natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Through a Member State Committee, the Agency should aim to reach agreement amongst Member States' authorities on specific issues which require a harmonised approach.
A hasonló közösségi intézmények esetében szerzett tapasztalatok e tekintetben bizonyos iránymutatást adnak, de a felépítést e rendelet konkrét igényeihez kell hozzáigazítani.
The effective communication of information on chemical risks and how they can be managed is an essential part of the system established by this Regulation.
Szoros együttműködést kell biztosítani az Ügynökség és a tagállamokban működő illetékes hatóságok között, hogy a kockázatértékelési bizottság és a társadalmigazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság tudományos szakvéleményei a Közösségben rendelkezésre álló, lehetőleg szélesebb tudományos és technikai szakértelmen alapuljanak.
Best practice from the chemicals and other sectors should be considered in the preparation of guidance by the Agency to all stakeholders.
Ugyanebből a célból a bizottságoknak képesnek kell lenniük további kiegészítő, különleges szakértelem igénybevételére.
It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socioeconomic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
A vegyi anyagok kockázataira és az ezen kockázatok kezelésére vonatkozó információk közlése lényeges elemét képezi az e rendelet által létrehozott rendszernek.
To the same end, these Committees should be able to rely on additional particular expertise.
Az Ügynökség által az összes érdekelt félnek nyújtandó iránymutatás elkészítése során figyelembe kell venni a vegyipari és más ágazatokból származó legjobb gyakorlatot.
In the interests of efficiency, the staff of the Agency Secretariat should perform essentially technical administrative and scientific tasks without calling on the scientific and technical resources of the Member States.
Az Ügynökségen belül fellebbezési tanácsot kell felállítani az Ügynökség által hozott határozatok által érintett természetes vagy jogi személyek által benyújtott fellebbezések feldolgozásának biztosítása érdekében.
The Executive Director should ensure the efficient execution of the Agency's tasks in an independent manner.
Az Ügynökség titkárságának a hatékonyság érdekében alapvetően technikai és igazgatási, valamint tudományos feladatokat kell ellátnia anélkül, hogy igénybe venné a tagállamok tudományos és technikai forrásait.
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to represent each Member State, the Commission and other interested parties appointed by the Commission in order to ensure the involvement of stakeholders, and the European Parliament and to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals, whilst ensuring that
Az ügyvezető igazgatónak biztosítania kell, hogy az Ügynökség feladatait függetlenül és eredményesen lássa el.
A Board of Appeal should be set up within the Agency to guarantee processing of appeals for any natural or legal person affected by decisions taken by the Agency.
Annak biztosítása érdekében, hogy az Ügynökség betöltse feladatát, az igazgatóság összetételét úgy kell kialakítani, hogy az képviseljen minden tagállamot, a Bizottságot és – az érdekeltek bevonása érdekében – a Bizottság által kijelölt más érdekelt feleket, és az Európai Parlamentet, valamint biztosítani kell benne a legmagasabb szintű hozzáértés, megfelelő széles körű szakértelmet a vegyi anyagok biztonsága vagy szabályozása területén, továbbá
(107) should otherwise be without prejudice to the competence conferred on the EMEA, the EFSA and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation.
(107) biztonsági, higiéniai és egészségvédelmi tanácsadó bizottságra ruházott hatásköröket.
Moreover, the auditing of accounts should be undertaken by the Court of Auditors in accordance with Article 91 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities (1).
Ezen túlmenően, az elszámolások ellenőrzését a Számvevőszéknek kell elvégeznie az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési keretrendeletről szóló, 2002. december 23-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendelet (1) 91. cikkével összhangban.
To ensure a harmonised protection for the general public, and, in particular, for persons who come into contact with certain substances, and the proper functioning of other Community legislation relying on the classification and labelling, an inventory should record the classification in accordance with Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC agreed by manufacturers and importers of the same substance, if possible, as well as decisions taken at Community level to harmonise the classification and labelling of some substances.
A széles nyilvánosság és különösen a bizonyos anyagokkal érintkezésbe kerülő személyek összehangolt védelmének, valamint az osztályba sorolásra és címkézésre épülő közösségi jogszabályok megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében – amennyiben lehetséges – jegyzékben kell rögzíteni az ugyanazon anyag gyártói és importőrei általa 67/548/EGK irányelvvel és az 1999/45/EK irányelvvel összhangban elfogadott osztályba sorolást, valamint az egyes anyagok osztályba sorolásának és címkézésének összehangolása érdekében közösségi szinten hozott határozatokat.
Resources should be focused on substances of the highest concern.
július 22-i tanácsi határozattal (4) létrehozott munkahelyi biztonsági, higiéniai és egészségvédelmi tanácsadó
A substance should therefore be added to Annex I of Directive 67/548/EEC if it meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1,2 or 3, as a respiratory sensitiser, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
A források felhasználását a legveszélyesebb anyagokra kell összpontosítani. A 67/548/EGK irányelv I. mellékletébe emiatt akkor kell valamely anyagot felvenni, ha az megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján az 1., 2. vagy 3. kategóriába tartozó rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagként, légzőszervi szenzibilizálóként besorolható, továbbá eseti alapon fel kell azt venni más hatásokra tekintettel is.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1901/2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Az 1901/2006/EK rendelettel (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.) módosított rendelet.
(117) be planned, carried out and their results should be reported.
(117) kell életbe léptetniük.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (3).
Az e rendelet és bizonyos módosításainak végrehajtásához szükséges intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal (3) összhangban kell elfogadni.
Provision should therefore be made for the Commission to provide the necessary support towards the setting up of the Agency, including the conclusion of contracts and the appointment of an Executive Director ad interim until the Agency's Management Board can appoint an Executive Director itself.
Ezért rendelkezni kell arról, hogy a Bizottság biztosítsa az Ügynökség felállításához szükséges támogatást, beleértve a szerződések megkötését és ideiglenes ügyvezető igazgató kinevezését addig, amíg az Ügynökség igazgatóság a maga nevezhet ki ügyvezető igazgatót.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures. The necessary inspections should
E rendelet betartásának a biztosítása érdekében a tagállamoknak hatékony felügyeleti és ellenőrző intézkedéseket
Decision as amended by Decision 2006/512/EC (OJ L 200, 22.7.2006, p. 11).
A 2006/512/EK határozattal (HL L 200., 2006.7.22., 11. o.) módosított határozat.
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Commission Directive 91/155/EEC (1), Commission Directive 93/
Ez a rendelet a 76/769/EGK irányelv, a 91/155/EGK
93/105/EC (3), 4 ), Regulation
E rendelet figyelembe veszi azokat az alapvető jogokat és elveket, amelyeket különösen az Európai Unió (6) alapjogi bizottsági irányelv (1), a 93/67/EGK bizottsági irányelv (2), a 93/105/EK bizottsági irányelv (3), a 2000/21/EK bizott-
67/EEC (2), Commission
4 ), sági irányelv ( a
Directive 2000/21/EC (
793/93/EGK rendelet és az
(EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 (5).
1488/94/EK bizottsági rendelet (5) helyébe lép.
1) Commission Directive 91/155/EEC of 5 March 1991 defining and laying down the detailed arrangements for the system of specific infor- mation relating to dangerous preparations in implementation of Article 10 of Directive 88/379/EEC (OJ L 76, 22.3.1991, p. 35).
1) A 88/379/EGK tanácsi irányelv 10. cikke végrehajtásának megfelelően, a veszélyes készítményekre vonatkozó különös információk rendszeré- vel kapcsolatos részletes rendelkezések meghatározásáról és megállapításáról szóló, 1991. március 5-i 91/155/EGK bizottsági irányelv (HL L 76., 1991.3.22., 35. o.).
2) Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for assessment of risks to man and the environment of substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC
2) A 67/548/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően bejelentett anyagok emberre és környezetre jelentett kockázatának a vizsgálatára vonatkozó alapelvek megállapításáról szóló, 1993. július 20-i 93/67/EGK bizott- sági irányelv (HL L 227., 1993.9.8., 9. o.).
4) Commission Directive 2000/21/EC of 25 April 2000 concerning the list of Community legislation referred to in the fifth indent of Article 13 (1) of Council Directive 67/548/EEC (OJ L 103, 28.4.2000, p. 70).
4) A 67/548/EGK tanácsi irányelv 13. cikke (1) bekezdésének ötödik francia bekezdésében említett közösségi joganyag listájáról szóló, 2000. április 25-i 2000/21/EK bizottsági irányelv (HL L 103.,
5) Commission Regulation (EC) No 1488/94 of 28 June 1994 laying down the principles for the assessment of risks to man and the environment of existing substances in accordance with Council Regulation
5) Az 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendelet és a létező anyagok embert és környezetet érintő kockázatainak becslésére vonat- kozó elveknek a 793/93/EGK tanácsi rendelettel összhangban történő megállapításáról szóló, 1994. június 28-i 1488/94/EK bizottsági rendelet (HL L 161., 1994.6.29., 3. o.).
General obligation to register and information requirements
Általános regisztrálási kötelezettség és tájékoztatási követelmények
Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not preregistered
A nem bevezetett anyagokra és az előzetes regisztrálást el nem végző, a bevezetett anyagot regisztrálókra vonatkozó szabályok
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES AND PREPARATIONS
EGYES VESZÉLYES ANYAGOK ÉS KÉSZÍTMÉNYEK GYÁRTÁSÁVAL, FORGALMAZÁ-SÁVAL ÉS FELHASZNÁLÁSÁVAL KAPCSOLATOS KORLÁTOZÁSOK
SUBSTANCES
I. MELLÉKLET
GENERAL PROVISIONS FOR CHEMICAL SAFETY REPORTS
AZ ANYAGOK ÉRTÉKELÉSÉVEL ÉS A KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉSEK ELKÉSZÍTÉSÉVEL KAPCSOLATOS ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
MANUFAC-
MELLÉKLET
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE
A LEGALÁBB 1 TONNA MENNYISÉGBEN GYÁRTOTT VAGY BEHOZOTT ANYAGOKRA VONATKOZÓ EGYSÉGESEN ELŐÍRT INFORMÁCIÓK
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE
A LEGALÁBB 10 TONNA MENNYISÉGBEN GYÁRTOTT VAGY BEHOZOTT ANYAGOKRA VONATKOZÓ EGYSÉGESEN ELŐÍRT INFORMÁCIÓK
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE
A LEGALÁBB 100 TONNA MENNYISÉGBEN GYÁRTOTT VAGY BEHOZOTT ANYAGOKRA VONATKOZÓ EGYSÉGESEN ELŐÍRT INFORMÁCIÓK
MANUFAC-
X. MELLÉKLET
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE
AZ 1 000 TONNA VAGY AZT MEGHALADÓ MENNYISÉGBEN GYÁRTOTT VAGY BEHOZOTT ANYAGOKRA VONATKOZÓ EGYSÉGESEN ELŐÍRT INFOR-MÁCIÓK
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X
A VII–X. MELLÉKLETBEN MEGHATÁROZOTT EGYSÉGES VIZSGÁLATI REND-SZERTŐL VALÓ ELTÉRÉS ÁLTALÁNOS SZABÁLYAI
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA AZ ANYAGOK ÉRTÉKELÉSÉRŐL ÉS A KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉSEK ELKÉ-SZÍTÉSÉRŐL
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION DOSSIERS SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS
AZ ENGEDÉLYKÖTELES ANYAGOK JEGYZÉKE DOKUMENTÁCIÓK TÁRSADALMI-GAZDASÁGI ELEMZÉS
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES
EGYES VESZÉLYES ANYAGOK, KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ÁRUCIKKEK GYÁRTÁ-SÁVAL, FORGALOMBA HOZATALÁVAL ÉS FELHASZNÁLÁSÁVAL KAPCSOLA-TOS KORLÁTOZÁSOK
This Regulation shall apply without prejudice to:
(4) Ezt a rendeletet a következő joganyagok sérelme nélkül kell alkalmazni:
Aim and scope including Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (3), Council
Cél és hatály a) a közösségi, munkahellyel kapcsolatos és környezetvédelmi jogszabályok, ideértve a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelvet (3), a környezetszennyezés integrált megelőzéséről és csökkentéséről szóló, 1996. szeptember 24-i 96/61/EK
(b) Directive 76/768/EEC as regards testing involving vertebrate animals within the scope of that Directive.
5) és a 2004/37/EK irányelvet; tanácsi irányelvet ( b) a 76/768/EGK irányelv a hatálya alá tartozó, gerinces állatokkal folytatott kísérletek tekintetében.
(a) in medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (6) and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of
2. cikk a) a 726/2004/EK rendelet, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) és az emberi
6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (7);
Alkalmazás felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és
(a) radioactive substances within the scope of Council Directive 96/29/Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionising radiation (1);
Ezt a rendeletet nem kell alkalmazni a következőkre: tanácsi irányelv (7) hatálya alá tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerekben és állatgyógyászati készítményekben; b) a 178/2002/EK rendelet szerinti élelmiszerekben és takarmányokban, ideértve az alábbi felhasználásokat is: a) a munkavállalók és a lakosság egészségének az ionizáló sugárzásból származó veszélyekkel szembeni védelmét szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról szóló, 1996. május 13-i 96/29/Euratom tanácsi irányelv (1) hatálya alá tartozó radioaktív anyagok; i. az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988.
(b) substances, on their own, in a preparation or in an article, which are subject to customs supervision, provided that they do not undergo any treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit;
b) olyan önmagukban, készítményekben vagy árucikkekben előforduló anyagok, amelyek vámfelügyelet alatt állnak, feltéve, hogy semmilyen módon nem kezelik vagy dolgozzák fel őket, és amelyeket ideiglenesen tárolnak, vagy amelyek újrakivitel céljából vámszabad területen vagy vámszabad raktárban találhatók, vagy tranzitáruk; december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (8) hatálya alá tartozó, élelmiszerekben használt élelmiszer-adalék- anyagként; c) nem elkülönített intermedierek;
(i) as a food additive in foodstuffs within the scope of Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption (8);
(3 (4 d) a veszélyes anyagok és a veszélyes készítményekben előforduló veszélyes anyagok vasúti, közúti, belvízi, tengeri vagy légi szállítása.
(d) the carriage of dangerous substances and dangerous substances in dangerous preparations by rail, road, inland waterway, sea or air.
(2) A 2006/12/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (2) meghatározott hulladék nem minősül az e rendelet
Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003. ) OJ L 257, 10.10.1996, p. 26.
Az 1882/2003/EK módosított irányelv. ) HL L 257., 1996.10.10., 26. o.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 166/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 33, 4.2.2006, p. 1). ) OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.
A legutóbb a 166/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel módosított irányelv (HL L 33., 2006.2.4., 1. o.). ) HL L 327., 2000.12.22., 1. o.
Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC (OJ L 331, 15.12.2001, p. 1). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
A 2455/2001/EK határozattal (HL L 331., 2003.12.15., 1. o.) módosított irányelv. ) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
Directive as last amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv. ) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006. ) OJ L 40, 11.2.1989, p. 27.
A legutóbb az 1901/2006/EK rendelettel módosított irányelv. ) HL L 40., 1989.2.11., 27. o.
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production (1) and Commission Decision 1999/217/EC of 23 February 1999 adopting a register of flavouring substances used in or on foodstuffs drawn up in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council (2);
L 136/19 a) a IV. mellékletben szereplő anyagok, mivel ezen anyagokról elegendő információ áll rendelkezésre ahhoz, hogy lényegi tulajdonságaik miatt minimális kockázatot jelentő anyagként tartsák őket számon; ii. az élelmiszerekben felhasználandó aromaanyagokra és az előállításukhoz szükséges alapanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. június 22-i 88/388/EGK tanácsi irányelv (1) és a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazásában az élelmiszerekben, illetve azok felületén használt aromaanyagok nyilvántartásának elfogadásáról szóló, 1999. február 23-i b) az V. melléklet alá tartozó anyagok, melyekre vonatkozóan a regisztrálás indokolatlannak vagy szükségtelennek tekinthető, és az e cím alóli mentesülésük nem érinti e rendelet célját;
(iii) as an additive in feedingstuffs within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (3);
1999/217/EK bizottsági határozat (2) hatálya alá tartozó, élelmiszerekben használt aromaanyagként; iii. a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) hatálya alá tartozó, takarmányokhoz használt adalékanyagként; c) a II. címmel összhangban regisztrált, önmagukban vagy készítményekben előforduló anyagok, amelyeket a szállítói lánc valamely szereplője a Közösségből kivitt, majd ugyanazon szállítói lánc ugyanazon vagy másik szereplője a Közösségbe újra behozott, aki bizonyítani tudja a következőt: i. az újrabehozott anyag azonos a kivitt anyaggal; iv. a takarmányozási célra felhasznált egyes árucikkekről szóló, 1982. június 30-i 82/471/EGK tanácsi irányelv (4) hatálya alá tartozó, takarmányozási célra felhasznált anyagként.
(ii) he has been provided with the information in accordance with Articles 31 or 32 relating to the exported substance;
ii. a 31. vagy 32. cikkel összhangban ellátták a kivitt anyagra vonatkozó tájékoztatással;
(a) medicinal products for human or veterinary use, within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/82/EC and as defined in Directive 2001/83/EC;
(6) A IV. cím rendelkezéseit nem kell alkalmazni a végső felhasználónak szánt, készterméknek minősülő következő készítményekre: d) a II. címmel összhangban regisztrált és a Közösségben visszanyert, önmagukban, készítményekben vagy árucikkekben előforduló anyagok, amennyiben: i. a visszanyerési folyamat által eredményezett anyag azonos a II. címmel összhangban regisztrált anyaggal; és a) a 726/2004/EGK rendelet és a 2001/82/EK irányelv hatálya alá tartozó, és a 2001/83/EK irányelvben meghatározottak szerinti emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények; irányelvben meghatározott kozmetikai ii. a visszanyerést végző létesítmény rendelkezik a 31. vagy 32. cikk által előírt, a II. címmel összhangban regisztrált anyagra vonatkozó információval.
(b) cosmetic products as defined in Directive 76/768/EEC;
b) a 76/768/EGK termékek;
(c) medical devices which are invasive or used indirect physical contact with the human body in so far as Community measures lay down provisions for the classification and labelling of dangerous substances and preparations which ensure the same level of information provision and protection as Directive 1999/45/EC;
c) invazív vagy az emberi testtel közvetlen fizikai kapcsolatban alkalmazott orvostechnikai eszközök, amennyiben közösségi intézkedések olyan rendelkezéseket tartalmaznak a veszélyes anyagok és készítmények osztályba sorolására és címkézésére, amelyek az 1999/45/EK irányelvnek megfelelő szintű tájékoztatást és védelmet biztosítanak;
(a) Chapter 1 of Title II, with the exception of Articles 8 and 9; and
(9) A II. és a VI. cím rendelkezéseit a polimerekre nem kell alkalmazni.
(d) food or feedingstuffs in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 including use:
d) a 178/2002/EK rendelet szerinti élelmiszerek és takarmányok, beleértve az alábbi felhasználásokat is:
(i) as a food additive in foodstuffs within the scope of Directive 89/107/EEC;
FEJEZET i. a 89/107/EGK irányelv hatálya alá tartozó, élelmiszerekben használt élelmiszer-adalékanyagként;
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Directive 88/388/EEC and Decision 1999/217/EC;
Fogalommeghatározások és általános rendelkezés ii. a 88/388/EGK irányelv és az 1999/217/EK határozat hatálya alá tartozó, élelmiszerekben használt aromaanyagként;
(iii) as an additive in feedingstuffs within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003;
3. cikk iii. az 1831/2003/EK rendelet hatálya alá tartozó, takarmányokhoz használt adalékanyagként;
(iv) in animal nutrition within the scope of Directive 82/471/EEC.
Fogalommeghatározások iv. a 82/471/EGK irányelv hatálya alá tartozó, takarmányozási célra felhasznált anyagként.
The following shall be exempted from Titles II, V and VI:
E rendelet alkalmazásában:
(b) substances covered by Annex V, as registration is deemed in appropriate or unnecessary for these substances and their
A II., V. és VI. cím alól az alábbiak mentesülnek: