natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Hatóság ebben az esetben a kiindulási határidőn belül fogalmazza meg véleményét, kivéve, ha különleges okok állnak fenn az időtartam kiterjesztésére.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period , unless there are special reasons for extending the period .
A határidő letelte után nem szabad ösztönözni a kérelmezőket a kiegészítő információk benyújtására.
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
A fenti kiegészítés hiányában sajnálatos módon egy ilyen negatív ösztönző állna fenn.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
A Hatóság véleményét követő kilenc hónapon belül a Bizottság a 14. cikk (1) bekezdésében említett bizottságnak rendelettervezetet nyújt be a közösségi lista naprakésszé tételére, figyelembe véve a Hatóság véleményét, a közösségi jogszabályok valamennyi vonatkozó rendelkezését és a vizsgált kérdés szempontjából hasznos egyéb indokolt tényezőket.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
A Hatóság véleményét követő hat hónapon belül a Bizottság az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak rendeletre irányuló javaslatot nyújt be a közösségi lista naprakésszé tételére, figyelembe véve a Hatóság véleményét, a közösségi jogszabályok valamennyi vonatkozó rendelkezését és a vizsgált kérdés szempontjából hasznos egyéb indokolt tényezőket.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Ha a rendelettervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázattal szolgál ezen eltérésre nézve .
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
Ha a rendeletre irányuló javaslat nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot nyújt döntésére.
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
A rendeletet a 14. cikk (2) bekezdése szerinti eljárással összhangban fogadják el .
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
(1) Amennyiben a Bizottság a kérelmezőtől a kockázatkezeléssel kapcsolatos kérdésekről kér kiegészítő információkat, a kérelmezővel egyeztetve meghatározza ezen információk benyújtásának határidejét.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
Ebben az esetben a Bizottság meghosszabbíthatja a 7. cikkben említett határidőt, és arról értesíti a tagállamokat .
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Saját kezdeményezésére vagy szükség esetén a Hatóság kérésére a Bizottság a 6. cikk (1) bekezdésének és a 8. cikk (1) bekezdésének sérelme nélkül meghosszabbíthatja az 5. cikk (1) bekezdésében és a 7. cikkben említett határidőket, ha az adott ügy jellege indokolttá teszi.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
Ilyenkor a Bizottság szükség esetén tájékoztatja a kérelmezőt a hosszabbításról és az azt alátámasztó indítékokról.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
Ilyenkor a Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt és a tagállamokat a hosszabbításról és az azt alátámasztó indítékokról.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
A kérelmezőt minden esetbe tájékoztatni kell a határidő meghosszabbításáról.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
A tagállamokat is tájékoztatni kell.
Member states should be informed as well.
A Bizottságnak biztosítania kell az engedélyezési eljárás átláthatóságát az összes kérelem nyilvánosságra hozatala, valamint az ügyben valamennyi lényeges anyag elérhetővé tétele útján.
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.
Ha azt akarjuk, hogy a fogyasztók bizalommal legyenek az EU élelmiszerkérdésekhez kapcsolódó intézkedései iránt, az átláthatóság lényegi tényező.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
A kérelmező által közölt információk között bizalmas kezelés tárgyát képezhetik azok , amelyek nyilvánosságra hozatala jelentősen árthatna versenypozíciójának.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Ugyanakkor egyes esetekben indokolt lehet az információk bizalmas kezelése.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
12. cikk (1) bekezdés második albekezdés, bevezető rész
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Ugyanakkor nem minősülnek bizalmasnak a következő információk:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
Ugyanakkor a következő információk soha , egyetlen esetben sem minősülhetnek bizalmasnak :
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
A tagállamokat is tájékoztatni kell.
Member states should also be informed.
a) az első kérelmező az első kérelem benyújtásakor sajátjaként jelölte meg az ilyen tudományos adatokat és információkat; és
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
b) az első kérelmezőnek a kérelem időpontjában kizárólagos joga volt saját adataira hivatkozni; valamint
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) az élelmiszer-adalékanyagot nem engedélyezték volna, ha az első kérelmező saját adatait nem nyújtja be.
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Ahhoz, hogy valamely anyagot felvegyenek a közösségi listára, kiterjedt toxikológiai vizsgálatokat kell végezni.
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
Érthető, ha az ilyen vizsgálatokat elvégző, és közben komoly pénzügyi kötelezettséget vállaló felelős gyártók legalább bizonyos ideig élvezni kívánják az engedélyezéssel járó előnyöket.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.
E módosítás a szövegnek az új komitológiai határozathoz való hozzáigazításához szükséges.
This amendment is needed in order to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Környezeti megfontolások
Environmental considerations
A cardiffi folyamattal összhangban minden uniós jogalkotásba környezeti szempontokat kell beilleszteni.
In accordance with the Cardiff process, environmental aspects must be integrated into all EU legislation.
Ez különösen lényeges e jogszabály esetén, mivel egy ember tápláléka nem marad az emberi testben, hanem a természeti környezetbe kerül, és a természet körforgásának részévé válik.
It is particularly relevant in this legislation since what a person eats does not stay in the human body but is dispersed into the natural environment and becomes part of the natural cycle.
A káros környezeti hatásokat emiatt figyelembe kell venni az engedély megítélésekor.
Negative environmental effects should therefore be taken into consideration when deciding to grant authorisation or not.
Az Európai Közösséget létrehozó szerződés 175. cikkének ezen okból szintén a jogszabály alapjául kell szolgálnia.
Article 175 of the Treaty establishing the European Communities should therefore also form the basis for the regulation.
Ha azt akarjuk, hogy a fogyasztók bizalommal legyenek az EU élelmiszerkérdésekhez kapcsolódó intézkedései iránt, az átláthatóság lényegi tényező.
Transparency is a crucial factor if consumers are to feel confident in the EU's way of managing food-related issues.
A Bizottságnak emiatt biztosítania kell az engedélyezési eljárás átláthatóságát az összes kérelem nyilvánosságra hozatala, valamint az ügyhöz kapcsolódó valamennyi érintett anyag elérhetővé tétele útján.
The Commission must, therefore, ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and making all relevant material in the matter available to the public.
A Bizottságnak mindig közvetlenül kell tájékoztatnia a kérelmezőket az ügyüket érintő kérdésekről.
Producers applying for authorisation must always be informed directly on matters concerning their application.
A Bizottságnak nehézségek nélkül kell tudnia megindokolni a döntése alapjául szolgáló megfontolásokat.
The Commission should be able, without difficulty, to explain the considerations on which its decision is based.
Egy ilyen természetű átlátható magyarázatból a fogyasztóknak, az ipari szereplőknek és a tagállami hatóságoknak egyaránt előnyük származik.
A transparent explanation of this nature would benefit consumers, industry and the Member States' authorities.
A Bizottságnak emiatt mindig nyilvánosságra kell hoznia határozatra irányuló javaslatait, indokolnia kell javaslatát, valamint meg kell magyaráznia a határozat alapjául szolgáló megfontolásokat.
The Commission should, therefore, always make public its proposals for decisions, justify its proposal and explain the considerations on which its decision is based.
A határozat nem meghozatalára vonatkozó döntéseket szintén nyilvánosságra kell hozni.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Ha a jóváhagyott rendelet eltér a Bizottságnak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Bizottság számára tett eredeti javaslatától, a Bizottságnak a végső döntés hátterét meg kell indokolnia.
Where the adopted regulation departs from the Commission's original proposal to the Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission shall also explain the background to the final decision.
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság rendelkezésére álló források és a Hatóság véleményében meghatározott minőségi előírások alapján a bizottsági javaslatban szereplő hat hónap nem ésszerű időtartam egy kérelemről szóló vélemény megalkotására.
Given the resources at the EFSA's disposal and the quality standards required of the EFSA's opinion, six months, as the Commission has proposed, is not a reasonable period within which to produce an opinion on an application.
Az élelmiszer-biztonságra tekintettel emiatt javasolt ennek az időtartamnak a kiterjesztése, így a Hatóságnak kilenc hónapot biztosítva a vélemény elkészítésére.
Having regard to food safety, therefore, it is proposed that this time period be extended so that the EFSA has nine months in which to present an opinion.
Továbbá a fogyasztók egyes csoportjai számára szintén fontos, hogy a nem használt anyagok, a már nem naprakész felhasználási módokkal együtt törlésre kerüljenek a listáról.
It is also important for certain groups of consumers that substances and uses which are no longer current are removed from the list.
Minden élelmiszer-adalékanyagokra, élelmiszeripari enzimekre és élelmiszer-aromákra vonatkozó engedélyt rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings must therefore be reviewed on a regular basis.
Az új komitológiai eljárás
The new comitology procedure
Az új komitológiai eljárásra tekintettel számos módosítás javasolt a bizottsági javaslatra vonatkozóan.
In the light of the new comitology procedure, a number of amendments are proposed to the Commission's proposal.
Miroslav Ouzký úr
Mr Miroslav Ouzký
Tárgy: Vélemény az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszeripari enzimek és az élelmiszer-aromaanyagok egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslat ( COM(2006)0423 ) – C6 0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ( COM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
2007. február 28-i levelében Ön az eljárási szabályzat 35. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Jogi Bizottság véleményét kérte arra vonatkozóan, hogy a fenti bizottsági javaslat jogalapja érvényes és megfelelő-e.
By letter of 28 February 2007 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
A bizottság 2007. március 20-i ülésén foglalkozott a fenti kérdéssel.
The committee considered the above question at its meeting of 20 March 2007.
A bizottság vezető előadója, Asa Westlund azt javasolja, hogy változtassák meg a jogalapot, és az EK-Szerződés 95. cikke helyett a 95. cikkre és a 175. cikkre együttesen hivatkozzanak.
The lead committee's rapporteur, Ms Westlund, is proposing to change the legal basis of the proposal from Article 95 to Article 95 together with Article 175 of the EC Treaty.
Valamennyi közösségi jogszabálynak a Szerződésben (vagy más végrehajtandó jogi aktusban) rögzített jogalapra kell támaszkodnia.
All Community acts must be founded upon a legal basis laid down in the Treaty (or in another legal act which they are intended to implement).
A jogalap az ügy jellege szerint meghatározza a Közösség hatáskörét, és hogy e hatáskört hogyan kell gyakorolnia, nevezetesen az alkalmazható jogi eszköz(öke)t és a döntéshozatali eljárást.
The legal basis defines the Community's competence ratione materiae and specifies how that competence is to be exercised, namely the legislative instrument(s) which may be used and the decision-making procedure.
A jogalap következményeit figyelembe véve annak kiválasztása alapvető fontosságú, különösen a Parlament számára, mivel az meghatározza, hogy adott esetben a Parlamentnek milyen beleszólása van a jogalkotási folyamatba.
In view of the consequences of the legal basis, its choice is of basic importance, particularly for Parliament, since it determines what say, if any, Parliament has in the legislative process.
Az Európai Bíróság álláspontja szerint a jogalap kiválasztása nem szubjektív kérdés, hanem azt „olyan objektív szempontok szerint kell meghatározni, amelyek bírósági felülvizsgálatot tesznek lehetővé”
According to the Court of Justice the choice of legal basis is not a subjective one, but "must be based on objective factors which are amenable to judicial review"
Továbbá az intézkedés fő célkitűzésének kell döntő tényezőként szerepelnie
Furthermore, the decisive factor should be the main object of a measure.
Az Európai Bizottság joggyakorlata szerint a Szerződés egy általános cikke elegendő jogi alapot jelent annak ellenére, hogy a kérdéses intézkedés alárendelten bár, de a Szerződés egy szűkebb témához kapcsolódó cikke által megjelölt célt is meg kíván valósítani
According to the case-law of the Court of Justice, a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Amennyiben azonban az az elfogadandó álláspont, hogy az emberi egészség védelme és a belső piac létrehozása és működése egymástól elválaszthatatlan, és egyik sem másodlagos vagy közvetett cél a másikhoz képest, akkor fontolóra lehetne venni a két jogalap együttes alkalmazását, tekintve, hogy mind a 95. cikkre, mind a 175. cikk (1) bekezdésére ugyanaz a döntéshozatali eljárás (az együttdöntési eljárás) vonatkozik
However, if the view were to be taken that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the others, it might be considered that the two legal bases would have to be used, given that the same decision-making procedure (codecision) is provided for in both Articles 95 and 175(1)
A vezető bizottság azt javasolja, hogy az EK-Szerződés 175. cikke
The lead committee proposes that Article 175
A Tanács a 251. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően, valamint a Gazdasági és Szociális Bizottsággal és a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően határoz arról, hogy a Közösségnek milyen lépéseket kell tennie a 174. cikkben említett célok elérése érdekében. és 95. cikke
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
Az 175. cikk (1) bekezdése hivatkozik a 174. cikk
Article 175(1) refers to the objectives of Article 174
A Közösség környezetpolitikája hozzájárul a következő célkitűzések eléréséhez:
Community policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
— a környezet minőségének megőrzése, védelme és javítása;
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— az emberi egészség védelme;
— protecting human health,
— a természeti erőforrások körültekintő és ésszerű hasznosítása;
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— a regionális vagy világméretű környezeti problémák leküzdésére irányuló intézkedések ösztönzése nemzetközi szinten. céljaira, különös tekintettel az alábbiakra:
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. , in particular
— a regionális vagy világméretű környezeti problémák leküzdésére irányuló intézkedések ösztönzése nemzetközi szinten.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems.
A rendeletre irányuló javaslat célja és tartalma, valamint a jogalap értékelése
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
A 1. cikk az alábbiakról rendelkezik:
Article 1 provides as follows:
Ez a rendelet megállapítja az élelmiszerekben, illetve azok felületén használt vagy felhasználásra szánt élelmiszer-adalékanyagok, élelmiszeripari enzimek, élelmiszer-aromaanyagok és élelmiszeraromaanyag-források (a továbbiakban: anyagok) egységes értékelési és engedélyezési eljárását (a továbbiakban: egységes eljárás), amely hozzájárul ezen anyagok szabad mozgásához a Közösségben.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Az egységes eljárás meghatározza azon anyagok listája naprakésszé tételének eljárási szabályait, amelyek Közösségen belüli forgalomba hozatala a XXX/2005/EK, a YYY/2005/EK és a ZZZ/2005/EK rendelet (a továbbiakban: ágazati élelmiszer-jogszabályok) szerint engedélyezett.
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/2006, Regulation (EC) No YYY/2006 and Regulation (EC) No ZZZ/2006 (hereinafter referred to as the 'sectoral food laws').
Mindegyik ágazati élelmiszer-jogszabály meghatározza azokat a kritériumokat, amelyek alapján az anyagok felkerülhetnek a 2. cikkben biztosított közösségi listára, valamint megállapítja a 7. cikkben említett rendelet tartalmát és szükség esetén a folyamatban lévő eljárásokra vonatkozó átmeneti rendelkezéseket.”
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
Az (1), (2) és (3) preambulumbekezdés így szól:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
„(1) A biztonságos és egészséges élelmiszerek szabad mozgása lényeges eleme a belső piacnak és jelentős mértékben hozzájárul az állampolgárok egészségéhez és jólétéhez, valamint szociális és gazdasági érdekeikhez.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(3) Az adalékanyagok, az enzimek és az aromák emberi élelmiszerben való használatát a közösségi piacon való forgalomba hozatal előtt biztonsági szempontból értékelni kell az emberi egészség védelmének érdekében.”
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
A rendeletre irányuló javaslat tartalma az alábbiak szerint foglalható össze:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
I. fejezet: Általános elvek
Chapter I: General principles
Az adalékanyagok, az enzimek és az aromák értékelésére és engedélyezésére egységes eljárást állítanak fel.
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Az eljárást úgy alakították ki, hogy egyszerű, gyors és hatékony legyen a megfelelő ügyintézés és a jogbiztonság elveinek tiszteletben tartása mellett.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Középpontjában az engedélyezett anyagok – ágazati jogszabályokban meghatározott kritériumokon alapuló – listájának naprakésszé tétele áll, amelyet a Bizottság vezet és állít fel.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
II. fejezet: Egységes eljárás
Chapter II: Common procedure
A lista frissítésére irányuló kérelmeket a javasolt eljárás szerint a nemzeti hatóságok kiiktatásával közvetlenül a Bizottsághoz kell intézni.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.
A kérelemmel kapcsolatos dokumentumokat a Bizottság továbbítja a Hatóságnak és a tagállamoknak, valamint kikéri a Hatóság véleményét, amelyet annak hat hónapon belül kell megfogalmaznia.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
A javaslat a listafrissítési intézkedések elfogadására, azok kötelező erejének biztosítása érdekében a rendeletet tervezi jogi formaként, a komitológiai eljárással összhangban.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.