natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If tests are performed, they should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes (1), and, in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances (2).
Vizsgálatok végzése esetén be kell tartani a laboratóriumi állatok védelmére vonatkozó megfelelő követelményeket, amelyeket a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelv (1) ír elő, valamint az ökotoxikológiai és toxikológiai vizsgálatok esetén a helyes laboratóriumi gyakorlatot, amelyet a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 2004. február 11-i 2004/10/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) ír elő.
The generation of information by alternative means offering equivalence to prescribed tests and test methods should also be allowed, for example when this information comes from valid qualitative or quantitative structure activity models or from structurally related substances.
Lehetővé kell tenni az információk alternatív, az előírt vizsgálatokkal és vizsgálati módszerekkel egyenértékű módszerekkel történő gyűjtését is, például akkor, ha ezek az információk valid minőségi vagy mennyiségi hatásszerkezet modellekből vagy strukturálisan rokon anyagokból származnak.
Polymers should be exempted from registration and evaluation until those that need to be registered due to the risks posed to human health or the environment can be selected in a practicable and cost-efficient way on the basis of sound technical and valid scientific criteria.
A polimereket mindaddig mentesíteni kell a regisztrálás és az értékelés alól, amíg megbízható műszaki és hiteles tudományos kritériumok alapján kivitelezhető és költséghatékony módon ki nem lehet választani azokat a polimereket, amelyek az emberi egészség és
Directive as amended by Directive 2003/65/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 230,
A 2003/65/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 230., 2003.9.16., 32. o.) módosított irányelv.
(49) potential registrants, who must provide and be supplied with any information relevant to the registration of their substances, and other participants, who may receive financial compensation for studies they hold but are not entitled to request information.
A párhuzamos munkavégzés elkerülése és különösen a gerinces állatok bevonásával folytatott vizsgálatok számának csökkentése érdekében a regisztrálási dokumentációk és frissítések elkészítésére és benyújtására vonatkozó rendelkezéseknek kötelezővé kell tenniük az információk megosztását abban az esetben, ha azt valamely regisztráló kéri.
In order to ensure the smooth functioning of that system they should fulfil certain obligations.
Gerinces állatokra vonatkozó információk esetén a regisztrálónak azt kötelezően kérnie kell.
If a member of a SIEF does not fulfil his obligations, he should be penalised accordingly but other members should be enabled to continue preparing their own registration.
szereplőt. Azoknak a potenciális regisztrálóknak, akiknek az adott anyag regisztrációjára vonatkozó összes lényeges információt át kell adniuk és meg kell kapniuk, valamint a tanulmányokért pénzügyi kompenzációban részesülő, de információkérésre nem jogosult más résztvevőknek egyaránt a résztvevői körbe kell tartozniuk.
In cases where a substance has not been pre-registered, measures should be taken to help downstream users find alternative sources of supply.
E rendszer gördülékeny működésének a biztosítása érdekében a résztvevőknek bizonyos kötelezettségeknek eleget kell tenniük.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the provisions concerning preparation and submission of registrations and updates should require sharing of information where this is requested by any registrant.
Amennyiben egy SIEF valamely tagja nem tesz eleget kötelezettségeinek, szankcionálni kell, de a többi tag számára lehetővé kell tenni saját regisztrálásuk előkészítésének a folytatását.
If the information concerns vertebrate animals, the registrant should be obliged to request it.
Az előzetesen nem regisztrált anyagok esetében intézkedéseket kell hozni annak elősegítése érdekében, hogy a továbbfelhasználók alternatív szállítói forrásokat találjanak.
Manufacturers and importers of a substance on its own or in a preparation should be encouraged to communicate with the downstream users of the substance with regard to whether they intend to register the substance.
Közérdekű annak biztosítása, hogy az egyes anyagok emberi egészséget vagy környezetet veszélyeztető hatásaira vonatkozó vizsgálati eredmények – a felhasználásukkal járó kockázatok csökkentése érdekében – a lehető leggyorsabban eljussanak az anyagokat felhasználó természetes vagy jogi személyekhez.
Such information should be provided to a downstream user sufficiently in advance of the relevant registration deadline if the manufacturer or importer does not intend to register the substance, in order to enable the downstream user to look for alternative sources of supply.
Az információkat abban az esetben kell megosztani, ha azt valamely regisztráló kéri, különösen a gerinces állatokon végzett vizsgálatokra vonatkozó információk esetében, olyan feltételek mellett, amelyek méltányos ellentételezést biztosítanak annak a vállalatnak, amely a vizsgálatokat elvégezte.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on human health or environmental hazards of certain substances to those natural or legal persons which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Az önmagában vagy készítményekben található anyagok gyártóit és importőreit ösztönözni kell arra, hogy tájékoztassák az adott anyag továbbfelhasználóit az anyag regisztrálásával kapcsolatos szándékaikról.
Sharing of information should occur where this is requested by any registrant, in particular in the case of information involving tests on vertebrate animals, under conditions that ensure a fair compensation for the company that has undertaken the tests.
Amennyiben a gyártó vagy az importőr nem szándékozik regisztrálni az anyagot, ezt az információt a vonatkozó regisztrációs határidő előtt kellő idővel közölnie kell a továbbfelhasználóval, hogy lehetővé tegye számára alternatív szállítói források keresését.
In order to allow a potential registrant of a phase-in substance to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should allow use of any summary or robust study summary of tests already submitted.
Annak érdekében, hogy a bevezetett anyagok potenciális regisztrálója akkor is elvégezhesse a regisztrálást, hanem sikerül megállapodást kötnie a korábbi regisztrálóval, az Ügynökségnek kérésre lehetővé kell tennie a vizsgálatokról szóló, már benyújtott összefoglalás vagy átfogó vizsgálati összefoglalás használatát.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
A felelősségi lánc létrehozása érdekében a továbbfelhasználóknak akkor feladatuk, hogy értékeljék az anyagok általuk alkalmazott felhasználásaiból eredő kockázatokat, ha a szállítóiktól kapott biztonsági adatlap nem terjed ki ezekre a felhasználásokra, kivéve, ha az érintett továbbfelhasználó a szállító által ajánlottnál több biztonsági intézkedést tesz, valamint ha a szállító nem volt köteles az adott kockázatok értékelésére vagy arra, hogy e kockázatokra vonatkozóan tájékoztatással szolgáljon.
A system should be established in order to provide for the establishment of Substance Information Exchange Forums (SIEF) to help exchange of information on the substances that have been registered.
Ugyanebből azokból a továbbfelhasználóknak kell az anyagok általuk alkalmazott felhasználásaiból eredő kockázatokat kezelniük.
SIEF participants should include all relevant actors submitting information to the Agency on the same phase-in substance. They should include both
Ezenkívül helyénvaló, hogy a különösen veszélyes anyagot tartalmazó árucikkek gyártója vagy importőre kellő információt biztosítson az ilyen árucikk biztonságos használata érdekében.
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks.
A párhuzamos munkavégzés és különösen a vizsgálatok többszörös elvégzésének az elkerülése érdekében, azoknak a regisztrálóknak, akik bevezetett anyagokat kívánnak regisztrálni, az Ügynökség által kezelt adatbázisban a lehető leghamarabb előzetes regisztrálást kell kezdeményezniük.
For the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances.
Olyan rendszert kell létrehozni, amely biztosítja a regisztrált anyagokra vonatkozó információk cseréjét elősegítő anyaginformációs cserefórumok (SIEF) létrehozását.
In addition, it is appropriate that any producer or importer of an article containing a substance of very high concern should provide sufficient information to allow safe use of such an article.
A SIEF résztvevői körének magában kell foglalnia az egyazon bevezetett anyaggal kapcsolatban az Ügynökség számára információt benyújtó összes érintett
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be adopted subject to a centralised procedure.
Meg kell könnyíteni a szállítói láncon belüli kétirányú kommunikációt.
If the Member State Committee fails to reach unanimous agreement, the Commission should adopt a decision in accordance with a Committee procedure.
A Bizottságnak – a REACH végrehajtási projektek eredményeinek figyelembevételével – ki kell dolgoznia a felhasználások rövid általános leírásainak kategorizálására szolgáló rendszert.
Communication up and down the supply chain should be facilitated.
Az Ügynökség tagállami bizottságának keretén belüli, a határozattervezetekre vonatkozó kollektív megállapodásnak olyan hatékony rendszer alapját kell szolgálnia, amely tiszteletben tartja a szubszidiaritás elvét, miközben fenntartja a belső piacot.
The Commission should develop a system categorising brief general descriptions of uses taking into account the outcomes of the RIPs.
Amennyiben egy vagy több tagállam vagy az Ügynökség nem ért egyet a határozattervezettel, azt központosított eljárás keretében kell elfogadni.
It is also necessary to ensure that generation of information is tailored to real information needs. To this end evaluation should require the Agency to decide on the programmes of testing proposed by manufacturers and importers.
Az értékelés arra a következtetésre vezethet, hogy a korlátozási vagy engedélyezési eljárások keretében intézkedést kell hozni, vagy más megfelelő jogszabály keretében kockázatkezelési intézkedést kell megfontolni.
In cooperation with Member States, the Agency should give priority to certain substances, for instance those which may be of very high concern.
Az értékelési eljárások előrehaladására vonatkozó információkat ezért közzé kell tenni.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
E célból az értékelés keretében az Ügynökséget kötelezni kell arra, hogy hozza meg a gyártók vagy importőrök által javasolt vizsgálati programokra vonatkozó határozatokat.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
Az Ügynökségnek – a tagállamokkal együttműködésben – prioritást kell biztosítania bizonyos, például a különösen veszélyes anyagok számára.
In order to prevent unnecessary animal testing, interested parties should have a period of 45 days during which they may provide scientifically valid information and studies that address the relevant substance and hazard endpoint, which is addressed by the testing proposal.
A szükségtelen állatkísérletek elkerülése érdekében az érdekelt feleknek 45 napos időszakot kell biztosítani, amelynek során a vizsgálati javaslat tárgyát képező érintett anyagra és kockázati végpontra vonatkozó tudományosan érvényes információkat és tanulmányokat nyújthatnak be.
In addition, it is necessary to instil confidence in the general quality of registrations and to ensure that the publicat large as well as all stakeholders in the chemicals industry have confidence that natural or legal persons are meeting the obligations placed upon them.
Ezenkívül bizalmat kell kelteni a regisztrálások általános minősége iránt, és gondoskodni kell arról, hogy a széles nyilvánosság és a vegyipar valamennyi érdekeltje bízzon abban, hogy a természetes vagy jogi személyek eleget tesznek a rájuk rótt kötelezettségeknek.
Accordingly, it is appropriate to provide for recording which information has been reviewed by an assessor possessing appropriate experience, and for a percentage of registrations to be checked for compliance by the Agency.
Ennek megfelelően helyénvaló előírni, hogy feljegyezzék, mely információkat vizsgált felül megfelelő tapasztalattal rendelkező
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socioeconomic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
Egyéb esetekben a felhasználást akkor is lehet engedélyezni, ha igazolható, hogy az anyag felhasználásából származó társadalmigazdasági haszon meghaladja a felhasználással járó kockázatokat, és nem állnak rendelkezésre gazdaságilag és műszakilag kivitelezhető, alkalmas alternatív anyagok vagy technológiák.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
A belső piac megfelelő működésére figyelemmel helyénvaló, hogy az engedélyező hatósága Bizottság legyen.
(70) tions of uses of such substances on their own, in preparations or for incorporation of substances into articles by making an analysis of alternatives, the risks involved in using any alternative and the technical and economic feasibility of substitution.
(70) nálatával összefüggő kockázatok, valamint a helyettesítés technikai és gazdasági megvalósíthatósága elemzésének elvégzésével meg kell fontolnia az ilyen anyagok megfelelő biztonságosabb alternatív anyagokkal való helyettesítését.
Methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances may be developed taking into account the outcomes of RIPs.
A nemzetközi tapasztalatok azt mutatják, hogy a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező tulajdonságokkal rendelkező, vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok különösen nagy kockázatot jelentenek, ezért ezeknek az anyagoknak az azonosítása céljából kritériumokat alakítottak ki.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used while ensuring a high level of protection of human health and the environment.
Az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása érdekében az ilyen anyagok azonosítása terén meglévő és minden új tapasztalatot figyelembe véve felül kell vizsgálni, és adott esetben módosítani kell a XIII. mellékletben foglalt kritériumokat.
Experience at international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
A REACH végrehajtási projektek eredményeinek figyelembevételével a rákkeltő és mutagén anyagok küszöbértékeinek megállapítására szolgáló módszereket lehet kidolgozni.
The criteria in Annex XIII should be reviewed taking into account the current and any new experience in the identification of these substances and if appropriate, be amended with a view to ensuring a high level of protection for human health and the environment.
A vonatkozó mellékletet e módszerek alapján lehet módosítani, lehetővé téve – adott esetben – a küszöbértékeknek az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása mellett történő alkalmazását.
Furthermore, authorisations should be subject to timelimited review whose periods would be determined on a case-by-case basis and normally be subject to conditions, including monitoring.
Az engedélyek megadása meghatározott időszak elteltével felülvizsgálat tárgyát képezi, amely időszakokat eseti alapon kell meghatározni, és általában különböző feltételekhez – többek között monitoringhoz – kötődnek.
Substitution of a substance on its own, in a preparation or in an article should be required when manufacture, use or placing on the market of that substance causes an unacceptable risk to human health or to the environment, taking into account the availability of suitable safer alternative substances and technologies, and the socioeconomic benefits from the uses of the substance posing an unacceptable risk.
Az önmagában, készítményben vagy árucikkben található anyag helyettesítését kell előírni akkor, ha az anyag gyártása, felhasználása vagy forgalomba hozatala elfogadhatatlan kockázatot jelent az emberi egészségre vagy a környezetre, figyelembe véve a megfelelő biztonságosabb alternatív anyagok és technológiák rendelkezésre állását és az elfogadhatatlan kockázatot jelentő anyag felhasználásaiból származó társadalmigazdasági előnyöket.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
Mindenkinek, aki különösen veszélyes anyagok önmagukban vagy készítményekben való felhasználásának vagy árucikkekké történő feldolgozásának engedélyezését kérelmezi, az alternatívák vizsgálatának, az alternatívák hasz-
It would therefore be pointless to allow the submission of applications for authorisation.
Az anyagra vonatkozó teljes tilalom azt jelentené, hogy az anyag semmilyen felhasználása nem engedélyezhető.
In such cases the substance should be removed from the list of substances for which applications can be submitted and added to the list of restricted substances.
Ebből következően ésszerűtlen lenne lehetővé tenni engedélyezési kérelmek benyújtását.
Substitution of a substance of very high concern by suitable safer alternative substances or technologies should be considered by all those applying for authorisa-
Ilyen esetekben az anyagot törölni kell azoknak az anyagoknak a jegyzékéből, amelyek tekintetében kérelem nyújtható be, és fel kell venni a korlátozott anyagok jegyzékébe.
(80) tory of these restrictions.
Ezeket a korlátozásokat a Bizottságnak össze kell gyűjtenie és közzé kell tennie.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses, including whether or not the substance is adequately controlled and on any socioeconomic analysis submitted to it by third parties.
Az emberi egészség és a környezet védelme érdekében az önmagukban, készítményben vagy árucikkben előforduló anyagok gyártására, forgalomba hozatalára vagy felhasználására vonatkozó korlátozások magukban foglalhatnak a gyártásra, forgalomba hozatalra vagy felhasználásra vonatkozó feltételeket vagy tiltásokat.
These opinions should be taken into account by the Commission when considering whether or not to grant an authorisation.
Ezért fel kell sorolni az ilyen korlátozásokat és azok módosításait.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Az adott anyagok felhasználásainak az engedélyezésére vonatkozó összehangolt megközelítés biztosítása érdekében az Ügynökségnek véleményeket kell kiadnia a felhasználásokból eredő kockázatokról, beleértve, hogy az anyagot megfelelően ellenőrzik-e vagy sem, és harmadik felek általa hozzá benyújtott társadalmigazdasági elemzésekről.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.
A Bizottságnak figyelembe kell vennie ezeket a véleményeket, amikor az engedélyezés megadásáról vagy elutasításáról dönt.
The dossier should set out the justification for Communitywide action.
A dokumentációban meg kell indokolnia közösségi szintű intézkedés létjogosultságát.
This should concern substances on their own, substances in preparations and substances in articles, the manufacturing, the placing on the market and the use of which is restricted. The Commission should compile and publish an inven-
Az átláthatóság érdekében az Ügynökségnek a vonatkozó dokumentációt a javasolt korlátozásokkal együtt közzé kell tennie, és kérnie kell annak véleményezését.
For reasons of transparency, the Agency should publish the relevant dossier including the suggested restrictions while requesting comments.
A XVII. melléklet vonatkozásában a tagállamoknak meg kell engedni, hogy egy átmeneti időszakra szigorúbb korlátozásokat tarthassanak fenn, feltéve, hogy ezeket a korlátozásokat a Szerződéssel összhangban bejelentették.
(93) there is relevant expertise in the field of general financial and legal matters.
(93) az általános pénzügyi és jogi ügyekben való megfelelő szakértelmet.
A Commission Regulation should specify the structure and amounts of fees, including specifying the circumstances under which a proportion of the fees will be transferred to the relevant Member State competent authority.
Bizottsági rendeletben kell meghatároznia díjak összetételét és összegét, beleértve azon körülményeket is, amelyek esetén a díjak egy részét továbbítják az érintett tagállam illetékes hatóságának.
For this reason, it is vital to ensure its independence, high scientific, technical and regulatory capacities, as well as transparency and efficiency.
Ebből azokból létfontosságú az Ügynökség függetlenségének, magas szintű tudományos, technikai és szabályozói kapacitásainak, valamint átláthatóságának és hatékonyságának a biztosítása.
Through a Committee for Risk Assessment and a Committee for Socioeconomic Analysis, the Agency should take over the role of the Scientific Committees attached to the Commission in issuing scientific opinions in its field of competence.
A kockázatértékelési bizottság és a társadalmigazdasági elemzésekkel foglalkozó bizottság révén az Ügynökségnek – saját szakterületén belül – a tudományos szakvélemények kiadása terén át kell vennie a Bizottság mellett működő tudományos bizottságok szerepét.
The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Az Ügynökségnek a tagállamok bizottságán keresztül arra kell törekednie, hogy megállapodást érjen el a tagállamok hatóságai között az összehangolt megközelítést igénylő konkrét kérdések tekintetében.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
Az Ügynökség felépítésének alkalmasnak kell lennie az általa betöltendő feladatok ellátására.