natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
A CVMP megállapított, hogy a Flexicam előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák akut és krónikus vázizomrendszeri betegségei esetén a gyulladás és fájdalom csökkentésében, továbbá az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentésében, illetve macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapítás során, és ezért javasolta a Flexicam- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Flexicam:
2/ 3 oldal ©EMEA 2008 A Flexicam- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
A Flexicam 5mg/ ml injekcióhoz való oldatra vonatkozó kiterjesztést 2008. december 9- én adták ki.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
3/ 3 oldal ©EMEA 2008
Route of administration
Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom
Polyethylene bottle
Orális szuszpenzió
10 ml
kutya Orális alkalmazás Polietilén 10 ml üveg
oral suspension
Orális szuszpenzió kutya
dogs and sc/ iv cats
Subcutan vagy
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml Flexicam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió tartalmaz:
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Orális szuszpenzió A Flexicam világoszöld színű, homogén, 1, 5 mg/ ml meloxicamot tartalmazó szuszpenzió
CLINICAL PARTICULARS:
KLINIKAI JELLEMZŐK
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Nem alkalmazható vérzéssel vagy nyálkahártya irritációval járó, illetve egyéb gasztrointesztinális megbetegedések máj -, szív - és veseelégtelenség, véralvadási zavarok esetén, vagy a készítménnyel szembeni ismert egyedi túlérzékenység során.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Ez a termék kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
A Flexicam nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glukokortikoidokkal együtt.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
A szuszpenzió adható csepegtető adagolóeszközzel, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz mellékelt Flexicam mérő fecskendővel.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
Felbontható cellulóz Xantán- gumi Nátrium- benzoát Glicerol Xilit 4/ 35 Nátrium- lauril- szulfát Citromsav monohidrát Nátrium- citrát Mézíz Szimetikon emulzió Tisztított víz
28.02.2006
02.
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció tartalmaz:
Special precautions for use in animals
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás állatoknak.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxicámot, vagy egyéb NSAID- ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
A kezelés szájon át történő folytatására a Flexicam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió illetve kutyáknak alkalmazható 0, 1 mg meloxicam/ ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Egyesült Királyság (Nagy- Britannia)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
10ml Bottle
10 ml- es üveg
32ml Bottle
32 ml- es üveg
100ml Bottle
100 ml- es üveg
21/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 35 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10ml glass vial
10 ml- es üveg
Meloxicam.
Flexicam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyának
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
1, 5 mg/ ml
PHARMACEUTICAL FORM
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
PACKAGE SIZE
ALKALMAZÁSI MÓD( OK)
10 ml
Használat közben a szerrel történő kontaminációt el kell kerülni.
TARGET SPECIES
Nem értelmezhető.
INDICATION(S)
{szám}
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LEJÁRATI IDŐ
Read the package leaflet before use.
Felhasználható:
WITHDRAWAL PERIOD
{hónap/ év} Felbontás után:
9.
9 hónap
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 35 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 ml bottle
32 ml- es üveg
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 35 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
32 ml bottle
100 ml- es üveg
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxicam
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
GYÓGYSZERFORMA
100 ml
Oldatos injekció
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
KISZERELÉSI EGYSÉG
WITHDRAWAL PERIOD
CÉLÁLLAT FAJOK
Not applicable.
Kutya és macska
BATCH NUMBER
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
< Batch > {number}
Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
EXPIRY DATE
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
9 months.
Ne alkalmazza vemhes, vagy laktáló állatoknak.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
28 nap.
For animal treatment only.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
10 ml glass vial
10.
Meloxicam.
Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxicam
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
28/ 35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS FLEXICAM 1, 5 MG/ ML ORÁLIS SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Nem alkalmazható vérzéssel vagy nyálkahártya irritációval járó, illetve egyéb gasztrointesztinális megbetegedések, máj -, szív - és veseelégtelenség, véralvadási zavarok esetén, vagy a készítménnyel szembeni ismert egyedi túlérzékenység során.
29/ 34 8.
29/ 35 8.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
A szuszpenzió adható csepegtető adagolóeszközzel, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz mellékelt Flexicam mérő fecskendővel.
Shelf- life of opened bottle:
A tartály első felbontása utáni lejárati idő:
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
Csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
30/ 34 12.
30/ 35 12.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
A Flexicam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glukokortikoidokkal együtt.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
31/ 35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Meloxicam
Flexicam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxicam
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj -, szív - vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
32/ 35 Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokatészlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
A kezelés szájon át történő folytatására a Flexicam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak illetve alkalmazható 0, 1 mg meloxicam/ ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
11.
33/ 35 11.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható dehidrált, hipvolémiás vagy hipotóniás állatoknak.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Potenciálisan nephfrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Az anaesthesia és a NSAID készítmények együttes alkalmazása esetén a vesefunkciók veszélyeztetése nem zárható ki.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Gyulladásgátló anyagokkal történő korábbi kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A kezelés mentes időszakhoz számításba kell venni a korábban használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Túladagolás Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
A Gonazon az azagli- nafarelin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
A Gonazon- implantátum téglalap alakú, fehéres színű, 14x3x1 mm méretű.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
A halaknak érzéstelenítés után intraperitoneális injekciót adnak be (abba a térbe, ahol a hasi szervek találhatók) a középvonalban, a hasi úszó alapja előtt ½– 1 úszónyi távolságra.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Az ajánlott adag 32 µg/ testtömeg- kilogramm.
In bitches, Gonazon is also indicated for the prevention of gonadal function via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
A Gonazon szukáknál a gonadotropin- szintézis hosszú távú felfüggesztése révén az ivari működés gátlására javallt.
Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophin- releasing hormone (GnRH).
A Gonazon azagli- nafarelint tartalmaz, ami a gonadotropin- felszabadító hormonnak (GnRH) nevezett természetes hormon analógja.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged A szukákra vonatkozóan a Gonazon két terepi vizsgálatának eredményeit nyújtották be; az egyik egyszeri adagolást vizsgált, a másik pedig a második évben végzett ismételt alkalmazást.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i. e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
A kezelés befejeződése (azaz az implantátum eltávolítása) után az ösztrusz, a peteéréssel járó ösztrusz és ezt követően a termékenység visszatérésére vonatkozó adatok korlátozottak, különösen az ismételt kezelésre vonatkozóan.
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
A hatás a legtöbb esetben a kezelést követő 6– 11 napon belül jelentkezett, és az ovuláció ideje általában 2– 3 héttel tolódott előbbre.
In bitches, it has been demonstrated that the insertion of a Gonazon implant will prevent heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
Szukák esetében igazolták, hogy a Gonazon- implantátum beültetése a legfeljebb 7 éves szukáknál az 1 vagy 2 évig tartó kezelés során megakadályozza a tüzelést és a peteérést.
In fish, the injection of Gonazon may be associated with a reduction in fecundity (ability to breed), egg quality and survival to the eyed-egg stage.
Halaknál a Gonazon- injekcióhoz a termékenység (szaporodóképesség), az ikraminőség és az embriók túlélésének csökkenése társulhat.
Gonazon implants are effective in prevention of gonadal function via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
A Gonazon- implantátumok a gonadotropin- szintézis hosszú távú akadályozása révén hatékonyan gátolják az ivari működést.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A haszon/ kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
2003. július 22- én az Európai Bizottság az Intervet International B. V. részére a Gonazonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
A Gonazon- implantátumok a forgalomba hozatali engedély kiterjesztése iránti kérelem alapján kaptak engedélyt, amelyet az Európai Bizottság 2007 januárjában adott ki.
EU number
EMEA szám
Invented Strength name
Kereskedel- mi név
Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Target species
Alkalmazási mód
Route of administration
Csomagolás
Package size
1, 6 µg / ml
Withdrawal period
Nulla nap
1,600 microgram/ ml
Koncentrátum és Nőstény oldószer injekciós lazacféle hal oldathoz.
concentrate and solvent for solution for injection
Intraperitoneális alkalmazásra.
Female salmonid fish
Üvegben
Intraperitoneal injection
2 ml
Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass) Sterile empty vial:
1 üveg koncentrátum
Concentrate:
Oldószer:
2 ml 1 vial Solvent:
Oldószer:
100 ml concentrate 1 vial solvent 1 sterile empty vial
100 ml
Zero days
1 üveg oldószer 1 steril üres üveg
Implant
18, 5 mg
Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Előre töltött
1 pre-loaded injection device
1 előre töltött Nem értelmezhető
Not applicable
alkalmazásra.
1/ 37 1.
1/ 36 1.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Azagli- nafarelin 1600 µg/ ml azagli- nafarelin acetát formájában.
Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Ne alkalmazzuk a Gonazont, mielőtt a tenyészállomány mintegy 10% - a természetesen nem ivarzott.
2/ 37 It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
50- 100 naponként fejni.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
2/ 36 A sarki pérnek csak akkor adjunk injekciót, ha a víz hőmérséklete < 8°C.
The package insert or the label should be shown to the physician
A koncentrátum bőrre kerülése vagy néhány ml hígított oldat bőrre, szembe kerülése illetve véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
A középvonal mentén, a hasi úszó alapja előtt ½- 1 úszónyi távolságra intraperitonealisan injektáljuk.
The recommended dose is 32 µg/ kg body weight.
Ajánlott adagja 32 µg/ ttkg.
3/ 37 The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
3/ 36 Az alábbi táblázat a 0, 1 ml/ kg hal, a 0, 2 ml/ kg hal, a 0, 5 ml/ kg hal vagy az 1 ml/ kg hal javasolt injekciós térfogat meghatározásához szükséges koncentrátum és az oldószer mennyiségét tartalmazza.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
Hal kg- ként ajánlott injekciós térfogat (a hal méretétől függően) *
Concentrate
Az oltandó
to be injected
Oldószer térfogata
volume
halak össz tömege
Solvent volume
térfogata
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
ezt a térfogatot a fajok legnagyobb testtömege alapján minimalizálták
ATC vet code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropin- releasing hormon, állatgyógyászati ATC kód:
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Az azagli- nafarelin a gonadotropin releasing hormon (GnRH) egy szintetikus analógja.
GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
A GnRH- t a gerincesek hipotalamuszának idegsejtjei szintetizálják.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Halakban a reprodukciós folyamatokat a hipofízis gonadotropinjának, luteinizáló hormonjának (LH) és follikulus- stimuláló hormonjának (FSH) szabályozásával ellenőrzi, az utóbbi kettőt GtH- II és GtH- I néven ismerjük a halak endokrinológiájában.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Az azagli- nafarelin, a többi GnRH analóghoz hasonlóan, emlősökben és halakban egyaránt a GnRH hatását utánozza, azzal, hogy az LH és az FSH szekréciót szabályozza.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Felezési ideje (T1/ 2) 4, 9 óra, az átlagos kimutathatósági ideje (Mean Residence Time) 4, 9 és 6, 8 óra közötti pisztrángban, 32 µg/ ttkg dózisban intraperitoneálisan adva.
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Benzil alkohol Nátrium- acetát (trihidrát) Ecetsav, jégecet Nátrium- klorid / 4 N sósav (a pH beállítására) Víz injekciós célra
4/ 37 Water for injection
4/ 36 6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó és szállítandó.
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Karton dobozban 1- 1 üveg koncentrátum és oldószer.
Concentrate vial:
Koncentrátum:
3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
3 ml- es barna üvegben 2 ml oldat, gumidugóval, zsugorfóliával fedve.
Solvent vial:
Oldószer:
100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
100 ml átlátszó üvegben 100 ml oldat, gumidugóval, zsugorfóliával fedve.
Sterile container:
Steril edény:
50-ml empty
50 ml- es, üres.
5/ 37 10.
5/ 36 10.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
6/ 37 1.
6/ 36 1.
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Gonazon 18, 5 mg implantátum kutyák számára
Azagly-nafarelin
Azagli- nafarelin
18.5 mg per implant
18, 5 mg implantátumonként
For a full list of excipients see section 6.1
A segédanyagok teljes listáját lásd:
Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
A Gonazon implantátum tömör, fehéres 14x3x1 mm- es implantátum.
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
4. 7 szakasz).
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Gyakorlati kipróbálási adatokra alapozva kijelenthető, hogy a kezelt szukák egy részében (1, 2%) az implantátum nem található meg.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Az egy éves kezelés végén, az esetek mintegy 10% - ában előfordulhat, hogy nem lehet az implantátumot megtalálni és eltávolítani.