natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19. uzskata, ka Eiropas Savienībai ES Īpašā pārstāvja aizgādībā ir jāieņem vadošā loma konstitucionālo debašu atsākšanā, īpaši veicinot partiju dialogu, atbalstot iniciatīvas, kuru mērķis ir sekmēt sabiedrības debates un nodrošināt tehnisku palīdzību, sniedzot speciālās zināšanas Bosnijas un Hercegovinas parlamenta deputātiem, kuri tieši iesaistīti debatēs;
Takes the view that the European Union, under the aegis of the EU Special Representative, should play a leading role in re-launching the constitutional debate, notably by facilitating the dialogue between the parties, supporting initiatives aimed at promoting public debate and providing technical assistance in terms of expertise to the BiH parliamentarians directly involved in the debate;
22. atgādina, ka praktiski tas nozīmē izbeigt segregāciju skolās, kurās mācās dažādas etniskās grupas, kā arī uzsākt debates par vienotas mācību programmas izveidi obligātās izglītības iegūšanai, pievēršot īpašu uzmanību metodēm, kā tiek mācīta vēsture, un uzlabojot skolotāju tālākizglītību;
Recalls that in practice this means an end to the segregation of different ethnic groups schooled under the same roof, a debate on the creation of a common curriculum for those in compulsory schooling, paying special attention to the way in which history is taught, and improved continuing training for teachers;
24. uzskata, ka Bosnijas un Hercegovinas pilsoņi vēlas izvairīties no konflikta nākotnē, un tāpēc viņu interesēs valstī būtu jāizveido nacionālā taisnīguma un samierināšanās komisija, kura pārbauda un ziņo par pāridarījumiem pagātnē, kā arī izstrādā ieteikumus, lai novērstu smagās kara sekas un nepieļautu jebkādas līdzīgas necilvēcības atkārtošanos;
Takes the view that it would be in the interests of the citizens of BiH, and would reflect their desire to avoid conflict in the future, if a national truth and reconciliation commission were established for the country, which should examine and report on the abuses suffered in the past as well as developing recommendations for steps to be taken to deal with this painful legacy and to prevent the recurrence of any such inhumanity;
28. atzinīgi vērtē ES un Bosnijas un Hercegovinas sarunu pirmās kārtas sākšanu 2006. gada novembrī par vīzu režīma atvieglošanu un cer, ka līdz 2007. gada jūnijam šīs sarunas noslēgsies, lai 2008. gadā šī vienošanās var stāties spēkā; uzsver, ka par gala mērķi jāizvirza ceļošanas atvieglošana uz ES visiem Rietumbalkānu valstu pilsoņiem, un aicina Komisiju atbalstīt šo procesu, īpaši veicot pasākumus, lai stiprinātu sadarbību policijas un robežkontroles jomā;
Welcomes the opening of the first round of negotiations between the EU and BiH on visa facilitation and looks forward to their conclusion by June 2007, so that the agreement may enter into force in 2008; emphasises that the ultimate objective must be to facilitate travel to the EU for all citizens of the Western Balkan countries and calls on the Commission to support this process, notably through measures aimed at strengthening cooperation in the field of police and border control;
30. pozitīvi vērtē ES Policijas misijas veikto darbu, atbalstot modernu un efektīvu policijas spēku izveidi Bosnijā un Hercegovinā; uzskata, ka misijas nākotne arī ir jāapsver saistībā ar panākto progresu policijas reformas gaitā;
Commends the work done by the EU Police Mission in supporting the development of a modern and efficient police force in BiH; takes the view that the future of that mission should also be considered in the light of the progress made in the police reform;
34. uzskata arī, ka pēc OHR slēgšanas ES ir jānodrošina spēcīgs un koordinēts atbalsts Bosnijai un Hercegovinai, lai palīdzētu sasniegt, cik iespējams ātri un efektīvi, tās ilgtermiņa mērķi integrācijai Eiropā;
Is also of the opinion that, when the OHR eventually closes down, the EU must provide strong and coordinated support to help BiH to achieve its long-term aim of European integration as quickly and thoroughly as possible;
Paskaidrojumu mutiski sniegs plenārssesijā.
The explanatory statement will be presented orally in plenary.
IETEIKUMA PRIEKŠLIKUMS PADOMEI ( B6‑0615/2006 )
PROPOSAL FOR A RECOMMENDATION TO THE COUNCIL ( B6‑0615/2006 )
iesniedza Doris Pack
by Doris Pack
PPE-DE groupas vārdā
on behalf of the PPE-DE Group
par Bosniju un Hercegovinu
on Bosnia and Herzegovina
– ņemot vērā Bosnijas un Hercegovinas federālo vienību pagājušā gada oktobrī panākto vienošanos pieņemt Eiropas Komisijas izstrādātos pamatprincipus policijas spēku pārstrukturēšanai,
– having regard to the agreement reached between the constituent entities of Bosnia and Herzegovina in October last year, to adopt the basic principles set out by the European Commission for the restructuring of police forces,
– ņemot vērā secīgo Padomes 2005. gada 25. novembra lēmumu uzsākt sarunas ar Bosniju un Hercegovinu par Stabilizācijas un asociācijas nolīgumu,
– having regard to the Council's subsequent decision of 25 November 2005 to open negotiations with Bosnia and Herzegovina on a Stabilisation and Association Agreement,
– ņemot vērā Bosnijas un Hercegovinas vadošo politisko partiju vadītāju 2006. gada 18. martā panākto vienošanos par vairākiem konstitūcijas grozījumiem,
– having regard to the agreement reached on 18 March 2006 between leaders of the main political parties in Bosnia and Herzegovina on a number of constitutional amendments,
– ņemot vērā Miera īstenošanas padomes valdes pagājušā gada jūnijā pieņemto lēmumu aicināt Augtā pārstāvja biroju nekavējoties uzsākt sagatavošanas darbus, lai biroju slēgtu 2007. gada 30. jūnijā, un tā slēgšanu pārskatīt un apstiprināt 2007. gada sākumā, vadoties pēc vispārējās situācijas valstī un reģionā,
– having regard to the Peace Implementation Council Steering Board's decision of last June inviting the Office of the High Representative (OHR) immediately to begin preparations to close on 30 June 2007 and to review and confirm in early 2007 the OHR closure, taking into account the overall situation in the country and in the region,
– ņemot vērā Bosnijā un Hercegovinā nesen notikušās prezidenta un parlamenta vēlēšanas,
– having regard to the recent presidential and parliamentary elections in Bosnia and Herzegovina,
– ņemot vērā Vispārējo lietu padomes 2006. gada 16. un 17. oktobra secinājumus par Rietumbalkāniem,
– having regard to the conclusions on the Western Balkans of the General Affairs Council of 16 and 17 October 2006,
A. tā kā abu federālo vienību pārstāvji ir vienojušies, ka ierosinātā policijas spēku reforma paredz visu budžeta pilnvaru pārcelšanu valsts līmenī, jebkādas politiskas iejaukšanās likvidāciju šo spēku darbībā un teritoriālo vienību robežu noteikšanu pēc funkcionalitātes kritērijiem;
A. whereas the representatives of the two entities had agreed that the proposed police force reform would envisage the transfer to state level of all budgetary competencies, the elimination of all political interference in the operation of such forces and the delimitation of territorial units along purely functional lines,
B. tā kā vienošanās paredz izveidot policijas spēku pārstrukturēšanas direktorātu, kurā būtu visu administratīvo līmeņu (valsts, federālās vienības un kopienas) pārstāvji, kuru uzdevums būtu iesniegt priekšlikumu par reformas īstenošanu, tostarp jaunu teritoriālo vienību robežu noteikšanu;
B. whereas the agreement foresaw the setting up of a directorate for the implementation of police force restructuring, with representatives from all levels of authority (state, entity and cantons), whose task would be to submit a proposal for the implementation of the reform, including the demarcation of the new territorial units,
C. tā kā direktorātam priekšlikumi bija jāiesniedz līdz 2006. gada 30. septembrim, taču termiņš netika ievērots, jo Serbu Republikas pārstāvji atteicās sadarboties šajā jautājumā;
C. whereas the directorate should have submitted its proposals by 30 September 2006, a deadline which it failed to respect, given that the representatives of the Republika Srpska refused to cooperate further on this issue,
D. tā kā kampaņas laikā Serbu Republikas vadība regulāri nāca klajā ar paziņojumiem, kuros tā apšaubīja ierosināto policijas reformu un pagājušā gada oktobrī panākto pušu vienošanos;
D. whereas during the campaign the Republika Srpska leadership repeatedly issued statements which questioned the proposed police reform and the agreement reached by the parties in October last year,
E. tā kā Bosnijas un Hercegovinas parlamentam pietrūka tikai divu balsu līdz kvalificētam vairākumam, kas bija nepieciešams konstitūcijas grozījumu pieņemšanai, par kuriem vienojās vadošās politiskās partijas;
E. whereas the Parliament of Bosnia and Herzegovina failed by only two votes to reach the qualified majority required for the adoption of the constitutional amendments agreed by the main political parties,
F. tā kā galvenais oponents „pret” balsojumam tika ievēlēts par Bosnijas un Hercegovinas prezidentu;
F. whereas the main opponent of the 'no' vote was elected President of Bosnia and Herzegovina,
G. tā kā pirmsvēlēšanu kampaņas laikā Serbu Republikas pārstāvji aicināja organizēt referendumu par neatkarību, ja sarunas par turpmāko Kosovas statusu novestu pie tās tiesiskas un teritoriālas atdalīšanās no Serbijas;
G. whereas during the election campaign representatives of the Republika Srpska called for an independence referendum, should the negotiations on the future status of Kosovo result in a legal and territorial separation from Serbia,
H. tā kā lēmums par Augstā pārstāvja biroja slēgšanu varētu ietekmēt tempu, kādā norisinās administratīvās un konstitucionālās reformas, kas ir svarīgs priekšnosacījums šīs valsts integrēšanai Eiropā;
H. whereas the decision to close down the Office of the High Representative could have an impact on the pace of the administrative and constitutional reforms, which are an essential prerequisite for the country's European integration process,
I. tā kā pirmsvēlēšanu kampaņa apstiprināja to, ka Bosnijā un Hercegovinā joprojām pastāv būtiska etniskā sašķeltība un ka valstī ir nepieciešama integrētāka un mūsdienīga izglītības sistēma, kurā nepastāv segregācija;
I. whereas the election campaign confirmed the persistence of strong ethnic divisions within Bosnia and Herzegovina and the need for a more integrated, non-segregationist, modern education system in the country,
a) atzinīgi vērtē Padomes aicinājumu ātri izveidot jaunas valdības, lai strauji varētu atsākt likumdošanas procesu;
(a) welcomes the Council's call for the new governments to be formed quickly, so as to allow the rapid resumption of legislative activity;
b) aicina Padomi ar ES Īpašā pārstāvja starpniecību atsākt sarunas par ļoti nepieciešamo konstitucionālo reformu Bosnijā un Hercegovinā;
(b) invites the Council, through the good offices of the EU Special Representative, to relaunch the talks on much-needed constitutional reform in Bosnia and Herzegovina;
c) mudina Padomi izdarīt spiedienu uz Serbu Republikas valdību, lai tā atkal iesaistītos policijas spēku pārstrukturēšanas direktorāta darbā, un visām pusēm atgādināt, ka policijas spēku pārstrukturēšana ir galvenais priekšnosacījums Stabilizācijas un asociācijas līguma noslēgšanai;
(c) urges the Council to exert pressure on the Government of the Republika Srpska to recommit to the work of the directorate for police reform implementation and to remind all parties that police force restructuring is a key prerequisite for the conclusion of the Stabilisation and Association Agreement;
Eiropas Parlamenta ieteikuma priekšlikums Padomei par Bosniju un Hercegovinu
Proposal for a European Parliament recommendation to the Council on Bosnia–Herzegovina
Roberta Alma Anastase, Panagiotis Beglitis, Bastiaan Belder, Marco Cappato, Philip Claeys, Véronique De Keyser, Bronisław Geremek, Maciej Marian Giertych, Ana Maria Gomes, Klaus Hänsch, Jana Hybášková, Anna Ibrisagic, Ioannis Kasoulides, Bogdan Klich, Helmut Kuhne, Joost Lagendijk, Vytautas Landsbergis, Eugen Mihaescu, Emilio Menéndez del Valle, Willy Meyer Pleite, Francisco José Millán Mon, Pasqualina Napoletano, Annemie Neyts-Uyttebroeck, Baroness Nicholson of Winterbourne, Raimon Obiols i Germà, Vural Öger, Justas Vincas Paleckis, Ioan Mircea Pascu, Tobias Pflüger, João de Deus Pinheiro, Mirosław Mariusz Piotrowski, Bernd Posselt, Michel Rocard, Raül Romeva i Rueda, Libor Rouček, Katrin Saks, José Ignacio Salafranca Sánchez-Neyra, Jacek Saryusz-Wolski, György Schöpflin, Gitte Seeberg, Marek Siwiec, Hannes Swoboda, Konrad Szymański, Antonio Tajani, Charles Tannock, Paavo Väyrynen, Inese Vaidere , Geoffrey Van Orden, Luis Yañez-Barnuevo García, Josef Zieleniec
Roberta Alma Anastase, Panagiotis Beglitis, Bastiaan Belder, Marco Cappato, Philip Claeys, Véronique De Keyser, Bronisław Geremek, Maciej Marian Giertych, Ana Maria Gomes, Klaus Hänsch, Jana Hybášková, Anna Ibrisagic, Ioannis Kasoulides, Bogdan Klich, Helmut Kuhne, Joost Lagendijk, Vytautas Landsbergis, Eugen Mihaescu, Emilio Menéndez del Valle, Willy Meyer Pleite, Francisco José Millán Mon, Pasqualina Napoletano, Annemie Neyts-Uyttebroeck, Baroness Nicholson of Winterbourne, Raimon Obiols i Germà, Vural Öger, Justas Vincas Paleckis, Ioan Mircea Pascu, Tobias Pflüger, João de Deus Pinheiro, Mirosław Mariusz Piotrowski, Bernd Posselt, Michel Rocard, Raül Romeva i Rueda, Libor Rouček, Katrin Saks, José Ignacio Salafranca Sánchez-Neyra, Jacek Saryusz-Wolski, György Schöpflin, Gitte Seeberg, Marek Siwiec, Hannes Swoboda, Konrad Szymański, Antonio Tajani, Charles Tannock, Paavo Väyrynen, Inese Vaidere, Geoffrey Van Orden, Luis Yañez-Barnuevo García, Josef Zieleniec
Hiltrud Breyer , Juridiskā komiteja
Hiltrud Breyer , Committee on Legal Affairs
Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejaS SniegTAIS ATZINUMS 40
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............42
JuridiskāS komitejaS SNIEGTAIS ATZINUMS...........................................................64
OPINION of the Committee on Legal Affairs (*) ................................................66
– ņemot vērā Komisijas priekšlikumu Eiropas Parlamentam un Padomei ( COM(2005)0567 )
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2005)0567 )
– ņemot vērā EK līguma 251. panta 2. punktu un 95. pantu, saskaņā ar kuriem Komisija tam iesniedz priekšlikumu ( C6‑0401/2005 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0401/2005 ),
– ņemot vērā Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas ziņojumu un Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejas un Juridiskās komitejas atzinumus ( A6‑0031/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on Legal Affairs ( A6‑0031/2007 ),
(2) Ciktāl šie uzlabotas terapijas produkti tiek raksturoti kā tādi, kam piemīt īpašības cilvēku slimību ārstēšanā vai profilaksē, vai tādi, ko var izmantot vai ievadīt cilvēkiem, lai atjaunotu, labotu vai pārveidotu fizioloģiskās funkcijas, iedarbojoties ar farmakoloģisku, imunoloģisku vai metabolisku darbību, tie ir bioloģiskas zāles 1. panta 2. punkta un I pielikuma izpratnē Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.
Tādējādi jebkādu noteikumu, kas reglamentē to ražošanu, izplatīšanu un lietošanu, būtiskākajam mērķim ir jābūt sabiedrības veselības nodrošināšanai.
Thus, the essential aim of any rules governing their production, distribution and use must be to safeguard public health.
(2) Ciktāl šie uzlabotas terapijas produkti tiek raksturoti kā tādi, kam piemīt īpašības cilvēku slimību ārstēšanā vai profilaksē, vai tādi, ko var izmantot vai ievadīt cilvēkiem, lai atjaunotu, labotu vai pārveidotu fizioloģiskās funkcijas, iedarbojoties galvenokārt ar farmakoloģisku, imunoloģisku vai metabolisku darbību, tie ir bioloģiskas zāles 1. panta 2. punkta un I pielikuma izpratnē Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting principally a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.
Direktīvās par medicīnas ierīcēm ir reglamentējoši noteikumi, ko var viegli pielāgot tādu ierīču kontrolei, kurās ir audu inženierijas produkti vai kuras no tiem pagatavotas.
The Medical Devices Directives (MDD) provide a regulatory framework which is readily adapted to the control of devices containing or made of tissue engineered products.
Ja direktīvas par medicīnas ierīcēm 1. pantā sniegtā „medicīnas ierīces” definīcija attiecas uz konkrētu audu inženierijas produktu (un tā darbība tāpēc nav galvenokārt farmakoloģiska, imunoloģiska vai metaboliska), tad uz to jāattiecina medicīnas ierīču direktīvas noteikumi, lai gan var būt jānosaka īpašas papildu prasības.
If a tissue engineered product falls within the definition of ‘medical device’ in Article 1 of the MDD (and therefore does not have a mode of action which is primarily pharmacological, immunological or metabolic), it should be regulated under the MDD although additional specific requirements may be necessary.
(5) Uzlabotās terapijas zāles ir jāreglamentē, ja tās ir paredzētas laišanai dalībvalstu tirgū un ir izgatavotas vai nu rūpnieciski vai ražotas ar metodēm, kas ietver rūpniecisko apstrādi Direktīvas 2001/83/EK 2. panta 1. punkta izpratnē.
(5) Advanced therapy medicinal products should be regulated in so far as they are intended to be placed on the market in Member States and either prepared industrially or manufactured by a method involving an industrial process, within the meaning of Article 2(1) of Directive 2001/83/EC.
Uzlabotas terapijas zāles, kas pilnībā ir izgatavotas un tiek izmantotas slimnīcā saskaņā ar recepti atsevišķam pacientam, tādējādi ir jāizslēdz no šīs regulas darbības sfēras.
Advanced therapy medicinal products which are both prepared in full and used in a hospital, in accordance with a medical prescription for an individual patient, should thus be excluded from the scope of the present Regulation.
(5) Šī regula ir lex specialis , ar ko ievieš papildu noteikumus Direktīvā 2001/83/EK minētajiem noteikumiem.
(5) This Regulation is a lex specialis, which introduces additional provisions to those laid down in Directive 2001/83/EC .
Šīs regulas darbības jomai ir jāreglamentē uzlabotas terapijas zāles, kas paredzētas laišanai dalībvalstu tirgū un ir izgatavotas vai nu rūpnieciski vai ražotas ar metodēm, kas ietver rūpniecisko apstrādi , saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK II sadaļā noteikto Kopienas farmācijas jomas tiesību aktu vispārējo darbības jomu .
The scope of this Regulation should be to regulate advanced therapy medicinal products which are intended to be placed on the market in Member States and either prepared industrially or manufactured by a method involving an industrial process, in accordance with the general scope of the Community pharmaceutical legislation laid down in Title II of Directive 2001/83/EC .
Uzlabotas terapijas zāles, kas pilnībā ir izgatavotas slimnīcā vienā eksemplārā, izmantojot īpašu, nestandartizētu un nepatentētu metodi, un tiek izmantotas slimnīcā atbilstīgi atsevišķai receptei atsevišķam pacientam un saskaņā ar ārstniecības personas ekskluzīvu profesionālo atbildību vai klīniskas izpētes nolūkā , tādējādi ir jāizslēdz no šīs regulas darbības sfēras.
Advanced therapy medicinal products which are prepared in full in a hospital in a non-profit manner and on a one-off basis according to a specific, non-standardised and non-patented process , and used in a hospital , in order to comply with an individual medical prescription for an individual patient under the exclusive professional responsibility of a medical practitioner or for clinical research , should thus be excluded from the scope of this Regulation.
Ja slimnīcas vai citas iestādes, izmantojot atzītu procesu, gatavo produktus, lai regulāri radītu ārstniecības palīglīdzekļus pacientiem, tām ir jāievēro šīs regulas noteikumi.
Where hospitals or other institutions prepare products using an established process to create treatments for patients on a routine basis, they should have to comply with the provisions of this Regulation.
Tomēr, ja slimnīcas izgatavo uzlabotas terapijas zāles pētniecības nolūkā vai arī vienreiz ārkārtas gadījumā, tām nav jāievēro centralizētā atļaujas izsniegšanas kārtība.
However, when hospitals produce ATMP for research purposes or on an exceptional, one-off basis, they should not have to comply with the centralised authorisation procedure.
(6) Uzlabotās terapijas zāļu reglamentēšana Kopienas mērogā nedrīkst kavēt dalībvalstīs pieņemtos lēmumus par to, vai atļaut kāda konkrēta cilvēka šūnu veida, piemēram, embrija cilmes šūnu vai dzīvnieku šūnu izmantošanu .
(6) The regulation of advanced therapy medicinal products at Community level should not interfere with decisions made by Member States on whether to allow the use of any specific type of human cells , such as embryonic stem cells, or animal cells .
Tas nedrīkst arī ietekmēt valstu tiesību aktu piemērošanu, kas aizliedz vai ierobežo zāļu, kas satur šīs šūnas, sastāv no vai ir iegūtas no tām, pārdošanu, piegādi vai izmantošanu.
It should also not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the sale, supply or use of medicinal products containing, consisting of or derived from these cells.
(6) Spēkā esošie tiesību akti dalībvalstīs attiecībā uz noteiktu veidu šūnu, tādu kā embriju cilmes šūnu izmantošanu ir būtiski atšķirīgi.
(6) Legislation in force in Member States concerning the use of certain types of cells, such as embryonic stem cells, varies considerably.
Uzlabotās terapijas zāļu reglamentēšana Kopienas mērogā nedrīkst kavēt dalībvalstīs pieņemtos lēmumus par to, vai atļaut kāda konkrēta cilvēka šūnu veida, piemēram, embrija cilmes šūnu vai dzīvnieku šūnu izmantošanu.
The regulation of advanced therapy medicinal products at Community level should not interfere with decisions made by Member States on whether to allow the use of any specific type of cells.
Turklāt ir neiespējami precīzi noteikt, kad, un vai vispār, šo šūnu izpēte sasniegs tādu pakāpi, lai varētu laist tirgū no šīm šūnām izgatavotas preces.
Moreover, it is impossible to assess when, if ever, research on these cells will reach the stage at which commercial products made from these cells could be placed on the market.
Lai ievērotu pamatprincipus un lai nodrošinātu iekšējā tirgus pareizu darbību, kā arī lai nodrošinātu juridisko noteiktību, šī regula attiecas tikai uz produktiem, kuri izgatavoti no šūnām, kuru tirdzniecība būtu iespējama tuvākajā nākotnē, un kuru dēļ neizraisās domstarpības.
In order to respect the basic principles and the proper functioning of the internal market and to ensure legal certainty, this Regulation should apply only to products made of cells, for which marketing is feasible in the near future and which do not raise major controversies.