natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Macskák aktív immunizálására a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
For nasal administration.
Orron át történő alkalmazásra.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Használat előtt olvassa el a használati utasítást a helyes alkalmazásra, a hulladékok megsemmisítésére és az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
EXPIRY DATE
LEJÁRATI IDŐ 11 EXP {hónap / év}
Keep out of the reach and sight of children
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer
PO Box 31 NL - 5830 AN Boxmeer
Lot/ Batch {number}
Lot{ szám}
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A vakcina üvegének címkéje
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
A HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE ÉS MENNYISÉGE
≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU/ dose B. bronchiseptica
Bordetella bronchiseptica ≥106. 3 - ≤108. 3 CFU/ adag.
1 dose.
Egy adag.
Nasal administration.
Orron át történő alkalmazásra.
(not applicable - will not be mentioned)
(Nem értelmezhető – nincs megjelenítve)
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN (AMPULLA) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Az oldószer üvegének címkéje
Solvent for Nobivac Bb
Nobivac Bb macskáknak oldószere
See package leaflet
Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
15 PACKAGE LEAFLET Nobivac Bb for cats
15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Bb macskáknak
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A KÉPVISELŐ NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS- GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Élő vakcina macskák Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedése ellen.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Contains ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
Élő Bordetella bronchiseptica B- C2 baktérium törzs dózisonként (0, 2 ml feloldott szuszpenzióban) ≥106,. 3 - ≤108, 3 CFU mennyiségben.
INDICATION(S)
TERÁPIÁS JAVALLAT( OK)
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Túladagolás esetében, különösen nagyon fiatal, fogékony macskáknál jellegzetes tünetek alakulhatnak ki.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS, ha szükséges
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Szívjunk fel 0, 2 ml- t egy 1 ml vagy 2 ml- es fecskendőbe, vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát ürítsük a macska egyik orrlyukába.
The head of the cat should be held with its nose pointing upward and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
A macska fejét úgy tartsuk, hogy orra felfelé nézzen, a szája csukva legyen, úgy, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal product.
Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés alatt vagy egyéb nasalisan alkalmazott készítménnyel.
17 Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica- val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljuk.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
17 A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak.
In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen önvakcinázás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY ÉS A KÉSZÍTMÉNYBŐL KELETKEZŐ HULLADÉKOK KEZELÉSÉRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ SZAKMAI FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
Presentation:
Kiszerelési egység:
Carton box with 5 vials of freeze-dried vaccine and 5 vials of sterile solvent.
Papírdobozonként 5 egydózisos port és 5 steril oldószert tartalmazó üveg.
18 ANNEX IV
18 IV. sz MELLÉKLET
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
A forgalomba hozatali engedély további megújításásnak alapja
The authorisation requires a further renewal for the following reasons:
Az engedélyező előírja a forgalomba hozatali engedély újabb meghosszabbítását a következő okok miatt:
- Limited exposure due to limited marketing.
- korlátozott termékforgalomból adódó alacsony számú alkalmazás.
For initial vaccination, Nobivac Piro is given as two 1-ml injections under the skin three to six weeks apart.
Bevezető vakcinálásként két 1 ml- es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3- 6 hetes időkülönbséggel.
Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
Azokat a kutyákat, akik B. canis- szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
A Nobivac Piro a B. canis- ből és az azzal rokon B. rossi- ból származó, a vörösvérsejtekben található parazita tenyészetekből kivont antigének (oldódó parazita antigének) kis mennyiségét tartalmazza.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound called saponin) to stimulate a better response.
A vakcina jobb immunválaszt serkentő (szaponinnak nevezett) adjuvánst is tartalmaz.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „ idegenként ” ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Because the antigens on B. canis are very variable, vaccines against B. canis only work effectively if they also include antigens from B. rossi.
Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B. rossi- ból származó antigéneket is tartalmaz.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Piro been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobivac Pirot?
These reactions should disappear within two to three days.
Ezeknek a reakcióknak két- három napon belül meg kell szűnniük.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
A bizottság a Nobivac Piro forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B. V. on 2 September 2004.
2004. szeptember 2- án az Európai Bizottság az Intervet International B. V. részére a Nobivac Pirora vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated on 30 August 2007.
2007. augusztus 30.
Trade name Strength
Kereskedelmi Dózis név
Pharmaceutical Target species Form
Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom
Route of administratio n
Csomagolás mérete
606 (301- 911) total antigenic mass units
606 (301- 911) Liofilizátum és teljes antigén oldószer az tömegegység injekció szuszpenziójához
Lyophilisate + solvent for suspension for injection
Kutyák Bőr alá adott
Subcutaneous Cardboard box use
Kartondoboz
1 vial of freeze- dried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
1 ampulla liofilizált antigén és 1 ampulla vizes hatásfokozó
3 ml vials of glass Type I (Ph. Eur.) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap
3 ml- es I. típusú (Ph. Eur.) üvegampulla, halogén- butil dugasz, kóddal ellátott alumínium fedél
5 vials of freeze- dried antigen and 5 vials of aqueous adjuvant
5 ampulla liofilizált antigén és 5 ampulla vizes hatásfokozó
10 vials of freeze- dried antigen and 10 vials of aqueous adjuvant
10 ampulla liofilizált antigén és 10 ampulla vizes hatásfokozó
Per 1 ml dose:
Az 1 ml- es adag tartalmaz:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
606 (301- 911) Babesia canis és Babesia rossi tenyészetből származó oldható parazita antigén egység (soluble parasite antigen SPA)
Adjuvant (in the solvent) 250 (225-275) µg saponin
250 (225- 275) µg szaponin
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizátum és oldószer, szuszpenziós injekció készítéséhez.
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
6 hónapos vagy idősebb kutyák Babesia canis- szal szembeni aktív immunizálására az akut babeziózis (B. canis) klinikai tüneteinek és a PCV (Packed Cell Volume) eljárással mért vérszegénység enyhítésére.
Onset of immunity:
Védettség kialakulása:
Three weeks after the basic vaccination course.
Az alapimmunizálás után 3 héttel.
6 months after the last (re-)vaccination.
Az utolsó (újra) vakcinázást követő 6 hónap.
See section 4.7.
4. 7
In particular, chronic asymptomatic carriers should be identified and treated before vaccination, with substances that do not compromise immunological responsiveness.
Főleg a krónikus tünetmentes hordozókat kell azonosítani és kezelni a vakcinázás előtt, hogy ne veszélyeztesse az immunológiai válaszkészséget.
2/ 17 Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
2 Jelenleg a vakcinának csak a B. canis fertőzéssel szemben egyértelmű a hatékonysága.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
A Nobivac Piroval történő vakcinázás nem előzi meg a fertőződést.
If mild babesia-like symptoms arise, which last for more than 2 days, veterinary advice should be sought.
Ennek következtében a B. canis által okozott betegség enyhébb formája kialakulhat Ha az enyhe, babéziózisra emlékeztető tünetek 2 napnál hosszabb ideig fennállnak, állatorvoshoz kell fordulni.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Felhasználás előtt győződjünk meg a liofilizátum teljes feloldódásáról.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
In general this disappears within 4 days.
Vakcinázási reakcióként általában az injekció beadási helyén, a vakcinázást követő 4 napon belül eltűnő diffúz duzzanat és/ vagy megkeményedett csomó és a vele együtt járó fájdalom jelentkezhet.
In rare cases, the reactions after the second dose of vaccine may remain for 14 days.
Ritkán a vakcina második adagjának beadása után a reakció 14 napig fennmaradhat.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Továbbá szisztémás tünetként bágyadtság, csökkent étvágy gyakran kialakulhat, amelyet egyes esetekben feszes testtartás és láz kísér.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Ezeknek a reakcióknak 2- 3 nap alatt el kell múlniuk.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Ezért más vakcina e vakcinával egyidőben vagy egyszerre nem alkalmazható.
Basic vaccination course:
Alapimmunizálás:
First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
A 6 hónapos kortól adható első injekciót 3- 6 hét múlva ismételjük meg.
Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
Az utolsó (újra) oltást követően minden 6. hónapban vakcinázzunk.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Hagyjuk az oldószert szobahőmérsékletűre (15 - 25°C) melegedni.
Aseptically add the solvent to the lyophilisate.
A liofilizátumot az aszepszis szabályainak megfelelően oldjuk a hígítóban.
DO NOT SHAKE, but swirl gently.
Hagyjuk a liofilizátumot teljesen feloldódni, NE RÁZZUK, óvatosan keverjük.
Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine into a sterile syringe and administer the whole contents subcutaneously.
A feloldódott vakcina teljes mennyiségét szívjuk ki egy steril fecskendőbe, majd a fecskendő teljes tartalmát injektáljuk a bőr alá.
Not different from one dose.
Nem tér el az egyszeri adagnál tapasztaltaktól.
3/ 17 5.
3 5.
Vaccine: culture medium Solvent: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injection.
Nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát, Dinátrium- foszfát- dihidrát, víz injekciós célra.
Lyophilisate:
Liofilezett termék:
57 months (4 years and 9 months) Solvent:
57 hónap (4 év és 9 hónap).
2 years Reconstituted product should be used immediately.
A feloldott terméket azonnal fel kell használni.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
For the lyophilisate and the solvent:
Liofilezett termék és oldószer:
3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
3 ml- es, I- es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett és alumínium sapkával zárt üveg.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AA Boxmeer
4/ 17 8.
4 8.
2 September 2004
2004. szeptember 2.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
6/ 17 A.
6 A.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
A hatóanyag( ok) előállítójának neve és címe
Wim de Korverstraat 35, Boxmeer The Netherlands
Boxmeer Hollandia
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETÕ KORLÁTOZÁSOKAT IS BELEÉRTVE
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
AZ ÁRUSÍTÁS, TILTÁSA
7/ 17 ANNEX III
MELLÉKLET
8/ 17 A.
8 A.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGE, ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
Babesia canis és Babesia rossi tenyészetből származó, 606 (301- 911) oldható parazita antigén (SPA) egység
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizátum és oldószer, szuszpenziós injekció készítéséhez.
1 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1x1 adag 5x1 adag 10x1 adag
S. C. injection
Injekció.
See Package Insert
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
10/ 17 10.
10 10.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
NL - 5831 AN Boxmeer
NL – 5831 AN Boxmeer
11/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
11 AZ EGY DÓZIST TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK AZ AMPULLÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A vakcina címkéje
1 dose:
1 adag:
606 (301-911)units Babesia antigens
606 (301- 911) egység Babesia
{number}
Lot: {szám}
{date}
EXP: {hónap/ év}
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
12 AZ EGY DÓZIST TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK AZ AMPULLÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Az adjuváns címkéje
{number}
Lot{ szám}
{date}
{hónap/ év} … ig
13/ 17 B.
13 B.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Per 1 ml dose of the reconstituted product:
A visszaoldott termék 1 ml- es adagja tartalmaz:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures Adjuvant:
Adjuváns:
250 (225-275) µg saponin (from the solvent)
250 (225- 275) µg szaponin (az oldószerből).
15/ 17 8.
15 8.
1 ml reconstituted vaccine, via subcutaneous injection.
1 ml visszaoldott vakcina, bőr alá történő beadással.
First injection from 6 months of age, second injection 3-6 weeks later.
A 6 hónapos kortól adható első injekciót 3- 6 hét múlva ismételjük meg.
Single dose, every six months after the last (re-) vaccination.
Az utolsó (újra) oltást követően minden 6. hónapban vakcinázzunk.
Make sure that the lyophilisate is completely dissolved before use Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine into a sterile syringe and administer the whole contents subcutaneously.
A feloldódott vakcina teljes mennyiségét szívjuk ki egy steril fecskendőbe, majd a fecskendő teljes tartalmát injektáljuk a bőr alá.
Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Jelenleg a vakcinának csak a B. canis fertőzéssel szemben egyértelmű a hatékonysága.
There is a possibility that vaccinated dogs facing a challenge with other babesia's may develop disease and require treatment.
Lehetséges, hogy a vakcinázott kutyák más babézia fajokkal történő fertőződése esetén megbetegedhetnek és kezelést igényelhetnek.
If mild babesia-like symptoms arise which last for more than 2 days veterinary advice should be sought.
Ennek következtében a B. canis által okozott betegség enyhébb formája kialakulhat Ha az enyhe, babéziózisra emlékeztető tünetek 2 napnál hosszabb ideig fennállnak, állatorvoshoz kell fordulni.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Ezért más vakcina e vakcinával egyidőben vagy egyszerre nem alkalmazható.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt a mellékelt oldószeren kívül ne keverjük más állatgyógyászati készítménnyel.
16/ 17 13.
16 13.
Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent.
Kartondoboz, amely 1 üveg liofilizátumot és 1 üveg oldószert tartalmaz.
Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Kartondoboz, amely 5 üveg liofilizátumot és 5 üveg oldószert tartalmaz.
Cardboard box containing 10 vials of lyophilisate and 10 vials of solvent.
Kartondoboz, amely 10 üveg liofilizátumot és 10 üveg oldószert tartalmaz.
17/ 17
17
What is Novem?
Milyen típusú gyógyszer a Novem?
Novem is a solution for injection, which comes in two strengths:
A Novem egy injekciós oldat, amely két változatban kerül forgalomba:
5 mg/ ml and 20 mg/ ml.
5 mg/ ml és 20 mg/ ml.
What is Novem used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Novem- et?
Novem is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
A Novem- et gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére használják mind akut, mind krónikus vázizom- rendszeri rendellenességek esetén.
Novem is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs.
A Novem- et szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésében a megfelelő antibiotikum terápiával együttesen alkalmazzák a klinikai tünetek csökkentésére.
It is also used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle; and also as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
A gyógyszert alkalmazzák ezenkívül hasmenés kezelésére, szájon át történő rehidratációs terápiával kombinálva egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál a klinikai tünetek csökkentésére, valamint támogató terápiaként, az akut tőgygyulladás antibiotikummal kombinált kezelésére.
In pigs it is used for non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation, and also for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Sertéseknél a készítményt a nem fertőző mozgásszervi rendellenességek esetén a sántítás és gyulladás tüneteinek csökkentésénél, támogató terápiaként az ellés körüli septikaemia és toxaemia (mastitis - metritis- agalactia szindróma) megfelelő antibiotikum terápiával kiegészített kezelésénél alkalmazzák.
Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
A Novem meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
How has Novem been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Novem- et?
Appropriate studies have been made to show the safety and effectiveness in the target animals.
A különböző célállatoknál történő alkalmazására vonatkozó hatásosság bizonyítására elvégezték a megfelelő vizsgálatokat.