natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A közbizalom és az átláthatóság érdekei megkívánják, hogy az ellenőrzések legalább egyike előzetes bejelentés nélkül történjen.
To ensure public confidence and promote transparency at least one inspection ║ must be unannounced.
Az irányadó gyakorlat és a felhalmozott szaktudás megosztását elősegítendő közös tagállami ellenőrző programokat kell létrehozni.
Programmes for joint inspections by Member States should be established to foster an environment of sharing good practice and expertise.
A Bizottság – hozzájárulva az irányelv betartatására irányuló tagállami erőfeszítésekhez – a nemzeti ellenőrzés működéséről készített jelentések megállapításai alapján adott esetben felülvizsgálhatja a nemzeti ellenőrző rendszereket.
To assist the Member States in the enforcement of this Directive and on the basis of the findings in the reports on the operation of the national inspections, the Commission should, where appropriate, carry out controls of the national inspection systems.
A tagállamoknak az ellenőrzések folyamán esetlegesen feltárt hiányosságokat kezelniük kell.
Member States should address any weaknesses identified in the findings of these controls.
Az állatok felhasználására épülő projektek etikai szempontú átfogó értékelésének – a projektek engedélyezésének lényegi elemeként – biztosítania kell a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés elvének érvényre jutását a projektekben.
Comprehensive ethical evaluation of projects using animals, which forms the core of the project authorisation, should ensure implementation of principles of replacement, reduction and refinement in those projects.
Elengedhetetlen továbbá, hogy minden, állatok felhasználásával járó kísérletet mind tudományos, mind morális alapokon gondosan értékeljenek a felhasználás ▌ tudományos hitelessége, haszna és relevanciája szempontjából.
It is also essential to ensure both on moral and scientific grounds that each use of animals is carefully evaluated
Élő állatok felhasználásával járó projektek engedélyezési eljárásának részeként ezért
The likely harm to the animals should be balanced against the expected benefits of the project.
független etikai értékelést kell végezni.
should be carried out as part of the authorisation process of projects involving the use of live animals.
olyan formátumban kell megadni, amely nem sérti a tulajdonjogot vagy tár fel bizalmas információkat.
information should not violate proprietary rights or expose confidential information.
A felhasználói létesítményeknek
Therefore, user establishments should provide
Az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet veszélyeztető kockázatok kezelése érdekében a közösségi jog úgy rendelkezik, hogy az egyes anyagok és termékek kizárólag biztonsági és hatásossági adataik bejelentését követően hozhatók forgalomba.
To manage risks to human and animal health and the environment, Community legislation provides that substances and products can only be marketed after appropriate safety and efficacy data have been submitted.
Számos rendelkezés követelményei csak állatkísérletek végrehajtásával teljesíthetők, a jelen irányelvjavaslat alkalmazásában ezek az úgynevezett "törvényileg előírt vizsgálatok".
Some of those requirements can be fulfilled only by resorting to animal testing, hereinafter referred to as "regulatory testing".
Külön intézkedéseket kell bevezetni az alternatív megoldások alkalmazásának elterjesztése és a törvényileg előírt vizsgálatok szükségtelen megismétlésének elkerülése érdekében.
It is necessary to introduce specific measures in order to increase the use of alternative approaches and to eliminate unnecessary duplication of regulatory testing.
Ehhez a tagállamoknak kölcsönösen el kell ismerniük a közösségi szabályozás szerinti vizsgálati módszerek alkalmazásával kapott teszteredmények hitelességét.
For that purpose Member States should recognise the validity of test data produced using test methods provided for in Community legislation.
A felesleges adminisztratív terhek csökkentése és a közösségi kutatás és ipar versenyképességének fokozása megkívánja a törvényileg előírt vizsgálati eljárások csoportos engedélyeztetését, ám ez egyetlen eljárást sem mentesíthet az etikai szempontú értékeléstől.
To reduce the unnecessary administrative workload and enhance the competitiveness of Community research and industry, it should be possible to authorise multiple regulatory testing procedures under one group authorisation, albeit without exempting those procedures from ethical evaluation.
Az engedélykérelmek akkor bírálhatók el hatékonyan, illetve a közösségi kutatás és ipar versenyképessége úgy fokozható, ha az illetékes hatóságot határidők kötik a projekttervek értékelésében és az engedélyekkel kapcsolatos döntéseik meghozatalában.
To ensure effective examination of authorisation applications and to enhance the competitiveness of Community research and industry, a time-limit should be set for the competent authorities to evaluate project proposals and take decisions on authorisation of those projects.
Mivel azonban az etikai értékelés megbízhatósága elsődleges szempont, az összetettebb projekteknél esetenként ez több időt is igénybe vehet az érintett területek nagyobb számából, illetőleg a projektterv újdonságként megjelenő elemeiből vagy bonyolultabb technológiai megoldásaiból eredően.
In order not to compromise the quality of the ethical evaluation, additional time may be required for more complex project proposals due to the number of disciplines involved, the novel characteristics and more complex techniques of the proposed project.
Az etikai értékelés esetében kérhető határidő-hosszabbítás mindazonáltal kivételesnek számít.
However, extension of deadlines for ethical evaluation should remain an exception.
A közösségi kutatás és ipar versenyképességének fokozása érdekében ezért a Bizottságnak és a tagállamoknak is hozzá kell járulniuk az alternatív megoldások kidolgozásához és validálásához.
Therefore, in order to increase competitiveness of research and industry in the Community, the Commission and the Member States should contribute to the development and validation of alternative approaches.
A Közös Kutatóközpont berkein belül az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központ (ECVAM) koordinálja az alternatív megoldások validálását a Közösségben.
The European Centre for the Validation of Alternative Methods is established within the Joint Research Centre of the Commission and coordinates the validation of alternative approaches in the Community.
A nemzeti szintű etikai értékelésben és etikai felülvizsgálati stratégiákban egységes szemléletet szükséges érvényesíteni.
There is a need to ensure a coherent approach to ethical evaluation and ethical review strategies at national level.
A tagállamok állítsanak fel nemzeti állatjólléti és etikai bizottságokat, amelyek szaktanácsadást tudnak nyújtani az illetékes hatóságoknak és a létesítmények etikai felülvizsgálatért felelős állandó testületeinek a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés előmozdítása terén.
Member States should establish national animal welfare and ethics committees to give advice to the competent authorities and permanent ethical review bodies of establishments in order to promote the principles of replacement, reduction and refinement.
Az irányadó gyakorlat közösségi szintű átadásában így lényegi szerephez jut a nemzeti állatjólléti és etikai bizottságok hálózata.
Therefore, the network of national animal welfare and ethics committees should play a role in the exchange of best practice at Community level.
Az orvosbiológiai kutatások nyomán olyan gyors ütemben jelennek meg a technikai és tudományos fejlesztések, mint amilyen gyorsan bővülnek ismereteink az állatjólétet befolyásoló tényezőkről.
The technical and scientific advancements in biomedical research can be rapid as can the increase in knowledge of factors influencing animal welfare.
Ennek megfelelően az irányelv felülvizsgálatáról is rendelkezni kell.
It is therefore necessary to provide for
felülvizsgálat során a tudományos haladás függvényében mindenekelőtt annak lehetőségét kell megvizsgálni, hogy más módszerrel helyettesíthető-e az állatok, különösen a főemlős állatok felhasználása.
should examine possible replacement of the use of animals, and in particular non-human primates, as a matter of priority where it is possible, taking into account the advancement of science.
A Bizottságra különösen azokat a hatásköröket kell átruházni, amelyek felhatalmazzák az eljárások besorolására vonatkozó kritériumok megállapítására, valamint a II–
In particular, power should be conferred on the Commission to establish the criteria for classification of procedures and to adapt Annexes II to
. mellékletben foglaltaknak a tudományos és technikai haladást követő módosítására.
to scientific and technical progress.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak, és ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására, illetve annak új, nem alapvető fontosságú elemekkel való kiegészítésére irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében meghatározott ellenőrzéssel történő szabályozási eljárással kell elfogadni.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
A tagállamoknak szabályokat kell megállapítaniuk az ezen irányelv rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókról, és biztosítaniuk kell azok végrehajtását.
Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Directive and ensure that they are implemented.
A 86/609/EGK irányelvet ezért hatályon kívül kell helyezni.
Directive 86/609/EEC should therefore be repealed.
ezen irányelv céljait
this Directive, namely
Az említett cikkben foglalt arányossági elvvel összhangban az irányelv nem lépi túl a szóban forgó célkitűzések eléréséhez szükséges mértéket,
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
General provisions
Ez az irányelv a tudományos eljárások során felhasznált vagy ilyen célból tenyésztett vagy tartott állatok védelmére vonatkozóan állapít meg intézkedéseket.
This Directive establishes measures for the protection of animals used or intended to be used for scientific purposes.
Ennek megfelelően a következőkről rendelkezik:
To that end, it lays down rules on the following:
az állatok kísérleti felhasználásának más módszerekkel való helyettesítése és a felhasznált állatok számának csökkentése, az állatok tenyésztésének, elhelyezésének, gondozásának és kísérleti felhasználásának tökéletesítése;
the replacement and reduction of the use of animals in procedures and the refinement of the breeding, accommodation, care and use of animals in procedures;
az állatok eredete, tenyésztése, megjelölése, gondozása és elhelyezése;
the origin, breeding, marking, care and accommodation of animals;
a tenyésztői, beszállítói vagy felhasználói létesítmények működése;
the functioning of breeding, supplying or user establishments;
az állatok kísérleti felhasználására épülő projektek értékelése és engedélyezése;
the evaluation and authorisation of projects involving the use of animals in procedures.
Ezen irányelv rendelkezései a tudományos eljárások során felhasznált vagy ilyen célból tenyésztett vagy tartott állatokkal, illetve a kifejezetten szerveik vagy szöveteik tudományos célra történő felhasználásáért tenyésztett
This Directive shall apply
állatok tartására és tenyésztésére
to the accommodation and husbandry of
, és az állatok minden olyan eljárásban történő felhasználására vonatkoznak, amely fájdalmat, szenvedést, stresszt vagy maradandó egészségkárosodást okoz
and shall cover all uses of animals in procedures that are likely to cause them pain, suffering, distress or lasting harm
egy adott kísérleti állatot ▌ fájdalom, szenvedés, stressz vagy maradandó egészségkárosodás
pain, suffering, distress or lasting harm,
érzéstelenítéssel, fájdalomcsillapítással vagy más módszerekkel való eredményes közömbösítése nem mentesít az irányelv rendelkezéseinek alkalmazása alól.
by the successful use of anaesthesia, analgesia or other methods shall not exclude the use of an animal in procedures from the scope of this Directive.
Az irányelv hatálya alá az alábbiakban felsorolt állatok tartoznak:
This Directive shall apply to the following animals:
embrionális és magzati állapotú
of species of mammals
az élő gerinctelen állatok
live invertebrate animals ▌of those species
rendjeihez tartozó
of orders
I. mellékletben felsorolt
listed in Annex I.
Ez az irányelv azokra a kísérleti állatokra is alkalmazandó, amelyek bár az eljárás pillanatában nem érik el a (2) bekezdés a) pontjában leírt fejlettségi szintet, de az eljárást követően életben maradnak és életük későbbi szakaszaiban valószínűsíthetően fájdalomban, szenvedésben, stresszben vagy maradandó egészségkárosodásban lehet részük.
This Directive shall apply to animals used in procedures, which are at an earlier stage of development than that referred to in point (a) of paragraph 2, if the animal is to be allowed to live beyond that stage of development and is likely to experience pain, suffering, distress or lasting harm after it has reached that stage of development.
A tenyésztelepek általános ellenőrzésén kívül
Other than the general checks on breeding facilities
ez az irányelv nem alkalmazandó a következőkre:
, this Directive shall not apply to the following:
a nem kísérleti jellegű mezőgazdasági vagy klinikai állatorvosi gyakorlat és vizsgálatok;
non-experimental, agricultural or clinical veterinary practices and trials;
az állattenyésztés elismert gyakorlata;
practices undertaken for the purposes of recognised animal husbandry;
az elsődlegesen az állatok megjelölésére irányuló gyakorlat;
practices undertaken for the primary purpose of marking an animal;
Ennek az irányelvnek az alkalmazásában: "eljárás":
For the purposes of this Directive the following definitions shall apply:
az állat kísérleti vagy egyéb tudományos célú, bárminemű – akár ismert, akár ismeretlen kimenetelű – felhasználása, amely fájdalmat, szenvedést, stresszt vagy maradandó egészségkárosodást okozhat,
"procedure' means any use of an animal for experimental or other scientific purposes, with known or unknown outcome, which may
és olyan
or may not
tevékenységeket is
cause the animal pain, suffering distress or lasting harm
magában foglal
and includes
, amelyek céljából vagy hatására ilyen állapotban lévő állat születik, illetve géntechnológiailag módosított, új fajtavonal jön létre;
any course of action intended, or liable, to result in the birth of an animal in any such condition or in the creation of a new genetically modified animal line;
meghatározott tudományos célból végrehajtott munkaprogram, amely az előzőekben említett egy vagy több eljárásra épül.
"project' means a programme of work having a defined scientific objective and involving one or more procedures;
"létesítmény": építmény, épület, épületcsoport vagy más objektum, amely csak részben zárt vagy fedett helyiségeket, illetve mozgatható térelemeket is magában foglalhat.
"establishment' means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place that is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
"tenyésztelep": bármely létesítmény, ahol kísérleti felhasználás céljából, illetve szerveik és szöveteik tudományos célú felhasználásáért állatokat tenyésztenek.
"breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"beszállítói létesítmény": a tenyésztelep kivételével bármely olyan létesítmény, amely kísérleti felhasználás céljából, illetve szerveik vagy szöveteik tudományos célú felhasználásához állatokat biztosít.
"supplying establishment' means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"felhasználói létesítmény": állatokat bizonyos eljárások során felhasználó létesítmény.
"user establishment' means any establishment where animals are used in procedures;
"illetékes hatóság": az egyes tagállamok által az ezen irányelv végrehajtásának felügyeléséért felelősként kijelölt hatóság vagy hatóságok;
"competent authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the enforcement of this Directive;
"etikai eljárás": a kísérleti szakaszt megelőző eljárás, amely során értékelik az állatok felhasználásának tudományos és társadalmi indokait, figyelembe véve az emberiség arra irányuló kötelezettségét, hogy az állatokat mint élő és érző lényeket tiszteletben tartsa;
"ethical approach' means the approach which precedes experimentation and consists of assessing the scientific and societal grounds for using animals, with reference to humankind's duty to respect animals as living, sentient beings;
"illetékes személy": bármely személy, akit a tagállam illetékesnek ítél meg az ezen irányelvben leírt lényeges feladatok ellátásában;
"competent person' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
"tenyésztés": az összes olyan, önmagában nem kísérletnek minősülő tevékenység, amelyre fenotípusosan normális állatok – tudományos vagy egyéb céllal történő – tenyésztése és tartása érdekében van szükség;
"husbandry' means all those activities required to breed and maintain phenotypically normal animals, whether for scientific or other purposes, but which do not themselves constitute experiments;
"gyakorlat": bármely nem kísérleti jellegű tevékenység vagy bármely tudományos tevékenység, amely nem minősül kísérletnek;
"practice' means any non-experimental activity or any scientific activity which does not constitute an experiment;
"megfelelően érzéstelenítve": a helyes állatorvosi gyakorlatban alkalmazott módszerekhez hasonlóan hatásos (helyi vagy általános) érzéstelenítő módszerekkel az érzékeléstől megfosztott;
"properly anaesthetised' means deprived of sensation by means of anaesthesia, whether local or general, which is as effective as those used in good veterinary practice;
"protokoll": meghatározott célból végzett kísérletet alkotó eljárások sor;
"protocol' means a series of procedures that constitute an experiment with a defined objective;
"szabályozott eljárás": minden olyan kísérleti vagy egyéb tudományos célú eljárás, amely valószínűsíthetően fájdalmat, szenvedést, stresszt vagy maradandó egészségkárosodást okoz a védett állatnak;
"regulated procedure' means any experimental or other scientific procedure, which is likely to have the effect of causing a protected animal pain, suffering, distress or lasting harm;
"többszöri felhasználás": az eljárás során már felhasznált állat ismételt felhasználása, amikor egy másik, az eljárásban korábban nem érintett állat is rendelkezésre áll;
"re-use' means the use of an animal already used in a procedure, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used;
"bizalmas információ": olyan információ, amelynek hozzájárulás nélküli nyilvánosságra hozatala tulajdonosának vagy harmadik félnek jogos kereskedelmi vagy egyéb érdekeit sérti.
"confidential information' means information, the non-consensual release of which could prejudice the legitimate commercial or other interests of its owner or a third party.
Helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés
Replacement, reduction and refinement
a tagállamok kötelesek ezt az alternatív módszert alkalmazni
may be used in place of a procedure, Member States shall ensure that the alternative method is used
Ezen irányelv értelmében az emberi embrionális és magzati sejtek felhasználását igénylő vizsgálati módszerek nem tekinthetők alternatív módszereknek, azaz a tagállamok e vizsgálati módszerek alkalmazása tekintetében meghozhatják saját etikai döntéseiket.
Pursuant to this Directive, testing methods which involve the use of human embryonic and foetal cells shall not be regarded as alternatives, in other words the Member States may take their own ethical decisions concerning the use of these methods of testing.
A tagállamok a projekt eredményességét még nem veszélyeztető, lehető legnagyobb mértékben csökkentik a projektek során felhasznált állatok számát.
Member States shall ensure that the number of animals used in projects is reduced to the minimum without compromising the objectives of the project.
A tagállamok megtesznek minden szükséges lépést a tenyésztés, elhelyezés és gondozás, valamint az eljárások során alkalmazott módszerek tökéletesítése, illetőleg az állati fájdalom, szenvedés, stressz vagy maradandó egészségkárosodás elkerülése, illetve lehető legkisebb mértékre való csökkentése érdekében.
Member States shall ensure refinement of breeding, accommodation and care, and of methods used in procedures, eliminating or reducing to the minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm to the animals.
A tagállamok biztosítják, hogy az állatok felhasználását nem igénylő, tudományosan kielégítő vizsgálati módszerekkel vagy stratégiákkal kapcsolatos képzésre és kutatásra, valamint az ilyen módszerek és stratégiák fejlesztésére és alkalmazására rendelkezésre álljanak a szükséges források.
Member States shall ensure that funding is provided for training and research on, and development and implementation of, scientifically satisfactory methods or testing strategies that do not entail the use of animals.
A tagállamok biztosítják, hogy az illetékes hatóságok a projektek engedélyezésének megfontolásakor törekedjenek az (1) bekezdés célkitűzéseinek elérésére.
Member States shall ensure that the aim of paragraph 1 is pursued by the competent authority when considering the authorisation of projects.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a megfelelő személyek és intézmények számára képzést biztosítsanak olyan, tudományos szempontból kielégítő módszerek és vizsgálati stratégiák alkalmazásával kapcsolatban, amelyek nem igénylik állatok felhasználását, valamint népszerűsítik ezeket a módszereket és stratégiákat.
Member States shall ensure that training is provided on the use of scientifically satisfactory methods or testing strategies that do not entail the use of animals, to appropriate persons and establishments, and promote such methods or testing strategies.
Az eljárások célja
Purposes of procedures
Eljárások kizárólag az alábbiakban felsorolt célokból végezhetők:
Procedures may be carried out for the following purposes only:
a biológia vagy a viselkedéstudomány terén a tudományos haladást szolgáló alapkutatás;
basic research for the advancement of knowledge in biological or behavioural sciences;
emberek, állatok vagy növények betegségeinek, egészségi rendellenességeinek vagy más kóros elváltozásainak, illetve azok hatásainak elkerülése, megelőzése, diagnózisa vagy kezelése;
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in human beings, animals or plants;
emberek, állatok vagy növények élettani állapotának értékelése, feltárása, szabályozása vagy módosítása;
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in human beings, animals or plants;
a termelésre és a mezőgazdasági célból tenyésztett állatok jólétére vonatkozó feltételek javítása.
the improvement of the production conditions and welfare of animals reared for agricultural purposes;
a természetes környezet védelme az emberek vagy állatok egészsége vagy jólléte érdekében;
the protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals;
az emberi egészség védelme a munkavállalók és a fogyasztók vegyszereknek való kitettsége összefüggésében;
the protection of human health in the context of workers' or consumers' exposure to chemicals;
a fajok megőrzésére
research aimed at preservation,
, egészségére és jólétére
health and welfare
irányuló kutatás;
of the species;