natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Bizottság különösen frissíti az Unióban engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos információkat, illetve az olyan biocid termékekkel kapcsolatos információkat, amelyekre vonatkozóan az uniós engedélyt elutasították, módosították, megújították vagy visszavonták.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
A nyilvántartásba felveendő információk adott esetben az alábbiakat tartalmazzák:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
a) az engedélyekre vonatkozó kikötések és feltételek;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
b) a biocid termék a 21. cikk (2) bekezdésében említett összefoglalója;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
c) a biocid termékre vonatkozó értékelő jelentés;
(c) the assessment report of the biocidal product;
d) a 18. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett elemzési módszerek;
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Az e bekezdésben említett információkat a kérelmet a biocid termékek nyilvántartásán keresztül benyújtó kérelmező számára is hozzáférhetővé kell tenni.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
A Tanács annak érdekében módosította a 70. cikket, hogy a biocid termékek nyilvántartását az e rendelet keretei között folytatott információcsere eszközévé tegye.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
A javasolt módosítás célja annak tisztázása, miként kell a nyilvántartást használni.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
75 cikk – 1 bekezdés – j a pont (új)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
ja) iránymutatást és eszközöket ad a felhasználási szakaszra vonatkozóan, különös tekintettel a következőkre:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– integrált peszticidkezelési intézkedések meghatározott kártevőkre vonatkozóan;
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– a biocid termékek felhasználásának nyomon követése;
- monitoring biocidal product use,
– bevált gyakorlatok a biocid termékek használatára vonatkozóan, hogy a minimálisan szükséges dózisra korlátozzák e termékek felhasználását;
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– növényvédelem érzékeny területeken, mint amilyenek az iskolák, munkahelyek, óvodák, közterek, tavak, csatornák és folyópartok, idősgondozó központok;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
75 cikk – 1 bekezdés – j b pont (új)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
jb) támogatást nyújt a tagállamoknak és koordinál közöttük a 28. cikk (4) bekezdésében és a 42. cikk (5) bekezdésében említett ugyanazon vagy hasonló biocid termékekre vonatkozó kérelmek párhuzamos értékelésének elkerülése érdekében.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
79 cikk
Article 79
a) az ügynökségnek fizetendő díjak, ideértve egy éves díjat is;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) az ügynökségnek fizetendő díjak, ideértve egy éves díjat és a benyújtási díjat is;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) a csökkentett díjakra, a díjmentességre és a biocid termékekkel foglalkozó bizottság előadó tagjának járó visszatérítésekre vonatkozó feltételeket meghatározó szabályok; valamint
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
c) fizetési feltételek.
(c) conditions of payments.
c) conditions of payments.
(c) conditions of payments.
E rendelet csak az ügynökségnek fizetett díjakra alkalmazandó .
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
E felhatalmazáson alapuló jogi aktusok csak az ügynökségnek fizetett díjakra alkalmazandók .
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Az ügynökség az általa nyújtott egyéb szolgáltatásokért díjat szedhet.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Az ügynökségnek fizetendő díjak mértékét úgy kell meghatározni, hogy az azokból származó bevétel – az ügynökség e rendelet szerinti egyéb bevételi forrásaival együtt – elegendő legyen a nyújtott szolgáltatások költségének fedezésére.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
A fizetendő díjak mértékét úgy kell meghatározni, hogy az azokból származó bevétel – az ügynökség és a hatáskörrel rendelkező hatóságok e rendelet szerinti egyéb bevételi forrásaival együtt – elegendő legyen a nyújtott szolgáltatások költségének fedezetére.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
A fizetendő díjakat az ügynökség teszi közzé.
The fees payable shall be published by the Agency.
A (3) bekezdésben foglalt elvek alapján a Bizottság útmutatással szolgálhat a harmonizált díjösszetételt illetően.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
A (3) bekezdésben foglalt elvek alapján a Bizottság útmutatással szolgál a harmonizált díjösszetételt illetően.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
A tagállamok éves díjat szabhatnak ki a piacukon hozzáférhetővé tett biocid termékek vonatkozásában.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
A tagállamok az általuk nyújtott egyéb szolgáltatásokért díjat szedhetnek.
Member States may collect charges for other services they provide.
A tagállamok megállapítják és közzéteszik a hatáskörrel rendelkező hatóságaik számára fizetendő díjak összegét.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
a) a díjakat úgy kell megállapítani, hogy az azokból származó bevétel elvben elég legyen a szolgáltatásnyújtás költségeinek fedezésére, és ne lépjék túl az e költségek fedezéséhez szükséges határt;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
b) a díjat részlegesen vissza kell téríteni abban az esetben, ha a kérelmező a kért információkat a kitűzött határidőig nem nyújtja be;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
c) adott esetben figyelembe kell venni a kkv-k egyedi szükségleteit;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
c) adott esetben figyelembe kell venni a kis- és középvállalkozások egyedi szükségleteit a díjfizetési rendszer tekintetében ; ennek azonban nincs kihatása az érintett, hatáskörrel rendelkező hatóság arra vonatkozó felelősségére, hogy gondos értékelést végezzen a rendelet rendelkezéseinek megfelelően;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
d) a díjösszetétel kialakításakor és a díj összegének megállapításakor figyelembe kell venni, hogy az információkat együttesen vagy külön nyújtják-e be;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
e) kellően indokolt esetben, és amennyiben azzal az ügynökség vagy a hatáskörrel rendelkező hatóság is egyetért, teljes vagy részleges díjmentesség adható; valamint
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
f) ami a tagállamok szabályait illeti, a hatáskörrel rendelkező hatóságnak fizetendő díjak megfizetésére vonatkozó határidőket az e rendeletben előírt eljárásokra vonatkozó határidőkre figyelemmel kell megállapítani.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
f) a fizetendő díjak megfizetésére vonatkozó határidőket az e rendeletben előírt eljárásokra vonatkozó határidőkre figyelemmel kell megállapítani.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
88 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
A 98/8/EK irányelvről e rendeletre történő zökkenőmentes áttérés elősegítése érdekében a Bizottság a munkaprogram végrehajtása során vagy végrehajtási rendeleteket fogad el , amelyek meghatározzák, hogy egy hatóanyag jóváhagyható-e, és milyen feltételekkel, vagy azokban az esetekben, amikor a 4. cikk (1) bekezdésében, vagy adott esetben az 5. cikk (2) bekezdésében foglalt követelmények nem teljesülnek, vagy a kért információkat és adatokat nem nyújtották be az előírt határidőn belül, végrehajtási határozatokat fogad el arról, hogy a hatóanyagot nem hagyja jóvá .
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Az egy adott hatóanyagot jóváhagyó rendeleteknek meg kell határozniuk a jóváhagyás időpontját.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
A Bizottság az ügynökség 8. cikk (4) bekezdésében említett véleményének kézhezvételekor a 82. cikk alapján felhatalmazáson alapuló jogi aktussal határozatot fogad el a hatóanyagnak a -I. mellékletbe való felvételéről, beleértve a felvétel feltételeit, a felvétel és a felvétel lejáratának a dátumát, valamint arról, hogy a hatóanyagot nem veszik fel az I. mellékletbe .
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
Azokban az esetekben, amikor a 4. cikk (1) bekezdésének vagy – amennyiben alkalmazandó – az 5. cikk (2) bekezdésének követelményei nem teljesülnek vagy a kért információkat és adatokat nem nyújtották be az előírt határidőn belül, akkor arról, hogy a szóban forgó hatóanyag nem kerül felvételre az I. mellékletbe .
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Ezen kívül, következetlenség áll fenn a 27. cikk vonatkozó rendelkezéseivel, amelyek a hatóanyagok egyszerűsített eljárás alá vonását írják elő, ennek szabályozása pedig továbbra is felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal történik.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
Ezért azoknak, akik kizárólag létező hatóanyagokat tartalmazó, az említett terméktípusba tartozó biocid termékek engedélyezését vagy párhuzamos kölcsönös elismerését kívánják kérelmezni, az engedély vagy a párhuzamos kölcsönös elismerés iránti kérelmet legkésőbb a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjában be kell nyújtaniuk a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Az egynél több hatóanyagot tartalmazó biocid termékek esetében az engedély iránti kérelmeket legkésőbb az utolsó hatóanyagnak az említett terméktípus vonatkozásában való jóváhagyása időpontjában be kell nyújtani.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
Ezért azoknak, akik kizárólag jóváhagyott létező hatóanyagokat tartalmazó, az említett terméktípusba tartozó biocid termékek engedélyezését vagy párhuzamos kölcsönös elismerését kívánják kérelmezni, az engedély vagy a párhuzamos kölcsönös elismerés iránti kérelmet legkésőbb a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjában be kell nyújtaniuk a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
88 cikk – 3 bekezdés – 3 albekezdés – a pont
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
a) a biocid termék piaci hozzáférhetősége a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától számított 180. napot követően nem biztosítható; valamint
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
a) a biocid termék piaci hozzáférhetősége a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától nem biztosítható; valamint
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
A párhuzamos engedélyezés vagy kölcsönös elismerés iránti kérelem hiányában ne legyen átmeneti idő a biocid termékekre, a meglévő készletek kivételével.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
89 cikk – 2 bekezdés – 1 albekezdés
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
(1) A 98/8/EK irányelv értelmében benyújtott azon dokumentációkat, amelyek értékelése nem zárul le …ig* , ezen irányelv és adott esetben az 1451/2007/EK rendelet rendelkezéseivel összhangban továbbra is a hatáskörrel rendelkező hatóságok értékelik.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
A zökkenőmentes átállás biztosítása érdekében a Bizottság legkésőbb … *-ig a 82. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogad el a 98/8/EK irányelvvel összhangban benyújtott dokumentációk értékelésére vonatkozóan.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Ez a felhatalmazáson alapuló jogi aktus a következő elveken alapul:
This delegated act shall be based on the following principles:
(1) az értékelést a 98/8/EK irányelv szerint benyújtott dokumentációban megadott információk alapján végzik;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(2) ha az értékelés e rendelet rendelkezéseinek alkalmazásából eredő aggályokat azonosít, melyek a 98/8/EK irányelvben nem szerepelnek, a kérelmezőnek lehetőséget adnak kiegészítő információ benyújtására;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
(3) minden erőfeszítést megtesznek a gerinces állatokon való további tesztelés elkerülése érdekében;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
(4) minden erőfeszítést megtesznek ezen átmeneti rendelkezések által az 1451/2007/EK rendeletben meghatározott felülvizsgálati programban okozott késedelem elkerülése érdekében.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* HL: Kérem, illessze be e rendelet alkalmazásának kezdő időpontját.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
89 a cikk (új)
Article 89 a (new)
A biocid termékek engedélyezésére irányuló, a 98/8/EK irányelv szerint benyújtott kérelmekre vonatkozó átmeneti intézkedések
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
A 98/8/EK irányelv alkalmazásában benyújtott azon dokumentációkat, amelyek értékelése nem zárul le …ig*, ezen irányelv rendelkezéseivel összhangban továbbra is az illetékes hatóságok értékelik.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
(3) minden erőfeszítést megtesznek a gerinces állatokon való további tesztelés elkerülése érdekében.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
91 cikk – 2 bekezdés
Article 91 – paragraph 2
(2) Ez a rendelet – IV. fejezete kivételével – 2013. január 1-jétől alkalmazandó az (1) bekezdésben említett biocid termékekre.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
E rendelet IV. fejezete az engedély lejártának vagy visszavonásának időpontjától alkalmazandó az (1) bekezdésben említett biocid termékekre.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
A 91. cikk a Tanács által bevezetett új cikk.
Article 91 is new text introduced by the Council.
A rendelet a jelenlegi megszövegezésben nem – vagy legalábbis az irányelv rendelkezéseivel összhangban megadott engedély lejárta vagy visszavonása előtt nem – alkalmazandó az irányelv által jóváhagyott termékekre.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
Ez azt jelenti, hogy bizonyos fontos, például az engedélyezett termékekben eszközölt módosításokkal kapcsolatos rendelkezések nem alkalmazandók.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
Az új rendelet által elérni kívánt cél azonban nem ez, ezért a szöveget módosítani kell.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
92 cikk – 1 a bekezdés (új)
Article 92 – paragraph 1 a (new)
Bizonyos körülmények között az ivóvíz kezelése kizárólag a helyszínen, illetve a szóban forgó eljárás céljaira felhasznált fertőtlenítő termékek helyszínen történő közvetlen előállításával jár.
In some circumstances drinking water treatment involves the direct production of disinfection products on site used solely for that site or process.
E termékeket nem hozzák kereskedelmi forgalomba, ezért azokat ki kell zárni a rendelet hatálya alól.
These are not placed on the market and therefore should be excluded from the scope of the regulation.
Az ivóvíz-irányelv 7. és 10. cikke gondoskodik a fertőtlenítő szerek helyes és megfelelő felhasználásáról, akár kereskedelmi forgalomba kerülnek, akár a helyszínen hozzák létre azokat.
Articles 7 and 10 of DWD provide for proper and appropriate use of disinfectants whether from the market or generated on site.
94 cikk
Article 94
A 17. cikk (1) bekezdésétől eltérve, a …*-án/-én forgalomban lévő olyan, élelmiszerrel érintkező anyagok piaci hozzáférhetőségét, amelyek vonatkozásában az e bekezdés első albekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be, az engedély megadásáról szóló határozat meghozatalának időpontjáig továbbra is biztosítani kell.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on …* for which an application was submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until the date of the decision granting the authorisation.
Az engedély megadásának elutasítása esetén az elutasító határozat meghozatalát követő 180 napot követően az említett biocid termékek piaci hozzáférhetőségét nem lehet biztosítani.
In case of a refusal to grant an authorisation, such biocidal products shall no longer be made available on the market within 180 days after such decision.
A 17. cikk (1) bekezdésétől eltérve, a …..*-án/-én forgalomban lévő, élelmiszerrel érintkező olyan anyagok piaci hozzáférhetősége, amelyek vonatkozásában nem nyújtottak be az e bekezdés első albekezdése szerinti kérelmet, az e bekezdés első albekezdésében említett időpontot követő 180 napig továbbra is biztosítható.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on … * for which an application was not submitted in accordance with the first subparagraph of this paragraph may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in the first subparagraph of this paragraph.
Az élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó ezen átmeneti intézkedésekre nincsen szükség, mivel az élelmiszerrel érintkező anyagokat kezelt árucikkeknek kell tekinteni.
These transitional measures concerning food contact materials are not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Az élelmiszerrel érintkező anyagokra a kezelt árucikkekre vonatkozóan a 93. cikkben előírt átmeneti intézkedések alkalmazandók majd.
The transitional measures for treated articles laid down in Article 93 will apply to food contact materials.
95 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés
Article 95 – paragraph 1 - subparagraph 3
E bekezdés alkalmazása során az 1451/2007/EK rendelet II. mellékletében felsorolt valamennyi hatóanyagra alkalmazni kell a kötelező adatmegosztásra vonatkozó, az e rendelet 61. és a 62. cikkében előírt rendelkezéseket a dokumentáció részét képező valamennyi toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálat tekintetében.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, the provisions on mandatory data sharing, as laid down in Articles 61 and 62 of this Regulation, shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies included in the dossier.