natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Bizottság a tagállamokkal szorosan együttműködve megtehet minden hasznos kezdeményezést az összehangolás előmozdítására, különös tekintettel az iránymutatások és mutatók megállapítására, a bevált gyakorlatok cseréjének megszervezésére, valamint az időszakonkénti felülvizsgálat és kiértékelés szükséges elemeinek kialakítására irányuló kezdeményezésekre.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Az Európai Parlamentet teljes körűen tájékoztatni kell.
The European Parliament shall be kept fully informed.
Az Unió és a tagállamok elősegítik az együttműködést harmadik országokkal és a népegészségügy területén hatáskörrel rendelkező nemzetközi szervezetekkel.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
A 2. cikk (5) bekezdésétől, illetve a 6. cikk a) pontjától eltérve, és a 4. cikk (2) bekezdésének k) pontjával összhangban az Európai Parlament és a Tanács rendes jogalkotási eljárás keretében, valamint a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően az e cikkben említett célok eléréséhez való hozzájárulás érdekében a közös biztonsági kockázatok kezelésére elfogadja a következőket:
By way of derogation from Article 2(5) and Article 6(a) and in accordance with Article 4(2)(k) the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting in order to meet common safety concerns:
b) intézkedések az állat- és növényegészségügy terén, amelyek közvetlen célja a közegészség védelme;
(b) measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
c) a gyógyszerek és a gyógyászati célú eszközök magas szintű minőségi és biztonsági előírásainak megállapítására vonatkozó intézkedések;
(c) measures setting high standards of quality and safety for medicinal products and devices for medical use.
A Gazdasági és Szociális Bizottsággal, valamint a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően az Európai Parlament és a Tanács rendes jogalkotási eljárás keretében ösztönző intézkedéseket állapíthat meg az emberi egészség védelmére és javítására, és különösen a határokon át széles körben terjedő súlyos betegségek elleni küzdelemre, valamint a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyek figyelemmel kísérésére, az ilyen veszélyek korai előrejelzésére és az ezek elleni küzdelemre vonatkozóan, továbbá olyan intézkedéseket állapíthat meg, amelyeknek közvetlen célja – a dohányra és a túlzott alkoholfogyasztásra vonatkozóan – a közegészség védelme, kizárva azonban a tagállamok törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek bármilyen harmonizációját.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may also adopt incentive measures designed to protect and improve human health and in particular to combat the major cross-border health scourges, measures concerning monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health, and measures which have as their direct objective the protection of public health regarding tobacco and the abuse of alcohol, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
A Tanács a Bizottság javaslata alapján ajánlásokat is elfogadhat az e cikkben meghatározott célok érdekében.
The Council, on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.
Az Unió tevékenységének tiszteletben kell tartania a tagállamoknak az egészségügyi politikájuk meghatározására, valamint az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás megszervezésére és biztosítására vonatkozó hatáskörét.
Union action shall respect the responsibilities of the Member States for the definition of their health policy and for the organisation and delivery of health services and medical care.
A tagállamok hatásköre kiterjed az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás működtetésére, és a hozzájuk rendelt erőforrások elosztására.
The responsibilities of the Member States shall include the management of health services and medical care and the allocation of the resources assigned to them.
A (4) bekezdés a) pontjában említett intézkedések nem érinthetik a szervek és vér adására vagy gyógyászati célú felhasználására vonatkozó nemzeti rendelkezéseket.
The measures referred to in paragraph 4(a) shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs and blood.
Amennyiben kivételesen megállapításra kerül, hogy a jogi aktusnak több párhuzamos célja van vagy több, egymástól elválaszthatatlan összetevőből áll, amelyek egyike sem tekinthető másodlagosnak és közvetettnek a másikhoz való kapcsolódása tekintetében, az ilyen jogi aktus – amennyiben az eljárások egymással összeegyeztethetőek – kivételesen épülhet több különböző, megfelelő jogalapra
Only if, exceptionally, it is established that the measure simultaneously pursues a number of objectives or has several components that are indissociably linked, without one being secondary and indirect in relation to the other, will that measure have to be founded on the various corresponding legal bases, insofar as their procedures are compatible
Nem választható azonban kettős jogalap abban az esetben, ha az egyes jogalapok tekintetében megállapított eljárások egymással összeegyeztethetetlenek
Recourse to a dual legal basis is not possible where the procedures laid down for each legal basis are incompatible with each other
A 98/8/EK irányelv elemzése és a javaslat
Analysis of Directive 98/8/EC and the proposal
Az irányelv az engedélyezett hatóanyagok engedélyezésére, kölcsönös elismerésére és véges jegyzékére vonatkozó szabályozási rendszerről rendelkezik, amelynek célja a biocid termékek belső piacát jellemző lehetséges akadályok megszüntetése, feltételként szabva ugyanakkor „az emberek, állatok és a környezet magas szintű [...] védelmét”
The Directive provides for a regulatory system of authorisation, mutual recognition and a finite list of authorised active substances, which aims to overcome possible barriers to the internal market in biocidal products while taking as a condition "a high level of protection for humans, animals and the environment"
A 98/8/EK irányelv (4) preambulumbekezdése .
Recital (4), Directive 98/8/EC .
A javaslat alapvetően harmonizációs intézkedés, amelynek célja az irányelv biocid termékekre vonatkozó engedélyezési rendszerének egyszerűsítése az Unióban az áruk szabad mozgásának megkönnyítése és a belső piac fenntartása érdekében.
The proposal is essentially a harmonisation measure, designed to simplify the Directive's system of authorisation of biocidal products across the Union in order to facilitate the free movement of goods and to maintain the internal market.
A javaslat az irányelv szabályozási keretének hiányosságaira és az engedélyezési eljárás frissítésére irányul.
It is aimed at the weaknesses of the Directive's regulatory framework and at updating the authorisation procedures.
További célja az irányelv hatályának kiterjesztése olyan anyagokra, amelyek élelmiszerekkel érintkezhetnek, valamint olyan árucikkekre és anyagokra, amelyeket biocid termékekkel kezeltek.
It also extends the scope of the Directive to include materials that might come into contact with food, and articles or materials that have been treated with biocidal products.
Az irányelv rendeletté alakításával a javaslat a szabályozási keret összehangoltabb megvalósítását tűzi ki célul, mivel így nem lesz szükség átültetési időszakra vagy nemzeti átültetési intézkedésekre a tagállamokban.
By turning the Directive into a regulation, the proposal aims to achieve a more harmonised implementation of the regulatory framework as there will be no need for a transposition period or for national transposition measures in Member States.
V. A javasolt jogalapok elemzése
V. Analysis of the legal bases proposed
Emellett megjegyzendő, hogy a 114. cikk (3) bekezdése „a védelem magas szintjét” írja elő az egészséggel, biztonsággal, környezetvédelemmel és fogyasztóvédelemmel kapcsolatos intézkedések esetében.
In addition Article 114(3) should be noted as establishing a "high level of protection" in measures dealing with health, safety, environmental and consumer protection.
168. cikke a közegészségügyről szóló XIV. cím alá tartozik.
Article 168 TFEU comes under Title XIV on Public Health.
A cikk az „emberi egészségvédelem magas szintjének” fenntartására összpontosul az egészségügyi szolgáltatások és az emberi egészségre vonatkozó, határon átnyúló kockázatok megelőzése tekintetében.
It concentrates on maintaining a "high level of human health protection" in terms of health services and the prevention of cross border threats to human health.
A 168. cikk (4) bekezdésének b) pontja azonban eltérés útján olyan intézkedésekre vonatkozó felhatalmazásról rendelkezik „az állat- és növényegészségügy terén, amelyek közvetlen célja a közegészség védelme” a rendes jogalkotási eljárás alkalmazásával.
Article 168(4)(b) however provides by way of derogation a mandate for "measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health", using the ordinary legislative procedure.
Bár úgy tűnhet, hogy az állatok és növények életének védelmére és megőrzésére alkalmas biocid termékek belső piacának előmozdításával a javaslat célja egybevág e rendelkezéssel, a javaslat „közvetlen célja” nem a közegészség védelme.
Whilst it could be argued that the aim of the proposal, in facilitating the internal market in biocides which can protect and preserve animal and plant life, corresponds with this provision, the proposal does not have as its "direct objective" the protection of public health.
A javaslat közvetlen célja – amint az a (3) preambulumbekezdésben szerepel – a biocid termékek Közösségen belüli szabad mozgásának elősegítése.
The direct objective of the proposal, as indicated in recital (3) in the preamble, is to increase the free movement of biocidal products within the Community.
192. cikkének (1) bekezdése intézkedéseket tesz lehetővé a rendes jogalkotási eljárás keretében a 191. cikk szerinti uniós politika megvalósítására többek között a környezet minőségének megőrzése, védelme és javítása, valamint az emberi egészség védelme tekintetében.
Article 192(1) TFEU permits measures to be taken under the ordinary legislative procedure to enact Union policy under Article 191 on, inter alia , preserving, protecting and improving the quality of the environment, and protecting human health.
A 192. cikk (2) bekezdése különleges jogalkotási eljárás keretében intézkedések elfogadását teszi lehetővé többek között a mennyiségi vízkészlet-gazdálkodás és a földhasználat tekintetében.
Article 192(2) permits measures to be taken under a special legislative procedure which concern, inter alia , measures affecting the quantitative management of water resources, and land use.
Álláspontunk szerint a javaslat szempontjából relevánsabb rendelkezés a 192. cikk (1) bekezdése: konkrétan a javaslat a környezet minőségének megőrzése és védelme, valamint az emberi egészség védelme tekintetében kimondottan az e rendelkezésben meghatározottak hatálya alá tartozik.
It is submitted that the more relevant provision in terms of the proposal is Article 192(1): in particular the proposal falls within the scope of preserving and protecting the quality of the environment and protecting human health specifically set out in that provision.
Mivel láthattuk, hogy az esetjog egyértelművé teszi, hogy valamely közösségi intézkedés egynél több jogalappal is rendelkezhet, általános szabályként megállapítható, hogy az az alap használandó, amely az intézkedés fő vagy uralkodó céljára vonatkozik, hacsak kivételes esetben az intézkedés céljai elválaszthatatlanul nem kapcsolódnak egymáshoz úgy, hogy egymáshoz képest egyik sem másodlagos, továbbá a vonatkozó jogalapok eljárási szempontból összeegyeztethetők.
As we have seen, the case law makes it clear that where there is more than one possible legal basis for a Community measure, the general rule is that the basis which corresponds to the main or dominant purpose of the measure should be used, unless exceptionally the purposes of the measure are indissociably linked without one being secondary to the other, and the corresponding legal bases are procedurally compatible.
Egyértelmű, hogy a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság által javasolt jogalapok eljárási szempontból összeegyeztethetőek: a javasolt cikkek azon részei, amelyek a különleges jogalkotási eljárásról rendelkeznek, nem vonatkoznak a javaslat hatáskörére és céljára, míg a javasolt jogalap fő részei, amelyek a javaslat hatáskörére és céljára vonatkoznak, mind a rendes jogalkotási eljárást alkalmazzák.
It is clear that the legal bases put forward in the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety are procedurally compatible: those parts of the suggested articles which provide for special legislative procedure do not correspond to the scope and aim of the proposal, while the key parts of each proposed legal basis which do correspond to the scope and aim of the proposal all apply the ordinary legislative procedure.
Ennek következében meg kell vizsgálni, hogy a javaslat céljai elválaszthatatlanul kapcsolódnak-e egymáshoz úgy, hogy egymáshoz képest egyik sem másodlagos.
It must therefore be considered whether the aims of the proposal can be regarded as indissociably linked without one being secondary to the other: if so, a multiple legal basis may be possible.
114. cikkén alapul, 1. cikkében egyértelműen kimondja, hogy célja az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének, valamint az anyagok belső piacon történő szabad áramlásának biztosítása.
REACH, also based on Article 114 TFEU, clearly states in Article 1 that its purpose is to ensure a high level of protection of human health and the environment, as well as the free circulation of substances on the internal market.
Ezzel szemben a javaslat elismeri ugyan, hogy a biocid termékek „kockázatot jelenthetnek” emberekre, állatokra és a környezetre, de egyértelműen kijelentett céljaként a biocid termékek belső piacon történő szabad mozgásának javítását határozza meg.
By contrast; the proposal acknowledges that biocidal products "can pose risks" to humans, animals and the environment, while retaining as its explicit stated purpose improving the free movement of biocidal products on the internal market.
A javaslatban a védelem szintjére történő konkrét utalások tekintetében a REACH a 3. cikkbe belefoglalta az elővigyázatossági elvet, amely megállapítja, hogy amennyiben nyomós indokok vannak arra nézve, hogy valamely intézkedés az EU-ban kötelező magas szintű védelemmel összeegyeztethetetlen lehetséges veszélyt jelent a környezetre, valamint az emberek, állatok és növények egészségére, akkor intézkedés hozható a helyzet orvoslására, ha a társadalomra nézve túl magas kockázat áll fenn.
Concerning specific references to the level of protection within the proposal, REACH has embedded within Article 3 the precautionary principle which determines that where there are reasonable grounds for concern that a measure poses potentially dangerous effects to the environment, human, animal or plant health inconsistent with the high level of protection adhered to by the EU, certain action may be taken to remedy the situation as long as there is a risk which is too high to impose on society.
Míg a (10) preambulumbekezdés szerint a legnagyobb kockázatot jelentő anyagok „a környezet és az emberi egészség nagyfokú védelmének biztosítása érdekében” nem engedélyezhetőek, az elővigyázatossági elvre önmagában nem történik hivatkozás sem a javaslat prembulumában, sem rendelkező részében.
While according to recital (10) in the preamble, the most hazardous substances are not permitted for authorisation "with a view to achieving a high level of environmental and human health protection", there is no reference to the precautionary principle itself in the preamble or the enacting terms of the proposal.
Az irányelv hatályának az élelmiszerekkel esetlegesen érintkezésbe kerülő biocidok és biocidtartalmú anyagokat előállító eszközök, illetve a biocidokkal kezelt árucikkek (például bútorok) rendeletbe való felvétele érdekében történő kiterjesztése, valamint a veszélyes rákkeltő anyagokat tartalmazó termékek fokozatos betiltása arra utal, hogy a javaslat céljai közé tartozik a biocid termékek Európai Unión belüli kereskedelméhez kapcsolódó előnyök és a kockázatok közötti optimális egyensúly kialakítása.
The extension of the scope of the Directive to include in the regulation devices which produce biocides and materials containing biocides which may come into contact with food, and articles treated with biocides such as furniture, as well as the phasing out of products which contain hazardous carcinogenic substances, indicates that the proposal is also aimed at reaching an optimum balance between the benefits and risks attached to trade in biocidal products within the European Union.
A javaslat (1) preambulumbekezdése a következőket mondja ki:
Recital (1) in the preamble to the proposal states as follows:
„A biocid termékekre szükség van az emberi és az állati egészségre ártalmas szervezetekkel, valamint a természetes és előállított termékeket károsító szervezetekkel szembeni védekezéshez.
"Biocidal products are necessary for the control of organisms that are harmful to human or animal health and for the control of organisms that cause damage to natural or manufactured products.
Mindazonáltal a biocid termékek természetükből fakadóan és felhasználási módjaik miatt kockázatot jelenthetnek emberekre, állatokra és a környezetre.”
However, biocidal products can pose risks to humans, animals and the environment due to their intrinsic property and associated use patterns".
Ez rámutat arra, hogy a javaslat szem előtt tartja a biocid termékek kereskedelmének megkönnyítésében rejlő előnyök és az e termékek szélesebb körben való elérhetővé tételében és ezáltal az emberekkel, állatokkal és a környezettel való érintkezésük valószínűségének növekedésében rejlő kockázatok közötti feszültséget.
This demonstrates an awareness of the tension between the benefits of facilitating trade in biocidal products and the risks of making such products more widely available and therefore increasing the chance of contact with humans, animals and the environment.
Ugyanakkor elmondható, hogy a preambulumban foglalt kijelentések, amelyek szerint a javaslat célja az áruk szabad mozgásának és a belső piac működésének elősegítése, arra utalnak, hogy a biocid termékek szélesebb körben való elérhetővé tételének kockázatait a javaslat céljainak eléréséhez alkalmazott intézkedések szerves részeként értékelik.
It is submitted however that the proposal's statements throughout the preamble that its aim is to facilitate the free movement of goods and the internal market suggest that the risks of making biocidal products more widely available are weighed as an integral part of the measures used to achieve the aim of the proposal.
A védelem ezért a javaslat kulcsfontosságú eleme, de nem tekinthető uralkodó vagy fő célnak.
Protection is therefore a key aim of the proposal, but cannot be said to be its dominant or main purpose.
Ezt az érvelést a javaslat további lényegi elemei is alátámasztják.
Further substantive elements of the proposal support this argument.
A (10) preambulumbekezdés nyilvánvalóan elutasítja „a legnagyobb kockázatot jelentő hatóanyagok” engedélyezését, ami az emberek, az állatok és a növények életének védelme iránti erős elkötelezettséget sugall.
There is an apparent refusal to authorise "active substances with the worst hazard profiles" in recital (10) in the preamble, which suggests a strong commitment to the protection of human, animal and plant life.
Ezt azonban aláássák az olyan, viszonylag pontatlanul megfogalmazott kivételek, például:
However, this is undermined by relatively imprecise exemptions such as:
i. az ilyen hatóanyagok jóváhagyhatók olyan esetekben, „ahol elhanyagolható a humán expozíció, vagy ahol a hatóanyag használata közegészségügyi szempontból indokolt” ((11) preambulumbekezdés);
i. the approval of such substances in "situations when the exposure of humans to the substance is negligible or the substance is necessary for public health reasons" (recital (11).
iii. a hatóanyagokkal kapcsolatos engedély megújítására irányuló kérelem teljes körű értékelését csak akkor kell elvégezni, ha az eredeti értékelésért illetékes hatóság úgy határoz, hogy ő maga elvégzi ezt az értékelést.
iii. the requirement of a full in-depth evaluation of an application to renew the authorisation of an active substance only exists where the competent authority that was responsible for the initial evaluation decides to carry out such an evaluation itself.
Ennek következtében az engedélyek megújítása esetében sokkal alacsonyabb szintű a védelem, mint az eredeti engedélyezéskor.
This leaves renewals at a much lower level of protection than initial authorisation.
Ezzel szemben a javaslat legfontosabb elemei a biocid termékek Közösségen belüli szabad mozgásának elősegítését célozzák.
By contrast, the key elements of the proposal are targeted at facilitating the free movement of biocidal products within the Community.
A javaslat középpontjában a következő intézkedések állnak:
The proposal focuses on the following measures:
- az egyszerűsített eljárások megszüntetése a hatóanyagok, különösen a kis kockázattal járó anyagok értékelésénél;
- removing the simplified procedures for the evaluation of active substances, in particular low-risk substances;
- a biocid termékek engedélyezési eljárásának egyszerűsítése, ideértve egy központosított rendszer létrehozását, amelyért az Európai Vegyianyag-ügynökség felel azáltal, hogy elvégzi a technikai és tudományos feladatokat, és összehangolja az engedélyek kölcsönös elismerésére irányuló eljárásokat;
- simplifying the authorisation procedures for biocidal products, including setting up a centralised system for authorisation, for which the European Chemicals Agency will be competent in carrying out the technical and scientific tasks, and harmonising procedures for mutual recognition of authorisations;
- különleges szabályok felállítása a párhuzamos kereskedelem terén a biocid termékek határokon átnyúló kereskedelmével összefüggő adminisztratív terhek minimálisra csökkentése érdekében.
- providing for specific parallel trade rules to minimise the administrative burden on cross-border trade in biocidal products.
A fenti intézkedések mindegyike az igazgatási eljárások egyszerűsítésére és harmonizálására irányul, ami megkönnyíti a biocid termékek határokon átnyúló kereskedelmét.
All the above measures are aimed at simplifying and harmonising administrative procedures in the authorisation process, which will facilitate cross-border trade in biocidal products.
Emellett az indokolás szubszidiaritással kapcsolatos 3.3. pontja az e területen való uniós fellépést azzal indokolja, hogy harmonizálni kell a védelem tagállamonként különböző szintjei miatt a biocid termékek kereskedelme terén fennálló lehetséges akadályokat.
Further, in paragraph 3.3 of the Explanatory Memorandum, dealing with subsidiarity, the justification given for the EU taking action in this area is the harmonisation of potential "obstacles to trade in biocidal products" resulting from different levels of protection in different Member States.