natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Tanács 84/450/EGK irányelvének sérelme nélkül a tápértékkel kapcsolatos olyan jelzés, amely a tápanyag mennyiségét és/vagy az élelmiszer kalóriaértékét más élelmiszerek kel hasonlítja össze, csak akkor megengedhető, ha az egymással összehasonlított élelmiszereket az átlagos fogyasztó könnyen azonosítani tudja, illetve azok egyértelműen megkülönböztethetőek.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with another food shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Az egészséggel kapcsolatos jelzések csak akkor alkalmazhatóak, ha megfelelnek a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek és az e fejezetben foglalt egyedi követelményeknek és ezen rendelet szerint engedélyezettek .
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation .
Egészséggel kapcsolatos jelzések alkalmazhatóak, kivéve, ha nem felelnek meg a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek és az e fejezetben foglalt egyedi követelményeknek.
Health claims shall be permitted unless they do not comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter.
(a) a kiegyensúlyozott étrend és az egészséges életmód jelentőségét feltüntető nyilatkozat;
(a) a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle;
Az egészséggel kapcsolatos jelzések
Implied health claims
Az alábbi, az egészséggel kapcsolatos je l zések nem megengedettek:
The following implied health claims shall not be allowed:
(a) azok a jelzések, amelyek a tápanyag vagy az élelmiszernek a jó egészségre és a jó közérzetre gyakorolt általános, nem eg y edi előnyeire utalnak;
(a) claims which make reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health, well-being;
(b) azok a jelzések, amelyek a pszichológiai és viselkedési funkciókra utalnak;
(b)claims which make reference to psychological and behavioural functions;
(c) A 96/8/EK irányelv sérelme nélkül, azok a jelzések, amelyek a fogyásra vagy a testsúly szabályozására, illetve a fogyas z tásuk által elérhető súlycsökkenés mértékére vagy mennyiségére, illetve az é h ségérzet csökkenésére, a jóllakottság é r zetének növelésére, az étrend révén rende l kezésre álló energia csökkenésére utalnak;
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet;
(d) azok a jelzések, amelyek az orvosok vagy más egészségügyi szakemberek, illetve szakmai szervezeteik vagy jótékonysági szervezetek ajánlására utalnak, vagy azt sugallják, hogy az egészségi állapot romo l hat, ha nem fogyasztják az adott élelmis z ert.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
Amennyiben szükséges, a Bizottság, a hatósággal történt egyeztetést követően közzéteszi a jelen cikk alkalmazására vonatkozó részletes útmutatást.
Where appropriate, the Commission having first consulted the Authority shall publish detailed guidelines for the implementation of this article.
Egészséggel kapcsolatos jelzések, amelyek egy tápanyag vagy más anyag általánosan elfogadott szerepét írják le
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
A 10. cikk (1) bekezdése sérelme nélkül megengedhetőek az egészséggel kapcsolatos olyan jelzések, amelyek a tápanyagok vagy egyéb anyagok növekedés, fejlődés vagy a normál pszichológiai testi funkciók során játszott szerepét megalapozott és vitath a tatlan tudományos felismerések alapján írják le és az átlagos fogyasztó megfelelően megérti őket, amennyiben szerepelnek a (2) bekezdésben foglalt listán.
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer, may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
A tagállamok legkésőbb ...-án/-én (ezen rendelet elfogadása hónapjának utolsó napjától számított egy év) átadják a Bizottságnak az (1) bekezdés szerinti je l zések listáját.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
A hatósággal való tanácskozás után a Bizottság a 23. cikkben említett eljárás szerint legkésőbb ...-án/-én (ezen rendelet elfogadása hónapjának utolsó napjától számított három év) elfogadja az (1) bekezdés szerint megengedhető olyan je l zések közösségi listáját, amelyek a tápany a gok vagy egyéb anyagok növekedés, f e jlődés vagy a normál pszichológiai testi funkciók során játszott szerepét írják le.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
A lista változásait a Bizottság saját kezdeményezésére vagy egy tagállam kérésére a 23. cikkben említett eljárás szerint fogadják el.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Ezen rendelet hatálybalépésének dátumától az élelmiszeripari vállalkozások a (2) bekezdésben említett lista elfogadásáig saját felelősségükre alkalmazhatják az (1) bekezdésben megnevezett egészséggel kapcsolatos jelzéseket, amennyiben azok megfelelnek ezen rendeletnek és a vona t kozó nemzeti előírásoknak; a 22. cikkben említett védintézkedések sérelme nélkül.
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second paragraph of paragraph 2, health claims as referred to in paragraph 1 may be made under the responsibility of business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 22.
A 2000/13/EK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének sérelme nélkül alkalmazhatóak a betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó jelzések, amennyiben azok e rendelet szerint engedélyezettek .
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with this Regulation.
A 2000/13/EK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének sérelme nélkül alkalmazhatóak a betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó jelzések, amennyiben azok e rendelet szerint megengedettek .
By way of derogation from Article 2 (1) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they are permitted under with this Regulation.
Az engedélyezés kérvényezése
Application for authorisation
A 10. cikk (1) bekezdésében említett engedély megszerzéséhez a hatóságnál ké r vényt kell benyújtani.
To obtain the authorisation referred to in Article 10 (1), an application shall be submitted to the Authority.
A hatóság:
The Authority:
a) írásban megerősíti a kérvény tartalmát az annak beérkezésétől számított 14 napon belül.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
A megerősítésben szerepel a kérvény beérkezésének dátuma;
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
b) haladéktalanul értesíti a tagállamokat és a Bizottságot a kérvényről és rende l kezésükre bocsátja magát a kérvényt, val a mint a kérvényező által benyújtott kiegészítő információkat is;
(b) shall inform without delay the Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
c) a nyilvánosság rendelkezésére bocsátja az akta (3) bekezdés f) pontjában említett összefoglalóját.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
A kérvényhez a következő információkat és alátámasztó iratokat kell csatolni:
The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
a) a kérvényező neve és címe;
(a) the name and address of the applicant;
b) az élelmiszer vagy az élelmiszer-kategória, amin az egészséggel kapcsolatos jelzést kívánják alkalmazni, valamint a n nak különleges tulajdonságai;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
c) olyan tanulmányok másolatai, amelyeket az egészséggel kapcsolatos jelzéssel kapcsolatban végeztek, beleértve – rende l kezésre állásuk esetén – a független és a szakértői értékelés alá vont tanulmányokat, valamint minden egyéb alátámasztó biz o nylat, amelyből kiderül, hogy a jelzés me g felel ezen rendelet kritériumainak;
(c) a copy of the studies which have been carried out with regard to the health claim including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that it complies with the criteria provided for in this Regulation;
d) egyéb, az egészséggel kapcsolatos je l zésre való tekintettel fontos tudományos vizsgálatok eredményének másolata;
(d) a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
e) az engedélyezés tárgyát képező, egészséggel kapcsolatos jelzés szövegezésére irányuló javaslat – valame n nyi közösségi nyelven –, adott esetben a használat egyedi feltételeivel együtt;
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
f) az akta összefoglalója.
(f) a summary of the dossier.
Ezen cikk, beleértve a kérvény elkészítésére és felbontására vonatkozó rendelkezéseket is, végrehajtási előírásai a hatóság meghallgatását követően a 23. cikk (2) bekezdésében meghatározott eljárás szerint kerülnek meghatározásra.
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 23 (2), after consultation of the Authority.
Ezen rendelet hatálybalépésének dátuma előtt a hatóság részletes iránymutatásokat tesz közzé annak érdekében, hogy a kérv é nyezők számára megkönnyítse a kérvények elkészítését és benyújtását.
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
A hatóság véleménye
Opinion of the Authority
Véleménye megfogalmazása során a hatóság arra törekszik, hogy az érvényes kérvény beérkezésének dátumától számított három hónapos határidőt betartsa.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
A határidőt mindig akkor tűzik ki, amikor a hatóság a (2) bekezdés szerint kiegészítő információkat kér be a kérvényezőtől.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
A hatóság adott esetben felszólíthatja a kérvényezőt, hogy a kérvényt alátámasztó iratokat bizonyos határidőn belül nyújtsa be.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Véleménye előkészítéséhez a hatóság megvizsgálja,
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés javasolt szövegezését alátámasztják-e t u dományos adatok;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
b) hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés szövegezése megfelel-e ezen rendelet felt é teleinek;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés javasolt szövegezése a fogyasztó számára érthető és kifejező-e.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Amennyiben a véleményben támogatják az egészséggel kapcsolatos jelzés használatát, ezenkívül a következő adatokat kell annak tartalmaznia:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
b) az élelmiszer vagy az élelmiszer-kategória megjelölése, amin az egészséggel kapcsolatos jelzést kívánják alkalmazni, valamint annak különleges tulajdonságai;
(b) the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
c) a javasolt egészséggel kapcsolatos jelzés ajánlott szövegezése valamennyi közösségi nyelven;
(c) the recommended wording, in all Community languages, of the proposed health claim;
d) adott esetben az élelmiszer használatának feltételei és/vagy kiegészítő magyarázatok vagy figyelmeztetések, amelyek a címkén vagy a reklámban szer e plő egészséggel kapcsolatos jelzést kísérik.
(d) where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
A hatóság véleményét az egészséggel kapcsolatos jelzés értékeléséről készült jelentéssel és a vélemény indokolásával együtt átadja a Bizottságnak, a tagá l lamoknak és a kérvényezőnek.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
A hatóság véleményét a 178/2002/EK rendelet 38. cikkének (1) bekezdése érte l mében a nyilvánosság rendelkezésére bo c sátja.
The Authority in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002 shall make its opinion public.
A nyilvánosság a Bizottság általi nyi l vánosságra hozatalt követő 30 napon belül észrevételeket tehet.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
(a) hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés javasolt megfogalmazását tudományos adatok támasztják alá;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
(a) hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés javasolt megfogalmazását tudományosan alátámasztják;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated scientifically ;
(c) az egészséggel kapcsolatos, javasolt jelzés ajánlott megfogalmazása minden közösségi nyelven;
(c) the recommended wording, in all Community languages , of the proposed health claim;
(c) az ajánlott megfogalmazás minden olyan nyelven, amelyen az egészséggel kapcsolatos, javasolt jelzést feltüntetik;
(c) a proposal for the recommended wording, in the languages in which the proposed health claim will be made ;
Közösségi engedélyezés
Community Authorisation
Ame n nyiben a határozattervezet nem egyezik meg a hatóság véleményével, a Bizottság megi n dokolja az eltérést.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Minden olyan határozatnak, amely az engedély megadását irányozza elő, tarta l maznia kell a 15. cikk (4) bekezdésében feltüntetett adatokat és az engedély birt o kosának nevét.
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the authorisation-holder.
A kérvényről szóló végleges határozatot a 23. cikk (2) bekezdésében megnevezett e l járás szerint hozzák.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2).
A Bizottság haladéktalanul értesíti a ké r vényezőt határozatáról és a részletes határozatot közzéteszi az Európai Unió H i vatalos Lapjában.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Az engedély megadása nem korlátozza az élelmiszeripari vállalkozás érintett élelmis z erre vonatkozó általános polgári és bünt e tőjogi felelősségét.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food operator in respect of the food concerned.
Engedélyek módosítása, felfüggesztése és visszavonása
Modification, suspension and revocation of authorisations
Az engedély birtokosa a 14. cikk szerinti eljárás során kérvényezheti a meglévő engedély módosítását.
The authorisation-holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing authorisation.
Saját kezdeményezésére, illetve egy tagállam vagy a Bizottság kérelmére a hatóság véleményt nyújt be arról, hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés használatára vonatkozó határozat továbbra is megfelel-e ezen rendelet feltételeinek.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Véleményét haladéktalanul továbbítja a Bizottsághoz, az engedély birtokosához és a tagállamokhoz.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the authorisation–holder and the Member States.
A hatóság véleményét a 178/2002/EK rendelet 38. cikkének (1) bekezdése értelmében a nyilvánosság re n delkezésére bocsátja.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
A nyilvánosság a Bizottság általi nyi l vánosságra hozatalt követő 30 napon belül észrevételeket tehet.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
A Bizottság azonnal megvizsgálja a hatóság véleményét.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible.
Adott esetben az engedély a 16. cikkben említett eljárás szerint módosításra, felfüggesztésre vagy visszavonásra kerül.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Közösségi nyilvántartás
Community Register
A Bizottság közösségi nyilvántartást állít össze és tart fenn az élelmiszereken szer e peltethető, tápértékkel és egészséggel kapcsolatos jelzésekről (a továbbiakban „nyilvántartás”).
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as 'the Register'.
A nyilvántartás a következő elemeket tartalmazza:
The Register shall include the following:
a) a tápértékkel kapcsolatos jelzések és azok használatának feltételei a melléklet szerint;
(a) the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
b) az egészséggel kapcsolatos megenge d hető jelzések és azok használatának felt é telei a 13. cikk (2) bekezdése, a 17. cikk (2) bekezdése, a 19. cikk (1) és (2) bekezdései, a 21. cikk (2) bekezdése és a 22. cikk (2) bekezdése szerint.
(b) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2);
c) az egészséggel kapcsolatos nem m e gengedhető jelzések jegyzéke.
(c) a list of rejected health claims.
Az egészséggel kapcsolatos olyan jelzések, amelyeket bizalmas adatok alapján engedélyeztek, a nyilvántartás külön me l lékletében kerülnek feltüntetésre, a köve t kező információkkal:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
(1) az egészséggel kapcsolatos jelzés Bizottság általi engedélyezésének dátuma és az eredeti kérvényező neve, aki az engedélyt megkapta;
(1) the date the Commission authorised the health claim and the name of the original a p plicant that was granted authorisation;
(2) arra való utalás, hogy a Bizottság az egészséggel kapcsolatos jelzést bizalmas adatok alapján engedélyezte;
(2) that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
(3) arra való utalás, hogy az egészséggel kapcsolatos jelzés használata korlátozott, kivéve, ha egy későbbi kérvényező a jelzés engedélyezését az eredeti kérvényező által előterjesztett bizalmas adatokra való hiva t kozás nélkül kéri.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original a p plicant.
A nyilvántartás nyilvános.
The Register shall be made available to the public.
Azok a tudományos adatok és egyéb i n formációk, amelyek a 14. cikk (2) bekezdésében megkövetelt kérelemaktában találhatóak, az engedélyezés dátumától számított hétéves időtartamig nem haszná l hatóak fel egy későbbi kérvényező javára, kivéve, ha a későbbi kérvényező megállap o dott a korábbi kérvényezővel abban, hogy ezek az adatok és információk felhaszná l hatóak, feltéve, hogy:
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14 (2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
(a) a tudományos adatokat és egyéb info r mációkat az eredeti kérvényező az eredeti kérvény időpontjában bizalmasnak m i nősítette; és
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and,
b) az eredeti kérvényező az eredeti kérvény időpontjában kizárólagos igényt támasztott a bizalmas adatok hasznosítására; és
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior applic a tion was made; and,
c) az egészséggel kapcsolatos jelzést a b i zalmas adatoknak az eredeti kérvényező általi bemutatása nélkül nem engedélye z hették volna.
(c) the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Az (1) bekezdés szerinti hétéves időta r tam lejártáig egy későbbi kérvényezőnek sem áll jogában, hogy egy korábbi kérv é nyező által bizalmasnak minősített adatokra hivatkozzon, amennyiben a Bizottság nem hoz olyan határozatot, amely alapján az engedélyt a korábbi kérvényező által biza l masnak minősített adatok nélkül is meg l e hetne, illetve meg lehetett volna adni.
Until the end of the seven years period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as pr o prietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
19 a cikk
Article 19 a
A jelzés jóváhagyására irányuló kérelem benyújtása, illetve a szóban forgó jelzés n y ilvántartásba vétele vagy közzététele nem sérthet szellemi tulajdonjogot, amelyet a kérelmező a jelzéssel vagy bármely t u dományos adattal, illetve a kérelmezési a k tában szereplő bármely adattal kapcsola t ban élvezhet.
The submission of an application for approval of a claim, or the registration or publication of such a claim, shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the application dossier.