natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Die Bezugnahme auf den HDI Index erhöht die Vorhersehbarkeit und Rechtssicherheit bei der Bestimmung der Höhe der Entschädigung
The reference to the HDI index will make it easier to predict the amount of remuneration and ensure greater legal certainty.
Amendement de cohérence avec l'amendement à l'article 5, paragraphe 4.
Amendment consistent with the amendment to Article 5(4).
10. cikk (1) bekezdés (2) albekezdés fa) pont (új)
Article 10, paragraph 1, subparagraph 2, point f a (new)
fa) a 8. cikk (4) bekezdésében meghatározott ismérvek, amelyek különbséget tesznek az engedély alapján gyártott gyógyszeripari termékek és a jogosult által gyártottak között.
( fa ) the features described in Article 8(4) which distinguish the products made under the licence from those made by the right holder.
Die Übermittlung der Unterscheidungsmerkmale an die Kommission erhöht die Transparenz und hilft, Handelsumlenkungen und Reimporten vorzubeugen .
Notifying the distinguishing features to the Commission will increase transparency and help prevent trade diversion and reimporting.
Az illetékes hatóság jogosult hivatalból vagy a jogosult illetve az engekélyes indokolt kérelmére megvizsgálni, hogy megalapozott- e egy ilyen gyanú.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such action is suspected.
Hiermit wird eine terminologische Angleichung an den übrigen Verordnungstext bezweckt, in dem jeweils lediglich auf die zuständigen Behörde Bezug genommen wird
This amendment brings the terminology into line with the remaining text of the regulation, which refers only to the competent authority.
Les dispositions relatives à la prise en charge des frais occasionnés par l'importation illégale des produits soupçonnée ou avérée sont transférées au paragraphe 4 bis (nouveau) pour éviter de répéter ces dispositions aux paragraphes 3 et 4 de cet article.
The provisions on payment of the expense occasioned by the - suspected or established - illegal importation of products have been transferred to paragraph 4a (new), so as to avoid the repetition of these provisions in paragraphs 3 and 4 of this Article.
La rédaction proposée dans le projet de règlement est trop vague.
The wording in the proposal for a regulation is too vague.
La saisie des produits importés illégalement dans l'Union européenne ou l'un de ses Etats membres ne peut se faire que sur la base d'une confirmation de l'infraction aux dispositions du présent règlement.
Products imported illegally into the European Union or one of its Member States may only be seized on the basis of confirmation of a breach of the provisions of this regulation.
La suppression des dispositions relatives à la prise en charge des frais occasionnés par la saisie vise seulement à éviter une formulation redondante avec les dispositions contenues et amendées au paragraphe 3 de ce même article.
The provisions on payment of the expense occasioned by the seizure of products have been deleted solely in order to avoid unnecessary repetition in relation to the (amended) provisions contained in paragraph 3 of this Article.
Amennyiben a költségeket nem lehet az importőrtől behajtani, azokat a nemzeti jogszabályoknak megfelelően bármely más, a tiltott behozatal megkísérléséért felelős személytől be lehet hajtani.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Les dispositions relatives à la prise en charge des frais occasionnés par l'importation illégale des produits soupçonnée ou avérée sont transférées au paragraphe 4 bis (nouveau) pour éviter de répéter ces dispositions aux paragraphes 3 et 4 de cet article.
The provisions on payment of the expense occasioned by the - suspected or established -illegal importation of products have been transferred to paragraph 4a (new), so as to avoid the repetition of these provisions in paragraphs 3 and 4 of this Article.
Hiermit wird eine terminologische Angleichung an den übrigen Verordnungstext bezweckt, in dem jeweils lediglich auf die zuständige Behörde Bezug genommen wird.
This amendment brings the terminology into line with the remaining text of the regulation, which refers only to the competent authority.
Hiermit wird eine terminologische Angleichung an den übrigen Verordnungstext bezweckt, in dem jeweils lediglich auf die zuständigen Behörde Bezug genommen wird.
This amendment brings the terminology into line with the remaining text of the regulation, which refers only to the competent authority.
(1) Amennyiben a kényszerengedély kérelmezése olyan gyógyszerre vonatkozik, amelyet a 2001/83/EK irányelv 6. cikke alapján engedélyeztek, a 726/2004/ EK
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council
HL L 136., 2004.4.30., 1. o. európai parlamenti és tanácsi rendelet 24. cikke (4) és (5) bekezdésének, valamint a 14. cikke (4) és (5) bekezdésének a rendelkezései nem alkalmazandók.
shall not apply.
E bekezdés alkalmazásának érdekében, valamint a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, a kérelmezőnek nem kell benyújtania az preklinikai vizsgálatok, valamint a klinikai vizsgálatok eredményeit, amennyiben igazolni tudja, hogy az érintett termék egy referenciagyógyszer generikuma, amelyet az irányelv 6. cikke vagy a 726/2004/EK rendelet 3. cikke alapján engedélyeztek.
For the purpose of the application of this paragraph, and by way of derogation from Article 10(1) of Directive 2001/83/EC, the applicant shall not be required to provide the results of pre-clinical tests and of clinical trials if he can demonstrate that the product concerned is a generic of a reference medicinal product which is or has been authorised under Article 6 of that Directive or under Article 3 of Regulation (EC) No 726/2004.
Im bestehenden Entwurf der Kommission wird der Versuch unternommen, im Bereich der Zwangslizenzen Regelungen für eine Marktzulassung in der Europäischen Union festzuschreiben.
The Commission’s draft regulation seeks to prescribe rules governing marketing approval in the European Union in the context of compulsory licences.
Dies ist nicht nur überflüssig auf Grund der im Zentrum stehenden, ausschließlichen Nutzung der so produzierten Medikamente für den Markt der ausgewählten LDCs, es geht auch nicht konform mit den Regelungen der Verordnung 726/2004 (EG), deren Artikel 58 sich im Absatz 2 wieder findet.
This is not only superfluous given that medicines produced in this way are exclusively intended for the market of selected LDCs, which is at the core of the regulation, but also conflicts with the rules laid down in Regulation (EC) No 726/2004, Article 58 of which is echoed in paragraph 2.
Durch die Einfügung einer sogenannten "Bolar Provision" sind die für die arzneimittelrechtliche Zulassung erforderlichen Studien und Versuche und die sich daraus ergebenden praktischen Anforderungen nicht als Patentverletzung anzusehen.
The insertion of a ‘ Bolar provision’ means that the studies and trials necessary for a pharmaceutical product to be authorised and the consequent practical requirements are not to be seen as an infringement of the patent.
Das Fehlen einer solchen Regelung führt dazu, dass die Entwicklungsarbeit an neuen Generikaprodukten außerhalb Europas in Ländern erfolgt, die eine derartige Regelung besitzen.
The absence of such a provision results in work on developing new generic products being done outside Europe , in countries which have such a provision.
Dadurch gehen Arbeitsplätze innerhalb der Gemeinschaft verloren.
The consequence is that jobs are lost within the Community.
Da international die Entwicklung von Generika während des Patentschutzes ohnehin erlaubt ist, wird der Patentschutz der Rechteinhaber de facto nicht verkürzt.
Given that the development of generic products during the period covered by patent protection is allowed internationally in any case, the patent protection enjoyed by the right holder will not be abridged in practice.
Die Einfügung geht konform mit der EU-Richtlinie 2004/27/EG, die ebenfalls die Einführung einer "Bolar provision" vorsieht.
The insertion is in line with EU Directive 2004/27/EC, which also envisages the introduction of a ‘ Bolar provision’ .
E rendelet hatálybalépését követően három évvel, majd három évente , a Bizottság jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és a Gazdasági és Szociális Bizottságnak a rendelet működéséről, valamint a határozat által kidolgozott rendszer végrehajtásához való hozzájárulásáról.
Three years after the entry into force of this Regulation, and thereafter every three years, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Minden javaslatot benyújt a jelen rendeletben szükségessé váló módosításokhoz.
Where necessary, it shall present proposals for amendments to this Regulation.
A Bizottság benyújt minden erre a rendeletre vonatkozó felülvizsgálati javaslatot az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, mihelyt a TRIPS-egyezmény módosításra kerül.
The Commission shall also present to the European Parliament and the Council any necessary proposals for revising this Regulation when the TRIPS Agreement has been amended.
Toute publication de rapport de mise en œuvre doit être accompagnée, si cela est nécessaire, de proposition de modifications de la législation communautaire afin de prendre en compte les lacunes constatées.
Publication of reports on implementation must be accompanied, where necessary, by proposals for amendments to Community provisions in order to address gaps found.
En outre, la Commission devra proposer toute modification du présent règlement nécessaire à la prise en compte de la modification de l'accord ADPIC.
Furthermore, the Commission must propose any amendments to this Regulation necessary in order to take account of amendments to the TRIPS Agreement.
Il convient de garantir la cohérence entre les textes.
Consistency between the texts should be ensured.
A közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezésről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetete, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Hegyi Gyula, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Olajos Péter, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber and Åsa Westlund.
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber and Åsa Westlund.
a közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezésről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
on the proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
8. cikk, (5) bekezdés, második albekezdés
Article 8, paragraph 5, subparagraph 2
A honlap címéről tájékoztatják az illetékes hatóságot és a jogosultat.
The website address shall be communicated to the competent authority and to the right holder .
E' opportuno che la controparte interessata, il titolare dei diritti, abbia accesso a questo tipo di informazioni.
The other party concerned, i.e. the right holder, should have access to this information.
A kényszerengedélyre vonatkozó kérelemnek az illetékes nemzeti hatósághoz való benyújtását követő egy hónapon belül a kérelmező értesíti a jogosultat a kérelemről.
Within a month of applying to the competent national authority for a compulsory licence, the applicant shall notify the right holder of that application.
Erről az értesítésről a kérelmező tájékoztatja az illetékes hatóságot.
The notification shall be communicated to the competent authority by the applicant.
Amennyiben a kérelmező elmulasztja értesíteni a jogosultat, a kényszerengedélyezési eljárás felfüggesztésre kerül.
If the applicant fails to notify the right holder, the procedure for granting the compulsory licence shall be suspended.
A jogosult a kényszerengedélyezési eljárásba beavatkozhat az alábbi célokból:
The right holder may intervene in the procedure for granting the compulsory licence in order to:
a) a 7. cikkben foglaltak szerinti bizonyítékok meglétére és a tárgyi körülményekre vonatkozó saját észrevételeinek bejelentése;
(a) submit his own comments concerning the existence of the evidence and the factual circumstances referred to in Article 7;
b) a kényszerengedély megadására vonatkozó kikötésekkel és feltételekkel kapcsolatos vélemény bejelentése;
(b) state his opinion on the terms and conditions governing the grant of the compulsory licence;
c) a 8. cikk (2), (3), (6) és (9) bekezdése szerinti feltételek betartásával kapcsolatos saját észrevételeinek bejelentése;
(c) submit his own comments concerning compliance with the conditions laid down in Article 8 (2),(3),(6) and (9);
d) a 8. cikk (4) bekezdése szerinti, a kényszerengedéllyel előállított termékek címkézésére, jelölésére és csomagolására vonatkozó előírásokkal kapcsolatos javaslatainak és észrevételeinek bejelentése.
(d) submit proposals and comments concerning the requirements laid down in Article 8(4) on the labelling, marking and packaging of products manufactured under a compulsory licence.
La concessione di una licenza obbligatoria costituisce una significativa limitazione dei diritti di proprietà intellettuale.
Granting a compulsory licence involves a significant curtailment of intellectual property rights.
Per questa ragione occorre instaurare un contraddittorio che assicuri al titolare dei diritti la possibilità di intervenire nel procedimento promosso davanti all'autorità nazionale competente.
For that reason, it is essential to have a system that allows both sides to be heard and enables the right holder to participate in the procedure brought before the competent national authority.
e) az engedély érvényességi ideje és a megadás feltételei;
(e) the duration of the licence and the conditions for the issue thereof ;
Occorre che ci sia coerenza con il considerando (7) in cui fra la altre cose è previsto che "le licenze obbligatorie concesse in virtù del presente regolamento devono imporre condizioni chiare al titolare della licenza per quanto riguarda gli atti coperti dalla licenza".
In order to be consistent with Recital 7 which states that 'compulsory licences issued under this regulation should therefore impose clear conditions upon the licensee as regards the acts covered by the licence'.
La possibilità per il titolare dei diritti di fornire informazioni pertinenti può rivelarsi di estrema utilità per l'autorità nazionale che deve vigilare sulle violazioni del divieto di reimportazione nella Comunità.
Enabling the right holder to supply the relevant information could be extremely helpful for the national authority responsible for monitoring infringements of the ban on reimporting products into the Community.
Nella misura in cui l'autorità competente può annullare una licenza obbligatoria, dovrà poter anche stabilire un termine ragionevole entro il quale il titolare della licenza fa tutto il necessario affinché eventuali prodotti in suo possesso, sotto la sua custodia o sotto il suo controllo, siano rinviati.
Given that the competent authority is entitled to terminate a compulsory licence, it must also be able to determine the period of time within which the licensee shall arrange for any product in his possession, custody, power or control to be redirected.
La norma mira ad assicurare al paese importatore la qualità dei prodotti.
The proposed provision aims to guarantee the quality of the products in question for the importing country.
In tal senso, la possibilità di derogare alle norme in materia di protezione dei dati e di caducità, relativamente all'autorizzazione commerciale, rischierebbe di costituire un indebito vantaggio competitivo per le industrie produttrici di farmaci generici nel mercato europeo.
However, allowing derogations from the rules on data protection and caducity in connection with the market authorisation procedure could give an unfair competitive advantage to manufacturers of generic pharmaceuticals on the European market.
Eliminando il riferimento all'autorizzazione commerciale, si consentono deroghe solo a favore della procedura di parere scientifico di cui all'articolo 58 del regolamento 726/2004/CE, che è pienamente rispondente allo scopo di assicurare la qualità dei prodotti.
By removing the reference to market authorisation, derogations would only be possible in connection with the scientific opinion procedure referred to in Article 58 of Regulation 726/2004/EC, which fully meets the purpose of ensuring the quality of products.
A közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezésről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat
Proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
A közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
EK-Szerződés 251. cikk (2) bekezdés, 95. cikk és 133. cikk
Articles 251(2) , 95 EC and 133 EC
Jean-Pierre Audy, Enrique Barón Crespo, Jean-Louis Bourlanges, Daniel Caspary, Françoise Castex, Giulietto Chiesa, Christofer Fjellner, Glattfelder Béla, Jacky Henin, Alain Lipietz, Caroline Lucas, Helmuth Markov, David Martin, Javier Moreno Sánchez, Cristiana Muscardini, Georgios Papastamkos, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Bogusław Rogalski, Peter Šťastný, Robert Sturdy, Johan Van Hecke, Zbigniew Zaleski
Jean-Pierre Audy, Enrique Barón Crespo, Jean-Louis Bourlanges, Daniel Caspary, Françoise Castex, Giulietto Chiesa, Christofer Fjellner, Béla Glattfelder, Jacky Henin, Alain Lipietz, Caroline Lucas, Helmuth Markov, David Martin, Javier Moreno Sánchez, Cristiana Muscardini, Georgios Papastamkos, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Bogusław Rogalski, Peter Šťastný, Robert Sturdy, Johan Van Hecke, Zbigniew Zaleski
a bevándorló közösségek integrációjáról Európában a többnyelvű iskolák és a többnyelvű oktatás révén
on integrating immigrants in Europe through schools and multilingual education
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSÁRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY...............3
MOTION FOR A EUROPEAN PARLIAMENT RESOLUTION...................................................3
– tekintettel a Tanács 1977. július 25-i, a migráns munkavállalók gyermekeinek oktatásáról szóló 77/486/EGK irányelvére
– having regard to Council Directive 77/486/EEC of 25 July 1977 on the education of the children of migrant workers
– tekintettel az Európai Unió oktatási miniszterei által 1997. december 16-án elfogadott állásfoglalásra
– having regard to the resolution adopted on 16 December 1997 by the Union Ministers of Education, which calls on the Member States to encourage the early teaching of languages and Europe-wide cooperation among schools offering teaching of this type
– tekintettel a Tanács 2003. november 25-én elfogadott, "Az iskola nyitott tanulási környezetté alakítása az iskolai lemaradás és a fiatalság rossz közérzetének elkerülése és leküzdése, valamint a fiatalok társadalmi beilleszkedésének elősegítése érdekében" című állásfoglalására
– having regard to the Council resolution of 25 November 2003 on ‘making school an open learning environment to prevent and combat early school leaving and disaffection among young people and to encourage their social inclusion’
– tekintettel a barcelonai Európai Tanács (2002 márciusa) felhívására, amely legalább két idegen nyelv egész fiatal kortól kezdődő oktatásának ösztönzését szorgalmazta,
– having regard to the call by the Barcelona European Council (March 2002) for at least two foreign languages to be taught from the earliest possible age,
– tekintettel a Bizottság közleményére a Tanács, az Európai Parlament, a Gazdasági és Szociális Bizottság és a Régiók Bizottsága részére a bevándorlásról, az integrációról és a foglalkoztatásról ( COM(2003)0336 ),
– having regard to the communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on immigration, integration and employment ( COM(2003)0336 ),
– tekintettel a Bizottság 2003. július 24-i, "A nyelvtanulás és a nyelvi sokféleség előmozdítása – 2004-2006-os cselekvési terv" című közleményére ( COM(2003)0449 )
– having regard to the Commission communication of 24 July 2003 entitled ‘Promoting Language Learning and Linguistic Diversity: An Action Plan 2004 – 2006’ ( COM(2003)0449 ),
– tekintettel a Rasszizmus és Idegengyűlölet Európai Megfigyelőközpontjának végkövetkeztetéseire, melyek az állami támogatások növelését javasolják a bevándorló közösségekből vagy kisebbségekből származó tanulók hátrányainak csökkentése érdekében,
– having regard to the conclusions in which the European Monitoring Centre on Racism and Xenophobia recommends that greater public support be provided in order to reduce the disadvantages suffered by pupils from migrant or minority communities,
– tekintettel az Európai Unió luxemburgi elnöksége által 2005. március 10-én és 11-én szervezett, "Az oktatás fejlődése Európában – a soknyelvűséggel nyíló új távlatok" című szimpózium végkövetkeztetéseire,
– having regard to the conclusions of the symposium on ‘The changing European classroom – the potential of plurilingual education’, held on 10 and 11 March 2005 under the auspices of the Luxembourg EU Presidency,
– tekintettel az Oktatási Miniszterek Tanácsa 2005. május 25-i ülésének végkövetkeztetéseire,
– having regard to the conclusions issued following the Education Council of 25 May 2005,
– tekintettel a Kulturális és Oktatási Bizottság jelentésére ( A6‑0243/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Culture and Education ( A6‑0243/2005 ),