natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs)........................................................................  103, 0 EID 50 2 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)............................................................  103, 5 CCID 50 1 Segédanyag:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
34 µg Oldószer:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 szakasz.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Terápiás javallatok
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
A rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében a védettség az elsődleges immunizálás után egy héttel, a macskaleukosis vírus komponens esetében az elsődleges immunizálás után két héttel fejlődik ki.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
4. 3 Ellenjavallatok
2/ 18 4.5 Special precautions for use
2/ 18 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1- 2 napig tart).
The use is not recommended during lactation
A vakcina használata vemhes és szoptató macskában ellenjavallt.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Rendelkezésre állnak ártalmatlansági és hatékonysági adatok, melyek bizonyítják, hogy ezen vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
- for all components one year after the primary vaccination course,
- valamennyi komponens esetén az elsődleges immunizálás után egy évvel,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- ezután a rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis és macskaleukosis komponensek
components, and every three years for the panleucopenia component.
esetén évente, a panleucopenia komponens esetén háromévente.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis- A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Gyakorlati körülmények között csak az A- alcsoport fertőző és az A- alcsoport elleni immunizálás a B és C alcsoportokkal szemben is teljes védettséget biztosít.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Következésképpen a vakcina a macskaleukosis vírusa elleni immunitást alakít ki.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
A biológiai hatóanyag( ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
34 µg
EU/ 2/ 04/ 047/ 001 EU/ 2/ 04/ 047/ 002
EU/ 2/ 04/ 047/ 001 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) EU/ 2/ 04/ 047/ 002 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV liofilizátum injekcióhoz
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% - os tojás fertőző adag (EID 50)
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/ 18 A rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében a védettség az elsődleges immunizálás után egy héttel, a macskaleukosis vírus komponens esetében az elsődleges immunizálás után két héttel fejlődik ki.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
A védettség időtartama az utolsó (ismétlő -) oltás után egy év a rhinotracheitis, a calicivírus, a Chlamydophila felis és a macskaleukosis vírus komponensek esetében, és három év a panleucopenia komponens esetében.
- first injection: from 8 weeks of age,
8 hetes életkortól;
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Amennyiben a specifikus maternális ellenanyagok nagy koncentrációban vannak jelen, az elsődleges immunizálást 12 hetes életkorig kell halasztani.
- for all components one year after primary vaccination course,
- valamennyi komponens esetén az elsődleges immunizálás után egy évvel;
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- ezután a rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis és macskaleukosis komponensek esetén
components, and every three years for the panleucopenia component.
évente, a panleucopenia komponens esetén háromévente.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Véletlenszerű öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
OTHER INFORMATION
17/ 18 Csomagolási egységek:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)................................. ≥ 2, 0 ELISA E.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs)......................................................................... ≥ 103, 0 EID502 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)............................................................. ≥ 103, 5 CCID501 Segédanyag:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Injekcióhoz való víz................................................................................................................... q. s.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
A védettség a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében az elsődleges immunizálás után egy héttel fejlődik ki.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
4. 3 Ellenjavallatok
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Use only in healthy animals
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- ezután a rhinotracheitis, calicivirosis és chlamydiosis komponensek esetén évente, a
every three years for the panleucopenia component.
panleucopenia komponens esetén háromévente.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
4.11 Withdrawal period(s)
3/ 17 4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
1 adag liofilizátumot tartalmazó I- es típusú üveg palack és 1 ml oldószert tartalmazó I- es típusú üveg palack, a palackok butil- elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
A biológiai hatóanyag( ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (F2 törzs).................................................................................................................. ≥ 104, 9 CCID50 FCV (431 és G1 törzs)..................................................................................................... ≥ 2, 0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
28 µg
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
EXP (hónap/ év) Feloldás után azonnal fel kell használni.
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh liofilizátum injekcióhoz
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek)......................... ≥ 2, 0 ELISA E.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs)......................................................................... ≥ 103, 0 EID502 Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)............................................................. ≥ 103, 5 CCID501 Segédanyag:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% - os sejttenyészet fertőző adag (CCID50) 2:
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
A védettség időtartama az utolsó (ismétlő -) oltás után egy év a rhinotracheitis, a calicivírus és a Chlamydophila felis komponensek esetében, és három év a panleucopenia komponens esetében.
- for all components one year after primary vaccination course,
- valamennyi komponens esetén az elsődleges immunizálás után egy évvel,
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
EPAR- összefoglaló a nyilvánosság számára Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
A Purevax RCP FeLV egy vakcina, amely az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: • attenuált (legyengített), macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs), • inaktivált (elölt) macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzs), • attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV), • macska leukémia vírus (FeLV) rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
A Purevax RCP FeLV- t 8 hetes vagy idősebb macskák védőoltására használják, a következő betegségek ellen: • macskák vírusos rhinotracheitise (influenzaszerű megbetegedés, amelyet herpeszvírus okoz), • macskák calicivírusos fertőzései (a száj gyulladásával járó influenzaszerű megbetegedés, amelyet calicivírus okoz), • macska panleucopenia (véres hasmenéssel járó súlyos betegség, amelyet parvovírus okoz), • macska leukémia (az immunrendszert érintő betegség, amelyet retrovírus okoz).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
A vakcina segíti a fenti betegségek tüneteinek enyhítését, és calicivírus- fertőzés esetén a vírusürítés csökkentését is segíti.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
A Purevax RCP FeLV feloldása után 1 ml- t kell a bőr alá fecskendezni.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hogyan fejti ki hatását a Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
A Purevax RCP FeLV kis mennyiségű legyengített vagy elölt vírust tartalmaz, amelyek a fent felsorolt betegségeket okozzák, valamint az FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyeket „ rekombináns DNS- technológia ” segítségével egy másik vektor (hordozó) vírusba, úgynevezett kanárihimlőbe ültettek.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor a macskának a vakcinát beadják, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat és az FeLV- fehérjéket „ idegen ” anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
A Purevax RCP FeLV terepi vizsgálatai az alapvető védőoltási rendet (2 injekció, 3- 4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást (csak egy injekció) vizsgálták.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Purevax RCP FeLV előnyei a nyolchetes vagy ennél idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Purevax RCP FeLV- re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Purevax RCP FeLV:
A Purevax RCP FeLV- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
2005. február 23- án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax RCP FeLV- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Macskák rhinotracheitisét okozó attenuált herpesvírus (FVH F2 törzs): legalább 4, 9 log 10 CCID50 adagonként Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2, 0 ELISA E. adagonként Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV): legalább 3, 5 log 10 CCID50 adagonként FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97): legalább 7, 2 log 10 CCID50 adagonként
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)................................. ≥ 2, 0 ELISA E.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)............................................................. ≥ 103, 5 CCID501 Segédanyag:
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Gentamicin.............................................................................................................................. max.
23 µg Solvent:
23 µg Oldószer:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 szakasz.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
A rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében a védettség az elsődleges immunizálás után egy héttel, a macskaleukosis vírus komponens esetében az elsődleges immunizálás után két héttel fejlődik ki.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
4. 3 Ellenjavallatok
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1- 2 napig tart).
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Miután a fagyasztva szárított összetevőt feloldjuk az antigén tartalmú oldószerben, a vakcina 1 ml adagját bőr alá oltjuk, a következők szerint:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- ezután a rhinotracheitis, calicivirosis és macskaleukosis komponensek esetén évente, a
three years for the panleucopenia component.
panleucopenia komponens esetén háromévente.
ATC Vet Code:
ATCvet kód:
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Gyakorlati körülmények között csak az A- alcsoport fertőző és az A- alcsoport elleni immunizálás a B és C alcsoportokkal szemben is teljes védettséget biztosít.