natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is the first vaccine to be licensed for horses in the EU against strangles.
Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU- ban engedélyeznek.
Equilis StrepE is used to vaccinate horses against the respiratory disease caused by the bacteria Streptococcus equi.
Az Equilis StrepE- t lovak Streptococcus equi baktérium által okozott légzőszervi betegsége elleni oltásra használják.
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘ strangles’.
Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „ takonykórnak ” hívják.
Equilis StrepE reduces the clinical signs of disease and the occurrence of lymph node abscesses (collections of pus).
Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó- tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Equilis StrepE contains small amounts of a type of bacterium called S. equi.
Az Equilis StrepE egy S. equi- nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „ idegenként ” ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
The bacterium strain included in Equilis StrepE has had some genes removed, so that it grows less well inside the horse’ s body and is less likely to cause disease.
Az Equilis StrepE- ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
The results of the safety trials demonstrate that Equilis StrepE is safe for horses from four months of age onwards, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged as the local and systemic reactions observed after single, repeated dose and overdose treatment were considered acceptable.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis StrepE- t?
Horses from four months of age should receive a second injection after four weeks.
A vakcinát 0, 2 ml- es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
All horses should be revaccinated every three months to maintain immunity.
A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Fewer of the horses receiving Equilis StrepE had symptoms of strangles.
Az Equilis StrepE- t kapó lovak közül kevesebbnél jelentkeztek a takonykór tünetei.
The reaction is greatest at two to three days after injection, but the area affected should not be larger than 3 by 8 cm.
Ezek a reakciók az oltást követő második- harmadik napon a legintenzívebbek, de az érintett terület nem lehet 3x8 cm- nél nagyobb.
The swelling should disappear within three weeks and should have no effect on the horse’ s appetite, nor cause it any discomfort.
A duzzanatnak három héten belül meg kell szűnnie, nem befolyásolhatja a lovak étvágyát, és nem okozhat rossz közérzetet sem.
An increase in body temperature of up to 2°C may occur on the day of vaccination.
Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC- kal megemelkedhet.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Milyen hosszú az élelmezés- egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
The withdrawal period is zero days.
Az élelmezés- egészségügyi várakozási idő 0 nap.
Other information about Equilis StrepE:
Az Equilis StrepE - vel kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equilis StrepE to Intervet International B. V. on 7 May 2004.
2004. május 7- én az Európai Bizottság az Intervet International B. V. részére az Equilis StrepE - re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/ külső csomagolásán találhatók.
Page 2/ 2
Oldal 3/ 3
Withdrawal period
Felszívódás időtartama
EU/ 2/ 04/ 043/ 001
EU/ 2/ 04/ 043/ 001 Equilis StrepE
109.0 to 109.4 cfu of live
élő génhibás Streptococcus
Lyophilisate and solvent for suspension for
liofilizátum és oldószer az
Submucosal injection
Submucosalis
Lyophilisate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Liofilizátum:
Powder:
Por alakban:
1 dose Solvent:
1 adag Oldószer:
10 vials powder Zero days 10 vials solvent
10 ampulla
deletion mutant Streptococc us equi strain TW928
baktérium - törzs TW928
injection
oldószer
10 applicators 10 syringes with needle
10 adagoló 10 injekciós- tű
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE liofilizátum, szuszpenziós injekcióhoz lovaknak
Per dose of 0.2 ml vaccine:
A vakcina 0, 2 ml- es adagja tartalmaz:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1
Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928- as törzs 109, 0- 109, 4 tfe1 1 Telepformáló egység
Water for injections
Víz, injekcióhoz
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Lovak Streptococcus equi- vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó- tályog előfordulásának csökkentése érdekében.
The onset of immunity is established as 2 weeks after basic vaccination.
A védettség 2 héttel az alapvakcinázás után alakul ki.
Duration of immunity:
Az immunitás időtartama:
The duration of immunity is up to 3 months.
A védettség 3 hónapig tart.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
A vakcina alkalmazása ajánlott, ha a lovak Streptococcus equi fertőződésének veszélye fennáll,. pl. ha a lovak ismerten fertőzött állományból származó lovakkal találkozhatnak, vagy bemutató, verseny alkalmával fertőzött területen lévő istállóba kerülnek, illetve olyan béristállóba, ahol fertőzött környezetből származó lovakat is elhelyeztek.
4.4 Special warnings
Nem ismeretesek.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
4. 4 Különleges figyelmeztetések
1 Colony forming units
Az Equilis StrepE
2/ 23 From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
2/ 23 fejlesztése során elvégzett ártalmatlansági vizsgálatokban ilyen elváltozást nem észleltek.
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig, a védettség kialakulásáig szükséges idő nem elegendő.
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
A véletlen öninjekciózás gyulladásos reakció kialakulását okozhatja, amely súlyos fájdalom és duzzanat kialakulásával járhat.
If you are accidentally injected with this product seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Amennyiben véletlen öninjekciózás történt haladéktalanul orvoshoz kell fordulni - bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét - még akkor is, ha csak nagyon kis mennyiség került a szervezetbe.
Antiinflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Gyulladáscsökkentő terápia még abban az esetben is indokolt, ha csak nagyon kis mennyiségben került a termék a szervezetbe.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed below (SPC under section 4.8)
A baktérium antibiotikum érzékenysége az alábbiak szerinti (SPC 4. 8 szakasz).
After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Egyes esetekben a vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezhet a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Ez a reakció 2- 3 nap múlva éri el a maximumát, ami 3- 8 cm átmérőjű is lehet.
A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
A vakcinázást követő 3- 4. napon az injekció helyén rendszerint enyhe zavaros váladékozás figyelhető meg.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C- kal megemelkedhet.
In rare cases, inappetance, fever and shivering may be observed.
Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés figyelhető meg.
3/ 23 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Do not use in pregnant or lactating mares.
Vemhes vagy szoptató kancáknál ne alkalmazzuk.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3/ 23 4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre e vakcina más vakcinákkal történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságáról és hatékonyságáról.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Ezért más vakcinával együtt vagy egy időben ne alkalmazzuk.
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
A vakcinázást követő egy héten belül ne használjunk antibiotikumot.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine, and trimetroprim-sulfa combinations.
A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, szulfonamidokra, flumequinre és a trimetoprim - szulfa kombinációra.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
A vakcinatörzs érzékeny a penicillinre, tetraciklinekre, makrolidokra és a linkomicinre.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
A visszaoldott termékből 0, 2 ml- t kell a nyálkahártya alá oltani.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
A vakcinát hagyjuk szobahőmérsékletűre (15- 25°C) melegedni.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0, 2 ml visszaoldott vakcinát (lásd:
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
2. ábra).
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Restrain the animal’ s head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip.
Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd:
Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
3. ábra).
4/ 23 Vaccination scheme:
4/ 23 Vakcinázási terv:
Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Alapimmunizálás: a lovak 4 hónapos kortól vakcinázhatók, 4 hetes időközzel, két alkalommal, egy - egy adaggal.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
A védettség fenntartása érdekében háromhavonta ismételten vakcinázzunk.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Az 4. 6 fejezetben megadott tüneteken kívül a tízszeres túladagolás egyes állcsont alatti nyirokcsomó tályogosodását okozhatja.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Továbbá a vakcinázás napján a rektális hőmérséklet legfeljebb 2, 5°C- kal megemelkedhet.
ATC vet code:
Állatgyógyászati ATC kód:
QI05AE live bacterial vaccine
Q105AE, élő baktériumos vakcina.
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
A Streptococcus equi- vel szembeni immunitás kiváltására.
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Képes rövid időn belül a nyálkahártya alatti injekciós helyen elszaporodni, és néhány nap alatt a száj- orrüregbe ürülni.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Azonban a vakcinatörzs nem marad életben a száj- orrüreg nyálkahártyáján, és az ajánlott adagban adva nem szóródik a szervezetben.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Az Intervet által végzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott dózissal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
NAO-1 stabiliser Water for injections
NAO- 1 stabilizátor Víz, injekcióhoz
Lyophilisate and solvent:
Liofilizátum és oldószer:
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
5/ 23 6. 4 Különleges tárolási előírások
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Liofilizátum: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Solvent:
Fénytől védve tartandó.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Oldószer: ez a készítmény különleges tárolást nem igényel.
Each package of Equilis StrepE contains:
Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
3 ml- es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db 0, 5 ml- es injekciós üvegben oldószert, 10 db applikátort, 10 db fecskendőt tűvel.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy az illetékes hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
7 May 2004
2004. május 7.
6/ 23 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Substance
Hatóanyag
MRL status
Maximális Maradékanyag Határérték helyzete
Streptococcus equi strain
Streptococcus equi baktériumtörzs
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
A 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet hatályán kívül esik.
Active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity are not within the scope of the Regulation
Az aktív vagy passzív immunitást kialakító biológiai eredetű aktív összetevők a rendelet hatályán kívül esnek.
Water for injections
Sterilizált víz injekcióhoz
8/ 23 ANNEX III
8/ 23 III. sz.
10/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 23 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Per dose of 0.2 ml vaccine:
A vakcina 0, 2 ml- es adagonkénti tartalma:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928- as törzs 109, 0- 109, 4 tfe
Lyophilisate for suspension for injection
Liofilizátum, szuszpenziós injekcióhoz
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
10x1 adag vakcina 10x1 adag oldószer 10 applikátor 10 fecskendő tűvel
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Lovak Streptococcus equi- vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó- tályogok előfordulásának csökkentésére.
After reconstitution administer 0.2 ml submucosally to the inside of the upper lip.
A visszaoldott termékből 0, 2 ml a felsőajak belső oldalán, a nyálkahártya alá oltva.
11/ 23 10.
10.
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
A visszaoldott vakcinát 4 órán belül fel kell használni.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER - KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” megjelölés
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
„ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” megjelölés
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, VALAMINT A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
< batch > {number}
{szám}
12/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH VACCINE
12/ 23 A VAKCINA BELSŐ DOBOZÁN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Lyophilisate for suspension for injection
Liofilizátum, szuszpenziós injekcióhoz.
For immunisation against Streptococcus equi
Streptococcus equi- vel szembeni immunizálásra.
For submucosal injection after reconstitution
Visszaoldás után a nyálkahártya alá oltva.
Exp {month/ year}
Felhasználható {hónap / év} … ig
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
14/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
14/ 23 AZ OLDÓSZER BELSŐ DOBOZÁN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Equilis StrepE - solvent
Equilis StrepE- hez oldószer
{month/ year}
Felhasználható {hónap / év} … ig
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a készítmény különleges tárolást nem igényel.
< lot > {number}
{szám}
16/ 23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16/ 23 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Label of the vaccine (small vial)
A vakcina címkéje (kis injekciós üveg)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
A TARTALOM SÚLYBAN, TÉRFOGATBAN VAGY DÓZISOKBAN MEGADVA
ROUTE OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁS MÓDJA
For submucosal use.
Nyálkahártya alá adva.
< Batch > {number}
Gy. sz.: {szám}
{month/ year}
{hónap/ év} … ig
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” megjelölés
17/ 23 Label of the solvent (small vial)
17/ 23 Az oldószer címkéje (kis injekciós üveg)
See package insert.
Lásd a használati utasítást.
Exp {month/ year}
{hónap/ év} … ig
19/ 23 PACKAGE LEAFLET
19/ 23 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Lovak Streptococcus equi- vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó- tályogok előfordulása csökkentése érdekében.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
A vakcina alkalmazása ajánlott, ha a lovak Streptococcus equi fertőződésének veszélye fennáll, pl. ha a lovak ismerten fertőzött állományból származó lovakkal találkozhatnak, vagy bemutató, verseny alkalmával fertőzött területen lévő istállóba kerülnek, illetve olyan béristállóba, ahol fertőzött környezetből származó lovakat is elhelyeztek.
6 ADVERSE REACTIONS
MELLÉKHATÁSOK
After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Vakcinázás után 4 órán belül szórványosan duzzanat keletkezhet a beadás helyén, ami meleg vagy fájdalmas lehet.
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Ez a vakcinázás után 2- 3 nap múlva éri el a maximumát, ami 3- 8 cm átmérőjű is lehet.
1 Colony forming units
Nagyon ritkán a beadás helyén vagy a regionális nyirokcsomóban tályog alakulhat ki.
20/ 23 Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
20/ 23 A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C- kal megemelkedhet.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés figyelhető meg.
7 TARGET SPECIES
CÉLÁLLAT FAJOK
Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
A visszaoldott termékből 0, 2 ml a nyálkahártya alá oltva.
Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
A lovak 4 hónapos kortól vakcinázhatók, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy - egy adaggal.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
A védettség fenntartása érdekében háromhavonta.
9 ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS, ha szükséges
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0, 2 ml visszaoldott vakcinát (lásd:
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
21/ 23 Figure 2
2. ábra
Figure 3
21/ 23 3. ábra
Keep out of reach and sight of children.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclins, macrolides and lincomycin.
A vakcinatörzs érzékeny a penicillinre, tetraciklinekre, makrolidokra és a linkomicinre.
22/ 23 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Az applikátornak a tűre való helyezésekor különös óvatossággal kell eljárni, hogy megelőzzük a tűszúrással kapcsolatos sérüléseket.