natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.2 - 0.4 g/kg
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l)
0.3% ( &gt; 5.0 x ULN)
0,3% ( &gt; 5,0 × ULN)
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/L.
A kombinált terápiában részesülő betegek 0,3%-ánál tapasztaltak klinikailag jelentős, 200 µmol/l fölötti értéket elérő kreatininszint-emelkedést.
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/l.
A kombinált terápiában részesülő betegek 0,3%-ánál volt klinikailag jelentős, 200 µmol/l fölötti értéket elérő kreatininszint-emelkedés.
0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70 %) via the organic cationic transport system.
0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance útján ( &gt; 70%), a szerves kationtranszport rendszeren keresztül.
0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance-szel ( &gt; 70%), a szerves kationtranszport rendszeren keresztül.
0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70 %) via the organic cationic transport system.
0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance-szel ( &gt; 70%), a szerves kation transzport rendszeren keresztül.
0.36 (P &lt; 0.0001)†
0,36 (P=0,0001)
0.49 (0.37,0.65), p &lt; 0.0001
0,49 (0,37-0,65), p &lt; 0,0001
0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Ha a dóziscsökkentést választják legalább hét napon keresztül fennálló súlyos neutropenia esetén (neutrophil granulocyta-szám &lt; 0,5 x 109/l), vagy lázzal vagy fertőzéssel társult súlyos neutropenia esetén, vagy ha a kezelést neutropenia miatt el kellett halasztani, az adagot 20%-kal, napi
0.51 (0.41, 0.62), p &lt; 0.0001
0,51 (0,41, 0,62), p &lt; 0,0001
0.518 (p-value  0.0001)
0,518 (p-érték &lt; 0,0001)
0.58 (0.45, 0.74), p &lt; 0.0001
0,58 (0,45, 0,74), p &lt; 0,0001
0.66 [0.54, 0.81] (p-value5 &lt; 0.0001)
0,66 [0,54, 0,81] (p-érték5 &lt; 0,0001)
0.68 (0.59, 0.78) (p-value &lt; 0.0001)
0,68 (0,59, 0,78) (p-érték &lt; 0,0001)
0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001. The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p &lt; 0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Az összes átlagos napi „OFF” idő csökkenése az entakapon csoportban (-0,80 óra, 95% CI [-1,20, -0,41], p &lt; 0,0001) hasonló volt az 1 mg-os razagilin csoportban megfigyelthez.
0.89 (0.70, 1.13) p-value &lt; 0.0001 (non-inferiority)
0,89 (0,70; 1,13) p-érték &lt; 0,0001 (non-inferioritási)
0− &lt; 6 years
0 - &lt; 6 év
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Az 5%-nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos hatások orvosi értékelése azt mutatja, hogy ezek az esetek konzisztensek a zoledronsav általános biztonságossági profiljával (lásd 4.8 pont).
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of Zometa (see section 4.8)
1 Az 5%-nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos hatások orvosi értékelése azt mutatja, hogy ezek az esetek konzisztensek a Zometa általános biztonságossági profiljával (lásd 4.8 pont).
1 Difference is “≤5 ng/ml” minus “ &gt; 5 ng/ml”
1 A különbség „≤5 ng/ml” mínusz „ &gt; 5 ng/ml”
1 frequencies based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon
1 a gyakoriságok összevont klinikai vizsgálatokon alapulnak (nagyon gyakori ≥1/10, gyakori
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after &gt; 4weeks):
1Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve  4 hét múlva):
1 month to &lt; 12 years (N = 18)
1 hónaptól &lt; 12 évig (N = 18)
1 p-values &lt; 0.0001
1 p-értékek &lt; 0,0001
1 Patients with ≥ one dose of study drug with evaluable baseline liver biopsies and baseline Knodell Histological Activity Index (HAI) score &gt; 3.
1 Olyan betegek, akik a vizsgálati gyógyszerből legalább egy adagot kaptak, a vizsgálat megkezdésekor volt értékelhető májbiopsziás leletük, és a Knodell Histological Activity Index (HAI – szövettani aktivitási index) pontszám &gt; 3 volt.
1 Progression of disability was defined as at least a 1.0 point increase on the EDSS from a baseline EDSS &gt; =1.0 sustained for 12 or 24 weeks or at least a 1.5 point increase on the EDSS from a baseline EDSS =0 sustained for 12 or 24 weeks.
1 A funkcióvesztés progressziójának definíciója: legalább 1,0 pont növekedés az EDSS mutatószámban, amennyiben a kiindulási EDSS &gt; =1,0, és ez 12 vagy 24 héten keresztül fennáll, vagy legalább 1,5 pont EDSS emelkedés, kiindulási EDSS = 0 esetén, 12 vagy 24 héten keresztül.
1 RP* &gt; -1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
1RP* &gt; -1 (Egér hatékonysági teszttel mért és juhban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához hasonlított Relatív Potenciál)
1 to &lt; 2 years
1 - &lt; 2 év
1 to &lt; 6 years (N=12)
1-től 6 éves korig (N=12)
1 While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low ( &lt; 1/10,000).
1 Bár a daptomicinnel társult eosinophil pneumonia pontos előfordulási gyakorisága nem ismert, a mai napig a spontán jelentések jelentési gyakorisága nagyon alacsony ( &lt; 1/10 000).
1 year to &lt; 5 years
1 évtől &lt; 5 évig
1 yr &lt; 5 yrs
1 év &lt; 5 év
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország és/vagy
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France or
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország vagy
1,000 mg per day for patients &lt; 75 kg and 1,200 mg for those weighing ≥ 75 kg
Napi 1000 mg a &lt; 75 kg tömegű betegeknél és 1200 mg a ≥ 75 kg tömegű betegeknél
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA &gt; 5,000 copies/ml at baseline were assigned to nevirapine 400 mg once daily, nevirapine 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or nevirapine (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Ezerkétszáztizenhat, a vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS &gt; 5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg nevirapint naponta egyszer, 200 mg nevirapint naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy nevirapint (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA &gt; 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Ezerkétszáztizenhat, a klinikai vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS &gt; 5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg Viramune-t naponta egyszer, 200 mg Viramune-t naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy Viramune-t (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA &gt; 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Ezerkétszáztizenhat, a vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS &gt; 5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg Viramune-t naponta egyszer, 200 mg Viramune-t naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy Viramune-t (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
1.29 units in study ACLIFORM-COPD (p &lt; 0.0001) and 1.44 units in study AUGMENT (p &lt; 0.0001).
ACLIFORM-COPD (p &lt; 0,0001) vizsgálatban 1,29 egységet, az AUGMENT (p &lt; 0,0001) vizsgálatban pedig 1,44 egységet javult a 6. hónapban.
1.6  RP  5.3
1,6 &lt; RP &lt; 5,3
1.6  RP*  5.3
1,6 &lt; RP* &lt; 5,3
1.87 (1.46, 2.39) , P &lt; 0.0001
1,87 (1,46, 2,39) , P &lt; 0,0001
1/ REMOVE NEEDLE CAP 2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB &amp; MIDDLE FINGER
1/ VEGYE LE A TŰVÉDŐ KUPAKOT 2/ TARTSA A MIKROINJEKCIÓS RENDSZERT
1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
gyakori (≥ 1/100 - &lt; 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - &lt; 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000); nagyon ritka ( &lt; 1/10 000).
10 95% CI (0.26 - 0.66)
10 95% CI (0,26-0,66) p = 0,0001
10 kg to &lt; 15 kg N=5
10 kg-tól &lt; 15 kg-ig N=5
10 mg benazepril hydrochloride &amp; 80 mg spironolactone
10 mg benazepril- hidroklorid &amp; 80 mg spironolakton
10 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 12 mg tablet: FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
10 mg-os tabletta: Sárga vas-oxid (E172), FD &amp; C Blue 2 indigókármin alumínium lakk (E132) 12 mg-os tabletta: FD &amp; C Blue 2 indigókármin alumínium lakk (E132)
10 to &lt; 12
10 - &lt; 12
10 to &lt; 20
10- 20
10 to &lt; 20
10-20
10 to &lt; 20 kg
10 – &lt; 20 kg
10 to &lt; 20 kg
10-től &lt; 20 kg-ig
10 years to &lt; 18 years
10 évtől &lt; 18 évig
10 yrs &lt; 18 yrs
10 év &lt; 18 év
10%, p &lt; 0.0001.
10% p &lt; 0,0001.
100 ml (EU/2/96/001/005 &amp; EU/2/96/001/008)
EU/2/96/001/003 20 ml üveg EU/2/96/001/006 20 ml PET
100 ml (EU/2/96/001/005 &amp; EU/2/96/001/008)
EU/2/96/001/005 100 ml üveg EU/2/96/001/008 100 ml PET
100 to &lt; 200 cells/mm3
100-200 sejt/mm3
105 ml glass bottle
komponens) &amp; 105 ml
11 %, p &lt; 0.0001).
11%, p  0,0001).
11 (21%) patients had an increase from Baseline in QTcF value ≥30 to &lt; 60 msec and 1 (2%) patient had an increase from Baseline in QTcF value of ≥60 msec.
5.2 pont) 11 beteg (21%) esetében a QTcF értéke a kiindulási értékhez képest ≥30 msec – &lt; 60 msec értékkel nőtt, és 1 betegnél (2%) a QTcF értéke a kiindulási értékhez képest ≥60 msec értékkel nőtt.
11%; P &lt; .0001
11%; P &lt; 0,0001 25%; P &lt; 0,0001
11.2%, p &lt; 0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs.
11,2%, p &lt; 0,001, ≥ 2 sornyi javulást tekintve; és 9,7% vs.
114 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
12 %), higher in patients whose largest lesion was &lt; 5 cm vs. &gt; 7 cm in greatest diameter (53 % vs.
12%), és magasabb volt azokon a betegeken, akik legnagyobb léziója  5 cm vs.  7 cm, a legnagyobb átmérőt tekintve (53% vs.
12 to &lt; 14
12 - &lt; 14
12 to &lt; 18 years
12 - &lt; 18 év
12 to &lt; 18 years ETR
12 - &lt; 18 éves
12 to &lt; 17 y
12- &lt; 17 é v
12 to &lt; 18 years (12, 17)
12- &lt; 18 év (12, 17)
12 to &lt; 18 years (N=8)
12-től 18 éves korig (N=8)
12%), higher in patients whose largest lesion was &lt; 5 cm vs. &gt; 7 cm in greatest diameter (53% vs.
12%), és magasabb volt azokon a betegeken, akik legnagyobb léziója 5 cm vs. 7 cm, a legnagyobb átmérőt tekintve (53% vs.
12- &lt; 18 years N=23
12- &lt; 18 év N=23
12.3L/min p &lt; 0.001 (5.8, 18.8)
12,3 l/perc p &lt; 0,001 (5,8; 18,8)
12.8 attacks for placebo, p &lt; 0.0001).
12,8 roham a placebo esetében, p &lt; 0,0001).
13 to &lt; 24
13-tól &lt; 24-ig
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
10 14Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
1014 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l -
14Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - &lt;
14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél ( &lt; 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
14 to &lt; 17
14 - &lt; 17
14.0%, p &lt; 0.001; and 20.2% vs.
14,0%, p &lt; 0,001 és 20,2%, ill.
14.3%, p &lt; 0.001) and with ERM (8.7% vs.
14,3%, p &lt; 0,001), mind az ERM-mel rendelkező (8,7% vs.
14.6%, p &lt; 0.001) and with VMA &gt; 1500 microns at baseline (5.9% vs.
14,6%, p &lt; 0,001), mind a kiindulási időpontban
14.6L/min p &lt; 0.001 (7.9, 21.3)
14,6 l/perc p &lt; 0,001 (7,9; 21,3)
14.8 (14.1; 15.4) 10.9 (10.2; 12.0) p-valuea &lt; 0.0001
14,8 (14,1; 15,4) 10,9 (10,2; 12,0) p-érték a  0,0001
14.9%, p &lt; 0.000001, 1 sided).
14,9%, p &lt; 0,000001; 1 oldalas).
140 mg once daily n = 304 All grades Grade 3/4
140 mg naponta egyszer n = 304 Valamennyi fokozat 3./4. fokozatú
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
11 15Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
1115 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 A normál kiindulási éhomi koleszterinszintek ( &lt; 4,39 mmol/l) magas értékre emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
15 kg to &lt; 20 kg N=16
15 kg-tól &lt; 20 kg-ig N=16
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepszid
15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted &lt; 3% of the study population.
A testsúlyra vonatkozóan azonban az EVRA alkalmazása mellett jelentett 15 terhességből olyan nőnél alakult ki, akiknek testsúlya a vizsgálat kezdetekor 90 kg vagy ennél több volt, számuk a vizsgált populáció kevesebb, mint 3%-át tette ki.
15 to &lt; 30
15 – &lt; 30
15 to &lt; 30
15 - 30
15 to &lt; 30
15 -30
15 to less than 35
15- &lt; 35
15.4 infusions or 70% reduction, p &lt; 0.0001).
15,4 infúzió, vagyis 70%-os csökkenés, p &lt; 0,0001).
150 children were followed-up for three years without booster, additional 150 children received a booster after 1 year (0.25 ml if aged &lt; 3 years at time of the booster, 0.5 ml if aged 3 years and above) and were followed-up for further two years.
150, emlékeztető oltást nem kapott gyermeket követtek három évig, további 150 olyan gyermeket, aki 1 év elteltével emlékeztető oltást kapott (0,25 ml, ha életkoruk 3 év alatti volt az emlékeztető oltás időpontjában, 0,5 ml, ha életkoruk 3 év vagy idősebb), és további két évig követték még.
150 mg for patients with body weight &gt; 40 kg
150 mg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege &gt; 40 kg,
150 to &lt; 300 cells/L
150 – &lt; 300 sejt/µl
15Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
11 15Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint ( &lt; 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
16% of patients had &lt; 6 bone metastases, 44% of patients had between 6 and 20 bone metastases, 40% of patients had more than 20 bone metastases or superscan.
2-3-as pontértékkel bírt. a betegek 16%-ának &lt; 6 csontáttéte volt, 44%-uk 6 és 20 közötti csontáttéttel rendelkezett, míg 40%-uknak több mint 20 csontáttéte vagy superscan-je volt.
16.5%, p &lt; 0.001 and 46.1% vs.
16,5%, p &lt; 0,001 és 46,1%, ill.
16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002. The median time to progression was 140 days (capecitabine) vs.
0,86 (95%–os CI: 0,74–1,01; p = 0,060).
16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002. The median time to progression was 140 days (capecitabine) vs.
A progresszióig eltelt medián idő 140 nap volt kapecitabin esetén, és 144 nap a Mayo kezelés esetén.
17 (26.2%), p &lt; 0.0001
17 (26,2%), p = 0,0001
17 to &lt; 19
17 - &lt; 19
172mL p &lt; 0.001 (87, 258)
172 ml p &lt; 0,001 (87; 258)
178 of the 580 enrolled patients (30.7%) were defined as having severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
A beválasztott 580 beteg közül 178 (30,7%) besorolása súlyos volt (CDAI pontszám &gt; 300 és kiegészítő kortikoszteroid és/vagy immunszuppresszív-kezelés), amely megfelel a javallatoknál megadott populációnál leírtaknak (lásd 4.1 pont).
19 % of patients had severe neutropenia for &gt; 7 days.
A betegek 19%-ában több mint 7 napig tartó súlyos neutropenia alakult ki.
19 to &lt; 22
19 - &lt; 22
19% (84/432)
&lt; 2log10 csökkenés a
193mL p &lt; 0.001 (108, 277)
193 ml p &lt; 0,001 (108; 277)
1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 × 1 &gt; OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMTABLETTA DOBOZA
1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 × 1 &gt; filmtabletta
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
1 Az 5%-nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos hatások orvosi értékelése azt mutatja, hogy ezek az esetek összhangban vannak a zoledronsav jól ismert biztonságossági profiljával (lásd 4.8 pont).
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid as indicated in sections 4.1 and 4.2 (see section 4.8)
1 Az 5%-nál kisebb gyakorisággal előforduló mellékhatások orvosi értékelése azt mutatja, hogy ezek az esetek megfelelnek a 4.1 és 4.2 pont javallatai szerint alkalmazott zoledronsav általános biztonságossági profiljának (lásd 4.8 pont).
1Children &lt; 2 years of age.
12 év alatti gyermekek.
1p &lt; 0.0001, tocilizumab vs. placebo
1p &lt; 0,0001, tocilizumab vs. placebo
1st occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
A QTc értéke először haladja meg az 500 ms- ot a kezelés során és a kezelés előtti értékhez képest történő változás 60 ms alatt marad
2 HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) &lt; .001
2 HR 95% CI p-érték (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) &lt; ,001
2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg hard capsules: Apotek Produktion &amp; Laboratorier AB Prismavägen 2
2 mg, 5 mg, 10 mg és 20 mg kemény kapszula: Apotek Produktion &amp; Laboratorier AB Prismavägen 2
2 months to &lt; 3 years
2 hónap – &lt; 3 év
2 p &lt; 0.0001 compared to placebo.
2 p &lt; 0,0001 a placebóhoz viszonyítva.
2 tablets (200/50 mg)
&gt; 25–35
2 to &lt; 12 years (n = 23)
2 - &lt; 12 év (n = 23)
2 to &lt; 12 years (see Table 3 below).
2 - &lt; 12 éves gyermekgyógyászati beteg bevonásával végezték (lásd alább a 3. táblázatot).
2 to &lt; 6 years
2 éves – 6 évesnél fiatalabb
2 to &lt; 6 years
2-től 6 éves
2 to &lt; 12 years (n=10)
2 és &lt; 12 év közötti korúak (n = 10)
2 to &lt; 6 y
2- &lt; 6 év
2 x baseline and &gt; 10 x ULN
2-szerese a kiindulási értéknek és &gt; 10 × NTFH
2 x baseline and &gt; 10 x ULN*
2-szerese a kiindulási értéknek és &gt; 10 x NTFH
2% of patients experienced lymphocyte counts &lt; 0.5 x 109/L for at least six months.
A betegek 2%-ánál volt a lymphocytaszám legalább 6 hónapon keresztül 0,5 × 109/l alatt.
2) and mean pain score ( &lt; 4 vs. ≥ 4) b Hazard Ratio is derived from a stratified proportional hazards model.
2) és az átlagos fájdalom pontszám ( &lt; 4% vs. &gt; 4%) szerint rétegzett lograng-próba alapján határozták meg. b A relatív hazárdot a rétegzett arányos hazárd modell alapján határozták meg.
2,004 patients ≥ 75 years of age and 3,324 patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2).
≥ 75 éves beteg és 3324, vesekárosodásban szenvedő beteg (eGFR &lt; 60 ml/perc/1,73 m2) tartozott.
2- to 5-year-olds ( &lt; 14 kg)
2-től 5 éves korig ( &lt; 14 kg)
2- to 5-year-olds (≥14 kg to &lt; 25 kg)
2-től 5 éves korig (≥14- &lt; 25 kg)
2-3 days before ( &gt; 48 hours)
2-3 nappal előtte ( &gt; 48 óra)
2.0 mg/dL were dosed with 100 mg QD. (10 patients out of 268 in APEX study).
&gt; 1,5 és  2,0 mg/dl napi egyszer 100 mg allopurinolt kapott (az APEX-vizsgálat 268 betege közül 10).
2.00 (1.54, 2.59), P &lt; 0.0001
1,77 (1,33, 2,36),
2.26 (1.80, 2.85) , P &lt; 0.0001
2,26 (1,80, 2,85) , P &lt; 0,0001
2.5 mg benazepril hydrochloride &amp; 20 mg spironolactone
2,5 mg benazepril- hidroklorid &amp; 20 mg spironolakton
2.5 to &lt; 5
2,5-5
2.5 to &lt; 6
2,5-től &lt; 6
2.50 (1.90, 3.29) , P &lt; 0.0001
2,00 (1,54, 2,59),
2.8 (2.4-3.0) months versus 1.4 (1.4-1.7) respectively, HR (95%CI) 0.74 (0.64-0.86), p &lt; 0.0001.
1,4 (1,4-1,7), HR (95%-os CI)-0,74 (0,64-0,86), p &lt; 0,0001.
2.99 (2.33, 3.83), P &lt; 0.0001
2,99 (2,33, 3,83), P &lt; 0,0001
20 to 52 [ &lt; 0.0001]
20 - 52 [ &lt; 0,0001]
20 to &lt; 40
20-40
20 to &lt; 30 kg
20 – &lt; 30 kg
20 to &lt; 30 kg
20-tól &lt; 30 kg-ig
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr ( &lt; 20%).
20%) illetve a PhotoBarr kereskedelmi alkalmazásából adódó, spontán beszámolókból ismert előfordulással ( &lt; 20%).
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr ( &lt; 20%).
20%), illetve a PhotoBarr kereskedelmi alkalmazásából adódó, spontán beszámolókból ismert előfordulással ( &lt; 20%).