natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) a korábbi kérelem benyújtásakor a korábbi kérelmezőnek kizárólagos felhasználási joga volt a védett adatokra; valamint
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) az új élelmiszer nem lett volna engedélyezhető a korábbi kérelmező által benyújtott védett adatok nélkül.
(c) the novel food could not have been authori s ed without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Az élelmiszereken alkalmazott, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet az adatvédelem pontosabb meghatározását tartalmazza.
Article 21 of Regulation 1924/2006/EC on nutrition and health claims includes a clearer definition of data protection.
A 12. cikket ezért úgy kell kiigazítani, hogy az adatvédelemre vonatkozó előírások összhangban legyenek az 1924/2006/EK rendeletben foglaltakkal.
Article 12 should be revised for consistency of data protection provisions with Regulation 1924/2006/EC.
Ha közpénzből hozunk létre ismereteket, ezen ismereteknek a nyilvánosság számára hozzáférhetőknek kell lenniük.
If public money is involved to generate knowledge, this knowledge should also be accessible to the public.
12 cikk – 1 b bekezdés (új)
Article 12 – paragraph 1 b (new)
Ebben az összefüggésben a gerinces állatokon végzett kísérleteket alkalmazó vizsgálatokra, illetve azon vizsgálatokra, amelyek révén az állatkísérletek elkerülhetők, az adatvédelmi előírások nem vonatkoznak.
In this context, studies involving tests on vertebrate animals and studies that may prevent animal testing will not be covered by data protection.
Ily módon kell hozzáférhetővé tenni a gerinces állatokon végzett kísérletek eredményeit és más vizsgálatokat, amelyek révén az állatkísérletek elkerülhetők.
Thus access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing must be allowed.
Szükséges rögzíteni ezen a helyen, hogy a kísérlet vagy vizsgálat tulajdonosa nem akadályozhatja meg annak más személy által történő felhasználását abban az esetben, ha azzal elkerülhetők az állatkísérletek.
It should be included here that the owner of a test or study cannot prevent it being used by another person where this would avoid animal testing.
Összehangolt adatvédelem
Harmonised data protection
Az új élelmiszerek …/…/EK rendelet [közös eljárás] 7. és 14. cikke szerinti engedélyezésétől és az egészségre vonatkozó állítások 1924/2006/EK rendelet 17., 18. és 25. cikke szerinti engedélyezésétől függetlenül az engedély és az engedély Hivatalos Lapban történő közzétételének időpontjai megegyeznek és az adatvédelmi időszakok egyidejűleg zajlanak, amennyiben új élelmiszerekre és az ezen élelmiszerekkel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításokra kérnek engedélyt, és ha a fenti két rendelet rendelkezései szerinti adatvédelem indokolt és a kérelmező ezt kéri.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Lásd a (22) preambulumbekezdéshez fűzött indokolást.
See justification concerning recital 22.
12 b cikk (új)
Article 12 b (new)
Vizsgálati és ellenőrzési intézkedések
Inspection and control measures
A takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban hatósági ellenőrzéseket kell végezni az e rendeletnek való megfelelés biztosítása érdekében.
In order to enforce compliance with th is Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules.
A Bizottság javaslata nem szentel külön cikket a vizsgálati és ellenőrzési intézkedéseknek.
In the Commission proposal, inspection and control measures are not referred to in an Article.
A tagállamok megállapítják az e rendelet rendelkezéseinek megsértése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályokat, és minden szükséges intézkedést megtesznek azok végrehajtása érdekében.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
A tagállamok legkésőbb [YYYY.MM.DD]-ig értesítik a Bizottságot ezen intézkedésekről, és haladéktalanul tájékoztatják az azokat érintő bármely későbbi módosításról.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [ ..] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
A tagállamok legkésőbb tizenkét hónapon belül értesítik a Bizottságot ezen intézkedésekről, és haladéktalanul tájékoztatják az azokat érintő bármely későbbi módosításról.
The Member States shall notify those provisions to the Commission within 12 months at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Növeli a jogbiztonságot egy pontos határidő (tizenkét hónap) kitűzése, amelyen belül a tagállamoknak tájékoztatást kell adniuk a jelen rendelet megszegése esetén kiszabható büntetésekről.
By setting a clear deadline for notification (12 months) by which the Member States must announce rules for imposing sanctions for infringement of this regulation we can increase legal certainty.
A módosítás egyébként megfelel a többi módosított cikkben annak kapcsán kitűzött hosszabb határidőknek, hogy meddig kell eljuttatni az Európai Bizottsághoz a végrehajtási intézkedéseket.
In addition, the amendment is consistent with the longer period set out in other articles for the adoption of implementing arrangements by the European Commission.
A tagállamok kiváltságai
Privileges of Member States
Erről haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot és a Bizottságot, döntése indokainak megjelölésével.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving the grounds for its decision.
Az a tagállam, amely az (1) bekezdésben említett döntést meghozta, az intézkedések hatálybalépéséig fenntarthatja azt.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until the measures have entered into force.
A Bizottság legkésőbb [2015. január 1]-jén a szerzett tapasztalatok figyelembevételével jelentést továbbít az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet és különösen a 8. cikk végrehajtásáról, adott esetben javaslatokkal együtt .
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8, accompanied, where appropriate, by any proposals.
A jelentést és az esetleges javaslatot nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.
The report and any proposal shall be made accessible to the public.
A Bizottság legkésőbb 2013.december 31-én a szerzett tapasztalatok figyelembevételével és adott esetben javaslatokkal együtt jelentést továbbít az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet és különösen a 8. és 12. cikk végrehajtásáról, tekintettel a különböző szervek által nanoanyagok tekintetében közzétett eltérő meghatározásokra és a nanotechnológia területén tapasztalható, folyamatos műszaki és tudományos fejlődésre.
Not later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation , particularly of Articles 8 and 12 , in view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, accompanied, where appropriate, by any proposals.
A folytonosság miatt jobb, ha az Európai Parlament már a következő parlamenti ciklusban elvégzi a rendelet felülvizsgálatát.
For the sake of continuity it is more appropriate for the review of the regulation to be dealt with by the European Parliament in the next parliamentary term.
Ugyanígy, mivel a 12. cikknek megfelelően adatvédelmi rendszer jön létre, hasznos lenne, ha a felülvizsgálat keretében az Európai Bizottság is behatóan foglalkozna a rendelet tagállamokban való végrehajtásával.
Moreover as regards the new legal instrument for data protection under Article 12, it would seem appropriate for the Commission also to focus on implementation in the Member States in its review.
Legkésőbb hat hónappal e rendelet hatályba lépését követően [YYYY.MM.DD.] a Bizottság felállítja a közösségi listát, amelybe felveszi a 258/97/EK rendelet alapján engedélyezett összes új élelmiszert és adott esetben valamennyi meglevő engedélyezési feltételt.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering novel foods authorised under Regulation (EC) No 258/97 in this Community list , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Legkésőbb hat hónappal e rendelet hatálybalépését követően [YYYY.MM.DD.] a Bizottság felállítja a közösségi listát, amelybe felveszi a 258/97/EK rendelet alapján engedélyezett azon új élelmiszereket és adott esetben valamennyi meglevő engedélyezési feltételt, amelyek a 2. és 3. cikk szerint e rendelet hatálya alá tartoznak .
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Lásd a 16. cikk módosítását.
See amendment to Article 16.
A Bizottság javaslata az új élelmiszerekről szóló 258/97/EK rendeletet kívánja módosítani az új élelmiszerek engedélyezési és forgalomba hozatali eljárásainak egyszerűsítése és központosítása céljából.
The purpose of the Commission proposal is to amend Regulation (EC) No 258/97 on novel foods, with the aim of simplifying and centralising the procedures for authorising novel foods and placing them on the market.
Ez azt jelenti, hogy új szabályozásról döntöttek.
Thus it has been decided that new regulation is necessary.
Az előadó úgy véli, hogy ha szabályozásra kerül sor, teljesen egyértelműnek kell lenni, hogy mi is a szabályozás célja.
The rapporteur considers that if it is decided to adopt regulations, it must be very clear what their purpose is.
Az előadó véleménye szerint az új élelmiszerekről szóló rendelet célkitűzései a következők: az élelmiszer-biztonság, a fogyasztóvédelem, a környezetvédelem és az állategészségügy magas szintű védelmének elérése, miközben mindig figyelembe kell venni az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben
In the rapporteur's view, the objectives of the new regulation on novel foods are to attain a high level of food safety, consumer protection, environmental protection and protection of animal health while at all times the precautionary principle as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety
HL L 31., 2002.2.1., 1–24. o. rögzített elővigyázatosság elvét .
OJ L 31, 1.2.2002, pp. 1-24. must be observed.
A többi célkitűzés másodlagos fontosságú.
All other objectives are of secondary importance.
Ugyanakkor az új élelmiszerek nem veszélyeztethetik vagy téveszthetik meg a fogyasztót.
Novel foods must not endanger or mislead consumers, either.
Amennyiben egy új élelmiszer más élelmiszert helyettesít, abból a fogyasztónak nem származhat táplálkozási hátránya.
Where novel foods serve to replace another food, the novel foods must not be nutritionally inferior from the consumer's point of view.
A Bizottság javaslata igyekszik az új élelmiszerek meghatározását és az ahhoz kapcsolódó fogalommeghatározásokat pontosítani.
The Commission proposal seeks to clarify the definition of novel foods and the associated definitions.
Az előadó egyetért ezzel a célkitűzéssel, de úgy véli, hogy a Bizottság azt nem valósította meg maradéktalanul.
The rapporteur endorses this aim, but considers that the Commission has negligently fallen short in achieving it.
A bizottsági javaslatból hiányoznak az egyértelmű meghatározások, amit az előadó úgy pótolt, hogy pontosította a meglévő meghatározásokat, és szükség esetén kiegészítette őket új meghatározásokkal.
Its proposal did not include clear definitions, and the rapporteur has therefore clarified the existing definitions and where necessary supplemented them with new ones.
Ezekhez tartoznak többek közt a klónozott állatokból származó élelmiszerek és a nanotechnológiával előállított élelmiszerek meghatározásai.
These include, for example, a definition of foods derived from cloned animals and foods produced using nanotechnology.
Az előadó kulcsfontosságúnak tartja, hogy a klónozott állatokból származó élelmiszereket kizárják az új élelmiszerekről szóló rendelet hatálya alól.
The rapporteur considers it very important that foods derived from cloned animals should be excluded from the scope of the Regulation on novel foods.
Mivel még nem született demokratikus megegyezés arról, hogy kívánatosak-e ezek az élelmiszerek, különösen az állat-egészségügyi és az állatjóléti szempontból, a komitológiai eljárás útján nem lehet eldönteni, hogy a klónozott állatokból és utódjaiból származó élelmiszerek forgalomba hozhatók-e.
As no democratic agreement has yet been reached on the desirability of these foods, particularly from the point of view of animal health and welfare, the decision as to whether or not to place on the market foods derived from cloned animals and their descendants cannot be left to the commitology procedure.
Ezt az Európai Parlament és a Tanács külön rendeletével kell szabályozni az együttdöntési eljárás keretében.
It must be resolved by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under the codecision procedure.
Végül azt is számításba kell venni, hogy egy társadalom egy új élelmiszert etikai okokból is ehetetlennek tekinthet.
Lastly, account must also be taken of whether a society regards a novel food as inedible on ethical grounds.
Minden, új élelmiszer engedélyezésére vonatkozó és az e rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelő kérelmet a Bizottsághoz kell benyújtani, majd az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatalhoz (EFSA) továbbítani, amely elvégzi a biztonsági értékelést.
All applications for authorisation of novel foods will be submitted to the Commission and must comply with the criteria laid down in this Regulation; they will then be forwarded for consideration to the European Food Safety Authority (EFSA), which will assess the foods' safety.
Az értékeléskor továbbá etikai és környezetvédelmi szempontokat is figyelembe kell venni.
This assessment must also take account of ethical and environmental aspects.
Ennek következtében az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport és az Európai Környezetvédelmi Ügynökség véleményét figyelembe veszik a biztonsági értékelés során.
Consequently the opinions of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency must be involved in the safety assessment.
Jelenleg a Bizottság azt ígéri a fogyasztóknak és az állampolgároknak, hogy gondoskodik a környezetvédelmi és állatjóléti szempontokról, többek közt a klímaváltozással és az állatjóléttel kapcsolatos problémákat illetően, és ezért az európai politikának teljesnek és megfelelőnek kell lennie a jogalkotás összes érintett területén, így az új élelmiszerekről szóló rendelet szempontjából is.
At present, the Commission is promising consumers and citizens that it will take responsibility for environmental and animal welfare aspects, inter alia in view of the problems of climate change and animal welfare, and European policy must therefore be comprehensive and sound with reference to all relevant fields of legislation and therefore also to the Regulation on novel foods.
A Bizottság javaslata az engedélyezési rendszer hatékonyságának és átláthatóságának növelésére, valamint alkalmazásának javítására törekszik.
The Commission proposal seeks to make the authorisation procedure more effective and transparent and to implement it better.
Ez elősegítené a rendelet jobb végrehajtását, és nagyobb hatalommal és több választási lehetőséggel ruházza fel a fogyasztókat, mivel azok több információval rendelkezhetnek.
This will contribute to better implementation of the Regulation and give consumers greater power and more options because they will have more information at their disposal.
A Bizottság ezen a téren is túllőtt a célon, mivel szerinte az élelmiszer-adalékanyagok egységes engedélyezési eljárása is az új élelmiszerekről szóló rendelet hatálya alá tartozik.
Here too, the Commission has got ahead of itself by taking the view that the Regulation on novel foods should be governed, inter alia, by the Regulation establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and flavourings.
Az Európai Parlament és a Tanács részéről még nem született demokratikus döntés egy egységes engedélyezési eljárást illetően.
The European Parliament and the Council have not yet taken a democratic decision on the uniform authorisation procedure.
Ezért javasol az előadó egy olyan engedélyezési eljárást, amely a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben
The rapporteur has therefore opted to propose an authorisation procedure based on the procedure laid down in Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
HL L 268., 2003.10.18., 1–23.o. meghatározott eljáráson alapul, amelyet a fogyasztóvédelem és a környezetvédelem szempontjából nagy odafigyeléssel dolgoztak ki, és amely a legaktuálisabb egyedi eljárás az új élelmiszerek tekintetében.
OJ L 268, 18.10.2003, pp. 1-23. , which was carefully drafted with a view to consumer protection and environmental protection, and also the most recently devised specific procedure for novel foods.
A harmadik országokból származó hagyományos élelmiszerek esetében a Bizottság egy egyszerűbb engedélyezési eljárást javasol, amelynek keretében az élelmiszernek a származási helyen való biztonságos használatának időtartama alapján értékelik a biztonságot.
For traditional foods from third countries, the Commission proposes a simpler authorisation procedure, under which safety would be assessed in the light of the history of safe use in the country of origin.
Fontos, hogy ezekre a harmadik országból származó hagyományos élelmiszerekre pontosan rögzítsék, hogy milyen hosszú időn keresztül történő biztonságos használat szükséges ahhoz, hogy a termék biztonságossága garantált legyen; erre az előadó egy 50 éves időszakot javasol a nehezen meghatározható „egy generáció” megjelölése helyett, amit a Bizottság javasol.
It is important that it should be precisely established what period of safe use of such traditional foods from third countries is long enough to guarantee the safety of the product, and the rapporteur proposes a period of 50 years for this, rather than the 'one generation' proposed by the Commission, which is difficult to define.
A bizottsági javaslat e rendelet hatálya alá eső kérelmek tekintetében ötévre bizonyos mértékű adatvédelmet kíván biztosítani.
The Commission proposal aims to achieve a certain level of data protection for a five-year period for applications under this Regulation.
Ez meglepő az előadó számára, mivel a Bizottság az Európai Parlamentben az egységes engedélyezési eljárás megtárgyalásakor teljesen más érvelést alkalmazott.
This surprises the rapporteur, as the Commission adduced a completely different line of argument during the consideration of the uniform authorisation procedure in the European Parliament.
A Bizottság ott azt állította, hogy az adatvédelmi rendszer a szabályozás és az ellenőrzési rendszerek bonyolultságának, valamint az adminisztratív eljárások számának növeléséhez vezetne.
The Commission claimed there that a data protection system would result in an increase in regulation and would render monitoring systems and administrative procedures more complex.
Ezenkívül az adatvédelmi rendszer akadályozhatná a biztonságos és a szóban forgó jogszabály előírásainak megfelelő áruk szabad mozgását, ami ellentétes az EK-Szerződés 95. cikke alapján elfogadott intézkedés célkitűzéseivel.
In addition, a data protection system would constitute an obstacle to free movement of goods which are safe and meet the criteria of the relevant legislation, which is contrary to the purposes of a measure adopted under Article 95 of the EC Treaty.
A Bizottság jogalkotási javaslataiban előforduló következetlenségek elítélendőek.
This inconsistency in the Commission's legislative proposals is highly unsatisfactory.
Az előadó ezért javasolja az egyes információk nyilvánosságra hozatalára és a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében benyújtott információ védelmére vonatkozó részletes alkalmazási szabályok megállapításáról szóló, 2001. szeptember 20-i 1852/2001/EK bizottsági rendeletben
The rapporteur therefore proposes retaining the system of confidentiality of manufacturing data laid down in Commission Regulation (EC) No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation (EC) No 258/97
HL L 253., 2001.09.21., 17–18. o. rögzített, a gyártási adatok megbízhatóságára irányuló rendszer alkalmazását.
OJ L 253, 21.9.2001, pp. 17-18. .
A bizottsági javaslat célja, hogy a tagállamok szankciókat alkalmazzanak az új élelmiszerekről szóló rendelet megsértése esetén.
The Commission proposal envisages Member States being required to impose penalties on those who violate the provisions of the regulation on novel foods.
Az előadó kifejezetten hangsúlyozza, hogy a büntetőjog minden esetben a tagállamok hatáskörébe tartozik.
The rapporteur strongly emphasises that the criminal law is always a matter for Member States.
Ajánlatos, hogy a tagállamok szabad kezet kapjanak annak megítélésében, hogy egy szankció büntetőjogi, igazgatási vagy egyéb kategóriába tartozik-e.
It is highly desirable that Member States should be able to decide freely whether a penalty is to be imposed under the criminal law or whether it should be administrative or of some other nature.
Amíg egy tagállam megfelelően lép fel az új élelmiszerekről szóló rendelet rendelkezéseinek megsértése ellen, a tagállam megfelel a közösségi jog szerinti kötelezettségének.
So long as a Member State takes adequate action against violations of the Regulation on novel foods, it will be fulfilling its obligations under Community law.
Az előadó az adminisztratív terhek csökkentésére, az átláthatóságra, és a hatékonyságra irányuló összes intézkedést támogatja.
The rapporteur supports all measures to lessen administrative burdens and improve transparency and efficiency.