natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare cases of cutaneous lupus erythematosus and bullous eruptions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, have been reported with docetaxel.
Lupus erythematosus bőr manifesztációja és hólyagos bőrkiütések, mint erythema multiforme, Stevens &lt; Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis nagyon ritkán előfordultak docetaxel alkalmazása során.
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Nagyon ritka: ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Nagyon ritka: ( &lt; 1/10000, ide értve az egyedi eseteket is)
Very rare: ( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Nagyon ritka: ( &lt; 1/10000, ideértve az egyedi eseteket is)
Very rare: &lt; 1/10,000
Nagyon ritka:  1/10 000
Very rare: &lt; 1/10,000;
Nagyon ritka: &lt; 1/10 000;
Very rare: &lt; 1/10,000.
Ritka:  1/10 000 – &lt; 1/1000 Nagyon ritka: &lt; 1/10 000
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who have platelet count &lt; 100,000/mm3 and/or serum albumin &lt; 35 g/L and/or signs of coagulapathy (International Normalized Ratio (INR) &gt; 1.7) at baseline.
A Victrelis peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban történő alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma &lt; 100 000/mm3 és/vagy szérum albumin szintje &lt; 35 g/l és/vagy akik coagulapathiás tüneteket mutatnak (International Normalized Ratio értékük (INR) &gt; 1,7) a kezelés kezdete előtt.
Viekirax with ribavirin &amp; without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR).
A ribavirinnel és daszabuvir nélkül alkalmazott Viekirax-ot egy 12 hetes II. fázisú vizsgálatban (M11-652, AVIATOR) értékelték 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, nem cirrhotikus alanyoknál.
Viewing window, label &amp; expiry date
Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients &lt; 70 years.
A vinflunin-clearance a 80 éves vagy annál idısebb betegeknél a 70 év alatti kontrollcsoporthoz képest jelentısen csökkent.
Vinflunine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C), or in patients with a prothrombin time &lt; 50%NV or with bilirubin &gt; 5xULN or with isolated transaminases &gt; 2.5xULN ( ≥ 5xULN only in case of liver metastases) or with GGT &gt; 15xULN.
A vinflunint nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedı (Child-Pugh C stádium) betegek esetén, vagy a normálérték 50%-ánál rövidebb protrombinidejő, vagy a normálérték felsı határát legalább ötszörösen meghaladó bilirubinszinttel, vagy a normálérték felsı határát legalább két és félszeresen meghaladó transzaminázszinttel (a normálérték felsı határát ötszörösen meghaladó vagy azzal megegyezı transzaminázszint csak májáttétek esetén), vagy a normálérték felsı határát legalább tizenötszörösen meghaladó GGT-szinttel rendelkezı betegek esetén.
Vipdomet is not recommended for use in patients with moderate and severe renal impairment and end-stage renal disease (creatinine clearance &lt; 60 mL/min)(see section 4.3).
A Vipdomet nem ajánlott közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknek (kreatinin-clearance &lt; 60 ml/perc) (lásd 4.5 pont).
Viral load remained &lt; 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
A vírusterhelés minden beteg esetében &lt; 200 kópia/ml maradt 48 héten keresztül.
Viread 245 mg film-coated tablets are also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 12 to &lt; 18 years.
A Viread 245 mg filmtabletta HIV-1 fertőzött, NRTI-rezisztenciát vagy az elsővonalbeli gyógyszerek alkalmazását kizáró toxicitást mutató, 12 - &lt; 18 éves serdülők kezelésére is javallott.
Viread 245 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age with:
A Viread 245 mg filmtabletta olyan 12 és &lt; 18 év közötti serdülők krónikus hepatitis B fertőzésének kezelésére javallt, akiknek:
Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
A Viread 33 mg granulátum olyan, 12 és &lt; 18 év közötti serdülők krónikus hepatitis B fertőzésének kezelésére is javallt, akiknél a szilárd gyógyszerforma nem megfelelő, és akiknek:
Viread is also available as 245 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adolescents aged 12 to &lt; 18 years who weigh ≥ 35 kg.
A Viread 245 mg filmtabletta formájában is kapható HIV-1 fertőzés vagy krónikus hepatitis B kezelésére 12 - &lt; 18 éves és ≥ 35 kg testtömegű serdülőknél.
Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adolescents aged 12 to &lt; 18 years for whom a solid dosage form is not appropriate.
A Viread 33 mg/g granulátum formájában is kapható HIV-1 fertőzés és krónikus hepatitis B kezelésére 12 és &lt; 18 év közötti serdülőknél, akiknél a szilárd gyógyszerforma nem megfelelő.
Viread is also available as granules for use in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and as reduced tablet strengths for use in HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years (see section 5.1).
A Viread granulátum formájában is kapható HIV-1 fertőzött, 2 - &lt; 12 éves, illetve csökkentett hatáserősségű tabletta formájában HIV-1 fertőzött, 6 - &lt; 12 éves gyermekekgyógyászati betegeknél történő alkalmazásra (lásd 5.1 pont).
Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA &lt; 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed &gt; 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit
A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS &lt; 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt &gt; 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Virologic failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml)
Virológiai kudarc (HIV RNS &gt; 200 kópia/ml)
Virologic Response at Week 48 ITT-Exposed Population &lt; 50 copies/ml TLOVR
Virológiai válasz a 48. héten ITT-exponált populáció &lt; 50 kópia/ml TLOVR
Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Virológiai válasz a plazma HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml alapján ITT-exponált populáció M=F váltással
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Mindkét kezelési karon értékelték a virológiai válaszarányt, amely a meghatározás szerint a kimutathatatlan vírusterhelés elérése volt ( &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml).
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
A virológiai válaszarányt mindkét kezelési karon értékelték; a virológiai válasz meghatározása a kimutathatatlan vírusterhelés ( &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml) elérése volt.
Virologic response was defined as achieving a confirmed undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
A virológiai választ a bizonyítottan kimutathatatlan vírusterhelés ( &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml) elérésében határozták meg.
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL, snapshot analysis).
Virológiai válasznak azt tekintették, ha kimutathatatlan vírusterhelést ( &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml, pillanatfelvétel) sikerült elérni.
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL).
A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml).
Virological Response Based on Plasma HIV-1 RNA less than 80 copies/ml at Week 48 and Week 96 in the Once Daily versus Twice Daily abacavir + lamivudine randomisation of ARROW (Observed Analysis)
A 48. és a 96. héten mért &lt; 80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS virológiai válaszok az abakavirt+lamivudint napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint szedő randomizált csoportokban az ARROW vizsgálatban (obszervációs analízis)
Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of &lt; 15 mL/min.
Az olyan betegek axitinib-kezelésével kapcsolatban, akiknek a kreatinin-clearance-e &lt; 15 ml/min, gyakorlatilag nem állnak rendelkezésre adatok.
Visit &lt; www.xxx.xxx &gt;
Keresse fel a www.alliprogram.hu weboldalt.
Visual disturbances ( &lt; 1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
A Ketek alkalmazásával összefüggő látászavarok ( &lt; 1%), pl. homályos látás, fókuszálási nehézség és kettőslátás, a legtöbb esetben enyhék ill. mérsékelten súlyosak voltak, de súlyos reakciókat is jelentettek.
vomiting : repeated ( &gt; 3 x)
hányás : ismételten ( &gt; 3 x)
Voncento exposure and disposition were comparable between &lt; 6-year-old and 6-12-year-old subjects.
A Voncento expozíció és eloszlás a 6 évnél fiatalabb és a 6- 12 év közötti betegeknél összehasonlítható volt.
Voncento exposure and disposition were comparable between &lt; 6-year-old and 6-12-year-old subjects.
A Voncento-expozíció és eloszlás a 6 évnél fiatalabb és a 6- 12 év közötti betegeknél összehasonlíható volt.
Vortioxetine had a statistically significant effect versus placebo on the Digit Symbol Substitution Test (DSST), ranging from Δ = 1.75 (p = 0.019) to 4.26 (p &lt; 0.0001) in the 2 studies in adults and Δ = 2.79 (p = 0.023) in the study in the elderly.
A vortioxetinnek a DSST alapján statisztikailag szignifikáns hatása volt a placebóhoz képest, ami a felnőttekkel végzett két vizsgálatban Δ = 1,75-tól (p = 0,019) 4,26-ig (p &lt; 0,0001) terjedt, az idősekkel végzett vizsgálatban pedig a Δ = 2,79 (p = 0,023) volt.
Votubia is not recommended for patients &lt; 18 years of age with SEGA and hepatic impairment.
A Votubia nem javasolt olyan, sclerosis tuberosa komplexszes 18 évesnél fiatalabb, SEGA-ban szenvedő betegeknél, akiknek májkárosodásuk van.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Nagy-Britannia.
WBC &lt; 10 x 109/l, platelet &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement
Fvs &lt; 10 x 109/l, thrombocytaszám &lt; 450 x 109/l, myelocyta+metamyelocyta &lt; 5% a vérben, nincs blast és promyelocyta a vérben, basophil &lt; 20%, nincs extramedullaris involvatio
WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were &lt; 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
A konszolidációs fázisban a fehérvérsejtszám nem volt olyan magas, mint az indukciós kezeléskor; &lt; 10 x 103/μl volt egy beteg kivételével, akinél a konszolidációs fázisban a fehérvérsejtszám 22 x 103/μl volt.
Weeks 1, 2 &amp; 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
1., 2., 3. héten: helyezzen fel egy tapaszt és hagyja fent pontosan 7 napig.
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and height percentile were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
A fogyás és a növekedés visszamaradása nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentil- csökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentil-csökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70%-ánál &lt; 3 percentil).
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and in height percentiles were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
A fogyás és a növekedésgátlás nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentil csökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentil csökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70%-ánál 3-as percentilis alatt).
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and in height percentiles were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
A fogyás és a növekedésgátlás nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentil csökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentilcsökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70 %-ánál 3-as percentilis alatt).
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ACOMPLIA 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p &lt; 0.001).
Két év elteltével a 20 mg ACOMPLIA-kezelésben részesülők 5,1 kg-ot, míg a placebót kapók 1,2 kg-ot fogytak (különbség -3,8 kg CI95% -4,4; -3,3, p &lt; 0,001).
Weight Range (kg) for patients &lt; 8 yrs of age
Testtömeg (kg) a 8 évesnél fiatalabb betegeknél
Weight Range (kg) for patients &lt; 8 yrs of age on a body weight basis receiving 7 mg/kg.
Testtömeg-tartomány (kg) 8 évesnél fiatalabb betegekben, a készítmény 7 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Weight-normalised belimumab dosing leads to decreased exposure for underweight subjects (BMI &lt; 18.5) and to increased exposure for obese subjects (BMI &gt; 30).
A testtömeggel arányos belimumab adagolás sovány (BMI &lt; 18,5) betegeknél az expozíció csökkenését, míg túlsúlyosaknál (BMI ≥ 30) az expozíció növekedését eredményezi.
When administered alone, the AUC of aliskiren in geriatric subjects ( &gt; 65 years) is 50% higher than in young subjects.
Önmagában adva az aliszkiren AUC-je a geriátriai betegeknél (65 év felett) 50%-kal magasabb, mint a fiatal betegeknél.
When ANC increases &gt; 1 x 109/ l resume RoActemra at 4 mg/kg and increase to 8 mg/kg as clinically appropriate
Ha az ANC növekedése &gt; 1 × 109/ l, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni 4 mg/ttkg adaggal és a dózist 8 mg/ttkg-ra kell növelni, ahogy klinikailag indokolt.
When ANC increases &gt; 1 x 109/ l resume RoActemra dosing every other week and increase to every week injection, as clinically appropriate.
Ha az ANC növekedése &gt; 1 × 109/ l, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni, kéthetente történő adagolással, majd, ha ez klinikailag indokolt, a dózis heti egyszeri injekcióra emelhető.
When ANC increases to &gt; 1 x 109/ l resume RoActemra
Ha az ANC 1 × 109/ l érték fölé emelkedik, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni.
When ANC increases to &gt; 1 x 109/ l resume RoActemra
Ha az ANC növekedése &gt; 1 × 109/ l, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [ &gt; 3 g/nap] és nem szelektív nem- szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotenzin-II (ATII) receptor antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav ( &gt; 3 g/nap) és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [ &gt; 3 g/nap] és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotenzin-II receptor antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav ( &gt; 3 g/nap), és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
When angiotensin II receptor antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Az angiotenzin-II-receptor antagonisták és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav ( &gt; 3 g/nap), és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) egyidejű alkalmazásakor az antihypertensiv hatás csökkenése fordulhat elő.
When converting patients from vitamin K antagonist (VKA) therapy to Eliquis, warfarin or other VKA therapy should be discontinued and Eliquis started when the international normalised ratio (INR) is &lt; 2.
Amikor a betegeket K-vitamin antagonista kezelésről Eliquis-re állítják át, akkor abba kell hagyni a warfarin- vagy más K-vitamin antagonista-kezelést, és az Eliquis-t akkor kell elkezdeni, amikor a nemzetközi normalizált arány (INR) &lt; 2.
When elevations of either ALT or AST &gt; 5 x ULN, or elevations in bilirubin &gt; 3 x ULN were observed, abiraterone acetate was withheld or discontinued.
Az ALT- vagy AST-értékek a normálérték felső határának 5-szöröse fölé, illetve a bilirubin értékek a normálérték felső határának 3-szorosa fölé történő emelkedésekor az abirateron-acetát kezelést átmenetileg abbahagyták vagy végleg megszakították.
When Epclusa is used in combination with ribavirin refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/min (see section 5.2).
Amennyiben az Epclusa-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, akkor figyelembe kell venni a ribavirin alkalmazási előírásának &lt; 50 ml/perc alatti kreatinin clearance-szel rendelkező betegekre vonatkozó részeit is (lásd 5.2 pont).
When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia ( &lt; 3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Amikor az Eperzan-t monoterápiában alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglycaemia ( &lt; 3,9 mmol/l) incidenciája a 30 mg Eperzan (2%), az 50 mg Eperzan (1%), illetve a placebo (3%) esetén hasonló volt.
When followed by a 2.0 microgram/kg/min continuous infusion, this regimen produces a &gt; 80 % inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80 % of patients.
Ha ezt követően 2,0 mikrogramm/ttkg/perc-es folyamatos infúziót adtak, fiziológiás kalcium koncentráció mellett a betegek több mint 80%-ánál &gt; 80%-ban gátolta az ADP-vel kiváltott ex vivo thrombocyta aggregációt.
When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations &lt; 400 copies/ml at week 48.
A hiányzó adatokat figyelmen kívül hagyva a 48. héten a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt csoport betegeinek 91%-ánál, illetve a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt csoport betegeinek 94%-ánál volt a HIV-1 RNS-koncentráció &lt; 400 kópia/ml.
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to these primary mutations in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility is still unchanged (FC &lt; 2 vs wild type virus), except in the case of Q148-mutations, where a FC of 5-10 or higher is seen with combinations of certain secondary mutations.
Amikor integrázgátlóval összefüggő másodlagos mutációként besorolt mutációkat (a raltegravir/elvitegravir kombinációra) adtak ezekhez a primer mutációkhoz helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben, a dolutegravir iránti érzékenység továbbra is változatlan maradt (FC &lt; 2 vs vad típusú vírus), kivéve a Q148-mutációk esetét, ahol 5-10-szer, vagy ennél még nagyobb FC-t észleltek bizonyos másodlagos mutációkkal kombinálva.
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 40 mg dose, that anti-Xa exposure is 50% higher in low-weight women ( &lt; 45 kg) and 27% higher in low-weight men ( &lt; 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Amikor nem testtömegre korrigált adagolást alkalmaztak, 40 mg-os egyszeri subcutan adag beadása után azt állapították meg, hogy az anti-Xa expozíció alacsony testtömegű ( &lt; 45 kg) nőknél 50%-kal magasabb, míg alacsony testtömegű ( &lt; 57 kg) férfiaknál 27%-kal magasabb a normál testtömegű kontroll személyekhez képest (lásd 4.4 pont).
When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Amennyiben a NovoSeven injekciót a jóváhagyott indikációtól eltérő indikációban alkalmazzák, az artériás thromboemboliás események gyakoriak (≥ 1/100 - &lt; 1/10).
When platelet count &gt; 100 x 103/ μl resume RoActemra at 4 mg/kg and increase to 8 mg/kg as clinically appropriate
Ha a thrombocytaszám &gt; 100 × 103/ μl, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni 4 mg/ttkg adaggal és a dózist 8 mg/ttkg-ra kell növelni, ahogy klinikailag indokolt.
When platelet count &gt; 100 x 103/ μl resume RoActemra dosing every other week and increase to every week injection as clinically appropriate.
Ha a thrombocytaszám &gt; 100 × 103/ μl, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni kéthetente történő adagolással, majd, ha ez klinikailag indokolt, a dózis heti egyszeri injekcióra emelhető.
When platelet count is &gt; 100 x 103/l resume RoActemra
Ha a thrombocytaszám &gt; 100 × 103/ μl, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni.
When Sovaldi is used in combination with ribavirin or peginterferon alfa/ribavirin, refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 mL/min (see also section 5.2).
Ha a Sovaldi-t ribavirinnel vagy peginterferon alfával/ribavirinnel egyidejűleg alkalmazzák, akkor az 50 ml/perc alatti kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeket illetően el kell olvasni a ribavirin Alkalmazási előírását (lásd még 5.2 pont).