natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az a) pontnak tartalmaznia kellene, hogy a hozzáférési meghatalmazást be kell nyújtani a hatóságoknak, hogy azt a következő kérelmező javára fel lehessen használni.
Point a) should include that the letter of access has to be submitted to the authorities in order to be used for the benefit of a subsequent applicant.
A 98/8/EK irányelv vagy e cikk alapján védelemben részesülő adat, illetve az az adat, amelynek vonatkozásában a 98/8/EK irányelv vagy az e cikk szerinti védelmi időszak lejárt, nem minősíthető újra védelem alatt álló adatnak .
Data protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Az e cikk alapján védelemben részesülő adat, amelynek vonatkozásában az e cikk szerinti védelmi időszak lejárt, nem minősíthető újra védelem alatt álló adatnak
Data protected under this Article for which the protection period expired under this Article shall not be protected again.
Az 59. cikket a Tanács módosította.
Article 59 has been changed by the Council.
Az e helyütt javasolt módosítás a fent nevezett tanácsi módosításból következik, és célja annak biztosítása, hogy biocid termékek jóváhagyása céljából egy tagállamhoz a nemzeti rendszerek útján vagy gyakorlatok szerint benyújtott adatok ugyanolyan adatvédelmi eljárás alá kerüljenek, mint a 98/8/EK irányelv céljaira továbbított adatok.
The proposed amendment is a consequence of that amendment to ensure that data submitted to a Member State under national systems or practices for approval of biocidal products can benefit from the same regime of data protection as data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
A kérelemmel egyidejűleg a 79. cikk (1) bekezdésével összhangban megállapított díjakat kell befizetni.
The request shall be accompanied by fees in accordance with Article 79(1).
Ha a kérelmező e díjakat nem fizeti be, az ügynökség a kérelemmel nem foglalkozik.
If the applicant fails to pay the fees, the Agency shall not consider the request.
A hatáskörrel rendelkező hatóság vagy az ügynökség ellenőrzi, hogy benyújtottak-e már ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos dokumentumokat.
The competent authority or the Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Az ügynökség ellenőrzi, hogy benyújtottak-e már ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos dokumentumokat.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Amennyiben ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos adatokat egy korábbi kérelem összefüggésében, e rendelet vagy a 98/8/EK irányelv alkalmazásában már benyújtottak, a hatáskörrel rendelkező hatóság vagy az ügynökség késedelem nélkül a leendő kérelmező rendelkezésére bocsátja az adatok tulajdonosának nevét és elérhetőségét .
Where such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the competent authority or the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data owner to the prospective applicant.
Amennyiben ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos adatokat egy korábbi kérelem összefüggésében, e rendelet vagy a 98/8/EK irányelv alkalmazásában az ügynökséghez vagy az illetékes hatósághoz már benyújtottak, úgy az ügynökség késedelem nélkül a leendő kérelmező rendelkezésére bocsátja az adatszolgáltató(k) nevét és elérhetőségét
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter(s) to the prospective applicant.
Az adatszolgáltatók – amennyiben szükséges – megkönnyítik a kapcsolatokat a leendő kérelmező és az adatok tulajdonosa(i) között.
The data submitter(s) shall where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner(s) .
Amennyiben a szóban forgó kísérletek vagy vizsgálatok során szerzett adatok még a 59. cikk szerinti védelem alatt állnak, a leendő kérelmező
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
Amennyiben a szóban forgó kísérletek vagy vizsgálatok során szerzett adatok még az 59. cikk szerinti védelem alatt állnak, a leendő kérelmező
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
a) gerinces állatokat érintő kísérletekre vonatkozó adatok esetében felhatalmazást kér az adatok tulajdonosától a kísérletekre vagy vizsgálatokra való hivatkozásra ; valamint
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
a) gerinces állatokat érintő kísérletekre vonatkozó adatok esetében; valamint
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
b) gerinces állatokat nem érintő kísérletekre vonatkozó adatok esetében felhatalmazást kérhet az adatok tulajdonosától a kísérletekre vagy vizsgálatokra való hivatkozásra.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
b) gerinces állatokat nem érintő kísérletekre vonatkozó adatok esetében pedig választása szerint,
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
az adatok tulajdonosához/tulajdonosaihoz intézett kérelem, amelynek tárgya, hogy adja/adják meg az érintett kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos valamennyi tudományos és technikai adatot, valamint adjon/adjanak felhatalmazást az ezekre való hivatkozásra az e rendelet alkalmazásában benyújtott folyamodványok során.
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .
A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló rendelettel (REACH) kapcsolatos legfrissebb tapasztalatok alapján bizonyos változtatásokat kell foganatosítani a Tanács szövegében, az ezen tapasztalatok felhasználása, valamint a két szabályozási keret közötti következetes megközelítés biztosítása érdekében. .
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Mindenekelőtt a szöveg pontosítására van szükség a rendelkezésre bocsátandó adatok meghatározása, valamint felhasználásuk megengedett céljai tekintetében.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Másodszor, bizonyos esetekben az ügynökség ismerni fogja az adatszolgáltató személyazonosságát, de az adatok tulajdonosának adatait nem.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
Végezetül, az e cikk alkalmazásában benyújtott kérelem benyújtását egyértelműen díjfizetéshez kell kötni annak megelőzése érdekében, hogy a rendelkezéssel (vissza)élve, piackutatási célzattal használják fel azt.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
62 cikk – 1-3 bekezdés
Article 62 – paragraphs 1-3
Az ilyen megállapodás helyettesítendő az ügy választottbírósági testület elé vitelével és a választottbírósági végzés elfogadására vonatkozó kötelezettségvállalással.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
A megállapodás elmaradásáról történő tájékoztatás kézhezvételétől számított 60 napon belül az ügynökség a leendő kérelmező számára megadja a jogot a szóban forgó kísérletekre vagy vizsgálatokra való hivatkozásra .
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
Amennyiben a leendő kérelmező és az adattulajdonos nem tud megállapodásra jutni, a nemzeti bíróságok határozzák meg, hogy a leendő kérelmezőnek milyen mértékben kell hozzájárulnia az adattulajdonos által viselt költségekhez.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
Az ügynökség a tájékoztatástól számított 60 napon belül engedélyezi a leendő kérelmező számára, hogy a gerinces állatokon végzett, a kérelem tárgyát képező kísérletek és vizsgálatok adataira hivatkozzon, feltéve, ha a kérelmező bizonyítja, hogy e kísérletek és vizsgálatok költségeinek egy részét kifizette az adatok tulajdonosa(i) számára, és hogy minden erőfeszítés megtörtént annak érdekében, hogy e kísérletek és vizsgálatok költségeinek megosztása tekintetében megállapodás jöhessen létre.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Az adatok tulajdonosa(i) igényelheti(k) a leendő kérelmezőtől, hogy az általuk viselt költségeket a megfelelő részarányban ossza meg velük.
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Egyes javasolt változtatások célja az összhang biztosítása a 61. cikkel kapcsolatban javasolt változtatásokkal.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Ezen kívül, a szöveget összhangba kell hozni a REACH rendeletben az adatmegosztásra vonatkozóan előírt rendelkezések alkalmazásával.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Célja az összhang javítása (mind a jogszabály szövegén belül, mind pedig más jogszabályokkal).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
62 cikk – 4 a bekezdés (új)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
64 cikk – 2 bekezdés – 2 albekezdés
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
A rendelet betartásának előmozdítása érdekében az Unióban forgalomba hozott biocid termékek gyártóinak a gyártási folyamatra vonatkozó megfelelő minőségellenőrzési rendszert kell fenntartaniuk, amely azonban nem okozhat aránytalanul nagy adminisztratív terhet a gazdasági szereplők és a tagállamok számára.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
A rendelet betartásának előmozdítása érdekében az Unióban forgalomba hozott biocid termékek gyártóinak a gyártási folyamatra vonatkozó megfelelő minőségellenőrzési rendszert kell fenntartaniuk .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
Ennek érdekében kötelesek legalább megfelelő papíralapú vagy elektronikus dokumentáció létrehozására és karbantartására az alábbiakra tekintettel:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
a) a biocid termékhez hozzáadandó összetevők inputja, mely tartalmazza a megfelelőség és a piaci forgalomba hozandó biocid termék biztonsága szempontjából releváns műszaki előírásokat, gyártási receptúrákat és biztonsági adatlapokat;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
b) a megfelelőség és a piaci forgalomba hozandó biocid termék biztonsága szempontjából releváns és a nyomon követhetőséget lehetővé tevő gyártási műveletek; valamint
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
c) a minőség-ellenőrzésre és a tétazonosításra vonatkozó adatok.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
Ha e bekezdés egységes alkalmazásának biztosításához szükséges, a Bizottság végrehajtási aktusokat fogadhat el a 81. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően”.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Túl sok gyenge minőségű termék van a piacon.
There are too many products on the market which are of poor quality.
A Tanács szövegének ez a módosítása megerősíti a termékek hatékony minőségbiztosításának lehetőségét, amint ezt más jogszabályok is előirányozzák.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Ezen kívül, ez a rendelkezés az innováció ösztönzésében is segít annak érdekében, hogy biztonságosabb termékek legyenek a piacon.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
64 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés – bevezető rész
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
…-tól/től a tagállamok háromévente jelentést nyújtanak be a Bizottságnak e rendeletnek a saját területükön történő végrehajtására vonatkozóan.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
…-tól/től a tagállamok háromévente jelentést nyújtanak be a Bizottságnak e rendeletnek a saját területükön történő végrehajtására vonatkozóan.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
A végrehajtási jelentéseket közzéteszik a Bizottság megfelelő weboldalán.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Az első olvasatból a 199. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
64 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés – b pont
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel, illetve, amennyiben rendelkezésre állnak, a biocid termékekkel összefüggő foglalkozási megbetegedésekkel kapcsolatos információkat.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel, illetve, amennyiben rendelkezésre állnak, a biocid termékekkel összefüggő foglalkozási megbetegedésekkel kapcsolatos információkat , különös tekintettel a sebezhető csoportokra, valamint a jövőbeni esetek kockázatának csökkentésére irányuló intézkedéseket .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Az első olvasatból a 200. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
64 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés – b a pont (új)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
ba) információt a környezetre gyakorolt hatásról.
(ba) information on the impact on the environment.
(Az első olvasatból a 201. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
A Bizottság a jelentést az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
(Az első olvasatból a 350. módosítás részleges visszaállítása.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
64 cikk – 4 a bekezdés (új)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
A Bizottság a jelentést az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
(Az első olvasatból a 204. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
64 cikk – 4 b bekezdés (új)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
(Az első olvasatból a 203. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
A nanoanyagok a rendelet hatálya alá tartoznak.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Lehet azonban, hogy a megfelelő értékeléshez nem állnak rendelkezésre a szükséges módszerek.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Teljes átláthatóságra van szükség abban, ahogyan ez a rendelet kezeli a nanoanyagokat.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Így szükség van az erre a célra szánt bizottsági jelentésre.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
65 cikk – 4 bekezdés – 1 a albekezdés (új)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
A hatáskörrel rendelkező hatóság vagy az ügynökség által bizalmasként elfogadott információt a többi hatáskörrel rendelkező hatóság, az ügynökség és a Bizottság bizalmasan kezeli.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
66 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés – bevezető rész
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
A hatóanyagokkal kapcsolatban az ügynökség vagy a Bizottság birtokában lévő következő információkat egyszerűen és térítésmentesen nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
A hatóanyagokkal kapcsolatban az ügynökség vagy adott esetben a Bizottság birtokában lévő következő információkat térítésmentesen egy adatbázisban, strukturált formában, legalább a Bizottság megfelelő honlapján nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni:
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
66 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés – d pont
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
d) fizikai-kémiai adatok , valamint a terjedési útra és a környezeti sorsra és viselkedésre vonatkozó adatok;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) fizikai-kémiai végpontok , valamint a terjedési útra és a környezeti sorsra és viselkedésre vonatkozó adatok;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Az „adat” szó túlságosan általános és azt jelenti, hogy a vizsgálatok nem utalnak közvetlenül a végpontokra.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Szükséges egyértelműen megkülönböztetni a vizsgálatok konkrét eredményeit (végpontok) és az általános adat szót.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
A módosítás célja a „végeredmények” és a „vizsgálatok” közötti különbség hangsúlyozása.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
66 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
(Az első olvasatból a 211. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Lényeges a termékjegyzék létrehozása a fogyasztóknak az új, (alacsony kockázatú eljárás helyébe lépő) egyszerűsített engedélyezési eljárásban engedélyezett biocid termékekről való tájékoztatása érdekében.
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
66 cikk – 2 b bekezdés (új)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
A biocid termékek piaci forgalomba hozataláért felelős személyek teszik közzé az ilyen termékek jegyzékét az interneten.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Ez a honlap a fogyasztók számára a nagyobb átláthatóságot, valamint a termékek tulajdonságaira és felhasználási feltételeire vonatkozó adatok egyszerű és gyors gyűjtésének elősegítését szolgálja.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Az első olvasatból a 219. módosítás részleges visszaállítása.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
68 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – a a pont (új)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
aa) hogy a termék tartalmaz-e nanoanyagokat és bármilyen konkrét, ehhez kapcsolódó kockázatot, valamint, minden nanoanyagra vonatkozó hivatkozás után a „nano” szót zárójelben;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Az első olvasatból a 213. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
A nanoanyagok egészségre és a környezetre gyakorolt hatása ma még nagyrészt ismeretlen, pedig konkrét problémákat vethetnek fel.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Ezért a biocid termékek minden felhasználóját a megfelelő címkézéssel tájékoztatni kell.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
70 cikk – 3 és 4 bekezdés
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Miután a megfelelő hatáskörrel rendelkező hatóság a 7., 28. vagy 42. cikkel összhangban megállapította a kérelem érvényességét, illetve a 13., 19. vagy 44. cikkel összhangban elfogadta azt, a kérelmet a biocid termékek nyilvántartásában elérhetővé kell tenni a többi hatáskörrel rendelkező hatóság és az ügynökség számára.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
A Bizottság frissíti az Unióban engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos információkat, illetve az olyan biocid termékekkel kapcsolatos információkat, amelyekre vonatkozóan az uniós engedélyt elutasították, módosították, megújították vagy visszavonták.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
A hatáskörrel rendelkező hatóságok a biocid termékek nyilvántartásában frissítik különösen az olyan biocid termékekkel kapcsolatos információkat, amelyekre a hatáskörrel rendelkezőségük alá tartozó terület vonatkozásában engedélyt adtak ki; amelyekre vonatkozóan a nemzeti engedélyt elutasították, módosították, megújították vagy visszavonták , vagy amelyek esetében párhuzamos kereskedelmi engedélyt adtak ki, utasítottak el vagy visszavontak.
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.