natgillin/translations-raw huggingface dataset:
E tájékoztatásnak a következőket kell tartalmaznia:
Such information shall consist of:
90/496/EGK irányelvvel összhangban,
in accordance with Directive 90/496/EEC
illetve étrend-kiegészítők esetén a 2002/46/EK irányelvvel összhangban
or, in the case of food supplements, in accordance with Directive 2002/46/EC
a tápértékjelölésen fel nem tüntetett azon
the amount(s) of the
tápanyag(ok) vagy egyéb
nutrient(s) or other
anyag(ok) mennyiségét(eit), amelyekkel a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos
substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling
a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állításokat viselő élelmiszernek a kiegyensúlyozott étrendben betöltött szerepére vonatkozó információkat.
information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Ezen információkat az állítást viselő élelmiszerben található tápanyag vagy egyéb anyag mennyiségének az ilyen tápanyag(ok)nak vagy egyéb anyag(ok)nak a napi beviteli referenciaértékéhez viszonyított mennyiségének feltüntetésével kell megadni.
This information shall be provided by indicating the amount of a nutrient or other substance present in the foodstuff bearing the claim, in relation to the daily reference intake values for such nutrients or other substances.
TÁPLÁLKOZÁSRA VONATKOZÓ ÁLLÍTÁSOK
NUTRITION CLAIMS Article
A táplálkozásra vonatkozó állítások csupán akkor megengedettek, ha megfelelnek e rendeletnek és a mellékletben meghatározott feltételeknek.
Nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
A melléklet módosításait a
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően és adott esetben a Hatósággal folytatott konzultációt követően,
(2) and, where appropriate, after consulting
A 84/450/EGK irányelv sérelme nélkül csak akkor tüntethető fel olyan táplálkozással kapcsolatos állítás, amely az adott élelmiszerben található valamely tápanyag mennyiségét és/vagy az energiaértékét hasonlítja össze
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with
egy másik élelmiszerrel vagy egy másik élelmiszerkategóriával
a different food or another category of food
, ha az összehasonlított élelmiszerek az átlagfogyasztó számára könnyen azonosíthatóak, illetve ha azokat egyértelműen feltüntetik.
shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
A tápanyag mennyiségében és/vagy az energiaértékben meglévő különbséget fel kell tüntetni, és az összehasonlításnak azonos mennyiségű élelmiszerre kell vonatkoznia.
The difference in the quantity of a nutrient and/or energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
A táplálkozásra vonatkozó összehasonlító állítások összehasonlítják az élelmiszer összetételét az ugyanabba a kategóriába tartozó olyan egyéb élelmiszerekével, amelyek összetétele nem teszi lehetővé ilyen állítás feltüntetését, beleértve az eltérő márkájú élelmiszereket.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
EGÉSZSÉGRE VONATKOZÓ ÁLLÍTÁSOK
HEALTH CLAIMS Article
a 13. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően bejelentették, feltéve hogy
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
a Bizottság nem emelt kifogást a 15. cikk (1) bekezdésében megállapított határidőn belül, vagy
the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or
amennyiben a Bizottság kifogást emelt, nem született ellentétes értelmű határozat a 16. cikk (3) bekezdésének megfelelően a bejelentés kézhezvételét követő 9 hónapon belül.
where the Commission has raised an objection, no adverse decision has been taken in accordance with Article 16(3) within nine months of receipt of the notification.
Az egészségre vonatkozó állítások csak abban az esetben megengedettek, ha a címkén az alábbi információk szerepelnek:
Health claims shall only be permitted if the following information is included on the label:
adott esetben
where appropriate,
a kiegyensúlyozott táplálkozás és az egészséges életvitel jelentőségére vonatkozó kijelentés
a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle
(a címke szembetűnő részén feltüntetve)
(in a prominent place on the label)
az állításban szereplő kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyisége és fogyasztásának módja;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
adott esetben figyelmeztetés azon személyek számára, akiknek kerülniük kell az élelmiszer fogyasztását;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
vonatkozó állítások
claims shall not be allowed
, amelyek azt sugallják, hogy az adott élelmiszer fogyasztásának mellőzése kihathat az egészségre;
suggest that health could be affected by not consuming the food;
olyan állítások, amelyek orvosok vagy más egészségügyi szakemberek, szakmai szervezeteik vagy jótékonysági szervezetek tanácsára hivatkoznak,
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
kivéve, ha tudományosan megalapozottak és e rendeletnek megfelelően bejelentették őket;
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation;
kizárólag gyermekeket célzó állítások.
claims which are exclusively directed at children.
Adott esetben a Bizottság, a Hatósággal
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
illetve az élelmiszeripart és a fogyasztókat képviselő szervezetekkel
and organisations representing the food industry and consumers,
folytatott konzultációt követően részletes iránymutatásokat tesz közzé e cikk végrehajtására vonatkozóan
shall publish detailed guidelines for the implementation of this article
cikk (1) bekezdésétől eltérve feltüntethetők olyan egészségre vonatkozó állítások, amelyek valamely tápanyagnak vagy
(1), health claims describing the role of a nutrient or
anyagnak a test növekedésében, fejlődésében
substance in growth, development and
és működésében
the functions
játszott szerepét jellemzik, és
of the body, which are based
(2) bekezdésben meghatározott listán
the list provided for in paragraph 2.
A tagállamok,
Member States
valamint az élelmiszeripart és a fogyasztókat képviselő szervezetek
and organisations representing the food industry and consumers
A 2000/13/EK irányelv 2. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, abban az esetben lehet betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állításokat feltüntetni, amennyiben azokat e rendelettel összhangban
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been
haladéktalanul tájékoztatja a tagállamokat és a Bizottságot a
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
, valamint rendelkezésükre bocsátja a
and shall make the
és a
and any supplementary information supplied by the
gyártó vagy importőr
manufacturer or importer
által biztosított összes kiegészítő
available to
A bejelentéshez
The notification
a következő adatokat és dokumentumokat kell csatolni:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
a gyártó vagy importőr
manufacturer or importer
az az élelmiszer vagy élelmiszerkategória, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi tulajdonságai;
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
az egészségre vonatkozó állítással kapcsolatos egyéb tanulmányok másolata;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
az egészségre
a proposal for the
adott esetben, a javasolt élelmiszercsomagolás mintája, amelyen az állítást feltüntetni kívánják, és amelyen jól látható az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövege és az alkalmazott címke;
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
a dokumentáció összegzése.
a summary of the dossier.
Az e cikk alkalmazására vonatkozó végrehajtási szabályokat, beleértve a
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
elkészítésére és felépítésére vonatkozó szabályokat is, a Hatósággal folytatott konzultációt követően, a
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban kell megállapítani.
(2), after consultation of the Authority.
A kis- és középvállalkozások számára különös segítséget kell nyújtani a dokumentáció összeállításához.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
E rendelet hatálybalépését megelőzően a Hatóság részletes iránymutatást
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
határoz meg és
identify and
tesz közzé annak érdekében, hogy a
publish detailed guidance to assist
gyártóknak és importőröknek bejelentéseik
manufacturers and importers
E rendelkezés többek között kifejezetten jogot kell, hogy biztosítson arra, hogy további adatokat lehessen benyújtani, amíg a Hatóság értékeli a dokumentációt.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
A Bizottság indoklással ellátott véleménye és a Hatóság véleménye
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
A Bizottság a bejelentés benyújtásától számított négy hónapon belül, a 9. cikk (1) bekezdésével összhangban, indoklással ellátott véleményt nyújthat be a Hatóságnak, amennyiben arra a következtetésre jut, hogy az egészségre vonatkozó állítás nem felel meg a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek vagy az ebben a fejezetben foglalt különös követelményeknek.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Az indokolt vélemény benyújtása arra utal, hogy a Hatóságot felkérik, nyilvánítson véleményt arra vonatkozóan, hogy az egészségre vonatkozó állítás megfelel-e a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek és az ebben a fejezetben foglalt különös követelményeknek.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
A Hatóság haladéktalanul értesíti a gyártót vagy importőrt, hogy az egészségre vonatkozó adott állítás alkalmazását be kell szüntetni, amíg
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kedvező döntés nem születik, vagy
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
a bejelentés kézhezvételétől számított hat hónap el nem telik − a 9. cikk (1) bekezdésének megfelelően − anélkül, hogy döntés születne.
a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 9(1) without any decision being reached.
Ha kétségek merülnek fel az egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságával kapcsolatban, a Hatóság – a Bizottság kérelme alapján – véleményt nyilváníthat.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
hónapos határidő betartására.
months from the date of receipt of
A gyártó vagy importőr közvetlen kapcsolatot tarthat fenn a hatóság illetékes csoportjával, így többek között joga van ahhoz, hogy meghallgatást kérjen és kiegészítő adatokat nyújtson be a dokumentációhoz.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
Véleményének elkészítése érdekében a Hatóságnak ellenőriznie kell:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
tudományos adatok támasztják-e alá;
claim is substantiated by scientific data;
állítás megfelel-e
the health
az ebben a rendeletben meghatározott kritériumoknak;
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
állítás a
the health
fogyasztó számára érthető és értelmes-e.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
Abban az esetben, ha az egészségre vonatkozó állítást jóváhagyja, a véleménynek tartalmaznia kell az alábbiakat:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
gyártó vagy az importőr
manufacturer or importer
annak az élelmiszernek vagy élelmiszerkategóriának a meghatározása, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi tulajdonságai;
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
vonatkozó állítás javasolt szövege
a proposal for the wording of the health
amennyiben szükséges, az élelmiszer használatának feltételei és/vagy egy kiegészítő tájékoztatás vagy figyelmeztetés, amelynek szerepelnie kell a címkén vagy a reklámban az egészségre vonatkozó állítás mellett.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Az egészségre vonatkozó állításról szóló feltételes vélemény esetén a véleményt meg kell küldeni a gyártónak vagy importőrnek.
In the event of a conditional opinion on the health claim, the opinion shall be sent to the manufacturer or importer.
A gyártónak vagy importőrnek a vélemény kézhezvételétől egy hónap áll rendelkezésére, hogy további információkat nyújtson be a Hatósághoz a vélemény végleges elfogadása és közzététele előtt.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
A Hatóság továbbítja véleményét a Bizottságnak, a tagállamoknak és a
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
gyártónak vagy importőrnek
manufacturer or importer
, az egészségre vonatkozó állítás vizsgálatát és véleményének indoklását tartalmazó jelentéssel együtt.
, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
A közzétételt követő 30 napon belül bárki benyújthatja észrevételét a Bizottságnak.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
Az indoklással ellátott véleményről szóló határozat
Decision on the reasoned opinion
egy hónapon
one month
a közösségi jog vonatkozó
any relevant provisions of Community
a határozattervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot ad a különbségekre.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Annak a határozattervezetnek, amely az engedély megadását tűzi ki, tartalmaznia kell a 15. cikk (4) bekezdésében meghatározott adatokat és a
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the
A Bizottság haladéktalanul tájékoztatja a
The Commission shall without delay inform the
gyártót vagy importőrt
manufacturer or importer
az elfogadott határozatról, és e határozat részletes tartalmát közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Az engedély megadása nem csökkenti az élelmiszeripari vállalkozás kérdéses élelmiszerrel kapcsolatos általános polgári jogi és büntetőjogi felelősségét.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food
Saját kezdeményezéséből, illetve egy tagállam vagy a Bizottság kérelmére a Hatóság vélemény ad ki arról, hogy az egészségre vonatkozó állítás továbbra is megfelel-e az e rendeletben foglalt feltételeknek.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
A Hatóság véleményét haladéktalanul továbbítja a Bizottságnak, a
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the
és a tagállamoknak.
and the Member States.
A Hatóság a 178/2002/EK rendelet 38. cikke (1) bekezdésének megfelelően véleményét közzéteszi.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
A közzétételt követő 30 napon belül bárki benyújthatja észrevételét a Bizottságnak.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
A Bizottság
The Commission shall examine the opinion of the Authority
három hónapon belül
within three months
a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően módosítani kell, fel kell függeszteni vagy vissza kell vonni.
shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
A Bizottság a Hatósággal folytatott konzultációt követően javaslatot nyújt be egy európai parlamenti és tanácsi rendeletre, amely megállapítja a bejelentések vizsgálatával kapcsolatos díjakat.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
ÁLTALÁNOS ÉS ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
GENERAL AND FINAL PROVISIONS Article
A Bizottság létrehoz és fenntart egy közösségi nyilvántartást az élelmiszereken feltüntetett, táplálkozásra és egészségre vonatkozó állításokról (a továbbiakban: nyilvántartás).
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
A nyilvántartás a következőket tartalmazza:
The Register shall include the following:
a táplálkozásra vonatkozó állításokat és a rájuk vonatkozó feltételeket a mellékletben megállapítottak szerint;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
11. cikk értelmében vett
within the meaning of Article 11 and the health claims on which a favourable decision has been reached in accordance with
egészségre vonatkozó állításokat külön mellékletbe kell foglalni a nyilvántartásban, a következő információk feltüntetésével:
on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
az egészségre vonatkozó
the date
állításról a
of the decision by
időpontja és az eredeti
the health claim and the name of the original
az a tény, hogy a
that the
az a tény, hogy az egészségre vonatkozó állítás alkalmazása korlátozott, kivéve, ha egy későbbi
that the health claim is restricted for use unless a subsequent
gyártó vagy importőr számára születik kedvező döntés
manufacturer or importer
A nyilvántartásnak a nyilvánosság számára hozzáférhetőnek kell lennie.
The Register shall be made available to the public.
javára, kivéve, ha a későbbi
from the date of authorisation, unless the subsequent
megállapodott a korábbi
has agreed with the prior
gyártóval vagy importőrrel
manufacturer or importer
abban, hogy ezek az adatok és információk felhasználhatóak, feltéve hogy:
that such data and information may be used, where:
a korábbi
the prior
a korábbi
the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior
nincsen joga hivatkozni a korábbi
shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior
által védettnek nyilvánított adatokra, hacsak és amíg a Bizottság határozatot nem hoz arról, hogy a korábbi
unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior
Az állítások bejelentése, nyilvántartásba vétele és közzététele nem érinti azokat a szellemi tulajdonjogokat, amelyekkel a bejelentő személy az állítással, illetve a dokumentációban foglalt tudományos adatokkal vagy információval kapcsolatban rendelkezik.
Notification, registering and publication of claims shall be without prejudice to any intellectual property rights which the person notifying may enjoy in relation to the claim itself or any scientific data or information contained in the dossier.
A Szerződés, különösen annak 28. és a 30. cikke sérelme nélkül a tagállamok nem korlátozhatják, illetve tilthatják meg az e rendeletnek megfelelő élelmiszerek forgalmazását vagy reklámozását olyan nem harmonizált nemzeti előírások alkalmazása által, amelyek bizonyos élelmiszereken vagy az élelmiszereken általában feltüntetett állításokat szabályozzák.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Bejelentési eljárás
Notification procedure
Az ezen cikkre való hivatkozás esetén a (2), (3) és (4) bekezdésben megállapított eljárás alkalmazandó.
Where reference is made to this Article, the procedure laid down in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply.
Amennyiben valamely tagállam szükségesnek ítéli új jogszabály elfogadását, értesítenie kell a Bizottságot és a többi tagállamot a tervezett intézkedésekről és azokat meg kell indokolnia.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Az érintett tagállam meghozhatja a tervezett intézkedéseket hat hónappal a (2) bekezdésben említett értesítés után, feltéve hogy a Bizottság véleménye nem elutasító.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 2, provided that the Commission's opinion is not negative.
Amennyiben a Bizottság véleménye elutasító, meg kell határoznia a
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article
cikk (2) bekezdésében meghatározott eljárással összhangban és e bekezdés első albekezdésében meghatározott időszak lejárta előtt, hogy a tervezett intézkedések végrehajthatóak-e.
(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
A Bizottság kérheti bizonyos módosítások belefoglalását a tervezett intézkedésbe.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measure.
Védelmi intézkedések
Safeguard measures
Ha valamely tagállamnak komoly alapja van azt feltételezni, hogy valamely állítás nem felel meg e rendeletnek, vagy hogy az
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in
. cikkben előírt tudományos megalapozottság nem elegendő, akkor e tagállam saját területén ideiglenesen felfüggesztheti az állítás alkalmazását.
is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
A többi tagállamot és a Bizottságot tájékoztatnia kell, és meg kell indokolnia a felfüggesztést.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.