natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abban az esetben térhet el a költségvetési keretrendelettől, ha az IMI közös vállalkozás konkrét működési szükségletei azt megkívánják, a Bizottsággal folytatott előzetes konzultációt követően .
It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
Az IMI közös vállalkozás pénzügyi szabályai nem térhetnek el a 2343/2002/EK, Euratom rendelettől, hacsak a konkrét működési szükségletek ezt meg nem kívánják.
The IMI Joint Undertaking's financial rules may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless necessary for its specific operating needs .
A 2343/2002/EK, Euratom rendelettől eltérő összes szabály elfogadásakor a Bizottság előzetes hozzájárulására van szükség.
The prior consent of the Commission shall be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Lásd az 5., 8., 12., 13., 20. és 21. módosítást
See Amendments 5, 8, 12, 13, 20 and 21.
(1) A személyi erőforrásokat a létszámtervben kell meghatározni, amely az éves költségvetésben szerepel, és azt az Európai Unió előzetes költségvetési tervezetével együtt a Bizottságnak továbbítania kell az Európai Parlament és a Tanács részére .
The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget and to be forwarded by the Commission to the European Parliament and the Council together with the preliminary draft budget of the European Union.
A már létező közös vállalkozásokhoz hasonlóan, a Bizottságnak az előzetes költségvetési tervezettel együtt kellene közzé tenni az IMI közös vállalkozás létszámtervét.
As is the case with the Joint Undertakings already in existence, the IMI JU's establishment plan should be published by the Commission together with the PDB.
Ha egy ilyen módosítás hatással van ezen alapszabály elveire és célkitűzéseire – különösen az 1. cikk, az 5. cikk (2) bekezdése c) pontja első francia bekezdésének , a 8. cikk (3) bekezdésének és a 21. cikk módosítása esetén – szükséges a Tanács bizottsági javaslaton alapuló jóváhagyása.
If such amendment affects the overall principals and objectives of these Statutes, in particular any amendment to Article 1, first indent of Article 5(2)(c), Article 8(3) and Article 21 shall be subject to approval by the Council based on a proposal by the Commission.
Az alapszabály módosítását az igazgatóság hagyja jóvá.
Amendment to these Statutes shall be approved by the Board.
Ha egy ilyen módosítás hatással van ezen alapszabály elveire és célkitűzéseire – különösen az 1. cikk, az 5. cikk (2) bekezdése c) pontjának első francia bekezdése , a 8. cikk (3) bekezdése és a 21. cikk módosítása esetén – szükséges a Tanács bizottsági javaslaton alapuló , az Európai Parlamenttel folytatott konzultációt követő jóváhagyása.
If such amendment affects the overall principles and objectives of these Statutes, in particular any amendment to Article 1, the first indent of Article 5(2)(c), Article 8(3) and Article 21 shall be subject to approval by the Council based on a proposal by the Commission, and after consultation of the European Parliament.
Az IMI közös vállalkozás és a befogadó állam befogadói megállapodást kötnek.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and the host state.
Az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító közös vállalkozás létrehozása
Establishment of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
Az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés (IMI) egyike annak a hat, úgynevezett közös technológiai kezdeményezésnek, amelyet a hetedik keretprogram Együttműködés nevű egyedi programja vezetett be.
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is one of six so called "Joint Technology Initiatives" introduced by the Specific Programme “Cooperation” of the 7 th Framework Programme.
Ez egy egyetemek, kórházak, állami hatóságok, betegképviseleti szervezetek, klinikai központok és gyógyszeripari társaságok közötti újfajta, átfogó európai köz- és magánszféra-partnerség, amely azzal a céllal jön létre, hogy fellendítse az orvosbiológiai kutatást és az új terápiák fejlesztését.
It is a novel kind of pan-European Public Private Partnership between universities, hospitals, public authorities, patient organisations, clinical centres and pharmaceutical companies with the aim to boosting biomedical research and the development of new therapies.
Az IMI partnerségeket hoz létre nyilvános pályázati eljárásokon keresztül egy folyamatosan frissített kutatási tervnek megfelelően.
The IMI will create partnerships through open calls for tender in accordance with a permanently updated Research Agenda.
A középpontban a piaci verseny által még nem érintett gyógyszeripari kutatási ágazat, és így azok az eszközök állnak, amelyek segítségével korai és megbízható előrejelzés adható a gyógyszerjelöltek biztonságáról és hatékonyságáról azzal a céllal, hogy gyorsabban biztosítsunk lehetséges előnyöket a betegek számára nagyobb biztonságot nyújtva a terápiák alkalmazásában.
The main focus will be on the pre-competitive sector of pharmaceutical research, thus tools to make early and reliable predictions on the safety and efficiency of medicine candidates in order to deliver potential benefits faster to patients and with greater certainty about the use of therapies.
Emellett az IMI olyan prioritást élvező, a kutatási ütemtervben szereplő betegségek kutatására is összpontosít, mint a rák vagy az Alzheimer-kór, valamint elősegíti az állami és a magánszektor közötti együttműködést.
In addition, the IMI will focus research on priority diseases like cancer or Alzheimer, set out by the Research Agenda and foster the collaboration between private and public sectors.
A teljes költségvetés 2 milliárd EUR lesz a 2007 és 2013 közötti időszakra.
The total budget will be € 2 billion for the period 2007-2013.
A Közösség hozzájárulása 1 milliárd EUR lesz.
The contribution from the Community will be € 1 billion.
A közfinanszírozást a kutatásalapú gyógyszeripari társaságok egyenlő arányú hozzájárulása kíséri, személyzet, laboratóriumi felszerelésék és klinikai kutatás stb. formájában.
This public funding will be matched by equal contributions from research based pharmaceutical companies, in form of staff, laboratory equipment, clinical research etc.
A Közösség hozzájárulásához nagyvállalatok nem, hanem kizárólag KKV-k, nonprofit szervezetek, oktatási intézmények, hatóságok, klinikai központok és betegképviseleti szervezetek fognak hozzájutni.
Community funding will go exclusively to SMEs, non-profit organisations, academia, authorities, clinical centres or patient organisations - not to big companies.
A vélemény előadója kifejezetten üdvözli az IMI közös vállalkozást, amely felgyorsítja a betegekhez gyorsabban eljuttatható és szükségleteikhez jobban illeszkedő innovatív gyógyszerek fejlesztését.
The draftsman warmly welcomes IMI Joint Undertaking which will speed up the development of innovative medicines that reach patients faster and are better fitted to their needs.
A kezdeményezés eredményeként kevesebb kockázattal számolhatunk az emberi klinikai kísérletek során is.
The Initiative will also result in less risk through human clinical trials.
A tudományos és műszaki fejlődés kiegészítve az emberi génállomány alaposabb ismeretével lehetővé teszi teljesen új módszerek kifejlesztését a betegségek leküzdésére.
The scientific and technological progress combined with better knowledge of the human genome allows the development of entirely new approaches to battle diseases.
A jövőbeli gyógyszerek és terápiák több figyelmet szentelnek a betegnek, így jelentősen javítanak életkörülményeiken.
Future medicines and therapies will be more precisely targeted to individual patients and thus improve their living conditions considerably.
Ma tisztában vagyunk azzal, hogy egy bizonyos betegségre nem létezik egyetlen gyógymód; a megfelelő terápia inkább függ olyan tényezők sokaságától, mint a beteg neme, tűrőképessége vagy egyedi genetikai jellemzői.
We know today that there is no single cure for a certain disease - the right therapy rather depends on a multitude of factors like gender, tolerability or specific genetic characteristics.
Európának további sürgős befektetésre van szüksége a kutatás és fejlesztés területén annak érdekében, hogy a lehetséges előnyöket a betegek mihamarabb élvezhessék.
Europe urgently needs more investment into research and development in this field in order to deliver potential benefits quickly to patients.
Ezért különösen indokolt a piaci verseny által még nem érintett kutatási tevékenységek közfinanszírozása, amely középtávon több magánfinanszírozást von maga után, és amely vonzóbbá teszi Európát a tehetséges tudósok számára.
This is why enhanced public funding in pre-competitive research activities is particularly justified and will entail more private funding on the medium term and make Europe more attractive for talented scientist.
Fel kell ismerni, hogy az új terápiák fejlesztése nagyon költséges és bizonytalan vállalkozás.
It has to be recognised that the development of a new therapy is a very costly and unpredictable undertaking.
A gyógyszerjelölteknek csak kis része jut el a forgalomba hozatali engedélyezés szakaszába.
Only a small part of medicines candidates reaches the stage of a marketing authorisation.
A kutatási tevékenységek túlnyomó része biztonsági vagy hatékonysági megfontolások miatt ér véget, miután több százmillió eurót költöttek el a fejlesztési folyamat során.
The vast majority of research activities ends due to safety or efficiency concerns after hundreds of millions of Euros have been spend during the development process.
Ugyanakkor a biogyógyszerészeti kutatásokra irányuló befektetések Európában elmaradnak a világ más országai, így az Egyesült Államok és Japán mögött.
At the same time, the investment into biopharmaceutical research in Europe is loosing pace with other parts of the world like the US or Japan.
Ezért az IMI a megfelelő helyen köz- és magánforrások felhasználásával lendíti fel a nagyarányú, átfogó európai kutatást, azzal a céllal, hogy minél korábbi szakaszban legyen felismerhető a gyógyszerjelölt biztonságossága és hatékonysága, és hogy a társadalom javára előmozdíthassa az ipar, az oktatás és a nonprofit szektor közötti együttműködést.
Therefore, the IMI starts from the right point by using public and private money to boost large scale pan-European research in order to identify at the earliest possible stage whether a medicine candidate has the potential top become a safe and effective cure and to foster the collaboration between industry, academia and the non-profit sector for the benefit of the whole society.
Az IMI projekt biztosítja a gyógyszerek felfedezéséhez és fejlesztéséhez szükséges új eszközök megteremtésére és jóváhagyására irányuló komoly kutatások összehangolását, valamint ugyanazon munka többszöri elvégzésének elkerülését.
IMI-projects will ensure that the substantial research needed to develop and validate new tools for drug discovery and development is well coordinated and will avoid the duplication of work.
Nagy cégek együttműködésén keresztül a szerény keretek között működő kutatói központok is esélyt kapnak arra, hogy ötleteiket megvalósíthassák.
Through the cooperation with big companies small scale research centres will also get the chance to get their ideas up and running.
A vélemény előadója néhány olyan módosítást javasol a Bizottság javaslatához, amelyek elsősorban a naprakész kutatási ütemterv biztosítását és az eredmények hatékony terjesztését tűzik ki célul a köz- és magánszektor felé.
The draftsman proposes a few amendments to the Commission's proposal, mainly aiming at ensuring an up-to date research agenda and an effective dissemination of the results to the public and private sector.
Emellett az Európai Parlament közvetlenebb bevonása révén nagyobb átláthatóságot kellene biztosítani azáltal, hogy független EP-képviselőket neveznek ki az IMI igazgatóságába.
In addition, improved transparency through a closer involvement of the European Parliament should be ensured by appointing independent EP representatives to the IMI Board.
Míg a javaslat jelentősebb szerepet biztosít egy bizonyos kutatásalapú gyógyszeripari szervezet számára, megjegyzendő, hogy léteznek már ismert anyagokkal kapcsolatos kutatási tevékenységek is (pl. a gyógynövények vagy a nem vényköteles gyógyszerek területén).
Whilst the proposal gives a prominent role to one research based pharmaceutical association, it should be noted that there are also research activities with known substances, e.g. in the area of herbal or non-prescription medicines.
Lehetőséget kell biztosítani e cégek és más kereskedelmi szövetségek számára az IMI vállalkozásban történő részvételére.
The participation of these companies and the relevant trade association in the IMI JU must be possible.
Végül hangsúlyoznunk kell, hogy az IMI projektek nyilvánvaló, Európa versenyképességével és az emberi klinikai kísérletek csökkentett kockázatával kapcsolatos előnyei mellett csökkentik majd az állatkísérletek szükségességét.
Finally, it should be emphasised that beside evident benefits for Europe's competitiveness and diminished risk through human clinical trials, IMI projects will as well have a positive effect on the need for animal tests.
A szükségtelen kísérletek elkerülhetőek, ha egy gyógyszerjelölt lehetséges alkalmatlansága korai szakaszban felismerhető; és a gyógyszerfejlesztési folyamatban résztvevő új eszközök nagyrészt nem állatkísérletekre, hanem „in vitro” módszerekre vagy számítógép alapú megoldásokra támaszkodnak.
Unnecessary tests will be avoided if a potential failure of a medicine candidate is recognised at an early stage and new tools in the drug development process will mostly not rely on animal tests but on new in-vitro techniques or computer based technologies.
Tisztázni kell, hogy az IMI projekt partnerei által kifejlesztett kutatási eszközök felhasználásához szükséges szellemi tulajdon méltányos és ésszerű feltételek mellett harmadik felek számára elérhetővé váljon.
It should be clarified that the intellectual property necessary to make use of the research tools developed by the partners of an IMI project, will be made available to third parties on fair and reasonable terms.
g) minősített nonprofit betegképviseleti szervezetek , a Bizottság által létrehozandó és meghatározandó kritériumok alapján.
(g) qualified non-profit patients organisations according to criteria to be established and defined by the Commission.
Nyilvánvalóan szükség lenne arra, hogy a Bizottság meghatározza azokat a kritériumokat, amelyek alapján az átláthatóságot és elszámoltathatóságot figyelembe véve a nonprofit betegképviseleti szervezetek erre a konkrét támogatásra jogosultak lehetnek.
There is a clear need for the Commission to establish certain criteria for non-profit patients organisations in terms of transparency and accountability to qualify for this particular funding.
Melléklet 2. cikk (2) bekezdés c) pont
Annex, Article 2, paragraph 2, point (c)
c) elvégezni az „innovatív gyógyszerek” közös technológiai kezdeményezés kutatási tervének szükséges módosításait, a megvalósítása során felmerülő tudományos fejleményekre figyelemmel;
(c) to make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation;
c) rendszeresen felülvizsgálni és elvégezni az „innovatív gyógyszerek” közös technológiai kezdeményezés kutatási tervének szükséges módosításait, a megvalósítása során felmerülő tudományos fejleményekre figyelemmel és annak érdekében, hogy Európában az egészségügyi prioritásokat és a betegek szükségleteit megfelelő módon ki lehessen elégíteni.
(c) to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation and in order to ensure that the health care priorities and the needs of patients are adequately addressed in Europe ;
A kutatási ütemtervet rendszeresen felül kell vizsgálni, hogy Európában a tudományos fejlődés és a betegek érdekeinek állandó figyelembevétele biztosított legyen.
The Research Agenda should be systematically reviewed in order to ensure that scientific progress and the benefit for patients in Europe are permanently taken into account.
Melléklet 5. cikk (1) bekezdés fa) pont (új)
Annex, Article 5, paragraph 1, point (f a) (new)
fa) az Európai Parlament kinevez két független képviselőt és két helyettest az igazgatóságba.
(fa) the European Parliament shall appoint two independent representatives and two substitutes to the Board.
Figyelembe véve az Európai Parlament költségvetési hatóságként betöltött szerepét, az igazgatóságban képviseltetnie kell magát.
Given the role of the European Parliament as part of the Budget Authority, it should be represented in the Board.
Melléklet 6. cikk (2) bekezdés e) pont hatodik franciabekezdés
Annex, Article 6, paragraph 2, point (e), indent 6
- elkészíti az éves költségvetési javaslatot, ideértve a személyzet kialakításának tervét;
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan;
- elkészíti az éves költségvetési javaslatot, ideértve a személyzet kialakításának tervét a tudományos bizottsággal és a tagállami csoporttal folytatott konzultációt követően ;
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan, after consultation with the Scientific Committee and the Member States Group ;
Az éves költségvetési javaslat, igazgatósághoz történő benyújtása előtt az ügyvezető igazgatónak konzultálnia kell az IMI egyéb megfelelő szerveivel.
The Executive Director should consult other relevant bodies of the IMI before submitting the annual budget proposal to the Board.
Melléklet, 6. cikk (7) bekezdés i) pont
Annex, Article 6, paragraph 7, point (i)
i) összehívja az érdekeltek fórumának éves értekezletét, hogy gondoskodjon az IMI közös vállalkozás tevékenységeinek nyitottságáról és átláthatóságáról az érdekeltek számára;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
i) összehívja az érdekeltek fórumának éves értekezletét , amely a biogyógyászati kutatásokban érintett szervezetek nyílt ülése, azzal a feladattal, hogy az IMI tevékenységeiről visszajelzést nyújtson , és hogy gondoskodjon az IMI közös vállalkozás tevékenységeinek nyitottságáról és átláthatóságáról az érdekeltek számára;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum , an open meeting for relevant organisations with an interest in biomedical research to provide feedback on IMI activities , to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
Tisztázni az érdekeltek fórumának éves értekezletének jellegét, amely értekezlet célja, hogy gondoskodjon az IMI közös vállalkozás tevékenységeinek nyitottságáról és átláthatóságáról az érdekeltek számára.
Clarification of the nature of the annual stakeholder meeting which aims at ensuring openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders.
Melléklet 13. cikk (2) bekezdés (1a) albekezdés (új)
Annex, Article 13, paragraph 2, subparagraph 1 a (new)
Az igazgató a tevékenységéről éves jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek.
The Executive Director shall present the annual activity report to the European Parliament.
a gyümölcstermő növények szaporítóanyagai, illetve a gyümölcstermesztésre szánt gyümölcstermő növények forgalmazásáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (átdolgozott változat)
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
(átdolgozott változat – eljárási szabályzat 80a. cikk)
(Recast version - Rule 80a)
a gyümölcstermő növények szaporítóanyagai, illetve a gyümölcstermesztésre szánt gyümölcstermő növények forgalmazásáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról(átdolgozott változat)
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
– tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára ( COM(2007)0031 ),
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2007)0031 ),
– tekintettel az EK-Szerződés 37. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel ( C6–0093/2007 ),
– having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0093/2007 ),
– tekintettel a jogi aktusok strukturáltabb átdolgozási technikáiról szóló, 2001. november 28-i intézményközi megállapodásra
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 28 November 2001 on a more structured use of the recasting technique for legal acts
– tekintettel eljárási szabályzatának 51. és 80a. cikkére,
– having regard to Rule 51 and Rule 80a of its Rules of Procedure,
– tekintettel a Mezőgazdasági és Vidékfejlesztési Bizottság jelentésére, valamint a Jogi Bizottság kedvező véleményére ( A6-0480/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A6‑0480/2007 ),
(6) Célszerű olyan közösségi szabályokat létrehozni, amelyek a Közösségben nagy gazdasági jelentőséggel bíró gyümölcsnemzetségekre és -fajokra vonatkoznak, és amelyek tartalmaznak egy közösségi eljárást további nemzetségek és fajok az irányelv hatálya alá tartozó nemzetségek és fajok listájára történő későbbi felvételére.
(6) It is appropriate to establish Community rules for those genera and species of fruit plant which are of major economic importance in the Community, with a Community procedure for adding further genera and species later to the list of genera and species to which this Directive applies.
Azon nemzetségeket és fajokat kell felvenni a listára, amelyeket a tagállamokban széles körben termesztenek, és amelyek szaporítóanyagainak több tagállamra kiterjedő jelentős piaca van.
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial market which covers more than one Member State .
Azon nemzetségeket és fajokat kell felvenni a listára, amelyeket a tagállamokban széles körben termesztenek, és amelyek szaporítóanyagainak jelentős piaca van.
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial.
Az irányelv listáján valamennyi kereskedelmi érdeklődésre számot tartó nemzetségnek és fajnak szerepelnie kell.
The directive's list should contain all genera and species which are of commercial interest.
Ha olyan lista készülne, amely csak azokat a nemzetségeket és fajokat tartalmazná, amelyek több tagállamra kiterjedő jelentős piaccal rendelkeznek, ez korlátozná az irányelv hatékonyságát.
To draw up a list including only those genera and species for which there is a substantial market which covers more than one Member State would limit the effectiveness of the directive.