natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meghatározások 3. cikk Meghatározások
DEFINITIONS Article 3 Definitions
Az anyag természetes állapotú vagy gyártási folyamat során nyert kémiai elem vagy vegyület, amely magában foglalja a stabilitásának a megőrzéséhez szükséges adalékanyagot és az alkalmazott folyamatból származó esetleges idegen anyagot, de nem foglalja magában az esetleges oldószert, amely az anyag stabilitásának a befolyásolása vagy összetételének a megváltoztatása nélkül különválasztható;
Substance means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
A készítmény két vagy több anyagból összetevődő keverék vagy oldat;
Preparation means a mixture or solution composed of two or more substances;
a fémötvözetek olyan speciális készítmények, amelyeket a saját meghatározott belső tulajdonságaik alapján kell értékelni;
metallic alloys are special types of preparations that need to be assessed on the basis of their own specific intrinsic properties;
A fémötvözet olyan makroszkopikus szinten homogén fémes anyag, amely két vagy több elemből áll, amelyek úgy kapcsolódnak egymáshoz, hogy mechanikus eszközökkel nem lehet azokat könnyen szétválasztani;
Metallic alloy means a metallic material, homogeneous on a macroscopic scale, consisting of two or more elements so combined that they cannot readily be separated by mechanical means;
megfelel a végfelhasználásnak
relevant for its use function
A polimer olyan anyag, amely egy vagy több típusú monomer egység sorozata által jellemzett molekulákból áll,
Polymer means a substance consisting of molecules characterised by the sequence of one or more types of monomer units
Ezek a molekulák egy bizonyos súlytartományban találhatók, és a molekulák súlykülönbségei elsősorban a monomer egységek számában lévő különbségeknek tudhatók
Such molecules must be distributed over a range of molecular weights wherein differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer
A bejegyeztetésre kötelezett az a gyártó vagy importőr, amely bejegyzési dokumentációt nyújt be;
Registrant means the manufacturer or the importer submitting a registration;
A gyártás anyagok előállítása és kitermelése természetes állapotban;
Manufacturing means production and extraction of substances in the natural state;
A gyártó a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a Közösségben anyagot gyárt;
Manufacturer means any natural or legal person established within the Community who manufactures a substance within the Community;
A behozatal a Közösség vámterületére történő fizikai behozatal;
Import means the physical introduction into the customs territory of the Community;
Egy termék gyártója olyan természetes vagy jogi személy, aki:
Producer of an article means a natural or legal person who:
a saját márkanevével ellátott termékeket gyárt és értékesít;
manufactures and sells under his own brand;
saját márkanevével ellátva viszontelad egy másik szállító által gyártott terméket, egy viszonteladót akor nem tekintenek gyártónak, ha a gyártó márkaneve fel van tüntetve a terméken;
resells under his own brand a product produced by another supplier, a reseller not being regarded as the producer if the brand of the manufacturer appears on the product;
szakmai alapon importál a közösségi piacra;
on a professional basis imports into the Community market;
Az importőr az a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a behozatalért felel;
Importer means any natural or legal person established within the Community who is responsible for import;
A forgalomba hozatal a harmadik fél számára fizetés ellenében vagy ingyenesen történő ellátás vagy rendelkezésre bocsátás.
Placing on the market means supplying or making available, whether in return for payment or free of charge, to a third party.
A Közösség vámterületére történő behozatal forgalomba hozatalnak minősül;
Import into the customs territory of the Community shall be deemed to be placing on the market;
A későbbi felhasználó az a gyártótól vagy importőrtől különböző, Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki vagy amely ipari vagy szakmai tevékenységei során önmagában vagy készítményben felhasználja az anyagot.
Downstream user means any natural or legal person established within the Community, other than the manufacturer or the importer, who uses a substance, either on its own or in a preparation, in the course of his industrial or professional activities.
A forgalmazó és a fogyasztó nem későbbi felhasználó.
A distributor or a consumer is not a downstream user.
4. cikk (1) bekezdésének d) pontja
Article 4(1)(d)
alapján mentesített reimportőr későbbi felhasználónak minősül;
shall be regarded as a downstream user;
A felhasználás mindennemű feldolgozás, összeállítás, fogyasztás, tárolás, tartás, kezelés, tartályokba való töltés, egyik tartályból egy másikba való áttöltés, keverés, termék előállítása és minden más felhasználás;
Use means any processing, formulation, consumption, storage, keeping, treatment, filling into containers, transfer from one container to another, mixing, production of an article or any other utilisation;
A forgalmazó a Közösségen belül letelepedett természetes vagy jogi személy, ezen belül kiskereskedő, aki az önmagában vagy készítményben előforduló anyagot harmadik felek számára tárolja és forgalomba hozza;
Distributor means any natural or legal person established within the Community, including a retailer, who only stores and places on the market a substance, on its own or in a preparation, for third parties;
A köztes termék olyan anyag
Intermediate means a substance
vagy készítmény
or preparation
, amelyet kizárólag a kémiai feldolgozás céljából gyártanak, annak során fogyasztanak el vagy használnak fel, hogy másik anyaggá alakítsák át (a továbbiakban:
that is solely manufactured for and consumed in or used for chemical processing in order to be transformed into another substance (hereinafter called
a nem elkülönített köztes termék olyan köztes termék, amelyet a szintézis alatt szándékosan nem távolítanak el (kivéve mintavétel céljából) a berendezésből, amelyben a szintézis végbemegy.
non-isolated intermediate means an intermediate that during synthesis is not intentionally removed (except for sampling) from the equipment in which the synthesis takes place.
Ez a berendezés a reakciós tartóedényt, kiegészítő berendezéseit és azokat a berendezéseket foglalja magában, amelyeken az anyag(ok) a folytonos vagy kötegelt folyamat során áthalad(nak), valamint a következő reakciós lépés érdekében az egyik tartóedényből a másikba való átjuttatáshoz használt csőrendszert, de nem foglalja magában azokat a tartályokat és más tartóedényeket, amelyekben az anyago(ka)t a gyártás után tárolják;
Such equipment includes the reaction vessel, its ancillary equipment, and any equipment through which the substance(s) pass(es) during a continuous flow or batch process as well as the pipework for transfer from one vessel to another for the purpose of the next reaction step, but it excludes tanks or other vessels in which the substance(s) are stored after the manufacture;
a telephelyen elkülönített köztes termék olyan köztes termék, amely nem felel meg a nem elkülönített köztes termék kritériumainak, és amelynek esetében a köztes termék gyártására és az adott köztes termékből az egyéb anyag(ok) szintézisére egyazon telephelyen kerül sor, amelyet egy vagy több jogi személy üzemeltet;
on-site isolated intermediate means an intermediate not meeting the criteria of a non-isolated intermediate and where the manufacture of the intermediate and the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate take place on the same site, operated by one more legal entities;
a szállított elkülönített köztes termék olyan köztes termék, amely nem felel meg a nem elkülönített köztes termék kritériumainak, és amelyet más telephelyek között szállítmányoznak, illetve szállítanak;
transported isolated intermediate means an intermediate not meeting the criteria of a non-isolated intermediate and transported between or supplied to other sites;
A telephely olyan közös helyszín, ahol az anyag(ok) egynél több gyártója esetében bizonyos infrastruktúrákat és létesítményeket közösen használnak;
Site means a single location, in which, if there is more than one manufacturer of (a) substance(s), certain infrastructure and facilities are shared;
A szállítói lánc szereplői az összes gyártó, importőr, illetve későbbi felhasználó;
Actors in the supply chain means all manufacturers and/or importers and/or downstream users;
A szállítói lánc későbbi szereplőivel folytatott kommunikáció azt jelenti, hogy a szállítói lánc minden egyes szereplője információkat közöl azzal a későbbi felhasználóval, akit anyaggal lát el;
Communicate down the supply chain means that each actor in the supply chain communicates to the downstream user whom he supplies with a substance;
A szállítói lánc korábbi szereplőivel folytatott kommunikáció azt jelenti, hogy a későbbi felhasználó információkat közöl a szállítói láncnak azzal a szereplőjével, aki őt anyaggal látta el;
Communicate up the supply chain means that a downstream user communicates to the actor in the supply chain who has supplied him with a substance;
Az ügynökség a tagállamok által az e rendeletből eredő kötelezettségek végrehajtására létrehozott hatóság vagy hatóságok vagy szervek;
Competent authority means the authority or authorities or bodies established by the Member States to carry out the obligations arising from this Regulation;
A bevezetett anyag olyan anyag,
Phase-in substance means a substance
amely az
which meets
alábbi kritériumok egyikének megfelel:
at least one of the following criteria:
az anyagot a Közösségben vagy a 2004. május 1–jén az Európai Unióhoz csatlakozó országokban gyártották, de a gyártó vagy az importőr nem hozta forgalomba
it was manufactured in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 May 2004, but not placed on the market by the manufacturer or importer
az e rendelet hatálybalépését megelőző 15 évben egyszer sem
at least once in the 15 years before the entry into force of this Regulation
az anyagot a Közösségben vagy az Európai Unióhoz 2004. május 1–jén csatlakozó országokban hozták forgalomba, és 1981. szeptember 18. és 1993. október 31. között a gyártó vagy az importőr szintén forgalomba hozta, és a 79/831/EGK irányelvvel HL L 259., 1979.10.15., 10. o.
it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 May 2004, and between 18 September 1981 and 31 October 1993 inclusive it was also placed on the market by the manufacturer or importer and was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8 (1) of Directive 67/548/EEC, as amended by Directive 79/831/EEC OJ L 259, 15.10.1979, p.
A törzskönyvezett anyag olyan anyag, amelyre vonatkozóan bejelentést nyújtottak be, és amelyet a 67/548/EGK irányelvvel összhangban forgalomba lehetne hozni;
Notified substance means a substance for which a notification has been submitted and which could be placed on the market in accordance with Directive 67/548/EEC;
A termék– és folyamatorientált kutatás és fejlesztés a termékfejlesztéssel és egy anyag
Product and process orientated research and development means any scientific development
A tudományos kutatás és fejlesztés ellenőrzött feltételek
Scientific research and development means any scientific experimentation, analysis or chemical research carried out under controlled
A bejegyeztetésre kötelezett saját felhasználása a bejegyeztetésre kötelezett által alkalmazott ipari vagy szakmai felhasználás;
Registrant's own use means an industrial or professional use by the registrant;
Az azonosított felhasználás egy anyag önmagában vagy készítményben való olyan felhasználása, vagy egy készítmény olyan felhasználása, amely a szállítói lánc egyik szereplőjének a szándékában áll, beleértve saját felhasználását, vagy amelyet vele a közvetlenül őt követő felhasználó írásban tudat, és amelyre kiterjed az érintett későbbi felhasználóval közölt biztonsági adatlap;
Identified use means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user and that is covered in the safety data sheet communicated to the downstream user concerned;
felhasználás a későbbi felhasználók általi olyan felhasználás, amelyet a bejegyeztetésre kötelezett nem tanácsol
use means a use by downstream users which the registrant advises against
, és tudományosan megalapozott érvekkel támasztja alá, hogy e használat miért nem biztonságos
by providing scientifically based arguments against the safety of this use
Az alapvető vizsgálati összefoglalás egy teljes vizsgálati jelentés célkitűzéseinek, módszereinek, eredményeinek és következtetéseinek a részletes összefoglalása, amely elegendő információt nyújt a vizsgálat független értékeléséhez, és minimálisra csökkenti a teljes vizsgálati jelentés tanulmányozásának szükségességét;
Robust study summary means a detailed summary of the objectives, methods, results and conclusions of a full study report providing sufficient information to make an independent assessment of the study minimising the need to consult the full study report;
Az évi kifejezés naptári évet jelent.
Per year means per calendar year.
Új anyagok kivételével és
Save in the case of new substances, and
ellenkező rendelkezés hiányában
unless stated otherwise
az éves mennyiséget a megelőző három naptári évben termelt mennyiség átlaga alapján kell kiszámítani, amikor a gyártó ténylegesen termelte az anyagot
, quantities per year shall be calculated on the basis of the average production volumes for the three immediately preceding calendar years during which the substance has actually been produced by the manufacturer
A kis– és középvállalkozások (KKV–k) a 2003/361/EK ajánlásban meghatározottaknak megfelelő vállalkozások;
Small and medium-sized enterprises (SMEs) means enterprises as defined in Recommendation 2003/361/EC;
A sérülékeny népesség a fogékony embereket jelenti, beleértve az újszülötteket, a csecsemőket, a gyermekeket, a várandós nőket, a szoptató anyákat, a betegeket és a sérült immunitásúakat, az időseket, az egyedi genetikai fogékonysággal élőket és más veszélyeztetett csoportokat;
Vulnerable populations means susceptible humans including neonates, infants, children, pregnant women, nursing mothers, the infirm and immuno-compromised, elderly persons, those with individual genetic susceptibilities and other identified groups of concern;
Az expozíciós leírás olyan feltételek együttese, beleértve a kockázatkezelési intézkedéseket, amely leírja, hogy az anyagot hogyan gyártják vagy használják fel az életciklusa alatt, és hogy a gyártó és az importőr hogyan ellenőrzi az emberekre és a környezetre gyakorolt expozíciót, vagy milyen ajánlásokat tesz a későbbi felhasználóknak, hogy ők ellenőrizhessék az emberekre és a környezetre gyakorolt expozíciót.
Exposure scenario means the set of conditions including risk management measures that describe how the substance is manufactured or used during its life-cycle and how the manufacturer and importer controls, or recommends to downstream users that they may control, exposures of humans and the environment.
Ezek az expozíciós leírások egy meghatározott eljárásra vagy felhasználásra, illetve adott esetben több eljárásra vagy felhasználásra terjedhetnek ki, amennyiben ezeket az eljárásokat vagy felhasználásokat a meghatározott felhasználási és expozíciós kategóriákkal le lehet írni;
These exposure scenarios may cover one specific process or use or several processes or uses, as appropriate, where these processes or uses may be described in terms of use and exposure categories, as defined;
A felhasználási és expozíciós kategóriák a fő felhasználási kategóriákat (például ipari felhasználás, szakmai felhasználás, fogyasztói felhasználás) és az expozíció lényeges útjait (például szájon át, bőrön át, belégzéssel, környezetből), valamint az expozíció jellegét (például gyakori, véletlen, esetenkénti, folyamatos) jelentik;
Use and exposure category means the main use categories (e.g. industrial use, professional use, consumer use) and the significant routes of exposure (e.g. oral, dermal, inhalation, environmental) and patterns of exposure (e.g. frequent, accidental, occasional, continuous);
Az ásványok a szervetlen alkotórészeknek a földkéregben talált, vegyi összetételek, kristályformák és fizikai–kémiai tulajdonságok jellemző összességével rendelkező kombinációi.
Mineral means a combination of inorganic constituents as found in the earth's crust, with a characteristic set of chemical compositions, crystalline forms and physicochemical properties.
Hatály 4. cikk
SCOPE Article 4
cím nem terjed ki a következőkre:
following shall be exempted from this Title:
a II. mellékletben szereplő anyagok;
substances included in Annex II;
a III. melléklet hatálya alá tartozó anyagok;
substances covered by Annex III;
önmagukban vagy készítményekben előforduló anyagok, amelyeket e címmel összhangban bejegyeztek, és amelyeket a szállítói lánc egyik szereplője a Közösségből kivitt, majd ugyanannak a szállítói láncnak egy másik szereplője a Közösségbe újra bevitt, aki bizonyítani tudja a következőt:
substances on their own or in preparations, registered in accordance with this Title, exported from the Community by an actor in the supply chain and re-imported into the Community by another actor in the same supply chain who shows that:
az újrabehozott anyag azonos a kivitt anyaggal;
the substance being re-imported is the same as the exported substance;
összhangban ellátták a kivitt anyagra vonatkozó tájékoztatással;
relating to the exported substance;
készítményekben megtalálható, a bejegyeztetési kritériumoknak megfelelő anyag, amelyet adott használatra a szállítói lánc egy szereplője már bejegyeztetett;
substances in preparations meeting the criteria for registration, that have already been registered for that use by an actor in the supply chain;
önmagukban vagy készítményekben előforduló anyagok, amelyeket e címmel összhangban a gyártó vagy az importőr bejegyeztetett, és amelyeket egy másik gyártó vagy importőr a Közösségben újrahasznosított és bizonyítani tudja a következőt:
substances on their own or in preparations, which have been registered in accordance with this Title by a manufacturer or importer and which are recycled in the Community by another manufacturer or importer who shows that:
az újrahasznosítási folyamat során létrejött anyag megegyezik a már bejegyzett anyaggal; és
the substance resulting from the recycling process is the same as the already registered substance; and
a 33. és a 34. cikkel összhangban ellátták a bejegyzett anyagra vonatkozó tájékoztatással.
he has been provided with the information in accordance with Articles 33 and 34 relating to the registered substance.
a 4., 5. és a 6. fejezet sérelme nélkül mentesülnek a 2. és a 3. fejezet alól.
isolated intermediates or transported isolated intermediates shall be exempted from Chapters 2 and 3, without prejudice to Chapters 4, 5 and 6.
Általános bejegyzési kötelezettség és tájékoztatási követelmények 5. cikk Az önmagukban és készítményekben előforduló anyagok általános bejegyzési kötelezettsége
GENERAL OBLIGATION TO REGISTER AND INFORMATION REQUIREMENTS Article 5 General obligation to register substances on their own or in preparations
Ha e rendelet másképp nem rendelkezik, az évi 1 tonnát elérő vagy meghaladó mennyiségű anyag gyártója bejegyzési dokumentációt nyújt be az Ügynökségnek.
Save where this Regulation provides otherwise, any manufacturer of a substance in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency.
Ha e rendelet másképp nem rendelkezik, az évi 1 tonnát elérő vagy meghaladó mennyiségű, önmagában vagy készítményben előforduló anyag importőre bejegyzési dokumentációt nyújt be az Ügynökségnek.
Save where this Regulation provides otherwise, any importer of a substance, either on its own or in a preparation, in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency.
A polimerek gyártói és importőrei bejegyzési dokumentációt nyújtanak be az Ügynökségnek
Any manufacturer or importer of a polymer shall submit a registration to the Agency for the non-registered monomer substance(s)
a szállítói lánc korábbi szereplői által
not registered by an upstream actor in the supply chain
be nem jegyzett monomer anyag(ok) vagy más be nem jegyzett anyag(ok) tekintetében –
or other non-registered substance(s)
kivéve, ha az ilyen monomer anyagok a szintézis folyamán keletkeznek és nem különíthetők el –,
, except where such monomer substances are formed during synthesis and cannot be isolated,
ha mindkét alábbi feltétel teljesül:
if both the following conditions are met:
a polimer legalább 2 tömegszázalékban (w/w) ilyen monomer anyag(ok)ból vagy más anyag(ok)ból tevődik össze;
the polymer consists of 2% weight by weight (w/w) or more of such monomer substance(s) or other substance(s);
ilyen monomer anyag(ok) vagy más anyag(ok) összmennyisége eléri az évi 1 tonnát.
the total quantity of such monomer substance(s) or other substance(s) makes up 1 tonne or more per year.
Az ilyen monomer/anyag bejegyzési dokumentációja a következő információt tartalmazza az Ügynökség által a 119. cikkel összhangban meghatározott formában:
A notification for such monomer/substance shall include the following information in the format specified by the Agency in accordance with Article 119:
az előállító vagy importőr azonosítása és kapcsolattartási adatai;
the identity and contact details of the producer or importer;
a monomer/anyag azonosítása a IV. melléklet 2. szakaszának megfelelően;
the identity of the monomer/substance as specified in section 2 of Annex IV;
az anyag besorolása;
the classification of the substance;
a polimer felhasználásának rövid leírása;
a brief description of the use of the polymer.
A bejegyzés e cím alapján az évente több mint 1 000 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott nem bejegyzett monomer anyagokra vonatkozik.
A registration under this Title shall be made for the non-registered monomer substance manufactured or imported in quantities of more than 1000 tonnes per year.
Ez a bejegyzés a fenti információkon túl magában foglalja az V. mellékletben meghatározott információkat is.
This registration shall include the information specified in Annex V in addition to the information required above.
Nem bejegyzett monomer anyagok vagy más nem bejegyzett anyagok olyan anyagok, amelyeket a polimer gyártója számára szállító gyártó nem jegyeztetett be.
Non-registered monomer substances or other non-registered substances are substances that have not been registered by the manufacturer who supplies such substances to the polymer manufacturer.
Ha azonban a be nem jegyzett monomer anyagokat vagy más anyagokat az eredeti gyártó vagy annak megbízott képviselője bejegyeztette, akkor a polimer gyártója felhasználhatja e bejegyzést, amennyiben a bejegyeztetésre kötelezett jelezte, hogy azt polimer gyártása során használja fel.
However, where non-registered monomer substances or other substances were registered by the original manufacturer or by a designated representative thereof, the polymer manufacturer may make use of this registration provided that the registrant has indicated that it is used in the manufacture of polymers.
A bejegyzés céljából készített beadványt az Ügynökség által megszabott díj kíséretében kell benyújtani.
A submission for registration shall be accompanied by the fee as set by the Agency.
6. cikk A termékekben előforduló anyagok bejegyzésére vonatkozó általános kötelezettség
Article 6 General obligation to register substances in articles
az anyag a 67/548/EGK irányelvvel összhangban megfelel a veszélyes anyagként való besorolás kritériumainak;
the substance meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC;