natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CIKK 3) PONT
3) Article: means an object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
3) „árucikk”: olyan tárgy, amely az előállítás során a funkcióját a kémiai összetételnél nagyobb mértékben meghatározó különleges formát, felületet vagy alakot kap;
3) Article: means an object composed of homogeneous material which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
25) „azonosított felhasználás”: valamely anyag önmagában vagy készítményben való olyan felhasználása, vagy valamely készítmény olyan felhasználása, amely a szállítói lánc valamely szereplőjének a szándékában áll, beleértve saját felhasználását, vagy amelyről őt a közvetlenül őt követő felhasználó írásban tájékoztatta;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user;
25) „azonosított felhasználás”: valamely anyag önmagában vagy készítményben való olyan felhasználása, vagy valamely készítmény olyan felhasználása, amely a szállítói lánc valamely szereplőjének a szándékában áll, beleértve saját felhasználását, vagy amelyről őt a közvetlenül őt követő felhasználó írásban tájékoztatta , és amelyet az érintett továbbfelhasználóval közölnek ;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user , and that is co m municated to the dow n stream user concerned ;
29) „évi”: ellenkező rendelkezés hiányában naptári évet jelent.
29) Per year: means per calendar year unless stated otherwise;
29) „évi”: naptári évet jelent.
29) Per year: means per calendar year.
Az új anyagok esetétől eltekintve és ellenkező rendelkezés hiányában az éves mennyiséget a megelőző három naptári évben termelt mennyiség átlaga alapján kell kiszámítani, amikor a gyártó ténylegesen termelte az anyagot ;
Save in the case of new substances, and unless stated otherwise , quantities per year shall be calculated on the basis of the average production volumes for the three immediately preceding calendar years during which the substance has actually been produced by the manufacturer;
A piaci ingadozásokat figyelembe kell venni annak érdekében, hogy ne befolyásolják a regisztrálás, értékelés és engedélyezés feltételeit (létező anyagok esetén).
Market fluctuations should be taken into account to prevent them from affecting the terms of registration, evaluation and authorisation (existing substances).
Az első olvasatbeli 78. módosítással azonos.
Identical to first reading amendment 78 .
30a) A veszélyeztetett populáció a fogékony embereket jelenti, beleértve az újszülötteket, a csecsemőket, a gyermekeket, a várandós nőket, a szoptató anyákat, a betegeket és a sérült immunitásúakat, az időseket, az egyedi genetikai fogékonysággal élőket és más veszélyeztetett csoportokat;
30a) Vulnerable populations: means susceptible humans including neonates, infants, children, pregnant women, nursing mothers, the infirm and immuno-compromised, elderly persons, those with individual genetic susceptibilities and other identified groups of concern;
(80. módosítás – első olvasat)
(Amendment 80 - first reading)
A 3. cikk Tanács szerinti megfogalmazása nem határozza meg a veszélyeztetett populáció fogalmát, jóllehet ezt a fogalmat használják a szövegben.
The Council wording of Article 3 has no definition of the term vulnerable populations although is used in the text.
A fogalom-meghatározás létfontosságú annak biztosítása érdekében, hogy a fogékony populációkat azonosítsák, és hogy ennek megfelelően intézkedéseket lehessen hozni az ezen populációkat érintő kockázatok és expozíciók csökkentése érdekében.
A definition is essential to ensure that susceptible populations are identified and that measures can be taken accordingly to reduce the risks to and exposure of these populations.
Az első olvasatbeli 88. módosításnak felel meg.
Corresponds to Amendment 88 adopted in First Reading
Az expozíciós leírás és a dohánytermékek adalékanyagaiból adódó káros hatások nem indokolják az ezen anyagok regisztrálására vonatkozó kötelezettség alóli mentességet.
As well the exposure scenario as the noxious effects resulting from tobacco additives do not justify any exemptions from the obligation to register these substances.
(2) Árucikkek előállítói vagy importőrei e cikk (3) bekezdésével összhangban bejelentik az Ügynökségnek, ha az anyag megfelel az 56. cikkben szereplő kritériumoknak és az 58. cikk (1) bekezdése szerint azonosított anyag , amennyiben mindkét alábbi feltétel teljesül :
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) , if both the following conditions are met :
a) az anyag előállítónként vagy importőrönként összesen évi 1 tonnát meghaladó mennyiségben van jelen az adott árucikkekben ;
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per year;
b) az anyag 0,1 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban van jelen az adott árucikkekben.
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
b) az árucikk egy homogén anyagában az anyag 0,1 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban van jelen az adott árucikkekben ;
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w) in a homogenous material of an article;
ba) a 0,1%-os határérték alatti, anyagspecifikus koncentrációs határértékek a 132. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban elfogadhatók;
(ba) substance specific concentration limits below the 0.1% limit may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3);
bb) a gyártó vagy az importőr nem tudja kizárni a lakosság vagy a környezet anyagnak való expozícióját az árucikk teljes életciklusa során.
(bb) the producer or importer cannot exclude any exposure of the public or the environment to the substance during the full life-cycle of the article.
Ilyen esetekben a gyár vagy az importőr az árucikk átvevője számára megfelelő útmutatásokat ad, a 32. cikk (4) bekezdésével összhangban.
In such cases, the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article in accordance with Article 32(4).
a) a gyártó vagy importőr megnevezése és elérhetőségei a VI. melléklet 1. szakaszában meghatározottaknak megfelelően, a felhasználási telephelyek kivételével;
(a) the identity and contact details of the producer or importer as specified in section 1 of Annex VI, with the exception of their own use sites;
b) a 20. cikk (1) bekezdésében említett regisztrációs szám(ok), amennyiben az(ok) rendelkezésre áll(nak);
(b) the registration number(s) referred to in Article 20(1), if available;
c) az anyag(ok) azonosító adatai a VI. melléklet 2.1- 2.3.4. szakaszában meghatározottak szerint;
(c) the identity of the substance as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
d) az anyag(ok) osztályba sorolása a VI. melléklet 4.1. és 4.2. szakaszában meghatározottak szerint;
(d) the classification of the substance(s) as specified in sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
e) az anyag(ok) felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó a VI. melléklet 3.5. szakaszában meghatározottak szerint és az árucikkek felhasználására vonatkozó rövid ismertető.
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
f) az anyag(ok) mennyiségi tartománya, úgymint 1–10 tonna, 10–100 tonna és így tovább.
(f) the tonnage range of the substance(s), such as 1-10 tonnes, 10-100 tonnes and so on.
a) az anyag évente előállítónként vagy importőrönként összesen az 1 tonnát meghaladó mennyiségben van jelen az árucikkben ;
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per year;
b) az Ügynökség megalapozottan feltételezi, hogy:
(b) the Agency has grounds for suspecting that:
i. az árucikkekből az anyag kibocsátódik a környezetbe, és
(i) the substance is released from the articles, and
i) az árucikkekből az anyag kibocsátódik a környezetbe, és
(i) the substance is released from the articles, and
ii. az anyagnak az árucikkekből való kibocsátása kockázatot jelent az emberi egészségre vagy a környezetre nézve
(ii) the release of the substance from the articles presents a risk to human health or the environment;
ii) az anyagnak az árucikkekből való kibocsátása kockázatot jelent az emberi egészségre vagy a környezetre nézve
(ii) the release of the substance from the articles the substance presents a risk to human health or the environment;
c) az anyagra nem vonatkozik az (1) bekezdés.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
A regisztrálás iránti kérelmet a IX. címmel összhangban meghatározott díjjal együtt kell benyújtani.
A submission for registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Ez a módosítás a Tanács és a Parlament közötti megegyezés eredménye, és összhangban van az árucikkekben lévő anyagokról szóló kompromisszumos csomaggal, amelyről a képviselőcsoportok többsége megállapodott (357. módosítás az első olvasat során).
This amendment is a compromise between EP and Council and is in line with the compromise package on substances in articles agreed by a majority of political groups (first reading amendment 357).
Leegyszerűsíti a gyártók és importőrök munkáját, segíti az árucikkek uniós gyártói versenyképességének védelmét azáltal, hogy a WTO-megállapodások keretében egyenlő feltételeket biztosít.
It simplifies the work for producers and importers, helps to protect the competitiveness of EU producers of articles by providing the same level playing field within the framework of the WTO agreements.
Magas szintű fogyasztóvédelmet is biztosít.
It will also provide a high level protection for consumer.
(7a) Az Ügynökség iránymutatásokat biztosít annak érdekében, hogy segítse az árucikkek gyártóit és importőreit, valamint az illetékes hatóságokat.
The Agency shall provide guidelines to help the producers and importers of articles as well as the competent authorities.
( 88. módosítás (részlegesen) - első olvasat )
(Amendment 88 (partially) - first reading )
A REACH hatalmas szervezeti kihívást jelent az árucikkek importőrei számára.
REACH represents a huge organisational challenge for importers of articles.
A tanácsi javaslat számos ágazatspecifikus iránymutatást állapít meg; az árucikkek gyártóira és importőreire vonatkozó, az EP által első olvasatban elfogadott ágazatspecifikus iránymutatásokat azonban már nem említik.
The Council proposal foresees several sector specific guidelines; however, the sector specific guidelines for producers and importers of articles, on which the EP agreed in 1 st plenary reading, are no longer mentioned.
A 3.8 projekt (amelyet kezdetben a fogyasztási cikkek ágazatára vonatkozó iránymutatások felváltására szántak) nem hozott felhasználható eredményeket.
Project 3.8 (initially supposed to replace the guidelines for the consumer goods sector) has not produced a workable result.
Ez az ágazat azonban függ a szakmai és jól tájékozott segítségtől - csakúgy, mint az importeljárásokba bevont különböző hatóságok.
Nonetheless the sector depends on professional and knowledgeable help– just as the different authorities involved in the import procedures.
Az Ügynökség által készített iránymutatások egységes támogatási szintet biztosítanának a vállalatoknak és hatóságoknak az összes uniós tagállamban, valamint az Európán kívüli vállalatoknak is, amelyek esetleg nem ismerik elég alaposan a REACH-jogszabályt.
Guidelines drafted by the agency would provide a uniform level of support for companies and authorities in all EU Member States and likewise for non-European companies who may lack a thorough knowledge of the REACH legislation.
Európai minőség–védjegy
European quality mark
….–ig* a Bizottság jelentést és adott esetben jogalkotási javaslatot terjeszt elő az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak egy európai minőség–védjegy létrehozásáról, amely az olyan árucikkek beazonosítására és támogatására szolgál, amelyeket a termelési folyamat minden szakaszában az ebből a rendeletből fakadó követelményekkel összhangban állítottak elő.
By …. * the Commission shall present to the European Parliament and the Council a report and, if appropriate, a legislative proposal on the creation of a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
* Két évvel e rendelet hatályba lépését követően.
* Two years after the entry into force of this Regulation.
(90. módosítás - első olvasat)
(Amendment 90 - first reading)
(3) Valamely gyártó vagy importőr a 10. cikk a) pontjának iv., vi., vii., vagy ix. pontjában említett adatokat – a III. cím sérelme nélkül – benyújthatja külön, amennyiben:
A manufacturer or importer may , without prejudice to Title III, submit the information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) or (ix) separately if:
A szükségtelen állatkísérletek csökkentése érdekében az adatok közös benyújtásából kimaradó vállalatoktól továbbra is meg kell követelni az állatkísérletekből származó adatok megosztását.
To reduce duplication of animal testing companies opting out of joint submission of data must still be required to share data from animal testing.
(2a) Elsőbbséget kell biztosítani az in vitro módszerek alkalmazásának, valamint a molekulaszerkezet és a biológiai hatás közötti (kvantitatív) összefüggési modellek ((Q)SAR) felhasználásának.
Priority shall be given to in vitro methods and the use of (quantitative) structure activity relationships ((Q)SARs).
Ebből a célból az Ügynökség a vállalatok rendelkezésére bocsátja a vizsgálatok, adatbázisok és a jóváhagyott modellek listáját.
To this end, the Agency shall make available to companies a list of tests, databases and approved models.
(106. módosítás – első olvasat)
(Amendment 106 - first reading)
Az állatkísérletekkel kapcsolatos etikai és tudományos aggodalmak fényében elsőbbséget kell biztosítani az alternatív stratégiáknak.
In light of the ethical and scientific concerns linked to animal tests, priority should be given to alternative strategies.
Az Ügynökségnek meg kell adnia az összes szükséges információt a vállalatok számára.
The Agency should give all necessary information to companies.
(1) Az anyagok lényegi tulajdonságaira vonatkozó információk a vizsgálatokon kívül más eszközökkel is megszerezhetőek , különösen a molekulaszerkezet és a biológiai hatás közötti minőségi vagy mennyiségi összefüggés-modellek felhasználásával vagy szerkezetileg rokon anyagokból nyert információk (csoportosítás vagy kereszthivatkozás) segítségével, amennyiben teljesülnek a XI. mellékletben meghatározott feltételek.
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met.
A VIII. melléklet 8.6 és 8.7 szakasza, a IX. és a X. melléklet szerinti vizsgálatok elhagyhatóak, amennyiben a XI. melléklet 3. szakaszában meghatározott, az expozícióra és a végrehajtott kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információ azt indokolja.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
(549. módosítás - első olvasat)
(Amendment 549 - first reading)
A gerinceseken végzett vizsgálatokhoz kapcsolódó etikai kérdések mellett számos tudományos problémát vet fel az ilyen vizsgálatok emberekre vonatkozó érvényessége.
In addition to the ethical questions linked to vertebrate animal testing, there are numerous scientific problems with the validity of such animal tests for humans.
Az anyagok tulajdonságaira vonatkozó információkhoz ezért nem csak alternatív lehetőségeket, mint pl. a QSAR-okat kell alkalmazniuk, de a marker gének reakcióin keresztüli hatásaik értékelésén keresztül történő vegyianyag-vizsgálat ígéretes eszközeit is.
Information about the properties of substances should therefore not only make use of alternative means such as QSARs, but also of the new and promising means of testing chemicals by assessing their effects via the reaction of marker genes.
(2) Amennyiben az anyagok lényegi tulajdonságaira vonatkozó információk megszerzéséhez az anyagokkal folytatott vizsgálatok szükségesek, e vizsgálatokat a 132. cikk (3a) bekezdésében említett eljárással összhangban elfogadott bizottsági rendeletében megállapított vizsgálati módszerekkel összhangban – amelyet megfelelően felül kell vizsgálni különösen az állatkísérletek finomítása, csökkentése vagy helyettesítése érdekében – vagy más, az Ügynökség vagy a Bizottság által megfelelőnek elismert nemzetközi vizsgálati módszerekkel összhangban kell lefolytatni.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
E módosítás azért szükséges, hogy a szöveget hozzáigazítsa az új „komitológiai” határozat rendelkezéseihez különös tekintettel az egyszerű „szabályozási bizottsági” eljárás „ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással" való felváltására, mivel a kérdéses intézkedések olyan általános hatállyal bíró intézkedések, amelyek célja a jogalkotási tervezetek alapvető részét nem képező elemek módosítása.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to replace the ordinary "regulatory committee" procedure with the "regulatory committee with scrutiny", since the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
E módszereket rendszeresen felül kell vizsgálni, és tovább kell fejleszteni a gerinces állatokon végzett kísérletek és az érintett állatok számának a csökkentésére tekintettel.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing experimentation on vertebrate animals and the number of animals involved.
Különösen, ha az Alternatív Módszerek Hitelesítésével foglalkozó Európai Központ (ECVAM) kijelenti, hogy egy alternatív vizsgálati módszer érvényes, és kész a szabályozó hatóság általi elfogadásra, az Ügynökségnek 14 napon belül határozattervezetet kell benyújtania e rendelet érintett mellékletének (mellékleteinek) módosítására a 130. cikkben meghatározott eljárás szerint, tekintettel az állatokat érintő vizsgálati módszernek az alternatív módszerrel való helyettesítésére.
In particular, if the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) declares an alternative test method valid and ready for regulatory acceptance, the Agency shall submit within 14 days a draft decision amending the relevant Annex(es) to this Regulation, in accordance with the procedure provided for in Article 130, with a view to replacing the animal test method with the alternative one.
(108. módosítás – első olvasat)
(Amendment 108 - first reading)
A vizsgálati módszereket automatikusan frissíteni kell, amikor az ECVAM egy alternatív vizsgálati módszert hitelesít.
The test methods should be automatically updated when an alternative test method is validated by ECVAM.
(1) A 98/24/EK irányelv 4. cikkének sérelme nélkül, az e fejezet alapján regisztrálásköteles valamennyi anyag tekintetében kémiai biztonsági értékelést kell végezni és kémiai biztonsági jelentést kell készíteni.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter.
Az első olvasat 110. módosításának célja, hogy az alacsony mennyiségben gyártott vegyi anyagok alapvető biztonsági adatait is biztosítsa.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
Ennek valamennyi regisztrálásköteles vegyi anyagra érvényesnek kell lennie.
This should apply for all chemicals subject to registration.
Az ipar és az intézmények nem győzik hangsúlyozni a REACH „kockázaton alapuló megközelítésének” fontosságát.
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
A kockázat összetevői a veszély és az annak való kitettség mértéke.
Risk is the combination of hazard and exposure.
Azonban a) a veszélyt és b) az annak való kitettség mértékét csak a vegyi anyagbiztonsági jelentésben kell értékelni.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.
A biztonsági értékelés 10 tonna feletti anyagokra való korlátozása az anyagok kétharmada esetében kizárná mindkét értékelést.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
Következésképpen szinte lehetetlenné válna meghatározni az alkalmazottak és a fogyasztók veszélyes anyagoktól való megvédése érdekében szükséges megfelelő kockázatkezelési intézkedéseket.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
Adattemetőkre senkinek nincs szüksége.
A data graveyard serves nobody.
(2a) Nem kell az (1) bekezdésnek megfelelő kémiai biztonsági elemzést és kémiai biztonsági jelentést elvégezni a 67/548/EGK irányelv értelmében veszélyesként, vagy perzisztens, bioakkumulatív és mérgező vagy fokozottan perzisztens és fokozottan bioakkumulatív anyagokként besorolt olyan anyagok tekintetében, amelyek az 1999/45/EK irányelv 12. cikkének (2) bekezdése értelmében és a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 9.3. pontja értelmében a címkézés alóli mentességben részesített tömény készítményekben vannak jelen.
A chemical safety assessment and chemical safety report in accordance with paragraph 1 need not be performed for substances classified as dangerous according to Directive 67/548/ECC, or PBT or vBvP substances, which are present in massive preparations exempted from labelling in accordance with Article 12(2) of Directive 1999/45/ECand point 9.3 of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Az első olvasat során elfogadott 422. és 960. módosítás visszaállítása.
Reinstates amendments 422 and 960 as adopted in first reading.
A tömény készítményekben jelen lévő anyagok rendkívül korlátozott veszélyt jelentenek az emberi egészségre, illetve a környezetre, ezért a meglévő jogszabályok nem írnak elő címkézési kötelezettséget.
The risk for human health or the environment from substances bound in massive preparations is very limited and, accordingly, no labelling is required by existing legislation.
Ebből következően a vegyi anyagbiztonsági értékelési és jelentési kötelezettség alól a címkézéssel azonos feltételek mellett mentesíthetők.
Therefore, the obligation to perform chemical safety assessments and reports can be dispensed with under the same conditions as the labelling.