natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Bizottság egy vagy több terméktípus esetében bármikor felülvizsgálhatja valamely hatóanyag jóváhagyását, ha komoly jelek mutatnak arra, hogy a 4. cikk (1) bekezdésében vagy – adott esetben – az 5. cikk (2) bekezdésében meghatározott feltételek már nem teljesülnek.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
A Bizottság továbbá valamely tagállam kérésére egy vagy több terméktípus esetében bármikor felülvizsgálhatja valamely hatóanyag jóváhagyását, ha komoly jelek mutatnak arra, hogy az adott hatóanyag biocid termékekben vagy kezelt árucikkekben való alkalmazása komoly aggályokat vet fel az érintett biocid termékek vagy kezelt árucikkek biztonságosságát illetően.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
A Bizottság akkor is felülvizsgálhatja a felvételt – és az új tudományos és műszaki ismeretek, illetve az ellenőrzési adatok fényében figyelembe veszi egy tagállamnak a felvétel felülvizsgálatára irányuló kérelmét – , ha jelentős jelek mutatnak arra, hogy a 2000/60/EK irányelv 4. cikk (1) bekezdés a) pont iv. alpontjának, a 4. cikk (1) bekezdés b) pont i. alpontjának és a 7. cikk (2) és (3) bekezdésének a céljai esetleg nem valósultak meg.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Az első olvasatból a 74. módosítás visszaállítása módosított formában.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
A víz-keretirányelv vonatkozó rendelkezéseinek való nem megfelelésnek szintén felülvizsgálatot kell maga után vonnia.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
15 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
Amennyiben e jelek megerősítést nyernek, a Bizottság végrehajtási rendeletet fogad el a hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosítására vagy a jóváhagyás törlésére vonatkozóan .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
E végrehajtási rendeletet a 81. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
A Bizottság ennek megfelelően tájékoztatja a jóváhagyás első kérelmezőjét.
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Amennyiben e jelek megerősítést nyernek, a Bizottság a 82. cikkel összhangban, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok útján módosítja a hatóanyagnak a -1. mellékletbe történő felvételének feltételeit, vagy a hatóanyagot törli a mellékletből .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
A Bizottság tájékoztatja a -I. mellékletbe való felvétel első kérelmezőjét a felülvizsgálat elvégzéséről, és lehetőséget biztosít a kérelmező számára, hogy észrevételeit megtehesse .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Ezen észrevételeket a Bizottság a felülvizsgálat során kellőképpen figyelembe veszi.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
A hatóanyag jóváhagyására/a mellékletbe való felvételére vonatkozó feltételek módosítása az alap-jogiaktust kiegészítő, általánosan alkalmazandó intézkedés, ezért azt nem végrehajtási jogi aktusokkal, hanem inkább felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal kell meghozni.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
15 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság azonnal alkalmazandó végrehajtási aktusokat fogad el a 81. cikk (4) bekezdésében említett eljárás keretében.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Kellően indokolt, rendkívül sürgős esetben a Bizottság felhatalmazáson alapuló aktusokat fogad el a 83. cikkben említett eljárás keretében.
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Az új szöveg módosítása a Tanács részéről.
Amendment to new text by the Council.
Bár fontos a sürgősségi eljárás fenntartása, a megújítással kapcsolatos sürgős határozatokat felhatalmazáson alapuló aktusokkal kell meghozni, nem végrehajtási aktusokkal.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
A 29. cikk és adott esetben a 43. cikk értelemszerűen alkalmazandó.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
A Tanács által bevezetett rendelkezés módosítása.
Amendment of the provision introduced by Council.
A felülvizsgálat következményei megegyeznek a megújításéival: a Bizottság törölheti a jóváhagyást vagy módosíthatja a jóváhagyás feltételeit.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén részletes intézkedéseket fogadhat el a 12–15. cikk végrehajtása céljából, amelyekben tovább pontosítja a hatóanyagok jóváhagyásának megújításával és felülvizsgálatával kapcsolatos eljárásokat.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
A Bizottságot felruházzák azzal a hatáskörrel, hogy a 82. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el, amelyekben részletes szabályokat állapít meg a 12–15. cikk végrehajtása tekintetében, és tovább pontosítja a hatóanyagok -I. mellékletbe történő felvételének megújításával és annak felülvizsgálatával kapcsolatos eljárásokat.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
A 12–15. cikk végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapítása az alap-jogiaktust kiegészítő, általános hatályú intézkedés, ezért azt nem végrehajtási jogi aktusokkal, hanem felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal kell meghozni.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Ahhoz, hogy a rendelet foglalkozzon az in situ eszközzel előállított biocid termékekkel (9. preambulumbekezdés), külön tiltásnak kell vonatkoznia az in situ biocid termékek előállítására szolgáló berendezések forgalomba hozatalára, kivéve, ha az általuk előállított biocid termékek engedéllyel rendelkeznek.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Ezt valósítja meg a javasolt új 17. cikk (1a) bekezdés.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Az értesítésben fel kell tüntetni a pontos összetételt, a kereskedelmi elnevezést és az engedély számához csatolt toldalékot.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
Uniós engedély esetében az engedélyes az ügynökségnek és a Bizottságnak küld értesítést.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Az értesítést legalább 30 nappal előbb kell elküldeni a tényleges piaci megfigyelés lehetővé tétele érdekében.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
A biocid termékcsaládhoz tartozó termékek bejelentésének célja az összes forgalomba hozott termék, valamint azok pontos összetételének a megismerése.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Ezért szükség van a biocid termékcsaládon belüli minden egyes termék bejelentésére.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
Az ilyen jellegű intézkedések során alkalmazott kritériumok és eljárások – a teljesség igénye nélkül – az alábbi elveken alapulnak:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) nem kerül sor további értékelésre, mivel az érintett biocid terméket már engedélyezték;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
b) az engedélyezésre vonatkozó határozatokat rövid időn belül kell meghozni;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
c) az előírt adminisztratív teendők korlátozott voltának megfelelően az engedélyezési díjaknak alacsonyaknak kell lenniük.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
A cél az azonos összetételű és azonos felhasználásra szánt biocid termékek különböző vállalatok által különböző kereskedelmi elnevezéssel történő forgalmazásának egyszerűsítése.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Mivel ezek az engedélyek azonos összetételű biocid termékekre vonatkoznak, nincs szükség az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt hatások újbóli értékelésére.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
* kérjük, illessze be az időpontot (az e rendelet elfogadását követő két év).
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
A Parlament első olvasatban kialakított álláspontjának visszaállítása.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
18 cikk – 1 bekezdés – e a pont (új)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
ea) ha az adott termékben nanoanyagokat alkalmaznak, külön kell felmérni fel a környezeti és egészségügyi kockázatokat.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Az első olvasatból a 88. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
A nanoanyagok jellemzői jelentősen eltérhetnek ugyanazon anyagok normál formájának jellemzőitől.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
A biocid termékekben a nanoanyagok által hordozott kockázatokat ezért külön kell megvizsgálni.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
18 cikk – 2 bekezdés – d pont
Article 18 – paragraph 2 – point d
d) kumulatív és szinergikus hatások.
(d) cumulative and synergistic effects.
d) kumulatív hatások.
(d) cumulative effects.
Fontos megkülönböztetni a kumulatív hatásokat (ugyanaz az anyag különböző termékekben és felhasználásra) a szinergikus hatásoktól (különböző anyagok egy keverékben).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
18 cikk – 2 bekezdés – d a pont (új)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
da) szinergikus hatások.
(da) synergistic effects.
Az biocid termékek e bekezdés szerint engedélyezett alkalmazása a megfelelő kockázatenyhítési intézkedések függvénye, hogy az emberek és a környezet expozíciójának minimálisra csökkentése biztosított legyen.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Az e bekezdés szerint engedélyezett biocid terméket engedélyező tagállam helyettesítő tervet dolgoz ki a súlyos veszély más eszközzel történő elhárítására, beleértve az érintett biocid termékkel azonos hatékonyságágú nem kémiai módszereket is, és késedelem nélkül továbbítja a tervet a Bizottságnak.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Az e bekezdés szerint engedélyezett bármely biocid termék alkalmazása azokra a tagállamokra korlátozódik, ahol súlyos veszélyt kell megelőzni, vagy annak bekövetkezése esetén elhárítani.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
A hatóanyagokra vonatkozó küszöbkritériumok alóli mentességekre az első olvasatban elfogadott azonos feltételek vonatkoznak, hasonló módon a biocid termékekre vonatkozó küszöbértékek alóli bármely mentességre.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
A kizárólag foglalkozásszerű alkalmazásra engedélyezett termékek általános használatára nem adható mentesség.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
18 cikk – 7 a bekezdés (új)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
A Tanács szövege összeegyeztethetetlen a 470/2009/EK rendeletben megállapított eljárásokkal.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
A javasolt szöveg biztosítja a biocid rendelet és a 470/2009/EK rendelet közötti összhang megteremtését.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Célja az összhang javítása (mind a jogszabály szövegén belül, mind pedig más jogszabályokkal).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Az ügynökség a szóban forgó alkalmazási előiratot a 43. cikk (3) bekezdésében említett vélemény benyújtásától számított 30 napon belül valamennyi hivatalos nyelven továbbítja a Bizottságnak.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Az uniós szinten engedélyezett termékek valamennyi tagállam piacára bejuthatnak.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Ezért fontos, hogy a termékek jellemzőinek összefoglalói valamennyi hivatalos nyelven rendelkezésre álljanak.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Az ilyen fordítás biztosításának költségét a kérelmezőnek kell viselnie.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
21 cikk – 2 bekezdés – q a pont (új)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
qa) a biocid termékek toxikológiai és ökotoxikológiai szempontból lényeges összetevői és/vagy szermaradékai tekintetében analitikus módszerek, ezen belül visszanyerési arányok és meghatározási határok (LOD).
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Az engedély tartalmában ki kell térni az elemzési módszerekre és a mérési határokra is.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Mivel biocid termékcsaládok esetében egyetlen engedélyt adnak ki, kifejezetten hivatkozni kell arra, hogy a biocid termékcsalád egyetlen engedélyezési számot kap.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
(Az első olvasatból a 124. módosítás részleges visszaállítása.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Fontos, hogy a tagállamok ugyanazt a módszertant kövessék az összehasonlító értékelésekben.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
22 cikk – 7 bekezdés
Article 22 – paragraph 7
Amennyiben azonban a helyettesítendő anyagnak tekintendő hatóanyag jóváhagyása korábbi időpontban lejár, az engedély visszavonása ebben a korábbi időpontban lép hatályba.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
(Az első olvasatból a 128. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Elfogadhatatlan, hogy egy biocid termék további öt évig a piacon maradjon, amikor jobb alternatívák állnak rendelkezésre.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
A PPP-rendeletben jóváhagyottal azonos időhorizontnak kell érvényesülnie.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
A Bizottság technikai útmutató feljegyzéseket dolgoz ki az e fejezet, és különösen a 21. cikk (2) bekezdése és a 22. cikk (3) bekezdése végrehajtásának megkönnyítése érdekében.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
A Bizottság technikai útmutató feljegyzéseket dolgoz ki az e fejezet, és különösen a 18. cikk (2) bekezdés d) és da) pontja, a 21. cikk (2) bekezdése és a 22. cikk (3) bekezdése végrehajtásának megkönnyítése érdekében.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
Jelenleg nincs jóváhagyott tudományos meghatározás sem a kumulatív vagy szinergikus hatások fogalmára, és nincs jóváhagyott módszertan sem.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Ezeket a meghatározásokat és módszertanokat a Bizottságnak kell elfogadnia technikai útmutató jegyzetek révén, a rendelet hatályba lépését megelőzően.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
24 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
ba) a biocid termék nem tartalmaz nanoanyagot;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Az első olvasatból a 103. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
Tekintettel a nanoanyagok megfelelő kockázatbecslésének hiányára, ezek nem vehetnek részt az egyszerűsített engedélyezési eljárásban.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
24 cikk – c a pont (új)
Article 24 – point c a (new)
ca) a 18. cikk (1) bekezdése b) pontjának ii.–iv. alpontjaiban előírt feltételeknek megfelelő biocid termékek; valamint
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
A módosítás biztosítja, hogy hatóanyagok/biocid termékek kezelt árucikkekben történő jövőbeni felhasználását már a hatóanyagok jóváhagyásának, illetve a biocid termékek engedélyezésének szakaszában megvizsgálják.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
A kezelt árucikkekben történő felhasználást kizárólag a 18. cikk (1) bekezdésében említett feltételeknek megfelelő hatóanyagok, illetve a 24. cikkben említett feltételeknek megfelelő biocid termékek esetében engedélyezik.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.
Az ügynökség, miután ellenőrizte, hogy a kérelmet megfelelő formában nyújtották be, késedelem nélkül értesíti az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságot arról, hogy a kérelem a biocid termékek nyilvántartásán keresztül hozzáférhető .
The Agency shall, after checking that it has been submitted in the correct format, notify the evaluating competent authority without delay that the application is available via the Register for Biocidal Products.
Az ügynökség ellenőrzi , hogy a kérelmet megfelelő formában nyújtották-e be, és késedelem nélkül értesíti az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságot.
The Agency shall check that it has been submitted in the correct format and notify the evaluating competent authority without delay.
A biocid termékek nyilvántartására való hivatkozás ebben a rendelkezésben most felesleges ismétlés.
The reference to the Register for Biocidal Products in this provision is now redundant.
A Tanács által módosított 70. cikk már ugyanis egyértelművé teszi, hogy a biocid termékek nyilvántartása az végrehajtás tekintetében folytatott információcsere kizárólagos eszköze, és útmutatást ad arra vonatkozóan, mikor és mit kell ebbe a nyilvántartásba feltölteni.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
25 cikk – 2 bekezdés – 2 albekezdés
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 2
Az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság tájékoztatja a kérelmezőt a 79. cikk értelmében fizetendő díjakról, és elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező 30 napon belül nem fizeti be a díjakat.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Ennek megfelelően tájékoztatja a kérelmezőt.
It shall inform the applicant accordingly.
Az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság tájékoztatja a kérelmezőt a 79. cikk (2) bekezdésének értelmében fizetendő díjakról, és elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező 30 napon belül nem fizeti be a díjakat.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
E módosítás célja a szöveg átláthatóbbá tétele és a nagyobb következetesség biztosítása (a szövegen belül és más jogalkotási aktusokkal).
The aim of this amendment is to clarify the text and ensure greater consistency (both within the text itself and with other legislative acts).
25 cikk – 2 bekezdés – 3 albekezdés
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 3