natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(8a) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 1 rendelkezéseit abban az esetben kell alkalmazni, ha egy termék – figyelembe véve valamennyi jellemzőjét – a „gyógyszer” illetve valamely más közösségi jogszabály hatálya alá tartozó termék fogalmába tartozhat.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where a product, taking into account all its characteristics, may fall within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
E preambulumbekezdés több egyértelműséget biztosít az iparág és a fogyasztók számára a határesetet jelentő termékek (gyógyszer/élelmiszer) piacának működésével kapcsolatban.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
Biztonsági értékelésüket az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1 7. cikkében meghatározott elővigyázatossági elv alapján kell végezni.
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
Bizonyos esetekben szükséges lehet további információkat feltünteni a címkén, különös tekintettel az élelmiszer leírására, eredetére és használati feltételeire , melyek etikai megfontolásokra vonatkozó információkat is tartalmazhatnak .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use and which may includeinformation relating to ethical considerations .
A kiegészítő címkézésre vonatkozó kritériumoknak etikai megfontolásokat – mint például a klónozást – is tartalmaznia kell.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations such as cloning.
Ezért lehetővé kell tenni a klónozott állatokból készült élelmiszerek címkézésének megkövetelését.
Thus, it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(21a) Egy európai minőségi címke bevezetése lehetővé tenné a fogyasztók számára az Európai Unió szigorú környezetvédelmi, állatjóléti és élelmiszerbiztonsági előírásaival összhangban előállított termékek azonosítását, valamint e rendelet mellett további lényeges részét képezné az Európai Unió azon általános politikájának, amely a polgárai – a termékek jellemzőiről és az előállításuk körülményeiről szóló – tájékoztatására irányul.
(21a) The introduction of a European quality label would allow consumers to identify products that are produced in accordance with the European Union´s strict environmental, animal-welfare and food-safety standards and would form another essential part, in addition to this Regulation, of the European Union´s general policy of informing its citizens about the characteristics of products and the circumstances in which they were produced.
(24) Szükség esetén tanácsot lehet kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal megalapított, a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttól az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Tanácsot kell kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal megalapított, a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttól az új technológiák alkalmazása, valamint az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
2 cikk – 2 bekezdés – b a pont (új)
Article 2 ‑ paragraph 2 ‑ point b a (new)
ba) klónozott állatokból vagy leszármazottaikból előállított élelmiszer.
( ba ) food produced from cloned animals or their offspring .
A Bizottság legkésőbb 2009. december 31-ig kifejezetten az ilyen élelmiszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatot nyújt be.
The Commission shall present a specific legislative proposal for such food before 31 December 2009.
A klónozott állatokból és leszármazottaikból készített élelmiszerek forgalomba hozataláról szóló döntést nem a komitológiai eljárás keretében kell meghozni, arról együttdöntési eljárás keretében hozott európai parlamenti és tanácsi rendeletben kell rendelkezni.
The decision about placing on the market of foods produced from cloned animals or their offspring should not be left to a comitology decision, but should be taken in a specific Regulation of the European Parliament and the Council, based on the co-decision procedure.
Adott esetben a 14. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően lehet megállapítani, hogy egy adott típusú élelmiszer ennek a rendeletnek a hatálya alá tartozik-e.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Adott esetben a 14. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően lehet megállapítani, hogy egy adott típusú élelmiszer ennek a rendeletnek a hatálya alá tartozik-e.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
a)„új élelmiszer”:
(a)"novel food" means:
a) „új élelmiszer”: olyan élelmiszer, melyet 1997. május 15. előtt a Közösségben nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra, beleértve a következőket:
(a) "novel food" means food that was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including:
i. olyan élelmiszer, melyet 1997. május 15. előtt a Közösségben nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra ;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997 ;
i. olyan növényből vagy állatból előállított élelmiszer, melyen nem hagyományos, 1997. május 15. előtt kereskedelmi értelemben nem használt, az állatklónozástól eltérő termelési/tenyésztési módszert alkalmaztak ; valamint
(i) food of plant or animal origin when a non-traditional breeding technique, other than animal cloning, not commercially used before 15 May 1997 is applied to the plant or animal; and
Amennyiben viszont az adott élelmiszert e dátumot megelőzően kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként használták, akkor az e dátum után is forgalomba hozható a Közösségben ugyanezzel a felhasználási céllal, anélkül hogy új élelmiszernek minősülne .
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
További kritériumokat annak megállapítására, hogy egy élelmiszert jelentős mértékben használtak-e a Közösségben emberi fogyasztásra 1997. május 15. előtt, melyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban lehet elfogadni.
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
ii. olyan élelmiszer , amelyen új, 1997. május 15. előtt nem használt gyártási eljárást alkalmaztak, amely az élelmiszerek összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak azok tápértékére, az anyagcserére vagy az azokban található nem kívánatos anyagok mennyiségére .
(ii) food to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 givings rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Az élelmiszer kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként történő felhasználása nem elegendő annak bizonyítására, hogy az adott élelmiszert 1997. május 15. előtt a Közösségben jelentős mértékben használták emberi fogyasztásra.
The use of a food exclusively as, or in, a food supplement shall not be sufficient to show that it was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Amennyiben viszont az adott élelmiszert e dátumot megelőzően kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként használták, akkor az e dátum után is forgalomba hozható a Közösségben ugyanezzel a felhasználási céllal, anélkül hogy új élelmiszernek minősülne.
However, if a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered novel food.
E rendelet hatálybalépése előtt az annak megállapítására irányuló további kritériumokat, hogy egy élelmiszert jelentős mértékben használtak-e a Közösségben emberi fogyasztásra 1997. május 15. előtt, melyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban fogadnak el.
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
iii. olyan élelmiszer, amin új, 1997. május 15. előtt nem használt gyártási eljárást alkalmaztak, amely eljárás az élelmiszerek összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak azok tápértékére, az anyagcserére vagy az azokban található nem kívánatos anyagok mennyiségére.
(iii) food to which is applied a new production process, not used before 15 May 1997, where that production process gives rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Az új élelmiszerek átfogó fogalommeghatározása a 3. cikk (2) bekezdése a) pontjának i. alpontjában szerepel.
The overall definition of a novel food is given in Article 3.2 a(i).
A következő két kategória (ii. és iii.) ezen átfogó fogalommeghatározás alcsoportjait képezi.
The following two categories (ii) and (iii) are sub-groups under this overall definition.
Másrészt az a) pont i. alpontjában lévő 2. albekezdés a 3. cikk (2) bekezdésének a) pontjában említett összes kategóriára vonatkozik.
On the other hand, subparagraph 2 in point a (i) relates to all categories mentioned in Article 3, paragraph 2, point a.
A végrehajtási intézkedéseket a rendelet alkalmazása előtt kell elfogadni.
The implementing measures should be adopted before the application of the Regulation.
b) „harmadik országból származó hagyományos élelmiszer”: olyan élelmiszer, melyet az adott harmadik országban régóta használnak, azaz a szóban forgó élelmiszer legalább 25 éve az ország népességének széles körében a szokásos étrend részét képezi, és továbbra is részét fogja képezni;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 25 years in a large part of the population of the country;
A harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó jóval pontosabb előírásokra irányuló törekvés érthető.
The aim of laying down much more precise rules governing traditional food from third countries is a reasonable one.
Az előadó által javasolt 50 éves időszak azonban túl hosszúnak tűnik, különös tekintettel arra, hogy az élelmiszerekre vonatkozó más jogszabályokban a „hagyományos” fogalmán 25 éves generációt értenek (lásd a hagyományos különleges terméknek minősülő mezőgazdasági termékekről és élelmiszerekről szóló, 2006. március 20-i 509/2006/EK tanácsi rendelet 2. cikke (1) bekezdésének b) pontját).
However, the period proposed by the rapporteur (50 years) seems too long, particularly as in other food-related provisions a generation is traditionally seen as amounting to 25 years (see Article 2(1)(b) of Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed).
3 cikk – 2 bekezdés – c pont
Article 3 ‑ paragraph 2 ‑ point c
c) „hosszú időn át tartó biztonságos használat”: a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos , legalább 25 évre visszanyúló tapasztalatok támasztják alá, valamint az is, hogy az adott élelmiszer az ország népességének széles körében továbbra is a szokásos étrend részét képezi.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience over a period of at least 25 years of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
6 cikk ‑ a pont
Article 6 ‑ point a
a) a rendelkezésre álló tudományos adatok alapján a szokásos fogyasztási feltételek mellett nem veszélyeztetik a fogyasztók egészségét;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions;
a) a rendelkezésre álló tudományos adatok alapján és a 178/2002/EK rendelet 7. cikkében említett elővigyázatossági elv alkalmazása után a szokásos fogyasztási feltételek mellett nem veszélyeztetik a fogyasztók egészségét;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions;
6 cikk – c a pont (új)
Article 6 – point c a (new)
ca) etikailag elfogadható körülmények között előállítottnak tekintik.
(ca) it is considered to be produced under ethically acceptable conditions.
Az új élelmiszerek engedélyezésének vizsgálata során lehetőséget kell biztosítani az etikai szempontok figyelembevételére.
It should be possible to take into account ethical aspects when considering authorisation of a novel food.
Az etikai szempontoknak, mint a 6. cikkben szereplő kritériumok egyikének megemlítése nélkül nem egyértelmű, hogy az etikai szempontokat lehet-e törvényesen használni az új élelmiszerek engedélyezésével kapcsolatban.
Without mentioning ethical aspects as a criterion in Article 6, it is not clear whether ethical aspects can legally be used in relation to authorisation of a novel food.
(3) A(z) …/…/EK rendelet [közös eljárás] 7. cikke (3) bekezdésétől eltérve az olyan új élelmiszer közösségi listába történő felvételéről, amely nem meríti ki a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer fogalmát, azokban az alábbi esetekben, amikor a 12. cikk értelmében az újonnan kidolgozott tudományos adatok és a szellemi tulajdont képező adatok védelmet élveznek, az ezen rendelet 14. cikke (3) bekezdésében említett ellenőrzéssel történő szabályozási eljárással összhangban döntenek:
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3), in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
(6) E cikk alkalmazásának részletes szabályait, amelyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, legkésőbb 6 hónappal a rendelet hatálybalépése után a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted at the latest six months following the date of application of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Az átfogó fogyasztóvédelem biztosítása érdekében a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerekre vonatkozó egyszerűsített engedélyezési eljárással kapcsolatos végrehajtási előírásokat a rendelet hatálybalépése után a lehető leghamarabb el kell fogadni.
In order to guarantee comprehensive consumer protection, the detailed rules for the implementation of the simplified authorisation procedure for traditional foods from third countries must be laid down as soon as possible after the entry into force of the regulation.
A tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport véleménye
Opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies
Adott esetben a Bizottság – saját kezdeményezésére vagy tagállami kérésre – konzultálhat a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal a tudomány és az új technológiák által felvetett, nagy jelentőségű etikai kérdésekben annak céljából, hogy kikérje a csoport etikai kérdésekkel kapcsolatos véleményét.
Where appropriate, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Amikor a körülmények ezt indokolják (például nanotechnológia vagy klónozásos technológia használata esetén), érdemes kötelezően előírni a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal való konzultációt etikai kérdésekben.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
a gazdasági partnerségi megállapodások (GPM-ek) fejlesztésre gyakorolt hatásáról
on Development impact of Economic Partnership Agreements (EPAs)
– tekintettel az afrikai, karibi és csendes-óceáni országok, valamint az Európai Közösség és tagállamai között 2000. június 23-án Cotonouban aláírt partnerségi megállapodásra (Cotonoui Megállapodás)
– having regard to the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, signed in Cotonou on 23 June 2000 (the Cotonou Agreement)
– tekintettel a tarifális preferenciák általános rendszerének alkalmazásáról szóló, 2005. június 27-i 980/2005/EK tanácsi rendeletre
– having regard to Council Regulation (EC) No 980/2005 of 27 June 2005 applying a scheme of generalised tariff preferences
– tekintettel a Tanács 1528/2007/EK rendeletére (2007. december 20.) a gazdasági partnerségi megállapodásokat létrehozó vagy azok létrehozásához vezető megállapodásokban meghatározott, az afrikai, karibi és csendes-óceáni államok (AKCS-államok) csoportjának egyes tagjaiból származó termékekre vonatkozó szabályozások alkalmazásáról,
– having regard to Council Regulation (EC) No 1528/2007 of 20 December 2007 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements,
– tekintettel az Általános Ügyek és Külkapcsolatok Tanácsa 2006. április 10–11-i ülésének a gazdasági partnerségi megállapodásokról szóló, 2006. október 16-i ülésének a kereskedelmet célzó támogatásról szóló, valamint az Európai Tanács 2006. június 15-16-i ülésének végkövetkeztetéseire,
– having regard to the Conclusions of the General Affairs and External Relations Council on the Economic Partnership Agreements of 10-11 April 2006 and on the Aid for Trade of 16 October 2006 and the Conclusions of the European Council of 15-16 June 2006,
– tekintettel az Általános Ügyek és Külkapcsolatok Tanácsa 2007. május 15-i ülésének a gazdasági partnerségi megállapodásokról szóló végkövetkeztetéseire,
– having regard to the Conclusions of the General Affairs and External Relations Council of 15 May 2007 on Economic Partnership Agreements,
– tekintettel az EU Külkapcsolatok Tanácsának 2007. május 26–27-én tartott, 2870. ülésének a gazdasági partnerségi megállapodásokról szóló végkövetkeztetéseire,
– having regard to the Conclusions of the EU 2870th External Relations Council Meeting of 26 and 27 May 2008 on Economic Partnership Agreements,
– tekintettel az AKCS–EU Miniszterek Tanácsának 2008. június 13-án Addisz Abebában elfogadott állásfoglalására,
– having regard to the Resolution of the ACP-EU Council of Ministers adopted in Addis-Ababa on 13 June 2008,
– tekintettel az AKCS-országokkal és -régiókkal kötendő gazdasági partnerségi megállapodásokról folyó tárgyalásokra vonatkozó irányelvek módosításáról szóló 2006. november 28-i bizottsági közleményre ( COM(2006)0673 ),
– having regard to the Commission Communication of 28 November 2006 entitled "Communication to modify the directives for the negotiations of Economic Partnership Agreements with ACP countries and regions" ( COM(2006)0673 ),
– tekintettel a „Kairótól Lisszabonig – Az EU és Afrika stratégiai partnersége” című, 2007. június 27-i bizottsági közleményre ( COM(2007)0357 ),
– having regard to the Commission Communication of 27 June 2007 entitled "From Cairo to Lisbon – The EU-Africa Strategic Partnership work" ( COM(2007)0357 ),
– tekintettel a gazdasági partnerségi megállapodásokról szóló 2007. október 23-i bizottsági közleményre ( COM(2007)0635 ),
– having regard to the Commission Communication of 23 October 2007 on Economic Partnership Agreements ( COM(2007)0635 ),
– tekintettel az Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezményre (GATT), különösen annak XXIV. cikkére,
– having regard to the General Agreement on Tariffs and Trade (GATT), in particular Article XXIV thereof,
– tekintettel az ENSZ 2000. szeptember 8-i Millenniumi Nyilatkozatára, amely meghatározza a millenniumi fejlesztési célokat, mint a nemzetközi közösség által a szegénység felszámolása érdekében közösen kialakított kritériumokat,
– having regard to the United Nations Millennium Declaration of 8 September 2000, which sets out the Millennium Development Goals as criteria collectively established by the international community for the elimination of poverty,
– tekintettel az integrációért felelős afrikai miniszterek második konferenciáján 2007. július 26–27-én Kigaliban (Ruanda) elfogadott nyilatkozatra,
– having regard to the Declaration of the second Conference of African Ministers in Charge of Integration, adopted in Kigali, Rwanda, on 26-27 July 2007,