natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Amennyiben a kutya samponos fürösztést igényelt, akkor csak a fürösztés után alkalmazzuk az állatgyógyászati készítményt.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Csak állatorvos felügyelete mellett alkalmazható.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtetéses alkalmazással használható.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Meg kell akadályozni továbbá, hogy a kezelt állatok lenyalogassák egymásról a készítményt.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
A kezelés során ügyeljünk rá, hogy az oldat ne kerüljön a kezelt állat vagy más egyed szemébe, illetve szájába.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Az amitráz monoamino- oxidáz gátló vegyület, így, azok a személyek, akik ilyen kezelésben részesülnek, a készítmény alkalmazásakor óvatosan járjanak el.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
A ProMerisDuo- nak olyan összetevői vannak, melyek, nagyon ritka esetekben, bizonyos embereknél légzőszervi irritációt okozhatnak.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
A készítmény a bőr érzékenységét és allergiás reakciót okozhat emberben.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Tartózkodjon a készítmény bőrre kerülésétől.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Ha a betegség jelei mutatkoznak a készítménnyel történt érintkezés után, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Wash hands thoroughly after use.
3/ 39 A kezelés után alaposan kezet kell mosni.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Az amitráz és metabolitjainak ismert mellékhatása a nyugodtság, letargia, a központi idegrendszer depressziója, hyperglycaemia, bradycardia, és a lassú, felületes légzés, amely az állatok kis számánál figyelhető meg.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
A tünetek többsége a hatóanyag alfa2- receptor agonista tulajdonságának tudható be.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
A tünetek rendszerint átmenetiek, és általában kezelés nélkül is 24 órán belül megszűnnek.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Amennyiben a tünetek súlyosak és hosszabb ideig fenn állnak, akkor a tünetek csökkentésére az alfa2- receptor antagonista atipamezol- hidrokloridot alkalmazhatjuk 0, 2 mg/ kg adagban intramuszkulárisan.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá válását, és összetapadását okozhatja.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Ezek a változások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Ritka esetben, a kezelés helyén múló irritáció előfordulhat.
Can be used during pregnancy and lactation.
Nagyon ritkán átmeneti helyi szőrhullás előfordulhat.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Alkalmazható vemhes és szoptató szukáknál.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Dosage:
Nem ismeretesek.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
A ProMeris Duo spot- on kutyáknak állatgyógyászati készítmény alkalmazásával egyidejűleg egyéb amitráz- tartalmú készítményekkel történő kezelés nem ajánlott.
4/ 39
4. 9 Adagolás és alkalmazási mód
Weight Range of
Adagolás Az ajánlott adag:
Pipette size to be used
testtömege (kg)
Volume
Pipetta típusa
Dog (kg)
Térfogat (ml)
(ml)
≤5
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
kistestű kutyáknak
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
5, 1- 10, 0
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
ProMeris Duo közepes testű kutyáknak
33 3.
1, 33
33 5.33 6.66
3, 33
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Abban az esetben, ha a kutya testtömege 50 kg felett van, a testtömeghez közelebb álló pipetták kombinált használata javasolt.
Method of administration:
Alkalmazás Kizárólag külsőleg alkalmazható.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Tartsuk a pipettát felfelé, hajlítsuk meg a pipetta hegyét, hogy a barázdált rész mentén letörjön, és hajlítsuk be a pipettához.
Treatment schedule:
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható a kutya szőrzetének felületén.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Kezelési javaslat A bolhásság és kullancsfertőzöttség kellő megelőzéséhez az állatgyógyászati készítményt 1 hónapos időközökkel kell alkalmazni a bolha - és kullancsfertőzési időszakban vagy a kezelés a helyi járványtani helyzetnek megfelelően történhet.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Vérszívó tetvek esetében egyetlen adag elegendő kell legyen.
Most lice are killed within 7 days.
A tetvek legtöbbje 7 napon belül elpusztul.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
A klinikai gyógyulás rendszerint.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Ahol ez lehetséges, a kezelést addig nem kell abbahagyni, amig a bőr kaparék legalább két havi alkalommal nem negativ.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
5/ 39 Az állatgyógyászati készítmény 6 hetes védettséget biztosít a bolhásság ellen és 4 hetes védelmet biztosít a kullancsfertőzés ellen az egyszeri kezelést követően.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Mellékhatások nem jelentkeztek 8 hetes és idősebb kutyáknál a készítmény 3- 5- szörös terápiai adagjával, kéthetes szünetekkel történő 7- szeri kezelést követően.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Ezért a kezelést csak a testtömegnek megfelelő pipettákkal végezzük.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Az amitráz és metabolitjainak ismert mellékhatása a nyugodtság, letargia, a központi idegrendszer depressziója, hyperglycaemia, bradycardia, és a lassú, felületes légzés, amely az állatok kis számánál figyelhető meg.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
A tünetek többsége a hatóanyag alfa2- receptor agonista tulajdonságának tudható be.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Amennyiben a tünetek súlyosak és hosszabb ideig fenn állnak, akkor a tünetek csökkentésére az alfa2- receptor antagonista atipamezol- hidrokoridot alkalmazhatjuk 0, 2 mg/ kg adagban intramuszkulárisan.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
A metaflumizon egy ektoparazitikum, kémiailag a semicarbazon csoporthoz tartozik.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
A metaflumizon a nátriumion- csatornák antagonistája, és gátolja az idegműködést, ami rovarok bénulását és elhullását okozza.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmakokinetikai sajátosságok >
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Egyetlen helyen a koponya alapjánál alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon és az amitráz gyorsan eloszlott a bőr teljes felületén.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
A szőrben a maximális koncentrációt általában a kezelést követő 2- 7 napon belül éri el, és fokozatosan csökken a kezelést követő 56 napig.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Egyetlen helyen a koponya alapjánál alkalmazott külsőleges kezelést követően, a plazmában a metaflumizon és az amitráz szint túl alacsony volt a farmakokinetikai paraméterek standardjának a kiszámításához.
5.3 Environmental properties
Környezeti tulajdonságok Lásd 6. 6 szakaszt.
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
6. 1 Segédanyagok felsorolása
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:
Do not store above 25 °C
Legfeljebb 25 ºC- on tárolandó.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Az egyedi pipettákból 3 db található egy buborékfóliás kartonlapon és kartondobozban, és gyűjtőcsomagolásként ebből 1 vagy 2 van kartondobozba helyezve.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
3 x 6, 66 ml- es pipetta
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
A felhasznált pipettákat, mielőtt megsemmisítésre jutnak, nagy elővigyázattal kezeljük.
7.
7/ 39 7.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C J van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp; Hollandia
19/ 12/ 2006
2006. 12. 19
17/ 02/ 2009
2009. 02. 17
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu
8/ 39 ANNEX II
MELLÉKLET
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone 95030 Catania Olaszország
10/ 39 ANNEX III
10/ 39 III. sz.
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
2 buborékfóliás kartonlap
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg spot- on kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)
Active substance:
A 0, 67 ml- es pipetta hatóanyaga:
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumizon és 100, 5 mg amitráz
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
3 x 0, 67 ml- es pipetta Kartondoboz:
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Bolhásság és kullancsfertőzés kezelésére és megelőzésére és demodicosis és tetvesség kezelésére kutyában.
10.
13/ 39 10.
EXP {month/ year}
(év/ hónap)
Do not store above 25°C
Legfeljebb 25 ºC- on tárolandó.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
A hulladék megsemmisítésének a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell történnie.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health C J van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp; Hollandia
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 EU/ 2/ 06/ 065/ 002
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg +199, 5 mg spot- on közepes testű kutyáknak (5, 1- 10, 0 kg)
Active substance:
Az 1, 33 ml- es pipetta hatóanyaga:
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumizon és 199, 5 mg amitráz
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
3 x 1, 33 ml- es pipetta Kartondoboz:
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Bolhásság és kullancsfertőzés kezelésére és megelőzésére, demodicosis és tetvesség kezelésére kutyában.
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 EU/ 2/ 06/ 065/ 004
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg spot- on közepes testű és nagytestű kutyáknak (10, 1- 25, 0 kg)
Each 3.33 ml pipette delivers:
A 3, 33 ml- es pipetta hatóanyaga:
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumizon és 499, 5 mg amitráz
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
3 x 3, 33 ml- es pipetta Kartondoboz:
10.
17/ 39 10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 EU/ 2/ 06/ 065/ 006
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg spot- on nagytestű kutyáknak (25, 1- 40, 0 kg)
Each 5.33 ml pipette delivers:
Az 5, 33 ml- es pipetta hatóanyaga:
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumizon és 799, 5 mg amitráz
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
3 x 5, 33 ml- es pipetta Kartondoboz:
10.
19/ 39 10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 EU/ 2/ 06/ 065/ 008
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot- on különösen nagytestű kutyáknak (40, 1- 50, 0 kg)
Active substance:
A 6, 66 ml- es pipetta hatóanyaga:
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
3 x 6, 66 ml- es pipetta Kartondoboz:
10.
21/ 39 10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
3 x 6, 66 ml- es pipetta
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOIL 0.67 ml
ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 0, 67 ML
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Metaflumizon 100, 5 mg és 100, 5 mg amitráz
Spot-on use
Kizárólag külsőleges alkalmazásra
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOIL 1.33 ml
ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 1, 33 ML
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg spot- on közepes testű kutyáknak (5, 1- 10, 0 kg)
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
Metaflumizon 199, 5 mg és 199, 5 mg amitráz
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOIL 3.33 ml
ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 3, 33 ML
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg spot- on közepes testű és nagytestű kutyáknak (10, 1- 25, 0 kg)
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
Metaflumizon 499, 5 mg és 499, 5 mg amitráz
Spot-on use
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOIL 5.33 ml
ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 5, 33 ML
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
Metaflumizon 799, 5 mg és 799, 5 mg amitráz
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 39 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FOIL 6.66 ml
ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 6, 66 ML
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot- on különösen nagytestű kutyáknak (40, 1- 50, 0 kg
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
Metaflumizon 999 mg és 999 mg amitráz
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
27/ 39 A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP {month/ year} >
(év/ hónap)
LOT {number}
Lot:
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
28/ 39 A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
29/ 39 A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
for medium/ large sized dogs
PIPETTA KÖZEPES ÉS NAGYTESTŰ KUTYÁKNAK
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
30/ 39 A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
31/ 39 A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
33/ 39 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo Spot- on kutyáknak
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp Hollandia
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Wyeth Lederle Italia S. p. A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Olaszország
Volume (ml)
ProMeris Duo Spot- on
Metaflumizone (mg)
Térfogat
Amitraz (mg)
Metaflumizon (mg)
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)
Amitráz (mg)
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
kistestű kutyáknak (≤ 5 kg) közepes testű kutyáknak (5, 1- 10, 0 kg) közepes testű és nagytestű kutyáknak (10, 1- 25, 0 kg) nagytestű kutyáknak (25, 1- 40, 0 kg) különösen nagytestű kutyáknak (40, 1- 50, 0 kg)
3.33
0, 67 ml 1, 33 ml 3, 33 ml 5, 33 ml 6, 66 ml
499.5
100, 5 199, 5 499, 5 799, 5 999
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Bolhásság (Ctenocephalides canis, C. felis) és kullancsfertőzés (Ixodes ricinus., Ixodes hexagonus Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis) kezelésére és megelőzésére és demodicosis (Demodex spp. okozta) és tetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyában.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Az állatgyógyászati készítmény a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis=FAD) kezelési stratégia részeként alkalmazható.
5.
34/ 39 5.
ADVERSE REACTION
MELLÉKHATÁSOK
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
A tünetek rendszerint átmenetiek, és általában, kezelés nélkül is 24 órán belül megszűnnek.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT
Dosage:
Adagolás Az ajánlott adag:
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
20 mg metaflumizon és 20 mg amitráz/ testtömeg kg, ami megfelel 0, 133 ml/ testtömeg kg- nak.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
A különböző térfogatú és hatóanyag- tartalmú pipetták testtömeg szerinti alkalmazásáról ad információt a következő táblázat.
35/ 39
Kutya
Weight Range of
testtömege (kg)
for Small Dogs
ProMeris Duo kistestű kutyáknak
5.1 – 10.0
5, 1- 10, 0
Medium Sized Dogs
ProMeris Duo közepes testű kutyáknak
10.1 – 25.0
10, 1- 25, 0
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
ProMeris Duo közepes testű és nagytestű kutyáknak
33
3, 33
25.1 – 40.0
25, 1- 40, 0 40, 1- 50, 0
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs
ProMeris Duo nagytestű kutyáknak ProMeris Duo különösen nagytestű kutyáknak
5.33
5, 33 6, 66
6.66
35/ 39
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Válasszuk szét a szőrzetet és nyomjuk egyetlen spot on pipetta tartalmát a kutya bőrére a koponya alapjánál.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható a kutya szőrzetének felületén.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Kezelési javaslat A bolhásság és kullancsfertőzöttség kellő megelőzéséhez az állatgyógyászati készítményt 1 hónapos időközökkel kell alkalmazni a bolha - és kullancsfertőzési időszakban vagy a kezelés a helyi járványtani helyzetnek megfelelően történhet.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
A klinikai gyógyulás rendszerint.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Az állatgyógyászati készítmény 6 hetes védettséget biztosít a bolhásság ellen és 4 hetes védelmet biztosít a kullancsfertőzés ellen az egyszeri kezelést követően.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.