natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ezért a megelőző fogyasztóvédelemből kifolyólag különálló értékelésre van szükség, amelyre az anyag eddig megszokott alkalmazásától vagy engedélyezésétől függetlenül kerül sor.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
Amennyiben az új élelmiszer olyan anyag, amelynek túlzott fogyasztásához kockázat kötődik, a túladagolás kockázatának megelőzése érdekében az új élelmiszer felhasználását bizonyos élelmiszerekben vagy élelmiszer-kategóriákban meghatározott maximális értékekkel kell engedélyezni, és egyértelmű címkézéssel tájékoztatni kell erről a fogyasztókat.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
7 cikk – 2 c bekezdés – 1 albekezdés (új)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Egyes új élelmiszerek vonatkozásában egyedi kiegészítő címkézési követelmények írhatók elő, különös tekintettel az élelmiszer leírására, eredetére és használati feltételeire.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Ebben az esetben a címkézési követelményt meg kell említeni a közösségi listában.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
7 cikk – 2 c bekezdés – 2 albekezdés (új)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
A nanotechnológiák segítségével előállított termékeket „nanotechnológiák segítségével előállítva” feliratú címkével kell ellátni.
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Előfordulhat, hogy a fogyasztók tudni szeretnének arról, hogy az adott élelmiszert nanotechnológiák felhasználásával állították elő.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
7 cikk – 2 c bekezdés – 3 albekezdés (új)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
A géntechnológiával módosított takarmánnyal etetett állatokból előállított termékeket „géntechnológiával módosított takarmánnyal etetett állatokból előállítva” feliratú címkével kell ellátni.
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Előfordulhat, hogy a fogyasztók tudni szeretnének arról, hogy a terméket géntechnológiával módosított takarmány felhasználásával állították elő.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
Az új élelmiszerek és az új élelmiszer-összetevők címkézése
Labelling of novel foods and novel food ingredients
A 2000/13/EK irányelv rendelkezéseinek és előírásainak sérelme nélkül a fogyasztók megfelelő tájékoztatásának biztosítása érdekében az új élelmiszerekre vonatkozó összes jellemző adatot ismertetéssel és címkézéssel fel kell tüntetni:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive No 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
a) minden forgalomba hozott új élelmiszert világosan megkülönböztető, pontos és könnyen olvasható címkével kell értékesíteni, amely jelzi, hogy a termék új élelmiszer;
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) az új élelmiszerek összes jellemzőjét vagy tulajdonságát – például összetételét, tápértékét és megfelelő felhasználását – egyértelműen, pontosan és könnyen olvasható és érthető módon fel kell tüntetni a csomagoláson;
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) az élelmiszerben meglévő anyagot vagy összetevőt felváltó új élelmiszer vagy új összetevő jelenlétét egyértelműen, pontosan és könnyen olvasható és érthető módon fel kell tüntetni a címkén, függetlenül attól, hogy az adott élelmiszert egy új élelmiszerrel váltották-e fel.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Amennyiben az új élelmiszer olyan anyagot tartalmaz, amely túlzott fogyasztása esetén nagy kockázatot jelenthet az emberi egészségre, a fogyasztót erről a csomagoláson elhelyezett egyértelmű, pontos és könnyen olvasható címkével kell tájékoztatni.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Az összes többi, európai piacon forgalmazott élelmiszerhez hasonlóan az új élelmiszereket is a jelenleg felülvizsgálat alatt álló 2000/13/EK irányelv rendelkezéseinek, de egyúttal e cikk különleges, az új élelmiszerek és az új élelmiszer-összetevők jellegzetességeit figyelembe vevő rendelkezéseinek is megfelelően kell címkézni.
Like any other foodstuff placed on the European market, a novel food must be labelled in accordance with the provisions of Directive No 2000/13/EC, currently under review, but also in accordance with the specific provisions of this article, taking account of the specific qualities of novel foods and novel food ingredients.
Az értesítéshez csatolják az élelmiszer harmadik országban történő, hosszú ideje biztonságos használatát alátámasztó adatokat tartalmazó dokumentációt.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
Az értesítéshez csatolják az élelmiszer bármely harmadik országban történő, hosszú ideje biztonságos használatát alátámasztó adatokat tartalmazó dokumentációt.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
A hiányzó statisztikák miatt ellenőrizni kell azokat az adatokat, amelyekkel az élelmiszer valamely harmadik országban történő, hosszú ideje biztonságos használatát igazolják.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
(2) A Bizottság az értesítést, valamint az élelmiszer (1) bekezdésben említett, biztonságos használatára vonatkozó bizonyítékokat haladéktalanul továbbítja a tagállamoknak és a Hatóságnak, és a nyilvánosság számára elérhetővé teszi azokat honlapján .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Ez a rendelkezés a nagyfokú átláthatóság biztosítását szolgálja az érdekelt felek és a fogyasztók számára.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
8 cikk – 3 bekezdés – 2 albekezdés
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
Ebben az esetben az élelmiszert nem hozzák forgalomba a Közösségben, és az 5-7. cikk alkalmazandó.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Az (1) bekezdésben említett értesítés a(z) …/…/EK rendelet [közös eljárás] 3. cikke (1) bekezdésében említett kérelemként tekintendő.
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
A kérelmező azonban úgy is határozhat, hogy visszavonja az értesítést.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
A harmadik országokból származó élelmiszerek biztonságos felhasználására vonatkozó, az értesítéshez a 8. cikk szerint mellékelendő bizonyítékokkal összevetve a kérelem alátámasztása céljából előterjesztendő adatok jelentősen átfogóbbak lennének.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Ezért kellene, hogy a kérelmezőnek lehetősége legyen az értesítés visszavonására, és az értesítést nem kellene automatikusan kérelemmé alakítani.
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
8 cikk – 3 bekezdés – 3 albekezdés
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
A Bizottság az (1) bekezdés szerint benyújtott értesítés időpontját követő öt hónapon belül ennek megfelelően tájékoztatja az érintett élelmiszeripari vállalkozót.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
A Bizottság az (1) bekezdés szerint benyújtott értesítés időpontját követő legfeljebb öt hónapon belül ennek megfelelően , felesleges késedelem nélkül, valamint bizonyítható úton tájékoztatja az érintett élelmiszer-ipari vállalkozót.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
A jogbiztonság erősítése érdekében a Bizottságnak felesleges késedelem nélkül, valamint bizonyítható úton tájékoztatnia kell az értesítés benyújtóját (élelmiszer-ipari vállalkozót) az értesítést követően megfogalmazott elutasításról.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
(5) A Bizottság nyilvánosságra hozza a (4) bekezdéssel összhangban a Közösségben forgalomba hozható, harmadik országokból származó, hagyományos élelmiszerek listáját a Bizottság külön erre a célra fenntartott weboldalán.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Community in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
A weboldal elérhető az új élelmiszerek közösségi listáját tartalmazó, az 5. cikk (1) bekezdésében említett weboldalról, és elérési útvonala szerepel az említett oldalon.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
(6) A 8. cikk alkalmazása előtt e cikk alkalmazásának részletes szabályait, amelyek e rendelet nem alapvető fontosságú elemeit többek között azok kiegészítése útján hivatottak módosítani, a 14. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban fogadják el .
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Az ágazat vállalkozóinak nagyobb jogbiztonsága érdekében kötelezni kell a Bizottságot arra, hogy tájékoztatást adjon azokról a lehetőségekről, amelyek alapján értékelni fogják, hogy a harmadik államból származó hagyományos élelmiszer forgalomba hozható-e a közösségi belső piacon.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
A Bizottság – a Hatósággal folytatott szoros együttműködésben – szükség esetén technikai segítségben részesíti az élelmiszeripari vállalkozókat , különös tekintettel a kis- és középvállalatokra, valamint rendelkezésükre bocsátja az e rendeletnek megfelelő kérelmek elkészítéséhez és benyújtásához szükséges eszközöket.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
A rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontjától (közös eljárás) eltérve és e rendelet alkalmazásának időpontja előtt a Bizottság, adott esetben a Hatósággal, az élelmiszer-ipari vállalkozókkal és a kis- és középvállalkozásokkal szorosan együttműködve , technikai segítségben részesíti az élelmiszer-ipari vállalkozókat, különös tekintettel a kis- és középvállalatokra, valamint rendelkezésükre bocsátja az e rendeletnek megfelelő kérelmek elkészítéséhez és benyújtásához szükséges eszközöket.
Notwithstanding the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (common procedure) and before the date of application of th is Regulation, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
A 97/618/EK ajánlás a kérelmezők számára rendelkezésre áll, amíg egy átdolgozott, az ezzel a cikkel összhangban elkészített technikai iránymutatással fel nem váltják.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Ezeket a műszaki iránymutatásokat és eszközöket legkésőbb hat hónappal e rendelet hatálybalépése után teszik közzé a Bizottság honlapjának erre a célra szánt, nyilvánosan elérhető oldalán.
The technical guidance and tools shall be published, not more than six months after the date of entry into force of this Regulation, on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
10 cikk –bevezető rész
Article 10 – introductory part
Az új élelmiszerek biztonságosságának értékelése során a Hatóság:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall:
A 6. cikkben rögzített előírások alapján az új élelmiszerek biztonságosságának értékelése során a Hatóság:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
a) szükség esetén megvizsgálja, hogy az élelmiszer legalább olyan biztonságos-e, mint egy, a Közösségben már forgalomba helyezett, összehasonlítható élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszer, vagy mint az új élelmiszer által helyettesíteni hivatott élelmiszer;
(a) compare, where appropriate, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace ;
a) felméri, hogy az élelmiszer nem káros vagy mérgező hatású-e az emberi szervezetre, függetlenül attól, hogy az adott termék egy már forgalomban lévő élelmiszert hivatott-e helyettesíteni, ugyanakkor figyelembe veszi az esetleges új jellemzőkből eredő következményeket ;
a) consider if the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market, does not pose any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
A Bizottság által javasolt megfogalmazás pontosítása.
Clarification of Commission’s proposed wording.
Lásd még a Liotard asszony által benyújtott 40. módosítást.
See also Amendment 40 by Mrs Liotard.
A nanotechnológiákkal előállított élelmiszerek például rendelkezhetnek olyan új jellemzőkkel, amelyek kielégítő értékeléséhez nem elegendő a már forgalomban lévő termékekkel történő összevetés.
Foods produced using nanotechnologies, for example, may have novel characteristics that cannot be adequately assessed merely by comparing them to existing products already on the market .
10 cikk – a a pont (új)
Article 10 – point a a (new)
aa) az új élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők kockázatainak tudományos értékelésével összefüggésben kéri az illetékes hatóságokat, hogy tájékoztassák a Hatóságot minden olyan tudományos értékelésről, amelyet a kérdéses új élelmiszeren vagy összetevőn végeztek.
( a a ) ask the competent authorities, in connection with scientific evaluations of the risks posed by novel foods or novel food ingredients, to supply it with any scientific evaluation they have carried out on the novel food or novel ingredient in question.
10 cikk – b pont
Article 10 - point b
b) a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer esetében figyelembe veszi az élelmiszer hosszú időn át tartó biztonságos használatát.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
b) figyelembe veszi:
(b) take into account :
i. a harmadik országból származó hagyományos élelmiszer esetében az élelmiszer hosszú időn át tartó biztonságos használatát;
(i) for traditional food from a third country, the history of safe food use ;
ii. az új élelmiszer összetételét, különösen az antitápanyagok és a természetesen előforduló mérgek szintjét;
( ii ) the composition of the novel food, particularly the levels of anti-nutrients and naturally occurring toxins ;
iii. az új élelmiszer-összetevő elkészítési módszerét és specifikációit;
( iii ) the method of preparation and specifications of a novel food ingredient ;
iv. az új élelmiszer allergenitási potenciálját;
( iv ) the potential for allergenicity of the novel food ;
v. az új élelmiszer anyagcsere/toxikokinetikai vizsgálatait;
( v ) metabolism/toxicokinetic studies on the novel food ingredient ;
vi. az új élelmiszer-összetevők állat-toxicitási vizsgálatait;
( vi ) animal toxicity studies on the novel food ingredient ;
vii. az új élelmiszer-összetevők emberi toleranciavizsgálatait.
( vii ) human toleration studies on the novel food ingredient .
A hatóságnak az új élelmiszerek biztonságosságának értékelésekor olyan szempontokat is figyelembe kell vennie, mint az új élelmiszerek összeállítása, allergenitása és toxicitása.
When assessing the safety of novel foods, the authority should also consider such aspects as the composition, allergenicity and toxicity of novel foods.
Etikai kifogások esetén a biztonsági értékelésen túl kikérik a tudomány és az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport véleményét.
In the event of ethical objections , an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE).
Az új élelmiszerek közösségi listájába felvett élelmiszer kapcsán meghatározott forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelmények végrehajtásáért az élelmiszeripari vállalkozók felelnek.
The food business operators placing the food in the Community market shall be responsible for the implementation of the post-marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
A felülvizsgálatot öt év elteltével kell elvégezni az élelmiszer-biztonsági, állategészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szempontok, valamint a környezeti hatás figyelembevételével.
This monitoring shall take place after five years and take into account food safety aspects as well as animal health and welfare aspects and the environmental impact.
Különös figyelmet kell fordítani az élelmiszereket legnagyobb mennyiségben fogyasztók csoportjaira.
Special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
A felülvizsgálatra vonatkozó előírások a már forgalomban lévő új élelmiszerekre is alkalmazandók, beleértve a 258/97/EK rendeletben foglalt egyszerűsített eljárás („értesítés”) szerint jóváhagyott élelmiszereket.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') of Regulation (EC) No 258/97.
A tagállamok kijelölik a forgalomba helyezést követő felülvizsgálatért felelős illetékes hatóságokat.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
a)bármilyen új, tudományos vagy technikai információról, amely az új élelmiszer biztonságos használatának értékelését befolyásolhatja;
(a) any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
b)bármilyen olyan harmadik ország illetékes hatósága által kiszabott tiltásról vagy korlátozásról, amelyben az új élelmiszert forgalomba hozták.
(b) any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Minden élelmiszer-ipari vállalkozás tájékoztatja a Bizottságot és a székhelye szerinti tagállam illetékes hatóságait minden olyan egészségügyi problémáról, amelyről a fogyasztóktól vagy fogyasztói szervezetektől szerzett tudomást.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
A tagállamok illetékes hatósága az eredményről jelentést tesz a Bizottságnak a vizsgálat lezárását követő három hónapon belül.
The Member States’ competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
A Bizottság jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé az (1) bekezdésben foglalt ötéves időszak lejártát követő egy éven belül.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Ösztönözni kell az állatkísérletek nélküli módszerek és intelligens kísérleti stratégiák alkalmazását, és meg kell tiltani a gerinces állatokon végzett párhuzamos kísérleteket.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
A tudomány és az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport
European Group on Ethics and new Technologies
A tudományhoz és az etikai szempontból különösen jelentős új technológiákhoz kapcsolódó etikai kérdésekben a Bizottság adott esetben saját kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérésére konzultálhat az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoporttal, hogy etikai kérdésekben kikérje véleményét.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
A Bizottság a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi ezt a véleményt.
The Commission shall make this opinion available to the public.
Ha a kérelmező úgy kívánja, és a kérelem mellé csatolt dokumentációban megfelelő és igazolható adatokat mellékel, a kérelmek alátámasztására szolgáló, újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékok és szellemi tulajdont képező tudományos adatok az új élelmiszer közösségi listára történő felvételét követő öt éven keresztül a kérelmező beleegyezése nélkül nem fordíthatók más kérelem javára .
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
a) a tudományos adatokat és egyéb információkat a korábbi kérelem benyújtásakor a korábbi kérelmező védett adatainak minősítették; valamint
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and