natgillin/translations-raw huggingface dataset:
E páneurópai kölcsönös szervcsere modell – bármennyire is eredményes – nem tűzte ki célul a rendelkezésre álló szervek állományának bővítését.
This model of pan-European exchanges, effective though it may be, does not have the aim of expanding the pool of available organs.
Ehhez új stratégiák elfogadására van szükség nemzeti és közösségi szinten egyaránt.
In order to do so, new strategies need to be adopted both nationally and at Community level.
(6) Ezért közös minőségi és biztonsági szabványokra van szükség az emberi szervek közösségi szintű gyűjtésére, szállítására és felhasználására vonatkozóan.
(6) There is therefore a need for common quality and safety standards for the procurement, transport and use of human organs at Community level.
Ezek a szabványok megkönnyítenék a szervek átadását annak az évi több ezer európai betegnek az érdekében, akinek ilyen fajta gyógykezelésre van szüksége.
These standards would facilitate exchanges of organs to the benefit of thousands of European patients in need of this type of therapy each year.
A közösségi jogszabályoknak biztosítaniuk kell, hogy az emberi szervek elfogadható minőségi és biztonsági szabványoknak feleljenek meg.
Community legislation should ensure that human organs comply with acceptable standards of quality and safety.
Ezért az ilyen szabványok segítenek majd megnyugtatni a közvéleményt azzal kapcsolatban, hogy a másik tagállamban gyűjtött emberi szervek ugyanolyan alapvető minőségi és biztonsági garanciát nyújtanak, mint a saját országukban gyűjtöttek.
Therefore such standards will help to reassure the public that human organs procured in another Member State nonetheless carry the same basic quality and safety guarantees as those obtained in their own country.
A közösségi jogszabályoknak biztosítaniuk kell, hogy az emberi szervek elismert minőségi és biztonsági szabványoknak feleljenek meg.
Community legislation should ensure that human organs comply with recognised standards of quality and safety.
(6a) Az Európai Unió működéséről szóló szerződés 168. cikke (7) bekezdésével összhangban az ugyanezen cikk (4) bekezdésének a) pontjában elfogadott intézkedések nem érintik a szervek orvosi célú felhasználására vonatkozó nemzeti rendelkezéseket.
(6a) In accordance with Article 168(7) TFEU , the measures adopted under paragraph 4(a) of that Article do not affect national provisions on the medical use of organs.
Ennélfogva a szervátültetés sebészeti beavatkozása önmagában nem tartozik ezen irányelv hatálya alá.
Therefore the surgical act of transplantation itself does not fall within the scope of this Directive.
A szervátültetéssel járó kockázatok csökkentésére irányuló célkitűzésekre tekintettel mindazonáltal az irányelvbe bele kell foglalni a szervátültetési folyamatra vonatkozó bizonyos rendelkezéseket és különösen az átültetés során előálló olyan nem tervezett és váratlan helyzetekre vonatkozó rendelkezéseket, amelyek befolyásolhatják a szervek minőségét és biztonságát.
However, in view of the objective of reducing the associated risks of the transplanted organs, it is necessary to include in this Directive certain provisions concerning the transplantation process and in particular provisions aimed at addressing those unintended and unexpected situations occurring during the transplantation that might affect the quality and safety of organs.
Ennek a programnak, amelyet az adományozástól az átültetésig vagy az ártalmatlanításig a teljes lánc mentén meg kell valósítani és fenn kell tartani, a személyzetre és a szervezetre, a helyszínekre, a berendezésekre, az anyagokra, a dokumentációra és a nyilvántartásra egyaránt ki kell terjednie.
This programme should be implemented and maintained throughout the entire chain from donation to transplantation or disposal, and should cover the personnel and organisation, premises, equipment, materials, documentation and record-keeping involved.
A nemzeti minőségügyi program szükség esetén auditálást is magában kell, hogy foglaljon.
The national quality programme should include auditing where necessary.
A tagállamok az e program bizonyos részeivel összefüggő felelősséget írásos megállapodások alapján európai szervcsere-szervezetekre ruházhatják át.
Member States should be able to delegate, through written agreements, the responsibility for parts of this programme to European organ exchange organisations.
(10) A potenciális donorok transzplantációt megelőző értékelése a szervátültetés alapvetően fontos része.
(10) Pre-transplant evaluation of potential donors is an essential part of organ transplantation.
Az értékelés révén elegendő információnak kell rendelkezésre állnia ahhoz, hogy a transzplantációs központ megfelelő elemzést végezhessen a kockázatokról és előnyökről.
This evaluation must provide enough information for the transplant centre to undertake a proper risk-benefit analysis.
Azonosítani és dokumentálni kell a szervvel kapcsolatos kockázatokat és tulajdonságokat, hogy ki lehessen választani a megfelelő befogadót.
The risks and characteristics of the organ must be identified and documented to allow allocation to a suitable recipient.
A szerv és a donor teljes körű tipizálásához információkat kell gyűjteni.
Information should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
A szerv és a donor teljes körű tipizálásához a klinikai kórtörténetre, fizikális vizsgálatra és kiegészítő vizsgálatokra vonatkozó információkat kell gyűjteni.
Information from clinical history, physical examination and complementary tests should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Ahhoz, hogy az orvosi csapat pontos, megbízható és objektív kórtörténethez jusson, találkoznia kell az élő donorral vagy az elhunyt donor hozzátartozóival.
In order t o obtain an accurate, reliable and objective medical history, the medical team should interview the living donor or the relatives of the deceased donor.
Ez nagyon fontos, mivel az elhunyt donortól származó szervadományozás folyamatának időkorlátai csökkentik a potenciálisan súlyos fertőző betegségek kizárásának képességét.
This is essential since the time constraints of the process of deceased donation reduce the ability to rule out potentially serious transmissible diseases.
A találkozás során az orvosi csapatnak megfelelően tájékoztatni kell a megkérdezett feleket az adományozás és az átültetés kockázatairól és következményeiről.
During the interviews, the team should properly inform the interviewees of the risks and consequences of donation and transplantation so as to make them aware of the importance of providing the medical team with all relevant information.
Az átültetésre váró szervek minőségének és biztonságának biztosítása érdekében elsőrangú szempont, hogy hangsúlyozzák a megfelelő orvosi előtörténet megszerzésének fontosságát.
The importance of obtaining an appropriate medical history should be stressed as an essential point for ensuring the quality and safety of organs for transplantation.
Ezért ki kell térni a donorok/hozzátartozók pontos tájékoztatásának fogalmára is, hogy a donorok/hozzátartozók megértsék a recipiensekre nézve potenciális kockázatokat.
For that purpose the concept of properly informing donors/relatives to make them understand the potential risks for the recipient should be included.
(14) Az emberi szervek adományozásában, gyűjtésében, vizsgálatában, megőrzésében, szállításában és beültetésében közvetlenül részt vevő személyzetnek megfelelő képesítéssel és gyakorlattal kell rendelkeznie.
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Az emberi szervek adományozásában, vizsgálatában, tipizálásában, gyűjtésében, megőrzésében, szállításában és beültetésében közvetlenül részt vevő személyzetnek megfelelő képesítéssel és hozzáértéssel kell rendelkeznie.
(14) Personnel directly involved in the donation, testing, characterisation, procurement, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitably qualified and competent.
Tisztázni kell, hogy e követelmények csak a folyamatban részt vevő egészségügyi személyzetre vonatkoznak.
It should be clarified that these requirements apply only to healthcare personnel involved in the process.
Ilyen szigorú követelmények elvárása a többi személyzettől szükségszerűen a szervek elvesztéséhez vezethet.
Asking for such strict requirements for other personnel might lead to a necessary loss of organs.
Javasolt, hogy a feladatokat a klinikai gyakorlatnak megfelelő sorendben sorolják fel és ez összhangban legyen az irányelv 2. cikkével.
The steps are suggested to be ordered according to clinical practice and to be consistent with article 2 of the Directive.
Az új megfogalmazás jobban megragadja az EU tagállamaiban folytatott gyakorlatot és tisztázza, hogy nem célja az adminisztrációs terhek növelése.
The new wording better captures the EU MS realities and clarifies that it is not intended to increase the administrative burden
(16) Ez az irányelv tiszteletben kell , hogy tartsa az alapvető jogokat, és különösen az Európai Unió alapjogi chartája által elismert elveket szem előtt kell, hogy tartsa.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Az említett chartával összhangban, továbbá az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezmény ésszerű mértékben történő figyelembevétele érdekében a szervátültetési programoknak az önkéntes és térítésmentes adományozás, a donor önzetlensége , valamint a donor és a recipiens közötti szolidaritás elvén kell alapulniuk, ugyanakkor biztosítaniuk kell az elhalálozott donor és a recipiens(ek) anonimitását .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) Az átültetésre szánt szervek minőségének és biztonságának garantálása érdekében a szervátültetési programoknak az önkéntes és térítésmentes adományozás elvein kell alapulniuk.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Ez kulcsfontosságú szempont , mivel ezen elvek megsértése elfogadhatatlan kockázatokkal, valamint a recipiensekre és az élő donorokra nézve rossz eredménnyel járna.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Ha az adományozás nem önkéntes vagy pénzügyi előnyökkel jár, akkor nem lehet maradéktalanul biztosítani az adományozás folyamatának minőségét, hiszen egy személy életminőségének javítása vagy életének megmentése nem a fő vagy az egyetlen elérendő cél.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Még akkor is, ha a megfelelő minőségi követelményekkel összhangban eljárást dolgoznak ki, előfordulhat, hogy a potenciális élő donortól vagy a potenciális elhunyt donor hozzátartozóitól kapott klinikai előtörténet a donorról a recipiensre potenciálisan átvihető körülmények vagy betegségek vonatkozásában nem elég pontos, amennyiben a donorok pénzügyi előnyöket várnak vagy bármiféle kényszernek vannak kitéve.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Mindez biztonsági problémát okozna a potenciális recipiensek számára, tekintve, hogy az orvosi csapat korlátozott képességgel rendelkezne a megfelelő kockázatelemzés elvégzéséhez.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Ez az irányelv tiszteletben kell, hogy tartsa az alapvető jogokat, és különösen az Európai Unió alapjogi chartája által elismert elveket szem előtt kell, hogy tartsa.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
Az említett chartával összhangban, továbbá az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezmény ésszerű mértékben történő figyelembevétele érdekében a szervátültetési programoknak az önkéntes és térítésmentes adományozás, a donor önzetlensége, valamint a donor és a recipiens közötti szolidaritás elvén kell alapulniuk, ugyanakkor biztosítaniuk kell, hogy szigorú titoktartási szabályok és biztonsági intézkedések érvényesüljenek a donorok és recipiensek személyes adatainak védelme érdekében.
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
A nyomon követhetőség és az azonosíthatóság fogalmai szorosan kapcsolódnak egymáshoz: amikor a biológiai anyagok tulajdonosait nyomon lehet követni – akár közvetlen, akár közvetett módon –, azok azonosíthatónak tekintendők.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
Adatvédelmi szempontból az adatok nyomon követhetősége és anonimitása nem jelenhet meg egyszerre, mert a kettő egymásnak ellentmond.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16a) Az illetékes hatóság a nemzeti adatvédelmi hatósággal konzultál a harmadik országoknak/országoktól történő szervátadással/-átvétellel kapcsolatos adatszolgáltatás kereteinek kidolgozásáról.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
A személyes adatok harmadik országokba történő továbbítására vonatkozó konkrét eljárást a személyes adatok kezelése vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló 1995. október 24-i 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 25. és 26. cikke alapján kell alkalmazni 1 .
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
A személyes adatok harmadik országokba történő továbbítására vonatkozó konkrét eljárást a 95/46/EK irányelv 25. és 26. cikke tartalmazza.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
A javaslat 21. cikke, vagy (15) preambulumbekezdése kimondhatná, hogy az illetékes hatóságnak konzultálnia kell a nemzeti adatvédelmi hatósággal a harmadik országoknak/országoktól történő biztonságos, ugyanakkor gyors és hatékony szervátadással/-átvétellel kapcsolatos adatszolgáltatás keretének kidolgozására.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16b) Általános alapelv, hogy a recipiens(ek) személyazonosságát nem szabad a donor és családja tudomására hozni, és fordítva; a hatályos tagállami jogszabályok sérelme nélkül, amely meghatározott feltételek mellett, mindkét fél beleegyezésével megengedi, hogy az ilyen adatok a donor vagy a donorok családjai és a szervek recipiensei rendelkezésére álljanak.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Megfelelőbb, ha a donor és a recipiens közötti anonimitás fenntartását – amely az eredeti javaslat 16. preambulumbekezdésében szerepelt – egy új, erre vonatkozó preambulumbekezdésben fejti ki.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Ez tisztázná, hogy az anonimitás ezen elve nem vonatkozik az adatvédelmet biztosító eljárásra, tekintve, hogy ez utóbbi ellentétes volna a nyomon követhetőséggel.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16c) A szervkereskedelem elleni küzdelemnek nem csak európai uniós feladatnak kell lennie.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
A tagállamoknak is fel kell lépniük e célból, ideértve a kereslet visszaszorítását, a szervadományozás hatékonyabb elősegítését, a szigorú jogi szabályozás fenntartását az élő szervadományozók tekintetében, a nemzeti nyilvántartások és várólisták átláthatóságának biztosítását, az orvosi szakma jogi felelősségének megteremtését a szabálytalanságok feltárását illetően, valamint az információk megosztását.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) A személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló, 1995. október 24-i 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 8. cikke elvben megtiltja az egészségi állapotra vonatkozó adatok feldolgozását.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
E tilalom alól korlátozott kivételeket állapít meg.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
A 95/46/EK irányelv előírja továbbá, hogy az adatkezelőnek megfelelő technikai és szervezési intézkedéseket kell tennie a személyes adatok véletlen vagy jogellenes megsemmisülése, véletlen elvesztése, megváltoztatása, jogosulatlan nyilvánosságra hozatala vagy hozzáférése elleni védelem érdekében, továbbá a feldolgozás minden más jogellenes formája ellen.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
(17) A személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló, 1995. október 24-i 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 8. cikke 13 elvben megtiltja az egészségi állapotra vonatkozó adatok feldolgozását.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
E tilalom alól korlátozott kivételeket állapít meg.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
Az irányelvvel összhangban szigorú titoktartási szabályok és biztonsági intézkedéseknek kell érvényesülniük a donorok és recipiensek személyes adatainak védelme érdekében.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Ezenkívül az illetékes hatóság a nemzeti adatvédelmi hatósággal is konzultálhat a harmadik országokból származó/országokba irányuló szervekkel kapcsolatos adatszolgáltatás kereteinek kidolgozásáról.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
A donorok és recipiensek személyes adatainak védelme érdekében titoktartási szabályokat és biztonsági intézkedéseket kell hozni.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
E preambulumbekezdésben olyan hivatkozást illesztünk be, amely világosan megállapítja a 95/46/EK irányelvben előírt követelményeknek való megfelelés kötelezettségét.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) A tagállamok illetékes hatóságainak kulcsfontosságú szerepet kell játszaniuk abban, hogy a szervek minősége és biztonságos volta az adományozástól a beültetésig , a teljes láncban biztosított legyen.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Mint azt az Európa Tanács Miniszteri Bizottságának a tagállamoknak szóló, a nemzeti transzplantációs szervezet hátterére, funkcióira és feladataira vonatkozó ajánlása hangsúlyozza, ésszerűbb, ha egyetlen, hivatalosan elismert, non-profit szervezet létezik, amely összességében felelősséget vállal a szervadományozásért, az elosztásért, a nyomon követhetőségért és az elszámoltathatóságért.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Azonban – különösen az illetékességi köröknek a tagállamokon belüli elosztásától függően – a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi szervezetek különféle összeállításokban is együttműködhetnek az adományozás, elosztás és/vagy beültetés koordinálásán, feltéve, hogy a megvalósított rendszer biztosítja az elszámoltathatóságot, együttműködést és hatékonyságot.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency