natgillin/translations-raw huggingface dataset:
egyértelmű és átlátható kritériumokon alapul
, shall be based on clear and transparent criteria
és nem jelenthet önkényes megkülönböztetést
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
vagy a betegek szabad mozgását korlátozó akadályt.
or an obstacle to freedom of movement of patients.
Amennyiben előzetes engedélyezést kértek és azt meg is adták, a biztosítás helye szerinti tagállam biztosítja, hogy a betegektől csak azon költségek előzetes kifizetését várják el, amelyeket akkor is ebben a formában kellene kifizetniük, ha az ellátást a biztosítás helye szerinti tagállam egészségügyi rendszerének keretében nyújtották volna számukra.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
A tagállamoknak törekedniük kell arra, hogy a pénzösszegeket közvetlenül a finanszírozók és a szolgáltatók között utalják át bármely más költség tekintetében.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
Az előzetes engedélyezés kérelmezési rendszereinek helyi/regionális szinten kell rendelkezésre állniuk, és azoknak a betegek számára hozzáférhetőnek és átláthatónak kell lenniük.
Prior authorisation application systems must be made available at a local/regional level and must be accessible and transparent to patients.
Másik tagállamban nyújtott egészségügyi ellátást igénybe venni kívánó betegek számára garantálni kell azt a jogot, hogy a biztosítás helye szerinti tagállamban előzetes engedélyezést kérhessenek.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation.
ideértve az engedélyezés megtagadása esetére vonatkozó jogorvoslati lehetőségeket is
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Amennyiben egy biztosított személy kérelmezi, hogy egészségügyi ellátást vehessen igénybe egy másik tagállamban, a biztosítás helye szerinti tagállamnak meg kell győződnie arról, hogy betartották-e a 883/2004/EK rendeletben előírt feltételeket, és ha igen, a rendelet értelmében meg kell adnia az előzetes engedélyt.
With regard to any request for authorisation made by an insured person with a view to receiving healthcare in another Member State, the Member State of affiliation shall ascertain whether the conditions laid down in Regulation (EC) No 883/2004 have been met, and, if so, shall grant prior authorisation pursuant to that Regulation.
A ritka betegségben szenvedő betegek nem esnek előzetes engedélyeztetési kötelezettség hatálya alá.
Patients with rare diseases shall not be subject to prior authorisation.
Az egészségügyi ellátás
Procedural guarantees regarding
határokon átnyúló
cross-border healthcare
A biztosítás helye szerinti tagállam garantálja, hogy a
The Member State of affiliation shall ensure that administrative procedures regarding
egészségügyi ellátásra vonatkozó, a 8. cikk
related to any prior authorisation referred to in Article 8(
említett előzetes engedélyezéshez kapcsolódó adminisztratív eljárások, a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás nyomán felmerülő költségek visszatérítése, illetve a 6. cikk
), reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State and other conditions and formalities referred to in Article 6(
említett más feltételek és formalitások objektív, megkülönböztetéstől mentes, előzetesen közzétett kritériumokon alapulnak, melyek szükségesek és arányosak az elérendő célkitűzés tekintetében.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Az ilyen eljárási rendszereknek könnyen hozzáférhetőnek kell lenniük, és biztosítaniuk kell, hogy a kérelmeket objektívan és elfogulatlanul dolgozzák fel a tagállam által meghatározott, előzetesen nyilvánosságra hozott
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
határidőn belül.
time limits set out and made public in advance by the Member States.
A biztosítás helye szerinti tagállamok biztosítják, hogy a határokon átnyúló egészségügyi ellátás igénybevételére előzetes engedélyt kapott betegeknek csak a biztosítás helye szerinti tagállamban előírtakkal megegyező mértékű előzetes kifizetést vagy önrészt kelljen teljesíteniük az ellátás helye szerinti tagállam egészségügyi rendszerei és/vagy szolgáltatói felé.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
A tagállamok a
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for
egészségügyi ellátásra vonatkozó kérelem feldolgozása határidejének megállapításakor
must be dealt with
és e kérelmek elbírálásakor
and, when considering these requests
a következőket veszik figyelembe:
, take into account:
az adott egészségügyi állapot;
the specific medical condition,
a beteg arra irányuló képessége, hogy szakmai tevékenységet folytasson.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
Az előzetes engedélyezés kérelmezési rendszereinek az adott tagállam egészségügyi rendszerének megfelelő igazgatási szintjén kell rendelkezésre állniuk, és a betegek számára hozzáférhetőnek és átláthatónak kell lenniük.
Prior authorisation application systems shall be made available at the level appropriate for the administration of the Member State's health service and must be accessible and transparent to patients.
A tagállamok biztosítják, hogy a
Member States shall ensure that any administrative
határokon átnyúló
or medical
vagy orvosi döntéseket egyedileg orvosi véleményezésnek vagy
decisions regarding
adminisztratív felülvizsgálatnak
cross-border healthcare
bírósági eljárásokon is helytállni, beleértve az időközi intézkedésekre vonatkozó rendelkezéseket.
administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
A költségek határokon, egészségügyi rendszereken és valutaövezeteken átnyúló visszatérítésének megkönnyítésére ezen irányelv értelmében és annak hatálybalépését követő két éven belül a Bizottság megvalósíthatósági tanulmányt készít egy elszámolóház létrehozásáról, valamint az Európai Parlament és a Tanács részére jelentést tesz, és adott esetben jogalkotási javaslatot nyújt be.
The Commission shall conduct a feasibility study into the establishment of a clearing house to facilitate the reimbursement of costs under this Directive across borders, healthcare systems and currency zones within two years of the entry into force of this Directive and shall report back to the European Parliament and the Council and, if appropriate, present a legislative proposal.
Az európai betegvédelmi ombudsman szükség szerint közbenjár a betegeknek az előzetes engedélyezéssel, a költségek visszatérítésével és káraival kapcsolatos panaszai tekintetében.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
A beteg tájékoztatása a más tagállamban nyújtott egészségügyi ellátás igénybevételéről
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
A biztosítás helye szerinti tagállam garantálja, hogy
The Member States of affiliation shall ensure that there are
könnyen hozzáférhető
easily accessible
, ideértve az elektronikus eszközöket is,
including by electronic means, promptly
, és e tájékoztatás információkat tartalmazzon a betegek jogosultságairól, az ezen jogosultságok igénybevételére irányuló eljárásokról, valamint a betegeknek e jogosultságoktól történő megfosztása esetén elérhető fellebbezési és jogorvoslati rendszerekről,
and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements,
többek között abban az esetben, ha az egy másik tagállamban nyújtott egészségügyi ellátás során a beteget kár éri.
and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
A határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatos tájékoztatás során egyértelmű különbséget kell tenni a betegeket ezen irányelv alapján megillető jogok, valamint a 3. cikk (1) bekezdésének k) pontjában említett, a szociális biztonsági rendszerek összehangolásáról szóló rendeletekből adódó jogok között.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
A határokon átnyúló egészségügyi ellátás nemzeti kapcsolattartói
National contact points for cross-border healthcare
A tagállamok a határokon átnyúló egészségügyi ellátás terén nemzeti kapcsolattartókat jelölnek ki, nevüket és elérhetőségüket pedig továbbítják a Bizottsághoz.
Member States shall designate national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
A nemzeti kapcsolattartó pontok kijelölése hatékony és átlátható módon történik.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
A határokon átnyúló egészségügyi ellátás nemzeti kapcsolattartó pontjait is be lehet építeni a tagállamokban található meglévő információs központokba.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
A biztosítás helye szerinti tagállam nemzeti kapcsolattartója
The national contact point in the Member State of affiliation shall ▌ provide and disseminate information to patients
– lehetőség szerint egy weboldalon – információkat biztosít és terjeszt
and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply
a betegek
, in particular on
határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatos
rights related to cross-border healthcare
, a 6. cikkben meghatározott jogairól
as laid down in Article 6
A nemzeti kapcsolattartó pont segíti a betegeket abban, hogy megvédjék jogaikat és megfelelő jogorvoslatot keressenek a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás kapcsán őket érő károk esetén;
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State.
Továbbá szükség szerint tájékoztatja
shall in particular inform patients
és az egészségügyi szakembereket a szakemberek és a szolgáltatók szabályozásának eszközeiről, illetve a szabályozási intézkedések megtételének módozatairól, valamint
the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken,
a vitarendezéssel kapcsolatos, rendelkezésre álló lehetőségekről,
the options available to settle any dispute,
meghatározni az adott esetek bíróságon kívüli megfelelő rendezését ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
Az adott tagállam nemzeti kapcsolattartó pontja szorosan együttműködik a többi illetékes hatósággal, más tagállamok kapcsolattartóival, a betegszervezetekkel és a Bizottsággal.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
A nemzeti kapcsolattartó pontok a (2) és (3) bekezdésben említett információkat a fogyatékkal élő emberek számára könnyen hozzáférhető módon bocsátják rendelkezésre.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
A Bizottság a
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
az ebben a cikkben előírt nemzeti kapcsolattartók hálózatának igazgatásához szükséges intézkedések;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
a hálózaton belül összegyűjtendő és megosztandó adatok jellege és típusa;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
iránymutatások az e cikk (2)
guidelines on information to patients provided for in
előírt, a betegek számára nyújtott tájékoztatásról.
of this Article.
együttműködés az egészségügyi ellátás terén
COOPERATION ON HEALTHCARE
Együttműködési kötelezettség
Duty of cooperation
A tagállamok szükség esetén kölcsönös segítségnyújtást biztosítanak ezen irányelv végrehajtásához.
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive.
A tagállamok, különösen a szomszédos országok megállapodásokat köthetnek egymással az együttműködési intézkedések folytatása vagy lehetséges továbbfejlesztése céljából.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy más tagállamok illetékes hatóságai is betekinthessenek azokba a nyilvántartásokba, amelyekben az egészségügyi szakemberek szerepelnek.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
A más tagállamban felírt orvosi rendelvények elismerése
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Ha valamely gyógyszer forgalomba hozatalát egy tagállam területén a 2001/83/EK irányelv 6. cikkének (1) bekezdésével összhangban engedélyezték, a tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy egy másik tagállamban erre felhatalmazott személy által felírt,
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
a szóban forgó gyógyszerre kiállított,
in respect of that medicinal product
névre szóló rendelvény felhasználható legyen területükön, az egyedi rendelvények elismerésére vonatkozó korlátozás pedig tilos legyen, kivéve, ha:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
kapcsolatos jogos és indokolt kételyeken alapul.
or the status of the prescriber.
a gyógyszerfelírásra és -kiadásra vonatkozó nemzeti szabályok, beleértve a generikus készítményekkel történő helyettesítést;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
a határokon átnyúló közösségi rendelvények térítésére vonatkozó nemzeti szabályok;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
bármely szakmai vagy etikai kötelezettség, amely miatt a gyógyszerész nem adhatná ki a gyógyszert, ha a rendelvényt a biztosítás helye szerinti tagállamban állították volna ki.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
Az (1) bekezdés végrehajtásának elősegítésére a Bizottság elfogadja a következőket:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
annak biztosítására irányuló intézkedések, hogy az egyik tagállamban felírt és egy másikban felhasznált gyógyszereket megfelelően azonosították, és a beteg számára a gyógyszerre vonatkozóan nyújtott tájékoztatás érthető
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
Ha az ellátás helye szerinti tagállamban olyan gyógyszerkészítményt írnak fel, amely a biztosítás helye szerinti tagállamban rendszerint rendelvényre nem kapható, ez utóbbi tagállam dönti el, hogy kivételesen engedélyt ad-e erre, vagy azt egy másik, ugyanolyan hatékonynak ítélt gyógyszerkészítménnyel helyettesíti.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
A (2) bekezdés a)
The measures referred to in points (a)
említett intézkedéseket a
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
Az (1) bekezdés nem alkalmazandó olyan gyógyszerekre, amelyek a 2001/83/EK irányelv 71. cikkének (2) bekezdése által előírtak szerint különleges orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerek.
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription as provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Európai referenciahálózatok
European reference networks
, mely az európai területi együttműködési csoportosulások (EGTC-k) keretében végzett egészségügyi együttműködés során szerzett tapasztalatra épít
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
Az európai referenciahálózatok célkitűzései:
The objective of European reference networks shall be:
az európai együttműködés potenciáljának kiaknázásában nyújtott támogatás a betegek fokozottan szakosodott egészségügyi ellátása és az egészségügyi rendszerek tekintetében az orvostudomány és egészségügyi technológiák innovációi alapján;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
bizonyos egészségügyi állapotok tekintetében elégtelen számú beteg, technológiai vagy szakértelemhiány problémájával küzdő tagállamok támogatása abban, hogy kiváló minőségű, magasan specializált szolgáltatások teljes skáláját nyújthassák;
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
olyan eszközök rendelkezésre bocsátása, amelyek lehetővé teszik a meglévő egészségügyi erőforrások lehető legjobb felhasználását súlyos balesetek esetén, különösen a határ menti területeken.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
a megfelelő szakértőkkel és érdekelt felekkel együttműködve
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
elfogadja a következőket:
shall adopt:
azon specifikus kritériumok és feltételek listája, melyeknek az európai referenciahálózatoknak meg kell felelniük, beleértve
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
a ritka betegségekhez kapcsolódó lefedendő területek listáját is és
also a list of rarer disease areas to be covered and
az európai referenciahálózathoz csatlakozni kívánó egészségügyi szolgáltatókra vonatkozó feltételeket és kritériumokat a következők biztosítása érdekében:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
megfelelő kapacitással rendelkezzenek a betegek diagnózisa, nyomon követése és igazgatása érdekében, lehetőség szerint bizonyíthatóan jó eredményekre támaszkodva;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
elegendő kapacitással rendelkezzenek és megfelelő tevékenységet végezzenek a releváns szolgáltatások nyújtásához és a nyújtott szolgáltatások minőségének fenntartásához;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
megfelelő kapacitással rendelkezzenek szakvélemény, diagnózis vagy diagnózismegerősítés nyújtásához, bevált gyakorlatra vonatkozó iránymutatások kidolgozásához és betartásához, valamint az eredmények elérésére koncentráló intézkedések és minőségbiztosítás végrehajtására;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
képesek legyenek multidiszciplináris megközelítés alkalmazására;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
publikációkon, támogatásokon, tiszteletbeli pozíciókon, oktatási és képzési tevékenységeken keresztül bizonyított, magas szintű szakértelemmel és tapasztalattal rendelkezzenek;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
kiemelkedő hozzájárulást nyújtsanak a kutatáshoz;
provide strong contribution to research;
vegyenek részt járványügyi megfigyelésben, például jegyzékek készítésében;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
szoros kapcsolatban álljanak és működjenek együtt más, nemzeti és nemzetközi szintű szakértői központokkal és hálózatokkal, és rendelkezzenek hálózatépítő kapacitással;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
a betegek létező szervezeteivel szoros kapcsolatot és együttműködést alakítsanak ki;
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
megfelelő és hatékony kapcsolatokat tartsanak fenn a technológiaszolgáltatókkal.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
az európai referenciahálózatok létrehozására irányuló eljárás.
the procedure for establishing European reference networks.
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek – annak kiegészítésével történő – módosítására irányuló, a (3) bekezdésben említett intézkedéseket a
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
(2) bekezdésében említett eljárással összhangban meghatározott intézkedéseket fogad el az információs és kommunikációs technológiai rendszerek összehangolásának biztosítása érdekében az egészségügyi ellátásban, amelyeket akkor kell alkalmazni, ha a tagállamok azok bevezetése mellett döntenek.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Az említett intézkedések
Those measures shall
megfelelnek minden tagállam alkalmazandó adatvédelmi jogszabályainak, illetve
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
tükrözik az egészségügyi technológiák és az orvostudomány fejlődését
reflect developments in health technologies and medical science,
is, beleértve a távgyógyászatot és a telepszichiátriát,
including telemedicine and telepsychiatry,
ugyanazokhoz az orvosszakmai minőségi és biztonsági szabványokhoz igazodnak, mint a nem elektronikus egészségügyi szolgáltatások;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Az ▌ egészségügyi technológiák igazgatására vonatkozó együttműködés
Cooperation on management of ▌health technologies