natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Az e bekezdés szerint az I. mellékletben szereplő hatóanyagot tartalmazó biocid terméket engedélyező tagállamnak helyettesítő tervet kell készítenie a súlyos veszély más eszközzel történő leküzdésére, beleértve a nem kémiai módszereket is, amelyek olyan hatékonyak, mint az érintett biocid termékek, és e tervet késedelem nélkül át kell adnia a Bizottságnak.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
Az érintett hatóanyagot tartalmazó biocid termék használatát azokra a tagállamokra kell korlátozni, ahol a súlyos veszélyt meg kell előzni vagy, ha az bekövetkezik, le kell küzdeni.
The use of the biocidal product with the active substance concerned shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
c) a hatóanyag jóváhagyásának megtagadása aránytalanul kedvezőtlenebb hatással járna társadalmi szempontból ahhoz képest, amekkora kockázatot annak használata jelentene az emberi egészségre vagy a környezetre.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Annak eldöntése során, hogy egy hatóanyag jóváhagyható-e az első albekezdés alapján, szintén figyelembe kell venni a megfelelő és elegendő mértékű alternatív anyagok vagy technológiák meglétét.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
E kritériumok elfogadásáig az 1272/2008/EK rendelet rendelkezéseinek megfelelően a rákkeltő anyagok 2. kategóriájába és a reprodukciót károsító anyagok 2. kategóriájába besorolt, vagy az ilyen besorolás kritériumainak megfelelő hatóanyagokat úgy kell tekinteni, hogy azok az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkeznek.
Pending the adoption of those criteria, active substances that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or meet the criteria to be classified as, carcinogen category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered as having endocrine-disrupting properties.
Az olyan anyagokat, amelyeket az 1272/2008/EK rendelet rendelkezéseinek megfelelően 2. kategóriájú reprodukciót károsító anyagként soroltak be vagy az ilyenként való besorolás kritériumait teljesítik, és amelyek az endokrin szervekre nézve mérgezőek, úgy lehet tekinteni, hogy azok az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkeznek.
Substances such as those that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or that meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 2 and that have toxic effects on the endocrine organs, may be considered as having endocrine-disrupting properties.
a) a tervezett felhasználásokhoz kötődő expozíció miatt az adatokra nincs szükség;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
a) miután a tervezett felhasználásokhoz kötődő minden releváns expozíció kizárható, az adatokra nincs szükség;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Az első olvasatból a 47. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
A Tanács szóhasználata félreérthető.
The Council wording is ambiguous.
Az adatoktól csak akkor lehet eltekinteni, ha minden jelentős expozíció kizárható.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
Mivel általánosan alkalmazandó, az alap-jogiaktus kiegészítését célzó intézkedésről van szó, azt nem végrehajtási jogi aktusokkal, hanem felhatalmazáson alapuló jogi aktusokkal kell meghozni.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
A 79. cikk (1) bekezdése értelmében befizetendő díjak kézhezvételét követően az ügynökség elfogadja a kérelmet, és erről tájékoztatja a kérelmezőt és az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságot, pontosan megjelölve a kérelem elfogadásának napját és a kérelem egyedi azonosító kódját.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
A 79. cikk (1) és (2) bekezdése értelmében befizetendő díjak kézhezvételét követően az ügynökség elfogadja a kérelmet, és erről tájékoztatja a kérelmezőt és az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságot, pontosan megjelölve a kérelem elfogadásának napját és a kérelem egyedi azonosító kódját.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1) and (2) , the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
A Tanács szövege nem veszi figyelembe azt a tényt, hogy a 79. cikket módosították, hogy a díjakat megosszák az ügynökségnek és az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságnak fizetendő díjakra.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
E módosítás célja annak biztosítása, hogy a szöveg következetesebb és egységesebb legyen.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
Az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság a kérelemnek az ügynökség általi elfogadását követően a lehető legrövidebb időn belül tájékoztatja a kérelmezőt a 79. cikk (2) bekezdése értelmében fizetendő díjakról, és elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező 30 napon belül nem fizeti be a díjakat.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
A Tanács szövege nem veszi figyelembe a 79. cikkben eszközölt változtatásokat, amelyek következtében a díjak befizetése már részben az ügynökséghez, részben pedig az értékelő hatáskörrel rendelkező hatósághoz történik.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Ezenkívül következetlenség volna – és semmilyen érv sem szól mellette –, ha az értékelő hatáskörrel rendelkező hatósághoz történő díjfizetés határideje rövidebb vagy hosszabb volna, mind az ügynökséghez történő díjfizetésé.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Célja az összhang javítása (mind a jogszabály szövegén belül, mind pedig más jogszabályokkal), illetve a szöveg világosabbá tétele.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
7 cikk – 4 bekezdés – 3 albekezdés
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 3
Az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező nem nyújtja be a kért információt a határidőn belül, és ennek megfelelően értesíti a kérelmezőt és az ügynökséget.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
Ilyen esetben a 79. cikknek megfelelően befizetett díj egy részét vissza kell téríteni.
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
Ilyen esetben a 79. cikk (1) és (2) bekezdésének megfelelően befizetett díjak egy részét vissza kell téríteni.
In such cases, part of the fees paid in accordance with Article 79(1) and (2) shall be reimbursed.
A 6. cikk (2) bekezdésének második albekezdésével összhangban az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság adott esetben előírhatja a kérelmező számára, hogy biztosítson elegendő adatot annak eldöntéséhez, hogy a hatóanyag megfelel-e az 5. cikk (1) bekezdésében vagy a 10. cikk (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak.
As specified in the second subparagraph of Article 6(2), the evaluating competent authority may, as appropriate, require the applicant to provide sufficient data to permit a determination of whether an active substance meets the criteria referred to in Article 5(1) or 10(1).
Az ezen cikk (1) bekezdésében említett 365 napos időszakot az adatkérés időpontjától az információ kézhezvételének napjáig fel kell függeszteni.
The 365-day period referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
A felfüggesztés időtartama összességében nem haladhatja meg a 180 napot, kivéve, ha azt a kért adat jellege vagy rendkívüli körülmények fennállása indokolja.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Ha az említett további információ állatkísérleteket is magában foglal, a kérelmezőt az Ügynökség vagy az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóságok szakértői tájékoztatják a megfelelő alternatív módszerekről és kísérleti stratégiákról a gerinces állatok igénybevételének helyettesítésére, illetve csökkentésére vagy felhasználásuk módjának finomítása érdekében.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
(3) Amennyiben az értékelő hatáskörrel rendelkező hatóság aggályosnak ítéli az ugyanazon hatóanyagot tartalmazó , vagy eltérő anyagokat tartalmazó, azonos vagy eltérő hatásmechanizmus révén ugyanarra a végpontra hasonló vagy azonos hatást gyakorló biocid termékek felhasználása következtében fellépő kumulatív hatásokat, aggályait az 1907/2006/EK rendelet XV. melléklete II. pontja 3. alpontjának megfelelő részeiben előírt követelményeknek megfelelően dokumentálja , és azokat feltünteti következtetéseiben.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, or different substances with similar or common effects on the same endpoints, whether by the same or different mechanism of action, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
(Az első olvasatból a 57. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)
A figyelembe veendő halmozott hatások nem korlátozódhatnak az azonos hatóanyagot tartalmazó termékek használatára, hanem beletartoznak a hasonló hatású egyéb anyagokat tartalmazó termékek is.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
a) végrehajtási rendeletet fogad el valamely hatóanyag jóváhagyásáról, valamint a jóváhagyás feltételeiről, ideértve a jóváhagyás időpontját és lejáratának napját; vagy
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
b) azokban az esetekben, amikor a 4. cikk (1) bekezdésének vagy – amennyiben alkalmazandó – az 5. cikk (2) bekezdésének követelményei nem teljesülnek, vagy a kért információkat és adatokat nem nyújtották be az előírt határidőn belül, végrehajtási határozatot fogad el arról, hogy a szóban forgó hatóanyag nem kerül jóváhagyásra.
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 81. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Új szöveg módosítása a Tanács részéről, bizonyos elemek hozzáadása a 17. módosításhoz az előadó részéről.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
A hatóanyagok jóváhagyását felhatalmazáson alapuló jogi aktussal kell végrehajtani a Parlament ellenőrzési jogainak biztosítása érdekében.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Tartalmaznia kell a felvétel feltételeit, a felvétel releváns dátumait és a felvétel lejáratát.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Saját jogon egy határozat is szükséges, ha az anyagot nem vették fel a -I. mellékletbe, hogy minden határozat nyilvántartásba legyen véve.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
A Bizottság e jegyzéket naprakészen tartja és elektronikus úton elérhetővé teszi a nyilvánosság számára.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Elfogadása esetén a 9. cikk (2) bekezdésére történő minden hivatkozás törlendő, és „a 9. cikk (2) bekezdésével összhangban elkészítendő lista” hivatkozás, illetve „a 9. cikk (2) bekezdésében említett lista” hivatkozás helyébe a „-I. mellékletre” történő hivatkozás lép.)
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Lásd a 4. cikk (1) bekezdéséhez és a 9. cikk (1) bekezdéséhez fűzött, kapcsolódó módosításokat.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
A jogbiztonság és az átláthatóság biztosítása érdekében a hatóanyagokat továbbra is magában a rendeletben – annak mellékletében – kell szerepeltetni, és nem olyan önálló dokumentumban, amely nem képezi a rendelet részét.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Ez egyúttal a rendelet folyamatos frissítését és (a hatóanyagok felvétele tekintetében automatikusan) a módosítását is biztosítaná, és feleslegessé tenné egy külön lista alkalmazását.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
10 cikk – 1 bekezdés – a a pont (új)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
aa) az 1272/2008/EK rendelettel összhangban légzőszervi érzékenységet okozó anyagként megfelel az osztályozás kritériumainak;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Az első olvasatból a 65. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
A légzőszervi érzékenységet okozó hatóanyagok szintén helyettesíthető anyagok.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
d) a kritikus hatások jellege aggályokat vet fel, amely a felhasználási módokkal együttesen még rendkívül szigorú kockázatkezelési intézkedések mellett is aggodalomra adhat okot, például nagy kockázatot jelent a felszín alatti vizekre;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) a kritikus hatások – különösen a fejlődéssel kapcsolatos neurotoxikus vagy immunotoxikus hatások – jellege aggályokat vet fel, amely a felhasználási módokkal együttesen még rendkívül szigorú kockázatkezelési intézkedések mellett is aggodalomra adhat okot, például nagy kockázatot jelent a felszín alatti vizekre;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Az első olvasatbeli álláspont visszaállítása.
Reinstatement of first reading.
(Az első olvasatból a 71. módosítás visszaállítása.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
A Tanács szóhasználata félreérthető, megengedné a 15 évnél hosszabb időszakra történő megújítást is.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
A tudomány gyorsan fejlődik, és ad hoc felülvizsgálat csak nagyon ritkán történik.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
A megújítás nem haladhatja meg a 10 évet a légkésőbb tízévenként elvégzendő megfelelő felülvizsgálat biztosítása érdekében.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Az értékelő illetékes hatóság a kérelemnek az ügynökség általi elfogadását követően a lehető legrövidebb időn belül tájékoztatja a kérelmezőt a 79. cikk (2) bekezdése értelmében fizetendő díjakról, és elutasítja a kérelmet, amennyiben a kérelmező 30 napon belül nem fizeti be a díjakat.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Az új szöveg figyelembe veszi a 79. cikk megfogalmazását, amelyben már egy díjat az ügynökséghez, egy másik, különálló díjat pedig az értékelő hatáskörrel rendelkező hatósághoz kell befizetni.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Következetlenség volna – és semmilyen érv sem szól mellette –, ha az értékelő hatáskörrel rendelkező hatósághoz történő díjfizetés határideje rövidebb vagy hosszabb volna, mind az ügynökséghez történő díjfizetésé.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Célja az összhang javítása (mind a jogszabály szövegén belül, mind pedig más jogszabályokkal), illetve a szöveg világosabbá tétele.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
A felvétel megújításának az esetében a határozatnak meg kell állapítania a megújítás feltételeit, a megújítás dátumait és a felvétel lejáratát.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) végrehajtási rendeletet fogad el arról, hogy az aktív hatóanyag jóváhagyása egy vagy több terméktípus esetében megújításra került, valamint a megújítás feltételeiről; vagy
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
b) végrehajtási határozatot fogad el arról, hogy a szóban forgó hatóanyag jóváhagyása nem kerül megújításra.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
A 9. cikk (2) bekezdése alkalmazandó.
Article 9(2) shall apply.
Új szöveg módosítása a Tanács részéről, bizonyos elemek hozzáadása a 20. módosításhoz az előadó részéről.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
A hatóanyagok jóváhagyását felhatalmazáson alapuló jogi aktussal kell végrehajtani a Parlament ellenőrzési jogainak biztosítása érdekében.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Külön határozat kellene arról is, ha az anyagnak a -I. mellékletbe való felvételét nem újítják meg, hogy minden határozat nyilvántartásba legyen véve.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
Az 51. cikk értelemszerűen alkalmazandó.
Article 51 shall apply accordingly.
Az érintett terméktípus(ok)ba tartozó, az adott hatóanyagot tartalmazó biocid termékek meglévő készletei piaci hozzáférhetőségének biztosítása esetében a türelmi idő nem haladhatja meg a 180 napot, valamint az ártalmatlanítás és a felhasználás esetében a további legfeljebb 180 napot.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
A tanácsi javaslat 14. cikke (4) bekezdésének értelmében a Bizottság a jóváhagyást elutasíthatja vagy változatlan formában megújíthatja, illetve módosított formában és új feltételek mellett is megújíthatja azt.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
Az utóbbi esetben az eredeti jóváhagyás módosítására kerül sor, ezért erre a lehetőségre e helyütt hivatkozni kell.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
A szöveg jelenlegi változata nem tér ki arra, hogy mi történik azután, ha a Bizottság a megújítás tekintetében elutasító határozatot hoz.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Ezért a megújítás elutasítására, a megszorításokra vagy a türelmi időre vonatkozó határozat közötti fokozatokat meg kell említeni.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
A Bizottság egy vagy több terméktípus esetében bármikor felülvizsgálhatja valamely hatóanyag jóváhagyását, ha komoly jelek mutatnak arra, hogy a 4. cikk (1) bekezdésében vagy – adott esetben – az 5. cikk (2) bekezdésében meghatározott feltételek már nem teljesülnek.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
A Bizottság továbbá valamely tagállam kérésére egy vagy több terméktípus esetében bármikor felülvizsgálhatja valamely hatóanyag jóváhagyását, ha jelek mutatnak arra, hogy az adott hatóanyag biocid termékekben vagy kezelt árucikkekben való alkalmazása komoly aggályokat vet fel az érintett biocid termékek vagy kezelt árucikkek biztonságosságát illetően.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.