natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ha azonban egy adott módszer vagy leírása nem megfelelő, egyéb tudományos szempontból kielégítő módszereket kell alkalmazni, amelyek érvényességét az alkalmazásra indokolni kell .
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically satisfactory and the validity of which must be justified in the application
(Az első olvasatból a 293. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 293 from first reading.)
III melléklet – 1 cím – 7.5. – 1 oszlop
Annex III – Title 1 – 7.5. – Column 1
7.5 Évente várhatóan forgalomba hozott mennyiség tonnában és ahol releváns, különböző felhasználási kategóriánként.
7.5 Likely tonnage to be placed on the market per year and where relevant, for different use categories.
III melléklet – 1 cím – 8.5.4. – 1 oszlop
Annex III – Title 1 – 8.5.4. – Column 1
Olyan biocid termékek esetében, amelyeket más biocid termékekkel együttes használatra kívánnak engedélyeztetni, a termékek kombinációinak akut dermális toxicitását és bőr- és szemirritatív hatását értékelő vizsgálatok elvégzését is mérlegelni kell.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, consideration should be given totesting combinations of the products for acute dermal toxicity and skin and eye irritation.
Olyan biocid termékek esetében, amelyeket más biocid termékekkel együttes használatra kívánnak engedélyeztetni , fel kell mérni, hogy az emberi egészségre és a környezetre milyen kockázatokkal járhat e termékek kombinációja.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Bizonyos esetekben, például amikor nem áll rendelkezésre a 3. oszlopban feltüntetett adatokhoz hasonló jellegű megbízható adat, szükségessé válhat az akut toxicitást felmérő, korlátozott számú vizsgálat elvégzése e termékek kombinációjának felhasználásával.
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products.
III melléklet – 1 cím – 8.7. – 1 oszlop
Annex III – Title 1 – 8.7 – Column 1
Az alábbiakkal kapcsolatban rendelkezésre álló toxikológiai adatok:
Available toxicological data relating to:
– segédanyagok (amennyiben potenciálisan veszélyes anyagok), vagy
– co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
– olyan keverékek, amelyek valamely összetevője potenciálisan veszélyes anyag.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of
– olyan keverékek, amelyek valamely összetevője aggályos anyag.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
– Ha az adatok nem állnak rendelkezésre , akkor a segédanyagok (vagyis a potenciálisan veszélyes anyagok), illetve a potenciálisan veszélyes anyagot tartalmazó keverékek esetében el kell végezni a II. mellékletben leírt megfelelő vizsgálatot vagy vizsgálatokat .
– If no data is available, then the appropriate test(s) described in Annex II, shall be carried out for the co-formulants (i.e . substance(s) of concern ) or a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
Ha a segédanyag(ok)ra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem elégségesek, és ha megbízható adatok nem vonhatók le kereszthivatkozásokból vagy egyéb elfogadott nem-vizsgálati megközelítés alapján , akkor a potenciálisan veszélyes anyag(ok) vagy az az(oka)t tartalmazó keverék esetében el kell végezni a II. mellékletben leírt, az akut toxicitásra vonatkozó vizsgálato(ka)t .
If insufficient data are available for a co-formulant(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted acute test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of.
III melléklet – 1 cím – 9.3.
Annex III – Title 1 – 9.3.
Hatás egyéb konkrét – feltételezhetően veszélyeztetett – nem célszervezetekre (növényekre és állatokra) – 3 oszlop
Effects on any other specific, non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk – Column 3
Vadon élő emlősök veszélyeztetettségének felmérésére szolgáló, emlőstoxikológiai értékelésből származó adatok.
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment.
III melléklet – 2 cím – 8.7. – 1 oszlop
Annex III – Title 2 – 8.7. – Column 1
- segédanyagok (amennyiben potenciálisan veszélyes anyagok), vagy
- co-formulants (i.e. substance(s) of concern), or
- olyan keverékek, amelyek valamely összetevője potenciálisan veszélyes anyag.
- a mixture that a substance(s) of concern is a component of
– olyan keverékek, amelyek valamely összetevője aggályos anyag.
– a mixture that a substance(s) of concern is a component of .
Ha az adatok nem állnak rendelkezésre, akkor a segédanyagok (vagyis a potenciálisan veszélyes anyagok ), illetve a potenciálisan veszélyes anyagot tartalmazó keverékek esetében el kell végezni a II. mellékletben leírt megfelelő vizsgálatot vagy vizsgálatokat .
If no data is available, then the appropriate test(s) described in Annex II, shall be carried out for the co-formulants (i.e. substance(s) of concern ) or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Ha a segédanyag(ok)ra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem elégségesek, és ha megbízható adatok nem vonhatók le kereszthivatkozásokból vagy egyéb elfogadott nem-vizsgálati megközelítés alapján , akkor a potenciálisan veszélyes anyag(ok) vagy az az(oka)t tartalmazó keverék esetében el kell végezni a II. mellékletben leírt, az akut toxicitásra vonatkozó vizsgálato(ka)t .
If insufficient data are available for a coformulant(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches , targeted acute test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of .
A III. melléklet a biocid termékekre, köztük a vegyipari termékekre (1. cím) és a mikroorganizmusokra (2. cím) vonatkozó követelményeket határozza meg.
Annex III sets out the requirements for biocidal products, including chemical products (Title 1) and micro-organisms (Title 2).
A 8.7. pontban előírt információk mindkét címben megjelennek.
The data requirement 8.7 appears in both titles.
Amennyiben az 1. címben módosítják a 8.7. pontban előírt információkat (96. módosítás), akkor a koherencia biztosítása érdekében szükséges, hogy ugyanezt a módosítást megfelelően elvégezzék a 2. címben a 8.7. pontban előírt információkkal kapcsolatban is.
If the data requirement 8.7 in Title 1 is amended (Amendment 96), the same amendment needs to be made to the corresponding data requirement 8.7 in Title 2 to ensure consistency.
III melléklet – 2 cím – 8.8. – 1 oszlop
Annex III – Title 2 – 8.8. – Column 1
Kiegészítő vizsgálatok a biocid termékek kombinációira
Supplementary studies for combinations of biocidal products
Olyan biocid termékek esetében, amelyeket más biocid termékekkel együttes használatra kívánnak engedélyeztetni, ha lehetséges a termékkeverék akut dermális toxicitását és bőr- és szemirritatív hatását is vizsgálni kell .
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the mixture of products, where possible, shall be tested for acute dermal toxicity and skin and eye irritation, as appropriate.
Olyan biocid termékek esetében, amelyeket más biocid termékekkel együttes használatra kívánnak engedélyeztetni, fel kell mérni, hogy az emberekre és a környezetre milyen kockázatokkal járhat e termékek kombinációja.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to humans and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Bizonyos esetekben, például amikor nem áll rendelkezésre a 3. oszlopban feltüntetett adatokhoz hasonló jellegű megbízható adat, szükségessé válhat az akut toxicitást felmérő, korlátozott számú vizsgálat elvégzése e termékek kombinációjának felhasználásával .
In some cases, for example where there is no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried using combinations of the products.
III melléklet – 2 cím – 9.3.
Annex III – Title 2 – 9.3.
Hatás egyéb konkrét – feltételezhetően veszélyeztetett – nem célszervezetekre (növényekre és állatokra) – 3 oszlop
Effects on any other specific non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk – Column 3
V melléklet – 1 Főcsoport: Fertőtlenítőszerek – 2 terméktípus – 5 a bekezdés (új)
Annex V – Main Group 1: Disinfectants – Product-type 2 – paragraph 5 a (new)
Ezek a terméktípusok nem foglalják magukban a biocid hatással nem rendelkező tisztítószereket, így a folyékony és por alakú mosószereket és hasonló termékeket.
These product types exclude cleaning products that are not intended to have a biocidal effect, including washing liquids, powders and similar products.
A szöveg egyértelműbbé tétele, amelynek célja, hogy a mosó- és tisztítószerek – például a vízkőoldáshoz használt savak, a zsírszennyeződés oldásához használt alkalinok, a folttisztításhoz használt oxidánsok vagy az oldószernek használt alkohol – ne essenek a biocid termékekre vonatkozó engedélykötelezettség alá.
Clarification, to ensure that washing and cleaning products which contain for example acids (to remove lime), alkalis (to remove greasy dirt), oxidising agents (to bleach stains) or alcohol (as a solvent) do not require authorisation as biocidal products.
A fent nevezett anyagok biocid mellékhatással járhatnak.
These substances may have a biocidal side-effect.
V melléklet – 1 Főcsoport: Fertőtlenítőszerek – 6 terméktípus – 2 bekezdés (új)
Annex V – Main group 1: Disinfectants – product-type 6 – paragraph 2
Rágcsáló- vagy rovarirtó csalétkek tárolás vagy alkalmazás céljából történő tartósítására használt termékek.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide or insecticide baits.
Rágcsáló- vagy rovarirtó- vagy egyéb csalétkek tárolás vagy alkalmazás céljából történő tartósítására használt termékek.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide , insecticide or other baits.
V melléklet – 2 Főcsoport: Tartósítószerek – 9 terméktípus – 1 a bekezdés (új)
Annex V– Main Group 2: Preservatives – Product-type 9 – paragraph 1 a (new)
Ez a terméktípus olyan hatóanyagokat tartalmaz, amelyek a mikroorganizmusok (például patogén vagy szagkeltő csírák) megtelepedését akadályozzák meg az anyagok felületén, és ezzel gátolják vagy kiküszöbölik a szagképződést és/vagy másképpen is hasznosíthatók.
This product-type includes agents which antagonise the settlement of micro organisms (e.g. pathogenic germs and those developing odour) on the surface of materials and therefore hamper or avoid the development of odour and /or offer other kinds of benefits.
Ha a textíliákat kezelik is biocid termékekkel, ez legalábbis nem a szálak védelmét szolgálja, hanem sokkal inkább arról van szó, hogy a mikroorganizmusoknak a textíliák felületén történő elszaporodását megakadályozzák.
If textiles are treated with biocidal products, the prime concern is generally not to protect the fibres but rather to control the settlement of micro-organisms on the surface of the textile.
VI melléklet – Bevezetés – 3 pont
Annex VI– Introduction – point 3
Ehhez kockázatértékelést kell végezni, amely alapján megállapítható, hogy az azonosított kockázatok elfogadhatók-e vagy nem.
To achieve this, a risk assessment shall be carried out to determine the acceptability or otherwise of any risks that are identified.
A kockázatértékelés az adott biocid termék releváns összetevőivel járó kockázatokat méri fel, figyelembe véve a kumulatív és szinergikus hatásokat.
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product taking into account any cumulative and synergistic effects.
A kumulatív vagy szinergikus hatások értékelésére vonatkozó tudományos meghatározások és módszertanok a 23. cikk szerint a Bizottság által biztosított technikai útmutató feljegyzéseken alapulnak.
Scientific definitions and methodologies for the assessment of cumulative or synergistic effects will be based on the technical guidance notes provided by the Commission as foreseen in Article 23.
Jelenleg nincs egységes, jóváhagyott tudományos meghatározás a kumulatív és a szinergikus hatások fogalmára, és nincs közös, jóváhagyott elemzési módszer sem.
At present, there is no single agreed scientific definition for the concepts of cumulative and synergistic effects, neither is there a common, agreed method of analysis.
A Bizottságnak – a rendelet hatályba lépése előtt – technikai útmutató feljegyzések útján kellene elfogadnia ezeket a meghatározásokat és módszertanokat.
The Commission should adopt these definitions and methodologies by way of technical guidance notes, before the regulation's entry into force.
VI melléklet – Értékelés – 15 pont
Annex VI – Assessment – point 15
Az értékelés során figyelembe kell venni továbbá a lehetséges kumulatív és szinergikus hatásokat is.
In carrying out the assessment, the possibility of cumulative or synergistic effects shall also be taken into account.
VI melléklet – Értékelés – 47 a pont (új)
Annex VI – Assessment – point 47 a (new)
Az értékelő szerv akkor vonhatja le azt a következtetést, hogy a biocid termék nem felel meg a 18. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontjában szereplő kritériumnak, ha bármilyen aggályos anyagot, azok releváns metabolitjait, vagy bomlástermékeit vagy reakciótermékeit tartalmazza, amelyek teljesítik az 1907/2006/EK rendelet XIII. melléklete szerint PBT-re vagy vPvB-re vonatkozó kritériumokat, vagy az endokrin rendszert károsító tulajdonsággal rendelkezik, kivéve ha tudományosan bizonyított, hogy az adott gyakorlati felhasználási körülmények mellett nincs elfogadhatatlan hatás.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 18(1) if it contains any substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products fulfilling the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006, or have endocrine-disrupting properties unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
A potenciálisan PBT és a vPvB anyagok megfelelő figyelembe vétele érdekében.
In order to ensure proper consideration of potentially PBT and vPvB substances.
Az 5. cikk kizárási kritériumai nyújtanak némi biztonságot arra, hogy a hatóanyagok nem rendelkeznek ilyen tulajdonságokkal; azonban, ez a biocid termékek segédanyagaira is vonatkozik, különösen mivel ezeknek az anyagoknak a koncentrációi a hatóanyagokkal összehasonlítva általában sokkal magasabbak.
The exclusion criteria in Article 5 give some security that the active substances do not have such properties; however this also applies for coformulants in biocidal products especially because the concentration of these substances normally exist in much higher concentrations compared to the active substances.
VI melléklet – Értékelés – 52 pont
Annex VI – Assessment – point 52
Az értékelő szerv minden egyes területen, ahol kockázatértékelés történt, a hatóanyagra kapott adatokat összesíti a potenciálisan veszélyes anyagokra kapott adatokkal, hogy így magára a biocid termékre nézve átfogó értékelést kapjon.
In each of the areas where risk assessments have been carried out, the evaluating body shall combine the results for the active substance together with the results for any substance of concern to produce an overall assessment for the biocidal product itself.
Ennek az összesítésnek figyelembe kell vennie a kumulatív és szinergikus hatásokat is.
This shall also take account of any cumulative or synergistic effects.
VI melléklet – Következtetések – 68 pont – bevezető rész
Annex VI – Conclusion – point 68 – introductory part
Az értékelő szerv azt a következtetést vonja le, hogy a biocid termék nem felel meg a 18. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontjában szereplő kritériumnak, ha a hatóanyag vagy egy potenciálisan veszélyes anyag vagy jelentős metabolitok, bomlás- vagy reakciótermékek várható koncentrációja a felszíni vízben vagy annak üledékében a biocid termék tervezett felhasználási feltételek melletti felhasználását követően:
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 18(1) if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Az értékelő szerv azt a következtetést vonja le, hogy a biocid termék nem felel meg a 18. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontjában szereplő kritériumnak, ha a hatóanyag vagy egy potenciálisan veszélyes anyag vagy jelentős metabolitok, bomlás- vagy reakciótermékek várható koncentrációja a felszín alatti vagy a felszíni vízben vagy annak üledékében a biocid termék tervezett felhasználási feltételek melletti felhasználását követően:
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 18(1) if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in groundwater or surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
(Az első olvasatból a 328. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 328 from first reading)
VI melléklet – Következtetések – 68 pont – 1 a francia bekezdés (új)
Annex VI – Conclusion – point 68 – indent 1 a (new)
– kockáztatja a következőben rögzített célok vagy szabványok nem teljesítését:
– risks non-achievement of the objectives or standards fixed by:
– 2000/60/EK irányelv; vagy
– Directive 2000/60/EC, or
– 2006/118/EK irányelv; vagy
– Directive 2006/118/EC, or
– a tengerek vizeinek a szennyeződés elleni védelmére vonatkozó fontos kötelezettségeket tartalmazó nemzetközi egyezmények, vagy
– international agreements containing important obligations on the protection of marine waters from pollution, or
( Az első olvasatból a 329. módosítás visszaállítása. )
( Reinstatement of amendment 329 from first reading. )
Az előadó üdvözli, hogy a Tanács a biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló rendelet elfogadása céljából kialakított közös álláspontjában a Parlament módosító javaslatainak csaknem a felét magáévá tette.
The rapporteur welcomes the fact that, in its common position on the proposal for a regulation concerning the making available on the market and use of biocidal products, the Council has incorporated just under half of Parliament’s amendments.
Az előadó ugyanakkor úgy véli, hogy a kitűzött célok eléréséhez számottevő javításokra van szükség, például a hatályban lévő 98/8/EK irányelv gyengeségeinek felszámolására, az engedélyezési eljárás tökéletesítésére és a döntéshozatali eljárás egyszerűsítésére, biztosítva egyúttal a magas szintű védelem továbbfejlesztését is.
She nonetheless considers the proposal to be in considerable need of improvement in order to achieve the stated purposes, such as eliminating the shortcomings in the existing authorisation directive, 98/8/EC, improving the authorisation procedure and streamlining decision-making while further developing the high level of protection.
Ezekhez járul még többek között a termékcsaládok és márkanevek engedélyezésére irányuló eljárás egyszerűsítése.
This applies, for example, to the simplified authorisation of product families and brands.
Az előadó sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy a közös álláspont számos következetlenséget és ellentmondást tartalmaz, amelyet most az Európai Parlamentnek kell kiigazítania; ugyancsak bírálattal illeti a cikkek önkényes átrendezését.
The rapporteur regrets that the common position contains many inconsistencies and contradictions, which the European Parliament must now correct, and she is critical of the arbitrary restructuring of the articles.
Számos módosítás ezért technikai jellegű és a szöveg tartalmán nem változtat.
Many of the amendments are therefore of a technical nature and do not contain any substantive modifications of the text.
A módosítások célja ehelyett a koherencia javítása (egyrészt a szövegen belül, másrészt a rendelet és más uniós jogszabályok között), továbbá a jogi kötelezettségek megkettőzésének elkerülése és a szöveg egyszerűsítése.
Instead, their aim is to improve consistency (within the text and between this regulation and other EU legislation), eliminate duplications of legal obligations and simplify the text.
A versenyhelyzetből és a belső piacból fakadó okok miatt világos és átlátható díjazási rendszerre van szükség mind az ügynökség, mind a tagállamok számára.
For reasons associated with competition and the internal market, clear and transparent rules on fees are called for, both for the Agency and for Member States.
Az előadó üdvözli, hogy a biocid termékekben felhasznált azon hatóanyagok, amelyek egyszerűsített engedélyezési eljárás alá esnek, most a rendelethez csatolt mellékletben szereplő listára kerülnek.
The rapporteur welcomes the fact that active substances for biocidal products which are subject to a simplified authorisation procedure are now listed in the annex to the regulation.
E mellékletnek egyébként nem kellene csupán egyedi termékek e csoportjára korlátozódnia; valamennyi hatóanyag engedélyezését felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén kellene megvalósítani.
However, the annex should not confine itself to this specific product group: the authorisation of all active substances should be regulated by means of delegated acts.
Ki kellene használni azokat a fontos új lehetőségeket, amelyeket a hatóanyagokkal és biocid termékekkel kapcsolatos adatszolgáltatási kötelezettség kínál az állatkísérletek elkerülése tekintetében.
As part of the requirements relating to information on active substances and biocidal products, important newly developed methods of avoiding animal testing should be exploited.
A kezelt árucikkek világos szabályozást igényelnek, de a végtermékben már jelen nem lévő biocideket nem kellene említeni.
Treated products require clear rules, although care should be taken to avoid including in the labelling biocidal products which are no longer present in the end-product.
A címkézés tekintetében el kell kerülni a más jogszabályokkal való megkettőződést.
Duplication of regulation with other legal acts relating to labelling must be avoided.
A közösségi engedélyezési rendszer bevezetése jelentős előrelépés a biocid termékek harmonizált európai piaca felé.
The introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Ez a legjobb és leghatékonyabb rendszer e termékek elérhetőségének javítására, az innováció támogatására és hozzáadott érték teremtésére az emberi egészség és a természet épségének megőrzése érdekében.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Egy központi engedélyezési rendszernek feltétlenül pozitív hatása lesz a belső piacra, mivel megkönnyíti majd a rendszeres értékeléseket és a követelmények egységes betartásának biztosítását valamennyi uniós tagállamban.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.