natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
1) Van néhány fontos rendezetlen kérdés a termékek előállítása és ellenőrzése során az egyes gyártóhelyeken tapasztalható különbségeket tekintve (beleértve a felhasznált tojások típusát is), valamint a végterméken végzett hatékonysági tesztek validálási vizsgálatának hiányát (úgy tűnik, hogy a végterméket csak a Weesp- ben ellenőrzik, de a gyártásközi ellenőrzéseknek, például a titrálás és a HA mennyiségi meghatározás eredményeinek is egyezniük kell), valamint a stabilitási adatok hiányát illetően.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
A termelésben és ellenőrzésében tapasztalható különbségek vonatkozásában erősen ajánlott a termelési eljárás és az ellenőrzések egyeztetése a két gyártóhely között.
An alternative solution could be to retain only one production site.
Alternatív megoldás lehetne esetleg, ha csak az egyik gyártóhely maradna meg.
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Különösen fontos lenne racionálisan megválasztani a felhasznált tojások típusát (figyelembe véve azt a problémát, hogy a hagyományos tojásokban esetleg idegen ágensek lehetnek jelen, és azt a lehetőséget, hogy az influenza vírus inaktiválási eljárása során ezek is inaktiválásra kerüljenek, amit megfelelő validálási vizsgálattal alátámasztható).
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
Felkérjük a kérelmezőt, hogy tegye meg a megfelelő lépéseket a termelési eljárások egységesítésével és/ vagy a megfelelő bizonyítékok/ adatok biztosításával oldja meg ezeket a problémákat.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
2) A Kérelmezőnek kötelezettséget kell vállalnia, hogy a következetes termelést biztosítani fogja.
8 ANNEX III
8 GYÓGYSZERBIZTONSÁGI SZEMPONTOK
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Szintén előírjuk, hogy készítsen egy előírást, amely biztosítja a felhasználás közben a feltételezhető nemkívánatos hatások és a feltételezhető hatáselmaradásra vonatozó adatok megfelelő dokumentálását és jelentését.
9 A.
9 III. sz.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
CÍMKESZÖVEG
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG emulziós injekció
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
A H5N3- as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI egység
11 7.
12 7.
Withdrawal period - Zero days
Nulla nap
EXP (month/ year)
Felh.:
Once broached, use within 2 hours.
{hónap/ év} Felbontás/ felnyitás után 2 óráig használható fel
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Dobozcímke A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
13 Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Egyesült Királyság
Lot (Number)
{szám}
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
14 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
A H5N3- as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Duration of immunity in ducks:
Az immunitás kialakulása: a második injekciót követő 3 hét elteltével.
14 7.
Az immunitás tartama kacsákban: 14 hét a második injekciót követően.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
„ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road, Hedge End,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
16 Southampton, SO30 4QH, Egyesült Királyság
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Poulvac FluFend H5N3 RG emulziós injekció
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, Egyesült Királyság
Fort Dodge Animal Health Holland
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Hollandia
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Poulvac FluFend H5N3 RG emulziós injekció
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
A H5N3- as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
> 1:40 HI Units
> 1: 40 HI egység
A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
19 Alkalmanként átmeneti helyi reakció (duzzanat) keletkezhet, amely az adjuvánsként olajat tartalmazó vakcinák esetében normális jelenség.
Keep in the original container in order to protect from light.
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
19 To the user This product contains mineral oil.
A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
20 Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
To the physician This product contains mineral oil.
A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan Ezért más vakcina csak ezen vakcina beadása előtt 14 nappal vagy beadását követő 14 nap elteltével alkalmazható.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Csirkékben és kacsákban kétszeres adag vakcina alkalmazását követően a 6 pontban ismertetett mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatásokat nem figyeltek meg.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505408/ 2006
What is Prac-tic?
Milyen típusú gyógyszer a Prac- tic?
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
A Prac- tic színtelen vagy sárga, tiszta rácsepegtető oldat, amely piriprolt tartalmaz.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
A készítményt a kutyáknál előretöltött pipettával - azaz kisméretű műanyag eszköz, amelybe egy kutya kezelésének megfelelő Prac- tic mennyiséget töltöttek előzőleg – kell felvinni a bőrre (a Pract- tic négyféle adagban kapható különböző méretű kutyák részére).
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
A pipetta tartalmát a kutya lapockáinak hát felőli részein szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell üríteni.
What is Prac-tic used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Prac- tic?
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
A Prac- tic “ ektoparazitikum ”, ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
A Prac- tic- ot a kutyáknál a bolha vagy kullancsfertőzések megelőzésére alkalmazzák.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
A termék használható a bolhaallergiás dermatitis (FAD) – bolhacsípés okozta allergiás reakció - kezelési stratégiájának részeként is.
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
A termék a kezelést követő legalább 4 hétig aktív marad.
How does Prac-tic work?
Hogyan fejti ki hatását a Prac- tic?
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
A Prac- tic hatóanyaga, a piriprol kölcsönhatásba lép az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (gamma- amino- vajsav (GABA) receptor).
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Ez a bolhák és a kullancsok idegrendszerére hat, és a paraziták pusztulásához vezet.
How has Prac-tic been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Prac- tic- ot?
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
A piriprol hatásosságát kutyák bolha és kullancsfertőzéseinek tekintetében labor - és terepvizsgálatok során mérték fel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Két terepvizsgálatot végeztek el számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac- tic- kal vagy más, ebben a javallatban az EU- ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
What is the risk associated with Prac-tic?
Milyen kockázatokkal jár a Prac- tic alkalmazása?
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Leggyakoribb mellékhatások kutyáknál az injekció beadási helyén megjelenő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
A Prac- tic nem használható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/ vagy 2 kg- nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan, a Prac- tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állat esetében.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
A Prac- tic nem kerülhet természetes vizekbe/ vízhálózatokba, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Óvintézkedésként, a kezelt állattal való közvetlen érintkezést, valamint a gyerekeknek a kezelt állattal való kontaktusát el kell kerülni, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
A frissen kezelt állat ne aludjon a gazdájával, különösen gyermekkel ne.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Fenilpirazol- vegyületetek vagy a vivőanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést a Prac- tic- kal.
Skin contact with the pipette content should be avoided.
A pipetta tartalma nem érintkezhet bőrfelülettel.
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
A bőrfelületeket le kell mosni, és ha véletlenül szembe kerül a szer, gondosan ki kell öblíteni.
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
A Prac- tic- kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás.
Why has Prac-tic been approved?
Miért engedélyezték a Prac- tic forgalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs; and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Prac- tic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák bolha - és kullancsfertőzésének kezelése és megelőzése terén, és azt javasolta, hogy a Prac- tic- ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Prac-tic:
Oldal 2/ 3 ©EMEA 2006 A Prac- tic- kal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to Novartis Sanidad Animal on 18.12.2006.
18. 12. 2006 dátummal az Európai Bizottság a Novartis Sanidad Animal részére a Prac- tic- ra vonatkozóan az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.
This summary was last updated on 18.12.2006.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Strength
Neve
Pharmaceutical Form
Hatáserős - sége
Route of administration
Célállat Alkalmazás módja
Withdrawal Period
Kiszerelési egységek
Spot-on solution
Rácsepegtető oldat Kutya
Spot-on use
Rácsepegtetéses alkalmazásra
1 aluminium foil/ PVC blister
1 alumínium fólia/ PVC buborékcsomagolás
2 aluminium foil/ PVC blisters
2 alumínium fólia/ PVC buborékcsomagolás
10 aluminium foil/ PVC blisters
10 alumínium fólia/ PVC buborékcsomagolás
10 aluminium foil/ PVC blisters
10 alumínium fólia/ PVC buborékcsomagoláss
2 aluminium foil/ PVC blisters
2 alumínium fólia/ PVC buborékcsomagoláss
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
PRAC- TIC PRAC- TIC PRAC- TIC PRAC- TIC
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Milliliterenként 125 mg piriprolt tartalmaz.
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Kiszerelési egység
Unit dose
Piriprol
Pyriprole
PRAC- TIC
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
kutyáknak PRAC- TIC kis testű kutyáknak PRAC- TIC közepes testű kutyáknak PRAC- TIC nagytestű kutyáknak
0.45 ml 1.1 ml 2.2 ml 5.0 ml
1. 1 ml 2. 2 ml 5. 0 ml
56.25 mg 137.5 mg 275 mg 625 mg
137. 5 mg 275 mg 625 mg
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Segédanyagok 0, 1% Butilhidroxitoluén (E321)
Colourless to yellow, clear spot-on solution
Színtelen vagy sárga, tiszta rácsepegtető oldat.
4.1 Target species
Célállat( ok)
4.2 Indications for use
Terápiás javallatok célállat fajonként
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Kutyák bolhásságának (Ctenocephalides canis és Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Az inszekticid hatás időtartama új fertőződéssel szemben minimum 4 hétig fennáll.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
A termék a bolhanyál okozta allergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként használható.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
A termék atkaölő hatékonyságának időtartama kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
2 4.3 Contraindications
2 Ne használjuk beteg (pl. szisztémás megbetegedés, láz) vagy lábadozó állatoknál.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or with a body weight of less than 2 kg.
A terméket speciálisan kutyákra fejlesztették ki.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or any of the excipients.
Ne használjuk macskáknál, mert túladagoláshoz vezethet.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Nyulakon a készítmény nem alkalmazható.
This product is specifically developed for dogs.
Különleges figyelmeztetések
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Súlyos fertőzöttség esetén kezelés előtt a kutyák környezetét fel kell porszívózni és megfelelő rovarölő szerrel kell kezelni.
4.5 Special precautions for use
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
i) Special precautions for use in animals
i) Különleges figyelmeztetések állatokon való alkalmazáshoz
Do not administer orally or via any other route.
A termék csak rácsepegtető oldatként alkalmazható, ne adjuk szájon át vagy bármely más módon.
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
A kezelés után a kullancsok leválnak a gazdaállatról 24- 48 órán belül, mégis, egyes kullancsok rajta maradhatnak az állaton.
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
ii) Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Óvintézkedésként, a kezelt állattal való közvetlen érintkezést, valamint a gyerekeknek a kezelt állattal való kontaktusát el kell kerülni, amíg az alkalmazási terület meg nem szárad.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Ezért javasolt, hogy az állat kezelése az esti órákban történjen és a kezelt állat ne aludjon a gazdájával, különösen gyermekkel ne.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Fenilpirazol vegyületetek vagy a vivőanyagok iránt ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati termékkel.
Do not smoke, eat or drink during application.
Ne dohányozzunk, együnk vagy igyunk, amíg a termékkel dolgozunk.
3 iii) Other precautions
iii) Egyéb figyelmeztetések
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
Gondoskodjunk róla, hogy a a szőrzetet ne nedvesítsük be túlságosan a termékkel, mivel ez a kezelt területen lévő szőrzet összecsomósodását okozhatja.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
A következő helyi reakciók figyelhetők meg az alkalmazás helyén: a szőrzet elszíneződése, helyi szőrhullásvagy viszketegség.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Az alkalmazási területen helyi szépséghibák előfordulása, mint a szőrzet zsírosodása vagy csomósodása általános.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Ezen jelenségek a kezelés után 24 órán belül eltűnnek.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű erősebb nyálzás megfigyelhető.
4.7 Use during pregnancy and lactation
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, valamint tenyészállatoknál, bár laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Dosage Schedule
Kezelési program
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Az ajánlott minimális adag 12, 5 mg/ ttkg piriprol, mely megfelel 0, 1 ml/ ttkg PRAC- TIC rácsepegtető oldatnak.
Weight of dog
Használandó
Pipette size to be Volume of 12.5%
A 12, 5% (w/ v)
(kg)
súlya( kg)
used
oldat
(w/ v) solution (ml)
mennyisége (ml)
(mg/ kg bw)
(mg / ttkg)
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
> 11 – 22 kg
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
közepes testű kutya
0.45 1.1 2.2 5.0
12, 5 – 25, 0
Use the appropriate combination of pipettes
A pipetták megfelelő kombinációja
the entire contents of the correct size pipette should be used.
Minden egyes súlyhatár között a pontos pipetta méretet kell használni.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
A piriprol 24 órán belül elpusztítja a bolhákat.