natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aģentūra sniedz šo ieteikumu pēc konsultēšanās ar Uzlabotu terapiju komiteju un Komisiju 60 dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas .
The Agency shall deliver this recommendation, after consultation with the Committee for Advanced Therapies and the Commission , within 60 days after receipt of the request .
Uzlabotas terapijas zāļu ražotājiem, kuros strādā līdz 500 darbiniekiem un kuru gada apgrozījums nepārsniedz EUR 100 miljonus vai kuru kopējā gada bilance nepārsniedz EUR 70 miljonus, pienākas visi atvieglojumi, ko piešķir maziem un vidējiem uzņēmumiem, kā noteikts Komisijas 2003. gada 6. maija Ieteikumā 2003/361/EK 1
Manufacturers of advanced therapy medicinal products which employ not more than 500 persons and have a turnover not exceeding EUR 100 million, or a balance-sheet total not exceeding EUR 70 million, shall be eligible for all incentives which are granted to small and medium–sized enterprises as defined in Commission Recommendation 2003/361/EC 1 .
Tas pats attiecas uz uzņēmumiem, kuros citu uzņēmumu līdzdalība nepārsniedz 50%, ja šie uzņēmumi vairāk nekā 15% no gada apgrozījuma iegulda izpētē un attīstībā.
The same shall apply to enterprises in which other enterprises have an interest up to 50%, if those enterprises invest more than 15% of their annual turnover in research and development activities.
Maksu par tirdzniecības atļauju samazina līdz 50%, ja pieteikuma iesniedzējs var pierādīt, ka Kopienā ir īpaša sabiedrības interese par attiecīgajām uzlabotas terapijas zālēm vai ja gaidāmie ienākumi no šī produkta tirdzniecības ir nelieli, salīdzinot ar ieguldītajiem līdzekļiem.
The fee for marketing authorisation shall be reduced by 50% if the applicant can prove that there is a particular public interest in the Community in the advanced therapy medicinal product or if the return on investment to be expected from the marketing of that product is small.
Pirmais punkts attiecas arī uz maksu, ko Aģentūra pieprasa par pēcapstiprināšanas pasākumiem, pirmajā gadā pēc tirdzniecības atļaujas piešķiršanas attiecīgajām zālēm.
Paragraph 1 shall also apply to fees charged by the Agency for post-authorisation activities in the first year following the granting of the marketing authorisation for the medicinal product.
Mazo un vidējo uzņēmumu gadījumā, kā arī gadījumos, kad uzņēmumā nav vairāk kā 500 darbinieku un tā gada apgrozījums nepārsniedz EUR 100 miljonus vai tā kopējā gada bilance nepārsniedz EUR 70 miljonus, 1. punkts, bez kādiem laika ierobežojumiem, attiecas arī uz maksu, ko Aģentūra pieprasa par pēcapstiprināšanas pasākumiem.
In the case of small and medium-sized enterprises or enterprises which employ not more than 500 persons and have a turnover not exceeding EUR 100 million, or a balance-sheet total not exceeding EUR 70 million, paragraph 1 shall also apply, without any time limit, to the fees charged by the Agency for post-authorisation activities.
Tādiem uzņēmumiem, kuros citu uzņēmumu līdzdalība nepārsniedz 50% un kuri vairāk nekā 15% no gada apgrozījuma iegulda izpētē un attīstībā, 1. punkts, bez kādiem laika ierobežojumiem, attiecas arī uz maksu, ko Aģentūra pieprasa par pēcapstiprināšanas pasākumiem.
In the case of an enterprise in which other enterprises have an interest up to 50% and which invests more than 15% of its annual turnover in research and development activities, paragraph 1 shall also apply, without any time limit, to the fees charged by the Agency for post-authorisation activities.
(c) četri locekļi, kurus iecēlusi Komisija, pamatojoties uz sabiedrības pieprasījumu pēc interešu izteikšanas, lai divi no tiem pārstāvētu ķirurgu un divi – pacientu biedrības.
(c) four members appointed by the Commission, on the basis of a public call for expressions of interest, two of them to represent surgeons and two of them to represent patients associations.
(c) četri locekļi, kurus iecēlusi Komisija, pamatojoties uz sabiedrības pieprasījumu pēc interešu izteikšanas, lai divi no tiem pārstāvētu ārstu un divi – pacientu biedrības.
(c) four members appointed by the Commission, on the basis of a public call for expressions of interest, two of them to represent physicians and two of them to represent patients associations.
Lai apzīmējumi būtu precīzāki, jālieto šis specifiskais termins.
For the sake of being more precise it is necessary to apply the technical term.
(c) divi locekļi un divi vietnieki , kurus iecēlusi Komisija, pamatojoties uz sabiedrības pieprasījumu pēc interešu izteikšanas, un pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu , lai pārstāvētu ārstus;
(c) two members and two alternates appointed by the Commission, on the basis of a public call for expressions of interest and after consultation of the European Parliament , to represent physicians ;
Lai aptvertu visas medicīnas jomas, uz kurām uzlabotas terapijas var attiekties, Uzlabotu terapiju komitejā ir jāpārstāv vispārīgāka medicīnas kompetence, t.i., ārsti.
In order to cover all medical fields which the advanced therapies may relate to, more general medical expertise, i.e. medical doctors, should be represented in the Committee for Advanced Therapies .
Šie locekļi un viņu vietnieki jāieceļ, apspriežoties ar Eiropas Parlamentu.
The appointment of these members and their alternates should take place in consultation with the European Parliament.
(a) konsultēt Cilvēkiem paredzētu zāļu komiteju par jebkuriem datiem, kas radušies uzlabotas terapijas zāļu izstrādē, lai formulētu viedokli par to kvalitāti, drošību un iedarbību;
(a) to advise the Committee for Medicinal Products for Human Use on any data generated in the development of an advanced therapy medicinal product, for the formulation of an opinion on its quality, safety and efficacy ;
(a) izstrādāt atzinuma projektu par uzlabotas terapijas zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti to galīgajam apstiprinājumam Cilvēkiem paredzētu zāļu komitejā , kā arī konsultēt šo komiteju par jebkuriem datiem, kas radušies šāda produkta izstrādē;
(a) to formulate a draft opinion on the quality, safety and efficacy of an advanced therapy medicinal product for final approval by the Committee for Medicinal Products for Human Use and to advise it on any data generated in the development of such a product;
Uzlabotas terapijas zāļu specifisko un unikālo īpašību dēļ EMEA ietvaros ir izveidota jauna Uzlaboto terapiju komiteja, kurā strādā eksperti ar īpašu kvalifikāciju vai pieredzi šajā dinamiski augošajā jomā.
Due to the highly specific and unique character of the advanced therapy medicinal products, a new Committee for Advanced Therapies is established within EMEA, composed of experts having specific qualification or experience in this highly innovative and quickly developing field.
(aa) atbilstīgi 18. pantam konsultēt Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju par produkta atbilsmi uzlabotas terapijas zāļu definīcijai;
(aa) to provide advice, pursuant to Article 18, to the Committee for Medicinal Products for Human Use on whether a product falls within the definition of an advanced therapy medicinal product;
Tā kā Uzlabotu terapiju komitejai ir īpašas zināšanas attiecībā uz uzlabotas terapijas zālēm, tai jāpalīdz CHMP noteikt produkta atbilsmi uzlabotas terapijas zālēm.
Having specific expertise in advanced therapy medicinal products, the Committee for Advanced Therapies should assist the CHMP in its classification task of whether a product is or is not an advanced therapy medicinal product.
Lai nodrošinātu atzinuma projekta sagatavošanas pārredzamību, Uzlabotu terapiju komitejā ir jānosaka skaidra lēmuma procedūra.
In order to guarantee transparency in the process of preparation of a draft opinion, a clear decision procedure should be defined within Committee for Advanced Therapies.
Komisija atbilstīgi 26. panta 2. punktā noteiktajai procedūrai groza II līdz IV pielikumu, lai šos pielikumus pielāgotu zinātnes un tehnikas attīstībai.
The Commission shall, in accordance with procedure referred to in Article 26(2), amend Annexes II to IV in order to adapt them to scientific and technical evolution.
Ziņojums un pārskatīšana
Report and review
Šajā ziņojumā Komisija arī novērtē tehnoloģiskās attīstības ietekmi uz šīs regulas piemērošanu un, ja nepieciešams, iesniedz likumdošanas priekšlikumu par tās darbības jomas pārskatīšanu, iekļaujot tajā jaunākās terapijas, kas nav nedz gēnu nedz šūnu terapijas vai audu inženierija.
In that report, the Commission shall also assess the impact of technical progress on the application of this Regulation and, if necessary, submit a legislative proposal for a review of its scope to include novel therapies which are neither gene therapy, nor cell therapy nor tissue engineering.
Zinātnisko sasniegumu rezultātā var tikt radītas jaunas terapijas, kas nav nedz gēnu nedz šūnu terapijas vai audu inženierija.
Scientific advances may make additional novel therapies possible which are neither gene therapy, nor cell therapy nor tissue engineering.
Pacientu interesēs būtu, lai kaut kad nākotnē arī tās būtu ietvertas šīs regulas darbības jomā, nodrošinot, ka to rezultātā izstrādātie produkti būtu jāreģistrē Eiropā.
It would be in the interest of patients for these to be included at some future date in order to allow European authorisation of the resulting products.
25.A PANTS (jauns)
ARTICLE 25 A (new)
25.a pants
Article 25a
Komisija, ne vēlāk kā 2007. gada beigās iesniedz likumdošanas priekšlikumu, lai nodrošinātu, ka produkti, kurus izmanto kosmētikā, un kuru sastāvā ir cilvēku vai dzīvnieku šūnas, vai audi arī būtu pakļauti Kopienas likumdošanai.
The Commission shall by no later than the end of 2007 submit a legislative proposal in order to ensure that products used for cosmetic purposes which contain human or animal cells or tissues are also covered by adequate Community legislation.
Līdz pat šim laikam, produkti, kuru sastāvā ir cilvēku vai dzīvnieku audi vai šūnas un kurus izmanto kosmētikā, un kuri jau atrodas apgrozībā, tomēr netiek reglamentēti ar Kopienas tiesību aktiem.
Until now products used for cosmetic purposes containing human or animal cells or tissues, although already being placed on the market, are not regulated under Community law.
Šī likumdošanas nepilnība ir jānovērš.
This regulation gap needs to be closed.
Ja tiek veikta atsauce uz šo punktu, ir jāpiemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pants, ņemot vērā minētā lēmuma 8. panta noteikumus.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Ja izdarīta atsauce uz šo pantu, neskarot 26.a pantu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu, ņemot vērā minētā lēmuma 8. panta noteikumus.
Where reference is made to this paragraph, and without prejudice to Article 26a, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Tas ir konsekvents grozījums, sakarā ar to, ka tekstā tiek ieviests 26. a punkts.
This is a consequential amendment to the introduction of the new Article 26(a) below.
26.A PANTS (jauns)
ARTICLE 26 A (new)
26.a pants
Article 26a
Neskarot, jau pieņemtos īstenošanas pasākumus, vēlākais 2008. gada 1. aprīlī aptur to šīs Regulas noteikumu piemērošanu, kas nosaka pieņemt tehniskus noteikumus, grozījumus un lēmumus.
Without prejudice to the implementing measures already adopted, on 1 April 2008 at the latest, the application of the provisions of this Regulation requiring the adoption of technical rules, amendments and decisions shall be suspended.
Pēc Komisijas priekšlikuma Eiropas Parlaments un Padome var pārskatīt attiecīgos noteikumus saskaņā ar kārtību, kas noteikta Līguma 251. pantā, un tādā gadījumā Parlaments un Padome pārskata tos pirms iepriekšminētā termiņa beigām.
Acting on a proposal from the Commission, the European Parliament and the Council may renew the provisions concerned in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty and, to that end, they shall review them prior to the expiry of the date referred to above.
Pirmais punkts ir spēkā līdz laikam, kad to anulē saskaņā ar jaunu komitoloģijas nolīgumu.
The first paragraph shall apply until such time as it is superseded by a new agreement on comitology.
Šis grozījums ir paredzēts līdz laikam, kad tiks pieņemta jauna komitoloģijas procedūra, kurā paredzēta lielāka Parlamenta kontrole.
This amendment is preliminary tabled until the new comitology procedure is adopted which ensures more control by the Parliament.
Pielikuma 1.a punkts (Regula (EK) Nr. 726/2004)
Annex, point 1 a (Regulation (EC) No 726/2004)
Pēc tam nepieciešams iesniegt pieteikumu vienreizējai atjaunošanai centralizētā procedūrā, pēc kuras valsts tirdzniecības atļauja kļūst par centralizētu tirdzniecības atļauju.
Afterwards an application for a single renewal within the centralised procedure shall be necessary, with the effect that, after the renewal, the national marketing authorisation will become a centralised marketing authorisation .
Lai atvieglotu tādu MVU ienākšanu tirgū, kas vēlas tirgot savu produktu tikai vienā dalībvalstī, jāparedz iespēja saņemt vietēja mēroga tirdzniecības atļauju produktiem, kurus tirgos tikai vienā valstī.
In order to facilitate the stage of market entry for many SMEs wanting to market their product only in one member state, a marketing authorisation at national level for products marketed at national level should be rendered possible.
Šai valsts tirdzniecības atļaujas termiņam jābūt pieciem gadiem.
This national marketing authorisation should be limited to a period of five years.
Atļauju atjaunot pēc pirmā piecu gadu termiņa beigām var tikai centralizēti.
The renewal after this first period of five years can be conducted through a centralised marketing authorisation.
Šī direktīva un uz to attiecinātās regulas neietekmē valsts tiesību aktu piemērošanu, kas aizliedz vai ierobežo jebkāda īpaša veida cilvēku vai dzīvnieku šūnu izmantošanu vai pārdošanu, medicīnas ierīču nodrošinājumu vai izmantošanu, kas satur, sastāv vai ir iegūti no šīm šūnām.
This Directive and all Regulations referred to therein shall not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the use of any specific type of human or animal cells, or the sale, supply or use of medicinal products containing, consisting of or derived from these cells .
Dalībvalstis dara zināmus Komisijai attiecīgos valsts tiesību aktus.”
The Member States shall communicate the national legislation concerned to the Commission .”
Šī direktīva un uz to attiecinātās regulas neietekmē valsts tiesību aktu piemērošanu, kas aizliedz vai ierobežo jebkāda īpaša veida cilvēku vai dzīvnieku šūnu izmantošanu vai pārdošanu, medicīnas ierīču nodrošinājumu vai izmantošanu, kas satur, sastāv vai ir iegūti no šīm šūnām , kā tas ir saskaņā ar Eiropas Kopienas līguma 30. pantu.
This Directive and all Regulations referred to therein shall not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the use of any specific type of human or animal cells, or the sale, supply or use of medicinal products containing, consisting of or derived from these cells , by virtue of the Article 30 of the Treaty establishing the European Community .”
Tā kā šī regula daļēji ir saskaņošanas pasākums, skaidri jānorāda, ka dalībvalstis ir tiesīgas atsaukties uz EK Līguma 30. pantu, kad ir runa par noteiktu medicīnas izstrādājumu iekļūšanu tirgū.
As this regulation is a partially harmonizing measure, it should be made clear that Member States has the right to refer to the Article 30 of the TEC when it comes to the access of certain medicinal products to their market.
Saskaņā ar EK Līguma 95. panta 4. punktu, prasība paziņot Komisijai par attiecīgiem valstu tiesību aktiem ir tikai gadījumos, ja Kopienas pasākumi ir pilnīgi saskaņošanas pasākumi.
With regard to the Article 95, paragraph 4 of the TEC, the obligation to communicate the national legislation concerned to the Commission is only appropriate if the community measure is a fully harmonizing one.
28.A PANTS (jauns)
ARTICLE 28 A (new)
2. panta 1. punkts (Direktīva 2004/23/EK)
Article 2, paragraph 1 (Directive 2004/23/EC)
28.a pants
Article 28a
Grozījumi Direktīvā 2004/23/EK
Amendment to Directive 2004/23/EC
Direktīvas 2004/23/EK 2. panta 1. punkta 2. apakšpunktu aizstāj ar šādu tekstu:
In Article 2(1) of Directive 2004/23/EC, the second subparagraph shall be replaced by the following:
“Ja uz šādi ražotiem produktiem attiecas citi Kopienas tiesību akti, šo Direktīvu piemēro vienīgi ziedošanai, iepirkumam un testēšanai.
"Where such manufactured products are covered by other Community legislation, this Directive shall apply only to donation, procurement and testing.
Tomēr šajā direktīvā iekļautie ziedošanas, iepirkuma un testēšanas noteikumi neskar specifiskākus noteikumus citos Kopienas tiesību aktos.”
However, the donation, procurement and testing provisions of this Directive shall be without prejudice to more specific provisions contained in other Community legislation."
Saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem ziedošanai, iepirkumam un cilvēka audu un šūnu testēšanai ir jāatbilst augstiem kvalitātes un drošības standartiem, lai nodrošinātu augsta līmeņa aizsardzību Kopienā.
According to the existing legislation, the donation, procurement and testing of human tissues and cells should comply with high standards of quality and safety in order to ensure a high level of health protection in the Community.
Turklāt ir arī jānodrošina, lai cilvēka ķermenis vai tā daļas nekļūtu par tirdzniecības objektu.
Moreover, it also has to be ensured that the human body or its parts as such are not commercialised.
Tāpēc šīs Regulas mērķu dēļ, dalībvalstīm ir obligāts pienākums nodrošināt brīvprātīgu un neapmaksātu ziedošanas kārtību un garantēt, lai audu un šūnu iegāde notiktu atbilstīgi bezpeļņas principam.
Therefore, for the purposes of this Regulation, Member States shall have an imperative obligation to ensure voluntary and unpaid donation and to guarantee that the procurement of tissues or cells is carried out on a non-profit basis.
Paredzētais divu gadu pārejas periods ir pārāk īss laiks, jo daudzos gadījumos klīniskās izpētes ilgums vien pārsniedz šeit ierosināto termiņu.
The envisaged Transitional period of two years is too short, since the duration of the clinical trials alone will in many cases exceed the proposed time period.
Turklāt pieteicējs var būt atbildīgs par datumu, kad viņš pieteikumu aizpilda, un nevis par kavēšanos, kas atkarīga no Aģentūras/valsts kompetentajām iestādēm, vai problēmām, kādas varētu rasties pārbaudes laikā.
Furthermore the applicant should only be responsible for the date of filing the application and not for delays due to the Agency/national competent authorities or problems during the assessment phase.
Citādi, tas var kavēt šo svarīgo medicīnas produktu nonākšanu pie pacientiem.
Otherwise, it could deprive patients from these important new medicinal products.
Gadījumā, ja produkts satur šūnas vai audus, ir jānodrošina detalizēts šo šūnu vai audu, kā arī to konkrētās izcelsmes apraksts, arī norādot dzīvnieku sugas, ja izcelsme nav no cilvēka. .
Where the product contains cells or tissues, a detailed description of these cells or tissues and of their specific origin , including the species of animal in cases of non-human origin, shall be provided.
IV PIELIKUMA A PUNKTA III) APAKŠPUNKTS
ANNEX IV, POINT (A), POINT (III)
Aizstājējs(-i) (178. panta 2. punkts), kas bija klāt galīgajā balsojumā
Date tabled
par biotehnoloģiju — lauksaimniecības perspektīvas un uzdevumi Eiropā
on Biotechnology: Prospects and Challenges for Agriculture in Europe
MAZĀKUMA VIEDOKLIS.....................................................................................................18
MINORITY OPINION.............................................................................................................18
Starptautiskās tirdzniecības komitejaS ATZINUMS .......................................19
OPINION of the Committee on International Trade ......................................19
Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komitejaS ATZINUMS ................24
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............24
– ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
– having regard to the Treaty establishing the European Community,
– ņemot vērā Komisijas paziņojumu „Zinātnes par dzīvību un biotehnoloģija – Eiropas stratēģija”
– having regard to the Commission Communication on Life Sciences and Biotechnology – a Strategy for Europe
– ņemot vērā Padomes 2004. gada 24. februāra Lēmumu 2004/869/EK par to, ka Eiropas Kopienas vārdā noslēgts Starptautiskais Līgums par augu ģenētiskajiem resursiem pārtikai un lauksaimniecībai
- having regard to Council Decision No 2004/869/EC of 24 February 2004 concerning the conclusion, on behalf of the European Community, of the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture
– ņemot vērā Starptautisko līgumu par augu ģenētiskajiem resursiem pārtikai un lauksaimniecībai,
- the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture,
– ņemot vērā Padomes 1998. gada 14. decembra Direktīvu 98/95/EK, ar ko groza Direktīvas 66/400/EKK, 66/401/EEK, 66/402/EEK, 66/403/EKK, 69/208/EKK, 70/457/EKK un 70/458/EKK un ar ko izveido juridisko pamatu, lai saglabātu ģenētisko daudzveidību,
- having regard to Council Directive 98/95/EC of 14 December 1998, amending Directives 66/400/EEC, 66/401/EEC, 66/402/EEC, 66/403/EEC, 69/208/EEC, 70/457/EEC and 70/458/EEC, which introduced a legal basis enabling genetic variability,
– ņemot vērā 2000. gada 29. janvāra Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību
– having regard to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity of 29 January 2000
– ņemot vērā priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes lēmumam par Eiropas Kopienas Septīto pamatprogrammu pētniecības, tehnoloģiju attīstības un demonstrējumu pasākumiem (no 2007. līdz 2013. gadam) ( COM(2005)0119 ),
– having regard to the Proposal for a decision of the European Parliament and of the Council concerning the seventh framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( COM(2005)0119 ),
– ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīvu 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, un ar ko groza Direktīvu 90/220/EEK
– having regard to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC
Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Lēmumu 2002/623/EK (OV L 200, 30.7.
Directive as last amended by Decision 2002/623/EC (OJ L 200, 30.7.2002, p.
– ņemot vērā 2003. gada 22. septembra Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību
– having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
– ņemot vērā Komisijas paziņojumu Padomei un Eiropas Parlamentam „Ziņojums par valstu pasākumu īstenošanu attiecībā uz ģenētiski modificētu kultūru līdzāspastāvēšanu ar tradicionālo un bioloģisko lauksaimniecību” ( COM(2006)0104 ),
– having regard to the Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on the report on the implementation of national measures on the coexistence of genetically modified crops with conventional and organic farming ( COM(2006)0104 ),
– ņemot vērā tā 2001. gada 15. marta rezolūciju par biotehnoloģijas industrijas nākotni
– having regard to its resolution of 15 March 2001 on the Future of the Biotechnology Industry
– ņemot vērā tā 2002. gada 21. novembra rezolūciju par Komisijas paziņojumu „Zinātnes par dzīvību un biotehnoloģija – Eiropas stratēģija”
– having regard to its resolution of 21 November 2002 on the Commission Communication on Life Sciences and Biotechnology – a Strategy for Europe
OV C 25 E, 29.1.2004., 384. lpp. ,
OJ C 25 E, 29.1.2004, p.384. ,