natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate &lt; 60 mL/min/1.73 m2 where Cholib is contraindicated (see section 4.3).
A szokásos adag javasolt, kivéve ha olyan csökkent vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomeruláris filtrációs ráta &lt; 60 ml/perc/1,73 m2, amikor a Cholib ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
The VIP-AMD included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of &gt; 50 letters (20/100).
A VIP-AMD-vizsgálatba occult, klasszikus elváltozás nélküli subfovealis CNV-vel járó, 50 betű feletti (20/100 feletti) látásélességű AMD-s betegeket vontak be.
The virologic response rates of the 41 subjects transplanted with HCV RNA &lt; LLOQ is described in Table 17.
A 17. táblázat mutatja be a virológiai válaszarányt annál a 41 betegnél, akiknél transzplantációkor a HCV RNS-szint &lt; LLOQ volt.
The volume of distribution (Vd) for AsIII is large ( &gt; 400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Az AsIII eloszlási térfogata (Vd) nagy ( &gt; 400 l), ami jelentős szöveti eloszlásra utal, elhanyagolható fehérjekötődés mellett.
The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the INTELENCE arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p &lt; 0.0001).
A DUET-1 és DUET-2 összesített analízisének 48 hetes eredményei azt bizonyították, hogy az INTELENCE-kar jobb a placebo-karnál, függetlenül attól, hogy de novo használtak-e ENF-et (p = 0,0199) vagy nem (p &lt; 0,0001).
The younger patients with the severe phenotype ( &lt; 2.5 years) and all 4 patients with the intermediate phenotype exhibited a normal rate of mental development, whereas the older patients with a severe phenotype made limited or no gains in cognition.
A súlyos fenotípusú fiatalabb betegek ( &lt; 2,5 évesek) és mind a négy intermedier fenotípusú beteg normális mértékű szellemi fejlődést mutatott, miközben a súlyos fenotípusú idősebb betegeknél korlátozottan javult vagy stagnált a kognitív funkció.
The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p &lt; 0.0001)
A „válasz”-ra vonatkozó „elsődleges” statisztikai teszt a trend teszt volt, CR versus PR versus nincs-válasz (p &lt; 0,0001)
The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p &lt; 0.0001)
A „válasz”-ra vonatkozó „primer” statisztikai teszt a trend teszt volt, CR vs PR vs nincs-válasz (p &lt; 0,0001)
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és &lt; 1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és &lt; 1/100 között); ritka (≥1/10 000 és &lt; 1/1000 között); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100- &lt; 1/10); nem gyakori (≥1/1000- &lt; 1/100); ritka (≥1/10 000- &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és &lt; 1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és &lt; 1/100 között); ritka (≥1/10 000 és &lt; 1/1000 között); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 és &lt; 1/10 között); nem gyakori (1/1000 és &lt; 1/100 között); ritka (1/10 000 és &lt; 1/1000 között); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 és &lt; 1/10 között); nem gyakori (1/1000 és &lt; 1/100 között); ritka (1/10 000 és &lt; 1/1000 között); nagyon ritka
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 és &lt; 1/10 között); nem gyakori (1/1000 és &lt; 1/100 között); ritka (1/10 000 és &lt; 1/1000 között); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100- &lt; 1/10); nem gyakori (≥1/1000- &lt; 1/100); ritka (≥1/10 000- &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100); ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok meghatározása a következő konvenció szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10); nem gyakori (≥ 1/1 000 - &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1 000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment ( &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment (see section 4.3).
A Thelin alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik máj aminotranszferáz szintje a kezelés megkezdése előtt magas (magasabb, mint a normálérték felső határának 3-szorosa) vagy direkt bilirubinszintje a kezelés megkezdése előtt meghaladja a normálérték felső határának 2-szeresét (lásd 4.3 pont).
Themedian times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = &lt; 0.01 to 0.03).
A progresszióig eltelt idő középértékei ezeken a végpontokon 0,7-2,1 hónappal hosszabbak voltak a TMZ, mint a prokarbazin esetén (log-rang p = &lt; 0,01-0,03).
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109 /l for 3 more consecutive days
Ezt követően, ha az ANC &gt; 1,0 × 109/l marad további három egymást követő napon át
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
Ezt követően, ha az ANC &gt; 1,0 × 109/l marad további három egymást követő napon át
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109/l for 3 more consecutive days
Ezt követően, ha az ANC &gt; 1,0 × 109/l marad további három napon át
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Az AVAGLIM terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kindulási májenzimértékek emelkedettek (az ALT a normálérték felső határának &gt; 2,5-szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Az AVANDAMET-terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kindulási májenzim értékek emelkedettek (az ALT a normál tartomány felső határának &gt; 2,5-szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Az AVANDAMET-terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kindulási májenzim-értékek emelkedettek (az ALT a normál tartomány felső határának &gt; 2,5-szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van.
Therapy with Competact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Competact kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT &gt; 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT &gt; 2,5–szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
Therapy with Incresync should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Incresync terápia nem kezdhető olyan betegeknél, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (az ALT &gt; 2,5-szerese a normálérték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALAT &gt; 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon-kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALAT &gt; 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT &gt; 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT &gt; 2,5– szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitazon-kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszintet mértek (ALAT a normál érték felső határának &gt; 2,5-szerese), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
A roziglitazon terápia nem kezdhető meg olyan betegek esetében, akikben a kiindulási májenzim értékek emelkedettek (az ALT a normál tartomány felső határának &gt; 2,5-szerese), vagy akiknek valamely más májbetegségre utaló tünetük van.
Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Tandemact-kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzim-szinteket mértek (ALT &gt; 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Súlyos fokban beszűkült veseműködésű vagy végstádiumú vesebetegségben (számított kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy az Abraxane adagolásának módosítása javasolható legyen (lásd 5.2 pont).
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients &gt; 70 years old.
Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a 70 évnél idősebb betegek expozícióját illetően következtetést lehessen levonni.
There are limited available data in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxel-kezelésben részesülő, 70 év feletti betegek esetén.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxel-kezelésben részesülő 70 év feletti betegek esetén.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxel-kezelésben részesülő, 70 év feletti betegek esetén.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxelkezelésben részesülő, 70 év feletti betegek esetén.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values &lt; 50 mL/min.
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre az 50 ml/perc alatti kreatinin clearance értékű betegekre vonatkozóan.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in individuals aged &gt; 65 years.
Az 55-65 éves egyénekre vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és a 65 év feletti egyénekre vonatkozóan nincsenek adatok.
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts ( &lt; 200 cells/mm3).
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre HIV fertőzött betegek esetében, akiknek alacsony CD4 sejtszámuk van ( &lt; 200 sejt/mm3).
There are limited data on patients with body weight &lt; 60 kg in RCC.
RCC esetében a 60 kg-nál kisebb testtömegű betegekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score &gt; 9.
A tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok korlátozottak olyan HBV-fertőzésben szenvedő betegek esetében, akik dekompenzált májbetegségben szenvednek, és akiknek a Child-Pugh-Turcotte-pontszáma (CPT-pontszám) &gt; 9.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to &lt; 16 years of age.
Korlátozott gyógyszerbiztonsági adatok állnak rendelkezésre 1 hónapostól &lt; 16 éves gyermekeken végzett nyílt vizsgálatokból.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN and any AST).
Nincsenek adatok a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (összbilirubin &gt; a normál érték felső határának 3-szorosánál és bármilyen AST érték).
There are no data in obese (BMI &gt; 30 kg/m2) or underweight (BMI &lt; 18 kg/m2) patients.
Obes (BMI &gt; 30 kg/m2) vagy a normálisnál kisebb súlyú (BMI &lt; 18 kg/m2) betegekkel kapcsolatosan nincsenek adatok.
There are no data in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min.
Nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegek esetén, akik kreatinin-clearance-értéke &lt; 15 ml/perc.
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
A súlyosan (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) beszűkült veseműködésű betegekre vonatkozóan nincsenek adatok.
There are no data regarding olaratumab administration in patients with severe renal impairment (calculated creatinine clearance &lt; 30 mL/min) (see section 5.2).
Nem állnak rendelkezésre az olaratumab súlyos vesekárosodásban (számított kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknek történő adására vonatkozó adatok (lásd 5.2 pont).
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly ( &gt; 70 years).
A csökkent májfunkcióra, illetve idősekre ( &gt; 70 év) vonatkozóan nem áll rendelkezésre farmakokinetikai adat.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl &lt; 15 mL/min.
A tenofovir-alafenamid farmakokinetikájáról 15 ml/perc alatti becsült CrCl-szel rendelkező betegeknél nem állnak rendelkezésre adatok.
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
Végstádiumú vesebetegséggel (End Stage Renal Disease – ESRD) (30 ml/perc alatti, dialízist igénylő CLcr) nincs fázisú vizsgálatokból származó tapasztalat.
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
Végstádiumú vesebetegséggel (End Stage Renal Disease – ESRD) (30 ml/perc alatti, dialízist igénylő CLcr) nincs III. fázisú vizsgálatokból származó tapasztalat.
There are no safety and efficacy data to support the use of adefovir dipivoxil in patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min or on dialysis.
Nem állnak rendelkezésre a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó olyan adatok, amelyek alátámasztják az adefovir-dipivoxil alkalmazását &lt; 30 ml/min kreatinin-clearance-ű, vagy dialízis-kezelésben részesülő betegeknél.
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Ritkán ( &lt; 0,1%) beszámoltak a pangásos szívelégtelenség új eseteinek kialakulásáról, köztük olyan betegeknél jelentkező pangásos szívelégtelenségről, akiknél nem volt ismert korábbi cardiovascularis megbetegedés.