natgillin/translations-raw huggingface dataset:
az e rendelet működése következtében az emberi egészségre és a környezetre vonatkozóan felmerülő kockázatokkal kapcsolatos bármely más kérdés.
any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human health or the environment.
A biocid termékekkel foglalkozó bizottság munkacsoportokat hozhat létre és bizonyos feladatokat átadhat e munkacsoportoknak.
The Biocidal Products Committee may establish working groups and delegate certain tasks to those working groups.
A biocid termékekkel foglalkozó bizottság tagjait a tagállamok rendelkezésére álló tudományos és technikai források támogatják.
The members of the Biocidal Products Committee shall be supported by the scientific and technical resources available to the Member States.
A tagállamok megfelelő tudományos és technikai forrásokat bocsátanak az általuk a biocid termékekkel foglalkozó bizottságba jelölt tagok rendelkezésére.
Member States shall provide adequate scientific and technical resources to the members of the Biocidal Products Committee that they have nominated.
A tagállamok illetékes hatóságai támogatják a biocid termékekkel foglalkozó bizottság és a bizottság által létrehozott munkacsoportok tevékenységeit.
Competent authorities of Member States shall facilitate the activities of the Biocidal Products Committee and their working groups.
Az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének g) pontjában említett ügynökségi titkárság a következő feladatokat látja el:
The Secretariat of the Agency referred to in point (g) of Article 76(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the following tasks:
létrehozza és karbantartja a biocidok adatmegosztó nyilvántartását;
establishing and maintaining the Biocides Data Sharing Register;
ellátja az e rendelet 7. cikkének (4) bekezdésében, a 11. cikkének (3) bekezdésében és a 34. cikkének (2) bekezdésében említett kérelmek validálásával kapcsolatos feladatokat;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(4), 11(3) and 34(2) of this Regulation;
e rendelet Bizottság és tagállami illetékes hatóságok általi alkalmazásának elősegítése érdekében műszaki és tudományos iránymutatásokat és eszközöket biztosít;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and the competent authorities of Member States;
a hatóanyagok e rendelet I. mellékletébe való felvétele vagy közösségi engedélyezése során a kérelmezők
providing advice and assistance to applicants
– különösen a kkv-k –
, and in particular to SMEs,
számára tanácsadást és támogatást biztosít;
for the inclusion of an active substance in Annex I of this Regulation or for a Union authorisation;
kidolgozza az e rendelettel kapcsolatos magyarázó információkat;
preparing explanatory information on this Regulation;
létrehozza és karbantartja a hatóanyagokkal és biocid termékekkel kapcsolatos információkat tartalmazó adatbázis(ok)at;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
a Bizottság kérésére műszaki és tudományos támogatást nyújt az Unió, az illetékes hatóságok, nemzetközi szervezetek és harmadik országok közötti, biocid termékekkel kapcsolatos tudományos és műszaki együttműködés javításához;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union, the competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
értesítést küld az Ügynökség által hozott határozatokról;
notification of decisions taken by the Agency;
rendelkezésre bocsátja az információk Ügynökséghez való benyújtására meghatározott formátumokat;
provision of formats for submission of information to the Agency;
iránymutatást és eszközöket ad a felhasználási szakaszra vonatkozóan, különös tekintettel a következőkre:
providing guidance and tools for the use phase, particularly:
integrált növényvédelmi intézkedések meghatározott kártevőkre vonatkozóan;
measures for integrated pest management, for specified vermin,
a biocid termékek felhasználásának nyomon követése;
monitoring biocidal product use,
bevált gyakorlatok a biocid termékek használatára vonatkozóan, hogy a minimálisan szükséges mennyiségre korlátozzák e termékek felhasználását;
best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
növényvédelem érzékeny területeken, mint amilyenek az iskolák, munkahelyek, óvodák, közterek, tavak, csatornák és folyópartok, idősgondozó központok;
pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
műszaki berendezések a biocid termékek alkalmazására és ezek ellenőrzése.
technical equipment for biocidal product application and its inspection.
A titkárság az interneten díjmentesen nyilvánosságra hozza az adatbázis(ok)ban szereplő, az 56. cikk (1) és (2) bekezdésében meghatározott információkat, kivéve, ha az 55. cikk (3) bekezdése szerint benyújtott kérelmet indokoltnak ítéli.
The Secretariat shall make the information identified in Article 56(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 55(3) is considered justified.
Az Ügynökség az 55. cikknek megfelelően az adatbázisokban szereplő egyéb információkat kérésre rendelkezésre bocsátja.
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 55.
Az Ügynökség által a 7. cikk (5) bekezdése, a 11. cikk (4) bekezdése, a 34. cikk (3) bekezdése, a 36. cikk (6) bekezdése, az 52. cikk (3) bekezdése és az 53. cikk (1) bekezdése alapján hozott határozatok elleni fellebbezést a fellebbezési tanácshoz kell benyújtani.
An appeal against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(5), 11(4), 34(3), 36(6), 52(3) and 53(1) shall lie with the Board of Appeal.
Az 1907/2006/EK rendelet 92. cikkének (1) és (2) bekezdése, valamint 93. és 94. cikke az e rendelet alapján megindított fellebbezési eljárásokra is alkalmazandó.
Articles 92(1) and (2), 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
A fellebbezést kezdeményező fél az e rendelet 71. cikkének (2) bekezdésében foglaltak szerint meghatározott díj fizetésére kötelezhető.
A fee may be payable by a person bringing an appeal in accordance with Article 71(2) of this Regulation.
E rendelet alkalmazásában az Ügynökség bevételei a következőkből tevődnek össze:
For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:
az Európai Unió általános költségvetésében (a Bizottságra vonatkozó szakaszban) előirányzott uniós támogatás;
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
a vállalkozások által befizetett díjak;
the fees paid by undertakings;
az e rendelet alapján nyújtott szolgáltatásokért az Ügynökségnek befizetett díjak;
any charges paid to the Agency for services provided under this Regulation;
Az e rendelettel kapcsolatos tevékenységekkel összefüggő bevételeket és kiadásokat és az 1907/2006/EK rendelet szerinti tevékenységekkel összefüggő bevételeket és kiadásokat az Ügynökség költségvetésében elkülönített költségvetési és számviteli jelentéssel kell vezetni.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and those relating to activities under Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency's budget with a separate budgetary and accounting reporting.
Az 1907/2006/EK rendelet 96. cikkének (1) bekezdésében említett ügynökségi bevételek nem használhatók fel az e rendelet szerinti feladatok elvégzéséhez.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Az Ügynökség meghatározza és díjmentesen hozzáférhetővé teszi az információk Ügynökséghez való benyújtására alkalmazandó formátumokat, valamint meghatározza és a honlapján hozzáférhetővé teszi az erre szolgáló szoftvercsomagokat.
The Agency shall specify formats and make them available free of charge, and shall specify software packages and make them available on its website for submissions to the Agency.
Az illetékes hatóságok és a kérelmezők az e rendelet értelmében az Ügynökségnek benyújtandó információkhoz az említett formátumokat és szoftvercsomagokat alkalmazzák.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
A 6. cikk (1) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésében, a 18. cikkben és a 36. cikk (4) bekezdésében említett műszaki dokumentáció formátuma IUCLID.
The format of the technical dossier referred to in Articles 6(1), 11(1), 18 and 36(4) shall be IUCLID.
A Bizottság meghatározza a következőkkel kapcsolatos szabályokat:
The Commission shall establish rules concerning:
az Ügynökségnek fizetendő díjak rendszere;
the system of fees payable to the Agency;
harmonizált díjösszetétel;
the harmonised structure of fees;
azon esetek, amikor a díjak bizonyos részét az értékelő tagállam illetékes hatósága számára át kell utalni;
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
a díjak részleges visszatérítése azokban az esetekben, amikor a kérelmező a kérelem validálása során nem nyújtja be a kitűzött határidőig a kért információkat.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Ezeket az intézkedéseket
Those measuresshall be adopted
A harmonizált díjösszetétel és a fizetési feltételek kidolgozása során a következő alapelveket kell figyelembe venni:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
a 2003/361/EK bizottsági ajánlás értelmében kis- és középvállalkozásnak minősülő vállalkozások esetében csökkentett díjakat kell megállapítani;
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
ez semmiképpen sem érinti az érintett illetékes hatóság abbéli felelősségét, hogy gondosan elvégezze az e rendelet szerinti értékelést;
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
a díjak összetétele figyelembe veszi, hogy az információt együttesen vagy külön nyújtják-e be;
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
a díjrendszer figyelembe veszi azt, hogy az engedélyezésre benyújtott termék megfelel-e a kis kockázattal járó termékre vonatkozó követelményeknek;
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
kellően indokolt esetben és amennyiben azzal az illetékes hatóság vagy az Ügynökség is egyetért, el kell tekinteni a díj megfizettetésétől;
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
a díjak összetételének és összegének megállapítása során figyelembe kell venni az Ügynökség és az illetékes hatóságok által e rendelet értelmében elvégzendő munkát, és a díjak mértékét úgy kell meghatározni, hogy az azokból származó bevétel – az Ügynökség e rendelet szerinti egyéb bevételi forrásaival együtt – elégséges legyen a nyújtott szolgáltatások költségének fedezésére.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
A tagállamok az (1) bekezdéssel összhangban elfogadandó harmonizált díjösszetétel és fizetési feltételek alapján díjfizetésre kötelezik azokat, akik biocid termékeket hoztak forgalomba vagy szándékoznak forgalomba hozni, illetve azokat, akik hatóanyagoknak az I. mellékletbe való felvételét szorgalmazzák.
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.
Az Ügynökség az általa nyújtott egyéb szolgáltatásokért díjat szedhet.
The Agency may collect charges for other services it provides.
A tagállamok kijelölik az e rendelet végrehajtásáért felelős illetékes hatóságot vagy illetékes hatóságokat.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
A tagállamok 2013. január 1-jéig tájékoztatják a Bizottságot a kijelölt illetékes hatóságok nevéről és címéről.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities by 1 January 2013.
A tagállamok indokolatlan késlekedés nélkül tájékoztatják a Bizottságot az illetékes hatóságok nevének vagy címének esetleges változásairól.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities.
A Bizottság felhatalmazást kap az 5. cikk (1) bekezdésének d) pontjában, a 6. cikk (4) bekezdésében, a 8. cikk (5) bekezdésében, a 12. cikk (5) bekezdésében, a 13. cikk (1) bekezdésében, a 14. cikkben, a 16. cikk (10) bekezdésében, a 19. cikk (3) bekezdésében, a 21. cikk (5) bekezdésében,a 25. cikk (6) bekezdésében, a 28. cikk (8) bekezdésében, a 42. cikk (1) bekezdésében, a 46. cikk (4) bekezdésében, a 60. cikk (5) bekezdésében, a 71. cikk (1) bekezdésében, a 77. cikkben és a 82. cikk (1) bekezdésében említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására az e rendelet hatálybalépését követő ötéves időszakra.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
A Bizottság legkésőbb 6 hónappal az ötéves időszak vége előtt jelentést készít a felhatalmazásról.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegated power at the latest six months before the end of the five year period.
A felhatalmazás azonos tartamú időszakokra automatikusan meghosszabbodik, hacsak az Európai Parlament vagy a Tanács a 74. cikknek megfelelően vissza nem vonja azt.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 74.
A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozó, Bizottságra ruházott hatáskör gyakorlásának feltételeit a 74. és 75. cikk határozza meg
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 74 and 75.
Az Európai Parlament vagy a Tanács az 5. cikk (1) bekezdésének d. pontjában, a 6. cikk (4) bekezdésében, a 8. cikk (5) bekezdésében, a 12. cikk (5) bekezdésében, a 13. cikk (1) bekezdésében, a 14. cikkben, a 16. cikk (10) bekezdésében, a 19. cikk (3) bekezdésében, a 21. cikk (5) bekezdésében, a 25. cikk (6) bekezdésében, a 28. cikk (8) bekezdésében, a 42. cikk (1) bekezdésében, a 46. cikk (4) bekezdésében, a 60. cikk (5) bekezdésében, a 71. cikk (1) bekezdésében, a 77. cikkben és a 82. cikk (1) bekezdésében említett felhatalmazást bármikor visszavonhatja.
The delegation of power referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Az az intézmény, amely belső eljárást indított annak eldöntésére, hogy visszavonja-e a felhatalmazást, legkésőbb a végső határozat meghozatala előtt, ésszerű időn belül igyekszik tájékoztatni arról a másik intézményt és a Bizottságot, megjelölve azon átruházott hatásköröket, amelyek a visszavonás tárgyát képezhetik, valamint a visszavonás lehetséges indokait.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated power which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Az Európai Parlament vagy a Tanács kifogást emelhet a felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben, az értesítés időpontjától számított három hónapos határidőn belül.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of three months from the date of notification.
Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időszak egy hónappal meghosszabbodik.
At the initiative of the European Parliament or the Council that period shall be extended by one month.
Amennyiben az (1) bekezdésben említett időtartam leteltéig sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt kifogást a felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben, azt ki kell hirdetni az Európai Unió Hivatalos Lapjában, és az az abban megjelölt időpontban lép hatályba.
If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Amennyiben az (1) bekezdésben említett időtartam lejárta előtt az Európai Parlament vagy a Tanács kifogást emel valamely felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben, az nem lép hatályba.
If either the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
A Bizottság munkáját a biocid termékek állandó bizottsága segíti.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products.
A műszaki fejlődés figyelembevétele érdekében
In order to take account of technical progress,
A Bizottság a 76. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban 2013. január 1-jéig az e rendelet alkalmazásának kezdetével megegyező hatállyal módosítja az I. mellékletet annak érdekében, hogy a módosítás figyelembe vegye az I. mellékletnek a 98/8/EK irányelv értelmében, az e rendelet hatálybalépését követően elfogadott módosításait.
By 1 January 2013, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), amend Annex I with effect from the date of applicability of this Regulation in order to take into account any amendment to Annex I adopted under Directive 98/8/EC since the entry into force of this Regulation.
A tagállamok legkésőbb 2015. december 1-jéig értesítik a Bizottságot ezekről a rendelkezésekről, valamint haladéktalanul értesítik a Bizottságot a rendelkezéseket érintő bármely későbbi módosításról.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2015 and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
A tagállamok nemzeti információs szolgálatokat hoznak létre azzal a céllal, hogy tanáccsal lássák el a jelentkezőket, különösen a kkv-kat, valamint minden más érdekelt felet az e rendelet szerinti felelősségükkel és kötelezettségeikkel kapcsolatban.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
E nemzeti információs szolgálatok a 67. cikk (2) bekezdésének d) pontja szerint az Ügynökség által nyújtott tanácsadást kiegészítve működnek.
Those national helpdesks shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 67(2)(d).
Amennyiben egy tagállam új bizonyítékok alapján megalapozottan feltételezi, hogy egy biocid termék – bár e rendelet előírásainak megfelel –
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious
azonnali, vagy hosszú távon jelentkező
immediate or long-term
komoly veszélyt jelent az emberek
risk to human
és különösen a gyermekek
health, in particular as regards children and vulnerable groups,
vagy az állatok egészségére vagy a környezetre nézve,
or animal health or to the environment,
különös tekintettel a veszélyeztetett csoportokra vagy a 2000/60/EK irányelvben meghatározott minőségi előírások teljesítésére,
or to achieving the quality standards laid down in Directive 2000/60/EC,
meghozhatja a megfelelő átmeneti intézkedéseket.
it may take appropriate provisional measures.
A tagállam erről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot, és határozatát az új bizonyítékokra alapozva megindokolja.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision ▌.
a zökkenőmentes átmenet érdekében e rendelet 73. cikkével összhangban és a 74. és 75. cikk feltételeire is figyelemmel felhatalmazáson alapuló jogi aktusok keretében
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75 of this Regulation,
A Bizottság a munkaprogram
the work programme, the Commission shall decide
előmozdítása érdekében – a 73. cikkel összhangban és a 74. és 75. cikk feltételeire is figyelemmel felhatalmazáson alapuló jogi aktusok keretében
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75 of this Regulation,
határoz vagy arról, hogy egy adott hatóanyag felvehető a rendelet I. mellékletébe és milyen feltételekkel, vagy arról, hogy a szóban forgó hatóanyagok nem vehetők fel e rendelet I. mellékletébe azokban az esetekben, amikor e rendelet 4. cikkének követelményei nem teljesülnek vagy a kért információkat és adatokat nem nyújtották be az előírt határidőn belül.
that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 of this Regulation are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
A 15. cikk (1) bekezdésétől, a 16. cikk (1) bekezdésétől és a 18. cikk (1) bekezdésétől eltérve, valamint a (1) és (3) bekezdés sérelme nélkül, a tagállamok az I. mellékletbe való felvétel hatálybalépését követő két éven keresztül továbbvihetik a biocid termékek forgalomba hozatala tekintetében aktuálisan alkalmazott rendszert vagy gyakorlatot.
By way of derogation from Articles 15(1), 16(1) and 18(1), and without prejudice to paragraphs 1 and 3, a Member State may continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market until two years after the date on which the inclusion in Annex I becomes effective.
A tagállamok nemzeti szabályaik alapján különösen engedélyezhetik a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló 2007. december 4-i, 1451/2007/EK bizottsági rendelet HL L 325., 2007.12.11., 3. o.
It may, in particular, according to its national rules, authorise the placing on the market in its territory of a biocidal product containing existing active substances which are evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.