natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blister packs (polyamide/ aluminium/ polyvinyl chloride/ /aluminium) in a cardboard box.
Az elsődleges tartály anyaga Buborékcsomagolás (poliamid/ alumínium/ polivinil- klorid/ alumínium) kartondobozban.
Pack sizes
Kiszerelési egységek Dobozonként 3 x 10 buborékcsomagolt tabletta.
Box containing 3 blisters of 10 tablets Box containing 18 blisters of 10 tablets
Dobozonként 18 x 10 buborékcsomagolt tabletta.
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne France
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 LIBOURNE Franciaország
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 – 002 (10 mg tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 003 – 004 (40 mg tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 005 – 006 (80 mg tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 – 002 (10 mg- os tabletta) EU/ 2/ 07/ 074/ 003 – 004 (40 mg- os tabletta) EU/ 2/ 07/ 074/ 005 – 006 (80 mg- os tabletta)
7/ 25 ANNEX II
7/ 25 II.
CONDITIONS
MELLÉKLET
AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Très le Bois F-22600 Loudeac France
Très le Bois 22600 LOUDEAC Franciaország
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának kötelező tájékoztatnia az Európai Bizottságot az ezen döntés alapján engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó marketing terveiről.
STATEMENT OF THE MRLs
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (M R L) MEGÁLLAPÍTÁSA
9/ 25 ANNEX III
9/ 25 III. sz.
11/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box labelling – 10 mg tablets
Kartondoboz – 10 mg- os tabletta
PRILACTONE 10 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 10 mg tabletta kutya részére Spironolakton
Each tablet contains 10 mg spironolactone
10 mg spironolakton
30 tablets 180 tablets
180 tabletta.
{month/ year}
(hh/ éééé)
Store partially used tablets in the original blister pack.
A részben felhasznált tablettát az eredeti buborékcsomagolásban kell tárolni.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 001 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/ 2/ 07/ 074/ 002 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
13/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box labelling – 40 mg tablets
Kartondoboz – 40 mg- os tabletta
PRILACTONE 40 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 40 mg tabletta kutya részére Spironolakton
Each tablet contains 40 mg spironolactone.
40 mg spironolakton
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 blisters of 10 tablets)
EU/ 2/ 07/ 074/ 003 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/ 2/ 07/ 074/ 004 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
15/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box labelling – 80 mg tablets
Kartondoboz – 80 mg- os tabletta
PRILACTONE 80 mg tablets for dogs Spironolactone.
PRILACTONE 80 mg tabletta kutya részére Spironolakton
Each tablet contains 80 mg spironolactone.
80 mg spironolakton
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 blisters of 10 tablets) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 18 blisters of 10 tablets
EU/ 2/ 07/ 074/ 005 (3 x 10 buborékcsomagolt tabletta) EU/ 2/ 07/ 074/ 006 (18 x 10 buborékcsomagolt tabletta)
17/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17/ 25 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister foil of 10 tablets
Buborékcsomagolás (10 tabletta)
PRILACTONE 10 mg tablets Spironolactone
PRILACTONE 10 mg tabletta Spironolakton
Lot:
Lot: (xxxxx)
18/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18/ 25 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PRILACTONE 40 mg tablets Spironolactone
PRILACTONE 40 mg tabletta Spironolakton
19/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19/ 25 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PRILACTONE 80 mg tablets Spironolactone
PRILACTONE 80 mg tabletta Spironolakton
21/ 25 PACKAGE LEAFLET
21/ 25 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PRILACTONE 10 mg tablets for dogs PRILACTONE 40 mg tablets for dogs PRILACTONE 80 mg tablets for dogs
PRILACTONEP 10 mg tabletta kutya részére PRILACTONEP 40 mg tabletta kutya részére PRILACTONEP 80 mg tabletta kutya részére
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne France Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 e-mail: contact@ceva. com
CEVA SANTE ANIMALE Z. I. la Ballastière 33500 Libourne Franciaország Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06 e- mail: prilactone@ ceva. com
Très le Bois 22600 Loudéac France
Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
10 mg 40 mg 80 mg
spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
Excipients include beef flavouring.
Segédanyagként marhahús ízanyagot is tartalmaz.
PRILACTONE tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
A PRILACTONE tabletta kutyák billentyűelégtelenség okozta pangásos szívelégtelenségének kezelésére javasolt, kombinációban alkalmazva az általános terápiával (beleértve a vizelethajtókat, amennyiben szükséges).
Do not use in pregnant or lactating animals or in animals used for, or intended for use in breeding.
Nem adható vemhesség és laktáció idején, illetve tenyésztésbe vont vagy tenyészteni kívánt állatoknak.
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Nem alkalmazható kutyákban hypoadrenocorticismus, hyperkalaemia vagy hyponatraemia esetén.
Do not use in conjunction with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/ dysfunction).
Veseelégtelenségben (vesekárosodás, vesefunkció zavarok) szenvedő kutyáknak nem adható nem - szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID) egyidejűleg.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and blister label.
Csak a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hyperkalaemia (vér káliumszintjének emelkedése) fokozott előfordulását.
However, in dogs with renal impairment regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended as there may be an increased risk of hyperkalaemia.
Ugyanakkor, vesekárosodás esetén kutyákban a vesefunkció és a szérum káliumszint folyamatos ellenőrzése javasolt, a hyperkalaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt.
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see Contraindications).
Javasolt a vesefunkció és a szérum káliumszintjének kezelés előtti és a kombinációval folytatott kezelés alatti folyamatos ellenőrzése (lásd Ellenjavallatok).
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the product to growing dogs.
Növekedésben levő kutyákban nem javasolt a készítmény alkalmazása, tekintettel a spironolakton antiandrogén hatására (hím nemi hormonok ellen hat).
As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the product in dogs with liver dysfunction.
A spironolakton a májban jelentős biológiai átalakuláson megy keresztül, ezért májfunkció zavara esetén elővigyázatosan adjuk a kutyáknak.
Interactions In clinical studies, PRILACTONE was co-administered with furosemide and pimobendan without evidence of associated adverse reactions.
Gyógyszerkölcsönhatások Klinikai vizsgálatokban a PRILACTONE- nak furoszemiddel és pimobendánnal együttesen történt adagolása mellett nem találtak a kezeléssel összefüggő káros mellékhatást.
(See Special precautions for use in animals).
A spironolakton együttes adagolása ACE- gátlókkal és más kálium- megtakarító szerekkel (angiotenzin - receptor blokkolók, béta- blokkolók, kalciumcsatorna- blokkolók, stb.) potenciálisan hyperkalaemiához vezethet (lásd a Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz).
24/ 25 Overdose After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/ kg) to healthy dogs, dose- dependent adverse effects were noted (see Adverse Reactions).
Túladagolás Egészséges kutyákban a javasolt adag tízszeres mennyiségéig (20 mg/ ttkg) történt alkalmazását követően dózisfüggő káros mellékhatást írtak le (lásd Mellékhatások).
PRILACTONE tablets are supplied in blister packs with 30 or 180 tablets per pack.
Kiszerelési egységek A PRILACTONE tabletta 30 vagy 180 buborékcsomagolt tablettát tartalmazó egységekben kerül kiszerelésre.
Pharmacodynamic properties Spironolactone and its active metabolites (including 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Farmakodinámiás tulajdonságok A spironolakton és aktív metabolitjai (beleértve a 7α- tiometil- spironolaktont és a kanrenont) speciális aldoszteron antagonistaként hatnak, és hatásukat a vesékben, a szívben és az erekben található mineralokortikoid- receptorokhoz való kompetitív módon történő kötődésük révén fejtik ki.
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő kutyákban kísérleti körülmények között kimutatták, hogy aldoszteron- antagonistával folytatott hosszan tartó kezelés megelőzi a bal kamra hiányos működésének fokozatos romlását és csökkenti a bal kamrai átépülés mértékét.
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
Profender is available as a clear yellow to brownish solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
A Profender macskák számára világossárga- barnás oldat, kutyák számára módosított hatóanyagleadású tabletták formájában kerül forgalomba.
Modified-release means that the tablets release their active substances over a few hours.
A „ módosított hatóanyagleadású ” jelző azt jelenti, hogy a hatóanyagok néhány óra alatt szabadulnak fel a tablettából.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 size of pipettes for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
A gyógyszer másik forgalmazott kiszerelését, a több adagot tartalmazó üveget kizárólag állatorvos alkalmazhatja, mivel az alkalmazás előtt ő fogja az alkalmazandó Profender pontos mennyiségét az egyes macskák méretéhez igazítani.
Profender tablets are bone-shaped, and available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
A Profender tabletták csontot formáznak, a különféle termetű kutyák számára három különböző dózisban kaphatóak (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
The tablets have a break-line.
A tabletták törésvonallal vannak ellátva.
What is Profender used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Profender?
Profender is used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “ mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
A Profender- t „ vegyes ” parazitás fertőzéstől (többféle élősködő) szenvedő, vagy ezek kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésére alkalmazzák.
Profender works for infections caused by certain types of roundworms and tapeworms.
A Profender bizonyos fonál és galandférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Profender is given as a single treatment.
A Profender- t monoterápiában alkalmazzák.
Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
A macskákat a rácsepegtető oldattal kell kezelni.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat ’ s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
A Profender megfelelő mennyiségét (egy egész pipetta tartalmát, illetve az állatorvos által mért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Kutyáknál: a módosított felszabadulású Profender tablettákat a kutya etetése közben kell a szájába rakni.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’ s weight.
Az egész vagy fél tabletták megfelelő mennyiségét a kutya súlya alapján kell kiszámítani.
Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
A Profender- ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az emodepszid a galandférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokkal lép 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Profender been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged kölcsönhatásba, ami ezt követően az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Európa- szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál - és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with parasitic gastrointestinal roundworms or tapeworms, were treated either with Profender or another medicine which is authorised in the European Union for this indication.
A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál - és galandféreg parazitákkal a gyomor- bélúton fertőzött kutyákat Profender- rel vagy egy másik, ebben a javallatban az EU- ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
The comparator was selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs.
A macskák esetében a selamectin, míg a kutyákkal végzett vizsgálatoknál a milbemicin- oxim és prazikvantel volt a komparátor.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal’ s faeces after treatment.
A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy fonálféregrészek száma alapján mérték.
What benefit has Profender shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender is as effective as the comparator medicine.
A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák estében azt mutatták, hogy a Profender a komparátorhoz hasonlóan hatékony.
Over 90% of cats and 99% of dogs have no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
A macskák 90% - ánál és a kutyák 99% - ánál a Profender- kezelést követően nem volt jelen fonál - vagy galandféreg- fertőzés.
What is the risk associated with Profender?
Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Macskáknál: nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Az elgondolások szerint a tünetek azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat ’ s skin.
Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
A Profender- t nem szabad fiatal állatoknál alkalmazni (8 hetesnél fiatalabb vagy 0, 5 kg- nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg- nál könnyebb kutyakölykök esetében).
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet.
Más ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/ előny elemzés után alkalmazható a beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Profender should not be used for any other animal species.
Profender- t nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Spot-on for Cats:
Rácsepegtető oldat macskák részre:
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Elővigyázatossági intézkedések: kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és ne cirógassuk, ne vakargassuk az állatot, ne engedjük, hogy egymással érintkezzenek, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Frequent users of the product (for example, professional cat breeders) and women who are or could be pregnant, are advised to wear disposable gloves when using the product.
A terméket gyakran alkalmazó személyek (pl. szakemberek, hivatásos macskatenyésztők) és szülőképes korban lévő nők viseljenek eldobható gumikesztyűt a termék alkalmazásakor.
When administering Profender, users should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
A Profender alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, használata után alaposan kezet kell mosni.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni, a bőrre került szennyeződést szappanos vízzel le kell mosni.
The solvent in Profender may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
2/ 3 oldal ©EMEA 2008 A Profender oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Tablets for Dogs:
Tablletták kutyák számára:
Users should wash their hands after administering the tablets to the dog.
A tabletta beadása után kezet kell mosni.
Why has Profender been approved?
Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Profender exceed the risks for cats or dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Profender be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Profender előnyei meghaladják a kockázatokat a vegyes parazitás fertőzésekben szenvedő vagy ezek kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésében, és javasolta a Profender forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A haszon/ kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Other information about Profender:
A Profender- rel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Profender to Bayer HealthCare AG (now Bayer Animal Health GmbH) on 27 July 2005.
2005. július 27- én az Európai Bizottság a Bayer HealthCare AG (jelenleg Bayer Animal Health GmbH) részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Profender- re vonatkozóan.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/ külső csomagoláson található.
Page 3/ 3
3/ 3 oldal ©EMEA 2008
Invented Name
Törzskönyvezett
Pharmaceutical
Gyógyszerfor
Target
Alkalmazási
Package size
Élelmezés -
Withdrawal
megnevezés
Form
ma
species
Célfajta
administration
mód
period
mérete
EU/ 2/ 05/ 054/ 001
várakozási idő EU/ 2/ 05/ 054/ 001
Spot-on solution
Rácsepegtető
Pipette (PP)
Cseppentő pipetta
2 pipettes
2 cseppentő
Not applicable
praziquantel & oldat (polipropilén)
for small cats
oldat praziquantel & oldat
praziquantel &
(polipropilén)
with screw
pipetta
cap (PP)
csavaros
4 pipettes
4 cseppentő
12 pipettes
12 cseppentő Nem értelmezhető
20 pipettes
20 cseppentő Nem értelmezhető
40 pipettes
40 cseppentő Nem értelmezhető
for medium cats
oldat praziquantel & oldat
for medium cats
rácsepegtető oldat
praziquantel &
praziquantel & oldat (polipropilén)
with screw
oldat praziquantel & oldat
21.4 mg/ ml emodepside
(polipropilén)
cap (PP)
pipetta
Pharmaceutical
közepes testű
Packaging
21, 4 mg/ ml
Content
csavaros
Package size
macskáknak
Withdrawal
emodepszid
administration
zárókupakkal
EU/ 2/ 05/ 054/ 009
várakozási idő EU/ 2/ 05/ 054/ 009
80 pipettes
80 cseppentő Nem értelmezhető
for large cats
oldat praziquantel & oldat
Bottle (glass)
üveg
Not applicable
praziquantel & 21, 4 mg/ ml emodepszid
for cats
oldat
21.4 mg/ ml emodepside
2/ 4
EU/ 2/ 05/ 054/ 018
várakozási idő EU/ 2/ 05/ 054/ 018
Profender tablets for small 15 mg praziquantel & 3
Profender tabletta
Modified-release
Módosított
Blister
Buborékcsoma
-release Dogs Oral use Blister -
- -
2 tablets
2 tablettas
Not applicable
kistestű kutyáknak praziquantel & 3 hatóanyaglead
dogs
alkalmazás
mg emodepside
golás
tablets
mg emodepszid ású tabletta
Not applicable
kistestű kutyáknak praziquantel & 3
dogs
golás
mg emodepside
mg emodepszid
tablets
ású tabletta
10 tablets
10 tablettas
24 tablets
24 tablettas
50 tablets
50 tablettas
mg emodepside
kistestű kutyáknak praziquantel & 3
3/ 5 EU Number
hatóanyaglead
Invented Name
alkalmazás
Target
golás
Packaging
mg emodepszid
Package size
ású tabletta
Withdrawal
(Alu/ Alu)
Profender tablets for
Profender tabletta
Not applicable
praziquantel &
medium dogs
golás
10 mg emodepside
10 mg
EU/ 2/ 05/ 054/ 024
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 024
EU/ 2/ 05/ 054/ 025
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 025
6 tablets
6 tablettas
EU/ 2/ 05/ 054/ 026
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 026
EU/ 2/ 05/ 054/ 027
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 027
102 tablets
102 tablettas Nem értelmezhető
EU/ 2/ 05/ 054/ 028
várakozási idő EU/ 2/ 05/ 054/ 028
30 mg emodepside
30 mg
EU/ 2/ 05/ 054/ 029
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 029
EU/ 2/ 05/ 054/ 030
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 030
30 mg emodepside
Nem értelmezhető
4/ 5 EU Number
nagytestű
Invented Name
praziquantel &
Pharmaceutical
hatóanyaglead
Content
golás
Withdrawal
kutyáknak
Form
30 mg
administration
ású tabletta
period
(Alu/ Alu)
EU/ 2/ 05/ 054/ 031
emodepszid EU/ 2/ 05/ 054/ 031
52 tablets
52 tablettas
1 [Single-dose pipettes]
1 [Egységnyi adagolású cseppentő pipetta]
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.