natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) a nyilvánosság számára elérhetővé teszi a (3) bekezdés f) pontjában említett anyag összegzését.
(c) shall make the summary of the dossier referred to in paragraph 3(f) available to the public.
14. cikk, (2) bekezdés, bevezető rész
Article 14, paragraph 2, introductory part
a) a kérelmező neve és címe;
(a) the name and address of the applicant ;
a) a gyártó vagy az importőr neve és címe;
(a) the name and address of the manufacturer or importer ;
b) az az élelmiszer vagy élelmiszer-kategória, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi jellemzői;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
b) az a tápanyag vagy egyéb anyag, illetve az az élelmiszer vagy élelmiszer-kategória, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi jellemzői;
(b) the nutrient or other substance or the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
e) az engedélyeztetni kívánt egészségre vonatkozó állítás szövegére tett javaslat a Közösség valamennyi nyelvén, adott esetben beleértve a használat konkrét feltételeit ;
(e) a proposal for the wording , in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use ;
e) egészségre vonatkozó állítás szövegére tett javaslat ; (a 23. cikk (2) bekezdésében hivatkozott különleges illusztratív inté z kedések fogadhatók el a kis- és középvá l lalkozások számára)
(e) a proposal for the wording of the health claim ; (special illustrative measures for SMEs may be adopted under the procedure referred to in Article 23(2)) ;
ea) ahol szükséges, a javasolt élelmiszer-csomagalás mintája, amelyen az állítást feltüntetik, és amelyen jól látható az egészségre vonatkozó állítás javasolt me g fogalmazása és az alkalmazott címke;
(ea) where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
A bejelentések elkészítésére és benyújtására vonatkozó szabályok tarta l maznak egy rendelkezést, amely jogot bi z tosít a gyártó vagy importőr számára, hogy megvédje bejelentését a Hatóság előtt.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
E rendelkezés egyértelműen tartalmazza további adatok benyújtásának jogát, mialatt a Hatóság értékeli az összeállított anyagot.
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
A Bizottság megindokolt véleménye és a Hatóság véleménye
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
- a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kedvező döntés nem születik, vagy
- a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16 or
- a bejelentés kézhezvételétől számítva hat hónap el nem telik - a 10. cikk (1) bekezdésének megfelelően - anélkül, hogy döntés születne.
- a period of six months has elapsed since receipt of the notification in accordance with Article 10(1) without any decision being reached.
(1) Véleményének elkészítésekor a Hatóság törekszik az érvényes kérelem kézhezvételétől számított három hónapos határidő betartására.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application .
Ez a határidő meghosszabbítható, amennyiben a Hatóság a (2) bekezdésnek megfelelően kiegészítő információkat kér a kérelmezőtől .
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Véleményének elkészítésekor a Hatóság törekszik az érvényes kérelem kézhezvételétől számított hat hónapos határidő betartására.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of the notification .
Ez a határidő meghosszabbítható, amennyiben a Hatóság a (2) bekezdésnek megfelelően kiegészítő információkat kér a gyártótól vagy importőrtől .
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the manufacturer or importer pursuant to paragraph 2.
Amennyiben olyan komoly aggodalmak merülnek fel az egészségre vonatkozó á l lítás tudományos megalapozottságával kapcsolatban, hogy nem várható kedvező vélemény a Hatóságtól, a Bizottság me g tilthatja az egészségre vonatkozó adott á l lítás további használatát.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
(2) A Hatóság indokolt esetben kérheti a kérelmezőtől, hogy a megadott határidőn belül egészítse ki a kérelemhez csatolt ad a tokat.
2 The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Deleting an option of open catalogue of documents required during claim authorisation pro c ess will secure the notification process against discretion of the officials.
Deleting an option of open catalogue of documents required during claim authorisation process will secure the notification process against discretion of the officials.
On the other hand it is vital to provide the manufacturer or importer with an option of submitting additional e x planations and, if needed, to supplement the dossier.
On the other hand it is vital to provide the manufacturer or importer with an option of submitting additional explanations and, if needed, to supplement the dossier.
a) hogy az állítás javasolt szövegét tudományos adatok támasztják-e alá;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) hogy az állítás tudományos adatok támasztják-e alá;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) hogy az egészségre vonatkozó állítás szövege megfelel-e az ebben a rendeletben meghatározott kritériumoknak;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) hogy az egészségre vonatkozó állítás megfelel-e az ebben a rendeletben meghatározott kritériumoknak;
(b) that the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) hogy az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövege a fogyasztó számára érthető és jelentésteli-e.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
c) hogy az egészségre vonatkozó állítás a fogyasztó számára érthető és jelentésteli-e.
(c) that the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
c) a egészségre vonatkozó javasolt állítás ajánlott szövegét, az összes közösségi nye l ven ;
(c) the recommended wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
c) az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövegét ;
(c) a proposal for the wording of the health claim;
A gyártónak vagy importő r nek a vélemény kézhezvételétől számítva egy hónap áll rendelkezésére, hogy további információkat nyújtson be a hatósághoz a vélemény végleges elfogadása és közzététele előtt.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before and opinion is finally adopted and published.
Amennyiben a határozattervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot ad a különbségekre.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
(1) A gyártó vagy importőr , a 14. cikkben megállapított eljárással összhangban, kérvényezheti egy meglévő határozat módosítását.
The manufacturer or importer may, in accordance with the procedure laid down in Article 14, apply for a modification of an existing decision .
Ha szükséges, a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően módosítják, felfüggesztik vagy visszavonják az engedélyt .
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Ha szükséges, a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően módosítják, felfüggesztik vagy visszavonják a határozatot .
If appropriate, the decision shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
A Bizottság a Hatósággal folytatott ko n zultációt követően javaslatot nyújt be egy európai parlamenti és tanácsi rendeletre, amely megállapítja a bejelentés értékelésével kapcsolatos díjakat.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
a) a táplálkozásra vonatkozó állításokat és a rájuk vonatkozó feltételeket a mellékletben megállapítottak szerint;
(a) the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
b) az engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat és a 13. cikk (2) bekezdésében, a 17. cikk (2) bekezdésében, a 19. cikk (1) és (2) bekezdésében, a 21. cikk (2) bekezdésében és a 22. cikk (2) bekezdésében előírt , rájuk vonatkozó feltételeket ;
(b) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2);
b) a 12. cikk körébe tartozó egészségre vonatkozó állításokat, valamint azon egészségre vonatkozó állításokat, amelyek tekintetében kedvező döntés született a 13. cikk (2) bekezdésével, a 17. cikk (2) bekezdésével, a 19. cikk (1) és (2) bekezdésével, a 21. cikk (2) bekezdésével és a 22. cikk (2) bekezdésével összhangban , illetve a rájuk vonatkozó bármely feltételt ;
(b) the health claims within the meaning of Article 12 and the health claims on which a favourable decision has been reached in accordance with Articles 13(2), 17(2), 19 (1) and (2), 21(2) and 22(2) , and any conditions applying to them ;
c) az egészségre vonatkozó elutasított utalások felsorolását.
(c) a list of rejected health claims.
A védett adatok alapján engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat külön mellékletbe kell foglalni a nyilvántartásban, a következő információk feltüntetésével:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
A védett adatok alapján kedvezően elbírált egészségre vonatkozó állításokat külön mellékletbe kell foglalni a nyilvántartásban, a következő információk feltüntetésével:
Health claims on which a favourable decision has been taken on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
(1) az egészségre vonatkozó állítás Bizottság általi engedélyezésének napja, és az eredeti kérelmező neve, akinek megadták az engedélyt;
(1) the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation ;
(1) az egészségre vonatkozó állítással kapcsolatos bizottsági határozat dátuma és az eredeti bejelentő neve;
(1) the date of the decision by the Commission on the health claim and the name of the original notifier ;
(2) hogy a Bizottság védett adatok alapján engedélyezte az egészségre vonatkozó á l lítást ;
(2) that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
(2) ha a határozat védett adatok alapján született
(2) that the decision was reached on the basis of proprietary data;
(3) ha az egészségre vonatkozó állítás használata korlátozott, kivéve, ha egy későbbi kérelmező kap engedélyt az á l lításra vonatkozóan , az eredeti kérelmező védett adataira történő hivatkozás nélkül.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant .
(3) ha az egészségre vonatkozó állítás használata korlátozott, kivéve, ha egy későbbi gyártó vagy importőr számára hoznak kedvező döntést , az eredeti gyártó vagy importőr védett adataira történő hivatkozás nélkül.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent manufacturer or importer obtains a favourable decision without reference to the proprietary data of the original manufacturer or importer .
Szellemi tulajdonjogok
Intellectual property rights
Egy állítás feltüntetésével kapcsolatos b e jelentés benyújtása és az állítás nyi l vántartásba vétele vagy közzététele nem sérthet semmiféle szellemi tulajdonjogot, amellyel a bejelentést benyújtó személy rendelkezik az állítás tekintetében, vagy a dossziéban foglalt minden tudományos adat és információ tekintetében.
Notification, registering and publication of claims shall be without prejudice to any intellectual property rights which the person notifying may enjoy in relation to the claim itself or any scientific data or information contained in the dossier.
Az ilyen jogokat a közösségi joggal vagy a közösségi jognak megfelelő nemzeti jogi rendelkezésekkel összhangban védeni kell.
Such rights are to be protected in accordance with Community law or national legal provisions consistent with Community law.
A Bizottság legkésőbb [a jóváhagyás napját követő ötödik hónap utolsó napja + 6 év ] ...-án/én – szükség esetén módosításokra irányuló javaslatokkal együtt – jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az élelmiszerpiac fejlődéséről, különös tekintettel a táplálkozásra és egészségre vonatkozó állításokra.
By … at the latest [last day of the fifth month following date of adoption + 6 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market of foods in respect of which nutrition or health claims are made, together with a proposal for amendments if necessary.
A Bizottság legkésőbb [a jóváhagyás napját követő ötödik hónap utolsó napja + 3 év ] ...-án/én – szükség esetén módosításokra irányuló javaslatokkal együtt – jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az élelmiszerpiac fejlődéséről, különös tekintettel a táplálkozásra és egészségre vonatkozó állításokra, és a vé d jegyekről szóló 1. cikk (4a) bekezdésével kapcsolatos problémákról .
By ... at the latest [last day of the month following date of adoption + 3 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on any problems encountered in the application of Article 1(4 a) on trade marks , together with a proposal for amendments if necessary.
Ennek a jelentésnek magában kell fogla l nia e rendelet közegészségügyre gyakorolt hatásának elemzését.
The report should also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
E rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő közzétételét követő huszadik napon lép hatályba.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Alkalmazására [a közzétételt követő hat o dik hónap első napja]-tól kerül sor .
It shall apply from [first day of the sixth month following publication].
Alkalmazására [a közzétételt követő tize n nyolcadik hónap első napja]-tól kerül sor.
It shall apply from [first day of the eighteenth month following publication].
Az ezen időpont előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett azon élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg ennek a rendeletnek [a közzétételt követő tizenegyedik hónap első napja]-ig forgalmazhatók.
Foods placed on the market or labelled prior to that date which do not comply with this Regulation may be marketed until [last day of the eleventh month following publication ].
Ennek a rendeletnek a hatályba lépését megelőzően forgalomba hozott vagy felcímkézett élelmiszerek, illetve azon élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg e rendeletnek [ az alkalmazást követő tizen e gyedik hónap első napja ]-ig forgalmazhatók, vagy a szavatossági idejük lejártáig (a kettő közül a későbbi időpontig).
Foods placed on the market or labelled prior to the date of entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation may be marketed until [ last day of the eleventh month following application ] or the end of their shelf life, which ever is longer.
Azok a 12. cikk (2) bekezdésében említe t tektől eltérő egészségre vonatkozó á l lítások, amelyeket e rendelet hatályba l é pésekor az élelmiszerekre, élelmiszer-kategóriákra vagy élelmiszer-összetevőkre vonatkozó meglévő rendelkezésekkel öss z hangban használnak, továbbra is használhatók, feltéve, hogy a 14. cikk alapján bejelentést tesznek ennek a re n deletnek a hatályba lépését követő tizenkét hónapon belül, illetve haszálhatók a 16. cikk alapján a végső döntés meghozatala után hat hónapig.
Health claims other than those referred to in Article 12(1) that are used in compliance with existing provisions, for foods, categories of foods or food constituents at the time this Regulation enters into force, may continue to be used provided a notification is made pursuant to Article 14 within twelve months of the date of entry into force of this Regulation and until six months after a final decision is taken pursuant to Article 16.
The first remark to be made concerns Article 4, on conditions governing, rather than restri c tions on, the use of nutrition and health claims for foods or certain categories of foods.
The first remark to be made concerns Article 4, on conditions governing, rather than restrictions on, the use of nutrition and health claims for foods or certain categories of foods.
a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottság részére
for the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety
az Európai Parlament és a Tanács az élelmiszerekre vonatkozó, táplálkozással és egészséggel kapcsolatos állításokról szóló rendeletre irányuló javaslatáról
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on nutrition and health claims made on foods
Az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság felhívja a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy jelentésébe foglalja bele a következő módosításokat:
The Committee on Industry, Research and Energy calls on the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, as the committee responsible, to incorporate the following amendments into its report:
(6) A megfelelő jelzésekkel reklámozott élelmiszereket a fogyasztók olyan termékeknek tekinthetik, amelyek az ugyanazokat a tápanyagokat nem tartalmazó hasonló és egyéb termékekkel szemben a tápérték szempontjából, pszichológiai vagy egyéb egészségügyi szempontokból előnyöket kínálnak.
(6) Foods promoted with claims may be perceived by consumers as having a nutritional, physiological or other health advantage over similar or other products without such nutrients added.
Ez a fogyasztót olyan döntésekre bírhatja, amelyek egyes tápanyagok vagy egyéb anyagok általános étrendben betöltött arányát közvetlenül olyan módon b e folyásolhatják, ami nem felel meg a vona t kozó tudományos ajánlásoknak.
This may encourage consumers to make choices, which directly influence their total intake of individual nutrients or other substances in a way which would run counter to scientific advice.
Ezen e s etleges nem kívánt hatás csökkentése érdekében célszerű bizonyos korlátozásokat bevezetni azokkal a termékekkel kapcsola t ban, amelyeket ilyen jelzésekkel látnak el.
To counter this potential undesirable effect, it is appropriate to impose certain restrictions as regards the products bearing claims.
Ebben az összefüggésben a termékek biz o nyos anyagtartalma – például alkoholta r talma – vagy a termék tápértékprofilja me g felelő kritérium annak eldöntésére, hogy a terméket el lehet-e látni jelzésekkel.
In this context, factors such as the presence of certain substances such as the alcohol content of the product or the nutrient profile of the product are appropriate criteria for determining whether the product can bear claims.
(7) A tápértékprofil megállapításakor a különböző tápanyagok és a táplálkozás-élettani hatással rendelkező anyagok, különösen a zsír, a telített zsírsavak, a transzzsírsavak, a só/nátrium és a cukor, amelyek túlzott bevitele az általános étre n den belül nem ajánlott, valamint a többszörös és egyszeres telítetlen zsírsavak, a cukron kívül rendelkezésre álló szénh i drátok, a vitaminok, az ásványi anyagok, a fehérjék és a ballasztanyagok vehetőek figyelembe.
(7) The establishment of a nutrient profile may take into account the content of different nutrients and substances with a nutritional or physiological effect, in particular those such as fat, saturated fat, trans-fatty acids, salt/sodium and sugars whose excessive intakes in the overall diet are not recommended and those such as poly- and monounsaturated fats, available carbohydrates other than sugars, vitamins, minerals, protein and fibre.
A tápértékprofil megállapítás a kor a különböző élelmiszerkategóriák, valamint ezen élelmiszerek általános étre n den belül betöltött helyértéke és szerepe kerülnek figyelembevételre.
When setting the nutritional profiles, the different categories of foods and the place and role of these foods in the overall diet shall be taken into account.
A megállapított tápértékprofilokra való tekintettel kiv é telekre lehet szükség egyes élelmiszerek vagy élelmiszerkategóriák esetében, azoknak a lakosság táplálkozási szokása i ban betöltött szerepe és jelentősége szerint.
Exemptions to respect established nutrient profiles may be necessary for certain foods or categories of foods depending on their role and importance in the diet of the population.
Ez összetett technikai erőfeszítéseket követelne meg, a megfelelő intézkedések elfogadását a Bizottságra kell átruházni.
These would be complex technical exercises and the adoption of the relevant measures should be entrusted to the Commission.
(11) A tudományos megalapozottságnak a legfőbb szempontnak kell lennie a tápanyagra vonatkozó és az egészséggel kapcsolatos jelzések használata során, a jelzéseket használó élelmiszeripari vállalkozóknak igazolásokkal kell rendelkezniük.
(11) Scientific substantiation should be the main aspect to be taken into account for the use of nutrition and health claims and the food business operators using claims should justify them.
(11) A tudományos megalapozottságnak a legfőbb szempontnak kell lennie a tápanyagra vonatkozó és az egészséggel kapcsolatos jelzések használata során, a jelzéseket használó élelmiszeripari vállalkozóknak igazolásokkal kell rendelkezniük, tekintetbe véve az arányosság elvét is.
(11) Scientific substantiation should be the main aspect to be taken into account for the use of nutrition and health claims and the food business operators using claims should justify them , with due regard for the principle of proportionality .
A tudományos megalapozottságnak arányban kell lennie mindazon előnyök természetével, amelyeket a terméken a jelzések feltüntettek.
The scientific substantiation should be commensurate with the nature of the benefits which the product is claimed to confer.
(14) Az egészséggel kapcsolatos jelzések használata a közösségi piacon csak a legmagasabb szintű tudományos értékelést követően engedhető meg.
(14) Health claims should only be authorised for use on the Community market after a scientific assessment of the highest possible standard.
Ezen jelzések ha r monizált tudományos értékelésének bi z tosítása érdekében az Európai Élelmisze r biztonsági Hatóságnak kell elvégeznie az értékeléseket.
In order to ensure harmonised scientific assessment of these claims, the European Food Safety Authority should carry out such assessments .
(14) Az egészséggel kapcsolatos jelzéseknek tudományosan igazolhatóaknak kell lenniük a közösségi piacon történő használatuk érdekében.
(14) Health claims should be scientifically verifiable for use on the Community market.