natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Egy napos életkorban csibénként egyszeri 0, 2 ml adagú injekció subcutan..
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0, 05 ml adagú injekció in ovo
3/ 21 4.9.3 Method of administration
3/ 21 A beadás módja.
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
A vakcinát bőr alá kell oltani vagy in ovo módon kell alkalmazni..
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate vaccinal dose.
Az eszköznek biztonságosnak és hatékonynak kell lennie a megfelelő vakcina adag beadásához.
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
Fertőző bursitis és Marek- betegség elleni élő, rekombináns vakcina.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/ 70.
A vakcina törzs egy olyan rekombináns pulyka herpesz vírus (HVT), amely a fertőző bursitis vírus (IBDV) Faragher 52/ 70 törzsének protektív antigénjét (VP2) kifejezi.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
A vakcina csirkékben a fertőző bursitis és a Marek- betegség elleni aktív immunitást és szerológiai választ vált ki.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Mélyhűtött vírus szuszpenzió Dimetil- szulfoxid Hígító közeg
Sucrose Casein hydrolysate Phenol red sodium salt Salts
Hígító Répacukor Kazein hidrolizátum Fenolvörös nátrium só Sók
Use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Használjon steril, antiszeptikum és/ vagy fertőtlenítőszer- mentes felszerelést az oltáshoz.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
A termékhez biztosított hígítón kívül más egyéb termékkel ne keverje.
Shelf-life of the non-reconstituted vaccine:
A nem feloldott vakcina felhasználhatósági ideje:
36 months at – 196°C Shelf-life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature lower than 25°C.
A feloldott használt vakcina felhasználhatósági ideje: legfeljebb 2 óra 25°C- nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Shelf-life of the diluent in polypropylene bottles:
A polipropilén palackokban a hígító felhasználhatósági ideje:
12 months at a temperature lower than 30°C.
12 hónap 30°C- nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Shelf-life of the diluent in polyvinylchloride bags:
A polivinilklorid zacskókban, a hígító felhasználhatósági ideje:
36 months at a temperature lower than 30°C.
36 hónap 30°C- nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Special precautions for storage
4/ 21 6. 4 Különleges tárolási előírások
Store the reconstituted vaccine at a temperature lower than 25°C.
Tartsa a feloldott vakcinát 25°C- nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Store the diluent at a temperature lower than 30°C, protected from light.
Tárolja a hígítót 30°C- nál alacsonyabb hőmérsékleten, fénytől védve.
Avoid freezing and excessive temperatures.
Kerülje a fagyást és a szélsőséges hőmérsékleteket.
- (polypropylene) bottle of 200 ml of diluent.
- 200 ml hígító (polipropilén) flakonban.
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- 200 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 400 ml of diluent
- 400 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 600 ml of diluent
- 600 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- 800 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
- 1000 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 1200 ml of diluent
- 1200 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 1400 ml of diluent
- 1400 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 1600 ml of diluent
- 1600 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- 1800 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
- 2400 ml hígító (polivinilklorid) zacskóban.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
A hígított vakcina felnyitott ampullája nem használható újra.
Destroy unused vaccine contents.
A fel nem használt vakcinát meg kell semmisíteni.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely by boiling, incineration or by immersion in an appropriate disinfectant approved by competent authorities.
Az üres konténereket vagy a kontaminálódott felszerelést biztonságosan megsemmisíthető; főzéssel, elégetéssel vagy megfelelő, a hatóságok által elfogadott fertőtlenítőszerbe történő merítéssel.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCIAORSZÁG
13.10.2008
13/ 10/ 2008
6/ 21 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
A biológiai hatóanyag( ok) gyártójának neve és címe
Mérial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon Franciaország
Mérial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Az Európai Parlament és a Bizottság 2001/ 82/ EC számú Direktívájának 71. cikkelye alapján a tagországok megtiltják, vagy megtilthatják az állatgyógyászati termék importját, eladását, forgalmazását és/ vagy használatát területük egészén vagy egy részén, ha megvalósulnak az alábbiak:
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) az állatgyógyászati termék állatokba történő beadása az állatbetegségek elleni kórhatározáshoz, védekezéshez, mentesítéshez bevezetett nemzeti programot megzavarja, vagy élő állatok, illetve a szerrel kezelt állatokból készített élelmiszerek, vagy egyéb termékek fertőzésmentességéhez szükséges igazolások kiadásában nehézséget okoz.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) ha a betegség, amely ellen az állatgyógyászati termék immunitást vált ki a területen nem fordul elő.
Pharmacologically active substance
Gyógyszertani hatóanyag
Dimethyl sulfoxide
Dimetilszulfoxid
All food producing species
I Melléklet: valamennyi élelmiszertermelő faj
Sodium hydrogen carbonate
Nátrium- hidrogénkarbonát
Annex II (E500ii)
II Melléklet (E500ii)
All food producing species (For use as excipient)
I Melléklet: valamennyi élelmiszertermelő faj (vivőszerként)
Casein hydrolysate
Kazein hidrolizátum Dikálium- foszfát
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
Természetesen előforduló peptidek és fehérjék nem tárgyai a 2377/ 90 számú Bizottsági Szabályozásnak I Melléklet( E340ii)
phosphate (momopotassium phosphate)
Kálium- dihidrogén- foszfát (monokálium- foszfát) Nátrium- hidroxid
Annex II(E 524)
I Melléklet (E340i) I Melléklet (E 524)
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
Nem esik a 2377/ 90 számú Bizottsági Szabályozásnak hatókörébe
For the following substances, the data provided by the Applicant were assessed and the substances considered not to be pharmacologically active at the doses used;
A következő anyagokat a kérelmező által benyújtott adatok alapján bírálták és úgy ítélték meg, hogy az alkalmazott adagban nem tekinthetők gyógyszertanilag aktívnak;
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
F10 HAM táptalaj 199 táptalaj Fenolvörös Gentamicin
9/ 21 ANNEX III
9/ 21 III. sz.
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 21 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/ TÍPUSA}
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
12/ 21 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PACKAGE SIZE
STERIL HÍGÍTÓ
1 bottle of 200 ml
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
1 bag of 200 ml 1 bag of 400 ml 1 bag of 600 ml.
STERIL HÍGÍTÓ
1 bag of 1200 ml.
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 bag of 1600 ml.
GYÓGYSZERFORMA
1 bag of 2400 ml
KISZERELÉSI EGYSÉG
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
Lásd a vakcinához mellékelt használati utasítást.
Store at a temperature lower than 30°C.
Tárolás 30 °C- nál alacsonyabb hőmérsékleten.
Avoid freezing or excessive temperatures.
Kerülje a fagyást és a szélsőséges hőmérsékleteket.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCIAORSZÁG
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
15/ 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitex HVT+IBD
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Forgalombahozatali engedély jogosultja MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCIAORSZÁG
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
A gyártási tétel felszabadításáért felelős forgalombahozatali engedély jogosult MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l 'Aviation, F- 69800 Saint- Priest Franciaország
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Élő vHVT013- 69 rekombináns vírust, legalább..........................................................
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Vivőanyagot......................................................................................................................... qs 1 adag Hígító:.
Do not use in birds in lay and breeding birds.
Csak egészséges madarak vakcinázhatók Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
16/ 21 Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Subcutaneous or in ovo route.
A vakcinát bőr alá kell oltani vagy in ovo módon kell alkalmazni.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Subcutan: egy napos életkorban csibénként egyszeri 0, 2 ml adagú injekció.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
In ovo: az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0, 05 ml adagú injekció.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni..
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Az ampullák tartalmát meleg (25- 30°C- os) vízben történő rázogatással gyorsan kell felolvasztani.
Repeat the rinsing operation once or twice.
A következő műveletet azonnal folytatni kell..
Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
A kinyitás után egy ampulla tartalmát egy 5 ml- es steril fecskendőbe kell felszívni..
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Ezután 2 ml hígítót kell a fecskendőbe szívni..
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required
A fenti módon előkészített feloldott vakcinát enyhe rázással kell homogenizálni, ezután az oltóanyag közvetlenül felhasználható.
Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Folyékony nitrogénben kell tárolni Az ampullán szereplő felhasználhatósági idő után nem használható.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely, by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Az üres konténerek vagy a kontaminálódott felszerelés biztonságosan megsemmisíthető; főzéssel, elégetéssel vagy megfelelő, a hatóságok által elfogadott fertőtlenítőszerbe történő merítéssel.
19/ 21 PACKAGE LEAFLET (STERILE DILUENT) STERILE DILUENT
19/ 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS STERIL HÍGÍTÓ
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Forgalombahozatali engedély jogosultja MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCIAORSZÁG
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
A gyártási tétel felszabadításáért felelős forgalombahozatali engedély jogosult MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l 'Aviation, F- 69800 Saint- Priest Franciaország
STERILE DILUENT
STERIL HÍGÍTÓ
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial.
Tanulmányozza a vakcinához mellékelt használati utasítást
Frozen vaccines:
Mélyhűtött vakcinák:.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
A következő műveletet azonnal folytatni kell..
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
A kinyitás után egy ampulla tartalmát egy 5 ml- es steril fecskendőbe kell felszívni..
20/ 21 • Transfer the suspension into the diluent. • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Ezután 2 ml hígítót kell a fecskendőbe szívni..
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Ezzel a 2 ml hígítóval az ampullát ki kell öblíteni, majd visszajuttatni a hígítós palackba.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Ezt a műveletet még 1- 2 alkalommal meg kell ismételni.
Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Avoid freezing or excessive temperatures
Tárolás 30 °C- nál alacsonyabb hőmérsékleten Kerülje a fagyást és a szélsőséges hőmérsékleteket.
Any unused container or waste materials should be disposed of in accordance with the local requirements.
A nem használt konténert és a hulladékot a helyi jogszabályok szerint kell kezelni.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
This diluent may be used with the following products:
Ez a hígító a következő termékekhez használható:
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF A MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for VERAFLOX International Non-proprietary Name (INN): pradofloxacin
VERAFLOX Nemzetközi szabadnév (INN): pradofloxacin
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ ml Oral Suspension for Cats.
2006. május 17- én az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) negatív véleményt fogadott el, javasolva a „ Veraflox 15 mg- os, 60 mg- os és 120 mg- os tabletta macskák és kutyák számára ”, valamint a „ Veraflox 25 mg/ ml orális szuszpenzió macskák számára ” készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
After having considered the grounds for this request, the CVMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation of the refusal of the marketing authorisation application on 14 September 2006.
E kérelem indokolásának mérlegelését követően a CVMP felülvizsgálta az eredeti véleményt, és 2006. szeptember 14- én megerősítette a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítására vonatkozó korábbi javaslatát.
Veraflox Oral Suspension contains 25 mg/ ml pradofloxacin.
A Veraflox orális szuszpenzió 25 mg/ ml pradofloxacint tartalmaz.
In dogs, Veraflox Tablets were to be used for the treatment of skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
A Veraflox tablettákat kutyáknál meghatározott baktériumok által okozott bőr -, húgyúti és ínyfertőzések kezelésére kívánták használni.
All these fluoroquinolones, including pradofloxacin, kill bacteria by interacting with some of the enzymes in bacteria responsible for major DNA functions.
E fluorkinolonok mindegyike – köztük a pradofloxacin is – úgy pusztítja el a baktériumokat, hogy kölcsönhatásba lép a baktériumok bizonyos, a főbb DNS- funkciókért felelős enzimjeivel.
What documentation did the Company present to support its application to the CVMP?
Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CVMP- nek a kérelem alátámasztására?
In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
A készítményt kutyáknál meghatározott baktériumok által okozott bőr -, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
A CVMP ezért azon a véleményen volt, hogy a Veraflox alkalmazásával járó előnyök nem bizonyultak nagyobbnak a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the consequences for animals of the refusal for Veraflox?
Így a CVMP a Verafloxra vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta.
Target Species
Célfajok
Withdrawal period
Csomagolás mérete
Virbagen Omega
Virbagen
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU1
Rekombináns
Powder and solvent for suspension for injection
Liofilizátum és
Dogs, Cats
Kutya, macska
Subcutaneous
Intravénás
Powder: vial (glass) Solvent: vial
Por: injekciós
Powder:
5 ME *
5 MU1 Solvent:
5 injekciós
1 ml
1
5 vials + 5 vials
üveg + 5
N/ A
Macska:
use
ml- es
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU1
Rekombináns
Subcutaneous use
Intravénás
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Por: injekciós
10 MU1 Solvent:
10 ME *
N/ A
oldószer
Powder and solvent
Omega interferon
Powder: vial
üveg dugóval)
Powder:
injekciós üveg
10
10 ME * / injekciós üveg
Recombinant Omega interferon
Rekombináns
for suspension for
Liofilizátum és
(glass) Solvent: vial
Por: injekciós
MU1 Solvent:
2 injekciós
2 vials + 2 vials
üveg + 2
of feline origin
alkalmazás
injection
Omega interferon
Cats:
üveg dugóval)
Subcutaneous
ml- es
10 MU1
10 ME * / injekciós üveg
use
Macska:
Powder and solvent
Liofilizátum és
Powder: vial (glass)
Por: injekciós
10 MU1
10 ME *
1 ml
1 injekciós
1 MU:
1
1/ 1
üveg + 1
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega- interferon hatóanyagot tartalmaz.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
A Virbagen Omegát FeLV- vel (macskák leukémia vírusa) és/ vagy FIV- vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Dogs:
Kutyáknál:
The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Adagja 2, 5 ME/ testsúly kg.
Cats:
Macskáknál:
The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Adagja 1 ME/ testsúly kg.
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
A Virbagen Omega rekombináns omega- interferon hatóanyagot tartalmaz.
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega- interferont, egy „ rekombináns technológia ” néven ismert eljárással állítják elő.
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Az omega- interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega- interferon előállítására.
The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Ez az omega- interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega- interferon.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/ or FIV, from the age of 9 weeks.
A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4, 4- 6, 4- szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.
FeLV- vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
60%) körülbelül 30% - kal csökkent.
In non-anaemic cats, the mortality rate (50%) was reduced by 20%.
Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20% - kal csökkent.