natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) az árucikkek vagy az anyagok kezeléséhez felhasznált vagy összetételében szereplő valamennyi hatóanyag neve , lehetőleg a nemzetközileg elismert nómeklatúra alkalmazásával ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
c) az árucikkek vagy az anyagok kezeléséhez felhasznált vagy összetételében szereplő valamennyi biocid termék engedélyezési száma;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
d ) a biocid termék engedélyében meghatározott figyelmeztető mondatok és óvintézkedésre vonatkozó mondatok.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
c ) a biocid termék engedélyében meghatározott figyelmeztető mondatok és óvintézkedésre vonatkozó mondatok.
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
A címkének jól láthatónak , könnyen olvashatónak és kellőképpen tartósnak kell lennie .
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
A címkét a kezelt árucikkre vagy anyagra , a kezelt árucikk vagy anyag csomagolására, használati utasítására vagy garanciájára kell nyomtatni úgy, hogy könnyen és tisztán látható és olvasható, valamint kellőképpen tartós legyen .
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
E bekezdés nem sérti a kezelt árucikkekre és anyagokra vonatkozó ágazatspecifikus szabályozásokban rögzített címkézési és tájékoztatási kötelezettségeket.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
a) a későbbi kérelmező hozzáférési felhatalmazás formájában rendelkezik az első kérelmező arra vonatkozó írásos beleegyezésével, hogy ezeket az információkat használhatja,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) a későbbi kérelmező az 50. cikknek megfelelően hozzáférési felhatalmazás formájában rendelkezik az írásos beleegyezéssel;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Lehetővé kell tenni egy opciót, hogy egy második kérelmező adatmegosztás vagy közös adatfejlesztés eredményeként társadatbirtokos legyen, vagy azzá váljon.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
ba) a későbbi kérelmező is adatbirtokosnak tekintendő.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Lehetővé kell tenni egy opciót, hogy egy második kérelmező vagy vállalat adatmegosztás vagy közös adatfejlesztés eredményeként társadatbirtokos legyen, vagy azzá váljon.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
A nyilvántartásnak tartalmaznia kell a lista minden információs és dokumentum jellegű részét.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Ajánlatos minden beküldött dokumentumot számmal azonosítani, hogy ne okozzon keveredést, ha hasonló névvel küldenek be vizsgálati címeket vagy korrekciókat.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Az adatbirtokossal és a kérelmezővel való kapcsolat biztosítja a tulajdonjog tiszteletben tartását.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
(1) A 98/8/EK irányelv vagy az e rendelet alkalmazásában benyújtott információk az e cikkben meghatározott feltételek szerinti adatvédelemben részesülnek.
Information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Ezen információk vonatkozásában az adatvédelem időtartama az információ benyújtásának időpontjában kezdődik meg.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
A 48. cikk (4) bekezdésének megfelelően minden egyedi kóddal azonosított dokumentum külön beküldési időpontot kap.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
A 98/8/EK irányelv soha nem határozta meg világosan az adatvédelmi követelményeket.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Mivel a dokumentáció benyújtásának időpontja eltérhet az összes információ benyújtásának időpontjától, minden további adatbenyújtás külön benyújtási dátumot kap.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
A minden egyes adat védelmének biztosítása jobban tükrözi a valós helyzetet, mivel minden egyes adat az adatbirtokos befektetésének gyümölcse.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Bár ez a cikk javulást jelent a 98/8/EK irányelvben az adatvédelemre meghatározottakhoz képest, nem indokolt az új és meglévő adatok megkülönböztetése.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Ennek oka, hogy a nemzeti jogalkotási keretek a biocid termékek piacának csak egy kis töredékét fedik le.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
Ahol vannak is ilyen keretek, néhány tagállam valójában nem alkalmazta őket.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.
Továbbá az ilyen megkülönböztetés megszüntetése a jelen rendelet rendelkezéseit jobban összhangba hozza a REACH-csel.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
52 cikk – 3 bekezdés
Article 52 – paragraph 3
A megállapodás elmaradásáról történő tájékoztatás kézhezvételétől számított két hónapon belül az ügynökség a leendő kérelmező számára megadja a jogot a gerinces állatokon végzett vizsgálatokat is magába foglaló kísérletekre vagy vizsgálatokra való hivatkozásra.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
A nemzeti bíróságok határozzák meg, hogy a leendő kérelmezőnek milyen mértékben kell hozzájárulnia az adatbirtokos által viselt költségekhez .
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Az ügynökségen belüli választottbírósági testület határozza meg, hogy a leendő kérelmezőnek milyen mértékben kell hozzájárulnia az adatbirtokos által az információ előállításával és felhasználásával kapcsolatosan viselt összes költséghez .
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Ha a két fél nem tud megállapodni, mindkét félnek tájékoztatnia kell az ügynökséget, mivel mindketten okozói annak, hogy nincs megállapodás.
If it is not possible to reach agreement between the two parties, both parties should inform the Agency, as both are responsible for the failure to agree.
A kötelező adatmegosztás európai uniós szintű harmonizált megoldásának biztosításához a Bizottságnak közösségi választottbírósági testületet kell felállítania.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
A műszaki hasonlóságot és egyenértékűséget akkor is bizonyítani kell, ha az adatvédelem nem járt le, de egy későbbi kérelmező adatmegosztást akar.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
A nemzeti illetékes hatóságok ellenőrzéseinek kell biztosítaniuk a rendelet rendelkezéseinek a betartását.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel kapcsolatos információkat .
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel kapcsolatos információkat , valamint az érzékeny személyekre – mint a gyermekekre, a várandós nőkre vagy a betegekre – gyakorolt esetleges egészségügyi hatásokat;
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
A Bizottság e jelentés alapján értékeli, hogy szükséges-e javaslatot tenni a jelen rendelet módosítására.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
A Bizottság jelentése a meghatározott főbb nehézségek lehető legnagyobb mértékű csökkentését célzó felülvizsgálati folyamat alapja.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
55 cikk – 2 bekezdés – d a pont (új)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
da) a hatóanyagok gyártói (a gyártók neve és címe, beleértve a gyárak telephelyét);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
A gyártelepek megnevezése olyan kereskedelmi információ, amely a piaci versenyre is hatással van, és amelyet ezért nem szabad nyilvánosságra hozni.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.
A kérelmezőnek joga van egy termék több végfelhasználására vonatkozó engedélyt kérni, akkor is, ha ezek közül még nem alkalmazzák mindegyiket, ezért közülük némelyiket jövőbeni használatra kell fenntartani.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
55 cikk – 2 bekezdés – d b pont (új)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
db) egy biocid termék gyárának telephelye;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
55 cikk – 2 bekezdés – d c pont (új)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
dc) az engedély dátuma és az engedély lejártának dátuma;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
Lényeges, hogy a kérelmezőre vonatkozóan az engedélyben szereplő néhány információ bizalmas legyen.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Egy engedély kibocsátásának és lejáratának dátuma is védendő érzékeny adat.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
55 cikk – 2 bekezdés – d d pont (új)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
dd) adagolási mennyiségek és használati utasítás.
(dd) doses and instructions for use.
Az adagolási arányok és a használati utasítás a termék és a segédanyagok belső tulajdonságain túl a felhasználás módjától függ, tehát biztosítani kell megfelelő védelmét.
Doses and instructions depend on the type of use, as well as on the intrinsic properties of the product and of the co-formulants, and it is therefore necessary to protect them adequately.
58 cikk – 2 bekezdés – első albekezdés – bevezető rész
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
Ezen túlmenően a címkének világosan és letörölhetetlen módon fel kell tüntetnie a következő információkat:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Ösztönözni kell a kis kockázattal járó biocid termékeket forgalomba hozókat, és engedélyezni kell, hogy azokat megfelelően reklámozzák.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
e) használati utasítást és metrikus egységekben és/vagy a felhasználó számára értelmezhető és érthető módon kifejezett adagolási arányt az engedélyben szereplő minden egyes felhasználáshoz;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
58 cikk – 3 a bekezdés (új)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
E honlap célja, hogy a fogyasztók számára fokozza az átláthatóságot, valamint elősegítse az e termékek tulajdonságaira és felhasználási feltételeire vonatkozó adatok könnyű és gyors megtalálását.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Minden felhasználó számára biztosítani kell, hogy részletes és pontos információhoz jusson, mind a tájékoztatás teljessége miatt, mind pedig azért, hogy a fogyasztók megismerhessék a termék felhasználására, tárolására és kezelésére előírt feltételekre vonatkozó helyes információkat.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
A honlapon található információk kiegészítik és részletezik a címkén található információkat, biztosítva, hogy az általában az orvos újabb megkérdezésével megszerezhető specifikus adatokat igénylő felhasználók könnyen hozzáférhessenek ezen információkhoz.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
A biztonsági adatlapok az alábbi információkat tartamazzák:
Safety data sheets shall contain the following information:
c) maga a biocid termék, vagy annak a kezelt cikkben vagy anyagban jelenlévő alkotóelemként kapott engedélyszáma.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
(3) A biocid termékekre vonatkozó reklámokban tilos a terméket az emberre vagy környezetre gyakorolt hatását illetően megtévesztő módon feltüntetni.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Biocid termékre vonatkozó reklámban semmilyen esetben sem szerepelhetnek a „nem mérgező”, „ártalmatlan” vagy hasonló fordulatok.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
d) a biocid termékeket forgalmazó személyeket éves díj megfizetésére kell kötelezni; valamint
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
d) a díjat csak akkor alkalmazzák, ha az valóban szükséges; valamint
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
A díjnak az igényelt munkára kell vonatkoznia, és azzal arányosnak kell lennie.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
A megkülönböztetés nélküli éves díj nem elfogadható, és a díjat csak akkor kell fizetni, ha az valóban szükséges.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
A határozatban meg kell jelölni az I. mellékletbe való felvétel hatálybalépésének időpontját , amely a határozat elfogadásától számított két év .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
A jogszabály szövegének egyértelműen meg kell határoznia az alkalmazandó határidőket.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
A két évet már korábban is elfogadták az illetékes hatóságok.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
77 cikk – 3 bekezdés – 3 albekezdés
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Ennek a módosításnak a célja rövidebb határidő meghatározása a piacról való kizárásra, mert a biocid termékek továbbfelhasználóinak ismerniük kell kötelezettségeiket és a hatóanyagok felülvizsgálatának állapotát.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
77 cikk – 4 bekezdés – 1 a albekezdés (új)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Azon biocid termékekből meglévő készletek ártalmatlanítása, tárolása vagy felhasználása, amelyek tekintetében a tagállam illetékes hatósága elutasította a (3) bekezdés szerint benyújtott engedélykérelmet vagy az engedély megtagadásáról határozott, az elutasítástól vagy az ilyen határozat meghozatalától számított 18 hónapon keresztül engedélyezett.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.
81 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 81 – paragraph 1 a (new)
Azon biocid termékekből meglévő készletek ártalmatlanítása, tárolása vagy felhasználása, amelyekre az illetékes hatóság vagy a Bizottság a vonatkozó felhasználási célra nem adott engedélyt, vagy a 80. cikk (2) bekezdésének első albekezdésben említett határozat meghozatalának időpontjától számított 12 hónapon keresztül, vagy a 80. cikk (2) bekezdésének második albekezdésben említett időponttól számított 12 hónapon keresztül engedélyezett, a két lehetőség közül a későbbit véve figyelembe.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 80(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 80(2), whichever is the later.
82 cikk
Article 82
Az élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó átmeneti intézkedések
Transitional measures concerning food contact materials
A piacon …..-án/-én [HL: szúrja be a 85. cikk első albekezdésében említett időpontot] forgalomban lévő olyan, élelmiszerrel érintkező anyagok, amelyek vonatkozásában az (1) bekezdéssel összhangban engedélyt nyújtottak be, az engedély megadásáról vagy az engedély megadásának elutasításáról szóló határozat meghozatalának időpontjáig továbbra is forgalomba hozhatók.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
A szóban forgó biocid termék forgalomba hozatalához szükséges engedély megadásának elutasítása esetén az elutasító határozat meghozatalát követő hatodik hónapot követően az említett biocid termékek nem hozhatók forgalomba.
In case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
A piacon …..-án/-én [HL: szúrja be a 85. cikk első albekezdésében említett időpontot] forgalomban lévő olyan, élelmiszerrel érintkező anyagok, amelyek vonatkozásában nem nyújtottak be engedélyt az (1) bekezdéssel összhangban, az (1) bekezdésben említett időpontot követő hat hónapig továbbra is forgalomba hozhatók.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
83 cikk – -1 bekezdés (új)
Article 83 – paragraph -1 (new)
Csak a rendszerhez hozzájáruló gyártók gyárthatnak és forgalmazhatnak biocid termékekben használatos hatóanyagot.
Only manufacturers who contribute to the system should be allowed to manufacture and market active substances intended for use in biocidal products.
Ez a legjobb mód a „potyautas”-probléma megoldására, ami a hatóanyagpiac megfelelő felügyeletén keresztül valósulhat meg.
This is the best way of overcoming the 'free rider' problem, by means of appropriate checks on the market for active substances.
83 cikk – 3 a bekezdés (új)
Article 83 – paragraph 3 a (new)
Az illetékes hatóságok elfogadják az 54. cikk (2) bekezdése alapján szükséges intézkedéseket.
The competent authorities shall adopt the necessary measures as required by Article 54(2).
A tagállamoknak meg kell határozniuk, hogy mely biocid termékek vannak jelen a piacukon, és hogy a hatóanyag gyártója nyújtott-e be dokumentációt az I. melléklethez, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Member States should be required to establish which biocidal products exist on their market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a dossier for Annex I, and proceed accordingly.
83 a cikk (új)
Article 83 a (new)
83 a. cikk
Article 83 a
A Bizottság legkésőbb ...*-ig jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a biocid termékek különböző terméktípusokra vonatkozó, fenntartható alkalmazását elősegítő megfelelő intézkedésekről.
By ...*, the Commission shall submit report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
A Bizottságnak szükség esetén e jelentés alapján jogalkotási javaslatot nyújt be.
On the basis of this report, the Commission shall present, where appropriate, legislative proposals.
* E rendelet hatálybalépésétől számított 2 év.
* Two years from the entry into force of this Regulation.
III melléklet – 1 cím – 3.7 pont – 1 a alpont (új)
Annex III – Title 1 - point 3.7 – subpoint 1 a (new)
A tárolási stabilitást és az eltarthatóságot rendszerint a hatóanyag stabilitása alapján határozzák meg.
Storage stability and shelf life will be generally determined based on the stability of the active substance.
Az azonnal lebomló hatóanyagok esetében a tárolási stabilitás és az eltarthatóság egyéb érvényes tudományos módszerekkel is meghatározható, mint pl. a hatóanyagra vonatkozó elemzési adatoknak a termék elöregedésére vonatkozó kísérletektől a hatékonysági küszöb eléréséig tartó időszakra való extrapolálása.
In the case of readily decomposable active substances, the storage stability and the shelf life may be determined by other valid scientific means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
A hatóanyagokkal kapcsolatos méréseken és mennyiségi meghatározásokon alapuló szabványos stabilitási vizsgálatok nem alkalmazhatók az azonnal lebomló hatóanyagokat – pl. nátrium-hipokloritot – tartalmazó termékek esetében.
Standard stability tests that are based on the measurements and quantification of the active substance are not appropriate for products containing readily decomposable active substances, such as sodium hypochlorite.