natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&gt; 18 to ≤64 years
&gt; 18-≤64 év
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1X – 3X a normál érték felső határának
&gt; 2 cm
2 cm
&gt; 2 cm
285
&gt; 2 cm
≥2 cm
&gt; 2 for 7 patients.
&gt; 2, 7 betegnél.
&gt; 2 months N=5 (%)
&gt; 2 hónap N=5 (%)
&gt; 2 to ≤5 years
&gt; 2-≤5 év
&gt; 2.0x ULN
&gt; 2,0x ULN
&gt; 20 x ULN
az ULN &gt; 20-szorosa
&gt; 20% none
&gt; 20% egyik sem
&gt; 20% to ≤25%
&gt; 20% - ≤25
&gt; 28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
&gt; 28 nap-23 hónap (7 beteg), 2-11 év (96 beteg) és 12-16 év (47 beteg).
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 és  5 x NFH: a méréseket meg kell ismételni, és ha ez megerősíti az eredményt, csökkenteni kell a napi adagot, vagy meg kell szakítani a kezelést, és a májfunkciót legalább 2 hetente monitorozni kell.
&gt; 3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 és  5 x NFH: a méréseket meg kell ismételni, és ha ez megerősíti az eredményt, csökkenteni kell a napi adagot, vagy meg kell szakítani a kezelést, és a májfunkciót legalább 2 hetente monitorozni kell.
&gt; 3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin &gt; 2 times ULN
&gt; ULN 3-szorosa (2. fokú vagy súlyosabb), amely egyidejűleg a bilirubinszint &gt; ULN 2-szeresével jár
&gt; 3 to ≤5 x ULN
az ULN &gt; 3 - ≤5-szöröse
&gt; 30 minutes increase and a standard deviation &lt; 2 hours during double-masked phase
&gt; 30 perces növekedés és &lt; 2 órás szórás a kettős vak fázisban
&gt; 32 weeks
&gt; 32 hét
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33%-kal a kezelés előtti
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33%-kal a kezelés előtti átlag felett
&gt; 35 years
&gt; 35 év
&gt; 39 kg
39 kg felett
&gt; 3X upper normal limit
&gt; 3X a normál érték felső határának
&gt; 4 units/month for an adult)
&gt; 4 egység/hónap egy felnőtt esetén)
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&gt; 4 vízszerű bélsár/nap vagy legalább 2 napig
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
&gt; 45 perces csökkenés a nappali alvás átlagos időtartamában
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
&gt; 45 perces növekedés az éjszakai alvás átlagos időtartamában
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 és  8 x NFH: a méréseket meg kell ismételni, és ha ez megerősíti az eredményt, meg kell szakítani a kezelést, és a májfunkciót legalább 2 hetente monitorozni kell.
&gt; 5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 és  8 x NFH: a méréseket meg kell ismételni, és ha ez megerősíti az eredményt, meg kell szakítani a kezelést, és a májfunkciót legalább 2 hetente monitorozni kell.
&gt; 5 cm,
&gt; 5 cm,
&gt; 5 times ULN
&gt; ULN 5-szöröse, de
&gt; 5 to ≤10 x ULN
az ULN &gt; 5 - ≤10-szerese
&gt; 5 to ≤12 years
&gt; 5-≤12 év
&gt; 5 to ≤12years
&gt; 5-≤12 év
&gt; 5% to ≤10%
&gt; 5% - ≤10
&gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
Sejtkultúrában
&gt; 5.0x ULN
&gt; 5,0x ULN
&gt; 5.5 and &lt; 6.7 mmol/l ( &gt; 100 and &lt; 120 mg/dl)
&gt; 5,5 és &lt; 6,7 mmol/l ( &gt; 100 és &lt; 120 mg/dl)
&gt; 50 years
&gt; 50 év
&gt; 50,000 copies/mL
&gt; 50.000
&gt; 500 msec; QTcB was increased more than 60 msec from baseline in 1% (3/209) of patients.
QTcB-érték a betegek 1%-a (3/209) esetében emelkedett több mint 60 msec értékkel a kiindulási időponthoz képest.
&gt; 54 weeks
&gt; 54 hét
&gt; 6 to 8 hours after first dose
Az első dózist követő 6. és 8. óra között
&gt; 60 years
&gt; 60 év
&gt; 60 years
&gt; 60 évesek
&gt; 80 years
71-80 éves
&gt; 80 years
71-80 évesek
&gt; 80 years
80 év felett
&gt; 80 years
80 év felettiek
&gt; 800,000 IU/mL
&gt; 800 000 NE/ml
&gt; 800,000 IU/mL†
&gt; 800 000 NE/ml
&gt; =100,000 copies/mL
&gt; = 100 000 kópia/ml
&gt; R (Resistant)
&gt; R (Rezisztens)
&gt; ULN)
&gt; ULN)
[-1.36, -0.51], p &lt; 0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Statisztikailag szignifikáns javulás volt a placebóhoz képest a 0,5 mg-os razagilin csoportban is, de ennek a mértéke kisebb volt.
[CK elevation &gt; 2.5 x ULN - 5 x ULN]
[CPK-szint emelkedés &gt; 2,5 × ULN - 5 × ULN]
[CK elevation &gt; ULN - 2.5 x ULN]
[CPK-szint emelkedés &gt; ULN - 2,5 × ULN]
[CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
&lt; 60 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
[eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
[CrCl] &lt; 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs rátája [eGFR] &lt; 60 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
[Justification for not including Braille accepted.]
&lt; Braille-írás feltüntetése alól felmentve &gt;
[Only Carton for bottle:] 2D barcode carrying the unique identifier included.
&lt; Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva &gt;
[OR=2.34]
[ &lt; 0.0001#]
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000)]
[Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000); Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)]
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
A szelexipag és aktív metabolitja által okozott expozíció (a maximális plazmakoncentráció és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület) 1,4–1,7-szeres növekedéséről számoltak be súlyos vesekárosodásban szenvedő (eGFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) betegeknél.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
A III. fázisú vizsgálatok medián testtömegének számító 76 kg-hoz képesti bármely irányú 10 kg-os eltérés 10%-nál kisebb változást okoz a daszabuvir-expozíciójában.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
A III. fázisú vizsgálatok medián testtömegének számító 76 kg-hoz képesti bármely irányú 10 kg-os eltérés 10%-nál kisebb változást okoz az ombitaszvir expozíciójában és nem okoz változást a paritaprevir expozíciójában.
A 10 ml oral dosing syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes of &gt; 10 ml.
Legfeljebb 10 ml-es mennyiség alkalmazásához 10 ml-es adagoló szájfecskendőt, 10 ml-nél nagyobb mennyiség alkalmazásához pedig 20 ml-es adagoló szájfecskendőt kell használni.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance értéke 50 ml/min alatt volt.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr &lt; 50 ml/min.
A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/perc alatt volt.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
A neutralizáló ellenanyag-titer 4-szeres emelkedése volt megfigyelhető a szérumban az A/Indonesia/5/2005-tel szemben az alanyok több mint 90%-ában, két adag után, tekintet nélkül az oltási sémára.
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min; see section 5.2).
Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 50 ml/perc) a Trobalt kezdő és fenntartó adagjának 50%-os csökkentése ajánlott (lásd 5.2 pont).
a Analysis treats patients who withdrew as non-responder b ≥70% reduction from baseline in TAC at Month 6 (28-day period) c 0 to 4 HDDs/month at Month 6 (28-day period)
A TAC kiinduláshoz viszonyított &gt; 70%-os csökkenése a 6. hónapra (28 napos periódusokkal) c Havonta 0-4 HDD a 6. hónapra (28 napos periódusokkal)
a ANC &lt; 0.5 x 109/l and/or
&lt; 1,0 x109/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét
A basal antral follicle count &gt; 20.
Kezdetben az antrális tüszőszám &gt; 20.
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc &gt; 500 msec in one patient (0.2%).
Az EKG adatok központi analízise egy betegnél igazolt új, 500 msec-nál nagyobb QTc-t (0,2%).
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
A flutikazon-furoát/vilanterol egy klinikai farmakológiai vizsgálata azt mutatta, hogy a súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance &lt; 30 ml) az egészséges személyekkel összehasonlítva nem vezetett jelentősen magasabb flutikazon-furoát vagy vilanterol expozícióhoz, illetve kifejezettebb szisztémás kortikoszteroid vagy béta2- agonista hatásokhoz.
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
A flutikazon-furoát/vilanterol egy klinikai farmakológiai vizsgálata azt mutatta, hogy a súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance &lt; 30 ml) az egészséges személyekkel összehasonlítva nem vezetett jelentősen magasabb flutikazon-furoát vagy vilanterol expozícióhoz, illetve kifejezettebb szisztémás kortikoszteroid vagy béta2-agonista hatásokhoz.
A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
A Merck &amp; Co., Inc. által gyártott kvadrivalens morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcinával 1620 egészséges, az első adag beadásakor 9-12 hónapos személyen egy klinikai vizsgálatot végeztek, melynek során két adag került beadásra, és a dózisokat 3 hónap különbséggel adták be.
A common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
A klinikai vizsgálatok során az intramuscularis olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan gyakori (1/100 – &lt; 1/10) nemkívánatos hatás volt az aluszékonyság.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109 /l.
A kezelés 22. napján (az első dózis beadása utáni 21. napon), avagy e naptól számított 48 órán belül, teljes vérkép vizsgálatot kell végezni, s ezt mindaddig hetente meg kell ismételni, ameddig az ANC &gt; 1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig &gt; 100 × 109/l.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from &lt; 6 months up to 17 years old.
A &lt; 6 hónaptól legfeljebb 17 éves gyermekek esetében a clearance folyamatos szórása 2, 49- 3,92 ml/perc/kg volt.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from &lt; 6 months up to 17 years old.
A &lt; 6 hónaptól legfeljebb 17 éves gyermekek esetében a clearance folyamatos szórása 2,49-3,92 ml/perc/kg volt.
A cut-off of &gt; 2% was applied
Az alkalmazott küszöbérték: &gt; 2%.
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
a DAS28 szerint definiált remisszió (DAS28-CRP &lt; 2,6) b SDAI kritérium (SDAI ≤ 3,3)
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated type 2 subjects.
A kiindulási értékhez képest 15%-nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 1,3%-ánál illetve az összehasonlító gyógyszerrel kezeltek 1,0%-ánál míg a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 5,0%-ánál illetve az összehasonlító gyógyszerrel kezeltek 3,4%-ánál fordult elő.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
A kiindulási értékhez képest 15%-nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 1,3% és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 5,0%-ánál fordult elő.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
A kiindulási értékhez képest 15%-nál nagyobb FEV1 csökkenés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 1,3%-ánál és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek közül az EXUBERA-val kezeltek 5,0%-ánál fordult elő.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban a haemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14%-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7%-ánál.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Hemolízis: A klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14%-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7%-ánál.
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
A kezelés megkezdésekor a neutrophil granulocyták abszolút számának (11,2%) és a vörösvértestek számának (11,1%) normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését, valamint a kezelés megkezdésekor a monociták normál referenciatartományhoz viszonyított százalékos arányának (16,7%) és a monociták abszolút számának (11,2%) 10%-ot meghaladó emelkedését észlelték.
A dedicated study demonstrated that co-administration of canagliflozin 50 mg and 150 mg dosed twice daily as dual therapy with metformin produced clinically and statistically significant results relative to placebo in glycemic control, including HbA1c, the percentage of patients achieving HbA1c &lt; 7%, change from baseline FPG, and in reductions in body weight as shown in table 4.
Egy dedikált vizsgálat kimutatta, hogy a metforminnal egyidejűleg, kettős terápiában naponta kétszer adott 50 mg és 150 mg kanagliflozin klinikailag és statisztikailag szignifikáns eredményeket hozott a szénhidrátanyagcsere egyensúly terén a placebóhoz képest, beleértve a HbA1c-t, a HbA1c &lt; 7% értéket elérő betegek százalékát, a vizsgálat megkezdésekor mért FPG érték változását és a testsúlycsökkenést amint azt a 4. táblázat mutatja.
A dedicated study in 43 cancer patients with hepatic impairment showed no influence of mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN) or moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3.0 x ULN) hepatic impairment on cabazitaxel pharmacokinetics.
Egy 43, kizárólag májkárosodásban szenvedő karcinómás beteggel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az enyhe (összbilirubin &gt; 1 - ≤ 1,5 x ULN vagy AST &gt; 1,5 x ULN) vagy közepes fokú májkárosodás (összbilirubin &gt; 1,5 - ≤3,0 x ULN) nem befolyásolta a kabazitaxel farmakokinetikáját.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Súlyos fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges a következő táblázatoknak megfelelően, mivel ebben a betegpopulációban jelentősen megemelkedik az enoxaparin-nátrium-expozíció.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges a következő táblázatoknak megfelelően, mivel ebben a betegpopulációban jelentősen megemelkedik az enoxaparin-nátrium-expozíció.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges a következő táblázatoknak megfelelően, mivel ebben a betegpopulációban jelentősen megemelkedik az enoxaparin-nátrium-expozíció.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Súlyosan károsodott veseműködésű (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) betegeknél az adag módosítása szükséges a következő táblázatoknak megfelelően, mivel ebben a betegcsoportban a szervezet enoxaparin-nátriumnak való kitettsége (úgynevezett expozíció) jelentősen megemelkedik.
A dose escalation to a maximum of 50 mg/day may be considered in patients who tolerate a 40 mg/day starting dose (i.e. absence of diarrhoea, skin rash, stomatitis, and other adverse reactions with CTCAE Grade &gt; 1) in the first cycle of treatment (21 days for EGFR mutation positive NSCLC and 28 days for squamous NSCLC).
A dózis maximum napi 50 mg-ra történő emelését lehet mérlegelni azoknál a betegeknél, akik a napi 40 mg-os kezdő dózist jól tolerálják (azaz nincs hasmenés, bőrkiütés, stomatitis, és egyéb a CTCAE szerint 1-es fokozatúnál súlyosabb mellékhatás) a kezelés első ciklusában (21 nap az EGFR-mutáció pozitív NSCLC és 28 nap a laphámsejtes NSCLC esetében).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
A naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy naponta egyszer 100 mg ritonavirrel, táplálékkal együtt bevéve adagolási séma az antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók*) nélküli betegek kezelésére alkalmazható, amennyiben a HIV-1 RNS értéke &lt; 100 000 kópia/ml és CD4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l (lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírása).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
A naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy naponta egyszer 100 mg ritonavirrel, táplálékkal együtt bevéve adagolási séma az antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók*) nélküli betegek kezelésére, amennyiben a HIV-1 RNS értéke &lt; 100 000 kópia/ml és CD4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l (lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírása).
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Halvány, alig észlelhető membránfestődés látható a tumorsejtek &gt; 10%-ánál.
A food-effect study involving administration of the film-coated tablets to healthy volunteers under fasting conditions and with a low-fat (fat content &lt; 10% of calories) or high-fat (fat content &gt; 50% of calories) meal indicated that the AUC and Cmax were slightly decreased after a low-fat meal (by 11% and 16%, respectively).
Egy, a táplálék hatását értékelő vizsgálat, amelyben filmtablettát adtak egészséges önkénteseknek éhomi körülmények között, alacsony zsírtartalmú (a zsírtartalom a bevitt kalória &lt; 10%-a) vagy magas zsírtartalmú (a zsírtartalom a bevitt kalória &gt; 50%-a) étel mellett, azt mutatta, hogy az AUC és a Cmax az alacsony zsírtartalmú étkezés után kissé csökkent (sorrendben 11%-kal és 16%-kal).
A greater proportion of patients treated with empagliflozin and with a baseline HbA1c ≥7.0% achieved a target HbA1c of &lt; 7% compared to placebo (Table 6).
Az empagliflozinnal kezelt, és a ≥ 7,0 % kiindulási HbA1c értékkel rendelkező betegek nagyobb aránya érte el a 7 % alatti HbA1c célértéket a placebo csoporthoz viszonyítva (6. táblázat).
A hazard ratio &lt; 1 indicates an advantage for BR-CAP.
Az &lt; 1 relatív hazárd az
A hazard ratio &lt; 1 indicates an advantage for VcR-CAP.
Az &lt; 1 relatív hazárd az VcR-CAP előnyét mutatja.
A high number of circulating lymphocytes ( &gt; 400,000/mcL) may confer increased risk.
A keringő lymphocyták magas száma ( &gt; 400 000/µl) fokozott kockázatot jelenthet.
A higher starting dose of 7 mg/m2 is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
Farmakokinetikai szimulációk alapján egy magasabb, 7 mg/m2-es kezdő adag javasolt 1 - &lt; 3 éves betegek esetében (lásd pont).
A hydroxyl metabolite of valsartan has been identified in plasma at low concentrations ( &lt; 10%).
A valzartán egy hidroxil metabolitját azonosították a plazmában, alacsony koncentrációban ( &lt; 10%).
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
a Beválasztás szerinti populáció – utolsó megfigyelési adat továbbvitele b Korrigált átlag c P &lt; 0,05 a terápiás különbség esetén
A key issue is to treat children aged &lt; 5 years suffering from a severe form of the disease, even though children &lt; 5 years were not included in the pivotal phase 3 study.
Kulcskérdést jelent a betegség súlyos formájában szenvedő, 5 éves kor alatti gyermekek kezelése, annak ellenére, hogy ilyen korú betegeket nem vontak be a döntő fontosságú (pivotal), fázis III vizsgálatba.