natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(a) a rendszer költséghatékonysága annak érdekében, hogy bármely alkalmazott intézkedés költség-haszon elemzésen alapuljon.
(a) The cost-effectiveness of the system, in order to ensure that any measure that is applied is based on a cost-benefit analysis.
(b) az intézkedésekhez kapcsolódó kötélségeket az ellátási lánc összes szereplője között arányosan kell megosztani és a költségeknek figyelembe kell venniük az érintett gyógyszer árát.
(b) The costs relating to the measures shall be shared proportionately by all the actors in the supply chain and take the price of the medicinal product concerned into consideration.
(c) a rendszer függetlensége, a kereskedelmi szempontból bizalmas jellegű információk védelmének jogos érdeke, illetve az ipari és kereskedelmi tulajdonjog, valamint a személyes adatok védelme.
(c) The independence of the system and the legitimate interest in protecting information of a commercially confidential nature and the protection of industrial and commercial property rights and of personal data.
(4a) A (2) és (3) bekezdésnek azokra a gyártásiengedély-birtokosokra is vonatkoznia kell, akik részben vagy egészben eltávolítják vagy lefedik azokat a biztonsági elemeket, melyeket az eredeti gyártó az e cikk (2) bekezdésében említett célokból önkéntesen alkalmazott a rendelvényköteles gyógyszerek esetében.
(4a) Paragraphs 2 and 3 shall also apply to a manufacturing authorisation holder who partly or fully removes or covers-up safety features that are applied on a voluntary basis to medicinal products that are subject to medical prescription by the original manufacturer for the purposes referred to in paragraph 2 of this Article.
(4b) A Bizottságnak az Ügynökséggel és a tagállami hatóságokkal együttműködésben tájékoztató kampányba kell kezdenie.
(4b) The Commission shall, in cooperation with the Agency and Member State authorities, launch an information campaign.
A kampánynak a már meglévő, eredetiségvizsgálatra irányuló intézkedésekre, a gyógyszerek csomagolásán lévő biztonsági elemekre (például hologramokra és biztonsági pecsétekre), valamint a hamisított gyógyszerek vásárlásával járó kockázatokra kell felhívnia a fogyasztók figyelmét.
The campaign shall raise consumer awareness of the authentication measures already in place, of the safety features (such as holograms and safety seals) on the packaging of medicinal products, and of the risks involved in purchasing falsified medicinal products.
A kampánynak különösen az engedély nélküli internetes forrásokra kell összpontosítania.
It shall focus in particular on unauthorised and unlicensed online sources.
85 c cikk (új)
Article 85 c (new)
A Bizottság a tagállamokkal együtt hitelesíti az akkreditált internetes gyógyszertárakat, és azokról nyilvántartást hoz létre.
The Commission, together with the Member States, shall certify, and establish a register of accredited internet pharmacies.
A nyilvántartást nyilvános adatbázison keresztül hozzáférhetővé kell tenni.
Such a register shall be accessible via a public database.
A Bizottság létrehoz egy uniós minőségi hitelesítési logót, amelyet elhelyez a legálisan működő internetes gyógyszertárak weboldalán.
The Commission shall establish a Union quality certification logo to be affixed on the webpages of the legitimate internet pharmacies.
A Bizottság gondoskodik arról, hogy ezt az uniós logót a nem akkreditált gyógyszertárak ne használják, illetve ne kereskedjenek gyógyszerekkel a belső piacon.
The Commission shall ensure that none of the non-accredited pharmacies use the Union logo, or trade in medicinal products in the internal market.
Meg erősíteni a fogyasztók bizalmát az interneten keresztüli gyógyszervásárlással szemben, a hamisított gyógyszerek internetes terjesztését pedig a minimumra kell csökkenteni.
The consumers confidence in buying medication via the internet pharmacies needs to be strengthen, and distribution of falsified medication on the internet minimised.
A Bizottság és tagállamok felhatalmazáson alapuló jogszabályokat fogadnak el, amelyek a gyógyszerek interneten történő megvásárlásával kapcsolatos kockázatok fokozott tudatosításéra vonatkozó intézkedéseket tartalmaznak, amelyek az alábbiakat is magukban foglalhatják:
The Commission and Member States shall adopt delegated acts containing measures to increase awareness among the general public of the risks related to purchasing medicinal products on the internet, which may include:
- gyógyszerek internetes keresése esetén a kereső internetes oldalának tetején megjelenő figyelmeztetések;
- warnings appearing at the top of the internet page in search engines in the event of a search for medicinal products on the internet;
- információs kampányok együttműködésben a tagállamokkal és a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezeteivel;
- information campaigns, in cooperation with the Member States and patients' and consumers' organisations;
- az akkreditált internetes gyógyszertárak listájának könnyen elérhetővé tétele;
- providing an easily accessible list of accredited internet pharmacies;
(7) Ha az (1) bekezdésben említett ellenőrzés eredménye azt mutatja, hogy az érintett nem tartja be a helyes gyártási gyakorlat vagy a helyes forgalmazási gyakorlat közösségi jogszabályokban előírt alapelveit és iránymutatásait, akkor az erre vonatkozó információt rögzítik a (6) bekezdésben említett közösségi adatbázisban.
(7) If the outcome of the inspection as referred to in paragraph 1 is that the person does not comply with the principles and guidelines of good manufacturing practices or good distribution practices as provided for by Community legislation, the information shall be entered in the Community database referred to in paragraph 6.
Azokat az eseteket is be kell jelenteni a fenti adatbázisba, amelyek kapcsán hamisított gyógyszereket fedeztek fel az Unió piacán.
Cases where falsified medicines have been discovered on the Union market shall also be reported to this database.
A közösségi adatbázisba kerülő információknak a lehető legkonkrétabbaknak kell lenniük.
The information which enters the Community database should be as specific as possible.
A tagállamok megállapítják az ezen irányelv alapján elfogadott nemzeti rendelkezések megsértése esetén alkalmazandó szankciók szabályait , és megtesznek minden szükséges intézkedést e szabályok érvényesítésére .
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
A szankcióknak hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük .
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
A szubszidiaritás elvének sérelme nélkül a tagállamok meghatározzák az ezen irányelv rendelkezéseinek megszegése esetén alkalmazandó szankciókra vonatkozó szabályokat , és megtesznek minden intézkedést, amely végrehajtásuk biztosításához szükséges.
Without prejudice to the principle of subsidiarity, Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of provisions of this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Az alkalmazandó szankciók – amelyek akár büntetőjogi szankciók is lehetnek – figyelembe veszik a gyógyszerhamisítás kapcsán fellépő közegészségügyi kockázatot.
Applicable penalties, which may be criminal penalties, shall take into account the threat to public health presented by the falsification of medicinal products.
A meghatározott szankcióknak harmonizáltaknak, hatékonyaknak, arányosaknak és visszatartó erejűeknek kell lenniük, és többek között a következő magatartásformákra kell kiterjedniük:
The penalties provided for shall be harmonised, effective, proportionate and dissuasive , and shall cover, inter alia, the following forms of behaviour:
A tagállamok legkésőbb [a kihirdetés után 18 hónap]-ig értesítik a Bizottságot e rendelkezésekről, és a későbbiekben haladéktalanul értesítik a Bizottságot az e rendelkezéseket érintő minden módosításról.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [18 months after the publication] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
118 b a cikk (új)
Article 118 b a (new)
A Bizottság hálózatot hoz létre a Bizottság, az Ügynökség, az illetékes tagállami hatóságok és a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei között a gyógyszerek hamisítása elleni küzdelem céljából hozott intézkedésekkel – köztük az alkalmazott szankciórendszerrel – kapcsolatos információk cseréjének biztosítása érdekében.
The Commission shall establish a network between the Commission, the Agency and the competent authorities of the Member States and involve patients' and consumers' organisations in order to ensure the exchange of information on the measures taken to combat the falsification of medicinal products, including on the penalties systems in place.
A hamisított gyógyszerek jelenségének, azaz a hamisított gyógyszerek vásárlásához vezető tényezők megfelelő megértése és a hamisítási elleni fellépés érdekében alapvetően fontos a betegek érdekvédelmi szervezeteivel történő együttműködés kialakítása.
In order to understand correctly the phenomenon of counterfeited medicinal products e.g. factors leading to purchase of counterfeited medicines, and act effectively to fight counterfeiting, it is essential to establish cooperation with Patients´ Organisations.
Az együttműködés segíthet adatokat gyűjteni a betegekről, illetve arról, hogy miért vásárolnak hamisított gyógyszereket.
The latter can help in gathering important data on patients’ behaviour such as reasons of purchasing falsified medicines.
127 c cikk (új)
Article 127 c (new)
17a) A szöveg a következő cikkel egészül ki:
17a) The following Article shall be inserted:
A Bizottság 2012. június 30-ig és utána kétévente jelentést készít az Európai Parlament és a Tanács részére az ezen irányelv által megállapított intézkedések hatásáról és a további harmonizáció szükségességéről.
The Commission shall by 30 June 2012 and thereafter every two years report to the European Parliament and to the Council on the impact of the measures provided for by this Directive and the need for further harmonisation.
E célból a Bizottság különösen azt értékeli, hogy a gyógyszerek vény nélküli értékesítése és az ilyen gyógyszerek internetes értékesítése tekintetében külön harmonizációra van-e szükség.
To that end, the Commission shall in particular assess whether specific harmonisation is needed with regard to ‘over-the-counter’ sales of medicinal products and sales of such products through the internet.
Ezenkívül értékelni kell a hamisított gyógyszerek piacra jutási helyeit és a vény nélkül kapható gyógyszerek veszélyeit.
Furthermore, the market entry points of falsified medicinal products as well as the dangers of ‘over-the-counter’ medicinal products (OTCs) shall be evaluated.
A jelentéshez adott esetben jogalkotási javaslatokat kell csatolni.
Where appropriate, the report shall be accompanied by legislative proposals.
Szükség esetén olyan jogszabályra kell javaslatot tenni, amely ezen irányelv hatálya alá vonja a vény nélkül kapható gyógyszereket.”
If necessary, it shall propose legislation designed to include OTCs in the scope of this Directive."
A fogyasztóknak meg kell, hogy legyen a lehetőségük arra, hogy az Interneten és vény nélkül biztonságosan vásárolhassanak gyógyszereket.
Consumers should have the possibility to safely purchase medicinal products via the internet and 'over-the-counter'.
Ezenkívül kevés adat áll rendelkezésre arra a kérdésre vonatkozóan, hogy a hamisított gyógyszerek nagy valószínűséggel hol és mikor jutnak be a legális forgalmazási láncba.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
2 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés– -a pont (új)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
-a) az ezen irányelv 1. cikkének (9) bekezdésében foglaltaknak való megfeleléshez – annyiban, amennyiben azok az 54a. cikk (5) bekezdéséhez kapcsolódnak –, valamint az 54a. cikk (2) és (3) bekezdésének való megfeleléshez szükséges rendelkezések, az ezen irányelv által módosított, 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (5) bekezdésében említettek erejéig [konkrét időpont: ezen irányelv kihirdetése után 6 hónap]-tól;
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Mivel a hamisított gyógyszerek egyre nagyobb kockázatot jelentenek a betegek számára, még a hatálybalépés előtt sürgősen szükség van a betegek biztonságát megerősítő átmeneti intézkedésekre.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
Az átmeneti intézkedések többek között köteleznék a gyártási engedély azon jogosultját (így az újracsomagolókat is), aki eltávolítja vagy eltakarja az eredeti gyártó által önkéntesen feltüntetett biztonsági elemeket, hogy helyettesítsék őket egyenértékű biztonsági elemekkel, és hamis gyógyszereknek az ellátási láncba kerülése esetén szigorúan felelősségre vonná őket.
Interim measures should require inter alia that manufacturing authorization holders, (including repackagers) who remove or cover up overt safety features applied on a voluntary basis by the originator, replace them with equivalent overt safety features, and be held strictly liable in the case of counterfeits entering the supply chain as a result of their actions.
2a cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés– b pont
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
b) az 1. cikk (6) , (8) és (9) bekezdésében foglalt előírások teljesüléséhez szükséges rendelkezéseket [konkrét időpont: a kihirdetés után 48 hónap]-tól alkalmazzák.
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
b) az 1. cikk (6) és (8) bekezdésében foglalt előírások teljesüléséhez szükséges rendelkezéseket [konkrét időpont: a kihirdetés után 48 hónap]-tól alkalmazzák.
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
2 cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés– b a pont (új)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
ba) az ezen irányelv 1. cikkének (9) bekezdésében foglaltaknak való megfeleléshez – kivéve annyiban, amennyiben azok az 54a. cikk (5) bekezdéséhez kapcsolódnak –, valamint az 54a. cikk (2) és (3) bekezdésének való megfeleléshez szükséges rendelkezések, az ezen irányelv által módosított, 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (5) bekezdésében említettek erejéig [konkrét időpont: ezen irányelv kihirdetése után 48 hónap]-tól.
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
a fát és fatermékeket piaci forgalomba bocsátó piaci szereplők kötelezettségeinek meghatározásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet első olvasatban történő elfogadására irányuló tanácsi álláspontról
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
– tekintettel a Tanács első olvasatban elfogadott álláspontjára (05885/4/2010 – C7-0053/2010 ),
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– tekintettel az EK-Szerződés 251. cikkének (2) bekezdésére és 175. cikkének (1) bekezdésére, amelyek alapján a Bizottság benyújtotta javaslatát a Parlamentnek ( C6-0373/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– tekintettel a Lisszaboni Szerződés hatálybalépésének a folyamatban lévő intézményközi döntéshozatali eljárásokra gyakorolt hatásairól szóló, az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett bizottsági közleményre ( COM(2009)0665 ),
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (7) bekezdésére és 192. cikkének (1) bekezdésére,
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
– tekintettel első olvasatban elfogadott álláspontjára,
– having regard to its position at first reading
Elfogadott szövegek, 2009.4.22., P6_TA(2009)0225 .
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére,
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
A Hivatalos Lapban még nem tették közzé.
Not yet published in the Official Journal. ,
– tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság második olvasatra adott ajánlására ( A7–0149/2010 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7‑0149/2010 ),
(1a) Az erdei környezet az emberiség közös öröksége, amelyet védeni és őrizni kell, és – ha lehetséges – helyre kell állítani a biológiai sokféleség és az ökológiai rendszer funkcióinak fennmaradása, az éghajlat védelme, valamint az őshonos népek és az erdőgazdálkodástól függő közösségek jogai megőrzésének alapvető célja érdekében.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Az EP első olvasatának helyreállítása.
Restoring EP first reading.
Többoldalú környezetvédelmi megállapodásokban, mint például a Biológiai Sokféleség Egyezmény és az Egyesült Nemzetek Éghajlat-változási Keretegyezménye, a biológiai sokféleségre és az éghajlatra az emberiség közös örökségeként utalnak.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
A nemzetközi jogban ez különleges felelősséget hoz létre a védelmezésük tekintetében.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
(1b) Az erdőgazdálkodás sok ember számára gyakran az egyik elsődleges jövedelemforrás az erdőkben gazdag fejlődő országokban.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Ezért fontos ezen országokban az erdőgazdálkodás fenntarthatóbb fejlődését elősegíteni.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
Az EP első olvasatbeli 5. módosítása.
EP first reading amendment 5.
(2) Azáltal, hogy a fa és fatermékek iránti kereslet világszerte megnövekedett, valamint azáltal, hogy ezzel párhuzamosan számos fatermelő országban az erdőgazdálkodási ágazatot intézményi és irányítási hiányosságok jellemzik, az illegális fakitermelés és a hozzá kapcsolódó kereskedelem egyre aggasztóbb kérdésekké váltak.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) Azáltal, hogy számos fatermelő országban az erdőgazdálkodási ágazatot intézményi és irányítási hiányosságok jellemzik, az illegális fakitermelés és a hozzá kapcsolódó kereskedelem egyre aggasztóbb kérdésekké váltak.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Az irányítás az ilyenként már elismert illegális fakitermeléssel kapcsolatos fontos kérdés.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
(2a) A fenntartható módon kitermelt fa üvegházhatású gázokat köt meg, és a létező egyik legkörnyezetkímélőbb anyag.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
A világszerte tapasztalható növekvő kereslet fényében, a fenntartható fakitermelést az Unión belül és kívül is ösztönözni kell.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
Jelentős fenyegetést jelent az erdők számára, mivel hozzájárul az erdőpusztulás folyamatához, amely a szén-dioxid-kibocsátás mintegy 20 %-áért felelős, veszélyezteti a biológiai sokféleséget és gátolja a fenntartható erdőgazdálkodást és erdőfejlesztést, beleértve az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően eljáró piaci szereplők gazdasági életképességét is.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Ezenkívül társadalmi, politikai és gazdasági hatásai is vannak.
In addition, it also has social, political and economic implications.
Jelentős fenyegetést jelent az erdők számára, mivel hozzájárul az erdőirtás és erdőpusztulás folyamatához, amely a világ szén-dioxid-kibocsátásának mintegy 20 %-áért felelős, veszélyezteti a biológiai sokféleséget és gátolja a fenntartható erdőgazdálkodást és erdőfejlesztést, beleértve az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően eljáró piaci szereplők gazdasági életképességét is.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Hozzájárul az elsivatagosodás és a sztyeppesedés folyamatához, miközben felerősíti a talaj erózióját, illetve fokozza az extrém időjárási jelenségek és az árvizek hatását.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Ezen kívül társadalmi, politikai és gazdasági hatásai is vannak , gyakran gátolja a felelősségteljes kormányzással kapcsolatos célok felé tett előrelépést, valamint fenyegetést jelent a helyi közösségek számára, amelyek megélhetése az erdőtől függ, illetve veszélyezteti az őshonos lakosság jogait is .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.