natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ja pastāv iemesls aizdomām , ka pretēji 11. panta 1. punktam saskaņā ar šīs regulas noteikto obligāto licenci ražotie produkti tiek importēti Kopienā, muitas iestādes aptur šo produktu izvešan a vai aiztur tos uz laiku, kas nepieciešams, lai iegūtu attiecīgās valsts iestādes lēmumu par šīs preces raksturu.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the relevant national authority on the character of the merchandise.
Apturēšanas vai aizturēšanas laika posms nedrīkst pārsniegt desmit darba dienas, izņemot, ja uz to attiecas īpaši apstākļi, kādā gadījumā laika posms var tikt pagarināts ne ilgāk kā par desmit darba dienām.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Pēc šī laika posma beigām produktus atbrīvo, ievērojot visas muitas formalitātes.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Ja pretēji 11. panta 1. punktam saskaņā ar šīs regulas noteikto obligāto licenci ražotie produkti tiek importēti Kopienā , pārkāpjot 5. panta 3. punkta, 6. panta, 7. panta un 8. panta noteikumus, muitas iestādes aptur šo produktu izvešanu vai aiztur tos uz laiku, kas nepieciešams, lai iegūtu kompetentas iestādes lēmumu par šīs preces raksturu Kompetentās iestādes kompetencē ir pēc savas iniciatīvas vai pamatota tiesību subjekta vai licences saņēmēja pieprasījuma pārbaudīt, vai šāds imports notiek.
If , contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, in breach of the provisions laid down in Article 5(3) and Articles 6, 7 and 8, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authority on the character of the merchandise.
Apturēšanas vai aizturēšanas laika posms nedrīkst pārsniegt desmit darba dienas, izņemot, ja uz to attiecas īpaši apstākļi, kādā gadījumā laika posms var tikt pagarināts ne ilgāk kā par desmit darba dienām.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such importation is taking place.
Attiecīgā valsts iestāde un attiecīgo produktu ražotājs vai eksportētājs nekavējoties tiek informēts par ražojumu aizturēšanu vai atbrīvošanu , un saņem visu pieejamo informāciju par šiem produktiem.
The relevant national authority and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Jāņem pienācīgi vērā valsts noteikumi par personas datu aizsardzību, komercnoslēpumu un rūpniecisku noslēpumu, kā arī profesionālu un administratīvu konfidencialitāti.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data, commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Importētājam un, kur tas nepieciešams, eksportētājam jādod pietiekama iespēja attiecīgajai valsts iestādei sniegt informāciju, ko tas uzskata par atbilstīgu attiecībā uz ražojumiem.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the relevant national authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Kompetento iestādi, tiesību subjektu un attiecīgo produktu ražotāju vai eksportētāju nekavējoties informē par ražojumu neizlaišanu vai aizturēšanu , un saņem visu pieejamo informāciju par šiem produktiem.
The competent authority , the right holder and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Jāņem pienācīgi vērā valsts noteikumi par personas datu aizsardzību, komercnoslēpumu un rūpniecisku noslēpumu, kā arī profesionālu un administratīvu konfidencialitāti.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data and commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Importētājam un vajadzības gadījumā eksportētājam jādod pietiekama iespēja kompetentajai iestādei sniegt informāciju, ko tas uzskata par atbilstīgu attiecībā uz ražojumiem.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Tiesību subjekts var sniegt kompetentajai iestādei par produktiem jebkuru informāciju, kuru uzskata par vajadzīgu.
He may supply that authority with any information which he deems appropriate regarding the products.
Preču aizturēšanas vai apturēšanas procedūra notiek uz importētāja rēķina.
The procedure of suspension or detention of the goods is carried out at the expense of the importer.
Ja no importētāja nav iespējams piedzīt minētos izdevumus, saskaņā ar valsts tiesību aktiem tos var atgūt no jebkuras citas personas, kas atbildīga par nelikumīgas importēšanas mēģinājumu.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Ja attiecīgā valsts iestāde uzskata , ka muitas iestādes apturētie vai aizturētie produkti bija paredzēti importam Kopienā pretēji šīs regulas 11. pantā noteiktajam aizliegumam, šī iestāde nodrošina, lai šos produktus konfiscē un pārdod saskaņā ar valsts tiesību aktiem.
If the relevant national authority finds that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), that authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
Šo procedūru izmaksas sedz importētājs.
These procedures are carried out at the expense of the importer.
Ja importētājs šīs izmaksas nespēj segt, saskaņā ar valsts tiesību aktiem tos var segt jebkura cita persona, kas atbildīga par mēģināto nelikumīgo importēšanu.
If it is not possible to recover these expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Ja ir apstiprināts , ka muitas iestādes izlaišanai apturētie vai aizturētie produkti bija paredzēti ievešanai Kopienā pretēji 11. panta 1. punktā noteiktajam aizliegumam, kompetentā iestāde nodrošina, lai šos produktus konfiscē un izlieto saskaņā ar valsts tiesību aktiem.
If it is confirmed that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), the competent authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.
12. panta 4.a punkts (jauns)
Article 12, paragraph 4 a (new)
4.a Preču aizturēšanas vai apturēšanas procedūra notiek uz importētāja rēķina.
4a The procedure of suspension or detention or seizure of the goods is carried out at the expense of the importer.
12. panta 5. punkts
Article 12, paragraph 5
Ja attiecīgajai valsts iestādei veicot turpmāku pārbaudi, tiek atklāts, ka attiecībā uz muitas iestādes apturētiem vai aizturētiem produktiem nav pārkāpts šīs regulas 11. panta 1. punktā noteiktais aizliegums, muitas iestāde nodod šos produktus to saņēmējam, ievērojot visu muitas formalitāšu izpildi.
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the relevant national authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.
12. panta 6. punkts
Article 12, paragraph 6
Attiecīgā valsts iestāde informē Komisiju par jebkuriem lēmumiem attiecībā uz produktu konfiskāciju vai iznīcināšanu, kas pieņemti saskaņā ar šo regulu.
The relevant national authority shall inform the Commission of any decisions on seizure or destruction which are adopted pursuant to this Regulation.
Kompetentā iestāde informē Komisiju par jebkuriem lēmumiem attiecībā uz produktu konfiskāciju vai iznīcināšanu, kas ir pieņemti saskaņā ar šo regulu.
The competent authority shall inform the Commission of any decisions on seizure or destruction which are adopted pursuant to this Regulation.
Attiecībā uz licences īpašnieka likumīgo interešu pienācīgu aizsardzību obligāto licenci, kas izsniegta saskaņā ar šo regulu, var izbeigt ar kompetentās iestādes vai viena no to subjektu, kas minēti 16. pantā, lēmumu, vienā no šādiem gadījumiem :
Subject to adequate protection of the legitimate interests of the licensee, a compulsory licence granted pursuant to this Regulation may be terminated by a decision of the competent authority or by one of the bodies referred to under Article 16 in either of the following cases:
Attiecībā uz licences īpašnieka likumīgo interešu pienācīgu aizsardzību obligāto licenci, kas izsniegta saskaņā ar šo regulu, var izbeigt ar kompetentās iestādes vai viena no to subjektu, ja ja licences īpašnieks neievēro licences nosacījumus.
Subject to adequate protection of the legitimate interests of the licensee, a compulsory licence granted pursuant to this Regulation may be terminated by a decision of the competent authority or by one of the bodies referred to under Article 16 if the conditions of the licence are not respected by the licensee.
a) ja licences īpašnieks neievēro licences nosacījumus;
(a) if the conditions of the licence are not respected by the licensee ;
b) ja apstākļi, kas bija licences izsniegšanas pamatā, pārstāj eksistēt, un ir maz ticams, ka tie atkārtosies.
(b) if and when the circumstances which led to the grant of the licence cease to exist and are unlikely to recur .
Kompetentās iestādes kompetencē ir pārbaudīt pēc savas iniciatīvas vai pamatota tiesību subjekta vai licences īpašnieka pieprasījuma, vai var attiecināt kādu no minētajām situācijām .
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether either of those situations applies.
Kompetentās iestādes kompetencē ir pārbaudīt pēc pamatota tiesību subjekta vai licences īpašnieka pieprasījuma, vai ir izpildīti licences nosacījumi.
The competent authority shall have the authority to review, upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether the conditions of the licence have been respected .
Šādai pārbaudei ir jābūt balstītai uz importētājvalsts novērtējumu.
This review shall be based on the assessment made in the importing country.
Pēc licences izbeigšanas saprātīgā laika posmā licences īpašnieks nodrošina, lai jebkuru produktu, kas ir viņa īpašumā, uzraudzībā, varā vai kontrolē, uz sava rēķina novirzītu uz tām valstīm, kam tas ir nepieciešami, vai citādi, kā izlēmusi kompetentā iestāde, apspriežoties ar tiesību subjektu.
Within a reasonable time following termination of the licence, the licensee shall arrange for any product in his possession, custody, power or control to be redirected at his expense to countries in need or otherwise as prescribed by the competent authority in consultation with the right holder.
Pēc licences izbeigšanas kompetentajai iestādei ir tiesības noteikt saprātīgu laika posmu, kurā licences īpašnieks nodrošina, lai jebkuru produktu, kas ir viņa īpašumā, uzraudzībā, varā vai kontrolē, uz sava rēķina novirzītu uz tām valstīm, kam tas ir nepieciešami, vai citādi, kā izlēmusi kompetentā iestāde, apspriežoties ar tiesību subjektu.
Following termination of the licence, the competent authority shall be entitled to establish a reasonable period of time within which the licensee shall arrange for any product in his possession, custody, power or control to be redirected at his expense to countries in need or otherwise as prescribed by the competent authority in consultation with the right holder.
Jebkura kompetentās iestādes lēmuma pārsūdzību, kā arī strīdus par atbilstību licences nosacījumiem, izskata ar valsts likumu noteikta atbildīgā instance.
Appeals against any decision of the competent authority, and disputes concerning compliance with the conditions of the licence, shall be heard by the appropriate body responsible under national law.
Lēmumu par obligātās licences piešķiršanu pārsūdzība nepārtrauc licences piemērošanu.
Appeals against a decision to grant a compulsory licence shall not have a suspensory effect in relation to the licence.
Ja obligātās licences pieteikums attiecas uz zālēm , attiecība uz kurām atļauja piešķirta saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 6. pantu, Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council
OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
OJ L 136, 30.4.2004, p.
24. panta 4. un 5. punkta un 14. panta 4. un 5. punkta noteikumi nav spēkā .
1. shall not apply.
Šī punkta attiecinājuma nolūkā un, atkāpjoties no Direktīvas 2001/83/EC 10. panta 1. punkta, pieteikuma iesniedzējam nav jāuzrāda pirmsklīnisks tests un klīnisku izmēģinājumu rezultāti, ja viņš var pierādīt, ka attiecīgais produkts ir patentētas zāles, par kurām ir vai nav piešķirta atļauja saskaņā ar minētās direktīvas 6. pantu vai saskaņā Regulas (EK) Nr. 726/2004 3. pantu .
For the purpose of the application of this paragraph, and by way of derogation from Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, the applicant shall not be required to provide the results of pre-clinical tests and of clinical trials if he can demonstrate that the product concerned is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of that Directive or under Article 3 of Regulation (EC) No 726/2004.
Ja obligātās licences pieteikums attiecas uz zālēm , pieteikuma iesniedzējs var izmantot:
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product, the applicant may avail himself of
a) zinātniskā atzinuma procedūru, kas paredzēta Regulas (EK) Nr. 726/2004 58. pantā, vai
a) the scientific opinion procedure as provided for under Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004, or
b) jebkuras līdzīgas valsts tiesību aktos noteiktas procedūras, piemēram, zinātniskus atzinumus vai eksporta licences, kas paredzētas tikai un vienīgi trešo valstu tirgiem .
b) any similar procedures under national law , such as scientific opinions or export certificates, intended exclusively for markets outside the Community.
Gadījumos, kad obligātās licences pieteikums attiecas uz zālēm un obligātās licences pieteikuma iesniedzējam nav tādas tirdzniecības atļaujas īpašnieks, kas attiecīgajam produktam derīga Kopienā, viņš var izmantot zinātniskā atzinuma procedūru, kas paredzēta Regulas (EK) Nr. 726/2004 58. pantā, vai jebkuru līdzīgu valsts tiesību aktos noteiktu procedūru .
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product and the applicant for the compulsory licence is not the holder of a marketing authorisation valid within the Community for the product concerned, he may avail himself of the scientific opinion procedure provided for under Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 or any similar procedure provided under national law .
Ja kādas no minēto procedūru pieprasījumiem attiecas uz produktu , kas ir patentētas zāles, par kurām ir vai nav piešķirta atļauja saskaņā ar minētās Direktīvas 2001/83/EK 6. pantu, Regulas (EK) Nr. 726/2004 14. panta 11. punktā un Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 1. punktā un 10. panta 5. punktā paredzētie aizsardzības periodi nav spēkā.
If a request for any of the above procedures concerns a product which is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of Directive 2001/83/EC, the protection periods set out in Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 and in Articles 10(1) and 10(5) of Directive 2001/83/ECshall not apply.
Ar mērķi iegūt zinātnisku atzinumu saskaņā ar 2. punktu un, atkāpjoties no Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 1. punkta, pieteikuma iesniedzējam nav jāuzrāda pirmsklīnisks tests un klīnisku izmēģinājumu rezultāti, ja viņš var pierādīt, ka attiecīgais produkts ir patentētas zāles, par kurām ir vai nav piešķirta atļauja saskaņā ar minētās direktīvas 6. pantu un Regulas (EK) Nr. 726/2004 3. pantu.
For the purposes of obtaining a scientific opinion under paragraph (2) and by way of derogation from Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, the applicant shall not be required to provide the results of pre-clinical tests and of clinical trials if he can demonstrate that the product concerned is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of that Directive or Article 3 of Regulation (EC) No 726/2004.
16. panta 3.a punkts (jauns)
Article 16, paragraph 3 a (new)
Ja obligātās licences pieteikuma iesniedzējs veic pētījumus un izmēģinājumus, kas vajadzīgi, lai iegūtu zinātnisku atzinumu, vai kādu citu līdzīgu procedūru, ko paredz dalībvalsts tiesību akti, kā minēts šī panta 2. punktā, šāda rīcība nepārkāpj patenta (vai saskaņā ar Padomes 1992. gada 18. jūnija Regulas (EKK) Nr. 1768/92 par papildu aizsardzības sertifikāta izstrādi zālēm 1 piešķirta papildu aizsardzības sertifikāta) piešķirtās tiesības.
Where the applicant for a compulsory license conducts studies and trials necessary to obtain a scientific opinion or other similar procedure provided for under national law as referred to in paragraph 2 of this Article, this shall not constitute an infringement of the rights conferred by a patent (or supplementary protection certificate granted pursuant to Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products 1 ).
16. a pants (jauns)
Article 16 a (new)
16. a pants
Article 16 a
Patenta spēkā esamība neietekmē ražošanu, glabāšanu, izlietošanu vai produkta izmantošanu klīniskos izmēģinājumos vai patentēta jaunuma pārdošanu, ja vien šīs darbības veic vienīgi ar mērķi izsniegt obligāto licenci šīs regulas izpratnē.
The effect of a patent does not extend to the production, storage, use, including use for clinical trials, or sale of a patented innovation where these actions are carried out solely for the purpose of the granting of a compulsory licence within the meaning of this Regulation.
Tas neskar 16. pantu.
This shall be without prejudice to Article 16.
Trīs gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā Komisija iesniedz ziņojumu Eiropas Parlamentam, Padomei un Ekonomikas un sociālo lietu komitejai par šīs regulas darbību un ieguldījumu, ko tā ir devusi ar lēmumu izveidotās sistēmas īstenošanā.
Three years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Trīs gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā un katrus trīs gadus pēc tam Komisija iesniedz ziņojumu Eiropas Parlamentam, Padomei un Ekonomikas un sociālo lietu komitejai par šīs regulas darbību un ieguldījumu, ko tā ir devusi ar lēmumu izveidotās sistēmas īstenošanā.
Three years after the entry into force of this Regulation, and every three years thereafter, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Vajadzības gadījumā tā iesniedz priekšlikumus šīs regulas grozīšanai.
Where necessary, it shall present proposals for amendments to this Regulation.
Komisija Eiropas Parlamentam un Padomei iesniedz arī nepieciešamos priekšlikumus šīs regulas pārskatīšanai pēc tam, kad ir grozīts TRIPS nolīgums.
The Commission shall also present to the European Parliament and the Council any necessary proposals for revising this Regulation when the TRIPS Agreement has been amended.
Attīstības komiteja aicina par jautājumu atbildīgo Starptautiskās tirdzniecības komiteju rezolūcijas priekšlikumā iekļaut šādus grozījumus:
The Committee on Development calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Ar šo regulu ievieš procedūru obligāto licenču izsniegšanai attiecībā uz patentiem un papildu aizsardzības sertifikātiem, kas attiecas uz farmaceitisko produktu ražošanu un pārdošanu, kad šādi farmaceitiskie produkti ir paredzēti eksportam uz tiesīgām valstīm .
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible countries.
(3) „ importējošais PTO loceklis ” nozīmē to PTO locekļa vārdu/nosaukumu , kuram farmaceitiskais produkts tiks eksportēts.
(3) “importing WTO member ” means the name of the WTO member to which the pharmaceutical product is to be exported;
(3) “ importētājvalsts ” ir tā PTO locekļa, jaunattīstības vai vismazāk attīstītās valsts nosaukums , uz kuru farmaceitiskais produkts tiks eksportēts;
(3) “importing country ” means the name of the WTO member or developing country or least developed country to which the pharmaceutical product is to be exported;
4. panta pirmās daļas ievaddaļa
Article 4, paragraph 1, introductory part
Tiesīgi importējoši PTO locekļi ir šādi :
The following are eligible importing WTO members :
Tiesīgas importētājvalstis ir šādas :
The following are eligible importing countries :
4. panta pirmās daļas a) apakšpunkts
Article 4, paragraph 1, point (a)
(a) jebkura vismazāk attīstītā PTO dalībvalsts ,
(a) any least-developed country member of WTO
(a) jebkura vismazāk attīstītā vai jaunattīstības valsts ,
(a) any least-developed or developing country
4. panta otrā daļa
Article 4, paragraph 2
Tomēr jebkurš PTO loceklis , kas ir deklarējis PTO, ka tas neizmantos sistēmu kā importētājs , nav importējošais PTO loceklis .
However, any WTO member that has made a declaration to the WTO that it will not use the system as an importing WTO member is not an eligible importing WTO member .
Tomēr jebkura valsts , kas ir paziņojusi PTO, ka tā neizmantos sistēmu kā importētājvalsts , nav tiesīga importētājvalsts .
However, any country that has made a declaration to the WTO that it will not use the systems as an importing country is not an eligible importing country .
Ja persona, kura piesakās obligātas licences saņemšanai, iesniedz kompetentajām iestādēm pieteikumus vairāk nekā vienā dalībvalstī par vienu un to pašu produktu, viņš(-a) to norāda katrā pieteikumā kopā ar informāciju par attiecīgajiem daudzumiem un importētājvalstīm .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing countries concerned.
(e) importējošais PTO loceklis vai locekļi ,
(e) the importing WTO member or members ;
(e) importētājvalsts vai importētājvalstis ,
e) the importing country or countries ;
(f) pierādījumi par iepriekšējām sarunām ar tiesību subjektu, ievērojot 7. pantu;
(f) evidence of prior negotiation with the right holder pursuant to Article 7;
(f) vajadzības gadījumā pierādījumi par iepriekšējām sarunām ar tiesību subjektu, ievērojot 7. pantu;
(f) where applicable, evidence of prior negotiation with the right holder pursuant to Article 7;