natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elfogadhatatlan „elfogadhatatlan hatásokról” beszélni, amikor az emberi egészségről van szó.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
A növényvédő szerek engedélyezésével összefüggésben az „elfogadhatatlan” kifejezést csak a környezeti hatásokkal kapcsolatban használták.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Itt a PPP-rendelet megfogalmazását kell alkalmazni, annál is inkább, mivel az szintén tartalmaz halmozódó és szinergikus hatásokat.
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
16 cikk – 1 bekezdés – b pont – iv alpont – 2 francia bekezdés
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
- a felszíni vizek (beleértve a torkolati vizeket és a tengervizet), a talajvíz és az ivóvíz, a levegő és a talaj szennyezése;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
– a felszíni vizek (beleértve a torkolati vizeket és a tengervizet), a talajvíz és az ivóvíz, a levegő és a talaj szennyezése , figyelembe véve a nagy hatótávolságú környezeti terjedést követően a felhasználástól távol eső helyszíneket ;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
A növényvédő szerek tekintetében elfogadott megfogalmazással való összhang érdekében.
To be in line with the wording adopted for PPP.
c) a biocid termék hatóanyagainak jellege , mennyisége és műszaki egyenértékűsége, és ahol indokolt, egyéb toxikológiai vagy ökotoxikológiai szempontból jelentős szennyeződések és nem hatóanyagok, valamint toxikológiai és környezeti szempontból jelentős szermaradékai, amelyek az engedélyezendő felhasználás eredményeképpen keletkeznek, a II. és III. mellékletben foglalt vonatkozó követelményeknek megfelelően meghatározhatók ;
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) a biocid termék hatóanyagainak kémiai azonossága , mennyisége és műszaki egyenértékűsége, és ahol indokolt, egyéb toxikológiai vagy ökotoxikológiai szempontból jelentős szennyeződések és nem hatóanyagok, valamint toxikológiai és környezeti szempontból jelentős metabolitjai és szermaradékai, amelyek az engedélyezendő felhasználás eredményeképpen keletkeznek, a II. és III. mellékletben foglalt vonatkozó követelményeknek megfelelően határozandók meg ;
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
A „jelleg” szó nincs kellően meghatározva.
The word ‘nature’ is not defined clearly enough.
A „kémiai azonosság” kifejezés alkalmasabbnak tűnik a hatóanyag leírására.
‘Chemical identity’ seems to describe the active substance better.
16 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)
Article 16 - paragraph 1 - point d a (new)
da) ha az adott termékben nanoanyagokat alkalmaznak külön mérték fel a környezeti és egészségügyi kockázatokat.
(da) where nanomaterials are used in that product , the risk to the environment and to health has been assessed separately.
A nanoanyagok a velük azonos, nem nanoszerkezetű anyagoktól eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek.
Nanomaterials have different characteristics to the same substances in a non-nanomaterial form.
Éppen ezért külön kell foglalkozni a nanoanyagokat tartalmazó biocid termékek kockázatának vizsgálatával.
The risks posed by biocides with nanomaterials must therefore be investigated separately.
16 cikk – 2 bekezdés – c a pont (új)
Article 16 – paragraph 2 – point c a (new)
ca) halmozódó és szinergikus hatások.
( ca) cumulative or synergistic effects.
Ez szavatolja a környezet és az emberi egészség következetes védelmét.
Ensures a consistent protection of the environment and human health.
A környezet védelmére vonatkozó minden idevágó közösségi előírásnak meg kell felelni.
It is necessary to comply with all relevant Community standards for the protection of the environment.
Ezt szavatolja a biocid termékekről szóló 98/8/EK irányelv is.
This is also ensured with the Biocidal Products Directive 98/8/EC.
Ezen túlmenően figyelembe kell venni a kiszolgáltatott csoportok védelmét –a növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseket tartalmazó 1107/2009/EK rendelet előírásaihoz hasonlóan – és az együttes hatásokat is.
In addition, the protection of vulnerable groups – like it is prescribed according to Regulation (EC) 1107/2009 concerning provisions on plant protection products - and combination effects should be taken into consideration.
A biocid termék káros hatásainak közlése és az azt követő kockázatértékelés során a legmesszebbmenőkig be kell tartani különösen az 1999/45/EGK irányelv, illetve a 1272/2008/EK rendelet rendelkezéseit.
In particular, the provisions of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 should wherever possible be applied for the purpose of ascertaining the adverse effects of the biocidal product and for the subsequent risk assessment.
A gerinceseken szükségtelenül végrehajtott állatkísérletek elkerülése érdekében.
Avoidance of unnecessary tests on vertebrates.
A kémiai biztonsági jelentésre vonatkozó koncentrációs határértékekkel kapcsolatos előírásokhoz való igazodás.
Adaptation to the rules on concentration limits for a chemical safety report.
16 cikk – 2 b bekezdés (új)
Article 16 – paragraph 2 b (new)
a) az 1999/45/EK irányelv 3. cikke (3) bekezdésében rögzített vonatkozó koncentráció;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott koncentrációs határértékek;
(b) the concentration limit values laid down in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) az 1999/45/EK irányelv II. mellékletének B részében meghatározott koncentrációs határértékek;
(c) the concentration limit values laid down in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) az 1999/45/EK irányelv III. mellékletének B részében meghatározott koncentrációs határértékek;
(d) the concentration limit values laid down in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) az 1272/2008/EK rendelet V. címe szerint rögzített osztályozási és címkézési jegyzékben szereplő egyeztetett besorolási tételben megadott koncentrációs határértékek;
(e) the concentration limit values laid down in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 tömegszázalék (w/w), ha az anyag megfelel az 1907/2006/EK rendelet XIII. mellékletében szereplő kritériumoknak.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
A módosítás igyekszik elkerülni az állatokon végzett felesleges kísérleteket azáltal, hogy pontosabban határozza meg a rendelkezésre álló információk összevetési eljárásait, valamint megfelel a REACH-rendeletben rögzített, a kémiai biztonsági jelentés küszöbértékeire vonatkozó követelményeknek.
The aim is to avoid unnecessary animal testing by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while complying with the requirements of REACH with regard to the Chemical Safety Report thresholds.
Az engedély feltétele az (1) bekezdés a), b), c) és d) pontjában leírt követelményeknek való megfelelés.
T he authorisation shall be subject to compliance with the requirements of points (a), (b), (c) and (d) of paragraph 1.
A Bizottság javaslata nem garantálja a kiskockázatú hatóanyagok uniós szinten történő semmiféle értékelését.
The Commission's proposal does not guarantee any kind of evaluation on EU-level of low risk active substances.
Egyáltalán nem tisztázott, hogy egy kis kockázattal járó termék milyen hatóanyagokat tartalmazhat.
It is completely unclear what active substances a low-risk product can contain.
Ahhoz, hogy egy terméket kis kockázattal járó termékként be lehessen sorolni, elengedhetetlen annak ismerete, hogy mit tartalmaz.
In order to categorise anything as a low-risk product, it is crucial to know what it contains.
A kis kockázattal járó termékek hatóanyagait ezért elengedhetetlen minimumként uniós szinten értékelni kell és fel kell venni az I. mellékletbe ahhoz, hogy a terméket kis kockázattal járó termékként el lehessen ismerni.
Therefore, the active substances of a low risk product should as a very minimum be evaluated on an EU-level and be included on annex I in order for the product to be recognized as a low-risk product.
16 cikk – 5 bekezdés – b a pont (új)
Article 16 – paragraph 5 – point b a (new)
ba) endokrin rendszert károsító tulajdonságúnak minősül;
( ba) considered to have endocrine - disrupting properties ;
Egészségügyi veszélyeik maitt nem szabad megengedni, hogy ezek az anyagok a lakosság kezébe kerüljenek.
Because of the health hazards of these substances, they should not be allowed in the hands of the general public
16 cikk – 5 bekezdés – b b pont (új)
Article 16 – paragraph 5 – point b b (new)
bb) fejlődési károsodást okozó neurotoxikus vagy immunotoxikus hatások.
( bb ) developmental neurotoxic or immunotoxic effects.
a) valamely hatóanyag engedélyezése, ha a referenciaként használt biocid termék legalább két hatóanyagot tartalmaz;
(a) elimination of an active substance in a reference biocidal product with at least two active substances;
b) a hatóanyagok százalékos arányának csökkentése
(b) a reduction in the percentage of the active substances;
c) egy vagy több nem hatóanyag hiánya;
(c) elimination of one or more non-active substances;
d) egy vagy több nem hatóanyag összetevő százalékos arányának módosítása
(d) an alteration in percentage composition of one or more non-active substances ;
e) egy vagy több nem hatóanyag összetevő más, hasonló vagy alacsonyabb kockázatú anyaggal való helyettesítése.
(e) the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk.
Egy biocid termék egynél több hatóanyagot is tartalmazhat.
A biocidal product may contain more than one active substance.
16 cikk – 6 a bekezdés (új)
Article 16 - paragraph 6 a (new)
A rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében.
This guarantees uniform implementation of the Regulation.
(1) Valamely biocid termék akkor tekinthető kis kockázattal járó biocid terméknek, ha a benne lévő hatóanyagok szerepelnek az I. mellékletben, és ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:
A biocidal product shall be considered a low-risk biocidal product if the active substances therein are included in Annex I and if all of the following conditions are fulfilled:
17 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés – b a pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 1 - point b a (new)
ba) mérlegelik mind a hatóanyagok, mind a nem hatóanyagok halmozódó hatásait, és ezeket kis kockázattal járóként határozzák meg.
( ba) the cumulative effects of both active substances and non-active substances are taken into consideration and defined as low-risk.
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – a pont
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point a
a) egy vagy több olyan hatóanyagot tartalmaz, mely eleget tesz a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagok meghatározására szolgáló kritériumoknak az 1907/2006/EK rendelet XIII. mellékletének megfelelően.
(a) it contains one or more active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
a) egy vagy több olyan anyagot tartalmaz, mely eleget tesz a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagok (POP) meghatározására szolgáló kritériumoknak a 850/2004/EK rendeletnek megfelelően, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT , vP ) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagok meghatározására szolgáló kritériumoknak az 1907/2006/EK rendelet XIII. mellékletének megfelelően.
(a) it contains one or more substances which fulfil the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004 , persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c pont – bevezető rész
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – introductory part
c) egy vagy több olyan hatóanyagot tartalmaz, melyeket az 1272/2008/EK rendelet alapján az alábbi kategóriákba soroltak, vagy amelyek megfelelnek azoknak a kritériumoknak, mely alapján az alábbi kategóriákba sorolhatók:
(c) it contains one or more active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as or which meets the criteria to be classified as one of the following:
c) egy vagy több olyan hatóanyagot tartalmaz, amely aggodalomra ad okot, vagy melyeket az 1272/2008/EK rendelet alapján az alábbi kategóriákba soroltak, vagy amelyek megfelelnek azoknak a kritériumoknak, mely alapján az alábbi kategóriákba sorolhatók:
(c) it contains one or more active substances which are substance s of concern or which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as or which meet the criteria to be classified as one of the following:
A PPP-rendelettel összhangban lévő meghatározás, amely rögzíti, hogy a kis kockázattal járó termék nem tartalmazhat aggodalomra okot adó anyagot (47. cikk (1) bekezdés b) pont).
Definition in line with the regulation on PPP which stipulates that a low-risk product must not contain a substance of concern (Art. 47(1)(b)).
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c pont – vi b pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – point vi b(new)
vib) nagyon mérgező vagy mérgező.
( vi b ) very toxic or toxic.
Szavatolni kell, hogy a kis kockázattal járó biocid termékek alacsony veszélyt hordoznak.
It must be ensured that biocidal products of low-risk are of low-hazard.
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c a pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c a (new)
ca) nanoanyagot tartalmaz;
( ca) it contains a nanomaterial ;
A jelenlegi ismeretek, illetve azok hiánya alapján a nanoanyagot tartalmazó biocid termékek nem minősíthetők kis kockázattal járónak.
Based on current knowledge or lack thereof, a biocidal product containing nanomaterials disqualifies as low-risk.
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c b pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c b (new)
cb) a terméket az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelő valamely kategóriába besorolták vagy teljesíti az akként való besorolás feltételeit;
( c b ) it is classified or meets the criteria to be classified in any category according to Regulation (EC) 1272/2008;
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c c pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c c (new)
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c d pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c d (new)
cd) bármilyen aggodalomra okot adó anyagot tartalmaz;
( c d ) it contains any substance of concern ;
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c e pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c e (new)
ce) rendkívül gyúlékony;
( c e ) it is highly flammable;
17 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés – c f pont (új)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c f (new)
cf) az alkalmazási hőmérsékleten öngyulladó.
c f ) it is self-igniting at application temperature.
Egy termék nem tartozhat a kis kockázattal járó termékek kategóriájába, ha nem felel meg a fenti cikkekben megadott kritériumoknak.
A product cannot fall into a low-risk product category if it does not fulfil the criteria given in the articles above
18 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)
Article 18 - paragraph 1 - point d a (new)
da) ha az alacsony kockázattal járó biocid termékben lévő hatóanyag bekerült az I. mellékletbe, hozzáférési felhatalmazást kell benyújtani ha a 49. cikk szerinti megfelelő adatvédelmi határidők még nem jártak le.
(da) if the active substance contained in a low-risk biocidal product has been included in Annex I , a letter of access if the appropriate protection period for information according to Article 49 ha s not expired.
A 8. cikk (5a) bekezdésében említett értékelési eljárással való összhang érdekében.
For consistency with the evaluation procedure in Article 8(5a).
Az I. mellékletben foglalt vagy az I. mellékletbe való felvétel érdekében értékelés alatt álló hatóanyagokon alapuló, alacsony kockázatú termékekhez a hatóanyag tekintetében az adatokhoz való hozzáférésre van szükség.
Low-risk products that are based on active substances included in Annex I or that are being evaluated with a view to inclusion in Annex I should require access to the data for the active substance.
Az I. mellékletbe bekerült hatóanyagokra vonatkozó tulajdon- és adatvédelem nem sérülhet.
Property and data protection for active substances that have been included in Annex I should not be undermined.
(3) Az ügynökség kérheti, hogy a nemzeti engedélyezés iránti kérelmet az illetékes hatóság székhelye szerinti tagállam egyik hivatalos nyelvén nyújtsák be.
The Agency may require that applications for a national authorisation be submitted in an official language of the Member State where the competent authority is situated.
Ha minden kérelmet az Európai Vegyianyag-ügynökséghez kell benyújtani, és mindegyiket ugyanezen ügynökség validálja, akkor az ügynökség a kérelmeket fogadó egyetlen illetékes hatóság.
If all applications are submitted to and validated by the ECHA, the Agency will be the only receiving competent authority.
A tagállam egyik hivatalos nyelvének elegendőnek kell lennie.
One official language of the Member State should be sufficient.
A bizottsági javaslatban a kérelmek fogadása és validálása kapcsán a kérelmeket fogadó illetékes hatóságra vonatkozó minden további hivatkozás helyett az ügynökségnek kell szerepelnie.
Any further references in the Commission proposal to the receiving competent authority should be replaced by references to the Agency.
18 cikk – 5 bekezdés
Article 18 - paragraph 5
A technikai útmutató feljegyzést az Európai Unió Hivatalos lapjának C. sorozatában teszik közzé.
The technical notes shall be published in the ‘C’ series of the Official Journal of the European Union.
A termékengedélyezésre vonatkozóan a Bizottság a 72. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban olyan harmonizált technikai és tudományos iránymutatásokat és eszközöket bocsát rendelkezésre, amelyek segítséget nyújtanak főként a kkv-k számára a 18., 19. és 20. cikk szerinti engedélyezéshez kapcsolódó kérelmek benyújtásához.
The Commission should, in accordance with the procedure set out in Article 72(2), provide technical and scientific guidance and tools, in particular to support applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, above all for SMEs.
A módosítás elismeri, hogy a Bizottság által nyújtott tanácsadás és iránymutatás főként a kkv-k számára bír fokozott jelentőséggel, mivel azok esetlegesen nem rendelkeznek az e rendelet előírásainak teljesítéséhez szükséges erőforrásokkal és szakértelemmel.
This acknowledges the fact that advice and guidance for SMEs from the Commission are of particular value, as SMEs may not have the resources and expertise necessary to comply with this Regulation.
a) a tervezett felhasználásokhoz kötődő expozíció miatt az információra nincs szükség;
a) the information is not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
b) az információ benyújtására tudományos szempontból nincs szükség;
b) it is not scientifically necessary to supply the information;
c) az információ benyújtása technikailag nem lehetséges.
c) it is not technically possible to supply the information.
19 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés
Article 19 – paragraph 2 – subparagraph 1
Az adatszolgáltatási követelmények módosítására vonatkozó javaslatot a kérelmező világosan indokolja a kérelemben a IV. melléklet konkrét szabályaira hivatkozva.
The justification for the proposed adaptations to the data requirements shall be clearly stated in the application with reference to the specific rules in Annex IV.
19 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés
Article 19 – paragraph 3 – subparagraph 1
19 cikk – 3 bekezdés – 2 albekezdés
Article 19 – paragraph 3 – subparagraph 2
20 cikk – 2 bekezdés – e pont
Article 20 - paragraph 2 - point e
e) a hatóanyagok és nem hatóanyagok összetevőinek mennyiségi és minőségi összetétele, melyek ismerete lényeges a biocid termék rendeltetésszerű használatához;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of the biocidal product;
e) a hatóanyagok és nem hatóanyagok mennyiségi és minőségi összetétele, figyelemmel a 16. cikk (2b) bekezdésében szereplő koncentrációs határértékekre, és amennyiben ezek az ismeretek lényegesek a biocid termék rendeltetésszerű használatához;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, taking account of the concentration limits in Article 16(2b) and in so far as this information is required for proper use of the biocidal product;
A korlátozásoknak hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy bizalmas információkat a lehető legritkább esetben hozzanak nyilvánosságra.
A restriction should help minimise the disclosure of confidential information.
20 cikk – 2 bekezdés – o a pont (új)
Article 20 – paragraph 2 – point o a (new)
oa) oa) a biocid termékek toxikológiai és ökotoxikológiai szempontból lényeges összetevői és/vagy szermaradékai tekintetében analitikus módszerek, ezen belül begyűjtési arányok és mérési határok (LOD).
oa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD).
a) a rokon összetételű termékcsoporton belül az a referenciaként használt biocid termék , mely a hatóanyag megengedett legmagasabb koncentrációját tartalmazza ;
a) the reference biocidal product within the group of products comprising the frame formulation that has the highest allowed concentration of the active substances ;
a) a rokon összetételű termékcsoporton belül az a referenciaként használt biocid termék;
a) the reference biocidal product within the group of products comprising the frame formulation;
A referenciaként használt biocid termékeket nem szükségszerűen a legnagyobb koncentráció határozza meg.
Reference biocidal products are not necessarily defined by the highest concentration.
Ezen túlmenően a 3. cikk (1) bekezdésének p) pontjára, valamint a 16. cikk (6) bekezdésére vonatkozó módosítások következtében egynél több referenciaként használt biocid terméket is meg kell engedni.
In addition, further to the amendments to Articles 3(1)(p) and 16(6), more than one reference biocidal product may be permitted.
A rokon összetételű termékcsoporton belül megengedett eltérések listáját a 16. cikk (6) bekezdése már egyértelműen meghatározza.
The list of accepted variations within a frame formulation is already clearly set out in Article 16(6).
Az erre a cikkre történő hivatkozás biztosítja az egységes megközelítést.
Reference to this article will ensure a consistent approach.