natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Sertés circovírus 2- es
Suspension for injection
Szuszpenziós Sertés
Intramuscular use
Intramuscular
Bottle (HDPE)
Flakon
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Egy adag 1 ml inaktivált vakcina tartalma:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Sertés cirkovírus 2- es típus ORF2 protein: minimum 1, 0 RP * maximum 3, 75 RP * * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Pigs (from 2 weeks of age)
Sertés (2 hetes kortól)
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Két hetesnél idősebb sertések 2- es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek – beleértve a tesstömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2- es típusú sertés circovírus (PCV 2) orron keresztüli ürítése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia időtartama.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Már két héttel az oltás után kialakul a védettség, és legalább 17 héten keresztül fennáll.
Only healthy animals should be vaccinated.
Csak egészséges állatok olthatók.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Do not use during pregnancy and lactation.
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való együttes alkalmazásáról.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Ezért más vakcinával együtt adva (történjék az egy napon, vagy különböző időben) az ártalmatlanság és a hatékonyság nem igazolt.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Egy adag (1 ml) egyszeri intramuscularis injekció formájában, a testtömegtől függetlenül.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
A vakcinázó eszközt a gyártó utasítása szerint kell alkalmazni.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) (ha szükséges)
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4. 6. pontban leírt tünetek.
Inactivated Porcine circovirus vaccine
Inaktivált sertés cicovírus vakcina
ATC vet code:
ATCvet kód:
QI09AA07
Q109AA07
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
A vakcina használatával aktív immunválasz indukálható Sertés circovírus 2- es típusával szemben.
Sodium chloride Water for injection
Nátrium- klorid Víz parenterális célra
3 6.2 Incompatibilities
6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
6.3 Shelf life
3 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Use immediately after opening.
15 hónap Felbontás után azonnal felhasználandó.
Each bottle is packed individually in a cardboard box.
10 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml- es kiszerelésben, polietilén flakonban, klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva kerül forgalomba.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Németország
EU/ 2/ 07/ 079/ 001 10 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 002 50 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 003 100 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 004 250 ml
EU/ 2/ 07/ 079/ 001 EU/ 2/ 07/ 079/ 002 EU/ 2/ 07/ 079/ 003 EU/ 2/ 07/ 079/ 004
4 10.
10.
The import, sale supply and/ or use of Ingelvac CircoFLEX is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Az Ingelvac CircoFLEX importja, kis - és nagykereskedelmi forgalmazása és/ vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Ingelvac CircoFLEX must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Minden személynek, aki az Ingelvac CircoFLEX importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS > A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAILAG AKTÍV HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Németország
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen valószínűsíthetően nincs jelen.
Sodium chloride is included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
A 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében a nátrium- klorid neve a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
Sodium chloride
Nátrium- klorid
All food-producing species
Minden élelmiszer termekésre szánt faj
2377/ 90.
A carbomer nem tartozik a 2377/ 90/ EGK rendelet hatálya alá.
{10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box}
{10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml karton doboz
Each dose of inactivated vaccine contains:
Egy adag inaktivált vakcina tartalma:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Sertés cirkovírus 2- es típus ORF2 protein Carbomer.
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Két hetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2- es típusú sertés cirkovírus (PCV2) ellen.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml) Read the package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
EXP {month/ year} Use immediately after opening.
EXP {hónap/ év} Felbontás után azonnal felhasználandó
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Nem fagyasztható.
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{100 ml, 250 ml bottle}
{100 ml, 250 ml- es flakon}
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Sertés circovirus 2- es típus ORF2 protein Carbomer.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml).
Egy adag (1 ml) egyszeri intramuscularis injekció formájában.
Read the package leaflet before use.
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Németország
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{10 ml, 50 ml bottle}
{10 ml; 50 ml- es flakon}
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Sertés circovirus 2- es típus ORF2 protein Carbomer
EXP {month/ year} Use immediately after opening.
EXP {hónap/ év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
15 PACKAGE LEAFLET FOR:
15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Adjuvant:
Sertés cirkovírus 2- es típus ORF2 protein: minimum 1, 0 RP *, maximum 3, 75 RP * * A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt) Adjuváns:
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions of in lymphoid tissues associated with PCV2 related diseases (PCVD).
Két hetesnél idősebb sertések 2- es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására, a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullások, klinikai tünetek – beleértve a tesstömegvesztést - és a lymphoid szöveti elváltozások csökkentésére.
Onset of immunity:
A védettség kialakul:
Duration of immunity:
A védettség időtartama:
as early as 2 weeks post vaccination at least 17 weeks.
már az oltás után két héttel legalább 17 hét
Single intramuscular(IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Egyszeri intramuscularis (IM) injekcióval egy adag (1 ml) sertésenként, a testtömegtől függetlenül.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
A vakcinázó eszközt a gyártó utasítása szerint kell alkalmazni.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the bottle.
Csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Use immediately after opening.
Felbontás után azonnal felhasználandó.
Precautions for use in animals Avoid introduction of contamination during use.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Kerüljük el, hogy a termék a használat során befertőződjön.
Use during pregnancy and lactation Do not use during pregnancy and lactation.
Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered on the same day or at different times.
Gyógyszerkölcsönhatások Nem áll rendelkezésre információ az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozóan ezen vakcinának más vakcinákkal való együttes alkalmazásáról (történjék az egy napon, vagy különböző időben).
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
A hulladékanyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bottle of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), or 250 ml (250 doses) packed individually in a cardboard box.
A 10 ml- es (10 adag), 50 ml- es (50 adag), 100 ml- es (100 adag) vagy 250 ml- es (250 adag) flakonokat egyesével kartondobozba csomagolják.
What is Locatim?
Milyen típusú gyógyszer a Locatim?
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G- ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
These immunoglobulins protect calves against disease caused by bacteria.
Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
A Locatim 60 ml- es üvegben kapható.
What is Locatim used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Locatim?
Locatim is used to reduce death in newborn calves caused by enterotoxicosis due to the bacterium E. coli during the first days of life.
A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Enterotoxicosis is a disease caused by the release of toxins in the body, with the main symptom being diarrhoea.
Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
The dose of 60 ml (one vial) may be given alone or dissolved in milk or milk substitute.
A 60 ml- es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
How does Locatim work?
Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Locatim works by supplementing the protective properties of normal colostrum, the first milk made by cows after giving birth, which their calves drink during the first few hours of life.
A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
Colostrum contains antibodies that help to protect the calves against certain infections.
A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Locatim is made from colostrum from cows that have been immunised against E. coli, so that they produce antibodies in their colostrum.
A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim.
A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
By providing additional antibodies against E. coli, calves receiving Locatim gain additional protection against this bacterium.
További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
The natural uptake of colostrum within the first hours of life induces passive immunisation.
Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Locatim thereby provides additional protection against deaths due to enterotoxicosis caused by E. coli.
Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Locatim shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
In the laboratory-based study, calves receiving Locatim had less severe clinical signs of diarrhoea and better survival time than those that did not receive it.
A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
These results were confirmed in a field-based study.
Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
What is the risk associated with Locatim?
Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
There are no major side effects with Locatim.
A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
There are no special precautions for Locatim.
Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Why has Locatim been approved?
Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Locatim exceed the risks for the treatment of calves less than 12 hours of age to reduce mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam, and recommended that Locatim be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Other information about Locatim:
A Locatimmal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Serinucoli to Biokema Anstalt on 29 March 1999.
1999. március 29- én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The name of the medicine was changed to Locatim on 14 September 1999.
1999. szeptember 14- én a gyógyszer neve Locatimra változott.
This summary was last updated in September 2007.
09- 2007
Invented Strength name
Kereskedelmi név
Pharmaceutical Target species Form
Hatás- erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Route of administration
Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom
> 2.8log10 / ml bovine Oral solution concentrated lactoserum
> 2. 8log10 / ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Neonatal calves less than 12 hours of age
12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
Oral use
III típusú üveg
Active substance
Hatóanyag( ok):
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
E. coli F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G- t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum ≥ 2. 8 * log10/ ml. * mikroagglutinációs módszer
Excipient(s)
Segédanyagok:
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0.2 mg/ ml
Metil- parahidroxibenzoát ≤ 0. 8 mg/ ml Propil- parahidroxibenzoát ≤ 0. 2 mg/ ml
Neonatal calves less than 12 hours of age
Újszülött borjak 12 órásnál fiatalabb korban
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxicosis miatti mortalitás csökkentése az első napon adott kolosztrum kiegészítéseként.
The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
A készítményt gyakorlati körülmények között tartott tehenekből gyűjtött kolosztrumból készítik.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb szervezetek elleni ellenanyagokat tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környzet terheléséből adódóan vehetnek fel.
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Mindezt a Locatimet kapó borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
None.
Nem értelmezhető
4.7 Use during pregnancy or lactation
4. 7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ ezen készítménynek más állatgyógyászati készítményekkel való együtt alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
A decision to use this product on the same day or at different times with any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’ s life, preferably, as soon as it is receptive.
A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlansága specifikus kimutatása hiányában ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
Metil- parahidroxibenzoát Propil- parahidroxibenzoát
3/ 17 6.2 Incompatibilities
6. 2 Fontosabb inkompatibilitások
In the absence of incompatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
6.3 Shelf life
3/ 17 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Keep the container in the outer carton.
A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
60 ml III típusú üveg polipropilén dugóval polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel zárva kartondobozban.
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein
Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz Liechtensteini Hercegség
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Locatim is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
A Locatim importja, kis - és nagykereskedelmi forgalmazása és/ vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Any person intending to
Minden személynek, aki a Locatim importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával
4/ 17 import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
4/ 17 és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne Switzerland
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 CH- 1023 Crissier- Lausanne Svájc
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Active substance specific immunoglobulins: not applicable
Hatóanyag specifikus immunglobulin: nem alkalmazható
The following excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
A 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében az alábbi segédanyagok a következő táblázatnak megfelelően szerepelnek:
7/ 17 Pharmacologically active substance Calcium chloride1 Sodium chloride 2 Lactic acid 3 Sodium hydroxide 4 Sodium methyl hydroxybenzoate 5 Sodium propyl hydroxybenzoate 6 Sodium propionate 7 Propionic acid8
7/ 17 Farmakológiailag aktív hatóanyag Kálcium- klorid1