natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az Európai Parlament 2009. április 23-i jogalkotási állásfoglalása a ritka betegségek területén megvalósítandó európai fellépésről szóló tanácsi ajánlásra irányuló javaslatról ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
tekintettel a Bizottságnak a Tanácshoz intézett javaslatára ( COM(2008)0726 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0726 ),
tekintettel az EK-Szerződés 152. cikke (4) bekezdésének második albekezdésére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel ( C6-0455/2008 ),
having regard to Article 152(4), second subparagraph of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0455/2008 ),
tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére és az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság véleményére ( A6-0231/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6-0231/2009 ),
A ritka betegségek veszélyt jelentenek az európai polgárok egészségére, mivel esetükben olyan életveszélyes vagy maradandó károsodással járó betegségekről van szó, amelyek kis prevalenciával bírnak és nagyon összetettek.
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity.
A ritka betegségek veszélyt jelentenek az európai polgárok egészségére, mivel esetükben olyan életveszélyes vagy maradandó károsodással járó betegségekről van szó, amelyek kis prevalenciával bírnak és nagyon összetettek
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity
, mivel azonban olyan sokféle ritka betegség létezik, az érintettek száma összességében meglehetősen magas
, but since there are so many different types of rare disease, the total number of people affected is quite high
Az 1999. január 1-jétől 2003. december 31-ig tartó időszakra elfogadtak egy közösségi cselekvési programot a ritka betegségekkel, ezen belül a genetikai betegségekkel kapcsolatban.
A Community Action Programme on Rare Diseases, including genetic diseases, was adopted for the period 1 January 1999 to 31 December 2003.
A programban szereplő meghatározás szerint a ritka betegségek prevalenciája az Európai Unióban 10 000 embert tekintve legfeljebb öt
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union
, amely számot statisztikai alapon, tudományos felülvizsgálat alapján kell megítélni
, a number to be judged on a statistical basis subject to a scientific review
E statisztikai előfordulás alapján a ritka betegségeket gondosan katalogizálni kell, és ezt egy tudományos bizottságnak rendszeresen felül kell vizsgálnia, hogy megállapítsák a lehetséges kiegészítések szükségességét.
Based on this statistical incidence, rare diseases should be meticulously catalogued and reviewed regularly by a scientific committee to determine the need for possible additions.
Becslések szerint jelenleg 5000 és 8000 között mozog a különböző ritka betegségek száma, melyek az EU teljes lakosságának akár 6-8%-ánál is jelentkezhetnek életük során valamikor.
It is estimated that between 5 000 and 8 000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6% and 8% of the population in the course of their lives.
Ez azt jelenti, hogy
In other words,
bár a ritka betegségek mindegyikét alacsony prevalencia jellemzi, az érintettek száma összességében meglehetősen magas,
although rare diseases are characterised by low prevalence for each one of them, the total number of people affected is quite high, ranging
az Európai Unióban 27-36 millióra tehető.
between 27 and 36 million people in the European Union.
Az alacsony prevalencia
Because of their low prevalence
a betegségek speciális jellege
their specificity
és az esetek összességében magas száma
and the high total number of cases
miatt a ritka betegségek tekintetében átfogó megközelítésre van szükség; ennek olyan egyedi és egyesített
, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts
– például harmadik országokkal, mint az Amerikai Egyesült Államokkal partnerségben folytatott –
, including in partnership with third countries such as the United States,
erőfeszítésen kell alapulnia, amely lehetővé teszi a magas morbiditási ráta, illetve az elkerülhető, idő előtti elhalálozás megelőzését, és javítja az érintett személyek életminőségét és társadalmi-gazdasági lehetőségeit
to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons
A ritka betegségekkel kapcsolatos nemzeti, regionális és helyi kezdeményezések jobb koordinációja és fokozott egységessége érdekében a ritka betegségek területére vonatkozó nemzeti fellépéseket egy, a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervben kell összefogni.
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
A ritka betegségekkel kapcsolatos nemzeti, regionális és helyi kezdeményezések jobb koordinációja és fokozott egységessége
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives
, valamint a kutatási központok közötti együttműködés
and cooperation between research centres
érdekében a ritka betegségek területére vonatkozó nemzeti fellépéseket egy, a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervben kell összefogni.
addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
Az európai szintű szakismeret összegyűjtése ezért kiemelkedően fontos a ritka betegségben szenvedő betegeknek nyújtott
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access
pontos tájékoztatás, a szakszerű és időben elvégzett diagnosztika, valamint a
to accurate information, appropriate and timely diagnosis and
magas színvonalú ellátás biztosításában.
to high quality care to rare disease patients.
A betegeket és a betegképviseleteket ezért a stratégiai és döntéshozatali eljárások minden szintjén be kell vonni.
Patients and patients" representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Tevékenységüket valamennyi tagállamban aktív hozzájárulással kell elősegíteni és támogatni, többek között pénzügyi eszközökkel is
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State
, és uniós szinten is a ritka betegségben szenvedő betegeknek nyújtott segítség európai uniós hálózatain keresztül
, but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases
Ajánlások a tagállamok számára – 1 bekezdés – bevezető rész
Recommendations to Member States – paragraph 1 – introductory part
és a rehabilitációhoz, valamint hogy megtanulják, hogyan éljenek együtt a betegséggel
, as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease
, ami különösképpen a következőket foglalja magában:
throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
(1) átfogó és integrált stratégia kidolgozása és elfogadása
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of
végére, melynek célja, hogy a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervek formájában irányt adjon a ritka betegségek területére vonatkozó intézkedéseknek és szerkezetileg összefogja azokat;
, aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Ajánlások a tagállamok számára –??? 1 bekezdés ???– 3 pont
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
(3) bizonyos, korlátozott számú kiemelt tevékenység meghatározása a ritka betegségre vonatkozó nemzeti terv keretében, konkrét célkitűzésekkel, egyértelműen lefektetett határidőkkel
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines
, jelentős és jól meghatározott finanszírozással
, substantial and clearly designated funding
, irányítási struktúrával és rendszeres jelentéstétellel;
, management structures and regular reports;
? 1 bekezdés – 3 a pont (új)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
Ajánlások a tagállamok számára –??? 1 bekezdés ???– 5 pont
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5
, a megelőzésére irányuló elsődleges intézkedésekhez
primary preventive measures,
a ritka betegségek gyógyszereihez
as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of
(5a) az örökletes ritka betegségek megelőzése érdekében tett erőfeszítések ösztönzése:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, through:
(5b) tényleges közegészségügyi szükséghelyzet esetén a forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerekhez való hozzáférésre vonatkozó kivételes intézkedések szabályozása a nemzeti tervekben, és amennyiben egy tagállamban nem áll rendelkezésre megfelelő kezelési alternatíva, és az előny-kockázat viszony pozitív, annak biztosítása, hogy a ritka betegségekben szenvedők hozzájussanak az említett gyógyszerekhez;
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Ajánlások a tagállamok számára – 1 bekezdés – 5 c pont (új)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
E csoportok biztosítják, hogy a kormányokat megfelelőképpen tájékoztassák, és hogy a nemzeti szinten hozott döntések kellőképpen tükrözzék a társadalom nézőpontját és szükségleteit.
These should ensure that governments are well-informed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Ajánlások a tagállamok számára ?– 1 bekezdés – 5 d pont (új)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
Amikor a tagállamok nem kívánnak vagy nem tudnak kiválósági központokat felállítani, ezt a központi nemzeti alapot annak biztosítására kell használni, hogy a betegek egy másik országban található központba utazhassanak.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national funding should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Elengedhetetlen azonban ennek az elkülönített költségvetésnek az évenkénti felülvizsgálata és kiigazítása is az adott év során kezelésre szoruló betegekkel kapcsolatosan szerzett ismeretek és az esetleg már hozzáférhető új terápiák alapján.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about possible new therapies to be added.
Ajánlások a tagállamok számára – 2 bekezdés – 1 pont
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 1
, amely az egész Európai Unióra vonatkoztatott szám, de nagyon fontos ismerni a pontos eloszlást az egyes tagállamokban
, as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State
nemzeti és regionális szintű speciális információs hálózatok, jegyzékek és adatbázisok
national or regional level specific disease information networks, registries and databases
Ajánlások a tagállamok számára – 3 bekezdés – 3 pont
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3
(3) a tagállamokban működő kutatók és laboratóriumok egyre fokozottabb bevonása a ritka betegségekkel kapcsolatos, közösségi szinten finanszírozott kutatási projektekbe
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
, és a ritka betegségek gyógyszereiről szóló 141/2000/EK rendelet által nyújtott lehetőségek kihasználása
and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products
Ajánlások a tagállamok számára – 3 bekezdés – 4 pont
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4
(4) olyan rendelkezések felvétele a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervbe, melyek a kutatás erősítését célozzák, többek között a közegészségügyi, illetve a társadalomtudományi kutatást, a ritka betegségek kutatását, különös tekintettel olyan eszközök kifejlesztésére, mint a transzverzális infrastruktúrák, valamint az egyes betegségekre vonatkozó specifikus projektek
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
, rehabilitációs programok és a ritka betegséggel való együttélés elfogadását segítő programok, illetve a diagnosztikai vizsgálatokra és eszközökre irányuló kutatás
and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools
Ajánlások a tagállamok számára – 3 bekezdés – 4 a pont (új)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
(4a) hosszú távú és megfelelő finanszírozás létrehozása, különösen a magán- és közszféra közötti partnerség révén a nemzeti és európai szintű kutatások támogatása és fenntarthatóságuk biztosítása érdekében;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
Ajánlások a tagállamok számára – 4 bekezdés – 1 pont
Recommendations to Member States - Paragraph 4 – point 1
a ritka betegségeket és a ritka betegségekkel foglalkozó szakembereket felsoroló katalógusok összeállításának elősegítése;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
ritka betegségekben szenvedő
suffering from rare diseases
betegek számára a megfelelő nemzeti, szükség esetén pedig külföldi szakértők közötti együttműködés megteremtésével; a határokon átnyúló egészségügyi ellátás, többek között a betegek
through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients
és az adatok mobilitásának támogatása révén a szakismeret
and expertise through data-mobility support
, az egészségügyi szakemberek és a szolgáltatók mobilitásának támogatása, valamint az információs és kommunikációs technológiákon keresztül megvalósított szolgáltatások biztosításának elősegítése, amennyiben arra a speciális egészségügyi ellátáshoz való általános hozzáférés érdekében szükség van;
, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
, valamint a betegeknek e központok tevékenységeibe való bevonása
, by involving patients in the activities of these centres
Ajánlások a tagállamok számára – 4 bekezdés – 5 a pont (új)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
(5a) a szakértői központok és kórházak arra való ösztönzése, lehetőleg európai uniós finanszírozással vagy társfinanszírozással, hogy hozzanak létre célzott képzést bizonyos ritka betegségekkel kapcsolatban a szakemberek számára, és tegyék lehetővé, hogy megszerezzék a vonatkozó szakismereteket;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
Ajánlások a tagállamok számára – 5 bekezdés – 1 pont – b alpont
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point b
, többek között genetikai vizsgálatok, mint a heterozigóta-szűrés és a poláris test biopsziával végzett diagnosztikája, amelyek nagyon jó minőségű vizsgálatot és szakszerű genetikai tanácsadást biztosítanak, a tagállamokon belül meglévő etikai sokszínűség tiszteletben tartásával
, including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member States
többletértékére vonatkozó tagállami értékelési jelentések uniós
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) a ritka betegségek gyógyszereinek
assessment reports on the
többletértékére vonatkozó tagállami értékelési jelentések uniós
added value of orphan drugs at EU level
szinten – az idevágó európai ismereteket és szaktudást összegyűjtő EMEA keretében –
within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered
annak érdekében, hogy a betegek minimális késedelmi időt követően tudjanak hozzájutni a ritka betegségek gyógyszereihez;
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Ajánlások a tagállamok számára – 5 bekezdés – 1 pont – c a alpont (új)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
(ca) az Orphanet adatbázisba való beruházás strukturális támogatása a ritka betegségekre vonatkozó ismeretekhez való hozzáférés megkönnyítésére;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Ajánlások a tagállamok számára – 6 bekezdés
Recommendations to Member States – paragraph 6
döntési helyzetbe hozása terén:
Empowerment of patient organisations
(1) intézkedések meghozatala annak biztosítására, hogy a betegeket és a
(1) take action to ensure that patients and
betegképviseleteket a ritka betegségekkel kapcsolatos stratégiai és döntéshozatali eljárás minden szintjén bevonják a folyamatba, a szakértői központok és az európai referenciahálózatok felállítása és irányítása és a nemzeti tervek kidolgozása terén is.
patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
betegszervezetek által ellátott tevékenységek támogatása: többek között az ismeretek tudatosítása, a kapacitásépítés és a képzés, az információcsere és a helyes gyakorlatok megosztása, a hálózatok valamint az elszigetelt helyzetben lévő betegek támogatása terén;
patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2b) a gyógyszerekkel, kezelésekkel, illetve a tagállamokban vagy harmadik országokban a betegségüknek kifejezetten megfelelő orvosi ellátást nyújtó kezelési központokkal kapcsolatos, európai szintű információkhoz való hozzáférés megkönnyítése a betegek számára;
(2b) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
betegszervezetek támogatására és a velük való konzultációra vonatkozó rendelkezések felvétele a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervekbe, az (1) és (2) bekezdésben foglaltaknak megfelelően
patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2)
; annak biztosítása, hogy a nemzeti tervek előírják a nemzeti és regionális szakértői központok meghatározását, valamint a ritka betegségekkel foglalkozó szakértők katalógusainak összeállítását.
; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases.
Ajánlások a tagállamok számára – 1 bekezdés
Recommendations to the Commission – paragraph 1
annak megállapítására, hogy milyen mértékű hatékonysággal működnek a javasolt intézkedések, illetve szükség van-e további intézkedések meghozatalára
the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action
legkésőbb 2012 végéig, mely évben végrehajtási intézkedéseket javasol többek között az alábbiak tekintetében
2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia:
b) a szakértői központok megfelelő hálózatainak létrehozása;
b) the creation of relevant networks of centres of expertise;
c) a ritka betegségekkel kapcsolatos járványügyi adatok összegyűjtése;
c) the collection of epidemiological data on rare diseases;
d) a szakértők és szakemberek mobilitása;
d) the mobility of experts and professionals;
f) a ritka betegségben szenvedők és családtagjaik életének javítására irányuló egyéb intézkedések szükségességének mérlegelése.
f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families.
Az Európai Parlament 2009. április 23-i határozata az Európai Unió 2007-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről, III. szakasz – Bizottság ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
European Parliament Decision of 23 April 2009 on the discharge for implementation of the European Union general budget for the financial year 2007, Section III – Commission ( SEC(2008)2359 – C6-0415/2008 – 2008/2186(DEC) )
tekintettel a Bizottság által a 2006-os mentesítő határozatok nyomon követéséről az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak benyújtott éves jelentéseire ( COM(2008)0629 , COM(2008)0628 ) és a Bizottság szolgálatainak e jelentésekhez csatolt munkadokumentumaira ( SEC(2008)2579 , SEC(2008)2580 ),
having regard to the Commission's annual reports to the European Parliament and to the Council on the follow-up to 2006 discharge decisions ( COM(2008)0629 , COM(2008)0628 ), and to the Commission staff working documents accompanying those reports ( SEC(2008)2579 , SEC(2008)2580 ),
tekintettel "A Bizottság által a 2007-es évben az igazgatás terén elért eredmények összefoglalása" című bizottsági közleményre ( COM(2008)0338 ),
having regard to the Commission communication entitled 'Synthesis of the Commission's management achievements in 2007' ( COM(2008)0338 ),
tekintettel a Bizottságnak a 2007-ben elvégzett belső ellenőrzésekről a mentesítésért felelős hatóság számára készített éves jelentésére ( COM(2008)0499 ) és a Bizottság szolgálatainak e jelentéshez csatolt munkadokumentumaira ( SEC(2008)2361 ),
having regard to the Commission's annual report to the discharge authority on internal audits carried out in 2007 ( COM(2008)0499 ), and to the Commission staff working document accompanying that report ( SEC(2008)2361 ),
tekintettel a Bizottságnak a tagállamok által a Számvevőszék 2006-os pénzügyi évre vonatkozó éves jelentésére adott válaszokról szóló jelentésére ( COM(2008)0112 ),
having regard to the Commission's report on Member States' replies to the Court of Auditors' 2006 annual report ( COM(2008)0112 ),
tekintettel a Bizottság által 2006. május 3-án elfogadott zöld könyvre az európai átláthatósági kezdeményezésről ( COM(2006)0194 ),
having regard to the Green Paper on the European Transparency Initiative, adopted by the Commission on 3 May 2006 ( COM(2006)0194 ),