natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produkti, uz kuriem īsti neattiecas klīniskie izmēģinājumi saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK un kurus nevar likumīgi patentēt saskaņā ar Direktīvu 98/44/EK, nav tiesīgi saņemt atļauju atbilstīgi šai regulai.
Products which are neither properly subject to clinical trials under Directive 2001/20/EC nor legally patentable under Directive 98/44/EC should not be eligible for authorisation under this Regulation.
Tomēr Eiropas tirdzniecības atļauju jāsaņem tiem produktiem, kas paredzēti gonādu vēža ārstēšanai.
Nevertheless, products for the treatment of cancer of the gonades should be permitted to have European marketing authorisation.
(7.c) Ar šo regulu jāaizliedz tādu produktu apstiprināšana, kurus iegūst no cilvēku un dzīvnieku hibrīdiem vai jauktām ģenētiskām struktūrām vai kuru sastāvā ir audi vai šūnas, kas iegūtas no tiem.
(7c) This Regulation should prohibit any authorisation of products derived from human-animal hybrids or chimeras or containing tissues or cells originating or derived therefrom.
Kā uzsvērts ES Pamattiesību hartā, ir jāievēro personas fiziskā un garīgā integritāte un cilvēka cieņa.
The physical and mental integrity of the person and human dignity must be respected, as underlined in Articles 1 and 3 of the Charter of fundamental rights of the European Union.
Cilvēka un dzīvnieka hibrīda vai jauktu ģenētisku struktūru izveide ir pārkāpums pret personas integritātes tiesībām un cilvēka cieņas aizskaršana.
The creation of human-animal hybrids or chimeras is a threat to the right to integrity of a person and a violation of human dignity.
Tādēļ ar šo Regulu jāaizliedz tādu produktu apstiprināšana, kuru sastāvā ir cilvēku un dzīvnieku hibrīdi vai jauktas ģenētiskas struktūras.
Therefore, no authorisation for products containing or originating from human-animal hybrids or chimeras should be granted under this Regulation.
Turklāt ar Uzlaboto terapiju komiteju var konsultēties, lai iegūtu novērtējumu par jebkurām citām zālēm, ja tam ir vajadzīgas specifiskas zināšanas, kas ir tās kompetencē.
In addition, the Committee for Advanced Therapies may be consulted for the evaluation of any other medicinal product which requires specific expertise falling within its area of competence.
Šā iemesla dēļ ir lietderīgi Aģentūras ietvaros izveidot Uzlaboto terapiju komiteju, kurai jāatbild par to, lai sagatavotu projektu atzinumam par katra uzlabotas terapeitiskās iedarbības produkta kvalitāti, drošību un efektivitāti, par kuru galīgo apstiprinājumu dod Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja .
For this reason, it is appropriate to create, within the Agency, a Committee for Advanced Therapies, which should be responsible for preparing a draft opinion on the quality, safety and efficacy of each advanced therapy medicinal product for final approval by the Committee for Medicinal Products for Human Use of the Agency.
Turklāt ar Uzlaboto terapiju komiteju ir jākonsultējas , lai iegūtu novērtējumu par jebkurām citām zālēm, ja tam ir vajadzīgas specifiskas zināšanas, kas ir tās kompetencē.
In addition, the Committee for Advanced Therapies should be consulted for the evaluation of any other medicinal product which requires specific expertise falling within its area of competence.
(9.a) Uzlaboto terapiju komitejai ir jākonsultē Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja par produkta atbilstību uzlabotas terapijas zāļu definīcijai.
(9a) The Committee for Advanced Therapies should provide advice to the Committee for Medicinal Products for Human Use on whether a product falls within the definition of an advanced therapy medicinal product.
Tā kā Uzlabotu terapiju komitejai ir īpašas zināšanas attiecībā uz uzlabotas terapijas zālēm, tai jāpalīdz CHMP noteikt produkta atbilsmi uzlabotas terapijas zālēm.
Due to its specific expertise in advanced therapy medicinal products, the Committee for Advanced Therapies should assist the CHMP in its classification task of whether a product is or is not an advanced therapy medicinal product.
(10) Uzlaboto terapiju komitejai ir jāapkopo vislabākās pieejamās Kopienas speciālās zināšanas par uzlabotas terapijas zālēm.
(10) The Committee for Advanced Therapies should gather the best available Community expertise on advanced therapy medicinal products.
Uzlaboto terapiju komitejas sastāvam ir jānodrošina, lai pienācīgi tiktu aptvertas tās zinātnes nozares, kas ir svarīgas uzlabotajām terapijām, ieskaitot gēnu terapiju, šūnu terapiju, audu inženieriju, medicīnas ierīces, zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzību un ētiku.
The composition of the Committee for Advanced Therapies should ensure appropriate coverage of the scientific areas relevant to advanced therapies, including gene therapy, cell therapy, tissue-engineering, medical devices, pharmacovigilance and ethics.
Jāpārstāv arī pacientu apvienības un ārsti ar zinātniskām speciālām zināšanām par uzlabotas terapijas zālēm.
Patient associations and surgeons with scientific experience of advanced therapy medicinal products should also be represented.
( Neattiecas uz tekstu latviešu valodā )
(10) The Committee for Advanced Therapies should gather the best available Community expertise on advanced therapy medicinal products.
Neattiecas uz tekstu latviešu valodā.
For the sake of being more precise it is necessary to apply the technical term.
Šo apsvērumu jāsvītro, jo tiek iekļauts jauns 7.a apsvērums un jauns 3.a pants, kā arī 28.a pants.
This recital shall be deleted as a consequence to the introduction of a new recital 7(a) and new Articles 3(a) and 28(a).
(16) Uzlabotas terapijas zāļu ražošanai ir jāatbilst labas ražošanas prakses principiem, kas noteikti Komisijas 2003. gada 8. oktobra Direktīvā 2003/94/EK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm , un ko vajadzības gadījumā pielāgo, lai norādītu produkta īpatnības.
(16) The manufacture of advanced therapy medicinal products should be in compliance with the principles of good manufacturing practice, as set out in Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use , and adapted, where necessary, to reflect the specific nature of the products .
Tas rada būtiskas atšķirības to ražošanas procesā (piem., LRP direktīvas 11. panta 4. punkts paredz, ka gala produkcijas sērijas paraugi ir jāsaglabā vienu gadu pēc derīguma termiņa beigām.
That leads to important differences in their manufacturing process (e.g. in Article 11.4. the GMP Directive requires that sample batches of finished products should be kept for 1 year after expiry date.
Tomēr ir sarežģīti noteikt atsevišķu kategoriju uzlabotas terapijas zāļu derīguma termiņa beigas).
It is, however, difficult to consider expiry dates for certain classes of ATMPs).
(28) Tādēļ attiecīgi ir jāgroza Direktīva 2001/83/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru,
(28) Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing European Medicines Agency should therefore be amended accordingly,
(28) Tādēļ attiecīgi ir jāgroza Direktīva 2001/83/EK , Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, kā arī Direktīva 2004/23/EK,
(28) Directive 2001/83/EC , Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing European Medicines Agency and Directive 2004/23/EC should therefore be amended accordingly,
Šis grozījums izriet no 28.a (jauna) panta iekļaušanas, ar ko izdara grozījumus Direktīvā 2004/23/EK par audiem un šūnām.
This is a consequential amendment to the introduction of Article 28(a) (new) modifying Directive 2004/23/EC on tissues and cells.
(da) jaukta ģenētiska struktūra ir:
(da) chimera means:
– embrijs, kurā ir ievadīta jebkāda dzīvības formas šūna, kas nepieder cilvēkam, vai
- an embryo into which a cell of any non-human life form has been introduced; or
– embrijs, kas pieder jebkurai dzīvības formai, kas nav cilvēks, kurā ir ievadīta cilvēka šūna, vai
- an embryo of any non-human life form into which a human cell has been introduced; or
– embrijs, kurš sastāv no vairāk nekā viena embrija, augļa vai cilvēka šūnām;
- an embryo that consists of cells of more than one embryo, foetus or human being;
Šī definīcija ieviesta saistībā ar pašreizējās regulas 3.c (jauns) pantu.
This definition is introduced for the purpose of Article 3(c)(new) of the present Regulation.
(db) hibrīds ir:
(db) hybrid means:
– cilvēka olšūna, kura ir apaugļota ar tādas dzīvības formas spermu, kas nepieder cilvēkam;
- a human ovum that has been fertilised by a sperm of a non-human life form;
– olšūna no tādas dzīvības formas, kura nav cilvēks, un kura ir apaugļota ar cilvēka spermu;
- an ovum of a non-human life form that has been fertilised by a human sperm;
– cilvēka olšūna, kurā ir ievadīts tādas dzīvības formas šūnas kodols, kura nav cilvēks;
- a human ovum into which the nucleus of a cell of a non-human life form has been introduced;
– dzīvības formas, kura nav cilvēks, olšūna kurā ir ievadīts cilvēka šūnas kodols, vai
- an ovum of a non-human life form into which the nucleus of a human cell has been introduced; or
– cilvēka olšūna vai olšūna no tādas dzīvības formas, kura nav cilvēks, kuras citādi satur gan cilvēka, gan tādas dzīvības formas, kura nav cilvēks, haploīdas hromosomu kopas.
- a human ovum or an ovum of a non-human life form that otherwise contains haploid sets of chromosomes from both a human being and a non-human life form.
Šī definīcija ieviesta saistībā ar pašreizējās regulas 3.c pantu.
This definition is introduced for the purpose of Article 3(c) of the present Regulation.
Avots: Canadian assisted human reproduction act 2004 .
Source: Canadian assisted human reproduction act 2004.
Gadījumā, kad uzlabotas terapijas zāles satur cilvēka šūnas vai audus, šo šūnu vai audu ziedošana, ieguve un testēšana ir jāveic saskaņā ar Direktīvā 2004/23/EK minētajiem noteikumiem.
Where an advanced therapy medicinal product contains human cells or tissues, the donation, procurement and testing of those cells or tissues shall be made in accordance with the provisions laid down in Directive 2004/23/EC.
Eiropas zāļu aģentūras, turpmāk tekstā —„Aģentūra”, Cilvēkiem paredzētu zāļu komiteja, pārbaudīs tirdzniecības atļaujas īpašnieka apliecinājumu (vai dokumentāciju) par to, ka audi un šūnas ir iegūti no brīvprātīgiem, neapmaksātiem ziedojumiem, kā noteikts Direktīvā 2004/23/EK.
The Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency, hereinafter “the Agency”, shall verify the assurances (or the documentation) of the holder of the marketing authorisation with regard to the voluntary and unpaid donation of tissues and cells as laid down in Directive 2004/23/EC.
Cilvēka ķermeņa un tā daļu tirdzniecības aizliegums
Prohibition of commercialisation of the human body and its parts as such
Ja uzlabotas terapeitiskās iedarbības produkts satur cilvēka audus vai šūnas, visi atļaujas izsniegšanas kārtības posmi jāīsteno saskaņā ar cilvēka ķermeņa vai ķermeņa daļu tirdzniecības aizlieguma principu.
Where an advanced therapy medicinal product contains human tissues or cells, every stage of the authorisation procedure shall be carried out in accordance with the principle of non-commercialisation of the human body or its parts as such.
Tālab atbilstīgi šai regulai dalībvalstis nodrošina, ka:
To that end, and for the purposes of this Regulation, Member States shall ensure that:
– cilvēka šūnu un audu ziedošana ir brīvprātīga un bezmaksas un notiek ar donora brīvu gribu bez maksas, izņemot kompensācijas gadījumus, un
- the donation of human cells and tissues is voluntary and unpaid and is made of the donor's free will without payment except compensation; and
– apgāde ar audiem un šūnām notiek, negūstot peļņu.
- the procurement of tissues and cells as such is carried out on a non-profit basis.
Straujā attīstība biotehnoloģijas un biomedicīnas jomā nedrīkst iedragāt pamattiesību aizsardzību.
Rapid developments in biotechnology and biomedicine must not undermine the protection of fundamental rights.
Šīs tiesības, kuru vidū ļoti svarīgas ir tiesības uz personas nedalāmību, ir noteiktas patentēšanas direktīvā, Oviedo Konvencijā un Pamattiesību hartā.
These rights, of which a very important one is the person's integrity, are laid down in the the patenting directive, the Oviedo Convention and the Charter of Fundamental Rights.
Netiek apstiprināti produkti, kas pārveido cilvēku cilmes šūnu līnijas ģenētisko identitāti, izņemot tos, kas paredzēti gonādu vēža ārstēšanā.
No authorisation shall be granted for products which modify the germ line genetic identity of human beings, except for those intended to treat cancers of the gonads.
Produkti, uz kuriem īsti neattiecas klīniskie izmēģinājumi saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK un kurus nevar likumīgi patentēt saskaņā ar Direktīvu 98/44/EK, nav tiesīgi saņemt atļauju atbilstīgi šai regulai, izņemot vēža ārstēšanai.
Products which are neither properly subject to clinical trials under Directive 2001/20/EC nor legally patentable under Directive 98/44/EC should not be eligible for authorisation under this Regulation, with the exclusion of cancer treatment.
3.C PANTS (jauns)
ARTICLE 3 C (new)
Tādu produktu aizliegums, kuri iegūti no cilvēku un dzīvnieku hibrīdiem vai jauktām ģenētiskām struktūrām
Prohibition of products derived from human-animal hybrids or chimeras
Netiek apstiprināti produkti, ko iegūst no cilvēku un dzīvnieku hibrīdiem vai jauktām ģenētiskām struktūrām, vai kuru sastāvā ir audi vai šūnas, kuri ir cēlušies vai iegūti no tiem.
No authorisation shall be granted for products derived from human-animal hybrids or chimeras or containing tissues or cells originating or derived therefrom.
Šis noteikums neaizliedz dzīvnieku somatisko šūnu vai audu transplantāciju cilvēka ķermenī terapeitiskos nolūkos tiktāl, cik nenotiek iejaukšanās cilmes šūnu līnijā.
This provision shall not preclude the transplantation of somatic animal cells or tissues to the human body for therapeutic purposes, in so far as it does not interfere with the germ line.
Kā uzsvērts ES Pamattiesību hartā, ir jāievēro personas fiziskā un garīgā integritāte un cilvēka cieņa.
The physical and mental integrity of the person and human dignity must be respected, as underlined by the Charter of fundamental rights of the EU.
Cilvēka un dzīvnieka hibrīda vai jauktu ģenētisku struktūru izveide ir pārkāpums pret personas integritātes tiesībām un cilvēka cieņu.
The creation of human-animal hybrids or chimeras is a breach of the right to integrity of a person and a violation of human dignity.
Turklāt Direktīvā 98/44/EK par izgudrojumu tiesisko aizsardzību biotehnoloģijā ir uzsvērts, ka uz jauktu ģenētisku struktūru ražošanu no cilmes šūnām neattiecas patentspēja.
In addition, the Directive 98/44/EC on the legal protection of biotechnological inventions stresses that the production of chimeras from germ cells is excluded from patentability.
Tādēļ saskaņā ar šo regulu netiek apstiprināti produkti, kuru sastāvā ir šādi audi un šūnas vai kas ir iegūti no šādiem audiem un šūnām.
Therefore, no authorisation under this regulation should be granted to products containing or derived from such tissues and cells.
Komisija saskaņā ar 26. panta 2. punktā minēto procedūru groza Direktīvu 2003/94/EK, lai tiktu ņemtas vērā uzlabotas terapijas zāļu un īpaši audu inženierijas produktu īpašās pazīmes.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 26(2), amend Directive 2003/94/EC to take into account the specific characteristics of advanced therapy medicinal product and, especially, tissue engineered products.
Tas rada būtiskas atšķirības to ražošanas procesā (piem., LRP direktīvas 11. panta 4. punkts paredz, ka gala produkcijas sērijas paraugi ir jāsaglabā vienu gadu pēc derīguma termiņa beigām.
That leads to important differences in their manufacturing process (e.g. Article 11.4. of the GMP Directive requires that sample batches of finished products should be kept for 1 year after the expiry date.
Īpašās prasības attiecībā uz produktiem, kas satur dzīvnieku šūnas
Specific requirements for products containing animal cells
Papildus prasībām, kas noteiktas šajā regulā un tās pielikumos, produkti kas satur šūnas, kas nav cilvēku saņem atļauju tikai gadījumos, ja ir garantēts, ka tie nerada problēmas, kas saistītas ar endogēno retrovīrusu identificēšanu ārējās un saņēmēja šūnās, jaunu vīrusu iespējamu rašanos, iespējamām imūnreakcijām, vai vēža attīstības iespēju.
In addition to the requirements laid down in this Regulation and the Annexes hereto, products containing non-human cells or tissues shall be authorised only where it is guaranteed that they will not give rise to problems relating to the identification of endogen retroviruses in the external cells and in the recipients, the possible creation of new viruses, possible immune reactions or the possible development of cancer.
Tāpēc no šīs regulas darbības jomas jāizslēdz tie produkti, kuros izmantoti materiāli par kuriem ir ētiskas domstarpības, un par kuriem spēkā paliks atšķirīgi dalībvalstu tiesību akti.
It is therefore necessary to exclude from the scope of this regulation products using materials which are ethically controversial and for which differing Member States legislative provisions are intended to remain.
Referents vai līdzreferents , ko iecēlusi Cilvēkiem paredzētu zāļu komiteja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 62. pantu, ir Uzlaboto terapiju komitejas loceklis, kuru iesaka Uzlaboto terapiju komiteja un kuram ir īpašas zināšanas par attiecīgo produktu. .
The rapporteur or co-rapporteur appointed by the Committee for Medicinal Products for Human Use pursuant to Article 62 of Regulation (EC) No 726/2004 shall be a member of the Committee for Advanced Therapies , shall be proposed by the Committee for Advanced Therapies and shall possess specific expertise in relation to the product concerned .
Uzlaboto terapiju komitejas konsultāciju saskaņā ar 1. punktu laicīgi nosūta Cilvēkiem paredzētu zāļu komitejas priekšsēdētājam, lai nodrošinātu to, ka tiek ievērots Regulas (EK) Nr. 726/2004 6. panta 3. punktā noteiktais termiņš .
The advice given by the Committee for Advanced Therapies under paragraph 1 shall be sent to the chairman of the Committee for Medicinal Products for Human Use in a timely manner so as to ensure that the deadline laid down in Article 6(3) of Regulation (EC) No 726/2004 can be met.
Uzlaboto terapiju komitejas atzinuma projektu saskaņā ar 1. punktu laicīgi nosūta Cilvēkiem paredzētu zāļu komitejas priekšsēdētājam, lai nodrošinātu to, ka tiek ievērots Regulas (EK) Nr. 726/2004 6. panta 3. punktā vai 9. panta 2. punktā noteiktie termiņi .
The draft opinion given by the Committee for Advanced Therapies under paragraph 1 shall be sent to the chairman of the Committee for Medicinal Products for Human Use in a timely manner so as to ensure that the deadlines laid down in Articles 6(3) or 9(2) of Regulation (EC) No 726/2004 can be met.
Uzlabotas terapijas zāļu specifisko un unikālo īpašību dēļ EMEA ietvaros ir izveidota jauna Uzlaboto terapiju komiteja, kurā ir eksperti ar īpašu kvalifikāciju vai pieredzi šajā dinamiski augošajā jomā.
Due to the highly specific and unique character of the advanced therapy medicinal products, a new Committee for Advanced Therapies is established within EMEA, composed of experts having specific qualifications or experience in this highly innovative and quickly developing field.
Ja pacienti zāles saņem tikai un vienīgi no praktizējošiem mediķiem, lietošanas instrukcijā var izmantot produkta īpašību apkopojumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 11. pantu .
Where products are exclusively applied to patients by medical practitioners, the summary of product characteristics pursuant to Article 11 of Directive 2001/83/EC may be used as the package leaflet .
Gadījumā, ja ir īpašs iemesls bažām, pēc Aģentūras ieteikuma Komisija kā daļu no tirdzniecības atļaujas var pieprasīt , lai tiktu izveidota riska pārvaldības sistēma, kas paredzēta uzlabotas terapijas zāļu risku identificēšanai, novēršanai vai mazināšanai, tostarp šās sistēmas efektivitātes novērtēšanai, vai tirdzniecības atļaujas turētājs veic īpašus pēc apstiprināšanas pētījumus un iesniedz tos pārskatīšanai Aģentūrā.
Where there is particular cause for concern, the Commission may , on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
Ja ir īpašs iemesls bažām, pēc Aģentūras ieteikuma Komisija kā daļu no tirdzniecības atļaujas pieprasa , lai tiktu izveidota riska pārvaldības sistēma, kas paredzēta uzlabotas terapijas zāļu risku identificēšanai, novēršanai vai mazināšanai, tostarp šās sistēmas efektivitātes novērtēšanai, vai tirdzniecības atļaujas turētājs veic īpašus pēc apstiprināšanas pētījumus un iesniedz tos pārskatīšanai Aģentūrā.
Where there is particular cause for concern, the Commission shall , on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
Atkāpjoties no Regulas (EK) Nr. 297/95 8. panta 1. punkta, par 90 % ir jāsamazina maksa, kas jāmaksā Aģentūrai par jebkādu konsultāciju, kas saistībā ar uzlabotas terapijas zālēm paredzēta 1. punktā un Regulas (EK) Nr. 726/2004 57. panta 1. punkta n) apakšpunktā.
By way of derogation from Article 8(1) of Regulation (EC) No 297/95, a 90% reduction shall apply to the fee payable to the Agency for any advice referred to in paragraph 1 and in Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004 in respect of advanced therapy medicinal products.
Atkāpjoties no Regulas (EK) Nr. 297/95 8. panta 1. punkta, par 95% ir jāsamazina MVU un par 70% citu pieteikumu iesniedzēju maksa, kas jāmaksā Aģentūrai par jebkādu konsultāciju, kas saistībā ar uzlabotas terapijas zālēm paredzēta 1. punktā un Regulas (EK) Nr. 726/2004 57. panta 1. punkta n) apakšpunktā.
By way of derogation from Article 8(1) of Regulation (EC) No 297/95, a 95% reduction for SMEs and 70% for other applicants shall apply to the fee payable to the Agency for any advice referred to in paragraph 1 and in Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004 in respect of advanced therapy medicinal products.
5% no pamatmaksas, kas MVU jāsedz pašiem, ir simboliska summa, lai nepieļautu nekādu ļaunprātīgu bezmaksas sistēmas izmantošanu.
The 5% of the basic fee which the SME's should cover themselves is a symbolic amount, in order to prevent any abuse of the totally gratis system.
Turklāt, lai atbalstītu tos pieteikumu iesniedzējus, kuri neatbilst MVU kritērijiem, un lai nodrošinātu visas nozares konkurētspēju, visiem uzņēmumiem neatkarīgi no to lieluma ir jāpiemēro 70% samazinājums.
Moreover, to support the applicants which do not fall under the SME criteria and to ensure the competitiveness of the whole sector, a reduction of 70% should be applied to all companies irrespective of their size.