natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The term ‘pharmacogenetics’ describes the study of differences between individuals in drugresponse (efficacy or adverse reactions) which result directly from variations in DNA sequencesand in differences in protein sequence, structure, or gene expression that are the directconsequence of such DNA variations.
A „farmakogenetika” szó a gyógyszerekre mutatott egyéni reakciók (hatékonyság valamintmellékhatások) azon különbségeinek vizsgálatára utal, melyek a DNS-szekvencia eltéréseinekközvetlen következményei, illetve amelyek a DNS fenti eltéréseibŒl fakadó fehérjeszekvencia, -szerkezet, illetve génkifejezés különbségeinek közvetlen következményei.
The main aim of pharmacogenetics is to help delivermedicines to patients who are most likely to benefit and least likely to experience adverse reactions.Although pharmacogenetics is currently still in a mainly exploratory phase, an increase in itsapplication in healthcare is expected and appropriate measures should be prepared in time forthis evolution. See report, chapter 5.
A farmakogenetikalegfontosabb célja: segíteni gyógyszerhez juttatni azokat a betegeket, akiknek ez a legnagyobbvalószínıséggel hasznára lesz, és akiknél a legkisebb valószínıséggel jelentkeznek mellékhatások.Bár a farmakogenetika jelenleg még javarészt a kutatás stádiumában van, gyógyászatialkalmazásainak fellendülése várható, s az e fejlŒdésre történŒ felkészülés jegyében idŒben megfelelŒ intézkedéseket kell hozni.
Recommendation 19
Lásd a jelentés 5. fejezetét.
That: a. national health authorities play a more active part in encouragingdevelopment of the field of pharmacogenetics: • by providing particular incentives to enable the development ofpharmacogenetic tests and associated therapeutics which are clinicallydesirable but which may not be economically viable; and• by enhancing the possibilities of co-operation between industry, patients,and academia in this field;b. an appropriate harmonised legal, regulatory, and healthcare policyframework for pharmacogenetics be developed at EU level, taking intoaccount research, therapy development, and clinical practice.
19. ajánlás amely kimondja, hogy: a. a nemzeti egészségügyi hatóságoknak aktívabb szerepet kell vállalniuk a farmakogenetika fejlesztésének ösztönzésében; • egyedi ösztönzést nyújtva és ezáltal lehetŒséget teremtve a farmakogenetikai tesztekés a kapcsolódó gyógykezelések kifejlesztéséhez, melyek klinikai szempontbólkívánatosak, gazdasági szempontból azonban nem feltétlenül megvalósíthatók; és• bŒvítve az ipar, a betegek és az elméleti intézmények közti együttmıködés lehetŒségeit e téren.b. megfelelŒ harmonizált törvényes, szabályozó és egészségügy-politikai keretet kellkidolgozni EU-szinten, mely egyaránt tekintetbe veszi a kutatást, a terápiafejlesztést ésa klinikai gyakorlatot.
A large part of research relevant to genetic testing relies on the use and exchange of humantissue samples and associated data because all biological samples contain DNA.
Ezek, változó mértékben, lehetŒvé tehetik azoknak az egyéneknek az azonosítását, akitŒl a minták és az adatok származnak.
These may allow,to a variable degree, identification of the individuals who are the source of the samples and data.Genetic studies also rely on genealogical, population, clinical, and personal data.
A genetikai tanulmányok ezen kívül genealógiai, populációs,klinikai és személyes adatokra is támaszkodnak.
The Group hasconcentrated on research aspects in terms of sample and data resources of human origin asindispensable means for the identification, validation, and development of genetic testing forpotential clinical use, including pharmacogenetics, and on the relevant ethical, legal, andsocietal issues.
A Csoport a humán eredetı minta- és adatforrások,mint a genetikai tesztek potenciális klinikai használatra történŒ kifejlesztése, azonosítása ésérvényesítése tekintetében elengedhetetlen eszközök kutatási aspektusaira összpontosított, ideértve a farmakogenetikát is, valamint a releváns etikai, jogi és társadalmi kérdésekre.
The term ‘biobank’ is used variably to designate several types of collections of biologicalsamples.
A „biobank” szó változatos értelemben használatos a biológiai minták különféle típusúgyıjteményeinek jelölésére.
The Group has considered biobank collections to mean the biological samplesthemselves, plus the related databases, allowing a certain level of accessibility, availability andexchange for scientific studies.
A Csoport úgy tekintette, hogy a biobank gyıjtemények magukat a biológiai mintákat jelentik, továbbá a hozzájuk kapcsolódó adatbázisokat, melyek hozzáférhetŒsége, elérhetŒsége és cseréje tudományos célokra valamilyen szinten biztosított.
Public trust in research surrounding genetic testing is largelydependent on how the use of samples and data in and from such biobanks is undertaken andcommunicated.
A nagyközönség genetikaivizsgálatokat övezŒ bizalma nagymértékben függ attól, miként történik a minták és az adatokfelhasználása és átadása a biobankokban és azokon kívül.
This applies in particular to the areas of informed consent, storage, dataprotection and the degree of anonymity of samples, the communication of study results and,where appropriate, of individual test results.
Ez mindenekelŒtt az érintett személybeleegyezési nyilatkozatának, a tárolásnak, az adatvédelemnek és a minták anonimizálási fokának,továbbá a tanulmányok eredményeinek és alkalmasint az egyedi teszteredmények átadásánakkérdését érinti.
A harmonised approach to these issues at EU levelis considered desirable.
A Csoport kívánatosnak minŒsítette e kérdések EU-szinten harmonizáltmegközelítését.
The Group is aware that the Council of Europe is developing an activityregarding storage and research use of biological material and related data.
A Csoport tisztában van vele, hogy az Európa Tanács foglalkozik a biológiai anyagokés a hozzájuk kapcsolódó adatok tárolásának és kutatási felhasználásának kérdéseivel.
Depending on their scope and context, official identification and registration of such biobankingactivities, as well as assurance of their long-term financial sustainability, are desirable and maybe required.
HatókörüktŒl és környezetüktŒl függŒen az efféle „biobanki” tevékenységek hivatalos azonosítása és nyilvántartásba vétele, valamint hosszú távú pénzügyi fenntarthatóságuk biztosítása kívánatos, és szükséges lehet.
There is a need for education about biobanking and for guidelines to assurequality control of both the collections and the ethical management of such repositories.
Szükség van a biobankokkal kapcsolatos ismeretek terjesztésére, valamint a gyıjtemények minŒségellenŒrzését és etikus kezelését biztosító irányelvek kidolgozására.
For the study and validation of the association of genes with specific diseases, including thedevelopment of diagnostic products, devices and other tools, access to well-characterisedhuman tissue samples for research and development use is essential.
A gének specifikus betegségekkel való összekapcsolásának tanulmányozása és érvényesítésecéljából (ideértve a diagnosztikai termékek, berendezések és egyéb eszközök kifejlesztését is)elengedhetetlen a megfelelŒen karakterizált emberi szövetmintákhoz való, kutatási és fejlesztésicélokat szolgáló hozzáférés.
See report, chapter 4.2.
Lásd a jelentés 4.2 fejezetét.
That: a. guidelines be developed and coordinated across the EU to ensure that theuse of samples, including those from archival collections, is not undulydelayed or impeded, particularly if proper consideration of their level ofidentification has been taken into account;b. action be taken by Member States to ensure that approval by a competentreview committee is obtained before research is undertaken;c. an inventory of existing biobanks across the EU be created, indicatingstandards and rules of access, to identify which of their contents may or maynot be used for genetic studies;
20. ajánlás amely kimondja, hogy: a. irányelveket ki kell dolgozni és összehangolni EU-szinten annak biztosítására, hogy a minták felhasználása, ideértve az archív gyıjteményekbŒl származókét is, nemszenved indokolatlanul nagy késést vagy akadályoztatást, különösen, ha azonosításiszintjük kellŒképp figyelembe lett véve;b. a Tagállamoknak lépéseket kell tenniük annak biztosítására, hogy a kutatást csak egy kompetens bírálóbizottság elŒzetes jóváhagyásának megszerzésével lehessenmegkezdeni;c. létre kell hozni a meglévŒ biobankok egész EU-t átfogó nyilvántartását, feltüntetve a hozzáférési elŒírásokat és szabályokat, továbbá rögzítve, tartalmuk melyik részehasználható fel genetikai tanulmányokhoz, és melyik nem; d. az EU-szerte meglévŒ biobankok jelenlegi használatát értékelŒ és ellenŒrzŒ rendszertkell megvalósítani;
GENETIC TESTING AS A RESEARCH TOOL d. a system be implemented to evaluate and monitor the current usage ofexisting biobanks throughout the EU;e. the task force on ‘biological resource centres’ set up by the OECD befollowed closely by the European Commission regarding development ofstandards;f. the European Commission closely follows this activity.
A GENETIKAIVIZSGÁLATOK, MINTKUTATÁSIESZKÖZ e. az Európai Bizottságnak az elŒírások kidolgozásának tekintetében szorosan nyomonkell követnie a Gazdasági Együttmıködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) általfelállított „biológiai forrásközpontokkal” foglalkozó munkacsoport munkáját; f. az Európai Bizottságnak szorosan nyomon kell követnie ezt a tevékenységet.
That: a. the European Commission follows closely relevant activities anddevelopments of the Member States in this field and in the global context;b. action be taken at the EU level, in coordination with other initiatives, tofollow and address regulatory issues related to collections of humanbiological material and associated data and their uses.
Fel kell ismerni, hogy a biobankokkal kapcsolatos kérdések jóval túlmutatnak a genetikai vizsgálatokkérdéskörén.
That: a. the European Commission evaluates the need for, and the feasibility of,developing harmonised standards for the research use of human samplesand associated data (including informed consent issues), taking intoaccount relevant international conventions on cross-border exchange ofsamples.
22. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az Európai Bizottságnak a minták határokon keresztüli cserére vonatkozó nemzetközikonvenciók figyelembevételével fel kell mérnie az emberi minták és a hozzájukkapcsolódó adatok kísérleti felhasználását (ideértve egyebek között az érintett személybeleegyezési nyilatkozatával kapcsolatos kérdéseket) érintŒ harmonizált szabványokkidolgozásának igényét és kivitelezhetŒségét.
Consent issues for samples from individuals and groups entering new collections may differ fromthose applicable to existing collections, where contact may not have been maintained with thesource individuals over the years.
Az egyénektŒl és csoportoktól származó, új gyıjteménybe bekerülŒ mintákkal kapcsolatos kérdésekmások lehetnek, mint a már meglévŒ gyıjteményekkel kapcsolatosak, melyek esetében elŒfordulhat, hogy a minták adományozóival évekkel korábban megszakadt a kapcsolat.
Explicit written consent is the rule but may not always be feasiblefor future uses of the samples and/or data not envisaged at the time of collection.
Az explicit írásosnyilatkozat az általános szabály, ez azonban nem jelent minden esetben járható utat a mintáknakés/vagy az adatoknak a begyıjtéskor elŒre nem látott jövŒbeli felhasználása vonatkozásában.
The issuesat stake include respect for individual or community autonomy regarding their control over theuse of samples, the distribution and flow of data and samples across national borders, and methodsthat are both compatible with the nature of the research yet respect human rights.
A szóban forgó kérdések érintik az egyéni vagy közösségi autonómia tiszteletben tartását a mintákfelhasználása feletti rendelkezés tekintetében, az adatok és a minták terjesztését és továbbítását a nemzeti határokon túlra, valamint az olyan módszereket, amelyek a kutatás természetével összeegyeztethetŒek, ugyanakkor az emberi jogokat is tiszteletben tartják.
Various existingpositions and practices exist in the EU.
Az EU-ban sokféleálláspont és gyakorlat létezik.
Professionals working in human genetics have developedrecommendations and several ethical bodies have taken positions.
A humángenetika területén dolgozó szakemberek ajánlásokat dolgoztak ki, és több etikai testület is állást foglalt.
Genetic data represent personal information which may or may not have individual medicalrelevance, as well as medical or cultural relevance at the community level.
A genetikai adatok személyes adatokat képeznek, melyek rendelkezhetnek vagy sem egyedi orvosi jelentŒséggel, illetve közösségi szintı orvosi vagy kulturális jelentŒséggel.
Biological samplesand associated or derived genetic or medical information of any kind and of any origin mustnot be collected, stored or used without obtaining informed consent based on adequateprocess and procedure, including appropriate approval by relevant review bodies, and considerationof community-related aspects where appropriate, regardless of the purpose of the collectionand the level of anonymity.
A biológiai minták és a velük kapcsolatos illetve belŒlük származtatott bárminemı és bármilyen eredetı genetikai illetveorvosi információkat a gyıjtemény céljától és az anonimizálás szintjétŒl függetlenül tilos anélkülgyıjteni, tárolni vagy felhasználni, hogy az érintett személy beleegyezési nyilatkozatát adta volna megfelelŒ eljárás és folyamat keretében, ideértve az érintett bíráló testületek jóváhagyását, valamintadott esetben a közösséggel kapcsolatos kérdések megfontolását is.
Samples for genetic diversity studies should only be obtained incompliance with local or national ‘traditions’ and regulations or laws.
A genetikai diverzitást vizsgálótanulmányokhoz kizárólag a helyi és nemzeti „hagyományoknak”, valamint rendelkezéseknek vagytörvényeknek megfelelŒen lehet mintákat szerezni.
The sources of samplesand individual data and the relevant agreement regarding their use should be documented inall protocols and publications.
A minták és az egyedi adatok forrásait, valamint a felhasználásukra vonatkozó megállapodást minden jegyzŒkönyvben és publikációban dokumentálnikell.
The informed consent process and procedures used should befully transparent with regard to the planned research, including policies on provision of test resultsto individuals and to the population, as well as to the handling of samples and to the rights ofsample donors.
A beleegyezési nyilatkozat megszerzési eljárásának és az ennek során felhasznált eszközöknekteljesen átláthatónak kell lenniük a tervezett kutatás tekintetében, ideértve az egyén és a populáció teszteredményekrŒl történŒ tájékoztatásának és a minták kezelésének politikáját, valamint a mintaadományozójának jogait is.
The Group considers that views of both patients and patient organisations, andpublic debate about biobanks, in particular with regard to consent issues, should be exploredfurther.
A Csoport úgy értékeli, hogy további vizsgálat tárgyát kell, hogy képezzéka betegek és a beteg-szervezetek nézetei, valamint a biobankokkal kapcsolatos társadalmi viták,különös tekintettel a beleegyezési nyilatkozattal kapcsolatos kérdésekre.
See report, chapters 3.3.2, 4.1 and 7.1.4.
Lásd a jelentés 3.3.2, 4.1 és7.1.4 fejezetét.
That: a. the European Commission promotes opportunities for dialogue betweenstakeholders to support exchange of experience throughout Europe on issuesof sample and data use for research, at the individual, family and populationlevel;b. the European Commission funds multidisciplinary research into the ethical,legal and social issues related to informed consent procedures for humangenetic research and other relevant areas essential for any evolving researchin genetics.
23. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az Európai Bizottságnak Európa-szerte elŒ kell mozdítania az érdekcsoportok köztipárbeszéd lehetŒségeinek megteremtését a minták és az adatok kutatási célúfelhasználására vonatkozó kérdésekkel kapcsolatos tapasztalatok megosztására,egyéni, családi és egész népességre kiterjedŒ szinten; b. az Európai Bizottságnak multidiszciplináris kutatást kell finanszíroznia a humángenetikaikutatásokhoz valamint a genetikai kutatások fejlŒdésének szempontjából alapvetŒ jelentŒségı más területekhez kötŒdŒ beleegyezési nyilatkozat megszerzési eljárásávalkapcsolatos társadalmi, etikai és jogi kérdések tárgyában.
GENETIC TESTING AS A RESEARCH TOOL
A GENETIKAIVIZSGÁLATOK, MINTKUTATÁSIESZKÖZ
That: a.
24. ajánlás amely kimondja, hogy: a.
Member States take actions to promote the right of access to samples anddata from a deceased person, in the case of overriding interest for bloodrelatives;b.
A Tagállamoknak lépéseket kell tenniük a halott személyektŒl származó mintákhoz ésadatokhoz való hozzáférési jog biztosításának elŒmozdítására, ha a vér szerintirokonok elsŒrendı érdeke úgy kívánja;b.
Member States take actions to allow the use of anonymous samples fromthe deceased for the purposes of genetic research, development of newgenetic tests, as well as for teaching purposes.
A Tagállamoknak lépéseket kell tenniük az elhunyt személyektŒl származó anonimizáltminták és adatok felhasználásának engedélyezésére a kutatás, az új genetikai tesztekkifejlesztése, valamint az oktatás céljaira.
As regards the participation of children or vulnerable people in genetic studies, the principle ofacting in their best interest applies and specific protection is the rule, as in any research on humans.An important issue raised by long-term conservation and use of data and samples obtained fromchildren relates to the question of when assent or consent, respectively, need to be obtained.The Group recognises that few data are available on “what children think” and how informationshould best be presented to them.
A gyerekek és a sérülékeny egyének genetikai vizsgálatokban való részvétele vonatkozásában az egyén elsŒrendı érdekében történŒ cselekvés elve és a specifikus védelem a szabály, mint mindenembereken folytatott kutatás esetében. A gyerekektŒl származó minták és adatok hosszú távúkonzerválása és felhasználása komoly kérdést vet fel arra vonatkozóan, hogy mikor szükséges a hozzájárulási illetve a beleegyezési nyilatkozat megszerzése.
See report, chapter 7.1.2.
Lásd a jelentés 7.1.2 fejezetét.
The how and the why:
Mıködésben az európai kutatás
Breathing life into ERA
A hogyan és a miért:Az Európai Kutatási Térség fellendítése
• European Research Area:http://europa.eu.int/comm/research/era/index_en.html
• Európai Kutatási Térség:http://europa.eu.int/comm/research/era/index_en.html
Putting it into practice is not an option but a necessary ingredient for sustaining Europe’s much-envied quality of life.
A Bizottság megfogalmazása szerint az Európai Kutatási Térség „központi tényezŒje annak, hogy Európabiztosíthassa gazdasági jövŒjét és versenyképességét”.
FP6 is the most important tool for bringing ERA to life.
Keretprogram az Európai Kutatási Térség fellendítésének a legfontosabb eszköze.
Thismeans stimulating innovation and improving the use and transfer of research results into commercialtechnologies in the Union and all its regions, including the new Member States.
Ez az innováció élénkítését, valamint a kutatásieredményeknek a kereskedelmi technológiákban történŒ felhasználását, illetve kereskedelmi technológiákká történŒ átalakítását jelenti az Unióban és annak minden régiójában – az új tagállamokat is beleértve.
What comes next for European research excellence?
A kutatás jövŒbeli kilátásai az EU-ban:Hogyan biztosítható Európa kiválósága a kutatásban?
• Making a reality of the European Research Area: Guidelines for EU Research Activities: http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
Activities” (Az ERA gyakorlati megvalósítása: Útmutató az EU kutatási tevékenységeihez): http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
With modern premises and up-to-date equipment, the VUJETrnavacompany is a high-techstrategic gem in present-day Slovakia.
A modern létesítményekkeléskorszerı berendezésekkelfelszerelt VUJE Trnavaa mai Szlovákia stratégiai gyöngyszemea csúcstechnológiában.
• Science and technology, the key to Europe’s future:http://europa.eu.int/comm/research/future/index_en.html
(Tudomány és technológia: Európa jövŒjének kulcsa): http://europa.eu.int/comm/research/future/index_en.html
On 16 June 2004, the Commission adopted a Communication, entitled Science and technology:the key to Europe’s future, aimed at securing Europe’s leading role in research and technologicaldevelopment.
2004. június 16-án a Bizottság kiadott egy közleményt „Science and technology: the key to Europe’s future”(Tudomány és technológia: Európa jövŒjének kulcsa)címmel, mely azt vizsgálja, hogyan biztosítható a jövŒben Európa vezetŒ szerepe a kutatás és a mıszaki fejlesztés terén.
This Communication, based on a February 2004 EU financial proposal, recommendsdoubling the budget devoted to European research to around 10 billion a year from 2007-2013, aperiod that will include the Seventh Framework Programme.
Az EU 2004. februári pénzügyi tervezetén alapulóközlemény az európai kutatásra szánt költségvetés körülbelül évi 10 milliárd euróra történŒ növelését javasoljaa2007–2013 idŒszaktól kezdŒdŒen (ezt az intervallumot a 7. keretprogram fedi majd le).
• European Innovation Scoreboard (Trend Chart):http://www.trendchart.org/
• Európai Innovációs Eredménytábla (a tendenciákat bemutató táblázat):
THE EUROPEANRESEARCH AREA(ERA)
AZ EURÓPAIKUTATÁSITÉRSÉG (ERA) http://www.trendchart.org/
The main reason for this increase is to make it possible to exploit fully the added value of EU-wideaction by creating critical masses of material, human and intellectual resources, and by exerting apowerful leverage effect on private investment in research.
A kiadások emelésének fŒ oka az, hogy teljes mértékben ki lehessen aknázni azt az értéktöbbletet, melyet az uniósszintı fellépés teremthet az anyagi, emberi és szellemi erŒforrások kritikus tömegének létrehozásával, illetveakutatásra fordított magánbefektetések jelentŒs növelésével.
• Guide for applicants under FP6 (PDF): http://europa.eu.int/comm/research/fp6/pdf/how-to-participate_en.pdf
• Útmutató a 6. Keretprogram keretében pályázatot benyújtók számára PDF):
It endorses further effort being put into developing R & D infrastructures and boosting thenumbers of skilled researchers in key sectors.
Az uniós kutatási keretprogramokköltségvetésének alakulása http://europa.eu.int/comm/research/fp6/pdf/how-to-participate_en.pdf
• Investing in Research: an Action Plan for Europe (PDF):http://europa.eu.int/comm/research/era/3pct/pdf/action-plan.pdf
• „Investing in Research: an Action Plan for Europe” (Befektetés a kutatásba: cselekvési terv Európa számára”) (PDF): http://europa.eu.int/comm/research/era/3pct/pdf/action-plan.pdf
It is also intended to focus future European researchefforts on key topics. Two new issues – space andsecurity – have already been identified.
A kiadványt készítette:Európai Bizottság Kutatási FŒigazgatóság E-mail: research@cec.eu.inthttp://europa.eu.int/comm/research
This publication was produced by:European Commission Research Directorate-General E-mail: research@cec.eu.inthttp://europa.eu.int/comm/research
A közleménnyel a Bizottság célja egyben az, hogy a jövŒbeni európai kutatásokat a kiemelt témakörökre összpontosítsa.Mármeghatároztak két új, ilyen témát: az ırkutatást és abiztonság kérdését.
European Commission Directorate-General for Research July 2004
Európai Bizottság Kutatási FŒigazgatóság2004. július jobb jövŒért a kibŒvült
(billion)
(milliárd)
(proposed)
KP(tervezet)
Information and Communication Unit Fax: +32 2 295 82 20B-1049 Brussels
Tájékoztatási és Kommunikációs Egység Fax: +32 2 295 82 20B-1049 Brüsszel
Shaping ERA
Tények és számok:
Context and challenges:
Háttér és kihívások:Az ERA nagyobb
Framework Programmes for research:
Kutatási keretprogramok: A 6.
Delving into the Sixth Framework Programme
Az Európai Kutatási Térségalakulása
Facts and figures:Europe vs Japan and the USA
Európa Japánhoz és az USA-hoz viszonyítva sebességre kapcsol
FP6 projectsfunded with thenew instruments:
A 6.Keretprogram újeszközöksegítségévelfinanszírozottprojektjei: