natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Copalia HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítménnyel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Copalia HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Copalia egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Dafiro HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítménnyel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Dafiro HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Dafiro with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
A Dafiro egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Az Exforge egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Concomitant use of Riprazo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A Riprazo ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A Sprimeo ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A telmizartán és az aliszkiren egyidejű alkalmazása ellenjavallt károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
A telmizartán és az aliszkiren egyidejű alkalmazása ellenjavallt károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1.73 m2) (lásd 4.3 pont).
Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Aliszkiren-tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (eGFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given. all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Megengedett volt állandó dózisú (≤ 10 mg/nap) orális kortikoszteroid és/vagy NSAID egyidejű adása, továbbá a betegek folsavpótlásban részesültek. minden infliximab-kezelést metotrexát- és folsavkombinációban adtak, néhányat kortikoszteroid és/vagy NSAID mellett c p &lt; 0,001 minden infliximabbal kezelt csoport esetében, a kontrollhoz képest a nagyobb érték súlyosabb ízületi károsodást jelent.
Confirmed ALT or AST &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN
Megerősített ALT/AST szint &gt; 3 × ULN és a bilirubinszint &gt; 2 × ULN
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Igazolt HBeAg szerokonverzió a lamivudinnal kezeltek között 47%-ban fordult elő (118/252), és a lamivudinnal kezelt betegek 93%-a (320/345) lett HBV-negatív (VERSANT [1. verzió], bDNS vizsgálat, LLOD &lt; 0,7 mEq/ml) a vizsgálat során.
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Igazolt ≥ 25 NE/ml HCV szint kezelés során mért &lt; 25 NE/ml HCV RNS érték után, igazolt 1 log10 NE/ml emelkedés a HCV RNS szint mélypontjához képest, vagy a HCV RNS perzisztensen ≥ 25 NE/ml legalább 6 hét kezelés mellett.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
2 Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke &lt; 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke &lt; 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
Az 50%-os és 90%-os bizonyított PSA csökkenés 54,0%, illetve 24,8% volt az enzalutamiddal és 1,5%, illetve 0,9% volt a placebóval kezelt betegek esetében (p &lt; 0,0001).
Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in &lt; 2% of patients.
Pangásos szívelégtelenségről/cardialis dysfunctióról és pulmonalis oedemáról a betegek &lt; 2%-ánál számoltak be.
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Kötőhártyagyulladás (G3/4: &lt; 0,1%)
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Kötőhártyagyulladás (G3/4): &lt; 0,1%)
Consider interruption
A kezelés megszakítása mérlegelendő
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Meg kell fontolni a Tecfidera-kezelés megszakítását azoknál a betegeknél, akiknél a lymphocytaszám több mint 6 hónapon keresztül alacsonyabb mint 0,5 × 109/l.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Olyan felnőtt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke 50 ml/min alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, a tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelés megszakítása is megfontolandó.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3 .
Thrombocytopenia kialakulása esetén, azaz, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alá csökken, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Thrombocytopenia kialakulása esetén, azaz, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm³ alá csökken, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Thrombocytopenia kialakulása esetén, vagyis, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alatti, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke &lt; 50 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje &lt; 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megszakítása megfontolandó.
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke &lt; 50 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje &lt; 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, a Truvada-kezelés megszakítása megfontolandó.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
Ilyen betegek esetében megfontolandó az első infúziónál az infúzió sebességének csökkentése vagy a dózis két napra történő elosztása az első ciklusban és minden azt követő ciklusban, ha a lymphocytaszám még nagyobb mint 25 x 109/l.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
Ilyen betegek esetében megfontolandó az első infúziónál az infúzió sebességének csökkentése vagy a dózis két napra történő elosztása az első ciklusban és minden azt követő ciklusban, ha a lymphocytaszám még nagyobb, mint 25 x 109/l.
Constipation (G3/4: 0.5%)
Alopecia (G3/4: &lt; 0,1%);
Constipation (Grade 3-4 &lt; 1%)
Székrekedés (3-4. fokozat &gt; 1%)
Content (concentration)
&lt; Tartalom
Content (concentration)
&lt; Tartalom (koncentrác ió) &gt;
Content (concentration)
&lt; Tartalom (koncentráció) &gt;
Contents of the pack and other information What Clopidogrel Krka d.d. contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Clopidogrel Krka d.d.?
Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Forgassa tovább az adagbeállító gombot, amíg az megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Az Aclasta ellenjavallt &lt; 35 ml/perc kreatinin-clearance értékű betegek esetében
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Ellenjavallat &lt; 35 ml/perc kreatinin-clearance értékű betegek esetében
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
A kezelést megelőzően mért emelkedett, a normálérték felső határának 2-szeresét meghaladó direkt bilirubinszint ellenjavallatot képez
Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Ellenjavallt súlyos májkárosodásban (cirhosissal vagy anélkül) szenvedő betegeknek, valamint azoknak a betegeknek, akiknél a kiindulási hepatikus aminotranszferáz-értékek (AST és/vagy ALT) &gt; 3X ULN.
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
A kísérleti csoportban a betegek 64%-ánál végezték el a kontrasztfokozásos tumor resectióját a kontroll-csoport 38%-ához képest (p &lt; 0,0001).
Conversely, patients &gt; 75 years (n=12) experienced more frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the pancreatic adenocarcinoma study.
Ezzel szemben a 75 évnél idősebb betegek (n = 12) gyakrabban mutattak súlyos mellékhatásokat, és gyakrabban került sor a dózis elhalasztására, csökkentésére vagy a kezelés leállítására a 75 éves vagy fiatalabb betegekhez képest (n = 105), miközben ONIVYDE+5-FU/LV kezelést kaptak a pancreas adenocarcinoma vizsgálatban.
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
A 120. héten a konverziós arányok a legmagasabbak (73,1%; 68/93) a MDRH &amp; R-TB-al fertőzött betegeknél voltak, 70,5% (31/44) volt a pre-XDR-TB-os betegeknél, és a legalacsonyabb (62,2%; 23/37) az XDR-TB-os betegeknél volt.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
A 24. héten a konverziós arányok magasabbak voltak (87,1%; 81/93) a MDRH &amp; R-TB-al fertőzött betegeknél, 77,3% (34/44) volt a pre-XDR-TB-os betegeknél, és a legalacsonyabb (54,1%; 20/37) az pre-XDR-TB-os betegeknél volt.
COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
A kettős vak vizsgálatba olyan COPD-s betegeket vontak be, akiknél a kiindulási (bronchodilatátor alkalmazása előtti) FEV1 kevesebb, mint 60%-a volt a várt normál értéknek.
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
A Cosentyx-szel kezelt betegeknél az egészségi állapottal összefüggő életminőségben a Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) pontszámmal mért szignifikáns javulásról számoltak be (p &lt; 0,001).
Cough (G3/4: &lt; 1%);
Köhögés (G3/4: &lt; 1%);
CrCl &lt; 50 ml/minute
CrCl &lt; 50 ml/perc
CrCl &lt; 60mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2).
CrCl &lt; 60ml/min, mivel annak alkalmazását ennél a populációnál nem vizsgálták (lásd 4.4 és 5.2 pont).
CrCl &lt; 70 mL/min (n=214)
CrCl &lt; 70 ml/perc (n=214)
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCL ≥ 30 - &lt; 50 ml/perc, a KVA adagolását 2 nappal a dabigatrán etexilát adagolásának abbahagyása előtt kell elkezdeni.
Creatinine clearance &lt; 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Kreatinin-clearance &lt; 15 ml/perc (vagy a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökken), vagy dialíziskezelésre van szükség (lásd 4.4 pont).
Creatinine elevations by &gt; 50% were more pronounced in patients &gt; 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
A kreatininszint &gt; 50%-os emelkedése jellemzőbb volt a 75 évnél idősebb betegeknél (13,6% a ticagrelor, illetve 8,8% a klopidogrél esetén), a vizsgálat megkezdésekor súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (17,8% a ticagrelor, illetve 12,5% a klopidogrél esetén) és az egyidejűleg angiotenzin-receptor blokkoló (ARB) kezelést kapó betegeknél (11,2% a ticagrelor, illetve 7,1% a klopidogrél esetén).
Creatinine increases of &gt; 50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
A kreatininszintnek a vizsgálat megkezdésekor mérthez viszonyított, több mint 50%-os emelkedése), és nem nyers nemkívánatos esemény jelentési gyakoriság.
Crenosoma Spirocerca
Tüdőféreg Spirocerca
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearence &lt; 30 ml/perc) megemelkedhet a krizotinib plazmakoncentrációja.
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
A krizotinib kedvező hatású volt a teljes életminőség szempontjából; a kiindulási értékhez képest a kemoterápiás karral összehasonlítva szignifikánsan nagyobb mértékű javulást figyeltek meg a krizotinib-karban (2. és 20. ciklus között; p-érték &lt; 0,05).
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
A CTCAE (3. verzió) szerinti 3-as súlyossági fokú hypertriglyceridaemia és angina pectoris a betegek &lt; 1%-ánál jelent meg.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
A CTCAE (3. verzió) szerinti 4-es súlyossági fokú perifériás oedema, hypokalaemia, húgyúti fertőzés, szívelégtelenség és törések a betegek &lt; 1%-ánál fordult elő.
CTCAEc grade 3 ( &lt; 1,000 – 500/mm3)
CTCAEc 3. fokozat ( &lt; 1000 – 500/mm3)
CTCAEc grade 3 ( &lt; 8.0 – 6.5g/dl)
CTCAEc 3. fokozat ( &lt; 8,0 – 6,5g/dl)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
CTCAEc 4. fokozat ( &lt; 25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc 4. fokozat ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
CTCAEc 4. fokozat ( &lt; 6,5 g/dl)
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizeletben.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1 %-a választódik ki a vizeletben.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizeletben.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Összesítve 4 olyan beteg volt, akinél viraemiás epizódot (HBV DNS-szint &gt; 400 kópia/ml) tapasztaltak a tenofovir-dizoproxil-fumarát kezelés utolsó időpontjában.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, 5.2 and 5.3 but no recommendation on a posology can be made.
A CF-ben szenvedő serdülőkre (≥ 12 - &lt; 18 éves) vonatkozóan jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily” pre-treated), más terápiákkal eredménytelenül kezelt betegek, vagy előrehaladott betegség (CD4 sejtszám &lt; 50 sejt/mm3) esetén a Trizivir alkalmazásáról jelenleg nem állnak rendelkezésünkre adatok.
Cushing’s disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
A nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő (meghatározása szerint az antidiabetikus kezelés ideje alatt a HbA1c-érték &gt; 8%) Cushing-kóros betegeknél nagyobb lehet a súlyos hyperglykaemia és az azzal járó szövődmények kialakulásának kockázata (pl: ketoacidózis).
CVVHDF &lt; 5 ml/min 250 mg every 12 hours 4 hours ≤ 1 mg/l
CVVHDF &lt; 5 ml/perc 250 mg 12 óránként 4 óra ≤ 1 mg/l
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A Cymbalta napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p &lt; 0,001) a relapszus megelőzésében.
Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
A Cymbalta-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min; lásd 4.3 pont).
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor ( &lt; 10%) pathways in axitinib metabolism.
A CYP1A2 és a CYP2C19 csak kisebb jelentőségű ( &lt; 10%) útvonalat képvisel az axitinib metabolizmusában.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel (többadagos készítmény) történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - &lt; 1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - &lt; 1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - &lt; 1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic response included Complete (0% Ph+ metaphases from bone marrow or &lt; 1% positive cells from fluorescent in situ hybridization [FISH]) or partial (1%-35%) cytogenetic responses.
Citogenetikai válaszkritériumok: major citogenetikai válasz, benne a teljes (0% Ph+ metafázisok a csontvelőből vagy &lt; 1% pozitív sejtek a fluoreszcens in situ hibridizációból FISH) vagy a részleges (1%-35%) citogenetikai válasszal.
Cytogenetic responses were based on the percentage of Ph+ metaphases among &gt; /= 20 metaphase cells in each bone marrow sample.
A citogenetikai válaszok a Ph+ metafázisok százalékos arányán alapulnak a &gt; /= 20 metafázisos sejtek között, mindegyik csontvelőmintában.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
A dabigatrán etexilát adása akkor kezdhető el, ha a Nemzetközi Normalizált Arány (INR) &lt; 2,0.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
A dabigatrán etexilát adása elkezdhető, ha a Nemzetközi Normalizált Arány (INR) &lt; 2,0.
Dabrafenib has not been studied in patients with renal insufficiency (defined as creatinine &gt; 1.5 x ULN) therefore caution should be used in this setting (see section 5.2).
A dabrafenibet nem tanulmányozták veseelégtelenségben (definíciója: a normálérték felső határánál több mint 1,5-szer nagyobb kreatininszintek) szenvedő betegeknél, így ilyen esetben alkalmazása során óvatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Dabrafenib was phototoxic in an in vitro mouse fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) assay and in vivo at doses ≥100 mg/kg ( &gt; 44 times clinical exposure based on Cmax) in an oral phototoxicity study in hairless mice.
A dabrafenib egy in vitro egér fibroblast 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) vizsgálatban, valamint in vivo ≥ 100 mg/kg dózisoknál (a Cmax alapján a klinikai expozíxiónál &gt; 44-szer nagyobb) szőrtelen egereken végzett per os fototoxicitási vizsgálatban fototoxikus volt.
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 &gt; 40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
A daklataszvir in vitro nem gátolta (IC50 &gt; 40 µM) a CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 vagy 2D6 enzimeket.