natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja ir iesniegts lūgums saskaņā ar 61. panta 2. punkta sesto daļu , potenciālais pieteikuma iesniedzējs un datu īpašnieks pieliek visas pūles, lai panāktu vienošanos par potenciālā pieteikuma iesniedzēja pieprasīto izmēģinājumu vai pētījumu rezultātu kopīgu izmantošanu.
Where a request has been made in accordance with the sixth subparagraph of Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Ja šāda vienošanās tiek panākta, datu īpašnieks potenciālajam pieteikuma iesniedzējam dara pieejamus datus un dod potenciālajam pieteikuma iesniedzējam atļauju atsaukties uz datu īpašnieka izmēģinājumiem vai pētījumiem.
Where such agreement is reached, the data owner shall make the data available to the prospective applicant and shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies.
Ja šāda vienošanās tiek panākta, datu īpašnieks potenciālajam pieteikuma iesniedzējam dara pieejamus visus zinātniskos un tehniskos datus par attiecīgajiem izmēģinājumiem un pētījumiem vai dod potenciālajam pieteikuma iesniedzējam atļauju atsaukties uz datu īpašnieka izmēģinājumiem vai pētījumiem , iesniedzot pieteikumus saskaņā ar šo regulu .
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies where submitting applications under this Regulation.
Ja 60 dienas pēc lūguma izteikšanas saskaņā ar 61. panta 2. punktu attiecībā uz datiem , kas saistīti ar izmēģinājumiem ar mugurkaulniekiem , šāda vienošanās nav panākta, potenciālais pieteikuma iesniedzējs nekavējoties par to attiecīgi informē Aģentūru, kompetento iestādi un datu īpašnieku .
Where no such agreement is reached within 60 days of a request made according to Article 61(2) with respect to data involving tests on vertebrate animals, the prospective applicant shall , without delay, inform the Agency , competent authority and the data owner accordingly.
60 dienās pēc tam, kad saņemta informācija par nespēju panākt vienošanos, Aģentūra piešķir potenciālajam pieteikuma iesniedzējam tiesības atsaukties uz minētajiem izmēģinājumiem vai pētījumiem .
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
Ja potenciālais pieteikuma iesniedzējs un datu īpašnieks nevar vienoties, valstu tiesas lemj par proporcionālu izmaksu daļu, ko potenciālais pieteikuma iesniedzējs maksā datu īpašniekam.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
Ja attiecībā uz izmēģinājumiem un pētījumiem , kur iesaistīti mugurkaulnieki , nav panākta vienošanās , potenciālais pieteikuma iesniedzējs informē Aģentūru un informē par to datu īpašnieku (-us) ne agrāk kā vienu mēnesi pēc tam, kad no Aģentūras saņemts datu iesniedzēja(-u) nosaukums un adrese .
Where no agreement is reached with respect to tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the data submitter(s).
Aģentūra 60 dienu laikā pēc informācijas saņemšanas piešķir atļauju potenciālajam pieteikuma iesniedzējam atsaukties uz pieprasītajiem izmēģinājumiem un pētījumiem, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, ja pieteikuma iesniedzējs pierāda, ka ir samaksājis datu īpašniekam(-iem) par šiem izmēģinājumiem un pētījumiem radušos izmaksu daļu un ka ir veikts viss iespējamais, lai panāktu vienošanos par sadali šajos izmēģinājumos un pētījumos.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Datu īpašnieks(-i) var celt prasību pret potenciālo pieteikuma iesniedzēju par tam radušos izmaksu proporcionālu daļu.
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Balstoties uz pašu jaunāko pieredzi attiecība uz REACH, Padomes tekstā būtu jāveic dažas izmaiņas, lai izmantotu šo pieredzi un nodrošinātu konsekventu pieeju šo divu reglamentējošo sistēmu starpā. .
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Dažas no ierosinātajām izmaiņām nodrošinās konsekvenci attiecībā uz grozījumiem, kas ierosināti saistībā ar 61. pantu.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Turklāt teksts būtu jāsaskaņo ar noteikumiem, ko piemēro datu kopīgai izmantošanai atbilstoši REACH.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Tā mērķis ir uzlabot konsekvenci (gan teksta ietvaros, gan attiecībā uz citiem tiesību aktiem).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
62. pants – 4.a punkts (jauns)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
Lai atvieglotu atbilstības nodrošināšanu, tādu biocīdu ražotāji, kurus laiž Savienības tirgū, uztur piemērotu ražošanas procesa kvalitātes kontroles sistēmu, neradot pārmērīgu administratīvo slogu uzņēmējiem un dalībvalstīm.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
Lai atvieglotu atbilstības nodrošināšanu, tādu biocīdu ražotāji, kurus laiž Savienības tirgū, uztur piemērotu ražošanas procesa kvalitātes kontroles sistēmu .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
Tālab tie izveido un uztur kā minimumu atbilstošu dokumentāciju papīra vai elektroniskā formātā , ņemot vērā:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
a) katru no sastāvdaļām, kuras jāpievieno biocīdam, iekļaujot specifikācijas, ražošanas noteikumus un drošības datu lapas, kas ir atbilstoši tā biocīda prasībām un drošībai, ko laiž tirgū;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
b) dažādās veiktās ražošanas darbības, kuras ir atbilstošas tā biocīda prasībām un drošībai, kuru laiž tirgū un kuram iespējama izsekojamība; kā arī –
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
c) datus, kas attiecas uz kvalitātes kontroles un partijas identifikācijas rezultātiem.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
Ja jānodrošina vienāda šā panta piemērošana, Komisija var pieņemt īstenošanas aktus saskaņā ar 81. panta 3. punktā minēto procedūru.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Tirgū ir pārāk daudz sliktas kvalitātes produktu.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Šis grozījums Padomes tekstā atbalsta iespēju nodrošināt efektīvu produktu kvalitātes kontroli, kā tas ir paredzēts citos tiesību aktos.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Turklāt ar šo noteikumu palīdzēs veicināt inovāciju, lai tirgū būtu drošāki produkti.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
No … , dalībvalstis ik pēc trim gadiem iesniedz Komisijai ziņojumu par šīs regulas īstenošanu to teritorijā.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
No … dalībvalstis ik pēc trim gadiem iesniedz Komisijai ziņojumu par šīs regulas īstenošanu to teritorijā.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Īstenošanas ziņojumus ievieto atbilstošajā Komisijas tīmekļa vietnē.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 199.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
64. pants – 3. punkts – 1. daļa – b apakšpunkts
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
b) informāciju par saindēšanās gadījumiem un, ja tāda pieejama, par arodslimībām, kas saistītas ar biocīdiem.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
b) informāciju par saindēšanās gadījumiem un, ja tāda pieejama, par arodslimībām, kas saistītas ar biocīdiem , it īpaši attiecībā uz vairāk apdraudētām grupām, un paveiktajām darbībām, lai nākotnē samazinātu šādu risku .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 200.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
64. pants – 3. punkts – 1. daļa – ba apakšpunkts (jauns)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 201.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Komisija līdz 2020. gada 1. janvārim sagatavo ziņojumu par šīs regulas īstenošanu, jo īpaši par 57. panta īstenošanu.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020.
Šo ziņojumu Komisija iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
Komisija līdz 2020. gada 1. janvārim un turpmāk ik pa trijiem gadiem sagatavo ziņojumu par šīs regulas īstenošanu, jo īpaši par 57. panta īstenošanu.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020 and every three years thereafter .
(Pirmā lasījuma grozījuma Nr. 350 daļējs atjaunojums.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
64. pants – 4.a punkts (jauns)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 204.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
64. pants – 4.b punkts (jauns)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 203.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Nanomateriāli ietilpst šīs regulas darbības jomā.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Tomēr to pareizai novērtēšanai, iespējams, trūkst vajadzīgo metožu.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Jāpanāk pilnīga pārredzamība par to, kā šī regula noteiks nanomateriālu jomu.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Tāpēc Komisijai par šo jautājumu vajadzētu sagatavot ziņojumu.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
65. pants – 4. punkts – 1.a daļa (jauna)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Informāciju, ko kompetentā iestāde vai Aģentūra atzīst par konfidenciālu, citas kompetentās iestādes, Aģentūra un Komisija uzskata par konfidenciālu.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
Bez maksas dara publiski un viegli pieejamu turpmāk minēto informāciju par aktīvajām vielām, kura ir Aģentūras vai Komisijas rīcībā:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
Vienotā datubāzē, strukturētā formātā vismaz atbilstošajā Komisijas tīmekļa vietnē bez maksas dara publiski pieejamu turpmāk minēto informāciju par aktīvajām vielām, kura ir Aģentūras vai attiecīgā gadījumā Komisijas rīcībā:
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
66. pants – 1. punkts – 1. daļa – d apakšpunkts
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
d) fizikāli ķīmiskie dati un dati par aktīvās vielas nokļūšanu, pārvērtībām un īpašībām vidē;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) fizikālķīmisko procesu gala rezultāti un dati par aktīvās vielas nokļūšanu, pārvērtībām un īpašībām vidē;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Vārds „dati” ir pārāk vispārējs un nenorāda tieši uz pētījuma gala rezultātiem.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Nepieciešams precizēt atšķirību starp pētījumu specifiskajiem rezultātiem (endpoints) un vispārīgo vārdu „dati”.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
Šā grozījuma nolūks ir uzsvērt atšķirību starp „gala rezultātiem” un „pētījumiem”.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
66. pants – 2.a punkts (jauns)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 211.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Ir būtiski izveidot produktu sarakstu, ar kuru informētu patērētājus par atļaujas piešķiršanu biocīdiem saskaņā ar jauno vienkāršoto atļaujas izsniegšanas kārtību (kas aizstāj atļaujas izsniegšanu zema riska biocīdiem).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
66. pants – 2.b punkts (jauns)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
Personas, kas atbild par biocīdu laišanu tirgū, internetā ievieto šo produktu sarakstu.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Šī tīmekļa vietne ļauj uzlabot pārredzamību patērētāju interesēs un atvieglot vienkāršu un ātru ziņu vākšanu par šo produktu īpašībām un lietošanas nosacījumiem.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Pirmā lasījuma grozījuma Nr. 219 daļējs atjaunojums.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
68. pants – 2. punkts – 1. daļa – aa apakšpunkts (jauns)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
aa) par to, vai produktā ir nanomateriāli un vai produkts rada kādus īpašus apdraudējumus, kā arī pēc katras atsauces uz nanomateriāliem iekavās ieraksta vārdu „nano”;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Atkārtots pirmā lasījuma grozījums Nr. 213.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Nanomateriālu ietekme uz veselību un vidi joprojām ir maz zināma, tomēr tie var izraisīt specifiskas problēmas.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Katram biocīda lietotājam tādēļ vajadzētu būt informētam ar atbilstīga marķējuma starpniecību.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
70. pants – 3. un 4. punkts
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Pieteikuma iesniedzēji Biocīdu reģistru izmanto, lai sagatavotu un iesniegtu pieteikuma veidlapu visām procedūrām, kas saistītas ar aktīvo vielu apstiprināšanu un biocīdu atļaujām, savstarpējo atzīšanu, paralēlas tirdzniecības atļauju piešķiršanu un atļauju atjaunošanu, anulēšanu vai grozīšanu .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Kad attiecīgā kompetentā iestāde pieteikumu ir validējusi saskaņā ar 7., 28. vai 42. pantu vai pieņēmusi saskaņā ar 13., 19. vai 44. pantu, to Biocīdu reģistrā dara pieejamu visām citām kompetentajām iestādēm un Aģentūrai.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Pieteikuma iesniedzēji Biocīdu reģistru izmanto, lai sagatavotu pieteikuma veidlapas un iesniegtu pieteikumus un datus visām procedūrām, uz ko attiecas šī regula .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Kompetentās iestādes Biocīdu reģistrā atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti to teritorijā vai kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta valsts atļauja.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisija atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti Savienībā vai kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta Savienības atļauja.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Kompetentās iestādes Biocīdu reģistru izmanto, lai reģistrētu un paziņotu savus lēmumus attiecībā uz biocīdu atļaujām, un atjaunina informāciju Reģistrā , kad tiek pieņemti šie lēmumi.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.
Kompetentās iestādes Biocīdu reģistrā jo īpaši atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti to teritorijā , kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta valsts atļauja vai kuriem piešķirta, atteikta vai anulēta paralēlas tirdzniecības atļauja .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Komisija jo īpaši atjaunina informāciju, kas saistīta ar biocīdiem, kuri atļauti Savienībā vai kuriem atteikta, grozīta, atjaunota vai anulēta Savienības atļauja.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Informācija, kas jāiekļauj Reģistrā, attiecīgi ietver:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
a) atļaujas noteikumus un nosacījumus;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
b) regulas 21. panta 2. punktā minēto biocīda īpašību kopsavilkumu;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
c) biocīda novērtējuma ziņojumu;
(c) the assessment report of the biocidal product;
d) analīzes metodes, kas minētas 18. panta 1. punkta c) apakšpunktā.
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Šajā punktā minēto informāciju arī dara pieejamu pieteikuma iesniedzējam ar Biocīdu reģistra starpniecību.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Padome grozīja 70. pantu, padarot Biocīdu reģistru par instrumentu, kas izmantojams informācijas apmaiņai saistībā ar regulu.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Ierosināto grozījumu mērķis ir skaidrāk izklāstīt, kā šis Reģistrs ir jālieto.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
75. pants – 1. punkts – ja apakšpunkts (jauns)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
ja) konsultē un piedāvā šādus instrumentus lietošanas posmam:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– pasākumus integrētai kaitēkļu un konkrētu parazītu apkarošanai,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– biocīda lietošanas uzraudzību,
- monitoring biocidal product use,
– biocīda lietošanas paraugpraksi, lai ierobežotu šādu produktu lietošanu līdz minimālai nepieciešamai devai,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– risinājumus kaitēkļu apkarošanai īpašās vietās, piemēram, skolās, darbavietās, bērnudārzos, sabiedriskās vietās, ezeros, kanālos, upju krastos un veco ļaužu namos,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
– tehnisko aprīkojumu biocīdā produkta lietošanai un tā pārbaudēm.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
jb) sniedz palīdzību dalībvalstīm un koordinē to darbu, lai izvairītos no tādu pieteikumu paralēlas vērtēšanas, kuri attiecas uz vieniem un tiem pašiem vai līdzīgiem biocīdajiem produktiem, kā minēts 28. panta 4. punktā un 42. panta 5. punktā.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Balstoties uz 3. punktā izklāstītajiem principiem Komisija pieņem īstenošanas regulu , ar kuru nosaka:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Balstoties uz 3. punktā izklāstītajiem principiem , Komisija saskaņā ar 82. pantu pieņem deleģētos aktus , ar kuriem nosaka:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
a) Aģentūrai maksājamās maksas, tostarp gada maksu;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) Aģentūrai maksājamās maksas, tostarp gada maksu un maksu par pieteikuma iesniegšanu ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) noteikumus, lai definētu nosacījumus maksas samazināšanai, atbrīvošanai no maksas un izdevumu atlīdzināšanai tam Biocīdu komitejas loceklim, kurš darbojas kā referents; kā arī
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
c) samaksas nosacījumus.
(c) conditions of payments.