natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az emlősökkel szembeni toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség összefoglalása, általános értékelés
Summary of mammalian toxicity, pathogenicity and infectiveness and overall evaluation
Maradékok a kezelt anyagban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön
Residues in or on treated materials, food and feedingstuffs
Perzisztencia és a szaporodás valószínűsége a kezelt anyagokban, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve felületükön
Persistence and likelihood of multiplication in or on treated materials, feedingstuffs or foodstuffs
További információk
Further information required
Nem életképes szermaradékok
Non-viable residues
Életképes szermaradékok
Viable residues
A kezelt anyagokban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön képződő maradékok összefoglalása és értékelése
Summary and evaluation of residues in or on treated materials, food and feedingstuffs
Perzisztencia és szaporodás
Persistence and multiplication
A mikroorganizmus környezeti sorsának és viselkedésének összefoglalása és értékelése
Summary and evaluation of fate and behaviour in the environment
A nem célszervezetekre gyakorolt hatás
Effects on non-target organisms
A madarakon végzett reprodukciós vizsgálat általában nem követelmény, és nem is helyénvaló, ha az etetéses toxikológiai vizsgálat azt mutatja, hogy az LC50 meghaladja az 5000 mg/kg értéket
An avian reproduction study is not generally required, and is not appropriate if the dietary toxicity study shows that the LC50 is above 5 000 mg/kg.
Halakra gyakorolt hatás
Effects on fish
Az édesvízi gerinctelenekre gyakorolt hatás
Effects on freshwater invertebrates
Az algák növekedésére gyakorolt hatás
Effects on algae growth
Növényekre gyakorolt hatás, az algák kivételével
Effects on plants other than algae
Méhekre gyakorolt hatás
Effects on bees
Ízeltlábúakra gyakorolt hatás, a méhek kivételével
Effects on arthropods other than bees
Földigilisztákra gyakorolt hatás
Effects on earthworms
A talajban élő mikroorganizmusokra gyakorolt hatás
Effects on soil micro-organisms
Szárazföldi növények
Terrestrial plants
Egyéb releváns fajok és folyamatok
Other relevant species and processes
A nem célszervezetekre gyakorolt hatások összefoglalása és értékelése
Summary and evaluation of effects on non-target organisms
A biocid termékekre vonatkozó adatszolgáltatási követelmények
Data requirements for biocidal products
biocid termékekről
biocidal products
szóló dokumentációnak tartalmaznia kell azokat az adatokat,
shall contain the information needed to establish
A vizsgálatok elvégzésekor be kell tartani a laboratóriumi állatok védelmére vonatkozó követelményeket, amelyeket a 86/609/EGK irányelv, ökotoxikológiai és toxikológiai vizsgálatok esetében pedig követni kell a 2004/10/EK irányelv szerinti, illetve a Bizottság vagy az Ügynökség által azzal egyenértékűnek ítélt egyéb nemzetközi szabvány szerinti helyes laboratóriumi gyakorlatot.
Tests performed should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Directive 86/609/EEC, and, in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency.
Vizsgálatok végzése esetén részletes leírást (jellemzést) kell adni a felhasznált anyagokról és azok szennyeződéseiről. ▌
Where testing is done, a detailed description (specification) of the material used and its impurities must be provided. ▌
Ha van olyan vizsgálati adat, amelyet ... * E rendelet hatálybalépésének időponjta.
Where test data exist that have been generated before ... * Date of entry into force of this Regulation.
előtt, a 440/2008/EK rendeletben megadott módszerektől eltérő módszerrel nyertek, akkor az érintett tagállam illetékes hatóságának
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State
az Ügynökséggel egyetértésben
concerned in agreement with the Agency
eseti alapon kell eldöntenie, hogy az ilyen adat megfelelő-e ezen rendelet alkalmazásában, és szükséges-e új vizsgálatokat lefolytatni a 440/2008/EK rendelet szerint, figyelembe véve a döntésnél – egyéb tényezők mellett – a gerinces állatokon végzett kísérletek minimalizálásának szükségességét is.
, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrate animals.
CÍM – Vegyi termékek
TITLE 1 – Chemical products
A dokumentációra vonatkozó követelmények
Dossier requirements
Név, cím stb.
Name and address, etc.
A biocid termék és a hatóanyag, illetve hatóanyagok gyártója (név, cím, telephely)
Formulator of the biocidal product and the active substance(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név, a gyártó által a készítménynek adott gyártásfejlesztési kódszám, ha rendelkezik ilyennel
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the preparation, if appropriate
A 16. cikk (4) bekezdésében meghatározott koncentrációk figyelembevétele mellett
, taking account of the concentrations referred to in Article 16(4)
A biocid termék fizikai tulajdonságai és jellege, pl. emulzióképző koncentrátum, hidrofil por, oldat
Physical state and nature of the biocidal product, e.g. emulsifiable concentrate, wettable powder, solution
Fizikai, kémiai és műszaki jellemzők
Physical, chemical and technical properties
Lobbanáspont és a gyúlékonyságra vagy öngyulladásra utaló egyéb jellemzők
Flash-point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Sav-/lúgtartalom és ha szükséges, pH-érték (1% vízben)
Acidity/alkalinity and if necessary pH value (1 % in water)
A fény, hőmérséklet és páratartalom hatása a biocid termék műszaki jellemzőire; a tartály anyagával szembeni reakcióképesség.
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the biocidal product; reactivity towards container material
A biocid szer fizikai-kémiai jellemzői, pl. hidrofilitás, tartós habképződés, folyásképesség, önthetőség és kiporzás
Technical characteristics of the biocidal product, e.g. wettability, persistent foaming, flowability, pourability and dustability
Fizikai és kémiai összeférhetőség más termékekkel, beleértve más biocid termékeket, melyek engedélyezését együttes használatra kérik
Physical and chemical compatibility with other products including other biocidal products with which its use is to be authorised
Az azonosítás és az analízis módszerei
Methods of identification and analysis
Analitikai módszer a biocid termékek hatóanyag-tartalmának meghatározására
Analytical method for determining the concentration of the active substance(s) in the biocidal product
A II. melléklet 4.2. pontja alatt nem részletezett analitikai módszerek, köztük a visszanyerés mértékének és a kimutatási határoknak a megállapítása az adott biocid termék toxikológiai és ökotoxikológiai szempontból jelentős összetevőire és/vagy szermaradékaira az alábbi közegekben vagy felületeken, értelemszerűen:
In so far as not covered by Annex II, Section 4.2, analytical methods including recovery rates and the limits of determination for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Víz (beleértve az ivóvizet is)
Water (including drinking water)
Állati és emberi testnedvek és szövetek
Animal and human body fluids and tissues
Kezelt élelmiszer vagy takarmány
Treated food or feedingstuffs
Tervezett alkalmazás és hatékonyság
Intended uses and efficacy
Terméktípus és tervezett alkalmazási terület
Product type and field of use envisaged
Alkalmazás módja, beleértve az alkalmazott rendszer leírását
Method of application including description of system used
Az alkalmazási arány és ahol indokolt, a biocid termék és a hatóanyag végkoncentrációja abban a rendszerben, amelyben a készítményt használni kívánják, pl. hűtővíz, felszíni víz, fűtési célra használt víz
Application rate and if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in the system in which the preparation is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes
Kezelések száma és ütemezése és ahol indokolt, minden egyedi információ a földrajzi viszonyok és az éghajlati viszonyok eltéréseiről, vagy az emberek és állatok védelmét szolgáló várakozási időkről
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical variations, climatic variations, or necessary waiting periods to protect man and animals
Károsító célszervezet, illetve célszervezetek és megóvandó termékek, szervezetek vagy tárgyak
Pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Célszervezetekre gyakorolt hatás
Effects on target organisms
Hatásmechanizmus (beleértve az időtényezőt), amennyiben arra a II.A. melléklet 5.4. pontja nem terjed ki
Mode of action (including time delay) in so far as not covered by Annex II, Section 5.4
A termékre vonatkozóan a címkén feltüntetésre javasolt állítások
The proposed label claims for the product
Az állításokat alátámasztó hatékonysági adatok, beleértve minden hozzáférhető alkalmazott szabványeljárást, laboratóriumi vizsgálati adatot és ha szükséges, a gyakorlati kipróbálás adatait
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols used, laboratory tests, or field trials, where appropriate
A hatékonyságot korlátozó egyéb tényezők, beleértve a rezisztenciát
Any other known limitations on efficacy including resistance
Toxikológiai vizsgálatok
Toxicological studies
A 6.1.1.–6.1.2. pont szerinti vizsgálatoknál
For studies of Sections 6.1.1 to 6.1.2,
Csak akkor indokolt a belélegzésen keresztüli expozíciós utat vizsgálni, ha az anyag gőznyomását és az aeroszoloknak, belélegezhető méretű részecskéknek vagy cseppeknek való expozíció lehetőségét figyelembe véve:
Testing by the inhalation route is appropriate only if:
a számításon alapuló osztályozás nem kivitelezhető; és
classification by calculation is not feasible; and
ez a humán expozíció elsődleges útja.
this constitutes the primary route of human exposure, taking into account the vapour pressure of the substance and the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.
Bőr- és szemirritáció Szemirritációs vizsgálat nem szükséges, ha a biocid termékről kimutatták, hogy potenciálisan maró hatású.
Skin and eye irritation Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
Bőrön át történő felszívódásra vonatkozó
Information on
A rendelkezésre álló toxikológiai adatok toxikológiailag releváns nem hatóanyagokról (vagyis a potenciálisan veszélyes anyagokról)
Available toxicological data relating to toxicologically relevant non-active substances (i.e. substances of concern)
A biocid termék expozíciós adatai az emberekre általában, valamint a szerrel dolgozó személyre
Information related to the exposure of the biocidal product to man and the operator
Ahol szükséges, a II. mellékletben leírt vizsgálatokat a készítmény toxikológiai szempontból releváns azon összetevőivel is el kell végezni, amelyek nem hatóanyagok
Where necessary, the test(s) described in Annex II, shall be required for the toxicologically relevant non-active substances of the preparation
Ökotoxikológiai vizsgálatok
Ecotoxicological studies
A környezetbe jutás várható útjai a tervezett alkalmazás alapján
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Információ a termékben lévő hatóanyag ökotoxikológiai hatásáról, amennyiben arra nem lehet a hatóanyagra vonatkozó információból következtetni
Information on the ecotoxicology of the active substance in the product, where this cannot be extrapolated from the information on the active substance itself
Rendelkezésre álló ökotoxikológiai információ az ökotoxikológiailag releváns nem hatóanyagokról (vagyis a potenciálisan veszélyes anyagokról), pl. biztonsági adatlapokról vett információ
Available ecotoxicological information relating to ecotoxicological relevant non-active substances (i.e. substances of concern), such as information from safety data sheets
Az ember, állatok és a környezet védelmét szolgáló intézkedések
Measures to be adopted to protect man, animals and the environment
Kezelésre, alkalmazásra, tárolásra, szállításra és tűz esetére javasolt módszerek és óvintézkedések
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, transport or fire
Speciális ellátás baleset vagy mérgezés esetén, pl. elsősegélynyújtás, ellenmérgek és orvosi kezelés, ha van ilyen, sürgősségi intézkedések a környezet védelmére, amennyiben a II. melléklet 1. címének 8.3. pontja erre nem tér ki
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment; in so far as not covered by Annex II, Title1, point 8.3
A kijuttatáshoz használt készülék tisztítására vonatkozó eljárások, ha vannak ilyenek
Procedures, if any, for cleaning application equipment
Tűz esetén keletkező jelentősebb égéstermékek megnevezése
Identity of relevant combustion products in cases of fire
A biocid terméknek és csomagolásának hulladékkezelési eljárásai ipari vagy a terméket munkavégzés során alkalmazó személyek és magáncélú felhasználók (a terméket nem munkavégzés során alkalmazók) számára, pl. a hasznosítás vagy újrafeldolgozás lehetősége, a semlegesítés, ellenőrzött kibocsátás és elégetés feltételei
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industry, professional users and the general public (non-professional users), e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
A megsemmisítés és mentesítés lehetősége, ha az anyag az alábbi közegekbe vagy azok felszínére kerül:
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following:
Víz (beleértve az ivóvizet)
Water, including drinking water
Megfigyelések nemkívánatos vagy nem tervezett mellékhatásokról, pl. hasznos és egyéb nem célszervezetekre
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms
A készítményben lévő azon riasztószerek vagy a mérgezés elleni intézkedések felsorolása, amelyek a nem célszervezeteket védik a hatásoktól
Specify any repellents or poison control measures included in the preparation that are present to prevent action against non-target organisms
A fentieken kívül az alábbi adatokat kell megadni, ha az adott termék szempontjából relevánsak:
Where relevant, the following additional data shall also be provided
Az emberi egészséggel kapcsolatos további vizsgálatok
Further human health-related studies
Ha a biocid termék szermaradékai hosszabb ideig megmaradnak a takarmányban, akkor a haszonállatokon etetéses és metabolizmus-vizsgálatokat kell végrehajtani, hogy lehetővé váljon a szermaradékok értékelése az állati eredetű élelmiszerekben
If residues of the biocidal product remain on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Az ipari feldolgozás, illetve konyhatechnikai eljárások hatása a biocid termék szermaradékainak jellegére és mennyiségére
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
A biocid termékre vonatkozóan megfelelő vizsgálatra, illetve vizsgálatokra, valamint indokolással alátámasztott esetleírásra van szükség
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Egyéb vizsgálatok az anyag további környezeti sorsáról és viselkedéséről
Further studies on fate and behaviour in the environment
Eloszlás és szóródás vizsgálata az alábbi közegekben:
Testing for distribution and dissipation in the following:
Az 1. és 2. vizsgálati követelmény csak a biocid termék ökotoxikológiai szempontból releváns összetevőire vonatkozik.
Test requirements 1 and 2 above are applicable only to ecotoxicologically relevant components of the biocidal product
További ökotoxikológiai vizsgálatok
Further Ecotoxicological studies
Felszíni vizek felületén, vizekben vagy azok közelében történő alkalmazás esetén
In case of application on, in, or near to surface waters
Halakon és más vízi szervezeteken végzett speciális vizsgálatok
Particular studies with fish and other aquatic organisms
A hatóanyag és toxikológiailag releváns metabolitok maradékainak adatai halakon
Residue data in fish concerning the active substance and including toxicologically relevant metabolites
A biocid termék releváns összetevőire vonatkozóan szükségessé válhat a II. melléklet 13.2.1., 2.2., 2.3. és 2.4. pontjában említett vizsgálatok végrehajtása
The studies referred to in Annex II, Section 13.2.1, 2.2, 2.3 and 2.4 may be required for relevant components of the biocidal product
Ha a biocid terméket felszíni vizek közelében tervezik kipermetezni, akkor a felszíni víz helyszíni permetezéses vizsgálatára is szükség lehet a vízi szervezetekre jelentett kockázatok felmérése érdekében
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms under field conditions
Akut toxicitás méhekre
Acute toxicity to honeybees
Hasznos ízeltlábúakra gyakorolt hatás, a méhek kivételével
Effects on beneficial arthropods other than bees
Földigilisztára és más – feltételezhetően veszélyeztetett – nem célzott talajlakó makroorganizmusokra gyakorolt hatás
Effects on earthworms and other soil non-target macro-organisms, believed to be at risk
Nem célzott talajlakó mikroorganizmusokra gyakorolt hatás
Effects on soil non-target micro-organisms
Hatás egyéb konkrét – feltételezhetően veszélyeztetett – nem célszervezetekre (növényekre és állatokra)
Effects on any other specific, non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
A biocid termék csalétek vagy granulátum formájában alkalmazandó-e
If the biocidal product is in the form of bait or granules
A helyszínen, felügyelet alatt végzett kísérletek a kockázatok felmérésére nem célszervezeteken
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Vizsgálat annak megállapítására, hogy a biocid terméket szívesen fogyasztják-e olyan nem célszervezetek, amelyekre az kockázatot jelenthet
Studies on acceptance by ingestion of the biocidal product by any non-target organisms thought to be at risk
Osztályozás, csomagolás és címkézés
Classification, packaging and labelling
Javaslat a biztonsági adatlapokra, ahol szükséges,
Proposals for safety-data sheets, where appropriate
Veszélyforrást jelölő ábra (ábrák)
Hazard symbol(s)
Veszély jelzése
Indications of danger
Figyelmeztető mondatok
Hazard statements
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok
Precautionary statements
Csomagoló eszközök (típus, anyagok, méret stb.), kitérve a készítmény és a javasolt csomagolóanyagok összeférhetőségére
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the preparation with proposed packaging materials to be included
A 2–10. pont összefoglalása és értékelése
Summary and evaluation of Sections 2 to 10
A biocid termék és a mikroorganizmus(ok) gyártója (név, cím, előállító üzem vagy üzemek helye)
Formulator of the biocidal product and the micro-organism(s) (names, addresses, including location of plant(s))
A biocid termékek azonosító adatai
Identity of the biocidal products
Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név és a gyártónak a biocid termékre vonatkozó gyártmányfejlesztési kódszáma
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the biocidal product
Részletes kvantitatív és kvalitatív információk a biocid termék összetételéről
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product
A biocid termék fizikai állapota és jellege
Physical state and nature of the biocidal product
A biocid termék fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságai
Physical, chemical and technical properties of the biocidal product
Megjelenés (szín és szag)
Appearance (colour and odour)
Tárolási stabilitás és eltarthatóság
Storage stability and shelf-life
A fény, a hőmérséklet és a páratartalom hatása a biocid termék műszaki tulajdonságaira
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the biocidal product
Egyéb, a stabilitást befolyásoló tényezők
Other factors affecting stability
Robbanóképesség és oxidálóképesség
Explosivity and oxidising properties
Lobbanáspont, és a gyúlékonyságra vagy öngyulladásra utaló egyéb adatok
Flash point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Savasság, lúgosság és pH-érték
Acidity, alkalinity and pH value
Viszkozitás és felületi feszültség
Viscosity and surface tension
A biocid termék műszaki jellemzői
Technical characteristics of the biocidal product
Tartós habképződés
Persistent foaming
Szuszpendálhatóság, a szuszpenzióstabilitás
Suspensibility and suspension stability
Nedves szitás és száraz szitás vizsgálat
Dry sieve test and wet sieve test
Szemcseméret-eloszlás (hinthető és nedvesíthető por, szemcsés anyag), por- és finomszemcse-tartalom (szemcsés anyag), koptathatóság és morzsalékonyság (szemcsés anyag)
Particle size distribution (dustable and wettable powders, granules), content of dust/fines (granules), attrition and friability (granules)
Emulgeálhatóság és újraemulgeálhatóság, emulzióstabilitás
Emulsifiability, re-emulsifiability, emulsion stability
Folyékonyság, önthetőség (öblíthetőség) és kiporzás
Flowability, pourability (rinsability) and dustability
Fizikai, kémiai és biológiai összeférhetőség egyéb termékekkel, beleértve olyan biocid termékeket is, amelyekkel a terméket együttes felhasználásra engedélyeztetik vagy vétetik nyilvántartásba
Physical, chemical and biological compatibility with other products including biocidal products with which its use is to be authorised or registered
Fizikai összeférhetőség
Physical compatibility
Kémiai összeférhetőség
Chemical compatibility
Biológiai összeférhetőség
Biological compatibility
A biocid termék fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságainak összefoglalása és értékelése
Summary and evaluation of physical, chemical and technical properties of the biocidal product
A biocid termék analízisének módszerei
Methods for the analysis of the biocidal product
Módszerek a maradékok kimutatására és mennyiségük meghatározására
Methods to determine and quantify residues
Tervezett felhasználás és hatékonyság
Intended use and efficacy
A tervezett felhasználás részletei
Details of intended use
Alkalmazási arány
Application rate
A felhasznált anyag (pl. az alkalmazott eszköz vagy csalétek) mikroorganizmus-tartalma
Content of micro-organism in material used (e.g. in the application device or bait)
Az alkalmazás módja
Method of application
Az alkalmazások száma és ütemezése, a védelem időtartama
Number and timing of applications and duration of protection
Szükséges várakozási idő vagy egyéb óvintézkedések az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt káros hatások elkerülése érdekében
Necessary waiting periods or other precautions to avoid adverse effects to human and animal health and the environment
Javasolt használati utasítás
Proposed instructions for use
Felhasználók kategóriája
Category of users
Adatok a rezisztencia kialakulásának lehetőségéről
Information on the possible occurrence of the development of resistance
Hatások a biocid termékkel kezelt anyagokra és termékekre
Effects on the materials or products treated with the biocidal product
Alapvető akut toxicitási vizsgálatok
Basic acute toxicity studies
Akut orális toxicitás
Acute oral toxicity
Az 1272/2008/EK rendelet 6. és 9. cikke sérelme nélkül, a számításon alapuló osztályozás jelentheti az alapértelmezett megközelítést.
Without prejudice to Articles 6 and 9 of Regulation (EC) No 1272/2008, classification by calculation may be the default approach.
Akut inhalációs toxicitás
Acute inhalation toxicity
Akut perkután toxicitás
Acute percutaneous toxicity