natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Genetic testing will soonbecome part of everyday healthcare systems, and patients and professionals will have to learnto make decisions on the need for a test as well as understanding its consequences.
A genetikai vizsgálatok hamarosan az egészségügyi rendszerek mindennapos részévéválnak, ezért a betegeknek és a szakmabelieknek meg kell tanulniuk döntést hozni egy-egy ilyen teszt szükségességérŒl, illetve meg kell érteniük ennek következményeit.
When integrating these technologies into the healthcare system, it is important to implement theirapplication within a responsible framework of accompanying measures and activities.
Ezen eljárásoknak az egészségügyi rendszerbe történŒ beépítésekor fontos, hogy alkalmazásukmegvalósítása a hozzájuk kapcsolódó tevékenységek és rendelkezések körültekintŒen megvontkeretében történjék.
Trust andconfidence should prevail when developing new testing capacities.
Az új vizsgálati lehetŒségek hasznosításának alapját a bizalom kell, hogyképezze.
In order to help decision-makersat all levels to introduce the necessary requirements rapidly, the European Commission’s Research Directorate-General has invited a group of experts from various backgrounds to discuss theethical, legal and social implications of genetic testing and to draw up relevant and urgently neededrecommendations.
Annak elŒsegítése végett, hogy a különféle szintı döntéshozók gyorsan be tudják vezetni a szükséges követelményrendszert, az Európai Bizottság Kutatási FŒigazgatósága különbözŒ háttérrel rendelkezŒ szakértŒk csoportját kérte fel a genetikai vizsgálatok etikai, társadalmi és jogikövetkezményeinek megvitatására, valamint a lényeges és haladéktalanul szükséges ajánlásokmegfogalmazására.
What has to be considered when creating such a frame of responsibilities?
Mit kell tekintetbe venni a felelŒsségek e keretének megvonása során?
Whatdo decision-makers need to understand and to do now in order to give these new technologiesa successful start as a powerful diagnostic and research and development tool?
Mit kell megérteniük a döntéshozóknak, és mit kell tenniük most azonnal ahhoz, hogy ezek az új technológiák, mint hatékony diagnosztikai, kutatási és fejlesztési eszközök, sikeresenindulhassanak útjukra?
The EC Expert Group
Az EB SzakértŒcsoportja
The Expert Group invited by the European Commission to discuss the topic over the course ofone year was multidisciplinary and included various stakeholders who were already involved orpersonally interested in the topic.
A SzakértŒcsoport, melyet az Európai Bizottság kért fel a téma egy éven át tartó megvitatására,multidiszciplináris volt, és helyet kaptak benne mindazok az érdekelt felek, akik már kapcsolatbakerültek a tárgykörrel, vagy személyesen érdeklŒdtek iránta.
Representatives came from the industry that produces or usesgenetic tests, from NGOs (in particular, patient organisations with clear interests in the subject),and scientists and representatives from academic institutions with different backgroundsspecialised in the field (law, philosophy, ethics, and medicine).
KépviselŒk érkeztek a genetikai teszteket elŒállító és használó ipar területérŒl, a kormányzattól független szervezetekbŒl (különöstekintettel a témában nyilvánvalóan érdekelt beteg-szervezetekre), továbbá tudósok és képviselŒk érkeztek a szakosodott területek (jog, filozófia, etika, orvostudomány) különféle hátterı tudományos intézeteibŒl.
The participants came from variousnational backgrounds within Europe and numbers were well balanced between men andwomen.
Különféle nemzeti háttérrel rendelkezŒ résztvevŒk érkeztek Európából; a nŒk és a férfiakaránya kellŒképp kiegyensúlyozott volt.
Eryl McNally, Member of the European Parliament, acted as Chair of the Group andensured that the experts achieved the necessary and agreed recommendations which shouldbe useful for decision-makers in Europe.
Eryl McNally, az Európai Parlament tagja látta el a Csoportelnökének feladatait, és biztosította, hogy a szakértŒk meghozzák a szükséges és mindannyiuk általelfogadott ajánlásokat, melyek remélhetŒleg Európa-szerte hasznosak lesznek a döntéshozókszámára.
The discussion in the Group was both stimulating andencouraging.
A Csoporton belüli vita ösztönzŒ és biztató volt.
Concentrating on genetic testing as a healthcare tool, the Group recognised the importance of anumber of other areas which they did not address, such as issues regarding patenting, the use ofgenetic testing in insurance, judicial uses and forensic medicine (e.g. criminal, police), paternity testing,human gene therapy, fundamental research such as genome evolutionary studies, gene expressionstudies, and genomic and post-genomic applications, although all of them were addressed briefly.
A genetikai vizsgálatokra, mint egészségügyi eszközre összpontosítva a Csoport felismerte számosmás terület jelentŒségét is – melyeket röviden érintett ugyan, de bennük elmélyedni nem állt módjában –, úgy mint: a szabadalmaztatással kapcsolatos kérdések, a genetikai vizsgálatokhasználata a biztosítások körében, törvényszéki alkalmazások illetve törvényszéki (pl. bınügyi, rendŒrségi) orvostan, apaságvizsgálat, emberi génterápia, alapkutatások, például a genom fejlŒdésének vizsgálata, a genom-kifejezés vizsgálata, továbbá genom- és posztgenom alkalmazások.
The Group limited its discussion to issues and perceptions surrounding the application ofgenetic methodologies and technologies in health research, healthcare and related activities.
A Csoport munkája során a genetikai módszertannak és technológiának a gyógyászati kutatásokban,az egészségügyben és az ezekhez kapcsolódó területeken történŒ alkalmazásához kötŒdŒ kérdésekés nézetek megvitatására szorítkozott.
The ethical, social and legal criteria that played an important role when developing the following25 recommendations were: reliability, quality and quality assurance, transparency, autonomy,education, respect of personal choice, information and consent, protection of vulnerablegroups, protection of confidentiality, the right to know and not to know, the duty to discloseand the duty to warn in relation to liability, equity in access to healthcare, gender and minoritiesissues, control over human samples and data use in research and development, legal protection,and legal uncertainty.
Az alábbi 25 ajánlás kidolgozása során a következŒ etikai, szociális és jogi kritériumok játszottakfontos szerepet: megbízhatóság, minŒség és minŒségbiztosítás, átláthatóság, autonómia, oktatás, a személyes választás tiszteletben tartása, tájékoztatás és beleegyezés, a sérülékeny csoportokvédelme, titokvédelem, a tudás és a nem tudás joga, az eredmény közlésének kötelezettsége valamint a felelŒsségre való figyelmeztetés kötelezettsége, az egészségügyi szolgáltatáshoz valóigazságos hozzáférés, nemi különbségekkel illetve kiskorúakkal kapcsolatos kérdések, az emberiminták és az adatok felhasználása feletti ellenŒrzés a kutatás és a fejlesztés során, jogi védelem és jogi bizonytalanság.
The following 25 recommendations are organised into three chapters addressing:• General framework; • Implementation of genetic testing in healthcare systems; and • Genetic testing as a research tool.
Az alábbi 25 ajánlás három fejezetbe került besorolásra, melyek a következŒkkel foglalkoznak: • Általános keret, • A genetikai vizsgálatok megvalósítása az egészségügyi rendszerekben, és • A genetikai vizsgálatok, mint kutatási eszköz.
The 25 recommendations try, where possible, to address the relevant actors.
A 25 ajánlás, ahol csak lehet, igyekszik a fŒ szereplŒkhöz szólni.
Sometimes theyalso take the tone of a ‘code of conduct’.
Egyikük-másikuk „viselkedésiútmutatásként” hat.
Hence these recommendations should function partlyas a ‘code of conduct’ for any actor in the field of genetic testing and partly as an ‘action planfor genetic testing’ to be implemented by policy-makers in the near future.
Ennek megfelelŒen a jelen ajánlások részben „viselkedési útmutatóként” kell, hogy szolgáljanak a genetikai vizsgálatok területének összes szereplŒje részére, részben pedig „a genetikai vizsgálatok intézkedési terveként”, melyet a döntéshozóknak a közeljövŒben át kellültetniük a gyakorlatba.
The stakeholderconference, to be organised by the European Commission on 6-7 May, 2004 in Brussels, willdiscuss these recommendations further and will test whether or not they are understood, andwhich fields have yet to be adequately addressed.
Az érdekcsoportok konferenciája, mely 2004. május 6–7-én kerülmegrendezésre Brüsszelben, további megvitatás tárgyává teszi az Ajánlásokat, ellenŒrzi, érthetŒk-e, és figyelmet fordít a mindeddig kellŒképp nem elemzett területekre.
The Group considered its own discussions between the different parties as very fruitful and asa successful experiment in productive dialogue between various stakeholders.
A Csoport különbözŒ felek közti saját vitáit nagyon gyümölcsözŒnek, a különbözŒ érdekcsoportok közti alkotó párbeszéd sikeres kísérleteként értékelte.
Consequently, socialdialogue and its organisation have also been made a subject of the recommendations.
Ennélfogva a társadalmi párbeszéd és ennekmegszervezése is helyet kapott az Ajánlások tárgyai között.
Preliminary remark
ElŒzetes megjegyzés
The Expert Group shared the view that genetic testing represents progress in healthcare and anopportunity with the potential to lead to developments in preventive medicine.
A SzakértŒcsoport osztotta azt a nézetet, amely szerint a genetikai vizsgálatok fejlŒdést jelentenek az egészségügyben, és olyan lehetŒséget kínálnak, mely potenciálisan a megelŒzŒ orvoslás terén is fejlŒdést hozhat.
They recognisedthat there is no progress without cost and investment, and that all progress has both positive andnegative implications. The conditions and context of the application of genetic testing thereforeneed assessment on a case-by-case basis to provide maximum benefit and minimum risk.
A Csoport felismerte, hogy költségek és beruházások nélkül nincs semmiféle fejlŒdés, továbbá, hogy minden fejlŒdésnek egyaránt vannak pozitív és negatív következményei.Ennek megfelelŒen az elŒnyök maximalizálása és a kockázatok minimalizálása érdekében a genetikaivizsgálat körülményeit és kontextusát minden egyes esetben külön fel kell mérni.
Societyneeds to ensure that genetic testing is a matter of free choice and that it is never imposed.
A társadalomnakbiztosítania kell, hogy a genetikai vizsgálat szabad választás tárgya legyen, semmilyen körülményekközött ne lehessen elŒírni.
That: a. any official statement or position should refer precisely to an explicitdefinition of the terms used or topic addressed;b. a consensus definition of genetic testing should be developed globally byall respective public and private bodies involved (including the World Health Organisation, the Organisation for Economic Co-operation and Development, the European Commission, the International Federation of Genetic Societies, and the International Conference on Harmonisation);c. the European Commission should consider taking the initiative on this topic.
1. ajánlás amely kimondja, hogy: a. bármely hivatalos nyilatkozatban illetve állásfoglalásban precízen kell utalni a felhasználtterminusok illetve a tárgyalt téma explicit definíciójára; b. a genetikai vizsgálatok konszenzuson alapuló definícióját globális módon kell megalkotni,az összes érintett köz- és magántestület (köztük az Egészségügyi Világszervezet, a Gazdasági Együttmıködési és Fejlesztési Szervezet, az Európai Bizottság, a Genetikai Társaságok Nemzetközi Szövetsége és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia)bevonásával;c. az Európai Bizottságnak meg kell fontolnia a kezdeményezés magához ragadását e tárgykörben.
The definitions used by the Group can be found in Annex 2 of the report.
A Csoport által használt definíciók a jelentés 2 mellékletében találhatók.
A broad definitionwas used for genetic testing, i.e. “any test that yields genetic data”.
A genetikai vizsgálatokfogalmára használt meghatározás nagyon tág: „bármilyen, genetikai adatokat szolgáltató vizsgálat”.
Genetic data or informationrelate to inherited or acquired properties that are transmitted during cell division and that affectsubsequent generations of offspring (“germinal genetic data”) or cells and tissues (“somatic geneticdata”).
A genetikai adatok vagy információk azon örökölt vagy szerzett tulajdonságokhoz kötŒdnek, melyek a sejtosztódás során továbbadásra kerülnek, és melyek kihatnak a következŒ utódnemzedékekre(„germinális genetikai adatok”) illetve sejtekre, szövetekre („szomatikus genetikai adatok”).
The Group focused mainly on genetic data transmissible at the germinal level, pertainingto heritable diseases or traits, and not on somatic genetic data which are subject to increasinginterest as tools for identification of disease mechanisms and pathways, disease classificationand identification of targets for new medicines.
A Csoport elsŒsorban a germinális szinten továbbadható genetikai adatokra összpontosított, melyek az örökletesbetegségekért és vonásokért felelŒsek, nem pedig a szomatikus genetikai adatokra, melyek mindenekelŒtt a rák nem örökletes formáinak elŒfordulásával hozhatók kapcsolatba.
That: a. a specific working group be set up to discuss further issues relevant to genetictesting for acquired genetic properties.
A nem germinális (szomatikus) vizsgálatokkal kapcsolatban további kérdések is felmerültek, melyek alaposabb megfontolást és kutatást igényelnek.
3.“Genetic exceptionalism”
Lásd a 9.1 fejezetet.
The sentiment that genetic data are different from other medical information (“genetic
2. ajánlás amely kimondja, hogy: a. külön munkacsoportot kell létrehozni a szerzett genetikai tulajdonságok genetikaivizsgálata szempontjából lényeges kérdések megvitatására.
GENERAL FRAMEWORK exceptionalism”) is inappropriate.
Az a felfogás, amely szerint a genetikai adatok a többi egészségügyi információtól különbözŒek („a genetika kivételezettsége”), helytelen.
Genetic information is part of the entire spectrum of all healthinformation and does not represent a separate category as such.
A genetikai információk az egészségügyi információkösszessége alkotta spektrum részét képezik, nem pedig külön kategóriát képviselnek.
All medical data, including geneticdata, must be afforded equally high standards of quality and confidentiality at all times.
Az összesegészségügyi adatnak, köztük a genetikai adatoknak is, ugyanolyan magas minŒségi és titkosságiszintet kell mindenkor biztosítani.
However, the current public perception that genetic information is somehow different isacknowledged by the Group. This perception is due to a number of factors.
Mindamellett a Csoport elismeri, hogy jelenleg a közfelfogásban a genetikai információk a többitŒl némileg eltérŒ elbírálás alá esnek.
These include historicalreasons (eugenics), the current predominance of predictive genetic tests for rare monogenicdiseases which may give rise to particularly sensitive information affecting patients’ relatives,the fact that no treatment is available yet for most monogenic diseases, potential loss ofcontrol over samples, plus a number of other reasons.
E felfogás mögött több tényezŒ áll, egyebek közt: történeti okok(eugenika), a ritka monogenikus betegségek prediktív genetikai tesztjeinek jelenlegi túlsúlya (melyek a betegek rokonainak vonatkozásában különösen kényes információkkal szolgálhatnak), az a tény,hogy a legtöbb monogenikus betegség esetében még nem létezik terápia, a minták feletti ellenŒrzés elvesztésének lehetŒsége, és még számos további ok.
Current efforts to establish guidelines, recommendations, rules, regulatory texts and laws that applyspecifically to genetic testing and data handling should be viewed as an understandable responseto specific public concerns.
A genetikai vizsgálatokra és adatkezelésre specifikusan vonatkozó irányelvek, ajánlások, szabályok,szabályozó szövegek és törvények kidolgozására tett jelenlegi erŒfeszítéseket a közvéleménytfoglalkoztató konkrét kérdésekre adott érthetŒ válaszként kell tekinteni.
They are, however, only acceptable as a stepping stone to more consideredand inclusive legal and regulatory frameworks that encompass allmedical data and testing, andwhich reflect advancements made in healthcare provision.
Ugyanakkor ezek csak közbensŒ állomásaként tekinthetŒk azoknak az alaposabb és átfogóbb jogi és szabályozásikereteknek, amelyek az összesegészségügyi adatot és vizsgálati módszert átfogják, és amelyektükrözik az egészségügyi ellátás fejlŒdését.
See report, chapter 3.2.
Lásd a jelentés 3.2 fejezetét.
That: a. “genetic exceptionalism” should be avoided, internationally, in the contextof the EU and at the level of its Member States.
3. ajánlás amely kimondja, hogy: a. „a genetika kivételezettsége” elkerülendŒ, az EU tekintetében nemzetközi szinten,illetve a Tagállamok szintjén.
However, the publicperception that genetic testing is different needs to be acknowledged andaddressed; b. all medical data, including genetic data, must satisfy equally high standardsof quality and confidentiality;c. in order to track the evolution of public perception of genetic testing andto identify issues for future debate:• further research on ethical and social perceptions of genetic testing isnecessary and should be promoted by the European Commission andnational bodies; and •questions relevant to genetic testing should be included in pan-Europeansurveys such as the Eurobarometer.
Mindamellett el kell ismerni és meg kell vizsgálni azt,hogy a közfelfogásban a genetikai vizsgálatok a többitŒl eltérŒ elbírálás alá esnek. b. az összes egészségügyi adatnak, köztük a genetikai adatoknak is, ugyanolyan magas minŒségi és titkossági szintet kell biztosítani.c. a genetikai vizsgálatokról alkotott közfelfogás fejlŒdésének nyomon követése, valaminta jövŒbeli viták tárgyát képezŒ kérdések azonosítása céljából: • a genetikai vizsgálatokról alkotott etikai és szociális nézetek további kutatásaszükséges, és ezt az Európai Bizottságnak és a nemzeti testületeknek kell elŒmozdítania; továbbá • a genetikai vizsgálatok szempontjából fontos kérdések helyet kell, hogy kapjanak a páneurópai felmérésekben, pl. az Eurobarometerben.
The new knowledge has to be disseminated quickly.
Az új tudást gyorsan, széles körben el kell terjeszteni.
As the scientific background is complexand not always easy to understand, it is imperative that opportunities for education areorganised for both the public and the media.
Mivel a tudományos háttér összetett és nemmindig könnyen érthetŒ, feltétlenül szükséges megszervezni a nagyközönség és a médiafelvilágosításának lehetŒségét.
It is important to increase public awareness, educationand understanding of genetic concepts.
Fontos, hogy a nagyközönség szélesebb körben ismerje a genetikaifogalmakat, jobban értse azokat, és alaposabb felvilágosítást kapjon róluk.
Genetic research and its clinical applications should berepresented in an impartial way, and realistic expectations as to what they can achieve shouldbe set.
A genetikai kutatást ésklinikai alkalmazásait részrehajlás nélkül kell bemutatni, és valószerı elvárásokat kell felvázolni a tŒlük
THE25 RECOMMENDATIONS
A 25 AJÁNLÁS várható eredményekre vonatkozóan.
Recommendation 4
Lásd a jelentés 3.1.2 és 7.2.1 fejezetét.
That: a. materials and resources be developed and made available at the EU,national, and local level to provide information about genetic testing,genetic screening, and pharmacogenetics through a variety of media; b. science curricula at all levels (from primary to university level and vocationaltraining) include reference to progress and potential in the field of medicalgenetics;c. national education systems ensure an adequate supply of appropriatelytrained scientists and teachers, including technicians and clinicians, toensure that benefits arising from genetic research and genetic testing canbe made real and delivered to all EU citizens;d. concerted efforts to promote dialogue, education, information and debatebe encouraged;e. the ‘Science and Society’ component of the EC research and developmentframework be strengthened further.
4. ajánlás amely kimondja, hogy: a. a genetikai vizsgálatokról, a genetikai szırésrŒl és a farmakogenetikáról tájékoztatástnyújtó anyagokat és forrásokat kell kialakítani, és ezeket elérhetŒvé kell tenni a különféle médiákon keresztül az EU szintjén, valamint nemzeti és helyi szinteken; b. a tudományos tanmeneteknek minden szinten (az általános iskolától az egyetemig,továbbá a szakképzés keretében) ki kell térniük az orvosi genetika területén tett fejlŒdésre és a benne rejlŒ lehetŒségekre; c. annak biztosítása érdekében, hogy a genetikai kutatások és a genetikai vizsgálatokhaszna valóságos lehessen, és eljuthasson az EU összes polgárához, a nemzetioktatási rendszereknek megfelelŒ utánpótlását kell biztosítaniuk a szükségesképzésben részesített tudósokból és tanárokból, ideértve a mıszaki szakembereket és a klinikai orvosokat is; d. a párbeszéd, az oktatás, a tájékoztatás és a vita elŒsegítésére összehangolt erŒfeszítéseket kell tenni; e. az EU kutatási és fejlesztési keretprogramjának „Tudomány és Társadalom” programjáttovább kell erŒsíteni.
That: a. opportunities for public dialogue between different stakeholders beorganised, offering participants equal opportunities for expression;b. different formats of dialogue and debate be organised as no single formatwill fit all purposes and all publics.
5. ajánlás amely kimondja, hogy: a. alkalmakat kell teremteni a nyilvános párbeszédre a különféle érdekcsoportok között, s ezek során egyenlŒ esélyeket kell adni a résztvevŒknek nézeteik kifejtésére; b. különféle rendszerı párbeszédeket és vitákat kell rendezni, mivel nem létezik olyanrendszer, mely minden célhoz és minden közönséghez megfelelŒ.
Implementation of genetic testing in healthcare systems
A genetikai vizsgálatok megvalósításaz egészségügyi rendszerekben
Provision of genetic testing in the context of human healthcare requires appropriate proceduresfor obtaining informed consent, equitable access to testing as well as to appropriate counselling,and protection of confidentiality and privacy.
A genetikai vizsgálatok humánegészségügyi keretben történŒ nyújtásához szükséges, hogy megfelelŒ eljárás álljon rendelkezésre az érintett személy beleegyezési nyilatkozatának megszerzésére, hogy igazságos hozzáférés legyen biztosítva a vizsgálathoz valamint a megfelelŒ tanácsadáshoz,továbbá, hogy a titkok és a személyiségi jogok védelmet élvezzenek.
These requirements will ensure that genetictesting offers new possibilities for individual choice rather than generating further constraints.
Ezek a követelményekbiztosítják, hogy a genetikai vizsgálatok új lehetŒségeket nyissanak meg az egyedi választás elŒtt, ne pedig további kötöttségeket teremtsenek.
The Group acknowledges the present activity of the Council of Europe1 on such matters.
A Csoport méltányolja az Európa Tanács e tárgykörbenkifejtett jelenlegi tevékenységét1.
Predictive genetic testing has real potential to provide options for personal choice.
A prediktív genetikai vizsgálatok a személyes választás valóságos lehetŒségét nyújthatják.
However, itis imperative to recognise both the right to know and the right not to know as important individualrights.
Okvetlenülszükséges ugyanakkor elismerni a tudás jogát és a nem tudás jogát, mint fontos egyéni jogokat.
Equitable access to information and to quality genetic services must be assured.
Az információkhoz és a minŒségi genetikai szolgáltatásokhoz való igazságos hozzáférést biztosítanikell.
Inaddition, measures must be taken to prevent undesirable societal consequences as a result ofgenetic testing.
Lépéseket kell ezenfelül tenni a genetikai tesztek nemkívánatos társadalmi következményeinekelkerülésére.
The application of genetic testing for non-medical reasons requires carefulconsideration with regard to its potential consequences for society.
A genetikai vizsgálatok nem orvosi célú alkalmazásai, és ezek társadalomra gyakoroltpotenciális következményei gondos megfontolás tárgyát kell, hogy képezzék.
See report, chapters 1.2, 3.1,7.1.2 and 8.1.
Lásd a jelentés 1.2, 3.1,7.1.2 és 8.1 fejezetét.