natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja obligātās licences pieteikums attiecas uz zālēm, attiecība uz kurām atļauja piešķirta saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 6. pantu, Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council
24. panta 4. un 5. punkta un 14. panta 4. un 5. punkta noteikumi nav spēkā.
shall not apply.
Šī punkta attiecinājuma nolūkā un, atkāpjoties no Direktīvas 2001/83/EC 10. panta 1. punkta, pieteikuma iesniedzējam nav jāuzrāda pirmsklīnisks tests un klīnisku izmēģinājumu rezultāti, ja viņš var pierādīt, ka attiecīgais produkts ir patentētas zāles, par kurām ir vai nav piešķirta atļauja saskaņā ar minētās direktīvas 6. pantu vai saskaņā Regulas (EK) Nr. 726/2004 3. pantu.
For the purpose of the application of this paragraph, and by way of derogation from Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, the applicant shall not be required to provide the results of pre-clinical tests and of clinical trials if he can demonstrate that the product concerned is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of that Directive or under Article 3 of Regulation (EC) No 726/2004.
Patenta spēkā esamība neietekmē ražošanu, glabāšanu, izlietošanu vai produkta izmantošanu klīniskos izmēģinājumos vai patentēta jaunuma pārdošanu, ja vien šīs darbības veic vienīgi ar mērķi izsniegt obligāto licenci šīs regulas izpratnē.
The effect of a patent does not extend to the production, storage, use, including for clinical trials, or sale of a patented innovation where these actions are carried out solely for the purpose of the granting of a compulsory licence within the meaning of this Regulation.
Trīs gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā un katrus trīs gadus pēc tam Komisija iesniedz ziņojumu Eiropas Parlamentam, Padomei un Ekonomikas un sociālo lietu komitejai par šīs regulas darbību un ieguldījumu, ko tā ir devusi ar lēmumu izveidotās sistēmas īstenošanā.
Three years after the entry into force of this Regulation, and thereafter every three years, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par patentu obligāto licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
ENVI 14.12.2004.
ENVI 14.12.2004
Atzinuma sagatavotāja: Iecelšanas datums
Draftsman Date appointed
Anja Weisgerber 23.11.2004.
Anja Weisgerber 23.11.2004
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetete, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jorgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber un Åsa Westlund
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber and Åsa Westlund.
Margrete Auken, María del Pilar Ayuso González, Giovanni Berlinguer, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Karsten Friedrich Hoppenstedt un Robert Sturdy
Margrete Auken, María del Pilar Ayuso González, Giovanni Berlinguer, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Karsten Friedrich Hoppenstedt, and Robert Sturdy.
Juridiskās komitejas ATZINUMS
OPINION of the Committee on Legal Affairs
par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par patentu obligāto licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas
on the proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
Juridiskā komiteja aicina par jautājumu atbildīgo Juridisko komiteju savā ziņojumā iekļaut šādus grozījumus:
The Committee on Legal Affairs calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Tīmekļa vietnes adresi nosūta kompetentajai iestādei un tiesību subjektam .
The website address shall be communicated to the competent authority and to the right holder .
Pieteikuma iesniedzējs viena mēneša laikā pēc kompetentajai valsts iestādei iesniegtā obligātās licences pieteikuma paziņo tiesību subjektam par šo pieteikumu.
Within a month of applying to the competent national authority for a compulsory licence, the applicant shall notify the right holder of that application.
Pieteikuma iesniedzējs informē kompetento iestādi par šo paziņojumu.
The notification shall be communicated to the competent authority by the applicant.
Ja pieteikuma iesniedzējs neinformē tiesību subjektu, obligātās licences piešķiršanas procedūru aptur.
If the applicant fails to notify the right holder, the procedure for granting the compulsory licence shall be suspended.
Tiesību subjekts var iejaukties obligātās licences piešķiršanas procedūrā:
The right holder may intervene in the procedure for granting the compulsory licence in order to:
(a) iesniedzot savus komentārus par 7. pantā minēto pierādījumu esamību un faktiskajiem apstākļiem;
(a) submit his own comments concerning the existence of the evidence and the factual circumstances referred to in Article 7;
(b) paziņojot savu viedokli par noteikumiem un nosacījumiem, kas nosaka obligātās licences piešķiršanu;
(b) state his opinion on the terms and conditions governing the grant of the compulsory licence;
(c) iesniedzot savus komentārus par atbilstību 8. panta 2., 3., 6. un 9. punktā minētajiem nosacījumiem;
(c) submit his own comments concerning compliance with the conditions laid down in Article 8 (2),(3),(6) and (9);
(d) iesniedzot priekšlikumus un komentārus attiecībā uz 8. panta 4. punktā minētajām prasībām par saskaņā ar obligāto licenci ražoto produktu marķējumu, apzīmējumiem un iepakojumu.
(d) submit proposals and comments concerning the requirements laid down in Article 8(4) on the labelling, marking and packaging of products manufactured under a compulsory licence.
Grozījumu iesniedza Marie Panayotopoulos-Cassiotou
Amendment by Marie Panayotopoulos-Cassiotou
(e) licences derīguma termiņš;
(e) the duration of the licence
(e) licences derīguma termiņš un izsniegšanas nosacījumi ;
(e) the duration of the licence and the conditions for the issue thereof ;
OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.
OJ L 136 of 30.4.2004, p.1
Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par patentu obligāto licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas
Proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
EK Līguma 251. panta 2. punkts, 95. pants un 133. pants
Articles 251(2) , 95 EC and 133 EC
par imigrantu integrāciju Eiropā, izmantojot daudzvalodu skolas un izglītību
on integrating immigrants in Europe through schools and multilingual education
– ņemot vērā Padomes 1977. gada 25. jūlija Direktīvu 77/486/EKK par migrējošo darba ņēmēju bērnu izglītību
– having regard to Council Directive 77/486/EEC of 25 July 1977 on the education of the children of migrant workers
– ņemot vērā Eiropas Savienības izglītības ministru 1997. gada 16. decembrī pieņemto rezolūciju, kas aicina dalībvalstis atbalstīt valodu agrīnu mācīšanu un Eiropas sadarbību starp skolām, kuras sniedz šāda veida izglītību
– having regard to the resolution adopted on 16 December 1997 by the Union Ministers of Education, which calls on the Member States to encourage the early teaching of languages and Europe-wide cooperation among schools offering teaching of this type
– ņemot vērā Padomes 2003. gada 25. novembrī pieņemto rezolūciju par tēmu "Padarīt skolu par atvērtu mācību vietu, lai novērstu mācību priekšlaicīgu pārtraukšanu un jauniešu neapmierinātību, kā arī cīnītos pret to un sekmētu viņu iekļaušanos skolā"
– having regard to the Council resolution of 25 November 2003 on ‘making school an open learning environment to prevent and combat early school leaving and disaffection among young people and to encourage their social inclusion’
– ņemot vērā Barselonas Eiropadomes aicinājumu (2002. gada martā) veicināt vismaz divu svešvalodu mācīšanu agrīnā vecumā,
– having regard to the call by the Barcelona European Council (March 2002) for at least two foreign languages to be taught from the earliest possible age,
– ņemot vērā Komisijas paziņojumu Padomei, Eiropas Parlamentam, Ekonomikas un sociālo lietu komitejai un Reģionu komitejai par imigrāciju, integrāciju un nodarbinātību ( COM(2003)0336 ),
– having regard to the communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on immigration, integration and employment ( COM(2003)0336 ),
– ņemot vērā Komisijas 2003. gada 24. jūlija paziņojumu "Sekmēt valodu apguvi un valodu daudzveidību – darbības plāns no 2004. gada līdz 2006. gadam" ( COM(2003)0449 ),
– having regard to the Commission communication of 24 July 2003 entitled ‘Promoting Language Learning and Linguistic Diversity: An Action Plan 2004 – 2006’ ( COM(2003)0449 ),
– ņemot vērā Eiropas Rasisma un ksenofobijas uzraudzības centra secinājumus, kas iesaka palielināt valsts atbalstu, lai izlīdzinātu atšķirības, kuras nostāda neizdevīgākā stāvoklī skolēnus no imigrantu vai minoritāšu kopienām;
– having regard to the conclusions in which the European Monitoring Centre on Racism and Xenophobia recommends that greater public support be provided in order to reduce the disadvantages suffered by pupils from migrant or minority communities,
– ņemot vērā Eiropas Savienības Luksemburgas prezidentūras 2005. gada 10. un 11. martā rīkotā simpozija "Izglītības attīstība Eiropā – daudzvalodība paver jaunas perspektīvas" secinājumus,
– having regard to the conclusions of the symposium on ‘The changing European classroom – the potential of plurilingual education’, held on 10 and 11 March 2005 under the auspices of the Luxembourg EU Presidency,
– ņemot vērā Izglītības ministru padomes 2005. gada 25. maija secinājumus,
– having regard to the conclusions issued following the Education Council of 25 May 2005,
– ņemot vērā Kultūras un izglītības komitejas ziņojumu ( A6‑0243/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Culture and Education ( A6‑0243/2005 ),
A. tā kā imigrantu pieplūdums ir kļuvis ievērojami lielāks kopš 1977. gada, kad tika pieņemta direktīva, kas nosaka Kopienā dzīvojošo imigrantu tiesības mācīties uzņēmējas valsts valodu un izcelsmes valsts valodu un kultūru;
A. whereas migration has increased significantly since 1977, the year of adoption of the directive establishing the right of immigrants from within the Community to be taught the language of their host country and the language and culture of their country of origin,
B. tā kā migrācija rada jaunas ar identitāti saistītas problēmas un integrācijas politiku padara prioritāru Savienības, dalībvalstu, kā arī reģionālo un vietējo iestāžu līmenī;
B. whereas migration has created new challenges in terms of identity and made integration policies one of the priorities for the EU, the Member States, and regional and local authorities,
C. tā kā Eiropa dažādos laikmetos ir piedzīvojusi minoritāšu vajāšanu un tā kā mēs gribētu, lai šis vēstures periods būtu pagājis uz neatgriešanos, uzsver, cik svarīgi ir tie politikas virzieni, kas vērsti uz cīņu pret diskrimināciju ES telpā;
C. whereas Europe has, at different times, seen periods in which minorities have been persecuted and whereas this chapter of European history, which, it is to be hoped, has been closed for good, highlights the importance of policies to combat discrimination in the Union area,
D. tā kā Eiropas Savienības pieņemto lēmumu kopums izglītības jomā paredz vienlīdzīgas tiesības Eiropas Savienībā dzīvojošiem bērniem un pusaudžiem neatkarīgi no viņu dzimšanas vietas, vecāku un vecvecāku izcelsmes vai tiesību aktiem, kuri uz viņiem attiecas;
D. whereas the body of decisions taken by the European institutions seeks to establish equal rights as regards education for children and teenagers living in the EU, no matter where they were born, where their parents and grandparents came from, or what particular laws might apply to them,
E. tā kā 2000. gada 23. un 24. marta Eiropadomes lēmumi (kuru mērķis ir panākt, lai līdz 2010. gadam uz pusi samazinātu tādu 18 līdz 24 gadus vecu jauniešu skaitu, kam ir tikai pamatizglītība) paredz imigrantu dēliem un meitām sniegt vispārēju piekļuvi izglītībai un skolām jābūt gatavām sekmēt viņu integrēšanos bez diskriminācijas;
E. whereas the European Council decisions of 23-24 March 2000 (whereby the number of 18- to 24-year-olds educated only up to lower secondary level is to be halved by 2010) imply that education needs to be made generally accessible to the sons and daughters of immigrants and schools have to be ready to promote their integration without any form of discrimination,
F. uzsverot, ka skolēniem, kuri ģimenes lokā lieto atšķirīgu valodu no skolā lietotās, ir grūtāk mācīties, turklāt bieži vien viņiem jāsastopas ar materiāliem, sociāliem un psiholoģiskiem apstākļiem, kas apgrūtina normālas skolas gaitas;
F. whereas as well as finding it difficult to learn when their families communicate in a language other than the one used at school, the pupils concerned are often affected by material, social, and psychological circumstances that militate against normal school achievement,
G. tā kā atšķirīgu valodu lietošana ģimenē un skolā veicina aiziešanu no skolas un ģimenes norobežošanos no kopienas, tāpēc lingvistiskā integrācija ir nepieciešama, sākot no pirmsskolas vecuma; tā kā ir jāsekmē pasākumi, kas ļautu imigrantu bērniem gan padziļināt zināšanas dzimtajā valodā, jo tas ir ļoti būtiski, lai varētu sekmīgi mācīties skolā, gan mācīties attiecīgās valsts valodu;
G. whereas the linguistic separation of the family and school environments aggravates the tendency for pupils to drop out of school and for families to become isolated from the community, and linguistic integration therefore needs to start early, at preschool age; whereas the measures to be promoted to that end should enable immigrant children on the one hand to continue to develop their mother-tongue language skills – since this is crucial for their future progress at school – and secondly to learn the languages of their respective host countries,
H. tā kā daudzvalodu izglītība veicina atšķirību izpratni multikulturālā vidē un tā kā ir vērojams, ka arvien lielākam skaitam otrās un trešās paaudzes imigrantu jauniešu ir grūtības pareizi izvērtēt dažādos aspektus, kas nosaka viņu identitātes veidošanos;
H. whereas multilingual education is helping to foster understanding of differences from a cross-cultural perspective at a time when more and more young second- and third-generation immigrants are experiencing difficulties in coping with the many and varied dimensions that determine the make-up of their identity,
I. tā kā izglītības sistēmā arvien vairāk izplātītā kopīgas saziņas valodas ( lingua franca ) lietošana atsevišķos gadījumos atbrīvo no vajadzības mācīties dzimto valodu un kultūru, sākot jau ar pirmajiem skolas gadiem;
I. whereas the widespread use of a lingua franca in education systems sometimes dispenses pupils from the obligation of learning their mother tongue and studying their native culture once they have started compulsory schooling,
J. tā kā ES iestādes pūlas likt lietā pieredzi, kas iegūta, mācot kādu priekšmetu svešvalodā ar EMILE metodes palīdzību
J. whereas the European institutions are seeking to capitalise on the experiments in Content and Language Integrated Learning (CLIL)
Angļu valodā šī metode pazīstama ar nosaukumu CLIL - Content and Language Integrated Learning (satura un valodas integrētā apguve), CLIC - Content and Language Integrated Classrooms (integrētās satura un valodas apguves klases) un BILD - Bilingual Integration of Languages and Disciplines (valodu un priekšmetu bilingvāla integrēšana), savukārt franču valodā - ar nosaukumu EMILE – Enseignement d'une matičre par l'intégration d'une langue étrangčre jeb priekšmetu mācīšana, integrējot svešvalodu. ;
These experiments are known in English as CLIL (Content and Language Integrated Learning), CLIC (Content and Language Integrated Classrooms), and BILD (Bilingual Integration of Languages and Disciplines); and in French as EMILE ( E nseignement d’une M atière par l’ I ntégration d’une L angue É trangère). ,
K. tā kā divpusēji nolīgumi var būt mehānisms, ar kuru palīdzību iespējams konkrēti noteikt izglītības mērķus imigrantu kopienām, taču parasti tiem atvēlētais budžets ir ierobežots, ja vien tas nav politiskās gribas trūkums;
K. whereas one means of translating education objectives for immigrant communities into practice might be bilateral agreements, which, however, are generally subject to severe constraints of a budgetary nature, if not related to actual political will,
L. tā kā Eiropas Savienības līdzdalība izpaužas galvenokārt skolotāju apmācībā, jauniešu apmaiņas braucienos un semināru un studiju organizēšanā, kas nepavisam neizsmeļ to pasākumu sfēru, kuri var veicināt un labvēlīgi ietekmēt labas prakses ieviešanu,
L. whereas EU action has been brought to bear mainly in the areas of teacher training, youth exchanges, and the organisation of seminars and studies; whereas this is nowhere near the sum total of measures that could serve to develop good practice and enable it to be applied across the board,
Bērnu tiesības skolu sistēmā un dalībvalstu pienākumi
Rights of children in the school system and duties of the Member States
3. uzsver, ka sākumskolās un vidusskolās ir ļoti svarīgi nodrošināt pedagoģiskā atbalsta pasākumus imigrantu bērniem, it īpaši, ja viņi nepārvalda uzņēmējas valsts valodu, lai atvieglotu viņu adaptēšanos un lai viņus nenostādītu neizdevīgākā stāvoklī nekā citus bērnus;
Maintains that primary and secondary schools must provide educational support to immigrant children, especially when they are not proficient in the language of their host country, so as to enable them to adapt more easily and prevent them being placed at a disadvantage compared with other children;
6. aicina dalībvalstis novērst pedagoģiskus, administratīvus un juridiskus šķēršļus, kas valodas barjeru dēļ apgrūtina šo mērķu produktīvu sasniegšanu;
Urges the Member States to remove the teaching, administrative, and legal obstacles which, as a result of language barriers, make the above aims more difficult to achieve;
9. atzīmē, ka ir jāizmanto dažādas metodes integrācijas veicināšanai ar daudzvalodības palīdzību, piemēram, CLIL (satura un valodas integrētās apguves) metode, kas ir efektīva, lai mācītu valodu, kā arī lai integrētu attiecīgās valsts kultūrā bērnus no dažādām valstīm;
Takes note of the need to make use of different methods of promoting integration through multilingualism, such as the CLIL method ("Content and Language Integrated Learning"), which is proven to be quite efficient both for learning the language and for the intercultural integration of children of different origins;
12. apstiprina, ka šādu politiku būs iespējams realizēt, ja ES sniegs atbalstu, lai Eiropā izveidotu tādu skolu tīklu, kuras, izmantojot dažādas metodes, veicina integrāciju ar daudzvalodības palīdzību; uzskata, ka šajā skolu tīklā ar dalībvalstu iestāžu piekrišanu varēs iekļauties arī tās skolas, kas vēlas īstenot izglītojošus un ar ES saistītus projektus, kuri atbilst iepriekš minētajām mācību, socializācijas un kultūras vajadzībām;
Maintains that if the above policy is to be translated into reality, the Union must, for example, provide support with a view to setting up a European network of schools employing different methods to promote integration through multilingualism; believes that schools could apply to join the network, in agreement with the authorities of the Member States, if they wished to implement educational and community projects to meet the learning, socialisation, and cultural needs referred to above;
Imigrantu integrācija Eiropā, izmantojot daudzvalodu skolas un izglītību
Integrating immigrants in Europe through schools and multilingual education
par Eiropas Parlamenta un Padomes ieteikumu attiecībā uz nepilngadīgu personu un cilvēka cieņas aizsardzību, kā arī atbildes tiesībām saistībā ar Eiropas audiovizuālo un informācijas pakalpojumu nozares konkurētspēju
on the proposal for a recommendation of the European Parliament and of the Council on the protection of minors and human dignity and the right of reply in relation to the competitiveness of the European audiovisual and information services industry
EXPOSÉ DES MOTIFS..............................................................................................................3
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................27
ATZINUMS Pilsoņu brīvību, tieslietu un iekšlietu komiteja .........................3
OPINION of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs 32
par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes ieteikumam par mazgadīgu personu un cilvēka cieņas un tiesību uz atbildi aizsardzību saistībā ar Eiropas audiovizuālās un informācijas pakalpojumu nozares konkurētspēju
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the protection of minors and human dignity and the right of reply in relation to the competitiveness of the European audiovisual and information services industry
– ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Eiropas Parlamentam un Padomei 1 ,
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2004)0341 )
– ņemot vērā Kultūras un izglītības komitejas ziņojumu un Pilsoņu brīvību, tieslietu un iekšlietu komitejas atzinumu ( A6‑0244/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Culture and Education and the opinion of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs ( A6‑0244/2005 ),
Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes ieteikumam par mazgadīgu personu un cilvēka cieņas un tiesību uz atbildi aizsardzību saistībā ar Eiropas audiovizuā lo un informācijas pakalpojumu nozares konkurētspēju.
Proposal for a recommendation of the European Parliament and of the Council on the protection of minors and human dignity and the right of reply in relation to the competitiveness of the European audiovisual and information services industry