natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kompetentai iestādei ir jāpārbauda, vai katrs pieteikumā norādītais importējošais PTO loceklis ir iesniedzis paziņojumu PTO, ievērojot PTO Ģenerālpadomes 2003. gada 30. augusta Lēmumu par to, kā īstenot 6. punktu Dohas Deklarācijā par TRIPS nolīgumu un sabiedrības veselības aizsardzību, turpmāk – „lēmums”, attiecībā uz katru no produktiem, kas norādīti pieteikumā, kurā:
The competent authority shall verify that each importing WTO member cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
Kompetentai iestādei ir jāpārbauda, vai:
The competent authority shall verify that
- katrs pieteikumā norādītais importējošais PTO loceklis ir iesniedzis paziņojumu PTO, ievērojot PTO Ģenerālpadomes 2003. gada 30. augusta Lēmumu par to, kā īstenot Dohas Deklarācijas 6. punktu par TRIPS nolīgumu un sabiedrības veselības aizsardzību, turpmāk – „lēmums” vai
- each importing WTO member cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision”, or
- katra jaunattīstības valsts vai mazāk attīstīta valsts, kas ir norādīta pieteikumā un kas nav PTO dalībvalsts, ir iesniegusi paziņojumu Komisijai saskaņā ar šo regulu
- that each developing country or least-developed country cited in the application which is not a WTO member has made a notification to the Commission according to this Regulation
attiecībā uz katru no produktiem, kas norādīti pieteikumā, kurā:
in respect of each of the products covered by the application that:
b) izņemot gadījumu, kad PTO importētājvalsts ir vismazāk attīstīta, apstiprina, ka importējošais PTO loceklis ir norādījis, ka tam vai nu nav ražošanas jaudas farmaceitiskā nozarē , vai arī ir izpētījis savu ražošanas jaudu šajā nozarē un secinājis, ka, izņemot jebkuru jaudu, kas pieder vai ko kontrolē tiesību subjekts, tas pašlaik nespēj apmierināt savas vajadzības,
b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs ;
b) izņemot gadījumu s , kad importētājvalsts ir vismazāk attīstīta valsts, vajadzības gadījumā apstiprina, ka valsts ir norādījusi, ka tai attiecībā uz kādu no 2003. gada 30. augusta PTO lēmuma pielikumā minēto produktu vai produktiem ir vai nu nepietiekama ražošanas jaudas farmācijas nozarē vai šādas jaudas nav vispār;
b) unless the importing country is a least-developed country, confirms where necessary that the country has established that it had insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector in relation to a particular product or products in one of the ways set out in the Annex to the WTO decision of 30 August 2003 ;
6. panta 1. punkta c) apakšpunkts
Article 6, paragraph 1, point (c)
c) apstiprina, ka, ja zāles ir patentētas importējošā PTO locekļa teritorijā, PTO loceklis ir izsniedzis vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta importam saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member , that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
c) apstiprina, ka, ja farmaceitiskais produkts ir patentēts importētājvalsts teritorijā, importētājvalsts ir izsnie gusi vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta importam saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country , that importing country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Šis punkts neskar elastīgumu, ko mazāk attīstītām valstīm paredz 2002. gada 27. jūnija TRIPS Padomes lēmums.
This is without prejudice to the flexibility that least-developed countries have under the Decision of the Council for TRIPS of 27 June 2002.
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu daudzums nepārsniedz to, ko importējošais PTO loceklis(-i) ir paziņojis PTO, un vai, ņemot vērā to, ka citas obligātās licences izsniegtas Kopienā, kopējais daudzums produkta, kas pilnvarots tikt ražotam jebkuram PTO loceklim , būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šis loceklis ir paziņojis PTO.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s), and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that member.
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu daudzums nepārsniedz to, ko importējošais PTO loceklis(-i) ir paziņojis PTO vai jaunattīstības valsts vai mazāk attīstīta valsts, kas nav PTO dalībvalsts, ir paziņojusi Komisijai, un vai, ņemot vērā to, ka citas obligātās licences izsniegtas Kopienā, kopējais daudzums produkta, ko atļauts ražots jebkura s importētājvalsts vajadzībām , būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šis PTO loceklis ir paziņojis PTO vai ko attiecīgā jaunattīstības valsts vai mazāk attīstīta valsts, kas nav PTO dalībvalsts, ir paziņojusi Komisijai .
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s) or to the Commission by an importing developing country or least-developed country which is not a WTO member , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing country does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that WTO member or to the Commission by that developing country or least-developed country which is not a WTO member .
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus, lai pārliecinātu kompetento iestādi par to, ka viņš ir centies pūles, lai iegūtu pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komerciāliem noteikumiem , un ka šie centieni saprātīgā laika posmā nav bijuši sekmīgi.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a reasonable period of time .
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus kompetentajai iestādei par to, ka viņš ir centies iegūt pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komercnoteikumiem, un ka šie centieni nav bijuši sekmīgi 30 dienu laikā pirms pieteikuma iesniegšanas, izņemot ārkārtas situācijas valstī vai citus ārkārtas apstākļus, vai arī gadījumus, kad produktu izmanto sabiedriskām, nekomerciālām vajadzībām atbilstīgi TRIPS nolīguma 31. panta b) punktam.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder and that such efforts have not been successful within a period of thirty days before submitting the application, except in situations of national emergency or other circumstances of extreme urgency or in cases of public non-commercial use under Article 31(b) of the TRIPS Agreement.
Piešķirtajai licence ir neekskluzīvs raksturs un to nevar nodot tālāk.
The licence granted shall be non-exclusive and non-assignable.
Licencē ietver īpašus 2. līdz 8 . punktā izklāstītos nosacījumus, kuri jāievēro tās saņēmējam.
It shall contain the specific conditions set out in paragraphs 2 to 8 to be fulfilled by the licensee.
Licencē ietver īpašus 2. līdz 6 . punktā izklāstītos nosacījumus, kas jāievēro tās saņēmējam.
It shall contain the specific conditions set out in paragraphs 2 to 6 to be fulfilled by the licensee.
Patentētā(-o) produkta(-u), kas ražots(-i) saskaņā ar licenci, daudzums nedrīkst pārsniegt to daudzumu, kas ir nepieciešams pieteikumā minētā importējošā PTO locekļa vai locekļu vajadzību apmierināšanai.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members cited in the application.
Patentētā(-o) produkta(-u), kas ražots(-i) saskaņā ar licenci, daudzums nedrīkst pārsniegt to daudzumu, kas ir nepieciešams pieteikumā minētās importētājvalsts vai importētājvalstu vajadzību apmierināšanai ; atļauju ražot tā (-o) paša (-u) patentētā (-o) produkta (-u), ko ražo saskaņā ar licenci, papildu daudzumu kompetenta iestāde piešķir 8 dienu laikā no pieteikuma, kurā izklāstīts iemesls, kādēļ vajadzīga papildu produkcija, iesniegšanas brīža.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application ; authorisation to produce any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be granted within 8 days by the competent authority on submission of an application stating the reasons for which additional production is necessary.
Par šī(-o) paša(-u) patentētā(-o) produkta(-u) papildu daudzumu, kas ir saražots saskaņā ar to pašu licenci, paziņo kompetentajai iestādei, Komisijai un PTO.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be notified to the competent authority, the Commission and the WTO .
Licence ir stingri jāierobežo, attiecinot to tikai uz konkrētā produkta ražošanu un pārdošanu eksportēšanai uz pieteikumā norādīto PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm .
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
Nevienu produktu, kas izgatavots saskaņā ar obligāto licenci, nedrīkst pārdot vai laist tirgū jebkurā citā valstī, kā tikai PTO dalībvalstī(s), kas norādīta pieteikumā.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application .
Licence ir stingri jāierobežo, attiecinot to tikai visām darbībām , kas ir vajadzīgas farmaceitiskā produkta ražošanai un tā eksportam uz importētājvalsti vai valstīm, vai jaunattīstības valsti, vai mazāk attīstītu valsti, kas ir tāda reģionāla tirdzniecības nolīgumu līgumslēdzēja puse, vismaz puse no kura līgumslēdzējām pusēm ir ANO mazāk attīstīto valstu sarakstā, tiktāl, ciktāl tas vajadzīgs, lai farmaceitisko produktu šajā valstī varētu ražot vai importēt saskaņā ar obligāto licenci un pēc tam eksportēt uz citām reģionāla tirdzniecības nolīguma līgumslēdzējām pusēm, kas ir jaunattīstības valstis vai mazāk attīstītas valstis un kurās ir aktuāla attiecīgā veselības problēma.
The licence shall be strictly limited to all acts necessary for the purposes of production and distribution of a pharmaceutical product and its export to the importing country or countries cited in the application or to a developing or least-developed country party to a regional trade agreement, at least half of the current membership of which is made up of countries presently on the United Nations list of least-developed countries, to the extent necessary to enable a pharmaceutical product produced or imported under a compulsory licence in that country to be exported to the markets of those other developing or least ‑developed country parties to the regional trade agreement that share the health problem in question .
8. panta 4. punkts
Article 8, paragraph 4
Produktus, kas izgatavoti saskaņā ar šo licenci, skaidri identificē ar specifisku zīmju vai marķējuma palīdzību kā tādus, kas ražoti saskaņā ar šo regulu.
Products made under the licence shall be clearly identified, through specific labelling or marking, as being produced pursuant to this Regulation.
Īpaša iepakojuma veidā ražojumi ir jāizceļ starp tiesību subjekta izgatavotiem ražojumiem.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging.
Iepakojumā un citā pievienotā literatūrā ir jābūt norādei, ka saskaņā ar šo regulu ražojums attiecas uz obligāto licenci, norādot kompetentās iestādes nosaukumu un identificējošo uzziņas numuru, kā arī to, ka ražojums ir paredzēts tieši eksportam uz attiecīgo importējošo PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Izņemot gadījumus, kad pieteikuma iesniedzējs pierāda, ka šāds izcēlums nav iespējams vai tam ir ievērojama ietekme uz pašu ražojumu cenu, jābūt noteiktam īpašam pašu ražojumu krāsojumam un formai.
Unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price, special colouring or shaping of the products themselves shall also be required.
Īpaša iepakojuma veidā un/vai ar īpašu krāsu vai formu, ja vien šāds izcēlums ir iespējams un tam nav liela ietekme uz cenu, ražojumi ir jāizceļ starp tiesību subjekta izgatavotiem ražojumiem.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring/shaping, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price .
Iepakojumā un citā pievienotā literatūrā ir jābūt norādei, ka saskaņā ar šo regulu ražojums attiecas uz obligāto licenci, norādot kompetentās iestādes nosaukumu un identificējošo uzziņas numuru, kā arī to, ka ražojums ir paredzēts tieši eksportam uz attiecīgo importētājvalsti vai valstīm un izplatīšanai tajā .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing country or countries concerned.
Dalībvalstu muitas iestādēm ir jābūt pieejamai detalizētai informācijai par produktu.
Details of the product characteristics shall be made available to the customs authorities of the Member States.
8. panta 5. punkta ievaddaļa
Article 8, paragraph 5, introductory part
Pirms nosūtīšanas uz pieteikumā norādīto importējošo PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm licences īpašnieks interneta adresē ievieto šādu informāciju:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Pirms nosūtīšanas uz pieteikumā norādīto importētājvalsti vai valstīm licences īpašnieks interneta adresē ievieto šādu informāciju:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
8. panta 5. punkta a) apakšpunkts
Article 8, paragraph 5, point (a)
a) saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un PTO dalībvalstis , kurām tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
a) saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un importētājvalstis , kurām tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the importing countries to which they are supplied;
8. panta 5. punkta 4. apakšpunkts
Article 8, paragraph 5, subparagraph 4
Interneta adresi nosūta kompetentajai iestādei.
The website address shall be communicated to the competent authority.
Tīmekļa vietnes adresi nosūta kompetentajai iestādei, Komisijai un tiesību subjektam .
The website address shall be communicated to the competent authority , the Commission and the right holder.
Komisija adresi publicē galvenajā tīmekļa vietnē.
The Commission shall post the address on its central website .
8. panta 6. punkts
Article 8, paragraph 6
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts (-i) importējošajā PTO dalībvalstī , kas norādīta pieteikumā, produktus eksportē tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu importam un pārdošanai.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts (-i) importētājvalstis , kas norādīta pieteikumā, produktus eksportē tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu importam, pārdošanai vai izplatīšanai .
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing countries cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import , sale and/or distribution of the products.
8. panta 7. punkts
Article 8, paragraph 7
Licences īpašniekam ir jāved pilnīga un precīza grāmatvedība un lietvedība par visiem saražotā produkta daudzumiem un visām ar to saistītām darbībām.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Licences īpašnieks pēc pieprasījuma nodrošina šīs grāmatvedības un lietvedības pieejamību neatkarīgai personai, par ko vienojušās puses, vai citādi kompetentas iestādes ieceltai personai, ar vienīgo mērķi, lai tā pārbaudītu, vai licences nosacījumi, it īpaši attiecībā uz ražojumu galamērķi, ir ievēroti.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Licences īpašniekam ir jāievēro prasība uzrādīt produkta eksportēšanas pierādījumus attiecīgās muitas iestādes sertificētas eksportēšanas deklarācijas veidā, kā arī importēšanas vai tirgū palaišanas pierādījumus, ko sertificējusi importējošās PTO dalībvalsts iestāde, un jāuzglabā šādi dokumenti vismaz trīs gadus.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member, and shall retain such records for at least three years.
Pēc pieprasījuma šie pierādījumi ir jāiesniedz kompetentai iestādei.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Licences īpašnieks ir atbildīgs par adekvātas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to noteikusi kompetenta iestāde, ņemot vērā lietošanas ekonomisko vērtību, kas sertificēta saskaņā ar attiecīgās (-o) PTO dalībvalsts (-u) licenci.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Licences īpašnieks ir atbildīgs par adekvātas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to noteikusi kompetenta iestāde, ņemot vērā lietošanas ekonomisko vērtību, kas sertificēta saskaņā ar attiecīgās (-o) importētājvalsts vai valstu licenci.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Šādi apņemoties, ir jāņem problēmas humānie un nekomerciālie iemesli.
In making this determination, the humanitarian and non-commercial reasons underlying the issue of the licence must be considered.
Adekvātās kompensācijas apmēru nosaka saskaņā ar pamatnostādnēm, kas jāizstrādā Komisijai.
The amount of the adequate remuneration shall be determined in accordance with guidelines to be established by the Commission.
Dalībvalstis sešu mēnešu laikā no brīža, kad šī regula stājas spēkā, paziņo Komisjai procentu likmes un regulatīvo formulu, ko tās izmantos, lai aprēķinātu, kāda ir adekvāta kompensācija.
Member States shall communicate to the Commission within six months after the entry into force of this Regulation the royalty rates and the regulatory formula they will apply in the calculation of the adequate remuneration.
Kompetent a iestāde noraida pieteikum s , ja nav ievēroti jebkuri no nosacījumiem, kas norādīti 5. panta 3. un 4. punktā un 6., 7. un 8. pantā.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Pirms pieteikuma atteikšanas kompetentā iestāde dod pieteikuma iesniedzējam iespēju labot situāciju un izteikt savu viedokli..
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
Kompetent ā iestāde noraida pieteikum u , ja nav ievēroti kādi no nosacījumiem, kas ir norādīti 5. panta 3. punktā, kā arī 6., 7. un 8. pantā.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Pirms pieteikuma atteikšanas kompetentā iestāde dod pieteikuma iesniedzējam iespēju labot situāciju un izteikt savu viedokli.
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
10. panta 1. punkta e) apakšpunkts
Article 10, paragraph 1, point (e)
e) licences derīguma termiņš;
(e) the duration of the licence
e) licences derīguma termiņš un izsniegšanas nosacījumi ;
(e) the duration of the licence and the conditions for its issue ;
Šā panta 1. punkts nav attiecināms tādā gadījumā, ja notiek atpakaļizvešana uz pieteikumā norādīto importējošo PTO dalībvalsti , kas norādīta uz produkta iepakojuma un ar to saistītajā dokumentācijā, kā arī tranzīta vai muitas noliktavu, brīvās zonas vai brīvās noliktavas procedūru gadījumos ar nolūku produktu atpakaļizvest uz importējošo PTO dalībvalsti .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member .
Šā panta 1. punkts nav attiecināms tādā gadījumā, ja notiek atpakaļizvešana uz pieteikumā norādīto importētājvalsti , kas norādīta uz produkta iepakojuma un ar to saistītajā dokumentācijā, kā arī tranzīta vai muitas noliktavu, brīvās zonas vai brīvās noliktavas procedūru gadījumos ar nolūku produktu atpakaļizvest uz importētājvalsti .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing country cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing country .