natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atkāpjoties no 1. punkta un saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem, papildu nosacījumus drīkst noteikt attiecībā uz 30. panta 3. punktā minētajām prasībām.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Papildu nosacījumus drīkst noteikt attiecībā uz 30. panta 3. punktā minētajām prasībām.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Skatīt paskaidrojumu 40. panta 1.a punkta (jauna) grozījumam.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
40. panta 2.a punkts (jauns)
Article 40, paragraph 2 a (new)
41. panta 1. punkta (ca) apakšpunkts (jauns)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
(ca) pēc dalībvalsts pieprasījuma pilnīgu dosjē, kā to nosaka 32. panta 3. punkts.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Pirms pieņemt lēmumu par atļaujas piešķiršanu konkrētam produktam, dalībvalstij, ja nepieciešams, jāiegūst visa pieejamā informācija.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
41. panta 2. punkts
Article 41, paragraph 2
Dalībvalsts, kurai iesniegts pieteikums saskaņā ar 39. pantu, lēmumu par pieteikumu pieņem 90 dienu laikā.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Dalībvalsts, kurai iesniegts pieteikums saskaņā ar 39. pantu, lēmumu par pieteikumu pieņem 180 dienu laikā.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Nepieciešams nodrošināt pēc iespējas ātrāku atļaujas piešķiršanas procedūru, kura ir savienojama ar cilvēku veselības un vides augta līmeņa aizsardzību.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
Tomēr tas nozīmē, ka 90 dienas nav pietiekams laiks, ja dalībvalstis pirms atļaujas piešķiršanas vai atteikšanas augu aizsardzības līdzeklim, kuram atļauja piešķirta citā dalībvalstī, pilnībā izvērtē attiecīgos konkrētos apstākļus to teritorijās, nevis automātiski apstiprina citas dalībvalsts piešķirto atļauju.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
III nodaļas 1. iedaļas 4. apakšiedaļas virsraksts
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
ATJAUNOŠANA UN ATSAUKŠANA
RENEWAL AND WITHDRAWAL
ATJAUNOŠANA , GROZĪŠANA UN ATSAUKŠANA
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Labāk atspoguļots apakšiedaļas saturs.
A better reflection of the content of the subsection.
42. panta 3. punkta (a) apakšpunkts
Article 42, paragraph 3, point (a)
(a) jebkādu jaunu informāciju, kas tiek pieprasīta datu prasību vai kritēriju grozījumu rezultātā;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
(a) jebkādu jaunu informāciju, kas minēta 20. pantā norādītajā regulā par atjaunošanu vai kas tiek pieprasīta datu prasību vai kritēriju grozījumu rezultātā;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Precizējums attiecībā uz datiem, kuri jāaizsargā pēc atļaujas atjaunošanas aktīvajai vielai.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
42. panta 3. punkta (b) apakšpunkts
Article 42, paragraph 3, point (b)
(b) pamatojumu, ka jaunie iesniegtie dati ir tādu datu prasību vai kritēriju rezultāts, kas nebija spēkā, kad tika piešķirta augu aizsardzības produkta atļauja;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
(b) pamatojumu, ka jaunie iesniegtie dati ir tādu datu prasību vai kritēriju rezultāts, kas nebija spēkā, kad tika piešķirta augu aizsardzības produkta atļauja , vai ir nepieciešami, lai grozītu apstiprināšanas nosacījumus;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
42. panta 5. punkts
Article 42, paragraph 5
Vadlīnijas atbilstības pārbaužu organizācijai drīkst noteikt saskaņā ar 76. panta 2. punktu .
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Vadlīnijas atbilstības pārbaužu organizācijai drīkst noteikt saskaņā ar 76. panta 3.a punktā noteikto regulatīvo kontroles procedūru.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
43. panta 1.a punkts (jauns)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Ir svarīgi, lai gadījumos, kad tiek pārkāpti Direktīvas 2000/60/EK mērķi, ir iespēja pārvērtēt vielas apstiprinājumu.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Turklāt šis tiešās atgriezeniskās saites mehānisms starp Direktīvu 2000/60/EK un šo regulu nodrošinās papildu stimulu ražotājiem nopietni apsvērt atbildību par produkta kvalitātes nodrošināšanu.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
43. panta 3. punkta (ca) apakšpunkts (jauns)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
(ca) pamatojoties uz jaunākajām zinātnes un tehnikas atziņām, ir iespējams mainīt izmantošanas veidu un daudzumus.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Ierosinātajā tekstā nav iekļauts Direktīvas 91/414 4. panta 6. punkta svarīgs nosacījums.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
Šajā pantā ir teikts, ka atļaujā izdara izmaiņas, ja ir konstatēts, ka, pamatojoties uz jaunākajām zinātnes un tehnikas atziņām, var mainīt izmantošanas veidu un daudzumus.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Šis noteikums nodrošina atļaujas piešķiršanas apstākļu piemērošanu zinātnes attīstībai un ir piemērs piesardzības principa praktiskai izmantošanai.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Ja dalībvalsts atsauc vai groza atļauju saskaņā ar 3. punktu, tā nekavējoties informē šīs atļaujas turētāju, pārējās dalībvalstis, Iestādi un Komisiju.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Pārējās dalībvalstis, kas pieder pie tās pašas zonas, atsauc vai attiecīgi groza atļauju.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Ja atbilstīgi, piemēro 45. pantu.
Article 45 shall apply where appropriate.
45. panta 2. punkts
Article 45, paragraph 2
Ja to pieļauj iemesli atļaujas atsaukšanai, grozīšanai vai neatjaunošanai, atlikšanas periodiem attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izmantošanai jābūt tādiem, kas neietekmē šo augu aizsardzības līdzekļu normālo izmantošanas periodu .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Ja iemesli atļaujas atsaukšanai, grozīšanai vai neatjaunošanai nav saistīti ar cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzību , atlikšanas periodi attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izmantošanai jāpiešķir uz laiku, kas nav ilgāks par vienu sezonu.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Atlikšanas periodu attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izlietošanai neparedz, ja iemesli aktīvās vielas atļaujas atsaukšanai, grozīšanai vai neatjaunošanai ir saistīti ar cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzību, un šādu augu aizsardzības līdzekļu pārdošanu un izmantošanu nekavējoties pārtrauc, tiklīdz ir pieņemts lēmums apstiprinājumu neatjaunot vai atsaukt.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Ja iemesli atļaujas atsaukšanai, grozīšanai vai neatjaunošanai ir saistīti ar cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzību, šāda augu aizsardzības līdzekļa pārdošanu un izmantošanu nekavējoties pārtrauc.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
45.a pants (jauns)
Article 45 a (new)
45.a pants
Article 45a
Atbrīvošanās no neatļautiem augu aizsardzības līdzekļiem un to likvidēšana
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Neskarot 45. panta noteikumus, no neatļautu augu aizsardzības līdzekļu krājumiem ir droši jāatbrīvojas un tie jālikvidē, atbildību ko atbildīgs ir iepriekšējās atļaujas turētājs.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Augu aizsardzības līdzekļi, kuriem beidzies derīguma termiņš, rada nopietnus draudus cilvēku veselībai un videi daudzās dalībvalstīs un trešās valstīs.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Jābūt prasībai ražotājiem nodrošināt drošu atbrīvošanos no bīstamām vielām un to likvidēšanu.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
45.b pants (jauns)
Article 45 b (new)
Importēti nepārtikas materiāli vai izstrādājumi nedrīkst saturēt to aktīvo vielu atliekas, kuras nav apstiprinātas saskaņā ar šīs regulas noteikumiem.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Lai aizsargātu cilvēku veselību un Eiropas rūpniecības konkurētspēju, importēti nepārtikas materiāli vai izstrādājumi nedrīkst saturēt aktīvās vielas, kuras nav apstiprinātas ES.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
46. panta 1. punkta (aa) apakšpunkts (jauns)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
(aa) augu aizsardzības līdzeklī esošajām aktīvajām vielām ar zemu kaitīguma pakāpi, kurām nav negatīva ietekme uz cilvēkiem, dzīvniekiem un vidi;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Lai precizētu, ka tikai tos augu aizsardzības līdzekļus, kas satur aktīvas vielas, kurām nav kaitīga ietekme uz cilvēkiem, dzīvniekiem un vidi, var uzskatīt par aktīvām vielām ar zemu kaitīguma pakāpi.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
46. panta 3. punkta 2. daļa
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Šis periods ir 60 dienas gadījumā, ja atļauju šim pašam augu aizsardzības līdzeklim ar zemu kaitīguma pakāpi jau piešķīrusi cita dalībvalsts , kas atrodas tai pašā zonā .
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Šis periods ir 60 dienas gadījumā, ja atļauju šim pašam augu aizsardzības līdzeklim ar zemu kaitīguma pakāpi jau piešķīrusi cita dalībvalsts.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Lai piešķirtu atļauju, sadalījums pa zonām nav piemērots, jo dažādu valstu klimatiskie, bioloģiskie un ūdens apstākļi nav salīdzināmi ierosinātajās zonās.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
46. panta 3. punkta 3. daļa
Article 46, paragraph 3, subparagraph 3
Ja dalībvalstij vajadzīga papildu informācija, tā nosaka termiņu, kurā iesniedzējam tā jāpiegādā.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Šajā gadījumā 90 dienu periods tiek pagarināts par papildu termiņu, ko piešķir dalībvalsts.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Gadījumā, ja dalībvalstij nepieciešama papildu informācija, tā nosaka termiņu, kādā iesniedzējam tā jāiesniedz.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Šajā gadījumā 12 mēnešu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir dalībvalsts.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Kopējais periods nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
The total period may not exceed four months.
Visiem pasākumiem saskaņā ar regulu jānosaka precīzs termiņš.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
46.a pants (jauns)
Article 46 a (new)
46.a pants (jauns)
Article 46a
Samazinātas kaitīguma pakāpes līdzekļu laišana tirgū un izmantošana
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Neatkarīgi no 29. panta augu aizsardzības līdzekli uzskata par samazinātas kaitīguma pakāpes līdzekli, ja tas atbilst šādām prasībām:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
(a) vismaz viena no aktīvajām vielām tā sastāvā ir 22. pantā („Aktīvās vielas ar zemu kaitīguma pakāpi”) definēta viela;
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
(b) visas tā sastāvā esošās aktīvās vielas, drošinātājvielas un sinerģisti ar zemu kaitīguma pakāpi ir apstiprināti saskaņā ar II nodaļu;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
(c) saskaņā ar zinātniskajām un tehniskajām zināšanām tas izraisa ievērojami mazāku risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi nekā salīdzināms augu aizsardzības līdzeklis, kas jau ir atļauts;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
(d) tas ir pietiekami aktīvs;
(d) it is sufficiently active;
(e) tas izpilda 29. panta 1. punkta (b), (c) un (e) līdz (h) apakšpunkta nosacījumus.
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Iesniedzējiem, kuri vēlas saņemt samazinātas kaitīguma pakāpes augu aizsardzības līdzekļa atļauju, jāpamato, kā tas atbilst 1. punkta prasībām, un kopā ar pieteikumu jāiesniedz detalizēti dokumenti un kopsavilkums par katru prasību, kas jāizpilda aktīvajai vielai un augu aizsardzības līdzeklim.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Dalībvalsts 120 dienu laikā pieņem lēmumu, vai apstiprināt pieteikumu samazinātas riska pakāpes augu aizsardzības līdzekļa atļaujai.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Šis periods ir 90 dienas, ja cita tās pašas zonas dalībvalsts par šo samazinātas kaitīguma pakāpes augu aizsardzības līdzekli jau ir izsniegusi atļauju.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Ja dalībvalstij vajadzīga papildu informācija, tā nosaka termiņu, līdz kuram iesniedzējam šī informācija jāiesniedz.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
Šajā gadījumā 120 dienu periodu pagarina par attiecīgās dalībvalsts piešķirto papildu periodu.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Ja vien nav norādīts citādi, tiek piemēroti visi šīs regulas noteikumus par atļaujām.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
Lai veicinātu nekaitīgāku augu aizsardzības līdzekļu izstrādi, šeit ieviesta jauna zemas kaitīguma pakāpes augu aizsardzības līdzekļu kategorija, kas izraisa zemāku risku nekā pašreizējie tirgū esošie līdzekļi un satur vismaz vienu zemas kaitīguma pakāpes aktīvo vielu.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Šai augu aizsardzības līdzekļu kategorijai jāsaņem noteiktas priekšrocības, tādas kā ilgāks datu aizsardzības periods un atbrīvojums no nodokļa.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
48. panta 1. punkta ievaddaļa un (a) un (b) apakšpunkti
Article 48, paragraph 1, introductory part and points (a) and (b)
Dalībvalstis nepiešķir atļauju tādam augu aizsardzības līdzeklim, kas satur aizvietošanas kandidātu, ja salīdzinošais riska un ieguvuma novērtējums, kā to paredz IV pielikums, parāda, ka:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Dalībvalstis nepiešķir atļauju izmantošanai noteikta kultūrauga apstrādē tādam augu aizsardzības līdzeklim, kas satur vai nu aizvietošanas kandidātu , vai rada paaugstinātu risku , ja salīdzinošais riska un ieguvuma novērtējums, kā to paredz IV pielikums, parāda, ka:
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
(a) pieteikumā minētājiem izmantošanas gadījumiem jau ir apstiprināts tik pat efektīvs augu aizsardzības līdzeklis vai tik pat efektīva neķīmiska kontroles vai profilakses metode, kas ir tik pat iedarbīga un ievērojami drošāka cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
(b) augu aizsardzības līdzeklis vai neķīmiskā kontroles vai profilakses metode , kas minēta a) apakšpunktā, nav saistīta ar ievērojamām ekonomiskām vai praktiskām nepilnībām;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
(b) aizstāšana ar augu aizsardzības līdzekļiem vai neķīmiskās kontroles vai profilakses metodēm , kas minētas a) apakšpunktā, nav saistīta ar ievērojamām ekonomiskām vai praktiskām nepilnībām;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Aizvietošanai jābūt mūsdienīgas apstiprināšanas politikas stūrakmenim.
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Dalībvalstis neapstiprina produktus, kas satur aizvietošanas kandidātu, ja attiecīgajam kultūraugam ir pieejamas drošākas alternatīvas vai metodes.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
Pretējā gadījumā lauksaimniekiem nebūtu piemērotu ražas aizsardzības līdzekļu.
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest .
48. panta 1. punkta (c) apakšpunkts
Article 48, paragraph 1, point (c)
(c) aktīvo vielu ķīmiskā dažādība ir piemērota , lai samazinātu rezistences veidošanos mērķa organismā.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
(c) aktīvo vielu ķīmiskā dažādība , ja tas ir būtiski, vai augu pārvaldības un pesticīdu izmantošanas novēršanas metodes un prakses ir piemērotas , lai samazinātu rezistences veidošanos mērķa organismā.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Aizvietošanas noteikumos jāņem vērā arī augu pārvaldības un pesticīdu izmantošanas novēršanas metodes un prakses bez ķīmisko vielu izmantošanas.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
48. panta 1. punkta 1.a daļa (jauna)
Article 48, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Lai gan dalībvalstis nedrīkst piešķirt atļauju nevienam augu aizsardzības līdzeklim, ja salīdzinošajā novērtējumā redzams, ka pastāv drošākas alternatīvas, tomēr salīdzinošajā novērtējumā un aizvietošanā prioritāte ir jāpiešķir aizvietošanas kandidātiem.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Lai gan visi augu aizsardzības līdzekļi var būt aizvietotāji, tomēr dalībvalstu resursi ir ierobežoti un tāpēc salīdzinošajā novērtējumā un aizvietošanā prioritāte ir jāpiešķir aizvietošanas kandidātiem.
Although all products might be liable for substitution, Member States have limited resources and therefore priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
48. panta 3. punkts
Article 48, paragraph 3
Dalībvalstis atkārto 1. punktā paredzēto salīdzinošo novērtējumu regulāri un, vēlākais, četrus gadus pēc atļaujas piešķiršanas vai atjaunošanas.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.