natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(v) a 2002/46/EK irányelv, az 1925/2006/EK rendelet vagy a 2009/32/EK irányelv hatálya alá tartozó vitaminok és ásványi anyagok a már jóváhagyott azon vitaminok és ásványi anyagok kivételével, amelyeket olyan gyártási módszerrel vagy olyan új forrás igénybevételével állítanak elő, amelyet egy konkrét jogszabállyal történő engedélyezésükkor nem vettek figyelembe, amennyiben e gyártási módszerek vagy új források a 3. cikk (2) bekezdése a) pontjának iii. alpontjában említett számottevő változásokat idéznek elő.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/32/EC, except for vitamin and mineral substances already approved which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where these production methods or new sources give rise to significant changes referred to in Article 3(2) ( a)(iii).
(b) az 1829/2003/EK rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek;
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003;
Az EP első olvasatbeli 91. módosítása.
EP first reading amendment 91.
2 cikk – 2 bekezdés – b a pont (új)
Article 2 - paragraph 2 - point b a (new)
ba) klónozott állatokból, vagy azok leszármazottaiból származó élelmiszerek.
(ba) foods derived from cloned animals and their descendants.
A Bizottság …*-ig jogalkotási javaslatot nyújt be a klónozott állatokból, vagy azok utódaiból származó élelmiszerek Közösségben való forgalomba hozatalának tilalmáról.
Before ... * , the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
* E rendelet hatálybalépésének dátuma után hat hónappal.
* Six months after the date of entry i t fo force of this Regulation.
(2a) A (2) bekezdés ellenére e rendeletet alkalmazni kell azon élelmiszer-adalékanyagokra, élelmiszer-ipari enzimekre, élelmiszer-ízesítőkre és bizonyos ízesítő tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkre, amelyek esetében új, 1997. május 15. előtt nem használt gyártási eljárást alkalmaztak, amely eljárás az élelmiszerek összetételében vagy szerkezetében számottevő változásokat idéz elő, így például a nanotechnológiával előállított anyagok.
(2a) Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives , food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
(2b) Szükség szerint, és figyelembe véve az e cikkben megállapított hatályt, a Bizottság a 21. cikk szerinti és a 22–23. cikkben foglalt feltételeknek megfelelő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén meghatározhatja, hogy egy bizonyos típusú élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e.
(2b) Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Ha egy új élelmiszer gyógyszerkészítményhez hasonló hatást gyakorolhat az emberi szervezetre, a Bizottság kikérheti az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) véleményét arról, hogy ez az élelmiszer ezen rendelet helyett az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1 hatálya alá esik-e.
Where a novel food is capable of having an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission may seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) on whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency 1 , and therefore not under this Regulation.
3 cikk – 2 bekezdés – a pont – bevezető rész és i pont
Article 3 - paragraph 2 - point a - introductory part and point i
a) „új élelmiszer”: olyan élelmiszer, amelyet nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra az Unióban, 1997. május 15. előtt, beleértve a következőket is:
(a) "novel food" means food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, including :
a) „új élelmiszer”:
(a) "novel food" means:
i) olyan állati eredetű élelmiszer, amelynél az állat esetében nem hagyományos, a Közösségben élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt tenyésztési módszert alkalmaztak, és az ezen állatok utódaiból származó élelmiszerek;
(i) food of animal origin, when a non ‑traditional breeding technique not used for food production within the Community before 15 May 1997 is applied to the animal and food derived from the offspring of these animals;
i. olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra az Unióban;
(i) food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997;
Az EP első olvasatbeli 92. és 35. módosítása.
EP first reading amendments 92 and 35.
3 cikk – 2 bekezdés – a pont – ii alpont
Article 3 - paragraph 2 - point a - point ii
ii. olyan növényi eredetű élelmiszer, ahol nem hagyományos, az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt termesztési módszert alkalmaznak a növényen, ha ez a növény esetében alkalmazott, nem hagyományos termesztési módszer az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak annak tápértékére, az anyagcserére vagy a nem kívánatos anyagok mennyiségére;
(ii) food of plant origin, when a non-traditional breeding technique not used for food production within the Union before 15 May 1997 is applied to the plant, if that non-traditional breeding technique applied to a plant gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, which affect its nutritional value, how it is metabolised or the level of undesirable substances;
ii. olyan növényi vagy állati eredetű élelmiszer, ahol a növény, illetve állat vonatkozásában nem hagyományos, 1997. május 15. előtt nem használt termelési/tenyésztési módszert alkalmaznak, a klónozott állatokból és utódaikból származó élelmiszerek kivételével;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997 , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
3 cikk – 2 bekezdés – a pont – v alpont
Article 3 - paragraph 2 - point a - point v
v. harmadik országból származó hagyományos élelmiszer; valamint
(v) traditional food from a third country; and
3 cikk – 2 bekezdés – a pont – vi alpont
Article 3 - paragraph 2 - point a - point vi
vi. az 1997. május 15. előtt az Unióban kizárólag étrend-kiegészítők részeként használt élelmiszer-összetevők, amennyiben az étrend-kiegészítőktől eltérő élelmiszerekhez kívánják őket felhasználni.
(vi) food ingredients used exclusively in food supplements within the Union before 15 May 1997, if they are to be used in foods other than food supplements.
Amennyiben viszont az adott élelmiszert e dátumot megelőzően kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként használták, akkor az e dátum után is forgalomba hozható az Unióban ugyanezzel a felhasználási céllal, anélkül hogy új élelmiszernek minősülne;
However, if a food has been used exclusively as, or in, a food supplement prior that date, it may be placed on the market within the Union after that date for the same use without being considered a novel food;
b) „utód”: hagyományos módszerrel tenyésztett állat, amelynek legalább az egyik szülőjét nem hagyományos módszerrel tenyésztették;
(b) "offspring" means an animal produced by a traditional breeding technique, where at least one of its parents is an animal produced by a non-traditional breeding technique;
3 cikk – 2 bekezdés – c a pont (új)
Article 3 - paragraph 2 - point c a (new)
ca) „klónozott állatok”: olyan állatok, amelyeket aszexuális, mesterséges reprodukciós módszerrel nemzettek egy egyedi állat genetikailag azonos vagy majdnem azonos másolatának előállítása céljából;
(ca) "cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
3 cikk – 2 bekezdés – c b pont (új)
Article 3 - paragraph 2 - point c b (new)
cb) „klónozott állatok utódai”: olyan állatok, amelyeket szexuális reprodukció során nemzettek, és amelyeknek legalább az egyik szülője klónozott állat;
(cb) " descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
d) „harmadik országból származó hagyományos élelmiszer”: az a) pont i–iv. alpontja szerinti új élelmiszertől eltérő, elsődleges termelésből származó olyan élelmiszer, melyet az adott harmadik országban régóta használnak és a szóban forgó élelmiszer legalább 25 éve az ország népességének széles körében a szokásos étrend részét képezi, és továbbra is részét fogja képezni.
(d) "traditional food from a third country" means novel food, other than the novel food under sub-points (i) to (iv) of point (a), derived from primary production , with a history of food use in any third country, such that the food in question has been and continues to be part of the customary diet for at least 25 years in a large part of the population of the country;
d) „harmadik országból származó hagyományos élelmiszer”: olyan természetes és nem mesterséges új élelmiszer, melyet valamely harmadik országban régóta használnak, azaz a szóban forgó élelmiszer ...* előtt legalább 25 évig az ország népességének széles körében a rendes étrend részét képezte, és továbbra is részét fogja képezni;
(d) "traditional food from a third country" means a natural non-engineered novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question was , for at least 25 years before ... * , and continues to be , part of the normal diet in a large part of the population of the country;
* Hat hónappal e rendelet hatálybalépése után.
* Six months after the date of entry in t o force of this Regulation.
3 cikk – 2 bekezdés – e pont
Article 3 - paragraph 2 - point e
e) „harmadik országban történő, hosszú időn át tartó biztonságos használat”: a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztják alá, valamint az is, hogy az adott élelmiszer az ország népességének széles körében legalább 25 éve a szokásos étrend részét képezi.
(e) "history of safe food use in a third country " means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
e) „hosszú időn át tartó biztonságos használat”: a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztják alá, valamint az is, hogy az adott élelmiszer az ország népességének széles körében legalább 30 éve a szokásos étrend részét képezi.
(e) ''history of safe food use'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country;
Az EP első olvasatbeli 92. és 35. módosítása.
EP first reading amendment 92 and 35.
4 cikk – cím
Article 4 - title
Az új élelmiszerré történő minősítésre szolgáló eljárás
Procedure for determination of novel food status
Az új élelmiszer besorolásával kapcsolatos adatgyűjtés
Collection of information regarding the classification of a novel food
Az EP első olvasatbeli 40. módosítása.
EP first reading amendment 40.
A tagállamok, a vállalkozások és más érdekelt felek továbbítják a Bizottságnak az adott élelmiszer 1997. május 15. előtti, Unión belüli, emberi fogyasztásra szánt felhasználásának mértékére vonatkozó információkat.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Az illetékes hatóság kérésére az élelmiszeripari vállalkozóknak információt kell szolgáltatniuk arról, hogy a szóban forgó élelmiszer milyen mértékben került emberi fogyasztásra az Unióban, 1997. május 15. előtt.
On request from the relevant competent authority, food business operators shall submit information concerning the extent to which the food in question was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Az ilyen konzultációra adott válaszokat a Bizottságnak is továbbítani kell.
Replies to any such consultation shall also be transmitted to the Commission.
A Bizottság összegzi a kapott válaszokat, és a konzultáció eredményét megküldi valamennyi illetékes hatóságnak.
The Commission shall summarise the replies received and communicate the result of the consultation to all competent authorities.
* Hat hónappal e rendelet hatálybalépését követően.
* Six months after the date of entry into force of this regulation.
A bizottsági dokumentum 4. cikkének (2) bekezdése.
Article 4(2) from the Commission document.
Értelmezéssel kapcsolatos döntések
Interpretation decisions
Szükség esetén a 19. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárással összhangban lehet dönteni arról, hogy egy adott típusú élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Az új élelmiszerek uniós listája
Union list of novel foods
Kizárólag az új élelmiszerek uniós listájába (a továbbiakban: uniós lista) felvett új élelmiszerek forgalomba hozatala engedélyezett.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (''the Union list'') may be placed on the market.
A Bizottság közzéteszi és frissíti az uniós listát a Bizottság honlapjának egy erre szánt, nyilvánosan elérhető oldalán.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Az EP első olvasatbeli 41. módosítása.
EP first reading amendment 41.
Senki sem hozhat forgalomba új élelmiszert az uniós piacon, ha az nem felel meg e rendelet előírásainak.
No person shall place on the Union market a novel food if it does not comply with this Regulation.
Új élelmiszerek nem hozhatók forgalomba, ha nem felelnek meg e rendelet rendelkezéseinek.
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Az új élelmiszerek listái
Lists of novel foods
A Bizottság vezeti az engedélyezett új élelmiszerek - kivéve a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszereket - uniós listáját (a továbbiakban: az uniós lista), amelyet az 1331/2008/EK rendelet 2. cikkének (1) bekezdésével összhangban közzé kell tenni.
The Commission shall maintain a Union list of authorised novel foods other than traditional foods from third countries (hereinafter "the Union list"), which will be published in accordance with Article 2(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
A Bizottság létrehozza és vezeti az e rendelet 11. cikkének (5) bekezdése alapján engedélyezett, harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek listáját, amelyet közzé kell tenni az Európai Unió Hivatalos Lapjának C sorozatában.
The Commission shall establish and maintain a list of traditional foods from third countries authorised pursuant to Article 11(5) of this Regulation, which shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Csak az uniós listán vagy a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszereket tartalmazó listán szereplő új élelmiszereket lehet az Unióban forgalomba hozni.
Only novel foods included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries may be placed on the market within the Union .
8 cikk – a pont
Article 8 - point a
a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem jár biztonsági veszéllyel a fogyasztó egészségére nézve;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem jár biztonsági veszéllyel a fogyasztó és az állatok egészségére nézve, ami azt feltételezi, hogy a kockázatfelmérés során figyelembe veszik a lakosság egyes rétegeire gyakorolt összesített, szinergikus és esetleg káros hatásokat is;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
8 cikk – c pont
Article 8 - point c
c) amennyiben egy másik élelmiszert helyettesít, nem különbözik az adott élelmiszertől oly módon, hogy normál mértékű fogyasztása táplálkozási szempontból a fogyasztókra nézve hátrányos legyen.
(c) if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) abban az esetben, ha egy másik élelmiszert helyettesít, nem különbözik az adott élelmiszertől oly módon, hogy normál mértékű fogyasztása táplálkozási szempontból a fogyasztókra nézve hátrányos legyen.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Az EP első olvasatbeli 45. módosítása.
EP first reading amendment 45.
ca) a kockázatkezelés során figyelembe veszik az Európai Környezetvédelmi Ügynökség azzal kapcsolatos véleményét – amelyet legkésőbb az EFSA értékelésének közzététele napján kell közzétenni –, hogy a gyártási folyamat és a szokásos fogyasztás milyen mértékben hat károsan a környezetre;
(ca) the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk management;
Ez a módosítás részben visszaállítja az EP első olvasatbeli 47. módosítását.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 47.
8 cikk – c b pont (új)
Article 8 – point c b (new)
cb) a kockázatkezelés során figyelembe veszik a tudomány és az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport azzal kapcsolatos véleményét – amelyet legkésőbb az EFSA értékelésének közzététele napján kell közzétenni –, hogy milyen mértékben merülnek fel etikai kifogások.
(cb) the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk management;
Ez a módosítás részben visszaállítja az EP első olvasatbeli 48. módosítását.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 48.
8 cikk – c c pont (új)
Article 8 - point c c (new)
cc) a lakosság bármely csoportjára esetlegesen káros hatással bíró új élelmiszereket csak akkor szabad engedélyezni, ha intézkedéseket hajtottak végre az adott ártalmas hatások megelőzésére;
(cc) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
Az EP első olvasatbeli 49. módosítása.
EP first reading amendment 49.
8 cikk – c d pont (új)
Article 8 – point c d (new)
cd) nem származik klónozott állatból vagy annak utódjaiból.
(c d ) it is not derived from a cloned animal or its descendants.
A Parlament első olvasatbeli jelentése kifejezetten támogatta az ezen élelmiszerek uniós piacon történő forgalomba hozatalának betiltására irányuló jövőbeli jogszabályokat.
Parliament's 1st reading report specifically endorsed future legislation to prohibit these foods being placed on the EU market.
Ez a módosítás biztosítaná, hogy ne lehessen forgalomba hozni ezeket az élelmiszereket e jogszabályok előterjesztését megelőzően.
This amendment would ensure that these foods are not placed on the market before such legislation is presented.
8 cikk – c e pont (új)
Article 8 - point c e (new)
ce) amennyiben a biztonságos használat megköveteli, meg kell határozni az új élelmiszerekből önmagukban, más élelmiszer alkotóelemeként, vagy élelmiszerkategóriánként fogyasztható legnagyobb mennyiséget;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
8 cikk – c f pont (új)
Article 8 - point c f (new)
cf) felmérték a különböző élelmiszertermékekben vagy élelmiszerkategóriákban használt új élelmiszerek halmozott hatásait.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
8 cikk – 1a bekezdés (új)
Article 8 - paragraph 1a (new)
Az EP első olvasatbeli 50. módosítása.
EP first reading amendment 50.
8 cikk – 1 b bekezdés (új)
Article 8 - paragraph 1 b (new)
Az EP első olvasatbeli 51. módosítása.
EP first reading amendment 51.
8 cikk – 1 c bekezdés (új)
Article 8 - paragraph 1 c (new)
(1) A Bizottság – többek között a 16. cikkben említett adatvédelmi esetekben – az 1331/2008/EK rendeletben meghatározott eljárással összhangban naprakésszé teszi az uniós listát.
The Commission shall update the Union list, inter alia in cases of data protection referred to in Article 16, in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Az 1331/2008/EK rendelet 7. cikkének (4)–(6) bekezdésétől eltérve az uniós lista naprakésszé tételéről szóló rendeletet a 21. cikk szerinti és a 22–23 . cikkben foglalt feltételeknek megfelelő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén kell elfogadni.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
A Bizottság internetes honlapjának e célra fenntartott részében közzéteszi az uniós listát.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
A bizottsági dokumentum 7. cikkének (4) bekezdése.
Article 7(4) form the Commission document.
(a) az élelmiszer leírása;
(a) a specification of the food;
(b) az élelmiszer tervezett felhasználása;
(b) the intended use of the food;
(c) a felhasználás feltételei;
(c) the conditions of use ;
(d) adott esetben a végső fogyasztó tájékoztatására szolgáló kiegészítő címkézési követelmények;.
( d ) where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
(e) az új élelmiszer uniós listára történő felvételének időpontja és a kérelem kézhezvételének időpontja;
( e ) the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
(f) a kérelmező neve és címe;
( f ) the name and address of the applicant;
(g) a 14. cikkben meghatározott felügyeleti követelményeknek megfelelően végzett utolsó vizsgálat ideje és eredménye.
( g ) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 1 4 ;