natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Túladagolás esetén, vagy ha a dexmedetomidin életet veszélyeztető hatást vált ki, ellenszere, az atipamezol megfelelő dózisa a dexmedetomidin kezdő adagjának tízszerese (µg/ ttkg, vagy µg/ testfelszín- négyzetméter).
24 Ireland Pfizer Heathcare Ireland, trading as:
Ireland Pfizer Heathcare Ireland, trading as:
Κύπρος Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
24 Κύπρος Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ ml).
Csirkék és pulykák számára szájon át adandó oldatként (100 mg/ ml), kutyák számára tablettaként (15 mg, 50 mg, 100 mg és 150 mg), illetve szarvasmarhák és kutyák számára oldatos injekcióként (50 mg/ ml) kapható.
Dicural is used to treat infections caused by bacteria: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
A Dicuralt baktériumok által előidézett fertőzések kezelésére alkalmazzák: • csirkéknél és pulykáknál a Dicuralt a légutakat (tüdőt és légzsákokat) érintő bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Dicural is only used in young turkeys of up to 2 kg body weight.
A Dicuralt csak fiatal pulykáknál alkalmazzák, legfeljebb 2 kg- os testtömegig.
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
Mind csirkék, mind pulykák esetében öt napig adagolják az ivóvízbe; • kutyáknál a Dicuralt a hólyag heveny (rövid ideje fennálló) fertőzéseinek kezelésére, valamint pyoderma (kiütéssel és kiemelkedésekkel járó bőrfertőzés) kezelésére alkalmazzák.
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets; • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
A kezelés első napján bőr alá adott injekcióként adható, mielőtt a tabletta adását megkezdenék; • szarvasmarha esetében a Dicuralt a tüdőt és a légzést érintő fertőzések (szállítási betegség és borjak tüdőgyulladása) kezelésére alkalmazzák.
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘ fluoroquinolones’.
A Dicural hatóanyaga, a difloxacin az antibiotikumok „ fluorkinolonoknak ” nevezett csoportjába tartozik.
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
A difloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja a „ DNS- giráz ” nevű enzim működését, amely fontos ahhoz, hogy a baktériumok le tudják másolni a DNS- üket.
In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
E vizsgálatok egyike a Dicurallal kezelt madarakat kezelést nem kapott
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. madarakkal hasonlította össze, egy másik pedig a Dicural és az enrofloxacin (egy másik, állatgyógyászati felhasználású fluorkinolon) összehasonlítását végezte el.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face- protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
A csirkéknek és pulykáknak szánt, szájon át adandó Dicural- oldat kezelésekor a bőr vagy a szem irritációjának elkerülése érdekében kesztyű és arcvédő alkalmazandó.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés - egészségügyi várakozási idő)?
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kockázat/ haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural to Fort Dodge Animal Health Holland on 16 January 1998.
1998. január 16- án az Európai Bizottság a Fort Dodge Animal Health Holland részére a Dicuralra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2003 and on 16 January 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. január 16- án és 2008. január 16- án
Page 2/ 2
3/ 2. oldal
100 mg/ ml Oral solution
100 mg/ ml Orális oldat
1 bottle
Műanyag flakon
1,000 ml 1 bottle
1, 000 ml
1,000 ml
1, 000 ml
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural
15 mg Coated tablets 15 mg Coated tablets
15 mg Bevont tabletta
Dogs Dogs
10 tabletta
Oral use Oral use
15 mg Bevont tabletta
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ alumínium)
10 tablets 20 tablets
20 tabletta
Not applicable Not applicable
Nem értelmezhető.
EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 007 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 010 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 011 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 013 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural
15 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg
100 tabletta
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
100 tabletta Nem értelmezhető.
Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs
Buborékcsomagolás (PVC/ alumínium)
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Élelmezés - egészségügyi várakozási idő
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Buborékcsomagolás (PVC/ alumínium)
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
Nem értelmezhető.
46 days Dogs: not applicable
1 injekciós Szarvasmarha: üveg 46 nap Kutya: nem értelmezhető
1 vial 46 days
1 injekciós 46 nap. üveg
1 vial 46 days
1 injekcós 46 nap. üveg
ANNEX I
I. SZ MELLÉKLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Dicural 100 mg/ ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
Difloxacin (as hydrochloride)
Hatóanyag Difloxacin (hidroklorid formájában)
Benzyl alcohol
Benzil- alkohol
Oral solution
Átlátszó, sárgás színű szájon át adható oldat
4.1 Target species
4. 1 Célállatok
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
Házityúkok (brojler és szülőpár) Pulykák (pulykapipék 2 kg testsúly felett).
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyag iránt érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Pulykák kezelésére Pasteurella multocida fertőzés okozta betegség esetén.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
2/ 64 Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
2/ 65 Az SPC- ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a baktériumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kinolonra ismerten túlérzékeny emberek kerüljék a termékkel való kapcsolatot.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
A bőr és/ vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és – szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/ vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
4.9 Amounts to be administered and administration route.
4. 9 Adagolás és alkalmazási mód
Dicural oral solution must be administered daily in the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/ kg bodyweight.
A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/ v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Az orális oldat difloxacin tartalma (10% w/ v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100 ------------------------------------------------------------------------------------------------- az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell elkészíteni.
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Az ivóvíz 0, 03% - os (= 300 ml/ 1000 liter), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/ kg (chickens) or 22 mg/ kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacin - hidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
Meat and offal (chickens and turkeys):
Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka):
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
3/ 64 5.
3/ 65 5.
ATC vet code:
ATC vet kód:
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
A difloxacin- hidroklorid baktericid hatással rendelkezik, hatását elsősorban a bakteriális DNS giráz aktivitásának gátlása útján fejti ki.
Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
A difloxacin egyenletesen oszlik el a szervezetben, amelyet a szöveti kocentráció/ plazma koncentráció hányados is jól jelez.
96%).
Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96% - ban).
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4. 7 l/ kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ ml.
Dicural orális oldattal történő, 5 egymást követő napon 10 mg/ kg/ nap dózissal végzett folyamatos szájon át való adagolás után az átlagos difloxacin plazma koncentráció megközelítőleg 200 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
A szövet/ plazma hányados 0, 6 (abdominális zsír), 2, 4 (tüdő), 4, 5 (izom) és 14, 1 (máj).
In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx.
Pulykáknál szájon át való adagolása esetén a difloxacin hasznosulása közepes fokú (megközelítőleg:
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9. 9 l/ kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ ml.
Folyamatos szájon át való Dicural orális oldat 10 mg/ ttkg/ nap dózissal 5 napon át történő kezelés esetén az átlagos plazmakoncentráció körülbelül 60 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
A szövet/ plazma hányados 2, 5 (abdominális zsír), 3, 7 (izom), 4, 8 (tüdő), vagy akár 36, 5 (máj) is lehet.
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N- oxid- difloxacinná.
Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Acidum edeticum Kálium hidroxid Propilén glikol Benzil- alkohol Iónmentesített víz
4/ 64 6.2 Incompatibilities
4/ 65 6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product..
Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén- peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
Shelf life after first opening the container:
A tartály első felbontás utáni lejárati ideje:
Do not store above 25 °C.
25 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.
White HDPE bottles with a screw cap containing 250 ml or 1 litre of Dicural oral solution.
Fehér HDPE palackban, csavaros kupakkal 250ml, vagy 1 liter- es űrtartalommal.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as a measuring device.
A csavaros fedél az 1 literes palackon mérőeszközként is használható.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50ml- t jelent.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
A 250ml- es palack zárókupakján külön mérőeszközt csomagoltak.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Hollandia
EU/ 2/ 97/ 003/ 001-003
EU/ 2/ 97/ 003/ 001- 3
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
{NN/ HH/ ÉÉÉÉ} Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
5/ 64 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5/ 65 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
6/ 64 1.
6/ 65 1.
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
difloxacin (hidroklorid) difloxacin (hidroklorid)
For a full list of excipients, see
A segédanyagok teljes listáját lásd.:
section 6.1
6. 1 szakasz.
For the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
A következő kezelésekre: • Nem szövődményes akut húgyúti fertőzések, amelyet Escherichia coli vagy Staphylococcus spp. okoz • Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
A difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű kutyafajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
7/ 64 4.5 Special precautions for use
4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
7/ 65 A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi tesztek alapján használjuk..
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea and anal irritation.
A megfigyelhető hatások étvágytalanság, hányás, hasmenés, végbél irritáció voltak.
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Ezek a tünetek 1- 2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Általános adagja 5mg/ ttkg difloxacin naponta.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
A difloxacin (hidroklorid) ajánlott dózisának 10- szeresével, 10 napon keresztül szájon át kezelt kutyákon néha közepes erősségű adverz hatások, narancssárga/ sárga színű bélsár, hányás és nyálzás jelentkezhetnek.
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/ kg/ day for 90 days.
Fiatal beagle kutyákon (3, 5 hónaposak), több, mint 5 mg/ ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
8/ 64 4.11 Withdrawal period
8/ 65 4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
QJ01MA94
ATC vet kód: QJ01MA94
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
A difloxacin egy aril- fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive micro- organisms.
A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram- negatív és bizonyos Gram- pozitív mikroorganizmusok ellen.
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS- giráz gátlása révén fejti ki.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
Kutyáknál 5 mg/ ttkg dózissal történő, szájon át való kezelést követően (tabletta), a difloxacin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 1. 8 µg/ ml hozzávetőlegesen 3 órával a beadást követően.
Approximately 95% of the oral dose was absorbed.
A szájon át bevitt adag mintegy 95% - a felszívódik.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
A felezési idő átlagosan 9, 3 óra.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ ttkg/ nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, nem kumulálódik és nem nő a metabolizmusa.
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose Sodium croscarmellose
Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
9/ 64 Micronised brewer’ s yeast Aromatic liver flavour
9/ 65 Nátrium kroszkarmellóz Mikronizált élesztő Májaróma ízesítő
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:
6.5 Nature and contents of container
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
PVC/ aluminium blisters with 10 tablets per blister.
PVC/ alumínium buborékcsomagolás, 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
1,
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
10/ 65 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
10/ 64 1.
11/ 65 1.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére.
Difloxacin (as hydrochloride)
Hatóanyag Difloxacin (hidroklorid)
Solution for injection
Átlátszó, sárgás színű injekciós oldat
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Szarvasmarha (borjak és fiatal tehenek) Kutya.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Szarvasmarhában: a Dicural 50 mg/ ml injekciós oldat hatékony borjak légzőszervi betegsége esetén (utazási láz, borjú pneumónia), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben a Pasteurella haemolytica, a Pasteurella multocida, és/ vagy a Mycoplasma spp. okoz.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Kutyákban: a Dicural 50 mg/ ml injekciós oldat a következő fertőzések kezelésére javallott: • Akut nem szövődményes Escherichia coli, vagy Staphylococcus spp okozta húgyúti fertőzés. • Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Mint más kinolonok esetében jelentkezhet káros mellékhatás a teherhordó, fejlődésben lévő izületi porcokban.