natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is given as two 2-ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W- t két 2 ml- es oltás formájában adják be a nyakizomba, a fül mögé, három- négy hét időkülönbséggel.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
A nőstény tenyészsertéseket az első párosításuk előtt vagy – minden egyes vemhesség esetén – az ellés előtt három- hat héttel be kell beoltani.
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W work?
Hogyan fejti ki a hatását a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine.
A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W egy vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a diseases.
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy a „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky’ s disease.
A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W az Aujeszky betegséget okozó vírus gyengített formájának kis mennyiségét tartalmazza.
This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
A vakcina egy „ adjuvánst ” (egy alumíniumot, valamint ásványi olajat, emulgeálószert és detergenst tartalmazó keveréket) is tartalmaz, a jobb immunválasz kialakulásának elősegítése céljából.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, az immunrendszere a gyengített vírusokat „ idegenként ” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W- t?
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’ s disease virus that is can be caught in the field.
A sertéskondáknál a területen előforduló, Aujeszky betegséget okozó vírustípus általi fertőzöttség tüneteit figyelték.
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W- nak a vizsgálat során?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W was effective at preventing infection with the virus.
A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W hatásosan előzte meg a vírusfertőzést.
What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W alkalmazása?
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Kisszámú sertésnél a testhőmérséklet legfeljebb két napig tartó körülbelül 40, 5 °C- ra emelkedése is előfordulhat.
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been approved?
Miért engedélyezték a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W exceed the risks for the active and passive immunisation of pigs to prevent or reduce the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s disease field virus, and recommended that Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W be given a marketing authorisation.
A Bizottság a Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
©EMEA 2007 A Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W – vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W to Fort Dodge Animal Health Holland on 7 August 1998.
1998. augusztus 7- én az Európai Bizottság a Fort Dodge Animal Health Holland részére a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 7 August 2003.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 7 - én megújították.
Tradename Strength
Kereskedel Hatáserősség mi név
Target Route of species administration
Célállat Alkalmazási fajok mód
Content Package size
Tartalom
Withdrawal period
Kiszerelési Élelmezés - egység egészségügy i várakozási idő
Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3- 783: ≥ 105.2 CCID50* per dose.
Élő, attenuált Aujeszky- betegség vírus, törzs NIA3- 783: > 105. 2 CCID50 * adagonként.
injection after reconstitution
Emulziós injekció feloldás után
use
Sertés
dried component) & doses 22 ml glass bottle (liquid component)
7 ml injekciós üveg (fagyasztva szárított komponens) & 22 ml üveg (folyékony komponens)
doses and 1 bottle for reconstitution
1 injekciós 0 nap üveg (10 adag) és 1 üveg a feloldáshoz
dried component) & doses 105 ml glass bottle (liquid component)
7 ml injekciós üveg 1 (fagyasztva szárított komponens) & 105 ml üveg (folyékony komponens)
doses and 1 bottle for reconstitution
1 injekciós 0 nap üveg (50 adag) és 1 üveg a feloldáshoz
dried component) & doses 210 ml glass bottle (liquid component)
7 ml injekciós üveg (fagyasztva szárított komponens) & 210 ml üveg (folyékony komponens)
doses and 1 bottle for reconstitution
1 x 100 1 injekciós 0 nap adag üveg (100 adag) és 1 üveg a feloldáshoz
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 10 10 injekciós 0 nap adag üveg (10 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
dried component) & doses 105 ml glass bottle (liquid component)
7 ml injekciós üveg (fagyasztva szárított komponens) & 105 ml üveg (folyékony komponens)
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 50 10 injekciós 0 nap adag (50 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
dried component) & 100 210 ml glass bottle (liquid component)
7 ml injekciós üveg (fagyasztva szárított komponens) & 210 ml üveg (folyékony komponens)
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 100 10 injekciós 0 nap adag üveg (100 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Active substance(s) Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion
Hatóanyag( ok) Élő attenuált Aujeszky - betegség vírusa, NIA3- 783 törzs:
CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
105. 2 CCID50 * / adag (2 ml) oldható emulzió formájában. * CCID50 = annyi vírus, amennyi a beoltott sejtkultúrák 50% - át megfertőzi.
One dose of 2 ml contains Adjuvants:
1 adag (2 ml) tartalmaz Adjuvánsok:
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Excipient
Alumínium hydroxide Ásványi olaj (Marcol 52) Mannid - monooleát (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Segédanyag
2.1 mg 425 µl 46 µl 17 µl
2, 1 mg 425 l 46 l 17 l
Powder and solvent for emulsion for injection
Por és oldószer emulziós injekcióhoz
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Tízhetesnél idősebb sertések Aujeszky- betegség elleni aktív immunizálására, az elhullások és a klinikai tünetek megelőzésére, és a virulens vírus ürítésének csökkentésére.
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Passzív immunitás kialakítására Aujeszky- betegség ellen a vakcinázott kocasüldők és kocák utódaiban, az elhullások, a klinikai tünetek, valamint a virulens vírus ürítésének csökkentésére. - Aktív immunitás:
- Active immunity:
A védettség az alapimmunizálás után 3 héttel alakul ki.
The immunity lasts
Az immunitás az alapimmunizálás utáni 3 hónapig marad fenn.
4.4 Special warnings for each target species
2 4. 4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Special precautions for use in animals Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Vaccinate only healthy animals.
Ne adjuk a terméket más készítménnyel együtt.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
A vakcinázott kocasüldők és kocák malacai mind jussanak elég kolosztrumhoz.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash and disinfect hands and equipment after use.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezeit és az eszközöket.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50% of the pigs.
Az oltott állatok 50% - ában enyhe, átmeneti helyi reakció lehetséges az első vakcinázás után, amelynek átmérője elérheti a 2 cm- t, a második vakcinázás után pedig az 5 cm- t.
A transient increase in body temperature, up to about 40.5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Ez az oltott állatok csak kis részében jelentkezik, és nem tart 2 napnál tovább.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
Nagyon ritkán (< 1/ 100 000) túlérzékenységi reakciót is megfigyeltek.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitásáról.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Ezért ezen vakcina más vakcinával való (ugyanazon a napon, vagy más időpontban történő) alkalmazásának ártalmatlansága és hatékonysága nincs igazolva.
For intramuscular use To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Finoman rázzuk a vakcinát a teljes feloldódásig, majd az ampullából töltsük át az oldószeres üvegbe.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Kerülni kell a termék felhabzását, ezért óvatosan rázzuk, amikor a fagyasztva szárított komponenst összekeverjük az oldószerrel.
Use sterile syringes and needles.
3 Használjunk steril fecskendőt és tűt.
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Alapimmunizálás hízók és tenyészállatok esetében (kocasüldők, kocák és kanok): • A hízókat oltsuk 1 adaggal 10 hetes kortól.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
A második adagot 3- 4 héttel az első vakcinázás után adjuk.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Az ismétlő oltást az első vakcinázás után 3- 4 héttel végezzük el.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Tenyészállatok ismétlő vakcinázása (kocasüldők, kocák, kanok): • Oltsuk be a kocasüldőket (1 adag/ állat) az első párosítás előtt, vagy • Oltsuk be a kocasüldőket, vagy a kocákat (1 adag/ állat) minden vemhesség alatt, 3- 6 héttel a várható ellés előtt. • Oltsuk be a kanokat legalább 6 havonta (1 adag/ állat).
QI 09 AD 01
QI 09 AD 01
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
A hatóanyag aktív immunitást vált ki sertésekben Aujeszky- betegség ellen.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Az oltott süldők és kocák utódai passzív immunitást szereznek a kolosztrum útján.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
A vakcinavírus (glycoprotein E negatív) jellemvonása lehetővé teszi, hogy elkülönítsük a virulens Aujeszky vírustól, amennyiben a vakcinázott állatokat a megfelelő diagnosztikai teszttel vizsgáljuk.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Ezért a termék alkalmas sertések Aujeszky- betegség elleni mentesítési programjához, annak alapján, hogy a gE- antigén ellen termelt ellenanyag megjelenik- e az állatban vagy sem.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
Alumínium- hidroxid Ásványi olaj (Marcol 52) Mannid - monooleát (Arlacel A) Poliszorbát 80 (Tween 80) Thiomersal Dinátrium- hidrogén- foszfát Nátrium- hidrogén- foszfát Mannit Víz injekcióhoz
4 6.2 Incompatibilities
4 6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
2 years.
Az állatgyógyászati készítmény kereskedelmi csomagolásban felhasználható( Por):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
(Oldószer):
Shelf-life after reconstitution according to directions:
2 évig Az előírt feloldás utáni lejárati idő:
1 hour
1 óra.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2ºC - 8ºC).
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection
7 ml- es I- es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos kiszerelésben.
Powder for emulsion for injection:
Oldószer az emulziós injekcióhoz:
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
20 ml, 100 ml, vagy 200 ml űrtartalmú I- es típusú hydrolitikus üvegben, 10, 50, vagy 100 adagos kiszerelésben.
The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Az üvegek zárása butyl gumidugóval, alumínium sapkával történik.
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50- doses or 100-doses presentation.
Kartondobozonként 1 üveg por és 1 üveg oldószer, vagy 10 üveg por és 10 üveg oldószer.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any.
6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
22.08.2008
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Az állatgyógyászati készítményről részletes információt talál az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency- EMEA) honlapján: http: // www. emea. europa. eu /.
Prohibition of sale, supply and/ or use
A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
A Suvaxyn Aujeszky 783 + OW importja, kis - és nagykereskedelmi forgalmazása és/ vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Minden személynek, aki a Suvaxyn Aujeszky 783 + OW importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETÕEN
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
A hatóanyagok előállítójának (előállítóinak) neve és címe Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
A gyártási tételek felszabadításáért felelõs gyártó( k) neve és címe Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Aluminium hydroxide Disodiumhydrogenphosphate Mannitol Mineral oil Polysorbate 80 Sodiumhydrogenphosphate Thiomersal
A 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletének megfelelően:
Animal Species All food-producing species
Farmakológiailag aktív
LABELLING AND PACKAGE INSERT
Nincs.
LABELLING
SZ MELLÉKLET
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
CÍMKESZÖVEG
(Carton label 1 x 10 doses)
Dobozfelirat, 1 x 10 adag
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Por és oldószer emulziós injekcióhoz
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
105. 2 CCID50 * / 2 ml/ adag az emulzió feloldása után. * CCID50 = a vírus mennyisége, amely a beoltott sejtkultúrák 50% - át megfertőzi.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumínium- hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid - monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml)
1 injekciós üveg por az injekcióhoz (10 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (20 ml)
Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky’ s Disease.
Sertések Aujeszky- betegség elleni aktív és passzív immunizálására.
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig
1 adag (2 ml) / sertés
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
A véletlen öninjekciózás veszélyes – további információkért és kiegészítő figyelmeztetésekért lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
EXP {month/ year} Shelf life after reconstitution:
EXP {hónap/ év} Feloldás után:
Use within one hour
1 órán belül fel kell használni
Store (and transport) at 2ºC - 8ºC (in a refrigerator).
Hűtőszekrényben tárolandó és szállítandó (2ºC - 8ºC között).
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
12 17.
13 17.
Batch:
Gy. sz:
{number} for the powder:
{szám} por:
{number} for the solvent:
{szám} oldószer:
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dobozfelirat, 1 x 50 adag
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Por és oldószer emulziós injekcióhoz
Powder::
Por:
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumínium- hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid- monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml)
1 injekciós üveg por az injekcióhoz (50 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (100 ml)
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt megfelelő fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie
15 17.
16 17.
(Carton label 1 x 100 doses)
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dobozfelirat, 1 x 100 adag
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumínium- hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid - monooleáte( Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml)
1 injekciós üveg por az injekcióhoz (100 adag) és 1 üveg oldószer az injekcióhoz (200 ml)
18 17.
19 17.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(Carton label 10 x 10 doses)
Dobozfelirat, 10 x 10 adag
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumínium- hidroxid, ásványi olaj (Marcol 52), mannid monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml)
10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 10 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 20 ml- t tartalmaz)
21 17.
22 17.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(Carton label 10 x 50 doses)
Dobozfelirat, 10 x 50 adag
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, Por és oldószer emulziós injekcióhoz
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml)
10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 50 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 100 ml- t tartalmaz)
Keep out of the reach and sight of children
Gyermekek elől gondosan el kell zárani!
24 17.
25 17.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
26 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(Carton label 10 x 100 doses)
Dobozfelirat, 10 x 100 adag
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumínium- hidroxid, áványi olaj (Marcol 52), mannid- monooleát (Arlacel A), poliszorbát 80 (Tween 80), thiomersal
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml)
10 injekciós üveg por az injekcióhoz (mindegyik ampulla 10 adagot tartalmaz) és 10 üveg oldószer az injekcióhoz (mindegyik üveg 200 ml- t tartalmaz)
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
27 17.
28 17.
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
29 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
(10 doses)
(10 adag)