natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idők
15 days Milk:
15 nap Tej:
5 days.
5 nap.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
A prosztaglandin- szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom - és lázcsillapító hatással bír.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Ezen kívül a meloxicam endotoxin- ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
17/ 122 Eloszlás:
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
A meloxicam alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17, 5 óra tejelő teheneknél subcutan alkalmazás esetén.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramusculáris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2, 5 óra.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Lovakban intravénás meloxicam alkalmazás esetében a végső felezési idő 8, 5 óra.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
A beadott dózis megközelítően 50% - a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
- Macrogol 300
- Makrogol 300
- Disodium edetate
- Dinátrium- edetát
- Hydrochloric acid
- Sósav
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje (20, 50 vagy 100 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
3 év A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje (250 ml):
2 years
2 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Papírdobozban 1 vagy 12 db, 20, 50 vagy 100 ml- es színtelen. injekciós üveg.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Papírdobozban 1 vagy 6 db, 20, 50 vagy 100 ml- es színtelen injekciós üveg.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
18/ 122 6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250ml
23.04.2001 Date of last renewal:
23. 04. 2001 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS / VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
21/ 125 1.
19/ 122 1.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml orális szuszpenzió lovaknak
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml Metacam 15 mg/ ml orális szuszpenzió tartalmaz:
Excipient(s):
Segédanyagok::
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Orális szuspenzió Méz ízesítésű, sárgás színű viszkózus orális szuszpenzió, zöld árnyalattal.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések 20/ 122 NSAID- ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazása
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Ennek alapján, e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció idején nem ajánlott.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Nem alkalmazható egyidejűleg glukokortikoidokkal, más NSAID szerekkel, anti- koagulánsokkal.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Alkalmazható mind a takarmányba keverve, mind önállóan közvetlenül a szájon át történő adagolással 0. 6 mg/ ttkg adagban, egyszer naponta 14 napon át.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
A szuszpenziót a Metacam adagoló- fecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
A fecskendő csatlakozik az üveghez és a testtömeg- kilogrammhoz tartozó beosztással rendelkezik.
3 days.
3 nap
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
A meloxicam endotoxin gátló tulajdonsággal is rendelkezik, mivel E. coli endotoxin intravénás beadása után gátolta a thromboxan B2 termelést borjúban és sertésben.
5.2 Pharmacokinetic particulars
21/ 122 5. 2 Farmakokinetikai sajátosságok
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Ha a készítményt az ajánlott dózis szerint alkalmazzuk, az orális biohasznosulás megközelítőleg 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2- 3 óra alatt alakul ki.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Az 1. 08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxicam nem akkumulálódik ha naponta alkalmazzák.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
A meloxicam körülbelül 98% - a kötődik a plazmafehérjékhez.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Az eloszlási térfogat 0. 12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
A fő metabolit minden fajban az 5- hidroxi - és az 5- carboxi - metabolitok, és az oxalil- metabolit.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
A meloxicam kiürülése 7. 7 órás felezési idővel történik.
- Glycerol
- Glicin
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Not all pack sizes may be marketed.
Polietilén flakon 100 vagy 250 ml tartalommal, polietilén- csúcs adagolóval, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
22/ 122 6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások.
08.10.2003 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
25/ 125 1.
23/ 122 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió kutyáknak
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió tartalmaz:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
0, 5 mg
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
(megfelel 0, 06 mg- nak cseppenként)
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
24/ 122 Ez a termék kutyáknak készült, az eltérő adagoló berendezés miatt nem adható macskáknak.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Macskákon a Metacam 0. 5 mg/ ml orális szuszpenzió macskáknak alkalmazandó.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
NSAID- ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
A NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték..
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellék - hatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés- mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0, 1 mg/ ttkg- os fenntartó adaggal kell folytatni.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
A szuszpenzió adható az üveg cseppentőfeltétével, (nagyon kis fajtáknak), vagy a csomagoláshoz mellékelt Metacam adagoló fecskendővel.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
Fenntartó adag:
5 drops / kg body weight
5 csepp/ testtömeg- kilogramm.
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Adagolás adagoló fecskendővel:
Avoid introduction of contamination during use.
25/ 122 Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
28/ 125 6.
6.
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilén flakon 15, vagy 30 ml tartalommal, polietilén cseppentővel, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások.
29/ 125 9.
9.
01.08.2005 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
27/ 122 A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
30/ 125 1.
28/ 122 1.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg rágótabletták kutyáknak Metacam 2, 5 mg rágótabletták kutyáknak
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1mg/ rágótabletta 2, 5 mg/ rágótabletta
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Rágótabletta Mézzel ízesített, halványsárga, egyszer- rovátkolt, ovális rágótabletták, “ M01 ” (1 mg) és “ M02 ” (2, 5 mg) jelöléssel ellátva a tabletta egyik oldalán.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, amelyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj -, szív - vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség eseténNem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb vagy 4kg- nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
31/ 125 toxicity.
29/ 122 Ez a termék kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4. 3).
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Ugyancsak lehetőség van a terápia bevezetésére a Metacam 5mg/ ml injekcióval.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Mindegyik rágótabletta 1, 0 mg vagy 2, 5 mg meloxicamot tartalmaz, ami megfelel a napi fenntartó dózisnak 10 kg- os illetve 25 kg- os testtömegű kutyák esetén.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Egy pontos adagoláshoz a tablettákat felezni lehet az állatok individuális testtömege szerint.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
A Metacam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek és az állatok legtöbb esetben önkéntesen beveszik.
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
A rágótabletták száma méret
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
(kg) 2, 5 mg 1 mg 4, 0 – 7, 0 7, 1 – 10, 0 10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0 20, 1 – 25, 0 25, 1 – 35, 0 35, 1 – 50, 0
½ 1 1½ 2
1 1½ 2
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1
0, 13 – 0, 1 0, 14 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 13 – 0, 1 0, 12 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 14 – 0, 1
32/ 125 20.
30/ 122 Egy még pontosabb adagoláshoz alkalmazni lehet a Metacam orális szuszpenziót kutyáknak.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
4 kg- nál kisebb testtömegű kutyák esetében ajánlatos a Metacam orális szuszpenzió használata.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
ATCvet kód:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxicam nagyobb mértékben gátolja a cyclooxygenáz- 2- t (COX - 2), mint a cyclooxygenáz- 1- et (COX- 1).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
31/ 122
- Cellulose, microcrystalline
- Mikrokristályos cellulóz
- Povidone
- Povidon
- Crospovidone
- Kroszpovidon
- Magnesium stearate
- Magnézium- sztearát
- Solid honey flavour
- Tömörített mézíz
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje Metacam 1 mg rágótabletta:
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
Flakonban:
3 years in blisters:
Buborékcsomagolásban:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 2, 5 mg rágótabletta:
2 years in blisters:
3 év 3 év
2 years
2 év 2 év
Bottles:
Flakon:
Do not store above 30°C.
Legfeljebb30°C- on tárolandó.
Store in the original package in order to protect from light.
Eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
1 mg chewable tablets:
1 mg rágótabletta:
2.5 mg chewable tablets:
2, 5 mg rágótabletta:
Metacam chewable tablets are supplied in:
6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
A rágótabletták kiszerelése a következő:
closure.
- Polietilén flakon 100 darab rágótablettával és gyermekbiztos zárással.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- Buborékcsomagolás (PVDC/ PE/ PVC/ AL) 10, 20, 100 vagy 500 darab tablettával, gyermekbiztos
boxes..
zárással kartondobozban.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg rágótabletták kutyáknak:
Bottle:
Flakonban:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
32/ 122 EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tabletta Buborékcsomagolásban:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tabletta
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2, 5 mg rágótabletták kutyáknak:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tabletta Buborékcsomagolásban:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tabletta EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tabletta
23.03.2006 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
35/ 125 1.
33/ 122 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió macskáknak
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
0, 5 mg
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Orális szuszpenzió Mézzel ízesített, sárgás viszkózus orális szuszpenzió zöld árnyalattal
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén.
36/ 125 toxicity.
A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközökben a kezelő állatorvossal figyeltetni kell.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
34/ 122 A Metacam 0, 5 mg/ ml orális szuszpenzió macskáknak nem alkalmazható parenterális meloxicam injekció vagy más NSAID szerekkel való terápia után, a megfelelő adagolás rendjét ilyen követő terápiák esetén nem állapították meg macskák esetében.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
A NSAID szerekre jellemző tipikus mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4. 3).
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
A bevezető kezelés egyszeri 0, 1 mg meloxicam/ ttkg orális dózis az első napon.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0, 05 mg/ ttkg- os fenntartó adaggal kell folytatni.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
A szuszpenzió adható a flakon csepp- adagolójának használatával, bármilyen testtömegű macskák esetében.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Lehetőség van a Metacam adagoló fecskendő alkalmazására (amit a csomagoláshoz mellékeltek), 2 kg- nál nagyobb testtömegű macskák esetében.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Adagolás menete a flakon csepp- adagolójával:
Initial dose:
Bevezető kezelés:
6 drops / kg body weight
6 csepp/ ttkg Fenntartó dózis:
3 drops / kg body weight
3 csepp/ ttkg
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
A fecskendő a flakon csepp- adagolójához csatlakozik és testtömeg- kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Így a bevezető terápia első napjára kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Avoid introduction of contamination during use.
35/ 122 Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
A meloxicam egy szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskáknak, a túladagolás klinikai tünetei egy aránylag alacsony túladagolási szintnek tekinthetőek..
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Túladagolás esetén a 4. 6 szakasz alatt felsorolt mellékhatások komolyabbak és gyakoriabbak lehetnek.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Ha az adagolás idején az állat gyomra üres, a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 3 óra alatt érhető el.
Approximately 75% of the administered dose is
Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75% - a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Az adott dózistól függően, a meloxicam egyensúlyi állapot koncentrációja a kezelés második napján (48 óra alatt) érhető el.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
36/ 122
6.1 List of excipients
- Vízmentes kolloid szilícium- dioxid,
- - - - - - - - - - -
- Méz aroma