natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(15) A biztonsági értékelésre és az engedélyezésre egy hatékony, határidőkhöz kötött, átlátható eljárást kell bevezetni.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Az élelmiszerek különféle engedélyezési eljárásainak további harmonizálása céljából az új élelmiszerek biztonsági értékelését és azok közösségi listára való felvételét az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszeripari enzimek és az aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, [YYYY.MM.DD]-i […/.../EK] európai parlamenti és tanácsi rendeletben megállapított eljárással összhangban kell elvégezni.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
Az élelmiszerek különféle engedélyezési eljárásainak további harmonizálása céljából az új élelmiszerek biztonsági értékelését és azok közösségi listára való felvételét az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszer-ipari enzimek és az élelmiszer - aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, [YYYY.MM.DD]-i […/.../EK] európai parlamenti és tanácsi rendeletben megállapított eljárással összhangban kell elvégezni.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Az új élelmiszerek jóváhagyásakor figyelembe kell venni a vizsgált kérdés egyéb tényezőit is, beleértve az etikai tényezőket.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Fontos, hogy az új élelmiszerek engedélyezési eljárása során (hiszen ez a nanotechnológia vagy klónozás révén termelt új élelmiszerekre is kiterjed) minden, a végleges döntés szempontjából jelentős tényezőt figyelembe vegyenek, így az etikai kérdéseket is.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15a) Az állatkísérletek elkerülése érdekében, e rendelet alkalmazásában gerinces állatokon csak végső megoldásként lehet kísérleteket végrehajtani.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
E rendeletnek biztosítania kell, hogy a gerinces állatokon folytatott állatkísérletek a lehető legkevesebb esetben forduljanak elő, és hogy tartózkodjanak az ismételt kísérletektől, továbbá elő kell segítenie a nem állatkísérleteken alapuló kísérleti módszereket és az intelligens kísérleti stratégiákat.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
A gerinces állatokon végzett kísérletekre vonatkozó meglévő eredményeket meg kell osztani az új élelmiszerek fejlesztésének folyamatában.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
A kísérleti és egyéb tudományos célokra használt állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelvvel 1 összhangban a gerinces állatokon végzett kísérleteket helyettesíteni, korlátozni vagy finomítani kell.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
E rendelet végrehajtásának lehetőség szerint megfelelő alternatív kísérleti módszerek felhasználásán kell alapulnia.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
A Bizottság legkésőbb ...*-ig felülvizsgálja a gerinces állatokon végzett kísérletekre vonatkozó adatvédelmi szabályokat, amelyeket szükség szerint megváltoztat.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.
* E rendelet hatálybalépését követő hét év.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Az állatok védelméről és egészségéről szóló jegyzőkönyv követelményeivel összhangban – amelyeket a Közösség és a tagállamok az állatok egészségére vonatkozó politikák kialakításánál és végrehajtásánál teljes mértékben figyelembe vesznek – szerepeltetni kell, hogy az állatkísérletek számát ténylegesen a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és csak végső megoldásként lehet alkalmazni, valamint az alternatívák alkalmazása támogatott.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) Az új élelmiszerekből származó lehetséges kockázatok értékelésének kritériumait is meg kell határozni.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Az új élelmiszerek tudományos értékelésének harmonizálása érdekében ezeket az értékeléseket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) kell végeznie.
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Az új élelmiszerek tudományos értékelésének harmonizálása érdekében ezeket az értékeléseket az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) kell végeznie a tagállami hatóságokkal együttműködve .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Míg az új élelmiszerekre vonatkozó engedélyezési és értékelési eljárás központosítása kívánatos cél, együttműködést kell fenntartani az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság és a tagállamok illetékes hatóságai között, különösen az e szabályozás értelménben rájuk ruházott piacfigyelési feladatok tekintetében.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Ezen együtműködés lehetőséget biztosít számukra, hogy fenntartsák szakmai ismereteiket és illetékességüket.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16a) Az etikai és környezetvédelmi szempontokat a kockázatértékelés részeként figyelembe kell venni az engedélyezési eljárás során.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Ezen szempontok értékelését a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoport, illetve az Európai Környezetvédelmi Ügynökség végzi el.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Az egészség védelmére irányuló, a fogyasztók érdekeivel kapcsolatos, valamint az állat-egészségügyi szempontokon kívül a kockázatértékelés során etikai és környezetvédelmi szempontokat is figyelembe kell venni.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) A biztonsági értékelés alapján szükség esetén a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeket kell bevezetni az emberi fogyasztásra szánt új élelmiszerek használatával kapcsolatban.
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) A biztonsági értékelés alapján a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeket kell bevezetni az új élelmiszerek használatával kapcsolatban.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) Bizonyos körülmények között – hogy élénkítsék az agrár-élelmiszeriparhoz kapcsolódó kutatást és fejlesztést, és ezáltal az innovációt is – az új élelmiszerek közösségi listájára történő felvételére irányuló kérelem alátámasztására benyújtott, újonnan kidolgozott tudományos adatokat és a szellemi tulajdont képező adatokat korlátozott ideig nem lehet más kérelmező előnyére felhasználni az első kérelmező beleegyezése nélkül.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Az egy bizonyos kérelmező által szolgáltatott tudományos adatok védelme nem akadályozhatja a többi kérelmezőt abban, hogy saját tudományos adataik alapján az adott élelmiszernek az új élelmiszerek közösségi listájára történő felvételét kezdeményezzék.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) Bizonyos körülmények között – hogy élénkítsék az agrár-élelmiszeriparhoz kapcsolódó kutatást és fejlesztést, és ezáltal az innovációt is – helyénvaló az újítók által az e rendelet szerinti kérelem alátámasztására szolgáló információk és adatok összegyűjtésébe történt befektetés védelme .
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Az új élelmiszerek közösségi listájára történő felvételére irányuló kérelem alátámasztására benyújtott, újonnan kidolgozott tudományos adatokat és a szellemi tulajdont képező adatokat korlátozott ideig nem lehet más kérelmező előnyére felhasználni az első kérelmező beleegyezése nélkül.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Továbbá a tudományos adatok védelme nem akadályozhatja az átláthatóságot és az új élelmiszerek biztonsági értékelése során felhasznált adatokkal kapcsolatos információhoz való hozzáférést.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
A szellemi tulajdonjogokat azonban tiszteletben kell tartani.
Intellectual property rights should, however, be respected.
A gerinces állatokon végzett vizsgálatok megismétlését azonban meg kell tiltani.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Ebben az összefüggésben kötelezettséget kell előírni arra, hogy a gerinces állatokon végzett kísérletek eredményeihez és más vizsgálatokhoz, amelyek révén az állatkísérletek elkerülhetők, hozzá lehessen jutni.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
A (20) preambulumbekezdés szövegének összhangban kell lennie az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet (31) preambulumbekezdésének szövegével.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Összhangban a véleménytervezet 5. módosításával, de arra törekszik, hogy szavatolja a termelők szellemi tulajdonjogait.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Az új élelmiszereknek meg kell felelniük az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben meghatározott általános címkézési követelményeknek.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
Bizonyos esetekben szükséges lehet további információkat feltünteni a címkén, különös tekintettel az élelmiszer leírására, eredetére és használati feltételeire.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Következésképpen az új élelmiszerek közösségi listára történő felvételét bizonyos használati feltételekhez vagy címkézési kötelezettséghez lehet kötni.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
Bizonyos esetekben szükséges lehet további információkat feltünteni a címkén, különös tekintettel az élelmiszer leírására, eredetére és használati feltételeire, amelyek etikai megfontolásokra vonatkozó információkat is tartalmazhatnak.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Következésképpen az új élelmiszerek közösségi listára történő felvételét azokban az esetekben bizonyos használati feltételekhez vagy címkézési kötelezettséghez kell kötni.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
A nanotechnológia segítségével előállított termékeket és a géntechnológiával módosított takarmánnyal etetett állatokból előállított élelmiszereket az erre utaló címkével kell ellátni.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Az előadó 12. módosításának egyértelműbbé tétele.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
A kiegészítő címkézésre vonatkozó kritériumoknak etikai megfontolásokat – mint például a klónozást – is tartalmaznia kell.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Ezért lehetővé kell tenni a klónozott állatokból készült élelmiszerek címkézésének megkövetelését.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(22) Az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet harmonizálja az élelmiszerekkel és egészséggel kapcsolatos állításokra vonatkozó tagállami rendelkezéseket.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Ezért az új élelmiszerekre vonatkozó állításokat csak e fenti rendelettel összhangban lehet tenni.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Ha egy kérelmező azt kívánja, hogy egy új élelmiszeren az 1924/2006/EK rendelet 17. vagy 18. cikke szerint engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás szerepeljen, és az új élelmiszerre és az egészségre vonatkozó állításra irányuló kérelmekben kéri a szellemi tulajdont képező adatok védelmét, az adatvédelmi időszakok a kérelmező kérésére egyszerre kezdődnek, és egyidejűleg zajlanak.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) A harmadik országokból származó élelmiszerek biztonsági értékelése és felügyelete kapcsán figyelembe kell venni az élelmiszerek származási helyükön történt, hosszú időn át tartó biztonságos használatát.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
A nem élelmiszerként történő vagy nem a szokásos étrendhez kapcsolódó felhasználás nem számít bele az élelmiszerek hosszú időn át tartó biztonságos használatába.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Amennyiben a tagállamok és a Hatóság nem emeltek indoklással ellátott, tudományos bizonyítékkal − például az egészségre káros hatásokról szóló információval − alátámasztott kifogásokat az élelmiszer biztonsága ellen, az élelmiszer Közösségben történő forgalomba hozatala megengedett , feltéve, ha a forgalomba hozatal szándékáról értesítést küldtek.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Amennyiben a tagállamok és/vagy a Hatóság nem emeltek indoklással ellátott, tudományos bizonyítékkal − például az egészségre káros hatásokról szóló információval − alátámasztott kifogásokat az élelmiszer biztonsága ellen, az élelmiszer Közösségben történő forgalomba hozatala megengedetté válik , feltéve, ha a forgalomba hozatal szándékáról értesítést küldtek, és amennyiben nincsenek etikai kifogások .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Egyértelművé kell tenni, hogy a tagállamok és/vagy a Hatóság visszajelzéseket adhatnak.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Akkor is lehetnek etikai kifogások, ha egy termék biztonságos.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Szükség esetén tanácsot lehet kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal megalapított, a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttól az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Indokolt esetben tanácsot kell kérni az 1997. december 16-i bizottsági határozattal megalapított, a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttól az új technológiák alkalmazása, valamint az új élelmiszerek forgalomba hozatala által felvetett etikai kérdések kapcsán.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Amikor a körülmények ezt indokolják (például nanotechnológia vagy klónozásos technológia használata esetén), érdemes kötelezően előírni a tudomány és az új technológiák etikájával foglalkozó európai csoporttal való konzultációt etikai kérdésekben.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
E rendelet – az emberi egészség és a fogyasztóvédelem magas szintjének , valamint a belső piac hatékony működésének biztosítására – harmonizált szabályokat határoz meg az új élelmiszerek Közösségben történő forgalomba hozatalát illetően.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
E rendelet – az emberi élet és egészség , az állatok egészsége és jóléte, a környezet és a fogyasztók érdekei magas szintű védelmének , valamint a belső piac átlátható és hatékony működésének biztosítása, továbbá az agrár-élelmiszeriparon belüli innováció ösztönzése érdekében – összehangolt szabályokat határoz meg az új élelmiszerek Közösségben történő forgalomba hozatalát illetően.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
a) a következő módon felhasznált élelmiszerek:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) a következő módon felhasznált élelmiszerek:
a) foods when and insofar as they are used as:
i. [az élelmiszer-adalékanyagokról szóló] […/.../EK] rendelet hatálya alá tartozó élelmiszer-adalékanyagok;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1. (az élelmiszer-adalékanyagokról szóló) […/.../EK] rendelet hatálya alá tartozó élelmiszer-adalékanyagok;
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii. [az élelmiszer-aromaanyagokról szóló] […/.../EK] rendelet hatálya alá tartozó élelmiszer-aromaanyagok;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
2. [az élelmiszer-aromaanyagokról szóló] […/.../EK] rendelet hatálya alá tartozó élelmiszer-aromaanyagok, kivéve ahol az élelmiszer-aromaanyagokról szóló rendelet 8 cikke (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett ízesítőanyagok új élelmiszerből készülnek ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
iii. az élelmiszerek előállításánál használt, a 88/344/EGK tanácsi irányelv hatálya alá tartozó extrakciós oldószerek;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;