natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A szóban forgó új élelmiszernek a közösségi listába történt bejegyzésében szereplő, forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeknek való megfelelésért az élelmiszert az Unióban fogalomba hozó élelmiszeripari vállalkozó felel.
The food business operator placing the food on the market within the Union shall be responsible for fulfilling the post marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
A felügyeletet az élelmiszer uniós listára való felvételét követő öt év elteltével kell elvégezni.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Az EP első olvasatbeli 75. módosítása.
EP first reading amendment 75.
14 cikk – 1 b bekezdés (új)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Minden élelmiszer-ipari vállalkozás tájékoztatja a Bizottságot és a székhelye szerinti tagállam illetékes hatóságait minden olyan egészségügyi problémáról, amelyről a fogyasztóktól vagy fogyasztóvédelmi szervezetektől szerzett tudomást.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
14 cikk – 2 bekezdés – 1 b albekezdés (új)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
A tagállamok illetékes hatósága jelentést tesz a Bizottságnak a vizsgálat lezárását követő három hónapon belül.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
A Bizottság jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé legkésőbb az (1) bekezdésben említett ötéves időszak lejártát követő egy éven belül.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
A tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport
European Group on Ethics and New Technologies
A Bizottság saját kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérésére konzultálhat a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal, hogy az etikai szempontból különösen jelentős, a tudományhoz és az új technológiákhoz kapcsolódó etikai kérdésekben kikérje véleményét.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Adott esetben a Bizottság saját kezdeményezésére vagy valamely tagállam kérésére konzultálhat az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoporttal, hogy az etikai szempontból különösen jelentős, a tudományhoz és az új technológiákhoz kapcsolódó etikai kérdésekben kikérje véleményét.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
A Bizottság a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi ezt a véleményt .
The Commission shall make this opinion available to the public.
A Bizottság a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport e véleményét .
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Az EP első olvasatbeli 76. módosítása.
EP first reading amendment 76.
Engedélyezési eljárás adatvédelmet igénylő esetekben
Authorisation procedure in cases of data protection
Data protection
Data protection
Ezt a védelmet meg kell adni, amennyiben:
This protection shall be granted where:
Az EP első olvasatbeli 77. módosítása.
EP first reading amendment 77.
16 cikk – 1 bekezdés – a pont
Article 16 - paragraph 1 - point a
a) az újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokat és/vagy tudományos adatokat a kérelmező az első kérelem benyújtásakor szellemi tulajdont képező adatoknak nyilvánította (szellemi tulajdont képező tudományos adat) ;
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;
a) a tudományos adatokat és egyéb információkat a korábbi kérelem benyújtásakor a korábbi kérelmező szellemi tulajdont képező adatoknak minősítette ;
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
16 cikk – 1 bekezdés – b pont
Article 16 - paragraph 1 - point b
b) az első kérelem benyújtásakor a korábbi kérelmezőnek kizárólagos hivatkozási joga volt a szellemi tulajdont képező adatokra; valamint
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
b) a korábbi kérelem benyújtásakor a korábbi kérelmezőnek kizárólagos hivatkozási joga volt a szellemi tulajdont képező adatokra; valamint
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
16 cikk – 1 bekezdés – c pont
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) az új élelmiszer nem lett volna engedélyezhető a korábbi kérelmező által benyújtott, szellemi tulajdont képező tudományos adatok nélkül.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
c) az új élelmiszer nem lett volna engedélyezhető a korábbi kérelmező által benyújtott, szellemi tulajdont képező adatok nélkül.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
16 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
16 cikk – 1 b bekezdés (új)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
Az adat tulajdonosa megfelelő kompenzációt kérhet az adatok felhasználásáért.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Az EP első olvasatbeli 87. módosítása.
EP first reading amendment 87.
16 cikk – 3 bekezdés
Article 16 - paragraph 3
Ebben az esetben az engedélyt az e cikk (1) bekezdésében meghatározott időtartamra kell megadni.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
16 cikk – 4 bekezdés
Article 16 - paragraph 4
(a) az új élelmiszer uniós listára történő felvételének időpontját;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
(b) azt, hogy a listára történő felvétel szellemi tulajdont képező, újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon és/vagy szellemi tulajdont képező tudományos adatokon alapszik, amelyek e cikk értelmében védettek;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
(c) a kérelmező nevét és címét;
(c) the name and address of the applicant;
(d) azt, hogy az új élelmiszert kizárólag a c) pontban szereplő kérelmező hozhatja az Unióban forgalomba, kivéve, ha egy későbbi kérelmező a korábbi kérelmező szellemi tulajdont képező adataira való hivatkozás nélkül engedélyt kap a szóban forgó élelmiszer forgalmazására.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Az új élelmiszereknek az 1331/2008/EK rendelet 7. és 14. cikke szerinti engedélyezése, és az egészségre vonatkozó állítások 1924/2006/EK rendelet 17., 18. és 25. cikke szerinti engedélyezése ellenére az engedélyezés időpontja és az engedély az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzétételének időpontja megegyezik, és egybeesnek az adatvédelmi időszakok, amennyiben új élelmiszerekre és az ezen élelmiszerekkel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításokra kérnek engedélyt, és ha a fenti két rendelet rendelkezései szerinti adatvédelem indokolt és a kérelmező ezt kéri.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Az EP első olvasatbeli 80. módosítása.
EP first reading amendment 80.
A Bizottság a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi a következőket:
The Commission shall make available to the public:
(a) a 7. cikk (1) bekezdésében említett uniós lista, valamint a harmadik országokból származó hagyományos élelmiszereknek a 7. cikk (2) bekezdésében említett listája, a Bizottság honlapjának egy e célra kijelölt oldalán;
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
(b) az e rendelet alapján benyújtott kérelmek összefoglalói;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
(c) a 4. cikk (3) bekezdésében említett konzultációk eredményei.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
A Bizottság az e cikkre vonatkozó végrehajtási intézkedéseket – beleértve a konzultációk eredményeinek az e cikk első bekezdésének c) pontja szerinti nyilvánosságra hozatalára vonatkozó intézkedéseket is – a 19. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárással összhangban fogadhatja el.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
A 882/2004/EK rendelettel összhangban hatósági ellenőrzéseket kell végezni az e rendeletnek való megfelelés biztosítása érdekében.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Az EP első olvasatbeli 81. módosítása.
EP first reading amendment 81.
A tagállamok megállapítják az e rendelet rendelkezéseinek megszegése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályokat, és megtesznek minden szükséges intézkedést e szabályok végrehajtásának biztosítására.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
A megállapított szankcióknak hatékonynak, arányosnak és visszatartó erejűnek kell lenniük.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
A tagállamok a szankciókra vonatkozó szabályokról legkésőbb …-ig értesítik a Bizottságot, és haladéktalanul közlik a Bizottsággal az e szabályokat érintő minden későbbi módosítást is.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
A tagállamok megállapítják az e rendelet rendelkezéseinek megszegése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályokat, és megtesznek minden szükséges intézkedést e szabályok végrehajtásának biztosítására.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
A tagállamok a szankciókra vonatkozó szabályokról legkésőbb …-ig* értesítik a Bizottságot, és haladéktalanul közlik a Bizottsággal az e szabályokat érintő minden későbbi módosítást is.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
* E rendelet hatálybalépését követő tizenkét hónap
* 12 months from the entry into force of this Regulation
Az EP első olvasatbeli 82. módosítása.
EP first reading amendment 82.
Ha valamely tagállam új információ vagy meglévő információ újraértékelése alapján megalapozottan feltételezi, hogy egy olyan élelmiszer vagy élelmiszer-összetevő, amely megfelel az e rendeletben foglaltaknak, veszélyt jelent az emberi egészségre vagy a környezetre nézve, a saját területén a kérdéses élelmiszer vagy élelmiszer-összetevő forgalomba hozatalát és használatát ideiglenesen korlátozhatja vagy felfüggesztheti.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
A Bizottság az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal szoros együttműködésben a lehető leghamarabb megvizsgálja az (1) bekezdésben megjelölt indokokat és megteszi a szükséges intézkedéseket.
The Commission, in close cooperation with EFSA, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Az a tagállam, amely az (1) bekezdésben említett döntést meghozta, az intézkedések hatálybalépéséig fenntarthatja azt.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Az EP első olvasatbeli 83. módosítása.
EP first reading amendment 83.
A Bizottságot a 178/2002/EK rendelet 58. cikke által létrehozott Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság segíti.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Az e bekezdésre történő hivatkozáskor az 1999/468/EK határozat 5. és 7. cikkét kell alkalmazni, figyelemmel a 8. cikkének rendelkezéseire is.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Nincs szükség a komitológiai bizottság rendelkezéseire, mivel valamennyi komitológiai eljárás a felhatalmazáson alapuló jogi aktusokra vonatkozó eljárásokhoz lett igazítva.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
A Bizottság felhatalmazást kap a 20. cikkben említett , felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására, amely felhatalmazás az e rendelet hatálybalépését követő ötéves időtartamra vonatkozik.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
A Bizottság legkésőbb hat hónappal az ötéves időszak vége előtt jelentést készít a felhatalmazásról.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Amennyiben az Európai Parlament vagy a Tanács a 22. cikk szerint nem vonja vissza a felhatalmazást, akkor az a korábbinak megfelelő időtartamra automatikusan meghosszabbodik.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
A Bizottság felhatalmazást kap a 2. cikk (2) bekezdésének b) pontjában, a 3. cikk (3) bekezdésében, a 4. cikk (3) bekezdésében, a 4. cikk (4) bekezdésében, a 9. cikk (1) bekezdésében, a 11. cikk (6) bekezdésében és a 20. cikkben említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására, amely felhatalmazás az e rendelet hatálybalépését követő ötéves időtartamra vonatkozik.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően haladéktalanul értesíti arról egyidejűleg az Európai Parlamentet és a Tanácsot.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozó, Bizottságra ruházott hatáskör gyakorlásának feltételeit a 22. és a 23. cikk határozza meg.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 20. cikkben megállapított felhatalmazást.
The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 2. cikk (2) bekezdésének b) pontjában, a 3. cikk (3) bekezdésében, a 4. cikk (3) bekezdésében, a 4. cikk (4) bekezdésében, a 9. cikk (1) bekezdésében, a 11. cikk (6) bekezdésében és a 20. cikkben megállapított felhatalmazást.
The delegation of power referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Az az intézmény, amely belső eljárást indított annak eldöntése érdekében, hogy vissza kívánja-e vonni a felhatalmazást, legkésőbb a végső határozat meghozatala előtt egy hónappal tájékoztatja arról a másik intézményt és a Bizottságot, megjelölve a visszavonás tárgyát képező felhatalmazást, valamint a visszavonás indokait.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall inform the other institution and the Commission at the latest one month before the final decision is taken, stating the delegated powers which could be subject to revocation and the reasons for a revocation.
Az az intézmény, amely belső eljárást indított annak eldöntése érdekében, hogy vissza kívánja-e vonni a felhatalmazást, intézkedik annak érdekében, hogy ésszerű idővel a végső határozat meghozatala előtt tájékoztassa arról a másik intézményt és a Bizottságot, megjelölve az esetleges visszavonás tárgyát képező felhatalmazást, valamint a visszavonás esetleges indokait.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated powers which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban meghatározott felhatalmazást.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Az Európai Parlament vagy a Tanács kifogást emelhet a felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben a bejelentés időpontjától kezdődő három hónapos határidőn belül.
The European Parliament or the Council may object to the delegated act within a period of three months from the date of notification.
Az Európai Parlament vagy a Tanács kifogást emelhet egy felhatalmazáson alapuló jogi aktussal szemben a bejelentés időpontjától kezdődő két hónapos határidőn belül.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of two months from the date of notification.
Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbítható.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months.
A felhatalmazáson alapuló jogi aktus az abban megállapított időpontban hatályba lép, amennyiben a fenti határidő leteltéig sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem kifogásolja az adott felhatalmazáson alapuló jogi aktust, vagy ha az Európai Parlament és a Tanács ezt az időpontot megelőzően egyaránt arról tájékoztatja a Bizottságot, hogy nem emel kifogást .
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, or if, before that date, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they have decided not to raise objections, the delegated act shall enter into force on the date stated therein .
Amennyiben a fenti határidő leteltéig sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem kifogásolja az adott felhatalmazáson alapuló jogi aktust, akkor az az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétételre kerül, és az abban megállapított időpontban hatályba lép .
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force at the date started therein .
A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok ezen időtartam vége előtt is kihirdethetők az Európai Unió Hivatalos Lapjában, és hatályba léphetnek, ha mind az Európai Parlament, mind a Tanács tájékoztatta a Bizottságot arról, hogy nem kíván kifogást emelni.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
Ha az Európai Parlament vagy a Tanács kifogásolja a felhatalmazáson alapuló jogi aktust, akkor az nem lép hatályba.
If the European Parliament or the Council objects to the delegated act, it shall not enter into force.
Ha az Európai Parlament vagy a Tanács kifogásol egy felhatalmazáson alapuló jogi aktust, akkor az nem lép hatályba.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act, it shall not enter into force.
(1) A Bizottság az addigi tapasztalatok figyelembevételével legkésőbb …*-ig továbbítja az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az e rendelet, és különösen a 11. és 16. cikk végrehajtásáról szóló jelentést, adott esetben javaslatokkal együtt.
No later than ... * and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 1 1 and 1 6 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
* E rendelet hatálybalépésétől számított 5 év.
* Five years after the date of entry into force of this Regulation
* E rendelet hatálybalépésétől számított három év és hat hónap .
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
Az EP első olvasatbeli 93. módosítása.
EP first reading amendment 93.
(2) A Bizottság legkésőbb …-ig* továbbítja az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a klónozási technikák alkalmazásával létrehozott állatokból és utódaikból előállított élelmiszerek valamennyi vonatkozásáról szóló jelentést, amelyet adott esetben jogalkotási javaslatok követnek.
No later than ... * the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their descendants followed, where appropriate, by any legislative proposals.
* E rendelet hatálybalépésétől számított 1 év.
* One year after the date of entry into force of this Regulation
A …-át/ét megelőzően a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján benyújtott egyéb , függőben lévő kérelmeket az említett rendelet rendelkezései szerint kell feldolgozni.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be processed under the provisions of that Regulation.
A …-át/ét* megelőzően a 258/97/EK rendelet 3. cikkének ( 4 ) bekezdése, 4 . és 5. cikke alapján benyújtott egyéb kérelmeket a 258/97/EK rendelet rendelkezései szerint kell feldolgozni.
Other requests submitted under Articles 3(4), 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.