natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2a) Az Európai Unióról szóló szerződés 13. cikke egyértelműen kimondja, hogy a különböző szakpolitikák kialakításakor és végrehajtásakor az Unió és a tagállamok teljes mértékben figyelembe veszik az állatok mint érző lények jólétére vonatkozó követelményeket.
( 2a ) Article 13 of the Treaty on European Union clarifies that the Union and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals when formulating and implementing policies , since animals are sentient beings.
(2b) Az uniós szabályozásban meghatározott előírásokat a közösségi piacon forgalomba hozott összes élelmiszerre alkalmazni kell, ideértve a harmadik országokból importált élelmiszereket is.
(2 b ) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Ki kell emelni, hogy a közösségi előírások az importált élelmiszerre is vonatkoznak.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
(2c) Az Európai Parlament az állatok élelmiszer-ipari célú klónozásáról szóló 2008. szeptember 3-i állásfoglalásában felszólítja a Bizottságot, hogy nyújtson be javaslatokat i. az állatklónozásnak, ii. a klónozott állatok vagy utódaik tenyésztésének, iii.a klónozott állatokból vagy utódaikból származó hús- vagy tejtermékek forgalomba hozatalának, és iv. a klónozott állatok, utódaik, továbbá a klónozott állatokból vagy utódaikból származó sperma és embriók, illetve a klónozott állatokból vagy utódaikból készült hús- vagy tejtermékek élelmiszer-ipari célú behozatalának megtiltására.
( 2 c ) The European Parliament called on the Commission, in its resolution of 3 September 2008 on the cloning of animals for food supply , to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
(2d) A Bizottság új és újonnan azonosított egészségügyi kockázatokkal foglalkozó tudományos bizottsága (SCENIHR) 2005. szeptember 28–29-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy jelentős hézagok vannak a kockázatértékeléshez szükséges tudásanyagban.
( 2 d ) The Commission's Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) adopted on 28-29 September 2005 an opinion which concluded that there are ‘major gaps in the knowledge necessary for risk assessment.
Ilyen hiányosságok tapasztalhatók a nanorészecskék jellemzése, kimutatása és mérése, a nanorészecskék által emberekben és a környezetben kiváltott dózisreakció, ürülés és fennmaradás, valamint a nanorészecskékkel kapcsolatos összes toxikológiai és környezettoxikológiai kérdés területén”; továbbá felhívja a figyelmet a SCENIHR következtetésére, amely szerint „nem biztos, hogy a meglévő toxikológiai és ökotoxikológiai módszerek elegendőek a nanorészecskékkel kapcsolatos összes kérdés megválaszolására”;
These include nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate, and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles’; furthermore draws attention to the conclusion of SCENIHR that ‘existing toxicological and eco - toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’;
(4) A 258/97/EK rendelettel való folytonosság biztosítása érdekében az élelmiszerek „újdonságának” kritériuma továbbra is az, hogy a rendelet alkalmazásának első napja, azaz 1997. május 15. előtt használták-e az adott élelmiszert jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
A Közösségen belüli felhasználás a tagállamokban való felhasználást jelenti, függetlenül attól, hogy azok mikor csatlakoztak az Európai Unióhoz.
A use within the Community refers to a use in the Member States, irrespective of the date of their accession to the European Union.
A módosítás pontosítja a rendelet belső piacon történő alkalmazásának körét, ily módon növelve az érintett felek jogbiztonságát különösen a közép- és kelet-európai tagállamokban.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
(5) Az új élelmiszer meglevő fogalommeghatározását egyértelművé kell tenni és aktualizálni kell, a meglevő kategóriák helyett pedig az élelmiszernek az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i európai parlamenti és tanácsi rendeletben használt fogalommeghatározására kell hivatkozni.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Az új élelmiszer meglevő fogalommeghatározását az újszerűség kritériumainak magyarázata révén egyértelművé kell tenni és aktualizálni kell, a meglevő kategóriák helyett pedig az élelmiszernek az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i európai parlamenti és tanácsi rendeletben használt fogalommeghatározására kell hivatkozni.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
A jogszabály egyértelművé tétele érdekében az élelmiszerek újszerűségének kritériumait meg kell magyarázni magában a szövegben vagy a preambulumbekezdésekben.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) E rendelet értelmében új élelmiszernek minősülnek az új vagy szándékosan módosított primer molekulaszerkezetű élelmiszerek, a mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek, új mikroorganizmus-törzsek, amelyek esetében nem igazolt a biztonságos felhasználás, valamint a növényekben természetesen előforduló anyagok koncentrátumai.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
A módosítás egyértelművé teszi, hogy mely termékcsoportok tartoznak minden körülmények között az új élelmiszerek meghatározása alá.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Az élelmiszer-kategóriák nem kimerítő listája ezért hozzájárul ezen új élelmiszerekre vonatkozó rendelet által aktualizált meghatározás jogbiztonságához.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
(6a) Az állatok klónozása nem összeegyeztethető a tenyésztés céljából tartott állatok védelméről szóló, 1998. július 20-i 98/58/EK tanácsi irányelvvel 1 , amely mellékletének 20. pontja rögzíti, hogy tilos olyan természetes vagy mesterséges tenyésztési eljárásokat alkalmazni, amelyek az érintett állatok szenvedését vagy sérülését okozzák vagy okozhatják.
(6 a ) The c loning of animals is incompatible with Council Directive 98/58/E C of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes 1 , p oint 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
Ennek következtében a klónozott állatokból vagy utódjaiból készült élelmiszerek nem kerülhetnek fel a közösségi listára.
Food from cloned animals or their descendant s must therefore not be placed on the Community list .
Széleskörű tudományos kutatások, valamint az etikával foglalkozó európai csoport véleménye azt mutatják, hogy a klónozás súlyos egészségügyi és jóléti problémákat okoz mind a klónozott állatoknak, mind kihordó anyaállataiknak.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
A klónozott magzatok gyakran nagyobbak, mint a normális magzatok; ez sok nehéz és császármetszéses szülést eredményez.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Sok klón a terhesség alatt vagy élete első heteiben az immunrendszer rendellenességei, a keringési rendszer betegségei, légzési problémák vagy vesebántalmak következtében elpusztul.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
A klónozás okozta állategészségügyi és jóléti problémák arra mutatnak rá, hogy ez a folyamat összeférhetetlen a 98/58/EK tanácsi irányelv mellékletének 20. pontjával.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6b) A jelenleg rendelkezésre álló vizsgálati módszerek nem megfelelőek a nanoanyagokkal kapcsolatos kockázatok értékelésére.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Sürgősen ki kell fejleszteni az állatkísérleteket mellőző nanospecifikus vizsgálati módszereket.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
A nanotechnológiával előállított anyagokat kifejezetten ezekre kidolgozott, nem állatkísérletekre épülő vizsgálatokkal kell kiértékelni.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
Amíg nem állnak rendelkezésre állatkísérleteket mellőző nanospecifikus vizsgálati módszerek az élelmiszerekben használt nanoanyagok megfelelő biztonsági értékelésére, használatukat be kell tiltani az emberi egészség védelme és az állatkísérletek megakadályozása érdekében.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
1 The EFSA Journal (2008), 767., 1–49. o.
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság és az új technológiák etikai kérdéseit vizsgáló európai csoport véleményei azt mutatják, hogy a klónozás súlyos egészségügyi és jóléti problémákat eredményez a klónozott állatok és a klónokat kihordó anyaállatok esetében.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6d) Az élelmiszerek csomagolásában jelen lévő nanoanyagokat fel kell venni a jóváhagyott nanoanyagok listájára, amelyet ezen anyagoknak az ilyen csomagolásban található élelmiszerek anyagába vagy felületére történő bejutására vonatkozó korlátozásnak kell kísérnie.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Az élelmiszerekkel érintkezésben lévő, nanoanyagokat tartalmazó csomagolást engedélyeztetni kell.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
6 e preambulumbekezdés (új)
Recital 6 e (new)
(6e) A klónozott állatokból és leszármazottaikból készített élelmiszereket azonban ki kell zárni e rendelet hatásköréből.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
A fenti élelmiszereket együttdöntési eljárás keretében elfogadott külön rendeletben kell szabályozni, és a fenti élelmiszerekre nem vonatkozik a közös eljárás.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
A Bizottságnak erre irányuló jogalkotási javaslatot kell benyújtania még e rendelet hatálybalépése előtt.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
A klónozott állatokról szóló rendelet hatálybalépéséig a klónozott állatokból és utódaikból készített élelmiszerek forgalomba hozatalára moratóriumnak kell vonatkoznia.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) Szükség esetén végrehajtási intézkedéseket kell elfogadni azon kritériumok megteremtésére, melyek segítségével fel lehet mérni, hogy egy bizonyos élelmiszert használtak-e jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben 1997. május 15. előtt.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Amennyiben az adott élelmiszert 1997. május 15. előtt kizárólag étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként használták a 2002/46/EK irányelv értelmében, akkor az e dátum után is forgalomba hozható ugyanezzel a felhasználási céllal, anélkül hogy új élelmiszernek minősülne.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Azonban az étrend-kiegészítőként vagy étrend-kiegészítő részeként történő felhasználását figyelmen kell hagyni annak megállapítása során, hogy használták-e az adott élelmiszert jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben 1997. május 15. előtt.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Következésképp a szóban forgó élelmiszer egyéb, azaz nem étrend-kiegészítőként történő felhasználását e rendelettel összhangban engedélyeztetni kell.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Végrehajtási intézkedéseket kell elfogadni azon további kritériumok megteremtésére, melyek segítségével fel lehet mérni, hogy egy bizonyos élelmiszert használtak-e jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben 1997. május 15. előtt.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Végrehajtási intézkedéseket kell elfogadni az újszerűség kritériumainak további leírása érdekében.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
A szöveget ki kell egészíteni a „további” kifejezéssel, mivel a (6) preambulumbekezdés módosításában már adtunk némi magyarázatot.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv 1 rendelkezései alkalmazandók azokban az esetekben, amikor valamely termék – valamennyi sajátosságát figyelembe véve – a „gyógyszer” fogalommeghatározása és más közösségi jogszabály hatálya alá tartozó valamely termék fogalommeghatározása alá is tartozhat.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Ebben az összefüggésben egy tagállam – amennyiben a 2001/83/EK irányelvnek megfelelően megállapítja, hogy egy anyag gyógyszernek minősül – a közösségi jognak megfelelően korlátozhatja e termék forgalomba hozatalát.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such product in accordance with Community law.
1 HL L 311., 2001.11.28., 67.o.
1 OJ L 311, 28.11.2001, p.67.
Mivel számos határeset merül fel az új élelmiszerek kapcsán, fontos ezen általános elv hangsúlyozása a preambulumbekezdésben.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
E preambulumbekezdés egyértelműbbé teszi az iparág és a fogyasztók számára a határesetet jelentő termékek (gyógyszer/élelmiszer) piacának működését.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) A technológiai felhasználásra szánt vagy géntechnológiával módosított élelmiszerek nem tartoznak e rendelet hatálya alá.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Ezért a [YYYY.MM.DD]-i XX/XXX/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó, kizárólag adalékanyagként használt élelmiszereket, a [YYYY.MM.DD]-i XX/XXX/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó aromaanyagokat, az élelmiszerek és az élelmiszer-összetevők előállításánál használt extrakciós oldószerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. június 13-i 88/344/EGK tanácsi irányelv hatálya alá tartozó extrakciós oldószereket, a [YYYY.MM.DD]-i XX/XXX/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó enzimeket, valamint a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK rendelet hatálya alá tartozó géntechnológiával módosított élelmiszereket ki kell zárni e rendelet hatálya alól.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) A technológiai felhasználásra szánt vagy géntechnológiával módosított élelmiszerek nem tartoznak e rendelet hatálya alá, amennyiben ezen élelmiszerekre más közösségi szabályozás alapján biztonsági értékelés és jóváhagyás vonatkozik .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Egyértelművé kell tenni, hogy a közösségi szabályozás alapján minden új élelmiszerre és élelmiszer-összetevőre egységes kockázatértékelésnek kell vonatkoznia.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Azoknak az élelmiszereknek, amelyek valamely más uniós szabályozás alapján már kockázatértékelési és jóváhagyási eljárás alá tartoznak nem kellene kockázatértékelés és jóváhagyás tárgyát képezniük az új élelmiszerekről szóló rendelet értelmében.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Hogy egy élelmiszert használtak-e jelentős mértékben emberi fogyasztásra a Közösségben 1997. május 15. előtt, ezt a tagállamokban elérhető információ alapján kell megállapítani.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
Azokban az esetekben, amikor a Bizottságnak nem állnak rendelkezésre adatok az adott élelmiszer 1997. május 15. előtti emberi fogyasztásáról, a szükséges információ begyűjtésére egyszerű és átlátható eljárást kell létrehozni a tagállamok és valamennyi érintett fél bevonásával .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
Ez az eljárás legkésőbb hat hónappal e rendelet hatálybalépése után kerül bevezetésre.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
A bizottsági javaslat pontosítása és egyszerűsítése.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Tisztázni kell, hogy e rendelet hatálybalépésekor milyen felelősségeket kap a Bizottság.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Az új élelmiszereket csak akkor szabad a Közösségben forgalomba hozni, ha biztonságosak, és nem alkalmasak a fogyasztók megtévesztésére.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Ezenkívül azoktól az élelmiszerektől, amelyek helyettesítésére szolgálnak, nem szabad olyan mértékben eltérniük, hogy a fogyasztónak abból táplálkozási hátránya fakadjon.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Biztonsági értékelésüket az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1 7. cikkében meghatározott elővigyázatossági elv alapján kell végezni.
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .