natgillin/translations-raw huggingface dataset:
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
36 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat kistestű macskáknak Cseppentő pipetta címke
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
Profender macskáknak (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
37 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak Cseppentő pipetta címke
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
Profender macskáknak (> 2, 5 – 5 kg)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
38 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak Cseppentő pipetta címke
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
Profender macskáknak (> 5 – 8 kg)
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat macskáknak Üvegcímke
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
21, 4 mg/ ml emodepszid, 85, 8 mg/ ml prazikvantel
EXP {month/year}
{hónap/ év}
Once opened, use by…………….{leave space for the date to be inserted}.
{hagyjon helyet a beírandó dátumnak}
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
40 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat kistestű macskáknak Buborékcsomagolás
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
Profender kistestű macskáknak (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
{month/year}
EXP {hónap/ év}
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
41 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak Buborékcsomagolás
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
Profender közepes testű macskáknak (> 2, 5 - 5 kg)
{month/year}
{hónap/ év}
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
42 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak Buborékcsomagolás
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
Profender nagytestű macskáknak (> 5 - 8 kg)
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
2 (vagy 4) tabletta
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak.
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Féregteleníto fonálférgek és galandférgek ellen.
Read the package leaflet before use.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
EXPIRY DATE
LEJÁRATI IDŐ 44 EXP:
Read package leaflet.
Megsemmisítés: olvassa el a használati utasítást.
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 tabletta
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
10 (24 vagy 50) tabletta
10 tablets 24 tablets 50 tablets
10 tabletta 24 tabletta 50 tabletta
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Ne alkalmazza 12 hetesnél fiatalabb, vagy 1 kg- nál könnyebb kölykökön.
EXP IRY DATE
LEJÁRATI IDŐ 46 EXP:
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 tabletta
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
2 (vagy 4) tabletta
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak
EXPIRY DATE
LEJÁRATI IDŐ 48 EXP:
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 tabletta
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
6 (24 vagy 102) tabletta
6 tablets 24 tablets 102 tablets
6 tabletta 24 tabletta 102 tabletta
Read package leaflet.
Megsemmisítés olvassa el a használati utasítást
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tabletta
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
2 tabletta
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak.
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tabletta
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
4 (24 vagy 52) tabletta
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
30 mg emodepszid, 150 mg prazikvantel.
4 tablets 24 tablets 52 tablets
4 tabletta 24 tabletta 52 tabletta
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tabletta EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tabletta
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
55 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender 15 mg/ 3 mg tabletta kistestű kutyáknak Buborékcsomagolás
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
56 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender 50 mg/ 10 mg tabletta közepes testű kutyáknak Buborékcsomagolás
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
57 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Profender 150 mg/ 30 mg tabletta nagytestű kutyáknak Buborékcsomagolás
59 [Single-dose pipettes]
59 [Egyadagos cseppentő pipetta]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
324 D-24106 Kiel Germany
324 D- 24106 Kiel Németország / Germany
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
A Profender 21, 4 mg/ ml emodepszidet és 85, 8 mg/ ml prazikvantelt tartalmaz.
30 mg
7, 5 mg 30 mg
60 mg
15 mg 60 mg
96 mg
24 mg 96 mg
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml Butil- hidroxianizol (E320; mint antioxidáns)
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
60 Fonálférgek (Nematoda) Toxocara cati (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma tubaeforme (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4)
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Nagyon ritkán a Profender alkalmazása után, átmeneti szőrhiány, viszketés és/ vagy gyulladás volt megfigyelhető az alkalmazás helyén.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Az ajánlott legkisebb adag 3 mg emodepszid / testtömeg kg és 12 mg prazikvantel / testtömeg kg, ami megfelel 0, 14 ml Profender- nek testtömeg kg- onként.
Body Weight of Cat (kg)
A használandó cseppentő
Pipette size to be used
testtömege (kg) ≥0, 5 – 2, 5
Emodepside (mg/kg bw)
(mg/ ttkg) 3 - 15
Praziquantel (mg/kg bw)
(mg/ ttkg) 12 - 60
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
> 2, 5 - 5
0. 35 0.70 1.12
1, 12
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Tartsa a cseppentő pipettát álló helyzetben, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Felhasználható a címkén és a külső csomagoláson feltüntetett időpontig.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
62 Ha véletlenül a készítmény a szembe kerül, bő vízzel teljesen ki kell öblíteni.
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division
Italia Bayer S.p.A.
Suomi/ Finland Italia Orion Oyj Bayer S. p. A.
Viale Certosa, 130 I-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Viale Certosa, 130 Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 I- 20156 Milano FIN- 20101 Turku/ Åbo Tel: +39 02 3978 1 Puh/ Tel: +358 10 4261
Τ.Θ.28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Sverige Κύπρος Bayer A/ S, Bayer HealthCare PHARMACARE Ltd.
Sverige Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Animal Health Division Τ. Θ. 28351 Nørgaardsvej 32 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ DK- 2800 Kgs.
65 [Multi-dose bottle]
65 [Többadagos üveg]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender rácsepegtető oldat macskáknak.
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender 21, 4 mg/ ml emodepszidet és 85, 8 mg/ ml prazikvantelt tartalmaz.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Az ajánlott legkisebb adag 3 mg emodepszid / ttkg és 12 mg prazikvantel / ttkg, ami megfelel 0, 14 ml Profender- nek testtömeg kg- onként.
Emodepside
3 - 15 30
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
> 2, 5 - 5 > 5 - 8
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
3- 6 60 3 – 4, 8 96
(mg/kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
12 - 24 12 – 19, 2
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Vegyen fel egy “ luer ” kónuszú eldobható fecskendőt és csatlakoztassa az adapterhez (3).
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
67 A tarkótájékon alkalmazva minimálisra csökkenti a macska képességét, hogy lenyalja a terméket.
Shelf life after first opening the container:
Felhasználhatóság az üveg felbontása után:
3 months
3 hónap.
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Viale Certosa, 130 I-20156 Milano
Viale Certosa, 130 I- 20156 Milano Tel: +39 02 3978 1 Κύπρος
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261 Sverige
Κύπρος PHARMACARE Ltd.
70 Bayer A/ S, Bayer HealthCare PHARMACARE Ltd.
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
71 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender módosított hatóanyagleadású tabletta kutyáknak
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak.
Praziquantel / Emodepside
Prazikvantel / Emodepszid
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
Fonálférgek (Nematoda) Toxocara canis (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma caninum (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Uncinaria stenocephala (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Trichuris vulpis (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg)
Dipylidium caninum Taenia spp.
72 Galandférgek (Cestoda) Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Echinococcus multilocularis (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Echinococcus granulosus (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg)
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
A Profender ajánlott legkisebb adagja 1 mg emodepszid / testtömeg kg és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg a következő adagolási táblázat szerint..
1 > 1.5> 3> 4.5> 6> 10> 15> 20> 30> 45
> 10 > 15 > 20
1 .5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
15 20 30
Administer only to fasted dogs.
A Profender tabletta hús ízesítésű, ezért általában a kutyák elfogadják jutalomfalat nélkül Csak koplaltatott kutyának adható.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Felhasználható a dobozon és a blisteren feltüntetett időpontig.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
A termék ártalmatlansága nem vizsgált vemhes, szoptató és tenyészállatok esetében.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Ezért az ilyen állatokon ezt az állatgyógyászati terméket csak az állatorvos általi előzetes előny/ kockázat elemzés után szabad használni.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Átmeneti remegés, inkoordinált mozgás és depresszió volt esetenként megfigyelhető, amikor az állatgyógyászati terméket 5- szörös túladagolásban alkalmazták.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Bármely anthelmintikum családdal szemben kialakulhat rezisztencia az adott családba tartozó anthelmintikum ismételt gyakori alkalmazása után.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Az echinococcosis az Állategészségügyi világszervezet (OIE) felé jelentendő betegség, a kezelésre és az azt követő megfigyelésre, valamint az érintettek védelmére megfelelő irányelveket kell beszerezni az illetékes hatóságtól.
Pack sizes:
Csomagolások:
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
A ProMeris egy „ ektoparazitikum ”.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő állatokat, mint például bolhákat, kullancsokat, tetveket és Demodex atkákat (atkák, amelyek rühösséget vagy demodikózist okoznak) pusztítja el.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
A ProMeris Duo- t a bolha, kullancsfertőzések, demodikózis (Demodex atkák által okozott) fertőzés és tetűfertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák nyolc hetesnél idősebb korú kutyáknál.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás – bolhacsípés okozta allergiás reakció – kezelési stratégiájának részeként is.
How has ProMeris Duo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris Duo- t?
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
A ProMeris Duo bolha - és kullancsfertőzések, tetvek és Demodex atkák elleni hatásosságát számos vizsgálatban tanulmányozták, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet bolhákkal vagy kullancsokkal fertőzött kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Németországban és Franciaországban.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
A különböző fajtájú, súlyú és korú kutyákat a ProMeris Duo- val vagy egyéb, az Európai Unióban (EU) engedélyezett gyógyszerekkel kezelték bolha - vagy kullancsfertőzések ellen.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban, különböző időkben észlelt, kutyákon lévő élő bolhák vagy kullancsok száma alapján mérték.
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
A kutyákat ProMeris Duo- val vagy midakloprid és moxidektin kombinációjával (egy másik, az EU- ban erre az indikációra engedélyezett gyógyszer) kezelték.
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris Duo hatásos a kutyák bolha - és kullancsfertőzéseinek, demodikózisának és tetűfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
A demodikózist általában három - hat hónapi kezelés után gyógyították meg.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Az amitráz monoamino- oxidáz gátló vegyület (MOAI).
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Azok a személyek, akik MOAI - tartalmú gyógyszeres kezelésben részesülnek, mint például az antidepresszánsok, a készítmény alkalmazásakor különösen óvatosan járjanak el.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését.
Why has ProMeris Duo been approved?
Oldal 2/ 3 ©EMEA 2009 Miért engedélyezték a ProMeris Duo forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a kutyák bolha - és kullancsfertőzésének, valamint a demodikózis és tetűfertőzések kezelésében és megelőzésében a ProMeris Duo előnyei meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
A bizottság javasolta a ProMeris Duo- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about ProMeris Duo:
A ProMeris Duo- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
2006. december 19- én az Európai Bizottság a Fort Dodge Animal Health részére a ProMeris Duo- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated on 19 February 2009.
2009. február 19.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Oldal 3/ 3 ©EMEA 2009
Invented Name
Fantázia név
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100. 5 mg metaflumizon és 100. 5 mg amitráz
Spot-on solution
Spot- on oldat
Pipette (plastic)
Spot- on Pipetta alkalmazás (műanyag)
1 blister card of 3 pipettes
0. 67 ml 1 bliszterben 3 pipetta
2 blister cards of 3 pipettes
0. 67 ml 2 bliszter 3 pipetta bliszterenként
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199. 5 mg metaflumizon és 199. 5 mg amitráz
1 blister card of 3 pipettes
1. 33 ml 1 bliszterben 3 pipetta
Pipette (plastic)
Spot- on Pipette alkalmazás (műanyag)
2 blister cards of 3 pipettes
1. 33 ml 2 bliszter 3 pipetta bliszterenként
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499. 5 mg metaflumizon és 499. 5 mg amitráz
1 blister card of 3 pipettes
3. 33 ml 1 bliszterben 3 pipetta
2 blister cards of 3 pipettes
3. 33 ml 2 bliszter 3 pipetta bliszterenként
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799. 5 mg metaflumizon és 799. 5 mg amitráz
1 blister card of 3 pipettes
5. 33 ml 1 bliszterben 3 pipetta
2 blister cards of 3 pipettes
5. 33 ml 2 bliszter 3 pipetta bliszterenként
1 blister card of 3 pipettes
6. 66 ml 1 bliszterben 3 pipetta
2 blister cards of 3 pipettes
6. 66 ml 2 bliszter 3 pipetta bliszterenként
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg spot- on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg spot- on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg spot- on közepes testű és nagytestű kutyáknak ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg spot- on nagytestű kutyáknak ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot- on különösen nagytestű kutyáknak
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Egyadagos pipetta tartalma:
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
kistestű kutyáknak (≤ 5 kg) közepes testű kutyáknak (5, 1- 10, 0 kg) közepes testű és nagytestű kutyáknak (10, 1- 25, 0 kg) nagytestű kutyáknak (25, 1- 40, 0 kg) különösen nagytestű kutyáknak (40, 1- 50, 0 kg)
0.67 1.33 3.33 5.33 6.66
0, 67 ml 1, 33 ml 3, 33 ml 5, 33 ml 6, 66 ml
Excipients
Segédanyag( ok):
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) színű oldat.
Dogs over 8 weeks of age
Kutya, 8 hétnél idősebb.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Bolhásság (Ctenocephalides canis és C. felis) és kullancsfertőzés (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis) kezelésére és megelőzésére és demodicosis (Demodex spp. okozta) és tetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyában Az állatgyógyászati készítmény a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis=FAD) kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Nem alkalmazható beteg vagy legyengült kutyákon vagy hőstresszben szenvedő egyedeken.
2/ 39 4.4 Special warnings
2/ 39 4. 4 Különleges figyelmeztetések < az egyes célállat fajokra vonatkozóan >
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
A tartós vízhatás csökkentheti a készítmény aktivitását.