natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) Amennyiben egy kényszerengedélyt kérelmező személy ugyanazon termékre vonatkozóan több mint egy tagállamban nyújt be kérelmet az illetékes hatóságokhoz, ezt minden egyes kérelemben fel kell tüntetnie, csakúgy mint a mennyiségre vonatkozó adatokat és az érintett importáló WTO-tagokat vagy egyéb rászoruló országokat .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members or other countries in need concerned.
Die Änderung stellt eine redaktionelle Anpassung an den erweiterten Kreis der anspruchsberechtigten Länder dar.
Adjustment to the wording to reflect the expanded group of eligible countries.
b) a gyógyszeripari termék vagy termékek neve, amelyet a kényszerengedély alatt a kérelmezőnek szándékában áll gyártani és kiviteli céllal értékesíteni, beleértve bármilyen egyéb információt, amely a kérdéses termék vagy termékek pontos azonosításának biztosítása érdekében szükséges;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence , including any additional information needed to ensure the precise identification of the product or products in question ;
b) a gyógyszeripari termék vagy termékek neve, amelyet a kényszerengedély alatt a kérelmezőnek szándékában áll gyártani és kiviteli céllal értékesíteni;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence;
Cette disposition relative aux éléments à fournir dans le cadre d'une demande de licence obligatoire par le demandeur n'est pas requise dans le cadre de la décision du Conseil général de l'OMC en date du 30 août 2003. (cf. paragraphe 2, point b) ii) de la décision du CG de l'OMC)
The WTO General Council Decision of 30 August 2003 does not lay down such a provision concerning the information required to be supplied by the applicant in connection with an application for a compulsory licence (cf. paragraph 2(b)(ii) of the WTO General Council Decision).
5. cikk (3) bekezdés c) pont
Article 5, paragraph 3, point (c)
Cette disposition relative aux éléments à fournir dans le cadre d'une demande de licence obligatoire par le demandeur n'est pas requise dans le cadre de la décision du Conseil général de l'OMC en date du 30 août 2003.
The WTO General Council Decision of 30 August 2003 does not lay down such a provision concerning the information required to be supplied by the applicant in connection with an application for a compulsory licence.
En outre cette procédure d'identification des brevets ou certificats complémentaires peut s'avérer longue et coûteuse à cause de la composition du médicament concerné par une demande de licence obligatoire.
Furthermore, this identification procedure for patents or supplementary protection certificates could prove long and costly in view of the composition of the medicine to which an application for a compulsory licence relates.
Enfin, le demandeur d'une licence obligatoire est soumis l'obligation de fournir la preuve qu'il a négocié avec le détenteur du/des brevets ou du/des certificats complémentaires conformément à l'article 7 de la présente proposition de règlement.
Finally, the applicant for a compulsory licence is under an obligation to provide evidence that he has negotiated with the holder of the patent(s) or supplementary protection certificate(s) in accordance with Article 7 of this proposal for a regulation.
Cette disposition s'avère superflue et aura vraisemblablement pour conséquence d'empêcher des demandeurs potentiels de recourir à ce système d'octroi de licence obligatoire.
This provision is redundant, and is likely to have the effect of preventing potential applicants from making use of this compulsory licensing system.
Il convient donc de supprimer cette disposition.
It should therefore be deleted.
d) a gyógyszeripari terméknek a kérelmező által a kényszerengedély alatt előállítandó mennyisége, a 8. cikk (2) bekezdésének megfelelően;
(d) the amount of pharmaceutical product which the applicant seeks to produce under the compulsory licence , in accordance with Article 8(2) ;
Cf. l'amendement à l'article 8, paragraphe 2.
Cf. the amendment to Article 8(2).
5. cikk (3) bekezdés e) pont
Article 5, paragraph 3, point (e)
(e) az importáló WTO-tag vagy WTO-tagok;
(e) the importing WTO member or members;
(e) az importáló WTO-tag vagy WTO-tagok, illetve egyéb rászoruló ország vagy országok ;
(e) the importing WTO member or members or other country or countries in need ;
g) az importáló tagok felhatalmazott képviselői által a kérelmezőnek benyújtott, az igényelt mennyiséget tartalmazó külön kérésre vonatkozó bizonyíték.
(g) evidence of a specific request to the applicant from authorised representatives of the importing WTO member and indicating quantity of product required.
g) az importáló tag /tagok vagy más rászoruló ország/országok által benyújtott, az igényelt mennyiséget tartalmazó külön kérésre vonatkozó bizonyíték.
(g) evidence of a specific request from the importing WTO member or members or other country or countries in need and indicating quantity of product required.
D'une part, la rédaction est trop vague et ne permet pas d'établir quelles exigences supplémentaires l'autorité compétente d'un Etat membre pourrait demander.
On the one hand, the wording is too vague, and it is unclear what additional requirements might be specified by the competent authority of a Member State.
D'autre part une telle exigence est en contradiction avec l'objet de cette proposition qui consiste à harmoniser les dispositions entre les Etats membres de l'Union.
On the other hand, such a requirement is contrary to the objective of this proposal to harmonise EU Member States' provisions.
Il convient donc de supprimer ce paragraphe.
This paragraph should therefore be deleted.
Die eingefügte Ergänzung ermöglicht dem Rechteinhaber bereits von Anfang an eine Teilnahme am Zwangslizenzensystem und stärkt so die Stellung des Rechteinhabers.
The text inserted enables the right holder to participate in the compulsory licence system from the outset and thus strengthens the right holder's position.
b) amennyiben az importáló WTO-tag nem tartozik a kevésbé fejlett országok közé, megerősíti, hogy az importáló WTO-tag megállapította, hogy gyógyszeripari ágazatának nincs gyártási kapacitása, illetve megvizsgálta annak gyártási kapacitását és megállapította, hogy — a jogosult tulajdonában lévő vagy az ellenőrzése alatt lévő kapacitások kivételével — az jelenleg nem elegendő a szükségletei kielégítésére;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs ;
b) amennyiben az importáló WTO-tag nem tartozik a kevésbé fejlett országok közé, ha szükséges megerősíti, hogy az importáló WTO-tag megállapította, hogy gyógyszeripari ágazatának nincs vagy nem elegendő a gyártási kapacitása a kérdéses termék/termékek terén úgy, ahogyan az a határozat mellékletében szerepel;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms , if necessary, that the importing WTO member has established that it has insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector for the product(s) in question in one of the ways set out in the Annex to the Decision ;
Cette rédaction reprend celle contenue dans la décision de l'OMC en date du 30 août 2003.
This wording follows that contained in the WTO Decision of 30 August 2003.
Il convient que la formulation soit identique afin d'empêcher que certains demandeurs potentiels ne puissent pas avoir recours au système de licences obligatoires.
The form of wording should be identical in order to prevent a situation in which certain potential applicants cannot make use of the compulsory licensing system.
c) megerősíti, hogy amennyiben egy gyógyszeripari terméket az importáló WTO-tag területén szabadalmaztak, az importáló WTO-tag megadja vagy szándékában áll megadni az érintett termék behozatalára vonatkozó kényszerengedélyt a TRIPS-egyezmény 31. cikkének és a határozat rendelkezéseinek megfelelően.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member, that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
c) megerősíti, hogy amennyiben egy gyógyszeripari terméket az importáló WTO-tag, amely nem legkevésbé fejlett ország, területén szabadalmaztak, az importáló WTO-tag megadja vagy szándékában áll megadni az érintett termék behozatalára vonatkozó kényszerengedélyt a TRIPS-egyezmény 31. cikkének és a határozat rendelkezéseinek megfelelően.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member, other than a least ‑developed country, that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Les pays moins avancés membres de l'OMC sont exclus des obligations faites aux pays en développement membres de ladite organisation, conformément à la décision du Conseil ADPIC (TRIPS) en date du 27 juin 2002 (IP/C/25, 1 juillet 2002).
Least‑developed countries that are WTO members are exempt from the obligations placed on developing countries that are members of that organisation, in accordance with the Decision of the Council for TRIPS of 27 June 2002 (IP/C/25, 1 July 2002).
Die unter einer Zwangslizenz hergestellten Erzeugnisse dürfen nicht über den benötigten, der WTO gemeldeten Bedarf hinausgehen.
The products manufactured under a compulsory licence must not exceed the amount needed as notified to the WTO.
Die Änderung stellt eine redaktionelle Anpassung an den erweiterten Kreis der anspruchsberechtigten Länder dar und macht deutlich, dass die sonstigen bedürftigen Länder keinesfalls unter anderen Bedingungen als die WTO-Mitgliedsländer Zwangslizenzen erhalten können.
The amendment adjusts the wording to reflect the expanded group of eligible countries and makes it clear that other countries in need should on no account be granted compulsory licences under different conditions from those applying to WTO members.
7. cikk első albekezdés
Article 7, paragraph 1
A kérelmező bizonyítékot mutat fel az illetékes hatóságnak arra vonatkozóan, hogy mindent megtett annak érdekében, hogy a jogosulttól ésszerű kereskedelmi feltételek mellett felhatalmazást nyerjen, de ezek a törekvések 30 napon belül nem jártak sikerrel, kivéve nemzeti sürgősségi helyzetekben, más különösen sürgős körülmények között vagy nem kereskedelmi célú közhasznú felhasználás esetén, a TRIPS-egyezmény 31. cikkének b) pontja értelmében.
The applicant shall provide evidence to the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a period of 30 days, except in situations of national emergency or other circumstances of extreme urgency or in cases of public non ‑commercial use pursuant to Article 31(b) of the TRIPS Agreement .
L'article 31 point b) de l'accord ADPIC autorise dans certaines conditions à déroger à l 'obligation d'obtenir l'autorisation préalable du détenteur du/des brevet/s ou du/des certificat/ complémentaire/s.
Article 31(b) of the TRIPS Agreement authorises, under certain conditions, waiving the requirement to obtain prior authorisation from the holder of the patent(s) or supplementary certificate(s).
Il convient que le règlement communautaire en matière d'octroi de licences obligatoires n'excède pas les dispositions adoptées et acceptées au niveau de l'OMC, au risque de rendre impossible au niveau communautaire et au sein de l'Union européenne le recours au système de licence obligatoire.
The Community rules on compulsory licensing should not go beyond the provisions adopted and accepted at the WTO level; otherwise there is a risk that it will become impossible at the Community level and within the European Union to use the compulsory licensing system.
(2) Az ésszerű idő meghatározásakor figyelembe kell venni, ha az importáló WTO-tag nemzeti szükséghelyzet vagy egyéb súlyos vészhelyzet fennállását jelentette be.
The determination of a reasonable period of time shall take into account whether the importing WTO member has declared a situation of national emergency or other circumstances of extreme urgency.
Die Einfügung einer klar bestimmten Frist beseitigt die Rechtsunsicherheit, die mit der Bestimmung der Angemessenheit einer Frist verbunden ist.
Inserting a clearly specified period removes the legal uncertainty associated with defining what constitutes a reasonable period.
Die Frist ist für Verhandlungen über eine Zustimmung des Rechteinhabers angemessen und vermeidet Verzögerungen bei der Erteilung einer Zwangslizenz.
This is an appropriate time limit for negotiations with a view to authorisation from the right holder and avoids delays in the granting of a licence.
(2) Az engedéllyel gyártott szabadalmazott termék(ek) mennyisége nem haladhatja meg a kérelemben megnevezett importáló WTO-tag vagy -tagok illetve egyéb rászoruló ország vagy országok szükségleteinek kielégítéséhez szükséges mennyiséget.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members or other country or countries in need cited in the application .
Az engedéllyel gyártott ugyanezen szabadalmazott termék(ek) ezen felüli mennyiségét be kell jelenteni az illetékes hatóságnál valamint a WTO-nál;
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be the subject of renewed notification to the competent authority and the WTO .
(3) Az engedély kizárólag a kérdéses termék előállítására és a kérelemben megnevezett WTO-tag vagy -tagok számára történő exportálás céljával való értékesítésére vonatkozik .
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
(3) Az engedély vonatkozik az importhoz szükséges minden lépésre , a kérdéses termék különböző összetevőinek előállítására és értékesítésére , beleértve az aktív anyagokat, a kérelemben megnevezett WTO-tag vagy -tagok illetve más rászoruló országok számára történő exportálás lehetővé tétele céljából .
The licence shall cover all of the stages necessary for the importation, manufacture and sale of the various ingredients of the product in question , including active ingredients, in order to enable the product to be sold for export to the WTO member or members or other country or countries in need cited in the application.
A termék( ek) kérelmező ország általi újrakivitelét valamely regionális kereskedelmi egyezmény tagjainak engedélyezik, a határozat 6. bekezdésének rendelkezései értelmében.
Re ‑export by the country that originally requested the product(s) shall be authorised in the case of parties to a regional trade agreement, pursuant to the provisions of paragraph 6 of the Decision .
(4) Az engedéllyel előállított termékeken egyértelműen fel kell tüntetni — különleges címkézéssel vagy jelöléssel —, hogy azokat e rendeletnek megfelelően gyártották.
Products made under the licence shall be clearly identified, through specific labelling or marking, as being produced pursuant to this Regulation.
A csomagolás és minden, a termékkel kapcsolatos irodalom tartalmaz utalást arra, hogy a termék előállítása az e rendeletnek megfelelően kiadott kényszerengedélyhez kötöttf , megnevezi az illetékes hatóságot, tartalmaz minden azonosító hivatkozási számot, valamint tartalmazza, hogy a terméket kizárólag az érintett importáló WTO-tag vagy -tagok részére történő exportálásra és értékesítés re szánták.
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Az engedélyezett termékeket a jogosult által előállított termékektől egyedi csomagolás és/vagy sajátos szín vagy forma különbözteti meg, feltéve ha ez a megkülönböztetés megvalósítható, és nem vagy elenyésző mértékben befolyásolja a termék árát.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring or shaping of the products themselves, provided that such distinction is feasible and has no, or almost no, impact on price .
Ez minden olyan helyre vonatkozik, ahol az engedély alapján gyártott gyógyszeripari terméket értékesítik.
This applies to all the places where the product made under the licence is marketed.
A csomagolás és minden, a termékkel kapcsolatos irodalom tartalmaz utalást arra, hogy a termék előállítása az e rendeletnek megfelelően kiadott kényszerengedélyhez kötött , megnevezi az illetékes hatóságot, tartalmaz minden azonosító hivatkozási számot, valamint tartalmazza, hogy a terméket kizárólag az érintett importáló WTO-tag vagy -tagok vagy más rászoruló ország/országok részére történő exportálásra és forgalmazásra szánták.
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing WTO member or members or other country or countries in need concerned.
8. cikk (5) bekezdés (1) albekezdés, bevezető rész
Article 8, paragraph 5, subparagraph 1, introductory part
Die Änderung stellt eine redaktionelle Anpassung an den erweiterten Kreis der anspruchberechtigten Länder dar.
This amendment adjusts the wording to reflect the expanded group of eligible countries.
Zur Förderung der Transparenz und Kontrolle des Gebrauchs der Zwangslizenzen ist es sinnvoll, die Website mit den veröffentlichten Daten auch dem Rechteinhaber mitzuteilen und die Adresse auf der zentralen Kommissionsseite zu veröffentlichen .
In order to promote transparency and checks on the use of compulsory licences, it would be useful to notify the right holder of the website containing the information to be made public, and to post the address on the central Commission web page.
8. cikk (5) bekezdés (1) albekezdés a) pont
Article 8, paragraph 5, subparagraph 1, point (a)
(a) az engedéllyel szállított mennyiség, valamint a WTO-tagok, amelyeknek szállítják azt,
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
(a) az engedéllyel szállított mennyiség, valamint a WTO-tagok vagy egyéb rászoruló országok , amelyeknek szállítják azt,
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members or other countries in need to which they are supplied
Zur Förderung der Transparenz und Kontrolle des Gebrauchs der Zwangslizenzen ist es sinnvoll, die Website mit den veröffentlichten Daten auch dem Rechteinhaber mitzuteilen und die Adresse auf der zentralen Kommissionsseite zu veröffentlichen.
In order to promote transparency and checks on the use of compulsory licences, it would be useful to notify the right holder of the website containing the information to be made public, and to post the address on the central Commission web page.
(6) Ha a termék(ek), amely(ek)re a kényszerengedély vonatkozik, a kérelemben megnevezett importáló WTO-tagországokban vagy egyéb rászoruló országokban szabadalmazott(ak), a termék(ek) csak akkor exportálható(ak), ha az adott országok a termék(ek) behozatalára és forgalmazására vonatkozóan kiállítottak egy kényszerengedélyt.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members or other countries in need cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and distribution of the products.
Az engedélyes a könyvelést és a nyilvántartást a felek által közösen meghatározott vagy az illetékes hatóság által egyéb módon kinevezett független személy kérésére rendelkezésre bocsátja csupán annak ellenőrzése céljából, hogy az engedélyezés feltételei teljesültek, különösen a termék végső rendeltetési helyével kapcsolatban.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Az engedélyes a könyvelést és a nyilvántartást kérésre a jogosult és a felek által közösen meghatározott vagy az illetékes hatóság által egyéb módon kinevezett független személy rendelkezésére bocsátja csupán annak ellenőrzése céljából, hogy az engedélyezés feltételei teljesültek, különösen a termék végső rendeltetési helyével kapcsolatban.
The licensee shall make these books and records available on request to the right holder and an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Zur Förderung der Transparenz und der Kontrollmöglichkeit ist es sinnvoll, die Buchführung der Lizenznehmer auf Wunsch und bei Bedarf auch den lizenztragenden Firmen und Herstellern zu gewähren.
In order to promote transparency and increase the possibilities for monitoring, it would be useful to make the licensee's accounting records available to the firms and manufacturers holding the licence as well, on request and where necessary.
Legkésőbb 14 nappal a sikeres kivitelt követően a mindenkori jogosult kérésére betekintést kell biztosítani.
The right holder concerned shall also be granted access to the files on request, at the latest 14 days after the export has taken place.
Entsprechend Änderungsantrag 4 erweitert sich der Kreis der LDCs über die Grenzen der WTO hinaus.
The group of LDCs has been enlarged beyond the circle of WTO members in line with Amendment 4.
Um die Kontrolle auch auf Herstellerseite zu verbessern, ist es sinnvoll, den Rechteinhabern ebenfalls Einblick in die Ausfuhr- und Zollunterlagen zu gewähren.
In order to improve checks on the manufacturing side as well, it would be useful to grant right holders access to the export and customs documents as well.
(9) Az engedélyes felelős a jogosultnak járó megfelelő díj kifizetéséért, ahogy azt az illetékes hatóság meghatározta, figyelembe véve a terméknek az érintett importáló WTO-tag(ok) vagy egyéb rászoruló országok általi engedéllyel történő felhasználásából származó gazdasági értékét.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) or country or countries in need concerned.
Az illetékes hatóság e meghatározás során ezen kívül azt a rangsorban elfoglalt helyet is figyelembe veszi, amelyet a behozó WTO-tagország az ENSZ emberi fejlődési index (HDI) alapján betölt.
When determining the amount, the competent authority shall also take account of the position occupied by the importing WTO member in the UN Human Development Index (HDI).
Die Formulierung einer angemessenen Entschädigung ist zu unbestimmt.
The reference to adequate remuneration is excessively vague.