natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other less frequently ( &lt; 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
A következő mellékhatásokat kevésbé gyakran ( &lt; 5%) észlelték: túlérzékenységi - többek között anafilaxiás - reakciók.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
A túladagolás egyéb, orvosilag jelentős következményei közé tartozik a delírium, konvulzió, coma, esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- és légzés leállás.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
A túladagolás egyéb, orvosilag jelentős következményei közé tartozik a delirium, konvulzió, kóma, esetleg neurolepticus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- illetve légzésleállás.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
A túladagolás egyéb, orvosilag jelentős következményei közé tartozik a delírium, konvulzió, coma, esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- és légzés leállás.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
A túladagolás egyéb, orvosilag jelentős következményei közé tartozik a delírium, konvulzió, coma, esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%ánál) és keringés és légzés leállás.
Other negative prognostic factors (age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket ( &gt; 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Egyéb reakciók, mint a csonttörés, a testtömeg-növekedés és az ödéma gyakran (≥ 1/100 - &lt; 1/10) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or varicella vaccine live (Oka/Merck).
További mellékhatásokat jelentettek a következő vakcinák legalább egyikének az alkalmazásával kapcsolatban: ProQuad, a Merck &amp; Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyagok korábbi monovalens és kombinált változatai vagy a varicella vakcina (élő, Oka/Merck).
Other studies: p-values compared each efalizumab group with placebo using Fisher’s exact test within each study. p &lt; 0.001.
Az összes többi vizsgálatban: P értékek: az efalizumab csoportot a placeboval Fisher-teszt segítségével hasonlították össze. p &lt; 0,001.
Other), age group (≤65 year vs &gt; 65 years), and previous VEGF/VEGFR-targeted therapy (0 vs.
Észak-Amerika vs. egyéb), korcsoport (≤65 év vs. &gt; 65 év) és korábbi anti-VEGF/VEGFR terápia alkalmazása (0 vs.
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression ( &lt; 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
A 48. héten teljes virális szuppresszióval ( &lt; 50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96. héten.
Outcome: Four of the 15 subjects had full recovery (within 5 % of baseline) and 5 had partial recovery (within the normal range, but &gt; 5 % below baseline).
Kimenetel: a 15 személy közül 4 állapota teljes mértékben rendeződött (a kiindulási értékhez képest 5%-os eltérésen belül), míg 5 esetben részleges állapotjavulás történt (a normáltartományon belüli, de a kiindulási értékhez képest 5%-osnál nagyobb eltéréssel).
OUTER CARTON &amp; BOTTLE LABEL/ BOTTLES
KÜLSŐ DOBOZ ÉS GYÓGYSZERESÜVEG-CÍMKE/ GYÓGYSZERES ÜVEG
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Ovális, mindkét oldalán domború, téglavörös színű, 19,3 × 9,3 mm méretű filmtabletta, lekerekített élekkel, egyik oldalán „145/40” felirattal, másik oldalán az Abbott emblémával .
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Ovális, mindkét oldalán domború, sárgásbarna színű, 19,3 × 9,3 mm méretű filmtabletta, lekerekített élekkel, egyik oldalán „145/20” felirattal, másik oldalán az Abbott emblémával .
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti- fracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
Tizenkét hónap elteltével a lumbalis csigolya átlagos BMD, mint fő hatásossági kritérium statisztikailag szignifikáns növekedését tapasztalták (E (SE) = 5,32% (0,75); 95%-os CI = [3,86; 6,79]; p &lt; 0,001), hasonlóan a posztmenopauzában lévő nők részvételével végzett, a csonttörést megelőző fázis III vizsgálat során megfigyeltekhez.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
Tizenkét hónap elteltével a lumbalis csigolya átlagos BMD, mint fő hatásossági kritérium statisztikailag szignifikáns növekedését tapasztalták (E (SE) = 5,32% (0,75); 95%-os CI = [3,86; 6,79]; p &lt; 0,001), hasonlóan a posztmenopauzában lévő nők részvételével végzett, a csonttörést megelőző fázis III vizsgálat során megfigyeltekhez.
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
A 26 hét alatt az Ultibro Breezhaler statisztikailag szignifikánsan csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását, napi 0,96 puffal (p &lt; 0,001) a placebóhoz képest, napi 0,54 puffal (p &lt; 0,001) a tiotropiumhoz és napi 0,39 puffal (p = 0,019) a flutikazonhoz/szalmeterolhoz képest.
Over 26 weeks, Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
A 26 hét alatt az Ulunar Breezhaler statisztikailag szignifikánsan csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását, napi 0,96 puffal (p &lt; 0,001) a placebóhoz képest, napi 0,54 puffal (p &lt; 0,001) a tiotropiumhoz és napi 0,39 puffal (p = 0,019) a flutikazonhoz/szalmeterolhoz képest.
Over 26 weeks, Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
A 26 hét alatt a Xoterna Breezhaler statisztikailag szignifikánsan csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását, napi 0,96 puffal (p &lt; 0,001) a placebóhoz képest, napi 0,54 puffal (p &lt; 0,001) a tiotropiumhoz és napi 0,39 puffal (p = 0,019) a flutikazonhoz/szalmeterolhoz képest.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had &gt; 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
A kiindulási időpontban transzfúzió-dependens terápiás választ mutatók több, mint 50%-ánál mind a vérlemezke, mind pedig a vörösvértest transzfúzió igény több, mint 80%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest.
Over 64 weeks, this reduction was 0.76 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium.
A 64 hét alatt ez a csökkenés napi 0,76 puff (p &lt; 0,001) volt a tiotropiumhoz képest.
Over the 6-month (acute and chronic) follow-up period, there was a 22% reduction (p =0.008) in the severity-by-duration score and a 52% (95% CI: [7 to 74%]) reduction (from 6.2% to 3.5%) in the risk of having zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score of &gt; 600).
A 6 hónapos (akut és krónikus) utánkövetés ideje alatt a súlyosság-időtartam értékben 22%-os csökkenés (p = 0,008) következett be, az erős és hosszan tartó fájdalommal járó HZ (súlyosság-időtartam érték &gt; 600) kockázata pedig 52%-kal [CI 95%: (7-74%)] csökkent (6,2%-ról 3,5%-ra).
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between the sitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p &lt; 0.001.
A vizsgálat folyamán a szitagliptin és placebo csoportok közötti becsült átlagos összkülönbség (standard deviáció) 0,29% (0,01), 95%-os CI (-0,32, -0,27); p &lt; 0,001 volt.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p &lt; 0.001.
A vizsgálat folyamán a szitagliptin és placebo csoportok közötti becsült átlagos összkülönbség (standard deviáció) 0,29% (0,01), 95%-os CI (-0,32, -0,27); p &lt; 0,001 volt.
Overall adverse events and adverse reactions for avanafil-treated subjects were more frequent in subjects with a Body Mass Index (BMI) &lt; 25 (normal BMI subjects).
Összességében az avanafillel kezelt alanyoknál a nemkívánatos események és mellékhatások gyakoribbak voltak a 25 alatti, tehát normál testtömegindexű alanyok körében.
Overall at week 24, treatment with tenofovir disoproxil fumarate resulted in 66% (35/53) of patients with HBV DNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 69 IU/ml) versus 69% (36/52) of patients treated with emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (p = 0.672).
Összességében a vizsgálat 24. hetében a tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelés a betegek 66%-ában (35/53) eredményezett &lt; 400 kópia/ml ( &lt; 69 NE/ml) HBV DNS-szintet, szemben az emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt betegek 69%-ával (36/52) (p = 0,672).
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p &lt; 0.0001).
Összességében a 16 hetes kezelés során alacsonyabb volt a tartós virológiai választ mutató betegek aránya (65%), mint a 24 hetes kezelés esetén (76%) (p &lt; 0,0001).
Overall, 54% of subjects had &lt; 3 disease sites at baseline.
Összességében a betegek 54%-ánál kevesebb, mint 3 lokalizációban volt jelen a betegség a kiindulási időpontban.
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag subjects (40%) compared with placebo subjects (3%) achieved the primary endpoint (Odds Ratio: 18.0 [95% CI: 2.3, 140.9] p &lt; 0.001) which was similar across the three age cohorts (Table 6).
Összességében az eltrombopagot kapó betegek szignifikánsan nagyobb aránya (40%) érte el az elsődleges végpontot, mint placebót kapó beteg (3%) (esélyhányados: 18,0 [95 %-os CI: 2,3, 140,9] p &lt; 0,001), ami mindhárom életkor kohorszban hasonló volt (6. táblázat).
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients &lt; 65 years of age.
Összességében a ≥ 65 éves idős betegeknél az Ilaris hatásossági, biztonságossági és tolerabilitási profilja a &lt; 65 éves betegekéhez hasonló volt.
Overall, the most common adverse reactions reported by CTC grade 2 and higher in the &gt; =20% are hypersensitivity including anaphylactic reaction, febrile neutropenia, anaemia, hyperglycaemia platelet count decreased, neutrophil count decreased, blood bilirubin increased.
Mindent figyelembe véve a leggyakoribb, legalább 20%-os előfordulási gyakoriságú, legalább CTC 2. fokú mellékhatások a következők voltak: túlérzékenység, beleértve az anaphylaxiás reakciót, lázas neutropenia, anaemia, hyperglykaemia, csökkent thrombocytaszám, csökkent neutrofilszám, emelkedett bilirubin vérszint.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac arrhythmias, cardiac failure (see section 4.4), dyspnoea, leukopenia and thrombocytopenia) in clinical trials with Kyprolis was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age.
Bizonyos mellékhatások (például a szívritmuszavarok, szívelégtelenség [lásd 4.4 pont], dyspnoe, leukopenia és thrombocytopenia) a Kyprolis klinikai vizsgálatai alatt összességében gyakrabban jelentkeztek a 75 éves vagy idősebb betegeknél, mint a 75 év alattiaknál.
Overall, the subject incidence of certain adverse events (including cardiac failure) in clinical trials was higher for patients who were ≥ 75 years of age compared to patients who were &lt; 75 years of age (see section 4.4).
Bizonyos mellékhatások (például a szívelégtelenség) a klinikai vizsgálatok során összességében gyakrabban jelentkeztek a 75 éves vagy idősebb betegeknél, mint a 75 év alattiaknál (lásd 4.4 pont).
Overall, these effects on hypoglycaemia risk were consistently observed whatever the age, gender, BMI and duration of diabetes ( &lt; 10 years and ≥10 years) in Toujeo-treated patients compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients.
Összességében, ezek a hypoglykaemia kockázatára gyakorolt hatások kortól, nemtől, testtömeg indextől (BMI) és a diabetes fennállásának idejétől ( &lt; 10 év és ≥10 év) függetlenül következetesen megfigyelhetők voltak a Toujeo-val kezelt betegeknél a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegekhez képest.
Overdose in 2 healthy adolescents involving the ingestion of 360 mg each of afatinib (as part of a mixed drug ingestion) was associated with adverse events of nausea, vomiting, asthenia, dizziness, headache, abdominal pain and elevated amylase ( &lt; 1.5 times ULN).
Két egészséges serdülőnél a túladagolás magában foglalta 360 mg afatinib bevételét (kevert gyógyszerfogyasztás részeként); ezek mellékhatásai hányinger, hányás, gyengeség, szédülés, fejfájás, hasi fájdalom és amiláz emelkedés (a normál felső érték &lt; 1,5-szerese) voltak.
Overdosing with Episalvan is unlikely: in patients in which wound sizes &gt; 300 cm2 were repeatedly treated with Episalvan, no betulin plasma levels could be detected.
Az Episalvan túladagolása valószínűtlen: azoknál a betegeknél, akiknél a &gt; 300 cm2 méretű sebeket ismételten kezelték Episalvan-nal, betulin plazmaszintet nem lehetett detektálni.
Ovis
RP &gt; 1
p &lt; 0.0001
p = 0,0006
p &lt; 0.0001
p = 0,007
p &lt; 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
p &lt; 0,001 korábbi peginterferon alfa és ribavirin kontrollhoz képest.
p &lt; 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions
p &lt; 0,001 Trudexa-val versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with etanercept. p = 0.012 for ustekinumab 45 mg in comparison with etanercept.
p &lt; 0,001 45 mg vagy 90 mg usztekinumabra vonatkozóan, etanercepttel összehasonlítva. p = 0,012 45 mg usztekinumab esetén, etanercepttel összehasonlítva.
p &lt; 0.001 for ustekinumab 45 mg or 90 mg in comparison with placebo (PBO).
p &lt; 0,001 45 mg vagy 90 mg usztekinumabra vonatkozóan, placebóval (PBO) összehasonlítva.
p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
p &lt; 0,001 minden infliximabbal kezelt csoport esetében, a kontrollhoz képest a nagyobb érték súlyosabb ízületi károsodást jelent.
p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control. greater values indicate more joint damage.
p &lt; 0,001 minden infliximab-kezelési csoportra a kontrollal összehasonlítva. a nagyobb érték súlyosabb ízületi károsodást jelent.
p &lt; 0.01, abatacept plus MTX vs.
.† p &lt; 0,01, abatacept + MTX vs.
p &lt; 0.05 for all comparisons; n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint
a Az n a randomizált betegeket jelzi; az egyes végpontok szempontjából értékelhető betegek tényleges száma az időpontoktól függően változhat.
P &lt; 0.0001
P-érték
P value
&lt; 0,0001
P values: 1 = &lt; 0.001, 2 = 0.037, 3= &lt; 0.002, 4 = &lt; 0.006.
P értékek: 1 = &lt; 0,001, 2 = 0,037, 3= &lt; 0,002, 4 = &lt; 0,006.
p-value based on the log-rank test stratified by B2 microglobulins ( &lt; 3.5 mg/L versus ≥ 3.5 mg/L), number of prior lines of therapy (1 versus 2 or 3), and prior immunomodulatory therapy (no versus prior thalidomide only versus other).
a p-érték a B2 mikroglobulinokra ( &lt; 3,5 mg/l, illetve ≥ 3,5 mg/l), a korábbi kezelési vonalak számára (1, illetve 2 vagy 3), valamint a korábbi immunmodulátor kezelésekre (nincs, illetve korábban csak talidomid, illetve egyéb) stratifikált lograng próbán alapult.
p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
a = a p-érték a metotrexát monoterápia és a Trudexa/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint b = a p-érték a Trudexa monoterápia és a Trudexa/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint c = a p-érték a Trudexa monoterápia és a metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint
p-value  0.0001)
0,54 (p-érték &lt; 0,0001)
P-value: &lt; .0001
P-érték: &lt; 0,0001
p-values were &lt; 0.001 for both mTSS and erosion score and ≤ 0.01 for JSN score.
a p-értékek 0,001-nél kisebbek voltak mind az mTSS-re, mind az erózióra vonatkozóan és ≤ 0,01 mindkét időpontban a JSN pontszám esetében.
p &lt; 0.0001
0,48
P &lt; 0.0001
GLSG’00
p &lt; 0.0001 p=0.003
p &lt; 0,0001 p = 0,003
P &lt; 0.001 in favour of tacrolimus ointment 0.1% (adults) and 0.03% (children) for the primary and key secondary endpoints
P &lt; 0,001 a 0,1%-os (felnőttek) és 0,03%-os (gyermekek) takrolimusz kenőcs javára az elsődleges és a másodlagos végpont tekintetében
p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok
p=0.0006
p &lt; 0,0001
PAA and PBA represented minor urinary metabolites, each accounting for &lt; 1% of the administered dose of PBA.
A PAA és a PBA kevésbé jelentős metabolitok voltak a vizeletben, mindegyikük a beadott PBA adag &lt; 1%-a volt.
Paediatric Crohn's disease patients &lt; 40 kg:
Gyermekkori Crohn-betegség, 40 kg alatti testömeg esetén:
Paediatric Crohn's disease patients &lt; 40 kg:
Gyermekkori Crohn-betegségben szenvedő, 40 kg alatti betegek:
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg)
Gyermekgyógyászati betegek (6- &lt; 18 éves korúak és legalább 15 kg testtömegűek)
Paediatric patients &lt; 1 year of age might be more prone to liver injury (see section 4.8).
Az egy évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek hajlamosabbak a májkárosodásra (lásd 4.8 pont).
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis-eszkalációs fázis I.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis-eszkalációs fázis I. vizsgálatba.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es vagy Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dózis-eszkalációs fázis I. vizsgálatba.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es, illetve Ph+ akut leukaemiás (n = 15) gyermekkorú beteget vontak be a dóziseszkalációs fázis I vizsgálatba.
Paediatric population
Gyermekek ( &lt; 18 év)
Paediatric population (12 to less than 18 years of age)
Gyermekek és serdülők (12 - &lt; 18 éves)
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Gyermekek (6 - &lt; 18 éves)
Paediatric population ( &lt; 18 years old)
Gyermek és serdülők (18 évnél fiatalabbak)
Paediatric population ( &lt; 18 years)
Gyermekek (18 év alatt)
Paediatric population ( &lt; 18 years)
Gyermekek és serdülők ( &lt; 18 évesek)
Paediatric population ( &lt; 18 years)
Gyermekpopuláció (18 év alatt)
Paediatric population (children &lt; 9 years of age)
Gyermekek és serdülők ( &lt; 9 éves gyermekek)
Paediatric population (children &lt; 9 years of age)
Gyermekek (9 évesnél fiatalabb gyermekek)
Paediatric population (less than 18 years of age)
Gyermekek ( &lt; 18 éves)
Paediatric population &lt; 2 years
Gyermekek ( &lt; 2 éves)
Paediatric population &lt; 2 years
Gyermekek ( &lt; 2 éves):
Paediatric population &lt; 2 years
Gyermekek és serdülők ( &lt; 2 éves)
Paediatric population &lt; 2 years
2 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatric population – children aged &lt; 3 years
Gyermekek és serdülők – 3 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatric population: Study 189 is an ongoing study of the efficacy and safety of entecavir among 180 nucleoside-treatment-naïve children and adolescents from 2 to &lt; 18 years of age with HBeAg- positive chronic hepatitis B infection, compensated liver disease, and elevated ALT.
Gyermekek és serdülők: A 189-es vizsgálat az entekavir hatásosságát és biztonságosságát értékelő, 180, korábban nukleoziddal még nem kezelt, 2 - &lt; 18 éves, HBeAg-pozitív krónikus hepatitis B fertőzésben és kompenzált májbetegségben szenvedő, emelkedett ALT-szintű gyermekkel és serdülővel végzett, folyamatban lévő vizsgálat.
Paediatric population &lt; 12 years of age
12 évesnél fiatalabb gyermekek
Paediatrics: either &gt; ULN or creatinine clearance falls to &lt; LLN at two consecutive visits.
Gyermekek: a normáltartomány felső határát meghaladja, vagy a kreatinin- clearance értéke a normáltartomány alsó határa alá csökken két egymást követő kontrollvizsgálat alkalmával.