natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p &lt; 0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p &lt; 0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p &lt; 0.0001).
A Plegridy szintén szignifikánsan csökkentette a következő paramétereket: 39%-kal csökkentette a relapszusok kockázatát (p = 0,0003), 38%-kal csökkentette a rokkantság legalább 12 hétig fennálló progressziójának kockázatát (p = 0,0383) és 54%-kal a legalább 24 hétig fennálló progresszió kockázatát (utólagos [post hoc] elemzés, p = 0,0069), 67%-kal csökkentette az új és újonnan megnagyobbodó T2 léziók számát (p &lt; 0,0001), 86%-kal csökkentette a gadolíniumot halmozó léziók számát (p &lt; 0,0001), és 53%-kal csökkentette az új T1 hypointenzív léziók számát (p &lt; 0,0001) a placebóhoz viszonyítva.
Pleural and pericardial effusions as well as complications of fluid retention occurred in &lt; 1% of patients receiving Tasigna.
A pleuralis és a pericardialis folyadékgyülem, valamint a folyadékretenció szövődményei a Tasigna-t szedő betegek &lt; 1%-ában fordultak elő.
Pleural and pericardial effusions, regardless of causality, occurred in 2% and &lt; 1% of patients, respectively, receiving Tasigna 300 mg twice daily.
Tekintet nélkül a kiváltó okra, pleurális és pericardiális folyadékgyülem a naponta kétszer 300 mg Tasigna-t kapó betegek sorrendben 2%-ánál és &lt; 1%-ánál alakult ki.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 &amp; 500 film- coated tablets per tablet container.
100 és 500 filmtabletta polipropilén tartályban, garanciazáras polietilén kupakkal lezárva.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 &amp; 500 film- coated tablets per tablet container.
250 és 500 filmtabletta polipropilén tartályban, garanciazáras polietilén kupakkal lezárva.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 &amp; 500 tablets per tablet container.
250 és 500 filmtabletta polipropilén tartályban, garanciazáras polietilén kupakkal lezárva.
Ponatinib is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins in vitro.
A ponatinib erősen ( &gt; 99%) kötődik a plazmafehérjékhez in vitro.
Pooled Stages 1 &amp; 2
Összesített 1. és 2. rész
Population pharmacokinetic analysis with a BMI as covariate showed that patients with a BMI &gt; 30 kg/m2 dosed more frequently.
A BMI-vel mint kovariánssal végzett populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a 30 kg/m2 feletti BMI-értékkel rendelkező betegek gyakrabban adagolták a gyógyszert.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population ( &lt; 5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
A páciens kísérletek farmakokinetikai adatai szerint, a főként idősebb és nagyobb testtömegű populáció (átlagosan 9 év) átlagosan 39 nap eliminációs felezési időt mutatott, míg egy kis szubpopuláció ( &lt; 5%) esetén, ez az érték több mint 80 nap volt és ezekben az egyedekben.
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus &lt; 1% for placebo).
Mindkét kezelési csoportban a vena portae thrombosis volt a leggyakoribb TEE (2% az eltrombopaggal kezelt csoportban versus &lt; 1% a placebo csoportban).
Posaconazole is highly protein bound ( &gt; 98 %), predominantly to serum albumin.
A pozakonazol nagymértékben kötődik ( &gt; 98%) fehérjékhez, elsősorban szérumalbuminhoz.
Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound ( &gt; 98 %), predominantly to serum albumin.
A pozakonazol lassan szívódik fel és lassan eliminálódik, nagy látszólagos megoszlási térfogata van (1774 liter), és nagymértékben kötődik ( &gt; 98%) fehérjékhez, elsősorban szérumalbuminhoz.
Post-dose 2, 95 % to 99 % of infants developed &gt; 0.15 µg/ml of anti-PRP, a level associated with short-term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 2.5 µg/ml to 4.3 µg/ml.
A dózis beadása után a csecsemők 2,95%-99%-ánál alakult ki 0,15 µg/ml-nél magasabb anti-PRP-szint – olyan ellenanyagszint, amely az invazív Hib megbetegedés elleni rövid távú védettséggel áll összefüggésben –, a geometriai átlagtiter pedig 2,5 µg/ml és 4,3 µg/ml között volt.
Post-dose 3, 92 % to 99 % of infants developed &gt; 1.0 µg/ml of anti-PRP, a level associated with long- term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 7.7 µg/ml to 14.0 µg/ml.
A dózis beadását követően a csecsemők 3,92%-99%-ánál alakult ki 1,0 µg/ml-nél magasabb anti- PRP-szint – olyan ellenanyagszint, amely az invazív Hib megbetegedés elleni hosszú távú védettséggel áll összefüggésben –, a geometriai átlagtiter pedig 7,7 µg/ml és 14,0 µg/ml között volt.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size &gt; 5 cm
CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén-receptor PR = progeszteron-receptor a ER/PR-negatív vagy Grade 3 vagy &gt; 5 cm-es tumorméret
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size &gt; 5 cm
CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén-receptor PR = progeszteron-receptor aER/PR-negatív vagy Grade 3 vagy &gt; 5 cm-es tumor méret
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size &gt; 5 cm
CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén-receptor PR = progeszteron-receptor aER/PR-negatív vagy Grade 3 vagy &gt; 5 cm-es tumorméret
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size &gt; 5 cm
CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén–receptor PR = progeszteron–receptor aER/PR–negatív vagy Grade 3 vagy &gt; 5 cm–es tumorméret
PR = progesterone receptor aER/PR-negative or Grade 3 or tumor size &gt; 5 cm
CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén-receptor PR = progeszteron-receptor aER/PR-negatív vagy Grade 3 vagy &gt; 5 cm-es tumorméret
PR intervals of &gt; 200 msec were seen in 3% of subjects in the active control group (moxifloxacin) and 5% in the placebo arm.
200 msec-nál nagyobb PR-intervallumot az aktív kontrollos (moxifloxacin) karon a vizsgálati személyek 3%-ánál, a placebo-karon pedig 5%-ánál észleltek.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20 %) extent, and little biotransformation is seen in man.
A pramipexol rendkívül csekély mértékben ( &lt; 20%) kötődik plazmafehérjékhez, és emberben elhanyagolható mértékű a biotranszformációja.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
A pramipexol rendkívül csekély mértékben ( &lt; 20%) kötődik plazmafehérjékhez, és emberben elhanyagolható mértékű a biotranszformációja.
Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of &lt; 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
A prasugrelt óvatosan kell alkalmazni a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél a vérzéses szövődmények kockázatának lehetősége miatt ebben a populációban (lásd 4.4 pont).
Pravafenix is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (defined as a creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.3.)
A Pravafenix középsúlyos/súlyos vesekárosodásban (a meghatározás szerint 60 ml/perc alatti kreatinin-clearance, lásd 4.3 pont) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Pre-planned interim analyses of both studies showed that lenalidomide/dexamethasone was statistically significantly superior (p &lt; 0.00001) to dexamethasone alone for the primary efficacy endpoint, TTP (median follow-up duration of 98.0 weeks).
Mindkét vizsgálat előre tervezett, interim analízisei szerint a lenalidomid/dexametazon-kezelés a kizárólagos dexametazon-kezeléshez viszonyítva statisztikailag szignifikánsan (p &lt; 0,00001) hatékonyabb volt az elsődleges hatásossági végpontot (TTP) illetően (a követés medián időtartama 98,0 hét volt).
Pre-specified subgroup analyses for both PFS and OS according to age ( &lt; 65 and ≥65 years), gender, race, ECOG PS (0 or ≥1), number of organs involved, liver metastases only, site of primary tumour (colon or rectum), carcinoembryonic antigen levels ( &lt; 200 μg/L, ≥200 μg/L), all showed a treatment effect favouring Cyramza plus FOLFIRI treatment over placebo plus FOLFIRI.
Az előre meghatározott alcsoport-elemzés az OS, illetve a PFS tekintetében életkor ( &lt; 65, illetve ≥65 év), nem, rassz, ECOG PS (0 vagy ≥1 státuszú), a tumorral érintett szervek száma, csak májmetasztázis megléte, az elsődleges tumor lokalizációja (colon vagy rectum), a karcinoembrionális antigénszint (CEA &lt; 200 μg/l vagy ≥200 μg/l) szerint értékelve egyaránt kedvezőbb kezelési hatást mutatott a Cyramza és FOLFIRI-kezelés esetében a placebo és FOLFIRI- kezeléssel szemben.
Pre-specified subgroup analyses of the primary endpoint by baseline CRP (≥ 1 mg/dL vs &lt; 1 mg/dL) demonstrated higher flare rates in placebo + MTX vs golimumab + MTX treated subjects among subjects with baseline CRP ≥ 1 mg/dL (87% vs 40% p = 0.0068).
Az elsődleges végpont tekintetében a kiindulási CRP-szintek (≥ 1 mg/dl a &lt; 1 mg/dl-hez viszonyítva) alapján végzett, előre meghatározott alcsoportelemzések a betegség fellángolásának nagyobb mértékét mutatták a placebo + MTX-tal kezelt vizsgálati alanyoknál a Simponi + MTX-tal kezelt vizsgálati alanyokhoz képest, akiknél a kiindulási CRP≥ 1 mg/dl (87% a 40%-hoz képest, p = 0,0068) volt.
pre-vaccination titer &lt; 1:4
vakcináció előtti titer &lt; 1:4
Premature rupture of the membranes &gt; 30 weeks of gestation
30 hétnél idősebb terhességnél fellépő korai burokrepedés
Premature rupture of the membranes &gt; 30 weeks of gestation
30 hétnél idősebb terhességnél, korai burokrepedés
Premature rupture of the membranes &gt; 30 weeks of gestation
Korai burokrepedés 30 hétnél idősebb terhesség esetén
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
Az 50 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg-os injekciós üveget használva)
Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
Az 50 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg-os injekciós üveget használva)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 70-mg vial)
A 70 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (70 mg-os injekciós üveget használva)
Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients &gt; 3 months of age (using a 50-mg vial)
A 70 mg/m2 infúzió elkészítése 3 hónaposnál idősebb gyermekgyógyászati betegek részére (50 mg-os injekciós üveget használva)
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
A lenvatinibbel kezelt betegeknél PRES-ról, más néven RPLS-ról számoltak be ( &lt; 1%; lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások ismertetése).
Prescribing physicians should ensure that adult and adolescent patients with IgE below 76 IU/ml and children (6 to &lt; 12 years of age) with IgE below 200 IU/ml have unequivocal in vitro reactivity (RAST) to a perennial allergen before starting therapy.
A kezelést elrendelő orvosnak a kezelés megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy azok a felnőtt és serdülő betegek, akiknek össz-IgE szintje &lt; 76 NE/ml, és gyermekek (6 - &lt; 12 éves), akiknek IgE szintje &lt; 200 NE/ml, egy perenniális allergénnel szemben egyértelmű in vitro reaktivitást (RAST) mutatnak.
Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia &amp; intensive care.
A nitrogén-monoxid rendelését olyan orvosnak kell felügyelnie, aki gyakorlott a szív- és mellkassebészeti aneszteziológiai és intenzív ellátásban.
PRESS &amp; HOLD
NYOMJA ÉS TARTSA
Preterm infants ( &lt; 37 weeks gestation)
Koraszülöttek ( &lt; 37. gesztációs hét)
Prevenar 13 non-inferiority (lower bound of the 95% CI for the difference in percentage of responders at 0.35 µg/ml between groups was &gt; -10%) was demonstrated for all 7 common serotypes, except for serotype 6B in study 006 and serotypes 6B and 9V in study 004, which missed by a small margin.
Mind a 7 közös szerotípus esetén kimutatták, hogy a Prevenar 13 nem kevésbé hatékony (non-inferiority) (a 0,35 μg/ml-es szintnél az immunválaszt adók százalékarányában mutatkozó különbség esetén a 95%-os CI alsó határa &gt; -10%), kivéve a 6B szerotípust a 006-os vizsgálatban, és a 6B és 9V szerotípusokat a 004-es vizsgálatban, melyek esetén ehhez csak kevés hiányzott.
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
VTE megelőzése - Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél fokozott a vérzések kockázata.
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
VTE megelőzése - Kevesebb mint 50 kg testtömegű betegekben a vérzések kockázata fokozódik.
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy acsony dózisú ritonavirral kombinációban nem adható antiretrovirális kezelésben már részesült betegeknek egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám &lt; 100 x106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirral kombinálva nem adható egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám &lt; 100 x106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirral kombinálva nem adható egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám &lt; 100 x106 sejt/l (lásd 4.2 pont.
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinálva nem adható antiretrovirális kezelésben már részesült betegekenk, egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám &lt; 100 x106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinálva nem adható egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám &lt; 100 x106 sejt/l (lásd 4.2 pont).
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Az elsődleges végpont a 7% alatti HbA1c-t igazolt vagy súlyos hypoglykaemia nélkül elérő betegek aránya volt.
Prior to authorisation, serious events occurred in &lt; 1% of patients, with only Basedow’s disease (also known as Graves’ disease), hyperthyroidism, and hypothyroidism occurring in more than 1 patient.
A törzskönyvezés előttig a betegek kevesebb mint 1%-ánál történt súlyos esemény; a következő betegségek fordultak elő 1-nél több esetben: Basedow-kór (más néven Graves-kór), hyperthyreosis és hypothyreosis.
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl &lt; 70 mL/min.
A vizsgálatban olyan betegek vehettek részt, akiknél a betegbevonás előtt CD20+ chronicus lymphocytás leukaemiát dokumentáltak, és akiknél az egyidejűleg fennálló kóros állapotok tekintetében a következő két paraméter közül legalább az egyik fennállt: 6-nál magasabb komorbiditási pontszám a komorbiditási összegző skálán (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) vagy csökkent vesefunkció, mely definíció szerint 70 ml/perc alatti kreatinin-clearance értéket jelentett.
Prior to study participation, patients were well treated with standard of care therapy which included ACE inhibitors/ARBs ( &gt; 99%), beta blockers (94%), mineralocorticoid antagonists (58%) and diuretics (82%).
A vizsgálatban való részvétel előtt a betegek jól be voltak állítva a hagyományos kezeléssel, amelybe ACE-gátlók/ARB-k ( &gt; 99%), béta-blokkolók (94%), mineralokortikoid antagonisták (58%) és diuretikumok (82%) tartoztak.
Proactive skin treatment including skin moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) and an oral antibiotic (e.g. doxycycline) may be useful in the management of dermatologic reactions.
A proaktív bőrkezelés, beleértve hidratáló krém, fényvédő krém (SPF &gt; 15 UVA és UVB), lokális szteroid (1%-os hidrokortizonnál nem erősebb) krém és orális antibiotikum (mint pl. doxiciklin) hasznos lehet a bőrreakciók kezelésére.
Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
A Procoralan 5 mg filmtabletta lazac színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta egyik oldalán „5”, a másik oldalán bevésettel.
Profender for cats ( &gt; 2.5–5 kg)
Profender macskáknak ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender for cats ( &gt; 5–8 kg)
Profender macskáknak ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender for Large Cats ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender nagytestű macskáknak ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender for Medium Cats ( &gt; 2.5 – 5 kg)
Profender közepes testű macskáknak ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender spot-on solution for large cats ( &gt; 5-8 kg)
Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak ( &gt; 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for medium cats ( &gt; 2.5-5 kg)
Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak ( &gt; 2,5 - 5 kg)
Progression-free survival was evaluated in several relevant subgroups: gender, race, ECOG performance status, stratification factors (age, disease population, prior anti-myeloma therapies [2, &gt; 2]), selected parameters of prognostic significance (baseline beta-2 microglobulin level, baseline albumin levels, baseline renal impairment, and cytogenetic risk), and exposure and refractoriness to prior anti-myeloma therapies.
A progressziómentes túlélést többféle releváns alcsoportban értékelték: nem, rassz, ECOG teljesítménystátusz, rétegzési tényezők (életkor, betegségpopuláció, myeloma elleni korábbi terápiák [2, &gt; 2]), a prognosztikai szignifikancia válogatott paraméterei (kiindulási béta-2 mikroglobulin-szint, kiindulási albuminszintek, kiindulási vesekárosodás és citogenetikai kockázat), valamint myeloma elleni terápiákkal szembeni korábbi expozíció és refrakteritás.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p &lt; 0.0001).
A progressziómentes túlélés statisztikailag szignifikánsan jobb volt a Cyramza-paklitaxelt kapó betegeknél a placebo-paklitaxelt kapó betegekhez képest (relatív hazárd [HR]: 0,635; 95%-os CI: 0,536 - 0,752; p &lt; 0,0001).
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p &lt; 0.05).
A Prolia 3 év alatt 40%-kal csökkentette a csípőtáji törés relatív kockázatát (0,5%-os abszolút kockázatcsökkenés) (p &lt; 0,05).
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p &lt; 0.0001).
A Prolia hatására a lumbális gerinc csontsűrűsége 9,2%-kal, a teljes csípőé 6,0%-kal, a combnyaké 4,8%-kal, a trochanter majoré 7,9%-kal, a radius distalis harmadáé 3,5%-kal, a teljes testé 4,1%-kal növekedett 3 év alatt (mindegyik esetében p &lt; 0,0001).
Prolia is not recommended in paediatric patients (age &lt; 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
A Prolia alkalmazása gyermekkorú (18 évesnél fiatalabb) betegeknél nem javasolt, mivel a Prolia biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p &lt; 0.0001).
A Prolia a placebóhoz képest 2 év alatt az összes értékelt klinikai régióban szignifikánsan növelte a BMD-t: a lumbális gerincen 7,6%-kal, a teljes csípőn 4,7%-kal, a combnyakon 3,6%-kal, a trochanter majoron 5,9%-kal, a radius distalis harmadán 6,1%-kal, a teljes csontvázon 4,2%-kal (mindegyik esetben p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p &lt; 0.0001).
A Prolia a 3. év végére a placebo-kezeléshez képest szignifikánsan növelte az összes klinikai mérési helyen a BMD-értéket: a lumbális gerincen 7,9%-kal, a teljes csípőtáji régióban 5,7%-kal, a combnyakon 4,9%-kal, a trochanter majoron 6,9%-kal, a radius distalis harmadánál 6,9%-kal, a teljes testen 4,7%-kal (mindegyik esetében p &lt; 0,0001).
Prolia significantly reduced the risk of new vertebral fractures at 1, 2 and 3 years (p &lt; 0.0001) (see table 2).
A Prolia 1, 2 és 3 éves kezelés után szignifikánsan (p &lt; 0,0001) csökkentette az újabb csigolyatörés kockázatát (lásd 2. táblázat).
Prolonged cardiopulmonary resuscitation ( &gt; 2 minutes) within the past 2 weeks
A megelőző 2 hetes időszakban végzett elhúzódó ( &gt; 2 perces) vagy cardiopulmonális resuscitatio után
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats { &lt; 4 kg}
ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak (≤ 4 kg)
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats { &gt; 4 kg}
ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)
ProMeris nagytestű macskáknak ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)*
ProMeris nagytestű macskáknak ( &gt; 4 kg)