natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also important that the pharmacist called upon to supply a medicinal product in an emergency should know what other medicinal products the patient concerned has taken in order to avoid incompatibilities.
A Németországi Szövetségi Köztársaság azt állítja, hogy e feladatok és a kórház vezetése általi koordináció szétválasztása nem teszi lehetővé hasonlóan magas színvonal biztosítását. E tekintetben a következő érveket fejti ki:
It contends that to separate those tasks and have them coordinated by the hospital management would not ensure such a high level of quality. It puts forward the following arguments in that regard.
Ugyanilyen fontos, hogy a sürgős esetben gyógyszer szállítására felkért gyógyszerész tudja, hogy milyen más gyógyszereket szedett az érintett beteg, azért, hogy elkerülhető legyen az esetleges gyógyszer-összeférhetetlenség.
(a) Separation of provision of normal supplies from provision of emergency supplies
a) Az „alapellátás” és a „sürgősségi ellátás” szétválasztása
Moreover, the stock of medicinal products needed to supply a hospital is different from that of a ‘normal’ pharmacy.
Ráadásul a kórházak ellátásához szükséges gyógyszerkészletek eltérnek az „hétköznapi” gyógyszertárak készleteitől.
The Federal Republic of Germany names several medicinal products which a hospital would need but which a ‘normal’ pharmacy would not keep in stock.
A Németországi Szövetségi Köztársaság több olyan gyógyszerre hivatkozik, amelyre egy kórháznak szüksége van, és amelyet egy „hétköznapi” gyógyszertár nem tart készleten.
Therefore, in the view of that Member State, linking provision of normal supplies to provision of emergency supplies ensures that the necessary medicinal products are available and that hospitals have more effective and better targeted provision of supplies of medicinal products.
Az említett tagállam szerint az alapellátás és a sürgősségi ellátás összekapcsolása következésképpen szavatolja a szükséges gyógyszerek elérhetőségét, valamint a hatékonyabb és célzottabb gyógyszerellátást a kórházak részére.
The Federal Republic of Germany states that a hospital which takes the decision to obtain its supplies of medicinal products from an external pharmacy does so mainly in order to ensure effective provision of supplies with low storage costs and low stocks of medicinal products.
A Németországi Szövetségi Köztársaság rámutat, hogy az a kórház, amelyik úgy dönt, hogy gyógyszerellátását külső kórházra bízza, ezt elsősorban azért teszi, hogy a hatékony gyógyszerellátást alacsony raktározási költségek és kis gyógyszerkészlet mellett tudja biztosítani.
That hospital will, therefore, order the medicinal products it needs for each patient in the quantities required, so there is not really any distinction between emergency supplies and normal supplies, which also require speedy and frequent delivery.
Így az ilyen kórház betegenként csak a szükséges mennyiségben rendeli meg a gyógyszereket, ezáltal a sürgősségi ellátás nem kifejezetten különül el az alapellátástól, amely szintén gyors és gyakori szállítást kíván.
(b) Separation of the provision of normal supplies from the selection of medicinal products
b) Az alapellátás és a gyógyszerek kiválasztásának elkülönítése
The Federal Republic of Germany states that the pharmacist responsible for supplying a hospital with the medicinal
A Németországi Szövetségi Köztársaság rámutat, hogy a gyógyszerészeti bizottság által kiválasztott gyógyszereknek a kórház
Moreover, the selection of medicinal products needed in an emergency requires knowledge of the hospital’s stock and also requires a system of coordination if the hospital uses various suppliers.
Emellett sürgős esetben a szükséges gyógyszerek kiválasztásához ismerni kell a kórház készletét, és – amennyiben a kórház több szállítóval dolgozik – koordinációs tevékenységre is szükség van.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07
BOT FŐTANÁCSNOK INDÍTVÁNYA – C-141/07. SZ.
(d) The need to advise hospital staff products chosen by its medicines committee may negotiate prices and thus ensure better financial management if he is also in charge of selecting them on the market.
ÜGY d) A kórházi személyzet részére nyújtott tanácsadás szükségessége részére történő szállításával megbízott gyógyszerész tárgyalhat az árakról, és ezáltal jobb pénzügyi gazdálkodást érhet el, amennyiben megbízást kap arra is, hogy e gyógyszereket a piacon kiválassza.
(c) Separation of the provision of normal supplies from the checking of a hospital’s stocks of medicinal products
c) Az alapellátás és a kórház gyógyszerkészleteire vonatkozó ellenőrzés szétválasztása
Practice shows that even doctors need advice on pharmaceutical matters.
A gyakorlat igazolja, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatban még az orvosoknak is szükségük van tanácsokra.
Personal contact between a pharmacist and hospital teams enables the pharmacist to be a member of the treatment team and to improve the safety of medicinal products while optimising the success of the treatment provided.
A gyógyszerész és a kórház személyzete közötti személyes kapcsolat révén a gyógyszerész a kezelő személyzet tagjává válhat, és a kezelés sikerességének növelésével javíthatja az ellátás megbízhatóságát.
This personal contact cannot be replaced by giving advice over the telephone in individual cases.
Ezt a személyes kapcsolatot az eseti telefonos tanácsadás nem helyettesítheti.
Moreover, the presence of the pharma -cist in person is particularly essential in emergency cases.
Ezenfelül a gyógyszerész személyes jelenléte sürgős esetben különösen elengedhetetlen.
The principle of a single supplier providing supplies of medicinal products to a hospital also gives optimum synergy between the supply of medicinal products, advice to hospital staff and the checking of stocks of medicinal products.
A kórházak részére egyetlen szállítóval megoldott gyógyszerellátás elve biztosítja a gyógyszerek szállítása, a kórházi személyzet részére nyújtott tanácsadás és a kórház gyógyszerkészleteinek ellenőrzése közötti optimális összhangot.
This principle has proved its effectiveness, and has resolved the problems in connection with supplying medicinal products to hospitals which existed up to 1980.
Ez az elv már bizonyította hatékonyságát, és megoldotta a kórházak gyógyszerellátásával kapcsolatban 1980 előtt felmerült problémákat.
In connection with such checking, that pharmacist is also better informed by the hospital staff about any issues relating to obtaining supplies of medicinal products and to the use, selection and dosage of such products.
Ezen ellenőrzés folyamatában az említett gyógyszerész is megfelelőbb módon kaphat tájékoztatást a kórház személyzetétől a gyógyszerkészletekhez, a gyógyszerek alkalmazásához, kiválasztásához és adagolásához kapcsolódó problémákról.
V — Analysis be considered in the light of the freedoms of movement provided by the Treaty. 7
V – Értékelés teleket a Szerződésben biztosított alapvető szabadságok alapján kell megvizsgálni 7.
A — Application of Article 28 EC
A – Az EK 28. cikk alkalmazása
As the Commission states first of all, the compatibility with Community law of the contested requirements laid down in Paragraph 14 of the ApoG must be assessed against the yardstick of the Treaty provisions relating to the free movement of goods.
Amint azt a Bizottság bevezetésképpen kifejtette, az ApoG 14. §-ában foglalt vitatott feltételek közösségi joggal való összeegyeztethetőségét valóban a Szerződésnek az áruk szabad mozgására vonatkozó rendelkezései alapján kell vizsgálni.
Second, the contested requirements may affect whether it is possible for a German hospital to purchase medicinal products from a pharmacy located in another Member State.
Másrészről, a vitatott feltételek alkalmasak arra, hogy befolyásolják a német kórházak lehetőségeit a más tagállamban található gyógyszertáraktól való vásárlásra.
Moreover, even though those requirements apply to the service of selling between a pharmacy and a German hospital and impose a number of service obligations on the pharmacy, the requirements mainly determine the way in which medicinal products may be supplied to a hospital by an external pharmacy.
Ezenkívül e feltételek, még ha alkalmazni kell is őket valamely gyógyszertár és a német kórházak közötti értékesítésre, és a gyógyszertárral szemben szolgáltatási kötelezettségeket írnak is elő, elsősorban azt határozzák meg, hogy hogyan szállítsák a gyógyszereket a külső gyógyszertárak a kórházak számára.
The contested requirements are therefore likely to affect mainly the free movement of goods. 8
A vitatott feltételek tehát elsősorban az áruk szabad mozgásának befolyásolására alkalmasak 8.
First, the supplying of medicinal products to hospitals has not been the subject of legislation or even harmonisation within the Union.
Egyrészről ugyanis a kórházak gyógyszerellátása nem képezi az Európai Unióra kiterjedő harmonizáció tárgyát 6.
B — The existence of a restriction
B – A korlátozás fennállása
I share the Commission’s view that the contested requirements constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports prohibited by Article 28 EC.
A Bizottsággal egyetértésben az a véleményem, hogy a vitatott feltételek az EK 28. cikkben tiltott, behozatalra vonatkozó mennyiségi korlátozással azonos hatású intézkedést képeznek.
7 — See, to that paragraph 102.
Omega-ügyben 2004. október 14-én hozott ítélet (EBHT 2004., I-9609. o.) 26. pontját és az ott hivatkozott ítélkezési gyakorlatot.
6 — The movement of medicinal products within the Union was facilitated by the adoption of a number of directives which harmonised the conditions for issuing a national marketing authorisation and the rules applying to wholesale distribution, classification of medicinal products, labelling and advertising.
6 – A gyógyszerek Unión belüli szabad mozgását segíti elő több olyan irányelv, amely a nemzeti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának feltételeit, és a nagykereskedelemre, a gyógyszerek osztályozására, címkézésére, valamint reklámozására vonatkozó szabályokat harmonizálta.
The content of those directives was combined in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p. 67).
Ezen irányelvek tartalmát az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 67. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.) foglalta egybe.
The Community legislature also instituted a Community marketing authorisation, valid in all Member States, which is currently governed by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ 2004 L 136, p. 1).
A közösségi jogalkotó emellett az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) létrehozta a közösségi forgalomba hozatali engedélyt.
Lastly, the free movement of medicinal products was also facilitated by the adoption in 1985 of directives laying down the minimum level of training for pharmacists and the range of occupational activities they may pursue.
Végezetül az 1985-ös, a gyógyszerészek képzésének minimumszintjéről és az általuk gyakorolható szakmai tevékenységről szóló irányelvek elfogadása is elősegítette a gyógyszerek szabad mozgását.
Those directives were replaced by Direct- ive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications (OJ 2005 L 255, p. 22).
Ez utóbbi irányelveket váltotta fel a szakmai képesítések elismeréséről szóló, 2005. szeptember 7-i 2005/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 255., 22. o.).
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 or indirectly, actually or potentially, intraCommunity trade. 10
BOT FŐTANÁCSNOK INDÍTVÁNYA – C-141/07.
First, those requirements should be regarded as selling arrangements which affect the marketing of medicinal products from other Member States more than the marketing of domestic medicinal products.
Egyrészről ugyanis ezeket a feltételeket olyan értékesítési módokként kell értékelni, amelyek nagyobb mértékben befolyásolják a más tagállamokból származó gyógyszerek értékesítését, mint a nemzeti gyógyszerekét.
Second, that view, in my opinion, does not have the effect of undermining the powers of the Federal Republic of Germany in public health matters and the provisions of Article 152 EC.
Másrészről ez a megállapítás véleményem szerint nem veszélyezteti a Németországi Szövetségi Köztársaság közegészségügyi hatáskörét és az EK 152. cikk rendelkezéseit.
I will deal with these two points in turn.
A továbbiakban ezzel a két kérdéssel ebben a sorrendben foglalkozom.
Of course, in Keck and Mithouard the Court limited the scope of that caselaw by excluding from the scope of Article 28 EC measures that relate not to the properties of the product concerned but to the selling arrangements, so long as those measures apply irrespective of the product concerned and affect in the same manner, in law and in fact, the marketing of domestic products and that of products from other Member States. 11
A fent hivatkozott Keck és Mithouard ügyben hozott ítéletben a Bíróság valójában korlátozta ezen ítélkezési gyakorlat alkalmazási körét, kizárva az EK 28. cikk hatálya alól azokat az intézkedéseket, amelyek az értékesítés módjaira, nem pedig a gyógyszerek jellemzőire vonatkoznak, amennyiben ezek az intézkedések megkülönböztetés nélkül alkalmazandók, és egyformán érintik mind jogi, mind ténybeli szempontból a nemzeti termékek és a más tagállamból származó termékek forgalmazását 11.
The existence of a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports
A behozatalra vonatkozó mennyiségi korlátozással azonos hatású intézkedés fennállása
The free movement of goods is a fundamental principle guaranteed by the Treaty, which is expressed in the prohibition, laid down in Article 28 EC, on quantitative restrictions on imports between Member States and all measures having an equivalent effect.
Az áruk szabad mozgása alapvető elv, amelynek tiszteletben tartását a Szerződés biztosítja, és amely abban fejeződik ki, hogy az EK 28. cikk szerint a tagállamok között tilos a behozatalra vonatkozó minden mennyiségi korlátozás és azzal azonos hatású intézkedés 9. Ezt a tilalmat rendkívül széles
9 That prohibition of measures having an equivalent effect to quantitative restrictions is very broad since, according to caselaw, it applies to all legislation of the Member States that is capable of hindering, directly
értelemben fogalmazták meg, mivel az ítélkezési gyakorlat szerint minden olyan tagállami szabályra kiterjed, amely közvetlenül vagy közvetve, ténylegesen vagy potenci-
10 — Case C-170/04 Rosengren and Others [2007] ECR I-4071, paragraphs 31 and 32.
10 – A C-170/04. sz., Rosengren és társa ügyben 2007. június 5-én hozott ítélet (EBHT 2007., I-4071. o.) 31. és 32. pontja.
11 — Keck and Mithouard, paragraph 16.
11 – A fent hivatkozott Keck és Mithouard ügyben hozott ítélet 16. pontja.
9 — Case C-147/04 De Groot en Slot Allium and Bejo Zaden [2006] ECR I-245, paragraph 70.
9 – A C-147/04. sz., De Groot en Slot Allium és Bejo Zaden ügyben 2006. január 10-én hozott ítélet (EBHT 2006., I-245. o.) 70. pontja.
12 — See, to that effect, Case C-254/98 TK-Heimdienst [2000] ECR I-151, paragraph 24.
TK-Heimdienst-ügyben 2000. január 13-án hozott ítélet (EBHT 2000., I-151. o.) 24. pontját.
It is also common ground that the contested requirements apply indiscriminately, since they make no distinction between pharmacies according to the Member State in which they are located.
Az is bizonyos, hogy a vitatott feltételeket megkülönböztetés nélkül kell alkalmazni, mivel ezek sem tartalmaznak megkülönböztetést a gyógyszertárak között aszerint, hogy melyik tagállamban találhatóak.
foreign pharmacies to bear costs and overcome difficulties which are not encountered by operators that are already located in the vicinity of that hospital.
külföldi gyógyszertárakat, hogy olyan költségeket és nehézségeket viseljenek, amelyekkel az ilyen kórház közelében található gyógyszertárak nem találkoznak.
It can therefore be deduced from this that the effect of the contested requirements is to hinder more seriously the marketing of medicinal products from other Member States.
Ebből tehát arra lehet következtetni, hogy a vitatott feltételek jobban zavarják a más tagállamokból származó gyógyszerek forgalmazását.
However, those requirements hinder the marketing of medicinal products from other Member States more than the marketing of domestic medicinal products, for the following reasons.
Ugyanakkor ezek a feltételek a következő okokból eredően jobban zavarják a más tagállamból származó gyógyszerek forgalmazását, mint a nemzeti gyógyszerekét.
The Federal Republic of Germany raises a number of arguments against this position, which to my mind do not alter it.
Ezen értékeléssel szemben a Németországi Szövetségi Köztársaság több olyan érvre hivatkozik, amelyek véleményem szerint nem alkalmasak a cáfolatra.
As the Commission has shown, and as the Federal Republic of Germany has expressly acknowledged, the requirement that an external pharmacy should undertake, using its own resources, all aspects of supplying medicinal products can be met only by operators who are located in the vicinity of the hospital being supplied.
Amint arra a Bizottság rámutatott, és ahogy azt a Németországi Szövetségi Köztársaság kifejezetten elismerte, az a kötelezettség, mely szerint a külső gyógyszerészeknek vállalniuk kell a gyógyszerellátás valamennyi elemének saját eszközeikkel történő teljesítését, csak akkor teljesülhet, ha az ellátandó kórház közelében vannak.
That Member State thus contends, first, that a foreign pharmacy can conclude a contract for the supply of medicinal products with a German hospital if it meets the contested requirements and, second, that the sale of medicinal products from other Member States is not affected to a greater extent than the sale of medicinal products from other parts of Germany that are distant from the hospital being supplied.
Az említett tagállam egyrészről azt állítja, hogy külföldi gyógyszertár is köthet német kórházzal gyógyszerellátási szerződést, ha teljesíti a vitatott feltételeket, másrészről a más tagállamokból származó gyógyszerek forgalmazása nem érintett nagyobb mértékben, mint az ellátandó kórháztól távol eső németországi régiókból származó gyógyszerek forgalmazása.
The contested requirements therefore oblige a pharmacist operating a pharmacy in another Member State who seeks to conclude a contract for the supply of medicinal products with a German hospital to relocate his dispensary and set it up in the vicinity of that hospital or to open another pharmacy in the area.
Ezek az érvek nem kérdőjelezik meg a vitatott feltételek által okozott akadály fennállását.
Such measures, therefore, require
A fenti hivatkozott TK-Heimdienst
The Federal Republic of Germany also disputes the existence of a barrier to the marketing of medicinal products from other Member States, on the ground that the pharmacies of those States, as a rule, do not stock medicinal products covered by a marketing authorisation for Germany.
A Németországi Szövetségi Köztársaság – azzal az indokkal, hogy más tagállamok gyógyszertárai általában nem tartanak a gyógyszerek németországi forgalmazására feljogosító engedéllyel rendelkező gyógyszereket – vitatja a más tagállamokból származó gyógyszerek forgalmazásának akadályozását is.
the Court was faced with similar arguments concerning legislation of a Member State which created the same geographical partitioning as those requirements.
ítélet alapjául szolgáló ügyben az említett feltételekkel azonos földrajzi lezárást alkalmazó tagállami szabályozással kapcsolatban ugyanis a Bíróság ugyanezzel az érveléssel szembesült 13.
13It noted that, for a national measure to be categorised as discriminatory or protective for the purposes of the rules on the free movement of goods, it is not necessary for it to have the effect of favouring national products as a whole or of placing only imported products at a disadvantage and not national products. 14
A Bíróság emlékeztetett arra, hogy ahhoz, hogy valamely tagállami intézkedés az áruk szabad mozgására vonatkozó szabályok értelmében hátrányosan megkülönböztetőnek vagy protekcionistának minősülhessen, nem szükséges, hogy ezen intézkedésnek az legyen a hatása, hogy valamennyi nemzeti termékre nézve kedvező legyen, vagy hogy kizárólag a nemzeti termékeket kiszorító módon importált termékekre nézve legyen kedvezőtlen 14.
That argument does not seem to me to be acceptable either.
Számomra ez az érv sem elfogadható.
Certainly, at the present state of Community law no industrially produced medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorisation has been issued by the competent authorities of that State or by the European Medicines Agency (formerly the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products).
A közösségi jog jelen állása szerint a tagállamokban egyetlen iparilag előállított gyógyszert sem lehet forgalomba hozni addig, amíg az nem rendelkezik az adott tagállam illetékes hatóságai vagy az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel 16.
16In order for a pharmacy located in another Member State to be able to supply medicinal products to a German hospital, that pharmacy must, therefore, stock a sufficient quantity of medicinal products authorised in Germany.
Ennélfogva, ha egy német kórházat másik tagállamban található gyógyszertár lát el gyógyszerrel, ez azt is jelenti, hogy ennek a gyógyszertárnak megfelelő készlettel kell rendelkeznie a Németországban engedélyezett gyógyszerekből.
In other words, the contested requirements, like the legislation at issue in TK-Heimdienst, constitute a restriction within the meaning of Article 28 EC because they have the effect of partitioning the market concerned, which is, by nature, contrary to the common market, that is to say, an internal market characterised in particular by the abolition, as between Member States, of obstacles to the free movement of goods. 15
Más szóval az olyan vitatott feltételek – ilyen a fent hivatkozott TK-Heimdienst ítélet alapjául szolgáló ügyben vizsgált szabályozás is – az EK 28. cikk értelmében korlátozást valósítanak meg, mivel az a hatásuk, hogy lezárják az érintett piacot, ami jellegénél fogva ellentétes az áruk tagállamok közötti szabad mozgását gátló akadályok eltörlésével jellemzett közös piaccal 15.
13 — The legislation provided that bakers, butchers and grocers could make sales on rounds in a given administrative district only if they also traded from a permanent establishment where they offered for sale the same goods as they did on rounds, located in that administrative district or an adjacent municipality or, in some circumstances, in another Member State.
13 – Egy olyan szabályozásról van szó, amely előírja, hogy a pékek, hentesek és élelmiszerkereskedők csak akkor folytathatnak mozgó árusítást egy adott közigazgatási egységen belül, ha állandó helyen is folytatnak kereskedelmi tevékenységet, ahol ugyanazokat az árucikkeket is kínálják, mint a mozgó boltjukban, és amely ugyanazon közigazgatási egységen belül helyezkedik el, mint a mozgó árusítás helye, illetve azzal szomszédos, mely esetben eltérő tagállamban is lehet.
However, the fact that foreign pharmacies do not, as a rule, stock a sufficient quantity of such medicinal products does not remove the restriction in question.
Ugyanakkor az a körülmény, hogy a külföldi gyógyszertárak általában nem rendelkeznek elegendő készlettel e gyógyszerekből, önmagában nem szünteti meg a szóban forgó korlátozást.
14 — TK-Heimdienst, paragraph 27.
14 – A fent hivatkozott TK-Heimdienst ítélet 27. pontja.