natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has Novem showed during the studies?
Milyen előnyei voltak a Novem alkalmazásának a vizsgálatok során?
Studies in cattle showed that the addition of Novem to antibiotics therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
A szarvasmarhákkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az antibiotikum terápiát kiegésztő Novem jelentősen javította a klinikai paramétereket és csökkentette a lázat az antibiotikum monoterápiához képest.
Studies in pigs showed that Novem reduces the symptoms of lameness and inflammation in non- infectious locomotor disorders.
A sertésekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Novem csökkenti a sántítás és gyulladás tüneteit a nem fertőző mozgásszervi rendellenességek kezelésében.
Similarly, treatment of mastitis-metritis-agalactia syndrome with adjunctive treatment of Novem and an appropriate antibiotic was shown to be superior to an antibiotic therapy alone.
A mastitis- metritis- agalactia szindróma kezelésében a megfelelő antibiotikum terápiát kiegészítő Novem alkalmazása hasonló mértékben bizonyult hatásosabbnak az önállóan alkalmazott antibiotikum terápiánál.
What is the risk associated with Novem?
Milyen kockázatokkal jár a Novem alkalmazása?
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
A szarvasmarhák és sertések mind a szubkután, mind az intramuszkuláris alkalmazást jól tolerálják; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarhák csak kevesebb, mint 10% - ánál figyeltek meg enyhe átmeneti duzzanatot az injekció helyén szubkután alkalmazást követően.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Novem- mel való érintkezést.
After the last administration of Novem cattle should not be slaughtered for 15 days, and pigs should not be slaughtered for 5 days.
A Novem utolsó alkalmazását követően a szarvasmarhákat 15 napig, a sertéseket pedig 5 napig nem szabad levágni.
After the last administration of Novem to cattle, the milk should not be used for 5 days.
A Novem utolsó alkalmazását követően a tejet 5 napig nem szabad felhasználni.
Why has Novem been approved?
Miért engedélyezték a Novem forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Novem are greater than any risks of treatment and they recommended that Novem should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy döntött, hogy a Novem alkalmazásának előnyei meghaladják a kezelés kockázatait és javasolta a Novem forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about Novem:
Novem- mel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 2 March 2004.
2004. március 2- án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim Vetmedica, Németország részére megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Novem- re vonatkozóan.
Page 2/ 2
2/ 2 oldal ©EMEA 2008
EU - Number
Élelmezés -
Pharmaceutical Form
egészségügyi
Target Species
Gyógyszerforma
Package size
Oldatos injekció
Withdrawal period
Hús és egyéb ehető
EU/ 2/ 04/ 042/ 00
EU/ 2/ 04/ 042/ 001
Solution for injection
ha és sertés Subcutan injekció Sertés:
Cattle, Pigs
Intramuscularis injekció
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés) Tej:
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml Novem 5 mg/ ml oldatos injekció tartalmaz:
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
A subcutan és az intramuscularis applikálás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, subcutan alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10% - ánál.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0, 5 mg meloxicam/ ttkg dózisban (azaz 10ml/ 100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Egyszeri intramuscularis injekció alkalmazása 0, 4 mg meloxicam/ ttkg dózisban, (azaz 2, 0ml/ 25 ttkg adagban).
3 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idők
6.3 Shelf life
4 6. 3 Felhasznáhatósági időtartam
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2004 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma:
6 1.
5 1.
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml Novem 20mg/ ml oldatos injekció tartalmaz:
4.5 Special precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések
Special precautions for use in animals
6 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
A subcutan és az intramuscularis applikálás jól tolerálható; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak subcutan alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10% - ánál.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0, 5 mg meloxicam/ ttkg dózisban (azaz 2, 5 ml/ 100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Egyszeri 0, 5 mg/ ttkg adag subcutan alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2, 1 µg/ ml 7, 7 óra múlva, tejelő teheneknél 2, 7 µg/ ml 4 óra múlva alakult ki.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Sertéseknél a kétszeri intramuscularis alkalmazás után (0, 4 mg/ ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1, 9 µg/ ml 1 óra múlva alakult ki.
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramusculáris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2, 5 óra.
6.2 Incompatibilities
8 6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje (20, 50 vagy 100 ml):
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
2 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
20, 50, 100 ml- es vagy 250 ml- es színtelen, gumidugóval lezárt alumínium kupakkal fedett, injekciós üveg.
EU/ 2/ 04/ 042/ 005 20 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 003 50 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 004 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 006 250 ml
EU/ 2/ 04/ 042/ 005 20 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 003 50ml EU/ 2/ 04/ 024/ 004 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 006 250 ml
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
11 Novem 5 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Melléklete:
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
A Bizottság figyelembe vette, hogy
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
13 Novem 20 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Marker residue
Farmakológiai
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Melléklete:
LABELLING
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxicam
Single subcutaneous injection.
Egyszeri subcutan injekcióként.
Single intramuscular injection.
Szükség esetén
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cattle: subcutaneous injection.
Szarvasmarha:
Pigs: intramuscular injection.
Sertés:
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxicam
Single subcutaneous injection.
Egyszeri subcutan injekció.
23 Pigs:
Sertés:
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
SC injection.
SC.. injekció.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
27 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
150 mg/ ml
150 mg/ ml etanol
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Subcutan és az intramuscularis alkalmazás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, subcutan alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10% - ánál.
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Nagyon ritkán előfordulhat anaphylactoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0, 5 mg meloxicam/ ttkg dózisban (azaz 10 ml/ 100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
12.
29 12.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
A kezelését végző személyre vonatkozó óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID- ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Pigs:
Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Can be used during pregnancy and lactation.
Sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
30 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
31 Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
A subcutan és az intramuscularis applikálás jól tolerálható; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a subcutan alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10% - ánál.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri subcutan injekció alkalmazása 0, 5 mg meloxicam/ ttkg dózisban (azaz 2, 5 ml/ 100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal, vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Egyszeri intramuscularis injekció alkalmazása 0, 4 mg meloxicam/ ttkg dózisban, (azaz 2, 0 ml/ 25 ttkg adagban) megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
32 Csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
20, 50, 100 ml- es vagy 250 ml- es injekciós üveg.
Onsior contains robenacoxib which belongs to a class of medicines that reduce fever, pain and inflammation.
Az Onsior a robenacoxib nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a gyógyszerek fájdalomcsillapító, láz - és gyulladáscsökkentő csoportjába tartozik.
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Öt különböző hatáserősségű tabletta formájában (6 mg- os macskák részére, valamint 5, 10, 20 és 40 mg- os kutyák részére) továbbá oldatos injekcióként (20 mg/ ml kutyák és macskák részére) kerül forgalomba.
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Macskák esetében, az Onsior tabletta a mozgásszervi betegségekhez (az izmokkal és csontokkal kapcsolatos problémák) társuló akut fájdalom és gyulladás kezelésére szolgál.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Az oldatos injekció a lágyszöveteken végzett műtéti beavatkozásokhoz – mint például kasztrációhoz – társuló fájdalom és gyulladás kezelésére használatos.
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Kutyák esetében az Onsior tabletta a krónikus oszteoartritiszhez (olyan hosszú lefolyású betegség, amely ízületi fájdalommal jár) társuló fájdalom és gyulladás kezelésére szolgál.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Az oldatos injekció az ortopédiai (csont) és lágyszöveteken végzett műtéti beavatkozásokhoz társuló fájdalom és gyulladás kezelésére használatos.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
A tablettát napi egyszer, azonos időben kell alkalmazni, testtömeg kilogrammonként 1 mg- os dózisban, illetve 1- 2 mg/ kg- os dózistartományban.
Treatment in cats is limited to six days.
Macskákat legfeljebb hat napig lehet kezelni.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Kutyákat addig kell kezelni, amíg szükséges.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Az oldatos injekciót mind macskáknak, mind kutyáknak körülbelül 30 perccel az operáció előtt kell beadni, 2 mg/ kg- os dózist alkalmazva.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Az Onsior hatóanyaga, a robenacoxib a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Hatását a ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) enzim gátlása útján fejti ki.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
A prosztaglandinok termelésének gátlásával a robenacoxib csökkenti a mozgásszervi betegségek, a műtétek vagy az oszteoartritisz által okozott fájdalmat és gyulladást.
How has Onsior been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Onsior- t?
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Az Onsior- t laboratóriumi állatokon, valamint „ klinikai vizsgálatok ” során olyan kutyákon és macskákon vizsgálták, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa- szerte.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
A klinikai vizsgálatok során az Onsior- t más olyan állatgyógyászati szerekkel hasonlították össze, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentőket (ketoprofen, meloxicam vagy carprofen) tartalmaztak.
The studies involved cats and dogs of different age groups, genders and breeds.
A vizsgálat különböző korcsoportú, nemű és fajtájú kutyákkal és macskákkal zajlott.
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
A tabletták hatását heveny mozgásszervi betegségben szenvedő macskák esetén öt- hat napon keresztül, míg oszteoartritiszben szenvedő kutyák esetén egy évig vizsgálták.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
A hatásosságot egy állatorvos által végzett vizsgálat, valamint a kérdéses állat gazdájának megítélése alapján határozták meg.
The solution for injection was studied in cats and dogs undergoing surgery.
Az oldatos injekciót műtéti beavatkozáson átesett macskákban és kutyákban vizsgálták.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
A fájdalmat állatorvos állapította meg, 24 órával a kezelés után, az állat viselkedése, továbbá az alapján, hogy az állat miként reagál a gyulladt terület érintésére, vagy az érintett ízület mozgatására.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
A műtét vége után kielégítő fájdalomkontroll volt tapasztalható kutyáknál maximum 24 órán át, míg macskák esetében legfeljebb 22 órán keresztül.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Az Onsior mellékhatásai hasonlóak a más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata esetén tapasztaltakhoz.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
A tablettával történő hosszú távú kezelés után a kezelt kutyák 1- 10% - ában emelkedett májenzimértékeket észleltek.
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Onsior használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Az Onsior tablettát tilos olyan kutyák és macskák esetében alkalmazni, amelyek már eleve gyomor és bélrendszeri problémában szenvednek, mint például gyomorfekély vagy vérzés, továbbá nem szabad használni májproblémában szenvedő kutyák esetében sem.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Tilos alkalmazni vemhes, szoptató vagy tenyészállatok esetében, valamint olyan egyedeknél, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a robenacoxibra vagy bármely más összetevőre.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Óvatossággal kell alkalmazni ismert szív - vagy vesebetegségben szenvedő macskák és kutyák, valamint májbeteg macskák esetében.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Nem szabad glükokortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt alkalmazni.
Page 2/ 3
2/ 3 oldal
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kockázat/ haszon profil ezen EPAR 6. moduljában található.
Other information about Onsior:
Az Onsior- ral kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
16. 12. 2008- án az Európai Bizottság a Novartis Animal Health UK Ltd. részére az Onsior- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Page 3/ 3
3/ 3 oldal
Package size
Tartalom Csomagméret
Blister (Alu/ Alu)
Buborékcsomagolás (Alu/ Alu)
Invented
Megnevezés
Pharmaceutical
Gyógyszer - forma
Packaging
Célállat fajok
Package size
Alkalmazási mód
Withdrawal
Csomagolás
administration
Tartalom Csomagméret
period
Élelmezés - egészségügyi várakozási idő
1 vial
1 db ampulla
Not applicable
Nem értelmez- hető
For a full list of excipients see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd. - 6. 1 pont.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Kerek, bézses- barnás színű tabletta; a tabletták egyik felén az „ NA ”, a másik felén az „ AK ” megjelölés látható.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Macskák váz - és izomrendszeri rendellenességeivel összefüggő akut fájdalom és gyulladás kezelésére.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Gasztrointesztinális fekélyben szenvedő macskáknál nem alkalmazható Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem- szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
(vemhesség és laktáció)
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 2, 5 kg súly alatti, vagy 4 hónapnál fiatalabb macskákon nem vizsgálták.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
A készítmény alkalmazása csökkent szív -, vese -, vagy májfunkcióval, vagy dehidrált, hipovolémiás illetve alacsony vérnyomással bíró macskánál további kockázatot jelenthet.
If use cannot be avoided, these cats require careful monitoring.
Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a macskák folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
2 Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha a macskánál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha a macska korábban más NSAID- vel szemben intoleranciát mutatott.