natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bez tam jābūt arī noteikumiem par informācijas vākšanu un ziņošanu par saindēšanās aizdomām un pēc mediķu pieprasījuma jābūt pieejamai detalizētai informācijai.
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings and shall detail the information to be made available in response to medical demand.
Regula, kas pieņemta saskaņā ar Līguma 251. pantā minēto procedūru, nosaka noteikumus augu aizsardzības līdzekļu ražošanai, iepakošanai, marķēšanai, glabāšanai, transportēšanai, tirdzniecībai, formulu sastādīšanai un izmantošanai.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty, shall set out provisions for the controls on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation and use of plant protection products.
Noteikumi par kontrolēm būtu jānosaka ar Parlamenta un Padomes regulu.
The provisions for controls should be set in a Regulation of the Parliament and the Council .
70.a pants (jauns)
Article 70 a (new)
70.a pants
Article 70 a
Fonds, lai droši atbrīvotos no augu aizsardzības līdzekļiem, kuriem ir beidzies derīguma termiņš
Fund for safe disposal of obsolete pesticides
Ražotāji un atļauju turētāji veic iemaksas fondā, lai segtu izmaksas par atbrīvošanos no augu aizsardzības līdzekļiem un to likvidēšanu dalībvalstīs un trešās valstīs.
Producers and authorisation holders shall contribute to a fund covering the costs associated with the disposal and destruction of stocks of obsolete pesticides in Member States and third countries.
Fondā veiktās iemaksas tiek sadalītas godīgā un pārredzamā veidā.
The contribution to the fund shall be distributed in a fair and transparent manner.
Jābūt prasībai ražotājiem nodrošināt drošu atbrīvošanos no bīstamām vielām un to likvidēšanu.
The producers shall be required to cover the costs linked to a safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Dalībvalstis drīkst nodevu vai maksājumu veidā atgūt izmaksas, kas saistītas ar jebkādu darbu, ko tās veic saistībā ar šīs regulas uzliktajiem pienākumiem.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out arising from obligations under this Regulation, by means of fees or charges.
Dalībvalstis drīkst nodevu vai maksājumu veidā atgūt izmaksas saistībā ar apstiprināšanu vai atļauju izsniegšanu , kas saistītas ar jebkādu darbu, ko tās veic saistībā ar šīs regulas uzliktajiem pienākumiem.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out in connection with approvals or authorisations within the scope of, or arising from obligations under, this Regulation, by means of fees or charges.
Ierosinātais teksts ļautu dalībvalstīm atgūt izmaksas tikai par darbībām, kuras saskaņā ar šo regulu ir īpašs pienākums.
As drafted, the proposed text would allow Member States to recover their costs only for work which was a specific obligation under the Regulation.
Tas padarītu neiespējamu pārskatīšanas vai salīdzinošas pārskatīšanas darbu.
This would preclude, for example, co-rapporteur or peer review work.
Komisija saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru drīkst pieņemt vai grozīt tehniskas vai citas vadības dokumentus šīs regulas īstenošanai.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(2), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Komisija drīkst lūgt Iestādei sagatavot vai piedalīties šādu vadības dokumentu sagatavošanā.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Komisija saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru drīkst pieņemt vai grozīt tehniskas vai citas vadības dokumentus šīs regulas īstenošanai.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Iestāde var uzsākt šādu norādījumu sagatavošanu vai pārskatīšanu aktīvo vielu riska novērtēšanai.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Šis grozījums ir nepieciešams, lai saskaņotu tekstu ar jaunā komitoloģijas lēmuma noteikumiem.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
EPNI jāļauj uzsākt šādu norādījumu sagatavošanu vai pārskatīšanu, kas saistīti ar riska novērtēšanu.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
Saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pieņem:
1.The following shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3):
Saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pieņem šīs regulas īstenošanai nepieciešamos pasākumus. .
The measures needed to implement this Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
(a) grozījumus pielikumos, ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas;
( a) amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
Ne vēlāk kā ...* Komisija, pamatojoties uz Līguma 251. pantu, sagatavo likumdošanas priekšlikumus par:
Not later than ...*, the Commission shall present legislative proposals based on Article 251 of the Treaty on:
(b) regulas par datu prasībām aktīvajām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem, kā minēts 8. panta 1. punkta b) un c) apakšpunktos, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;
(b) the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), taking into account scientific and technical knowledge;
(a) datu prasības aktīvajām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem, kā minēts 8. panta 1. punkta b) un c) apakšpunktos, tostarp par pasākumiem, lai ierobežotu izmēģinājumus, izmantojot dzīvniekus, jo īpaši par izmēģinājumu metodēm, kurās neizmanto dzīvniekus, un par viedām izmēģinājumu stratēģijām, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;
(a) the data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal testing methods and intelligent testing strategies, taking into account scientific and technical knowledge;
(c) grozījumus regulā par vienotiem principiem augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanā un apstiprināšanā, kā to paredz 29. panta 6. punkts, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;
(c) amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(b) vienotus principus augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanā un apstiprināšanā, kā to paredz 29. panta 6. punkts, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;
(b) uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(d) grozījumus regulā, kas satur prasības par augu aizsardzības līdzekļu marķēšanu, kā to paredz 62. panta 1. punkts;
(d) amendments to the Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1);
(c) prasības par augu aizsardzības līdzekļu marķēšanu, kā to paredz 62. panta 1. punkts;
(c) requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1).
(e) šīs regulas īstenošanai nepieciešamos pasākumus.
(e) the measures needed to implement this Regulation.
* Divus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā.
* Two years after entry into force of this Regulation.
Replacing am 127 of the rapporteur.
Replacing Amendment 127 by the rapporteur.
75. panta 2. punkts
Article 75, paragraph 2
Saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru pieņem regulu, kas satur to aktīvo vielu sarakstu, kas iekļauti Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Šīs vielas uzskata par apstiprinātām saskaņā ar šo regulu.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Saskaņā ar 76. panta 3.a punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru pieņem regulu, kas satur to aktīvo vielu sarakstu, kas iekļauti Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
76. panta 3.a punkts (jauns)
Article 76, paragraph 3 a (new)
76. panta 4.a punkts (jauns)
Article 76, paragraph 4 a (new)
Komitoloģijas procedūrai jābūt pārredzamākai.
Transparency on comitology procedures needs to be increased.
EP novērotājiem jābūt iespējai piedalīties Komitejas un tās darba grupu sanāksmēs.
Observers from the EP should be able to participate in the meetings of the Committee and its working groups.
Atkāpe drošinātājvielām un sinerģistiem
Derogation for safeners and synergists
Atkāpjoties no 28. panta 1. punkta, piecus gadus pēc 26. pantā minētās programmas pieņemšanas dalībvalsts drīkst atļaut tās teritorijā laist tirgū augu aizsardzības līdzekļus, kas satur neapstiprinātas drošinātājvielas un sinerģistus, ja tie ir iekļauti šai programmā.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of five years following the adoption of the programme referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists which have not been approved, where they are included in that programme.
Tas ir saskaņā ar iepriekš ierosināto 29. panta 2. punkta grozījumu un tā pamatojumu.
This is in line with the earlier amendment suggested on Article 29, paragraph 2 and the related justification.
I PIELIKUMS
Annex I
Ierosinātā zonējuma sistēma ir maldinoša, jo tā atsaucas uz zonām, kurām nav samērā līdzīgu lauksaimniecības, augu veselības un vides apstākļu.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Ierosinātā zonējuma sistēma grauj valstu atļauju piešķiršanu un ir pretrunā ar EK proporcionalitātes un subsidiaritātes principu, jo tā pārsniedz to, kas nepieciešams, paātrinot lēmumu pieņemšanas procesu.
The proposed zoning system undermines the national authorisation and it is not in line with the EC principle of proportionality and subsidiarity because it is going beyond what is necessary to speeding up the decision making process These objectives can be reached by amending the mutual recognition system without the concept of zoning.
Ja, pamatojoties uz iesniegto dosjē, gaidāms, ka atļaujas piešķiršana vismaz trim šo aktīvo vielu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem ir iespējama vismaz vienā dalībvalstī attiecībā uz visiem raksturīgajiem izmantošanas gadījumiem, 7. panta 1. punktu uzskata par ievērotu.
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least three plant protection products containing that active substance for the full range of representative uses.
II Pielikuma 3.2. punkts
Annex II, point 3.2
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja ierobežotam raksturīgo gadījumu skaitam ir noteikts, ka augu aizsardzības produkts pēc tā piemērošanas saskaņā ar labu augu aizsardzības praksi un ņemot vērā reālus normālus izmantošanas apstākļus, ir pietiekami efektīvs.
An active substance shall only be approved where it has been established for a limited range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use is sufficiently effective.
Šo prasību novērtē, ņemot vērā vienotus augu aizsardzības līdzekļu vērtēšanas un apstiprināšanas principus, kas minēti 35. panta 2. punktā.
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja plašam raksturīgo gadījumu skaitam ir noteikts, ka augu aizsardzības produkts pēc tā piemērošanas saskaņā ar labu augu aizsardzības līdzekļu izmantošanas praksi un ņemot vērā reālus izmantošanas apstākļus, ir pietiekami efektīvs.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Ikviens lēmums jāpieņem, ņemot vērā reālus izmantošanas apstākļus.
Any decision must be based on realistic conditions of use.
II Pielikuma 3.6. punkts
Annex II, point 3.6
Ja atbilstīgi, nosaka ADI, AOEL un ARfD.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Nosakot šis vērtības, nodrošina pietiekamu drošības rezervi, ņemot vērā seku veidu un smagumu un konkrētu iedzīvotāju grupu neaizsargātību.
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
Nosakot šis vērtības, nodrošina piemērotu drošības rezervi vismaz 100 , ņemot vērā seku veidu un smagumu , iespējamo kombināciju ietekmi un konkrētu iedzīvotāju grupu , piemēram, profesionālo izmantotāju, reproduktīvā vecuma sieviešu, embriju, augļu un bērnu līdz pat pubertātes vecumam, neaizsargātību.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja augstākas klases genotoksiskuma pētījumā, kas veikts saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK noteikumiem klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas mutagēns, ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja augstākas klases genotoksiskuma pētījumā, kas veikts saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju , tostarp zinātniskās literatūras pārskatu , tā nav saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK noteikumiem klasificēta vai nav jāklasificē kā 1. un 2. kategorijas mutagēns.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Šādas aktīvās vielas var apstiprināt vienīgi, ja cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos apstākļos ir izslēdzama (piemēram, izmantojot ēsmas lamatas)
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz kancerogēnuma pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas kancerogēns , ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, pamatojoties uz kancerogēnuma pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tostarp zinātniskās literatūras pārskatu, tā nav saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas kancerogēns .
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Šādas aktīvās vielas var apstiprināt vienīgi, ja cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos apstākļos ir izslēdzama (piemēram, izmantojot ēsmas lamatas).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz reproduktīvās toksicitātes pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas reproduktīvi toksiska viela , ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, pamatojoties uz reproduktīvās toksicitātes pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju , tostarp zinātniskās literatūras pārskatu , tā nav saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK noteikumiem klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas reproduktīvi toksiska viela .
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Šādas aktīvās vielas var apstiprināt vienīgi, ja cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos apstākļos ir izslēdzama (piemēram, izmantojot ēsmas lamatas) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz Kopienas vai starptautiski pieņemtām pētījumu vadlīnijām, tai nav endokrīni graujošas īpašības, kas var būt toksikoloģiski nozīmīgas cilvēkiem , ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, pamatojoties uz Kopienas vai starptautiski pieņemtām pētījumu vadlīnijām vai citiem pieejamiem datiem un informāciju, tostarp zinātniskās literatūras pārskatu , tai nav endokrīni graujošas īpašības, par kurām ir aizdomas, ka tās ir toksikoloģiski nozīmīgas cilvēkiem , tostarp, ja saskarsme ar to, iespējams, notiek embrionālā dzīves periodā un/vai bērnībā, pienācīgi ņemot vērā iespējamās ietekmju kombinācijas .
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, pamatojoties uz pētījumiem vai citiem pieejamiem datiem un informāciju, tostarp zinātniskās literatūras pārskatu, tai nav neirotoksiskas vai imūntoksiskas īpašības attiecībā uz cilvēkiem, ņemot vērā saskarsmi ar to embrionālā dzīves periodā un/vai bērnībā, kā arī iespējamās ietekmju kombinācijas.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Šādas aktīvās vielas var apstiprināt vienīgi, ja cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos apstākļos ir izslēdzama (piemēram, izmantojot ēsmas lamatas).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Saskaņā ar piesardzības principu robežkritēriji hroniskai ietekmei uz veselību būtu jānosaka apdraudējuma novērtējuma līmenī un tas nebūtu jāsaista ar iedarbības novērtējumu.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic health effects should be set at the level of hazard assessment and should not be related to exposure assessment.
Tas tā ir tāpēc, ka nav definēti „reāli piedāvātie apstākļi”.
This is so because there is no definition for “realistic proposed conditions”.
Citos robežkritērijos arī nav ietvertas riska novērtējuma stratēģijas daļas, piemēram, robežkritērijos vPvB.
Other cut off criteria also exclude parts of the risk assessment strategy, for example the cut off criteria for vPvB.