natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2010. február 17-i véleményére
– having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 17 February 2010
– tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére és a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság és az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság véleményére ( A7‑0239/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Industry, Research and Energy ( A7-0239/2010 ),
(3) E rendelet célja a biocid termékek szabad áramlásának fokozása a Közösségen belül .
(3) The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community .
A biocid termékek kereskedelme előtt álló , a védelem tagállamonként eltérő szintje jelentette akadályok minél teljesebb felszámolása érdekében harmonizált szabályokat kell megállapítani a hatóanyagok jóváhagyására, valamint a biocid termékek forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozóan, ideértve az engedélyek kölcsönös elismerésére és a párhuzamos forgalmazásra vonatkozó szabályokat is.
In order to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from the different levels of protection in the Member States , harmonised rules should be laid down for the approval of active substances and the placing on the market and use of biocidal products, including the rules on the mutual recognition of authorisations and on parallel trade.
(3) E rendelet célja a biocid termékek szabad áramlásának fokozása az Unión belül, és mind az emberek és állatok egészsége, mind a környezet magas szintű védelmének biztosítása .
(3) The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Union and to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment .
Különös figyelmet kell fordítani a lakosság kiszolgáltatott csoportjainak védelmére, beleértve a várandós nőket, csecsemőket és gyermekeket.
Particular attention should be paid to the protection of vulnerable groups of the population, including pregnant women, infants and children.
Az elővigyázatosság elvét kell alkalmazni erre a rendeletre annak biztosítása érdekében, hogy a gyártott vagy forgalomba hozott anyagok vagy termékek ne gyakoroljanak káros hatást az emberek és állatok egészségére, illetve ne terheljék elfogadhatatlan mértékben a környezetet.
The precautionary principle should be applied to this R egulation in order to ensure that substances or products produced or placed on the market do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable effects on the environment.
A biocid termékek kereskedelme előtt álló akadályok minél teljesebb felszámolása érdekében szabályokat kell megállapítani a hatóanyagok jóváhagyására, valamint a biocid termékek forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozóan, ideértve az engedélyek kölcsönös elismerésére és a párhuzamos forgalmazásra vonatkozó szabályokat is.
In order to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products, rules should be laid down for the approval of active substances and the placing on the market and use of biocidal products, including the rules on the mutual recognition of authorisations and on parallel trade.
(13) A hatóanyagokat – veszélyes lényegi tulajdonságaik alapján – más hatóanyagokkal helyettesíthetőként lehet megjelölni olyan esetekben, amikor a károsító célszervezetek ellen hatékonynak tekintett helyettesítő hatóanyag megfelelő számú változatban áll rendelkezésre annak biztosítására, hogy ne alakuljon ki rezisztencia a károsító szervezetekben.
(13) Active substances can, on basis of their intrinsic hazardous properties, be designated as candidates for substitution with other active substances, whenever such substances considered as efficient towards the targeted harmful organisms become available in sufficient variety to avoid the development of resistances amongst harmful organisms.
A pontenciálisan helyettesíthető hatóanyagok rendszeres felülvizsgálatának biztosítása érdekében e hatóanyagok jegyzékbe való felvétele a hosszabbítást is beleértve legfeljebb tíz év lehet.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the inclusion period for these substances should not, even in the case of renewal, exceed ten years .
Továbbá a pontenciálisan helyettesíthető anyagok beazonosítása az összehasonlító értékelés első lépésének tekintendő.
Furthermore, the identification of substances which are considered as candidates for substitution should be considered as a first step of a comparative assessment.
A potenciálisan helyettesíthető hatóanyagok rendszeres felülvizsgálatának biztosítása érdekében e hatóanyagok jegyzékbe való felvétele a hosszabbítást is beleértve legfeljebb hét év lehet.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the inclusion period for these substances should not,even in the case of renewal, exceed seven years .
A helyettesíthetőként megjelölt anyagokra vonatkozó hosszabbítási időszaknak meg kell egyeznie a PPP-rendeletben foglalttal.
The renewal period for substances that are candidates for substitution should be the same as in the PPP regulation.
(26) Az egyéb biocid termékekkel összehasonlításban a környezet és az emberi egészség tekintetében kedvezőbb tulajdonságú kis kockázattal járó biocid termékek felhasználásának ösztönzésére célszerű jóváhagyni azokat anélkül, hogy hatóanyagaikat előzetesen jóvá kellene hagyni.
(26) In order to encourage the use of low-risk biocidal products with more favourable environmental or human health profile compared to other biocidal products, it should be allowed to authorise low-risk biocidal products without prior approval of the active substances contained therein.
A kis kockázattal járó termékek elsősorban a kis kockázatú lényegi tulajdonságokkal rendelkező termékek.
Low-risk products should be primarily products with intrinsic low-risk properties.
Ennek megítéléséhez a bennük lévő hatóanyagok használatához minden esetben jóváhagyás szükséges.
In order to judge this the active substances contained therein should be in all cases approved for use.
(31a) A kérelmezők, különösen a kis- és középvállalkozások ezen irányelvnek való megfelelésének támogatása érdekében a tagállamoknak nemzeti információs szolgálatokat kell felállítaniuk.
(31a) In order to help applicants, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States should establish national helpdesks.
Ezeket az ügynökség által biztosított operatív iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció kiegészítéseként kell létrehozni.
These should be in addition to the operational guidance documents provided by the Agency.
(33a) A károsító szervezetekkel való fertőzést e szervezetek elűzését vagy visszaszorítását célzó megfelelő visszatartó intézkedésekkel kell elkerülni.
( 33a ) Infestation with harmful organisms should be avoided by means of suitable deterrents to banish or repel such organisms.
Ezenfelül más megelőző lépéseket is kell tenni, ilyen például az áruk megfelelő tárolása, a higiéniai előírások betartása, valamint az azonnali hulladékártalmatlanítás.
In addition, other precautionary steps should be taken, e.g. proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
További lépéseket csak akkor kell tenni, ha ezek az intézkedések hatástalannak bizonyulnak.
Only if such measures have no effect should further steps be taken.
Az emberekre, állatokra és a környezetre kisebb kockázattal járó biocid termékek használatát minden esetben előnyben kell részesíteni a többi termékkel szemben, ha ezen alacsonyabb kockázatú termékek hatásos megoldást nyújtanak az adott helyzetben.
Biocidal products that pose lower risks for humans, animals and the environment should always be used in preference to other products where those lower risk products provide an effective remedy in particular situations.
Azokat a biocid termékeket, amelyeket fájdalom és szenvedés érzékelésére képes állatok károsítására, illetve megölésére vagy elpusztítására szánnak, végső megoldásként kell alkalmazni.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress should be used as a last resort.
A biocidok fenntartható használatát annak elismerésével kell elérni, hogy elsősorban megelőző intézkedésekre van szükség.
The sustainable use of biocides will be achieved by acknowledging the need for preventive measures as a first course.
(45) A belső piac és a fogyasztók számára adódó előnyök miatt kívánatos összehangolt szabályokat hozni a különböző tagállamokban engedélyezett , lényegében azonos biocid termékek párhuzamos kereskedelme tekintetében.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of substantially identical biocidal products that are authorised in different Member States.
(45) A belső piac és a fogyasztók számára adódó előnyök miatt kívánatos összehangolt szabályokat hozni a különböző tagállamokban engedélyezett azonos biocid termékek párhuzamos kereskedelme tekintetében.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of identical biocidal products that are authorised in different Member States.
Hogy megfelelő egyensúlyt találjanak a szabad árukereskedelem és a biztonságos piac között, a párhuzamos kereskedelemre vonatkozó cikket az azonos specifikációk, hatóanyagok és segédanyagok alapján azonos termékekre kell korlátozni.
In order to find an appropriate balance between free trade of goods and a safe market then this article on parallel trade should be limited to identical products based on the same specification and content of active substances and co-formulants.
(48) Azon kérelmezők számára, akik e rendelet előírásainak megfelelően egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvételébe vagy egy biocid termék engedélyezésébe pénzt fektettek, lehetővé kell tenni, hogy a befektetés egy részét méltányos ellentételezés révén visszakapják minden olyan esetben, amikor az ilyen felvétel vagy engedélyezés alátámasztására benyújtott tulajdonosi információk későbbi kérelmezők javára felhasználásra kerülnek.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
(48) Azon kérelmezők számára, akik e rendelet előírásainak megfelelően vagy a 98/8/EK irányelvvel összhangban egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvételébe vagy egy biocid termék engedélyezésébe pénzt fektettek, lehetővé kell tenni, hogy a befektetés egy részét méltányos ellentételezés révén visszakapják minden olyan esetben, amikor az ilyen felvétel vagy engedélyezés alátámasztására benyújtott tulajdonosi információk későbbi kérelmezők javára felhasználásra kerülnek.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or in accordance with Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Szükségesnek tartjuk, hogy a kérelmezők, akik az előző rendszer szerint fektettek be, ne legyenek kizárva.
Applicants that have invested under the previous scheme should not be excluded.
(49) Annak biztosítására, hogy minden olyan tulajdonosi információ, melyet egy hatóanyag jegyzékbe történő felvételének vagy egy biocid termék engedélyezésének alátámasztására adtak be, védve legyen a benyújtás pillanatától, továbbá annak megelőzésére, hogy valamely információ védelem nélkül maradjon, az információ védelmére vonatkozó időszakokat szabályozó rendelkezést a 98/8/EK irányelv alkalmazásában benyújtott információkra is célszerű alkalmazni.
(49) In view of ensuring that all proprietary information submitted in support of an inclusion of an active substance or an authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission and to prevent situations where some information is without protection, the provision on information protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
(49) Annak biztosítására, hogy minden olyan tulajdonosi információ, melyet egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvételének vagy egy biocid termék engedélyezésének alátámasztására adtak be, védve legyen a benyújtás pillanatától, továbbá annak megelőzésére, hogy valamely információ védelem nélkül maradjon, az információ védelmére vonatkozó időszakokat szabályozó rendelkezést a 98/8/EK irányelv alkalmazásában benyújtott információkra is célszerű alkalmazni.
(49) In view of ensuring that all proprietary information submitted in support of an inclusion of an active substance in Annex I or an authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission and to prevent situations where some information is without protection, the provision on information protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
(51) Kiemelt fontosságú az állatokon végzett kísérletek számának minimálisra csökkentése, továbbá annak biztosítása, hogy a kísérletek végzését a termék céljától és felhasználásától tegyék függővé.
(51) It is essential to minimise the number of tests on animals and to ensure that testing should be made dependent on the purpose and use of a product.
A kérelmezőknek a vizsgálat megismétlését elkerülendő – méltányos ellentételezés fejében – célszerű lenne megosztaniuk egymással a gerinces állatokon végzett vizsgálatok eredményeit.
Applicants should share, and not duplicate, vertebrate animal studies in exchange for equitable compensation.
Amennyiben a gerinces állatokon végzett vizsgálatok eredményeinek megosztásáról az adatok birtokosa és a leendő kérelmező nem állapodik meg, az ügynökségnek lehetővé kell tennie a leendő kérelmező számára a vizsgálati adatok felhasználását az ellentételezésről hozott nemzeti bírósági határozat sérelme nélkül.
In absence of an agreement on sharing of vertebrate animal studies between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to the decision on the compensation made by national courts.
Közösségi nyilvántartást kell létrehozni az ilyen vizsgálatok birtokosainak elérhetőségeiről, és a leendő kérelmezők tájékoztatása céljából azt a hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.
A Community register listing the contact details of the owners of such studies should be established and put at the disposal of all authorities to inform prospective applicants.
(51) Kiemelt fontosságú az állatokon biocid termékekkel vagy biocid termékekben található hatóanyagokkal végzett kísérletek számának minimálisra csökkentése, továbbá annak biztosítása, hogy a kísérletek végzését a termék céljától és felhasználásától tegyék függővé.
(51) It is essential to minimise the number of tests on animals and to ensure that testing with biocidal products or active substances contained in biocidal products should be made dependent on the purpose and use of a product.
Uniós nyilvántartást kell létrehozni az ilyen vizsgálatok birtokosainak elérhetőségeiről, és a leendő kérelmezők tájékoztatása céljából azt a hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.
A Union register listing the contact details of the owners of such studies should be established and put at the disposal of all authorities to inform prospective applicants.
Annak egyértelműsítésére, hogy az adatcsere nem csak termékek adatai, hanem hatóanyagadatok esetében is használható.
To clarify that the exchange of data applies to data on active substances as well as products.
54 preambulumbekezdés
Recital 54
(54) Hatékony tájékoztatást kell nyújtani a biocid termékek által jelentett kockázatról és a kockázatkezelési intézkedésekről, mivel az lényeges részét képezi az e rendelet által létrehozott rendszernek.
(54) It is necessary to provide for the effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures as it forms an essential part of the system established by this Regulation.
Miközben megkönnyítik az információhoz jutást, az illetékes hatóságoknak, az ügynökségnek és a Bizottságnak tiszteletben kell tartania a bizalmas adatkezelés elvét és el kell kerülniük az olyan információk nyilvánossá tételét, melyek az érintett személy kereskedelmi érdekeit sértenék.
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful for the commercial interests of the person concerned.
Miközben megkönnyítik az információhoz jutást, az illetékes hatóságoknak, az ügynökségnek és a Bizottságnak tiszteletben kell tartania a bizalmas adatkezelés elvét , és el kell kerülniük az olyan információk nyilvánossá tételét, melyek az érintett személy kereskedelmi érdekeit sértenék , kivéve, ha ez az emberi egészség és a környezet védelme érdekében szükséges .
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful for the commercial interests of the person concerned , except where it is necessary for the protection of human health and the environment .
(60) Az e rendelet végrehajtásához szükséges intézkedéseket a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlására vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 1999. június 28-i 1999/468/EK tanácsi határozattal 15 összhangban kell elfogadni.
(60) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 15 .
61 preambulumbekezdés
Recital 61
(61) A Bizottságot fel kell hatalmazni különösen a hatóanyagok I. mellékletbe történő felvételére, illetve annak megújítására vagy felülvizsgálatára vonatkozó határozat meghozatalára vonatkozó intézkedések elfogadására; egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvételének megújításával vagy felülvizsgálatával kapcsolatos eljárások megállapítására; a közösségi engedélyekről szóló rendelkezések más biocid termékcsoportokra történő kiterjesztésére; az engedélyek visszavonásával és az engedélyek feltételeinek módosításával kapcsolatos eljárások és kritériumok meghatározására, beleértve a vitarendezési mechanizmust; a hatóanyagnak vagy a biocid terméknek a vizsgálatok során kibocsátható maximális mennyiségének, illetve a minimálisan benyújtandó adatok meghatározására; összehangolt díjazási rendszer és az illetékes hatóságok és az ügynökség részére fizetendő díjakra és illetékekre vonatkozó szabályok létrehozására; a mellékletnek a tudományos és műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítására; a munkaprogram elvégzésére, valamint az illetékes hatóságok és a programban részt vevők kapcsolódó jogainak és kötelezettségeinek meghatározására, végül pedig a munkaprogram meghatározott időre történő kiterjesztésére.
(61) In particular, the Commission should be empowered to adopt measures to decide on the application to include the active substance in Annex I or to renew or review the inclusion, to specify the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I, to extend the provisions on Community authorisations to other categories of biocidal products, to specify the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation, including a dispute settlement mechanism, to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted, to establish a harmonised structure of fees and other rules concerning the payment of fees and charges to the competent authorities and the Agency, to adapt the Annexes to scientific and technical progress, to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme and to extend the duration of the work programme for a determined period.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és a rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek többek között ezen rendelet új, nem alapvető fontosságú elemekkel történő kiegészítése általi módosítására vonatkoznak, azokat az 1999/468/EK tanácsi határozat 5a. cikkében meghatározott ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
61 a preambulumbekezdés (új)
Recital 61 a (new)
(61a) Bizonytalan a nanoanyagok az emberi egészség és a környezet tekintetében fennálló biztonságának tudományos megítélése, továbbá az EU új és újonnan azonosított egészségügyi kockázatokkal foglalkozó tudományos bizottsága (SCENIHR) egyes nanoanyagokkal kapcsolatban különleges egészségügyi kockázatokat és a környezeti szervezetekre gyakorolt toxikus hatásokat azonosított.
(61a) There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health and the environment and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR ) has identified some specific health hazards as well as toxic effects on environmental organisms for some nanomaterials.
A SCENIHR a magas minőségű expozíciós adatok általános hiányát tárta fel továbbá az emberekre és a környezetre vonatkozó adatok tekintetében egyaránt, és arra a következtetésre jutott, hogy a módszertani ismereteket mindkét expozíciós becslés és kockázatazonosítás esetében tovább kell fejleszteni, valamint hitelesíteni és egységesíteni kell.
SCENIHR has furthermore found a general lack of high-quality exposure data for both humans and the environment, concluding that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification needs to be further developed, validated and standardi s ed.
Egyre több biocid termék tartalmaz ezüstkolloidot.
More and more biocidal products contain nanosilver.
A nanoanyagok biocid termékekben való használata fokozódhat a technológia fejlődésével.
The use of nanomaterials in biocidal products may increase with the further development of technology.
A magas szintű fogyasztóvédelem, az áruk szabad mozgása és a gyártók számára a jogbiztonság biztosítása érdekében a nanoanyagok tekintetében nemzetközi szinten egységes meghatározást kell kidolgozni.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials at international level.
Egy ilyen megegyezés megcélzása esetén a nanoanyagok meghatározását e rendeletben is ennek megfelelően kellene kiigazítani.
Should such an agreement be reached, the definition of nanomaterials in this Regulation should be adapted accordingly.
Jelenleg csak elégtelen információ áll rendelkezésre a nanoanyagok használatával összefüggő kockázatokról.
At present, there is inadequate information on the risks associated with nanomaterials.