natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisija saskaņā ar 132. panta 3.a punktā paredzēto procedūru nosaka apelācijas padomes procedūras.
The procedures for the Board of Appeal shall be determined by the Commission in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Lai nodrošinātu pārskatāmību, valde, pamatojoties uz izpilddirektora priekšlikumu un saziņā ar Komisiju, pieņem noteikumus, nodrošinot, lai sabiedrībai dara zināmu nekonfidenciālu reglamentatīvu, zinātnisku vai tehnisku informāciju par vielu, to preparātu vai izstrādājumu drošumu.
To ensure transparency, the Management Board shall, on the basis of a proposal by the Executive Director and in agreement with the Commission, adopt rules to ensure the availability to the public of regulatory, scientific or technical information concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles which is not of a confidential nature .
Lai nodrošinātu maksimālu pārskatāmību, valde, pamatojoties uz izpilddirektora priekšlikumu un vienojoties ar Komisiju, pieņem noteikumus un izveido reģistru , nodrošinot, lai sabiedrībai dara zināmu reglamentatīvu, zinātnisku vai tehnisku informāciju par vielu, to preparātu vai izstrādājumu drošumu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1049/2001 .
To ensure maximum transparency, the Management Board shall, on the basis of a proposal by the Executive Director and in agreement with the Commission, adopt rules and set up a registry to ensure the availability to the public of regulatory, scientific or technical information concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles , pursuant to Regulation (EC) No 1049/2001.
Aģentūras, tās komiteju un darba grupu noteikumiem ir jābūt publiski pieejamiem ar Aģentūras starpniecību un internetā.
The internal rules of procedure of the Agency and of the Committees and working groups thereof shall be made available to the public via the Agency and on the Internet.
Informāciju par iesniegtajiem licenču pieteikumiem, procedūras gaitu, pagaidu lēmumiem, piešķirtajām licencēm un jebkādiem citiem piemērotajiem nosacījumiem vai ierobežojumiem saprotamā formā publicē internetā.
The applications for authorisation submitted, the stage reached in the procedure, interim decisions, authorisations and any other condition or restriction imposed shall be published on the Internet in a comprehensible form.
(Grozījums Nr. 294 — pirmais lasījums)
(Amendment 294 - first reading)
Atkārtoti pauž Parlamenta tradicionālo viedokli (ko Padome pieņēma saistībā ar Regulu par Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras regulējumu) attiecībā uz pārredzamību un pieeju informācijai.
This restates Parliament’s traditional view (which was accepted by the Council in connection with the Regulation governing the Agency for the Evaluation of Medicinal Products) as regards transparency and access to information.
Ja 1. punktā paredzēto pienākumu dēļ sarakstā atšķirtos ieraksti par vienu un to pašu vielu, paziņojumu iesniedzēji un reģistrētāji pieliek visas pūles, lai vienotos par ierakstu, ko ierakstīt sarakstā.
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance, the notifiers and registrants shall make every effort to come to an agreed entry to be included in the inventory.
Ja šādu vienošanos nevar panākt, Aģentūra par attiecīgu samaksu izdara šo ierakstu.
If no such an agreement can be found, the Agency shall establish the entry, at a fee set accordingly.
Šis grozījums ir pirmā lasījuma 295. grozījuma modifikācija, ņemot vērā vajadzību pēc stimuliem, lai vienošanos panāktu paši dalībnieki, nevis gaidītu, lai Aģentūra rīkojas pirmā.
This amendment is a modification of first reading amendment 295, taking into account the need for incentives for the actors themselves to find an agreement rather than expecting the Agency to act first.
Pakārtotiem lietotājiem vienas vielas, ko ražo dažādi piegādātāji, vienāda klasifikācija ir kategoriska prasība.
For downstream users, it is imperative that the classification of the same substance, produced by different suppliers, is the same.
Bez tās, visticamāk, tiktu kompromitētas gan vides, gan komerciālās intereses.
Without it, it's likely that environmental as well as commercial concerns are compromised.
Grozījums Nr. 150116.A PANTS (jauns)
Amendment 150 ARTICLE 116 A (new)
116.a pants
Article 116a
Īpaši nosacījumi attiecībā uz informāciju plašākai sabiedrībai:
Special provisions for information to the general public
Lai patērētājiem dotu iespēju droši un ilglaicīgi lietot vielas un preparātus, neskarot spēkā esošās marķēšanas prasības, ražotāji izplata ar risku saistītu informāciju, marķējot katras vienības iepakojumu, ko laiž tirgū pārdošanai patērētājiem, norādot uz riskiem, kas saistīti ar ieteikto lietojumu vai paredzamiem nepareizas lietošanas gadījumiem.
In order to help consumers to make safe and sustainable use of substances and preparations, without prejudice to current labelling requirements, manufacturers shall make available risk-based information, via an on-pack label on each unit placed on the market for sale to the consumer that identifies risks associated with recommended use or foreseeable misuse situations.
Turklāt vajadzības gadījumā iepakojuma marķējums ir jāpapildina, izmantojot citus saziņas veidus, tādus kā tīmekļa vietnes, lai nodrošinātu detalizētāku informāciju par vielas vai preparāta drošību un lietošanu.
Furthermore, on-pack labelling shall be complemented, when appropriate, by the use of other channels of communication, such as websites, for the provision of more detailed safety and use information in relation to the substance or preparation.
Attiecīgi jāgroza Direktīva 1999/45/EK un 67/548/EEK.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC shall be amended accordingly.
Veiksmīgs pirmā lasījuma grozījums.
Successful First Reading amendment.
Atbilst pirmā lasījuma grozījumam Nr. 298.
Corresponds to Amendment 298 First Reading .
Grozījums Nr. 151124.
Amendment 151 ARTICLE 124
Dalībvalstis uztur konkrētiem apstākļiem piemērotu oficiālu kontroles un citu darbību sistēmu saskaņā ar Aģentūras izstrādātajām pamatnostādnēm .
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency .
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 816.
Corresponds to Amendment 816 adopted in First Reading.
Lai REACH regulu varētu konsekventi ieviest, Aģentūrai ir jābūt tiesīgai pieprasīt dalībvalstīm veikt konkrētas pārbaudes un pasākumus.
To enable REACH to be implemented consistently, the Agency should be entitled to require Member States to carry out particular checks and activities.
Grozījums Nr. 152124.A PANTS (jauns)
Amendment 152 ARTICLE 124 A (new)
Dalībvalstis pilnvaro Aģentūru uzsākt kontroli un pasākumus, un tā izstrādā pamatnostādnes saskaņotai un efektīvai uzraudzības sistēmas darbībai.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system’s harmonisation and effectiveness.
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 817.
Corresponds to Amendment 817 adopted in First Reading.
REACH regulas sistēmas pārvaldībai vajadzīga tās noteikumu saskaņota ieviešana visā iekšējā tirgū un izmantojot efektīvu uzraudzības sistēmu.
The management of the REACH system calls for the harmonised implementation of its provisions throughout the common market and on an effective system of controls.
Tāpēc Aģentūrai ir jābūt gatavai pieprasīt dalībvalstīm veikt uzraudzību vai pasākumus.
The Agency should therefore be in a position to call on the Member States to carry out controls or activities.
Grozījums Nr. 153125.
Amendment 153 ARTICLE 125
Sodiem ir jābūt efektīviem, samērīgiem un preventīviem.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Dalībvalstis dara minētos noteikumus zināmus Komisijai vēlākais līdz … *, un bez kavēšanās informē par jebkādiem vēlākiem grozījumiem, kas tos ietekmē.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than … * and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Pamatojoties uz Aģentūras izstrādāto pamatnostādņu kopumu , paredz noteikumus attiecībā uz sodiem, ko piemēro par šīs regulas pārkāpumiem, un visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu sodu īstenošanu .
On the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency, provisions shall be laid down concerning the penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and all measures necessary to ensure that they are implemented.
Dalībvalstis minētos noteikumus dara zināmus Komisijai un Aģentūrai vēlākais līdz .. *, un bez kavēšanās informē šīs iestādes par jebkādiem vēlākiem grozījumiem, kas tos ietekmē.
The Member States shall notify those provisions to the Commission and the Agency no later than ...* and shall notify them without delay of any subsequent amendment affecting them.
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 818.
Corresponds to Amendment 818 adopted in First Reading.
Atstājot sodu sistēmu dalībvalstu pārziņā, Eiropas Savienībā rastos atšķirīgi sodi.
To leave the system of penalties to the Member States’ discretion would lead to the existence of differing penalties within the Union.
Ja ir jāsasniedz REACH regulas mērķi, ir jāpastāv saskaņotai sodu sistēmai un saskaņotai ieviešanai.
If the objectives of REACH are to be attained, there must be a harmonised system of penalties and harmonised implementation.
127.PANTA 1.A PUNKTS (jauns)
ARTICLE 127, PARAGRAPH 1 A (new)
(Grozījums Nr. 309 — pirmais lasījums)
(Amendment 309 - first reading)
Noteikumiem, kas pieņemti saskaņā ar Eiropas Kopienas dibināšanas līguma 137. pantu, nav jāattur dalībvalstis turpināt piemērot stingrākus aizsardzības pasākumus vai tos noteikt.
Provisions adopted pursuant to Article 137 of the Treaty establishing the European Community should not prevent Member States from maintaining or introducing more stringent protective measures.
Tas ietver noteikumus par darbinieku aizsardzību.
This includes provisions on worker protection.
Ja ir veikts vielas ķīmiskās drošības novērtējums, var pieņemt, ka darbinieku aizsardzība ir pienācīgi nodrošināta.
If a chemical safety assessment has been carried out for a substance, it may be assumed that the protection of workers is adequately ensured.
Tādēļ ir iesniegts priekšlikums, ka pārējos gadījumos nedrīkst ierobežot dalībvalstu tiesības noteikt stingrākus pasākumus.
It is therefore proposed that in other cases the right of Member States to adopt more stringent measures should not be restricted.
Grozījums Nr. 155130.
Amendment 155 ARTICLE 130
Pielikumus var grozīt saskaņā ar 132. panta 3.a punktā minēto procedūru.
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Grozījums Nr. 156131.
Amendment 156 ARTICLE 131
Ja efektīvai šīs regulas īstenošanai ir jāveic pasākumi, kuru īstenošanas pilnvaras nav paredzētas citur šajā regulā, šos pasākumus paredz:
Where, for the efficient implementation of this Regulation , it proves necessary to adopt measures for which the powers have not been provided elsewhere in this Regulation, these measures shall be adopted:
a) saskaņā ar 132. panta 3. punktā minēto procedūru, ja veicamie pasākumi ir vispārējas nozīmes pasākumi, kas izstrādāti, lai piemērotu būtiskus šīs regulas noteikumus ;
(a) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to apply essential provisions of this Regulation;
b) saskaņā ar 132. panta 3.a punktā minēto procedūru, ja veicamie pasākumi ir vispārējas nozīmes pasākumi, kas izstrādāti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus .
(b) in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a), when the measures to be adopted are measures of general scope designed to amend non-essential elements of this Regulation.
PANTA 3.A PUNKTS (jauns)
Amendment 157 ARTICLE 132, PARAGRAPH 3 A (new)
Šis grozījums ir vajadzīgs, lai saskaņotu jaunā „komitoloģijas” lēmuma noteikumus un jo īpaši — lai iekļautu „regulatīvās komitejas procedūru ar rūpīgu pārbaudi”, jo daži attiecīgie pasākumi ir vispārīgi pasākumi, kas izstrādāti, lai grozītu nebūtiskus tiesību aktu projektu elementus.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to include the "regulatory committee with scrutiny", since some the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
Pārejas noteikumi, kas attiecas uz Aģentūru
Transitional measures regarding the Agency
Aģentūras izveides sagatavošana
Preparation of establishment of the Agency
Komisija sniedz Aģentūras izveidei vajadzīgo atbalstu.
The Commission shall provide the necessary support towards the setting up of the Agency.
Komisija nodrošina Aģentūras izveides veicināšanai vajadzīgo atbalstu.
The Commission shall afford the necessary support towards the establishment of the Agency.
Tādā sakarā , līdz izpilddirektora iecelšanai saskaņā ar 83. pantu Komisija Aģentūras vārdā, izmantojot tai paredzēto budžetu, var iecelt darbiniekus, arī personu, kas veic administratīvas pagaidu izpilddirektora funkcijas, un slēgt citus līgumus.
For that purpose, until such time as the Executive Director is appointed in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, thereby using the budget provided for the latter, may appoint personnel, including a person who shall fulfil the administrative functions of the Executive Director on an interim basis, and conclude other contracts .
Šādā nolūkā līdz laikam, kad izpilddirektors uzņemas savu pienākumu veikšanu pēc tam, kad viņu ir iecēlusi Aģentūras valde saskaņā ar 83. pantu, Komisija Aģentūras vārdā un, izmantojot tai paredzēto budžetu, var:
For that purpose, until such time as the Executive Director assumes his duties following his appointment by the Management Board in accordance with Article 83, the Commission, on behalf of the Agency, and using the budget provided for the latter, may:
a) iecelt darbiniekus, arī personu, kas veic pagaidu izpilddirektora funkcijas;
(a) appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
b) slēgt citus līgumus.
(b) conclude other contracts.
Atbilst pirmajā lasījumā pieņemtajam grozījumam Nr. 822.
Corresponds to Amendment 822 adopted in First Reading.
Komisija var nākt klajā ar tiesību aktu projektiem, līdzko var izstrādāt praktiski lietojamu un rentablu paņēmienu, kā izvēlēties polimērus reģistrēšanai, pamatojoties uz stabiliem tehniskiem un izmantojamiem zinātnes kritērijiem, un, kad publicēts pārskats par še uzskaitīto:
The Commission may present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, and after publishing a report on the following:
Komisija nāk klajā ar tiesību aktu projektiem, līdzko var izstrādāt praktiski lietojamu un rentablu paņēmienu, kā izvēlēties polimērus reģistrēšanai, pamatojoties uz stabiliem tehniskiem un izmantojamiem zinātnes kritērijiem, bet ne vēlāk kā 6 gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā, un, kad publicēts pārskats par še uzskaitīto:
The Commission shall present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, but no later than 6 years after entry into force of this Regulation , and after publishing a report on the following:
(Grozījums Nr. 313 — pirmais lasījums)
(Amendment 313 - first reading)
Polimēru reģistrācijas priekšlikuma izstrādes nepieciešamība un termiņš nav jāatstāj Komisijas ziņā.
It should not be left to the discretion of the Commission if and when it presents a proposal for the registration of polymers.
Šāda reģistrācija ir bijusi paredzēta projekta tekstā, kas ir nosūtīts apskatīšanai internetā.
Such registration had been foreseen in the draft text that had been submitted to internet consultation.
Ir jānosaka gala termiņš, lai veicinātu realizējama un rentabla polimēru reģistrācijas atlases veida izstrādi.
A deadline needs to be set to encourage the development of a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration.
Komisija līdz … * pārskata I, IV un V pielikumu, lai vajadzības gadījumā ierosinātu to grozījumus saskaņā ar 132. panta 3. punktā minēto procedūru.
The Commission shall carry out a review of Annexes I , IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Komisija līdz ..* pārskata IV un V pielikumu, lai vajadzības gadījumā ierosinātu to grozījumus saskaņā ar 132. panta 3.a punktā minēto procedūru.
The Commission shall carry out a review of Annexes IV and V by …*, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Saistīts ar 59. panta 2. punkta grozījumu, tas svītro atsauci uz I pielikumu, ko ieviesusi Padome attiecībā uz metodoloģiju izstrādi, lai noteiktu kancerogēnu un mutagēnu vielu robežvērtības.
Linked to the amendment to article 59(2), it deletes the reference to the review of Annex I introduced by the Council in connection with the development of methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances.
PANTA 4.A PUNKTS (jauns)
Amendment 161 ARTICLE 137, PARAGRAPH 4 A (new)
Pamatojoties uz šo pārskatu, Komisija iesniedz atbilstīgus tiesību aktu priekšlikumus par tonnāžas robežvērtības un nanodaļiņām noteikto informācijas prasību grozīšanu, lai nodrošinātu piemērotu riska novērtējumu, vajadzības gadījumā panākot riska samazināšanu, kā rezultātā attiecībā uz nanodaļiņām panāktu augsta līmeņa cilvēka veselības un vides aizsardzību.
On the basis of that review, the Commission shall present appropriate legislative proposals to modify the tonnage threshold and the information requirements for nanoparticles to ensure adequate risk assessment, and risk reductions, where necessary, so as to achieve a high level of protection of human health and the environment with regard to nanoparticles.
* 18 mēneši pēc šīs regulas stāšanās spēkā
* 18 months after entry into force of this Regulation.
Kā norāda SCENIHR , liels zināšanu trūkums par nanodaļiņu risku novērtēšanu, kā arī tās secinājumi par vajadzību mainīt esošās metodes, norāda uz steidzamu nepieciešamību pārskatīt REACH regulas noteikumus, lai nodrošinātu adekvātu risku novērtēšanu un vajadzības gadījumā — risku samazināšanu attiecībā uz modificētām nanodaļiņām.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods point to the urgent need of a review of the provisions of REACH to ensure adequate risk assessment, and risk reductions, where necessary, with regard to engineered nanoparticles.
Grozījums Nr. 162139.
Amendment 162 ARTICLE 139
Direktīvas 1999/45/EK 14. pantu svītro.
Article 14 of Directive 1999/45/EC shall be deleted.
Direktīvu 1999/45/EK groza, lai nodrošinātu, ka patērētāji saņem vajadzīgo informāciju, lai veiktu piemērotus pasākumus drošai vielu un preparātu lietošanai.
D irective 1999/45/EC shall be amended to ensure that consumers receive the information required in order to take adequate measures to use substances and preparations safely.
Piemērotas un saskaņotas risku paziņošanas sistēmas izstrāde patērētājiem ļaus iegūt informāciju un padomus, kas vajadzīgi, lai droši un efektīvi lietotu vielas un preparātus.
The development of an adequate and coherent communication system based on risk will make it possible for consumers to obtain the information and advice they require in order to use substances and preparations safely and effectively.
Pamatojoties uz 1. un 2. darbības rezultātiem, vielai konstatē DNEL , atspoguļojot iespējamos ievadīšanas ceļus, iedarbības ilgumu un biežumu.
Based on the outcomes of steps 1 and 2, a DNEL (s) shall be established for the substance, reflecting the likely route(s), duration and frequency of exposure.
Par dažiem faktoriem, jo īpaši par mutagēnumu un kancerogēnumu pieejamā informācija varbūt neļauj noteikt robežvērtību, un tādējādi nevar konstatēt DNEL .
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established .
Ja iedarbības scenārijs(i) to attaisno, var pietikt ar vienu DNEL .
If justified by the exposure scenario (s), a single DNEL may be sufficient.
Tomēr, ņemot vērā pieejamo informāciju un iedarbības scenāriju(us) ķīmiskās drošības pārskata 9. iedaļā, varbūt jāapzina dažādi DNEL katrai individuālai konkrētai cilvēku grupai (piemēram, darba ņēmēji, patērētāji un iedarbībai netieši – ar vides starpniecību – pakļauti cilvēki) un, iespējams , dažām mazāk aizsargātām apakšgrupām (piemēram, bērni, grūtnieces) un atšķirīgiem iedarbības ceļiem.
However, taking into account the available information and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g., workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and possibly for certain vulnerable sub-populations (e.g. children, pregnant women) and for different routes of exposure.
Pilnībā pamato, inter alia , norādot izmantotās informācijas izvēli, iedarbības ceļu (orāli, dermāli, ieelpojot) un iedarbības ilgumu un biežumu vielai, uz ko attiecas DNEL .
A full justification shall be given specifying, inter alia , the choice of the information used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
Ja, visticamāk, būs vairāk par vienu iedarbības ceļu, tad DNEL konstatē katram iedarbības ceļam, kā arī iedarbībai visiem ceļiem kopā.
If more than one route of exposure is likely to occur, then a DNEL shall be established for each route of exposure and for the exposure from all routes combined.
Pamatojoties uz 1. un 2. darbības rezultātiem, vielai konstatē atvasinātus beziedarbības līmeņus , atspoguļojot iespējamos ievadīšanas ceļus, iedarbības ilgumu un biežumu.
1.4.1 Based on the outcomes of steps 1 and 2, a Derived No-Effect Level (s) shall be established for the substance, reflecting the likely route(s), duration and frequency of exposure.
Par dažiem faktoriem, jo īpaši par mutagēnumu un kancerogēnumu pieejamā informācija varbūt neļauj noteikt robežvērtību, un tādējādi nevar konstatēt DNEL .
For some endpoints, especially mutagenicity and carcinogenicity, the available information may not enable a threshold, and therefore a DNEL, to be established.
Ja iedarbības scenārijs(i) to attaisno, var pietikt ar vienu DNEL .
If justified by the exposure scenario(s), a single DNEL may be sufficient.
Tomēr, ņemot vērā pieejamo informāciju un iedarbības scenāriju(-us) ķīmiskās drošības pārskata 9. iedaļā, varbūt jāapzina dažādi DNEL katrai individuālai konkrētai cilvēku grupai (piemēram, darba ņēmēji, patērētāji un iedarbībai netieši — ar vides starpniecību — pakļauti cilvēki) un mazāk aizsargātām grupām un atšķirīgiem iedarbības ceļiem.
However, taking into account the available data and the exposure scenario(s) in Section 9 of the Chemical Safety Report it may be necessary to identify different DNELs for each relevant human population (e.g. workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and for vulnerable populations and for different routes of exposure.
Pilnībā pamato, inter alia , norādot izmantotās informācijas izvēli, iedarbības ceļu (orāli, dermāli, ieelpojot) un iedarbības ilgumu un biežumu vielai, uz ko attiecas DNEL .
A full justification shall be given specifying, inter alia, the choice of the data used, the route of exposure (oral, dermal, inhalation) and the duration and frequency of exposure to the substance for which the DNEL is valid.
Konstatējot DNEL , inter alia , ņem vērā šādus faktorus:
When establishing the DNEL, the following factors shall , inter alia, be taken into account: