natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
FIV- vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection) • transitory vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only • fatigue during the treatment, in cats only
A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3- 6 órával az injekció beadása után) • múló hányás • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
Ezenkívül enyhe fehérvérsejt -, vörösvérsejt - és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/ vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
2001. november 6- án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated in December 2006.
12 - 2006
Vial containing lyophilisate:
A liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg:
5 MU presentation:
5 ME kiszerelés:
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Rekombináns macska eredetű Omega interferon 5 ME * / injekciós üveg
10 MU presentation:
10 ME kiszerelés:
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Rekombináns macska eredetű Omega interferon 10 ME * / injekciós üveg
*MU:
* ME:
Million Units
Millió Egység
Vial containing solvent:
Az oldószert tartalmazó injekciós üveg:
Isotonic sodium chloride solution
Izotoniás nátrium- klorid oldat
Cats.
Kutya és macska.
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
A FeLV és/ vagy FIV- vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
In a field study conducted, it was observed that there was:
A kísérletek folyamán megállapítást nyert:
- a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
- a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap)
- a reduction of mortality:
- a mortalitás csökkenése:
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60% - ról 30% - ra csökkent az interferon kezelést követően. • nem anémiás FeLV- vel fertőzött macskákban az 50% - os mortalitás 20% - kal csökkent az interferon kezelést követően.
In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
A FIV- vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%) és a kezelés nem befolyásolta.
2/ 31 4.3 Contraindications
2/ 31 4. 3 Ellenjavallatok
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
A vakcinázás a FeLV / FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA, vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I- es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszú használata után.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban nem zárhatjuk ki és figyelembe kell venni a FeLV / FIV fertőzés súlyosságát a kezelésnél.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Intravénás adagolás esetén macskákban esetlegesen adverz reakciók figyelhetőek meg, mint pl. hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Krónikus szív -, máj - vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: • hyperthermia (3-6 hours after injection) • vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only.
Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyáknál és macskáknál: • Hypertermia (3- 6 órával az injekció beadása után) • Hányás • Macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés.
In addition, a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase may be observed.
Ezenkívül enyhe fehérvérsejt -, vörösvérsejt - és trombocitaszám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz koncentrációjának növekedését lehet megfigyelni.
These parameters return to normal in the week following the last injection. • transient fatigue during the treatment, in cats only.
A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak. • Macskákban átmeneti fáradtság a kezelés alatt.
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration,
Semmilyen kölcsönhatás nem volt tapasztalható antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a VIRBAGEN OMEGA- val végzett kezelések során.
3/ 31 vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
3/ 31 fokozott óvatossággal alkalmazzuk, egy előny / hátrány vizsgálat után.
However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/ benefit analysis.
Nem áll rendelkezésre információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, ezért kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően végezhetők.
Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Macskáknál kontra- indikált vakcinázni VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml- ében kell feloldani, a kiszereléstől függően az oldat 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Az adag 2. 5 ME / testtömegkilogramm.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Az adag 1 ME / testtömegkilogramm.
After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
• mild lethargy and drowsiness • slight increase of body temperature. • slight increase of respiratory rate • slight sinus tachycardia.
• Enyhe letargia és álmosság • Enyhe testhőmérséklet emelkedés • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Interferons ATCvet code:
ATC kód:
The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
4/ 31 5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokinetikai tulajdonságok
It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5 'oligo-adenylate synthetase activation).
Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo- adenilát- szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
Sodium hydroxide 0.2 M, sodium chloride, D-Sorbitol, purified gelatin of porcine origin.
Nátrium hidroxid 0. 2 M, Nátrium klorid, D- szorbitol, sertés eredetű tisztított zselatin.
Do not mix with any other vaccine/ immunological product, except the solvent supplied for use with the product.
Ne keverjük semmilyen más vakcinával, vagy immunológiai készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
Store and transport at 4°C ± 2°C.
Tároljuk és szállítsuk 4 °C ±2 °C között.
Store in the original carton.
6. 4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Box containing 5 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 5 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
A dobozban 5 injekciós üveg (injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval) por forma és 5 injekciós üveg (injekciós üveg dugóval) 1 ml- es oldószer van.
Box containing 1 vial (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 1 vial (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
A dobozban 1 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) por forma és 1 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) 1 ml- es oldószer van.
Box containing 2 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 2 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
A dobozban 2 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) por forma és 2 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) 1 ml- es oldószer van.
Box containing 5 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 5 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
A dobozban 5 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) por forma és 5 injekciós üveg (injekciós üveg butil elasztomer gumi dugóval) 1 ml- es oldószer van.
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
1ère AVENUE - 2065 m F- 06516 - CARROS FRANCIAORSZÁG
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europ. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. eu. int /
The import, sale, supply and/ or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis - és nagykereskedelmi forgalmazása és/ vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
6/ 31 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A hatóanyag( ok) elõállítójának neve és címe
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
8/ 31 ANNEX III
8/ 31 III. sz.
10/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
1 ml
Izotoniás nátrium- klorid oldat 1 ml
Box containing 5 vials of powder fraction and 5 vials with 1 ml of solvent.
A dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 injekciós üveg 1 ml- es oldószer van.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 5 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml- ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a szuszpenzió 5 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Dog:
Kutya:
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Macska:
Cat: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
A vakcinázás a FeLV / FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Nincs információ a hosszú használat mellékhatásairól kutyákban autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Ilyen mellékhatásokat írtak interferon készítmények túladagolása és hosszú használata után. előfordulását tehát az állatokban nem zárhatjuk ki és figyelembe kell súlyosságát a kezelésnél.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
és macskákban, különösen le emberekben I- es típusú Az autoimmun betegségek venni a FeLV / FIV fertőzés
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
A termék hatékonyságát nem tesztelték azoknál a macskáknál melyek a vagy FeLV fertőzés, vagy társfertőzés FIV végső stádiumában vannak.
EXP {month/ year} The product should be used immediately after reconstitution.
Felhasználható: hónap/ év A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Store in the original carton.
Tároljuk és szállítsuk 4 °C±2 °C között.
13/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml- ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a szuszpenzió 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
16/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Box containing 2 vials of powder fraction and 2 vials with 1 ml of solvent.
A dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 injekciós üveg 1 ml- es oldószer van.
19/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Box containing 1 vial of powder fraction and 1 vial with 1 ml of solvent.
A dobozban 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg 1 ml- es oldószer van.
22/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Macska eredetű rekombináns Omega interferon 5 ME * / injekciós üveg
* MU:
* ME:
Million Units
Millió egység
Intravenous route Cats:
Macska:
EXP: month/ year
Felhasználható: hónap/ év
23/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Macska eredetű rekombináns Omega interferon 10 ME * / injekciós üveg
Subcutaneous route
Subcutan alkalmazás.
24/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 31 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
VIRBAGEN OMEGA Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Isotonic sodium chloride solution
Izotóniás nátrium- klorid oldat
26/ 31 PACKAGE LEAFLET
26/ 31 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
1ère avenue - 2065 m F- 06516 - Carros FraNCIAORSZÁG
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
A vakcinázás a FeLV / FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: • hyperthermia (3-6 hours after injection) • vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only.
A normál paraméterek helyreállnak 1 hét alatt. • Átmeneti fáradtság a kezelés alatt macskákban.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Az adag 2, 5 ME / testtömegkilogramm.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml- ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Folyadék terápia és más kiegészítő támogató kezelés szükséges, hogy a betegség kimenetele javuljon.
Store and transport at 4° C ± 2° C.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Store in the original carton.
Tároljuk és szállítsuk 4 °C ±2 °C között.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Eredeti dobozban tároljuk!
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Intravénás adagolás esetén macskákban esetlegesen adverz reakciók figyelhetőek meg, mint pl. hypertermia, lágy széklet, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. eu. int /.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
55 ml- es vagy 120 ml- es üveg legfeljebb 36 kg- os kutyáknak, és 210 ml - es üveg legfeljebb 48 kg- os kutyáknak.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog’ s intake of food.
Olyan program részeként alkalmazzák, amelybe beletartozik a kutya táplálékbevitelének szabályozása is.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog’ s feeding according to its energy requirements.
A gyógyszert 3 hétig kell adni a kutyának, ezután 2 hetes gyógyszermentes időszak következik, amelynek során az állatorvos a kutya etetését az energiaszükséglet alapján állítja be.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal’ s food.
Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Két nagy terepvizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig az Egyesült Államokban, olyan egészséges kutyákon, amelyeknek a javasoltnál 20% - kal magasabb volt a testsúlyuk.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Yarvitan shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
A Yarvitan az ajánlott adagban 3- 2- 3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7% of the weight before treatment).
A súlycsökkentő hatás viszonylag mérsékelt volt (a kezelés előtti testsúly 6– 7% - a).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B. V. B. A.
14/ 11/ 2006- án/ én az Európai Bizottság a Janssen Animal Health B. V. B. A.
Belgium on 14/ 11/ 2006.
Belgium részére a Yarvitanra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Oldal 2/ 2 ©EMEA 2006
Pharmaceutical Target species Form
Gyógyszer - forma
Oral solution
Szájon át adandó oldat
Oral use
Kutya Szájon át adandó
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ ml belsőleges oldat kutyáknak
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ ml
Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ ml
For a full list of excipients, see section 6.1
6. 1 szakasz