natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az, hogy a javaslat a védelmi szinteket a kereskedelem terén fennálló lehetséges „akadályokként” jellemzi, még akkor is, ha a védelem szintje valamely másik tagállamban meghaladhatja az irányelv által nyújtott szintet, arra utal, hogy a javaslat uralkodó célja egyértelműen a kereskedelem megkönnyítése.
The characterisation of levels of protection as potential "obstacles to trade", even where the level of protection in another Member State could be higher than is currently provided in the Directive, indicates that the facilitation of trade is clearly the dominant aim of this proposal.
Miután megállapítottuk, hogy a javaslatnak egyetlen uralkodó célja van, és ezért – az ítélkezési gyakorlatnak megfelelően – több jogalap helyett helyénvaló egyetlen jogalapot megállapítani, meg kell határozni, hogy a három javasolt jogalap közül melyik a megfelelő.
Having established that there is one dominant purpose in the proposal and therefore that following the case law it is appropriate to have a single legal basis rather than multiple bases, it is therefore necessary to determine which of the three proposed legal bases is appropriate.
A REACH-rendeletnek nem jogalapja sem a 192. cikk, sem a 168. cikk, amelyek túlnyomó részben az emberek, az állatok és a növények életének védelmét érintik.
Neither Article 192 nor Article 168, both of which overwhelmingly concern the protection of human, animal and plant life, is used as a legal basis in REACH.
Ezért logikus lenne, hogy annak a javaslatnak, amely sokkal kisebb hangsúlyt fektet a védelemre, és nagyobbat az áruk Unión belüli szabad mozgására, a 114. cikk legyen a jogalapja.
It would therefore be logical that a proposal with a much weaker emphasis on protection, but with a greater emphasis on the free movement of goods within the Union should rely on Article 114 as its legal basis.
Minden 168. cikkel belüli jogalap gyenge volna, mivel a javaslat nem felel meg a 168. cikk (4) bekezdésének b) pontjában foglalt azon feltételnek, amely szerint „közvetlen célja” a közegészség védelme.
Any basis in Article 168 would be weak as the proposal does not satisfy the criteria in Article 168(4)(b) of having as its "direct objective" the protection of public health.
A 192. cikk inkább lehetne alkalmazható; ugyanakkor mivel a javaslat uralkodó célja a belső piac működésének megkönnyítése, a 192. cikk elsődleges célja pedig a védelem, egyértelmű, hogy a 192. cikk és a javaslat összeegyeztethetetlen.
Article 192 is perhaps more applicable; however, the incompatibility of Article 192 and the proposal is clear from the inconsistency between the proposal's dominant aim in facilitating the internal market, and the overriding purpose of Article 192 in terms of protection.
A 114. cikk azonban megfelelő védelmet biztosít, a javaslattal azonos szinten; a 114. cikk (3) bekezdése szerinti „védelem magas szintje” megfelel a (10) preambulumbekezdésben említett „nagyfokú védelemnek” és az indokolásban foglaltaknak: „A javaslat célja a hatályos szabályozási keret tökéletesítése anélkül, hogy csökkentené a környezetvédelem, továbbá az ember és az állatok egészsége védelmének magas szintjét”.
Article 114 however provides sufficient protection to the same level as the proposal - a "high level of protection" in Article 114(3) corresponds with the "high level of protection" in recital 10 in the preamble and in the Explanatory Memorandum: "The proposal is seeking to improve the existing regulatory framework, without reducing the high level of protection for the environment and human and animal health".
A 114. cikk ezért a védelem szempontjából megfelelőbb jogalapnak tekinthető.
Article 114 is therefore the more appropriate legal basis from a protection perspective.
Sokkal inkább helyénvaló annak megállapítása, hogy a javaslat uralkodó céljának leginkább megfelelő jogalapot, a 114. cikket kell a javaslat egyedüli jogalapjaként alkalmazni.
Case C-338/01 Commission v Council (2004) It would indeed be appropriate to conclude that the legal basis which best corresponds to the dominant aim of the proposal, Article 114, should be retained as the sole legal basis of the proposal.
C-91/05 sz. ügy, Bizottság kontra Tanács (2008).
Case C-91/05 Commission v Council (2008)
V. Következtetés és ajánlások
V. Conclusion and recommendation
Ennek megfelelően 2010. május 17-i ülésén a Jogi Bizottság egyhangúlag
At its meeting of 17 May 2010 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
A zárószavazáson az alábbi képviselők voltak jelen: Luigi Berlinguer (ügyvezető elnök), Raffaele Baldassarre (alelnök), Evelyn Regner (alelnök), Sebastian Valentin Bodu (alelnök), Kurt Lechner (előadó), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. úgy határozott, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 114. cikkét javasolja a szóban forgó rendeletre irányuló javaslat egyedüli jogalapjának.
The following were present for the final vote: Luigi Berlinguer (acting Chair), Raffaele Baldassarre (Vice-Chair), Evelyn Regner (Vice-Chair), Sebastian Valentin Bodu (Vice-Chair), Kurt Lechner (rapporteur), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , to recommend to you that Article 114 of the Treaty on the functioning of the European Union should be the sole legal basis for the proposal for a regulation in question.
az Ipari, Kutatási, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére
for the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety
(*) Társbizottsági eljárás – Az eljárási szabályzat 50. cikke
(*) Procedure with associated committees – Rule 50 of the Rules of Procedure
A biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló rendeletre irányuló javaslat célja az Európai Unió szabályozási keretének felülvizsgálata; ezt jelenleg a 98/8/EK irányelv szabályozza, amely a rendelet következtében hatályát veszti.
The purpose of the proposal for a regulation concerning the placing on the market and use of biocidal products is to revise the existing European Union regulatory framework; this is currently provided by Directive 98/8/EC, which would consequently be repealed.
Az egy vagy több hatóanyagot tartalmazó biocidok olyan termékek, amelyek célja, hogy bármilyen, az emberek vagy állatok egészségére és a környezetre káros szervezeteket elpusztítsanak, elriasszanak, ártalmatlanná tegyenek, tevékenységükben akadályozzanak vagy azokat más módon korlátozzák.
Biocides are products, containing one or more active substances, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any organism which is harmful to human or animal health and to the environment.
Ha körültekintően alkalmazzák őket, a biocid termékek társadalmunk mindennapi életének részét képezik, mivel megakadályozzák a betegségek terjedését és a sűrűn lakott területeken magas higiéniai szintet biztosítanak.
Biocides, used with care, are part of everyday life in our society, in that they prevent the spread of diseases and promote a high standard of hygiene in a heavily populated environment.
E termékek némelyike jellegéből adódóan veszélyes lehet.
Some of these products may be intrinsically hazardous.
A becslések szerint a biocid termékek uniós piacának forgalma mintegy évi 900 millió euróra tehető, a forgalomba hozott termékek mennyisége hozzávetőlegesen 90 000 tonna/év.
The biocides market in the European Union is estimated to be worth some € 900 million annually, and around 90 000 tonnes of products are placed on the market every year.
A 98/8/EK irányelv az első jogszabályi keret az e termékek forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozó szabályozáshoz.
Directive 98/8/EC constitutes the first legislative framework to regulate the placing on the market and use of such products.
Ezzel a rendeletre irányuló javaslattal a Bizottság számos pozitív változtatást vezetett be a szabályozási keret több vonatkozása tekintetében, ilyen a hatóanyagok és biocid termékek engedélyezési és értékelési eljárásainak hossza, valamint egy központosított eljárás, a párhuzamos forgalmazásra vonatkozó konkrét jogszabályok és a gerinceseken végzett vizsgálatok eredményeinek megosztására vonatkozó kötelezettség hiánya.
In this proposal for a regulation the Commission has introduced a series of improvements to several aspects of the regulatory framework, such as the length of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, and the lack of a centralised procedure, of specific rules on parallel trade and of a requirement to share vertebrate animal studies.
A szóban forgó, rendeletre irányuló javaslat helyes választ ad a szükségessé vált felülvizsgálat és egyszerűsítés kérdésére, és megfelelően kezeli a fennálló problémákat.
The proposal for a regulation under consideration duly responds to the need that was felt for revision and simplification, and addresses the existing problems properly.
Az előadó mindazonáltal úgy véli, hogy lehetőség van a javaslat továbbfejlesztésére, hogy ezáltal megvalósuljon:
However, the rapporteur considers that the proposal could be further improved so as to achieve:
- a hatóanyagok és biocid termékek engedélyezési és értékelési eljárásainak, a kutatási és fejlesztési tevékenységek, valamint a nemzeti díjrendszerek lehető legnagyobb mértékű egyszerűsítése;
- maximum simplification of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, of research and development activities and of the national tariff system;
- az európai piac és a nemzeti szabályozási megközelítések nagyobb fokú harmonizációja, főként a kölcsönös elismerésre, a központosított engedélyezésre és az érzékeny adatok védelmére vonatkozó eljárások pontosabb meghatározása révén;
- greater harmonisation of the European market and of national regulatory approaches, primarily through a clearer definition of the procedures for mutual recognition, central authorisation and the protection of sensitive data;
- a költségek csökkentése és az adminisztratív korlátok lebontása főként a kkv-k számára, miközben biztosítják számukra a megfelelő technikai, nyelvi és adminisztratív támogatást egy olyan rendszerben, amely – főként a szükséges tapasztalat híján – nagyon összetettnek bizonyulhat;
- a reduction in the costs, and the abolition, of administrative obstacles, especially for small and medium-sized firms, ensuring that they have appropriate technical, linguistic and administrative support in a system which may be very complex, particularly for those without the requisite experience;
- a fogyasztók nagyobb mértékű védelme egy megfelelő címkézési rendszer révén, amely összhangban van a kockázati szintekkel, hasznos és releváns információkat tüntet fel minden típusú – főként nem szakértő – fogyasztó egészségének védelme érdekében.
- greater consumer protection, providing an appropriate labelling system which is in keeping with the level of risk and conveys useful and pertinent information with the aim of protecting the health of all types of consumers, especially non-experts.
Az előadó ezért számos módosításra tett javaslatot a Bizottság által javasolt szövegben, amelyek a leírt irányt követik és a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság által közös hatáskörben és a társbizottsági eljárás (az eljárási szabályzat 50. cikke) szerint tárgyalt kérdésekre vonatkoznak.
This is why the rapporteur has proposed a series of amendments to the Commission text which are along the lines described above and which concern matters which are being dealt with under the joint competence of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection in accordance with the procedure with associated committees (Rule 50 of the Rules of Procedure).
A 25., 28., 44., 47., 54., 58. és 62. cikkek javasolt, közös hatáskörben történő módosításán kívül az előadó kívánatosnak tartotta, hogy a szöveg egyéb részeire vonatkozó további javításokat is benyújtson, amelyek célja:
In addition to the changes proposed to Articles 25, 28, 44, 47, 54, 58 and 62, which are matters of joint competence, the rapporteur considered it appropriate to table further improvements to other parts of the text, as well, with the aim of:
a) javítani az adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó eljárásokat és követelményeket az úgynevezett „potyautas”- vagy „free-riders”-jelenség szabályozása feltételeinek megteremtése céljából, főként a 83. cikk pontosabb meghatározása által;
(a) improving the procedures and requirements for access to data, in order to create the conditions for regulating the phenomenon of 'free riders', in particular by tightening up Article 83;
b) csökkenteni a kérelmek validálására és értékelésére, a Bizottság és az illetékes hatóságok határozatainak meghozatalára vagy az engedélyek megújítására vonatkozó eljárások időtartamát és költségeit;
(b) reducing the time, and hence the cost, involved in the procedures for validating and evaluating applications, for decision-taking by the Commission and the competent authorities, or for renewing authorisations;
c) pontosabban meghatározni a rokon összetételű termékcsoportokat vagy az azonos, rokon összetételű termékcsoport részeként engedélyezett termékeket érintő adminisztratív vagy nem lényegi változásokat;
(c) defining more clearly administrative or non-substantive changes to frame formulations or to products authorised under the same frame formulation;
d) kiküszöbölni egyes olyan fertőtlenítőszerek önkényes megkülönböztetését, amelyek nem részesedhetnek az 5. cikkben foglalt kizárási kritériumok nyújtotta előnyökből;
(d) getting rid of the arbitrary discrimination against those disinfectant products which cannot benefit from the exclusion criteria described in Article 5;
e) mérlegelni egy termék helyettesítésének lehetőségét a szükséges tapasztalatok összegyűjtését követően;
(e) examining the appropriateness of replacing a product once the requisite experience with it has been obtained;
f) javítani a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerési eljárásait;
(f) improving the procedures for mutual recognition of national authorisations;
g) megteremteni az ugyanazon forráson és segédanyagokon alapuló, azonos termékek párhuzamos forgalmazására vonatkozó feltételek egyensúlyát;
(g) balancing the conditions for parallel trade in identical products based on the same source and the same co-formulants;
i) a rendelet rendelkezéseit a jelenlegi jogszabályokhoz igazítani, különös tekintettel a REACH rendeletre és a növényvédő szerek szabályozására, az új és már meglévő adatok közötti különbségtétel kiküszöbölése, a kutatásra és fejlesztésre vonatkozó rendelkezések és az ügynökség szerepének tekintetében.
(i) bringing the provisions of the regulation into line with the existing legislation, with particular reference to REACH and to the rules on plant protection products and concerning the abolition of the distinction between new and existing data, the provisions relating to research and development and the role of the Agency.
Az előadó e véleményben nem tér ki a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok Lisszaboni Szerződés által bevezetett új rendszeréhez történő alkalmazkodáshoz szükséges módosításokra, mivel ezekkel az illetékes bizottság foglalkozik majd.
The rapporteur will not include in this opinion the changes needed to adjust to the new system of delegated acts introduced by the Lisbon Treaty, since these will be made by the committee responsible.
A Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság felkéri az illetékes Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottságot, hogy jelentésébe foglalja bele az alábbi módosításokat:
The Committee on the Internal Market and Consumer Protection calls on the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
(11a) Az emberek és az állatok egészsége, valamint a környezet legmagasabb szintű védelmének megvalósítása érdekében a Bizottságnak az e rendelet hatálybalépését követő két éven belül be kell nyújtania egy jelentést az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz a biocid termékek különböző terméktípusokra vonatkozó, fenntartható alkalmazását elősegítő megfelelő intézkedésekről.
(11a) In order to achieve the highest level of protection of human and animal health and of the environment, the Commission should submit, within two years of the entry into force of this Regulation, a report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
E jelentés kitérhet a szakmai felhasználók képzésére, tanúsítványok számukra történő kiállítására és újbóli kiállítására; a nem szakmai felhasználóknak szánt információk nyújtására; a biocid termékek felhasználásához kapcsolódó kockázatok csökkentését célzó nemzeti tervek elfogadására, a rendelkezésre álló legjobb technológiák alkalmazására; az illetékes hatóságok balesetekről történő kötelező értesítésére; a szükséges felszerelések és egyéb kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazására; a termékkategóriánkénti kockázati mutatók kidolgozására; az illegális termékek elleni intézkedésekkel, a tárolással kapcsolatos iránymutatásokra; a termékek újrahasznosítására és megsemmisítésére; a talaj- és légszennyezésre; valamint a termékek sűrűn lakott vagy magas táplálékforrás-koncentrációval jellemezhető területeken történő felhasználására.
That report may cover issues concerning the training, certification and re-certification of professional users; the provision of dedicated information points for non-professional users; the adoption of national plans for reducing the risks associated with the use of biocidal products; the use of the best technologies available; the requirement to notify the competent authorities of incidents; the use of the requisite equipment and other risk-reduction measures; the development of risk indicators per product category; measures against illegal products; guidelines with regard to the storage; the recycling and disposal of products; soil and air contamination; and use in densely populated areas or in those with a high concentration of food resources.
A Bizottságnak e jelentés alapján, ha szükséges, jogalkotási javaslatot kell benyújtania.
On the basis of this report, the Commission should present, where appropriate, legislative proposals.
(20) Mivel az élelmiszerek és takarmányok tartósítására a károsító szervezetekkel szembeni hatásuk miatt használt, megelőzőleg a 20. terméktípusba tartozó szereket a 89/107/EGK tanácsi irányelv és az 1831/2003 európai parlamenti és tanácsi rendelet szabályozza, nem indokolt e terméktípus fenntartása.
(20) As products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms, previously covered by product type 20, are covered by Council Directive 89/107/EEC and Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, it is not appropriate to maintain this product type.
A korábbi 98/80/EK irányelvben meghatározott 20. biocid terméktípust („Élelmiszer- és takarmánytartósító szerek”) meg kell tartani, meghatározását azonban módosítani kell, mivel ezek a biocid termékek nem tartósító szerek, hanem fertőtlenítő szerek (következésképpen a régi fogalommeghatározás zavart okozott).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
A takarmánynak a szalmonellához hasonló emberi kórokozóktól való fertőtlenítésére használt termékek például nem felelnek meg a takarmány-adalékanyagokról szóló rendeletek követelményeinek.
For instance, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Ráadásul a termékek nem hatnak kedvezően a takarmányokra, és azok teljesítményét sem javítják.
Indeed, the products do not ‘favourably affect the feed’ nor enhance its performance.
(45) A belső piac és a fogyasztók számára adódó előnyök miatt kívánatos összehangolt szabályokat hozni a különböző tagállamokban engedélyezett, lényegében azonos biocid termékek párhuzamos kereskedelme tekintetében.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of substantially identical biocidal products that are authorised in different Member States.
(45) A belső piac és a fogyasztók számára adódó előnyök miatt kívánatos összehangolt szabályokat hozni a különböző tagállamokban engedélyezett, azonos biocid termékek párhuzamos kereskedelme tekintetében.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trading of identical biocidal products which are authorised in different Member States.
Az azonos, ugyanazon hatóanyagforráson és segédanyagokon alapuló termékek párhuzamos forgalmazási engedélyeinek korlátozásával megfelelőbb egyensúly alakul ki az áruk szabad kereskedelme és a biztonságos piaci környezet között.
By restricting parallel trade authorisation to identical products based on the same source of active substances and co-formulants, a more reasonable balance is achieved between free trade in goods and a safe market environment.
Ugyanezt a megközelítést alkalmazták a növényvédő szerek forgalomba hozatalára is.
The same approach was used for the placing of plant protection products on the market.
(48) Azon kérelmezők számára, akik e rendelet vagy a 98/8/EK irányelv előírásainak megfelelően egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvételébe vagy egy biocid termék engedélyezésébe pénzt fektettek, lehetővé kell tenni, hogy a befektetés egy részét méltányos ellentételezés révén visszakapják minden olyan esetben, amikor az ilyen felvétel vagy engedélyezés alátámasztására benyújtott tulajdonosi információk későbbi kérelmezők javára felhasználásra kerülnek.
(48) Applicants who have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or those of Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
A fokozott érthetőség és a hatályos jogszabály keretében befektetők kizárásának elkerülése érdekében hasznosnak tűnik a szöveg pontosítása a 98/8/EK irányelvre történő hivatkozás beillesztésével.
In the interests of greater clarity it is worthwhile to insert a reference to Directive 98/8/EC, so as not to exclude those who have made investments under the existing regulatory framework.
(66) Figyelembe véve, hogy néhány termék korábban nem tartozott a biocid termékekre vonatkozó közösségi szabályozás alá, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani a vállalatok számára, hogy felkészülhessenek az in situ előállított hatóanyagokkal, a kezelt árucikkekkel és anyagokka l, továbbá az élelmiszerrel érintkező anyagokkal kapcsolatos szabályok alkalmazására.
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances , treated articles and materials and food contact materials.