natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja vielas ir jātestē, lai iegūtu informāciju par būtiskām vielu īpašībām, testēšanu veic ar testēšanas metodēm, kas izklāstītas Komisijas regulā, kura pieņemta saskaņā ar 132. panta 3. punkta procedūru, un kuras attiecīgi pārskata – konkrēti, lai uzlabotu testēšanu ar dzīvniekiem, samazinātu tās apjomu vai aizstātu ar citādu testēšanu – vai saskaņā ar citām starptautiskām testēšanas metodēm, ko Aģentūra atzinusi par līdzvērtīgām.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Ja vielas ir jātestē, lai iegūtu informāciju par būtiskām vielu īpašībām, testēšanu veic ar testēšanas metodēm, kas izklāstītas Komisijas regulā, kura pieņemta saskaņā ar 132. panta 3.a punkta procedūru, un kuras attiecīgi pārskata — konkrēti, lai uzlabotu testēšanu ar dzīvniekiem, samazinātu tās apjomu vai aizstātu ar citādu testēšanu — vai saskaņā ar citām starptautiskām testēšanas metodēm, ko Aģentūra atzinusi par līdzvērtīgām.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Šis grozījums ir vajadzīgs, lai teksts atbilstu jaunā „komitoloģijas” lēmuma noteikumiem, un jo īpaši lai parasto „regulatīvās komitejas” procedūru aizstātu ar „regulatīvo komiteju ar pārbaudi”, jo attiecīgie pasākumi ir vispārējas nozīmes pasākumi, kuru mērķis ir grozīt tiesību akta projekta nebūtiskus elementus.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to replace the ordinary "regulatory committee" procedure with the "regulatory committee with scrutiny", since the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
Šīs metodes regulāri ir jāpārskata un jāuzlabo, lai samazinātu eksperimentus ar mugurkaulniekiem un eksperimentos izmantoto dzīvnieku skaitu.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing experimentation on vertebrate animals and the number of animals involved.
Jo īpaši gadījumos, kad Eiropas Alternatīvo metožu validēšanas centrs ( ECVAM ) alternatīvo izmēģinājuma metodi ir apstiprinājis kā derīgu un gatavu normatīvam apstiprinājumam, Aģentūra saskaņā ar 130. pantā paredzēto procedūru 14 dienu laikā iesniedz lēmumprojektu, ar ko groza šīs regulas attiecīgo(-s) pielikumu(-us), lai izmēģinājumu ar dzīvniekiem aizstātu ar alternatīvu metodi.
In particular, if the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) declares an alternative test method valid and ready for regulatory acceptance, the Agency shall submit within 14 days a draft decision amending the relevant Annex(es) to this Regulation, in accordance with the procedure provided for in Article 130, with a view to replacing the animal test method with the alternative one.
(Grozījums Nr. 108 — pirmais lasījums)
(Amendment 108 - first reading)
Pārbaudes metodes ir automātiski jāatjaunina, ja kādu pārbaudes metodi ir apstiprinājis ECVAM .
The test methods should be automatically updated when an alternative test method is validated by ECVAM.
Neskarot Direktīvas 98/24/EK 4. pantu, ķīmisko drošību vērtē un ķīmiskās drošības pārskatu sagatavo visām vielām, kas jāreģistrē saskaņā ar šo nodaļu, ja reģistrētājs gadā veic vielas izgatavošanu vai importēšanu 10 tonnu vai lielākā apjomā .
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter if the registrant manufactures or imports such a substance in quantities of 10 tonnes or more per year .
Neskarot Direktīvas 98/24/EK 4. pantu, ķīmisko drošību vērtē un ķīmiskās drošības pārskatu sagatavo visām vielām, kas jāreģistrē saskaņā ar šo nodaļu.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
This should apply for all chemicals subject to registration.
This should apply for all chemicals subject to registration.
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
Risk is the combination of hazard and exposure.
Risk is the combination of hazard and exposure.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
A data graveyard serves nobody.
A data graveyard serves nobody.
2.a Ķīmiskās drošības novērtēšana un ķīmiskās drošības ziņojums saskaņā ar 1. punktu nav jāveic attiecībā uz vielām, kas ir klasificētas kā bīstamas saskaņā ar Direktīvu 67/548/EK, vai PBT , kā arī vBvP vielām, kas iekļautas monolītos izstrādājumos, kuri nav jāmarķē saskaņā ar Direktīvas 1999/45/EK 12. panta 2. punktu un Direktīvas 67/548/EEK VI pielikuma 9. panta 3. punktu.
A chemical safety assessment and chemical safety report in accordance with paragraph 1 need not be performed for substances classified as dangerous according to Directive 67/548/ECC, or PBT or vBvP substances, which are present in massive preparations exempted from labelling in accordance with Article 12(2) of Directive 1999/45/ECand point 9.3 of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Atjauno pirmajā lasījumā pieņemto grozījumu Nr. 422. un 960.
Reinstates amendments 422 and 960 as adopted in first reading.
Monolītos izstrādājumos iekļautas vielas nevar radīt būtisku apdraudējumu cilvēka veselībai vai videi, līdz ar to spēkā esošajos tiesību aktos nav jāparedz marķēšanas prasības.
The risk for human health or the environment from substances bound in massive preparations is very limited and, accordingly, no labelling is required by existing legislation.
Tāpēc, ņemot vērā marķēšanas nosacījumu nepiemērošanu, var atbrīvot arī no no ķīmiskās drošības novērtēšanas un ziņojuma sniegšanas.
Therefore, the obligation to perform chemical safety assessments and reports can be dispensed with under the same conditions as the labelling.
7.a Vielas vai preparāta ražotājs vai importētājs, kurš šādu vielu vai preparātu piegādā pakārtotam lietotājam, pēc pakārtotā lietotāja pieprasījuma, ja šāda prasība ir saprātīgi pamatota, sniedz informāciju, kas vajadzīga, lai novērtētu vielas vai preparāta ietekmi uz cilvēka veselību vai vidi, saistībā ar tām darbībām vai lietojumiem, kas norādīti pakārtotā lietotāja pieprasījumā.
The manufacturer or importer of a substance or preparation who supplies such a substance or preparation to a downstream user shall, at the request of the downstream user and in so far as this can reasonably be requested, supply the information needed to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use indicated by the downstream user in his request.
(Grozījums Nr. 112 — pirmais lasījums)
(Amendment 112 - first reading)
Komunikāciju starp ražošanas ķēdes dalībniekiem nedrīkst ierobežot, paredzot tikai informācijas apmaiņu, kuras mērķis ir tikai direktīvas ievērošana.
Communication between the players in the production chain must not be limited to a mere exchange of information intended simply to comply with the directive.
Visā piegādes ķēdē jānodrošina atbildība, veicinot mijiedarbību un komunikāciju starp piegādātājiem un iepriekšējā un nākamā posma lietotājiem.
Throughout the whole supply chain, there must be a responsibility towards a form of interaction and communication between suppliers and upstream and downstream users.
c) viņš nav vienisprātis ar galveno reģistrētāju par informācijas atlasi.
(c) he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
Aģentūra izvērtē šo paskaidrojumu un pieņem lēmumu, vai to pieņemt vai ne.
The Agency shall assess this explanation and take a decision on whether or not to accept it.
Ja to nepieņem, uzņēmumam informācija ir jāiesniedz kopīgi.
In the event of non-acceptance, the undertaking shall be required to submit the data jointly.
Pašreizējā formulējumā kritēriji, ko ražotāji un importētāji var iesniegt par atsevišķu informāciju, ir ļoti neskaidri, un tos ir grūti pamatot un izvērtēt.
As currently formulated, the criteria which manufacturers and importers may submit concerning separate information are very vague and difficult to justify and assess.
Lai gan turpmākie panti Aģentūrai uzliek pienākumu novērtēt šāda veida pamatojumu, nav norādīts, kā rīkoties, ja pamatojums nav pietiekams.
Although subsequent articles make the Agency responsible for assessing this type of justification, it is not indicated what action should be taken if the justification is inadequate.
Regulas 5. pants, 6. pants, 7. panta 1. punkts un 21. pants līdz … ** neattiecas uz esošām vielām, ko ražo Kopienā vai importē apjomā, kas vismaz vienu reizi pēc šīs regulas stāšanās spēkā vienam ražotājam vai importētājam gadā sasniedzis 100 vai vairāk tonnu.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
Regulas 5. pants, 6. pants, 7. panta 1. punkts un 21. pants līdz ..** neattiecas uz esošām vielām, kas klasificētas kā ļoti toksiskas ūdens organismiem un kuras saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK var radīt ilglaicīgu negatīvu ietekmi ūdens vidē (R50/53), un ko ražo Kopienā vai importē apjomā, kas vienam ražotājam vai importētājam gadā sasniedzis 1 tonnu vai vairāk ; vai uz esošām vielām, ko ražo Kopienā vai importē apjomā, kas vismaz vienu reizi pēc šīs regulas stāšanās spēkā vienam ražotājam vai importētājam gadā sasniedzis 100 vai vairāk tonnu.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances classified as very toxic to aquatic organisms that may cause long-term adverse effects in the aquatic environment (R50/53) in accordance with Directive 67/548/EEC and manufactured in the Community or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year per manufacturer or per importer; or to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
(Grozījums Nr. 374 — pirmais lasījums)
(Amendment 374 - first reading)
Papildu prioritāšu noteikšana, pamatojoties uz risku: vielas apjomos zem 100 tonnām, kuras ir toksiskas ūdens organismiem un kuras var izraisīt ilgtermiņa nelabvēlīgu ietekmi, jāpievieno reģistrācijas otrajai fāzei.
Additional risk-based prioritisation: substances - in quantities below 100 tonnes - that are toxic to aquatic organisms and that may cause long-term adverse effects should be added to the second phase of registration.
Citādi būs nepieciešami gandrīz 11 gadi, līdz šīs bīstamās vielas tiks reģistrētas.
Otherwise, it would take up to 11 years until these hazardous substances would be registered.
23.a pants
Article 23a
Paziņojums par nodomu vielu nereģistrēt
Notification of intention not to register a substance
Tīras vai preparātā iekļautas vielas ražotāji vai importētāji, kuri neplāno iesniegt vielas reģistrācijas pieteikumu, savu nodomu paziņo Aģentūrai un pakārtotajiem lietotājiem.
Manufacturers or importers of a substance, either on its own or in a preparation, who do not intend to submit an application for registration of the substance shall notify the Agency and downstream users of their intention.
Šā panta 1. punktā minēto paziņojumu iesniedz:
The notification referred to in paragraph 1 shall be forwarded
a) 12 mēnešus pirms 23. panta 1. punktā noteiktā galīgā termiņa attiecībā uz esošām vielām, ko gadā ražo vai importē 1000 tonnu vai lielākā apjomā;
(a) 12 months before the deadline laid down in Article 23(1) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 000 tonnes or more per year;
b) 24 mēnešus pirms 23. panta 2. punktā noteiktā galīgā termiņa attiecībā uz esošām vielām, ko gadā ražo vai importē 100 tonnu vai lielākā apjomā;
(b) 24 months before the deadline laid down in Article 23(2) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 100 tonnes or more per year;
c) 36 mēnešus pirms 23. panta 3. punktā noteiktā galīgā termiņa attiecībā uz esošām vielām, ko gadā ražo vai importē 1 tonnas vai lielākā apjomā.
(c) 36 months before the deadline laid down in Article 23(3) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year.
Ja ražotājs vai importētājs Aģentūrai vai pakārtotajiem lietotājiem nepaziņo par savu nodomu vielu nereģistrēt, viņam pieprasa iesniegt vielas reģistrācijas pieteikumu.
Should the manufacturer or importer fail to notify the Agency or downstream users of his intention not to register the substance, he shall be required to submit a registration application for the substance.
(Grozījums Nr. 121 — pirmais lasījums)
(Amendment 121 - first reading)
Nākamā posma lietotāji pauž bažas, ka atsevišķas — un, iespējams, daudzas — vielas nereģistrēs ekonomisku apsvērumu dēļ, kas nelabvēlīgi ietekmēs viņu uzņēmējdarbību.
Downstream users are concerned that some - and even, perhaps, a large number - substances will not be registered for economic reasons, which would have an adverse impact on their business.
Viņi nevar pienācīgi sagatavoties šādai iespējamībai, jo viņi to uzzinās tikai tad, kad būs beidzies reģistrācijas termiņš.
They are unable to make suitable preparations for such an eventuality because they would not know about it until the deadline for registration had passed.
Noteikums, ar ko paredz prasību ražotājiem vai importētājiem sniegt iepriekšēju paziņojumu, nākamā posma lietotājiem ļautu vest sarunas ar attiecīgo ražotāju vai importētāju.
A provision requiring manufacturers and importers to give advance notice would enable them to negotiate with the manufacturer or importer.
Nākamā posma lietotāji labprātāk maksātu augstāku cenu, lai izvairītos no vēl augstākām atkārtotas formulēšanas izmaksām, tādējādi novēršot vielas izņemšanu no tirgus.
Downstream users might be willing to pay a higher price in order to avoid even higher reformulation costs, thus avoiding withdrawal of the substance.
Mēneša laikā pēc 5. punktā minētās informācijas saņemšanas Aģentūra potenciālajam reģistrētājam dod atļauju atsaukties uz informāciju, ko viņš lūdzis reģistrācijas dokumentācijā.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5 , the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier.
Ja iepriekšējais(ie) reģistrētājs(i) potenciālajam reģistrētājam dara pieejamu izpētes pārskatu, viņš(viņi) var celt attiecīgas valsts tiesās piespiedu kārtā īstenojamu prasību pret potenciālo reģistrētāju, lai gūtu vienlīdzīgu izmaksu atlīdzību.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Ja iepriekšējais(-ie) reģistrētājs(-i) potenciālajam reģistrētājam dara pieejamu izpētes pārskatu, viņš(viņi) var celt attiecīgas valsts tiesās piespiedu kārtā īstenojamu prasību pret potenciālo reģistrētāju, lai gūtu taisnīgu izmaksu atlīdzību.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a fair share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Faktisko izmaksu sadalījumu, ko sākotnējam(-iem) reģistrantam(-iem) rada attiecīgais pētījums, aprēķina proporcionāli katras puses ražošanas/importa apjomam.
The sharing of the actual costs incurred by the original registrant(s) for the study concerned shall be calculated in a way which is proportional to each party’s production/import volume.
Ja sākotnējās kopējās izmaksas jau ir sadalītas starp diviem vai vairākiem reģistrētājiem, turpmākais(-ie) potenciālais(-ie) reģistrētājs(-i) katram reģistrētājam maksā pienācīgu daļu no attiecīgā reģistrētāja finansiālā ieguldījuma.
Where the original total cost has already been shared between two or more registrants, any subsequent potential registrant(s) shall pay each registrant a fair share of his contribution to costs.
(Grozījums Nr. 134 (daļēji koriģēts)— pirmais lasījums)
(Amendment 134 (partially) - first reading)
da) apzināto lietošanas veidu īsu aprakstu; vismaz sākotnējo informāciju par lietošanas un iedarbības kategorijām, kā noteikts VI pielikuma 6. sadaļā;
(da) a brief general description of identified uses; as a minimum initial information on use and exposure categories as specified in section 6 of Annex VI;
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 368.
Corresponds to Amendment 368 adopted in First Reading.
Saskaņā ar REACH pakārtotajiem lietotājiem ir nepieciešami dati par vielu, ko viņi izmanto savos preparātos, piemēram, kas reģistrēs kādu vielu un kad tā būs reģistrēta, un kādi nekonfidenciāli lietošanas veidi ir apzināti.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
Ja pakārtotajam lietotājam nebūs pieejama visa šī informācija vai ja tās būs pieejama tikai ļoti vēlā stadijā, viņam var nākties sastapties ar „nav reģistrēts” vai „lietošanas veids nav apzināts” un tādējādi viņa rīcībā var būt pārāk maz laika, lai liktu savam piegādātājam apsvērt reģistrāciju vai vēl kāda apzināta lietošanas veida iekļaušanu un lai uzsāktu formulas maiņas ciklu un tam sekojošo patērētāju apstiprinājumu.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
(Grozījums Nr. 140 — pirmais lasījums)
(Amendment 140 - first reading)
Nosakot galīgo termiņu tādas informācijas iesniegšanai, kas izriet no izmēģinājumiem ar dzīvniekiem, tiek novērsta šādu izmēģinājumu dublēšana, vienlaikus samazinot uzņēmumiem radīto slogu, jo īpaši attiecībā uz MVU.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
Šāda pieteikšanas kārtība potenciālajam reģistrētājam ļauj izmantot II sadaļas 5. nodaļā paredzētā pārejas režīma priekšrocības.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime set out in Chapter 5 of Title II.
(Grozījums Nr. 369 (daļēji koriģēts) — pirmais lasījums))
(Amendment 369/rev. (partially) - first reading))
Papildus paredz sešus mēnešus vielu iepriekšējai reģistrācijai, ja to pieprasa nākamā posma lietotāji.
Allows six additional months for pre-registration of substances when requested by a downstream user.
Grozījums Nr. 56 28.
Amendment 56 ARTICLE 28, PARAGRAPH 4 A (new)
4.a Ražotāji un importētāji nosūta Aģentūrai visu viņu īpašumā esošo informāciju, kas ir iegūta, eksperimentējot ar mugurkaulniekiem, kā arī citu informāciju, kas var novērst eksperimentus ar dzīvniekiem, arī attiecībā uz vielām, kuras viņi ir pārtraukuši ražot vai eksportēt.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Reģistrētāji, kuri vēlāk izmanto šo informāciju, šādas informācijas iegūšanas izmaksas sadala proporcionāli katras puses ražošanas apjomam.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party’s production volume.
Ikviens, kurš iegūst tādus pētījumu rezultātus vai citu informāciju par vielu, kas iegūti, eksperimentējot ar mugurkaulniekiem, pēc 1.a punktā minētā galīgā termiņa beigām šo informāciju nosūta Aģentūrai.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 1a, shall forward such information to the Agency.
(Grozījums Nr. 143 — pirmais lasījums)
(Amendment 143 - first reading)
Ar šo grozījumu nepārprotami paredz, ka visai informācijai, kas var būt noderīga, lai novērstu izmēģinājumus ar dzīvniekiem, ir jābūt brīvi pieejamai, novēršot šādu izmēģinājumu dublēšanu un vienlaikus samazinot uzņēmumiem radīto slogu, jo īpaši attiecībā uz MVU.
This makes it clear that all information that could be useful in avoiding animal experimentation must be shared, avoiding duplication of such experiments and at the same time reducing the burden on businesses, particularly SMEs.
Aģentūra līdz … * savā interneta vietnē publicē 1. punkta a) un d) apakšpunktā minēto vielu sarakstu .
The Agency shall by … * publish on its website a list of the substances referred to in paragraph 1(a) and (d).
Sarakstā ir tikai vielu nosaukumi ar EINECS un CAS numuriem, ja tādi ir, un citi identifikācijas kodi.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes.
Aģentūra izveido vielu reģistru, kurā iekļauta 1. pantā noteiktā informācija .
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in paragraph 1.
a) vielas nosaukumu, 1. un 4.a pantā minēto informāciju un attiecīgā gadījumā vielu grupu, tostarp EINECS un CAS numuru, ja tāds ir;
(a) the name of the substance and the information made available under paragraphs 1 and 4a and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
b) ražotāja vai importētāja nosaukumu un adresi vai attiecīgā gadījumā tās personas vārdu un adresi, kas viņu pārstāv saskaņā ar 4. pantu, kā norādīts VI pielikuma 1. iedaļā;
(b) the name and address of the manufacturer or importer or, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in section 1 of Annex VI;