natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iestāde dod sešdesmit dienas ilgu laika periodu rakstisku komentāru iesniegšanai.
The Authority shall allow a period of sixty days for the submission of written comments.
Lai nodrošinātu augstu cilvēka veselības un vides aizsardzības līmeni, ir ieteicams, cik vien iespējams, samazināt apstiprināšanas procedūras ilgumu attiecībā uz jaunajām aktīvajām vielām, drošinātājvielām, sinerģistiem un līdzformulantiem (neskarot novērtējuma kritēriju).
In order to ensure a high level of protection for human health and the environment, it is advisable to reduce as far as possible the duration of the approval procedure for new active substances, safeners, synergists and co-formulants (without prejudice to the evaluation criteria).
Tas dos iespēju pēc iespējas ātrāk izmantot jaunus augu aizsardzības līdzekļus, kuriem ir mazāka ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību, kā arī uz vidi.
This will enable new plant protection products with a lower impact on human and animal health and the environment to be put into use more quickly.
Iestāde izdara secinājumu par to, vai aktīvā viela var atbilst 4. panta prasībām, deviņdesmit dienu laikā pēc tam, kad beidzies šī panta 1. punktā minētais termiņš, un paziņo par to iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai.
The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4 within ninety days of the end of the period provided for in paragraph 1 of this Article and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Iestāde izdara secinājumu par to, vai aktīvā viela var atbilst 4. panta prasībām, deviņdesmit dienu laikā pēc tam, kad beidzies šī panta 1. punktā minētais termiņš, to atbilstīgi pamatojot, tostarp ar atsauci uz jebkādu publisku komentāru izskatīšanu, un paziņo par to iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai.
The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4 within ninety days of the end of the period provided for in paragraph 1 of this Article , with due justification, including a reference to the consideration of any public comments, and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Iestāde publicē slēdzienu vienas nedēļas laikā pēc tā pieņemšanas.
The conclusion shall be published by the Authority within one week after its adoption.
Jāpalielina procedūras pārredzamība.
The transparency of the procedure should be increased
Ja atbilstīgi , Iestāde savā secinājumā piemin riska mazināšanas iespējas, kas noteiktas novērtējuma ziņojuma projektā .
Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options identified in the draft assessment report.
Ja Iestādei nepieciešamas papildu konsultācijas ar ekspertiem kā norādīts 1. pantā, tā nosaka termiņu konsultāciju pabeigšanai.
Where the Authority needs additional consultations with experts as provided for in paragraph 1, it shall set a time period for concluding the consultations.
Šajā gadījumā deviņdesmit dienu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir Iestāde.
In that case, the ninety-day period shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Tā par to informē Komisiju un dalībvalstis.
It shall inform the Commission and the Member States .
Termiņa pagarināšanā skaidri jānorāda, ja ir nepieciešams papildu laiks, lai pabeigtu konsultācijas.
If more time to conclude consultations is required the extension of the captioned period should be clearly indicated.
Ja dalībvalstij vajadzīga papildu informācija, tā nosaka laika periodu, kurā iesniedzējam tā jāpiegādā.
Where the Authority needs additional information, it shall set a time period for the applicant to supply it.
Šajā gadījumā, 2. punktā paredzēto deviņdesmit dienu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir Iestāde.
In that case, the ninety-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Tā par to informē Komisiju un dalībvalstis.
It shall inform the Commission and the Member States.
Šajā gadījumā, 2. punktā paredzēto sešdesmit dienu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir Iestāde , un uz laiku, kas ziņotājai dalībvalstij nepieciešams informācijas novērtēšanai savā novērtējuma ziņojuma projektā .
In that case, the sixty-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by the additional period granted by the Authority and by the time necessary for the evaluation of that information by the rapporteur Member State in its draft assessment report .
Iestāde par to informē Komisiju un Iestādi.
The Authority shall inform the Commission and the Member States.
EPNI ir galvenā loma aktīvo vielu novērtēšanā, jo tā pieņems slēdzienu par vielas apstiprināšanu vai neapstiprināšanu.
EFSA plays a key role in the assessment of active substances, as it will adopt a conclusion on its approval or not.
Ir svarīgi nodrošināt, ka EPNI ir pietiekams laiks rūpīga novērtējuma veikšanai.
It is important to ensure that EFSA has enough time to perform a rigorous assessment.
Pašreiz EPNI ir 10 mēneši laika, lai sniegtu slēdzienu.
Currently, EFSA has 10 months to adopt a conclusion.
Komisija ierosina šo termiņu samazināt līdz 3 mēnešiem.
The Commission proposes to shorten this period to 3 months.
Tas varētu ietekmēt pienācīgu novērtēšanu.
This may occur at the expense of a proper assessment.
Tāpēc ir nepieciešams elastīgums termiņa pagarināšanā, ja EPNI ir nepieciešama papildus informācija.
There should therefore be flexibility to "stop the clock" when EFSA needs additional information.
Šo informāciju ir jānovērtē ziņotājai dalībvalstij, jo tā vislabāk pārzina dokumentāciju.
This information should then be assessed by the rapporteur Member State, as it is most familiar with the dossier.
12. panta 3. punkta 1.a daļa (jauns)
Article 12, paragraph 3, subparagraph 1 a (new)
Ja Iestādei nepieciešams organizēt ekspertu konsultācijas, 2. pantā norādīto deviņdesmit dienu termiņu pagarina uz laiku, kas vajadzīgs šādām konsultācijām.
Where the Authority needs to organise consultations of experts, the ninety-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by the time necessary for these consultations.
Tā par to informē Komisiju un Iestādi.
It shall inform the Commission and the Member States .
Lai to nodrošinātu, atsevišķos gadījumos EPNI varētu būt nepieciešams konsultēties ar ekspertiem.
In some cases, EFSA might need to consult experts to ensure this.
Tam būtu nepieciešams papildu laiks.
This may require extra time.
Tāpēc ir nepieciešams elastīgums termiņa pagarināšanā, ja EPNI ir nepieciešams organizēt ekspertu konsultācijas.
There should therefore be flexibility to "stop the clock" when EFSA needs to organise the consultation of experts.
Sešu mēnešu laikā pēc 12. panta 2. punktā paredzētā secinājuma saņemšanas no Iestādes Komisija iesniedz ziņojumu (turpmāk „pārskata ziņojums”) 76. panta 1. punktā minētajai Komitejai, ņemot vērā ziņotājas dalībvalsts novērtējuma ziņojuma projektu saskaņā ar 11. pantu un Iestādes secinājumu saskaņā ar 12. pantu.
Within six months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, (herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Trīs mēnešu laikā pēc 12. panta 2. punktā paredzētā secinājuma saņemšanas no Iestādes Komisija iesniedz ziņojumu (turpmāk „pārskata ziņojums”) 76. panta 1. punktā minētajai Komitejai, ņemot vērā ziņotājas dalībvalsts novērtējuma ziņojuma projektu saskaņā ar 11. pantu un Iestādes secinājumu saskaņā ar 12. pantu.
Within three months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, (herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Komisijai nav nepieciešams pusgads, lai sagatavotu ziņojumu par pilnībā pārbaudītu dokumentāciju.
The Commission does not need half a year to draft a report on a fully examined dossier.
Procedūru ir nepieciešams paātrināt.
The procedure needs to be accelerated.
13. panta 1. punkta 2. daļa
Article 13, paragraph 1, subparagraph 2
Iesniedzējam tiek dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the review report.
Iesniedzējam un citiem, kas iesnieguši rakstiskus komentārus saskaņā ar 12. panta 1. punktā minēto procedūru, tiek dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu.
The applicant and any others who have submitted written comments under the procedure provided for in Article 12 (1) shall be given the opportunity to submit comments on the review report.
Pārskata ziņojums ir pieejams sabiedrībai un to nosūta Eiropas Parlamentam.
The review report shall be available to the public and forwarded to the European Parliament.
Jāpalielina procedūras pārredzamība.
The transparency of the procedure should be increased.
Lai nodrošinātu augstu aizsardzības līmeni cilvēka veselībai un videi, vēlams pēc iespējas samazināt apstiprināšanas procedūras ilgumu jaunajām aktīvajām vielām, drošinātājvielām, sinerģistiem un līdzformulantiem (neskarot novērtējuma kritēriju).
In order to ensure a high level of protection for human health and the environment, it is advisable to reduce as far as possible the duration of the approval procedure for new active substances, safeners, synergists and co-formulants (without prejudice to the evaluation criteria).
13. panta 2. punkta ievaddaļa un (a) apakšpunkts
Article 13, paragraph 2, introduction and point (a)
Pamatojoties uz 1. punktā paredzēto pārskata ziņojumu, citiem faktoriem, kas likumīgi attiecas uz izskatāmo jautājumu un piesardzības principu, ja atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 178/2002 7. panta 1. punkta nosacījumiem, pieņem regulu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru paredzot, ka:
On the basis of the review report provided for in paragraph 1, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), providing that:
Pamatojoties uz 1. punktā paredzēto pārskata ziņojumu, citiem faktoriem, kas likumīgi attiecas uz izskatāmo jautājumu un piesardzības principu, ja atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 178/2002 7. panta 1. punkta nosacījumiem, pieņem regulu ar atbilstīgu pamatojumu saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru paredzot, ka:
On the basis of the review report provided for in paragraph 1, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , providing that:
a) aktīvo vielu apstiprina saskaņā ar nosacījumiem un ierobežojumiem, kā minēts 6. pantā, ja atbilstīgi;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
a) aktīvo vielu apstiprina saskaņā ar nosacījumiem un ierobežojumiem, kā minēts 6. pantā, ja atbilstīgi; un iekļauts IIa pielikumā ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Šis grozījums ir nepieciešams, lai tekstu saskaņotu ar noteikumiem, ko paredz jaunais lēmums par komitoloģiju.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Tāpēc jānodrošina apstiprināto vielu iekļaušana regulas pielikumā.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Komisija uztur apstiprināto aktīvo vielu sarakstu.
The Commission shall maintain a list of approved active substances.
Komisija uztur apstiprināto aktīvo vielu atjaunotu sarakstu IIa pielikumā un publicē šo sarakstu internetā .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Atjaunošana ir spēkā neierobežotu laika periodu.
The renewal shall be for an unlimited period of time.
Apstiprināšanas periodu var atjaunot vienu vai vairākas reizes laika periodā, kas nepārsniedz 10 gadus .
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Ierosinātajā tekstā dalībvalsts izsniegtās atļaujas atjaunošana notiek pēc aktīvās vielas atjaunošanas procedūras (43. panta 6. punkts).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(6)).
Tas nozīmē, ka atļaujas izsniegšana principā būs laikā neierobežota pēc pirmās atjaunošanas.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
Tas ir pretrunā ar piesardzības principu un principu, kurš nosaka, ka lēmumus pieņem saskaņā ar pašreizējām zinātnes un tehnikas atziņām, kā to nosaka ierosinātā teksta 4. panta 10. punkts, kā arī ar principu, ka jānodrošina augsta standarta aizsardzība (21. apsvērums).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 21).
Iesniegumu, kas minēts 14. pantā, aktīvās vielas ražotājs iesniedz dalībvalstij, kopiju nosūtot pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei, ne vēlāk kā trīs gadus pirms testa apstiprināšanas termiņa beigām.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Iesniegumu, kas minēts 14. pantā, aktīvās vielas ražotājs iesniedz attiecīgajai dalībvalstij, kopiju nosūtot pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei, ne vēlāk kā trīs gadus pirms testa apstiprināšanas termiņa beigām.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
b) nepieciešamos datus, kas iesniedzami;
(b) the necessary data to be submitted;
b) nepieciešamos datus, kas iesniedzami , tostarp pasākumus, lai samazinātu izmēģinājumus ar dzīvniekiem, jo īpaši izmēģinājumu metodes, neiesaistot dzīvniekus, kā arī viedās izmēģinājumu stratēģijas.
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Lai līdz minimumam samazinātu izmēģinājumus ar dzīvniekiem saistībā ar šo regulu, programmā jāiekļauj arī pasākumi, kas to veicinātu.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
Regula, kas pieņemta saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru, nosaka noteikumus, kas nepieciešami atjaunošanas un pārskata procedūras īstenošanai, ietverot, ja atbilstīgi, darba programmas īstenošanu, kā to paredz 18. pants.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
Regula, kas pieņemta saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru, nosaka noteikumus, kas nepieciešami atjaunošanas un pārskata procedūras īstenošanai, ietverot, ja atbilstīgi, darba programmas īstenošanu, kā to paredz 18. pants.
A Regulation, adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
Saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pieņem regulu, kas paredz, ka:
A Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , providing that:
Saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru pieņem regulu ar atbilstīgu pamatojumu , kas paredz, ka:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , providing that:
20. pants 2. punkts
Article 20, paragraph 2
Ja iemesli apstiprinājuma neatjaunošanai to pieļauj , 1. punktā minētā regula paredz pārejas periodu attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izlietošanai, kuram jābūt tādam, lai tas nebūtu pretrunā ar normālo augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas periodu .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which will be such that it does not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Ja iemesli apstiprinājuma neatjaunošanai nav saistīti ar veselības vai vides aizsardzību , 1. punktā minētā regula paredz pārejas periodu attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izlietošanai, kurš nedrīkst būt ilgāks par vienu gadu .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which shall be not longer than one year.
Pēc šī perioda beigām ražotāji nodrošina atbrīvošanos no atlikušajiem krājumiem un drošu likvidēšanu .
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
Augu aizsardzības līdzekļu krājumu izlietošanai nebūtu jāpiešķir vairāk par vienu gadu.
Not more than one year should be granted for using up stocks of the plant protection product.
Pēc šī perioda beigām ražotājiem jānodrošina augu aizsardzības līdzekļu izņemšana no apgrozības un droša likvidēšana.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Komisija drīkst jebkurā brīdī pārskatīt aktīvās vielas apstiprinājumu.
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Komisija drīkst jebkurā brīdī pārskatīt aktīvās vielas apstiprinājumu , un ta ir pienācīgi jāizskata dalībvalsts, Eiropas Parlamenta un ieinteresēto pušu iesniegtie pieprasījumi apstiprinājuma pārskatīšanai, balstoties uz pašreizējām zinātniskajām un tehniskajām atziņām un pārraudzības datiem.
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament and other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Lai nodrošinātu procesa pārredzamību un priekšlikumu saskaņotu ar piesardzības principu.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Grozījuma nolūks ir nodrošināt, ka lēmumos ņem vērā pašreizējās zinātnes un tehniskās atziņas, kā norādīts ierosinātā teksta 4. panta 1. punktā un saskaņā ar 21. apsvērumā norādīto principu par to, ka ir jānodrošina augsts aizsardzības līmenis.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 21.
21. panta 1. punkta 2.a un 2.b daļas (jaunas)
Article 21, paragraph 1, subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Komisija pārskata aktīvās vielas apstiprinājumu, ja ir pazīmes, ka tiek kavēta Direktīvas 2000/60/EK 4. panta 1. punkta a) apakšpunkta iv) daļā un b) apakšpunkta i)daļā, kā arī 7. panta 2. un 3. punktā noteikto mērķu sasniegšana.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Apstiprinājums jāpārskata desmit aktīvajām vielām, kurās Komisijas publicētajās uzraudzības gada atskaitēs par pesticīdu atliekām visbiežāk konstatēts pārsniegts maksimālais atlieku līmenis.
The approval shall be reviewed for the ten active substances most often found to be present above the maximum residue level (MRL) in the annual monitoring reports on pesticide residues published by the Commission.
Ja tā pati viela šajā sarakstā parādās atkārtoti, apstiprinājums jāatceļ.
Where the same substance is found repeatedly on that list, the approval shall be withdrawn.
Ja Komisija var uzsākt konkrētās vielas apstiprinājuma pārskatīšanu jebkurā laikā, jāprecizē, ka pārskatīšanas pieprasījumus var iesniegt arī citas iestādes vai ieinteresētās puses.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Ir svarīgi, ka gadījumos, kad tiek pārkāpti Direktīvas 2000/60/EK mērķi, būtu iespēja pārvērtēt vielas apstiprinājumu.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Turklāt, šis tiešās atgriezeniskās saites mehānisms starp Direktīvu 2000/60/EK un šo regulu nodrošinātu papildu stimulu ražotājiem nopietni apsvērt atbildību par produkta saprātīgu vadību.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
21. panta 3. punkta 1. daļa
Article 21, paragraph 3, subparagraph 1
Ja Komisija secina, ka 4. pantā paredzētie kritēriji vairs netiek izpildīti vai nav nodrošināta nepieciešamā papildu informācija saskaņā ar 6. panta f) apakšpunktu, pieņem regulu par apstiprinājuma atsaukšanu vai grozīšanu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru.
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Ja Komisija secina, ka 4. pantā paredzētie kritēriji vairs netiek izpildīti vai nav nodrošināta nepieciešamā papildu informācija saskaņā ar 6. panta f) apakšpunktu, pieņem regulu par apstiprinājuma atsaukšanu vai grozīšanu saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Ir svarīgi, ka gadījumos, kad tiek pārkāpti Direktīvas 2000/60/EK mērķi, būtu iespēja pārvērtēt vielas apstiprinājumu.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Šai procedūrai jābūt saskaņā ar noteikumiem, kas iekļauti jaunajā lēmumā par komitoloģiju.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.