natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(66) Figyelembe véve, hogy néhány termék korábban nem tartozott a biocid termékekre vonatkozó közösségi szabályozás alá, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani a vállalatok számára, hogy felkészülhessenek az in situ előállított hatóanyagokkal, valamint a kezelt árucikkekkel és anyagokkal kapcsolatos szabályok alkalmazására.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances and treated articles and materials.
Az élelmiszerrel érintkező anyagok nem tartozhatnak a javaslat hatálya alá, mivel ez kettős szabályozáshoz és értékeléshez vezetne.
Food contact materials should not be within the scope of the Proposal as this would lead to double regulation and assessment.
Az élelmiszerrel érintkező anyagokat már az élelmiszerrel érintkező anyagokról szóló 1935/2004/EK keretrendelet szabályozza.
Food contact materials are already regulated by the Food Contact Materials Framework Regulation (EC) No 1935/2004.
Amennyiben az élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó szabályok tekintetében bármilyen módosításra lenne szükség, azokat az élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó jogszabály felülvizsgálatával kell megoldani, nem pedig a biocid termékekről szóló rendelet hatályának kiterjesztésével.
Should any changes be made to the rules governing food contact materials, they should be addressed through a revision of the food contact legislation, not by extending the scope of the BPR.
1 cikk – -1 bekezdés (új)
Article 1 – paragraph – 1 (new)
1 cikk – -1 a bekezdés (új)
Article 1 – paragraph – 1 a (new)
A tagállamoknak módjukban áll az elővigyázatosság elvét alkalmazni, amikor tudományos szinten bizonytalanság övezi azokat a kockázatokat, amelyeket a területükön engedélyezendő biocid termékek hordoznak magukban az emberek és állatok egészségére vagy a környezetre nézve.
In particular, Member States shall not be prevented from applying the precautionary principle where there is scientific uncertainty as to the risks with regard to human or animal health or the environment posed by the biocidal products to be authorised in their territory.
E rendelet célja az egészség és a környezet magas szintű védelme.
The aim of this Regulation shall be a high le vel of health and environmental protection.
pa) Az Európai Parlament és a Tanács 1935/04/EK rendelete (2004. október 27.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről 1 ;
(p a) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC 1 ;
bármely olyan anyag, amely nem hatóanyag és amely jellegéből fakadóan emberekre, állatokra vagy a környezetre ártalmas hatású, és valamely biocid termékben elegendő koncentrációban van jelen vagy képződik ahhoz, hogy adott esetben ilyen hatással járjon.
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect.
Amennyiben nincsenek egyéb, aggodalomra okot adó indokok, ez az anyag általában a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK irányelv 1 értelmében veszélyes anyagként osztályozott anyag, valamint a biocid termékben olyan koncentrációban van jelen, hogy az 1999/45/EK irányelv és az 1272/2008/EK rendelet értelmében a termék veszélyesnek számít.
Such a substance, unless there are other grounds for concern, should normally be a substance classified as dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances 1 and be present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008;
A kiegészítés a 98/8/EK irányelvben már szereplő meghatározást tükrözi, és a nagyobb fokú érthetőség és koherencia érdekében kerül beszúrásra a jelenleg hatályos jogszabálynak megfelelően frissített formában.
The additional text reflects the definition already included in Directive 98/8/EC and has been inserted, updated in line with the existing legislation, to ensure greater clarity and consistency.
k)„kezelt anyag vagy árucikk":
(k)'treated material or article' means
minden olyan anyag, keverék vagy árucikk, amelyet egy vagy több biocid termékkel kezeltek, vagy amely egy vagy több biocid terméket tartalmaz azzal a céllal, hogy az elérni kívánt biocid tulajdonsággal rendelkezzen ;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the aim of performing the biocidal function for which it is intended ;
E módosítás a kezelt árucikkek és anyagok körét például olyan árucikkekkel bővíti ki, mint a tartósított festékek, vagy a külső hatást kifejtő árucikkek, mint pl. a biocid terméket tartalmazó szúnyogirtók.
This amendment broadens the definition of treated articles and materials to include both articles such as paints and varnishes, which contain preserving agents, and articles with external effects, such as mosquito nets, which contain a biocidal product.
Az értékelés tehát vegyi alapon történik.
The assessment is thus a chemical one.
3 cikk – 1 bekezdés – q pont
Article 3 – paragraph 1 – point q
olyan eredeti irat, melyet az információ tulajdonosa vagy tulajdonosai írtak alá, és amelyben a tulajdonos(ok) kijelenti(k), hogy ezt az információt az illetékes hatóságok, az Európai Vegyianyag-ügynökség vagy a Bizottság felhasználhatja valamely hatóanyag értékelésére vagy engedély megadására;
an original document, signed by the owner or owners of information, which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation;
olyan eredeti irat, melyet az információ tulajdonosa, tulajdonosai vagy képviselőjük írt alá, és amelyben a tulajdonos(ok) vagy képviselőjük kijelenti(k), hogy ezt az információt az illetékes hatóságok, az Európai Vegyianyag-ügynökség vagy a Bizottság felhasználhatja valamely hatóanyag értékelésére vagy engedély harmadik fél részére történő megadására;
an original document, signed by the owner or owners of information or their representative , which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation for the benefit of a third party ;
A cikk szövegébe beillesztett pontosítások célja a „hozzáférési felhatalmazás” jobb meghatározása.
The clarifications inserted into the text of this point are intended to improve the definition of 'letter of access'.
3 cikk – 1 bekezdés – s pont
Article 3 – paragraph 1 – point s
s) „élelmiszerrel érintkező anyagok”:
s) "food contact materials' means
bármely olyan, az 1935/2004/EK rendelet hatálya alá tartozó anyag vagy árucikk, amelyet élelmiszerekkel való érintkezésre szántak;
any material and article intended to come into contact with food which are covered by Regulation (EC) No 1935/2004;
3 cikk – 1 bekezdés – u a pont (új)
Article 3 – paragraph 1 – point u a (new)
ua) „adminisztratív változás”:
(ua) 'administrative change' means
egy korábban kiadott engedély kizárólag adminisztratív jellegű megváltoztatása, amely nem vonja maga után sem a közegészséget vagy a környezetet fenyegető kockázat, sem a termék hatékonyságának újraértékelését;
a variation to an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a reassessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Meg kell határozni, hogy milyen típusú változtatás történhet a már engedélyezett biocid termékekkel (címváltozás, a szervezet nevének megváltozása stb.).
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product (change of address, changes to the name of the producer, etc.) should be defined.
3 cikk – 1 bekezdés – u b pont (új)
Article 3 – paragraph 1 – point u b (new)
ub) „kismértékű változás”:
(ub) 'minor change' means
egy korábban kiadott engedély olyan változása, amely nem tekinthető adminisztratív változásnak, mivel a közegészséget vagy a környezetet fenyegető kockázat és/vagy a termék hatékonyságának korlátozott újraértékelését igényli, valamint nem befolyásolja kedvezőtlenül a közegészséget vagy a környezetet fenyegető kockázat szintjét és a biocid termék hatékonyságát;
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative variation as it requires a limited reassessment of the risk for public health or the environment or of the efficacy of the product, and does not adversely affect the level of risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Meg kell határozni, hogy milyen típusú változtatás történhet a már engedélyezett biocid termékekkel.
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product should be defined.
3 cikk – 1 bekezdés – u c pont (új)
Article 3 – paragraph 1 – point u c (new)
uc) „nagymértékű változás”:
(uc) 'major change' means
egy korábban kiadott engedély megváltozása, amely nem tekinthető adminisztratív vagy kismértékű változtatásnak.
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change.
Felvételre irányuló potenciális kérelmek
Prospective applications for inclusion
a) a hatóanyag szerepel-e az I. mellékletben;
(a) the active substance is included in Annex I;
b) már benyújtottak-e kérelmet ugyanezen hatóanyag I. mellékletbe történő felvételére;
(b) an application has already been made to have the same active substance included in Annex I;
c) a hatóanyagot regisztrálták-e az 1907/2006/EK rendelet szerint.
(c) the same substance is registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006.
a) saját magára vonatkozó általános, az 1907/2006/EK rendelet VI. mellékletének 1. szakaszában, az 1.2 és 1.3 szakasz kivételével, meghatározott információkat;
(a) the general information on the applicant’s identity as laid down in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006, with the exception of sections 1.2 and 1.3;
b) a hatóanyagra vonatkozó, az 1907/2006/EK rendelet VI. mellékletének 2. szakaszában meghatározott információkat;
(b) the identity of the active substance as laid down in section 2 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
c) mely információkra vonatkozó kérések következtében válnak szükségessé új, gerinces állatokon végzendő vizsgálatok;
(c) which requests for information will require new vertebrate animal studies;
A leírt eljárások célja elkerülni a gerinces állatokon végzett kísérletek kétszer történő elvégzését és teljesíteni a II. melléklet szerinti adatszolgáltatásra vonatkozó kérelmeket.
The procedures described are necessary in order to avoid duplicating tests on vertebrate animals and to comply with requests for Annex II information.
A REACH-rendeletből átvételre kerül a „tájékoztatási kötelezettség”, mivel az ügynökség rendelkezni fog az eljárás alkalmazásához szükséges infrastruktúrával és tapasztalattal.
The 'obligation to provide information' under the REACH Regulation is made mutual, as the Agency will have the requisite infrastructure and experience to apply this procedure.
A javasolt kiegészítés érthetőbben tükrözi az I. mellékletbe történő felvétel fogalmát.
The proposed addition reflects the concept of inclusion in Annex I more clearly.
A felvételkor ténylegesen be kell nyújtani legalább egy olyan jellegzetes biocid termék dokumentációját, amely esetében a hatóanyag teljesíti az előírt feltételeket.
At the time of inclusion the dossier must be submitted for at least one representative biocidal product the active substance of which meets the conditions laid down.
(3) A hatóanyagot és a hatóanyag referenciaként vett forrását a 3. cikk (1) bekezdésének u) pontjában említett műszaki egyenértékűség meghatározásához adott esetben az alábbi feltételek valamelyikével együtt veszik fel az I. mellékletbe:
An active substance and a statement of the reference source of the active substance, for determining technical equivalence referred to in Article 3(1)(u), shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
A felvételi kérelemmel együtt benyújtott dokumentációban foglalt információkkal összhangban és a műszaki egyenértékűség meghatározása érdekében meg kell jelölni, mely forrásból származik a felveendő hatóanyag.
To ensure consistency with the information included in the dossier submitted with the application for inclusion, for the purpose of determining technical equivalence it is necessary to specify the source of the active substance to be included.
A nagyobb koherencia érdekében lényeges összekapcsolni az I. mellékletben szereplő vegyi anyagot a felvételét alátámasztó adatokkal.
In the interests of greater consistency it is important to link the chemical substance described in Annex I to the data which have supported its inclusion in the annex.
a) a hatóanyagot tartalmazó biocid termék rendeltetésszerű használata során a humán expozíció elhanyagolható, különösen amennyiben a terméket zárt rendszerben vagy szigorúan ellenőrzött feltételek mellett használják;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
a) a hatóanyagot tartalmazó biocid termék előírásoknak megfelelő használata során a humán expozíció elhanyagolható vagy a hatóanyagból eredő veszélyeket figyelembe véve megfelelő szinten tartható, különösen amennyiben a terméket zárt rendszerben vagy szigorúan ellenőrzött feltételek mellett használják;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under prescribed conditions of use, is negligible or adequately controlled, taking account of the intrinsic hazards presented by the substance , in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
A kizárásról kockázatelemzés (a veszély és az expozíció egybevetése) alapján kell határozni.
Exclusion should be decided on the basis of a risk analysis (a combination of hazardousness and exposure).
Amennyiben tudományosan bizonyítást nyer, hogy az e termékek felhasználásához kapcsolódó valamennyi kockázat megfelelő szinten tartható, a hatóanyagokat engedélyezni kell.
If it is scientifically proven that all the risks associated with the use of these products are properly controlled, the active substances should be authorised.
Fontos törölni azt a rendelkezést, amely bármiféle tudományos ok nélkül megkülönböztet bizonyos típusú termékeket.
The deletion of the provision which discriminates against certain types of product, when there are no scientific grounds for doing so, is a matter of importance.
Az előzetes kizárás nem vezet eredményre a kereskedelem, de főként az innováció szempontjából, mivel szűkíti a jövőben esetleges biocid termékként potenciálisan felhasználható anyagok körét.
Preventive exclusion is counter-productive for trade, and above all for innovation, since it curtails the range of substances which could potentially be used as biocides in future.
E termékek − a rágcsálóírtóktól kezdve a fertőtlenítőszereken át a rovarölőszerekig − rendkívül hasznosnak bizonyulnak különösen Európa egyes vidékein, ahol a patkányok vagy rovarok kiírtását szolgáló fertőtlenítés higiéniai és környezetvédelmi okokból alapvető fontossággal bír.
Such products, ranging from rodenticides to disinfectants and insecticides, are hugely beneficial, in particular in some regions of Europe, where it is vital to combat rat or insect infestations for hygiene and environmental reasons.
5 cikk – 2 bekezdés – d pont
Article 5 – paragraph 2 – point d
d) az 1907/2006/EK rendelet 57. cikkének f) pontja szerinti, az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagokként meghatározott hatóanyagok.
(d) active substances identified under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties.
Az endokrin rendszert károsító tulajdonságokat a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1 szerinti tudományos kritériumok alkalmazásával határozzák meg.
The scientific criteria for determining endocrine disrupting properties pursuant to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC 1 shall apply.
Mivel jelenleg nem léteznek az endokrin rendszert károsító anyagok elfogadására vonatkozó kritériumok, azokat a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 2009. november 24-én hatályba lépett 1107/2009/EK rendelet szerint kell elfogadni.
Since no criteria exist at present for the approval of endocrine disrupters, these should be adopted pursuant to Regulation (EC) No 1107/2009 on the placing on the market of plant protection products, which entered into force on 24 November 2009.
6 cikk – 1 bekezdés – a és b pont
Article 6 – paragraph 1 – points a and b
a) a II. mellékletben meghatározott követelményeknek eleget tevő dokumentáció a hatóanyagról;
(a) a dossier for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II;
a) a II. mellékletben meghatározott követelményeknek eleget tevő dokumentáció a hatóanyagról vagy adott esetben egy hozzáférési felhatalmazás ;
(a) a dossier or, where appropriate, a letter of access for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II;
b) a III. mellékletben meghatározott követelményeknek eleget tevő dokumentáció legalább egy olyan jellegzetes biocid termékről, amely tartalmazza hatóanyagot;
(b) a dossier for at least one representative biocidal product that contains the active substance satisfying the requirements set out in Annex III.
b) a III. mellékletben meghatározott követelményeknek eleget tevő dokumentáció vagy adott esetben egy hozzáférési felhatalmazás legalább egy olyan jellegzetes biocid termékről, amely tartalmazza a hatóanyagot;
(b) a dossier or, where appropriate, a letter of access for at least one representative biocidal product that contains the active substance satisfying the requirements set out in Annex III.
Előfordulhat, hogy a kérelmezők nem jogosan birtokolják a kérelmet alátámasztó valamennyi adatot: ezért hasznos rögzíteni az adatokhoz való hozzáférési felhatalmazás alkalmazásának lehetőségét.
Applicants may not be in legitimate possession of all the data in support of the application: it makes sense to provide for the possibility of using a letter of access to the data.
Az ügynökség megadja a tagállam azon illetékes hatóságának nevét, melyet a kérelem értékelésére kiválasztott.
The Agency shall indicate the name of the competent authority of the Member State that it has chosen to evaluate the application.
A minden egyes kérelemhez hozzárendelt iktatószám lehetővé tenné a kérelemhez kapcsolódó adminisztratív eljárás világos azonosítását a gyors meghatározás és a kérelemhez kapcsolódó adatokhoz és információkhoz való esetleges gyors hozzáférés céljából.
A reference number assigned to each application would enable the relevant administrative procedure to be clearly identified, thus permitting speedy detection and speedy access, if need be, to the relevant data and information.
7 cikk – 3 bekezdés – első albekezdés – bevezető rész
Article 7 – paragraph 3 – first subparagraph – introductory part
A jelenlegi jogszabályhoz való fokozott és jobb igazodás érdekében az ügynökségnek a kérelmek validálása terén a REACH-rendeletben (20. cikk) rögzített határidőkhöz kellene tartania magát.
In order to ensure greater consistency with the existing legislation the Agency should keep to the same time limits as those laid down in the REACH Regulation (Article 20) where the validation of applications is concerned.
7 cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 2
Az ügynökség a kiegészítő információk kézhezvételétől számított két hónapon belül döntést hoz arról, hogy a benyújtott kiegészítő információk elégségesek-e a kérelem validálásához.
The Agency shall, within two months from the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Az ügynökség a kiegészítő információk kézhezvételét követő három héten belül döntést hoz arról, hogy a benyújtott kiegészítő információk elégségesek-e a kérelem validálásához.
The Agency shall, within three weeks of the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Meg lehet hosszabbítani a valamennyi adat közösségi nyilvántartásban történő rögzítésére rendelkezésre álló időt, ez azonban nem lassíthatja a kérelmek validálását.
Additional time may be allowed for entering all the data in the Community register, but this should not delay the evaluation of applications.
A hatóanyagoknak az I. mellékletbe történő, az adott vállalkozáshoz kapcsolódó felvételén túl az egyes információrészek regisztrációja további megfelelő és hatékony eszköz a „potyautas”-jelenség elkerülésére.
Together with the inclusion of the active principles and the name of the firm in Annex 1, registering each part of the information is a further appropriate and effective means of preventing 'free-riding'.
E regisztráció megkönnyíti az átláthatóságot és az adatok megosztását is.
Registering this information will also provide for transparency and data sharing.
Mivel ezen határozat az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítása, azt a 72. cikk (4) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban fogadják el.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision on the application to include the active substance in Annex I. That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Amikor a Bizottság úgy határoz, hogy a hatóanyagot felveszi az I. mellékletbe, a kérelmező(k) nevét meg kell említeni.
When the Commission decides to include the active substance in Annex I, the name(s) of the applicant(s) shall be indicated.
A vállalkozáshoz kapcsolódó hatóanyag I. mellékletbe történő felvétele megfelelő és hatékony eszköz a „potyautas”-jelenség elkerülésére, mivel lehetővé teszi a hatóanyagot támogató vállalkozás gyors azonosítását.
Including the active principle in Annex 1, together with the name of the firm, is an appropriate and effective way of preventing 'free-riding', since it makes it possible to quickly identify the firm which has supported the substance.
Az I. mellékletbe történő felvétel valójában mindig egy kérelmező által benyújtott kérelem eredménye.
The inclusion of a substance in Annex 1 is always the result of an application made by an applicant.
A REACH-rendeletnek megfelelően az „adatok hiányában a forgalomba hozatal tilalmának” elve alkalmazandó erre a rendeletre is.
In accordance with REACH, the 'no data, no market' principle should also apply to this regulation.
Az ügynökség haladéktalanul közli a kérelmezővel a számot és a nyilvántartásba vétel időpontját.
The Agency shall without delay inform the applicant of the number and the date of registration.