natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Batch:......
Lot:
25/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 96/ 001/ 005, EU/ 2/ 97/ 001/ 007 & EU/ 2/ 96/ 001/ 008 only)
26/ 35 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50 és 100 ml ampulla címkéje (csak az EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 96/ 001/ 005, EU/ 2/ 97/ 001/ 007 és EU/ 2/ 96/ 001/ 008)
PACKAGE SIZE
A HATÓANYAG MENNYISÉGE
50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
50 ml (25 adag) 100 ml (50 adag)
EU/ 2/ 96/ 001/ 004 EU/ 2/ 96/ 001/ 007 EU/ 2/ 96/ 001/ 005 EU/ 2/ 96/ 001/ 008
EU/ 2/ 96/ 001/ 004 EU/ 2/ 97/ 001/ 007 EU/ 2/ 96/ 001/ 005 EU/ 2/ 96/ 001/ 008
50 ml Glass 50 ml PET 100 ml Glass 100 ml PET
50 ml üveg 50 ml PET 100 ml üveg 100 ml PET
Batch:.......
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR
29/ 35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Each dose (2 ml) of Porcilis Porcoli vaccine contains at least 100 SR803 each of the following components: the Escherichia coli LT toxoid and the Escherichia coli adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) and F6 (987P) in 941.4 mg liquid paraffin as adjuvant.
Escherichia coli LT toxoid, Escherichia coli F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) és F6 (987P) fimbria antigén, 941. 4 mg folyékony paraffin adjuvánsban.
For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs of neonatal enterotoxicosis, caused by those E. coli, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P), during the first days of life.
Kocák és kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív védettségének kialakítására az olyan E. coli törzsekkel szemben, amelyeken kifejeződik az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987/ P) fimbria antigén és ezáltal újszülött korban klinikai tünetekben pl. hasmenésben megnyilvánuló enterotoxikózis alakul ki.
Mild, transient clinical reactions (fever, lethargy) may occur in the first 24 hours after vaccination.
Egyhe, átmeneti klinikai reakció (láz, levertség) jelentkezhet a vakcinázást követő első 24 órában.
Six weeks after vaccination these local reactions are considerably decreased.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
1 SR80= szerológiai választ vált ki a vakcinázott nyulak 80% - ban
7.
30/ 35 7.
3 SR80= sero-response in 80% of vaccinated rabbits
ADAGOLÁS, FAJONKÉNT
29/ 34 8.
MÓD( OK)
Basic vaccination:
Vakcinázási program Alapimmunizálás:
A single revaccination should be carried out prior to each farrowing.
Minden ellés előtt egy vakcinázás.
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered concurrently with the product.
Ezért más vakcina e vakcinával egyidejűleg nem alkalmazható.
Do not mix with any other product.
Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the physician.
Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az
Any unused veterinary medical product or waste material derived from such veterinary medical products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
A vakcinázott anyáktól származó utódok passzív védettségüket a kolosztrumon át kapják meg.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR
32/ 35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/ 20 sow dose.
Minden 2 ml- es adag F4ab (K88ab) fimbria antigént ≥9, 0 log2, F4ac (K88ac) fimbria antigént ≥5, 4 log2, F5 (K99) fimbria antigént ≥6, 8 log2, F6 (987P) fimbria antigént ≥7, 1 log2, és LT toxoidot ≥6, 8 log2 egereken a sertés adagjának 1/ 20 részével kiváltott átlagos titert tartalmaz.
The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α -tocopherol acetate per dose.
Az antigéneket adagonként 150 mg dl- α- tokoferol acetáttal adjuválták.
For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/ gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Kocák/ kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív védettségének kialakítására az olyan E. coli törzsekkel szemben, amelyeken kifejeződik az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987/ P) fimbria antigén és ez által újszülött korban klinikai tünetekben pl. hasmenésben megnyilvánuló enterotoxikózis alakul ki.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3 oC, may occur in the first 24 hours after vaccination.
1°C- os, néhány sertésnél 3°C- os testhőmérséklet- emelkedés a vakcinázást követő 24 órában előfordulhat.
The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger size swelling may occur.
A duzzanat átmérője általában 5 cm- nél kisebb, de néhány esetben ennél nagyobb is előfordulhat.
7.
33/ 35 7.
Pigs (sows/ gilts)
Sertés (koca és kocasüldő).
Intramuscular injection in sows/ gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Kocáknak és kocasüldőknek állatonként 2 ml a fül mögötti területen a nyak izomzatába.
Basic vaccination:
Alapimmunizásás:
Sows/ gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
A még nem vakcinázott kocákat/ kocasüldőket a várható fialás előtt 6- 8 héttel vakcinázzuk, majd 4 hét múlva másodszor oltsuk.
A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Egyszeri újraoltás javasolt minden vemhesség második felében, lehetőleg 2- 4 héttel a várható fialás előtt.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
- A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15- 25°C) melegedni.
3 hours.
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra
33/ 34 13.
34/ 35 13.
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon- furoát monohidrát és posaconazol.
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
A Posatex fehér- törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
8, 8, 17, 5 és 35, 1 ml- es flakonok kutyák számára.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2- 8 között változik.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
A hatóanyag egy „ DNS - giráz ” nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS- ének másolásában játszik fontos szerepet.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
A DNS- giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS- szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
How has Posatex been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex- et?
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
A Posatex- et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
A fülcsepp- szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex- re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Posatex:
A Posatex- szel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/ 06/ 2008.
Az Európai Bizottság 2008. június 23- án az Egyesült Királyságbeli S- P Veterinary részére az Posatex- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Route of administration
Alkalmazás Csomagolás módja
Packaging
Térfogat
Package size
Csomagolás nagysága
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Mometasone furoate (as monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
Orbifloxacin 8. 5 mg/ ml Mometazon furoát (mint monohidrát) 0. 9 mg/ ml Posakonazol 0. 9 mg/ ml
Bottle (HDPE)
Fülészeti Palack (HDPE) alkalmazás
8.8 ml
8. 8 ml
N/ A
Nem alkalmazható
17.5 ml
17. 5 ml
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Ear drops, Mometasone furoate (as suspension monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
Orbifloxacin 8. 5 mg/ ml Mometazon furoát (mint monohidrát) 0. 9 mg/ ml Posakonazol 0. 9 mg/ ml
Auricular use
Fülészeti alkalmazás
Bottle (HDPE)
Palack (HDPE) 35. 1 ml
Orbifloxacin Mometasone furoate (as monohydrate) Posaconazole
Orbifloxacin Mometazon furoát (monohidrát) Posakonazol
8.5 mg/ ml 0.9 mg/ ml 0.9 mg/ ml
8, 5 mg/ ml 0. 9 mg/ ml 0, 9 mg/ ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
Vivőanyag( ok) Folyékony paraffin A vivőanyagok teljes listáját a 6. 1 rész tartalmazza.
Ear drops suspension White to off-white oily suspension
Fehér - törtfehér színű olajos szuszpenzió.
CLINICAL PARTICULARS
KLINIKAI TULAJDONSÁGOK
4.1 Target species
4. 1 Célállat faj( ok)
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Terápiás javallat( ok)
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Heveny külső hallójárat- gyulladás, valamint ismétlődő súlyosbodó külső hallójárat- gyulladás kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és posakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other fluoroquinolones.
Az állatgyógyászati készítmény bármely összetevőjére, illetve kortikoszteroidokra, egyéb azol gomba ellenes hatóanyagra, vagy egyéb fluoroquinolonra mutatott túlérzékenység esetén a készítmény használata ellenjavallt.
See section 4.7 (Use during pregnancy, lactation) of this SPC.
Lásd 4. 7 pontnál (Vemhesség és laktáció alatti használata)
4.4 Special warnings
4. 4 Figyelmeztetések
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
A baktériumok és gombák okozta otitis gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki, az elsődleges, kiváltó kórokot minden esetben diagnosztizálni és kezelni kell.
The underlying cause should be identified and treated.
4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Special precautions for use in animals
Különleges figyelmezetések az állatokon való alkalmazáshoz
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Azonos osztályba tartozó antibiotikumok túlzottan egyoldalú használata rezisztencia kialakulását válthatja ki baktérium populációkban.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
Érdemes a fluoroquinolonokat olyan esetek gyógykezelésére tartalékolni, amelyek más osztályba tartozó antibiotikum kezelésekre rosszul gyógyulnak, vagy feltételezhetően rosszul fognak gyógyulni.
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/ or other appropriate diagnostic tests.
2/ 18 A termék használatának érzékenységi vizsgálaton vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
A quinolonok osztályába tartozó antibiotikumokról kimutatták, hogy számos állatfaj fiatal egyedeiben a súllyal terhelt izületekben izületi porc eróziót, illetve egyéb izületi bántalmat okozhatnak.
Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
A készítmény használata 4 hónapos életkor előtt tilos.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
A hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki, ezek közé tartozik a mellékvese működésének gátlása, a bőrréteg elvékonyodása és elhúzódó gyógyulás.
See section 4.10 Overdose.
Lásd 4. 10 pont Túladagolás.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Mielőtt a készítményt alkalmaznánk a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, amely növelné annak a veszélyét, hogy a fertőzés átterjed a középső fülre és amely továbbterjedve károsíthatja a hallás és az egyensúlyozás szervét.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
A készítményt alkalmazó személyre vonatkozó biztonsági óvintézkedések
Avoid skin contact.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően mossunk alaposan kezet.
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
A véletlenszerűen testfelületre került fülcseppet bő vízzel mossuk le.
Mild erythematous lesions have been observed.
Enyhe fokú bőrpírt figyeltek meg.
4.7 Use during pregnancy, lactation
4. 7 Vemhesség, laktáció alatti alkalmazás
Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Ne alkalmazzuk a vemhesség időtartama alatt.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
A készítmény használata ellenjavallt szoptató szukákon.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban izületi bántalmak kialakulását eredményezte.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Az orbifloxacin szaporodásra kifejtett hatását nem vizsgálták kutyákon.
Do not use in breeding animals.
Ne alkalmazzuk tenyészkutyákon.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Kölcsönhatások más készítményekkel és az interakciók egyéb formái
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
A készítmény fültisztító folyadékokkal történő együttalkalmazhatóságát nem vizsgálták.
Concurrent use with an ear cleaner with a high pH is not recommended.
Alkalmazása nem javasolt magas pH- jú fültisztító folyadékkal egyidejűleg.
3/ 18 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Adagolás és alkalmazás módja
Auricular use.
Fülkezelésre
One drop contains 244 µg orbifloxacin, 24 µg mometasone furoate and 24 µg posaconazole.
Egy csepp 244 µg orbifloxacint, 24 µg mometazon furoátot és 24 µg posakonazolt tartalmaz.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
A külső hallójáratot kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Shake the bottle thoroughly before use.
Használat előtt alaposan rázzuk fel a készítményt.
Dogs weighing under 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Dogs weighing 2-15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
8 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Use at room temperature (do not instill cold material into the ear).
Kezeléskor a készítmény szobahőmérsékletű legyen (soha ne nyomjunk hideg anyagot a fülbe).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, elsősegélynyújtás, antidotumok - ha szükséges)
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
7,. 6 - 11,. 4 testtömegű kutyák esetében az ajánlott adag (4 csepp fülenként) napi 5- ször, 21 napon át történő kezelését követően a szérum kortizol szintjének enyhe csökkenését figyelték meg adrenokortikotrop hormon stimulációt követően.
Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
A kezelés megszakítása után a mellékvese funkciók teljes mértékben normalizálódtak.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport besorolás:
Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Fülészet - Kortikoszteroidok és antimikrobiális hatóanyagok kombinációja.
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, a quinolon karboxil sav származékok családjába sorolt vegyület, pontosabban meghatározva egy fluoroquinolon.
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Az orbifloxacin baktericid hatásának eredményeként gátolt lesz a baktériumok DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és DNS topoizomeráz IV enzimek működése.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Az enzimműködés kiesése következtében leáll a bakteriális sejtfal szintézise, ami gyors sejtpusztuláshoz vezet.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Az orbifloxacin in vitro baktericid hatást mutat számos Gram- pozitív és Gram - negatív mikroorganizmussal szemben.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
A mometazon furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
A posakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
A posakonazol szelektíven gátolja az élesztőgombák és a fonalas gombák lanoszterol 14- demetiláz (CYP51) enzimét, amely az ergoszterol szintézisban játszik szerepet.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
A posakonazol in vitro vizsgálatokban fungicid hatást fejtett ki megközelítőleg 7000 élesztőgomba és fonalas gomba törzsre.
Posaconazole is 40– 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
A posakonazol a Malassezia pachydermatis- szal szemben 40- 100- szorosan hatékonyabb in vitro, mint a clotrimazol, a micokonazol és a nisztatin.
4/ 18 Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule’ s binding site.
A fluoroquinolonokkal szemben fellépő bakteriális rezisztencia kromoszóma mutációk révén, három módon alakulhat ki: csökken a bakteriális sejtfal permeábilitása, aktiválódik a sejt efflux pumpa mechanizmusa, vagy mutálódnak a molekula kötődéséért felelős enzimek.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
A fluoroquinolon osztályon
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
A Malassezia pachydermatis azolonokkel szembeni rezisztenciáját még nem figyelték meg, beleértve a posakonazolt.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000-2001 was:
Az orbifloxacin in vitro aktivitása 2000- 2001 között elvégzett EU kísérlet az otitis externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Minimum Inhibitory Concentrations vs.
Orbifloxacinra mutatott minimális gátló koncentrációk – Összefoglaló:
Orbifloxacin – Summary
Kórokozó
Pathogen E coli Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
E coli
N 10 19 9 18 96 19
10
Min 0.06 0.250 0.5 1 0.25 2
Enterococci
5.2 Pharmacokinetic particulars
Staphylococcus intermedius Streptococcus
Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
0. 5
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
A helyi kezelés után jelentkező percután felszívódás mértékét számos tényező befolyásolhatja, többek között a külső hallójáratot borító hámréteg épsége is.
6.1 List of excipients
6. 1 A vivőanyagok felsorolása
Paraffin, Liquid Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Folyékony paraffin Lágyított hidrokarbon gél (5% polietilén 95% ásványi olajban)
6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitás (fontosabbak)
Not applicable.
Nem ismeretes.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény lejárati ideje bontatlan kereskedelmi kiszerelésben:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Felhasználhatósági időtartam a közvetlen csomagolás első kinyitását követően:
Once opened do not store above 25 °C.
Felnyitás után ne tároljuk 25 °C feletti hőmérsékleten.
Store in the original bottle and carton.
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei