natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinue treatment until &gt; 1000/l and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 1000/ µl fölé kerül és a klinikai tünetek normalizálódnak, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 26% fölé kerül, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mLd
Egyéb ok miatt abbahagyta a vizsgálati gyógyszer szedését, és az utolsó meglévő HIV-1 RNS adata &lt; 50 kópia/mld
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Két vizsgálatban (AJP01 és AUS01) a betegségmentes túlélés (DFS) és a teljes túlélés (OS) folyamatosan meghaladta az 1 évet, és jobb volt a történeti kontrollhoz (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001) viszonyítva.
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Két vizsgálatban (AJP01 és AUS01) a betegségmentes túlélés (DFS) és az össz-túlélés (OS) folyamatosan meghaladta az 1 évet, és jobb volt a történeti kontrollhoz (DFS p &lt; 0,001; OS p &lt; 0,0001) viszonyítva.
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Nem adható, ameddig a súlyosság 2. fokúnál enyhébbé nem válik, és az összes további adagot 25%-kal csökkenteni kell.
Do not overheat &gt; 37 °C.
Ne melegítse 37° C fölé
Do not store above 25ºC.
Legfeljebb 25 &lt; C-on tárolandó.
Do not store above 25C.
Legfeljebb 25 &lt; C-on tárolandó.
Do not store above 30ºC.
Legfeljebb 30 &lt; C-on tárolandó.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe &lt; vagy a háztartási hulladékba.
Do not throw away any medicines via wastewater.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba &gt; .
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Nem alkalmazható kutyáknál májelégtelenség esetén, azaz ha az AST vagy ALT szint &gt; 3 × a normálérték felső határa (ULN).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Nem alkalmazható kutyáknál anémia esetén (hemoglobin &lt; 10 g/dl).
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Nem alkalmazható kutyáknál neutropénia esetén, azaz ha az abszolút neutrofil szám &lt; 2000 /mm3.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Ne használjon meleg ( &gt; 40ºC) vagy szénsavas italokat az INTELENCE tabletta(ák) bevételekor.
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
A docetaxel nagymértékben (95% felett) kötődik a fehérjékhez.
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
A docetaxelt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kiindulási neutrophil granulocytaszám 1500 sejt/mm3 alatt van.
Does the patient have a systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg?
A beteg systolés vérnyomása &lt; 100 Hgmm?
Dog (11-22 kg)
Kutya ( &gt; 11 - 22 kg)
Dog (22-50 kg)
Kutya ( &gt; 22 - 50 kg)
Dog (4.5-11 kg)
Kutya ( &gt; 4,5 - 11 kg)
Dogs 2–3.5 kg Dogs &gt; 3.5–7.5 kg Dogs &gt; 7.5–15 kg Dogs &gt; 15–30 kg Dogs &gt; 30–60 kg
Kutya 2–3,5 kg Kutya &gt; 3,5–7,5 kg Kutya &gt; 7,5–15 kg Kutya &gt; 15–30 kg Kutya &gt; 30–60 kg
Dogs 2–4 kg Dogs &gt; 4–10 kg Dogs &gt; 10–25 kg Dogs &gt; 25-50 kg
Kutya 2–4 kg Kutya &gt; 4–10 kg Kutya &gt; 10–25 kg Kutya &gt; 25–50 kg
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
A dolutegravir FC értéke kevesebb, mint 10 volt a 705 klinikai izolátum 94%-ánál.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben ( &gt; 99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
A dolutegravir a fő keringő vegyület a plazmában; a változatlan hatóanyag renalis eliminációja csekély (az adag &lt; 1%-a).
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Adagolás idősek számára (65 év felett)
Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Dózismódosítás javallott azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e &lt; 50 ml/min, beleértve a hemodializált és a CAPD (folyamatos ambuláns peritoneális dialízis) kezelés alatt álló betegeket.
Dose adjustments are required for children aged from 2 months to &lt; 12 years and for adolescents aged 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg (see section 4.2).
A 2 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknél és 33 kg-nál kisebb testsúlyú 12 - 18 év közötti serdülőknél a dózis módosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 &gt; ULN (age and sex related).
A hatásosság érdekében a dózis emelése három és hat hónapos kezelés után a vizsgálatot végző megítélése alapján megengedett volt, ha a biokémiai paraméterek azt mutatták, hogy az átlagos növekedési hormonszint ≥ 2,5 µg/l és/vagy az IGF-1 szintje magasabb, mint a normálérték felső határa (az életkor és a nem függvényében).
Dose modifications for neutropenia (ANC* &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet &lt; 50 x 109/L) that are unrelated to leukaemia are summarized in Table 1.
A leukaemiával összefüggésbe nem hozható neutropenia (ANC* &lt; 1,0 x 109/l) és thrombocytopenia (thrombocyta &lt; 50 x 109/l) jelentkezése esetén alkalmazható dózismódosításokat az 1. táblázat tartalmazza.
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin-clearance 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.4 pont).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin-clearance-e 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin– clearance-e 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Szükség van az adag csökkentésére azoknál a betegeknél, akikben a kreatinin-clearance &lt; 50 ml/perc (lásd 4.2 pont).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance &lt; 50 ml/perc, csökkenteni kell az adagot (lásd 4.2 pont).
Dose reduction levels ( &gt; 75 years of age): Starting dose 20 mg; dose level -1 12 mg; dose level-2 8 mg on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Adagcsökkentés szintjei (75 éves kor felett): kezdő adag 20 mg; 1. szint 12 mg; 2. szint 8 mg minden 28 napos ciklus 1., 8., 15, és 22. napján.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Súlyos fokban beszűkült veseműködésű (GFR: 29-15 ml/perc) és végstádiumú vesebetegségben szenvedő (GFR: &lt; 15 ml/perc vagy dialízis-igény) betegeknél dóziscsökkentés lehet szükséges.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is &lt; 50,000/mm3.
A dózist akkor kell 90 mikrogrammra csökkenteni, ha a vérlemezkeszám 50 000/mm3.
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (összbilirubin &gt; 1 - ≤ 1,5 x ULN vagy AST &gt; 1,5 x ULN) az adagot módosítani kell (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p &lt; 0.0001), free IGF-I (p &lt; 0.05), IGFBP-3 (p &lt; 0.05) and ALS (p &lt; 0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
A pegviszomanttal kezelt betegcsoportban a IGF-I (p &lt; 0,0001), szabad IGF-I (p &lt; 0,05), IGFBP-3 (p &lt; 0,05) és ALS (p &lt; 0,05) középértékek dózisfüggő, statisztikailag szignifikáns csökkenését észlelték a kiindulás utáni összes viziten.
Doses &gt; 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses &gt; 150 mg have been included in the analysis.
A 150 mg feletti gyógyszeradag a klinikai vizsgálatokban nem eredményezett magasabb plazmakoncentrációt, és a 150 mg feletti adaggal kezelt betegeket figyelembe vették az elemzés során.
Doses of simvastatin &gt; 40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
A Lojuxta-kezeléssel egyidejűleg nem szabad 40 mg-nál nagyobb szimvasztatin dózisokat alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years
Adagolás a korábban nukleozidot nem kapott, 2 - &lt; 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
37. gestációs hétnél fiatalabb újszülöttek adagolására vonatkozóan nincs ajánlás.
Dosing recommendations for paediatric patients with SEGA are consistent with those for the adult SEGA population, except for patients in the range from 1 year to less than 3 years of age, and those with hepatic impairment (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
A SEGA-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknek szóló adagolási javaslatok azonosak a SEGA-ban szenvedő felnőtt populációéval, kivéve az 1 - &lt; 3 éves, valamint a beszűkült májműködésű betegeket (lásd alább a „Májkárosodás” és az 5.2 pontot).
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
A DRESS-t (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta bőrkiütés) és Stevens-Johnson-szindrómát ritkán ( &lt; 0,1%), továbbá a forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist és akut, generalizált exanthemás pustulosist jelentettek.
Dronedarone reduced the incidence of cardiovascular hospitalisation or death from any cause by 24.2% when compared to placebo (p &lt; 0.0001).
A dronedaron 24,2%-kal csökkentette a kardiovaszkuláris okból bekövetkező kórházi felvételek és a bármilyen okból bekövetkező halál gyakoriságát a placebóhoz képest (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair demonstrated a rapid onset of action within 5 minutes of the first inhalation relative to placebo (p &lt; 0.0001).
A Duaklir Genuair hatása a placebóhoz képest gyorsan, az első inhalációtól számított 5 percen belül fellépett (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair improved daily symptoms of COPD such as ‘breathlessness’, ‘chest symptoms’, ‘cough and sputum’ (assessed by E-RS total score) as well as overall night-time symptoms, overall early morning symptoms and symptoms limiting early morning activities compared to placebo, aclidinium and formoterol but the improvements were not always statistically significant.
A Duaklir Genuair enyhítette a COPD nappali tüneteit (az E-RS összpontszám alapján), az általános éjszakai, általános kora reggeli, illetve a kora reggeli tevékenységeket korlátozó tüneteket is, a placebóhoz, aklidiniumhoz és formoterolhoz viszonyítva (mindegyik esetében a p &lt; 0,05).
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p &lt; 0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p &lt; 0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
A Duaklir Genuair 6 hónapon keresztül csökkentette a sürgősségi gyógyszerek használatát a placebóval (napi 0,9 befúvással [p &lt; 0,0001]), az aklidiniummal (napi 0,4 befúvással [p &lt; 0,001]) és a formoterollal (napi 0,2 befúvással [p=0,062]) összehasonlítva.
Due to a potential to increase the QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and/or hypomagnesaemia, or bradycardia ( &lt; 50 bpm), during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents, or in patients concomitantly treated with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole) (see sections 4.3 and 4.5).
QT-távolság-növelő hatásuk miatt, a Ketek alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetében, akik coronaria betegségben szenvednek, akiknek az anamnézisében kamrai arrhythmia fordult elő, kezeletlen hypokalaemia és/vagy hypomagnesiaemia vagy bradycardia (pulzus &lt; 50/perc) esetén, ill. más, QT-távolság-növelő hatású szerekkel ill. egyidejűleg CYP3A4 inhibitorokkal, pl. proteáz-gátlókkal vagy azol-típusú antifungális szerekkel (pl. ketokonazol, flukonazol) kezelt betegeknél (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
A kevés klinikai tapasztalat miatt (lásd alábbi táblázat és lábjegyzetei) a Cubicin bármilyen fokban beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance &lt; 80 ml/perc) beteg esetében csak akkor alkalmazandó, ha a várt klinikai előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Due to protocol violation, two patients with historical K103N substitutions discontinued early with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL.
A protokoll megsértése miatt két olyan beteg, akiknél korábbi K103 szubsztitúciók álltak fenn, idő előtt abbahagyta a vizsgálatot, &lt; 50 kópia/ml HIV-1 RNS kópiaszám mellett.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, ribavirin dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
A közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél jelentősen emelkedik a ribavirin plazmakoncentrációja, ezért javasolt a ribavirin adagjának módosítása, ha a felnőtt beteg kreatinin-clearance-e 50 ml/percnél alacsonyabb.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, Ribavirin Mylan dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
A közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél jelentősen emelkedik a ribavirin plazmakoncentrációja, ezért javasolt a Ribavirin Mylan adagjának módosítása, ha a felnőtt beteg kreatinin clearance-e 50 ml/percnél alacsonyabb.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú ( &lt; 0,75 x 109/l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű ( &lt; 7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l) betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hidroklorotiazid összetevője miatt az Ifirmacombi nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) betegek számára.
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
A hidroklorotiazid összetevő miatt az Imprida HCT alkalmazása az anuriás betegeknél (lásd 4.3 pont) és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hidroklorotiazid összetevője miatt az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) betegek számára.
Due to the lack of data in adolescents (age 15- &lt; 18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Mivel serdülőknél (15- &lt; 18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 470msec (female) or &gt; 450msec (male)).
A súlyos ritmuszavarok kockázata miatt a Gilenya nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek másodfokú Mobitz II vagy magasabb fokú AV-blockja, sick-sinus szindrómája vagy sino-atrialis blockja van, az anamnézisében tünetekkel járó bradycardia vagy visszatérő ájulás szerepel, vagy olyan betegeknél, akiknél a QT-távolság jelentősen megnyúlt (QTc &gt; 470 msec (nők) vagy &gt; 450 msec (férfiak)).
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A duloxetin napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p &lt; 0,001) a relapszus megelőzésében.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A Duloxetine Mylan napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p &lt; 0,001) a relapszus megelőzésében.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3)..
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A Duloxetine Lilly napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p &lt; 0,001) a relapszus megelőzésében.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
A Duloxetine Lilly-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min; lásd 4.3 pont).
Duloxetine Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
A Duloxetine Mylan-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min; lásd 4.3 pont).
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
A Duloxetine Zentiva-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min; lásd 4.3 pont).
Durable tumour &amp; symptomatic response (independent review)
Tartós tumor- és tüneti válaszreakció (független értékelés)
Durable tumour &amp; symptomatic response (investigator review)
Tartós tumor- és tüneti válaszreakció (a vizsgálatot végző általi értékelés)
Duration of tumour &amp; symptomatic response (days) - independent review; median (min, max)
A tumor- és tüneti válaszreakció (napok) - független felülvizsgáló; medián (min, max)
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Azoknál, akiknél a HCV RNS-szint &lt; LLOQ volt a transzplantáció időpontjában, a pTVR szempontjából a transzplantáció előtti vírusszuppresszió időtartama volt a legprediktívebb tényező.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelés ideje alatt a duloxetinnel kezelt, visszatérő major depresszív zavarban szenvedő betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a tünetmentes időszak (p &lt; 0,001) a placebo-kezelésre randomizált betegekkel összehasonlítva.
During a mean of 53 weeks of treatment with ambrisentan, none of the patients enrolled had a confirmed serum ALT &gt; 3xULN that required permanent discontinuation of treatment.
Az átlagosan 53 hetes ambriszentán-kezelés alatt a vizsgálatba bevont betegek közül senkinél sem mértek bizonyítottan &gt; 3xULN szérum ALT aktivitást, ami a kezelés végleges megszakítását vonná maga után.
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
A ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott ZEPATIER-rel végzett klinikai vizsgálatok során a vizsgálati alanyok &lt; 1%-ánál fordult elő a normál szintről a normálérték felső határát (ULN) több mint ötszörösen meghaladó ALT-szint emelkedés (lásd 4.8 pont).
During clinical trials with ADVATE in 233 paediatric and adult patients [paediatric patients (age 0 –16 years) and adult patients (age over 16 years)] diagnosed with severe haemophilia A (factor VIII &lt; 1%), with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 150 days for adults and older children and ≥ 50 days for children &lt; 6 years of age, one patient developed a low-titre inhibitor (2.4 BU in the modified Bethesda assay) after 26 exposure days to ADVATE.
Az ADVATE-tel kezelt, súlyos haemophilia A-ban (FVIII &lt; 1%) szenvedő 233 gyermek (0–16 éves) és felnőtt (16 évesnél idősebb) beteg (akik közül a felnőttek és az idősebb gyermekek korábban ≥ 150 napon keresztül, a 6 évesnél fiatalabb gyermekek pedig ≥ 50 napon keresztül kaptak VIII-as faktor-koncentrátumot) körében végzett klinikai vizsgálatok során egyetlen vizsgált személyben alakult ki alacsony titerű inhibitor (2,4 Bethesda Egység a módosított Bethesda Assay szerint) az ADVATE-tel történő 26 napos kezelés után.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
A Kovaltry-val végzett klinikai vizsgálatokban, melyekbe körülbelül 200, súlyos A-típusú haemophiliával diagnosztizált gyermek- és serdülőkorú, valamint felnőtt beteget vontak be, akik korábban legalább 50 napon alkalmaztak VIII- as faktor koncentrátumokat, egyetlen esetben sem alakultak ki inhibitorok.