natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That: a. medically relevant genetic testing be considered an integral part of healthservice provision;b. medically relevant genetic testing should never be imposed and shouldalways be a matter of free personal choice;c. comprehensive information about the availability of genetic tests be freelyavailable from a range of reputable sources including public authorities,physicians, and patient groups;d. national healthcare systems ensure that genetic testing will be accessibleequitably to all who need it.
6. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az orvosi szempontból lényeges genetikai vizsgálatokat az egészségügyi szolgáltatásokszerves részeként kell tekinteni; b. az orvosi szempontból lényeges genetikai vizsgálatokat semmilyen körülmények közöttnem lehet kiróni; ezek minden esetben szabad személyes választás tárgyát kell, hogyképezzék; c. a genetikai tesztek rendelkezésre állására vonatkozó, megbízható forrásokból (egyebekközött a közösségi hatóságoktól, orvosoktól, illetve betegcsoportoktól) származó átfogóinformációkat szabadon elérhetŒvé kell tenni; d. a nemzeti egészségügyi rendszereknek biztosítaniuk kell, hogy a genetikai vizsgálatokigazságosan elérhetŒk legyenek minden rászoruló számára.
Genetic-testing services in Europe, while based on high-quality scientific know-how, tend to sufferfrom an intolerably high level of technical error and poor reporting.
Európában a genetikai vizsgálatokkal kapcsolatos szolgáltatásokhoz, bár magas szintı tudományosszakértelmen alapulnak, elfogadhatatlanul sok mıszaki hiba és gyenge színvonalú tudósítás társul.Ennek oka az európai szintı struktúra kiépítésének, komplementaritásának, valamint annak a közöseurópai célkitızésnek a hiánya, amely a minŒségi szolgáltatások nyújtására irányulna az összesállampolgár részére, most és a jövŒben.
This is caused by a lack ofboth structuring and complementarity at European level and by the absence of a common European objective to provide quality services to all its citizens now and in the future.
A szolgáltatások további fragmentációját eredményezi a minŒségi rendszerek eltérŒsége és heterogenitása, a referenciarendszerek hiánya és a Tagállamonként eltérŒ szabályozás.
Diverseand heterogeneous quality schemes, a lack of reference systems, and differing Member Stateregulations, have added to the overall fragmentation of services. Nevertheless, genetic servicesface an ever-increasing number of requests for testing, while widespread susceptibility testingand pharmacogenetic tests are lurking on the horizon.
Ugyanakkor a genetikai szolgáltatásokat nyújtó intézményekhezbenyújtott tesztkérelmek száma folyamatosan nŒ, és elérhetŒ távolságba került a fogékonyságkimutatására alkalmas széleskörı vizsgálatok és a farmakogenetikai tesztek megjelenése.
IMPLEMENTATION OF GENETIC TESTING IN HEALTHCARE SYSTEMS
A GENETIKAIVIZSGÁLATOKMEGVALÓSÍTÁSAAZEGÉSZSÉGÜGYIRENDSZEREKBEN
In the context of human healthcare, a test should only be offered when it has been shown toperform reliably and when there is a sound medical reason to consider it.
A humánegészségügy keretében csak akkor szabad egy tesztet felkínálni, ha annak megbízhatóságátkimutatták, és ha mérlegelése mellett komoly orvosi érvek szólnak.
A system for thevalidation of tests should be established.
Ki kell dolgozni a tesztekérvényesítésének rendszerét.
See report, chapters 1.4, 7.1.2 and 8.2.
Lásd a jelentés 1.4, 7.1.2 és 8.2 fejezetét.
That: a. the European Union institutes a consistent regulatory framework to assurespecific standards of quality for all genetic-testing services and theirproviders, including a system of accreditation for genetic-testinglaboratories;b. test providers ensure that the information provided is accurate, byconforming with internationally agreed quality standards; c. national healthcare systems establish consistent quality requirements forgenetic testing.
7. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az Európai Uniónak az összes genetikai vizsgálati szolgáltatásra és szolgáltatóravonatkozó specifikus minŒségi szabványok biztosítása céljából következetesszabályozó keretet kell felállítania, melynek részét kell, hogy képezze a genetikaivizsgálatokat végzŒ laboratóriumok akkreditációs rendszere is; b. a tesztek szolgáltatóinak biztosítaniuk kell az általuk nyújtott információk pontosságát,továbbá hogy azok megfeleljenek a nemzetközileg elfogadott minŒségi elŒírásoknak; c. a nemzeti egészségügyi rendszereknek ki kell dolgozniuk a genetikai vizsgálatokkalszemben támasztott következetes minŒségi követelményeket.
That: a. measures be put in place to ensure that tests are meaningful: the conditionscreened for must be serious, the test highly predictive, and follow-up actionsmust be available in terms of healthcare interventions (includingreproductive choices); b. the relevance of the genetic condition being screened for be validated andregularly evaluated within the framework of the public health context (thismay differ from country to country in the EU);c. the appropriate medical environment for providing information prior totesting and relevant post-test counselling be in place prior to offering suchscreening;d. pilot programmes be performed prior to general introduction of thescreening; e. the economic dimension of envisaged screening programmes should beconsidered carefully.
8. ajánlás amely kimondja, hogy: a. intézkedéseket kell hozni, melyek biztosítják, hogy a tesztek jelentŒségteljesek legyenek; annak az állapotnak, melynek kimutatására a szırés irányul, súlyosnak kelllennie, a tesztnek felettébb nagy elŒrejelzŒ képességınek kell lennie, és azegészségügyi beavatkozások tekintetében rendelkezésre kell, hogy álljanakutókezelési eljárások (ideértve a reprodukcióval kapcsolatos választásokat is); b. azon genetikai állapot relevanciáját, melynek kimutatására a szırés irányul, meg kellállapítani, és rendszeresen fel kell mérni a közegészségügyi keretben (mely az EUegyes országaira eltérŒ lehet); c. a szırés felkínálása elŒtt létre kell hozni a vizsgálat elŒtti tájékoztatás és a vizsgálatutáni megfelelŒ tanácsadás nyújtására alkalmas egészségügyi környezetet; d. a szırés általános bevezetése elŒtt próbaprogramokat kell folytatni; e. alaposan meg kell vizsgálni a tervezett szırŒprogram gazdasági szempontjait.
The provision of specialised genetic counselling is considered an essential requirement forcertain genetic tests, particularly for highly predictive tests for serious disorders.
Bizonyos genetikai tesztek, különösen a súlyos rendellenességek nagy elŒrejelzŒ képességı tesztjeiesetében alapvetŒ követelmény a specializált genetikai tanácsadás nyújtása.
Provision of suchcounselling requires professionals who have received specific training.
Az efféle tanácsadáshozspecifikus képzésben részesített szakemberekre van szükség.
In other instances, thephysician or other non-specialised members of the healthcare team may provide the patient withthe relevant information.
Más esetekben az orvos vagy azegészségügyi csoport más, speciális képzésben nem részesített tagja is nyújthat lényegi tájékoztatástaz érintettnek.
The provision of simple, printed information that can be consulted bythe individual after counselling has been shown to be extremely valuable, so such materials shouldalways be available.
Az egyszerı, nyomtatott formájú tájékoztatás, melyet az érintett a tanácsadásról történŒ távozás után is áttekinthet, roppant értékesnek bizonyult, efféle anyagoknak tehát mindigrendelkezésre kell állniuk.
Non-directive counselling must be the rule.
A tanácsadás nem lehet irányított.
The main goal of genetic counselling is to helpindividuals or families understand or cope with genetic disease, not to decrease the incidenceof genetic disease.
A genetikai tanácsadás fŒ célja az, hogy segítsen az egyénnekilletve családjának abban, hogy megértsék a genetikai betegséget és megállják a helyüket, nem pedigaz, hogy csökkentse a genetikai betegség elŒfordulását.
Appropriate explanations and sufficient time should be allocated to peoplein need of support.
A támogatásra szorulóknak megfelelŒ magyarázatot kell adni, és elegendŒ idŒt kell rájuk szánni.
General information about genetic testing and counselling is part of regularmedical practice and relevant education must be provided to physicians.
A genetikai vizsgálatokra és tanácsadásravonatkozó általános ismeretek a rendes orvosi gyakorlat részét képezik.
Specialised counsellingshould be devoted to individual situations where it is of particular relevance.
Az orvosokat megfelelŒ képzésben kell részesíteni. Speciális tanácsadást kell eszközölni minden olyan egyedi esetben, aholez különösen fontos.
The Group acknowledges, however, that while there should be a common basis of shared principlesregarding standards of genetic counselling, practices will vary depending on cultural settingsand values and therefore a certain heterogeneity of practices will continue to exist throughoutthe EU.
A Csoport elismeri, hogy a genetikai tanácsadás elŒírásai tekintetében szükség van az osztott elvekközös alapjára, a gyakorlat azonban a kulturális tényezŒknek és értékeknek megfelelŒen más és máslehet, s ennélfogva az EU egészén a gyakorlat bizonyos fokú heterogenitása meg fog maradni.
See report, chapter 7.1.5.
Lásd a jelentés 7.1.5 fejezetét.
That: a. in the context of healthcare, genetic testing be accompanied by theprovision of key information and, where appropriate, by the offer ofindividualised counselling and medical advice (in the case of highly predictivegenetic tests for serious disorders, the offer of specific counselling shouldbe mandatory, and patients should be strongly encouraged to takeadvantage of it); b. specific educational programmes on counselling and exchange of experiencein the field be organised at the European level;c. specific qualifications and quality standards for those engaged in theprovision of specific genetic counselling, whether clinicians or non-clinicians,be established and made mandatory; d. appropriate financial means for such training and the subsequentaccreditation be made available;e. Europe-wide general standards for fundamental principles of geneticcounselling be developed by relevant medical professional groups, with dueconsideration given to patients’ views.
9. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az egészségügy keretében a genetikai vizsgálatok mellett tájékoztatni kell az érintettet a legfontosabbakról, és alkalmasint fel kell kínálni az egyedi tanácsadás és az orvositanácsadás lehetŒségét (a súlyos rendellenességek kimutatását célzó, igen nagy elŒrejelzŒ képességı genetikai vizsgálatok esetében a specifikus tanácsadást kötelezŒvé kell tenni, és erŒteljesen ösztönözni kell az érintetteket, hogy éljenek ennek lehetŒségével); b. specifikus tanácsadási képzési programokat és a tanácsadás során szerzetttapasztalatok cseréjét lehetŒvé tevŒ programokat kell szervezni európai szinten; c. ki kell dolgozni és kötelezŒvé kell tenni a specifikus genetikai tanácsadásbandolgozókra (klinikai orvosokra és másokra) vonatkozó képesítési és minŒségi elŒírásrendszert; d. megfelelŒ anyagi eszközöket kell biztosítani az efféle képzésre és az azt követŒ akkreditációra; e. az érintett egészségügyi szakcsoportoknak a betegek nézŒpontját kellŒképp mérlegelveki kell alakítaniuk a genetikai tanácsadás alapelveinek egész Európára érvényesáltalános elŒírásait.
Public concern regarding genetic testing is grounded to some extent in the fear of misuse ofgenetic data and of inappropriate access to such data by third parties.
A nagyközönség genetikai vizsgálatokkal szembeni fenntartásai bizonyos mértékig a genetikaiadatokkal való visszaéléstŒl való félelmen, valamint a harmadik felek ezekhez történŒ jogosulatlanhozzáférésén alapulnak.
Confidentiality and privacywith regard to all personal medical data, including those derived from genetic testing, are basicrights and must be respected.
A titoktartás és a személyiségi jogok védelme az összes személyes orvosiadat, így a genetikai vizsgálatokból származóak esetében is alapvetŒ jog, melyet tiszteletben kelltartani.
An individual’s right to determine the extent of privacy andconfidentiality that he or she will be afforded encompasses both access to personal informationand data and to tissue samples as carriers of information.
Az egyén azon joga, hogy meghatározza a rá vonatkozó személyiségi jogok védelmének éstitoktartásnak a mértékét, kiterjed a személyes információkra és adatokra, továbbá a szövetmintákra,mint információhordozókra.
The individual has both the right toknow and not to know.
Az egyén rendelkezik mind a tudás, mind a nem tudás jogával.
Affording legal protection in this field is of paramount importance andthe existing EU Data Protection Directive2provides an appropriate framework for the need to protect personal data.
E területen kiemelkedŒ fontosságú a jogvédelem biztosítása, és a meglévŒ EU Adatvédelmi Irányelv2 megfelelŒ keretet kínál a személyes adatvédelem ezen igényéhez.
See report, chapters 3.2, 4.1 and 7.2.2.
Lásd a jelentés 3.2, 4.1 és 7.2.2 fejezetét.
That: a. genetic data of importance in a clinical and/or family context should receivethe same level of protection as other comparably sensitive medical data;b. the relevance for other family members has to be addressed;c. the importance of a patient’s right to know or not to know be recognisedand mechanisms incorporated into professional practice that respect this.In the context of genetic testing, encompassing information provision,counselling, informed consent procedures, and communication of testresults, practices should be established to meet this need;d. these issues are of particular relevance to vulnerable populations, whetherin the EU or elsewhere in the world.
10. ajánlás amely kimondja, hogy: a. szükséges a klinikai és/vagy családi környezetben fontos genetikai adatok ugyanolyanfokú védelme, mint bármely más hasonlóan érzékeny orvosi adaté;b. meg kell vizsgálni az adatok jelentŒségének kérdését a családtagok tekintetében; c. fel kell ismerni az érintett személy jogát a tudáshoz illetve a nem tudáshoz, és olyanmechanizmusokat kell bevezetni a szakmai gyakorlatba, amelyek ezeket tiszteletbentartják. Ennek az igénynek megfelelŒ gyakorlatot kell bevezetni a genetikai vizsgálatokkörében, mely kiterjed a tájékoztatásra, a tanácsadásra, az érintett személy beleegyezŒ nyilatkozatával kapcsolatos eljárásokra és a teszt eredményeinekismertetésére. d. ezek a kérdések különösen nagy jelentŒségıek a sérülékeny csoportokvonatkozásában, az EU-n belül és a világ más részein egyaránt.
Irrespective of confidentiality issues, personal medical data including genetic data must not beused to discriminate unfairly against individuals.
A személyes orvosi adatokat, ideértve a genetikai adatokat is, a titkossági kérdésektŒl függetlenül tilosfelhasználni az egyénekkel szembeni hátrányos megkülönböztetés céljaira.
The Group acknowledges the risk of discriminationas a result of genetic testing but notes that the field of discrimination extends far beyond genetics.Such discrimination may affect individuals, families or larger groups.
A Csoport elismeri, hogy a genetikai vizsgálatok hordozzák a hátrányos megkülönböztetés kockázatát, de megállapítja azt is, hogy a hátrányos megkülönböztetés kérdésköre jóval túlnyúlik a genetika körén.
Regarding prevention ofdiscrimination in insurance and employment, the Group refers to the work of other bodies such as the European Group on Ethics in Science and New Technologies3, the Council of Europe4, andthe European Society of Human Genetics5.
A hátrányos megkülönböztetés megakadályozása tekintetében a biztosítás és a foglalkoztatásterületén a Csoport megemlíti más testületek, például a Tudomány és Új Technológiák Európai Etikai
See report, chapters 3.2 and 3.3.
Lásd a jelentés 3.2 és 3.3 fejezetét.
That: a. data derived from genetic sources should not be used in ways thatdisadvantage or discriminate unfairly against individuals, families or groupsin either clinical or non-clinical contexts, including employment, insurance,access to social integration, and opportunities for general well-being; b. EU-level regulations addressing these issues should be promoted; c. timely access to genetic testing should be based on need and appropriatelyresourced with no discrimination based on gender, ethnic origin, social oreconomic status.
11. ajánlás amely kimondja, hogy: a. a genetikai forrásokból származtatott adatok nem használhatók fel az egyének,családok vagy csoportok számára hátrányos illetve hátrányosan megkülönböztetŒ módon sem klinikai, sem nem klinikai környezetben, ideértve a foglalkoztatás, a biztosítás, a társadalmi integrációhoz való hozzáférés és az általános jólét lehetŒségeinek területeit is; b. elŒ kell mozdítani e kérdések EU-szintı szabályozását; c. a genetikai vizsgálatokhoz kellŒ idŒben való hozzáférést megfelelŒ támogatásban kellrészesíteni, s ennek alapját a szükséglet kell, hogy képezze, megkülönböztetés nélkül,függetlenül a nemtŒl, az etnikai hovatartozástól, valamint a társadalmi és a gazdaságistátusztól.
There are well-established differences between men and women regarding the risk of certaindisorders, including genetic diseases.
A rendellenességek kockázatának tekintetében, ideértve a genetikus betegségekét is, megalapozottkülönbségek vannak a nŒk és a férfiak között.
The Group considers that specific gender issues mayarise in the context of genetic testing.
A Csoport megállapítja, hogy a genetikai vizsgálatokkapcsán nemhez kötŒdŒ specifikus kérdések merülhetnek fel.
However, little evidence for this exists so far.
Ugyanakkor mindeddig kevésbizonyíték szól e mellett.
See report,chapter 3.3.1.
Lásd a jelentés 3.3.1 fejezetét.
That: a. further studies at EU level address the impact of genetic testing, in particularin societies where women and men are given different rights or privileges;b. governments and society be aware of the possible consequences of theapplication of genetic testing to aid reproductive choice for prospective sexselection;c. criteria be established at EU level to ensure that no gender discriminationoccurs in the course of, or as a result of, EU-funded research projects.
13. ajánlás amely kimondja, hogy: a. további EU-szintı tanulmányokban kell vizsgálni a genetikai vizsgálatok hatását,különösen az olyan társadalmakban, ahol a nŒk és a férfiak jogai és kiváltságai eltérŒek; b. a kormányoknak és a társadalmaknak tisztában kell lenniük a reprodukciós választástés a nem kilátásba helyezett kiválasztását elŒsegítŒ genetikai vizsgálatokalkalmazásának lehetséges következményeivel; c.
Relatively little information is presently available at EU level on the impact of genetic testing onhealth systems and on health economics. See report, chapters 8.3 and 8.5.
EU-szintı kritériumokat kell rögzíteni, melyek biztosítják, hogy semmiféle nem szerintimegkülönböztetés ne forduljon elŒ az EU által finanszírozott kutatási projektek során,valamint azok eredményeként.
That: a. the European Commission funds more research relating to the impact ofgenetic testing on the social, cultural and economic aspects of healthcareprovision.
Társadalmi, kulturális és gazdaságikövetkezmények
The responsibilities of primary and specialised care providers will expand as genetic testing, includingpharmacogenetics, evolves.
Jelenleg viszonylag kevés információ áll rendelkezésre EU-szinten a genetikai vizsgálatok hatásárólaz egészségügyi rendszerekre és az egészségügyi gazdálkodásra.
This will require appropriate changes in medical school curricula.
Lásd a jelentés 8.3 és 8.5 fejezetét.
Otherhealthcare professionals will also require enhanced initial professional education and continuingprofessional development in the area of genetics. See report, chapters 7.1.3 and 8.1.
14. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az Európai Bizottságnak a genetikai vizsgálatoknak az egészségügyi ellátástársadalmi, kulturális és gazdasági hatása vonatkozásában további kutatásokat kellfinanszíroznia.
That: a. initial educational and professional requirements be coordinated in allcountries of the European Union;b. continued professional training be offered for healthcare professionals.
15. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az elŒkészítŒ képzési és szakmai követelményeket össze kell hangolni az Európai Unió összes országában;b. szakmai továbbképzést kell biztosítani az egészségügyi szakemberek részére.
That: a. the European Union stimulates and supports partnerships betweenstakeholders; b. a framework for transparent collaboration between industry and academicscientists be established.
A Csoport álláspontja szerint az összes érdekcsoportnak, ideértve a kormányzati hatóságokat, a tudósokat, az egészségügyi ellátást nyújtókat, az ipart és a beteg-szervezeteket is, szövetkezvekellene együttmıködnie az egészségügynek a genetikai vizsgálatok eredményeként az új kezelésimódok, betegségmegelŒzési módszerek stb. tekintetében lehetségessé váló jövŒbeli fejlŒdésének optimalizálása érdekében.
17.Regulatory framework and criteria fortest development and use
Lásd a jelentés 2.2 fejezetét.
The Group considers that a more explicit regulatory framework for test development needs tobe set up throughout the EU. See report, chapter 6.2.2.
16. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az Európai Uniónak ösztönöznie és támogatnia kell a különféle érdekcsoportok köztipartneri viszonyokat; b. meg kell teremteni az ipar és az elméleti tudósok közti átlátható együttmıködés keretét.
That: a. the regulatory framework for genetic testing be further developed by the EU and other international organisations in a way that recognises both theneed for new tests and the importance of safety, clinical validity andreliability;b. all newly developed tests must conform to the standards established beforeintroduction into clinical use, based on a review process by an organisationor body independent of the test developer to ensure that the patient willbenefit from the test; c. priority-setting for the development of accurate genetic tests be guided bythe degree of unmet medical need, independently of disease prevalence;d. the EC takes measures to facilitate the availability of genetic testing for rarediseases as well as for more common diseases; e. the EC actively promotes the regulatory framework on these topics.
17. ajánlás amely kimondja, hogy: a. az EU-nak és más nemzetközi szervezeteknek tovább kell fejlesztenie a genetikaivizsgálatok szabályozási keretét, oly módon, hogy szerepeljen benne az új tesztekszükségessége, valamint a biztonság, a klinikai érvényesség és a megbízhatóságfontossága; b. a klinikai használatba történŒ bevezetés elŒtt az összes újonnan kifejlesztett tesztnekmeg kell felelnie a lerögzített szabványoknak, melyrŒl a teszt kifejlesztŒjétŒl függetlenszervezet vagy testület által végzett felülvizsgálat keretében kell meggyŒzŒdni annakbiztosítása érdekében, hogy a teszt a beteg javára szolgál; c. a pontos genetikai tesztek kifejlesztésének prioritásértékét a teljesítésre szoruló orvosiszükséglet foka alapján kell megállapítani, a betegség elterjedtségétŒl függetlenül; d. az EK-nak a genetikai vizsgálatok könnyebb elérhetŒvé tételét célzó rendelkezéseketkell hoznia a ritka és a gyakori betegségek esetében egyaránt; e. az EK-nak aktív szerepet kell vállalnia e témák szabályozó keretének kidolgozásában.
The Group acknowledges that few countries have instituted screening programmes for seriousrare diseases.
A GENETIKAIVIZSGÁLATOKMEGVALÓSÍTÁSAAZEGÉSZSÉGÜGYIRENDSZEREKBEN
That: a. an EU-wide network for diagnostic testing of rare genetic diseases becreated and financially supported as a matter of urgency;b. an EU-level incentive system for the systematic development of genetic testsfor rare diseases be created and financially supported;c. for rare but serious diseases for which treatment is available, Member Statesintroduce universal neonatal screening as a priority.
18. ajánlás amely kimondja, hogy: a. sürgŒsségi jelleggel létre kell hozni és anyagi támogatásban kell részesíteni egy egész EU-ra kiterjedŒ hálózatot a ritka genetikai betegségek diagnosztikai vizsgálatára; b. létre kell hozni és anyagi támogatásban kell részesíteni egy EU-szintı ösztönzŒrendszert a ritka genetikai betegségek genetikai tesztjeinek szisztematikuskifejlesztésére; c. azon ritka ám súlyos betegségek esetében, amelyeknek kezelési módja rendelkezésre áll,a Tagállamok elsŒrendı célként egyetemes újszülött-szırést kell, hogy bevezessenek.