natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a díjösszetétel kialakításakor és a díj összegének megállapításakor figyelembe kell venni, hogy az információkat együttesen vagy külön nyújtják-e be;
the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
kellően indokolt esetben, és amennyiben azzal az ügynökség vagy a hatáskörrel rendelkező hatóság is egyetért, teljes vagy részleges díjmentesség adható; valamint
in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
A hatáskörrel rendelkező hatóságok
Competent authorities
A tagállamok kijelölik az e rendelet alkalmazásáért felelős, hatáskörrel rendelkező hatóságot vagy hatáskörrel rendelkező hatóságokat.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
A tagállamok biztosítják, hogy a hatáskörrel rendelkező hatóságoknak kellő számú, megfelelően képzett és megfelelő tapasztalatokkal rendelkező személyzet álljon a rendelkezésére az e rendeletben meghatározott kötelezettségek hatékony és eredményes végrehajtása érdekében.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation can be carried out efficiently and effectively.
A hatáskörrel rendelkező hatóságok tanáccsal látják el a kérelmezőket, különösen a kkv-kat, valamint bármely egyéb érdekelt felet az e rendelet szerinti feladataikkal és kötelezettségeikkel kapcsolatban.
Competent authorities shall provide advice to applicants, in particular to SMEs, and to any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Ennek ki kell terjednie a 6. és 20. cikkben szereplő adatszolgáltatási követelmények módosításának lehetőségére, a módosítás lehetséges hivatkozási alapjaira és a javaslat elkészítésének módjára.
That shall include the provision of advice about the possibility of adapting the data requirements of Articles 6 and 20, the grounds on which such an adaptation can be made, and on how to prepare a proposal.
A tanácsadás az ügynökség titkársága által a 76. cikk (1) bekezdésének d) pontja alapján nyújtandó tanácsadást és segítséget egészíti ki.
It shall be in addition to the advice and assistance that the Secretariat of the Agency shall provide in accordance with Article 76(1)(d).
A hatáskörrel rendelkező hatóságok az információs szolgálatok létrehozásakor is nyújthatnak tanácsot.
Competent authorities may in particular provide advice by establishing helpdesks.
Az 1907/2006/EK rendelet keretében már létrehozott információs szolgálatok az e rendelet hatálya alá tartozó információs szolgálatként járhatnak el.
Helpdesks already established under Regulation (EC) No 1907/2006 may act as helpdesks under this Regulation.
A Bizottság közzéteszi a hatáskörrel rendelkező hatóságok és az információs szolgálatok jegyzékét.
The Commission shall make publicly available a list of competent authorities and helpdesks.
A Bizottság munkáját a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság (a továbbiakban: a bizottság) segíti.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products (‘the committee’).
Az e bekezdésre történő hivatkozás esetén a 182/2011/EU rendelet 4. cikkét kell alkalmazni.
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Az e bekezdésre történő hivatkozás esetén a 182/2011/EU rendelet 5. cikkét kell alkalmazni.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Amennyiben a bizottság nem ad ki véleményt, a Bizottság nem fogadhatja el a végrehajtási jogi aktus tervezetét, és a 182/2011/EU rendelet 5. cikke (4) bekezdésének harmadik albekezdését kell alkalmazni.
Where the committee delivers no opinion, the Commission shall not adopt the draft implementing act and the third subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Az e bekezdésre történő hivatkozás esetén a 182/2011/EU rendelet 8. cikkét kell alkalmazni.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
A Bizottság az 5. cikk (3) bekezdésében, a 21. cikk (3) bekezdésében, a 23. cikk (5) bekezdésében, a 28.cikk (1) és (3) bekezdésében, a 40. cikkben, az 56. cikk (4) bekezdésében, a 71. cikk (9) bekezdésében, a 85. cikkben és a 89. cikk (1) bekezdésében említett felhatalmazása öt éves időtartamra szól a …-tól/-től * HL: Kérjük, illessze be a dátumot: e rendelet hatálybalépésének időpontja.
The delegation of power referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years from… * OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
A Bizottság legkésőbb kilenc hónappal az öt éves időtartam vége előtt jelentést készít a felhatalmazásról.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five year period.
Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja az 5. cikk (3) bekezdésében, a 21. cikk (3) bekezdésében, a 23. cikk (5) bekezdésében, a 28.cikk (1) és (3) bekezdésében, a 40. cikkben, az 56. cikk (4) bekezdésében, a 71. cikk (9) bekezdésében, a 85. cikkben és a 89. cikk (1) bekezdésében említett felhatalmazását.
The delegation of powers referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően arról haladéktalanul és egyidejűleg értesíti arról az Európai Parlamentet és a Tanácsot.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Az 5. cikk (3) bekezdése, a 21. cikk (3) bekezdésében, a 23. cikk (5) bekezdésében, a 28.cikk (1) és (3) bekezdésében, a 40. cikkben, az 56. cikk (4) bekezdésében, a 71. cikk (9) bekezdésében, a 85. cikkben és a 89. cikk (1) bekezdése értelmében elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő 2 hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni.
A delegated act adopted pursuant to Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Az e cikk alapján elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktusok haladéktalanul hatályba lépnek és alkalmazandók, amennyiben nem emelnek ellenük kifogást a (2) bekezdésnek megfelelően.
Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2.
Az Európai Parlament vagy a Tanács a 83. cikk (5) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kifogást emelhet a felhatalmazáson alapuló jogi aktus ellen.
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
A tudományos és a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás
Adaptation to scientific and technical progress
Annak érdekében, hogy e rendelet rendelkezései hozzáigazíthatók legyenek a tudományos és a műszaki fejlődéshez, a Bizottság felhatalmazással rendelkezik a felhatalmazáson alapuló jogi aktusoknak a 83. cikkel összhangban történő elfogadására a II., III. és IV. mellékletnek a tudományos és a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása vonatkozásában.
In order to allow the provisions of this Regulation to be adapted to scientific and technical progress, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the adaptation of Annexes II, III and IV to such scientific and technical progress.
A 98/8/EK irányelv I. mellékletébe felvett hatóanyagok
Active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC
A 98/8/EK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az e rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, amelyeket fel kell venni a 9.cikk (2) bekezdésében említett listába.
The active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC shall be deemed to have been approved under this Regulation and shall be included in the list referred to in Article 9(2).
A tagállamok megállapítják az e rendelet rendelkezéseinek megszegése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó rendelkezéseket, és megtesznek minden szükséges intézkedést e rendelkezések végrehajtásának biztosítására.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
A tagállamok a szankciókra vonatkozó rendelkezésekről legkésőbb …-ig
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than …
HL: Kérjük, illessze be a dátumot: e rendelet alkalmazásának kezdő időpontja.
OJ: Insert the date -the day of application of this Regulation.
tájékoztatják a Bizottságot, és haladéktalanul közlik a Bizottsággal az e szabályokat érintő minden későbbi módosítást is.
and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Amennyiben egy tagállam új bizonyítékok alapján megalapozottan feltételezi, hogy egy biocid termék – annak ellenére, hogy e rendelettel összhangban engedélyezték – komoly azonnali vagy hosszú távú veszélyt jelent az emberek vagy az állatok – különösen a veszélyeztetett csoportok – egészségére vagy a környezetre, megfelelő ideiglenes intézkedéseket hozhat.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although authorised in accordance with this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human or animal health, in particular to vulnerable groups, or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
A tagállam ennek megfelelően haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot, és határozatát az új bizonyítékokra alapozva megindokolja.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén vagy engedélyezi az ideiglenes intézkedést a határozatban rögzített időszakra, vagy kötelezi a tagállamot az ideiglenes intézkedés visszavonására.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
A Bizottság folytatja a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdésével összhangban megkezdett, valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló munkaprogramját annak 2014. május 14-ig történő megvalósítása céljából.
The Commission shall carry on with the work programme for the systematic examination of all existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC with the aim of achieving it by 14 May 2014.
Ennek érdekében a Bizottságot fel kell hatalmazni, hogy a 83. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a munkaprogram végrehajtására és a hatáskörrel rendelkező hatóságok, valamint a programban részt vevők vonatkozó jogainak és kötelezettségeinek meghatározására vonatkozóan.
To that end, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the carrying out of the work programme and specification of the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme.
A munkaprogram előrehaladásától függően a Bizottságot fel kell hatalmazni, hogy a 83. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a munkaprogram végrehajtására kijelölt időtartam meghosszabbítása vonatkozóan.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a determined period.
A 98/8/EK irányelvről e rendeletre történő zökkenőmentes áttérés elősegítése érdekében a Bizottság a munkaprogram végrehajtása során vagy végrehajtási rendeleteket fogad el, amelyek meghatározzák, hogy egy hatóanyag jóváhagyható-e, és milyen feltételekkel, vagy azokban az esetekben, amikor a 4. cikk (1) bekezdésében, vagy adott esetben az 5. cikk (2) bekezdésében foglalt követelmények nem teljesülnek, vagy a kért információkat és adatokat nem nyújtották be az előírt határidőn belül, végrehajtási határozatokat fogad el arról, hogy a hatóanyagot nem hagyja jóvá.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Az e rendelet 17. cikkének (1) bekezdésétől, 19. cikkének (1) bekezdésétől és 20. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, és e cikk (1) és (3) bekezdésének sérelme nélkül, a tagállamok azt követően, hogy a biocid termék hatóanyagai közül az utolsót jóváhagyták, még két évig alkalmazhatják az adott biocid termékek piaci hozzáférhetőségének biztosítása tekintetében aktuálisan alkalmazott rendszert vagy gyakorlatot.
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making a given biocidal product available on the market until two years after the date of approval of the last of the active substances in that biocidal product.
A tagállamok nemzeti szabályaik alapján engedélyezhetik a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet HL L 325., 2007.12.11., 3. o.
It may, according to its national rules, authorise the making available on the market in its territory only of a biocidal product containing existing active substances which have been or are being evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.
Az első albekezdéstől eltérve, amennyiben a határozat értelmében az adott hatóanyag nem jóváhagyható, a tagállamok az (1) bekezdés harmadik albekezdésével összhangban hozott, a hatóanyag jóváhagyását elutasító határozat dátumától legfeljebb tizenkét hónapig folytathatják a biocid termékek piaci hozzáférhetőségének biztosítása tekintetében aktuálisan követett rendszert vagy gyakorlatot.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to approve an active substance, a Member State may continue to apply its current system or practice of making biocidal products available on the market for up to twelve months after the date of the decision not to approve an active substance in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
Az adott hatóanyagnak egy meghatározott terméktípus vonatkozásában történő jóváhagyására vonatkozó határozat meghozatalát követően a tagállamok gondoskodnak arról, hogy az említett terméktípushoz tartozó és a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket e rendelettel összhangban, a jóváhagyás időpontjától számított két éven belül, az esettől függően megadják, módosítsák vagy visszavonják.
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years of the date of approval.
Amennyiben nem nyújtottak be a második albekezdésnek megfelelő, engedély vagy párhuzamos kölcsönös elismerés iránti kérelmet:
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
a biocid termék piaci hozzáférhetősége a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától számított 180. napot követően nem biztosítható; valamint
the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
a biocid termék meglévő készleteinek ártalmatlanítása és felhasználása a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától számított 365 napig folytatódhat.
disposal and use of existing stocks of the biocidal product may continue until 365 days after the date of approval of the active substance(s).
Amennyiben egy tagállam hatáskörrel rendelkező hatósága elutasította valamely biocid termék vonatkozásában a (3) bekezdés értelmében benyújtott, engedély iránti kérelmet, vagy az engedély meg nem adásáról határozott, az említett biocid termék piaci hozzáférhetősége az elutasítástól vagy a határozat meghozatalától számított 180. napot követően nem biztosítható.
Where a Member State's competent authority rejects the application for authorisation of a biocidal product submitted under paragraph 3 or decides not to grant authorisation, that biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after the date of such rejection or decision.
Az említett biocid termék meglévő készleteinek ártalmatlanítása és felhasználása az elutasítástól vagy a határozat meghozatalától számított 365 napig folytatódhat.
Disposal and use of existing stocks of such biocidal products may continue until 365 days after the date of such rejection or decision.
A 98/8/EK irányelv szerint értékelt hatóanyagokra vonatkozó átmeneti intézkedések
Transitional measures concerning active substances evaluated under Directive 98/8/EC
Az ügynökség felel a …-t *
The Agency shall be responsible for coordinating the process of evaluation of dossiers submitted after …
követően benyújtott dokumentációk értékelési folyamatának koordinálásáért, és a tagállamoknak, valamint a Bizottságnak nyújtott szervezési és műszaki támogatásával elősegíti az értékelést.
and shall facilitate the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
A 98/8/EK irányelv értelmében benyújtott azon
submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the
az e rendelet
this Regulation
és adott esetben az 1451/2007/EK rendelet rendelkezéseivel összhangban ▌a hatáskörrel rendelkező hatóságok értékelik.
and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Az értékelés a 98/8/EK irányelv szerint benyújtott dokumentációban megadott információk alapján történik.
The evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC
Minden erőfeszítést meg kell tenni a gerinces állatokon végzett további kísérletek elkerülése érdekében.
Every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Minden erőfeszítést meg kell tenni annak elkerülése érdekében, hogy ezek az átmeneti rendelkezések késedelmeket okozzanak az 1451/2007/EK rendeletben meghatározott felülvizsgálati programban.
Every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
Az (1) bekezdés sérelme nélkül, az ügynökség a 98/8/EK irányelv alkalmazásában benyújtott azon dokumentációk értékelési folyamatának koordinálásáért is felel, amelyek esetében az értékelés ...-ig* nem fejeződött be, és
Notwithstanding paragraph 1, the Agency shall also be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission from
2014. január 1-jétől
1 January 2014
A 98/8/EK irányelv alkalmazásában benyújtott, biocid termékek engedélyezése iránti kérelmeket, amelyek értékelése …ig
Applications for biocidal product authorisations submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …
nem zárul le, az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban az illetékes hatóságok értékelik.
shall be evaluated by the competent authorities in accordance with that Directive.
Az előző bekezdés sérelme nélkül, ha a hatóanyag kockázatértékelése szerint
Notwithstanding the previous paragraph, when the risk assessment of the active substance indicated that
az 5. cikk (1) bekezdésében felsorolt feltételek közül legalább egy teljesül, a biocid termékre engedélyt adnak ki a 19. cikk rendelkezései értelmében;
one or more of the criteria listed under Article 5 (1) is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with the provisions of Article 19;
az 10. cikkben felsorolt feltételek közül legalább egy teljesül, a biocid termékre engedélyt adnak ki a 23. cikk értelmében.
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Ha az értékelésben olyan aggályok fogalmazódnak meg e rendelet rendelkezéseinek alkalmazása kapcsán, amelyekre a 98/8/EK irányelv nem tér ki, a kérelmező lehetőséget kap további információk benyújtására.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
engedélyezett/nyilvántartásba vett
under Directive 98/8/EC
Azon biocid termékek, amelyekre vonatkozóan ...-át/ét * HL: Kérjük, illessze be a dátumot:
Biocidal products for which an authorisation
e rendelet alkalmazásának kezdő időpontja.
or registration
megelőzően a 98/8/EK irányelv 3., 4.
in accordance with Articles 3, 4, 15 or 17 of Directive 98/8/EC was granted before ▌
, továbbra is hozzáférhetők maradnak a piacon, illetve felhasználhatók az engedély
can continue to be made available on the market and used subject, where applicable, to any conditions of authorisation
vagy nyilvántartásba vétel
or registration
lejártának időpontjáig vagy visszavonásáig – adott esetben – az ezen irányelvben meghatározott engedélyezési
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
vagy nyilvántarásba vételi
or registration
feltételek teljesülése esetén.
or its cancellation.
Az előző bekezdés sérelme nélkül, ...-tól/től
Notwithstanding the previous paragraph,
A 98/8/EK irányelv hatálya alá nem tartozó biocid termékekre
biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC
A 89. cikk sérelme nélkül, a 98/8/EK irányelv hatálya alá nem tartozó, e rendelet hatálya által azonban lefedett
Without prejudice to Article 89,
e rendelet alkalmazásának kezdő időpontja.
not covered by the scope of Directive 98/8/EC and falling within the scope of this Regulation
forgalomban lévő
OJ: Insert the date -
biocid termékek
shall be submitted at the latest by …
A 17. cikk (1) bekezdésétől eltérve, az e cikk (1) bekezdésében említett ▌olyan
By way of derogation from Article 17(1),
biocid termékek
biocidal products