natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Fénytől védve tartandó.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIAORSZÁG
13/ 02/ 2009
2009/ 02/ 13
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
A biológiai hatóanyag( ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MELLÉKLET
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV (F2 törzs).................................................................................................................. ≥ 104, 9 CCID50 FCV (431 és G1 törzs)..................................................................................................... ≥ 2, 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50 FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)................................................................ ≥ 107, 2 CCID50 Gentamicin, legfeljebb.....................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV liofilizátum injekcióhoz
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek)......................... ≥ 2, 0 ELISA E.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
50% - os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
A rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében a védettség az elsődleges immunizálás után egy héttel, a macskaleukosis vírus komponens esetében az elsődleges immunizálás után
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
A védettség időtartama az utolsó (ismétlő -) oltás után egy év a rhinotracheitis, a calicivírus, a és a macskaleukosis komponensek esetében, és három év a panleucopenia komponens esetében.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Miután a fagyasztva szárított összetevőt feloldjuk az antigén tartalmú oldószerben, a vakcina 1 ml adagját bőr alá oltjuk, a következők szerint:
- first injection: from 8 weeks of age;
8 hetes életkortól;
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Amennyiben a specifikus maternális ellenanyagok nagy koncentrációban vannak jelen, az elsődleges immunizálást 12 hetes életkorig kell halasztani.
- for all components one year after primary vaccination course;
- valamennyi komponens esetén az elsődleges immunizálás után egy évvel;
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)................................. ≥ 2, 0 ELISA E.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)............................................................. ≥ 103, 5 CCID501 Segédanyag:
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Gentamicin........................................................................................................................... max.
16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Oldószer:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
1 ml 1:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 szakasz.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
A védettség időtartama az utolsó (ismétlő -) oltás után egy év a rhinotracheitis és a calicivírus komponensek esetében, és három év a panleucopenia komponens esetében.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
4. 3 Ellenjavallatok
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Miután a fagyasztva szárított összetevőt feloldjuk az antigén tartalmú oldószerben, a vakcina 1 ml adagját bőr alá oltjuk, a következők szerint:
- for all components one year after primo-vaccination,
- valamennyi komponens esetén az elsődleges immunizálás után egy évvel,
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- ezután a rhinotracheitis és calicivirosis komponensek esetén évente, a panleucopenia
for the panleucopenia component.
komponens esetén háromévente.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
ATC Vet Code:
ATC Vet kód:
17/ 02/ 2009
2009/ 02/ 17
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (F2 törzs).................................................................................................................. ≥ 104, 9 CCID50 FCV (431 és G1 törzs)..................................................................................................... ≥ 2, 0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50 Gentamicin, legfeljebb..................................................................................................................
16.5 µg
16, 5 µg
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP liofilizátum injekcióhoz
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Franciaország
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2 törzs)....................... ≥ 104, 9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek)......................... ≥ 2, 0 ELISA E.
Water for injection q. s.
1 ml 1:
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
50% - os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
A védettség a rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében az elsődleges immunizálás után egy héttel fejlődik ki.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
A védettség időtartama az utolsó (ismétlő -) oltás után egy év a rhinotracheitis és a calicivírus komponensek esetében, és három év a panleucopenia komponens esetében.
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
16, 5 µg Oldószer:
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
1 ml 1:
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés csökkentése érdekében.
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
A védettség a rhinotracheitis és calicivírus komponensek esetében az elsődleges immunizálás után egy héttel fejlődik ki.
ATCvet code:
ATC Vet kód:
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/ 17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamicin, legfeljebb..................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 10 üveg liofilizátum (1 adag) és 10 üveg oldószer (1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 50 üveg liofilizátum (1 adag) és 50 üveg oldószer (1 ml)
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC liofilizátum injekcióhoz
Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
Purevax RC
Purevax RC Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Franciaország
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Franciaország
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RC Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
50% - os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50)
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
A védettség a rhinotracheitis és calicivírus komponensek esetében az elsődleges immunizálás után egy héttel fejlődik ki.
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
A Quadrisol egy szájon át alkalmazandó gél, térfogatbeosztásokkal ellátott több adagos orális fecskendőben, mely 100 mg/ ml (lovak számára) vedaprofen hatóanyagot tartalmaz.
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
Lovaknál a Quadrisol 100 mg/ ml orális gélt az izmok, csontok és izületek, valamint a test nem csontos területeinek betegség vagy sérülés (úgynevezett lágyszöveti sérülések) miatti fájdalmainak és gyulladásának csökkentésére használják, beleértve a sebészeti beavatkozás által okozott sérüléseket.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Az adag, az alkalmazási mód, az alkalmazás gyakorisága és időtartama az állat súlyától, fajtájától és a tünetektől függ.
Vedaprofen blocks an enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Az alkalmazásra vonatkozó adatokat lásd a mellékelt használati utasításban.
How has Quadrisol been studied?
Hogyan fejti ki a hatását a Quadrisol?
Quadrisol has been studied in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
A Quadrisol vedaprofent tartalmaz, ami egy, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó szer.
The response of the horses to treatment was measured using the improvement in specific clinical scores for each condition studied.
A vedaprofen a prosztaglandinok termelésében résztvevő enzim (ciklo- oxigenáz) gátlásával fejti ki hatását.
The efficacy of Quadrisol was compared with another similar product.
A prosztaglandinok fájdalmat, duzzanatot és gyulladást kiváltó anyagok, és a Quadrisol ezeket a válaszreakciókat csökkenti.
What benefit has Quadrisol shown during the studies?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Quadrisolt?
Quadrisol oral gel improved the clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses.
Lovak A Quadrisolt nagy számú csont, izom és más lágyszöveti, valamint izületi betegségben szenvedő lónál vizsgálták.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
A Quadrisol hatásosságát más hasonló készítményével hasonlították össze.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Milyen hosszú az élelmezés- egészségügyi várakozási idő az állatok tejének ember általi fogyasztása előtt?
Why has Quadrisol been approved?
©EMEA 2008 Miért engedélyezték a Quadrisol forgalomba hozatalát?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
1997. július 16- án az Európai Bizottság az Intervet International B. V. részére a Quadrisolra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Később engedélyezték orális használatra kutyák számára (1999 február) és injekciós oldatként lovaknak (1999 november); azonban 2008 augusztusában a forgalomba hozatali engedély jogosultja üzleti okokból visszavonta ezeket a prezentációkat. A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a terméket tartalmazó doboz címkéjén találhatók
©EMEA 2009
©EMEA 2008
Oral gel
Belsőleges Ló gél
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Előre töltött, állítható, több adagot tartalmazó fecskendő (PE)
Oral gel
QUADRISOL 100 mg/ ml
Horses
Belsőleges Ló gél
3 syringes in a carton box
3 fecskendő, Hús és egyéb ehető papírdobozban szövetek:
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml orális gél lovaknak
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
A Quadrisol orális gél minden ml- e a következőket tartalmazza:
Vedaprofen:
Hatóanyag Vedaprofen
Excipients:
Vivőanyagok
Horse.
Ló
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
4. 3 Ellenjavallatok
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív -, máj - és veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Do not use in lactating mares.
Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével és a verseny előírásait betartva kell végezni.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja- e a kezelést.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Amennyiben a szájban a léziók fennmaradnak a kezelést meg kell szakítani.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
A kezelés során a lovakat szájsebekre rendszeresen ellenőrizni kell.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Vesetoxicitás fokozott kockázata miatt alkalmazását kerüljük dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknál.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző nemkívánatos mellékhatások, mint pl. hányás, lágy bélsár/ hasmenés, vér a bélsárban, gyomorgyulladás, eróziók, csökkent étvágy és bágyadtság előfordulhatnak.
Side effects are reversible.
Ezek a tünetek reverzibilisek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
A termék ártalmatlanságát a laktáció alatt nem vizsgálták.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
For oral use.
Orális alkalmazás.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
A kezdeti 2 mg/ ttkg (2, 0 ml/ 100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ ttkg (1, 0ml/ 100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget pontosan kell meghatározni.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot a nyelv hátára kell nyomni.
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
A túladagolás léziókat és vérzéseket okozhat a tápcsatornában, valamint hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság jelentkezhet.
Symptoms are reversible.
A tünetek visszafordíthatók.
3 4.11 Withdrawal period(s)
3 4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Tilos emberi fogyasztásra szánt tejet termelő laktáló állatoknál alkalmazni.
ATCvet code:
Nem szteroid gyulladáscsökkentő ATCvet kód:
non-steroidal anti-inflammatory drug
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
A vedaprofen a propionsav derivátum csoportba tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID).
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
A vedaprofen a prosztaglandin- szintézis enzimrenszerét (ciklo- oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás -, láz - és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin- szintézist.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80- 90% - os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350- 500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
70% - a a vizelettel ürül.
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid Chocolate flavour.
Víz (minimum tisztított minőség) Propilénglikol Hidroxietilcellulóz Kálium- hidroxid (E525) Sósav Csokoládé aroma
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
30 ml- es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Az állítható fecskendő 0, 5 ml- es lépésekkel 1 ml- es beosztással van ellátva.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
A termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
4 December 1997 / 13 November 2007
1997. december 4. / 2007. november 13.
Rue de Lyons F – 27460 Igoville France
Rue de Lyons F- 27460 Igoville France
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Az állatgyógyászati készítmény nyomtatott Használati útmutatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Vedaprofen is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
A Vedaprofen a Tanács 2377/ 90 EGK Rendeletének I. melléklete szerint az alábbi táblázatnak megfelelően:
Pharmacologically active substance
Hatóanyag( ok)
Marker residue
Maradvány -
Animal species
Célszövet
Target tissues Other provisions
rendelkezés
vedaprofen vedaprofen
vedaprofen
1000 µg/ kg Kidney 100 µg/ kg Liver 50 µg/ kg Muscle 20 µg/ kg Fat
1000 µg/ kg 100 µg/ kg 50 µg/ kg 20 µg/ kg
Excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Vese Máj Izom Zsír
2377/ 90 in accordance with the following table:
7 A vivőanyagok a Tanács 2377/ 90 EGK Rendeletének II. melléklete szerint az alábbi táblázatnak megfelelően:
Pharmacologically active substance Animal Species
Állatfaj