natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Az utolsó adag beadását követően a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintek folyamatosan csökkenni kezdtek, hosszú, lineáris ütemben.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
A kutyákból történő kiürülési vizsgálat kimutatta, hogy az adag 29, 8% - a illetve 44% - a választódott ki a vizeletben illetve az ürülékben az adagolást követő 14 nap múltán.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Répacukor (kompresszálható cukor NF) Crospovidone Mesterséges marhahús ízesítés Szilícium- dioxid, kolloidális száraz Kalcium- hidrogén foszfát- dihidrát Magnézium- sztearát
None applicable.
Nem értelmezhető.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati termék lejárati ideje:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
A közvetlen csomagolás felnyitása után az eltarthatóság:
Discard any tablets remaining in the container after use.
Használat után a tartályban megmaradt összes tablettát ki kell dobni.
Store in the original container.
5/ 34 Az eredeti tartályban tárolandó.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
A palackot szorosan lezárva kell tartani, hogy nedvesség ne juthasson be.
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Nyomott kartonpapír, egy darab fehér színű, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült palackkal.
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
A 8, 16 és 32 mg- os tabletták egy HDPE palackban találhatók, záró dugasszal, amit gyermekek nem tudnak kezelni, vattatekerccsel és párátlanító dobozkával.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
A 64 mg- os tabletták HDPE palackban találhatók, záró dugasszal, amit gyermekek nem tudnak kezelni, vattatekerccsel és párátlanító dobozkával.
Each bottle contains 30 tablets.
Mindegyik palack 30 tablettát tartalmaz.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Nem az összes csomagolási méret engedélyezett kereskedelmi forgalomra.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékanyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Egyesült Királyság
DATE OF REVISION OF THE TEXT
6/ 34 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
6/ 33 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
7/ 33 A.
8/ 34 A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A hatóanyag( ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
8/ 33 ANNEX III
9/ 34 III. sz.
9/ 33 A.
10/ 34 A.
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 34 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg rágótabletta kutyák részére
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoxetin (megfelel 9, 04 mg fluoxetin hidrokloridnak)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Kiegészítő kezelésként elválasztással összefüggő rendellenességek kezelésére, viselkedésmódosító technikák alkalmazásával kombinálva.
Read the package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a csomagoláson található használati utasítást!
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
Felhasználható {hónap/ év} Felbontás/ felnyitás után … ig használható fel
11/ 33 10.
12/ 34 10.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
A hulladékanyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Basingstoke RG24 9NL UK
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
13/ 34 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK CÍMKÉJE – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg rágótabletta kutyák részére Fluoxetin (hidroklorid formában)
13/ 33 10.
14/ 34 10.
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 34 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg rágótabletta kutyák részére
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoxetin (megfelel 18, 08 mg fluoxetin hidrokloridnak)
15/ 33 10.
16/ 34 10.
Bottle label – 16 mg
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg rágótabletta kutyák részére Fluoxetin (hidroklorid formában)
17/ 33 10.
18/ 34 10.
Outer carton – 32 mg
19/ 34 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg rágótabletta kutyák részére
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoxetin (megfelel 36, 16 mg fluoxetin hidrokloridnak)
19/ 33 10.
20/ 34 10.
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21/ 34 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK CÍMKÉJE – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg rágótabletta kutyák részére Fluoxetin (hidroklorid formában)
21/ 33 10.
22/ 34 10.
Outer carton – 64 mg
23/ 34 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 mg rágótabletta kutyák részére
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoxetin (megfelel 72, 34 mg fluoxetin hidrokloridnak)
23/ 33 10.
24/ 34 10.
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25/ 34 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK CÍMKÉJE – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 64 mg rágótabletta kutyák részére Fluoxetin (hidroklorid formában)
25/ 33 10.
26/ 34 10.
26/ 33 B.
27/ 34 B.
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
28/ 34 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Reconcile is a speckled tan to brown round chewable tablet containing:
A Reconcile foltos sárgásbarna– barna kerek rágótabletta, tartalma:
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg fluoxetin (megfelel 9, 04 mg fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile 16 mg fluoxetin (megfelel 18, 08 mg fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile 32 mg fluoxetin (megfelel 36, 16 mg fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile 64 mg fluoxetin (megfelel 72, 34 mg fluoxetin hidrokloridnak)
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Kutyáknál fellépő, olyan elválasztással kapcsolatos rendellenességek kezeléséhez nyújt segítséget, mint például a leépülés, rendellenes viselkedés, hangképzési, székelési illetve vizelési problémák.
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
A Reconcile- t tilos alkalmazni epilepsziában szenvedő, vagy korábban görcsrohamokon tesett kutyáknál.
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
29/ 34 Tilos alkalmazni, ha fluoxetinre, vagy más szelektív szerotonin- visszavételt gátlókra (SSRI- k) túlérzékenység áll fenn.
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- Nagyon gyakori káros mellékhatás: étvágy csökkenés, (akár anorexia is); letargia (ideértve a
and increased sleeping)
csendességet és az aluszékonyságot)
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- Gyakori káros mellékhatás: a húgyvezeték rendellenességei (a hólyag fertőzései, rendszertelen
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
vizelés, kényelmetlen érzés vizelési közben); központi idegrendszerre utaló jelek (koordinációs problémák, tájékozódási zavar)
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Nem gyakori káros mellékhatások: súlyvesztés/ erőnlét romlás; a szem pupilláinak tágulása
- Rare adverse events: seizures
- Ritkán előforduló káros mellékhatások: görcsrohamok
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem említett más mellékhatásokat észlel, kérjük tájékoztassa állatorvosát.
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
A tablettát szájon át kell beadni, adagja napi 1– 2 mg/ testsúly kg, figyelembe véve a lenti adagolási táblázatot:
weight
Testsúly (kg)
Number of tablets
Tabletták száma naponta
(kg)
4- 8
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
8 mg- os Reconcile tabletta
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
A kutya terápiára reagálását az állatorvosnak kell értékelnie.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
A Reconcile tabletta szedése mellett klinikai javulás 1 vagy 2 héten belül várható.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, kérdezze meg az állatorvost, akinek újra ki kell értékelni a kezelést.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
A kutya terápiára reagálásának megfigyelésekor a szakmai megítélésnek kell eldöntenie, hogy a kezelés folytatására 8 héten túl is szükség van- e, vagy azt abba kell hagyni a mellékhatások miatt.
Reconcile tablets should be administered orally with or without food.
A szert szájon át élelemmel együtt, vagy anélkül lehet beadni.
29/ 33 10.
30/ 34 10.
Shelf-life after first opening the container:
A tartály felnyitása után az eltarthatósági idő:
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle.
Ne használja a palackon feltüntetett lejárati idő után.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
A Reconcile ártalmatlanságát nem állapították meg 6 hónaposnál fiatalabb, illetve 4 kg alatti súlyú kutyákon.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Ha tévedésből nyelik le, azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni a csomagoláson található használati utasítást, vagy címkeszöveget az orvosnak.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Emberi szervezetben a leggyakoribb tünetek a túladagolással függnek össze, melyek lehetnek görcsroham, aluszékonyság, hányinger, szapora szívverés, vagy hányás.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
A Reconcile tabletta hatását meghatározó vizsgálatokat a tenyésztés, vemhesség illetve szoptatás vonatkozásában nem végeztek kutyákon, ezért a készítmény használata vemhes vagy szoptató kutyákon nem ajánlott.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
A Reconcile tablettát nem alkalmazható epilepsziás vagy korábban görcsrohamokon átesett kutyáknál.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Kérjük, tájékoztassa állatorvosát, ha kutyája bármely más gyógyszert kap vagy kapott, akár recept nélkül is, mivel a Reconcile tablettát nem szabad ugyanabban az időben adni, mint sok más egyéb gyógyszert.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
További tanács az állatorvos számára - Lásd a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalója 4. 8. szakaszát a más állatgyógyászati termékekkel való interakciókra vonatkozó információért.
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
(További információért lásd a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalója 4. 10. szakaszát).
13.
31/ 34 13.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékanyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt eltávolítani.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg az állatorvost, hogy a már nem szükséges gyógyszer hogyan semmisíthető meg.
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
A tabletták HDPE palackokba vannak csomagolva, mindegyik palack 30 tablettát, vattatekercset, és párátlanító dobozkát tartalmaz.
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt.
32/ 34 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt.
Κύπρος Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
33/ 34 Κύπρος Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
33/ 33
34/ 34
Rheumocam is a yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
A Rheumocam sárgás átlátszatlan színű, szájon át alkalmazandó szuszpenzió, melyet a táphoz keverve kell beadni.
Rheumocam contains the active substance meloxicam in a strength of 1.5 mg/ ml.
A Rheumocam hatóanyaga 1, 5 mg/ ml dózisú meloxicam.
Rheumocam is a ‘ generic ’ which means that Rheumocam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
A Rheumocam „ generikum ”, ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU- ban már engedélyezett „ állatgyógyászati referencia készítményhez ” (Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió).
Studies have been carried out to prove that Rheumocam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Rheumocam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Rheumocam „ bioekvivalens ” az „ állatgyógyászati referencia készítménnyel ”, vagyis a Rheumocam szervezetben való felszívódása és hatása megegyezik a 1, 5 mg/ ml dózisú Metacam szuszpenzióéval.
Rheumocam is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
A Rheumocam- ot kutyáknál használják, gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mozgásszervi rendellenességek esetén.
Rheumocam is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, then at 0.1 mg/ kg afterwards.
A Rheumocam- ot az első napon egyszer 0, 2 mg/ kg dózisban a táphoz keverve adják a kutyáknak, ezt követően az adagolás 0, 1 mg/ kg.
The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the product package) and poured on the food.
Az alkalmazandó szuszpenzió mennyiségét egy speciális adagoló fecskendővel mérik (amit a csomagolás tartalmaz), és a táphoz hozzáöntik.
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
A Rheumocam meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
How has the effectiveness of Rheumocam been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rheumocam- ot?
A study looked at how Rheumocam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
A Rheumocam felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását egy vizsgálat során vetették össze a Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Rheumocam?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Milyen mellékhatásai vannak a Rheumocam alkalmazásának?
Occasional side effects of Rheumocam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek, a kezelés lezárultával nem jelentkeznek többé.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Rheumocam.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Rheumocam- mal való érintkezést.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Rheumocam’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Rheumocam should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Rheumocam bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a Rheumocam előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a Rheumocam- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Rheumocam:
A Rheumocam- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rheumocam to Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. on 10.01.2008.
10. 01. 2008 dátummal az Európai Bizottság a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. - nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Rheumocam- ra vonatkozóan.
Pharmaceutical Target species Form
Gyógyszer - Célállat faj forma
PET bottle polypropylene measuring syringe
PET flakon, polipropilén adagolófecskendővel
1 bottle with N/ A dosing syringe
1 flakon adagolófecskendővel
HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Nagy sűrűségű polietilén üveg, polipropilén adagolófecskendővel
Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Rheumocam1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
Each ml of Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml Rheumocam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió tartalmaz:
Meloxicam 1.5 mg
Meloxicam 1, 5 mg
Sodium benzoate 5 mg
Nátrium benzoát 5 mg
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan állatoknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritációk és vérzések, máj, szív és veseelégtelenség esetén.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2 Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
A NSAID - okkal szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság esetenként megfigyeltek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
(lásd a 4. 3 szakaszt)
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
A Rheumocam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glukokortikoidokkal együtt.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellék - hatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary products used previously.
Ugyanakkor a kezelés mentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
The suspension can be given using the Rheumocam measuring syringe provided in the package.
A szuszpenzió Rheumocam mérő fecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
A fecskendő a flakonhoz kapcsolódik és testtömeg- kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak (azaz 0, 1 mg meloxicam / ttkg).
Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, Non-steroids ATC vet code:
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmény, ATCvet kód:
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
A meloxicam orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 7, 5 óra éri el.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 1 Vívőanyagok felsorolása
6.1 List of excipients
- Nátrium szaharinát
Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate Honey Flavour.
- Nátrium- karboxil- metil- cellulóz
6.2 Incompatibilities
- Kolloid szilícium- dioxid
None known.
- Citromsav monohidrát
6.3 Shelf life
- Szorbit oldat
4 Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- Dinátrium- hidrogén- foszfát dodekahidrát
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure, and a 15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure, and a polypropylene measuring syringe.
42, 100 vagy 200 ml- es polietilén- tereftalát (PET) flakon, garanciazáras, gyermekbiztos zárással, és egy nagy sűrűségű polietilén üveg, melynek tartalma 15 ml, garanciazáras, gyermekbiztos zárással, és polipropilén adagolófecskendővel.