natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ezek viszont soha nem történhetnek az új élelmiszerekről szóló rendelet fő céljainak, az élelmiszer-biztonság és a fogyasztók védelmének rovására.
However, they must never be allowed to detract from the overriding aim of the Regulation on novel foods, namely food safety and consumer protection.
az új élelmiszerekről és a(z) XXX/XXXX/EK rendelet módosításáról közös eljárás szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) N°XXX/XXXX [common procedure]
Az új élelmiszerekről és a(z) XXX/XXXX/EK rendelet módosításáról [közös eljárás] szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat célja az élelmiszerbiztonság garantálása, az emberi egészség védelme, valamint az élelmiszerek belső piaca működésének biztosítása.
The objective of the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending Regulation (EC) No XXX/XXX (common procedure) is to ensure food safety, protect human health and secure the functioning of the internal market for food.
Az új élelmiszerek és élelmiszer-összetevők engedélyezése és használata a 258/97/EK rendelet 1997-ben történt elfogadása óta harmonizált az Európai Unióban.
Authorisation and use of novel foods and food ingredients is harmonised in the European Union since 1997 when Regulation EC No 258/97 was adopted.
E rendelet meghatározza az új élelmiszerek és élelmiszer-összetevők engedélyezésére vonatkozó általános elveket.
This regulation lays down the general principles for authorisation of novel foods and food ingredients.
E rendeletre irányuló új javaslat célja az új élelmiszerek engedélyezési eljárásaira, felügyeletére, címkézésére és használatára vonatkozó, meglévő szabályok korszerűsítése, valamint az új élelmiszer fogalmának tisztázása.
The new proposal aims to streamline the existing rules for authorisation procedures, supervision, labelling and use of novel foods, and to clarify the definition of novel food.
A vélemény előadója támogatja a javaslatot, azonban a következő módosításokat javasolja:
The rapporteur supports the proposal, but suggests improvements along the following lines:
· A vélemény előadója javasolja az etikai szempontok figyelembevételét egy új élelmiszer engedélyezésének megfontolásakor, javasolja továbbá, hogy adott esetben konzultáljanak az új technológiákkal foglalkozó etikai bizottsággal a tudománnyal és az új technológiákkal kapcsolatban felmerülő etikai kérdésekben.
· The rapporteur suggests that ethical aspects should be taken into account when considering authorisation of a novel food, and also suggests that the Committee on ethics and new technologies should be consulted where appropriate on ethical issues regarding science and new technologies.
· A vélemény előadója ezen kívül biztosítani kívánja, hogy a végrehajtási intézkedéseket a rendelet hatálybalépése előtt fogadják el.
· Furthermore the rapporteur wants to ensure that the implementing measures will be adopted before the Regulation enters into force.
Ez csökkenti majd a bizonytalanságot a vállalkozók számára és a zűrzavart is azt illetően, hogy milyen szabályokat kell betartaniuk.
This will reduce the uncertainties for businesses and confusion over what rules businesses should follow.
Amennyiben a végrehajtási intézkedések nem kerülnek elfogadásra, továbbra is nehézségek adódnak majd az értelmezésből és a tagállami igazgatások között mutatkozó lehetséges eltérésekből, ami kedvezőtlenül fog hatni a belső piac működésére.
If the implementing measures are not adopted there will still be difficulties with the interpretation and possible differences in the administration among the Member States, which will have a negative effect on the functioning of the internal market.
A vélemény előadója ezen kívül javasolja, hogy a rendeletet a kihirdetését követő 12 hónaptól, ne pedig 6 hónaptól kezdődően alkalmazzák.
The rapporteur furthermore suggests that the regulation should apply from 12 months after the date of publication instead of 6 months.
Ez lehetővé teszi a végrehajtási intézkedéseknek a rendelet alkalmazása előtti elfogadását.
This will make it possible to adopt the implementing measures before the application of the regulation.
· A határesetet jelentő gyógyszerkészítményeket illetően a vélemény előadója tisztázni kívánja a helyzetet.
· There is a borderline affecting medicinal products, which the rapporteur wants to clarify in the proposal.
Annak tisztázása, hogy egy termék mikor minősül új élelmiszernek és mikor gyógyhatású tápláléknak, megkönnyíti majd az élelmiszeripar számára a szabályok értelmezését és csökkenti a bizonytalanságot azzal kapcsolatosan, hogy mely területen milyen szabályokat kell betartani.
A clarification of when it is a novel food and when it is a medicinal food will make it easier for the food industry to interpret the rules and reduce uncertainties over which rules are to be followed in which areas.
· a harmadik államokból származó hagyományos élelmiszerek kapcsán az előadó azt a kritériumot javasolja, hogy a kérdéses élelmiszert legalább húsz éve használják-e, mivel a „legalább egy generáció óta” kitétel jogilag túlságosan pontatlan;
· With traditional foods from third countries, the requirement of use for at least one generation is more clearly specified as 20 years, on the grounds that the wording ‘one generation’ is much too vague a legal term.
· a vélemény előadója szerint az élelmiszerek Közösségen belüli használatát kell figyelembe venni, függetlenül az egyes tagállamok Európai Unióhoz való csatlakozási dátumától, hiszen ez világosabb helyzetet teremtene, különösen az új tagállamok esetében;
· The use of foods in the Community is assessed irrespective of the entry of individual Member States to the EU, which will help clarify the situation particularly for the new Member States.
· a vélemény előadója azt javasolja, hogy terjesszék ki a rendelet célkitűzéseit az élelmiszer-ipari innováció támogatására és a belső piac megfelelő működésére is, mivel ezek az intézkedések az ágazat vállalkozói számára kedvező hatással járnának;
· Targets are extended to include the support of innovation in the food industry and the smooth operation of the internal market, which are measures for the benefit of businesspeople in that sector.
· a jelentés több szakasza is erősíti a fogyasztók védelmét, például kimondottan megtiltva a közösségi listán nem szereplő élelmiszerek piacra jutását;
· In some places consumer protection has been tightened up – for instance by expressly prohibiting the placing on the market of foods that are not included on the Community’s list.
· a jelentés növeli a nyilvánosságnak adott tájékoztatás átláthatóságát azzal, hogy kötelezővé teszi az információk interneten történő megjelentetését;
· The report strengthens the transparency of information provided for the public, by making it compulsory for such information to be available on the Internet.
· az új vagy hagyományos élelmiszerek piacra juttatásának előkészítése érdekében jelentős összegeket befektető vállalkozók jogi védelme erősödik, mivel az engedélyezési folyamat közben született elutasítás esetén erről bizonyító erejű úton azonnali tájékoztatást kapnak;
· Legal certainty is improved for businesspeople who invest large sums in preparation for placing on the market new or traditional foods by requiring them to be informed without undue delay and in a demonstrable manner, in the event of objections during the authorisation process.
· a vélemény előadója javasolja, hogy terjesszék ki és fogalmazzák meg konkrétan a Bizottság azon kötelezettségét, amely szerint műszaki támogatást kell nyújtania az bejelentők, különösen a kis- és középvállalatok számára, biztosítva számukra akár azt a lehetőséget is, hogy egyetlen kérelmet küldjenek elektronikus úton;
· The Commission’s obligation to provide technical support for applicants is expanded and spelt out, especially for SMEs, including the option of submitting a uniform application by electronic means.
· a vélemény előadója szerint pontosabban kell rendelkezni arról, hogy az új élelmiszerek bevezetését követő piaci felügyelet kötelezettsége tekintetében a Bizottságnak kell meghatároznia e felügyelet pontos és ésszerűen megszabott időtartamát, elkerülhetővé téve ezáltal azt, hogy a vállalkozók határozatlan időre jogilag bizonytalan helyzetbe kerüljenek, ami a piaci versenyben elfoglalt helyzetükre is hatással lehet;
· The requirement is more clearly specified for new foods on the market to be monitored after their approval, by requesting from the Commission the establishment of an adequate, precisely defined period for monitoring, which removes the potential of legal uncertainty for an unlimited period that would influence the attitudes of businesspeople in the competitive environment.
· a jelentés bemutatja, hogy az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszer-ipari enzimek és az aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet 12. cikkének értelmében hogyan valósítható meg egyidőben az adatvédelem és az adatok bizalmas kezelése.
· The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Az adatvédelmi időszak és a bizalmas adatkezelési időszak párhuzamosságának az arányosság elve alapján kell megvalósulnia, amely elősegíti – többek között – a tudományos ismeretek terjedését és a fogyasztóknak (például az allergiában szenvedőknek, stb.) szánt tájékoztatás átláthatóságát;
This combination of a period of protection of data and a period of protection of confidentiality would be guided by the principle of proportionality, which includes strengthening the sharing of scientific knowledge and the transparency of information for consumers (such as those with allergies, etc.).
· a vélemény előadója azt javasolja, hogy a Hivatalos Lapban történő közzétételt követő 12 hónapban szabják meg azt a határidőt, amelyen belül a tagállamoknak tájékoztatást kell adniuk a nemzeti szabályozásuk értelmében kiszabható büntetésekről, illetve 2013-ban határozzák meg azt az évet, amikor a Bizottságnak a folyamatosság céljából jelentést kell beterjesztenie a rendelet alkalmazásáról, hiszen a cél az, hogy a 2009. júniusi választások alapján felálló Európai Parlament értékelhesse a szöveg hatékonyságát.
· The requirement is more clearly specified for the Member States to announce sanctions under their national legislation within 12 months from publication of the regulation in the EU Official Journal, together with the requirement on the Commission, which in order to preserve continuity will be required to present a report reviewing the situation by the end of 2013, the aim being to enable the European Parliament elected in the June 2009 elections to assess the regulation’s effectiveness.
(3) Az új élelmiszerekre vonatkozó közösségi szabályokat az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint az egyes információk nyilvánosságra hozatalára és a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében benyújtott információ védelmére vonatkozó részletes alkalmazási szabályok megállapításáról szóló, 2001. szeptember 20-i 1852/2001/EK bizottsági rendelet teremti meg.
(3) Community rules on novel foods were established by Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients and by Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97.
Az egyértelmű szabályozás érdekében ez a rendelet hatályon kívül helyezi a 258/97/EK rendeletet , és annak helyébe lép .
For the sake of clarity, Regulation (EC) no 258/97 should be repealed and replaced by this Regulation.
E rendelet a jelenleg az 1852/2001/EK rendelet által szabályozott intézkedésekre is kiterjed.
The present Regulation should include measures currently governed by Regulation (EC) No 1852/2001.
Az egyértelmű szabályozás érdekében hatályon kívül helyezik a 258/97/EK rendeletet és az 1852/2001/EK rendeletet .
For the sake of clarity, Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EC) No 1852/2001 should be repealed .
A 258/97/EK rendelet helyébe ez a rendelet lép.
Regulation (EC) No 258/97 should be replaced by this Regulation.
Az 1852/2001/EK rendelet vizsgálati eljárásra vonatkozó rendelkezéseit a javasolt rendelet szövegében az egységes engedélyezési eljárás rendelkezéseivel fedik le, így az 1852/2001/EK bizottsági rendeletre már nincs szükség.
The assessment procedure provisions of Regulation (EC) No 1852/2001 are covered by the provisions on a common authorisation procedure in the proposed regulation, and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 is therefore no longer needed.
A javasolt új rendelet előírja a kérelmezők támogatását szolgáló új iránymutatás közzétételét.
The proposed new regulation provides for publication of new guidance to assist applicants.
Az előző iránymutatásnak hatályban kell maradnia, amíg egy átdolgozott iránymutatással fel nem váltják.
The present guidance should remain in force until it has been replaced by a revised guidance.
A Közösségen belüli felhasználás a tagállamokban való felhasználást jelenti, függetlenül attól, hogy azok mikor csatlakoztak az Európai Unióhoz.
A use within the Community refers to a use in the Member States, independently of the date of their accession to the European Union.
A módosítás pontosítja a rendelet belső piacon történő alkalmazásának körét, ily módon növelve az érintett felek, és különösen a közép- és kelet-európai tagállamokból származó szereplők jogbiztonságát.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
(6a) A klónozott állatokból és utódaikból készített élelmiszereket azonban ki kell zárni e rendelet hatálya alól.
(6a) However, foods derived from cloned animals and their offspring should be excluded from the scope of this Regulation.
A fenti élelmiszereket együttdöntési eljárás keretében elfogadott külön rendeletben kell szabályozni, és a fenti élelmiszerekre nem vonatkozik az egységes eljárás.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
A klónozott állatokról szóló rendelet hatálybalépéséig a klónozott állatokból és utódaikból készített élelmiszerek forgalomba hozatalára moratóriumnak kell vonatkoznia.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring .
(8a) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 1 rendelkezéseit abban az esetben kell alkalmazni, ha egy termék – figyelembe véve valamennyi jellemzőjét – a „gyógyszer” illetve valamely más közösségi jogszabály hatálya alá tartozó termék fogalmába tartozhat.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of “medicinal product” and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Ebben az összefüggésben egy tagállam – amennyiben a 2001/83/EK irányelvnek megfelelően megállapítja, hogy egy anyag gyógyszernek minősül – a közösségi jognak megfelelően korlátozhatja e termék forgalomba hozatalát.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
A 178/2002/EK rendelet szerint az élelmiszer meghatározásából az következik, hogy a gyógyszernek minősülő termék nem lehet élelmiszer.
The definition of food according to Regulation 178/2002 implies that a product which is a medicine cannot be a food.
Mivel egy terméknek a 2001/83/EK irányelv szerinti, gyógyszerként való besorolása nem teljesen harmonizált a tagállamok között, eltérések mutatkoznak egy termék gyógyszerként való besorolásában.
As the categorisation of a product as a medicine according to Directive 2001/83 is not totally harmonised among Member States, some differences in categorisation of a product as a medicine exist.
Ez kihatással van az élelmiszerek harmonizálására is.
This has an implication for harmonisation also in the area of food.
Számos, határesetet jelentő kérdés merül fel az új élelmiszerek kapcsán.
Many borderline issues arise when dealing with novel foods.
E preambulumbekezdés több egyértelműséget biztosít az iparág és a fogyasztók számára a határesetet jelentő termékek piacának működésével kapcsolatban.
This recital provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products.
Azokban az esetekben, amikor a Bizottságnak nem állnak rendelkezésre adatok az adott élelmiszer 1997. május 15. előtti emberi fogyasztásáról, a szükséges információ begyűjtésére egyszerű és átlátható eljárást kell létrehozni a tagállamok és valamennyi érintett fél bevonásával.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.
Azokban az esetekben, amikor a Bizottságnak nem állnak rendelkezésre adatok az adott élelmiszer 1997. május 15. előtti emberi fogyasztásáról, a szükséges információ begyűjtésére eljárást kell létrehozni a tagállamok és valamennyi érintett fél bevonásával.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.
Az eljárásnak egyszerűnek és átláthatónak kell lennie, egyúttal el kell kerülnie a piac bármilyen indokolatlan megzavarását, és az eljárást legkésőbb hat hónappal ezen rendelet hatálybalépését követően meg kell határozni.
This procedure should be simple and transparent, whilst avoiding any unjustified disruption to the market, and should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation .
Az információgyűjtési eljárás magában foglalhat olyan termékekkel kapcsolatban felmerülő kérdéseket, melyekről végül megállapítják, hogy nem új élelmiszerek.
The information collection procedure may involve raising questions about products that are ultimately found not to be novel foods.
Az átlátható adatgyűjtés során e termékek versenyhelyzetét nem befolyásolhatják kedvezőtlenül a vélt új státusszal kapcsolatos, később szükségtelennek bizonyuló beavatkozások.
In the process of a transparent collection of data, these products’ competitive position should not be negatively affected by incorrect inferences of novel status.
A Bizottság eljárásának ezért érzékenynek kell lennie az ilyen problémákra, és el kell kerülnie a piac indokolatlan megzavarását.
The Commission procedure should therefore be sensitive to such problems and avoid any unjustified disruption of the market.
Az élelmiszerek különféle engedélyezési eljárásainak további harmonizálása céljából az új élelmiszerek biztonsági értékelését és azok közösségi listára való felvételét az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszeripari enzimek és az élelmiszer- aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, [YYYY.MM.DD]-i […/.../EK] európai parlamenti és tanácsi rendeletben megállapított eljárással összhangban kell elvégezni.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Fontos, hogy az új élelmiszerek (ideértve a nanotechnológia vagy klónozás révén termelt új élelmiszereket is) engedélyezési eljárása során minden, a végleges döntés szempontjából jelentős tényezőt figyelembe vegyenek, így az etikai kérdéseket is.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
Bizonyos esetekben szükséges lehet további információkat feltünteni a címkén, különös tekintettel az élelmiszer leírására, eredetére és használati feltételeire , amelyek etikai megfontolásokra vonatkozó információkat is tartalmazhatnak .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Fontos, hogy az új élelmiszerek (köztük a nanotechnológia vagy klónozás révén előállított új élelmiszerek) címkézése adott esetben vegye figyelembe az etikai kérdéseket is, mivel a fogyasztók csak átlátható tájékoztatás alapján hozhatnak megalapozott döntéseket arról, hogy mely termékeket válasszák ki és vásárolják meg.
It is essential that when labelling new foods (since they include new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) the ethical issues are taken into account in appropriate cases, as consumers need transparent information to be able to make informed choices and purchases.
Ha egy kérelmező azt kívánja, hogy egy új élelmiszeren a fent említett rendelet 17. vagy 18. cikke szerint engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás szerepeljen, valamint ha az új élelmiszerre és az egészségre vonatkozó állításra irányuló kérelmeket egyidejűleg nyújtják be, és mindkettő védett tudományos adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmaz, az adatvédelmi időszakok a kérelmező kérésére egyszerre kezdődnek és egyidejűleg zajlanak.
Where an applicant intends a novel food to carry a health claim authorised in accordance with Articles 17 or 18 of that Regulation, and where the novel food and health claim applications are introduced at the same time and both include a request for the protection of proprietary data, at the request of the applicant the periods of data protection should start together and run concurrently.
Az új élelmiszer vagy egészségre vonatkozó állítás engedélyezésére irányuló, tárgy szerint összefüggő kérelmek, amelyek ugyanarra a termékre vonatkoznak és védett tudományos adatokon alapulnak, különböző ütemterv szerint kezelhetők.
Related applications for authorisation of a novel food and of a health claim relevant for the same product and both based on proprietary data could proceed according to different schedules.
Így az adatvédelmi időszak egy engedély keretében már lehet, hogy nagyrészt letelt, mielőtt az ezzel tárgyban összefüggő másik engedély adatvédelmi időszaka megkezdődik.
Consequently, the period of data protection under one authorisation could have elapsed to a significant degree before the data protection period of the related authorisation starts.
Gondoskodni kell arról, hogy a tárgy szerint összefüggő kérelmek adatvédelmi időszakait a kérelmező kérésére egymással összehangolják.
Provision must be made to align the data protection periods of related authorisations if requested by the applicant.