natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ir ļoti svarīgi, ka ražotāji pielāgo paņēmienus, kā tie informē par zinātni un ka norādes par ietekmi uz veselību teksts dažādās valodās iederas konkrētā kontekstā/konkrētās valsts situācijā.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Nozarei ir jābūt spējīgai ilgstoši pārskatīt norādes par ietekmi uz veselību un ziņojumus pēc tam, kad ir notikusi attīstība patērētāju izpratnē.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Fiksētu norāžu par ietekmi uz veselību vietā ir jāapsver uzturvērtību/vielu attiecību saraksts.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Norāžu par ietekmi uz veselību sarakstā par vispārpieņemtiem zinātniskiem datiem būtu jāietver norādes, kuras, kā zināms, ietekmē zināmu slimību riska samazināšanos, piemēram, ka augļiem un dārzeņiem ir loma zināmu vēža slimību riska samazināšanā.
The list of claims based on generally accepted scientific data should include claims relating to foods which are known to have an effect on reducing the risk of certain diseases, such as the role of fruit and vegetables in reducing the risk of certain cancers.
Norādes vienmēr ir domātas konkrētām iedzīvotāju grupām un apakšgrupām, kas ir zinošākas par atsevišķiem pārtikas produktiem, uzturvielām vai vielām, nekā vidusmēra patērētājs.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
Dalībvalstis piegādā Komisijai norāžu sarakstus, kas norādīti 1. punktā līdz ... vēlākais [pēdējā diena mēnesī, kad pieņemta šī regula + 1 gads].
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Dalībvalstis un ieinteresētās puses, (ieskaitot patērētāju grupas un ražotāju pārstāvjus), tiek aicināti piegādāt Komisijai uztura/veselības norāžu sarakstus, kurus tie vēlētos iekļaut Kopienas atļauto norādi sarakstā līdz ... vēlākais [pēdējā diena mēnesī, kad pieņemta šī regula + 1 gads].
Member States and interested parties (notably consumer groups and industry representatives) shall provide the Commission with lists of diet/health relationships as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Pēc konsultēšanās ar attiecīgo instanci, Komisija saskaņā ar 23. pantā izklāstīto procedūru pieņem Kopienas atļauto norāžu sarakstu, kas norādīts 1. punktā un kas apraksta barības vai citu vielu lomu organisma augšanā, attīstībā un normālā funkcionēšanā līdz ... vēlākais [pēdējā diena mēnesī, kad pieņemta šī regula + 3 gadi].
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Pēc konsultēšanās ar attiecīgo instanci, Komisija saskaņā ar 23. pantā izklāstīto procedūru pieņem Kopienas atļauto uztura/veselības norāžu sarakstu, kas norādīts 1. punktā un kas apraksta barības vai citu vielu lomu organisma augšanā, attīstībā un normālā funkcionēšanā līdz ... vēlākais [pēdējā diena mēnesī, kad pieņemta šī regula + 3 gadi].
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted diet/health relationships as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
12. panta 2. punkts 3. apakšpunkts
Article 12, paragraph 2, subparagraph 3
Izmaiņas sarakstā tiek pieņemtas saskaņā ar 23. pantā izklāstīto procedūru pēc Komisijas pašas iniciatīvas vai atsaucoties uz kādas dalībvalsts pieprasījumu.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23 , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Sarakstu var mainīt saskaņā ar 23. panta 2. punktā izklāstīto procedūru pēc Komisijas pašas iniciatīvas vai atsaucoties uz kādas dalībvalsts pieprasījumu.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2) , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Papildus šajā regulā izklāstītajām vispārīgajām prasībām un īpašajām prasībām, kas minētas 1. punktā , par norādēm, lai samazinātu saslimšanas risku , marķējumā jābūt arī paziņojumam, ka saslimšanai ir daudzi riska faktori un ka viena no šo riska faktoru mainīšanai var būt un var arī nebūt labvēlīga ietekme.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1 , for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Papildus šajā regulā izklāstītajām prasībām, lietojot norādes attiecībā uz saslimšanas riska samazināšanu, marķējumā jābūt arī paziņojumam, ka saslimšanai ir daudzi riska faktori un ka viena no šo riska faktoru mainīšanai var būt un var arī nebūt labvēlīga ietekme.
In addition to the requirements laid down in this Regulation, in the case of claims concerning reduction of disease risk the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Lai iegūtu 10.1. pantā minēto apstiprinājumu, Iestādē ir jāiesniedz iesniegums.
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1), an application shall be submitted to the Authority.
Lai iegūtu 10.1. punktā minēto apstiprinājumu, kā arī 13.1. punktā minēto apstiprinājumu tām norādēm par ietekmi uz veselību, kuras neietilpst 12. pantā, un slimību riska samazināšanas norādēm par ietekmi uz veselību , Iestādē ir jāiesniedz iesniegums.
To obtain the authorisation referred to in Article 10(1) and Article 13(1) , in the case of health claims not falling within the scope of Article 12 and reduction of disease risk claims, an application shall be submitted to the Authority.
a) 14 dienās no saņemšanas brīža rakstveidā apliecina iesnieguma saņemšanu.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Apliecinājumā ir jānorāda iesnieguma saņemšanas datums ;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application ;
Apliecinājumā ir jānorāda iesnieguma saņemšanas datums .
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application .
b) nekavējoties par iesniegumu informē dalībvalstis un Komisiju, kā arī nogādā tiem iesniegumu un jebkādu papildu informāciju, ko ir iesniedzis pieteicējs;
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
c) izveido 3.f punktā minētā dosjē kopsavilkumu un informē par to sabiedrību.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
Apstiprināšanas pieteikumi tiek izstrādāti, pamatojoties uz abiem pantiem.
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
b) pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija, attiecībā uz kuru jāizgatavo norāde par ietekmi uz veselību, un to detalizēts raksturojums
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
b) pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija, vai viena no tās sastāvdaļām, attiecībā uz kuru jāizgatavo norāde par ietekmi uz veselību, un to detalizēts raksturojums
(b) the food or the category of food or the constituent or constituents in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
Izriet no 2. pantā minētās norādes par ietekmi uz veselību definīcijas.
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
e) norādes par ietekmi uz veselību, kam tiek prasīts apstiprinājums, formulējuma priekšlikums visās Kopienas valodās, ieskaitot, vajadzības gadījumā, īpašos lietošanas nosacījumus;
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
e) norādes par ietekmi uz veselību formulējuma ilustratīvs piemērs valodā, kurā dosjē tiek iesniegts apstiprinošajai institūcijai un, vajadzības gadījumā, īpašos lietošanas nosacījumus;
(e) an illustrative example of the wording of the health claim in the language in which the dossier is presented to the Authority and, as the case may be, specific conditions for use;
Nevar pieprasīt iesniedzējam nodrošināt precīzu norādes priekšlikumu (galīgajā formulējumā), tāpat arī precīzajam formulējumam nav jābūt ietvertam apstiprinošās institūcijas lēmumā.
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Ražotājiem un reklāmu veidotājiem ir jābūt tiesībām uz zināmu radošu brīvību savu produktu pārdošanā, ciktāl norādes saglabā atbilstību apstiprināto norāžu ievirzei un būtībai.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
Lai ļautu nevalstiskajām organizācijām līdzdarboties saraksta veidošanā, apstiprinošajai institūcijai ir jāpieņem iesniegumi jebkurā no Kopienas valodām, lai gan šīs institūcijas lēmumam jābūt pieejamam visās valodās.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
14. panta 2. punkta f) daļa
Article 14, paragraph 2, point (f)
f) dosjē kopsavilkums.
(f) a summary of the dossier.
f) zinātniskie dati, kas ir proporcionāli paziņojumos apgalvotajai labvēlīgajai ietekmei uz veselību.
(f) scientific data proportional to the nature of the benefits claimed by the assertions.
Tanī pat laikā, kad attiecība starp zinātnisko pamatojumu un norādes par ietekmi uz veselību nozīme var tikt pakļauta apstiprināšanai, ir būtiski sniegt ražotājiem elastības pakāpi attiecībā uz paziņojuma norādes informāciju.
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
Pašreizējā variantā Komisijas priekšlikumā tas netiek ņemts vērā.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
14. panta 2. punkta f a) daļa (jauns)
Article 14, paragraph 2, point (f a) (new)
f a) dosjē kopsavilkums.
(fa) a summary of the dossier.
Pirms šās regulas spēkā stāšanās datuma, Iestāde publicē detalizētu norādes materiālu, kas palīdzētu pieteicējiem iesniegumu sagatavošanā un iesniegšanā.
Before the date of application of this regulation, the authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Pirms šās regulas spēkā stāšanās datuma, Iestāde publicē detalizētas instrukcijas, kas palīdzētu pieteicējiem iesniegumu sagatavošanā un iesniegšanā.
Before the date of application of this regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Pieteicējiem ir tiesības aizstāvēt savus iesniegumus Iestādē un tiem ir tiesības nodrošināt papildus datus Iestādes veiktās dosjē novērtēšanas gaitā.
Applicants shall have the right to defend their applications before the Authority and shall have the right to provide additional data in the course of the Authority's evaluation of the dossier.
Sniedzot atzinumu, Iestāde cenšas respektēt trīs mēnešu laika ierobežojumu no derīga iesnieguma saņemšanas dienas.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Šo laika ierobežojumu pagarina, ja Iestāde, ievērojot 2. pantā ietvertos noteikumus, pieprasa papildus informāciju no pieteicēja.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Sniedzot atzinumu, Iestāde respektē trīs mēnešu laika ierobežojumu no derīga iesnieguma saņemšanas dienas.
In giving its opinion, the authority shall respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Šo laika ierobežojumu pagarina, ja Iestāde, ievērojot 2. pantā ietvertos noteikumus, pieprasa papildus informāciju no pieteicēja.
That time limit shall be extended where the authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Iestāde drīkst, ja iespējams, pieprasīt pieteicēju papildināt detalizētos datus, kas tiek iesniegti kopā ar pieteikumu, noteiktā laika posmā.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Pieteicējam ir tieša piekļuve kompetentai Iestādes izvērtēšanas grupai, tam ir tiesības tikt uzklausītam un sniegt papildus detalizētu informāciju.
The applicant shall have direct access to the competent panel of the Authority, the right to be heard and the right to provide additional particulars.
Lai sagatavotu savu atzinumu, apstiprinošajai institūcijai ir jāpārliecinās:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
Lai sagatavotu savu atzinumu, apstiprinošajai institūcijai ir jāpārliecinās, ka norādes par ietekmi uz veselību formulējuma ilustratīvais piemērs:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify that the illustrative example of wording of the health claim :
a) ka piedāvātais norādes par ietekmi uz veselību formulējums ir pamatots ar zinātniskiem datiem ;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
a) ir pamatots ar zinātniskiem atzinumiem ;
(a) is substantiated by scientific knowledge ;
b) ka piedāvātais norādes par ietekmi uz veselību formulējums atbilst šajā Regulā norādītajiem kritērijiem;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) atbilst šajā regulā norādītajiem kritērijiem;
(b) complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) ka piedāvātais norādes par ietekmi uz veselību formulējums ir saprotams un nozīmīgs patērētājam.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
c) ir saprotams un nozīmīgs patērētājam.
(c) is understandable and meaningful to the consumer.
Izriet no iepriekšējiem grozījumiem
Follows on from previous amendments.
15. panta 4. punkta b) daļa
Article 15, paragraph 4, point (b)
b) pārtikas produkta vai produktu kategorijas, attiecībā uz kuru tiek lietota norāde, nosaukums un detalizēts raksturojums;
(b) the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
b) pārtikas produkta vai produktu kategorijas vai vienas no tās sastāvdaļām, attiecībā uz kuru tiek lietota šī norāde, nosaukums un detalizēts raksturojums;
(b) the designation of the food or category of food or the constituent or constituents in respect of which the claim is to be used and its particular characteristics;
Izriet no 2. pantā minētās norādes par ietekmi uz veselību definīcijas
Follows from a definition of the health claim in Art. 2.
c) piedāvātā norādes par ietekmi uz veselību rekomendējamais formulējums visās Kopienas valodās;
(c) the recommended wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
c) piedāvātā norādes par ietekmi uz veselību būtība un ilustratīvais formulējuma piemērs visās Kopienas valodās;
(c) the meaning and an illustrative example of the wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
Izriet no grozījuma 14. panta 2. punkta e) daļas un 15. panta 3. punkta.
Follows from amendment to Art. 14(2)(e) and 15(3).
15. panta 4.a punkts (jauns)
Article 15, paragraph 4 a (new)
Pieteikums ir jānodrošina ar tiesībām to iesniegt atkārtoti, protestējot pret negatīvu vai nosacīti pozitīvu atsevišķas norādes par ietekmi uz veselību apstiprināšanas ietvaros.
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
18. panta 2. punkta c) daļa
Article 18, paragraph 2, point (c)
c) atteikto norāžu par ietekmi uz veselību uzskaitījums.
(c) a list of rejected health claims.
Noraidīto norāžu par ietekmi uz veselību saraksta publicēšana apstiprināšanas procesā nebūs izdevīga, jo ir nepieciešams aizsargāt godīgu konkurenci un inovāciju radīšanu nozarē.
The publication of a list of claims rejected in the authorisation process will be disadvantageous because of the protection of fair competition and innovativeness in industry.
19. panta 1. punkta ievaddaļa
Article 19, paragraph 1, introductory part
Zinātniskie dati un cita informācija, kas iekļauta pieteikuma dosjē saskaņā ar 14. panta 2. punktu, nedrīkst tikt izmantota nākamā pieteikuma iesniedzēja interesēs 7 gadus pēc apstiprināšanas brīža, ja vien šis pieteikuma iesniedzējs nav vienojies ar iepriekšējo iesniedzēju par šādu datu un informācijas izmantošanu, ja:
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Attiecībā uz norādēm par ietekmi uz veselību, kas apstiprinātas, pamatojoties uz patentētiem datiem, zinātniskie dati un cita informācija, kas iekļauta pieteikuma dosjē saskaņā ar 14. panta 2. punktu, nedrīkst tikt izmantota nākamā pieteikuma iesniedzēja interesēs 7 gadus pēc apstiprināšanas brīža, ja vien šis pieteikuma iesniedzējs nav vienojies ar iepriekšējo iesniedzēju par šādu datu un informācijas izmantošanu, ja:
With respect to health claims authorised on the basis of proprietary data, the scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
19. panta 2. punkta a) daļa (jauna)
Article 19, paragraph 2 a (new)
Nosacījums, kas ļauj septiņus gadus aizsargāt datus un nodrošināt izņēmuma stāvokli tirgū attiecībā uz norādēm par ietekmi uz veselību, kas ir pamatotas ar patentētiem datiem, ir apsveicams.
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
Tomēr Komisijas nolūks nav pilnībā skaidrs.
However, the Commission's intention is not fully clear.
Priekšlikums, piemēram, nekonkretizē, vai divi ražotāji, kuri iesnieguši uz vieniem un tiem pašiem pierādījumiem pamatotu dosjē, abi iegūtu šādu izņēmuma stāvokli, kā arī to, vai citiem pieteikumu iesniedzējiem tiktu liegta apstiprinājuma saņemšana.
The proposal does not, for instance, specify whether two manufacturers who submitted a dossier of the same evidence would both have such exclusivity or whether other applicants would be precluded from receiving authorisation.
Tādēļ 2. a punkta mērķis ir izskaidrot šo jautājumu.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
19. panta 2. punkta b) daļa (jauna)
Article 19, paragraph 2 b (new)
Tādēļ 2. a punkta mērķis ir izskaidrot šo jautājumu.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
Apstiprinātājs var norādīt šīs regulas ietvaros iesniegtos datus vai informāciju, pret kuru, ievērojot viņa vēlēšanos, ir jāattiecas kā pret konfidenciālu, pamatojoties uz to, ka tās atklāšana varētu būtiski kaitēt viņa pozīcijai konkurences apstākļos.
An applicant may indicate which data and information submitted under this Regulation he wishes to be treated as confidential on the grounds that its disclosure might significantly harm his competitive position.
Šādā gadījumā ir jānorāda pamatojošie apstākļi.
Verifiable reasons must be given.
Iepriekš konsultējoties ar pieteikuma iesniedzēju, Komisija nosaka, kuriem datiem un informācijai, izņemot 3. punktā norādīto, ir piemērojama konfidencialitāte, un informē pieteikuma iesniedzēju par savu lēmumu.
The Commission shall determine, after consultation with the applicant, which data and information other than that specified in paragraph 3 should be kept confidential and shall inform the applicant of its decision.
Par konfidenciālu nav uzskatāma šāda informācija:
The following data and information shall not be considered confidential:
a) pārtikas produkta nosaukums un būtisks šī produkta raksturojums, kas tam piešķir ar veselību saistītās vērtīgās īpašības;
(a) the name and essential characteristics of the food that confer its health related properties;
b) secinājumi, kas iegūti no jebkādiem laboratoriski, uz dzīvniekiem vai cilvēkiem veiktiem pētījumiem, un kuri atbilst šī produkta un to sastāvdaļu ietekmes uz cilvēku uzturu un veselību novērtējumam;
(b) the conclusions of any tests performed on in vitro models, on animals or on humans, relevant to an evaluation of the effects of the food and its constituents on human nutrition and health;
c) metodes produkta vai to sastāvdaļu galveno īpašību noteikšanai vai aprēķināšanai, kas var būt vajadzīgas oficiālas kontroles veikšanai.
(c) methods for the detection or quantification of key characteristics of the food or its constituents, as may be needed for official control.
Neraugoties uz 2. pantu, Iestāde pēc pieprasījuma sniedz Komisijai un dalībvalstīm visu tās rīcībā esošo informāciju, ieskaitot jebkādus datus un informāciju, kas saskaņā ar 2. pantu ir atzīta par konfidenciālu.
Notwithstanding paragraph 2, the Authority shall, on request, supply the Commission and the Member States with all information in its possession, including any data and information identified as confidential pursuant to paragraph 2.
Attiecībā uz iesniegumiem, kuros prasīta pieeja apstiprinošās institūcijas pārziņā esošajiem dokumentiem , Iestāde piemēro Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regulas (EK) Nr. 1049/2001 principus par publisko piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem 1 .
The Authority shall apply the principles of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents¹ when processing applications for access to documents held by the Authority.
Dalībvalstis, Komisija un Iestāde ievēro visu datu un informācijas, kas saskaņā ar 2. pantu atzīta par konfidenciālu, konfidencialitāti, izņemot gadījums, kad cilvēku veselības aizsardzības intereses prasa publiskot šos datus un informāciju.
The Member States, the Commission and the Authority shall keep confidential all data and information identified as confidential under paragraph 2 except where it is appropriate for such data and information to be made public in order to protect human health.
Attiecībā uz iesniegumiem, kuros prasīta pieeja šīs regulas ietvaros saņemtajiem dokumentiem, dalībvalstis rīkojas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1049/2001 5. pantu.
Member States shall process applications for access to documents received under this Regulation in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 1049/2001.
1 OV L 145, 31.5.2001, 43. lpp.
¹ OJ L 145, 31.5.2001, p.