natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vials for the powder:
Injekciós üveg a liofilizátumhoz:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, por injekcióhoz.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Élő attenuált Aujeszky- betegség vírusa
For intramuscular use
Intramuscularis alkalmazás
29 B.
30 B.
Bottles for the solvent:
Az oldószeres üveg:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, oldószer injekcióhoz.
QUANTITY
A HATÓANYAG MENNYISÉGE
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
EXP {hónap/ év} A feloldás után 1 órán belül felhasználandó
For animal treatment only
Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra!
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
A véletlen öninjekciózás veszélyes – lásd a használati utasítást alkalmazás előtt
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(50 doses)
(50 adag)
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, por injekcióhoz.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, oldószer injekcióhoz.
QUANTITY
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
33 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(100 doses)
(100 adag)
Vials for the powder:
Injekciós üveg a liofilizátumhoz::
33 B.
34 B.
200 ml (100 doses)
200 ml (100 adag)
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
A véletlen öninjekciózás veszélyes – lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
34 B.
35 B.
PACKAGE LEAFLET
Sertések részére
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
105. 2 CCID50 * egy adag (2 ml) feloldott emulziós vakcinában * CCID50 = annyi vírus, amennyi a beoltott sejtkultúrák 50% - át megfertőzi.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumíniumhidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid- monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Tízhetesnél idősebb sertések Aujeszky- betegség elleni aktív immunizálásáraaz elhullások és a klinikai tünetek megelőzésére, és a virulens vírus ürítésének csökkentésére.
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Passzív immunitás kialakítására Aujeszky- betegség ellen a vakcinázott kocasüldők és kocák utódaiban, az elhullások, a klinikai tünetek valamint a virulens vírus ürítésének csökkentésére.
- Active immunity:
Aktív immunitás:
The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
A védettség az alapimmunizálás után 3 héttel alakul ki.
for 3 months after basic vaccination.
Az immunitás az alapimmunizálás utáni 3 hónapig marad fenn.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Ez az oltott állatok csak kis részében jelentkezik, és nem tart 2 napnál tovább.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvosát!
For intramuscular use
Intramuscularis alkalmazásra.
One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus strain NIA3-783 for each pig.
Egy adag (2 ml) 105. 2 CCID50 élő attenuált Aujeszky- betegség vírus NIA3- 783- as törzsét tartalmazó feloldott emulzió sertésenként.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pig (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Az ismétlő oltást az első vakcinázás után 3- 4 héttel végezzük el.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Tenyészállatok ismétlő vakcinázása (kocasüldők, kocák, kanok):
• Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
• Oltsuk be a kocasüldőket (1 adag/ állat) az első párosítás előtt, vagy • Oltsuk be a kocasüldőket, vagy a kocákat (1 adag/ állat) minden vemhesség alatt, 3- 6 héttel a várható ellés előtt. • Oltsuk be a kanokat legalább 6 havonta (1 adag/ állat).
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Finoman rázzuk a vakcinát a teljes feloldódásig, majd az ampullából töltsük át az oldószeres üvegbe.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
38 Kerülni kell a termék felhabzását, ezért óvatosan rázzuk, amikor a fagyasztva szárított komponenst összekeverjük az oldószerrel.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
A vakcinázott süldők és kocák malacai mind jussanak elég kolosztrumhoz.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2ºC – 8ºC).
1 hour.
A feloldás után 1 órán belül fel kell használni.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW has to consult the relevant Member States competent Authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Minden személynek, aki a Suvaxyn Aujeszky 783 + OW importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A termékről részletes információt talál az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency- EMEA) honlapján: http: // www. emea. europa. eu /.
38 15.
15.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Aujeszky betegség elleni maternális ellenanyagok jelenléte negatívan befolyásolhatja a vakcinázás eredményességét..
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
A gE- antigén (glycoprotein E negatív) a vakcinavírusra jellemző, amely lehetővé teszi, hogy elkülönítsük virulens Aujeszky vírustól, amennyiben a vakcinát megfelelő diagnosztikai teszttel együtt alkalmazzuk.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Ezért a termék alkalmas sertések Aujeszky- betegség elleni mentesítési programjához, annak alapján, hogy a gE- antigén ellen termelt ellenanyag megjelenik- e a az állatban vagy sem.
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
40 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Eesti UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Eesti UAB Magnum Veterinarija
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstr.
Adenauerstr.
France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
41 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Latvija UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Latvija UAB Magnum Veterinarija
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 (0)1489 781 711
Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH- UK Tel: + 44 (0) 1489 781 711
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti-inflammatory action.
A Trocoxil hatóanyaga a mavacoxib, amely a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog’ s main meal.
A Trocoxilt 2 mg/ testsúly kg adagban, közvetlenül a kutya fő étkezése előtt vagy közben adva alkalmazzák.
The dose and duration of treatment (maximum 6.5 months) will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Az adag és a kezelés időtartama (legfeljebb 6, 5 hónap) az állat súlyától és típusától, valamint a kezelendő állapottól függ.
How does Trocoxil work?
Hogyan fejti ki hatását a Trocoxil?
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
A Trocoxil hatóanyaga, a mavacoxib a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX-2).
A ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) enzim gátlása útján hat.
Trocoxil has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“ clinical studies”).
A Trocoxilt laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („ klinikai vizsgálatok ”).
The results showed an improvement in lameness score in dogs with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged established osteoarthritis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged A kutyáknak szánt Trocoxil rágótablettát egy fő vizsgálatban vizsgálták oszteoartritiszben szenvedő kutyákon.
Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs’ owners.
Megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyáknak az ajánlott havi adagolási rendnek megfelelően legfeljebb 6, 5 hónapig adva a készítmény a kutyák gazdáinak értékelése szerint javulást idézett elő a kutyák sántaságában, és javította életminőségüket.
What are the side-effects associated with Trocoxil?
Milyen mellékhatások társulhatnak a Trocoxil alkalmazásához?
The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/ diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems.
A Trocoxil mellékhatásai hasonlók az e gyógyszercsoportba (NSAID) tartozó más készítményeknél tapasztaltakhoz, beleértve a következőket: étvágycsökkenés, lágy széklet/ hasmenés, hányás, apátia (környezet iránti érdektelenség), és veseproblémák jelei.
Trocoxil must not be used in dogs aged less than one year or weighing less than 5 kg.
A Trocoxilt nem szabad egy évnél fiatalabb vagy 5 kg- nál kisebb súlyú kutyáknál alkalmazni.
It must not be used in dogs with kidney or liver problems, or inadequate blood flow to the heart muscle, or in dogs that are pregnant, breeding or lactating.
Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál, amelyeknek vese - vagy májproblémái vannak, illetve szívizmukba csökkent a véráramlás, sem vemhes, ivarzó vagy szoptatós kutyáknál.
Other information about Trocoxil:
Oldal 2/ 3 ©EMEA 2008 A Trocoxillal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trocoxil to Pfizer Ltd on 09/ 09/ 2008.
2008. szeptember 9- én az Európai Bizottság a Pfizer Ltd részére a Trocoxilra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Oldal 3/ 3 ©EMEA 2008
Package size
Kiszerelés egység
EU/ 2/ 08/ 084/ 001
EU/ 2/ 08/ 084/ 001 Trocoxil
1 blister of 2 tablets
1 buborékfóliában 2 tabletta 2 tabletta
EU/ 2/ 08/ 084/ 002
EU/ 2/ 08/ 084/ 002 Trocoxil
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Háromszögletű, márványozott barna tabletta, egyik oldalán dombornyomással a tabletta hatóanyagtartalma, a másikon „ Pfizer ” felirat.
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Kutya degeneratív izületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Do not use in dogs less than 12 months of age and/ or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Nem alkalmazható gyomor- bél fekélyben vagy vérzésben szenvedő kutyánál.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Nem alkalmazható rendellenes vese - vagy májfunkció esetén.
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató tenyészállatnál.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Nem alkalmazható szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs (see section 4.8).
4. 8 fejezet).
Do not administer other NSAIDs within 1 month of the last administration of Trocoxil.
A Trocoxillal egyidejűleg vagy annak alkalmazásától számított egy hónapon belül más NSAID készítmény nem adható.
2/ 32 4.5 Special precautions for use
2/ 33 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see Section 5.2) due to its low rate of elimination.
A lassú kiválasztódás miatt a mavacoxibnak hosszú a plazmában mért felezési ideje (> 80 nap, lásd az 5. 2 fejezetet).
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Ez a második (és az azt követő) adag( ok) beadásától számítva 1- 2 hónap hatástartamnak felel meg.
A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Azoknál az állatoknál, amelyeknél csökkent mértékű a mavacoxib eliminációja, a plazma szint betartása érdekében, legföljebb 6, 5 hónap folyamatos kezelés javasolt.
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil.
A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni.
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Nyilvánvaló vese - vagy máj diszfunkcióban vagy fehérje - vagy vérvesztéses enteropáthiában szenvedő állatok nem kezelhetők Trocoxillal.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose.
A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt, ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Kerülni kell az alkalmazását a kiszáradt, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomásos állatoknál, mert az ilyeneknél vese toxicitás megnövekedett veszélyével kell számolni.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/ or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Biztosítani kell a megfelelő folyadék ellátást és heamodinámiás állapotot a mavacoxibbal kezelt állatok altatása és/ vagy sebészeti ellátása alatt vagy olyan folyamatok esetén, amelyek kiszáradást okozhatnak, vagy veszélyeztetik a haemodinámiás állapotot.
The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
A fő cél a renális átáramlás fenntartása.
(See also section 4.6)
(Lásd a 4. 6 fejezetet is.)
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
A mavacoxib lenyelése káros lehet a gyermekek számára és a hosszabb ideig tartó farmakológiai hatás pl. gyomor- bélpanaszok kialakulásához vezethet.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Az NSAID- okra tudottan túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Do not eat, drink, or smoke when handling the product.
A készítménnyel való munkavégzés közben tilos enni, inni vagy dohányozni.
Wash hands after handling the product.
A készítménnyel való munka után kezet kell mosni.
Adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have occasionally been reported.
Alkalmanként az NSAID- okra jellemző mellékhatásokról számoltak be, mint étvágytalanság, hasmenés, hányás, levertség, a vese biokémiai paramétereinek romlása és veseelégtelenség.
In rare cases these may be fatal.
A mellékhatások ritkán végzetes kimenetelűek lehetnek.
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAIDs, should be applied.
Amennyiben a Trocoxil alkalmazása során mellékhatás jelentkezik, több tablettát nem szabad beadni és az NSAID- ok klinikai túladagolása esetében szokásos általános támogató terápiát kell alkalmazni.
Particular attention should be paid to maintaining haemodynamic status.
Fokozott figyelmet kell fordítani a haemodynámiás állapot fenntartására.
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Az állatorvosnak tudnia kell, hogy a klinikai tünetek a támogató terápia (mint pl. gyomorvédő készítmények) abbahagyását követően folytatódhatnak.
Do not use in pregnant, breeding, or lactating animals.
Vemhes, tenyész - vagy szoptató állatnál nem alkalmazható.
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Mindamellett a NSAID- okkal laboratóriumi állatokon végzett kísérletek
3/ 32 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3/ 33 a beágyazódás előtti és utáni veszteségek, az embrió- magzati elhalás és torz képződések számának növekedését mutatták ki.
No drug interaction studies have been performed.
4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i. e.
Más NSAID- okhoz hasonlóan a Trocoxilt nem szabad más NSAID- okkal vagy glükokortikoidokkal egyidejűleg alkalmazni.
1-2 months after administration of Trocoxil.
A kölcsönhatások kockázatára figyelemmel kell lenni a hatástartam teljes ideje alatt, azaz, a Trocoxil alkalmazássa után 1- 2 hónapig.
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
A NSAID- ok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és versenyezhetnek más erős kötődésű anyagokkal, ilyen esetben az egyidejű alkalmazás toxikus hatásokat eredményezhet.
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Amennyiben a Trocoxil kezelés után egy másik NSAID alkalmazása válik szükségessé, a mellékhatások elkerülése érdekében, legalább EGY HÓNAP kezelésmentes időszakot kell biztosítani.
THIS IS NOT A DAILY NSAID.
NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID!
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog’ s main meal.
Adagja 2 mg mavacoxib testtömeg kilogrammonként, közvetlenül a fő etetés előtt vagy azzal együtt adva.
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
A kezelési ciklus alatt 7 egymást követő adagnál (6, 5 hónap) többet nem szabad adni.
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
A beadandó tabletták mennyisége és erőssége Testtömeg
6
(kg) 5- 6
mg 2
6 mg 2
20 mg 1
20 mg
11-15 16-20
7- 10 11- 15 16- 20
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4/ 33 4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
A túladagolási vizsgálatok során, más NSAID készítményekhez hasonlóan, a gyomor- bélrendszert érintő, nemkívánatos farmakodinámiás jelenségek fordultak elő.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Hasonló, a gyomor- béltraktust érintő nemkívánatos hatások jelentkeztek az alkalmazott adagok mellett a beteg- populációban is
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/ kg and 10 mg/ kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
A túladagolási ártalmatlansági vizsgálatokban, az 5 mg/ kg és 10 mg/ kg adagok ismételt alkalmazása nem idézett elő nemkívánatos klinikai tüneteket, kóros klinikai kémiai értékeket vagy jelentős szövettani eltéréseket.
At 15 mg/ kg there
A 15 mg/ kg adag alkalmazását hányás és lágy/ nyálkás bélsárürítés kísérte.
At 25 mg/ kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
A 25 mg/ kg adag mellett gyomor- bélfekélyesedés jelentkezett
There is no specific antidote for mavacoxib overdosage, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAID’ s, should be given.
A mavacoxib túladagolásnak nincs speciális antidotuma, az NSAID túladagolás esetén szokásos általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs, ATCvet code:
Gyulladáscsökkentők és anti- rheumatikumok, coxibok, ATCvet kód:
The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
A mavacoxib a coxibok osztályába tartozó, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyület.
Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
A vegyület egy diarilszubsztituált pirazol.