natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés – c a pont (új)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
ca) a változatlan formában történő nemzeti engedélyezés káros hatással lehet az emberi egészségre, vagy elfogadhatatlan hatással lehet a környezetre.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
A PPP-rendelet nem szab feltételt az engedélyek helyi körülményekhez való hozzáigazítása tekintetében.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
A tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy általánosan kiigazítást végezzenek, amennyiben úgy vélik, hogy a változatlan formában történő nemzeti engedélyezés káros hatással lehet az emberi egészségre vagy elfogadhatatlan hatással lehet a környezetre.
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
A biocid termékek használatára vonatkozó, az emberre és a környezetre vonatkozó kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedések az egyes tagállamok sajátos körülményeit alapul véve.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
A Bizottság a 72. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban határozatot fogad el a nemzeti engedélyben szereplő feltételeknek a helyi körülményekhez való hozzáigazítására vonatkozó javaslatról.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Az érintett tagállam illetékes hatósága késedelem nélkül elfogadja az említett határozatnak való megfelelés érdekében szükséges valamennyi megfelelő intézkedést.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
A Bizottság a 72. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban , a kérelmezővel való konzultációt követően határozatot fogad el a nemzeti engedélyben szereplő feltételeknek a helyi körülményekhez való hozzáigazítására vonatkozó javaslatról.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
29 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
(2a) A Bizottság az értesítés kézhezvételétől számított három hónapon belül határozatra irányuló javaslatot tesz.
(2a) Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
A három hónapos határidő megfelelő arra, hogy a Bizottság elő tudja készíteni az engedély elismerésének vagy elutasításának indokolásáról szóló, határozatra irányuló javaslatát.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
31 cikk – cím
Article 31 – title
Egyes terméktípusokra vonatkozó eltérés
Derogation regarding certain product-types
Egyes hatóanyagokra vagy terméktípusokra vonatkozó eltérés
Derogation regarding certain active substances or product-types
(A 31. cikk módosításához kapcsolódik)
((Linked to the amendment of Article 31.) )
A tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy a kizárási kritériumok hatálya alá tartozó anyagok és a potenciálisan helyettesíthető anyagok esetében megtagadják a kölcsönös elismerést.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
A 25 . és a 28. cikktől eltérve, a tagállamok illetékes hatóságai elutasíthatják az V. melléklet 15., 17. és 23. terméktípusa vonatkozásában kibocsátott nemzeti engedélyek kölcsönös elismerését, amennyiben az elutasítás indoka az emberek, az állatok vagy a növények egészségének védelme, a művészeti, történelmi vagy régészeti vonatkozású nemzeti kincsek védelme, illetve az ipari vagy kereskedelmi tulajdon védelme.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
A tagállamok illetékes hatóságai minden ilyen vonatkozású határozatukról késedelem nélkül tájékoztatják egymást és a Bizottságot, és megjelölik annak indokait.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
A 25–29 . cikktől eltérve, a tagállamok illetékes hatóságai elutasíthatják az 5. és 9. cikkben említett hatóanyagokra és az V. melléklet 15., 17. és 23. terméktípusa vonatkozásában kibocsátott nemzeti engedélyek kölcsönös elismerését, amennyiben az elutasítás indoka az emberek, különösen a kiszolgáltatott csoportok egészségének védelme, az állatok vagy a növények egészségének védelme, a környezet, a művészeti, történelmi vagy régészeti vonatkozású nemzeti kincsek védelme, illetve az ipari vagy kereskedelmi tulajdon védelme.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
33 cikk – 1 bekezdés
Article 33 – paragraph 1
A biocid termékek bármely kategóriája vonatkozásában bocsátható ki uniós engedély .
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
a) egy vagy több új hatóanyagot tartalmazó biocid termékek;
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
b) kis kockázattal járó biocid termékek.
(b) low-risk biocidal products.
Egy központi engedélyezési rendszer – az egységes értékelések és a követelmények valamennyi tagállamban való harmonizált végrehajtásának biztosítása révén – egyértelmű előnyöket jelent a belső piac működését illetően, mivel Európa-szerte bevált gyakorlatokat és azonos fogyasztóvédelmi standardokat alkalmaz.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
A közösségi engedélyezési eljárásnak ezért valamennyi termékkategóriára ki kell terjednie, ahelyett, hogy a termékeknek csupán elenyésző hányadára (kis kockázattal járó biocid termékek és új hatóanyagot tartalmazó termékek) vonatkozna.
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
33 bekezdés – 1 a bekezdés (új)
Article 33 – paragraph 1a (new)
(2) Az e rendelet végrehajtásáról szóló, az 54. cikk (4) bekezdésében említett bizottsági jelentést követően és a közösségi engedélyekkel kapcsolatban gyűjtött tapasztalatok fényében a Bizottság e cikk (1) bekezdését további biocid termékekkel egészítheti ki.
(2) Following the report of the Commission on the implementation of this Regulation referred to in Article 54(4) and in light of the experience gained with the Community authorisations, the Commission may add other categories of biocidal products in paragraph 1 of this Article.
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására vonatkozó intézkedéseket a 72. cikk (4) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted according to the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
A közösségi engedély megadását minden terméktípusra – azaz a kizárólag már létező hatóanyagokat tartalmazó termékekre is – lehetővé kell tenni.
It should be possible to obtain the Community authorisation for all types of product, i.e. including products that contain only existing active substances.
Ezzel egyrészt jelentősen csökkennek az igazgatási ráfordítások – mind a kérelmezők, mind a tagállamok számára.
On the one hand, administrative expenditure by both applicants and Member States would be substantially reduced.
Másrészt egy ilyen kiegészítés nem terhelné túl a rendszert, mivel a hatóanyagok I. mellékletbe való felvétele összeköttetésben van az ellenőrző programmal.
On the other, extending the system in this way would not overburden it because the inclusion of active substances in Annex I is linked to the review programme.
33 a cikk (új)
Article 33 a (new)
Hasonló feltételek mellett felhasznált biocid termékek
Biocidal products with similar conditions of use
A 33. cikk (1) bekezdésének ba) pontjával összhangban egy termék akkor tekinthető hasonló feltételek mellett felhasznált biocid terméknek, ha az összes alábbi feltétel teljesül:
In accordance with point (ba) of Article 33(1), a product shall be considered a biocidal product with similar use conditions if all of the following criteria are met:
a) az adott terméket a használati útmutatónak megfelelően az Unió egész területén hasonló feltételek mellett használják;
( a ) it has similar conditions of use across the Union , according to use instructions;
A Bizottság a 71a. cikkel összhangban, a 71b. cikk és a 71c. cikk feltételeire figyelemmel felhatalmazáson alapuló jogi aktusok útján meghatározza vagy kiigazítja a tagállamok b) pontban említett számát.
T he Commission shallt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, define or adapt the number of Member States referred to in point (b).
A tagállamok száma kétévente legfeljebb kettővel csökkenthető.
The number of Member States shall not be reduced by more than two every two years.
A kritériumok az adott terméktípusok EU-szerte történő célzott és következetes alkalmazásán és felhasználásán, valamint azoknak az emberek és állatok biztonságának védelméhez való pozitív hozzájárulásán alapulnak.
The criteria are based on the targeted and consistent application and use of those types of products across the EU (number of Member States to be specified), as well as their positive contribution to human and animal safety protection.
A VI. melléklet meghatározza a biocid termékekre vonatkozó dokumentációk értékelésének elveit, hogy biztosítsák az emberi egészség és a környezet összehangolt, magas szintű védelmét.
Annex VI lays down the principles for the evaluation of dossiers for biocidal products to ensure a harmonised high level of protection for humans and the environment.
Ez kiterjed a termékek felhasználása során végzett részletes kockázatértékelésre is.
This involves detailed risk assessment of products during their use.
35 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés
Article 35 – paragraph 3 – subparagraph 1
(3) Az értékelés következtetéseinek kézhezvételétől számított kilenc hónapon belül az ügynökség a biocid termék engedélyezéséről szóló véleményt dolgoz ki és benyújtja azt a Bizottságnak.
(3) Within nine months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
(3) Az értékelés következtetéseinek kézhezvételétől számított három hónapon belül az ügynökség a biocid termék engedélyezéséről szóló véleményt dolgoz ki , és benyújtja azt a Bizottságnak.
(3) Within three months from the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
Az ügynökség véleményének elkészítéséhez és benyújtásához túl hosszú a kilenc hónapos időtartam, mivel a véleményt egy, az értékelő hatóság által már elkészített, meglévő értékelés alapján dolgozzák ki.
Nine months is much too long a time to allow for the Agency to prepare and submit an opinion, given that opinions are prepared on the basis of existing evaluations carried out by the evaluating authority.
Ehhez három hónap is megfelelő időtartam lenne.
Three months would be a more suitable period.
35 cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 2
A Bizottság egy tagállam kérésére határozhat úgy, hogy az V. melléklet 15., 17. és 23. terméktípusába tartozó biocid termék vonatkozásában a közösségi engedély a szóban forgó tagállam területén ne legyen érvényes, amennyiben a kérelem indoka az emberek, az állatok vagy a növények egészségének védelme, a művészeti, történelmi vagy régészeti vonatkozású nemzeti kincsek védelme, illetve az ipari vagy kereskedelmi tulajdon védelme.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that the Community authorisation shall not apply in the territory of that Member State for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V provided that such a request can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
A tagállam értesíti a Bizottságot, ha korlátozza vagy megtiltja az V. melléklet 15., 17. és 23. terméktípusába tartozó biocid termék uniós engedélyezését a szóban forgó tagállam területén .
The Member State shall notify the Commission where it restrict s or prohibit s the Union authorisation for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V in the territory of that Member State .
Az ilyen korlátozást vagy tiltást a következők egyikével kell indokolni:
Such restriction or prohibition must be justified on grounds of the protection of :
a) az emberi egészség védelme, különös tekintettel a veszélyeztetett csoportokra,
(a) human health, particularly that of vulnerable groups ,
b) a környezet védelme, különös tekintettel a sérülékeny ökoszisztémákra,
(b) the environment, particularly vulnerable ecosystems ,
e) művészeti, történelmi vagy régészeti vonatkozású nemzeti kincsek védelme, vagy
(e) national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or
f) ipari vagy kereskedelmi tulajdon védelme.
(f) industrial and commercial property.
35 cikk – 4 bekezdés – 3 albekezdés
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 3
A Bizottság egy tagállam kérésére határozhat úgy, hogy a közösségi engedély bizonyos feltételeit a 29. cikk értelmében a szóban forgó tagállamra jellemző eltérő helyi körülményekhez kell igazítani.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that certain conditions of the Community authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot, ha úgy döntenek , hogy az uniós engedély bizonyos feltételeit a 29. cikk értelmében a szóban forgó tagállamra jellemző eltérő helyi körülményekhez kell igazítani.
A Member State shall inform the Commission if it decid es that the Union authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
(1) Az engedély birtokosa vagy annak képviselője az uniós engedély megújítása iránti kérelmet az ügynökséghez legalább tizenkét hónappal az engedély lejárta előtt nyújtja be.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Union authorisation to the Agency at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Ha nincs új értékelendő adat, nincs szükség 18 hónapra a termék engedélyének megújításához.
Unless there is new data to evaluate, 18 months is not necessary to renew an authorisation of a product.
A 12 hónap megfelelőbb időkeret.
12 months would be a more appropriate time frame.
37 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés
Article 37 – paragraph 2 - subparagraph 1
(2) Amennyiben az uniós engedély iránti kérelem eredeti értékelését végző értékelő illetékes hatóság úgy határoz, hogy nincs szükség a kérelem teljes körű értékelésére, a validálást követő hat hónapon belül kidolgozza és benyújtja az ügynökségnek az engedély megújítására vonatkozó ajánlást.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Union authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
A hatóanyag I. mellékletbe történő felvételének megújításáról szóló 12. cikk (2) bekezdése szerint az értékelő hatóság a megújításra vonatkozó ajánlást 6, nem pedig 12 hónapon belül dolgozza ki.
In Article 12.2 for renewal of inclusion of active substance in Annex I, when full evaluation is not necessary it is required that the evaluating authority issues a recommendation for renewal in 6 months not 12.
a) a hatóanyagnak vagy a biocid terméknek az emberekre vagy a környezetre gyakorolt hatásával kapcsolatos új ismeretek vagy információk;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment;
a) a hatóanyagnak vagy a biocid terméknek az emberekre vagy a környezetre gyakorolt hatásával kapcsolatos új ismeretek vagy információk , különösen a veszélyeztetett csoportokra gyakorolt hatást illetően ;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment , especially effects on vulnerable groups ;
38 cikk – 1 bekezdés – c a pont (új)
Article 38 – paragraph 1 – point c a (new)
ca) a hatóanyag eredete és összetétele vonatkozásában bekövetkezett változások.
(ca) changes in the source or composition of the active substance.
Azért van szükség a biocid termék hatóanyagának forrásában bekövetkezett változások jelentésére, mivel a változás befolyással lehet a termék biztonságosságára.
A change in the source of an active substance used in a biocidal product needs to be reported because it could affect the product’s safety.
39 cikk – 1 bekezdés – a pont
Article 39 - paragraph 1 - point a
a) a 16. cikkben foglalt követelmények nem teljesülnek ;
(a) the requirements referred to in Article 16 are not satisfied ;
a) amennyiben nem felelnek meg a 16. cikkben foglalt követelményeknek vagy az emberi egészség és a környezet védelmére vonatkozó uniós standardoknak, különös tekintettel a tengeri környezetvédelmi politika területén a közösségi fellépés kereteinek meghatározásáról szóló 2008. június 17-i 2008/56/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (tengervédelmi stratégiáról szóló keretirányelv) 1 , a felszín alatti vizek szennyezés és állapotromlás elleni védelméről szóló 2006. december 12-i 2006/118/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre 2 , a 200/60/EK irányelvre, a 98/83/EK irányelvre, valamint a környezetszennyezés integrált megelőzéséről és csökkentéséről szóló 1996. szeptember 24-i tanácsi irányelvre 3 ;
(a) where there is failure to comply with the requirements referred to in Article 16 or Union standards for the protection of human health and the environment, particularly laid down in Directive 2008/56/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy (Marine Strategy Framework Directive) 1 , Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on the protection of groundwater against pollution and deterioration 2 , Directive 2000/60/EC, Directive 98/83/EC and Council Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control 3 ;
2 HL L 372., 2006.12.27., 19. o.
2 OJ L 372, 27.12.2006, p.
39 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)
Article 39 – paragraph 1 – point d a (new)
da) jelek mutatnak arra, hogy a 2000/60/EK irányelv 4. pontja (1) bekezdése a) pontjának iv. alpontja és 4. cikke (1) bekezdésének b) pontjának i. alpontja, valamint 7. cikkének (2) és (3) bekezdése szerint kitűzött célokat nem lehet elérni.
(da) there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/ may not be achieved.
Az előadó 39. módosításával való összhang céljából.
Analogous to the rapporteur's Amendment 39.
Egy hatóanyag I. mellékletbe való felvételének felülvizsgálata mellett egyúttal a vízről szóló keretirányelvben rögzített célokat veszélyeztető (gyakorlati méréseken alapuló) jeleknek is indokolniuk kell egy biocid termék engedélyének visszavonását vagy módosítását.
In addition to revision of the inclusion of an active substance in Annex I, an indication (from practical measurements) that the aims of the Water Framework Directive are jeopardised must also be grounds for cancelling or amending the authorisation of a biocidal product.
42 cikk – cím
Article 42 – title
A törlés és a módosítások részletes eljárásai
Detailed procedures on cancellation and amendments
A Bizottság az engedélynek a 39–41. cikk alapján történő visszavonásával vagy az engedélyben szereplő feltételek módosításával kapcsolatos kritériumokat és eljárásokat meghatározó végrehajtási intézkedéseket fogad el, beleértve egy vitarendezési mechanizmust is.
The Commission shall adopt implementing measures specifying the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation under Articles 39 to 41, including a dispute settlement mechanism.
A törlési és módosítási eljárások zökkenőmentes működésének biztosítása érdekében a Bizottság – a 71a. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusok keretében, a 71b. és 71c. cikk feltételeire is figyelemmel – az engedélynek a 39–41. cikk alapján történő visszavonásával vagy az engedélyben szereplő feltételek módosításával kapcsolatos kritériumokat és eljárásokat meghatározó további részletes intézkedéseket fogad el, beleértve egy vitarendezési mechanizmust is.
In order to ensure the smooth functioning of the cancellation and amendment procedures, the Commission shall adopt further detailed measures specifying the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation under Articles 39 to 41, including a dispute settlement mechanism , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c .
(A „lényegében” szó törlése a szöveg egészére vonatkozik.
(The deletion of the word "su bstantially " is a horizontal amendment.
44 cikk – 3 bekezdés – bevezető rész
Article 44 – paragraph 3 – introductory part
44 cikk – 3 bekezdés – a pont
Article 44 – paragraph 3 – point a
a) az abban található hatóanyagok forrása a gyártót és az előállító üzem helyét tekintve azonos;
(a) the source of the active substances it contains is the same in terms of manufacturer and location of the production plant;
a) ugyanaz a társaság vagy egy kapcsolt vállalkozás gyártotta, vagy engedély alapján azonos gyártási eljárás szerint gyártották ;
(a) it has been manufactured by the same company or by an associated undertaking or under licence in accordance with the same manufacturing process ;
44 cikk – 3 bekezdés – b pont
Article 44 – paragraph 3 – point b
b) az abban található nem hatóanyag összetevőket és a formuláció típusát tekintve vagy azonos vagy hasonló ;
(b) it is either the same or similar with regard to the non-active substances present and the type of formulation;