natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 17. cikket teljes egészében törölni lehet, annak tartalma (a titkosság szükségességével kapcsolatban) a személyes adatok védelméről, a titoktartásról és a biztonságos feldolgozásról szóló 16. cikk egy új bekezdésében szerepelhet.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
18 cikk – cím
Article 18 – title
Az illetékes hatóságok kijelölése és feladatai
Designation and tasks of competent authorities
Az illetékes hatóságok , szervezetek és intézmények kijelölése és feladatai
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
A tagállamokban a szervadományozásra, -elosztásra és -átültetésre vonatkozó meglévő szervezeti struktúrák szorosan kapcsolódnak a nemzeti egészségügyi rendszer felépítéséhez.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
A (19) preambulumbekezdés kimondja, hogy a tagállamokon belül a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi szervezetek különféle összeállításokban is együttműködhetnek az adományozás, elosztás és/vagy beültetés koordinálásán, feltéve, hogy a megvalósított rendszer biztosítja az elszámoltathatóságot, együttműködést és hatékonyságot.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
Lásd még a 38. módosítást.
See also Amendment 38.
Az illetékes hatóságok különösen az alábbi intézkedéseket hozzák meg:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Az illetékes hatóságok vagy intézmények különösen az alábbi intézkedéseket hozzák meg:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Az ezen irányelv értelmében ráruházott feladatok egészét vagy részét a tagállamok átruházhatják, illetve egy illetékes hatóság számára engedélyezhetik, hogy átruházhassa egy másik, a nemzeti rendelkezések értelmében megfelelőnek tekintett szervre.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Ez a szerv emellett segítséget nyújthat egy illetékes hatóság számára funkcióinak ellátásában
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
Egyetértve azzal, hogy szükség van az átruházás lehetőségének bevezetésére.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Ez a megfogalmazás rugalmasabb.
This wording is more flexible.
A bekezdést a meghozandó intézkedések elé kellene beilleszteni (18.2)
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
b) gondoskodnak arról, hogy a gyűjtő szervezeteket és a transzplantációs központokat rendszeresen ellenőrizzék és auditálják annak érdekében, hogy biztosított legyen ezen irányelv követelményeinek teljesítése;
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
b) gondoskodnak arról, hogy a gyűjtő szervezetek és a transzplantációs központok nyilvános ellenőrzés alatt álljanak és rendszeresen auditálják őket annak érdekében, hogy biztosított legyen ezen irányelv követelményeinek teljesítése;
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
A szervátültetési eljárás kényes volta és nonprofit jellege, valamint a szervátültetésre várakozó betegek kiszolgáltatott helyzete miatt rendelkezni kell arról, hogy az eljárás minden szakaszához szigorú nyilvános ellenőrzési eljárások tartozzanak.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
18 cikk – 2 bekezdés - d pont
Article 18 – paragraph 2 - point d
d) a 11. cikk (1) és (2) bekezdésében meghatározott bejelentési rendszert, valamint a szervek visszahívására szolgáló rendszert valósítanak meg;
(d) put in place a reporting system and a system for the recall of organs as provided for in Article 11(1) and (2);
d) a 11. cikk (1) és (2) bekezdésében meghatározott bejelentési és irányítási rendszert, valamint a súlyos, nemkívánatos eseményekre és/vagy mellékhatások esetére szolgáló rendszert valósítanak meg;
(d) put in place a reporting and management system and a system for serious adverse events and/or reactions as provided for in Article 11(1) and (2);
18 cikk – 2 bekezdés – e pont
Article 18 – paragraph 2 – point e
e) megfelelő iránymutatást adnak az adományozástól az átültetésig vagy az ártalmatlanításig terjedő lánc valamennyi szakaszában részt vevő egészségügyi létesítményeknek, szakembereknek és más feleknek;
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;
18 cikk - 2 bekezdés - f a pont (új)
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
fa) az átültetés kimenetelére vonatkozó releváns adatokat gyűjtenek az összehasonlítható minőségértékelés és a szervátültetés biztonsága érdekében, ami a továbbiakban európai szinten javítani fogja a szervátültetési eljárást.
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Ugyan a legtöbb európai ország már rendelkezik olyan jegyzékkel, amely a szervátültetési eljárás valamennyi aspektusáról szóló információt gyűjti össze, a különböző európai jegyzékek összehasonlítását akadályozza, hogy a szervátültetés, a szervátültetésről szóló adatgyűjtési eljárások és a szervátültetés utáni eredmények értékelése során használt szakkifejezések meghatározása nincs harmonizálva.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
A módosítás több együttműködésre hív fel.
This amendment calls on more cooperation.
18 cikk - 3 bekezdés (új)
Article 18 - paragraph 3 (new)
A tagállamok illetékes hatóságai a második bekezdésben említett intézkedések végrehajtásának jogkörét az ilyen intézkedések végrehajtására szakosodott, elismert szervezetekre ruházhatják át.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Ez a bekezdés hasznos lehet azon tagállamok számára, amelyek ilyen típusú szervezeteket alkalmaznak.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
19 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész
Article 19 – paragraph 1 – introductory part
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az illetékes hatóság :
Member States shall ensure that the competent authority :
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az illetékes szervek, szervezetek vagy intézmények :
Member States shall ensure that the competent bodies, organisations or institutions :
Ezt olyan magyarázatnak szánjuk, amely figyelembe veszi az egészségügyi rendszerek kialakításának alapjául szolgáló különböző nemzeti modelleket.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
19 cikk – 1 bekezdés – c pont
Article 19 – paragraph 1 – point c
c) nyilvántartást alakítson ki és vezessen a gyűjtő szervezetekről és transzplantációs központokról.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
c) nyilvántartást alakítsanak ki és vezessenek az emberi szervek beszerzésére engedéllyel rendelkező egészségügyi intézményekről, kórház vagy más létesítmény munkacsoportjáról vagy osztályáról, és a transzplantációs központokról.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Ezt olyan magyarázatnak szánjuk, amely figyelembe veszi az egészségügyi rendszerek kialakításának alapjául szolgáló különböző nemzeti modelleket.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
A tagállamok a Bizottság vagy egy másik tagállam kérésére tájékoztatást adnak a gyűjtő szervezetek és transzplantációs központok nyilvántartásáról.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
A tagállamok a Bizottság vagy egy másik tagállam kérésére tájékoztatást adnak az emberi szervek beszerzésére engedéllyel rendelkező egészségügyi intézmények, kórház vagy más létesítmény munkacsoportjai vagy osztályai és transzplantációs központok nyilvántartásáról.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
A Bizottság az irányelv végrehajtásával kapcsolatban szerzett tapasztalatokra vonatkozó információcsere érdekében kialakítja az illetékes hatóságok hálózatát.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
A Bizottság az irányelv végrehajtásával kapcsolatban szerzett tapasztalatokra vonatkozó információcsere érdekében kialakítja az illetékes hatóságok , szervek, szervezetek és intézmények hálózatát.
The Commission shall set up a network of the competent authorities , bodies, organisations and institutions with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Ez a módosítás a 19. cikk (1) bekezdésére vonatkozó módosítást követi.
This amendment follows on from the amendment to Article 19(1).
21 cikk - 1 bekezdés
Article 21 - paragraph 1
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a harmadik országoknak/országoktól történő valamennyi szervátadásra/-átvételre az illetékes hatóság engedélyével kerüljön sor.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a harmadik országoknak/országoktól történő valamennyi szervátadásra/-átvételre az illetékes hatóság , szervezet vagy intézmény engedélyével kerüljön sor.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority , organisation or institution .
Az illetékes hatóság a nemzeti adatvédelmi hatósággal konzultál a harmadik országoknak/országoktól történő szervátadással/-átvétellel kapcsolatos adatszolgáltatás kereteinek kidolgozásáról.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
A személyes adatok harmadik országokba történő továbbítására vonatkozó konkrét eljárást a 95/46/EK irányelv 25. és 26. cikke alapján kell alkalmazni.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
21 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
A harmadik országokkal való szervcserék engedélyezésének hatáskörét a tagállamok szervcserével foglalkozó európai szervezetekre ruházhatják át.
Responsibility for authorising organ exchanges with third countries may be delegated by the Member States to European organ exchange organisations.
A szervátültetés lebonyolítására szolgáló jelenleg használatos, kipróbált és bevált rendszert, amely a harmadik országokkal való szervcserére is kiterjed, továbbra is fenn kell tartani.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
Ugyanakkor nem minden, harmadik országgal való szervcserét kell engedélyezéshez kötni, hanem általában csak egyes konkrét harmadik országokkal történő szervcseréket.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
Egyedi esetekben az ilyen engedélyezési hatáskör át is ruházható egy szervcserével foglalkozó európai szervezetre.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
b) az ezen irányelvben megállapítottakkal egyenértékű minőségi és biztonsági követelményeknek felelnek meg.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
b) az ezen irányelvben megállapítottakkal egyenértékű minőségi és biztonsági , valamint a donor és a recipiens védelmét szolgáló követelményeknek felelnek meg.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
A szervdonorok és recipiensek harmadik országbeli védelme szigorúan az európai uniós szervdonorok és recipiensek védelméhez kötődik.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Ezért a szervcsere engedélyét csak akkor szabad megadni, ha a harmadik országbeli szervadományozás az új irányelvben foglalt valamennyi követelménynek is megfelel.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
A jelenlegi megfogalmazás kétértelmű.
The current wording is ambiguous.
A tagállamok …. előtt és azt követően háromévente jelentést küldenek a Bizottságnak az irányelv rendelkezéseivel kapcsolatban végrehajtott tevékenységekről, beleértve a végrehajtása során szerzett tapasztalatokat is.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
A tagállamok …előtt* és azt követően háromévente jelentést küldenek a Bizottságnak az irányelv rendelkezéseivel kapcsolatban végrehajtott tevékenységekről, beleértve a végrehajtása során szerzett tapasztalatokat is.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
A Bizottság …. előtt és azt követően háromévente jelentést küld az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak és a Régiók Bizottságának ezen irányelv végrehajtásáról.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
A Bizottság …előtt** és azt követően háromévente jelentést küld az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak és a Régiók Bizottságának ezen irányelv végrehajtásáról.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
*2 évvel ezen irányelv hatálybalépése után.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
**3 évvel ezen irányelv hatálybalépése után.
** 3 years after the entry into force of this D irective.
A tagállamok meghatározzák az ezen irányelvnek megfelelően elfogadott nemzeti rendelkezések megsértéséért kiszabható szankciókkal kapcsolatos szabályokat, és minden szükséges intézkedést megtesznek a szankciók érvényesítése érdekében.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
A tagállamok ezekről a rendelkezésekről […]-ig tájékoztatják a Bizottságot, és haladéktalanul közlik a Bizottsággal az azokat érintő minden későbbi módosítást is .
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
A tagállamok legkésőbb ...-ig* értesítik a Bizottságot ezekről az intézkedésekről , illetve haladéktalanul értesítik bármilyen későbbi, ezeket érintő módosításról .
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
25 cikk – 1 bekezdés
Article 25 - paragraph 1
Az alábbi intézkedésekre vonatkozó részletes szabályokat a 26. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni:
Detailed rules for the following measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(3):
a) az emberi szervek tipizálására vonatkozó, a mellékletben részletesen bemutatott információk aktualizálására és továbbítására vonatkozó szabályok;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
b) a szervek teljes mértékű nyomon követhetőségét biztosító eljárások, beleértve a címkézési követelményeket is;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) a súlyos nemkívánatos események és mellékhatások bejelentését biztosító eljárások.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
25 cikk – 2 bekezdés
Article 25 - paragraph 2
Az ezen irányelv egységes végrehajtására és különösen az alábbi intézkedésekre vonatkozó részletes szabályokat a 26. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni:
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Az ezen irányelv egységes végrehajtására és különösen az alábbi intézkedésekre vonatkozó megfelelő szabályokat a 26. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni:
Appropriate rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
25 cikk – 2 bekezdés – b pont
Article 25 – paragraph 2 – point b
b) az illetékes hatóságok 20. cikkben említett hálózatának kialakítása és működtetése .
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
b) az illetékes hatóságok 20. cikkben említett hálózatának kialakítása és működőképessége .
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
A kiegészítések figyelembe veszik az emberi szervek és donorok tipizálása (1a) valamint az irányelvre irányuló javaslat (1c., 2a. és b.) 3. cikkének (m) és (n) pontjában található meghatározás közötti kapcsolatot.
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
A Bizottság ezen irányelv célkitűzéseinek elérése érdekében a 26a., 26b. és 26c. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén a következőket állapítja meg:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
a) az emberi szervek és donorok tipizálására vonatkozó, a mellékletben részletesen bemutatott információk aktualizálására és továbbítására vonatkozó szabályok;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
c) a váratlan, súlyos nemkívánatos események és mellékhatások bejelentését biztosító eljárások.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
26 cikk - 3 bekezdés
Article 26 - paragraph 3
Az e bekezdésre történő hivatkozás esetén az 1999/468/EK határozat 5a. cikkének (1)–(4) bekezdését és 7. cikkét kell alkalmazni, tekintettel a szóban forgó határozat 8. cikkének rendelkezéseire is.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
A Bizottságot a 25a. cikkben említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására …-ig* kell feljogosítani.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
A Bizottság a ráruházott hatáskörök tekintetében legkésőbb …-ig** jelentést készít, amelyhez adott esetben csatol egy jogalkotási javaslatot az átruházott hatáskör időtartamának meghosszabbítására.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
A Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására való feljogosítására a 26b. és 26c. cikkben szereplő feltételek vonatkoznak.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* HL; kérjük, illessze be az ezen irányelv hatálybalépését követő 3 évnek megfelelő időpontot.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** HL; kérjük, illessze be az ezen irányelv hatálybalépését követő 30 hónapnak megfelelő időpontot.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
26 b cikk (új)
Article 26 b (new)
Az Európai Parlament vagy a Tanács visszavonhatja a 25. cikkben említett hatáskörátruházást.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Azon intézménynek, amely a hatáskörátruházás visszavonására vonatkozó határozatról szóló belső eljárást elindította, törekednie kell a másik intézmény és a Bizottság tájékoztatására, megnevezve azon átruházott hatásköröket, amelyek visszavonhatóak.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission stating the delegated powers which could be subject to revocation.
A visszavonásról szóló határozat tartalmazza a visszavonás indoklását, és véget vet a határozatban megjelölt hatáskörök átruházásának.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
26 c cikk (új)
Article 26 c (new)
Az Európai Parlament vagy a Tanács kifogást emelhet a felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben az értesítés időpontjától kezdődő kéthónapos határidőn belül.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.