natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az ECHA-nak el kell végeznie a Közösség egész területén valamennyi kérelem kezdeti értékelését, hogy az illetékes értékelő hatóságok a kérelmek tényleges értékelésére összpontosíthassanak.
The ECHA should perform the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual assessment of applications.
Jelenleg – amikor az illetékes értékelő hatóságok a kérelmeket mind adminisztratív, mind pedig tudományos szempontból vizsgálják – vannak következetlenségek a megközelítésben.
Currently, where evaluating competent authorities consider both the administrative and scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Az Ügynökségnek a REACH-rendeletben (20. cikk) a kérelmek validálására meghatározott határidőkhöz kell tartania magát.
The Agency must abide by the same deadlines as those laid down under REACH (Article 20) for validating the application.
Tekintve, hogy a biocid termékekben használt hatóanyagoknak – a rendelet I. mellékletébe való felvételüket megelőzően – már hosszadalmas értékelésen kellett átesniük, a rendeletre irányuló javaslatban előírt tizenkét hónapos határidő túl hosszú valamely biocid termék már engedélyezett hatóanyagok alapján történő engedélyezéséhez.
Given the fact that, before being included in Annex I to the regulation, active substances used in biocidal products are already subject to lengthy assessment, it is felt that the period of twelve months provided for in the proposal for a regulation is too long for the authorisation of a biocidal product based on authorised active substances.
23 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 23 – paragraph 2 a (new)
Az erőfeszítések szükségtelen megkétszerezésének elkerülése érdekében.
To avoid unnecessary duplication of effort.
Az (1) bekezdésben említett tizenkét hónapos időszakot felfüggesztik a felhívás kibocsátásának napjától az információ kézhezvételének napjáig.
The twelve-month period referred to in paragraph 1 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Rendkívüli körülmények esetén és megfelelő indokolás után a határidőt legfeljebb további hat hónappal meg lehet hosszabbítani.
In exceptional circumstances and following proper justification, the time limit may be extended by up to a further six months .
Ezért lényeges, hogy megfelelő határidőket állapítsanak meg az olyan kiskapuk elkerülése érdekében, amelyek szükségtelenül meghosszabbíthatnák az eljárást.
It is therefore essential that proper time limits are put in place to avoid loopholes that could protract the procedure unnecessarily.
(1) Az engedély birtokosa vagy annak képviselője a nemzeti engedély megújítása iránti kérelmet nyújt be az átvevő illetékes hatósághoz legalább tizenkét hónappal az engedély lejárta előtt.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least twelve months before the expiry date of the authorisation.
Amennyiben nincsenek új értékelendő adatok, nem kell tizennyolc hónap egy termékengedély megújítására.
Unless there are new data to be assessed, eighteen months are not required to renew a product authorisation.
Egy tizenkét hónapos időszak megfelelőbb.
A twelve month period is more appropriate.
25 cikk – 5 bekezdés – 1 a albekezdés (új)
Article 25 – paragraph 5 – subparagraph 1 a (new)
Kölcsönös elismerés esetén valamennyi érintett tagállamban egyetlen engedélyezési számot használnak.
In the event of mutual recognition, a single authorisation number shall be used in all Member States involved.
Kölcsönös elismerési eljárás esetén egyetlen engedélyezési számot kell használni valamennyi tagállamban.
In the case of a mutual recognition procedure, a single authorisation number should be used in all Member States.
A Bizottság feladata az egyetlen szám bevezetésére szolgáló végrehajtási intézkedések elfogadása.
The Commission should be responsible for adopting implementing measures to introduce a single number.
A Bizottság – a kérelmezővel folytatott konzultációt követően – a 72. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban határozatot fogad el arról, hogy az illetékes hatóság által felhozott indokok alapján jogos-e a nemzeti engedély korlátozása vagy elismerésének elutasítása.
After consulting the applicant, the Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
A rendeletnek tartalmaznia kell egy rendelkezést a tagállamok közötti jogviták rendezésére vonatkozó határidő tekintetében.
Provision is needed in the regulation for a deadline for settling disputes between Member States.
Az értesítés kézhezvételét követő három hónapon belül a Bizottság határozatra irányuló javaslatot dolgoz ki.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Amennyiben a Bizottság a 30. cikkben meghatározott eljárás keretében kikéri az Ügynökség véleményét, a három hónapos határidőt az Ügynökség véleményének továbbításáig felfüggesztik.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three ‑month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
A rendeletnek meg kell határoznia a tagállamok közötti jogviták rendezésére vonatkozó határidőt.
The regulation should set out the time period for the resolution of disputes between Member States.
Három hónap megfelelő határidő arra, hogy a Bizottság elkészíthessen egy, az engedély elutasításáról vagy korlátozásáról szóló, határozatra irányuló javaslatot.
Three months would seem to be appropriate timing time for the Commission to draw up a proposal for a decision on the refusal, or restriction, of authorisation.
Az értesítést követő három hónapon belül a Bizottság a 72. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban – a kérelmezővel folytatott konzultációt követően – határozatot fogad el arról, hogy az illetékes hatóság által felhozott indokok alapján jogos-e a nemzeti engedély korlátozása vagy elismerésének elutasítása.
Within three months following the notification, the Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Amennyiben a Bizottság a 30 . cikkben meghatározott eljárás alapján kikéri az Ügynökség véleményét, a három hónapos határidőt az Ügynökség véleményének továbbításáig felfüggesztik.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three ‑month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
A jogalkotási szövegnek egyértelműen meg kell állapítania az alkalmazandó időkereteket annak érdekében, hogy hatékony rendszer álljon rendelkezésre a tagállamok közötti vitarendezéshez.
The legislative text should clearly state the timelines applicable in order to have an efficient system in place to resolve disputes between Member States.
A három hónap elegendő időt biztosít a Bizottság számára az engedély korlátozására vagy elismerésének elutasítására vonatkozó indokokról szóló határozatra irányuló javaslat elkészítéséhez.
Three months is an adequate timing for the Commission to make a proposal for a decision on the grounds justifying the refusal to recognise or restrict authorisations.
Amennyiben a Bizottság határozata az eredeti nemzeti engedélyt erősíti meg, a nemzeti engedély elismerésének elutasítását, illetve a nemzeti engedélynek csak bizonyos feltételek mellett történő elismerését javasoló illetékes hatóság késedelem nélkül az eredeti engedélynek megfelelően engedélyezi az érintett biocid terméket.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation .
A Bizottság – a kérelmezővel folytatott konzultációt követően – a 72. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban határozatot fogad el a nemzeti engedélyben szereplő feltételeknek a helyi körülményekhez való hozzáigazítására vonatkozó javaslatról.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Amennyiben a Bizottság a 30. cikkben meghatározott eljárás alapján kikéri az Ügynökség véleményét, a három hónapos határidőt az Ügynökség véleményének továbbításáig felfüggesztik.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three ‑month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
A biocid termékek következő kategóriái vonatkozásában bocsátható ki közösségi engedély :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
A biocid termékek bármely kategóriája vonatkozásában bocsátható ki közösségi engedély .
The Community authorisation may be granted to any category of biocidal products.
Az e rendelet végrehajtásáról szóló, az 54. cikk (4) bekezdésében említett bizottsági jelentést követően és a közösségi engedélyekkel kapcsolatban gyűjtött tapasztalatok fényében a Bizottság e cikk (1) bekezdését további biocid termékekkel egészítheti ki.
Following the report of the Commission on the implementation of this Regulation referred to in Article 54(4) and in light of the experience gained with the Community authorisations, the Commission may add other categories of biocidal products in paragraph 1 of this Article.
A kérelem benyújtása és validálása
Submission and validation of application
A biocid termék forgalomba hozataláért felelős személy vagy képviselője közösségi engedély iránti kérelmet nyújt be az ügynökséghez és közli az ügynökséggel a választása szerinti tagállam illetékes hatóságának nevét, mely utóbbi felel a kérelem értékeléséért (a továbbiakban: értékelő illetékes hatóság).
The person responsible for the placing of a biocidal product on the market, or his representative, shall submit an application for a Community authorisation to the Agency and inform the Agency of the name of the competent authority of the Member State of his choice which shall be responsible for the evaluation of the application (hereinafter referred to as 'the evaluating competent authority').
Az ügynökség a kérelem kézhezvételétől számított egy hónapon belül értesíti az értékelő illetékes hatóságot arról, hogy a kérelem hozzáférhető az ügynökség adatbázisában.
The Agency shall, within one month after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
b) mellékelték a 70. cikk értelmében befizetendő díjakat.
b) it is accompanied by the fees payable under Article 70.
Amennyiben az ügynökség úgy ítéli meg, hogy a kérelem hiányos, tájékoztatja a kérelmezőt a kérelem validálásához szükséges kiegészítő információkról és a szóban forgó információk benyújtására ésszerű határidőt szab meg.
If the Agency considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Az ügynökség elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező nem egészíti ki kérelmét a határidőn belül, és erről értesíti a kérelmezőt és az értékelő illetékes hatóságot.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to complete his application within the deadline and inform the applicant and the evaluating competent authority thereof.
Amennyiben az ügynökség az (2) bekezdés értelmében elvégzett validálás alapján úgy ítéli meg, hogy a kérelem hiánytalan, késedelem nélkül értesíti erről a kérelmezőt és az értékelő illetékes hatóságot.
If the Agency, on basis of the validation made pursuant to paragraph 2, considers that the application is complete, it shall without delay inform the applicant and the evaluating competent authority thereof.
Az új 22. cikkel összhangban a nemzeti és közösségi engedélyek iránti kérelmek benyújtására és validálására ugyanazon szabályok az irányadók.
Under the new Article 22, the submission and validation of applications for national and Community authorisations are governed by the same rules.
Ez feleslegessé teszi az eredeti javaslat 22. cikkét.
This renders superfluous Article 22 of the original proposal.
Az erőfeszítések felesleges megkétszerezésének elkerülése érdekében.
Aims to avoid an unnecessary duplication of effort.
35 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés
Article 35 – paragraph 2 - subparagraph 1
(2) Ha a dokumentációk értékelésekor kiderül, hogy az értékelés elvégzéséhez további információra van szükség, az értékelő illetékes hatóság felhívja a kérelmezőt a hiányzó információk hat hónapot meg nem haladó határidőn belül történő benyújtására.
If, when the dossiers are evaluated, it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a time limit that shall not exceed six months.
Kilenc hónap túlságosan hosszú idő arra, hogy az Ügynökség elkészítsen és benyújtson egy, az illetékes értékelő hatóság által elvégzett, már rendelkezésre álló értékelésen alapuló véleményt.
Nine months is too long a period for the Agency to prepare and submit an opinion based on an already‑available evaluation conducted by the evaluating competent authority.
Három hónap megfelelőbb időtartam.
Three months is a more appropriate length of time.
Ezt a bekezdést törölni kell, mivel a közösségi engedélyezést a biocid termékek valamennyi típusára kérni kell.
This paragraph requires deletion as Community authorisation is being requested for all types of biocide.
12 hónap megfelelőbb időszak egy engedély megújítására .
12 months would be a more appropriate length of time for the renewal of an authorisation .
(2) Amennyiben a közösségi engedély iránti kérelem eredeti értékelését végző értékelő illetékes hatóság úgy határoz, hogy nincs szükség a kérelem teljes körű értékelésére, a validálást követő hat hónapon belül kidolgozza és benyújtja az ügynökségnek az engedély megújítására vonatkozó ajánlást.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
VII a fejezet (új) – 37 a cikk (új)
Chapter VII a (new) – Article 37 a (new)
Az elsődleges engedély birtokosa vagy kérelmezője másodlagos engedély iránti kérelmet nyújthat be az Ügynökséghez ugyanazon biocid termék vonatkozásában.
Holders of, or applicants for, a primary authorisation may submit to the Agency a request for a duplicate authorisation for the same biocidal product.
A másodlagos engedély kérelmezőjének a következő adatokat kell benyújtania kérelmével együtt:
Applicants for a duplicate authorisation must forward the following items and information with their application:
a) az elsődleges engedély engedélyezési száma, vagy elsődleges engedély iránti kérelem esetén a kérelem száma;
(a) the authorisation number for the primary authorisation or, in the case of an application for primary authorisation, the application number;
b) a minőségi és mennyiségi összetétel a hatóanyagok és a nem hatóanyagok tekintetében, figyelembe véve a 16. cikkben szereplő koncentrációs határértékeket, amennyiben ennek ismerete alapvető fontosságú a biocid termék megfelelő használatához;
(b) the qualitative and quantitative composition in terms of active substances and non-active substances, taking into account the concentration limits given in Article 16, insofar as knowledge of this is essential for appropriate use of the biocidal product;
c) alkalmazandó adagok és használati utasítás;
(c) the application doses and instructions for use;
d) felhasználók kategóriái.
(d) categories of users .
Az ügynökség a 22. cikkben megállapított szabályok alapján validálja a kérelmet.
The Agency shall validate the application on the basis of the rules laid down in Article 22.
Amennyiben az Ügynökség a (3) bekezdés szerinti validálás alapján úgy ítéli meg, hogy a kérelem teljes, haladéktalanul tájékoztatja a kérelmezőt, az elsődleges engedélyt megadó illetékes értékelő hatóságot, illetve – másodlagos közösségi engedély esetén – a Bizottságot.
If the Agency considers the application to be complete, on the basis of the validation under paragraph 3, it shall inform forthwith the applicant, the evaluating competent authority granting the primary authorisation or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission.
Már meglévő elsődleges engedély esetén az illetékes értékelő hatóság, illetve – másodlagos közösségi engedély esetén – a Bizottság a kérelemről a validálástól számított egy hónapon belül határoz.
In the case of existing primary authorisations, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, shall decide on the application within one month of the validation.
Az engedélyezés iránti, még függőben lévő kérelmek esetében az illetékes értékelő hatóságnak, illetve – másodlagos közösségi engedély esetén – a Bizottságnak az elsődleges engedély megadásától számított egy hónapon belül kell döntenie a kérelemről.
In the case of pending applications for authorisation, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, must decide on the application within one month of the granting of the primary authorisation.
Amennyiben további információkra van szükség a biocid termék azonosságának megállapításához, az illetékes értékelő hatóság, illetve – másodlagos közösségi engedély esetén – a Bizottság ezt az információt a kérelmezőtől bekéri.
Should additional information appear to be required to enable the identity of the biocidal product to be established, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, shall request that information from the applicant.
Az (5) bekezdésben említett határidőt a kérés kiadásának időpontjától az információ kézhezvételének időpontjáig felfüggesztik.
The one-month period referred to in paragraph 5 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Amint az illetékes értékelő hatóság, illetve – másodlagos közösségi engedély esetén – a Bizottság engedélyezte az elsődleges engedély tekintetében a másodlagosat, ahhoz egyedi engedélyezési számot rendel, és a közigazgatási aktust rögzíti a biocid termékek közösségi nyilvántartásában.
As soon as the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, has authorised the duplication of a primary authorisation, it shall assign to it a specific authorisation number and record the administrative act in the Community Register of Biocidal Products.
A (2) bekezdés alapján nyújtott információk sérelme nélkül másodlagos engedély esetén alkalmazni kell a biocid termék forgalomba hozatalára és használatára vonatkozóan az elsődleges engedélyben meghatározott feltételeket.
Notwithstanding the information submitted pursuant to paragraph 2, in the case of duplicate authorisations the terms and conditions for the placing on the market and use of the biocidal product agreed in the primary authorisation must be applied.
37 b cikk (új) – VII a fejezet (új) második cikk
Article 37 b (new – second article in the new Chapter VIIa)
Az elsődleges engedély alapján kiegészítő engedély adható.
An additional authorisation may be granted on the basis of a primary authorisation.
A kiegészítő engedély kérelmezője engedély iránti kérelmét az ügynökségnek küldi meg.
Applicants wishing to apply for an additional authorisation must send the application for authorisation to the Agency.
A kiegészítő engedély kérelmezőjének a kérelemmel együtt a következő adatokat kell benyújtania:
Applicants for an additional authorisation must forward the following items and information with their application:
a) az elsődleges engedély engedélyezési száma, vagy függőben lévő kérelem esetén a kérelem száma;
(a) the authorisation number for the primary authorisation or, in the case of a pending application, the application number;
b) a kérelmező neve és címe;
(b) the name and address of the applicant;
c) az engedély birtokosának írásbeli jóváhagyása;
(c) written approval from the holder of the authorisation;
d) a minőségi és mennyiségi összetétel a hatóanyagok és inaktív anyagok tekintetében, figyelembe véve a 16. cikkben szereplő koncentrációs határértékeket, amennyiben ennek ismerete alapvető fontosságú a biocid termék megfelelő használatához;
(d) the qualitative and quantitative composition in terms of active substances and non-active substances, taking into account the concentration limits given in Article 16, insofar as knowledge of this is essential for appropriate use of the biocidal product;
e) alkalmazandó adagok és használati utasítás;
(e) the application doses and instructions for use;
f) felhasználók kategóriái.
(f) categories of users .
Amennyiben az ügynökség a (4) bekezdés szerinti validálás alapján úgy ítéli meg, hogy a kérelem teljes, haladéktalanul tájékoztatja a kérelmezőt, az elsődleges engedélyt megadó illetékes értékelő hatóságot, illetve – közösségi engedéllyel való kiegészítés esetén – a Bizottságot.
If the Agency considers the application to be complete, on the basis of the validation under paragraph 4, it shall inform forthwith the applicant, the evaluating competent authority granting the primary authorisation or, in the case of addition of a Community authorisation, the Commission.
Már meglévő elsődleges engedélyek esetén, az illetékes értékelő hatóság, illetve – közösségi engedéllyel való kiegészítés esetén – a Bizottság a kérelemről a validálástól számított egy hónapon belül határoz.
In the case of existing primary authorisations, the evaluating competent authority or, in the case of addition of a Community authorisation, the Commission, shall decide on the application within one month of the validation.
Az engedélyezés iránti, még függőben lévő kérelmek esetében az illetékes értékelő hatóságnak, illetve – közösségi engedély kiegészítése esetén – a Bizottságnak az elsődleges engedély megadásától számított egy hónapon belül kell döntenie a kérelemről.
In the case of pending applications for authorisation, the evaluating competent authority or, in the case of addition of a Community authorisation, the Commission, must decide on the application within one month of the granting of the primary authorisation.
Amennyiben további információkra van szükség a biocid termék azonosságának megállapításához, az illetékes értékelő hatóság, illetve – közösségi engedéllyel való kiegészítés esetén – a Bizottság ezt az információt a kérelmezőtől bekéri.
Should additional information appear to be required to enable the identity of the biocidal product to be established, the evaluating competent authority or, in the case of addition of a Community authorisation, the Commission, shall request that information from the applicant.
Az (6) bekezdésben említett határidőt a kérés kiadásának időpontjától az információ kézhezvételének időpontjáig felfüggesztik.
The one-month period referred to in paragraph 6 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.