natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az Ügynökség a 29. cikk (3) bekezdésében megállapított időszak lejárta után egy hónapon belül közzéteszi az anyagnyilvántartásban található összes előzetesen bejegyzett anyagot, az alábbiak feltüntetésével:
The Agency shall publish all pre-registered substances in the register of substances within one month after the expiry of the deadline laid down in Article 29(3), indicating:
az egyes anyagok és adott esetben az anyagcsoport neve, ha rendelkezésre áll az EINECS– és a CAS–számmal együtt;
the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
adott esetben a gyártó vagy az importőr vagy a harmadik fél képviselőjének neve és címe, amennyiben a 29. cikk (1) bekezdésének c) pontja szerint beleegyezésüket adták;
where applicable, the name and address of the manufacturer or importer or the third party representative, provided that consent pursuant to Article 29(1)(c) has been given;
a meghatározott felhasználások általános leírása; minimálisan a felhasználásra és az expozícióra vonatkozó kezdeti információk a 29. cikk (1) bekezdésének e) pontjával összhangban;
a general description of identified uses; as a minimum, initial information on use and exposure in accordance with Article 29(1)(e);
az egyes anyagok bejegyeztetésének első határideje a 23. cikkel összhangban;
the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Az Ügynökség a kérelmek átvétele után haladéktalanul közzéteszi azon anyagok és adott esetben azon anyagcsoport nevét – ha rendelkezésre áll – az EINECS– és a CAS–számmal együtt, amelyek tekintetében késői bejelentést kértek.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.
A késői bejelentés 29. cikk (4) bekezdése szerinti határidejének lejárta után egy hónapon belül az Ügynökség naprakésszé teszi az anyagnyilvántartást annak érdekében, hogy az tartalmazza azokat az anyagokat, amelyekre késői előzetes bejegyzést kaptak.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to Article 29(4), the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Az Ügynökség az anyagnyilvántartás közzétételével együtt az (1) és (4) bekezdésnek megfelelően arra irányuló kérést tesz közzé, hogy aki gerinces állatokról szóló, nyilvánosan nem hozzáférhető tanulmányok birtokában van, az adja meg az ilyen tanulmányok hozzáférhetőségének részleteit.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances, pursuant to paragraphs 1 and 4, a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Aki ilyen tanulmányok birtokában van, az az anyagnyilvántartás (4) bekezdésnek megfelelő közzététele után hat hónapon belül elküldheti az Ügynökségnek az ilyen tanulmányok hozzáférhetőségének részleteit, az Ügynökség pedig felveszi ezt az információt az adatbázisba a 29. cikk (9) bekezdésével összhangban.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, pursuant to paragraph 4, and the Agency shall include this information in the database in accordance with Article 29(9).
Az ilyen tanulmányokat a 32. cikkel összhangban használják fel.
Such studies shall be used in accordance with Article 32.
Anyaginformációs cserefórumok
Substance Information Exchange Fora
Az összes gyártó és importőr, aki a
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with
összhangban egyazon bevezetett anyagra vonatkozóan információt nyújtott be az Ügynökségnek, egy anyaginformációs cserefórum (SIEF) résztvevőjévé válik.
for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (Sief).
Az egyes SIEF–eknek az a célja, hogy az információk kicserélésén keresztül minimálisra csökkentsék a kísérletek többszörös végrehajtását.
The aim of each Sief shall be to minimise the duplication of tests by exchanging information.
A SIEF résztvevői ellátják a többi résztvevőt a meglévő tanulmányokkal, válaszolnak más résztvevők információkéréseire, közösen meghatározzák, hogy milyen további vizsgálatokra van szükség, és megszervezik ezek végrehajtását.
Sief participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies and arrange for them to be carried out.
A SIEF résztvevői minden erőfeszítést megtesznek az egymás között kicserélt információ egységes értelmezése érdekében.
Sief participants shall make every effort to agree on the interpretation of the information that they exchange.
résztvevő a
testing is
említett adatbázis tanulmányozása és a SIEF–en belüli kommunikáció révén utánajár, hogy nem áll–e rendelkezésre idevágó tanulmány.
and by communicating within his Sief.
Ha a SIEF–en belül rendelkezésre áll idevágó tanulmány, az adott SIEF résztvevője,
If a relevant study is available within the Sief, a participant of that Sief who would have to carry out a
akinek kísérletet
test shall
kellene végrehajtania, a
request that study within two months of the deadline set in
A résztvevő(k) és a tulajdonos minden ésszerű lépést megtesznek annak érdekében, hogy megállapodásra jussanak a költség megosztása tekintetében.
The participant(s) and the owner shall take all reasonable steps to reach an agreement on how to share the cost.
Ha nem sikerül megállapodásra jutniuk, a költséget
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared
az egyes felek termelési mennyiségeivel arányos módon
in a way which is proportional to each party's production volume
A tulajdonos a fizetés beérkezését követően két héten belül átadja a tanulmányt.
The owner shall provide the study within two weeks of receipt of payment.
A gerinces állatokra vonatkozó információk vagy az állatkísérleteket kiváltó egyéb információk az Ügynökség számára történő hozzáférhetővé tételének elmulasztása a bejegyeztetésre kötelezetteknek az adott anyag bejegyzésére vonatkozó jogának elvesztését vonja maga.
Failure to make available to the Agency vertebrate animal data or other information that could prevent animal testing will result in potential registrants forfeiting their right to register the substance concerned.
Amennyiben a többi résztvevő elmulasztja a költség rá eső részét megfizetni, akkor nem jegyeztetheti be saját anyagát.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Amennyiben a tanulmány tulajdonosa nem teszi elérhetővé a tanulmányt az Ügynökség számára, akkor nem jegyeztetheti be saját anyagát.
If the owner of the study fails to make the study available to the Agency, he shall not be able to register his substance.
Ha a SIEF–en belül nem áll rendelkezésre
If a relevant study involving
idevágó vizsgálat
tests is
, a résztvevő felveszi a kapcsolatot az adott SIEF más résztvevőivel, akik az anyagnak ugyanarra vagy hasonló felhasználására vonatkozóan nyújtottak be információkat, és akiknek szüksége lehet e vizsgálat végrehajtására.
not available within the Sief, the participant shall contact other participants of that Sief who have submitted information about the same or a similar use of the substance and who might need to carry out that study.
Minden ésszerű lépést megtesznek annak érdekében, hogy megállapodásra jussanak a tekintetben, hogy a többi résztvevő nevében ki hajtja végre a vizsgálatot.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
Ha egy tanulmánynak a
If the owner of a study as referred to in
említett tulajdonosa megtagadja, hogy bizonyítékkal szolgáljon az adott tanulmány költségére vonatkozóan, vagy megtagadja magát a tanulmányt a többi résztvevőtől, a többi résztvevő úgy jár el, mintha a SIEF–en belül nem állna rendelkezésre idevágó tanulmány, kivéve akkor, ha egy másik bejegyeztetésre kötelezett már benyújtott olyan bejegyzést, amely magában foglalja az adott esettől függően a vizsgálat összefoglalását vagy alapvető vizsgálati összefoglalását.
refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to another participant(s), the other participant(s) shall proceed as if no relevant study were available within the Sief, unless a registration containing the summary or robust study summary, as the case may be, of the study has already been submitted by another registrant.
Ilyen esetben az Ügynökség hozza meg azt a határozatot, hogy a többi résztvevő rendelkezésére bocsátja az adott esettől függően az összegzést vagy alapvető vizsgálati összefoglalást.
In such cases, the Agency shall take the decision to make available to the other participant(s) that summary or robust study summary, as the case may be.
termelési mennyiséggel arányos megosztására
which is proportional to his production volume,
, amelyet a nemzeti bíróságok előtt érvényesíthet.
which shall be enforceable in the national courts.
szerinti ügynökségi határozatok ellen a
An appeal may be brought, in accordance with
összhangban lehet fellebbezni.
, against Agency decisions under
A tanulmány tulajdonosát, aki a
The owner of the study who has refused to provide either the costs or the study itself, as referred to in
szerint megtagadta vagy a költségeknek, vagy magának a tanulmánynak az átadását, a
, shall be penalised in accordance with
TÁJÉKOZTATÁS A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
A biztonsági adatlapokra vonatkozó követelmények
Requirements for Safety Data Sheets
Amennyiben egy anyag vagy készítmény megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján a 67/548/EGK vagy az 1999/45/EK irányelvvel összhangban veszélyes anyagként besorolható
Where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC,
, vagy megfelel a 63. cikk (a)–(e) bekezdésében említett kritériumoknak, illetve a 63. cikk (f) bekezdésével összhangban határozták meg
or meets the criteria referred to in Article 63(a) to (e), or has been identified in accordance with Article 63(f)
, az adott anyag vagy készítmény forgalomba hozataláért felelős személy, aki lehet a gyártó, az importőr, a későbbi felhasználó vagy forgalmazó, az átvevő felet, aki az anyag vagy készítmény későbbi felhasználója vagy forgalmazója,
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
ellátja az Ia. melléklettel összhangban
with a safety data sheet
az anyaggal vagy készítménnyel kapcsolatos
relating to the substance or the preparation and
összeállított biztonsági adatlappal.
compiled in accordance with Annex Ia.
A szállítói láncnak minden olyan szereplője, akinek a
Any actor in the supply chain who is required, under
alapján előírják, hogy az anyag tekintetében történő bejegyzése részeként hajtson végre anyagbiztonsági értékelést, gondoskodik arról, hogy a biztonsági adatlapon lévő információk összhangban álljanak az értékelésben szereplő információkkal.
, to carry out a chemical safety assessment as part of his registration for a substance shall ensure that the information in the safety data sheet is consistent with the information in this assessment.
Ha a biztonsági adatlapot készítménnyel kapcsolatban alakítják ki, a szállítói lánc szereplője az Ib. melléklettel összhangban készíthet a készítmény tekintetében vegyi anyagbiztonsági értékelést.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
Ebben az esetben elegendő, ha a biztonsági adatlapon szereplő információk a készítményre vonatkozó vegyi anyagbiztonsági jelentéssel, és nem pedig a készítményben lévő egyes anyagokra vonatkozó vegyi anyagbiztonsági jelentéssel állnak összhangban.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
Amennyiben egy készítmény az 1999/45/EK irányelv 5., 6. és 7. cikkével összhangban nem felel meg a veszélyes anyagként való besorolás kritériumainak, de nem gáznemű készítmények esetében ≥ 1 tömegszázalék, gáznemű készítmények esetében pedig ≥
Where a preparation does not meet the criteria for classification as dangerous in accordance with Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, but contains in an individual concentration of ≥ 1 % by weight for non-gaseous preparations and ≥
A biztonsági
The safety data sheet shall be
adatlapot azoknak
supplied in
a tagállamoknak a hivatalos nyelvein biztosítják, amelyekben az anyagot vagy készítményt forgalomba hozzák.
the official languages of the Member States in which the substance or preparation is placed on the market.
A biztonsági adatlapot keltezéssel látják el, és a következő címsorokat tartalmazza:
The safety data sheet shall be dated and shall contain the following headings:
az anyag/készítmény és a vállalat/vállalkozás azonosítása;
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
a veszélyek azonosítása;
hazards identification;
összetétel/tájékoztatás az alkotórészekről;
composition/information on ingredients;
tűzvédelmi intézkedések;
fire-fighting measures;
intézkedések véletlenszerű kibocsátás esetén;
accidental release measures;
kezelés és tárolás;
handling and storage;
az expozíció korlátozása és ellenőrzése/személyi védőfelszerelések;
exposure controls/personal protection;
stabilitás és reakciós készség;
stability and reactivity;
toxikológiai információk;
toxicological information;
ökológiai információk;
ecological information;
ártalmatlanítási útmutató;
disposal considerations;
szállítási információk;
transport information;
szabályozói információk;
regulatory information;
más információk.
other information.
a biztonsági adatlap mellékletében helyezik el.
shall be placed in an annex to the safety data sheet.
Az azonosított felhasználások tekintetében a későbbi felhasználó a neki átadott biztonsági adatlap megfelelő információit használja fel.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
A biztonsági adatlapot
A safety data sheet shall be supplied on paper or electronically
papíron vagy elektronikus formában, legkésőbb az anyag első szállításának időpontjában adják át e rendelet hatálybalépését követően
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
kivéve, ha e rendelkezésekkel összhangban már e rendeletnek hatálybalépését megelőzően átadtak biztonsági adatlapot
, unless a safety data sheet has been supplied, in accordance with these provisions, prior to the entry into force of this Regulation
A szállítók a biztonsági adatlapot a következő alkalmakkor haladéktalanul naprakésszé teszik:
Suppliers shall update it without delay on the following occasions:
esetleg befolyásoló
risk management measures
új adat hozzáférhetővé
becomes available
korlátozást szabtak meg.
a restriction has been imposed.
Az információk új, keltezett változatát, amelyet "Módosítás: (dátum)" megjelöléssel azonosítanak, az összes korábbi átvevő félnek díjmentesen biztosítják, akit a megelőző 12 hónapban az anyaggal vagy készítménnyel elláttak.
The new, dated version of the information, identified as 'Revision: (date)', shall be provided free of charge to all former recipients to whom they have supplied the substance or preparation within the preceding 12 months.
A Bizottság a szállítói lánc korábbi és későbbi szereplői által való optimális felhasználás érdekében történő egyértelmű és szabatos információszolgáltatás biztosítása céljából megszervezi a biztonsági adatlapok minimumkövetelményeit felállító technikai iránymutatások kidolgozását.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Az információk közlésére vonatkozó kötelezettség a szállítói láncban lefelé az olyan anyagok és készítmények tekintetében, amelyekhez nem szükséges biztonsági adatlap
Duty to communicate information down the supply chain for substances and preparations for which a safety data sheet is not required
Az önmagában vagy készítményben előforduló anyag szállítói láncának az összes szereplője
All actors in the supply chain
vagy forgalmazója
or distributors
, akinek a
of a substance on its own or in a preparation who do not have to supply a safety data sheet in accordance with
összhangban nem kell biztonsági adatlapot biztosítania,
shall communicate
közli a következő információkat a szállítói láncban lefelé haladva közvetlenül őt követő felhasználóval vagy forgalmazóval:
the following information down the supply chain to the immediate downstream user or distributor:
említett bejegyzési szám(ok), ha rendelkezésre áll(nak)
, if available
hogy az anyag engedélyköteles–e, és az e szállítói láncban, a VII. cím alapján kiadott vagy elutasított engedély adatai;
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
a VIII. cím alapján megszabott korlátozás adatai;
details of any restriction imposed under Title VIII;
minden egyéb rendelkezésre álló és fontos információ az anyagról, amely
any other available and relevant information about the substance
a kockázatkezelési
which may affect the
Az információkat írásban
Information shall be communicated in writing
vagy elektronikusan
or electronically
, legkésőbb e rendelet hatálybalépését követően az anyag első szállításának az időpontjában adják át.
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation.
A szállítók ezeket az információkat a következő alkalmakkor haladéktalanul frissítik és közlik a szállítói lánc későbbi szereplőivel:
Suppliers shall update this information and communicate it down the supply chain without delay on the following occasions:
amint olyan új adatok állnak rendelkezésre, amelyek szükségesek lehetnek a megfelelő kockázatkezelési intézkedések azonosításához és alkalmazásához;
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
miután az anyagot bejegyezték;
once the substance has been registered;
miután az engedélyt megadták vagy elutasították;
once an authorisation has been granted or refused;
miután korlátozást szabtak meg.
once a restriction has been imposed.
Az anyagokra és készítményekre vonatkozó információk közlésének a kötelezettsége a szállítói láncban felfelé haladva
Duty to communicate information on substances and preparations up the supply chain
Az anyag vagy készítmény szállítói láncának minden szereplője közli a következő információkat a szállítói láncban őt megelőző szereplővel vagy forgalmazóval:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
a veszélyes jellemzőkre vonatkozó új információk, függetlenül az érintett felhasználásoktól;
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
minden egyéb információ, amely kérdésessé teheti a neki átadott biztonsági adatlapon azonosított kockázatkezelési intézkedések megfelelőségét, csak azonosított felhasználások tekintetében.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
A forgalmazók ezeket az információkat tovább adják a szállítói láncban őket követő következő szereplőnek vagy forgalmazónak.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Kötelezettség az árucikkekben lévő anyagokra vonatkozó információ közlésére
Duty to communicate information on substances contained in articles
A XIII. mellékletben felsorolt bármely anyag, vagy ilyen anyagot tartalmazó készítmény vagy árucikk gyártója vagy importőre a későbbi felhasználók kérésére, amennyiben ez indokolt, a kérésben megnevezett működésre és felhasználásra vonatkozóan az anyag emberi egészségre vagy környezetre tett hatásának felméréséhez szükséges információkat rendelkezésre bocsátja.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
Az (1) bekezdésben meghatározott információk közlésének a kötelezettsége értelemszerűen vonatkozik a szállítói láncban következő szereplőkre is.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
A fogyasztóknak jogukban áll a gyártótól vagy importőrtől információt kérni az általuk gyártott vagy importált árucikkben megtalálható anyagok tekintetében.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
A gyártók és importőrök kötelesek a kéréstől számított 15 munkanapon belül térítésmentesen az egyéni fogyasztó rendelkezésére bocsátani az általuk gyártott vagy importált bármely árucikkben megtalálható anyagokra vonatkozó teljes biztonsági és használati dokumentációt.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
A munkavállalók hozzáférése a biztonsági adatlap információihoz
Access to the safety data sheet information for workers
A munkáltató
Workers and their representatives shall be granted access by their employer
vagy gyártó
or the producer
biztosítja a munkavállalók és képviselőik hozzáférését a
to the information provided in accordance with
összhangban az olyan anyagokra vonatkozóan biztosított információkhoz, amelyeket munkájuk során felhasználnak vagy amelyekkel érintkezhetnek.
in relation to substances they use or may be exposed to in the course of their work.
Egy veszélyes anyag, készítmény vagy veszélyes anyagot tartalmazó termék értékesítője hozzáférést biztosít az említett anyagokra, készítményekre és termékekre vonatkozó, a 33. és 34. cikkben előírt információkhoz az ügyfelek, fogyasztói szervek és más érdekelt szervek számára.
The seller of a dangerous substance or preparation or a product containing dangerous substances shall grant the client, consumer bodies, or other interested bodies access to the information on those substances, preparations and products provided under Articles 33 and 34.
Az információk megőrzésére vonatkozó kötelezettség
All actors in the supply chain shall assemble and keep available all the information they
A szállítói lánc szereplője ezeket az információkat a II. és a VI. cím sérelme nélkül haladéktalanul benyújtja a létrehozása szerinti tagállam illetékes hatóságának vagy az Ügynökségnek, illetőleg a rendelkezésükre bocsátja
Any actor in the supply chain shall submit this information or make it available without delay upon request to any competent authority of the Member State in which that actor in the supply chain is established or to the Agency
A későbbi felhasználó a bejegyzés előkészítésének támogatása érdekében információkat bocsáthat rendelkezésre.
A downstream user may provide information to assist in the preparation of a registration.