natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium metabisulphite (E 223):
Nátrium metabiszulfit (E 223):
1 mg
6. 1 pontot.
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Átlátszó, színtelen, vagy csaknem színtelen (rózsaszín) folyadék.
Cats and dogs.
Macskák és kutyák
For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Kutyák ortopédiai vagy lágyszöveti műtétjével összefüggő fájdalom és gyulladás kezelésére.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
Macskák lágyszöveti műtétjével összefüggő fájdalom és gyulladás kezelésére.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Nem alkalmazható kortikoszteroidok vagy más nem- szteroid gyulladáscsökkentő k (NSAID) egyidejű alkalmazása esetén.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Lásd 4. 7 pontot (vemhesség és laktáció).
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Különleges figyelmeztetések
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 4 hónapnál fiatalabb macskákon, és 2 hónapnál fiatalabb kutyákon, valamint 2, 5 kg súly alatti, kutyákon vagy macskákon nem vizsgálták.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
13 A készítmény alkalmazása csökkent szív -, vese -, vagy májfunkcióval, vagy dehidrált, hipovolémiás illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál további kockázatot jelenthet.
If use cannot be avoided, these animals require careful monitoring and fluid therapy.
Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, az állatokat folyamatos ellenőrzés és folyadék terápia alatt kell tartani.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha az állatnál gasztrointesztinális fekély kockázata áll fenn, vagy ha az állat korábban más NSAID- vel szemben intoleranciát mutatott.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product
A készítmény használata után azonnal mosson kezet, és mossa le a kezelt bőrfelületet.
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
A készítmény véletlen szervezetbe jutása vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását, vagy címkéjét.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Terhes nőknél, különösen előrehaladott terhesség esetén, a készítmény véletlen szervezetbe jutása és tartós érintkezése a bőrrel megnöveli a magzatban a ductus arteriosus idő előtti záródásának kockázatát.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) *
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Nagyon gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (mint hányás), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűnnek.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
A hasmenés, vagy véres hányás nem volt gyakori.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Nagyon gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.
Gyakori volt a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Gyakran jelentkeztek gasztrointesztinális mellékhatások (mint hányás), de a legtöbb esetben ezek enyhék voltak, és kezelés nélkül is megszűnnek.
Slight pain at injection was commonly reported.
Gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javallott, mert a robenakoxib ártalmatlansága nem igazolt kutyák és macskák vemhessége és laktációja idején, vagy tenyésztésre szánt macskáknál és kutyáknál.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
14 A renális áramlást befolyásoló gyógyszerekkel, pl. diuretikumokkal vagy angiotenzin- átalakító enzim (ACE) gátlószerekkel történő egyidejű kezelés kórházi megfigyelést igényel.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Mivel az érzéstelenítők befolyásolhatják a renális perfúziót, megfontolandó a parenterális folyadék terápia alkalmazása a műtét során, hogy ezzel csökkentsük az esetleges renális komplikációkat a nem - szteroid gyulladáscsökkentők műtét körüli alkalmazásakor.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Más nagyfokú fehérje megkötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Körülbelül 30 perccel a műtét megkezdése előtt kutyáknak és macskáknak bőr alá adandó például az általános anesztézia előidézése körül, 10 kg testtömegenként 1 ml adagban (2 mg/ ttkg).
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Egészséges, fiatal, 6 hónapos kutyáknál napi egyszeri bőr alá beadott robenakoxib 2 (ajánlott terápiás adag, RTD), 6 (3- szoros RTD -), és 20 mg/ kg (10- szeres RTD) adagokban 5 hét alatt kilenc injekciózás (3 ciklusban 3 egymást követő napon napi egy injekció) hatására mérgezés jelei nem mutatkoztak, beleértve a gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időre sem.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
Minden csoportban (beleértve a kontrollokat) az injekciózás helyén reverzibilis gyulladás volt megfigyelhető, ami súlyosabb volt a 6 és 20 mg/ kg adag csoportjaiban.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Egészséges, fiatal, 10 hónapos macskáknál napi egyszeri bőr alá beadott robenakoxib 4 mg/ kg (2 - szeres RTD 2 egymást követő napon, és 10 mg/ kg (5- szörös RTD) 3 egymást követő napon hatására mérgezés jelei nem mutatkoztak, beleértve a gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezés bármely jelét, és nem volt hatással a vérzési időtartamra sem.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Mint bármely NSAID esetén, a túladagolás érzékeny vagy veszélyeztetett állatoknál gasztrointesztinális -, vese -, vagy májmérgezést okozhat.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Tüneti, és támogató terápia javasolt, és kezelésként gasztrointesztinális protektív szerek, izotóniás só infúzió adandó.
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
15 A macskáknál teljes in vitro vérvizsgálatot használva, a robenakoxib a COX- 1- hez (IC50 28, 9 µM) képest nagyjából 500- szorosan célzottabb volt a COX- 2 (IC50 0, 058 µM) tekintetében.
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
In vivo, a robenakoxib oldatos injekció a COX- 2 tevékenység kifejezett gátlást okozta és egyáltalán nem befolyásolta a COX- 1 tevékenységet.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
A javasolt adagolásban (2 mg/ kg) a gyulladás modellnél fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást produkált, és klinikai kísérletek során a robenakoxib csökkentette a fájdalmat és a gyulladást a lágyszöveti műtéten áteső macskáknál.
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Kutyáknál in vitro a robenakoxib a COX- 1- hez (IC50 7, 9 µM) képest nagyjából 140- szeresan célzottabb volt a COX- 2 (IC50 0, 04 µM) tekintetében.
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
A robenakoxib 0, 25- től 4 mg/ kg adagokban gyors hatással (1 h) produkált fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
A klinikai kísérletek során a javasolt adagolásban (2 mg/ kg) a robenakoxib csökkentette a fájdalmat és a gyulladást a lágyszöveti vagy ortopédiai műtéten áteső kutyáknál.
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
A bőr alá történő beinjekciózást követően macskáknál és kutyáknál gyorsan kialakul a robenakoxib maximális koncentrációja a vérben.
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
2 mg/ kg adagban Tmax 1 óra (macskák és kutyák) történő beadást követően, Cmax 1464 ng/ ml (macskák) és 615 ng/ ml (kutyák), valamint AUC 3128 ng. h/ ml (macskák) és 2180 ng. h/ ml (kutyák) értékek alakulnak ki.
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
1mg/ kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskáknál 69%, és kutyáknál 88%
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
A robenakoxib eloszlása relatívan alacsony (Vss 190 ml/ kg macskáknál, és 240 ml/ kg kutyáknál) és nagymértékben plazmafehérjékhez kötött (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
A robenakoxi máj által történt metabolizációja kiterjedt a kutyáknál és macskáknál.
Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit azonossága sem a macskáknál sem a kutyáknál nem ismert
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Az intravénás beadást követően a robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (macskáknál CL 0, 44 L/ kg/ h és kutyáknál 0, 81 L/ kg/ h érték) az elimináció felezési ideje (t1/ 2) macskáknál 1, 1 óra, és kutyáknál 0, 7 óra.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
A bőr alá történő beadást követően a vérből történő kiürülés felezési ideje macskáknál 1, 1 óra és kutyáknál 1, 2 óra.
Robenacoxib persists longer and in higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
A robenakoxib tovább, és magasabb koncentrációban marad a gyulladás helyén, mint a vérben.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
A robenakoxib kiürülése elsősorban az epén keresztül történik: macskáknál (70%). kutyáknál (∼65%), a maradék a veséken keresztül ürül ki.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
A robenakoxib ismételt bőr alá történő beadása 2- 10 mg/ kg adagban, nem módosította a vérképet, sem a robenakoxib bioakkumulációját, sem pedig az enzim indukciót.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
A robenakoxib injekció farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál és kutyáknál azonos, és kutyáknál 0, 25- 4 mg adag felett lineáris.
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Macrogol 400 Vízmentes etanol Poloxamer 188 Citromsav monohidrát Nátrium metabiszulfit (E 223) Nátrium hidroxid Víz parenterális célra
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában tilos ezt az állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítményekkel keverni.
Shelf life after first broaching of the vial:
3 év Az injekciós üveg első felbontása utáni lejárati idő:
28 days.
28 nap
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Keep the vial in the outer carton.
Az injekciós üveget a külső kartonban szükséges tárolni.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Gumi dugóval lezárt és alumíniumkupakkal fedett több adagos borostyán színű injekciós üveg 20 ml oldatos injekcióval.
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Franciaország.
Solution for injection:
Oldatos injekció:
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Vericore Ltd., Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR, Egyesült Királyság
19 ANNEX III
20 III. sz.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
CÍMKESZÖVEG
NATURE/ TYPE:
A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA:
Onsior 6 mg tablets for cats Robenacoxib
Onsior 6 mg tabletta macskáknak robenakoxib
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
Tablettánként 6 mg robenakoxibot tartalmaz
7 tablets 14 tablets 70 tablets
7 tabletta 14 tabletta 70 tabletta
Oral use.
Szájon át történő használat.
Store below 30°C
30°C alatt tárolandó
Read Package leaflet.
Olvassa el a használati utasítást.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Egyesült Királyság
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tabletta)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: buborékcsomagolás
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
Tablettánként 5 mg robenakoxibot tartalmaz
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta
Store below 25°C.
25°C alatt tárolandó
Read Package leaflet
Olvassa el a használati utasítást.
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tabletta)
NATURE/ TYPE:
27 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA:
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
Tablettánként 10 mg robenakoxibot tartalmaz
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tabletta)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
Tablettánként 20 mg robenakoxibot tartalmaz
Oral use.
Szájon át történő használatra.
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tabletta)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 40 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
Tablettánként 40 mg robenakoxibot tartalmaz
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tabletta) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tabletta)
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: buborékcsomagolás
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: buborékcsomagolás
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: buborékcsomagolás
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: buborékcsomagolás
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
37 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak Robenakoxib
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
20 mg/ ml robenakoxib 1 mg/ ml nátrium metabiszulfit (E 223)
Subcutaneous use.
Subcutan használat.
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
Felhasználható {hónap/ év} … ig Felbontás után 28 napig használható fel
Keep the vial in the outer carton.
Az ampulla a külső kartoncsomagolásban tárolandó.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA: injekciós üveg
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak robenakoxib
EXP {month/ year} Once broached, use by …
{hónap/ év} … ig Felbontás után … ig használható fel
40 PACKAGE LEAFLET FOR:
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Onsior 6 mg tablets for cats
41 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 6 mg tabletta macskáknak
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR, Egyesült Királyság
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Franciaország
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Kerek, bézses- barnás színű, nem felezhető tabletta; a tabletták egyik felén az „ NA ”, a másik felén az „ AK ” megjelölés látható.
Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Emésztő szervi fekélyben szenvedő macskáknál nem alkalmazható
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Nem alkalmazható más nem- szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) vagy kortikoszteriodok, a fájdalom, gyulladás és allergia kezelésére gyakran használt gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Nem alkalmazható a robenakoxibbal, vagy a tabletta bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
Ne használja a készítményt macskák vemhessége és laktációja idején, vagy tenyésztésre tartott macskáknál, mert a robenakoxib ártalmatlansága ilyen esetekben nem igazolt.
ADVERSE REACTIONS*
MELLÉKHATÁSOK *
Cat
Macskák
For oral use.
Szájon át történő használatra.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
A robenakoxib ajánlott mennyisége 1 mg/ testsúly kilogramm 1- 2, 4 mg/ kg adagban.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, 6 napon keresztül, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
Tabletta száma Testtömeg (kg) 1 tabletta 2, 5- től kevesebb, mint 6 2 tabletta 6- tól kevesebb, mint 12
Give either without food or with a small amount of food.
Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
42 12.
43 12.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 2, 5 kg súly alatti, vagy 4 hónapnál fiatalabb macskákon nem vizsgálták.
Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
A készítmény alkalmazása csökkent szív -, vese -, vagy májfunkcióval, vagy dehidrált, hipovolémiás illetve alacsony vérnyomással bíró macskánál további kockázatot jelenthet.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Az állatgyógyászati készítmény szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazandó, ha a macskánál gyomorfekély kockázata áll fenn, vagy ha a macska korábban más NSAID- vel szemben intoleranciát mutatott.