natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
&lt; 1/100); ritka ( 1/10 000 - &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert.
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
&lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known.
(≥ 1/1000 - &lt; 1/100) ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert.
&lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
&lt; 1/1000)
fekély,
&lt; 1/100; rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
1/1000 - 1/100; ritka 1/10 000 - 1/1000; nagyon ritka 1/10 000.
&lt; 10 x 109/L), another patient ( &lt; 1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/L).
esetén: egy betegnél ( &lt; 1%) súlyos thrombocytopenia alakult ki (vérlemezkeszám &lt; 10 × 109/l), egy másik betegnél ( &lt; 1%) pedig súlyos neutropenia (neutrophilszám &lt; 0,5 × 109/l) lépett fel.
&lt; 10% decrease
10%-nál kisebb mértékű csökkenés
&lt; 100 mmHg (see section 4.4).
&gt; 5,4 mmol/l, vagy akiknek a szisztolés vérnyomása &lt; 100 Hgmm (lásd 4.4 pont).
&lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
&lt; 100 x 109/l, nem kezelhetők kapecitabinnal.
&lt; 100,000 copies/mL
&lt; 100 000 kópia/ml
&lt; 100-80 g/L (grade 2)
&lt; 100-80 g/l (2. súlyossági fok)
&lt; 12 months
&lt; 12 hónap
&lt; 12 years (n=15)
12 év alattiak (n=15)
&lt; 150 cells/L
&lt; 150 sejt/µl
&lt; 18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
Olyan 18 év alatti betegek, akiknek SEGA-juk és egyidejűleg májkárosodásuk van (Child-Pugh A, B és C) (lásd 4.2 és 5.2 pont).
&lt; 2 cm
&lt; 2 cm
&lt; 2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Nagyon ritka: agranulocytosis
&lt; 2 units/month for an adult)
&lt; 2 egység/hónap egy felnőtt esetén)
&lt; 2 units/month for an adult).
&lt; 2 egység felnőtt beteg esetében).
&lt; 2 y
&lt; 2 év
&lt; 2 years (n=5)
2 év alatti korúak (n = 5)
&lt; 2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
&lt; 2,0 a 112. és 183. nap átlagából számolva, a kiindulási értékhez képest
&lt; 25 kg
25 kg alatt
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 × 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 × 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 × 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 × 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 × 1 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 × 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 × 1 &gt; filmtabletta
&lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film- coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 28 × 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 × 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 × 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 × 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 × 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 × 1 &gt; filmtabletta
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; filmtabletta
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; szájban diszpergálódó tabletta
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; film-coated tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; filmtabletta
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; orodispersible tablets
&lt; 28 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 98 &gt; szájban diszpergálódó tabletta
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; ]
&lt; Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included &gt;
&lt; Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. &gt;
&lt; 2y
&lt; 2 év
&lt; 30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
&lt; 30 2 mg (2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz)
&lt; 30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
30 Mivel 150 mg-nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott
&lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
4.3 pont).
&lt; 30 ml/min) renal impairment and in end­stage renal disease requiring dialysis, respectively.
50 ml/perc) és a súlyos (CrCl &lt; 30 ml/perc) vesekárosodás, valamint a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség esetén.
&lt; 30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Ebben a betegcsoportban a kezelést óvatosan kell kezdeni, és fokozott óvatosság szükséges, ha az ambriszentán adagját 10 mg-ra emelik.
&lt; 30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
&lt; 30 ml/perc/1,73 m2), akiknek az anamnaesisében dialysis, nephrosis szindróma vagy renovascularis hypertonia szerepel.
&lt; 30 ml/mina
&lt; 30 ml/perca
&lt; 35 years
&lt; 35 év
&lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
&lt; 4 vízszerű bélsár/nap vagy lágy bélsár kevesebb mint 2 napig
&lt; 400 copies/ml
189 (153,
&lt; 400 copies/mL vRNA
A &lt; 400 kópia/mL vRNS
&lt; 5 cm
&lt; 5 cm
&lt; 5 years of age
5 évesnél fiatalabbak
&lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
&lt; 6 mg/dl, &lt; 5 mg/dl vagy &lt; 4 mg/dl szérum húgysavszintet sikerült elérni, szemben azzal a csoporttal, amelyiknek átlagos szérum húgysavszintje 6 mg/dl volt a kezelés utolsó 32 hetében (a 20.-24. héttől a 48.-52. hétig tartó intervallum).
&lt; 50 cells/mm3
&lt; 50 sejt/mm3
&lt; 50 copies/mle
&lt; 50 kópia/mle
&lt; 50% food intake ≥2 days
&lt; 50% takarmányfelvétel legalább 2 napig
&lt; 6 months
&lt; 6 hónap
&lt; 6 years
6 éves kor alatt
&lt; 60 ml/min
&lt; 60 ml/perc
&lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
&lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3 és 4.5 pont).
&lt; 60 ml/min/1.73 m²
&lt; 60 ml/perc/1,73 m²
&lt; 65 g/L (Grade 4)
&lt; 65 g/l (4. súlyossági fok)
&lt; 65 years (N=159)
&lt; 65 év (N = 159)
&lt; 75 years (N=11672)*
&lt; 75 év (N=11672)
&lt; 75 years (N=7180)**
&lt; 75 év (N=7180)
&lt; 750/mm3), and thrombocytopenia (13% experienced a platelet count &lt; 50,000/ mm3) (see section 4.4).
&lt; 50 000/mm3 vérlemezkeszámot) (lásd 4.4 pont).
&lt; 7 &gt; &lt; 7 x 1 &gt; &lt; 28 &gt; &lt; 28 x 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 x 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 x 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 x 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 x 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x
&lt; 7 &gt; &lt; 7 × 1 &gt; &lt; 28 &gt; &lt; 28 × 1 &gt; &lt; 30 &gt; &lt; 30 × 1 &gt; &lt; 35 &gt; &lt; 35 × 1 &gt; &lt; 50 &gt; &lt; 50 × 1 &gt; &lt; 56 &gt; &lt; 56 × 1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 ×
&lt; 80 c/ml at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200c/ml, &lt; 400c/ml, &lt; 1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Az előre meghatározott, -12%-os non-inferioritási határ alapján az elsődleges végpont (a 48. héten
&lt; 80 c/ml: n/N (%)
&lt; 80 kópia/ml: n/N (%)
&lt; 80 c/mlat Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200c/ml, &lt; 400c/ml, &lt; 1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Az előre meghatározott, -12%-os non-inferioritási határ alapján az elsődleges végpont (a 48. héten
&lt; 80-65 g/L (grade 3)
&lt; 80-65 g/l (3. súlyossági fok)
&lt; =800,000 IU/mL
&lt; =800 000 NE/ml
&lt; =800,000 IU/mL‡
&lt; =800 000 NE/ml
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; [Kizárólag a HDPE tartályra vonatkozóan:] &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Gy.sz.: {szám}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Lot {szám}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Lot{szám}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
&lt; Gy.sz.: &gt; {szám}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Gy.sz.: {szám}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Lot: {szám}
&lt; Content (concentration) &gt;
Tartalom (koncentráció)
&lt; DD month YYYY &gt;
&lt; ÉÉÉÉ. hónap NN. &gt;
&lt; DD month YYYY &gt;
&lt; ÉÉÉÉ.HH.NN. &gt;
&lt; DD month YYYY &gt;
ÉÉÉÉ.HH.NN.
&lt; DD/MM/YY &gt;
ÉÉ/HH/NN
&lt; EXP {MM/YYYY} &gt;
&lt; Felhasználható: {hónap/év} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; Felhasználható {hónap/év}…ig &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
EXP { hónap / év }
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Braille-írás feltüntetése alól felmentve. &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
&lt; Braille-írás feltüntetése alól felmentve &gt;
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 tablet
Braille-írás feltüntetése alól felmentve: 56 x 1 tabletta
&lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
&lt; MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN &gt;
H, K, Sze, Csüt, P, Szo, Vas
&lt; month YYYY &gt;
hónap ÉÉÉÉ
&lt; NN &gt; :
NN:
&lt; Not applicable. &gt; ]
&lt; Nem értelmezhető. &gt; ]
&lt; Obligation to conduct post-authorisation measures &gt;
Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
&lt; Open here &gt;
&lt; Itt nyissa fel &gt;
&lt; PC:
PC:
&lt; Placeholder QR code &gt;
&lt; QR-kód helye &gt;
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
&lt; A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján. &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ hónap NN} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ. hónap NN. } &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ. hónap NN.} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
{ÉÉ. hónap NN.}
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ.HH.NN. &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ.HH.NN.} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ/HH/NN} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ. hónap} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ.HH. &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ.HH.} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ/HH/NN} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {ÉÉÉÉ/HH} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
{ÉÉÉÉ/HH/NN}
&lt; {MM/YYYY} &gt;
ÉÉÉÉ. hónap NN
&lt; °1.3°x 103/°l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
&lt; 1,3 x 103/µl) megfontolandó a mikofenolát-mofetil-kezelés megszakítása vagy abbahagyása is.
&gt; 0.5 cm to 1.5 cm
&gt; 0,5 cm – 1,5 cm
&gt; 1 prior line of therapy
Korábban több mint egy terápiás kezelés
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
A normálérték
&gt; 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
A normálérték felső határának 1 - 3-szorosát meghaladja
&gt; 1,000 are M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S in genotype 1a and A92K and Y93H in genotype 1b.
&gt; 1000-szeres változást okozó szubsztitúciók az 1a genotípus esetében az M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S, az 1b genotípus esetében pedig az A92K és Y93H.
&gt; 1,000 copies/ml.
&gt; 1000 kópia/ml-t szűrtek.
&gt; 1,000 copies/ml.
betegek
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x-1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül.
&gt; 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
&gt; 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
&gt; 1.0 x – 1.5 x ULN
&gt; 1,0–1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 x1,5 x ULN
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN
&gt; 1,0 ×1,5 × ULN
&gt; 1.5 cm to 2.5 cm
&gt; 1,5 cm – 2,5 cm
&gt; 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
&gt; 1,5 - ≤ 2,0 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
&gt; 1,5 - ≤ 2,5 x ULN
&gt; 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
&gt; 1,5 - ≤ 3,0 x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 x-3 x ULN
&gt; 1.5 x – 3 x ULN
&gt; 1,5–3 x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 x3 x ULN
&gt; 1.5 x 3 x ULN
&gt; 1,5 ×3 × ULN
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 10-30 (ml/min)
&gt; 10 to 30 (ml/min)
&gt; 10-30 (ml/perc)
&gt; 10 x ULN*
&gt; 10 × NTFH
&gt; 10 µM; the lower EC50 values were observed when decreased levels of virus were used in the assay.
Alacsonyabb EC50-értékeket figyeltek meg, amikor a tesztekben csökkent vírusszinteket használtak.
&gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 kópia/ml
&gt; 100,000 copies/ml
HIV-RNS &gt; 100 000 kópia/ml
&gt; 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kópia/ml
&gt; 100,000 copies/mL (n = 44)
&gt; 100 000 kópia/ml volt (n = 44)
&gt; 100,000 copies/mL) and the class of the second agent (NRTI or other classes).
&gt; 100 000 kópia/ml), valamint a második szer típusa (NRTI vagy más gyógyszercsoport) alapján.
&gt; 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
&gt; 100 000/µl - ≤ 150 000/µl
&gt; 10–25 kg
10–25 kg között
&gt; 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
&gt; 110 Hgmm antihypertenzív kezelés mellett)
&gt; 110 to ≤ 130
&gt; 110-≤ 130
&gt; 12 months (n=282)
&gt; 12 hónap (n=282)
&gt; 12 to &lt; 18 years).
&gt; 12 - &lt; 18 év).
&gt; 12 years to &lt; 18 years and bodyweight &lt; 33 kg
&gt; 12 éves - &lt; 18 éves testsúly &lt; 33 kg
&gt; 13 g/dl ( &gt; 8.1 mmol/l), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Ha a beteg hemoglobinszintje kiinduláskor &gt; 13 g/dl ( &gt; 8,1 mmol/l) volt, nem zárható ki, hogy az alfa-epoetin-kezelés megemeli a műtét utáni thrombotikus/vascularis események kockázatát.
&gt; 15 kg to 23 kg
&gt; 15 kg-23 kg
&gt; 15 kg to 23 kg
15 kg-23 kg
&gt; 150 for two consecutive weeks
&gt; 150 két egymást követő héten át
&gt; 150,000/µl to  250,000/µl
&gt; 150 000/µl -  250 000/µl
&gt; 19,400 PFU of
0,65 ml
&gt; 1st-line therapy
többedvonalbeli kezelés
&gt; 2 million copies/mL
&gt; 2 millió kópia/ml
&gt; 2 weeks, reduce dose by 100 mg and resume treatment.
2 héten át alacsonyak maradnak, csökkentse 100 mg-mal a dózist, és folytassa a kezelést.
&gt; 2-6 months
&gt; 2-6 hónap
&gt; 2.0 mg/dl
Laboratóriumi értékek
&gt; 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,0 - ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
1-7 napon keresztül az abszolút neutrofil-szám &gt; 2,0 × 109/l értékének fenntartására; a medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
&gt; 2.0 x 109/l, with the median dose frequency being 3 days per week.
1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám &gt; 2,0 × 109/l értékének fenntartására; a medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
&gt; 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
7 napon keresztül az abszolút neutrofil-szám &gt; 2,0 × 109/l értékének fenntartására; a medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
&gt; 2.42 mmol/L ( &gt; 7.5 mg/dl)
2,42 mmol/l ( &gt; 7.5 mg/dl)
&gt; 2.5 cm to 5 cm
&gt; 2,5 cm – 5 cm
&gt; 2.5 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,5 - ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.50 to ≤ 5.00 x ULN
&gt; 2,50 - ≤ 5,00 x ULN
&gt; 2.91 mmol/L
&gt; 2,91 mmol/l ( &gt; 9 mg/dl)
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 200 sejt/mm3
&gt; 200 cells/mm3 104 (80, 129)
&gt; 200 sejt/mm3
&gt; 200 copies/ml.
MaxCmin1: azokra vonatkozóan akik
&gt; 23 kg to 40 kg
&gt; 23 kg -40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
&gt; 23 kg-40 kg
&gt; 23 kg to 40 kg
23 kg-40 kg
&gt; 23 to 34
&gt; 23 – 34
&gt; 23 to 34
&gt; 23-34
&gt; 24 hours
&gt; 24 óra
&gt; 25 to 35
&gt; 25-35
&gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
ha a csontvelő &gt; 25%-át lymphoma sejtek infiltrálták
&gt; 25,000/mm3
25 000/mm3
&gt; 25–40 kg
25–40 kg között
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 follikulus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥20 folliculus ≥12 mm átmérővel ART esetén).
&gt; 3 to 5 x ULN
A normálérték
&gt; 3 x ULN
&gt; 3 × ULN
&gt; 3 x ULN to 5x ULN
A normálérték felső határának 3 - 5-szörösét meghaladja
&gt; 3 × ULN*
&gt; 3 × ULN* emelkedése
&gt; 3,000 pg/ml or &gt; 11,000 pmol/l in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g.
&gt; 900 pg/ml vagy &gt; 3300 pmol/l anovulációban; &gt; 3000 pg/ml vagy &gt; 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovariális follikulusok nagy száma (pl. &gt; 3 follikulus ≥ 14 mm átmérővel anovuláció esetén;
&gt; 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 3,0 - ≤ 5,0 x ULN
&gt; 3.5 excess 13C = Positive
&gt; 3,5 többlet 13C = Pozitív
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30-60 (ml/min)
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30-60 (ml/perc)
&gt; 30 to ≤ 50
&gt; 30 - ≤ 50
&gt; 30 to60 (ml/min)
&gt; 30-60 (ml/min)
&gt; 3½ months up to 4 months
&gt; 3½–4 hónap
&gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
1 órával az epesavkötő szedését megelőzően, vagy több mint 4 órával utána történjen (lásd 4.5 pont).
&gt; 4 mg/dl (adults)
&gt; 4 mg/dl (felnőttek)
&gt; 4 mg/dL (adults)
&gt; 4 mg/dl (felnőttek)
&gt; 4 mg/dl (for &gt; 4 weeks)
( &gt; 4 héten keresztül)
&gt; 4 mg/dl (for &gt; 4 weeks)
&gt; 4 mg/dl
&gt; 4 mg/dl (for &gt; 4 weeks)
&gt; 4 mg/dl ( &gt; 4 héten keresztül)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/d ( &gt; 4 hétig) (peginterferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl ( &gt; 4 hétig) (peginterferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők)
&gt; 4 ml/min) (see section 5.2).
5.2 pont).
&gt; 4 seizures during 3 month
Generalizált tónusos-klónusos
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 görcsroham a 3 hónapos kiindulási szakaszban
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
Generalizált tónusos-klónusos
&gt; 4 weeks and &lt; 5 weeks
&gt; 4 hét és &lt; 5 hét
&gt; 4 weeks and &lt; 6 weeks
&gt; 4 hét és &lt; 6 hét
&gt; 40 kg
40 kg felett
&gt; 40 kg
40 kg
&gt; 40 weeks
&gt; 40 hét
&gt; 45 min improvement in both nighttime and daytime sleep (%)(5)
&gt; 45 perces javulás mind az éjszakai, mind a nappali alvásban (%)(5)
&gt; 4–10 kg
4–10 kg között
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
A normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó, de 8-szorosát el nem érő érték esetén: újabb májfunkciós vizsgálattal igazolni kell; ha megerősítést nyer, akkor a kezelést le kell állítani, és legalább kéthetente ellenőrizni kell az aminotranszferáz-szinteket, amíg vissza nem térnek a normálértékre.
&gt; 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every
&gt; 5 és  8  NFH Az eredményt egy második májfunkciós vizsgálattal igazolni kell; ha az eredmény beigazolódik, meg kell szakítani a kezelést, és legalább kéthetenként ellenőrizni kell az aminotranszferázok szintjét.
&gt; 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
&gt; 5 és  8  NFH Az eredményt egy második májfunkciós vizsgálattal igazolni kell; ha az eredmény beigazolódik, meg kell szakítani a kezelést, és legalább kéthetenként ellenőrizni kell az aminotranszferázok szintjét.
&gt; 5 mg/dL
&gt; 5mg/dl
&gt; 5 weeks
&gt; 5 hét
&gt; 5 x ULN
&gt; 5 × ULN
&gt; 50 and
&gt; 200 sejt/mm3
&gt; 50 and
&gt; 50 és ≤ 200 sejt/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
&gt; 50 és ≤ 200 sejt/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
Minden beteg
&gt; 50 kg Body Weight
&gt; 50 kg testtömeg
&gt; 50 to ≤ 70
&gt; 50-≤ 70
&gt; 54 weeks ( &lt; 0.001)
&gt; 54 hét ( &lt; 0,001)
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg
&gt; 55 kg - ≤ 85 kg
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 55 kg - ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment.
~2,5%-ánál ( &gt; 5N) figyelték meg; ezek többsége a kezelés első 6 hónapjában történt.
&gt; 6 months
&gt; 6 hónap
&gt; 6 months to &lt; 1 year
&gt; 6 hónaptól &lt; 1 évig
&gt; 6 to 7 kg
&gt; 6-7 kg
&gt; 6 weeks
&gt; 6 hét
&gt; 60 (ml/min)
&gt; 60 (ml/min)
&gt; 60 (ml/min)
&gt; 60 (ml/perc)
&gt; 60 4.0 mg zoledronic acid
&gt; 60 4,0 mg zoledronsav
&gt; 60 years of age or
60 év fölötti, vagy
&gt; 600,000 IU/ml
&gt; 600 000 NE/ml
&gt; 600,000 IU/ml
 600 000 NE/ml
&gt; 7 kg to 10 kg
&gt; 7 kg-10 kg
&gt; 7 to 8 kg
&gt; 7-8 kg
&gt; 70 to ≤ 90
&gt; 70-≤ 90
&gt; 75 years of age if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine with low body weight ( &lt; 60 kg) if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine
&gt; 75 éves életkorban, ha csak ASA-val vagy ASA-val és klopidogréllel vagy tiklopidinnel egyidejűleg alkalmazzák alacsony testtömeg ( &lt; 60 kg) esetén, ha csak ASA-val vagy ASA-val és klopidogréllel vagy tiklopidinnel egyidejűleg alkalmazzák
&gt; 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study.
Ezzel ellentétben, amikor a kezelés előtti thrombocytaszám &gt; 75 000/l volt a 309 beteg mindössze 14%-nál mértek 25 000/l-es értéket a vizsgálat során.
&gt; 8 to 9 kg
&gt; 8-9 kg
&gt; 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
A normálérték felső határának 8-szorosát meghaladó érték esetén: A kezelést le kell állítani, és a Thelin nem adható újra.
&gt; 80 (n=7)
&gt; 80
&gt; 80 mL/min/1.73 m2), the sofosbuvir AUC0-inf was 61%, 107% and 171% higher in mild, moderate and severe renal impairment, while the GS-331007 AUC0-inf was 55%, 88% and 451% higher, respectively.
&gt; 80 ml/perc/1,73 m2) betegekhez viszonyítva a szofoszbuvir AUC0-inf-értéke 61%-kal volt magasabb az enyhe, 107%-kal a közepes mértékű és 171%-kal a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, míg a GS-331007 AUC0-inf-értéke ugyanezekben a csoportokban 55%-kal, 88%-kal és 451%-kal volt magasabb.
&gt; 800,000 IU/ml
&gt; 800 000 NE/ml
&gt; 9 months
&gt; 9 hónap
&gt; 9 to 10 kg
&gt; 9-10 kg
&gt; 90 to ≤ 110
&gt; 90-≤ 110
&gt; age appropriate ULN**
Nagyobb mint az
&gt; age appropriate ULN**
Nagyobb, mint az életkornak megfelelő ULN
&gt; ULN
&gt; ULN
&gt; 1 to ≤ 2 years
&gt; 1-≤2 év
&gt; 1 to ≤2 years
&gt; 1-≤2 év
&gt; 10 to ≤20 x ULN
az ULN &gt; 10 - ≤20-szorosa
&gt; 10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
229 vizsgálati alany &gt; 10%-ánál jelentett mellékhatások (kombinált dóziscsoport, beleértve 9 beteget, akik nem folytatták hosszú távon a vizsgálatot) a következők voltak: felső légúti fertőzés (31%), fejfájás (26%), hányás (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), láz (17%), hasmenés (15%) és influenza, epistaxis (mindkettő 12%).
&gt; 10% to ≤15%
&gt; 10% - ≤15
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10 000 – 100 000 kópia/ml
&gt; 10.0 × ULN (Grade 4)
0,009 (0,005 – 0,01)b
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 100 000 kópia/ml
&gt; 100,000 copies/ml, n (%)
&gt; 100 000 kópia/ml, n (%)
&gt; 12 to ≤18 years
&gt; 12-≤18 év
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx.
&gt; 14 ml/kg/hónap vörösvértest- koncentrátum (kb.
&gt; 15% to ≤20%
&gt; 15% - ≤20