natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a létesítményben elhelyezett vagy felhasznált állatok jóllétével kapcsolatos felügyelet, jelentéstétel és nyomon követés tekintetében meghatározza és felülvizsgálja a belső működési eljárásokat;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
évente felülvizsgál minden
review annually all projects
"súlyosnak" minősített vagy főemlős állatok bevonásával járó projektet, valamint háromévente a
classified as "severe" or those on non-human primates, and every three years all other projects
az előző évben felhasznált állatok száma, fajai és életszakaszai;
the numbers, species and life stages of animals used in the preceding year;
indokolás a következő évben felhasználni kívánt állatok számával, fajaival és életszakaszaival kapcsolatban;
the justification for the numbers, species and life stages of animals needed for the subsequent year;
a projekt tudományos előrehaladása;
the scientific progress of the project;
a leölés kíméletes módszereinek alkalmazása, illetve az állatok tudományos célú felhasználása terén megjelent fejlesztések figyelembevételének módja;
the use of humane methods of killing and how new developments in relation to the use of animals in procedures have been taken into account;
a d) pontban említett felülvizsgálat következtetései alapján, illetve a projektengedélyben foglaltaktól való eltérés esetén annak vizsgálata, hogy szükség van-e a projektengedély módosítására vagy megújítására;
based on the review referred to in point (d) or, in the case of deviations from the project authorisation, examine whether the project authorisation needs to be submitted for amendment or renewal;
az állatok újbóli kihelyezését elősegítő rendszerekkel kapcsolatos szaktanácsadás, különös tekintettel a kihelyezendő állatnak a közösségbe való megfelelő visszailleszkedésére.
advise on re-homing schemes, in particular in relation to the appropriate socialisation of the animals to be re-homed.
A tagállamok kötelessége biztosítani, hogy az etikai felülvizsgálatért felelős állandó testület létesítményeknek nyújtott szaktanácsadásáról és a tanácsok nyomán meghozott döntésekről feljegyzés készüljön.
Member States shall ensure that the records of any advice given to the establishment by the permanent ethical review body and decisions taken regarding that advice are kept.
A feljegyzéseket kérésre
The records shall be
A főemlős állatok tenyésztési stratégiája
Breeding strategy for non-human primates
A tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a főemlős állatokat tenyésztő vagy beszállító
Member States shall ensure that
létesítmények stratégiát léptessenek érvénybe annak érdekében, hogy növeljék a fogságban született főemlős állatok utódainak arányát a tudományos célból felhasznált főemlős állatok között.
breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Amennyiben engedélyezett a főemlős állatok felhasználása, az Európai Bizottság és a tagállamok meghoznak minden szükséges rendelkezést a megfelelő szállítási feltételek biztosítására.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
létesítmények kérésre igazolást nyújtanak be az illetékes hatósághoz arra vonatkozóan, hogy a főemlős állatokat rendelkezésükre bocsátó beszállítói létesítmény rendelkezik tenyésztési stratégiával.
establishments acquiring non-human primates shall supply proof to the competent authority, on request, that the establishment from which animals have been acquired have a breeding strategy in place.
Az állatok újbóli kihelyezését biztosító rendszer
Re-homing scheme
Amennyiben egy adott tagállam engedélyezi az állatok
Where Member States allow re-homing as referred to in
említett újbóli kihelyezését, az állatokat újból kihelyező tenyésztelepeknek, illetve beszállítói és felhasználói létesítményeknek az állatok visszailleszkedését biztosító rendszert kell életbe léptetniük az állatok újbóli kihelyezéséhez.
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Az állatokról készült nyilvántartás
Records on animals
– amennyiben lehetséges –
, where possible,
kötelesek biztosítani, hogy a területükön működő összes tenyésztelep, illetve beszállítói vagy felhasználói létesítmény nyilvántartást vezessen az alábbiakról:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
a tenyésztett, beszerzett, beszállított, szabadon engedett vagy újból kihelyezett
the number and the species of
állatok száma és faja;
animals bred, acquired, supplied, released or re-homed;
az állatok eredetére vonatkozó adatok, illetve annak ténye, hogy tudományos célból tenyésztették-e az adott állatot;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
az állatok beszerzésének, beszállításának, szabadon engedésének vagy újbóli kihelyezésének dátuma;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
a beszállítói létesítmény neve és címe, illetve az állatok beérkezésének dátuma;
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
az állatokat átvevő
the name and address of the
a létesítményben elpusztult vagy kíméletes módszerrel leölt állatok száma és faja;
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Az (1) bekezdésben említett nyilvántartásban szereplő adatokat a létesítmény legalább három évig köteles megőrizni és az illetékes hatóság kérésére bemutatni.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years and shall be submitted to the competent authority upon request.
Kutyákra, macskákra és főemlős állatokra vonatkozó adatok
Information on dogs, cats and non-human primates
A tagállamok kötelessége biztosítani, hogy a tenyésztelepek, illetve beszállítói és felhasználói létesítmények minden kutyával, macskával és főemlős állattal kapcsolatban nyilvántartást vezessenek az alábbiakról:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
születési hely;
place of birth;
a tudományos célra való tenyésztés ténye;
whether it is bred for use in procedures;
főemlős állat esetében annak megállapítása, hogy fogságban született főemlős állat utóda-e.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
, kutyáról és macskáról
dog, cat and
külön eseménynaplót kell vezetni az állat elhalálozásáig.
non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal throughout its life.
Az eseménynapló a születéstől indul, és magában foglalja az adott állat szaporodására, egészségi állapotára és közösségi helyzetére vonatkozó
The file shall be established at birth and shall cover
összes releváns adatot
any relevant
Az (1) bekezdésben említett nyilvántartásban szereplő adatokat a létesítmény az állat elhalálozásától számított legalább három évig köteles megőrizni és az illetékes hatóság kérésére bemutatni.
The information referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years after the death of the animal and shall be submitted to the competent authority upon request.
A (2) bekezdésben említett esetek kivételével a tenyésztelepen, illetve a beszállítói vagy felhasználói létesítményben tartott minden egyes kutyát, macskát
Each dog, cat
főemlős állatot még elválasztásuk előtt egyedi azonosító jellel kell ellátni a lehető legkevesebb fájdalommal járó módon.
non-human primate in any breeding, supplying or user establishment shall, except in the cases referred to in paragraph 2, be provided, before it is weaned, with an individual identification mark in the least painful manner possible.
Amennyiben egy kutyát, macskát vagy főemlős állatot elválasztása előtt átszállítanak egy másik létesítménybe, és megjelölése ezt megelőzően nem lenne célszerű, az átvevő létesítmény az állat megjelöléséig köteles megőrizni annak teljes dokumentációját, különös tekintettel az anyjára vonatkozó adatokra.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Az azonosító jellel nem rendelkező kutyákat, macskákat vagy főemlős állatokat a létesítménybe történő felvételüket követően az első adandó alkalommal meg kell jelölni.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
A létesítmény az illetékes hatóság kérésére köteles megindokolni, ha egy állaton nincs azonosító jelzés.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Gondozás és elhelyezés
Care and accommodation
A tagállamok az állatok gondozása és elhelyezése kapcsán az alábbiakról gondoskodnak:
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure the following:
, valamint etológiai és fizikai szükségletei kielégítéséhez
and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs
az állat élettani és etológiai szükségleteinek kielégítését korlátozó tényezők minimálisak;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
napi rendszerességgel ellenőrzik az állatok tenyésztésének, tartásának vagy felhasználásának környezeti viszonyait;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
az állatok jóllétét és egészségi állapotát
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
legalább naponta egyszer
at least once a day
hozzáértő személy kíséri figyelemmel az esetleges fájdalom, szükségtelen szenvedés, stressz és maradandó egészségkárosodás elkerülése érdekében;
to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
megfelelő intézkedésekkel felkészülnek az esetlegesen feltárt
arrangements are made to ensure that any
hiányosságok vagy szenvedést okozó tényezők mielőbbi felszámolására.
defect or suffering discovered is eliminated as quickly as possible.
Az (1) bekezdés a) és b) pontja alkalmazásában a tagállamok a IV. mellékletben rögzített normák szerint kötelesek gondozni és elhelyezni az állatokat a mellékletben foglalt dátumoktól kezdődően.
For the purposes of points (a) and (b) of paragraph 1, Member States shall apply the care and accommodation standards set out in Annex IV as from the dates provided for in that Annex.
Az 5. cikk (2) pontjának c) alpontjában leírt célból végzett eljárások során az V. mellékletben felsorolt, mezőgazdasági célból tenyésztett állatfajok elhelyezhetők a tagállamokban alkalmazott mezőgazdasági gyakorlatokban és a vonatkozó szabályozásban meghatározott rendes tenyésztési feltételekkel.
In those procedures whose purpose is described in Article 5(2)(c), the animal species of agricultural interest listed in Annex V may be housed in normal breeding conditions as defined by the current agricultural practices of the Member States and the applicable rules.
Nemzeti szintű ellenőrzések
National inspections
A tagállamok biztosítják, hogy a területükön működő tenyésztelepek, illetve beszállítói vagy felhasználói létesítmények mindegyikét az irányelv rendelkezéseinek teljesítését vizsgáló ellenőrzéseknek vetik alá.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Az ellenőrzést nemzeti szinten az illetékes hatóság végzi évente
National inspections shall be carried out by the competent authority
, az ellenőrzés gyakoriságát pedig az illetékes hatóság az egyes létesítményekről készült kockázatelemzések alapján határozza meg
, with the competent authority adapting the frequency of inspection on the basis of a risk analysis for each establishment
Az ellenőrzések legalább egyike előzetes bejelentés nélkül történik.
At least one of the inspections shall be unannounced.
A tagállamok kötelessége biztosítani, hogy az ellenőrzések gyakorisága és mértéke álljon arányban a vizsgált létesítményben elhelyezett állatok számával és fajaival, a létesítménynek az irányelvnek való megfelelőség terén addig tanúsított teljesítményével, illetve felhasználói létesítmények esetében a végrehajtott projektek számával és jellegével.
Member States shall ensure that the frequency and the extent of inspections are adequate to the number and species of animals housed, to the compliance record of the establishment with this Directive and, in the case of user establishments, to the number and types of projects carried out in those establishments.
Az ellenőrzésekről készült jegyzőkönyveket,
Records of all inspections
A tagállamok kötelesek gondoskodni az ellenőrzések lebonyolításához szükséges számú és képesítésű ellenőrt biztosító infrastruktúráról.
Member States shall ensure that an appropriate infrastructure with sufficient numbers of trained inspectors is in place to carry out inspections.
A tagállamok közös tagállami ellenőrző programokat hoznak létre.
Member States shall establish programmes for joint inspections by Member States.
A nemzeti szintű ellenőrzések felülvizsgálata
Controls of national inspections
a tagállamok nemzeti ellenőrző rendszerének működését és infrastruktúráját,
undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections
valamint a súlyosság szerinti besorolás helyes alkalmazását
as well as of the correct application of severity classifications
E célból a Bizottság az ellenőrzéseket és ezen irányelv egyes tagállamokban történő végrehajtását átlagosan háromévente egy alkalommal ellenőrző rendszert hoz létre, amely biztosítja a gyakorlatok harmonizálását a tudományos eljárásokban felhasznált vagy azokban felhasználásra szánt állatok felhasználása és a róluk való gondoskodás terén.
To that end, the Commission shall set up a system to monitor each Member State's inspections and enforcement of this Directive on average once every three years, ensuring harmonised practices for the use and the care of animals used or intended to be used in scientific procedures.
Az a tagállam, amelynek területén a Bizottság felülvizsgálatot tart, köteles megadni minden szükséges segítséget a munkájukat végző bizottsági szakértőknek.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
A Bizottság tájékoztatja az érintett tagállam illetékes hatóságát a felülvizsgálat eredményeiről.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Az érintett tagállam illetékes hatósága a felülvizsgálat eredményeinek megfelelően megtesz minden szükséges intézkedést.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control.
A projektekre vonatkozó követelmények
Requirements for projects
A projektek engedélyezése
Authorisation of projects
A tagállamok biztosítják, hogy az illetékes hatóság előzetes jóváhagyása nélkül egyetlen
Member States shall ensure that projects
"mérsékelt", vagy "súlyos" besorolású, illetve főemlős állatok bevonásával járó
classified as "moderate" or "severe" or any projects involving non-human primates
projektet sem folytatnak le.
are not carried out without a prior authorisation by the competent authority.
Valamennyi egyéb projektet – az intézmény etikai felülvizsgálatért felelős állandó testülete által elvégzett etikai felülvizsgálat után – előzetesen be kell jelenteni az illetékes hatóságnak.
All other projects shall be notified in advance to the competent authority following ethical review by the institution's permanent ethical review body.
Az engedély megadásának feltétele, hogy az illetékes hatóság
Granting of authorisation shall be subject to favourable
és tudományos
and scientific
értékelésében kedvezően ítélje meg a projektet.
evaluation by the competent authority.
Projektengedély kérelmezése
Application for the project authorisation
Szükség szerint
When required,
a projekt nem szakmai jellegű összefoglalása;
non-technical project summary;
tudományosan megalapozott ismertetés arról, hogy a kutatási terv nélkülözhetetlen és etikailag elfogadható, és hogy a kitűzött célt más módszerekkel vagy eljárásokkal nem lehet elérni.
a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
A tagállamok mentességet adhatnak az (1) bekezdés b) pontjában foglalt kötelezettség teljesítése alól és kisebb terjedelmű – csak az etikai értékelést és a
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) and permit the user establishment to submit a reduced project proposal covering only the ethical evaluation and elements listed in
bekezdésében előírt elemeket tartalmazó – projektterv benyújtását is engedélyezhetik a felhasználói létesítmény számára, amennyiben a projektben alkalmazott összes eljárás súlyossági besorolása "legfeljebb enyhe" és főemlős állatok felhasználását nem igényli.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Etikai értékelés
Ethical evaluation
Az etikai értékelés a projektet a következő követelmények teljesülésének szempontjából vizsgálja:
The ethical evaluation shall verify that the project meets the following criteria:
a projekt tudományosan megalapozott
the project is scientifically justified
, nélkülözhetetlen és etikailag elfogadható
, indispensable and ethically defensible
a projekt eredményessége megkívánja az állatok felhasználását
the purposes of the project justify the use of animals
, és a projekt célját más módszerekkel vagy eljárásokkal nem lehet elérni
and cannot be achieved through other methods or procedures
a projekt kialakítása olyan, hogy lehetővé teszi az
the project is designed so as to enable procedures to be carried out
eljárásoknak az állatokhoz
with maximum respect for animal welfare
és legkörnyezetkímélőbb végrehajtását.
environmentally sensitive manner.
Az etikai szempontú értékelés különösen az alábbiakat érinti:
The ethical evaluation shall consider in particular the following:
a projekt célkitűzéseinek, várható tudományos hasznának és az oktatásban betöltött szerepének értékelése;
an evaluation of the objectives of the project, the predicted scientific benefits or educational value;
a projekt értékelése a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés követelményének teljesítése szempontjából;
an assessment of compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
az eljárások súlyossági besorolásának értékelése;
an assessment of the classification of the severity of procedures;
teszi-e a végeredményben az emberek, állatok és a környezet javát szolgáló, várható tudományos haladás;
human beings, animals or the environment;
Az etikai szempontú értékelést végző illetékes hatóság különösen az alábbi területek
The competent authority carrying out the ethical evaluation shall consider
megfelelő szaktudására
corresponding expertise
az állatok felhasználási célja szerinti tudományos szakterületek;
the areas of scientific use for which animals will be used;
kísérleti tervezés és adott esetben statisztika;
experimental design, including statistics where appropriate;
a kísérleti vagy adott esetben a vadon élő állatokkal összefüggő állatorvosi gyakorlat;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
állattenyésztés és állatgondozás a felhasználni kívánt fajok vonatkozásában;
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used;
a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés követelményének gyakorlati alkalmazása;
practical application of the requirement of replacement, reduction and refinement;
alkalmazott etika;
applied ethics;
környezettudomány, amennyiben érintett terület.
environmental science, where appropriate.
Az etikai szempontú értékelést
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner║ by integrating ▌independent
Visszamenőleges értékelés
Retrospective assessment
39. cikk (2) bekezdésének d)
(d) of Article 39(2),
A felülvizsgálat során
Retrospective assessment shall
kell vizsgálni
the following:
a projekt kitűzött céljainak teljesülése;
whether the objectives of the project were achieved;
az állatokat érő ártalmak, tekintettel többek között a felhasznált állatok számára és fajaira, valamint az eljárások súlyosságára;
harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
jelen vannak-e
whether there are
a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés követelményének további alkalmazásához esetlegesen hozzájáruló tényezők;
elements that may contribute to the further implementation of the requirement of replacement, reduction and refinement.
A főemlős állatok felhasználásával járó minden projektet visszamenőleges értékelésnek kell alávetni.
All projects using non-human primates shall undergo a retrospective assessment.
A ▌csak legfeljebb
▌All projects involving only procedures classified as up to "
" besorolású eljárásokra épülő összes projekt mentesül a visszamenőleges értékelés kötelezettsége alól.
" shall be exempted from the requirement for a retrospective assessment.
Jegyzőkönyv az etikai értékelésről
Records of ethical evaluation
A létesítmény az etikai értékelésekről készült jegyzőkönyvet a projektengedély lejárati dátumától számított három évig köteles megőrizni és az illetékes hatóság kérésére bemutatni.
The establishment shall keep records of ethical evaluation for at least three years from the expiry date of authorisation of the project and shall submit those records to the competent authority upon request.
Azon projektek esetében azonban, amelyek visszamenőleges értékelés hatálya alá esnek, az etikai értékelésről készült jegyzőkönyvet a visszamenőleges értékelés lezárásáig meg kell őrizni.
However, records of ethical evaluation for projects which have to undergo retrospective assessment shall be kept until the retrospective assessment has been completed.
Nem szakmai jellegű projekt-összefoglalók
Non-technical project summaries
A bizalmas információk
Subject to safeguarding confidential information,
, a létesítmények és a személyzet adatainak
establishment and personnel details,
védelmére figyelemmel a projektek nem szakmai jellegű összefoglalása a következőket tartalmazza:
the non-technical project summary shall provide the following:
a projekt célkitűzéseinek, az eredményesség valószínűségének és a lehetséges ártalmaknak az ismertetése, valamint a felhasználni kívánt állatok számára és fajaira vonatkozó részletes adatok;
information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
Az etikai értékelés eredményei alapján a felhasználói létesítmény a projekt nem szakmai jellegű összefoglalásában azt is közli, hogy szükség van-e visszamenőleges értékelésre, és ha igen, mely határidőre.
On the basis of the results of the ethical evaluation, the user establishment shall specify in the non-technical project summary whether a project is to undergo a retrospective assessment and by which deadline.
A felhasználói létesítmény a visszamenőleges értékelés következtetéseivel kiegészíti a projekt nem szakmai jellegű összefoglalását.
The user establishment shall update the non-technical project summary with the results of retrospective assessment.
A tagállamok közzéteszik az engedélyezett projektek nem szakmai jellegű
Member States shall make publicly available