natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ilyen módszer hiányában sem lehet azonban lefolytatni az eljárást, ha a kívánt eredmény tudományosan elfogadott, a gyakorlatban is kivitelezhető egyéb ésszerű módszerekkel és vizsgálati stratégiákkal (akár számítógépes, akár in vitro vagy egyéb eljárás), állatok felhasználása nélkül is elérhető.
In the absence of such a method, a procedure may not be carried out if a scientifically satisfactory method or testing strategy for obtaining the result sought, including computer supported, in vitro and other methodologies, not entailing the use of an animal, is reasonably and practically available.
Az állatkísérletet kiváltó alternatív módszernek nemzetközi szinten elfogadottnak kell lennie, különben az állatkísérletek folytatódni fognak az EU-n kívül, miközben az EU-ban az alternatív módszert alkalmazzák.
Alternative methods to an animal experiment must be internationally accepted or it will have the consequence of both the animal and the alternative experiment being conducted with the animal experiment being done outside of the EU.
Az állat- és egyéb kísérletek párhuzamos folytatása ellentmond az állatjólét elveinek, különösen, ha az alternatív módszer állati szövet ex-vivo tesztelését kívánja meg.
To have to conduct both animal and non animal studies is counter to animal welfare, especially when the alternative model is an ex-vivo test requiring animal tissues.
Az érzéstelenítők használata nem befolyásolhatja az eljárás eredményét.
The use of analgesics should not affect the outcome of the operation.
Eddig az időpontig az ideiglenes meghatározások lesznek irányadóak a tagállamokban.
Up to that date, the transitional explanatory definitions shall be applicable as guidance in the Member States.
*Ezen irányelv hatálybalépésének időpontja után 18 hónappal.
* 18 months from the date of entry into force of this Directive.
A súlyossági kategóriákat Unió-szerte harmonizálni kell, és amíg a Bizottság végleges meghatározásokat nem fogad el, ideiglenes meghatározásokra van szükség.
Severity definitions should be harmonised all over the European Union, and provisional definitions are necessary until the final definitions are accepted by the Commission.
A huzamos ideig tartó szenvedés fogalma túl általános.
The concept of prolonged suffering is too vague.
A szenvedés az intenzitás és annak időtartamának összessége, amit ki kell mondani.
Suffering is a product of intensity and duration and this needs to be recognised.
Az irányelvet nem lehet véglegesíteni a példákkal kísért súlyossági besorolás kidolgozása nélkül.
The review of the Directive cannot be completed and finalised before severity classification is defined and exemplified by relevant guidance.
A súlyossági besorolás az alapja az irányelv több rendelkezésének, és így az uniós kutatási tevékenység szabályozásában szerepe van.
This is because severity classification is used as a basis of other provision in this directive with possible consequences on ability to conduct research in the EU.
A súlyossági fokozatok jelenlegi irányelvtervezetből hiányzó meghatározása lehetetlenné teszi az irányelv hatásának felmérését.
The lack of definition of severity bands within the current draft makes it impossible to assess the full impact of the Directive.
A jelenlegi szöveg alapján elképzelhető a 3. súlyossági fokozat általános tilalma.
The current text could result in the ban of severity class 3 in general.
Ez azt jelentené, hogy a bizonyos állapotok kezelésére kidolgozott vegyületeket nem lehetne tesztelni.
That would mean that substances for certain diseases cannot be tested and developed anymore.
Ilyen lenne például az ízületi gyulladás és a szervátültetés.
Example: Rheumatoid Arthritis, transplantation.
15 cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés
Article 15 – paragraph 4 – subparagraph 2
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására vonatkozó intézkedéseket [ezen irányelv hatálybalépésétől számított 18 hónapon belül] az 51. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási eljárással összhangban kell elfogadni.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall by [within 18 months from the entry into force of this Directive] be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3).
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására vonatkozó intézkedéseket az 51. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási eljárással összhangban , az érdekelt felekkel való konzultációt követően, …-ig* kell elfogadni.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted by...* in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3) after consultation of stakeholders.
A besorolás elfogadásáig ideiglenes besorolás lesz érvényben.
Until such classification is in place, the transitional classification shall apply .
*Ezen irányelv hatálybalépésének időpontja után 18 hónappal.
* 18 months from the entry into force of this Directive
A súlyossági fokozatokat Unió-szerte harmonizálni kell, és amíg a Bizottság végleges meghatározásokat nem fogad el, ideiglenes meghatározásokra van szükség.
Severity definitions should be harmonised in the European Union, and provisional definitions are necessary until he final definitions are accepted by the European Commission.
a) a korábbiakban elvégzett eljárás súlyossági besorolása „legfeljebb enyhe” volt;
(a) the previous procedure was classified as 'up to mild' ;
a) a korábbiakban elvégzett eljárás súlyossági besorolása „mérsékelt”, vagy kisebb volt;
(a) the previous procedure was classified as 'moderate' or less ;
A „legfeljebb enyhe” besorolásra vonatkozó jelenlegi újrafelhasználási tilalom a kísérleti állatok számának rohamos növekedését fogja eredményezni.
Current restriction of reuse to "up-to mild" will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
A jelenlegi megfogalmazás nyomán az új vegyületek hatását tesztelő farmakokinetikai vizsgálatok során felhasznált kutyák száma húszszorosára nőne, mivel az ismeretlen vegyületekkel folytatott vizsgálatokat besorolása „mérsékelt” lenne, akkor is, ha valójában hatásuk „legfeljebb enyhe”.
In pharmacokinetic studies which consist in checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
A kísérleti állatok számának növelése etikai szempontból megkérdőjelezhető, állatjóléti szempontból pedig mindenképpen káros.
This increase of animals is ethically questionable and is harmful in terms of animal welfare aspects.
b) az eljárás alanyának általános egészsége és jólléte igazoltan helyreállt;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
b) az eljárás alanyának általános egészsége és jóléte igazoltan helyreállt;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
A „legfeljebb enyhe” besorolásra vonatkozó jelenlegi újrafelhasználási tilalom a kísérleti állatok számának rohamos növekedését fogja eredményezni.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
A jelenlegi megfogalmazás nyomán az új vegyületek hatását tesztelő farmakokinetikai vizsgálatok során felhasznált kutyák száma húszszorosára nőne, mivel az ismeretlen vegyületekkel folytatott vizsgálatokat besorolása „mérsékelt” lenne, akkor is, ha valójában hatásuk „legfeljebb enyhe”.
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
c) az új eljárás súlyossági besorolása „legfeljebb enyhe” vagy „végzetes”.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
c) az új eljárások súlyossági besorolása „mérsékelt”, vagy kisebb, illetve „végzetes”.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
16 cikk – 1 bekezdés – c a pont (új)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
ca) az állatok többszörös újrafelhasználását állatorvos jóváhagyja.
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Az egy kísérletben már felhasznált állatokat a jövőben csak akkor lehetne ismételten felhasználni, ha az eljárás súlyossági foka „legfeljebb enyhe” vagy „végzetes”.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Ez drámaian megemelheti a kísérletekben felhasznált állatok számát, ami paradox, hiszen a cél az, hogy csökkentsük a kísérleti állatok számát.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
16 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
A bizottsági szöveg értelmében az egy kísérletben már felhasznált állatokat a jövőben csak akkor lehet ismételten felhasználni, ha az eljárás súlyossági foka „legfeljebb enyhe” vagy „végzetes”.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Ez drámaian megemelheti a kísérletekben felhasznált állatok számát, ami paradox, hiszen a cél az, hogy csökkentsük a kísérleti állatok számát.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
A többszöri felhasználás megengedése állatjóléti szempontból kedvezőbb lenne.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
A szervek és szövetek közös felhasználása
Sharing organs and tissues
A tagállamok a kíméletes módszerekkel leölt állatok szerveinek és szöveteinek egymás közötti cseréje érdekében programokat dolgoznak ki.
Member States shall establish programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed by a humane method.
Ezt nehéz lenne nemzeti vagy uniós szinten végrehajtani.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
A minőségi szempontok, a mintavétel folyamatos szabványosítása, a tárolás és a tárolási és szállítási feltételek végrehajtásából és ellenőrzéséből fakadó feladatokat el kell végezni.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
ca) és a szóban forgó állatok nem géntechnológiával módosított kísérleti állatok és nem főemlősök.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
A kísérleti állatokkal foglalkozó személyek akkreditációja öt évre terjedne ki, és azt csak a szakmai képesítések újbóli ellenőrzése után lehetne meghosszabbítani.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Ez ellentmond a szakmai képesítések egyenlő megítélésére irányuló alapelvnek.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
A 20. cikk 2. és 4. részében említett, a továbbképzésre irányuló felszólítás elegendő mértékben biztosítja a képesítést.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
24 cikk – 2 a pont (új)
Article 24 – point 2 a (new)
(2a) a jelen irányelvben említett állatfajták kezelésében kellően jártas laboratóriumi asszisztensek.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
A kötelezően foglalkoztatandó személyek listájából hiányzik a képesített laboratóriumi asszisztens.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
26 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
minden egyes projekt értékelése és jóváhagyása az állatnak okozott szenvedés és a kutatás számára járó haszon összevetése alapján;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Az F1-es kolóniák (fogságban született, nem szabadon fogott) állatok felhasználása mindaddig megengedett, amíg az F2-es kolóniák (nem főemlősök fogságban született utódai) kísérleti felhasználásának feltételei a 10. cikk (1) bekezdés harmadik albekezdésével összhangban kidolgozásra nem kerülnek.
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
A harmadik világ országai aligha lesznek képesek az F2-es állatokra való áttérésre irányuló stratégiák kidolgozására rövid idő alatt.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Az eredmény az lesz, hogy a felesleges F1-es állatokat elaltatják, szabadon eresztik vagy csapdákkal befogják.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Minden egyes főemlősről, kutyáról és macskáról külön eseménynaplót kell vezetni az állat elhalálozásáig.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
A tagállamok feladata az irányelv következetes betartásának biztosítása.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Bár az Európai Bizottság tisztában van annak fontosságával, hogy eseménynaplót kell vezetni a főemlősökről, kutyákról és macskákról (és ezzel elismeri az e fajok használatával kapcsolatos ellentmondásokat), nem egyértelmű, hogy a naplóvezetési kötelezettség miért csak a főemlősök esetében érvényes.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
A jóléti megfontolásokon túlmenően ennek a kutatás szempontjából is nagy jelentősége van.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Ezért tehát a megfogalmazást ki kell terjeszteni legalább a kutyákra és macskákra (feltételezve, hogy az ilyen kísérletek még egyelőre engedélyezettek).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
A szabványosított és megfelelő naplóvezetési módszer előmozdításába a tagállamokat be kell vonni.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
A bizalmas információt védeni kell.
Confidential information must be protected.
A javaslat ellentmond a piac működési elveinek, és ahhoz vezetne, hogy az ipar Európán kívüli területekre vonulna ki.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
(1) A bizalmas, cég- és személyzeti információk védelmére figyelemmel a projektek nem szakmai jellegű összefoglalása a következőket tartalmazza
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Az anonimitást biztosítani kell, továbbá az információt nemzeti szinten kell begyűjteni annak elkerülése érdekében, hogy a projekteket regionális szinten vissza lehessen követni.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
b) a helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés elve figyelembe vételének tanúsítása;
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
A 3R-nek való megfelelést a projekt benyújtásakor nem lehet ellenőrizni, ezért a 3R elvét be kell építeni a kísérleti folyamat tervébe.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
A bürokratikus terhek csökkentése érdekében.
Bureaucracy dismantling.
A törvény által előírt ellenőrzések során szabványeljárásokat használnak, amelyeket rendszerint az ICH-iránymutatások írnak elő.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Ezek, valamint a regionális iránymutatások határozzák meg, hogy milyen vizsgálatra van szükség, és ettől eltérés nem nagyon lehetséges.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Ezért elegendő, ha az engedélyezésre csak egyszer kerül sor.
They should only require approval once.
Fennáll a kockázata annak, hogy a nem az állatjólétre irányuló, kisebb módosítások többségben lesznek.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
A súlyossági besorolást nem érintő módosításokat az értesítési, és nem a módosítási eljárás keretében kell kezelni.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Az alternatív módszerek európai kiválósági központja
European Centre of Excellence for Alternative Methods
a) az alternatív módszereket vizsgáló, a 46. cikkben említett nemzeti referencialaboratóriumok által az állatkísérletek alternatíváinak kidolgozása érdekében végzett kísérletek koordinálása;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
b) kísérletek folytatása az állatkísérletek alternatíváinak kifejlesztése érdekében;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) kísérletek megrendelése olyan területeken, amelyek valószínűsíthetően hozzájárulnak az állatkísérletek kiváltásához, csökkentéséhez vagy tökéletesítéséhez;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) az érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően az állatkísérletek kiváltását, csökkentését és tökéletesítését eredményező stratégiák kidolgozása és végrehajtása;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) az állatkísérletek alternatíváiról szóló információk közzététele a nyilvánosság, az érdekelt felek és a tagállamok hatóságai felé történő rendszeres beszámoló révén;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
Az alternatív módszerek európai kiválósági központja az alternatív módszerek európai validálási központja (ECVAM) kapacitásának és feladatkörének bővítése révén a törvény által előírt állatkísérletek teljes kiváltásán dolgozik, és az alábbi feladatköröket látja el:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
az irányelv 46. cikke értelmében az alternatív módszerek nemzeti laboratóriumai által végzett validációs és prevalidációs tevékenység koordinálása;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
szükség esetén validációs és prevalidációs értékelések végzése;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
az illetékes szabályozási testületekkel és az érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően a törvény által előírt kísérletekhez használt állatok kiváltása, csökkentése és a módszerek finomítása érdekében stratégiák kidolgozása és végrehajtása;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
a törvény által előírt kísérletekhez használt állatok kiváltása tudományos alátámasztásának és törvényes elfogadásának előmozdítása ;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
az illetékes szabályozási hatóságok értesítése a validációs és prevalidációs értékelések megkezdéséről, valamint az alternatív módszerek tudományos alátámasztásáról és törvényes elfogadásáról, továbbá ezen információk közzététele a nyilvánosság és az érdekelt felek számára az erre a célra kijelölt weboldalakon.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Több közösségi joganyagban is szerepel az állatkísérletekre vonatkozó előírás.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
A 3R elvének sikeres megvalósításához az alternatív módszerek uniós és nemzeti központjait kell létrehozni az összehangolt és stratégiavezérelt fellépés érdekében.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
A Bizottság a technika és a tudomány haladásával lépést tartva módosíthatja a II–VII. mellékletben foglaltakat.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
A Bizottság a technika és a tudomány haladásával lépést tartva módosíthatja az I–VII. mellékletben foglaltakat.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
A gerinctelen állatok, köztük az önállóan táplálkozó, lárvaállapotban lévő állatok listáját a technika és a tudomány haladásnak megfelelően felül kell vizsgálni.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
52 cikk – 1 bekezdés
Article 52 – paragraph 1
A tagállamok által az 49. cikk (1) bekezdése értelmében közölt adatok alapján a Bizottság [a nemzeti jogba való átültetés dátumától számított három év]-ig és azt követően háromévente jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az irányelv végrehajtásáról.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
A Parlament és a Tanács felé való gyakoribb jelentési kötelezettség az irányelv hatékonyabb végrehajtását fogja eredményezni a tagállamokban.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
52 cikk – 2 bekezdés
Article 52 – paragraph 2
III melléklet – táblázat
Annex III - table
Közönséges vagy fehér selyemmajom (Callithrix jacchus)
Marmoset (Callithrix jacchus)
[az átültetésre vonatkozó cikk első bekezdésének második albekezdésében említett kérelmezési dátum]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Közönséges makákó (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)