natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d) pārtikas produkta apjomā, ko, racionāli domājot, varētu patērēt, norādē minētā viela ir iekļauta nozīmīgā daudzumā, kā noteikts Kopienas tiesību aktos vai, ja šādu noteikumu nav, daudzumā, kas rada uzturvērtības vai fizioloģisku ietekmi, par kuru ir apgalvots, ka tas ir pierādīts ar vispārpieņemtiem zinātniskiem datiem;
(d) the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
e) atbilstība īpašiem nosacījumiem, kas attiecīgi noteikti III nodaļā vai IV nodaļā.
(e) compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as appropriate.
d) pārtikas produkta apjomā, ko, racionāli domājot, varētu patērēt, norādē minētā uzturviela vai cita viela ir iekļauta nozīmīgā daudzumā, kā noteikts Kopienas tiesību aktos vai, ja šādu noteikumu nav, daudzumā, kas rada uzturvērtības vai fizioloģisku ietekmi, par kuru ir apgalvots, ka tas ir pierādīts ar vispārpieņemtiem zinātniskiem datiem;
(d) the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the nutrient or other substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
Uzturvērtības un veselības ietekmes norādes pamato ar vispārpieņemtām zinātnes atziņām vai, ja to attaisno produktu kategorija, datiem, kas iegūti no attiecīgo produktu tradicionālās lietošanas.
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific data .
Pamatojums (1.a punktam):
Justification (for paragraph (1a)):
Dalībvalstu kompetentās iestādes var pieprasīt pārtikas apritē iesaistītam tirgus dalībniekam vai personai, kas laiž produktu tirgū, uzrādīt zinātnisku darbu un datus, kuri parāda atbilstību šai regulai.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce the scientific work and the data establishing compliance with this Regulation.
Ierosinātā atļaujas izsniegšanas procedūras atcelšana līdz ar to padara arī šo noteikumu par spēkā neesošu..
The proposed abandonment of the authorisation procedure invalidates this provision, too.
Neierobežojot Direktīvu 84/450/EEK, uzturvērtības norādi, kurā ir salīdzināta pārtikas produkta kādas uzturvielas daudzums un/vai enerģētiskā vērtība ar citiem tās pašas kategorijas pārtikas produktiem , sniedz tikai tad, ja vidusmēra patērētājam ir viegli identificēt salīdzinātos pārtikas produktus vai arī tie ir skaidri norādīti.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with foods of the same category shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Norāda atšķirības uzturvielas daudzumā un/vai enerģētiskajā vērtībā, un salīdzinājums attiecas uz vienādu produkta daudzumu.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Neierobežojot Direktīvu 84/450/EEK, uzturvērtības norādi, kurā ir salīdzināta pārtikas produkta kādas uzturvielas daudzums un/vai enerģētiskā vērtība ar citu pārtikas produktu , sniedz tikai tad, ja vidusmēra patērētājam ir viegli identificēt salīdzinātos pārtikas produktus vai arī tie ir skaidri norādīti.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with another food shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Salīdzināšana nav jāierobežo tikai ar tās pašas kategorijas pārtikas produktiem.
Comparisons should not be limited just to foods of the same category.
Tā vietā uzlabotas informēšanas interesēs ir jābūt iespējamam salīdzināt dažādus pārtikas produktus, piemēram, salīdzināt kalcija daudzumu glāzē piena un glāzē apelsīnu sulas.
Instead, in the interests of improved information it should also be possible to compare different foods, such as a comparison between the calcium content of a glass of milk and that of a glass of orange juice.
Veselības ietekmes norādes ir atļauts izmantot, ja tās atbilst II nodaļā minētajām vispārējām prasībām un šajā nodaļā minētajām īpašajām prasībām un ja tās ir atļautas saskaņā ar šo regulu .
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation .
Veselības ietekmes norādes ir atļauts izmantot, ja vien tās atbilst II nodaļā minētajām vispārējām prasībām un šajā nodaļā minētajām īpašajām prasībām.
Health claims shall be permitted unless they do not comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter.
Regulas 10. panta 1. punktā ir noteikts vispārējs aizliegums izmantot norādes par ietekmi uz veselību, paredzot iespēju saņemt atļauju.
Article 10(1) lays down a general ban on health claims, subject to the possibility of authorisation.
Līdz ar to norādes par ietekmi uz veselību var izmantot tikai tad, ja ir saņemta atļauja saskaņā ar šīs regulas noteikumiem.
Accordingly, health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
Tomēr šis aizliegums ir pārāk aptverošs, jo tas attiecas arī uz atzītām un zinātniski pierādītām norādēm, kuras nemaldina patērētājus.
However, this ban goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Turklāt paredzētā atļaujas izsniegšanas procedūra ir birokrātiska, nepraktiska un nepieņemama, īpaši ņemot vērā Lisabonas stratēģiju.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Tāpēc iepriekšējas novērtēšanas procedūra ir jāatceļ.
The prior assessment procedure should therefore be totally abandoned.
10. panta 2. punkta a) apakšpunkts
Article 10, paragraph 2, point (a)
a) paziņojums, kas uzsver līdzsvarota uztura un veselīga dzīvesveida nozīmi;
(a) a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle;
Netiešas veselības ietekmes norādes
Implied health claims
Nav atļautas šādas netiešas veselības ietekmes norādes:
The following implied health claims shall not be allowed:
a) norādes par uzturvielas vai pārtikas produkta vispārēju, nekonkrētu labvēlīgu ietekmi uz labu vispārējo veselību, labsajūtu;
(a) claims which make reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health, well-being;
b) norādes par psihes un uzvedības funkcijām;
(b)claims which make reference to psychological and behavioural functions;
c) neierobežojot Direktīvu 96/8/EK, norādes par notievēšanu vai svara kontroli, vai par svara zaudēšanas ātrumu vai lielumu, ko var sasniegt, lietojot pārtikas produktu, vai par izsalkuma sajūtas samazināšanu, vai par sāta sajūtas pieaugumu, vai arī ar uzturu uzņemtās enerģijas samazināšanu;
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet;
d) norādes par ārstu vai citu veselības profesionāļu, vai to profesionālo asociāciju, vai labdarības organizāciju ieteikumiem, vai arī norādes, kurās apgalvots, ka attiecīgā pārtikas produkta nelietošana var ietekmēt veselību.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
Attiecīgā gadījumā Komisija, pirms tam apspriežoties ar Iestādi, publicē sīki izstrādātas pamatnostādnes par šā panta īstenošanu.
Where appropriate, the Commission having first consulted the Authority shall publish detailed guidelines for the implementation of this article.
Veselības ietekmes norādes, kurās aprakstīta uzturvielu vai citu vielu vispārpieņemta nozīme
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
Atkāpjoties no 10. panta 1. punkta, var sniegt veselības ietekmes norādes, kurās aprakstīta uzturvielu vai citu vielu nozīme augšanā, attīstībā un ķermeņa parastajās funkcijās un kuras ir balstītas uz vispārpieņemtiem zinātniskiem datiem un ir labi saprotamas vidusmēra patērētājam, ja tās ir iekļautas 2. punktā noteiktajā sarakstā.
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer, may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
Dalībvalstis sniedz Komisijai norāžu sarakstu, kā minēts 1. punktā, vēlākais …[šīs regulas pieņemšanas mēneša pēdējā diena + 1 gads].
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Komisija pēc apspriešanās ar Iestādi un saskaņā ar 23. pantā minēto procedūru pieņem Kopienas sarakstu ar atļautām norādēm, kā minēts 1. punktā, aprakstot uzturvielu vai citu vielu nozīmi augšanā, attīstībā un ķermeņa parastajās funkcijās vēlākais …[šīs regulas pieņemšanas mēneša pēdējā diena + 3 gadi].
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Grozījumus sarakstā pieņem saskaņā ar 23. pantā minēto procedūru pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc dalībvalsts pieprasījuma.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
No šīs regulas spēkā stāšanās dienas līdz 2. punkta otrajā daļā minētā saraksta pieņemšanai, veselības ietekmes norādes, kā minēts 1. punktā, var sniegt, tirgus dalībniekiem par to uzņemoties atbildību, ja tās atbilst šai regulai un spēkā esošajiem valsts noteikumiem, kas attiecas uz šādām norādēm, kā arī neierobežojot drošības pasākumu pieņemšanu, kā minēts 22. pantā.
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second paragraph of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 22.
Šis pants ir bezjēdzīgs un ir jāsvītro, ņemot vērā ierosināto vispārējo aizliegumu izmantot norādes par ietekmi uz veselību un 10. panta 1. punktā paredzēto atļaujas izsniegšanas procedūru.
The proposed abandonment of the general ban on health claims plus authorisation procedure envisaged in Article 10(1) makes this article meaningless, and it should therefore likewise be deleted.
Atkāpjoties no Direktīvas 2000/13/EK 2. panta 1. punkta, drīkst sniegt norādes par samazinātu slimību risku, ja par tām ir saņemta atļauja saskaņā ar šo regulu.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with this Regulation.
Atkāpjoties no Direktīvas 2000/13/EK 2. panta 1. punkta, drīkst sniegt norādes par samazinātu slimību risku, ja tās ir atļautas saskaņā ar šo regulu.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they are permitted under with this Regulation.
Šis pants ir attiecīgi jāgroza, ņemot vērā ierosināto vispārējo aizliegumu izmantot norādes par ietekmi uz veselību un 10. panta 1. punktā paredzēto atļaujas izsniegšanas procedūru.
The proposed abandonment of the general ban on health claims plus authorisation procedure envisaged in Article 10(1) means that this article should be amended accordingly.
Atļaujas pieteikums
Application for authorisation
Lai iegūtu 10. panta 1. punktā minēto atļauju, Iestādei iesniedz pieteikumu.
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1), an application shall be submitted to the Authority.
a) 14 dienu laikā pēc saņemšanas rakstiski apliecina pieteikuma saņemšanu.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Apliecinājumā norāda pieteikuma saņemšanas datumu;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
b) nekavējoties par pieteikumu informē dalībvalstis un Komisiju un dara tām pieejamu pieteikumu un pieteikuma iesniedzēja sniegto papildu informāciju;
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
c) publisko 3. punkta f) apakšpunktā minēto dokumentu apkopojumu.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Pieteikumam pievieno šādas ziņas un dokumentus:
The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
a) pieteikuma iesniedzēja vārdu/nosaukumu un adresi;
(a) the name and address of the applicant;
b) pārtikas produktu vai pārtikas produktu kategoriju, par ko ir paredzēts sniegt norādi par ietekmi uz veselību, un šī pārtikas produkta vai pārtikas produktu kategorijas specifikāciju;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
c) kopiju pētījumiem, kas veikti attiecībā uz veselības ietekmes norādi, ja iespējams, ietverot neatkarīgus, citu speciālistu veiktus salīdzinošus pētījumus un jebkurus citus pieejamus materiālus, lai parādītu, ka norāde atbilst šajā regulā noteiktajiem kritērijiem;
(c) a copy of the studies which have been carried out with regard to the health claim including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that it complies with the criteria provided for in this Regulation;
d) kopijas citiem zinātniskiem pētījumiem, kas attiecas uz konkrēto veselības ietekmes norādi;
(d) a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
e) priekšlikumu tās veselības ietekmes norādes formulējumam visās Kopienas valodās, par kuru vēlas saņemt atļauju, tostarp attiecīgā gadījumā īpašus izmantošanas nosacījumus;
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
f) dokumentu kopsavilkumu.
(f) a summary of the dossier.
Īstenošanas noteikumus šā panta piemērošanai, tostarp noteikumus par pieteikuma sagatavošanu un noformēšanu, izstrādā saskaņā ar 23. panta 2. punktā minēto procedūru, pēc apspriešanās ar Iestādi.
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Pirms šīs regulas piemērošanas dienas Iestāde publicē sīki izstrādātas metodiskās norādes, lai palīdzētu pieteikumu iesniedzējiem sagatavot un noformēt pieteikumus.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Tāpēc iepriekšējas novērtēšanas procedūra ir jāatceļ.
The prior assessment procedure should therefore be abandoned.
Iestādes atzinums
Opinion of the Authority
Sniedzot atzinumu, Iestāde cenšas ievērot trīs mēnešu termiņu, sākot no derīga pieteikuma saņemšanas dienas.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Šo termiņu pagarina, ja Iestāde saskaņā ar 2. punktu prasa pieteikuma iesniedzējam sniegt papildu informāciju.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Kompetentā iestāde attiecīgā gadījumā drīkst prasīt, lai pieteikuma iesniedzējs noteiktā termiņā papildina kopā ar pieteikumu sniegtās ziņas.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Lai atzinumu sagatavotu, Iestāde pārbauda:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) ka piedāvātais veselības ietekmes norādes formulējums ir zinātniski pamatots;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
b) ka veselības ietekmes norādes formulējums atbilst šajā regulā noteiktajiem kritērijiem;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) ka piedāvātais veselības ietekmes norādes formulējums ir patērētājam saprotams un jēdzīgs.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Ja atzinumā veselības ietekmes norādes apstiprināšana ir atbalstīta, tajā iekļauj šādas ziņas:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
b) tā pārtikas produkta vai tās pārtikas produktu kategorijas apzīmējumu, par ko ir paredzēts izmantot norādi, un šī pārtikas produkta vai pārtikas produktu kategorijas specifikāciju;
(b) the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
c) ierosinātās uz veselības ietekmes norādes ieteicamo formulējumu visās Kopienas valodās;
(c) the recommended wording, in all Community languages, of the proposed health claim;
d) vajadzības gadījumā pārtikas produkta lietošanas nosacījumus un/vai papildu paziņojumu vai brīdinājumu, ko veselības ietekmes norādei jāpievieno uz etiķetes un reklāmā.
(d) where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Iestāde savu atzinumu nosūta Komisijai, dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam, pievienojot ziņojumu, kurā apraksta veselības ietekmes norādes novērtējumu un atzinumu pamato.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Iestāde saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 38. panta 1. punktu atzinumu publisko.
The Authority in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002 shall make its opinion public.
Sabiedrība 30 dienu laikā pēc publicēšanas var iesniegt Komisijai atsauksmes.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
15. panta 3. punkta a) apakšpunkts
Article 15, paragraph 3, point (a)
a) ka piedāvātais veselības ietekmes norādes formulējums ir pamatots ar zinātniskiem datiem ;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
a) ka piedāvātais veselības ietekmes norādes formulējums ir zinātniski pamatots;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated scientifically ;
15. panta 4. punkta c) apakšpunkts
Article 15, paragraph 4, point (c)
c) ierosinātās veselības ietekmes norādes ieteicamo formulējumu visās Kopienas valodās;
(c) the recommended wording, in all Community languages , of the proposed health claim;
c) ieteicamo formulējumu valodās, kurās būs ierosinātā veselības ietekmes norāde;
(c) a proposal for the recommended wording, in the languages in which the proposed health claim will be made ;
Kopienas atļauja
Community Authorisation
Trīs mēnešu laikā pēc Iestādes atzinuma saņemšanas Komisija iesniedz 23. panta 1. punktā minētajai komitejai lēmuma projektu, kas jāpieņem attiecībā uz pieteikumu, ņemot vērā Iestādes atzinumu, Kopienas tiesību aktu attiecīgos noteikumus un citus tiesiskus faktorus, kuri attiecas uz izskatāmo jautājumu.
Within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken in respect of the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Ja lēmuma projekts neatbilst Iestādes atzinumam, Komisija sniedz atšķirību skaidrojumu.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Visos lēmuma projektos, kas paredz atļaujas piešķiršanu, ietver 15. panta 4. punktā minētās ziņas un atļaujas turētāja vārdu/nosaukumu.
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the authorisation-holder.
Galīgo lēmumu par pieteikumu pieņem saskaņā ar 23. panta 2. punktā minēto procedūru.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2).
Komisija nekavējoties informē pieteikuma iesniedzēju par pieņemto lēmumu un publicē informāciju par lēmumu “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī”.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Atļaujas saņemšana nemazina pārtikas apritē iesaistītā tirgus dalībnieka vispārējo civilatbildību vai kriminālatbildību attiecībā uz konkrēto pārtikas produktu.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food operator in respect of the food concerned.
Atļauju grozīšana, apturēšana un atsaukšana
Modification, suspension and revocation of authorisations
Atļaujas turētājs saskaņā ar 14. pantā noteikto procedūru var iesniegt pieteikumu piešķirtas atļaujas grozīšanai.
The authorisation-holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing authorisation.
Pēc savas iniciatīvas vai pēc dalībvalsts vai Komisijas pieprasījuma Iestāde izdod atzinumu par to, vai lēmums par veselības ietekmes norādes izmantošanu joprojām atbilst šajā regulā noteiktajiem nosacījumiem.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Tā nekavējoties nosūta savu atzinumu Komisijai, atļaujas turētājam un dalībvalstīm.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the authorisation–holder and the Member States.
Iestāde saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 38. panta 1. punktu atzinumu publisko.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Sabiedrība 30 dienu laikā pēc publicēšanas var iesniegt Komisijai atsauksmes.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komisija cik vien iespējams drīz izskata Iestādes atzinumu.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible.
Attiecīgā gadījumā atļauju groza, aptur vai atsauc saskaņā ar 16. pantā noteikto procedūru.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Kopienas reģistrs
Community Register