natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amennyiben a forgalmazó, az importőr vagy a kiskereskedő forgalomba hozza vagy már forgalomba hozta a terméket, és utólag megtudja, hogy a kozmetikai termék hamisított és ezért nem felel meg az e rendeletben megállapított szabályoknak, azonnal kivonja azt a forgalomból és minden, már eladott terméket visszahív.
Where a distributor, importer or retailer places , or has already placed , a product on the market and subsequently learns that the product is a counterfeit cosmetic product and therefore does not comply with this R egulation, he shall immediately withdraw it from the market and recall any products already sold.
Továbbá, amennyiben hamisított kozmetikai terméket hoztak forgalomba, a forgalmazó értesíti azon tagállam illetékes nemzeti hatóságait, amelyben a terméket forgalomba hozták.
Moreover, where a counterfeit cosmetic product has been placed on the market, the distributor shall duly warn the competent national authorities of the Member State where the product has been placed on the market.
A hamisítás elleni küzdelem alapvető fontosságú a közegészségügy és a versenyképesség érdekében.
Action to combat counterfeiting is essential for the sake of public health and competitiveness.
Helyes gyártási eljárásnak tekintendő egy eljárás, amennyiben megfelel a vonatkozó harmonizált szabványoknak, melyek referenciáit az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétették.
Compliance with good manufacturing practice shall be presumed where manufacturing is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union .
Helyes gyártási eljárásnak tekintendő egy eljárás, amennyiben megfelel a vonatkozó harmonizált szabványoknak, melyek referenciáit az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétették , vagy egyéb nemzetközileg elismert szabványoknak .
Compliance with good manufacturing practice shall be presumed where manufacturing is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union , or with other internationally recognised standards.
A nemzetközi kereskedelem működése akadályozásának elkerülése érdekében.
To avoid hindering the operation of international trade.
A felelős személy a kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően a vonatkozó adatok alapján biztosítja, hogy a kozmetikai terméket biztonsági értékelésnek vetették alá, és az I. melléklettel összhangban a kozmetikai termékről biztonsági jelentést állítottak ki .
The responsible person shall, prior to placing a cosmetic product on the market, ensure that the cosmetic product has undergone a safety assessment on the basis of the relevant information and that a cosmetic product safety report in accordance with Annex I is set up.
A felelős személy a kozmetikai termék forgalomba hozatalát megelőzően a vonatkozó adatok alapján biztosítja, hogy a kozmetikai terméket biztonsági értékelésnek vetették alá, és az I. melléklettel összhangban a kozmetikai termékről biztonsági jelentést állítottak ki.
The responsible person shall, prior to placing a cosmetic product on the market, ensure that the cosmetic product has undergone a safety assessment on the basis of the relevant information and that a cosmetic product safety report in accordance with Annex I is set up.
Kiemelt figyelmet kell szentelni a részecskeméretnek és különösen a „nanoanyagoknak”, ahogy azokat a 2. cikkben található definíció meghatározza.
Particular consideration shall be given to particle size and more specifically to 'nanomaterials' as defined in Art icle 2 .
A felelős személy biztosítja, hogy a kozmetikai termékről kiállított biztonsági jelentést a termék forgalomba hozatalát követően szerzett további releváns információk fényében aktualizálják.
The responsible person shall ensure that the cosmetic product safety report is kept up-to-date in view of additional relevant information generated subsequent to placing the product on the market.
A felelős személy biztosítja, hogy :
The responsible person shall ensure that:
a) a biztonsági értékelés során figyelembe veszik azt, hogy a kérdéses kozmetikai terméket milyen célra szánják, csakúgy mint a várt rendszeres expozíciót a végső összetétel egyes összetevőire;
(a) the intended use of the cosmetic product and the anticipated systemic exposure to individual ingredients in a final formulation is taken into account in the safety assessment;
b) az értékelési eljárás során megfelelő, a bizonyítékok mérlegelésén alapuló megközelítést alkalmaznak a számos forrásból, beleértve in vitro, in silico, helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP)/vagy nem a helyes laboratóriumi gyakorlat alapján végzett kísérletekből vagy humán tanulmányokból származó releváns adatok felülvizsgálatára;
(b) an appropriate weight-of-evidence approach is used in the safety assessment for reviewing relevant data from several sources, including data from in-vitro, in-silico, existing GLP (Good Laboratory Practice) or non-GLP in-vivo and human studies;
c) a kozmetikai termékről kiállított biztonsági jelentést a termék forgalomba hozatalát követően szerzett további releváns információk fényében aktualizálják.
c) the cosmetic product safety report is kept up to date in view of additional relevant information generated subsequent to placing the product on the market.
Az I. melléklet összefoglalja a kozmetikai termékekre vonatkozó biztonsági információkat és a kozmetikai biztonsági jelentés alapját alkotja.
Annex 1 collates the cosmetic product safety information and leads to cosmetic safety report.
Fontos felismerni, hogy minden rendelkezésre álló vonatkozó adatot, függetlenül attól, hogy honnan származik – in vitro vagy in silico módszerekből, helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) alapján végzett állatkísérletekből, humán vagy más tanulmányokból –, megfelelően mérlegelni kell a kozmetikai késztermékek biztonsági értékelésekor.
It is important to recognise that all available relevant data, whether from in vitro, in silico, existing animal GLP (good laboratory practice), human studies or other studies, should be taken into account appropriately in assessing the safety of finished cosmetic products.
A felelős személy vezeti a felelősségi körébe utalt kozmetikai termékről kiállított termékinformációs dokumentációt.
The responsible person shall keep a product information file for the cosmetic product for which he is the responsible person.
Amennyiben a fejlesztési és/vagy gyártási tevékenységeket alvállalkozó végzi, a termékinformációs dokumentáció megőrzésével kapcsolatos felelősség írásban létrejött szerződés révén megosztható a termék forgalomba hozásáért felelős személy és az alvállalkozó között.
Should the development and/or manufacturing activities be subcontracted , responsibilities relating to preservation of the product information file may be shared , by written contract, between the person responsible for placing the product on the market and the subcontractors.
E rendeletben figyelembe kell venni azokat a gyakori eseteket, amikor a termék forgalomba hozásáért felelős személyek kozmetikai termékeik fejlesztésével és/vagy gyártásával alvállalkozókat bíznak meg.
Account should be taken in this regulation of the frequent cases in which the persons responsible for placing a product on the market resort to subcontracting for the development and/or production of their cosmetic products.
Ilyen esetekben az információs dokumentációt a fővállalkozó és az alvállalkozója különféle okok miatt megosztja (információk aktualizálása, titoktartás, cím feltüntetése).
In such cases, the information file is shared between the main contractor and his subcontractor for various reasons (updating of details, confidentiality, labelling of address).
8 cikk – 2 bekezdés – d pont
Article 8 - paragraph 2 - point d
d) ahol azt a termék jellege vagy a hatás indokolja, a kozmetikai terméktől várt hatás igazolása;
(d) where justified by the nature or the effect of the cosmetic product, proof of the effect claimed for the cosmetic product;
d) a kozmetikai terméktől várt hatás igazolása;
(d) proof of the effect claimed for the cosmetic product;
A felelős személy a termékinformációs dokumentációt a kozmetikai termék utolsó szállításától számított legalább tíz évig hozzáférhetővé teszi.
The responsible person shall keep the product information file accessible for a period of at least ten years after the last delivery of the cosmetic product.
Meg kell határozni azt az időtartamot, amely során a termékinformációs dokumentációt meg kell őrizni azt követően, hogy a kozmetikai termék már nincs forgalomban.
A period of time should be laid down during which the product information file must be preserved once the cosmetic product is no longer on the market.
A tíz év összhangban áll a más jogszabályokban az információk megőrzésére vonatkozó időtartammal.
Ten years is consistent with the information preservation period laid down in other regulations.
Alkalmazandó közösségi jogszabály hiányában úgy kell tekinteni, hogy teljesülnek az (1) bekezdésben foglaltak, amennyiben az alkalmazott eljárás megfelel a vonatkozó harmonizált szabványoknak, melyek referenciáit az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétették.
In absence of any applicable Community legislation, compliance with paragraph 1 shall be presumed if the method used is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union .
Alkalmazandó közösségi jogszabály hiányában úgy kell tekinteni, hogy teljesülnek az (1) bekezdésben foglaltak, amennyiben az alkalmazott eljárás megfelel a vonatkozó harmonizált szabványoknak, melyek referenciáit az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétették , vagy egyéb nemzetközileg elismert szabványoknak .
In absence of any applicable Community legislation, compliance with paragraph 1 shall be presumed if the method used is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union , or with other internationally recognised standards .
10 cikk – 1 bekezdés – c pont
Article 10 - paragraph 1 - point c
c) a kozmetikai termék forgalomba hozatala szerinti tagállam;
(c) the Member State where the cosmetic product is placed on the market;
c) a kozmetikai termék forgalomba hozatala szerinti első tagállam;
(c) the first Member State where the cosmetic product is placed on the market;
A módosítás célja annak tisztázása, hogy az értesítésre csak a termék forgalomba hozatala szerinti első tagállamban van szükség.
This aims to clarify that the notification should only be done in the first Member State where the product is placed in the market.
10 cikk – 1 bekezdés – e pont
Article 10 - paragraph 1 - point e
e) mikronizált részecskék formájában jelenlévő, az e rendelet III. és VI. mellékletében felsorolt anyagoktól különböző anyagok ;
(e) the presence of substances in the form of micronised particles other than substances listed in Annexe III to VI to this Regulation ;
e) nanoanyag formájában jelenlévő anyagok , függetlenül perzisztenciájuktól és oldhatóságuktól ;
(e) the presence of substances in the form of nanomaterials , regardless of their persistence and solubility ;
12 cikk - 2 bekezdés - 2 albekezdés - bevezető rész és 1 francia bekezdés
Article 12 – paragraph 2 – subparagraph 2 – introductory part and indent 1
Mindazonáltal ezen anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása megengedett, ha azt követően, hogy a 67/548/EGK irányelv szerinti osztályozásnak megfelelően az 1. vagy 2. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősítették azokat, eleget tesznek a következő feltételeknek:
However, such substances may be used in cosmetic products if, subsequent to their classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction of category 1 or 2 under Directive 67/548/EEC, all of the following conditions are fulfilled:
Mindazonáltal ezen anyagok egyedi kozmetikai termékekben való felhasználása kivételesen megengedett e rendelet hatályba lépése után , ha azt követően, hogy a 67/548/EGK irányelv szerinti osztályozásnak megfelelően az 1. vagy 2. kategóriába tartozó karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősítették azokat, eleget tesznek a következő feltételeknek:
However, such substances may exceptionally be used in specific cosmetic products if, subsequent to their classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction of category 1 or 2 under Directive 67/548/EEC after entry into force of this Regulation , all of the following conditions are fulfilled:
- a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (SCCP) értékelte őket, és biztonságosnak ítélte kozmetikai termékekben való felhasználásukat, különös tekintettel a expozícióra;
- they have been evaluated and found safe for use by the SCCP in cosmetic products in particular in view of exposure;
a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (SCCP) értékelte őket, és biztonságosnak ítélte egyedi kozmetikai termékekben való felhasználásukat, különös tekintettel az egyéb szignifikáns forrásokból származó átfogó expozícióra , valamint különös figyelmet szentelve az érzékeny társadalmi csoportoknak ;
- they have been evaluated and found safe for use by the SCCP in specific cosmetic products in particular in view of the global exposure from other significant sources and taking particular account of vulnerable population groups;
A már karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített CMR-anyagok jelenlegi tiltásával nincs probléma.
There has been no problem with regard to the current prohibition of CMR substances that are already classified as such.
A jövőbeli mentességet a Bizottság bizonyos anyagok jövőbeli minősítését megelőzendő javasolta.
The future derogation was only proposed by the Commission to anticipate future classifications of certain substances.
Így a mentességet csak a jövőben CMR-anyagnak minősített anyagokra kell alkalmazni.
As such, the derogations should only apply to substances that will be classified CMR in the future.
A mentesség továbbá csak bizonyos felhasználásokra vonatkozik majd, nem pedig a kozmetikai termékekre általában.
Derogations should also be only for specific uses, and not for cosmetic products in general.
12 cikk – 2 a bekezdés (új)
Article 12 - paragraph 2 a (new)
E felülvizsgálat az SCCP, az ECHA, az EFSA és más releváns érdekelt féllel történt egyeztetés mellett történik, adott esetben a vonatkozó legjobb gyakorlat alkalmazásával.
This review shall be carried out in consultation with the SCCP, the ECHA, the EFSA and other relevant stakeholders, drawing as appropriate on relevant best practi c e.
A biztonsági értékelést, bizonyos anyagok, különösen a karcinogénnek, mutagénnek vagy reproduktív toxicitással rendelkezőnek minősített anyagok esetében, az egyének összes forrásból származó, átfogó expozíciójának összefüggésében kell megfontolni.
For certain substances, for CMRs in particular, the safety assessment needs to be considered within the context of the global exposure of individuals to the substance from all sources.
12 cikk – 2 b bekezdés (új)
Article 12 – paragraph 2 b (new)
12 a. cikk
Article 12 a
A 2. cikk meghatározása szerinti nanoanyagokat tartalmazó valamennyi termékre vonatkozóan biztosítani kell a magas szintű fogyasztóvédelmet és az emberi egészség védelmét.
For every product that contains nanomaterials as defined in Article 2, a high level of consumer protection and the protection of human health shall be ensured.
Legkésőbb e rendelet alkalmazását megelőzően 12 hónappal a felelős személy értesíti a Bizottságot valamennyi olyan létező kozmetikai termékről, amely nanoanyagot tartalmaz, azonosítva minden egyes termék kategóriáját és a benne lévő nanoanyag használatának egyedi jellegét, valamit az egyedi expozíciós körülményeket.
At the latest 12 months before the date of application of this Regulation , the responsible person shall notify the Commission of all existing cosmetic products that contain nanomaterials, identifying the category of each product and the specific nature of the nanomaterials as used in it, as well as the specific exposure conditions.
Legkésőbb hat hónappal e rendelet alkalmazását megelőzően a Bizottság kezdeti állapotjelentést tesz közzé a kozmetikai termékekben már használt valamennyi nanoanyagról, valamint az ezen kozmetikai termékekkel kapcsolatos expozíciós körülményekről.
At the latest six months before the date of application of this Regulation, the Commission shall publish an initial Status Report on all nanomaterials already used in cosmetic products as well as on the exposure conditions linked to these cosmetic products.
Amennyiben a Bizottságnak fenntartásai vannak a nanoanyagok felhasználásának biztonsága tekintetében, a Bizottság felkéri az SCCP-t, hogy adjon véleményt ezen nanoanyagok biztonságáról e termékkategóriák vonatkozásában és az egyedi expozíciós körülményekről.
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of the nanomaterials as used, the Commission shall request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
Az SCCP valamennyi vonatkozó biztonsági adat benyújtását követő 12 hónapon belül véleményt nyilvánít és azt továbbítja a Bizottságnak.
The SCCP shall give its opinion within 12 months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
A Bizottság sürgősen határozatot fogad el a kérdéses termékek engedélyezéséről a 27. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárás szerint.
The Commission shall urgently adopt a decision on the authorisation of the products of concern in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
E rendelet alkalmazását megelőzően 18 hónappal a felelős személy a 10 cikk (1) bekezdése e) pontjának megfelelően a forgalomba hozatalt megelőzően hat hónappal értesíti a Bizottságot valamennyi új termékről, amely az állapotjelentésben nem szereplő nanoanyagot tartalmaz, vagy a (2) bekezdésben említett kezdeti állapotjelentés közzétételét megelőzően hozták forgalomba, vagy azon nanoanyagokról, amelyeket új termékkategóriában vagy új expozíciós körülmények között használnak fel.
18 months before the date of application of this Regulation, every new product that contains nanomaterials not included in the Status Report or placed on the market before the publication of the initial Status Report referred to in paragraph 2 , or nanomaterials used in a new product category or under new exposure conditions, shall be notified by the responsible person to the Commission in accordance with Article 10 (1) (e) six months prior to the placing on the market.
A felelős személy a Bizottság kérésére benyújtja a terméknek a termékkategóriában és az egyedi expozíviós körülmények között használt nanoanyagok egyedi jellegével kapcsolatos biztonsági értékelését is.
The responsible person shall also submit , upon the Commission's request , the safety assessment of the product related to the specific nature of the nanomaterials as used in the product category and the exposure conditions.
A Bizottság felkérheti az SCCP-t, hogy adjon véleményt ezen nanoanyagok biztonságáról e termékkategóriák vonatkozásában és az egyedi expozíciós körülményekről.
The Commission may request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
Az SCCP valamennyi vonatkozó biztonsági adat benyújtását követő hat hónapon belül véleményt nyilvánít és azt továbbítja a Bizottságnak.
The SCCP shall give its opinion within six months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Ha az SCCP értékelése megállapítja, hogy a nanoanyagok használata a vonatkozó termékkategóriában biztonságos, a termék forgalomba hozható forgalomba.
If the SCCP assessment does not conclude that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the product may be made available on the market.
Ha az SCCP értékelése arra a következtetésre jut, hogy a nanoanyagok használata nem biztonságos az érintett termékkategóriában, a Bizottság határozatot hoz az engedélyezésről a 27. cikk (2) bekezdésében említett szabályozási bizottsági eljárás szerint.
If the SCCP assessment concludes that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the Commission shall adopt a decision on the authorisation in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
A Bizottság évente benyújtja az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az állapotjelentés frissítését, amely tájékoztatást nyújt a nanoanyagok közmetikai termékekben való felhasználásának fejleményeiről a Közösségben.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual update of the Status R eport, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community.
A frissített jelentés összefoglalja különösen az értesítés tárgyát képző új nanoanyagokat és új termékkategóriákat, a nanospecifikus értékelési módszerek és a biztonsági értékelési iránymutatások kidolgozása terén tett előrelépéseket, valamint a nemzetközi együttműködési programokkal kapcsolatos információkat.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials and the new product categories notified, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
A Bizottság a tudományos fejlődés fényében legalább ötévente felülvizsgálja e rendelet rendelkezéseit a nanoanyagok vonatkozásában, és amennyiben szükséges, megfelelő módosításokat javasol a rendelkezésekhez.
The Commission shall review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials at least every five years in the light of scientific progress and, where necessary , shall propose suitable amendments to those provisions.
15 cikk – 1 bekezdés – a a pont (új)
Article 15 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) a származási ország, ha a kozmetikai terméket a Közösségen kívül gyártották;
(aa) the country of origin, if the cosmetic product was manufactured outside the Community;
15 cikk – 1 bekezdés – g pont - 3 a albekezdés (új)
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 3 a (new)
A nanoanyag formájában jelen lévő valamennyi összetevőt egyértelműen fel kell tüntetni az összetevők listáján.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Az ilyen összetevők neveit a „nano” előtag előzi meg.
The names of such ingredients shall be preceded by the word 'nano'.
Tekintettel arra, hogy a kozmetikai termékekről szóló felülvizsgált jogszabályban a nanotechnológiákra egyedi rendelkezések vonatkoznak, ha egy kozmetikai termék nanoanyagokat tartalmaz, azt fel kell tüntetni a termék összetevőinek listájában.
Given that nanotechnologies are covered by specific provisions in the revised cosmetic product legislation, where a cosmetic product contains nanomaterials, this should be specified in the list of that product's ingredients.
Ez biztosítja a tájékoztatás és az átláthatóság alapvető szintjét minden érdekelt számára (fogyasztók, felügyeleti szervek stb.).
This will ensure a basic level of information and transparency for all stakeholders (consumers, supervisory authorities, etc.).
15 cikk – 1 bekezdés – g pont - 5 albekezdés
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 5
A színezőanyagok, kivéve a hajszínezésre használt színezőanyagokat – a többi kozmetikai összetevőt követően – tetszőleges sorrendben sorolhatók fel.
Colorants other than colorants intended to colour the hair may be listed in any order after the other cosmetic ingredients.
A többféle színárnyalatban forgalomba hozott dekorációs kozmetikai termékek esetében a „tartalmazhat” szó vagy a „+/-” szimbólum feltüntetésével a termékcsoportban használt minden színezőanyag , kivéve a hajszínezésre használt színezőanyagokat felsorolható.
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colorants other than colorants intended to colour the hair used in the range may be listed, provided that the words ‘may contain’ or the symbol ‘+/-’ are added.