natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http/ www. emea. europa. eu /
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Karton doboz, 1, 2 vagy 10 buborék csomagolással, buborék csomagolásonként 3 db pipettával.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Az állatgyógyászati termékről való bármely információért forduljon a forgalomba hozatali engedély birtokosának helyi képviseletéhez.
36 België / Belgique/ Belgien:
Belgium/ Belgique/ Belgien:
Č eská republika:
Cseh köztársaság:
Danmark:
Dánia:
Nederland:
Hollandia:
Deutschland:
Németország:
Norge:
Norvégia:
Eesti:
Észtország:
Österreich:
Ausztria:
Ελλάδα:
Görögörszág:
Polska:
Lengyelország:
España:
Portugália:
Slovenija:
Szlovénia:
Slovenská republika:
Szlovák Köztársaság:
Ísland:
Izland:
Italia:
Olaszország:
Sverige:
Svédország:
Κύπρος:
Ciprus:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 (0) 1276 694402
Latvija:
Lettország:
România:
Litvánia:
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
A Previcox (57 mg vagy 227 mg hatóanyagot tartalmazó) rágótablettaként kapható kutyák számára és (grammonként 8, 2 mg hatóanyagot tartalmazó) orális pasztaként is engedélyezett lovak számára.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
A Previcoxot az osteoarthritisszel járó fádalom és gyulladás csökkentésére használják kutyáknál, valamint az osteoarthritisszel járó fájdalom és gyulladás, és az ehhez társuló sántaság csökkentésére lovaknál.
How does Previcox work?
Hogyan fejti ki a hatását a Previcox?
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
A Previcox firokoxibot tartalmaz, ami az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) osztályába, a koxibok csoportjába tartozik, a ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) szelektív gátlásával fejti ki hatását.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Mivel a prosztaglandinok olyan anyagok, melyek fájdalmat, váladékképzősét és gyulladást váltanak ki, a Previcox ezeket a reakciókat csökkenti.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
A Previcoxot laboratóriumi állatokban, valamint olyan kutyákban és lovakban tanulmányozták, melyeket Európa- szerte különböző állatorvosi körzetekben/ állat klinikákon vizsgáltak (“ klinikai vizsgálatok ”).
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Az eredmények a sántaság javulását mutatták a klinikai pontérték skálán
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diagnosztizált osteoarthritisben szenvedő kutyáknál.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
A készítmény összehasonlíthatónak bizonyult más referencia készítményekkel (karprofennal, illetve meloxikammal).
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
A Previcox orális paszta 0, 1 mg/ kg adagban naponta egyszer 14 napig történő alkalmazása a sántaság és a lágyszöveti sérülések klinikai pontértékeinek javulását eredményezte lovakban, és segített a lovak osteoarthritisszel járó fájdalmának és gyulladásának csökkentésében is.
What are the side-effects of Previcox?
Milyen mellékhatásai vannak a Previcoxnak?
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
A Previcox mellékhatásai az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó más szerekre jellemző mellékhatások, úgy mint a lovak szájának kisebesedése (szöveti károsodás), lágy széklet/ hasmenés vagy kedvetlenség.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Veseműködésre ható szerekkel, például diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása is körültekintést igényel.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Az elfelezett tablettát vissza kell helyezni a buborékcsomagolásba és a készítményt gyermek elől elzárva kell tartani.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell az érintkezést készítménnyel, vagy a készítmény alkalmazásakor egyszer használatos kesztyűt kell viselniük.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kutyák és lovak fájdalom és gyulladáscsökkentő kezelésére alkalmazott Previcox előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat, és a CVMP az Previcox forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Oldal 2/ 3 ©EMEA 2007 A Previcox- szal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
2004. szeptember 13- án az Európai Bizottság a Merial részére a Previcoxra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes első forgalomba hozatali engedélyt.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
Az engedélynek a lovaknál orálisan alkalmazandó pasztára történő kiterjesztésére ezt követően, 2007. februárban került sor.
This summary was last updated in February 2007.
02.
Page 3/ 3 ©EMEA 2007
2007
Pharmaceutical form
Hatás - Gyógyszer - erősség forma
Blister (PVC/ Alu)
Buborék - csomagolás (PVC/ Alu)
1 blister of 10 tablets
10 tabletta buborékcsomagolásban
3 blisters of 10 tablets
3x10 tabletta buborékcsomagolásban
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
180 tabletta
Pre-filled syringe (PP)
Szájfecskendő (PP)
7.32 g
7, 32 g paszta
Firocoxib Firocoxib
Firocoxib Firocoxib Vivőanyagok:
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Vas- oxidok (E172) Karamell (E150d) A segédanyagok teljes listáját lásd:
Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Rágótabletta Sárgásbarna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
For the relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.
Kutyákban osteoarthritissel kialakult gyulladás - és fájdalom csillapítására.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Kutyákban lágyszöveti és ortopédiai sebészeti beavatkozással kialakult műtét utáni gyulladás - és fájdalom csillapítására.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló szukákban.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg- nál kisebb testtömegű kutyákban.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható gastrointestinalis vérzések, vér dyscrasia, vagy vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Nagyon fiatal állatokban, illetve vese -, szív - vagy májműködési zavarok gyanúja, illetve beigazolódása esetén a készítmény használata további kockázatot jelent.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2/ 33 Kerülje a készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál a nefrotoxicitás kockázatának csökkentése érdekében.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett használja a készítményt ha a gastrointestinális vérzés kockázata nem zárható ki, vagy ha előzőleg az állat nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szemben érzékenységet mutatott.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Nagyon ritkán vese és/ vagy máj működési zavarok jelentkeztek kutyákban az ajánlott kezelési adagnál.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Lehetséges, hogy ezen esetek egy részében már a kezelés megkezdése előtt szubklinikai vese - vagy májbetegség volt jelen.
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Hányás és hasmenés előfordulhat, de ezek a tünetek általában átmenetiek és a kezelés leállításával visszafordíthatóak.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
A készítmény alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott.
Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Previcox nem alkalmazható glükokortikoid vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer adásával egyidejűleg.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
A veseműködésre ható szerek, például diureticumok, vagy Angiotenzin Konvertáló Enzim (ACE) gátlók egyidejű adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
Mivel az anaestheticumok befolyásolhatják a vese keringési viszonyait, a nem szteroid gyulladáscsökkentő
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
3/ 33 szerek műtét körüli használatakor a lehetséges vese szövődmények csökkentését figyelembe kell venni a műtét alatti folyadék terápia beállításánál.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Naponta egyszer 5 mg/ testtömeg kg adagot kell beadni az alábbi táblázat szerint.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Műtét utáni fájdalomcsillapítás Naponta egyszer 5 mg/ testtömeg kg adagot kell beadni az alábbi táblázatnak megfelelően, szükséglet szerint legfeljebb 3 napon át, a műtéti beavatkozás előtt körülbelül 2 órával elkezdve.
Body
mg/ kg értékhatár A rágótabletták száma méret szerint Testtömeg (kg)
weight (kg)
57 mg
mg/ kg range
227 mg
3 – 5.5
3 – 5, 5 5, 6 – 10 10, 1 – 15 15, 1 – 22 22, 1 – 45 45, 1 – 68 68, 1 – 90
0.5
0, 5 1 1, 5
5.2 – 9.5
0, 5 1 1, 5 2
5.6 –
5, 2 – 9, 5 5, 7 – 10, 2 5, 7 – 8, 5 5, 2 – 7, 5 5, 0 – 10, 3 5, 0 – 7, 5 5, 0 – 6, 7
10 1
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
A kezelés kezdetekor tízhetes korú kutyákban, három hónapig tartó, 25 mg/ kg/ nap, vagy nagyobb dózis (az ajánlott adag ötszöröse) mellett a következő toxikus tüneteket figyelték meg: testtömeg csökkenés, gyenge étvágy, elváltozások a májban (lipidfelhalmozódás), az agyvelőben (vakuolizáció), az epésbélben (fekélyesedés), továbbá elhullás.
At dose rates equal or greater to 15 mg/ kg/ day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Hat hónapig tartó, 15 mg/ kg/ nap vagy nagyobb dózis (az ajánlott adag háromszorosa) esetén hasonló tüneteket figyeltek meg, bár az elváltozások súlyossága és gyakorisága kevésbé volt kifejezett és hiányoztak a duodenális fekélyek.
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
A kezelés kezdetekor héthónapos korú kutyákban, hat hónapig tartó, 25 mg/ kg/ nap, vagy nagyobb dózisban (az ajánlott adag ötszöröse) mellett gastrointesztinális mellékhatásokat, főleg hányást figyeltek meg.
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
ATCvet code:
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények Állatgyógyászati ATC kód:
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
A firocoxib a coxib csoporthoz tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely a ciklooxigenáz- 2 szelektív inhibitoraként gátolja a prosztaglandin szintézist.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
A gyulladáskeltő ingerek által indukált COX- 2 az az izoenzim, amely a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsődlegesen felelős.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Ezenkívül feltételezik, hogy a COX- 2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Kutya teljes vérrel végzett in vitro vizsgálatokban a firocoxib mintegy 380- szoros szelektivitást mutatott a COX- 2 iránt a COX- 1- hez képest.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
A COX- 2 enzim 50% - os gátlásához (vagyis az IC50) szükséges firocoxib koncentráció 0. 16 (± 0. 05) µM, míg a COX- 1- re vonatkozó IC50 érték 56 (± 7) µM.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Kutyákban az ajánlott, 5 mg/ testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firoxicob gyorsan felszívódik és 1, 25 (± 0. 85) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg xhr/ ml, and oral bioavailability is 36.9 (±20.4) percent.
A csúcs koncentráció (Cmax) 0. 52 (± 0. 22) µg/ ml (közelitőleg 1. 5 µM- lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC 0- 24) 4. 63 (±1. 91) µg x· óra/ ml, az orális biológiai hasznosulás 36. 9 (±20. 4) százalék.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Az eliminációs felezési idő (t½) 7. 59 (± 1. 53) óra.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
A firocoxib mintegy 96% - ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Elsődlegesen az epével és a gyomor - bélcsatornán keresztül ürül.
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
Laktóz- monohidrát Mikrokristályos cellulóz Chartor Hickory Smoke flavour Hidroxipropil- cellulóz Croscarmellose- nátrium Magnézium- sztearát Karamell E150d Kolloidális szilikon- dioxid Vas- oxidok
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény felhasználhatósága kiskereskedelmi csomagolásában:
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
A megfelezett tablettát vissza kell helyezni az eredeti tartályba és 7 napon belül fel kell használni.
6.4 Special precautions for storage
5/ 33 6. 4 Különleges tárolási előírások
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
A Previcox tabletta buborékcsomagolásokat (átlátszó PVC/ alumíniumfólia és papír hátlap) tartalmazó kartonpapír dobozokban kerül forgalomba.
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
A rágótabletták a következő csomagolási méretekben érhetők el:
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
10 tablettás buborékcsomagolást tartalmazó kartonpapír doboz Három, 10 tablettás buborékcsomagolást tartalmazó kartonpapír doboz Tizennyolc, 10 tablettás buborékcsomagolást tartalmazó kartonpapír doboz
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franciaország
13/ 09/ 2004
2004- 09- 13
17/ 10/ 2008
NN/ HH/ ÉÉÉÉ
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6/ 33 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8, 2 mg/ g belsőleges paszta lovak részére
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Lovakban osteoarthritis okozta gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére.
8/ 33 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Avoid contact with eyes and skin.
8/ 33 El kell kerülni a szemmel és bőrrel való érintkezését.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/ fekély) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön.
To administer Previcox at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
A Previcox 0, 1 mg firocoxib/ kg- os adagolásához állítsuk a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
A fecskendő dugattyúján levő zárógyűrű negyedfordulatnyi elforgatásával a gyűrű kinyílik és a kívánt testtömegjelöléshez beállítható.
9/ 33 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
9/ 33 A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/ fekély) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön az ajánlott kezelési adagolás mellett.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
A csúcs koncentráció (Cmax) 0, 075 (± 0, 033) µg/ ml (közelitőleg 0, 223 µM- lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0- 24) 0, 96 (±0, 26) µg x óra/ ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate
Titán- dioxid (E 171) Glicerin- triacetát Vízmentes, kolloid szilicium- dioxid
10/ 33 Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
10/ 33 Nehéz, bázisos magnézium- karbonát Makrogol 300
10/ 04/ 2008
{hónap ÉÉÉÉ}
11/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 33 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
12/ 33 ANNEX II
MELLÉKLET
Firocoxib is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
A 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet III. mellékletében a Firocoxib a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
Firocoxib Firocoxib
Lófélék 10 µg/ kg
14/ 33 ANNEX III
14/ 33 III. sz.
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 tablets 30 tablets 180 tablets
10 tabletta 30 tabletta 180 tabletta
Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Osteoarthritissel kialakult gyulladás - és fájdalom.
Peri-operative pain management.
Műtét körüli időszakban fájdalomcsillapítás.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
Naponta egyszer 5 mg/ testtömeg kg.
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
EXP {hónap / év} A megfelezett tablettát vissza kell helyezni az eredeti tartályba és 7 napon belül fel kell használni.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, Franciaország
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tabletta EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tabletta EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tabletta
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tabletta EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tabletta EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tabletta
20/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20/ 33 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
21/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8, 2 mg/ g belsőleges paszta lovak részére.
24/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 33 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Syringe labelling
FECSKENDŐ CÍMKE
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
Previcox 8, 2 mg/ g belsőleges paszta lovak részére
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {hónap/ év} Felbontásután 3 hónapig használható fel.