natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ezek a szabályok meghatározzák, hogyan és mely körülmények között lehet az egy adott élelmiszer vagy faj/fajok tekintetében a maradékanyagokra vonatkozó tudományos adatokat más élelmiszerek vagy más fajok maximális maradékanyag-határértékei meghatározására használni.
Those rules shall specify how and under what circumstances scientific data on residues in a particular foodstuff or in a species or more species may be used for setting a maximum residue limit in other foodstuffs, or other species.
Az érdekelt felekkel folytatott konzultáció a Bizottság jobb szabályozásra irányuló politikája állandó gyakorlatának részét képezi.
Consultation of stakeholders forms part of the standard practice of the Commission's better regulation policy.
13 cikk – 2 bekezdés – d pont
Article 13 – paragraph 2 – point (d)
(d) a hatóanyag beadására vonatkozó tiltás.
(d) a prohibition on the administration of a substance.
(d) az anyagnak vagy maradékanyagainak egy állati eredetű termékben való jelenlétére vonatkozó tiltás.
(d) a prohibition on the presence of a substance or residues thereof in a product of animal origin .
Amennyiben egy anyagnak vagy maradékanyagainak valamely állati eredetű élelmiszerben való jelenléte a jelen levő mennyiségtől függetlenül kockázatot jelent az emberi egészségre, meg kell tiltani azoknak a termékeknek a forgalomba hozatalát, amelyekben ez kimutatható.
If the presence of a substance or residues thereof in animal-based foods constitutes a human health risk, irrespective of the quantity present, the marketing of products in which it may be detected should be banned.
Nem elegendő a beadását megtiltani.
It is not enough to prohibit its administration.
Európa emellett a harmadik országokban nem tilthatja be valamely anyagnak a beadását, így a megfogalmazás azt jelentené, hogy az anyagot kizárólag az európai termékekben tiltanák, a behozott termékekben nem.
Furthermore, Europe cannot ban the administration of a substance in third countries, so the wording would mean that a substance would be prohibited in European products only, and not in imported products.
13 cikk — 3 bekezdés
Article 13 — paragraph 3
Maximális maradékanyag-határértéket kell meghatározni abban az esetben, ha az emberi egészség védelme érdekében ez indokoltnak tűnik , az ügynökség véleményének megfelelően a 4., 9. vagy 10. cikkel összhangban vagy a Codex Alimentariuson belüli, az állatgyógyászati készítményben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyag maximális maradékanyag-határértékének megállapítását támogató közösségi szavazattal összhangban.
A maximum residue limit shall be laid down where it appears necessary for the protection of human health pursuant to an opinion of the Agency in accordance with Articles 4, 9 or 10 or pursuant to a vote by the Community in favour of the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance intended for use in a veterinary medicinal product in the Codex Alimentarius .
Az utóbbi esetben az ügynökség kiegészítő értékelése nem szükséges.
In the latter case an additional assessment by the Agency is not required.
Maximális maradékanyag-határértéket kell meghatározni abban az esetben, ha az emberi egészség védelme érdekében ez indokoltnak tűnik :
A maximum residue limit shall be laid down where it appears necessary for the protection of human health :
(a) az ügynökség véleményének megfelelően a 4., 9. vagy 10. cikkel összhangban; vagy
(a) pursuant to an opinion of the Agency in accordance with the Articles 4, 9 or 10; or
(b) a Codex Alimentariuson belüli, az állatgyógyászati készítményben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyag maximális maradékanyag-határértékének megállapítását támogató közösségi delegációs szavazattal összhangban, feltéve, hogy a figyelembe vett tudományos adatokat a Codex Alimentarius Bizottságban zajló szavazás előtt a Codex Alimentarius közösségi képviselőjének a rendelkezésére bocsátják.
(b) pursuant to a vote by the Community Delegation at the Codex Alimentarius in favour of the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance intended for use in a veterinary medicinal product, provided that the scientific data taken into consideration have been made available to the Community representative in Codex Alimentarius prior to the vote in the Codex Alimentarius Commission .
Ebben az esetben az ügynökség kiegészítő értékelése nem szükséges.
In this case an additional assessment by the Agency is not required.
Ez a módosítás növeli a Codex határozatainak átláthatóságát.
This amendment shall increase the transparency of Codex decisions.
13 cikk – 4 bekezdés – 1 albekezdés
Article 13 - paragraph 4 - subparagraph 1
Abban az esetben, ha a tudományos adatok nem hiánytalanok, ideiglenes maximális maradékanyag-határértéket kell meghatározni a farmakológiai hatóanyag tekintetében, amennyiben semmi nem jelzi, hogy az érintett anyag maradékanyagai a javasolt szinten kockázatot jelentenek az emberi egészségre.
A provisional maximum residue limit may be established for a pharmacologically active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a hazard for human health.
Abban az esetben, ha a tudományos adatok nem hiánytalanok, ideiglenes maximális maradékanyag-határértéket kell meghatározni a farmakológiai hatóanyag tekintetében, amennyiben semmi nem jelzi, hogy az érintett anyag maradékanyagai a javasolt szinten kockázatot jelentenek az emberi egészségre.
A provisional maximum residue limit may be established for a pharmacologically active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a risk for human health.
A „kockázat” szó használata megfelelőbb; elfogadás esetén ez a módosítás a teljes szövegre alkalmazandó.
"Risk" is a more appropriate wording; if adopted, this amendment applies throughout the text.
13 cikk – 6 bekezdés – bevezető rész és a pont
Article 13 – paragraph 6 – introductory part and point (a)
A hatóanyag élelmiszer-hasznosítású állatoknak történő beadása a 4., 9. vagy 10. cikkel összhangban hozott vélemény alapján tilos a következők esetén:
The administration of a substance to food-producing animals shall be prohibited, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, in either of the following circumstances:
A hatóanyag vagy maradékanyagainak állati eredetű termékekben való jelenléte a 4., 9. vagy 10. cikkel összhangban hozott vélemény alapján tilos a következők esetén:
The presence of a substance or residues thereof in a product of animal origin shall be prohibited, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, in either of the following circumstances:
(a) ha a farmakológiai hatóanyag élelmiszer-hasznosítású állatoknál való alkalmazása kockázatot jelent az emberi egészség számára;
(a) where any use of a pharmacologically active substance in food-producing animals constitutes a hazard to human health;
(a) ha a farmakológiai hatóanyag vagy maradékanyagainak állati eredetű élelmiszerekben való jelenléte kockázatot jelent az emberi egészség számára;
(a) where any presence of a pharmacologically active substance or residues thereof in foods of animal origin constitutes a risk to human health;
A 13. cikk (2) bekezdése d) pontjának módosításával összhangban.
In keeping with the amendment to Article 13(2)(d).
13 a cikk (új)
Article 13 a (new)
Az ügynökség véleményének gyorsított eljárása
Accelerated procedure for an Agency opinion
Egyedi esetekben, amikor egy állatgyógyászati készítmény vagy biocid termék engedélyezése a közegészség, illetve az állatok egészségének vagy jólétének védelméhez kapcsolódó okból sürgősen szükséges, a Bizottság, a 3. cikknek megfelelően véleményt kért bármely személy vagy egy tagállam felkérheti az ügynökséget, hogy folytasson gyorsított eljárást az adott termékekben található valamely farmakológiai hatóanyag maximális maradékanyag-határértékének értékelésére.
In specific cases where a veterinary medicinal product or a biocidal product needs to be authorised as a matter of urgency for reasons relating to the protection of public health or of animal health or welfare, the Commission, any person who has requested an opinion pursuant to Article 3 or a Member State may ask the Agency to carry out an accelerated procedure for the assessment of the maximum residue limit of a pharmacologically active substance contained in those products.
A kérelem formáját és tartalmát a Bizottság állapítja meg a 12. cikk (1) bekezdésének rendelkezései szerint.
The format and the content of the application shall be laid down by the Commission pursuant to the provisions of Article 12(1).
Az ügynökség a 9. cikk (2) bekezdésében és a 8. cikk (2) bekezdésében megállapítottak ellenére biztosítja, hogy a bizottság a kérelem beérkezését követő 150 napon belül véleményt adjon.
Notwithstanding the provisions of Article 9(2) and Article 8(2), the Agency shall ensure that the Committee is able to issue its opinion within 150 days following receipt of the application.
Gyorsított eljárást kell létrehozni a rendkívül sürgős esetekre, amikor egy engedélyezett gyógyszerrel nem kezelhető és az állatállomány egészségére vagy jólétére komoly hatást gyakoroló, súlyos betegségre kell reagálni.
An accelerated procedure must be established for extremely urgent cases requiring a response to a serious disease which cannot be treated with authorised medicinal products and which is having a severe impact on the health or the welfare of livestock.
A maximális maradékanyag-határértékek megállapítását szolgáló közös eljárás akadályozná a gyors reagálást a betegségre.
The joint procedure for establishing maximum residue limits would impede a swift response to the disease.
14 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés
Article 14 - paragraph 1 - subparagraph 1
A 13. cikkben előírt besorolás céljából a Bizottság a 4. cikkben, a 9. cikk (1) bekezdésében vagy a 10. cikkben említett ügynökségi vélemény kézhezvételétől számított 30 napon belül rendelettervezetet készít elő .
For the purpose of the classification provided for in Article 13, the Commission shall prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the Agency's opinion referred to in Articles 4, 9(1) or 10.
A Bizottság a Közösségnek a Codex Alimentariusban történő, a 13. cikk (3) bekezdésében említett, a maximális maradékanyag-határérték meghatározása melletti szavazata eredményének kézhezvételét követő 30 napon belül szintén rendelettervezetet készít elő.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community in favour of the establishment of a maximum residue limit in the Codex Alimentarius as referred to in Article 13(3).
A 13. cikkben előírt osztályozás céljából a Bizottság a 4. cikkben, a 9. cikk (1) bekezdésében vagy a 10. cikkben említett ügynökségi vélemény kézhezvételétől számított 30 napon belül rendelettervezetet készít.
For the purpose of the classification provided for in Article 13, the Commission shall prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the Agency's opinion referred to in Articles 4, 9(1) or 10.
A Bizottság a Közösség delegációjának a Codex Alimentariusban történő, a 13. cikk (3) bekezdésében említett, a maximális maradékanyag-határérték meghatározása melletti szavazata eredményének kézhezvételét követő 30 napon belül szintén rendelettervezetet készít elő.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community Delegation at the Codex Alimentarius in favour of the establishment of a maximum residue limit as referred to in Article 13(3).
Lásd a 13. cikk (3) bekezdéséhez fűzött módosítást.
See amendment to Article 13, paragraph 3.
14 cikk — 2 bekezdés
Article 14 — paragraph 2
Az (1) bekezdésben említett rendeletet a Bizottság a 20. cikk ( 2 ) bekezdésében foglaltakkal összhangban, az abban említett szabályozási bizottsági eljárás lezárultát követő 30 napon belül elfogadja.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 30 days after the end of the regulatory procedure referred to in Article 20(2 ).
Az (1) bekezdésben említett rendeletet a Bizottság a 20. cikk ( 3 ) bekezdésében foglaltakkal összhangban, az abban említett , ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárás lezárultát követő 90 napon belül elfogadja.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 90 days after the end of, the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3 ).
Itt az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárás tűnik helyénvalónak.
The regulatory procedure with scrutiny would appear to be appropriate here.
Az időtartamot meg kell hosszabbítani annak érdekében, hogy lehetővé váljon az EP megfelelő részvétele.
The time period should be extended in order to allow the EP to take part adequately.
14 cikk - 2a bekezdés (új)
Article 14 - paragraph 2 a (new)
A 13a. cikkben említett gyorsított eljárás esetében a Bizottság az e cikk (1) bekezdésében említett rendeletet a 20. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárás lezárultát követő 15 napon belül elfogadja.
In the case of the accelerated procedure referred to in Article 13a, the Commission shall adopt the Regulation referred to in paragraph 1 of this Article within 15 days of the regulatory procedure referred to in Article 20(2).
E bekezdés beillesztését a sürgősségi eljárás bevezetése indokolja.
The inclusion of this paragraph is called for on account of the introduction of the emergency procedure.
15 cikk
Article 15
A 882/2004/EK rendelettel összhangban az ügynökség konzultál a közösségi referencialaboratóriumokkal a Bizottság által kijelölt maradékanyagok laboratóriumi elemzése céljából azon farmakológiai hatóanyagok maradékanyaga kimutatására szolgáló megfelelő analitikai módszerekről, amelyekre a 13. cikkel összhangban maximális maradékanyag-határértéket állapítottak meg.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
Az ügynökség a 882/2004/EK rendelettel összhangban kijelölt közösségi referencialaboratóriumok és nemzeti referencialaboratóriumok számára hozzáférhetővé teszi ez említett módszereket.
The Agency shall provide the Community reference laboratories and national reference laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with those methods.
A 882/2004/EK rendelettel összhangban az ügynökség konzultál a közösségi referencialaboratóriumokkal a Bizottság által kijelölt maradékanyagok laboratóriumi elemzése céljából azon farmakológiai hatóanyagok maradékanyaga kimutatására szolgáló , a harmonizált mintavételnek megfelelő analitikai módszerekről, amelyekre a 13. cikkel összhangban maximális maradékanyag-határértéket állapítottak meg.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for harmonised sampling for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
A tagállamok a maximális maradékanyag-határértékek alapján nem tilthatják meg vagy nehezíthetik meg olyan állati eredetű élelmiszerek behozatalát vagy forgalomba helyezését, amelyek esetében e rendelet rendelkezéseit betartották és végrehajtási rendelkezéseinek eleget tettek .
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
A tagállamok megtiltják az olyan állati eredetű élelmiszerek behozatalát vagy forgalomba helyezését, amelyek a 13 . cikk (2) bekezdése a), b) vagy c) pontja szerint nem besorolt farmakológiai hatóanyagok illegális beadásának következményeként jelen lévő maradékanyagokat tartalmaznak.
Member States shall prohibit the import and placing on the market of food of animal origin containing residues resulting from the illegal administration of pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2) (a), (b) or (c).
Ennek megfelelően az Európai Unión belül tiltott használatú anyagok illegális beadásának eredményeként jelen lévő maradékanyagokat tartalmazó élelmiszerek harmadik országokból történő behozatala a közegészség érdekében tilos.
Accordingly, imports from third countries of food containing residues resulting from the illegal administration of substances whose use is use is banned within the European Union shall be prohibited in the interests of public health.
17 cikk — 1 bekezdés — 1 a albekezdés (új)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 1 a (new)
A magas szintű egészségvédelem biztosítása érdekében a 4–8. cikk szerinti kockázatértékelési elveket kell alkalmazni.
The principles of risk assessment pursuant to Articles 4 to 8 shall be applied in order to guarantee a high level of health protection.
17 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés
Article 17 - paragraph 1 - subparagraph 3
Az intézkedési referenciapontokat a technológiai haladást figyelembe véve rendszeresen felül kell vizsgálni.
The reference points for action shall be reviewed regularly in the light of technological progress .
Az intézkedési referenciapontokat az emberi egészség és az élelmiszerlánc védelmét érintő minden új információt figyelembe véve felül kell vizsgálni.
The reference points for action shall be reviewed in the light of any new data concerning the protection of human health and the food chain.
E rendelet elsődleges célkitűzése az emberi egészség és az élelmiszerlánc védelme, nem pedig az analitikai előrelépés.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
17 cikk — 1 bekezdés — 3 a albekezdés (új)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 3 a (new)
Nem hozhatók forgalomba az olyan farmakológiai hatóanyagokat tartalmazó, állati eredetű élelmiszerek, amelyekre vonatkozóan nem határoztak meg maximális maradékanyag-határértéket.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
Valószínű, hogy az e rendelkezés szerint hozott határozatokat alapjában véve a kereskedelmi szempontokhoz fogják igazítani.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
Ez természetesen nem vonja kétségbe, hogy a kockázatértékelés és az egészségvédelem alapvető elveit ezekben az esetekben is változatlanul biztosítani kell.
That is not to deny per se that the essential principles of risk assessment and of health protection must continue to be guaranteed in these cases as well.
18 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés
Article 18 - paragraph 3 - subparagraph 1
A kockázatértékelés figyelembe veszi a Bizottság által az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően elfogadandó szabályokat.
The risk assessment shall take account of rules to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
A kockázatértékelés figyelembe veszi a Bizottság által az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően elfogadandó , tudományos módszereket tartalmazó szabályokat.
The risk assessment shall take account of rules including scientific methods to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság feladatát képező kockázatelemzés érinti a szakvéleményeket, tudományos módszereket és eljárásokat.
Risk assessment which is the responsibility of EFSA concerns scientific opinion, methods and procedures.
Nem világos, hogy a „szabályok” kifejezés mire utal.
It is unclear what is meant by rules.
Forgalomba hozatal
Placing on the market
Amennyiben az e rendelet értelmében meghatározott maximális maradékanyag-határértékeket vagy referenciamennyiségeket túllépik, a termék élelmiszerként nem hozható forgalomba, élelmiszerré nem alakítható, illetve élelmiszerekkel nem keverhető.
If the maximum residue limits or reference quantities established under this Regulation are exceeded, the product shall not be placed on the market as a foodstuff, transformed into foodstuffs or mixed with foodstuffs.
A határértékek vagy referenciamennyiségek túllépésének jogi következményekkel kell járnia.
There should be legal consequences for exceeding limits or reference quantities.
A forgalomba hozatal és a keverés tilalma tűnne a megfelelő intézkedésnek, és mentesíti az ellenőrző hatóságokat az alól, hogy ilyen alapon határozatot hozzanak.
A ban on marketing and mixing would appear to be the appropriate measure and relieves the inspecting authorities from making a decision on the ground.
Az intézkedési referenciapontok alkalmazása
Implementing reference points for action
Ha állati eredetű élelmiszeren ellenőrzést végeznek, és az analitikai vizsgálatok eredményei a 13. cikk (2) bekezdése a), b) vagy c) pontjával összhangban be nem sorolt farmakológiai hatóanyagnak az arra vonatkozó intézkedési referenciaponttal egyenlő vagy nagyobb mennyiségű jelenlétét erősítik meg, az érintett tételt úgy kell tekinteni, hogy az nem felel meg a közösségi jogszabályoknak.
Where checks are carried out on food of animal origin and the results of analytical tests confirm the presence of a pharmacologically active substance which is not subject to a classification in accordance with Article 13(2 )( a), (b) or (c) at a level equal to or higher than its reference point for action, the relevant batch shall be deemed not to comply with Community legislation.
Amennyiben az állati eredetű élelmiszeren elvégzett analitikai vizsgálatok eredményei az intézkedési referenciapont alatt maradnak, engedélyezett a termék belépése az élelmiszerláncba.
Where the results of analytical tests carried out on food of animal origin are below the reference points for action, the product's entry into the food chain shall be authorised.
Az illetékes hatóság az ismételt előfordulás esetére megőrzi a megállapítások dokumentációját.
The competent authority shall retain a record of the findings in case of recurrence.
Amennyiben az ugyanilyen eredetű termékeken végzett analitikai vizsgálatok eredményei potenciális problémát jelző visszatérő jelenséget mutatnak, az illetékes hatóság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében tájékoztatja a Bizottságot és a tagállamokat.
Where the results of analytical tests on products from the same origin show a recurrent pattern indicating a potential problem, the competent authority shall inform the Commission and the other Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
A Bizottság az ügyre felhívja a származási ország vagy országok illetékes hatóságának figyelmét, és megfelelő javaslatokat nyújt be.
The Commission shall bring the matter to the attention of the competent authority of the country or countries of origin and shall submit appropriate proposals.
A részletes szabályokat a 21. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).