natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pirms pieņemt lēmumu par vielu iekļaušanu XIV pielikumā Aģentūra, ņemot vērā Dalībvalstu komitejas viedokli , iesaka, kādas prioritāras vielas jāiekļauj tajā , katrai vielai norādot 1. punktā paredzētās pozīcijas.
Prior to a decision to include substances in Annex XIV, the Agency shall , taking into account the opinion of the Member State Committee, recommend priority substances to be included specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
Parasti prioritāti piešķir vielām:
Priority shall normally be given to substances with:
Aģentūra iesaka prioritārās vielas pārcelt no pielikuma XIVa uz pielikumu XIVb , katrai vielai norādot 1. punktā paredzētās pozīcijas.
The Agency shall recommend that priority substances be transferred from Annex XIV(a) to Annex XIV(b), specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
(Grozījums Nr. 223 — pirmais lasījums)
(Amendment 223 - first reading)
ba) nanodaļiņu formā, vai
(ba) in the form of nanoparticles; or
(Jauns grozījums — 62. panta 2. punkta d. apakšpunkts, lai ņemtu vērā SCENIHR 2006. gada 10. marta grozīto atzinumu)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Saskaņā ar SCENIHR plaša spektra nanomēroga materiālus un funkcionālās nanomēroga virsmas izmanto patēriņa precēs, tostarp kosmētikā, pretiedeguma krēmos, šķiedrās un tekstilizstrādājumos, krāsvielās, pildvielās, krāsās, emulsijās un koloīdos.
According to SCENIHR, a wide variety of nanoscale materials and functional nanoscale surfaces are in use in consumer products, including cosmetics and sunscreens, fibres and textiles, dyes, fillers, paints, emulsions and colloids.
Ņemot vērā, pirmkārt, ļoti satraucošo nanodaļiņu kaitīgo ietekmi, otrkārt, to plaši izplatīto lietojumu patēriņa precēs un, treškārt, minimālās zināšanas par nanodaļiņu bioloģisko pārveidošanos, tās ir jāizvirza kā prioritāras REACH licencēšanas sistēmā.
Given the combination of a) very worrying adverse effects by nanoparticles, b) their widespread use in consumer products and c) the minimal knowledge about the biological fate of nanoparticles, they should be prioritised within the authorisation system of REACH.
c) vielām lielos apjomos.
(c) high volumes .
c) vielām lielos apjomos, vai
(c) high volumes; or
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 224.
Corresponds to Amendment 224 adopted in First Reading.
ca) vielām, kas ir tabakas izstrādājumiem pievienotas sastāvdaļas Direktīvas 2001/37/EK par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu 2. panta 1. un 5. punkta izpratnē.
(ca) substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 225.
Corresponds to Amendment 225 adopted in First Reading.
Pirms Aģentūra nosūta Komisijai ieteikumu, tā dara to atklātībā pieejamu savā interneta vietnē, skaidri norādot publikācijas datumu, ievērojot 117. un 118. pantu par pieeju informācijai .
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication , taking into account Articles 117 and 118 on access to information .
Aģentūra aicina visas ieinteresētās puses iesniegt komentārus trīs mēnešos pēc publikācijas, jo īpaši par lietošanas veidiem, kas būtu jāatbrīvo no licencēšanas prasības.
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on uses which should be exempt from the authorisation requirement.
Pirms Aģentūra nosūta Komisijai ieteikumu, tā dara to atklātībā pieejamu savā interneta vietnē, skaidri norādot publikācijas datumu.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication.
Aģentūra aicina visas ieinteresētās puses iesniegt komentārus trīs mēnešos pēc publikācijas, jo īpaši par šādām tēmām :
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on the following:
a) 56. panta d), e) un f) apakšpunktos minēto kritēriju izpildi;
(a) fulfilment of the criteria in Article 56(d), (e) and (f);
b) lietošanas veidiem, kas būtu jāatbrīvo no licencēšanas prasības.
(b) uses which should be exempt from the authorisation requirement.
Saskaņā ar 6. punktu, pēc vielas iekļaušanas XIV pielikumā uz to neattiecina jaunus ierobežojumus saskaņā ar VIII sadaļā ieskicēto procedūru, kas attiecas uz tiem cilvēku veselības un apkārtējās vides apdraudējumiem, ko rada saistībā ar vielas, tās preparāta vai izstrādājuma lietošanas veidu, un kuri izriet no tai raksturīgām XIV pielikumā norādītām īpašībām.
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV.
Saskaņā ar 6. punktu, pēc vielas iekļaušanas XIV pielikumā uz to neattiecina jaunus ierobežojumus saskaņā ar VIII sadaļā ieskicēto procedūru, kas attiecas uz tiem cilvēku veselības un apkārtējās vides apdraudējumiem, ko rada saistībā ar vielas, tās preparāta vai izstrādājuma lietošanas veidu, un kuri izriet no tai raksturīgām XIV pielikumā norādītām īpašībām, izņemot gadījumu, kad Aģentūrai iesniedz zinātnisku informāciju, kas pierāda nepieciešamību veikt steidzamus pasākumus tālākai vielas ierobežošanai .
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV, except where scientific information is presented to the Agency that demonstrates the need for urgent measures to further restrict the substance.
Ja rodas jauna zinātniska informācija, kas norāda uz plašāku pasākumu vajadzību, lai vairāk ierobežotu vielu tirgū, tad varas iestādēm ir jābūt pieejamam ierobežojumu noteikšanas procesam.
If new scientific information emerges showing the need for wider measures to further restrict a substance from the market, then the restrictions process should be available to the authorities.
EP grozījuma Nr. 226 atkārtota iesniegšana.
EP amendment 226 is re-tabled.
Vielas, kas jaunas informācijas dēļ vairs neatbilst 56. pantā minētajiem kritērijiem, svītro no XIV pielikuma saskaņā ar 132. panta 3. punktā minēto procedūru.
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 56 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Vielas, kas jaunas informācijas dēļ vairs neatbilst 56. pantā minētajiem kritērijiem, svītro no XIV pielikuma saskaņā ar 132. panta 3.a punktā minēto procedūru.
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 56 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Grozījums Nr. 9358.
Amendment 93 ARTICLE 58, TITLE
Regulas 56. pantā minēto vielu apzināšana un iekļaušana XIVa pielikumā
Identification and inclusion in Annex XIV(a) of substances referred to in Article 56
(Grozījums Nr. 227 – pirmais lasījums)
(Amendments 227 - first reading)
Saistīts ar 56. panta grozījumu.
Linked to the amendment of Article 56.
Lai palielinātu pārredzamību, stimulētu pakārtotu lietotāju brīvprātīgus pasākumus un jaunievedumus drošāku alternatīvu izstrādei, visas vielas, kas atbilst kritērijiem kā vielas, kas rada ļoti lielas bažas, ir nekavējoties jāpievieno licencēšanas kandidātu sarakstam (XIVa pielikumam).
In order to increase transparency, stimulate voluntary measures by downstream users and innovation towards safer alternatives, all substances that meet the criteria of very high concern should be added immediately to a candidate list for authorisation (=Annex XIV(a)).
Vielas, par kurām jau zināms, ka tās atbilst šiem kritērijiem, ir jāiekļauj tiešā veidā.
Those that are known already to meet the criteria shall be included directly.
Attiecībā uz vielām, kas vēl ir jāidentificē, ir jāievieš to pievienošanas procedūra.
For those that are yet to be identified, a procedure for adding them needs to be introduced.
Regulas 56. panta a), b) un c) apakšpunktā minētās vielas iekļauj XIVa pielikumā.
Substances referred to in Article 56 (a), (b) and (c) shall be included in Annex XIV(a).
(Grozījums Nr. 228 — pirmais lasījums)
(Amendments 228 - first reading)
Vielas, kas ir kancerogēnas, mutagēnas vai toksiskas reproduktīvajai funkcijai, ir nekavējoties jāiekļauj licencēšanas kandidātu sarakstā.
C/m/r substances should be immediately included in the candidate list for authorisation.
Šā panta 2. līdz 10. punktā izklāstīto procedūru piemēro, lai apzinātu vielas, kas atbilst 56. pantā minētajiem kritērijiem, un sastādītu sarakstu vielām, ko ar laiku iekļaut XIV pielikumā .
The procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply for the purpose of identifying substances meeting the criteria referred to in Article 56 and establishing a candidate list for eventual inclusion in Annex XIV.
Aģentūra šajā sarakstā uzskaita vielas, uz ko attiecas tās darba programma saskaņā ar 82. panta 3. punkta e) apakšpunktu.
The Agency shall indicate, within this list, the substances that are on its work programme according to Article 82(3)(e).
Lai apzinātu 56. panta d), e) un f) apakšpunktā minētās vielas , šā panta 2. līdz 10. punktā izklāstīto procedūru piemēro pirms jebkādu 57. panta 3. punktā minēto ieteikumu piemērošanas .
To identify substances referred to in Article 56(d), (e) and (f) the procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply prior to any recommendations under Article 57(3).
Ja 30 dienās pēc nodošanas Dalībvalstu komiteja panāk vienprātību par apzināšanu , Aģentūra iekļauj vielu 1. punktā minētajā sarakstā.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the identification, the Agency shall include the substance in the list referred to in paragraph 1.
Aģentūra var iekļaut vielu ieteikumos saskaņā ar 57. panta 3. punktu.
The Agency may include that substance in its recommendations under Article 57(3).
Ja 30 dienās pēc nodošanas Dalībvalstu komiteja ar kvalificētu balsu vairākumu panāk vienošanos , ka viela atbilst licencēšanas kritērijiem un ir jāiekļauj XIVb pielikumā , Aģentūra 15 darba dienu laikā rekomendē Komisijai vielu iekļaut XIVb pielikumā saskaņā ar 57. panta 3. punktu.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a qualified majority agreement that the substance satisfies the criteria for authorisation and should be included in Annex XIV(b), the Agency shall , within 15 working days, recommend to the Commission that the substance be included in Annex XIV(b), as provided for in Article 57(3).
Ja Dalībvalstu komiteja nepanāk vienprātību , Komisija sagatavo projektu priekšlikumam par vielas apzināšanu 3 mēnešos pēc Dalībvalstu komitejas atzinuma saņemšanas .
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft proposal on the identification of the substance within three months of receipt of the opinion of the Member State Committee .
Galīgo lēmumu par vielas apzināšanu pieņem saskaņā ar 132. panta 3. punktā minēto procedūru.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Ja Dalībvalstu komiteja ar kvalificētu balsu vairākumu nepanāk vienošanos , tā pieņem atzinumu 30 dienu laikā pēc lietas izskatīšanas .
If the Member State Committee fails to reach a qualified majority agreement, it shall adopt an opinion within 30 days of the referral.
Aģentūra nodod šo atzinumu Komisijai 15 darba dienu laikā, tostarp informāciju par jebkādu mazākuma uzskatu komitejā, lai Komisija pieņemtu lēmumu.
The Agency shall transmit that opinion to the Commission within 15 working days, including information on any minority view within the Committee.
Galīgo lēmumu par vielas apzināšanu pieņem saskaņā ar 132. panta 3.a punktā minēto procedūru.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
(Grozījums Nr. 229 — pirmais lasījums)
(Amendment 229 - first reading)
Gadījumā, ja komiteja nepanāk vienošanas, galīgo lēmumu pieņem Komisija.
In the event of the Committee not reaching an agreement the final decision will rest with the Commission.
Grozījums Nr. 9758.PANTA 9.A PUNKTS (jauns)
Amendment 97 ARTICLE 58, PARAGRAPH 9 A (new)
(Grozījums Nr. 230 — pirmais lasījums)
(Amendment 230 - first reading)
Nodrošina procedūru iekļaušanai XIVa pielikumā.
Provides a procedure for inclusion in Annex XIVa.
59.PANTA 1.PUNKTS
ARTICLE 59, PARAGRAPH 1
Komisija atbild par lēmumu pieņemšanu attiecībā uz licencēšanas pieteikumiem saskaņā ar šo sadaļu.
The Commission shall be responsible for taking decisions on applications for authorisations in accordance with this Title.
Šādus lēmumus pieņem saskaņā ar piesardzības principu.
The precautionary principle shall apply when such decisions are taken.
(Grozījums Nr. 231 — pirmais lasījums)
(Amendment 231 - first reading)
Atgādinājums, ka šādi lēmumi jāpieņem, pamatojoties uz piesardzības principu.
Reminds that such decisions should be taken based on the precautionary principle.
Grozījums Nr. 9959.PANTA 2.PUNKTS
Amendment 99 ARTICLE 59, PARAGRAPH 2
Neskarot 3. pantu , licenci piešķir, ja XIV pielikumā norādīto vielas raksturīgo īpašību dēļ vielas lietošanas veida radīto apdraudējumu cilvēku veselībai vai apkārtējai videi pietiekami kontrolē saskaņā ar I pielikuma 6.4. iedaļu, un apdraudējums ir tāds, kā dokumentēts pieteikuma iesniedzēja ķīmiskās drošības pārskatā.
Without prejudice to paragraph 3, an authorisation shall be granted if the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant’s chemical safety report.
Komisija ņem vērā visas izdalīšanās, emisiju apjomu un zudumus, par ko zināms lēmuma pieņemšanas laikā.
The Commission shall take into account all discharges, emissions and losses known at the time of decision .
Licenci piešķir tikai tad, ja:
An authorisation shall be granted only if :
Komisija neizskata tos apdraudējumus cilvēku veselībai, ko rada vielas lietošanas veids medicīnas ierīcē un ko reglamentē Padomes Direktīva 90/385/EEK (1990. gada 20. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm, Padomes Direktīva 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnijs) par medicīnas ierīcēm vai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/79/EK (1998. gada 27. oktobris) par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā.
The Commission shall not consider the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices , Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices.
a) nepastāv piemērotas alternatīvas vielas vai tehnoloģijas, un ir veikti pasākumi, lai samazinātu iedarbību, un
(a) suitable alternative substances or technologies do not exist, and measures are in place to minimise exposure, and
b) ir pierādīts, ka sociālās un ekonomiskās priekšrocības ir lielākas par riskiem cilvēku veselībai un apkārtējai videi, kas rodas no šīs vielas lietojuma, un
(b) it is demonstrated that the social and economic advantages outweigh the risks to human health or the environment which arise from the use of the substance, and
c) XIVa pielikumā norādīto vielas raksturīgo īpašību dēļ vielas lietošanas veida radīto apdraudējumu cilvēku veselībai vai apkārtējai videi pietiekami kontrolē saskaņā ar I pielikuma 6.4. iedaļu, un apdraudējums ir tāds, kā dokumentēts pieteikuma iesniedzēja ķīmiskās drošības pārskatā.
(c ) the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV(a) is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant’s chemical safety report.
Komisija ņem vērā visas izdalīšanās, emisiju apjomu un zudumus, par ko zināms lēmuma pieņemšanas laikā.
The Commission shall take into account all discharges, emissions and losses known at the time of decision.
(Pārskatīts grozījums Nr. 232 — pirmais lasījums)
(Amendment 232 revised - first reading)
Saistīts ar 54. panta grozījumu.
Linked to the amendment to Article 54.
Grozījums Nr. 10059.PANTA 3.PUNKTS
Amendment 100 ARTICLE 59, PARAGRAPH 3
Šā panta 2. punktu nepiemēro:
Paragraph 2 shall not apply to:
i) vielām, kas atbilst 56. panta a), b), c) un f) punktā ietvertajiem kritērijiem, un kurām nevar noteikt robežlielumu saskaņā ar I pielikuma 6.4. iedaļu;
(i) substances meeting the criteria in Article 56 (a), (b), (c) and (f) for which it is not possible to determine a threshold in accordance with section 6.4 of Annex I;
ii) vielām, kas atbilst 56. panta d) un e) apakšpunktā ietvertajiem kritērijiem.
(ii) substances meeting the criteria in Article 56 (d) and (e).
Svītrots jauns noteikums kopējā nostājā, jo bīstamu vielu licencēšanā jāizmanto tikai viena procedūra.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.
Ja licenci nevar piešķirt saskaņā ar 2. punktu vai 3. punktā minētajām vielām, licenci var piešķirt, ja pierāda, ka vielas lietošanas veida sociālās un ekonomiskās priekšrocības ir lielākas par tās radīto apdraudējumu cilvēku veselībai vai apkārtējai videi, un ka nav piemērotas alternatīvas vielas vai tehnoloģijas.
If an authorisation cannot be granted under paragraph 2 or for substances listed in paragraph 3, an authorisation may be granted if it is shown that socio-economic benefits outweigh the risk to human health or the environment arising from the use of the substance and if there are no suitable alternative substances or technologies.
Tādu lēmumu pieņem pēc tam, kad apsvērti visi šādi aspekti:
This decision shall be taken after consideration of all of the following elements:
Lēmumu piešķirt licenci saskaņā ar 2. punktu pieņem pēc tam, kad apsvērti šādi aspekti:
The decision to grant authorisation pursuant to paragraph 2 shall be taken after consideration of all of the following elements:
(Grozījums Nr. 233 — pirmais lasījums)
(Amendment 233 - first reading)
Grozījums Nr. 10259.PANTA 7.PUNKTS
Amendment 102 ARTICLE 59, PARAGRAPH 7
Ja licencēšanas pieteikumā iekļauta 61. panta 5. punkta b) apakšpunktā norādītā informācija, to ņem vērā, nosakot pārskatīšanas periodu šā panta 8. punktā.
Where an application for authorisation includes the information specified in Article 61(5)(b), this information shall be considered in determining the duration of the time-limited review period in paragraph 8 of this Article.
Uz laiku izsniegtu licenču termiņu nosaka pamatojoties uz informāciju, kas norādīta 61. panta 4. punkta eb) apakšpunktā, un ņemot vērā citu pieejamo informāciju.
The duration of the time-limited authorisation will be determined on the basis of the information specified in Article 61(4)(eb) and taking into account other available information.
Sasaista licences termiņu ar informāciju, kas iekļauta aizstāšanas plānā.
Links the duration of the authorisation to the information contained in the substitution plan.
Grozījums Nr. 10359.PANTA 8.PUNKTS
Amendment 103 ARTICLE 59, PARAGRAPH 8
Uz licenci attiecas pārskatīšanas termiņš (kura ilgumu nosaka katrā gadījumā individuāli), neskarot nevienu lēmumu par iespējamu pārskatīšanu nākotnē, un parasti tam piemēro nosacījumus, tostarp pārraudzību.
Authorisations shall be subject to a time-limited review (whose duration shall be determined on a case-by-case basis) without prejudice to any decision on a future review period and shall normally be subject to conditions, including monitoring.
Uz licenci attiecas pārskatīšanas periodi un aizstāšanas plānu iesniegšana, un tiem var piemērot citus nosacījumus, tostarp pārraudzību.
Authorisations shall be subject to review periods and to the presentation of substitution plans, and may be subject to other conditions, including monitoring.
Uz licencēm attiecas laika periods, kas nepārsniedz 5 gadus.
Authorisations shall be subject to a time-limit not exceeding five years.
(Grozījums Nr. 235 — pirmais lasījums)
(Amendment 235 - first reading)
PUNKTA D) UN E) APAKŠPUNKTI
Amendment 104 ARTICLE 59, PARAGRAPH 9, POINTS (D) AND (E)
d) visus licences piešķiršanas nosacījumus;
(d) any conditions under which the authorisation is granted;
d) licences piešķiršanas nosacījumus;
(d) the conditions under which the authorisation is granted;
e) pārskatīšanas termiņu;
(e) the time-limited review period;
e) pārskatīšanas termiņu;
(e) the review period;
(Grozījums Nr. 236 un 359 (daļēji) — pirmais lasījums)
(Amendment 236 and 359 (partially) - first reading)
Precizē formulējumu.
Clarifies the wording.
Saskaņā ar 59. pantu piešķirtas licences uzskata par derīgām tikmēr, kamēr Komisija pieņem lēmumu, veicot pārskatīšanu, grozīt vai atsaukt licenci , ar nosacījumu, ka licences īpašnieks iesniedz pārskata ziņojumu vismaz 18 mēnešus pirms pārskatīšanas termiņa beigām.
Authorisations granted in accordance with Article 59 shall be regarded as valid until the Commission decides to amend or withdraw the authorisation in the context of a review , provided that the holder of the authorisation submits a review report at least 18 months before the expiry of the time-limited review period .
Licences turētājs var atkārtoti neiesniegt visus sākotnējā licences pieteikuma elementus, un iesniegt tikai licences numuru, ievērojot otro, trešo un ceturto apakšpunktu .
Rather than re-submitting all elements of the original application for the current authorisation, the holder of an authorisation may submit only the number of the current authorisation, subject to the second, third and fourth subparagraphs.
Licences uzskata par derīgām tikmēr, kamēr Komisija, izskatot jaunu iesniegumu , pieņem lēmumu, ar nosacījumu, ka licences īpašnieks iesniedz jaunu iesniegumu vismaz 18 mēnešus pirms laika ierobežojuma beigām.
Authorisations shall be regarded as valid until the Commission decides on a new application , provided that the holder of the authorisation submits a new application at least 18 months before the expiry of the time-limit .
Iesniedzējs var atkārtoti neiesniegt visus sākotnējā licences pieteikuma elementus, un iesniegt tikai:
Rather than re-submitting all elements of the original application for the current authorisation, the applicant may submit only :
Licences īpašnieks, kam licence ir piešķirta saskaņā ar 59. pantu, iesniedz atjauninājumu jebkādam aizstāšanas plānam, kas iekļauts viņa pieteikumā.
A holder of an authorisation granted in accordance with Article 59 shall submit an update of any substitution plan included in his application.
Ja licences īpašnieks nevar apliecināt, ka apdraudējumu pienācīgi kontrolē, viņš iesniedz sākotnējā pieteikumā ietverto sociālās un ekonomiskās analīzes atjauninājumu, alternatīvu analīzi un aizstāšanas plānu.
If the holder cannot demonstrate that the risk is adequately controlled, he shall submit an update of the socio-economic analysis, analysis of alternatives and substitution plan contained in the original application .
a) licences numuru;
(a) the number of the current authorisation,