natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
A bőr és/ vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és – szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml- es kiszerelésű orális oldat.
45/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
46/ 65 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
46/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
47/ 65 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Dicural coated tablets for dogs
48/ 65 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural bevont tabletta kutyák részére
Fort Dodge Veterinaria S. A.
Ctra.
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba E-17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanyolország
Dicural 15 mg Dicural 50 mg
Minden egyes tabletta tartalmaz:
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacin (hidroklorid) Difloxacin (hidroklorid) Difloxacin (hidroklorid) Difloxacin (hidroklorid)
Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Nem szövődményes akut húgyúti fertőzések, amelyet Escherichia coli vagy Staphylococcus spp. okoz Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Ezért a difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű kutya fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
48/ 64 6.
49/ 65 6.
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Ezek a mellékhatások 1- 2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dicural Coated Tablets should be given once a day for at least 5 days.
A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
Small
Kistestű
Bodyweight (kg) 0-3
Testtömeg (kg) 0- 3
11 - 20 21 - 30 31 - 40
11 - 20
(1) 2
(1)
41 - 60
41 – 60
Store in a dry place.
25°C alatti hőmérsékleten tárolandó. Száraz helyen tartandó.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
50/ 65 A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
49/ 64 The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Difloxacin alkalmazása vemhes és szoptató szukákon és tenyészkanokon nem ajánlott.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra < - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Dicural Coated Tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin- hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
A következő mikroorganizmusok érzékenyek, az in vitro érzékenységi teszt alapján a difloxacinra:
Staphylococcus intermedius
51/ 65 Staphylococcus intermedius
50/ 64 Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ ttkg/ nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, és sem nem kumulálódik, sem nem nő a metabolizmusa.
51/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
52/ 65 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
52/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
53/ 65 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
54/ 65 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS- GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Fort Dodge Veterinaria S. A.
Gyártó Fort Dodge Veterinaria S. A.
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba E-17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n - La Riba E- 17813- Vall de Bianya (Girona) Spanyolország
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Szarvasmarha: a Dicural 50 mg/ ml injekció hatékony borjak légzőszervi betegsége esetén (utazási láz, borjú pneumónia), amelyet önálló, vagy kevert fertőzésben a Pasteurella haemolytica, a Pasteurella multocida, és/ vagy a Mycoplasma spp. okoz.
Dogs: treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Kutyák: a Dicural 50 mg/ ml injekció a következő fertőzések kezelésére javallt: • Akut nem szövődményes Escherichia coli, vagy Staphylococcus spp okozta húgyúti fertőzés. • Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,. do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
A difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű kutya fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
Do not use in epileptic dogs.
55/ 65 Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) Kutya
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight) by subcutaneous administration.
Általános adag subcutan alkalmazásnál 2, 5 mg difloxacin/ ttkg/ nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/ 100 ttkg/ nap).
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight per day.
Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ ttkg/ nap.
The recommended dose is a single subcutaneous injection of 5.0 mg difloxacin/ kg body weight.
Általános adagja 5. 0 mg difloxacin/ ttkg egyszeri subcutan injekció formájában.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (read the Package Leaflet for that product).
A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Kutyákon az egy helyre injektálható mennyiség ne haladja meg az 5 ml- t.
Cattle:
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek:
Meat and offal 46 days
46 nap
55/ 64 11.
56/ 65 11.
Shelf-life after first use of the product:
A tartály első felbontása utáni lejárati idő:
Do not use after the expiry date stated on the vial.
A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection should only be used based on susceptibility testing.
Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi vizsgálatok alapján használjuk.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Az SPC- ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések
Overdose
Túladagolás:
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatást válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.); a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Kutyáknál szájon át való adagolás esetén az ajánlott dózis 5- szörösét alkalmazva 30 napon keresztül nem tapasztaltak mellékhatást.
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis dózis tízszeresét alkalmazva 10 napon keresztül, esetenként közepes erősségű adverz klinikai tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/ sárga bélsár, hányás és nyálzás.
56/ 64 14.
57/ 65 14.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations:
A Dicural 50 mg/ ml injekciós oldat szarvasmarhák és kutyák részére a következő kiszerelésekben elérhető:
50, 100 and 250 ml vials.
50 ml- es injekciós üveg 50, 100 és 250 ml- es injekciós üveg.
57/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
58/ 65 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
59/ 65 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
59/ 64 PACKAGE LEAFLET Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
60/ 65 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák részére
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
Gyártó Fort Dodge Veterinaria S. A.
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba 17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n - La Riba E- 17813- Vall de Bianya (Girona) Spanyolország
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák részére
Active substance Difloxacin (as the hydrochloride)
Difloxacin (hidroklorid)
Excipients
Vivőanyag:
In target animal safety studies, subcutaneous administration in cattle was generally well tolerated.
Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcutan alkalmazást jól tolerálták.
60/ 64 7.
61/ 65 7.
TARGET SPECIES
CÉLÁLLATOK
The dose by subcutaneous administration for cattle is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight).
5ml/ 100 kg bodyweight/ day).
If there is no sufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg per day.
Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ ttkg/ nap.
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml; consecutive daily doses have to be administered at different injection sites.
Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
Meat and offal 46 days
Hús és egyéb ehető szövetek 46 nap.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection should only be used based on susceptibility testing.
Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi tesztek alapján használjuk..
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
61/ 64 Overdose At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle; in this target species overdosing may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Antagonizmus észlelhető a nitrofurantoinnal szemben.
No specific antidote for difloxacin (or other quinolones) is known.
Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
A difloxacinnak nincs specifikus antidótuma (mint más kinolonoknak sincs) Ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle is available in 50, 100 and 250 ml vials.
A Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák részére 50, 100 és 250 ml- es injekciós üvegekben kerül kiszerelésre Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Not all pack sizes may be marketed.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre.
62/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
63/ 65 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
64/ 65 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
64/ 64
65/ 65
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Amennyiben a készítmény használatával kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg a nemzeti állategészségügyi hatóságot!
What is DRAXXIN?
Milyen típusú gyógyszer a DRAXXIN?
DRAXXIN contains tulathromycin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
A DRAXXIN tulathromycint tartalmaz, amely az antibiotikus hatású gyógyszerek közé tartozik.
DRAXXIN is a solution for injection (100 mg/ ml).
A DRAXXIN oldatos injekció (100 mg/ ml).
What is DRAXXIN used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a DRAXXIN?
DRAXXIN is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: • bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni or Mycoplasma bovis, • infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis, • swine respiratory disease (SRD) in pigs caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae or Haemophilus parasuis.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni vagy Mycoplasma bovis okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD) szarvasmarhákban,
DRAXXIN can also be used to prevent BRD and SRD. The medicine should only be used for prevention in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and for pigs if they are expected to develop the disease within two to three days.
•
DRAXXIN is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram body weight.
fertőző szarvasmarha keratoconjunctivitis (IBK) szarvasmarhákban, amely a Moraxella bovis által okozott szembetegség
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae vagy Haemophilus parasuis okozta disznó légúti betegség (SRD) disznókban.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site.
A DRAXXIN alkalmazható a BRD és SRD megelőzésére is.
If symptoms continue to be present, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
A gyógyszert csak megelőzésre szabad alkalmazni szarvasmarhákban és disznókban, ha a betegség megjelenését a csordában kimutatták, illetve disznók esetén, ha a betegség kialakulása a következő két- három napban várható.
The active substance in DRAXXIN, tulathromycin, is an antibiotic that belongs to the class ‘ macrolides’.
A DRAXXIN egyetlen injekció formájában, testsúly- kilogrammonként 2, 5 mg dózisban alkalmazandó.
It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells.
Szarvasmarháknál a bőr alá kell injektálni, és 300 kg- ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 7, 5 ml- nél több ne kerüljön.
This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying.
Disznóknál izomba kell injektálni, és 80 kg- ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 2 ml- nél több ne kerüljön.
DRAXXIN is effective against the bacteria that most commonly cause BRD, SRD and IBK.
Az állatokat a betegség korai stádiumában ajánlott kezelni, és a kezelésre adott választ 48 órán belül értékelni kell.
However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness.
Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, rosszabbodnak vagy visszatérnek, a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has DRAXXIN been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hogyan fejti ki hatását a DRAXXIN?
The effectiveness of DRAXXIN in treating or preventing BRD has been studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
Az RNS (a fehérje előállítást irányító molekulák) baktérium sejteken belüli összekapcsolása által fejti ki hatását.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease.
A DRAXXIN a BRD, SRD és IBK leggyakoribb kórokozói ellen hatásos.
DRAXXIN was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
A DRAXXIN hatásosságát a BRD kezelésében és megelőzésében kilenc nagy, borjúkon végzett vizsgálatban vizsgálták, a betegség kitörése alatt.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
A DRAXXIN- t más antibiotikumokkal, tilmicosinnal illetve florfenicollal, hasonlították össze, valamint a prevenciós vizsgálatokban ezen kívül placebóval (hatóanyag nélküli készítménnyel) is.
For the treatment of IBK, the effectiveness of DRAXXIN has been studied in three main studies involving calves.
A DRAXXIN hatásosságát IBK kezelésében három nagy, borjúkon végzett vizsgálatban kutatták.
In two studies, it was compared with the effectiveness of placebo, but the third also compared it to oxytetracycline (another antibiotic).
Két vizsgálatban a hatásosságot placebóval, a harmadikban egy másik antibiotikummal, oxytetracyclinnel hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease had been cured after three weeks.
A hatásosság fő fokmérője azon borjúk aránya volt, amelyek a betegségből három hét alatt kigyógyultak.
The effectiveness of DRAXXIN in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with tiamulin or florfenicol.
A DRAXXIN hatásosságát SRD kezelésében disznókon kutatták két nagy vizsgálat során, amelyekben a gyógyszert tiamulinnal, illetve florfenicollal hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days.
A hatásosság fő fokmérője a tünetek javulása volt 10 nap után.
For the prevention of SRD, the effectiveness of DRAXXIN was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
SRD prevenciójára a DRAXXIN hatásosságát hat fő vizsgálatban kutatták, amelyek során azt placebóval hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
A hatásosság fő fokmérője azon disznók aránya volt, amelyeket a vizsgálat három illetve hat hete során nem kellett kiemelni a vizsgálati csoportból SRD miatt.
What benefit has DRAXXIN shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a DRAXXIN alkalmazásának a vizsgálatok során?
A single 2.5-mg/ kg dose of DRAXXIN was effective in treating and preventing BRD in cattle and SRD in pigs.
A DRAXXIN egyszeri, 2, 5- mg/ kg- os dózisa hatásosnak bizonyult BRD kezelésében és prevenciójában szarvasmarhák esetén, valamint SRD- nél disznók esetén.
In all studies, DRAXXIN was at least as effective as the comparator medicines.
A DRAXXIN minden vizsgálatban legalább olyan hatásos volt, mint a kontrollgyógyszerek.
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo.
Az összes vizsgálat eredményét összevetve, hatásosabb volt, mint a placebó.
In two of the three studies of IBK, DRAXXIN was more effective than placebo in curing the disease.
A három IBK vizsgálat közül kettő esetén a betegség gyógyításában a DRAXXIN hatásosabb volt, mint a placebó.
However, the third study found no difference between the effectiveness of DRAXXIN, oxytetracycline and placebo.
A harmadik vizsgálatban azonban nem volt különbség a DRAXXIN, az oxytetracyclin és a placebó hatásosságában.
What is the risk associated with DRAXXIN?
Milyen kockázatokkal jár a DRAXXIN alkalmazása?
The subcutaneous injection of DRAXXIN to cattle often causes temporary pain and swelling at the injection site, which can last up to 30 days.
A DRAXXIN szubkután injekciója szarvasmarhák esetén gyakran ideiglenes fájdalmat és duzzanatot okoz a beadás helyén, amely legfeljebb 30 napig tarthat.
These reactions have not been seen in pigs after intramuscular injection.
Ilyen reakciót nem észleltek disznóknál intramuscularis injekció után.
DRAXXIN should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolideantibiotics.
30 napon át tartanak szarvasmarhák és disznók esetén.
If DRAXXIN accidentally get into the eyes, flush them immediately with clean water.
A DRAXXIN nem adható olyan állatoknak, akik túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokra.
In case of accidental self- injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Nem használható továbbá más makrolid antibiotikumokkal vagy linkozamidokkal (egy másik antibiotikum típussal) egy időben, olyan szarvasmarhákban, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek, illetve olyan vemhes szarvasmarhákban, amelyek az ellés várható időpontjától számított két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption?
Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?