natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are two isoforms of COX, COX-1, and COX-2.
A COX az arachidonsav metabolizmus egyik kulcsfontosságú enzime.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Tevékenysége legfőképpen az eicosanoidoknak nevezett, számos prosztaglandint magukba foglaló helyi hormonok és gyulladási mediátorok szintézisében nyilvánul meg.
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
A COX- nak két izoform alakja van, a COX- 1 és a COX- 2.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
A COX- 1 egy széleskörben előforduló építő enzim, elsősorban a szervek és szövetek működésének fenntartásában van szerepe, szemben a COX- 2- vel amely szövetsérülések helyén keletkezik, de némely szervben építő hatása is van.
It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
A COX- 2 a prosztaglandinok szintézisében játszik fő szerepet, amelyeknek fontos mediátor szerepük van a fájdalomban, a gyulladásban és a lázban.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
A COX- 2 metabolizmusban szereplő vegyületek az ovulációban, a beágyazódásban és a ductus arteriosus bezáródásában is szerepet játszanak.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Mind a COX- 1 és a COX- 2 építő szereppel vannak jelen a vesében és nem kívánatos élettani körülmények között föltételezhetően védő szerepet játszanak.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/ mL and 1.28 µg/ mL, respectively, so that the IC20COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Kutya teljes vérvizsgálatok eredményeire alapozva, a 20% COX- 1 és 80% COX- 2 gátlást előidéző plazma koncentrációk 2. 46 µg/ ml és 1. 28 µg/ ml értékűek voltak, ennélfogva az IC20COX- 1: IC80COX- 2 potencia arány hozzávetőleg 2: 1, míg az IC80COX- 1: IC80COX- 2 potencia arány hozzávetőleg 40: 1.
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/ mL, respectively, after the first and fifth doses.
Ezek az IC koncentrációk összehasonlíthatók a klinikai egyedek első és ötödik adag utáni 0, 52 és 1, 11 µg/ ml átlagos mavacoxib plazma koncentrációjával.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Következésképpen, a klinikai adagolás alapján föltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX- 1 gátlást és magas szintű COX- 2 gátlást fognak eredményezni.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46% in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
A szájon át beadott mavacoxib jól fölszívódik; az etetett kutyákban a biológiai hasznosulása 87% volt, amikor is az ajánlott adagot a táplálékba keverve adták.
Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Az így etetett kutyákban gyorsan kialakult a terápiás koncentráció és a csúcskoncentráció az adag beadását követően kevesebb, mint 24 óra alatt kialakult.
Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
A mavacoxib hozzávetőleg 98% - a a plazmafehérjékhez kötődik.
It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
5/ 33 szervezeten belül, és a plazmában lévő majdnem minden mavacoxib származék reziduum tartalmazza a törzs molekulát.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/ kg.
A többszöri adagolásos farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a mavacoxib a kiürülési folyamatában nem idéz elő saját magára irányuló gátlásos vagy indukciós változásokat, hanem a 2- től 50 mg/ kg adag tartományban, szájon át történő alkalmazás esetén, lineáris farmakokinetikát mutat.
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in client- owned animals.
A fiatal felnőtt kutyákon végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint az átlagos eliminációs felezési idő 13, 8 – 19, 3 nap közötti értékű volt.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominately
A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
5/ 32 older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (< 5%) having a elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
A páciens kísérletek farmakokinetikai adatai szerint, a főként idősebb populáció (átlagosan 9 év) átlagosan 39 nap eliminációs felezési időt mutatott, míg egy kis szubpopuláció (< 5%) esetén, ez az érték több mint 80 nap volt.
The reason for this longer half-life is unknown.
A farmakokinetikai egyensúlyi állapot, a legtöbb egyed esetében a negyedik kezelést követően állt be.
Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
A plazma koncentráció és a mellékhatások előfordulása között nem lehetett összefüggést megállapítani.
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Szacharóz Szilicifikált mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Nátrium kroszkaramel Nátrium laurilszulfát Magnézium sztearát
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Carton boxes containing one blister.
Az egyes buborékfóliák két db.
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. -Blister foil base:
6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vagy 95 mg mavacoxib hatóanyagú tablettát tartalmaznak.
PVC film / aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating / aluminium foil/ polyester film/ printable paper Not all pack sizes may be marketed.
PVC film/ alumínium fólia/ nylon
7.
6/ 33 7.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu
7/ 32 ANNEX II
MELLÉKLET
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek fölszabadításáért felelős gyártási engedély jogosultja( i)
35, Illertissen Germany
35, Illertissen Németország
Alternate site
Alternatív hely
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Olaszország
Risk Management Plan
Kockázat kezelési terv
Pfizer Ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CVMP.
A Pfizer Ltd elkötelezett abban, hogy elvégezze ezeket a vizsgálatokat és további gyógyszer mellékhatás figyelő tevékenységet folytasson a forgalomba hozatali engedélyben beterjesztett Kockázat kezelési terv 1- es változatában részletezettek szerint és a Kockázat kezelési terv CVMP által jóváhagyott bármilyen egyéb frissítésének megfelelően.
The updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) or at the request of EMEA.
A frissített Kockázat kezelési tervet a következő időszakos mellékhatás jelentéssel (Periodic Safety Update Report) egyidejűleg vagy az EMEA kérésére kell beterjeszteni.
9/ 32 ANNEX III
9/ 33 III. sz.
11/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
Dispose of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
14 „ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
13/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
15/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 30 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
17/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 75 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 95 mg rágótabletta kutyának Mavacoxib
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, FÓLIACSÍK) MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
< EXP {month/year} >
EXP
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 33 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, FÓLIACSÍK) MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23/ 33 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, FÓLIACSÍK) MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 33 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, FÓLIACSÍK) MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 33 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, FÓLIACSÍK) MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Olaszország
Tablets also contain the
A tabletták még az alábbi összetevőket is tartalmazzák:
following ingredients
Szacharóz
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
28/ 33 Szilicifikált mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Nátrium kroszkaramel Nátrium laurilszulfát Magnézium sztearát
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Kutya degeneratív izületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
A Trocoxil fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyületek csoportjába tartozik.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató tenyészállatnál.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más NSAID készítménnyel egyidejűleg.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
A NSAID- okra jellemző mellékhatások, mint étvágy csökkenés, hasmenés, hányás, levertség és a vese biokémiai paramétereinek romlása esetenként előfordulnak.
In rare cases these may be fatal.
Ritkán a mellékhatások végzetes kimenetelűek lehetnek.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Mellékhatások jelentkezésekor a készítmény további adagolását abba kell hagyni és ki kell kérni az állatorvos véleményét.
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Amennyiben bármilyen súlyos vagy más, a használati utasításban nem említett hatást észlel, kérjük tájékoztassa erről a kezelő állatorvost.
Dogs aged 12 months or more.
12 hónapos vagy ennél idősebb kutya.
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
A Trocoxil rágótabletta adagja 2 mg/ testtömeg kg (lásd az alábbi táblázatot).
THIS IS NOT A DAILY TREATMENT.
29/ 33 NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID!
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
A kezelési ciklus alatt 7 egymást követő adagnál (6, 5 hónap) többet nem szabad adni.
(kg) 5-6 7-10
(kg) 5- 6
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
A Trocoxil tablettát közvetlenül az állat fő etetése előtt vagy az alatt kell beadni.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Csak a dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
A Trocoxil felírása előtt és a Trocoxil kezelés alatt a kezelő állatorvosnak vese - és májműködési zavarokra, valamint bélbetegségekre meg kell vizsgálnia a kezelni szándékozott kutyát.
If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
30/ 33 Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról, hogy az állat Trocoxil kezelés alatt áll.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Ne alkalmazzon más NSAID készítményt a Troxocillal egyidejűleg vagy annak utolsó beadásától számított egy hónapon belül.
Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Nem alkalmazható vemhes, tenyész - vagy szoptató állatnál.
If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ha tudomása van az NSAID- okkal szemben túlérzékenységéről, akkor ne érintkezzen a készítménnyel.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
A mavacoxib lenyelése káros lehet a gyermekekre, és az elnyújtott gyógyszerhatás következtében pl. gyomor- bélrendszeri panaszok következhetnek be.
Wash hands after handling the product
A készítménnyel való munka után kezet kell mosni.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvízbe, sem a háztartási szemétbe!
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu
Not all pack sizes may be marketed.
75 mg vagy 95 mg mavacoxibot tartalmaznak.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
31/ 33 Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
32/ 33 Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
A Vaxxitek HVT+IBD egy rekombináns vakcina, amely csirkékben a fertőző bursitis (más néven Gumboro- betegség) és a Marek- betegség ellen alkalmazható.
Vaxxitek HVT+IBD is also used to reduce mortality, clinical signs and effects of Marek's disease, a herpes virus infection of chickens.
A Vaxxitek HVT+IBD alkalmazható a Marek- betegség – csirkék herpeszvírus- fertőzése – okozta elhullások, klinikai tünetek és hatások csökkentésére is.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged biztonságos, azonban ennek ellenére előzetes intézkedéseket kell elrendelni, annak érdekében, hogy a beoltott csirkék és pulykák ne érintkezhessenek közvetlenül vagy közvetve
The vaccine is also effective against Marek’ s disease.
A vakcina a Marek- betegség ellen is hatásos.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
A Merial Marek- betegség, Newcastle- betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcinái kivételével egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával, ártalmatlanságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elérhető információ.
Other information about Vaxxitek HVT+IBD:
A Vaxxitek HVT+IBD- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
2002. augusztus 9- én az Európai Bizottság a Merial S. A. S. részére a Vaxxitek HVT+IBD- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated in July 2007.
06- 2007
Pharmaceutical form Target species
Célállat faj
HVT+IBD
Vaxxitek HVT+IBD
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
Szuszpenzió Élő vHVT013- 69 rekombináns vírust, legalább 3, 6 log10 PFU
18 day embryonated eggs.
Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.
use In ovo
(üveg) ampulla
ampoule
1000 adagos vakcina
of vaccine carrier.
tartó 5 ampullára
Suspension:
Szuszpenzió:.
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Élő vHVT013- 69 rekombináns vírust, legalább.........................................................
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Vivőanyagot........................................................................................................................ qs 1 adag Hígító:.
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
Hígító................................................................................................................................... qs 1 adag
Frozen suspension and diluent for injection.
Fagyasztott szuszpenzió és hígító injekcióhoz.
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
• A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
• A Marek- betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Do not use in birds in lay and breeding birds.
Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Az ártalmatlansági és virulencia visszatérési vizsgálatok azt mutatták, hogy a törzs pulykára
2/ 21 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Mindazonáltal óvatossági intézkedéseket kell bevezetni, hogy elkerüljük a közvetlen, vagy közvetett érintkezést a vakcinázott csirkék és a pulykák között.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni..
Open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni, hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
A Merial Marek- betegség, Newcastle betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcinái kivételével egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával, ártalmatlanságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elérhető információ.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Semmilyen más vakcinát nem szabad a termékkel egyidejűleg in ovo módon alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
A vakcina föloldása.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
A folyékony nitrogénes tartályból csak azokat az ampullákat kell kivenni, amelyek azonnal felhasználásra kerülnek..
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
A teljes felolvadás után az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni, hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük..
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
A szuszpenziót a hígítóba kell fecskendezni (Ne használja fel, ha zavaros)..
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Ezzel a 2 ml hígítóval az ampullát ki kell öblíteni, majd visszajuttatni a hígítós palackba.
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
A fenti módon előkészített feloldott vakcinát enyhe rázással kell homogenizálni, ezután az oltóanyag közvetlenül felhasználható.
4.9.2 Posology
Adagolás.