natgillin/translations-raw huggingface dataset:
**20 hónappal e rendelet hatályba lépését követően.
** 20 months after entry into force of this Regulation.
Éppen ezért meg kell adni a határidőt.
Therefore it is not necessary to set a deadline.
A bizottsági szöveg módosított visszaállítása.
Modified reinstatement of the Commission text.
Az 28. cikk (5) és (5a) bekezdésének módosításához kapcsolódik.
Linked to the amendment of Article 28(5) and 28(5a).
Az állatkísérletek többszöri elvégzésének megakadályozása érdekében és hogy költségeket takarítsanak meg az ipar, különösen a kkv-k számára, az SIEF-eknek tanulmányozniuk kell az Ügynökség által közzétett listákat az adatmegosztás biztosítása érdekében és adott esetben az anyagok csoportosításából származó kereszthivatkozások miatt.
In order to prevent duplication of animal testing and save costs for industry, particularly SMEs, SIEFs should also be required to consult the lists published by the Agency to ensure data sharing and, where applicable, read-across from the grouping of substances.
Mechanizmust hoz létre a vizsgálatok eredeti költségének méltányos módon történő megosztására a 27. cikk módosításainak megfelelően.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests in analogy with the corresponding modifications to Article 27.
Mindenfajta vizsgálatot (gerinceseken és nem gerinceseken végzetteket egyaránt) meg kell osztani.
All tests (vertebrates and non-vertebrates) should be shared.
Az első olvasatbeli 149. módosítással azonos.
Identical to first reading amendment 149.
(2) Amennyiben a SIEF-en belül nem áll rendelkezésre vonatkozó, vizsgálatokat magában foglaló tanulmány, akkor minden egyes SIEF-en belül tájékoztatási követelményenként kizárólag egy vizsgálatot kell elvégezni a SIEF-nek a többiek nevében eljáró egy résztvevője által.
If a relevant study involving tests is not available within the SIEF , only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
A SIEF minden ésszerő lépést megtesz annak érdekében, hogy az Ügynökség által meghatározott határidőn belül megállapodásra jusson arról, mely résztvevője végzi el a vizsgálatot a többiek nevében és nyújtja be annak összefoglalását vagy átfogó vizsgálati összefoglalását az Ügynökségnek.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
Amennyiben nem sikerül megállapodásra jutniuk, az Ügynökség határozza meg, hogy mely regisztrálónak vagy továbbfelhasználónak kell elvégeznie a vizsgálatot.
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
A SIEF valamennyi vizsgálatot kérő résztvevője olyan mértékben járul hozzá a vizsgálat elvégzésének költségeihez, amely megfelel a résztvevő lehetséges regisztrálók számának.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Azok a résztvevők, akik a vizsgálatot nem maguk végzik el, a vizsgálatot elvégző résztvevő részére történt kifizetést követő két héten belül jogosultak lesznek a teljes vizsgálati jelentés átvételére.
Those participants that do not carry out the study themselves shall have the right to receive the full study report within two weeks following payment to the participant that carried out the study.
A SIEF minden ésszerű lépést megtesz annak érdekében, hogy az Ügynökség által meghatározott határidőn belül megállapodásra jusson arról, mely résztvevője végzi el a vizsgálatot a többiek nevében és nyújtja be annak összefoglalását vagy átfogó vizsgálati összefoglalását az Ügynökségnek.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
A szükségtelen állatkísérletek csökkentése.
Reducing duplication of animal tests.
Az 30. cikk (1) bekezdésének módosításához kapcsolódik.
Linked to Amendment of Article 30(1).
(1) Az anyag vagy készítmény szállítója az anyag vagy készítmény átvevőjét ellátja a II. melléklettel összhangban összeállított biztonsági adatlappal,
The supplier of a substance or a preparation shall provide the recipient of the substance or preparation with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II:
a) amennyiben egy anyag vagy készítmény megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján a 67/548/EGK vagy az 1999/45/EK irányelvvel összhangban veszélyes anyagként sorolandó be, vagy
(a) where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC; or
b) amennyiben egy anyag a XIII. mellékletben meghatározott kritériumokkal összhangban a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag.
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII.
b) amennyiben egy anyag a XIII. mellékletben meghatározott kritériumokkal összhangban a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező, vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag ; vagy
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII ; or
ba) amennyiben egy anyagot az 56. cikk f) pontjával összhangban azonosítottak.
(ba) where a substance has been identified in accordance with Article 56 (f) .
(157. módosítás, átdolgozva – első olvasat)
(Amendment 157 revised - first reading)
A biztonsági adatlapok segítségével az ellátási láncban az anyagokra vonatkozó információk a REACH követelményei szerint adhatók át.
With the help of Safety Data Sheets information about a substance shall be passed on in the supply chain according to the requirements of REACH.
Bővíteni kell azoknak az anyagoknak a körét, amelyekhez biztonsági adatlap szükséges, hogy beletartozzon minden olyan jelentős aggodalomra okot adó anyag, amelyet az engedélyezésről szóló 56. cikk megemlít.
The scope of substances that require a safety data sheet needs to be expanded to include all substances of very high concern that are mentioned in Article 56 on authorisation.
(Módosítás 162 - első olvasat)
(Amendment 162 - first reading)
A biztonsági adatlapok mind az anyagok, mind a készítmények esetében jó eszközül szolgálhatnak az információ kommunikálására felfelé és lefelé a szállítói láncban.
Safety data sheets (SDS) can be a good tool to communicate information up and down the supply chain for both substances and preparations.
Mindazonáltal, a biztonsági adatlapok csak abban az esetben érik el céljukat, ha azokat megfelelően töltik ki.
However, SDS will achieve their purpose only if they are completed adequately.
Ezért a Bizottságnak technikai útmutatót kell kidolgoznia, ami megadja a biztonsági adatlapok kitöltésére vonatkozó minimális követelményeket.
Thus, the Commission should develop technical guidance that provide minimum requirements on the completion of SDS.
Az 56. cikkben foglalt kritériumoknak megfelelő és az 58. cikk (1) bekezdésében meghatározott anyagot 0,1 tömegszázalékot (w/w) meghaladó koncentrációban tartalmazó árucikk gyártója vagy importőre az átvevő felet az árucikk biztonságos felhasználását lehetővé tévő elegendő információval látja el, beleértve legalább az anyag nevét.
Any producer or importer of an article containing a substance meeting the criteria in Article 56 and identified according to Article 58(1) in a concentration above 01 % weight by weight (w/w), shall provide the recipient of the article with sufficient information to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of the substance.
Ez a kötelezettség kiterjed az árucikket a szállítói láncban átvevő valamennyi félre.
This obligation shall extend to all recipients of articles in the supply chain.
Az árucikkekben lévő anyagokra vonatkozó információ közlésének kötelezettségével kapcsolatos valamennyi rendelkezést egyetlen cikkben kell meghatározni (lásd az új 33a. cikket).
All provisions relating to duty to communicate information on substances in articles should be grouped in a single article (see new Article 33a).
Az árucikkekben található anyagokra vonatkozó információ közlésének kötelezettsége
Duty to communicate information on substances contained in articles
Az átvevők körébe nem tartoznak bele a fogyasztók.
Recipients shall not include consumers.
A fogyasztó jogosult arra, hogy információt kérjen a gyártótól vagy importőrtől az általa előállított vagy importált árucikkben megtalálható anyagokról.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
A gyártók vagy importőrök felkérésre és 15 munkanapon belül minden egyéni fogyasztó számára lehetővé teszik, hogy térítés nélkül megismerhessék az általuk előállított vagy importált bármely árucikkben található anyagokra vonatkozó, biztonsággal és felhasználással kapcsolatos részletes információkat.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
(166. és 366. módosítás – első olvasat)
(Amendments 166 and 366 - first reading)
A gyártóknak, kiskereskedőknek és fogyasztóknak képesnek kell lenniük annak megállapítására, hogy meghatározott anyagok megtalálhatók-e egy késztermékben, és amennyiben szükséges, biztonságosabb alternatívát keressenek és válasszanak.
Manufacturers, retailers and consumers should be able to find out whether specific substances are contained in an end product and, if necessary, to seek out and choose a safer alternative.
Az önmagában, készítményekben és árucikkekben jelenlévő veszélyes (engedélyezett) anyagokra vonatkozó információt továbbítani kell a szállítási lánc mentén (felfelé és lefelé), hogy lehetővé tegyék a vállalkozások számára a megfelelő intézkedések megtételét, és tájékozott döntéshozatalt termékeik összetételét illetően.
Information on hazardous (authorised) substances on their own, in preparations, and in articles must be distributed through the supply chain (upwards and downwards) to enable the companies to take appropriate actions and to make informed decisions concerning the contents of their products.
c) a továbbfelhasználó az anyagot vagy készítményt legfeljebb évi 1 tonna összmennyiségben használja fel;
(c) the downstream user uses the substance or preparation in a total quantity of less than 1 tonne per year;
(Új módosítás – 62. cikk (2) bekezdés c) pont, az (54) preambulumbekezdéshez kapcsolódóan)
(New amendment - Rule 62(2)(c)), linked to recital 54)
A Tanács által bevezetett egy tonnás küszöb eredményeként a továbbfelhasználóknak csak 1 tonnás felhasználás felett kell vegyi anyagbiztonsági jelentést készíteniük, amennyiben a gyártó nem készített ilyen jelentést.
As a result of the 1 tonne threshold introduced by Council, downstream users would only have to prepare a chemical safety report (CSR) for uses >1 tonne, if not covered by the CSR of the manufacturer.
A gyártók által készített vegyi anyagbiztonsági jelentésre vonatkozóan nincs tervben ilyen küszöb bevezetése.
No such use threshold is foreseen for the CSR by manufacturers.
Ez az új kikötés rendellenes, az 1 tonnát meg nem haladó felhasználások vegyi anyagbiztonsági jelentésből való kizárására irányuló ösztönzőt hozna létre a gyártók számára, mivel nem járna kötelezettségekkel a továbbfelhasználók részére.
This new clause would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
Ez jelentős kiskaput hoz létre a kis mennyiségű felhasználásokra vonatkozó biztonsági intézkedések tekintetében.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Az 1 tonna/év küszöbérték jelentős kiskaput hozna létre a vegyi anyagok számos felhasználása tekintetében.
Establishing a 1 tpa threshold would create a serious loophole for many uses of chemicals.
Az 1 tonna/év küszöbérték törlése biztosítja, hogy a továbbfelhasználóknak joga legyen megkapni a gyártótól a biztonsági információkat az anyag biztonságos kezelése és termékeik fejlesztése érdekében.
Deleting the threshold of 1 tpa ensures that the downstream users have the right to obtain the safety information from the manufacturers in order to handle the substance safely and improve their products.
A regisztrálónak vagy a továbbfelhasználónak minden észrevételt figyelembe kell vennie, és értesítenie kell az Ügynökséget arról, hogy a kapott észrevételek fényében továbbra is úgy véli, hogy szükség van a javasolt vizsgálatok elvégzésére, és meg kell adnia az erre vonatkozó indokait is.
All comments received shall be taken into account by the registrant or the downstream user, who shall notify the Agency whether, in the light of the comments received, he nonetheless believes that it is necessary to carry out the proposed test and of his reasons therefor.
(Módosítás 176 - első olvasat)
(Amendment 176 - first reading)
Minden releváns észrevételt és információt figyelembe kell venni, amely csökkentheti az állatokon végzett vizsgálatok számát.
All relevant comments and information which could reduce animal testing should be taken into account.
(Módosítás 177 - első olvasat)
(Amendment 177 - first reading)
Tekintettel az alternatív vizsgálatok kidolgozásában mutatkozó gyors előrelépésre, a vizsgálati tervek értékelésekor szakértői ismereteket és tapasztalatokat kell biztosítani az illetékes hatóságok számára az állatokon végzett vizsgálatok megelőzése és a költségmegtakarítás érdekében.
Given the rapid advances in the development of alternative tests, expert knowledge and experience should be provided to the competent authorities when evaluating testing proposals to prevent animal testing and save costs.
(2) Az (1), (1a) és (1b) bekezdés szerinti vizsgálat alapján az Ügynökség elkészíti a következő határozatok valamelyikének tervezetét, és ezt a határozatot a 49. és 50. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően elfogadja:
On the basis of the examination under paragraphs 1, 1a and 1b , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
(A bizottsági szöveg módosított visszaállítása.)
(Modified reinstatement of the Commission text)
Az egységesség biztosítása érdekében.
To ensure coherence.
(4) A regisztráló az előírt információkat az Ügynökség által meghatározott ésszerű határidőn belül benyújtja az Ügynökségnek .
The registrant shall submit the information required to the Agency within a reasonable deadline to be set by the Agency.
A határidő nem haladhatja meg a hat hónapot.
This deadline shall not exceed six months.
Az Ügynökség visszavonja a regisztrációs számot, ha a regisztráló a meghatározott határidőn belül nem nyújtja be a vonatkozó információkat .
The Agency shall withdraw the registration number if the registrant fails to submit the relevant information within the deadline set .
A Tanács elmulasztott világos határidőt megadni az információk benyújtására, ahogy azt a Parlament a 180. módosításban javasolta.
Council has failed to provide a clear deadline for submission of information as the Parliament has proposed in Amendment 180.
Előfordulhat, hogy a bejegyzésre kötelezett megfelel a hiánytalanság 20. cikkben leírt ellenőrzésekor, de ennek ellenére nem teljesülnek az tájékoztatásra vonatkozó követelmények.
A registrant might have passed the completeness check as stipulated in Article 20, but the information requirements might nevertheless not be fulfilled.
A tájékoztatásra vonatkozó követelményeknek való nem megfelelésnek világos következményekkel kell járnia.
Non-compliance with the information requirements should have clear consequences.
A bejegyzésre kötelezetteknek hat hónapos időszakon belül legfeljebb egy lehetősége lehet a regisztrációk hiányosságainak pótlására.
Registrants should have no more than one chance within a maximum of six months to correct flawed registrations.
Ez biztosíthatja a megfelelő minőséget, és ezáltal elkerülhetők a hatóságok és a bejegyzésre kötelezettek közötti véget nem érő viták.
This could ensure good quality and avoid never-ending disputes between the authorities and registrants.
A szövegezés összhangban van a 20. cikkben szereplő hiánytalanságra vonatkozó ellenőrzés előírásaival.
The wording is in line with the provisions for the completeness check in Article 20.
(7) Az Ügynökséggel folytatott konzultációt követően a Bizottság határozhat a kiválasztott dokumentációk százalékaránya megváltoztatásáról, és a 132. cikk (3a) bekezdésében említett eljárással összhangban a (5) bekezdésben foglalt kritériumokat módosíthatja, vagy azokhoz továbbiakat csatolhat.
The Commission may, after consulting with the Agency, take a decision to vary the percentage of dossiers selected and amend or include further criteria in paragraph 5 in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
(2) A kiegészítő információk kérésére vonatkozó összehangolt megközelítés biztosítása érdekében az Ügynökség felügyeli a 45. cikk szerinti határozattervezeteket, valamint kialakítja a kritériumokat és prioritásokat.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 45 and shall develop criteria and priorities.
Adott esetben a 132. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban végrehajtási intézkedéseket kell elfogadni.
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Adott esetben a 132. cikk (3a) bekezdésében említett eljárással összhangban végrehajtási intézkedéseket kell elfogadni.
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
(1) Az Ügynökség értesíti az érintett regisztráló(k)at és továbbfelhasználó(ka)t a 39., 40. vagy 45. cikk szerinti határozattervezetekről, és tájékoztatja őket arról, hogy a kézhezvételtől számított 30 napon belül észrevételt nyújthatnak be.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45 to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Amennyiben az érintett regisztráló(k) vagy továbbfelhasználó(k) észrevételeket kívánnak tenni, azokat továbbítják az Ügynökségnek.
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
Az Ügynökség ezt követően haladéktalanul tájékoztatja az illetékes hatóságot az észrevétel benyújtásáról.
The Agency in turn shall inform the competent authority of the submission of the comments without delay.
Az illetékes hatóság (a 45. cikk értelmében hozott határozatok esetében) és az Ügynökség (a 39. és a 40. cikk értelmében hozott határozatok esetében) minden beérkezett észrevételt figyelembe vesz és ennek megfelelően módosíthatja a határozattervezetet.
The competent authority (for decisions taken under Article 45) and the Agency (for decisions taken under Articles 39 and 40) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
(206. módosítás – első olvasat)
(Amendment 206 - first reading)
Az átláthatóság érdekében az ECVAM és más érdekelt fél észrevételeit is közzé kell tenni.
For reasons of transparency, the comments by ECVAM and other stakeholders should also be published.
E cím célja a belső piac megfelelő működésének, valamint — egyidejűleg — a különös aggodalomra okot adó anyagok felhasználásából eredő kockázatok megfelelő ellenőrzésének, továbbá annak biztosítása, hogy ezeket az anyagokat végül megfelelő alternatív anyagokkal vagy technológiákkal helyettesítsék, amennyiben az gazdaságilag vagy műszakilag megvalósítható .
The aim of this Title is to ensure the good functioning of the internal market while assuring that the risks from substances of very high concern are properly controlled and that these substances are eventually replaced by suitable alternative substances or technologies where these are economically and technically viable.
E cím célja annak biztosítása, hogy a különös aggodalomra okot adó anyagokat biztonságosabb alternatív anyagokkal vagy technológiákkal helyettesítsék, ha vannak ilyenek.
The aim of this Title is to ensure that substances of very high concern are replaced by safer alternative substances or technologies, where available.
Amennyiben nincsenek, továbbá a társadalom számára keletkező előnyök meghaladják az ilyen anyagok használatából adódó kockázatokat, e cikk célja annak biztosítása, hogy a különös aggodalomra okot adó anyagok használatát megfelelően ellenőrizzék, és ösztönözzék az alternatívákat.
Where no such alternatives are available, and where the benefits to society outweigh the risks connected with the use of such substances, the aim of this Title is to ensure that the use of substances of very high concern is properly controlled and that alternatives are encouraged.
Rendelkezései mögött az elővigyázatosság elve áll.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
(214. módosítás – első olvasat)
(Amendment 214 - first reading)
Az engedélyezés célja az emberi egészség és a környezet védelme.
The aim of authorisation is to ensure the protection of human health and the environment.
Ismételt beterjesztésre kerül az EP 214. módosítása.
EP amendment 214 is re-tabled.
A belső piac hangsúlyozását törölni kell.
The emphasis on the internal market needs to be deleted.
E külön cím azon vegyi anyagok engedélyezéséről szól, amelyekről ismert, hogy használatuk bizonyos körülmények között káros.
This specific title is about allowing chemicals that are known to be harmful to be used under specific conditions.
da) ércek és dúsított ércek mint a természetben előforduló nyersanyagok – melyek a nyilvánosság számára másként nem beszerezhetők – felhasználása a 96/61/EK irányelv hatálya alá tartozó feldolgozó létesítményekben.
(da) uses of ores and concentrates, as naturally occurring raw materials, not otherwise on sale to the general public, in processing installations that fall within the scope of Directive 96/61/EC.
Legtöbbjük kis mennyiségben természetes CMR anyagokat tartalmaz és ezért engedélyköteles.
Most contain small amounts of natural CMR substances and are therefore liable to Authorisation.
Az ebből következő kockázatokat megfelelően ellenőrzik: eltéréseket az 57. cikk (2) bekezdése alapján engedélyeznek.
Resulting risks are properly controlled: under article 57(2), exemptions will be granted.
Az összetétel változatossága miatt ez a módosítás kiküszöböli a felesleges dossziék ezreit (rendszertúlterhelés), és biztosítja a rendszer működőképességét.
Due to the variability in composition, this amendment avoids thousands of useless files (system overload) and safeguards workability.
(5) Azon anyagok esetében, amelyek kizárólag azért engedélykötelesek, mert esetükben teljesülnek az 56. cikk a), b) vagy c) pontjának kritériumai, vagy mert azokat az 56. cikk f) pontjával összhangban kizárólag az emberi egészség veszélyeztetése alapján azonosították, e cikk (1) és (2) bekezdését nem kell alkalmazni az alábbi felhasználásokra :
In the case of substances that are subject to authorisation only because they meet the criteria in Article 56(a), (b) or (c) or because they are identified in accordance with Article 56(f) only because of hazards to human health, paragraphs 1 and 2 of this Article shall not apply to the following uses:
a) a 76/768/EGK irányelv hatálya alá tartozó kozmetikai termékekben történő felhasználások ;
(a) uses in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC;
b) az 1935/2004/EK rendelet hatálya alá tartozó, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokban történő felhasználások .
(b) uses in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004.