natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
6/ 20 Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
7/ 20 ANNEX II
MELLÉKLET
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó( k) neve és címe
06516 Carros FRANCE
06516 Carros Franciaország
9/ 20 ANNEX III
9/ 20 III. sz.
11/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON BOX OF 1 MULTIDOSE CONTAINER OF 10 DOSES
PAPÍRDOBOZ 1 10 ADAGOS ÜVEGGEL
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
Easotic, szuszpenziós fülcsepp kutyák számára Hidrokortizon- aceponát – Mikonazol - Gentamicin
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa.
Akut külső hallójárat- gyulladás (otitis externa) és kiújuló külső hallójárat- gyulladás akut súlyosbodásának kezelésére.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Fülészeti alkalmazás Az első használat előtt alaposan rázza fel az üveg tartalmát és töltse fel a pumpát.
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
Felhasználható {hónap/ év} … ig Felbontás/ felnyitás után 10 napig használható fel.
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 20 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
TÖBBADAGOS ÜVEG CÍMKÉJE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
A HATÓANYAG( OK) MENNYISÉGE
ROUTE OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁSI MÓD( OK)
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
{hónap/ év} … ig Felbontás/ felnyitás után 10 napig használható fel.
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
15/ 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Easotic, szuszpenziós fülcsepp kutyák számra
Easotic, ear drops suspension for dogs
Easotic, szuszpenziós fülcsepp kutyák számra.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Akut külső hallójárat- gyulladás (otitis externa) és kiújuló külső hallójárat- gyulladás akut súlyosbodásának kezelésére, amit gentamicinre érzékeny baktériumok vagy mikonazolra érzékeny gomba, különösen Malassazia pachydermatis, okoz.
In this case, treatment should be stopped.
Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Minden beteg fülbe adagoljon egy adagot (1 ml) a készítményből.
Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
1 adag / fül / nap / 5 napon át ins
Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Helyzettől függetlenül Mérettől függetlenül
This dose is adequately delivered by one pump activation.
FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
A készítmény adagolása után rövid ideig óvatosan masszírozza meg a kutya füle tövét; így a gyógyszer a hallójárat alsóbb régióiba is eljut.
ins
Az állatorvosi készítményt szobahőmérsékleten kell alkalmazni (azaz, ne adagolja hidegen gyógyszert a kutya fülébe).
/ ear / day for 5 days
10.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
ÉLELMEZÉS- EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Once opened use within 10 days.
17/ 20 A tartály első felbontása utáni lejárati idő 10 nap.
17/ 20 12.
12.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Véletlen bőrre kerülés esetén javasolt a készítményt azonnal bő vízzel lemosni.
Warnings for the user:
Szembe ne kerüljön.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki.
In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE,
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Az állatgyógyászati készítmény három aktív anyag (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
32 (0) 10 47 06 35
359 282 591 04
18/ 20 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt.1 BL-145 A Sofia Tel:
18/ 20 Česká republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96
359 282 591 04 Č eská republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96 CZ-108 03 Praha 10 Tel:
CZ- 108 03 Praha 10 Tel:
23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel:
F- 06516 Carros Tel:
C/ Angel Guimera 179-181- E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL- 3771 ND- Barneveld Tel:
34 (93) 470 79 40 France VIRBAC S. A.
31 (0) 342 427 100 Norge VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27 A- 1180 Wien Tel:
353 (61) 314 933
43 (0) 1 21 834 260
Magyarország VIRBAC MO.
Ελλάδα VIRBAC HELLAS A. E.
11/ A H-1021 Budapest Tel.:
23 rd Klm National Road Athens- Lamia GR- 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel:
36 (1) 274 23 59 Malta VIRBAC S. A.
30 210 6219520 España VIRBAC ESPAÑA, S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel:
C/ Angel Guimera 179- 181 - E- 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
31 (0) 342 427 100 Norge VIRBAC S. A.
34 (93) 470 79 40 France VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE- Limerick
43 (0) 1 21 834 260 Polska ANIMAL TRADE SP.
Polska ANIMAL TRADE SP.
33 (0) 4 92 08 73 00 United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel:
United Kingdom VIRBAC LTD UK- Suffolk IP30 9 UP Tel:
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg az állatorvosát!
Econor is a premix for medicated feedingstuff for pigs.
Az Econor egy gyógypremix sertések részére.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
A premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések takarmányába és az így létrejött „ gyógypremixet ” osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés kezelésére.
Econor contains the active substance valnemulin at 0.5%, 1%, 10%, and 50%.
Az Econor valnemulin hatóanyagot tartalmaz 0, 5%, 1%, 10% és 50% koncentrációban.
Not all concentrations may be available in each country.
Lehet, hogy nem mindegyik koncentráció kapható az Önök országában.
What is Econor used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Econor?
Swine Dysentery, Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)).
Számos, a sertések tüdejét (pl. sertések enzootiás pneumóniája) vagy emésztőrendszerét érintő (pl. sertésdizentéria, sertések proliferatív enteropathiája (ileitis) vagy sertések vastagbél spirochetózisa (colitis)) bakteriális fertőző betegség kezelésére és/ vagy megelőzésére használják.
Econor improves the health and weight of the treated pigs, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Az Econor javítja a kezelt sertések egészségi állapotát és növeli a súlyukat, de nem biztos, hogy a tüdőfertőzést okozó valamennyi baktériumot teljesen elpusztítja.
Econor is mixed into pig food.
Az Econort a sertéstakarmányába keverik bele.
The dose and length of treatment depends on the condition for which it is being used.
A dózisok nagysága és a kezelés időtartama a kezelendő betegség súlyosságától függ.
How does Econor work?
Hogyan fejti ki a hatását az Econor?
The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Az Econor hatóanyaga a valnemulin, egy, a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum.
It works by blocking the production of proteins in the bacteria’ s ribosomes and inhibits the growth of bacteria.
Hatását a baktériumok riboszómájában a fehérje termelés gátlásával fejti ki és meggátolja a baktériumok növekedését.
Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the intestinal and respiratory diseases listed above.
A valnemulin számos baktérium ellen hatásos, beleértve a fentebb említett emésztőszervi és légzőszervi betegségeket okozó baktériumokat.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Econor been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az Econort?
The antimicrobial effectiveness of valnemulin against bacteria causing the claimed diseases in pigs was studied in microbiological laboratories.
A valnemulin a sertések használati utasításban felsorolt betegségeit okozó baktériumok elleni antimikróbás hatását mikrobiológiai laboratóriumokban vizsgálták.
The efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i. e. pigs were artifically infected with the bacteria) or in field studies (i. e. natural infections under farm conditions).
Az Econor hatásosságát a használati utasításban felsorolt javallatokban challenge vizsgálatokkal (vagyis a sertéseket mesterségesen baktériumokkal megfertőzve) vagy területi vizsgálatokban (vagyis tenyésztési körülmények közötti természetes fertőzésekben) tanulmányozták.
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
A területi vizsgálatokat különböző európai országokban található nagyszámú gazdaságban végezték különböző sertés fajtákban és keresztezett fajtákban.
Econor was used either to treat animals that were already affected by a disease or to prevent the outbreak of the disease in pigs in contact with diseased animals as well as on farms with a history of repeatedly re-occurring disease.
Az Econort vagy a betegség által már érintett állatok kezelésére, vagy a betegség olyan sertésekben történő kitörésének megelőzésére használták, melyek beteg állatokkal kerültek kapcsolatba, vagy olyan farmokon, melyek történetében ismételten előfordult a betegség.
During the clinical trials, pigs were only fed with medicated feedingstuff containing valnemulin in different concentrations (depending on the disease) for up to 4 weeks (depending on the disease).
A klinikai vizsgálatok során a sertéseket (a betegségtől függően) legfeljebb négy héten keresztül csak (a betegségtől függő) különböző koncentrációjú valnemulint tartalmazó gyógypremixszel etették.
Efficacy of Econor was compared with the efficacy of an oral treatment with other antibiotics approved in the EU for the indication or with animals that did not receive any medication.
Az Econor hatásosságát egy, az EU- ban az indikációban engedélyezett szájon át alkalmazott más antibiotikum hatásosságával, vagy semmilyen gyógyszert nem kapó állatokkal hasonlították össze.
75 mg/ kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
A sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 3- 4 mg valnemulin/ ttkg/ nap (azaz 75 mg/ kg takarmány) adagban bekevert Econor legalább 7 napig alkalmazva sikeresnek bizonyult a sertésdizentéria kezelésében.
25 mg/ kg feed) effectively prevented the development of the disease.
Az Econor 1- 1, 5 mg valnemulin/ ttkg/ nap (azaz 25 mg/ kg takarmány) adagban hatásosan előzte meg a betegség kialakulását.
200 mg/ kg feed) reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates.
A sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 10- 12 mg valnemulin/ ttkg/ nap (azaz 200 mg/ kg takarmány) adagban bekevert Econor csökkentette a tüdősérüléseket, javította a klinikai tüneteket és a sertések növekedési sebességét.
25 mg/ kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) megelőzésére alkalmazva a takarmányba 1 - 1, 5 mg valnemulin/ ttkg/ nap (azaz 25 mg/ kg takarmány) adagban bekevert Econor hatásos volt a klinikai tünetek kezelésében és megelőzte a kezeletlen sertéseknél a betegség által okozott súlycsökkenést.
75 mg/ kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and improved productivity.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére alkalmazva a takarmányba 3- 4 mg valnemulin/ ttkg/ nap (azaz 75 mg/ kg takarmány) adagban bekevert Econor 10 napig alkalmazva javította a sertések klinikai állapotát, csökkentette a hasmenésüket és javította a termelékenységüket.
Serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/ or Swedish Landrace.
Az Econor alkalmazását követően jelentkező súlyos nem kívánt hatások főleg a dán és svéd lapály fajtákkal, valamint ezek keresztezett fajtáival kapcsolatosak voltak.
Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Ezért különleges óvatossággal kell eljárni, ha skandináv eredetű fajtáknál használjuk az Econort.
Affected pigs are pyrexic (have a high temperature), have a lack of appetite; in severe cases they might become uncoordinated and remain lying down.
Az érintett állatok lázasak, étvágytalanok, súlyos esetben rendezetlen mozgásúak és elfekszenek.
Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
Néhány esetben a sertések ödémásak (folyadék által okozott duzzanat) vagy eritémásak (bőrvörösség) lehetnek a hátsó testfelükön, és szemhéj ödéma is jelentkezhet.
If side effects occur, Econor containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Mellékhatások jelentkezésekor azonnal el kell távolítani az Econor tartalmú takarmányt; a súlyosan érintett sertéseket ki kell emelni és tiszta, száraz ólba kell elkülöníteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni.
©EMEA 2006
©EMEA 2006 szükség azoknál a személyeknél, akik beadják a
Avoid direct contact with the skin, mouth and nose when mixing Econor and handling the final feed.
Az Econor bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor annak bőrrel való érintkezése, és a szájba vagy orrba jutása kerülendő.
Econor has been developed especially for pigs and is not for use in humans.
Az Econort kifejezetten sertések számára fejlesztették ki, és nem emberi felhasználásra.
However, if Econor is accidentially consumed by a person, seek medical advice immediately and show the product label.
Véletlen lenyelés esetén azonban azonnal forduljon orvoshoz és mutassa meg a termék címkéjét.
People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Valnemulin iránt ismerten túlérzékeny személyek a terméket különös óvatossággal alkalmazzák.
What is the time to allow before treated pigs can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Milyen hosszú az élelmezés- egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának ember általi fogyasztása előtt (visszavonási időszak)?
After the last administration of Econor (in the feed), pigs should not be slaughtered for one day.
Az Econor (takarmányban történt) utolsó alkalmazását követően 1 napig nem szabad a sertést levágni.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor are greater than any risks to prevent or treat a range of intestinal and respiratory diseases in pigs.
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy sertések számos emésztőszervi és légzőszervi betegségének megelőzésére vagy kezelésére alkalmazva az Econor előnyei meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Econor forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about Econor:
Az Econorral kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Econor to Novartis Animal Health Austria GmbH on 14 October 1998, which was renewed on 12 March 2004.
1998. október 14- én az Európai Bizottság a Novartis Animal Health Austria GmbH részére az Econorra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amit 2004. március 12- én megújítottak.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók.
This summary was last updated in January 2007
01- 2007
ANNEX A
“ A ” MELLÉKLET
EU No
EU sz.
Invented
Törzskönyv
Target
Célfajta
Content
Tartalom Csoma
Package
Csomagolás Tartalom Csomagol
Withdrawal
Élelmezés -
name
ezett
Form
i mód
Species
ás mérete
size
megnevezés
period
várakozási idő
Premix for medicated feed
Gyógyszeres takarmányhoz való előkeverék
In feed use
Takarmány ba keverve
Aluminium lined plastic bags
Műanyag zacskók alumínium csíkkal
1 g valnemulin base per 100 g
1 g valnemulin bázis 100 grammonként
1 day
1
10 g valnemulin base per 100 g
10 g valnemulin bázis 100 grammonként
50 g valnemulin base per 100 g
50 g valnemulin bázis 100 grammonként
0.5 g valnemulin base per 100 g
0, 5 g valnemulin bázis 100 grammonként
SUMMARY OF PRODUCT CHARCTERISTICS
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs Econor 1% premix for medicated feed for pigs Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% gyógypremix sertések részére Econor 10% gyógypremix sertések részére Econor 1% gyógypremix sertések részére Econor 0. 5% gyógypremix sertések részére
Econor contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin- hidroklorid formában.
Econor 50%
Econor 50% 532. 5 mg/ g
Econor 10%
Econor 10% 106. 5 mg/ g
Econor 1%
Econor 1% 10. 65 mg/ g
Econor 0.5%
Econor 0. 5% 5. 325 mg/ g
to 500 mg/ g
ekvivalens valnemulin 500 mg/ g bázissal
Excipients
Hipromellóz és
Hypromellose and talc
Hipromellóz és
Hypromellose and talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
talkum Kolloid szilikagél Izopropil mirisztát Laktóz
For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd.: a 6. 1 pont alatt.
Premix for medicated feedingstuff
Gyógypremix
Econor 10% and 50%:
Econor 10% és 50%:
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Sertések proliferativ enteropathiájának (ileitis) kezelésére klinikai tünetek esetén.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Sertés vastagbél spirochetózis klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították.
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Az ajánlott 10 – 12 mg/ kg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
2 Econor 0.5% and 1%:
2 Econor 0. 5% és 1%:
For the treatment and prevention of swine dysentery.
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Ionofórral etetett sertéseknél nem alkalmazható.
Valnemulin should not be administered to rabbits because of its toxicity in this species.
Nyulaknál nem alkalmazható, mivel e fajra a termék toxikus.
4.5 Special precaution(s) for use
4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Special precautions for use in animals Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az Econor használatát követően káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Ezek előfordulása főleg a skandináv országokra korlátozódott és főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Különleges óvatossággal kell ezért eljárni, ha skandináv eredetű, főleg svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk az Econort.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A termék bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőr és a nyálkahártyák érintkezése a termékkel elkerülendő.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a termék címkéjét meg kell mutatni.
People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the product with caution.
Valnemulin iránt ismerten túlérzékeny személyek a terméket különös óvatossággalalkalmazzák.
Medication of pigs with Econor has led to the occurrence of adverse reactions in the European Union.
Sertések Econorral történő kezelése káros mellékhatások előfordulásához vezetett az Európai Unióban.
Of the cases reported in 1999-2000, the majority occurred in Denmark and Sweden (one case each in Finland and Ireland).
Az 1999- 200 között jelentett legtöbb eset Dániában és Svédországban fordult elő (egy eset Finnországban és egy Írországban).
In these countries, the incidence ranged from 0.03 to 1.76% of all pigs treated.
Ezen országokban az előfordulás gyakorisága 0. 03- 1. 76% között mozgott a kezelt létszámhoz képest.
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Az érintett sertések lázasak, étvágytalanok, súlyos esetben rendezetlen mozgásúak, ataxiásak, esetleg elfekszenek.
The reaction has been studied in controlled trials in susceptible animals.
A reakciót ellenőrzött kísérletekben is tanulmányozták fogékony állatokban.
Mortality was less than 1%, but might be increased as a result of secondary infections.
Az elhullás kevesebb mint 1% volt, de másodlagos fertőzések eredményeképp emelkedhetett.
Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given symptomatic treatment, including treatment for concurrent disease.
A súlyosan érintett sertéseket ki kell emelni és tiszta, száraz ólba elkülöníteni, és tüneti kezelésben részesíteni, a szövődmények kezelésével együtt.