natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(24) Indokolt esetben tanácsot kell kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal megalapított, a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttól az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(25) A 258/97/EK rendelet szerint a közösségi piacon forgalomba helyezett új élelmiszerek továbbra is forgalmazhatók.
(25) Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
A 258/97/EK rendelet szerint engedélyezett új élelmiszereket az új élelmiszerek ezen rendelet által felállított közösségi listájára is fel kell venni.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Community list of novel foods established by this Regulation.
Ezenkívül a 258/97/EK rendelet szerint benyújtott kérelmeket, melyeket a jelenleg hatályos rendelet alkalmazásának első napja előtt nem bíráltak el , az ezen rendelet szerint benyújtott kérelmeknek kell tekinteni.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 , and for which a final decision has not been take before the date of application of the present Regulation, should be considered as applications under this Regulation.
Ezenkívül a 258/97/EK rendelet szerint benyújtott kérelmeket azon esetekben, amikor a 258/97/EK rendelet 6. cikkének (3) bekezdése szerinti előzetes értékelő jelentést nem juttatták el a Bizottságnak, valamint minden olyan esetben, amikor a fent említett rendelet 6. cikkének (3) vagy (4) bekezdése szerinti kiegészítő értékelő jelentésre van szükség ezen rendelet alkalmazásának megkezdése előtt , az ezen rendelet szerint benyújtott kérelmeknek kell tekinteni.
In addition, where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 should be considered as applications under this Regulation.
Ha a hatóságnak és a tagállamoknak véleményt kell nyilvánítaniuk, az előzetes értékelés eredményét figyelembe kell venniük.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take the outcome of the initial assessment into account.
Más kérelmeket, amelyeket a 258/97/EK rendelet 4. cikke szerint e rendelet alkalmazásának megkezdése előtt nyújtottak be, a 258/97/EK rendelet rendelkezései szerint kell kezelni.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
A Bizottság által javasolt szöveg azon kérelmek hátrányos megkülönböztetését eredményezheti, amelyek tekintetében már küldtek a Bizottságnak előzetes értékelő jelentést; mivel lehetőség nyílhat egy ilyen kérelem engedélyezésére anélkül, hogy az EFSA-nak továbbítanák értékelés céljából, ha nem emelnek kifogást.
The Commission’s proposed text potentially disadvantages applications for which an initial assessment has already been forwarded to the Commission, since it may be possible to authorize such an application without redirection of the application to EFSA for evaluation if no objections are raised.
Minden olyan kérelmet, amelyről már küldtek előzetes értékelő jelentést a Bizottságnak, továbbra is a 258/97/EK rendeletben megállapított eljárás szerint kell feldolgozni.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/EC.
E rendelet – az emberi egészség és a fogyasztóvédelem magas szintjének, valamint a belső piac hatékony működésének biztosítására – harmonizált szabályokat határoz meg az új élelmiszerek Közösségben történő forgalomba hozatalát illetően.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
E rendelet – az emberi egészség és a fogyasztóvédelem magas szintjének, valamint a belső piac hatékony működésének biztosítására , és az érintett ágazatokon belüli innováció ösztönzése céljából – harmonizált szabályokat határoz meg az új élelmiszerek Közösségben történő forgalomba hozatalát illetően.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the relevant industries .
E célt egyértelműen fel kell venni a tárgyba, mivel fontos közösségi célkitűzés és a preambulumbekezdésekben szereplő célok egyike.
As an important Community objective and one of the purposes referred to in the recitals, this goal should be explicitly included within the subject matter.
3 cikk – 2 bekezdés - a pont - i alpont - 2 albekezdés
Article 3 – paragraph 2 - point a - point i - subparagraph 2
Az élelmiszer kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként történő felhasználása nem elegendő annak bizonyítására, hogy az adott élelmiszert 1997. május 15. előtt a Közösségben jelentős mértékben használták emberi fogyasztásra.
The use of a food exclusively as or in a food supplement shall not be sufficient to show whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Amennyiben viszont az adott élelmiszert e dátumot megelőzően kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként használták, akkor az e dátum után is forgalomba hozható a Közösségben ugyanezzel a felhasználási céllal, anélkül hogy új élelmiszernek minősülne.
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
További kritériumokat annak megállapítására, hogy egy élelmiszert jelentős mértékben használtak-e a Közösségben emberi fogyasztásra 1997. május 15. előtt, melyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban lehet elfogadni .
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
E rendelet alkalmazása előtt további kritériumokat annak megállapítására, hogy egy élelmiszert jelentős mértékben használtak-e a Közösségben emberi fogyasztásra 1997. május 15. előtt, melyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban fogadnak el .
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Az ágazat vállalkozóinak nagyobb jogbiztonsága és a belső piac jobb harmonizálása érdekében (mivel e rendszer alkalmazása mindmáig jelentős eltéréseket mutat az egyes tagállamokban) kötelezni kell a Bizottságot arra, hogy pontos kritériumokat határozzon meg, amelyek alapján értékelni lehet, hogy az adott élelmiszer Közösségen belüli emberi fogyasztása elhanyagolható-e.
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
3 cikk – 2 bekezdés – b pont
Article 3 – paragraph 2 - point b
b) „harmadik országból származó hagyományos élelmiszer”: olyan élelmiszer, melyet az adott harmadik országban régóta használnak, azaz a szóban forgó élelmiszer legalább egy generáció óta az ország népességének széles körében a szokásos étrend részét képezi , és továbbra is részét fogja képezni ;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) „harmadik országból származó hagyományos élelmiszer”: olyan élelmiszer, melyet az adott harmadik országban régóta használnak, azaz a szóban forgó élelmiszer legalább húsz éve az ország népességének széles körében a szokásos étrend részét képezi;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been part of the normal diet for a period of at least 20 years in a large part of the population of the country;
Jogi szempontból a „generáció” kifejezés nem teljesen világos.
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
a) a rendelkezésre álló tudományos adatok alapján veszélyeztetik a fogyasztók egészségét;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
Azokban az esetekben, amikor egy új élelmiszer tekintetében nem állnak rendelkezésre tudományos ismeretek az egészségre gyakorolt hatásokról, az élelmiszert nem lehet felvenni a közösségi listára.
Where there is no scientific evidence as to the health implications of a novel food, the food may not be included in the Community list.
Egy új élelmiszert csak akkor szabad felvenni a közösségi listára, ha rendelkezésre áll az élelmiszer egészségügyi biztonságosságáról szóló, illetékes hatóság által kiadott szakvélemény.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Az (1) bekezdésben említett esetekben a közösségi lista új élelmiszerről szóló bejegyzésében a (2) bekezdésben hivatkozott információkon kívül a következőket is fel kell tüntetni:
In the cases referred to in the first subparagraph the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in paragraph 2:
a) az új élelmiszer közösségi listába történő felvételének időpontja;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
b) az a megállapítás, hogy a listába történő felvétel újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon és/vagy szellemi tulajdont képező tudományos adatokon alapszik;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 12;
c) az engedély jogosultjának neve és címe;
(c) the name and address of the applicant.
Érdemesebb ezzel a rendelkezéssel a 12. cikkben foglalkozni, ahol a szóban forgó bekezdés módosított formában szerepel.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
Érdemesebb ezzel a rendelkezéssel a 12. cikkben foglalkozni, ahol a szóban forgó bekezdés módosított formában szerepel.
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
Az értesítéshez csatolják az élelmiszer valamely harmadik országban történő, hosszú ideje biztonságos használatát alátámasztó adatokat tartalmazó dokumentációt.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
A Bizottság az (1) bekezdés szerint benyújtott értesítés időpontját követő legfeljebb öt hónapon belül ennek megfelelően , felesleges késedelem nélkül, valamint bizonyítható úton tájékoztatja az érintett élelmiszeripari vállalkozót.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
A jogbiztonság erősítése érdekében a Bizottságnak felesleges késedelem nélkül, valamint bizonyítható úton tájékoztatnia kell az értesítés benyújtóját (élelmiszeripari vállalkozót) az értesítést követően megfogalmazott elutasításról.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
A Bizottság – a Hatósággal folytatott szoros együttműködésben – szükség esetén technikai segítségben részesíti az élelmiszeripari vállalkozókat , különös tekintettel a kis- és középvállalatokra, valamint rendelkezésükre bocsátja az e rendeletnek megfelelő kérelmek elkészítéséhez és benyújtásához szükséges eszközöket.
The Commission shall, where approp ria te, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
A Bizottság – a Hatósággal folytatott szoros együttműködésben – tevékenyen együttműködik az élelmiszeripari vállalkozókkal, különösen a kis- és középvállalatokkal annak érdekében, hogy kérelmeiket és értesítéseiket e rendeletnek megfelelően fogalmazzák meg és nyújtsák be, illetve szükség esetén a lehető legnagyobb mértékű technikai segítségben részesíti azokat , valamint rendelkezésükre bocsátja a szükséges eszközöket , ideértve az egyetlen kérelem elektronikus úton történő beküldésének lehetőségét is .
The Commission shall, in close cooperation with the Authority, actively cooperate with food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting their applications and notifications under this Regulation , and shall provide them with the maximum possible technical guidance and tools, including the option of submitting a uniform electronic application .
Pontosítani kell a vállalkozóknak nyújtandó technikai segítséget és eszközöket, illetve ezt a Bizottságra háruló aktív kötelezettségként kell megfogalmazni.
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
Konkrét példa lehet az elektronikus úton beküldött egyetlen nyilatkozat vagy az EU egyes tagállamaiban szokásos más e-kormányzati módszer.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
10 cikk – bevezető rész
Article 10 – introductory part
Az új élelmiszerek biztonságosságának értékelése során , és különösen akkor, ha azt szükségesnek tartja, a Hatóság:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall in particular, where it considers it appropriate :
Formai szempontok miatt javasolt pontosítás a cikk alkalmazási körét illetően.
Formally specifies the scope of the article’s application.
a) szükség esetén megvizsgálja, hogy az élelmiszer legalább olyan biztonságos-e, mint egy, a Közösségben már forgalomba helyezett, összehasonlítható élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszer, vagy mint az új élelmiszer által helyettesíteni hivatott élelmiszer;
(a) compare , where approp ria te, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
a) megvizsgálja, hogy az élelmiszer legalább olyan biztonságos-e, mint egy, a Közösségben már forgalomba helyezett, összehasonlítható élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszer, vagy mint az új élelmiszer által helyettesíteni hivatott élelmiszer;
(a) determine whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
Konkrétabban kell megfogalmazni, illetve normatívabb módon kell kötelezővé tenni az új élelmiszerek vizsgálatát még akkor is, ha összehasonlítható élelmiszer-kategóriákról van szó.
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
Az időben ésszerű korlátokkal megszabott, a forgalomba hozatalt követő felügyeleti időszakot csak egy alkalommal lehet meghosszabbítani, ha a körülmények azt indokolják, egy ésszerűen korlátozott újabb időszakra.
It shall be possible to extend the approp ria te limited period of monitoring of food on the market in justified cases no more than once for a further approp ria te limited period.
A piac szabad működésének akadályozása, amit az új élelmiszer forgalomba hozatalát követő felügyeleti időszak jelent, csak kivételes esetekben történhet meg, ezért ésszerű és szigorúan korlátozott időszakot foglalhat magában, hogy a vállalkozó ne kerüljön bizonytalan időre jogilag bizonytalan helyzetbe a termékét illetően.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
11 a cikk (új) (a II fejezetben)
Article 11 a (new) (in Chapter II)
Az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport
European Group on Ethics and new Technologies
Adott esetben a Bizottság – saját kezdeményezésére vagy tagállami kérésre – konzultálhat az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal a tudomány és az új technológiák által felvetett, nagy jelentőségű etikai kérdésekben annak céljából, hogy kikérje a csoport etikai kérdésekkel kapcsolatos véleményét.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
A Bizottság nyilvánosságra hozza ezt a véleményt, többek között megjelenteti honlapja egy erre kijelölt oldalán.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
Amikor a körülmények ezt indokolják (például nanotechnológia vagy klónozásos technológia használata esetén), érdemes kötelezően előírni a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal való konzultációt etikai kérdésekben.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques)) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Maga az Európai Bizottság vagy valamely tagállam kezdeményezheti ezt a konzultációs eljárást.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
Az átláthatóság és a tudományos vagy nem tudományos közösség bevonása érdekében a véleményt az interneten közzé kell tenni.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
Ha a kérelmező úgy kívánja, és a kérelem mellé csatolt dokumentációban megfelelő és igazolható adatokat mellékel, a kérelmek alátámasztására szolgáló, újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékok és szellemi tulajdont képező tudományos adatok az új élelmiszer közösségi listára történő felvételét követő öt éven keresztül a kérelmező beleegyezése nélkül nem fordíthatók más kérelem javára.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
Ha az e cikk értelmében védelmet élvező újonnan kidolgozott tudományos adatokra és szellemi tulajdont képező adatokra az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszeripari enzimek és az aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, ...-i […/.../EK] európai parlamenti és tanácsi rendelet 1 12. cikkében meghatározott bizalmas adatkezelési rendszer is vonatkozik, a Bizottság az ötéves adatvédelmi időszaknak megfelelően alakítja a bizalmas adatkezelési időszakot.
Where new scientific evidence and proprietary scientific data that enjoy protection under this Article are at the same time subject to the rules on confidentiality under Regulation (EC) No …/... of the European Parliament and of the Council of ... [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ] 1 , the Commission shall adapt the period of confidentiality proportionately to the five-year period for the protection of information.
1 HL L…
1 OJ L ...
A jelentés bemutatja, hogy az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszeripari enzimek és az aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet 12. cikkének értelmében hogyan valósítható meg egyidőben az adatvédelem és az adatok bizalmas kezelése.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Ezekben az esetekben az engedélyt az (1) bekezdésben meghatározott időtartamra adják.
In such cases, the authorisation shall be granted for the period specified in the first paragraph.
(E módosítás a korábbi 7. cikk (3) bekezdésének első albekezdése)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
Az eredetileg a 7. cikkben szereplő rendelkezés részletesebb megfogalmazása.
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
b) az a megállapítás, hogy a listára történő felvétel újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon és/vagy szellemi tulajdont képező, az e cikknek megfelelően védett tudományos adatokon alapul;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
c) a kérelmező neve és címe;
(c) the name and address of the applicant;
d) az a megállapítás, hogy az engedély c) pontban meghatározott jogosultja korlátozza az új élelmiszer forgalomba hozatalát, kivéve ha az engedély következő jogosultja engedélyt kap az élelmiszerre, a b) pontban szereplő, szellemi tulajdont képező adatokra való hivatkozás nélkül.
(d) the fact that the novel food is restricted for placing on the market by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data referred to in point (b).
(E módosítás a korábbi 7. cikk (3) bekezdése második albekezdése, a d) pont kivételével)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
Főként a közösségi listán megjelenítendő kiegészítő információk szerepelnek részletesebben.
This provides additional information which must be published in the Community list.
12 cikk – 1 c bekezdés (új)
Article 12 – paragraph 1 c (new)