natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- Tisztított víz
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje::
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilén flakon 15 ml tartalommal, polietilén cseppentővel, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Az 1 ml- es adagoló fecskendő egy testtömeg- kilogramm skálával rendelkezik macskáknak (2 kg- tól - 10 kg- ig) és egy képpel van ellátva, mely egy macskát ábrázol.
20.04.2007 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
10.
37/ 122 10.
40/ 125 ANNEX II
MELLÉKLET
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
39/ 122 Metacam 5 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanyolország
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága a meloxicam bevételét javasolta a 2377/ 90/ EGK tanácsi rendelet I. mellékletébe az alábbi táblázat szerint:
Bovine
Szarvasmarha félék
Porcine
Sertés félék
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Melléklete:
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Etil- alkohol1 Poloxamér 1882 Nátrium- klorid 3 Glicin 4 Nátrium- hidroxid 5 Víz injekcióhoz 6 Nitrogén 7
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
adagban farmakológiailag nem volt hatékony.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Azt a következtetést vonták le, hogy - összhangban a farmakológiailag aktív összetevőkre vonatkozó jelenlegi állásfoglalással – erre az anyagra MRL érték megállapítása nem szükséges.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
Megjegyzendő, hogy a meglumin 1, 5 mg/ ttkg (34, 75 mg/ ml) koncentrációig nem tartozik a 2377/ 90 Tanácsi Szabályozás hatáskörébe.
1 OJ No.
OJ No.
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 2 OJ No.
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
L 290 of 5. 12. 95 3 OJ No.
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
41/ 122 Metacam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
To be supplied only on veterinary prescription.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki..
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
42/ 122 Metacam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanyolország
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
43/ 122 Metacam 20 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága a meloxicam bevételét ajánlja a 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletébe az alábbi táblázat szerint:
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Melléklete:
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Etil- alkohol8 Poloxamér 1889 Glicin 10 Dinátrium- edetát Nátrium- hidroxid 11 Sósav Víz injekcióhoz 12 Nitrogén 13
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj Összes élelmiszertermelő faj
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Megjegyzendő, hogy a meglumin 1, 5 Tanácsi Szabályozás hatáskörébe.
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
mg/ ttkg (34, 75 mg/ ml) koncentrációig nem tartozik a 2377/ 90
8 OJ No.
OJ No.
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 9 OJ No.
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
L 290 of 5. 12. 95 10 OJ No.
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 11 OJ No.
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
L 272 of 25. 10. 96 12 OJ No.
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
L 143 of 27. 06. 95 13 OJ No.
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
45/ 122 Metacam 15 mg/ ml orális szuszpenzió lovaknak
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága a meloxicam bevételét javasolta a 2377/ 90/ EGK tanácsi rendelet I. mellékletébe az alábbi táblázat szerint:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakológiai hatóanyag( ok)
Animal species MRLs
Állati Fajok
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
46/ 122 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete
Pharmacologically active substance Sorbitol
Farmakológiai hatóanyag( ok) Szorbit
Animal Species Annex II (E420): producing species
Állati Fajok II. melléklet (E420):
All food
Összes élelmiszertermelő faj
Annex II (E422): producing species
II. melléklet (E422):
Saccharin
Szaharin
Annex II (E954): producing species
II. melléklet (E954):
Annex II (E967): producing species
II. melléklet (E967):
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Nátrium- dihidrogén- foszfát - dihidrát Kolloid szilícium- dioxid, vízmentes Nátrium benzoát
Annex II (E339): producing species
II. melléklet (E339):
Annex II (E551): producing species
Összes élelmiszertermelő faj II. melléklet (E551):
Annex II (E211): producing species
Összes élelmiszertermelő faj II. melléklet (E211):
Hydroxyethylcellulose and Water (purified) are not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90.
A hidroxi- etil- cellulóz és a víz (tisztított) nem tartozik a 2377/ 90 EC Tanácsi Szabályozás keretébe.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
47/ 122 Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
48/ 122 Metacam 1 mg rágótabletták kutyáknak Metacam 2, 5 mg rágótabletták kutyáknak
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
49/ 122 Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió macskáknak
51/ 125 ANNEX III
50/ 122 III. sz.
LABELLING
52/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxicam
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Akut légzőszervi fertőzések Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál.
Non-infectious locomotor disorders.
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések
Single subcutaneous or intravenous injection.
Egyszeri subcutan vagy intravénás injekcióként.
Single intramuscular injection.
Egyszeri intramuscularis megismételhető.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
24
Read the package leaflet before use.
elteltével,
54/ 125 8.
53/ 122 8.
Cattle: meat and offal:
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek:
15 days
15 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {hónap / év} Az üveg felbontás utáni lejárati idő:
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
54/ 122 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Subcutan vagy intravénás injekcióként.
Pigs: intramuscular injection.
Intramuscularis injekcióként.
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP Az üveg felbontása utáni lejárati idő:
Once broached, use by...
Felbontás után … ig használható fel.
56/ 125 9.
9.
10.
55/ 122 10.
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
56/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak Meloxicam
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {hónap / év} A flakon felbontása utáni lejárati idő:
58/ 125 9.
9.
Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
10.
57/ 122 10.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
„ GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI ” SZAVAK
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58/ 122 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Once broached, use by …
6 hónap Felbontás után… ig használható fel.
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
59/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxicam
Meloxicam 5 mg/ ml
5 mg/ ml
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Mozgás- szervrendszeri megbetegedések: egyszeri subcutan injekció Műtét utáni fájdalom: egyszeri intravénás, vagy subcutan injekció.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Műtét utáni fájdalom: egyszeri subcutan injekció.
Do not use in pregnant or lactating animals.
Ne alkalmazza vemhes, vagy laktáló állatoknak.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {hónap / év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő:
61/ 125 9.
9.
10.
60/ 122 10.
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61/ 122 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
IV or SC Cats:
IV. vagy SC.
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
62/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxicam
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Puerperalis septicaemia és toxaemia (MMA szindróma), antibiotikum terápiával kombinálva.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Akut és krónikus mozgásszervi rendelleneségek.
64/ 125 7.
63/ 122 7.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Egyszeri subcutan vagy intravénás injekció.
Single intramuscular injection.
Egyszeri intramuscularis injekció.
Single intravenous injection.
Egyszeri intravénás injekció.
WITHDRAWAL PERIODS
ÉLELMEZÉS- EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
15 days; milk:
15 nap; tej:
Pigs: meat and offal:
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek:
Horses: meat and offal:
Ló: hús és egyéb ehető szövetek:
5 days.
5 nap
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {hónap / év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő:
65/ 125 14.
64/ 122 14.
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250ml
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
65/ 122 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
SC or IV injection.
SC.. vagy IV. injekció.
IM injection.
IM.. injekció.
IV injection.
IV. injekció.
67/ 125 8.
8.
Once broached, use by …
66/ 122 Felbontás után ….. ig használható fel.
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
67/ 122 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
SC or IV
SC. vagy IV.
Once broached, use by …
Felbontás után ….. ig használható fel.
69/ 125 8.
8.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ”
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
68/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml orális szuszpenzió lovaknak Meloxicam
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek
Meat and offal:
Ehető szövetek:
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {hónap/ év} A flakon felbontása utáni lejárati idő:
71/ 125 10.
69/ 122 10.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
70/ 122 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {hónap/ év} A flakon felbontása utáni lejárati idő:
Once broached, use by..............
Felbontás után… ig használható fel.
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
71/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak Meloxicam
75/ 125 10.
72/ 122 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
73/ 122 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Once broached, use by …
Felbontás után… ig használható fel.
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
74/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box of bottle
Flakon papírdoboza
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg rágótabletták kutyáknak Meloxicam
1 mg / chewable tablet
1 mg / rágótabletta
Single dose on the first day:
Bevezető egyszeri adagolás az első napon:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloxicam/ ttkg dózisban.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ ttkg dózisban naponta egyszer (azaz 1 rágótabletta/ 10 ttkg adagban).
78/ 125 10.
75/ 122 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
76/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETENDŐ ADATOK
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg rágótabletták kutyáknak Meloxicam
2.5 mg / chewable tablet
2, 5 mg / rágótabletta
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ ttkg dózisban naponta egyszer (azaz 1 rágótabletta/ 25 ttkg adagban).
80/ 125 10.
77/ 122 10.
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/ 4/ 97/ 004/ 020
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
78/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box of blisters
Buborékcsomagolás papírdoboza
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
10 tabletta 20 tabletta 100 tabletta 500 tabletta
82/ 125 9.
9.
10.
79/ 122 10.
Read the package leaflet before use.
A használat előtt olvassa el a használati utasítást.
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
80/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PHARMACEUTICAL FORM
GYOGYSZERFORMA
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloxicam/ ttkg dózisban napona egyszer (azaz 1 rágótabletta/ 25 ttkg adagban).
84/ 125 9.
9.
10.
81/ 122 10.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb25°C- on tárolandó.
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
82/ 122 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Bottle
Flakon
11.
83/ 122 11.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
84/ 122 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
88/ 125 10.
10.
11.
85/ 122 11.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
86/ 122 A KÖZVETLEN BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg rágótabletták kutyáknak Meloxicam
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
87/ 122 A KÖZVETLEN BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg rágótabletták kutyáknak Meloxicam
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
88/ 122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió macskáknak Meloxicam
Chronic musculo-skeletal disorders.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek.
92/ 125 9.
89/ 122 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
90/ 122 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
94/ 125 B.
91/ 122 B.
PACKAGE LEAFLET
92/ 122 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanyolország
Ethanol 150 mg/ ml
150 mg/ ml etanol
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Hasmenéses megbetegedésekben orális folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nem használható beszűkült máj -, szív - vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
6.
93/ 122 6.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Subcutan, intramuscularis, valamint az intrvénás alkalmazás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, subcutan alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10% - ánál.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Egyszeri subcutan vagy intravénás injekció alkalmazása 0, 5 mg meloxicam/ ttkg dózisban (azaz 10 ml/ 100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal vagy orális folyadékterápiás kezeléssel kombinálva, szükség szerint.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Egyszeri intramuscularis injekció alkalmazása 0, 4 mg meloxicam/ ttkg dózisban, (azaz 2, 0ml/ 100 ttkg adagban).
WITHDRAWAL PERIOD
10 ÉLELMEZÉS- EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Csak a csomagoláson, dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
94/ 122 A kezelését végző személyre vonatkozó óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szterois gyulladáscsökkentőkkel (NSAID- k) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Szarvasmarha:
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem adható együtt glukokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
13 A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Papírdobozban 1 vagy 12 db100 ml- es színtelen injekciós üveg.
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
95/ 122 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxicam (megfelel 0, 05
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében..
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID- ok) jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
96/ 122 7.
99/ 125 8.
8.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
A bevezető kezelés egyszeri 0, 2 mg meloxicam/ ttkg dózis az első napon.
Shake well before use.
Alkalmazási mód( ok) és módszerek Használat előtt alaposan fel kell rázni.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
A szuszpenzió adható a flakon cseppentőfeltétével, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz mellékelt Metacam adagoló fecskendővel.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Adagolás a flakon cseppentőfeltétével:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
A fecskendő a flakon cseppentőfeltétére illeszkedik és testtömeg- kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak.
Turn the bottle right way
A flakont jól fel kell rázni.
Attach the dosing syringe to the
A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.