natgillin/translations-raw huggingface dataset:
M. mivel hasznos lenne, ha az intézmények megállapodnának a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásának egységes folyamatában, amelyet a Bizottság belefoglalna a jogalkotási aktusok tervezetébe, bár a jogalkotók továbbra is szabadon módosíthatnák azt; mivel folytatni kell a végrehajtási aktusok felett gyakorolt tagállami ellenőrzési mechanizmusokat meghatározó szabályozások együttdöntési eljárással való elfogadását, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 291. cikkének megfelelően,
M. whereas it appears useful to agree between the institutions on a standard passage for delegated acts that would be regularly included by the Commission in the draft legislative act, although the legislators would remain free to amend it; whereas it is necessary to proceed to the adoption in codecision of the regulation laying down the mechanisms for control by Member States of implementing acts in accordance with Article 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union,
4. felkéri a Bizottságot, hogy a Lisszaboni Szerződés hatálybalépése után mindenképpen nyújtsa be a szükséges jogalkotási javaslatokat a teljes közösségi joganyag új rendszerhez való igazítása érdekében;
Requests the Commission to submit in any case, following the entry into force of the Treaty of Lisbon, the relevant legislative proposals needed to align the whole of the acquis communautaire to that new regime;
8. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt a határozatot és a mellékelt listát a Bizottságnak és a Tanácsnak, valamint a tagállamok kormányának és parlamentjének.
Instructs its President to forward this resolution and the accompanying list to the Commission, the Council and the parliaments and governments of the Member States.
MELLÉKLET AZ ÁLLÁSFOGLALÁSRA IRÁNYULÓ TERVEZETHEZ:
ANNEX TO THE MOTION FOR A RESOLUTION:
A Parlament felkéri a Bizottságot, hogy nyújtsa be a megfelelő jogalkotási javaslatokat a fennmaradó jogi aktusoknak a 2006/512/EK határozattal módosított 1999. június 28-i, 1999/468/EK tanácsi határozathoz való kiigazítása céljából, különösen az alábbi jogi aktusok tekintetében:
Parliament asks the Commission to present the corresponding legislative proposals to align the remaining legal acts to Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 as amended by Decision 2006/512/EC, including in particular:
- az Európai Parlament és a Tanács 2000/15/EK irányelve
- Directive 2000/15/EC of the European Parliament and of the Council of 10 April 2000 amending Council Directive 64/432/EEC on health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine
HL L 173., 2000.7.12., 1. o.
OJ L 173, 12.7.2000, p.
– az Európai Parlament és a Tanács 1760/2000/EK rendelete
– Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97
HL L 204., 2000.8.11., 1. o.
OJ L 204, 11.8.2000, p.
- az Európai Parlament és a Tanács 2001/43/EK irányelve
- Directive 2001/43/EC of the European Parliament and of the Council of 27 June 2001 amending Council Directive 92/23/EEC relating to tyres for motor vehicles and their trailers and to their fitting
HL L 234., 2001.9.1., 55. o.
OJ L 234, 1.9.2001, p.
– az Európai Parlament és a Tanács 676/2002/EK határozata
– Decision No 676/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a regulatory framework for radio spectrum policy in the European Community (Radio Spectrum Decision)
HL L 108., 2002.4.24., 1. o.
OJ L 108, 24.4.2002, p.
- az Európai Parlament és a Tanács 2002/33/EK irányelve
- Directive 2002/33/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2002 amending Council Directives 90/425/EEC and 92/118/EEC as regards health requirements for animal by-products
HL L 195., 2006.6.2., 12. o.
OJ L 195, 2.6.2004, p.
- az Európai Parlament és a Tanács 2005/33/EK irányelve
- Directive 2005/33/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Directive 1999/32/EC as regards the sulphur content of marine fuels
HL L 191., 2005.7.22., 59. o.
OJ L 191, 22.7.2005, p.
- az Európai Parlament és a Tanács 2005/64/EK irányelve
- Directive 2005/64/EC of the European Parliament and of the Council of 26 October 2005 on the type-approval of motor vehicles with regard to their reusability, recyclability and recoverability and amending Council Directive 70/156/EEC
HL L 310., 2005.11.25., 10. o.
OJ L 310, 25.11.2005, p.
HL L 210., 2006.7.31., 25. o.
OJ L 210, 31.7.2006, p.
- az Európai Parlament és a Tanács 1905/2006/EK rendelete
- Regulation (EC) No 1905/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 establishing a financing instrument for development cooperation
HL L 378., 2006.12.27., 41. o.
OJ L 378, 27.12.2006, p.
A Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló 1999/468/EK tanácsi határozatot
Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission
HL C 203., 1999.7.17., 1. o.
OJ C 203, 17.7.1999, p.
(1999. június 28.) a 2006/512/EK tanácsi határozat
1. was amended by Council Decision 2006/512/EC of 17 July 2006
26 kiemelt fontosságú jogi aktus kiigazítását, valamint a jelenlegi jogszabályok és folyamatban lévő eljárások megvizsgálását
Following the alignment of 26 priority acts, as well as the screening of the existing legislation and on-going procedures
COM(2007)0740 . követően az Európai Bizottság benyújtott néhány javaslatot, amelyek összesen 225 jogalkotási aktusnak az új, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljáráshoz való igazítását érintik.
COM(2007)0740 . , the European Commission presented a number of proposals, covering all together 225 legislative acts to be adapted to the new regulatory procedure with scrutiny (RPS).
2007. december 12-i határozatában az Elnökök Értekezlete elméletben a Jogi Bizottságot jelölte ki illetékes bizottságnak a „komitológiai kiigazítás” tárgyában, míg a szakbizottságokat véleménynyilvánításra kérte fel (éppen fordítva, mint a COM(2007)0740 sz. bizottsági közlemény 2. listájának második felében szereplő jogi aktusoknál).
In its decision of 12 December 2007 the Conference of Presidents designated in principle the Committee on Legal Affaires as the lead Committee to deal with this 'comitology alignment' and the specialized committees as opinion-giving committees (with the inverse designation for acts making up second part of List 2 in the Commission Communication COM(2007)0740 ).
Az előadó javasolta a többi bizottságnak, hogy a kiigazítással kapcsolatos csomagot minél hamarabb fogadják el, hogy az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárást a meglévő jogi aktusok esetében már a Lisszaboni Szerződés hatálybalépése előtt alkalmazni lehessen (az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikke fontos rendelkezéseket tartalmaz a felhatalmazáson alapuló jogi aktusokra vonatkozóan, amelyek fel fogják váltani az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárást, de együttdöntéssel való elfogadásuk időbe fog kerülni).
The Rapporteur proposed to other committees that the alignment packages should be adopted as soon as possible, in order for the RPS procedure to start applying to the existing acquis before the entry into force of the Treaty of Lisbon (where Article 290 of the Treaty on the functioning of the European Union contains important provisions on ‘delegated acts’, which will replace RPS, but which will take time to be adopted via codecision).
Következésképpen, az ún. gyűjtőjavaslatokkal, valamint az átdolgozott javaslatokkal foglalkozó négy jelentés korlátozott számú módosítást tartalmazott, amelyeket a többi bizottság javasolt leggyakrabban levél formájában továbbított véleményében.
Subsequently, four Reports on the so-called Omnibus proposals, as well as those dealing with recast proposals, contained a limited number of amendments that were suggested by other committees in their opinions, received mostly in form of letters.
Számos, a Parlament és a Tanács által meghatározott előírások pontosítására szolgáló, technikai jellegű módosítást javasoltak a plenáris ülés zárószavazása előtt.
A number of technical amendments, aiming at clarification of some provisions identified by the Parliament or the Council, have been proposed before the final vote in plenary.
A Parlament különböző bizottságai által megjelölt jogi aktusok felsorolását e jelentés melléklete tartalmazza.
The acts identified by various Parliament committees are shown in the Annex to this Report.
Ezenfelül, a gyűjtőjavaslatok mindegyike esetében várhatóan szükséges kompromisszumok fényében, a Bizottságot nem csak arra kell felkérni, hogy az eddigieken kívül további javaslatokat nyújtson be, amelyek az eddig nem érintett meghatározott jogi aktusokkal foglalkoznak, hanem azt is világossá kell tenni, hogy a jelenlegi kiigazítási folyamat nem szolgálhat precedensként a közösségi joganyagnak a Lisszaboni Szerződés vonatkozó rendelkezéseihez történő későbbi igazításához.
Moreover, in view of the compromises that might be necessary within each of the Omnibus proposals, it is not only necessary to ask the Commission to supplement its existing proposals with new ones, addressing the identified legal acts that were not treated so far, but also to express clearly that the present alignment should not in any way constitute a precedent for the future alignment of acquis to the relevant provisions of the Lisbon Treaty.
Erre a helyzetre példa a szakmai képesítések elismeréséről szóló 2005/36/EK irányelv
An example for such a situation is Directive 2005/36 on the recognition of professional qualifications
HL L 255., 2005.9.30., 22. o. (az 1. gyűjtőjavaslat
OJ L 255, 30.9.2005, p.
7.1 pontjában szereplő jogi aktus), amelynek 61. cikkére a Parlament szerint ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárást kell alkalmazni, tekintettel arra, hogy általános eltérés biztosítása bármely tagállam számára általános hatályú intézkedésnek számít (mivel hatással van bármely más tagállam érdekelt feleire)
COM(2007)0741 . ), for the Article 61 of which the Parliament considered that RPS should apply, taking into account that a general derogation for any Member State will constitute a measure of general scope (because of its effects on any interested party from any other Member State)
ld. a Bíróság C-168/93 sz., Gibraltár kormánya és a Gibraltári Fejlesztési Társaság kontra Tanács ügyben hozott ítéletének [EBHT 1993, I-4009. o.], 13. bekezdését, valamint a 103/78–109/78 sz., Société des Usines de Beauport kontra Tanács összevont ügyben hozott ítéletének [EBHT 1979, 17. o.], 15–19. bekezdés. .
vide jurisprudence of the Court of Justice: Case C-168/93, Government of Gibraltar and Gibraltar Development Corporation v Council [1993] ECR I-4009, paragraph 13; Joined Cases 103/78 to 109/78, Société des Usines de Beauport v Council [1979] ECR 17, paragraphs 15 to 19. .
Az intézmények közötti további egyeztetéseket követően a Parlament elfogadta a szokásos szabályozási bizottsági eljárás alkalmazását erre a cikkre, mivel a szóban forgó eltérések az alap-jogiaktus végrehajtását (és nem módosítását) érintik.
Following further discussion between the institutions, Parliament accepted standard regulatory procedure in this article, on the basis of consideration that the derogations in question would implement (and not amend) the basic act.
A Bizottság javasolta, hogy adjanak ki nyilatkozatot a 2005/36/EK irányelv jövőbeni felülvizsgálatáról, és a Parlament tartsa fenn magának a jogot, hogy módosíthassa az irányelv komitológiai rendelkezéseit a Lisszaboni Szerződéshez történő igazítás során.
The Commission proposed a declaration addressing future review of the Directive 2005/36, and the Parliament should reserve itself the legislature's right to modify this directive's comitology provisions at the time of alignment to the Lisbon Treaty.
Végül a Bizottságnak megfelelő jogalkotási javaslatokat kell benyújtania minden olyan jogi aktushoz, amelyeket nem igazítottak megfelelően és időben az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljáráshoz, valamint konkrét javaslatokat a teljes közösségi joganyag Lisszaboni Szerződéshez történő igazítására (tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés felhatalmazáson alapuló jogi aktusokra vonatkozó, 290. cikkére, valamint a 291. cikkében említett végrehajtási aktusokra vonatkozó rendeletre).
Lastly, the Commission should present legislative proposals adequate for all acts that for any reasons are not properly aligned to RPS in due time, as well as concrete proposals to align the whole acquis to the Treaty of Lisbon (as regards Article 290 of the Treaty on the functioning of the European Union on delegated acts and the Regulation concerning the ‘implementing acts’ dealt with by Article 291).
a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvnek a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products
VÉLEMÉNY a Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Bizottság részéről ..21
OPINION of the Committee on Agriculture and Rural Development ...20
– tekintettel a Bizottságnak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett javaslatára ( COM(2008)0123 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0123 ),
– tekintettel az EK-Szerződés 251. cikkének (2) bekezdésére és 95. cikkére, amely alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez ( C6‑0137/2008 ),
– having regard to Articles 251(2) and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0137/2008 ),
– tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére és a Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Bizottság véleményére (A6‑0000/2008),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Agriculture and Rural Development ( A6‑0346/2008 ),
(6) Közegészségügyi okokból, illetve a gazdasági szereplők számára biztosítandó jogi egységesség és kiszámíthatóság érdekében a forgalomba hozatali engedélyek valamennyi típusának módosításaira harmonizált szabályokat kell alkalmazni.
(6) For reasons of public health, legal consistency and predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules.
(6) Közegészségügyi okokból, illetve a gazdasági szereplők számára biztosítandó jogi egységesség , az igazgatási terhek csökkentése és a kiszámíthatóság megerősítése érdekében a forgalomba hozatali engedélyek valamennyi típusának módosításaira harmonizált szabályokat kell alkalmazni.
(6) For reasons of public health, legal consistency , reducing the administrative burden and strengthening predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules.
(6a) A több forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő, egy vagy több azonos módosítás egyetlen kérelemmel történő benyújtásának lehetőségét ki kell terjeszteni a módosítások valamennyi típusára, az eljárások egyszerűsítése és optimalizálása céljából.
(6 a ) The possibility of filing a single application for one or more identical changes to the terms of a number of marketing authorisations must be extended to all the types of change in order to simplify and optimise the procedure s.
Fontosnak tűnik a módosítások többi kategóriájára is kiterjeszteni a több, ugyanazon illetékes hatóság által kiadott forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő, egy vagy több azonos módosítás egyetlen kérelemmel történő benyújtásának lehetőségét.
It is important to extend to the other categories of change this possibility of submitting a single application for one or more identical changes made to the terms of several marketing authorisations granted by the same competent authority.
Ez a rendszer ugyanis jelentősen könnyítene az igazgatási terheken, megkönnyítené a kérvények vizsgálatát, és az elfogadott módosítások egyidejű alkalmazása révén a betegek hasznára válna.
This system would lighten the administrative burden considerably, facilitate consideration of applications and benefit patients by the simultaneous implementation of accepted changes.
(6b) Szükség van az 1084/2003/EK rendeletben és az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló — a 2309/931/EGK tanácsi rendelet (módosító rendeletek) alkalmazási köréhez tartozó — 2003. június 3-i 1085/2003/EK bizottsági rendeletben meghatározott igazgatási eljárások elemzésére, különös tekintettel az igazgatási eljárások egyszerűsítésére.
(6 b ) It is necessary to revisit current administrative procedures as laid down in Regulation (EC) No 1084/2003 and Commission Regulation (EC) No 1085/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 1 (Variations Regulations), with a focus, in particular, on simplifying administrative procedures.
HL L 159., 2003.6.27., 24. o.
1 OJ L 159, 27.6.2003, p.24.
6 c preambulumbekezdés (új)
Recital 6 c (new)
(6c) A forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésének tekintetében lehetővé kell tenni valamely már engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó, indokolt, önálló, teljes kérelem benyújtását más néven és a termék jellemzőinek a korábbitól eltérő összefoglalásával.
(6 c ) As regards extensions of marketing authorisations, the possibility should be left open, on the basis of arguments presented, of submitting a complete, separate application for authorisation for a medicinal product that has already been authorised under another name and with a different product characteristic summary.
A jelenlegi rendszerben a 1084/2003/EK rendelet (8) preambulumbekezdése és a 1085/2003/EK rendelet (6) preambulumbekezdése rendelkezik a forgalomba hozatali engedély kiterjesztésének lehetőségéről valamely már engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó, önálló, teljes kérelem benyújtásával más megnevezéssel és a termék jellemzőinek a korábbitól eltérő összefoglalásával.
Under the current system, Regulations (EC) No 1084/2003 (recital 8) and No 1085/2003 (recital 6) provide for the possibility, in the case of an extension of a marketing authorisation, of filing a complete, separate request for authorisation for a medicinal product that has already been authorised, but under another name and with a different product characteristic summary.
Igen fontos ezt a lehetőséget megőrizni.
It is essential that this possibility should be retained.
Néhány gyógyszerkészítmény neve erősen kötődik egy-egy betegséghez, és ha ugyanezt a nevet meg kell tartani egy teljesen különböző betegség kezeléséhez, annak káros hatása lehet a betegre nézve.
Some names of medicines have strong associations to a certain pathology, and it could have a damaging effect on patients if the same name were kept when the pathology treated by the medicine had changed completely.
2001/82/EK irányelv
Directive 2001/82/EC
(1) A 10. cikk (3) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
(1) Article 10(3) is replaced by the following:
A 11. cikktől eltérve a Bizottság jegyzéket állít össze a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokról, amelyek esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a 93/623/EGK és 2000/68/EK bizottsági határozatban megállapított ellenőrzési mechanizmusoknak megfelelően nem lehet kevesebb, mint hat hónap.
By way of derogation from Article 11, the Commission shall establish a list of substances essential for the treatment of equidae and for which the withdrawal period shall be not less than six months according to the control mechanisms laid down in Decisions 93/623/EEC and 2000/68/EC.
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására, valamint annak kiegészítésére irányuló ezen intézkedést a 89. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
This measure, designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 89(2a).”
Ezek a tisztán jogi jellegű módosítások (6-16.) csak azt a célt szolgálják, hogy a 2001/82/EK irányelv összhangba kerüljön a vonatkozó új komitológiai eljárással (az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással).
The amendments concerned here (6-16), which are of a purely legal nature, are intended solely to bring Directive 2001/82/EC into line with the relevant new comitology procedure (the regulatory procedure with scrutiny).
Nem kapcsolódnak közvetlenül a javaslat tárgyához, vagyis a forgalomba hozatali engedélyekkel kapcsolatos módosításokhoz.
They are not directly related to the subject of the proposal, that is to say, changes to marketing authorisations.
Ugyanezek a módosítások szerepelnek a Bizottság átfogó javaslatában is ( COM(2008)0071 – 2008/0032(COD) ), ezért itt feleslegesek.
They already appear, moreover, in the Commission’s ‘all-inclusive’ proposal ( COM(2008)0071 – 2008/0032(COD) ) and are consequently redundant in this proposal.
Ezért ezeket törölni kell.
They should therefore be deleted.
11 cikk – 2 bekezdés – 3 albekezdés
Article 11 – paragraph 2 - subparagraph 3
(2) A 11. cikk (2) bekezdésének harmadik albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
(2) In Article 11(2), the third subparagraph is replaced by the following:
„A Bizottság azonban módosíthatja ezeket a meghatározott várakozási időket.
“However, the Commission may modify these specific withdrawal periods.
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló intézkedéseket a 89. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 89(2a).”
13 cikk – 1 bekezdés – 4 albekezdés
Article 13 – paragraph 1 - subparagraph 4
(3) A 13. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
(3) In Article 13(1), the fourth subparagraph is replaced by the following:
„A második albekezdésben előírt tízéves időtartam azonban a halaknak, a méheknek vagy a Bizottság által kijelölt más fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények esetén 13 évre bővül.
“However, the ten-year period provided for in the second subparagraph shall be extended to 13 years in the case of veterinary medicinal products for fish or bees or other species designated by the Commission.
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására, valamint annak kiegészítésére irányuló ezen intézkedést a 89. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
That measure designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 89(2a).”
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés
Article 17 – paragraph 1 - subparagraph 2
(4) A 17. cikk (1) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
(4) In Article 17(1), the second subparagraph is replaced by the following:
„Amennyiben új tudományos bizonyítékok indokolják, az első albekezdés b) és c) pontját a Bizottság kiigazíthatja.
“If it appears justified in the light of new scientific evidence, the Commission may adapt points (b) and (c) of the first subparagraph.
50 a cikk – 2 bekezdés
Article 50a – paragraph 2
(7) A 50a. cikk (2) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
(7) Article 50a (2) is replaced by the following: