natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(A módosítás a magyar változatot nem érinti.)
It does not exist in this context in the current directive.
I melléklet - A rész - 6 pont - bevezetés
Annex I – part A – point 6 – introduction
A kozmetikai termék expozíciójának leírása , figyelembe véve az 5. szakaszban tett megállapításokat a következőkkel kapcsolatban:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
A kozmetikai termék expozíciójának adatai és értékelése , figyelembe véve az 5. szakaszban tett megállapításokat a következőkkel kapcsolatban:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Az adatokra és az információ értékelésére, nem pedig a „leírására” van szükség.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I melléklet - A rész - 7 pont
Annex I – part A – point 7
A kozmetikai termékben felhasznált anyaggal szembeni expozíció leírása a vonatkozó toxikológiai határértékek tekintetében, figyelembe véve a 6. szakaszban leírt információt.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
A kozmetikai termékben felhasznált anyaggal szembeni expozíció adatai és értékelése a vonatkozó toxikológiai határértékek tekintetében, figyelembe véve a 6. szakaszban leírt információt.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
I melléklet - A rész - 8 pont - 1 albekezdés
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Valamennyi toxikológiai határérték toxikológiai profiljának leírása, a14 . cikk sérelme nélkül.
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Különös figyelmet kell szentelni a lokális toxoticás értékelésére (bőr- és szemirritáció), a bőrallergiára, és UV-abszorbció esetén a fény által kiváltott toxicitásra.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Valamennyi toxikológiai határérték toxikológiai profiljának értékelése, a 14 . cikk sérelme nélkül.
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Az információ értékelésére, nem pedig a „leírására” van szükség.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I melléklet - A rész - 9 pont
Annex I – part A – point 9
A kozmetikai termék, vagy amennyiben releváns, más kozmetikai termék által kiváltott nemkívánatos hatások és komoly nemkívánatos hatások leírása .
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Ez a statisztikai adatokat is magában foglalja.
This includes statistical data.
Kimerítő adatok a kozmetikai termék, vagy amennyiben releváns, más kozmetikai termék által kiváltott nemkívánatos hatások és komoly nemkívánatos hatásokról .
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Kimerítő adatokra, nem pedig a „leírására” van szükség.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
I melléklet - A rész - 10 pont
Annex I – part A – point 10
Egyéb vonatkozó információ, pl. tanulmányok a termék önkénteseken történő alkalmazásáról.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
(A módosítás a magyar változatot nem érinti.)
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Egyéb vonatkozó információ, pl. termék önkénteseken történő alkalmazásáról vagy egyéb, releváns területen végzett kockázatértékelések kellően igazolt és alátámasztott .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Lehetőséget kell adni más területen végzett kockázatértékelésekből származó létező adatok használatára, ha azok relevánsak a kérdéses termék biztonsági értékelése szempontjából.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
I melléklet - B rész - 3 pont - 3 alpont
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
A kozmetikai termékeket alkotó anyagok lehetséges kölcsönhatásait is vizsgálni kell.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Amennyiben nem várható, hogy köztük kölcsönhatás lép fel, ezt is megfelelően alá kell támasztani.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Lehetetlen nem létező hatást igazolni és megfelelően alátámasztani!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
A Bizottság, a szabályozási környezet egyszerűsítését célzó stratégiája részeként úgy határozott, hogy átdolgozza a kozmetikai termékekre vonatkozó jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelvet.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Az irányelv, amelyet 1976-os elfogadása óta 55-ször módosítottak, nehézkessé és elavulttá vált, és e gyorsan változó területen már nem nyújt kellő jogbiztonságot.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
A Bizottság az átdolgozás révén, amely meghatározásokat és végrehajtási intézkedéseket foglal magában, igyekszik megszüntetni a jogi bizonytalanságokat és következetlenségeket.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
A nemzeti átültetések közötti eltérések érdekében a Bizottság a jogi aktust formailag irányelvről rendeletre módosította.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
További célkitűzés a kozmetikai termékek biztonságosságának fokozása.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Mivel a jelenlegi kozmetikai irányelv nem tartalmaz egyértelmű követelményeket a biztonsági értékelés tekintetében, a Bizottság erre vonatkozólag „minimális előírásokat” vezet be.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Az előadó határozottan támogatja e célkitűzést, és a fogyasztók védelme és egészsége érdekében szeretné tovább fokozni a biztonsági szempontot.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
A jelentés összesen négy területre összpontosít:
In total the report focuses on four aspects:
Kozmetikai termékek biztonsági értékelése
Safety assessment of cosmetic products
A 7. cikk szerint a felelős személynek a kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően, az összes vonatkozó információ felhasználásával, biztonsági értékelést kell készítenie.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
A rendelet I. melléklete meghatározza a biztonsági értékelésbe foglalandó információk körét.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
Fontos, hogy minden felelős személy pontosan tudatában legyen az e mellékletből származó összes kötelezettségnek és követelménynek.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Az előadó ezért felkéri a Bizottságot, hogy az összes érdekelt féllel való egyeztetést követően fogadjon el olyan iránymutatást, amely segíti a felelős személyeket a biztonsági értékelés és termékeik termékbiztonsági jelentésének elkészítésében.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
Nanoanyagok használata kozmetikai termékekben
The use of nanomaterials in cosmetic products
Nanoanyagok már ma is sok forgalomban lévő termékben megtalálhatók.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
2006-ban a Bizottság becslése szerint a kozmetikai termékek 5%-a tartalmazott nanorészecskéket.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
Meghatározások széles köre áll rendelkezésre a nanoanyagokkal kapcsolatban, és ezek főként az anyag méretére utalnak.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
A jogi bizonytalanság elkerülése érdekében fontos annak meghatározása, hogy mit értünk nanoanyag alatt.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Az előadó ezért a rendeletben meghatározást vezet be, amely alapja a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (SCCP) által 2007 decemberében megfogalmazott meghatározás.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
A nanoanyagok kis méretük miatt egyedi jellegzetességekkel bírnak.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
E tulajdonságok igen pozitívak is lehetnek, de új kockázatokat is magukban rejthetnek.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
Ezért az SCCP-nek e termékeket forgalomba hozatalukat megelőzően nanospecifikus biztonsági értékelésnek kell alávetnie a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Az előadó javasolja, hogy a jelenlegi nanoanyagokat tartalmazó termékek esetében vezessenek be átmeneti időszakot.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.
A színezőanyagként, tartósítószerként és UV-szűrőként alkalmazandó anyagokat e rendelet IV., V. és VI. melléklete már magában foglalja, és azokat a Bizottságnak az SCCP-vel történt konzultációt követően már fel kellett sorolnia.
Nanomaterials that are used as colorants, preservatives, UV-filters are already covered in Annex IV, V and VI of this regulation and already have to be positively listed by the Commission after consultation with the SCCP.
A kozmetikai termékek biztonságának szavatolása érdekében kötelezővé kell tenni valamennyi nanoanyagot tartalmazó termék SCCP általi értékelését.
To ensure the safety of cosmetic products, an evaluation by the SCCP for all products containing nanomaterials should be required.
Az előadó ezért módosításokat nyújt be annak érdekében, hogy a nanoanyagokra egyforma eljárás vonatkozzon.
The rapporteur therefore tables amendments which introduce a congruent procedure for all nanomaterials.
A nanoanyagokkal kapcsolatos kutatások előrelépései fényében felkéri a Bizottságot, hogy a nanoanyagok tekintetében rendszeresen vizsgálja felül e rendeletet.
As the research on nanomaterials is still progressing the Commission is requested to regularly review this regulation in the view of nanomaterials.
CMR-anyagok használata kozmetikai termékekben
The use of CMR-substances in cosmetic products
A kozmetikai irányelv 7. módosítása vezette be az 1. és a 2. kategóriába sorolt CMR-anyagok teljes tiltását kozmetikai termékekben.
The 7 th amendment of the Cosmetics Directive introduced a total ban of CMR 1 and 2 substances in cosmetic products.
Ennek ellenére elképzelhetők olyan esetek, amikor szükség van ezen anyagok némelyikére a kozmetikai termék előállításához.
Still, there might be cases were the use of some of those substances is necessary to produce a cosmetic product.
Az ilyen esetek mentességet kaphatnak a teljes tilalom alól, amennyiben az SCCP úgy véli, hogy az anyag biztonságosan felhasználható kozmetikai termékekben.
For those cases there may be exemptions from the total ban given that the SCCP finds the substance safe for the use in cosmetics.
A bizottsági javaslat szigorú követelményeket tartalmaz, amelyek mindegyikének meg kell felelni egy 1. és a 2. kategóriába sorolt CMR-anyag kozmetikai termékben való felhasználása engedélyezéséhez.
The Commission proposal already contains strict requirements that all have to be fulfilled in order to allow the use of a CMR 1 or 2 in a cosmetic product.
Az előadó újabb követelmények bevezetésével tovább szigorítja ezt a megközelítést.
The rapporteur strengthens this approach by introducing further requirements.
E rendeletben bevezeti továbbá az átfogó expozíció fogalmát.
Moreover, she introduces the concept of global exposure to this regulation.
Vagyis a CMR-anyagok átfogó expozíciójához az SCCP-nek figyelembe kell vennie az összes forrásból származó expozíciót (élelmiszerágazat, kozmetikai ágazat, egyéb fogyasztói termékek) a CMR-anyag kozmetikai termékben való felhasználásának biztonságossága értékelése során.
Consequently, the global exposure for CMRs from all routes and sources (food sector, cosmetics, other consumer products) has to be taken into account by the SCCP when evaluating the safety of the CMR substance to be used in a cosmetic product.
Mivel azonban jelenleg nincs bevett módszer a CMR-anyagok átfogó expozíciójának mérésére, és mivel ezzel a kérdéssel nem csak a kozmetikai rendelet keretében kellene foglalkozni, az előadó az átfogó expozíciót mérő becslések kidolgozására és ebből adódóan a kozmetikai rendelet megfelelő felülvizsgálatára kéri fel a Bizottságot.
However, as there is no general methodology for measuring the global exposure of CMRs at the moment and, as it is a matter that should not only be dealt with in the Cosmetics Regulation, the rapporteur asks the Commission to develop estimates for measuring global exposure and subsequently, to review the cosmetics regulation accordingly.
Kozmetikai termékekre vonatkozó termékinformáció használata
The use of product claims for cosmetic products
Gyakran éppen a kozmetikai termék egyedi tulajdonsága miatt veszi meg a vásárló a terméket.
It is often the specific characteristics of a cosmetic product that convince the consumer to buy the product.
A termékinformáció érzékeny kérdés, mivel a fogyasztóknak általában nincs lehetőségük ezek helyességének értékelésére, csupán a termék ígéreteiben bízhatnak.
Such product claims are a sensitive issue as the consumers mostly have no possibility to assess their correctness but just to trust what the product promises.
Ezért a fogyasztók védelme érdekében biztosítani kell, hogy a termék tényleges tulajdonságait használják a termék reklámozása és címkézése során.
Therefore, to protect the consumer it must be ensured that only the characteristics that the product really has can be used for advertising and labelling that the product.
A bizottsági javaslat a 16. cikkben hangsúlyozza, hogy a kozmetikai termékek nem tartalmazhatnak olyan termékinformációt, amely félrevezető vagy téves, továbbá, hogy az információt igazolni kell a termékinformációs dokumentációban.
The Commission proposal underlines in Article 16 that cosmetic products must not contain product claims that are misleading or even false and that the claims have to be proven in the product information file.
A Bizottsági javaslat emellett harmonizált szabványrendszert is bevezet a termékinformációk vonatkozásában.
Apart from that, the Commission proposal introduces a system of harmonised standards regarding product claims.
E szabványokat egy európai szabványügyi testületnek (pl. CEN) kell kidolgoznia.
These standards should be developed by a European Harmonisation body, such as the CEN.
Bár az előadó támogatja a termékbiztonságot és a fogyasztóknak nyújtott megbízható tájékoztatást célzó, a termékinformációkra vonatkozó harmonizált megközelítés gondolatát, nem ért egyet azzal, hogy mindezért egy európai szabványügyi testület legyen felelős, ahogy az a bizottsági javaslatban szerepel.
While supporting the idea of a harmonised approach for product claims with the aim to ensure product safety and reliable information for consumers, the rapporteur does not agree with the idea to give the responsibility for this to a European Harmonisation body, as described in the Commission proposal.
Nem lehet az érdekelt iparágazatok által dominált magántestületeket (pl. CEN) megbízni olyan érzékeny kérdéssel, mint a termékinformáció, amely esetében mindenképpen független értékelésre van szükség.
Private bodies, such as the CEN, which are dominated by the industry sectors concerned, cannot be put in charge of a sensitive matter like product claims, where independent assessment would absolutely necessary.
Az előadó ezért felkéri a Bizottságot, hogy dolgozzon ki akciótervet a kozmetikai termékekkel kapcsolatban használt állításokról és állapítsa meg az állítások használatára vonatkozó közös kritériumok meghatározásának prioritásait.
Therefore, the rapporteur asks the Commission to establish an action plan regarding claims used in cosmetic products and to fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
Ezt követően a Bizottságnak el kell fogadnia a kozmetikai termékekkel kapcsolatban használható állításokra vonatkozó közös kritériumok listáját.
After that, the Commission should adopt a list of common criteria for claims which could be used in cosmetic products.
Miroslav OUZKÝ úr
Mr Miroslav OUZKÝ
Tárgy: A kozmetikai termékekről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat (átdolgozás)
Subject : Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on cosmetics products (recast version)
Az Európai Parlament Jogi Szolgálatának véleményét követően, amelynek képviselői részt vettek a felülvizsgálati javaslatot vizsgáló konzultációs munkacsoport ülésein, és megfogadva a javaslat előadójának ajánlásait, a Jogi Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kérdéses javaslat nem tartalmaz lényegi változtatásokat a javaslatban vagy a Jogi Szolgálat véleményében lényegi változtatásként feltüntetetteken kívül, valamint, hogy az azon változásokat tartalmazó korábbi jogi aktusok változatlanul hagyott rendelkezéseinek kodifikációját illetően a javaslat lényegi változtatás nélkül egyenesen kodifikálja a már meglévő szövegeket.
Following the opinion of the Legal Service of the European Parliament, whose representatives participated in the meetings of the Consultative Working Party examining the recast proposal, and in keeping with the recommendations of the draftsperson, the Committee on Legal Affairs considers that the proposal in question does not include any substantive changes other than those identified as such in the proposal or in the opinion of the Legal Service and that, as regards the codification of the unchanged provisions of the earlier acts with those changes, the proposal contains a straightforward codification of the existing texts, without any change in their substance.
Továbbá a Szabályzat 80a. cikkének (2) bekezdése és 80. cikkének (3) bekezdése értelmében a Jogi Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Jogi Szolgálat véleményében javasolt technikai jellegű kiigazítások szükségesek annak érdekében, hogy a javaslat megfeleljen az átdolgozás szabályainak.
Furthermore, pursuant to Rules 80a(2) and 80(3), the Committee on Legal Affairs considered that the technical adaptations suggested in the opinion of the Legal Service were necessary in order to ensure that the proposal complied with the recasting rules.
Következésképpen a Jogi Bizottság 17 támogató szavazattal
In conclusion, after examining the issue at its meeting of 17 November 2008, the Committee on Legal Affairs, by 17 votes in favour
Az alábbi tagok voltak jelen: Giuseppe Gargani (elnök), Carlo Casini, Othmar Karas, Klaus-Heiner Lehne, Hartmut Nassauer, Rainer Wieland, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Manuel Medina Ortega, Aloyzas Sakalas, Diana Wallis, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzčs, Georgios Papastamkos, Jacques Toubon, Ieke van den Burg és tartózkodás nélkül, azt javasolja az Ön bizottságának mint illetékes bizottságnak, hogy a javaslatait figyelembe véve és a 80a. cikkel összhangban vizsgálja meg a fent említett javaslatot.
The following Members were present: Giuseppe Gargani (Chairman), Carlo Casini, Othmar Karas, Klaus-Heiner Lehne, Hartmut Nassauer, Rainer Wieland, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Manuel Medina Ortega, Aloyzas Sakalas, Diana Wallis, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzès, Georgios Papastamkos, Jacques Toubon, Ieke van den Burg and no abstentions, recommends that your Committee, as the committee responsible, proceed to examine the above proposal in keeping with its suggestions and in accordance with Rule 80a.
Melléklet: A tanácsadó munkacsoport véleménye
Encl.: Opinion of the Consultative Working Party
A kozmetikai termékekről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat (átdolgozás)
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (recast)
COM(2008) 49 végleges, 2008.2.5 – 2008/0035 (COD)
COM(2008) 49 final of 5.2.2008 - 2008/ 0035 (COD)
Tekintettel a jogi aktusok strukturáltabb átdolgozási technikáiról szóló, 2001. november 28-i intézményközi megállapodásra és különösen annak 9. pontjára, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság jogi szolgálataiból álló tanácsadó munkacsoport 2008. február 13-án, 20-án és 25-én, valamint március 13-án és május 27-én azzal a szándékkal ült össze, hogy megvizsgálja a Bizottság által benyújtott fent nevezett javaslatot.
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 28 November 2001 on a more structured use of the recasting technique for legal acts, and in particular to point 9 thereof, the Consultative Working Party consisting of the respective Legal Services of the European Parliament, the Council and the Commission, met on 13, 20 and 25 February, on 13 March and on 27 May 2008 for the purpose of examining the aforementioned proposal submitted by the Commission.
2008. szeptemberétől a megbeszélések a főigazgatók/jogtanácsosok szintjén folytatódtak, és ezek eredményeképp levélváltás történt a Tanács Jogi Szolgálatának főigazgatója (Pennera úrnak és Durand asszonynak címzett levél), az Európai Parlament jogtanácsosa (2008. november 7-i válasz) és a Bizottság Jogi Szolgálatának megbízott főigazgatója (2008. november 13-i válasz) között, melynek során mindegyik fél kifejtette álláspontját.
The discussions continued at the level of the Directors General/Jurisconsults from September 2008 and led to an exchange of letters between the Director General of the Legal Service of the Council (letter addressed to Mr. Pennera and Ms Durand on 4 November), the Jurisconsult of the European Parliament (reply dated 7 November 2008) and the Acting Director General of the Legal Service of the Commission (reply dated 13 November 2008), in which the respective views were made clear.
A megbeszélések során a központi kérdés mindvégig az volt, hogy az átdolgozási folyamat során az irányelvet át lehet-e alakítani rendeletté.
In all those discussions, the central issue was the question of whether a directive can be converted into a regulation in the context of a recast exercise.