natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivolumab has not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) (see section 4.2).
A nivolumabot közepesen súlyos (összbilirubin &gt; 1,5 × - 3 × a normálérték felső határa és bármilyen AST) vagy súlyos mértékben beszűkült májműködésű (összbilirubin &gt; 3 × a normálérték felső határa és bármilyen AST) betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (elsődleges elemzés) – relatív hazárd (99,5%-os CI): 0,42 (0,32, 0,56); p-érték: &lt; 0,0001
NN: &gt;
NN:
No adjustment of the initial dose is required in patients &gt; 65 years of age.
A 65 évnél idősebb betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.
No adjustment of the standard dose is recommended in patients &gt; 70 years old (see section 4.8).
70 éves és idősebb betegeknél nem javasolt a standard dózis módosítása (lásd 4.8 pont).
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
A 12, 1 év alatti csecsemő egyikénél sem figyeltek meg allergiás reakciót a Spectrila-val végzett kezelés alatt (MC-ASP.6/INF vizsgálat).
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
A 12, 1 év alatti csecsemő egyikénél sem figyeltek meg anti-aszparagináz antitesteket a Spectrila-val végzett kezelés alatt (MC-ASP.6/INF vizsgálat).
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF &gt; 500 ms.
Egyetlen, kabozantinibbel kezelt alany esetében sem volt QTcF &gt; 500 ms érték.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF &gt; 500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Sem az ebben a vizsgálatban kabozatinibbel kezelt résztvevők, sem az RCC vizsgálatban kabozatinibbel kezelt résztvevők egyikénél sem alakult ki igazoltan 500 ms alatti QTcF-érték (utóbbiak esetében 60 mg adagolása mellett).
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Nem észleltek a farmakokinetikai paraméterekben a clearance vagy az eloszlási térfogat alapján bekövetkezett változást az idős, valamint a 65 év alatti felnőtt betegek között.
No change in starting dose is required in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2); dose titration should be done with caution in these patients (see section 4.4).
Nem kell módosítani a kiindulási adagot a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] &lt; 30 ml/perc/1,73 m2); ezeknél a betegeknél óvatosan kell a dózistitrálást végezni (lásd 4.4 pont).
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged &lt; 1 have been performed.
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat 1 évesnél fiatalabb csecsemők profilaxisára vonatkozóan.
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range).
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a SPRYCEL-lel csökkent vesefunkciójú betegeken (az újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegekkel elvégzett vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél a szérum kreatinin koncentráció meghaladta a normál tartomány felső határának 3-szorosát, és az imatinib-terápiára nem reagáló vagy azt nem toleráló krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegekkel elvégzett vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél a szérum kreatinin koncentráció &gt; 1,5-szöröse volt a normálérték felső határértékének).
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat 10 ml/perc értéknél alacsonyabb kreatinin clearance-ű, illetve dialíziskezelés alatt álló betegeken.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Nem észleltek klinikailag fontos farmakokinetikai különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) és a meghatározott jellemzőkkel rendelkező egészséges önkéntesek között.
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravirral, illetve a tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatok során az elvitegravir, a kobicisztát, a tenofovir-alafenamid, illetve a tenofovir farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget egészséges vizsgálati alanyok, valamint a súlyos vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl &gt; 15, de &lt; 30 ml/perc) betegek között.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl from 15 to &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravirral, illetve a tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatok során a tenofovir-alafenamid, illetve a tenofovir farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget egészséges vizsgálati alanyok, valamint a súlyos vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl 15- &lt; 30 ml/perc) betegek között.
No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., &gt; 20 ms) from baseline were detected in the study.
A vizsgálatban nem találtak az átlagos QTc-intervallumban a vizsgálat kezdetekor mért értékhez viszonyított, klinikailag jelentős (azaz &gt; 20 ms) eltérést.
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre ( &lt; 36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján koraszülött csecsemőkre ( &lt; 36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre ( &lt; 36 hetes fogantatástól számított kor*) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients ( &lt; 18 years of age).
A pomalidomid gyermekkorú, illetve serdülőkorú (18 év alatti) betegeknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok.
No data are available on patients with severe (CLCR &lt; 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Súlyos fokú vesekárosodásban (CLCR &lt; 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 times ULN and any AST level).
Nem állnak rendelkezésre súlyos májkárosodásban (összbilirubin &gt; 3xULN és bármilyen AST-szint) szenvedő betegekre vonatkozó adatok.
No decline (FVC change &gt; 0%)
Nincs csökkenés (az FVC változása &gt; 0%)
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of &lt; 2 g/ml.
A retapamulin-kezelés folyamán a klinikai vizsgálati programban nem volt megfigyelhető rezisztencia kialakulása, és a retapamulin &lt; 2 g/ml koncentrációban már minden klinikai izolátumban gátló hatást fejtett ki.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance &gt; 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
Enyhe (becsült kreatinin-clearance &gt; 50 ml/perc és  80 ml/perc), illetve közepesen súlyos (becsült kreatinin-clearance  30 ml/perc és  50 ml/perc) vesekárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (CLcr ≥ 50 ml/perc és &lt; 80 ml/perc) nem szükséges dózismódosítás.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values &gt; 50 ml/min (see section 5.2).
Olyan idős embereknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke &gt; 50 ml/perc, a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
Enyhe, közepesen súlyos, illetve súlyos (kreatinin-clearance 30 ml/perc, dialízis-kezelésben nem részesülő) vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR &gt; 30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani az amlodipin/valzartán adagját.
No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR &gt; 30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani a Copalia adagját.
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR &gt; 30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani az Exforge adagját.
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance &gt; 20 ml/min.
Ha a beteg kreatinin-- clearance értéke 20 ml/perc felett van, dóziscsökkentés nem szükséges.
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance &gt; 20 ml/min.
Ha a beteg kreatinin-clearance értéke 20 ml/perc felett van, dóziscsökkentés nem szükséges.
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance &gt; 50 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST &gt; ULN or TB &lt; 1 to 1.5 × ULN and any AST).
Nem szükséges az Empliciti dózisának módosítása az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (az összbilirubinszint kisebb vagy egyenlő, mint a normálérték felső határa és az aszpartát aminotranszferáz (AST) nagyobb, mint a normálérték felső határa, vagy az összbilirubinszint maximum a normálérték felső határának 1–1,5-szerese és bármilyen AST érték).
No dose adjustment is necessary for patients with mild and moderate renal impairment (eGFR 60 to 89 and 30 to 59 ml/min/1.73m2, respectively) (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (eGFR 60-89, 30-59, illetve &lt; 30 ml/perc/1,73m2 a megadott sorrendben) nincs szükség az adag módosítására.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance
Vesekárosodás (kreatinin clearance &gt; 4 ml/perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
Nincs szükség az adag módosítására enyhe vagy középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél; a súlyos vesekárosodásban (eGFR &lt; 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegekre vonatkozó előírásokat lásd a 4.4 pontban.
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 micromol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azoknál, a TIH-ben szenvedő betegeknél, akiknek szérum kreatininszintje 400 mikromol/l vagy 4,5 mg/dl alatt van (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azon TIH-es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 µmol/l vagy 4,5 mg/dl alatt van (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azon TIH-es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 mol/l vagy 4,5 mg/dl alatt van (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azoknál a TIH-es betegeknél, akik szérum kreatininszintje 400 mol/l vagy 4,5 mg/dl alatt van (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azon TIH-es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 mol/l vagy 4,5 mg/dl alatt van (lásd 4.4 pont).
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance &gt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance &gt; 30 ml/perc) az adagolás módosítása nem javasolt (lásd 5.2 pont).
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance &gt; 30 ml/perc) dózismódosítás nem ajánlott.
No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5x ULN and any AST) but caution should be used when administering TAGRISSO to these patients.
Nem javasolt a dózismódosítás az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (az összbilirubinszint kisebb vagy egyenlő, mint a normálérték felső határa, és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) nagyobb, mint a normálérték felső határa, vagy az összbilirubinszint nagyobb, mint a normálérték felső határának 1 - 1,5-szerese, és az AST-érték bármilyen lehet), de elővigyázatosság szükséges, amikor a TAGRISSO-t ezeknek a betegeknek adják.
No dose adjustment is required in elderly patients (aged &gt; 65 years).
Idős betegeken ( &gt; 65 év) a dózis módosítására nincs szükség.
No dose adjustment is required in elderly patients (aged &gt; 65 years).
Idős betegeken ( &gt; 65 év) az adagolás módosítására nincs szükség.
No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 ml/min).
Adagmódosítás nem javasolt enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (a kreatinin clearance &gt; 30 ml/perc).
No dosing recommendations can be made for the very young (children &lt; 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Az egészen kiskorú, 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem adható dózisajánlás, és a Telzir ritonavirrel nem ajánlott ennek a betegpopulációnak a kezelésre (lásd 4.2 pont).
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients ( &gt; 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Az Avastin-nal kezelt 65 év feletti betegeknél az egyéb reakciók, köztük a gastrointestinalis perforatio, a sebgyógyulási szövődmények, a pangásos szívelégtelenség és a vérzés incidenciájának növekedését nem észlelték a 65 évesekhez vagy ennél fiatalabbakhoz képest.
No information on the use of ZYPADHERA in patients &gt; 75 years is available.
A 75 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre a ZYPADHERA alkalmazásával kapcsolatos információ.
No initial dose adjustment is required in patients &gt; 65 years of age.
A 65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.
No metabolites were present at &gt; 10% relative to parent or total radioactivity in plasma.
A plazmában az anyavegyületből eredő vagy a teljes radioaktivitáshoz viszonyítva 10%-nál nagyobb arányban metabolitok nem voltak kimutathatók.
No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients &lt; 65 years of age.
Ezeknél a betegeknél a 65 évesnél fiatalabb betegekhez képest összességében nem tapasztaltak különbséget a Tyverb és a letrozol kombinációjának hatásosságában és biztonságosságában.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget a 65évesnél idősebb, valamint a fiatalabb felnőtt (18 évesnél idősebb), citotoxikus kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok között, illetve a klinikai tapasztalat során sem észleltek különbséget az idős és fiatal felnőtt betegek kezelésre adott reakciójában.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget a 65 évesnél idősebb, valamint a fiatalabb felnőtt (18 évesnél idősebb), citotoxikus kemoterápiában részesülő vizsgálati alanyok között, illetve a klinikai tapasztalat során sem észleltek különbséget az idős és fiatal felnőtt betegek kezelésre adott reakciójában.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Összességében nem volt megfigyelhető különbség a biztonságosság és hatásosság tekintetében a citotoxikus kemoterápiában részesülő 65 éven felüli és a fiatalabb felnőtt ( &gt; 18) betegek között, és a klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a válaszban a fiatalabb és az idősebb betegek között.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged &gt; 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Nem figyeltek meg különbséget a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében a 65 év feletti és az annál fiatalabb nők között, de az idősebbek esetében nem zárható ki a fokozottabb érzékenység.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged &lt; 65 years) in the phase III study.
A fázis III vizsgálatok során, összességében nem észleltek különbséget a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében az idős (65 éves vagy idősebb) és a fiatalabb (65 évesnél fiatalabb) betegek között.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nem számoltak be az idős (≥ 65 éves) és fiatalabb betegek ( &lt; 65 éves) között mutatkozó, a biztonságosságra vagy a hatásosságra vonatkozó általános különbségekről.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nem számoltak be az idős (≥ 65 éves) és fiatalabb betegek ( &lt; 65 éves) között mutatkozó, a biztonságosságra vagy a hatásosságra vonatkozó általános különbségekről.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Biztonságosság vagy hatásosság tekintetében összességében nem számoltak be az idős (≥65 év) és fiatalabb ( &lt; 65 év) betegek közötti különbségekről.
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nem számoltak be az idős (≥ 65 éves) és fiatalabb betegek ( &lt; 65 éves) között mutatkozó, a biztonságosságra vonatkozó általános különbségekről.
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients &lt; 65 years of age in the clinical studies.
A klinikai vizsgálatokban összességében nem figyeltek meg különbséget a 65 éves és idősebb betegeknél, illetve a 65 évnél fiatalabb betegeknél tapasztalt biztonságossági profilban.
No patient had a LVEF of &lt; 45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
A kezelés ideje alatt egyetlen betegnek sem volt a LVEF-ja &lt; 45%, és a LVEF-ban bekövetkezett abszolút csökkenés sem volt több mint 15%.
No patient had a QTcF &gt; 480 msec.
Egyetlen betegnél sem volt a QTcF &gt; 480 msec.
No patient had an absolute QTcF &gt; 500 msec while on the study medicinal product.
A vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt egyetlen betegnél sem volt az abszolút QTcF &gt; 500 msec.
No patients had a QTc interval &gt; 500 msec.
Egy betegnél sem volt 500 ms-nál hosszabb QTc-érték.
No quantifiable levels ( &gt; 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Egyszeri vagy többszöri helyileg alkalmazott adagok után nem észleltek kimutatható gyógyszerkoncentrációt ( &gt; 5 ng/ml) a szérumban.
No reactivity or membranous reactivity in &lt; 10 % of tumour cells
Nincs festődés vagy a tumorsejtek kevesebb, mint 10%-ánál van membránfestődés
No significant difference was observed in the PK of trastuzumab emtansine among patients &lt; 65 years (n = 577), patients between 65-75 years (n = 78) and patients &gt; 75 years (n = 16).
A 65 évesnél fiatalabb (n = 577), a 65-75 éves (n = 78) és a 75 évesnél idősebb (n = 16) betegek között nem találtak jelentős különbséget a trasztuzumab emtanzin farmakokinetikájában.
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged &lt; 65 years.
Nem észleltek szignifikáns különbséget a Perjeta biztonságosságában és hatékonyságában idősebb, 65-75 éves és 65 évnél fiatalabb betegek között.
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Jelentős hányinger nem fordult elő (maximum VAS-érték &lt; 25 mm, 0 - 100 mm-es skálán {vizuális analóg skála})
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Jelentős hányinger nem fordult elő (maximum VAS-érték &lt; 25 mm, 0 - 100 mm-es skálán)
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Jelentős hányinger nem fordult elő (maximum VAS-érték &lt; 25 mm, 0 – 100 mm-es skálán {vizuális analóg skála})
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Jelentős hányinger nem fordult elő (maximális VAS-érték &lt; 25 mm, a 0-100 mm-es skálán)
No special dose adjustment is required in patients aged &gt; 65 years old.
Nincs szükség az adag módosítására 65 évnél idősebb betegeknél.