natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration &gt; 3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Két másik hosszútávú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (9620 beteg, az egyes vizsgálatok időtartama &gt; 3 év), amelyekben a roziglitazont néhány más, engedélyezett oralis antidiabetikummal vagy placebóval hasonlították össze, nem erősítette meg, de nem is zárta ki a cardialis ischaemia potenciális kockázatát.
Two patients ( &lt; 1%) who received sunitinib were diagnosed with congestive heart failure (CHF).
Két ( &lt; 1%) szunitinib-kezelésben részesülő betegben diagnosztizáltak pangásos szívelégtelenséget (CHF).
Two patients, one on placebo and one on ivacaftor permanently discontinued treatment for elevated transaminases, each &gt; 8 x ULN.
Két – egy placebóval kezelt és egy ivakaftorral kezelt – beteg végleg abbahagyta a kezelést emelkedett transzaminázszintek miatt, ami mindkettejüknél meghaladta az ULN 8-szorosát.
Two patients, one on placebo and one on ivacaftor, permanently discontinued treatment for elevated transaminases, each &gt; 8 x ULN.
Két – egy placebóval kezelt és egy ivakaftorral kezelt – beteg végleg abbahagyta a kezelést emelkedett transzaminázszintek miatt, ami mindkettejüknél meghaladta a normálérték felső határának 8-szorosát.
Two percent of patients had a platelet count nadir &lt; 50,000 cells/mm3.
A betegek 2%-ánál a thrombocytaszám legalacsonyabb értéke 50 000 sejt/mm3 alatt volt.
Two primary regulators of mTORC1 signalling are the oncogene suppressors tuberin-sclerosis complexes 1 &amp; 2 (TSC1, TSC2).
Az mTORC1 jelátvitel két elsődleges regulátora az onkogén-szuppresszor sclerosis tuberosa komplex 1 és 2 (TSC1, TSC2).
Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient ( &lt; 1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count
Két súlyos esetet jelentettek a Plegridy-kezelés
Type &amp; Date
Típus és dátum
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON Eesti filiaal Lõõtsa 2
UAB Merck Sharp &amp; Dohme Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
UAB Merck Sharp &amp; Dohme Tel: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
UAB “JOHNSON &amp; JOHNSON” Eesti filiaal Tel.: + 372 617 7410
Eesti filiaal Tel.: + 372 617 7410
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
UAB "Johnson &amp; Johnson" Tel: +370 5 278 68 88
ubacute bacterial endocarditis severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients
ubacut bakteriális endocarditis esetén; súlyos vesekárosodásban (GFR &lt; 30 ml/perc) és dialízisre szoruló betegek számára.
UK (England &amp; Wales)1 (2006)
Nagy-Britannia (Anglia és Wales)1 (2006)
Ulipristal acetate is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, and high density lipoprotein.
Az uliprisztál-acetát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%), ideértve az albumint, az alfa-1-savas glikoproteint és a nagy denzitású lipoproteint.
Ulipristal acetate is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, high density lipoprotein and low density lipoprotein.
Az uliprisztál-acetát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez ( &gt; 98%), beleértve az albumint, az alfa-1-savas glikoproteint, a magas denzitású lipoproteint és az alacsony denzitású lipoproteint.
Ultibro Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Az Ultibro Breezhaler statisztikailag nagyobb javulást mutatott, mint a tiotropium a „napok, amikor képes elvégezni a szokásos mindennapi tevékenységet” százalékarányában a 26 hét alatt (8,45%, p &lt; 0,001).
Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Az Ultibro Breezhaler a placebóhoz képest 200 ml-rel növelte az adagolás utáni mélyponti FEV1-et a 26 hetes elsődleges végpontban (p &lt; 0,001), és statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott minden, monoterápiában alkalmazott összetevővel vizsgált terápiás karhoz (indakaterol és glikopirrónium), valamint a tiotropium terápiás karhoz képest, amint azt az alábbi táblázat mutatja.
Ulunar Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Az Ulunar Breezhaler statisztikailag nagyobb javulást mutatott, mint a tiotropium a „napok, amikor képes elvégezni a szokásos mindennapi tevékenységet” százalékarányában a 26 hét alatt (8,45%, p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Az Ulunar Breezhaler a placebóhoz képest 200 ml-rel növelte az adagolás utáni mélyponti FEV1-et a 26 hetes elsődleges végpontban (p &lt; 0,001), és statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott minden, monoterápiában alkalmazott összetevővel vizsgált terápiás karhoz (indakaterol és glikopirrónium), valamint a tiotropium terápiás karhoz képest, amint azt az alábbi táblázat mutatja.
Unchanged ponatinib accounted for 24% and &lt; 1% of the administered dose in faeces and urine, respectively, with the remainder of the dose comprising metabolites.
A ponatinib változatlan formája rendre az alkalmazott dózis 24%-a és &lt; 1%-a a székletben és a vizeletben, a dózis maradék hányadát a metabolitok teszik ki.
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3% of the dose) in urine.
Változatlan formában a talidomid csak kis mennyiségben (az adag &lt; 3%-a) volt jelen a vizeletben.
Uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Nem gyakori ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Uncommon ( ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (  1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100) Ritka (1/10 000 - &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to
&lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000- &lt; 1/100)
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100) ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000) nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000) nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
nem gyakori: (≥ 1/1000– &lt; 1/100) ritka: (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000) nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori ( 1/1000 - &lt; 1/100) Ritka ( 1/10 000 - &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000).
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000 Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Hypoventilation.
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100): Hypoventilatio.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Sinus pause.
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100): A sinus ritmus kimaradása.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000);
Nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000);
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 –  1/10), nem gyakori ( 1/1000 –  1/100), ritka ( 1/10 000 –  1/1000), nagyon ritka ( 1/10 000), beleértve az izolált eseteket is és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000– &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1, 000 to &lt; 1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to &lt; 1/1,000 patient-years); Very rare ( &lt; 1/10,000 patient-years);
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100 beteg-év); Ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000 beteg-év); Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000 beteg-év);
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
G-CSF alkalmazása után nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100), tüdőt érintő mellékhatásokat, azon belül is leginkább interstitialis pneumoniát jelentettek.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Nem gyakori: (≥1/1 000- &lt; 1/100) Ritka: (≥1/10 000- &lt; 1/1 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Gyakori (≥1/100 - &lt; 1/10)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥1/1000 – ≤1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100):
Nem gyakori ( &gt; 1/1 000 és &lt; 1/100):
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100):
Nem gyakori ( &gt; 1/1000 és &lt; 1/100):
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Ritka (≥1/10000 – &lt; 1/1000)
Uncommon ( 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Nem gyakran (≥ 0,1% – &lt; 1%) a gastrointestinalis tractuson kívül kialakuló (pl. bronchopleuralis és biliaris) fistulákat ugyancsak megfigyeltek a különböző indikációkban.
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100)
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori: (≥ 1/1,000 - &lt; 1/100)
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ( 1/1.000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10.000 to &lt; 1/1.000) Very rare ( &lt; 1/10.000),
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ( 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Nem gyakori ( 1/1000 és &lt; 1/100 beteg):
Uncommon (1/1,000 to
(1/100 – &lt; 1/10)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Nem gyakori (1/1000 - &lt; 1/100) Ritka (1/10 000 - &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1000, &lt; 1/100)
Gastroduodenalis
Uncommon (� 1/1000, &lt; 1/100)
Nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100)
Uncommon adverse reactions
Nem gyakori mellékhatások &lt; 1%- ában fellép
Uncommon adverse reactions
Nem gyakori mellékhatások &lt; 1%– ában fellép
Uncommon ARs (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori mellékhatások (≥1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Nem gyakori mellékhatások (1/1000 – &lt; 1/100)
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
nem gyakori ≥ 1/1000 – &lt; 1/100
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
nem gyakori ≥1/1000 - &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100) Ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Nem gyakori ≥ 1/1000 - &lt; 1/100 Ritka ≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000 Nagyon ritka &lt; 1/10 000
Uncommon  1 in 1,000 and &lt; 1 in 100
Nem gyakori 1/1000 – 1/100
Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000
Nem gyakori ( 1/1000 – &lt; 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000)
Uncommon: ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Nem gyakori: ( &gt; 1/,000, &lt; 1/100)
Uncommon: (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare: (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Gyakori ( 1/100 – &lt; 1/10) Nem gyakori ( 1/1000 – &lt; 1/100) Ritka ( 1/10 000 – &lt; 1/1000) Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)
Uncommon: (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare: (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10) Nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l)
Nem gyakori: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám &lt; 100 g/l).
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l)
Nem gyakori: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám &lt; 100 G/l).
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/L)
Nem gyakori: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám &lt; 100 g/l).
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/L)
Nem gyakori: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám &lt; 100 G/l).
Uncommon: Vaccination-site erythema, induration/swelling &gt; 7.0 cm; crying
Nem gyakori: Az oltás helyén fellépő 7,0 cm-nél nagyobb erythema, induratio/duzzanat; sírás
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare: &lt; 1/10,000
Nem gyakori: ≥ 1/1000 - &lt; 1/100 Ritka: ≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000 Nagyon ritka: &lt; 1/10 000
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Very rare: &lt; 1/10,000
Nem gyakori: ≥ 1/1000 – &lt; 1/100 Nagyon ritka: &lt; 1/10 000
Uncommon:  1/1,000 to &lt; 1/100
Nem gyakori:  1/1000 és  1/100
Uncommon: 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Gyakori:  1/100 – &lt; 1/10 Nem gyakori:  1/1000 – &lt; 1/100
Uncommonly ( &gt; 0.1% to &lt; 1%), lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Ritka esetekben ( &gt; 0,01 % - &lt; 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble ( &gt; 10 mg/ml).
Fiziológiás körülmények között az ivabradin gyorsan felszabadul a tablettákból és nagymértékben vízoldékony ( &gt; 10 mg/ml).
Underweight patients (body mass index &lt; 18.5 kg/m2)
Sovány betegek (testtömeg-index &lt; 18,5 kg/m2)
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2 % of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
A filgrasztim-terápiával esetleg összefüggő nemkívánatos hatások - melyek tipikusan az SCN betegek kevesebb, mint 2%-ánál fordultak elő - az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, fejfájás, hepatomegalia, arthralgia, alopecia, osteoporosis és bőrkiütés.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
A filgrasztim-terápiával esetleg összefüggő nemkívánatos hatások - melyek tipikusan az SCN betegek kevesebb, mint 2%-ánál fordultak elő - az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, fejfájás, hepatomegalia, arthralgia, alopecia, osteoporosis és bőrkiütés.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
A filgrasztim-kezeléssel esetlegesen összefüggő nemkívánatos hatások közé – melyek az SCN-ben szenvedő betegek kevesebb mint 2%-ánál fordultak elő – az injekció beadási helyén kialakuló reakció, a fejfájás, a hepatomegalia, az arthralgia, az alopecia, az osteoporosis és a kiütések tartoztak.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
A filgrasztim-kezeléssel vélhetően összefüggő nemkívánatos hatások közé – melyek az SCN-ben szenvedő betegek általában kevesebb mint 2%-ánál fordultak elő – az injekció beadási helyén kialakuló reakció, a fejfájás, a hepatomegalia, az arthralgia, az alopecia, az osteoporosis és a kiütések tartoztak.
Unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy lasting &gt; 4 days must be evaluated, and non-inflammatory causes such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication should be excluded.
A 4 napnál tovább tartó, tisztázatlan eredetű motoros neuropathiát, izomgyengeséget vagy szenzoros neuropathiát ki kell vizsgálni, és a nem gyulladásos okokat, például a betegség progresszióját, a fertőzéseket, a metabolikus szindrómákat vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket ki kell zárni.
Unless otherwise prescribed, the recommended posology in adults aged &gt; 21 years is 2000 U/m2 every 14 days.
Hacsak az orvos másképp nem rendeli, a 21 évesnél idősebb felnőttek számára javasolt adag: 2000 E/m2 , 14 naponta.
Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided (see section &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; 4.4).
Mindaddig, amíg nem ismert ezeknek a felismeréseknek a jelentősége, a riociguat alkalmazása kerülendő gyermekeknél és növekedésben lévő serdülőknél (lásd 4.4 pont).
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing &lt; 1% of the dosed material.
Sorrendben legfeljebb 20, 37 és 20 metabolitot mutattak ki a plazmában, a vizeletben és a székletben, és ezek többsége az adagolt anyag kevesebb, mint 1%-át adja.
Upon initiation of treatment, a reversible increase in lymphocyte counts (i.e., ≥ 50% increase from baseline and an absolute count &gt; 5,000/mcL), often associated with reduction of lymphadenopathy, has been observed in about three fourths of patients with CLL treated with IMBRUVICA.
A kezelés elkezdésekor a lymphocytaszám reverzíbilis növekedését (azaz ≥ 50%-os növekedés a kiindulási értékhez képest, és az abszolút szám &gt; 5000/µl) észlelték a CLL-ben szenvedő, IMBRUVICA-val kezelt betegek háromnegyedénél, ami gyakran a lymphadenopathia csökkenésével járt.
Uric acid levels were &lt; 2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
A mért húgysavszintek a 2 razburikázt kapó karon a betegek 96%-ánál, illetve az allopurinolt is kapó karon 4 órával az 1. adag bevételét követően a betegek 5%-ánál 2 mg/dl alatt voltak.
Urinary protein positive ( &gt; 1+)
Vizelet fehérje pozitív ( &gt; 1+)
Use a 10 ml oral dosing syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes &gt; 10 ml.
Legfeljebb 10 ml-es mennyiség alkalmazásához használjon 10 ml-es adagoló szájfecskendőt, 10 ml-nél nagyobb mennyiség alkalmazásához pedig 20 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Use in adolescents (Age 15- &lt; 18)
Serdülőknél való alkalmazás (15- &lt; 18 évesek)
Use in children (including neonates) &lt; 4 months
Alkalmazás 4 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél (az újszülötteket is beleértve)
Use in children &gt; 4 months of age and adolescents &lt; 16 years of age
Alkalmazás legalább 4 hónapos vagy idősebb gyermekeknél és 16 évesnél fiatalabb serdülőknél
Use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Use in children and newborns &lt; 4 months of age
Alkalmazás 4 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél és újszülötteknél
Use in children under &lt; 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
A Nordimet alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents &lt; 16 years of age
Alkalmazás 4 hónapos vagy idősebb gyermekeknél és 16 évesnél fiatalabb serdülőknél
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents &lt; 16 years of age
Alkalmazása gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) és serdülőknél (16 éves korig)
Use in elderly ( &gt; 75 years)
Alkalmazás időseknél (75 év felett)
Use in paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2).
Alkalmazását 2 és 12 év közötti, máj- és veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Use is not recommended in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min.
Alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-értéke &lt; 15 ml/perc.
Use of 2 ml presentations has not been documented for paediatric subjects &lt; 2 years of age.
A 2 ml-es kiszerelés 2 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél történő alkalmazásáról nincsenek feljegyzések.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
A Ablavar alkalmazását súlyos vesekárosodásban (GFR &lt; 30 ml/min/1,73m2), ill. májtranszplantáció perioperatív fázisában kerülni kell, kivéve, ha a diagnosztikus információ nélkülözhetetlen, és az a kontraszanyag nélküli mágneses rezonancia-vizsgálattal (MRI-vel) nem szerezhető be (ld. a 4.4 szakaszt).
Use of Lojuxta is contraindicated in patients treated with high doses of simvastatin ( &gt; 40 mg) (see sections 4.3 and 4.4).
A Lojuxta ellenjavallt nagy dózisú szimvasztatinnal ( &gt; 40 mg) kezelt betegek esetében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p &lt; 0.001).
Egy globális javulási skála (PGI) használata során szignifikánsan több duloxetint alkalmazó nő gondolta úgy, hogy javultak a stressz inkontinencia tünetei, mint a placebót használók (64,6% ill.