natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az ellátás helye szerinti tagállam biztosítja, hogy a felülvizsgálat vagy kezelés nyújtásáért felelős biztosítás helye szerinti tagállam káresemény esetén rendelkezzen jogorvoslati lehetőséggel és hozzáférést biztosítson az adott orvosi dokumentumokhoz.
The Member State of treatment shall ensure that the Member State of affiliation responsible for providing that follow-up and or treatment has the possibility of redress in the event of harm and shall provide access to the medical file.
Az együttműködés feladata az5. és 10. cikk új rendelkezéseire is vonatkozik.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
14 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész
Article 14 – paragraph 1 – introductory part
14 cikk – 1 bekezdés – b pont
Article 14 – paragraph 1 – point b
b) az adott rendelvény eredetiségével vagy tartalmával illetve a rendelvényt kiállító félnek a rendelvény kiállítására való jogosultságával kapcsolatos jogos és indokolt kételyeken alapul.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
14 cikk – 2 bekezdés – bevezető rész
Article 14 – paragraph 2 – introductory part
A felsorolt intézkedések szükségszerűen befolyásolják az egészségügyi szakemberek tevékenységét és a közegészség védelmét.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
A tagállamoknak meg kell hagyni a lehetőséget, hogy e területeken megtartsák hatáskörüket.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
Az európai adatvédelmi biztos véleményében javasoltak szerint ez az adatvédelem magas szintjének biztosítása érdekében fontos.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
14 cikk – 2 bekezdés – b a pont (új)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) a rendelvényt felíró és a gyógyszert kiadó felek közötti kapcsolatfelvétel megkönnyítését célzó intézkedések a felírt kezeléssel kapcsolatos bizonytalanságok eloszlatására;
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
Az európai rendelvények elismerésére szolgáló rendszernek lehetővé kel tennie az orvosok és gyógyszerészek közti közvetlen kapcsolatfelvételt.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Az ilyen közvetlen kapcsolatfelvétel alapvető feltétele a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos lehetséges bizonytalanságok tisztázásának, és a tagállamokban már jelenleg alkalmazott gyakorlat.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
15 cikk – 3 bekezdés – bevezető rész és a pont
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
A Bizottság elfogadja a következőket:
The Commission shall adopt:
a) azon specifikus kritériumok és feltételek listája, melyeknek az európai referenciahálózatoknak meg kell felelniük, beleértve a figyelembe veendő ritka betegségekhez kapcsolódó területek listáját és az európai referenciahálózathoz csatlakozni kívánó egészségügyi szolgáltatókra vonatkozó feltételeket és kritériumokat a következők biztosítása érdekében:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
A bizottsági javaslat indokolásában (annak 8.3 pontjában) megállapítottak szerint az európai referenciahálózatok fő célja, hogy „olyan betegek számára nyújtsanak egészségügyi ellátást, akik állapota a források vagy a szakértelem különleges koncentrációját igényli, hogy így megfizethető, magas színvonalú és költséghatékony egészségügyi ellátást tudjanak nyújtani”.
As stated in the Explanatory Memorandum to the Commission proposal (point 8.3), the main objective of the European reference network is to ‘provide healthcare to patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care.’
Az irányelv vonatkozó cikkének ezt kell tükröznie.
The relevant article of the directive should reflect this.
15 cikk – 3 bekezdés – b a pont (új)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) intézkedések az európai referenciahálózatok pénzügyi megvalósíthatóságának és földrajzi elérhetőségének biztosítására.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
Amennyiben egy adott szakirányú egészségügyi ellátás biztosítása európai szintű szervezésben valósul meg, garanciákat kell nyújtani arra vonatkozólag, hogy az ellátás hozzáférhető marad.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Az EU területén egészségügyi szolgáltatásként a betegeknek távorvosi szolgáltatást nyújtó orvosokat azon tagállam egészségügyi szabályozójának kell nyilvántartásba vennie, ahonnan a távorvosi ellátást nyújtják.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
Az EU tagállamainak egészségügyi szabályozói minden olyan orvost kötelesek szabályozni, aki betegeknek egészségügyi szolgáltatást nyújt az adott tagállamban, függetlenül a kezelés helyétől.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Az egészségügyi technológiák igazgatására vonatkozó együttműködés
Cooperation on management of health technologies
A javasolt hálózatot a Bizottság az európai kormányzásról szóló fehér könyvében (2001) megállapított helyes kormányzási elvekkel összhangban kell működtetni, különösen a nyitottság, az elszámoltathatóság, a hatékonyság és a koherencia tekintetében.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Az egészségügyi technológiák értékeléseire vonatkozó együttműködés célja az átlátható, objektív, átfogó és időszerű eljárások előmozdítása.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
A Bizottságnak ezért csak olyan egészségügyi technológiai értékelő hatóságok csatlakozását szabad elfogadnia, amelyek megfelelnek ezeknek a szabványoknak.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Ez a módosítás a 43. preambulumbekezdés módosításához kapcsolódik.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
17 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
17 cikk – 2 bekezdés – a a, b és c pont (új)
Article 17 – paragraph 2 – point a a, b and c (new)
ab) átlátható, objektív, átfogó és időszerű eljárások és módszerek kidolgozása, amelyek egyensúlyt teremtenek valamennyi célkitűzés között;
(ab) develop transparent, objective, inclusive and timely procedures and methodologies which are balancing all objectives;
ac) valamennyi érdekelt társadalmi csoport, különösen a betegek, az orvosi közösség, a kutatók és az ágazat teljes részvételének biztosítása;
(ac) ensure full participation of all relevant societal groups, in particular patients, medical community, research and industry;
b) objektív, megbízható, időben átadott, átlátható és átadható információk nyújtásának támogatása az egészségügyi technológiák rövid és hosszú távú hatékonyságáról, továbbá lehetséges mellékhatásairól és a társadalomra kifejtett hatásairól, és ezen információk nemzeti hatóságok és szervek közötti tényleges megosztásának lehetővé tétele.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and on their possible side-effects and impacts on society, and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
Ez a cikk az egészségügyi ágazatban végzett technológiai hatásvizsgálatokért felelős szervek közötti együttműködésről rendelkezik.
This article provides for cooperation among the bodies responsible for technology impact assessments in the healthcare sector.
Ezek a szervek nemcsak a technológiák hatékonyságáról, hanem azok lehetséges mellékhatásairól, valamint a társadalomban általuk esetleg keltett változásokról szóló információk birtokában vannak.
These bodies possess information not only on the effectiveness of technologies but also on their possible side-effects and the changes they may bring about in society.
Ezért ezekkel a kérdésekkel kapcsolatban is információcserére van szükség.
An exchange of information on these issues should therefore also take place.
(3) A tagállamok kijelölik az (1) bekezdésben említett hálózatban részt vevő a hatóságokat vagy szerveket.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1.
A Bizottság kizárólag olyan hatóságok számára engedélyezi a hálózatba történő csatlakozást, melyek teljesítik a felelősségteljes kormányzás alapelveit.
The Commission shall only allow authorities to join the network which fulfil the principles of good governance.
Ezeket az adatokat az egészségügyi ellátásra vonatkozó adatok gyűjtésére szolgáló általános rendszerük keretében gyűjtik, összhangban a statisztikai adatok előállítására és a személyes adatok védelmére vonatkozó nemzeti és közösségi jogszabályokkal, valamint különösen a 95/46/EK irányelv 8. cikkének (4) pontjával.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
A 95/46/EK irányelv 8. cikkének (4) pontja konkrét feltételeket ír elő az egészségügyi adatok későbbi felhasználásával kapcsolatban.
Article 8(4) of Directive 95/46 lays down specific requirements relating to subsequent use of health data.
E törvényes célokra irányuló információátadások szükségességét előzetesen fel kell mérni.
An assessment of the necessity of these transfers for legitimate purposes will be duly specified in advance.
A Bizottság számára történő adatszolgáltatásra irányuló kötelezettséget annak szükségességének felmérése alapján kell előírni, nem pedig éves alapon.
The obligation to transmit data to the Commission should be subject to an assessment of necessity rather than by definition on an annual basis.
Amennyiben a végrehajtási intézkedések személyes adatok feldolgozásával járnak, konzultálni kell az európai adatvédelmi biztossal.
Where implementing measures relate to the processing of personal data the European Data Protection Supervisor shall be consulted.
A jelentés külön figyelmet fordít a betegek mobilitásáról szóló jelen irányelv alkalmazásának következményeire és a tagállamok egészségügyi rendszereinek szereplőire.
That report shall pay particular attention to the effects of the application of this Directive on the mobility of patients and of all the actors in the Member States’ health systems.
Amennyiben szükséges, a Bizottság a jelentéssel együtt a jogszabályok módosítására irányuló javaslatokat is rendelkezésre bocsát.
If necessary, the Commission shall include with the report proposals for amending the legislation.
A tagállamok e célból és a 22. cikk sérelme nélkül tájékoztatják a Bizottságot minden intézkedésről, amelyet a 8. és 9. cikkben előírt eljárások végrehajtása céljából vezettek be, módosítottak vagy tartottak fenn.
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they have introduced, modified or maintained with a view to implement the procedures laid down in Articles 8 and 9.
A tagállamok e célból és a 22. cikk sérelme nélkül tájékoztatják a Bizottságot az irányelv végrehajtása céljából hozott valamennyi intézkedésükről.
To that end and without prejudice to Article 22, the Member States shall communicate to the Commission any measure they are applying to implement the Directive.
A jelentésben található egyes szempontokat pontosabban meg kell határozni.
Some of the aspects that should be covered in the report need to be specified.
Továbbá a jelentést három év után kell előterjeszteni.
Furthermore, the report should be presented after three years.
A vélemény előadója üdvözli a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelvre irányuló bizottsági javaslatot, mivel annak célja az átláthatóság és a betegek jogbiztonságának növelése.
The rapporteur welcomes the Commission's proposal for a directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare, as the proposal seeks to increase transparency and legal certainty for patients.
Az egészségügyi ellátó intézményekben a minőségi kínálat növekedéséből és a betegek jobb tájékoztatásából arra lehet következtetni, hogy a betegmobilitás egyre jelentősebb lesz.
The growing quality of the services available at medical treatment institutions and better patient information suggest that patient mobility will increase.
Tovább kell erősíteni azt az értéktöbbletet, amelyet az egészségügyi politika a hálózatosabban kiépített egészségügyi ellátó intézményekből nyerhet Európa-szerte.
The advantages which can be derived for health policy from better-networked treatment institutions in Europe should be pursued with greater intensity.
Biztosítani kell ugyanakkor, hogy az irányelvre irányuló javaslat ne sújtsa a tagállamokat egyoldalú költségterhekkel, és ne érje kár sem a nemzeti szintű egészségügyi ellátást, sem pedig a szolgáltatások kínálatát, ha az egészségügyi szolgáltatások iránti kereslet túlzott mértékben megnövekszik a betegek részéről.
At the same time, it must be ensured that the proposal for a directive neither results in one-sided imposition of costs on Member States nor damages health care or the health services available within a country if disproportionate numbers of patients seek health services.
Az egészségügyi szolgáltatások kikerültek a szolgáltatási irányelv alkalmazási köréből, mivel magasabb értéket testesítenek meg, amelyeket önálló európai szintű jogszabályokkal kell elismerni.
Health services were excluded from the scope of the Services Directive because these services are of overriding importance and should be recognised by separate European legislation.
Mindezek hátterében az Európai Parlament 2008 májusában saját kezdeményezésű jelentésben kérte a Bizottságtól, hogy teremtsen új európai szabályozási keretet a határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatban.
This being so, the European Parliament called on the Commission in an own-initiative report in May 2008 to propose a new European regulatory framework for cross-border health care.
A Bizottság 2008 júliusában a szociális csomag keretében tette közzé a jelenlegi irányelvre irányuló javaslatot, amely elsősorban az Európai Bíróság határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatos ítélkezései gyakorlatát foglalta egységes szerkezetbe.
In July 2008, as part of the social package, the Commission published the proposal for a directive now under consideration, which is intended particularly to codify the case law of the Court of Justice of the EU concerning cross-border health care.
A vélemény előadója támogatja a Bizottság arra irányuló javaslatát, hogy javítsák a határokon átnyúló betegmobilitást, a betegek jogait pedig másodlagos jogi eszközökkel tisztázzák.
The rapporteur supports the Commission's proposal to facilitate cross-border patient mobility and to clarify patients' rights by means of secondary legislation.
Annak érdekében, hogy a más tagállamokból érkező nagyszámú beteg ne okozzon fennakadást a tagállam saját lakosságának ellátásában, a betegeknek lehetővé kell tenni a hozzáférést az európai intézményekhez, figyelembe véve a tagállamok aktuális kapacitását és a pénzügyi lehetőségeket.
To avoid capacity problems in providing services to a Member State's own population on account of the numbers of patients coming from other Member States, patients should be afforded access to European establishments with due consideration for the capacities of each Member State and its financial resources.
Az Európai Unió Alapjogi Chartájának 35. cikke és az EK-Szerződés 152. cikkének (1) bekezdése alapján a tagállamoknak biztosítaniuk kell az egészségvédelem magas szintjét.
Pursuant to Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union and Article 152(1) of the EC Treaty, Member States must ensure a high level of health protection.
Az egészségügyi szolgáltatások kínálata jelenleg erőteljesen különbözik az egyes tagállamokban.
At present the health services on offer vary substantially between Member States.
Ezt a kínálatot kell tovább fejleszteni, megtartva a minőség magas színvonalát.
This situation should be further developed and preserved with high standards of quality.
Az egészséget mint magasabb értéket szerződéspolitikai és minőségbiztosítási eszközökkel, valamint ombudsman által hozott szabályokkal kell támogatni.
Health is an overriding concern and should be supported by treaty policy, quality assurance and ombudsman's rules.
A határokon átnyúló egészségügyi ellátás lehetősége nem ösztönözheti az egyes tagállamokat arra, hogy ne fejlesszék tovább saját egészségügyi intézményeiket és a határaikon kívül történő kezeléseket támogassák.
The possibility of cross-border health care must not encourage individual Member States to cease to develop their health institutions, nor should it provide an incentive for them to promote treatment abroad.
A vélemény előadója egyetért azzal a kezdeményezéssel, hogy a tagállamok számára lehetőséget kell biztosítani arra, hogy az egészségügyi rendszer pénzügyi egyensúlyának és/vagy egy tagállamban a kórházi ellátás súlyos veszélyeztetése esetén előzetes engedélyeztetést vezessen be a költség-visszatérítésre.
The rapporteur endorses the approach of allowing Member States, if the financial balance of their health system and/or a Member State's capacity to provide hospital services is seriously undermined, to introduce a requirement to obtain prior authorisation of reimbursements of costs.
Ezzel összefüggésben fel kell hívni a figyelmet arra is, hogy a tagállamok számára lehetőséget kell biztosítani arra, hogy a szolgáltatás tényleges és teljes költségeit felszámítsák azoknak a rendszereknek, amelyekből a betegek érkeznek.
In this context it is important to point out that Member States must have the option of charging the full cost of a service to the systems from which patients come.
A kórházi kezeléseket néhány tagállamban részben a társadalombiztosítási járulékokból, részben az adókból finanszírozzák.
In some Member States, hospital treatment is funded partly from social insurance contributions and partly from tax revenue.
Amennyiben a más tagállamból érkező beteg számára csupán a társadalombiztosítási tarifát számítják fel, azokat a tagállamokat, amelyekben az elégtelen kínálat következtében a betegek esetleg más tagállamban kezeltetnék magukat, jogtalanul tehermentesítenék a célország adófizetői.
If patients from abroad were charged only the social insurance rate, those Member States whose inadequate capacity may provide the inducement for patients to seek treatment in another Member State would derive an unjustified financial advantage from tax-payers in the country of treatment.
A Gazdasági és Monetáris Bizottság felkéri a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy jelentésébe foglalja bele a következő módosításokat:
The Committee on Economic and Monetary Affairs calls on the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
(2) Mivel a Szerződés 95. cikke mint jogalap alkalmazásának feltételei teljesülnek, a közösségi jogalkotás akkor is erre a jogalapra támaszkodik, ha a közegészség védelme döntő tényező a meghozott döntésekben, ebben a tekintetben a Szerződés 95. cikkének (3) bekezdése kifejezetten előírja, hogy az emberi egészség védelmének magas szintjéből kell kiindulni, különös figyelemmel a tudományos tényeken alapuló új fejleményekre.
(2) Given that that the conditions for recourse to Article 95 of the Treaty as a legal basis are fulfilled, the Community legislature shall rely on this legal basis even when public health protection is a decisive factor in the choices made; in this respect Article 95(3) of the Treaty explicitly requires that a high level of protection of human health should be guaranteed taking account in particular of any new development based on scientific facts.
A betegbiztonság és a közegészség-védelem biztosításának elsődleges célkitűzései miatt pedig különleges helyzetet foglalnak el az általános érdekű szolgáltatások között.
They enjoy a special status among services of general interest on account of their priority objectives of ensuring patient safety and protecting public health.
Bár a jelenlegi irányelv önálló jogszabályi keret hoz létre a szolgáltatási irányelvből kiemelt egészségügyi szolgáltatások számára, az egészségügy témáját hasonló módon kezeljük, mint ahogy azt azelőtt a szolgáltatási irányelv keretében szándékoztuk kezelni.
Although the directive under consideration creates a separate set of rules for health services, which were excluded from the Services Directive, the subject of health is treated in a manner similar to that which it was intended to adopt previously under the Services Directive.
Biztosítani kell, hogy az egészségügyi szolgáltatások magasabb értéket testesítsenek meg, mint más szolgáltatások.
It must be made clear that health services are an overriding concern, taking precedence over other services.
(15) Kutatási eredmények szerint az egészségügyi ellátás során az esetek mintegy 10%-ában fordul elő fizikai károkozás.
(15) Research suggests that physical harm arises from healthcare in around 10% of cases.
(24) A betegnek nem származhat pénzügyi előnye a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátásból, ezért a költségek átvállalását az igénybe vett egészségügyi ellátás tényleges költségeire kell korlátozni.
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided in another Member State and the assumption of costs should be therefore limited only to actual costs of healthcare received.
Az ellátás igénybe vétele szerinti tagállamnak az egyéb járulékos költségeket – például a terápiás kezelés költségeit – is vissza kell térítenie.
The Member State of affiliation should also reimburse other related costs, such as costs of therapeutic treatment.
Az irányelv a határokon átnyúló egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozik, tekintet nélkül annak szervezésére, végrehajtására és finanszírozására, illetve arra, hogy állami vagy magánszektorbeli-e.
This Directive shall apply to cross-border provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Az irányelv a kötelező, a magán és a kombinált betegbiztosítási rendszerekre alkalmazandó.
This Directive shall apply to statutory, private and combined sickness insurance schemes.
Fel kell venni a „határokon átnyúló” kifejezést, különben a hely összeegyeztethetetlen az EK-Szerződés 152. cikkével (a Közösség kiegészítő fellépése).
'Cross-border' should be inserted, because otherwise the provision will be incompatible with Article 152 of the EC Treaty (complementary action by the Community).