natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A BIZOTTSÁGI ZÁRÓSZAVAZÁS EREDMÉNYE................................................................28
RESULT OF FINAL VOTE IN COMMITTEE.........................................................................25
a szervadományozás és szervátültetés: az Európai Unió politikai lépései
on organ donation and transplantation: Policy actions at EU level
– tekintettel az EK-Szerződés 152. cikke (4) bekezdésének a) pontjára,
– having regard to Article 152(4)(a) of the EC Treaty,
– tekintettel a „szervadományozás és szervátültetés: uniós szintű szakpolitikai fellépések” című bizottsági közleményre (COM (2007)0275), valamint a közleményt kísérő, hatásvizsgálatról szóló bizottsági munkadokumentumra ( SEC(2007)0705 ),
– having regard to the Commission Communication on Organ Donation and Transplantation: Policy Actions at EU level (COM (2007)0275) and the Commission Staff Working Document accompanying the Communication: Impact Assessment ( SEC(2007)0705 ),
– tekintettel az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre
– having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
– tekintettel a személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló, 1995. október 24-i 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre
– having regard to Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data
- tekintettel az elektronikus hírközlési ágazatban a személyes adatok kezeléséről, feldolgozásáról és a magánélet védelméről szóló, 2002. július 12-i 2002/58/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre
- having regard to Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector
- tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok során alkalmazandó helyes klinikai gyakorlat bevezetésére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 2001. április 4-i 2001/20/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre
- having regard to Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
– tekintettel az Egészségügyi Világszervezet emberi szervek átültetésére vonatkozó irányadó elveire,
– having regard to the World Health Organisation's Guiding Principles on Human Organ Transplantation,
– tekintettel az Európa Tanács emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezményére, valamint annak az emberi szervek és szövetek átültetéséről szóló kiegészítő jegyzőkönyvére,
– having regard to the Council of Europe Convention on Human Rights and Biomedicine, and its additional protocol concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin,
– tekintettel az Európa Tanács „A szervhiány kezelése.
– having regard to the Council of Europe report "Meeting the organ shortage.
A jelenlegi helyzet és a szervadományozás javítására irányuló stratégiák” című jelentésére (1999),
Current status and strategies for improvement of organ donation" (1999),
– tekintettel az Európa Tanács „Biztonsági és minőségbiztosítási iránymutatás a szervekkel, szövetekkel és sejtekkel kapcsolatban” című jelentésére
– having regard to the Council of Europe report "Guide to the safety and quality assurance for organs, tissues and cells"
Második kiadás, 2004. ,
Second edition, 2004. ,
– tekintettel a nemzeti szakértők szervadományozással és -átültetéssel foglalkozó, első közösségi szintű ülésén született, 2007. szeptember 13-i dokumentumra (SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346),
– having regard to a document from the first national expert meeting on organ donation and transplantation at Community Level, SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346, 13 September 2007,
– tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére, valamint a Jogi Bizottság és az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság véleményére ( A6-0090/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Legal Affairs and the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs ( A6‑0090/2008 ),
A. mivel Európában a szervátültetés iránti igény folyamatosan és gyorsabban nő, mint az adományozott szervek száma; mivel Európa-szerte több mint 60 000 beteg vár szervátültetésre különböző várólistákon, és mivel a betegek jelentős része meghal az állandó szervhiány miatt; mivel a donorok számának növekedése eredményeképpen nem rövidülnek a várólisták,
A. whereas the need for organ transplantation in Europe has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated, whereas there are more than 60 000 patients in need of transplants on waiting lists across Europe and whereas a significant number of patients die as a result of the chronic shortage of organs, whereas the increase in the number of donors does not lead to a reduction of the waiting lists,
B. mivel gyorsan fejlődik a szervkereskedelem, a haszonszerző jelleg és a szervturizmus, és ez összeegyeztethetetlen az emberi méltóság tiszteletben tartásával; mivel összefüggés áll fenn a szervhiány és a szervkereskedelem között; mivel több adatra van szükség a szervkereskedelemről,
B. whereas organ trafficking, commercialism and transplant tourism are rapidly developing, which is inconsistent with respect for human dignity; whereas there is a link between organ shortage and organ trafficking, whereas more data on organ trafficking are needed,
C. mivel a biztonsági kérdéseket az illegális, haszonszerzési célú szervátültetések elvégzésekor gyakran figyelmen kívül hagyják, ami az adományozó és a befogadó életét is kockára teheti,
C. whereas safety issues are often ignored when illegal commercial organ transplantation is practised, which may put the life of the donor and the recipient at risk,
D. mivel négy tagállam még mindig nem ratifikálta az ENSZ transznacionális szervezett bűnözés elleni egyezményét, öt tagállam nem ratifikálta az emberkereskedelem, különösen a nőkkel és gyermekekkel való kereskedelem megelőzéséről, visszaszorításáról és büntetéséről szóló kiegészítő jegyzőkönyvet (Palermói jegyzőkönyv), továbbá kilenc tagállam nem ratifikálta a gyermekek jogaival, a gyermekek eladásával, a gyermekprostitúcióval és a gyermekpornográfiával kapcsolatos ENSZ-egyezmény fakultatív jegyzőkönyvét;
D. whereas four Member States have still not ratified the United Nations Convention against Transnational Organized Crime, five Member States have not ratified its supplementary Protocol to Prevent, Suppress and Punish Trafficking in Persons, Especially Women and Children ("the Palermo Protocol") and nine Member States have not ratified the UN Optional Protocol to the Convention on the Rights of the Child on the sale of children, child prostitution and child pornography,
E. mivel – annak ellenére, hogy a jelenlegi becslések szerint a szervkereskedelem viszonylag alacsony szinten áll az összes hasonló bűncselekményhez képest – a szerv- és szövetkereskedelem egyre nagyobb globális probléma, amely a nemzeti határokon belül és kívül egyaránt jelentkezik, és keresletvezérelt (a becslések szerint Európában 150-250 eset évente);
E. whereas although current estimates put organ trafficking at a relatively low level among all forms of trafficking, trafficking in organs and tissues is becoming an increasing global problem which occurs within and across national borders and is demand-driven (estimation of 150-250 cases/year in Europe),
F. mivel a szerv- és szövetkereskedelem az emberkereskedelem egyik formája, amely az alapvető emberi jogok, különösen az emberi méltóság és fizikai integritás komoly megsértését jelenti, és alááshatja a polgárok legális transzplantációs rendszerbe vetett bizalmát, ami az önkéntesen adományozott szervek és szövetek tekintetében további ellátási hiányhoz vezethet;
F. whereas trafficking in organs and tissues is a form of trafficking in human beings, which entails serious violations of fundamental human rights, and in particular of human dignity and physical integrity and can undermine citizens' confidence in the legitimate transplantation system, which may lead to further shortage of supply of voluntarily donated organs and tissues,
G. mivel a minőség, a biztonság, a hatékonyság és az átláthatóság nélkülözhetetlen ahhoz, hogy a társadalom élvezhesse azokat az előnyöket, amelyeket az átültetés mint terápia nyújthat,
G. whereas quality, safety, efficacy and transparency are essential if society is to reap the benefits transplantation can offer as a therapy,
H. mivel a szervátültetés az egyetlen rendelkezésre álló terápiás lehetőség a végstádiumban lévő szervelégtelenségek, például a máj-, tüdő- és szívelégtelenség kezelésére, valamint a leginkább költséghatékony terápia a végstádiumban lévő veseelégtelenség kezelésére; mivel a szervátültetéssel életek menthetők meg, és jobb életminőség válik lehetővé,
H. whereas organ transplantation is the only available treatment for end-stage failure of organs such as the liver, lung and heart and the most cost-effective treatment for end-stage kidney failure; whereas organ transplantation provides the possibility of saving lives and of offering a better quality of life,
I. mivel a tagállamok között és a tagállamokon belül jelentős eltérések vannak az átültetések gyakorisága és a szervek forrása (élő vagy elhunyt donor) között , a szervadományozás és -átültetés minőségi és biztonsági követelményei tekintetében pedig akár ellentmondások is felmerülnek, míg az átültetés szervezeti megközelítése országonként változik, ami Unió-szerte eltérő normákhoz vezet;
I. whereas there are important differences between and within Member States with respect to rates of transplant, to the source (living or deceased donor) of organs, and even discrepancies in quality and minimum safety requirements for organ donation and transplantation, while the organisational approach to transplantation varies from country to country leading to uneven standards across the EU,
J. mivel a tagállamok eltérő jogi keretrendszerrel rendelkeznek (opt-in és opt-out rendszerek), a különböző tagállamokban szerzett tapasztalatok pedig azt mutatják, hogy a jogi rendszer meglehetősen korlátozott hatást gyakorol a donorok számára,
J. whereas Member States have different legal frameworks (opt-in, opt-out) and experiences in different Member States show that the impact of the legal system on the number of donors is rather limited,
K. mivel a szervátültetés alternatívája gyakran az intenzív ápolás, ami kellemetlen a beteg számára, és terhet ró az egészségügyi rendszerre, valamint a betegek családjára és gondozóira is,
K. whereas the alternative to transplantation is often intensive care, which is unpleasant for the patient and places a burden on healthcare systems and the family and carers of patients,
L. mivel a szervadományozás és -átültetés érzékeny és összetett kérdés, amely nemcsak orvosi, hanem jogi és etikai szempontokra is kiterjed, amelyek kidolgozásához a civil társadalom teljes mértékű részvételére van szükség,
L. whereas organ donation and transplantation are sensitive and complex issues that encompass not only medical but also legal and ethical aspects, which require the full participation of civil society for their development,
M. mivel a szervek terápiás célú felhasználása fertőző és egyéb betegségek átvitelének kockázatát hordozza magában,
M. whereas the use of organs in therapy contains a risk of transmission of infectious and other diseases,
N. mivel a tagállamok között már számos szerv cseréje zajlik, és már léteznek különböző, szervcserével foglalkozó európai szervek (pl. Scandiatransplant, Eurotransplant),
N. whereas a number of organs are already exchanged between Member States and different European organ exchange organisations (e.g. Scandiatransplant, Eurotransplant) already exist,
O. mivel a jelenlegi tapasztalatok (pl. a spanyol modell, a belgiumi GIFT-projekt, a DOPKI, az Alliance-O) pozitív eredményeket mutatnak fel, és ezeket figyelembe kell venni,
O. whereas existing experience (e.g. Spanish model, Belgian GIFT project, DOPKI, Alliance-O) shows positive results and should be taken into account,
P. mivel a lakossági tudatosság, a konkrét és határozott tájékoztatás, valamint a szakemberek magas szintű képzése és kommunikációs készségei fontos szerepet töltenek be a szervadományozási hajlandóság növelésében;
P. whereas public awareness, concrete and positive information and the advanced training and communication skills of professionals have an important role to play in increasing the willingness to donate organs,
JOGI AKTUS
LEGAL INSTRUMENT
TAGÁLLAMOK KÖZÖTTI EGYÜTTMŰKÖDÉS
COOPERATION BETWEEN MEMBER STATES
8. tudomásul veszi az EU-n belül a szervek forrása (elhunyt vagy élő donorok) tekintetében meglévő lényeges eltéréseket, a donoraik körének bővítése terén a tagállamok által elért sikerek közötti nagy eltéréseket, a minőségi és biztonsági előírások terén a tagállamok között mutatkozó különbségeket, a szervadományozásra és -átültetésre alkalmazott eltérő szervezeti megközelítéseket, valamint az orvosi és paramedicinális szakemberek oktatásában és képzésében megmutatkozó eltéréseket; úgy véli, hogy a különbségek részben gazdasági, strukturális, igazgatási, kulturális, etikai, vallási, történelmi és társadalmi tényezők összességével magyarázhatók, noha a jelek szerint a kritikus tényező az adományozáshoz és szervátültetéshez vezető folyamat egészének megszervezése;
Takes note of the important differences with respect to the source of organs (deceased or living donors) within the EU, the large differences between Member States' success in increasing their donor pool, the discrepancies between Member States when it comes to quality and safety requirements, the different organisational approaches to organ donation and transplantation and the differences in education and training of medical and paramedical professionals; considers that discrepancies can be partly explained by a combination of economic, structural, administrative, cultural, ethical, religious, historical, social and legal factors, although the critical factor seems to be how the whole process leading to donation and transplantation is organised;
· javítsa a szervek elérhetőségét,
· increase organ availability,
· növelje a transzplantációs rendszerek hatékonyságát és elérhetőségét,
· enhance the efficiency and accessibility of transplantation systems,
· fokozza a lakosság tudatosságát,
· increase public awareness,
· garantálja a jó minőséget és biztonságot;
· guarantee quality and safety;
11. rámutat arra, hogy a tagállamok felelnek saját jogi modelljeikért; megjegyzi, hogy az EU-ban kétféle modell létezik és mindegyiknek különböző változatai vannak; szükségtelennek tekinti a jogi rendszerek közelítését vagy harmonizálását; felkéri a tagállamokat, hogy vezessék be jogszabályaikba egy jogi képviselő kinevezésének lehetőségét, aki egy személy halála után dönthet a szervadományozásról;
Points out that Member States are responsible for their own legal model; notes that in the EU two models exist, each with different variants; considers it unnecessary to adapt or harmonise legal systems; invites Member States to introduce into their legislation the possibility to appoint a legal representative who can decide on donation after one's death;
· az orvosi és paramedicinális szakemberek fogékonyságának javítása, valamint oktatása és képzése;
· sensitizing, educating and training medical and paramedical staff,
· a kórházak pénzügyi támogatása annak érdekében, hogy jelöljenek ki „házon belüli transzplantációs koordinátorokat” (az intenzív osztályon egy orvosi csapat támogatásával dolgozó orvosok), akik feladata a potenciális donorok azonosítása és családjaik megkeresése;
· supporting hospitals financially to appoint "in-house transplant coordinators" (doctors working inside the intensive care units who are supported by a medical team); their task would be to actively identify potential donors and approach their families,
· minőségjavító programok kialakítása minden olyan európai kórházban vagy kórházcsoportban, ahol bizonyítottan kimutatható a szervadományozási potenciál;
· implementing quality improvement programmes in every hospital or cluster of hospitals across Europe where there is proven evidence of potential for organ donation;
17. elismeri, hogy a donorállomány kiszélesítése aggodalomra adhat okot az orvosok körében a szervek kilökődésének nagyobb valószínűsége és az átültetett szerv működésének fokozatos csökkenése miatt, ezért felkéri a Bizottságot és a tagállamokat, hogy támogassák a szervkilökődés megelőzését és kezelését szolgáló módszereket, annak érdekében, hogy a „kibővített szervállományt" az orvosok bizalommal vehessék igénybe;
Recognises that when the donor pool is expanded, doctors may be concerned about the increased likelihood of rejection of the organs and gradual decline of the function of the grafted organ, and therefore asks the Commission and Member States to support methods to prevent and treat organ rejection so that the “expanded” organ pool can be used with confidence by doctors;
20. felkéri a tagállamokat, hogy tegyék meg a szükséges intézkedéseket a transzplantációs sebészek oktatása és képzése, csapatmunkája és javadalmazása terén;
Asks Member States to take the necessary measures in the areas of education and training, teamwork and remuneration of transplantation surgeons;
23. támogatja azokat az intézkedéseket, amelyek célja az élődonorok védelme orvosi, pszichológiai és szociális szempontból, valamint annak biztosítása, hogy a szervadományozás önzetlen és önkéntes módon, a donorok és átültetésre várók közötti pénzkifizetés kizárásával, szigorúan csak az adományozáshoz kapcsolódó költségek és a kellemetlenségek ellentételezésére korlátozódó költségtérítés mellett történjen; kéri a tagállamokat, hogy amennyiben nemzeti jogszabályaik ilyen adományozást lehetővé tesznek, biztosítsák a befogadóhoz genetikailag vagy érzelmileg nem kötődő, elhunyt és élő donorok névtelenségének megőrzését; sürgeti a tagállamokat, hogy határozzák meg azokat a feltételeket, amelyek mellett pénzügyi ellentételezést lehet nyújtani;
Endorses measures which aim at protecting living donors, from a medical as well as a psychological and social point of view, and ensuring that organ donation is made altruistically and voluntarily, ruling out payments between donors and recipients, any payment being confined solely to compensation which is strictly limited to making good the expense and inconvenience related to the donation; asks Member States to ensure that the anonymity of deceased donors and living donors not genetically or emotionally linked to recipients, where national legislation permits such donations, is preserved; urges Member States to define the conditions under which compensation can be granted;
27. úgy véli, hogy a jövőben – amennyiben a nyomon követhetőség garantált – a biotechnológia lehetőséget nyújthat a kutatók számára, hogy – akár maguktól a betegektől, akár más szövetdonoroktól származó – meglévő szövetekből növesszenek szerveket; arra kéri a Bizottságot, hogy támogassa az ilyen kutatást, amelyet gyakran Európa felemelkedőben lévő biotechnológiai KKV-i végeznek, a tagállamok által, valamint az Alapjogi Chartában és az Európa Tanács biogyógyászatról szóló egyezményében megállapított kulturális és etikai keretek között;
Considers that, in the future, provided that traceability is guaranteed, biotechnology may offer the possibility for researchers to grow organs from existing tissues and cells, either from the patients themselves or from other tissue donors; asks the Commission to promote such research, which is often carried out by Europe’s emerging SME biotech companies within the cultural and ethical frameworks laid down in the Member States and in the Charter on Fundamental Rights and the Convention on biomedicine of the Council of Europe;
A TRANSZPANTÁCIÓS RENDSZEREK HATÉKONYSÁGA ÉS ELÉRHETŐSÉGE
EFFICIENCY AND ACCESSIBILITY OF TRANSPLANTATION SYSTEMS
31. úgy véli, hogy az EU tagállamok közötti koordináció további, a bizottsági közlemény által nem kellően hangsúlyozott előnye a szervek EU-tagállamok közötti megosztásának gyógyászati szempontból és szakmai lehetőség tekintetében vett potenciális értéke, mindig figyelembe véve az ilyen megosztás földrajzi korlátait és a szervek életképességére gyakorolt potenciális hatásokat; e tekintetben hangsúlyozza a nemzetközi rendszerek jó eredményeit; úgy gondolja, hogy a szervek megosztása nagyon hasznos lehet, különösen ha nehéz átültetési eljárásokról van szó (pl. nagyon érzékeny vagy sürgős betegek, különleges feltételek mellett gyógyítandók, akik számára nehéz donort találni);
Considers that an additional benefit of collaboration between EU Member States which is insufficiently emphasised in the Commission's Communication is the potential value of organ sharing between EU Member States in terms of medical and technical opportunities, always taking account of the geographical limitations to such exchanges and the potential effects on organ viability; underlines in this respect the good results of international systems; believes that organ sharing can be very helpful particularly as far as difficult transplant procedures are concerned (e.g. highly sensitised or urgent patients and patients with special conditions, for whom it is difficult to find a suitable donor);
36. hangsúlyozza a szervadományozással és -átültetéssel kapcsolatos növekvő lakossági tudatosság jelentőségét, mivel az segítheti a szervdonorok azonosítását, és ezáltal növelheti a szervek hozzáférhetőségét; ezért felszólítja a Bizottságot, a tagállamokat és a civil társadalmat, hogy strukturálisan javítsák a szervadományozás népszerűsítését, többek között a fiatalok körében az iskolákban; ezzel kapcsolatban közismert személyiségek (pl. sportolók) és oktatási csomagok igénybevételét javasolja;
Underlines the importance of increasing public awareness on organ donation and transplantation since it can facilitate the identification of organ donors and thus increase organ availability; hence, calls on the Commission, Member States and civil society to structurally enhance the promotion of organ donation, inter alia among youngsters in schools; in this regard, suggests using well known personalities (e.g. sportsmen and sportswomen) and educational packs;
43. támogatja egy országos, szervátültetéssel foglalkozó szervezet által működtetett „transzplantációs forródrót” létrehozását, amely egységes hívószámmal rendelkezik, és ahol a nap 24 órájában megfelelően képzett és tapasztalt szakemberek gyorsan, releváns és pontos (orvosi és jogi) tájékoztatást tudnak adni valamennyi érintett szereplőnek;
Favours the establishment of a transplant "hotline" with a single telephone number which is managed by a national transplantation organisation, where such an organisation exists, and manned 24 hours/day by appropriately trained and experienced professionals who can provide relevant and accurate information rapidly (medical, legal) to all actors concerned;
A MINŐSÉG ÉS BIZTONSÁG JAVÍTÁSA
IMPROVING QUALITY AND SAFETY
A szervátültetés az emberi szervek terápiás felhasználását jelenti, ami egy nem működő szervnek egy másik, donortól származó szervvel történő helyettesítésével jár.
Organ transplantation means therapeutic use of human organs involving the substitution of a non-functional organ for another one coming from a donor.