natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) farmaceitiskā produkta vai produktu, ko pieteikuma iesniedzējs ir paredzējis ražot un pārdot eksportam saskaņā ar obligāto licenci, nosaukums, ieskaitot jebkuru nepieciešamo papildinformāciju, lai nodrošinātu precīzu attiecīga produkta vai produktu identifikāciju,
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence , including any additional information needed to ensure the precise identification of the product or products in question ;
b) farmaceitiskā produkta vai produktu, ko pieteikuma iesniedzējs ir paredzējis ražot un pārdot eksportam saskaņā ar obligāto licenci, nosaukums;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence;
e) importējošais PTO loceklis vai locekļi,
(e) the importing WTO member or members;
e) viena vai vairākas importētājvalstis, kas ir PTO dalībvalstis, vai cita vai vairākas citas jaunattīstības valstis;
(e) the importing WTO member or members or other country or countries in need ;
g) pierādījumi par importējošā PTO locekļa pilnvarotu pārstāvju īpašu pieprasījumu , norādot prasītā produkta daudzumu.
(g) evidence of a specific request to the applicant from authorised representatives of the importing WTO member and indicating quantity of product required.
g) īpašu pieprasījumu apliecinoša dokumentācija, ko iesniedz viena vai vairākas importētājvalstis, kas ir PTO dalībvalstis, vai cita vai vairākas citas jaunattīstības valstis , kā arī norādot prasītā produkta daudzumu;
(g) evidence of a specific request from the importing WTO member or members or other country or countries in need and indicating quantity of product required.
Kompetentās iestādes var pieprasīt papildu oficiālas vai administratīvas prasības efektīvākas pieteikuma apstrādes nolūkā.
The competent authority may prescribe additional formal or administrative requirements for efficient processing of the application.
b) izņemot gadījumu, kad PTO importētājvalsts ir vismazāk attīstīta, apstiprina, ka importējošais PTO loceklis ir norādīj is , ka tam vai nu nav ražošanas jaudas farmaceitiskā nozarē, vai arī ir izpētījis savu ražošanas jaudu šajā nozarē un secinājis, ka, izņemot jebkuru jaudu, kas pieder vai ko kontrolē tiesību subjekts, tas pašlaik nespēj apmierināt savas vajadzības ,
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs ;
b) izņemot gadījumu s , kad PTO importētājvalsts ir vismazāk attīstīta valsts, vajadzības gadījumā apstiprina, ka PTO importētājvalsts ir norādīj usi , ka tai kādā no lēmuma pielikumā minētajiem veidiem vai nu ir nepietiekama vai vispār nav attiecīgā(-o) produkta(-u) ražošanas jaudas farmācijas nozarē;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms , if necessary, that the importing WTO member has established that it has insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector for the product(s) in question in one of the ways set out in the Annex to the Decision ;
c) apstiprina, ka, ja zāles ir patentētas importējošā PTO locekļa teritorijā, PTO loceklis ir izsniedzis vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta importam saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member, that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
c) apstiprina, ka, ja farmaceitiskais produkts ir patentēts tādas PTO importētājvalsts teritorijā, kas nav vismazāk attīstīta valsts, PTO dalībvalsts ir izsniegusi vai izsniegs obligāto licenci attiecīgā produkta ievešanai saskaņā ar TRIPS nolīguma 31. punktu un lēmuma noteikumiem.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member, other than a least ‑developed country, that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu daudzums nepārsniedz to, ko importējošais PTO loceklis(-i) ir paziņojis PTO, un vai, ņemot vērā to, ka citas obligātās licences izsniegtas Kopienā, kopējais daudzums produkta, kas pilnvarots tikt ražotam jebkuram PTO loceklim, būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šis loceklis ir paziņojis PTO.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s), and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that member.
Kompetentā iestāde pārbauda, vai pieteikumā norādīto produktu daudzums nepārsniedz to, ko PTO importētājvalsts(-is) ir paziņojusi(-as) PTO, un vai, ņemot vērā citas Kopienā pieprasītās obligātās licences, kopējais daudzums produkta, ko ir atļauts ražot PTO dalībvalstij, būtiski nepārsniedz daudzumu, ko šī dalībvalsts ir paziņojusi PTO.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s), and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not exceed the amount notified to the WTO by that member.
6. panta 2.a punkts (jauns)
Article 6, paragraph 2 a (new)
7. panta 1. daļa
Article 7, paragraph 1
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus, lai pārliecinātu kompetento iestādi par to, ka viņš ir centies pūles, lai iegūt u pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komerc iāliem noteikumiem, un ka šie centieni saprātīgā laika posmā nav bijuši sekmīgi.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a reasonable period of time .
Pieteikuma iesniedzējs iesniedz pierādījumus kompetentajai iestādei par to, ka viņš ir centies iegūt pilnvaru no tiesību subjekta par pamatotiem komercnoteikumiem, un ka šie centieni nav bijuši sekmīgi 30 dienu laikā, izņemot ārkārtas situācijas valstī vai citus ārkārtas apstākļus, vai arī gadījumus, kad produktu izmanto sabiedriskām, nekomerciālām vajadzībām atbilstīgi TRIPS nolīguma 31. panta b) punktam.
The applicant shall provide evidence to the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a period of 30 days, except in situations of national emergency or other circumstances of extreme urgency or in cases of public non ‑commercial use pursuant to Article 31(b) of the TRIPS Agreement .
7. panta 2. daļa
Article 7, paragraph 2
Tā(-o) patentētā(-o) produkta(-u) daudzums, kas ražots(-i) saskaņā ar licenci, nepārsniedz to daudzumu, kas ir nepieciešams pieteikumā minētās PTO importētājvalsts vai valstu, vai pārējo jaunattīstības valstu vajadzību apmierināšanai.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members or other country or countries in need cited in the application .
Par šī(-o) paša(-u) patentētā(-o) produkta(-u) papildu daudzumu, kas ir saražots ar to pašu licenci, sniedz atkārtotu paziņojumu kompetentajai iestādei un PTO.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be the subject of renewed notification to the competent authority and the WTO .
Licence ir stingri jāierobežo , attiecinot to tikai uz konkrētā produkta ražošanu un pārdošanu eksportēšanai uz pieteikumā norādīto PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm.
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
Licence ietver visus konkrētā produkta dažādo sastāvdaļu, tostarp aktīvo sastāvdaļu, nepieciešamos ievešanas, ražošanas un pārdošanas posmus, lai varētu produktu pārdot izvešanai uz pieteikumā norādīto PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm, vai citu jaunatīstības valsti vai valstīm .
The licence shall cover all of the stages necessary for the importation, manufacture and sale of the various ingredients of the product in question , including active ingredients, in order to enable the product to be sold for export to the WTO member or members or other country or countries in need cited in the application.
Atpakaļizvešanu no valsts, kura sākotnēji ir iesniegusi produkta(-u) pieprasījumu atbilstīgi lēmuma 6. punkta noteikumiem atļauj, ja valsts ir reģionāla tirdzniecības nolīguma puse.
Re ‑export by the country that originally requested the product(s) shall be authorised in the case of parties to a regional trade agreement, pursuant to the provisions of paragraph 6 of the Decision .
Iepakojumā un citā pievienotā literatūrā ir jābūt norādei, ka saskaņā ar šo regulu ražojums attiecas uz obligāto licenci, norādot kompetentās iestādes nosaukumu un identificējošo uzziņas numuru, kā arī to, ka ražojums ir paredzēts tieši eksportam uz attiecīgo importējošo PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm.
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Produktus, kas izgatavoti saskaņā ar šo licenci, skaidri identificē ar īpašu marķējumu kā tādus, kas ražoti saskaņā ar šo regulu.
Products made under the licence shall be clearly identified, through specific labelling or marking, as being produced pursuant to this Regulation.
Ražojumi ir jāizceļ starp tiesību subjekta izgatavotiem ražojumiem īpaša iepakojuma veidā un/vai ar īpašu krāsu vai formu, ja vien šāds izcēlums ir iespējams un tam nav liela, vai arī nav vispār nekādas ietekmes uz cenu.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring or shaping of the products themselves, provided that such distinction is feasible and has no, or almost no, impact on price .
Tas attiecas uz visām vietām, kur pārdod saskaņā ar licenci ražoto produktu.
This applies to all the places where the product made under the licence is marketed.
Iepakojumā un pievienotā literatūrā ir jābūt norādei, ka saskaņā ar šo regulu ražojums attiecas uz obligāto licenci, norādot kompetentās iestādes nosaukumu un identifikācijas numuru, kā arī to, ka ražojums ir paredzēts tieši izvešanai uz attiecīgo importējošo PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm, vai arī citu attiecīgo jaunattīstības valsti vai valstīm , kā arī izplatīšanai tajās .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing WTO member or members or other country or countries in need concerned.
8. panta 5. punkta 1. daļas ievaddaļa
Article 8, paragraph 5, subparagraph 1, introductory part
Pirms nosūtīšanas uz pieteikumā norādīto importējošo PTO dalībvalsti vai dalībvalstīm, vai arī citu jaunattīstības valsti vai valstīm licences saņēmējs tīmekļa vietnē ievieto šādu informāciju:
Before shipment to the importing WTO member or members or other country or countries in need cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
8. panta 5. punkta 1. daļas a) apakšpunkts
Article 8, paragraph 5, subparagraph 1, point (a)
saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un PTO dalībvalstis, kurām tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
a) saskaņā ar licenci piegādātais daudzums un PTO dalībvalstis vai arī citas jaunattīstības valstis, kurām tas tiek piegādāts;
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members or other countries in need to which they are supplied
8. panta 5. punkta 2. daļa
Article 8, paragraph 5, subparagraph 2
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts (-i) importējošajā PTO dalībvalstī, kas norādīta pieteikumā, produktus eksportē tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu importam un pārdošanai.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Ja produkts(-i), uz ko attiecas obligātā licence, ir patentēts(-i) PTO importētāj dalībvalstī vai arī citās jaunattīstības valstīs , kuras ir norādītas pieteikumā, produktu(-us) izved tikai tad, ja šīs valstis ir izsniegušas obligātās licences šo produktu ievešanai un izplatīšanai .
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members or other countries in need cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and distribution of the products.
Licences saņēmējam ir jāveic pilnīga un precīza grāmatvedības un datu uzskaite par visiem saražotā produkta daudzumiem un visām ar to saistītām darbībām.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Licences saņēmējs pēc pieprasījuma nodrošina šīs grāmatvedības un datu pieejamību tiesību subjektam un neatkarīgai personai, par ko vienojušās puses, vai citādi kompetentas iestādes ieceltai personai ar vienīgo mērķi pārbaudīt, vai licences nosacījumi, it īpaši attiecībā uz ražojumu galamērķi, ir ievēroti.
The licensee shall make these books and records available on request to the right holder and an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Licences saņēmējam prasa uzrādīt produkta izvešanas pierādījumus attiecīgās muitas iestādes apliecinātas izvešanas deklarācijas veidā, kā arī pierādījumus ievešanai vai laišanai tirgū, kurus apliecinājusi PTO importētāj dalībvalsts vai arī citas jaunattīstības valsts iestāde, un šādi dokumenti jāuzglabā vismaz trīs gadus.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member or other country in need , and shall retain such records for at least three years.
Pēc pieprasījuma šie pierādījumi ir jāiesniedz kompetentajai iestādei.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Vēlākais 14 dienas pēc produktu izvešanas arī attiecīgajam tiesību subjektam piešķir piekļuvi dokumentācijai.
The right holder concerned shall also be granted access to the files on request, at the latest 14 days after the export has taken place.
Licences īpašnieks ir atbildīgs par adekvātas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to noteikusi kompetenta iestāde, ņemot vērā lietošanas ekonomisko vērtību, kas sertificēta saskaņā ar attiecīgās(-jo) PTO dalībvalsts(-nu) licenci.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Licences saņēmējs ir atbildīgs par atbilstīgas kompensācijas izmaksu tiesību subjektam, kā to ir noteikusi kompetentā iestāde, ņemot vērā izmantošanas ekonomisko vērtību, ko pieļauj PTO importētājdalībvalstij(-īm) vai arī citai(-ām) jaunattīstības valstij(-īm) izdotā licence.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) or country or countries in need concerned.
Turklāt, nosakot kompensācijas apmēru, kompetentā iestāde ņem vērā to, kurā vietā importētājvalsts, kas ir PTO dalībvalsts, atrodas Apvienoto Nāciju Organizācijas noteiktajā sabiedrības attīstības indeksā.
When determining the amount, the competent authority shall also take account of the position occupied by the importing WTO member in the UN Human Development Index (HDI).
10. panta 1. punkta 2. daļas f a) punkts (jauns)
Article 10, paragraph 1, subparagraph 2, point f a (new)
f a) 8. panta 4. punktā noteiktās pazīmes, ar ko atbilstīgi licencei saražotie produkti atšķiras no tiesību subjekta ražotajiem produktiem.
( fa ) the features described in Article 8(4) which distinguish the products made under the licence from those made by the right holder.
11. panta 2 punkts
Article 11, paragraph 2
Šā panta 1. punkts nav attiecināms tādā gadījumā, ja notiek atpakaļizvešana uz pieteikumā norādīto importējošo PTO dalībvalsti, kas norādīta uz produkta iepakojuma un ar to saistītajā dokumentācijā, kā arī tranzīta vai muitas noliktavu, brīvās zonas vai brīvās noliktavas procedūru gadījumos ar nolūku produktu atpakaļizvest uz importējošo PTO dalībvalsti.
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member.
Šā panta 1. punktu nepiemēro tādā gadījumā, ja notiek atpakaļizvešana uz pieteikumā norādīto PTO importētāj dalībvalsti vai arī citu jaunattīstības valsti , kas ir norādīta uz produkta iepakojuma un ar to saistītajā dokumentācijā, kā arī, ja precēm piemēro tranzīta vai muitas noliktavas procedūru, brīvās zonas vai brīvās noliktavas procedūru nolūkā produktu atpakaļizvest uz PTO importētāj dalībvalsti vai arī citu jaunattīstības valsti .
Paragraph 1 shall not apply in the case of re-export to the importing WTO member or other country in need cited in the application and identified in the packaging and documentation associated with the product, or placing under a transit or customs warehouse procedure or in a free zone or free warehouse for the purpose of re-export to that importing WTO member or other country in need .
Ja pastāv iemesls aizdomām, ka pretēji 11. panta 1. punktam saskaņā ar šīs regulas noteikto obligāto licenci ražotie produkti tiek importēti Kopienā, muitas iestādes aptur šo produktu izvešan a vai aiztur tos uz laiku, kas nepieciešams, lai iegūtu attiecīgās valsts iestādes lēmumu par šīs preces raksturu.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the relevant national authority on the character of the merchandise.
Pēc šī laika posma beigām produktus atbrīvo , ievērojot visas muitas formalitātes.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Ja pastāv iemesls aizdomām, ka pretēji 11. panta 1. punktam saskaņā ar šīs regulas noteikto obligāto licenci ražotos produktus ieved Kopienā, muitas iestādes aptur šo produktu izvešan u vai aiztur tos uz laiku, kas ir nepieciešams, lai iegūtu kompetentās iestādes lēmumu par šīs preces raksturu.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authority on the character of the merchandise.
Kompetentās iestādes kompetencē ir pēc savas iniciatīvas vai pamatota tiesību subjekta vai licences saņēmēja pieprasījuma pārbaudīt, vai ir aizdomas par šādu situāciju.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such action is suspected.
Apturēšanas vai aizturēšanas laika posms nedrīkst pārsniegt desmit darba dienas, izņemot, ja uz to attiecas īpaši apstākļi, un šādā gadījumā laika posmu var pagarināt ne ilgāk kā par desmit darba dienām.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Pēc šī laika posma beigām produktus izlaiž , ja ir ievērotas visas muitas formalitātes.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Kompetento iestādi un attiecīgo produktu ražotāju vai eksportētāju nekavējoties informē par ražojumu neizlaišanu vai aizturēšanu , un saņem visu pieejamo informāciju par šiem produktiem.
The competent authority and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
12. panta 4. a punkts (jauns)
Article 12, paragraph 4 a (new)
Ja no importētāja nav iespējams piedzīt minētos izdevumus, saskaņā ar valsts tiesību aktiem tos var atgūt no jebkuras citas personas, kas ir atbildīga par nelikumīgas ievešanas mēģinājumu.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Ja attiecīgajai valsts iestādei veicot turpmāku pārbaudi, tiek atklāts , ka attiecībā uz muitas iestādes apturētiem vai aizturētiem produktiem nav pārkāpts šīs regulas 11. panta 1. punktā noteiktais aizliegums, muitas iestāde nodod šos produktus to saņēmējam, ievērojot visu muitas formalitāšu izpildi .
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the relevant national authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.
Ja, kompetentajai iestādei veicot turpmāku pārbaudi, atklāj , ka attiecībā uz muitas iestādes neizlaistiem vai aizturētiem produktiem nav pārkāpts šīs regulas 11. panta 1. punktā noteiktais aizliegums, muitas iestāde nodod šos produktus to saņēmējam, ja ir izpildītas visas muitas formalitātes .
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the competent authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.