natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik: a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrhythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin–pemetrexed kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrhythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin–pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt klinikailag jelentős toxicitás közé tartozik a gamma-GT emelkedése, a mellkasi fájdalom, az arrythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin–pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, a mellkasi fájdalom, az arrythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin – pemetrexed kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ában észlelt klinikai jelentőségű toxicitás közé a következők tartoznak: a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar és motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin – pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrhythmia és motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, sarrhythmia és a motoros neuropathia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek &lt; 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrhythmia és a motoros neuropathia.
Clinically significant hypersensitivity reactions associated with tocilizumab and requiring treatment discontinuation, were reported in 1 out of 112 patients ( &lt; 1%) treated with tocilizumab during the controlled and up to and including the open label clinical trial.
A kontrollos, valamint a nyílt klinikai vizsgálat alatt a tocilizumabbal összefüggő és a kezelés elhagyásához vezető, klinikailag szignifikáns túlérzékenységi reakciót a tocilizumabbal kezelt 112 beteg közül egynél jelentettek ( &lt; 1%).
Clinically significant laboratory abnormalities (grades 3 and 4) in this group was low with elevated total bilirubin, AST and ALT reported in 2.4%, 1.6% and &lt; 1% of patients respectively.
A klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések (3./4. fokú) előfordulása ebben a betegcsoportban csekély volt; emelkedett összbilirubint, AST-t és ALT-t a betegek 2,4%, 1,6%, ill. &lt; 1%-ában jelentettek.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
A klomipramin erőteljesen kötődik a plazmaproteinekhez ( &gt; 97 %) kutyákban.
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
A klomipramin jól felszívódik ( &gt; 80%) a gyomor-bélcsatornából kutyáknál, ha szájon át adagoljuk, de a szisztémás biológiai hasznosulása a klomipraminnak és a dezmetil-klomipraminnak csak 22-26 % a májban az első áthaladásnál történő erőteljes metabolizmusnak köszönhetően.
Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Clostridium tetani toxoid.............................................................................................................. &gt; 30 NE
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Nagy-dózisú ritonavirral ( &gt; 200 mg 12 óránként) való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Co-primary endpoints: ARR &amp; SAD.
Elsődleges összetett végpontok: ARR és SAD.
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a &lt; 1.5-fold increase in midazolam exposure.
A lurazidon együttes alkalmazása midazolámmal, egy érzékeny CYP3A4-szubsztráttal a midazolám expozíció &lt; 1,5-szeres emelkedését eredményezte.
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a &lt; 1.5-fold increase in midazolam exposure.
A lurazidon együttes alkalmazása midazolámmal, egy érzékeny CYP3A4-szubsztráttal a midazolám-expozíció &lt; 1,5-szeres emelkedését eredményezte.
CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
A CoAprovel nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance &lt; 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
A ribavirin + interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés tízszer akkora tartós virológiai választ eredményezett, mint az interferon alfa-2b monoterápia (49 % vs 5 %, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
A ribavirin + interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés tízszer akkora tartós virológiai választ eredményezett, mint az interferon alfa-2b monoterápia (49% vs 5%, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5 %, p &lt; 0.0001).
A ribavirin + interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés tízszer akkora tartós virológiai választ eredményezett, mint az interferon alfa-2b monoterápia (49% vs 5%, p &lt; 0,0001).
Combined data from ACT 1 &amp; 2
Az ACT 1 és ACT 2 vizsgálatból származó összesített adatok.
Combined studies 1 &amp; 2
1. és 2. sz. vizsgálat kombinált eredményei
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10))
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10): Bradycardia hypotoniával vagy syncopeval vagy anélkül, tachycardia.
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10)
Gyakori ( &gt; 1/100 és &lt; 1/10)
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10): fejfájás
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10): bőrpír az injekció beadási helyén, duzzanat az injekció beadási helyén, induratio az injekció beadási helyén, bevérzés az injekció beadási helyén és fájdalom az injekció beadási helyén, láz, rossz közérzet, fáradtság és hidegrázás
common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema
gyakori ( &gt; 1/100 – &lt; 1/10): ismétlődő ischaemia, szívelégtelenség, myocardialis infarctus,
Common ( &gt; 1/100 &lt; 1/10)
Gyakori (≥1/100
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): az étkezési szokások megváltozása, hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hidegrázás, láz ≥ 38°C, az injekció beadási helyén kialakuló bőrpír ( &gt; 50 mm), az injekció beadási helyén kialakuló duzzanat ( &gt; 50 mm).
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Blepharitis Szempilla-növekedés Fokozott könnytermelés
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100– &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Pegfilgrasztim alkalmazását követően gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10), de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nagyon ritkán ( &lt; 1/10 000) léprupturáról – azon belül néhány halálos kimenetelű esetről – számoltak be.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Pegfilgrasztim alkalmazását követően gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10),, de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nagyon ritkán ( &lt; 1/10 000) léprupturáról – azon belül néhány halálos kimenetelű esetről – számoltak be.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Leukocytosis gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10) eseteiről (fehérvérsejt-szám &gt; 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
gyakori (≥1/100 - &lt; 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100), ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000), nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10): Kényelmetlen érzés az injekció beadásának helyén.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10): Posturalis hypotonia, hypotonia.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Gyakori (≥1/100 - &lt; 1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - &lt; 1/100); Ritka (≥1/10 000 - &lt; 1/1000); Nagyon ritka ( &lt; 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Pegfilgrasztim adását követően gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10), de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nagyon ritkán léprupturáról – azon belül néhány halálos kimenetelű esetről – számoltak be (lásd 4.4 pont).
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥1/100 - &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Nem gyakori
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
valamint
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Az alábbiakban azok a gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100) és ritka ( 1/10 000 – &lt; 1/1000), a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások kerülnek felsorolásra, amelyek febuxosztáttal kezelt betegekben fordultak elő.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Az alábbiakban azok a gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 – &lt; 1/100) és ritka ( 1/10 000 – &lt; 1/1000), feltételezhetően a gyógyszerrel összefüggő mellékhatások kerülnek felsorolásra.
Common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000)
Gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10); nem gyakori(≥ 1/1000 – &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 – &lt; 1/1000)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Gyakori ( 1/100 és &lt; 1/10 beteg):
Common ( 1/100 to
gyakori ( &gt; 1%, ≤ 10%)
Common ( 1/100 to
gyakori ( &gt; 1%, ≤ 10%) gyakori ( &gt; 1%, ≤ 10%)
Common ( 1/100 to
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 – &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10)
common ( 1/100 to &lt; 1/10)
gyakori ( 1/100 – &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori ( 1/100 – &lt; 1/10).
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (≥1/100 – &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (1/100 - &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori (1/100 – &lt; 1/10)
Common (1/100, &lt; 1/10)
Hasi fájdalom,
Common (� 1/100, &lt; 1/10)
Gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori mellékhatások (≥1/100 – &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori mellékhatások (1/100 – &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
Gyakori mellékhatások (1/100 – &lt; 1/10)
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration &gt; 8 mmol/L.
A cianidmérgezés gyakori tünetei közé az alábbiak tartoznak: hányinger, hányás, fejfájás, megváltozott tudatállapot (pl. zavartság, dezorientáció), mellkasi szorítás, dyspnoe, tachypnoe vagy hyperpnoe (korai tünet), bradypnoe vagy apnoe (késői tünet), hypertensio (korai tünet) vagy hypotensio (késői tünet), keringés-összeomlás, convulsiók vagy kóma, mydriasis és 8 mmol/l-t meghaladó laktátkoncentráció a plazmában.
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
gyakori ≥ 1/100 – &lt; 1/10
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
gyakori ≥1/100 - &lt; 1/10
Common ≥1/100 and &lt; 1/10 Uncommon ≥1/1,000 and &lt; 1/100 Rare ≥1/10,000 and &lt; 1/1,000
Gyakori ≥ 1/100 – &lt; 1/10 Nem gyakori ≥ 1/1000 – &lt; 1/100
Common  1 in 100 and &lt; 1 in 10
Gyakori 1/100 – 1/10
Common: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Gyakori: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Gyakori: Induratio/duzzanat az injekció helyén és 2,4 cm-nél nagyobb erythema, a végtag mozgatását befolyásoló érzékenység, 39 C-nál magasabb láz.
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Gyakori: Induratio/duzzanat az injekció helyén és 2,4 cm-nél nagyobb erythema, a végtag mozgatását befolyásoló érzékenység, 39C-nál magasabb láz.
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Gyakori: leukopenia (fehérvérsejtszám &gt; 2 g/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Gyakori: leukopenia (fehérvérsejtszám &gt; 2 G/l).
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Gyakori: leukopenia (fehérvérsejtszám &gt; 2 g/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Gyakori: leukopenia (fehérvérsejtszám &gt; 2 G/l).
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Gyakori: Újonnan kezdődő, ill. súlyosbodó psoriasis, beleértve a pustulosus (elsősorban tenyéri és talpi) psoriasist, csalánkiütés, kiütés, viszketés, hyperhidrosis, bőrszárazság, gombás bőrgyulladás, ekzema, alopecia.
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Gyakori: 39°C feletti láz; az oltás helyén fellépő beszűkült mozgáskészség (a fájdalom miatt); az oltás helyén fellépő 2,5 cm-7,0 cm-es erythema vagy induratio/duzzanat (csecsemők oltási sorozatát követően)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Gyakori: bőrkiütés, az injekció helyén kialakuló bőrpír ( &gt; 50 mm), az injekció beadási helyén kialakuló tömöttség ( &gt; 50 mm), ízületi fájdalom, láz ≥ 38°C, hidegrázás.
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Gyakori: ≥ 1/100 - &lt; 1/10
Common:  1/100 to &lt; 1/10
Gyakori:  1/100 és  1/10
Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight &gt; 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight &lt; 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
A 65-85 kg testtömegű betegeknél tapasztalt apixaban-expozícióhoz képest, a 120 kg-nál nagyobb testtömeg körülbelül 30%-kal alacsonyabb, míg az 50 kg-nál kisebb testtömeg körülbelül 30%-kal magasabb expozíciót eredményezett.
Compared to patients &lt; 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
Az idős betegek nagyobb valószínűséggel tapasztaltak mellékhatásokat, mint a 65 év alatti betegek.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
A placebóhoz képest az Eperzan-kezelés az 52. héten a HbA1c kiindulási értékének (Eperzan: -0,8% versus placebo: -0,1%, p &lt; 0,05) és az FPG kiindulási értékének (Eperzan: -1,3 mmol/l versus placebo: +0,4 mmol/l, p &lt; 0,05) statisztikailag szignifikáns csökkenéséhez vezetett.
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
Az elsősorban (~80%) fehér bőrű betegekkel végzett, globális, III. fázisú CRC vizsgálattal (CORRECT) összehasonlítva, a főleg ( &gt; 90%) kelet-ázsiai betegekkel végzett, ázsiai, III. fázisú CRC (CONCUR) vizsgálat, Stivarga-val kezelt betegeinél magasabb előfordulási gyakorisággal észlelték a májenzimszintek emelkedését.
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl &gt; 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir expozícióaz egészséges veseműködésű (CrCl &gt; 80 ml/min) személyeknél mért 2185 (12%) ng·h/ml-rel szemben az enyhefokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng·h/ml, közepesfokú vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng·h/ml, súlyosfokú vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng·h/ml volt.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
A fiatalabb ( &lt; 65 éves) betegekkel összehasonlítva a ≥65 évesek közül többnél volt a vizsgálati készítmény dózismódosításához (a kezelés megszakítása vagy dóziscsökkentés) vezető mellékhatás (23% versus 17%).
Comparison of 218 patients with mild renal impairment at baseline (CrCl 51 to 80 ml/min) to 297 patients with normal renal function at baseline (CrCl &gt; 80 ml/min) treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study indicated that there were no clinically significant differences in safety between patients with mild renal impairment and patients with normal renal function.
A FLAGSvizsgálatban ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno-val kezelt betegek közül a vizsgálat megkezdésekor enyhe vesekárosodásban (CrCl 51-80 ml/perc) szenvedő 218 beteg és a kiinduláskor normál veseműködésű (CrCl &gt; 80 ml/min) 297 beteg összehasonlítása azt mutatta, hogy nincs klinikailag jelentős különbség a biztonságosságban az enyhe vesekárosodásban szenvedő és a normál veseműködésű betegek között.
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
Competact should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Nem szedhetnek Competact-ot veseelégtelenségben vagy veseműködési zavarban szenvedő betegek (kreatinin clearance &lt; 60 ml/min) (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
A kiindulást követően a normálérték alsó határánál alacsonyabb szabad tiroxin (FT4) koncentrációról számoltak be a Stivarga-val kezelt betegek 8,0%-ánál és a placebót kapott betegek 6,6%-ánál.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
A kiindulást követően a normálérték alsó határánál alacsonyabb szabad trijód-tironin (FT3) koncentrációról számoltak be a Stivarga-val kezelt betegek 25,6%-ánál, míg a placebót kapott betegek 20,9%-ánál.
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Terápiás orális adagok alkalmazása után az alendronát plazmakoncentrációja nem éri el az analitikai kimutathatóság határát ( &lt; 5 ng/ml).
Concomitant administration of &gt; 40 mg simvastatin (see section 4.5).
Több mint 40 mg szimvasztatin egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Az aliszkiren ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Az Amlodipine/Valsartan Mylan egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).