natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(g) pierādījumi par importējošā PTO locekļa pilnvarotu pārstāvju īpašu pieprasījumu, norādot prasītā produkta daudzumu.
(g) evidence of a specific request to the applicant from authorised representatives of the importing WTO member and indicating quantity of product required.
(g) pierādījumi par īpašu pieprasījumu , ko izteikusi(-uši/-ušas):
(g) evidence of a specific request to the applicant from :
i) importētājvalsts vai importētājvalstu pilnvaroti pārstāvji,
i ) authorised representatives of the importing country or countries;
ii) nevalstiska organizācija, kas darbojas ar vienas vai vairāku importētājvalstu oficiālu atļauju,
ii) a non-governmental organisation acting with the formal approval of one or more importing countries;
iii) ANO sistēmā ietilpstošas organizācijas vai citas starptautiskas veselības organizācijas, kas darbojas ar vienas vai vairāku importētājvalstu oficiālu atļauju,
iii) organisations from the UN system or other international health organisations acting with the formal approval of one or more importing countries;
norādot prasītā produkta daudzumu.
and indicating quantity of product required.
Kompetentai iestādei ir jāpārbauda, vai katra pieteikumā norādītā valsts ir iesniegusi paziņojumu PTO, ievērojot PTO Ģenerālpadomes 2003. gada 30. augusta Lēmumu par to, kā īstenot 6. punktu Dohas Deklarācijā par TRIPS nolīgumu un sabiedrības veselības aizsardzību, turpmāk – „lēmums”, attiecībā uz katru no produktiem, kas norādīti pieteikumā, kurā:
The competent authority shall verify that each country cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
(b) izņemot gadījumu, kad PTO importētājvalsts ir vismazāk attīstīta , apstiprina, ka importējošais PTO locekli s ir norādījis , ka tam vai nu nav ražošanas jaudas farmaceitiskā nozarē, vai arī ir izpētījis savu ražošanas jaudu šajā nozarē un secinājis , ka, izņemot jebkuru jaudu, kas pieder vai ko kontrolē tiesību subjekts , tas pašlaik nespēj apmierināt savas vajadzības,
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs;
(b) izņemot gadījumu, kad importētājvalsts ir vismazāk attīstītā valsts , apstiprina, ka importētājvalsts ir norādījusi , ka tai vai nu nav ražošanas jaudas farmācijas nozarē saistībā ar konkrētu produktu vai produktiem , vai arī ir izpētījusi savu ražošanas jaudu šajā nozarē un secinājusi , ka, izņemot jebkuru jaudu, kas pieder tiesību subjektam vai ko tas kontrolē, tā pašlaik nespēj apmierināt savas vajadzības pēc šī produkta vai produktiem ,
(b) unless the importing country is a least-developed country, confirms that the importing country has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector in relation to a particular product or products or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs for that product or products ;
(c) apstiprina, ka, ja zāles ir patentētas importējošā PTO locekļa teritorijā, PTO loceklis ir izsniedzis vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta importam saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member , that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
(c) apstiprina, ka gadījumā , ja farmaceitisks produkts ir patentēts importētājvalsts teritorijā, valsts ir izsniegusi vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta importam saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country , that country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu daudzums nepārsniedz to, ko importējošais PTO loceklis(-i) ir paziņojis PTO, un vai, ņemot vērā t o, ka citas obligātās licences izsniegtas Kopienā, kopējais daudzums produkta, kas pilnvarots tikt ražotam jebkuram PTO loceklim , būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šis loceklis ir paziņojis PTO.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s) , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that member .
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu paredzētais daudzums nepārsniedz to, ko importētājvalsts vai importētājvalstis ir paziņojusi(-ušas) PTO, un vai, ņemot vērā citas Kopienā pasūtītās obligātās licences, produkta kopējais daudzums, kuru drīkst ražot kādas importētājvalsts vajadzībām , būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šī valsts ir paziņojusi PTO.
The competent authority shall verify that the expected quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing country or countries , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing country does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that country .
7. panta pirmā daļa
Article 7, paragraph 1
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus, lai pārliecinātu kompetento iestādi par to, ka viņš ir centies pūles, lai iegūtu pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komerciāliem noteikumiem, un ka šie centieni saprātīgā laika posmā nav bijuši sekmīgi.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a reasonable period of time .
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus, lai pārliecinātu kompetento iestādi par to, ka viņš ir īstenojis centienus , lai iegūtu pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komerciāliem noteikumiem, un ka šie centieni 30 dienu laikā nav bijuši sekmīgi.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within 30 days .
7. panta otrā daļa
Article 7, paragraph 2
Saprātīga laika posma noteikšanā jāņem vērā, vai importējošais PTO loceklis ir pasludinājis ārkārtas stāvokli valstī vai citus īpašus nepieciešamības apstākļus.
The determination of a reasonable period of time shall take into account whether the importing WTO member has declared a situation of national emergency or other circumstances of extreme urgency.
Iepriekšējas sarunas netiek prasītas ārkārtas situācijā valstī, citos ārkārtējas steidzamības apstākļos, sabiedriskas, nekomerciālas lietošanas vai pret konkurenci vērstas darbības gadījumā.
Prior negotiations shall not be required in situations of national emergency, other circumstances of extreme urgency, public non-commercial use or anti-competitive practices.
Patentētā(-o) produkta(-u), kas ražots(-i) saskaņā ar licenci, daudzums nedrīkst pārsniegt to daudzumu, kas ir nepieciešams pieteikumā minētās importētājvalsts vai importētājvalstu vajadzību apmierināšanai.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application.
Par tā(-o) paša(-u) patentētā(-o), saskaņā ar licenci saražotā(-o) produkta(-u) jebkuru papildu daudzumu jāsniedz jauns paziņojums kompetentajai iestādei un PTO.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be subject to renewed notification to the competent authority and the WTO .
Nevienu produktu, kas izgatavots saskaņā ar obligāto licenci, nedrīkst pārdot vai laist tirgū jebkurā citā valstī, kā tikai PTO dalībvalstī(s) , kas norādīta pieteikumā.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application.
Licence ir stingri jāierobežo, attiecinot to tikai uz visām tām darbībām, kuras vajadzīgas konkrētā farmaceitiskā produkta importēšanai, ražošanai un pārdošanai pieteikumā norādītajai valstij vai valstīm .
The licence shall be strictly limited to all acts necessary to import, produce and sell the relevant pharmaceutical product to the country or countries cited in the application.
Nevienu produktu, kas izgatavots saskaņā ar obligāto licenci, nedrīkst pārdot vai laist tirgū jebkurā citā valstī, kā tikai valstī vai valstīs , kas norādīta(s) pieteikumā.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the country or countries cited in the application.
Saprotams, ka tas neskar attiecīgo patenttiesību teritoriālo raksturu.
It is understood that this will not prejudice the territorial nature of the patent rights in question.
Pirms nosūtīšanas uz pieteikumā norādīto importētājvalsti vai importētājvalstīm licences īpašnieks tīmekļa vietnē ievieto šādu informāciju:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
(a) saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un PTO dalībvalstis , kurām tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied.
(a) saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un valsts , kurai tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the country to which they are supplied;
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts(-i) importējošajā PTO dalībvalstī , kas norādīta pieteikumā, produktus eksportē tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu importam un pārdošanai.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts(-i) importētājvalstī , kas norādīta pieteikumā, produktu(s) eksportē tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu importam un pārdošanai.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing country cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Licences īpašniekam ir jāievēro prasība uzrādīt produkta eksportēšanas pierādījumus attiecīgās muitas iestādes sertificētas eksportēšanas deklarācijas veidā, kā arī importēšanas vai tirgū palaišanas pierādījumus, ko sertificējusi importējošās PTO dalībvalsts iestāde, un jāuzglabā šādi dokumenti vismaz trīs gadus.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member , and shall retain such records for at least three years.
Licences īpašniekam ir jāievēro prasība uzrādīt produkta eksportēšanas pierādījumus attiecīgās muitas iestādes sertificētas eksportēšanas deklarācijas veidā, kā arī importēšanas vai tirgū palaišanas pierādījumus, ko sertificējusi importētājvalsts iestāde, un jāuzglabā šādi dokumenti vismaz trīs gadus.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing country , and shall retain such records for at least three years.
Licences īpašnieks ir atbildīgs par adekvātas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to noteikusi kompetenta iestāde, ņemot vērā lietošanas ekonomisko vērtību, kas sertificēta saskaņā ar attiecīgās(-jo) PTO dalībvalsts (-nu) licenci.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Licences īpašnieks ir atbildīgs par adekvātas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to noteikusi kompetenta iestāde, ņemot vērā lietošanas ekonomisko vērtību, kas sertificēta saskaņā ar attiecīgās importētājvalsts vai importētājvalstu licenci.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Šā panta 1. punkts nav attiecināms tādā gadījumā, ja notiek atpakaļizvešana uz pieteikumā norādīto importētājvalsti , kas norādīta uz produkta iepakojuma un ar to saistītajā dokumentācijā, kā arī tranzīta vai muitas noliktavu, brīvās zonas vai brīvās noliktavas procedūru gadījumos ar nolūku produktu atpakaļizvest uz šo importētājvalsti .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country .
14. panta 1. punkta b) apakšpunkts
Article 14, paragraph 1, point (b)
(b) ja apstākļi, kas bija licences izsniegšanas pamatā, pārstāj eksistēt, un ir maz ticams, ka tie atkārtosies.
(b) if and when the circumstances which led to the grant of the licence cease to exist and are unlikely to recur.
(b) ja un gadījumos, kad importētājvalsts, importētājvalstis, importētājvalsts vai importētājvalstu pārstāvji vai 5. panta 3. punkta g) apakšpunkta i) līdz iii) daļā minētās valstis licenci izmanto nepareizi .
(b) if and when the terms of the licence are deliberately breached by the importing country, the importing countries or representatives of the importing country or countries as mentioned in Article 5(3)(g)( i ) to (iii).
15. panta pirmā a) daļa (jauna)
Article 15, paragraph 1 a (new)
Iebildums pret lēmumu piešķirt obligāto licenci nepārtrauc šīs licences spēkā esamību.
An appeal against a decision to grant a compulsory licence shall not suspend operation of the licence.
Komisija izveido fondu, lai dotāciju veidā uzņēmumiem un iestādēm nodrošinātu tiešu atbalstu tehnoloģiju pārņemšanai jaunattīstības valstīs, pētniecībai, spēju pastiprināšanai, reģionālās apgādes sistēmām, reģistrācijai, kā arī, lai atvieglotu un veicinātu farmaceitisko produktu ražošanu šajās valstīs.
The Commission shall establish a fund in order to provide direct support in the form of grants to companies and institutions for the transfer of technology to developing countries, research, capacity building, regional supply systems and registration assistance, with a view to facilitating and bolstering the production of pharmaceutical products by the countries themselves.
Komisija rūpīgi uzrauga šīs regulas īstenošanu un katru gadu iesniedz ziņojumu Eiropas Parlamentam, Padomei un Ekonomikas un sociālo lietu komitejai par ieguldījumu, ko tā ir devusi ar lēmumu izveidotās sistēmas īstenošanā.
The Commission shall carefully monitor the operation of this Regulation and each year shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Komisija šo regulu pilnībā pārskata tūlīt pēc TRIPS nolīguma grozīšanas, kā arī turpmāk reizi trijos gados.
The Commission shall conduct a full review of this regulation immediately after the amendment of the TRIPS Agreement and thereafter every three years.
Licences farmaceitiskajiem produktiem, kas paredzēti valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas
Licences for pharmaceutical products intended for countries with public health problems
Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Danutė Budreikaitė, Nirj Deva, Michael Gahler, Jana Hyb?škov?, Filip Andrzej Kaczmarek, Glenys Kinnock, Ģirts Valdis Kristovskis , Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Gay Mitchell, Luisa Morgantini, Toomas Savi, Jürgen Schröder, Margrietus van den Berg, Anna Záborská, Feleknas Uca, Jan Zahradil
Margrete Auken, Alessandro Battilocchio, Danutė Budreikaitė, Nirj Deva, Michael Gahler, Jana Hybášková, Filip Andrzej Kaczmarek, Glenys Kinnock, Ģirts Valdis Kristovskis, Maria Martens, Miguel Angel Martínez Martínez, Gay Mitchell, Luisa Morgantini, Toomas Savi, Jürgen Schröder, Margrietus van den Berg, Anna Záborská, Feleknas Uca, Jan Zahradil
Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja aicina par jautājumu atbildīgo Starptautiskās tirdzniecības komiteju rezolūcijas priekšlikumā, ko tā pieņems, iekļaut šādus ierosinājumus:
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
OV vēl nav publicēts.
OJ C ... /Not yet published in OJ.
Obligātā licencēšanas sistēma, kas noteikta ar šo regulu, ir paredzēta, lai risinātu sabiedrības veselības aizsardzības problēmas, un tādēļ tā ir jāizmanto godprātīgi.
(6) The compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, and must therefore be used in good faith.
To nekādā gadījumā nedrīkst lietot nolūkā sasniegt citus mērķus, un it īpaši tīri komerciāla rakstura mērķus.
It must on no account be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
6.a Pasaules līmenī pētniecība un attīstība veselības jomā tikai daļēji apmierina veselības aizsardzības vajadzības nabadzīgajās valstīs.
(6a) Research and development in the field of health at the global level only partially answers health needs in poor countries.
Lai šo situāciju risinātu, pēc iespējas jāveic pasākumi un jārīkojas, lai, nododot tehnoloģiju, uzlabotu šo valstu tehniskās iespējas.
In order to address this situation, measures and action should be implemented as soon as possible, with a view to improving the technical capacity of those countries .
Šajā nolūkā nepieciešamie informācijas apmaiņas tīkli ir jāizveido vietās, kur to vēl nav.
The data exchange networks necessary for this purpose should be created, where they do not already exist.
1. panta 1. daļa
Article 1, paragraph 1
Ar šo regulu ievieš procedūru obligāto licenču izsniegšanai attiecībā uz patentiem un papildu aizsardzības sertifikātiem, kas attiecas uz farmaceitisko produktu ražošanu un pārdošanu, kad šādi farmaceitiskie produkti ir paredzēti eksportam uz tiesīgām PTO dalībvalstīm, ko ietekmējušas sabiedriskās veselības problēmas.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members affected by public health problems.
Ar šo regulu nosaka procedūru obligāto licenču izsniegšanai attiecībā uz patentiem un papildu aizsardzības sertifikātiem, kas attiecas uz farmaceitisko produktu ražošanu un pārdošanu, ja šādi farmaceitiskie produkti ir paredzēti izvešanai uz tiesīgām PTO dalībvalstīm, ko ietekmējušas sabiedriskās veselības problēmas, un citām jaunattīstības valstīm.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members and other countries in need affected by public health problems.
1. panta 2. daļa
Article 1, paragraph 2
Dalībvalstis izsniedz obligāto licenci jebkurai personai, kas iesniedz pieteikumu saskaņā ar 5. punktu un, ievērojot 5. līdz 8. pantā minētos nosacījumus, ja vien tiesību subjekts var pierādīt, ka obligātā licence tiek izmantota citu mērķu īstenošanai, ar ko galvenokārt saprot vienīgi komerciāla rakstura mērķus.
Member States shall grant a compulsory licence to any person making an application in accordance with Article 5 and subject to the conditions set out in Articles 5 – 8 , unless the right holder can prove that the compulsory licence is to be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature .
2. panta 3. a punkts (jauns)
Article 2, point 3 a (new)
3.a “cita jaunattīstības valsts” ir mazāk attīstītas valstis atbilstīgi oficiālajam Apvienoto Nāciju Organizācijas mazāk attīstīto valstu sarakstam.
(3a) "other country in need" means any of the least-developed countries in accordance with the official UN list of LDCs .
Uz produktiem var pretendēt tās jaunattīstības valstis, kas nav PTO dalībvalstis, ja:
Other countries in need which are not WTO members are also eligible provided that they:
a) tām ir tiesības uz oficiālu attīstības palīdzību, kā to paredz Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācija, un
(a) are entitled to official development aid according to the Organisation for Economic Cooperation and Development and
b) tās paziņo par valsts mēroga ārkārtas stāvokli vai citiem ārkārtējas steidzamības apstākļiem, kā arī ja
(b) declare a national emergency or other circumstances of extreme urgency and
c) tās konkrēti norāda kāda noteikta produkta nosaukumu un daudzumu, kas ir nepieciešams, lai pārvarētu ārkārtas stāvokli.
(c) specify the exact name and quantity of a particular product which they require in order to overcome the emergency.
Ja persona, kura piesakās obligātas licences saņemšanai, iesniedzot kompetentajām iestādēm pieteikumus vairāk nekā vienā dalībvalstī par vienu un to pašu produktu, tas viņam ir jānorāda katrā pieteikumā kopā ar informāciju par daudzumiem un attiecīgajiem PTO locekļiem , kuri importē .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members concerned.
Ja persona, kura piesakās obligātas licences saņemšanai, iesniedzot kompetentajām iestādēm pieteikumus vairāk nekā vienā dalībvalstī par vienu un to pašu produktu, tas viņam ir jānorāda katrā pieteikumā kopā ar informāciju par daudzumiem un attiecīgajām PTO importētājvalstīm vai citām jaunattīstības valstīm .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members or other countries in need concerned.