natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4a) hosszú távú és megfelelő finanszírozás létrehozása, különösen a magán- és közszféra közötti partnerség révén a nemzeti és európai szintű kutatások támogatása és fenntarthatóságuk biztosítása érdekében;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
4 bekezdés – 1 pont
Paragraph 4 – point 1
(1) nemzeti és regionális szintű szakértői központok kijelölése 2011 végéig a tagállamok teljes területén, illetve amennyiben még nem léteznének, úgy ezen szakértői központok létrehozásának támogatása elsősorban azáltal, hogy a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervek rendelkeznek a nemzeti és regionális szakértői központok létrehozásáról;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
(1) nemzeti és regionális szintű szakértői központok kijelölése 2011 végéig a tagállamok teljes területén, illetve amennyiben még nem léteznének, úgy ezen szakértői központok létrehozásának támogatása elsősorban azáltal, hogy a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervek rendelkeznek a nemzeti és regionális szakértői központok létrehozásáról; a ritka betegségeket és a ritka betegségekkel foglalkozó szakembereket felsoroló katalógusok összeállításának elősegítése;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Ajánlások a tagállamok számára – 4 bekezdés – 3 pont
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) különböző egészségügyi ellátási módok meghatározása a betegek számára a megfelelő nemzeti, szükség esetén pedig külföldi szakértők közötti együttműködés megteremtésével; a határokon átnyúló egészségügyi ellátás, többek között a betegek, az egészségügyi szakemberek és szolgáltatók mobilitásának támogatása, valamint az információs és kommunikációs technológiákon keresztül megvalósított szolgáltatások biztosításának elősegítése, amennyiben arra a speciális egészségügyi ellátáshoz való általános hozzáférés érdekében szükség van;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
(3) különböző európai egészségügyi ellátási módok meghatározása a ritka betegségekben szenvedő betegek számára a megfelelő nemzeti, szükség esetén pedig külföldi szakértők közötti együttműködés megteremtésével; a határokon átnyúló egészségügyi ellátás, többek között a betegek és az adatok mobilitásának támogatása révén a szakismeret , az egészségügyi szakemberek és a szolgáltatók mobilitásának támogatása, valamint az információs és kommunikációs technológiákon keresztül megvalósított szolgáltatások biztosításának elősegítése, amennyiben arra a speciális egészségügyi ellátáshoz való általános hozzáférés érdekében szükség van;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Fontos a különböző egészségügyi ellátási módok meghatározása a ritka betegségekben szenvedő betegek számára a megfelelő nemzeti, szükség esetén pedig külföldi szakértők közötti együttműködés megteremtésével.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
(5) annak biztosítása, hogy a nemzeti, illetve regionális szakértői központok betartják az európai referenciahálózatok által a ritka betegségekkel kapcsolatban meghatározott szabványokat, a betegek és a szakemberek szükségleteinek és elvárásainak figyelembe vétele mellett.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
(5) annak biztosítása, hogy a nemzeti, illetve regionális szakértői központok betartsák az európai referenciahálózatok által a ritka betegségekkel kapcsolatban meghatározott szabványokat, a betegek és a szakemberek szükségleteinek és elvárásainak figyelembevétele , valamint a betegeknek e központok tevékenységeibe való bevonása mellett;
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
4 bekezdés – 5 a pont (új)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
(5a) a szakértői központok és kórházak arra való ösztönzése, lehetőleg európai uniós finanszírozással vagy társfinanszírozással, hogy hozzanak létre célzott képzést bizonyos ritka betegségekkel kapcsolatban a szakemberek számára, és tegyék lehetővé, hogy megszerezzék a vonatkozó szakismereteket;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
Elengedhetetlen, hogy a ritka betegségek területén az ellenük való hatékony küzdelem érdekében több szakembert képezzenek.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Ajánlások a tagállamok számára – 5 bekezdés – 1 pont – b alpont
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
(b) a lakossági szűrésre vonatkozó európai iránymutatások és diagnosztikai tesztek;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
(b) a lakossági szűrésre vonatkozó európai iránymutatások és diagnosztikai tesztek , többek között genetikai vizsgálatok, mint a heterozigóta-szűrés és a poláris test biopsziával végzett diagnosztikája, amelyek nagyon jó minőségű vizsgálatot és szakszerű genetikai tanácsadást biztosítanak, a tagállamokon belül meglévő etikai sokszínűség tiszteletben tartásával ;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Ajánlások a tagállamok számára – 5 bekezdés – 1 pont – c alpont
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
(c) a ritka betegségek gyógyszereinek terápiás többletértékére vonatkozó tagállami értékelési jelentések uniós szintű megosztása annak érdekében, hogy a betegek minimális késedelmi időt követően tudjanak hozzájutni a ritka betegségek gyógyszereihez;
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) a ritka betegségek gyógyszereinek klinikai többletértékére vonatkozó tagállami értékelési jelentések uniós szinten – az idevágó európai ismereteket és szaktudást összegyűjtő EMEA keretében – annak érdekében, hogy a betegek minimális késedelmi időt követően tudjanak hozzájutni a ritka betegségek gyógyszereihez;
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Ajánlások a tagállamok számára – 5 bekezdés – 1 pont – c a alpont (új)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
(ca) az Orphanet adatbázisba való beruházás strukturális támogatása a ritka betegségekre vonatkozó ismeretekhez való hozzáférés megkönnyítésére;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Ajánlások a tagállamok számára – 6 bekezdés
Recommendations to Member States – Paragraph 6
(1) intézkedések meghozatala annak biztosítására, hogy a betegeket és a betegképviseleteket a ritka betegségekkel kapcsolatos stratégiai és döntéshozatali eljárás minden szintjén bevonják a folyamatba, a szakértői központok és az európai referenciahálózatok felállítása és irányítása és a nemzeti tervek kidolgozása terén is.
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(1) intézkedések meghozatala annak biztosítására, hogy a betegeket és a független betegképviseleteket a ritka betegségekkel kapcsolatos stratégiai és döntéshozatali eljárás minden szintjén bevonják a folyamatba, a szakértői központok és az európai referenciahálózatok felállítása és irányítása és a nemzeti tervek kidolgozása terén is.
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
(2) a betegszervezetek által ellátott tevékenységek támogatása: többek között az ismeretek tudatosítása, a kapacitásépítés és a képzés, az információcsere és a helyes gyakorlatok megosztása, a hálózatok valamint az elszigetelt helyzetben lévő betegek támogatása terén;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2) a független betegszervezetek által ellátott tevékenységek támogatása: többek között az ismeretek tudatosítása, a kapacitásépítés és a képzés, az információcsere és a helyes gyakorlatok megosztása, a hálózatok valamint az elszigetelt helyzetben lévő betegek támogatása terén;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
(2a) olyan finanszírozás biztosítása a betegszervezeteknek, amely nem kapcsolódik közvetlenül egyes gyógyszergyártókhoz;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
(2b) a gyógyszerekkel, kezelésekkel, illetve a tagállamokban vagy harmadik országokban a betegségüknek kifejezetten megfelelő orvosi ellátást nyújtó kezelési központokkal kapcsolatos, európai szintű információkhoz való hozzáférés megkönnyítése a betegek számára;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(3) a betegszervezetek támogatására és a velük való konzultációra vonatkozó rendelkezések felvétele a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervekbe, az (1) és (2) bekezdésben foglaltaknak megfelelően.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
(3) a független betegszervezetek támogatására és a velük való konzultációra vonatkozó rendelkezések felvétele a ritka betegségekre vonatkozó nemzeti tervekbe, az (1) és (2) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ; annak biztosítása, hogy a nemzeti tervek előírják a nemzeti és regionális szakértői központok meghatározását, valamint a ritka betegségekkel foglalkozó szakértők katalógusainak összeállítását.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
Fontos a gyógyszerekkel, kezelésekkel, illetve a tagállamokban vagy harmadik országokban a betegségüknek kifejezetten megfelelő orvosi ellátást nyújtó kezelési központokkal kapcsolatos, európai szintű információkhoz való hozzáférés megkönnyítése a betegek számára.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Ajánlások a Bizottság számára – -1 bekezdés (új)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
(-1) támogassa fenntartható módon az Orphanetet, egy európai honlapot, amely egy helyen tartalmazza az alábbi információkat:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
(a) a ritka betegségekre irányuló specifikus kutatások, azok eredményei és hozzáférhetőségük a betegek számára,
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
(b) a rendelkezésre álló gyógyszerek ritka betegségenként lebontva,
(b) on available medicines for each rare disease,
(c) a tagállamokban igénybe vehető kezelés ritka betegségenként lebontva,
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
(d) a szakosodott orvosi központok a tagállamokban vagy harmadik országokban ritka betegségenként lebontva;
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
A tanácsi ajánlásra irányuló javaslat
of the Proposal for a Council Recommendation
Ennek oka, hogy bár az egyes ritka betegségek előfordulása igen alacsony, az Európai Unióban emberek millióit érintik, mivel e betegségek száma több ezerre tehető.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Mindazonáltal ez a javaslat jelenlegi formájában valójában nem elegendő, és nem lehet megvalósítható programot létrehozni belőle.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
Ez azért van, mert nem ismerteti – legalább általános jelleggel – a szükséges uniós finanszírozást , illetve az EU-tól és a tagállamoktól vagy más szervezetektől származó társfinanszírozást.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Így nem képes ténylegesen előmozdítani a ritka betegségekkel kapcsolatos bizonyos alapvető szempontokat, pl. a szakértői központok hálózatának létrehozását, a betegségek katalógusainak elkészítését, a szükséges különleges kutatást stb.
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
A szöveg az elfogadást követő öt év elteltével kér végrehajtási javaslatot a Bizottságtól, ez pedig igen hosszú idő, amelynek során a gyakorlatban semmit nem lehet tenni, mivel nem áll rendelkezésre finanszírozás.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Előadóként ezért azt javaslom, hogy a Bizottságot arra kérjék fel, hogy legkésőbb 2012 végéig terjessze elő a végrehajtási javaslatot , mivel ekkorra rendelkezésre fognak állni a tagállamoktól származó, a szakértői központokkal és a ritka betegségekre vonatkozó szakismeretekkel kapcsolatos adatok (2011).
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
E végrehajtási javaslatban külön említést kell tenni a finanszírozásról/társfinanszírozásról stb. az alábbi területeken:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a) járványügyi adatok gyűjtése és katalógus összeállítása a ritka betegségekről, mivel ez szükséges ahhoz, hogy világos képet kapjunk e betegségek előfordulási területéről az EU-ban;
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b) a megfelelő hálózatok kialakítása;
b.) the formation of relevant networks;
c) szakértői központok létrehozása azokban a tagállamokban, amelyekben nincsenek ilyenek;
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;
d) különleges képzés létrehozása a meglevő központokban, hogy a szakemberek megszerezzék a szakismereteket;
d.) the creation of special training courses in the existing centres for professionals to acquire expertise;
e) szakértők és szakemberek mobilizálása a meglevő ismeretek előmozdításához szükséges feltételek megteremtése érdekében;
e.) the mobilisation of experts and professionals in order to create the necessary conditions for advancing existing knowledge;
f) kutatás a ritka betegségek és különösen a genetikai betegségek diagnosztikai eszközei és vizsgálatai terén.
f.) research on diagnostic tools and tests on rare diseases and especially on genetic ones.
Ezt a tanácsi ajánlásra irányuló javaslatot menetrendnek kellene tekintenünk ahhoz, hogy segítő körülményeket teremtsünk a ritka betegségek terén, és meg kell értenünk, hogy általános jellegű, de szeretném ismét hangsúlyozni, hogy hatékony és eredményes alkalmazása érdekében a javaslatnak pontosabbnak és egyértelműbbnek kell lennie a végrehajtás ütemezését (naptári éveit) illetően.
We should considering this proposal for a Council Recommendation as a roadmap to create helpful conditions in the field of rare diseases, and we should understand that it is of a general nature but I would like to stress once more that in order to be efficiently and successfully applied, the Proposal needs to be more precise and definite in the calendar (years) of implementation.
A Bizottság végrehajtásra irányuló javaslatában
Important aspects to be mentioned
megemlítendő fontos szempontok
in the Commission's proposal for implementation
Amint a tanácsi ajánlás alapján egyértelmű, az Európai Unióban a ritka betegségek területét nem határozták meg megfelelően :
As it is evident from the Council Recommendation, the field of rare diseases in the European Union is not well defined :
- sem a betegségeket egyenként katalogizáló nyilvántartás formájában,
-neither as a registry cataloguing the diseases one by one,
- sem pedig a statisztikai adatok pontosságát illetően.
- nor as far as the accuracy of the statistical data is concerned.
Nyilvánvalóan jelzi ezt, hogy a betegek száma (27–36 millió fő) és a ritka betegségek száma (5000–10 000 ritka betegség) egyaránt tág határok között mozog .
This is evident from the great spread in the number of patients (27 to 36 million people) and the number of rare diseases (5 000 to 10 000 rare diseases).
Fontos továbbá megjegyezni, hogy a témát rugalmasan kell megközelítenünk, mivel túl korlátozó a ritka betegségek azon meghatározása, hogy 10 000 főből 5-nél kevesebbet érintenek, mivel ezt az arányt kissé meghaladó számokkal is találkozhatunk, és azzal a dilemmával kerülhetünk szembe, hogy azt nem tekintjük ritka betegségnek, ahol ez az arány például 5,1.
It is also important to note that we should approach the subject with flexibility because a definition of rare disease as affecting less than 5 persons per 10 000 is too restrictive , as you may have numbers slightly above this ratio and be confronted with the dilemma of not considering as a rare disease one if the ratio is for example 5,1 .
Emellett egy ritka betegség tagállamonként eltérő eloszlást mutathat.
Also, a rare disease may have a different distribution from one Member State to another.
Mivel az érintett személyek száma nagy, ám az egyes betegségek előfordulása alacsony, az Európai Unió szintjén feltétlenül összehangolt fellépésre van szükség.
Due to the great number of affected persons but the low incidence for each disease, a concerted action across the European Union level is of absolute necessity.
Emiatt helyénvalónak gondolom, hogy a végleges végrehajtási javaslatnak meg kell próbálnia e betegségek egy részére nézve összegyűjtenie a szakosodott központokat és kórházakat , valamint az egyes országokban hozzáférhető szakismereteket , és azokat egy hálózatban összekapcsolni .
For this reason, I believe that it is appropriate that the final implementation proposal should try to compile the specialized centres and hospitals for some of these diseases, as well as the expertise existing in each country and connect them in a network.
Az is nyilvánvaló, hogy a ritka betegségek elleni küzdelem érdekében a betegek mobilitásának szabályozására van szükség, mivel nem minden tagállamban áll rendelkezésre minden szakismeret.
It is also obvious that to combat rare diseases, one need to regulate mobility of patients because there is not all the expertise in each Member State.
Ezért amíg nem állnak rendelkezésre a betegek gondozásához szakismeretek és központok, ezt mobilitásukkal kell kompenzálni.
Therefore as long as there are no expertise and centres which can take care of the patients, this should be corrected by their mobility.
A finanszírozás kérdését itt a tagállamok megítélésére kell bízni.
Here the issue of funding should be left for consideration to the Member States.
Egy másik nagyon fontos szempont a szakemberek mobilitása , azaz:
Mobility of professionals is another very important aspect, i.e.:
a) a szakértők mobilitása az Európai Unióban, hogy segítsék új központok létrehozását más tagállamokban
a.) mobility of experts across the European Union in order to help the creation of new centres in other Member States
b) szakemberek mobilitása, hogy az Európai Unióban már létező központokban megszerezzék a bizonyos ritka betegségekkel kapcsolatos szakismereteket.
b.) mobility of professionals in order to acquire expertise on certain rare diseases in existing centres across the European Union.
Ez a fellépés kurzusok és klinikai gyakorlatok létrehozását igényli, hogy több szakértőt képezzenek e betegségek terén.
This action requires the creation of training courses and clinical practice in order to train more experts on these diseases.
E központok feladata ezért nemcsak a ritka betegségek elleni küzdelem lesz, hanem az is, hogy megteremtsék az ismeretek átadásához szükséges környezetet.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.