natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
A készítmény véletlen szervezetbe jutása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását, vagy címkéjét.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Terhes nőknél, különösen előrehaladott terhesség esetén, a készítmény tartós érintkezése a bőrrel megnöveli a magzatban a ductus arteriosus idő előtti záródásának kockázatát.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) *
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* A lehetséges mellékhatások az alábbi szabályok alapján kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (10- ből több mint 1 állatnál jelentkezik) gyakori (100- ból 1- 10 állatnál jelentkezik) nem gyakori (1. 000- ből 1- 10 állatnál jelentkezik) ritka (10. 000- ből 1- 10 állatnál jelentkezik) nagyon ritka (10. 000- ből kevesebb, mint 1 állatnál jelentkezik) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott, mert a robenakoxib ártalmatlansága nem igazolt macskák vemhessége és laktációja idején, vagy tenyésztésre tartott macskáknál.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Az Onsior nem alkalmazható más nem- szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása mellett.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés- mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ennek ellenére a kezelés- mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin- átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
A valószínűsíthetően vese toxikus anyagokkal történő egyidejű kezelés kerülendő, mert a vesemérgezés fokozott kockázata állhat fenn.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Más nagyfokú fehérje megkötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Give either without food or with a small amount of food.
Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazzuk.
The tablets should not be divided or broken.
A tablettákat ne felezzük, vagy ne törjük el.
3
3 Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1mg/ testtömeg kilogramm 1- 2, 4 mg/ kg adagban.
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, 6 napon keresztül, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
Tabletta száma Testtömeg (kg) 1 tabletta 2, 5- től < 6 2 tabletta 6- tól < 12
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Egészséges, fiatal, 7- 8 hónapos macskáknál szájon át beadott robenakoxib nagyfokú túladagolása (4, 12, vagy 20 mg/ kg/ nap hat héten keresztül) hatására mérgezés jelei nem mutatkoztak, beleértve a gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időre sem.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett macskáknál gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezést okozhat.
Symptomatic, supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Tüneti és támogató terápia javasolt, és kezelésként a macskának gasztrointesztinális protektív szerek, izotóniás só infúzió adandó.
ATCvet code:
Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok, ATCvet kód:
QM01AH91.
QM01AH91
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
A robenakoxib a koxib osztályba tartozó nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
A cyclooxygenase 2 enzim (COX- 2) hatásos és célzott gátlószere.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
A cyclooxygenase enzim (COX) két formában van jelen.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
A COX- 1 az enzim konstitutív formája, és védő funkciókkal rendelkezik, pl. a gasztrointesztinális szervben és vesékben.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
A COX- 2 az enzim “ indukálható ” formája, mely a közvetítők termeléséért felelős, beleértve a PGE2- t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
A macskák teljes in vitro vérvizsgálata során a robenakoxib a COX- 1- hez (IC50 28, 9 µM) képest nagyjából 500- szorosan célzottabb volt a COX- 2 (IC50 0, 058 µM) tekintetében.
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Az 1- 2 mg/ kg robenakoxib tartalmú tabletta a macskáknál a COX- 2 tevékenység kifejezett gátlást okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX- 1 tevékenységet.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Macskák gyulladási modelljében a robenakoxib injekció fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást váltott ki, és a hatás gyorsan (0, 5 h) állt be.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
A macskákon végzett klinikai kísérletek során a robenakoxib tabletták csökkentették a váz - és izomrendszeri problémákkal összefüggő fájdalmat, és gyulladást.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Felszívódás A robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 2 mg/ kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0, 5 h) kialakul a 1159 ng/ ml maximális plazma koncentráció (Cmax 1159 ng/ ml) és az 1337 ng. h/ ml AUC érték.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
A robenakoxib tabletta a napi táplálék adag egyharmadával történő beadásakor a fenti értékek, Tmax (0, 5 h), Cmax (1201 ng/ ml) vagy AUC (1383 ng. h/ ml) változatlanok maradtak.
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
A robenakoxib tabletta a napi teljes táplálék adaggal történő beadása a Tmax értéket nem befolyásolta, azonban csökkentette a Cmax (691 ng/ ml) illetve enyhén csökkentette AUC (1069 ng. h/ ml) értékét.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49% volt.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
4 Eloszlás A robenakoxib eloszlása relatívan alacsony (Vss 190 ml/ kg) és nagymértékben plazmafehérjékhez kötött (> 99%).
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit azonossága a macskáknál nem ismert.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Elimináció A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0, 44 L/ kg/ h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/ 2) 1, 1 óra.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
A tabletta szájon át történő beadását követően a vérben a végső felezési idő 1, 7 óra.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
A robenakoxib kiürülése főként az epén keresztül történik (∼70%), a veséken keresztül (∼30%).
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Élesztőpor Mikrokristályos cellulóz Povidon (K- 30) Kroszpovidon Vízmentes kolloid szilika gél Magnézium sztearát
Store below 30°C.
30°C alatt tárolandó
Each blister contains 7 tablets.
1, 2 vagy 10 alumínium- alumínium buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz, buborékcsomagolásonként 7 tablettával.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Egyesült Királyság
16.12.2008
< A Bizottsági döntés időpontja >
5 mg tablets:
5 mg- os tabletta:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
10 mg- os tabletta:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
20 mg- os tabletta:
Robenacoxib 40 mg
40 mg- os tabletta:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Kerek, bézses- barnás színű tabletta; a tabletták egyik felén az „ NA ”, a másik felén a következő megjelölésekkel:
5 mg tablet:
5 mg- os tabletta:
AK 10 mg tablet:
AK 10 mg- os tabletta:
BE 20 mg tablet:
BE 20 mg- os tabletta:
CD 40 mg tablet:
CD 40 mg- os tabletta:
For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Kutyák krónikus osteoartritis megbetegedésével összefüggő fájdalom és gyulladás kezelésére.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem- szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Klinikai tanulmányok során a kutyák 10- 15% - a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 2, 5 kg súly alatti, vagy 3 hónapnál fiatalabb kutyákon nem vizsgálták.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
2, 4, és 8 hét elteltével.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3- 6 hónapban.
Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows clinical signs such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
A kezelést abba kell hagyni, ha a májenzimek aktivitása jelentősen megnövekszik, illetve ha a kutyán a megemelkedett májenzim szint mellett klinikai jelek mutatkoznak, mint anorexia, apátia, vagy hányás.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
A készítmény alkalmazása csökkent szív -, vagy vesefunkcióval, vagy dehidrált, hipovolémiás illetve alacsony vérnyomással bíró kutyáknál további kockázatot jelenthet.
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
A készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha a kutyánál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha a kutya korábban más NSAID- vel szemben intoleranciát mutatott.
Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Hányás és lágy bélsár nagyon gyakori, csökkent étvágy és hasmenés gyakori,, véres bélsár nem volt gyakori.
However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
Azonban a tartós klinikai kísérletek során gyakori volt a májenzim aktivitás növekedése.
In most cases there were no clinical signs and the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai jelek, és a májenzim aktivitások vagy maguktól stabilizálódtak, vagy a kezelés folytatásával csökkentek.
Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
A megemelkedett májenzim szinttel összefüggő klinikai tünetek, mint anorexia, apátia, vagy hányás nem fordultak elő gyakran.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott, mert a robenakoxib ártalmatlansága nem igazolt kutyák vemhessége és laktációja idején, vagy tenyésztésre szánt kutyáknál.
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
8 4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel történő előkezelés további vagy fokozott káros hatást eredményezhet, és ennek megfelelően az ilyen szerekkel történő kezelés kezelés- mentes időszakában legalább 24 órás megfigyelés után kezdhető csak meg az Onsior készítménnyel történő kezelés.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Ne az étellel együtt alkalmazza, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után alkalmazzuk.
Onsior tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként beveszi.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1mg/ testtömeg kilogramm 1- 2mg/ kg adagban.
Number of tablets Body weight (kg)
Tabletták száma Testtömeg (kg)
5 mg
1
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
1 tabletta 5- től < 10 1 tabletta 10- től < 20 1 tabletta 20- tól < 40 2 tabletta 40- től 80- ig
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Hosszú távú kezelés esetén, amint jelentkezik a kezelésre adott reakció, az Onsior adagolását beállíthatjuk a legalacsonyabb hatásos egyedi dózisra, mely tükrözi, hogy a krónikus osteoartritisszel összefüggésben jelentkező fájdalom és gyulladás mértéke idővel változhat.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Egészséges, fiatal, 5- 6 hónapos kutyáknál szájon át beadott robenakoxib nagyfokú túladagolása (4, 6, vagy 10 mg/ kg/ nap 6 hónapon keresztül) hatására mérgezés jelei nem mutatkoztak, beleértve a gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időre sem.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
9 Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett kutyáknál gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezést okozhat.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Tüneti, és támogató terápia javasolt, és kezelésként a kutyának gasztrointesztinális protektív szerek, izotóniás só infúzió adandók.
9 4.11 Withdrawal period
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
A robenakoxib koxib osztályba tartozó nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
A COX- 2 az enzim “ indukálható ” formája és a közvetítők termeléséért felelős, beleértve a PGE2- t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
A kutyák teljes in vitro vérvizsgálata során a robenakoxib a COX- 1- hez (IC50 7, 9 µM) képest nagyjából 140- szeresan célzottabb volt a COX- 2 (IC50 0, 04 µM) tekintetében.
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
A 0, 5- től 4 mg/ kg robenakoxib tartalmú tabletta a kutyáknál a COX- 2 tevékenység kifejezett gátlást okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX- 1 tevékenységet.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Ezért a robenakoxib tabletta kutyáknál a javasolt adagolásban COX- 1 kiváltó hatású.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
A kutyák gyulladás modelljében a robenakoxib egyetlen szájon át beadott 0, 5- től 8 mg/ kg adagja, ID50 0, 8 mg/ kg érték mellett fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást produkált, és a hatás gyorsan (0, 5 h) beállt.
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
A klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette a krónikus osteoarthritisben szenvedő kutyák sántaságát és csökkentette a fájdalmat és a gyulladást a kutyák ortopédiai vagy lágyszöveti műtétjét követően.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Felszívódás Az ízesített robenakoxib tabletta szájon át hozzávetőlegesen 1 mg/ kg adagban táplálék nélkül történő beadását követően gyorsan, fél óra elteltével (Tmax 0, 5 h) kialakul a maximális plazma koncentráció (Cmax 1124 ng/ ml) és az 1249 ng. h/ ml AUC érték.
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
A nem ízesített robenakoxib tabletta táplálékkal történő beadása a Tmax értéket nem befolyásolta, azonban enyhén csökkentette a Cmax (832 ng/ ml) és AUC (782 ng. h/ ml) értékét.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása kutyáknál táplálékkal 62%, míg táplálék nélkül 84% volt.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Eloszlás A robenakoxib eloszlása relatívan alacsony (Vss 240 ml/ kg) és nagymértékben plazmafehérjékhez kötött (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Biotranszformáció A robenakoxib metabolizációja a máj által kiterjedt kutyáknál.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit azonossága kutyáknál nem ismert.
Elimination Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 0.7 h after intravenous administration.
Elimináció A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0, 81 L/ kg/ h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/ 2) 0, 7 h.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
A tabletta szájon át történő beadását követően a vérben a végső felezési idő 1, 2 óra.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
A robenakoxib kiürülésé főként az epén keresztül történik (∼65%), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
A robenakoxib ismételt szájon át történő beadása kutyáknak, 2- 10 mg/ kg adagban 6 10 hónapon keresztül, nem módosította a vérképet, sem a robenakoxib akkumulációját, sem pedig az enzim indukciót.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
A robenakoxib farmakokinetikája hím és nőstény kutyáknál azonos, és 0, 5- 8 mg adag felett lineáris.
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Élesztőpor Mikrokristályos cellulóz Mesterséges marhahús ízesítő anyag Cellulóz por Povidon (K- 30) Kroszpovidon Vízmentes kolloid szilika gél Magnézium sztearát
Each blister contains 7 tablets.
1, 2, 4 vagy 10 alumínium- alumínium buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz, buborékcsomagolásonként 7 tablettával.
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Onsior 20 mg/ ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak
Each ml contains:
ml- enként tartalmaz:
20 mg
robenakoxib 20 mg