natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For cattle intended for consumption as either meat or offal, 49 days must be allowed before slaughter.
Olyan szarvasmarhák esetén, amelyeknek húsát vagy belsőségeit emberi fogyasztásra szánják, a vágás előtt legalább 49 napot kell várni.
For pigs intended for consumption as either meat or offal, 33 days must be allowed.
Olyan disznók esetén, amelyeknek húsát vagy belsőségeit emberi fogyasztásra szánják, legalább 33 napot kell várni.
DRAXXIN must not be used in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
A DRAXXIN nem alkalmazható olyan szarvasmarhák esetén, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánják, vagy olyan vemhes szarvasmarháknál, amelynek tejét az ellés várható időpontját követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánják.
Why has DRAXXIN been approved?
Miért engedélyezték a DRAXXIN forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DRAXXIN exceed the risks for the treatment and prevention of BRD and the treatment of IBK in cattle, and for the treatment and prevention of SRD in pigs, and recommended that DRAXXIN be given a marketing authorisation.
Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a DRAXXIN előnyei szarvasmarháknál a BRD kezelésében és megelőzésében, valamint az IBK kezelésében, disznóknál pedig az SRD kezelésében és megelőzésében meghaladják a kockázatokat, és javasolta a DRAXXIN- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kockázat/ hasznon profil ezen EPAR a 6. moduljában található.
Other information about DRAXXIN:
A DRAXIN- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DRAXXIN to Pfizer Limited on 23 July 2003.
2003. július 23- án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a DRAXXIN- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Route of administration
Hatás - Gyógyszerforma erősség
Content (concentration)
Alkalmazási mód Célállat Tartalom Kiszerelés Csomagolás
Package Packaging size
Élelmezés - egészségügyi várakozási idő
Withdrawal period
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN 100 mg/ ml
100 mg/ ml
Subcutaneous use (cattle) intramuscular use (pigs)
Subcutan alkalmazás (szarvasmarha)
Cattle, pigs
Marha, sertés
Cardboard box with one vial
Injekciós üveg kartondobozban
Cattle1:
Hús és egyéb ehető szövetek Marha1:
49 days Pigs:
49 nap
33 days
Sertések 33 nap
Cattle1:
Marha1:
Glass vial
Injekciós üveg la
33 days
33 nap
Subcutaneous use (cattle)
Subcutan alkalmazás (szarvasmarha)
Meat and offal:
Hús és: egyéb ehető szövetek:
49 days
49 nap
Subcutaneous use Cattle (cattle)
Subcutan alkalmazás (szarvasmarha)
1 Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
1 Az emberi fogyasztásra szánt tejet adó tejelő marháknál nem alkalmazható.
Not for use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Vemhes teheneknél vagy üszőknél nem alkalmazható, ha azok tejét az ellést követő két hónapon belül szándékozzák emberi fogyasztásra felhasználni.
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
DRAXXIN 100 mg/ ml injekciós oldat szarvasmarha és sertés számára
Active substance(s):
Hatóanyag:
Excipient(s):
Segédanyagok (Adjuváns( ok):
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Szarvasmarha A tulathromycin iránt érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha légzőszervi megbetegedés (BRD) kezelésére és megelőzésére.
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
A tulathromycin iránt érzékeny Moraxella keratokonjunktivitisz (IBK) kezelésére.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
A tulathromycin iránt érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae és Haemophilus parasuis okozta sertés légzőszervi megbetegedés (SRD) kezelésére és megelőzésére.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Megelőzésre csak akkor használható, ha a betegséget az állományban már megállapították.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
A draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2- 3 napon belül feltételezhető.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
Nem alkalmazható ha a célállat túlérzékeny a makrolid antibiotikumok iránt.
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Más makrolid vagy linkozamin (ld. az 4. 8 fejezetet) antibiotikumokkal együtt nem alkalmazható.
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknek nem adható.
2 4.4 Special warnings for each target species
2 4. 4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
A készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható és használatánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Tulathromycin is irritating to eyes.
A tulathromycin irritálja a szemet.
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
A tulathromycin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Ha a készítmény a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Wash hands after use.
A készítménnyel való munka után kezet kell mosni.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Véletlen ön- injekciózás esetén azonnal orvosi ellátást kell kérni, és a használati utasítást vagy a címkét az orvosnak be kell mutatni.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
A DRAXXIN szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
Sertésnél, az izomba történő beadást követően ilyen reakciókat nem lehetett észlelni.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
30 napig figyelhetők meg kórszövettani elváltozások.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen teratogén, foetotoxikus vagy az anyára nézve toxikus hatást.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
A tulathromycin vemhesség és laktáció alatti alkalmazásának ártalmatlanságát szarvasmarhán és sertésen nem vizsgálták.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Csak a felelősségteljes állatorvosi kockázat/ haszon becslés alapján használható.
Cross resistance occurs with other macrolides.
Más makrolidokkal kereszt rezisztencia előfordulhat.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Ne alkalmazza együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antimikróbás készítményekkel, mint pl. más makrolidok vagy linkozamidok.
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Szarvasmarha Egyetlen szubkután injekció 2. 5 mg tulathromycin/ ttkg adagban (megfelel 1 ml/ 40 ttkg mennyiségnek).
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
300 kg testtömeg fölött az adagot el kell osztani úgy, hogy 7, 5 ml- nél több ne kerüljön egy helyre.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Sertés Egyetlen intramuszkuláris injekció a nyak oldalába 2. 5 mg tulathromycin/ ttkg adagban (megfelel 1 ml/ 40 ttkg mennyiségnek).
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
80 kg fölötti testtömeg esetén az adagot úgy kell elosztani, hogy ne fecskendezzünk 2 ml- nél többet egy helyre.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
3 A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Amennyiben a légzőszervi tünetek nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak, vagy visszaesés tapasztalható akkor a kezelést másik antibiotikummal kell a klinikai tünetek megszűnéséig folytatni.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében, a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
Szarvasmarhában az ajánlott adag háromszorosának, ötszörösének vagy tízszeresének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető tüneteket lehetett megfigyelni mint pl.: nyugtalanság, fej- rázás, a padozat kaparása, és a takarmány fölvétel rövid ideig tartó csökkenése.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
A javasolt adag 5- 6- szorosát kapó teheneknél enyhe szívizom elfajulást állapítottak meg.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
10 kg körüli malacokban a terápiás adag három- ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket – visítás és nyugtalanság – lehetett megfigyelni.
Cattle (meat and offal):
Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek):
Pig (meat and offal):
Sertés (hús és egyéb ehető szövetek):
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehénnek nem adható.
Macrolide, ATCvet code:
Makrolid, ATCvet kód:
Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
A tulathromycin egy fermentációs eredetű, félszintetikus antimikróbás hatású makrolid vegyület.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
A makrolidok bakteriosztatikus antibiotikumok, és a baktérium riboszóma RNS- éhez való szelektív kötődésük révén gátolják annak fehérjeszintézisét.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil- tRNS- nek a riboszómáról való leválását.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoni, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
A tulathromycin in vitro hatékony a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, a Mycoplasma bovis és az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma hyopneumoniae és Haemophilus parasuis valamint a szarvasmarha és a sertés leggyakoribb légzőszervi kórokozóival szemben.
Increased MIC values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Néhány Histophilus somni és Actinobacillus pleuropneumoniae izolátum esetében magasabb MIC értékeket találtak.
4 Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
A tulathromycin in vitro ugyancsak hatékony a szarvasmarha fertőző keratokonjunktivitiszét (IBK) leggyakrabban okozó baktériummal, a Moraxella bovisszal szemben.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
4 A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS- t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a lincosamidokkal és a B csoportú streptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Egyetlen 2, 5 mg/ ttkg adag bőr alá juttatása esetén szarvasmarhában a tulathromycin farmakokinetikai profilját a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
30 perccel a beadás után (Tmax) alakul ki.
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
A tüdő homogenizátumban a tulathromycin koncentráció jelentősen magasabb értéket ér el mint a plazmában.
There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Bizonyított tény, hogy a tulathromycin alapvetően a neutrofil és az alveoláris makrofágokban akkumulálódik.
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Mindamellett, a tulathromycin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 90 órás plazma felezési idővel (t1/ 2).
Plasma protein binding was low, approximately 40%.
40%.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
A vénás beadást követően megállapított stacionárius térfogat eloszlás (Vss) 11 L/ kg volt.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
90% - os volt.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Sertésben egyetlen 2, 5 mg/ ttkg adag izomba adása esetén a tulathromycin farmakokinetikai profilját szintén a gyors és kiterjedt felszívódás, az ezt követő nagyfokú eloszlás és a lassú kiürülés jellemzi.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
30 perccel a beadás után (Tmax) érte el.
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
A tüdő homogenizátumban a tulathromycin koncentráció jelentősen magasabb volt mint a plazmában.
There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Bebizonyosodott, hogy a tulathromycin alapvetően a neutrofil és az alveolaris macrofágokban akkumulálódik.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 91 órás plazma felezési idővel (t1/ 2).
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
A vénás beadást követően megállapított stacionárius térfogat eloszlás (Vss) 13, 2 L/ kg volt.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
88% - os volt.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Monotioglicerol Propilénglikol Citromsav Sósav Nátrium- hidroxid Víz injekciós célra
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában, más állatgyógyászati készítménnyel a DRAXXIN nem keverhető.
Shelf life:
Lejárati idő:
In use shelf life:
A megkezdett tartály lejárati ideje:
Special precautions for storage
5 6. 4 Különleges tárolási előírások
No special precautions for storage.
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Primary packaging:
Elsődleges csomagolás:
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
1- es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klorobutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Secondary packaging:
Másodlagos csomagolás:
Cardboard box containing one vial.
Egy flakont tartalmazó kartondoboz.
Vial sizes:
Flakon méretek:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Nem mindegyik méret kerül forgalomba.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
A 250 ml és 500 ml flakonok sertésekhez nem használhatók.
First authorisation:
Első kiadás:
11/ 11/ 2003 Renewal:
11/ 11/ 2003 Megújítás:
19/ 09/ 2008
{NN/ HH/ ÉÉÉÉ} vagy < {hónap ÉÉÉÉ} >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 II.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A hatóanyag( ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse France
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
21. - én az Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France adta ki.
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
A tulatromicin a 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletében a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
active substance(s) 1
hatóanyag( ok)
species
Fajok
tissues
ek
Tulathromycin
Tulatromicin1
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 2 - ethyl- 3, 4, 10, 13 - tetrahydroxy- 3, 5, 8, 10, 12, 14 - hexamethyl- 11 - [[3, 4, 6 - trideoxy- 3 - (dimethylamino) -
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehénen
hexamethyl-11-[[3,4,6- Porcine trideoxy-3- (dimethylamino)-ß-D- xylohexopyranosyl]oxy]- 1-oxa-6- azacyclopentadecan-15-on, expressed as tulathromycin equivalents
ß- D - xylohexopyranosyl] oxy] - 1 - oxa- 6- azacyclopentadecan - 15- on, tulathromycin egyenértékben kifejezve
Skin + fat Liver Kidney
Bőr+zsír Máj Vese
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Farmakológiai
Pharmacologically active substance Propylene Glycol2 Monothioglycerol3 Citric Acid4
Állati
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Egyéb
Other provisions
hatóanyag( ok)
Hydrochloric Acid5
rendelkezések
All food animal species
Propilénglicol2
For use as excipient
Monotioglicerol3 Citromsav4
LABELLING
11 A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON FÖLTÜNTETENDŐ SZÖVEG
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
DRAXXIN 100 mg/ ml injekciós oldat, szarvasmarha és sertés számára
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Szarvasmarha és sertés baktériumos és mycoplasmás fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
A részletes javallatokat, érzékeny kórokozókat és az alkalmazás módját lásd a használati utasításban.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Egyetlen, 2. 5 mg tulathromycin/ ttkg (1 ml/ 40 ttkg) szubkután (szarvasmarha) vagy intramuszkuláris (sertés) injekcó.
Cattle (meat and offal):
Szarvasmarha ehető szövetek:
Pig (meat and offal):
Sertés ehető szövetek:
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
12 Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehénnek nem adható.
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
A tulathromycin irritálja a szemet és a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Expires < mm/yyyy >
Felhasználható {hónap/ év - ig
28 days Discard date:
Felbontás után 28 napig használható fel A megkezdett flakon fölhasználási határideje:
No special precautions for storage.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
14 15.
13 15.
< Batch > < Lot >
Gy. sz.:
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON FÖLTÜNTETENDŐ SZÖVEG
50 ml
20 ml
lactating cattle producing milk for human consumption.
15 Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehénnek nem adható.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON FÖLTÜNTETENDŐ SZÖVEG
lactating cattle producing milk for human consumption.
Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő tehénnek nem adható.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
18 A későbbiekben emberi fogyasztásra szánt tejet termelő vemhes teheneknek vagy üszőknek a várható ellés előtt 2 hónappal nem adható.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON FÖLTÜNTETENDŐ SZÖVEG
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
DRAXXIN 100 mg/ ml injekciós oldat, szarvasmarha
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
Szarvasmarha baktériumos és mycoplasmás fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Egyetlen, 2. 5 mg tulathromycin/ ttkg (1 ml/ 40 ttkg) szubkután (szarvasmarha) injekcó.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON FÖLTÜNTETENDŐ SZÖVEG
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÓANYAGON FÖLTÜNTETENDŐ ADATOK
Cattle (meat and offal):
Szarvasmarha hús és egyéb ehető szövetek:
Pig (meat and offal):
Sertés hús és egyéb ehető szövetek: