natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a peszticid-használatra vonatkozó bármely korlátozás vagy tilalom a lakosság vagy annak érzékeny csoportjai által használt területeken és azok környékén – mint például a lakónegyedekben, parkokban, nyilvános kertekben, sportpályákon, iskolák udvarán, játszótereken stb,
any restrictions or prohibitions of pesticide use in and around areas used by the general public or by vulnerable groups, such as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children's playgrounds etc.;
az engedély kibocsátásával és a növényvédő szer használatával összefüggő egyéb korlátozások és feltételek, különösen akkor, amikor ezek a forgalmazók, felhasználók, alkalmazottak, lakosok, a helyszínen tartózkodók és a fogyasztók, valamint az állatok egészségének védelmét, illetve a környezetvédelem ügyét hivatottak szolgálni.
other restrictions or conditions relevant to the issue of an authorisation and to the use of the plant protection product, particularly where these are intended to protect the health of distributors, users, workers, residents, bystanders and consumers or animal health or the environment.
Az engedély érvényességi idejét az engedély tartalmazza.
The period of authorisation shall be laid down in the authorisation.
Az engedély érvényességi idejét úgy kell meghatározni, hogy az figyelembe vegye a növényvédő szerben lévő összes hatóanyag, ellenanyag és kölcsönhatás-fokozó jóváhagyásának érvényességi idejét.
The duration of an authorisation shall be set for as long as all active substances, safeners and synergists contained in the plant protection product are approved.
Engedélyek kiadhatók rövidebb időtartamokra is, hogy a hasonló növényvédő szereknek a potenciálisan helyettesíthető anyagokat tartalmazó termékek
Authorisations may be granted for shorter periods to synchronise the re-evaluation of similar products for the purposes of a comparative assessment of products containing candidates for substitution as provided for in
A növényvédő szerben lévő hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó jóváhagyásának megújítása után az engedély érvényessége kilenc hónappal meghosszabbodik, hogy el lehessen végezni a
After renewal of the approval of an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, an additional authorisation period of nine months shall be granted to allow the examination as provided for in
előírt vizsgálatot.
to be carried out.
A kérelemnek a következőket kell tartalmaznia:
The application shall include the following:
azoknak ▐ a tagállamoknak a felsorolása, amelyekre a kérelmező kérelmet adott be,
a list of ▐the Member States where the applicant has made an application;
adott esetben valamely tagállamban az adott növényvédő szerre már megadott engedély hiteles másolata.
a certified copy of any authorisations already granted for that plant protection product in a Member State.
A kérelemhez a következőket kell csatolni:
The application shall be accompanied by the following:
az érintett növényvédő szert illetően egy teljes és egy összefoglaló dosszié, amely kitér a növényvédő szer adataira vonatkozó követelmények minden egyes tételére,
for the plant protection product concerned, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the plant protection product;
a növényvédő szerben lévő egyes hatóanyagokat, ellenanyagokat, kölcsönhatás-fokozókat
for each active substance, safener and synergist,
, segéd- és adalékanyagokat
co-formulant and adjuvant
illetően egy teljes és egy összefoglaló dosszié, amely kitér a hatóanyagok, ellenanyagok, kölcsönhatás-fokozók,
contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist,
segéd- és adalékanyagok
co-formulant and adjuvant
valamint a növényvédő szerben lévő egyes hatóanyag(ok), ellenanyag(ok), kölcsönhatás-fokozó(k), segéd- és adalékanyag(ok) együttes hatását illetően egy teljes és összefoglaló dosszié,
as well as a complete and summary dossier on the combined effect of the active substance(s), safener(s) and synergist(s), co-formulant(s) and adjuvant(s) contained in the plant protection product;
a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó minden egyes tesztre és vizsgálatra vonatkozóan
for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid
az állatkísérletek és
animal testing and
gerinces állatokon végzett
on vertebrate animals
indokolás, hogy a benyújtott tesztelési és vizsgálati jelentések miért szükségesek a hatóanyag első engedélyéhez, illetve az engedély feltételeinek módosításához.
the reasons why the test and study reports submitted are necessary for first authorisation or for amendments to the conditions of the authorisation.
alapján kérheti a (3) bekezdésben említett dossziék egyes részeinek bizalmas kezelését.
, request that certain parts of the dossiers referred to in paragraph 3 are to be kept confidential.
A kérelmező ugyanekkor jelzi
He shall at the same time submit any claims for data protection pursuant to
a 62. cikk (4) bekezdése
Article 62(4).
A tagállam kérésétől függően a kérelmező az adott tagállam nemzeti vagy hivatalos nyelvein vagy e nyelvek egyikén nyújtja be a kérelmét.
Where requested by the Member State the applicant shall submit his application in the national or official languages of that Member State or one of those languages.
Kérésre a kérelmező mintákat ad
On request, the applicant shall provide the Member
az értékelésben részt vevő tagállamoknak
States involved in the assessment
a növényvédő szerből, és analitikai standardokat annak összetevőiből.
with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.
A kérelmező erre irányuló kérelem esetén bármely másik tagállamnak megküldi a (3) bekezdés a) pontjában hivatkozott teljes dossziét.
On request, the applicant shall provide any other Member States with the complete dossier referred to in paragraph 3(a).
Valamennyi tagállam egységes kérelmezési űrlapot alkalmaz.
Application forms shall be standard in all Member States.
A kérelmező felmentést kap a
Applicants shall be exempted from supplying the test and study reports referred to in
(3) bekezdésében említett, a tesztelési és vizsgálati jelentések beadásának kötelezettsége alól, ha igazolja, hogy ilyenekhez a
(3) where they demonstrate that they have been granted access in accordance with
62., 64. vagy 65. cikk
Article 62, 64 or 65
szerint hozzáférési jogot kapott, vagy hogy a rájuk vonatkozó adatvédelmi idő lejárt.
or that any data protection period has expired.
Az (1) bekezdésben leírt felmentéssel élő kérelmezőnek azonban meg kell adnia a következő információkat:
However, applicants to whom paragraph 1 applies shall provide the following information:
a hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó azonosításához szükséges információk – amennyiben ezek jóváhagyása már megtörtént –, valamint annak megállapításához szükséges információk, hogy adott esetben a jóváhagyási feltételek teljesülnek-e és megfelelnek-e a
the information needed to identify the active substance, safener or synergist, where they have been approved, and to establish whether the conditions for approval are met and comply with
(1) bekezdése b) pontjának,
(1)(b), where appropriate;
az annak igazolásához szükséges adatok, hogy a növényvédő szernek hasonló hatásai vannak, mint annak a növényvédő szernek, amelynek a védett adataihoz való hozzáférésre hivatkoztak.
the data needed to demonstrate that the plant protection product has comparable effects to the plant protection product for which they show access to the protected data.
A kérelmet vizsgáló tagállam
Member State examining the application
, amelyben a kérelmező a kérelmet benyújtotta
where the applicant submits the application
, kivéve, ha ▐ másik tagállam
, unless another Member State
vállalja a kérelem vizsgálatát.
to examine it.
A kérelmet vizsgáló tagállam kérésére ▐ más tagállamok is közreműködnek a vizsgálatban, a munkaterhelés igazságos megosztása céljából.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States ▐shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
tagállamnak jogában áll észrevételeit megküldeni
shall have the right to send their comments to
A hatóság adatbázisa
Database of the Authority
Amint a kérelmező tudomást szerez arról, hogy a kérelmet melyik tagállam vizsgálja, köteles a 33. cikk (3) bekezdésének a) és b) pontjaiban hivatkozott teljes és összefoglaló dossziét, valamint 33. cikk (3) bekezdésének c) pontjában hivatkozott információt azonnal továbbítani a hatóság számára.
Upon being informed which Member State will examine the application, the applicant shall immediately forward to the Authority the complete and the summary dossiers referred to in Article 33(3)(a) and (b) and the information referred to in Article 33(3)(c).
A hatóság haladéktalanul nyilvánosságra hozza az összefoglaló jelentést, a 66. cikk értelmében bizalmasnak minősülő, valamint a 33. cikk (3) bekezdésének c) pontjában hivatkozott információk kivételével.
The Authority shall without delay make available to the public the summary dossiers, excluding any information which is confidential under Article 66, and the information referred to in Article 33(3)(c).
A kérelmet vizsgáló tagállam független, objektív és átlátható értékelést végez a
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of
kérelem időpontjában létező, elfogadott
the accepted
tudományos és műszaki
scientific and technical
A növényvédő szerek értékelésére és engedélyezésére a
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in
(6) bekezdésében említett egységes elveket alkalmazza annak megállapítása céljából, hogy a növényvédő szer megfelel-e a
to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in
előírt követelményeknek az
, where used in accordance with
leírtakkal összhangban lévő felhasználás esetén, illetve a reális ▐használat összes feltétele mellett, valamint vizsgálja az engedélyezett feltételek mellett történő használat következményeit.
, and under all realistic ▐conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
A kérelmet vizsgáló tagállam az értékelését a ▐ többi ▐ tagállam rendelkezésére bocsátja ▐.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States. ▐
A 31. és 32. cikk sérelme nélkül, amennyiben egy növényvédő szert az egyik tagállamban engedélyeztek, a többi tagállam a kérelem beérkezését követő 180 napon belül dönt a szóban forgó növényvédő szer engedélyezéséről és annak feltételeiről
Without prejudice to Articles 31 and 32, where a plant protection product has already been authorised in one Member State, the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application
A (2) bekezdéstől eltérve, és a közösségi jog figyelembevételével,
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
a tagállamok a jóváhagyást a felhasználásra vonatkozó speciális feltételekhez és korlátozásokhoz köthetik, amennyiben megalapozott tudományos bizonyíték van arra, hogy a felhasználással, a felhasználási mintákkal, a táplálkozási szokásokkal és egyéb releváns körülményekkel kapcsolatos speciális feltételek miatt nem elegendőek az eredeti engedélyben foglalt feltételek és korlátozások.
Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
további feltételek írhatók elő a
additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in
A vizsgálat időtartama
Time period for examination
A kérelmet vizsgáló tagállam a kérelem beérkezésétől számított tizenkét hónapon belül döntést hoz arról, hogy az engedélyezés követelményei teljesülnek-e.
The Member State examining the application shall decide within twelve months of receiving it whether the requirements for authorisation are met.
Ha a tagállamnak további információkra van szüksége, akkor határidő kitűzésével megkéri ezeket az információkat a kérelmezőtől.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time period for the applicant to supply it.
Ebben az esetben a tizenkét hónapos határidő a tagállam által kitűzött,
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State
legfeljebb négy hónapos
, which may not exceed four months
Az (1) bekezdésben előírt határidők felfüggeszthetők a
The time-limits provided for in paragraph 1 shall be suspended while applying the procedure set out in
Még nem jóváhagyott hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer engedélyezési kérelme esetében a tagállam a
For an application for authorisation of a plant protection product containing an active substance not yet approved, Member States shall start the evaluation as soon as it has received the draft assessment report referred to in
Ilyen esetben a tagállam legkésőbb a hatóanyag jóváhagyásától számított hat hónapon belül dönt a kérelemről.
In such case the Member State shall decide on the application at the latest within six months of the active substance being approved.
Egyenértékűség értékelése
Assessment of equivalence under
Ha meg kell állapítani, hogy a növényvédő szer megfelel-e a
Where it is necessary to establish whether a plant protection product complies with
(1) bekezdése b) pontjának, ezt a hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó tekintetében referensként eljáró tagállam értékeli a
(1)(b), this shall be assessed by the Member State which acted as rapporteur for the active substance, safener or synergist as referred to in
A kérelmező az összes szükséges adatot ennek a tagállamnak adja be.
The applicant shall submit all necessary data to that Member State.
A referens tagállam, miután lehetőséget adott a kérelmezőnek észrevételei megtételére – amely észrevételeket a kérelmezőnek el kell juttatnia a kérelmet vizsgáló tagállamhoz is – állásfoglalást készít, amelyet megküld a Bizottságnak, a többi tagállamnak és a kérelmezőnek.
After giving the applicant the opportunity to submit his comments, which the applicant shall also communicate to the Member State examining the application, the rapporteur Member State shall adopt a conclusion which it shall communicate to the Commission, the other Member States and the applicant.
Ha az engedélykérelmet vizsgáló tagállam nem ért egyet a referens tagállam állásfoglalásával, akkor erről, indoklással ellátva, tájékoztatja a kérelmezőt, a többi tagállamot és a Bizottságot.
Where the Member State examining the application for authorisation does not agree with the conclusion of the rapporteur Member State, it shall inform the applicant, the other Member States and the Commission stating its reasons.
Az engedélykérelmet vizsgáló tagállam és a referens tagállam igyekszik egyetértésre jutni azt illetően, hogy teljesülnek-e a
The Member State examining the application for authorisation and the rapporteur Member State shall try to reach agreement on whether
(1) bekezdésének b) pontjában előírtak.
(1)(b) is complied with.
Az említett tagállamok lehetőséget adnak a kérelmezőnek észrevételei megtételére.
They shall provide the applicant with an opportunity to submit his comments.
Ha az említett tagállamok
Where the Member States concerned do not reach agreement within
napon belül nem jutnak egyetértésre, akkor az engedélykérelmet vizsgáló tagállam a Bizottság elé utalja az ügyet.
days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
napos időszak azon a napon kezdődik, amikor az engedélykérelmet vizsgáló tagállam a (3) bekezdés szerint tájékoztatja a referens tagállamot arról, hogy nem ért egyet annak állásfoglalásával.
period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
eljárás szerint fogadhatók el.
after consultation of the Authority.
Jelentés és információcsere az engedélykérelmekről
Reporting and exchange of information on applications for authorisation
A tagállamok minden kérelemről összeállítanak egy-egy dossziét.
Member States shall compile a file on each application.
A dosszié a következőket tartalmazza:
Each file shall contain the following:
a kérelem egy példánya,
a copy of the application;
a növényvédő szerről szóló értékelés és döntés információit tartalmazó jelentés,
a report containing information on the evaluation of and decision on the plant protection product;
a tagállam által a kérelmet illetően hozott igazgatási döntések nyilvántartása és a
a record of the administrative decisions taken by the Member State concerning the application and the documentation provided for in
(3) bekezdésében előírt dokumentáció, ez utóbbi összegzésével.
(3) together with a summary of the latter.
A Bizottság legkésőbb …
Not later than ...
E rendelet hatálybalépése után 12 hónappal.
12 months after the entry into force of this Regulation.
javaslatot nyújt be az a), b) és c) pontban előírt dokumentáció szabványosított formájának bevezetésére.
, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
A tagállamok az (1) bekezdés a), b) és c) pontjában előírt dokumentációt tartalmazó dossziét haladéktalanul a hatóság rendelkezésére bocsátják.
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
A hatóság nyilvántartást vezet, amelybe a különböző tagállamokban kiadott valamennyi engedélyt felveszik.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
tagállam ▐ haladéktalanul a többi tagállam ▐ és a Bizottság rendelkezésére bocsátja az
shall, without delay, make available to the other Member States ▐and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1
e cikk
of this Article
A tagállamok a valamely növényvédő szer engedélyezésére vonatkozó döntéstől számított 12 héten belül nyilvános honlapon rendelkezésre bocsátják az igazgatási döntések (1) bekezdés c) pontjában említett nyilvántartását.
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public web site.
szerint beadandó dokumentáció egy példányát.
to Member States, the Authority and the Commission.
Az engedélyek kölcsönös elismerése
Mutual recognition of authorisations
Egy engedély birtokosa az ebben az alszakaszban leírt kölcsönös elismerési eljárás alapján ▐ kérhet engedélyt egy másik tagállamban ugyanarra a növényvédő szerre és ugyanarra a használatra.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure║ provided for in this subsection. ▐
A tagállam, amelyhez a
The Member State to which an application under
szerinti kérelmet benyújtják,
is submitted shall
alaposan megvizsgálja a referencia-tagállam által vállalt értékelést saját területének körülményei alapján.
examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
A tagállam az engedélyt az adott tagállam tekintetében lényeges feltételek szerint adja ki, vagy – ha a 30. cikk az adott tagállamban nem teljesül – elutasítja az engedély kiadását.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 30 is not fulfilled in that Member State.
Az engedélyt a közösségi jognak megfelelő egyéb intézkedések végrehajtásából eredő rendelkezések is érinthetik a növényvédő szerek forgalmazására és használatára vonatkozó azon feltételekkel összefüggésben, amelyek a forgalmazók, felhasználók és a dolgozók egészségének védelmét célozzák.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
Az engedélyhez további követelmények válhatnak szükségessé, amennyiben azt a tagállamban az érintett mezőgazdasági, növényvédelmi, környezeti (többek között éghajlati) feltételek a 30. cikknek való megfelelés céljából indokolttá teszik.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 30.
Ezen alkalmazási feltételeknek minden esetben tartalmazniuk kell a következőket:
These use conditions should in any case cover:
az egyes alkalmazások esetén szükséges hektáronkénti adag;
the dose per hectare in each application;
az utolsó alkalmazás és a betakarítás közötti időtartam;
the period between the last application and harvest;
az évenkénti alkalmazások száma;
the number of applications per year;
a permetezés szükségességére vonatkozó előírás;
prescription of the need of spraying;
az emberi egészséget érő veszély/kockázat mértéke (halmozódó hatások);
the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
a felszín alatti vizek és a biológiai sokféleség védelme.
protection of groundwater and biodiversity.
║ A közösségi jog figyelembevételével, további feltételek írhatók elő a
║Subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in
Ha valamely tagállam úgy ítéli meg, hogy a valamely másik tagállamban engedélyezett növényvédő szer nem felel meg a 30. cikk szerinti követelményeknek vagy meghiúsítja nemzeti cselekvési tervének célkitűzéseit, és ennek következtében meg kívánja tagadni az engedélyt, erről értesítenie kell a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőt.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 30 or would counteract the objectives of its national action plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
a referencia tagállam által kiadott engedély hiteles példánya,
a certified copy of the authorisation granted by the reference Member State;
hivatalos nyilatkozat arról, hogy a növényvédő szer azonos azzal, amit a referencia tagállam engedélyezett,
a formal statement that the plant protection product is identical to that authorised by the reference Member State;
a tagállam kérése alapján a 33. cikk (3) bekezdésében előírt teljes dosszié.
at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 33(3).
180 napon
180 days
ÉS VISSZAVONÁS
and withdrawal
Az engedély megújítása
Renewal of authorisation
Engedély megújítása az engedély birtokosának kérésére történik, feltéve, hogy a
An authorisation shall be renewed upon application by the authorisation holder, provided that the conditions provided for in
előírt feltételek továbbra is teljesülnek.
are still satisfied.