natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/ kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás- csökkenést eredményezhet néhány napon át a rossz íz miatt.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Amennyiben bármilyen mellékhatást észlelünk, azonnal forduljunk állatorvoshoz.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
In-feed use
Takarmányban adagolandó.
Indication
Gyógyszeres takarmány
Dosage
Alkalmazás takarmányban
(mg active substance/ kg)
Adagolás
Incorporation of 75 mg active
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve
Treatment of
kezelése
substance per kg feed with:
3- 4 mg/ ttkg/ nap
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Minimum 7 nap és 4
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Econor 1% - 7, 5 g / kg takarmány
28 Indication
28
(mg active substance/ kg)
Gyógyszeres takarmány
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Alkalmazás takarmányban
Application in feed
Javallat
Incorporation of 75 mg active
Adagolás
Treatment of clinical signs
kizárólagos alkalmazásának időszaka
substance per kg feed with:
3- 4 mg/ ttkg naponta
2 weeks or until signs of
2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig
Proliferative Enteropathy (ileitis)
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Econor 1% - 7, 5 g / kg takarmány
Application in feed
minimum 7 nap és
Incorporation of 25 mg active
25 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve
Prevention of
Sertések vastagbél spirochetózisának
minimum of 7 days and
1. 0- 1. 5 mg/ ttkg / nap
substance per kg feed with:
egészen 4 hétig
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Econor 1% - 2, 5 g / kg takarmány
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
(colitis) klinikai tüneteire
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
4 hét
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
A hosszantartó preventív valnemulin kezelés elkerülendő a tartási körülmények javításával, alapos takarítással és fertőtlenítéssel.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Mixing Instructions:
Bekeverési utasítások
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 1% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 100 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
A termék stabilnak mutatkozott pelletáláskor 75 oC mellett.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
A jó homogenitás elérése érdekében, különösen ha a bekeverendő termék aránya kisebb mint 5 kg/ t, előkeverék készítése szükséges.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
Az igényelt termék mennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje 5 év Takarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve:
3 months.
3 hónap Pelletált takarmány lejárati ideje fénytől, nedvességtől védve:
SPECIAL WARNINGS:
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS( EK)
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Econor használata mellett káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Ezek előfordulása főleg a Skandináv országokra korlátozódott és főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos melyek dán vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Különleges óvatossággal kell ezért eljárni ha skandináv eredetű, főleg svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk az Econort.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékanyagokat a helyi hatósági előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
04/ 09/ 2007
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a baktériális riboszómák szintjén.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
31 PACKAGE LEAFLET
31 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% - os gyógypremix sertések részére
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Az Econor 10% - os gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin- hidroklorid formában.
106.5 mg/ g 100 mg/ g
106. 5 mg/ g 100. mg/ g
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Az ajánlott 10 – 12 mg/ kg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
CONTRAINDICATIONS:
ELLENJAVALLATOK
ADVERSE REACTIONS:
MELLÉKHATÁSOK
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Indication
Gyógyszeres
Application in feed
takarmány kizárólagos
Incorporation of 75 mg active
alkalmazásának időszaka 75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Sertésdizentéria kezelése
Minimum of 7 days and up
Minimum 7 nap és 4
to 4 weeks or until signs of disease disappear
hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig
feed
Econor 10% - 750 g / kg takarmány
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
33 Ez az adag hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
Proliferative Enteropathy (ileitis)
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Econor 10% - 750 g / kg takarmány
Application period of medicated feed as the sole daily ration
takarmány kizárólagos alkalmazásának időszaka
Application in feed
Sertésdizentéria
Incorporation of 25 mg active
25 mg/ kg aktív hatóanyag a
Prevention of
megelőzésére
minimum of 7 days and
minimum 7 nap és
Econor 10% - 250 mg/ kg
Econor 10% - 250 mg / kg
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire
feed
takarmány
34 Indication
Gyógyszeres
Dosage (mg active substance/ kg)
Adagolás
Application in feed Incorporation of 200 mg active
200 mg/ kg aktív hatóanyag a
Treatment &
megelőzésre
substance per kg feed with:
10- 12 mg/ ttkg /
Econor 10% - 2 g/ kg feed
takarmányba keverve
Prevention of
Sertések enzootiás pneumóniája
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
nap
Swine Enzootic Pneumonia
Econor 10% - 2 g / kg takarmány
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Másodlagos fertőzések, úgymint Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus gyógykezelést igényelnek.
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 10% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 10 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Agresszív pelletálási körülmények, úgymint 80°Cot meghaladó hőmérséklet és dörzsölő anyagok használata az előkeverésnél elkerülendők.
35 Shelf life:
Lejárati idő:
3 months.
3 hónap Pelletált takarmány lejárati időfénytől, nedvességtől védve:
SPECIAL WARNING(S):
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS( EK)
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
35 Econor használata mellett káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Ezek előfordulása főleg a Skandináv országokra korlátozódott és főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
36 PACKAGE LEAFLET
36 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% - os gyógypremix sertések részére.
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Ausztria
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Az Econor 50% - os gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin- hidroklorid formában.
532.5 mg/ g 500 mg/ g
532. 5 mg/ g 500 mg/ g
Hypromellose Talc
Hipromellóz és talkum
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
bodyweight/ day
Minimum 7 nap és 4
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150 mg / kg takarmány
38 Indication
38
Proliferative Enteropathy (ileitis)
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Econor 50% - 150 mg / kg takarmány
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Ez az adag hatékony szokásos körülmények között a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
Econor 50% - 50 mg/ kg
Econor 50% - 50 mg / kg
39 Indication
Gyógyszeres
Dosage (mg active
Alkalmazás takarmányban
substance/ kg)
Adagolás
Application in feed
ésre és
Incorporation of 200 mg active
200 mg/ kg aktív hatóanyag a
Prevention of
takarmányba keverve
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
Sertések enzootiás pneumóniája
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg / kg takarmány
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 50% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 2 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
40 Shelf life:
Lejárati idő:
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
40 Econor használata mellett káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
41 PACKAGE LEAFLET
41 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0. 5% - os gyógypremix sertések részére
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Az Econor 1% - os gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin- hidroklorid formában.
5.325 mg/ g 5 mg/ g
5. 325 mg/ g 5 mg/ g
42 5.
42 5.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Szükséges lehet a koncentráció emelése idősebb állatokban, vagy olyan állatok esetén, amelyek visszautasíták a táplálékot, a kívánt adag eléréséhez.
to 4 weeks or until signs of
hétig vagy a tünetek teljes megszűnéséig
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0. 5% - 15 g / kg takarmány
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
43 Ez az adag hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
Proliferative Enteropathy (ileitis)
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Econor 0. 5% - 15 g / kg takarmány
substance per kg feed with:
Sertések vastagbél spirochetózisának
up to 4 weeks
egészen 4 hétig
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
Econor 0. 5% - 5 g / kg takarmány
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
(colitis) klinikai tüneteire
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
Bekeverési utasítások
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
mg Econor 0. 5% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 200 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje 3 év Takarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
04/ 09/ 2007
45 15.
EU Number
EU szám EU szám
Invented Name
Hatás- erősség
Strength
Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási
Pharmaceutical Form
Csomagolás
Target species
Tartalom
Route of administration
Kiszerelési
Packaging
Élelmezés -
EU/ 2/ 05/ 056/ 001
EU/ 2/ 05/ 056/ 001 Equilis Prequenza
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Lóinfluenza vírusból tisztított hemagglutinin:
Suspension for injection
Szuszpenziós Ló injekció
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl
Intramuscularis alkalmazásra
1 dose
Injekciós üveg 1 adag (I- es hidrolitikai osztályú üveg)
10 glass vials
10 injekciós Nulla nap üveg
Zero days
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AE/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AE/ ml
rubber stopper and aluminium cap.
kupakkalzárva
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AE/ ml
EU/ 2/ 05/ 056/ 002
EU/ 2/ 05/ 056/ 002 Equilis Prequenza
Suspension for injection
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AE/ ml
Horses
Szuszpenziós Ló injekció
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Előre töltött fecskendő (I- es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi
tip of halogenobutyl rubber
dugattyúval és zárókupakkal
EU/ 2/ 05/ 056/ 003
EU/ 2/ 05/ 056/ 003 Equilis Prequenza
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Előre töltött fecskendő (I- es hidrolitikai
1 pre-filled syringe
1 előre töltött Nulla nap fecskendő
EU/ 2/ 05/ 056/ 004
EU/ 2/ 05/ 056/ 004 Equilis Prequenza
5 pre-filled syringes
5 előre töltött Nulla nap fecskendő
Invented Name Strength
Hatás- erősség
Content Package size
Tartalom Kiszerelési
Withdrawal period
Élelmezés -
Vial (Type I glass) closed with a
Intramuscularis alkalmazásra
10 glass vials Zero days
10 injekciós Nulla nap üveg
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AE/ ml
halogenobutyl rubber stopper and aluminium
halogénbutil gumidugóval és alumínium
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AE/ ml
cap.
kupakkalzárva.
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AE/ ml
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
Tetanusz toxoid ≥ 30 NE/ ml
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of
Előre töltött fecskendő (I- es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi
10 pre-filled Zero days syringes
10 előre töltött fecskendő
halogenobutyl rubber
dugattyúval és zárókupakkal
©EMEA 2006
EU szám EU szám
EU Number
Hatás- erősség
Invented Name Strength
Gyógyszerforma
Pharmaceutical Target species Form
Célállat faj
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of
Előre töltött fecskendő (I- es hidrolitikai
EU/ 2/ 05/ 057/ 004
Tetanusz toxoid ≥ 30 NE/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 004
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Három lóinfluenza törzs (‘ A/ equine - 1/ Prague/ 1/ 56 ’, ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 ’ és ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 ’) részeit (alegységeit) és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
The vaccine is available as a suspension for injection.
A vakcina szuszpenziós injekcióként kapható.
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Az Equilis Prequenza Te- t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium idegekre ható toxinja okoz.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
Lóinfluenza elleni védelem céljából az első emlékeztető oltást az alapimmunizálás után öt hónappal kell beadni, ezt követően évente emlékeztető oltás szükséges.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Tetanusz elleni védelem céljából az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Equilis Prequenza Te contains fragments (subunits) of the influenza viruses against which the vaccine is indicated for.
Az Equilis Prequenza Te tartalmazza azoknak az influenza vírusoknak a részeit (alegységeit) amelyek ellen a vakcinát javallják.
These fragments provoke a protective response of the immune system (the body ’ s natural defences) but cannot cause the disease.
E vírusrészek kiváltják az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének) védőreakcióját, de nem képesek előidézni a betegséget.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag- termelő hatása megmaradjon.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „ megtanítják ” az immunrendszert, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a lóinfluenza- vírussal és a Clostridium tetani baktériummal.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Ez segíti a lóinfluenza és a tetanusz elleni védelmet.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
A vakcina segédanyagot („ adjuvánst ”) is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza Te- t?
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Az Equilis Prequenza Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Az Equilis Prequenza Te- t vemhes kancákon is vizsgálták.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Az hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mércéje az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
A vizsgálatok emellett a vakcinázott csoport klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
A tetanuszt illetően a hatásosság fő mércéje a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
The withdrawal period of the product is zero days.
Az élelmezés- egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Nulla nap.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Prequenza Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában lóinfluenza ellen a fertőzést követő klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Equilis Prequenza Te- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kockázat/ haszon profil a jelen EPAR 6. moduljában található.
Other information about Equilis Prequenza Te:
Az Equilis Prequenza Te- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
2005. július 8- án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Prequenza Te- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated in October 2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
3/ 3 oldal ©EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Per dose of 1 ml:
1 ml- es adagonként: