natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A magas népsűrűség és nemzetközi mobilitás miatt társadalmunk a kórokozók és betegségek terjedésének megakadályozásához különleges higiéniát igényel.
Because of high population density and international mobility, our society requires particular forms of hygiene to prevent germs and diseases from being transmitted.
A biocidoknak hatékonynak kell lenniük, ezért gyakran veszélyesek is.
Biocidal products must be effective, which often also makes them dangerous.
Ezért ezekkel az anyagokkal különös körültekintéssel kell eljárni.
Special sensitivity is therefore called for in dealing with these substances.
A biocid termékekről szóló új rendeletnek ugyanakkor biztosítania kell, hogy a gyártók (többségükben középvállalkozások) a gyártás során a versenyben elszenvedett hátrány nélkül tudják alkalmazni a rendeletet, ellenkező esetben a nyersanyagok vagy termékek akár hiánycikké is válhatnak.
At the same time the new regulation on biocidal products must ensure that manufacturers, the majority of whom are medium-sized companies, can apply the regulations in their production without being placed at a competitive disadvantage, as that might in some circumstances even result in raw materials or products ceasing to be available.
E rendelet célja a meglévő európai jogszabályok egységesítése és aktualizálása.
The aim of this regulation is to unify the existing European legislation and update it according to the state of the art.
A bicoid termékek vagy biocidokat tartalmazó termékek fogyasztói és gyártói számára biztosítani kell, hogy az EU egészében érvényes minimum szabványokra támaszkodhassanak.
Both consumers and manufacturers of biocidal products or of products containing them must be able to rely on minimum standards applicable throughout the EU.
Az előadó úgy véli, hogy a rendeletre irányuló bizottsági javaslaton sokat kell még javítani, hogy az tervezett rendeltetését – többek között a meglévő irányelv hiányosságainak megszüntetését, az engedélyezési eljárás javítását, a döntéshozatali eljárás egyszerűsítését – a védelmi színvonal további fejlesztésének biztosítása mellett betölthesse.
The rapporteur considers that the Commission's proposal for a regulation is in considerable need of improvement in order to achieve the stated purposes, such as eliminating the shortcomings in the existing directive, improving the authorisation procedure and streamlining decision-making while further developing the high level of protection.
Az új rendeletnek figyelembe kell vennie három fontos területet: a környezetvédelmet, a fogyasztóvédelmet, valamint a gyártók általi biztonságos és gyakorlatias végrehajtást.
The new regulation must take account of three essential fields: environmental protection, consumer protection and safe and practical implementation by manufacturers.
A környezetről:
Regarding the environment:
A biocid termékek engedélyezése, forgalomba hozatala és használata során meg kell felelni az elővigyázatosság elveinek és a kizárás egyértelmű kritériumainak.
The authorisation procedure, marketing and use of biocidal products must accord with the precautionary principle and clear exclusion criteria.
Kizárólag így érhető el az emberi és állati egészség legmagasabb színvonalú védelme és így lehet egészében megőrizni a környezetet.
Only then can the highest possible standard of protection of human and animal health alike be attained and Creation as a whole preserved.
Az engedélyezés rendeletben meghatározott szabályainak figyelembe kell venniük a hatóanyagok (például az egyre szélesebb körben használt nanoanyagok) további technikai fejlesztését.
The authorisation rules laid down in the regulation should also make allowance for the further technical development of active substances, for example nanomaterials, the use of which is increasingly widespread.
A védelem jövőbeli magas színvonalának, valamint a gyártók jogbiztonságának biztosítása érdekében ezért az előadó úgy véli, hogy le kell fektetni a nanoanyagok egységes meghatározását és a rendelet szövegét a technikai fejlődés függvényében rendszeresen frissíteni kell.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
A fogyasztóvédelemről:
Regarding consumer protection:
A fogyasztókat biztosítani kell arról, hogy az általuk beszerzett termékek megfelelnek az EU belső piaca egységes minimum-előírásainak függetlenül attól, hogy melyik tagállamban vásárolták a terméket.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
A nem európai gyártók termékeinek és az általuk használt anyagoknak és hatóanyagoknak is meg kell felelniük az uniós szabványoknak annak érdekében, hogy ezeket az előírásokat ne lehessen kikerülni.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
A kezelt anyagok és készítmények egyértelmű címkézése tehát éppen olyan fontos, mint az Európai Unióból vagy azon kívülről származó biocid termékek megfelelő engedélyezése.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
A biocid termékeket a munkavégzés során alkalmazó felhasználókat és fogyasztókat is tájékoztatni kell a biztonságos használatról, a megfelelő alternatívákról és a biocid termékek biztonságosságáról.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Ennek kivétel nélkül az adott célcsoportok képzését kell jelentenie, legalábbis a terméket a munkavégzés során alkalmazók körében.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
A rendelet gyakorlati alkalmazásáról és betartatásáról:
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
A biocid termékekre vonatkozó egyre szigorúbb követelményeknek való megfelelés érdekében a gyártás mellett különösen fontos a kutatás és a fejlesztés is.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
A biocid termékekkel foglalkozó iparágban azonban különösen elvárják, hogy kisebb mennyiségű termékeket bonyolult gyártási eljárással kezeljenek vagy engedélyezési eljárás alá vessenek.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Ebből következik, hogy a biocid termékek nyilvántartásba vétele és engedélyezése során megfelelő adminisztrációra, tisztességes feltételekre és elfogadható költségekre van szükség anélkül, hogy visszavonnák a vállalkozásoknak a meglévő termékek fejlesztését és újabbak kutatását támogató ösztönzőket.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
Ebben az összefüggésben a közösségi engedélyezési rendszer bevezetése jelentős előrelépés a biocid termékek harmonizált európai piaca felé.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Ez a legjobb és leghatékonyabb rendszer e termékek elérhetőségének javítására, innovációs támogatás nyújtására, valamint hozzáadott érték teremtésére az emberi egészséghez és a természet megőrzéséhez.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Egy központi engedélyezési rendszernek feltétlenül pozitív hatása lesz a belső piacra, mivel megkönnyíti majd a rendszeres értékeléseket és a követelmények egységes betartatását valamennyi uniós tagállamban.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
Ez nem utolsósorban a fogyasztóvédelmet is előmozdítja majd.
This will, in particular, also improve consumer protection.
A közösségi engedélyezési eljárást ezért valamennyi termékfajtára ki kell terjeszteni.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
Az engedélyezési eljárás során például a termékinformációk és üzleti titkok esetében meg kell akadályozni a jogtalan előnyszerzést és holtterhek kialakulását.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
A jövőbeli rendelet bizonyos feltételek mellett előírja a termék engedélyezésének egyszerűsített eljárását, a felesleges költségek és túlzott díjak elkerülése érdekében.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Tisztázni kell továbbá azt is, hogy a biocid termékek tekintetében az eredetileg engedélyezetthez képest javasolt módosítások mértékétől függően különböző eljárásokat kell alkalmazni.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
A biocid termékeknél alkalmazott kisebb változtatások esetén tehát csak egyszerűsített eljárásra van szükség, és nem kell bonyolult és időigényes adminisztratív eljárást alkalmazni, feltéve, hogy ez nem sérti a kockázatelemzést és a hatékonyságot.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
Tárgy: Vélemény a biocid termékek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló rendelet ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) ) jogalapjáról
Subject: Opinion on the legal basis concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Tisztelt Leinen Úr!
Dear Mr Leinen,
A bizottság 2010. május 17-i ülésén megvizsgálta a fenti kérdést.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet 1998. február 16-án fogadták el.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Az irányelv harmonizált szabályozási keretet hoz létre a biocid termékek engedélyezése és forgalomba hozatala, ezen engedélyek Unión belüli kölcsönös elismerése és a biocid termékekben használható hatóanyagok pozitív listájának uniós szinten történő felállítása tekintetében.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
A biocid termékekre vonatkozó szabályozási keret számos bizottsági végrehajtási rendeletet is tartalmaz, konkrétan az irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló 1451/2007/EK rendeletet
The regulatory framework for biocidal products also consists of a number of implementing Commission Regulations, in particular Commission Regulation (EC) No 1451/2007
HL L 325., 2007.12.11., 3. o. .
OJ L 325, 11.12.2007, p.
A javaslat alapját a Bizottságnak az irányelv végrehajtásáról szóló jelentése (COM(2008)620, a továbbiakban: „felülvizsgálat”) képezi.
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
A felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a termékengedélyezési eljárás egyszerűsítése, az irányelv hatáskörének egyszerűsítése és kiigazítása, az adatokra vonatkozó követelményekkel kapcsolatos többszintű megközelítés és az egyszerűsített adatvédelmi szabályok, az egyszerűsített eljárások javítása, valamint az innováció ösztönzésére irányuló intézkedések kedvező hatással lehetnének a vállalatok és állami hatóságok költségeinek és adminisztratív terheinek csökkentésére a biocid termékek piaci bevezetése tekintetében.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
A javaslat céljai az indokolás szerint „a szabályozási keret végrehajtásának első nyolc éve alatt feltárt hiányosságok kezelése, a rendszer néhány elemének fejlesztése és naprakészebbé tétele, továbbá az előre látható jövőbeni problémák elkerülése”.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
Az átfogó cél tekintetében a javaslat bevezető hivatkozásainak (3) bekezdése kimondja, hogy „[e] rendelet célja a biocid termékek szabad áramlásának fokozása a Közösségen belül [...] a biocid termékek kereskedelme előtt álló, a védelem tagállamonként eltérő szintje jelentette akadályok minél teljesebb felszámolása érdekében”.
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
A javasolt jogalapok
The Proposed Legal Bases
A javasolt rendelet esetében javasolt jogalapok a következők:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Az Európai Parlament és a Tanács rendes jogalkotási eljárás keretében, valamint a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően határoz arról, hogy az Uniónak milyen lépéseket kell tennie a 191. cikkben említett célok elérése érdekében
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Az Unió környezetpolitikája hozzájárul a következő célkitűzések eléréséhez:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
– a regionális vagy világméretű környezeti problémák leküzdésére, és különösen az éghajlatváltozás elleni küzdelemre irányuló intézkedések ösztönzése nemzetközi szinten.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Az Unió környezetpolitikájának célja a magas szintű védelem, figyelembe véve ugyanakkor az Unió különböző régióinak helyzetében mutatkozó különbségeket.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
Ebben az összefüggésben a környezetvédelmi követelményeknek megfelelő harmonizációs intézkedések adott esetben egy védzáradékot foglalnak magukban, amely felhatalmazza a tagállamokat arra, hogy nem gazdasági jellegű környezetvédelmi okokból uniós ellenőrzési eljárás alá tartozó ideiglenes intézkedéseket hozzanak.
In this context, harmonisation measures answering environmental protection requirements shall include, where appropriate, a safeguard clause allowing Member States to take provisional measures, for non-economic environmental reasons, subject to a procedure of inspection by the Union.EN C 83/132 Official Journal of the European Union 30.3.2010
Környezetpolitikája kidolgozása során az Unió figyelembe veszi:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
– az Unió különböző régióinak környezeti feltételeit;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
– az Unió egészének gazdasági és társadalmi fejlődését, valamint régióinak kiegyensúlyozott fejlődését.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
Az Unió és a tagállamok hatáskörük keretén belül együttműködnek harmadik országokkal és a hatáskörrel rendelkező nemzetközi szervezetekkel.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Az Unió által folytatott együttműködésre vonatkozó részletes szabályok az Unió és az érintett harmadik felek közötti megállapodások tárgyát képezhetik.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Az előző albekezdés nem érinti a tagállamok arra vonatkozó hatáskörét, hogy nemzetközi fórumokon tárgyalásokat folytassanak és nemzetközi megállapodásokat kössenek. .
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Az (1) bekezdésben előírt döntéshozatali eljárástól eltérve és a 114. cikk sérelme nélkül, a Tanács különleges jogalkotási eljárás keretében az Európai Parlamenttel, a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően egyhangúlag fogadja el:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
A Tanács a Bizottság javaslata alapján, valamint az Európai Parlamenttel, a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően egyhangúlag eljárva előírhatja, hogy az első albekezdésben említett területeken a rendes jogalkotási eljárást kell alkalmazni.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Az Európai Parlament és a Tanács rendes jogalkotási eljárás keretében, valamint a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően fogadja el azokat az általános cselekvési programokat, amelyek az elérendő elsődleges célkitűzéseket meghatározzák.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Az e programok végrehajtásához szükséges intézkedéseket, az adott esettől függően, az (1), illetve a (2) bekezdésben foglalt feltételeknek megfelelően kell elfogadni.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Az Unió által elfogadott egyes intézkedések sérelme nélkül a tagállamok gondoskodnak a környezetpolitika finanszírozásáról és megvalósításáról.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Ha az (1) bekezdés rendelkezésein alapuló valamely intézkedés egy tagállam hatóságai számára aránytalanul magas költségekkel járna, a szóban forgó intézkedés – a „szennyező fizet”-elv sérelme nélkül – megfelelő rendelkezéseket állapít meg:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
– a 177. cikk alapján létrehozott Kohéziós Alapból nyújtott pénzügyi támogatás formájában .
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
Valamennyi uniós politika és tevékenység meghatározása és végrehajtása során biztosítani kell az emberi egészségvédelem magas szintjét.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Az Unió fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politikákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberek testi és szellemi egészségét fenyegető veszélyek okainak megelőzésére irányul.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Az ilyen fellépés magában foglalja a széles körben terjedő súlyos betegségek elleni küzdelmet az azok okaira, terjedésére és megelőzésére vonatkozó kutatások, valamint az egészségügyi tájékoztatás és oktatás által, továbbá a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyek figyelemmel kísérését, az ilyen veszélyek korai előrejelzését és az ezek elleni küzdelmet.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Az Unió kiegészíti a tagállamok fellépését a kábítószer-fogyasztással kapcsolatos egészségkárosodás csökkentése érdekében, beleértve a felvilágosítást és a megelőzést is.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Az Unió bátorítja a tagállamok közötti együttműködést az e cikkben említett területeken, és szükség esetén támogatást nyújt a tagállamok fellépéséhez.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Az Unió ösztönzi különösen a határ menti területeken az egészségügyi szolgáltatások egymást kiegészítő jellegének javítására irányuló, tagállamok közötti együttműködést.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.