natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ahogyan arról a REACH-rendelet is rendelkezik, ebből a célból elő kell írni, hogy a kutatási és fejlesztési célból bizonyos mennyiségben felhasznált vegyi anyagok és keverékek ne essenek a rendelkezés hatálya alá.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
2. cikk – 2 bekezdés - 4 a pont (új)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
4a) „készítmény”: kettő vagy több anyagot tartalmazó keverék vagy oldat; a „keverék” és a „készítmény” kifejezések szinonimák.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
A teljesség kedvéért meg kell említeni a keverékek meghatározását, amint arra már a REACH-rendeletben sor került.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
A „keverék” fogalma azonos a „készítmény” fogalmával.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
3 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
Az I. melléklet 3.1., 3.4., 3.7., 3.8. és 4.1. szakaszában említett veszélyességi osztályok esetében ha ezek az osztályok az expozíciós útvonal vagy a hatások jellege alapján fel vannak osztva, az anyag vagy keverék besorolása az ilyen felosztás szerint történik.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Az I. melléklet 3.1., 3.4., 3.5., 3.6., 3.7., 3.8., 3.9. és 4.1. szakaszában említett veszélyességi osztályok esetében ha ezek az osztályok az expozíciós útvonal vagy a hatások jellege alapján fel vannak osztva, az anyag vagy keverék besorolása az ilyen felosztás szerint történik.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
A teljesség érdekében a csírasejt-mutagenitást, a rákkeltő hatást és az ismétlődő expozíciós célszervi toxicitást (STOT) meg lehet különböztetni az expozíciós útvonal alapján.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
3. cikk - 2 bekezdés - bevezetés
Article 3 - paragraph 2 - introduction
A javasolt módosítás célja, hogy a rendeletet összhangba hozza a REACH-rendelettel (1906/2006/EK), és így el lehessen kerülni a „kockázat” és a „veszély” fogalmának összekeverését.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
(3) A Bizottság a veszélyességi osztályokon belül további felosztásokat alakíthat ki és illeszthet be – amennyiben azokat nemzetközi szinten elfogadják – az expozíciós útvonal vagy a hatások jellege alapján, és ennek eredményeként módosítja az (1) bekezdés második albekezdését.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására vonatkozó intézkedéseket a 54. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási eljárással összhangban kell elfogadni.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
A globális harmonizáció célkitűzése érdekében mindig a következetességre kell törekedni.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
4 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
5 cikk – 1 bekezdés – b pont
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
b) epidemiológiai adatok és az emberre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos tapasztalatok,
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
b) megbízható epidemiológiai adatok és az anyagok emberre gyakorolt hatásaival kapcsolatos tudományosan megalapozott tapasztalatok (pl. munkaegészségügyi adatok, baleseti adatbázisokból és előretekintő tanulmányokból származó adatok);
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Fontos hangsúlyozni a felhasználandó adatok megbízhatóságát és jellegét, valamint a nemzetközileg elismert programokból vagy forrásokból származó információk elérhetőségét.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
5. cikk – (1) bekezdés - ca) pont új)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ca) ca) bármely új, megbízható tudományos információ.
(ca) any new reliable scientific information.
Az anyagokra vonatkozó adatokat a legfrissebb tudományos információval kell naprakésszé tenni.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
cb) nemzetközi kémiai programok keretében generált bármely más információ.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
a) a 8. cikk (3) bekezdésében említett módszerek bármelyikével előállított, a keverékre magára, vagy a keverékben lévő anyagokra vonatkozó adatok,
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
b) epidemiológiai adatok és az emberre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos tapasztalatok a keverékre magára vagy a benne lévő anyagokra vonatkozóan,
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
b) megbízható epidemiológiai adatok és az emberre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos, tudományosan megalapozott tapasztalatok a keverékre magára vagy a benne lévő anyagokra vonatkozóan (pl. munkaegészségügyi adatok, baleseti adatbázisokból és előretekintő tanulmányokból származó adatok) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
c) az 1907/2006/EK rendelet XI. mellékletének 1. szakasza szerint előállított bármilyen más, a keverékre magára, vagy a benne lévő anyagokra vonatkozó információ.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
c) az 1907/2006/EK rendelet XI. mellékletének 1. szakasza szerint előállított bármilyen más, a keverékre magára, vagy a benne lévő anyagokra vonatkozó információ.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
ca) nemzetközi kémiai programok keretében generált bármely más, a keverékre magára, vagy a benne lévő anyagokra vonatkozó információ;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
cb) egy hasonlóan egymáshoz kapcsolódó keverékekből álló csoporton belüli létező keverékek összetételével és besorolásával kapcsolatos információ.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Az információknak a keveréknek arra a formájára vagy fizikai állapotára kell vonatkozniuk, amelyben forgalomba hozatalát követően használják vagy valószínűleg használják.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Az információknak – amennyiben azok relevánsak – a keveréknek arra a formájára vagy fizikai állapotára kell vonatkozniuk, amelyben forgalomba hozatalát követően használják vagy valószínűleg használják.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Az első bekezdés egészére, vagyis az összes rendelkezésre álló releváns adatra kell hivatkozni.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
Ha keverékről magáról nem állnak rendelkezésre az (1) bekezdésben említett vizsgálati adatok, akkor a szállító az egyes alkotó anyagokról és hasonló, vizsgált keverékekről rendelkezésre álló más olyan információkat használ, melyek relevánsak annak meghatározásához, hogy a keverék veszélyes-e, feltéve, hogy a szállító ellenőrizte, hogy az információ megfelelő és megbízható-e a 9. cikk (4) bekezdése szerinti értékeléshez.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Ha keverékről magáról nem állnak rendelkezésre az (1) bekezdésben említett adatok, akkor a szállító az egyes alkotó anyagokról és keverékekről vagy egy hasonlóan egymáshoz kapcsolódó keverékek csoportjába tartozó keverékekről rendelkezésre álló összes olyan információt használja, melyek relevánsak annak meghatározásához, hogy a keverék veszélyes-e, feltéve, hogy a szállító ellenőrizte, hogy az információ megfelelő és megbízható-e a 9. cikk (4) bekezdése szerinti értékeléshez.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Az I. melléklet I. részének 1.1.1. szakaszában előirányzott szakértői megítélés felhasználásával és bizonyítékok mérlegelésével történő meghatározások alkalmazásához össze kell gyűjteni a hasonlóan egymáshoz kapcsolódó keverékek bármely csoportjába tartozó keverékekre vonatkozóan elérhető adatokat.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Az (1) bekezdésben említett adatok közül nem mindegyik (hagyományos értelemben vett) „vizsgálati” adat, pl. az (1) bekezdés b) pontjában szereplő adatok, és következésképpen a „vizsgálati” adatok említését törölni kell.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
A tesztelési módszereket rendszeresen felül kell vizsgálni, és tovább kell fejleszteni a gerinces állatokon végzett kísérletek és az érintett állatok számának csökkentése érdekében.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Ismételten meg kell erősíteni az állatkísérletek csökkentése iránti elkötelezettséget.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
Tilos e rendelet folytán más főemlősön vizsgálatokat folytatni.
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Az emberi egészség védelme, valamint az anyagok és keverékek pontos besorolása érdekében szükségessé válhat, hogy embereken végezzenek vizsgálatokat (pl. embereken végzett tapaszpróba) az emberi egészségre gyakorolt tényleges hatásokra vonatkozó információk megszerzése érdekében.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Az ilyen vizsgálatokat azonban azokra az esetekre kell korlátozni, amikor semmilyen más alternatíva nem áll rendelkezésre.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Tilos e rendelet folytán más főemlősön vizsgálatokat folytatni.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
7 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Bár a GHS-re gyakran úgy hivatkoznak, hogy az „a vizsgálati módszer szempontjából semleges”, lehetséges, hogy más vizsgálati módszerek (az állatok használatának helyettesítését, csökkentését és finomítását célzó elvet alkalmazva) olyan adatokkal szolgálhatnak, amelyek nem felelnek meg közvetlenül a jelenlegi besorolási kritériumoknak, amelyek közül sok in vivo jelenségeket vagy közvetlenül a „vizsgált állatokra” gyakorolt hatásokat említ.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
8 cikk - 3 bekezdés - c pont
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
c) az I. melléklet 3. és 4. részében szereplő egészségi vagy környezeti veszélyek tekintetében nemzetközileg elismert tudományos elvek vagy nemzetközi eljárásoknak megfelelően hitelesített módszerek.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
c) az I. melléklet 3. és 4. részében szereplő egészségi vagy környezeti veszélyek tekintetében megfelelő, lehetőleg nemzetközileg elismert tudományos elvek vagy nemzetközi eljárásoknak megfelelően hitelesített módszerek.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
Az egészségügyi és környezeti ártalmak azonosítása érdekében alapvető fontosságú a nemzetközileg elismert tudományos elvekre való hivatkozás.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
A GHS 1.3.3.1.1. b) pont szövegével való összhang érdekében: „az értékelés a tényleges érintett terméken alapul”.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
9 cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2
Ha azonban ez az információ nem teszi lehetővé az interpolációs elvek alkalmazását, akkor a szállító az I. melléklet 3. és 4. részének egyes szakaszaiban említett módszerrel vagy módszerekkel értékeli az információkat.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Ha azonban ez az információ nem teszi lehetővé az interpolációs elvek alkalmazását, és szakértői megítéléssel nem indokolhatók az interpolációs elveken túlmenő kiterjesztések, akkor a szállító az I. melléklet 3. és 4. részének egyes szakaszaiban említett módszerrel vagy módszerekkel értékeli az információkat.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, and expert judgement cannot justify extensions beyond the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
A szakértői megítélésről szóló (a GHS-re vonatkozó) ENSZ-kiadvány szövegezésével való következetesség érdekében („Lila könyv”, 1.3.2.4.8. pont): „Számos területen a keverékek besorolására vonatkozó megközelítés a szakértő vélemény kikérését is magában foglalja, azt biztosítandó, hogy a már meglévő információt a lehető legtöbb keverék esetében használni lehessen az emberi egészség és a környezet védelme érdekében.”
For consistency with the UN GHS wording on expert judgement (1.3.2.4.8 of the Purple Book): “The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment”.
9 cikk – 4 a bekezdés (új)
Article 9 - paragraph 4 a (new)
Az anyagok és keverékek besorolásánál figyelembe kell venni a szokásos kezelést és használatot.
Normal handling and use should be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
A szokásos kezelés és használat elvének megtartása érdekében a védelem jelenlegi szintjével való összhang szükséges, és a meglevő EU-jogszabályok szükséges „hagyatéka”, például az „ózonrétegre veszélyes” osztály esetében.
Consistency with the current level of protection to retain the principle of normal handling and use as a necessary 'left over' from existing EU legislation like for example the class 'hazardous to the ozone layer.
Amennyiben egy gyártónak kizárólag a termékben (keverékben) felhasznált anyagok szállítója/szállítói által közölt információ van a birtokában, a keverék besorolásának megállapításához az információnak a 9. cikk (4) bekezdésében szereplő eljárás szerinti értékelését fogja alapul venni.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on an evaluation of information under the procedure given in Article 9 paragraph 4 to establish the classification of the mixture.
Ez a keverék veszélyes tulajdonságainak alul- vagy (különösen) túlbecsléséhez vezethet.
This may under- or (particularly) over-estimate the hazardous properties of the mixture.
A keverék értékeléséhez egy, a szakismeretek, további információk és adatok rendelkezésre bocsátását lehetővé tevő eljárás hozzáférhetősége és elismerése pontosabb besorolást fog biztosítani, és a kkv-k számára különösen értékes lesz.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SMEs.
10 cikk – 1 bekezdés
Article 10 - paragraph 1
(a) Ha az információ azt mutatja, hogy az anyag egyértelműen veszélyes, ha az I. melléklet 2. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított koncentráció, vagy az I. melléklet 3–5. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított általános koncentráció-határérték alatt van jelen,
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;
a) Ha az információ azt mutatja, hogy az anyag egyértelműen veszélyes, ha az I. melléklet 2. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított koncentráció, vagy az I. melléklet 3–5. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított általános koncentráció-határérték alatt van jelen,
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;
b) kivételes esetekben , ha az információ azt mutatja, hogy a veszélyesként besorolt anyag az I. melléklet 2. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított koncentráció, vagy az említett melléklet 3–5. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított általános koncentráció-határérték felett van jelen, de meggyőző adatok mutatják, hogy az anyag veszélyessége nem egyértelmű.
(b) in exceptional cases , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
b) alkalmanként , ha az információ azt mutatja, hogy a veszélyesként besorolt anyag az I. melléklet 2. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított koncentráció, vagy az említett melléklet 3–5. részében bármelyik veszélyességi osztályra megállapított általános koncentráció-határérték felett van jelen, de meggyőző adatok mutatják, hogy az anyag veszélyessége nem egyértelmű.
(b) on occasion , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
i. „azonosított szennyeződés” – megvalósíthatóság, különösen az összetett anyagok esetében, illetve összhang a jelenlegi jogszabályok alkalmazási körével; ii. „alkalmanként” – a GHS szöveg 1.3.3.2.3. pontjával összhangban
(i) "identified impurity" - Workability, particularly for complex substances, and consistency with the scope of the current legislation; (ii) "on occasion" - in line with GHS text 1.3.3.2.3
10 cikk – 6 a bekezdés (új)
Article 10 - paragraph 6 a (new)
Az internetes verzióra vonatkozóan javasolt, az egyedi koncentráció-határértékek és szorzótényezők (m-tényezők) szállítók által végzett jelentésével összhangban; I. melléklet, 1. rész, 1.1.4.3. bekezdés és a GHS szövegének 1.3.3.2.4. pontja.
In line with supplier SCL and m-factor reporting as originally proposed for Internet version Annex I, Part 1, 1.1.4.3 and GHS text 1.3.3.2.4..
11 cikk – 1 bekezdés
Article 11 - paragraph 1
Ezt megfelelőnek találták számos összetett, különböző mértékben szennyezett és különböző összetételű anyag osztályozására, ahol ezen anyagok mindegyikének azonosítása lehetetlen.
This has been found appropriate for the classification of many complex substances with varying level impurities or constituents and the impossibility to identify all of them.
A javaslatban használt megfogalmazás automatikusan a legalacsonyabb pozitív határértékhez vezet az indoklástól függetlenül.
The formulation used in the proposal would lead automatically to the lowest cut-off value, regardless of justification.
11 cikk – 2 bekezdés
Article 11 - paragraph 2
A javaslatban használt megfogalmazás az indoklástól függetlenül automatikusan a legalacsonyabb küszöbértékhez vezetne.
The formulation used in the proposal would lead automatically to the lowest cut-off value, regardless of justification.
11 cikk – 3 bekezdés
Article 11 - paragraph 3
(3) Az (1) és a (2) bekezdésben említett küszöbérték a következők egyike :
The cut-off value referred to in paragraphs 1 and 2 shall be one of the following:
a) az I. melléklet 1. részének 1.1. táblázatában meghatározott általános küszöbértékek,
(a) the generic cut-off values specified in Table 1.1 of part 1 of Annex I;
a) a VI. melléklet 3. részében meghatározott egyedi koncentráció-határértékek, vagy
(a) the specific concentration limits set in part 3 of Annex VI, or