natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A Sprimeo HCT az anuriában vagy a súlyos vesekárosodásban (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek esetén ellenjavallt és Sprimeo HCT ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and &lt; 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
A Sprimeo HCT-t 2762 hipertóniás beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknek a diasztolés vérnyomása ≥ 95 Hgmm és &lt; 110 Hgmm volt (átlagos kiindulási vérnyomás 153,6/99,2 Hgmm).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
A Sprimeo a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknek (GFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) nem javasolt.
SRH area &gt; 25 mm²
SRH terület ≥ 25 mm²
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥ 1:40;
SRH terület ≥ 25 mm²; MN titer ≥1:40
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥1:40;
SRH terület ≥ 25 mm²; MN titer ≥1:40
Standard criteria donor organs were defined as organs from a living donor, or a deceased donor with anticipated cold ischemia time of &lt; 24 hours and not meeting the definition of extended criteria donor organs.
A standard kritériumú donorszervek definíciója a következő volt: olyan, élő donorból vagy elhunyt donorból származó szerv, ahol az előre jelzett hideg ischaemia ideje kevesebb, mint 24 óra, és nem teljesülnek a kiterjesztett kritériumú donorszervek feltételei.
Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC)................................................................................................................ &gt; 50 RED80**
Inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), Staphylococcus aureus (CP8) SP 140 törzs ............................. ............ &gt; 50 RED80
Staphylococcus spp.: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant &gt; 0.125 mg/l,
Staphylococcusok: Érzékeny ≤ 0,125 mg/l; Rezisztens &gt; 0,125 mg/l,
Starting dose of 600 mg, which can be titrated up to a maximum of 1,000/1,200 mg (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥ 75 kg) if well tolerated.
A kezdő dózis 600 mg, amely legfeljebb 1000/1200 mg-ra emelhető (1000 mg a &lt; 75 kg tömegű betegeknél és 1200 mg a ≥ 75 kg tömegű betegeknél), ha a beteg jól tolerálja.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA &gt; 5,000 copies/ml.
STARTMRK (többcentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálat) a napi kétszer 400 mg raltegravir biztonságosságát és anti-retroviralis aktivitását értékelte ki lefekvéskor bevett 600 mg efavirenzzel összehasonlítva, emtricitabinnal (+) tenofovirrrel kombinációban alkalmazva, korábban nem kezelt HIV-fertőzött betegek esetében, akiknek HIV RNS értéke &gt; 5000 kópia/ml.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást ( &lt; 140/90 Hgmm) a Copalia HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást ( &lt; 140/90 Hgmm) a Dafiro HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Imprida HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást ( &lt; 140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p &lt; 0,0001).
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs.
A statisztikailag szignifikáns különbségek jelölve vannak (*p &lt; 0,05) a két kezelés (4 mg zoledronsav vs. placebo) összehasonlításának céljából.
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (zoledronic acid versus placebo)
A statisztikailag szignifikáns különbségek jelölve vannak (*p &lt; 0,05) a két kezelés (4 mg zoledronsav vs. placebo) összehasonlításának céljából.
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
A statisztikailag szignifikáns különbségek jelölve vannak (*p &lt; 0,05) a két kezelés (4 mg zoledronsav vs. placebo) összehasonlításának céljából.
Statistically significant differences are marked (*p &lt; 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs. placebo)
A statisztikailag szignifikáns különbségek kerültek jelölésre (*p &lt; 0,05) a két kezelés (4 mg zoledronsav vs. placebo) összehasonlításának céljából.
Statistically significant differences from placebo (p &lt; 0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
A placebo csoporttal összehasonlítva statisztikailag szignifikáns (p &lt; 0,05) javulást észleltek a tüneteket értékelő összesített pontszámban mind a három dóziscsoportban.
Statistically significant improvements in haemoglobin levels were observed with tocilizumab compared with DMARDs (p &lt; 0.0001) at week 24.
A 24. héten a tocilizumab alkalmazása során a DMARD-okhoz képest a hemoglobin-szintek statisztikailag szignifikáns javulását figyelték meg (p &lt; 0,0001).
Statistically significant increases in femoral neck BMD and total hip BMD (p &lt; 0,001) were observed after 12 months.
Tizenkét hónap elteltével a combnyak BMD- és a teljes csípő BMD- (p &lt; 0,001) értékek statisztikailag szignifikáns növekedését tapasztalták.
Statistically significant responses in DAS28 were also observed at weeks 14 and 24 (p &lt; 0.05).
A 14. és 24. héten statisztikailag szignifikáns DAS28 válaszokat is észleltek (p &lt; 0,05).
Statistically significant results were further observed in the responder rates for UAS7≤6 (at week 12) which were higher for the 300 mg treatment groups, ranging from 52-66% (p &lt; 0.0001) compared to 11-19% for the placebo groups, and complete response (UAS7=0) was achieved by 34-44% (p &lt; 0.0001) of patients treated with 300 mg compared to 5-9% of patients in the placebo groups.
A heti urticaria aktivitás legfeljebb 6-os pontszáma esetén (UAS7≤6 ) a válaszadási arányok továbbra is statisztikailag szignifikáns eredményeit figyelték meg (a 12. héten), amelyek magasabbak voltak a 300 mg-os terápiás csoportok esetén, és 52-66% közé estek (p &lt; 0,0001), szemben a placebo-csoportban észlelt 11-19%-kal, és teljes remissziót (UAS7=0) értek el a 300 mg-mal kezelt betegek 34-44%-ánál (p &lt; 0,0001), szemben a placebo-csoport betegeinek 5-9%-ával.
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to &lt; 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV- 1 infected children aged 2 to &lt; 12 years.
A tenofovir dinamikus egyensúlyi állapotban vizsgált farmakokinetikai paramétereit 8 HIV-1 fertőzött, ≥ 35 kg testtömegű serdülő betegnél (életkoruk 12 − &lt; 18 év), valamint 23 HIV-1 fertőzött, 2 − &lt; 12 éves gyermeknél vizsgálták.
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to &lt; 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged
A tenofovir dinamikus egyensúlyi állapotban mért farmakokinetikájának kiértékelését 8, HIV-1 fertőzött, ≥ 35 kg testsúlyú serdülőkorú (12 - &lt; 18 éves kor közötti) beteg és 23, HIV-1 fertőzött,
Steady-state systemic exposure in adolescent patients of bodyweight &gt; 55 kg, as assessed by AUC (0-24), was comparable to that noted for the same doses in the adult population.
Az AUC (0-24) alapján értékelt, dinamikus egyensúlyi állapotú szisztémás expozíció &gt; 55 kg testtömegű serdülőknél összehasonlítható volt a felnőtteknek adott hasonló dózisok esetében tapasztalttal.
Stevens-Johnson Syndrome (rare; &lt; 0.1%) and toxic epidermal necrolysis (very rare; &lt; 0.01%) have been reported during clinical development with INTELENCE.
Az INTELENCE klinikai fejlesztése során Stevens–Johnson-szindrómát (ritka &lt; 0,1%) és toxicus epidermalis necrolysist (nagyon ritka &lt; 0,01%) jelentettek.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme3, severe rash ( &lt; 1%)
Stevens-Johnson- szindróma, erythema multiforme3, súlyos kiütés ( &lt; 1%)
STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
A STOCRIN-t nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél, nevezetesen a &lt; 50 sejt/mm3-es CD4-számmal rendelkező betegeknél, vagy olyanokon, akiknél a proteázgátlót tartalmazó gyógyszer-kombinációkat sikertelenül alkalmazták.
Stool consistency in the LIR subgroup as measured by the Bristol stool scale improved in Kodiac 5 versus placebo (p &lt; 0.001) but not in Kodiac 4 (p=0.156).
A széklet Bristol széklet skálával mért konzisztenciája a laxatívumra inadekvát módon reagáló alcsoportban a placebóhoz képest javult a Kodiac 5 vizsgálatban (p &lt; 0,001), de nem javult a Kodiac 4 vizsgálatban (p = 0,156).
Stop Imatinib Accord until ANC
&lt; 10 x 109/l
Strength
&lt; Kereskedelmi név &gt;
Streptococcus A,B,C,G: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
Streptococcus A,B,C,G: érzékeny ≤ 0,5 mg/l és rezisztens &gt; 0,5 mg/l
Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
Streptococcus pneumoniae: érzékeny ≤ 0,5 mg/l és rezisztens &gt; 0,5 mg/l
Streptococcus spp. other than S. pneumoniae S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L
Streptococcus spp. a S. pneumoniae kivételével É 0,25 mg/l és R &gt; 0,5 mg/l
Stribild met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate and when compared to atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
A Stribild az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, illetve az atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumaráttal történő összehasonlítás alapján megfelelt az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésére vonatkozó non-inferioritási kritériumoknak.
Stribild should not be initiated in patients with creatinine clearance &lt; 70 mL/min.
Nem szabad a Stribild-kezelést megkezdeni azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 70 ml/min-nél alacsonyabb.
Strimvelis is not intended for use in patients &gt; 65 years of age, and has not been studied in this age group.
A Strimvelis nem javasolt 65 évesnél idősebb betegek esetében, és ebben a korcsoportban alkalmazását nem vizsgálták.
Stronghold 15 mg spot-on for cats and dogs &lt; 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on for dogs 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on for cats 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on for cats 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on for dogs 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on for dogs 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on for dogs 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on for dogs 40.1–60.0 kg
Stronghold 15 mg spot-on oldat &lt; 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs &lt; 2.5 kg Selamectin
Stronghold 15 mg spot-on oldat &lt; 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Szelamektin
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs &lt; 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1–60.0 kg
Stronghold 15 mg spot-on oldat &lt; 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
Studies conducted in AIDS-KS patients who were taking Paxene and multiple concomitant medicinal products suggest that the systemic clearance of paclitaxel was significantly lower (p &lt; 0.05) in the presence of nelfinavir and ritonavir, but not with indinavir.
Paxene-t és egyidejűleg több más gyógyszert is kapó, AIDS-KS-ban szenvedő betegek körében végzett vizsgálatok arra engednek következtetni, hogy a paklitaxel szisztémás clearance-e szignifikánsan alacsonyabb (p &lt; 0,05) nelfinavir és ritonavir jelenlétében, de nem változik indinavirral egyidejűleg alkalmazva.
Studies in cancer patients have excluded patients with ALT or AST &gt; 2.5 x ULN (upper limit of normal) or, if due to liver metastasis, &gt; 5.0 x ULN.
A tumoros betegeken végzett vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknek az ALT vagy AST értéke meghaladta a normálérték felső határának 2,5-szeresét, illetve májmetasztázisnak tulajdoníthatóan a normálérték ötszörösét.
Studies in rats indicated that &gt; 90% of the administered PEG was eliminated in 3 months following a single dose, with the urine being the main route of excretion.
Patkányokkal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy egyetlen beadott PEG dózis több mint 90%-a eliminálódik a beadást követő 3 hónapon belül, főként a vizelettel.
Studies including patients with renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min for the monotherapy, and &lt; 60 ml/min for the combination regimen) have not been conducted and therefore Yondelis must not be used in this patient population (see section 4.4).
Nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben (kreatinin-clearance &gt; 30 ml/min monoterápia esetén, és &gt; 60 ml/min a kombinációs adagolási rend esetén) szenvedő betegek bevonásával és emiatt a Yondelis nem alkalmazható ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 pont).
Study 2 shows that 37% of the patients treated with linaclotide compared with 19% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p &lt; 0.0001) and 55% of the patients treated with linaclotide compared with 42% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p=0.0002).
A 2. vizsgálat 12 hetes adatai alapján a linaklotiddal kezelt betegek 37%-a reagált jól az IBS javulás mértékének vonatkozásában, szemben a placebóval kezelt betegek 19%-ával (p &lt; 0,0001) és a linaklotiddal kezelt betegek 55%-a reagált jól a hasi fájdalom/kellemetlenség vonatkozásában, szemben a placebóval kezelt betegek 42%-ával (p = 0,0002) a 12. héten.
Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to &lt; 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy.
Az AIT07-vizsgálat egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, fázis II/III vizsgálat volt, amelyben 128 (1 – &lt; 18 éves), kemoterápiával kombinációban imatinibbel kezelt beteg vett részt.
Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to &lt; 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy.
Az AIT07-vizsgálat egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, fázis II/III vizsgálat volt, amelyben 128 (1- &lt; 18 éves), kemoterápiával kombinációban imatinibbel kezelt beteg vett részt.
Study D-Pan H1N1-008 evaluated immunogenicity in healthy subjects (N=120) aged &gt; 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and &gt; 80 years of age).
A D-Pan H1N1-008 vizsgálat az immunogenitását értékelte 60 évnél idősebb (61-70, 71-80 és 80 év feletti csoportosításban) egészséges vizsgálati személyekben (N=120).
Study RO-2455-404-RD was a one year study in COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 50% of predicted normal and a history of frequent exacerbations.
Az RO-2455-404-RD egy &lt; 50%-os kiindulási (bronchodilatátor előtti) FEV1 értékű, és várhatóan normális és gyakori exacerbációs kórtörténetű COPD-s betegek körében végzett egyéves vizsgálat volt.
Study SC-I was a randomized, double-blind, double-dummy non- inferiority study administered to patients stratified by body weight ( &lt; 60 kg, 60 to 100 kg, &gt; 100 kg) that compared the efficacy and safety of abatacept administered subcutaneously and intravenously in subjects with rheumatoid arthritis (RA), receiving background methotrexate (MTX), and experiencing an inadequate response to MTX (MTX-IR).
Az SC-I. vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, dupla-placebo kontrollos, non-inferioritási vizsgálat volt, amely a testtömeg szerint stratifikált ( &lt; 60 kg, 60-100 kg, &gt; 100 kg), rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő, metotrexát (MTX) háttérkezelést kapó, és a metotrexátra nem megfelelően reagáló (MTX-IR) betegeknél hasonlította össze a subcutan és az intravénásan adott abatacept hatásosságát és biztonságosságát.
Study UV I Treatment Placebo Adalimumab
UV I vizsgálat Kezelés Placebo Adalimumab
Study UV II Treatment Placebo Adalimumab
UV II vizsgálat Kezelés Placebo Adalimumab
Study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Az V. vizsgálatban 799 felnőtt, középsúlyos-súlyos, aktív korai (betegség kezdete &lt; 9 hónap) rheumatoid arthritisben szenvedő, metotrexáttal még nem kezelt beteget vizsgáltak.
Subcutaneous use &lt; SC &gt;
Bőr alá történő beadásra &lt; sc. &gt;
Subcutaneous Xolair or placebo were administered as add-on therapy to &gt; 1,000 micrograms beclomethasone dipropionate (or equivalent) plus a long-acting beta2-agonist.
1000 g-nál nagyobb dózisú beklometazon-diproprionát (vagy azzal ekvivalens) és egy tartós hatású béta-2 agonista kezelés mellé, kiegészítő kezelésként subcutan alkalmazva Xolair-t vagy placebót kaptak.
Subgroup analyses for overall survival and progression free survival according to age ( &lt; 65; ≥65), gender, ECOG PS, primary site of disease, time from first diagnosis of metastatic disease, prior anticancer treatment, prior treatment lines for metastatic disease, and KRAS mutation showed a treatment effect favouring the regorafenib regimen over the placebo regimen.
Kor ( &lt; 65; ≥65), nem, ECOG PS, betegség elsődleges helye, a metasztatikus betegség első diagnózisától eltelt idő, korábbi rákellenes kezelés, korábbi kezelési séma metasztatikus betegségen és KRAS mutáció szerinti alcsoport teljes túlélésének és progressziómentes túlélésének elemzése a regorafenib kezelés esetén terápiás előnyt mutatott a placebo kezeléssel szemben.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI &lt; 30) showed a marked or better improvement.
Az alcsoportok elemzése azt is kimutatta, hogy a túlsúlyos nők 29 százaléka (testtömegindex (BMI) ≥ 30) és a normál súlyú nők 43 százaléka (testtömegindex (BMI) &lt; 30) mutatott jelzett vagy nagyobb fokú javulást.
Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7%
A betegek (%), akik elérték: HbA1c &lt; 7
Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7%
A betegek, akik elérték (%): HbA1c &lt; 7
Subjects &lt; 40 kg
Beteg testtömege &lt; 40 kg
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil fumarate, but could have received interferon based regimens ( &gt; 6 months prior to screening) or any other non-tenofovir disoproxil fumarate containing oral anti-HBV nucleoside/nucleotide therapy ( &gt; 16 weeks prior to screening).
A betegek korábban nem részesülhettek tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelésben, de kaphattak interferon alapú terápiát ( &gt; 6 hónappal a szűrést megelőzően) vagy bármilyen más, tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem tartalmazó, per os anti-HBV nukleozid-/nukleotidkezelést ( &gt; 16 héttel a szűrést megelőzően).
Subjects received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin (1,000 mg for subjects weighing &lt; 75 kg or 1,200 mg for subjects weighing ≥75 kg).
A betegek 400 mg szofoszbuvirt és testtömeghez igazított ( &lt; 75 kg-os testtömegű betegek esetében 1000 mg, illetve ≥ 75 kg-os betegek esetében 1200 mg) ribavirint kaptak.
Subjects were either not on antiretroviral therapy with a CD4+ cell count &gt; 500 cells/mm3 or had virologically suppressed HIV-1 with a CD4+ cell count &gt; 200 cells/mm3.
A betegek vagy nem kaptak antiretrovirális terápiát &gt; 500 sejt/mm3 CD4+ sejtszám mellett, vagy virológiailag szupprimált HIV-1-ük volt &gt; 200 sejt/mm3 CD4+ sejtszám mellett.
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance ( &gt; 80 ml/min as normal function; 50-80 ml/min as mild impairment; 30-49 ml/min as moderate impairment;
A vizsgált személyeket a kreatinin-clearance alapszintje szerint csoportosították ( &gt; 80 ml/min: normális funkció; 50-80 ml/min: enyhe veseelégtelenség
Subjects were less than 12 years of age (35 were &lt; 6 years of age and 34 were 6 to &lt; 12 years of age).
A vizsgálati alanyok 12 év alattiak voltak (35-en 6 év alattiak és 34-en 6 és &lt; 12 év közöttiek).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
A betegeket 1:1 arányban randomizálták és a cirrhosis (jelenléte, illetve hiánya), HCV genotípus (2-es illetve 3-as) és a kiindulási HCV RNS-szint ( &lt; 6 log10 NE/ml, illetve ≥ 6 log10 NE/ml) alapján rétegezték.
Subjects were randomized in a 2:1 ratio and stratified based on cirrhosis/fibrosis and baseline HCV-RNA ( &lt; 800,000 IU/mL vs. ≥ 800,000 IU/mL).
A betegeket 2:1 arányban randomizálták, és a cirrhosis/fibrosis valamint a kiindulási HCV-RNS szint alapján ( &lt; 800 000 NE/ml a ≥ 800 000 NE/ml-hez képest) stratifikálták.
Subjects were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy with a platelet count &lt; 30,000/µl (n=67).
A betegek nem reagáltak legalább egy megelőző ITP-elleni kezelésre, vagy állapotuk súlyosbodott, vérlemezkeszámuk
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
A betegeket a laktát-dehidrogenáz (LDH)-szint (a normáltartomány felső határértékénél (ULN) nagyobb, illetve azzal egyenlő vagy kisebb), valamint a BRAF-mutáció (V600E versus V600K) alapján csoportosították.
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
A betegeket a laktát-dehidrogenáz (LDH)-szint (a normálérték felső határánál (upper limit of normal - ULN) nagyobb, illetve azzal egyenlő vagy kisebb), valamint a BRAF-mutáció (V600E versus V600K) alapján stratifikálták.