natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A kérelmet legkésőbb az engedély lejárta előtt egy évvel kell benyújtani, kivéve, ha a kérelmező azért nem tudja betartani ezt a határidőt, mert a kérdéses hatóanyag olyan időtartamra lett felvéve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, ami e rendelet alkalmazásának kezdete után kevesebb mint egy éven belül lejárt.
The application shall be submitted at the latest one year before the expiry of the authorisation except where applicants cannot comply with this deadline because the active substance in question was included in Annex I to Directive 91/414/EEC for a duration which expired less than a year after the date of application of this Regulation.
a növényvédő szer engedélyének egy példánya,
a copy of the authorisation of the plant protection product,
jelentés a növényvédő szer figyelemmel kísérésének eredményeiről, ha az engedély előírta a figyelemmel kísérést.
a report on the results of monitoring, where the authorisation was subject to monitoring.
A növényvédő szerben lévő valamely hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó jóváhagyásának megújításától számított három hónapon belül a kérelmező beadja a következő információkat:
Within three months of renewal of the approval of an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, the applicant shall submit the following information:
a 21. cikk szerint a megújítást tartalmazó rendeletben említett vagy
referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 21, or
annak igazolása, hogy az új adatokat olyan követelmények vagy kritériumok miatt kell beadni, amelyek a növényvédő szer engedélyének kiadásakor még nem voltak hatályban
justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted
olyan információk, melyek szükségesek annak igazolására, hogy a növényvédő szer megfelel a szerben lévő hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó jóváhagyását megújító rendeletben előírt követelményeknek.
any information required to demonstrate that the plant protection product meets the requirements set out in the Regulation on the renewal of the approval of the active substance, safener or synergist contained in it.
A tagállamok ellenőrzik, hogy az érintett hatóanyagot, ellenanyagot vagy kölcsönhatás-fokozót tartalmazó összes növényvédő szer megfelel-e a jóváhagyást a
Member States shall check that all plant protection products containing the active substance, safener or synergist concerned comply with any conditions and restrictions provided for in the Regulation renewing the approval under
A hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó tekintetében referensként eljáró tagállam koordinálja a megfelelés ellenőrzését és az eredmények értékelését.
The Member State which acted as rapporteur for the active substance, safener or synergist shall coordinate performance of the compliance check and assessment of the results.
A megfelelés ellenőrzése a jóváhagyást megújító rendeletben előírt határidőn belül történik.
The compliance check shall be performed within the time period set in the Regulation on the renewal of the approval.
A tagállamok legkésőbb a növényvédő szerben lévő hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó jóváhagyásának megújításától számított kilenc hónapon belül döntenek az engedély megújításáról.
Member States shall decide on the renewal of the authorisation at the latest nine months after the renewal of the approval of the active substance, safener or synergist contained in it.
Ha az engedély birtokosán kívül álló okokból az engedély megújításáról nem születik döntés érvényességének lejárta előtt, akkor az érintett tagállam annyival meghosszabbítja az engedélyt, ami szükséges a vizsgálat befejezéséig és a megújításról szóló döntés megszületéséig.
Where, for reasons beyond the control of the holder of the authorisation, no decision is taken on the renewal of the authorisation before its expiry, the Member State in question shall extend the authorisation for the period necessary to complete the examination and adopt a decision on the renewal.
Engedély visszavonása vagy módosítása
Withdrawal or amendment of an authorisation
A tagállamok bármikor felülvizsgálhatnak egy engedélyt, ha annak jeleit észlelik, hogy a
Member States may review an authorisation at any time where there are indications that a requirement referred to in
előírt követelmények valamelyike már nem teljesül.
is no longer satisfied.
A tagállam felülvizsgálja az engedélyeket, ha arra utaló jelek mutatkoznak, hogy a 2000/60/EK irányelv 4. cikkének (1) bekezdése a) pontja iv. alpontjának és b) pontja i. alpontjának, valamint a 7. cikk (2) és (3) bekezdésének megfelelő célok teljesülése veszélyeztetve lehet.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Ha egy tagállamnak szándékában áll egy engedélyt visszavonni vagy módosítani, akkor erről értesíti az engedély birtokosát és lehetőséget ad észrevételek megtételére.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
A tagállam kérheti az engedély birtokosától, hogy további információkat szolgáltasson.
The Member State may ask the authorisation holder to submit further information.
A tagállam adott esetben visszavonhatja vagy módosíthatja az engedélyt, ha:
The Member State shall withdraw or amend the authorisation, as appropriate, where:
előírt követelmények nem, vagy már nem teljesülnek;
are not or are no longer satisfied;
az engedély kiadásának alapját képező tényeket illetően hamis vagy félrevezető adatokat szolgáltattak;
false or misleading information was supplied concerning the facts on the basis of which the authorisation was granted;
a tudományos, technikai fejlődésnek megfelelően a használat módja és mértéke módosulhat.
on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Ha egy tagállam a
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with
Engedély visszavonása vagy módosítása az engedély birtokosának kérésére
Withdrawal or amendment of an authorisation at the request of the authorisation holder
Engedély az engedély birtokosának indokolással ellátott kérésére visszavonható vagy módosítható.
An authorisation may be withdrawn or amended at the request of the holder of the authorisation, who shall state the reasons for his request.
A módosítást akkor lehet engedélyezni, ha megállapítást nyer, hogy a
Amendments may only be granted where it is established that the requirements of
követelményei továbbra is teljesülnek.
continue to be satisfied.
Ha egy tagállam visszavon vagy módosít egy engedélyt, illetve nem újítja azt meg, akkor a meglévő készletek ártalmatlanítására, tárolására, forgalmazására és felhasználására moratóriumot adhat.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation or does not renew it, it may grant a grace period for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks.
Ha az engedély visszavonásának, módosításának vagy a megújítás megtagadásának okai
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation
nem az emberek és állatok egészségének vagy a környezet védelméhez kapcsolódnak
are not related to the protection of human and animal health or the environment
, az illető növényvédő szer meglévő készleteinek felhasználására
, grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be
vonatkozó moratóriumot legfeljebb egy szezonra lehet megadni.
granted for a period not longer than one season.
Ha az engedély visszavonásának, módosításának vagy a megújítás megtagadásának okai az emberek és állatok egészségének vagy a környezet védelméhez kapcsolódnak, akkor semmilyen időszakot nem biztosítanak az érintett növényvédő szerek készleteinek felhasználására, és az ilyen termékek mindenfajta értékesítését és felhasználását azonnali hatállyal be kell szüntetni, amint a visszavonásról vagy a megújítás megtagadásáról szóló határozatot meghozták
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken
A 47. cikk rendelkezései ellenére az engedéllyel nem rendelkező növényvédő szereket az engedély korábbi birtokosának felelőssége mellett biztonságosan ártalmatlanítani kell és meg kell semmisíteni.
Notwithstanding the provisions of Article 47, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Kis kockázatú növényvédő szerek forgalomba hozatala és használata
Placing on the market and use of low-risk plant protection products
Ha egy növényvédő szerben lévő összes hatóanyag a
Where all the active substances contained in a plant protection product are substances as referred to in
("Kis kockázatú hatóanyagok") leírt anyag, akkor a
("low-risk active substances"), that product shall, by way of derogation from
eltérve a növényvédő szer kis kockázatú növényvédő szerként engedélyezhető, feltéve hogy megfelel a következő követelményeknek:
, be authorised as a low-risk plant protection product provided it meets the following requirements:
a növényvédő szerben lévő kis kockázatú hatóanyagok, ellenanyagok és kölcsönhatás-fokozók a II. fejezet szerint engedélyezettek,
the low-risk active substances, safeners and synergists contained in it have been approved under Chapter II;
a benne található, alacsony kockázatú hatóanyagok nincsenek káros hatással az emberekre, az állatokra vagy a környezetre,
the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
nem tartalmaz problémás anyagot,
it does not contain a substance of concern;
kellően hatékony,
it is sufficiently effective;
nem okoz szükségtelen szenvedést és fájdalmat azoknak a gerinces állatoknak, melyek ellen a védekezés irányul,
it does not cause unnecessary pain and suffering to vertebrates to be controlled;
megfelel a
it complies with
Kis kockázatú növényvédő szer engedélyezésének kérelmezője igazolja, hogy az (1) bekezdésben lefektetett követelmények teljesülnek, és a kérelemhez csatol egy teljes és egy összefoglaló dossziét, amely kitér a növényvédő szer és a hatóanyag adataira vonatkozó követelmények minden egyes tételére.
An applicant for authorisation of a low-risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
A tagállam 90 napon belül döntést hoz arról, hogy jóváhagyja-e a kis kockázatú növényvédő szer engedélyezése iránti kérelmet.
The Member State shall decide within 90 days on whether to approve an application for authorisation of a low-risk plant protection product.
Ha a tagállamnak további információkra van szüksége, akkor határidő kitűzésével megkéri ezeket az információkat a kérelmezőtől.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Ebben az esetben a kilencvennapos határidő a tagállam által kitűzött határidőnek megfelelően meghosszabbodik.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
A teljes időtartam nem haladhatja meg a négy hónapot.
The total period may not exceed four months.
Eltérő rendelkezés hiányában az engedélyezésre e rendeletben előírt összes rendelkezés alkalmazandó.
Unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.
Csökkentett kockázatú növényvédő szerek forgalomba hozatala és használata
Placing on the market and use of reduced risk plant protection products
A 30. cikkben meghatározottakon túl a növényvédő szert csökkentett kockázatú szerként akkor lehet engedélyezni, ha megfelel a következő követelményeknek:
Notwithstanding Article 30, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a benne jelen lévő hatóanyagok közül legalább egy a 23. cikkben meghatározott anyag ("Kis kockázatú hatóanyagok");
at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 23 ("Low-risk active substances");
a benne jelen lévő minden, kis kockázatú hatóanyagot, ellenanyagot és kölcsönhatás-fokozót a II. fejezetnek megfelelően jóváhagytak;
all the active substances, safeners and synergists with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
a tudományos és technikai tudás alapján számottevően kevesebb kockázatot jelent az emberi vagy állati egészségre vagy a környezetre, mint egy már korábban engedélyezett összehasonlítható növényvédő szer;
it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
aktivitása megfelelő;
it is sufficiently active;
megfelel a 30. cikk (1) bekezdés b), c), f) és h)-j) pontjainak.
it complies with Article 30(1)(b), (c), (f) and (h) to (j).
A csökkentett kockázatú növényvédő szerek engedélyezése során a kérelmezőnek igazolnia kell, hogy a kérelem megfelel az (1) bekezdésben meghatározottaknak, és a kérelemhez csatolni kell egy részletes és egy összefoglaló dossziét a hatóanyag és a növényvédő szer minden szükséges jellemzőjére vonatkozóan.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
A tagállam 120 napon belül határoz a csökkentett kockázatú szerként való engedélyezésről.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Ha valamely másik tagállam ugyanazt a növényvédő szert már csökkentett kockázatúként engedélyezte, a határidő 90 nap.
This period shall be 90 days if another Member State has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Ha a tagállam további információt kér, úgy a kérelmező számára az információ szolgáltatására határidőt állapít meg.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
Ebben az esetben a 120 napos határidő a tagállam által biztosított újabb határidővel meghosszabbodik.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Eltérő rendelkezés hiányában az engedélyezésre e rendelet rendelkezéseit kell alkalmazni.
Unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.
Géntechnológiával módosított mikroorganizmusokat tartalmazó növényvédő szerek forgalomba hozatala és használata
Placing on the market and use of plant protection products containing a genetically modified micro-organism
A 2001/18/EK irányelv hatálya alá eső mikroorganizmust tartalmazó növényvédő szert az e fejezet szerinti értékelésen túl meg kell vizsgálni az említett irányelv szerint a géntechnológiával történő módosítás tekintetében is.
A plant protection product which contains a micro-organism falling within the scope of Directive 2001/18/EC shall be examined in respect of the genetic modification in accordance with that Directive, in addition to the assessment under this Chapter.
Az e rendelet szerinti engedély csak akkor adható ki ilyen növényvédő szerre, ha az megkapta 2001/18/EK irányelv 19. cikke szerinti írásos hozzájárulást.
An authorisation under this Regulation shall not be granted for such a plant protection product unless written consent, as referred to in Article 19 of Directive 2001/18/EC, has been granted for it.
Potenciálisan helyettesíthető anyagokat tartalmazó növényvédő szerek összehasonlító értékelése
Comparative assessment of plant protection products containing candidates for substitution
A tagállamok
Member States shall not authorise
egy adott növényhez való felhasználásra
for use in a given crop
nem engedélyezhetnek
a plant protection product
potenciálisan helyettesíthető anyagot tartalmazó,
containing a candidate for substitution
sem nagyobb kockázatot jelentő
or posing a higher risk
növényvédő szert, ha a IV. mellékletben leírt, a kockázatokat és előnyöket mérlegelő összehasonlító értékelés azt mutatja, hogy:
where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
a kérelemben leírt használatokat illetően már
for the uses specified in the application an authorised plant protection product, or a non-chemical control or prevention method,
módszert, és az
authorised and
jelentősen biztonságosabb az emberek vagy állatok egészsége, vagy a környezet szempontjából,
is significantly safer for human or animal health or the environment;
vagy nem kémiai védekezési vagy megelőzési
or non-chemical control or prevention
nem jelent jelentős hátrányokat gazdasági vagy gyakorlati szempontból,
referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
vagy a gazdálkodással és a növényvédelemmel kapcsolatos módszerek és gyakorlatok megfelelőek
where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are
ahhoz, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az a veszély, hogy a megcélzott organizmusokban rezisztencia alakul ki.
adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Míg a tagállamok nem engedélyeznek olyan növényvédő szereket, amelyek esetében az összehasonlító értékelés biztonságosabb alternatívák létezését mutatja, az összehasonlító értékelés és a helyettesítést során a potenciálisan helyettesíthető anyagokat kell prioritásként kezelni.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Az (1) bekezdéstől eltérően potenciálisan helyettesíthető anyagot tartalmazó növényvédő szer összehasonlító értékelés nélkül engedélyezhető azokban az esetekben, amikor először tapasztalatokat kell szerezni az adott szer gyakorlati alkalmazásáról.
By way of derogation from paragraph 1, a plant protection product containing a candidate for substitution shall be authorised without comparative assessment in cases where it is necessary to acquire experience first through using that product in practice.
A tagállamok az (1) bekezdésben előírt összehasonlító vizsgálatot rendszeresen megismétlik, legkésőbb az engedély kiadásától vagy megújításától számított négy éven belül.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Az összehasonlító értékelés eredményei alapján a tagállamok fenntartják, visszavonják vagy módosítják az engedélyt.
Based on the results of that comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Ha egy tagállam úgy dönt, hogy a (3) bekezdés alapján visszavonja vagy módosítja az engedélyt, akkor a visszavonás vagy módosítás vagy
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect
a tagállam döntése után, vagy a potenciálisan helyettesíthető anyag jóváhagyásának lejártakor lép hatályba, amelyik hamarabb bekövetkezik.
after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Engedély kiterjesztése kisebb jelentőségű felhasználásokra
Extension of authorisations for minor uses
E cikk alkalmazásában a növényvédő szer kisebb jelentőségű felhasználása egy adott tagállamban azt jelenti, hogy a növényvédő szert olyan növényhez használják, amelyet abban a tagállamban nem széles körben termesztenek, vagy pedig széles körben termesztenek ugyan, de kivételes igény kielégítése céljából.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop to meet an exceptional need.
Az engedély birtokosa, mezőgazdasági tevékenységben részt vevő hivatalos vagy tudományos szervezetek, vagy mezőgazdasági szakmai szervezetek és szakmai felhasználó kérhetik, hogy az adott tagállamban már engedélyezett növényvédő szer engedélyét terjesszék ki olyan kisebb jelentőségű felhasználásokra, amelyekre az engedély még nem terjed ki.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
A kisebb jelentőségű felhasználásokra vonatkozó engedélyek kiterjesztése iránti kérelmek benyújtásának és a kisebb jelentőségű felhasználásokkal kapcsolatos kérelmek benyújtásának megkönnyítése érdekében a tagállamok – a Bizottság általi engedélyezés után – konkrét intézkedéseket fogadhatnak el.
Member States may, after authorisation by the Commission, adopt specific measures to facilitate the submission of applications to extend the authorisation for and the submission of applications relating to minor uses.
A tagállamok kiterjeszthetik az engedélyt, feltéve hogy:
Member States shall extend the authorisation provided that:
a tervezett felhasználás természetéből kifolyólag kisebb felhasználásnak minősül,
the intended use is minor in nature;
a kiterjesztés közérdek,
the extension is in the public interest;
a használat kiterjesztését alátámasztó dokumentációt és információkat a (2) bekezdésben említett személyek vagy szervezetek beadták.
the documentation and information to support an extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 2.
A maximális maradékanyag-határértékek meghatározásához szükséges vizsgálatokat tudományos intézetek vagy hivatalos szervek végezhetik el.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
A kiterjesztés formája lehet a meglévő engedély módosítása, vagy lehet külön engedély, az adott tagállam igazgatási eljárásainak megfelelően.
The extension may take the form of an amendment to the existing authorisation or may be a separate authorisation, according to the administrative procedures of the Member State concerned.
Az e cikk alapján történő meghosszabbítást külön is meg kell jelölni, és külön hivatkozásban kell utalni a felelősségre vonatkozó korlátozásokra.
Extensions on the basis of this Article shall be separately identified and separate reference shall be made to liability restrictions.
a címkézést.
change the labelling accordingly.
Ha az engedély birtokosa ezt nem vállalja, akkor a tagállamok gondoskodnak arról, hogy a felhasználók teljes körű és konkrét információkat kapjanak a használati utasításokról, hivatalos közzététel, vagy hivatalos web-oldalon való megjelentetés révén.
Where the authorisation holder declines, the Member States shall ensure that users are fully and specifically informed as to instructions for use, by means of an official publication or an official website.
A címkén fel kell tüntetni, hogy az ilyen felhasználást fitotoxicitás vagy hatékonyság szempontjából nem értékelték.
The label shall indicate that such uses have not been evaluated for efficacy or phytotoxicity.