natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amennyiben azt e rendelet II. vagy III. melléklete előírja, azok az elemzési módszerek, amelyek a környezetbe
analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment
(beleértve a vízforrásokat és az ivóvízkészleteket is)
, including water resources and drinking water,
történő kibocsátás esetén lehetővé teszik a veszélyes anyagok kimutatását, valamint az emberre gyakorolt közvetlen expozíciós hatás meghatározását.
as well as to determine the direct exposure of humans.
Amennyiben az első albekezdésben felsorolt információk új hatóanyaggal kapcsolatosak, akkor azokat csak azután kell nyilvánosan hozzáférhetővé tenni, hogy az új hatóanyagnak az e rendelet I. mellékletébe való felvétele hatályossá válik.
If the information listed in the first subparagraph concerns a new active substance, it shall be made publically available only after the date on which the inclusion of the new active substance in Annex I to this Regulation becomes effective.
Az önmagukban felhasznált, illetve keverékekben, anyagokban vagy árucikkekben található hatóanyagokkal kapcsolatban, vagy az egyes biocid termékekkel kapcsolatban a következő információkat térítésmentesen nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni, kivéve ha az információkat benyújtó fél az 55. cikk (3) bekezdésével összhangban az illetékes hatóság, az Ügynökség, vagy adott esetben a Bizottság által érvényesnek tekintett indokolást nyújt be arra vonatkozóan, hogy a szóban forgó információk nyilvánossá tétele miért sértené a kérelmező vagy bármely más érintett fél kereskedelmi érdekeit:
The following information on active substances whether on their own, in mixtures or in materials or articles, or information on biocidal products shall be made publicly available, free of charge, except where a party submitting the information submits a justification in accordance with Article 55(3), accepted as valid by the competent authority, the Agency or, as appropriate, the Commission, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the applicant or any other party concerned:
amennyiben az osztályba sorolás és címkézés szempontjából alapvető fontosságú, az anyag tisztasági foka, az ismerten veszélyes szennyezőanyagok és/vagy az adalékanyagok azonosítása;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
az (1) bekezdés d) és e) pontjában említett információk vizsgálati összefoglalása vagy átfogó vizsgálati összefoglalása;
the study summaries or robust study summaries of the information referred to in paragraph 1(d) and (e);
az (1) bekezdésben felsoroltaktól eltérő, a biztonsági adatlapon szereplő információk;
information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
az anyag kereskedelmi neve(i);
the trade name(s) of the substance;
az 1272/2008/EK rendelet 24. cikkére is figyelemmel az (1) bekezdés a) pontjában említett azon hatóanyagok IUPAC-nómenklatúra szerinti megnevezése, amelyeket kizárólag az alábbiak közül egy vagy több módon használnak:
subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for active substances referred to in point (a) of paragraph 1 that are only used as one or more of the following:
tudományos kutatás és fejlesztés céljára;
in scientific research and development;
termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés céljára.
in product and process orientated research and development.
Miután az engedélyt megadták, a bizalmas kezelés egyetlen esetben sem vonatkozik a következőkre:
After the authorisation has been granted, confidentiality shall not in any case apply to:
a biocid termék gyártójának neve és címe;
the name and address of the biocidal product manufacturer;
a hatóanyag gyártójának neve és címe;
the name and address of the active substance manufacturer;
a biocid termékben lévő hatóanyag vagy hatóanyagok mennyisége, valamint a biocid termék neve;
the content of the active substance or substances in the biocidal product and the name of the biocidal product;
a biocid termék fizikai és kémiai tulajdonságaival kapcsolatos adatok;
physical and chemical data concerning the biocidal product;
a hatóanyag vagy a biocid termék ártalmatlanításának módjai;
any ways of rendering the active substance or biocidal product harmless;
azoknak a vizsgálati eredményeknek az összefoglalása, amelyeket a 18. cikk alapján követelnek meg a termék hatékonyságának, valamint az emberre, állatra és környezetre gyakorolt hatásának és, ahol szükséges, rezisztencia kialakulását elősegítő képességének megállapításához;
a summary of the results of the tests required pursuant to Article 18 to establish the product's efficacy and effects on humans, animals and the environment and, where applicable, its ability to promote resistance;
javasolt módszerek és óvintézkedések a kezelés, tárolás, szállítás és használat során fellépő, valamint tűzből és más veszélyforrásokból származó veszélyek csökkentésére;
recommended methods and precautions to reduce dangers from handling, storage, transport and use as well as from fire or other hazards;
biztonsági adatlapok;
safety data sheets;
a 16. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett elemzési módszerek;
methods of analysis referred to in point (c) of Article 16(1);
a termék és csomagolásának ártalmatlanítási módszerei;
methods of disposal of the product and of its packaging;
kiömlés és szivárgás esetén követendő eljárások és megteendő intézkedések;
procedures to be followed and measures to be taken in the case of spillage or leakage;
személyi sérülés esetén alkalmazandó elsősegélynyújtás és orvosi tanácsok.
first aid and medical advice to be given in the case of injury to persons.
Ingyenesen nyilvános hozzáférést kell biztosítani ahhoz a jegyzékhez, amelyben a 16. cikk (5) bekezdése szerint engedélyezett biocid termékek és az adott gyártók adatai szerepelnek.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(5) and of the corresponding manufacturers.
A biocid termékeket gyártó, importáló és a munkavégzés során felhasználó személyek legalább
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least
10 évig
10 years
A Bizottság a nyilvántartásokban szereplő információk formai és tartalmi meghatározása és az (1) bekezdés egységes alkalmazása érdekében a 76. cikk (3) bekezdésével összhangban végrehajtó rendelkezéseket fogad el.
The Commission shall adopt implementing measures to specify the form and content of the information in the records, and to ensure the uniform application of paragraph 1 in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
A biocid termékeket az 1999/45/EK irányelvvel, és adott esetben az 1272/2008/EK rendelettel, illetve a biocid termék jellemzőinek a rendelet 20. cikke (2) bekezdésének i) pontjában említett jóváhagyott összefoglalójával, különösen pedig a figyelmeztető mondatokkal és az óvintézkedésre vonatkozó mondatokkal összhangban kell osztályozni, csomagolni és címkézni.
Biocidal products shall be classified, packaged and labelled in accordance with Directive 1999/45/EC and, where applicable, Regulation (EC) No 1272/2008 and the approved summary of the biocidal product characteristics, in particular the hazard statements and the precautionary statements, as referred to in point (i) of Article 20(2).
Ezenkívül azokat a termékeket, amelyek élelmiszerrel, itallal vagy takarmánnyal összetéveszthetők, úgy kell csomagolni, hogy az ilyen összetévesztés valószínűsége a lehető legkisebb legyen.
In addition, products which may be mistaken for food, drink or feedingstuffs shall be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.
A mindenki számára hozzáférhető termékeket úgy kell összeállítani, hogy a fogyasztástól elriasztó összetevőket is tartalmazzanak.
If they are available to the general public, they shall contain components to discourage their consumption.
A címkék nem lehetnek félrevezetők és semmiféleképpen nem tartalmazhatnak olyan megjelölést, mint „kis kockázattal járó biocid termék”, „nem mérgező”, vagy „ártalmatlan”.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
valamennyi hatóanyag azonosítását és metrikus egységekben kifejezett koncentrációját;
the identity of every active substance and its concentration in metric units;
az illetékes hatóság által a biocid terméknek adott engedélyezési számot;
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority;
információt arról, hogy a termék tartalmaz-e nanoanyagokat és a konkrét kockázatokat, valamint a nanoanyagokra történő hivatkozások után a „nano” kifejezést zárójelben;
whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
a keverék típusát;
the type of mixture;
azokat a felhasználásokat, amelyekre a biocid terméket engedélyezték;
the uses for which the biocidal product is authorised;
használati utasítást és metrikus egységekben
directions for use and the dose rate, expressed in metric units
vagy más, a felhasználó számára értelmezhető és érthető módon kifejezett
or in another manner which is meaningful and comprehensible to the user
kifejezett adagolási arányt az engedélyben szereplő minden egyes felhasználáshoz;
, for each use provided for under the terms of the authorisation;
a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett ártalmas mellékhatások jellegét és elsősegély-nyújtási utasítást;
particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
a biocid termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat, beleértve, amennyiben indokolt, a csomagolás újrafelhasználásának tilalmát;
directions for safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on reuse of packaging;
a gyártási tétel számát vagy jelzését, és a szokásos tárolási körülményekre vonatkozó lejárat idejét;
the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
a biocid hatás kifejtéséhez szükséges időt, a biocid termék ismételt alkalmazásai közt vagy az alkalmazás és a kezelt termék következő használata közt betartandó várakozási időt vagy azt az időt, amelyet követően ember vagy állat beléphet arra a területre, ahol a biocid terméket alkalmazták, ideértve részleteket a szennyezésmentesítés módjaira és eszközeire, a kezelt terület szellőztetéséhez szükséges időtartamra vonatkozóan; a berendezés megfelelő tisztításának részleteit, a felhasználás tárolás és szállítás alatti óvintézkedések részleteit;
the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport;
adott esetben a felhasználói kört, amelyre a biocid termék használatát korlátozzák;
where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
adott esetben információt minden meghatározott környezeti veszélyről, különösen a nem célszervezetek védelmét és a vízszennyeződés elkerülését érintően;
where applicable, information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
a mikroorganizmusokat tartalmazó biocid termékek esetén a 2000/54/EK irányelvben meghatározott címkézési követelményeket.
for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
Az első albekezdéstől eltérve, amennyiben a biocid termék mérete vagy funkciója miatt szükséges, a d), f), g), j), k), l) és n) pontban említett információ feltüntethető a csomagoláson vagy a csomagoláshoz tartozó tájékoztatón.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (d), (f), (g), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
A tagállamok
of the Member States shall be
A biztonsági adatlapokat a veszélyesként osztályozott biocid termékek esetében az 1907/2006/EK rendelet II. mellékletével, a kizárólag biocid termékekben használt hatóanyagok esetében pedig ugyanannak a rendeletnek a 31. cikkében szereplő követelményekkel összhangban kell elkészíteni és hozzáférhetővé tenni.
The safety-data sheets shall be prepared and made available in accordance with Annex II of Regulation (EC) No 1907/2006, for biocidal products classified as hazardous, and in accordance with the requirements of Article 31 of that Regulation, for active substances used exclusively in biocidal products.
a lényeges termékkategóriák, amelyek hatóanyaga szerepel az I. mellékletben;
important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
legalább egy olyan tagállam neve, amelyben a biocid terméket engedélyezték;
the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
maga a biocid termék, vagy annak a kezelt cikkben vagy anyagban jelen lévő alkotóelemként kapott engedélyszáma.
the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
A Bizottság létrehozza és karbantartja a biocid termékek uniós nyilvántartását.
A Union Register for Biocidal Products shall be established and maintained by the Commission.
A biocid termékek uniós nyilvántartását az illetékes hatóságok, az Ügynökség és a Bizottság közötti információcserére kell használni.
The Union Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission.
A kérelmezők a biocid termékek uniós nyilvántartását igénybe véve hozzák létre a biocid termékek engedélyezésével, kölcsönös elismerésével és párhuzamos forgalmazási engedélyével kapcsolatos eljárások során használt valamennyi kérelmezési formanyomtatványt.
Applicants shall use the Union Register for Biocidal Products to generate the application form for all procedures relating to the authorisation of biocidal products, the mutual recognition and the parallel trade permit.
Az illetékes hatóságok a biocid termékek uniós nyilvántartásában frissítik az azokkal a biocid termékekkel kapcsolatos információkat, amelyekre az illetékességük alá tartozó terület vonatkozásában engedélyt adtak ki vagy amelyekre vonatkozóan a nemzeti engedélyt elutasították, módosították, megújították vagy visszavonták.
Competent authorities shall update in the Union Register for Biocidal Products the information relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
A Bizottság frissíti az Unióban engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos információkat, vagy azokkal a biocid termékekkel kapcsolatos információkat, amelyekre vonatkozóan az uniós engedélyt elutasították, módosították, megújították vagy visszavonták.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
A Bizottság
the Commission may adopt
a biocid termékek uniós nyilvántartásának megfelelő működése érdekében – a 73. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusok keretében, a 74. és 75. cikk feltételeire is figyelemmel – a
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
Az Ügynökség létrehozza és karbantartja a biocidok adatmegosztó nyilvántartását.
The Biocides Data Sharing Register shall be established and maintained by the Agency.
A biocidok adatmegosztó nyilvántartása tartalmazza az illetékes hatóságok és az Ügynökség által a 48. cikk (3) és (4) bekezdésének megfelelően rendelkezésre bocsátott információkat.
The Biocides Data Sharing Register shall contain information provided by competent authorities and the Agency in accordance with paragraphs 3 and 4 of Article 48.
A nyilvántartás csak az illetékes hatóságok, az Ügynökség és a Bizottság számára hozzáférhető.
The Register shall only be accessible to competent authorities, the Agency and the Commission.
Az illetékes hatóságok és az Ügynökség az információmegosztás elősegítése érdekében válaszolnak a biocidok adatmegosztó nyilvántartásában szereplő adatokkal kapcsolatban a leendő kérelmezők által feltett valamennyi kérdésre, kérésükre megadják a szóban forgó információ birtokosának elérhetőségét és nyilatkozatot bocsátanak ki azzal kapcsolatban, hogy az információ e rendelet értelmében védelem alatt áll-e, és ha igen, meddig.
Competent authorities and the Agency shall respond to all enquiries by prospective applicants concerning information contained in the Biocides Data Sharing Register in order to facilitate sharing of information and shall on request provide the contact details of the owner of the information in question and a statement whether and for how long the information is subject to data protection under this Regulation.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy valamennyi szakmabeli felhasználó, forgalmazó és tanácsadó hozzáférjen a használatra és kockázatokra, valamint a biocidok biztonságos alkalmazására vonatkozó megfelelő információkhoz.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits, risks and safe use of biocidal products.
A tagállamok meghozzák a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy a nyilvánosság rendelkezésére bocsássák a biocid termékek előnyeire és kockázataira, valamint alkalmazásuk csökkentésére vonatkozó információkat.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
A Bizottság az interneten közzéteszi a belső piacon elérhető valamennyi hatóanyag listáját.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
A biocid termékek forgalomba hozataláért felelős személyek az interneten közzéteszik e termékek listáját.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make a list of such products available on the internet.
Az említett weboldalak elérése nem korlátozható és nem köthető feltételhez, és a tartalmukat folyamatosan frissíteni kell.
Access to those websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
A biocid termékekre vonatkozó reklámokban szerepelniük kell a következő mondatoknak: „A biocidokat biztonságosan alkalmazza!
Any advertisement for biocidal products shall be accompanied by the sentences ‘Use biocides safely.
Használat előtt mindig olvassa el a feliratot és a használati utasítást!”
Always read the label and product information before use’.
A fenti mondatoknak az egész reklámon belül jól megkülönböztethetőnek kell lenniük.
The sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
A reklámozók a fent előírt mondatokban a „biocid” szót az V. mellékletben meghatározottak szerinti, reklámozott terméktípusra történő egyértelmű hivatkozással helyettesíthetik.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type as set out in Annex V being advertised.
A biocid termékekre vonatkozó reklámokban tilos a terméket az emberre vagy környezetre gyakorolt hatását illetően megtévesztő módon feltüntetni.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Biocid termékre vonatkozó reklámban semmilyen esetben sem szerepelhetnek olyan fordulatok, mint a „kis kockázattal járó biocid termék”, „nem mérgező”, „ártalmatlan”.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
A tagállamok kijelölnek egy vagy több testületet, amely felelős a forgalomba hozott biocid termékekre vonatkozó információk gyűjtéséért, beleértve az ilyen termékek kémiai összetételét, valamint felelős azért, hogy az információkat rendelkezésre bocsássa olyan esetben, amikor biocid termékektől eredő mérgezés gyanúja merül fel.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information on biocidal products which have been placed on the market, including information on the chemical composition of such products, and for making such information available in cases where suspected poisoning arises from biocidal products.
A tagállamok az 1272/2008/EK rendelet 45. cikkével összhangban már kijelölt testületet vagy testületeket kijelölhetik az e cikk szerinti feladatok ellátására.
Member States may decide to appoint the body or bodies that have already been appointed in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 to carry out the tasks under this Article.
A tagállamok által kijelölt testületek garantálják a kapott információk titkosságának fenntartását.
The bodies appointed by the Member States shall provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Az ilyen információk kizárólag a következő célból használhatók fel:
Such information may only be used for the following purposes:
megelőzési és gyógyítási intézkedések kidolgozásával gyógykezelési célra, különösen vészhelyzetben;
to meet medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in case of emergency;
tagállami kérésre annak meghatározására irányuló statisztikai elemzés céljára, hogy mely területeken lehet szükség továbbfejlesztett kockázatkezelési intézkedésekre.
where requested by the Member State, to undertake statistical analysis to identify where improved risk management measures may be needed.
Az Ügynökség ellátja az e rendelet II., III., IV., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII. és XIV. fejezete értelmében ráruházott feladatokat.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by Chapters II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII and XIV of this Regulation.
Az Ügynökségen belül létrejön a biocid termékekkel foglalkozó bizottság.
A Biocidal Products Committee is hereby established within the Agency.
A biocid termékekkel foglalkozó bizottság az Ügynökség következő kérdésekkel kapcsolatos véleményének kidolgozásáért felel:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
a hatóanyagok I. mellékletbe való felvétele vagy a felvétel megújítása iránti kérelem;
applications for inclusion and renewal of inclusion of active substances in Annex I;
a hatóanyagok I. mellékletbe történő felvételének felülvizsgálata;
review of inclusion of active substances in Annex I;
a potenciálisan helyettesíthető hatóanyagok meghatározása;
identification of active substances which are candidates for substitution;
a biocid termékek uniós engedélyezése iránti kérelmek, illetve az uniós engedélyek megújítása, visszavonása és módosítása iránti kérelmek;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and modifications of Union authorisation;
a kölcsönös elismerés elutasítása esetén felmerülő tudományos és műszaki kérdések;
scientific and technical matters in the case of objections to mutual recognition;