natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) a specifikációt és hatóanyag-tartalmat és a formuláció típusát tekintve azonos;
(b) it is identical with regard to the specification and content of the active substances and in the type of formulation;
44 cikk – 3 bekezdés – c pont
Article 44 – paragraph 3 – point c
c) a terméknek az emberi vagy az állati egészségre, valamint a környezetre ártalmatlan jellegét potenciálisan negatív irányba befolyásoló hatása vagy ugyanaz vagy egyenértékű.
(c) it is either the same or equivalent in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
c) a terméknek az emberi vagy az állati egészségre, valamint a környezetre ártalmatlan jellegét potenciálisan negatív irányba befolyásoló hatása a benne lévő segédanyagok, valamint a csomagolás, az anyag vagy a forma tekintetében vagy ugyanaz vagy egyenértékű.
(c) it is either the same or equivalent with regard to the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
44 cikk – 4 bekezdés – a a pont (új)
Article 44 – paragraph 4 – point a a (new)
aa) a 7. cikkben említett kérelmezőtől a termékben található hatóanyagok nyilvántartási száma, valamint az e rendelet II. fejezete szerinti, megfelelő kérelmezőtől származó hozzáférési felhatalmazás, az 50. cikkel összhangban;
( aa) the registration numbers of the active substances contained in the product and a letter of access in accordance with Article 50 from the applicant referred to in Article 7 ;
A párhuzamos kereskedelmi engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell a hatóanyagok nyilvántartásainak számát is.
The application for a parallel trade licence must also contain the number of registrations for the active substances.
c) a származási tagállambeli engedélybirtokos neve és címe;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
c) a származási tagállambeli engedélybirtokos neve és címe , valamint az 50. cikkel összhangban az engedélybirtokos hozzáférési felhatalmazása ;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin and a letter of access in accordance with Article 50 from the authorisation holder ;
A párhuzamos kereskedelmi engedély iránti kérelemnek tartalmaznia kell a hozzáférési felhatalmazással kapcsolatos információkat is, az 50. cikkben jelzetteknek megfelelően.
The application for a parallel trade licence must also contain information relating to the letter of access, as indicated in Article 50.
(1) A 15. és 16. cikktől eltérve, egy illetékes hatóság legfeljebb négy hónapra engedélyezheti az e rendelet rendelkezéseinek meg nem felelő biocid termék forgalomba hozatalát korlátozott és ellenőrzött felhasználás céljára, ha az összes itt felsorolt feltétel teljesül:
By way of derogation from Articles 15 and 16, a competent authority may authorise for a period not exceeding four months , the placing on the market of a biocidal product not complying with the provisions of this Regulation for a limited and controlled use if all of the following conditions are met:
a) ez az intézkedés más módon el nem hárítható közegészségügyi vagy környezeti veszély miatt szükséges ;
(a) such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means ;
b) a szóban forgó hatóanyagok I. mellékletbe való felvételét jóváhagyták, vagy e rendelet 4. cikke szerint értékelték, és a teljes dokumentációt benyújtották;
(b) the active substances concerned are approved for inclusion into Annex I or evaluated according to Article 4 of this Regulation and a full dossier is provided ;
c) ha az adott hatóanyagot kizárt anyagnak vagy helyettesítő anyagként jelölt anyagnak minősítik, a kérelmező vagy az illetékes hatóság kötelező anyaghelyettesítési tervet dolgoz ki és hajt végre annak érdekében, hogy az adott anyagot nem veszélyes vegyi anyaggal vagy nem vegyi helyettesítő anyaggal váltsák fel a jóváhagyást követő két éven belül; valamint
(c) if the relevant active substances are classified as cut-off substances or candidates for substitution, a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval ; and
d) a terméket kizárólag szakmai felhasználók alkalmazzák, amelyek az integrált növényvédelem követelményei alapján tanúsítással rendelkeznek, a felhasználást pedig megfelelően nyomon követik;
(d) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored .
(2) A 16. cikk (1) bekezdésének a) pontjától eltérve, és addig, amíg egy adott hatóanyagot fel nem vesznek az I. mellékletbe, az illetékes hatóságok és a Bizottság legfeljebb három éves időtartamra engedélyezheti egy új, az I. mellékletben nem szereplő hatóanyagot tartalmazó biocid termék forgalomba hozatalát.
(2) By way of derogation from point (a) Article 16(1) and until an active substance is listed in Annex I, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, the placing on the market of a biocidal product containing a new active substance not listed in Annex I.
Ilyen engedély csak abban az esetben bocsátható ki, ha a dokumentációk 8. cikkel összhangban történő értékelését követően az értékelő illetékes hatóság az új hatóanyag I. mellékletbe való felvételéről szóló ajánlást nyújtott be, és az ideiglenes engedélyezés iránti kérelmet átvevő illetékes hatóság, vagy közösségi engedély esetében az ügynökség úgy ítéli meg, hogy a szóban forgó biocid termék feltehetően meg fog felelni a 16. cikk (1) bekezdése c) és d) pontjának.
Such an authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for inclusion of the new active substance in Annex I and the competent authority which received the application for the provisional authorisation or in case of Community authorisation, the Agency, considers that the biocidal product may be expected to comply with points (c) and (d) of Articles 16(1).
Az illetékes hatóságok vagy a Bizottság az engedéllyel kapcsolatos, a 23. cikk (5) bekezdésében szereplő információkat beviszi a biocid termékek közösségi nyilvántartásába.
The competent authorities or the Commission shall enter the information on the authorisation referred to in Article 23(5) in the Community Register of Biocidal Products.
Amennyiben a Bizottság úgy határoz, hogy egy adott hatóanyagot nem vesz fel az I. mellékletbe, az első albekezdésben említett engedélyt kiadó illetékes hatóság vagy a Bizottság visszavonja a szóban forgó engedélyt.
If the Commission decides not to include an active substance in Annex I, the competent authority which granted an authorisation referred to in the first subparagraph or the Commission shall cancel that authorisation.
Az ideiglenes engedélyt meghosszabbító illetékes hatóságok a meghosszabbításról tájékoztatják a többi illetékes hatóságot, valamint adott esetben a Bizottságot.
Competent authorities which extended the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and, where appropriate, the Commission of such action.
Az illetékes hatóság a kibocsátott nemzeti engedélyről késedelem nélkül tájékoztatja a Bizottságot és a többi illetékes hatóságot .
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation.
Amennyiben az illetékes hatóság nem ad ki véleményt az (1) bekezdésben meghatározott tájékoztatás elküldésétől számított 30 napon belül, a biocid terméket, vagy aktív anyagot kísérleti, vagy tesztelési céllal lehet forgalomba hozni .
If the competent authority fails to deliver an opinion within 30 days after notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purposes of the notified experiment or test.
A Bizottság javaslatában, a kutatási és fejlesztési célú teszt elvégzéséhez, az anyag környezetbe jutásával járó nem engedélyezett biocid termék esetében, előzetes nemzeti engedély szükséges.
Under the Commission proposal, a test on an unauthorised biocidal product for research and development purposes which involved the release of the product into the environment would require prior national authorisation.
Az engedély megszerzéséhez szükséges idő akadályozhatja az innovációt.
The time required in order to obtain it could hamper innovation.
E helyett javasolt egy tizenöt napos próbaidő meghatározása annak érdekében, hogy a hatóság megállapítsa, vajon a javasolt teszt felvet-e bármilyen aggodalmat, és kiadja véleményét.
It is proposed instead that a fifteen-day period be set to allow the authority to assess whether the proposed test gives rise to any concern and to deliver its opinion.
46 cikk – 3 bekezdés – 2 albekezdés
Article 46 – paragraph 3 – subparagraph 2
Ha az (1) és (2) bekezdésben említett kísérletek és vizsgálatok káros hatással lehetnek az emberi vagy állati egészségre, vagy elfogadhatatlan mértékű ártalmas hatást gyakorolnak a környezetre, az érintett tagállam illetékes hatósága betilthatja vagy olyan feltételekhez kötheti azokat, amelyeket a fenti következmények megelőzése végett szükségesnek tart.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Az illetékes hatóság az ilyen intézkedésekről késedelem nélkül tájékoztatja a Bizottságot és a többi illetékes hatóságot.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about such measures.
Ha az (1) és (2) bekezdésben említett kísérletek és vizsgálatok azonnali vagy később jelentkező káros hatással lehetnek az emberek és különösen a gyermekek vagy az állatok egészségére, vagy elfogadhatatlan mértékű ártalmas hatást gyakorolnak a környezetre, az emberekre, illetve az állatokra, az érintett tagállam illetékes hatósága betilthatja vagy olyan feltételekhez kötheti azokat, amelyeket a fenti következmények megelőzése végett szükségesnek tart.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects , whether immediate or delayed on human health, in particular on the health of children, or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment , humans, or animals , the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Kiemelendő, hasznos pontosítás az egészségre ártalmas termékek esetében a gyermekekre vonatkozó minimális egészségügyi határértékek megállapítása a felnőttekéhez képest, amelyre a rendelettervezet alapozni kívánja az ártalmassági határérték paramétereket.
It would seem appropriate to highlight the fact that children are more vulnerable to harmful products than adults, on whom the proposal for a regulation is basing tolerance criteria.
Mivel gyakran – és tudtuk nélkül – a gyermekek olyan helyen tartózkodnak, amelyet biocid termékekkel vagy növényvédő szerrel permeteztek, az egészségre ártalmas termékek következtében közvetlenül vagy közvetett módon, azonnal, vagy később jelentkeznek rajtuk a hatások.
Children are often to be found - unbeknown to themselves - in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions – immediately or in the longer term – which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
46 cikk – 4 bekezdés – 1 albekezdés
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 1
46 cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 2
A kezelt árucikk vagy anyag forgalomba hozataláért felelős személynek rendelkeznie kell egy, az engedély birtokosa által kibocsátott tanúsítvánnyal mindazon biocid termékre nézve, amelyet az adott árucikk vagy anyag kezelésekor használtak, vagy amely belekerült az árucikkbe vagy anyagba.
The person responsible for placing treated articles or materials on the market shall obtain a letter of certification by the authorisation holder in respect of all biocidal products which have been used in the treatment of those articles o r materials or which have been inserted into the articles or materials.
A biocid termékekkel kezelt árucikkeket vagy anyagokat forgalmazónak is tanúsítvánnyal kell rendelkeznie, amely felsorolja az árucikk vagy anyag esetében felhasznált összes biocid terméket.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
47 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – a pont
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a
a) az árucikk vagy az anyagok kezeléséhez felhasznált vagy az árucikk vagy az anyagok összetételében szereplő valamennyi hatóanyag neve;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
a) „biocid termékkel kezelt" felirat után – adott esetben – az árucikk vagy az anyagok kezeléséhez felhasznált vagy az árucikk vagy az anyagok összetételében szereplő valamennyi hatóanyag neve , lehetőség szerint közös nómenklatúrát használva (pl. INCI), valamint minden olyan hatóanyag vonatkozásában, amelyek rendeltetésük szerint szokásos vagy ésszerűen előre látható felhasználási feltételek mellett felszabadulnak a kezelt árucikkből vagy anyagból, kivéve, ha egyedi ágazati jogszabályok alapján már léteznek legalább ezzel egyenértékűnek tekinthető címkézési követelmények vagy más alternatív eszközök a tájékoztatási követelmények teljesítésére ; a nanoanyagok neve után zárójelben a „nano” kifejezést kell feltüntetni;
(a) the words "treated with biocid al product s", followed by the name , using wherever possible common nomenclature (e.g. INCI) , of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials , where relevant , and for all active substances which are intended to be released under normal or foreseeable conditions of use from the treated article or material, unless at least equivalent labelling requirements or alternative means to meet information requirements already exist under sector-specific legislation ; the names of all nanomaterials followed by the word "nano" in brackets;
A kezelt árucikkekre és anyagokra vonatkozó címkézési követelmények nem eredményezhetnek szükségtelen tájékoztatási követelményeket, és nem kerülhetnek átfedésbe az ágazati jogszabályokban már meglévő követelményekkel.
The labelling provisions for treated articles and materials should not lead to requirements for unnecessary information and should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
Mindig figyelembe kell venni a meglévő ágazati jogszabályokat és azok tájékoztatási követelményeit.
Existing sectoral legislation and their information requirements (e.g. labelling,) should always be taken into consideration.
Például a tisztítószerekről szóló rendelet alapján a lakosság tájékoztatása céljából tartósítószerek INCI-nevét a termékek címkézésén, és fel kell tüntetni az intézmények által használt és ipari termékek biztonsági adatlapján.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Így a további címkézési követelmények szükségtelenek.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
47 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – b pont
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point b
b) adott esetben a kezelt árucikkeknek vagy anyagoknak tulajdonított biocid tulajdonság;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
b) a kezelt a kezelt árucikkeknek vagy anyagoknak tulajdonított biocid tulajdonság , amennyiben a bennük lévő biocid termék emberekkel vagy a környezettel közvetlen kapcsolatba kerül .
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
Annak tisztázására, hogy a külsőleges hatással bíró kezelt anyagokra és készítményekre szigorúbb címkézési előírások vonatkoznak.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
47 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – c pont
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point c
c) az árucikkek vagy az anyagok kezeléséhez felhasznált vagy összetételében szereplő valamennyi biocid termék engedélyezési száma;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Az engedélyezési szám nem jelent semmilyen előnyt a fogyasztók biztonsága szempontjából.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Éppen ellenkezőleg, az engedélyezési számok hosszú listáját vonná maga után, mivel gyakori, hogy egy hatóanyagnak több beszállítója van.
On the contrary, a long list of authorisation numbers would arise as it is not uncommon to have multiple suppliers of one active substance.
Ez megtévesztené a fogyasztókat.
This would create confusion among consumer.
Az illetékes hatóságok általi végrehajtás céljából az engedélyezési számot más módon is be lehet szerezni.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
47 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – d pont
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point d
d) a biocid termék engedélyében meghatározott figyelmeztető mondatok és óvintézkedésre vonatkozó mondatok.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
d) a biocid termék engedélyében meghatározott figyelmeztető mondatok és óvintézkedésre vonatkozó mondatok, amennyiben a bennük lévő biocid termék szokásos vagy ésszerűen előre látható felhasználási feltételek mellett felszabadul .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
A külvilágra biocid hatást gyakorló termékekre szigorúbb szabályozást kell alkalmazni.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
Ezért pontosítani kell a 47. cikk szövegét.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
47 cikk – 2 bekezdés – 2 és 3 albekezdés
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
A címkének jól láthatónak, könnyen olvashatónak és kellőképpen tartósnak kell lennie.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
A címkének jól láthatónak, könnyen olvashatónak és kellőképpen tartósnak kell lennie , és azt a kezelt árucikk vagy anyag forgalomba hozatala szerinti tagállam hivatalos nyelvén vagy nyelvein a kezelt árucikkre vagy anyagra, annak csomagolására, használati utasítására vagy garanciájára kell nyomtatni.
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Amennyiben a kezelt árucikk vagy anyag mérete vagy funkciója miatt szükséges, a címkézést a kezelt árucikk vagy anyag csomagolására, használati utasítására vagy garanciájára kell nyomtatni.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
Az olyan kezelt anyagok vagy árucikkek esetében, amelyeket nem sorozatgyártás, hanem külön megrendelés alapján terveznek és gyártanak, a gyártó más tájékoztatási formákról is megállapodhat az ügyfelekkel.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Tisztázni kell, hogy a kezelt árucikkeket és anyagokat – más termékekhez hasonlóan – a termék forgalomba hozatala szerinti tagállam hivatalos nyelvén vagy nyelvein kell címkézéssel ellátni.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Az előadó az egynél több hivatalos nyelvvel rendelkező tagállamok figyelembevétele céljából módosította a véleménytervezetében javasolt 37. módosítást.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
47 cikk – 2 bekezdés – 3 a albekezdés (új)
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
E bekezdés akkor alkalmazandó, ha más uniós jogszabályok nem állapítanak meg ilyen címkézési követelményeket.
This paragraph shall apply unless such labelling requirements already exist under other Union legislation.
a) a későbbi kérelmező hozzáférési felhatalmazás formájában rendelkezik az első kérelmező arra vonatkozó írásos beleegyezésével, hogy ezeket az információkat használhatja,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
a) a későbbi kérelmező az 50. cikk szerinti hozzáférési felhatalmazás formájában rendelkezik arra vonatkozó írásos beleegyezéssel, hogy ezeket az információkat használhatja;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
Az első kérelmező nem szükségszerűen az adatbirtokos.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Továbbá lehetőséget kell biztosítani arra, hogy egy második kérelmező vagy egy második vállalkozás az adatmegosztás vagy az adatok közös kidolgozása révén az adat tulajdonosa lehessen.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Az I. mellékletbe való felvétellel kapcsolatos és már jogokkal felruházott résztvevőknek – akik a dossziéban szereplő adatokra hivatkozhatnak – ezért nem kell minden alkalommal bizonyítaniuk, hogy valóban ők az adat tulajdonosai.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
48 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)
Article 48 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) a későbbi kérelmező is az információ tulajdonosa.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
48 cikk – 4 bekezdés
Article 48 – paragraph 4
A nyilvántartásnak a jegyzék valamennyi információját és dokumentumát tartalmaznia kell.
All the items of information or documents that are on the list must be contained in the register.
Előnyt jelent, ha minden benyújtott dokumentumot számozott azonosítóval látnak el, hogy elkerüljék a hasonló címekből, tanulmányok módosításaiból vagy a tanulmányokra vonatkozó feldolgozatlan adatból eredő félreértéseket.
Giving each document submitted an identification number is a useful means of avoiding misunderstandings in relation to similar titles, changes in studies or unedited information on studies.