natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It works by preventing the neurotransmitter serotonin (5-hydroxytryptamine) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
A gerincvelőben és az agyban található idegsejtekben gátolja a szerotonin (5 - hidroxitriptamin) nevű neurotranszmitter visszavételét.
Neurotransmitters such as serotonin are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
A neurotranszmitterek, mint például a szerotonin, olyan kémiai anyagok, amelyek kémiai jeleket közvetítenek az idegsejtek között.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
A központi idegrendszer alacsony szerotoninszintje depresszióval, szorongással vagy agresszióval járhat.
By blocking the re-uptake of serotonin into nerve cells, fluoxetine allows the levels of serotonin to remain higher.
A szerotonin idegsejtekbe történő visszavételének gátlásával a fluoxetin magasan tartja a szerotonin szintjét.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) of separation-related disorders in dogs.
Ez csökkentheti a kutyák szeparációs zavarainak klinikai tüneteit (a viselkedési problémákat).
In order to treat a dog with separation anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural modification therapy.
A kutya szeparációs szorongásának kezelése érdekében nemcsak gyógyszereket, hanem viselkedésmódosító terápiát is alkalmazni kell.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
A viselkedésmódosító terápia a kezelés legfontosabb része, azonban a gyógyszer alkalmazásával gyorsabb javulást lehet elérni az állat tüneteiben.
How has Reconcile been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Reconcile- t?
The effective dose of Reconcile was established in one study.
A Reconcile- t négy különböző, háziállatként tartott kutyák körében végzett vizsgálat keretében értékelték, legfeljebb 8 héten keresztül.
Another study investigated the efficacy of Reconcile in dogs which also received behavioural modification therapy, whilst a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az egyik vizsgálat során meghatározták a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reconcile hatásos dózisát.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
A Reconcile hatását mindkét vizsgálatban placebo (hatóanyag nélküli) kezelés hatásosságával hasonlították össze, legfeljebb 8 héten keresztül.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
A negyedik vizsgálatot „ terepkörülmények között ”, különböző állatorvosi rendelőkben és klinikákon szeparációs szorongással kezelt nagy számú kutya körében végezték, két európai országban.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Minden kutya viselkedésterápiában részesült, valamint Reconcile vagy clomipramin (a kutyák szeparációs zavarainak kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kezelést kapott.
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
A hatékonyság fő mutatója a kutyák szeparációs szorongására jellemző kilencféle viselkedésminta mindegyikében bekövetkezett változás volt.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
A Reconcile tablettát minden vizsgálat során naponta egyszer adták az állatoknak, étellel együtt vagy anélkül.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Reconcile alkalmazásának a vizsgálatok során?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
Az 1−2 mg/ ttkg fluoxetint tartalmazó Reconcile tabletta napi egyszeri, szájon át történő adagolása viselkedésmódosító kezeléssel együtt alkalmazva hatékonynak bizonyult a kutyák szeparációs szorongásának kezelésére.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
Viselkedésmódosító kezeléssel kombinálva a Reconcile hatékonyabb volt a placebóhoz képest.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
Viselkedésmódosító kezelés nélkül a készítmény kevésbé volt hatékony.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Viselkedésmódosító kezeléssel kombinálva a Reconcile- lal kezelt kutyák 42% - ának állapota egy héten belül javult, a placebo (és viselkedésmódosító) kezelésben részesülő csoportban ez az arány 17% volt.
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
A fluoxetinnel kezelt csoportban a kezelés folyamán továbbra is gyakoribb volt a javulás, és a 8. hét végére a fluoxetinnel kezelt kutyák 72% - ánál volt tapasztalható a viselkedés javulása (globális súlyossági skálán 50% - kal).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
A helyszíni vizsgálat során a Reconcile a clomipraminnal megegyező hatékonyságúnak bizonyult.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
A viselkedésmódosító kezelés a Reconcile kezeléssel együtt alkalmazva a kezelt kutyák esetében jelentős javulást eredményezett az ugatás és a nem megfelelő helyre történő széklet - és vizeletürítés tekintetében.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
8 hét után a fluoxetinnel kezelt csoportban a szeparációs szorongás két viselkedési tünete jelentősen csökkent (a nem megfelelő helyre történő széklet - és vizeletürítés, valamint a destruktív magatartás).
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
A kezelés befejezése után hat héttel a szeparációs szorongás kilencféle viselkedési tünete közül további öt csökkent a kezelt kutyák mintegy harmadánál.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
A visszaesés aránya a kezelés utáni fázis végén a fluoxetinnel kezelt csoportban valamivel nagyobb volt (28%), mint a clomipraminnal kezelt csoportban (23%).
What is the risk associated with Reconcile?
Milyen kockázatokkal jár a Reconcile alkalmazása?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
A Reconcile leggyakoribb mellékhatása az étvágytalanság és a letargia (ingerekre való fogékonyság hiánya).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Húgyúti betegségekről (például hólyagfertőzés, szabálytalan és nehéz vizeletürítés) és központi idegrendszeri tünetekről (például koordinációs zavar és dezorientáció) szintén beszámoltak.
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Kevésbé gyakran súlycsökkenés/ kondícióromlás, pupillatágulat, valamint ritkán görcsök is előfordultak.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
A nemkívánatos reakciók kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a Reconcile ajánlott dózisát nem szabad túllépni.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Reconcile használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a használati utasítást!
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
A Reconcile tabletta nem adható 4 kg- nál kisebb súlyú, epilepsziában szenvedő kutyának, illetve olyan kutyának, amelynél már előfordult görcsroham.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
A Reconcile olyan kutyáknak sem adható, amelyeknél fennáll a fluoxetinnel vagy más SSRI típusú gyógyszerrel szembeni túlérzékenység (allergia) lehetősége.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Mivel a Reconcile tablettát nem vizsgálták vemhes vagy szoptató nőstényekben, alkalmazása vemhesség és szoptatás idején nem javasolt.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
2/ 3 oldal A Reconcile tabletta nem adható számos egyéb gyógyszerrel együtt, különösen olyanokkal nem, amelyek a központi idegrendszerre hatnak.
See the Package Leaflet for full information.
Bővebb információért olvassa el a használati utasítást!
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Ezt az állatgyógyászati készítményt speciálisan kutyák számára fejlesztették ki, emberben történő alkalmazása nem javasolt.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Amennyiben valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, haladéktalanul kérjen orvosi tanácsot, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét egy orvosnak.
Why has Reconcile been approved?
Miért engedélyezték a Reconcile forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) álláspontja szerint a kutyák szeparáció okozta magatartási problémáinak viselkedésmódosító technikákkal együtt történő alkalmazása során a Reconcile előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Reconcile forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about Reconcile:
A Reconcile tablettával kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
Az Európai Bizottság 08. 07. 2008 az Eli Lilly and Company Ltd részére a Reconcile tablettára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
EMEA Number Invented Name
EMEA szám
Strength
Készítmény neve
Pharmaceutical Form
Erősség
Route of administration
Célállat fajok
Packaging
Adagolás módja Csomagolás
Withdraw al period
Élelmezés - egészségügyi várakozási idő
EU/ 2/ 08/ 080/ 001 Reconcile
EU/ 2/ 08/ 080/ 001
Chewable tablets Dogs
Rágótabletta
Oral use
Kutyák
Bottle (HDPE)
Szájon át történő Palack (HDPE) használatra
N/ A
NEM ÉRTELMEZHETŐ
1/ 33 1.
1/ 34 1.
(equivalent to 9.04 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(megfelel 9, 04 mg Fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile
(equivalent to 18.08 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(megfelel 18, 08 mg Fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile
(equivalent to 36.16 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(megfelel 36, 16 mg Fluoxetin hidrokloridnak) Reconcile
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(megfelel 72, 34 mg Fluoxetin hidrokloridnak)
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Foltos, sárgásbarna- barna kerek rágótabletta, egyik oldalán domború nyomatú számmal (lásd a lenti felsorolást):
Reconcile 8mg tablets:
Reconcile 8 mg- os tabletta:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Reconcile 16 mg- os tabletta:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Reconcile 32 mg- os tabletta:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Reconcile 64 mg- os tabletta:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Kutyáknál fellépő, olyan elválasztással kapcsolatos rendellenességek kezeléséhez nyújt segítséget, melyek leépülésben, rendellenes viselkedésben (hangképzési, bélsárürítési illetve vizelési problémák) nyilvánulnak meg, ami csak egyéb viselkedésmódosító technikákkal együttesen alkalmazható.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Nem alkalmazható 4 kg alatti súlyú kutyáknál.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Tilos alkalmazni epilepsziában szenvedő, vagy korábban görcsrohamokon átesett kutyáknál.
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 34 Tilos alkalmazni, ha fluoxetinre, vagy más szelektív szerotonin- visszavételt gátlókra (SSRI- k) túlérzékenység áll fenn.
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
A Reconcile ártalmatlanságát nem állapították meg 6 hónaposnál fiatalabb, illetve 4 kg alatti súlyú kutyákon.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Ritkán, de előfordulhat görcsroham a Reconcile- al kezelt kutyáknál.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ha tévedésből nyelték le, azonnal orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Emberi szervezetben a leggyakoribb tünetek a túladagolással függnek össze, melyek lehetnek görcsrohamok, aluszékonyság, hányinger, szapora szívverés, vagy hányás.
Reported adverse reactions in dogs include:
Kutyáknál tapasztalt mellékhatások lehetnek:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- Nagyon gyakori káros mellékhatás: étvágy csökkenés, (akár anorexia is); letargia.
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- Gyakori káros mellékhatás: a húgyvezeték rendellenességei (húgyhólyaggyulladás, vizelet
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
inkontinencia, vizelet visszatartása, vizelési nehézség); központi idegrendszerre utaló jelek (koordinációs problémák, tájékozódási zavar).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- Nem gyakori káros mellékhatások: súlyvesztés/ erőnlét romlás; pupilla tágulása.
- Rare adverse events: seizures.
- Ritkán előforduló káros mellékhatások: görcsrohamok
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, így a szer használata nem javasolt vemhesség és laktáció alatt.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Patkányokon, és nyulakon elvégzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással.
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
A tablettát nem szabad olyan állatgyógyászati készítménnyel együtt adni, melyek csökkentik az görcsroham kockázat küszöbszintjét (vagyis a fenotiazinekkel, mint például az acepromazin, vagy kloropromazin).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Nem alkalmazható együtt más szerotonergikus hatóanyagokkal (pl. sertraline) és monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI) [pl. szelegilin hidroklorid (L- deprenyl), amitraz] vagy triciklikus aminokkal (TCA) (pl. amitriptylin és clomipramin).
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
3/ 34 A készítménnyel történt kezelés abbahagyását követően egy 6 hetes kiürülési időszakot kell tartani, mielőtt az állatot bármi olyan állatgyógyászati termékkel kezelnék, ami káros kölcsönhatásba tud lépni a fluoxetin- el, vagy annak metabolitjával, a norfluoxetin- el.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
A fluoxetin készítményt a P- 450 enzim rendszer nagymértékben metabolizálja, ámbár kutyákban nem ismeretes a pontos izo- formátum.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
Éppen ezért a fluoxetint óvatossággal kell alkalmazni más gyógyszerekkel együtt.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Adagolás és alkalmazási mód
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
A Reconcile tablettát szájon át, egy adagban kell beadni, mely napi 1- 2 mg/ testsúly kg, figyelembe véve az alábbi adagolási táblázatot:
Reconcile 8 mg tablet
Reconcile 8 mg tablettánként
Reconcile 16 mg tablet
Reconcile 16 mg tablettánként Reconcile 32 mg tablettánként Reconcile 64 mg tablettánként
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
A Reconcile tabletta szedése mellett klinikai javulás 1- 2 héten belül várható.
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a jótékony hatás legfeljebb 8 hetes fluoxetine kezelés esetén jelentkezik.
Reconcile tablets may be given with or without food.
A Reconcile tablettát élelemmel együtt, vagy anélkül is be lehet adni.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
A Reconcile tabletta ízesített és a legtöbb kutya szívesen elfogyasztja, amikor a gazdája kínálja.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Ha kimarad egy adag, a következő adagot az előírt dózis szerint kell beadni.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
A kezelés vége felé nem szükséges a dózisokat csökkenteni a termék hosszú feleződési ideje miatt.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Klinikai vizsgálatokban ezen mellékhatások azonnal megszűntek diazepam standard adagjának intravénás alkalmazásakor.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
GYÓGYSZERÉSZETI - IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Farmakoterápiás csoport: szelektív szerotonin- visszavételt gátlók (SSRI- k).
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
A Fluoxetinról és aktív metabolitjáról a norflouxetinról kimutatták, hogy a szerotonin felvétel nagy mértékben szelektív inhibitorai mind in vitro mind in vivo.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
A fluoxetin csak nagy koncentrációjú in vitro kezelésnél gátolja a katekolamin felszívódását, és a serotonin felvételének gátlására alkalmazott dózis mellett nincs hatással a katekoamin in vivo felszívódására.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
4/ 34 megnövekedett aktivitásának a következményei.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
A fluoxetin semmilyen számottevő affinitással nem rendelkezik az idegi átviteli receptorokra, ideértve a muscarinikus cholinergikus receptorokat, az α adrenergikus receptorokat, vagy a histaminergikus H1 receptorokat is, illetve nincs közvetlen hatása a szívre.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Szájon át történő alkalmazás után a fluoxetin jól felszívódik (~72%) és a felszívódást az etetés nem befolyásolja.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
A fluoxetin norfluoxetinné metabolizálódik, mely egy olyan egyenpotenciálú SSRI, mely hozzájárul a termék hatékonyságához.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
Egy 21 napos vizsgálati időszak során a fluoxetint napi 0, 75, 1, 5 és 3, 0 mg/ kg dózisban adagolták be laboratóriumban vadászebeknek.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
A plazmakoncentrációs időgörbe (AUC) alatti legnagyobb plazmakoncentráció (Cmax) és terület a fluoxetinre vonatkozóan nagyjából a dózissal arányos volt a 0, 75 és 1, 5 mg/ kg közötti értéknél; a 3 mg/ kg értéknél a dózis aránynál nagyobb növekedést mutatott.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
A fluoxetin beadása után az a plazmában azonnal megjelent, átlagos Tmax értéke az első napon 1, 25 – 1, 75 órás volt, a huszonegyedik napon pedig 2, 5 – 2, 75 órás.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
A plazmaszintek rögtön csökkenni kezdtek a t½ középértékével a 4, 6 – 5, 7 órás tartományban az első napon, és az 5, 1 – 10, 1 tartományban a huszonegyedik napon.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
A norfluoxetine plazmaszintek lassan jelentek meg a plazmában és lassan kerültek kiürítésre a t½ értékkel a huszonegyedik napi 44, 2 – 48, 9 órás tartományban.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
A norfluoxetin Cmax és AUC értékek általában dózis arányosak voltak, azonban ezek az értékek a huszonegyedik napon 3 - 4 értékkel magasabbak voltak, mint az első napon.
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Többszöri dózis után a fluoxetin és norfluoxetin akkumulálódása következett be, amíg el nem értek egy állandósult állapotot, megközelítőleg10 napon belül.