natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annak érdekében, hogy a fogyasztókat segítsék az anyagok és készítmények biztonságos és fenntartható használatában, a gyártók kockázat alapú információt tesznek elérhetővé a fogyasztók számára eladás céljából forgalomba hozott valamennyi termék csomagolásán szereplő címkén keresztül, amely azonosítja az ajánlott, illetve az előrelátható rendellenes felhasználásból fakadó helyzetekkel kapcsolatos kockázatokat.
In order to help consumers to make safe and sustainable use of substances and preparations, manufacturers shall make available risk-based information, via an on-pack label on each unit placed on the market for sale to the consumer, that identifies risks associated with recommended use or foreseeable misuse situations.
A csomagoláson szereplő címkézés továbbá adott esetben más kommunikációs csatornák – mint például honlapok – használatával egészül ki az anyagra vagy a készítményre vonatkozó részletesebb biztonsági és felhasználási információ biztosítása érdekében.
Furthermore, on-pack labelling shall be complemented, when appropriate, by the use of other channels of communication, such as websites, for the provision of more detailed safety and use information in relation to the substance or preparation.
Az 1999/45/EK és az 1967/548/EGK irányelv ennek megfelelően módosul.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC shall be amended accordingly.
őrzött információkat
to information
, amelyeket e rendelettel összhangban nyújtották be, az
submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by the Agency in accordance with
Az Ügynökség a
on its website and shall make it
Ezeket az információkat az Európai Unió minden hivatalos nyelvén hozzáférhetővé kell tenni.
This information shall be made available in each of the official languages of the European Union.
Amennyiben az 1049/2001/EK rendelet alapján kérelmet nyújtanak be az Ügynökséghez a dokumentumokhoz való hozzáférés iránt –
Whenever a request for access to documents
a 127. cikk (1) bekezdésében említett dokumentumok kivételével, amelyek számára a kérelmező bizalmasságot kért –,
, not including the information referred to in Article 127(1), for which the applicant has requested confidentiality
akkor az Ügynökség a második és harmadik albekezdéssel összhangban konzultációt folytat az 1049/2001/EK rendelet 4. cikkének (4) bekezdésében előírt harmadik féllel.
is made under Regulation (EC) No 1049/2001 to the Agency, the Agency shall perform the consultation of the third party provided for in Article 4(4) of Regulation (EC) No 1049/2001 in accordance with the second and third subparagraphs.
Az Ügynökség tájékozatja a bejegyeztetésre kötelezettet
The Agency shall inform the registrant
és adott esetben
and, where appropriate, the
cikkel összhangban az
that decision within
A fellebbezés felfüggesztő hatályú.
Such an appeal shall have suspensive effect.
A fellebbezési tanács 30 napon belül határoz a fellebbezésről.
The Board of Appeal shall decide on the appeal within 30 days.
Azokhoz a nem bizalmas jellegű, e rendelet szerint benyújtott dokumentumokhoz, amelyeket a tagállamok illetékes hatóságai őrzik, a
Access to non-confidential information submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by competent authorities of the Member States in accordance with
2003/4/EK irányelvvel
Directive 2003/4/EC
A tagállamok biztosítják, hogy egy olyan rendszer jöjjön létre, amelynek alapján bármelyik fél felfüggesztő hatállyal fellebbezhet a dokumentumokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos határozatokkal szemben.
Member States shall ensure that a system is established under which any party concerned may appeal with suspensive effect against decisions taken in relation to access to documents.
Mindaddig, amíg a fellebbezés még folyamatban van, illetve a fellebbezést még be lehet nyújtani, a tagállam illetékes hatósága továbbra is bizalmasan kezeli a szóban forgó információkat.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Az Ügynökség és egy tagállam illetékes hatósága e rendelet
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
alkalmazza az 1049/2001/EK rendelet 4. cikke, illetve a 2003/4/EK irányelv 4. cikke szerinti határozatok meghozatalakor.
of this Regulation when taking a decision under Article 4 of Regulation (EC) No 1049/2001 and Article 4 of Directive 2003/4/EC, respectively.
Amennyiben viszont a tagállamok az Ügynökségen keresztül kaptak információkat, akkor az Ügynökség határoz arról, hogy az 1049/2001/EK rendelet 4. cikkének (4) és (5) bekezdése szerint engedélyezi vagy elutasítja a dokumentumokhoz való hozzáférést.
However, where Member States have received information through the Agency, the Agency shall take the decision whether to grant or refuse access in accordance with Article 4(4) and (5) of Regulation (EC) No 1049/2001.
Amennyiben az Ügynökség az 1049/2001/EK rendelet 8. cikke alapján teljesen vagy részben elutasítja a dokumentumokhoz való hozzáférést, akkor a
Any total or partial refusal by the Agency of access to documents under Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may be appealed by means of a complaint to the Ombudsman or to the Board of Appeal in accordance with
indokolt esetben az anyag EINECS–ben szereplő megnevezése;
if applicable, the name of the substance as given in Einecs;
az anyaggal kapcsolatos fizikai–kémiai adatok, valamint az anyag környezeti sorsára és viselkedésére vonatkozó adatok;
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
a toxikológiai és ökotoxikológiai tanulmányok eredményei;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
az I. melléklettel összhangban megállapított DNEL–érték (származtatott hatásmentes szint) és becsült hatásmentes koncentráció (Pnec);
any derived no-effect level (Dnel) or predicted no-effect concentration (Pnec) established in accordance with Annex I;
amennyiben az osztályozás és címkézés szempontjából alapvető fontosságú, az anyag tisztasági foka, a veszélyes besorolású szennyezőanyagok és/vagy az adalékanyagok azonosítása;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
a IV. melléklet 4. szakasza szerinti, a biztonságos felhasználásra vonatkozó iránymutatások;
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
a biztonsági adatlapon szereplő adatok a vállalat/vállalkozás nevének, illetve a (2) bekezdés alkalmazásában bizalmasnak tekintett információk kivételével;
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
amennyiben a VII. vagy VIII. melléklet előírja, azok az elemzési módszerek, amelyek a környezetben való kibocsátáskor lehetővé teszik a veszélyes anyagok kimutatását, valamint az emberre gyakorolt közvetlen expozíciós hatás meghatározását;
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
az a tény, hogy gerinces állatokon végeztek vizsgálatokat.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
Az alábbi információkat bizalmas jellegűnek kell
The following information shall be considered as
a készítmény teljes összetételének részletes leírása;
details of the full composition of a preparation;
az anyag vagy a készítmény pontos felhasználása, funkciója vagy
the precise use, function or application of a substance or
gyártó vagy az importőr és azok későbbi felhasználói közötti kapcsolatok
between a manufacturer or importer and his downstream users
, a szállítói lánc mindkét irányában, ennek összes szereplőjével együtt.
, in both directions of the supply chain and including all actors involved in it.
Kivételes esetekben - az emberi egészséget, a biztonságot vagy a környezetet érintő közvetlen kockázat, mint például a vészhelyzetek esetén - az Ügynökség közzéteheti az (1) bekezdésben említett információkat.
In exceptional cases, where there are immediate risks to human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Az összes többi információt a
All other information shall be accessible in accordance with
Együttműködés a harmadik országokkal és a nemzetközi szervezetekkel
Cooperation with third countries and international organisations
függetlenül az Ügynökség által átvett információkat a 304/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet HL L 63., 2003.3.6., 1. o.
, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or body of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council OJ L 63, 6.3.2003, p.
a megállapodás célja az azokkal a vegyi anyagokkal kapcsolatos jogszabályoknak a végrehajtása és adminisztrációja terén való együttműködés, amelyeket e rendelet szabályoz;
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
a harmadik fél a kölcsönös megállapodás értelmében védi az információk bizalmasságát.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
ILLETÉKES HATÓSÁGOK
COMPETENT AUTHORITIES
A tagállamok kijelölik azt az illetékes hatóságot, illetve illetékes hatóságokat, amelyek felelősek az e rendelet alapján az illetékes hatóságokra ruházott feladatok végrehajtásáért, valamint a
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
és az Ügynökséggel az e rendelet végrehajtása terén való együttműködésért.
and the Agency in the implementation of this Regulation.
A tagállamok megfelelő forrásokat bocsátanak az illetékes hatóságok rendelkezésére annak érdekében, hogy kellő időben teljesíteni tudják az e rendelet szerinti feladataikat.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them to fulfil their tasks under this Regulation in a timely manner.
Az illetékes hatóságok közötti együttműködés
Co-operation between competent authorities
Az illetékes hatóságok együttműködnek egymással az e rendelet szerinti feladataik végrehajtása során, s e célból biztosítják a többi tagállam illetékes hatóságainak az összes szükséges és hasznosítható támogatást.
The competent authorities shall co-operate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Az anyagok kockázatával kapcsolatos információk nyilvánossá tétele
Communication to the public of information on risks of substances
Az Ügynökség által készítendő iránymutatásoknak megfelelően
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
Az illetékes hatóságok egyéb felelősségei
Other responsibilities of the competent authorities
Az illetékes hatóságok, az Ügynökség által a
The competent authorities shall provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation, in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under
83. cikk (4) bekezdésének g) pontja
Article 83(4)(g)
Ez leginkább, de nem kizárólag kis– és középvállalkozásoknak nyújtott tanácsokat tartalmaz arra nézve, hogy hogyan teljesítsék az e rendeletben előírt kötelezettségeiket.
This shall include in particular, but not be limited to, advice to SMEs on how to meet their obligations under this Regulation.
az Ügynökség által összeállítandó iránymutatások szerint
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
A tagállamok támogató intézkedésekkel segítik a vállalkozásokat, különösen a KKV–ket és a későbbi felhasználókat, hogy e rendeletet végrehajtsák.
Member States shall take measures to support enterprises – especially SMEs and downstream users – for the implementation of this Regulation.
Az Ügynökséget a tagállamoknak fel kell hatalmaznia ellenőrzések és tevékenységek kezdeményezésére és az Ügynökség létrehozza az ellenőrzési rendszer harmonizálására és hatékonyságára vonatkozó iránymutatásokat.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system's harmonisation and effectiveness.
Az előírások megsértése esetén alkalmazandó szankciók
Sanctions for non-compliance
az Ügynökség által kiadott iránymutatások alapján
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
A tagállamok ...
not later than ...
Amennyiben a tagállami rendelkezések pénzbírságot írnak elő, akkor a pénzbírság összegét a jogsértés súlya és időtartama, a környezetet és az emberi egészséget ért kár mértéke szerint, valamint adott esetben a súlyosbító vagy enyhítő körülmények, például az állatjólét figyelembevételével határozzák meg.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
A pénzbírság mértékét úgy határozzák meg, hogy az visszatartó erejű legyen.
It shall be set at a level which ensures that it has a deterrent effect.
A tagállamok minden évben július 1–jéig jelentést nyújtanak be az Ügynökségnek az előző naptári év során végrehajtott hivatalos ellenőrzések eredményeiről, az elvégzett megfigyelésekről, a kiszabott pénzbírságokról, valamint a
Member States shall submit a report to the Agency by 1 July each year on the results of the official checks, the monitoring carried out, fines set and the other measures taken pursuant to Article
alapján elfogadott további intézkedésekről.
during the previous calendar year.
Az Ügynökség a Bizottság rendelkezésére bocsátja ezeket a jelentéseket.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
ÁTMENETI ÉS VÉGLEGES RENDELKEZÉSEK
TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
A szabad mozgásról szóló záradék
Free movement clause
A tagállamok nem tilthatják, nem korlátozhatják, illetve nem akadályozhatják meg annak az e rendelet hatálya alá tartozó anyagnak az önmagában, készítményben vagy termékben való gyártását, behozatalát, forgalmazását vagy felhasználását, amelyik megfelel ennek a rendeletnek, valamint az e rendelet végrehajtása keretében elfogadott közösségi jogi aktusoknak.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
Az (1) bekezdés nem érinti a tagállamok azon jogát, hogy szigorúbb óvintézkedéseket tartsanak fenn, vagy vezessenek be a munkavállalók védelméről szóló közösségi jogszabályokkal összhangban, ha az adott anyag használatára vonatkozóan nem került sor e rendeletnek megfelelő kémiai biztonsági értékelés elvégzésére.
Paragraph 1 shall not affect the right of Member States to maintain or introduce more stringent protective measures in accordance with Community legislation on worker protection, if a chemical safety assessment has not been carried out in accordance with this Regulation for a use of a substance.
Amennyiben egy tagállam jogosan feltételezi, hogy egy anyag önmagában, készítményben vagy termékben - annak ellenére, hogy teljesíti e rendelet követelményeit - kockázatot jelent az emberi egészségre és a környezetre, megfelelő átmeneti intézkedéseket fogadhat el.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance, on its own, in a preparation or in an article, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment, it may take appropriate provisional measures.
A tagállam erről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot, az Ügynökséget és a többi tagállamot, s megindokolja döntését, továbbá átadja az átmeneti intézkedés alapjául szolgáló tudományos és műszaki információkat.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting the scientific or technical information on which the provisional measure is based.
A Bizottság a tagállam által benyújtott információk kézhezvételét követő 90 napon belül a
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in
Ez a határozat:
This decision shall either:
vagy engedélyezi a határozatban megállapított időtartamra az átmeneti intézkedést; vagy
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
felszólítja a tagállamot az átmeneti intézkedés visszavonására.
require the Member State to revoke the provisional measure.
A határozatok indoklása
Statement of reasons for decisions
Az illetékes hatóságok, az Ügynökség és a Bizottságok megindokolják valamennyi, e rendelet alapján hozott határozatukat.
The Competent Authorities, the Agency and the Commission shall state the reasons for all decisions they take under this Regulation.
18 hónappal e rendelet hatálybalépését követően.
18 months after the date of entry into force of this Regulation.
a II. mellékletbe fel kell venni egy részt, amely lefekteti a kivételt képező anyagok és/vagy anyagcsoportok meghatározásának objektív kritériumait.
, a section shall be inserted at the beginning of Annex II which lays down objective criteria for the exemption of substances and/or groups of substances.
A jogszabályok végrehajtása
Implementing legislation
E rendelet hatékony végrehajtásához szükséges intézkedéseket a
The measures necessary for the efficient implementation of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
A Bizottság munkáját a Bizottság képviselőjének elnökletével egy, a tagállamok képviselőiből álló bizottság támogatja.
The Commission shall be assisted by a Committee composed of representatives of the Member States and chaired by the representative of the Commission.
cikkének rendelkezéseire tekintettel
having regard to the provisions of Article 8
kinevezheti a személyzetet, beleértve azt a személyt is aki ideiglenesen az ügyvezető igazgatói feladatokat látja el; és
appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
egyéb szerződéseket köthet.
conclude other contracts.
A korlátozásokra vonatkozó átmeneti intézkedések
Transitional measures regarding restrictions
E rendelet hatálybalépését követő 18 hónapon belül.
18 months after the date of entry into force of this Regulation.
a Bizottság szükség esetén kidolgozza a XVI. melléklet módosítástervezetét az alábbiak szerint:
, the Commission shall, if necessary, prepare a draft amendment to Annex XVI in accordance with either of the following:
a 793/93/EGK rendelet 11. cikkével összhangban közösségi szinten elfogadott kockázatértékelések és a kockázatok csökkentésére javasolt stratégiák, amelyek olyan kockázatokra vonatkoznak, amelyek csökkentésével kapcsolatban még nem hoztak közösségi intézkedéseket;
any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 but for which Community measures to limit those risks have not yet been taken;
azok a 76/769/EGK irányelv szerinti korlátozások bevezetéséről szóló javaslatok, amelyeket benyújtották a megfelelő intézményekhez, de még nem fogadták el őket.
any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Közbenső utólagos hatásvizsgálat
Intermediary ex post impact assessment
Öt évvel e rendelet hatálybalépését követően, a 145. cikk rendelkezései érvényességének sérelme nélkül, a Bizottság elvégzi a rendelet közbenső utólagos hatásvizsgálatát.
Five years after the entry into force of this Regulation, without prejudice to the provisions of Article 145, the Commission shall carry out an intermediary ex post impact assessment of the Regulation.
Az utólagos hatásvizsgálat felméri a rendelet végrehajtásának helyzetét, összeveti az elért eredményeket a korábbi elvárásokkal, és kiértékeli a rendeletnek a belső piacra és a belső versenyre gyakorolt hatását.
The impact assessment shall analyse the state of play as regards implementation of the Regulation, shall confront the achieved results with the previous expectations, and shall evaluate the impact of the Regulation on the functioning of, and competition within, the internal market.
évvel a Bizottság felülvizsgálja, hogy a vegyi anyagbiztonsági értékelés elvégzésére és annak a vegyi anyagbiztonsági jelentésben való dokumentálására vonatkozó kötelezettséget alkalmazták–e azokra az anyagokra is, amelyekre nem vonatkozik ez a kötelezettség, mert nem
after entry into force of this Regulation, the Commission shall carry out a review with a view to the application of the obligation to perform a chemical safety assessment and to document it in a chemical safety report to substances not covered by this obligation because they are not subject to
felülvizsgálat alapján a Bizottság a
the basis of this review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
(3) bekezdésében említett eljárással összhangban kiterjesztheti ezt a kötelezettséget.
, extend this obligation.
A Bizottság a
The Commission
de legkésőbb ...–ig
but not later than ...
s miután egy jelentést tettek közzé a következőkről:
and after publishing a report on the following:
a polimerek kockázata a többi anyag kockázatához képest;
the risks posed by polymers in comparison with other substances;
adott esetben a polimerek egyes típusai bejegyzésének szükségessége, figyelembe véve egyrészről a versenyképességet és az innovációt, másrészről pedig az egészség és a környezet védelmét.
the need, if any, of registering certain types of polymer, taking account of competitiveness and innovation on the one hand and the protection of health and the environment on the other.
követelményeknek a felülvizsgálatát
requirements relating to registration of
E felülvizsgálat alapján a Bizottság a
On the basis of that review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
(3) bekezdésében említett eljárással összhangban módosíthatja az
, modify the information requirements specified in
a legújabb fejlesztéseket,
taking into account the latest developments,
az alternatív vizsgálati módszerekkel, valamint a molekulaszerkezet és biológiai hatás közötti (mennyiségi) összefüggésekkel (Q)SAR) kapcsolatban.
in relation to alternative testing and (quantitative) structure-activity relationships ((Q)SARs).
A 124. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett jelentést indokolt esetben az 5., 6., 17. és 18. cikkekben az anyagok regisztrációs célból történő kiválasztásához megállapított feltételek felülvizsgálatára irányuló jogalkotási javaslat kíséri, azzal a céllal, hogy azok többek között az anyagok expozíciós kockázataival és leírásaival kapcsolatos adatokra is vonatkozzanak.
The report referred to in the second subparagraph of Article 124(3) shall be accompanied, where justified, by a legislative proposal for reviewing the criteria laid down in Articles 5, 6, 17 and 18 relating to the selection of substances for registration purposes with a view to including, inter alia, data relating to exposure risks and scenarios.
A Bizottság legkésőbb ...
Not later than ...
Hét évvel e rendelet hatálybalépését követően.
Seven years after the date of entry into force of this Regulation.