natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Daclizumab was detected in the milk of 11/14 lactating monkeys at levels that were &lt; 0.122% of the maternal serum levels, with no adverse reactions observed in the off-spring.
A daklizumabot 14 szoptató majomból 11-nek az anyatejéből kimutatták az anyai szérumszintek &lt; 0,122%-os szintjén, és az utódoknál mellékhatások nem voltak megfigyelhetők.
Daily dose adjustment using Viread 33 mg/g granules is recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
A napi adag módosítása a Viread 33 mg/g granulátum alkalmazásával javasolt súlyosfokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance: &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél.
Dapagliflozin 5 mg twice daily provided statistically significant reductions in HbA1c at 16 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Table 3).
A naponta kétszer 5 mg dapagliflozin statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a HbA1c-t a 16. héten, a placebót kapó betegekhez képest (p &lt; 0,0001; 3. táblázat).
Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
A dapagliflozin az önmagában adott metforminhoz vagy a metformin plusz szitagliptinhez, a szulfonilureához vagy az inzulinhoz (kiegészítő per os glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül, beleértve a metformint is) kiegészítő kezelésként adva a 24. héten a testtömeg statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte (p &lt; 0,0001, 3., 4. és 5. táblázat).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Az önmagában adott metformin vagy a szitagliptinnel kombinált metformin, illetve a szulfonilurea vagy az inzulin (kiegészítő per os glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül, beleértve a metformint is) mellé adott dapagliflozin a HbA1c statisztikailag szignifikáns átlagos csökkenését eredményezte a 24. héten, a placebót kapó betegekhez képest (p &lt; 0,0001; 3., 4. és 5. táblázat).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea, or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Az önmagában adott metformin vagy a szitagliptinnel kombinált metformin, illetve a szulfonilurea vagy az inzulin (kiegészítő per os glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy azok nélkül, beleértve a metformint is) mellé adott dapagliflozin a HbA1c statisztikailag szignifikáns átlagos csökkenését eredményezte a 24. héten, a placebót kapó betegekhez képest (p &lt; 0,0001; 3., 4. és 5. táblázat).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
A dapagliflozin akár a metforminhoz, akár a glimepiridhez, akár metforminhoz és egy szulfonilureához, akár a szitagliptinhez (metforminnal együtt vagy anélkül) vagy az inzulinhoz kiegészítő kezelésként történő hozzáadása a placebóhoz képest a 24. héten a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte (p &lt; 0,0001; 4., 5 és 6. táblázat).
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is &gt; 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
A dapagliflozin nem gátol más, a glükóz perifériás szövetekbe történő transzportjához fontos egyéb glükóz transzportereket, és &gt; 1400-szor szelektívebben kötődik az SGLT2-höz, mint az SGLT1-hez, ami a glükóz felszívódásáért felelős, a belekben található legfontosabb transzporter.
Daratumumab has not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment (TB &gt; 1.5 x ULN and any AST), therefore no dose recommendations can be made in these patient populations (see section 5.2).
A daratumumabot közepesen súlyos vagy súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (összbilirubinszint nagyobb mint a normálérték felső határának 1,5-szerese és bármilyen AST) nem vizsgálták, ezért ezekben a betegpopulációkban nincs az adagolásra vonatkozó javaslat (lásd 5.2 pont).
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Dasabuvir had reduced activity in biochemical assays against NS5B polymerases from HCV genotypes 2a, 2b, 3a and 4a (IC50 values ranging from 900 nM to &gt; 20 μM).
Biokémiai tesztekben a daszabuvir csökkent aktivitást mutatott a 2a, 2b, 3a és 4a genotípusú HCV-ből származó NS5B polimerázokkal szemben (IC50 értéktartomány 900 nM to &gt; 20 μM).
Data are not available for the use of PegIntron in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
A PegIntron  15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.2 pont).
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
A ViraferonPeg  15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.2 pont).
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
A ViraferonPeg  15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd pont).
Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Egy multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat adatai alátámasztják a docetaxel adjuváns alkalmazását operábilis, nyirokcsomó-pozitív emlőcarcinomában és KPS (Karnofsky Performance Scale Index) &gt; 80% esetén 18-70 év közötti betegekben.
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours ( &gt; 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Nagy kiterjedésű tumorokon ( &gt; 7,25 cm2) végzett nyílt klinikai vizsgálat csökkent válaszkészséget mutatott imikimod kezelésre.
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to Ferriprox monotherapy and 244 patient-years exposure to Ferriprox and deferoxamine) showed statistically significant (p &lt; 0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders", "Musculoskeletal and connective tissue disorders” and "Renal and urinary disorders".
A klinikai vizsgálatok összegyűjtött biztonságossági adatbázisának adatai (1343 betegév Ferriprox monoterápia expozíció és 244 betegév Ferriprox és deferoxamin expozíció) statisztikailag szignifikáns (p &lt; 0,05) különbséget jeleztek a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a „Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek”, „A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei” és a „Vese- és húgyúti betegségek és tünetek” szervrendszereknél.
Data in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
A &lt; 30 ml/perces kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél korlátozott adatok állnak rendelkezésre, míg dializált betegekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis, therefore riociguat is not recommended in these patients.
Súlyos fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő betegeknél korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok, míg dializált betegekkel kapcsolatban nincsenek adatok, ezért a riociguat alkalmazása nem javasolt e betegek körében.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Súlyos vesekárosodásban ( &lt; 30 ml/perces kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok, míg dializált betegekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Data on patients &gt; 65 years are limited to &lt; 1.6% of the studied population.
A 65 évesnél idősebbekre vonatkozó adatok a vizsgált populáció &lt; 1,6%-ára korlátozódnak.
Data on safety of Spectrila in infants &lt; 1 year of age is limited.
A Spectrila 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Data on the effects of Dexdor in patients with heart rate &lt; 60 are very limited and particular care should be taken with such patients.
A Dexdor 60/perc alatti pulzusszám mellett való alkalmazására vonatkozóan a tapasztalatok nagyon korlátozottak és az ilyen betegek esetében fokozott óvatosság szükséges.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető a teljesítmény-státus romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető a teljesítmény-státusz romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető ateljesítmény-státus romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető ateljesítmény-státusz romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a procarbazinnál, és ugyanezt tapasztalták az állapot-pontszám vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
A neurológiai állapot romlásáig eltelt idő szempontjából a TMZ jobb volt a prokarbazinnál, és ugyanez volt észlelhető a teljesítmény-státusz romlása vonatkozásában is (csökkenés 70 Karnofsky pont alá, vagy legalább 30 pontos csökkenés).
Data on treatment for &gt; 24 hours is not available.
24 óránál hosszabb kezelésre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Date of first authorisation: &lt; date of EU Decision &gt;
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: &lt; az EU döntésének dátuma &gt;
Day 6 &amp; thereafter
6. nap és azt követően
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
Decreased appetite disorders
Csökkent étvágy
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Az LLN* ( &lt; 90 ml/perc) alá
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Az LLN* ( &lt; 90 ml/perc) alá történő csökkenés
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
A kezelés megkezdésekor a szén-dioxid (15,1%), a bikarbonát (13,3%) és a kreatinin (10,7%) koncentrációjának a normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését figyelték meg.
Decreases in haemoglobin to &lt; 10 g/dL and &lt; 8.5 g/dL during treatment were experienced by 39% and 13% of patients treated with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, respectively.
A ledipaszvir/szofoszbuvir + ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegek 39%-ánál figyelték meg a hemoglobin szintjének 10 g/dl alá és 13%-ánál 8,5 g/dl alá történő csökkenését.
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Plegridy-kezelés esetén a betegek 7%-ánál tapasztaltak 3,0 × 109/l értéknél alacsonyabb fehérvérsejtszámot, a placebo csoportban ez 1%-ban fordult elő.
Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore &gt; 1
Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám &gt; 1 nélkül.
Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - &gt; 5% and &lt; 10%.
A bejelentések gyakoriságát a CTCAE 3.0 verziója szerint tüntették fel.
Delamanid exposure remained unchanged ( &lt; 25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
A delamanid expozíció a HIV elleni tenofovir és efavirenz hatóanyagokkal együtt alkalmazva változatlan maradt (25% alatti különbség), de kismértékben nőtt a lopinavir/ritonavir tartalmú, HIV elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir ANC &lt; 1500/mm3)
A következő ciklus elhalasztása perzisztáló neutropenia miatt2 (ANC nadír 1500/mm3 alatt)
Delayed post-contrast or equilibrium images ( &gt; 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e.g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
A késleltetett poszt-kontraszt és az egyensúlyi állapotban készült képek ( &gt; 5 perccel a beadást követően) az elváltozások tulajdonságainak meghatározásában segítenek, pl. egy metastasis középpontja kontrasztot halmozhat az elváltozás szövetközti terében, és az egészséges májhoz képest hiperintenzzé válhat.
Dermatitis; Rash erythematous (G3/4: &lt; 1%);
Dermatitis; Erythemás kiütések (G3/4: 1%);
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; . &lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
A gyógyszerről részletes információ &lt; illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei &gt; az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) és az adott tagállam gyógyszerhatóságának internetes honlapján (link) található &lt; k &gt; .
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/ &gt;
Dex n=217a
3,46 (1,90; 6,27); &lt; 0,001a
Dextromethorphan did not inhibit ( &lt; 20% inhibition) any of the tested isoenzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or
Humán májmikroszómákban legfeljebb 5 µM koncentráció mellett a dextrometorfán nem gátolta ( &lt; 20%-os gátlás) a következő izoenzimek egyikét sem: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 és CYP3A4.
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor ( &gt; 70 év)
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Cukorbetegség, károsodott veseműködés, életkor ( &gt; 70 év).
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years).
Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor ( &gt; 70 év).
Diabetes Mellitus: Frequency will depend on the presence or absence of risk factors (fasting blood glucose ≥ 5.6 mmol/L, BMI &gt; 30kg/m2, raised triglycerides, history of hypertension).
Diabetes mellitus: a gyakoriság a kockázati tényezők (éhgyomri vércukorszint ≥ 5,6 mmol/l, BMI &gt; 30 kg/m2, emelkedett trigliceridszint, hypertonia az anamnézisben) jelenlététől vagy hiányától függ.
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98%).
A tolvaptán eltávolítására nem feltétlenül hatásos a dialíziskezelés, mert a tolvaptán erősen kötődik a humán plazmafehérjékhez ( &gt; 98%).
Diameter &lt; 6 mm at any time
Átmérő bármikor &lt; 6 mm
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Átmérő &lt; 6 mm a corticalis letisztogatásakor
Diarrhoea (Grade 3-4 &lt; 1%), Stomatitis (Grade 3-4 &lt; 1%), Abdominal pain, Dyspepsia, Upper abdominal pain
Hasmenés (3-4. fokozat &gt; 1%), szájnyálkahártya gyulladás (3-4. fokozat &gt; 1%), hasi fájdalom, emésztési zavar, a has felső részén jelentkező fájdalom
Diarrhoea can occur early (onset in ≤ 24 hours after starting ONIVYDE) or late ( &gt; 24 hours) (see section 4.8).
Hasmenés jelentkezhet korán (az ONIVYDE-kezelés megkezdésétől számított 24 órán belül) vagy később (24 órán túl) (lásd 4.8 pont).
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
kétszer, ≥ 60 kg - 125 mg
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)
kétszer, ≥ 60 kg - 125 mg
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében statisztikailag szignifikáns (p &lt; 0,05) volt a különbség.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p &lt; 0,05).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
A különbség a két csoport között statisztikailag szignifikáns volt (p &lt; 0,05).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05). a Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
A különbség a két csoport között statisztikailag szignifikáns volt (p &lt; 0,05). a Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (béta-follitropin, n = 76; u-FSH, n = 42).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05). a Restricted to women with ovulation induced (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
A különbség a két csoport között statisztikailag szignifikáns volt (p &lt; 0,05). a Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p &lt; 0.001).
A különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak (különbség -0,7%, CI95% -0,80; -0,5, p &lt; 0,001).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
A végső hígított koncentráció semmilyen körülmények között ne legyen 0,2 millió E/ml (2 mikrogramm/ml) értéknél alacsonyabb
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
A végső hígított koncentráció semmilyen körülmények között ne legyen &lt; 0,2 millió E/ml (2 mikrogramm/ml).
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 micrograms) per ml is not recommended at any time.
A végső hígított koncentráció semmilyen körülmények között ne legyen &lt; 0,2 millió Egység (2 mikrogramm)/ml.
Direct Test Positive (see section 4.4)
Nagyon gyakori Pozitív direkt Coombs-teszt (lásd 4.4 pont)
Discontinuation due to myelosuppression was infrequent (thrombocytopenia 4.5%, neutropenia and anaemia &lt; 1% each).
A myelosuppressio ritkán (thrombocytopenia 4,5%, neutropenia és anaemia &lt; 1%) eredményezte a kezelés megszakítását.
Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea (1% placebo; 5% cinacalcet) and vomiting ( &lt; 1% placebo; 4% cinacalcet).
A kezelés nemkívánatos hatás miatti abbahagyásának fő oka hányinger (1% placebo; 5% cinakalcet) és hányás ( &lt; 1% placebo; 4% cinakalcet) volt.
Discontinuation of treatment due to non-procedural bleeding was more common for ticagrelor (2.9%) than for clopidogrel (1.2%; p &lt; 0.001).
A kezelésnek beavatkozással nem összefüggő vérzés miatti felfüggesztése gyakoribb volt a ticagrelor (2,9%), mint a klopidogrél esetén (1,2%; p &lt; 0,001).
Discontinuation of Zinbryta due to infections was &lt; 1%.
A Zinbryta-kezelés fertőzés miatti abbahagyása &lt; 1% volt.
Discontinuations due to elevated hepatic transaminases were &lt; 1% and similar in patients treated with Tecfidera or placebo.
A készítmény szedésének a megemelkedett hepatikus transzaminázok miatti abbahagyása &lt; 1% volt, és hasonló mértékű volt a Tecfidera-val és a placebóval kezelt betegeknél.
Discontinue Revolade if ALT levels increase (≥ 3 x the upper limit of normal [ULN] in patients with normal liver function, or ≥ 3 x baseline or &gt; 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre- treatment elevations in transaminases) and are:
Abba kell hagyni a Revolade alkalmazását, ha az ALT-szint megemelkedik (a normálérték felső határának 3-szorosára vagy annál magasabbra normális májfunkciójú betegeknél, vagy a kiindulási szint legalább 3-szorosára, vagy a normálérték felső határának 5-szörösére, a kettő közül az alacsonyabbat figyelembe véve, olyan betegeknél, akiknél a kezelés előtt emelkedett transzaminázszintek állnak fenn), és ha az emelkedés:
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Fel kell függeszteni
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Fel kell függeszteni a ribavirint, ha a
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Fel kell függeszteni a ribavirint, ha a CrCL &lt; 50 ml/perc
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
A kezelés felfüggesztése 1-2 hétig, míg az értékek javulnak, és az albumin 2,5 g/dl fölé kerül, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
A kezelés felfüggesztése1-2 hétig, míg az értékek javulnak, és az albumin 2,5 g/dl fölé kerül, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték a normál érték felső határának 1,25X-a alá süllyed, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 1,5 g/dl fölé kerül és a klinikai tünetek normalizálódnak, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.