natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és &lt; 0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és &lt; 0,1%) ) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és &lt; 0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és &lt; 0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
ADCS-CGIC scores &lt; 4 indicate improvement.
ADCS-CGIC &lt; 4 pontszám javulást jelent.
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
A kombinált kezelés (BR-CAP) alkalmazásával összefüggő, további azonosított, gyógyszer okozta mellékhatás volt a hepatitis B fertőzés ( &lt; 1%) és a myocardialis ischaemia (1,3%).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzmbR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
A kombinált terápia (BzmbR-CAP) alkalmazásával összefüggő, további azonosított, gyógyszer okozta mellékhatás volt a hepatitis B-fertőzés ( &lt; 1%) és a myocardialis ischaemia (1,3%).
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (VcR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
A kombinált kezelés (VcR-CAP) alkalmazásával összefüggő, további azonosított, gyógyszer okozta mellékhatás volt a hepatitis B fertőzés ( &lt; 1%) és a myocardialis ischaemia (1,3%).
Additional adverse reactions not listed in Table 2 have been reported in patients who received other doses (either &lt; or &gt; 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
A 2. táblázatban felsorolásra nem került, további mellékhatásokat olyan betegek esetén jelentették, akik a melanoma miatt végzett klinikai vizsgálatokban más dózisban kapták az ipilimumabot (vagy &lt; vagy &gt; 3 mg/kg).
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose &gt; 300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
A javasolt dózison felüli, illetve indikáción kívüli alkalmazás során megfigyelt további mellékhatások (pl.
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied ( &lt; 25 to &gt; 40 kg/m2 Body Mass Index).
További elemzések azt sugallják, hogy a műtét típusa nem befolyásolta a hatásossági végpontok tekintetében kirajzolódó trendet, és az IONSYS hatásossága a vizsgált BMI-tartományban ( &lt; 25 és ≥40 kg/m2 közötti testtömegindex) végig hasonló volt.
Additional educational materials for healthcare professionals are available on the following URL: [URL to be included] &lt; and the &lt; Member State &gt; website &gt; .
Egészségügyi szakembereknek szánt további oktató anyagok elérhetők a következő webcímen: [webcím helye] &lt; és a/az &lt; Tagállam &gt; honlapon &gt; .
Additional risk minimisation measures
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések &gt;
Additional risk minimisation measures &gt;
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Additional side effects in children aged 2 months to &lt; 3 years
További mellékhatások 2 hónapos – &lt; 3 éves gyermekeknél
Additional treatment with ipilimumab (re-treatment) was offered to those who developed PD after initial clinical response (PR or CR) or after SD (per the modified WHO criteria) &gt; 3 months from the first tumour assessment.
Kiegészítő ipilimumab-kezelést (ismételt kezelést) kíséreltek meg azoknál a betegeknél, akiknél egy kezdeti klinikai válaszreakció (részleges vagy teljes) vagy a tumor első értékelésétől számítva több, mint 3 hónapig tartó állapotstabilizálódás után (a módosított WHO kritériumok szerint) progresszív betegség alakult ki.
Additionally, dirlotapide was highly protein bound ( &gt; 99%) in dog plasma.
Megjegyzendő, hogy a dirlotapid erősen kötődik ( &gt; 99%) a kutya plazmafehérjéihez.
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck &amp; Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Additionally, if after 6 hours the heart rate is &lt; 45 bpm or if the ECG at 6 hours after the first dose shows second degree or higher AV block, or if it shows a QTc interval ≥500 msec, monitoring should be extended at least for overnight and until the findings have resolved.
Ezen kívül, ha 6 óra múlva a percenkénti szívverésszám &lt; 45, vagy ha 6 órával az első dózis után az EKG másodfokú vagy magasabb fokú AV-blockot vagy ≥500 msec-os QTc-távolságot mutat, akkor a monitorozást hosszabb ideig kell végezni, legalább egész éjszakán át, mindaddig, amíg ezek az eltérések meg nem szűnnek.
Additionally, if after 6 hours, the heart rate is &lt; 45 bpm, or the ECG shows new onset second degree or higher grade AV block or a QTc interval ≥500 msec, extended monitoring (at least overnight monitoring), should be performed, and until the findings have resolved.
Ezen kívül, ha 6 óra múlva a percenkénti szívverésszám &lt; 45, vagy az EKG újonnan kialakuló másodfokú vagy magasabb fokú AV-blockot vagy ≥500 msec-os QTc-távolságot mutat, akkor hosszabb ideig tartó monitorozást (legalább az egész éjszakán át tartó monitorozást) kell végezni, mindaddig, amíg ezek az eltérések meg nem szűnnek.
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
További nemkívánatos eseményekről tettek jelentést a ProQuad forgalomba hozatalát követően és/vagy a klinikai vizsgálatok során a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck &amp; Co., Inc.), a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck &amp; Co., Inc.) monovalens komponens-vakcinák, illetve a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) alkalmazásával kapcsolatban.
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b (frequency not known).
Rendelkezésre állnak további, a Merck &amp; Co., Inc. által gyártott monovalens és kombinált morbilli, mumpsz és rubeola vakcina korábbi készítményeire vonatkozó, a forgalomba hozatalt követően és/vagy klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások – az oki összefüggés vagy gyakoriság figyelembe vétele nélkül (gyakoriság nem ismert) –, melyek összefoglalása a b. pontban található.
Additionally, paediatric patients &lt; 1 year of age experienced about two times more often an increase in ALT, AST and AP than older paediatric patients (see section 4.4).
Ezenfelül, az egy évesnél fiatalabb korú gyermekgyógyászati betegek esetében kétszer gyakrabban fordult elő az ALT, AST és AP növekedése, mint az idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 pont).
Adefovir dipivoxil is not recommended in patients with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min or on dialysis.
Az adefovir-dipivoxil nem javasolt olyan betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e &lt; 30 ml/min, vagy akik dialízis-kezelésben részesülnek.
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
A kiinduláshoz képest számított korrigált átlagos változás 3,8 volt az Enbrel-lel kezelt betegek körében (n = 95), míg 0,8 (n = 105) a placebóval kezelt betegek csoportjában (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p &lt; 0.001).
A kiinduláshoz képest számított korrigált átlagos változás 3,8 volt az etanercepttel kezelt betegek körében (n = 95), míg 0,8 (n = 105) a placebóval kezelt betegek csoportjában (p &lt; 0,001).
adjusted rate b p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
arány formájában került kiszámításra b p &lt; 0,001, Humira vs. placebo
Adjustment of the starting Abraxane dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
Az Abraxane kezdő adagjának módosítása enyhe-közepes fokban beszűkült veseműködésű betegeknél (számított kreatinin-clearance ≥ 30 és &lt; 90 ml/perc között) nem szükséges.
Adjuvants:
Adjuváns &lt; ok &gt; :
Administer IMBRUVICA to patients with severe renal impairment ( &lt; 30 mL/min creatinine clearance) only if the benefit outweighs the risk and monitor patients closely for signs of toxicity.
Súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknek (a kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) csak akkor szabad IMBRUVICA-t adni, ha az előnye meghaladja a kockázatot, és a betegeknél gondosan monitorozni kell a toxicitás tüneteit.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment- related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
A kapecitabin-kezelést meg kell szakítani, ha a kezelés következtében a bilirubin emelkedése &gt; 3,0-szorosa a normális felső határnak, vagy a kezelés következtében a máj-transzaminázok emelkedése (ALT, AST) &gt; 2,5-szerese a normális felső határnak.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment- related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
A kapecitabinkezelést meg kell szakítani, ha a kezelés következtében a bilirubin emelkedése &gt; 3,0–szorosa a normális felső határnak, vagy a kezelés következtében a máj–transzaminázok emelkedése (ALT, AST) &gt; 2,5–szerese a normális felső határnak.
Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure &gt; 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure &gt; 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
21-ből 17 olyan betegnél (81%), akinél a cianid-expozíciót követően alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás &gt; 0 és ≤ 90 Hgmm) alakult ki, a hidroxokobalamin alkalmazása általában együtt járt a vérnyomás normalizálódásával (szisztolés vérnyomás &gt; 90 Hgmm).
Adolescents (12 &lt; 18 years)
Serdülők (12 - &lt; 18 év)
Adolescents (9- &lt; 18 years)
Serdülők (9 &lt; 18 év)
Adolescents (9- &lt; 18 years)
Serdülők (9- &lt; 18 év)
Adolescents 12 to &lt; 18
Serdülők 12-től &lt; 18-ig
Adolescents aged 12 to &lt; 18 years: 50 mg of tigecycline every 12 hours for 5 to 14 days.
12–18 éves serdülők: 50 mg tigeciklin 12 óránként, 5–14 napon át.
Adolescents weighing &lt; 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Adolescents(9- &lt; 18 years)
Serdülők (9 - &lt; 18 év)
ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva, a gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100) és ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000).
ADRs to Aldurazyme reported during the Phase 3 study and its extension in a total of 45 patients age 5 years and older and treated up to 4 years are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Az Aldurazyme III. fázisú vizsgálata és annak kiterjesztése során a legfeljebb 4 évig kezelt, 5 éves és idősebb, összesen 45 beteg esetében jelentett gyógyszermellékhatásokat az alábbi felsorolás tartalmazza, a következő gyakorisági kategóriák felhasználásával: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100), ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100).
A fázis II/III vizsgálatok során – melyekbe összesen 109 beteget vontak be, és közülük néhányat 2 évnél is hosszabb ideig kezeltek – a Rilonacept Regeneronnal kapcsolatban jelentett mellékhatások felsorolása alább található, a következő gyakorisági osztályozás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10) vagy nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100).
Adult ( &gt; 18 years)
Felnőttek (18 éves kor felett)
Adult and adolescent (≥ 12 to &lt; 18 years old and weighing ≥ 30 kg) patients who had a FEV1 percent predicted between 25% and 85% were enrolled.
A vizsgálatban felnőttek és serdülők (≥ 12 - &lt; 18 év, testtömeg: ≥ 30 kg) vettek részt, akiknél a várt FEV1 százalékos értéke 25-85% között mozgott.
Adult and adolescent (≥ 12 to &lt; 18 years old and weighing ≥ 30 kg) patients who had a FEV1 percent predicted between 25% and 85% were enrolled.
A vizsgálatokban felnőttek és serdülők (≥ 12 - &lt; 18 év, testtömeg: ≥ 30 kg) vettek részt, akiknél a várt FEV1 százalékos értéke 25-85% között mozgott.
Adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including haemodialysis patients
Felnőtt betegek, akiknél a kreatinin-clearance értéke &lt; 50 ml/min, beleértve a hemodialízis-kezelésben részesülő betegeket
Adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including haemodialysis patients:
Felnőtt betegek, akiknél a kreatinin-clearance értéke &lt; 50 ml/min, beleértve a hemodialízis-kezelésben részesülő betegeket
Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance of &lt; 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered Ribavirin Mylan 200 mg/day.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin clearance &lt; 30 ml/perc) felnőtt betegeknél, illetve a végstádiumú vesebetegségben (end stage renal disease, ESRD) szenvedő vagy hemodializált betegeknél napi 200 mg Ribavirin Mylan-t kell alkalmazni.
Adult population aged 65 years or older with AML with &gt; 30% marrow blasts
30%-ot meghaladó csontvelői blasztsejt aránnyal járó AML-ban szenvedő, 65 éves vagy idősebb felnőtt populáció
Adults ( &gt; 21 and &lt; 65 years old)
Felnőttek ( &gt; 21 év és &lt; 65 év)
Adults &gt; 21 years
21 évesnél idősebb felnőttek
Adults &gt; 30 years
30 év feletti felnőttek
Adults and adolescents aged 12 to &lt; 18 years and weighing ≥ 35 kg: The recommended dose of Viread for the treatment of HIV or for the treatment of chronic hepatitis B is 245 mg, equivalent to
Felnőttek és 12 - &lt; 18 éves és ≥ 35 kg testtömegű serdülők: A javasolt Viread adag HIV-fertőzés vagy krónikus hepatitis B kezelésére per os, naponta egyszer 245 mg étkezés közben bevéve, ami
Adults and adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg: see Table 1.
Felnőttek és 33 kg vagy nagyobb testsúlyú, 12 - 18 éves kor közötti serdülők: lásd 1. táblázat
Adults and children &gt; 6 year
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
Adults and elderly ( &gt; 65 years)
Felnőttek és időskorúak ( &gt; 65 év)
Adults, adolescents or children ( &gt; 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
Azok a felnőttek, serdülők és gyermekek ( &gt; 40 kg), akik le tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő Tamiflu dózist kapszula formájában kaphatják.
Adults: &gt; 33% above baseline and creatinine clearance &lt; LLN (90 ml/min)
Felnőttek: &gt; 33%-kal meghaladja a kiindulási értéket, és a kreatinin-clearance értéke a normáltartomány alsó határa alá csökken (90 ml/perc)
Advanced age, i.e. over 75 years
Előrehaladott ( &gt; 75 éves) korban
Advanced ovarian cancer or remaining tumour ( &gt; 1 cm) after initial surgery, in combination with cisplatin as first-line treatment.
Előrehaladott petefészekdaganat vagy műtét után visszamaradt (1 cm-nél nagyobb) daganat esetében, ciszplatinnal kombinálva, elsővonalbeli kezelésként.
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
A forgalomba hozatalt követő surveillance során spontán jelentett mellékhatások egy olyan periódus alatt, melyben becslések szerint több mint 70 millió betegek kezeltek celekoxibbal (változó dózisokkal, változó ideig és terápiás javaslatok alapján).
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 &lt; 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare &lt; 1/1000 in Table 1 below.
Nemkívánatos események, amelyek az I - IX, CLASSIC I, GAIN és CHARM vizsgálatokban klinikailag vagy laboratóriumilag valószínűsíthetően oki összefüggésben vannak az adalimumab alkalmazásával, szervrendszer és gyakoriság szerint (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 -  1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - &lt; 1/100 és ritka &lt; 1/1000) csoportosítva szerepelnek az 1. táblázatban.
Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10000).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint kell meghatározni: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100), ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000) és nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 – &lt; 1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100), ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - &lt; 1/10, nem gyakori ≥1/1000 - &lt; 1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reactions are listed below by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency categories using the standard convention: Very common (1/10), Common (1/100 to &lt; 1/10), and Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100).
A mellékhatások az alábbiakban MedDRA szervrendszeri kategóriánként és a standard konvenciót alkalmazó gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- &lt; 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000- &lt; 1/100).
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A III. fázisú klinikai vizsgálatok során valószínűleg a stroncium-ranelát kezelés eredményeként a következő mellékhatásokat észlelték (gyakoriság versus placebo), melyeket az alábbi besorolás szerint sorolunk fel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - &lt; 1/10); nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100); ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥1/1000 – &lt; 1/100), ritka (≥1/10 000 – &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
A mellékhatások a MeDRA szervrendszeri osztályozás és a gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 – &lt; 1/10) és nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000)) in the table below.
A mellékhatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel, szervrendszer kategóriák és gyakoriság szerint (gyakori (1/100 – &lt; 1/10 ), nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100), ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000)).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common ( 1/10); common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100; rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000)) in the table below.
A mellékhatások szervrendszerenként csoportosítva, gyakoriság szerint (nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (1/1000 – &lt; 1/100), ritka (1/10 000 – &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000)) vannak megadva az alábbi táblázatban.