natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vivo - treatment of HIV-1: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA &gt; 400 copies/mL at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
In vivo - a HIV-1 kezelése: Egy nyílt, korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegeken végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) a plazma HIV-1 izolátumok genotipizálását végezték valamennyi olyan betegnél, akiknél a virális terhelés a 48., 96. vagy 144. héten, vagy a kezelés korábbi felfüggesztésekor igazoltan &gt; 400 kópia/ml HIV RNS volt.
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA &gt; 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
In vivo rezisztencia (korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegek): Egy 144 hetes nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934), melynek során antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült betegeknél efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát különálló készítményeit (vagy a 96. héttől a 144. hétig efavirenz mellett emtricitabin és tenofovir-dizoproxil- fumarát fix kombinációját (Truvada)) alkalmazták, az összes olyan beteg plazma HIV-1 izolátumain elvégezték a genotipizálást a vizsgálat 144. hetében vagy a vizsgálatból történő korai kieséskor, akiknek a HIV RNS értéke bizonyítottan &gt; 400 kópia/ml volt (lásd a Klinikai tapasztalat részt).
In vivo:In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA &gt; 400 copies/ml at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
In vivo: Egy nyílt, korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegeken végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) a plazma HIV-1 izolátumok genotipizálását végezték valamennyi olyan betegnél, akiknél a virális terhelés a 48., 96. vagy 144. héten, vagy a kezelés korábbi felfüggesztésekor igazoltan &gt; 400 kópia/ml HIV RNS volt.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100 % and 88 % respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) szenvedő önkénteseknél csökkent a szildenafil clearance értéke, mely a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest átlagosan 100%-kal és 88%-kal nagyobb koncentráció-idő görbe alatti területet (AUC), ill.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú önkéntesekben (kreatinin -clearance &lt; 30 ml/min) az átlagos AUC 21%-kal nőtt, a Cmax 23%-kal csökkent, a normál veseműködésű önkéntesekhez képest.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú önkéntesekben (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min) az átlagos AUC 21%-kal nőtt, a Cmax 23%-kal csökkent, a normál veseműködésű önkéntesekhez képest.
In women with baseline femoral neck BMD  -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p &lt; 0.001, exploratory analysis).
Azoknál a nőknél, akiknél a combnyak kezelés előtti BMD-je ≤ -2,5 volt, a Prolia csökkentette a non-vertebralis törés kockázatát (relatív kockázatcsökkenés 35%, abszolút kockázatcsökkenés 4,1%, p &lt; 0,001, feltáró elemzés).
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek vagy a thromboemboliás események veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia vagy súlyos obesitás (testtömeg-index &gt; 30 kg/m2) fennállása esetén a gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index &gt; 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
Inactivated Bluetongue Virus Serotype 1................................................................. 1.9 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
Inaktivált Bluetongue vírus 1-es szerotípus .............................................................. &gt; 1,9 log10 pixel* (*) Immunológiai módszerrel meghatározott antigén tartalom (VP2 protein)
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Inaktivált kéknyelv-betegség vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs RP* &gt; 1
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Inaktivált kéknyelv-betegség vírusa 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 RP* &gt; 1
Inactivated Bluetongue Virus............................................ strain specific pass level (log10 pixels)** (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Inaktivált Bluetongue vírus &gt; törzs specifikus passzázs szint ( log10 pixel*)** (*) maximum két, különböző, inaktivált Bluetongue vírus szerotípus
Inactivated BTV 1 ....................................................................................................... 1.9 log10 pixels
Inaktivált BTV 1......................................................................................................... &gt; 1,9 log10 pixel
Inactivated BTV 1 ...................................................................................................... 1.9 log10 pixels
Inaktivált BTV1........................................................................................................... &gt; 1,9 log10 pixel
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... 1.9 log10 pixels*
Inactivált BTV1........................................................................................................ &gt; 1,9 log10 pixel
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units*
Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs ≥72 QF egység
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units/ml
Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs ≥72 QF egység / ml
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units/ml
Inaktivált Coxiella burnetii, Nine Mile törzs ≥72 QF egység/ml
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ELISA &gt; 3.34 IE50%
Inaktivált Erysipeloth rix rhusiopathi ae, R32E11 törzs ELISA &gt; 3,34 IE50
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) .................................................  1.8 log10 ELISA Units
Inaktivált sertés circovírus, 2-es típus (PCV2) .............................................. &gt; 1,8 log10 ELISA Egység
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) .................................................  1.8 log10 ELISA.Units
Inaktivált sertés circovírus, 2-es típus (PCV2) .............................................. &gt; 1,8 log10 ELISA Egység
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) &gt; 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
A H5N3-as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg-A/ck/VN/C58/04) 1:40 HI egység Viz az olajban adjuváns
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI Units
A H5N3-as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI egység
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI units per dose
A H5N3-as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI egység egy adagban
Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein 1.6  RP  5.3
Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével 1,6 &lt; RP &lt; 5,3
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
A vérzéses események előfordulási gyakorisága az ajánlott adagolási séma szerint kezelt DVT-ben vagy PE-ben szenvedő 65 év alatti, 65-75 év közötti és 75 év feletti betegek esetén 3,0%, 4,5% ill.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets &lt; 90,000/mm3 and/or albumin &lt; 3.3 g/dl.
Nem ajánlott a peginterferonnal és ribavirinnel kombinált INCIVO adása olyan betegnek akiknek vérlemezkeszáma &lt; 90 000/mm3 és/vagy albumin értéke &lt; 3,3 g/dl.
Increase in hepatic enzymes &gt; 10x ULN
A májenzim szinteknek a normáltartomány felső határát tízszeresen meghaladó emelkedését
Increase in hepatic enzymes to &gt; 3 × ULN
A májenzimértékek a normálérték felső határának 3-szorosát meghaladó emelkedése
Increase of bilirubin &gt; ULN and/or alkaline phosphatase &gt; 2.5 x ULN
Bilirubin a normálérték felső határa fölé és/vagy alkalikus foszfatáz a normálérték felső határának 2,5-szerese fölé emelkedik
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased
G3/4 AST-szint emelkedése ( &lt; 3%); G3/4 ALT-szint emelkedése ( &lt; 2%)
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Emelkedett alkalikus foszfatáz* (a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó)
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
A májműködést károsító mellékhatások kockázata nagyobb általánosságban az antiretrovirális kezelés során, a nevirapint is tartalmazó kombinált kezeléseket is beleértve, ha a kezelés előtt a GOT- vagy GPT-értékek elérik vagy meghaladják a normálérték felső határának 2,5-szeresét és/vagy a beteg kórelőzményében korábban kialakult hepatitis B és/vagy C fertőzés is szerepel.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
A májműködést károsító mellékhatások kockázata nagyobb általánosságban az antiretrovirális kezelés során, a nevirapint is tartalmazó kombinált kezeléseket is beleértve, ha a kezelés előtt a GOT- vagy GPT-értékek elérik vagy meghaladják a normálérték felső határának 2,5-szeresét és/vagy a beteg kórelőzményében korábban kialakult, krónikus hepatitis B és/vagy C fertőzés is szerepel.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
A májműködést károsító mellékhatások kockázata nagyobb általánosságban az antiretroviális kezelés során a nevirapint is tartalmazó kombinált kezeléseket is beleértve, ha a kezelés előtt a GOT- vagy GPT-értékek elérik vagy meghaladják a normálérték felső határának 2,5-szeresét és/vagy a beteg kórelőzményében korábban kialakult, krónikus hepatitis B és/vagy C fertőzés is szerepel.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)( &gt; 3 times the upper limit of the normal range
Emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó)
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin clearance &lt; 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazma koncentrációja megemelkedik.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin clearance &lt; 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Magasabb TSH-szinteket ( &gt; 5,5 µNE/ml) figyeltek meg hosszú távon febuxosztáttal kezelt betegeknél (5,5%) és allopurinollal kezelt betegeken is (5,8%) a hosszú távú, nyílt, kiterjesztéses vizsgálatok során (lásd 4.4 pont).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
A hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során emelkedett TSH-szintet ( &gt; 5,5 µNE/ml) figyeltek meg olyan betegeknél, akik hosszú távú febuxosztát-kezelést kaptak (5, 5%).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
A hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során emelkedett TSH-szintet ( &gt; 5,5 µNE/ml) figyeltek meg olyan betegeknél, akik hosszú távú febuxosztát-kezelést kaptak (5,5%).
Increases in AST were less frequently ( &lt; 1%) reported.
Az AST-aktivitás fokozódását ritkábban ( &lt; 1%) jelezték.
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 ( &lt; 1%) for placebo.
A szembelnyomás emelkedése (≥ 7 Hgmm a kiindulási értékez képest) gyakoribb volt a 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt betegeknél: 7 (2%) a naponta egyszer 110 mikrogramm flutikazon-furoát és 1 ( &lt; 1 %) a placebo esetén.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to &lt; 12 years:
A RIXUBIS által kiváltott inkrementális normalizálódás az infúzió után 30 perccel, 6 – &lt; 12 éves gyermekbetegek:
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients &lt; 6 years:
A RIXUBIS által kiváltott inkrementális normalizálódás az infúzió után 30 perccel, &lt; 6 éves gyermekbetegek:
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
A növekvő rezisztencia azokban a betegekben volt a leggyakoribb, akiknek a kezelés előtt vett izolátumai számos proteázgátlóval összefüggő mutációt, de negyvenszeresnél kisebb mértékben csökkent kiindulási lopinavir-érzékenységet mutattak.
Incruse demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001*) in the 24-week pivotal study.
A 24 hetes pivotális vizsgálat során az Incruse a placebóhoz képest a kiindulási értéktől számítva nagyobb javulást mutatott a FEV1 értékek súlyozott átlagában az adagolást követő 0-6 órában a 24 .héten (150 ml, p &lt; 0,001*).
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12-week pivotal study.
A 12 hetes pivotális vizsgálat során az Incruse a placebóhoz képest a kiindulási értéktől számítva statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulást mutatott a FEV1 értékek súlyozott átlagában az adagolást követő 0-6 órában a 12. héten (166 ml, p &lt; 0,001).
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients treated with trastuzumab emtansine.
A trasztuzumab emtanzinnal kezelt betegeknél a 3-as vagy 4-es fokozatú események ( &lt; 50 000/mm3) gyakorisága rassztól függetlenül 8,7% volt.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation;
A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a policisztás ovárium szindróma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (pl.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation;
A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiol szint (pl.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation;
A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (pl.
Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD &amp; C blue #2) Iron Oxide Black
Indigotin (Indigókármin alumínium lakk FD &amp; C blue #2) Fekete vas-oxid
Individualised prophylaxis: In paediatric subjects on individualised prophylaxis regimen, the median dose interval was 3.49 (interquartile range 3.46-3.51) days and the median total weekly dose was 91.63 (interquartile range 84.72-104.56) IU/kg for subjects &lt; 6 years of age and 86.88 (interquartile range 79.12- 103.08) IU/kg for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
Egyénre szabott prophylaxis: Egyénre szabott prophylacticus adagolásban részesülő gyermekkorú vizsgálati alanyoknál a medián adagolási intervallum 3,49 (interkvartilis tartomány: 3,46-3,51) nap volt, a medián heti összadag pedig 91,63 (interkvartilis tartomány: 84,72-104,56) NE/kg volt a 6 év alatti vizsgálati alanyoknál, és 86,88 (interkvartilis tartomány: 79,12-103,08) NE/kg a 6 és &lt; 12 év közötti vizsgálati alanyoknál.
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI &lt; 150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR Imaging GmbH Universitatstrasse 142
Infants ( &lt; 6 months of age)
Csecsemők ( &lt; 6 hónapos életkor)
Infants ( &lt; 6 months of age)
Gyermekek ( &lt; 6 hónapos korúak)
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők: 179 újszülött és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemő 6 hetes klinikai vizsgálatának eredményei rendelkezésre állnak. (lásd 4.8 pont).
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
Elfertőződött léziók, amelyek hossza meghaladja a 10 cm-t, vagy teljes felületük több mint 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, and maculopapular rash were the most common adverse drug reactions (ADRs) reported in Castleman’s disease (CD) clinical studies occurring in &gt; 20% of siltuximab-treated patients.
A Castleman-betegség klinikai vizsgálataiban jelentett, a sziltuximabbal kezelt betegek &gt; 20%-ánál megjelenő leggyakoribb gyógyszer okozta mellékhatások a fertőzés (beleértve a felső légúti fertőzéseket), a pruritus és a maculo-papularis kiütés volt.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
A placebo-kezeléshez viszonyítva az infliximab-kezelés lassította a perifériás ízületi károsodás progresszióját a 24. heti elsődleges végpontnál, amit a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változással mértek, és összesített modifikált vdH-S- értékben (van der Heijde Modified Sharp) adtak meg (az átlagos ± SD-érték 0,82 ± 2,62 volt a placebo- csoportban és -0,70 ± 2,53 volt az infliximab-csoportban; p &lt; 0,001).
Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to &lt; 1/10; uncommon
A mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100- &lt; 1/10; nem gyakori ≥1/1000
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Az inhalációs nitrogén-monoxid terápiát addig kell 5 ppm-en fenntartani, ameddig az újszülött oxigénszintje javulást nem mutat, azaz az FiO2 (belélegzett oxigénfrakció) &lt; 0,60 nem lesz.
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of &gt; 6).
A radiológiai progresszió gátlása a Cimzia-kezelés esetében a 48. hétig fennmaradt azon betegek alcsoportjában, akiknél magasabb volt a radiológiai progresszió kockázata (azon betegek, akiknek a kiindulási mTSS pontértéke &gt; 6).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Károsodott vesefunkciójú betegek esetében, ideértve a súlyos veseelégtelenséget is (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/min), az adag kezdeti módosítása nem szükséges.
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Ezzel a gyógyszerrel a kezelés elkezdése ebben a populációban ( &gt; 75 év) nem javasolt (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Az injekció befejeződött, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
Injection site reactions like pruritus, fever &gt; 40°C rectally (age &lt; 2 years), fever &gt; 39°C rectally (age 2 to 5 years), diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint
Az injekció helyén jelentkező reakciók, pl. pruritus, végbélben mért &gt; 40°C-os láz (2 éves életkor alatt), végbélben mért &gt; 39°C-os láz (2-5 éves életkorban), diffúz duzzanat az oltott végtagon, amely esetenként érinti a szomszédos ízületet is