natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10 % of the tumour cells
Nem látható festődés vagy membránfestődés a tumorsejtek &lt; 10%-ánál látható.
No starting dose adjustment is recommended for patients with mild (60≤ creatinine clearance [CLcr] &lt; 90 mL/min) or moderate (30≤ CLcr &lt; 60 mL/min) renal impairment, since the population pharmacokinetic analysis indicated no clinically meaningful changes in steady-state crizotinib exposure in these patients.
Az enyhe (kreatinin-clearance ≥60 ml/perc és &lt; 90 ml/perc) és közepesen súlyos mértékben (kreatinin-clearance ≥30 ml/perc és &lt; 60 ml/perc) beszűkült veseműködésű betegeknél a kezdő adag módosítása nem javasolt, mert a populációs farmakokinetikai vizsgálatokban az egyensúlyi krizotinib-expozíció klinikailag jelentős eltéréseit nem tapasztalták.
No subject had a QTcF &gt; 450 msec.
Egyetlen személy esetében sem figyeltek meg &gt; 450 msec QTcF értéket.
No teratogenic effects were observed in rabbits at &gt; 1,000 times human exposure.
Nem figyeltek meg teratogén hatásokat nyulakon a humán expozíció 1000-szeresét meghaladó expozíció esetén sem.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
A nodulusok előkezelését 50 J/diffúzor hossz cm nagyságú dózis mellett kell végezni közvetlenül a nodulusokhoz helyezett rövid ( &lt; 2,5 cm) száloptikai diffúzorral, amit azután a fentiekben leírt standard ballonos alkalmazás követ.
Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 1 mg/L (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Nem fajhoz kötött határértékek: érzékeny≤ 0,5 mg/l és rezisztens &gt; 1 mg/l (Megjegyzés: A Staphylococcusok ertapenem iránti érzékenységét a meticillin iránti érzékenységükből következtették ki.)
Non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat ( &gt; 3 g/nap) és a nem szelektív NSAID készítményeket
Non-steroidal anti- inflammatory medicines (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat ( &gt; 3 g/nap) és a nem szelektív NSAID készítményeket
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [ &gt; 3 g/nap] és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin-II receptor antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav ( &gt; 3 g/nap), és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve a szeletív COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat ( &gt; 3 g/nap) és a nem szelektív NSAID készítményeket
Nonafact contains trace amounts ( &lt; 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
A Nonafact nyomokban tartalmaz ( &lt; 0,1 ng egér IgG/NE IX-es faktor) a tisztítása során használt egér monoklonális antitestet.
None of the metabolites were present in &gt; 10% of the plasma concentrations of parent or total parent and metabolite related material.
A metabolitok egyike sem volt jelen az anyavegyület vagy összes anyavegyület és a metabolittal összefüggő vegyület plazmakoncentrációjának &gt; 10%-ában.
None of the patients had an increase of QTc to &gt; 500 msec.
Egyetlen betegnél sem alakult ki 500 msec-nál nagyobb QTc-szakasz emelkedés.
Noninferior compared to enoxaparin/warfarin (p-value &lt; 0.0001)
Non-inferior az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest (p-érték &lt; 0,0001)
Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound ( &gt; 97%) to serum proteins.
A norelgesztromin és a norgesztrel (a norelgesztromin egyik szérum-metabolitja) nagymértékben kötődik a szérumfehérjékhez ( &gt; 97%).
Normal ( &gt; 80) (n = 8)
Egészséges ( &gt; 80) (n = 8)
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of &lt; 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively.
Egészséges személyekben a fehérvérsejtek cisztinszintje &lt; 0,2, a cystinosisra heterozigóta egyénekben pedig rendszerint &lt; 1 nmol hemicisztin/mg fehérje.
Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI &gt; 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Normál testtömeg BMI 18,5–25 kg/m2, Elhízást megelőző állapot: BMI 25–30 kg/m2, Elhízás: BMI &gt; 30 kg/m2, SD=standard deviáció
Not known: weakness, muscle spasm
Nem ismert: gyengeség, izomgörcs betegségei és tünetei:
Not known: weakness, muscle spasm
Nem ismert: gyengeség, izomgörcs valamint a kötőszövet
Not known: weakness, muscle spasm
Nem ismert: gyengeség, izomgörcs és tünetei:
Note that the intensity is higher ( &gt; 60% of max) in the grey matter regions of the positive images compared to the negative images and that the intensity radiates to a sharply defined convex edge in the lateral aspects.
Megjegyzendő, hogy az intenzitás magasabb (a maximum &gt; 60%-a) a szürkeállomány régióiban, ha a pozitív felvételeket hasonlítjuk a negatív felvételekhez, és az intenzitás egy pontosan meghatározott, laterális helyzetben lévő convex él irányába árad.
Note: 509 patients received allopurinol 300 mg QD; 10 patients with serum creatinine &gt; 1.5 and &lt;
Megjegyzés: 509 beteg napi egyszer 300 mg allopurinolt kapott; 10 beteg, akik szérum kreatininszintje
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for bortezomib-containing induction therapy
Megjegyzés: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a bortezomib tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for bortezomib-containing induction therapy.
Note: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a bortezomib tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bz-containing induction therapy
Megjegyzés: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a Bz tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bz-containing induction therapy.
Megjegyzés: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a Bz tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy
Megjegyzés: Ha OR &gt; 1, az azt jelenti, hogy előnyösebb a Bzmb-tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy
Megjegyzés: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a Vc tartalmú indukciós kombináció.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy.
Megjegyzés: ha OR &gt; 1 azt jelenti, hogy előnyösebb a Vc tartalmú indukciós kombináció.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Megjegyzés: 112 immunhiányos, 2 - &lt; 12 éves korú gyermek, valamint 26 immunhiányos 12- &lt; 17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Megjegyzés: 112 immunhiányos, 2- &lt; 12 éves korú gyermek, valamint 26 immunhiányos 12 - &lt; 17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2 - &lt; 12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12- &lt; 17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2- &lt; 12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12- &lt; 17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Figyelem: Olyan betegek esetében, akik testtömege &lt; 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, rendelkezésre áll a ribavirin belsőleges oldat, és amennyiben az megfelelő, azt kell alkalmazni.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Olyan betegek esetében, akiknek testtömege 47 kg-nál kisebb, vagy nem tudják lenyelni a kapszulát, ribavirin belsőleges oldat áll rendelkezésre és alkalmazandó megfelelően.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Figyelem: Olyan betegek esetében, akik testtömege &lt; 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a tablettát, rendelkezésre áll a ribavirin belsőleges oldat és amennyiben az megfelelő, azt kell alkalmazni.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Olyan betegek esetében, akiknek testtömege &lt; 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a filmtablettát, rendelkezésre áll a ribavirin belsőleges oldat, és alkalmazhatóság esetén azt kell használni.
Note: For patients who weigh &lt; 47kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Figyelem: Olyan betegek esetében, akik testtömege &lt; 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a tablettát, rendelkezésre áll a ribavirin belsőleges oldat és amennyiben az megfelelő, azt kell alkalmazni.
Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba az jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Note: temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Megjegyzés: ideiglenes immobilizáció, ideértve a &gt; 4 órás repülőutat is, szintén a VTE kockázati tényezője lehet, különösen más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Megjegyzés: átmeneti immobilizáció, beleértve a 4 óránál hosszabb légi utazást is, a vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezője lehet, különösen az egyéb kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél.
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Megjegyzés: átmeneti immobilizáció, beleértve a 4 óránál hosszabb repülőutat utazást is, a vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezője lehet, különösen az egyéb kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél.
Novartis V &amp; D S.r.l. – Italy
Novartis V &amp; D S.r.l. – Olaszország
Now turn over &gt;
Fordítsa meg a betegtájékoztatót
NSCLC patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml or bright red blood) as well as patients with evidence of baseline tumour cavitation, regardless of histology, or those with any evidence of tumour invasion or encasement of major blood vessels have been excluded from clinical trials (see section 4.3).
Azokat a NSCLC-ben szenvedő betegeket, akiknél a közelmúltban tüdővérzés ( &gt; 2,5 ml vagy élénkpiros vérzés) fordult elő, illetve akiknél a kiinduláskor szövettantól függetlenül cavum képződést állapítottak meg a tumorban, valamint azokat, akiknél a nagyereket érintő tumoros invázióra vagy a nagyereket körbeölelő tumorra utaló bármilyen bizonyítékot találtak, kizárták a klinikai vizsgálatból (lásd 4.3 pont).
Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load &lt; 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded.
A vizsgálatban nullreszponderek (azaz olyan betegek, akikben a megelőző kezelés 12. hetére a HCV-RNS vírustiter kevesebb, mint &lt; 2 log10-et csökkent) nem vettek részt.
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome
Primer és szekunder eredményjavulás
Number of cases Number of individuals*
Esetek száma Személyek száma
Number of patients &gt; 100 kg
&gt; 100 kg os betegek száma
Number of patients &gt; 100 kg
&gt; 100 kg testsúlyú betegek száma
O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa &amp; SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A22 Iraq &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia
Cruzeiro &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
Taiwan 3/97 &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
Iraq &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia
Turkey 14/98 &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, Asia1 Shamir &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, 01 BFS and SAT2 Saudi Arabia
A Turkey 14/98 &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A24 Cruzeiro &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A22 Iraq &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A Turkey 14/98 &amp; SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
Asia1 Shamir &amp; SAT2 Saudi Arabia
Obese patients (defined as those with BMI &gt; 30 kg/m2) should receive telavancin at the reduced dose of 7.5 mg/kg once every 24 hours (see section 5.2).
Túlsúlyos betegeknél (definíció szerint BMI &gt; 30 kg/m2) a telavancint csökkentett, 24 óránként egyszeri 7,5 mg/kg-os dózisban kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers &gt; 1 cm in diameter.
Nyelőcső- vagy gyomorvarix, illetve 1 cm-nél nagyobb átmérőjű nyelőcsőfekély.
Of 301 patients, 111 (36.9%) had a baseline platelet count of between 100,000/mm3 and 200,000/mm3 and 190 (63.1%) had a baseline platelet count of
A 301 beteg közül 111-nek (36,9%) esett a kiindulási thrombocyta-száma 100 000/mm3 és 200 000/mm3 közé, és 190-nek (63,1%) volt a kiindulási thrombocyta-száma &gt; 200 000/mm3.
Of 62 patients with FVIII:C &lt; 1%, 19 developed an inhibitor (31%).
62 beteg közül, akiknél FVIII:C &lt; 1 %, 19-nél (31%) alakultak ki inhibitorok.
Of the 229 patients in the randomized study who received Abraxane monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
A randomizált vizsgálat során emlőrák miatt Ambraxane-monoterápiában részesült 229 betegnek 13%-a volt legalább 65 éves, és kevesebb mint 2%-a volt 75 éves és idősebb.
Of the 23 patients who completed through Week 26, 19 (83%) had LDL-C reductions ≥25% with 8 (35%) having LDL-C &lt; 100 mg/dL and 1 having LDL-C &lt; 70 mg/dL at that time point.
A 23 beteg közül, aki befejezte a vizsgálat 26. hetét, 19-nél (83%) a LDL-C csökkenése legalább 25%- os volt, míg 8-nál (35%) az LDL-C &lt; 100 mg/dl, illetve egynél az LDL-C &lt; 70 mg/dl volt a szóban forgó időpontban.
Of the 32 inhibitor cases of the full patient cohort (n=101), 16 (16%) were classified as high titre (≥ 5 BU/mL) and 16 (16%) as low titre ( &lt; 5 BU/mL).
A teljes betegcsoportból (n = 101) 32 eset közül, mikor inhibitorok alakultak ki, 16 beteget (16%) a magas titerű csoportba (≥ 5 BU/ml) és 16 beteget (16 %) az alacsony titerű csoportba ( &lt; 5 BU/ml) soroltak.
Of the 611 patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen in the pivotal study of MCRC patients, 172 (28.2%) were aged ≥65 and &lt; 75 and 33 (5.4%) were age ≥75.
Az MCRC-ben szenvedő betegek pivotális vizsgálatában a 611 ZALTRAP/FOLFIRI sémával kezelt betegből 172 (28,2%) volt ≥65 és &lt; 75 éves, és 33 (5,4%) volt ≥75 éves.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects &lt; 65 years.
Az összegyűjtött adatokból kiderült, hogy az expozíció hasonló volt, mint a &lt; 65 éveseknél.
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced &gt; 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
33%-ban egynél több lézió megjelenését is észlelték, és az egyes léziók megjelenése között eltelt idő medián értéke 6 hét volt.
Of the patients with a between-treatment difference in wound healing (N=35), the percentage of patients who showed earlier healing (primary endpoint) of their Episalvan treated wound half (85.7% [95% CI: 69.7%, 95.2%]) was higher than those who showed earlier healing of their standard of care control treated wound half (14.3% [95% CI: 4.8%, 30.3%]) (p &lt; 0.0001, binomial test).
Azok közül a betegek közül, akiknél a kezelések között különbség mutatkozott a sebgyógyulásban (N=35), azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél az Episalvan-nal kezelt sebfél előbb gyógyult (elsődleges végpont) (85,7% [95% CI: 69,7%, 95,2%]), magasabb volt, mint azoknak az aránya, akiknél a standard terápiával kezelt, kontroll sebfél gyógyult hamarabb (14,3% [95% CI: 4,8%, 30,3%]) (p &lt; 0,0001, binomiális próba).
Of these 25 patients, 20 had a decrease in inhibitor titres to &lt; 0.6 BU/mL, of whom initially 11 of 15 had high titres (≥ 5 BU/mL) and 9 of 10 had low titres.
Ebből a 25 betegből 20-nak csökkentek az inhibitortiterei 0,6 BU/ml alá, akik közül 11 beteg 15, a vizsgálat kezdetén magas titerű (≥5 BU/ml) beteg közül és 9 beteg 10, a vizsgálat kezdetén alacsony titerű beteg közül került ki.
Of those patients who were responders at week 96, 74% of patients receiving rilpivirine remained with undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 240 compared to 81% of patients receiving efavirenz.
A 96. héten a kezelésre választ adó rilpivirint kapó betegek 74%-ánál kimutathatatlan maradt a vírusterhelés ( &lt; 50 HIV-1 RNS kópia/ml) a 240. héten, összehasonlítva az efavirenzet kapó betegek 81%-ával.
OIC was confirmed through a two week run in period and defined as &lt; 3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week on average with constipation symptoms associated with at least 25% of bowel movements.
Az ópioid-indukálta székrekedést egy kéthetes beválogatási perióduson keresztül igazolták, ami a meghatározása szerint átlagosan &lt; 3 spontán székletürítés (spontaneous bowel movement – SBM) hetente, ami a székürítések legalább 25%-ánál székrekedéses tünetekkel társult.
Olaparib is not recommended for use in patients with hepatic impairment (serum bilirubin &gt; 1.5 time upper limit of normal).
Az olaparib alkalmazása a beszűkült májműködésű betegeknél (a szérum bilirubinszint magasabb, mint a normálérték felső határának 1,5-szerese) nem javasolt.
Older ( &gt; 60 years)
Idősek (60 év felett)
Older children (6 &lt; 12 years)
Idősebb gyermekek (6 - &lt; 12 év)
Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients ( &lt; 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus &lt; 1%).
Az idősebb betegek (≥ 75 éves kor; n = 321) esetében a mellékhatásprofil hasonló, a hypotonia előfordulási gyakorisága viszont magasabb volt (2% versus &lt; 1%), mint a fiatalabb betegeknél ( &lt; 65 éves kor; n = 1016).
Older people 65 years)
Idősek (≥65 év)
Older people ( &gt; 65 years): Start with 1 mg once daily (see section 5.2); if needed the dose can be increased to 2 mg once daily.
Idősek (65 évesnél idősebbek): A kezdő adag naponta egyszer 1 mg (lásd 5.2 pont); az adagot szükség esetén naponta egyszer 2 mg-ra lehet emelni.
Omalizumab at 300 mg reduced the weekly itch severity score by 8.55 to 9.77 (p &lt; 0.0001) compared to a reduction of 3.63 to 5.14 for placebo (see Table 7).
A 300 mg-ban adott omalizumab a heti viszketés súlyossági pontszámot 8,55-9,77-dal csökkentette (p &lt; 0,0001), szemben a placebo mellett észlelt 3,63-5,14-os csökkenéssel (lásd 7. táblázat).
On average, liver iron concentration decreased by 3.80 mg Fe/g dw in patients treated with deferasirox dispersible tablets (starting dose 10 mg/kg/day) and increased by 0.38 mg Fe/g dw in patients treated with placebo (p &lt; 0.001).
A máj vaskoncentrációja átlagosan 3,80 mg Fe/g száraz tömeggel csökkent a deferazirox diszpergálódó tablettával kezelt betegeknél (10 mg/kg/nap kezdő dózis) és 0,38 mg Fe/g száraz tömeggel nőtt a placebóval kezelt betegeknél (p &lt; 0,001).
On average, serum ferritin decreased by 222.0 µg/l in patients treated with deferasirox dispersible tablets (starting dose 10 mg/kg/day) and increased by 115 µg/l in patients treated with placebo (p &lt; 0.001).
A szérumferritin 222,0 µg/l-rel csökkent a deferazirox diszpergálódó tablettával kezelt betegeknél (10 mg/kg/nap kezdő dózis) és 115 µg/l-rel nőtt a placebóval kezelt betegeknél (p &lt; 0,001).
On day 3 patients could receive a second dose of 1 g/ kg bw, for patients with a platelet count of &lt; 50×109 / l on day 3 this second dose was mandatory.
A 3. napon a betegek kaphattak egy második, 1g/ttkg-os dózist, azoknak a betegeknek pedig, akiknek a vérlemezkeszáma &lt; 50 × 109/l volt, a 3. napon ez a második adag kötelező volt.
On the first day of treatment, inspiratory capacity under exercise was significantly improved (250 ml, p &lt; 0.001) compared to placebo.
A kezelés első napján a terhelés alatti belégzési kapacitás a placebóhoz viszonyítva szignifikánsan (250 ml, p &lt; 0,001) javult.
On the primary efficacy endpoint, Weekly Rate of Cataplexy episodes (WRC), the results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (p &lt; 0.0001), with a progressive 64% decrease from baseline to end of treatment (Figure 2).
Az elsődleges hatásossági végpontot jelentő cataplexiás epizódok heti arányát (Weekly Rate of Cataplexy, WRC) tekintve a pitolizanttal elért eredmények jelentősen jobbak voltak a placebocsoport eredményeinél (p &lt; 0,0001), progresszív 64%--os csökkenést mutattak a kiindulástól kezdve a kezelés végéig (2. ábra).
On treatment 2 (22.1 %) patients experienced mild related adverse events (gastrooesophageal reflux / abdominal pain; abdominal discomfort) and 1 (11.1 %) patient experienced a not related serious adverse event (recurrent VTE of the leg) in the post treatment period &gt; 3 days after stop of dabigatran etexilate.
A kezelés során két (22,1%) betegnél észleltek enyhe mellékhatásokat (gastro-oesophagealis reflux / hasi fájdalom, hasi diszkomfort) és egy (11,1%) betegnél fordult elő a kezelést követően, nem a kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatás (a lábszár VTE-nak kiújulása), több mint 3 nappal a dabigatrán etexilát leállítását követően.