natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atkāpjoties no Direktīvas 2000/13/EK 2. panta 1. punkta, slimību riska samazināšanas norādes var pielietot, ja tās ir reģistrētas saskaņā ar šo regulu.
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been notified in accordance with this Regulation.
Šis grozījums izriet no 10. panta 1. punkta grozījuma un no izmaiņām notifikācijas procedūrā, kā norādīts tajā..
This amendment follows necessarily from the amendment to Article 10 (1) and the change to a notification procedure provided for in it.
Grozījums Nr. 47
Amendment 47
14. panta virsraksts un 1. punkts
Article 14, title and paragraph 1
Pieteikums pilnvaras izsniegšanai
Application for authorisation
L ai saņemtu pilnvaru, kā noteikts 10.panta 1.punktā , jāiesniedz pieteikums varas iestādei.
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1) , an application shall be submitted to the Authority.
Notifikācija saskaņā ar 10.panta 1.punktu ražotājam ir jāiesniedz varas iestādei, kad produkts pirmo reizi tiek izvietots tirgū vai, ja produkts tiek ražots trešajā valstī, to dara importētājs .
Notification in accordance with Article 10(1) shall be made to the Authority by normal post or, preferably, using modern communication techniques (including e-mail), by the manufacturer when the product is first placed on the market or, in the case of a product manufactured in a third country, by the importer .
Varas iestādei:
The Authority:
a) rakstiski jāapstiprina pieteikuma saņemšanu 14 dienu laikā no tā saņemšanas.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Apstiprinājumam ir jānosauc pieteikuma saņemšanas datums;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application ;
a) rakstiski jāapstiprina notifikāciju 14 dienu laikā no tās saņemšanas.
(a) shall acknowledge receipt of the notification in writing within 14 days of its receipt.
Apstiprinājumam ir jānosauc notifikācijas iesniegšanas datums;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the notification ;
b) bez kavēšanās jāinformē dalībvalstis un Komisiju par pieteikumu un padara pieejamu pieteikumu un jebkuru papildus informāciju, ko pieteikuma iesniedzējs tiem piegādājis;
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
b) bez kavēšanās jāinformē dalībvalstis un Komisiju par notifikācijas iesniegšanu un padara pieejamu notifikāciju un jebkuru papildus informāciju, ko ražotājs vai importētājs tiem piegādājis;
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the notification and shall make the notification and any supplementary information supplied by the manufacturer or importer available to them;
c) jāpadara informācijas kopuma kopsavilkumu, kas noteikts 3. punkta f) daļā, pieejamu sabiedrībai.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Komisijas ierosinātā atļaujas saņemšanas procedūra ir aizvietota ar mazāk apgrūtinošu notifikācijas iesniegšanas procedūru.
The authorisation procedure proposed by the Commission is replaced by a less onerous notification procedure.
Saglabātā prasība radīt būtiskus papildu dokumentus nodrošinās, ka atbildīgajām iestādēm būs visa nepieciešamā informācija.
Retaining the requirement to produce relevant supporting documents ensures that the competent authorities have all the necessary information.
Vissvarīgākā atšķirība starp šo un Komisijas ierosināto sistēmu ir tā, ka garā pilnvaras saņemšanas procedūra nav jāiziet cauri katrā gadījumā.
The most important difference between this and the system proposed by the Commission is that the lengthy authorisation procedure does not have to be gone through in every case.
Ja rodas šaubas attiecībā uz zinātnisko pamatojumu, notifikācijas iesniegšanas procedūras laikā iesniegtā informācija tomēr paredz, ka nepieciešamie pētījumi var tikt paveikti.
If doubts should arise with regard to scientific substantiation, the information submitted under the notification procedure still means that the necessary investigations can be carried out.
Saskaņā ar parastu mūsdienīgu administratīvu praksi, lai vienkāršotu administratīvās procedūras, tiek lietoti elektroniskie sakaru līdzekļi.
In accordance with normal modern administrative practice, electronic means of communication should be used in order to simplify administrative procedures.
Tas ir arī svarīgi, lai MVU nodrošinātu vieglāku pieeju administratīvajām procedūrām.
This is also important in ensuring easier access for SMEs to administrative procedures.
14. panta 2. punkta ievaddaļa
Article 14, paragraph 2, introductory part
Līdz ar pieteikumu jāiesniedz šādas sīkas ziņas un pavaddokumenti:
The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
Notifikācijai papildus jāiesniedz šādas sīkas ziņas un pavaddokumenti:
The notification shall be accompanied by the following particulars and documents:
Grozījums Nr. 49
Amendment 49
14. panta 2. a punkts
Article 14, paragraph 2, point (a)
a) pieteikuma iesniedzēja vārds un adrese;
(a) the name and address of the applicant ;
a) ražotāja vai importētāja vārds un adrese;
(a) the name and address of the manufacturer or importer ;
Grozījums Nr. 50
Amendment 50
14. panta 2. punkta b) daļa
Article 14, paragraph 2, point (b)
b) pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija, attiecībā uz kuru jāizgatavo norāde par ietekmi uz veselību, un to detalizēts raksturojums
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
b) pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija, vai viena no tās sastāvdaļām, attiecībā uz kuru jāizgatavo norāde par ietekmi uz veselību, un to detalizēts raksturojums
(b) the nutrient or other substance or the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
Grozījums Nr. 51
Amendment 51
14. panta 2. punkta e) daļa
Article 14, paragraph 2, point (e)
e) norādes par ietekmi uz veselību, kam tiek prasīts apstiprinājums, formulējuma priekšlikums visās Kopienas valodās, ieskaitot, vajadzības gadījumā, īpašos lietošanas nosacījumus;
(e) a proposal for the wording , in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use ;
e) norādes par ietekmi uz veselību formulējuma ilustratīvs piemērs valodā, kurā dosjē tiek iesniegts apstiprinošajai institūcijai un, vajadzības gadījumā, īpašos lietošanas nosacījumus ( maziem un vidējiem uzņēmumiem var tikt ieviesti īpaši ilustratīvi pasākumi saskaņā ar 23. punkta 2. daļā minēto kārtību );
(e) a proposal for the wording of the health claim ; (special illustrative measures for SMEs may be adopted under the procedure referred to in Article 23(2)) ;
Grozījums Nr. 52
Amendment 52
14. panta 2. e a punkts (jauns)
Article 14, paragraph 2, point (e a) (new)
(ea) ja nepieciešams, ierosinātā pārtikas iepakojuma paraugu, uz kura norāde tiks izvietota, skaidri parādot norādes formulējuma piedāvājumu un lietoto etiķeti;
(ea) where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Saskaņā ar 24.pantu dalībvalstij ir tiesības lūgt etiķetes paraugu, ko lieto pārtikai, kam ražotājs gatavo norādi.
By virtue of Article 24, Member States have the right to ask for a sample of the labelling used for a food for which the manufacturer is making a claim.
Kā veselīguma norādes apstiprināšanas procedūras daļa, uz ko attiecas 14. pants, papildus ierosinātam norādes formulējumam, par ko tiek prasīta pilnvara, ir arī jāpiegādā ierosinātā iepakojuma paraugs, skaidri parādot norādes formulējumu un izmantoto etiķeti.
As part of the health claims approval procedure to which this Article 14 refers, over and above the proposed wording of the claim for which authorisation is being sought, a sample of the proposed packaging should also be supplied, clearly showing the wording of the claim and the label used.
Attiecībā uz informāciju, gan saturs, gan forma ir vienlīdz svarīgi, un tiem var būt lielāka vai mazāka ietekme uz potenciālo pircēju attieksmi.
With regard to information, both the content and the form are equally important, and can have a greater or lesser impact on the attitudes of potential buyers.
Grozījums Nr. 53
Amendment 53
Ieviešot šī panta piemērošanas noteikumus, ieskaitot noteikumus attiecībā uz pieteikuma sagatavošanu un iesniegšanu saskaņā ar 23.panta 2.punktā noteikto procedūru, pēc konsultācijas ar EPNI.
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Ieviešot šī panta piemērošanas noteikumus, ieskaitot noteikumus attiecībā uz pieteikuma sagatavošanu un iesniegšanu saskaņā ar 23.panta 2.punktā noteikto procedūru, pēc konsultācijas ar EPNI un patērētāju grupu, lai vērtētu norādes uztveri un izpratni .
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the notification shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Grozījums Nr. 54
Amendment 54
14. panta 3. a punkts (jauns)
Article 14, paragraph 3 a (new)
MVU nedrīkst tikt nostādīti neizdevīgā situācijā, īstenojot jauno sistēmu.
SMEs must not be penalised by the implementation of the new system.
Grozījums Nr. 55
Amendment 55
Pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, EPNI jāpublicē vispusīgus ieteikumus, lai palīdzētu pieteikuma iesniedzējiem sagatavoties un iesniegt pieteikumus .
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications .
Pirms šīs Regulas pielietošanas dienas, EPNI ir jāapzina un jāpublicē vispusīgus ieteikumus, lai palīdzētu ražotājiem un importētājiem sagatavoties un iesniegt pieteikumus.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall identify and publish detailed guidance to assist manufacturers and importers in the preparation and the presentation of notifications .
Noteikumi par pieteikumu sagatavošanu ietver ražotāju tiesības aizstāvēt savu pieteikumu varasiestāžu priekšā.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
Šis noteikums ietver arī tiesības sniegt papildus informāciju pieteikuma izvērtēšanai.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
Grozījums Nr. 56
Amendment 56
14. a pants (jauns)
Article 14 a (new)
Komisija saskaņā ar 10. panta 1. punktu četru mēnešu laikā no ziņojuma iesniegšanas brīža var piegādāt EPNI pamatotu viedokli, ja tā ir nonākusi pie slēdziena, ka veselīguma norāde neatbilst vispārējām prasībām, kas ir noteiktas II nodaļā vai konkrētām prasībām, kas noteiktas šajā nodaļā.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 10(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Pamatota viedokļa nosūtīšana ir netiešs norādījums, ka EPNI ir aicināta veidot viedokli saskaņā ar veselīguma norādi un vispārējām prasībām, kas ir noteiktas II nodaļā vai konkrētām prasībām, kas noteiktas šajā nodaļā..
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
EPNI bez kavēšanās jāinformē ražotājs vai importētājs, ka veselīguma norādes izmantošana ir jāpārtrauc līdz laikam, kamēr
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either
- labvēlīgs lēmums tiek pieņemts saskaņā ar 16.pantā noteikto procedūru vai
- a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16 or
Grozījums nosaka vispusīgus sagatavošanas darbus ‘Pamatotam Komisijas viedoklim’.
The amendment sets out the detailed arrangements for a ‘Reasoned opinion of the Commission’.
Grozījums Nr. 57
Amendment 57
Sniedzot savu viedokli, EPNI cenšas ievērot trīs mēnešu laika robežu no derīgā pieteikuma saņemšanas brīža.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application .
Šī laika robeža tiek pārsniegta, ja EPNI prasa papildu informāciju no pieteikuma iesniedzēja saskaņā ar 2. pantu.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Ja ir šaubas attiecībā uz zinātnisko pamatojumu veselīguma norādei, EPNI var pēc Komisijas pieprasījuma aicināt izveidot viedokli.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Sniedzot savu viedokli, EPNI cenšas ievērot trīs mēnešu laika robežu no ziņojuma iesniegšanas brīža .
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of the notification .
Šī laika robeža tiek pārsniegta, ja EPNI prasa papildu informāciju no ražotāja vai importētāja saskaņā ar 2. pantu.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the manufacturer or importer pursuant to paragraph 2.
Ja ir nopietnas bažas, ka attiecībā uz veselīguma norādes zinātnisko pamatojumu EPNI labvēlīgo viedoklis var nesagaidīt, Komisija var aizliegt veselīguma norādes ilgstošu lietošanu.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
Šis grozījums izriet no grozījuma 10. panta 1. punkta un tajā noteiktajām izmaiņām notifikācijas procedūrā.
This amendment follows necessarily from the amendment to Article 10 (1) and the change to a notification procedure provided for in it.
Grozījums Nr. 58
Amendment 58
2 Attiecīgos gadījumos EPNI var prasīt pieteikuma iesniedzējam papildināt pieteikumā sniegtās ziņas noteiktā ierobežotā laikā.
2 The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Ražotājam vai importētājam ir tieša pieeja EPNI ekspertu grupai, ieskaitot tiesības tapt uzklausītam un tiesības nodrošināt papildu ziņas informācijas kopumam.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
Svītrojot iespēju pieprasīt atklātu dokumentu reģistru norādes apstiprināšanas procesa laikā, apstiprināšanas process tiek nodrošināts pret amatpersonu rīcības brīvību.
Deleting an option of open catalogue of documents required during claim authorisation process will secure the notification process against discretion of the officials.
No otras puses, ir svarīgi nodrošināt ražotājiem vai importētājiem iespēju iesniegt papildu paskaidrojumus un, ja nepieciešams, papildināt informācijas kopumu.
On the other hand it is vital to provide the manufacturer or importer with an option of submitting additional explanations and, if needed, to supplement the dossier.
Grozījums Nr. 59
Amendment 59
Lai sagatavotu savu viedokli, EPNI pārbauda:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) vai ierosinātais veselīguma norādes formulējums ir pamatots ar zinātniskiem datiem;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) vai veselīguma norāde ir pamatota ar zinātniskiem datiem;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) vai veselīguma norādes formulējums atbilst šajā regulā izklāstītajiem kritērijiem;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) vai veselīguma norādes atbilst šajā regulā izklāstītajiem kritērijiem;
(b) that the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) vai ierosinātais veselīguma norādes formulējums ir saprotams un jēgpilns patērētājam.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
c) vai veselīguma norāde ir saprotama un jēgpilna patērētājam.
(c) that the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Grozījums Nr. 60
Amendment 60
15. panta 4. a punkts
Article 15, paragraph 4, point (a)
Grozījums Nr. 61
Amendment 61
15. panta 4. punkta c) daļa
Article 15, paragraph 4, point (c)
c) ieteicamais ierosinātās veselības norādes formulējums visās Kopienas valodās;
(c) the recommended wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
c) priekšlikums veselības norādes formulējumam;
(c) a proposal for the wording of the health claim;
Grozījums Nr. 62
Amendment 62
15. panta 4. a punkts (jauns)
Article 15, paragraph 4 a (new)
Pieteikuma iesniedzējs mēneša laikā pēc atzinuma saņemšanas datuma nodrošina ar turpmāku informāciju iestādi pirms galīgā atzinuma pieņemšanas un publicēšanas.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before and opinion is finally adopted and published.
Grozījums Nr. 63
Amendment 63
15. panta 5. punkts
Article 15, paragraph 5
EPNI ir jāsniedz savs atzinums Komisijai, dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam , ieskaitot ziņojumu, kurā aprakstīts veselības ietekmes prasību novērtējums un uzskaitīti šāda atzinuma iemesli.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant , including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
EPNI ir jāsniedz savs atzinums Komisijai, dalībvalstīm un ražotājam vai importētājam , ieskaitot ziņojumu, kurā aprakstīts veselības ietekmes prasību novērtējums un uzskaitīti šāda atzinuma iemesli.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the manufacturer or importer , including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Grozījums Nr. 64
Amendment 64
16. panta virsraksts un 1. punkts
Article 16, title and paragraph 1
Kopienas pilnvarošana
Community Authorisation
Pamatota atzinuma lēmums
Decision on the reasoned opinion
Trīs mēnešu laikā no EPNI atzinuma saņemšanas, Komisijai ir jāiesniedz komitejai, kas minēta 23. panta 1. punktā, lēmuma projekts, kurš jāpieņem, pamatojoties uz pieteikumu , ņemot vērā EPNI atzinumu, ikvienu Kopienas likumu attiecīgo noteikumu un citus attiecīgās lietas likumīgos faktorus .
Within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken in respect of the application , taking into account the opinion of the Authority , any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration .
Gadījumos, kad lēmuma projekts nav saskaņā ar EPNI atzinumu, Komisijai ir jāsniedz paskaidrojums par atšķirībām.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Viena mēneša laikā no EPNI atzinuma saņemšanas, Komisijai ir jāiesniedz komitejai, kas minēta 23. panta 1. punktā, lēmuma projekts, kurš jāpieņem, pamatojoties uz pieteikumu, ņemot vērā EPNI atzinumu un ikvienu Kopienas likumu attiecīgo noteikumu.
Within one month of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(1) a draft of the decision to be taken, taking into account the opinion of the Authority and any relevant provisions of Community law.
Nav skaidrs, kādi citi likumīgi faktori varētu būt būtiski, pieņemot lēmumu attiecībā uz norādes zinātnisko pamatojumu.
It is not clear what other legitimate factors could be relevant in taking a decision as to the scientific substantiation of a claim.
Jāizlemj ir jautājums tikai par to, vai veselības ietekmes prasības ir patiesas un zinātniski pamatotas, vai nav.
The question to be decided is simply whether a health claim is truthful and scientifically substantiated or not.
Nav vietas citiem vispārīgiem vai veselības-politikas apsvērumiem .
There is no place for other general or health-policy considerations.
Grozījums Nr. 65
Amendment 65
16. panta 4. punkts
Article 16, paragraph 4
Komisijai nekavējoties jāinformē pieteikuma iesniedzējs par pieņemto lēmumu un jāpublicē lēmuma detaļas Eiropas Kopienas Oficiālajā Vēstnesī.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union .
Komisijai nekavējoties jāinformē ražotājs vai importētājs par pieņemto lēmumu un jāpublicē lēmuma detaļas Eiropas Kopienas Oficiālajā Vēstnesī.
The Commission shall without delay inform the manufacturer or importer of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union .
Grozījums Nr. 66
Amendment 66
17. panta virsraksts un 1. punkts
Article 17, title and paragraph 1
Pilnvaru grozīšana, apturēšana un anulēšana
Modification, suspension and revocation of authorisations
Lēmumu grozīšana, apturēšana un anulēšana
Modification, suspension and revocation of decisions
Saskaņā ar 14. pantā noteikto kārtību atļaujas īpašnieks var piemērot grozījumus spēkā esošajai pilnvarai.
The authorisation-holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing authorisation .
Saskaņā ar 14. pantā noteikto kārtību, ražotājs vai importētājs var piemērot grozījumus spēkā esošajam lēmumam .
The manufacturer or importer may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing decision .
Grozījums Nr. 67
Amendment 67
Komisijai ir jāizskata EPNI lēmums, cik ātri vien iespējams .
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible .
Vajadzības gadījumā, pilnvara ir jāpārveido, uz laiku jāaptur vai jāatceļ saskaņā ar 16. pantā noteikto kārtību.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Komisijai ir jāizskata EPNI lēmums, trīs mēnešu laikā .
The Commission shall examine the opinion of the Authority within three months .
Vajadzības gadījumā, lēmums ir jāpārveido, uz laiku jāaptur vai jāatceļ saskaņā ar 16. pantā noteikto kārtību.
If appropriate, the decision shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Grozījums Nr. 68
Amendment 68
Industrijai jāpiedalās administratīvās izmaksu segšanā, kas saistītas ar veselīguma norāžu piemērošanu.
The industry should contribute to the administrative costs linked to a notification for health claims.
Grozījums Nr. 69
Amendment 69
Reģistrā jāiekļauj šāda informācija:
The Register shall include the following:
a) uzturvielu norāde un nosacījumi, kas to skar, kā noteikts pielikumā;
(a) the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
b) apstiprinātā veselīguma norāde un nosacījumi, kas uz to attiecās, kā norādīts 13. panta 2. punktā, 17. panta 2. punktā, 19. panta 1. un 2. punktā un 21. panta 2. punktā, kā arī 22. panta 2. punktā;
(b) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2);