natgillin/translations-raw huggingface dataset:
teszt vagy vizsgálat ▐ nem esik védelem alá,
shall not be protected
kivéve, ha az a jogszabályok módosításához szükséges.
except where required for the purposes of amending the legislation
Ha az engedélyezés iránti első kérelem az 54. cikk (1) bekezdésében meghatározott korlátozott felhasználású, származékos növényvédő szerek engedélyezésére irányul, akkor az érintett szerre vonatkozó adatvédelmi időszak meghosszabbodik.
The data protection period for the product concerned shall be extended if the first applicant applies for authorisation for derived plant protection products for restricted uses as defined in Article 54(1).
Az adatvédelmi időszakot minden új, korlátozott felhasználású szer esetében három hónappal kell meghosszabbítani.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Az adatvédelmi időszak legfeljebb három évvel hosszabbítható meg.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
Az (1) bekezdés nem vonatkozik:
Paragraph 1 shall not apply:
olyan tesztelési és vizsgálati jelentésekre, amelyekre a kérelmező feloldó nyilatkozatot adott be, vagy
to test and study reports for which the applicant has submitted a letter of access; or
arra az esetre, ha a tesztelési és vizsgálati jelentésre egy másik növényvédő szer vonatkozásában adott, bármilyen időtartamú adatvédelem már megszűnt.
where any period of data protection granted for the test and study reports concerned in relation to another plant protection product has expired.
Az (1) bekezdésben említett adatvédelem csak akkor adható meg, ha az első kérelmező a dosszié
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier
vagy a kiegészítő információk
or further information
beadásakor kérte az adatvédelmet és megadta az érintett tagállamnak minden egyes tesztelési vagy vizsgálati jelentésről a következő információkat:
and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
annak igazolása, hogy a beadott tesztelési és vizsgálati jelentések egy növényvédő szer első engedélyezéséhez,
justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation,
megújításhoz vagy felülvizsgálathoz,
renewal or review,
vagy az engedélye módosításához
or for the amendment of the authorisation of a plant protection product;
, vagy jogszabályi változások miatt
or as a result of changes to legislation
annak megerősítése, hogy a tesztelési vagy vizsgálati jelentésre adott adatvédelem ideje még nem járt le.
confirmation that any period of data protection granted for the test or study report has not expired.
Az (1) bekezdéstől eltérően, ha a tesztelési és vizsgálati jelentéseket már felhasználták valamely más szer engedélyének megszerzése érdekében, és a védelmi időszak még nem járt le, e jelentések a fennmaradó időtartam alatt védettséget élveznek.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
Tesztelési és vizsgálati jelentések jegyzéke
List of test and study reports
a referens tagállam
make available to
tájékoztatja a hatóságot, aki a 13. cikk értelmében elkészített értékelő jelentés tervezetének közzétételekor a nyilvánosság rendelkezésére bocsátja
the public at the moment of publishing the draft assessment report pursuant to Article 13
az első jóváhagyáshoz, a jóváhagyási feltételek módosításához vagy a jóváhagyás megújításához szükséges tesztelési és vizsgálati jelentésekről
, a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval
szóló jegyzéket, valamint az anyagok hatékonyságának, illetve az emberekre, állatokra, növényekre és a környezetre való ártalmatlanságának megállapítására irányuló tesztek és a vizsgálati jelentések eredményeiről szóló összefoglalót.
and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
A tagállam által engedélyezett minden egyes növényvédő szer esetében a tagállam
For each plant protection product which they authorise, Member States shall
a 62. cikk
Article 62
Az (1) és (2) bekezdésben említett jegyzékek információt tartalmaznak arról, hogy a tesztelési és vizsgálati jelentések igazoltan megfelelnek-e a jó laboratóriumi gyakorlat elveinek vagy a jó kísérleti gyakorlat elveinek.
The lists provided for in paragraphs 1 and 2 shall include information on whether those test and study reports were certified as compliant with the principles of Good Laboratory Practice or with the principles of Good Experimental Practice.
Párhuzamos kísérletek elkerülésének általános szabályai
General rules on avoidance of duplicative testing
Bárki, aki engedélyt kíván kapni egy növényvédő szerre, bármilyen teszt vagy vizsgálat elvégzése előtt köteles betekinteni a 36., 60. és 63. cikkben hivatkozott adatbázisba.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 36, 60 and 63.
Bárki, aki engedélyt kíván kapni egy növényvédő szerre,
Any persons intending to seek
illetve azt megújítani vagy felülvizsgáltatni kívánja,
, renew or review
, hivatkozva az adatbázis vonatkozó információira, tájékoztatja arról
the competent authority of the Member State to which they intend to make an application
vagy másik
or another
A tájékozódáskor a későbbi kérelmező bizonyítja, hogy szándékában áll az engedélykérés.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation.
A tagállam illetékes hatósága, ha meggyőződik arról, hogy a későbbi kérelmező engedélyt szándékozik kérni,
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation,
illetve azt megújítani vagy felülvizsgáltatni kívánja,
or the renewal or review thereof,
megadja a korábbi vonatkozó engedélyek birtokosának vagy birtokosainak nevét és címét, és egyidejűleg közli az engedély birtokosaival a kérelmező nevét és címét.
shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
, illetve annak megújítását vagy felülvizsgálatát kérelmező, valamint
or the renewal or review thereof,
Az ilyen megállapodás helyettesíthető az ügy döntőbizottság elé vitelével és a döntőbizottsági végzés elfogadásával.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Annak biztosítása céljából, hogy az információ megosztásának költségei átlátható, igazságos és diszkriminációtól mentes módon kerüljenek megállapításra, a Bizottság a 83. cikk (3) bekezdésében hivatkozott szabályozási eljárásnak megfelelően, a fenti elveken alapuló költségmegosztási iránymutatásokat fogadhat el.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 83(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Amennyiben egy tagállam úgy ítéli meg, hogy monopolhelyzet alakulhat ki azáltal, hogy egy későbbi kérelmező és az ugyanazt a hatóanyagot, ellenanyagot vagy kölcsönhatás-fokozót tartalmazó növényvédő szerek vonatkozó engedélyeinek birtokosa vagy birtokosai nem tudnak megállapodni a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek és vizsgálatok eredményeinek megosztásáról, akkor a későbbi kérelmező erről tájékoztatja a tagállam illetékes hatóságát.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
A két félnek azonban mindenféleképpen meg kell állapodnia arról, hogy a 65. cikk (3) bekezdésének második albekezdése értelmében melyik bíróság az illetékes.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 65(3).
Gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek és vizsgálatok eredményeinek megosztása
Sharing of tests and studies involving vertebrate animals
Gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek és vizsgálatok nem ismételhetők e rendelet céljaira.
Tests and studies involving vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Bárki, aki gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó teszteket és vizsgálatokat szándékozik végezni, mindent megtesz annak ellenőrzésére, hogy ezeket a teszteket és vizsgálatokat nem végezték-e már el, illetve nem kezdeményezték-e,
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated
A későbbi kérelmező és a vonatkozó engedélyek birtokosa vagy birtokosai mindent megtesznek azért, hogy a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek és vizsgálatok eredményeit megosszák.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
A tesztelési és vizsgálati eredmények megosztásának költségei igazságos, átlátható és diszkriminációtól mentes módon határozandók meg.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
A későbbi kérelmező ▐ az olyan információk
The prospective applicant is ▐required to share in the costs
Ha a későbbi kérelmező és az ugyanazt a hatóanyagot, ellenanyagot vagy kölcsönhatás-fokozót tartalmazó növényvédő szerek vonatkozó engedélyeinek birtokosa vagy birokosai nem tudnak megállapodni a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek vagy vizsgálatok eredményeinek megosztásáról, akkor a későbbi kérelmező erről tájékoztatja a tagállam illetékes hatóságát.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State.
A két fél arról azonban mindenképpen megállapodik, hogy a második albekezdés alkalmazása esetén mely bíróságok lesznek illetékesek.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph.
A (2) bekezdésben leírt megállapodás meghiúsulása nem jelenti azt, hogy a tagállam illetékes hatósága ne használhatná a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztekről és vizsgálatokról szóló jelentéseket a későbbi kérelmező kérelmének elbírálásához.
The failure to reach agreement, as provided in paragraph 2, shall not prevent the competent authority of the Member State from using the test and study reports involving vertebrate animals for the purpose of the application of the prospective applicant.
A vonatkozó engedély birtokosa vagy birtokosai igényelhetik a későbbi kérelmezőtől, hogy vállaljon egyenlő rész a náluk felmerülő költségekből, amely igény érvényesíthető a tagállamnak a felek által az első albekezdés szerint kijelölt bíróságai előtt.
The holder or holders of the relevant authorisation shall have a claim on the prospective applicant for an equal share of the costs incurred by him, which shall be enforceable before the courts of a Member State, as designated by the parties under the first subparagraph.
A bíróságok figyelembe veszik a (2) bekezdésben leírt elveket.
Those courts shall have regard to the principles in paragraph 2.
E rendelet hatálybalépését követő hét év.
Seven years after the entry into force of this Regulation.
-ig a Bizottság felülvizsgálja e rendeletnek azokat a szabályait, amelyek a gerinces állatokat érintő tesztek és tanulmányok adatvédelmével kapcsolatosak.
, the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
A Bizottság ezt az értékelést, valamint az állatkísérletekkel kapcsolatos adatvédelem korlátozását érintő módosítási javaslatait az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
NYILVÁNOS HOZZÁFÉRÉS AZ INFORMÁCIÓKHOZ
PUBLIC ACCESS TO INFORMATION
az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i
of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents
4. cikke (2) bekezdésének első francia bekezdése értelmében veszélyeztetné üzleti érdekét, vagy bármilyen, az említett rendelet 4. cikkének (1) bekezdése által védett érdeket.
, or any interest protected by Article 4(1) of that Regulation.
A kérelmezőnek lehetőséget kell biztosítani észrevételeinek megtételére, mielőtt az illetékes hatóság az adatok bizalmasságáról a tagállamokra, a hatóságra és a Bizottságra nézve kötelező erejű határozatot fogad el.
An opportunity to comment shall be given to the applicant before the competent authority adopts a decision as to the confidentiality of the data, which shall be binding on all Member States, the Authority and the Commission.
A határozat – amelyről a kérelmezőt értesíteni kell – megfelelő indokolást tartalmaz.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
A kérelmezőnek joga van ezt a határozatot annak végrehajtása előtt bírósági úton megtámadni, annak érdekében, hogy az illetékes hatóság értékeléseit és határozatát a bírósággal felülvizsgáltassa, és megakadályozza a szóban forgó adatok közlését.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
Az (1) bekezdésben említett üzleti érdekek tekintetében csak a következő elemek tekinthetők bizalmasan kezelendőnek:
As regards the commercial interests referred to in paragraph 1, only the following elements shall be considered confidential:
a gyártás módja;
the method of manufacture;
a hatóanyag minimális tisztasági fokának előírása, kivéve azokat a szennyezőanyagokat, melyek toxikológiai, ökotoxikológiai vagy környezetvédelmi szempontból fontosnak számítanak;
the specification of purity of the active substance except for the impurities that are considered to be toxicologically, ecotoxicologically or environmentally relevant;
a gerinces állatokon végzett kísérletekben részt vevő intézmények és személyek neve és címe.
names and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Ami a tesztek adatait illeti, beleértve a vizsgálatokról szóló olyan jelentéseket, amelyeket valamely kérelmező e rendelet alapján, valamely növényvédő termék engedélyezéséről vagy egy engedély módosításáról szóló határozat alátámasztására nyújt be, az ilyen adatokat az érdekelt felek a Bizottság, a hatóság vagy a tagállamok által meghatározott helyszíneken megtekinthetik.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or to amend an authorisation for a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Az ilyen adatok nem hozhatók nyilvánosságra másolatok vagy bármilyen más közzétételi módszer biztosítása révén, (beleértve az elektronikus közzétételt).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
E cikk
This Article is without prejudice to Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council
a környezeti információkhoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2003. január 28-i
of 28 January 2003 on public access to environmental information
2003/4/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv HL L 41., 2003.2.14., 26. o.
OJ L 41, 14.2.2003, p.
NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK ÉS HATÁSJAVÍTÓK CSOMAGOLÁSA, CÍMKÉZÉSE ÉS REKLÁMOZÁSA
PACKAGING, LABELLING AND ADVERTISING OF PLANT PROTECTION PRODUCTS AND ADJUVANTS
Csomagolás és megjelenítés
Packaging and presentation
Élelmiszerrel, itallal vagy takarmánnyal összetéveszthető növényvédő szereket és hatásjavítókat úgy kell csomagolni, hogy az ilyen összetévesztés valószínűsége a lehető legkisebb legyen.
Plant protection products and adjuvants that may be mistaken for food, drink or feed shall be packaged in such a way as to minimise the likelihood of such a mistake being made.
A kiskereskedelmi forgalomban kapható, élelmiszerrel, itallal vagy takarmánnyal összetéveszthető növényvédő szereknek és hatásjavítóknak tartalmazniuk kell olyan komponenseket, melyek elriasztanak a fogyasztásuktól, vagy megakadályozzák azt.
Plant protection products and adjuvants available to the general public that may be mistaken for food, drink or feed shall contain components to discourage or prevent their consumption.
Az 1999/45/EK irányelv 9. cikke vonatkozik azokra a növényvédő szerekre és hatásfokozókra is, amelyek egyébként nem tartoznak az irányelv hatálya alá.
Article 9 of Directive 1999/45/EC shall also apply to plant protection products and adjuvants not covered by that Directive.
a 91/414/EGK irányelv IV. és V. mellékletében szereplő szöveget is, az
the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any ▐modifications
A tagállamok mintákat vagy modelleket kérhetnek a csomagolásból, és bekérhetik a címkék és a tájékoztató lapok tervezeteit
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted
Ha egy tagállam úgy ítéli meg, hogy az emberek és állatok egészségének, vagy a környezetnek a védelme érdekében további szokványos mondatok szükségesek, akkor erről haladéktalanul értesíti a többi tagállamot és a Bizottságot, és továbbítja hozzájuk az új mondatot vagy mondatokat, a kérés indokolásával együtt.
Where a Member State considers that additional phrases are necessary to protect human or animal health or the environment, it shall notify the other Member States and the Commission forthwith and shall forward the additional phrase or phrases and the reasons for these requirements.
E mondatokat tartalmazza az (1) bekezdésben említett rendelet.
Such phrases shall be included in the Regulation referred to in paragraph 1.
A tagállam előírhatja az új mondat vagy mondatok használatát addig, amíg ezek nem jelennek meg a fenti rendeletben.
Pending that inclusion, the Member State may require the use of the additional phrase or phrases.
Azokat az élelmiszereket, amelyek nem felelnek meg a csecsemőknek és kisgyermekeknek adható feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekről és bébiételekről szóló 2006. december 5-i 2006/125/EK iráyelvnek
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children
HL L 339., 2006.12.6., 16 o.
OJ L 339, 6.12.2006, p.
Növényvédő szer minden reklámját kísérnie kell a következő mondatoknak: "A növényvédő szereket biztonságosan kell használni.
Every advertisement for a plant protection product shall be accompanied by the sentences "Use plant protection products safely.
Használat előtt a címke és a termékinformáció feltétlenül elolvasandó."
Always read the label and product information before use".
Ezeknek a mondatoknak a reklám egészétől jól elkülönülve kell megjelenniük.
These sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
A "növényvédő szer" kifejezés helyett használható a terméktípus pontosabb megnevezése, mint például gombaölő szer, rovarirtó szer, gyomirtó szer.
The words "plant protection products" may be replaced by a more precise description of the product-type, such as fungicide, insecticide or herbicide.
A reklám nem tartalmazhat olyan információkat, amelyek félrevezetőek lehetnek az emberek vagy állatok egészségére vagy a környezetre jelentett lehetséges kockázatokat illetően, mint például: "kis kockázatú", "nem mérgező", vagy "ártalmatlan".
The advertisement shall not include information which could be misleading as regards possible risks to human or animal health or to the environment, such as the terms "low risk", "non-toxic" or "harmless".
A tagállamok bizonyos médiumokban megtilthatják vagy korlátozhatják a növényvédő szerek reklámozását.
Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
A növényvédő szerek gyártói, szállítói, forgalmazói és szakmai felhasználói
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use
legalább a gyártás vagy a használat befejezését követő 10 évig
for at least 10 years after the end of production or use.
Az e nyilvántartásokban szereplő információkat ▐ az illetékes hatóság rendelkezésére bocsátják.
They shall make the ▐information contained in these records available to the competent authority▐.
Az arra igényt tartó szomszédok
They shall also keep this information available for neighbours
vagy vízművek szintén
or the drinking water industry who request
betekinthetnek e nyilvántartásokba.
access to it.
Egy adott mezőgazdasági termékhez használt növényvédő szer engedélyezésére vonatkozó valamennyi információt rendelkezésre kell bocsátani a kis- és nagykereskedők számára peszticid útlevél formájában.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers in the form of a pesticide passport.
El kell végezni a növényvédő szerek gyártóinak nyilvántartásba vételt követő ellenőrzését.
Producers of plant protection products shall undertake post-registration monitoring.
A gyártóknak értesíteniük kell az illetékes hatóságokat bármely lényeges információról, és az érintett érdekeltek kérésére hozzáférhetővé kell tenniük azokat.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
A növényvédő szerek gyártói tájékoztatják az illetékes hatóságot:
Producers of plant protection products shall inform the competent authorities about:
egy adott anyag vagy termék gyártási mennyiségéről,
the amounts produced of a given substance or product,
egy adott anyag vagy termék EU-n belül feldolgozókhoz és nagykereskedőkhöz szállított mennyiségéről,
the amounts of a given substance or product delivered to processors or wholesalers within the EU,
egy adott anyag vagy termék exportált mennyiségéről.
the amounts exported of a given substance or product.
Ezen információkat az illetékes hatóságok értékelik és nyilvánosságra hozzák.
This information shall be assessed and published by the competent authorities.
Felügyelet és ellenőrzés
Monitoring and controls
A tagállamok hatósági ellenőrzéseket végeznek e rendelet betartatása érdekében.
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Ezeknek az ellenőrzéseknek a tárgyáról és eredményeiről a tagállamok jelentést készítenek és azt a tárgyévet követő hat hónapon belül megküldik a Bizottságnak.
shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.