natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not store above 25° C.
250C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Keep the syringes in the outer carton.
Tartsuk a fecskendőket az eredeti dobozban.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
A föl nem használt készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Marketing Authorisation Holder:
A Forgalomba Hozatali Engedély tulajdonosa:
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
CT13 9NJ UK
50 mg Pirlimycin
50 mg pirlimycin
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PIRSUE 5 mg/ ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
Manufacturer for the batch release:
A Gyártási Tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B- 2870 Puurs, Belgium
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram- pozitív coccusok – ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus aureus- t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is – valamint a streptococcusokat mint pl. a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Intramammális alkalmazás Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (50 mg pirlimycin) készítményt.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Ne alkalmazza a címkén és a dobozon föltüntetett lejárati idő után.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
17 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
17 France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 46 00
Sverige Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Sverige Orion Pharma Animal HealthTel: +46 (0) 8 623 64 40
Route of administration
Csomagolás Tartalom Kiszerelés
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
≥5, 9 log2 TN Szuszpenziós titer dO fehérje injekció Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek≥4, 2 log2 aggl. titer
Intramuscular use
Intram Intramusculáris
1 vial per cardboard box
1 üveg kartondobozban
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
≥5, 9 log2 TN Szuszpenziós titer dO fehérje injekció
Pigs (sows, gilts)
Sertés (kocák és
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 003
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
≥5, 9 log2 TN Szuszpenziós titer dO fehérje injekció Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek≥4, 2 log2 aggl. titerben
Vial (polyethylene terephthalate [PET])
PET flakonban
1 vial per cardboard box
1 flakon kartondobozban
What is Porcilis AR-T DF?
Milyen típusú gyógyszer a Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
A Porcilis AR- T DF sertéseknél alkalmazandó vakcina.
It is a vial containing a suspension for injection.
Szuszpenziós injekciót tartalmazó fiola.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
A Porcilis AR- T DF a Pasteurella multocida toxinjának nem toxikus, rekombináns származékát (lásd a „ Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR- T DF? ” bekezdést), valamint inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
What is Porcilis AR-T DF used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
A Porcilis AR- T DF- et malacoknál alkalmazzák a torzító orrgyulladás (olyan betegség, melynek során az orr szövetei fertőződnek és elhalnak) klinikai tüneteinek csökkentésére.
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
A Porcilis AR- T DF- et 2 ml- es, izomba adott injekcióval adják be 18 hetes és ennél idősebb nőstény sertéseknek.
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
A védettség fenntartása érdekében minden ezt követő ellés előtt egy újabb injekciót kell beadni, 2– 4 héttel az egyes ellések várható időpontja előtt.
How does Porcilis AR-T DF work?
Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
A Porcilis AR- T DF a Pasteurella multocida toxin nem toxikus rekombináns származékát (lásd később), illetve inaktivált Bordetella bronchiseptica baktériumsejteket tartalmaz.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a baktériumokat.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Ezt a védettséget a koca a föcstejen keresztül adja át a malacainak.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
A Porcilis AR- T DF egyik hatóanyagát, a Pasteurella multocida toxint a „ rekombináns technológiaként ” ismert módszerrel állítják elő.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
A Pasteurella multocida toxint egy olyan baktériumsejt termeli, amelybe egy gént (DNS- t) ültettek, melynek hatására képes a Pasteurella multocida toxoid előállítására; ez a toxin genetikailag módosított formája, amely kellő immunogén aktivitással rendelkezik, és nincsenek toxikus tulajdonságai.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis AR- T DF hatékonyságát?
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
A Porcilis AR- T DF- et kocáknál vizsgálták, és egy másik, torzító orrgyulladás elleni vakcinával hasonlították össze.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Megvizsgálták azt is, mennyi ideig hatékony a Porcilis AR- T DF.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
A hatékonyság fő mércéje a Bordetella bronchiseptica, illetve a Pasteurella multocida toxin elleni ellenanyagok mennyisége volt.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Porcilis AR- T DF alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Melyek a Porcilis AR- T DF mellékhatásai?
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
1, 5°C- os, néhány sertésnél 3°C- os testhőmérséklet- emelkedést okozhat a vakcinázás napján vagy az azt követő napon.
Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/ or a temporary swelling (max diameter:
A vakcinázás napján az állatok 10– 20% - ánál bágyadtság és étvágytalanság fordulhat elő, és/ vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő:
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
10 cm) alakulhat ki, ami legfeljebb két hétig tart.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
A Porcilis AR- T DF ásványi olajat tartalmaz.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
A véletlen befecskendezés révén a készítmény súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás – ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Az orvoshoz vigye magával a készítmény használati utasítását!
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Miért engedélyezték a Porcilis AR- T DF forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF are greater than any risks to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Porcilis AR- T DF haszna meghaladja a kockázatokat a malacok torzító orrgyulladásának klinikai tünetei csökkentése terén.
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Azt javasolta, hogy a Porcilis AR- T DF- re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Porcilis AR-T DF:
A Porcilis AR- T DF- fel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
2000. november 16- án az Európai Bizottság az Intervet International B. V. részére a Porcilis AR- T DF - re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR- T DF szuszpenziós injekció
Per dose of 2 ml
Hatóanyagok:
- Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida
Adagonként (2 ml) dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának ≥5, 9 log2 TN titer1 nem toxikus deléciós származéka) ≥4, 2 log2 Aggl.
- Inactivated 1
Titer2 - Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek 1 Az átlagos toxin- neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
2 Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
Adagonként (2 ml) - 150 mg dl- α- tokoferol acetát
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1, 0 mg szabad formaldehid
Pigs (sows and gilts).
Sertés (kocák és kocasüldők)
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15- 25°C) melegedni, és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Avoid introduction of contamination.
Kerüljük el a vakcina szennyeződését.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
2/ 17 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
1, 5°C- os, néhány sertésnél 3°C- os testhőmérséklet- emelkedés a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság az állatok 10- 20% - ban fordulhat elő, és/ vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő:
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
This product can be used during pregnancy.
Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Nincs rendelkezésre álló információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Ezért más vakcina csak e vakcina beadása előtt 14 nappal vagy beadását követő 14 nap elteltével alkalmazható.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adag 2 ml intramuscularis injekcióval.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
A vakcina javasolt beadási helye a fül mögötti terület.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Az első adag beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval a soron következő fialás várható időpontja előtt 2- 4 héttel.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected.
A vakcinázás napján és az azt követő napon kissé magasabb testhőmérséklet- emelkedéstől eltekintve az 4. 6 alatt leírtaktól eltérő mellékhatás nem várható.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Aktív immuniztálásra az utódok torzító orrgyulladás elleni passzív védettségének biztosítása céljából.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Az orrnyálkahártya Pasteurella multocida okozta kolonizációját nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
The
A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Az immunogének dl- α- tokoferol acetátalapú adjuvánssal elegyítettek.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák és kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
6.1 Incompatibilities
6. 1 Fontosabb inkompatibilitások
6.2 Shelf-life
6. 2 Felhasználhatósági időtartam
Shelf-life after first opening the vial:
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
10 hours.
10 óra
6.3 Special precautions for storage
6. 3 Különleges tárolási előírások
Do not freeze.
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C) Nem fagyasztható
6.4 Nature and composition of immediate packaging
6. 4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
A karton doboz amely 1 db 20 vagy 50 ml- es halogénbutil gumidugóval fedett, alumínium kupakkal zárt I hidrolitikai osztályba sorolt üveget vagy polietilén- tereftalát (PET) flakont tartalmaz.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 5 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
8 February 2006
2000. november 16- án / 2006. február 8- án
02/ 2006
2006. február
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
4/ 17 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
A Porcilis AR- T DF importja, kis - és nagykereskedelmi forgalmazása és/ vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Minden személynek, aki a Porcilis AR- T DF importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, megbeszélést kell folytatnia az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
6/ 17 A.
6/ 17
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
A hatóanyag( ok) előállítójának neve és címe
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
7/ 17 A segédanyagok maximális maradékanyag határértékei a következők:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
Maximális maradékanyag határértékek
MRL status All food-producing animals
Minden élelmiszertermelő állat számára
Comments OJ No.
L 290 5. 12. 95
L 290 of 5.12.95 OJ No.
OJ No.
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 290 5. 12. 95 OJ No.
L 122 of 12.05.99 OJ No L 290 of 5.12.95 OJ No L 272 of 25.10.96
L 122 12. 05. 99 OJ No L 290 5. 12. 95 OJ No L 272 of 25. 10. 96
Potassium dihydrogen phosphate
Kálium dihidrogén foszfá( KH2PO4) t
OJ No L 272 of 25.10.96
OJ No L 272 of 25. 10. 96
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 5. 12. 95
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
Adagonként (2 ml) - ≥5, 9 log2 TN titer1dO fehérje - ≥4, 2 log2 Aggl.
1 See package leaflet.
Titer1Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek 1 Lásd a használati utasítást.
150 mg dl-α -tocopherol acetate
150 mg dl- α- tokoferol acetát
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag s) PET flakonban 50 ml (25 adag s) PET flakonban
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
10 óra
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
NL-5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20 és 50 ml- es üveg és PET flakon címkéje
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 2ml- es adag) 50 ml (25 2ml- es adag)
i. m. injection
i. m. injekció
Zero days.
Élelmezés- egészségügyi várakozási idő: nulla nap
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 17 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR- T DF szuszpenziós injekció sertéseknek
Intervet International B. V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó Intervet International B. V.
Per dose of 2 ml
Adagonként (2 ml)
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
- dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának
≥ 5.9 log2 TN titre 1
Titer2 - Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek 1 Az átlagos toxin- neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
1
2 Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos vakcinázása után határozták meg.
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
Adjuváns:
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Adagonként (2 ml) - 150 mg dl- α- tokoferol acetát
Adjuvant Per dose of 2 ml
Adagonként (2 ml) Max.
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
1, 0 mg szabad formaldehid
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
1, 5°C- os, néhány sertésnél 3°C- os testhőmérséklet- emelkedés a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság az állatok 10- 20% - ban fordulhat elő, és/ vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő:
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
18 hetes vagy idősebb sertéseknek 2 ml intramuscularis injekcióval.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15- 25°C) melegedni.
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Az üveget használat előtt és közben rendszeresen alaposan rázzuk fel.
- Avoid introduction of contamination.
- Kerüljük el a vakcina szennyeződését.
Keep out of the reach and sight of children.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Keep the container in the outer carton.
A tartályt a külső csomagolásban kell tartani.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Ezért más vakcina csak ezen vakcina beadása előtt 14 nappal vagy beadását követő 14 nap elteltével alkalmazható.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Nem keverhető más vakcinával vagy állatgyógyászati készítménnyel.