natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az új élelmiszerekre vonatkozó közösségi szabályokat az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet HL L 43., 1997.2.14., 1. o. ║
Community rules on novel foods were established by Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients OJ L 43, 14.2.1997, p.
az újszerűség kritériumainak magyarázata révén
with an explanation of the criteria for novelty,
E rendelet értelmében új élelmiszernek minősülnek az új vagy szándékosan módosított primer molekulaszerkezetű élelmiszerek, a mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek, új mikroorganizmus-törzsek, amelyek esetében nem igazolt a biztonságos felhasználás, valamint a növényekben természetesen előforduló anyagok koncentrátumai.
Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants should be considered as novel foods as defined in this Regulation.
Azt is tisztázni kell, hogy az olyan élelmiszert is újnak kell tekinteni, amelyet azelőtt nem használt technológiával készítettek.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology which was not previously used.
Az új élelmiszer fogalmába tehát bele kellene tartoznia azoknak az élelmiszereknek is, melyek nem hagyományos módszerrel termesztett/tenyésztett növényekből és állatokból származnak, csakúgy mint az élelmiszerekre ható új technológiákkal − mint a nanotudomány és a nanotechnológia − előállított élelmiszereknek is.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience, which might have an impact on food.
A hagyományos termesztési/tenyésztési módszerekkel létrehozott új növényfajtákból vagy új állatfajokból származó élelmiszer nem tekintendő új élelmiszernek.
Foods derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
Az állatok klónozása nem összeegyeztethető a tenyésztés céljából tartott állatok védelméről szóló, 1998. július 20-i 98/58/EK tanácsi irányelvvel
The cloning of animals is incompatible with Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes
, amely mellékletének 20. pontja rögzíti, hogy tilos olyan természetes vagy mesterséges tenyésztési eljárásokat alkalmazni, amelyek az érintett állatok szenvedését vagy sérülését okozzák vagy okozhatják.
, point 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
Ennek következtében a klónozott állatokból vagy utódjaiból készült élelmiszerek nem kerülhetnek fel a közösségi listára.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Community list.
A jelenleg rendelkezésre álló vizsgálati módszerek nem megfelelőek a nanoanyagokkal kapcsolatos kockázatok értékelésére.
Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
The EFSA Journal (2008) 767., 32. o.
The EFSA Journal (2008)767, p.32.
megállapította, hogy "a klónok jelentős részének egészsége és jóléte gyakran súlyosan és végzetes kimenetellel károsodott".
that "the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome".
Csak a jóváhagyott nanoanyagok listáján szereplő nanoanyagok lehetnek jelen élelmiszerek csomagolásában, amelyet ezen anyagoknak az ilyen csomagolásban található élelmiszerek anyagába vagy felületére történő bejutására vonatkozó korlátozásnak kell kísérnie.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
A klónozott állatokból és leszármazottaikból készített élelmiszereket azonban ki kell zárni e rendelet hatálya alól.
Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
A fenti élelmiszereket együttdöntési eljárás keretében elfogadott külön rendeletben kell szabályozni, és a fenti élelmiszerekre nem vonatkozik a közös eljárás.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common authorisation procedure.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
rendelkezései alkalmazandók azokban az esetekben, amikor valamely termék – valamennyi sajátosságát figyelembe véve – a "gyógyszer" meghatározása és más közösségi jogszabály hatálya alá tartozó valamely termék meghatározása alá is tartozhat.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Ebben az összefüggésben egy tagállam – amennyiben a 2001/83/EK irányelvnek megfelelően megállapítja, hogy egy anyag gyógyszernek minősül – a közösségi jognak megfelelően korlátozhatja e termék forgalomba hozatalát.
In this respect, a Member State may, where it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
A 258/97/EK rendelettel engedélyezett új élelmiszerek továbbra is új élelmiszernek minősülnek, de valamennyi új felhasználásukat engedélyeztetni kell.
Novel foods authorised under ║Regulation (EC) No 258/97 should maintain their novel food status but authorisation should be required for any new uses of such foods.
A technológiai felhasználásra szánt vagy géntechnológiával módosított élelmiszerek nem tartoznak e rendelet hatálya alá,
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation
amennyiben ezen élelmiszerekre más közösségi szabályozás alapján biztonsági értékelés és jóváhagyás vonatkozik
as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislation
európai parlamenti és tanácsi rendelet
1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives
az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK
1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods
az élelmiszerenzimekről szóló, 2008. december 16-i 1332/2008/EK
, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No
európai parlamenti és tanácsi rendelet
1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes
A vitaminok és ásványi anyagok használatát külön élelmiszeripari ágazati jogszabályok szabályozzák.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
Ezért a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelv HL L 186., 1989.6.30., 27. o. ║
The vitamins and minerals falling within the scope of Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses OJ L 186, 30.6.1989, p.
A különleges táplálkozási célokra, az élelmiszerek dúsítására vagy étrend-kiegészítésre szánt, vitaminokon és ásványi anyagokon kívüli új élelmiszereket a minden új élelmiszerre vonatkozó biztonsági kritériumok és követelmények szerint kell értékelni.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods.
Ugyanakkor ezek továbbra is a 89/398/EGK irányelvben meghatározott szabályok, valamint annak 4. cikke (1) bekezdésében és I. mellékletében említett egyes irányelvekben meghatározott, továbbá a 2002/46/EK irányelvben és az 1925/2006/EK rendeletben meghatározott szabályok hatálya alá tartoznak.
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 89/398/EEC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and in Annex I thereof, in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006.
▌ A Bizottságnak
The Commission should establish
olyan esetekben, amikor
cases in which it
nem állnak rendelkezésre adatok az adott élelmiszer 1997. május 15. előtti emberi fogyasztásáról, ▌ egyszerű és átlátható eljárást kell
does not have information on human consumption before 15 May 1997 ▌.
Az új élelmiszereket csak akkor szabad a Közösségben forgalomba hozni, ha biztonságosak, és nem alkalmasak a fogyasztók megtévesztésére.
Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
A biztonsági értékelésre és az engedélyezésre egy hatékony, határidőkhöz kötött, átlátható eljárást kell bevezetni.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
európai parlamenti és tanácsi rendeletben
of the European Parliament and of the Council of
A kísérleti és egyéb tudományos célokra használt állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelvvel
Moreover, in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
összhangban a gerinces állatokon végzett kísérleteket helyettesíteni, korlátozni vagy finomítani kell.
, tests on vertebrate animals must be replaced, restricted or refined.
E rendelet végrehajtásának lehetőség szerint megfelelő alternatív kísérleti módszerek felhasználásán kell alapulnia.
Implementation of this Regulation should, where possible, be based on the use of appropriate alternative testing methods.
A Bizottság legkésőbb e rendelet hatálybalépését követő hét éven belül felülvizsgálja a gerinces állatokon végzett kísérletekre vonatkozó adatvédelmi szabályokat, amelyeket szükség szerint megváltoztat.
Not later than seven years after the entry into force of this Regulation., the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and, where necessary, change those rules.
Az új élelmiszerekből származó lehetséges kockázatok értékelésének kritériumait is meg kell határozni.
Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Az új élelmiszerek tudományos értékelésének harmonizálása érdekében ezeket az értékeléseket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) kell végeznie
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority")
a tagállami hatóságokkal együttműködve
in cooperation with the Member States" authorities
Az etikai és környezetvédelmi szempontokat a kockázatértékelés részeként figyelembe kell venni az engedélyezési eljárás során.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Ezen szempontok értékelését a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport, illetve az Európai Környezetvédelmi Ügynökség végzi el.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
rendeletet ║ ezért ennek megfelelően módosítani kell.
should therefore be amended accordingly.
A biztonsági értékelés alapján szükség esetén a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeket kell bevezetni az emberi fogyasztásra szánt új élelmiszerek használatával kapcsolatban.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
Egy új élelmiszernek az új élelmiszerek közösségi listájába történő felvétele nem érintheti annak lehetőségét, hogy valamely élelmiszerhez hozzáadott vagy annak előállítása során felhasznált, vagy ahhoz hasonló anyag teljes fogyasztásának hatásait az1925/2006/EK rendelet 8. cikkével összhangban értékeljék.
The inclusion of a novel food in the Community list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Bizonyos körülmények között – hogy élénkítsék az agrár-élelmiszeriparhoz kapcsolódó kutatást és fejlesztést, és ezáltal az innovációt is –
Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
új élelmiszerek közösségi listájára történő felvételére irányuló kérelem alátámasztására benyújtott, újonnan kidolgozott tudományos adatokat és a szellemi tulajdont képező adatokat korlátozott ideig nem lehet más kérelmező előnyére felhasználni az első kérelmező beleegyezése nélkül.
newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Az új élelmiszereknek meg kell felelniük az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben HL L 109., 2000.5.6., 29. o. ║
Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs OJ L 109, 6.5.2000, p.
Az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet HL L 404., 2006.12.30., 9. o. ║
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods OJ L 404, 30.12.2006, p.
A harmadik országokból származó élelmiszerek biztonsági értékelése és felügyelete kapcsán figyelembe kell venni az élelmiszerek származási helyükön történt, hosszú időn át tartó biztonságos használatát.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
a Hatóság nem emeltek indoklással ellátott, tudományos bizonyítékkal − például az egészségre káros hatásokról szóló információval − alátámasztott kifogásokat az élelmiszer biztonsága ellen, az élelmiszer Közösségben történő forgalomba hozatala
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
, feltéve, ha a forgalomba hozatal szándékáról értesítést küldtek,
be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so
kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal
established by Commission Decision of 16 December 1997
az új technológiák alkalmazása, valamint
the use of new technologies and
az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
the placing on the market of novel foods.
A 258/97/EK rendelet szerint a közösségi piacon forgalomba helyezett új élelmiszerek továbbra is forgalmazhatók.
Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Ezenkívül a 258/97/EK rendelet szerint benyújtott kérelmeket,
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97,
amelyekkel kapcsolatban ezen
in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation
6. cikkének (3) bekezdése szerinti előzetes értékelő jelentést nem juttatták el a Bizottságnak, valamint amelyekkel kapcsolatban a fent említett ezen rendelet 6. cikkének (3) vagy (4) bekezdése szerinti kiegészítő értékelő jelentésre van szükség ezen rendelet
forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation
Az e rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján benyújtott egyéb kérelmeket a 258/97/EK rendelet rendelkezései szerint kell feldolgozni.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Mivel a tervezett intézkedés céljait a tagállamok nem tudják megvalósítani, és azokat közösségi szinten könnyebben el lehet érni, a Közösség a Szerződés 5. cikkében megfogalmazott szubszidiaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el.
Since the objectives of the action to be taken cannot be achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
A tagállamok megállapítják az e rendelet megsértése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályokat, és megtesznek minden szükséges intézkedést, hogy biztosítsák a rendelet rendelkezéseinek végrehajtását.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Különösen a tekintetben kell felhatalmazni a Bizottságot, hogy megállapítsa azokat a kritériumokat, amelyek alapján eldöntik, hogy használták-e az élelmiszereket jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben 1997. május 15. előtt.
In particular, power should be conferred on the Commission to establish the criteria under which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Mivel a szóban forgó intézkedések hatálya általános, céljuk pedig az, hogy ezt a rendeletet nem alapvető fontosságú elemek hozzáadásával kiegészítsék, az 1999/468/EK határozat 5a. cikke szerinti, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással ║ kell őket elfogadni.
Since those measures are of general scope and are designed to supplement this Regulation by the addition of new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
A takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet HL L 165., 2004.4.30.,
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules OJ L 165, 30.4.2004, p.
általános szabályokat állít fel az élelmiszeripari jogszabályoknak való megfelelés hivatalos ellenőrzésére.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Bevezető rendelkezések
Introductory provisions
élet és
life and
szintű védelmének
whilst ensuring
átlátható és
transparency and
hatékony működésének
the effective functioning of the internal market
biztosítása, továbbá az agrár-élelmiszeriparon belüli innováció ösztönzése érdekében
and stimulating innovation within the agri-food industry
Ez a rendelet az új élelmiszereknek a Közösségben történő forgalomba hozatalára vonatkozik
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Ez a rendelet
This Regulation shall,
, eltérő rendelkezés hiányban
unless otherwise provided for,
nem alkalmazandó a következőkre:
not apply to:
a következő módon felhasznált élelmiszerek:
foods when and insofar as they are used as:
az élelmiszerek előállításánál használt, a 88/344/EGK ║ irányelv hatálya alá tartozó extrakciós oldószerek;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of ║ Directive 88/344/EEC;
a 89/398/EGK irányelv, a 2002/46/EK irányelv vagy az 1925/2006/EK rendelet hatálya alá tartozó vitaminok vagy ásványi anyagok
vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006,
, kivéve azok a már jóváhagyott vitaminok és ásványi anyagok, amelyek olyan gyártási módszerek felhasználásával készülnek vagy olyan új forrásokból származnak, amelyeket a külön jogszabályok szerinti engedélyezésükkor nem vettek figyelembe, ahol ezek a gyártási módszerek vagy új források a 3
except for vitamin and mineral substances already approved which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where these production methods or new sources give rise to significant changes referred to in Article 3(2)(a)(iii).
cikk (2) bekezdése a) pontjának iii. alpontjában említett számottevő változásokat idéznek elő.
foods falling within the scope of Regulation (EC)
klónozott állatokból, vagy azok leszármazottaiból származó élelmiszerek.
foods derived from cloned animals and their descendants.
E rendelet közzétételének dátuma után hat hónappal.
Six months after the date of publication of this Regulation.
-ig a Bizottság jogalkotási javaslatot terjeszt elő, hogy megakadályozza a klónozott állatokból és leszármazottaikból származó élelmiszerek bekerülését a közösségi piacra.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
A (2) bekezdés ellenére e rendeletet alkalmazni kell azon élelmiszer-adalékanyagokra, élelmiszeripari enzimekre, élelmiszer-ízesítőkre és bizonyos ízesítő tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkre, amelyek esetében új, 1997. május 15. előtt nem használt gyártási eljárást alkalmaztak, amely eljárás az élelmiszerek összetételében vagy szerkezetében számottevő változásokat idéz elő, például nanotechnológiával előállított anyagok.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással
Article 20(3)
lehet megállapítani, hogy egy adott típusú élelmiszer ennek a rendeletnek a hatálya alá tartozik-e.
whether a type of food falls within the scope of this Regulation.