natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4) Nem elhanyagolható előnyök
4) Appreciable benefits
Az „Innovatív gyógyszerek” kezdeményezés (IMI) célja új ismeretek, új eszközök és módszerek fejlesztésének támogatása annak érdekében, hogy a megfelelőbb és biztonságosabb gyógyszerek gyorsabban jelenhessenek meg a piacon.
The innovative medicines initiative will aim to support the development of new knowledge, new tools and new methods in order to ensure more appropriate and safer medicines reach the market more rapidly.
Jobb ellátást fog biztosítani a betegeknek is, főleg a rák- és az agyi betegségek, a gyulladásos megbetegedések, az anyagcsere- és a fertőző betegségek esetében.
It will lead to better care for patients, particularly those suffering from cancer or cerebral, inflammatory, metabolic or infectious diseases.
Az IMI célkitűzése nem különleges kezelések előállítása, hanem az olyan „kutatási szűk keresztmetszetek” behatárolása a K+F folyamatban, mint a gyógyszermellékhatás-figyelés, a gyógyszerek hatékonysága, az ismeretek kezelése, az oktatás és a képzés.
The purpose of the IMI JU is not to produce specific treatments but to identify bottlenecks in the R&D process, including pharmacovigilance, drug efficacy, knowledge management, education and training.
A fejlődés e négy területen lehetővé fogja tenni a kutatás javítását annak érdekében, hogy gyorsabban fedezzenek fel és fejlesszenek ki jobb gyógyszereket, különösen az elhanyagolt betegségek kezelése céljából.
Progress in these four areas will make it possible to improve research with a view to discovering, and speeding up the development of, better medicines, particularly for the treatment of 'neglected diseases'.
Az IMI által képviselt kollektív megközelítés csökkenteni fogja a kisvállalkozások kockázatait, továbbá a közös infrastruktúrához, forrásokhoz és felszereléshez való hozzáférésnek köszönhetően elő fogja segíteni a gyorsabb termékfejlesztést.
The collective approach developed by the IMI will reduce the risks involved for small firms and help them to develop products more swiftly by providing them with access to a common infrastructure, resources and equipment.
Az IMI a Szerződés 171. cikke alkalmazásában egy nonprofit közös vállalkozáson fog alapulni.
The IMI will involve a non-profit joint undertaking pursuant to Article 171 of the Treaty.
Ez a közös vállalkozás az Európai Bizottság és az EFPIA által közösen finanszírozott és irányított végrehajtó irodára fog támaszkodni.
This joint undertaking will be supported by an executive office jointly funded and managed by the Commission and the EFPIA.
E titkárság fogja közzé tenni a kutatási pályázati felhívásokat.
The latter will publish calls for research proposals.
Partner csoportok (egyetemek, kkv-k, bio-gyógyszeripari vállalatok, hatóságok, páciensek) fognak tehát össze egy köz-magán partnerség keretében annak érdekében, hogy kutatási kezdeményezésekre tegyenek javaslatokat.
Groups of partners (universities, SMEs, bio-pharmaceutical companies, public authorities, patients) will form a public-private partnership to propose research initiatives.
Egy köz-magán partnerség legalább egy egyetemi intézményt és/vagy egy kkv-t, továbbá az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége egyik tagvállalatát fogja összefogni.
A public-private partnership shall include at least one university and/or SME, and one EFPIA member company.
A Bizottság és az EFPIA közösen létrehozta az IMI stratégiai kutatási menetrendjét.
The Commission and the EFPIA have together drawn up a strategic research agenda for the IMI.
Ez a dokumentum ajánlásokat tartalmaz a fő „kutatási szűk keresztmetszetekre” vonatkozóan.
This document contains recommendations concerning the main bottlenecks.
Európának a kutatás új megközelítésére van szüksége a versenyképességünk és a jólétünk szempontjából ígéretes területeken.
Europe needs a new approach to research in areas which offer promising prospects for our competitiveness and well-being.
A javaslatok napjainkban azt mutatják, hogy az Európai Bizottságnak új módon kell megítélnie Európa szükségleteit.
The proposals show that the Commission must now adopt a fresh approach to addressing Europe's requirements in that field.
E köz-magán partnerségek új, ígéretes alternatívát nyitnak a gyógyszeripari kutatás számára, de a kutatás terén minden más tevékenységi ágazat számára is.
These public-private partnerships offer a new and promising alternative for pharmaceutical research, but also for all other areas of research activities.
Az előadó örül annak, hogy ilyen megközelítések születhetnek.
The rapporteur is pleased that approaches of this kind are being implemented.
Az Európai Bizottság javaslatával megállapított általános keret egyes pontjait a nagyobb pontosság érdekében módosítani javasoljuk.
Some changes are proposed to the general framework laid down by the Commission proposal in order to clarify certain points.
A szellemi tulajdonjogok megosztását az IMI közös vállalkozás keretében fogják meghatározni, amely előírja majd, hogy milyen módon kell rendezni az esetleges társtulajdoni helyzeteket.
The distribution of intellectual property rights should be decided within the IMI JU, which will determine how any potential co-ownership issues should be resolved.
A kkv-kat más, sokkal jelentősebb iparágak javára a továbbiakban sem szabad hátrányos helyzetbe hozni.
The interests of SMEs must not be sacrificed to those of other, bigger sections of the industry.
Szükségleteik jobb figyelembevétele és olyan támogatási intézkedések végrehajtása, amelyek könnyíthetnek az esetleges további adminisztratív terheken, éppen ezért szükséges előfeltételek.
It is an essential pre-requisite, therefore, for the needs of SMEs to be taken more fully into account and for support measures to be taken to reduce any additional administrative burdens which might be imposed on them.
A közös technológiai kezdeményezéseket (KTK-kat) a hetedik keretprogram
Joint Technology Initiatives (JTIs) are introduced in the Seventh Framework Programme
HL L 412., 2006.12.30., 1. o.
OJ L 412, 30.12.2006, p.
(KP7) vezette be, mint a köz- és magánszféra európai szintű partnerségének új megvalósítási módját.
1 (FP7) as a new way of realising public-private partnerships in research at European level.
Közös technológiai kezdeményezések elsődlegesen az európai technológiai platformok (ETP-k) munkájából adódnak.
JTIs arise primarily from the work of European Technology Platforms (ETPs).
Az esetek kis számában az ETP-k olyan nagyszabású méreteket és hatókört értek el, hogy stratégiai kutatási ütemterveik fontos elemeinek megvalósítása jelentős összegű állami és magánbefektetések, valamint komoly kutatási erőforrások mozgósítását teszi szükségessé.
In a small number of cases, ETPs have reached such an ambitious scale and scope that they will require the mobilisation of considerable public and private investments as well as substantial research resources to implement important elements of their Strategic Research Agendas.
A közös technológiai kezdeményezések e kis számú ETP igényeinek kielégítésére szolgáló eszközként javasolhatók.
JTIs are proposed as means of meeting the needs of this small number of ETPs.
Az Együttműködés egyedi programban
In the Cooperation Specific Programme
Ezzel a háttérrel, az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezés közös vállalkozása (IMI közös vállalkozás) az a jogalany, amely az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló közös technológiai kezdeményezés (IMI közös technológiai kezdeményezés) megvalósításáért felel.
Against this background, the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) is the legal entity that will be responsible for implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI JTI).
Ez a javaslat az IMI KV-nak a Szerződés 171. cikke alapján való létrehozására irányul.
The present proposal relates to the setting-up of the IMI JU under Article 171 of the Treaty.
Az IMI közös vállalkozás közösségi testületnek minősülne, és a 2017. december 31-én végződő időszakra jönne létre.
The IMI JU should be considered as a Community body and be established for a period ending on 31 December 2017.
Székhelye Brüsszelben (Belgium) lesz.
It will have its seat in Brussels, Belgium.
Alapítója az Európai Közösség – amelyet az Európai Bizottság képvisel – és az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége, az EFPIA.
It will be founded by the European Community, represented by the EC, and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA.
Az IMI közös vállalkozás tevékenységeit alapítói közösen finanszírozzák.
The activities of the IMI JU will be jointly funded by its founders.
Az Európai Közösség és az EFPIA az IMI közös vállalkozás működési költségeihez egyenlő mértékben járul hozzá.
The European Community and EFPIA will contribute in equal parts to the running costs of the IMI JU.
A kutatási tevékenységeket az EFPIA-tagvállalatok erőforrások formájában (személyzet, berendezés, fogyóeszközök stb.) adott hozzájárulásaiból és az Európai Közösség ezzel azonos mértékű hozzájárulásából közösen finanszírozzák.
The research activities will be jointly funded through contributions by the EFPIA member companies with resources (personnel, equipment, consumables, etc.), and a matching contribution from the European Community.
Pénzügyi vonatkozások
Financial implications
Az IMI közös vállalkozás teljes költségvetése 2 milliárd EUR lesz.
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion.
Az EB 1 milliárd euróval járul hozzá a hetedik keretprogramból.
The EC will contribute with EUR 1 billion from FP7.
A fennmaradó 1 milliárd EUR az EFPIA, valamint a teljes jogú EFPIA-tagsággal rendelkező, kutatásalapú gyógyszeripari cégek hozzájárulása lesz.
The remaining EUR 1 billion will be contributed by EFPIA and the research-based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA.
Az EU hozzájárulása számára két új költségvetési tételt hoznak létre:
Two new budget lines will be created for the EU contribution:
08.02 01 10. „Az IMI közös vállalkozás kutatási tevékenységeinek működési költségei”
08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08.02 01 20. „IMI közös vállalkozás támogatási kiadásai”
08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
a kiadások alábbi megoszlásával:
with the following expenditure profile:
Szakasz száma
Section no.
2008-as év
Year 2008
2013 és később
2013 and later
08.02 01 10. „IMI közös vállalkozás kutatási tevékenységeinek működési költségei”
Expenditure 08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08.02 01 20. „IMI közös vállalkozás támogatási kiadásai”
Expenditure 08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
Technikai és igazgatási segítségnyújtás (NDE)
Technical & administrative assistance (NDA)
40 000
20 000
A vélemény előadójának módosításai alapvetően két megfontoláson alapulnak:
The draftswoman's amendments are mainly based on two concerns:
Ezért az IMI KV számára 2013 után biztosítandó közösségi finanszírozásra irányuló kérelmeket az új pénzügyi keretről szóló tárgyalások folyamán újra kell értékelni.
Therefore, any request for Community funding for the IMI JU after 2013 has to be newly evaluated in the context of the negotiations for a new financial framework.
A vélemény előadója ugyanakkor hangsúlyozni kívánja, hogy a jelenlegi többéves pénzügyi keret utáni időszakra semmilyen pénzügyi kötelezettséget nem lehet vállalni (1. módosítás).
Nevertheless, your draftswoman would like to point out that no financial commitments can be made for the time after the current MFF (Amendment 1).
Ugyanakkor ha alapfeltevésünk szerint az IMI KV-t költségvetési szempontból ügynökségként kell kezelni, ennek összhangban kell állnia a Költségvetési Bizottság által az elmúlt években az ügynökségekre vonatkozóan kialakított általános megközelítéssel.
At the same time, if the basic assumption is that the IMI JU is to be treated as an agency for budgetary purposes, it has to be consistent with the general approach on agencies that the Committee on Budgets has developed over the past years.
A vélemény előadója ezért e következetes megközelítést biztosító módosításcsomagot terjeszt elő (4–6., 8–10. és 12–26. módosítás).
Your draftswoman therefore presents a series of amendments which guarantee such a consistent approach (Amendments 4-6, 8-10 and 12-26).
A Költségvetési Bizottság felhívja az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy jelentésébe foglalja bele az alábbi módosításokat:
The Committee on Budgets calls on the Committee on Industry, Research and Energy, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Bevezető hivatkozás 1a és 1b (új)
Citations 1 a and 1 b (new)
tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló, 2002. július 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendeletre 1 (a költségvetési rendeletre) és különösen annak 185. cikkére,
Having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities 1 (Financial Regulation), and in particular Article 185 thereof,
tekintettel a költségvetési fegyelemről és a pénzgazdálkodás hatékonyságáról és eredményességéről szóló, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság között 2006. május 17-én létrejött intézményközi megállapodásra 2 és különösen annak 47. pontjára,
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management 2 (IIA) , and in particular Point 47 thereof,
Ezt rendeletben hivatkozott jogalapnak is tükröznie kell.
This has to be reflected in the legal bases referred to in the Regulation.
(16) Az IMI közös vállalkozás egy, a közösségek által létrehozott testület, a költségvetése végrehajtására vonatkozóan a mentesítést a Tanács ajánlása alapján az Európai Parlament adja meg , figyelembe véve azonban a közös technológiai kezdeményezések, mint köz- és magánszféra közötti partnerségek természetéből, és különösen a magánszektor költségvetési hozzájárulásából adódó sajátosságokat ;
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, on the recommendation of the Council, taking however into account the specificities resulting from the nature of JTIs as public-private partnerships and in particular from the private sector contribution to the budget.
(16) Az IMI közös vállalkozás egy, a közösségek által létrehozott testület, a költségvetése végrehajtására vonatkozóan a mentesítést az Európai Parlament adja meg, a Tanács ajánlását figyelembe véve .
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Az ITER közös vállalkozásról folyó 2007. március 7-i háromoldalú megbeszélésen elfogadott következtetésekhez hasonlóan az IMI KV költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítési eljárás az Európai Parlamentnek teljes körű és kizárólagos felelőssége.
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the European Parliament should be given full and unconditional responsibility for the discharge of the implementation of the budget of the IMI JU.
(27) Az IMI közös vállalkozásra alkalmazandó pénzügyi szabályzat nem térhet el a költségvetési rendelet 1 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési keretrendeletről szóló, 2002. december 23-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendelettől, kivéve, ha az a működés szempontjából kifejezetten szükséges, különös tekintettel a közösségi- és magánfinanszírozásnak a kutatási és fejlesztési tevékenységek hatékony és jól időzített támogatása érdekében történő összekapcsolásának igényéből fakadó konkrét működési szükségletekre .
(27) The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking should not depart from Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of the Financial Regulation 1 , unless specifically required for its operating needs , in particular the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
A 2343/2002/EK, Euratom rendelettől eltérő összes szabály elfogadásakor a Bizottság előzetes hozzájárulására van szükség.
The prior consent of the Commission should be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
A 2343/2002 sz. rendelettől való eltéréseket a lehető legkisebb mértékűre kell korlátozni.
Derogations from Regulation No 2343/2002 should be kept to an absolute minimum.
Az IMI közös vállalkozás és Belgium között befogadói megállapodást kell kötni az IMI közös vállalkozásnak Belgium részéről nyújtandó irodahelyiségekről, kiváltságokról és mentességekről, valamint egyéb támogatásról;
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Az IMI közös vállalkozás és Belgium között befogadói megállapodást kell kötni az IMI közös vállalkozásnak Belgium részéről nyújtandó segítségről az irodahelyiségekkel, kiváltságokkal és mentességekkel, valamint egyéb támogatással kapcsolatban .
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Egyértelműen ki kell mondani, hogy az ügynökségek, vagy hasonló közösségi testületek befogadó országaitól elvárt a közösségi testület létrehozása és működtetése érdekében szükséges pénzügyi és más jellegű támogatás.
It should be clearly stipulated that the host country of any agency or similar Community body is expected to provide financial and all other assistance necessary to facilitate the setting-up and running of the Community body.
Ezt az időszakot a Tanács meghosszabbíthatja .
This period may be extended by the Council .
Ez az időszak e rendelet felülvizsgálatával meghosszabbítható.
This period may be extended by a revision of this Regulation .
Az IMI közös vállalkozást a költségvetési rendelet 185. cikkével, valamint a 2006. május 17-i intézményközi megállapodás 47. pontjával összhangban hozzák létre.
The IMI Joint Undertaking is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
A közös vállalkozás élettartamának meghosszabbítása esetén a vonatkozó jogalkotási eljárást tiszteletben kell tartani.
For any extension of the Joint Undertaking's lifetime, the respective legislative procedure has to be followed.
(1) Az IMI közös vállalkozásra alkalmazandó pénzügyi szabályzat nem térhet el a 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendelettől, kivéve, ha az a működés szempontjából kifejezetten szükséges, és a Bizottság előzetes hozzájárulását adja.
The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless specifically required for its operating needs and subject to prior consent of the Commission.
A költségvetési hatóságot értesíteni kell az ilyen eltérésekről.
The budgetary authority shall be informed of such derogations.
(4) Az IMI közös vállalkozás költségvetésének végrehajtására vonatkozóan a mentesítést a Tanács ajánlása figyelembevételével az Európai Parlament adja meg.
Discharge for the implementation of the budget of the IMI Joint Undertaking shall be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Az IMI közös vállalkozás és Belgium között befogadói megállapodást kell kötni az IMI közös vállalkozásnak Belgium részéről nyújtandó irodahelyiségekről, kiváltságokról és mentességekről , valamint egyéb támogatásról .
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Az IMI közös vállalkozás és Belgium között befogadói megállapodást kell kötni az IMI közös vállalkozásnak Belgium részéről nyújtandó segítségről az irodahelyiségekkel, kiváltságokkal és mentességekkel , valamint egyéb támogatással kapcsolatban .
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
(3) Az IMI közös vállalkozás ennek az alapszabálynak az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzététele napjától 2017. december 31-ig tartó kezdeti időszakra jön létre.
The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017.
E vállalkozást a költségvetési rendelet 185. cikkével, valamint a 2006. május 17-i intézményközi megállapodás 47. pontjával összhangban hozzák létre.
It is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Lásd a 7. módosítást.
See Amendment 7.
Az IMI közös vállalkozás testületei az igazgatóság, az végrehajtó iroda és a tudományos bizottság.
The bodies IMI Joint Undertaking shall be the Board, the Executive Office and the Scientific Committee.
Összhangban a költségvetési rendelet 185. cikkének megfelelően létrehozott egyéb közösségi szervekkel, az IMI közös vállalkozás egyik testülete az ügyvezető igazgató (a felügyelete alatt álló titkársággal együtt); végrehajtó iroda felállítása következetlenség lenne.
In line with other Community bodies set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation, it is the Executive Director (with the assistance of a secretariat under his responsibility) who shall be a body of the JU; it is inconsistent to create an Executive Office.
Melléklet, 5. cikk, (2) bekezdés, c) pont, 9.–13. francia bekezdés
Annex, Article 5, paragraph 2, point (c), indents 9 to 13
– jóváhagyja a kiválasztott pályázatok jegyzékét;
- approve the list of selected project proposals;
– kinevezi az ügyvezető igazgatót, iránymutatást és útmutatást ad az ügyvezető igazgató számára, figyelemmel kíséri az ügyvezető igazgató teljesítményét és – ha szükséges – leváltja az ügyvezető igazgatót;
- appoint the Executive Director, provide guidance and direction to the Executive Director, monitor the Executive Director's performance and, if necessary, replace the Executive Director;
– jóváhagyja a végrehajtó iroda szervezeti felépítését, az ügyvezető igazgató ajánlásai alapján;
– approve the organisational structure of the Executive Office based on recommendations of the Executive Director;
– a 11. cikknek megfelelően jóváhagyja az IMI közös vállalkozás pénzügyi szabályzatát ;
– approve the financial regulation of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 11;
– a Bizottsággal folytatott konzultációt követően, a 11. cikknek megfelelően jóváhagyja az IMI közös vállalkozás pénzügyi szabályait ;
– approve the financial rules of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 11, after consulting the Commission ;
Lásd az 5., 8. és 12. módosítást.
See Amendments 5, 8 and 12.
Melléklet, 6. cikk, cím és (1) bekezdés
Annex, Article 6, title and paragraph 1
Lásd a 12. és 13. módosítást.
See Amendments 12 and 13.
Lásd a 12., 13. és 14. módosítást.
See Amendments 12, 13 and 14.
Lásd a 12., 13., 14. és 15. módosítást.
See Amendments 12, 13, 14 and 15.
Lásd a 12., 13., 14., 15. és 16. módosítást.
See Amendments 12, 13, 14, 15 and 16.
Lásd a 12., 13., 14., 15., 16. és 17. módosítást
See Amendments 12, 13, 14, 15, 16 and 17.
Lásd a 5., 8., 12. és 13. módosítást.
See Amendments 5, 8, 12 and 13.
Lásd az 5., 8., 12., 13. és 20. módosítást.
See Amendments 5, 8, 12, 13 and 20.