natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az adatok tulajdonosával és a kérelmezővel való összekapcsolás biztosítja a tulajdonjogok védelmét.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are recognised.
49 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
A 98/8/EK irányelv vagy e cikk alapján védelemben részesülő információ, illetve az az információ, amelynek vonatkozásában a 98/8/EK irányelv vagy az e cikk szerinti védelmi időszak lejárt, nem minősíthető újra védelem alatt álló információnak.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
A 98/8/EK irányelv alapján védelemben részesülő információ, amelynek vonatkozásában a 98/8/EK irányelv szerinti védelmi időszak lejárt, vagy az e cikk alapján védelemben részesülő információ, kérésre újra védelem alatt álló információnak minősíthető.
Information protected under Directive 98/8/EC for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or information protected under this Article shall , on application, be protected again.
A 98/8/EK rendelet szerinti adatvédelmet sosem határozták meg egyértelműen.
The principle of data protection under Directive 98/8/EC has never been unequivocally established.
A dosszié benyújtásának dátuma a legtöbb információ beérkezési dátuma is lehetne, de későbbi benyújtások és egyéb tevékenységek eltérő benyújtási dátumokat eredményeznének.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.
Az egyes dokumentumok benyújtási dátumának feltüntetése megfelelően tükrözi majd a helyzetet.
Entering a submission date for each individual document will reflect this situation accurately.
Az adatvédelmet indokolt minden egyes adat tekintetében megállapítani, mivel mindegyik az adat tulajdonosának befektetését tükrözi.
Establishing that each item of information is covered by data protection is justifiable because each item has entailed an investment on the information owner’s part.
49 cikk – 1 bekezdés – 2 a albekezdés (új)
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
A beérkezési dátum valamennyi, a 48. cikk (4) bekezdése szerint egyedi kóddal ellátott dokumentum esetében egyenként kerül meghatározásra.
An entry date shall be individually established for each document that has been given a unique code in accordance with Article 48(4).
(4) A (2) bekezdés első albekezdésétől eltérve, a 98/8/EK irányelv vagy e rendelet alkalmazásában történő benyújtást megelőzően a biocid termékek jóváhagyásának nemzeti rendszerei vagy gyakorlatai keretében a tagállamoknak benyújtott információk tekintetében a védelmi időszak a nemzeti szabályokban előírt fennmaradó időszak lejárta vagy 2014. május 14. közül a korábban bekövetkező időpontjában jár le, kivéve ha a szóban forgó információ 2000. május 14. után keletkezett.
(4) By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Nem indokolt különbséget tenni az új és a meglévő információ között.
There is no justification for making a distinction between new and existing information.
E rendelet alkalmazásában tilos megismételni a gerinces állatokon végzett vizsgálatokat.
Testing on vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
A rendelet fenntartható megközelítést tűz ki a biocid termékek biztonságossága, illetve az emberekkel, az állatokkal és a környezettel való összeegyeztethetőség terén.
The regulation is aiming for a sustainable approach emphasising product safety and compatibility in terms of human and animal health and the environment.
51 cikk – 2 bekezdés – 2 albekezdés
Article 51 - paragraph 2 - subparagraph 2
Amennyiben ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos adatokat egy korábbi kérelem összefüggésében már benyújtottak, az illetékes hatóság vagy az ügynökség késedelem nélkül a leendő kérelmező rendelkezésére bocsátja az információ birtokosának nevét és elérhetőségét.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Amennyiben ilyen kísérletekkel vagy vizsgálatokkal kapcsolatos adatokat egy korábbi kérelem összefüggésében már benyújtottak, az illetékes hatóság vagy az ügynökség késedelem nélkül értékeli a műszaki egyenértékűséget az összehasonlítási alap tekintetében .
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall , without delay , assess technical equivalence in relation to the comparison source.
Amennyiben a műszaki egyenértékűség értékelése pozitív , az illetékes hatóság vagy az ügynökség késedelem nélkül a leendő kérelmező rendelkezésére bocsátja az információ birtokosának nevét és elérhetőségét.
If the technical equivalence assessment is positive, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Biztosítani kell a műszaki egyenértékűséget, mielőtt a tanulmányok adatcsere tárgyai lesznek.
Before the studies become the subject of a data exchange, technical equivalence must be ascertained.
Ellenkező esetben nem lehet meggyőződni arról, hogy a rendelkezésre álló adatok a későbbi kérelmező tesztelendő terméke vonatkozásában is felhasználhatók-e.
Otherwise it is not possible to ascertain whether the data available are applicable to the subsequent applicant's article for testing.
53 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés
Article 53 - paragraph 1 - subparagraph 1
A hasonlóságot és műszaki egyenértékűséget abban az esetben is bizonyítani kell, ha az információk védelmére vonatkozó időszak még nem járt le, de a későbbi kérelmező adatokat szeretne megosztani.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
54 cikk – -1 bekezdés (új)
Article 54 - paragraph -1 (new)
A piaci felügyeletnek a biocid termékekben való felhasználás céljából forgalomba hozott hatóanyagokra is ki kell terjednie.
Market surveillance should also apply to active substances which are placed on the market for use in biocidal products.
A rendelet szerint a nemzeti szinten biztosítandó megfelelés megvalósítása érdekében a gyártóknak sok szabálynak kell megfelelniük.
Under the regulation, manufacturers are required to comply with many rules in order to attain the level of respect which must be guaranteed at national level.
A jelentés tartalmazza:
The report shall include:
A végrehajtási jelentéseket évente közzéteszik a Bizottság megfelelő weboldalán.
The implementation reports shall be published annually on the relevant website of the Commission.
A végrehajtási jelentéseket a lehető leggyakrabban frissíteni kell, a bevált gyakorlatokat pedig rendszeresen terjesztetni kell a tagállamok között.
Implementation reports should be up to date as much as possible and best practices should be disseminated on a regular basis among member states.
54 cikk – 3 bekezdés – b pont
Article 54 – paragraph 3 – point b
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel kapcsolatos információkat.
b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) a biocid termékekkel összefüggő mérgezési esetekkel kapcsolatos információkat különös tekintettel a veszélyeztetett csoportokra , valamint a jövőbeli ilyen esetek kockázatának csökkentésére hozott intézkedéseket .
b) information on any poisonings involving biocidal products , , especially regarding vulnerable groups , and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
A bevált gyakorlatokat terjesztetni kell a tagállamok között.
Best practices should be disseminated among member states.
54 cikk – 3 bekezdés – b a pont (új)
Article 54 – paragraph 3 – point b a (new)
ba) a környezetre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos információkat.
(ba) information on the impact on the environment.
A Bizottság az említett jelentést az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
54 cikk – 4 a bekezdés (új)
Article 54 – paragraph 4 a (new)
A nanoanyagokat tartalmazó anyagok a rendelet hatálya alá tartoznak.
Substances incorporating nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Azonban ezen anyagok egészségre és környezetre kifejtett hatásai nagyrészt ismeretlenek.
However, the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
Nagyon fontos, hogy mielőbb tanulmányok készüljenek e hatás felmérésére, hogy adott esetben konkrét intézkedések kerülhessenek kidolgozásra.
It is imperative to initiate without delay research to asses their impact in order to be able to consider specific measures if appropriate.
A Bizottság e jelentést az Európai Parlament és a Tanács elé terjeszti.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
Sok biocid anyagot nem zárt rendszerben használnak, hanem a környezetbe jutnak, például a szennyvízzel.
Many biocidal products are not used in closed systems but released into the environment, for example in effluent.
Az e területre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok elégtelenek.
Insufficient data are available in this field.
Ezért alapos tanulmányt kell készíteni a környezeti hatásokról.
A thorough study of their environmental impact is needed.
55 cikk – 2 bekezdés – d a–d d pont (új)
Article 55 – paragraph 2 – points d a - d d (new)
da) a hatóanyagok gyártóinak neve és címe, beleértve a gyártó telephelyét is;
(da) Names and addresses of manufacturers of the active substances , including location of manufacturing sites;
db) a biocid termék gyártási helye;
(db) the location of a biocidal product’s manufacturing site;
dc) az engedély megadásának és lejáratának időpontja;
(dc) the date of issue of an authorisation and the expiry date;
dd) adagolás és használati utasítás.
(dd) doses and instructions for use.
A kereskedelmi szempontból érzékenynek tekintett bizalmas információk közé kell sorolni az engedély megadási és lejárati időpontját, az adagolást, a használati utasítást, valamint a biocid termék vagy hatóanyag gyártási helyét.
The information to be treated as confidential, because it is commercially sensitive, should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, the stated doses and also instructions for use, and the location of the site where a biocidal product is manufactured.
55 cikk – 2 bekezdés – 2 albekezdés
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 2
Azonban ha az emberi egészség, a biztonság vagy a környezet védelme érdekében elengedhetetlen a sürgős intézkedés, az ügynökség vagy az illetékes hatóságok felfedhetik az e bekezdésben említett információkat.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities may disclose the information referred to in this paragraph.
Azonban ha az emberi egészség, a biztonság vagy a környezet védelme érdekében elengedhetetlen a sürgős intézkedés, az ügynökség vagy az illetékes hatóságok megteszik az ahhoz szükséges intézkedéseket, hogy felfedjék az e bekezdésben említett információkat.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities shall take the necessary measures to disclose the information referred to in this paragraph.
Vészhelyzetben mindenképp biztosítani kell az átláthatóságot, a személyek egészségének, biztonságának és a környezet megóvásának érdekében.
It is essential to ensure transparency in urgent cases to protect health, the safety of persons or the environment.
55 cikk – 3 bekezdés
Article 55 - paragraph 3
E cikknek ki kell térnie a biocid termékekkel kapcsolatos információkra is.
This article should also apply to information concerning biocidal products.
56 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész
Article 56 – paragraph 1 – introductory part
A biocid termékekre vonatkozó információkat strukturált, kereshető formátumban közzé kell tenni az interneten, mindenekelőtt a Bizottságnak a biocid termékekkel foglalkozó weboldalán.
Information on biocidal products shall be published in structured, researchable way on the internet, first of all on the website of the Commission dealing with biocidal products.
56 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)
Article 56 – paragraph 1 – point d a (new)
da) egyértelmű utalása arra, ha a hatóanyag perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagnak minősül az 1907/2006/EK rendelet XIII. mellékletének értelmében, illetve ha az 1272/2008/EK rendelettel összhangban rákkeltő, mutagén, neurotoxikus, immunrendszert károsító, reprodukciót károsító vagy allergén anyagok közé sorolják.
(da) a clear reference if the active substance qualifies as persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 or as an endocrine disrupter or if it has been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as carcinogenic , mutagenic , neurotoxic , immunotoxic , toxic to reproduction or sensitising.
Utalni kell bizonyos biocid anyagok hatályos közösségi jogszabályok szerinti osztályozására.
A reference on the classification of certain biocidal substances according to the community legislation in force is necessary.
56 cikk – 1 bekezdés – h pont
Article 56 – paragraph 1 – point h
h) amennyiben azt e rendelet II. vagy III. melléklete előírja, azok az elemzési módszerek, amelyek a környezetbe történő kibocsátás esetén lehetővé teszik a veszélyes anyagok kimutatását, valamint az emberre gyakorolt közvetlen expozíciós hatás meghatározását.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
h) amennyiben azt e rendelet II. vagy III. melléklete előírja, azok az elemzési módszerek, amelyek a környezetbe (beleértve a vízforrásokat és az ivóvízkészleteket is) történő kibocsátás esetén lehetővé teszik a veszélyes anyagok kimutatását, valamint az emberre gyakorolt közvetlen expozíciós hatás meghatározását.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment (including water resources and drinking water) as well as to determine the direct exposure of humans.
Annak tisztázása érdekében, hogy analitikai módszereknek is rendelkezésre kell állniuk a víz és ivóvíz elemzése érdekében.
In order to make clear that there should be also analytical methods available to analyse waters and drinking water.
A végfelhasználónak lehetőséget kell kapnia arra, hogy különbséget tehessen az alacsonyabb és magasabb kockázatú biocid termékek között és e szerint hozza meg vásárlási döntését.
Final users must be able to distinguish between low-risk and high-risk biocidal products and make purchasing decisions accordingly.
A nyilvántartásokban szereplő információkat kérésre az illetékes hatóság rendelkezésére bocsátják.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
A nyilvántartások időtartamának elegendően hosszúnak kell lenni ahhoz, hogy biztosítható legyen az illetékes hatóságok általi ellenőrzés.
The period for which records are kept must be sufficiently long to enable the competent authority to perform checks.
A javasolt tíz év a REACH rendeletben előírt határidő.
The proposed period of ten years is the same as provided for by the REACH Regulation.
58 cikk – 2 bekezdés – b a pont (új)
Article 58 – paragraph 2 – point b a (new)
ba) információt arról, hogy a termék tartalmaz-e nanoanyagokat és a konkrét kockázatokat, valamint a nanoanyagokra történő hivatkozások után a „nano” kifejezést zárójelben;
(ba) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks , and, following each reference to nanomaterials , the word "nano" in brackets;
A nanoanyagok egészségre és környezetre kifejtett hatásai nagyrészt ismeretlenek.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present.
A fogyasztókat megfelelően tájékoztatni kell.
Consumers must be informed correctly.
58 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés – e pont
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
e) használati utasítást és metrikus egységekben kifejezett adagolási arányt az engedélyben szereplő minden egyes felhasználáshoz;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
e) használati utasítást és metrikus egységekben vagy más, a felhasználó számára értelmezhető és érthető módon kifejezett adagolási arányt az engedélyben szereplő minden egyes felhasználáshoz;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Az adagolási mennyiséget a felhasználó számára értelmezhető és érthető módon kell kifejezni.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Különösen a nem szakmai felhasználók esetén a metrikus egységekben kifejezett adagolási mennyiséget a felhasználó néha nehezen érti.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Ha szükséges, a metrikus egységekben kifejezett adagolási mennyiséget le kell fordítani a fogyasztó számára értelmezhető, érthető és megfelelő nyelvezetre.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
58 cikk – 2 bekezdés – g pont
Article 58 – paragraph 2 – point g
g) ha tájékoztatót mellékelnek, akkor a „Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást!” feliratot;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
g) ha tájékoztatót mellékelnek, akkor a „Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást!” feliratot , valamint adott esetben a veszélyeztetett csoportoknak szóló figyelmeztetéseket ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
A biocid termékek címkéin jobb iránymutatást kell adni a veszélyeztetett csoportok számára.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
(3) A tagállamok területén forgalomba hozott biocid termékeket a forgalmazás helye szerinti ország hivatalos nyelvén vagy nyelvein írt címkékkel látják el.
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Mind a fogyasztók, mind pedig az ellenőrző hatóság munkatársai számára biztosítani kell, hogy anyanyelvükön férjenek hozzá az információkhoz.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
59 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
A biztonsági adatlapok az alábbi információkat tartalmazzák:
Safety data sheets shall contain the following information:
a) a lényeges termékkategóriák, amelyek hatóanyaga szerepel az I. mellékletben;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
b) legalább egy olyan tagállam neve, amelyben a biocid terméket engedélyezték;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
c) maga a biocid termék, vagy annak a kezelt cikkben vagy anyagban jelen lévő alkotóelemként kapott engedélyszáma.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
A hatóanyagok gyártóira vonatkozóan kért információkkal koherens módon, a biocid terméket kísérő biztonsági adatlapnak is tartalmaznia kell ezeket az információkat, hogy segítse az ellenőrző és illetékes hatóságokat abban, hogy a forgalomba hozott termékekben lévő anyagok eredetét ellenőrzés alatt tarthassák.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
60 cikk – 5 bekezdés
Article 60 – paragraph 5
A biocid termékek közösségi nyilvántartásának megfelelő működése EU-szerte részletes intézkedéseket követel meg a nyilvántartás működésével kapcsolatban, amelyeket felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal kell megállapítani.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
61 a cikk (új)
Article 61 a (new)
A biocid termékek forgalomba hozataláért felelős személyek az interneten közzéteszik e termékek listáját.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
E honlap célja, hogy a fogyasztók számára növelje az átláthatóságot, valamint elősegítse az e termékek tulajdonságaira és felhasználási feltételeire vonatkozó adatok könnyű és gyors megtalálását.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Az említett weboldalak elérése nem korlátozható és nem köthető feltételhez, és a tartalmukat folyamatosan frissíteni kell.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
A honlapok címeit jól látható módon fel kell tüntetni a biocid termékek címkézésén.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
A módosítás hozzájárul ahhoz, hogy a terméket munkavégzés során alkalmazó felhasználókat és fogyasztókat tájékoztassák a termékek biztonságos alkalmazásáról, a megfelelő alternatívákról és a veszélytelen biocid termékekről.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
66 cikk – 2 bekezdés – d pont
Article 66 – paragraph 2 – point d
d) a hatóanyagok I. mellékletbe való felvétele vagy közösségi engedélyezése során a kérelmezők számára tanácsadást és támogatást biztosít;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
d) a hatóanyagok I. mellékletbe való felvétele vagy uniós engedélyezése során a kérelmezők – különösen a kkv-k – számára tanácsadást és támogatást biztosít;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Hangsúlyozni kell, hogy a kkv-k gyakrabban szorulnak majd támogatásra kérelmükkel kapcsolatban, ezt pedig a Bizottságnak, az ügynökségnek és a tagállamoknak az összes lehetséges esetben biztosítani kell számukra.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.