natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az olyan kémiai reakció eredményeként keletkező anyagok, mely egy másik anyagnak vagy termékcsoportnak a környezeti tényezőknek - levegő, pára, mikrobás organizmusok vagy napfény - történő exponálása révén véletlenül következik be;
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to exposure of another substance or article to environmental factors such as air, moisture, microbial organisms or sunlight;
Az olyan kémiai reakció eredményeként keletkező anyagok, mely egy másik anyag, készítmény vagy termékcsoport tárolása révén véletlenül következik be;
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to storage of another substance, preparation or article;
Az olyan kémiai reakció eredményeként keletkező anyagok, mely más, önmagukban nem előállított, importált vagy forgalomba hozott anyagok, készítmények vagy termékcsoportok végső felhasználása révén következik be;
Substances which result from a chemical reaction occurring upon end use of other substances, preparations or articles and which are not themselves manufactured, imported or placed on the market;
Az olyan kémiai reakció eredményeként keletkező anyagok, mely akkor következik be, ha:
Substances which result from a chemical reaction that occurs when:
egy stabilizátor, színezőanyag, ízesítőszer, antioxidáns, töltőanyag, oldószer, hordozóanyag, felületaktív anyag, plasztizálószer, rozsdásodásgátló anyag, habzásgátló anyag vagy habzásmentesítő anyag, diszpergálószer, precipitációgátló szer, deszikkáns, kötőanyag, emulgeátor, de–emulgeátor, vízmentesítő szer, agglomeráló anyag, adhéziónövelő hatóanyag, áramlásmódosító, pH semlegesítő savstabilizátor, koaguláns, derítőszer, tűzgátló anyag, kenőanyag, kelátképző, vagy minőségi ellenőrzési reagens funkcióit akarják elérni, vagy
a stabiliser, colorant, flavouring agent, antioxidant, filler, solvent, carrier, surfactant, plasticiser, corrosion inhibitor, antifoamer or defoamer, dispersant, precipitation inhibitor, desiccant, binder, emulsifier, de-emulsifier, dewatering agent, agglomerating agent, adhesion promoter, flow modifier, pH neutraliser, sequesterant, coagulant, flocculant, fire retardant, lubricant, chelating agent, or quality control reagent functions as intended, or
Melléktermékek, kivéve, ha önmagukban kerülnek behozatalra vagy forgalomba hozatalra;
By-products, unless they are imported or placed on the market themselves;
Egy anyag hidrátjai vagy hidrogénezett ionjai, melyek az anyag vízzel való egyesülése révén keletkeznek, feltéve, hogy az anyagot az e mentességre jogosult gyártó vagy importőr bejegyeztette;
Hydrates of a substance or hydrated ions, formed by association of a substance with water, provided that the substance has been registered by the manufacturer or importer using this exemption;
anyagok, ha a gyártás során nem módosulnak kémiailag, kivéve, ha a
occurring in nature if they are not chemically modified during their manufacturing, unless they meet the criteria for classification as dangerous according to Directive 67/548
Ércek és az azokból származó dúsított ércek, amennyiben a gyártás során nem módosulnak kémiailag.
Ores and concentrates derived from them, if they are not chemically modified during their manufacturing;
cseppfolyós propán–bután gáz (LPG),
liquefied petroleum gas (LPG),
Ásványok, ércek és koncentrátumok valamint azokból ásványtani vagy fizikai átalakítási folyamatokkal nyert egyéb anyagok;
Minerals, ores and concentrates and other materials derived from them by mineralogical or physical transformation processes;
Útmutató a IV–IX. mellékletek követelményeinek teljesítéséhez
GUIDANCE NOTE ON FULFILLING THE REQUIREMENTS OF ANNEXES IV TO IX
A IV–IX. mellékletek meghatározzák azokat az információkat, amelyeket be kell nyújtani bejegyeztetési és értékelési célból a
Annexes IV to IX specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to
11., 13. és 14., 45., 46. és 52. cikkek
Articles 11, 13 and 14, 45, 46 and 52
A legalacsonyabb űrtartalomra vonatkozó általános követelmények az V. mellékletben találhatók, minden új űrtartalom elérésekor a megfelelő melléklet követelményeit hozzá kell adni.
For the lowest tonnage level, the standard requirements are in Annex V, and every time a new tonnage level is reached, the requirements of the corresponding Annex have to be added.
A pontos tájékoztatási követelmények minden egyes bejegyeztetésnél különböznek, az űrtartalom, a használat és az expozíció szerint.
For each registration the precise information requirements will differ, according to tonnage, use and exposure.
Ezért a mellékleteket teljes egészként kell tekinteni, és a bejegyeztetés, az értékelés és a gondozási kötelesség összes követelményével összefüggésben is.
The Annexes shall thus be considered as a whole, and in conjunction with the overall requirements of registration, evaluation and the duty of care.
1. lépés – a meglevő információs
STEP 1 – GATHER AND SHARE EXISTING INFORMATION
, ezzel elkerülhető a szükségtelen tesztelés, és csökkenthetők a költségek.
avoiding unnecessary testing and reducing costs.
Ennek tartalmaznia kell az alternatív adatokat (pl. molekulaszerkezet és biológiai hatás közötti (mennyiségi) összefüggésekből, más anyagok kereszthivatkozási adataiból, in–vitro tesztelésből, járványügyi adatokból), amelyek segíthetik az anyag veszélyes tulajdonságai jelenlétének vagy hiányának azonosítását, és amelyek bizonyos esetekben helyettesíthetik az állatokkal végzett kísérletek eredményeit.
This should include alternative data (e.g. from (Q)SARs, read-across from other substances, in-vitro testing, epidemiological data) which may assist in identifying the presence or absence of hazardous properties of the substance and which can in certain cases replace the results of animal tests.
és az V. melléklet szerint össze kell gyűjteni az expozícióról, a használatról és a kockázatkezelési intézkedésekről szóló információkat.
and Annex V should be collected.
Mindezeket az információkat együttesen figyelembe véve,
Considering all this information together, the
határozni, hogy szükség van–e további információk létrehozására.
will be able to determine the need to generate further information.
2. lépés – az információs igények figyelembevétele
STEP 2 – CONSIDER INFORMATION NEEDS
A bejegyzésre kötelezettnek azonosítania kell, milyen információk kellenek a bejegyeztetéshez.
The registrant shall identify what information is required for the registration.
Először a követendő megfelelő mellékletet vagy mellékleteket kell azonosítani, az űrtartalom szerint.
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
Ezek a mellékletek meghatározzák az általános tájékoztatási követelményeket, de az általános megközelítéstől igazolható esetekre eltérést megengedő IX. melléklettel együttesen kell ezeket figyelembe venni.
These Annexes set out the standard information requirements, but shall be considered in conjunction with Annex IX, which allows variation from the standard approach, where it can be justified.
Különösen az expozícióról, a használatról és a kockázatkezelési intézkedésekről szóló információt kell ebben a fázisban figyelembe venni, az anyagra vonatkozó információs igények meghatározása érdekében.
In particular, information on exposure, use and risk management measures shall be considered at this stage in order to determine the information needs for the substance.
3. lépés – az információs hiányosságok azonosítása
STEP 3 – IDENTIFY INFORMATION GAPS
Ezután a bejegyeztetésre kötelezettnek az anyaghoz szükséges információkat össze kell hasonlítania a már rendelkezésre álló információkkal, és meg kell határoznia, hol vannak hiányosságok.
The registrant shall then compare the information needs for the substance with the information already available and identify where there are gaps.
Ebben a fázisban fontos arról meggyőződni, hogy a rendelkezésre álló adatok megfelelőek és elegendőek a követelmények teljesítéséhez.
It is important at this stage to ensure that the available data is relevant and sufficient to fulfil requirements.
4. lépés – új adatok létrehozása/tesztelési stratégiára irányuló javaslat
STEP 4 – GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY
Néhány esetben nem szükséges új adatok létrehozása.
In some cases it will not be necessary to generate new data.
Néhány esetben az V–IX. mellékletekben meghatározott szabályok megkövetelhetik, hogy bizonyos kísérleteket az általános követelmények előtt, vagy azok kiegészítéseként végezzenek el.
In some cases, the rules set out in Annex V to IX may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
1. megjegyzés: Ha technikailag nem megoldható, vagy nem tűnik tudományosan indokoltnak az információ megadása, az indokokat egyértelműen jelezni kell a vonatkozó rendelkezések értelmében.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
2. megjegyzés: A bejegyeztetésre kötelezett kijelentheti, hogy a bejegyeztetési dokumentációban benyújtott bizonyos információk bizalmasak.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is confidential.
Ha ez a helyzet, akkor a tételeket fel kell sorolni, és a
If this is the case, he shall list the items and provide a justification in accordance with
11. cikk a) pontjának i.
ARTICLE 11 (A)
általános információk a bejegyeztetésre kötelezettről
GENERAL REGISTRANT INFORMATION
Neve, címe, telefonszáma, faxszáma és e–mail címe
Name, address, telephone number, fax number and e-mail address
Kapcsolattartó személye
Contact person
A bejegyeztetésre kötelezett gyártási eljárásának és saját használatú telephelyeinek helye, amelyik alkalmazandó
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
12. és 19. cikkek
Articles 12 or 19
előre jelzik, hogy a bejegyeztetés részeit benyújthatja egy gyártó vagy importőr, a konzorcium többi tagja nevében.
foresee that parts of the registration may be submitted by one manufacturer or importer on behalf of other members of the consortium.
Ebben az esetben a gyártó vagy importőr meg kell, hogy határozza a többi tagot, az alábbiak részletezésével:
In this case, that manufacturer or importer shall identify the other members of the consortium specifying:
nevük, címük, telefonszámuk, faxszámuk és e–mail címük,
their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
a szóban forgó bejegyeztetés azon részei, melyek a konzorcium többi tagjára vonatkoznak.
parts of the present registration which apply to other members of the consortium.
A IV., V., VI., VII. vagy VIII. mellékletben megadott számokat, ahogy indokolt, meg kell említeni.
Mention the number(s) given in Annex IV, V, VI, VII or VIII, as appropriate.
A konzorcium összes többi tagjának azonosítania kell a nevükben előterjesztő gyártót/importőrt, az alábbiak meghatározásával:
Any other consortium members shall identify the manufacturer/importer submitting on his behalf specifying:
neve, címe, telefonszáma, faxszáma és e–mail címe,
his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
az adott gyártó(k) vagy importőr(ök) által benyújtott bejegyeztetés részek.
parts of the registration which are submitted by those manufacturer(s) or importer(s).
Az anyag azonosítása
IDENTITIFICATION OF THE SUBSTANCE
Az ebben a szakaszban megadott információknak minden anyagra vonatkozóan elegendőnek kell lenniük az anyag azonosításához.
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Ha technikailag nem megoldható, vagy nem tűnik tudományosan indokoltnak az alábbi tételek egyikéről vagy ezek közül többről a tájékoztatás megadása, akkor az indokokat egyértelműen jelezni kell.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Az egyes anyagok neve vagy más azonosítója
Name or other identifier of each substance
Az Iupac jegyzékben szereplő név/nevek, vagy más nemzetközi név/nevek
Name(s) in the Iupac nomenclature or other international chemical name(s)
Egyéb nevek (általános név, kereskedelmi név, rövidítés)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
Einecs vagy Elincs szám (ha rendelkezésre áll és indokolt)
Einecs or Elincs number (if available and appropriate)
CAS–név és CAS–szám (ha rendelkezésre áll)
CAS name and CAS number (if available)
Egyéb azonosító kód (ha rendelkezésre áll)
Other identity code (if available)
Az egyes anyagok molekula– és szerkezeti képletére vonatkozó információk
Information related to molecular and structural formula of each substance
Molekula– és szerkezeti képlet (beleértve a Smiles jelölést, ha rendelkezésre áll)
Molecular and structural formula (including Smiles notation, if available)
Információ az optikai tevékenységről (ha rendelkezésre áll és indokolt)
Information on optical activity (if applicable and appropriate)
Molekulasúly vagy molekula–súlyterjedelem
Molecular weight or molecular weight range
Az egyes anyagok összetétele
Composition of each substance
Tisztasági fok (%)
Degree of purity (%)
A szennyeződések jellemzői, beleértve az izomereket és a melléktermékeket
Nature of impurities, including isomers and by-products
A (főbb) szennyeződések százalékaránya
Percentage of (significant) main impurities
Minden adalékanyag jellemzői és nagysági sorrendje (......ppm, ......%) (pl. stabilizáló hatóanyagok vagy gátlóanyagok)
Nature and order of magnitude (......ppm, ......%) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Spektrum–adatok (ultra–ibolya, infravörös, nukleáris mágneses rezgés vagy tömegspektrum)
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Nagynyomású folyadék kromatogram, gázkromatogram
High-pressure liquid chromatogram, gas chromatogram
Az anyag azonosítása, és ahol indokolt a szennyeződések és adalékok elemzési módszereinek vagy a megfelelő bibliográfiai hivatkozásainak leírása.
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Ennek az információnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a módszereket meg lehessen ismételni.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.
Az anyag(ok) előállítására és használatára/használataira vonatkozó információk
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
Gyártónkénti vagy importőrönkénti éves teljes előállítás és/vagy behozatal tonnában:
Overall manufacture and/or imports in tonnes per manufacturer or importer per year in:
A bejegyeztetés naptári éve (becsült mennyiség)
The calendar year of the registration (estimated quantity)
Gyártó esetében: az előállítás során alkalmazott technológiai eljárás rövid leírása
In case of a manufacturer: Brief description of the technological process used in manufacture
Az eljárás pontos részletezése, különösen a kereskedelmileg érzékeny jellegűeknél, nem szükséges.
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Saját használatú űrtartalom jelzése
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Az a forma (anyag, készítmény vagy termékcsoport) és/vagy fizikai állapot, melyben az anyag a későbbi felhasználók
Form (substance, preparation or article) and/or physical state under which the substance is made available to downstream users
és/vagy a fogyasztók
and/or consumers
A későbbi felhasználó számára rendelkezésre álló anyagkoncentráció vagy anyagkoncentrációs terjedelem a készítményben, és a későbbi felhasználók számára rendelkezésre álló anyagmennyiség a termékcsoportokban.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Az azonosított használat(ok) rövid, általános leírása
Brief general description of the identified use(s)
Az előállítás és az azonosított használatok során keletkező hulladékmennyiség és a hulladék összetétele (ahol ismert)
Waste quantities and composition of waste resulting from production and identified uses (where known)
Nem javasolt használatok (lásd biztonsági adatlap 16. címsor alatt)
Uses advised against (see safety data sheet heading 16)
Ha indokolt, a bejegyeztetésre kötelezett által nem javasolt használatok jelzése és ennek indoklása (azaz a szállító nem kötelező javaslatai).
Where applicable, an indication of the uses, which the registrant advises against and why (i.e. non-statutory recommendations by supplier).
Ennek nem kell kimerítő listának lennie.
This need not be an exhaustive list.
Az anyag(ok) veszélyességi osztályozása a 67/548/EGK irányelv 4. és 6. cikkének alkalmazásából következően;
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
Továbbá, minden tételnél meg kell adni az indokokat, amik miatt nincs megadva osztályozás egy végpontra (azaz ha az adatok hiányoznak, nem meggyőzőek, vagy meggyőzőek, de nem elegendőek az osztályozáshoz);
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification);
Az anyag(ok)ra a 67/548/EGK irányelv 23–25. cikkeinek alkalmazásából következő veszélyességi címke;
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23 to 25 of Directive 67/548/EEC;
Útmutató a biztonságos használathoz az alábbiakra vonatkozóan
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Elsősegélynyújtási intézkedések (biztonsági adatlap 4. címsor)
First-aid measures (safety data sheet heading 4)
Tűzvédelmi intézkedések (biztonsági adatlap 5. címsor)
Fire-fighting measures (safety data sheet heading 5)
Intézkedések véletlen kiömlés esetén (biztonsági adatlap 6. címsor)
Accidental release measures (safety data sheet heading 6)
Kezelés és tárolás (biztonsági adatlap 7. címsor)
Handling and Storage (safety data sheet heading 7)
Szállítási információk (biztonsági adatlap 14. címsor)
Transport information (safety data sheet heading 14)
Ha vegyi anyagbiztonsági jelentést nem követelnek meg, az alábbi kiegészítő információkra van szükség:
Where a chemical safety report is not required, the following additional information is required:
Expozíció ellenőrzés/személyi védelem (biztonsági adatlap 8. címsor)
Exposure Controls/Personal Protection (safety data sheet heading 8)
Stabilitás és reakcióképesség (biztonsági adatlap 10. címsor)
Stability and Reactivity (safety data sheet heading 10)
Ártalmatlanítási megfontolások
Disposal considerations
Ártalmatlanítási megfontolások (biztonsági adatlap 13. címsor)
Disposal considerations (safety data sheet heading 13)
Információ az ipar számára az újrahasznosításról és az ártalmatlanítási módszerekről
Information on recycling and methods of disposal for industry
Információ a nyilvánosság számára az újrahasznosításról és az ártalmatlanítási módszerekről
Information on recycling and methods of disposal for the public
FELHASZNÁLÁSI ÉS EXPOZÍCIÓS KATEGÓRIÁK:
USE AND EXPOSURE CATEGORIES
Fő felhasználási kategóriák
Main use category
ipari felhasználás és/vagy
industrial use and/or
szakmai felhasználás és/vagy
professional use and/or
fogyasztói felhasználás.
consumer use.
Az ipari és szakmai felhasználás leírása:
Specification for industrial and professional use:
zárt rendszerű felhasználás és/vagy
used in closed system and/or
mátrixra vagy mátrixba kerülést eredményező felhasználás és/vagy
use resulting in inclusion into or onto matrix and/or
nem diszpergáló felhasználás és/vagy
non-dispersive use and/or
diszpergáló felhasználás.
dispersive use.
Expozíciós kategóriák:
Significant route(s) of exposure:
Emberi expozíció:
Human exposure:
szájon át és/vagy
oral and/or
bőrön át és/vagy
dermal and/or
Környezeti expozíció:
Environmental exposure:
víz és/vagy
water and/or
levegő és/vagy
air and/or
szilárd hulladék és/vagy
solid waste and/or
Az expozíció időtartama:
Pattern of exposure:
véletlenszerű és/vagy
accidental/infrequent and/or
eseti/rövid és/vagy
occasional and/or
A legalább 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó standard tájékoztatási követelmények
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 TONNE OR MORE
E melléklet 1. oszlopa meghatározza a legalább 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó standard tájékoztatási követelményeket a
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 1 tonne or more in accordance with
A melléklet 2. oszlopa felsorolja azokat a különleges szabályokat, melyek szerint a megkívánt tájékoztatást ki lehet hagyni, más információval lehet helyettesíteni, másutt lehet megadni vagy más módon lehet alkalmazni.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Ha teljesülnek azok a körülmények, melyek alapján a melléklet 2. oszlopa eltérő alkalmazásokat enged meg, a bejegyeztetésre kötelezettnek ezt a tényt és az indoklást egyértelműen jeleznie kell minden eltérő alkalmazásra vonatkozóan, a bejegyeztetési dokumentáció megfelelő címsorai alatt.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
E melléklet szintjén a bejegyeztetésre kötelezettnek e melléklet tájékoztatási követelményeinek teljesítésére vonatkozóan be kell nyújtani egy javaslatot és egy ütemtervet a 13. cikk (1) bekezdésének a) pontja értelmében, ha ez gerinces állatokon végzett kísérleteket érint.
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex in accordance with Article 13(1)(a) where this involves tests on vertebrate animals.
Ezeken a különleges szabályokon felül, egy bejegyeztetésre kötelezett alkalmazhatja a melléklet 1. oszlopában meghatározott standard tájékoztatási követelményeket a IX. mellékletben található általános szabályok szerint.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex IX.
Ha bizonyos végpontokra vonatkozóan a tájékoztatást a melléklet 2. oszlopában vagy a IX. mellékletben említett okoktól eltérő okok miatt nem adnak meg, ezt a tényt és az indoklást is egyértelműen jelezni kell.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex IX, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
tájékoztatás az anyag fiziko–kémiai jellemzőiről
information on the physicochemical properties of the substance
Standard tájékoztatási követelmények
Standard information required
Az 1. oszloptól eltérő alkalmazás különleges szabályai
Specific rules for adaptation from Column 1
Az anyag állapota 20 °C–on és 101,3 kPa–on
State of the substance at 20o C and 101,3 kPa
A vizsgálatot nem kell elvégezni 0 °C–nál alacsonyabb olvadás/fagyáspontú szilárd anyagokra és folyadékokra.
The study does not need to be conducted for solids and liquids with a melting/freezing point below 0 °C.
A vizsgálatot nem kell elvégezni:
The study does not need to be conducted:
– azokra a szilárd anyagokra, melyek vagy 360 °C felett olvadnak, vagy forrás előtt lebomlanak.
– for solids which either melt above 360 °C or decompose before boiling.
Az ilyen esetekben meg lehet becsülni vagy mérni a csökkentett nyomás alatti forráspontot; vagy
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or