natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(A 471./rev módosítás részlegesen – első olvasat)
(Amendment 471/rev. partially - first reading)
Engedélyköteles anyagok listája
List of substances subject to authorisation
Azon anyagokat, amelyekről ismeretes, hogy eleget tesznek az 56. cikk feltételeinek, a XIVa. mellékletben sorolják fel az engedélyezési eljárásig.
Substances that are known to fulfil the criteria of Article 56 shall be listed in Annex XIV(a) pending the procedure for authorisation.
Az engedélyezési eljárás megindítását követően az anyagokat a XIVb. mellékletben sorolják fel, az 57. cikk (1) bekezdésében megállapított eljárással összhangban.
Once the authorisation procedure has been initiated, the substances shall be listed in Annex XIV(b), in accordance with the procedure laid down in Article 57(1).
(215. módosítás – első olvasat)
(Amendment 215 - first reading)
A XIV. mellékletben feltüntetendő anyagok
Substances to be included in Annex XIV
A XIVa. mellékletben feltüntetendő anyagok
Substances to be included in Annex XIV(a)
Az 57 . cikkben megállapított eljárással összhangban a következő anyagok tüntethetők fel a XIV. mellékletben:
The following substances may be included in Annex XIV in accordance with the procedure laid down in Article 57 :
A meglévő vagy jövőbeli korlátozások sérelme nélkül az 58. cikkben megállapított eljárással összhangban a következő anyagok tüntetendők fel a XIVa. mellékletben:
Without prejudice to existing or future restrictions the following substances shall be included in Annex XIV(a) in accordance with the procedure laid down in Article 58 :
(216. módosítás – első olvasat)
(Amendment 216 - first reading)
Részben kapcsolódik az 55a. cikk (új) módosításához.
Partially linked to the amendments on Article 55a new.
A jelöltek listájának bevezetésével módosítani kell a listára való felvételre vonatkozó eljárást.
Given the introduction of a candidate list, the procedure for inclusion on the lists needs to be modified.
f) olyan anyagok — mint például az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagok, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező tulajdonságokkal rendelkező anyagok, vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok —, amelyek esetében nem teljesülnek a d) vagy e) pont kritériumai, és amelyek esetében tudományosan igazolható módon megállapítják, hogy valószínűleg olyan súlyos hatást gyakorolnak az emberi egészségre és a környezetre, amely az a)-e) pontban felsorolt anyagokkal azonos mértékű aggodalomra ad okot, és amelyek meghatározására az 58. cikkben meghatározott eljárással összhangban eseti alapon kerül sor.
(f) substances - such as those having endocrine disrupting properties or those having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties, which do not fulfil the criteria of points (d) or (e) - for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) and which are identified on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 58.
f) olyan anyagok — mint például az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagok, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező tulajdonságokkal rendelkező anyagok, vagy a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok —, amelyek esetében nem teljesülnek a d) vagy e) pont kritériumai, és amelyek esetében az a)–e) pontban felsorolt anyagokhoz hasonló mértékű aggodalomra okot adó anyagként történő meghatározásra az 58. cikkben meghatározott eljárással összhangban eseti alapon kerül sor.
(f) substances - such as those having endocrine disrupting properties or those having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties, which do not fulfil the criteria of points (d) or (e) - which are identified as giving rise to a similar level of concern as substances listed in points (a) to (e) on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 58.
(217. módosítás – első olvasat)
(Amendment 217 - first reading)
Ez a módosítás csökkenti azt a veszélyességi szintet, ami ahhoz szükséges, hogy az anyag felvehető legyen a XIVa. mellékletbe.
This amendment lowers the level of concern required for a substance before it is allowed to be added to Annex XIVa.
(Új módosítás – a 62. cikk (2) bekezdésének d) pontja, a SCENIHR 2006. március 10-i módosított véleményének, és a Science c. folyóirat 2006. február 3-i számában megjelent „Toxic Potential of Materials as the Nanolevel” című recenzió figyelembevétele érdekében)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006, and of the Review "Toxic Potential of Materials as the Nanolevel" published in Science on 3 February 2006))
A Science c. folyóirat szerint a nanoanyagok rendkívül kis mérete módosíthatja a pszicho-kémiai jellemzőket és megteremtheti azok fokozott felvételének és a biológiai szövetekkel való fokozott interakciójának lehetőségét.
According to "Science", the very small size of nanomaterials can modify the physico-chemical properties and create the opportunity for increased uptake and interaction with biological tissues.
Ez a kombináció az élő sejtekben olyan kedvezőtlen biológiai hatásokat okozhat, ami másként, ugyanazon anyag nagyobb mérete esetén nem lenne lehetséges.
This combination can generate adverse biological effects in living cells that would not otherwise be possible with the same material in larger form.
A SCENIHR szerint a nanorészecskék biológiai sorsára (pl. eloszlására, felhalmozódására, metabolikus és egyes szervekre vonatkozóan fennálló toxicitására) vonatkozó információ továbbra is minimális.
According to SCENIHR, information about the biological fate of nanoparticles (e.g. distribution, accumulation, metabolism and organ specific toxicity) is still minimal.
fb) olyan anyagok, melyeket a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló, 2001/37/EK irányelv 2. cikkének (1) és (5) bekezdése értelmében dohánytermékek összetevőiként használnak.
(fb) substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Az első olvasatban elfogadott 218. sz. módosításnak felel meg.
Corresponds to Amendment 218 adopted in First Reading.
A határozatnak minden anyaggal kapcsolatban meg kell határoznia az alábbiakat:
It shall specify for each substance:
Az anyagok felvétele a XIVb . mellékletbe
Inclusion of substances in Annex XIV(b)
(219. módosítás – első olvasat)
(Amendment 219 - first reading)
ba) bármely korlátozás, a 67. cikkel összhangban;
(ba) any restrictions, in accordance with Article 67;
(220. módosítás – első olvasat)
(Amendment 220 - first reading)
d) adott esetben a felülvizsgálati időszakok egyes felhasználások vonatkozásában;
(d) review periods for certain uses , if appropriate ;
d) 5 évet meg nem haladó felülvizsgálati időszakok , minden felhasználás vonatkozásában;
(d) review periods , which must not exceed five years, for all uses;
(221. módosítás – első olvasat)
(Amendment 221 - first reading)
Az engedélyeket ésszerű ideiglenesen kiadni, mivel az időszakos felülvizsgálat lehetővé teszi (ösztönzi) a technikai fejlődés átvételét (pl. a kockázatokra, expozícióra, szocioökonómiai előnyökre és a rendelkezésre álló alternatívákra vonatkozó új információk figyelembe vételét).
It is reasonable that all authorisations are issued on a temporary basis, because periodic review will allow (and encourage) adaptation to technical progress (e.g. consideration of new information on hazards, exposure, socio-economic benefits and availability of alternatives).
Ha nincsen rendszeres ellenőrzési periódus, akkor nincsen meg a biztonságosabb alternatívák bevezetésére irányuló ösztönző.
Without regular review periods, the incentive for the innovation of safer alternatives will be lost.
(2) Bizonyos felhasználások vagy felhasználási kategóriák mentesülhetnek az engedélyezési követelmény alól, amennyiben — az adott anyag felhasználása tekintetében az emberi egészség és a környezet védelmével kapcsolatos minimum követelmények meghatározásáról szóló meglévő különös közösségi jogszabályok alapján — a kockázatot megfelelően ellenőrzik.
Uses or categories of uses may be exempted from the authorisation requirement provided that, on the basis of the existing specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment for the use of the substance, the risk is properly controlled.
Az ilyen mentességek megállapítása során különösen figyelembe kell venni az emberi egészséget és a környezetet veszélyeztető kockázatoknak az anyag természetéhez viszonyított arányát, például azokban az esetekben, amikor az anyag fizikai formája módosítja a kockázatot .
In the establishment of such exemptions, account shall be taken, in particular, of the proportionality of risk to human health and the environment related to the nature of the substance, such as where the risk is modified by the physical form.
Ilyen mentességek megállapítása esetén különösen az alábbiakat kell figyelembe venni:
In the establishment of such exemptions, account shall be taken, in particular, of the following:
a) az adott anyag felhasználása tekintetében az emberi egészség és a környezet védelmével kapcsolatos minimum követelmények meghatározásáról szóló meglévő különös közösségi jogszabályok, úgymint kötelező erejű munkahelyi expozíciós határértékek, kibocsátási határértékek stb., amennyiben a kockázatot megfelelően ellenőrzik;
(a) existing specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health, public safety or the environment for the use of the substance, such as binding occupational exposure limits, emission limits and so forth, provided that the risk is properly controlled;
(b) meglévő jogszabályi kötelezettségek az anyag felhasználása vonatkozásában irányadó egészségügyi, biztonsági és környezeti normákkal való megfelelés biztosítása érdekében a megfelelő technikai és igazgatási intézkedések meghozatalára.
(b) existing legal obligations to take appropriate technical and management measures to ensure compliance with any relevant health, safety and environmental standards in relation to the use of the substance.
A mentességek feltételekhez köthetők.
Exemptions may be subject to conditions.
Visszaállítja az eredeti bizottsági javaslatot.
Reinstates the initial Commission proposal.
A REACH végrehajtása nem akadályozhatja meg a légiforgalmi ágazatot a nemzetközi (ICAO), illetve közösségi szintű (EASA) polgári repülésbiztonsági és alkalmassági követelmények és normák betartásában.
The implementation of REACH should not prevent the aeronautic sector complying with civil aviation safety and certification requirements and standards set out at international (ICAO) or Community level (EASA).
Valószínű, hogy néhány anyagot mentesíteni kell az engedélyezés alól, mivel olyan fizikai-kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyeknek köszönhetően megfelelnek a nemzetközi és közösségi szintű biztonsági és alkalmassági követelményeknek és normáknak, különösen a 1592/2002/EK rendelettel a polgári légiközlekedésre vonatkozóan megállapított repülési alkalmassági, valamint utasbiztonsági előírásoknak.
It may be necessary to exempt some substances from authorisation for the reason that their physicochemical properties are essential to allow compliance with international and Community safety and certification requirements and standards, in particular with the requirements for airworthiness and safety of passengers in civil aviation laid down by the Regulation (EC) No 1592/2002 .
Megegyezik az első olvasatbeli 222. számú módosítással, az Európai Bizottság eredeti szövegével összevetve a cikkek számozása a közös álláspont által módosított számozáshoz igazodik.
Corresponds to Amendment 222 adopted in First Reading, with adaptation to the change of Article Numbers in the Common Position in comparison to the original text issued by the European Commission .
(3) Az anyagoknak a XIV. mellékletbe történő felvételéről szóló határozatot megelőzően az Ügynökség — a tagállami bizottság véleményét figyelembe véve — ajánlást tesz a mellékletben feltüntetendő elsőbbségi anyagokról , és minden egyes anyaggal kapcsolatban meghatározza az (1) bekezdésben szereplő adatokat.
Prior to a decision to include substances in Annex XIV, the Agency shall , taking into account the opinion of the Member State Committee, recommend priority substances to be included specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
Általában elsőbbséget kell biztosítani a következő tulajdonságokkal rendelkező anyagoknak:
Priority shall normally be given to substances with:
(Módosítás 223 – első olvasat)
(Amendment 223 - first reading)
ba) nanorészecskék formájában; vagy
(ba) in the form of nanoparticles; or
(Új módosítás – a SCENIHR 2006. március 10-i módosított véleményének figyelembe vétele az eljárási szabályzat 62. cikke (2) bekezdésének d) pontja alapján)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
A SCENIHR szerint számos nanorészecskét tartalmazó anyagot és funkcionális nanoszerkezetű bevonatot használnak a fogyasztási cikkekben, köztük a kozmetikumokban, napfényvédőszerekben, a fonalakban és textilíákban, színezőanyagokban, töltőanyagokban, festékekben, emulziókban és kolloidokban.
According to SCENIHR, a wide variety of nanoscale materials and functional nanoscale surfaces are in use in consumer products, including cosmetics and sunscreens, fibres and textiles, dyes, fillers, paints, emulsions and colloids.
c) nagy mennyiség .
(c) high volumes .
c) nagy mennyiség; vagy
(c) high volumes; or
ca) a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló, 2001/37 irányelv 2. cikkének (1) és 2. cikkének (5) bekezdése értelmében dohánytermékekhez adott összetevőknek minősülő anyagok.
(ca) substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Megegyezik az első olvasatban elfogadott 225. számú módosítással.
Corresponds to Amendment 225 adopted in First Reading.
(4) Mielőtt az Ügynökség — az információkhoz való hozzáférésről szóló 117. és 118. cikk figyelembe vételével — továbbítja ajánlását az Bizottságnak, a közzététel időpontjának egyértelmű megjelölésével közzéteszi azt weboldalán.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication , taking into account Articles 117 and 118 on access to information .
(4) Mielőtt az Ügynökség továbbítja ajánlását az Bizottságnak, a közzététel időpontjának egyértelmű megjelölésével közzéteszi azt weboldalán.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication.
Az Ügynökség felkéri valamennyi érintett felet, hogy a közzététel időpontjától számított három hónapon belül nyújtsák be észrevételeiket, különösen a következőkkel kapcsolatban:
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on the following:
a) az 56. cikk d), e) és f) pontjaiban szereplő kritériumok teljesítése;
(a) fulfilment of the criteria in Article 56(d), (e) and (f);
b) az engedélyezési követelmény alól mentesítendő felhasználások .
(b) uses which should be exempt from the authorisation requirement.
(5) A (6) bekezdés sérelme nélkül, valamely anyagnak a XIV. mellékletbe történő felvételét követően az adott anyag nem vethető alá a VIII. címben megfogalmazott eljárás szerinti olyan új korlátozásoknak, amelyek az anyag önmagában, készítményben vagy árucikké feldolgozva törtnő felhasználása során a XIV. mellékletben meghatározott lényegi tulajdonságokból eredő, az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázatokra vonatkoznak , kivéve ha az Ügynökségnek olyan tudományos információkat nyújtanak, amelyek bizonyítják annak szükségességét, hogy az anyag további korlátozására vonatkozóan sürgős intézkedéseket kell hozni.
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV, except where scientific information is presented to the Agency that demonstrates the need for urgent measures to further restrict the substance.
Ha új tudományos információ válik ismertté, amely bizonyítja, hogy az anyag piaci forgalmazására vonatkozóan további korlátozás szükséges, a hatóságoknak rendelkezniük kell a korlátozást végrehajtó eljárással.
If new scientific information emerges showing the need for wider measures to further restrict a substance from the market, then the restrictions process should be available to the authorities.
Az EP 226. számú módosításának újbóli benyújtása .
EP amendment 226 is re-tabled.
(8) A XIV. mellékletből — a 130. cikk (3a) bekezdésében említett eljárással összhangban — törölni kell azokat az anyagokat, amelyek az új információk alapján az 56. cikk kritériumainak már nem felelnek meg.
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 56 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Az 56. cikkben említett anyagok azonosítása
Identification of substances referred to in Article 56
Az 56. cikkben említett anyagok azonosítása és a XIVa. mellékletbe történő felvétele
Identification and inclusion in Annex XIV(a) of substances referred to in Article 56
(Módosítás 227 – első olvasat)
(Amendments 227 - first reading)
Az 56. cikk módosításához kapcsolódik.
Linked to the amendment of Article 56.
Az átláthatóság növelése érdekében, valamint a későbbi felhasználók önkéntes intézkedései és a biztonságosabb alternatívákra vonatkozó újítások ösztönzése céljából miden olyan anyagot, amely megfelel a különösen veszélyes anyagok kritériumrendszerének, azonnal fel kell venni az engedélyezési eljárásba való bevonásra jelölt anyagok jegyzékébe(= XIVa. melléklet).
In order to increase transparency, stimulate voluntary measures by downstream users and innovation towards safer alternatives, all substances that meet the criteria of very high concern should be added immediately to a candidate list for authorisation (=Annex XIV(a)).
Azok, amelyekről már megállapították, hogy megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, közvetlenül a jegyzékre kerülnek.
Those that are known already to meet the criteria shall be included directly.
(-1 ) Az 56. cikk a), b) és c) pontjában említett anyagok bekerülnek a XIVa. mellékletbe.
Substances referred to in Article 56 (a), (b) and (c) shall be included in Annex XIV(a).
(Módosítás 228 – első olvasat)
(Amendments 228 - first reading)
A c/m/r besorolású anyagok azonnal felkerülnek az engedélyezési eljárásba való bevonásra jelölt anyagok jegyzékébe.
C/m/r substances should be immediately included in the candidate list for authorisation.
(1) Az e cikk (2)-(10) bekezdésében meghatározott eljárást az 56. cikkben említett kritériumokat teljesítő anyagok azonosítása és a XIV. mellékletbe felvenni javasolt anyagok jelöltlistájának megállapítása céljából kell alkalmazni.
The procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply for the purpose of identifying substances meeting the criteria referred to in Article 56 and establishing a candidate list for eventual inclusion in Annex XIV.
Az Ügynökség ebben a jegyzékben feltünteti a 82. cikk (3) bekezdésének e) pontjával szerint összeállított munkaprogramjában szereplő anyagokat .
The Agency shall indicate, within this list, the substances that are on its work programme according to Article 82(3)(e).
(8) Amennyiben e beterjesztéstől számított 30 napon belül a tagállami bizottság egyhangú megállapodást ér el az azonosítás tekintetében , az Ügynökség felveszi az anyagot az (1) bekezdésben említett jegyzékbe.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the identification, the Agency shall include the substance in the list referred to in paragraph 1.
(9) Amennyiben a tagállami bizottság nem ér el egyhangú jóváhagyást a tagállami bizottság véleményének kézhezvételét követő 3 hónapon belül a Bizottság az anyag azonosítására vonatkozó javaslattervezetet készít elő.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft proposal on the identification of the substance within three months of receipt of the opinion of the Member State Committee .
Az anyag azonosítására vonatkozó végső határozatot a 132. cikk (3) bekezdésében említett eljárással összhangban hozzák meg.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Az Ügynökség az említett véleményt 15 munkanapon belül továbbítja a Bizottságnak, a bizottságon belüli kisebbségi véleményekre vonatkozó tájékoztatással együtt, hogy a Bizottság meghozhassa határozatát.
The Agency shall transmit that opinion to the Commission within 15 working days, including information on any minority view within the Committee.
Az anyag azonosítására vonatkozó végső határozatot a 132. cikk (3a) bekezdésében említett eljárással összhangban hozzák meg.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
(Módosítás 229 – első olvasat)
(Amendment 229 - first reading)
Ha a bizottság nem jut megegyezésre, a végső döntést a Bizottság hozza meg.
In the event of the Committee not reaching an agreement the final decision will rest with the Commission.
(9a) Azon anyagok, amelyek a legújabb besorolás szerint teljesítik az 56. cikk a), b) és c) pontjának kritériumait, illetve amelyek teljesítik az 56. cikk d), e) és f) pontjának kritériumait, három hónapon belül bekerülnek a XIVa. mellékletbe.
Substances that are newly classified as fulfilling the criteria of Article 56 (a), (b) and (c) and substances identified as fulfilling the criteria of Article 56 (d), (e) and (f) shall be included in Annex XIV(a) within three months.
(Módosítás 230 – első olvasat)
(Amendment 230 - first reading)
Gondoskodik a XIVa. mellékletbe való felvételt biztosító eljárásról
Provides a procedure for inclusion in Annex XIVa.
A Bizottság – e címmel összhangban – felel az engedélyezési kérelmekről szóló határozatok meghozataláért.
The Commission shall be responsible for taking decisions on applications for authorisations in accordance with this Title.
Az ilyen határozatok meghozatalakor az elővigyázatosság elve alkalmazandó.
The precautionary principle shall apply when such decisions are taken.
(Módosítás 231 - első olvasat)
(Amendment 231 - first reading)
Emlékeztet arra, hogy az ilyen határozatokat az elővigyázatosság elve alapján kell meghozni.
Reminds that such decisions should be taken based on the precautionary principle.