natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the side-effects of Meloxivet?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen mellékhatásai vannak a Meloxivet alkalmazásának?
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxivet- tel való érintkezést.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Meloxivet’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1, 5 mg/ ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a - re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Meloxivet:
A Meloxivet- tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet to Janssen Pharmaceutica N. V. on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
A készítmény felírására vonatkozó információ a csomagolás címkéjén található.
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Oldal 2/ 2 ©EMEA 2007
Invented Name
Kereskedelmi
Pharmaceutical Form
Gyógyszer -
Package size
Kiszerelési
Withdrawal Period
Élelmezés -
amber glass bottle (type III), polypropylene dosing syringe.
Borostyánszínű üveg (III- as típusú) polipropilén adagolófecskend ővel
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
Composition for 1 ml:
1 ml tartalmaz:
Oral suspension.
Orális szuszpenzió.
White to yellowish opaque suspension.
Fehértől sárgás színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Do not use in pregnant or lactating dogs.
Ne használja terhes vagy szoptatós nőstény kutyáknál.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne használja emésztőrendszeri betegségben például irritációban vagy haemorrhagiában (vérzésben), vagy vérzési rendellenességben szenvedő, vagy károsodott a máj -, szív - vagy a vesefunkciójú kutyáknál.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell az állatorvost.
2/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 31 Ne használja dehidratált, hipovolaemiás vagy hipotenzív kutyáknál a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata miatt.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID- ok) iránti ismert túlérzékenységgel esetén kerülni kell az érintkezést az állatgyógyászati termékkel.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
A NSAID szerekkel szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság esetenként megfigyeltek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd a 4. 3 részt).
Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
A Meloxivet nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glukokortikoidokkal együtt.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés- mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of veterinary products used previously.
Ugyanakkor a kezelés mentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
To be administered with food.
Élelemmel együtt kell bevenni.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0, 1 mg/ ttkg- os fenntartó adaggal kell folytatni.
3/ 28 5.
3/ 31 5.
Anti-inflammatory and Antirheumatic products, Non-steroids, ATCvet code:
Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmény, ATCvet kód:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxicam nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz- 2- t (COX- 2), mint a ciklooxigenáz- 1- et (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Felszívódás A meloxicam orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 6, 1 óra éri el.
The volume of distribution is 0.3 1/ kg.
Az eloszlási térfogat 0, 3 l/ kg.
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
mikrokristályos cellulóz Xanthan gumi karboximetil- cellulóz nátrium- benzoát nátrium- szacharinát glicerol szorbitol citromsav - monohidrát Nátrium- hidroxid tisztított víz
4/ 28 6.3 Shelf life
4/ 31 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje:
Special precautions for storage
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml:
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
30 ml:
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgium Tel: +32( 0) 14. 60. 21. 11 Fax: +32 (0) 14. 60. 21. 00
5/ 28 1.
5/ 31 1.
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
6/ 31 Ne használja dehidratált, hipovolaemiás vagy hipotenzív kutyáknál a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata miatt.
7/ 28 5.
7/ 31 5.
8/ 28 6.3 Shelf life
8/ 31 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
10 ml- es prezentáció: borostyánszínű üveg (III- as típusú), polietilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és tiszta polipropilén adagolófecskendővel.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Borostyánszínű üveg (III- as típusú), polipropilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és tiszta polipropilén adagolófecskendővel.
9/ 28 ANNEX II
10/ 31 II.
10/ 28 A.
11/ 31 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS > A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730- 055 Barcarena Portugália
11/ 28 ANNEX III
12/ 31 III. sz.
12/ 28 A.
13/ 31 A.
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box for bottle 10 and 30 ml
Kartondoboz 10 és 30 ml- es üveghez
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
Each ml contains:
Minden egyes ml tartalma:
Oral suspension
Orális szuszpenzió.
Avoid introduction of contamination during use.
Használat közben el kell kerülni a kontaminációt.
14/ 28 9.
15/ 31 9.
Do not use in pregnant or lactating dogs
Ne használja terhes vagy szoptatós nőstény kutyáknál.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgium
15/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16/ 31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Meloxicam 0.5 mg/ ml
Meloxicam 0, 5 mg/ ml
16/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Kartondoboz 10, 30 és 150 ml- es üveghez
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
17/ 28 9.
18/ 31 9.
18/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19/ 31 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
19/ 28 9.
20/ 31 9.
20/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Meloxicam 1.5 mg/ ml
Meloxicam 1, 5 mg/ ml
21/ 28 B.
22/ 31 B.
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
23/ 31 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxivet 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
Do not administer Meloxivet:
Ne alkalmazza a Meloxivetet:
- if your dog is pregnant or during lactation
- ha kutyája terhes vagy szoptat
- if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired
- ha kutyája emésztőrendszeri betegségben például irritációban vagy haemorrhagiában (vérzésben),
hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders
vagy vérzési rendellenességben szenved, vagy károsodott a máj, szív vagy a vesefunkciója
- if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
- ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére
- if your dogs is less than 6 weeks of age
- ha kutyája 6 hetesnél fiatalabb
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
A nem- szteroid gyulladáscsökkentőkhöz (NSAID- okhoz) kapcsolódó tipikus nem kívánatos hatásokról számoltak be, például étvágytalanságról, hányásról, hasmenésről, székletben található okkult vérzésről és apathiáról.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
24/ 31 Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
23/ 28 7.
7.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendőkkel adagolható.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
A fecskendő beleillik a flakonba, a rajta látható testtömeg- kilogramm skála a fenntartó adagolásnak (0, 1 mg meloxicam / ttkg) felel meg.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Adagolás A bevezető kezelés egyszeri 0, 2 mg meloxicam/ ttkg adag az első napon.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0, 1 mg meloxicam/ ttkg fenntartó adaggal kell folytatni.
Route and method of administration
Alkalmazási mód( ok) célállat fajonként
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Az adagoló fecskendőt a vége erős lenyomásával a palack tetejéhez kell csatlakoztatni.
Turn the bottle syringe upside down.
Az üveget / fecskendőt a fejére kell fordítani.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog’ s bodyweight in kilograms.
A dugattyút ki kell húzni addig a fekete vonalig, ami megfelel a kutya testtömegének kilogrammban.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
A klinikai válasz normál körülmények között 3- 4 napon belül észlelhető.
10.
25/ 31 10.
24/ 28 11.
11.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Minden egyes dózis után le kell törölni a fecskendő hegyét és az üveg dugóját szorosan vissza kell zárni.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
A fecskendő az egyes használatok között egy kartondobozban kell tárolni.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Ne használja a címkén és a dobozon feltűntetett lejárati dátumot követően.
Shelf life after first opening the container:
A tartály első felbontása utáni lejárati idő:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Ne használja dehidratált, hipovolaemiás vagy hipotenzív kutyáknál a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata miatt.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a fehérjékhez való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
A Meloxivet nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glukokortikoidokkal együtt.
15.
26/ 31 15.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe.
10 ml:
30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe.
30 ml:
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
27/ 31 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxivet 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
28/ 31 Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
10.
29/ 31 10.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
Borostyánszínű üveg (III- as típusú), polipropilén biztonsági zárókupakkal, polietilén béléssel és tiszta polipropilén adagolófecskendővel.
What is Metacam?
Milyen típusú gyógyszer a Metacam?
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
A Metacam szájon át alkalmazandó szuszpenzió (0, 5 mg/ ml, 1, 5 mg/ ml és 15 mg/ ml), injekciós oldat (5 mg/ ml és 20 mg/ ml) és rágótabletta (1 mg és 2, 5 mg) formában áll rendelkezésre.
What is Metacam used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metacam?
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
A Metacamot gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére használják mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
A Metacamot szarvasmarháknak akut légzőszervi fertőzésekben adják, megfelelő antibiotikum terápiával együtt a klinikai tünetek csökkentésére; hasmenés kezelésére szájon át történő folyadékpótló terápiával kombinálva egyhetesnél idősebb borjaknak és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknak a klinikai tünetek csökkentésére, valamint támogató terápiaként az akut tőgygyulladás kezelésére antibiotikummal kombinálva.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Sertéseknél javallottnem fertőző mozgásszervi rendellenességek esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, valamint az ellés körüli septikaemia és toxaemia (mastitis- metritis- agalactia szindróma) támogató kezelésére megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Lovaknál és kutyáknál a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére használják mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
A Metacamot lovaknál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére is alkalmazzák.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Kutyáknál a Metacamot műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére is használják az ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
Macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapításra alkalmazható.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hogyan fejti ki a hatását a Metacam?
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
A Metacam meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAIDs) osztályába tartozik.
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Metacamot?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
A készítmény hatékonyságát a különböző célállat fajokon megfelelő vizsgálatokkal támasztották alá.
What are the side effects of Metacam?
Milyen mellékhatásai vannak a Metacamnak?
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
A szarvasmarhák és sertések a szubkután, intramuszkuláris és intravénás alkalmazást jól tolerálják; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarhák csak kevesebb, mint 10% - ánál figyeltek meg enyhe átmeneti duzzanatot az injekció helyén szubkután alkalmazást követően.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Lovaknál anaphylactoid (túlérzékenységi) reakciók fordulhatnak elő, melyeket tünetileg kell kezelni.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Az injekció helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, ami beavatkozás nélkül megszűnik.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a bélsárban, apátia (erőtlenség).
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Kutyáknál ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állatokkal?
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Metacammal való érintkezést.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Milyen hosszú az élelmezés- egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsuk ember általi fogyasztása előtt?
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
A Metacam utolsó alkalmazását követően 15 napig nem szabad a szarvasmarhát levágni és a tejét 5 napig felhasználni.
Why has Metacam been approved?
Miért engedélyezték a Metacam forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy döntött, hogy a Metacam alkalmazásának előnyei meghaladják a kezelés kockázatait és javasolta a Metacam forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about Metacam:
A Metacammal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
1998. január 7- én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim Vetmedica, Németország részére a Metacamra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
This summary was last updated in May 2006.
Az összefoglaló utolsó aktualizálásának dátuma:
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
05- 2006 Page 2/ 2 ©EMEA 2006
EU - Number
Tartalom Kiszerelési Élelmezés - EU szám
Invented name
Kereskedelmi
Target Species
Alkalmazási
Route of administration
egészségügyi
Packaging
erősség
Content
egység
Package size
várakozási idő
Withdrawal period
Oldatos injekció Szarvasmar
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
Hús és egyéb ehető
1
EU/ 2 // 97/ 004/ 001
Cattle, Pigs
Subcutan vagy
Meat and offal:
szövetek:
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés)
Dogs Oral
Kutya
Polyethylene bottle
Orális alkalmazás
Oral suspension
Orális szuszpenzió Orális
Dogs and Cats
macska