natgillin/translations-raw huggingface dataset:
egészségügyi technológiák értékeléséért felelős nemzeti hatóságokat vagy szerveket összekötő hálózat
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó hálózat célkitűzései az alábbiak:
The objective of the health technology assessment network shall be:
a nemzeti hatóságok és szervek közötti együttműködés támogatása;
to support cooperation between national authorities or bodies;
az egymással megosztható információk jellegének és típusának megvizsgálása.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
A Bizottság a
The Commission shall, in accordance with the
szabályozási bizottsági
, adopt the necessary measures for the establishment
, igazgatásához és átlátható működéséhez
and the transparent functioning
szükséges intézkedéseket ▌.
of this network ▌.
A Bizottság csak azon hatóságok számára engedi a hálózathoz történő csatlakozást, amelyek teljesítik az (1) bekezdésben meghatározott helyes kormányzás alapelveit.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Statisztikai és ellenőrzési célú adatgyűjtés
Data collection for statistical and monitoring purposes
A tagállamok összegyűjtik azokat a statisztikai ▌ adatokat, amelyek a határokon átnyúló egészségügyi ellátás nyújtása, a nyújtott ellátás, a szolgáltatók és betegek, a költségek és eredmények ellenőrzése érdekében szükségesek.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Ezeket az adatokat az egészségügyi ellátásra vonatkozó adatok gyűjtésére szolgáló általános rendszerük keretében gyűjtik, összhangban a statisztikai adatok előállítására és a személyes adatok védelmére vonatkozó nemzeti és közösségi jogszabályokkal
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
, valamint különösen a 95/46/EK irányelv 8. cikkének (4) bekezdésével
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
A tagállamok legalább évente továbbítják az (1) bekezdésben említett adatokat a Bizottságnak, azon adatok kivételével, amelyeket a 2005/36/EK irányelvvel összhangban már összegyűjtöttek.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
rendelet ║végrehajtására elfogadott intézkedések sérelme nélkül a Bizottság a
, the Commission shall, in accordance with the
eljárással összhangban intézkedéseket fogad el e cikk végrehajtása érdekében.
adopt measures for the implementation of this Article.
végrehajtó és záró rendelkezések
Implementing And final provisions
Ezen eljárás során a Bizottság megfelelő módon biztosítja az érintett betegcsoportok és szakmai képviseleti csoportok szakértőivel való konzultációt, különösen ezen irányelv végrehajtásának tekintetében, és az említett konzultációkról indoklással ellátott jelentést nyújt be.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Amennyiben erre a bekezdésre történik hivatkozás, az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikkét kell alkalmazni, figyelemmel 8. cikkének rendelkezéseire is.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 of that Decision.
Az e bekezdésre történő hivatkozáskor az 1999/468/EK határozat 5a. cikkének (1)–(4) bekezdését és 7. cikkét kell alkalmazni, a határozat 8. cikkében foglalt rendelkezések figyelembevételével.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
A Bizottság a
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
(1) bekezdésében meghatározott időpontot követő öt éven belül jelentést készít ezen irányelv működéséről
(1) draw up a report on the operation of this Directive
– beleértve a betegek ezen irányelvből következő ki- és beáramlására vonatkozó statisztikákat –
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
, melyet benyújt az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
A tagállamok e célból és a
To that end and without prejudice to Article
Hivatkozás más jogszabályokra
References to other legislation
A ║ 883/2004/EK ║ rendelet║ alkalmazásának időpontjától:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek …
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by …
Az irányelv hatályba lépését követő egy évvel.
One year after the date of entry into force of this Directive.
Az Európai Parlament 2009. április 23-i jogalkotási állásfoglalása az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságról szóló tanácsi ajánlásra irányuló javaslatról ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
tekintettel a Bizottság Tanács számára készített javaslatára ( COM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
tekintettel az EK-Szerződés 152. cikkének (4) bekezdésére, amelynek értelmében konzultációt folytatott a Tanáccsal ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
felkéri a Bizottságot, hogy ennek következtében módosítsa a javaslatát az EK-Szerződés 250. cikke (2) bekezdésének megfelelően;
Calls on the Commission to alter its proposal accordingly, pursuant to Article 250(2) of the EC Treaty;
Az EU tagállamaiban a kórházba szállított betegek becslések szerint 8-12%-ánál jelentkeznek be nemkívánatos események az egészségügyi ellátás során.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Az EU tagállamaiban a kórházba szállított betegek becslések szerint 8-12%-ánál jelentkeznek be nemkívánatos események az egészségügyi ellátás során
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
, ez 6,7 és 15 millió fő közé eső számú, kórházban kezelt beteget érint, és több mint 37 millió olyan beteget, akik alapszintű egészségügyi ellátást vettek igénybe
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések a becslések szerint átlagosan minden huszadik beteget érintik, vagyis évente 4,1 millió beteget az Európai Unióban, és évente 37 000 beteg hal meg az ilyen fertőzések következményei miatt.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Az elégtelen betegbiztonság nem csak komoly egészségügyi problémát jelent, hanem jelentős gazdasági terhet is ró a már amúgy is szűkös költségvetésre.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
A nemkívánatos események nagy része
A large proportion of adverse events
– ideértve a kórisme megállapítása tekintetében elkövetett tévedésekből és/vagy a helytelen kezelésekből fakadó következményeket is –
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
megelőzhető mind a kórházi szektorban, mind pedig az egészségügyi alapellátásban; túlnyomó részük ugyanis
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
a korlátozott pénzügyi eszközöknek és
limited financial resources and
rendszer-jellegű tényezőknek tudható be.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
A megítélés szerint az egészségügyi ellátásokkal összefüggő nem kívánatos események között az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések könnyen elkerülhetők.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
A tagállamoknak eszközöket kell létrehozniuk annak érdekében, hogy 20%-kal csökkenjen az Európai Unióban a nem kívánatos események által évente érintett személyek száma.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
A bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy a hatékony és átfogó betegbiztonsági stratégiák kidolgozása és végrehajtása tekintetében a tagállamok eltérő szinten vannak.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Ezért e kezdeményezés célja egy olyan keret felállítása, amely ösztönözheti az EU-ban a betegbiztonság terén tapasztalható legfontosabb problémák megoldására irányuló szakpolitikák kidolgozását és a tagállamokon belüli, illetve a tagállamok közötti intézkedések meghozatalát
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
Az EK-Szerződés 152. cikkének megfelelően azonban ügyelni kell arra, hogy ezen intézkedések ne sértsék a tagállamok nemzeti hatásköreit.
In accordance with Article 152 of the EC Treaty, however, there must be no encroachment upon Member States' competences.
A betegbiztonsági folyamatba való bevonásukkal elérhető, hogy a betegek tájékozottak és tudatosabbak legyenek; tájékoztatni kell őket a különböző biztonsági szintekről és arról, hogyan kaphatnak hozzáférhető és átfogó információt panaszaikkal és a jogorvoslati lehetőségekkel kapcsolatban.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
A kártérítés módjáról és a kártérítési eljárásról való döntés azonban az egyes tagállamok hatáskörébe tartozik.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
A hatékony és átlátható betegbiztonsági programok, struktúrák és szakpolitikák létrehozásához közösségi szinten összehasonlítható és csoportosított adatokat kell összegyűjteni, és a legjobb gyakorlatokat terjeszteni kell a tagállamok között.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
betegbiztonság céljából, az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések elleni küzdelemben szabad felhasználni.
These data should only be used for the purposes of patient safety with respect to the control of HCAIs.
, amint azt a Bizottság 2008. július 2-i, az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerek határokon átnyúló átjárhatóságáról szóló 2008/594/EK ajánlásában elismerte
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems
Az idős emberek kórházi tartózkodásuk alatt könnyebben eshetnek fertőző betegségekbe; sajátságos csoportot alkotnak, ezért igényeik elemzésére volna szükség olyan fellépések foganatosítása érdekében, amelyek lehetővé teszik ezen igények kielégítését, és ezáltal felépülésüket, gyógyulásukat elősegítik.
Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet them so as to promote their rehabilitation and return to good health.
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekről kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy egyfelől a felügyeleti hálózatok alapján érdemi összehasonlítást lehessen végezni az intézmények között, másfelől az egészségügyi ellátással összefüggő patogének epidemiológiáját felügyelni lehessen, valamint hogy értékelni és irányítani lehessen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozó szakpolitikákat.
Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Szükséges, hogy a tagállamok képesek legyenek az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések által sújtott betegek számának csökkentésére.
Member States need to be able to reduce the number of persons affected by HCAIs.
A tagállamoknak és egészségügyi intézményeiknek ezen kívül meg kellene fontolniuk olyan kapcsolattartó személyek alkalmazását, akik a klinikai szinten szakképzett ápolók munkáját segítenék a sürgősségi ellátást nyújtó szolgálatoknál és a helyi létesítményekben;
Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
Az orvosi ellátás során bekövetkező nem kívánatos események csökkentése érdekében a tagállamokat ösztönözni kellene a fertőzések féken tartására szakosodott egészségügyi állomány felvételére irányuló helyi és nemzeti szintű célkitűzések megállapítására, tekintettel arra az ajánlásra, amely szerint 2015-ig minden 250 kórházi ágyra jusson egy ápoló.
In order to reduce adverse events resulting from healthcare, Member States should be encouraged to set local and national targets for recruitment of health professionals specialising in infection control, taking into account the recommended target ratio of one nurse for every 250 hospital beds by 2015.
A Bizottságnak javaslatokat kellene előterjesztenie a hamisított gyógyszerek forgalmazásának, valamint a fecskendők által a betegeket és az egészségügyi dolgozókat ért sérülésekből fakadó károk megakadályozása érdekében.
The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
CSÖKKENTÉSI CÉLOK
REDUCTION TARGETS
A tagállamoknak eszközöket kellene létrehozniuk annak érdekében, hogy 20%-kal csökkenjen az Európai Unióban az egészségügyi ellátásokkal összefüggő nem kívánatos események által évente érintett személyek száma, ami a cél szerint az évi esetek számának 900 000-rel történő csökkentését jelenti 2015-ig.
Member States should provide the means necessary to bring about a 20 % reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
I rész – II fejezet – 1 pont - a alpont
Part I – Chapter II – point 1 – point a
hatóságot vagy
authority or
a) saját területükön
Designating the competent authorities
az állami és közösségi igazgatás különböző szintjein
at the various levels of state and local government administration
kijelölik a betegbiztonságért felelős illetékes hatóságokat
responsible for patient safety
c) támogatják még biztonságosabb
Supporting the development of safer
rendszerek, folyamatok és eszközök kidolgozását, beleértve az információs és kommunikációs technológia alkalmazását;
systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
I rész – II fejezet – 2 pont - ba alpont (új)
Part I – Chapter II – point 2 – point b a (new)
I rész – II fejezet – 3 pont - a alpont
Part I – Chapter II – point 3 – point a
, valamint az ezekért felelős személyek személyazonosságáról
and identify those responsible
I rész – II fejezet – 3 pont - ba alpont (új)
Part I – Chapter II – point 3 – point b a (new)
I rész – II fejezet – 4 pont - b a pont (új)
Part I – Chapter II – point 4 – point b a (new)
I rész – II fejezet – 5 pont - c alpont
Part I – Chapter II – point 5 – point c
I rész – II fejezet – 6 pont - b a alpont (új)
Part I – Chapter II – point 6 – point b a (new)
I rész – III fejezet – 1 pont – -a alpont (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a (new)
I rész – III fejezet – 1 pont – -a a alpont (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a a (new)
I rész – III fejezet – 1 pont – -a b alpont (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a b (new)
I rész – III fejezet – 1 pont - b bekezdés
Part I – Chapter III – point 1 – point b
b) az egészségügyi intézmények szintjén megerősítik a fertőzések megelőzését és ellenőrzését
Enhance infection prevention and control at the level of the healthcare institutions
, továbbá garantálják a tisztaság és higiénia, illetve szükség esetén a csíramentesség legmagasabb szintjét:
and ensure the highest standards of cleanliness, hygiene, and, where necessary, asepsis:
I rész – III fejezet – 1 pont – b a pont – (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point b a (new)
A kézhigiénia előmozdítása az egészségügyi dolgozók körében;
Promote hand hygiene among health professionals;
I rész – III fejezet – 1 pont – b b pont – (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point b b (new)
Az orvosi és paramedikális személyzet körében és általuk terjesztett fertőzések megelőzésének javítása, amelynek érdekében végrehajtják a kötelező, megelőzésre irányuló politikákat, beleértve a személyzetre irányuló oltási kampányokat;
Enhance prevention and control of the spread of diseases among, and their transmission by, medical and paramedical personnel, to that end implementing the requisite prevention-oriented policies, including the necessary staff vaccination campaigns;
I rész – III fejezet – 1 pont - d alpont
Part I – Chapter III – point 1 – point d
és a paramedikális személyzet
and paramedical
oktatását és képzését
workers at Member State level and at the level of healthcare institutions
, külön figyelmet fordítva a nozokomiális fertőzésekre és a vírusok antibiotikumokkal szembeni ellenállására
, focusing in particular on nosocomial infections and viral antibiotic resistance
I rész – III fejezet – 1 pont - e alpont
Part I – Chapter III – point 1 – point e
a szociális-egészségügyi hálózaton keresztül, valamint a sajtóban, a rádióban, a televízióban és az interneten megjelenő rendszeres tájékoztató kampányok révén
, using the social and health network as well as by means of information campaigns conducted from time to time in the press and on the radio, television and the Internet
I rész – III fejezet – 1 pont - f alpont
Part I – Chapter III – point 1 – point f
, többek között a nanotechnológiák és a nanoanyagok lehetséges orvosi alkalmazásai terén
, for instance into potential medical applications of nanotechnologies and nanomaterials
I rész – III fejezet – 1 pont – f b alpont (új)
Part I – Chapter III – point 1 – point f b (new)
II rész A BIZOTTSÁG
PART II:
A Bizottságnak meg kell fontolnia, hogy hol lehet szigorítani a meglévő közösségi jogszabályokat a betegbiztonság érdekében, például annak biztosításával, hogy ha egészségügyi szakemberek határokat lépnek át Európán belül, akkor a szakmai felügyelet nem csak eredeti képzettségük, de az ellenük kezdeményezett bármely – lezárt vagy függőben levő – fegyelmi eljárás tekintetében is megosztja az információkat.
The Commission should consider where existing Community legislation could be strengthened to improve patient safety, for example by ensuring that, when healthcare professionals cross borders within Europe, the professional regulators share information about any disciplinary procedures concluded or pending against individuals, and not just their initial qualifications.
II rész – 1 b pont (új)
Part II – point 1 b (new)
A WHO által 2002-ben elkészített, a nozokomiális fertőzések megelőzéséről szóló gyakorlati útmutató
Using the practical guide drawn up by the World Health Organisation in 2002, entitled "Prevention of hospital-acquired infections"
alapján a Bizottság dolgozzon ki a nozokomiális fertőzések megelőzéséről szóló dokumentumot a betegek számára.
, the Commission is invited to produce a document aimed at patients on the prevention of nosocomial infections.
1 melléklet – Meghatározások − "Nemkívánatos esemény" – 2 oszlop
Annex 1 – Definitions − "Adverse event" – column 2
A "kár" fogalma feltételezi a teststruktúra, illetve a testfunkció elváltozását, és/vagy az ebből fakadó bármely káros hatást.
Harm implies impairment of structure or function of the body and/or any deleterious effect which arises from that.
állandó vagy ideiglenes jellegű
permanent or temporary
elváltozását, és/vagy az ebből fakadó bármely káros hatást.
impairment of structure or function of the body and/or any deleterious effect which arises from that.
Olyan intézmény, ahol egészségügyi szakemberek másodlagos vagy harmadlagos ellátást nyújtanak.
institution where healthcare workers provide secondary or tertiary care.
önkéntesek vagy
or volunteers
egészségügyi szakemberek másodlagos vagy harmadlagos ellátást nyújtanak.
provide secondary or tertiary care.
1 melléklet – Meghatározások − "Betegbiztonság" – 2 oszlop
Annex 1 – Definitions – "Patient safety" − column 2
Nem kívánatos esemény hiánya: a "nem kívánatos esemény" olyan eseményt jelent, ami inkább a kezelés, mintsem a fertőzés következményének tulajdonítható.
Absence of adverse events, where an adverse event is defined as a harmful incident due more to the treatment than to the illness.
1 melléklet – Meghatározások − "Fertőzésellenőrzési kapcsolattartó személyzet" – 2 oszlop
Annex 1 – Definitions – "Infection control link staff" − column 2
klinikai osztályokon
clinical wards/departments
dolgozó egészségügyi szakemberek, akik közvetítenek
who act as a liaison between their
hozzájárulnak a fertőzések megelőzéséhez és ellenőrzéséhez, valamint visszajelzést adnak a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési csoportnak.
and give feedback to the Infection Prevention and Control Team.
tevékenységi körük
work sector
, valamint a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési csoport között.
and the Infection Prevention and Control Team.
cselekvési területükön
promote infection prevention and control in their
2 melléklet – 1 rész – 1 pont – ba alpont (új)
Annex 2 – Chapter I – point 1 – point b a (new)
2 melléklet – 1 rész – 4 pont – ca alpont (új)
Annex 2 – Chapter I – point 4 – point c a (new)
aa) a kutatás ösztönzésével, többek között a nanotechnológiák és a nanoanyagok alkalmazása terén.
Encouraging research, for example into medical applications of nanotechnologies and nanomaterials.
2 melléklet – 2 fejezet – 1 pont – a alpont – 2 francia bekezdés
Annex 2 – Chapter 2 – point 1 – point a – indent 2
a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési intézkedéseket beépítik a betegellátási tervekbe;
Integrating infection prevention and control measures into patient care plans;
, beleértve a személyzetre irányuló oltási kampányokat
, including the necessary staff vaccination campaigns