natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az új előírásokat mielőbb be kell vezetni.
The new standards should be implemented as soon as possible.
A meglévő előírásokat 1998-ban úgy fogadták el, hogy azokat felül kell vizsgálni; ezután az Európa Tanács munkacsoportjának 8 évébe telt az új előírások kidolgozása és az összes érintett fél – köztük az ágazat, a tenyésztők, a tudományos körök és a szabályozók – beleegyezésének megszerzése.
The existing standards were accepted as being in need of revision 1998; a Council of Europe Working Group then took 8 years to develop the new standards and to get agreement from all stakeholders including industry, breeders, academia and regulators.
Azóta újabb két év telt el.
A further 2 years has now passed.
Elfogadhatatlan a további késlekedés.
Further delay in their implementation would be outrageous.
Az elhelyezési előírások elfogadására javasolt átmeneti időszak azt jelentené, hogy néhány állatott továbbra is olyan körülmények között tartanának, amelyek már régóta nem felelnek meg az előírásoknak.
The proposed transition period for adopting housing standards would mean some animals continue to be kept in housing which has long been known to be substandard.
Ezen iránymutatások (az Európai Tanács STE123 egyezményének A melléklete) egy olyan keretet képviselnek, amelyet a tudományos közösség elismer és alkalmaz.
These guidelines (Appendix A of Convention ETS No 123 of the Council of Europe) constitute a framework that is recognised and applied by the scientific community.
Mindazonáltal ezen iránymutatások nem válhatnak normákká.
However, they should not become standards.
Valóban fontos, hogy a gondozás és az elhelyezési körülmények a tudományos célhoz igazodjanak, ezt pedig az említett rendelkezések szigorú alkalmazása nem tenné lehetővé.
It is in fact essential that the care and accommodation conditions of animals be adapted to the scientific objective in question, which strict application of the provisions referred to would not permit.
33 cikk – 3 bekezdés – 1 a albekezdés (új)
Article 33 – paragraph 3 – subparagraph 1 a (new)
A tagállamok meghozzák a szükséges intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy az ellenőrzések ne veszélyeztessék a projektek tudományos minőségét és az állatok jólétét, valamint egyéb hatályos jogszabályoknak megfelelő körülmények között folyjanak le;
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
Az eljárásokat és protokollokat az etikai felülvizsgálatért felelős állandó testületek vizsgálják felül.
The bodies required to review protocols and procedures are the permanent ethical review bodies.
Egyetlen központi és így a helyszíntől távol eső illetékes hatóság nagymértékben késleltetné a kutatást.
The existence of a single competent authority, which would be centralised and thus remote, would cause major delays for research.
Fontos, hogy a tagállamok saját területeiken kialakítsák e szerep betöltéséért felelős testületeiket.
Member States should develop their review bodies on their respective territories in order to perform this role.
A felülvizsgálatokat az etikai felülvizsgálatért felelős állandó testületek biztosítják.
The permanent ethical review bodies carry out the reviews.
35 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 35 – paragraph 2 a (new)
A törvény által előírt projektek hivatalból engedélyezettek.
Projects required by law are automatically authorised.
Ettől függetlenül e projekteknek etikai elbírálás tárgyát kell képezniük.
These projects should, however, be subject to favourable ethical evaluation.
Továbbá tiszteletben kell tartaniuk az egyenlőség elvét, és biztosítaniuk kell az állatjólét figyelembevételét.
The issues at stake are compliance with the principle of equal treatment and guaranteeing that due consideration is given to animal welfare.
(1) A kutatásért felelő személy vagy azon létesítményért felelős személy, ahol a projektet lefolytatják, a következők benyújtásával kérelmezi a projekt engedélyezését:
The scientific director or the person in charge of the establishment where the project is to be carried out shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
Figyelembe kell venni a több laboratórium által közösen igénybe vett kísérleti létesítmények esetét, mivel tudományos kutatás során ez gyakran előfordul.
It is important to take account of the fact that it often happens in academic research that a number of laboratories have common experimentation establishments.
36 cikk – 1 bekezdés – c a pont (új)
Article 36 – paragraph 1 – point c a (new)
A kérelem értékeléséhez ezek az adatok elengedhetetlenek.
This information is essential in order to assess the application.
d) a projektek elemzése ártalom és haszon szempontjából, azaz annak megállapítása, hogy az állatoknak szenvedés, fájdalom vagy stressz formájában okozott ártalmakat, illetve adott esetben a környezeti ártalmakat etikailag elfogadhatóvá teszi-e a végeredményben az emberek, állatok és a környezet javát szolgáló, várható tudományos haladás;
(d) a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress, and to the environment, where appropriate, is ethically defensible in the light of the expected advancement of science that ultimately benefits human beings, animals or the environment;
Az ártalmak és hasznok elemzését objektív, tudományosan elismert kritériumok alapján nem lehet elvégezni, és ez az elemzés hibásan ítéli meg a tudomány jellegét.
It is impossible to carry out a harm-benefit analysis on the basis of objective, scientifically recognised criteria, and such a requirement disregards the nature of science.
Az etikai értékelésnek ezért az etikai elfogadhatóságok kell vizsgálnia.
The ethical assessment should therefore examine whether the project is ethically defensible.
Ez a Németországban kialakított és bevált eljárásnak felel meg.
This corresponds to the tried-and-tested procedure used in Germany.
37 cikk – 3 bekezdés – bevezető rész
Article 37 – paragraph 3 – introductory part
A bizottsági javaslat nem veszi figyelembe, hogy e szaktudásnak az etikai bizottságon belül is meg kell lennie, és hogy a megfelelő információk titkosságát biztosítani kell.
So far, the Commission proposal does not take into account that this expertise may also be available within the Committee on Ethics and that the confidentiality of the corresponding information must be guaranteed.
38 cikk – 2 bekezdés – b pont
Article 38 – paragraph 2 – point b
b) az állatokat érő ártalmak, tekintettel többek között a felhasznált állatok számára és fajaira, valamint az eljárások súlyosságára ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
b) az állatokat érő ártalmak, tekintettel többek között a felhasznált állatok számára és fajaira, valamint az eljárások során az állatoknak okozott egészségkárosodás jellege, foka és időtartama ;
(b) harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the nature, level and duration of the harm inflicted on animals during the procedures;
(1) A bizalmas információk – ideértve a vállalkozással és annak személyzetével kapcsolatosakat is – védelmére figyelemmel a projektek nem szakmai jellegű összefoglalása a következőket tartalmazza:
Subject to safeguarding confidential information, including that of the establishment and its staff, the non-technical project summary shall provide the following:
a) a projekt célkitűzéseinek, az eredményesség valószínűségének és a lehetséges ártalmaknak az ismertetése, valamint a felhasználni kívánt állatok számára és fajaira vonatkozó részletes adatok;
(a) information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
b) a helyettesítésre, csökkentésre és tökéletesítésre vonatkozó követelmény teljesítésének tanúsítása ;
(b) a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
b) annak tanúsítása, hogy a helyettesítésre, csökkentésre és tökéletesítésre vonatkozó követelményt teljesítették ;
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
(4) Kérésre az engedélyezett projektek nem szakmai jellegű összefoglalóit és azok esetleges módosításait továbbítják az illetékes hatóságoknak, amelyek ezeket közzéteszik .
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Az adminisztratív terheket el kell kerülni, ugyanakkor egyértelművé kell tenni az ezen információkhoz való nyilvános hozzáférés lehetőségét.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
El kell kerülni a túlzott mértékű adminisztratív terhek kiszabását.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
A szöveg egyértelművé tétele.
Clarification of the wording.
(1) Az illetékes hatóság a felhasználói létesítmény vagy a projekt tudományos vezetője kérésére módosíthatja vagy megújíthatja a projektengedélyt.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
Ez igen súlyos teher lenne, mivel az állatjólétet nem vagy csak minimális mértékben befolyásoló engedélymódosításokra is kiterjedne.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
Egy végső határidőnek az állatkísérletekre vonatkozó összes kérelem tekintetében érvényesnek kell lennie.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
A határidő túllépése esetén a „vélelmezett engedély” is alkalmazandó az összes kérelemre.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
Egyébként nem lenne biztosított az eljárás átláthatósága és törvényessége.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
Az állatkísérletekre vonatkozó összetett kérelmek tekintetében a 30 napos, sőt még a 60 napos határidő sem elegendő ahhoz, hogy a hatóságok és testületek megfelelő felülvizsgálatot végezhessenek.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
Az összes kérelemre vonatkozó 90 napos határidő Németországban bevált, és sok év óta érvényben van.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
A Bizottság és a tagállamok pénzügyileg és más megfelelő módon is hozzájárulnak az olyan alternatív megoldások kifejlesztéséhez és adott esetben tudományos validálásához, amelyekből a tervek szerint legalább ugyanolyan szintű információk nyerhetők, mint az állatok felhasználásával végzett eljárásokból, de kevesebb állat felhasználását, illetve egyetlen állat felhasználását sem igénylik vagy kevésbé fájdalmas eljárásokat alkalmaznak, továbbá megtesznek minden szükségesnek ítélt lépést az alternatív megoldások kifejlesztésére irányuló kutatás ösztönzésére.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Az elmúlt években a célzott kutatási tevékenység, a legjobb gyakorlatok megosztása, valamint a nemzetközi szabványok szerint végzett validálási vizsgálatok révén jelentős haladás történt az állatok felhasználását igénylő eljárások helyettesítése, csökkentése vagy tökéletesítése terén.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Az állatjólét ösztönzése és az állatok szenvedésének csökkentése érdekében az e téren tett erőfeszítések fokozására van szükség.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
[A jelen irányelv hatályba lépését követő egy évvel] a Bizottság felülvizsgálja és megerősíti az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központ szerepét és új eszközöket hoz létre az állatkísérletek alternatívái kidolgozásának és terjesztésének ösztönzése érdekében többek között a biogyógyászati és állat-egészségügyi alap- és alkalmazott kutatásokban is.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központ együttműködik a 46. cikkben említett nemzeti referencialaboratóriumokkal az alábbiak céljából:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
a) stratégiák kidolgozása az állatok biogyógyászati és állat-egészségügyi alap- és alkalmazott kutatásokban és törvényileg előírt vizsgálatokban történő felhasználásának helyettesítése, csökkentése és tökéletesítése érdekében;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
b) kutatások folytatása, illetve megrendelése új helyettesítő, csökkentő és tökéletesítő technikák kidolgozása érdekében;
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
c) a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés elvének alkalmazásával kapcsolatos tanácsadás, iránymutatások és tájékoztatás az illetékes hatóságok, a tudományos közösség, a nyilvánosság és az egyéb érintettek számára;
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
d) a validálásra és az előzetes validálásra vonatkozó tanulmányok koordinációja az állatok törvényileg előírt vizsgálatokban történő felhasználásának helyettesítése, csökkentése és tökéletesítése érdekében;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
e) a szabályozási célból végzett állatkísérletek alternatívái tudományos jóváhagyásának és szabályozói elfogadásának elősegítése.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Szélesebb körű és összehangolt megközelítésre van szükség a 45. cikk céljainak előmozdítása, az állatok felhasználásának minden területére vonatkozó alternatívák kutatására és fejlesztésére irányuló koordinált megközelítés, valamint a validálási tanulmányok kezelése, a létező infrastruktúra (ECVAM) szerepének és adottságainak kiterjesztése érdekében.
A more wide-ranging and coordinated approach is needed to further the aims of Article 45, coordinate approach to research, and the development of alternatives in all areas of animal use, as well as to manage validation studies, expanding on the role and facilities of the existing infrastructure (ECVAM).
A szakképzett emberi erőforrások szempontjából sem hatékonynak, sem ésszerűnek nem tekinthető, hogy minden egyes tagállam saját referencialaboratóriumot hozzon létre.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Elégséges, ha a központokhoz uniós szinten biztosított a hozzáférés.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Ezzel a bevált gyakorlatok megosztását is ösztönöznék.
It would also encourage the sharing of best practice.
d) tudományos és technikai jellegű segítséget nyújt a tagállamokban lévő és a tagállamok közötti illetékes hatóságok számára az alternatív módszerek elfogadásához és bevezetéséhez;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
A legjobb gyakorlatoknak nemzetközi tulajdont kell képezniük.
Best practices should be international property.
A tagállamok legkésőbb [a nemzeti jogba való átültetés dátumától számított három év]-ig és azt követően legfeljebb kétévenként közzéteszik és benyújtják statisztikai jelentéseiket a Bizottságnak.
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
A Bizottság [a hatálybalépés dátumától számított öt év]-ig felülvizsgálja ezt az irányelvet, számolva az állatok, különösen a főemlős állatok felhasználását felváltó alternatív tudományos módszerek kifejlesztésében elért eredményekkel, és ennek megfelelően módosításokat terjeszt elő, ahol arra mód nyílik.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Az irányelv hatálybalépése után 10 évvel megkezdett felülvizsgálat nem tudna lépést tartani a technikai és tudományos fejlődéssel.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
• Tízlábú rákfélék
• Decapod crustaceans
A lábasfejűek kivételével a gerinctelenek érzékenysége tudományosan nem bizonyított.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
A nyúl tekintetében lehetővé kell tenni a mezőgazdasági célú (a jövedelmet hozó állatok genetikai javítása, a hús minősége, az állatjólét biztosítása tenyésztés során stb.) kísérletezést.
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
Ráadásul megkülönböztetésnek minősülne, ha az egyazon fajhoz tartozó állatokat külön tenyésztenék aszerint, hogy kutatásra vagy jövedelemszerzésre használják fel őket.
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Zebrahal (Danio danio)
Zebrafish (Danio danio )
A zebrahal (danio danio) számos genetikai változattal rendelkező kísérleti faj, amely ma nagymértékben eltér a vadon élő eredeti fajtól, és amelynek – különösen egészségügyi biztonsági okokból – kísérleti célú állattenyésztő gazdaságokból kell származnia.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
A FIZIKAI LÉTESÍTMÉNYEK
THE PHYSICAL FACILITIES
IV melléklet – 3 pont – 3.5 pont – a pont
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
a) Az állatokat folyamatosan el kell látni tiszta ivóvízzel.
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
a) Az állatokat elegendő tiszta ivóvízzel kell ellátni .
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
Ezekben a kísérletekben tehát az állatok nem férhetnek hozzá „folyamatosan” a folyadékokhoz.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Az elegendő folyadékkal való ellátást azonban természetesen biztosítják.
A sufficient supply of water is of course nevertheless guaranteed.
VII a melléklet (új)
Annex VII a (new)
Ellentétes ismeretek vagy megállapítások hiányában abból kell kiindulni, hogy az emberek számára fájdalmat okozó eljárások az állatok számára is fájdalmat okoznak.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Fájdalommentesség vagy enyhe stressz/fájdalom: 1-as súlyossági fokozat
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Az állatokon történő olyan kísérleti célú beavatkozások és manipulációk, amelyek következtében az állatoknak nincs része egyáltalán vagy csak enyhe mértékben fájdalomban, szenvedésben, sérülésben vagy szorongásban és általános állapotuk sem károsodik jelentősen.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
- különböző összetételű takarmányokkal vagy élettanilag nem megfelelő étrenddel végzett, nyilvánvaló klinikai jelekkel vagy tünetekkel nem járó kísérletek;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
- vérminta vétele vagy gyógyszer befecskendezése (szubkután, intramuszkuláris, intraperitoneális, intravénás módon);
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;
- rövid anesztéziában vett egyetlen retrobulbaris vérminta vagy több retrobulbaris vérminta legalább 14 napos időközönként (hol az egyik, hol a másik szemüregből);
- one single retrobulbar blood sample or several retrobulbar blood samples at intervals of > 14 days (alternating punctures), under brief anaesthesia;
- bőr alatt vezetett vénakatéterek;
- subcutaneously channelled venous catheters;
- mágneses magrezonancia vizsgálatok (magspin rezonancia) az állatok szedálásával vagy anélkül;
- NMR measurements (nuclear spin resonance), with or without sedation of the animals;
- kontrasztanyagos vizsgálat feltáró ultrahangos vizsgálat révén;
- test of contrast media by means of exploratory echography;
- bizonyítottan ártalmatlan anyagok alkalmazása (a vivőanyag ellenőrzése);
- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);
- toleranciavizsgálatok, amelyek következtében, átmeneti, enyhe lokális vagy szisztémás reakciók lépnek fel és a szerek beadásának módszere vagy a mintavételi módszer nem okoz jelentős stresszt az állatok számára;
- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;
- altatásban végzett bronchoszkópia, bronchoalveoláris mosás vagy tüdőfunkciós vizsgálat;
- bronchoscopy, broncho-alveolar lavage or pulmonary-function test in anaesthetized animals;
- tudatuknál lévő kutyákon végzett EKG-felvételek;
- models with ECG recordings in the conscious dog;
- nyílt terepen végzett kísérletek, labirintuskísérletek és lépcsőkísérletek;
- open-field test, labyrinth tests, the staircase test;
- 24 órás ritmuson alapuló modell.
- circadian-rhythm model.
Mérsékelt stressz: 2-es súlyossági fokozat
Moderate Stress: Severity Grade 2