natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A biztosítás helye szerinti tagállam a más tagállamban igénybe vett nem kórházi ellátás költségeinek , illetve a más tagállamban vásárolt, az egészségügyi ellátáshoz köthető termékek költségeinek visszatérítését nem köti előzetes engedély feltételéhez, ha az ellátás költségét, amennyiben azt területén nyújtották volna, vagy a megvásárolt árut, amennyiben azt területén vásárolták volna meg, társadalombiztosítási rendszere fizette volna.
The Member State of affiliation shall not make the reimbursement of the costs of non-hospital care provided in another Member State or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State subject to prior authorisation, where the cost of that care, if it had been provided in its territory, or of those goods, if they had been purchased in its territory, would have been paid for by its social security system.
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos áruk (például orvostechnikai eszközök) beszerzése a Decker-ítélet tárgya volt (az ügyben érintett eszköz a szemüveg volt), ezért bele kell foglalni a Kohll- és Decker-ítéletek jogszabályba iktatására irányuló irányelvbe is.
The purchase of goods connected with health care (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments.
Kórházi és szakorvosi egészségügyi ellátás
Hospital and specialised care
Kórházi ellátás
Hospital care
(1) A más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás költségének ezen irányelvvel összhangban történő visszatérítése alkalmazásában a kórházi ellátásnak a biztosítás helye szerinti tagállam általi meghatározása az alábbiakra korlátozódik :
For the purposes of reimbursement of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive, the definition of hospital care , as established by the Member State of affiliation, shall be limited to :
a) olyan egészségügyi ellátás, amely az érintett beteg legalább egy éjszakára vonatkozó kórházi tartózkodását teszi szükségessé.
(a) healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night .
a) olyan egészségügyi ellátás, amely az érintett beteg legalább egy éjszakára vonatkozó kórházi tartózkodását teszi szükségessé; vagy
(a) healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night ; or
b) olyan egészségügyi ellátás, amely magas szinten specializált és/vagy amelyhez költséges orvosi infrastruktúra vagy orvosi berendezések szükségesek; vagy
(b) healthcare which is highly specialised and/or requires use of cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
- olyan egészségügyi ellátás, amelyhez speciális és költséges orvosi infrastruktúra vagy orvosi berendezések szükségesek; vagy
- healthcare that requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
ba) olyan egészségügyi ellátás, amely a beteg vagy a lakosság szempontjából kiemelt kockázattal bír.
(ba) healthcare involving treatments presenting a particular risk for the patient or the population.
- olyan egészségügyi ellátás, amely a beteg vagy a lakosság szempontjából kiemelt kockázattal bír.
- healthcare involving treatments presenting a particular risk for the patient or the population.
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek – annak kiegészítésével történő – módosítására irányuló intézkedéseket a 19. cikk (3) bekezdésében említett ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3).
(3) A biztosítás helye szerinti tagállam a más tagállamban igénybe vett kórházi ellátás költségének társadalombiztosítási rendszere által fizetett visszatérítéséhez előzetes engedélyt írhat elő az alábbi feltételek teljesülése esetén:
The Member State of affiliation may provide for a system of prior authorisation for reimbursement by its social security system of the cost of hospital care provided in another Member State where the following conditions are met:
a) ha az egészségügyi ellátást a területén nyújtották volna, annak költségeit a tagállam szociális biztonsági rendszere visszafizette volna;
(a) had the healthcare been provided in its territory, it would have been assumed by the Member State's social security system; and
a) ha az egészségügyi ellátást a területén nyújtották volna, annak költségeit a tagállam szociális biztonsági rendszere visszafizette volna; valamint
(a) had the healthcare been provided in its territory, it would have been assumed by the Member State's social security system; and
b) ha a rendszer célja a betegeknek az e cikk végrehajtása következtében történő kiáramlása megoldása, valamint annak megakadályozása, hogy a rendszer súlyosan veszélyeztesse vagy veszélyeztethesse az alábbiakat:
(b) the purpose of the system is to address the consequent outflow of patients due to the implementation of the present Article and to prevent it from seriously undermining, or being likely to seriously undermine :
b) az előzetes engedély követelményének hiánya súlyosan veszélyeztetheti vagy valószínűleg veszélyeztethetné az alábbiakat:
(b) the absence of prior authorisation could seriously undermine or be likely to undermine:
i. a tagállam szociális biztonsági rendszerének pénzügyi egyensúlyát;
(i) the financial balance of the Member State's social security system; and/or
i. a tagállam szociális biztonsági rendszerének pénzügyi egyensúlyát; és/vagy
(i) the financial balance of the Member State's social security system; and/or
ii. a kórházi ágazatban a kórházi fölös kapacitás, a kórházi ellátás kínálatának kiegyensúlyozatlansága és a logisztikai és pénzügyi veszteségek elkerülése érdekében végzett tervezést és ésszerűsítést, a mindenki számára hozzáférhető, kiegyensúlyozott orvosi vagy kórházi ellátás fenntartását, a kezelési kapacitás vagy az orvosi szakértelem fenntartását az érintett tagállam területén.
(ii) the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
Ez a rendszer nem sérti az 1408/71/EGK rendeletet, illetve hatálybalépésének napjától a 883/2004/EK rendeletet.
Such a system shall be without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and , as from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004.
(4) Az előzetes engedélyezési rendszer arra korlátozódik, ami szükséges és arányos, egyértelmű és átlátható kritériumokon alapul és nem jelenthet önkényes megkülönböztetést vagy a betegek szabad mozgását korlátozó akadályt.
The prior authorisation system shall be limited to what is necessary and proportionate , shall be based on clear and transparent criteria , and shall not constitute a means of arbitrary discrimination or an obstacle to freedom of movement of patients.
A tagállamoknak törekedniük kell arra, hogy a pénzösszegeket közvetlenül a finanszírozók és a szolgáltatók között utalják át bármely más költség tekintetében.
Member States should seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
8 cikk – 4 b bekezdés (új)
Article 8 – paragraph 4 b (new)
Az előzetes engedélyezésre irányuló kérelmekkel és azok elutasításával kapcsolatos szabályoknak a kérelem benyújtása előtt rendelkezésre kell állniuk, annak érdekében, hogy a kérelmek benyújtása tisztességes és átlátható módon történhessen.
The rules for application and refusal of prior authorisation must be available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.
8 cikk – 4 c bekezdés (új)
Article 8 – paragraph 4 c (new)
Abból a célból, hogy a határokon átnyúló egészségügyi ellátáshoz való jog mindenki számára érvényesíthető jog legyen, és annak érdekében, hogy a betegek számára biztosítsák a lehetőséget, hogy biztosan megtudhassák, fognak-e visszatérítésben részesülni vagy sem, a betegek részére fontos biztosítani az ahhoz való jogot, hogy előzetes engedélyezést kérhessenek a biztosítás helye szerinti tagállamban.
With the purpose of making the right of cross boarder health care a right for everyone, and in order to give patients the possibility to know for sure whether they will be reimbursed or not, it is important to give patients the right to apply for a prior authorisation in the Member State of affiliation.
Egy olyan rendszer, amelyben nem biztosított az előzetes engedélyezésre irányuló kérelemhez való jog, komoly anyagi bizonytalanságot eredményezne a betegek számára.
A system without this right to apply for prior authorisation would lead to great economical uncertainty for the patients.
Ez a bizonytalanság pedig csökkentené a határokon átnyúló egészségügyi ellátáshoz való jog vonzerejét az alacsony jövedelemmel rendelkezők számára, és ily módon az nem volna mindenki számára egyenlő mértékben hozzáférhető.
This uncertainty would make the right to cross boarder health care less attractive for those with a low income and thus not equally available to all.
(5) A tagállam a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi a (3) bekezdés rendelkezéseivel összhangban bevezetett előzetes engedélyezési rendszerekre vonatkozó releváns információkat, ideértve az engedélyezés megtagadása esetére vonatkozó jogorvoslati lehetőségeket is .
The Member State shall make publicly available all relevant information on the prior authorisation systems introduced pursuant to the provisions of paragraph 3 , including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation .
Új (5) bekezdés, összhangban az e cikk (2) bekezdését törlő módosítással.
New paragraph 5, in line with the amendment deleting paragraph 2 of this article.
Az irányelvre irányuló javaslat ellentétes a társadalombiztosítási rendszerek koordinálására vonatkozó hatályos rendelettel.
The proposal for a directive conflicts with the existing regulation on the coordination of social security systems.
Az irányelv és a rendeletek közötti átfedések eredményeként a határokon átnyúló egészségügyi ellátás vonatkozásában két párhuzamos rendszer jön létre, melyek közül a betegek választhatnának.
The overlapping of directive and regulations has the effect of creating two parallel systems for cross-border healthcare, of which patients could choose one or the other.
A javaslat tehát jogbizonytalanságot okoz.
The proposal thus generates legal uncertainty.
8 cikk – 5 b bekezdés (új)
Article 8 – paragraph 5 b (new)
Tekintettel a nemzeti szinten meglévő ismeret és szakértelem világszerte tapasztalható hiányára, el kellene ismerni a ritka betegségekben szenvedő diagnosztizált vagy nem diagnosztizált betegek jogát ahhoz, hogy előzetes engedélyezés nélkül megválasszák, hol veszik igénybe az egészségügyi ellátást.
In a context of global scarcity of knowledge and expertise at national level, patients affected by rare diseases, both diagnosed and undiagnosed, should be recognised the right to choose where to purchase healthcare, without prior authorisation.
El kell ismerni az ahhoz való jogukat is, hogy a származás szerinti ország közvetlenül kifizesse gyakran költséges ellátásuk teljes költségét az ellátás helye szerinti országnak (anélkül, hogy a betegeknek előre kellene fizetniük), még akkor is – sőt, különösen akkor –, ha az általuk igényelt ellátás nem létezik a biztosítás helye szerinti országban, mivel gyakran éppen ezért kell külföldre menniük.
They also should be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front), even and especially when the care they need does not exist in their country of affiliation, as this is often the reason for which they need to go abroad".
A tagállamok kötelesek elősegíteni a betegek mobilitását a megfelelő esetekben, továbbá biztosítani a külföldi egészségügyi ellátáshoz való egyenlő hozzáférést.
Member States have the obligation to facilitate patient mobility in those cases where this is appropriate and to ensure equal access to healthcare abroad.
Ezért meg kell szüntetniük az egészségügyi ellátás külföldön történő igénybevételét gátló minden akadályt, mint például az ellátás helye szerinti tagállam egészségügyi rendszere vagy szolgáltatói felé fennálló előzetes fizetési vagy önrészfizetési kötelezettséget.
They therefore also have to take away any practical barriers for patients to use healthcare abroad, such as the need to make upfront or top-up payments to the healthcare systems or providers in the Member State of treatment.
a) az adott egészségügyi állapot;
(a) the specific medical condition,
aa) egyéni körülmények,
(aa) individual circumstances ,
b) a beteg által elszenvedett fájdalom mértéke;
(b) the patient's degree of pain,
c) a beteg akadályoztatásának foka, valamint
(c) the nature of the patient's disability, and
d) a beteg arra irányuló képessége, hogy szakmai tevékenységet folytasson.
(d) the patient's ability to carry out a professional activity.
9 cikk – 4 a bekezdés (új)
Article 9 – paragraph 4 a (new)
Fontos az előzetes engedélyezés kérelmezési rendszeréhez való hozzáférés garantálása.
It is important to guarantee the accessibility of prior authorisation application systems.
Előzetes értesítés
Prior notification
A tagállamok önkéntes előzetes értesítési rendszert biztosíthatnak a betegek számára, amelynek keretében a beteg az értesítésre válaszul írásbeli visszaigazolást kap a maximálisan kifizethető összegről.
Member States may offer patients a voluntary system of prior notification whereby, in return for such notification, the patient shall receive a written confirmation of the maximum amount that will be paid.
Az írásbeli visszaigazolást ezt követően el lehet vinni a kezelést végző kórházba, majd a biztosítás helye szerinti tagállam közvetlenül ennek a kórháznak fizetheti a visszatérítést.
That written confirmation can then be taken to the hospital of treatment and reimbursement would then be made directly to that hospital by the Member State of affiliation.
Európai betegvédelmi ombudsman
European Patients Ombudsman
A Bizottság ezen irányelv hatálybalépését követően 18 hónapon belül jogalkotási javaslatot terjeszt elő az európai betegvédelmi ombudsmani tisztség létrehozása céljából.
The Commission shall present a legislative proposal to establish a European Patients Ombudsman within 18 months after the entry into force of this Directive.
Az európai betegvédelmi ombudsman szükség szerint közbenjár a betegeknek az előzetes engedélyezéssel, a költségek visszatérítésével és káraival kapcsolatos panaszai tekintetében.
The European Patients Ombudsman shall consider, and if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Az európai betegvédelmi ombudsmanhoz csak akkor lehet fordulni, ha az érintett tagállamban már minden panasztételi lehetőséget kimerítettek.
The European Patients Ombudsman shall only be engaged once all the complaint options within the relevant Member State have been exhausted.
10 cikk – 1 és 2 bekezdés
Article 10 – paragraphs 1 and 2
E tájékoztatást a fogyatékkal élő személyek számára is hozzáférhető formában kell közzétenni.
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
A tagállamok konzultálnak az érdekelt felekkel, többek között a betegszervezetekkel annak biztosítása érdekében, hogy az információk világosak és elérhetőek legyenek.
Member States shall consult stakeholders, including patients' organisations, to ensure information is clear and accessible.
A határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatos tájékoztatás során egyértelmű különbséget kell tenni a betegeket ezen irányelv alapján megillető jogok, valamint a 3. cikk (1) bekezdésének f) pontjában említett, a szociális biztonsági rendszerek összehangolásáról szóló rendeletekből adódó jogok között.
In information about cross-border health care, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(f) .
A határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó tájékoztatásnak figyelembe kell vennie az egészségügyi rendszerek irányítási módjában és szervezeti felépítésében az egyes tagállamok között mutatkozó különbségeket.
Information on cross-border healthcare should take into account the differences in the way healthcare systems are managed and organised in different Member States.
Ezért az egységes közösségi formátum az elérni kívánt céllal ellentétes hatású lehet.
A standard community format may therefore be counterproductive.
A javasolt irányelv csak a határokon átnyúló együttműködést és a betegmobilitás eseteit, vagyis az egyes betegek által külföldön igénybe vett egészségügyi szolgáltatásokat szbályozza; ezért törölni kell az egészségügyi ellátás nyújtásának egyéb módjaira történő utalást.
The proposed Directive is supposed to cover only cross-border cooperation and cases of patient mobility, i.e. the use of healthcare abroad by individual patients; the reference to other modes of supply of healthcare should therefore be deleted.
A tagállamok biztosítják, hogy ezek a nemzeti kapcsolattartó pontok magukban foglalják a betegszervezeteket, az egészségbiztosítási alapokat és az egészségügyi szolgáltatókat.
Member States shall ensure that patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
A nemzeti kapcsolattartó pontok kijelölése hatékony és átlátható módon történik.
The national contact points should be established in an efficient and transparent way.
A nemzeti kapcsolattartó pontok létezéséről minden tagállamban tájékoztatják a nyilvánosságot, oly módon, hogy a betegek könnyen hozzáférjenek ehhez az információhoz.
Information about the existence of the national contact points shall be disseminated across Member States, so that patients have easy access to the information.
A preambulum 36. bekezdése egyértelműen kijelenti, hogy a nemzeti kapcsolattartó pontokat be lehet építeni a tagállamokban már meglévő struktúrákba, valamint hogy ezt egyértelműen ki kell fejezni az irányelv rendelkezéseiben.
Recital 36 of the preamble clearly states that national contact points may be incorporated into existing structures in the Member States, and this should be clearly expressed in the provisions of the directive.
Ez lehetővé teszi annak elkerülését, hogy további adminisztrációs terheket rójanak a tagállamokra az irányelv alkalmazásával kapcsolatban.
This will make it possible to avoid placing additional administrative burdens on the Member States in connection with the implementation of the directive.
A nemzeti kapcsolattartó pont segíti a betegeket abban, hogy megvédjék jogaikat és megfelelő jogorvoslatot keressenek a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás kapcsán őket érő károk esetén;
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State;
a) információk biztosítása és terjesztése a betegek számára , elsősorban a határokon átnyúló egészségügyi ellátással kapcsolatos jogaikról és a minőség és biztonság garanciáiról, a személyes adatok védelméről, a panaszokra vonatkozó, a más tagállamban nyújtott egészségügyi ellátás vonatkozásában elérhető eljárásokról és jogorvoslati lehetőségekről, valamint az alkalmazandó feltételekről;
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable ;
b) a betegek támogatása abban, hogy megvédjék jogaikat és megfelelő jogorvoslatot keressenek a más tagállamban igénybe vett egészségügyi ellátás nyomán fellépő kár esetén; a nemzeti kapcsolattartók tájékoztatják a betegeket a vitarendezéssel kapcsolatos, rendelkezésre álló lehetőségekről, segítenek meghatározni az adott esetek bíróságon kívüli megfelelő rendezését és segítséget nyújtanak a betegeknek abban, hogy szükség esetén nyomon tudják követni ügyüket;
(b) help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State; the national contact point shall in particular inform patients about the options available to settle any dispute, help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case and help patients to monitor their dispute where necessary;
Továbbá szükség szerint tájékoztatja a betegeket és az egészségügyi szakembereket a szakemberek és a szolgáltatók szabályozásának eszközeiről, illetve a szabályozási intézkedések megtételének módozatairól, valamint a vitarendezéssel kapcsolatos, rendelkezésre álló lehetőségekről, illetve segít meghatározni az adott esetek bíróságon kívüli megfelelő rendezését.
It shall in particular inform patients and health professionals, where necessary, about the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken, the options available to settle any dispute, and help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case .
c) részletes információkat gyűjtése a bíróságon kívüli vitarendezést végző nemzeti szervekről, és a velük való együttműködés elősegítése;
(c) gather detailed information on national bodies operating out-of-court settlement of disputes and facilitate co-operation with those bodies;
(2b) Az adott tagállam nemzeti kapcsolattartó pontja szorosan együttműködik a többi illetékes hatósággal, más tagállamok kapcsolattartóival, a betegszervezetekkel és a Bizottsággal.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
(2a) A tagállamok, különösen a szomszédos országok megállapodásokat köthetnek egymással az együttműködési intézkedések folytatása vagy lehetséges továbbfejlesztése céljából.
Member States, particularly neighbouring countries , may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
a) a korlátozás az emberi egészségvédelem szempontjából szükséges és arányos, megkülönböztetéstől mentes, vagy
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
b) az adott rendelvény eredetiségével vagy tartalmával kapcsolatos jogos és indokolt kételyeken alapul.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
b) az adott rendelvény eredetiségével vagy tartalmával , illetve a rendelvényt kiállító személy jogosultságával kapcsolatos jogos és indokolt kételyeken alapul.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription, or the status of the prescriber.
Az ilyen rendelvény elismerése nem befolyásolja a következőket:
The recognition of such prescription shall not affect:
i. a gyógyszerfelírásra és -kiadásra vonatkozó nemzeti szabályok, beleértve a generikus készítményekkel történő helyettesítést;
(i) national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
ii. a határokon átnyúló közösségi rendelvények térítésére vonatkozó nemzeti szabályok;
(ii) national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;