natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nem lehet egyenlő mértékben „megfelelni” a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés (a 3R) mindhárom elvének – ha a helyettesítés „követelmény” volna, nem kerülne sor eljárásokra.
It is not uniformly possible to “comply” with all three of the 3Rs – if replacement were a “requirement” then no procedures could take place.
Azonban – amennyiben lehetséges – elő kell mozdítani a 3R-nek való megfelelést és a három elv átvételét.
However the 3Rs must be promoted, and should be adopted wherever possible.
(4) A tagállamok közzéteszik az engedélyezett projektek nem szakmai jellegű összefoglalóinak és azok módosításainak anonim változatait .
Member States shall make publicly available anonymous versions of the non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them.
Számos projekt és finanszírozás (ideértve az uniós finanszírozási kereteket) ötéves időtartamra szól és szükségtelenül megszakadnának, ha a projekt folyamata alatt megújított engedélyre lenne szükség.
Many projects and funds for them (including EU Framework funds) are for 5 year durations and unnecessary disruption would ensue if renewed authorisation were required mid–project.
Továbbá nagy teherrel és minimális haszonnal jár az utólagos felülvizsgálat egy négyéves projektet követően, ha három év leteltével a projekt folyamata alatt felülvizsgálatot tartanak.
Moreover, it is highly burdensome with minimal benefit to have retrospective review after a 4 year project if there is to be a mid–project review at 3 years.
41 cikk – 4 bekezdés
Article 41 – paragraph 4
A 41. cikk (3) bekezdése meghatározza a projekt maximális időtartamát.
Article 41(3) fixes the maximum project duration at four years.
Az egyszerűsített megújításra nincs többé lehetőség.
There is no longer the possibility of simplified renewal.
41. cikk (4) bekezdés: egyszerűsített engedélyezési eljárás csak a szabályozásnak megfelelő kísérletezés esetében lehetséges, amit jogszabály ír elő.
Article 41(4): a simplified authorisation procedure is only possible in the case of regulatory testing which is required by law.
Ez az alapkutatás egyenlőtlen kezeléséhez vezet.
This leads to unequal treatment of basic research.
A módosítás a magyar nyelvű változatot nem érinti.
It is the ethical opinion, i.e. the result, which is favourable or unfavourable.
42 cikk – 2a bekezdés (új)
Article 42 – paragraph 2a (new)
Ha a tagállam ezen időszakon belül nem hozza meg döntését, az engedély megadottnak tekintendő , amennyiben a projektben alkalmazott összes eljárás „legfeljebb enyhe” besorolású és főemlős állatok felhasználását nem igényli .
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted , where the project concerned involves only procedures classified as "up to mild" and non-human primates are not used .
Ez a vélelem semmilyen egyéb esetben nem áll fenn.
In all other cases, no such presumption shall apply .
Ha a tagállam ezen időszakon belül nem hozza meg döntését, az engedély megadottnak tekintendő.
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted.
Az engedélyezések illetékes hatóságok által meghatározandó határideje nem egyértelmű.
The time limit for authorisations to be granted by the competent authorities is unclear.
Meghatározzák a hatóság számára a határozathozatal maximális határidejét.
A maximum limit for the authority to reach a decision is stipulated.
A késleltetett határozatok csak kivételes esetekben vezetnek konstruktív engedélyezéshez.
Delayed decisions will give rise to constructive authorisation only in exceptional cases.
Más egyéb esetekben a kísérletezés nem kezdődhet el, és határozatlan hosszúságú késedelmekre kerül sor.
In other cases, testing cannot begin and indeterminate delays are caused.
Az állatkísérletek tekintetében a jelentkezések feldolgozásának elmulasztása nem büntetheti a jelentkezőt; kétség esetén a kísérletezési eljárás engedélyezéséhez kell vezetnie.
A failure to process applications for animal experiments must not penalise the applicant but must, in case of doubt, lead to the testing procedure being authorised.
43 cikk – 2 bekezdés
Article 43 – paragraph 2
Szükség van egy maximális határidőre valamennyi, az állatkísérletekkel kapcsolatos jelentkezés tekintetében, az eljárás gyorsaságának, átláthatóságának és igazságosságának biztosítása céljából.
There must be a maximum time limit applicable to all applications for animal experiments in order to ensure that the procedure is fast, transparent and fair.
A határidőt 60 napra kell kibővíteni annak biztosítása érdekében, hogy az összetett jelentkezések esetében elegendő idő álljon rendelkezésre a határozathozatalhoz.
The time limit should be increased to 60 days in order to ensure there is sufficient time for decisions to be made even in the case of complex applications.
(1) A tagállamok kölcsönösen elfogadják a közösségi jog által elismert vagy annak hatálya alatt lefolytatott eljárásokból származó tagállami adatokat.
Each Member State shall accept from another Member State data that are generated by procedures recognised by , or which take place under , Community legislation.
44 cikk – 2a bekezdés (új)
Article 44 – paragraph 2a (new)
Amennyiben valamely személy egy másik személy birtokában lévő adatokra kíván támaszkodni, adott esetben hozzá kell járulnia ezen adatok tényleges költségeihez.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intr i nsic cost of such data .
44 cikk – 2 b bekezdés (új)
Article 44 – paragraph 2b (new)
44 cikk – 2 c bekezdés (új)
Article 44 – paragraph 2c (new)
44 cikk – 2 d bekezdés (új)
Article 44 – paragraph 2d (new)
A Bizottság és a tagállamok hozzájárulnak az olyan alternatív megoldások kifejlesztéséhez és validálásához, amelyekből legalább ugyanolyan szintű információk nyerhetők, mint az állatok felhasználásával végzett eljárásokból, de kevesebb állat felhasználását, illetve egyetlen állat felhasználását sem igénylik vagy kevésbé fájdalmas eljárásokat alkalmaznak, továbbá megtesznek minden szükségesnek ítélt lépést az alternatív megoldások kifejlesztésére irányuló kutatás ösztönzésére.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
A Bizottság és a tagállamok pénzügyileg és más módon is hozzájárulnak az olyan alternatív megoldások kifejlesztéséhez és adott esetben tudományos validálásához, amelyeket az állatok felhasználásával végzett eljárásokból nyert információkkal összehasonlítható szintű információk nyerésére terveztek , de kevesebb állat felhasználását, illetve egyetlen állat felhasználását sem igénylik vagy kevésbé fájdalmas eljárásokat alkalmaznak, továbbá megtesznek minden szükségesnek ítélt lépést az alternatív megoldások kifejlesztésére irányuló kutatás ösztönzésére.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
A 3R (helyettesítés, csökkentés, tökéletesítés) kezdeményezés támogatására célszerű nagyméretű állati biobankokat létrehozni a klinikai eljárások során megmaradt szövetek felhasználásával.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
45 a cikk (új)
Article 45a (new)
Az Alternatív Módszerek Validálásával Foglalkozó Európai Központ
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
a) a 46. cikkben említett, az alternatív módszereket kutató nemzeti központok által az állatkísérletek alternatíváinak kidolgozása érdekében végzett kísérletek összehangolása;
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
b) kísérletek folytatása az állatkísérletek alternatíváinak kifejlesztése érdekében;
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) kísérletek megrendelése olyan területeken, amelyek valószínűsíthetően hozzájárulnak az állatkísérletek kiváltásához, csökkentéséhez vagy tökéletesítéséhez;
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) az érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően az állatkísérletek kiváltását, csökkentését és tökéletesítését eredményező stratégiák kidolgozása és végrehajtása;
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) az állatkísérletek alternatíváiról szóló információk közzététele a nyilvánosság, az érdekelt felek és a tagállamok hatóságai felé történő rendszeres beszámoló révén;
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) az információcserét megkönnyítő adatbázisok fenntartása, amelyek többek között a rendelkezésre álló alternatív módszerekről tartalmaznak információkat, valamint a kutatók által önként szolgáltatott, más módon nem publikált, de a sikertelen állatkísérletek felesleges megismétlését elkerülhetővé tevő információkat tartalmaznak;
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
g) az alternatív módszereket kutató nemzeti központok által készített, az előzetes validálásra és a validálásra vonatkozó tanulmányok összehangolása ezen irányelv 46. cikkével összhangban;
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
h) szükség esetén validációs és prevalidációs értékelések végzése;
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
i) az illetékes szabályozási testületekkel és az érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően a törvény által előírt kísérletekhez használt állatok kiváltása, csökkentése és a módszerek finomítása érdekében stratégiák kidolgozása és végrehajtása;
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
j) a törvény által előírt kísérletekhez használt állatok kiváltása tudományos alátámasztásának és törvényes elfogadásának előmozdítása;
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
k) az illetékes szabályozási hatóságok értesítése a validációs és prevalidációs értékelések megkezdéséről, valamint az alternatív módszerek tudományos alátámasztásáról és törvényes elfogadásáról, továbbá ezen információk közzététele a nyilvánosság és az érdekelt felek számára az erre a célra kijelölt weboldalakon.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
46 cikk – 4 bekezdés – a pont
Article 46 – paragraph 4 – point a
a) saját illetékességi területén belül együttműködik a Bizottsággal;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
a) saját illetékességi területén belül együttműködik a Bizottsággal és az állatkísérletek kiváltására irányuló stratégiák továbbfejlesztése céljából tevékenykedik ;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
46 cikk – 4 bekezdés – b pont
Article 46 – paragraph 4 – point b
b) a Bizottság irányítása alatt részt vesz az alternatív módszerek előzetes validálásában, illetve validálásában;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
b) a Bizottság irányítása alatt , adott esetben részt vesz az alternatív módszerek előzetes validálásában, illetve validálásában;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
46 cikk – 4 bekezdés – d pont
Article 46 – paragraph 4 – point d
d) tudományos és technikai jellegű segítséget nyújt a tagállamok illetékes hatóságai számára az alternatív módszerek elfogadásához és bevezetéséhez;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
d) tudományos és technikai jellegű segítséget nyújt a tagállamok illetékes hatóságai és a felhasználói létesítmények számára az alternatív módszerek elfogadásához és bevezetéséhez;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
46 cikk – 4 bekezdés – e pont
Article 46 – paragraph 4 – point e
e) képzést biztosít a 20. cikk (1) bekezdésében említett személyek számára az alternatív módszerek alkalmazása terén.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
e) képzést biztosít a 20. cikk (1) bekezdésében említett személyek és szükség szerint a felhasználói létesítmények számára az alternatív módszerek alkalmazása terén.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
46 cikk – 4 bekezdés – e a pont (új)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
ea) tájékoztatást nyújt az alternatív módszerek fejleményeiről és tájékoztatja a nyilvánosságot a pozitív és negatív eredményekről.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
49 cikk – 2 bekezdés – 2 albekezdés
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
A tagállamok legkésőbb [a nemzeti jogba való átültetés dátumától számított három év]-ig és azt követően évente benyújtják statisztikai jelentéseiket a Bizottságnak.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
A tagállamok legkésőbb [a nemzeti jogba való átültetés dátumától számított három év]-ig és azt követően legalább kétévenként közzéteszik és benyújtják statisztikai jelentéseiket a Bizottságnak.
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
A Bizottság [a hatálybalépés dátumától számított 10 év]-ig felülvizsgálja ezt az irányelvet, számolva az állatok, különösen a főemlős állatok felhasználását felváltó alternatív tudományos módszerek kifejlesztésében elért eredményekkel, és ennek megfelelően módosításokat terjeszt elő, ahol arra mód nyílik.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
A Bizottság [a hatálybalépés dátumától számított 5 év]-ig felülvizsgálja ezt az irányelvet, számolva az állatok, különösen a főemlős állatok felhasználását felváltó alternatív tudományos módszerek kifejlesztésében elért eredményekkel, és ennek megfelelően módosításokat terjeszt elő, ahol arra mód nyílik.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Tekintettel a tudományos fejlődés ütemére és az állatok szenvedési képességére vonatkozó, egyre bővülő ismereteinkre az irányelvet hamarabb felül kellene vizsgálni.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
53 a cikk (új)
Article 53 a (new)
Tematikus felülvizsgálat
Thematic review
A Bizottság – a tagállamokkal és valamennyi érintett résztvevővel konzultálva – az irányelv hatálybalépése után két évvel kezdődően, kétévente tematikusan felülvizsgálja az állatok tudományos céllal történő felhasználását.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
A felülvizsgálat kiterjed a technikai, tudományos és állatjóléti ismeretek fejleményeinek hatásvizsgálatára, és célokat határoz meg a jóváhagyott alternatív módszerek gyakorlatba történő átültetésére.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Az irányelv hatálybalépése után 10 évvel megkezdett felülvizsgálat nem tudna lépést tartani a technikai és tudományos fejlődéssel.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Ennek megfelelően a kutatás és a kísérletezés terén számos tematikus, rendszeres felülvizsgálatot javasolunk az állatkísérletek összefogottabb megközelítése érdekében.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
I melléklet – cím
Annex I - Title
A 2. cikk (2) bekezdésében említett gerinctelenek
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
A gerinctelenek a 2. cikk (2) bekezdésében említett rendjei
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
I melléklet – 1 sor
Annex I – line 1
A körszájúak beillesztése hatalmas bürokratikus teherrel jár, és befolyásolja a kísérleti állatok bejelentett számát, miközben állatjólléti szempontból nem jelent hasznot.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
I melléklet
Annexe I
Tízlábú rákfélék
Decapod crustaceans
Tízlábú rákfélék az Astacidea és a Brachyura családból
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
Amennyiben valóban az irányelv hatálya alá vonják a gerincteleneket, az I. mellékletet át kell dolgozni, a tudományos vélemény megfelelőbb tükrözése érdekében.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.
Az EFSA-n belül az állat-egészségügyi és állatjóléti tudományos testület jelentése kizárólag a nagy „sétáló” tízlábú rákfélékre utal, mint például a rákok és homárok, amelyek „összetett viselkedést”, „a tudatosság bizonyos fokát”, „fájdalomközpontot” és „jelentős tanulási képességet” mutatnak.
The report of the EFSA scientific panel on Animal Health and Welfare only refers to the large or “walking” decapods such as crabs and lobsters as exhibiting “complex behaviour”, “some degree of awareness”, “a pain system” and “considerable learning ability”.
Ezért javasolt a nagy vagy más néven „sétáló” tízlábú rákfélék, mint például a rákok (Brachyura család) és a homárok (Astacidea család), valamint az egyéb tízlábú rákfélék közötti egyértelmű megkülönböztetés.
A clear distinction between the large or "walking" decapods such as crabs (infraorder Brachyura) and lobsters (infraorder Astacidea) and other decapods is therefore proposed.
Nyúl (Oryctolagus cuniculus)
Rabbit (Oryctolagus cuniculus)
A nyúl Dél-Európa több országában jövedelmet hozó állatnak (mezőgazdasági termelők által tenyésztett háziasított fajok, amelyekből emberi élelmezésre szánt termékek készülnek) minősül.
The rabbit is considered to be a production animal (domestic species bred by farmers, the products of which are intended for human consumption) in a number of southern European countries.
Biztosítani kell a kísérletezés lehetőségét ezen mezőgazdasági, és nem kísérleti célból tenyésztett állatokon, mivel megkülönböztetésnek minősülne, ha az egyazon fajhoz tartozó állatokat külön tenyésztenék aszerint, hogy kutatásra vagy jövedelemszerzésre használják fel őket.
It is essential to ensure the possibility of testing on such animals bred for agricultural purposes and not testing purposes as it would be discriminatory to require that the same species be bred on separate farms, depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
II melléklet – 11 a pont (új)
Annex II – point 11 a (new)
A zebrahal (Danio danio) számos genetikai változattal rendelkező kísérleti faj, amely ma nagymértékben eltér a vadon élő eredeti fajtól.
The zebrafish (danio danio) is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species.
III melléklet – 3 sor – 2 oszlop
Annex III – line 3 - column 2
7 évvel az irányelv átültetése után
7 years after transposition of Directive
10 évvel az irányelv átültetése után
1 0 years after transposition of Directive
Mivel a megvalósíthatóság és az ellátás folyamatossága jelenleg még nincs megerősítve, javasolt az időkeret 10 évre való meghosszabbítása valamennyi faj esetében (a selyemmajmok kivételével) és egy félidős megvalósíthatósági felülvizsgálat beillesztése.
Given that the feasibility and continuity of supply are not yet established at this point, it is proposed to extend the timelines for switch to 10 years for all species (except marmosets) and to include a mid-term feasibility review.
III melléklet – 4 sor – 2 oszlop
Annex III – line 4 - column 2
IV melléklet – alcím (új)
Annex IV – subtitle (new)
A gondozásnak és az elhelyezési feltételeknek a kutatási célhoz kell igazodniuk.
The care and accommodation conditions should be tailored to the scientific objective.
A kísérleti állatok elhelyezési feltételeinek összhangban kell lenniük a projekt tudományos célkitűzéseivel, amelyek gyakran különleges kísérleti feltételeket kívánnak meg.
The accommodation conditions for the test animal should be in line with the scientific objectives of the project, which sometimes require specific test conditions.
Például egyes, mezőgazdasági hasznosítású állatokon végzett kísérletek esetében fontos, hogy az állatot a normális tenyésztési körülmények között tartsák.
For example, for certain tests on species of agronomic interest it is essential that the animal is kept in normal breeding conditions.
IV melléklet – 1 pont – bevezető rész
Annex IV – point 1 – introductory part
A LÉTESÍTMÉNYEK FIZIKAI JELLEMZŐI
THE PHYSICAL FACILITIES
Az elhelyezési feltételeknek a kutatási célhoz kell igazodniuk.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
IV melléklet – 3 pont – bevezető rész
Annex IV – point 3 – introductory part
Az állatgondozást a tudományos célkitűzéshez kell igazítani.
The care shall be tailored to the scientific objective.
V melléklet – 5 táblázat – „Összesített értékelés” oszlop – Szén-dioxid
Annex V – table 5 – ‘Overall rating’ column – Carbon dioxide
1 – ha önmagában alkalmazzák
1 - if sole agent
5 – ha az állat eszméletlen
5 - if animal unconscious