natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy bejelentési rendszer álljon rendelkezésre az emberi szervek minőségét és biztonságos voltát esetleg befolyásoló, és a szervek gyűjtésének, vizsgálatának és szállításának tulajdonítható súlyos nemkívánatos eseményekre és mellékhatásokra, valamint a felsorolt tevékenységekkel kapcsolatba hozható, az átültetés során vagy után megfigyelt súlyos mellékhatásra vonatkozó releváns és szükséges információk bejelentésére, kivizsgálására, nyilvántartására és továbbítására.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy bejelentési rendszer álljon rendelkezésre az emberi szervek minőségét és biztonságos voltát esetleg befolyásoló, és a szervek vizsgálatának, tipizálásának, gyűjtésének, megőrzésének és szállításának tulajdonítható súlyos nemkívánatos eseményekre és mellékhatásokra, valamint a felsorolt tevékenységekkel kapcsolatba hozható, az átültetés során vagy után megfigyelt súlyos mellékhatásra vonatkozó releváns és szükséges információk bejelentésére, kivizsgálására, nyilvántartására és továbbítására.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
A tipizálás már korábbi részeknél is betoldásra került – lásd a 2. cikk (1) bekezdését.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
A gyűjtésnek a vizsgálat után van a helye, a klinikai eljárás logikáját követve.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Harmadik felek
Third Parties
A gyűjtő szervezetek és transzplantációs központok írásos megállapodásokat köthetnek harmadik felekkel, hogy feladataik ellátása során igénybe vegyék azok segítségét.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Ha a gyűjtő szervezetek és transzplantációs központok az (1) bekezdésben említettek szerint írásos megállapodásokat kötnek, az alábbiaknak kell eleget tenniük:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) értékelik és kiválasztják a harmadik feleket annak alapján, hogy azok képesek-e megfelelni az ezen irányelvben megállapított előírásoknak.;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) teljes jegyzéket vezetnek az (1) bekezdésben említett, harmadik felekkel kötött megállapodásokról;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) meghatározzák a harmadik felek felelősségét és megállapítják az eljárásokkal kapcsolatos részleteket;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) a harmadik felekkel kötött megállapodások másolatait az illetékes hatóság(ok) kérésére rendelkezésére bocsátják.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
(Ezeket a rendelkezéseket előírta az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokat megállapító irányelv (2004/23/EK) is, lásd a nevezett irányelv 24. cikkét)
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Valószínűleg léteznek olyan tevékenységek (például számítástechnikai rendszerek működtetése), amelyek elvégzéséhez a gyűjtő szervezetek vagy a transzplantációs központok már most vagy a jövőben harmadik fél segítségét kívánják igénybe venni.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Ez a cikk azt kívánja biztosítani, hogy e harmadik felek megfeleljenek az ezen irányelv minőségre és a biztonságra vonatkozó előírásainak.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az elhalálozott és az élő donorok által történő emberi szervadományozás önkéntes és ingyenes legyen.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az elhalálozott és az élő donorok által történő emberi szervadományozás önzetlen, önkéntes és ingyenes legyen.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
A szervadományozás az embertársakkal szembeni szolidaritáson és együttérzésen alapuló adomány.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Ha a szervadományozásnak nem feltétele az önzetlenség, ezzel kisebbítjük az adomány értékét és az elhunyt vagy az élő donor méltóságát.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Az Európai Parlament 2008. április 22-i állásfoglalásában (A szervadományozásról és a szervátültetésről szóló állásfoglalás ( A6-0090/2008 ) (22) bekezdése) már elismerte ezt a konkrét feltételt, és a Bizottság is felvette magyarázó feljegyzése (23) bekezdésébe.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
13 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Az ingyenesség elve nem akadályozza meg azt, hogy az élő donorok térítést kapjanak, amennyiben az szigorúan csupán az adományozáshoz kapcsolódó költségek és kellemetlenségek jóvátételére korlátozódik.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
Ebben az esetben a tagállamok határozzák meg azokat a feltételeket, amelyek mellett költségtérítés nyújtható, kerülve a potenciális donorok pénzügyi ösztönzését vagy haszonszerzését.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
A Bizottság a tagállamokkal, az Európai Parlamenttel és az érdekelt felekkel szoros együttműködésben megvizsgálja egy olyan rendszer kiépítésének a lehetőségét, amelynek révén a halált követő szervadományozáshoz való hozzájárulást nyújtó állampolgárok kifejezett kívánságait a lehető legtöbb tagállamban figyelembe veszik.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Mivel a polgárok az Európai Unió különböző tagállamaiban élhetnek, utazhatnak és dolgozhatnak, meg is halhatnak olyan tagállamban, amelynek nem polgárai vagy ahol nem rendelkeznek lakóhellyel.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
13 cikk – 3 b bekezdés (új)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
A tagállamok biztosítják, hogy a jövőbeli donorok kívánságainak rögzítése céljából könnyen hozzáférhető rendszerek és nyilvántartások álljanak rendelkezésre, valamint hogy az illetékes hatóságok a donor kívánságainak mindenkor elsőbbséget biztosítsanak a házastárs, az egyenes ági rokon vagy más személy által kifejezett, azzal ellenkező kívánsággal szemben.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
A tagállamokat fel kell szólítani olyan rendszer felállítására, amely képes rögzíteni a donorként való felajánlkozást, és azt minden mással szemben előtérbe helyezi.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
13 cikk – 3 c bekezdés (új)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a recipiensek számára a szervelosztás átlátható, megkülönböztetés nélküli és tudományos kritériumok szerint történjen.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
A szervelosztásra vonatkozó szabály az egészségügyi erőforrások rendelkezésre bocsátása során alkalmazott egyenlőség és igazságosság elvéből eredő közvetlen következmény.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
13 cikk – 3 d bekezdés (új)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy elhunytból szerveket addig ne távolíthassanak el, amíg az a személy a nemzeti törvényeknek megfelelően halottá nem lett nyilvánítva.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Egy elhunyt donor esetében a szerveltávolítás engedélyezése előtt a halotti bizonyítvány megkövetelése olyan követelmény, amely az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezménynek az emberi eredetű szervek és szövetek átültetéséről szóló, kiegészítő jegyzőkönyvének 16. cikke alapján az emberi méltóság és a fizikai integritás sérthetetlenségének elvéből következik.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
13 cikk – 3 e bekezdés (új)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
A tagállamok az Interpol és az Europol keretén belül tovább erősítik együttműködésüket a szervkereskedelem elleni hatékonyabb fellépés érdekében.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
13 cikk – 3 f bekezdés (új)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
Annak érdekében, hogy az Európai Unióban a lehető legalacsonyabbra lehessen szorítani a szervkereskedelem kockázatát, a tagállamok törekednek a kereslet visszaszorítására, a szervadományozás hatékonyabbá tételére, az élő szervadományozók tekintetében a szigorú jogi szabályozás fenntartására, a nemzeti nyilvántartások és várólisták átláthatóságának biztosítására, az egészségügyi szakemberek jogi felelősségének megteremtésére a szabálytalanságok feltárását illetően, valamint az információk megosztására.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
A szervgyűjtést csak az érintett tagállamban hatályban lévő összes kötelező beleegyezési és engedélyezési követelmény teljesítése után lehet elvégezni.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
A szervgyűjtést csak az érintett tagállamban hatályban lévő összes kötelező beleegyezési követelmény és a szervadományozással szembeni kifogás hiányára vonatkozó követelmények teljesítése után lehet elvégezni.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Lásd a 4. cikk nemzeti minőségellenőrzési programokról szóló (2) bekezdésének módosítását.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
A tagállamok az ezen irányelvben megállapított minőségi és biztonsági követelményeknek való megfelelés érdekében törekednek arra, hogy az élő donoroktól minden szükséges információt megkapjanak, valamint hogy ellássák e donorokat az adományozás következményeinek megértéséhez szükséges információkkal.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
Elhunyt donortól származó szervadományozás esetében a tagállamok igyekeznek ezeket az információkat a rokonoktól vagy az adományozást engedélyező egyéb személyektől megszerezni.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
A tagállamok ezenfelül minden, tájékoztatás nyújtására felkért fél figyelmét felhívják az ilyen információk gyors átadásának fontosságára.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
Az élődonoros szervadományozásra az elhalálozás utáni szervadományozás kiegészítéseként kell tekinteni, és csak akkor hajtható végre, ha nem áll rendelkezésre megfelelő, elhunyt donortól származó szerv.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
Élődonoros adományozásra elsősorban családtagok és közeli rokonok között kerül sor, és/vagy olyan befogadó javára történik, akivel a donor közeli személyes kapcsolatban van, vagy ahol bizonyítható – az elüzletiesedés megelőzése érdekében –, hogy a donor nem pénzügyi haszonszerzés céljából cselekszik.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Különösen az ilyen közeli kapcsolat hiányában megfelelő rendelkezéseket kell hozni a tagállamok jogszabályaiban, ezzel biztosítva az élő donorok lehető legmagasabb szintű védelmét.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az élő donorokat egészségi állapotuk és kórelőzményük – szükség esetén, többek között pszichológiai felmérés – alapján, képzett és gyakorlott szakemberek válasszák ki.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Az ilyen felmérések biztosíthatják azon személyek kizárását, akiknek a szervadományozása egészségügyi kockázatot – például fertőzésveszélyt – jelenthet másokra nézve, vagy saját magukra nézve jelent súlyos kockázatot.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
A tagállamok továbbá biztosítják az élő donorok jogvédelmét.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
A biztosítás az élő donorok védelme érdekében szükséges.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Az élő donorok az önzetlen szervadományozás révén jelentős egészségügyi kockázatot vállalnak, melyet ez az intézkedés segít csökkenteni.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy olyan személyen szerveltávolításra ne kerüljön sor, aki ehhez a nemzeti törvények értelmében nem képes beleegyezését adni.
Member States shall ensure that no organ removal may be carried out on a person who under national law does not have the capacity to consent to it .
Azon személyeknek, akik az orvosi eljáráshoz nem képesek beleegyezésüket adni, a védelemre rendkívül nagy szükségük van.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Ez elsősorban a kiskorúakat, de a jogképességgel nem rendelkező felnőtteket is érintheti.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Az emberi jogokról és a biogyógyászatról szóló egyezménynek az emberi eredetű szervek és szövetek átültetéséről szóló, kiegészítő jegyzőkönyvében szereplő 14. cikk (1) bekezdésére való hivatkozás mellett, ez a módosítás a tagállamoknak meghagyja annak meghatározását, hogy milyen feltételek megléte esetén képes/nem képes egy személy az orvosi eljáráshoz beleegyezését adni.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
15 cikk – 3 b bekezdés (új)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
A tagállamok biztosítják az élő donorok nemzeti rendelkezéseknek megfelelő nyomon követését az adományozott szerv minőségével és biztonságosságával, és ezáltal a recipiens biztonságával esetleg kapcsolatos bármely esemény, valamint a donorban jelentkező, esetleg az adományozásból eredő bármely súlyos mellékhatás azonosítása, jelentése és kezelése érdekében.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
Lásd a 33a. módosítást.
See amendment 33a
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a személyes adatok védelmének alapvető joga – a személyes adatok védelméről szóló közösségi rendelkezésekkel, például a 95/46/EK irányelvvel és különösen az említett irányelv 8. cikkének (3) bekezdésével, 16. és 17. cikkével, valamint 28. cikkének (2) bekezdésével összhangban – valamennyi szervátültetéssel összefüggő tevékenység során teljes mértékben és hatékonyan megvalósuljon.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a személyes adatok védelmének alapvető joga – a személyes adatok védelméről szóló közösségi rendelkezésekkel, például a 95/46/EK irányelvvel és különösen az említett irányelv 8. cikkének (3) bekezdésével, 16. és 17. cikkével, valamint 28. cikkének (2) bekezdésével összhangban – valamennyi szervadományozással és szervátültetéssel összefüggő tevékenység során teljes mértékben és hatékonyan megvalósuljon.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
A személyes adatok védelme a donorokra is vonatkozik.
Protection of personal data also implies donors.
A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak érdekében, hogy azokat a donorokat és recipienseket, akiknek adatait ezen irányelv hatálya alatt dolgozzák fel, csak olyan személyek azonosíthassák, akik igazolni tudják az azonosítás szükségességét.
Member States shall take the necessary measures to ensure that donors and recipients whose data are being processed under this Directive are identifiable only by persons who can demonstrate a need to know their identities.
A nyomon követhetőség és az azonosíthatóság fogalmai szorosan kapcsolódnak egymáshoz: amikor a biológiai anyagok tulajdonosait nyomon lehet követni – akár közvetlen, akár közvetett módon –, azok azonosíthatónak tekintendők, és magukban kell foglalniuk a recipienseket és a donorokat is.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable and they should include recipients and donors.
16 cikk - 1 b bekezdés (új)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést a donorok és befogadók személyes adatainak titkossága, sértetlensége, elszámoltathatósága és elérhetősége érdekében.
Member States shall take the necessary measures to ensure the confidentiality, integrity, accountability and availability of the personal data of donors and recipients.
Rendkívül fontos, hogy az érintett nemzeti szolgálatoknál megvalósuljon az információ biztonságára vonatkozó politika, amely szigorú és átfogó biztonsági intézkedéseken alapul, különösen annak érdekében, hogy a donorokra és recipiensekre vonatkozó, a javaslatban szereplő titoktartási követelmények teljesíthetők legyenek, valamint azért, hogy ezen adatok sértetlenségét, az azokkal kapcsolatos elszámoltathatóságot és azok elérhetőségét biztosítani lehessen.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
A donorok és a recipiensek anonimitásának biztosítása
Anonymisation of donors and recipients
A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak érdekében, hogy a donorok és a recipiensek ezen irányelv hatálya alatt feldolgozott valamennyi személyes adata névtelen legyen, hogy se a donorok, se a recipiensek ne legyenek azonosíthatók.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.