natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety was evaluated in an observational study that included 69,237 children vaccinated with ProQuad 12 months to 12 years old and 69,237 matched children in a historical comparison group who were vaccinated concomitantly with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
69 237, ProQuad-dal beoltott 12 hónapos-12 éves gyermeket és az összehasonlító csoportban lévő 69 237 egyező, korábban a Merck &amp; Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcinával valamint varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) egyidejűleg beoltott gyermeket vontak be.
Salmeterol and FP significantly reduced exacerbation rates compared with placebo by 15% (95% CI: 7% to 22%; p &lt; 0.001) and 18% (95% CI: 11% to 24%; p &lt; 0.001) respectively.
A szalmeterol és az FP szignifikánsan, 15%-kal (95% CI: 7-22%; p &lt; 0,001), illetve 18%-kal (95% CI: 11-24%; p &lt; 0,001) csökkentette az exacerbatiók számát a placebóhoz képest.
Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults ( &lt; 50 years old) should be used.
Az idős betegeknél ugyanazt a dózist (lásd 5.2 pont) kell alkalmazni, mint a felnőtteknél ( &lt; 50 év).
Sample loop: &lt; 200 µl
A minta mennyisége &lt; 200 µl
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave‌
Santa Coloma Farners pk 21.6, Amer, 17170 Gerona, Spain Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Santa Coloma Farners pk 21.6, Amer, 17170 Gerona, Spain A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó &lt; k &gt; neve és címe
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5 % and &lt; 12 % (12,959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
A SAVOR egy cardiovascularis végpont vizsgálat volt, amit 16 492 olyan beteggel végeztek, akiknél a HbA1c ≥6,5% és &lt; 12% közé esett (12 959-nek igazolt cardiovascularis betegsége volt, míg 3533-nak csak többszörös kockázati tényezője), és akiket szaxagliptinre (n = 8280) vagy placebóra (n = 8212) randomizáltak, amit a HbA1c és a cardiovascularis kockázati tényezők helyi standard kezelésének kiegészítéseként adtak.
Screening Viral Load &gt; 100,000 copies/mL
Virális terhelés szűrési értéke &gt; 100 000 kópia/ml
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
SE = standard error, CI= confidence interval), * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI= confidence interval, * p &lt; 0.05
SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p &lt; 0,05
SE = standard error, CI= confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum, * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI= confidence interval, *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
Second monthly weighing where bodyweight loss &lt; 3% per month since previous weighing
A második havi mérés, ha a ttkg csökkenés &lt; 3% havonta az előző havi mérés óta
Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations &lt; 400 or &lt; 50 copies/mL, and change from baseline in CD4 cell count.
A 144 héten keresztül végzett másodlagos hatásossági analízisek között szerepelt a &lt; 400 vagy &lt; 50 kópia/ml HIV-1 RNS virális terhelésű betegek aránya és a CD4 sejtszám eltérése a kezdeti értéktől.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
A másodlagos végpontok közé tartozott a 4. héten klinikai remisszióban levő (CDAI &lt; 150), illetve az idő függvényében klinikai választ mutató betegek aránya.
See section 4. &gt;
Lásd 4. pont.
See section 6.6 for instructions on preparing a 0.25 ml dose for children aged 2 months to &lt; 3 years.
A 2 hónapostól 3 év alatti életkorú gyermekek számára a 0,25 ml-es adag elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
See section 6.6 for instructions on preparing a 0.25 ml dose for children aged 2 months to &lt; 3 years.
A 2 hónapostól 3 éves kor alatti gyermekek esetén a 0,25 ml-es adag elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
See Table 1 for a conversion chart and Tables 2 and 3 for the dose determination charts in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
A felnőttek a serdülők és a gyermekek (6 - &lt; 12 éves) esetén az 1. táblázat tartalmazza az átszámításra, a 2. és 3. táblázat az adag meghatározására vonatkozó adatokat.
See Table 1 for a conversion chart and Tables 2 and 3 for the dose determination charts in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
A felnőttek, a serdülők és a gyermekek (6 - &lt; 12 éves) esetén az 1. táblázat tartalmazza az átszámításra, a 2. és 3. táblázat az adag meghatározására vonatkozó adatokat.
See the section below for help.
Lásd alább segítségként az pontot.
Seen more frequently for glycopyrronium than placebo in elderly &gt; 75 years only.
Csak a &gt; 75 évnél idősebb betegeknél észlelték gyakrabban a glikopirrónium, mint a placebo esetén
Seen more frequently for glycopyrronium than placebo in elderly &gt; 75 years only.
Csak a &gt; 75 évnél idősebb betegeknél észlelték gyakrabban a glikopirrónium, mint a placebo esetén.
Select the applicator size (or combination of applicators, for cats &gt; 7.5 kg) adapted to the cat’s weight.
Válassza ki a macska tömegének megfelelő méretű applikátort (vagy applikátorok kombinációját, ha a macska &gt; 7,5 kg).
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Sepsis (beleértve a septicus shockot is)*, herpes zoster (beleértve a disszemináltat és ophthalmicust is), herpes virus fertőzés*, bakteriális fertőzések*, felső/alsó légúti fertőzés*, gombák okozta fertőzés*, herpes simplex
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
sepsis (beleértve a septicus shockot is)*, herpes zoster (beleértve a disszemináltat és ophthalmicust is), herpes vírus fertőzés*, bakteriális fertőzések*, felső/alsó légúti fertőzés*, gombák okozta fertőzés*, herpes simplex
Sepsis related to leukopaenia was observed infrequently ( &lt; 1%).
Leukopeniához kapcsolódó szepszist ritkán ( &lt; 1%) tapasztaltak.
Sepsis related to leukopaenia was rarely ( &lt; 1%) observed.
Leukopeniás szepszist ritkán ( &lt; 1%) észleltek.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 ro &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) , and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000- &lt; 1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
A súlyos angiooedema a ritkán (≥1/10 000
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Súlyos angiooedema ritkán (≥1/10 000- &lt; 1/1000) fordulhat elő.
Serious haemolysis is identified by serum LDH levels greater than the pre-treatment level, along with any of the following: greater than 25% absolute decrease in PNH clone size (in the absence of dilution due to transfusion) in one week or less; a haemoglobin level of &lt; 5 g/dL or a decrease of &gt; 4 g/dL in one week or less; angina; change in mental status; a 50% increase in serum creatinine level; or thrombosis.
Súlyos fokú hemolízist jelent, ha a szérum LDH-szintje meghaladja a kezelés előttit, valamint ha a következők bármelyike fennáll: a PNH klón méretének 25%-ot meghaladó abszolút mértékű csökkenése (a transzfúzió okozta hígítás hiányában) egy hét vagy rövidebb idő alatt; &lt; 5 g/dl hemoglobinszint vagy annak &gt; 4 g/dl mértéket meghaladó csökkenése egy hét vagy rövidebb idő alatt; angina pectoris; a mentális státusz változása; a szérum kreatininszint 50%-os emelkedése; illetve trombózis.
Seronegative subjects at baseline
A vizsgálat kezdetekor szeronegatív alanyok ( &lt; 1:10)
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to A/H5N1/Indonesia/5/05 and A/H5N1/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly ( &gt; 60 years), measured by SRH and HI assays were as follows:
A második adag után, (18-60 éves) felnőtteknél és (60 év feletti) időseknél, az SRH- és a HI-teszttel mért, az A/H5N1/Indonesia/5/05 és az A/H5N1/Vietnam/1194/2004 elleni anti-HA antitestekre vonatkozó szeroprotekciós arány*, szerokonverziós arány* és szerokonverziós faktor** a következő volt:
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly &gt; 60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Az SRH és HI assay-vel megállapított, H5N1 A/turkey/Turkey/05-tel szembeni anti-HA antitesteket illető szeroprotekciós ráta*, szerokonverziós ráta* és szerokonverziós faktor** a második adag beadása után 60 év feletti idősek körében az alábbiak szerint alakult:
Serum albumin &lt; 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL)
Szérum albuminszint alacsonyabb, mint 2,8 g/dl (a 2,8 g/dl vagy ennél magasabb szérum albuminszinttel rendelkező betegeknél való alkalmazást lásd a 4.4 pontban)
Serum albumin &lt; 30 g/L
Szérum albuminszint &lt; 30 g/l
Serum creatinine elevations were mostly mild ( &gt; 1-1.5x ULN) to moderate ( &gt; 1.5-3x ULN) and observed to be reversible in nature (see table 4).
A szérum kreatininszintek emelkedése többnyire enyhe (a normálérték felső határának &gt; 1-1,5-szerese) és közepes fokú (a normálérték felső határának &gt; 1,5-3- szorosa) volt, illetve visszafordítható jellegűnek bizonyult (lásd 4. táblázat).
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
A Sevelamer carbonate Zentiva krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált, &gt; 1,78 mmol/l szérum foszfátszintű felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére is javallott.
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease patients not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
A Sevelamer carbonate Zentiva krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált, &gt; 1,78 mmol/l szérum foszfátszintű felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére is javallott.
Seven percent of subjects receiving the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin had neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/L (Grade 4 neutropenia) compared to 4% of subjects receiving only peginterferon alfa-2b and ribavirin.
A peginterferon alfa-2b-vel és ribavirinnel kombinált Victrelis-kezelésben részesülő betegek 7%-ánál volt a neutrophil-szám &lt; 0,5 × 109/l (4-es fokú neutropenia), ez a csak peginterferon alfa-2b-t és ribavirint kapó betegeknél 4% volt.
Seventeen patients had 2 separate adverse reactions, 6 had 3 adverse reactions, 18 had 4 to 8 adverse reactions and 5 had &gt; 8 episodes of pleural effusions.
Tizenhét betegnek volt 2 különálló pleuralis folyadékgyülem mellékhatása, 6-nak volt 3 mellékhatása, 18-nak volt 4–8 mellékhatása, és 5-nek volt több mint 8 epizódja.
Seventy-three percent of nucleoside-experienced and 69% of nucleoside-naïve patients achieved complete response to treatment; 90% of nucleoside-experienced and 88% of nucleoside-naïve patients achieved HBV DNA suppression &lt; 400 copies/ml.
Az előzetesen nukleozid-kezelésben részesült betegek 73%-ánál és az előzetesen nukleozid-kezelésben nem részesült betegek 69%-ánál a kezeléssel teljes válaszreakció volt elérhető; az előzetesen nukleozid-kezelésben részesült betegek 90%-ánál és az előzetesen nukleozid- kezelésben nem részesült betegek 88%-ánál &lt; 400 kópia/ml HBV DNS szuppresszió volt elérhető.
Severe ( &lt; 30) (n = 6)
Súlyos ( &lt; 30) (n = 6)
Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely ( &lt; 0.1%) reported.
Bőrt érintő, súlyos gyógyszermellékhatásokat jelentettek INTELENCE-szel kapcsolatban; Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét ritkán ( &lt; 0,1%) jelentettek.
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5 %) or bilirubin ( &lt; 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
A transzaminázok ( &lt; 5%) vagy a bilirubinszint ( &lt; 1%) súlyos fokú emelkedését figyelték meg CML-es betegekben, és általában a dózis csökkentésével vagy a kezelés megszakításával (ezen epizódok medián időtartama egy hét körül volt) kezelhető volt.
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
A transzaminázok ( &lt; 5%) vagy a bilirubinszint ( &lt; 1%) súlyos fokú emelkedését figyelték meg CML- es betegekben, és általában a dózis csökkentésével vagy a kezelés megszakításával (ezen epizódok medián időtartama egy hét körül volt) kezelhető volt.
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
A transzaminázok ( &lt; 5%) vagy a bilirubinszint ( &lt; 1%) súlyos fokú emelkedését figyelték meg CML-es betegekben, és általában a dózis csökkentésével vagy a kezelés megszakításával (ezen epizódok medián időtartama egy hét körül volt) kezelhető volt.
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
A transzaminázok ( &lt; 5%) vagy a bilirubinszint ( &lt; 1%) súlyos fokú emelkedését figyelték meg CML-es betegeknél, ami a dózis csökkentésével vagy a kezelés megszakításával (ezen epizódok medián időtartama egy hét körül volt) általában kezelhető volt.
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing &lt; 60 kg
a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg-nál alacsonyabb testtömegűeknél
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Súlyos májkárosodás (25 g/l alatti szérum albumin vagy Child-Pugh érték 10) (C stádium).
Severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases &gt; 10 times ULN).
Súlyos májkárosodás (bilirubin &gt; a normálérték felső határának [ULN] 3-szorosa; transzaminázok &gt; a normálérték felső határának 10-szerese).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos máj- (Child-Pugh C stádium) vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score  10).
Súlyos májkárosodás (szérum albumin &lt; 25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN).
Súlyos fokú májkárosodás (összbilirubin &gt; 3 x ULN).
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in &lt; 1 % of patients (see also section 4.8).
Súlyos túlérzékenységi reakciók – ideértve az anafilaxiás reakciókat is - a betegek kevesebb mint 1%-ánál fordulnak elő (lásd
Severe hypertension ( &gt; 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) occurred in 4.7% of patients with solid tumours.
Súlyos, 200 Hgmm feletti systoles vagy 110 Hgmm feletti diastoles hypertonia a szolid tumorokban szenvedő betegek 4,7%-ánál fordult elő.
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and &lt; 1% of patients on IFN-.
Súlyos hypertonia a szunitinibet kapó, előzőleg kezelésben nem részesülő a betegek 12%-ánál, valamint az IFN-α -kezelést kapó betegek 3,6%-ánál fordult elő.
Severe hypotension ( &lt; 90/50 mmHg)
Súlyos hipotenzió ( &lt; 90/50 Hgmm);
Severe hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg).
Súlyos hypotensio ( &lt; 90/50 Hgmm).
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
Súlyos neutropenia ( &lt; 500 sejt/mm3) az első kezelési ciklusban részesülő betegek 20 %-ában, a teljes kezelés időtartama alatt pedig a betegek 39%-ában fordult elő.
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
A Paxene-nel kezelt betegek 26%-ánál a kezelés teljes időtartama alatt súlyos neutropenia ( &lt; 500 sejt/mm3) fordult elő.
Severe rash: Extent of rash &gt; 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Súlyos fokú bőrkiütés: a testfelület &gt; 50%-át érintő vagy Stevens-Johnson-szindrómától eltérő, vesiculákkal, bullákkal, ulcerációval, járó bőrkiütés
Severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
A veseműködés súlyos zavarai (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc)
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Súlyos vesekárosodás (CLcr &lt; 30 ml/perc és nem szükséges dialízis)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (CrCl &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30mL/min) and haemodialysis patients
Súlyos vesekárosodás (CrCl &lt; 30 ml/min) és hemodializált betegek
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc)
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and haemodialysis patients
Súlyosfokú vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min) és hemodializált betegek
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min) (lásd 4.4 pont).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance &lt; 30 ml/perc).
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Súlyos vesekárosodás (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), beleértve a dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegeket is.
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Súlyos vesekárosodás (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Súlyos vesekárosodás (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2), anuria és dializált betegek esetében.
Severe renal impairment with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see section 4.4).
Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e &lt; 35 ml/perc (lásd 4.4 pont).
Severe thrombocytopenias ( &lt; 50 x 109/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Súlyos thrombocytopeniát ( &lt; 50 x 109/l) figyeltek meg a betegek 20%–30%-nál.
Sham (6.6%), p &lt; 0.001. Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p &lt; 0.001) as shown in Table 6.
A statisztikai szuperioritás a 3. héttől kezdve volt megfigyelhető, és egészen a 26. hét végéig megmaradt (p &lt; 0,001), ahogy az a 6. táblázatban látható.
Short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Rövid ( &lt; 2,5 cm) száloptikai diffúzor (50 J/cm)
Short fibre optic diffusers ( &lt; 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Rövid ( &lt; 2,5 cm) száloptikai diffúzorok használandók a nodulusok 50 J/cm dózis melletti előkezelésére az első lézeradagolás során alkalmazandó rendes ballonos kezelést megelőzően, illetve az "átugrott" területek ismételt kezelésére az első fénykúrát követően.
Shortened infusions at doses &gt; 6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
A 6 mg/ttkg-nál magasabb dózisú, rövidített infúziók hatását nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
Shortening the treatment duration in patients with genotype 1 and high viral load (HVL) ( &gt; 800, 000 IU/ml) at baseline who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24 should be considered with even more caution since the limited data available suggest that this may significantly negatively impact the sustained virologic response.
Nagyon körültekintően kell eljárni a kezelés időtartamának lerövidítésekor az olyan 1-es genotípusú betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) ( &gt; 800 000 NE/ml) és akik a kezelés 4. hetére HCV- RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV-RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.