natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja Komisija lūdz Aģentūras viedokli saskaņā ar 30. pantu, trīs mēnešu periodu atsāk skaitīt pēc Aģentūras viedokļa saņemšanas.
If the Commission requests an opinion from the Agency pursuant to Article 30, the three-month period shall be suspended until the Agency submits its opinion.
Tiesību aktā skaidri jānosaka laika ierobežojums, kas nepieciešams, lai efektīvi atrisinātu neskaidrības starp dalībvalstīm.
The legislative text should clearly specify the timeframe required for a procedure that can effectively resolve disputes between Member States.
Trīs mēneši ir piemērots laikposms, lai Komisija sagatavotu priekšlikumu lēmumam, kurā sniegts pamatojums atteikumam atzīt atļauju vai atzīt tās ar ierobežojumiem.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for refusing to recognise authorisations or recognising them with restrictions.
Kompetentā references iestāde un pārējo attiecīgo dalībvalstu kompetentās iestādes, pamatojoties uz apstiprināto novērtējuma ziņojumu un biocīdā produkta tehnisko īpašību kopsavilkumu, piešķir biocīdā produkta atļauju viena mēneša laikā pēc 7. punktā minētā perioda beigām.
The reference competent authority and the competent authorities of the other concerned Member States shall authorise the biocidal product on the basis of the approved assessment report and the summary of the biocidal product characteristics within one month after the end of the period referred to in paragraph 7.
28. pants – 9. punkts – 2.a daļa (jauna)
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 2 a (new)
28. pants – 11.a punkts (jauns)
Article 28 – paragraph 11 a (new)
Komisija pieņem deleģētos aktus saskaņā ar […] pantu, nosakot kritērijus un procedūras, lai piešķirtu vienoto atļaujas numuru, kas minēts 8. punktā.
The Commission shall adopt delegated acts, in accordance with Article [...], specifying the criteria and procedures for assigning the single authorisation number referred to in paragraph 8.
Komisija pēc apspriešanās ar pieteikuma iesniedzēju pieņem lēmumu par ierosināto valsts atļaujā paredzēto nosacījumu pielāgošanu vietējiem apstākļiem saskaņā ar 72. panta 3. punktā minēto procedūru.
The Commission shall , following consultation of the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
29. pants – 2. punkts – 2.a daļa (jauna)
Article 29 – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
Trīs mēnešu laikā pēc ziņojuma saņemšanas Komisija iesniedz lēmuma projektu.
Within three months of the notification, the Commission shall submit a proposal for a decision.
Tiesību aktā skaidri jānosaka nepieciešamais laika ierobežojums, lai efektīvi atrisinātu neskaidrības starp dalībvalstīm.
The legislative text should clearly specify the timeframe required to resolve disputes between Member States.
33. pants – 1. punkts – ba apakšpunkts (jauns)
Article 33 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) patērētājiem lietošanai mājas apstākļos un profesionāliem lietotājiem paredzētie biocīdie produkti saskaņā ar lietošanas nosacījumiem un norādījumiem, kas ir vienādi visā Eiropas Savienībā un atbilst kritērijiem, kas uzskaitīti 33.a pantā.
(ba) biocidal products designed to be used by consumers in domestic settings, or by professional users, according to conditions and instructions of use which are similar within the European Union, and which meet the criteria listed in Article 33a.
Viens no galvenajiem Savienības atļauju izsniegšanas sistēmas uzdevumiem ir nodrošināt saskaņotus produktu drošuma novērtējumus, vienādus patērētāju aizsardzības standartus un prasību saskaņotu īstenošanu visās dalībvalstīs.
One of the key objectives of the Union authorisation system is to ensure consistent product safety assessments, equal standards of consumer protection and harmonised implementation of the requirements within all Member States.
Biocīdajiem produktiem, kurus vienādi lieto visā ES, būtu jāgūst labums no Savienības atļauju izsniegšanas sistēmas.
Biocidal products, which are used in a similar way across the EU, should benefit from the Union authorisation scheme.
Šos produktus lieto mājas apstākļos vai arī tos lieto profesionāļi kā praktisku un izmaksu ziņā izdevīgu līdzekli, lai aizsargātu sabiedrības veselību, tādējādi samazinot infekcijas slimību uzliesmojumu iespējas.
These products are used in domestic or in professional settings as a pragmatic and cost effective means to protect public health, thereby reducing the burden of infectious diseases.
Šos produktus lieto saskaņā ar vienkāršām un skaidrām lietošanas instrukcijām.
These products have simple and clear use instructions.
i) biocīdajam produktam ir vienādi lietošanas nosacījumi visā Eiropas Savienībā saskaņā ar lietošanas instrukcijām;
(i) it has similar conditions of use across the European Union, according to use instructions;
Lai noteiktu vai pielāgotu ii) punktā minēto dalībvalstu skaitu, Komisija var pieņemt deleģētus aktus saskaņā ar [....] pantu.
In order to define or adapt the number of Member States referred to in point (ii), the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article [....].
VI pielikumā ir izklāstīti principi biocīdo produktu dokumentācijas izvērtēšanai, lai nodrošinātu saskaņotu augsta līmeņa aizsardzību attiecībā uz cilvēkiem un vidi.
Annex VI lays down the principles for the evaluation of dossiers for biocidal products to ensure a harmonised high level of protection for humans and the environment.
Šeit ietilpst detalizēts produktu riska novērtējums to izmantošanas laikā.
This involves detailed risk assessment of products during their use.
Deviņu mēnešu laikā no novērtējumā izdarīto secinājumu saņemšanas datuma Aģentūra sagatavo un Komisijai iesniedz nostāju par biocīdā produkta atļaujas piešķiršanu.
Within nine months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
Trīs mēnešu laikā no novērtējumā izdarīto secinājumu saņemšanas datuma Aģentūra sagatavo un Komisijai iesniedz nostāju par biocīdā produkta atļaujas piešķiršanu.
Within three months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
Atļaujas turētājs vai tā pārstāvis Aģentūrai iesniedz Kopienas atļaujas atjaunošanas pieteikumu vismaz 12 mēnešus pirms atļaujas derīguma termiņa beigām.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Community authorisation to the Agency at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Jāziņo par biocīdajā produktā izmantotās aktīvās vielas izcelsmes vai satura izmaiņām, jo tas var ietekmēt produkta drošību.
Notification of changes in the source of an active substance used in a biocidal product is required because it could have an impact on the product's safety.
41. pants – 2. punkts – 1.a daļa (jauna)
Article 41 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Spēkā esošās atļaujas grozījumam ir jābūt vienā no šādām 3. panta ua), ub) un uc) apakšpunktos minētajām kategorijām:
An amendment to an existing authorisation should fall under one of the following categories referred to in points (ua), (ub) and (uc) of Article 3:
a) administratīva izmaiņa,
(a) Administrative change,
b) neliela izmaiņa vai
(b) Minor change or
c) būtiska izmaiņa.
(c) Major change.
Tiesību akta tekstā būtu precīzi jānorāda galvenie principi, kas tiek piemēroti, izdarot grozījumus atļaujās, savukārt procedūru sīku izklāstu var precizēt īstenošanas noteikumos.
The legislative text should clearly outline the main principles which shall be applied when amending authorisations, although the details of the procedures can be specified in the implementing measures.
Jo īpaši ir nepieciešams precizēt to izmaiņu veidus, kādas var izdarīt attiecībā uz spēkā esošām produktu atļaujām.
In particular, it is necessary to specify the types of changes that can be made to existing product authorisations.
42. pants – 1.a punkts (jauns)
Article 42 – paragraph 1 a (new)
Šā panta 1. punktā minētie kritēriji un procedūras cita starpā balstās uz šādiem principiem:
The criteria and the procedures referred to in paragraph 1 shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) administratīvajiem grozījumiem atļaujā jāpiemēro vienkāršotāka paziņošanas procedūra;
(a) a simplified notification procedure shall be applied for administrative changes to the authorisation;
b) jānosaka īsāks laiks, lai novērtētu ierobežotās atšķirības atļaujā;
(b) a reduced evaluation period shall be established for minor changes to the authorisation;
c) jāievieš atbilstošs laiks, lai ieviestu vērā ņemamās atšķirības.
(c) a period of time proportional to the size of the variations requested in the event of significant variations.
Procedūru detaļas var noteikt piemērošanas noteikumos, bet tiesību aktā skaidri jānosaka pamatprincipi, kas jāievēro izdarot dažāda veida grozījumus jau izsniegtajās produktu atļaujās.
While the details of procedures can be specified in the implementing measures, the legislative text should clearly define the fundamental principles to be applied to the different types of change that may be made to the authorisations for existing products.
Dalībvalsts (turpmāk “ievedēja dalībvalsts”) kompetentā iestāde var piešķirt paralēlas tirdzniecības atļauju citā dalībvalstī (turpmāk “izcelsmes dalībvalsts”) atļauta biocīdā produkta laišanai tirgū un lietošanai ievedējā dalībvalstī, ja tā konstatē, ka šis biocīdais produkts pēc sastāva ir gandrīz identisks minētajā dalībvalstī jau atļautam biocīdam produktam (turpmāk „references produkts”).
A competent authority of a Member State (hereinafter referred to as 'Member State of introduction') may grant a parallel trade permit for a biocidal product that is authorised in another Member State (hereinafter referred to as 'Member State of origin') to be placed on the market and used in the Member State of introduction, if it determines that the biocidal product is substantially identical in composition to a biocidal product already authorised in that Member State (hereinafter referred to as 'the reference product') .
Dalībvalsts (turpmāk „ievedēja dalībvalsts”) kompetentā iestāde var piešķirt paralēlas tirdzniecības atļauju citā dalībvalstī (turpmāk „izcelsmes dalībvalsts”) atļauta biocīdā produkta laišanai tirgū un lietošanai ievedējā dalībvalstī, ja tā konstatē, ka šis biocīdais produkts pēc sastāva ir identisks minētajā dalībvalstī jau atļautam biocīdam produktam (turpmāk „references produkts”).
A competent authority of a Member State (hereinafter referred to as 'Member State of introduction') may grant a parallel trade permit for a biocidal product that is authorised in another Member State (hereinafter referred to as 'Member State of origin') to be placed on the market and used in the Member State of introduction, if it determines that the biocidal product is identical in composition to a biocidal product already authorised in that Member State (hereinafter referred to as 'the reference product').
(Grozījumu piemēro visam 44. pantam.
(This amendment applies to Article 44 as a whole.
Grozījuma apstiprināšanas gadījumā visā tekstā jāizdara tehniskas izmaiņas)
Adopting it will necessitate corresponding changes throughout.)
Lai ieviestu saprātīgu līdzsvaru starp brīvo preču tirdzniecību un drošu tirgus vidi, paralēlās tirdzniecības atļaujas jāizsniedz tikai identiskiem produktiem ar vienādu aktīvo vielu un formulantu sastāvu.
Parallel trade permits should be restricted to identical products based on the same source of active substances and co-formulants in order to achieve a reasonable balance between free trade in goods and a safe market environment.
Biocīdo produktu uzskata par identisku references produktam, ja tas atbilst šādiem nosacījumiem:
A biocidal product shall be considered as identical to the reference product if:
a) tā sastāvā esošo aktīvo vielu izcelsme ražotāja un ražotnes atrašanās vietas ziņā ir tāda pati;
(a) the source of the active substances it contains is the same in terms of manufacturer and location of the production plant;
a) tas ražots tajā pašā uzņēmumā vai tā partneruzņēmumā vai arī pēc licences, izmantojot vienādu ražošanas procesu;
(a) it has been produced by the same manufacturer or a manufacturer associated with him or under licence, on the basis of the same manufacturing process;
b) tam ir identiskas īpašības, aktīvo vielu saturs un pamatsastāvs; un
(b) it is the same with regard to the specifications and content of the active substances and the type of formulation; and
c) produkta potenciālā kaitīgā ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi ir tāda pati vai līdzvērtīga.
(c) it is either the same or equivalent in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
c) tam ir vienāds vai līdzvērtīgs formulantu sastāvs un formāts, iepakojuma materiāls un forma, un potenciālā negatīvā produkta ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi.
(c) it is the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Saskaņošanas nolūkā nosacījums par gandrīz identisku produktu jānomaina uz identisku produktu.
For the purpose of consistency, the conditions relating a substantially identical product should be replaced with those for an identical product.
aa) produktā iekļauto aktīvo vielu skaits un attiecīgajā gadījumā pieteikuma iesniedzēja piekļuves pilnvara saskaņā ar 50. pantu.
(aa) registration number of the active substances contained in the product and, where appropriate, the applicant's letter of access in accordance with Article 50;
Saskaņošanas nolūkā ar 8. panta 5.a punktu un, lai garantētu, ka pieteikuma iesniedzējam ir nepieciešamais dokuments, lai piekļūtu datiem.
To be consistent with Article 8(5a) and to ensure that the applicant has the document required for access to the data.
44. pants – 4. punkts – c apakšpunkts
Article 44 – paragraph 4 – point c
c) atļaujas turētāja vārds vai nosaukums un adrese izcelsmes dalībvalstī un attiecīgā gadījumā — piekļuves pilnvara saskaņā ar 50. pantu ;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin and, where appropriate, the letter of access in accordance with Article 50 ;
Lai garantētu, ka pieteikuma iesniedzējam ir nepieciešamais dokuments, lai piekļūtu datiem.
To ensure that the applicant has the document required for access to the data.
Atkāpjoties no 15. panta, pētniecības vai izstrādes vajadzībām paredzētu eksperimentu vai testu, kura ietvaros laiž tirgū neatļautu biocīdo produktu vai aktīvo vielu, kas paredzēta tikai izmantošanai biocīdā produktā, drīkst veikt vienīgi tad, ja veic zinātnisku pētniecību un izstrādi vai uz produktiem un procesiem orientētu pētniecību un izstrādi, un tad, ja ir ievēroti otrajā un trešajā daļā izklāstītie nosacījumi.
By way of derogation from Article 15, an experiment or a test for the purposes of research or development involving the placing on the market of an unauthorised biocidal product or an active substance intended exclusively for use in a biocidal product may only take place in the case of scientific research and development or in the case of product and process-oriented research and development, and under the conditions laid down in the second and third subparagraphs.
Ja veic zinātnisku pētniecību un izstrādi, persona, kura plāno veikt eksperimentu vai testu, pirms tā sākšanas par to paziņo kompetentajai iestādei.
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start.
Attiecīgā persona rakstiski sagatavo un glabā uzskaites dokumentus, kuros norāda biocīdā produkta vai aktīvās vielas identitāti, marķēšanas datus , piegādātos daudzumus un to personu vārdus vai nosaukumus un adreses, kas saņem biocīdo produktu vai aktīvo vielu , un sagatavo dokumentāciju, kurā iekļauj visus pieejamos datus par iespējamo iedarbību uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data , quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance , and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Šo informāciju attiecīgās personas pēc pieprasījuma dara pieejamu kompetentajai iestādei.
The persons concerned shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Ja veic zinātnisku pētniecību un izstrādi, persona, kura plāno veikt eksperimentu vai testu, pirms tā sākšanas par to paziņo kompetentajai iestādei , ar nosacījumu, ka to aktīvo vielu vai biocīdo produktu kvantitāte, kas var rasties eksperimenta vai testa laikā, nepārsniedz gadā vienu tonnu .
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start , provided that the quantities of active substances or biocidal products that may be released during the experiment or test do not exceed one tonne per year.
Attiecīgā persona rakstiski sagatavo un glabā uzskaites dokumentus, kuros norāda biocīdā produkta vai aktīvās vielas identitāti, marķēšanas datus un piegādātos daudzumus, un sagatavo dokumentāciju, kurā iekļauj visus pieejamos datus par iespējamo iedarbību uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Ja veic uz produktiem un procesiem orientētu pētniecību un izstrādi, persona, kura plāno veikt eksperimentu vai testu, pirms biocīdā produkta vai aktīvās vielas laišanas tirgū paziņo otrajā daļā minēto informāciju tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā notiek laišana tirgū.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
Neatļautu biocīdo produktu vai aktīvo vielu, kas paredzēta tikai izmantošanai biocīdā produktā, nedrīkst laist tirgū tādu eksperimentu vai testu veikšanai, kas var ietvert vai izraisīt biocīdā produkta nokļūšanu vidē, ja vien kompetentā iestāde nav novērtējusi datus, ko iesniegusi persona, kura ir ieinteresēta šāda produkta laišanā tirgū, un šim nolūkam izdevusi valsts atļauju , kurā ierobežoti lietojamie daudzumi un apstrādājamās vietas un kurā var paredzēt papildu nosacījumus.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a national authorisation for this purpose which limits the quantities to be used and the areas to be treated and which may impose further conditions.
Kompetentā iestāde par izdoto valsts atļauju nekavējoties informē Komisiju un citas kompetentās iestādes.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation .
Neatļautu biocīdo produktu vai aktīvo vielu, kas paredzēta tikai izmantošanai biocīdā produktā, nedrīkst laist tirgū tādu eksperimentu vai testu veikšanai, kas var ietvert vai izraisīt biocīdā produkta nokļūšanu vidē, ja vien kompetentā iestāde nav novērtējusi datus, ko iesniegusi persona, kura ir ieinteresēta šāda produkta laišanā tirgū, un šim nolūkam izdevusi pozitīvu atzinumu, kurā var paredzēt papildu nosacījumus.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a positive opinion for this purpose which may impose further conditions.
Ja kompetentā iestāde 30 dienu laikā pēc 1. punktā norādītās nepieciešamās informācijas saņemšanas nav sniegusi atzinumu, biocīdo produktu vai aktīvo vielu var laist tirgū, lai īstenotu paziņojumā minēto eksperimentu vai testu .
In the absence of an opinion from the competent authority within 30 days of the notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purpose of the notified experiment or test .
Ja eksperimentu vai testu veic dalībvalstī, kas nav dalībvalsts, kurā notiek biocīdā produkta laišana tirgū, pieteikuma iesniedzējs eksperimenta vai testa atļauju saņem no tās dalībvalsts kompetentās iestādes , kuras teritorijā veicami eksperimenti vai testi.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Ja eksperimentu vai testu neveic dalībvalstī, kurā notiek biocīdā produkta laišana tirgū, pieteikuma iesniedzējs par to paziņo tās dalībvalsts kompetentajai iestādei , kuras teritorijā veicami eksperimenti vai testi.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall notify the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Pieteikuma iesniedzējs sagatavo un glabā uzskaites dokumentus, kuros norāda biocīdā produkta vai aktīvās vielas identitāti, marķēšanas datus un piegādātos daudzumus, un sagatavo dokumentāciju, kurā iekļauj visus pieejamos datus par iespējamo iedarbību uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai ietekmi uz vidi.
The applicant shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Pieteikuma iesniedzējs nodod kompetentajai iestādei šo informāciju pēc tās pieprasījuma.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Pasākumus, kas ir paredzēti nebūtisku šīs regulas elementu grozīšanai, to papildinot, paredz saskaņā ar 72. panta 4. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Those measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Apstrādātu izstrādājumu vai materiālu marķējumā norādāma šāda informācija:
Treated articles or materials shall be labelled with the following information:
Apstrādātu izstrādājumu vai materiālu , kuri satur vienu vai vairākus biocīdos produktus, kuri normālas un paredzamas lietošanas apstākļos var nokļūt vidē vai nonākt netiešā saskarē ar cilvēkiem, marķējumā norādāma šāda informācija:
Treated articles or materials that incorporate one or more biocidal products that might , under normal and foreseeable conditions of use, be released into the environment or come into direct contact with humans, shall be labelled with the following information: