natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Ezért a difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
11/ 64 4.5 Special precautions for use
4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
12/ 65 A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antimikrobás szerekre rosszul reagáltak.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Az SPC- ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kinolonokra ismerten túlérzékeny emberek kerüljék a termékkel való érintkezést.
Pruritis and/ or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Viszketés és/ vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Adagolás és alkalmazás mód
Subcutaneous use.
Subcutan alaklmazás
5 ml/ 100 kg bodyweight/ day).
Általános adag subcutan alkalmazásnál 2, 5 mg difloxacin/ ttkg/ nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/ 100 ttkg/ nap).
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight/ day.
Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ ttkg / nap.
The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Szarvasmarhákon egy helyre maximum 7 ml injektálható:
12/ 64 Dogs:
Kutya:
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/ kg bodyweight.
Általános adagja 5. 0 mg difloxacin/ ttkg egyszeri subcutan injekció formájában.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (see that SPC).
SPC).
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Az egy helyre injektált mennyiség kutyákon ne haladja meg az 5 ml- t.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
13/ 65 4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.); a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Kutyáknál szájon át való adagolás esetén az ajánlott dózis 5- szörösét alkalmazva 30 napon keresztül nem tapasztaltak mellékhatást.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis 10- szeresét alkalmazva 10 napon keresztül, közepes erősségű adverz hatások tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/ sárga bélsár, hányás és nyálzás.
46 days
Hús és egyéb ehető szövetek 46 nap.
QJ01MA94
ATC vet code: QJ01MA94
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
A difloxacin- hidroklorid baktericid hatással rendelkezik, hatását elsősorban a bakteriális DNS giráz aktivitásának gátlása útján fejti ki.
13/ 64 Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
5.2 Pharmacokinetic properties
14/ 65 5. 2 Farmakokinetikai sajátosságok
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 µg/ ml are achieved at 6 hours post dosing.
A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1. 7 µg/ ml.
After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/ kg.
Subcutan adagolás után az értékesülés 88% és az eloszlás mértéke 2. 5 l/ kg.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil- difloxacin, és a difloxacin N- oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/ h/ kg.
A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/ h/ kg.
A half-life time of 7.7 hours has been observed.
A felezési idő 7. 7 óra.
68 - 82%) is excreted via the faeces.
A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 µg/ ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1. 4 - 1. 9 µg/ ml, 3, 1 órával a beadás után.
The volume of distribution is 2.6 l/ kg.
Az eloszlás mértéke 2, 6 l/ kg.
A half-life time of 5.8 hours has been observed.
A felezési idő 5. 8 óra.
Ethanol Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine Water for injections
Etilalkohol Benzil- alkohol Propilénglikol Arginin Aqua pro injectione
6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam.
Shelf life after first use of the product:
A termék első használata után:
Cardboard box with one glass vial of 50 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Kartondobozban 1 darab 50ml- es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
14/ 64 Cattle:
Szarvasmarha:
Cardboard box with one glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml- es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
15/ 65 6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
{NN/ HH/ ÉÉÉÉ} Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu / >
15/ 64 ANNEX II
MELLÉKLET
16/ 64 A.
17/ 65 A.
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
Camprodón s/ n „ La Riba ” E- 17813Vall de Bianya (Girona) Spanyolország
Manufacturing Authorisation issued on 4 March 1997 by Ministerio de Agricultura, Spain.
A gyártási engedély kiadva 1997. március 4- én a Spanyol Mezőgazdasági Minisztérium által.
which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
[amelyeket a 2377/ 90/ EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22- i 2309/ 93/ EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
17/ 64 Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
18/ 65 Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletében szereplő nemzetközi szabadnév – {INN} a következő táblázatnak megfelelően ajánlja feltüntetni:
Animal
Állatfajok
MRLs
Maximális Célszövetek
Target
Egyéb
Other
i
active substance
kimutatása
residue
maradéknya
Species
rendelkezések
tissues
hatóanyag( ok)
provisions
g
Difloxacin Difloxacin
határértékek Baromfi1
Poultry1
Difloxacin Difloxacin
300 µg/ kg
300µg/ kg
Not for use in
Nem alkalmazható
400 µg/ kg 1900 µg/ kg 600 µg/ kg
Szarvasmarha2
Skin + fat Liver Kidney
400µg/ kg 1900µg/ kg 600µg/ kg
animals from which eggs are produced for human consumption
Bőr+zsír Máj Vese
Difloxacin Difloxacin
emberi fogyasztásra tojást termelő állatokon
Bovine2
Difloxacin Difloxacin
400 µg/ kg 100 µg/ kg 1400 µg/ kg 800 µg/ kg
400µg/ kg 100µg/ kg 1400µg/ kg 800µg/ kg
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Orális oldat:
Oral solution:
Farmakológiai
Pharmacologically active substance
Állatfajok
Animal Species
hatóanyag( ok)
Edetic acid3 Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Edetic sav3
All food-producing species
élelmiszertermelő állatfaj
Benzyl alcohol6 Hydrochloric acid7
Vivőanyagként használva
For use as excipient For use as excipient
Vivőanyagként használva
Pharmacologically active substance
Farmakológiai hatóanyag( ok)
Ethanol 8 Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Vivőanyagként használva
All food-producing species
Propilénglikol9 Benzil- alkohol10 Arginin11
For use as excipient
élelmiszertermelő állatfaj
L 172 of 02.07.02 2 OJ No.
L 172 of 02. 07. 02 2 OJ No.
L 172 of 02.07.02 3 OJ No.
L 172 of 02. 07. 02 3 OJ No.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 290 of 5. 12. 95 4 OJ No.
L 45 of 15.02.97 6 OJ No.
L 45 of 15. 02. 97 6 OJ No.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 7 OJ No.
L 143 of 27.06.95 8 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 8 OJ No.
L 143 of 26.06.95 9 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 9 OJ No.
L 45 of 15.02.97 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 11 OJ No.
L 240 of 10.09.99
L 240 of 10. 09. 99
18/ 64 ANNEX III
SZ.
19/ 64 A.
20/ 65 A.
20/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
21/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Dicural Orális Oldat Kartondoboz címke - 1 x 250 ml- es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml- es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacin (hidroklorid) Benzil- alkohol
Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák (pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyag iránt érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys):
Hús és egyéb ehető szövetek:
24 hours.
24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
9.
22/ 65 9.
Shelf life after first opening the container:
{hónap/ év} A gyógyszeres oldatot naponta frissen kell készíteni A tartály első felbontás utáni lejárati ideje:
1 month.
1 hónap
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
„ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” MEGJELÖLÉS
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Hollandia
17.
23/ 65 17.
23/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
24/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 15 mg bevont tabletta – 10 tabletta/ doboz / 20 tabletta/ doboz / 100 tabletta/ doboz Külső (doboz) címke
10 tablets 20 tablets 100 tablets
10 tabletta 20 tabletta 100 tabletta
24/ 64 10.
25/ 65 10.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL - 1381 CP Weesp Hollandia
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 - 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tabletta
25/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
26/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg bevont tabletta – 10 tabletta/ doboz / 20 tabletta/ doboz / 100 tabletta/ doboz Külső (doboz) címke
Dicural 50 mg Coated tablets for dogs
Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére
Difloxacin (as the hydrochloride) 50 mg
Difloxacin (hidroklorid)
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
26/ 64 10.
27/ 65 10.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL - 1381 CP Weesp Hollandia
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 - 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tabletta
27/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
28/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 100 mg bevont tabletta – 10 tabletta/ doboz / 20 tabletta/ doboz / 100 tabletta/ doboz Külső (doboz) címke
Dicural 100 mg Coated tablets for dogs
Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére
28/ 64 10.
29/ 65 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 - 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tabletta
29/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
30/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 150 mg bevont tabletta – 10 tabletta/ doboz / 20 tabletta/ doboz / 100 tabletta/ doboz Külső (doboz) címke
Dicural 150 mg Coated tablets for dogs
Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
31/ 65 Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 - 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tabletta
31/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets Blister label
32/ 65 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 15 mg bevont tabletta Buborékcsomagolás címke
32/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg Coated tablets Blister label
33/ 65 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg bevont tabletta Buborékcsomagolás címke
33/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg Coated tablets Blister label
34/ 65 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 100 mg bevont tabletta Buborékcsomagolás címke
34/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg Coated tablets Blister label
35/ 65 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 150 mg bevont tabletta Buborékcsomagolás címke
35/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
36/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ ml injekciót szarvasmarhák és kutyák részére Dobozcímke, 50 ml- es injekciós üveg
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére
Difloxacin (as the hydrochloride) Benzyl alcohol
Difloxacin (hidroklorid) Benzil- alkohol
Cattle (calves and young cattle), and dogs
Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) és kutya
Cattle: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Szarvasmarha: • Szarvasmarhák légzőszervi betegségeinek kezelésére (utazási láz, borjak pneumoniája), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, és/ vagy Mycoplasma spp. okoz.
Treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Kutya: • Akut nem szövődményes Escherichia coli vagy Staphylococcus spp okozta húgyúti fertőzés kezelésére. • Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma kezelésére.
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Subcutan alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Cattle - meat and offal 46 days
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek 46 nap
36/ 64 9.
37/ 65 9.
EXP {month/ year} Shelf-life after first use of the product:
{hónap/ nap} A lejárati idő a termék első használata után:
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Hollandia
37/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label
39/ 65 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére 50 ml- es injekciós üveg címkéje
ACTIVE SUBSTANCES
A HATÓANYAG( OK) MENNYISÉGE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁSI MÓD( OK)
EXP {month/ year} Shelf-life after first use of the product:
EXP {hónap/ év} A lejárati idő a termék első használata után:
38/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
40/ 65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák részére Dobozcímke, 100 ml- es injekciós üveg / 250 ml - 100 ml- es injekciós üveg címkéje / 250 ml
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle
Dicural 50 mg/ ml injekció szarvasmarhák részére
100 ml 250 ml
100 ml - 250 ml
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Szarvasmarhák légzőszervi betegségeinek kezelésére (utazási láz, borjak pneumoniája), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, és/ vagy Mycoplasma spp. okoz.
[Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Subcutan alkalmazás Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Meat and offal 46 days
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek 46 nap
10.
41/ 65 10.
To be supplied only on veterinary prescription..
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
[Not required on the immediate label] Keep out of the reach and sight of children.
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Hollandia
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 – 100 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 018 – 250 ml
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 - 100 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 018 – 250 ml
41/ 64 B.
42/ 65 B.
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
43/ 65 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 100 mg/ ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Fort Dodge Veterinaria S. A.
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
Camprodón, s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanyolország
Active substance Difloxacin (as hydrochloride)
Hatóanyag Difloxacin (hidroklorid)
Other excipients, including benzyl alcohol, in an aqueous formulation to
Benzil- alkohol
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyagra érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
44/ 65 Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
Házityúk (brojler és szülőpár) Pulyka (pulykapipék 2 kg testsúly felett).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/ v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Az orális oldat difloxacin tartalma (10% w/ v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adni 1000 liter vízhez:
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as a measuring device.
A csavaros fedél az 1 literes flakonon mérőeszközként is használható.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50 ml- t jelent.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
A 250 ml- es palack zárókupakján külön mérőeszközt csomagoltak.
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén- peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Az ivóvíz 0, 03% - os (= 300 ml/ 1000 litre), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
WITHDRAWAL PERIODS
ÉLELMEZÉS- EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Meat and offal (chicken and turkeys):
Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka):
24 hours.
24 óra
Protect from light.
Fénytől védve tartandó Nem fagyasztható!
44/ 64 Do not freeze.
45/ 65 A tartály felbontása után a lejárati idő: