natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatásnak dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ/HH} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; : Other sources of information
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap Egyéb információforrások
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}.
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}
This leaflet was last revised in April/2014
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap}
This leaflet was last revised in MM/YYYY
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt;
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; ÉÉÉÉ. hónap &gt;
This leaflet was last revised in Other sources of information
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt; Egyéb információforrások
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt;
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: &lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt;
This leaflet was last revised in: &lt; Month YYYY &gt;
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ. hónap}
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients ( &gt; 95 kg).
Ez nagy testtömegű ( &gt; 95 kg) betegeknél csökkent farmakodinámiás választ eredményezhet.
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
A gyógyszert súlyosan beszűkült veseműködésben (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc vagy az eGFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) nem vizsgálták.
This medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance
Ezt a gyógyszert tilos a közepesen és a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazni (olyan betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e [CrCl] &lt; 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs ráta [eGFR]
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak ( &lt; 18 év) esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Ez a csökkenés a vizelet CTx szintjében szignifikáns korrelációt mutatott a primer hatásossági végpont SMPR-rel (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Ez a csökkenés a vizelet CTx szintjében szignifikáns korrelációt mutatott a primer hatásossági végpont SMPR-rel (Kendall-tau-b) (p &lt; 0,001).
This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST &gt; 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Ennél a specifikus csoportnál az ASAT/ALAT normálérték felső határának háromszorosát meghaladó emelkedésének magasabb volt a kockázata (19%, n=10/53), ami azt mutatja, hogy megfelelő óvatossággal kell eljárni a szitaxentán megkezdésekor ennél a betegcsoportnál.
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
Ezen felül a vizsgálatba klasszikus elváltozásokkal társult CNV-ben szenvedő, &gt; 70 betű (20/40) látásélességű betegeket is bevontak.
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts &lt; 50 x 109/l.
Ez a vizsgálat ITP-ben szenvedő és 50 × 109/l-nél alacsonyabb vérlemezkeszámú, nem splenectomizált betegeket értékelt.
This study included patients of all three resistance categories (MDRH &amp; R-, pre-XDR- and XDR-TB).
Ebben a vizsgálatban mindhárom rezisztencia- kategóriába tartozó betegek szerepelnek (MDRH &amp; R-, pre-XDR- és XDR-TB).
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Ez a vizsgálati alany 1%-nál kevesebb HCV S282T-t hordozott a kiinduláskor, és a kezelés után 4 héttel S282T alakult ki nála ( &gt; 99%), ami 13,5-szeres változást eredményezett a szofoszbuvir EC50-értékében, és csökkentette a vírusreplikáció kapacitását.
This symbol means the dose knob is pushed in and the pen is ready to reset.
Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva és az injekciós toll alapállapotba állítható.
This translates to a reduction in the rate of moderate to severe exacerbations of 25% (95% CI: 19% to 31%; p &lt; 0.001) compared with placebo, 12% compared with salmeterol (95% CI: 5% to 19%, p=0.002) and 9% compared with FP (95% CI: 1% to 16%, p=0.024).
Ez a közepesen súlyos és súlyos exacerbatiók előfordulásának 25%-os csökkenését jelenti a placebóhoz viszonyítva (95% CI: 19-31%; p &lt; 0,001), 12%-os csökkenését a szalmeterolhoz viszonyítva (95% CI: 5-19%, p = 0,002), és 9%-os csökkenését az FP-hez viszonyítva (95% CI: 1-16%, p = 0,024).
This was achieved in 28.7% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 14.9% of those receiving it every other day (p=0.012 vs. placebo), and in 6.2% of the placebo treated patients.
Ezt a betegek 28,7%-a érte el a napi 12 mg metilnaltrexont kapó csoportban (p &lt; 0,001 vs. placebo), 14,9%-a azoknak, akik azt kétnaponta kapták (p &lt; 0,012 vs. placebo), illetve a placebóval kezelt betegek 6,2%-a.
This was achieved in 59% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 61% of those receiving it every other day (p &lt; 0.001 vs. placebo), and in 38% of the placebo treated patients.
Ez a betegek 59%-ánál volt elérhető abban a csoportban, amely napi 12 mg metilnaltrexont (p &lt; 0,001 vs. placebo) kapott, azok 61%-ánál, akik kétnaponta kapták (p &lt; 0,001 vs. placebo), illetve a placebóval kezelt betegek 38%-ánál.
Three ( &lt; 1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec.
A 409 fős degarelix csoportból 3 alanynál (1%), a 201 fős, 7,5 mg leuprorelinnel kezelt csoportból pedig négy alanynál (2%) fordult elő ≥500 msec-os QTcF érték.
Three of 8 (37.5%) paediatric patients &lt; 7 years of age experienced at least one infusion related reaction over a mean observation time of 4.2 years.
A vizsgálatokban résztvevő, hét évnél fiatalabb 8 gyermek közül háromnál (37,5%) legalább egy infúziós reakció jelentkezett az átlagosan 4,2 éves megfigyelési időszakban.
Three of the five subjects had no detectable anti-porcine Factor VIII titres post-treatment ( &lt; 0.6 BU/mL based on the last reported result), two subjects had a detectable anti-porcine Factor VIII titre (≥ 0.6 BU/mL).
Az öt betegből három esetében nem volt jelen kimutatható mennyiségben a sertés VIII-as faktor elleni antitest a kezelést követően ( &lt; 0,6 BE/ml a legutóbbi jelentett eredmény alapján), míg két betegnél kimutatható mennyiségben volt jelen a sertés VIII-as faktor elleni antitest (≥ 0,6 BE/ml).
thrombocytopenia ( &lt; 100,000 cells/mm3) prothrombin time &gt; 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR)  2.0 severe hypertension (systolic blood pressure &gt; 200 mm Hg or diastolic blood pressure
thrombocytopenia ( &lt; 100 000 sejt/mm3) prothrombin idő hosszabb, mint a kontroll 1,2-szerese vagy a Nemzetközi Normalizált Arány (INR)  2,0 súlyos hypertonia (szisztolés vérnyomás &gt; 200 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomás
Thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l vagy thrombocytatranszfúziót igénylő mértékű) átlag 5-6. napon a betegek 98%-ánál fordult elő.
Thrombocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anaemia (haemoglobin &lt; 4.5 g/dl)3
Thrombocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anaemia (haemoglobin &lt; 4,5 g/dl)3
Thrombocytopenia (platelets &lt; 100,000/mm3)
Thrombocytopenia (thrombocyta-szám &lt; 100 000/mm3)
Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3
Thrombocytopenia &gt; 25,000/mm3
Thrombocytopenia was observed in 50% of patients, and was severe ( &lt; 50,000 cells/mm3) in 9 %.
Thrombocytopenia a betegek 50%-ánál jelentkezett, és 9%-ukban súlyos volt ( &lt; 50 000 sejt/mm3).
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
A 48 hetes terápiás periódus folyamán a lopinavir/ritonavir csoportban statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban volt a HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml, mint a nelfinavir csoportban.
Through 48 weeks of treatment, the proportion of patients in the tipranavir with ritonavir arm compared to the comparator PI/ritonavir arm with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml was 30% and 14% respectively, and with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml was 23% and 10% respectively.
A kezelés 48 hete alatt azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a HIV-1 RNS értékük &lt; 400 kópia/ml volt, 30% volt a tipranavir/ritonavir-karon, és 14% a komparátor PI/ritonavir-karon, az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS érték pedig sorrendben 23% illetve 10% volt.
Through week 24 8.1 &lt; 0.0001 6.1 (4.7, 11.4) (-1.4, 13.5)
A 24. hétig 8,1 &lt; 0,0001 6,1 0,1092 (4,7, 11,4) (-1,4, 13,5)
Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein ( &gt; 99.0%).
A ticagrelor és az aktív metabolit nagymértékben kötődik a human plazmaproteinhez ( &gt; 99,0%).
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to &gt; 10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS.
Az előre meghatározott, betegek által jelentett eredményskála romlásáig eltelt idő (ami &gt; 10 pontos romlást jelent, későbbi javulás nélkül) alapvetően a becsült progressziómentes túlélést tükrözte.
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).
A citotoxikus kemoterápia megkezdéséig eltelt idő: A citotoxikus kemoterápia megkezdéséig eltelt idő mediánja 25,2 hónap volt a ZYTIGA-val kezelteknél, és 16,8 hónap volt a placebóval kezelteknél (HR = 0,580; 95%-os CI: [0,487; 0,691], p &lt; 0,0001).
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p &lt; 0.0001).
A daganatos fájdalom miatt szükséges opiát használatáig eltelt idő: a prosztatarák okozta fájdalom miatt szükséges opiát használatáig eltelt idő medián értéke 33,4 hónap volt a ZYTIGA-val kezelteknél, míg a placebóval kezelteknél 23,4 hónap volt (HR = 0,721; 95%-os CI: [0,614; 0,846], p &lt; 0,0001) a végső értékeléskor.
Time-to-event analysis (95% CI) [median no. of months] Hazard p-value Xofigo Placebo &lt; ratio
Eseményig eltelt idő elemzése (95% CI) [hónapok számának Relatív p-érték mediánja] hazárd Xofigo Placebo &lt; 1 a
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
TIMI definíció szerinti jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint &gt; 50 g/l-es csökkenésével járó vagy intracranialis vérzés.
TIMI Major: Clinically apparent with &gt; 50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
TIMI-skála szerinti nagyobb vérzés: klinikailag jelentős, &gt; 50 g/l hemoglobinszint csökkenés vagy intracranialis vérzés.
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99.9%).
A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez ( &gt; 99,9%).
Tipranavir maintains significant antiviral activity ( &lt; 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
A tipranavir jelentős antivirális hatást ( &lt; 4-szeres rezisztencia) tart fenn a legtöbb olyan klinikai HIV-1 izolátummal szemben, amelyeknél a kezelést követően csökkent érzékenység figyelhető meg a jelenleg alkalmazott proteáz-inhibitorokkal szemben, mint pl. az amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir és szakvinavir.
TMA-event free status was defined as the absence for at least 12 weeks of the following: decrease in platelet count of &gt; 25% from baseline, PE/PI, and new dialysis.
A TMA-eseménytől mentes állapot meghatározása az alábbiak legalább 12 héten át tartó hiánya volt: a thrombocytaszámnak a vizsgálat kezdetén észlelthez viszonyított, több mint 25%-os csökkenése, PE/PI és új keletű dialízis.
To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels ( &gt; 6 g/l).
A fertőzések gyakoriságának csökkentése érdekében előfordulhat, hogy növelni kell a dózist, és magasabb minimális szintet kell megcélozni ( &gt; 6 g/l).
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Kisdedek (6 - &lt; 36 hónap)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Kisdedek (6 - &lt; 36 hónapos)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Kisgyermekek (6 – &lt; 36 hónap)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Kisgyermekek (6- &lt; 36 hónap)
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Kisgyermekek (6– &lt; 36 hónap)
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding ( &gt; 99.9 %).
A tolkapon nem nagyon oszlik szét a szövetekben, mert erősen kötődik a plazmafehérjékhez ( &gt; 99,9%).
Tolucombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
A Tolucombi nem adható súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) (lásd
Tolvaptan was superior to placebo (p &lt; 0.0001) for both periods in both studies.
A tolvaptán mindkét vizsgálat mindkét időszakában hatásosabb volt, mint a placebo (p &lt; 0,0001).
Toremifene binds extensively ( &gt; 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
5 nap (2-10 nap) A toremifen nagymértékben (99,5%) a szerum-fehérjékhez, főleg az albuminhoz kötődik.
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 1,5–3,0 ULN GOT: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN GOT: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 1,5–3,0 ULN ASAT: bármilyen érték
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 1,5–3,0 ULN AST: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 1,5–3,0 ULN GOT: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 1,5–3,0 ULN ASAT: bármilyen érték
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN ASAT: bármilyen érték
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN ASAT: bármilyen érték
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN GOT: bármennyi
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Összbilirubin: &gt; 3–10 ULN ASAT: bármilyen érték
Total cholesterol: incidence of changes in levels from normal ( &lt; 5.18 mmol/l) to high (≥ 6.22 mmol/l) was 2.5 % for aripiprazole and 2.8 % for placebo and mean change from baseline was −0.15 mmol/l (95 % CI: −0.182, −0.115) for aripiprazole and −0.11 mmol/l (95 % CI: −0.148, −0.066) for placebo.
Összkoleszterin: a koleszterinszintek normál szintről ( &lt; 5,18 mmol/l) magasra (≥ 6,22 mmol/l) történő változásának előfordulási gyakorisága 2,5% volt az aripiprazol és 2,8% volt a placebo esetén, és a kiindulási értékről való átlagos változás −0,15 mmol/l (95%-os CI: −0,182, −0,115) volt az aripiprazol és −0,11 mmol/l (95%-os CI: −0,148, −0,066) a placebo esetén.
Total cholesterol: incidence of changes in levels from normal ( &lt; 5.18 mmol/l) to high (≥ 6.22 mmol/l) was 2.5% for aripiprazole and 2.8% for placebo and mean change from baseline was - 0.15 mmol/l (95% CI: -0.182, -0.115) for aripiprazole and -0.11 mmol/l (95% CI: -0.148, -0.066) for placebo.
Összkoleszterin: a koleszterinszintek normál szintről ( &lt; 5,18 mmol/l) magasra (≥ 6,22 mmol/l) történő változásának előfordulási gyakorisága 2,5% volt az aripiprazol és 2,8% volt a placebo esetén, és a kiindulási értékről való átlagos változás −0,15 mmol/l (95%-os CI: −0,182, −0,115) volt az aripiprazol és −0,11 mmol/l (95%-os CI: −0,148, −0,066) a placebo esetén.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to &lt; 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to
A paliperidon teljes clearence-e átlagosan 32%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance = 50 - &lt; 80 ml/perc), 64%-kal a közepes fokú (kreatinin-clearance = 30
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to &lt; 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to
A paliperidon teljes clearence-e átlagosan 32%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance= 50 - &lt; 80 ml/perc), 64%-kal a közepes fokú (kreatinin-clearance= 30
Total dose recovery is low after a 10-day collection period ( &lt; 50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life.
A teljes dózis-visszanyerés (radioizotóppal jelölt trametinib oldatos formában történő egyszeri per os beadását követően), 10 napos gyűjtési időszak után alacsony ( &lt; 50%) a hosszú eliminációs felezési idő miatt.
Total exposure (AUC) was approximately doubled when taken along with a high-fat breakfast (fat content &gt; 50% of calories) and by about 50% when taken along with a standard breakfast.
A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg megkétszereződik, ha a gyógyszert nagy zsírtartalmú reggelivel (a zsírtartalom &gt; a kalória 50%-a) veszik be és körülbelül 50%-kal nő, ha átlagos reggelivel veszik be.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is &gt; 1500 ml/min.
A per os alkalmazott telmizartán teljes plazma-clearance-e &gt; 1500 ml/perc.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is &gt; 1500 ml/min.
A per os alkalmazott telmizartán teljes plazmaclearance-e &gt; 1500 ml/perc.
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
A trabektedin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a CPK-szintje meghaladja a normálérték felső határának 2,5-szeresét (lásd 4.2 pont).
Trametinib should be interrupted in patients who have an asymptomatic, absolute decrease of &gt; 10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution’s lower limit of normal (LLN) (see section 4.4).
A trametinib kezelést fel kell függeszteni olyan betegeknél, akiknél tünetmentes, &gt; 10%-os abszolút LVEF csökkenés áll fenn a kiindulási értékhez képest, és az ejekciós frakció alacsonyabb, mint a hivatalos normáltartomány alsó határértéke (lásd 4.4 pont).
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin &lt; 20 and &gt; 50 units has not been studied.
Nem vizsgálták a Xultophy kezelésre való átállítást olyan betegeknél, akik kevesebb, mint 20, illetve több, mint 50 egység bázis inzulint kaptak.
Transient elevations in total bilirubin &gt; 3 x ULN (mostly indirect) occurred in 17 (27.0%) subjects; 15 of these subjects were receiving atazanavir.
A teljes bilirubin NFH háromszorosának többszörösét meghaladó átmeneti emelkedése 17 (27,0%) betegnél fordult elő, ezen betegek közül 15 alkalmazott atazanavirt.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling ( &lt; 2 cm diameter), may uncommonly occur and disappear within 1 day.
Nem gyakran a beadás helyén enyhe, 1 napon belül elmúló ( &lt; 2 cm átmérőjű) duzzanatra szorítkozó átmeneti helyi reakciók alakulhatnak ki.
Trastuzumab emtansine has not been studied in patients with serum transaminases &gt; 2.5  ULN or total bilirubin &gt; 1.5  ULN prior to initiation of treatment.
A trasztuzumab emtanzint nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek transzamináz-szintje a kezelés megkezdése előtt meghaladta a normálérték felső határának (ULN) 2,5-szeresét vagy össz- bilirubinszintje az ULN 1,5-szeresét.
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
A TRAVATAN 2 hónapos és annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással használható.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
A TRAVATAN gyermekeknél 2 hónapos kortól 18 éves korig a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Treatment by stratum (metformin and insulin use) interactions were not significant (p &gt; 0.10).
A terápiás alcsoportok (metformin és inzulin alkalmazása) esetén észlelt interakciók nem voltak szignifikánsak (p &gt; 0,10).
Treatment differences for the coprimary variables were statistically significant (p=0.0002 and p &lt; 0.0001).
Az együttes elsődleges változók esetében észlelt, terápiák közötti különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak (p=0,0002 és p &lt; 0,0001).
Treatment failure was observed in a patient treated in the clinical trials with &lt; 2 millions CD34+cell/kg.
A klinikai vizsgálatok során egy betegnél a kezelés sikertelenségét figyelték meg 2 millió
Treatment in patients with serum transaminases &gt; 3  ULN and concomitant total bilirubin &gt; 2  ULN should be permanently discontinued.
Azoknál a betegeknél, akiknek transzamináz-szérumszintje meghaladja az ULN háromszorosát és össz-bilirubinszintje egyidejűleg az ULN kétszeresét, a kezelést végleg abba kell hagyni.
Treatment initiation is not recommended in patients with pre-existing alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 times the upper limit of normal (ULN) (see section 4.4).
A kezelés megkezdése nem javasolt olyan betegeknél, akiknél az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje a kezelést megelőzően a normálérték felső határát (upper limit of normal, ULN) &gt; 2-szer meghaladja (lásd 4.4 pont).
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC
A kezelést 2 héten belül újra kell indítani az előző dózissal, ha az ANC &gt; 1,0 x 109/l, és/vagy a vérlemezkeszám &gt; 50 x 109/l.
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 20 x 109/l.
A kezelést 2 héten belül újra kell indítani az előző dózissal, ha az ANC &gt; 1,0 x 109/l, és/vagy a vérlemezkeszám &gt; 20 x 109/l.
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 50 x 109/l.
A kezelést 2 héten belül újra kell indítani az előző dózissal, ha az ANC &gt; 1,0 x 109/l, és/vagy a vérlemezkeszám &gt; 50 x 109/l.