natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta.
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, köztük erythema (nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100)), valamint az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10)) fordult elő a Neulasta első vagy későbbi alkalmazása során.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa.
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, köztük erythema (nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100)), valamint az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10)) fordult elő a Ristempa első vagy későbbi alkalmazása során.
INOmax should be used in ventilated newborn infants expected to require support &gt; 24 hours.
Az INOmax olyan lélegeztetett újszülöttek esetében alkalmazható, akik várhatóan 24 óránál hosszabb ideig szorulnak légzéstámogatásra.
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
Az INOmax-ot nem szabad koraszülötteknél (gesztációs kor &lt; 34 hét) alkalmazni.
INR ≤ 1.3 for vitamin K antagonists or other relevant test(s) for other oral anticoagulants are within the respective upper limit of normal).
INR &lt; 1,3 K-vitamin-antagonisták esetén vagy egyéb per os antikoagulánsok megfelelő vizsgálattal mérve a normálérték felső határán belül vannak).
Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age)
Útmutatások felnőtteknek és serdülőknek (12 - &lt; 18 éves) a helyes használatra vonatkozóan
Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt;
A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Nem áll elegendő adat rendelkezésre 20 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance-szel rendelkező betegek adagjára vonatkozóan.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Nem áll elegendő adat rendelkezésre 20 ml/percnél alacsonyabb kreatinin clearance-szel rendelkező betegek adagjára vonatkozóan.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Az aszpart inzulin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez ( &lt; 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin esetében.
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez ( &gt; 99%, illetve &gt; 98%).
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
Azoknál az INTEGRILIN-nel kezelt betegeknél, akiknek a prothrombin ideje (PT) &gt; 14,5 másodperc volt, és egyidejűleg warfarint kaptak, nem észlelték a vérzésveszély fokozódását.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva. p &lt; 0,001 placebóval összehasonlítva.
Intent-to-treat population using last observation in study. p &lt; 0.001 compared to placebo.
A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) az utolsó vizsgálati megfigyelést használva. p &lt; 0,001 placebóval összehasonlítva.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony ( &lt; 20%).
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) az interindividuális variabilitás alacsony ( &lt; 28%) volt.
Interferon alfa-2a 3 MIU &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a 3 MNE és ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a 3 MIU &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a-3 MNE és ribavirin 800 mg vs.
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Közepes mértékű hatást figyeltek meg a 22,1–50,1 ng/ml közötti kiindulási PSA-val rendelkező betegek [relatív hazárd [HR] = 0,685 (95% KI:0,431; 1,088)] és az 50,1–134,1 ng/ml közötti kiindulási PSA-val rendelkező betegek [relatív hazárd [HR] = 0,819 (95% KI: 0,532; 1,262)] körében.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN
A RoActemra alkalmazását meg kell szakítani a normálérték felső határának háromszorosánál kisebb érték eléréséig, és a normálérték felső határának 1 - 3-szorosát meghaladó esetre vonatkozó fenti ajánlásokat kell követni.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
A RoActemra alkalmazását meg kell szakítani a normálérték felső határának háromszorosánál kisebb érték eléréséig, és a normálérték felső határának 1 - 3-szorosát meghaladó esetre vonatkozó fenti ajánlásokat kell követni.
Intravenous use &lt; IV &gt;
Intravénás (iv.) alkalmazásra.
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels &lt; 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a cinakalcet-tel kezelt nem dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypokalcémia ( &lt; 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l] szérum-kalciumszint) kocká- zata, a cinakalcet-tel kezelt, dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel összehasonlítva, valószínűleg az alacsonyabb kiindulási kalciumszintnek és/vagy a maradék vesefunkció meglétének köszönhetően.
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels &lt; 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a cinakalcettel kezelt nem dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypocalcaemia ( &lt; 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l] szérum kalciumszint) kockázata, a cinakalcettel kezelt dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel összehasonlítva, valószínűleg az alacsonyabb kiindulási kalciumszintnek, és/vagy a maradék vesefunkció meglétének köszönhetően.
Investigations
&lt; 1/100)
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei (Gyakori, ≥1/100 – &lt; 1/10)
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax - értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax -értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC- és Cmax-értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax - értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax -értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in oldersubjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax - értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in oldersubjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Az irbezartán AUC-és Cmax -értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben ( &gt; 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
A Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
Az IRMA 2 placebo-kontrollos, kettősvak, morbiditási végpontot vizsgáló tanulmány volt, melyet 590, 2-es típusú diabéteszes, microalbuminuriás (30-300 mg/nap), normál vesefunkciójú (szérum kreatininszint ≤ 1,5 mg/dl férfiban és &lt; 1,1 mg/dl nőkben) beteg részvételével végeztek.
Irrespective of therapy, the highest absolute risk of MI was seen in the following subgroups, with similar relative risk: patients with previous MI, patients ≥ 65 years with either diabetes or coronary artery disease, patients with left ventricular ejection fraction &lt; 40 %, and patients with moderate renal dysfunction.
A kezeléstől függetlenül a MI legmagasabb abszolút kockázatát találták a következő alcsoportokban, hasonló relatív kockázattal: korábban MI-on átesett betegek, 65 év feletti, diabeteses vagy koszorúér betegségben szenvedő betegek, 40%-nál alacsonyabb bal kamrai ejekciós frakciójú betegek, és középsúlyos veseműködési zavarrban szenvedő betegek.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Az egyedi spontán eseteket a nagyon ritka kategória tartalmazza ( &lt; 1/10 000) ide értve az egyedülálló eseteket is.
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
A kezelés során kis számú betegben azonosítottak a kaszpofunginra kevésbé érzékeny Candida izolátumokat ( &gt; 2 mg/l kaszpofungin MIC értékeket (4-30-szoros növekedés a MIC értékekben) jelentettek a szabványos, CLSI által jóváhagyott MIC-vizsgálati technikákat alkalmazva).
Isolates with baseline fold change of &gt; 0 to 3 are considered susceptible; isolates with &gt; 3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with &gt; 10 fold changes are resistant.
Azokat az izolátumokat tekintik érzékenynek, amelyeknél a változás a kiindulási értékhez képest kevesebb, mint 3-szoros ( &gt; 0-3), csökkent érzékenységűnek, ha a változás ≥3-10-szeres, a 10-szeres változást meghaladó ( &gt; 10) értéknél pedig rezisztenciáról beszélhetünk.
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Megfigyelték, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés megkezdésekor alacsony a thrombocyta-száma ( &lt; 200 000/mm3), nagyobb valószínűséggel alakul ki a kezelés alatt thrombocytopenia.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
A vemurafenib in vitro jelentős mértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (99%-nál nagyobb).
It is not recommended in patients with elevated transaminases ( &gt; 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Nem ajánlott olyan betegek esetén, akiknél a transzamináz szintje emelkedett (a normál érték ötszörösénél magasabb) (lásd 4.2 és 4.3 pont).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Lehetséges, hogy az orális alkalmazást követő hosszabb felszívódás azt jelenti, hogy az elimináció gyorsabb, mint a felszívódás (ez flip-flop kinetikai néven ismert, amelyre a Ka &lt; Ke értékek jellemzők).
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
A kezelés befejezése javasolt azoknál a PegIntron/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható.
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
A kezelés befejezése javasolt azoknál a ViraferonPeg/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kezelés előtti értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS- szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
A MabCampath kezelés felfüggesztése ajánlott azon betegek esetében, akiknél a thrombocytaszám &lt; 25 000/µl, vagy az abszolút neutrophilszám (ANC) &lt; 250/µl szintre esik.
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance &lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e &lt; 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Olyan felnőtt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance &lt; 50 ml/min, vagy akik már végstádiumú veseelégtelenségben szenvednek és dialízisre szorulnak, javasolt a 245 mg-os tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) dózisintervallumának módosítása (lásd 4.2 pont).
It is recommended that treatment be started after the transfusion of approximately 20 units (about 100 ml/kg) of packed red blood cells (PRBC) or when there is evidence from clinical monitoring that chronic iron overload is present (e.g. serum ferritin &gt; 1,000 µg/l).
A kezelést körülbelül 20 egységnyi (megközelítőleg 100 ml/kg) vörösvértest-koncentrátum transzfúzióját követően, illetve abban az esetben javasolt megkezdeni, ha a klinikai monitorozás krónikus vastúlterhelésre utal (pl. szérumferritin &gt; 1000 µg/l).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Nem ismert, hogy a bortezomib farmakokinetikája módosul-e súlyos vesekárosodásban szenvedő, nem dializált betegeknél (CrCl &lt; 20 ml/min/1,73 m2).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Nem ismert, hogy a bortezomib farmakokinetikája módosul-e súlyos vesekárosodásban szenvedő, nem dializált betegeknél (CrCl 20 ml/min/1,73 m2).
It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients ( &gt; 65 years of age).
Figyelembe kell venni, hogy a 35 halálos túlérzékenységi reakciós eset közül 28 idős (65 év feletti) beteg esetében történt.
It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with &gt; 73.9% of INR values in the therapeutic range).
Az érték 1,07 volt a warfarin kezeléssel legjobb kontrollt elérő vizsgálóhelyeken (a kvartilisban az INR-értékek &gt; 73,9%-a a terápiás tartományban volt).
It was intended that all patients maintained blood phenylalanine levels within a range of 120-360 µmol/l (defined as ≥120 to &lt; 360 µmol/l) through monitored dietary intake during the 26-week Study Period.
Az volt a cél, hogy a 26 hetes vizsgálati időszak során az étrenddel bevitt mennyiség ellenőrzésével minden betegnél a 120-360 µmol/l-es tartományon belül (a meghatározás szerint ≥120- &lt; 360 µmol/l) tartsák a vér fenilalaninszintjét.
itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are
magas dózisai ( &gt; 200 mg/nap)
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases ( &gt; 100-fold for PDE6; &gt; 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; &gt; 5,000-fold for PDE2 and PDE7; &gt; 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
A PDE5-re kifejtett hatása meghaladja a más, ismert foszfodiészterázokra kifejtett hatását ( &gt; 100-szoros a PDE6-hoz képest; &gt; 1000-szeres a PDE4-hez, PDE8-hoz és PDE10-hez képest; &gt; 5000-szeres a PDE2-höz és PDE7-hez képest; &gt; 10 000-szeres a PDE1, PDE3, PDE9 és PDE11 enzimekhez képest).
ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Beválogatás szerinti analízis, ahol a hiányzó adattal rendelkező betegeket a nem reagálók közé sorolták. a Az IMPACT 98. heti adatai kombináltan tartalmazzák a placebocsoportból átsorolt és az infliximab-csoport betegeit, akik beléptek a nyílt vizsgálati kiterjesztésbe. b A kiinduláskor PASI &gt; 2,5-es értékű betegek esetében az IMPACT-ban, és a kiinduláskor a testfelszín &gt; 3%-os psoriasisos bőrérintettségű betegek esetében az IMPACT 2-ben.
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Az Ivabradine Anpharm 5 mg filmtabletta lazac színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta egyik oldalán „5”, a másik oldalán bevésettel.
Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Az ivabradin alkalmazása súlyos hipotenzió (vérnyomás &lt; 90 /50 Hgmm) esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Ivabradine is indicated for the symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in coronary artery disease adults with normal sinus rhythm and heart rate ≥ 70 bpm.
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére javallott koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél, normális szinuszritmus és szívfrekvencia &gt; 70/perc fennállása esetén.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Az ivakaftor adagolását a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó transzaminázszintekkel rendelkező betegek többségénél megszakították.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Az ivakaftor adagolását az ULN 5-szörösét meghaladó transzaminázszintekkel rendelkező betegek többségénél megszakították.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Az ixekizumab egy IgG4 monoklonális antitest, amely nagy affinitással ( &lt; 3 pM) és specificitással kötődik az interleukin-17A-hoz (mind az IL-17A-hoz, mind az IL-17A/F-hez).
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
A Jalra nem javasolt gyermekek és serdülők számára (˂ 18 év).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
A Jalra­t nem szabad alkalmazni beszűkült májfunkciójú betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát (lásd még 4.4 és 5.2 pont).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
A Janumet közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance &lt; 60 ml/perc) nem alkalmazható (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Japan) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Japán) és a kiindulási BCVA kategóriára korrigálva ( &gt; 20/200 és ≤ 20/200)
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
A Jardiance alkalmazása nem kezdhető meg 60 ml/perc/1,73 m2-nél kisebb eGFR- vagy 60 ml/perc- nél kisebb CrCl-ű betegek esetén.
JIA patients &lt; 30 kg
30 kg-nál kisebb testtömegű sJIA-s betegek
John Wyeth &amp; Brother Ltd. (Trading as Wyeth Pharmaceuticals) New Lane
John Wyeth &amp; Brother Ltd. (Wyeth Pharmaceuticals néven működik) New Lane
Justification for not including Braille accepted
&lt; Braille-írás feltüntetése alól felmentve. &gt;
Justification for not including Braille accepted
&lt; Braille-írás feltüntetése alól felmentve &gt;
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
Azoknál a fiatal patkányoknál (ezek ti. egy &gt; 2 éves gyermekpopulációhoz hasonlíthatók), amelyek kabozantinibet kaptak, megemelkedtek a fehérvérsejtszámmal kapcsolatos paraméterek, csökkent a vérképzés, a serdülőkorú/éretlen nőstények szaporítószerveinek a rendszere (a vagina késleltetett megnyílása nélkül), ezenkívül a fogaknál fellépő rendellenességek, a csontok csökkent ásványianyag-tartalma és sűrűsége, májpigmentáció és az epevezeték hyperplasiája jelentkezett.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Azoknál a fiatal patkányoknál (ezek kbkb. egy &gt; 2 éves gyermekgyógyászati populációhoz hasonlíthatók), amelyek kabozantinibet kaptak, megemelkedtek a fehérvérsejtszámmal kapcsolatos paraméterek, csökkent a vérképzés, a nőstények reproduktívreproduktív szervei éretlenek maradtak (a vagina késleltetett megnyílása nélkül), ezenkívül a fogaknál fellépő rendellenességek, a csontok csökkent ásványianyag-tartalma és sűrűsége, májpigmentáció és a nyirokcsomók lymphoid hyperplasiája jelentkezett.