natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rate of nocturnal hypoglycaemic events was significantly lower with Xultophy compared to insulin glargine (estimated treatment ratio 0.17, p &lt; 0.001).
Az éjszakai hypoglykaemiás események gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Xultophy, mint a glargin inzulin esetén (becsült kezelési arány 0,17, p &lt; 0,001).
The rate of progression of structural damage in year 2 was significantly lower than that in year 1 for patients randomized to abatacept (p &lt; 0.0001).
A strukturális károsodás progressziójának mértéke a 2. évben szignifikánsan alacsonyabb volt, mint az első évben az abataceptre randomizált betegek esetében (p &lt; 0,0001).
The rate of serious infections was numerically higher in patients weighing &lt; 30 kg treated with 10 mg/kg tocilizumab (12.2 per 100 patient years) compared to patients weighing ≥30 kg, treated with 8 mg/kg tocilizumab (4.0 per 100 patient years).
A súlyos fertőzések aránya számszerűen magasabb volt a 30 kg-nál kisebb testtömegű, 10 mg/ttkg tocilizumabbal kezelt betegeknél (12,2/100 betegév), mint a 30 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű, 8 mg/ttkg tocilizumabbal kezelt betegeknél (4,0/100 betegév).
The rate of the 30-day composite endpoint of death, myocardial re-infarction or intracranial haemorrhage (a measure of net clinical benefit) was significantly lower (p &lt; 0.0001) in the enoxaparin group (10.1%) as compared to the heparin group (12.2%), representing a 17% relative risk reduction in favour of treatment with enoxaparin sodium.
A halálozást, ismételt myocardialis infarctust, illetve intracranialis vérzést magába foglaló összetett végpont 30 nap alatti előfordulási gyakorisága (a nettó klinikai előny mérőszáma) szignifikánsan alacsonyabb volt (p &lt; 0,0001) az enoxaparin-csoportban (10,1%) a heparin-csoporttal összehasonlítva (12,2%), ami 17%-os relatív kockázatcsökkenést jelent az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülők javára.
The rates of discontinuation due to adverse events in the subgroup of patients &gt; 65 years old were 8.8% in the CT arm and 50.0% in the CT + BV arm.
A nemkívánatos események miatt történt kezelésfelfüggesztések aránya a &gt; 65 éves betegek alcsoportjában 8,8% volt a KT karon és 50,0% a KT+BV karon.
The recommended dosage for babies and children aged 2 months to &lt; 3 years is a total of 2 injections of 0.25 ml each:
A javasolt adag 2 hónapos – 3 év alatti csecsemők és gyermekek számára összesen kétszer 0,25 ml injekció:
The recommended dose in adolescents aged 12 to &lt; 18 years is 50 mg given every 12 hours.
12–18 éves serdülők számára az ajánlott adag 50 mg 12 óránként.
The recommended dose in children aged 8 to &lt; 12 years is 1.2 mg/kg given every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours.
8–12 éves gyermekek számára az ajánlott adag 1,2 mg/kg, 12 óránként intravénásan beadva; a maximális dózis: 50 mg 12 óránként.
The recommended dose of INTELENCE for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg) is based on body weight (see table below).
Az INTELENCE ajánlott adagja gyermekeknek (6 - &lt; 18 éves és legalább 16 kg testtömegű) a testtömegen alapul (lásd az alábbi táblázat).
The recommended dose of vinflunine is 200 mg/m² given once every 3 weeks in patients with moderate liver impairment (Child-Pugh grade B) or in patients with a prothrombin time  50% NV and bilirubin &gt; 3ULN and transaminases &gt; ULN and GGT &gt; ULN.
A vinflunin javasolt dózisa háromhetente egyszer 200 mg/m² a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedı betegeknél (Child-Pugh B stádium) vagy azoknál a betegeknél, akiknél a protrombinidı nagyobb vagy egyenlı, mint a normálérték 50%-a és a bilirubinszint meghaladja a normálérték felsı határának háromszorosát, valamint a transzaminázok szintje meghaladja a normálérték felsı határát és a GGT-szint meghaladja a normálérték felsı határát.
The recommended dose of vinflunine is 250 mg/m² given once every 3 weeks in patients with mild liver impairment (Child-Pugh grade A) or in patients with a prothrombin time  60% NV and 1.5ULN &lt; bilirubin  3ULN and presenting at least one of the following criteria:
A vinflunin javasolt dózisa háromhetente egyszer 250 mg/m² enyhe májkárosodásban szenvedı betegeknél (Child-Pugh A stádium) vagy azoknál a betegeknél, akiknél a protrombinidı nagyobb vagy egyenlı a normálérték (Normal Value, NV) 60%-ával és a bilirubinszint legalább másfélszer meghaladja a normálérték felsı határát, de annak háromszorosával egyenlı vagy annál kisebb, és legalább az egyik alábbi feltételnek megfelelnek:
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12 to &lt; 17 years.
A gyermekeknek és serdülőknek javasolt dózis 112, 2 és 12 év közötti immunszuppresszált gyermekkel és 26, 12 és 17 év közötti immunszuppresszált serdülőkorú beteggel végzett populációs farmakokinetikai analízis adatain alapszik.
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12 to &lt; 17 years.
A gyermekeknek és serdülőknek javasolt dózis 112, 2 és 12 év közötti, immunszuppresszált gyermekkel és 26, 12 és 17 év közötti immunszuppresszált serdülőkorú beteggel végzett populációs farmakokinetikai analízis adatain alapszik.
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12to &lt; 17 years.
A gyermekeknek és serdülőknek javasolt dózis 112, 2- &lt; 12 év közötti immunszuppresszált gyermekkel és 26, 12- &lt; 17 év közötti immunszuppresszált serdülőkorú beteggel végzett populációs farmakokinetikai analízis adatain alapszik.
The recommended intravenous dose regimen for patients with creatinine clearance &gt; 50 mL/min is shown by infection type in Table 1.
Az &gt; 50 ml/perc kreatinin-clearance értékkel rendelkező betegeknél ajánlott intravénás adagolási rendet, a fertőzés típusa szerint, az 1. táblázat mutatja be.
The recommended starting dose in elderly patients ( &gt; 60 years) is 2.5 - 5 mg.
60 évnél idősebb betegek esetében a javasolt kezdő adag 2,5-5 mg.
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/L).
A filgrasztim ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) naponta alkalmazva maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of Jakavi in myelofibrosis is 15 mg twice daily for patients with a platelet count between 100,000/mm3 and 200,000/mm3 and 20 mg twice daily for patients with a platelet count of &gt; 200,000/mm3.
A Jakavi javasolt kezdő adagja myelofibrosisban naponta kétszer 15 mg azoknál a betegeknél, akiknek a thrombocyta-száma 100 000/mm3 és 200 000/mm3 között van, és naponta kétszer 20 mg azoknál a betegeknél, akiknek a thrombocyta-száma &gt; 200 000/mm3.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
A Renagel ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év ) esetén napi három alkalommal egy – kettő tabletta, étkezés közben.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
A Renagel ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év) esetén napi három alkalommal kettő – négy tabletta, étkezés közben.
The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and older people ( &gt; 65 years) is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
A Renvela tabletta ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év) esetén napi három alkalommal egy-két 800 mg-os tabletta, melyet étkezés közben kell bevenni.
The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Zentiva tablets for adults and older people ( &gt; 65 years) is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
A Sevelamer carbonate Zentiva tabletta ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év) esetén napi három alkalommal egy-két 800 mg-os tabletta, melyet étkezés közben kell bevenni.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
A Tasermity ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év) esetén napi három alkalommal egy – kettő tabletta, étkezés közben.
The reduction in B-CAP and C-CAP was greatest in children &lt; 36 months of age (vaccine efficacy of 20.6% (95% CI: 6.5; 32.6) and 24.2% (95% CI: 7.4; 38.0) respectively).
A B-CAP és a C-CAP előfordulásának csökkenése a 36 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél volt a legnagyobb (a vakcina hatásossága a B-CAP esetében 20,6%-os (95%-os CI: 6,5; 32,6), míg a C-CAP esetében 24,2%-os (95%-os CI: 7,4; 38,0) volt).
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % of patients respectively.
A diasztolés vérnyomást a fenti sorrendben a betegek 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 %-ában sikerült 90 Hgmm alá csökkenteni.
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % of patients respectively.
A diasztolés vérnyomást a fenti sorrendben a betegek 71,6 %, 74,8%, 82,1 %, 85,3 %-ában sikerült 90 Hgmm alá csökkenteni.
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3% of patients respectively.
A diasztolés vérnyomást a fenti sorrendben a betegek 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 %-ában sikerült 90 Hgmm alá csökkenteni.
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value &lt; 0.0001).
A 6 hónapig adott 3 mg/kg/nap kezelési mód (amelyet a vizsgálat fázis II. részének végén választottak ki) 60,4%-os sikert mutatott a placebóval kezelt kar esetén kapott 3,6%-os értékkel szemben (p-érték &lt; 0,0001).
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator &gt; 2- antiplasmin &gt; 2-antitrypsin.
Az inhibitorok relatív részvétele a retepláz inaktivációjában a következő sorrendben csökken: C1-inaktivátor &gt; α2-antiplazmin &gt; α2-antitripszin.
The reported events were mostly transient, of mild to moderate intensity and led to very few discontinuations ( &lt; 1%).
A jelentett mellékhatások legtöbbször átmeneti jellegűek, enyhe-közepes intenzitásúak voltak, és nagyon kevés esetben ( &lt; 1%) vezettek a kezelés leállításához.
The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was &lt; 1%.
Életveszélyes (4. fokú) esetet &lt; 1%-ban jelentettek.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100– &lt; 1/10), nem gyakori (1/1000- &lt; 1/100), ritka (1/10 000- &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100– &lt; 1/10), nem gyakori (1/1000- &lt; 1/100), ritka (1/10 000- &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p &lt; 0.0001).
A megfelelő esélyhányadosok 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) és 5,75 (p &lt; 0,0001) voltak.
The response rate (confirmed undetectable viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
A 96. héten a rilpivirin- és az efavirenz-karok között a válaszarány (az igazoltan nem kimutatható vírusterhelés &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml) hasonló volt.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
A 0,1% takrolimusz kezelési csoportban a válaszarány (71,6%) szignifikánsan nagyobb volt, mint a helyi kortikoszteroid alapú kezelésben részesülők csoportjában (50,8%; p &lt; 0,001; 1. táblázat).
The response rate in the Pbo/PR arm was higher than that seen in other clinical studies of peginterferon bitherapy (historical SVR rates &lt; 36%).
A Pbo/PR-karon a válaszadási arány magasabb volt, mint amit a peginterferon kettős kezeléssel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban láttak (korábbi tartós virológia válaszarányok (SVR) &lt; 36%).
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I. 47, 72), and 53 % (C.I. 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 50 copies/ml.
A kezelésre történő válaszadási arány - a 48. héten &lt; 400 kópia/ml plazma HIV-RNS- értéket mutató betegek százalékarányának NC = F elemzése alapján – 60% volt (95%-os CI.: 47; 72), az &lt; 50 kópia/ml plazma HIV-RNS-értéket mutató betegek százalékaránya alapján 53% (CI.: 40; 66) volt.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients &lt; 65 years of age, across treatment groups.
A 65 éves és annál idősebb betegeknél megfigyelt válaszarány minden kezelési csoport esetén hasonló volt a 65 évesnél fiatalabb betegeknél megfigyelthez.
The results from both clinical studies demonstrated that Mirvaso was significantly more effective (p &lt; 0.001) in the reduction of facial erythema of rosacea than vehicle gel when applied once daily for 29 days (primary endpoint, see Table 2).
Mindkét klinikai vizsgálat eredményei igazolták, hogy a Mirvaso 29 napig tartó napi egyszeri alkalmazás esetén szignifikánsan hatásosabb (p &lt; 0,001) a vivőanyag gélnél a rosacea miatt kialakuló facialis erythema kezelésében (elsődleges végpont, lásd 2. táblázat).
The results indicate that as renal function decreases ( &lt; 50 mL/min), the total lenalidomide clearance decreases proportionally resulting in an increase in AUC.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a veseműködés csökkenésével ( &lt; 50 ml/min) a teljes lenalidomid-clearance arányosan csökken, ami a görbe alatti terület (AUC) arányos növekedését eredményezi.
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p &lt; 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Ennek a multicentrikus, kettős-vak, randomizált vizsgálatnak az eredményei azt mutatták, hogy a 0,03% és 0,1% takrolimusz kenőcs szignifikánsan hatékonyabb volt, mint az 1% hidrokortizon-acetát kenőcs (2. táblázat).
The results of this study demonstrated that daily dosing with 10 or 20 mg/kg/day of Kuvan plus phenylalanine -restricted diet led to statistically significant improvements in dietary phenylalanine tolerance compared with dietary phenylalanine restriction alone while maintaining blood phenylalanine levels within the target range (≥120 to &lt; 360 µmol/l).
A vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy napi 10 vagy 20 mg/kg Kuvan adagolása csökkentett fenilalanin-tartalmú étrend mellett statisztikailag szignifikáns javuláshoz vezet az étrenddel bevitt fenilalanin-toleranciában a csökkentett fenilalanin tartalmú étrend önmagában történő alkalmazásához képest, miközben a vér fenilalaninszintje a céltartományban (≥120- &lt; 360 µmol/l) maradt.
The results of this study demonstrated that sunitinib had an effect on QTc interval (defined as a mean placebo-adjusted change of &gt; 10 msec with a 90% CI upper limit &gt; 15 msec) at therapeutic concentration (Day 3) using the within-day baseline correction method, and at greater than therapeutic concentration (Day 9) using both baseline correction methods.
A vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy a szunitinib hatással volt a QTc-szakaszra (az átlagos placebóval korrigált változás &gt; 10 ms, 90%-os konfidencia intervallum felső határérték &gt; 15 ms) a terápiás koncentráció mellett (3. napon) az egy napon belüli kiindulási érték korrekciós módszert alkalmazva, valamint a terápiásnál magasabb koncentrációk mellett (9. napon) mindkét kiindulási érték korrekciós módszert alkalmazva.
The results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (mean difference: -3.33; 95%CI [-5.83 to -0.83]; p &lt; 0.05) but did not differ significantly from the results in the modafinil group (mean difference: 0.12; 95%CI [-2.5 to 2.7]).
A pitolizanttal elért eredmények jelentősen jobbak voltak a placebót kapó csoportban elért eredményeknél (átlagos eltérés: --3,33; 95% CI [--5,83 – --0,83]; p &lt; 0,05), de nem különböztek jelentősen a modafinil--csoportban elért eredményektől (átlagos eltérés: 0,12; 95% CI [--2,5 – 2,7]).
The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
A REYATAZ/ritonavir karon a HIV RNS &lt; 50 kópia/ml-rel bíró betegek arányával mérve hasonló (non-inferior) antivirális hatásosságot észleltek a 48. héten, mint a lopinavir/ritonavir karon: a REYATAZ-t/ritonavirt kapó betegek 78%-a, szemben a lopinavirt/ritonavirt kapó betegek 76%-ával (az ATV/RTV-LPV/RTV becsült különbsége: 1,7% [95%-os CI, -3,8%, 7,1%]), ahol a válaszreakció definíciója a következő volt: a megerősített virológiai válasz (Confirmed Virologic Response - CVR) NC = F, azaz a vizsgálatot nem befejező (Non-Completer - NC) = sikertelen (Failure - F).
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
A REYATAZ/ritonavir kar hasonló (nem rosszabb) antivirális aktivitást mutatott a lopinavir/ritonavir karhoz viszonyítva, a HIV-RNS &lt; 50 kópia/ml értékekkel rendelkező betegek arányait összehasonlítva a 48. héten (5. táblázat).
The risk of hepatic damage in patients with severely reduced renal function (i.e. eGFR &lt; 20) may be increased; these patients should be carefully monitored for hepatic toxicity.
A súlyos mértékben csökkent vesefunkcióval rendelkező betegek (azaz eGFR &lt; 20) esetében fokozott lehet a májkárosodás kockázata; az ilyen betegeket körültekintően monitorozni kell hepatotoxicitás szempontjából.
The risk of PAH related death or hospitalisation for PAH up to EOT was reduced by 50% (HR 0.50; 97.5% CI: 0.34 to 0.75; logrank p &lt; 0.0001) in patients receiving macitentan 10 mg (50 events) compared to placebo (84 events).
A PAH-hal kapcsolatos halálesetek kockázata és a PAH miatti kórházi tartózkodás a kezelés időszakának végéig a placebocsoporthoz (84 esemény) képest 50%-kal (HR 0,50; 97,5% CI 0,34-0,75; log-rank p &lt; 0,0001) csökkent a 10 mg-os macitentan csoportban (50 esemény).
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p &lt; 0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p &lt; 0.001) or local investigator assessment (p &lt; 0.001).
Az elsődleges analízis robosztusságát és konzisztenciáját a következők támasztották alá: az elsődleges SEGA térfogatában bekövetkező változás a helyi vizsgálatot végző megítélése szerint (p &lt; 0,001), a betegek 75%-ánál észleltek ≥ 30%-os és 39,3%-ánál ≥ 50%-os csökkenést. a SEGA térfogatában bekövetkező változás a független központi vizsgálók (p &lt; 0,001) vagy a helyi vizsgálatot végzők megítélése szerint (p &lt; 0,001).
The safety and efficacy have not been established in patients with moderate or severe renal impairment (CrCl &lt; 50 ml/min) or in patients on haemodialysis.
A közepes fokú vagy súlyos (CrCl &lt; 50 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő illetve hemodializált betegeknél a hatásosság és biztonságosság nem bizonyított.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Az ATryn biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of axitinib in children and adolescents &lt; 18 years have not been established.
Az axitinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
A kabozantinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
A kabozantinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetébennem igazolták.
The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
A kabozantinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents ( &lt; 18 years) has not been established.
A Cyramza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (18 év alattiak) esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents ( &lt; 18 years).
A dabrafenib biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében (18 éves kor alatt) nem igazolták.
The safety and efficacy of Dacogen in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
A Dacogen biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
A Daklinza biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to &lt; 18 years has not yet been established.
A dalbavancin biztonságosságát és hatásosságát 0–18 év közötti gyermekeknél nem igazolták.
The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 0 – &lt; 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing &lt; 35 kg, have not yet been established.
A Descovy biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Az Ebymect biztonságosságát és hatásosságát 0 - &lt; 18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.