natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indokolt kérésre, a Bizottság és a tagállamok beszerezhetik a műszaki dokumentáció és a bejelentett szervezet által elvégzett vizsgálatok eredményeinek egy másolatát.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Az EK-típusvizsgálat iratait és a kapcsolódó levelezést annak a tagállamnak a hivatalos közösségi nyelvén kell elkészíteni, ahol a bejelentett szervezet székhelye van, illetve a bejelentett szervezet által elfogadható bármely közösségi hivatalos nyelven.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
A bejelentett szervezet folyamatosan felelős azért, hogy az EK-típusvizsgálati tanúsítvány érvényes maradjon.
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
Értesíti a gyártót minden olyan nagyobb változásról, amely a tanúsítvány érvényességére hatással lehet.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
A bejelentett szervezet a már nem érvényes tanúsítványokat visszavonja.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
Az adott gép gyártója folyamatosan felel azért, hogy a gép megfeleljen a műszaki ismeretek adott fejlettségi fokának.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
A gyártónak ötévente kérnie kell a bejelentett szervezettől az EK-típusvizsgálati tanúsítvány felülvizsgálatát.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
Ha a bejelentett szervezet úgy találja, hogy a műszaki ismeretek adott fejlettségi fokát figyelembe véve a tanúsítvány továbbra is érvényes, a tanúsítványt további öt évre megújítja.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
A gyártó és a bejelentett szervezet a tanúsítvány, a műszaki dokumentáció és valamennyi vonatkozó dokumentum másolatát a tanúsítvány kiadásának dátumától számított 15 évig megőrzi.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
TELJES MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS
FULL QUALITY ASSURANCE
A gyártónak működtetnie kell egy jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert a tervezésre, gyártásra, végső ellenőrzésre és vizsgálatra vonatkozóan, a 2. pont meghatározása szerint, és a 3. pontban említett felülvizsgálatra figyelemmel.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
A gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének minőségbiztosítási rendszere értékelése céljából az általa kiválasztott bejelentett szervezethez kérelmet kell benyújtania.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
A kérelemnek tartalmaznia kell:
The application shall contain:
a gyártó, és ahol indokolt, meghatalmazott képviselője nevét és címét,
the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative;
a gép tervezésének, gyártásának, ellenőrzésének, vizsgálatának és tárolásának helyét,
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery;
a minőségbiztosítási rendszer dokumentációját,
the documentation on the quality system;
egy írásos nyilatkozatot arról, hogy a kérelmet nem nyújtották be másik bejelentett szervezethez.
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
A minőségbiztosítási rendszernek szavatolnia kell az ezen irányelv rendelkezéseinek való megfelelőséget.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
Minden, a gyártó által jóváhagyott elemet, követelményt és rendelkezést szisztematikusan és rendszerezve kell dokumentálni, mérések, eljárások és írásos utasítások formájában.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
A minőségbiztosítási dokumentáció lehetővé kell, hogy tegye az eljárási és minőségbiztosítási intézkedések, úgymint minőségbiztosítási programok, tervek, gépkönyvek és feljegyzések egységes értelmezését.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
A minőségbiztosítási dokumentáció tartalmazza különösen az alábbiak megfelelő leírását:
It must contain, in particular, an adequate description of:
a műszaki tervezési leírást, beleértve az alkalmazni kívánt szabványokat és amennyiben a 7. cikk (2) bekezdésében említett szabványokat nem alkalmazzák teljes mértékben, azokat az intézkedéseket, amelyeket annak érdekében tesznek, hogy ezen irányelv alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeinek eleget tegyenek,
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled;
a tervezés ellenőrzési és igazolási módszereit, eljárásait és a szisztematikus intézkedéseit, amelyeket az ezen irányelv alkalmazási körébe tartozó gép tervezésekor alkalmaznak,
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive;
azokat a megfelelő gyártási, minőségellenőrzési és minőségbiztosítási módszereket, eljárásokat és szisztematikus intézkedéseket, amelyeket alkalmazni kívánnak,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
a gyártás előtt, közben és után elvégzendő ellenőrzéseket és vizsgálatokat, valamint ezek gyakoriságát,
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
a minőségbiztosítási dokumentumokat, így például a felülvizsgálati jelentéseket, vizsgálati adatokat, kalibrációs adatokat, és az érintett személyzet képzettségére vonatkozó jelentéseket,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned;
a gép elvárt tervezésére és minőségére vonatkozó eredmények felügyeletének eszközeit, valamint a minőségbiztosítási rendszer hatékony működésének eszközeit.
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
A bejelentett szervezet értékeli a minőségbiztosítási rendszert annak meghatározása érdekében, hogy az megfelel-e a 2.2. pont követelményeinek.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
A vonatkozó harmonizált szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer elemeiről vélelmezni kell, hogy megfelelnek a 2.2. pont szerinti vonatkozó követelményeknek.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
Az ellenőrök között legalább egy olyan személynek kell lennie, aki szakértelemmel rendelkezik a gép technológiájának értékelésében.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Az ellenőrzés során az ellenőrök csoportja elvégzi a 2.1. pont második bekezdése harmadik franciabekezdésében hivatkozott műszaki dokumentáció felülvizsgálatát annak biztosítása érdekében, hogy a gépek megfeleljenek az alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeknek.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
A gyártót vagy meghatalmazott képviselőjét tájékoztatni kell a határozatról.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
A határozat tartalmazza a vizsgálat eredményeit és az indokolással ellátott értékelési határozatot.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
A gyártó vállalja, hogy a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszer által támasztott követelményeknek eleget tesz, és biztosítja, hogy az megfelelő és hatékony marad.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
A gyártó vagy meghatalmazott képviselője a minőségbiztosítási rendszert jóváhagyó bejelentett szervezetet értesíti minden, a rendszert érintő tervezett változtatásról.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
A bejelentett szervezet értékeli az előterjesztett változtatásokat és eldönti, hogy a módosított minőségbiztosítási rendszer a 2.2. pont szerinti követelményeknek továbbra is eleget tesz-e, vagy újraértékelésre van szükség.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
A bejelentett szervezet határozatáról értesíti a gyártót.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Az értesítés tartalmazza a vizsgálat eredményeit és az indoklással ellátott értékelési határozatot.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
A bejelentett szervezet felelősségébe tartozó felügyelet
Surveillance under the responsibility of the notified body
A felügyelet célja meggyőződni arról, hogy a gyártó kellőképpen eleget tesz-e a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszer által támasztott kötelezettségeknek.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
A gyártónak a felügyelet céljából lehetővé kell tennie a bejelentett szervezet számára a tervezés, gyártás, ellenőrzés, vizsgálat és raktározás helyéhez való hozzáférést, és rendelkezésére kell bocsátania valamennyi szükséges információt, úgymint:
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
a minőségbiztosítási rendszerre vonatkozó dokumentációt,
the documentation concerning the quality system;
a minőségbiztosítási rendszernek a tervezésre vonatkozó részében megadott minőségügyi adatokat, úgymint az elemzések, számítások, vizsgálatok stb. eredményeit,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.;
a minőségbiztosítási rendszernek a gyártásra vonatkozó részében megadott minőségügyi adatokat, úgymint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrációs adatok, az érintett személyzet képzettségére vonatkozó jelentések stb.
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
A bejelentett szervezet időszakos ellenőrzéseket végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyártó fenntartja és alkalmazza a minőségbiztosítási rendszert; a gyártónak erről ellenőrzési jelentést ad.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Az időszakos ellenőrzéseket háromévenként kell teljes mértékben újra elvégezni.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
Ezen túlmenően a bejelentett szervezet a gyártónál előre be nem jelentett látogatást tehet.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Ezeknek a kiegészítő látogatásoknak a szükségességét és gyakoriságát a bejelentett szervezet által vezetett felügyeleti-látogatási rendszer alapján kell meghatározni.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Különösen, az alábbi tényezőket kell figyelembe venni a felügyeleti- látogatási rendszerben:
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
az előző felügyeleti látogatások eredményeit,
the results of previous surveillance visits;
a javító intézkedések felügyeletének szükségességét,
the need to monitor remedial measures;
ahol indokolt, a rendszer jóváhagyásához kapcsolódó különleges feltételeket,
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system;
a gyártási folyamat, az intézkedések vagy módszerek felépítésének jelentős változtatásait.
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
Az ilyen látogatások alkalmával a bejelentett szervezet, amennyiben szükséges, végezhet, vagy végeztethet vizsgálatokat a minőségbiztosítási rendszer megfelelő működésének ellenőrzésére.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
A gyártónak átad egy látogatási jegyzőkönyvet, és ha vizsgálatot végeztek, a vizsgálati jegyzőkönyvet.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
A gyártó vagy meghatalmazott képviselője a nemzeti hatóságok számára az alábbiakat teszi hozzáférhetővé az utolsó gyártástól számított tíz évig:
The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
A 2.1. pontban említett dokumentációt,
the documentation referred to in point 2.1;
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL A BEJELENTETT SZERVEZETEK KIJELÖLÉSE SORÁN FIGYELEMBE VEENDŐ MINIMUMKÖVETELMÉNYEK
MINIMUM CRITERIA TO BE TAKEN INTO ACCOUNT BY MEMBER STATES FOR THE NOTIFICATION OF BODIES
A vizsgálat, ellenőrzés és tanúsítás végzéséért felelős szervezet, ennek vezetője és alkalmazottja nem lehet annak a gépnek a tervezője, gyártója, szállítója vagy üzembeállítója, amelyet ellenőriznek, valamint nem lehet az érintett felek meghatalmazott képviselője sem.
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests shall not be the designer, manufacturer, supplier or installer of machines which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties.
Nem vehetnek részt sem közvetlenül, sem meghatalmazott képviselőként, a gép tervezésében, gyártásában, forgalmazásában vagy karbantartásában.
They shall not become involved, either directly or as authorised representatives, in the design, construction, marketing or maintenance of the machines.
Ez nem zárja ki műszaki információk cseréjének a lehetőségét a gyártó és a szervezet között.
This does not preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body.
A szervezet és alkalmazottai az ellenőrző vizsgálatokat a szakmai integritás és a műszaki ismeretek legmagasabb szintjén végzik el, mentesen minden olyan külső ráhatás vagy befolyásolás, különösen pénzügyi befolyásolás alól, ami hatással lehet állásfoglalásukra, vagy az ellenőrzés eredményeire, különösképpen olyan személyek vagy személyek csoportjai részéről, akik érdekeltek az ellenőrzések eredményében.
The body and its staff shall carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
A szervezetnek rendelkeznie kell minden olyan géptípushoz, amelyre kijelölték, a szükséges alkalmazottakkal akik műszaki ismeretekkel, valamint elegendő és megfelelő tapasztalattal a megfelelőség-értékelés végrehajtásához..
For each category of machinery for which it is notified, the body must possess personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform a conformity assessment.
Rendelkeznie kell a vizsgálatok végrehajtásával kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges eszközökkel; rendelkezésére kell állnia a rendkívüli vizsgálatokhoz szükséges berendezéseknek is.
It must have the means necessary to complete the technical and administrative tasks connected with implementation of the checks in an appropriate manner; it must also have access to the equipment necessary for the exceptional checks.
Az ellenőrzésért felelős alkalmazottak:
The staff responsible for inspection shall have:
képesnek kell lenniük olyan tanúsítványok, jegyzőkönyvek és a jelentések kiállítására, amelyek elvárhatók a vizsgálatok elvégzésének a hitelességéhez.
the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
Biztosítani kell a vizsgálatot végző alkalmazottak pártatlanságát.
The impartiality of inspection staff shall be guaranteed.
Díjazásuk nem függhet az általuk elvégzett vizsgálatok számától, illetve az ilyen vizsgálatok eredményétől.
Their remuneration shall not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
A szervezet felelősségbiztosítást köt, kivéve, ha az állam, a nemzeti jogi előírásokkal összhangban átvállalja a felelősséget, vagy ha maga a tagállam közvetlenül felelős a vizsgálatokért.
The body shall take out liability insurance unless its liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the tests.
A szervezet alkalmazottainak be kell tartaniuk a szakmai titoktartás követelményeit minden, ezen irányelv vagy ezt az irányelvet átültető nemzeti jogszabály rendelkezései alapján ellátott feladataik végzése során birtokukba jutott információ tekintetében (annak az államnak az illetékes közigazgatási hatóságait kivéve, ahol a szervezet tevékenységét kifejti).
The staff of the body shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out its tasks (except vis-à-vis the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.
A bejelentett szervezetek részt vesznek a koordinációs tevékenységben.
Notified bodies shall participate in coordination activities.
Az európai szabványügyi tevékenységben közvetlenül, vagy képviselő útján vesznek részt, hogy ismerjék a vonatkozó szabványok helyzetét.
They shall also take part directly or be represented in European standardisation, or ensure that they know the situation in respect of relevant standards.
MEGFELELÉSI TÁBLÁZAT Ez a táblázat jelzi a 98/37/EK irányelv egyes részei és ezen irányelv ugyanazzal a témával foglalkozó részei közötti kapcsolatot.
CORRELATION TABLE This table indicates the relation between parts of Directive 98/37/EC and the parts of this Directive that deal with the same subject.
A megfeleltetett részek tartalma ugyanakkor nem szükségszerűen azonos.
However, the content of the correlated parts is not necessarily identical.
A 98/37/EK irányelv
Directive 98/37/EC
1. cikk (2) bekezdés a) pont
Article 1(2)(a)
2. cikk a) és b) pont
Article 2(a) and (b)
1. cikk (2) bekezdés b) pont
Article 1(2)(b)
2. cikk c) pont
Article 2(c)
5. cikk (1) bekezdés a) pont
Article 5(1)(a)
4. cikk (2) bekezdés, első albekezdés
Article 4(2), first subparagraph
4. cikk (2) bekezdés, második albekezdés
Article 4(2), second subparagraph
5. cikk (1) bekezdés, első albekezdés
Article 5(1), first subparagraph
5. cikk (1) bekezdés, második albekezdés
Article 5(1), second subparagraph
5. cikk (2) bekezdés, első albekezdés
Article 5(2), first subparagraph
5. cikk (2) bekezdés, utolsó albekezdés
Article 5(2), last subparagraph
8. cikk (1) bekezdés, első albekezdés
Article 8(1), first subparagraph
5. cikk (1) bekezdés e) pont és
Article 5(1)(e) and Article 12(1)
5. cikk (1) bekezdés f) pont
Article 5(1)(f)
8. cikk (2) bekezdés a) pont
Article 8(2)(a)
8. cikk (2) bekezdés b) pont
Article 8(2)(b)
8. cikk (2) bekezdés c) pont
Article 8(2)(c)
9. cikk (1) bekezdés, első albekezdés
Article 9(1), first subparagraph
I. melléklet - Bevezető megjegyzések 1
Annex I - Preliminary observation 1
I. melléklet - Bevezető megjegyzések 2
Annex I - Preliminary observation 2
I. melléklet - Bevezető megjegyzések 3
Annex I - Preliminary observation 3
I. melléklet, 1.1.2. szakasz d) pont
Annex I, Section 1.1.2(d)
I. melléklet, 1.3.8. szakasz A. rész
Annex I, Section 1.3.8 A
I. melléklet, 1.3.8. szakasz B. rész
Annex I, Section 1.3.8 B
I. melléklet, 1.7.4. szakasz b) és h) pont
Annex I, Section 1.7.4. (b) and (h)
I. melléklet, 1.7.4. szakasz d) pont
Annex I, Section 1.7.4. (d)
I. melléklet, 1.1.7. és 3.2.1. szakasz
Annex I, Section 1.1.7.and 3.2.1.
I. melléklet, 1.1.8. és 3.2.2. szakasz
Annex I, Sections 1.1.8. and 3.2.2.
I. melléklet, 3.6.3. szakasz a) pont
Annex I, Section 3.6.3(a)
I. melléklet, 3.6.3. szakasz b) pont
Annex I, Section 3.6.3(b)
I. melléklet, 4.1.2.7. és 4.1.2.8.2. szakasz
Annex I, Sections 4.1.2.7. and 4.1.2.8.2.
I. melléklet, 4.1.1. szakasz g) pont
Annex I, Section 4.1.1.(g)
I. melléklet, 4.1.2.1., 4.1.2.3. és 6.1.1. szakasz
Annex I, Sections 4.1.2.1., 4.1.2.3. and 6.1.1.
II. melléklet, A. és B. rész
Annex II, Parts A and B
IV. melléklet 1. pont (1.1. - 1.4.)
Annex IV.1 (1.1. to 1.4)
IV. melléklet A. rész 2. pont
Annex IV.A.2
IV. melléklet 2. pont
Annex IV.2
IV. melléklet A. rész 3. pont
Annex IV.A.3
IV. melléklet 3. pont
Annex IV.3
IV. melléklet A. rész 4. pont
Annex IV.A.4
IV. melléklet 4. pont (4.1. - 4.2.)
Annex IV.4 (4.1 and 4.2)
IV. melléklet A. rész 5. pont
Annex IV.A.5
IV. melléklet 5. pont
Annex IV.5
IV. melléklet A. rész 6. pont
Annex IV.A.6
IV. melléklet 6. pont
Annex IV.6
IV. melléklet A. rész 7. pont
Annex IV.A.7
IV. melléklet 7. pont
Annex IV.7
IV. melléklet A. rész 8. pont
Annex IV.A.8
IV. melléklet 8. pont
Annex IV.8
IV. melléklet A. rész 9. pont
Annex IV.A.9
IV. melléklet 9. pont
Annex IV.9
IV. melléklet A. rész 10. pont
Annex IV.A.10
IV. melléklet 10. pont
Annex IV.10
IV. melléklet A. rész 11. pont
Annex IV.A.11
IV. melléklet 11. pont
Annex IV.11
IV. melléklet A. rész 12. pont (első és második francia bekezdés)
Annex IV.A.12 (first and second indent)
IV. melléklet 12. pont (12.1. - 12.2.)
Annex IV.12 (12.1 and 12.2)
IV. melléklet A. rész 12. pont (harmadik francia bekezdés)
Annex IV.A.12 (third indent)
IV. melléklet A. rész 13. pont
Annex IV.A.13
IV. melléklet 13. pont
Annex IV.13
IV. melléklet A. rész 14. pont, első rész
Annex IV.A.14, first part
IV. melléklet 15. pont
Annex IV.15
IV. melléklet A. rész 14. pont, második rész
Annex IV.A.14, second part
IV. melléklet 14. pont
Annex IV.14
IV. melléklet A. rész 15. pont
Annex IV.A.15
IV. melléklet 16. pont
Annex IV.16
IV. melléklet A. rész 16. pont
Annex IV.A.16
IV. melléklet 17. pont
Annex IV.17
IV. melléklet A. rész 17. pont
Annex IV.A.17
IV. melléklet B. rész 1. pont
Annex IV.B.1
IV. melléklet 19. pont
Annex IV.19
IV. melléklet B. rész 2. pont
Annex IV.B.2
IV. melléklet 21. pont
Annex IV.21