natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Egy járványtani tanulmány azt mutatta, hogy valószínűleg összefüggés lehet a káros mellékhatások iránti fogékonyság és a dán és svéd lapály fajták, valamint ezek keresztezett fajtái között, különösen fiatal állatok esetében.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/ kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás- csökkenést eredményezhet néhány napon át a rossz íz miatt.
3 4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows has not been established.
Bár a patkányokon és egereken végzett kísérletek nem mutattak teratogén hatást, a vemhes és szoptatós kocák esetében a termék ártalmatlansága nem igazolt.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 4. 8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
A súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralizis vagy elhullás fordulhat elő.
Indication Treatment of
Gyógyszeres takarmány
Dosage (active substance)
Alkalmazás takarmányban
Application period of medicated feed as the sole daily ration
kizárólagos alkalmazásának időszaka
Application in feed Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
75 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve
Swine
kezelése
3-4 mg/ kg
3- 4
Minimum of 7 days and
Minimum 7 nap és 4 hétig
bodyweight/ day
mg/ ttkg/ nap
up to 4 weeks or until signs of disease disappear
vagy a tünetek teljes megszűnéséig
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
Econor 50% - 150 mg/ kg takarmány Econor 10% - 750 mg/ kg takarmány Econor 1% - 7, 5 g / kg takarmány Econor 0, 5% - 15 g / kg takarmány
Application in feed Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
3- 4 mg/ ttkg naponta
2 weeks or until signs of disease disappear
2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig
Econor 50% - 150 mg / kg feed Econor 10% - 750 mg / kg feed Econor 1% - 7.5 g / kg feed Econor 0.5% - 15 g / kg feed
takarmány Econor 1% - 7, 5 g / kg takarmány Econor 0, 5% - 15 g / kg takarmány
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Sertés proliferativ enteropathia járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Súlyosan beteg állatok esetében, melyek a kezelésre nem reagálnak 3- 5 napon belül, a parenterális kezelés lehetőségét kell megfontolni.
Dosage (active
Gyógyszeres takarmány
Prevention of
Javallat
substance)
Adagolás
Application in feed Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Sertésdizentéria megelőzésére Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire
Swine
1. 0- 1. 5 mg/ ttkg / nap
minimum of 7 days and
minimum 7 nap és egészen 4 hétig 4 hét
Dysentery
25 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve Econor 50% - 50 mg/ kg takarmány Econor 10% - 250 mg/ kg takarmány Econor 1% - 2, 5 g / kg takarmány Econor 0, 5% - 5 g / kg takarmány
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
A betegségtől való telepi mentesítés megfontolandó.
Econor 50% - 50 mg / kg feed
Gyógyszeres takarmány
Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Alkalmazás takarmányban
4 weeks
Javallat
Econor 10% - 250 mg / kg feed Econor 1% - 2.5 g / kg feed Econor 0.5% - 5 g / kg feed
Adagolás
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
kizárólagos alkalmazásának időszaka
Indication Treatment and Prevention of
Kezelésre és megelőzésre
Dosage (active substance)
10- 12 mg/ ttkg /
Application period of medicated feed as the sole daily ration
200 mg/ kg aktív hatóanyag a takarmányba keverve
Application in feed Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Sertések enzootiás pneumóniája
Swine
nap
Up to 3 weeks
3 hétig
Econor 10% - 2 g/ kg feed
Econor 50% - 400 mg / kg takarmány Econor 10% - 2 g / kg takarmány
Mixing Instructions:
Bekeverési utasítások:
The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75oC.
A termék stabilnak mutatkozott pelletáláskor 75°C mellett.
Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80oC, and the use of abrasive substances for pre- mixture should be avoided.
Agresszív pelletálási körülmények, úgymint 80°C- ot meghaladó hőmérséklet és dörzsölő anyagok használata az előkeverésnél elkerülendők.
Econor 50% mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 50% mg Econor 50% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 2 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban:
1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
1 rész Econor 50% premix 20 rész takarmányhoz.
Econor 10% mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 10% mg Econor 10% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 10 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
1 rész Econor 10% premix 10 rész takarmányhoz.
5 Econor 1% mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
5 Econor 1% mg Econor 1% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 100 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less than 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
A jó homogenitás elérése érdekében, különösen ha a bekeverendő termék aránya kisebb mint 5 kg/ t, előkeverék készítése szükséges.
1 part Econor 1% premix to 10 parts feed ingredient.
1 rész Econor 1% premix 10 rész takarmányhoz.
Econor 0.5% mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg).
Econor 0. 5% mg Econor 1% premix/ kg takarmány= szükséges adag( mg/ kg) x 200 x testtömeg (kg) / napi takarmányfogyasztás (kg).
4.10 Overdose
Túladagolás
Antibacterial for systemic use
FARMAKOLÓGIAI, IMMUNOLÓGIAI JELLEMZŐK
ATCvet code:
Farmakoterápiás csoport: szisztémás felhasználású antibiotikum ATCvet kód:
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a baktériális riboszómák szintjén.
Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
A valnemulin számos baktérium ellen hatékony, ezen belül a sertéseknél emésztő - és légzőszervi megbetegedéseket okozók ellen is.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp. and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli.
A valnemulin nagymértékben hatékony a Mycoplasma fajok, a spirochéták, úgymint a Brachyspira hyodysenteriae és a Brachyspira pilosicoli ellen.
MIC (Range) (µg/ ml)
MIC tartomány (µg/ ml)
0.0009 – 0.125 0.025 – 4.0 0.0156 – 2.0 < 2.0 is the concentration likely to cause significant inhibition of intracellular growth
0. 0156 – 2. 0 < 2. 0 az a koncentráció, mely valószínűleg jelentős gátlást fejt ki a sejten belüli növekedésre
0.0025 0.2 0.0156
0. 0156
0.01 1.0 0.5
0. 5
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
6 5. 2 Farmakokinetikai sajátosságok
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
Sertésekben rádióizotóppal jelzett anyag egyszeri szájon át történő beadása után > 90% - os felszívódás volt kimutatható.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1- 4 órával az adagolás után volt nyerhető (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½), nem radioaktív adatból becsülve, 1 és 4½ óra közöttre tehető.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
A jelentős „ first pass ” hatás miatt a plazmakoncentrációt befolyásolja a beadás módja, de a valnemulin nagymértékben koncentrálódik a szövetekben, különösen a tüdőben és a májban, a plazmához viszonyítva.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was > 6 times that in plasma.
5 nappal 15 adag beadása után sertésekben a radioaktív valnemulin koncentrációja a májban 6- szor volt magasabb, mint a plazmában.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
2 órával a premix tápban történő napi kétszeri adagolása után 4 héten keresztül 15 mg/ ttkg/ nap adagban a májban a koncentráció 1. 58 µg/ g volt, a tüdőben pedig 0. 23 µg/ g, miközben a plazmában a koncentráció nem érte el a kimutathatóság szintjét.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
73- 95% - a a teljes radioaktív napi adagnak visszanyerhető volt a székletből.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
A plazma felezési ideje 1. 3 - 2. 7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 0. 5%, Econor 1%, Econor 10% Hipromellóz Talkum Kolloid vízmentes szilicium- dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
Econor 50% Hypromellose Talc
Econor 50% Hipromellóz Talkum
6.3 Shelf life
6. 3 Eltarthatósági időtartam
Econor 0.5%:
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje Econor 0. 5%:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
3 év Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 év Takarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve:
3 months Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 hónap Pelletált takarmány lejárati ideje fénytől, nedvességtől védve:
3 weeks
3 hét
Store below 25°C.
Legfeljebb 25 oC- on tárolandó.
Store product in the original container.
A terméket az eredeti csomagolásban tároljuk.
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
7 6. 5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 1 kg és 1 x 25 kg alumínium bélésű műanyag zsák.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 1 kg és 1 x 2, 5 kg és 1 x 25 kg alumínium bélésű műanyag zsák.
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 x 5 kg és 1 x 25 kg alumínium bélésű műanyag zsák.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A készítmény fel nem használt maradékát, valamint a kiürült csomagolóanyagot a veszélyes hulladékokra vonatkozó jogszabályok szerint kell megsemmisíteni.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
EGYÉB ADATOK
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austria + 43 (0) 5338 2000
12 March 1999 / 12 March 2004
1999. március 12/ 2004. március 12.
04/ 09/ 2007
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
A hivatalos irányelveket figyelembe kell venni a gyógypremix takarmányba való keverésénél.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA (I)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó neve és címe
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10%
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Hununhue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Econor 50%
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelõs gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Veterinary medicinal product subject to prescription
Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
A késztakarmányba történő gyógypremix bekeverésénél figyelembe kell venni a helyi hatósági előírásokat.
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletében < III. mellékletében > szereplő valnemulin határértékeket – {INN} a következő táblázatnak megfelelően ajánlja feltüntetni: e
Marker
Szermaradváy
Porcine
sertés
100 µg/ kg 500 µg/ kg 50 µg/ kg
100 µg/ kg
Kidney Liver Muscle
500 µg/ kg
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
50 µg/ kg
Pharmacologically active substance
Farmakológiai
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Hipromellóz 2 talkum 3 kolloid szilikagél
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
minden élelmiszer termelő állatfaj minden élelmiszer termelő állatfaj minden élelmiszer termelő állatfaj
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
L 320 of 28. 11. 98 2 OJ No.
11 ANNEX III
11 III. SZ MELLÉKLET
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% gyógypremix sertések részére
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
HATÓ - ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Premix for medicated feed
Gyógypremix
1 kg 2.5 kg 25 kg
1 kg 2, 5 kg 25 kg
Pigs
sertés
The treatment and prevention of swine dysentery.
Sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Sertések proliferativ enteropathiája (ileitis) klinikai tüneteinek kezelésére.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Sertések vastagbél spirochetózisa (colitis) klinikai tüneteinek megelőzésére ha a betegséget az állományban megállapították.
In-feed use
Takarmányba keverve.
Mixing Instructions:
Bekeverési utasítás:
Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
SPECIAL WARNINGS:
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Ionofór antibiotikumot fogyasztó állatoknál ne alkalmazzuk.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Bár a patkányokon és egereken végzett kísérletek során semmilyen teratogén hatást nem észleltek, a termék ártalmatlansága nem igazolt sertések vemhessége és laktációja idején.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
A termék bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőrrel és a nyálkahártyákkal való közvetlen érintkezés elkerülendő.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljunk orvoshoz és mutassuk meg a termék címkéjét.
People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the product with caution.
Valnemulinnal szemben ismerten túlérzékeny személyek óvatosan alkalmazzák a terméket.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Káros mellékhatások előfordultak az Econor használata során.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Ezért különleges óvatossággal kell eljárni, ha az Econort dán vagy svéd lapály fajoknál vagy ezek keresztezéséből származó utódoknál használjuk.
See package leaflet for further information.
További információkért lásd a mellékelt használati utasítást.
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Takarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 hónap Pelletált takarmány lejárati ideje fénytől, nedvességtől védve:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER - KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMEA
Marketing Authorisation holder:
forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Ausztria
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2.5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2. 5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% gyógypremix sertések részére.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Sertések vastagbél spirochetózisa (colitis) klinikai tüneteinek megelőzésére, ha a betegséget az állományban megállapították.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Az ajánlott 10 – 12 mg/ kg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szünik meg.
SPECIAL WARNING(S):
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Ezért különleges óvatossággal kell eljárni ha az Econort dán vagy svéd lapály fajoknál vagy ezek keresztezéséből származó utódoknál használjuk.
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Lejárati idő Takarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve:
EU/ 2/ 98/ 010/ 017 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 018 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 0017 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 0018 (25 kg)
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% gyógypremix sertések részére.
1 kg 25 kg
1 kg 25kg
In-feed use.
Takarmányba keverve.
EU/ 2/ 98/ 010/ 021 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 022 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 0021 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 0022 (25 kg)
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0, 5% gyógypremix sertések részére.
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére.
Store product in the original container.
A terméket az eredeti tartályban, külső csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve kell tárolni.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
A csak részben használt tartályokat szorosan zárjuk le a következő felhasználásig.
Shelf life:
Lejárati idő
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” MEGJELÖLÉ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
EU/ 2/ 98/ 010/ 023 (5kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 024 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 0023 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 0024 (25 kg)
[leave blank]
.
26 PACKAGE LEAFLET
26 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% - os gyógypremix sertések részére
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
Marketing Authorisation holder:
A forgalomba hozatli engedély jogosultja:
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Franciaország
Valnemulin hydrochloride
Valnemulin- hidroklorid
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Az Econor 1% - os gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin- hidroklorid formában.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Valnemulin- hidroklorid megfelel valnemulin bázisnak
10.65 mg/ g 10 mg/ g
10. 65 mg/ g 10. mg/ g
List of excipients:
Vivőanyagok listája:
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Kolloid vízmentes szilicium- dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
A reakciót ellenőrzött kísérletekben tanulmányozták fogékony állatokban.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Az elhullás kevesebb mint 1% volt de másodlagos fertőzések eredményeképp emelkedhetett.
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Egy járványtani tanulmány azt mutatta, hogy valószínűleg összefüggés lehet a káros mellékhatások iránti fogékonyság és a dán és svéd lapály fajták valamint ezek keresztezett fajtái között, különösen fiatal állatok esetében.