natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Számos tanulmány szerint egymillió főre 40–50 potenciális donorral lehet számolni valamennyi tagállamban.
Numerous studies show that there is a potential between 40 to 50 donors per million population in every member state.
Ez azt jelenti, hogy minden tagállam növelni tudja a szervadományozási arányt, ha valamennyi donorkórházban megkezdik a potenciális donorok számának rendszeres elemzését és számolását annak biztosítására, hogy a potenciális donorokat felhasználják.
This means that every member state can increase its organ donation rate by installing a systematic analysis of the existing donor potential in all donor hospital followed by measurement in order to ensure that the donor potential is exhausted.
b) a donor vagy a donor családja által a nemzeti szabályoknak megfelelően adott beleegyezés vagy engedély részletes adatainak ellenőrzésére szolgáló szabványosított műveleti eljárások;
(b) standard operating procedures for the verification of the details of donor or donor family consent or authorisation in accordance with national rules;
b) a donor vagy a donor családja által a nemzeti szabályoknak megfelelően adott beleegyezés részletes adatainak vagy a tiltakozás hiányának ellenőrzésére szolgáló szabványosított műveleti eljárások;
(b) standard operating procedures for the verification of the details of the consent, or absence of any objection, of the donor or donor family in accordance with national rules;
A módosítás figyelembe veszi, hogy a tiltakozás hiányát feltételezett beleegyezésnek tartják („opting-out”), amely megközelítést a tagállamok többségében alkalmazzák.
This amendment takes into account the 'opting-out' character of consent which applies in most Member States.
e) az emberi szervek szállítására vonatkozó szabályok a 8. cikkel összhangban.
(e) rules for the transportation of human organs in accordance with Article 8.
e) az emberi szervek szállítására vonatkozó eljárások a 8. cikkel összhangban.
(e) procedures for the transportation of human organs in accordance with Article 8.
A tagállamok magas fokú támogatását élvező új szerkezet hozzájárul a minőségi és biztonsági keretek alapelemeinek jobb megértéséhez.
This new structure, highly supported by Member States, helps to better understand the essential elements of the quality and safety framework.
A különböző elemek további részletezéséről az azoknak megfelelő cikkek gondoskodnak.
Further specifications on the different elements are provided in corresponding articles
4 cikk – 2 bekezdés – e a – e d pont (új)
Article 4 – paragraph 2 – points e a – e d (new)
ea) a nyomon követhetőség biztosításához szükséges eljárások, amelyek garantálják a személyes adatok védelmére és a titoktartásra vonatkozó jogszabályi előírásoknak való megfelelést.
( ea) procedures to ensure traceability, guaranteeing compliance with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality.
Az ilyen eljárásoknak magukba kell foglalniuk a gyűjtő szervezetek és a transzplantációs központok nyomon követhetőséggel kapcsolatos kötelezettségeit;
S uch procedures shall include the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to traceability;
eb) a súlyos nemkívánatos eseményeknek és mellékhatásoknak a 11. cikk (1) bekezdésével összhangban történő pontos, gyors és ellenőrizhető bejelentésére irányuló eljárások, ideértve a gyűjtő szervezetek és a transzplantációs központok ilyen bejelentéssel kapcsolatos kötelezettségeit is;
( eb) procedures for the accurate, rapid and verifiable reporting of serious adverse events and reactions in accordance with Article 11(1), including the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to such reporting;
ec) a 11. cikk (2) bekezdésében említett súlyos nemkívánatos események és mellékhatások ügykezelésére irányuló eljárások, ideértve a gyűjtő szervezetek és a transzplantációs központok ilyen ügykezeléssel kapcsolatos kötelezettségeit is;
( ec) procedures for the management of serious adverse events and reactions as referred to in Article 11(2), including the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to such management.
ed) az etikátlan vagy illegális tevékenységekkel, különösen a szervek beszerzéséről és átültetéséről szóló döntésekkel kapcsolatos kockázatok nyomon követésére és korlátozására vonatkozó szabványos működési folyamatok.
(ed) standard operating procedures for tracing and limiting the risks of unethical or illegal activities, particularly concerning decisions for organ procurement and transplantation .
A különböző elemek további részletezéséről az azoknak megfelelő cikkek gondoskodnak.
Further specifications on the different elements are provided in corresponding articles.
A nemzeti minőségügyi programok
The national quality programmes shall
A szervek minőségére és biztonságára vonatkozó keretek biztosítják, hogy az adományozástól az átültetésig vagy az ártalmatlanításig terjedő lánc minden szakaszában részt vevő egészségügyi személyzet megfelelően képzett és szakmailag jól felkészült legyen, valamint speciális képzési programokat dolgoznak ki e személyzet számára, továbbá szabványosított műveleti eljárásokat állapítanak meg az alábbiakra:
T he framework for the quality and safety of organs shall ensure that the healthcare personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal are suitably qualified and competent, and shall develop specific training programmes for such personnel , and shall establish standard operating procedures for:
A tagállamok magas fokú támogatását élvező új szerkezet hozzájárul a minőségi és biztonsági keretek alapelemeinek jobb megértéséhez: az a) és a b) pontot áthelyezték (átfogalmazva) a (2) bekezdésbe.
This new structure, highly supported by Member States, helps to better understand the essential elements of the quality and safety framework: (a) and (b) have been moved (reworded) to paragraph 2.
Az „egészségügyi” szót azért foglalták bele, hogy a folyamatban részt vevő járművezetőkre, pilótákra stb. ne vonatkozzon a rendelkezés.
“Healthcare” has been included in order to leave out drivers, pilots etc. involved in the process.
A „szakmai felkészültség” kifejezés beillesztése jobban tükrözi a nemzeti realitásokat.
Including the word “competencies” better captures national realities.
Ezt az irányelv teljes szövegére nézve figyelembe kell venni.
This should be taken into consideration for the entire text of the Directive.
4 cikk - 3 bekezdés - b pont - 2 francia bekezdés
Article 4 - paragraph 3 - point b - indent 2
– a szerveknek a 11. cikk (2) bekezdésében említett visszahívására ,
– the recall of organs as referred in Article 11(2),
– a súlyos nemkívánatos eseményeknek és mellékhatásoknak a 11. cikk (2) bekezdésében említett kezelésére ,
– the management of serious adverse events and reactions as referred in Article 11(2),
A súlyos, nemkívánatos esemény vagy mellékhatás esetére szolgáló, elfogadásra váró intézkedések között nem feltétlenül szerepel az ezen irányelvben meghatározottak alapján történő szervvisszahívás.
The measures to adopt for a severe adverse event or reaction do not include necessarily the recall of organs, as defined in this directive.
Olykor az események vagy mellékhatások akkor jelentkeznek, amikor a szervet már átültették, és ebben az esetben nem biztos, hogy a beültetett szerv eltávolítása a legmegfelelőbb intézkedés a szerv visszahívására.
Occasionally, the events or the reactions appear when the organ has already been transplanted and, in that case, the transplantectomy for the recall of the organ may not be the most appropriate measure to adopt.
Ezenfelül egy adott biztonsági probléma kezelésébe korrekciós és megelőző intézkedések bevezetése érdekében az eljárások és eredmények felülvizsgálata és értékelése is beletartozik.
Besides, the management of a particular safety problem would also include the revision and assessment of the procedures and results, in order to introduce corrective or preventive measures.
4 cikk - 3 bekezdés - b pont - 3 francia bekezdés
Article 4 - paragraph 3 - point b - indent 3
– a gyűjtő szervezeteknek és a transzplantációs központoknak a bejelentési folyamatban felmerülő kötelezettségeire.
– the responsibilities of procurement organisations and transplantation centres in the process of reporting.
– a gyűjtő szervezeteknek és a transzplantációs központoknak a bejelentési és kezelési folyamatban felmerülő kötelezettségeire.
– the responsibilities of procurement organisations and transplantation centres in the process of reporting and management .
Súlyos nemkívánatos esemény vagy mellékhatás felmerülése esetén megelőzési célú intézkedéssorozatot kell elfogadni.
When a serious adverse event or reaction appears it is mandatory to adopt a series of measures targeted to prevent.
Ezen intézkedések között nem feltétlenül szerepel a szervnek az irányelvben meghatározott visszahívása.
These measures do not necessarily include the recall of the organ, as defined in this Directive.
Előfordul, hogy a súlyos nemkívánatos események vagy mellékhatások akkor jelentkeznek, amikor a szervet már átültették, és nem biztos, hogy a beültetett szerv eltávolítása a legmegfelelőbb intézkedés.
Sometimes serious adverse events and reactions appear when the organ has been already grafted and transplantectomy (recall of the organ) might not be the most adequate measure to be adopted.
4 cikk – 3 bekezdés – ba pont (új)
Article 4 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) életveszélyes helyzetben engedélyezi az átültetési műveleteket nem maradéktalanul megfelelő szervvel is, miután ebben megállapodott az egészségügyi személyzet és a beteg, illetve – ha a beteg nincsen döntésképes állapotban – a beteg hozzátartozója.
(ba) authorise, in life-threatening emergencies, transplant operations using an organ which is not optimal, after consultation between the healthcare personnel and the patient , or the patient's family where the patient is unable to state his or her choice.
4 cikk – 3 bekezdés – c pont
Article 4 – paragraph 3 – point c
c) megállapítják az adományozástól az átültetésig vagy az ártalmatlanításig terjedő lánc minden szakaszában részt vevő személyzet szükséges képesítését, és az elismert nemzetközi előírásokkal összhangban speciális képzési programokat dolgoznak ki a személyzet számára.
(c) establish the qualifications required by the personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for personnel in accordance with recognised international standards .
c) megállapítják az adományozástól az átültetésig vagy az ártalmatlanításig terjedő lánc minden szakaszában részt vevő egészségügyi személyzet szükséges képesítését és szakmai felkészültségét , és az elismert nemzetközi előírásokkal összhangban speciális képzési programokat dolgoznak ki az ilyen személyzet számára.
(c) establish the qualifications and competencies required for the healthcare personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for such personnel.
4 cikk – 3 bekezdés – c a pont (új)
Article 4 – paragraph 3 – point c a (new)
ca) meghatározza a transzplantációs koordinátorok státuszát a szerv adományozásától a recipiens ellenőrzéséig.
(ca) determine the status of transplant coordinators from the stage of organ donation to that of monitoring of the recipient.
Az Európai Parlament 2008. április 22-i állásfoglalásának (12) bekezdésében hangsúlyozta a transzplantációs koordinátorok központi szerepét a potenciális donorok hatékony azonosítása tekintetében.
In Paragraph 12 of its resolution of 22 April 2008, the European Parliament stressed the central role played by transplant coordinators with a view to actively identifying potential donors.
Lényeges tehát, hogy a 4. cikk (3) bekezdésében említett nemzeti minőségügyi programok gondoskodjanak a transzplantációs koordinátorok státuszának létrehozásáról.
It is therefore essential that the national quality programmes referred to in Article 4(3) should provide for the establishment of a status of transplant coordinator.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a gyűjtés az irányelvben meghatározott szabályoknak megfelelő gyűjtő szervezetekben történjen.
Member States shall ensure that the procurement takes place in procurement organisations that comply with the rules laid down in this Directive.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a szervek gyűjtése és rendelkezésre bocsátása az irányelvben meghatározott szabályoknak megfelelő állami vagy magán nonprofit szervek, szervezetek vagy intézmények révén történjen.
Member States shall ensure that the procurement and making available of organs takes place in public or private non-profit making bodies , organisations or institutions that comply with the rules laid down in this Directive.
Ez a módosítás összhangba hozza a szöveget a hatóságok meghatározásával és a szervek rendelkezésre bocsátásával.
This amendment brings the text into line with the definition of authorities and the making available of organs.
A gyűjtő szervezetek szervezeti struktúrája és működési folyamatai magukban foglalják az alábbiakat:
The organisational structure and operational procedures of procurement organisations shall include:
a) a munkaköri leírásokat, felelősségi köröket és jelentéstételi láncot egyértelműen meghatározó szervezeti felépítés;
(a) an organisational chart which clearly defines job descriptions, accountability and reporting relationships;
b) a nemzeti minőségügyi programokban meghatározottaknak megfelelő szabványosított műveleti eljárások.
(b) standard operating procedures as specified in national quality programmes.
Ezeket a túlzóan aprólékos részleteket nem szükséges beépíteni az irányelv szövegébe.
These excessively precise details should not be included in the body of the directive.
6 cikk - 1 bekezdés
Article 6 - paragraph 1
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a gyűjtő szervezetekben az orvosi tevékenységeket, mint például a donorkiválasztást a 2005/36/EK irányelvben meghatározott orvos tanácsadása és felügyelete mellett végezzék.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection, are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a gyűjtő szervezetekben az orvosi tevékenységeket, mint például a donorkiválasztást és a donorértékelést a 2005/36/EK irányelvben meghatározott orvos tanácsadása és felügyelete mellett végezzék.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection and evaluation , are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a szervgyűjtésre kijelölt létesítményekben kerüljön sor, amelyeket úgy terveztek, építettek, tartanak karban és üzemeltetnek, hogy megfeleljenek az ezen irányelvben meghatározott előírásoknak, és ahol a legjobb orvosi gyakorlatoknak megfelelően minimalizálni lehet a gyűjtött emberi szervek bakteriális vagy egyéb fertőzését.
Member States shall ensure that procurement takes place in dedicated facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a szervadományozásra megfelelő létesítményekben kerüljön sor, amelyeket úgy terveztek, építettek, tartanak karban és üzemeltetnek, hogy megfeleljenek az ezen irányelvben meghatározott előírásoknak, és ahol a legjobb orvosi gyakorlatoknak megfelelően minimalizálni lehet a gyűjtött emberi szervek bakteriális vagy egyéb fertőzését.
Member States shall ensure that donation takes place in appropriate facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
E létesítményeknek meg kell felelniük a műtőkre vonatkozó általános előírásoknak.
The facilities shall meet operating theatre standards.
Ezek a létesítmények meg kell, hogy feleljenek a műtőkre vonatkozó általános előírásoknak, többek között az alábbiaknak:
Those facilities shall comply with normal standard for operating theatres, including:
a) Korlátozott belépés;
(a) Restricted access;
b) steril beavatkozásokhoz megfelelően beöltözött, steril kesztyűt, sapkát és maszkot viselő személyzet.
(b) personnel that are appropriately dressed for sterile operations, wearing sterile gloves, hats and facemasks.
Ilyen részleteket nem szükséges beépíteni az irányelv szövegébe.
Such details should not be included in a European directive.
a) a szervszállításban részt vevő szervezetek, szervek vagy vállalatok megfelelő , szabványosított műveleti eljárásokkal rendelkezzenek, amelyek biztosítják szállítás közben a szerv épségét, valamint a szállítási idő minimálisra csökkentését.
(a) the organisation s, bodies or companies involved in the transportation of organs have appropriate standard operating procedures in place to ensure the integrity of the organ during transport and that transport time is minimised .
a) a szervszállításban részt vevő szervezet köteles biztosítani, hogy a szervet a megfelelő gondossággal szállítsák;
(a) the organisation involved in the transportation of organs ensure s that the organ is transported with due care ;
A módosítás célja a bürokrácia csökkentése.
This amendment seeks to cut red tape.
A lényeg, hogy a szervet a szállítás során a szabályoknak megfelelően kell kezelni.
What is essential is that the organ should be treated according to the rules during transport.
8 cikk – 1 bekezdés – b pont – 1 francia bekezdés
Article 8 – paragraph 1 – point b – indent 1
– a gyűjtő szervezet azonosítói, beleértve a címét és a telefonszámát;
– identification of the procurement organisation, including its address and telephone number;
– a gyűjtő szervezet és a donor kórháza azonosítói, beleértve a címét és a telefonszámát;
– identification of the procurement organisation and the donor's hospital , including its address and telephone number;
A javasolt módosítás megfelelően figyelembe veszi a minőségi és biztonsági követelményeket, és előkészíti a szervátültetésre vonatkozó különleges rendelkezéseket.
The proposed amendment takes due account of the quality and safety requirements and addresses the specific requirements relating to organ transplantation.
8 cikk - 1 bekezdés - b pont - 4 francia bekezdés
Article 8 - paragraph 1 - point b - indent 4
– az ajánlott szállítási feltételek, beleértve a tárolóeszköz bizonyos hőmérsékleten és bizonyos helyzetben való tartására vonatkozó utasításokat
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at a certain temperature and in a certain position
– az ajánlott szállítási feltételek, beleértve a tárolóeszköz megfelelő hőmérsékleten és megfelelő helyzetben való tartására vonatkozó utasításokat
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at an appropriate temperature and in an appropriate position
Az illetékes hatóság az akkreditációban, kijelölésben, felhatalmazásban vagy engedélyben meghatározza, hogy az érintett transzplantációs központ milyen tevékenységeket végezhet .
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which activities the transplantation centre concerned may undertake.
Az illetékes hatóság az akkreditációban, kijelölésben, felhatalmazásban vagy engedélyben meghatározza, hogy az érintett transzplantációs központ milyen programokat indíthat .
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which programmes the transplantation centre concerned may undertake.
A módosítás célja a transzplantációs központok között meglévő különbségek tükrözése, egyesekben közülük ugyanis mindenfajta szervátültetést végeznek, míg mások csak bizonyos szervátültetési programokra kapnak engedélyt (például veseátültetésre igen, de szívátültetésre már nem).
This amendment is intended to reflect the variety which exists among transplantation centres, as some perform all types of transplantation while others are approved only for certain transplantation programmes, for example for kidney transplants but not heart transplants.
A tagállamok olyan donorazonosító rendszer megvalósításáról gondoskodnak, amely minden egyes adományozást és valamennyi hozzá kapcsolódó szervet képes azonosítani.
Member States shall ensure the implementation of a donor identification system that can identify each donation and each of the organs associated with it.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az említett donorazonosító rendszereket azzal a céllal összhangban alakítsák ki, illetve válasszák ki, hogy semmilyen vagy a lehető legkevesebb személyes adatot gyűjtsenek, dolgozzanak fel vagy használjanak fel .
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Különösen az álnevek használatának vagy az érintett személyek anonim kezelésének lehetőségeit kell alkalmazni.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a beteg adatainak titkosságát a nemzeti jogszabályokkal összhangban tiszteletben tartsák .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Az eredeti szöveg túlságosan részletes, hiszen az adatvédelmi irányelvre való utalás már megtörtént.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
10 cikk – 3 bekezdés – b a pont (új)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) a donor vagy a befogadó azonosítását lehetővé tevő rendszerekhez való hozzáférés a legnagyobb mértékben korlátozott.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Minél kevesebb személy fér hozzá az adatokhoz, annál kisebb a kockázata e bizalmas adatokhoz való illetéktelen hozzáférésnek.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
A 24. cikkel összhangban a tagállamok meghatározzák az alábbi szabálysértésekért kiszabható szankciókkal kapcsolatos szabályokat:
Member States shall, in accordance with Article 24, lay down rules on penalties applicable to:
a) a donor vagy a befogadó azonosítását lehetővé tevő adatokhoz vagy rendszerekhez való illetéktelen hozzáférés;
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) a donor vagy a befogadó azonosítását lehetővé tevő adatok vagy rendszerek illetéktelen, a donorok vagy befogadók nem orvosi célból történő visszakeresésére irányuló felhasználása.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
A szankciókra azért van szükség, hogy visszatartsák az embereket a rendszerek illetéktelen használatától.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.