natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Azonban az az ország, amely nyilatkozatot tett a WTO-nak, hogy nem használja a rendszert importáló országként , nem számít jogosult importáló országnak .
However, any country that has made a declaration to the WTO that it will not use the systems as an importing country is not an eligible importing country .
(e) az importáló WTO-tag vagy WTO-tagok ;
(e) the importing WTO member or members ;
(e) az importáló ország, vagy országok
e) the importing country or countries ;
g) az importáló WTO-tag felhatalmazott képviselői által a kérelmezőnek benyújtott, az igényelt mennyiséget tartalmazó külön kérésre vonatkozó bizonyíték.
(g) evidence of a specific request to the applicant from authorised representatives of the importing WTO member and indicating quantity of product required.
g) a kérelmezőnek benyújtott külön kérésre vonatkozó bizonyíték:
(g) evidence of a specific request to the applicant from :
i. az importáló ország vagy országok felhatalmazott képviselői;
i ) authorised representatives of the importing country or countries;
ii. egy vagy több importáló ország formális jóváhagyásával eljáró nem kormányzati szervezet;
ii) a non-governmental organisation acting with the formal approval of one or more importing countries;
iii. egy vagy több importáló ország formális jóváhagyásával eljáró, az ENSZ rendszerébe tartozó szervezet vagy más nemzetközi egészségügyi szervezet;
iii) organisations from the UN system or other international health organisations acting with the formal approval of one or more importing countries;
az igényelt mennyiség megjelölésével .
and indicating quantity of product required.
(1) Az illetékes hatóság ellenőrzi, hogy a kérelemben megnevezett valamennyi ország a WTO Általános Tanácsának a TRIPS-egyezményről és a közegészségügyről szóló Doha Nyilatkozat 6. bekezdésének végrehajtásáról szóló, 2003. augusztus 30-i határozata értelmében értesítést küldött a WTO-nak a kérelemben található minden egyes termékekkel kapcsolatban, amely:
The competent authority shall verify that each country cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
Nothing in the WTO decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway, Canada and the Netherlands
Nothing in the WTO decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway, Canada and the Netherlands.
b) amennyiben az importáló WTO-tag nem tartozik a kevésbé fejlett országok közé, megerősíti, hogy az importáló WTO-tag megállapította, hogy gyógyszeripari ágazatának nincs gyártási kapacitása, illetve megvizsgálta annak gyártási kapacitását és megállapította, hogy — a jogosult tulajdonában lévő vagy az ellenőrzése alatt lévő kapacitások kivételével — az jelenleg nem elegendő a szükségletei kielégítésére;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs;
b) amennyiben az importáló ország nem tartozik a legkevésbé fejlett országok közé, megerősíti, hogy az importáló ország megállapította, hogy gyógyszeripari ágazatának az adott termékre vagy termékekre nincs gyártási kapacitása, illetve megvizsgálta annak gyártási kapacitását és megállapította, hogy – a jogosult tulajdonában lévő vagy az ellenőrzése alatt lévő kapacitások kivételével – az jelenleg nem elegendő a termékkel vagy termékekkel kapcsolatban felmerülő szükségletei kielégítésére;
(b) unless the importing country is a least-developed country, confirms that the importing country has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector in relation to a particular product or products or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs for that product or products ;
c) megerősíti, hogy amennyiben egy gyógyszeripari terméket az importáló ország területén szabadalmaztak, az importáló ország megadja vagy szándékában áll megadni az érintett termék behozatalára vonatkozó kényszerengedélyt a TRIPS-egyezmény 31. cikkének és a határozat rendelkezéseinek megfelelően.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country , that country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
(2) Az illetékes hatóság ellenőrzi, hogy a kérelemben megnevezett termék várható mennyisége nem haladja meg az importáló ország vagy országok által a WTO-nak jelzett mennyiséget, valamint hogy a Közösségben kérelmezett egyéb kényszerengedélyek figyelembevételével a bármely importáló ország számára történő előállításra engedélyezett termékek teljes mennyisége nem haladja meg jelentősen az adott ország által a WTO-nak jelzett mennyiséget.
The competent authority shall verify that the expected quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing country or countries , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing country does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that country .
A kérelmezőnek bizonyítékot kell felmutatnia az illetékes hatóság meggyőzése érdekében arra vonatkozóan, hogy mindent megtett annak érdekében, hogy a jogosulttól ésszerű kereskedelmi feltételek mellett felhatalmazást nyerjen, de ezek a törekvések 30 napon belül nem jártak sikerrel.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within 30 days .
Az ésszerű idő meghatározásakor figyelembe kell venni, ha az importáló WTO-tag nemzeti szükséghelyzet vagy egyéb súlyos vészhelyzet fennállását jelentette be.
The determination of a reasonable period of time shall take into account whether the importing WTO member has declared a situation of national emergency or other circumstances of extreme urgency.
Országos szükséghelyzet, egyéb súlyos vészhelyzet, állami, nem kereskedelmi jellegű felhasználás vagy versenyellenes gyakorlat esetén nem szükséges előzetes egyeztetés.
Prior negotiations shall not be required in situations of national emergency, other circumstances of extreme urgency, public non-commercial use or anti-competitive practices.
(2) Az engedéllyel gyártott szabadalmazott termék(ek) mennyisége nem haladhatja meg a kérelemben megnevezett importáló WTO-tag vagy -tagok szükségleteinek kielégítéséhez szükséges mennyiséget.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members cited in the application.
Ugyanabból a szabadalmaztatott, engedéllyel gyártott termékből minden további mennyiség az illetékes hatóságoknak és a WTO-nak újból megküldött tájékoztatástól függ.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be subject to renewed notification to the competent authority and the WTO .
Nothing in the WTO Decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway, Canada and the Netherlands.
Nothing in the WTO decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway , Canada and the Netherlands .
(3) Az engedély kizárólag a kérdéses termék importálásához, előállításához és a kérelemben megnevezett ország vagy országok számára történő értékesítéshez szükséges valamennyi tevékenységre vonatkozik.
The licence shall be strictly limited to all acts necessary to import, produce and sell the relevant pharmaceutical product to the country or countries cited in the application.
A kényszerengedéllyel gyártott termékeket tilos a kérelemben megnevezett ország vagy országok kivételével más országban értékesítésre felajánlani vagy forgalomba hozni.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the country or countries cited in the application.
8. cikk (3) bekezdés a) pont (új)
Article 8, paragraph 3 a (new)
Ez természetesen nem sértheti a kérdéses szabadalmi jogok területiségét.
It is understood that this will not prejudice the territorial nature of the patent rights in question.
a) az engedéllyel szállított mennyiség, valamint a WTO-tagok , amely ek nek szállítják azt;
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied.
a) az engedéllyel szállított mennyiség, valamint az ország , amelynek szállítják azt;
(a) the quantities being supplied under the licence and the country to which they are supplied;
(6) Ha a termék(ek), amelyre a kényszerengedély vonatkozik, a kérelemben megnevezett importáló országban szabadalmazott(ak), a termék(ek) csak akkor exportálható(ak), ha az adott országok a termék(ek) behozatalára és értékesítésére vonatkozóan kiállítottak egy kényszerengedélyt.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing country cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Kérésre ezeket a bizonyítékokat be kell nyújtani az illetékes hatóságnak
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
14. cikk (1) bekezdés b) pont
Article 14, paragraph 1, point (b)
b) ha és amikor az engedély megadását eredményező körülmények megszűnnek, és valószínűleg nem jelennek meg újra.
(b) if and when the circumstances which led to the grant of the licence cease to exist and are unlikely to recur.
b) ha és amikor az engedély feltételeit az importáló ország, az importáló országok vagy az importáló ország ill. országok képviselői vagy az 5. cikk (3) bekezdése g) pontjának i.–iii. alpontjában említett országok szándékosan megszegik.
(b) if and when the terms of the licence are deliberately breached by the importing country, the importing countries or representatives of the importing country or countries as mentioned in Article 5(3)(g)( i ) to (iii).
15. cikk (1 a) bekezdés (új)
Article 15, paragraph 1 a (new)
A kényszerengedély megadásáról szóló döntés elleni fellebezés nem függeszti fel az engedély működését.
An appeal against a decision to grant a compulsory licence shall not suspend operation of the licence.
The possibility of blocking the supply of medicines for long periods of time will lead to uncertainty for prospective suppliers and may further reduce the interest of potential suppliers in operating under the system
The possibility of blocking the supply of medicines for long periods of time will lead to uncertainty for prospective suppliers and may further reduce the interest of potential suppliers in operating under the system.
16 a. cikk (új)
Article 16 a (new)
A Bizottság alapot hoz létre, amely adomány formájában közvetlen támogatást nyújt vállalkozások és intézmények részére a fejlődő országoknak történő technológiatranszfer, kutatás, kapacitásnövelés, regionális ellátórendszerek és a törzskönyvezés elősegítése érdekében azzal a céllal, hogy elősegítse és támogassa a gyógyszeripari termékek előállítását ezekben az országokban.
The Commission shall establish a fund in order to provide direct support in the form of grants to companies and institutions for the transfer of technology to developing countries, research, capacity building, regional supply systems and registration assistance, with a view to facilitating and bolstering the production of pharmaceutical products by the countries themselves.
A Bizottság alapos figyelemmel kíséri a rendelet működését, és évente jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és a Gazdasági és Szociális Bizottságnak a rendelet működéséről, valamint a határozat által kidolgozott rendszer végrehajtásához való hozzájárulásáról.
The Commission shall carefully monitor the operation of this Regulation and each year shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
A TRIPS Egyezmény módosítását követően azonnal, és attól fogva háromévente a Bizottság elvégzi e rendelet teljes felülvizsgálatát.
The Commission shall conduct a full review of this regulation immediately after the amendment of the TRIPS Agreement and thereafter every three years.
A közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezésről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat
Licences for pharmaceutical products intended for countries with public health problems
Vélemlnynyílvánításra felkért bizottság Plenáris ülésen való bejelentés dátuma
Committee asked for its opinion Date announced in plenary
Vélemény előadója kijelölés dátuma
Drafts( wo )man Date appointed
A zárószavazáson jelen lévő képvislők
Members present for the final vote
A zárószavazáson jelen lévő póttagok (178 cikk (2) bekezdés)
Substitutes under Rule 178(2) present for the final vote
Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit begrüßt den Vorschlag der Kommission für eine Verordnung über Zwangslizenzen für Patente an der Herstellung von Arzneimitteln, die für die Ausfuhr in Länder mit Problemen im Bereich der öffentlichen Gesundheit bestimmt sind.
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety welcomes the Commission proposal for a regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems.
Die gravierenden Probleme im Bereich der öffentlichen Gesundheit, mit denen die am wenigsten entwickelten Länder der Welt zu kämpfen haben, können durch die Vergabe von derartigen Zwangslizenzen wenn auch nicht gelöst, doch zumindest eingedämmt werden.
The serious public health problems facing the world's least developed countries cannot be solved by issuing such compulsory licences, but they can at least be contained.
Der Vorschlag der Kommission stellt einen ausgewogenen Versuch dar, die Belange der bedürftigen Länder auf der einen und die schützwürdigen Interessen der Patentinhaber auf der anderen Seite in Einklang zu bringen.
The Commission proposal represents a balanced attempt to reconcile the concerns of countries in need on the one side and the interests of patent holders which deserve to be protected on the other side.
Allerdings sind nicht nur Mitgliedsländer der WTO mit Problemen im Bereich der öffentlichen Gesundheit konfrontiert, auch weiteren, wenig entwickelten Ländern der Welt muss der Zugang zu erschwinglichen Arzneimitteln eröffnet werden.
Nevertheless, it is not only member countries of the WTO which face public health problems, and other little developed countries in the world must also be given access to affordable pharmaceutical products.
Dabei darf nicht vergessen werden, dass die Erteilung einer Zwangslizenz einen schwerwiegenden Eingriff in das Eigentumsrecht des Patentinhabers darstellt.
It must not be forgotten that the issuing of a compulsory licence represents a serious encroachment on the ownership rights of the patent holder.
Daher sind die Patentinhaber in die Kontrolle der redlichen Anwendung des mit der Verordnung geschaffenen Zwangslizenzensystems einzubinden.
For this reason, patent holders should be involved in monitoring the application of the compulsory licensing system set up by this regulation to ensure that it is used in good faith.
Der Zugang zu den dafür notwendigen Informationen muss sichergestellt werden.
Access to the necessary information must be guaranteed.
A Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság felhívja a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy jelentésébe foglalja bele a következő módosításokat:
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
HL C.../A Hivatalos Lapban még nem tették közzé.
OJ C ... /Not yet published in OJ.
Mivel az ebben a rendeletben létrehozott kényszerengedélyezési rendszer célja a közegészségügyi problémák kezelése , a rendszert jóhiszeműen kell alkalmazni.
(6) As the compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, it should be used in good faith.
Nem használható elsődlegesen más célok megvalósítására, különösen nem kizárólag kereskedelmi természetű célok elérésére.
It should not be used with the primary purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
Az ebben a rendeletben létrehozott kényszerengedélyezési rendszer célja a közegészségügyi problémák kezelése , és ezért a rendszert jóhiszeműen kell alkalmazni.
(6) The compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, and must therefore be used in good faith.
Semmilyen esetre sem használható elsődlegesen más célok megvalósítására, különösen nem kizárólag kereskedelmi természetű célok elérésére.
It must on no account be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
(6a) Nemzetközi szinten az egészségügyi kutatás és fejlesztés csak részben elégíti ki a szegény országok egészségügyi szükségleteit.
(6a) Research and development in the field of health at the global level only partially answers health needs in poor countries.
E helyzet megoldására minél hamarabb intézkedéseket és fellépéseket kell megvalósítani, hogy javuljon a műszaki kapacitás ezekben az országokban.
In order to address this situation, measures and action should be implemented as soon as possible, with a view to improving the technical capacity of those countries .
La recherche et développement en matière des maladies négligées n'étant pas viable économiquement, la recherche et le développement se dirige majoritairement vers le monde occidental creusant les inégalités entre pays développés et pays pauvres.
As research and development in the field of neglected diseases is not commercially viable, R&D is mainly geared towards the Western world, widening the inequality between developed and poor countries.
Il est important que l'Union européenne donne un signal politique clair.
It is important for the European Union to give a clear political signal.
Le transfert de technologie vers les pays en développement et les moins avancés est inscrit dans la Décision du 30 août mais n'est pas repris dans le règlement.
The desirability of the transfer of technology to developing and least‑developed countries is set out in the Decision of 30 August, but not incorporated in the regulation.
Meg kell teremteni az ehhez szükséges adatcsere-hálózatokat, ahol még nem állnak rendelkezésre.
The data exchange networks necessary for this purpose should be created, where they do not already exist.
Ez a rendelet létrehoz egy eljárást a szabadalmakkal kapcsolatos kényszerengedélyek, valamint a gyógyszeripari termékek előállítására és értékesítésére vonatkozó kiegészítő szabadalmi oltalmi tanúsítványok megadására, amennyiben ezeket a termékeket közegészségügyi problémákkal küzdő jogosult WTO-tagok számára történő kivitelre szánják.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members affected by public health problems.
Ez a rendelet létrehoz egy eljárást a szabadalmakkal kapcsolatos kényszerengedélyek, valamint a gyógyszeripari termékek előállítására és értékesítésére vonatkozó kiegészítő szabadalmi oltalmi tanúsítványok megadására, amennyiben ezeket a termékeket közegészségügyi problémákkal küzdő jogosult WTO-tagok és egyéb rászoruló országok számára történő kivitelre szánják.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members and other countries in need affected by public health problems.
Die eingefügte Ergänzung stellt klar, dass auch Länder, die nicht Mitglieder der WTO sind, zum Kreis der anspruchberechtigten Länder zählen sollen .
The insertion makes it clear that countries which are not members of the WTO are also to be considered as eligible countries.
A tagállamok bármely olyan személynek megadják a kényszerengedélyt, aki az 5. cikknek megfelelően kérelmet nyújt be az 5–8. cikkben meghatározott feltételek szerint, kivéve, ha a jogosult bizonyítani tudja, hogy a kényszerengedélyt más célokra hazsnálnák, ami alatt tisztán kereskedelmi jellegű célok értendők.
Member States shall grant a compulsory licence to any person making an application in accordance with Article 5 and subject to the conditions set out in Articles 5 – 8 , unless the right holder can prove that the compulsory licence is to be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature .
Diese Ergänzung eröffnet den Lizenzgebern die Möglichkeit, eine umfassende Kontrollfunktion zu übernehmen und eine eventuelle Missbrauchsabsicht der Lizenznehmer im Vorfeld aufzuzeigen.
The text inserted offers licence issuers the possibility of taking on a comprehensive monitoring role and drawing attention at an early stage to a possible intention on the part of the licensee to misuse the licence.
2. cikk 3a) pont (új)
Article 2, point 3 a (new)
3a) „egyéb rászoruló ország” a legkevésbé fejlett országok (LDC) hivatalos ENSZ jegyzéke szerinti minden legkevésbé fejlett ország.
(3a) "other country in need" means any of the least-developed countries in accordance with the official UN list of LDCs .
Die eingefügte Ergänzung definiert diejenigen Länder, die nicht Mitglieder der WTO sind, aber dennoch zum Kreis der anspruchberechtigten Länder zählen sollen.
The insertion defines countries which are not members of the WTO but which should nevertheless be regarded as countries in need.
Igényjogosultak továbbá azon egyéb rászoruló országok, amelyek nem tagjai a WTO-nak, amennyiben:
Other countries in need which are not WTO members are also eligible provided that they:
(a) igényelhetnek hivatalos fejlesztési segélyt az OECD megítélése szerint és
(a) are entitled to official development aid according to the Organisation for Economic Cooperation and Development and
(b) országos szükséghelyzetet vagy kivételes vészhelyzetet hirdetnek ki
(b) declare a national emergency or other circumstances of extreme urgency and
(c) pontosan meghatározzák egy olyan adott gyógyszeripari termék nevét és mennyiségét, amelyre a szükségállapot leküzdéséhez szükségük van.
(c) specify the exact name and quantity of a particular product which they require in order to overcome the emergency.
Die eingefügte Ergänzung erweitert den Kreis der anspruchsberechtigten Länder entsprechend der auf UN-Ebene gültigen internationalen Vorgaben auch auf diejenigen bedürftigen Länder, die nicht WTO-Mitglieder sind.
The text inserted expands the group of eligible countries to include countries in need which are not WTO members in line with the international conditions valid at UN level.
Diese Länder sollten unter bestimmten zusätzlichen Voraussetzungen ebenfalls anspruchsberechtigt sein.
These countries should also be eligible, under certain supplementary conditions.