natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 3 ( &gt; 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in &lt; 4% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).
3-as fokozatú (a normál felső értékének 5-20-szorosát elérő) ALT emelkedés a GIOTRIF-fel kezelt betegek &lt; 4%-nál jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and &lt; 0.1% (1/1728) of patients respectively.
3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 0,8%-ánál (14/1728) és &lt; 0,1%-ánál (1/1728) jelentettek.
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in &lt; 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
A kreatininszint 3. vagy 4. fokozatú emelkedését jelentették a krónikus fázisú CML-es betegek &lt; 1%-ánál, míg az előrehaladott fázisú CML-es betegeknél ennél nagyobb gyakorisággal, 1–4%-ban.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients &lt; 65 years of age).
3. vagy magasabb fokozatú pneumonia gyakrabban jelent meg az IMBRUVICA-val kezelt idős betegeknél (a ≥ 65 éves betegek 13%-ánál, illetve a &lt; 65 éves betegek 7%-ánál).
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with &lt; 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
3. – 5. fokozatú reakciókat az Avastin és kemoterápia kombinációjával kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál, míg a csak kemoterápiás kezelésben részesülő csoportban a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg (NCI-CTCAE v.3).
Grade 4 ( &lt; 0.5x109/l)
4. fokozat ( &lt; 0,5x109/l)
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Négyes súlyossági fokú neutropenia ( &lt; 500 sejt/mm3) az Abraxane-nal kezelt betegek 9%-ánál fordult elő.
Grade 4(life-threatening) - &lt; 120 mmol/L despite appropriate fluid management
4. fokú (életveszélyes) – &lt; 120 mmol/l a megfelelő folyadékkezelés ellenére
Grade &gt; 3
&gt; 3. fokú
Grade &gt; 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Harmadik vagy magasabb fokozatú vérzéses mellékhatásokról (köztük cerebralis vérzésről, gyomorvérzésről, a gastrointestinalis traktus alsó szakaszából kiinduló vérzésről és haemoptoéról) az axitinibet kapó betegek 3,1%-ánál számoltak be.
Grade &gt; 2 peripheral neuropathy
≥ 2 súlyossági fokozatú perifériás neuropathia
Grade ≥ 3 with AST or ALT &gt; 5 times ULN or total bilirubin &gt; 3 times ULN
≥3. fokozat, amelynél az AST- vagy ALT-szint &gt; 5x ULN vagy az összbilirubinszint az &gt; 3x ULN
Grade &gt; 3 n (%)
úlyossági fokozat n (%)
Grades ≥3
&gt; 3 súlyossági fokozat
Gram negative anaerobes: S ≤ 1mg/L and R &gt; 1 mg/L
Gram negatív anaerobok: érzékeny ≤ 1mg/l és rezisztens &gt; 1 mg/l
Gram-positive isolates with an MIC &gt; 2 µg/ml are to be considered resistant.
A 2 μg/ml MIC érték esetén a Gram-pozitív izolátumokat rezisztensnek lehet tekinteni.
Grazoprevir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations &lt; 1-fold of the maternal plasma concentrations.
A grazoprevir kiválasztódott a laktáló patkányok anyatejébe az anyai plazmakoncentrációkat &lt; 1-szeresen meghaladó mértékben.
Greater HbA1c improvement compared to placebo was observed at the first post-baseline measurement (Week 16, p &lt; 0.001).
A kiindulási utáni első mérés alkalmával nagyobb mértékű javulást észleltek a HbA1c-értékben a placebóval kezeltekhez képest (16. hét, p &lt; 0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p &lt; 0.001).
A betegek nagyobb elégedettsége a megnövekedett mozgásterjedelemmel korrelált (r = 0,51, p &lt; 0,001).
Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon ( &lt; 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
Tízszeresnél nagyobb mértékű rezisztencia a tipranavirrel szemben ritkán (a vizsgált izolátumok &lt; 2,5%-ában) fordul elő a peptid típusú proteáz- inhibitorokkal többszörösen kezelt betegekből izolált vírusoknál.
Green &amp; Go
Zöld &amp; Indulhat
Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) &lt; -2.5 and parental adjusted height SDS &lt; -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS &lt; 0 during the last year) by 4 years of age or later.
A gesztációs korhoz képest kicsinek (small for gestational age – SGA) született gyermekek/serdülők növekedési zavara (aktuális testmagasság standard deviációs pontszáma [standard deviation score – SDS] &lt; -2,5, a szülői korrigált testmagasság SDS &lt; -1), akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz (növekedési ütem [height velocity – HV] SDS &lt; 0 a megelőző 4 év folyamán).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p &lt; 0.02).
A guanfacin esetében placebóhoz képest mindkét vizsgálatban szignifikánsan nagyobb mértékű volt az ADHD értékelő skálán (ADHD-RS-IV) kapott pontszámban a kiindulástól a kezelés alatt végzett végső értékelésig bekövetkezett javulás (a legkisebb négyzetátlagokban bekövetkezett, placebóra korrigált csökkenés 5,4 és 10,0 között mozgott, p &lt; 0,02).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p &lt; 0.001).
A guanfacin esetében a placebóhoz képest szignifikánsan nagyobb mértékű javulás mutatkozott, a gyógyszer alkalmazásának időpontjától (délelőtt vagy délután) függetlenül (a placebóra korrigált legkisebb négyzetek átlagának módszerével meghatározott különbség -9,4 a délelőtti, és -9,8 a délutáni adagolás esetében, p &lt; 0,001).
H. pylori status: - &lt; 3.5 excess 13C = Negative
H. pylori státus : - &lt; 3,5 többlet 13C = Negatív
Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of &lt; 10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC
A vizsgálat első 20 hetében észlelt hematológiai laboratóriumi eltérések között szerepelt anaemia (a betegek 26%-ánál tapasztaltak &lt; 10 g/dl-es hemoglobinszintet), neutropenia (30%-nál tapasztaltak &lt; 750/mm3 ANC-t) és thrombocytopenia (13%-nál tapasztaltak
Haematological response was defined as meeting one or more of the following criteria: 1) platelet count increases to 20,000/µl above baseline or stable platelet counts with transfusion independence for a minimum of 8 weeks; 2) haemoglobin increase by &gt; 1.5g/dL, or a reduction in ≥ 4 units of red blood cell (RBC) transfusions for 8 consecutive weeks; 3) absolute neutrophil count (ANC) increase of 100% or an ANC increase &gt; 0.5 x 109/L.
A haematologiai választ az alábbi kritériumok egyikének vagy többnek a teljesüléseként definiálták: 1) a vérlemezkeszám a kiindulási értékhez képes 20 000/µl-re emelkedik vagy a vérlemezkeszám transzfúziós szükséglet nélkül legalább 8 héten át stabil; 2) a hemoglobinszint 1,5 g/dl-rel emelkedik vagy a vörösvértest transzfúziók száma ≥ 4 egységgel csökken 8 egymást követő héten; 3) az abszolút neutrofil sejtszám (ANC) 100%-os növekedése, vagy 0,5×109/l fölé való emelkedése.
Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate ( &lt; 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure ( &lt; 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies.
Haemodinamikai hatások: Kontrollált vizsgálatokban minimálisan csökkent a szívfrekvencia átlaga ( &lt; 2 ütés/perc) és a systolés középnyomás ( &lt; 3 Hgmm) azoknál a betegeknél, akiket csak ranolazinnal, vagy más antianginás szerrel kombinációban kezeltek.
Haemoglobin &lt; 4.5 g/dl
Haemoglobin &lt; 4,5 g/dl
Haemoglobin &lt; 11 g/dl at baseline to &gt; 11 g/dl post baseline
Haemoglobin &lt; 11 g/dl a vizsgálat megkezdésekor – &gt; 11 g/dl utána
Haemoglobin increase &gt; 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population
Hemoglobin növekedés &gt; 15 g/l (0,9 mmol/l) 13. héten/hemoglobin válaszreakcióra értékelhető populáció
Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or
a hemoglobinszint eléri a &gt; 12 g/dl-t;
Haemoglobin values of &lt; 8.5 g/dl were observed in 8% of INCIVO combination treatment compared to 2% of patients receiving peginterferon alfa and ribavirin.
A hemoglobin &lt; 8,5 g/dl értékeit találták az INCIVO kombinált kezelést kapók 8%-ánál, összehasonlítva a peginterferon alfát és ribavirint kapó betegek 2%-val.
Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Hemolízis: A klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14 %-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7 %-ánál.
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin &lt; 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin &gt; 1.5 ULN and haptoglobin &lt; 0.1 g/dl,
Hemolitikus anémia, azaz hemoglobin &lt; 10 g/dl és hemolízis, azaz szabad bilirubin &gt; 1,5 ULN, illetve haptoglobin &lt; 0,1 g/dl;
Haemophilus influenzae: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
Haemophilus influenzae: érzékeny ≤ 0,5 mg/l és rezisztens &gt; 0,5 mg/l
HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
HAQ = egészségfelmérő kérdőív (Health Assessment Questionnaire): nagyobb érték kisebb mértékű korlátozottságot jelent. p = 0,030 és &lt; 0,001 rendre a 3 mg/ttkg és a 6 mg/ttkg kezelési csoportokra a placebo + MTX-tal összehasonlítva.
Hazard ratio 0.46, CI95% 0.33; 0.64, p &lt; 0.001
Relatív hazárd: 0,46, CI95% 0,33; 0,64, p &lt; 0,001
Hazard ratio 0.58, CI95% 0.43; 0.73, p &lt; 0.001
Relatív hazárd: 0,58, CI95% 0,43; 0,73, p &lt; 0,001
Hazard ratio 95% CI p-value comparison PFS K-M median
PFS K-M medián hónapokban; relatív hazárd
Hazard ratio &lt; 1 favors Stivarga
Stivarga (N=133)
Hazard ratio &lt; 1 favours enzalutamide
A &lt; 1 relatív hazárd az enzalutamid előnyét jelenti.
Hazard ratio &lt; 1 favours ZYTIGA
A &lt; 1 relatív hazárd a ZYTIGA előnyét jelenti.
Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P &lt; 0.0001
A halálozásra vonatkozó relatív hazárd 0,68 (95% CI, 0,58 0,81) P &lt; 0,0001
Hazard ratio for progression or death, 0.48 (95% CI, 0.41-0.57) P &lt; 0.0001 by log-rank test
A progresszióra vagy halálozásra vonatkozó relatív hazárd 0,48 (95%CI, 0,41 0,57) P &lt; 0,001 log rang teszt szerint
HbA1c (%)b
HbA1c &lt; 7%d
HbA1c weight (%) (%) &lt; 7.0 %(%) ≤6.5 %(%) (mmol/L) (kg)
HbA1c célértéket elérő betegek
HbA1c weight (%) (%) &lt; 7.0% (%) ≤6.5% (%) (mmol/L) (kg)
HbA1c célértéket elérő betegek
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg pozitív betegek (022. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 354) összesített eredményeit tekintve a HBV DNS &lt; 300 kópia/ml alá csökkent a betegek 80%-ában, PCR méréssel megállapítva, az ALT/SGOT normalizálódott 87%-ukban, 31%-os volt a HBeAg seroconversio és 2%-os a HBsAg seroconversio (5%-os a HBsAg elimináció).
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
HBeAg pozitív betegek (026. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 141) összesített eredményeit tekintve a HBV DNS &lt; 300 kópia/ml alá csökkent 30%-ukban PCR meghatározással, az ALT/SGOT normalizálódott 85%-ukban; és 17%-ukban volt HBeAg seroconversio.
HBeAg seroconversion was increased in patients with elevated ALT levels; 77 % (20/26) of patients with pre-treatment ALT &gt; 2 x ULN seroconverted.
A HBeAg szerokonverzió gyakoribb volt a magasabb ALT-szinttel rendelkező betegekben; azoknak a betegeknek, akiknél a kiinduláskor az ALT több volt, mint az ULN kétszerese, 77%-ánál (20/26) volt szerokonverzió.
HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 192.
A TDF-TDF csoportban lévő betegek 86,5%-ánál (45/52) volt a HBV DNS &lt; 400 kópia/ml a 192. héten.
HBV DNA &lt; 50 IU/mLa
HBV DNS &lt; 50 NE/mla
HBV DNA undetectable ( &lt; 300 copies/ml by PCR)c
HBV DNS nem mutatható ki ( &lt; 300 kópia/ml PCR-rel (polimeráz- láncreakcióval) meghatározva)c
HBV DNA undetectable ( &lt; 300 copies/ml by PCR)c
HBV DNS nem mutatható ki ( &lt; 300 kópia/ml PCR-rel meghatározva)c
HCV RNA &lt; 25 IU/ml at End of Treatment
HCV RNS &lt; 25 NE/ml a kezelés végén
HCV RNA &lt; 6 million IU/mL
HCV RNS &lt; 6 millió NE/ml
HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 12 of treatmenta
HCV RNS &gt; 1000 NE/ml a 12. kezelési hétena
HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 4 of treatmenta
HCV RNS &gt; 1000 NE/ml a 4. kezelési hétena
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Fejfájás (G3/4: &lt; 1%);
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Fejfájás (G3/4: &lt; 1%); Perifériás neuropathia
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated ( &gt; 10 mg/l).
Mérlegelni kell a nehézfém kelátképző kezelést, ha a plazma cinkszintje kifejezetten emelkedett ( &gt; 10 mg/l).
Hemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR &lt; 15 mL/min).
Végstádiumú vesebetegségben (eGFR &lt; 15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok alapján a haemodialysis nem alkalmas a tedizolid szisztémás keringésből történő jelentős mértékű eltávolítására.
Hepatic failure ( &lt; 1%)
Májelégtelenség ( &lt; 1%)
Hepatic failure and acute hepatitis ( &lt; 1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions) have been reported in patients treated with lenvatinib.
Lenvatinibbel kezelt betegeknél májelégtelenségről és akut hepatitisről számoltak be ( &lt; 1%; lásd 4.8 pont: Kiválasztott mellékhatások ismertetése).
Hepatobiliary disorders: Cholestasis, Hepatitis (incl. hepatocellular injury) (In the pooled phase III trials, these events were rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)).
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: cholestasis, hepatitis (beleértve a hepatocellularis károsodást is) (az összesített fázis III vizsgálatokban ezek az események „ritkák” (≥1/10 000 - &lt; 1/1000) voltak).
Herbal Preparation St. John’s wort Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény- készítmények, a ritonavir csökkent plazmakoncentrációjának és csökkent klinikai hatásának veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
herpes zoster (a disszeminált és ophthalmicus formák is), pneumonia*, herpes simplex*, gombás fertőzés
Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
Herpes zoster (beleértve: disszeminált és ophthalmicus formák), pneumonia*, herpes simplex*, gombás fertőzés
High anti-pegloticase antibody titres were associated with a failure to maintain normalisation of uric acid ( &lt; 6 mg/dl).
A magas anti-peglotikáz antitest titer azzal járt, hogy nem sikerült a húgysavszint ( &lt; 6 mg/dl) normalizációját fenntartani.
High baseline ALT levels (≥ 2 x ULN) and Knodell Histology Activity Index (HAI) scores (≥ 10) and low HBV DNA ( &lt; 7.6 log10 copies/ml) were associated with greater histological improvement.
A magas kezdeti ALAT-szint (≥ 2 x ULN) és Knodell Histology Activity Index (≥ 10), valamint alacsony HBV DNS-szint( &lt; 7,6 log10 kópia/ml) a szövettani eredmények nagyobb mértékű javulásával járt.
High baseline Knodell necroinflammatory scores ( &gt; 10) were associated with greater histological improvement in nucleoside-naive patients.
A magas kezdeti Knodell necro-inflammatorikus értékek ( &gt; 10) a nukleozid terápia naiv betegeknél tapasztalt nagyobb mértékű szövettani javulással voltak összefüggésbe hozhatók.
High doses ( &gt; 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Nagy ( &gt; 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
High doses of ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Ketokonazol nagy dózisban ( &gt; 200 mg/nap) való adása nem ajánlott.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of &lt; 7 cm
Súlyos diszplázia Barrett-oesophagus &lt; 7 cm esetén
Higher mean patient global satisfaction scores, indicating a higher level of overall satisfaction, were seen in the ingenol mebutate groups compared to the vehicle groups (p &lt; 0.001) as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Magasabb átlagos elégedettséget jelző magasabb átlagos globális beteg megelégedettségi pontszámokat tapasztaltak az ingenol mebutát-csoportokban a vivőanyag-csoportokkal összehasonlítva (p &lt; 0,001) a Gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos megelégedettségről szóló kérdőívvel (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication – TSQM) mérve.
Higher mean patient global satisfaction scores, indicating a higher level of overall satisfaction, were seen in the ingenol mebutate groups compared to the vehicle groups (p &lt; 0.001) as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM).
Magasabb átlagos elégedettséget jelző, magasabb átlagos globális beteg megelégedettségi pontszámokat tapasztaltak az ingenol mebutát-csoportokban a vivőanyag-csoportokkal összehasonlítva (p &lt; 0,001) a Gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos megelégedettségről szóló kérdőívvel (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication – TSQM) mérve.
Histology &lt; 0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma
Szövettan &lt; 0,0001 4,4-szer nagyobb az adenocarcinoma szövettani típusúaknál, mint a nem adenocarcinoma típusúaknál
HIV RNA &lt; 400 copies/ml
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml
HIV RNA &lt; 400 copies/ml (ITT)*
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml (ITT)
HIV RNA &lt; 400 copies/ml*
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, treatment response, %
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml, terápiás válaszarány,
HIV RNA &lt; 50 copies/ml
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV RNA &lt; 50 copies/ml (ITT)*
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml (ITT)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml*†
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, treatment response, %
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml, terápiás válaszarány,
HIV RNA &lt; 400 copies/ml**
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, % a
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml, % a
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, %a
HIV RNS &lt; 400 kópia/ml, %a
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled)
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,c % (reagáló/értékelhetőd)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable)
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,f, g % (reagáló/értékelhető)
HIV RNA &lt; 50 copies/ml**
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml,
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % a
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml, % a
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % by Baseline Characteristicd
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml, % kiindulási jellemzők alapjánd
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %a
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml, %a
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %f (responder/evaluable)
HIV RNS &lt; 50 kópia/ml, %f (reagáló/értékelhető)
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes &lt; 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes &lt; 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
CRF02_AG, n = 12; és C altípus vagy CRF_AC, n = 13) érzékenyek voltak az abakavirra ( &lt; 2,5-szeres IC50 változás), és a lamivudinra ( &lt; 3,0-szoros IC50 változás), kivéve két CRF02_AG izolátumot, ahol a változás 2,9-szeres és 3,4-szeres volt az abakavir esetében.
HIV-1 RNA
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV-1 RNA &lt; 20 copies/mL
HIV-1 RNS &lt; 20 kópia/ml
HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
HIV-1 RNS &lt; 400 kópia/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mla
HIV-1 RNA &lt; 50 kópia/mla
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mla
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/mla
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by baseline covariates
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml kiindulási kovariánsok szerinti lebontásban
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by baseline covariates
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml, kiindulási kovariánsok szerinti lebontásban
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL for those on ABC/3TC
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml az ABC/3TC kezelést kapóknál
HIV-1 RNA &lt; 50copies/mL for those on ABC/3TC
HIV-1 RNS &lt; 50 kópia/ml az ABC/3TC kezelést kapóknál
HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/ml
HIV-1 RNS &gt; 100 000 kópia/ml
HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/ml 8 %
HIV-1 RNS &gt; 100 000 kópia/ml 8
HIV-1: In adolescents aged 12 to &lt; 18 years and weighing ≥ 35 kg, the recommended dose of Viread is 245 mg (one tablet) once daily taken orally with food (see sections 4.8 and 5.1).
HIV-1: A Viread 245 mg javasolt adagja 12 - &lt; 18 éves, ≥35 kg testtömegű serdülők részére 245 mg (egy tabletta) naponta egyszer, per os, étkezés közben bevéve (lásd 4.8 és 5.1 pont).
HIV-1: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to &lt; 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
HIV-1: A GS-US-104-0321 randomizált vizsgálatban 87, HIV-1 fertőzött, előzőleg kezelésben részesült, 12 és &lt; 18 éves kor közötti beteget kezeltek 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxil- fumaráttal (n = 45) vagy placebóval (n = 42), egy optimalizált alapkezeléssel kombinálva.
HIV-RNA &gt; 100,000 copies/ml
HIV-RNS &gt; 100 000 kópia/ml
HIV-RNA &gt; 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kópia/ml
However a higher variability was observed in children &lt; 9 kg leading to 60% of children achieving the therapeutic window (900 - 1500 µmol/L.minute).
A 9 kg alatti gyermekeknél azonban nagyobb variabilitást tapasztaltak, és a gyermekek 60%-ánál volt elérhető a terápiás ablak (900-1500 μmol/l•perc).
However a higher variability was observed in children &lt; 9 kg leading to 60% of children achieving the therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute).
A 9 kg alatti gyermekeknél azonban nagyobb variabilitást tapasztaltak, és a gyermekek 60%-ánál volt elérhető a terápiás ablak (900-1500 µmol/l•perc).
However in DTC patients with low body weight ( &lt; 60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Ugyanakkor a kis testtömegű ( &lt; 60 kg), DTC-ban szenvedő betegeknél magasabb volt a PPE, a proteinuria, a 3. vagy 4. súlyossági fokú hypocalcaemia és hyponatraemia előfordulási gyakorisága, valamint tendenciózusan magasabb volt a 3. vagy 4. súlyossági fokú étvágycsökkenés előfordulási gyakorisága.