natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(h) az a megállapítás, hogy a listába történő felvétel újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon és/vagy szellemi tulajdont képező tudományos adatokon alapul a 16. cikkel összhangban;
( h ) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 16 ;
(i) az a megállapítás, hogy az új élelmiszert csak az engedély e) pontban meghatározott jogosultja hozhatja forgalomba, kivéve, ha az engedély következő jogosultja engedélyt kap az élelmiszerre, az eredeti jogosult tulajdonát képező adatok sérelme nélkül.
( i ) the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant.
Az EP első olvasatbeli 54. módosítása, valamint a bizottsági dokumentum 7. cikke (3) bekezdésének b) pontja.
EP first reading amendment 54 and Article 7(3), point (b) from the Commission document.
9 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 2 a (new)
Öt év után, valamint ha további tudományos bizonyíték válik elérhetővé, felül kell vizsgálni minden olyan új élelmiszert, amelynek forgalomba hozatalát engedélyezték.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
A felügyelet során különös figyelmet kell fordítani az élelmiszer-termékeket legnagyobb mennyiségben fogyasztók csoportjaira.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
9 cikk – 2 b bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 2 b (new)
Az EP első olvasatbeli 56. módosítása.
EP first reading amendment 56.
9 cikk – 2 c bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 2 c (new)
Az EP első olvasatbeli 57. módosítása.
EP first reading amendment 57.
9 cikk – 2 d bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 2 d (new)
Az ilyen összetevők neveit zárójelben a „nano” szónak kell követnie.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
Az EP első olvasatbeli 90. módosítása.
EP first reading amendment 90.
9 cikk – 2 e bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 2 e (new)
9 cikk – 2 f bekezdés (új)
Article 9 – paragraph 2 f (new)
9 cikk – 2 g bekezdés (új)
Article 9 – paragraph 2 g (new)
a) az új élelmiszer megfelel a létező élelmiszerekkel az összetétel, az anyagcsere és a nem kívánatos anyag szintje tekintetében,
(a) the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances,
b) az új élelmiszer olyan élelmiszerből áll vagy olyan élelmiszert tartalmaz, amelyet korábban az Unióban élelmiszerként való felhasználásra jóváhagytak, és a tervezett új felhasználás várhatóan nem növeli jelentősen a fogyasztók – köztük a veszélyeztetett csoportokba tartozó fogyasztók – bevitelét,
(b) the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
e cikk (1) bekezdésétől eltérve az e rendelet 11. cikkében említett értesítési eljárást kell megfelelően alkalmazni.
then the notification procedure referred to in Article 11 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Az EP első olvasatbeli 86. módosítása.
EP first reading amendment 86.
A 2000/13/EK irányelv rendelkezéseinek és előírásainak sérelme nélkül a fogyasztók megfelelő tájékoztatásának biztosítása érdekében az új élelmiszerekre vonatkozó összes jellemző adatot az alábbiak szerinti ismertetéssel és címkézéssel fel kell tüntetni:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled as set out below to ensure proper consumer information:
(a) minden forgalomba hozott új élelmiszert világosan megkülönböztető, pontos és könnyen olvasható címkével kell értékesíteni, amely jelzi, hogy a termék új élelmiszer;
(a) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
(b) az új élelmiszerek összes jellemzőjét vagy tulajdonságát – például összetételét, tápértékét és megfelelő felhasználását – egyértelműen, pontosan és könnyen olvasható és érthető módon fel kell tüntetni a csomagoláson;
(b) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
(c) az élelmiszerben meglévő anyagot vagy összetevőt felváltó új élelmiszer vagy új összetevő jelenlétét egyértelműen, pontosan és könnyen olvasható és érthető módon fel kell tüntetni a címkén, függetlenül attól, hogy az adott élelmiszert egy új élelmiszerrel váltották-e fel.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Ha az új élelmiszer olyan anyagot tartalmaz, amely túlzott fogyasztása esetén nagy kockázatot jelenthet az emberi egészségre, a fogyasztót erről a csomagoláson elhelyezett egyértelmű, pontos és könnyen olvasható címkével kell tájékoztatni.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
A harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listájának tartalma
Content of the list of traditional foods from third countries
A harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listáját naprakésszé tenni, a 11. cikkben megállapított eljárással összhangban.
The list of traditional foods from third countries shall be updated in accordance with the procedure laid down in Article 11.
A harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listájának a harmadik országból származó hagyományos élelmiszerről szóló bejegyzésének tartalmaznia kell az élelmiszer leírását, és adott esetben meg kell határoznia a használati feltételeket és/vagy a végső fogyasztó tájékoztatására szolgáló kiegészítő címkézési követelményeket.
The entry for a traditional food from a third country in the list of traditional foods from third countries shall include a specification of the food, and, where appropriate, specify the conditions of use and/or additional specific labelling requirements to inform the final consumer.
Harmadik országból származó hagyományos élelmiszernek a listára történő felvételére vonatkozó eljárás
Procedure for including a traditional food from a third country in the list
Harmadik országból származó hagyományos élelmiszer
Traditional food from a third country
Az e rendelet 9. cikkének (1) bekezdésében megállapított eljárástól eltérve, az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett valamely érdekelt félnek, aki harmadik országból származó hagyományos élelmiszert kíván az Unióban forgalomba hozni, kérelmet kell benyújtania a Bizottsághoz .
By way of derogation from the procedure laid down in Article 9(1) of this Regulation, an interested party referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, who intends to place on the market within the Union a traditional food from a third country , shall submit an application to the Commission .
A harmadik országból származó hagyományos élelmiszert az Unióban forgalomba hozni kívánó élelmiszer-ipari vállalkozó értesíti a Bizottságot e szándékáról , megadva az élelmiszer nevét, összetételét és származási országát .
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .
A kérelemnek a következőket kell tartalmaznia:
The application shall include:
(a) az élelmiszer megnevezése és leírása,
(a) the name and description of the food,
(c) származási országa,
(c) its country of origin,
(d) az élelmiszer valamely harmadik országban történő, hosszú ideje tartó biztonságos használatát alátámasztó, dokumentált adatok,
(d) documented data demonstrating the history of safe food use in any third country,
(e) adott esetben a használati feltételek és a vonatkozó címkézési követelmények,
(e) where applicable, the conditions of use and specific labelling requirements,
(f) a kérelem tartalmának összefoglalása.
(f) a summary of the content of the application.
A kérelmet az e cikk (7) bekezdésében említett végrehajtási szabályokkal összhangban kell benyújtani .
The application shall be made in accordance with the implementing rules referred to in paragraph 7 of this Article.
Az értesítéshez csatolják az élelmiszer valamely harmadik országban történő, hosszú ideje biztonságos használatát alátámasztó adatokat tartalmazó dokumentációt .
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
A Bizottság az (1) bekezdésben említett érvényes kérelmet haladéktalanul továbbítja a tagállamoknak és a Hatóságnak.
The Commission shall forward the valid application referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority .
A Bizottság az értesítést, valamint az (1) bekezdésben említett , az élelmiszer biztonságos használatára vonatkozó bizonyítékokat haladéktalanul továbbítja a tagállamoknak és a Hatóságnak , és a nyilvánosság számára elérhetővé teszi azokat honlapján .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
A Hatóság a kérelem kézhezvételétől számított hat hónapon belül véleményt nyilvánít.
Within six months of receipt of an application, the Authority shall give its opinion.
Amennyiben a Hatóság további információkat kér az érdekelt féltől, a vele folytatott konzultációt követően meghatározza az ezen információk szolgáltatásának határidejét.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the interested party, it shall, after consulting the interested party, lay down a period within which that information shall be provided.
A hat hónapos határidő automatikusan meghosszabbodik e kiegészítő határidővel.
The six-month time limit shall be automatically extended by this additional period.
A Hatóság a tagállamok és a Bizottság számára hozzáférhetővé teszi a kiegészítő információkat .
The supplementary information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority.
Miután a Bizottság a (2) bekezdés szerint továbbította az (1) bekezdésben előírt értesítést, valamely tagállam és a Hatóság az ezt követő négy hónapon belül indoklással ellátott, tudományos bizonyítékon nyugvó kifogásokat terjeszthet a Bizottság elé az érintett hagyományos élelmiszer forgalomba hozatalának biztonságosságával kapcsolatban .
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
Ebben az esetben az élelmiszert nem hozzák forgalomba a Közösségben, és az 5a–9. cikk alkalmazandó.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 a - 9 shall apply.
Az e cikk (1) bekezdésében említett értesítést az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett kérelemnek kell tekinteni.
The notification as referred to in paragraph 1 of this Article shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
A kérelmező dönthet az értesítés visszavonása mellett is.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
A Bizottság az (1) bekezdésben előírt értesítés időpontját követő legfeljebb öt hónapon belül ennek megfelelően, felesleges késedelem nélkül, valamint bizonyítható úton tájékoztatja az érintett élelmiszer-ipari vállalkozót.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Véleménye elkészítésekor a Hatóság ellenőrzi, hogy:
In order to prepare its opinion the Authority shall verify that:
(a) az élelmiszer valamely harmadik országban történő , hosszú ideje tartó biztonságos használatát alátámasztja-e az érdekelt fél által benyújtott adatok minősége; valamint
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
(b) az élelmiszer összetétele és adott esetben használati feltételei nem járnak-e egészségügyi kockázattal a fogyasztókra nézve az Unión belül.
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
A Hatóság továbbítja véleményét a Bizottságnak, a tagállamoknak és az érdekelt félnek .
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
Amennyiben nem emeltek indoklással ellátott, tudományos bizonyítékon alapuló biztonsági kifogást, és az élelmiszer-ipari vállalkozó a (3) bekezdéssel összhangban semmilyen erről szóló tájékoztatást nem kapott , a hagyományos élelmiszert az (1) bekezdéssel összhangban az értesítés keltezését követő öt hónapon belül forgalomba lehet hozni az Unióban .
If no justified safety objections, based on scientific evidence, have been raised and no information thereof has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
A Hatóság véleménynyilvánítását követő három hónapon belül a Bizottság - a 19. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárással összhangban - naprakésszé teszi a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listáját, figyelembe véve a Hatóság véleményét, az uniós jogszabályok vonatkozó rendelkezéseit és a vizsgálat tárgyát képező ügy szempontjából releváns, bármely egyéb indokolt tényezőket.
Within three months of the Authority giving its opinion, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), update the list of traditional foods from third countries, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Union law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
A Bizottság ennek megfelelően tájékoztatja az érdekelt felet.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Ha a Bizottság úgy határoz, hogy eltekint a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listájának naprakésszé tételétől, ennek megfelelően tájékoztatja az érdekelt felet és a tagállamokat, ismertetve azokat az okokat, amelyek miatt nem tartja indokoltnak a naprakésszé tételt .
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
A Bizottság nyilvánosságra hozza a (4) bekezdéssel összhangban az Unióban forgalomba hozható, harmadik országokból származó , hagyományos élelmiszerek listáját a Bizottság külön erre a célra fenntartott weboldalán .
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Ez az oldal elérhető az új élelmiszerek uniós listáját tartalmazó, az 5a. cikkben említett honlapon, és elérési útvonala szerepel az említett lapon.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Az érdekelt fél az eljárás bármely szakaszában visszavonhatja kérelmét .
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
Az e cikkben előírt értesítési eljárás zökkenőmentes működésének biztosítása érdekében a Bizottság . ..-ig* a 21. cikk szerinti és a 22–23. cikkben foglalt feltételeknek megfelelő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén részletes szabályokat fogad el e cikk alkalmazására vonatkozóan.
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
A Bizottság az e cikk végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat legkésőbb…-ig* fogadja el a 19. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárással összhangban.
By ..… , the Commission shall adopt detailed rules for the implementation of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
* HL: Kérjük, illessze be a dátumot: e rendelet hatálybalépésétől számított 2 év .
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
*Hat hónappal e rendelet hatálybalépését követően .
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
A bizottsági dokumentum 8. cikke, és az EP első olvasatbeli 63–68. módosítása.
Article 8 from the Commission document and EP first reading amendments 63-68.
Az 1331/2008/EK rendelet 9 . cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt rendelkezések sérelme nélkül , a Bizottság legkésőbb…-ig – szükség esetén a Hatósággal szorosan együttműködve és az érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően – technikai iránymutatást és eszközöket bocsát rendelkezésre, hogy segítsen az érdekelt feleknek - különösen az élelmiszeripari vállalkozóknak, főként a kis- és középvállalkozásoknak - az e rendelet szerinti kérelmek elkészítése és benyújtása során.
Without prejudice to the provisions under point (a) of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 and by .…, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority and after consultation with interested parties, make available technical guidance and tools to assist interested parties in preparing and submitting applications under this Regulation; in particular, food business operators, especially small and medium-sized enterprises.
Az 1331/2008/EK 9a . cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt rendelkezések sérelme nélkül és ...* előtt a Bizottság szükség esetén a Hatósággal , az élelmiszer-ipari vállalkozókkal és a kis- és középvállalkozásokkal szorosan együttműködve , technikai iránymutatást és eszközöket bocsát rendelkezésre, hogy segítsen az élelmiszer-ipari vállalkozóknak, főként a kis- és középvállalkozásoknak , az e rendelet szerinti kérelmek elkészítése és benyújtása során.
Without prejudice to the provisions of Article 9 a (1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before ... * , the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, az új élelmiszerek és az új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmek alátámasztásához szükséges információk tudományos vonatkozásairól és formátumáról, és elsődleges értékelési jelentések elkészítéséről szóló 1997. július 29-i 97/618/EK bizottsági ajánlás26 a kérelmezők rendelkezésére áll, amíg a helyébe nem lép egy átdolgozott, az ezzel a cikkel összhangban elkészített technikai iránymutatás.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council 26 shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Ezt a technikai iránymutatást és ezeket az eszközöket legkésőbb ... **-ig közzéteszik a Bizottság honlapjának erre a célra szánt, nyilvánosan elérhető oldalán.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Hat hónappal e rendelet hatálybalépése után.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
**Hat hónappal e rendelet hatálybalépése után.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Az EP első olvasatbeli 69. módosítása.
EP first reading amendment 69.
13 cikk – bevezető rész
Article 13 – introductory part
Az új élelmiszerek biztonságosságának értékelése során , szükség esetén, a Hatóság különösen :
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
A 6. cikkben rögzített követelmények alapján az új élelmiszerek biztonságosságának értékelése során a Hatóság:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
13 cikk – a pont
Article 13 - point a
a) megvizsgálja, hogy az élelmiszer legalább olyan biztonságos-e, mint egy, az Unióban már forgalomba hozott, hasonló élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszer vagy mint az az élelmiszer, amelyet az új élelmiszer helyettesíteni hivatott ;
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
a) megvizsgálja, hogy az új élelmiszer nem káros vagy mérgező hatású-e az emberi egészségre, függetlenül attól, hogy az adott termék egy már forgalomban lévő élelmiszert hivatott-e helyettesíteni vagy sem, ugyanakkor figyelembe veszi az esetleges új jellemzőkből eredő következményeket ;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
13 cikk – b pont
Article 13 - point b
b) figyelembe veszi a biztonságos élelmiszerfelhasználás eddigi múltját .
(b) take into account the history of safe food use.
b) a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer esetében figyelembe veszi annak hosszú ideje tartó, biztonságos használatát .
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
A bizottsági dokumentum 10b. cikke.
Article 10b from the Commission document.
13 cikk – 1a bekezdés (új)
Article 13 - paragraph 1a (new)
Etikai kifogások esetén a biztonsági értékelésen túl kikérik a tudomány és az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport véleményét.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
Az EP első olvasatbeli 74. módosítása.
EP first reading amendment 74.
14 cikk – cím és 1 bekezdés
Article 14 - title and paragraph 1
Az élelmiszeripari vállalkozókra vonatkozó különleges kötelezettségek
Special obligations on food business operators
(1) A Bizottság élelmiszer-biztonsági okokból, valamint a Hatóság véleményét követően a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményt szabhat meg.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.