natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 500 cells / µl) for 10 or more days.
A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén hemopoetikus őssejt transzplantációban részesülnek vagy olyan betegeknél, akiknél legalább 10 napon keresztül neutropenia (az abszolút neutrofil-szám &lt; 500 sejt/µl) várható.
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 500 cells / µl) for 10 or more days.
A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén hemopoetikus őssejt transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél legalább 10 napon keresztül neutropenia (az abszolút neutrofil-szám &lt; 500 sejt/µl) várható.
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
VTE megelőzése -A fondaparinux nem alkalmazható, ha a beteg kreatinin-clearance-e 20 ml/perc (lásd 4.3 pont).
Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
VTE megelőzése - Kevesebb mint 50 ml/perc kreatinin-clearance-értékű betegek esetén a vérzés és a VTE fokozott kockázata áll fenn, ezek a betegek fokozott elővigyázatossággal kezelendők
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by subgroup
Az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szinttel rendelkező betegek aránya (%) alcsoportonként
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotypea, and baseline
A PREZISTA/ritonavir (naponta 2x 600/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml a
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
A HbA1c &lt; 7%-ot elérők aránya
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
A 7% alatti HbA1c-értéket elérő betegek aránya
Proportion of Patients in CAL30001 with &lt; 50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
A 48. héten &lt; 50 kópia/ml értékkel rendelkező betegek aránya a CAL30001 vizsgálatban OBT-ben, a genotípusos szenzitivitási pontszám és a kiindulási mutációk száma szerint
Proportion of Patients in CNA30021with &lt; 50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
A 48. héten &lt; 50 kópia/ml értékkel rendelkező betegek aránya a CNA30021 vizsgálatban OBT-ben, a genotípusos szenzitivitási pontszám és a kiindulási mutációk száma szerint
Proportion of patients who met serum uric acid target ( &lt; 6.0 mg/dL)
A kitűzött szérum húgysavszintet ( &lt; 6,0 mg/dl) elérő betegek aránya
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
blázat: Azon betegek részaránya, akik szérum húgysavszintje &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol) az utolsó 3 hónap vizitei során.
Proportion of Randomized Patients in Remission at 12 Months and at 18 Months (6 Months of Complete Drug Withdrawal)
Randomizált betegek aránya, akik 12 és 18 hónap után (6 hónapnyi teljes gyógyszermegvonást követően) is remisszióban voltak
Proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml értékű betegek aránya a
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b
Nem kimutatható ( &lt; 300 kópia/ml)b
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
&lt; 400 kópia/ml HIV-1 RNS-szinttel rendelkezők aránya
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
&lt; 50 kópia/ml HIV-1 RNS-szinttel rendelkezők aránya
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
VL arány &lt; 50 kópia/ml a 48. héten, ITT/e#
Proportion with VL &lt; 50 copies/ml at week 48, On Treatment
VL arány &lt; 50 kópia/ml a 48.héten, A kezelés alatt
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets (%)
A HbA1c &lt; 7% célértéket elérő betegek aránya (%)
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
A ProQuad által kiváltott morbilli, mumpsz és rubeola elleni antitestválasz aránya hasonló ahhoz, amit a Merck &amp; Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával való védőoltás után figyeltek meg.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Fehérjekötődés/-megoszlás: a bexarotén magas arányban ( &gt; 99%) kötött a plazmaproteinekhez.
Psoriatic Arthritis Response n = 104 n = 101
Arthritis psoriatica terápiás n = 104 N = 101 válasz
Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Pull the dose knob out until appears.
Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
PUSH &amp; HOLD
NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
QTc &gt; 500 msec or &gt; 60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia
QTc &gt; 500 msec vagy &gt; 60 msec-os változás a kiindulási értékhez képest, és torsades de pointes vagy polimorf ventricularis tachycardia vagy súlyos arrhythmia okozta panaszok/tünetek
QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values
QTc növekedése meghaladja az 500 ms értéket, valamint az a kezelés előtti értéknél több mint 60 ms-mal nagyobb
QTc &gt; 500 ms at baseline
Kiindulási QTc érték 500 ms felett
QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF &lt; 500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
QTcF exceeding 500 msec was observed in &lt; 1% of patients.
Az 500 msec-ot meghaladó QTcF-értékeket a betegek &lt; 1%-nál figyelték meg.
QTcF increase from baseline exceeding 60 msec was observed in &lt; 1% of patients while on the study medicinal product.
A vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt a QTcF kiindulási értékhez viszonyított, 60 msec-ot meghaladó növekedését a betegek &lt; 1%-ánál észlelték.
QTcF of &gt; 500 msec was observed in &lt; 1% of these patients.
QTcF &gt; 500 msec értékeket e betegek &lt; 1%-a esetében figyeltek meg.
QTcF prolongation was &gt; 20 ms in over 91% of patients, &gt; 60 ms in 35%, &gt; 100 ms in 1.7%.
A QTcF megnyúlás &gt; 20 ms volt a betegek több mint 91%-ánál, &gt; 60 ms a 35%-ánál és &gt; 100 ms az 1,7%-ánál.
QUESTIONS &amp; ANSWERS
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
Radiológiaii progresszió: Enbrel vs. metotrexát összehasonlítása &lt; 3 éve fennálló rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében
Radioiodine-refractory was defined as one or more measurable lesions either with a lack of iodine uptake or with progression in spite of radioactive-iodine (RAI) therapy, or having a cumulative activity of RAI of &gt; 600 mCi or 22 GBq with the last dose at least 6 months prior to study entry.
A radiojód-refrakteritás a meghatározás szerint egy vagy több olyan mérhető léziót jelentett, amelyekben vagy hiányzott a jódfelvétel, vagy progresszió mutatkozott a radioaktív jód (RAI) terápia ellenére, vagy a RAI kumulatív aktivitása meghaladta a 600 mCi-t vagy a 22 GBq-t, és az utolsó dózis alkalmazására a vizsgálatba való belépést megelőzően legalább 6 hónappal került sor.
Ramucirumab has not been studied in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 ULN and any AST).
A ramucirumabbal nem végeztek vizsgálatot súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az összbilirubin a normál érték felső határának &gt; 3,0-szorosa és bármilyen AST (GOT)-érték).
Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is &gt; 3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
A ramucirumab-kezelést végleg abba kell hagyni, ha a vizeletben a fehérje mennyisége &gt; 3 g/24 óra vagy nephrosis szindróma alakul ki.
Randomisation was stratified by geographic region (Europe, North America, and Other), prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (patients may have received 0 or 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy), and age (≤65 years or &gt; 65 years).
A randomizációt földrajzi régió (Európa, Észak-Amerika és egyéb), a korábbi anti-VEGF/VEGFR terápia (a betegek 0 vagy 1 korábbi anti-VEGF/VEGFR terápiát kaphattak) és az életkor (≤65 év vagy &gt; 65 év) szerint rétegezték.
Randomisation was stratified by geographic region, time to progression from the start of first-line therapy ( &lt; 6 months versus ≥6 months) and disease measurability.
A randomizálást a földrajzi régió, az elsővonalbeli kezelés kezdetétől a progresszióig eltelt idő ( &lt; 6 hónap vs. ≥6 hónap) és a tumor léziók mérhetősége alapján stratifikálták.
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level ( &lt; 100,000 copies/ml and &gt; 100,000 copies/mL).
A randomizálást a HIV-1 RNS-szint szerint is rétegezték (≤100 000 kópia/ml, és &gt; 100 000 kópia/ml).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy &gt; 100 000 kópia/ml).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
A randomizálás során a szűréskor meghatározott HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 kópia/ml vagy &gt; 100 000 kópia/ml) szerinti rétegzést végeztek.
Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and &gt; 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
A randomizációs besorolás a HIV RNS-szintek felmérése (≤50 000 kópia/ml; és &gt; 50 000 kópia/ml), ill. a hepatitis B vagy C státusz (pozitív vagy negatív) alapján történt.
Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and &gt; 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és &gt; 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and &gt; 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
HIV RNS-szintek felmérése (≤50 000 kópia/ml; és &gt; 50 000 kópia/ml), ill. a hepatitis B vagy C státusz (pozitív vagy negatív) alapján történt.
Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance  30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ( &lt; 30 ml/perc kreatinin-clearance) a Ranexa adása ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Rapid weight loss at a rate of &gt; 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Az exenatiddal kezelt betegeknél jelentettek gyors, heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1000)
Ritka ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1000)
Rare ( &lt; 1/1000)
Ritka ( &lt; 1/1000)
Rare ( &lt; 1/1000)
Ritka ( &lt; 1/1000) zöldhályog;
Rare ( &gt; 1/10,000 and &lt; 1/1,000)
Ritka ( &gt; 1/10000 és &lt; 1/1000)
Rare ( &gt; 1/10,000,
Ritka (≥1/10 000,
Rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000):
Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000):
rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). &gt;
rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). &gt;
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Rare (≥ 1/10,000 to
Rijetko (≥ 1/10 000 i &lt; 1/1000)
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Ritkán (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000) Sweet-szindróma eseteiről számoltak be, bár néhány esetben az előzetesen fennálló rosszindulatú hematológiai elváltozások is szerepet játszhattak.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported.
Ritkán (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000) thrombocytopenia és leukocytosis előfordulásáról is beszámoltak.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Ritkán (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül interstitialis pneumonia, tüdőödéma, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000)
Ritka (≥ 1/10 000- &lt; 1/1000)
Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Ritka ( &gt; 1/10 000 -  1/1000); Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
Rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000):
Ritka ( &gt; 1/10 000 és &lt; 1/1 000):
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000):
Ritka ( &gt; 1/10000 és &lt; 1/1000):
Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
G-CSF alkalmazása után ritkán (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1 000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül is leginkább interstitialis pneumonia.
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Ritka ( &gt; 1/10 000 -  1/1000)
Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Ritka: ( 1/10 000 - &lt; 1/1000)
Rare cases of neutropenia &lt; 0.5x109/l (CTCAE Grade 4) were reported.
Neutropenia (CTCAE 4. fokozat) ritka eseteiről számoltak be.
rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
ritka ≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000
rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
ritka ≥1/10 000 - &lt; 1/1000
Rare 1 in 10,000 and &lt; 1 in 1,000
Ritka 1/10 000 – 1/1000
Rare: ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Ritka : ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/1000)
Rare: ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000)
Ritka : ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000)
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes
Ritka: pancytopenia (feltehetően antiproliferatív mechanizmussal), leukopenia (fehérvérsejtszám &lt; 2 G/l), eosinophilia.
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/l), eosinophilia
Ritka: pancytopenia (feltehetően antiproliferatív mechanizmussal), leukopenia (fehérvérsejtszám &lt; 2 g/l), eosinophilia
Rare: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes &lt; 2 G/L), eosinophilia
Ritka: pancytopenia (feltehetően antiproliferatív mechanizmussal), leukopenia (fehérvérsejtszám &lt; 2 g/l), eosinophilia
Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare: &lt; 1/10,000
Nem gyakori: ≥1/1000 - &lt; 1/100 Ritka: ≥1/10 000 - &lt; 1/1000 Nagyon ritka: &lt; 1/10 000
Rare:  1/10,000 to &lt; 1/1,000
Ritka:  1/10 000 és  1/1000
Rash erythematous (G3/4:
Erythemás kiütések (G3/4: &lt; 1%);
Rash erythematous (G3/4: &lt; 1%);
Dermatitis; Erythemás kiütések (G3/4: 1%);
Rasilez HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and &lt; 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
A Rasilez HCT-t 2762 hipertóniás beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknek a diasztolés vérnyomása ≥ 95 Hgmm és &lt; 110 Hgmm volt (átlagos kiindulási vérnyomás 153,6/99,2 Hgmm).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
A Rasilez a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknek (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) nem javasolt.
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
A Rasilez nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] &lt; 30 ml/perc/1,73 m2).
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
A Rasitrio a súlyosan beszűkült veseműködésű (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) hypertoniás vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Rasitrio was studied in a double-blind, randomised, active-controlled study in 1,181 patients of which 773 were classified as moderately hypertensive (msSBP 160-180 mmHg) and 408 as severely hypertensive (msSBP &gt; 180 mmHg) at baseline.
A Rasitrio-t egy kettős-vak, randomizált, aktív-kontrollos vizsgálatban, 1181 betegen vizsgálták, akik közül a vizsgálat megkezdésekor 773-at közepesen súlyos hypertoniában (ülő helyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás 160-180 Hgmm) és 408-at súlyos hypertoniában (ülő helyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás &gt; 180 Hgmm) szenvedők közé soroltak.
RE-SONATE demonstrated dabigatran etexilate was superior to placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT/PE events including unexplained deaths, with a risk reduction from 5.6 % to 0.4 % (relative risk reduction 92 % based on hazard ratio ) during the treatment period (p &lt; 0.0001).
A RE-SONATE vizsgálat igazolta a dabigatrán etexilát placebóhoz viszonyított a recidiváló szimptómás MVT/PE prevenciójában mutatott szuperioritását, beleértve az ismeretlen okú haláleseteket is, a kezelési időszak alatt a kockázat 5,6%-ról 0,4%-ra csökkent (a relatív hazárdon alapuló relatív kockázatcsökkenés 92% (p &lt; 0,0001).
RE-SONATE demonstrated dabigatran etexilate was superior to placebo for the prevention of recurrent symptomatic DVT/PE events including unexplained deaths, with a risk reduction from 5.6 % to 0.4 % (relative risk reduction 92 % based on hazard ratio) during the treatment period (p &lt; 0.0001).
A RE-SONATE vizsgálat igazolta a dabigatrán etexilát placebóhoz viszonyított, a recidiváló szimptómás MVT/PE prevenciójában mutatott szuperioritását beleértve az ismeretlen okú haláleseteket is, a kezelési időszak alatt a kockázat 5,6%-ról 0,4%-ra csökkent (relatív hazárdon alapuló relatív kockázatcsökkenés 92%- (p &lt; 0,0001).
Reactions occurred rarely ( &lt; 1 in 1,000 injections) between 1 and 3 hours, and very rarely ( &lt; 1 in 10,000 injections) after 3 hours.
Ezek a reakciók ritkán (1000 injekcióból 1-nél kevesebbszer) fordultak elő 1 – 3 óra elteltével és nagyon ritkán (10 000 injekcióból 1-nél kevesebbszer) több mint 3 óra után.
Reactions related to volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in &lt; 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Volumen-deplécióval összefüggő reakciókról (beleértve a dehydratióról, hypovolaemiáról vagy hypotensióról szóló jelentéseket) számoltak be a 10 mg dapagliflozinnal kezelt betegek 1,1%-ánál és a placebót kapók 0,7%-ánál: súlyos reakciók a betegek &lt; 0,2%-ánál alakultak ki, és a 10 mg dapagliflozin és placebo között egyensúlyban voltak (lásd 4.4 pont).
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT &gt; 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section 4.4)
A kezelés újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt a nevirapin-terápia alatt, illetve akiknél a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT &gt; 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section 4.4)
A kezelés újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, illetve akiknél a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT &gt; 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section 4.4).
A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, és a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT &gt; 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section 4.4).
A Viramune adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt, és a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Rebif should be initiated with caution in patients with a history of significant liver disease, clinical evidence of active liver disease, alcohol abuse or increased serum ALT ( &gt; 2.5 times ULN).
A Rebif-kezelést fokozott ellenőrzés mellett kell elkezdeni olyan betegek esetén, akiknek anamnézisében jelentős májbetegség vagy klinikailag igazolt aktív májbetegség, alkoholabúzus, vagy megnövekedett szérum ALT ( &gt; 2,5-szerese a normál értéknek) szerepel.
Rebif should be initiated with caution in patients with a history of significant liver disease, clinical evidence of active liver disease, alcohol abuse or increased serum ALT ( &gt; 2.5 times ULN).
Rebif-kezelést fokozott ellenőrzés mellett kell elkezdeni olyan betegek esetén, akiknek anamnézisében jelentős májbetegség vagy klinikailag igazolt aktív májbetegség, alkoholabúzus, vagy megnövekedett szérum ALT ( &gt; 2,5-szerese a normál értéknek) szerepel.
recent ( &lt; 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
a közelmúltban ( &lt; 10 nap) mellkason át végzett tartós és erőteljes szívmasszázs
Recommended dose of INTELENCE for paediatric patients 6 years to less than 18 years of age
Az INTELENCE ajánlott adagja gyermekeknek (6 - &lt; 18 éves)
Red &amp; Done
Piros &amp; Kész
Redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained &lt; 1 %.
A bőrpír és a 7 cm-nél nagyobb beszűrődés az oltás beadásának helyén gyakrabban jelentkezett az emlékeztető oltást követően, de gyakorisága 1% alatt maradt.
Redness or induration &gt; 2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9 % of children respectively.
Legalább 2 cm átmérőjű bőrpír vagy induráció kialakulásáról sorrendben a gyermekek 22,6%-ánál, illetve 13,9%-ánál számoltak be.
Redness or induration &gt; 2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9% of children respectively.
Legalább 2 cm átmérőjű bőrpír vagy induráció kialakulásáról sorrendben a gyermekek 22,6%-ánál, illetve 13,9%-ánál számoltak be.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1 – 2 weeks after exposure at &gt; 2 times the human therapeutic exposure.
hatásokat a humán terápiás expozíció kétszeresét (válasz riasztó hanghatásokra) vagy ötszörösét (tanulás/memória) meghaladó expozíció után 1-2 héttel figyeltek meg.