoties ar ieinteresētajām personām , dara pieejamas tehniskas norādes un instrumentus, lai palīdzētu ieinteresētajām personām sagatavot un iesniegt pieteikumus saskaņā ar šo regulu , jo īpaši pārtikas apritē iesaistītiem uzņēmējiem, sevišķi maziem un vidējiem uzņēmumiem, un citām ieinteresētām personām .
Without prejudice to the provisions under point (a) of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 and by .…, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority and after consultation with interested parties, make available technical guidance and tools to assist interested parties in preparing and submitting applications under this Regulation; in particular, food business operators, especially small and medium-sized enterprises.
Neatkarīgi no Regulas (EK) Nr. 1331/2008 9.a panta 1. punkta a) apakšpunkta noteikumiem un pirms ...* Komisija, attiecīgā gadījumā cieši sadarbojoties ar Iestādi, pārtikas apritē iesaistītiem tirgus dalībniekiem un mazajiem un vidējiem uzņēmumiem dara pieejamas tehniskas norādes un instrumentus, lai palīdzētu pārtikas apritē iesaistītajiem tirgus dalībniekiem, jo īpaši maziem un vidējiem uzņēmumiem sagatavot un iesniegt pieteikumus saskaņā ar šo regulu.
Without prejudice to the provisions of Article 9 a (1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before ... * , the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Pieteikumu iesniedzējiem ir pieejams Komisijas 1997. gada 29. jūlija Ieteikums 97/618/EK par zinātniskajiem aspektiem un nepieciešamās informācijas sniegšanu attiecībā uz pieteikumiem par tirdzniecības atļaujas piešķiršanu jauniem pārtikas produktiem un pārtikas sastāvdaļām, kā arī par sākotnējā novērtējuma ziņojumu sagatavošanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 26 līdz brīdim, kad to aizstās ar pārstrādātām tehniskām norādēm, kuras sagatavos atbilstīgi šim pantam.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council 26 shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Tehniskās norādes un instrumentus ne vēlāk kā ...** publicē ikvienam interesentam pieejamā lapā, kas šim nolūkam atvēlēta Komisijas interneta vietnē.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Seši mēneši pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
** Seši mēneši pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 69.
EP first reading amendment 69.
Novērtējot jaunas pārtikas nekaitīgumu, Iestāde attiecīgos gadījumos jo īpaši :
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
Novērtējot jaunas pārtikas nekaitīgumu, Iestāde , pamatojoties uz 6. pantā noteiktajām prasībām :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 70.
EP first reading amendment 70.
13. pants – a apakšpunkts
Article 13 - point a
a) izvērtē, vai pārtika ir tikpat nekaitīga kā līdzīga pārtikas kategorijas pārtika, kuru jau tirgo Savienības tirgū , vai arī tikpat nekaitīga kā pārtika, kuru paredzēts aizvietot ar jauno pārtiku ,
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
a) izvērtē, vai jaunajai pārtikai neatkarīgi no tā, vai ar to paredzēts aizvietot tirgū jau esošu pārtikas produktu, nav kaitīgas vai toksiskas ietekmes uz cilvēka veselību, vienlaikus ņemot vērā jebkuru jaunu īpašību ietekmi ,
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 71.
EP first reading amendment 71.
13. pants – b apakšpunkts
Article 13 - point b
b) ņem vērā nekaitīgas pārtikas lietošanas vēsturi.
(b) take into account the history of safe food use.
10.b pants Komisijas dokumentā.
Article 10b from the Commission document.
13. pants – 1.a apakšpunkts (jauns)
Article 13 - paragraph 1a (new)
Ētisku iebildumu gadījumā papildus drošības novērtējumam jāsaņem Eiropas Dabaszinātņu un jauno tehnoloģiju ētikas grupas (EGE) atzinums.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 74.
EP first reading amendment 74.
14. pants – virsraksts un 1. punkts
Article 14 - title and paragraph 1
Pārtikas apritē iesaistīto tirgus dalībnieki īpašie pienākumi
Special obligations on food business operators
Pārtikas apritē iesaistīto tirgus dalībnieku pienākumi
Obligations on the food business operators
Pārtikas nekaitīguma nodrošināšanai un saskaņā ar Iestādes atzinumu Komisija var noteikt pēcpārdošanas pārraudzības prasības.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki, kas Savienībā tirgū laiž pārtiku, ir atbildīgi par pēcpārdošanas uzraudzības prasību īstenošanu, kas noteiktas Savienības jaunas pārtikas sarakstā attiecībā uz šo pārtiku.
The food business operator placing the food on the market within the Union shall be responsible for fulfilling the post marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Pārtikas nekaitīguma apsvērumu dēļ un saskaņā ar Iestādes atzinumu Komisija nosaka pēcpārdošanas pārraudzības prasības.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Šo pārraudzību veic pēc pieciem gadiem no dienas, kad jaunā pārtika iekļauta Savienības sarakstā.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 75.
EP first reading amendment 75.
14. pants – 1.b punkts (jauns)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Ražotājs tūlīt informē Komisiju par:
The producer shall forthwith inform the Commission of:
Ražotājs un pārtikas apritē iesaistītais tirgus dalībnieks vai iestāde tūlīt informē Komisiju par:
The producer and food business operator or the authority shall forthwith inform the Commission of:
14. pants – 2. punkts – 1.b daļa (jauna)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Dalībvalsts kompetentā iestāde ziņo Komisijai triju mēnešu laikā pēc pārbaudes veikšanas.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Eiropas grupa par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnologijām
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Eiropas Ētikas un jauno tehnoloģiju grupa
European Group on Ethics and New Technologies
Komisija pēc savas iniciatīvas vai pēc dalībvalsts pieprasījuma var apspriesties ar Eiropas grupu par dabaszinātņu ētiku un jaunām tehnoloģijām , lai saņemtu atzinumu par ētiskiem jautājumiem, kas saistīti ar ētikas ziņā ļoti nozīmīgām dabaszinātņu jomām un jaunām tehnoloģijām.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Vajadzības gadījumā Komisija pēc savas iniciatīvas vai dalībvalsts pieprasījuma var apspriesties ar Eiropas Ētikas un jauno tehnoloģiju grupu, lai saņemtu atzinumu par ētiskiem jautājumiem, kas saistīti ar ētikas ziņā ļoti nozīmīgām zinātnes jomām un jaunām tehnoloģijām.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Komisija publisko Eiropas Ētikas un jauno tehnoloģiju grupas atzinumu .
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 76.
EP first reading amendment 76.
Atļauju piešķiršanas procedūra datu aizsardzības gadījumos
Authorisation procedure in cases of data protection
Pēc pieteikuma iesniedzēja prasības , kuru pamato ar pieteikuma dokumentācijā iekļautu atbilstošu un pārbaudāmu informāciju, jaunākos zinātniskos pētījumus un/vai zinātniskus datus, kas iesniegti kopā ar pieteikumu, bez iepriekšējā pieteikuma iesniedzēja piekrišanas piecu gadu laikā no dienas, kad jaunā pārtika iekļauta Savienības sarakstā, nevar izmantot citā pieteikumā.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Šādu aizsardzību var nodrošināt, ja: Šādu aizsardzību var nodrošināt, ja:
This protection shall be granted where:
Pēc pieteikuma iesniedzēja pieprasījuma , kuru pamato ar pieteikuma dokumentācijā iekļautu atbilstošu un pārbaudāmu informāciju, jaunākos zinātniskos pētījumus un patentētu s zinātniskus datus, kas iesniegti kopā ar pieteikumu, piecu gadu laikā no dienas, kad jaunais pārtikas produkts iekļauts Savienības sarakstā, nedrīkst izmantot citā pieteikumā , ja vien nākamais pieteikuma iesniedzējs nav vienojies ar iepriekšējo pieteikuma iesniedzēju par to, ka šādus datus un informāciju var izmantot, kā arī gadījumos, ja:
At the request of the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application for a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where:
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 77.
EP first reading amendment 77.
16. pants – 1. punkts – a apakšpunkts
Article 16 - paragraph 1 - point a
a) jaunākos zinātniskos pētījumus un/vai zinātniskos datus pieteikuma iesniedzējs patentējis pirmā pieteikuma iesniegšanas laikā (patentēti zinātniskie dati) ,
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;
a) iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā ir norādījis, ka zinātniskie dati un cita informācija ir patentēta informācija ,
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
16. pants – 1. punkts – b apakšpunkts
Article 16 - paragraph 1 - point b
b) iepriekšējam pieteikuma iesniedzējam pirmā pieteikuma iesniegšanas laikā bija ekskluzīvas tiesības atsaukties uz patentētiem zinātniskiem datiem, un
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
b) iepriekšējam pieteikuma iesniedzējam iepriekšējā pieteikuma iesniegšanas laikā bija ekskluzīvas tiesības atsaukties uz patentētiem datiem, un
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
16. pants – 1. punkts – c apakšpunkts
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) jauno pārtiku nevarētu atļaut, ja iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs nebūtu iesniedzis patentētus zinātniskus datus.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
c) jauno pārtikas produktu nevarētu atļaut, ja iepriekšējais pieteikuma iesniedzējs nebūtu iesniedzis patentētus datus.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
16. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Datu īpašnieks var pieprasīt atbilstīgu kompensāciju par šo datu izmantošanu.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Pirmajā lasījumā pieņemtais EP grozījums Nr. 87.
EP first reading amendment 87.
Atkāpjoties no Regulas (EK) Nr. 1331/2008 7. panta 5. punkta, par Savienības saraksta atjaunināšanu ar jaunu pārtiku, kas nav tradicionāla pārtika no trešām valstīm, lemj saskaņā ar šīs regulas 19. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru gadījumos, kad saskaņā ar šo pantu aizsargā patentētos zinātniskos datus.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
Gadījumos, kas minēti šā panta 3. punktā, Savienības jaunas pārtikas saraksta ierakstā papildus šīs regulas 9. panta 2. punktā minētajai informācijai norāda arī:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
a) dienu, kad jaunā pārtika iekļauta Savienības sarakstā,
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;