natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ba) az termék hatékonyságának, illetve az emberekre, állatokra, növényekre és a környezetre való ártalmatlanságának megállapítására irányuló tesztek és vizsgálati jelentések eredményeiről szóló összefoglaló.
(ba) a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Az első olvasatbeli 299. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 299.
61 cikk – -1 bekezdés (új)
Article 61 – paragraph -1 (new)
Az adatmegosztás teljes körű biztosítása végett a kérelmezőnek be kell tekintenie a hatósági nyilvántartásba a jelen rendelet alkalmazásában korábban lefolytatott tesztekre és kísérletekre vonatkozó információk megismerése érdekében.
To ensure maximum data sharing, applicants should consult the Authority database in order to find all the necessary information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation.
Az első olvasatbeli 201. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 201.
A tagállam illetékes hatósága – amennyiben meggyőződött arról, hogy a leendő kérelmező engedélyt szándékozik kérni – megadja a korábbi vonatkozó engedélyek birtokosának vagy birtokosainak a nevét és címét, és egyidejűleg tájékoztatja az engedély birtokosát a kérelmező nevéről és címéről.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
A tagállam illetékes hatósága – amennyiben meggyőződött arról, hogy a leendő kérelmező engedélyt szándékozik kérni, illetve azt megújítani vagy felülvizsgáltatni kívánja – megadja a korábbi vonatkozó engedélyek birtokosának vagy birtokosainak nevét és címét, és egyidejűleg tájékoztatja az engedély birtokosát a kérelmező nevéről és címéről.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Az adatvédelmet ki kell terjeszteni az engedély megújítására és felülvizsgálatára is a növényvédőszer-ipar középvállalkozásai és kutatásalapú ágazatai védelme érdekében.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
Az első olvasatbeli 203. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 203.
61 cikk – 3 bekezdés
Article 61 – paragraph 3
Az ilyen megállapodás helyettesíthető azzal, hogy az ügyet döntőbizottság elé viszik, és elfogadják a döntőbizottsági végzést.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Annak biztosítása céljából, hogy az információ megosztásának költségei átlátható, igazságos és diszkriminációtól mentes módon kerüljenek megállapításra, a Bizottság a 79. cikk (3) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárásnak megfelelően, a fenti elveken alapuló költségmegosztási iránymutatásokat fogadhat el.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
A tesztek szükségtelen ismétlésének minimalizálása érdekében olyan választottbírósági és költségmegosztási mechanizmusokat kell beiktatni, amelyek elősegíthetik a kérelmezők és az engedély birtokosa közötti megállapodást.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Ezeket a rendelkezéseket a REACH-irányelv is tartalmazza.
These provisions have also been introduced in the REACH Directive.
Az első olvasatbeli 204. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 204.
61 cikk – 3 a bekezdés (új)
Article 61 – paragraph 3 a (new)
A két félnek azonban mindenféleképpen meg kell állapodnia arról, hogy a 62. cikk (4) bekezdése értelmében melyik bíróság az illetékes.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of of Article 62 ( 4 ).
Az új rendeletnek olyan különleges rendelkezéseket is tartalmaznia kellene, amelyek a növényvédő szerek piacán a monopolhelyzet elkerülését célozzák.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Az első olvasatbeli 205. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 205.
62 cikk – 2 bekezdés
Article 62 ‑ paragraph 2
A kísérleti és vizsgálati jelentések megosztásának költségeit igazságos, átlátható és megkülönböztetéstől mentes módon kell meghatározni.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
A leendő kérelmezőnek kizárólag azon információk költségeiből kell részt vállalnia, melyeket az engedélyezési követelmények teljesítése érdekében be kell nyújtania.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
A leendő kérelmezőnek azon információk létrehozásának teljes folyamata során felmerült költségekből kell részt vállalnia, melyeket az engedélyezési követelmények teljesítése érdekében be kell nyújtania.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Az adatok létrehozásának költsége meghaladja a vizsgálat nettó költségét.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
A leendő kérelmezőt kötelezni kell arra, hogy részt vállaljon azoknak az adatoknak a teljes költségéből, amelyeket a saját regisztrációs céljaira jogosult felhasználni.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
Az első olvasatbeli 207. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 207.
62 cikk – 3 a bekezdés (új)
Article 62 ‑ paragraph 3 a (new)
A Bizottság ezt az értékelést, valamint az állatkísérletekkel kapcsolatos adatvédelem korlátozását érintő, javasolt módosításait az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
A javaslat szerint a gerinces állatokat érintő tesztek eredményei is védelmet élveznek, de ezeket az adatokat meg kell osztani.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Ezt a kompromisszumot jelenleg gyakorlati okok indokolják, különben sok új termék nem lenne piacképes, de megfelelő időn belül felül kell vizsgálni.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Egy kevésbé szigorú adatvédelmi rezsim még mindig képes a gerinces állatokon végzett kísérletekkel járó tesztek számának csökkentésére.
A less strict data protection regime will still reduce the number of tests on vertebrate animals.
Az első olvasatbeli 208. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 208.
63 cikk – 2 bekezdés – bevezető rész
Article 63 – paragraph 2 - introductory part
Jogi szempontból az „általában” pontatlan, és ezért szabad utat enged az önkényes döntésnek.
From a legal point of view “normally” is undefined and opens the door for arbitrariness.
63 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 63 ‑ paragraph 2 a (new)
Az ilyen adatok nem hozhatók nyilvánosságra másolatok biztosítása vagy bármilyen más közzétételi módszer révén (beleértve az elektronikus közzétételt).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
A közvélemény jogos érdeke az információhoz való hozzáférés, amelyet e rendelet keretében az Aarhusi Egyezménnyel összhangban biztosítani kell.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
A közvélemény tájékoztatása elvének viszont meg kell akadályoznia a visszaéléseket és a tisztességtelen versenyt.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
A javasolt olvasótermi elgondolás megfelelő egyensúlyt teremt, mivel az érdekelt harmadik felek hozzáférhetnek a bizalmas információkhoz, a lehetséges versenytársak azonban nem élhetnek vissza a rendszerrel, és nem szerezhetik meg az érzékeny üzleti adatokat.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Az első olvasatbeli 211. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 211.
65 cikk – 3 a bekezdés (új)
Article 65 ‑ paragraph 3 a (new)
Azokat az élelmiszereket, amelyek a 2006/125/EK irányelvben meghatározott határértéket meghaladóan tartalmaznak növényvédőszer-maradványt, jól látható figyelmeztető címkével kell ellátni, amely tájékoztatást nyújt erről az információról a végső fogyasztó számára.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
Az első olvasatbeli 214. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 214.
66 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 66 ‑ paragraph 2 a (new)
Helyénvaló az e területen esetlegesen fennálló nemzeti korlátozások fenntartása.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
Az első olvasatbeli 215. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 215.
67 cikk – 1 bekezdés
Article 67 ‑ paragraph 1
Az e nyilvántartásokban szereplő információkat kérésre az illetékes hatóság rendelkezésére bocsátják.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
Harmadik felek – mint például az ivóvízágazat – az illetékes hatóságnál kérhetik az említett információkhoz való hozzáférést .
Third parties such as the drinking water industry may request access to this information by addressing the competent authority.
Az e nyilvántartásokban szereplő információkat az illetékes hatóság rendelkezésére bocsátják.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
A közvetlen hozzáférésre igényt tartó szomszédok és lakosok, kiskereskedők vagy az ivóvízágazat szintén hozzáférhet az említett információkhoz.
They shall also keep this information available for neighbours and residents, retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Egy adott mezőgazdasági termékhez használt növényvédő szer engedélyezésére vonatkozó valamennyi információt szabványosított formában a kis- és nagykereskedők rendelkezésre kell bocsátani.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers using a standardised format.
A fenti albekezdésben említett információ közzétételére vonatkozó szabványosított formátum a 79. cikk (2) bekezdésében említett tanácsadó eljárásnak megfelelően kerül meghatározásra.
The standardised format for the provision of the information referred to in the subparagraph above shall be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
67 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 67 ‑ paragraph 1 a (new)
A gyártók értesítik az illetékes hatóságokat bármely lényeges információról, és az érintett érdekeltek kérésére hozzáférhetővé teszik azokat.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
A növényvédő szerek gyártóinak felelőssége nem érhet véget az anyag engedélyeztetésével.
The responsibility of producers of plant protection products should not end with the authorisation of their substance.
A környezetvédelem biztosítása érdekében, különösen a vízkészleteket illetően fontos, hogy a nyilvántartásba vétel után nyomon követésre kerüljön sor, és hogy ezen információk az illetékes hatóságok és azon érintett érdekeltek (például vízművek) számára, akik kérik, hozzáférhetők legyenek.
To ensure protection of the environment and in particular of water resources, it is important that post-registration monitoring takes place and that this information is kept available for the competent authorities as well as relevant stakeholders (e.g. drinking water industry) who request access to it.
Nem a kapcsolódó ágazatoknak kell foglalkozniuk a hatóanyagok vízi környezetre gyakorolt potenciális negatív hatásaival.
It should not be for the downstream sectors to deal with potential negative effects of a substance on the aquatic environment.
Az első olvasatbeli 217. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 217.
A Bizottság e rendelet végrehajtása érdekében a 79. cikk (2) bekezdésében említett tanácsadó eljárásnak megfelelően műszaki vagy egyéb útmutatókat fogadhat el vagy módosíthat.
The Commission may, in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) , adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
A Bizottság felkérheti a Hatóságot ilyen útmutatók készítésére vagy az abban való közreműködésre.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
A Bizottság e rendelet végrehajtása érdekében a 79. cikk (3) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárásnak megfelelően műszaki vagy egyéb útmutatókat fogadhat el vagy módosíthat.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 ( 3 ), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
A Hatóság kezdeményezheti a hatóanyagok kockázatértékelésére vonatkozó útmutató dokumentumok elkészítését vagy felülvizsgálatát.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Az EFSA számára lehetővé kell tenni, hogy maga kezdeményezze a kockázatértékeléshez kapcsolódó útmutató dokumentumok elkészítését vagy felülvizsgálatát.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
Az első olvasatbeli 224. módosításon alapuló megegyezéses módosítás.
Compromise amendement based on first reading Amendment 224.
78 cikk – 1 bekezdés – f pont
Article 78 – paragraph 1 – point (f)
f) az ellenanyagokra és kölcsönhatás-fokozókra vonatkozó munkaprogram létrehozásáról szóló, a 26. cikkben említett rendelet;
(f) a Regulation establishing a work program for safeners and synergists referred to in Article 26;
Ezt a munkaprogramot együttdöntés keretében kell elfogadni.
This work programme should be adopted in codecision.
A Tanács által bevezetett új bekezdés módosítása az első olvasatbeli 108. módosítással összhangban.
Amendment of a new paragraph introduced by Council, in line with amendment 108 of first reading.
78 cikk – 3 bekezdés
Article 78 ‑ paragraph 3
A jegyzékben szereplő hatóanyagok az e rendelet szerint jóváhagyott anyagoknak tekintendők.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Az első olvasatbeli 226. módosítás visszaállítása, valamint egy további módosítás a 13. cikk (2) bekezdésének módosításával – amely mellékletet határoz meg a hatóanyag-jegyzéknek – való összhang biztosítása érdekében.
Reinstating first reading Amendment 226, plus an additional modification to ensure coherence with the amendment to Article 13(2) which establishes an annex for the list of active substances.
80 cikk – 7 bekezdés
Article 80 – paragraph 7
* Megjegyzés a HL-nek: E rendelet hatálybalépését követő 78 hónappal .
* Note to OJ: 78 months from the date of entry into force of this Regulation.
* Megjegyzés a HL-nek: E rendelet hatálybalépését követő 36 hónappal .
* Note to OJ: 36 months from the date of entry into force of this Regulation.
Semmilyen jó indok nem szól amellett, hogy hat és fél évet várjanak a helyettesítendő anyagok jegyzékének elfogadására.
There is no good justification to wait for six and a half years to adopt the list of substances that are candidates for substitution.
Ennek legkésőbb három év elteltével meg kell történnie.
This should be done after 3 years at the latest.
A Tanács által bevezetett új bekezdés módosítása.
Amendment of new paragraph introduced by Council.
A Bizottság …*-ig jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé az engedélyek kölcsönös elismeréséről, és különösen a 36. cikk (3) bekezdésében és az 50. cikk (2) bekezdésben említett rendelkezések tagállamok általi alkalmazásáról, az Európai Közösség három zónára való felosztásáról, a hatóanyagok, az ellenanyagok és kölcsönhatás-fokozók II. melléklet szerinti jóváhagyási kritériumainak alkalmazásáról, valamint annak a mezőgazdaság diverzifikációjára és versenyképességére, továbbá az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásáról.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(3) and Article 50(2) , the division of the Community into three zones and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture as well as on human health and on the environment.
A jelentést – szükség esetén – az említett rendelkezések módosítására irányuló megfelelő jogalkotási javaslatok kísérhetik.
The report may be accompanied, if necessary, by the appropriate legislative proposals to amend those provisions.
A Bizottság …*-ig jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé az engedélyek kölcsönös elismeréséről, és különösen a 36. cikk (2a) és (3) bekezdésében és az 50. cikk (2) bekezdésben említett rendelkezések tagállamok általi alkalmazásáról, a hatóanyagok, az ellenanyagok és kölcsönhatás-fokozók II. melléklet szerinti jóváhagyási kritériumainak alkalmazásáról, valamint annak a mezőgazdaság diverzifikációjára és versenyképességére – többek között az élelmiszerárakra – , továbbá az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásáról.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(2a) and (3) and Article 50(2) and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture , including on food prices, as well as on human health and on the environment.
Ebbe a zónába a következő tagállamok tartoznak:
The following Member States belong to this zone:
Belgium, Cseh Köztársaság, Németország, Írország, Luxemburg, Magyarország, Hollandia, Ausztria, Lengyelország, Románia, Szlovénia, Szlovákia, Egyesült Királyság
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom
A javasolt zónarendszer félrevezető, mert olyan zónákra hivatkozik, amelyek nem rendelkeznek viszonylagosan hasonló mezőgazdasággal, növényvédelemmel és környezeti feltételekkel.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Az első olvasatbeli 230. módosítás visszaállítása.
Reinstating first reading Amendment 230.
II melléklet – 3.6.1 pont
Annex II ‑ point 3.6.1
Adott esetben ADI, AOEL és ARfD értékeket kell megállapítani.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Ilyen értékek megállapításakor megfelelő, legalább 100-as biztonsági ráhagyást kell alkalmazni, figyelembe véve a hatások típusát és súlyosságát, valamint a népesség konkrét csoportjainak érzékenységét.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population .
Ilyen értékek megállapításakor megfelelő, legalább 100-as biztonsági ráhagyást kell alkalmazni, figyelembe véve a hatások típusát és súlyosságát, a lehetséges együttes hatásokat, valamint a sérülékenyebb csoportok érzékenységét.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of vulnerable groups.
II melléklet – 3.6.5 pont
Annex II ‑ point 3.6.5
A hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó csak abban az esetben hagyható jóvá, ha közösségi vagy nemzetközileg elfogadott vizsgálati iránymutatások szerint történt értékelése vagy egyéb rendelkezésre álló, a Hatóság által felülvizsgált adatok és információk – többek között a szakirodalom áttekintése – alapján az anyag nem tekinthető az emberekre nézve esetleg káros hatású, endokrin-romboló tulajdonságú anyagnak, kivéve, ha a növényvédő szerben, ellenanyagban vagy kölcsönhatás-fokozóban lévő ilyen hatóanyagnak való humán expozíció mértéke a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható, azaz a terméket zárt rendszerekben vagy az emberrel való érintkezést kizáró körülmények között használják, és az adott hatóanyag, ellenanyag vagy kölcsönhatás-fokozó élelmiszerben vagy takarmányban kimutatható maradékanyagainak értéke nem haladja meg a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján meghatározott alapértéket.
An active substance , safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.