natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Általános kérdések
GENERAL ISSUES
Önmagában, illetve egy készítményben vagy olyan termékben, amellyel kapcsolatban a XVI. melléklet korlátozást ír elő, nem lehet gyártani, forgalmazni vagy felhasználni egy anyagot, ha az nem felel meg az említett korlátozás feltételeinek.
A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVI contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.
Ezt nem kell alkalmazni azoknak az anyagoknak a gyártására, forgalmazására vagy felhasználására, amelyeket a tudományos kutatás és fejlesztés keretében, illetve
This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development, or product and process orientated research and development in
a termék– és folyamatorientált kutatás és fejlesztés keretében
required for the purposes of product and process orientated research and development
nem kell alkalmazni azoknak az anyagoknak a felhasználására, amelyek hulladéknak minősülnek, és amelyeket a
shall not apply to the use of substances which are waste and are treated in a waste treatment installation within the conditions of a permit under
a 91/689/EGK
or 91/689/EEC
A korlátozási eljárás
THE RESTRICTIONS PROCESS
Az új korlátozások bevezetése és a jelenlegi korlátozások módosítása
Introducing new and amending current restrictions
vagy az emberi egészségre – beleértve a veszélyeztetett népesség és a szennyező anyagoknak korai életszakaszukban vagy folyamatosan kitett állampolgárok egészségét –,
human health, including that of vulnerable populations and citizens exposed early in life or continuously to mixtures of pollutants,
amelyet közösségi szinten kell kezelni, akkor a XVI. mellékletet a
arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVI shall be amended in accordance with the procedure referred to in
(3) bekezdésében említett eljárással összhangban úgy módosítják, hogy a
by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVI, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in
Azokkal az anyagokkal kapcsolatban, amelyek teljesítik azokat a kritériumokat, amelyek alapján rákkeltő, mutagén vagy szaporodást károsító anyagként sorolják be az 1. vagy 2. kategóriába, és amelyekkel kapcsolatban a Bizottság javasolta a fogyasztói felhasználás korlátozását, a XVI. melléklet a
For substances which meet the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, categories 1 and 2, and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVI shall be amended in accordance with the procedure referred to in
nem kell
shall not
a korlátozásokat, amelyek kizárólag az anyagnak a 76/768/EGK irányelv hatálya alá tartozó kozmetikai termékekben való felhasználására vonatkoznak, nem veszik fel a XVI.
addressing only the risks to human health of the use of a substance in cosmetics products within the scope of Directive 76/768/EEC shall not be included in
A javaslatok előkészítése
Preparation of a proposal
Amennyiben a Bizottság úgy ítéli meg, hogy egy önmagában, készítményben vagy termékben előforduló anyagnak a gyártása, forgalmazása vagy felhasználása olyan kockázatot jelent az emberi egészségre és a környezetre, amelyet nem lehet megfelelően ellenőrizni, és közösségi szinten kell kezelni, akkor felkéri az Ügynökséget, hogy készítsen elő egy a XIV. melléklet követelményeinek megfelelő dokumentációt.
If the Commission considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall ask the Agency to prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
Amennyiben a dokumentáció igazolja, hogy a meglévő intézkedéseken túl közösségi szintű fellépésre van szükség, az Ügynökség a korlátozásra vonatkozó eljárás kezdeményezése érdekében korlátozásokat javasol.
If this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Agency shall suggest restrictions, in order to initiate the restrictions process.
Az Ügynökség hivatkozik az e rendelet alapján hozzá benyújtott tagállami dokumentációkra, a vegyi anyagbiztonsági jelentésre, illetve kockázatértékelésre.
The Agency shall refer to any Member State dossier, chemical safety report or risk assessment submitted to it under this Regulation.
Hivatkozik továbbá a harmadik felek által az egyéb közösségi rendeletek és irányelvek alkalmazásában benyújtott, a témához kapcsolódó kockázatértékelésre is.
It shall also refer to any relevant risk assessment submitted by third persons for the purposes of other Community Regulations or Directives.
E célból az Ügynökség felkérésére más, hasonló feladatot ellátó szervek, mint például a közösségi jog alapján létrehozott Ügynökségek, is információkat továbbítanak az Ügynökségnek.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Agency on request.
Amennyiben egy tagállam úgy ítéli meg, hogy egy önmagában, készítményben vagy termékben előforduló anyagnak a gyártása, forgalmazása vagy felhasználása olyan kockázatot jelent az emberi egészségre és a környezetre, amelyet nem lehet megfelelően ellenőrizni, és közösségi szinten kell kezelni, akkor felkéri az Ügynökséget, hogy készítsen elő egy a XIV. melléklet követelményeinek megfelelő dokumentációt.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
Hivatkoznak továbbá a harmadik felek által az egyéb közösségi rendeletek és irányelvek alkalmazásában benyújtott, a témához kapcsolódó kockázatértékeléseket is.
Member States shall also refer to any relevant risk assessment submitted for the purposes of other Community Regulations or Directives.
E célból az érintett tagállam felkérésére más, hasonló feladatot ellátó szervek, mint például a közösségi jog alapján létrehozott ügynökségek is, kérésre információkat továbbítanak az érintett tagállamnak.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Member State concerned on request.
és a társadalmi–gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság ellenőrzi, hogy a benyújtott dokumentáció teljesíti–e a XIV. melléklet követelményeit.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis shall check whether the dossier submitted conforms to the requirements of Annex XIV.
Amennyiben a dokumentáció nem megfelelő, a kézhezvételtől számított 45 napon belül írásban indoklást nyújtanak be a tagállamnak.
If the dossier does not conform, the reasons shall be given to the Member State in writing within 45 days of receipt.
A tagállam a kézhezvételtől számított 30 napon belül összehangolja a dokumentációt az Ügynökség indoklásával, ellenkező esetben az e fejezet szerinti eljárást megszüntetik.
The Member State shall bring the dossier into conformity within 30 days of the date of receipt of the reasons from the Agency, otherwise the procedure under this Chapter shall be terminated.
Az Ügynökség azonnal/késedelem nélkül közzé teszi a honlapján, ha egy tagállam vagy a Bizottság korlátozó intézkedést szándékozik kezdeményezni, és tájékoztatást küld azok számára, akik az érintett anyag bejegyeztetését közzé tették.
The Agency shall announce immediately/without delay/post on its website that a Member State or the Commission intends to initiate a restrictions process, and shall inform those who are registering the substance concerned.
Az Ügynökség haladéktalanul közzéteszi a honlapján a XIV. mellékletnek megfelelő dokumentációkat, beleértve az (1) és (2) bekezdés alapján javasolt korlátozásokat is, s egyértelműen megjelöli a közzététel időpontját.
The Agency shall make publicly available on its website all dossiers conforming with Annex XIV including the restrictions suggested pursuant to paragraphs 1 and 2 without delay, clearly indicating the date of publication.
Az Ügynökség felkéri az összes érintett felet, hogy a közzétételtől számított 3 hónapon belül egyénileg vagy közösen az alábbiakat:
The Agency shall invite all interested parties to submit individually or jointly within 3 months of the date of publication:
a dokumentációval és a javasolt korlátozásokkal kapcsolatos állásfoglalásukat;
comments on dossiers and the suggested restrictions;
egy társadalmi–gazdasági elemzést, vagy egy tájékoztatót, amely hozzájárul a javasolt korlátozások egyikéhez, és amely vizsgálja a javasolt korlátozások előnyeit és hátrányait.
a socio-economic analysis, or information which can contribute to one, of the suggested restrictions, examining the advantages and drawbacks of the proposed restrictions.
Ennek során be kell tartani a XIV. melléklet követelményeit.
It shall conform to the requirements in Annex XV.
Az Ügynökség véleménye:
Agency opinion: Committee for
kockázat- és alternatíva értékelő
Risk and Alternative Assessment
bekezdésében említett közzététel időpontjától számított 9 hónapon belül a
, the Committee for Risk
a dokumentáció lényeges részeinek értékelése alapján kialakítja véleményét a javasolt korlátozásokkal kapcsolatban.
Assessment shall formulate an opinion on the suggested restrictions based on its consideration of the relevant parts of the dossier.
Ez a vélemény figyelembe veszi a tagállamok dokumentációját és a
This opinion shall take account of the Member State dossier and the views of interested parties referred to in point (a) of
említett közzététel időpontjától számított 12 hónapon belül a társadalmi–gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság a dokumentáció lényeges részeinek és a társadalmi–gazdasági hatások értékelése alapján kialakítja véleményét a javasolt korlátozásokkal kapcsolatban.
, the Committee for Socio-economic Analysis shall formulate an opinion on the suggested restrictions, based on its consideration of the relevant parts of the dossier and the socio-economic impact.
A bizottság egy véleménytervezetet készít elő a javasolt korlátozásokról és az azokkal kapcsolatos társadalmi–gazdasági hatásokról, amelynek során adott esetben figyelembe veszi a
It shall prepare a draft opinion on the suggested restrictions and on the related socio-economic impact, taking account of the analyses or information according to point (b) of
b) pontja szerinti elemzéseket vagy információkat.
, if there are any.
Az Ügynökség haladéktalanul közzéteszi a véleménytervezetet a honlapján.
The Agency shall publish the draft opinion on its website without delay.
Az Ügynökség felkéri az érintett feleket, hogy az általa megállapított határidőn belül nyújtsák be állásfoglalásukat a véleménytervezettel kapcsolatban.
The Agency shall invite interested parties to give their comments on the draft opinion by a deadline set by the Agency.
A társadalmi–gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság haladéktalanul elfogadja a véleményt, amelynek során adott esetben figyelembe veszi a megállapított határidőn belül benyújtott további állásfoglalásokat.
The Committee for Socio-economic Analysis shall without delay adopt its opinion, taking into account where appropriate further comments received by the deadline set.
E vélemény figyelembe veszi az érdekelt felek által a
This opinion shall take account of the comments and socio-economic analyses of interested parties submitted under point (b) of
b) pontja és
and under
Amennyiben a
Where the opinion of the Committee for Risk
véleménye lényegesen eltér a tagállamok vagy a Bizottság által javasolt korlátozásoktól, az Ügynökség legfeljebb 90 nappal meghosszabbíthatja a társadalmi–gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság véleményére vonatkozó határidőt.
Assessment diverges significantly from the restrictions suggested by a Member State or the Commission, the Agency may postpone the deadline for the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis by a maximum of 90 days.
A vélemény benyújtása a Bizottsághoz
Submission of an opinion to the Commission
Az Ügynökség benyújtja a Bizottságnak a
The Agency shall submit to the Commission the opinions of the Committees for Risk
Amennyiben egyik vagy mindkét bizottság nem alakítja ki véleményét a
If one or both of the Committees do not formulate an opinion by the deadline set in
(1) bekezdésében megállapított határidőig, az Ügynökség indoklással együtt tájékoztatja erről a Bizottságot.
the Agency shall inform the Commission accordingly, stating the reasons.
Az Ügynökség haladéktalanul közzéteszi a két bizottság véleményét a honlapján.
The Agency shall publish the opinions of the two Committees on its website without delay.
Az Ügynökség kérésre a Bizottság rendelkezésére bocsátja az összes benyújtott vagy megvizsgált dokumentumot és bizonyítékot.
The Agency shall provide the Commission on request with all documents and evidence submitted to or considered by it.
A Bizottság határozata
Commission decision
Amennyiben a
If the conditions laid down in
megállapított határidő végén, attól függően, hogy melyik jár le korábban, előkészíti a XVI. melléklet módosításának tervezetét.
if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Amennyiben a módosítás tervezete nincs összhangban az Ügynökség valamelyik véleményével, a Bizottság részletes indoklást csatol a tervezethez az eltérések okairól.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
A végső határozatot a
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in
A XVI. mellékletben már szabályozott anyag esetén, és amennyiben a 74. cikkben meghatározott feltételek teljesülnek, a Bizottság módosítástervezetet készít a XVI. melléklethez a társadalmi–gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottság véleményének kézhezvételétől számított 3 hónapon belül, vagy ha az említett bizottság nem formál véleményt, a 77. cikkben megjelölt határidőn belül – a két időpont közül a korábbit kell alkalmazni.
Where a substance is already regulated in Annex XVI, and the conditions laid down in Article 74 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the deadline established under Article 77 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Amennyiben a módosítástervezet az Ügynökség egyik véleményével sincs összhangban, a Bizottság az eltérések okait tartalmazó részletes magyarázatot mellékel.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
A XVI. mellékletben korábban nem szabályozott anyag esetén a Bizottság az első albekezdésben meghatározott határidőn belül javaslatot nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a XVI. melléklet módosítására.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVI, the Commission shall, within the time limit specified in the first subparagraph, submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVI.
Létrehozzák a Vegyi Anyagokkal Foglalkozó Európai Ügynökséget.
A European Chemicals Agency is established.
A fogadó tagállam elősegíti az Ügynökség létrehozását és működtetését, és pénzügyileg is hozzájárul ahhoz.
The host Member State shall facilitate and financially contribute to the setting up and running of the Agency.
Az Ügynökség feladata
Mission of the Agency
Az Ügynökség felel a REACH folyamat teljes irányításáért.
The Agency shall be in charge of the overall management of the REACH process.
Nemzetközi felelősség
International responsibilities
Az Ügynökség megteszi az összes lehetséges erőfeszítést annak érdekében, hogy előmozdítsa a REACH–előírások nemzetközi elfogadhatóságát, és szintén teljes mértékben figyelembe veszi a más nemzetközi intézmények által bevezetett előírásokat, amennyiben meggyőződött arról, hogy ezek az előírások alkalmasak a környezet és az egészség védelmére.
The Agency shall make every possible effort to promote the international acceptability of REACH standards, and shall also take full account of existing standards established by other international institutions provided it is convinced of those standards" capacity to safeguard the environment and health.
Az Ügynökség, különösen bizottságain keresztül
The Agency shall, in particular through its committees
kialakítja az értékelésre szánt anyagok rangsorolásának kritériumait, és a VI. címnek megfelelően összeállítja az értékelendő elsőbbségi anyagok listáját
develop criteria for prioritising substances for evaluation and compile a list of priority substances for evaluation, pursuant to Title VI
a VII. címnek megfelelően elkészíti az engedélyezési kérelmekre vonatkozó véleményeket
draw up opinions on applications for authorisation, pursuant to Title VII
a VIII. címnek megfelelően dossziék összeállításával és vélemények elkészítésével részt vesz az egyes veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkozó korlátozások elfogadására irányuló eljárásban
take part in the procedure for adopting restrictions in respect of certain dangerous substances and preparations by preparing dossiers and drawing up opinions, pursuant to Title VIII
a VI. cím szerint rábízott feladatokat végrehajtja;
perform the tasks allotted to it under Title VI;
a X. címnek megfelelően az osztályozás és a címkézés közösségi szinten történő harmonizálását célzó javaslatokat készít
draw up proposals with a view to harmonising classifications and labelling at Community level, pursuant to Title X
a Bizottság kérésére véleményeket fogalmaz meg az anyagok bejegyzési célokra történő kiválasztásával kapcsolatban az 5., 6., 17. és 18. cikkben megállapított kritériumok felülvizsgálata tekintetében, többek között az expozíciós kockázatokra és leírásokra vonatkozó adatok felvétele céljából;
at the request of the Commission, draw up opinions relating to the revision of the criteria laid down in Articles 5, 6, 17 and 18 concerning the selection of substances for registration purposes with a view to including, inter alia, data relating to exposure risks and scenarios;
tanácsot ad a titkárság számára a megbízható vegyianyag–kezelési módszerekkel és a vegyi anyagbiztonsági normákkal, valamint a vegyi anyagbiztonsági normáknak való megfeleléssel kapcsolatosan a fejlődő országoknak nyújtott műszaki támogatás és kapacitásfejlesztő tevékenységek tekintetében.
provide advice to the Secretariat regarding its technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries.
Az Ügynökség, különösen a fórumon keresztül
The Agency shall, in particular through the Forum
meghatározza a végrehajtási stratégiákat, valamint a végrehajtás minimumkövetelményeit, kitüntetett figyelmet fordítva a KKV–k egyedi problémáira
identify enforcement strategies and minimum enforcement criteria, taking particular account of the specific problems for SMEs
eljárást dolgoz ki az elektronikus információcserére;
develop an electronic information-exchange procedure;
szükség esetén felveszi a kapcsolatot az iparral, a többi érintett féllel és a nemzetközi szervezetekkel.
liaise with industry and other stakeholders, including those in third countries and relevant international organisations as necessary;
együttműködik a Bizottsággal és a tagállamokkal az ipar és más érdekelt felek közötti önkéntes megállapodások előmozdítása érdekében.
cooperate with the Commission and the Member States with a view to promoting voluntary agreements between industry and other interested parties.
Az Ügynökség továbbá
In addition, the Agency shall
elvégzi az adatok megosztása és a felesleges kísérletek végrehajtásának megakadályozása tekintetében a III. cím alapján rá ruházott feladatokat
perform the tasks allotted to it as regards the sharing of data and preventing superfluous experiments from being carried out, pursuant to Title III
elvégzi a szállítói láncban folyó tájékoztatás tekintetében a IV. cím alapján rá ruházott feladatokat
perform the tasks allotted to it as regards information in the supply chain, pursuant to Title VI
részletes információt készít az érdekelt feleknek – a harmadik országbelieket is beleértve – a nyilvános részvétel lehetőségéről, különös tekintettel az anyagokkal kapcsolatos információkra;
prepare detailed information for interested parties, including those in third countries, on the possibility of public participation, particularly as regards information on substances;
annak érdekében, hogy a tagállamok illetékes hatóságai alkalmazni tudják e rendeletet, műszaki és tudományos iránymutatást dolgoz ki, és támogatja az illetékes hatóságoknak a XII. cím alapján létrehozott információs szolgálatait;
provide technical and scientific guidance on the operation of this Regulation for Member State competent authorities and provide support to the competent authorities" help desks established under Title XII;
a kockázatokkal kapcsolatos tájékoztatással foglalkozó kiválósági központot hoz létre; központosított, összehangolt erőforrásokat biztosít a vegyi anyagok, készítmények és termékek biztonságos használatával kapcsolatos tájékoztatás területén; előmozdítja a kockázatokkal kapcsolatos tájékoztatással foglalkozó ágazatban követett helyes gyakorlat megosztását;
establish and maintain a centre of excellence for risk communication; provide centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitate the sharing of best practice in the risk communication sector;
a REACH adatbázis alapján hozzáférhetővé teszi a termékekben előforduló engedélyezett anyagok felhasználásához szükséges információkat;
make information available based on the REACH data base for the use of authorised substances in articles;
Egy évvel e rendelet hatálybalépését követően.
One year after the date of entry into force of this Regulation.
közzéteszi honlapján a 63. cikkben foglalt kritériumoknak megfelelőként azonosított anyagok listáját.
, a list of substances that have been identified as fulfilling the criteria referred to in Article 63 .
Ezt a listát rendszeres időközönként frissíti;
This list shall be updated periodically;
a fejlődő országok kérésére – kölcsönösen elfogadott feltételekkel – műszaki támogatást és kapacitásfejlesztő tevékenységeket nyújt számukra a vegyi anyagok megbízható kezelési módszereivel és a vegyi anyagbiztonsági normákkal kapcsolatosan, annak érdekében, hogy meg tudjanak felelni az e rendeletben előírt követelményeknek;
at the request of developing countries, grant them, on mutually agreed terms and conditions, technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in order to meet requirements referred to in this Regulation;
figyelemmel kíséri a Közösség és a tagállamok által a fejlődő országoknak a vegyi anyagok megbízható kezelési módszereivel és a vegyi anyagbiztonsági normáknak való megfelelésével kapcsolatosan nyújtott műszaki támogatást és kapacitásfejlesztő tevékenységeket, és hozzájárul a Közösség, a tagállamok és a nemzetközi szervezetek között az e területen folyó tevékenységek összehangolásához;
monitor technical assistance and capacity building activities by the Community and its Member States on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries, and contribute to co-ordination between the Community, Member States and international organisations in the aforementioned area;